LEGE nr.

95 din 14 aprilie 2006 (*actualizat*) privind reforma n domeniul sntii (aplicabil ncepnd cu data de 1 ianuarie 2012*) EMITE T! PAR A!"#$% &&&&&&&&&&&&&&&& *) 'orma actuali(ata a acestui act normativ pana la data de 1 ianuarie 2012 este reali(ata de catre )epartamentul *uridic din cadrul +,-, .-entrul $eritorial de -alcul "lectronic. +,A, Piatra&#eamt prin includerea tuturor modificarilor si completarilor aduse de catre/ R"-$0'0-AR"A nr, 12 din 13 aprilie 20045 6R)6#A#7A nr, 82 din 24 iulie 20045 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 20 septembrie 20045 R"-$0'0-AR"A nr, ;2 din 20 septembrie 20045 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, << din 20 noiembrie 20045 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 103 din 18 decembrie 20045 "9"A nr, 83 din 14 ianuarie 200;5 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 20 din 21 martie 200;5 "9"A nr, 243 din 11 iulie 200;5 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 10 din 1< septembrie 200;5 "9"A nr, 2<1 din 1; octombrie 200;5 "9"A nr, 2<3 din 23 octombrie 200;5 "9"A nr, 8<< din 81 decembrie 200;5 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<5 "9"A nr, 12; din 1< iulie 200<5 R"-$0'0-AR"A nr, 18 din 23 iunie 200<5 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 1;0 din 12 noiembrie 200<5 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 112 din 22 noiembrie 200< abro=at de 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 224 din 80 decembrie 200<5 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 11; din 22 noiembrie 200<5 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 142 din 12 noiembrie 200<5 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 224 din 80 decembrie 200<5 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<5 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 41 din 10 iunie 20015 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, << din 80 iunie 20015 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 103 din 80 septembrie 20015 "9"A nr, 821 din 2 noiembrie 20015 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 113 din 28 decembrie 20015 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 1 din 22 ianuarie 20105 "9"A nr, 11 din 21 mai 20105 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 20105 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 20105 "9"A nr, 142 din 13 iulie 20105 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 10; din 4 decembrie 20105 )"-0>0A nr, 1,813 din 24 octombrie 20105 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 11; din 28 decembrie 20105 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 20105 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 10; din 4 decembrie 20105 "9"A nr, 2;4 din 23 decembrie 20105 "9"A nr, 2<4 din 2< decembrie 20105 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 82 din 28 martie 20115 )"-0>0A nr, 882 din 10 martie 20115 "9"A nr, 112 din 12 iunie 20115 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 4< din 21 iunie 20115 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;8 din ; septembrie 20115 "9"A nr, ;1 din 8 iunie 20115 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;; din 21 septembrie 20115 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 108 din 22 noiembrie 20115 "9"A nr, 220 din 2< noiembrie 20115 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;1 din 81 au=ust 20115 "9"A nr, 218 din 21 decembrie 2011, -oninutul acestui act aparine e?clusiv +,-, -entrul $eritorial de -alcul "lectronic +,A, Piatra&#eam @i nu este un document cu caracter oficialA fiind destinat pentru informarea utili(atorilor, #6$A -,$,-,", +,A, Piatra&#eamt/ **) a data aderarii Romaniei la %niunea "uropeanaA prin acest act se dispune abro=area unor alineate si a unor articole mentionate la art, <42A precum si intrarea in vi=oare a articolelor preva(ute la lit, d)A e) ale art, <48, ***) -onform pct, ; al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<A n tot cuprinsul le=ii e?presia .inspecie sanitar de stat. se nlocuie@te cu sinta=ma .control n sntatea public., ****) Alin, (8) al art, 1 din "9"A nr, 8<< din 81 decembrie 200;A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 102 din 81 decembrie 200; prevede/

.(8) Pentru anul 200< cotele de contribuii pentru asi=urrile de sntateA prev(ute de e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioareA se stabilesc astfel/ a) 2A2C ncepnd cu 1 ianuarie 200< @i 2A2C ncepnd cu 1 decembrie 200<A pentru cota prev(ut la art, 22< din e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioare5 b) 2A2C ncepnd cu 1 iulie 200< pentru cota prev(ut la art, 22; din e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioare,. *****) Art, 1 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 224 din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <11 din 80 decembrie 200< prevede/ .Art, 1 (1) Pentru anul 2001A cotele de contribuii pentru asi=urrile de sntateA prev(ute de e=ea nr, 12B2004 privind reforma n domeniul sntiiA cu modificrile @i completrile ulterioareA se stabilesc dup cum urmea(/ a) 2A2C pentru cota datorat de an=a*atA prev(ut la art, 22; din e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioare5 b) 2A2C pentru cota datorat de an=a*atoriA prev(ut la art, 22< din e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioare5 c) 10A;C pentru cota datorat de persoanele prev(ute la art, 221 alin, (4) din e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioare, (2) -otele prev(ute la alin, (1) se aplic ncepnd cu veniturile aferente lunii ianuarie 2001,. ******) -onform art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A n cuprinsul actelor normative sinta=ma .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. se nlocuie@te cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., *******) -onform alin, (2) al art, 28 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 221 din 28 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <<2 din 23 decembrie 200<A n cuprinsul actelor normative n vi=oareA urmtoarele denumiri se nlocuiesc n mod corespun(tor prevederilor pre(entei ordonane de ur=enA dup cum urmea(/ a) .!inisterul 0nternelor @i Reformei Administrative. cu .!inisterul Administraiei @i 0nternelor.5 b) .!inisterul A=riculturii @i )e(voltrii Rurale. cu .!inisterul A=riculturiiA Pdurilor @i )e(voltrii Rurale.5 c) .!inisterul Aprrii. cu .!inisterul Aprrii #aionale.5 d) .!inisterul -omunicaiilor @i $eEnolo=iei 0nformaiei. cu .!inisterul -omunicaiilor @i +ocietii 0nformaionale.5 e) .!inisterul -ulturii @i -ultelor. cu .!inisterul -ulturiiA -ultelor @i Patrimoniului #aional.5 f) .!inisterul )e(voltriiA ucrrilor Publice @i ocuinelor. cu .!inisterul )e(voltrii Re=ionale @i ocuinei.5 =) .!inisterul "conomiei @i 'inanelor. cu .!inisterul "conomiei.A n ca(ul prevederilor care re=lementea( activitatea de economieA @i cu .!inisterul 'inanelor Publice.A n ca(ul prevederilor care re=lementea( activitatea de finane5 E) .!inisterul "ducaieiA -ercetrii @i $ineretului. cu .!inisterul "ducaieiA -ercetrii @i 0novrii.5 i) .!inisterul pentru Fntreprinderile !ici @i !i*lociiA -omerA $urism @i Profesii iberale. cu .!inisterul Fntreprinderilor !ici @i !i*lociiA -omerului @i !ediului de Afaceri.A n ca(ul prevederilor care re=lementea( activitatea le=at de ntreprinderile mici @i mi*lociiA comer @i mediul de afaceriA @i cu .!inisterul $urismului.A n ca(ul prevederilor care re=lementea( activitatea de turism5 *) .!inisterul $ransporturilor. cu .!inisterul $ransporturilor @i 0nfrastructurii.5

G) .!inisterul Hustiiei. cu .!inisterul Hustiiei @i ibertilor -etene@ti.5 l) .!inisterul !ediului @i )e(voltrii )urabile. cu .!inisterul !ediului.5 m) .!inisterul !unciiA 'amiliei @i "=alitii de Ianse. cu .!inisterul !unciiA 'amiliei @i Proteciei +ociale.5 n) .!inisterul +ntii Publice. cu .!inisterul +ntii.5 o) .Autoritatea #aional pentru $ineret. @i .A=enia #aional pentru +port. cu .!inisterul $ineretului @i +portului., Fnlocuirea denumirii acestor ministere s&a reali(at direct n te?tul formei actuali(ate, ********) Prin J6$:RKR"A nr, 1,313 din 1< noiembrie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <32 din < decembrie 2001A s&a dispus nfiinarea 0nstitutului #aional de +ntate PublicA denumit n continuare 0nstitutulA instituie public cu personalitate *uridicA n subordinea !inisterului +ntiiA prin comasare prin fu(iune a 0nstitutului de +ntate Public Ducure@ti cu 0nstitutul de +ntate Public .Prof, )r, 0uliu !oldovan. -lu*& #apocaA 0nstitutul de +ntate Public 0a@iA 0nstitutul de +ntate Public .Prof, dr, eonida 9eor=escu. $imi@oaraA -entrul de +ntate Public $r=u !ure@ @i cu -entrul de +ntate Public +ibiuA care se desfiinea(, Prin J6$:RKR"A nr, 1,321 din 1< noiembrie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <3< din < decembrie 2001 se nfiinea( Icoala #aional de +ntate PublicA !ana=ement @i Perfecionare n )omeniul +anitar Ducure@tiA denumit n continuare +#+P!P)+DA prin comasarea prin fu(iune a Icolii #aionale de +ntate Public @i !ana=ement +anitar Ducure@ti cu -entrul #aional de Perfecionare n )omeniul +anitar Ducure@tiA care se desfiinea(, Prin J6$:RKR"A nr, 1,323 din 1< noiembrie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <32 din ; decembrie 2001 s&a dispus nfiinarea -entrului #aional de +ntate !intal @i upt Antidro=A denumit n continuare -entrulA instituie public de specialitateA cu personalitate *uridicA n subordinea !inisterului +ntii, -onform art, 00 din "9"A nr, 11 din 21 mai 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 83< din 24 mai 2010A la data intrrii n vi=oare a pre(entei le=iA prevederile 6rdonanei de ur=en a 9uvernului nr, 41B2001 pentru modificarea @i completarea e=ii nr, 12B2004 privind reforma n domeniul sntiiA cu modificrile @i completrile aduse prin pre(enta le=eA se aplic @i n ca(ul mana=erilor =enerali sau al mana=erilor =enerali interimari ai serviciilor de ambulan *udeene @i ale municipiului Ducure@ti, -onform art, 00 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010A n tot cuprinsul e=ii nr, 12B2004 privind reforma n domeniul sntiiA cu modificrile @i completrile ulterioareA sinta=ma .consiliu consultativ. se nlocuie@te cu sinta=ma .consiliu de administraie., *********) -onform pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A n tot cuprinsul le=iiA sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). se nlocuie@te cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., **********) Prin J6$:RKR"A nr, <1 din 2 februarie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <4 din 1 februarie 2010 s&a dispus or=ani(area @i funcionarea !inisterului "ducaieiA -ercetriiA $ineretului @i +portului, Fnlocuirea denumirii acestui minister s&a reali(at direct n te?tul formei actuali(ate, Parlamentul Romaniei adopta pre(enta le=e, $0$ % 0

+anatatea publica -AP, 0 )ispo(itii =enerale AR$, 1 6biectul pre(entului titlu il constituie re=lementarea domeniului sanatatii publiceA obiectiv de interes social ma*or, AR$, 2 (1) Asistenta de sanatate publica repre(inta efortul or=ani(at al societatii in vederea prote*arii si promovarii sanatatii populatiei, Asistenta de sanatate publica se reali(ea(a prin ansamblul masurilor politico&le=islativeA al pro=ramelor si strate=iilor adresate determinantilor starii de sanatateA precum si prin or=ani(area institutiilor pentru furni(area tuturor serviciilor necesare, (2) +copul asistentei de sanatate publica il constituie promovarea sanatatiiA prevenirea imbolnavirilor si imbunatatirea calitatii vietii, (8) +trate=ia sistemului sanatatii publice urmareste asi=urarea sanatatii populatiei in cadrul unor comunitati sanatoase, (3) Asistenta de sanatate publica este o componenta a sistemului de sanatate publica, (2) !inisterul +anatatii repre(inta autoritatea centrala in domeniul sanatatii publice, (4) 0n cuprinsul actelor normative in vi=oare denumirea .!inisterul +anatatii. se inlocuieste cu denumirea .!inisterul +anatatii Publice.A iar sinta=ma .ministrul sanatatii.A cu sinta=ma .ministrul sanatatii publice., (;) Asistenta de sanatate publica este coordonata de catre !inisterul +anatatii si se reali(ea(a prin toate tipurile de unitati sanitare de stat sau privateA constituite si or=ani(ate conform le=ii, (<) Responsabilitatea pentru asi=urarea sanatatii publice revine !inisterului +anatatiiA direciilor de sntate public teritorialeA precum si autoritatilor de sanatate publica din cadrul ministerelor si institutiilor cu retea sanitara proprie, &&&&&&&&&&&&& Alin, (<) al art, 2 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., (1) Asistenta de sanatate publica este =arantata de stat si finantata de la bu=etul de statA bu=etele localeA bu=etul 'ondului national unic de asi=urari sociale de sanatate sau din alte surseA dupa ca(A potrivit le=ii, AR$, 8 Protectia sanatatii publice constituie o obli=atie a autoritatilor administratiei publice centrale si localeA precum si a tuturor persoanelor fi(ice si *uridice, AR$, 3 (1) 0n intelesul pre(entului titluA termenii si notiunile folosite au urmatoarea semnificatie/ a) sanatatea publica & starea de sanatate a populatiei in raport cu determinantii starii de sanatate/ socio&economiciA biolo=iciA de mediuA stil de viataA asi=urarea cu servicii de sanatateA calitatea si accesibilitatea serviciilor de sanatate5 b) promovarea sanatatii & procesul care ofera individului si colectivitatilor posibilitatea de a&si controla si imbunatati sanatatea sub raport fi(icA psiEic si social si de a contribui la reducerea inecEitatilor in sanatate5 c) suprave=Eerea & activitatea de colectare sistematica si continuaA anali(aA interpretarea si diseminarea datelor privind starea de sanatate a

populatieiA bolile transmisibile si netransmisibileA pe ba(a carora sunt identificate prioritatile de sanatate publica si sunt instituite masurile de prevenire si control5 d) evaluarea riscurilor pentru sanatate & estimarea =radului in care e?punerea la factorii de risc din mediul naturalA de viata si de munca si la cei re(ultati din stilul de viata individual si comunitar influentea(a starea de sanatate a populatiei5 e) controlul n sntate public & e?ercitarea activitilor de control privind aplicarea prevederilor le=ale de sntate public5 &&&&&&&&&&&& it, e) a alin, (1) al art, 3 a fost modificat de pct, 1 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, f) principiul precautiei & instrumentul prin care direcia de sntate public decide si intervine in situatii in care se aprecia(a ca e?ista un potential risc pentru sanatatea populatieiA in conditiile unei ar=umentatii stiintifice insuficiente, &&&&&&&&&&&&& it, f) a alin, (1) al art, 3 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., (2) Fn sensul prevederilor pre(entei le=iA prin ministere @i instituii cu reele sanitare proprii se nele=e autoritile @i instituiile care au n subordine uniti sanitareA altele dect !inisterul +ntiiA respectiv !inisterul Aprrii #aionaleA !inisterul Administraiei @i 0nternelorA !inisterul Hustiiei @i ibertilor -etene@tiA !inisterul $ransporturilor @i 0nfrastructuriiA +erviciul Romn de 0nformaiiA +erviciul de 0nformaii "?terneA +erviciul de $elecomunicaii +pecialeA Academia Romn @i autoritile administraiei publice locale, &&&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 3 a fost modificat de pct, 1 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, AR$, 2 'unctiile principale ale asistentei de sanatate publica vi(ea(a/ a) de(voltarea politicilorA strate=iilor si pro=ramelor vi(and asi=urarea sanatatii publice5 b) monitori(area si anali(a starii de sanatate a populatiei5 c) planificarea in sanatatea publica5 d) suprave=Eerea epidemiolo=icaA prevenirea si controlul bolilor5 e) mana=ementul si marGetin=ul strate=ic al serviciilor de sanatate publica5 f) re=lementarea domeniului sanatatii publiceA aplicarea si controlul aplicarii acestei re=lementari5 =) asi=urarea calitatii serviciilor de sanatate publica5 E) cercetarea&de(voltarea si implementarea de solutii inovatoare pentru sanatatea publica5 i) prevenirea epidemiilorA inclusiv instituirea starii de alerta epidemiolo=ica5 *) prote*area populatiei impotriva riscurilor din mediu5 G) informareaA educarea si comunicarea pentru promovarea sanatatii5 l) mobili(area partenerilor comunitari in identificarea si re(olvarea problemelor de sanatate5

m) evaluarea calitatiiA eficacitatiiA eficientei si accesului la serviciile medicale5 n) de(voltarea si planificarea resurselor umane si de(voltarea institutionala pentru sanatate publica5 o) inte=rarea prioritatilor de sanatate publica in politicile si strate=iile sectoriale de de(voltare durabila5 p) asi=urarea capacitatilor de raspuns la de(astre sau la amenintarile la adresa vietii si sanatatii populatieiA inclusiv prin introducerea de restrictii de circulatie a persoanelor si bunurilor, AR$, 4 Principalele domenii de interventie ale asistentei de sanatate publica sunt urmatoarele/ a) prevenireaA suprave=Eerea si controlul bolilor transmisibile si netransmisibile prin/ 1, asi=urarea imuni(arilor5 2, controlul epidemiilor5 8, suprave=Eerea bolilor5 3, suprave=Eerea factorilor de risc comportamentali5 2, prevenirea accidentelor5 b) monitori(area starii de sanatate prin/ 1, monitori(area indicatorilor starii de sanatate5 2, monitori(area determinantilor starii de sanatate5 8, monitori(area eficacitatii si eficientei activitatilor din domeniul sanatatii publice5 3, evaluarea nevoilor populatiei privind serviciile de sanatate publica5 c) promovarea sanatatii si educatia pentru sanatate prin/ 1, campanii de informare&educare&comunicare5 2, pro=rame de educatie pentru sanatate si promovare a sanatatii in comunitati5 8, de(voltarea si implicarea comunitatilor locale5 3, pledoaria pentru sanatatea publica5 d) sanatatea ocupationala prin/ 1, definirea standardelor de sanatate ocupationala5 2, controlul aplicarii re=lementarilor sanatatii in munca5 e) sanatatea in relatie cu mediul prin/ 1, monitori(area factorilor de mediu in relatie cu sanatatea5 2, re=lementarea calitatii principalilor factori de mediu5 8, stabilirea normelor de i=iena si sanatate publica comunitare5 3, controlul aplicarii re=lementarilor referitoare la calitatea factorilor de mediu5 f) re=lementarea primara si secundara in domeniul sanatatii publice prin/ 1, elaborareaA revi(uireaA adaptarea si implementarea le=islatiei din domeniul sanatatii publice5 2, re=lementarea circulatiei bunurilor si serviciilor cu potential impact asupra sanatatii publice5 =) mana=ementul sanatatii publice ba(at pe/ 1, mana=ementul politicilorA planificarii si de(voltarii sistemului de sanatate publica5 2, formularea si implementarea politicilor de sanatate publica pe ba(e stiintifice5 8, cercetarea in domeniul sanatatii publice si al sistemelor de sanatate5 3, colaborarea si cooperarea internationala in domeniul sanatatii publice5 E) servicii de sanatate publica specifice/ 1, servicii de sanatate scolara5 2, servicii de ur=enta in ca( de de(astre si calamitati5

8, 3, 2, 4, ;, <,

servicii servicii servicii servicii servicii servicii

de laborator in domeniul sanatatii publice5 de planificare familiala5 de screenin= pentru depistarea precoce a bolilor5 prenatale si postnatale5 de consiliere in domeniul sanatatii publice5 de sanatate publica in transporturi,

-AP, 00 Principiile asistentei de sanatate publica AR$, ; Principiile care stau la ba(a asistentei de sanatate publica sunt urmatoarele/ a) responsabilitatea societatii pentru sanatatea publica5 b) focali(area pe =rupurile populationale si prevenirea primara5 c) preocuparea pentru determinantii starii de sanatate/ socialiA de mediuA comportamentali si servicii de sanatate5 d) abordarea multidisciplinara si intersectoriala5 e) parteneriat activ cu populatia si cu autoritatile publice centrale si locale5 f) deci(ii ba(ate pe cele mai bune dove(i stiintifice e?istente la momentul respectiv (sanatate publica ba(ata pe dove(i)5 =) in conditii specificeA deci(ii fundamentate conform principiului precautiei5 E) descentrali(area sistemului de sanatate publica5 i) e?istenta unui sistem informational si informatic inte=rat pentru mana=ementul sanatatii publice, AR$, < !odalitatile de implementare a principiilor de sanatate publica sunt/ a) activitatea de re=lementare in domeniile sanatatii publice5 b) activitatea de control n sntate public5 &&&&&&&&&&&& it, b) a art, < a fost modificat de pct, 2 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, c) activitatile desfasurate in cadrul pro=ramelor de sanatate publica5 d) avi(areaBautori(areaBnotificarea activitatilor si produselor cu impact asupra sanatatii populatiei5 e) evaluarea impactului asupra sanatatii in relatie cu pro=rameA strate=iiA politici ale altor sectoare de activitate cu efecte cone?e asupra sanatatii populatiei, AR$, 1 (1) Pro=ramele nationale de sanatate repre(inta cadrul implementarii obiectivelor politicii si strate=iei sanatatii publice de catre !inisterul +anatatiiA ca autoritate centrala a domeniului de sanatate publica, (2) Pro=ramele nationale de sanatate se adresea(a populatiei si sunt orientate catre promovarea sanatatiiA prevenirea imbolnavirilor si prelun=irea vietii de buna calitate, (8) Pro=ramele nationale de sanatate publica se adresea(a domeniilor de interventie ale sanatatii publice si raspund prioritatilor nationale identificate, (3) Pro=ramele nationale de sanatate sunt finantate de la bu=etul de statA bu=etul 'ondului national unic de asi=urari sociale de sanatateA din fonduri e?terne rambursabile si nerambursabileA din venituri propriiA donatii si sponsori(ariA precum si din alte surseA potrivit le=ii, (2) Pro=ramele nationale de sanatate sunt or=ani(ateA monitori(ate si supuse controlului !inisterului +anatatii, AR$, 10

(1) Autoritatea centrala in domeniul sanatatii publice elaborea(a proiecte de acte normative in domeniul sanatatii publice si avi(ea(a re=lementari ale altor ministere si institutii referitoare la activitati cu impact asupra sanatatii publice, (2) Principalele domenii pentru care autoritatea centrala de sanatate publica elaborea(a sau participa la elaborareaA dupa ca(A a unor proiecte de acte normative sunt/ a) calitatea principalilor factori de mediu/ apa potabila si de imbaiereA aerul ambiant si interiorA (=omotA locuinta si EabitatA substante cEimiceA produse cosmeticeA radiatii ioni(anteA vectoriA deseuri etc,5 b) monitori(area starii de sanatate5 c) promovarea sanatatii5 d) calitatea alimentului5 e) calitatea unitatilor si serviciilor turistice5 f) calitatea mediului de munca si sanatatea in munca5 =) colectivitatile de copii si tineri5 E) evaluarea efectelor factorilor de mediu asupra sanatatii populatiei5 i) asi=urarea conditiilor de i=iena in unitati sanitare5 *) servicii de laborator5 G) planificare familiala5 l) si=uranta transfu(iei san=uine5 m) norme privind alte domenii ale sanatatii publice5 n) prevenirea consumului ile=al de dro=uri, (8) !inisterul +anatatiiA prin aparatul propriu si prin direciile de sntate public *udeene si a municipiului Ducuresti si ale ministerelor si institutiilor cu retea sanitara proprieA verifica respectarea re=lementarilor in domeniul sanatatii publiceA iar in ca( de nere=uli sau neconformitateA aplica masuri conform le=ii, &&&&&&&&&&&&& Alin, (8) al art, 10 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., -AP, 000 Autoritatile sistemului de sanatate publica AR$, 11 Fn sensul pre(entei le=iA prin autoriti ale sistemului de sntate public se nele=e/ a) !inisterul +ntiiA or=an de specialitate al administraiei publice centraleA cu personalitate *uridicA n subordinea 9uvernului5 b) alte instituii care desf@oar activiti n domeniul sntii publice la nivel naionalA re=ionalA *udeean sau local*), &&&&&&&&&&&& Art, 11 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, &&&&&&&&&&&& *) #6$A -,$,-,", +,A, Piatra&#eam/ Art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200< prevede/ .Art, 000 (1) Fnfiinarea instituiilor prev(ute la art, 11 lit, b) din e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioareA cu atribuii n domeniul asistenei medicaleA pro=ramelor naionale de sntateA dispo(itivelor medicaleA investiiilor n infrastructurA informati(rii n

domeniul sanitar @i controlului n sntate public se face prin reor=ani(area/ a) !inisterului +ntii5 b) autoritilor de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti*)5 c) institutelor @i centrelor de sntate public5 d) -entrului #aional pentru 6r=ani(area @i Asi=urarea +istemului 0nformaional @i 0nformatic n )omeniul +ntii5 e) Icolii #aionale de +ntate Public @i !ana=ement +anitar5 f) 6ficiului $eEnic de )ispo(itive !edicale, &&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200< a fost modificat de art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 11; din 22 noiembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <23 din < decembrie 200<, (2) a data intrrii n vi=oare a Eotrrilor 9uvernului prin care instituiile prev(ute la alin, (1) ncep s funcione(eA se abro= art, 12A art, 18 alin, (1)A art, 1; alin, (1) @i (2)A art, 1<&28A art, 23 alin, (2) @i art, 4<; lit, c), &&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200< a fost modificat de art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 11; din 22 noiembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <23 din < decembrie 200<, (8) a aceea@i dat la care instituiile prev(ute la alin, (1) ncep s funcione(eA sinta=mele .autoriti de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. @i .autoriti de sntate public teritoriale. se nlocuiesc cu e?presia .instituii care desf@oar activiti n domeniul sntii publice care preiau atribuiile acestora.*), (3) Fn tot cuprinsul titlului 00 .Pro=rame naionale de sntate.A sinta=mele .A=enia #aional de Pro=rame. @i .A=enia #aional pentru Pro=rame de +ntate. se nlocuiesc cu sinta=ma .structur cu atribuii n elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate., (2) Pn la data prev(ut la alin, (2)A la care instituiile prev(ute la alin, (1) ncep s funcione(eA atribuiile structurii prev(ute la alin, (3) sunt e?ercitate de A=enia #aional pentru Pro=rame de +ntateA ca structur din cadrul !inisterului +ntii cu atribuii n elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate,. &&&&&&&&&&&&& -onform art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A n cuprinsul actelor normative sinta=ma autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti se nlocuie@te cu e?presia direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti, AR$, 12 )ireciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti sunt servicii publice deconcentrate ale !inisterului +ntiiA cu personalitate *uridicA repre(entnd autoritatea de sntate public la nivel local, Fn mod similar se pot or=ani(a direcii de sntate public n cadrul ministerelor @i instituiilor cu reea sanitar proprieA care colaborea( cu unitile deconcentrate ale !inisterului +ntii, &&&&&&&&&&&&&& Art, 12 a fost modificat de art, 00 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001,

AR$, 18 (1) 0nstitutele sau centrele de sanatate publica sunt institutii publice re=ionale sau nationaleA cu personalitate *uridicaA in subordinea !inisterului +anatatiiA si care coordonea(a teEnic si metodolo=ic activitatea de specialitate in domeniul fundamentariiA elaborarii si implementarii strate=iilor privitoare la prevenirea imbolnavirilorA controlul bolilor transmisibile si netransmisibile si a politicilor de sanatate publica din domeniile specificeA la nivel national siBsau re=ional*), (2) 0nstitutele naionale de cercetare&de(voltare n domeniile sntii publice sunt uniti cu personalitate *uridic @i funcionea(A potrivit le=iiA n coordonarea !inisterului +ntii, &&&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 18 a fost modificat de pct, 2 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, (8) a aceea@i dat la care instituiile prev(ute la alin, (1) ncep s funcione(eA sinta=mele .autoriti de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. @i .autoriti de sntate public teritoriale. se nlocuiesc cu e?presia .instituii care desf@oar activiti n domeniul sntii publice care preiau atribuiile acestora.*), (3) Fn tot cuprinsul titlului 00 .Pro=rame naionale de sntate.A sinta=mele .A=enia #aional de Pro=rame. @i .A=enia #aional pentru Pro=rame de +ntate. se nlocuiesc cu sinta=ma .structur cu atribuii n elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate., (2) Pn la data prev(ut la alin, (2)A la care instituiile prev(ute la alin, (1) ncep s funcione(eA atribuiile structurii prev(ute la alin, (3) sunt e?ercitate de A=enia #aional pentru Pro=rame de +ntateA ca structur din cadrul !inisterului +ntii cu atribuii n elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate,. &&&&&&&&&&&&& -onform art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A n cuprinsul actelor normative sinta=ma autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti se nlocuie@te cu e?presia direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti, AR$, 13 -entrul #aional pentru 6r=ani(area @i Asi=urarea +istemului 0nformaional @i 0nformatic n )omeniul +ntiiA instituie public de specialitate cu personalitate *uridic n subordinea !inisterului +ntiiA se desfiinea(A ca urmare a comasrii prin absorbie @i a prelurii activitii de ctre 0nstitutul #aional de +ntate Public, &&&&&&&&&&&&&& Art, 13 a fost modificat de pct, 1 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010, AR$, 12 0nstituiile care desf@oar activiti n domeniul sntii publice la nivel naionalA re=ionalA *udeean @i localA cu personalitate *uridicA aflate n subordineaA coordonarea sau sub autoritatea !inisterului +ntiiA se nfiinea(A reor=ani(ea( @i se desfiinea( prin Eotrre a 9uvernului, &&&&&&&&&&&&

Art, 12 a fost modificat de pct, 3 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, AR$, 14 (1) !inisterul +ntiiA ca autoritate central n domeniul asistenei de sntate publicA are n principal urmtoarele atribuii @i responsabiliti/ a) stabile@te prioritile naionale de sntate publicA elaborea( @i implementea( pro=ramele naionale de sntate finanate de la bu=etul de stat @i din venituri proprii ale !inisterului +ntiiA precum @i din bu=etul 'ondului naional unic de asi=urri sociale de sntateA prin instituiile din subordine5 b) elaborea( @i avi(ea( re=lementri n domeniul sanitar5 c) evaluea( periodic indicatorii strii de sntate a populaieiA indicatorii pro=ramelor naionale de sntateA precum @i indicatorii de performan ai mana=ementului spitalelor publice @i pre(int informri periodice 9uvernului5 d) asi=ur activitatea de control n sntate public5 e) coordonea(A implementea( @i monitori(ea( proiectele finanate n cadrul fondurilor comunitareA precum @i acorduri bilateraleA Pactul de stabilitate n domeniul sntii @i alte acorduri internaionale n domeniul de competen5 f) coordonea( din punct de vedere @tiinific @i metodolo=icA prin comisiile de specialitate ale !inisterului +ntiiA reeaua de asisten medical, =) aprobA prin ordin al ministruluiA =Eidurile @i protocoalele de practic medical elaborate de comisiile de specialitate ale !inisterului +ntii, &&&&&&&&&&&& itera =) a alin, (1) al art, 14 a fost introdus de pct, 1 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, << din 80 iunie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 1 iulie 2001, (2) !embrii comisiilor de specialitate prev(ui la alin, (1) lit, f) beneficia( de o indemni(aie lunar de 10C din indemni(aia secretarului de statA care se acord proporional cu numrul de participri efective la @edine, -Eeltuielile de deplasare oca(ionate de participarea n comisiile de specialitate sunt suportate de instituiile publice n care persoanele sunt ncadrate sau unde acestea desf@oar activitate prin inte=rare clinic, -Eeltuielile de deplasare din alte localitiA oca(ionate de participarea n comisia de specialitate de medicin de familieA sunt suportate de !inisterul +ntii, Re=ulamentul de or=ani(are @i funcionare @i atribuiile comisiilor de specialitate se stabilesc prin ordin al ministrului sntii, &&&&&&&&&&&& Art, 14 a fost modificat de pct, 2 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, AR$, 1; (1) )ireciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducuresti sunt servicii publice deconcentrateA cu personalitate *uridicaA subordonate !inisterului +anatatiiA care pun in aplicare politica si pro=ramele nationale de sanatate publica pe plan localA identifica problemele locale prioritare de sanatate publicaA elaborea(a si implementea(a actiuni locale de sanatate publica, &&&&&&&&&&&&&

Alin, (1) al art, 1; a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., (2) 0n scopul indeplinirii acestor obiectiveA direciile de sntate public *udeene si a municipiului Ducuresti auA in principalA urmatoarele atributii/ &&&&&&&&&&&&& Partea introductiv a alin, (2) al art, 1; a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., a) controlea(a si evaluea(a modul de asi=urare a asistentei medicale curative si profilactice5 b) controlea(a aplicarea normelor de functionare a unitatilor medicale si farmaceuticeA indiferent de forma de or=ani(areA si aplica masuri in ca( de neconformitate5 c) urmaresc aplicarea criteriilor de control al calitatii serviciilor medicale5 d) coordonea(a si controlea(a asistenta =ravideiA lau(ei si nou& nascutului5 e) evaluea(a resursele umane de la nivelul asistentei medicale in relatie cu nevoile comunitare identificate prin actiuni specifice5 f) participa activ la pro=ramele de instruire a personalului din serviciile de sanatate publica si a populatiei5 =) or=ani(ea(a actiuni de prevenire a imbolnavirilor si de promovare a sanatatii5 E) or=ani(ea(a activitatile preventive in teritoriul *udetului siA respectivA al municipiului Ducuresti5 i) colectea(a si inre=istrea(a date privind sanatatea populatieiA utili(and informatiile in scopul identificarii problemelor de sanatate ale acesteia5 *) identifica posibilele probleme de sanatate publica sau amenintari la adresa sanatatii unei comunitati5 G) intervin in re(olvarea problemelor de sanatate publica aparute in randul persoanelor apartinand =rupurilor defavori(ate5 l) coordonea(a studii asupra problemelor de sanatate ale populatiei din teritoriul dat5 m) stabilesc relatii de colaborare cu institutii si or=ani(atii in vederea desfasurarii de actiuni comune in domeniul sanatatii publice5 n) colectea(a si inre=istrea(a datele privind tipurileA cantitatea si modul de =estionare a deseurilor =enerate in unitatile medicale din (ona de *urisdictie, o) n domeniul pro=ramelor naionale de sntateA direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti au atribuii privind implementareaA coordonareaA monitori(area @i evaluarea acestora la nivel *udeeanA respectiv al municipiului Ducure@tiA iar pentru reali(area atribuiilor lor n acest domeniu pot ncEeia contracte pentru derularea pro=ramelor naionale de sntate cu uniti sanitare publice @i privateA instituii publiceA furni(ori de servicii medicaleA medicamente @i dispo(itive medicale autori(ai @i evaluaiA aflai n relaie contractual cu casele de asi=urri de sntateA alte instituii @i or=ani(aii =uvernamentale @i ne=uvernamentaleA precum @i cu autoritile administraiei

publice locale pentru structurile al cror mana=ement a fost preluat de ctre acesteaA n condiiile prev(ute n #ormele teEnice de reali(are a pro=ramelor naionale de sntate, &&&&&&&&&&&&& it, o) a alin, (2) al art, 1; a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, (2L1) +umele necesare pentru derularea contractelor prev(ute la alin, (2) lit, o) se suport din fondurile alocate pro=ramelor naionale de sntate, &&&&&&&&&&&&& Alin, (2L1) al art, 1; a fost introdus de pct, 3 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, (8) )ireciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti administrea(A n numele !inisterului +ntiiA locuinele construite de ctre A=enia #aional pentru ocuine n cadrul Pro=ramului de construcii de locuine pentru tineriA destinate ncEirieriiA +ubpro=ramul privind construcia locuinelor n re=im de ncEiriereA de care pot beneficia medicii re(ideni @i ali tineri speciali@ti din sistemul de sntateA sau prin alte surse de finanare pe terenurile aflate n domeniul public al statului @i n administrarea !inisterului +ntii, Activitatea de administrare se re=lementea( prin norme aprobate prin Eotrre a 9uvernului, &&&&&&&&&&&& Alin, (8) al art, 1; a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., &&&&&&&&&&&& *) #6$A -,$,-,", +,A, Piatra&#eam/ Art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200< prevede/ .Art, 000 (1) Fnfiinarea instituiilor prev(ute la art, 11 lit, b) din e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioareA cu atribuii n domeniul asistenei medicaleA pro=ramelor naionale de sntateA dispo(itivelor medicaleA investiiilor n infrastructurA informati(rii n domeniul sanitar @i controlului n sntate public se face prin reor=ani(area/ a) !inisterului +ntii5 b) autoritilor de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti5 c) institutelor @i centrelor de sntate public5 d) -entrului #aional pentru 6r=ani(area @i Asi=urarea +istemului 0nformaional @i 0nformatic n )omeniul +ntii5 e) Icolii #aionale de +ntate Public @i !ana=ement +anitar5 f) 6ficiului $eEnic de )ispo(itive !edicale, &&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200< a fost modificat de art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 11; din 22 noiembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <23 din < decembrie 200<,

(2) a data intrrii n vi=oare a Eotrrilor 9uvernului prin care instituiile prev(ute la alin, (1) ncep s funcione(eA se abro= art, 12A art, 18 alin, (1)A art, 1; alin, (1) @i (2)A art, 1<&28A art, 23 alin, (2) @i art, 4<; lit, c), &&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200< a fost modificat de art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 11; din 22 noiembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <23 din < decembrie 200<, (8) a aceea@i dat la care instituiile prev(ute la alin, (1) ncep s funcione(eA sinta=mele .autoriti de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. @i .autoriti de sntate public teritoriale. se nlocuiesc cu e?presia .instituii care desf@oar activiti n domeniul sntii publice care preiau atribuiile acestora., (3) Fn tot cuprinsul titlului 00 .Pro=rame naionale de sntate.A sinta=mele .A=enia #aional de Pro=rame. @i .A=enia #aional pentru Pro=rame de +ntate. se nlocuiesc cu sinta=ma .structur cu atribuii n elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate., (2) Pn la data prev(ut la alin, (2)A la care instituiile prev(ute la alin, (1) ncep s funcione(eA atribuiile structurii prev(ute la alin, (3) sunt e?ercitate de A=enia #aional pentru Pro=rame de +ntateA ca structur din cadrul !inisterului +ntii cu atribuii n elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate,. &&&&&&&&&&&&& -onform art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A n cuprinsul actelor normative sinta=ma autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti se nlocuie@te cu e?presia direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti, AR$, 1;L1 (1) )ireciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti sunt conduse de un director coordonatorA care este a*utat de directori coordonatori ad*unci, (2) Persoanele care ocup funcii dintre cele prev(ute la alin, (1) sunt numite prin act administrativ al ministrului sntiiA n urma evalurii cuno@tinelor @i abilitilor mana=erialeA n condiiile le=ii, (8) 'unciile prev(ute la alin, (1) se e?ercit n ba(a unui contract de mana=ement ncEeiat cu ministrul sntiiA pe o perioad de ma?imum 3 ani, (3) 'unciile de director coordonator @i director coordonator ad*unct sunt incompatibile cu/ a) e?ercitarea oricror altor funcii remunerateA neremunerate sauB@i indemni(ateA cu e?cepia funciilor sau activitilor n domeniul didacticA al cercetrii @tiinificeA al creaiei literarartistice @i n domeniul medicalA desf@urate n afara pro=ramului normal de lucru @i care nu au le=tur cu funcia deinut5 b) e?ercitarea oricrei activiti sau oricrei alte funcii de conducereA inclusiv cele neremunerate5 c) e?ercitarea oricrei funcii n cadrul or=ani(aiilor sindicale sau patronale de profil, (2) -onstituie conflict de interese deinerea de ctre directorul coordonator sau directorul coordonator ad*unct de pri socialeA aciuni sau interese la societi comerciale ori or=ani(aii non=uvernamentale care stabilesc relaii comerciale cu direcia de sntate public la care persoana n cau( e?ercit funcia de director coordonator sau director coordonator ad*unct,

(4) Prevederile alin, (2) se aplic @i n ca(ul n care prile socialeA aciunile sau interesele sunt deinute de ctre rudele ori afinii pn la =radul al 0M&lea ai directorului coordonator sau ai directorului coordonator ad*unct, (;) )ac directorul coordonator sau directorul coordonator ad*unct se afl n stare de incompatibilitate sau n conflict de intereseA acesta este obli=at s nlture motivele de incompatibilitate ori de conflict de interese n termen de 80 de (ile de la apariia acestora, Fn ca( contrarA contractul de mana=ement este re(iliat de plin dreptA iar !inisterul +ntii poate cere persoanelor n cau( desp=ubiriA conform clau(elor contractului de mana=ement, &&&&&&&&&&&&& Art, 1;L1 a fost introdus de pct, 1 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 103 din 80 septembrie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 441 din ; octombrie 2001, AR$, 1< (1) 0n subordinea direciilor de sntate public functionea(a unitati sanitare publice de pe ra(a teritoriului arondatA cu e?ceptia unitatilor sanitare publice de interes national sau a celor apartinand ministerelor ori institutiilor cu retele sanitare proprii, (2) )ireciile de sntate public *udeene si a municipiului Ducuresti coordonea(a serviciile de ambulanta *udetene si al municipiului DucurestiA or=ani(ea(a si coordonea(a asistenta medicala in ca( de calamitatiA catastrofe si situatii deosebite, &&&&&&&&&&&& Art, 1< a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., AR$, 11 (1) )ireciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti colaborea( cu autoritile administraiei publice locale pentru asi=urarea asistenei medicale, (2) )ireciile de sntate public ncEeie contracte cu autoritile administraiei publice locale pentru asi=urarea cEeltuielilor de personal aferente medicilorA medicilor denti@tiA asistenilor medicali @i a cEeltuielilor pentru baremul de dotare cu medicamente @i materiale sanitare din cabinetele de medicin =eneral @i dentar din unitile de nvmnt, (8) +umele necesare pentru derularea contractelor prev(ute la alin, (2) se asi=ur din fonduri de la bu=etul de statA prin bu=etul !inisterului +ntii, (3) +pitalele publice din reeaua autoritilor administraiei publice locale ncEeie contracte cu direciile de sntate public n condiiile prev(ute la art, 110L1 @i art, 110L2, &&&&&&&&&&&&& Art, 11 a fost modificat de pct, 2 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, AR$, 20 (1) )ireciile de sanatate publica *udetene si a municipiului Ducuresti or=ani(ea(a cule=erea si prelucrarea informatiilor statistice medicale primite de la unitatile sanitare publice sau private si transmit rapoarte statistice lunare catre institutiile desemnate in acest scop,

(2) )ireciile de sanatate publica teritoriale intocmesc rapoarte privind starea de sanatate a comunitatiiA care sunt inaintate !inisterului +anatatiiA precum si partenerilor institutionali la nivel local, &&&&&&&&&&&& Art, 20 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., AR$, 21*) )ireciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti coordonea(a la nivel local implementarea activitatilor care decur= din obli=atiile asumate prin $ratatul de aderare a Romaniei la %niunea "uropeana si planurile de implementare a actelor comunitare referitoare la domeniul sanatatii, &&&&&&&&&&&& Art, 21 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., AR$, 22 Re=ulamentul de or=ani(are si functionareA precum si structura or=ani(atorica ale direciilor de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti se stabilesc prin ordin al ministrului sanatatii, &&&&&&&&&&&& Art, 22 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., AR$, 28*) 0nstituteleBcentrele nationale siBsau re=ionale preva(ute la art, 18 si 13A aflate in subordinea siBsau in coordonarea !inisterului +anatatiiA indeplinescA in principalA urmatoarele atributii/ a) asi=ura indrumarea teEnica si metodolo=ica a retelei de sanatate publicaA in functie de domeniul lor de competenta5 b) participa la elaborarea strate=iilor si politicilor din domeniul lor de competenta5 c) elaborea(a proiecte de acte normativeA normeA metodolo=ii si instructiuni privind domeniile specifice din cadrul sanatatii publice5 d) efectuea(a e?perti(eA ofera asistenta teEnica si reali(ea(a servicii de sanatate publicaA la solicitarea unor persoane fi(ice sau *uridice5 e) suprave=Eea(a starea de sanatate a populatieiA bolile transmisibile si netransmisibileA pentru identificarea problemelor de sanatate comunitara5 f) asi=ura sistemul de suprave=Eere epidemiolo=icaA precum si de alerta precoce si raspuns rapid si participa la scEimbul de informatii in cadrul retelei europene de suprave=Eere epidemiolo=ica in domeniul bolilor transmisibile5 =) participa la efectuarea de investi=atii epidemiolo=ice de terenA din proprie initiativaA la solicitarea !inisterului +anatatii sau a direciilor locale de sanatate publica5 &&&&&&&&&&&& it, =) a art, 28 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2

ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., E) elaborea(a metodolo=iaA instrumentele si indicatorii de monitori(are si evaluare a serviciilor si pro=ramelor de sanatate publicaA de promovare a sanatatii si de educatie pentru sanatate5 i) participa la procesul de invatamant medical de speciali(are si perfectionare in domeniile specifice din cadrul sanatatii publice5 *) desfasoara activitati de cercetare&de(voltare in domeniul sanatatii publice si al mana=ementului sanitar5 G) colectea(aA anali(ea(a si diseminea(a date statistice privind sanatatea publica5 l) asi=ura e?istenta unui sistem informational si informatic inte=rat pentru mana=ementul sanatatii publice, &&&&&&&&&&&& *) #6$A -,$,-,", +,A, Piatra&#eam/ Art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200< prevede/ .Art, 000 (1) Fnfiinarea instituiilor prev(ute la art, 11 lit, b) din e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioareA cu atribuii n domeniul asistenei medicaleA pro=ramelor naionale de sntateA dispo(itivelor medicaleA investiiilor n infrastructurA informati(rii n domeniul sanitar @i controlului n sntate public se face prin reor=ani(area/ a) !inisterului +ntii5 b) autoritilor de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti*)5 c) institutelor @i centrelor de sntate public5 d) -entrului #aional pentru 6r=ani(area @i Asi=urarea +istemului 0nformaional @i 0nformatic n )omeniul +ntii5 e) Icolii #aionale de +ntate Public @i !ana=ement +anitar5 f) 6ficiului $eEnic de )ispo(itive !edicale, &&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200< a fost modificat de art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 11; din 22 noiembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <23 din < decembrie 200<, (2) a data intrrii n vi=oare a Eotrrilor 9uvernului prin care instituiile prev(ute la alin, (1) ncep s funcione(eA se abro= art, 12A art, 18 alin, (1)A art, 1; alin, (1) @i (2)A art, 1<&28A art, 23 alin, (2) @i art, 4<; lit, c), &&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200< a fost modificat de art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 11; din 22 noiembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <23 din < decembrie 200<, (8) a aceea@i dat la care instituiile prev(ute la alin, (1) ncep s funcione(eA sinta=mele .autoriti de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. @i .autoriti de sntate public teritoriale. se nlocuiesc cu e?presia .instituii care desf@oar activiti n domeniul sntii publice care preiau atribuiile acestora.*), (3) Fn tot cuprinsul titlului 00 .Pro=rame naionale de sntate.A sinta=mele .A=enia #aional de Pro=rame. @i .A=enia #aional pentru

Pro=rame de +ntate. se nlocuiesc cu sinta=ma .structur cu atribuii n elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate., (2) Pn la data prev(ut la alin, (2)A la care instituiile prev(ute la alin, (1) ncep s funcione(eA atribuiile structurii prev(ute la alin, (3) sunt e?ercitate de A=enia #aional pentru Pro=rame de +ntateA ca structur din cadrul !inisterului +ntii cu atribuii n elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate,. &&&&&&&&&&&& -onform art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A n cuprinsul actelor normative sinta=ma autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti se nlocuie@te cu e?presia direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti, AR$, 23 (1) 0nstitutiile si unitatile sanitare care asi=ura asistenta de sanatate publicaA in ca(ul aparitiei unui focar de boala transmisibilaA precum si in situatia iminentei i(bucnirii unei epidemiiA au obli=atia sa dispuna masuri specifice, (2) !asurile privind prevenirea si =estionarea situatiilor de ur=enta =enerate de epidemiiA precum si bolile transmisibile pentru care declarareaA tratamentul sau internarea sunt obli=atorii se stabilesc prin ordin al ministrului sanatatii*), &&&&&&&&&&&& *) #6$A -,$,-,", +,A, Piatra&#eam/ Art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200< prevede/ .Art, 000 (1) Fnfiinarea instituiilor prev(ute la art, 11 lit, b) din e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioareA cu atribuii n domeniul asistenei medicaleA pro=ramelor naionale de sntateA dispo(itivelor medicaleA investiiilor n infrastructurA informati(rii n domeniul sanitar @i controlului n sntate public se face prin reor=ani(area/ a) !inisterului +ntii5 b) autoritilor de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti*)5 c) institutelor @i centrelor de sntate public5 d) -entrului #aional pentru 6r=ani(area @i Asi=urarea +istemului 0nformaional @i 0nformatic n )omeniul +ntii5 e) Icolii #aionale de +ntate Public @i !ana=ement +anitar5 f) 6ficiului $eEnic de )ispo(itive !edicale, &&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200< a fost modificat de art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 11; din 22 noiembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <23 din < decembrie 200<, (2) a data intrrii n vi=oare a Eotrrilor 9uvernului prin care instituiile prev(ute la alin, (1) ncep s funcione(eA se abro= art, 12A art, 18 alin, (1)A art, 1; alin, (1) @i (2)A art, 1<&28A art, 23 alin, (2) @i art, 4<; lit, c), &&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200< a fost modificat de art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 11; din 22 noiembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <23 din < decembrie 200<,

(8) a aceea@i dat la care instituiile prev(ute la alin, (1) ncep s funcione(eA sinta=mele .autoriti de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. @i .autoriti de sntate public teritoriale. se nlocuiesc cu e?presia .instituii care desf@oar activiti n domeniul sntii publice care preiau atribuiile acestora.*), (3) Fn tot cuprinsul titlului 00 .Pro=rame naionale de sntate.A sinta=mele .A=enia #aional de Pro=rame. @i .A=enia #aional pentru Pro=rame de +ntate. se nlocuiesc cu sinta=ma .structur cu atribuii n elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate., (2) Pn la data prev(ut la alin, (2)A la care instituiile prev(ute la alin, (1) ncep s funcione(eA atribuiile structurii prev(ute la alin, (3) sunt e?ercitate de A=enia #aional pentru Pro=rame de +ntateA ca structur din cadrul !inisterului +ntii cu atribuii n elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate,. &&&&&&&&&&&& -onform art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A n cuprinsul actelor normative sinta=ma autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti se nlocuie@te cu e?presia direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti, -AP, 0M -ontrolul n sntatea public &&&&&&&&&&&& )enumirea -ap, 0M din $itlul 0 a fost modificat de pct, 4 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, AR$, 22 (1) Activitatea de control n sntatea public se or=ani(ea( pe domenii specifice de activitateA coordonate de instituii cu atribuii n domeniul controlului la nivel naional @i re=ionalA conform competenelor, (2) Activitatea de control n sntatea public se reali(ea( pe urmtoarele domenii/ a) calitatea serviciilor de asisten medical5 b) sntate public5 c) farmaceutic5 d) dispo(itive medicale, &&&&&&&&&&&&& Art, 22 a fost modificat de pct, < al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, AR$, 24 (1) Activitatea de control n sntatea public se e?ercit de ctre personalul de specialitate mputernicit de instituiile cu atribuii n domeniul controlului n sntatea publicA conform normelor =enerale @i specifice elaborate de ctre acestea @i aprobate prin ordin al ministrului sntii, (2) Pentru e?ercitarea activitii de control n sntatea publicA personalul mputernicit are drept de/ a) acces n orice tip de unitiA la documenteA informaiiA conform competenelor5 b) recoltare a produselor care pot constitui un risc pentru sntatea public5 c) a constata @i a sanciona contraveniile prev(ute de le=islaia din domeniul sntii publice,

(8) Fn situaii de risc pentru sntatea publicA personalul mputernicit poate inter(ice punerea n consumA poate decide retra=erea produselorA suspendarea temporar sau definitiv a activitilorA retra=erea sau anularea autori(aiei sanitare de funcionareA a avi(ului sanitarA a notificrilor pentru activiti @i produse @i poate dispune orice alte msuri pe care situaia le impune, (3) Fn situaii de risc epidemiolo=icA personalul mputernicit poate dispune msuri speciale pentru bolnaviiA suspecii @i contacii de boli transmisibile sau purttorii de =ermeni pato=eniA precum @i alte msuri de limitare a circulaiei persoanelor, (2) -onclu(iile activitilor de controlA abaterile de la normele le=aleA recomandrile @i termenele de remediere a deficienelorA precum @i alte msuri le=ale aplicate se consemnea( n procese&verbale de constatare a condiiilor i=ienico&sanitareA rapoarte de inspecie @i procese&verbale de constatare a contraveniilorA dac este ca(ul, (4) Fn e?ercitarea activitiiA personalul mputernicit asi=ur pstrarea confidenialitii datelorA cu e?cepia situaiilor care constituie un risc pentru sntatea publicA ca( n care comunicarea se va face prin repre(entantul le=al, &&&&&&&&&&&&& Art, 24 a fost modificat de pct, 1 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, AR$, 2; Activitatea de avi(areA autori(are si notificare a activitatilor si produselor cu impact asupra sanatatii populatiei are ca scop certificarea conformarii cu normele de sanatate publica a produselorA serviciilor si activitatilorA in scopul prote*arii sanatatii populatiei, AR$, 2< Activitatea de evaluare a impactului asupra sanatatii in relatie cu pro=rameA strate=iiA politici ale altor sectoare de activitate cu efecte cone?e asupra sanatatii populatiei repre(inta instrumentul de inte=rare a prioritatilor de sanatate publica in de(voltarea durabila a societatii, -AP, M Asistenta medicala AR$, 21 Asistenta medicala profilactica si curativa se asi=ura prin/ a) cabinete medicale ambulatorii ale medicilor de familie si de alte specialitatiA centre de dia=nostic si tratamentA centre medicaleA centre de sanatateA laboratoareA precum si prin alte unitati sanitare publice si private5 b) unitati sanitare publice si private cu paturi, AR$, 80 Activitatea medicala de recuperare se asi=ura prin unitati medicale de specialitate cu personalitate *uridicaA sectiiA compartimente si laboratoare de recuperareA unitati ambulatorii de recuperareA publice sau privateA precum si prin societati de turism balnear si de recuperareA constituite conform le=ii, AR$, 81 Asistenta medicala de ur=enta se asi=ura de unitati speciali(ate de ur=enta si transport sanitar publice sau privateA precum si prin structurile de primire a ur=entelorA or=ani(ate in acest scop, AR$, 82 Asistenta medicala de Eemotransfu(iolo=ieA transfu(ie san=uina sau alte servicii de asistenta medicala si prestatii autori(ate se asi=ura prin unitati speciali(ate in acest scop,

AR$, 88 Asistenta medicala preventiva din colectivitatile de copii prescolariA scolari si studenti se asi=ura prin cabinetele medicale or=ani(ateA conform le=iiA in unitatile de invatamant prescolarA scolar sau universitarA publice ori privateA sau prin cabinetele individuale ale medicilor de familieA dupa ca(, AR$, 83 Activitatile de asistenta de sanatate publica se finantea(a de la bu=etul de statA de la bu=etul 'ondului national unic de asi=urari sociale de sanatateA de la bu=etele localeA din venituri propriiA fonduri e?terne rambursabile si nerambursabileA contracte cu tertiiA precum si din contributii personale si plati directeA dupa ca(A potrivit le=ii, -AP, M0 Asistenta farmaceutica AR$, 82 Asistenta farmaceutica se asi=ura in cadrul sistemului de sanatate publicaA potrivit le=iiA prin prepararea si eliberarea medicamentelor si a altor produse stabilite prin ordin al ministrului sanatatiiA cum ar fi/ cosmeticeA dispo(itive medicaleA suplimente alimentare si alte asemenea produse, AR$, 84 Punerea pe piata a medicamentelorA precum si activitatea de farmacovi=ilenta se reali(ea(a conform le=ii, -AP, M00 6bli=atiile persoanelor fi(ice si *uridice AR$, 8; 6rice persoana fi(ica sau *uridicaA avand calitatea de an=a*atorA este obli=ata sa asi=ure fondurile si conditiile necesare pentru/ a) efectuarea controlului medical periodicA conform normelor de sanatate publica si securitate in munca5 b) aplicarea masurilor de i=ienaA de(infectieA de(insectie si derati(are periodica5 c) vaccinarea si profila?ia specifica impusa de riscurile de la locul de munca, AR$, 8< -etatenii romani si orice alta persoana aflata pe teritoriul RomanieiA precum si unitatile si a=entii economici au obli=atia sa se supuna masurilor de prevenire si combatere a bolilor transmisibileA sa respecte intocmai normele de i=iena si sanatate publicaA sa ofere informatiile solicitate si sa aplice masurile stabilite privind instituirea conditiilor pentru prevenirea imbolnavirilor si pentru promovarea sanatatii individului si a populatiei, AR$, 81 (1) 0nformatiile privind sanatatea persoanelor se pastrea(a la direciile de sanatate publica teritorialeA la direciile de sanatate publica ale ministerelor cu retea sanitara proprieA precum si la institutiile desemnate si pot fi folosite in scopul intocmirii rapoartelor statistice nenominali(ateA in vederea evaluarii starii de sanatate a populatiei, &&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 81 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti.,

(2) 'olosirea in alte scopuri a informatiilor inre=istrate se poate admite numai daca este indeplinita una dintre urmatoarele conditii/ a) e?ista o dispo(itie le=ala in acest sens5 b) e?ista acordul persoanei in cau(a5 c) datele sunt necesare pentru prevenirea imbolnavirii unei persoane sau a comunitatiiA dupa ca(5 d) datele sunt necesare pentru efectuarea urmaririi penale, (8) Pastrarea confidentialitatii informatiilor referitoare la persoane este obli=atorie pentru toti salariatii care prin activitatea pe care o desfasoara au acces la acestea in mod direct sau indirect, AR$, 30 (1) Pentru situatii speciale cu implicatii asupra sanatatii publice se constituie re(erva !inisterului +anatatiiA care cuprinde medicamenteA seruriA vaccinuriA de(infectanteA insecticideA dispo(itive medicale si alte materiale specificeA iar la nivelul direciilor de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@tiA re(erva antiepidemica, &&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 30 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., (1L1) !edicamenteleA serurileA vaccinurileA de(infectanteleA insecticideleA materialele sanitareA produsele teEnico&medicaleA consumabilele si alte materiale specifice cuprinse in re(erva pentru situatii specialeA incepand cu 1 septembrie 200;A constituie re(erva !inisterului +anatatii, &&&&&&&&&&&&& Alin, (1L1) al art, 30 a fost introdus de pct, 2 al art, 0 din "9"A nr, 243 din 11 iulie 200;A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 208 din 2; iulie 200;, (2) #ormele metodolo=ice de constituireA pastrare si utili(are a re(ervei !inisterului +anatatii si a re(ervei antiepidemice se stabilesc prin ordin al ministrului sanatatii, AR$, 31 (1) Pentru servicii de asistenta de sanatate publicaA efectuate de catre direciile de sntate public la cererea unor persoane fi(ice si *uridiceA se percep tarife potrivit re=lementarilor in vi=oare, &&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 31 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., (2) Meniturile proprii obtinute potrivit alin, (1) se folosesc in conditiile le=ii, -AP, M000 %tili(area mass&media in interesul sanatatii publice AR$, 32 (1) -ampaniile de informareA educare si comunicare cu privire la teme care privesc sanatatea publica trebuie sa fie avi(ate de !inisterul +anatatii,

(2) +ocietatea Romana de Radiodifu(iune si +ocietatea Romana de $elevi(iune sunt obli=ate ca in cadrul =rilelor de pro=rame sa re(erve =ratuit spatiul de emisie necesar promovarii campaniilor de informareA educare si comunicare referitoare la teme care privesc sanatatea publica, (8) 0n termen de 80 de (ile de la intrarea in vi=oare a pre(entei le=iA !inisterul +anatatii sauA dupa ca(A ministerele cu retea sanitara proprieA impreuna cu +ocietatea Romana de Radiodifu(iune si +ocietatea Romana de $elevi(iune vor stabiliA in ba(a unui protocolA modalitatile si spatiul acordat in =rila de pro=rame pentru promovarea campaniilor pe teme care privesc sanatatea publica, -AP, 0N )ispo(itii tran(itorii si finale AR$, 38 (1) 0n termen de 8 (ile de la intrarea in vi=oare a pre(entului titluA ministrul sanatatii va emite ordinul privind restructurarea actualelor directii de sanatate publica *udetene si a municipiului DucurestiA precum si ordinul pentru aprobarea #ormelor de or=ani(are si functionare a controlului n sntatea public, &&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 38 a fost modificat de pct, ; al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<A prin nlocuirea e?presiei .inspecie sanitar de stat. cu sinta=ma .control n sntatea public., (2) 0n termenul preva(ut la alin, (1)A !inisterul +anatatii va elabora re=lementarile le=ale privind or=ani(area si functionarea institutiilor preva(ute la art, 18 si 13A pe care le va supune 9uvernului spre aprobare, AR$, 33 (1) Prevederile pre(entului titlu se aplica si ministerelor cu retea sanitara proprie, (2) a data intrarii in vi=oare a pre(entei le=i se abro=a e=ea nr, 8B11;< privind asi=urarea sanatatii populatieiA publicata in Duletinul 6ficialA Partea 0A nr, 23 din 10 iulie 11;<A cu modificarile ulterioareA e=ea nr, 100B111< privind asistenta de sanatate publicaA publicata in !onitorul 6ficial al RomanieiA Partea 0A nr, 203 din 1 iunie 111<A cu modificarile si completarile ulterioareA precum si orice alte dispo(itii contrare, $0$ % 00*) Pro=ramele nationale de sanatate &&&&&&&&&&&& *) #6$A -,$,-,", +,A, Piatra&#eam/ Art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200< prevede/ .Art, 000 (1) Fnfiinarea instituiilor prev(ute la art, 11 lit, b) din e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioareA cu atribuii n domeniul asistenei medicaleA pro=ramelor naionale de sntateA dispo(itivelor medicaleA investiiilor n infrastructurA informati(rii n domeniul sanitar @i controlului n sntate public se face prin reor=ani(area/ a) !inisterului +ntii5 b) autoritilor de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti5 c) institutelor @i centrelor de sntate public5 d) -entrului #aional pentru 6r=ani(area @i Asi=urarea +istemului 0nformaional @i 0nformatic n )omeniul +ntii5

e) Icolii #aionale de +ntate Public @i !ana=ement +anitar5 f) 6ficiului $eEnic de )ispo(itive !edicale, &&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200< a fost modificat de art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 11; din 22 noiembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <23 din < decembrie 200<, (2) a data intrrii n vi=oare a Eotrrilor 9uvernului prin care instituiile prev(ute la alin, (1) ncep s funcione(eA se abro= art, 12A art, 18 alin, (1)A art, 1; alin, (1) @i (2)A art, 1<&28A art, 23 alin, (2) @i art, 4<; lit, c), &&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200< a fost modificat de art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 11; din 22 noiembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <23 din < decembrie 200<, (8) a aceea@i dat la care instituiile prev(ute la alin, (1) ncep s funcione(eA sinta=mele .autoriti de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. @i .autoriti de sntate public teritoriale. se nlocuiesc cu e?presia .instituii care desf@oar activiti n domeniul sntii publice care preiau atribuiile acestora., (3) Fn tot cuprinsul titlului 00 .Pro=rame naionale de sntate.A sinta=mele .A=enia #aional de Pro=rame. @i .A=enia #aional pentru Pro=rame de +ntate. se nlocuiesc cu sinta=ma .structur cu atribuii n elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate., (2) Pn la data prev(ut la alin, (2)A la care instituiile prev(ute la alin, (1) ncep s funcione(eA atribuiile structurii prev(ute la alin, (3) sunt e?ercitate de A=enia #aional pentru Pro=rame de +ntateA ca structur din cadrul !inisterului +ntii cu atribuii n elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate,. &&&&&&&&&&&& -onform art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A n cuprinsul actelor normative sinta=ma autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti se nlocuie@te cu e?presia direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti, -AP, 0 )ispo(itii =enerale AR$, 32 (1) Pro=ramele naionale de sntate repre(int un ansamblu de aciuni multianualeA or=ani(ate n scopul evaluriiA preveniriiA tratamentului @i controlului bolilor cu impact ma*or asupra strii de sntate a populaiei &&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 32 a fost modificat de pct, 10 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (1L1) Pro=ramele nationale de sanatate cuprind pro=rame nationale de evaluareA profilactice si cu scop curativ, &&&&&&&&&&&&& Alin, (1L1) al art, 32 a fost introdus de pct, 1 al articolului unic din "9"A nr, 83 din 14 ianuarie 200;A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8< din 1< ianuarie 200;,

(2) !inisterul +ntii asi=ur elaborarea @i coordonarea reali(rii pro=ramelor naionale de sntateA n acord cu politicile @i strate=iile naionale de sntateA precum @i finanarea unor pro=rame de sntate, &&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 32 a fost modificat de pct, 10 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (8) )ireciile de sntate public din ministerele cu retea sanitara proprie coordonea(a reali(area pro=ramelor de sanatate specifice ministeruluiA cu impact asupra sanatatiiA in concordanta cu strate=ia !inisterului +anatatii, &&&&&&&&&&&& Alin, (8) al art, 32 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., AR$, 34 "laborarea pro=ramelor nationale de sanatate are la ba(a urmatoarele obiective/ a) re(olvarea cu prioritate a problemelor de sanatateA in conformitate cu +trate=ia nationala de sanatate a !inisterului +anatatii5 b) utili(area eficienta a resurselor alocate pentru indeplinirea obiectivelor si indicatorilor aprobati5 c) fundamentarea pro=ramelor pe nevoile populatieiA evidentiate din date obiective5 d) asi=urarea concordantei cu politicileA strate=iile si recomandarile institutiilor si or=ani(atiilor internationale in domeniu, AR$, 3; (1) Pentru proiectarea si reali(area pro=ramelor nationale de sanatate se infiintea(a structura cu atribuii n elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate*)A care functionea(a in structura !inisterului +anatatiiA cu ran= de directie, (2) Pentru reali(area atributiilorA structura cu atribuii n elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate*) colaborea(a cu -asa #ationala de Asi=urari de +anatateA !inisterul !unciiA 'amiliei @i Proteciei +ocialeA precum si cu alte institutii si or=ani(atii =uvernamentale si ne=uvernamentale, &&&&&&&&&&&& Art, 3; a fost modificat de alin, (3) al art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #ational pentru Pro=rame de +ntate. cu sinta=ma .structur cu atribuii n elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate., #6$A -,$,-,", +,A, Piatra&#eam/ *) Alin, (3) @i (2) ale art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200< prevd/ .Art, 000 (3) Fn tot cuprinsul titlului 00 .Pro=rame naionale de sntate.A sinta=mele .A=enia #aional de Pro=rame. @i .A=enia #aional pentru Pro=rame de +ntate. se nlocuiesc cu sinta=ma .structur cu atribuii n elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate., (2) Pn la data prev(ut la alin, (2)A la care instituiile prev(ute la alin, (1) ncep s funcione(eA atribuiile structurii prev(ute la alin, (3) sunt e?ercitate de A=enia #aional pentru Pro=rame de +ntateA ca

structur din cadrul !inisterului +ntii cu atribuii n elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate,. AR$, 3< (1) Pro=ramele nationale de sanatate sunt elaborate si derulate in mod distinct sau in comun de !inisterul +anatatii si -#A+A dupa ca(A si se finantea(a fie de la bu=etul de stat si din venituri proprii ale !inisterului +anatatiiA fie din bu=etul 'ondului national unic de asi=urari sociale de sanatate si din transferuri de la bu=etul de stat si din venituri proprii prin bu=etul !inisterului +anatatii catre bu=etul 'ondului national unic de asi=urari sociale de sanatate, Pro=ramele nationale de sanatate se aproba prin Eotarare a 9uvernuluiA la propunerea !inisterului +anatatiiA inclusiv pro=ramele preluateA respectiv transferateA de la !inisterul +anatatii la -#A+, &&&&&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 3< a fost modificat de pct, 1 al articolului unic din 6R)6#A#$A )" %R9"#$A nr, 20 din 21 martie 200;A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 212 din 2< martie 200;, (1L1) +e autori(ea( !inisterul 'inanelor Publice s introducA la propunerea ordonatorilor principali de crediteA modificrile corespun(toare n structura bu=etului de statA a bu=etului !inisterului +ntii @i a bu=etului activitilor finanate inte=ral din venituri proprii ane?at la acesta @i n volumul @i structura bu=etului 'ondului naional unic de asi=urri sociale de sntateA aprobate pe anul 200<A fr afectarea deficitului bu=etului de stat @i a deficitului bu=etului =eneral consolidat pe anul 200<, &&&&&&&&&&&& Alin, (1L1) al art, 3< a fost modificat de pct, 11 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (1L2) +e autori(ea( ordonatorii principali de credite s introduc modificrile corespun(toare n ane?ele la bu=etul !inisterului +ntii @i la bu=etul 'ondului naional unic de asi=urri sociale de sntate aprobate pe anul 200<, &&&&&&&&&&&& Alin, (1L2) al art, 3< a fost modificat de pct, 11 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (2) Jotrrea 9uvernului privind aprobarea pro=ramelor naionale de sntate cuprinde obiectiveleA structura acestoraA precum @i orice alte condiii @i termene necesare derulrii pro=ramelor, &&&&&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 3< a fost modificat de pct, 1 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010, (8) #ormele teEnice de reali(are a pro=ramelor nationale de sanatate se aproba prin ordin al ministrului sanatatii publiceA prin ordinul presedintelui -#A+ sauA dupa ca(A prin ordine comune, (3) !inisterul +anatatii poate retine la dispo(itia saA din veniturile propriiA o cota de re(erva calculata din totalul fondurilor aprobate pentru pro=ramele nationale de sanatateA ale carei nivel si mod de utili(are se stabilesc prin Eotararea 9uvernului preva(uta la alin, (2), &&&&&&&&&&&&

Alin, (3) al art, 3< a fost introdus de pct, 3 al articolului unic din 6R)6#A#$A )" %R9"#$A nr, 20 din 21 martie 200;A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 212 din 2< martie 200;, (2) !edicamenteleA materialele sanitareA dispo(itivele medicale @i altele asemeneaA eliberate prin farmaciile cu circuit descEisA care se acord bolnavilorA precum @i pacienilor cuprin@i n cadrul pro=ramelor naionale de sntate nominali(ate prin Eotrre a 9uvernuluiA se suport la nivelul preului de decontare, &&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 3< a fost introdus de pct, 12 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (4) !edicamenteleA materialele sanitareA dispo(itivele medicale @i altele asemeneaA utili(ate n unitile sanitare cu paturiA pe perioada spitali(rii pentru tratamentul specific al bolnavilorA precum @i pentru pacienii cuprin@i n pro=ramele naionale de sntate nominali(ate prin Eotrre a 9uvernului se acEi(iionea( de ctre acestea la un pre care nu poate dep@i preul de decontare aprobat prin ordin al ministrului sntiiA n condiiile le=ii, &&&&&&&&&&&& Alin, (4) al art, 3< a fost introdus de pct, 12 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, &&&&&&&&&&&& Art, 3< Ocu alineatele (1)&(8)P a fost modificat de pct, 2 al articolului unic din "9"A nr, 83 din 14 ianuarie 200;A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8< din 1< ianuarie 200;, AR$, 31 (1) Pro=ramele naionale de sntate se pot derula prin uniti de specialitateA selectate pe ba(a criteriilor aprobate prin ordin al ministrului sntiiA la propunerea -#A+ pentru furni(orii de servicii medicaleA medicamente @i dispo(itive medicale aflai n relaii contractuale cu -#A+ @i cu avi(ul consultativ al comisiilor de specialitate ale !inisterului +ntii pentru alte instituii @i or=ani(aii, (2) Fn nelesul pre(entei le=iA unitile de specialitate sunt/ uniti sanitare publice @i privateA instituii publiceA furni(ori de servicii medicaleA medicamente @i dispo(itive medicale autori(ai @i evaluaiA aflai n relaie contractual cu casele de asi=urri de sntateA precum @i alte instituii @i or=ani(aii =uvernamentale @i ne=uvernamentale, (8) %nitile de specialitate prev(ute la alin, (2) pot an=a*a personal pentru derularea pro=ramelor naionale de sntate ca aciuni multianuale pe toat perioada de derulare a acestora, (3) Pentru reali(area atribuiilor @i activitilor prev(ute n cadrul pro=ramelor naionale de sntateA unitile de specialitate prev(ute la alin, (2) pot ncEeia contracteBconvenii civile cu mediciA asisteni medicali @i alte cate=orii de personalA dup ca(A precum @i cu persoane *uridiceA potrivit dispo(iiilor -odului civil @i n condiiile stabilite prin #ormele teEnice de reali(are a pro=ramelor naionale de sntate, &&&&&&&&&&&&& Alin, (3) al art, 31 a fost introdus de pct, 4 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, (2) -ontracteleBconveniile civile ncEeiate n condiiile alin, (3) de ctre unitile de specialitate stabilite la alin, (2) prevd aciuni

multianualeA sunt de natur civil @i se ncEeie pentru toat perioada de derulare a pro=ramelor naionale de sntate, &&&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 31 a fost introdus de pct, 4 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, (4) +umele necesare pentru derularea contractelor prev(ute la alin, (3) sunt cuprinse n fondurile alocate pro=ramelor naionale de sntate, &&&&&&&&&&&&& Alin, (4) al art, 31 a fost introdus de pct, 4 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, &&&&&&&&&&&& Art, 31 a fost modificat de pct, 18 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, AR$, 31L1 (1) %nitile sanitare cu paturi din reeaua autoritilor administraiei publice locale pot derula pro=rame naionale de sntate finanate din urmtoarele surse/ a) bu=etul 'ondului naional unic de asi=urri sociale de sntateA n ba(a contractelor ncEeiate cu casele de asi=urri de sntate5 b) bu=etul !inisterului +ntiiA din sumele alocate de la bu=etul de stat @i din veniturile proprii direciilor de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@tiA n ba(a contractelor ncEeiate cu acesteaA n condiiile stabilite prin #ormele teEnice de reali(are a pro=ramelor naionale de sntate, (2) %nitile sanitare din subordinea ministerelor @i instituiilor cu reea sanitar proprie pot derula pro=rame naionale de sntate finanate din sursele prev(ute la alin, (1) lit, a), Pro=ramele naionale de sntate finanate din sursele prev(ute la alin, (1) lit, b) pot fi derulate cu condiia ndeplinirii criteriilor de selecieA aprobate n condiiile pre(entei le=i, &&&&&&&&&&&&& Art, 31L1 a fost introdus de pct, ; al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, -AP, 00 Atributii in reali(area pro=ramelor nationale de sanatate AR$, 20 !inisterul +anatatiiA ca autoritate centrala in domeniul asistentei de sanatateA asi=ura coordonarea tuturor pro=ramelor nationale de sanatate prin indeplinirea urmatoarelor atributii/ a) aproba domeniile prioritare de actiune si strate=ia pro=ramelor nationale de sanatate pe termen scurtA mediu si lun=5 b) propune obiectivele anuale ale pro=ramelor nationale de sanatate si ale subpro=ramelor de sanatateA structura pro=ramelor nationale de sanatate si a subpro=ramelor de sanatateA necesarul de resurse financiare pentru reali(area pro=ramelor nationale de sanatate5 c) aproba normele teEnice de implementare a pro=ramelor nationale de sanatateA dupa ca(A impreuna cu -#A+5 d) propune 9uvernului spre aprobare pro=ramele naionale de sntate, &&&&&&&&&&&&

it, d) a art, 20 a fost modificat de pct, 13 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, &&&&&&&&&&&&&&&& Art, 20 a fost modificat de pct, 8 al articolului unic din "9"A nr, 83 din 14 ianuarie 200;A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8< din 1< ianuarie 200;, AR$, 21 +tructura cu atribuii n elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate are urmatoarele atributii/ &&&&&&&&&&&&& Partea introductiv a art, 21 a fost modificat de alin, (3) al art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #ational pentru Pro=rame de +ntate. cu sinta=ma .structur cu atribuii n elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate., a) propune spre aprobare ministrului sanatatii domeniile prioritare de actiune in structurarea pro=ramelor nationale de sanatateA pe ba(a evaluarii nevoilor reale ale populatiei si a problemelor de sanatate identificate5 b) elaborea(a si propune spre aprobare ministrului sanatatii strate=ia pro=ramelor nationale de sanatateA de or=ani(are si desfasurare a acestora5 c) elaborea(a structura pro=ramelor si subpro=ramelor de sanatateA in colaborare cu directiile de specialitate din !inisterul +anatatii si -asa #ationala de Asi=urari de +anatate5 d) fundamentea(a necesarul de resurse financiare in raport cu obiectivele si activitatile cuprinse in pro=ramele de sanatate5 e) elaborea(a si propune spre aprobare ministrului sanatatii norme teEnice de implementare si evaluare a pro=ramelor nationale de sanatate5 f) evaluea(a trimestrial si anual reali(area obiectivelor pro=ramelor nationale de sanatate si face propuneri pentru imbunatatirea acestora in scopul indeplinirii obiectivelor aprobate, &&&&&&&&&&&& #6$A -,$,-,", +,A, Piatra&#eam/ *) Alin, (3) @i (2) ale art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200< prevd/ .Art, 000 (3) Fn tot cuprinsul titlului 00 .Pro=rame naionale de sntate.A sinta=mele .A=enia #aional de Pro=rame. @i .A=enia #aional pentru Pro=rame de +ntate. se nlocuiesc cu sinta=ma .structur cu atribuii n elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate., (2) Pn la data prev(ut la alin, (2)A la care instituiile prev(ute la alin, (1) ncep s funcione(eA atribuiile structurii prev(ute la alin, (3) sunt e?ercitate de A=enia #aional pentru Pro=rame de +ntateA ca structur din cadrul !inisterului +ntii cu atribuii n elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate,. AR$, 22 -#A+ asi=ura or=ani(area si monitori(area pro=ramelor nationale de sanatateA aprobate prin Eotarare a 9uvernuluiA avand urmatoarele atributii/ a) implementea(a si derulea(a pro=ramele nationale de sanatateA conform strate=iei aprobate de !inisterul +anatatii5 &&&&&&&&&&&&&&& it, a) a art, 22 a fost modificata de pct, 8 al art, 0 din "9"A nr, 243 din 11 iulie 200;A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 208 din 2; iulie 200;,

b) raspunde de asi=urareaA urmarireaA evidentierea si controlul fondurilor alocate pentru derularea pro=ramelor nationale de sanatateA precum si de monitori(areaA controlul si anali(a indicatorilor fi(ici si de eficientaA prin intermediul caselor de asi=urari de sanatateA si raportea(a !inisterului +anatatii modul de utili(are a sumelor transferate din bu=etul !inisterului +anatatii5 c) transmite structurii cu atribuii n elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate*)A trimestrialA anual si ori de cate ori este nevoieA anali(a modului in care au fost derulate pro=ramele nationale de sanatate, &&&&&&&&&&&&& it, c) a art, 22 a fost modificat de alin, (3) al art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #ational pentru Pro=rame de +ntate. cu sinta=ma .structur cu atribuii n elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate., &&&&&&&&&&&& #6$A -,$,-,", +,A, Piatra&#eam/ *) Alin, (3) @i (2) ale art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200< prevd/ .Art, 000 (3) Fn tot cuprinsul titlului 00 .Pro=rame naionale de sntate.A sinta=mele .A=enia #aional de Pro=rame. @i .A=enia #aional pentru Pro=rame de +ntate. se nlocuiesc cu sinta=ma .structur cu atribuii n elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate., (2) Pn la data prev(ut la alin, (2)A la care instituiile prev(ute la alin, (1) ncep s funcione(eA atribuiile structurii prev(ute la alin, (3) sunt e?ercitate de A=enia #aional pentru Pro=rame de +ntateA ca structur din cadrul !inisterului +ntii cu atribuii n elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate,. &&&&&&&&&&&&& Art, 22 a fost modificat de pct, 3 al articolului unic din "9"A nr, 83 din 14 ianuarie 200;A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8< din 1< ianuarie 200;, AR$, 28 (1) Pro=ramele nationale de sanatate sunt implementate si coordonate la nivel national de structura cu atribuii n elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate*), &&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 28 a fost modificat de alin, (3) al art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #ational pentru Pro=rame de +ntate. cu sinta=ma .structur cu atribuii n elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate., &&&&&&&&&&&& #6$A -,$,-,", +,A, Piatra&#eam/ *) Alin, (3) @i (2) ale art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200< prevd/ .Art, 000 (3) Fn tot cuprinsul titlului 00 .Pro=rame naionale de sntate.A sinta=mele .A=enia #aional de Pro=rame. @i .A=enia #aional pentru Pro=rame de +ntate. se nlocuiesc cu sinta=ma .structur cu atribuii n elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate., (2) Pn la data prev(ut la alin, (2)A la care instituiile prev(ute la alin, (1) ncep s funcione(eA atribuiile structurii prev(ute la alin, (3) sunt e?ercitate de A=enia #aional pentru Pro=rame de +ntateA ca

structur din cadrul !inisterului +ntii cu atribuii n elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate,. (2) -oordonatorii re=ionali si locali din cadrul institutelor si centrelor de sanatate publicaA respectiv din cadrul direciilor de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@tiA asi=ura implementarea si monitori(area pro=ramelor nationale de sanatate la nivel re=ionalA respectiv local, &&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 28 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., -AP, 000 'inantarea pro=ramelor nationale de sanatate AR$, 23 (1) 'inanarea pro=ramelor naionale de sntate se reali(ea( de la bu=etul de statA din veniturile proprii ale !inisterului +ntiiA bu=etul 'ondului naional unic de asi=urri sociale de sntateA din transferuri de la bu=etul de stat @i din veniturile propriiA prin bu=etul !inisterului +ntiiA ctre bu=etul 'ondului naional unic de asi=urri sociale de sntateA precum @i din alte surseA inclusiv din donaii @i sponsori(riA n condiiile le=ii, &&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 23 a fost modificat de pct, 12 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, &&&&&&&&&&&& Alin, (1L1) al art, 23 a fost abro=at de pct, 14 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (2) +umele alocate pro=ramelor naionale de sntate multianuale sunt aprobate prin le=ea bu=etului de stat n conformitate cu prevederile e=ii nr, 200B2002 privind finanele publiceA cu modificrile @i completrile ulterioare, &&&&&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 23 a fost modificat de pct, 2 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010, AR$, 22 (1) +umele alocate pentru pro=ramele nationale de sanatateA respectiv pentru subpro=rameA sunt cuprinse in bu=etele de venituri si cEeltuieli ale unitatilor sanitare prin care acestea se derulea(a si se utili(ea(a potrivit destinatiilor stabilite, (2) +umele mentionate la alin, (1) vor fi publicate pe site&ul !inisterului +anatatii impreuna cu bu=etul de venituri si cEeltuieli si e?ecutia acestuia, AR$, 24 %nitatile care derulea(a pro=ramele nationale de sanatateA respectiv subpro=rameA au obli=atia utili(arii fondurilor in limita bu=etului alocat si potrivit destinatiei specificateA cu respectarea dispo(itiilor le=aleA precum si obli=atia =estionarii eficiente a mi*loacelor materiale si banesti si a or=ani(arii evidentei contabile a cEeltuielilor pentru fiecare

subpro=ram si pe subdivi(iunile clasificatiei bu=etareA atat pentru bu=etul aprobatA cat si in e?ecutie, AR$, 2; !inisterul +anatatiiA respectiv -asa #ationala de Asi=urari de +anatateA asi=ura fondurile pentru finantarea pro=ramelor nationale de sanatateA respectiv a subpro=ramelorA pe ba(a cererilor fundamentate ale ordonatorilor de credite secundari si tertiariA care vor solicita finantarea in functie de reali(area indicatorilor, -AP, 0M )ispo(itii finale AR$, 2< 0n termen de 8 (ile de la intrarea in vi=oare a pre(entului titluA se aproba Re=ulamentul de or=ani(are si functionare a structurii cu atribuii n elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate*)A prin ordin al ministrului sanatatii, &&&&&&&&&&&& Art, 2< a fost modificat de alin, (3) al art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #ational pentru Pro=rame de +ntate. cu sinta=ma .structur cu atribuii n elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate., &&&&&&&&&&&& #6$A -,$,-,", +,A, Piatra&#eam/ *) Alin, (3) @i (2) ale art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200< prevd/ .Art, 000 (3) Fn tot cuprinsul titlului 00 .Pro=rame naionale de sntate.A sinta=mele .A=enia #aional de Pro=rame. @i .A=enia #aional pentru Pro=rame de +ntate. se nlocuiesc cu sinta=ma .structur cu atribuii n elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate., (2) Pn la data prev(ut la alin, (2)A la care instituiile prev(ute la alin, (1) ncep s funcione(eA atribuiile structurii prev(ute la alin, (3) sunt e?ercitate de A=enia #aional pentru Pro=rame de +ntateA ca structur din cadrul !inisterului +ntii cu atribuii n elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate,. $0$ % 000 Asistenta medicala primara -AP, 0 )ispo(itii =enerale AR$, 21 (1) 6biectul pre(entului titlu il constituie re=lementarea domeniului asistentei medicale primareA asi=urata prin serviciile de medicina de familie, (2) $ermenul asistenta medicala primara defineste furni(area in=ri*irilor de sanatate cuprin(atoareA de prim&contactA indiferent de natura problemei de sanatateA in conte?tul unei relatii continue cu pacientiiA in pre(enta bolii sau in absenta acesteia, (8) )omeniul definit la alin, (2) face obiectul specialitatii medicina de familie, AR$, 40 0n intelesul pre(entului titluA termenii si notiunile folosite au urmatoarea semnificatie/ a) asistenta medicala primara & se=mentul de asistenta medicala care furni(ea(a in=ri*iri ce intrunesc toate caracteristicile mentionate la art, 21 alin, (2) si avand ca furni(or speciali(at si de sine statator cabinetul de medicina de familie5

b) medicina de familie & specialitatea medicala clinicaA de practica publica autori(ataA dobandita in conditiile le=ii5 c) medicul specialist de medicina de familie & medicul care a obtinut specialitatea medicina de familieA in conditiile le=ii5 d) medic de medicin =eneral & absolvent al facultii de medicin sau pediatrie din RomniaA promoie anterioar anului 2002A care nu a dobndit calificarea de medic specialistA dar a ntrunit condiiile de e?ercitare a profesiei n ba(a prevederilor anterioare pre(entei le=i, )e aceste prevederi beneficia( @i titularii diplomei de medicA obinut anterior anului 2002 n strintate @i ecEivalat n RomniaA care nu au dobndit calificarea de medic specialistA dar au ntrunit condiiile de e?ercitare a profesiei n ba(a prevederilor anterioare pre(entei le=i5 &&&&&&&&&&&& it, d) a art, 40 a fost modificat de articolul unic din "9"A nr, 142 din 13 iulie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 201 din 20 iulie 2010A care completea( art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, << din 80 iunie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 1 iulie 2001A cu pct, 1L1, e) medic de familie & medicul specialist de medicina de familie siA prin asimilareA medicul de medicina =enerala5 acest termen nu constituie un titlu profesional5 f) cabinet de medicin de familie & unitatea sanitar privat speciali(at n furni(area de servicii medicale n asistena medical primarA or=ani(at n condiiile le=ii, Prin e?cepieA ministerele @i instituiile cu reea sanitar proprie @i pot nfiina n structur cabinete de medicin de familieA ca uniti sanitare publice, &&&&&&&&&&&& it, f) a art, 40 a fost modificat de pct, 1; al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, =) =rupul de practica & asocierea formala a doi sau mai multi medici de familie titulari de cabinete de medicina de familieA in vederea furni(arii de servicii siBsau a utili(arii in comun a unor resurse5 E) patrimoniul de afectatiune profesionala & totalitatea bunurilorA drepturilor si obli=atiilor medicului afectate scopului e?ercitarii profesiei saleA constituite ca o fractiune distincta a patrimoniului mediculuiA separata de =a*ul =eneral al creditorilor acestuia5 i) pra?isul de medicina de familie & reuneste patrimoniul de afectatiune profesionalaA infrastructura cabinetuluiA aflata in proprietatea sau in folosinta mediculuiA si clientela5 *) episodul de in=ri*ire & totalitatea consultatiilorB interventiilor determinate de o problema de sanatateA din momentul aparitiei sale pana la remisiunea completa5 G) serviciile de medicina de familie & serviciile furni(ate de un cabinet de medicina de familie unei populatii desemnate5 l) cabinete santinela & cabinete de medicina de familie care utili(ea(a sisteme speciale de inre=istrare continua a episoadelor de in=ri*ire la nivelul asistentei medicale primareA pentru populatiile deservite, m) medic titular al cabinetului de medicin de familie & medicul deintor al patrimoniului de afectaiune profesional sau al unei pri a acestuia, &&&&&&&&&&&& it, l) a art, 40 a fost introdus de pct, 1< al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, -AP, 00

!edicul de familie AR$, 41 (1) !edicul de familie este furni(orul de in=ri*iri de sanatate care coordonea(a si inte=rea(a serviciile medicale furni(ate pacientilor de catre el insusi sau de catre alti furni(ori de servicii de sanatate, (2) !edicul de familie asi=ura accesul in sistemul sanitar pentru pacientii saiA la nivelurile de competenta cele mai adecvate nevoilor acestora, AR$, 42 !edicul de familie acorda in=ri*iri persoanelor in conte?tul familiei siA respectivA familiilor in cadrul comunitatiiA fara discriminare, AR$, 48 -aracteristicile asistentei acordate de medicul de familie sunt urmatoarele/ a) constituie punctul de prim&contact in cadrul sistemului de sanatateA oferind acces nediscriminatoriu pacientilor si ocupandu&se de toate problemele de sanatate ale acestora5 b) foloseste eficient resursele sistemului de sanatateA coordonand asistenta medicala acordata pacientilor5 colaborea(a cu ceilalti furni(ori de servicii din asistenta medicala primara si asi=ura le=atura cu celelalte specialitati5 c) este orientata catre individA familie si comunitate5 d) se ba(ea(a pe comunicarea directa medic&pacientA care conduce in timp la stabilirea unei relatii interumane de incredereA in care pacientul devine un partener responsabil al medicului pentru mentinereaBrestabilirea propriei sanatati5 e) asi=ura continuitatea actului medical si a in=ri*irilor determinate de nevoile pacientilor5 f) re(olva problemele de sanatate acute si cronice ale pacientilor5 =) promovea(a sanatatea si starea de bine a pacientilor prin interventii adecvate si eficiente5 E) urmareste re(olvarea problemelor de sanatate ale comunitatii, AR$, 43 (1) !edicul de familie este competent din punct de vedere profesional sa furni(e(e in=ri*irile cuprin(atoare de care are nevoie o persoana, (2) 0ncepand cu promotia 2002 de absolventi licentiati ai institutiilor de invatamant superior medicalA competentele profesionale in specialitatea medicina de familie se dobandesc numai prin re(identiat, (8) !edicii de medicina =enerala preva(uti la art, 40 lit, d)A care la data aderarii Romaniei la %niunea "uropeana furni(ea(a servicii de asistenta medicala primara in sistemul asi=urarilor sociale de sanatateA isi pot continua activitatea in aceleasi conditii si dupa aceasta data, AR$, 42 Pentru medicii de medicina =enerala cu drept de libera practicaA care la data intrarii in vi=oare a pre(entei le=i nu sunt confirmati re(identi in specialitatea medicina de familieA dar furni(ea(a in re=im salarial sau independent servicii de medicina de familie in cabinete acreditate in cadrul sistemului de asi=urari sociale de sanatateA sau care au intrerupt temporarA in conditiile le=iiA e?ercitarea profesieiA vor fi or=ani(ate modalitati fle?ibile de formare in specialitatea medicina de familie, -AP, 000 -abinetul de medicina de familie AR$, 44 Asistenta medicala primara se desfasoara in cabinete de medicina de familie infiintate in conditiile le=ii, AR$, 4;

Asistenta medicala primara se poate asi=ura prin practica individuala a medicilor de familie sau prin diferite forme de asociere a cabinetelor in =rupuri de practicaA in locatii comune sau prin inte=rarea functionala a unor cabinete cu locatii distincte, AR$, 4< Activitatea cabinetelor de medicina de familie se desfasoara prin medicii titulariA personalul an=a*at si colaboratorii e?terni, AR$, 41 (1) Fnfiinarea unui nou cabinet de medicin de familie ntr&o localitate se reali(ea( n conformitate cu prevederile le=ale, !etodolo=ia se stabile@te prin norme aprobate prin ordin al ministrului sntii, (2) -ontractarea @i decontarea serviciilor de medicin de familie de ctre casele de asi=urri de sntate *udeene @i a municipiului Ducure@tiA -asa Asi=urrilor de +ntate a AprriiA 6rdinii PubliceA +i=uranei #aionale @i Autoritii Hudectore@tiA precum @i -asa Asi=urrilor de +ntate a !inisterului $ransporturilorA -onstruciilor @i $urismului se fac pentru urmtoarele cate=orii de medici/ a) medicii prev(ui la art, 40 lit, d)5 b) medicii ceteni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui alt stat aparinnd +paiului "conomic "uropean sau ai -onfederaiei "lveieneA n nelesul art, 8;0 lit, b) @i al art, 8;1 alin, (1)A formai n profesie n unul dintre aceste stateA care la data de 1 ianuarie 200; erau stabilii pe teritoriul Romniei @i careA n urma recunoa@terii calificrii profesionale beneficiauA la aceast datA de dreptul de e?ercitare n cadrul sistemului naional al asi=urrilor de sntate a activitilor din domeniul specialitii medicin de familieA fr titlul de medic specialist medicin de familie5 c) medicii confirmai speciali@ti n una dintre specialitile medicin =eneral aduliA medicin =eneral copiiA medicin =eneralA medicin =eneralBmedicin de familieA medicin de familie5 d) medicii titulari ai certificatului care atest formarea specific a medicului =eneralistA dobndit n unul dintre statele prev(ute la lit, b)A precum @i medicii titulari ai certificatului de drept c@ti=at de medic =eneralistA eliberat de unul dintre aceste stateA n ca(ul crora s&au aplicat procedurile prev(ute la art, 8<<&810A art, 814 @i art, 81;, &&&&&&&&&&&& Alin, (2) a art, 41 a fost modificat de articolul unic din "9"A nr, 142 din 13 iulie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 201 din 20 iulie 2010A care completea( art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, << din 80 iunie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 1 iulie 2001A cu pct, 1L2, (8) Preluarea activitii unui pra?is e?istent de ctre un alt medic de familieA n condiiile ncetrii activitii medicului titularA se face prin transmiterea patrimoniului de afectaiune profesional deinut ctre medicul care preia pra?isul, #oul deintor va aduce la cuno@tin direciilor de sntate public teritorialeA caselor de asi=urri de sntateA respectiv pacienilorA preluarea pra?isului, -riteriile @i metodolo=ia de preluare se stabilesc prin norme aprobate prin ordin al ministrului sntii, &&&&&&&&&&&& Alin, (8) al art, 41 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., &&&&&&&&&&&& Art, 41 a fost modificat de pct, 11 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<,

AR$, 41L1 (1) Autoritile administraiei publice locale pot acorda faciliti si stimulente aferente instalrii unui medicA nfiinrii @i funcionrii cabinetului de medicin de familieA n conformitate cu dispo(iiile le=ale n vi=oare, (2) Fn ba(a dispo(iiilor alin, (1)A autoritile administraiei publice locale pot ncEeia cu repre(entantul le=al al cabinetului de medicin de familie un contract civil n care s se consemne(e drepturile @i obli=aiile prilor, &&&&&&&&&&&& Art, 41L1 a fost introdus de pct, 20 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, AR$, ;0 (1) %n medic de familie poate fi titularul unui sin=ur cabinet, (2) -abinetele de medicina de familie acreditate pot descEide puncte de lucru, -riteriile si metodolo=ia vor fi preci(ate in normele preva(ute la art, 41 alin, (1), -AP, 0M +erviciile furni(ate in cadrul asistentei medicale primare AR$, ;1 -abinetul de medicina de familie furni(ea(a servicii medicale catre pacientii/ a) asi=uratiA inscrisi pe lista proprie sau a altor cabinete5 b) neasi=urati, AR$, ;2 -abinetul de medicina de familie poate desfasura urmatoarele activitati/ a) interventii de prima necesitate in ur=entele medico&cEirur=icale5 b) activitati de medicina preventiva5 c) activitati medicale curative5 d) activitati de in=ri*ire la domiciliu5 e) activitati de in=ri*iri paliative5 f) activitati de consiliere5 =) alte activitati medicaleA in conformitate cu atestatele de studii complementare5 E) activitati de invatamant in specialitatea medicina de familieA in cabinetele medicilor instructori formatori5 i) activitati de cercetare stiintifica5 *) activitati de suport, AR$, ;8 Activitatile medicale se pot desfasura la sediul cabinetuluiA la domiciliul pacientilorA in centrele de permanentaA in alte locatii special amena*ate si autori(ate sau la locul solicitariiA in ca(ul interventiilor de prima necesitate in ur=entele medico&cEirur=icale ori in ca( de risc epidemiolo=ic, AR$, ;3 -abinetul de medicina de familie poate oferi servicii medicale esentialeA servicii medicale e?tinse si servicii medicale aditionale, AR$, ;2 (1) +erviciile medicale esentiale sunt acele serviciiA definitorii pentru domeniul de competenta al asistentei medicale primareA care sunt oferite de toti medicii de familie in cadrul consultatiei medicale, (2) +erviciile preva(ute la alin, (1) sunt urmatoarele/ a) interventii de prima necesitate in ur=entele medico&cEirur=icale5 b) asistenta curenta a solicitarilor acute5

c) monitori(area bolilor croniceA care cuprinde/ suprave=Eere medicala activa pentru cele mai frecvente boli croniceA prescriptii de tratament medicamentos siBsau i=ieno&dieteticA coordonarea evaluarilor periodice efectuate de catre medici de alta specialitate decat cea de medicina de familie5 d) servicii medicale preventiveA precum/ imuni(ariA monitori(area evolutiei sarcinii si lau(ieiA depistare activa a riscului de imbolnavire pentru afectiuni selectionate conform dove(ilor stiintificeA suprave=Eere medicala activaA la adulti si copii asimptomatici cu risc normal sau ridicatA pe =rupe de varsta si se?, AR$, ;4 +erviciile medicale e?tinse sunt acele servicii care pot fi furni(ate la nivelul asistentei medicale primare in mod optional siBsau in anumite conditii de or=ani(areA precum/ a) servicii speciale de consiliere5 b) planificare familiala5 c) unele proceduri de mica cEirur=ie5 d) servicii medico&sociale/ in=ri*iri la domiciliuA in=ri*iri terminale, AR$, ;; +erviciile medicale aditionale repre(inta manopere si teEnici insusite de medicii practicieniA certificate prin atestate de studii complementare siBsau care necesita dotari speciale, AR$, ;< (1) -olectarea si transmiterea de date pentru suprave=Eerea bolilor comunicabile se reali(ea(a prin sisteme informationale de rutinaA care cuprind un set minimal de dateA intr&un format unicA obli=atoriu a fi transmise de catre toti furni(orii de servicii medicale si al caror continutA metodolo=ie de colectare si raportare se stabilesc prin Eotarare a 9uvernului, (2) +uprave=Eerea epidemiolo=ica detaliata si colectarea de date privind utili(area serviciilor medicale de catre pacienti repre(inta un serviciu distinct si se reali(ea(a prin cabinetele santinela, Acestea pot contracta servicii cu institutiile interesate, AR$, ;1 -abinetele de medicina de familie in care isi desfasoara activitatea medici formatori de medicina de familie pot oferi prestatii de formare medicalaA in cadrul colaborarii cu institutii de invatamant superior medical sau cu or=ani(atii acreditate ca furni(ori de educatie medicala continuaA precum si activitati de cercetareA conform dispo(itiilor le=ale in vi=oare, -AP, M 'inantarea medicinei de familie AR$, <0 -abinetul de medicina de familie poate reali(a venituri din/ a) contracte incEeiate cu casele de asi=urari de sanatate din cadrul sistemului de asi=urari sociale de sanatateA in conditiile -ontractului& cadru5 &&&&&&&&&&&&&& it, a) a art, <0 a fost modificata de pct, 11 al art, 0 din 6R)6#A#$A )" %R9"#$A nr, ;2 din 20 septembrie 2004 publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, <08 din 22 septembrie 2004, b) contracte incEeiate cu direciile teritoriale de sntate publicA pentru servicii de planificare familialaA servicii speciale de consiliereA servicii de in=ri*iri medicale la domiciliu in fa(a terminala si postspitalicesti5 &&&&&&&&&&&&

it, b) a art, <0 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., c) contracte incEeiate cu societatile de asi=urari private de sanatate5 d) contracte incEeiate cu direciile teritoriale de sntate public pentru servicii furni(ate in cadrul unor pro=rame nationale de sanatate publica5 &&&&&&&&&&&& it, d) a art, <0 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., e) contracte incEeiate cu direciile teritoriale de sntate publicA pentru servicii de medicina comunitara5 &&&&&&&&&&&& it, e) a art, <0 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., f) contracte incEeiate cu tertiA pentru servicii aferente unor competente suplimentare5 =) plata directa de la consumatoriA pentru serviciile necontractate cu terti platitori5 E) coplata aferenta unor activitati medicale5 i) contracte de cercetare5 *) contracte pentru activitatea didactica in educatia universitara si postuniversitara5 G) donatiiA sponsori(ari5 l) alte surseA conform dispo(itiilor le=aleA inclusiv din valorificarea aparaturii propriiA u(ata fi(ic sau moral, AR$, <1 +umele alocate pentru finantarea asistentei medicale primare se stabilesc pe ba(a obiectivelor politicii nationale de sanatate publica, &&&&&&&&&&&&&& Art, <1 a fost modificat de pct, 12 al art, 0 din 6R)6#A#$A )" %R9"#$A nr, ;2 din 20 septembrie 2004 publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, <08 din 22 septembrie 2004, AR$, <1L1 (1) )in bu=etul de statA prin bu=etul !inisterului +ntiiA se pot finana cEeltuieli pentru investiii n infrastructurA n localitile ruraleA n vederea construcieiA reabilitriiA dotrii minime standard a spaiilor medicale @i nemedicale n care se desf@oar activiti de n=ri*ire medical primarA precum @i pentru desf@urarea unor pro=rame naionale de sntate, (2) !inisterul +ntii aloc sumele prev(ute la alin, (1) sub form de transferuri prin direciile de sntate public *udeene ctre autoritile administraiei publice locale, &&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, <1L1 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2

din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., &&&&&&&&&&&& Art, <1L1 a fost introdus de pct, 21 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, -AP, M0 Rolul si obli=atiile asistentei medicale primare in sistemul sanitar AR$, <2 0n procesul de furni(are de servicii cabinetele medicilor de familie colaborea(a cu toate celelalte specialitati medicaleA cu respectarea specificului specialitatii si asi=urarea transmiterii reciproce a tuturor datelor relevante cu privire la starea pacientului, AR$, <8 6bli=atiile personalului si cabinetelor de medicina de familie se re=lementea(a prin acte normativeA dupa cum urmea(a/ a) obli=atiile de etica si deontolo=ie profesionala & prin le=ile si codurile de deontolo=ie profesionala care =uvernea(a e?ercitarea profesiilor re=lementate in sistemul sanitar5 b) obli=atiile privind sanatatea publica & conform re=lementarilor le=ale in vi=oare si dispo(itiilor direciilor de sntate public5 &&&&&&&&&&&& it, b) a art, <8 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., c) obli=atiile fata de sistemul asi=urarilor sociale de sanatate & prin contractul&cadruA normele anuale de aplicare si contractele cu casele de asi=urari5 d) obli=atiile privind relatiile de munca & prin contractul de munca anual la nivel de ramura sanitara si contractele individualeBcolective de munca ale an=a*atilorA precum si prin alte prevederi le=ale speciale5 e) obli=atiile fata de pacienti & prin indeplinirea prevederilor specifice din actele normative preva(ute la lit, a) si c)A precum si din le=islatia privind drepturile pacientului5 f) obli=atiile privind mana=ementul evidentei medicale primare si a informatiei medicale =estionate & prin re=lementarile le=ale in vi=oare5 =) obli=atiile privind protectia mediului si =estionarea deseurilor re(ultate din activitatea medicala & prin re=lementarile le=ale in vi=oare5 E) obli=atia de educatieBformare continua si de de(voltare profesionala a resursei umane din asistenta medicala primara & prin re=lementarile le=ale in vi=oare, -AP, M00 )ispo(itii finale AR$, <3 0n termen de 40 de (ile de la intrarea in vi=oare a pre(entului titluA !inisterul +anatatii va elabora norme metodolo=ice de aplicare a pre(entului titluA aprobate prin Eotarare a 9uvernului, AR$, <2 a data intrarii in vi=oare a pre(entului titluA orice dispo(itie contrara prevederilor pre(entei le=i se abro=a, $0$ % 0M

+istemul national de asistenta medicala de ur=enta si de prim a*utor calificat -AP, 0 )ispo(itii =enerale +"-$0%#"A 1 )efinitii AR$, <4 (1) 0n intelesul pre(entului titluA in sistemul national de servicii medicale de ur=enta si de prim a*utor calificatA termenii si notiunile folosite au urmatoarea semnificatie/ a) +istemul national de servicii medicale de ur=enta si prim a*utor calificat & ansamblul de structuriA forteA mecanisme si relatiiA or=ani(ate dupa aceleasi principii si re=uliA care utili(ea(a proceduri inte=rate de mana=ement speciali(at siBsau calificat5 b) asistenta publica inte=rata de ur=enta & asistenta asi=urata de institutiile publice de stat aflate in structurile !inisterului +anatatiiA !inisterului Administraiei @i 0nternelor siBsau in structura autoritatilor publice localeA precum si de +erviciul de $elecomunicatii +peciale prin )irectia pentru apel unic de ur=enta 1&1&2, "a include ansamblul de masuri si activitati cu caracter lo=isticA teEnic si medicalA destinate in principal salvarii si pastrarii vietii5 c) asistenta medicala privata de ur=enta & ansamblul de masuri si activitati cu caracter lo=istic si medicalA avand ca scop principal salvarea si pastrarea vietiiA asi=urata de serviciile private de ur=enta apartinand unor or=ani(atii non=uvernamentaleA care functionea(a in scop umanitarA nonprofitA sau unor firmeA asociatii ori persoane fi(iceA care functionea(a in scop comercial5 d) asistenta medicala de ur=enta & ansamblul de masuri dia=nostice si terapeutice intreprinse de catre personal medical calificat, "a poate fi acordata la diferite niveluri de catre medici si asistenti medicali cu diferite =rade de pre=atire5 e) ur=enta medicala & accidentarea sau imbolnavirea acutaA care necesita acordarea primului a*utor calificat siBsau a asistentei medicale de ur=entaA la unul sau mai multe niveluri de competentaA dupa ca(, "a poate fi ur=enta cu pericol vitalA unde este necesaraBsunt necesare una sau mai multe resurse de interventie in fa(a prespitaliceascaA continuand in=ri*irile intr&un spital localA *udetean ori re=ionalA sau ur=enta fara pericol vitalA unde in=ri*irile pot fi efectuateA dupa ca(A cu sau fara utili(area unor resurse prespitalicestiA la un centru ori cabinet medical autori(at sauA dupa ca(A la un spital5 f) pacient critic & pacientul cu functiile vitale instabile sau cu afectiuni care pot avea complicatii ireversibile si care necesita interventie medicala de ur=enta sau in=ri*iri intr&o sectie de terapie intensiva =enerala sau speciali(ata5 =) primul a*utor de ba(a & efectuarea unor actiuni salvatoare de viata unor persoane care au suferit o accidentare sau imbolnavire acutaA de catre persoane fara pre=atire medicalaA fara utili(area unor ecEipamente specifice acestui scop, Primul a*utor de ba(a se acorda de orice persoana instruita in acest sens sau de persoane fara instruireA la indicatiile personalului din dispeceratele de ur=enta5 E) primul a*utor calificat & efectuarea unor actiuni salvatoare de viata unor persoane care au suferit o accidentare sau imbolnavire acutaA de catre personal paramedical care a urmat cursuri speciale de formare si care are in dotare ecEipamentele specifice acestui scopA inclusiv defibrilatoare semiautomateA functionand sub forma de ecEipe de prim a*utor intr&un cadru institutionali(at5 i) defibrilator semiautomat & defibrilatorul care are drept caracteristici minime efectuarea anali(ei ritmului cardiac intr&un mod

automat sau in urma apasarii unui buton de catre salvatorA ale=erea ener=iei socului in vederea defibrilarii in mod automatA incarcarea la nivelul ener=iei necesare pentru defibrilare in mod automatA urmand ca declansarea socului sa se efectue(e de catre salvatorA la comanda verbala siBsau scrisa a defibrilatorului5 *) spital localBcentru local de ur=enta & spitalul la nivelul unui municipiuA al unui orasA respectiv centru de permanentaA cu competentele si resursele umane si materiale necesare re(olvarii unei parti din ur=entele localeA urmand ca ur=entele ce nu pot fi re(olvate definitiv sa fie stabili(ate si transferate catre spitalul *udetean sau direct catre spitalul re=ionalA dupa ca(A in conformitate cu protocoalele in vi=oare5 G) spital *udetean de ur=enta & spitalul aflat in resedinta unui *udetA care detine competentele si resursele umane si materiale in vederea asi=urarii in=ri*irilor medicale definitive de ur=enta pentru ma*oritatea ca(urilor care provin din *udetul respectiv si care nu pot fi tratate definitiv la nivel localA in spitalele municipale sau orasenesti ori in centrele de permanentaA in conformitate cu protocoalele in vi=oare5 l) spital re=ional de ur=enta & spitalul clinic *udetean cu competente inter*udeteneA care detine competentele si resursele umane si materiale suplimentare necesare in vederea asi=urarii in=ri*irilor medicale definitive pentru ca(urile medicale comple?eA mai ales in ca(ul ur=entelor si al pacientilor aflati in stare criticaA pentru toate ca(urile ce nu pot fi re(olvate localA in spitalele municipale si orasenestiA la nivelul *udetului respectivA precum si pentru toate ca(urile din *udetele arondateA ce nu pot fi re(olvate definitiv la nivelul spitalelor *udetene din cau(a lipsei de resurse materiale siBsau umane ori din cau(a comple?itatii ca(uluiA in conformitate cu protocoalele in vi=oare, +pitalul re=ional de ur=enta indeplineste rolul spitalului *udetean de ur=enta in *udetul in care se afla5 m) serviciul de ambulanta *udeteanA respectiv al municipiului Ducuresti & unitatile sanitare publice de importanta strate=icaA cu personalitate *uridicaA aflate in coordonarea departamentului de specialitate din !inisterul +anatatii si a direciilor de sntate public *udeeneA respectiv a municipiului DucurestiA avand in structura lor un compartiment pentru asistenta medicala de ur=enta si transport medical asistatA cu ecEipa*e medicale de ur=entaA cu sau fara medicA si un compartiment pentru consultatii medicale de ur=enta la domiciliu si transport sanitar neasistat, -ompartimentul pentru asistenta medicala de ur=enta functionea(a in re=im de lucru continuuA in asteptarea solicitarilor de asistenta medicala de ur=enta5 &&&&&&&&&&&& it, m) a alin, (1) al art, <4 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., n) transport medical asistat & transportul de ur=enta al pacientilor care necesita monitori(are si in=ri*iri medicale pe durata transportuluiA asi=urate de medic sau asistent medicalA utili(and ambulante tip D sau -5 o) transport sanitar neasistat & transportul pacientilor care nu se afla in stare critica si nu necesita monitori(are si in=ri*iri medicale speciale pe durata transportului, $ransportul sanitar neasistat se efectuea(a cu ambulante tip A1 sau A2A precum si cu alte tipuri de autoveEicule decat ambulantele tip D si -A aflate in dotarea serviciilor de ambulanta5 p) ambulanta tip - & ambulanta destinata interventiei medicale de ur=enta la cel mai inalt nivel si transportului medical asistat al pacientului criticA fiind dotata cu ecEipamenteA materiale si medicamente de

terapie intensiva, "cEipa*ul ambulantei tip - este condus obli=atoriu de un medic special pre=atitA iar veEiculul este astfel construit incat sa permita accesul la pacientul aflat in veEicul din toate partileA tar=a fiind amplasata in mi*locA cu posibilitatea mutarii acesteia la dreapta si la stan=a si ridicarii ei la o inaltime care sa permita acordarea asistentei medicale de ur=enta in mod corespun(ator, Ambulantele de transport al nou& nascutilor aflati in stare critica fac parte din cate=oria ambulantelor tip -5 Q) ambulanta tip D & ambulanta destinata interventiei de ur=enta si transportului medical asistat al pacientilor, "a poate fiA dupa ca(A utili(ata in acordarea primului a*utor calificat sau in acordarea asistentei medicale de ur=enta, )otarea ambulantei tip D este formata din ecEipamente si materiale sanitare care includA dupa ca(A un defibrilator semiautomat sau un defibrilator manual si medicamentele necesare resuscitarii si acordarii asistentei medicale de ur=enta5 r) ambulanta tip A1 & ambulanta destinata transportului sanitar neasistat al unui sin=ur pacientA fiind dotata cu ecEipamentele si materialele minime necesare acordarii primului a*utor in ca( de nevoie5 s) ambulanta tip A2 & ambulanta destinata transportului sanitar neasistat al unuia sau al mai multor pacienti pe tar=a siBsau scauneA fiind dotata cu ecEipamentele si materialele minime necesare acordarii primului a*utor in ca( de nevoie5 t) +erviciul mobil de ur=entaA reanimare si descarcerare (+!%R)) & unitatea de interventie publica inte=rataA de importanta strate=icaA fara personalitate *uridicaA avand in structura sa ecEipe inte=rate de reanimareA speciali(ate in acordarea asistentei medicale si teEnice de ur=entaA precum si ecEipe cu personal paramedicalA speciali(at in acordarea primului a*utor calificat, +!%R) functionea(a in cadrul inspectoratelor pentru situatii de ur=entaA avand ca operator aerian structurile de aviatie ale !inisterului Administraiei @i 0nternelorA in colaborare cu spitalele *udeteneA re=ionale si cu autoritatile publice locale5 u) unitate de primire a ur=entelor (%P%) & sectia sau sectia clinica aflata in structura unui spital *udeteanA re=ional sau in structura spitalelor apartinand ministerelor si institutiilor cu retele sanitare propriiA cu personal propriuA special pre=atitA destinata tria*uluiA evaluarii si tratamentului de ur=enta al pacientilor cu afectiuni acuteA care se pre(inta la spital spontan sau care sunt transportati de ambulante5 v) compartiment de primire a ur=entelor (-P%) & sectia aflata in structura unui spital orasenescA municipal sau in structura spitalelor apartinand ministerelor si institutiilor cu retele sanitare propriiA cu personal propriuA special pre=atitA destinata tria*uluiA evaluarii si tratamentului de ur=enta al pacientilor cu afectiuni acuteA care se pre(inta la spital spontan sau care sunt transportati de ambulante5 R) +istemul national unic pentru apeluri de ur=enta & 1&1&2 ansamblul inte=rat de puncte publice de acces al cetateanului la sistemul public de ur=enta prin care este activat raspunsul adecvat de ur=enta, Punctul public de acces este reali(at prin inte=rarea centrului unic de apel de ur=enta si a dispeceratelor serviciilor publice speciali(ate de interventie5 ?) centrul unic de apel de ur=enta & structura speciali(ata de preluare si transfer al apelurilor de ur=enta primite la numarul unic de apel 1&1&2 si la numarul de apel 141 redirectionat catre 1&1&2 pana la transformarea acestuia in numar comercial la dispo(itia serviciilor de ambulanta *udetene si al municipiului Ducuresti5 S) dispecerat medical de ur=enta & structura speciali(ata de preluare si tratare a apelurilor de ur=enta cu caracter medicalA primite prin centrul unic de apel de ur=enta sau la un numar propriuA in ca(ul serviciilor private de ambulanta, )ispeceratele medicale de ur=enta sunt coordonate de personal cu pre=atire medicala superioaraA in serviciu permanent5

() dispeceratul inte=rat de ur=enta & structura speciali(ata careA pe lan=a preluarea apelului la numarul de ur=entaA asi=ura alarmarea si coordonarea ecEipa*elor de interventie ale tututor serviciilor speciali(ate de interventieA cu caracter medical si nemedicalA din aceeasi locatie fi(ica, -oordonarea se face de catre personal special pre=atitA avand un coordonator medical cu studii superioare din cadrul serviciului de ambulanta sau +!%R)A in serviciu permanent, (2) 0n intelesul pre(entului titluA in sistemul national de servicii medicale de ur=enta si de prim a*utor calificatA termenii si notiunile folosite au urmatoarea semnificatie/ a) centre de e?perti(a si coordonare medicala la distanta centrele aflate in structura unor dispecerate medicale sau in structura unor centre de apel unic 1&1&2A destinate furni(arii de informatii de specialitate specifice necesare ecEipa*elor de ur=enta din teren siBsau spitalelor de ur=entaA precum si coordonarii la distanta a ecEipa*elor de prim a*utor calificatA pe ba(a informatiilor primite telefonic de la membrii ecEipa*elor sau pe ba(a informatiilor si a datelor primite prin sistemele telemedicale de transmisie de date5 b) misiuni de salvare aeriana & interventii primare sau secundare ce se desfasoara utili(and aeronave special dotateA respectand standardele in vi=oareA in vederea salvarii uneiBunor vieti aflate in pericol din cau(a unei accidentari sau imbolnaviri acute ori care se afla intr&un mediu ostil vietii5 c) misiuni de ambulanta aeriana & transporturi sanitareA planificate in prealabilA in care starea pacientului sau a pacientilor nu impune efectuarea unei misiuni de salvare aeriana, !isiunile de ambulanta aeriana pot include si ca(urile critice transportate pe distante lun=iA ce nu pot fi efectuate decat cu avionul sanitar5 d) misiuni de salvare navala & misiuni primare sau secundare care se desfasoara in (one accesibile mai rapid sau numai prin utili(area de ambarcatiuni special dotateA respectand standardele in vi=oareA in vederea salvarii persoanelor aflate in pericol din cau(a unei accidentari sau imbolnaviri acute5 e) consultatia de ur=enta la domiciliu & asistenta medicala de ur=enta acordata de compartimentul de consultatii si transport sanitar neasistat al serviciilor de ambulantaA in colaborare cu medicii de familieA ca(urilor medicale de ur=enta care nu pun viata pacientului in pericol imediat si careA cel mai probabilA nu necesita transportul la o unitate sanitara5 f) personal paramedical & personalul fara pre=atire medicalaA instruit special la diferite niveluri in acordarea primului a*utor calificatA utili(and ecEipamente specificeA inclusiv defibrilatoarele semiautomate e?terneA activand in ecEipeA intr&un cadru institutionali(at5 =) ambulantierul & personal fara pre=atire medicala care a absolvit cursurile de ambulantieriA autori(ate de !inisterul +anatatiiA pentru a activa in cadrul serviciilor de ambulanta5 E) accident colectiv & evenimentul care implica un numar de victimeA care necesita declansarea unui plan special de interventie utili(and forte de interventie suplimentare fata de cele aflate de =arda la momentul respectiv, #umarul victimelor pentru care este necesara declansarea unui plan special de interventie difera de la ca( la ca(A luandu&se in considerare resursele umane si materiale de interventie disponibile in (ona in care are loc accidentul, (8) 'unciile de medic&@ef %P%A medic&@ef %P% & +!%R) sau medic @ef -P% pot fi ocupate de medici cu o vecEime de cel puin 2 ani n specialitate, Prin e?cepieA n perioada 200<&2010 aceste funcii pot fi ocupate @i de medici cu o vecEime de cel puin 8 ani n specialitate, &&&&&&&&&&&&

Alin, (8) al art, <4 a fost introdus de pct, 22 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, +"-$0%#"A a 2&a Primul a*utor de ba(a si primul a*utor calificat AR$, <; (1) Acordarea primului a*utor de ba(aA fara ecEipamente specificeA se efectuea(a de orice persoana instruita in acest sens sau de persoane fara instruire prealabila actionand la indicatiile personalului speciali(at din cadrul dispeceratelor medicale de ur=enta sau al serviciilor de ur=enta prespitaliceasca de tip +!%R) si serviciului de ambulanta *udetean sau al municipiului DucurestiA avand ca scop prevenirea complicatiilor si salvarea vietii pana la sosirea unui ecEipa* de interventie, (2) 'iecare cetatean are obli=atia sa anunte direct sau sa se asi=ure ca un ca( de ur=enta a fost anuntat de*aA la numarul 1&1&2A inainte sau concomitent cu acordarea primului a*utorA fiind obli=at sa respecte indicatiile speciali(ate oferite de personalul dispeceratului de ur=enta, (8) Acordarea primului a*utor calificat se efectuea(a in re=im publicA este o datorie a statului si un drept al cetateanului si nu poate fi efectuata in scop comercial, (3) Primul a*utor calificat se acorda intr&un cadru institutionali(atA de ecEipe aflate sub coordonarea inspectoratelor pentru situatii de ur=entaA in colaborare cu autoritatile publice locale si structurile !inisterului +anatatii, (2) "cEipele de prim a*utor calificat vor fi dotate cu ecEipamente specificeA inclusiv pentru defibrilare semiautomata, (4) Personalul din cadrul ecEipa*elor de prim a*utor calificat si ambulantierii vor fi formati si autori(ati in utili(area defibrilatoarelor semiautomate, (;) "cEipele de prim a*utor pot opera utili(and ambulante tip DA conform normelor si standardelor nationale si europene in vi=oareA si autospeciale de interventie fara capacitate de transport pacientA dotate cu ecEipamentele specificeA inclusiv defibrilatoare semiautomate, (<) Acordarea primului a*utor calificat este or=ani(ata astfel incat timpul ma?im de sosire la locul interventiei de la apelul de ur=enta sa nu depaseasca/ a) < minuteA pentru ecEipa*ele de prim a*utor calificatA in (onele urbaneA la cel putin 10C din ca(urile de ur=enta5 b) 12 minuteA pentru ecEipa*ele de prim a*utor calificatA in (onele ruraleA la cel putin ;2C din ca(urile de ur=enta, (1) 6r=ani(atiile non=uvernamentale si cele nonprofit pot participa in aceasta activitateA pe ba(a unor protocoale de colaborare cu inspectoratele pentru situatii de ur=enta si cu autoritatile publice locale, (10) +alvamontulA +alvamarulA Handarmeria montanaA %nitatea +peciala de 0nterventie in +ituatii de %r=enta din subordinea 0nspectoratului 9eneral pentru +ituatii de %r=enta si alte institutii publice similare pot avea personal instruit in primul a*utor calificatA care actionea(a in cadrul misiunilor specifice de salvare asi=urate de aceste institutii, AR$, << (1) Persoanele fara pre=atire medicala care acorda primul a*utor de ba(a in mod voluntarA pe ba(a indicatiilor furni(ate de un dispecerat medical sau a unor cunostinte in domeniul primului a*utor de ba(aA actionand cu buna& credinta si cu intentia de a salva viata sau sanatatea unei persoaneA nu raspund penal sau civil, (2) Personalul paramedical nu raspunde penal ori civilA dupa ca(A daca se constataA potrivit le=iiA indeplinirea de catre acestaA cu buna&credintaA a oricarui act in le=atura cu acordarea primului a*utor calificatA cu

respectarea competentei acordateA protocoalelor si procedurilor stabilite in conditiile le=ii, AR$, <1 (1) Personalul paramedical care activea(a in cadrul ecEipa*elor de prim a*utor calificat este pre=atit in institutiile de invatamant si in centrele de formare speciali(ate aflate in structura 0nspectoratului 9eneral pentru +ituatii de %r=enta siBsau in alte centre de formare autori(ate si acreditate aflate in structura institutiilor publice care detin ecEipa*e de prim a*utor calificat conform pre(entei le=i, (2) 'ormarea personalului speciali(at in acordarea primului a*utor calificat se va efectua pe ba(a unui pro=ram aprobat de inspectorul =eneral al 0nspectoratului 9eneral pentru +ituatii de %r=entaA acreditat si autori(at de !inisterul +anatatii si !inisterul "ducaieiA -ercetriiA $ineretului @i +portului, Acesta include conditiile de certificare si recertificare a personaluluiA precum si necesitatile de formare continua, AR$, 10 'inantarea activitatii ecEipa*elor de prim a*utor calificat si dotarea acestora se fac de la bu=etul de statA bu=etul autoritatilor publice locale si din alte resurse financiare preva(ute in le=eA inclusiv sponsori(ari si donatii, +"-$0%#"A a 8&a Asistenta medicala publica de ur=enta AR$, 11 (1) Asistenta medicala publica de ur=enta in fa(a prespitaliceasca este asi=urata de serviciile de ambulanta *udetene si de cel al municipiului DucurestiA precum si de ecEipa*ele inte=rate ale +erviciilor mobile de ur=entaA reanimare si descarcerare (+!%R))A aflate in structura inspectoratelor pentru situatii de ur=entaA a autoritatilor publice locale si a spitalelor *udetene si re=ionale, (2) Personalul medicalA precum si personalul nemedical ambulantieriA pompieri si conducatori auto & din cadrul ecEipa*elor care participa la acordarea asistentei medicale publice de ur=enta in fa(a prespitaliceasca vor fi pre=atite in centre de formare acreditate si autori(ate de !inisterul +anatatii, (8) Personalul din cadrul centrelor de apel unic de ur=enta 1&1&2A precum si din cadrul dispeceratelor medicale va fi special pre=atit in centre de formare acreditate si autori(ate de !inisterul +anatatiiA !inisterul Administraiei @i 0nternelor si +erviciul de $elecomunicatii +peciale, (3) -entrele de apel unic de ur=enta 1&1&2 si dispeceratele medicale pot avea in structura lor centre de e?perti(a re=ionaleA in vederea furni(arii unor informatii specificeA precum si in vederea coordonarii la distanta a activitatii ecEipa*elor de prim a*utor calificat aflate in misiuneA pe ba(a informatiilor obtinute telefonic sau prin sisteme de transmisie de date, (2) Asistenta medicala publica de ur=enta in fa(a prespitaliceasca se va acorda utili(and ambulante tip D si -A construite si dotate conform standardelor si normelor europene in vi=oare, 0n acordarea asistentei medicale publice de ur=enta se pot utili(a si autospeciale de transport ecEipa* medicalA fara capacitate de transport pacientA naveA aeronaveA precum si alte mi*loace autori(ate de !inisterul +anatatii, (4) Asistentii medicali din cadrul ecEipa*elor de ur=enta prespitaliceasca vor fi instruiti si autori(ati in utili(area defibrilatoarelor semiautomateA iar medicii vor fi unicii autori(ati in utili(area defibrilatoarelor manuale, (;) Asistenta medicala publica de ur=enta in fa(a spitaliceasca este asi=urata de spitalele orasenestiA municipaleA *udetene si re=ionale aflate in structura !inisterului +anatatii siBsau a autoritatilor publice locale,

AR$, 12 (1) Acordarea asistentei medicale publice de ur=entaA la toate nivelurile eiA este o datorie a statului si un drept al cetateanului, Aceasta va include si misiunile de salvare aeriana si navala, (2) Acordarea asistentei medicale publice de ur=enta nu poate avea un scop comercial, (8) Asistenta medicala de ur=enta in prespital va fi or=ani(ata astfel incat timpul ma?im de sosire la locul interventiei de la apelul de ur=enta sa nu depaseasca/ a) 12 minuteA pentru ecEipa*ele de ur=enta sau de terapie intensivaA in (onele urbaneA la cel putin 10C din ca(urile de ur=enta5 b) 20 de minuteA pentru ecEipa*ele de ur=enta sau de terapie intensivaA in (onele ruraleA la cel putin ;2C din ca(urile de ur=enta, AR$, 18 (1) 'inanarea acordrii asistenei medicale publice de ur=en se face de la bu=etul de statA prin bu=etul !inisterului +ntiiA bu=etul !inisterului Administraiei @i 0nternelorA precum @i prin bu=etele altor ministere @i instituii cu reea sanitar proprieA din bu=etul 'ondului naional unic de asi=urri sociale de sntateA din bu=etul autoritilor publice localeA precum @i din alte surse prev(ute prin le=eA inclusiv donaii @i sponsori(ri, &&&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 18 a fost modificat de pct, < al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, (1L1) )in bu=etul !inisterului +ntiiA respectiv din fondurile alocate de la bu=etul de stat @i din veniturile propriiA se asi=ur serviciilor publice de ambulan cEeltuielile aferente medicamentelor @i materialelor sanitare necesare interveniilor de ur=enA precum @i cEeltuielile aferente asi=urrii mi*loacelor de intervenie operaionale din dotare, &&&&&&&&&&&& Alin, (1L1) al art, 18 a fost introdus de pct, 28 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (2) )onatiile si sponsori(arile catre serviciile publice de ur=enta nu pot fi efectuate in vederea obtinerii unor privile=ii care duc la discriminare in acordarea asistentei de ur=entaA cum ar fi/ asi=urarea asistentei medicale de ur=enta sau a primului a*utor calificat in mod preferential donatoruluiA sponsorului sau altor persoane, (8) +erviciile medicale publice de ur=enta pot acEi(itiona ecEipamenteA autospeciale si alte mi*loace de interventie directA in sistem leasin= sau contractand credite avand ca sursa de finantare veniturile proprii siBsau bu=etul de statA precum si alte surse preva(ute de le=eA inclusiv donatii si sponsori(ari, (3) 0n cadrul sumelor alocate de la bu=etul de stat potrivit alin, (1)A !inisterul +anatatii va asi=ura in cadrul pro=ramelor de sanatate fonduri pentru spitalele re=ionale de ur=enta si spitalele *udetene de ur=enta de =rad 00A pentru in=ri*irea ca(urilor critice ale caror costuri nu pot fi acoperite din fondurile obtinute pe ba(a contractelor cu casele de asi=urari de sanatate, (2) %nitile @i compartimentele de primire a ur=enelor din cadrul spitalelor de ur=en sunt finanate din bu=etul de stat @i din veniturile proprii ale !inisterului +ntiiA din bu=etul de stat prin bu=etele ministerelor @i instituiilor cu reea sanitar proprie cu sumele aferente cEeltuielilor de personalA cEeltuielilor cu medicamenteleA reactivi @i

materiale sanitareA cEeltuielilor oca(ionate de investi=aiile paraclinice pentru ca(urile re(olvate n aceste structuriA fr a fi necesar internarea lor n unitatea sanitar din care face parte respectivul %P% sau -P%A @i cEeltuielilor aferente altor bunuri @i servicii pentru ntreinerea @i funcionarea acestor structuri, &&&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 18 a fost modificat de pct, < al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, (2L1) Pentru unitile de primire a ur=enelor care au n structur @i +!%R)A pe ln= sumele prev(ute la alin, (2) de la bu=etul de stat @i din veniturile proprii ale !inisterului +ntii se aloc @i sume pentru urmtoarele cEeltuieli/ a) cEeltuieli de personal propriu unitii de primire a ur=enelor care particip la intervenii +!%R)5 b) cEeltuieli cu medicamente @i materiale sanitare pentru ecEipa*ele de terapie intensiv mobil @i de prim a*utor calificat5 c) cEeltuieli de transmisii date pentru ecEipa*ele de terapie intensiv mobil @i de prim a*utor calificat5 d) cEeltuieli de ntreinere @i verificare a ecEipamentelor medicale pentru ecEipa*ele de terapie intensiv mobil @i de prim a*utor calificat5 e) cEeltuieli de asi=urare a mi*loacelor de intervenie necesare ecEipa*elor de terapie intensiv mobil @i de prim a*utor calificat5 f) cEeltuieli de funcionare @i ntreinere a mi*loacelor de intervenie a ecEipa*elor de prim a*utor calificat care funcionea( n sistemul +!%R)A n structura serviciilor publice voluntare pentru situaii de ur=enA cu e?cepia cEeltuielilor de personal paramedical care deserve@te aceste ecEipa*e, Aceste cEeltuieli pot fi cofinanate @i din bu=etul localA n ba(a unor protocoale de colaborare ncEeiate ntre spitalul n structura cruia se afl respectiva unitate de primire a ur=enelor care coordonea( activitatea medical din cadrul +!%R)A primria sau consiliul *udeean implicat @i 0nspectoratul pentru +ituaii de %r=en din *udeul respectiv sau al municipiului Ducure@ti5 =) cEeltuieli cu medicamente @i materiale sanitareA precum @i cEeltuieli de ntreinere @i verificare a ecEipamentelor medicale pentru autospecialele de intervenie la accidente colective @i calamitiA acolo unde este ca(ul5 E) cEeltuieli de funcionare @i ntreinere ale autospecialeiBautospecialelor utili(ate n cadrul structurii de coordonare @i intervenie medical re=ional a +!%R)A dac astfel de autospecial sau autospeciale e?ist n dotare, &&&&&&&&&&&& Alin, (2L1) al art, 18 a fost introdus de pct, 22 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (2L2) )etalierea cEeltuielilor prev(ute la alin, (2L1) @i modalitile de decontare a acestora se stabilesc prin norme aprobate prin ordin comun al ministrului sntii @i al ministrului administraiei @i internelor, &&&&&&&&&&&& Alin, (2L2) al art, 18 a fost introdus de pct, 22 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (2L8) %nitile @i compartimentele de primire a ur=enelor din cadrul spitalelor cu structuri de ur=en aprobate potrivit dispo(iiilor le=aleA alte dect cele prev(ute la alin, (2)A precum @i activitile desf@urate

n camera de =ardA sunt finanate din bu=etul '#%A++ @i sunt cuprinse n structura tarifului pe ca( re(olvat, &&&&&&&&&&&&& Alin, (2L8) al art, 18 a fost introdus de pct, 1 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, (2L3) %nitile @i compartimentele de primire a ur=enelor prev(ute la alin, (2L8) pot fi finanate n condiiile prev(ute la alin, (2) dac n urma evaluriiA efectuat de ctre !inisterul +ntii @i -omisia de specialitate a !inisterului +ntiiA se constat c acestea ndeplinesc condiiile de or=ani(are @i dotare prev(ute de le=islaia n domeniu, &&&&&&&&&&&&& Alin, (2L3) al art, 18 a fost introdus de pct, 1 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, &&&&&&&&&&&&& Alin, (4) al art, 18 a fost abro=at de pct, 10 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, (;) -Eeltuielile oca(ionate de activitatea desfasurata in camera de =arda din cadrul spitalelor in trimestrul 0 al anului 200; sunt cuprinse in structura tarifelor pe ca( re(olvat, -Eeltuielile inre=istrate in trimestrul 0 al anului 200; se re=ulari(ea(a pe parcursul anului 200;A in cadrul tarifului pe ca( re(olvat, &&&&&&&&&&&&&&&& Alin, (;) al art, 18 a fost introdus de pct, 2 al art, 0 din "9"A nr, 243 din 11 iulie 200;A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 208 din 2; iulie 200;, +"-$0%#"A a 3&a Asistenta medicala privata de ur=enta AR$, 13 (1) Asistenta medicala privata de ur=enta in fa(a prespitaliceasca este asi=urata de serviciile private de ambulantaA pe ba(a unui contract direct cu beneficiarulA cu asi=uratorul privat al acestuia sau la solicitarea directa a beneficiarului ori a oricarei alte persoaneA cu consimtamantul acestuia, (2) Personalul medicalA precum si personalul nemedical care participa la acordarea asistentei medicale private de ur=enta in fa(a prespitaliceasca sunt pre=atite in centre de formare acreditate si autori(ate de !inisterul +anatatii, Pro=ramele de formare prevad conditiile de certificare a personalului medicalA necesitatile de formare continua si recertificarea acestuia, AR$, 12 (1) Asistenta medicala privata de ur=enta in fa(a spitaliceasca este asi=urata de spitalele privateA pe ba(a unui contract direct cu beneficiarulA cu asi=uratorul privat al acestuia sau la solicitarea directa a beneficiarului ori a apartinatorilor acestuia, 0n ca(ul pacientilor cu functiile vitale in pericolA spitalele private au obli=atia de a acorda =ratuit primul a*utorA pana la transferul acestora in conditii de si=uranta la un spital public, (2) Asistenta medicala privata de ur=enta este acordata de institutii privateA cu respectarea standardelor minime de calitate si de operare impuse serviciilor publice de !inisterul +anatatii,

(8) Asistenta medicala privata de ur=enta include si misiuni de ambulanta aeriana asi=urate in ba(a unor contracte cu beneficiarii sau cu asi=uratorii privati ai acestora, AR$, 14 Publicitatea si reclama pentru asistenta medicala privata de ur=enta cu scop comercial vor specifica intotdeaunaA in mod clarA ca numerele de apel nu sunt =ratuite si ca serviciile se prestea(a contra cost, -AP, 00 Acordarea asistentei publice medicale si teEnice de ur=enta si a primului a*utor calificat AR$, 1; Asistenta publica de ur=enta prespitaliceasca este coordonata la nivel *udetean sau re=ional de dispeceratele medicale speciali(ateA utili(and infrastructura +istemului national unic pentru apeluri de ur=entaA in conformitate cu prevederile le=ale in vi=oare si cu normele de aplicare a pre(entei le=i, 0n activitatea de dispeceri(are se utili(ea(a clasificarea unica a ca(urilor de ur=entaA denumita inde? medicalA si setul de indicatii si planuri de actiune si coordonare asociate inde?ului medical si specificului localA care sunt aprobate de !inisterul +anatatiiA !inisterul Administraiei @i 0nternelor si +erviciul de $elecomunicatii +peciale, AR$, 1< (1) Asistenta publica de ur=enta prespitaliceasca se or=ani(ea(a la nivel ruralA urbanA *udeteanBal municipiului Ducuresti si re=ional, (2) Asistenta publica de ur=enta prespitaliceasca se acorda la diferite niveluri de competentaA incepand cu primul a*utor calificatA asi=urat de ecEipa*ele aflate la nivel ruralA pana la nivelul interventiei de salvare aeriana cu personal medical speciali(atA care operea(a la nivel re=ional, (8) -ompetentele si atributiile ecEipa*elor publice de interventie de diferite niveluri in fa(a prespitaliceasca se stabilesc prin ordin comun al ministrului sanatatii si al ministrului administraiei @i internelor, (3) !inisterele si institutiile cu retele sanitare proprii pot avea in administrarea lor servicii proprii de ambulantaA sub forma de proprietate publica sau privata a statului, (2) a nivel spitalicescA asistenta medicala de ur=enta se asi=ura in spitalele orasenestiA municipaleA *udetene si re=ionale si ale municipiului DucurestiA precum si ale ministerelor si institutiilor publice cu retele sanitare proprii, (4) 0n spitale pot opera unitati proprii de transport sanitar medicali(atA pentru transportul interclinic al pacientilor propriiA precum si al nou&nascutilor aflati in stare critica, !odul de or=ani(are si functionare a acestor unitati se va stabili prin normele de aplicare a pre(entului titlu, (;) Primul a*utor calificat si asistenta medicala de ur=enta se acorda fara nici o discriminare le=ata deA dar nu limitata laA venituriA se?A varstaA etnieA reli=ieA cetatenie sau apartenenta politicaA indiferent daca pacientul are sau nu calitatea de asi=urat medical, (<) Personalul medical si cel paramedical instruit in primul a*utor calificat au obli=atia ca in afara pro=ramuluiA indiferent de locA sa acorde primul a*utorA spontan sau la cerereA persoanelor aflate in pericol vitalA pana la preluarea acestora de catre un ecEipa* de interventie speciali(at, (1) "cEipa*ele medicale publice de ur=entaA precum si ecEipa*ele de prim a*utor calificatA in ca(uri deosebiteA pot acorda asistenta de ur=enta si in afara (onelor de responsabilitateA la solicitarea dispeceratelor de ur=enta, (10) Asistenta medicala de ur=enta la spectacole in aer liberA festivaluri si manifestari sportive se solicita obli=atoriu de catre or=ani(atorA pe ba(a unor contracte incEeiate cu serviciile private sau publice de ur=enta prespitaliceasca, Autoritatile publice aproba

desfasurarea acestor evenimente numai in ca(ul in care asistenta medicala de ur=enta este asi=urata in mod adecvatA conform normelor in vi=oare, AR$, 11 (1) +erviciile publice de ur=enta prespitaliceasca nu pot fi subcontractate de serviciile private in vederea acoperirii lipsei de mi*loace ale serviciilor private, "le nu pot acorda prioritate clientilor serviciilor private sau unor clienti proprii si nu pot re(erva ecEipa*e de ur=enta pentru inlocuirea unor ecEipa*e ale unor servicii private, (2) +ocietatile comerciale care au in proprietatea lor servicii private de ambulanta nu pot acorda donatii sau sponsori(ari serviciilor publice de ur=enta prespitaliceasca, (8) +erviciile publice de ur=enta pot presta servicii contra cost unor societati comercialeA altele decat serviciile de ambulanta privateA cluburi sportive sau institutiiA in vederea asi=urarii asistentei de ur=enta in ca(ul unor manifestari sportive sau de alta naturaA pe durata limitataA cu conditia ca personalul si mi*loacele folosite in asi=urarea evenimentului sa nu fie retrase din resursele necesare asi=urarii asistentei de ur=enta a populatiei in intervalul respectiv, AR$, 100 (1) Pentru reali(area mana=ementului inte=rat al ur=entelor se creea(a o retea re=ionala de spitaleA avand un spital re=ional de ur=enta de =radul 0 siA in *udetele arondate acestuiaA spitale de ur=enta de =radul 00 sau 000, 0n fiecare re=iune va functiona minimum un spital de ur=enta de =radul 00A intr&un alt *udet din afara centrului re=ional de =radul 0, (2) -riteriile de clasificare a spitalelor de ur=enta locale si *udeteneA din punct de vedere al competentelor si resurselor materiale si umaneA se aproba prin ordin al ministrului sanatatii, AR$, 101 (1) +pitalele re=ionale de ur=enta se infiintea(a in re=iunile de de(voltare socioeconomicaA avand la ba(a resursele umane si materiale aflate in centrele universitare traditionale, (2) 0n structura spitalelor re=ionale de ur=enta se afla toate specialitatile cEirur=icale si medicale din structura spitalului *udetean din *udetul respectivA precum si infrastructura pentru investi=atii clinice si paraclinice si orice alta specialitate unicaA cu caracter de ur=entaA aflata in afara structurii spitalului *udetean din *udetul respectiv, (8) +pitalele re=ionale si *udetene de ur=enta au in structura lor unitati de primire a ur=entelor, (3) -onducerea si or=ani(area unitatilor de primire a ur=entelor se vor face conform normelor de aplicare a pre(entului titlu, (2) !edicii si asistentii&sefi ai unitatilor de primire a ur=entelor nu pot fi sponsori(ati siBsau finantatiA direct sau indirectA pentru participare la conferinteA con=rese si alte tipuri de manifestariA de catre firmele care comerciali(ea(a produse farmaceutice siBsau materiale sanitare ori firmele care repre(inta interesele acestora si nici de catre firmele de aparatura medicala, 0n situatii specialeA bine *ustificateA se pot obtine e?ceptii doar cu aprobarea !inisterului +anatatii, (4) +pitalele municipale si orasenesti pot avea compartimente de primire a ur=entelor sau camere de reanimare in (onele de receptie a ur=entelorA acestea urmand a fi deservite de personalul de =arda din spital siBsau de medici de ur=enta special an=a*ati, (;) +pitalele re=ionale de ur=enta si spitalele *udetene de ur=enta au in responsabilitateA prin unitatile de primire a ur=entelorA ecEipa*e inte=rate publice de interventie prespitaliceasca terestra (+!%R))A in colaborare cu structurile !inisterului Administraiei @i 0nternelor si cu autoritatile publice localeA care sunt coordonate de dispeceratele +istemului national unic pentru apelul de ur=enta,

(<) +pitalele re=ionale de ur=enta au in responsabilitate ecEipa*e inte=rate publice de salvare aerianaA respectand prevederile le=ale in vi=oare, (1) 0mplementarea prevederilor alin, (;) si (<) se reali(ea(a =radualA conform unui plan aprobat prin ordin comun al ministrului sanatatii si al ministrului administraiei @i internelorA avand la ba(a resursele materiale si umane disponibile, (10) Arondarea *udetelor la centrele re=ionale se efectuea(a pe ba(a ordinului ministrului sanatatiiA luandu&se in considerare re=iunile de de(voltare socio&economica din care fac parteA precum si distantele aeriene si terestre dintre un spital *udetean si un anumit centru re=ional, (11) 0n structura spitalelor re=ionale si a spitalelor de ur=enta de =radele 00 si 000 functionea(a unitati de primire a ur=entelorA corespun(atoare nivelului centrului in care se afla si numarului ca(urilor de ur=enta asistate anual, (12) +pitalele re=ionale de ur=enta au obli=atia de a monitori(a si de a indruma metodolo=ic intrea=a activitate de asistenta medicala de ur=enta din re=iunile pe care le deservesc, (18) !odalitatile de monitori(are si indrumareA precum si modalitatile de colectare a datelor se stabilesc prin ordin al ministrului sanatatii, AR$, 102 (1) +pitalele *udetene de ur=entaA precum si spitalele re=ionale de ur=enta au obli=atia de a accepta transferul pacientilor aflati in stare criticaA daca spitalul sau centrul unde se afla pacientul respectiv nu are resursele umane siBsau materiale necesare acordarii asistentei de ur=enta in mod corespun(ator si definitiv si daca transferul este necesar in vederea salvarii vietii pacientului, (2) -entrele si spitalele locale de ur=entaA precum si spitalele *udetene de ur=enta or=ani(ea(a transferul pacientilor criticiA in mod corespun(atorA evitand intar(ierile ne*ustificateA catre un centru superiorA daca re(olvarea definitiva a ca(ului depaseste competentele sau resursele spitalului in care se afla acestia, (8) Protocoalele de transfer interclinic al pacientului critic se aproba prin ordin al ministrului sanatatii, +pitalele re=ionale si cele *udetene de ur=entaA precum si spitalele de ur=enta din municipiul Ducuresti vor furni(a dispeceratului de ur=entaA periodic sau la solicitareA datele necesare privind locurile si resursele medicale disponibile pentru re(olvarea ca(urilor de ur=enta, (3) -riteriile de internare de ur=enta a pacientilor care sunt consultati si asistati in unitatileBcompartimentele de primire a ur=entelorA precum si criteriile de transfer de ur=enta catre alte spitale vor fi stabilite prin normele de aplicare a pre(entului titlu, -AP, 000 Acordarea asistentei medicale private de ur=enta AR$, 108 (1) Asistenta medicala privata de ur=enta in fa(a prespitaliceasca este coordonata la nivelul dispeceratului propriu al furni(orului de servicii de catre personal medical cu studii superioare, (2) Asistenta medicala privata de ur=enta in fa(a prespitaliceasca se or=ani(ea(a pe o (ona stabilita de furni(orul de serviciiA cu conditia ca acesta sa aiba mi*loacele necesare acoperirii (onei respective in timpii preva(uti pentru serviciile publice pentru diferite cate=orii de ur=enta, (8) Asistenta medicala privata de ur=enta in fa(a prespitaliceasca este asi=urata cu ambulante si ecEipamente care respecta normele si standardele minime impuse serviciilor publice de ur=enta prespitaliceasca, AR$, 103

(1) +erviciile medicale private de ur=enta prespitaliceasca nu pot contracta serviciile publice in vederea acoperirii unor (one sau activitati care nu pot fi acoperite prin capacitatea proprie, (2) +erviciile medicale private spitalicesti de ur=enta se or=ani(ea(a in structura spitalelor privateA respectand standardele minime impuse de !inisterul +anatatii pentru serviciile publice spitalicesti de ur=enta, (8) +erviciile medicale private de ur=enta spitaliceasca au obli=atia de a stabili(a orice pacient care soseste in serviciul respectiv in stare critica sau cu acu(e ce ridica suspiciunea unei afectiuni acute =raveA indiferent de capacitatea financiara a acestuia de a acEita costurile tratamentului si de calitatea sa de asi=uratA acesta putand fi transportat la un spital publicA in conditii corespun(atoareA numai dupa stabili(area functiilor vitale si acordarea tratamentului de ur=enta, (3) 0n ca(ul in care nu au in structura servicii de =ardaA spitalele private au obli=atia sa acorde primul a*utor si sa alerte(e serviciile de ur=enta publice prin numarul unic pentru apeluri de ur=enta 1&1&2, -AP, 0M +erviciile de ambulanta *udetene si al municipiului Ducuresti AR$, 102 (1) +erviciile de ambulanta *udetene si al municipiului Ducuresti sunt servicii publice cu personalitate *uridica, (2) +erviciile de ambulanta *udetene si al municipiului Ducuresti au ca scop principal acordarea asistentei medicale de ur=enta si transportul medical asistatA utili(andA dupa ca(A personal medical superior siBsau mediu calificat la diferite niveluriA precum si conducatori auto formati ca ambulantieri, (8) Personalul de interventie din cadrul serviciilor de ambulanta *udetene si al municipiului Ducuresti va purta ecEipamente de protectie distincte conform normelor si re=lementarilor in vi=oare, AR$, 104 (1) +erviciile de ambulanta *udetene si al municipiului Ducuresti au in structura lor doua compartimente distincte/ compartimentul de asistenta medicala de ur=enta si transport medical asistat si compartimentul de consultatii de ur=enta si transport sanitar neasistat, (2) -ompartimentul de asistenta medicala de ur=enta are in dotare ambulante tip D si - si alte mi*loace de interventie autori(ate in vederea asi=urarii asistentei medicale de ur=enta cu sau fara medic, (8) 0n ca(ul in care ecEipa*ele de ur=enta sunt fara medicA acestea vor functiona cu un asistent medical ca sef de ecEipa*, "cEipa*ele pot include si personal voluntar special pre=atit, (3) Ambulantele tip D si - si celelalte mi*loace de interventie specifice din cadrul compartimentului de asistenta medicala de ur=enta nu vor fi utili(ate in scop de consultatii de ur=enta la domiciliu sau transport sanitar neasistat al pacientilor stabiliA fara probleme medicale acute, AR$, 10; (1) -ompartimentul de asistenta medicala de ur=enta efectuea(a si transporturi medicale asistate ale pacientilor critici si ale celor cu accidentari sau imbolnaviri acuteA care necesita suprave=Eere din partea unui asistent medical ori medic si monitori(area cu ecEipamentele medicale specifice, (2) -ompartimentul de asistenta medicala de ur=enta functionea(a in re=im de asteptare si este finantat din venituri proprii obtinute din contractele cu casele de asi=urari de sanatate sau din alte surse in conditiile le=iiA de la bu=etul de stat pe ba(a de pro=rameA din donatii si sponsori(ari,

(8) -ompartimentul de asistenta medicala de ur=enta poate avea in or=ani=rama personal medical cu studii superioareA personal medical cu studii mediiA ambulantieriA operatori re=istratori de ur=enta si dispeceriBradiotelefonistiA precum si alte cate=orii de personal necesare functionarii compartimentului, AR$, 10< (1) -ompartimentul de consultatii de ur=enta si transport sanitar functionea(a ca structura distincta in cadrul serviciilor de ambulanta *udetene si al municipiului DucurestiA avand in or=ani=rama sa personal medical cu studii superioareA personal medical cu studii mediiA conducatori auto ambulantieri si alte cate=orii de personal necesare functionarii acestuia, (2) 0n dotarea compartimentului de consultatii de ur=enta si transport sanitar se afla ambulante tip A1 si A2A precum si alte mi*loace de transport autori(ate conform standardelor si re=lementarilor nationale si europeneA precum si autoturisme de transport pentru medicii de =arda in vederea efectuarii consultatiilor la domiciliu, (8) 0n cadrul compartimentului de consultatii de ur=enta si transport pot efectua =ar(i si medici de familie din afara structurii serviciilor de ambulanta, (3) -oordonarea activitatii de consultatii de ur=enta se face prin dispeceratul medical de ur=entaA aceasta putand fi reali(ataA unde este posibilA in colaborare cu medicii de familie, (2) -ompartimentul de consultatii de ur=enta si transport sanitar neasistat functionea(a in re=im de =arda siBsau ture de cel mult 12 ore, AR$, 101 Activitatea de transport sanitar neasistat va fi efectuata de ambulantieri si asistenti sau doar de ambulantieriA dupa ca(, AR$, 110 (1) Activitatea de consultatii de ur=enta la domiciliu si cea de transport sanitar neasistat sunt finantate din venituri proprii obtinute din contractele cu casele de asi=urari de sanatate sau din alte surse in conditiile le=iiA din donatii si sponsori(ari, (2) Activitatea de consultatii de ur=enta la domiciliu si de transport sanitar neasistat poate fi reali(ata si de furni(ori privati prin relatie contractuala directa cu casa de asi=urari de sanatate, &&&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 110 a fost modificat de pct, 13 al art, 0 din 6R)6#A#$A )" %R9"#$A nr, ;2 din 20 septembrie 2004 publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, <08 din 22 septembrie 2004, (8) +erviciile de reparatii autoA aprovi(ionareA alimentare cu carburantiA alimentare cu o?i=en medicinalA piese auto si curatenie pot fi e?ternali(ate prin contract de parteneriat public&privatA contract de asociere prin participatiune sau incEirieriA sumele re(ultate constituind venituri proprii ale serviciului de ambulanta contractant, AR$, 111 (1) -onducerea serviciilor de ambulanta *udetene si al municipiului Ducuresti este formata din/ a) mana=er =eneralA care poate fi medicA economist sau *urist cu studii in mana=ement5 b) un comitet director format din mana=erul =eneralA directorul medicalA directorul economicA directorul teEnic si asistentul&sef, (2) 'unctiile specifice comitetului director se ocupa prin concursA or=ani(at de mana=erul =eneral, (8) Pana la ocuparea prin concurs a functiilor de conducere care fac parte din comitetul directorA conducerea interimara a serviciilor de

ambulanta *udetene si al municipiului Ducuresti se numeste prin act administrativ al direciei de sntate public, &&&&&&&&&&&& Alin, (8) al art, 111 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., (3) !ana=erul =eneral si membrii comitetului director nu pot beneficia de sponsori(ari siBsau finantariA direct ori indirectA pentru participare la conferinteA con=rese si alte tipuri de manifestariA de catre firmele care comerciali(ea(a produse farmaceutice siBsau materiale sanitare ori firmele care repre(inta interesele acestoraA firmele de aparatura medicalaA precum si firmele care comerciali(ea(a ambulante si alte veEicule de interventie sau repre(entantii acestora, 0n situatii specialeA bine *ustificateA se pot obtine e?ceptii doar cu aprobarea ministrului sanatatii, (2) -oordonarea activitatii compartimentului de ur=enta se reali(ea(a la nivel *udetean si al municipiului Ducuresti de un medic specialist sau primar in medicina de ur=entaA aneste(ieterapie intensiva ori cu atestat in domeniul asistentei medicale de ur=enta prespitaliceasca, a nivelul substatiilorA in lipsa unui medicA compartimentul de ur=enta poate fi coordonat de un asistent medical, (4) -oordonarea activitatii de consultatii de ur=enta la domiciliu se va efectua de catre un medic specialist sau medic primar in medicina de familieA medicina =eneralaA pediatrie ori medicina interna, (;) -oordonarea activitatii de transport sanitar neasistat se reali(ea(a de catre un asistent medical, (<) 'unctia de mana=er =eneral se va ocupa prin concursA potrivit normelor aprobate prin ordin al ministrului sanatatii, !ana=erul =eneral incEeie cu direcia de sntate public un contract de mana=ement pe o perioada de ma?imum 8 aniA in continutul caruia sunt preva(uti atat indicatorii specifici de performantaA cat si clau(ele contractuale care re=lementea(a drepturile si obli=atiile partilor, -ontractul de mana=ement poate fi prelun=it dupa incetarea mandatului pe o perioada de 8 luniA ma?imum de doua oriA perioada in care se or=ani(ea(a concursul de ocupare a functiei, -ontractul de mana=ement poate fi re(iliat in ca(ul neindeplinirii obli=atiilor preva(ute in acesta, &&&&&&&&&&&& Alin, (<) al art, 111 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., (1) -ontractul individual de munca al persoanelor care ocupa functia de mana=er =eneral in cadrul serviciului de ambulanta *udeteanA respectiv al municipiului DucurestiA se suspenda de drept pe perioada e?ercitarii mandatului, Pe perioada e?ecutarii contractului de mana=ementA mana=erul =eneral beneficia(a de un salariu de ba(a si de alte drepturi salariale stabilite potrivit prevederilor le=ale in vi=oareA precum si de asi=urari sociale de sanatateA pensii si alte drepturi de asi=urari sociale de statA in conditiile platii contributiilor preva(ute de le=e, (10) 0n termen de 80 de (ile de la ocuparea postului prin concursA membrii comitetului director vor incEeia cu mana=erul =eneral un contract de administrare pe o perioada de ma?imum 8 aniA in cuprinsul caruia sunt preva(uti atat indicatorii specifici de performantaA cat si clau(ele contractuale care re=lementea(a drepturile si obli=atiile partilor,

-ontractul de administrare poate fi prelun=it dupa incetarea mandatului pe o perioada de 8 luniA ma?imum de doua oriA perioada in care se or=ani(ea(a concursul de ocupare a functiei, -ontractul de administrare poate fi re(iliat in ca(ul neindeplinirii obli=atiilor preva(ute in acesta, (11) -ontractul individual de munca al persoanelor care fac parte din comitetul director se suspenda de drept pe perioada e?ercitarii mandatului, Pe perioada e?ecutarii contractului de administrareA membrii comitetului director beneficia(a de un salariu de ba(a si de alte drepturi salariale stabilite potrivit prevederilor le=ale in vi=oareA precum si de asi=urari sociale de sanatateA pensii si alte drepturi de asi=urari sociale de statA in conditiile platii contributiilor preva(ute de le=e, (12) Personalul de specialitate medico&sanitar care ocupa functii de conducere specifice comitetului director si are contractul individual de munca suspendat poate desfasura activitate medicala in cadrul serviciului de ambulanta respectiv, Activitatea medicala se desfasoara in cadrul functiei de conducere ocupateA iar pro=ramul de lucru se stabileste de comun acord cu mana=erul =eneral, (18) -ontinutul contractului de mana=ement si al contractului de administrareA pentru mana=erul =eneral siA respectivA pentru membrii comitetului directorA vor fi stabilite prin ordin al ministrului sanatatii, (13) +alari(area personalului de conducere si a personalului de e?ecutie din cadrul serviciilor de ambulanta *udetene si al municipiului Ducuresti se stabileste potrivit le=ii, (12) 'unctia de mana=er =eneral este incompatibila cu/ a) e?ercitarea unor funcii n cadrul unei autoriti e?ecutiveA le=islative ori *udectore@tiA pe toat durata mandatuluiA precum @i cu deinerea de orice alte funcii salari(ateA cu e?cepia funciilor sau activitilor n domeniul medical desf@urate n aceea@i unitate sanitarA a activitilor didacticeA de cercetare @tiinific @i de creaie literar& artistic5 &&&&&&&&&&&&&&&& it, a) a alin, (12) al art, 111 a fost modificat de pct, 1 al art, 0 din "9"A nr, 11 din 21 mai 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 83< din 24 mai 2010A care completea( art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 41 din 10 iunie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 311 din 1< iunie 2001A cu pct, 1, b) detinerea mai multor functii de mana=er salari(ate sau nesalari(ate5 c) detinerea unei functii de conducere salari(ate in cadrul -ole=iului !edicilor din RomaniaA -ole=iului !edicilor )entisti din RomaniaA -ole=iului 'armacistilor din RomaniaA 6rdinului Asistentilor !edicali si !oaselor din Romania sau al filialelor locale ale acestora ori al or=ani(atiilor sindicale de profil, (14) -onstituie conflict de interese detinerea de parti sociale sau de actiuni de catre membrii comitetului director personal ori de catre rudele si afinii lor pana la =radul al 0M&lea inclusiv la societati comerciale sau or=ani(atii non=uvernamentale care stabilesc relatii comerciale cu serviciul de ambulanta respectiv, (1;) !ana=erul =eneral si membrii comitetului director au obli=atia de a depune o declaratie de intereseA precum si de a semna o declaratie cu privire la incompatibilitatile preva(ute la alin, (12)A in termen de 12 (ile de la numirea in functieA la !inisterul +anatatii, Aceste declaratii vor fi actuali(ate ori de cate ori intervin scEimbari care trebuie inscrise in ele, Actuali(area se face in termen de 80 de (ile de la data inceperii modificarii sau incetarii functiilor ori activitatilor, )eclaratiile se vor afisa pe site&ul serviciului de ambulanta respectiv, !odelul declaratiei de interese si cel al declaratiei referitoare la incompatibilitati se aproba prin ordin al ministrului sanatatii,

&&&&&&&&&&&&&&&& Art, 111 a fost modificat de pct, 4 al art, 0 din "9"A nr, 243 din 11 iulie 200;A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 208 din 2; iulie 200;, -AP, M +erviciile mobile de ur=entaA reanimare si descarcerare (+!%R)) AR$, 112 +erviciile mobile de ur=entaA reanimare si descarcerare sunt structuri publice inte=rate de interventieA fara personalitate *uridicaA care functionea(a in or=ani=rama inspectoratelor pentru situatii de ur=entaA respectiv a %nitatii +peciale de 0nterventie in +ituatii de %r=entaA avand ca operator aerian structurile de aviatie ale !inisterului Administraiei @i 0nternelorA precum siA concomitentA dupa ca(A in structura autoritatilor publice locale siBsau a unor spitale *udetene si re=ionale de ur=enta, AR$, 118 (1) +erviciile mobile de ur=entaA reanimare si descarcerare au in structura lorA dupa ca(A ecEipa*e de interventie speciali(ate in acordarea primului a*utor calificatA reanimareaA descarcerarea si e?ecutarea operatiunilor de salvareA inclusiv salvarea aeriana, (2) "cEipa*ele inte=rate de terapie intensiva mobila din cadrul +erviciilor mobile de ur=entaA reanimare si descarcerare sunt formate din cel putin 3 persoaneA dintre care un conducator auto pompier si un medic special pre=atit provenit dintr&o structura spitaliceasca de primire a ur=entelor, -elelalte persoane din ecEipa*ele inte=rate de terapie intensiva mobila pot fi asi=urate de inspectoratele pentru situatii de ur=entaA de autoritatile publice locale siBsau de structurile spitalicesti, 0n cadrul acestor ecEipa*e pot actiona si voluntari special pre=atiti, (8) "cEipa*ele de prim a*utor sunt formate din cel putin 8 persoane cu pre=atire paramedicala din structura inspectoratelor pentru situatii de ur=entaA %nitatea +peciala de 0nterventie in +ituatii de %r=enta siBsau din structura autoritatilor publice locale, "cEipa*ele pot include si personal voluntar special pre=atit, (3) "cEipa*ele de salvare aeriana functionea(a conform re=lementarilor specifice preva(ute de le=e, (2) "cEipa*ele inte=rate de terapie intensiva mobila au in dotare ambulante tip -A conform standardelor si re=lementarilor nationale si europene, (4) "cEipa*ele de prim a*utor calificat au in dotare ambulante tip DA ecEipate conform standardelor si re=lementarilor nationale si europeneA inclusiv cu defibrilatoare semiautomate, (;) "cEipa*ele de prim a*utor calificat pot actiona si cu autospeciale de interventie din dotarea inspectoratelor pentru situatii de ur=entaA respectiv ale %nitatii +peciale de 0nterventie in +ituatii de %r=entaA fara capacitate de transport pacientA cu conditia de a fi dotate cu ecEipamentele specificeA inclusiv cu defibrilator semiautomat, AR$, 113 (1) +erviciile mobile de ur=entaA reanimare si descarcerareA cu e?ceptia componentei de salvare aerianaA sunt coordonate operativ de inspectoratele pentru situatii de ur=entaA respectiv de %nitatea +peciala de 0nterventie in +ituatii de %r=entaA avand ca medic&sef un medic specialist sau primar in medicina de ur=enta ori aneste(ie&terapie intensivaA provenind dintr&o structura spitaliceasca de primire a ur=entelor dintr&un spital re=ional ori *udetean de ur=entaA dupa ca(, (2) Personalul din cadrul +erviciilor mobile de ur=entaA reanimare si descarcerare isi desfasoara activitatea (ilnica purtand uniformele si =radele profesionale siBsau ierarEice specifice aprobate prin ordin al ministrului administraiei @i internelor, Pentru interventie personalul va

purta ecEipamente de protectie distincte conform normelor si re=lementarilor in vi=oare, (8) -oordonarea activitatii (ilnice de interventie a ecEipa*elor +erviciilor mobile de ur=entaA reanimare si descarcerare se face prin dispeceratele inte=rate *udetene de ur=enta sauA dupa ca(A prin dispeceratele medicale ale serviciilor de ambulanta *udetene si al municipiului Ducuresti, (3) "cEipa*ele de prim a*utor calificat pot fi dispeceri(ate directA dupa ca(A inclusiv de centrele 1&1&2 siBsau de dispeceratele inspectoratelor pentru situatii de ur=entaA pe ba(a unor protocoale incEeiate in prealabil cu dispeceratele medicale ale serviciilor de ambulanta *udetene si al municipiului Ducuresti, (2) 0n situatia in care un ecEipa* de prim a*utor este dispeceri(at direct de un centru 1&1&2 sau de un dispecerat al unui inspectorat pentru situatii de ur=entaA dispeceratul medical va fi informat in momentul dispeceri(arii ecEipa*ului de prim a*utorA iar ecEipa*ul de prim a*utor va mentine le=atura cu dispeceratul medical in vederea raportarii si coordonarii medicale a activitatii ecEipa*ului, (4) "cEipa*ele de salvare aeriana vor fi alertate conform prevederilor le=ale in vi=oareA ele putand fi alertate si direct prin 1&1&2A urmand ca medicul de =arda sa decida oportunitatea interventiei pe ba(a informatiilor obtinute de la centrul 1&1&2 si de la dispeceratele medicale si ale inspectoratelor pentru situatii de ur=entaA de la centrul operationalBpunctele operationale ale %nitatii +peciale de Aviatie din cadrul !inisterului Administraiei @i 0nternelor sau direct de la locul incidentului, AR$, 112 (1) Activitatea +erviciilor mobile de ur=entaA reanimare si descarcerare este finantata de la bu=etul de statA prin bu=etul !inisterului +anatatii si al !inisterului Administraiei @i 0nternelorA de la bu=etul autoritatilor publice localeA precum si din alte surse preva(ute de le=eA inclusiv din donatii si sponsori(ari, (2) Activitatea cu caracter medical a ecEipa*elor de terapie intensiva mobilaA de salvare aerianaA precum si materialele consumabile pentru acordarea primului a*utor calificat utili(ate de personalul paramedical al inspectoratelor pentru situatii de ur=enta si al autoritatilor publice locale este finantata din bu=etul 'ondului national unic de asi=urari sociale de sanatate prin spitalele care coordonea(a medical activitatea la nivel *udetean si la nivelul municipiului DucurestiA precum si de la bu=etul de stat si prin alte surse financiare preva(ute in le=e, (8) !edicii&sefi ai +erviciilor mobile de ur=entaA reanimare si descarcerare nu pot beneficia de sponsori(ari siBsau finantariA direct ori indirectA pentru participare la conferinteA con=rese si alte tipuri de manifestari de catre firmele care comerciali(ea(a produse farmaceutice siBsau materiale sanitare ori firmele care repre(inta interesele acestoraA firmele de aparatura medicala si nici de catre firmele care comerciali(ea(a ambulante si alte veEicule de interventie sau repre(entantii acestora, 0n situatii specialeA bine *ustificateA se pot obtine e?ceptii doar cu aprobareaA dupa ca(A a ministrului sanatatii sau a ministrului administraiei @i internelor, AR$, 114 )otarea cu ecEipamente si mi*loace de interventie a +erviciilor mobile de ur=entaA reanimare si descarcerare va fi asi=urata de !inisterul +anatatiiA !inisterul Administraiei @i 0nternelor si de autoritatile publice locale, AcEi(itionarea acestora poate fi reali(ata inclusiv prin sistem leasin= sau credit in conditiile le=ii, -AP, M0

Asistenta de ur=enta in ca( de accidente colectiveA calamitati si de(astre in fa(a prespitaliceasca AR$, 11; (1) Asistenta de ur=enta in ca(ul accidentelor colectiveA calamitatilor si de(astrelor va fi coordonata de inspectoratele *udetene pentru situatii de ur=entaA respectiv al municipiului DucurestiA sau direct de 0nspectoratul 9eneral pentru +ituatii de %r=enta conform planurilor nationale aprobate, (2) Pentru situatii de accidente colectiveA calamitati sau de(astreA cu urmari deosebit de =raveA se vor intocmi planuri de actiune comune si cu celelalte institutii cu atributii in domeniuA care vor fi puse in aplicare la solicitarea 0nspectoratului 9eneral pentru +ituatii de %r=enta, (8) 0n situatii de accidente colectiveA calamitati sau de(astreA cu urmari deosebit de =raveA acordarea asistentei la nivel spitalicesc se va face si in unitatile spitalicesti apartinand ministerelor si institutiilor cu retea sanitara proprie, AR$, 11< (1) +erviciile publice de ur=enta prespitaliceasca intra cu toate fortele planificate sub comanda unica a inspectorului&sef pentru situatii de ur=enta din *udetul respectiv care se subordonea(a direct prefectului *udetului si inspectorului =eneral al 0nspectoratului 9eneral pentru +ituatii de %r=enta, (2) 0nspectorul =eneral pentru situatii de ur=enta poate solicita serviciilor de ambulanta *udetene si al municipiului DucurestiA precum si celorlalte ministere si institutii cu retea sanitara proprie punerea la dispo(itie a mi*loacelor si a personalului necesar interventiilor in ca(ul unor accidente colectiveA calamitati sau de(astreA pe durata determinata, (8) !edicii directori ai serviciilor de ambulanta *udetene si al municipiului Ducuresti au obli=atia or=ani(arii spri*inului solicitat de inspectoratele pentru situatii de ur=enta, (3) !edicii directori ai serviciilor de ambulanta *udetene si al municipiului DucurestiA precum si medicii&sefi ai unitatilor +erviciilor mobile de ur=entaA reanimare si descarcerare fac parte din comitetele *udetene si al municipiului Ducuresti pentru situatii de ur=enta, AR$, 111 (1) )in momentul directionarii ecEipa*elor catre un accident colectiv sau o (ona calamitataA incetea(a toate activitatile din cadrul serviciilor de ambulanta *udetene si al municipiului Ducuresti care nu au caracter de ur=enta, "cEipa*ele de transport sanitar neasistat si de consultatii de ur=enta vor fi directionate catre compartimentul de ur=enta, (2) )irectorul serviciului de ambulanta *udeteanA precum si cel al municipiului Ducuresti au obli=atia de a dispune reali(area conditiilor necesare pentru indeplinirea tuturor prevederilor planului de actiune in ca( de necesitate, Pentru re(olvarea ca(urilor curente dispeceratul *udetean sau al municipiului Ducuresti pastrea(a un numar minim de ecEipa*e de ur=entaA iar daca situatia o impuneA se alertea(a personalul din turele libere, (8) +erviciile de ambulanta *udetene si al municipiului Ducuresti impreuna cu inspectoratele pentru situatii de ur=enta intocmesc planul de actiune in situatii de ur=enta pe ba(a listelor cu mi*loacele din dotareA precum si cu personalul acestora transmise de toate institutiile cu atributii in domeniu, (3) "cEipa*ele din cadrul +erviciilor mobile de ur=entaA reanimare si descarcerare sunt directionate cu prioritate catre (ona calamitata sau catre accidentul colectiv ca ecEipa*e de prim raspuns impreuna cu ecEipa*ele de ambulanta disponibile, (2) 0nspectorul =eneral al 0nspectoratului 9eneral pentru +ituatii de %r=enta poate dispune ecEipa*elor +erviciilor mobile de ur=entaA reanimare si descarcerare dintr&un *udet participarea la interventie la un accident colectiv sau o (ona calamitata din alt *udet, a nevoieA el poate dispuneA

cu acordul presedintelui -omitetului pentru +ituatii de %r=enta al !inisterului +anatatiiA participarea la interventiiA in alt *udetA a unor ecEipa*e ale serviciilor publice sau private de ambulanta dintr&un *udet sau din municipiul Ducuresti, (4) 0nspectorii&sefi ai inspectoratelor pentru situatii de ur=entaA la nevoieA pot solicita spri*inul serviciilor private de ambulanta in conditiile stabilite prin le=e, (;) 0n ca(ul epidemiilor siBsau pandemiilorA coordonarea activitatii de interventie se face de catre comitetele *udetene pentru situatii de ur=enta sau de -omitetul pentru +ituatii de %r=enta al !inisterului +anatatiiA dupa ca(A potrivit le=ii, AR$, 120 (1) +erviciile private de ambulanta au obli=atia de a raspunde solicitarii comitetelor *udeteneBal municipiului DucurestiA respectiv -omitetului pentru +ituatii de %r=enta al !inisterului +anatatii ori -omitetului #ational pentru +ituatii de %r=entaA in ca( de accident colectivA calamitati naturale sau de(astreA contravaloarea cEeltuielilor re(ultate fiind decontataA la tarifele -asei #ationale de Asi=urari de +anatateA din bu=etul de stat ori din bu=etul local, (2) 0nspectoratele *udetene pentru situatii de ur=enta si cel al municipiului Ducuresti pastrea(a unitatile mobile de interventie la accidente colective si de(astreA aflate in dotarea lorA in stare de functionareA prin +erviciile mobile de ur=entaA reanimare si descarcerareA in colaborare cu serviciile de ambulanta *udetene si al municipiului DucurestiA dupa ca(, (8) +erviciile medicale publice de ur=enta prespitaliceasca care raspund de unitatile mobile pentru accidente colective si de(astre se asi=ura ca aparatura medicala este in stare de functionare si ca unitatea este dotata cu medicamente si materialeA aflate in termen de valabilitateA suficiente pentru in=ri*irea unui numar de minimum 20 de persoane aflate in stare critica, (3) !ana=erii =enerali si directorii medicali ai serviciilor de ambulanta *udetene si al municipiului DucurestiA medicii&sefi ai +erviciilor mobile de ur=entaA reanimare si descarcerareA precum si medicii&sefi ai unitatilor de primire a ur=entelor vor urma cursuri in mana=ementul de(astrelor or=ani(ate de !inisterul +anatatii siBsau de !inisterul Administraiei @i 0nternelor, AR$, 121 'inantarea e?ercitiilorA a pre=atirii si a interventiilor in ca( de accidente colectiveA calamitati sau de(astre se face de la bu=etul de stat si bu=etul autoritatilor publice locale, -AP, M00 )ispo(itii finale AR$, 122 #ormele de aplicare a prevederilor pre(entului titlu se aproba prin ordin comun al ministrului sanatatii si al ministrului administraiei @i internelorA in termen de 8 (ile de la intrarea in vi=oare a pre(entului titluA si se publica in !onitorul 6ficial al RomanieiA Partea 0, AR$, 128 0n scopul apararii dreptului cetatenilor la sanatateA securitate si viataA precum si in scopul prevenirii si limitarii consecintelor unei calamitati naturale sau ale unui de(astruA personalului din cadrul serviciilor publice de ur=enta spitalicesti si prespitalicesti i se inter(ice participarea la =reve sau la alte actiuni revendicative menite sa afecte(e activitatea prin scaderea capacitatii de interventie sau a calitatii actului medicalA or=ani(ate de sindicate sau de alte or=ani(atiiA in timpul pro=ramului de lucruA normal sau prelun=it,

AR$, 123 Prevederile art, <; alin, (<) si ale art, 12 alin, (8) vor fi implementate =radualA conform normelor de aplicare a pre(entului titluA luandu&se in considerare resursele si planurile de de(voltare astfel incat termenul final sa nu depaseasca anul 2013, AR$, 122 #erespectarea prevederilor pre(entului titlu atra=e raspunderea *uridica a persoanelor vinovateA in conditiile le=ii, &&&&&&&&&&& $itlul M a fost abro=at de art, 24 al -ap, M0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 142 din 12 noiembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <0< din 8 decembrie 200<, &&&&&&&&&&& -ap, 0 din $itlul M a fost abro=at de art, 24 al -ap, M0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 142 din 12 noiembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <0< din 8 decembrie 200<, &&&&&&&&&&& Art, 124 a fost abro=at de art, 24 al -ap, M0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 142 din 12 noiembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <0< din 8 decembrie 200<, &&&&&&&&&&& Art, 12; a fost abro=at de art, 24 al -ap, M0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 142 din 12 noiembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <0< din 8 decembrie 200<, &&&&&&&&&&& -ap, 00 din $itlul M a fost abro=at de art, 24 al -ap, M0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 142 din 12 noiembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <0< din 8 decembrie 200<, &&&&&&&&&&& Art, 12< a fost abro=at de art, 24 al -ap, M0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 142 din 12 noiembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <0< din 8 decembrie 200<, &&&&&&&&&&& Art, 121 a fost abro=at de art, 24 al -ap, M0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 142 din 12 noiembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <0< din 8 decembrie 200<, &&&&&&&&&&& Art, 180 a fost abro=at de art, 24 al -ap, M0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 142 din 12 noiembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <0< din 8 decembrie 200<, &&&&&&&&&&& Art, 181 a fost abro=at de art, 24 al -ap, M0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 142 din 12 noiembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <0< din 8 decembrie 200<, &&&&&&&&&&& Art, 182 a fost abro=at de art, 24 al -ap, M0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 142 din 12 noiembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <0< din 8 decembrie 200<,

&&&&&&&&&&& Art, 188 a fost abro=at de art, 24 al -ap, M0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 142 din 12 noiembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <0< din 8 decembrie 200<, &&&&&&&&&&& Art, 183 a fost abro=at de art, 24 al -ap, M0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 142 din 12 noiembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <0< din 8 decembrie 200<, &&&&&&&&&&& -ap, 000 din $itlul M a fost abro=at de art, 24 al -ap, M0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 142 din 12 noiembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <0< din 8 decembrie 200<, &&&&&&&&&&& Art, 182 a fost abro=at de art, 24 al -ap, M0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 142 din 12 noiembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <0< din 8 decembrie 200<, &&&&&&&&&&& Art, 184 a fost abro=at de art, 24 al -ap, M0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 142 din 12 noiembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <0< din 8 decembrie 200<, &&&&&&&&&&& Art, 18; a fost abro=at de art, 24 al -ap, M0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 142 din 12 noiembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <0< din 8 decembrie 200<, &&&&&&&&&&& Art, 18< a fost abro=at de art, 24 al -ap, M0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 142 din 12 noiembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <0< din 8 decembrie 200<, &&&&&&&&&&& -ap, 0M din $itlul M a fost abro=at de art, 24 al -ap, M0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 142 din 12 noiembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <0< din 8 decembrie 200<, &&&&&&&&&&& Art, 181 a fost abro=at de art, 24 al -ap, M0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 142 din 12 noiembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <0< din 8 decembrie 200<, &&&&&&&&&&& -ap, M din $itlul M a fost abro=at de art, 24 al -ap, M0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 142 din 12 noiembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <0< din 8 decembrie 200<, &&&&&&&&&&& Art, 130 a fost abro=at de art, 24 al -ap, M0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 142 din 12 noiembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <0< din 8 decembrie 200<, $0$ % M0

"fectuarea prelevarii si transplantului de or=aneA tesuturi si celule de ori=ine umana in scop terapeutic -AP, 0 )ispo(itii =enerale AR$, 131 Prelevarea si transplantul de or=aneA tesuturi si celule de ori=ine umana se fac in scop terapeuticA in conditiile pre(entului titlu, AR$, 132 0n intelesul pre(entului titluA termenii si notiunile folosite au urmatoarele semnificatii/ a) celula & unitatea elementara anatomica si functionala a materiei vii, 0n sensul pre(entei le=iA termenul celulaBcelule se refera la celula umana individuala sau la o colectie de celule umaneA care nu sunt unite prin nici o forma de substanta intercelulara5 b) tesut & =ruparea de celule diferentiataA unite prin substanta intercelulara amorfaA care formea(a impreuna o asociere topo=rafica si functionala5 c) or=an & partea diferentiata in structura unui or=anismA adaptata la o functie definitaA alcatuita din mai multe tesuturi sau tipuri celulareA pre(entand vasculari(atie si inervatie proprii5 d) prelevare & recoltarea de or=ane siBsau tesuturi siBsau celule de ori=ine umana sanatoase morfolo=ic si functionalA cu e?ceptia autotransplantului de celule stem Eematopoietice cand celulele sunt recoltate de la pacientA in vederea reali(arii unui transplant5 e) transplant & acea activitate medicala prin careA in scop terapeuticA in or=anismul unui pacient este implantat sau =refat un or=anA tesut ori celula, Re=lementarile cuprinse in pre(enta le=e se adresea(a inclusiv teEnicilor de fertili(are in vitro5 f) donator & subiectul in viata sau decedatA de la care se prelevea(a or=aneA tesuturi siBsau celule de ori=ine umana pentru utili(are terapeutica5 =) primitor & subiectul care beneficia(a de transplant de or=ane siBsau tesuturi siBsau celule, AR$, 138 -oordonareaA suprave=EereaA aprobarea si implementarea oricaror dispo(itii privind activitatea de transplant revin A=entiei #ationale de $ransplant, -AP, 00 )onarea si donatorul de or=aneA tesuturi si celule de ori=ine umana AR$, 133 Prelevarea de or=aneA tesuturi si celule de ori=ine umana de la donatorul in viata se face in urmatoarele conditii/ a) prelevarea de or=aneA esuturi @i celule de ori=ine umanA n scop terapeuticA se poate efectua de la persoane ma*ore n viaA avnd capacitate de e?erciiu deplinA dup obinerea consimmntului informatA scrisA liberA prealabil @i e?pres al acestoraA conform modelului prev(ut n ane?a nr, 1, +e inter(ice prelevarea de or=aneA esuturi @i celule de la persoane lipsite de discernmnt5 &&&&&&&&&&&& itera a) a art, 133 a fost modificat de pct, 1 al art, 28A +eciunea a 8&aA -ap, 000 din "9"A nr, ;1 din 8 iunie 2011A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 301 din 10 iunie 2011, b) consimtamantul se semnea(a numai dupa ce donatorul a fost informat de medicA asistentul social sau alte persoane cu pre=atire de specialitate asupra eventualelor riscuri si consecinte pe plan fi(icA psiEicA familial si profesionalA re(ultate din actul prelevarii5

c) donatorul poate reveni asupra consimtamantului datA pana in momentul prelevarii5 d) prelevarea si transplantul de or=aneA tesuturi si celule de ori=ine umana ca urmare a e?ercitarii unei constran=eri de natura fi(ica sau morala asupra unei persoane sunt inter(ise5 e) donarea si transplantul de or=aneA tesuturi si celule de ori=ine umana nu pot face obiectul unor acte si fapte *uridiceA in scopul obtinerii unui folos material sau de alta natura, f) donatorul si primitorul vor semna un act le=ali(at prin care declara ca donarea se face in scop umanitarA are caracter altruist si nu constituie obiectul unor acte si fapte *uridice in scopul obtinerii unui folos material sau de alta naturaA conform modelului preva(ut in ane?a nr, 1, AR$, 132 (1) +e inter(ice prelevarea de or=aneA tesuturi si celule de la potentiali donatori minori in viataA cu e?ceptia ca(urilor preva(ute in pre(enta le=e, (2) Prin dero=are de la alin, (1)A in ca(ul in care donatorul este minorA prelevarea de celule stem Eematopoietice medulare sau periferice se face in urmatoarele conditii/ a) prelevarea de celule stem Eematopoietice medulare sau periferice de la minori se poate face numai cu consimtamantul minorului daca acesta a implinit varsta de 13 ani si cu acordul scris al ocrotitorului le=alA respectiv al parintilorA tutorelui sau al curatorului, )aca minorul nu a implinit varsta de 13 aniA prelevarea se poate face cu acordul ocrotitorului le=al5 b) in ca(ul donatorului care are cel putin 13 aniA consimtamantul acestuiaA scris sau verbalA se e?prima in fata presedintelui tribunalului in a carui circumscriptie teritoriala se afla sediul centrului unde se efectuea(a transplantulA dupa efectuarea obli=atorie a unei ancEete de catre autoritatea tutelara competentaA conform modelului preva(ut in ane?a nr, 2, (8) Refu(ul scris sau verbal al minorului impiedica orice prelevare, AR$, 134 (1) Prelevarea de or=aneA tesuturi sau celule de la donatorul viu se va efectua cu avi(ul comisiei de avi(are a donarii de la donatorul viuA constituita in cadrul spitalului in care se efectuea(a transplantul5 aceasta comisie va evalua motivatia donarii si va controla respectarea drepturilor pacientilorA conform modelului preva(ut in ane?a nr, 1, (2) -omisia de avi(are a donarii de la donatorul viu va avea urmatoarea componenta/ un medic cu pre=atire in bioetica din partea cole=iului medicilor *udetean sau al municipiului DucurestiA un psiEolo= sau un medic psiEiatru si un medic primarA an=a*at al spitalului si avand atributii de conducere in cadrul acestuiaA neimplicat in ecEipa de transplant, (8) Aceasta comisie va functiona conform unui re=ulament emis de A=entia #ationala de $ransplantA cu consultarea -omisiei de bioetica a !inisterului +anatatii, Re=ulamentul va fi aprobat prin ordin al ministrului sanatatii, (3) -omisia va evalua atat donatorulA cat si primitorul care vor fi supusi unui e?amen psiEolo=ic siBsau psiEiatricA avand ca scop testarea capacitatii de e?ercitiuA precum si stabilirea motivatiei donarii, (2) "?amenul psiEolo=icBpsiEiatric va fi efectuat de un specialistA psiEolo= sau psiEiatruA independent atat de ecEipa care efectuea(a transplantulA cat si de familiile donatorului si primitorului, (4) PrelevareaA de la donatori viiA de san=eA pieleA spermaA cap femuralA placentaA san=e din cordonul ombilicalA membrane amnioticeA ce vor fi utili(ate in scop terapeuticA se face cu respectarea re=ulilor de bioetica cuprinse in re=ulamentul comisiei de avi(are a donarii de la donatorul viuA fara a fi necesar avi(ul acestei comisii, (;) )atele privind donatorul si receptorulA inclusiv informatiile =eneticeA la care pot avea acces terte partiA vor fi comunicate sub

anonimatA astfel incat nici donatorulA nici receptorul sa nu poata fi identificati, (<) )aca donatorul nu doreste sa&si divul=e identitateaA se va respecta confidentialitatea donariiA cu e?ceptia ca(urilor in care declararea identitatii este obli=atorie prin le=e, AR$, 13; Prelevarea de or=aneA tesuturi si celule de la donatorul decedat se face in urmatoarele conditii/ 1, se defineste ca donator decedat fara activitate cardiaca persoana la care s&a constatat oprirea cardiorespiratorie iresuscitabila si ireversibilaA confirmata in spital de 2 medici primari, -onfirmarea donatorului decedat fara activitate cardiaca se face conform protocolului de resuscitareA preva(ut in ane?a nr, 4A e?ceptie facand situatiile fara ecEivoc5 2, se defineste ca donator decedat cu activitate cardiaca persoana la care s&a constatat incetarea ireversibila a tuturor functiilor creieruluiA conform protocolului de declarare a mortii cerebrale preva(ut in ane?a nr, 85 8, declararea mortii cerebrale se face de catre medici care nu fac parte din ecEipele de coordonareA prelevareA transplant de or=aneA tesuturi si celule de ori=ine umana5 3, n lipsa acordului e?primat n timpul vieii potrivit art, 881 alin, (2) lit, c)A prelevarea de or=aneA esuturi @iBsau celule de la persoanele decedate se face numai cu consimmntul scris al cel puin unuia dintre membrii ma*ori ai familiei sau al rudelorA n ordinea prev(ut la art, <1 din -odul civil5 &&&&&&&&&&&& Pct, 3 al art, 13; a fost modificat de pct, 2 al art, 28A +eciunea a 8& aA -ap, 000 din "9"A nr, ;1 din 8 iunie 2011A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 301 din 10 iunie 2011, 2, prelevarea se poate face fara consimtamantul membrilor familiei dacaA in timpul vietiiA persoana decedata si&a e?primat de*a optiunea in favoarea donariiA printr&un act notarial de consimtamant pentru prelevare sau inscrierea in Re=istrul national al donatorilor de or=aneA tesuturi si celuleA conform modelului preva(ut in ane?a nr, 25 4, prelevarea nu se poate face sub nici o forma dacaA in timpul vietiiA persoana decedata si&a e?primat de*a optiunea impotriva donariiA prin act de refu( al donarii avi(at de medicul de familie sau prin inscrierea in Re=istrul national al celor care refu(a sa done(e or=aneA tesuturi si celule, Actul de refu( al donariiA avi(at de medicul de familieA va fi pre(entat de catre apartinatori coordonatorului de transplant, AR$, 13< (1) Prelevarea de or=aneA tesuturi si celule de la donatori decedati se efectuea(a numai dupa un control clinic si de laborator care sa e?cluda orice boala infectioasaA o posibila contaminare sau alte afectiuni care repre(inta un risc pentru primitorA conform protocoalelor stabilite pentru fiecare or=anA tesut sau celula in parte, (2) Repartitia or=anelorA tesuturilor si celulelor de ori=ine umana prelevate la nivel national se efectuea(a de catre A=entia #ationala de $ransplantA in functie de re=ulile stabilite de aceasta privind alocarea or=anelorA tesuturilor si celulelor de ori=ine umana in cadrul sistemului de transplant din Romania, (8) 0n conditiile in care pe teritoriul national nu e?ista nici un primitor compatibil cu or=aneleA tesuturile si celulele de ori=ine umana disponibileA acestea pot fi alocate in reteaua internationala de transplantA pe ba(a unei autori(atii speciale emise de A=entia #ationala de $ransplantA conform modelului preva(ut in ane?a nr, ;

(3) fiesuturile si celulele de ori=ine umana prelevate pot fi utili(ate imediat pentru transplant sau pot fi procesate si depo(itate in bancile de tesuturi si celuleA acreditate sau a=reate de A=entia #ationala de $ransplant, (2) $ransplantul de tesuturi sau celule de ori=ine umana se efectuea(a numai din bancile acreditate sau a=reate de A=entia #ationala de $ransplant, (4) 'iecare prelevare de or=anA tesut sau celula de ori=ine umana este anuntata imediat si inre=istrata in Re=istrul national de transplantA conform procedurilor stabilite de A=entia #ationala de $ransplant, (;) !edicii care au efectuat prelevarea de or=ane si tesuturi de la o persoana decedata vor asi=ura restaurarea cadavrului si a fi(ionomiei sale prin in=ri*iri si mi*loace specificeA inclusiv cEirur=icale daca este necesarA in scopul obtinerii unei infatisari demne a corpului defunctului, (<) Prelevarea de or=aneA tesuturi si celule de ori=ine umanaA in ca(uri medico&le=aleA se face numai cu consimtamantul medicului le=ist si nu trebuie sa compromita re(ultatul autopsiei medico&le=aleA conform modelului preva(ut in ane?a nr, <, (1) 0ntroducerea sau scoaterea din tara de or=aneA tesuturiA celule de ori=ine umana se face numai pe ba(a autori(atiei speciale emise de A=entia #ationala de $ransplantA dupa modelul preva(ut in ane?a nr, ;A respectiv ane?a nr, 1A conform le=islatiei vamale, (10) +e inter(ice divul=area oricarei informatii privind identitatea donatorului cadavruA precum si a primitoruluiA e?ceptand ca(urile in care familia donatoruluiA respectiv primitorul sunt de acordA precum si ca(urile in care declararea identitatii este obli=atorie prin le=e, )atele privind donatorul si receptorulA inclusiv informatiile =eneticeA la care pot avea acces terte partiA vor fi comunicate sub anonimatA astfel incat nici donatorulA nici receptorul sa nu poata fi identificati, (11) A=entia #ationala de $ransplant poate acorda servicii funerare siBsau transportul cadavruluiA in ca(ul donatorilor de la care s&au prelevat or=ane siBsau tesuturi siBsau celule, (12) )upa fiecare prelevare de or=aneA tesuturi siBsau celule de la donatorii cadavru se vor completaA cu datele din momentul prelevariiA 'isa de declarare a donatorului si 'isa de prelevare de or=ane si tesuturiA preva(ute in ane?a nr, 10, (18) A=entia #ationala de $ransplant stabileste un sistem de vi=ilenta pentru raportareaA investi=areaA inre=istrarea si transmiterea informatiilor despre incidentele =rave si reactiile adverse severe care pot influenta calitatea si si=uranta or=anelorA tesuturilor si celulelorA ce pot fi datorate procurariiA testariiA procesariiA stocarii si distributiei acestoraA astfel incat orice reactie adversa severa observata in timpul sau dupa procedura de transplant ar putea fi le=ata de calitatea si si=uranta or=anelorA tesuturilor si celulelor, -AP, 000 $ransplantul de or=aneA tesuturi si celule de ori=ine umana AR$, 131 $ransplantul de or=aneA tesuturi si celule de ori=ine umana se efectuea(a numai in scop terapeutic, AR$, 120 $ransplantul de or=aneA tesuturi si celule de ori=ine umana se efectuea(a cu consimtamantul scris al primitoruluiA dupa ce acesta a fost informat asupra riscurilor si beneficiilor procedeuluiA conform modelului preva(ut in ane?a nr, 11, AR$, 121 (1) 0n ca(ul in care primitorul este in imposibilitatea de a&si e?prima consimtamantulA acesta poate fi dat in scris de catre unul din membrii

familiei sau de catre repre(entantul le=al al acestuiaA conform modelului preva(ut in ane?a nr, 11, (2) 0n ca(ul primitorului aflat in imposibilitatea de a&si e?prima consimtamantulA transplantul se poate efectua fara consimtamantul preva(ut anterior dacaA datorita unor impre*urari obiectiveA nu se poate lua le=atura in timp util cu familia ori cu repre(entantul le=al al acestuiaA iar intar(ierea ar conduce inevitabil la decesul pacientului, (8) +ituatia descrisa la alin, (2) va fi consemnata de medicul sef de sectie si de medicul curant al pacientuluiA in formularul preva(ut in ane?a nr, 12, AR$, 122 0n ca(ul minorilor sau persoanelor lipsite de capacitate de e?ercitiuA consimtamantul va fi dat de parinti sau de celelalte persoane care au calitatea de ocrotitor le=al al acestoraA dupa ca(A conform modelului preva(ut in ane?a nr, 18, -AP, 0M 'inantarea activitatii de transplant AR$, 128 -ostul investi=atiilorA spitali(ariiA interventiilor cEirur=icaleA medicamentelorA materialelor sanitareA al in=ri*irilor postoperatoriiA costul medicamentelor si serviciilor aferente starii postransplantA precum si cEeltuielile le=ate de coordonarea de transplant se pot deconta dupa cum urmea(a/ &&&&&&&&&&&&&& Partea introductiva a art, 128 a fost modificata de pct, 12 al art, 0 din 6R)6#A#$A )" %R9"#$A nr, ;2 din 20 septembrie 2004A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, <08 din 22 septembrie 2004, #6$A -,$,-,", +,A, Piatra&#eamt/ Prin R"-$0'0-AR"A nr, ;2 din 20 septembrie 2004A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, <28 din 4 octombrie 2004 s&a dispus rectificarea art, 0M din 6R)6#A#$A )" %R9"#$A nr, ;2 din 20 septembrie 2004A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, <08 din 22 septembrie 2004A care prevedea initial ca art, 0 pct, 12A 23 si 22 intra in vi=oare la data de 1 ianuarie 200;, a) din bu=etul 'ondului national unic de asi=urari sociale de sanatateA pentru pacientii inclusi in Pro=ramul national de transplant5 b) de la bu=etul de stat si din veniturile proprii ale !inisterului +anatatiiA pentru pacientii inclusi in pro=ramul national de transplant5 &&&&&&&&&&&&&&& it, b) a art, 128 a fost modificata de pct, 14 al art, 0 din 6R)6#A#$A )" %R9"#$A nr, ;2 din 20 septembrie 2004A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, <08 din 22 septembrie 2004, c) prin contributia personala a pacientului sauA pentru elA a unui sistem de asi=urari voluntare de sanatate5 d) donatii si sponsori(ari de la persoane fi(ice sau *uridiceA or=ani(atii ne=uvernamentale ori alte or=anisme interesate, -AP, M +anctiuni AR$, 123 6r=ani(area si efectuarea prelevarii de or=aneA tesuturi siBsau celule de ori=ine umanaA in scopul transplantuluiA in alte conditii decat cele preva(ute de pre(entul titluA constituie infractiune si se pedepseste conform le=ii penale, AR$, 122

Prelevarea sau transplanul de or=ane siBsau tesuturi siBsau celule de ori=ine umana fara consimtamant dat in conditiile pre(entului titlu constituie infractiune si se pedepseste cu incEisoare de la 2 la ; ani, AR$, 124 'apta persoanei care a dispus sau a efectuat prelevarea atunci cand prin aceasta se compromite o autopsie medico&le=alaA solicitata in conditiile le=iiA constituie infractiune si se pedepseste cu incEisoare de la 1 la 8 ani, AR$, 12; (1) -onstituie infractiune si se pedepseste cu incEisoare de la 8 la 2 ani fapta persoanei de a dona or=ane siBsau tesuturi siBsau celule de ori=ine umanaA in scopul obtinerii de foloase materiale sau de alta naturaA pentru sine sau pentru altul, (2) )eterminarea cu rea&credinta sau constran=erea unei persoane sa done(e or=ane siBsau tesuturi siBsau celule de ori=ine umana constituie infractiune si se pedepseste cu incEisoare de la 8 la 10 ani, (8) Publicitatea in folosul unei persoaneA in scopul obtinerii de or=ane siBsau tesuturi siBsau celule de ori=ine umanaA precum si publicarea sau mediati(area unor anunturi privind donarea de or=ane siBsau tesuturi siBsau celule umane in scopul obtinerii unor avanta*e materiale sau de alta natura pentru sineA familie ori terte persoane fi(ice sau *uridice constituie infractiune si se pedepseste cu incEisoare de la 2 la ; ani, AR$, 12< (1) 6r=ani(area siBsau efectuarea prelevarii de or=ane siBsau tesuturi siBsau celule de ori=ine umana pentru transplantA in scopul obtinerii unui profit material pentru donator sau or=ani(atorA constituie infractiunea de trafic de or=ane siBsau tesuturi siBsau celule de ori=ine umana si se pedepseste cu incEisoare de la 8 la 10 ani, (2) -u aceeasi pedeapsa se sanctionea(a si cumpararea de or=aneA tesuturi siBsau celule de ori=ine umanaA in scopul revan(ariiA in vederea obtinerii unui profit, (8) $entativa se pedepseste, AR$, 121 0ntroducerea sau scoaterea din tara de or=aneA tesuturiA celule de ori=ine umana fara autori(atia speciala emisa de A=entia #ationala de $ransplant constituie infractiune si se pedepseste cu incEisoare de la 8 la 10 ani, -AP, M0 )ispo(itii tran(itorii si finale AR$, 140 (1) Prelevarea si transplantul de or=aneA tesuturi si celule de ori=ine umana se efectuea(a de catre medici de specialitateA in unitati sanitare publice sau private autori(ate de !inisterul +anatatii si acreditateA la propunerea A=entiei #ationale de $ransplant, (2) -onditiile de acreditare a unitatilor sanitare preva(ute la alin, (1) sunt stabilite de A=entia #ationala de $ransplantA iar acreditarea se face prin ordin al ministrului sanatatii, -riteriile de acreditare vor fi stabilite prin normele metodolo=ice de aplicare a pre(entului titluA in conformitate cu le=islatia europeana in domeniu, (8) A=entia #ationala de $ransplant poate suspenda sau revoca acreditarea in ca(ul in care inspectiile efectuate impreuna cu autoritatea nationala competenta in domeniul securitatii sanitare a produselor de ori=ine umana pentru utili(are terapeutica constata ca unitatea sanitara respectiva nu respecta prevederile le=ale in vi=oare, 0nspectiile vor fi efectuate periodicA iar intervalul dintre doua inspectii nu trebuie sa depaseasca 2 ani,

(3) %nitatile sanitare acreditate vor stabili un sistem de identificare a fiecarui act de donareA prin intermediul unui cod unicA precum si fiecarui produs asociat cu el, Pentru tesuturi si celule este necesara eticEetarea codificata care sa permita stabilirea unei le=aturi de la donator la primitor si invers, 0nformatiile vor fi pastrate cel putin 80 de ani, (2) %nitatile sanitare acreditate pentru activitatea de procesare siBsau utili(are de tesuturi siBsau celule vor pastra o inre=istrare a activitatii lorA inclu(and tipurile si cantitatile de tesuturi siBsau celule procurateA testateA conservateA depo(itateA distribuite sau casateA precum si ori=inea si destinatia acestor tesuturi siBsau celule pentru utili(are umana, "le vor trimite anual un raport de activitate A=entiei #ationale de $ransplant, AR$, 141 %nitatile sanitare acreditate pentru activitatea de transplant tisular siBsau celular vor trebui sa desemne(e o persoana responsabila pentru asi=urarea calitatii tesuturilor siBsau celulelor procesate siBsau utili(ate in conformitate cu le=islatia europeana si cea romana in domeniu, +tandardul de instruire profesionala a acestei persoane va fi stabilit prin norme, AR$, 142 #ormele metodolo=ice de aplicare a pre(entului titlu vor fi elaborate in termen de 10 de (ile de la publicarea le=ii si vor fi aprobate prin ordin al ministrului sanatatii, AR$, 148 Ane?ele nr, 1&18 fac parte inte=ranta din pre(enta le=e, AR$, 143 a data intrarii in vi=oare a pre(entului titluA e=ea nr, 2B111< privind prelevarea si transplantul de tesuturi si or=ane umaneA publicata in !onitorul 6ficial al RomanieiA Partea 0A nr, < din 18 ianuarie 111<A cu modificarile ulterioareA si art, 1; alin, (8)A art, 21A 28 si 22 din e=ea nr, 103B2008 privind manipularea cadavrelor umane si prelevarea or=anelor si tesuturilor de la cadavre in vederea transplantuluiA publicata in !onitorul 6ficial al RomanieiA Partea 0A nr, 222 din 8 aprilie 2008A cu modificarile si completarile ulterioareA se abro=a, Prevederile pre(entului titlu transpun )irectiva 28B2003B-" a Parlamentului "uropean si a -onsiliului din 81 martie 2003 asupra stabilirii standardelor de calitate si si=uranta asupra donariiA procurariiA testariiA procesariiA conservariiA depo(itarii si distribuirii tesuturilor si celulelor umane, $0$ % M00 +pitalele -AP, 0 )ispo(itii =enerale AR$, 142 (1) +pitalul este unitatea sanitara cu paturiA de utilitate publicaA cu personalitate *uridicaA ce furni(ea(a servicii medicale, (2) +pitalul poate fi publicA public cu sectii private sau privat, +pitalele de ur=enta se infiintea(a si functionea(a numai ca spitale publice, (8) +ectiile private ale spitalelor publice sau spitalele private pot furni(a servicii medicale cu plata, (3) +erviciile medicale acordate de spital pot fi preventiveA curativeA de recuperare siBsau paleative, (2) +pitalele participa la asi=urarea starii de sanatate a populatiei, (4) -ompetentele pe tipuri de spitale se stabilesc in conformitate cu criteriile -omisiei #ationale de Acreditare a +pitalelor si se aproba prin ordin al ministrului sanatatiiA iar pentru spitalele din subordinea ministerelor si institutiilor cu retea sanitara proprie si cu avi(ul ministrului de resort sau al conducatorului institutiei,

AR$, 144 (1) Activitatile or=ani(atorice si functionale cu caracter medico& sanitar din spitale sunt re=lementate si supuse controlului !inisterului +anatatiiA iar in spitalele din subordinea ministerelor si institutiilor cu retea sanitara proprieA controlul este efectuat de structurile speciali(ate ale acestora, (2) +pitalul poate furni(a servicii medicale numai daca functionea(a in conditiile autori(atiei de functionareA in ca( contrarA activitatea spitalelor se suspendaA potrivit normelor aprobate prin ordin al ministrului sanatatii, AR$, 14; (1) 0n spital se pot desfasura si activitati de invatamant medico& farmaceuticA postlicealA universitar si postuniversitarA precum si activitati de cercetare stiintifica medicala, Aceste activitati se desfasoara sub indrumarea personalului didactic care este inte=rat in spital, Activitatile de invatamant si cercetare vor fi astfel or=ani(ate incat sa consolide(e calitatea actului medicalA cu respectarea drepturilor pacientilorA a eticii si deontolo=iei medicale, (2) -olaborarea dintre spitale si institutiile de invatamant superior medicalA respectiv unitatile de invatamant medicalA se desfasoara pe ba(a de contractA incEeiat conform metodolo=iei aprobate prin ordin comun al ministrului sanatatii si al ministrului educaieiA cercetriiA tineretului @i sportului, (8) -ercetarea stiintifica medicala se efectuea(a pe ba(a de contract de cercetareA incEeiat intre spital si finantatorul cercetarii, (3) +pitalele au obli=atia sa desfasoare activitatea de educatie medicala si cercetare ("!-) pentru mediciA asistenti medicali si alt personal, -osturile acestor activitati sunt suportate de personalul beneficiar, +pitalul clinic poate suporta astfel de costuriA in conditiile alocarilor bu=etare, AR$, 14< (1) +pitalul asi=ura conditii de investi=atii medicaleA tratamentA ca(areA i=ienaA alimentatie si de prevenire a infectiilor no(ocomialeA conform normelor aprobate prin ordin al ministrului sanatatii, (2) +pitalul raspundeA in conditiile le=iiA pentru calitatea actului medicalA pentru respectarea conditiilor de ca(areA i=ienaA alimentatie si de prevenire a infectiilor no(ocomialeA precum si pentru acoperirea pre*udiciilor cau(ate pacientilor, AR$, 141 (1) !inisterul +anatatii re=lementea(a si aplica masuri de crestere a eficientei si calitatii serviciilor medicale si de asi=urare a accesului ecEitabil al populatiei la serviciile medicale, (2) Pentru asi=urarea dreptului la ocrotirea sanatatiiA !inisterul +anatatii propuneA o data la 8 aniA Planul national de paturiA care se aproba prin Eotarare a 9uvernului, AR$, 1;0 (1) 6rice spital are obli=atia de a acorda primul a*utor si asistenta medicala de ur=enta oricarei persoane care se pre(inta la spitalA daca starea sanatatii persoanei este critica, )upa stabili(area functiilor vitaleA spitalul va asi=uraA dupa ca(A transportul obli=atoriu medicali(at la o alta unitate medico&sanitara de profil, (2) +pitalul va fi in permanenta pre=atit pentru asi=urarea asistentei medicale in ca( de ra(boiA de(astreA atacuri teroristeA conflicte sociale si alte situatii de cri(a si este obli=at sa participe cu toate resursele la inlaturarea efectelor acestora, (8) -Eeltuielile efectuate de unitile spitalice@tiA n ca(urile prev(ute la alin, (2)A se rambursea( de la bu=etul de statA prin bu=etele ministerelorA ale instituiilor n reeaua crora funcionea(A precum @i

prin bu=etul unitii administrativteritorialeA dup ca(A prin Eotrre a 9uvernuluiA n termen de ma?imum 80 de (ile de la data ncetrii cau(ei care le&a =enerat, &&&&&&&&&&&&& Alin, (8) al art, 1;0 a fost modificat de pct, 11 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, -AP, 00 6r=ani(area si functionarea spitalelor AR$, 1;1 (1) +pitalele se or=ani(ea(a si functionea(aA pe criteriul teritorialA in spitale re=ionaleA spitale *udetene si spitale locale (municipaleA orasenesti sau comunale), (2) +pitalele se or=ani(ea(a si functionea(aA in functie de specificul patolo=ieiA in spitale =eneraleA spitale de ur=entaA spitale de specialitate si spitale pentru bolnavi cu afectiuni cronice, (8) +pitalele se or=ani(ea(a si functionea(aA in functie de re=imul proprietatiiA in/ a) spitale publiceA or=ani(ate ca institutii publice5 b) spitale privateA or=ani(ate ca persoane *uridice de drept privat5 c) spitale publice in care functionea(a si sectii private, (3) )in punct de vedere al invatamantului si al cercetarii stiintifice medicaleA spitalele pot fi/ a) spitale clinice cu sectii universitare5 b) institute, (2) Fn funcie de competeneA spitalele pot fi clasificate pe cate=orii, -riteriile n funcie de care se face clasificarea se aprob prin ordin al ministrului sntii, &&&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 1;1 a fost introdus de pct, 12 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, AR$, 1;2 (1) 0n intelesul pre(entului titluA termenii si notiunile folosite au urmatoarele semnificatii/ a) spitalul re=ional & spitalul clinic *udetean care detine competentele si resursele umane si materiale suplimentare necesareA in vederea asi=urarii in=ri*irilor medicale complete pentru ca(urile medicale comple?eA mai ales in ca(ul ur=entelor si al pacientilor aflati in stare criticaA pentru ca(urile ce nu pot fi re(olvate la nivel localA in spitalele municipale si orasenestiA la nivelul *udetului respectivA precum si pentru toate ca(urile din *udetele arondateA ce nu pot fi re(olvate complet la nivelul spitalelor *udeteneA din cau(a lipsei de resurse materiale siBsau umane sau din cau(a comple?itatii ca(uluiA in conformitate cu protocoalele in vi=oare5 b) spitalul *udetean & spitalul =eneral or=ani(at in resedinta de *udetA cu o structura comple?a de specialitati medico&cEirur=icaleA cu unitate de primire ur=enteA care asi=ura ur=entele medico&cEirur=icale si acorda asistenta medicala de specialitateA inclusiv pentru ca(urile =rave din *udet care nu pot fi re(olvate la nivelul spitalelor locale5 c) spitalul local & spitalul =eneral care acorda asistenta medicala de specialitate in teritoriul unde functionea(aA respectiv municipiuA orasA comuna5 d) spitalul de ur=enta & spitalul care dispune de o structura comple?a de specialitatiA dotare cu aparatura medicala corespun(atoareA personal speciali(atA avand amplasament si accesibilitate pentru teritorii e?tinse, 0n structura spitalului de ur=enta functionea(a obli=atoriu o structura de

ur=enta (%,P,%,A -,P,%,) careA in functie de necesitatiA poate avea si un serviciu mobil de ur=enta reanimare si transport medicali(at5 e) spitalul =eneral & spitalul care are or=ani(ate in structuraA de re=ulaA doua dintre specialitatile de ba(aA respectiv medicina internaA pediatrieA obstetrica&=inecolo=ieA cEirur=ie =enerala5 f) spitalul de specialitate & spitalul care asi=ura asistenta medicala intr&o specialitate in cone?iune cu alte specialitati complementare5 =) spitalul pentru bolnavi cu afectiuni cronice & spitalul in care durata de spitali(are este prelun=ita datorita specificului patolo=iei, Dolnavii cu afectiuni cronice si probleme sociale vor fi preluati de unitatile de asistenta medico&socialeA precum si de ase(amintele de asistenta sociala preva(ute de le=eA dupa evaluarea medicala5 E) spitalul clinic & spitalul care are in componenta sectii clinice universitare care asi=ura asistenta medicalaA desfasoara activitate de invatamantA cercetare stiintifica&medicala si de educatie continuaA avand relatii contractuale cu o institutie de invatamant medical superior acreditata, 0nstituteleA centrele medicale si spitalele de specialitateA care au in componenta o sectie clinica universitara sunt spitale clinice, Pentru activitatea medicalaA dia=nostica si terapeuticaA personalul didactic este in subordinea administratiei spitaluluiA in conformitate cu prevederile contractului de munca5 i) sectiile clinice universitare & sectiile de spital in care se desfasoara activitati de asistenta medicalaA invatamant medicalA cercetare stiintifica&medicala si de educatie medicala continua ("!-), 0n aceste sectii este incadrat cel putin un cadru didactic universitarA prin inte=rare clinica, Pentru activitatea medicalaA dia=nostica si terapeuticaA personalul didactic este in subordinea administratiei spitaluluiA in conformitate cu prevederile contractului de munca5 *) institutele si centrele medicale clinice & unitati de asistenta medicala de specialitate in care se desfasoara si activitate de invatamant si cercetare stiintifica&medicalaA de indrumare si coordonare metodolo=ica pe domeniile lor de activitateA precum si de educatie medicala continua5 pentru asistenta medicala de specialitate se pot or=ani(a centre medicale in care nu se desfasoara activitate de invatamant medical si cercetare stiintifica5 G) unitatile de asistenta medico&sociale & institutii publice speciali(ateA in subordinea autoritatilor administratiei publice localeA care acorda servicii de in=ri*ireA servicii medicaleA precum si servicii sociale persoanelor cu nevoi medico&sociale5 l) sanatoriul & unitatea sanitara cu paturi care asi=ura asistenta medicala utili(and factori curativi naturali asociati cu celelalte procedeeA teEnici si mi*loace terapeutice5 m) preventoriul & unitatea sanitara cu paturi care asi=ura prevenirea si combaterea tuberculo(ei la copii si tineriA precum si la bolnavii de tuberculo(a stabili(ati clinic si neconta=iosi5 n) centrele de sanatate & unitati sanitare cu paturi care asi=ura asistenta medicala de specialitate pentru populatia din mai multe localitati apropiateA in cel putin doua specialitati, (2) 0n sensul pre(entului titluA in cate=oria spitalelor se includ si urmatoarele unitati sanitare cu paturi/ institute si centre medicaleA sanatoriiA preventoriiA centre de sanatate si unitati de asistenta medico& sociala, AR$, 1;8 (1) +tructura or=ani(atorica a unui spital poate cuprindeA dupa ca(/ sectiiA laboratoareA servicii de dia=nostic si tratamentA compartimenteA servicii sau birouri teEniceA economice si administrativeA serviciu de asistenta prespitaliceasca si transport ur=enteA structuri de primiri ur=ente si alte structuri aprobate prin ordin al ministrului sanatatii,

(2) +pitalele pot avea in componenta lor structuri care acorda servicii ambulatorii de specialitateA servicii de spitali(are de (iA in=ri*iri la domiciliuA servicii paraclinice ambulatorii, 'urni(area acestor servicii se ne=ocia(a si se contractea(a in mod distinct cu casele de asi=urari de sanatate sau cu terti in cadrul asistentei medicale spitalicesti sau din fondurile alocate pentru serviciile respective, AR$, 1;3 (1) +pitalele publice din reeaua proprie a !inisterului +ntii se nfiinea( @iA respectivA se desfiinea( prin Eotrre a 9uvernuluiA iniiat de !inisterul +ntii, (2) +pitalele din reeaua sanitar proprie a ministerelor @i instituiilor publiceA altele dect cele ale !inisterului +ntii @i ale autoritilor administraiei publice locale se nfiinea( @iA respectivA se desfiinea( prin Eotrre a 9uvernuluiA iniiat de ministerul sau instituia public respectivA cu avi(ul !inisterului +ntii, (8) +pitalele din reeaua autoritilor administraiei publice locale se nfiinea( @iA respectivA se desfiinea( prin Eotrre a 9uvernuluiA iniiat de instituia prefectului sau consiliul *udeeanA n condiiile le=iiA cu avi(ul !inisterului +ntii, (3) +tructura or=ani(atoricA reor=ani(areaA restructurareaA scEimbarea sediului @i a denumirilor pentru spitalele publice din reeaua proprie a !inisterului +ntii se aprob prin ordin al ministrului sntiiA la propunerea mana=erului spitaluluiA prin serviciile deconcentrate ale !inisterului +ntiiA dup ca(A n funcie de subordonare sau la iniiativa !inisterului +ntii @iBsau a serviciilor deconcentrate ale acestuia, (2) +tructura or=ani(atoricA reor=ani(areaA restructurareaA scEimbarea sediului @i a denumirilor pentru spitalele publice din reeaua proprie a altor ministere @i instituii publice cu reea sanitar proprie se aprob prin ordin al ministruluiA respectiv prin act administrativ al conductorului instituieiA cu avi(ul !inisterului +ntii, (4) +pitalele private se nfiinea( sau se desfiinea( cu avi(ul !inisterului +ntiiA n condiiile le=ii, +tructura or=ani(atoricA reor=ani(areaA restructurarea @i scEimbarea sediului @i a denumirilor pentru spitalele private se fac cu avi(ul !inisterului +ntiiA n condiiile le=ii, (;) +ecia privat se poate or=ani(a n structura oricrui spital public, -ondiiile de nfiinareA or=ani(are @i funcionare se stabilesc prin ordin al ministrului sntii, (<) +e asimilea( spitalelor private @i unitile sanitare private nfiinate n cadrul unor or=ani(aii non=uvernamentale sau al unor societi comercialeA care acord servicii medicale spitalice@ti, &&&&&&&&&&&&& Art, 1;3 a fost modificat de pct, 18 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, AR$, 1;2 (1) Autori(atia sanitara de functionare se emite in conditiile stabilite prin normele aprobate prin ordin al ministrului sanatatii si da dreptul spitalului sa functione(e, )upa obtinerea autori(atiei sanitare de functionareA spitalul intraA la cerereA in procedura de acreditare, Procedura de acreditare nu se poate e?tinde pe o perioada mai mare de 2 ani, #eobtinerea acreditarii in termen de 2 ani de la emiterea autori(atiei de functionare conduce la desfiintarea spitalului in cau(a, (2) Acreditarea =arantea(a faptul ca spitalele functionea(a la standardele stabilite potrivit pre(entului titluA privind acordarea serviciilor medicale si cone?e actului medicalA certificand calitatea

serviciilor de sanatate in conformitate cu clasificarea spitalelorA pe cate=orii de acreditare, (8) Acreditarea se acorda de -omisia #ationala de Acreditare a +pitalelorA institutie cu personalitate *uridicaA ce functionea(a in coordonarea primului&ministruA finantata din venituri proprii si subventii acordate de la bu=etul de stat, (3) -omponentaA atributiileA modul de or=ani(are si functionare ale -omisiei #ationale de Acreditare a +pitalelor se aproba prin Eotarare a 9uvernuluiA la propunerea !inisterului +anatatii, (2) )in -omisia #ationala de Acreditare a +pitalelor vor face parte repre(entanti ai PresedintieiA 9uvernuluiA Academiei RomaneA -ole=iului !edicilor din RomaniaA 6rdinului Asistentilor !edicali si !oaselor din Romania, !embrii -omisiei #ationale de Acreditare a +pitalelorA precum si rudele sau afinii acestora pana la =radul al 0M&lea inclusiv sunt incompatibili cu calitatea de membru in or=anele de conducere ale spitalelor si nu pot detine cabinete sau clinici private, (4) Pentru obtinerea acreditarii se percepe o ta?a de acreditareA al carei nivel se aproba prin ordin al -omisiei #ationale de Acreditare a +pitalelorA la propunerea ministrului sanatatii, (;) Meniturile incasate din activitatea de acreditare sunt venituri proprii ale -omisiei #ationale de Acreditare a +pitalelorA care urmea(a a fi utili(ate pentru or=ani(area si functionarea -omisiei #ationale de Acreditare a +pitalelorA in conditiile le=ii, AR$, 1;4 (1) ProcedurileA standardele si metodolo=ia de acreditare se elaborea(a de catre -omisia #ationala de Acreditare a +pitalelor si se aproba prin ordin al ministrului sanatatii, (2) ista cu unitatile spitalicesti acreditate si cate=oria acreditarii se publica in !onitorul 6ficial al RomanieiA Partea 0, AR$, 1;; (1) Acreditarea este valabila 2 ani, 0nainte de e?pirarea termenuluiA spitalul solicita evaluarea in vederea reacreditarii, (2) Reevaluarea unui spital se poate face si la solicitarea !inisterului +anatatiiA a casei #ationale de Asi=urari de +anatate sauA dupa ca(A a ministerelor si institutiilor cu retea sanitara proprie, $a?ele le=ate de reevaluare sunt suportate de solicitant, (8) )aca in urma evaluarii se constata ca nu mai sunt indeplinite standardele de acreditareA -omisia #ationala de Acreditare a +pitalelor acorda un termen pentru conformare sau retra=e acreditarea pentru cate=oria solicitata, -AP, 000 -onducerea spitalelor AR$, 1;<*) (1) +pitalul public este condus de un mana=erA persoana fi(ica sau *uridica, (2) !ana=erul persoan fi(ic sau repre(entantul desemnat de mana=erul persoan *uridic trebuie s fie absolvent al unei instituii de nvmnt superior @i s ndeplineasc una dintre urmtoarele condiii/ a) s fie absolvent al unor cursuri de perfecionare n mana=ement sau mana=ement sanitarA a=reate de !inisterul +ntii @i stabilite prin ordin al ministrului sntii5 b) s fie absolvent al unui masterat sau doctorat n mana=ement sanitarA economic sau administrativ or=ani(at ntr&o instituie de nvmnt superior acreditatA potrivit le=ii, &&&&&&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 1;< a fost modificat de pct, 2 al art, 0 din "9"A nr, 11 din 21 mai 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 83< din 24 mai 2010A

care modific vecEiul pct, 1 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 41 din 10 iunie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 311 din 1< iunie 2001A devenind pct, 1L1, (2L1) Pentru spitalele clinice n care se desf@oar @i activitate de nvmnt @i cercetare @tiinific medicalA mana=erul trebuie s fie cadru universitar sau medic primar @i s fie absolvent al unor cursuri de perfecionare n mana=ement sau mana=ement sanitarA a=reate de !inisterul +ntii @i stabilite prin ordin al ministrului sntii, &&&&&&&&&&&& Alin, (2L1) al art, 1;< a fost introdus de pct, 2 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 41 din 10 iunie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 311 din 1< iunie 2001, (8) !ana=erulA persoan fi(ic sau *uridicA ncEeie contract de mana=ement cu !inisterul +ntiiA ministerele sau instituiile cu reea sanitar proprieA repre(entate de ministrul sntiiA conductorul ministerului sau instituieiA dup ca(A pe o perioad de ma?imum 8 ani, -ontractul de mana=ement poate nceta nainte de termen n urma evalurii anuale sau ori de cte ori este nevoieA efectuat pe ba(a criteriilor de performan =enerale stabilite prin ordin al ministrului sntiiA precum @i pe ba(a criteriilor specifice stabilite @i aprobate prin act administrativ al conductorilor ministerelor sau instituiilor cu reea sanitar proprieA al primarului unitii administrativ&teritorialeA al primarului =eneral al municipiului Ducure@ti sau al pre@edintelui consiliului *udeeanA dup ca(, a ncetarea mandatuluiA contractul de mana=ement poate fi prelun=it pe o perioad de 8 luniA de ma?imum dou oriA perioad n care se or=ani(ea( concursul de ocupare a postuluiA respectiv licitaie publicA dup ca(, !inistrul sntiiA ministrul de resort sau primarul unitii administrativ&teritorialeA primarul =eneral al municipiului Ducure@ti sau pre@edintele consiliului *udeeanA dup ca(A numesc prin act administrativ un mana=er interimar pn la ocuparea prin concurs a postului de mana=erA respectiv or=ani(area licitaiei publiceA dup ca(, &&&&&&&&&&&&& Alin, (8) al art, 1;< a fost modificat de pct, 13 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, (8L1) Atribuiile mana=erului interimar se stabilesc @i se aprob prin ordin al ministrului sntii, &&&&&&&&&&&&& Alin, (8L1) al art, 1;< a fost introdus de pct, 12 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, (3) !odelul&cadru al contractului de mana=ementA n cuprinsul cruia sunt prev(ui @i indicatorii de performan a activitiiA se aprob prin ordin al ministrului sntiiA cu consultarea ministerelorA a instituiilor cu reea sanitar proprieA precum @i a structurilor asociative ale autoritilor administraiei publice locale, Malorile optime ale indicatorilor de performan ai activitii spitalului se stabilesc @i se aprob prin ordin al ministrului sntii, -ontractul de mana=ement va avea la ba( un bu=et =lobal ne=ociatA a crui e?ecuie va fi evaluat anual, &&&&&&&&&&&&& Alin, (3) al art, 1;< a fost modificat de pct, 14 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010,

(2) -ontractul individual de munc al persoanelor care ocup funcia de mana=er se suspend de drept pe perioada e?ercitrii mandatului, &&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 1;< a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 41 din 10 iunie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 311 din 1< iunie 2001, (4) Pe perioada e?ecutarii contractului de mana=ementA mana=erul persoana fi(ica beneficia(a de un salariu de ba(a si de alte drepturi salariale stabilite potrivit prevederilor le=ale in vi=oareA precum si de asi=urari sociale de sanatateA pensii si alte drepturi de asi=urari sociale de statA in conditiile platii contributiilor preva(ute de le=e, &&&&&&&&&&& Alin, (4) al art, 1;< a fost introdus de pct, 10 al art, 0 din "9"A nr, 243 din 11 iulie 200;A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 208 din 2; iulie 200;, *) #6$A -,$,-,", +,A, Piatra&#eam/ Art, 00 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 41 din 10 iunie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 311 din 1< iunie 2001 prevede/ .Art, 00 (1) Fncepnd cu data intrrii n vi=oare a pre(entei ordonane de ur=enA funcia de mana=er sau mana=er interimar al spitaluluiA ocupat n pre(ent conform le=iiA poate fi e?ercitat numai de persoana fi(ic sau repre(entantul desemnat de mana=erul persoan *uridicA care ndepline@te dispo(iiile pre(entei ordonane de ur=en, (2) Fn termen de 8 (ile de la intrarea n vi=oare a pre(entei ordonane de ur=enA ministrul sntii nume@te prin ordin comisii n vederea anali(rii @i verificrii ndeplinirii de ctre mana=eri @i mana=eri interimari a dispo(iiilor pre(entei ordonane de ur=en, (8) -omisiile prev(ute la alin, (2) vor ntocmi n termen de 80 de (ile de la numire un raport privind ndeplinirea sau nendeplinirea de ctre mana=eri @i mana=eri interimari de spital a dispo(iiilor pre(entei ordonane de ur=en,. AR$, 1;1 (1) -onsiliul de administraie or=ani(ea( concurs sau licitaie publicA dup ca(A pentru selecionarea mana=eruluiA respectiv a unei persoane *uridice care s asi=ure mana=ementul unitii sanitareA potrivit normelor aprobate prin ordin al ministrului sntiiA sauA dup ca(A prin ordin al ministrului din ministerele cu reea sanitar proprie @i respectiv prin act administrativ al primarului unitii administrativ&teritorialeA al primarului =eneral al municipiului Ducure@ti sau al pre@edintelui consiliului *udeeanA dup ca(, &&&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 1;1 a fost modificat de pct, 1; al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, (2) !ana=erul este numit prin ordin al ministrului sntiiA al ministrului transporturilor @i infrastructurii sauA dup ca(A prin act administrativ al conductorului instituieiA al primarului unitii administrativ&teritorialeA al primarului =eneral al municipiului Ducure@ti sau al pre@edintelui consiliului *udeeanA dup ca(, &&&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 1;1 a fost modificat de pct, 1; al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010,

(8) Pentru spitalele din sistemul de aparareA ordine publicaA si=uranta nationala si autoritate *udecatoreascaA functia de comandantBdirector =eneral sauA dupa ca(A de mana=er se ocupa de o persoana numita de conducatorul ministerului sau al institutiei care are in structura spitalulA conform re=lementarilor proprii adaptate la specificul prevederilor pre(entului titlu, (3) +electia mana=erului persoana *uridica se efectuea(a prin licitatie publicaA conform dispo(itiilor le=ii acEi(itiilor publice, (2) Pn la ocuparea prin concurs a funciilor de conducere care fac parte din comitetul directorA conducerea interimar a spitalelor publice din reeaua !inisterului +ntii se nume@te prin ordin al ministrului sntiiA iar pentru ministerele @i instituiile cu reea sanitar proprieA respectiv pentru autoritile administraiei publice locale prin act administrativ al ministrului de resortA al conductorului instituiei respective sau prin act administrativ al primarului unitii administrativ& teritorialeA al primarului =eneral al municipiului Ducure@ti sau al pre@edintelui consiliului *udeeanA dup ca(, &&&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 1;1 a fost modificat de pct, 1; al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, (4) !ana=erul interimar @i ceilali membrii ai comitetului director interimar se numesc n condiiile prev(ute la alin, (2) pe o perioad de ma?imum 4 luni, &&&&&&&&&&&&& Alin, (4) al art, 1;1 a fost introdus de pct, 1< al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, AR$, 1<0 (1) 'unctia de mana=er persoana fi(ica este incompatibila cu/ a) e?ercitarea oricror altor funcii salari(ateA nesalari(ate sauB@i indemni(ateA cu e?cepia funciilor sau activitilor n domeniul medical n aceea@i unitate sanitarA a activitilor didacticeA de cercetare @tiinific @i de creaie literar&artistic5 &&&&&&&&&&& it, a) a alin, (1) al art, 1<0 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din "9"A nr, 11 din 21 mai 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 83< din 24 mai 2010A care modific pct, 3 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 41 din 10 iunie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 311 din 1< iunie 2001, b) e?ercitarea oricarei activitati sau oricarei alte functii de mana=erA inclusiv cele neremunerate5 c) e?ercitarea unei activitati sau a unei functii de membru in structurile de conducere ale unei alte unitati spitalicesti5 d) e?ercitarea oricarei functii in cadrul or=ani(atiilor sindicale sau patronale de profil, (2) -onstituie conflict de interese detinerea de catre mana=er persoana fi(icaA mana=er persoana *uridica ori repre(entant al persoanei *uridice de parti socialeA actiuni sau interese la societati comerciale ori or=ani(atii non=uvernamentale care stabilesc relatii comerciale cu spitalul la care persoana in cau(a e?ercita sau intentionea(a sa e?ercite functia de mana=er, )ispo(itia de mai sus se aplica si in ca(urile in care astfel de parti socialeA actiuni sau interese sunt detinute de catre rudele ori afinii pana la =radul al 0M&lea inclusiv ale persoanei in cau(a,

(8) 0ncompatibilitatile si conflictul de interese sunt aplicabile atat persoanei fi(iceA cat si repre(entantului desemnat al persoanei *uridice care e?ercita sau intentionea(a sa e?ercite functia de mana=er de spital, (3) )ac mana=erul selectat prin concurs ori repre(entantul desemnat al persoanei *uridice selectate n urma licitaiei publice se afl n stare de incompatibilitate sau n conflict de intereseA acesta este obli=at s nlture motivele de incompatibilitate ori de conflict de interese n termen de 80 de (ile de la apariia acestora, Fn ca( contrarA contractul de mana=ement este re(iliat de plin drept, !inisterul +ntii sauA dup ca(A ministerulA instituia public sau primarul unitii administrativ& teritorialeA primarul =eneral al municipiului Ducure@ti sau pre@edintele consiliului *udeeanA dup ca(A semnatare ale contractului de mana=ementA vor putea cere persoanelor n cau( desp=ubiriA conform clau(elor contractului de mana=ement, &&&&&&&&&&&&& Alin, (3) al art, 1<0 a fost modificat de pct, 11 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, (2) Persoanele care ndeplinesc funcia de mana=er pot desf@ura activitate medical n instituia respectiv, &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 1<0 a fost modificat de pct, 2 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 41 din 10 iunie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 311 din 1< iunie 2001, AR$, 1<1 Atributiile mana=erului sunt stabilite prin contractul de mana=ement, AR$, 1<2 (1) 0n domeniul politicii de personal si al structurii or=ani(atorice mana=erul areA in principalA urmatoarele atributii/ a) stabileste si aproba numarul de personalA pe cate=orii si locuri de muncaA in functie de normativul de personal in vi=oare5 b) aproba or=ani(area concursurilor pentru posturile vacanteA numeste si eliberea(a din functie personalul spitalului5 c) aproba pro=ramul de lucruA pe locuri de munca si cate=orii de personal5 d) propune structura or=ani(atoricA reor=ani(areaA scEimbarea sediului @i a denumirii unitiiA n vederea aprobrii de ctre !inisterul +ntiiA ministerele @i instituiile cu reea sanitar proprie sauA dup ca(A de ctre autoritile administraiei publice localeA n condiiile prev(ute la art, 1;35 &&&&&&&&&&&&& itera d) a alin, (1) al art, 1<2 a fost modificat de pct, 20 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, e) nume@te @i revocA n &&&&&&&&&&&&& itera e) a alin, (1) al din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie condiiile le=iiA membrii comitetului director, art, 1<2 a fost modificat de pct, 20 al art, 0 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 2010,

(1L1) !ana=erul ne=ocia( @i ncEeie contractele de furni(are de servicii medicale cu casa de asi=urri de sntateA precum @i cu direcia de sntate public pentru derularea pro=ramelor naionale de sntate @i pentru asi=urarea cEeltuielilor prev(ute la art, 110L1, &&&&&&&&&&&&&

Alin, (1L1) al art, 1<2 a fost introdus de pct, 21 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, (2) -oncursul pentru ocuparea posturilor vacante se or=ani(ea( la nivelul spitaluluiA iar reparti(area personalului pe locuri de munc este de competena mana=erului, &&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 1<2 a fost introdus de pct, 81 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, AR$, 1<8 (1) Fn cadrul spitalelor publice se or=ani(ea( @i funcionea( un comitet directorA format din mana=erul spitaluluiA directorul medicalA directorul financiar&contabilA iar pentru spitalele cu peste 300 de paturi un director de n=ri*iri, (2) 6cuparea funciilor specifice comitetului director se face prin concurs or=ani(at de mana=erul spitalului, (8) Atribuiile comitetului director interimar sunt stabilite prin ordin al ministrului sntii, (3) Fn spitalele cliniceA directorul medical poate fi un cadru didactic universitar medical, (2) !embrii comitetului director care au ocupat postul prin concursA potrivit alin, (2)A vor ncEeia cu mana=erul spitalului public un contract de administrare pe o perioad de ma?imum 8 aniA n cuprinsul cruia sunt prev(ui indicatorii de performan asumai, -ontractul de administrare poate fi prelun=it la ncetarea mandatului pe o perioad de 8 luniA de ma?imum dou oriA perioad n care se or=ani(ea( concursul de ocupare a funciei, -ontractul de administrare poate nceta nainte de termen n ca(ul nendeplinirii obli=aiilor prev(ute n acesta, (4) -ontractul individual de munc sau al persoanelor an=a*ate n unitile sanitare publice care ocup funcii de conducere specifice comitetului director se suspend de drept pe perioada e?ercitrii mandatului, (;) Pe perioada e?ecutrii contractului de administrareA membrii comitetului director beneficia( de un salariu de ba( @i de alte drepturi salariale stabilite potrivit prevederilor le=ale n vi=oareA asupra crora se datorea( contribuia de asi=urri sociale de statA precum @i contribuia de asi=urri sociale de sntateA n cotele prev(ute de le=e, Perioada respectiv constituie sta=iu de coti(are @i se ia n considerare la stabilirea @i calculul drepturilor prev(ute de e=ea nr, 11B2000 privind sistemul public de pensii @i alte drepturi de asi=urri socialeA cu modificrile @i completrile ulterioare, (<) !odelul contractului de administrare se aprob prin ordin al ministrului sntii pentru unitile sanitare din reeaua !inisterului +ntii @i din reeaua autoritilor administraiei publice localeA cu consultarea structurilor asociative ale autoritilor administraiei publice localeA iar pentru celelalte ministere sau instituii cu reea sanitar proprie prin act administrativ al conductorului acestora, (1) )ispo(iiile art, 1<0 alin, (1) lit, b)&d) referitoare la incompatibiliti @i ale art, 1<0 alin, (2) referitoare la conflictul de interese se aplic @i persoanelor care ocup funcii specifice comitetului director, &&&&&&&&&&&&& Art, 1<8 a fost modificat de pct, 22 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010,

AR$, 1<8L1 (1) Personalul de specialitate medico&sanitar care ocupa functii de conducere specifice comitetului director si are contractul individual de munca suspendat poate desfasura activitate medicala in unitatea sanitara respectiva, Pro=ramul de lucru se stabileste de comun acord cu mana=erul spitalului, (2) Personalul de specialitate medico&sanitar preva(ut la alin, (1) desfasoara activitate medicala in cadrul functiei de conducere ocupate, (8) !embrii comitetului directorA sefii de sectieA sefii de laboratoare sau sefii de servicii medicale nu mai pot desfasura nicio alta functie de conducere prin cumul de functii, &&&&&&&&&&&&&&& Art, 1<8L1 a fost introdus de pct, 13 al art, 0 din "9"A nr, 243 din 11 iulie 200;A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 208 din 2; iulie 200;, AR$, 1<8L2 (1) !ana=erul are obli=aia s respecte msurile dispuse de ctre conductorul ministerelor @i instituiilor cu reea sanitar proprie sau primarul unitii administrativteritorialeA primarul =eneral al municipiului Ducure@ti sau pre@edintele consiliului *udeeanA dup ca(A n situaia n care se constat disfuncionaliti n activitatea spitalului public, (2) Fn e?ercitarea funciei de autoritate central n domeniul sntii publiceA !inisterul +ntiiA prin comisii de evaluareA poate s verificeA s controle(e @i s sancione(eA potrivit le=iiA activitatea tuturor spitalelor, &&&&&&&&&&&&& Art, 1<8L2 a fost modificat de pct, 28 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, AR$, 1<8L8 (1) -ontractul de mana=ement siA respectivA contractul de administrare incetea(a in urmatoarele situatii/ a) la e?pirarea perioadei pentru care a fost incEeiat5 b) la revocarea din functie a mana=eruluiA in ca(ul nereali(arii indicatorilor de performanta ai mana=ementului spitalului publicA preva(uti in ordinul ministrului sanatatiiA timp de minimum un anA din motive imputabile acestuiaA siBsau in situatia e?istentei unei culpe =rave ca urmare a neindeplinirii obli=atiilor mana=erului5 bL1) la revocarea din funcie a persoanelor care ocup funcii specifice comitetului director n ca(ul nereali(rii indicatorilor specifici de performan prev(ui n contractul de administrareA timp de minimum un anA din motive imputabile acestoraA @iBsau n situaia e?istenei unei culpe =rave ca urmare a nendeplinirii obli=aiilor acestora5 &&&&&&&&&&& it, bL1) a art, 1<8L8 a fost introdus de pct, 83 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, c) prin acordul de vointa al partilor semnatare5 d) la aparitia unei situatii de incompatibilitate sau conflict de interese preva(ute de le=e5 e) in ca(ul nerespectarii termenului de inlaturare a motivelor de incompatibilitate ori de conflict de interese5 f) la decesul sau punerea sub interdictie *udecatoreasca a mana=erului5 =) in ca(ul insolventeiA falimentului persoanei *uridiceA mana=er al spitalului5

E) la implinirea varstei de pensionare preva(ute de le=e5 i) in ca(ul in care se constata abateri de la le=islatia in vi=oare care pot constitui un risc iminent pentru sanatatea pacientilor sau a salariatilor5 *) in ca(ul neacceptarii de catre oricare dintre membrii comitetului director a oricarei forme de control efectuate de institutiile abilitate in conditiile le=ii5 G) in ca(ul refu(ului colaborarii cu or=anele de control desemnate de institutiile abilitate in conditiile le=ii5 l) in ca(ul in care se constata abateri de la le=islatia in vi=oare constatate de or=anele de control si institutiile abilitate in conditiile le=ii, m) nerespectarea msurilor dispuse de ministrul sntii n domeniul politicii de personal @i al structurii or=ani(atorice sauA dup ca(A a msurilor dispuse de ministrulBconductorul instituiei pentru spitalele din subordinea ministerelor @i instituiilor cu reea sanitar proprie, &&&&&&&&&&& it, m) a art, 1<8L8 a fost introdus de pct, 82 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, n) dac se constat c mana=erul nu mai ndepline@te condiiile prev(ute de dispo(iiile le=ale n vi=oare pentru e?ercitarea funciei de mana=er5 &&&&&&&&&&& it, n) a art, 1<8L8 a fost introdus de pct, ; al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 41 din 10 iunie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 311 din 1< iunie 2001, o) n ca(ul e?istenei plilor restanteA a cror vecEime este mai mare de 2 aniA n condiiile n care se constat nerespectarea acEitrii obli=aiilor ctre furni(ori prin nclcarea le=islaiei n vi=oare privind nre=istrarea cronolo=ic @i sistematic n contabilitatea instituiei a acestor datorii corelat cu respectarea termenelor contractuale, &&&&&&&&&&& it, o) a art, 1<8L8 a fost introdus de pct, ; al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 41 din 10 iunie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 311 din 1< iunie 2001, (2) Pentru spitalele publice din reeaua autoritilor administraiei publice localeA contractul de mana=ement ncetea( n condiiile le=ii la propunerea consiliului de administraieA n ca(ul n care acesta constat e?istena uneia dintre situaiile prev(ute la alin, (1), &&&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 1<8L8 a fost introdus de pct, 23 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, &&&&&&&&&&&&&& Art, 1<8L8 a fost introdus de pct, 13 al art, 0 din "9"A nr, 243 din 11 iulie 200;A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 208 din 2; iulie 200;, AR$, 1<3 (1) +ectiileA laboratoarele si serviciile medicale ale spitalului public sunt conduse de un sef de sectieA sef de laborator sauA dupa ca(A sef de serviciu, Aceste functii se ocupa prin concurs sau e?amenA dupa ca(A in conditiile le=iiA or=ani(at conform normelor aprobate prin ordin al ministrului sanatatii,

(2) 0n spitalele publice functiile de sef de sectieA sef de laboratorA farmacist&sefA asistent medical sef sunt functii de conducere si vor putea fi ocupate numai de mediciA farmacistiA biolo=iA cEimisti si biocEimisti sauA dupa ca(A asistenti medicaliA cu o vecEime de cel putin 2 ani in specialitatea respectiva, (8) +efii de sectie au ca atributii indrumarea si reali(area activitatii de acordare a in=ri*irilor medicale in cadrul sectiei respective si raspund de calitatea actului medicalA precum si atributiile asumate prin contractul de administrare, (3) a numirea n funcieA @efii de secieA de laborator @i de serviciu medical vor ncEeia cu spitalul publicA repre(entat de mana=erul acestuiaA un contract de administrare cu o durat de 8 aniA n cuprinsul cruia sunt prev(ui indicatorii de performan asumai, -ontractul de administrare poate fi prelun=it sauA dup ca(A n situaia nendeplinirii indicatorilor de performan asumai poate nceta nainte de termen, )ac @eful de secieA de laborator sau de serviciu medical selectat prin concurs se afl n stare de incompatibilitate sau conflict de intereseA acesta este obli=at s le nlture n termen de ma?imum 80 de (ile de la apariia acestora, Fn ca( contrarA contractul de administrare este re(iliat de plin drept, &&&&&&&&&&&&& Alin, (3) al art, 1<3 a fost modificat de pct, 22 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, (2) -alitatea de @ef de secieA @ef de laborator @i @ef de serviciu medical este compatibil cu funcia de cadru didactic universitar, &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 1<3 a fost modificat de pct, 84 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (4) Fn seciileA laboratoarele @i serviciile medicale clinice funcia de @ef de secieA @ef de laborator sau @ef de serviciu medical se ocup de cadrul didactic recomandat de senatul instituiei de nvmnt medical superior n cau(A cu avi(ul mana=erului spitalului @i cu aprobarea !inisterului +ntii sauA dup ca(A a autoritilor administraiei publice locale, &&&&&&&&&&&&& Alin, (4) al art, 1<3 a fost modificat de pct, 22 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, (;) Fn ca(ul n care contractul de administrareA prev(ut la alin, (3)A nu se semnea( n termen de ; (ile de la data stabilit de mana=er pentru ncEeierea acestuiaA se va constitui o comisie de mediere numit prin deci(ie a consiliului de administraie, Fn situaia n care conflictul nu se soluionea( ntr&un nou termen de ; (ileA postul va fi scos la concursA n condiiile le=ii, &&&&&&&&&&&&& Alin, (;) al art, 1<3 a fost modificat de pct, 22 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, (<) Pentru seciileA laboratoarele @i serviciile medicale cliniceA n care nu e?ist cadru didactic cu =rad de predareA precum @i pentru seciileA laboratoarele @i serviciile medicale neclinice condiiile de participare la concurs vor fi stabilite prin ordin al ministrului sntiiA iar n ca(ul spitalelor aparinnd ministerelor sau instituiilor cu reea sanitar

proprie condiiile de participare la concurs vor fi stabilite prin ordin al ministruluiA respectiv prin deci(ie a conductorului instituieiA cu avi(ul !inisterului +ntii, Fn ca(ul n care la concurs nu se pre(int niciun candidat n termenul le=alA mana=erul spitalului public va dele=a o alt persoan n funcia de @ef de secieA @ef de laborator sau @ef de serviciu medicalA pe o perioad de pn la 4 luniA interval n care se vor repeta procedurile prev(ute la alin, (1), &&&&&&&&&&& Alin, (<) al art, 1<3 a fost modificat de pct, 84 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (<L1) Fn ca(ul spitalelor publice din reeaua autoritilor administraiei publice localeA condiiile de participare la concursul prev(ut la alin, (<) se stabilesc prin act administrativ al primarului unitii administrativ&teritorialeA al primarului =eneral al municipiului Ducure@ti sau al pre@edintelui consiliului *udeeanA dup ca(, &&&&&&&&&&&&& Alin, (<L1) al art, 1<3 a fost introdus de pct, 24 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, (1) Ieful de secieA @eful de laborator @i @eful serviciului medical vor face publiceA prin declaraie pe propria rspundereA afi@at pe site&ul spitalului @i al direciei de sntate public sau pe site&ul !inisterului +ntii oriA dup ca(A al !inisterului $ransporturilor @i 0nfrastructurii pentru unitile sanitare subordonate acestuiaA le=turile de rudenie pn la =radul al 0M&lea inclusiv cu personalul an=a*at n seciaA laboratorul sau serviciul medical pe care l conduc, &&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 1<3 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., (1L1) Prevederile alin, (1) se aplic n mod corespun(tor @i n ca(ul spitalelor publice din reeaua autoritilor administraiei publice locale, &&&&&&&&&&&&& Alin, (1L1) al art, 1<3 a fost introdus de pct, 2; al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, (10) !ediciiA indiferent de se?A care implinesc varsta de 42 de ani dupa dobandirea functiei de conducereA care fac parte din comitetul director al spitalului public sau e?ercita functia de sef de sectieA sef de laborator ori sef de serviciu medicalA vor fi pensionati conform le=ii, !edicii in varsta de 42 de ani nu pot participa la concurs si nu pot fi numiti in niciuna dintre functiile de conducereA care fac parte din comitetul director al spitalului public sau sef de sectieA sef de laborator ori sef de serviciu medical, &&&&&&&&&&&&&&& Alin, (10) al art, 1<3 a fost modificat de pct, 12 al art, 0 din "9"A nr, 243 din 11 iulie 200;A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 208 din 2; iulie 200;,

(11) 0n spitalele cliniceA profesorii universitari pot ocupa functii de sef de sectie pana la varsta de ;0 de aniA cu avi(ul -ole=iului !edicilor din Romania si cu aprobarea ministrului sanatatii, (12) )ispo(iiile art, 1<0 alin, (1) lit, b)A c) @i d) referitoare la incompatibiliti @i ale art, 1<0 alin, (2) referitoare la conflictul de intereseA sub sanciunea re(ilierii contractului de administrareA se aplic @i @efilor de secieA de laborator @i de serviciu medical din spitalele publice, &&&&&&&&&&& Alin, (12) al art, 1<3 a fost modificat de pct, 84 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, AR$, 1<2 (1) Fn cadrul spitalelor publice funcionea( un consiliu etic @i un consiliu medical, )irectorul medical este pre@edintele consiliului medical, &&&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 1<2 a fost modificat de pct, 2< al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, (2) -omponena @i atribuiile consiliului etic se stabilesc prin ordin al ministrului sntii, &&&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 1<2 a fost modificat de pct, 2< al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, (8) -onsiliul medical este alcatuit din sefii de sectiiA de laboratoareA farmacistul&sef si asistentul sef, (3) Principalele atributii ale consiliului medical sunt urmatoarele/ a) imbunatatirea standardelor clinice si a modelelor de practica in scopul acordarii de servicii medicale de calitate in scopul cresterii =radului de satisfactie a pacientilor5 b) monitori(area si evaluarea activitatii medicale desfasurate in spital in scopul cresterii performantelor profesionale si utili(arii eficiente a resurselor alocate5 c) naintea( comitetului director propuneri privind utili(area fondului de de(voltare al spitalului5 &&&&&&&&&&&&& itera c) a alin, (3) al art, 1<2 a fost modificat de pct, 21 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, d) propune comitetului director msuri pentru de(voltarea @i mbuntirea activitii spitalului n concordan cu nevoile de servicii medicale ale populaiei @i conform =Eidurilor @i protocoalelor de practic medical5 &&&&&&&&&&&&& itera d) a alin, (3) al art, 1<2 a fost modificat de pct, 21 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, e) alte atribuii stabilite prin ordin al ministrului sntii, &&&&&&&&&&&&& itera e) a alin, (3) al art, 1<2 a fost introdus de pct, 80 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010,

AR$, 1<4 (1) Fn cadrul spitalului public funcionea( un consiliu de administraie format din 2&< membriA care are rolul de a de(bate principalele probleme de strate=ieA de or=ani(are @i funcionare a spitalului, (2) !embrii consiliului de administraie pentru spitalele publice din reeaua autoritilor administraiei publice locale sunt/ a) 2 repre(entani ai !inisterului +ntii sau ai direciilor de sntate public *udeene sau a municipiului Ducure@tiA iar n ca(ul spitalelor clinice un repre(entant al !inisterului +ntii sau al direciilor de sntate public *udeene sau a municipiului Ducure@ti5 b) 2 repre(entani numii de consiliul *udeean ori consiliul localA dup ca(A respectiv de -onsiliul 9eneral al !unicipiului Ducure@tiA din care unul s fie economist5 c) un repre(entant numit de primar sau de pre@edintele consiliului *udeeanA dup ca(5 d) un repre(entant al universitii sau facultii de medicinA pentru spitalele clinice5 e) un repre(entant al structurii teritoriale a -ole=iului !edicilor din RomniaA cu statut de invitat5 f) un repre(entant al structurii teritoriale a 6rdinului Asistenilor !edicali 9enerali@tiA !oa@elor @i Asistenilor !edicali din RomniaA cu statut de invitat, (8) Pentru spitalele publice din reeaua !inisterului +ntii @i a ministerelor @i instituiilor cu reea sanitar proprieA cu e?cepia celor prev(ute la alin, (2)A membrii consiliului de administraie sunt/ a) 8 repre(entani ai !inisterului +ntii sau ai direciilor de sntate public *udeene sau a municipiului Ducure@ti oriA dup ca(A 8 repre(entani ai ministerelor @i instituiilor cu reea sanitar proprie pentru spitalele aflate n subordinea acestora5 b) un repre(entant numit de consiliul *udeean ori consiliul localA respectiv de -onsiliul 9eneral al !unicipiului Ducure@ti5 c) un repre(entant al universitii sau facultii de medicinA pentru spitalele clinice5 d) un repre(entant al structurii teritoriale a -ole=iului !edicilor din RomniaA cu statut de invitat5 e) un repre(entant al structurii teritoriale a 6rdinului Asistenilor !edicali 9enerali@tiA !oa@elor @i Asistenilor !edicali din RomniaA cu statut de invitat, (3) 0nstituiile prev(ute la alin, (2) @i (8) sunt obli=ate s @i numeasc @i membrii supleani n consiliul de administraie, (2) !ana=erul particip la @edinele consiliului de administraie fr drept de vot, (4) Repre(entantul nominali(at de sindicatul le=al constituit n unitateA afiliat federaiilor sindicale semnatare ale contractului colectiv de munc la nivel de ramur sanitarA particip ca invitat permanent la @edinele consiliului de administraie, (;) !embrii consiliului de administraie al spitalului public se numesc prin act administrativ de ctre instituiile prev(ute la alin, (2) @i (8), (<) Iedinele consiliului de administraie sunt conduse de un pre@edinte de @edinA ales cu ma*oritate simpl din numrul total al membrilorA pentru o perioad de 4 luni, (1) Atribuiile principale ale consiliului de administraie sunt urmtoarele/ a) avi(ea( bu=etul de venituri @i cEeltuieli al spitaluluiA precum @i situaiile financiare trimestriale @i anuale5

b) or=ani(ea( concurs pentru ocuparea funciei de mana=er n ba(a re=ulamentului aprobat prin ordin al ministrului sntiiA al ministrului de resort sauA dup ca(A prin act administrativ al primarului unitii administrativ&teritorialeA al primarului =eneral al municipiului Ducure@ti sau al pre@edintelui consiliului *udeeanA dup ca(5 c) aprob msurile pentru de(voltarea activitii spitalului n concordan cu nevoile de servicii medicale ale populaiei5 d) avi(ea( pro=ramul anual al acEi(iiilor publice ntocmit n condiiile le=ii5 e) anali(ea( modul de ndeplinire a obli=aiilor de ctre membrii comitetului director @i activitatea mana=erului @i dispune msuri pentru mbuntirea activitii5 f) propune revocarea din funcie a mana=erului @i a celorlali membri ai comitetului director n ca(ul n care constat e?istena situaiilor prev(ute la art, 1<0 alin, (1) @i la art, 1<8L8 alin, (1), (10) -onsiliul de administraie se ntrune@te lunar sau ori de ctre ori este nevoieA la solicitarea ma*oritii membrilor siA a pre@edintelui de @edin sau a mana=eruluiA @i ia deci(ii cu ma*oritatea simpl a membrilor pre(eni, (11) !embrii consiliului de administraie al spitalului public pot beneficia de o indemni(aie lunar de ma?imum 1C din salariul mana=erului, (12) )ispo(iiile art, 1<0 alin, (2) referitoare la conflictul de interese se aplic @i membrilor consiliului de administraie, (18) Fn ca(ul autoritilor administraiei publice locale care reali(ea( mana=ementul asistenei medicale la cel puin 8 spitaleA repre(entanii prev(ui la alin, (2) lit, b) sunt numii din rndul structurii prev(ute la art, 1< alin, (1) lit, a) din 6rdonana de ur=en a 9uvernului nr, 142B200< privind transferul ansamblului de atribuii @i competene e?ercitate de !inisterul +ntii ctre autoritile administraiei publice localeA cu modificrile @i completrile ulterioare, &&&&&&&&&&&&& Art, 1<4 a fost modificat de pct, 81 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, AR$, 1<; (1) Persoanele din conducerea spitalului publicA respectiv mana=erulA membrii comitetului directorA sefii de sectieA de laborator sau de serviciu si membrii consiliului de administraieA au obli=atia de a depune o declaratie de intereseA precum si o declaratie cu privire la incompatibilitatile preva(ute la art, 1<0A in termen de 12 (ile de la numirea in functieA la !inisterul +anatatii sauA dupa ca(A la ministerele si institutiile cu retea sanitara proprie, &&&&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 1<; a fost modificat de art, 00 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .consiliu consultativ. cu sinta=ma .consiliu de administraie., (2) )eclaratia preva(uta la alin, (1) se actuali(ea(a ori de cate ori intervin modificari in situatia persoanelor in cau(a5 actuali(area se face in termen de 80 de (ile de la data aparitiei modificariiA precum si a incetarii functiilor sau activitatilor, (8) )eclaratiile se afisea(a pe site&ul spitalului, (3) !odelul declaratiei de interese si cel al declaratiei referitoare la incompatibilitati se aproba prin ordin al ministrului sanatatii,

(2) 0n conditiile preva(ute la alin, (1) si (2)A persoanele din conducerea spitalului au obli=atia de a depune si o declaratie de avereA al carei model se aproba prin ordin al ministrului sanatatii, AR$, 1<;L1 Prevederile art, 1<; se aplic n mod corespun(tor spitalelor publice din reeaua autoritilor administraiei publice locale, &&&&&&&&&&&&& Art, 1<;L1 a fost introdus de pct, 82 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, -AP, 0M 'inantarea spitalelor AR$, 1<< (1) +pitalele publice sunt institutii publice finantate inte=ral din venituri proprii si functionea(a pe principiul autonomiei financiare, Meniturile proprii ale spitalelor publice provin din sumele incasate pentru serviciile medicaleA alte prestatii efectuate pe ba(a de contractA precum si din alte surseA conform le=ii, (2) Prin autonomie financiara se intele=e/ a) or=ani(area activitatii spitalului pe ba(a bu=etului de venituri si cEeltuieli propriuA aprobat de conducerea unitatii si cu acordul ordonatorului de credite ierarEic superior5 b) elaborarea bu=etului propriu de venituri si cEeltuieliA pe ba(a evaluarii veniturilor proprii din anul bu=etar si a reparti(arii cEeltuielilor pe ba(a propunerilor fundamentate ale sectiilor si compartimentelor din structura spitalului, (8) +pitalele publice au obli=atia de a asi=ura reali(area veniturilor si de a fundamenta cEeltuielile in raport cu actiunile si obiectivele din anul bu=etar pe titluriA articole si alineateA conform clasificatiei bu=etare, (3) Prevederile alin, (2) sunt aplicabile si in cadrul ministerelor cu retea sanitara proprie, AR$, 1<1 (1) -ontractul de furni(are de servicii medicale al spitalului public cu casa de asi=urri de sntate se ne=ocia( de ctre mana=er cu conducerea casei de asi=urri de sntateA n condiiile stabilite n contractul&cadru privind condiiile acordrii asistenei medicale n cadrul sistemului de asi=urri sociale de sntate, (2) Fn ca(ul refu(ului uneia dintre pri de a semna contractul de furni(are de servicii medicaleA se constituie o comisie de mediere format din repre(entani ai !inisterului +ntiiA respectiv ai ministerului de resortA precum @i ai -asei #aionale de Asi=urri de +ntateA careA n termen de ma?imum 10 (ile soluionea( diver=enele, (8) Fn ca(ul spitalelor publice aparinnd autoritilor administraiei publice localeA comisia de mediere prev(ut la alin, (2) este format din repre(entani ai autoritilor administraiei publice locale @i ai -asei #aionale de Asi=urri de +ntate, (3) +pitalele publice pot ncEeia contracte de furni(are de servicii medicale cu casele de asi=urri de sntate privateA precum @i cu direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti n vederea derulrii pro=ramelor naionale de sntate @i desf@urrii unor activiti specificeA n conformitate cu structura or=ani(atoric a acestora, (2) Fn situaia desfiinriiA n condiiile art, 1;3A a unor uniti sanitare cu paturiA dup ncEeierea de ctre acestea a contractului de furni(are de servicii medicale cu casa de asi=urri de sntateA sumele contractate @i nedecontate ca servicii medicale efectuate urmea( a fi

alocate de casa de asi=urri de sntate la celelalte uniti sanitare publice cu paturi din aria sa de competen, &&&&&&&&&&&&& Art, 1<1 a fost modificat de pct, 88 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, AR$, 1<1L1 (1) Meniturile reali(ate de unitile sanitare publice n ba(a contractelor de servicii medicale ncEeiate cu casele de asi=urri de sntate nu pot fi utili(ate pentru/ a) investiii n infrastructur5 b) dotarea cu ecEipamente medicale5 c) acoperirea cEeltuielilor de personal peste limita ma?im prev(ut la art, 11; alin, (2), (2) -Eeltuielile prev(ute la alin, (1) se suport din alte surseA n condiiile pre(entei le=i, &&&&&&&&&&&& Art, 1<1L1 a fost introdus de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010, AR$, 110 (1) +pitalele publice din reeaua !inisterului +ntii @i ale ministerelor @i instituiilor cu reea sanitar proprieA cu e?cepia spitalelor din reeaua autoritilor administraiei publice localeA primescA n completareA sume de la bu=etul de stat sau de la bu=etele localeA care vor fi utili(ate numai pentru destinaiile pentru care au fost alocateA dup cum urmea(/ a) de la bu=etul de statA prin bu=etul !inisterului +ntii sau al ministerelor ori instituiilor centrale cu reea sanitar proprieA precum @i prin bu=etul !inisterului "ducaieiA -ercetriiA $ineretului @i +portuluiA pentru spitalele clinice cu secii universitare5 b) de la bu=etul propriu al *udeuluiA pentru spitalele *udeene5 c) de la bu=etele localeA pentru spitalele de interes *udeean sau local, (2) Pentru spitalele prev(ute la alin, (1) se asi=ur de la bu=etul de stat/ a) desf@urarea activitilor cuprinse n pro=ramele naionale de sntate5 b) dotarea cu ecEipamente medicaleA n condiiile le=ii5 c) investiii le=ate de construirea de noi spitaleA inclusiv pentru finali(area celor aflate n e?ecuie5 d) e?perti(areaA transformarea @i consolidarea construciilor =rav afectate de seisme @i de alte ca(uri de for ma*or5 e) moderni(areaA transformarea @i e?tinderea construciilor e?istenteA precum @i efectuarea de reparaii capitale5 f) activiti specifice ministerelor @i instituiilor cu reea sanitar proprie5 =) activiti didactice @i de cercetare fundamental5 E) finanarea activitilor din cabinete de medicin sportivA cabinete de medicin le=alA de plannin= familialA $D-A +!A %P%A pro=rame tip J0MB+0)AA pro=rame pentru distroficiA drepturi de personal pentru re(ideni5 i) asi=urarea cEeltuielilor prev(ute la art, 18 alin, (2) @iA dup ca(A alin, (2L1) pentru %P% @i -P%A cuprinse n structura or=ani(atoric a spitalelor de ur=en aprobate n condiiile le=ii, (8) 'inanarea +pitalului -linic %niversitar de %r=en "lias se asi=ur dup cum urmea(/

a) de la bu=etul de statA pentru situaia prev(ut la alin, (2) lit, b)A prin bu=etul Academiei Romne5 b) de la bu=etul de statA pentru activitile prev(ute la alin, (2) lit, a) prin contracte ncEeiate cu structurile teritoriale ale !inisterului +ntii5 c) pentru activitatea didactic @i de cercetare fundamental se aloc fonduri de la bu=etul de statA prin bu=etul Academiei Romne @i prin bu=etul !inisterului "ducaieiA -ercetriiA $ineretului @i +portului5 d) pentru compartimentul de primire ur=ene se aloc sume de la bu=etul de statA prin bu=etul Academiei Romne, (3) Pentru spitalele publice prev(ute la alin, (1)A bu=etele locale particip la finanarea unor cEeltuieli de administrare @i funcionareA respectiv bunuri @i serviciiA investiiiA reparaii capitaleA consolidareA e?tindere @i moderni(areA dotri cu ecEipamente medicale ale unitilor sanitare publice de interes *udeean sau localA n limita creditelor bu=etare aprobate cu aceast destinaie n bu=etele locale, (2) +pitalele publice pot reali(a venituri suplimentare din/ a) donaii @i sponsori(ri5 b) le=ate5 c) asocieri investiionale n domenii medicale ori de cercetare medical @i farmaceutic5 d) ncEirierea unor spaii medicaleA ecEipamente sau aparatur medical ctre ali furni(ori de servicii medicaleA n condiiile le=ii5 e) contracte privind furni(area de servicii medicale ncEeiate cu casele de asi=urri private sau cu operatori economici5 f) editarea @i difu(area unor publicaii cu caracter medical5 =) servicii medicaleA Eoteliere sau de alt naturA furni(ate la cererea unor teri5 E) servicii de asisten medical la domiciliuA acordate la cererea pacienilor sauA dup ca(A n ba(a unui contract de furni(are de servicii de n=ri*iri medicale la domiciliuA n condiiile stabilite prin contractul& cadru privind condiiile acordrii asistenei medicale n cadrul sistemului de asi=urri sociale de sntate5 i) contracte de cercetare5 iL1) coplata pentru unele servicii medicale5 &&&&&&&&&& itera iL1) a art, 110 a fost introdus de pct, 1 al art, 0 din "9"A nr, 220 din 2< noiembrie 2011 publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <21 din 80 noiembrie 2011, *) alte surseA conform le=ii, &&&&&&&&&&&&& Art, 110 a fost modificat de pct, 83 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, AR$, 110L1 +pitalele publice din reeaua autoritilor administraiei publice locale ncEeie contracte cu direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@tiA pentru/ a) desf@urarea activitilor prev(ute n pro=ramele naionale de sntate5 b) asi=urarea drepturilor salariale ale personalului care @i desf@oar activitatea n cadrul cabinetelor medicale cuprinse n structura or=ani(atoric aprobat n condiiile le=ii/ cabinete de medicin sportivA plannin= familialA J0MB+0)AA distroficiA $D-A +!5 c) asi=urarea drepturilor salariale ale personalului care desf@oar activitatea de cercetare @tiinific n condiiile le=ii5

d) asi=urarea cEeltuielilor de natura bunurilor @i serviciilor necesare cabinetelor medicale de medicin sportivA cabinete $D-A cabinete +!A cuprinse n structura or=ani(atoric a spitaluluiA aprobate n condiiile le=ii5 e) asi=urarea cEeltuielilor prev(ute la art, 18 alin, (2) @iA dup ca(A alin, (2L1) pentru %P% @i -P% cuprinse n structura or=ani(atoric a spitalelor de ur=enA aprobate n condiiile le=ii5 f) asi=urarea drepturilor salariale pentru re(ideni n toat perioada re(ideniatuluiA anii 0&M00, &&&&&&&&&&&&& Art, 110L1 a fost introdus de pct, 82 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, AR$, 110L2 +pitalele publice din reeaua autoritilor administraiei publice locale ncEeie contracte cu institutele de medicin le=al din centrele medicale universitare la care sunt arondate pentru asi=urarea drepturilor salariale ale personalului care @i desf@oar activitatea n cabinetele de medicin le=al din structura acestoraA precum @i a cEeltuielilor de natura bunurilor @i serviciilor necesare pentru funcionarea acestor cabinete, &&&&&&&&&&&&& Art, 110L2 a fost introdus de pct, 82 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, AR$, 110L8 (1) +umele necesare pentru derularea contractelor prev(ute la art, 110L1 lit, b)A c)A d) @i f) @i la art, 110L2 se asi=ur din fonduri de la bu=etul de statA prin bu=etul !inisterului +ntii, (2) +umele necesare pentru derularea contractelor prev(ute la art, 110L1 lit, a) @i e) se asi=ur din fonduri de la bu=etul de stat @i din venituri propriiA prin bu=etul !inisterului +ntii, &&&&&&&&&&&&& Art, 110L8 a fost introdus de pct, 82 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, AR$, 110L3 -ontractele ncEeiate n condiiile art, 110L1 @i 110L2 ncetea( de drept la data constatrii nerespectrii obli=aiilor contractuale de ctre spitalele din reeaua autoritilor administraiei publice locale, &&&&&&&&&&&&& Art, 110L3 a fost introdus de pct, 82 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, AR$, 110L2 (1) +pitalele publice din reeaua autoritilor administraiei publice locale pot primi sume de la bu=etul de stat @i din veniturile proprii ale !inisterului +ntiiA care se aloc prin transfer ctre autoritile administraiei publice localeA pentru/ a) finali(area obiectivelor de investiii noiA de investiii n continuareA nominali(ate n listele pro=ramului de investiiiA ane? la bu=etul !inisterului +ntii din le=ea bu=etului de statA aflate n derulare la nivelul spitalelorA

b) dotarea cu aparatur medicalA n condiiile n care autoritile administraiei publice locale particip la acEi(iionarea acestora cu fonduri n cuantum de minimum 2C din valoarea acestora5 c) reparaii capitale la spitaleA n condiiile n care autoritile administraiei publice locale particip cu fonduri n cuantum de minimum 8C din valoarea acestora5 d) finanarea obiectivelor de moderni(areA transformare @i e?tindere a construciilor e?istenteA precum @i e?perti(areaA proiectarea @i consolidarea cldirilor n condiiile n care autoritile administraiei publice locale particip la acEi(iionarea acestora cu fonduri n cuantum de minimum 2C din valoarea acestora, (2) +umele alocate din bu=etul !inisterului +ntii @i din bu=etul autoritilor administraiei publice locale prev(ute la alin, (1) lit, b)A c) @i d)A criteriile de alocareA precum @i lista spitalelor publice beneficiare se aprob anual prin ordin al ministrului sntiiA n termen de 40 de (ile de la data publicrii le=ii bu=etului de stat, (8) 6rdinul prev(ut la alin, (2) se aprob ca urmare a propunerii fcute de o comisie de anali( a solicitrilor depuse la !inisterul +ntii, &&&&&&&&&&&&& Art, 110L2 a fost introdus de pct, 82 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, AR$, 110L4 Du=etele locale particip la finanarea unor cEeltuieli de administrare @i funcionareA respectiv bunuri @i serviciiA investiiiA reparaii capitaleA consolidareA e?tindere @i moderni(areA dotri cu ecEipamente medicale ale unitilor sanitare cu paturi transferateA n limita creditelor bu=etare aprobate cu aceast destinaie n bu=etele locale, &&&&&&&&&&&&& Art, 110L4 a fost introdus de pct, 82 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, AR$, 110L; Prevederile art, 110 alin, (2) se aplic @i spitalelor publice din reeaua autoritilor administraiei publice locale, &&&&&&&&&&&&& Art, 110L; a fost introdus de pct, 82 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, AR$, 111 (1) Proiectul bu=etului de venituri @i cEeltuieli al spitalului public se elaborea( de ctre comitetul director pe ba(a propunerilor fundamentate ale conductorilor seciilor @i compartimentelor din structura spitaluluiA n conformitate cu normele metodolo=ice aprobate prin ordin al ministrului sntiiA @i se public pe site&ul !inisterului +ntiiA pentru unitile subordonateA pe cel al autoritii de sntate public sau pe site&urile ministerelor @i instituiilor sanitare cu reele sanitare propriiA dup ca(A n termen de 12 (ile calendaristice de la aprobarea lui, (2) Pentru spitalele publice din reeaua ministerelor @i instituiilor cu reea sanitar proprieA normele metodolo=ice prev(ute la alin, (1) se aprob prin ordin sau deci(ie a conductorilor acestoraA dup ca(A cu avi(ul !inisterului +ntii,

(8) Du=etul de venituri @i cEeltuieli al spitalului public se aprob de ordonatorul de credite ierarEic superiorA la propunerea mana=erului spitalului, (3) Du=etul de venituri @i cEeltuieli al spitalului public se reparti(ea( pe seciile @i compartimentele din structura spitalului, +umele reparti(ate sunt cuprinse n contractul de administrareA ncEeiat n condiiile le=ii, (2) "?ecuia bu=etului de venituri @i cEeltuieli pe secii @i compartimente se monitori(ea( lunar de ctre @efii seciilor @i compartimentelor din structura spitaluluiA conform unei metodolo=ii aprobate prin ordin al ministrului sntii, (4) "?ecuia bu=etului de venituri @i cEeltuieli se raportea( lunarA respectiv trimestrialA unitilor deconcentrate cu personalitate *uridic ale !inisterului +ntii @iA respectivA ministerului sau instituiei cu reea sanitar proprieA n funcie de subordonareA @i se public pe site&ul !inisterului +ntiiA pentru unitile subordonateA pe cel al autoritii de sntate public sau pe site&urile ministerelor @i instituiilor sanitare cu reele sanitare proprii, (;) "?ecuia bu=etului de venituri @i cEeltuieli se raportea( lunar @i trimestrial @i consiliului local @iBsau *udeeanA dup ca(A dac beneficia( de finanare din bu=etele locale, (<) )ireciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@tiA respectiv direciile medicale ori similare ale ministerelor @i instituiilor cu reea sanitar proprie anali(ea( e?ecuia bu=etelor de venituri @i cEeltuieli lunare @i trimestriale @i le naintea( !inisterului +ntiiA respectiv ministerului sau instituiei cu reea sanitar proprieA dup ca(, (1) Du=etele de venituri @i cEeltuieli ale spitalelor din reeaua administraiei publice locale se ntocmescA se aprob @i se e?ecut potrivit prevederilor e=ii nr, 2;8B2004 privind finanele publice localeA cu modificrile @i completrile ulterioareA @i fac parte din bu=etul =eneral al unitilorBsubdivi(iunilor administrativ&teritoriale, &&&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 111 a fost introdus de pct, 1 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 82 din 28 martie 2011A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 210 din 22 martie 2011, &&&&&&&&&&&&& Art, 111 a fost modificat de pct, 84 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, AR$, 112 (1) 0n ca(ul e?istentei unor datorii la data incEeierii contractului de mana=ementA acestea vor fi evidentiate separatA stabilindu&se posibilitatile si intervalul in care vor fi licEidate in conditiile le=ii, (2) Prin e?ceptie de la dispo(itiile alin, (1)A stin=erea obli=atiilor de plata ale spitalelorA inre=istrate pana la data de 81 decembrie 2002 fata de furni(orii de medicamenteA materiale sanitareA alti furni(ori de bunuri si serviciiA se reali(ea(a esalonat, Plata obli=atiilor se efectuea(a din veniturile proprii ale !inisterului +anatatii si in completare de la bu=etul de statA prin transferuri catre bu=etul fonduluiA din sumele preva(ute in bu=etul aprobat !inisterului +anatatii in Pro=ramul de administratie sanitara si politici de sanatate, -onditiile si modalitatea de stin=ere a obli=atiilor de plata se stabilesc prin ordin comun al ministrului sanatatii si al presedintelui -#A+, &&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 112 a fost modificat de pct, 11 al articolului unic din "9"A nr, 83 din 14 ianuarie 200;A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8< din 1< ianuarie 200;,

&&&&&&&&&&&& Art, 112 a fost modificat de pct, 1; al art, 0 din 6R)6#A#$A )" %R9"#$A nr, ;2 din 20 septembrie 2004A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, <08 din 22 septembrie 2004, AR$, 118 (1) Auditul public intern se e?ercita de catre structura deconcentrata a !inisterului +anatatii pentru spitalele cu mai putin de 300 de paturiA iar pentru spitalele cu peste 300 de paturiA de catre un compartiment functional de audit la nivelul spitalului, (2) Auditul public intern pentru spitalele apartinand ministerelor si institutiilor cu retea sanitara proprie se e?ercita in conformitate cu dispo(itiile le=ale si cu re=lementarile specifice ale acestora, (8) -ontrolul asupra activitatii financiare a spitalului public se faceA in conditiile le=iiA de -urtea de -onturiA !inisterul +anatatiiA de ministerele si institutiile cu retea sanitara proprie sau de alte or=ane abilitate prin le=e, AR$, 113 (1) 'ondul de de(voltare al spitalului se constituie din urmatoarele surse/ a) cota&parte din amorti(area calculata lunar si cuprinsa in bu=etul de venituri si cEeltuieli al spitaluluiA cu pastrarea ecEilibrului financiar5 b) sume re(ultate din valorificarea bunurilor disponibileA precum si din cele casate cu respectarea dispo(itiilor le=ale in vi=oare5 c) sponsori(ari cu destinatia .de(voltare.5 d) o cota de 20C din e?cedentul bu=etului de venituri si cEeltuieli inre=istrat la finele e?ercitiului financiar5 e) sume re(ultate din incEirieriA in conditiile le=ii, (2) 'ondul de de(voltare se utili(ea(a pentru dotarea spitalului, (8) +oldul fondului de de(voltare ramas la finele anului se reportea(a in anul urmatorA fiind utili(at potrivit destinatiei preva(ute la alin, (2), AR$, 112 )econtarea contravalorii serviciilor medicale contractate se face conform contractului de furni(are de servicii medicaleA pe ba(a de documente *ustificativeA in functie de reali(area acestoraA cu respectarea prevederilor contractului&cadru privind conditiile acordarii asistentei medicale in cadrul sistemului asi=urarilor sociale de sanatate, AR$, 114 Fn situaia n care spitalul public nu are an=a*at personal propriu sau personalul an=a*at este insuficientA pentru acordarea asistenei medicale corespun(toare structurii or=ani(atorice aprobate n condiiile le=iiA poate ncEeia contracte de prestri servicii pentru asi=urarea acestora, &&&&&&&&&&&&& Art, 114 a fost modificat de pct, 8; al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, AR$, 11; (1) +alari(area personalului de conducere din spitalele publiceA precum @i a celorlalte cate=orii de personal se stabile@te potrivit le=ii, (2) Fncepnd cu data de 1 ianuarie 2011A cEeltuielile aferente drepturilor de personal stabilite potrivit alin, (1) repre(int ma?imum ;0C din sumele decontate de casele de asi=urri de sntate din 'ondul naional unic de asi=urri sociale de sntate pentru serviciile medicale furni(ateA precum @i din sumele asi=urate din bu=etul !inisterului +ntii cu aceast destinaie, &&&&&&&&&&&&&

Art, 11; a fost modificat de pct, 8< al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, -AP, M )ispo(itii tran(itorii si finale AR$, 11< (1) +pitalul publicA indiferent de reeaua n cadrul creia funcionea(A are obli=aia s nre=istre(eA s stocEe(eA s prelucre(e @i s transmit informaiile le=ate de activitatea saA conform normelor aprobate prin ordin al ministrului sntii, &&&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 11< a fost modificat de pct, 81 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, (2) Raportrile se fac ctre !inisterul +ntiiA serviciile publice deconcentrate cu personalitate *uridic ale !inisterului +ntiiA -entrul #aional pentru 6r=ani(area @i Asi=urarea +istemului 0nformaional @i 0nformatic n )omeniul +ntii Ducure@ti @iA dup ca(A ctre ministerele @i instituiile cu reea sanitar proprieA pentru constituirea ba(ei de dateA la nivel naionalA n vederea fundamentrii deci(iilor de politic sanitarA precum @i pentru raportarea datelor ctre or=anismele internaionale, &&&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 11< a fost modificat de pct, 81 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, (8) )ocumentatia primaraA ca sursa a acestor dateA se pastrea(aA securi(ata si asi=urata sub forma de document scris si electronicA constituind arEiva spitaluluiA conform re=lementarilor le=ale in vi=oare, (3) 0nformatiile preva(ute la alin, (1)A care constituie secrete de stat si de serviciuA vor fi accesate si =estionate conform standardelor nationale de protectie a informatiilor clasificate, AR$, 11<L1 +pitalul publicA indiferent de reeaua n cadrul creia funcionea(A are obli=aia s se ncadre(e n +trate=ia naional de raionali(are a spitalelorA aprobat prin Eotrre a 9uvernului, &&&&&&&&&&&&& Art, 11<L1 a fost introdus de pct, 30 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, AR$, 111 !inisterul +anatatiiA ministerele si institutiile cu retea sanitara proprie vor lua masuri pentru reor=ani(area spitalelor publice e?istenteA in conformitate cu prevederile pre(entului titluA in termen de ma?imum 1<0 de (ile de la data intrarii in vi=oare a acestuia, AR$, 200 (1) !inisterul +ntii anali(ea( @i evaluea( periodic @i ori de cte ori este nevoie sau la sesi(area or=anelor abilitate ale statului activitatea unitilor sanitare publice cu paturi din reeaua proprieA numind o comisie de evaluare pentru efectuarea acesteia, (2) Pentru anali(a @i evaluarea spitalelor publice din reelele sanitare ale ministerelor @i instituiilorA precum @i pentru spitalele publice din reeaua autoritilor administraiei publice localeA comisia prev(ut la alin, (1) se constituieA dup ca(A prin ordin al ministruluiA al

conductorului instituiei care are n subordine spitalul sau prin act administrativ al primarului localitiiA al primarului =eneral al municipiului Ducure@ti sau al pre@edintelui consiliului *udeeanA dup ca(, (8) a propunerea comisiei prev(ute la alin, (1)A dup ca(A conducerea spitalelor publice evaluate poate fi revocat prin act administrativ al mini@trilorA al conductorului instituiei cu reea sanitar proprie sauA dup ca(A al primarului localitiiA al primarului =eneral al municipiului Ducure@ti sau al pre@edintelui consiliului *udeean, (3) Anali(a @i evaluarea activitii spitalelor publice prev(ute la alin, (1) @i (2) se reali(ea( conform unei metodolo=ii unitare aprobate prin ordin al ministrului sntii,. &&&&&&&&&&&&& Art, 200 a fost modificat de pct, 31 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, AR$, 201 (1) 0mobilele din domeniul public al statului sau al unor unitati administrativ&teritorialeA aflate in administrarea unor spitale publiceA care se reor=ani(ea(a si devin disponibileA precum si aparatura medicala pot fiA in conditiile le=iiA incEiriate sau concesionateA dupa ca(A unor persoane fi(ice ori *uridiceA in scopul or=ani(arii si functionarii unor spitale private sau pentru alte forme de asistenta medicala ori socialaA in conditiile le=ii, (2) 'ac e?ceptie de la prevederile alin, (1) spatiile destinate desfasurarii activitatii de invatamant superior medical si farmaceutic uman, (8) +umele obtinute in conditiile le=ii din incEirierea bunurilor constituie venituri proprii ale spitalului si se utili(ea(a pentru cEeltuieli curente si de capitalA in conformitate cu bu=etul de venituri si cEeltuieli aprobat, &&&&&&&&&&&&& Art, 202 a fost abro=at de pct, 32 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, AR$, 208 AnualA ministrul sanatatii va pre(enta 9uvernului situatia privind/ a) numarul de spitaleA pe diferite cate=orii5 b) numarul de paturi de spital raportat la numarul de locuitori5 c) =radul de dotare a spitalelor5 d) principalii indicatori de morbiditate si mortalitate5 e) situatia acreditarii spitalelor publice5 f) (onele si *udetele tarii in care necesarul de servicii medicale spitalicesti nu este acoperit, AR$, 203 (1) )ac n termen de un an de la aprobarea procedurilorA standardelor @i metodolo=iei de acreditare prev(ute la art, 1;4 alin, (1) spitalele nu solicit acreditarea n condiiile le=iiA acestea pierd dreptul de a mai fi finanate din fonduri publice, (2) )ac spitalele acreditate nu solicit reacreditareaA n condiiile le=iiA cu cel puin 4 luni nainte de ncetarea valabilitii acreditriiA pierd dreptul de a mai fi finanate din fonduri publice, &&&&&&&&&&&&& Art, 203 a fost modificat de pct, 38 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, AR$, 202

#erespectarea prevederilor pre(entului titlu atra=e raspunderea disciplinaraA contraventionalaA civila sau penalaA dupa ca(A in conditiile le=iiA a persoanelor vinovate, AR$, 204 #umirea mana=erilor selectati prin concurs se face in termen de ma?imum 10 de (ile de la data intrarii in vi=oare a pre(entului titlu, AR$, 20; a data intrarii in vi=oare a pre(entului titluA e=ea spitalelor nr, 2;0B2008A publicata in !onitorul 6ficial al RomanieiA Partea 0A nr, 38< din 20 iunie 2008A cu modificarile si completarile ulterioareA precum si orice alte dispo(itii contrare se abro=a, $0$ % M000 Asi=urarile sociale de sanatate -AP, 0 )ispo(itii =enerale AR$, 20< (1) Asi=urarile sociale de sanatate repre(inta principalul sistem de finantare a ocrotirii sanatatii populatiei care asi=ura accesul la un pacEet de servicii de ba(a pentru asi=urati, (2) 6biectivele sistemului de asi=urari sociale de sanatate sunt/ a) prote*area asi=uratilor fata de costurile serviciilor medicale in ca( de boala sau accident5 b) asi=urarea protectiei asi=uratilor in mod universalA ecEitabil si nediscriminatoriu in conditiile utili(arii eficiente a 'ondului national unic de asi=urari sociale de sanatate, (8) Asi=urarile sociale de sanatate sunt obli=atorii si functionea(a ca un sistem unitarA iar obiectivele mentionate la alin, (2) se reali(ea(a pe ba(a urmatoarelor principii/ a) ale=erea libera de catre asi=urati a casei de asi=urari5 b) solidaritate si subsidiaritate in constituirea si utili(area fondurilor5 c) ale=erea libera de catre asi=urati a furni(orilor de servicii medicaleA de medicamente si de dispo(itive medicaleA in conditiile pre(entei le=i si ale contractului&cadru5 d) descentrali(area si autonomia in conducere si administrare5 e) participarea obli=atorie la plata contributiei de asi=urari sociale de sanatate pentru formarea 'ondului national unic de asi=urari sociale de sanatate5 f) participarea persoanelor asi=urateA a statului si a an=a*atorilor la mana=ementul 'ondului national unic de asi=urari sociale de sanatate5 =) acordarea unui pacEet de servicii medicale de ba(aA in mod ecEitabil si nediscriminatoriuA oricarui asi=urat5 E) transparenta activitatii sistemului de asi=urari sociale de sanatate5 i) libera concurenta intre furni(orii care incEeie contracte cu casele de asi=urari de sanatate, (3) Pot functiona si alte forme de asi=urare a sanatatii in diferite situatii speciale, Aceste asi=urari nu sunt obli=atorii si pot fi oferite voluntar de or=anismele de asi=urare autori(ate conform le=ii, (2) Asi=urarea voluntara complementara sau suplimentara de sanatate poate acoperi riscurile individuale in situatii speciale siBsau pe lan=a serviciile acoperite de asi=urarile sociale de sanatate, (4) Asi=urarea voluntara de sanatate nu e?clude obli=atia de a plati contributia pentru asi=urarea sociala de sanatate, (;) !inisterul +ntiiA ca autoritate naional n domeniul sntiiA e?ercit controlul asupra sistemului de asi=urri sociale de sntateA din punctul de vedere al aplicrii politicilor @i pro=ramelor n domeniul sanitar aprobate de 9uvernul RomnieiA @i reali(ea( coordonarea

funcionrii eficiente a sistemului de asi=urri sociale de sntate or=ani(at prin -asa #aional de Asi=urri de +ntate, &&&&&&&&&&& Alin, (;) al art, 20< a fost modificat de pct, 1 al art, unic din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;8 din ; septembrie 2011A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 43; din 1 septembrie 2011, AR$, 201*) (1) 'ondul national unic de asi=urari sociale de sanatateA denumit in continuare fondulA este un fond special care se constituie si se utili(ea(a potrivit pre(entei le=i, (2) -onstituirea fondului se face din contributia pentru asi=urari sociale de sanatateA denumita in continuare contributieA suportata de asi=uratiA de persoanele fi(ice si *uridice care an=a*ea(a personal salariatA din subventii de la bu=etul de statA precum si din alte surse & donatiiA sponsori(ariA doban(iA e?ploatarea patrimoniului -asei #ationale de Asi=urari de +anatate si al caselor de asi=urari de sanatate potrivit le=ii, (8) 9estionarea fondului se faceA n condiiile le=iiA prin -asa #aional de Asi=urri de +ntateA denumit n continuare -#A+A prin casele de asi=urri sociale de sntate *udeene @i a municipiului Ducure@tiA prin -asa Asi=urrilor de +ntate a AprriiA 6rdinii PubliceA +i=uranei #aionale @i Autoritii Hudectore@tiA denumite n continuare case de asi=urri, 9estionarea fondului se reali(ea( @i prin -asa Asi=urrilor de +ntate a !inisterului $ransporturilor @i 0nfrastructurii pn la reor=ani(area acesteia, &&&&&&&&&&& Alin, (8) al art, 201 a fost modificat de pct, 31 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (3) -#A+ propuneA cu avi(ul conform al !inisterului +ntiiA proiecte de acte normative pentru asi=urarea funcionrii sistemului de asi=urri sociale de sntate, Pentru proiectele de acte normative care au inciden asupra 'ondului naional unic de asi=urri sociale de sntateA elaborate de ministere @i de celelalte or=ane de specialitate ale administraiei publice centraleA este obli=atorie obinerea avi(ului conform al -#A+, &&&&&&&&&&& Alin, (3) al art, 201 a fost modificat de pct, 2 al art, unic din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;8 din ; septembrie 2011A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 43; din 1 septembrie 2011, &&&&&&&&&&&&& *) #6$A -,$,-,", +,A, Piatra&#eam/ -onform alin, (1) al art, 1 din "9"A nr, 8<< din 81 decembrie 200;A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 102 din 81 decembrie 200;A veniturile @i cEeltuielile bu=etului 'ondului naional unic de asi=urri sociale de sntate pe anul 200<A constituit n ba(a prevederilor e=ii nr, 12B2004 privind reforma n domeniul sntiiA cu modificrile @i completrile ulterioareA sunt prev(ute n ane?a nr, 10, -onform alin, (2) al art, 1 din "9"A nr, 8<< din 81 decembrie 200;A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 102 din 81 decembrie 200;A cEeltuielile de administrareA funcionare @i de capital ale bu=etului 'ondului naional unic de asi=urri sociale de sntate sunt de ma?imum 2A3C din sumele colectate, AR$, 210 (1) 0n intelesul pre(entului titluA termenii si notiunile folosite au urmatoarele semnificatii/

a) serviciile medicale & acele servicii nominali(ate in pacEetele de serviciiA furni(ate de catre persoanele fi(ice si *uridiceA potrivit pre(entului titlu5 b) furni(orii & persoane fi(ice sau *uridice autori(ate de !inisterul +anatatii pentru a furni(a servicii medicaleA medicamente si dispo(itive medicale5 c) pacEetul de servicii de ba(a & se acorda asi=uratilor si cuprinde serviciile medicaleA serviciile de in=ri*ire a sanatatiiA medicamenteleA materialele sanitareA dispo(itivele medicale si alte servicii la care au dreptul asi=uratii si se suporta din fondA in conditiile contractului&cadru5 d) pacEetul de servicii ce se acorda persoanelor care se asi=ura facultativ & cuprinde serviciile medicaleA serviciile de in=ri*ire a sanatatiiA medicamenteleA materialele sanitareA dispo(itivele medicale si alte servicii la care are dreptul aceasta cate=orie de asi=urati si se suporta din fondA in conditiile contractului&cadru5 e) pacEetul minimal de servicii & se acorda persoanelor care nu fac dovada calitatii de asi=urat si cuprinde servicii medicale numai in ca(ul ur=entelor medico&cEirur=icale si al bolilor cu potential edemo&epidemicA inclusiv cele preva(ute in Pro=ramul national de imuni(ariA monitori(area evolutiei sarcinii si a lau(eiA servicii de planificare familialaA stabilite prin contractul&cadru5 f) autori(area & repre(inta un control al calificarii si al respectarii le=islatiei e?istente in domeniuA efectuat pentru toate tipurile de furni(oriA necesar pentru a obtine permisiunea de a furni(a servicii medicale in Romania5 =) evaluarea & o procedura e?terna de verificare a performantelor unui furni(or de servicii medicale prin care se recunoaste ca furni(orul supus acestui proces corespunde standardelor prealabil stabilite in scopul de a =aranta calitatea tuturor serviciilor medicale furni(ate5 E) contractarea & procesul prin care se re=lementea(a relatiile dintre casele de asi=urari de sanatate si furni(oriA in vederea asi=urarii drepturilor pentru persoanele asi=urate in cadrul sistemului de asi=urari sociale de sanatate5 i) pret de referinta & pretul utili(at in sistemul de asi=urari sociale de sanatate pentru plata unor servicii medicaleA a medicamentelor si a dispo(itivelor medicaleA potrivit politicii de preturi a !inisterului +anatatii5 *) dispo(itivele medicale & sunt utili(ate pentru corectarea va(uluiA au(uluiA pentru prote(area membrelorA respectiv prote(eA orte(eA dispo(itive de mersA necesare in scopul recuperarii unor deficiente or=anice sau fi(iolo=ice5 G) preul de decontare & preul suportat din 'ondul naional unic de asi=urri sociale de sntate pentru medicamenteleA materialele sanitareA dispo(itivele medicale @i altele asemenea care se acord bolnavilor n cadrul pro=ramelor naionale de sntate, ista acestora @i preul de decontare se aprob prin ordin al ministrului sntii5 &&&&&&&&&&& it, G) a alin, (1) al art, 210 a fost modificat de pct, 32 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, l) coplata & suma care repre(int plata contribuiei bne@ti a asi=uratului n temeiul obli=aiei prev(ute la art, 211 lit, =)A pentru a putea beneficia de serviciile medicale din pacEetul de servicii de ba(A n cadrul sistemului naional de asi=urri sociale de sntate, +uma prev(ut drept coplat se calculea( procentual din valoarea serviciilor medicale a@a cum sunt prev(ute n contractul&cadru, -uantumul coplii n procenteA precum @i valoarea serviciilor medicale sunt stabilite prin contractul&cadru

potrivit art, 21; alin, (8) lit, G), +uma prev(ut drept coplat este ncasat suplimentar fa de cea decontat din fond5 &&&&&&&&&&& itera l) a alin, (1) al art, 210 a fost modificat de pct, 2 al art, 0 din "9"A nr, 220 din 2< noiembrie 2011 publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <21 din 80 noiembrie 2011, m) ticEetul moderator pentru sntate & formular cu re=im specialA ale crui model @i modalitate de utili(are se aprob prin ordin comun al ministrului sntii @i al pre@edintelui -asei #aionale de Asi=urri de +ntate, &&&&&&&&&&& itera m) a alin, (1) al art, 210 a fost introdus de pct, 8 al art, 0 din "9"A nr, 220 din 2< noiembrie 2011 publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <21 din 80 noiembrie 2011, (2) )efinitiile care pot e?ista in alte le=i si care sunt diferite de cele preva(ute la alin, (1) nu se aplica in ca(ul pre(entei le=i, -AP, 00 Asi=uratii +"-$0%#"A 1 Persoanele asi=urate AR$, 211 (1) +unt asi=uratiA potrivit pre(entei le=iA toti cetatenii romani cu domiciliul in taraA precum si cetatenii straini si apatri(ii care au solicitat si obtinut prelun=irea dreptului de sedere temporara sau au domiciliul in Romania si fac dovada platii contributiei la fondA in conditiile pre(entei le=i, 0n aceasta calitateA persoana in cau(a incEeie un contract de asi=urare cu casele de asi=urari de sanatateA direct sau prin an=a*atorA al carui model se stabileste prin ordin al presedintelui -#A+ cu avi(ul consiliului de administratie, (1L1) Asi=uratii au dreptul la pacEetul de ba(a de servicii medicale de la data inceperii platii contributiei la fondA urmand ca sumele restante sa fie recuperate de casele de asi=urari de sanatate si A=entia #ationala de Administrare 'iscalaA in conditiile le=iiA inclusiv accesoriile aplicate pentru creantele bu=etare, &&&&&&&&&&&&&& Alin, (1L1) al art, 211 a fost introdus de pct, 1< al art, 0 din "9"A nr, 243 din 11 iulie 200;A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 208 din 2; iulie 200;, (2) -alitatea de asi=urat si drepturile de asi=urare incetea(a odata cu pierderea dreptului de domiciliu sau de sedere in Romania, (8) )ocumentele *ustificative privind dobandirea calitatii de asi=urat se stabilesc prin ordin al presedintelui -#A+, AR$, 212 (1) )ocumentele prin care se atest calitatea de asi=urat suntA dup ca(A adeverina de asi=urat sau carnetul de asi=urat eliberate prin =ri*a casei de asi=urri la care este nscris asi=uratul, )up implementarea dispo(iiilor din cuprinsul titlului 0NA aceste documente *ustificative se nlocuiesc cu cardul naional de asi=urri sociale de sntate, )ata de la care urmea( a se utili(a cardul naional de asi=urri sociale de sntate se stabile@te prin Eotrre a 9uvernului, &&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 212 a fost modificat de pct, 3 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010,

(2) !etodolo=ia si modalitatile de =estionare si de distribuire ale cardului de asi=urat se stabilesc de catre -#A+, (8) "miterea cardului electronic de asi=urat se face numai prin sistemul informatic unic inte=rat al sistemului de asi=urari sociale de sanatate, AR$, 218 (1) %rmatoarele cate=orii de persoane beneficia(a de asi=urareA fara plata contributiei/ a) toti copiii pana la varsta de 1< aniA tinerii de la 1< ani pana la varsta de 24 de aniA daca sunt eleviA inclusiv absolventii de liceuA pana la inceperea anului universitarA dar nu mai mult de 8 luniA ucenici sau studenti si daca nu reali(ea(a venituri din munca5 b) tinerii cu varsta de pana la 24 de ani care provin din sistemul de protectie a copilului si nu reali(ea(a venituri din munca sau nu sunt beneficiari de a*utor social acordat in temeiul e=ii nr, 314B2001 privind venitul minim =arantatA cu modificarile si completarile ulterioare5 sotulA sotia si parintii fara venituri propriiA aflati in intretinerea unei persoane asi=urate5 &&&&&&&&&&&&& it, b) a alin, (1) al art, 218 a fost modificata de pct, 1< al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 20 septembrie 2004A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <08 din 22 septembrie 2004, c) persoanele ale cror drepturi sunt stabilite prin )ecretul&le=e nr, 11<B1110 privind acordarea unor drepturi persoanelor persecutate din motive politice de dictatura instaurat cu ncepere de la 4 martie 1132A precum @i celor deportate n strintate ori constituite n pri(onieriA republicatA prin e=ea nr, 21B1118 privind acordarea unor drepturi ma=istrailor care au fost nlturai din *ustiie pentru considerente politice n perioada anilor 1132&11<1A cu modificrile ulterioareA prin 6rdonana 9uvernului nr, 102B1111 privind acordarea unor drepturi persoanelor persecutate de ctre re=imurile instaurate n Romnia cu ncepere de la 4 septembrie 1130 pn la 4 martie 1132 din motive etniceA aprobat cu modificri @i completri prin e=ea nr, 1<1B2000A cu modificrile @i completrile ulterioareA prin e=ea nr, 33B1113 privind veteranii de r(boiA precum @i unele drepturi ale invali(ilor @i vduvelor de r(boiA republicatA cu modificrile @i completrile ulterioareA prin e=ea nr, 801B2002 privind recunoa@terea @i acordarea unor drepturi persoanelor care au efectuat sta=iul militar n cadrul )ireciei 9enerale a +erviciului !uncii n perioada 1120&1141A cu modificrile @i completrile ulterioareA precum @i persoanele prev(ute la art, 8 alin, (1) lit, b) pct, 1 din e=ea recuno@tinei fa de eroii& martiri @i lupttorii care au contribuit la victoria Revoluiei romne din decembrie 11<1A precum @i fa de persoanele care @i&au *ertfit viaa sau au avut de suferit n urma revoltei muncitore@ti anticomuniste de la Dra@ov din noiembrie 11<; nr, 831B2003A cu modificrile @i completrile ulterioareA dac nu reali(ea( alte venituri dect cele provenite din drepturile bne@ti acordate de aceste le=i5 &&&&&&&&&&&&& it, c) a alin, (1) al art, 218 a fost modificat de pct, 1 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 10; din 4 decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <80 din 10 decembrie 2010, d) persoanele cu Eandicap care nu reali(ea(a venituri din muncaA pensie sau alte surseA cu e?ceptia celor obtinute in ba(a 6rdonantei de ur=enta a 9uvernului nr, 102B1111 privind protectia speciala si incadrarea in munca a persoanelor cu EandicapA aprobata cu modificari si completari prin e=ea nr, 211B2002A cu modificarile si completarile ulterioare5

e) bolnavii cu afectiuni incluse in pro=ramele nationale de sanatate stabilite de !inisterul +anatatiiA pana la vindecarea respectivei afectiuniA daca nu reali(ea(a venituri din muncaA pensie sau din alte resurse5 f) femeile insarcinate si lau(eleA daca nu au nici un venit sau au venituri sub salariul de ba(a minim brut pe tara, (2) +unt asi=urate persoanele aflate in una dintre urmatoarele situatiiA pe durata acesteiaA cu plata contributiei din alte surseA in conditiile pre(entei le=i/ &&&&&&&&&&& it, a) a alin, (2) al art, 218 a fost abro=at de pct, 38 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, b) se afla in concediu pentru incapacitate temporara de muncaA acordat in urma unui accident de munca sau a unei boli profesionale5 c) se afl n concediu @i indemni(aie pentru cre@terea copilului pn la mplinirea vrstei de 2 ani @i n ca(ul copilului cu EandicapA pn la mplinirea de ctre copil a vrstei de 8 ani sau se afl n concediu @i indemni(aie pentru cre@terea copilului cu Eandicap cu vrsta cuprins ntre 8 @i ; ani5 &&&&&&&&&&& it, c) a alin, (2) al art, 218 a fost modificat de pct, 1 al art, M000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 11; din 28 decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <11 din 80 decembrie 2010, d) e?ecut o pedeaps privativ de libertate sau se afl n arest preventivA precum @i cele care se afl n e?ecutarea msurilor prev(ute la art, 102A 118 @i 113 din -odul penalA respectiv cele care se afl n perioada de amnare sau ntrerupere a e?ecutrii pedepsei privative de libertateA dac nu au venituri5 &&&&&&&&&&& it, d) a alin, (2) al art, 218 a fost modificat de pct, 1 al art, M000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 11; din 28 decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <11 din 80 decembrie 2010, e) persoanele care beneficia(a de indemni(atie de soma*5 f) strinii aflai n centrele de ca(are n vederea returnrii ori e?pul(riiA precum @i cei care sunt victime ale traficului de persoaneA care se afl n timpul procedurilor necesare stabilirii identitii @i sunt ca(ai n centrele special amena*ate potrivit le=ii5 &&&&&&&&&&& it, f) a alin, (2) al art, 218 a fost modificat de pct, 1 al art, M000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 11; din 28 decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <11 din 80 decembrie 2010, =) persoanele care fac parte dintr&o familie care are dreptul la a*utor socialA potrivit e=ii nr, 314B2001A cu modificarile si completarile ulterioare5 E) pensionarii cu venituri din pensii mai mici de ;30 lei5 &&&&&&&&&&&&& it, E) a alin, (2) al art, 218 a fost modificat de pct, 2 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 10; din 4 decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <80 din 10 decembrie 2010, i) persoanele ceteni romniA care sunt victime ale traficului de persoaneA pentru o perioad de cel mult 12 luniA dac nu au venituri5 &&&&&&&&&&&

it, i) a alin, (2) al art, 218 a fost modificat de pct, 1 al art, M000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 11; din 28 decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <11 din 80 decembrie 2010, *) personalul monaEal al cultelor recunoscuteA aflat n evidena +ecretariatului de +tat pentru -ulteA dac nu reali(ea( venituri din muncA pensie sau din alte surse, &&&&&&&&&&& it, *) a alin, (2) al art, 218 a fost modificat de pct, 1 al art, M000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 11; din 28 decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <11 din 80 decembrie 2010, (8) Persoanele care au calitatea de asi=urat fara plata contributiei vor primi un document *ustificativ specialA carnet sau adeverinta de asi=urat fara plata contributiei eliberat de casa de asi=urari de sanatateA care atesta aceasta calitate in urma pre(entarii la casa de asi=urari a documentelor care dovedesc ca se incadrea(a in prevederile alin, (1) sau alin, (2), Acest document va fi vi(at periodicA dupa ca(A in urma pre(entariiA de catre persoana interesataA la casa de asi=urariA a documentelor care dovedesc mentinerea conditiilor de incadrare in cate=oria asi=uratilor fara plata contributieiA in conditiile stabilite prin ordin al presedintelui -#A+, (3) -ate=oriile de persoane care nu sunt preva(ute la alin, (1) si (2) au obli=atia sa se asi=ure in conditiile art, 211 si sa plateasca contributia la asi=urarile sociale de sanatate in conditiile pre(entei le=i, AR$, 218L1 %rmtoarele cate=orii de asi=urai sunt scutite de la coplatA dup cum urmea(/ a) copiii pn la vrsta de 1< aniA tinerii ntre 1< ani @i 24 de aniA dac sunt eleviA absolveni de liceuA pn la nceperea anului universitarA dar nu mai mult de 8 luniA ucenicii sau studeniiA dac nu reali(ea( venituri din munc5 b) bolnavii cu afeciuni incluse n pro=ramele naionale de sntate stabilite de !inisterul +ntiiA pentru serviciile medicale aferente bolii de ba( respectivei afeciuniA dac nu reali(ea( venituri din muncA pensie sau din alte resurse5 c) pensionarii cu venituri numai din pensii de pn la ;30 leiBlun, &&&&&&&&&&& Art, 218L1 a fost introdus de pct, 3 al art, 0 din "9"A nr, 220 din 2< noiembrie 2011 publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <21 din 80 noiembrie 2011, AR$, 218L2 (1) ista serviciilor medicale pentru care se ncasea( coplataA nivelul copliiA precum @i data aplicrii coplii se stabilesc prin contractul& cadru @i prin normele de aplicare a acestuia, (2) +uma perceput drept coplat n cursul unui an nu poate dep@i a douspre(ecea parte din valoarea veniturilor nete anuale reali(ate, (8) )up atin=erea sumei ma?ime privind coplata pe asi=urat pe an calendaristicA serviciile medicale pentru care se ncasea( coplata sunt acordate fr coplat, (3) )ocumentul *ustificativ prin care se face dovada coplii serviciilor medicale este ticEetul moderator pentru sntate, (2) +umele ncasate din coplat constituie venituri ale furni(orilor de servicii medicale @i se utili(ea( pentru mbuntirea calitii serviciilor medicale @i pentru acEi(iionarea ticEetului moderator pentru sntate, &&&&&&&&&&&

Art, 218L2 a fost introdus de pct, 3 al art, 0 din "9"A nr, 220 din 2< noiembrie 2011 publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <21 din 80 noiembrie 2011, AR$, 213 (1) Persoanele asi=urate din statele cu care Romania a incEeiat documente internationale cu prevederi in domeniul sanatatii beneficia(a de servicii medicale si alte prestatii acordate pe teritoriul RomanieiA in conditiile preva(ute de respectivele documente internationale, (2) Asi=urarea sociala de sanatate este facultativa pentru urmatoarele cate=orii de persoane care nu se incadrea(a in prevederile alin, (1)/ a) membrii misiunilor diplomatice acreditate in Romania5 b) cetatenii straini si apatri(ii care se afla temporar in taraA fara a solicita vi(a de lun=a sedere5 c) cetatenii romani cu domiciliul in strainatate care se afla temporar in tara, AR$, 212 (1) 6bli=aia virrii contribuiei pentru asi=urrile sociale de sntate revine persoanelor *uridice sau fi(ice care au calitatea de an=a*atorA persoanelor *uridice ori fi(ice asimilate an=a*atoruluiA precum @i persoanelor fi(iceA dup ca(, (2) Persoanele *uridice sau fi(ice care au calitatea de an=a*atorA precum @i persoanele asimilate an=a*atorilor au obli=aia s depun lunar declaraia privind obli=aiile de plat a contribuiilor sociale @i evidena nominal a persoanelor asi=urate, (8) Persoanele fi(ice care reali(ea( venituri din activiti independenteA venituri din a=ricultur @i silviculturA venituri din cedarea folosinei bunurilorA din dividende @i dobn(iA din drepturi de proprietate intelectual sau alte venituri care se supun impo(itului pe venit sunt obli=ate s depun la casele de asi=urri de sntate cu care au ncEeiat contractul de asi=urare declaraii privind obli=aiile fa de fond, &&&&&&&&&&& Art, 212 a fost modificat de pct, 2 al art, M000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 11; din 28 decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <11 din 80 decembrie 2010, AR$, 214 0n ca(ul neacEitarii la termenA potrivit le=iiA a contributiilor datorate fondului de catre persoanele fi(iceA altele decat cele pentru care colectarea veniturilor se face de A=entia #ationala de Administrare 'iscalaA denumita in continuare A#A'A -#A+A prin casele de asi=urari sau persoane fi(ice ori *uridice speciali(ateA procedea(a la aplicarea masurilor de e?ecutare silita pentru incasarea sumelor cuvenite bu=etului fondului si a ma*orarilor de intar(iere in conditiile 6rdonantei 9uvernului nr, 12B2008 privind -odul de procedura fiscalaA republicataA cu modificarile si completarile ulterioare, +"-$0%#"A a 2&a )repturile si obli=atiile asi=uratilor AR$, 21; (1) Asi=uratii au dreptul la un pacEet de servicii de ba(a in conditiile pre(entei le=i, (2) )repturile prev(ute la alin, (1) se stabilesc pe ba(a contractului& cadru multianualA care se elaborea( de -#A+ pe ba(a consultrii -ole=iului !edicilor din RomniaA denumit n continuare -!RA -ole=iului !edicilor )enti@ti din RomniaA denumit n continuare -!)RA -ole=iului 'armaci@tilor din RomniaA denumit n continuare -'RA 6rdinului Asistenilor !edicali @i !oa@elor din RomniaA denumit n continuare 6A!!RA 6rdinului DiocEimi@tilorA Diolo=ilor @i -Eimi@tilorA denumit n continuare 6DD-A precum @i a

or=ani(aiilor patronale @i sindicale repre(entative din domeniul medical, Proiectul se avi(ea( de !inisterul +ntii @i se aprob prin Eotrre a 9uvernuluiA pn la data de 81 decembrie a anului n curs pentru urmtorii 2 ani, &&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 21; a fost modificat de pct, 2 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010, (8) -ontractul&cadru re=lementea(aA in principalA conditiile acordarii asistentei medicale cu privire la/ a) pacEetul de servicii de ba(a la care au dreptul persoanele asi=urate5 b) lista serviciilor medicaleA a serviciilor de in=ri*iriA inclusiv la domiciliuA a medicamentelorA dispo(itivelor medicale si a altor servicii pentru asi=uratiA aferente pacEetului de servicii de ba(a preva(ut la lit, a)5 c) criteriile si standardele calitatii pacEetului de servicii5 d) alocarea resurselor si controlul costurilor sistemului de asi=urari sociale de sanatate in vederea reali(arii ecEilibrului financiar al fondului5 e) tarifele utili(ate in contractarea pacEetului de servicii de ba(aA modul de decontare si actele necesare in acest scop5 f) internarea si e?ternarea bolnavilor5 =) masuri de in=ri*ire la domiciliu si de recuperare5 E) conditiile acordarii serviciilor la nivel re=ional si lista serviciilor care se pot contracta la nivel *udeteanA precum si a celor care se pot contracta la nivel re=ional5 i) prescrierea si eliberarea medicamentelorA a materialelor sanitareA a procedurilor terapeuticeA a prote(elor si a orte(elorA a dispo(itivelor medicale5 *) modul de informare a asi=uratilor5 G) coplata pentru unele servicii medicale, (3) !inisterul +anatatii impreuna cu -#A+ sunt abilitate sa or=ani(e(e licitatii si alte proceduri de acEi(itii publice in vederea derularii pro=ramelor nationale de sanatateA in conditiile le=ii, (2) -#A+ va elabora norme metodolo=ice de aplicare a contractului&cadruA cu consultarea -!RA -'RA -!)RA 6A!!RA 6DD-A precum si a or=ani(atiilor patronale si sindicale repre(entative din domeniul medicalA pana la data de 12 noiembrie a anului in curs pentru anul urmatorA care se aproba prin ordin al ministrului sanatatii si al presedintelui -#A+, &&&&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 21; a fost modificat de pct, 11 al art, 0 din "9"A nr, 243 din 11 iulie 200;A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 208 din 2; iulie 200;, &&&&&&&&&&&& Alin, (4) al art, 21; a fost abro=at de pct, 4 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010, AR$, 21< (1) Asi=uratii beneficia(a de pacEetul de servicii de ba(a in ca( de boala sau de accidentA din prima (i de imbolnavire sau de la data accidentului si pana la vindecareA in conditiile stabilite de pre(enta le=e, (2) Asi=uratii au urmatoarele drepturi/ a) sa alea=a furni(orul de servicii medicaleA precum si casa de asi=urari de sanatate la care se asi=uraA in conditiile pre(entei le=i si ale contractului&cadru5

b) sa fie inscrisi pe lista unui medic de familie pe care il solicitaA daca indeplinesc toate conditiile pre(entei le=iA suportand cEeltuielile de transport daca optiunea este pentru un medic din alta localitate5 c) sa isi scEimbe medicul de familie ales numai dupa e?pirarea a cel putin 4 luni de la data inscrierii pe listele acestuia5 d) sa beneficie(e de servicii medicaleA medicamenteA materiale sanitare si dispo(itive medicale in mod nediscriminatoriuA in conditiile le=ii5 dL1) s beneficie(e de rambursarea tuturor cEeltuielilor efectuate pe perioada spitali(rii cu medicamenteleA materialele sanitare @i investi=aiile paraclinice la care ar fi fost ndreptii fr contribuie personalA n condiiile impuse de contractul&cadru5 &&&&&&&&&&&&& it, dL1) a alin, (2) al art, 21< a fost introdus de articolul unic din "9"A nr, 12; din 1< iulie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 22; din 28 iulie 200<, e) sa efectue(e controale profilacticeA in conditiile stabilite prin contractul&cadru5 f) sa beneficie(e de servicii de asistenta medicala preventiva si de promovare a sanatatiiA inclusiv pentru depistarea precoce a bolilor5 =) sa beneficie(e de servicii medicale in ambulatorii si in spitale aflate in relatie contractuala cu casele de asi=urari de sanatate5 E) sa beneficie(e de servicii medicale de ur=enta5 i) sa beneficie(e de unele servicii de asistenta stomatolo=ica5 *) sa beneficie(e de tratament fi(ioterapeutic si de recuperare5 G) sa beneficie(e de dispo(itive medicale5 l) sa beneficie(e de servicii de in=ri*iri medicale la domiciliu5 m) sa li se =arante(e confidentialitatea privind dateleA in special in ceea ce priveste dia=nosticul si tratamentul5 n) sa aiba dreptul la informatie in ca(ul tratamentelor medicale5 o) sa beneficie(e de concedii si indemni(atii de asi=urari sociale de sanatate in conditiile le=ii, (8) Asi=uratii preva(uti in e=ea nr, <0B1112 privind statutul cadrelor militareA cu modificarile si completarile ulterioareA si in e=ea nr, 840B2002 privind +tatutul politistuluiA cu modificarile si completarile ulterioareA beneficia(a de asistenta medicala =ratuitaA respectiv servicii medicaleA medicamente si dispo(itive medicaleA suportate din fondA in conditiile contractului&cadru si din bu=etele ministerelor si institutiilor respectiveA in conditiile platii contributiei de asi=urari sociale de sanatate, (3) Personalitatile internationale cu statut de demnitar primesc asistenta medicala de specialitate in unitati sanitare nominali(ate prin ordin al ministrului sanatatii, AR$, 211 6bli=atiile asi=uratilor pentru a putea beneficia de drepturile preva(ute la art, 21< sunt urmatoarele/ a) sa se inscrie pe lista unui medic de familie5 b) sa anunte medicul de familie ori de cate ori apar modificari in starea lor de sanatate5 c) sa se pre(inte la controalele profilactice si periodice stabilite prin contractul&cadru5 d) sa anunte in termen de 12 (ile medicul de familie si casa de asi=urari asupra modificarilor datelor de identitate sau a modificarilor referitoare la incadrarea lor intr&o anumita cate=orie de asi=urati5 e) sa respecte cu strictete tratamentul si indicatiile medicului5 f) sa aiba o conduita civili(ata fata de personalul medico&sanitar5

=) s acEite contribuia datorat fondului @i suma repre(entnd coplataA n condiiile stabilite prin contractul&cadru @i prin normele de aplicare a acestuia5 &&&&&&&&&& itera =) a art, 211 a fost modificat de pct, 2 al art, 0 din "9"A nr, 220 din 2< noiembrie 2011 publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <21 din 80 noiembrie 2011, E) sa pre(inte furni(orilor de servicii medicale documentele *ustificative care atesta calitatea de asi=urat, AR$, 220 Persoanele care nu fac dovada calitatii de asi=urat beneficia(a de servicii medicale numai in ca(ul ur=entelor medico&cEirur=icale si al bolilor cu potential endemo&epidemic si cele preva(ute in Pro=ramul national de imuni(ariA monitori(area evolutiei sarcinii si a lau(eiA servicii de planificare familiala in conditiile art, 228A in cadrul unui pacEet minimal de servicii medicaleA stabilit prin contractul&cadru, AR$, 221 $arifele serviciilor Eoteliere pentru persoana care insoteste copilul internat in varsta de pana la 8 aniA precum si pentru insotitorul persoanei cu Eandicap =rav internate se suporta de catre casele de asi=urariA daca medicul considera necesara pre(enta lor pentru o perioada determinata, AR$, 222 'iecare asi=urat are dreptul de a fi informat cel putin o data pe anA prin casele de asi=urariA asupra serviciilor de care beneficia(aA a nivelului de contributie personala si a modalitatii de plataA precum si asupra drepturilor si obli=atiilor sale, -AP, 000 +ervicii medicale suportate din 'ondul national unic de asi=urari sociale de sanatate +"-$0%#"A 1 +ervicii medicale profilactice AR$, 228 (1) 0n scopul prevenirii imbolnavirilorA al depistarii precoce a bolii si al pastrarii sanatatiiA asi=uratiiA direct sau prin intermediul medicilor cu care casele de asi=urari se afla in relatii contractualeA vor fi informati permanent de catre casele de asi=urari asupra mi*loacelor de pastrare a sanatatiiA de reducere si de evitare a cau(elor de imbolnavire si asupra pericolelor la care se e?pun in ca(ul consumului de dro=uriA alcool si tutun, (2) +erviciile medicale profilactice suportate din fond sunt urmatoarele/ a) monitori(area evolutiei sarcinii si a lau(eiA indiferent de statutul de asi=urat al femeii5 b) urmarirea de(voltarii fi(ice si psiEomotorii a su=arului si a copilului5 c) controalele periodice pentru depistarea bolilor care pot avea consecinte ma*ore in morbiditate si mortalitate5 d) servicii medicale din cadrul Pro=ramului national de imuni(ari5 e) servicii de planificare familialaA indiferent de statutul de asi=urat al femeiiA cu e?ceptia celor preva(ute la art, 28; alin, (1) lit, s)5 &&&&&&&&&&&&&& it, e) a alin, (2) al art, 228 a fost modificata de pct, 11 al art, 0 din 6R)6#A#$A )" %R9"#$A nr, ;2 din 20 septembrie 2004A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, <08 din 22 septembrie 2004,

(8) )etalierea serviciilor preva(ute la alin, (2) si modalitatile de acordare se stabilesc in contractul&cadru, AR$, 223 +erviciile medicale stomatolo=ice preventive se suporta din fondA astfel/ a) trimestrialA pentru copiii pana la varsta de 1< aniA individual sau prin formarea de =rupe de profila?ieA fie la =radinitaA fie la institutiile de invatamant preuniversitar5 b) de doua ori pe anA pentru tinerii in varsta de la 1< ani pana la 24 de aniA daca sunt eleviA ucenici sau studenti si daca nu reali(ea(a venituri din munca, AR$, 222 Asi=uratii in varsta de peste 1< ani au dreptul la control medical pentru prevenirea bolilor cu consecinte ma*ore in morbiditate si mortalitateA in conditiile stabilite prin contractul&cadru, +"-$0%#"A a 2&a +ervicii medicale curative AR$, 224 (1) Asi=uratii au dreptul la servicii medicale pentru vindecarea boliiA pentru prevenirea complicatiilor eiA pentru recuperarea sau cel putin pentru ameliorarea suferinteiA dupa ca(, (2) $ratamentul medical se aplica de catre medici sau asistenti medicali si de alt personal sanitarA la indicatia si sub suprave=Eerea medicului, AR$, 22; (1) +erviciile medicale curative ale caror costuri sunt suportate din fond sunt/ a) serviciile medicale de ur=enta5 b) serviciile medicale acordate persoanei bolnave pana la dia=nosticarea afectiunii/ anamne(aA e?amen clinicA e?amene de investi=atii paraclinice5 c) tratamentul medicalA cEirur=ical si unele proceduri de recuperare5 d) prescrierea tratamentului necesar vindecariiA inclusiv indicatiile privind re=imul de viata si muncaA precum si cel i=ieno&dietetic, (2) Asi=uratii beneficia(a de activitati de suportA in conditiile le=ii, (8) )etalierea serviciilor preva(ute la alin, (1) si (2) si modalitatile de acordare se stabilesc prin contractul&cadru, (3) +erviciile medicale de consultaii @i dia=nostic ce pot fi furni(ate la distan @i modalitile de acordare se stabilesc prin contractul&cadru, &&&&&&&&&&& Alin, (3) al art, 22; a fost introdus de pct, 33 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, AR$, 22< (1) Asi=uratii au dreptul la asistenta medicala primara si de specialitate ambulatorie la indicatia medicului de familieA in conditiile contractului&cadru, (2) Asi=uratii primesc asistenta medicala de specialitate in spitale autori(ate si evaluate, (8) +erviciile spitalicesti se acorda prin spitali(are si cuprind/ consultatiiA investi=atiiA stabilirea dia=nosticuluiA tratament medical siBsau tratament cEirur=icalA in=ri*ireA recuperareA medicamente si materiale sanitareA dispo(itive medicaleA ca(are si masa, (3) Asistenta medicala de recuperare se acorda pentru o perioada de timp si dupa un ritm stabilite de medicul curant in unitati sanitare autori(ate si evaluate, (2) +ervicii si in=ri*iri medicale la domiciliu se acorda de furni(ori evaluati si autori(ati in acest sens,

AR$, 221 (1) +erviciile de medicina dentara se acorda de catre medicul de medicina dentara si de catre dentist in cabinete medicale autori(ate si evaluate conform le=ii, (2) )entistii care la data de 81 decembrie 2002 au furni(at servicii medicale in cadrul sistemului asi=urarilor sociale de sanatate isi pot continua activitatea in aceleasi conditii si dupa aceasta data, (8) !inisterul +anatatiiA prin direciile de sntate public *udeene si a municipiului DucurestiA autori(ea(a desfasurarea activitatii de catre dentisti, &&&&&&&&&&&& Alin, (8) al art, 221 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., &&&&&&&&&&&&& Art, 221 a fost modificat de pct, 12 al articolului unic din "9"A nr, 83 din 14 ianuarie 200;A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8< din 1< ianuarie 200;, AR$, 280 Asi=uratii beneficia(a de tratamente stomatolo=ice care se suporta din fond in conditiile stabilite prin contractul&cadru, +"-$0%#"A a 8&a !edicamenteA materiale sanitareA dispo(itive medicale si alte mi*loace terapeutice AR$, 281 Asi=uratii beneficia(a de medicamente cu sau fara contributie personalaA pe ba(a de prescriptie medicala pentru medicamentele cuprinse in lista de medicamente preva(uta la art, 282, !odalitatile de prescriere si eliberare a medicamentelor se prevad in contractul&cadru, AR$, 282 (1) ista cu medicamente de care beneficia(a asi=uratii cu sau fara contributie personala se elaborea(a de catre !inisterul +anatatii si -#A+A cu consultarea -'RA si se aproba prin Eotarare a 9uvernului, (2) 0n lista se pot include numai medicamente preva(ute in #omenclatorul de produse, AR$, 288 (1) -ontravaloarea medicamentelor prescrise pentru tratamentul afectiunilor cate=oriilor de persoane preva(ute la art, 218 alin, (1) lit, a) si pentru femeile =ravide si lau(e se suporta din fondA la nivelul pretului de referinta sau al pretului de decontare, (2) Maloarea medicamentelor preva(ute la art, 282 alin, (1)A prescrise pentru tratamentul afectiunilor persoanelor preva(ute in actele normative de la art, 218 alin, (1) lit, c) si d)A se suporta din fondA la nivelul pretului de referintaA in conditiile contractului&cadru, (8) Asi=uratii au dreptul la materiale sanitare si dispo(itive medicale pentru corectarea va(uluiA au(uluiA pentru prote(area membrelor si la alte materiale de specialitateA in scopul prote(arii unor deficiente or=anice sau fi(iolo=iceA pentru o perioada determinata sau nedeterminataA pe ba(a prescriptiilor medicaleA cu sau fara contributie personalaA in conditiile preva(ute in contractul&cadru, (3) Asi=uratii beneficia(a de proceduri fi(ioterapeuticeA pe ba(a recomandarilor medicaleA cu sau fara contributie personalaA in conditiile preva(ute in contractul&cadru,

(2) Asi=uratii beneficia(a de medicamenteA materiale sanitareA dispo(itive medicale si de alte mi*loace terapeutice preva(ute in normele metodolo=ice de aplicare a contractului&cadru, (4) !edicamenteleA materialele sanitareA dispo(itivele medicale @i altele asemeneaA eliberate prin farmaciile cu circuit descEisA care se acord bolnavilorA precum @i pacienilor cuprin@i n cadrul pro=ramelor naionale de sntate nominali(ate prin Eotrre a 9uvernuluiA se suport la nivelul preului de decontare, &&&&&&&&&&& Alin, (4) al art, 288 a fost modificat de pct, 32 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (;) !edicamenteleA materialele sanitareA dispo(itivele medicale @i altele asemeneaA utili(ate n unitile sanitare cu paturiA pe perioada spitali(rii pentru tratamentul specific al bolnavilorA precum @i pentru pacienii cuprin@i n pro=ramele naionale de sntate nominali(ate prin Eotrre a 9uvernuluiA se acEi(iionea( de ctre acestea la un pre care nu poate dep@i preul de decontare aprobat prin ordin al ministrului sntiiA n condiiile le=ii, &&&&&&&&&&& Alin, (;) al art, 288 a fost introdus de pct, 34 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, +"-$0%#"A a 3&a +ervicii medicale de in=ri*iri la domiciliu si alte servicii speciale AR$, 283 (1) Asi=uratii au dreptul sa primeasca unele servicii de in=ri*iri medicale la domiciliuA acordate de un furni(or autori(at si evaluat in conditiile le=ii, (2) -onditiile acordarii serviciilor de in=ri*iri medicale la domiciliu se stabilesc prin contractul&cadru, AR$, 282 +erviciile de transport sanitarA necesare pentru reali(area unui serviciu medical pentru asi=uratA se suporta din fond, Asi=uratii au dreptul la transport sanitar in urmatoarele situatii/ a) ur=ente medico&cEirur=icale5 b) ca(urile preva(ute in contractul&cadru, +"-$0%#"A a 2&a +ervicii medicale acordate asi=uratilor pe teritoriul altor state AR$, 284 (1) Persoanele asi=urate in sistemul de asi=urari sociale de sanatate din RomaniaA aflate pe teritoriul statelor cu care Romania a incEeiat documente internationale cu prevederi in domeniul sanatatiiA beneficia(a de servicii medicale pe teritoriul acestor stateA in conditiile preva(ute de respectivele documente internationale, (2) Rambursarea cEeltuielilor oca(ionate de acordarea serviciilor medicale in ba(a documentelor internationale cu prevederi in domeniul sanatatii la care Romania este parte este efectuata de casele de asi=urari de sanatate prin intermediul -#A+, (8) Pentru efectuarea operatiunilor preva(ute la alin, (2) -#A+ poate descEide conturi la o institutie bancara in care casele de asi=urari vor vira sumele repre(entand cEeltuielile oca(ionate de acordarea serviciilor medicale si a altor prestatii persoanelor mentionate la alin, (1)A in conditiile documentelor internationale cu prevederi in domeniul sanatatii la care Romania este parte, !etodolo=ia de efectuare a acestor plati se

stabileste prin ordin al presedintelui -#A+ cu avi(ul !inisterului 'inanelor Publice, +"-$0%#"A a 4&a +ervicii medicale care nu sunt suportate din 'ondul national unic de asi=urari sociale de sanatate AR$, 28; (1) +erviciile care nu sunt decontate din fondA contravaloarea acestora fiind suportata de asi=uratA de unitatile care le solicitaA de la bu=etul de stat sau din alte surseA dupa ca(A sunt/ &&&&&&&&&&&&&& Partea introductiva a alin, (1) al art, 28; a fost modificata de pct, 20 al art, 0 din 6R)6#A#$A )" %R9"#$A nr, ;2 din 20 septembrie 2004A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, <08 din 22 septembrie 2004, a) serviciile medicale acordate in ca( de boli profesionaleA accidente de munca si sportiveA asistenta medicala la locul de muncaA asistenta medicala a sportivilor5 b) unele servicii medicale de inalta performanta5 c) unele servicii de asistenta stomatolo=ica5 d) serviciile Eoteliere cu =rad inalt de confort5 e) corectiile estetice efectuate persoanelor cu varsta de peste 1< ani5 f) unele medicamenteA materiale sanitare si tipuri de transport5 =) eliberarea actelor medicale solicitate de autoritatile care prin activitatea lor au dreptul sa cunoasca starea de sanatate a asi=uratilor5 E) fertili(area in vitro5 i) transplantul de or=ane si tesuturiA cu e?ceptia ca(urilor preva(ute in -ontractul&cadru5 &&&&&&&&&&&&&&& it, i) a alin, (1) al art, 28; a fost modificata de pct, 21 al art, 0 din 6R)6#A#$A )" %R9"#$A nr, ;2 din 20 septembrie 2004A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, <08 din 22 septembrie 2004, *) asistenta medicala la cerere5 G) contravaloarea unor materiale necesare corectarii va(ului si au(ului/ baterii pentru aparatele auditiveA ocEelari de vedere5 l) contributia personala din pretul medicamentelorA a unor servicii medicale si a dispo(itivelor medicale5 m) serviciile medicale solicitate de asi=urat5 n) unele proceduri de recuperare si de fi(ioterapie5 o) cEeltuielile de personal aferente medicilor si asistentilor medicaliA precum si cEeltuielile cu medicamente si materiale sanitare din unitati medico&sociale*)5 &&&&&&&&&&&&&&& it, o) a alin, (1) al art, 28; a fost modificata de pct, 21 al art, 0 din 6R)6#A#$A )" %R9"#$A nr, ;2 din 20 septembrie 2004A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, <08 din 22 septembrie 2004, *) #6$A -,$,-,", +,A, Piatra&#eamt/ Prin R"-$0'0-AR"A nr, ;2 din 20 septembrie 2004A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, <28 din 4 octombrie 2004 s&a dispus rectificarea art, 0M din 6R)6#A#$A )" %R9"#$A nr, ;2 din 20 septembrie 2004A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, <08 din 22 septembrie 2004A care prevedea initial ca art, 0 pct, 12A 23 si 22 intra in vi=oare la data de 1 ianuarie 200;, Art, 0M in noua forma se refera la aplicarea art, 0 pct, 18A pct, 21 & art, 28; alin, (1) lit, o) & si pct, 22 incepand cu data de 1 ianuarie 200;, !odificarea lit, o) a alin, (1) al art, 28; devine aplicabila incepand cu data de 1 ianuarie 200; conform art, 0M din 6R)6#A#$A )" %R9"#$A nr, ;2 din 20 septembrie 2004A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, <08 din 22

septembrie 2004 astfel cum a fost rectificat de R"-$0'0-AR"A nr, ;2 din 20 septembrie 2004A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, <28 din 4 octombrie 2004, p) serviciile acordate in cadrul sectiilorBclinicilor de boli profesionale si al cabinetelor de medicina a muncii5 Q) serviciile Eoteliere solicitate de pacientii ale caror afectiuni se tratea(a in spitali(are de (i, r) cEeltuielile de personal pentru mediciA farmacisti si medici dentisti pe perioada re(identiatului*)5 &&&&&&&&&&&&&&& it, r) a alin, (1) al art, 28; a fost introdusa de pct, 22 al art, 0 din 6R)6#A#$A )" %R9"#$A nr, ;2 din 20 septembrie 2004 publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, <08 din 22 septembrie 2004, s) serviciile de planificare familiala acordate de medicul de familie in cabinetele de plannin= din structura spitalului5 &&&&&&&&&&&&&&& it, s) a alin, (1) al art, 28; a fost modificata de pct, 13 al articolului unic din "9"A nr, 83 din 14 ianuarie 200;A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8< din 1< ianuarie 200;, t) cEeltuielile de personal pentru medicii si personalul sanitar din unitatile sau sectiile de spital cu profil de recuperare distroficiA recuperare si reabilitare neuropsiEomotorie sau pentru copii bolnavi J0MB+0)AA reor=ani(ate potrivit le=ii5 &&&&&&&&&&&&&&& it, t) a alin, (1) al art, 28; a fost modificata de pct, 13 al articolului unic din "9"A nr, 83 din 14 ianuarie 200;A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8< din 1< ianuarie 200;, u) activitati de interes deosebit in reali(area obiectivelor strate=iei de sanatate publicaA definite prin -ontractul&cadru*), &&&&&&&&&&&&&&& it, u) a alin, (1) al art, 28; a fost introdusa de pct, 22 al art, 0 din 6R)6#A#$A )" %R9"#$A nr, ;2 din 20 septembrie 2004 publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, <08 din 22 septembrie 2004, &&&&&&&&&&&&&&& *) #6$A -,$,-,", +,A, Piatra&#eamt/ Prin R"-$0'0-AR"A nr, ;2 din 20 septembrie 2004A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, <28 din 4 octombrie 2004 s&a dispus rectificarea art, 0M din 6R)6#A#$A )" %R9"#$A nr, ;2 din 20 septembrie 2004A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, <08 din 22 septembrie 2004A care prevedea initial ca art, 0 pct, 12A 23 si 22 intra in vi=oare la data de 1 ianuarie 200;, Art, 0M in noua forma se refera la aplicarea art, 0 pct, 18A pct, 21 & art, 28; alin, (1) lit, o) & si pct, 22 incepand cu data de 1 ianuarie 200;, -ompletarea alin, (1) al art, 28; cu lit, r)&u) devine aplicabila incepand cu data de 1 ianuarie 200; conform art, 0M din 6R)6#A#$A )" %R9"#$A nr, ;2 din 20 septembrie 2004A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, <08 din 22 septembrie 2004 astfel cum a fost rectificat de R"-$0'0-AR"A nr, ;2 din 20 septembrie 2004A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, <28 din 4 octombrie 2004, (2) +erviciile preva(ute la alin, (1) lit, b)A c)A f)A i) si n) si contributia personala preva(uta la alin, (1) lit, l) se stabilesc prin contractul&cadru, (8) -Eeltuielile pentru activitatile preva(ute la alin, (1) lit, r)A s)A t) si u) se suporta din bu=etul de stat,

&&&&&&&&&&&&&&& Alin, (8) al art, 28; a fost modificat de pct, 12 al articolului unic din "9"A nr, 83 din 14 ianuarie 200;A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8< din 1< ianuarie 200;, (3) -Eeltuielile pentru activitatile preva(ute la alin, (1) lit, o) se asi=ura prin transferuri de la bu=etul de stat catre bu=etele locale prin bu=etul !inisterului +anatatii, &&&&&&&&&&&&&&& Alin, (3) al art, 28; a fost introdus de pct, 12 al articolului unic din "9"A nr, 83 din 14 ianuarie 200;A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8< din 1< ianuarie 200;, +"-$0%#"A a ;&a Asi=urarea calitatii AR$, 28< Asi=urarea calitatii serviciilor din pacEetul de ba(a pentru asi=urati revine -#A+ prin respectarea urmatoarelor masuri/ a) acceptarea incEeierii de contracte numai cu furni(ori autori(ati si evaluati conform le=ii5 b) e?istenta unui sistem informational corespun(ator asi=urarii unei evidente primare privind dia=nosticul si terapia aplicata5 c) respectarea de catre furni(ori a criteriilor de calitate a asistentei medicale si stomatolo=iceA elaborate de catre !inisterul +anatatii si -#A+5 d) utili(area pentru tratamentul afectiunilor numai a medicamentelor din #omenclatorul de produse medicamentoase de u( uman5 e) utili(area materialelor sanitare si a dispo(itivelor medicale autori(ateA conform le=ii, AR$, 281 (1) -riteriile privind calitatea asistentei medicale acordate asi=uratilor se elaborea(a de !inisterul +anatatii si -#A+ si se refera la dia=nostic si tratamentul medico&cEirur=ical si stomatolo=ic, (2) -riteriile sunt obli=atorii pentru toti furni(orii de servicii medicale care au incEeiat contracte cu casele de asi=urari, AR$, 230 0n vederea respectarii calitatii serviciilor medicale furni(ate asi=uratilor -#A+ si casele de asi=urari or=ani(ea(a controlul activitatii medicale pe ba(a criteriilor preva(ute la art, 28< si 281, +"-$0%#"A a <&a Actiuni comune pentru sanatate AR$, 231 !inisterul +anatatii proiectea(aA implementea(a si coordonea(a pro=rame nationale de sanatateA in scopul reali(arii obiectivelor politicii de sanatate publicaA cu participarea institutiilor cu raspundere in domeniul reali(arii politicii sanitare a statului, AR$, 232 (1) !inisterul +anatatii or=ani(ea(a impreuna cu -#A+ licitatii la nivel national si alte proceduri de acEi(itii publice pentru acEi(itionarea medicamentelor si materialelor specifice pentru consumul in spitale si in ambulatoriuA in vederea reali(arii pro=ramelor nationale curative de sanatateA cu respectarea dispo(itiilor le=ale in vi=oare privind acEi(itiile publiceA inclusiv a celor referitoare la aplicarea procedurii de licitatie electronica, (2) !edicamentele ce se acorda in ambulatoriu in cadrul pro=ramelor nationale curative de sanatate se asi=ura prin farmaciile apartinand

unitatilor sanitare prin care acestea se derulea(a sau alte farmaciiA dupa ca(, (8) -#A+ poate acEi(itiona servicii medicaleA medicamenteA materiale sanitare si dispo(itive medicaleA aferente pro=ramelor nationale curative de sanatate si tratamentelor ambulatorii, AR$, 238 -#A+ poate elaboraA pentru furni(orii aflati in relatii contractuale cu casele de asi=urari de sanatateA protocoale de practicaA ca ba(a de decontare pentru servicii medicaleA medicamente si dispo(itive medicaleA cu consultarea -!RA -'RA -!)R si 6A!!R, +"-$0%#"A a 1&a "valuarea furni(orilor de servicii medicaleA de dispo(itive medicaleA de medicamente si materiale sanitare AR$, 233 (1) 'urni(orii de servicii medicaleA de dispo(itive medicale @i de medicamenteA care ndeplinesc criteriile de evaluare stabilite de -#A+ @i !inisterul +ntiiA pot intra n relaie contractual cu casele de asi=urri de sntate, &&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 233 a fost modificat de pct, ; al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010, (2) Procesul de evaluare cuprinde cabinetele medicaleA ambulatoriile de specialitateA spitaleleA farmaciileA furni(orii de in=ri*iri la domiciliuA furni(orii de dispo(itive medicaleA furni(orii de servicii medicale de ur=enta prespitaliceasca si transport sanitarA precum si alte persoane fi(ice sau *uridice autori(ate in acest sens de !inisterul +anatatii, (8) "valuarea furni(orilor de servicii medicaleA de dispo(itive medicale si de medicamenteA preva(uti la alin, (2)A se face la nivel national sau *udetean, (3) -omisiile de evaluare la nivel national sunt formate din repre(entanti ai !inisterului +anatatiiA -#A+A iar la nivel *udetean comisiile de evaluare sunt formate din repre(entanti ai directiilor de sanatate publica *udetene si a municipiului Ducuresti si repre(entanti ai caselor de asi=urari siA dupa ca(A ai ministerelor si institutiilor cu retele sanitare proprii, (2) Re=ulamentul de functionare a comisiilor de evaluare a furni(orilor de servicii medicaleA de dispo(itive medicale si de medicamenteA preva(uti la alin, (2)A se elaborea(a de comisiile nationale si se aproba prin ordin al ministrului sanatatii si al presedintelui -#A+, +tandardele de evaluare elaborate de comisiile nationale de evaluare se aproba prin ordin al ministrului sanatatii si al presedintelui -#A+, (4) !etodolo=ia si nivelul de evaluare a furni(orilor de servicii medicaleA de dispo(itive medicale si de medicamenteA preva(uti la alin, (2)A se elaborea(a si se stabilesc de catre comisiile or=ani(ate la nivel national si se aproba prin ordin al ministrului sanatatii si al presedintelui -#A+, (4L1) Pentru reali(area procesului de evaluare furni(orii de servicii medicaleA de dispo(itive medicale @i medicamente au obli=aia plii unei ta?e de evaluare al crei cuantum se aprob prin metodolo=ia prev(ut la alin, (4), Meniturile obinute n urma activitii de evaluare se constituie venituri proprii la fond, &&&&&&&&&&& Alin, (4L1) al art, 233 a fost introdus de pct, 3; al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<,

(;) 'inanarea activitii desf@urate n vederea evalurii se suport din veniturile obinute potrivit alin, (4L1), &&&&&&&&&&& Alin, (;) al art, 233 a fost modificat de pct, 3< al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, -AP, 0M Relatiile caselor de asi=urari sociale de sanatate cu furni(orii de servicii medicaleA de dispo(itive medicale si de medicamente AR$, 232 (1) 'urni(orii de servicii medicaleA de dispo(itive medicale @i de medicamenteA care pot fi n relaii contractuale cu casele de asi=urriA sunt/ a) unitile sanitare publice sau privateA or=ani(ate conform prevederilor le=ale n vi=oareA autori(ateA evaluate @i selectate n condiiile le=ii5 b) farmaciileA distribuitorii @i productorii de medicamente @i materiale sanitare5 c) alte persoane fi(ice @i *uridice care furni(ea( servicii medicaleA medicamente @i dispo(itive medicale, (2) +electarea unitilor sanitare cu paturi care nu pot ncEeia contracte cu casele de asi=urri de sntate se reali(ea( de ctre o comisie de selecie numit prin ordin al ministrului sntii pe ba(a unor criterii obiective aprobate prin acela@i ordin, (8) -omisia prev(ut la alin, (2) pre(int raportul anali(ei efectuate @i lista unitilor sanitare cu paturi care nu pot ncEeia contracte cu casele de asi=urri de sntate, Raportul anali(ei efectuate @i lista unitilor sanitare cu paturi se aprob prin Eotrre a 9uvernului, (3) -asele de asi=urri de sntate pot ncEeia contracte pentru furni(area de servicii numai cu unitile care ndeplinesc criteriile de evaluare stabilite de -asa #aional de Asi=urri de +ntate @i !inisterul +ntii @i care nu sunt cuprinse n Eotrre a 9uvernului pentru aprobarea raportului comisiei de selecie @i a listei unitilor sanitare cu paturi care nu pot ncEeia contracte cu casele de asi=urri de sntate, &&&&&&&&&&&&& Art, 232 a fost modificat de pct, 2 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 82 din 28 martie 2011A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 210 din 22 martie 2011, AR$, 234 (1) Relaiile dintre furni(orii de servicii medicaleA medicamente @i dispo(itive medicale @i casele de asi=urri sunt de natur civilA repre(int aciuni multianuale @i se stabilesc @i se desf@oar pe ba( de contract, Fn situaia n care este necesar modificarea sau completarea clau(elorA acestea sunt ne=ociate @i stipulate n acte adiionale, &&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 234 a fost modificat de pct, 31 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (1L1) +e autori(ea( -asa #aional de Asi=urri de +ntate @i casele de asi=urri de sntate s ncEeie an=a*amente le=ale suplimentare n anul 2001A n limita sumei totale de 2,<00 milioane leiA pentru servicii medicale @i medicamenteA cu termen de plat n anul 2010A n condiiile stabilite prin -ontractul&cadru privind condiiile acordrii asistentei medicale n cadrul sistemului de asi=urri sociale de sntate,

&&&&&&&&&&&&& Alin, (1L1) al art, 234 a fost introdus de pct, 2 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 103 din 80 septembrie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 441 din ; octombrie 2001, (1L2) +e autori(ea( -asa #aional de Asi=urri de +ntate s introduc n ane?ele @i bu=etul 'ondului naional unic de asi=urri sociale de sntate detalierea pe pro=rame a creditelor de an=a*ament suplimentare prev(ute la alin, (1L1) @i s comunice !inisterului 'inanelor Publice modificrile introduse, &&&&&&&&&&&&& Alin, (1L2) al art, 234 a fost introdus de pct, 2 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 103 din 80 septembrie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 441 din ; octombrie 2001, (2) 'urni(orii de servicii medicaleA medicamente si dispo(itive medicale sunt obli=ati sa pre(inteA la incEeierea contractului cu casa de asi=urariA asi=urari de raspundere civila in domeniul medical in concordanta cu tipul de furni(orA atat pentru furni(orA cat si pentru personalul medico&sanitar an=a*at, #ivelul limitelor de asi=urare pe cate=orii de furni(ori care intra in relatii contractuale cu casele de asi=urari se stabileste de -#A+ cu avi(ul -!RA -'RA -!)RA 6A!!R si 6DD-A dupa ca(, +ocietatile de asi=urari care ofera asi=urari de raspundere civila in domeniul medical trebuie sa fie autori(ate de -omisia de +uprave=Eere a Asi=urarilor, (8) -#A+ poate stabili relatii contractuale directe cu furni(orii de servicii medicale de diali(a, )urata acestor contracte este de un an si poate fi prelun=ita prin acte aditionale pentru anii urmatoriA in limita creditelor aprobate prin bu=et pentru anul respectivA cu respectarea dispo(itiilor le=ale in vi=oare, (3) 'urni(orii de servicii medicaleA medicamente si dispo(itive medicale au obli=atia de a pune la dispo(itia or=anelor de control ale caselor de asi=urari documentele *ustificative si actele de evidenta financiar& contabila privind sumele decontate din fond, AR$, 23; 'urni(orii de servicii medicaleA medicamente @i dispo(itivele medicale ncEeie cu casele de asi=urri contracte pe ba(a modelelor de contracte prev(ute n normele metodolo=ice de aplicare a contractului&cadruA n cuprinsul crora pot fi prev(ute @i alte clau(e suplimentareA ne=ociateA n limita prevederilor le=ale n vi=oare, &&&&&&&&&&& Art, 23; a fost modificat de pct, 20 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, AR$, 23< Refu(ul caselor de asi=urari de a incEeia contracte cu furni(orii pentru serviciile medicale din pacEetele de serviciiA denuntarea unilaterala a contractuluiA precum si raspunsurile la cererile si la sesi(arile furni(orilor se vor face in scris si motivatA cu indicarea temeiului le=alA in termen de 80 de (ile, AR$, 231 (1) -asele de asi=urri ncEeie cu furni(orii de servicii medicaleA medicamente @i dispo(itive medicale contracte pentru furni(area de servicii @i pentru plata acestoraA urmrind reali(area ecEilibrului financiar, &&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 231 a fost modificat de pct, 21 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<,

(2) a incEeierea contractelor partile vor avea in vedere interesul asi=uratilor si vor tine seama de economicitateaA eficienta si calitatea serviciilor oferite pe ba(a criteriilor elaborate de -#A+ si !inisterul +anatatii, (8) ista de servicii medicale acordate la nivel re=ionalA precum si modalitatea de incEeiere a contractelor de furni(are de servicii cu mai multe case de asi=urari dintr&o anumita re=iune se stabilesc prin contractul&cadru, AR$, 220 (1) -ontractele de furni(are de servicii medicaleA medicamente si dispo(itive medicale cuprind si obli=atiile partilor le=ate de derularea in conditii optime a clau(elor contractualeA precum si clau(e care sa re=lemente(e conditiile de plata a serviciilor furni(ate pana la definitivarea unui nou contract intre partiA pentru perioada urmatoare celei acoperite prin contract, (2) )econtarea serviciilor medicale si a dispo(itivelor medicale aferente lunii decembrie a anului in curs se face in luna ianuarie a anului urmator, AR$, 221 -asele de asi=urari controlea(a modul in care furni(orii de servicii medicale respecta clau(ele contractuale privind serviciile furni(ateA furni(orii avand obli=atia sa permita accesul la evidentele referitoare la derularea contractului, AR$, 222 (1) Plata furni(orilor de servicii medicale poate fi/ a) n asistena medical primar @i de specialitate ambulatorieA prin tarif pe persoana asi=uratA tarif pe serviciu medical5 b) n asistena medical din spitale @i alte uniti sanitare publice sau privateA n afara celor ambulatoriiA prin tarif pe ca( re(olvatA tarif pe (i de spitali(areA tarif pe serviciu medical5 c) prin tarife pentru anumite serviciiA stabilite prin contractul&cadru5 d) prin pre de referin prev(ut n lista medicamentelor cu sau fr contribuie personal5 e) prin pre de decontare pentru medicamenteleA materialele sanitareA dispo(itivele medicale @i altele asemeneaA care se asi=ur n cadrul pro=ramelor naionale de sntate din lista aprobat prin ordin al ministrului sntii5 f) prin pre de referin pentru unele servicii medicale sau prin pre de referin prev(ut n lista de materiale sanitare @i de dispo(itive medicale sauA dup ca(A prin sum de ncEiriere pentru cele acordate pentru o perioad determinat5 =) prin bu=et =lobal pentru serviciile publice de ambulan, &&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 222 a fost modificat de pct, 22 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (2) !odalitatea de decontare a serviciilor medicaleA medicamentelorA materialelor sanitare si dispo(itivelor medicale se stabileste prin contractul&cadru, AR$, 228 )econtarea serviciilor medicaleA a medicamentelor si dispo(itivelor medicale se face in ba(a contractelor incEeiate intre casele de asi=urari si furni(orii de servicii medicaleA indiferent de casa de asi=urari unde este luat in evidenta asi=uratulA pe ba(a documentelor *ustificative stabilite prin contractul&cadru, AR$, 223

Asistenta medicala si in=ri*irile medicale la domiciliul asi=uratului se contractea(a de casele de asi=urari cu furni(ori autori(ati si evaluati in conditiile le=ii, AR$, 222 Asistenta medicala de ur=enta prespitaliceasca si serviciile de transport medical se acorda prin unitati medicale speciali(ate autori(ate si evaluate, -AP, M 'inantarea serviciilor medicaleA a medicamentelor si dispo(itivelor medicale +"-$0%#"A 1 -onstituirea 'ondului national unic de asi=urari sociale de sanatate AR$, 224 (1) 'ondul national unic de asi=urari sociale de sanatate se formea(a din/ a) contributii ale persoanelor fi(ice si *uridice5 b) subventii de la bu=etul de stat5 c) doban(iA donatiiA sponsori(ariA venituri obtinute din e?ploatarea patrimoniului -#A+ si caselor de asi=urariA precum si alte venituriA in conditiile le=ii, d) sume din veniturile proprii ale !inisterului +anatatii, &&&&&&&&&&&&&& it, d) a alin, (1) al art, 224 a fost introdusa de pct, 23 al art, 0 din 6R)6#A#$A )" %R9"#$A nr, ;2 din 20 septembrie 2004A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, <08 din 22 septembrie 2004, #6$A -,$,-,", +,A, Piatra&#eamt/ Prin R"-$0'0-AR"A nr, ;2 din 20 septembrie 2004A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, <28 din 4 octombrie 2004 s&a dispus rectificarea art, 0M din 6R)6#A#$A )" %R9"#$A nr, ;2 din 20 septembrie 2004A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, <08 din 22 septembrie 2004A care prevedea initial ca art, 0 pct, 12A 23 si 22 intra in vi=oare la data de 1 ianuarie 200;, (2) -olectarea contributiilor persoanelor *uridice si fi(ice care au calitatea de an=a*ator se face de catre !inisterul 'inantelor PubliceA prin A#A'A in contul unic descEis pe seama -#A+ in conditiile le=iiA iar colectarea contributiilor persoanelor fi(iceA altele decat cele pentru care colectarea veniturilor se face de catre A#A'A se efectuea(a de catre casele de asi=urari, (8) )in sumele colectate n contul fondului potrivit alin, (2)A o cot de 40C se reparti(ea( obli=atoriu de ctre ordonatorul principal de credite caselor de asi=urri de sntateA proporional cu veniturile reali(ate la nivel teritorialA @i rmn la dispo(iia acestora, &&&&&&&&&&&& Alin, (8) al art, 224 a fost modificat de pct, 1 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010, (3) 0n mod e?ceptionalA in situatii motivateA pentru acoperirea deficitului bu=etului 'ondului national unic de asi=urari sociale de sanatateA dupa epui(area fondului de re(erva veniturile bu=etului fondului se completea(a cu sume care se aloca de la bu=etul de stat, (3L1) 'ondul de re(erv se constituie n anii n care bu=etul 'ondului naional unic de asi=urri sociale de sntate este e?cedentarA nu prime@te sume n completare de la bu=etul de stat potrivit alin, (3) @i se constituie numai dup acoperirea deficitelor din anii precedeni ale bu=etului 'ondului naional unic de asi=urri sociale de sntate, &&&&&&&&&&&&&

Alin, (3L1) al art, 224 a fost introdus de pct, 33 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, (2) -ota de contributie pentru concedii si indemni(atii de asi=urari sociale de sanatateA destinata e?clusiv finantarii cEeltuielilor cu plata acestor drepturiA este de 0A;2CA aplicata la fondul de salarii sauA dupa ca(A la drepturile repre(entand indemni(atie de soma* ori asupra veniturilor supuse impo(itului pe venitA si se acEita la bu=etul 'ondului national unic de asi=urari sociale de sanatateA in conditiile le=ii, AR$, 22; (1) Persoana asi=urata are obli=atia platii unei contributii banesti lunare pentru asi=urarile de sanatateA cu e?ceptia persoanelor preva(ute la art, 218 alin, (1), (2) -ontributia lunara a persoanei asi=urate se stabileste sub forma unei cote de 2A2C*)A care se aplica asupra/ a) veniturilor din salarii sau asimilate salariilorA precum @i orice alte venituri reali(ate din desf@urarea unei activiti dependente5 &&&&&&&&&&&& it, a) a alin, (2) al art, 22; a fost modificat de pct, 8 al art, M000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 11; din 28 decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <11 din 80 decembrie 2010, b) veniturilor impo(abile reali(ate de persoane care desfasoara activitati independente care se supun impo(itului pe venit5 daca acest venit este sin=urul asupra caruia se calculea(a contributiaA aceasta nu poate fi mai mica decat cea calculata la un salariu de ba(a minim brut pe taraA lunar5 c) veniturilor din a=ricultura supuse impo(itului pe venit si veniturilor din silviculturaA pentru persoanele fi(ice care nu au calitatea de an=a*ator si nu se incadrea(a la lit, b)5 d) indemni(atiilor de soma*5 &&&&&&&&&&& it, e) a alin, (2) al art, 22; a fost abro=at de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 10; din 4 decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <80 din 10 decembrie 2010, f) veniturilor din cedarea folosinei bunurilorA veniturilor din dividende @i dobn(iA veniturilor din drepturi de proprietate intelectual reali(ate n mod individual @iBsau ntr&o form de asociere @i altor venituri care se supun impo(itului pe venitA numai n ca(ul n care nu reali(ea( venituri de natura celor prev(ute la lit, a)&d)A alin, (2L1) @i (2L2) @i art, 218 alin, (2) lit, E)A dar nu mai puin de un salariu de ba( minim brut pe arA lunar*), &&&&&&&&&&& it, f) a alin, (2) al art, 22; a fost modificat de pct, 3 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 10; din 4 decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <80 din 10 decembrie 2010, *) #6$A -,$,-,", +,A, Piatra&#eam/ Prin )"-0>0A -%R700 -6#+$0$%706#A " nr, 882 din 10 martie 2011A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 822 din 28 mai 2011 a fost admisa e?cepia de neconstituionalitate cu privire la dispo(iiile art, 22; alin, (2) lit, f) te(a final din e=ea nr, 12B2004A a@a cum au fost modificate de art, 0 pct, 3 din 6rdonana de ur=en a 9uvernului nr, 10;B2010A constatndu&se ca acestea sunt neconstituionale n msura n care se interpretea( c valoarea contribuiei minime la fondul de asi=urri sociale de sntateA datorat de persoanele care reali(ea( venituri din cedarea folosinei bunurilorA venituri din dividende @i dobn(iA venituri din

drepturi de proprietate intelectual reali(ate n mod individual @iBsau ntr&o form de asociere @i alte venituri care se supun impo(itului pe venitA nu poate fi mai mic dect cuantumul unui salariu de ba( minim brut pe arA lunar, -onform art, 13; alin, (1) din -6#+$0$%70A R6!K#0"0 republicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, ;4; din 81 octombrie 2008 dispo(iiile din le=ile @i ordonanele n vi=oareA precum @i cele din re=ulamenteA constatate ca fiind neconstituionaleA @i ncetea( efectele *uridice la 32 de (ile de la publicarea deci(iei -urii -onstituionale dacA n acest intervalA Parlamentul sau 9uvernulA dup ca(A nu pun de acord prevederile neconstituionale cu dispo(iiile -onstituiei, Pe durata acestui termenA dispo(iiile constatate ca fiind neconstituionale sunt suspendate de drept, Fn conclu(ieA n intervalul 28 mai 2011&; iulie 2011A prevederile art, 22; alin, (2) lit, f) te(a final din e=ea nr, 12B2004A n msura n care se interpretea( c valoarea contribuiei minime la fondul de asi=urri sociale de sntateA datorat de persoanele care reali(ea( venituri din cedarea folosinei bunurilorA venituri din dividende @i dobn(iA venituri din drepturi de proprietate intelectual reali(ate n mod individual @iBsau ntr&o form de asociere @i alte venituri care se supun impo(itului pe venitA nu poate fi mai mic dect cuantumul unui salariu de ba( minim brut pe arA lunarA au fost suspendate de dreptA ncetndu&@i efectele *uridice n data < iulie 2011A ntruct le=iuitorul nu a intervenit pentru modificarea prevederilor atacate, &&&&&&&&&&&& Alin, (2L1) al art, 22; a fost abro=at de pct, 3 al art, M000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 11; din 28 decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <11 din 80 decembrie 2010, (2L2) Pensionarii ale cror venituri din pensii dep@esc ;30 de lei datorea( contribuia lunar pentru asi=urrile sociale de sntate calculat potrivit prevederilor art, 221 alin, (2), &&&&&&&&&&& Alin, (2L2) al art, 22; a fost introdus de pct, 2 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 10; din 4 decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <80 din 10 decembrie 2010, (8) Fn ca(ul persoanelor care reali(ea( n acela@i timp venituri de natura celor prev(ute la alin, (2) lit, a)&d)A alin, (2L1) @i (2L2) @i la art, 218 alin, (2) lit, E)A contribuia se calculea( asupra tuturor acestor venituri, &&&&&&&&&&& Alin, (8) al art, 22; a fost modificat de pct, 4 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 10; din 4 decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <80 din 10 decembrie 2010, (3) 0n ca(ul persoanelor care reali(ea(a venituri de natura celor preva(ute la alin, (2) lit, c) sub nivelul salariului de ba(a minim brut pe tara si care nu fac parte din familiile beneficiare de a*utor socialA contributia lunara de 2A2C*) datorata se calculea(a asupra sumei repre(entand o treime din salariul de ba(a minim brut pe tara, (2) -ontributiile preva(ute la alin, (2) si (3) se platesc dupa cum urmea(a/ a) lunarA pentru cele prev(ute la alin, (2) lit, a) @i d)5 &&&&&&&&&&&& it, a) a alin, (2) al art, 22; a fost modificat de pct, 2 al art, M000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 11; din 28 decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <11 din 80 decembrie 2010,

b) trimestrialA pentru cele preva(ute la alin, (2) lit, b) si la alin, (3)5 c) anualA pentru cele prev(ute la alin, (2) lit, c) @i f), &&&&&&&&&&& it, c) a alin, (2) al art, 22; a fost modificat de pct, 24 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (4) -ontributia de asi=urari sociale de sanatate nu se datorea(a asupra sumelor acordate in momentul disponibili(ariiA venitului lunar de completare sau platilor compensatoriiA potrivit actelor normative care re=lementea(a aceste domeniiA precum si asupra indemni(atiilor re=lementate de 6rdonanta de ur=enta a 9uvernului nr, 12<B2002 privind concediile si indemni(atiile de asi=urari sociale de sanatateA cu modificarile ulterioare, (;) 6bli=aia virrii contribuiei de asi=urri sociale de sntate revine persoanei *uridice sau fi(ice care plte@te asi=urailor veniturile prev(ute la alin, (2) lit, a)A d) @i e)A respectiv asi=urailor pentru veniturile prev(ute la alin, (2) lit, b)A c) @i f), &&&&&&&&&&& Alin, (;) al art, 22; a fost modificat de pct, 2; al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (<) $ermenul de prescriptie a platii contributiei de asi=urari sociale de sanatate se stabileste in acelasi mod cu cel preva(ut pentru obli=atiile fiscale, &&&&&&&&&&&&& *) #6$A -,$,-,", +,A, Piatra&#eam/ -onform lit, b) a alin, (8) al art, 1 din "9"A nr, 8<< din 81 decembrie 200;A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 102 din 81 decembrie 200;A pentru anul 200< cotele de contribuii pentru asi=urrile de sntateA prev(ute de e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioareA se stabilesc astfel/ b) 2A2C ncepnd cu 1 iulie 200< pentru cota prev(ut la art, 22; din e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioare, -otele prev(ute la alin, (8) se aplic incepnd cu drepturile salariale aferente lunii iulie 200<, -onform lit, a) a alin, (1) al art, 1 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 224 din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <11 din 80 decembrie 200<A pentru anul 2001A cotele de contribuii pentru asi=urrile de sntateA prev(ute de e=ea nr, 12B2004 privind reforma n domeniul sntiiA cu modificrile @i completrile ulterioareA se stabilesc dup cum urmea(/ a) 2A2C pentru cota datorat de an=a*atA prev(ut la art, 22; din e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioare, -onform alin, (8) al art, <A +eciunea a 8&aA -ap, 0 din "9"A nr, 2<4 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <;1 din 2< decembrie 2010 pentru anul 2011A cotele de contribuii pentru asi=urrile de sntateA prev(ute de e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioareA se stabilesc dup cum urmea(/ a) 2A2C pentru cota datorat de an=a*atoriA prev(ut la art, 22< din e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioare5 b) 10A;C pentru cota datorat de persoanele prev(ute la art, 221 alin, (4) din e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioare5 c) 2A2C pentru celelalte cate=orii de persoane care au obli=aia plii contribuiei direct sau cu plata din alte surse,

-onform alin, (2) al art, <A +eciunea a 8&aA -ap, 0 din "9"A nr, 218 din 21 decembrie 2011A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 113 din 22 decembrie 2011 pentru anul 2012A cotele de contribuii pentru asi=urrile de sntate prev(ute de e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioareA se stabilesc dup cum urmea(/ a) 2A2C pentru cota datorat de an=a*atoriA prev(ut la art, 22< din e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioare5 b) 10A;C pentru cota datorat de persoanele prev(ute la art, 221 alin, (4) din e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioare5 c) 2A2C pentru celelalte cate=orii de persoane care au obli=aia plii contribuiei direct sau cu plata din alte surse, AR$, 22<*) (1) Persoanele *uridice sau fi(ice care au calitatea de an=a*ator au obli=aia s calcule(e @i s vire(e la fond contribuia stabilit de le=e datorat pentru asi=urarea sntii personalului din unitatea respectiv, (2) #erespectarea prevederilor art, 22; alin, (1) duce la diminuarea pacEetului de servicii de ba(A potrivit prevederilor art, 220, )iminuarea pacEetului de servicii de ba( are loc dup 8 luni de la ultima plat a contribuiei, (8) Pentru perioada n care an=a*atorii suport indemni(aia pentru incapacitate temporar de muncA ace@tia au obli=aia de a plti contribuia stabilit de le=eA pentru salariaii aflai n aceast situaie, &&&&&&&&&&&& Art, 22< a fost modificat de pct, 4 al art, M000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 11; din 28 decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <11 din 80 decembrie 2010, *) #6$A -,$,-,", +,A, Piatra&#eam/ -onform lit, a) a alin, (8) al art, <A +eciunea a 8&aA -ap, 0 din "9"A nr, 2<4 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <;1 din 2< decembrie 2010 pentru anul 2011A cotele de contribuii pentru asi=urrile de sntateA prev(ute de e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioareA se stabilesc dup cum urmea(/ a) 2A2C pentru cota datorat de an=a*atoriA prev(ut la art, 22< din e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioare5 -onform lit, a) a alin, (2) al art, <A +eciunea a 8&aA -ap, 0 din "9"A nr, 218 din 21 decembrie 2011A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 113 din 22 decembrie 2011 pentru anul 2012A cotele de contribuii pentru asi=urrile de sntate prev(ute de e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioareA se stabilesc dup cum urmea(/ a) 2A2C pentru cota datorat de an=a*atoriA prev(ut la art, 22< din e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioare5 AR$, 22<L1 (1) -otele de contributii preva(ute la art, 22; si 22< se pot modifica prin le=ea bu=etului de stat, (2) -ota de contributie preva(uta la art, 22< se stabileste pentru anul 200; la 4C, (8) -ota preva(uta la alin, (2) se aplica incepand cu drepturile salariale aferente lunii ianuarie 200;, &&&&&&&&&&&&& Art, 22<L1 a fost introdus de pct, 1 al art, 0M din 6R)6#A#$A )" %R9"#$A nr, << din 20 noiembrie 2004A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 131 din 21 noiembrie 2004, AR$, 221

(1) Pentru beneficiarii indemni(atiei de soma* contributia se calculea(a si se virea(a odata cu plata drepturilor banesti asupra carora se calculea(a de catre cei care efectuea(a plata acestor drepturi, (2) -ontribuia datorat de pensionarii ale cror venituri din pensii dep@esc ;30 de lei este de 2A2C aplicat asupra acestor venituri @i se virea( odat cu plata drepturilor bne@ti asupra crora se calculea( de ctre cei care efectuea( plata acestor drepturi, Prin aplicarea acestei cote nu poate re(ulta o pensie net mai mic de ;30 de lei, &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 221 a fost modificat de pct, ; al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 10; din 4 decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <80 din 10 decembrie 2010, &&&&&&&&&&& Alin, (8) al art, 221 a fost abro=at de pct, < al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 10; din 4 decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <80 din 10 decembrie 2010, (3) Persoanele care nu sunt salariateA dar au obli=atia sa isi asi=ure sanatatea potrivit prevederilor pre(entei le=iA sunt obli=ate sa comunice direct casei de asi=urari alese veniturileA pe ba(a contractului de asi=urareA in vederea stabilirii si acEitarii contributiei de 2A2C*), (2) Pentru lucratorii mi=ranti care isi pastrea(a domiciliul sau resedinta in RomaniaA contributia lunara la fond se calculea(a prin aplicarea cotei de 2A2C*) la veniturile obtinute din contractele incEeiate cu un an=a*ator strain, (4) Pentru persoanele care se asi=ura facultativ in conditiile art, 213 alin, (2)A contributia lunara la fond se calculea(a prin aplicarea cotei de 10A;C*) la valoarea a doua salarii de ba(a minime brute pe taraA pentru un pacEet de servicii stabilit prin contractul&cadru, &&&&&&&&&&&&&& *) #6$A -,$,-,", +,A, Piatra&#eam/ -onform lit, c) a alin, (1) al art, 1 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 224 din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <11 din 80 decembrie 200<A pentru anul 2001A cotele de contribuii pentru asi=urrile de sntateA prev(ute de e=ea nr, 12B2004 privind reforma n domeniul sntiiA cu modificrile @i completrile ulterioareA se stabilesc dup cum urmea(/ c) 10A;C pentru cota datorat de persoanele prev(ute la art, 221 alin, (4) din e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioare, -onform alin, (8) al art, <A +eciunea a 8&aA -ap, 0 din "9"A nr, 2<4 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <;1 din 2< decembrie 2010 pentru anul 2011A cotele de contribuii pentru asi=urrile de sntateA prev(ute de e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioareA se stabilesc dup cum urmea(/ a) 2A2C pentru cota datorat de an=a*atoriA prev(ut la art, 22< din e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioare5 b) 10A;C pentru cota datorat de persoanele prev(ute la art, 221 alin, (4) din e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioare5 c) 2A2C pentru celelalte cate=orii de persoane care au obli=aia plii contribuiei direct sau cu plata din alte surse, -onform alin, (2) al art, <A +eciunea a 8&aA -ap, 0 din "9"A nr, 218 din 21 decembrie 2011A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 113 din 22 decembrie 2011 pentru anul 2012A cotele de contribuii pentru asi=urrile de sntate prev(ute de e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioareA se stabilesc dup cum urmea(/

a) 2A2C pentru cota datorat de an=a*atoriA prev(ut la art, 22< din e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioare5 b) 10A;C pentru cota datorat de persoanele prev(ute la art, 221 alin, (4) din e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioare5 c) 2A2C pentru celelalte cate=orii de persoane care au obli=aia plii contribuiei direct sau cu plata din alte surse, (;) Persoanele care au obli=atia de a se asi=ura si nu pot dovedi plata contributiei sunt obli=ateA pentru a obtine calitatea de asi=urat/ a) sa acEite contributia le=ala lunara pe ultimele 4 luniA daca nu au reali(at venituri impo(abile pe perioada termenelor de prescriptie privind obli=atiile fiscaleA calculata la salariul minim brut pe tara in vi=oare la data platiiA calculandu&se ma*orari de intar(iere5 b) sa acEite pe intrea=a perioada a termenelor de prescriptie privind obli=atiile fiscale contributia le=ala lunara calculata asupra veniturilor impo(abile reali(ateA precum si obli=atiile fiscale accesorii de plata preva(ute de 6rdonanta 9uvernului nr, 12B2008 privind -odul de procedura fiscalaA republicataA cu modificarile si completarile ulterioareA daca au reali(at venituri impo(abile pe toata aceasta perioada5 c) sa acEite atat contributia le=ala lunara si obli=atiile fiscale accesorii preva(ute la lit, b) pentru perioada in care au reali(at venituri impo(abileA cat si contributia le=ala lunaraA precum si ma*orarile de intar(iere preva(ute la lit, a) sauA dupa ca(A obli=atiile fiscale accesoriiA pentru perioada in care nu au fost reali(ate venituri impo(abile pe o perioada mai mare de 4 luni, Aceasta prevedere se aplica situatiilor in care in cadrul termenelor de prescriptie fiscala e?ista atat perioade in care s&au reali(at venituri impo(abileA cat si perioade in care nu s&au reali(at astfel de venituri, 0n ca(ul in care perioada in care nu s&au reali(at venituri impo(abile este mai mica de 4 luniA se acEita contributia le=ala lunara proportional cu perioada respectivaA inclusiv ma*orarile de intar(iere si obli=atiile fiscale accesoriiA dupa ca(, &&&&&&&&&&&&&& Alin, (;) al art, 221 a fost modificat de pct, 20 al art, 0 din "9"A nr, 243 din 11 iulie 200;A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 208 din 2; iulie 200;, (<) Pentru situatiile preva(ute la alin, (;) termenele de prescriptie privind obli=atiile fiscale se calculea(a incepand cu data primei solicitari de acordare a serviciilor medicaleA la notificarea caselor de asi=urari de sanatate sau la solicitarea persoanelor in vederea dobandirii calitatii de asi=uratA dupa ca(, &&&&&&&&&&&&&& Alin, (<) al art, 221 a fost modificat de pct, 20 al art, 0 din "9"A nr, 243 din 11 iulie 200;A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 208 din 2; iulie 200;, (1) Persoanele care au obli=atia sa se asi=ureA altele decat cele preva(ute la alin, (;) si art, 22; si care nu se incadrea(a in cate=oriile de persoane care beneficia(a de asi=urarea de sanatate fara plata contributieiA platesc contributia lunara de asi=urari sociale de sanatate calculata prin aplicarea cotei de 2A2C*) la salariul de ba(a minim brut pe tara, (10) +trainii carora li s&a acordat una dintre formele de protectie preva(ute la art, 1 lit, a)A b) si c) din 6rdonanta 9uvernului nr, 102B2000 privind statutul si re=imul refu=iatilor in RomaniaA republicataA sunt obli=atiA pentru a obtine calitatea de asi=uratA sa plateasca contributia le=ala incepand cu data obtinerii respectivei forme de protectie,

(11) +trainii carora li s&a acordatA anterior intrarii in vi=oare a le=islatiei privind inte=rarea sociala a strainilor care au dobandit o forma de protectie in RomaniaA una dintre formele de protectie preva(ute la art, 1 lit, a)A b) si c) din 6rdonanta 9uvernului nr, 102B2000A republicataA sunt obli=atiA pentru a obtine calitatea de asi=uratA sa plateasca contributia le=ala incepand cu data intrarii in vi=oare a le=islatiei privind inte=rarea sociala a strainilor care au dobandit o forma de protectie in Romania, &&&&&&&&&&&& *) #6$A -,$,-,", +,A, Piatra&#eam/ -onform alin, (8) al art, <A +eciunea a 8&aA -ap, 0 din "9"A nr, 2<4 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <;1 din 2< decembrie 2010 pentru anul 2011A cotele de contribuii pentru asi=urrile de sntateA prev(ute de e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioareA se stabilesc dup cum urmea(/ a) 2A2C pentru cota datorat de an=a*atoriA prev(ut la art, 22< din e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioare5 b) 10A;C pentru cota datorat de persoanele prev(ute la art, 221 alin, (4) din e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioare5 c) 2A2C pentru celelalte cate=orii de persoane care au obli=aia plii contribuiei direct sau cu plata din alte surse, -onform alin, (2) al art, <A +eciunea a 8&aA -ap, 0 din "9"A nr, 218 din 21 decembrie 2011A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 113 din 22 decembrie 2011 pentru anul 2012A cotele de contribuii pentru asi=urrile de sntate prev(ute de e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioareA se stabilesc dup cum urmea(/ a) 2A2C pentru cota datorat de an=a*atoriA prev(ut la art, 22< din e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioare5 b) 10A;C pentru cota datorat de persoanele prev(ute la art, 221 alin, (4) din e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioare5 c) 2A2C pentru celelalte cate=orii de persoane care au obli=aia plii contribuiei direct sau cu plata din alte surse, AR$, 240 (1) -ontributia datorata pentru persoanele preva(ute la art, 218 se suporta dupa cum urmea(a/ a) de ctre bu=etul de statA pentru persoanele prev(ute la art, 218 alin, (2) lit, c)A d)A f)A =)A i) @i *)*)5 &&&&&&&&&&& it, a) a alin, (1) al art, 240 a fost modificat de pct, 1 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 10; din 4 decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <80 din 10 decembrie 2010, aL1) de ctre bu=etul de statA pentru persoanele prev(ute la art, 218 alin, (2) lit, E)A ncepnd cu 1 ianuarie 20125 &&&&&&&&&&&&&& it, aL1) a alin, (1) al art, 240 a fost introdus de pct, 10 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 10; din 4 decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <80 din 10 decembrie 2010, b) de ctre an=a*ator sau din fondul de asi=urare pentru accidente de munc @i boli profesionale constituit n condiiile le=iiA pentru persoanele prev(ute la art, 218 alin, (2) lit, b)5 &&&&&&&&&&& it, b) a alin, (1) al art, 240 a fost modificat de pct, 2< al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<,

c) de catre bu=etul asi=urarilor de soma*A pentru persoanele preva(ute la art, 218 alin, (2) lit, e)5 &&&&&&&&&&& it, d) a alin, (1) al art, 240 a fost abro=at de pct, 11 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 10; din 4 decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <80 din 10 decembrie 2010, *) #6$A -,$,-,", +,A, Piatra&#eam/ -onform art, M00 din "9"A nr, 2;4 din 23 decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <<< din 80 decembrie 2010A de la data intrrii n vi=oare a pre(entei le=iA prevederile art, 240 alin, (1) lit, a) @i d) din e=ea nr, 12B2004 privind reforma n domeniul sntiiA publicat n !onitorul 6ficial al RomnieiA Partea 0A nr, 8;2 din 2< aprilie 2004A cu modificrile @i completrile ulterioareA se modific n mod corespun(tor, Art, 24L1 din e=ea nr, 314B2001 privind venitul minim =arantatA publicat n !onitorul 6ficial al RomnieiA Partea 0A nr, 301 din 20 iulie 2001 astfel cum a fost introdus de pct, 20 al art, 0 din acela@i act normativ prevede c/ .Art, 24L1, & (1) Persoana sin=ur beneficiar de a*utor socialA precum @i persoanele care fac parte din familiile beneficiare de a*utor social au dreptul la asi=urare social de sntateA cu plata contribuiei din alte surseA n condiiile le=ii, (2) -ontribuia de asi=urri sociale de sntate pentru persoanele sin=ure sau persoanele care fac parte din familiile beneficiare de a*utor social se plte@te de ctre a=eniile teritoriale @i se stabile@te prin aplicarea cotei prev(ute de le=e asupra cuantumului a*utorului social, (8) A=eniile teritoriale au obli=aiaA lunarA s vire(e caselor de asi=urri de sntate teritoriale contribuia individual de asi=urri sociale de sntate @i s transmit evidena obli=aiilor de plat ctre bu=etul 'ondului naional unic de asi=urri sociale de sntateA n conformitate cu prevederile le=ale n vi=oare,. (2) -ontribuiile pentru persoanele prev(ute la art, 218 alin, (2) lit, d)A f)A i) @i *) se stabilesc prin aplicarea cotei de 2A2C asupra sumei repre(entnd valoarea a dou salarii de ba( minime brute pe ar, &&&&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 240 a fost modificat de pct, 8 al art, 00 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 11; din 22 noiembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <23 din < decembrie 200<, (8) -ontributiile pentru persoanele preva(ute la art, 218 alin, (2) lit, b) si e) se stabilesc prin aplicarea cotei de 2A2C*) asupra indemni(atiei pentru incapacitate de munca datorata unui accident de munca sau unei boli profesionaleA respectiv asupra indemni(atiei de soma*, (3) -ontributiile pentru persoanele preva(ute la art, 218 alin, (2) lit, =) se stabilesc prin aplicarea cotei de 2A2C*) asupra a*utorului social acordatA in conditiile le=iiA pentru asi=urarea venitului minim =arantat, &&&&&&&&&&&& *) #6$A -,$,-,", +,A, Piatra&#eam/ -onform alin, (8) al art, <A +eciunea a 8&aA -ap, 0 din "9"A nr, 2<4 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <;1 din 2< decembrie 2010 pentru anul 2011A cotele de contribuii pentru asi=urrile de sntateA prev(ute de e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioareA se stabilesc dup cum urmea(/ a) 2A2C pentru cota datorat de an=a*atoriA prev(ut la art, 22< din e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioare5 b) 10A;C pentru cota datorat de persoanele prev(ute la art, 221 alin, (4) din e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioare5

c) 2A2C pentru celelalte cate=orii de persoane care au obli=aia plii contribuiei direct sau cu plata din alte surse, -onform alin, (2) al art, <A +eciunea a 8&aA -ap, 0 din "9"A nr, 218 din 21 decembrie 2011A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 113 din 22 decembrie 2011 pentru anul 2012A cotele de contribuii pentru asi=urrile de sntate prev(ute de e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioareA se stabilesc dup cum urmea(/ a) 2A2C pentru cota datorat de an=a*atoriA prev(ut la art, 22< din e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioare5 b) 10A;C pentru cota datorat de persoanele prev(ute la art, 221 alin, (4) din e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioare5 c) 2A2C pentru celelalte cate=orii de persoane care au obli=aia plii contribuiei direct sau cu plata din alte surse, AR$, 241 (1) An=a*atorii si asi=uratii care au obli=atia platii contributiei in conditiile pre(entei le=i si care nu o respecta datorea(a pentru perioada de intar(iere ma*orari de intar(iere in conditiile -odului de procedura fiscala, (2) -#A+ aproba norme privind desfasurarea activitatii de e?ecutare silita a creantelor datorate fondului de catre persoanele fi(iceA altele decat cele pentru care colectarea veniturilor se face de A#A', &&&&&&&&&&&&&& Alin, (8) al art, 241 a fost abro=at de alin, (1) al art, 0M din 6R)6#A#$A nr, 82 din 24 iulie 2004A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 4;2 din ; au=ust 2004, (3) 0n ca(ul neacEitarii in termen a contributiilor datorate fonduluiA aplicarea masurilor de e?ecutare silita pentru incasarea sumelor datorate si a ma*orarilor de intar(iere se reali(ea(a potrivit procedurilor instituite de e=ea nr, 2;1B2008A cu modificarile si completarile ulterioareA si 6rdonanta 9uvernului nr, 12B2008A republicataA cu modificarile si completarile ulterioareA si normelor aprobate prin ordin al presedintelui -#A+A cu avi(ul consiliului de administratie, (2) Persoanele preva(ute la art, 22; si 22< au obli=atia de a pune la dispo(itia or=anelor de control ale A#A' sau ale caselor de asi=urariA dupa ca(A documentele *ustificative si actele de evidenta necesare in vederea stabilirii obli=atiilor la fond, +"-$0%#"A a 2&a %tili(area si administrarea 'ondului national unic de asi=urari sociale de sanatate AR$, 242 (1) Meniturile fondului se utili(ea(a pentru/ (1) +umele colectate n condiiile art, 224 alin, (2) se utili(ea( astfel/ a) pentru plata serviciilor medicaleA medicamentelorA materialelor sanitare @i a dispo(itivelor medicaleA inclusiv a celor acordate n ba(a documentelor internaionale cu parteneri n domeniul sntii la care Romnia este parteA n condiiile stabilite prin contractul&cadruA de ctre casele de asi=urri de sntate din sumele reparti(ate conform art, 224 alin, (8)5 b) o cot de 8C pentru cEeltuielile de administrareA funcionare @i de capital ale -#A+A din care cel puin 0A;2C pentru casele de asi=urri de sntate, Prin le=ile bu=etare anuale se poate aproba dep@irea limitei de 8C5 c) o cota de 8;C rmne n contul -#A+, &&&&&&&&&&&&&&

Alin, (1) al art, 242 a fost modificat de pct, 10 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010, (1L1) +umele rmase conform alin, (1) lit, c) n contul -#A+ se utili(ea( pentru/ a) o cot de 2C pentru constituirea fondului de re(ervA n condiiile prev(ute la art, 224 alin, (3L1)5 b) o cot de 1<C pentru constituirea fondului de redistribuire, &&&&&&&&&&&&&& Alin, (1L1) al art, 242 a fost introdus de pct, 11 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010, (1L2) 'ondul de redistribuire constituit n condiiile prev(ute la alin, (1L1) lit, b) se utili(ea( pentru ecEilibrarea bu=etelor caselor de asi=urri de sntate, -riteriile de alocare pe *udee a fondului de redistribuire se elaborea( de -#A+A se aprob prin ordin comun al ministrului sntii @i al pre@edintelui -#A+ @i se public n !onitorul 6ficial al RomnieiA Partea 0, &&&&&&&&&&&&&& Alin, (1L2) al art, 242 a fost introdus de pct, 11 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010, (2) Meniturile fondului se utili(ea(a si pentru plata indemni(atiilor de asi=urari sociale de sanatate in conditiile le=ii, AR$, 248 (1) Meniturile fondului nu pot fi utili(ate pentru/ a) investitii pentru construirea si consolidarea de unitati sanitare5 b) acEi(itionarea aparaturii medicale de la nivelul si conditiile stabilite prin Eotarare a 9uvernului5 c) masuri profilactice si tratamente instituite obli=atoriu prin norme le=aleA altele decat cele preva(ute de pre(enta le=e, (2) -Eeltuielile preva(ute la alin, (1) se suporta de la bu=etul de stat, AR$, 243 (1) Du=etul fondului se aproba de ParlamentA la propunerea 9uvernuluiA ca ane?a la le=ea bu=etului de stat, (2) Du=etele de venituri si cEeltuieli ale caselor de asi=urari se aproba de ordonatorul principal de crediteA in conditiile le=ii, AR$, 242 (1) +umele ramase neutili(ate la nivelul caselor de asi=urari la sfarsitul fiecarui an se virea(a in contul -#A+, (2) +umele rmase neutili(ate la nivelul -#A+ la sfr@itul fiecrui an se reportea( n anul urmtor @i se utili(ea( pentru destinaiile prev(ute la art, 242 alin, (1), &&&&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 242 a fost modificat de pct, 12 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010, (2L1) +umele alocate de la bu=etul de stat si din veniturile proprii ale !inisterului +anatatii pentru reali(area pro=ramelor nationale de sanatate cu scop curativA ramase neutili(ateA se virea(a de -#A+ pana la sfarsitul anului in contul bu=etului din care provin, &&&&&&&&&&&&&&

Alin, (2L1) al art, 242 a fost introdus de pct, 2< al art, 0 din 6R)6#A#$A )" %R9"#$A nr, ;2 din 20 septembrie 2004 publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, <08 din 22 septembrie 2004, (8) 'ondul de re(erva ramas neutili(at la finele anului se reportea(a in anul urmator cu aceeasi destinatie, (3) %tili(area fondului de re(erva se stabileste prin le=ile bu=etare anuale, (2) )isponibilitatile temporare ale fonduluiA precum si disponibilitatile fondului de re(erva se pastrea(a la tre(oreria statului si sunt purtatoare de dobanda, (4) )in disponibilitatile fondului de re(erva si din e?cedentele inre=istrate de fond din anii precedenti pot fi constituite depo(ite la termen la tre(oreria statuluiA in conditiile stabilite prin conventie incEeiata intre -#A+ si !inisterul 'inanelor Publice, -AP, M0 6r=ani(area caselor de asi=urari de sanatate +"-$0%#"A 1 -onstituirea caselor de asi=urari de sanatate si or=ani(area administrativa AR$, 244 (1) -#A+A instituie publicA autonomA de interes naionalA cu personalitate *uridicA este or=an de specialitate al administraiei publice centraleA care administrea( @i =estionea( sistemul de asi=urri sociale de sntateA are sediul n municipiul Ducure@tiA -alea -lra@ilor nr, 23<A sectorul 8, &&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 244 a fost modificat de pct, 8 al art, unic din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;8 din ; septembrie 2011A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 43; din 1 septembrie 2011, (1L1) Fn domeniul sanitarA -#A+ asi=ur aplicarea politicilor @i pro=ramelor 9uvernului n coordonarea !inisterului +ntii, &&&&&&&&&&& Alin, (1L1) al art, 244 a fost introdus de pct, 3 al art, unic din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;8 din ; septembrie 2011A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 43; din 1 septembrie 2011, (2) -#A+ are ca principal obiect de activitate asi=urarea funcionrii unitare @i coordonate a sistemului de asi=urri sociale de sntate din Romnia @i are n subordine casele de asi=urri de sntate *udeene @i -asa de Asi=urri de +ntate a !unicipiului Ducure@tiA -asa Asi=urrilor de +ntate a AprriiA 6rdinii PubliceA +i=uranei #aionale @i Autoritii Hudectore@tiA precum @i -asa Asi=urrilor de +ntate a !inisterului $ransporturilor @i 0nfrastructurii pn la reor=ani(area acesteia, &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 244 a fost modificat de pct, 21 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (8) -#A+ funcionea( pe ba(a statutului propriuA avi(at de consiliul de administraieA care se aprob prin Eotrre a 9uvernuluiA cu avi(ul !inisterului +ntii, -asele de asi=urri funcionea( pe ba(a statutului propriuA care trebuie s respecte prevederile statutului&cadru @i care se aprob de consiliul de administraie al -#A+A cu avi(ul !inisterului +ntiiA iar n ca(ul -asei Asi=urrilor de +ntate a !inisterului $ransporturilorA -onstruciilor @i $urismului @i cu avi(ul conform al

!inisterului $ransporturilor @i 0nfrastructurii, -asa Asi=urrilor de +ntate a AprriiA 6rdinii PubliceA +i=uranei #aionale @i Autoritii Hudectore@ti @i desf@oar activitatea potrivit prevederilor le=ale de or=ani(are @i funcionare a caselor de asi=urri *udeene din cadrul sistemului de asi=urri de sntateA cu pstrarea specificului activitii, &&&&&&&&&&& Alin, (8) al art, 244 a fost modificat de pct, 8 al art, unic din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;8 din ; septembrie 2011A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 43; din 1 septembrie 2011, (3) +tatutele preva(ute la alin, (8) trebuie sa contina prevederi referitoare la/ a) denumirea si sediul casei de asi=urari respective5 b) relatiile -#A+ cu alte case de asi=urari si cu oficiile teritorialeA precum si cu asi=uratii5 c) structuraA drepturile si obli=atiile or=anelor de conducere5 d) modul de adoptare a Eotararilor in consiliul de administratie si relatia dintre acesta si conducerea e?ecutiva a casei de asi=urari5 e) alte prevederi, AR$, 24; (1) -asele de asi=urari sunt institutii publiceA cu personalitate *uridicaA cu bu=ete propriiA in subordinea -#A+, (2) -asele de asi=urari colectea(a contributiile persoanelor fi(iceA altele decat cele pentru care colectarea veniturilor se face de catre A#A'A si =estionea(a bu=etul fondului aprobatA cu respectarea prevederilor pre(entei le=iA asi=urand functionarea sistemului de asi=urari sociale de sanatate la nivel localA si pot derula si de(volta si activitati pentru valori(area fondurilor =estionate, AR$, 24< (1) Pe lan=a -#A+ si casele de asi=urari de sanatate functionea(a comisii de e?perti pentru implementarea pro=ramelor nationale de sanatateA finantate din fondA precum si alte activitati stabilite prin ordin al presedintelui -#A+, (2) !embrii comisiilor de e?peri prev(ute la alin, (1) beneficia( de o indemni(aie lunar de 1C din indemni(aia pre@edintelui -#A+A respectiv din salariul funciei de pre@edinte & director =eneral al casei de asi=urri de sntateA care se acord proporional cu numrul de participri efective la @edine, 0ndemni(aiile @i cEeltuielile de deplasare oca(ionate de participarea n comisiile de e?peri sunt suportate de -#A+A respectiv de casa de asi=urri de sntate la nivelul creia funcionea( comisia, Re=ulamentul de or=ani(are @i funcionare @i atribuiile comisiilor de e?peri se stabilesc prin deci(ie a pre@edintelui -#A+, &&&&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 24< a fost modificat de pct, 18 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010, &&&&&&&&&&&&&&&& Art, 24< a fost modificat de pct, 21 al art, 0 din "9"A nr, 243 din 11 iulie 200;A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 208 din 2; iulie 200;, AR$, 241 -asele de asi=urari pot infiinta oficii de asi=urari de sanatate fara personalitate *uridicaA la nivelul oraselorA al municipiilorA respectiv al sectoarelor municipiului DucurestiA in ba(a criteriilor stabilite prin ordin al presedintelui -#A+, +"-$0%#"A a 2&a Atributiile caselor de asi=urari de sanatate

AR$, 2;0 (1) Atributiile -#A+ sunt urmatoarele/ a) =estionea(a fondul prin presedintele -#A+A impreuna cu casele de asi=urari5 b) elaborea(aA implementea(a si =estionea(a procedurile si formularele unitareA avi(ate de !inisterul +anatatiiA pentru administrarea sistemului de asi=urari sociale de sanatate5 c) elaborea(a si actuali(ea(a Re=istrul unic de evidenta a asi=uratilor5 d) elaborea( @i public raportul anual @i planul de activitate pentru anul urmtorA cu avi(ul conform al !inisterului +ntii5 &&&&&&&&&&& it, d) a alin, (1) al art, 2;0 a fost modificat de pct, 2 al art, unic din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;8 din ; septembrie 2011A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 43; din 1 septembrie 2011, e) indruma metodolo=ic si controlea(a modul de aplicare a dispo(itiilor le=ale de catre casele de asi=urari5 f) rspunde pentru activitile proprii sistemului de asi=urri sociale de sntate n faa 9uvernuluiA a ministrului sntii @i a asi=urailor5 &&&&&&&&&&& it, f) a alin, (1) al art, 2;0 a fost modificat de pct, 2 al art, unic din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;8 din ; septembrie 2011A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 43; din 1 septembrie 2011, =) elaborea(a proiectul contractului&cadruA care se pre(inta de catre !inisterul +anatatii spre aprobare 9uvernului5 E) elaborea(a conditiile privind acordarea asistentei medicale din cadrul sistemului de asi=urari sociale de sanatateA cu consultarea -!R si -!)R5 i) participa anual la elaborarea listei de medicamente eliberate cu sau fara contributie personalaA pe ba(a prescriptiilor medicaleA pentru persoanele asi=urate5 *) administrea(a si intretine bunurile imobile si ba(a materiala din patrimoniuA in conditiile le=ii5 G) asi=ura or=ani(area sistemului informatic si informational unic inte=rat pentru inre=istrarea asi=uratilor si pentru =estionarea si administrarea fondului, 0ndicatorii folositi in raportarea datelor in sistemul de asi=urari de sanatate sunt unitari si se stabilesc de catre !inisterul +anatatiiA la propunerea -#A+A -!R si -!)R5 l) ne=ocia(a si contractea(a cu institutii abilitate de le=e colectarea si prelucrarea datelor privind unele servicii medicale furni(ate asi=uratilorA in vederea contractarii si decontarii acestora de catre casele de asi=urari5 m) acorda =ratuit informatiiA consultanta si asistenta in domeniul asi=urarilor sociale de sanatate persoanelor asi=urateA an=a*atorilor si furni(orilor de servicii medicale5 n) or=ani(ea( licitaii naionale pe domeniul de competen @i particip la licitaii naionale or=ani(ate de !inisterul +ntii pentru acEi(iia de medicamente @i materiale specifice pentru reali(area obiectivelor proprii5 &&&&&&&&&&& it, n) a alin, (1) al art, 2;0 a fost modificat de pct, 2 al art, unic din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;8 din ; septembrie 2011A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 43; din 1 septembrie 2011, o) incEeie si derulea(a contracte de acEi(itii publice pentru medicamente si materiale sanitare pentru derularea pro=ramelor de sanatateA precum si contracte de furni(are de servicii medicale de diali(a5

p) asi=ura lo=istica si ba(a materiala necesare activitatii de pre=atire si formare profesionala a personaluluiA din cEeltuielile de administrare a fondului5 r) iniia(A ne=ocia( @i ncEeie cu instituii similare documente de cooperare internaional n domeniul su de activitateA cu avi(ul conform al !inisterului +ntii, &&&&&&&&&&& it, r) a alin, (1) al art, 2;0 a fost modificat de pct, 2 al art, unic din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;8 din ; septembrie 2011A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 43; din 1 septembrie 2011, s) indeplineste functia de or=anism de le=aturaA care asi=ura comunicarea cu or=anismele similare din statele care au incEeiat cu Romania documente internationale cu prevederi in domeniul sanatatii5 t) pre(inta un raport anual 9uvernului privind starea sistemului de asi=urari sociale de sanatate5 u) pre(inta rapoarte ParlamentuluiA la solicitarea acestuia5 v) alte atributii preva(ute de acte normative in domeniul sanatatii, ?) abro=at, &&&&&&&&& itera ?) a alin, (1) al art, 2;0 a fost abro=at de art, N0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;; din 21 septembrie 2011A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 4<0 din 24 septembrie 2011, (2) Reali(area atributiilor care revin -#A+A potrivit pre(entei le=iA este supusa controlului or=anelor competente potrivit dispo(itiilor le=ale in vi=oare, AR$, 2;1 Atributiile caselor de asi=urari sunt urmatoarele/ a) sa colecte(e contributiile la fond pentru persoanele fi(iceA altele decat cele pentru care colectarea veniturilor se face de catre A#A'5 b) sa administre(e bu=etele proprii5 c) sa inre=istre(eA sa actuali(e(e datele referitoare la asi=urati si sa le comunice -#A+5 d) sa elabore(e si sa publice raportul anual si planul de activitate pentru anul urmator5 e) sa utili(e(e toate demersurile le=ale pentru a optimi(a colectarea contributiilor si recuperarea creantelor restante la contributii pentru fond5 f) sa furni(e(e =ratuit informatiiA consultantaA asistenta in problemele asi=urarilor sociale de sanatate si ale serviciilor medicale persoanelor asi=urateA an=a*atorilor si furni(orilor de servicii medicale5 =) sa administre(e bunurile casei de asi=urariA conform prevederilor le=ale5 E) sa ne=ocie(eA sa contracte(e si sa deconte(e serviciile medicale contractate cu furni(orii de servicii medicale in conditiile contractului& cadru5 i) sa monitori(e(e numarul serviciilor medicale furni(ate si nivelul tarifelor acestora5 *) pot sa or=ani(e(e licitatii in vederea contractarii unor servicii din pacEetul de serviciiA pe ba(a prevederilor contractului&cadru5 G) sa asi=ureA in calitate de institutii competenteA activitatile de aplicare a documentelor internationale cu prevederi in domeniul sanatatii incEeiate de Romania cu alte stateA inclusiv cele privind rambursarea cEeltuielilor oca(ionate de acordarea serviciilor medicale si a altor prestatiiA in conditiile respectivelor documente internationale5 l) alte atributii preva(ute de acte normative in domeniul sanatatii,

+"-$0%#"A a 8&a 6r=anele de conducere AR$, 2;2 (1) -#A+ are urmatoarele or=ane de conducere/ a) adunarea repre(entantilor5 b) consiliul de administratie5 c) presedintele5 d) comitetul director5 e) 1 vicepresedinte5 &&&&&&&&&&&&& it, e) a alin, (1) al art, 2;2 a fost modificat de pct, 21 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010A prin nlocuirea cuvntului .vicepre@edini. cu cuvntul .vicepre@edinte., f) directorul =eneral, (2) Persoanele care fac parte din or=anele de conducere ale -#A+ si ale caselor de asi=urari trebuie sa indeplineasca urmatoarele conditii/ a) sa fie cetateni romani si sa aiba domiciliul pe teritoriul Romaniei5 b) sa aiba calitatea de asi=urat5 c) sa nu aiba ca(ier *udiciar sau fiscal5 &&&&&&&&&&&&&& it, d) a alin, (2) al art, 2;2 a fost abro=ata de pct, 21 al art, 0 din 6R)6#A#$A )" %R9"#$A nr, ;2 din 20 septembrie 2004A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, <08 din 22 septembrie 2004, (8) !embrii consiliului de administratie au obli=atia de a depune declaratie de avere si o declaratie de interese cu privire la incompatibilitatile preva(ute de pre(enta le=eA in termen de 12 (ile de la numirea in -onsiliul de administratie al -#A+, )eclaratia de interese va fi actuali(ata ori de cate ori intervin modificari, Actuali(area se face in termen de 80 de (ile de la data modificarii respective, )eclaratiile se vor afisa pe site&ul -#A+, !odelul declaratiei de interese se aproba prin ordin al presedintelui -#A+, AR$, 2;8 (1) Adunarea repre(entantilor se constituie pe o perioada de 3 ani si cuprinde/ a) repre(entanti ai asi=uratilor dele=ati de consiliile *udetene si de -onsiliul 9eneral al !unicipiului DucurestiA in numar de unu pentru fiecare *udet si doi pentru municipiul Ducuresti, )esemnarea acestor repre(entanti se face in termen de 12 (ile de la data intrarii in vi=oare a pre(entei le=i5 b) 81 de membri numiti astfel/ 2 de catre Presedintele RomanieiA 8 de catre primul&ministruA la propunerea ministrului sanatatiiA 8 de catre +enatA la propunerea comisiei de specialitateA 8 de catre -amera )eputatilorA la propunerea comisiei de specialitateA un repre(entant al !inisterului !unciiA 'amiliei @i Proteciei +ocialeA un repre(entant al -asei #ationale de Pensii si Alte )repturi de Asi=urari +ocialeA 2 de catre asociatiile patronale repre(entative la nivel nationalA 2 de catre or=ani(atiile sindicale repre(entative la nivel nationalA ; repre(entanti ai ministerelor si institutiilor centrale cu retele sanitare propriiA respectiv cate un repre(entant al !inisterului Administraiei @i 0nternelorA !inisterului Aprrii #aionaleA !inisterului Hustiiei @i ibertilor -etene@tiA !inisterului $ransporturilor @i 0nfrastructuriiA +erviciului Roman de 0nformatiiA +erviciului de 0nformatii "?terne si +erviciului de $elecomunicatii +pecialeA si un repre(entant al -onsiliului #ational al Persoanelor Marstnice,

(2) +unt repre(entative la nivel national asociatiile patronale si or=ani(atiile sindicale care indeplinesc conditiile preva(ute de e=ea nr, 180B1114 privind contractul colectiv de muncaA republicataA cu modificarile si completarile ulterioare, (8) Pe locurile devenite vacante ca urmare a demisieiA revocarii din cau(e preva(ute de le=e sau a decesului se numesc noi membriA alesi in aceleasi conditiiA pana la e?pirarea mandatului in curs, AR$, 2;3 (1) Adunarea repre(entantilor se intruneste in sedinta o data pe anA la convocarea consiliului de administratieA sau in sedinte e?traordinareA la convocarea presedintelui -#A+A a consiliului de administratie sau a unui numar de cel putin 80 de membri ai adunarii repre(entantilor, (2) Adunarea repre(entantilor poate adopta Eotarari daca sunt pre(ente doua treimi din numarul membrilor, Pentru adoptarea Eotararilor este necesar votul favorabil al ma*oritatii membrilor pre(enti, AR$, 2;2 Adunarea repre(entantilor are urmatoarele atributii/ a) propune modificarea +tatutului -#A+5 b) anali(ea(a reparti(area bu=etului aprobat de catre cei in drept si recomanda ordonatorului principal de credite luarea masurilor necesare pentru modificarea acestuiaA in conditiile le=ii5 c) anali(ea(a modul de utili(are a fonduluiA costurile din cadrul sistemului de asi=urari sociale de sanatateA serviciile medicale acordate si tarifele practicate la contractarea pacEetului de servicii de ba(a si recomanda masurile le=ale pentru folosirea cu eficienta a fondurilor si de respectare a drepturilor asi=uratilor, AR$, 2;4 (1) -onsiliul de administraie al -#A+ se constituie din ; membriA cu un mandat pe 3 aniA dup cum urmea(/ a) 3 repre(entani ai statuluiA dintre care unul este numit de Pre@edintele RomnieiA iar 8 sunt numii de primul&ministruA la propunerea ministrului sntii5 b) un membru numit de ctre confederaiile patronale repre(entative la nivel naional5 c) un membru numit de ctre confederaiile sindicale repre(entative la nivel naional5 d) un membru numit de primul&ministruA cu consultarea -onsiliului #aional al Persoanelor Mrstnice, &&&&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 2;4 a fost modificat de pct, 13 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010, (2) Prevederile art, 2;8 alin, (8) se aplica si in ca(ul consiliului de administratie, (8) Pe perioada mandatului membrii consiliului de administraie pot fi revocai din funcii de ctre cei care i&au numitA iar pe funciile rmase vacante sunt numii noi membriA pn la e?pirarea mandatului n curs, &&&&&&&&&&&&&& Alin, (8) al art, 2;4 a fost introdus de pct, 12 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010, AR$, 2;; (1) Presedintele consiliului de administratie este presedintele -#A+ si are ran= de secretar de stat, Presedintele -#A+ are dreptul la or=ani(area cabinetului demnitarului in structura -#A+ si in limita numarului de posturi preva(ut de le=e pentru functia de secretar de stat, Presedintele -#A+ este

numit de primul&ministru dintre membrii consiliului de administratieA la propunerea ministrului sanatatii, (2) -onsiliul de administraie are un vicepre@edinte ales de consiliul de administraie prin vot secret*), &&&&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 2;; a fost modificat de pct, 14 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010, *) #6$A -,$,-,", +,A, Piatra&#eam/ Art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010 prevede/ .Art, 000 (1) Prevederile art, 2;; alin, (2) din e=ea nr, 12B2004 privind reforma n domeniul sntiiA cu modificrile @i completrile ulterioareA astfel cum a fost modificat potrivit art, 0 pct, 14 din pre(enta ordonana de ur=enA se aplic de la data ncetriiA n ca(urile @i situaiile prev(ute de le=eA a mandatelor aflate n curs la data intrrii n vi=oare a pre(entei ordonane de ur=en, (2) Fncepnd cu data de 12 ianuarie 2011A consiliul de administraie are un sin=ur vicepre@edinte, (8) -onsiliul de administraie al -#A+ se reor=ani(ea( potrivit prevederilor pre(entei ordonane de ur=enA n termen de 80 de (ile de la intrarea n vi=oare a acesteia,. (8) PresedinteleA vicepresedintele si directorul =eneral al -#A+ se suspenda de drept din functiile detinute anteriorA pe perioada e?ecutarii mandatuluiA cu e?ceptia celor preva(ute la art, 2<2 alin, (1), &&&&&&&&&&&&& Alin, (8) al art, 2;; a fost modificat de pct, 21 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010A prin nlocuirea cuvntului .vicepre@edini. cu cuvntul .vicepre@edinte., AR$, 2;< (1) -onsiliul de administraie funcionea( n mod le=al n pre(ena a cel puin 2 membri, &&&&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 2;< a fost modificat de pct, 1; al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010, (2) Jotararile consiliului de administratie se adopta cu votul a cel putin doua treimi din numarul membrilor pre(enti, (8) 0n conditiile in care la prima convocare a unei sedinte a consiliului de administratie nu se indeplineste cvorumul preva(ut la alin, (1)A presedintele -#A+A in calitate de presedinte al consiliului de administratieA are dreptul sa convoace o noua sedinta in termen de ma?imum ; (ileA in cadrul careia Eotararile sunt luate cu votul a cel putin doua treimi din numarul membrilor pre(enti, (3) Principalul rol al consiliului de administratie este de a elabora si a reali(a strate=ia nationala in domeniul asi=urarilor sociale de sanatate, (2) a sedintele consiliului de administratie presedintele -#A+ poate invita persoane care au le=atura cu subiectele supuse de(baterii, (4) !inistrul +ntii are calitatea de invitat permanent la @edinele consiliului de administraie al -#A+ @i pre(idea(A fr a avea drept de votA @edinele la care particip, &&&&&&&&&&&

Alin, (4) al art, 2;< a fost introdus de pct, 4 al art, unic din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;8 din ; septembrie 2011A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 43; din 1 septembrie 2011, AR$, 2;1 (1) -onsiliul de administratie al -#A+ are urmatoarele atributii/ a) aproba planul anual de activitate pentru indeplinirea prevederilor pro=ramului de asi=urari sociale de sanatate5 b) aproba re=ulamentul de or=ani(are si functionare a comisiilor de evaluare si standardele de evaluare a furni(orilor de servicii medicale5 c) aproba criteriile de recrutare si modalitatile de formare a personalului din sistemul de asi=urari sociale de sanatate5 d) aproba pro=ramul de investitii5 e) aproba incEeierea de conventii de cooperare si finantare de pro=rame cu or=anisme internationale5 f) aproba atribuiile vicepre@edinteluiA la propunerea pre@edintelui5 &&&&&&&&&&&&& it, f) a alin, (1) al art, 2;1 a fost modificat de pct, 21 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010A prin nlocuirea cuvntului .vicepre@edini. cu cuvntul .vicepre@edinte., =) avi(ea(a statutul propriu al -#A+A care se aproba prin Eotarare a 9uvernuluiA si aproba statutul&cadru al caselor de asi=urari la propunerea -omitetului director5 E) aproba propriul re=ulament de or=ani(are si functionare5 i) aproba strate=ia sistemului de asi=urari sociale de sanatate cu privire la colectarea si utili(area fondului5 *) aproba proiectul bu=etului fondului si il supune aprobarii ordonatorului principal de crediteA in conditiile le=ii5 G) avi(ea(aA in conditiile le=iiA reparti(area pe case de asi=urari a bu=etului fondului5 l) avi(ea(a utili(area fondului de re(erva5 m) anali(ea(a semestrial stadiul derularii contractelor si imprumuturilor5 n) avi(ea(a rapoartele de =estiune anualeA pre(entate de presedintele -#A+A contul de incEeiere a e?ercitiului bu=etarA precum si raportul anual de activitate5 o) aprobaA in ba(a raportului -urtii de -onturiA bilantul contabil si descarcarea =estiunii anului precedent pentru -#A+ si pentru casele de asi=urari5 p) avi(ea(a proiectul contractului&cadru si al normelor metodolo=ice de aplicare a acestuia5 r) avi(ea(a lista medicamentelor de care beneficia(a asi=uratii cu sau fara contributie personala5 s) aproba criteriile privind calitatea asistentei medicale acordate asi=uratilor5 t) anali(ea(a structura si modul de functionare ale caselor de asi=urari5 u) avi(ea(a or=ani=rama -#A+ si or=ani=ramele caselor de asi=urari teritorialeA la propunerea -omitetului director5 or=ani=ramele care se aproba prin ordin al presedintelui -#A+5 v) alte atributii acordate prin acte normative in vi=oare, (2) -onsiliul de administratie se intruneste lunarA la convocarea presedintelui -#A+, -onsiliul de administratie se poate intruni si in sedinte e?traordinareA la cererea presedintelui sau a cel putin unei treimi din numarul membrilor sai,

(8) 0n e?ercitarea atributiilor ce ii revin -onsiliul de administratie al -#A+ adopta EotarariA in conditiile preva(ute la art, 2;<, (3) !odul de re(olvare a diver=entelor dintre presedintele -#A+ si consiliul de administratieA in indeplinirea atributiilor stabilite in pre(enta le=eA se re=lementea(a prin statutul -#A+, AR$, 2<0 (1) Presedintele -#A+ este ordonator principal de credite pentru administrarea si =estionarea fondului si repre(inta -#A+ in relatiile cu tertii si pe asi=urati in raporturile cu alte persoane fi(ice sau *uridiceA componente ale sistemului asi=urarilor sociale de sanatate, (2) Presedintelui -#A+ ii sunt aplicabile prevederile le=ii responsabilitatii ministeriale, AR$, 2<1 (1) Atributiile principale ale presedintelui -#A+ sunt urmatoarele/ a) e?ercita atributiile preva(ute de le=eA in calitate de ordonator principal de crediteA pentru administrarea si =estionarea fondului5 b) or=ani(ea(a si coordonea(a activitatea de audit si control in sistemul de asi=urari sociale de sanatateA potrivit atributiilor specifice ale -#A+ si ale caselor de asi=urari5 activitatea de audit se poate desfasura la nivel re=ionalA in conditiile stabilite prin ordin al presedintelui -#A+A cu avi(ul -onsiliului de administratie al -#A+5 c) participa ca invitat la sedintele 9uvernului in care sunt de(batute aspecte referitoare la sanatatea populatiei5 d) numesteA sanctionea(a si eliberea(a din functie personalul -#A+5 e) pre(idea(a sedintele adunarii repre(entantilor5 f) alte atributii stabilite prin +tatutul -#A+, =) solicit avi(ul !inisterului +ntii naintea depunerii proiectului bu=etului de venituri @i cEeltuieliA precum @i a proiectului de rectificare bu=etar la !inisterul 'inanelor Publice5 &&&&&&&&&&& it, =) a alin, (1) al art, 2<1 a fost modificat de pct, ; al art, unic din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;8 din ; septembrie 2011A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 43; din 1 septembrie 2011, E) pre(int !inisterului +ntii trimestrial @i anualA precum @i n cadrul unor anali(e funcionaleA activitile reali(ate de -#A+ cu privire la serviciile medicaleA medicamentele @i dispo(itivele medicale furni(ate asi=urailorA inclusiv cele din cadrul pro=ramelor naionale de sntateA contractareaA decontarea @i finanarea acestora n sistemul de asi=urri sociale de sntateA precum @i e?ecuia bu=etului,. &&&&&&&&&&& it, E) a alin, (1) al art, 2<1 a fost modificat de pct, ; al art, unic din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;8 din ; septembrie 2011A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 43; din 1 septembrie 2011, i) supune aprobrii ministrului sntii re=lementrile propuse n cadrul politicilor din domeniul sanitar, &&&&&&&&&&& it, i) a alin, (1) al art, 2<1 a fost introdus de pct, 40 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (2) 0n e?ercitarea atributiilor ce ii revinA precum si pentru punerea in aplicare a Eotararilor consiliului de administratieA presedintele -#A+ emite ordine care devin e?ecutorii dupa ce sunt aduse la cunostinta persoanelor interesate, 6rdinele cu caracter normativA emise in aplicarea pre(entei le=iA se publica in !onitorul 6ficial al RomanieiA Partea 0, AR$, 2<2

(1) Pe timpul e?ecutarii mandatului presedintele si vicepre@edintele sunt numiti pe o perioada de 3 ani, Acestia nu pot e?ercita pe durata mandatului nici o alta functie sau demnitate publicaA cu e?ceptia functiilor didactice din invatamantul superior, &&&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 2<2 a fost modificat de pct, 21 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010A prin nlocuirea cuvntului .vicepre@edini. cu cuvntul .vicepre@edinte., (2) !embrii -onsiliului de administratie al -#A+A pe perioada e?ercitarii mandatuluiA nu sunt salariati ai -#A+A cu e?ceptia presedintelui si a vicepre@edinteluiA si nu pot ocupa functii in structurile e?ecutive ale caselor de asi=urari, Acestia nu pot e?ercita activitati la societati comerciale sau la alte unitati care se afla in relatii contractuale cu casele de asi=urari, &&&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 2<2 a fost modificat de pct, 21 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010A prin nlocuirea cuvntului .vicepre@edini. cu cuvntul .vicepre@edinte., (8) +alari(area presedintelui si a vicepre@edintelui -#A+ se stabileste dupa cum urmea(a/ &&&&&&&&&&&&& Partea introductiv a alin, (8) al art, 2<2 a fost modificat de pct, 21 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010A prin nlocuirea cuvntului .vicepre@edini. cu cuvntul .vicepre@edinte., a) pentru presedinteA la nivelul indemni(atiei preva(ute de le=e pentru functia de secretar de stat5 b) pentru vicepre@edinteA la nivelul indemni(atiei preva(ute de le=e pentru functia de subsecretar de stat, &&&&&&&&&&&&& it, b) a alin, (8) al art, 2<2 a fost modificat de pct, 21 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010A prin nlocuirea cuvntului .vicepre@edini. cu cuvntul .vicepre@edinte., (3) +alariul si celelalte drepturi de personal ale directorului =eneral al -#A+ se stabilesc la nivelul corespun(ator preva(ut de le=e pentru functia de secretar =eneral din minister, (2) !embrii -onsiliului de administraie al -#A+A cu e?cepia pre@edintelui @i a vicepre@edinteluiA beneficia( de o indemni(aie lunar de pn la 1C din indemni(aia pre@edintelui -#A+A n condiiile pre(enei efective la @edinele consiliului de administraie, &&&&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 2<2 a fost modificat de pct, 1< al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010, AR$, 2<8 (1) -onducerea e?ecutiva a -#A+ este asi=urata de catre directorul =eneral, (2) 6cuparea postului de director =eneral se face prin concursA pe o perioada de 3 aniA si se numeste prin ordin al presedintelui -#A+,

(8) 6r=ani(area concursului si criteriile de selectie sunt stabilite de presedintele -#A+A cu avi(ul consiliului de administratie, AR$, 2<3 -onducerea operativa a -#A+ este asi=urata de un -omitet director alcatuit din/ presedinteA vicepre@edinteA director =eneral si directorii =enerali ad*uncti, Atributiile -omitetului director de conducere al -#A+ se aproba prin ordin al presedintelui -#A+A cu avi(ul consiliului de administratie, &&&&&&&&&&&&& Art, 2<3 a fost modificat de pct, 21 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010A prin nlocuirea cuvntului .vicepre@edini. cu cuvntul .vicepre@edinte., AR$, 2<2 (1) Personalul -#A+ si al caselor de asi=urari este constituit din functionari publici si personal contractualA in conditiile le=iiA si nu pot desfasura activitati la furni(orii de servicii medicale, (2) +alariul si celelalte drepturi ale personalului preva(ut la alin, (1) sunt cele stabilite de actele normative in vi=oare aplicabile institutiilor publice, (8) Abro=at, &&&&&&&&&&&& Alin, (8) al art, 2<2 a fost abro=at de pct, 4 al art, M000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;1 din 81 au=ust 2011A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 48; din 4 septembrie 2011, AR$, 2<4 6r=anele de conducere ale caselor de asi=urari sunt consiliul de administratie si presedintele&director =eneral, AR$, 2<; (1) -onsiliul de administratie al caselor de asi=urari de sanatate *udetene si a municipiului Ducuresti este alcatuit din 11 membriA desemnati dupa cum urmea(a/ a) unul de consiliul *udeteanA respectiv de -onsiliul 9eneral al !unicipiului Ducuresti5 b) unul de prefectA la propunerea direciei de sntate public *udeeneA respectiv a municipiului Ducure@ti5 &&&&&&&&&&&& it, b) a alin, (1) al art, 2<; a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., c) 8 de confederatiile patronale repre(entative la nivel nationalA desemnati prin consens5 d) 8 de confederatiile sindicale repre(entative la nivel nationalA desemnati prin consens5 e) 2 de consiliile *udetene ale persoanelor varstniceA respectiv al municipiului Ducuresti5 f) presedinteleA care este directorul =eneral al casei de asi=urari, (2) !andatul membrilor consiliilor de administraie ale caselor de asi=urri este de 3 ani, !embrii consiliilor de administraie ale caselor de asi=urri beneficia( de o indemni(aie lunar de pn la 1C din salariul funciei de director =eneral al casei de asi=urri respectiveA n condiiile pre(enei efective la @edinele consiliului de administraie, &&&&&&&&&&&&&&

Alin, (2) al art, 2<; a fost modificat de pct, 11 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010, (8) Pe perioada mandatului membrii consiliului de administratie pot fi revocati din functii de catre cei care i&au numitA iar pe functiile ramase vacante sunt numiti noi membriA pana la e?pirarea mandatului in curs, (3) -onsiliile de administratie ale caselor de asi=urari au urmatoarele atributii =enerale/ a) aproba proiectul statutului propriu5 b) avi(ea(a proiectul bu=etului de venituri si cEeltuieli anuale aferente 'ondului national unic de asi=urari sociale de sanatate5 c) aproba rapoartele de =estiune semestriale si anualeA pre(entate de presedintele&director =eneral5 d) avi(ea(a politica de contractare propusa de presedintele&director =eneralA cu respectarea contractului&cadru5 e) avi(ea(a pro=ramele de actiuni de imbunatatire a disciplinei financiareA inclusiv masurile de e?ecutare silita potrivit prevederilor le=ale in vi=oare5 f) alte atributii date prin le=e sau prin statut, (2) -onsiliul de administratie ia Eotarari prin votA in pre(enta a cel putin doua treimi din numarul membrilor, (4) +edintele consiliului de administratie sunt publiceA cu e?ceptia ca(urilor in care membrii consiliului decid prin vot ca acestea sa se desfasoare cu usile incEise, Problemele le=ate de bu=et se vor discuta intotdeauna in sedinte publice, AR$, 2<< (1) )irectorii =enerali ai caselor de asi=urari sunt numiti pe ba(a de concursA prin ordin al presedintelui -#A+, )irectorul =eneral devine membru de drept al consiliului de administratie al casei de asi=urari si presedintele acestuia, 0ntre -#A+ si directorul =eneral al casei de asi=urari & mana=er al sistemului la nivel local se incEeie un contract de mana=ement, (1L1) )irectorul =eneral al -asei Asi=urrilor de +ntate a !inisterului $ransporturilor @i 0nfrastructurii este numit pe ba( de concurs or=ani(at de !inisterul $ransporturilor @i 0nfrastructurii n colaborare cu -#A+A prin ordin comun al ministrului transporturilor @i infrastructurii @i al pre@edintelui -#A+, &&&&&&&&&&& Alin, (1L1) al art, 2<< a fost introdus de pct, 41 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (2) )irectorul =eneral al casei de asi=urari este ordonator de crediteA in conditiile le=ii, (8) )irectorul =eneral se numeste pentru un mandat de 3 aniA dupa validarea concursuluiA si se suspenda de drept din functiile detinute anteriorA cu e?ceptia functiilor didactice din invatamantul superior, )irectorul =eneral are obli=atia de a depune declaratie de interese si declaratie de avere, !odelul declaratiei de interese se aproba prin ordin al presedintelui -#A+, (3) +alari(area @i celelalte drepturi ale directorului =eneral se stabilesc prin contractul de mana=ement, +alariul de ba( se aprob de pre@edintele -#A+ @i se stabile@te ntre limiteA dup cum urmea(/ a) limita minim la nivelul ma?im al salariului pentru funcia de consilier =r, 0 A din cadrul ministerelor @i al altor or=ane centrale de specialitateA la care se adau= indemni(aia de conducere n cuantum de 22C corespun(toare funciei de director =eneral5

b) limita ma?im la nivelul prev(ut de le=e pentru funcia de secretar =eneral din ministere, &&&&&&&&&&& Alin, (3) al art, 2<< a fost modificat de pct, 42 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (2) Atributiile principale ale directorului =eneral sunt urmatoarele/ a) aplica normele de =estiuneA re=ulamentele de or=ani(are si de functionare si procedurile administrative unitare5 b) or=ani(ea(a si coordonea(a activitatea de control al e?ecutiei contractelor de furni(are de servicii medicale5 c) or=ani(ea(a si coordonea(a activitatea de urmarire si control al colectarii contributiilor la fond5 d) propune pro=rame de actiuni de imbunatatire a disciplinei financiareA inclusiv e?ecutarea silitaA potrivit le=ii5 e) stabileste modalitatea de contractareA cu respectarea contractului& cadru5 f) or=ani(ea(a impreuna cu alte structuri abilitate controale privind respectarea drepturilor asi=uratilor si propune masuri in ca( de nerespectare a acestora5 =) suprave=Eea(a si controlea(a or=ani(area si functionarea sistemului de asi=urari de sanatate la nivel teritorial si pre(inta anual rapoarteA pe care le da publicitatii5 E) numesteA sanctionea(a si eliberea(a din functie personalul casei de asi=urari, +"-$0%#"A a 3&a +erviciul medical AR$, 2<1 (1) 0n cadrul -#A+ functionea(a serviciul medicalA care este condus de un medic&sef, (2) a nivelul caselor de asi=urari functionea(a un serviciu medicalA dimensionat in raport cu numarul asi=uratilorA care este condus de un medic& sef, (8) 'unctia de medic&sef al -#A+ si al caselor de asi=urari se ocupa prin concurs or=ani(at de -#A+A in conditiile le=ii, (3) 'unctia de medic&sef al -#A+ este ecEivalenta cu cea de director =eneral ad*unct si este salari(ata potrivit le=ii, AR$, 210 (1) +erviciul medical al -#A+ urmareste interesele asi=uratilor cu privire la calitatea serviciilor acordate de catre furni(orii de servicii medicaleA medicamente si dispo(itive medicale aflati in relatii contractuale cu casele de asi=urari, (2) Atributiile serviciului medical sunt stabilite prin statut, +"-$0%#"A a 2&a 6bli=atiile caselor de asi=urari AR$, 211 6bli=atiile -#A+ sunt urmatoarele/ a) sa asi=ure lo=istica functionarii unitare si coordonate a sistemului asi=urarilor sociale de sanatate5 b) sa urmareasca colectarea si folosirea cu eficienta a fondului5 c) sa foloseasca mi*loace adecvate de mediati(are pentru repre(entareaA informarea si sustinerea intereselor asi=uratilor pe care ii repre(inta5 d) sa acopere potrivit principiilor pre(entei le=i nevoile de servicii de sanatate ale persoanelorA in limita fondurilor disponibile, AR$, 212

6bli=atiile caselor de asi=urari sunt urmatoarele/ a) sa verifice acordarea serviciilor medicaleA conform contractelor incEeiate cu furni(orii de servicii medicale5 b) sa deconte(e furni(orilor contravaloarea serviciilor medicale contractate si prestate asi=uratilorA la termenele preva(ute in contractul& cadruA in ca( contrar urmand sa suporte penalitatile preva(ute in contract5 c) sa acorde furni(orilor de servicii medicale sume care sa tina seama si de conditiile de desfasurare a activitatii in (one i(olateA in conditii =rele si foarte =releA pentru care sunt stabilite drepturi suplimentareA potrivit le=islatiei5 d) sa informe(e furni(orii de servicii medicale asupra conditiilor de contractare si a ne=ocierii clau(elor contractuale5 e) sa informe(e furni(orii de servicii medicale asupra conditiilor de furni(are a serviciilor medicale si despre orice scEimbare in modul de functionare si de acordare a acestora5 f) sa asi=ure confidentialitatea datelor in conditiile pre(entei le=i5 =) sa verifice prescrierea si eliberarea medicamentelor in conformitate cu re=lementarile in vi=oare5 E) sa raporte(e -#A+A la termenele stabiliteA datele solicitate privind serviciile medicale furni(ateA precum si evidenta asi=uratilor si a documentelor *ustificative utili(ate5 i) sa furni(e(eA la solicitarea !inisterului +anatatiiA datele de identificare a persoanelor asi=urateA numai pentru bolile cu declarare nominala obli=atorieA conform le=islatiei in vi=oare, -AP, M00 -ontrolul +"-$0%#"A 1 -ontrolul de =estiune AR$, 218 -ontrolul de =estiune al -#A+ si al caselor de asi=urari se face anual de catre -urtea de -onturi, AR$, 213 Auditul intern se e?ercita conform le=ii si poate fi or=ani(at la nivel re=ionalA in conditiile stabilite prin ordin al presedintelui -#A+A cu avi(ul consiliului de administratie al -#A+, +"-$0%#"A a 2&a -ontrolul furni(arii serviciilor AR$, 212 (1) -#A+ si casele de asi=urari or=ani(ea(a si efectuea(a controlul serviciilor medicale care se acorda asi=uratilor pe ba(a contractelor de furni(are de servicii incEeiateA potrivit pre(entei le=i, (2) 0n cadrul controalelor efectuate potrivit alin, (1) pot participa si repre(entanti ai -!RA -!)RA -'R si 6A!!R, AR$, 214 +alari(area persoanelor din structurile mentionate la art, 212 alin, (1) este similara cu cea preva(uta de le=e pentru compartimentele de audit, +"-$0%#"A a 8&a AR$, 21; -#A+ pre(inta anual 9uvernului un raport de activitateA precum si planul de activitate pentru anul urmator, +"-$0%#"A a 3&a Arbitra*ul AR$, 21<

(1) iti=iile dintre furni(orii de servicii medicale sau farmaceutice si casele de asi=urari de sanatate pot fi solutionateA la solicitarea uneia dintre partiA pe calea arbitra*ului in conditiile si procedurile dreptului comun, (2) -omisia de arbitra* este formata din cate un arbitru desemnat de fiecare parte si unul desemnat de -onsiliul de conducere al -omisiei de arbitra*, (8) 0n vederea asi=urarii activitatii de arbitra*A pe lan=a -#A+ se infiintea(a si functionea(a -omisia de arbitra*, -omisia nu are personalitate *uridica, (3) 6r=ani(area si functionarea -omisiei de arbitra* se stabilesc prin ordin comun al ministrului sanatatii si al presedintelui -#A+, -omisia este condusa de un consiliu de conducere format din repre(entanti ai !inisterului +anatatiiA -#A+A -!RA -'RA -!)R, &&&&&&&&&&&&&& Alin, (3) al art, 21< a fost modificat de pct, 81 al art, 0 din 6R)6#A#$A )" %R9"#$A nr, ;2 din 20 septembrie 2004A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, <08 din 22 septembrie 2004, AR$, 211 (1) Arbitrii sunt desemnati de catre partiA respectiv de -onsiliul de conducere al -omisiei de arbitra*A dintr&o lista de arbitrii atestati de !inisterul +anatatii pe ba(a unui e?amen desfasurat in conditiile si potrivit procedurilor stabilite printr&un re=ulament aprobat prin ordinul ministrului sanatatii si inre=istrat la -omisia de arbitra*, &&&&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 211 a fost modificat de pct, 82 al art, 0 din 6R)6#A#$A )" %R9"#$A nr, ;2 din 20 septembrie 2004A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, <08 din 22 septembrie 2004, (2) Pot fi arbitri persoanele care au studii medicaleA economice ori studii *uridiceA indeplinesc si celelalte conditii le=ale privind dobandirea calitatii de arbitru si nu sunt an=a*ati ai niciuneia dintre partile aflate in liti=iu ori ai institutiilor care au desemnat repre(entanti in -onsiliul de conducere al -omisiei de arbitra*, (8) Pentru activitatile desfasurate in cadrul -omisiei de arbitra*A arbitrii beneficia(a de o indemni(atie de sedinta, 0ndemni(atia de sedinta pentru arbitri este de 12CA iar pentru membrii secretariatului teEnic este de 10C din indemni(atia presedintelui -#A+, (3) -Eeltuielile repre(entand indemni(atiile de sedinta pentru arbitriA precum si pentru membrii secretariatului teEnic se suporta din sumele alocate pentru administrarea fondului, (2) -elelalte cEeltuieli re(ultate din activitatea -omisiei centrale de arbitra* se suporta de catre partile aflate in liti=iuA in conditiile art, 21< alin, (3), AR$, 800 (1) Re=ulamentul de solutionare a cau(elor arbitraleA aprobat prin ordin al ministrului *ustitiei @i libertilor cetene@tiA se completea(a cu prevederile -odului de procedura civila, (2) -omisia de arbitra* se va or=ani(a in termen de ma?imum 10 de (ile de la data intrarii in vi=oare a pre(entului titlu, -AP, M000 Raspunderi si sanctiuni AR$, 801 0ncalcarea prevederilor pre(entei le=i atra=e raspunderea materialaA civilaA contraventionala sau penalaA dupa ca(,

+"-$0%#"A 1 +anctiuni AR$, 802 +anctiunile pentru nerespectarea obli=atiilor contractuale de catre furni(orii de servicii medicaleA medicamente si dispo(itive medicaleA cuprinse in contractele incEeiate cu casele de asi=urari de sanatateA se stabilesc prin contractul&cadru, +"-$0%#"A a 2&a 0nfractiuni AR$, 808 'apta persoanei care dispune utili(area in alte scopuri sau nevirarea la fond a contributiei retinute de la asi=urati constituie infractiunea de deturnare de fonduri si se pedepseste conform prevederilor din -odul penal, AR$, 803 -ompletarea declaratiei preva(ute la art, 212 alin, (2) cu date nerealeA avand ca efect denaturarea evidentelor privind asi=uratiiA stadiul de coti(are sau contributiile fata de fondA constituie infractiunea de fals intelectual si se pedepseste conform prevederilor din -odul penal, +"-$0%#"A a 8&a -ontraventii AR$, 802 -onstituie contraventii urmatoarele fapte/ a) nedepunerea la termen a declaratiei preva(ute la art, 212 alin, (2)5 aL1) nedepunerea la termen a declaraiei prev(ute la art, 212 alin, (8)5 &&&&&&&&&&& it, aL1) a art, 802 a fost introdus de pct, 48 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, b) nevirarea contributiei datorate conform art, 22< alin, (1) de catre persoanele fi(ice si *uridice an=a*atoare5 c) refu(ul de a pune la dispo(itia or=anelor de control ale A#A' si ale caselor de asi=urari a documentelor *ustificative si a actelor de evidenta necesare in vederea stabilirii obli=atiilor la fond5 d) refu(ul de a pune la dispo(itie or=anelor de control ale caselor de asi=urari documentele *ustificative si actele de evidenta financiar& contabila privind sumele decontate din fond, AR$, 804 -ontraventiile preva(ute la art, 802 se sanctionea(a dupa cum urmea(a/ a) cele preva(ute la lit, a) si c)A cu amenda de la 2,000 lei la 10,000 lei5 &&&&&&&&&&&&&& it, a) a art, 804 a fost modificata de pct, 88 al art, 0 din 6R)6#A#$A )" %R9"#$A nr, ;2 din 20 septembrie 2004A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, <08 din 22 septembrie 2004, b) cele preva(ute la lit, b) si d)A cu amenda de la 80,000 lei la 20,000 lei, &&&&&&&&&&&&&& it, b) a art, 804 a fost modificata de pct, 88 al art, 0 din 6R)6#A#$A )" %R9"#$A nr, ;2 din 20 septembrie 2004A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, <08 din 22 septembrie 2004, bL1) cea prev(ut la lit, aL1)A cu amend de la 20 lei la 100 lei5 &&&&&&&&&&&

it, bL1) a art, 804 a fost introdus de pct, 43 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, AR$, 80; (1) -onstatarea contraventiilor si aplicarea sanctiunilor se fac de catre or=anele de control ale A#A' si ale caselor de asi=urari, (2) Amen(ile contraventionale aplicate conform pre(entei le=i constituie venituri la bu=etul de stat, AR$, 80< Prevederile art, 802 se completea(a cu dispo(itiile 6rdonantei 9uvernului nr, 2B2001 privind re=imul *uridic al contraventiilorA aprobata cu modificari si completari prin e=ea nr, 1<0B2002A cu modificarile si completarile ulterioare, AR$, 801 (1) -ontravenientul poate acEitaA pe loc sau in termen de cel mult 3< de ore de la data incEeierii procesului&verbal oriA dupa ca(A de la data comunicarii acestuiaA *umatate din minimul amen(ii preva(ute la art, 804A a=entul constatator facand mentiune despre aceasta posibilitate in procesul& verbal, (2) )ispo(itiile pre(entei le=i referitoare la obli=atiile fata de fond se completea(a cu prevederile e=ii nr, 231B2002 pentru prevenirea si combaterea eva(iunii fiscale, -AP, 0N )ispo(itii finale AR$, 810 (1) !embrii -onsiliului de administratie al -#A+ si ai consiliilor de administratie ale caselor de asi=urariA precum si personalul an=a*at al acestor case de asi=urariA indiferent de nivelA nu pot detine functii de conducere in cadrul !inisterului +anatatiiA direciilor de sntate publicA furni(orilor de servicii medicale din sistemul de asi=urari sociale de sanatate ale caror servicii se decontea(a din fondA unitatilor sanitareA cabinetelor medicaleA functii alese sau numite in cadrul -!RA cole=iilor *udetene ale medicilorA respectiv al municipiului DucurestiA in cadrul -!)RA cole=iilor *udetene ale medicilor dentistiA respectiv al municipiului DucurestiA in cadrul -'RA cole=iilor *udetene ale farmacistilorA respectiv al municipiului DucurestiA or=ani(atiilor centrale si locale ale 6A!!RA or=ani(atiilor centrale si locale ale 6DD- sau functii in cadrul societatilor comerciale cu profil de asi=urariA farmaceutic sau de aparatura medicala, Personalului din cadrul -#A+ si caselor de asi=urariA cu statut de functionar publicA ii sunt aplicabile si dispo(itiile e=ii nr, 141B2008 privind unele masuri pentru asi=urarea transparentei in e?ercitarea demnitatilor publiceA a functiilor publice si in mediul de afaceriA prevenirea si sanctionarea coruptieiA cu modificarile si completarile ulterioare, &&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 810 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., (2) -onstituie conflict de interese detinerea de catre membrii -onsiliului de administratie al -#A+ si ai consiliilor de administratie ale caselor de asi=urariA precum si de catre personalul an=a*at al acestor case de asi=urari de parti socialeA actiuni sau interese la furni(ori care stabilesc relatii contractuale cu casele de asi=urari de sanatate, Aceasta

dispo(itie se aplica si in ca(ul in care astfel de parti socialeA actiuni sau interese sunt detinute de catre sotA sotieA rudele sau afinii pana la =radul al 0M&lea inclusiv ai persoanei in cau(a, (8) !embrii -onsiliului de administratie al -#A+ si ai consiliilor de administratie ale caselor de asi=urari careA fie personalA fie prin sotA sotieA afini sau rude pana la =radul al 0M&lea inclusivA au un interes patrimonial in problema supusa de(baterii consiliului de administratie nu pot participa la de(baterile consiliului de administratie si nici la adoptarea Eotararilor, (3) Persoanele care la data intrarii in vi=oare a pre(entei le=i se afla in una dintre incompatibilitatile preva(ute la alin, (1) vor opta pentru una dintre functiile ocupate in termen de 80 de (ile, AR$, 811 (1) -#A+ =estionea(a si administrea(a bunurile mobile si imobile dobanditeA in conditiile le=iiA din activitati propriiA subventiiA donatii sau din alte surse, (2) Autoritatile publice centrale sau locale pot transmiteA in conditiile preva(ute de le=eA bunuri mobile si imobile in administrarea -#A+ si a caselor de asi=urari, (8) Recuperarea debitelor din contributii si ma*orari se poate face si prin compensarea cu active din patrimoniul debitorilorA evaluate de institutii autori(ate in conditiile le=iiA cu conditia ca acestea sa fie necesare functionarii -#A+ sau caselor de asi=urari de sanatate, AR$, 812 (1) Fn teritoriile neacoperite cu medici sau cu personal sanitar ori cu uniti farmaceuticeA pentru asi=urarea serviciilor medicale @i farmaceuticeA consiliile locale pot acorda stimulente n natur @i n bani, (2) Fn teritoriile neacoperite cu medici sau cu personal sanitar ori cu uniti farmaceuticeA pentru asi=urarea serviciilor medicale @i farmaceuticeA statulA prin !inisterul +ntiiA poate acorda stimulente n natur, (8) Fn ba(a dispo(iiilor alin, (1) @i (2)A consiliile locale @i !inisterul +ntii ncEeie cu medicii @i cu personalul sanitarA beneficiarA un contract civilA cu o clau( de fidelitate n sarcina acestoraA pentru o perioad de cel puin 2 ani, &&&&&&&&&&&&&& Art, 812 a fost modificat de pct, 20 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010, AR$, 818 (1) Persoanele care prin faptele lor aduc daune sanatatii altei persoane raspund potrivit le=ii si au obli=atia sa repare pre*udiciul cau(at furni(orului de servicii medicale repre(entand cEeltuielile efective oca(ionate de asistenta medicala acordata, +umele repre(entand cEeltuielile efective vor fi recuperate de catre furni(orii de servicii medicale, Pentru liti=iile avand ca obiect recuperarea acestor sumeA furni(orii de servicii medicale se subro=a in toate drepturile si obli=atiile procesuale ale caselor de asi=urari de sanatate si dobandesc calitatea procesuala a acestoraA in toate procesele si cererile aflate pe rolul instantelor *udecatorestiA indiferent de fa(a de *udecata, (2) 'urni(orii de servicii care acorda asistenta medicala preva(uta la alin, (1) reali(ea(a o evidenta distincta a acestor ca(uri si au obli=atia sa comunice lunar casei de asi=urari de sanatate cu care se afla in relatie contractuala aceasta evidentaA in vederea decontariiA precum si ca(urile pentru care furni(orii de servicii medicale au recuperat cEeltuielile efective in vederea restituirii sumelor decontate de casele de asi=urari de sanatate pentru ca(urile respective,

&&&&&&&&&&&&&& Art, 818 a fost modificat de pct, 83 al art, 0 din 6R)6#A#$A )" %R9"#$A nr, ;2 din 20 septembrie 2004 publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, <08 din 22 septembrie 2004, AR$, 813 -#A+ poate or=ani(a activitati finantate din venituri propriiA in conditiile le=ii, AR$, 812 )atele necesare pentru stabilirea calitatii de asi=urat vor fi transmise in mod =ratuit caselor de asi=urari de sanatate de catre autoritatileA institutiile publice si alte institutiiA pe ba(a de protocol, AR$, 814 Pana la or=ani(area -omisiei de arbitra* preva(ute la art, 21< si 211A liti=iile dintre furni(orii de servicii medicaleA medicamente si dispo(itive medicale si casele de asi=urari vor fi *udecate de -omisia centrala de arbitra* or=ani(ata conform 6rdonantei de ur=enta a 9uvernului nr, 120B2002 privind or=ani(area si functionarea sistemului de asi=urari sociale de sanatateA cu modificarile si completarile ulterioare, AR$, 81; (1) Fn termen de 12 luni -asa Asi=urrilor de +ntate a !inisterului $ransporturilor @i 0nfrastructurii va intra n proces de reor=ani(are n vederea privati(rii*), &&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 81; a fost modificat de pct, 42 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, &&&&&&&&&&& *) #6$A -,$,-,", +,A, Piatra&#eam5 -onform art, 00 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<A termenul prev(ut la art, 81; alin, (1) din e=ea nr, 12B2004A cu modificrile @i completrile ulterioareA referitor la procesul de reor=ani(are n vederea privati(rii -asei Asi=urrilor de +ntate a !inisterului $ransporturilorA -onstruciilor @i $urismului ncepe s cur= de la data intrrii n vi=oare a pre(entei ordonane de ur=en, (1L1) !inisterul $ransporturilor @i 0nfrastructurii este repre(entantul statului n activitatea de privati(are a -asei Asi=urrilor de +ntate a !inisterului $ransporturilor @i 0nfrastructurii, &&&&&&&&&&& Alin, (1L1) al art, 81; a fost introdus de pct, 44 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (2) Pn la data reor=ani(riiA -asa Asi=urrilor de +ntate a !inisterului $ransporturilor @i 0nfrastructurii @i va desf@ura activitatea potrivit prevederilor le=ale de or=ani(are @i funcionare a acesteiaA pe principiul de funcionare a caselor de asi=urri din cadrul sistemului de asi=urri de sntate, &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 81; a fost modificat de pct, 42 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (8) Pe data intrarii in vi=oare a pre(entului titluA se abro=a 6rdonanta de ur=enta a 9uvernului nr, 120B2002 privind or=ani(area si functionarea sistemului de asi=urari sociale de sanatateA publicata in !onitorul 6ficial

al RomanieiA Partea 0A nr, <8< din 20 noiembrie 2002A cu modificarile si completarile ulterioareA si 6rdonanta de ur=enta a 9uvernului nr, 111B1111 privind atra=erea unor sume suplimentare la bu=etul 'ondului de asi=urari sociale de sanatateA publicata in !onitorul 6ficial al RomanieiA Partea 0A nr, 812 din 80 iunie 1111A aprobata cu modificari prin e=ea nr, 218B2001A cu modificarile ulterioare, (3) )ispo(itiile cu privire la colectarea contributiilor de catre casele de asi=urari de sanatate pentru persoanele fi(iceA altele decat cele care au calitatea de asi=uratA se aplica pana la 1 ianuarie 200;A potrivit 6rdonantei 9uvernului nr, 13B2003 privind re=lementarea unor masuri financiareA aprobata cu modificari si completari prin e=ea nr, 20;B2003A cu modificarile ulterioare, $0$ % 0N -ardul european si cardul national de asi=urari sociale de sanatate -AP, 0 )ispo(itii =enerale AR$, 81< Pre(entul titlu stabileste principiileA cadrul =eneral si procedurile privind elaborareaA implementarea si distribuirea in Romania a cardului european si a cardului national de asi=urari sociale de sanatateA precum si responsabilitatile institutiilor publice implicate in acest proces, AR$, 811 0n intelesul pre(entului titluA termenii si notiunile folosite au urmatoarea semnificatie/ a) card european de asi=urari sociale de sanatateA denumit in continuare card european & documentul care confera titularului asi=urat dreptul la prestatii medicale necesare in cadrul unei sederi temporare intr&un stat membru al %niunii "uropene5 b) card national de asi=urari sociale de sanatateA denumit in continuare card national & documentul care dovedeste ca titularul acestuia este asi=urat in sistemul de asi=urari sociale de sanatate din Romania5 c) case de asi=urari de sanatate & casele de asi=urari de sanatate *udetene si a municipiului Ducuresti5 d) asi=urat & persoana asi=urata conform le=islatiei in vi=oare in cadrul sistemului de asi=urari sociale de sanatate din Romania5 e) sedere temporara & deplasarea unei persoane in unul dintre statele membre ale %niunii "uropene pentru motive turisticeA profesionaleA familiale sau pentru studiiA pentru o perioada de timp necesara deplasariiA dar nu mai mult de 4 luni, -AP, 00 -ardul european de asi=urari sociale de sanatate AR$, 820 -ardul european contine urmatorul set obli=atoriu de informatii vi(ibile/ a) numele si prenumele asi=uratului5 b) codul numeric personal al asi=uratului5 c) data nasterii asi=uratului5 d) data e?pirarii cardului5 e) codul 6r=ani(atiei 0nternationale pentru +tandardi(are pentru statul membru emitent al cardului5 f) numarul de identificare si acronimul casei de asi=urari de sanatate care emite cardul5 =) numarul cardului, AR$, 821 (1) -ardul european se eliberea(a asi=uratului de catre casa de asi=urari de sanatate la care acesta este asi=urat, )e la 1 ianuarie 200<

costul cardului european de asi=urari de sanatate se suporta din 'ondul national unic de asi=urari sociale de sanatate, &&&&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 821 a fost modificat de pct, 22 al art, 0 din "9"A nr, 243 din 11 iulie 200;A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 208 din 2; iulie 200;, (2) "miterea cardului european nu poate fi refu(ata de casa de asi=urari de sanatate decat in situatia in care asi=uratul nu face dovada platii la (i a contributiei de asi=urari sociale de sanatate, (8) "miterea cardului european se face numai prin intermediul sistemului informatic unic national care =estionea(a aplicarea re=ulamentelor %niunii "uropene privind drepturile asi=uratilor aflati in sedere temporara intr&un stat membru al %niunii "uropene, (3) Asi=uratul care solicita inlocuirea cardului european in interiorul perioadei de valabilitate stabilite prin re=lementarile %niunii "uropene va putea beneficiaA contra costA de un alt card a carui perioada de valabilitate nu va putea depasi perioada de valabilitate a cardului initial, (2) )atele solicitate de casele de asi=urari de sanatate emitente ale cardului europeanA precum si de alte institutii care manipulea(a aceste informatii se supun le=islatiei referitoare la prelucrarea datelor cu caracter personal, (4) 0n ca(ul in care circumstante e?ceptionale impiedica eliberarea cardului europeanA casa de asi=urari de sanatate va elibera un certificat inlocuitor provi(oriu cu o perioada de valabilitate stabilita conform art, 828, !odelul certificatului provi(oriu se aproba prin ordin al presedintelui -asei #ationale de Asi=urari de +anatate, AR$, 822 -ardul european se eliberea(a numai in situatia deplasarii asi=uratului pentru sedere temporara intr&un stat membru al %niunii "uropene, AR$, 828 Perioada de valabilitate a cardului european este stabilita astfel incat sa acopere perioada de timp necesara sederii temporareA dar nu poate depasi 4 luni de la data emiterii, AR$, 823 (1) -ardul european poate fi utili(at de catre asi=uratii din sistemul de asi=urari sociale de sanatate din Romania numai pe teritoriul statelor membre ale %niunii "uropene, (2) Pentru persoanele preva(ute la alin, (1) cardul european nu produce efecte pe teritoriul Romaniei si nu creea(a nici o obli=atie pentru furni(orii de servicii medicale din Romania, AR$, 822 (1) 'urni(orii de servicii medicale aflati in relatii contractuale cu casele de asi=urari de sanatate au obli=atia de a acorda asistenta medicala necesara titularilor cardului european emis de unul dintre statele membre ale %niunii "uropeneA in perioada de valabilitate a cardului si in aceleasi conditii ca pentru persoanele asi=urate in cadrul sistemului de asi=urari sociale de sanatate din RomaniaA urmand a evidentia si raporta distinct caselor de asi=urari sociale de sanatate serviciile medicale acordate pentru aceasta cate=orie de persoane, (2) -asele de asi=urari de sanatate au obli=atia de a recunoaste cardurile emise de statele membre ale %niunii "uropene, AR$, 824 (1) -ardul european confera dreptul pentru asi=urat de a beneficia de asistenta medicala necesara in cursul unei sederi temporare intr&un stat membru al %niunii "uropene,

(2) -Eeltuielile oca(ionate de asistenta medicala preva(uta la alin, (1) vor fi rambursate de casa de asi=urari de sanatate emitenta a carduluiA prin -asa #ationala de Asi=urari de +anatate, (8) Asistenta medicala preva(uta la alin, (1) nu trebuie sa depaseasca ceea ce este necesar din punct de vedere medical in timpul sederii temporare, (3) Persoanele asi=urate in unul dintre statele membre ale %niunii "uropeneA posesoare ale unui card europeanA vor fi tratate in Romania in acelasi mod cu asi=uratii romani, (2) 0n bu=etul -asei #ationale de Asi=urari de +anatate vor fi alocate sume distincte pentru operatiunile de rambursare preva(ute la alin, (2), AR$, 82; -ardul european se emite individual pentru fiecare asi=urat care il solicita, AR$, 82< -ardul european nu acopera situatia in care asi=uratul se deplasea(a intr&un stat membru al %niunii "uropene in vederea beneficierii de tratament medical, AR$, 821 -aracteristicile teEnice ale cardului europeanA precum si modalitatile de elaborare si implementare ale acestuia se aproba prin ordin al presedintelui -asei #ationale de Asi=urari de +anatate, -AP, 000 -ardul national de asi=urari sociale de sanatate AR$, 880 (1) -ardul national de asi=urari sociale de sanatate este un card electronicA distinct de cardul european de asi=urari sociale de sanatate, (2) -ardul naional de asi=urri sociale de sntate se emite pentru dovedirea calitii de asi=urat pentru furni(area unor servicii medicale, &&&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 880 a fost introdus de pct, 22 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010, AR$, 881 (1) 0nformaiile minime care pot fi accesate de pe cardul naional de asi=urri sociale de sntate sunt urmtoarele/ a) numeleA prenumeleA precum @i codul numeric personal ale asi=uratului5 b) codul unic de identificare n sistemul de asi=urri sociale de sntate5 c) numrul de identificare al cardului naional de asi=urri sociale de sntate, (2) Pe cipul cardului naional de asi=urri sociale de sntate vor fi nre=istrate informaiile minime prev(ute la alin, (1)A precum @i urmtoarele informaii/ a) dia=nostice medicale cu risc vital @i boli cronice5 b) =rupa san=uin @i RE5 c) acceptul e?primatA n timpul vieiiA pentru prelevarea de or=aneA esuturi @i celuleA dup deces5 d) medic de familie/ numeA prenumeA date de contact, (8) )ia=nosticele medicale cu risc vital @i bolile cronice care vor fi nre=istrate pe cipul cardului naional de asi=urri sociale de sntate se stabilesc prin ordin comun al ministrului sntii @i al pre@edintelui -#A+, (3) Pe cardul naional de asi=urri sociale de sntate datele medicale se nre=istrea( separat de datele administrateA iar accesul la acestea se face numai de persoane autori(ate n acest scop,

(2) 0nformaia prev(ut la alin, (2) lit, c) se va nre=istra pe cipul cardului naional de asi=urri sociale de sntateA sub condiia respectrii dispo(iiilor prev(ute la art, 13; pct, 2, (4) Accesul personalului medical la informaiile nre=istrate pe cardul naional de asi=urri sociale de sntate va fi stabilit prin #orme metodolo=ice de aplicare a prevederilor referitoare la cardul naional de asi=urri sociale de sntate prev(ut n titlul 0N T-ardul european @i cardul naional de asi=urri sociale de sntateU al e=ii nr, 12B2004 privind reforma n domeniul sntii, &&&&&&&&&&&&& Art, 881 a fost modificat de pct, 28 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010, AR$, 882 (1) -Eeltuielile necesare pentru producerea cardului naional de asi=urri sociale de sntate se suport att de -#A+A ct @i de asi=urat, (2) Asi=uratul suport cEeltuielile repre(entnd contravaloarea cardului naional de asi=urri sociale de sntateA respectiv a documentului propriu& (is prin care se atest calitatea de asi=uratA precum @i costurile aferente distribuiei acestuia, &&&&&&&&&&&&& Art, 882 a fost modificat de pct, 23 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010, AR$, 888 (1) -omponenta informatic a cardului naional de asi=urri sociale de sntate este parte inte=rant a sistemului informatic unic inte=rat al asi=urrilor sociale de sntate, (2) -ardul naional de asi=urri sociale de sntate se eliberea( @i se administrea( prin utili(area serviciilor de operare @i mana=ement al unei uniti speciali(ate n acest scop @i numai prin intermediul sistemului informatic unic inte=rat al asi=urrilor sociale de sntate, -#A+ eliberea( @i administrea( cardul naional de asi=urri sociale de sntate @i are calitatea de operator de date cu caracter personal pentru datele menionate, (8) Prelucrarea datelor cu caracter personal cuprinse n cardul naional de asi=urri sociale de sntate se face n condiiile e=ii nr, 4;;B2001 pentru protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal @i libera circulaie a acestor dateA cu modificrile @i completrile ulterioareA iar prin normele metodolo=ice menionate la art, 881 alin, (4) va fi stabilit modalitatea de e?ercitare a dreptului de acces la datele cu caracter personal le=ate de starea de sntate de ctre persoana asi=urat, &&&&&&&&&&&&& Art, 888 a fost modificat de pct, 22 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010, AR$, 883 -ardul national poate fi utili(at numai pe teritoriul Romaniei, AR$, 882 (1) 'urni(orii de servicii medicaleA medicamente @i dispo(itive medicale aflai n relaii contractuale cu casele de asi=urri de sntateA precum @i titularii cardului naional de asi=urri sociale de sntate au obli=aia de a solicita @iA respectivA de a pre(enta acest documentA la data acordrii

asistenei medicaleA n condiiile prev(ute de contractul&cadru @i de normele metodolo=ice de aplicare a acestui contract, (2) Alte obli=aii ale furni(orilor de servicii medicaleA medicamente @i dispo(itive medicale privind implementarea sistemului cardului naional de asi=urri sociale de sntate se stabilesc prin normele metodolo=ice de aplicare a dispo(iiilor din cuprinsul pre(entului capitol, &&&&&&&&&&&&& Art, 882 a fost modificat de pct, 24 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010, AR$, 884 (1) -ardul naional de asi=urri sociale de sntate se emite individual pentru fiecare asi=urat cu vrsta de peste 1< aniA a@a cum este re=lementat la art, 211 alin, (1)A art, 218 @i 212, (2) Asi=uraii cu vrsta de pn la 1< ani beneficia( de servicii medicaleA medicamente @i dispo(itive medicale decontate din bu=etul 'ondului naional unic de asi=urri sociale de sntate n ba(a documentelor care atest c se ncadrea( n cate=oria de asi=uraiA prev(ut la art, 218 alin, (1) lit, a), (8) Persoanele asi=urate prev(ute la alin, (1) au obli=aia pre(entrii cardului naional de asi=urri sociale de sntate n vederea acordrii serviciilor medicale de ctre furni(orii aflai n relaii contractuale cu casele de asi=urri de sntate, #epre(entarea cardului naional de asi=urri sociale de sntate conduce la acordarea acestor servicii numai contra costA cu e?cepia serviciilor prev(ute la art, 220, &&&&&&&&&&&&& Art, 884 a fost modificat de pct, 2; al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010, AR$, 88; -aracteristicile teEnice ale cardului nationalA precum si modalitatile de elaborare si implementare ale acestuia se aproba prin ordin al presedintelui -asei #ationale de Asi=urari de +anatate, AR$, 88< Fn bu=etul 'ondului naional unic de asi=urri sociale de sntate vor fi prev(ute sume pentru cardul naional de asi=urri sociale de sntateA n conformitate cu dispo(iiile art, 882, &&&&&&&&&&&&& Art, 88< a fost modificat de pct, 2< al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010, AR$, 88<L1 (1) Producerea cardului naional de asi=urri sociale de sntate se reali(ea( de ctre -ompania #aional T0mprimeria #aionalU & +,A, (2) Personali(area cardului naional de asi=urri sociale de sntate se reali(ea( de ctre -entrul #aional %nic de Personali(are a Pa@apoartelor "lectronice din cadrul )ireciei 9enerale de Pa@apoarteA structur component a !inisterului Administraiei @i 0nternelor, (8) "cEipamentele @i aplicaiile de personali(are necesare potrivit alin, (2)A precum @i serviciile pentru funcionarea nentrerupt a acestora se asi=ur de ctre -ompania #aional T0mprimeria #aionalU & +,A, &&&&&&&&&&&&& Art, 88<L1 a fost introdus de pct, 21 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010,

$0$ % N Asi=urarile voluntare de sanatate -AP, 0 )ispo(itii =enerale AR$, 881 0n intelesul pre(entului titluA termenii si notiunile folosite au urmatoarea semnificatie/ a) asi=urat & persoana care are un contract de asi=urare incEeiat cu asi=uratorul si fata de care asi=uratorul are obli=atia ca la producerea riscului asi=urat sa acorde indemni(atia sau suma asi=urata conform prevederilor contractului de asi=urare voluntara de sanatate5 b) asi=urtor & persoana *uridic ori filiala autori(at n condiiile e=ii nr, 82B2000 privind activitatea de asi=urare @i suprave=Eerea asi=urrilorA cu modificrile @i completrile ulterioareA s e?ercite activiti de asi=urareA s practice clasele de asi=urri de sntate din cate=oria asi=urrilor de via @iBsau =enerale @i care @i asum rspunderea de a acoperi cEeltuielile cu serviciile medicale prev(ute n contractul de asi=urare voluntar de sntateA inclusiv coplata stabilit n condiiile le=iiA precum @i sucursala unei societi de asi=urare ori a unei societi mutualeA dintr&un stat membru al %niunii "uropene sau aparinnd +paiului "conomic "uropeanA care a primit o autori(aie de la autoritatea competent a statului membru de ori=ine n acest sens5 &&&&&&&&&&& itera b) a art, 881 a fost modificat de pct, 4 al art, 0 din "9"A nr, 220 din 2< noiembrie 2011 publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <21 din 80 noiembrie 2011, c) abro=at5 &&&&&&&&&&& itera c) a art, 881 a fost abro=at de pct, ; al art, 0 din "9"A nr, 220 din 2< noiembrie 2011 publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <21 din 80 noiembrie 2011, d) furni(or de servicii medicale & persoana fi(ica sau *uridica autori(ata de !inisterul +anatatii sa acorde servicii medicale in conditiile le=ii5 e) lista a furni(orilor a=reati & totalitatea furni(orilor aflati in relatii contractuale cu asi=uratori care practica asi=urari voluntare de sanatate de tip suplimentar5 f) pacEet de servicii medicale de ba(a & serviciile si produsele destinate preveniriiA dia=nosticariiA tratamentuluiA corectarii si recuperarii diferitelor afectiuniA la care asi=uratii au acces in totalitateA partial sau cu anumite limitari in volum ori in suma acoperitaA in temeiul asi=urarilor sociale de sanatateA conform prevederilor le=ale in vi=oare5 =) persoane dependente & persoanele fi(ice aflate in intretinerea asi=uratului si carora li se furni(ea(a servicii medicale daca acest lucru este stipulat in contractul de asi=urare voluntara de sanatate5 E) pret de referinta & pretul utili(at in sistemul de asi=urari sociale de sanatate pentru plata unor servicii si produse din pacEetul de servicii medicale de ba(a5 i) servicii medicale furni(ate sub forma de abonament servicii medicale preplatite pe care furni(orii le ofera in mod direct abonatilor si nu prin intermediul asi=uratorilorA in afara serviciilor din pacEetul de servicii medicale de ba(a din sistemul de asi=urari sociale de sanatate, AR$, 830

(1) Asi=urarile voluntare de sanatate repre(inta un sistem facultativ prin care un asi=urator constituieA pe principiul mutualitatiiA un fond de asi=urareA prin contributia unui numar de asi=urati e?pusi la producerea riscului de imbolnavireA si ii indemni(ea(aA in conformitate cu clau(ele stipulate in contractul de asi=urareA pe cei care sufera un pre*udiciuA din fondul alcatuit din primele incasateA precum si din celelalte venituri re(ultate ca urmare a activitatii desfasurate de asi=urator si fac parte din =ama asi=urarilor facultative conform e=ii nr, 184B1112 privind asi=urarile si reasi=urarile in RomaniaA cu modificarile si completarile ulterioare, (2) Asi=uratii pot primi indemni(atii atat pentru acea parte a cEeltuielilor cu serviciile medicale care e?cedea(a pacEetului de servicii medicale de ba(a acoperite de sistemul de asi=urari sociale de sanatateA cat si pentru coplatiA daca acest lucru este preva(ut in contractul de asi=urare voluntara de sanatate, (8) #u fac obiectul pre(entei le=i asi=urarile pentru boli profesionale si accidente de munca si serviciile medicale furni(ate sub forma de abonament, AR$, 831 (1) Asi=urarile voluntare de sanatate pot fiA in sensul pre(entei le=iA asi=urari de tip complementar si suplimentar, (2) Asi=urrile voluntare de sntate de tip complementar suport coplata datorat de asi=uratA n condiiile le=ii, &&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 831 a fost modificat de pct, < al art, 0 din "9"A nr, 220 din 2< noiembrie 2011 publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <21 din 80 noiembrie 2011, (8) Asi=urarile voluntare de sanatate de tip suplimentar suporta total sau partial plata pentru orice tip de servicii necuprinse in pacEetul de servicii medicale de ba(aA optiunea pentru un anumit personal medicalA solicitarea unei a doua opinii medicaleA conditii Eoteliere superioareA alte servicii medicale specificate in polita de asi=urare, AR$, 832 +unt eli=ibile pentru serviciile oferite de sistemul de asi=urari voluntare de sanatate orice persoaneA cetateni romaniA cetateni straini sau apatri(i care au dreptul la pacEetul de servicii medicale de ba(a in temeiul asi=urarilor sociale de sanatateA conform prevederilor le=ale, AR$, 838 (1) An=a*atoriiA persoane fi(ice sau *uridiceA pot sa incEeie contracte de asi=urare voluntara de sanatate pentru an=a*atii lorA individual sau in =rupA acordate ca beneficii aditionale la drepturile salariale ale acestoraA in scopul atra=erii si stabili(arii personalului an=a*at, (2) 0n cadrul asi=urarilor voluntare de sanatate raporturile dintre asi=urat si asi=uratorA precum si drepturile si obli=atiile acestora se stabilesc prin vointa partilorA sub forma pacEetelor de serviciiA si sunt mentionate in contractul de asi=urare voluntara de sanatate, AR$, 833 0nfiintareaA autori(area si functionarea asi=uratorilor care practica asi=urari voluntare de sanatate se desfasoara in conformitate cu prevederile le=islatiei care re=lementea(a activitatea de asi=urari, -AP, 00 -ontractul de asi=urare voluntara de sanatate AR$, 832 -ontractul de asi=urare voluntara de sanatate trebuie sa cuprindaA pe lan=a elementele obli=atoriiA si urmatoarele elemente/ a) lista coplilor pentru asi=urri voluntare de sntate de tip complementar5

&&&&&&&&&&& itera a) a art, 832 a fost modificat de pct, 1 al art, 0 din "9"A nr, 220 din 2< noiembrie 2011 publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <21 din 80 noiembrie 2011, b) lista serviciilor din asi=urarea voluntara suplimentara5 c) lista furni(orilor a=reati5 d) modalitatea de contactare a acestoraA direct sau prin intermediul unui departament de asistenta a asi=uratilor5 e) drepturile si obli=atiile partilorA cu evidentierea clara a riscului de imbolnavire individual5 f) modalitatile de decontare a serviciilor medicale5 =) modalitatile de incetare a valabilitatii contractului5 E) modalitatile de solutionare a eventualelor liti=ii, AR$, 834 Asi=uratorii sunt obli=ati ca la incEeierea contractului de asi=urare voluntara de sanatate sa ofere asi=uratului toate informatiile necesare privind drepturile si obli=atiile re(ultand din contractA in vederea prote*arii intereselor asi=uratilor, AR$, 83; (1) Asi=uratorul poate solicitaA la initierea contractului de asi=urareA pe cEeltuiala proprie si cu consimtamantul pacientuluiA informatii privind starea de sanatate a asi=uratuluiA precum si efectuarea unui e?amen medical pentru evaluarea starii de sanatate a solicitantului de catre un furni(or de servicii medicale desemnat de acesta, (2) 0nformatiile cuprinse in contractul de asi=urare voluntaraA precum si informatiile privind starea de sanatate a asi=uratului au caracter confidential si nu pot fi divul=ate unor terti de catre asi=uratorii care practica asi=urari voluntare de sanatate sau persoanele fi(iceB*uridice careA prin natura relatiilor de serviciuA cum ar fi controlorA auditor si alte asemenea functiiA intra in posesia informatiilor in cau(aA cu e?ceptia ca(urilor preva(ute de le=e, (8) Prin contractA asi=uratorul care practica asi=urari voluntare de sanatate de tip suplimentar poate restrictiona pentru acest tip de asi=urare accesul asi=uratuluiA partial sau in totalitateA la anumiti furni(ori de servicii si poate conditiona utili(area unor servicii in ca( de imbolnavire de efectuarea prealabila a unor controale periodice profilactice sau de utili(area unor anumiti furni(ori a=reati, (3) Asi=uratorii care comerciali(ea(a asi=urari voluntare de sanatate complementare sunt obli=ati sa acEite coplata conform contractului cu asi=uratul oricarui furni(or de servicii aflat in relatie contractuala cu casele de asi=urari si nu pot restrictiona pentru acestea accesul asi=uratilor, -AP, 000 Relatia furni(orilor de servicii medicale cu societatile de asi=urari voluntare de sanatate AR$, 83< (1) $oti furni(orii care prestea(a servicii medicale pentru asi=urarile voluntare de sanatate trebuie sa fie autori(ati de !inisterul +anatatiiA in ba(a re=lementarilor in vi=oare, Pentru prestarea serviciilor care intra sub incidenta asi=urarilor de sanatate de tip complementarA furni(orii de servicii medicale trebuie sa fie in relatie contractuala cu casele de asi=urari, (2) 'urni(orii de servicii medicale care sunt in relatie contractuala cu casele de asi=urari au obli=atia de a accepta coplata de la asi=uratorii autori(ati de a presta asi=urari voluntare de sanatate de tip complementar sauA prin e?ceptieA de la asi=uratiA in conformitate cu lista coplatilor si

valoarea ce poate fi acoperita prin sistemul asi=urarilor voluntare de sanatate, (8) 'urni(orii de servicii medicale care sunt in relatie contractuala cu casele de asi=urari au dreptul de a incEeia contracte si cu asi=uratorii autori(ati de a presta asi=urari voluntare de sanatate de tip suplimentar, AR$, 831 (1) 'urni(orii de servicii medicale sunt obli=ati sa elibere(e documente *ustificative de decontare (facturaA cEitanta) pentru serviciile medicale prestate acoperite prin asi=urarile voluntare de sanatate, (2) 0n ca(ul in care nu e?ista un contract incEeiat intre asi=urator si furni(orii de servicii medicaleA decontarea cEeltuielilor se va face pe ba(a documentelor *ustificative emise de furni(orul de servicii medicale, (8) %nitatile sanitare publice au obli=atia de a respectaA in relatia cu asi=uratoriiA tarifele ma?imale privind asi=urarile suplimentare de sanatateA aprobate prin ordin al ministrului sanatatii, (3) 'urni(orii privati pot stabiliA prin ne=ociereA alte tarife decat cele mentionate la alin, (8), AR$, 820 (1) -omisia de +uprave=Eere a Asi=urarilor suprave=Eea(a activitatea asi=uratorilor autori(ati sa practice asi=urari voluntare de sanatate in conformitate cu prevederile le=ale, (2) 'iecare asi=urator autori(at sa practice asi=urarile voluntare de sanatate are obli=atiaA in vederea incEeierii contractelor de asi=urare de acest tipA sa obtina avi(area de catre directia de specialitate din cadrul !inisterului +anatatii a listei furni(orilor de servicii medicale a=reatiA altii decat cei aflati de*a in relatie contractuala cu casele de asi=urari de sanatateA si sa reactuali(e(e aceasta lista inaintea contractarii unui nou furni(or, &&&&&&&&&&&&&& Alin, (8) al art, 820 a fost abro=at de pct, 84 al art, 0 din 6R)6#A#$A )" %R9"#$A nr, ;2 din 20 septembrie 2004 publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, <08 din 22 septembrie 2004, AR$, 821 (1) 0n ba(a contractului incEeiat cu furni(orii de serviciiA asi=uratorii au dreptul de a verificaA prin e?perti autori(ati de !inisterul +anatatii si or=ani(atiile profesionaleA direct sau prin interpusiA calitatea serviciilor prestate asi=uratilor, (2) 0ntrea=a responsabilitate a actului medical ramane in seama furni(orilor de servicii medicale si farmaceutice, AR$, 822 )iferendele survenite intre asi=urator si furni(orii de servicii medicale se solutionea(a pe cale amiabila, 0n ca(ul imposibilitatii re(olvarii pe cale amiabilaA liti=iile se aduc la cunostinta directiei de specialitate din cadrul !inisterului +anatatii si a -omisiei de +uprave=Eere a Asi=urarilorA care vor incerca medierea diferendului, 0n ca( de esec al medieriiA diferendele sunt deduse instantelor *udecatoresti le=al competente, AR$, 828 Plan=erile privind calitatea serviciilor medicale formulate direct de catre asi=urati sau prin intermediul asi=uratorilor autori(ati sa practice asi=urari voluntare de sanatate se adresea(a !inisterului +anatatii si sunt notificate -omisiei de +uprave=Eere a Asi=urarilor, -AP, 0M )ispo(itii finale si sanctiuni AR$, 823

Asi=uratorii care in pre(ent practica asi=urari de sanatate facultative sunt obli=ati sa se conforme(e prevederilor art, 820 alin, (2) in termen de 10 de (ile de la data publicarii pre(entei le=i in !onitorul 6ficial al RomanieiA Partea 0, AR$, 822 (1) )ivul=area cu intentie a informatiilor privind starea de sanatate a asi=uratilor de catre un salariat al asi=uratoruluiA fara consimtamantul asi=uratuluiA constituie infractiune si se pedepseste cu incEisoare de la 8 luni la 2 ani sau cu amenda de la 22,000 lei (R6#) la 20,000 lei (R6#), (2) )aca fapta preva(uta la alin, (1) a fost savarsita din culpaA pedeapsa este incEisoarea de la o luna la un an sau amenda de la 22,000 lei (R6#) la 20,000 lei (R6#), AR$, 824 (1) 0ncalcarea prevederilor art, 820 alin, (2) si ale art, 823 de catre asi=uratorii autori(ati sa practice asi=urari voluntare de sanatate constituie contraventie si se sanctionea(a cu amenda de la 22,000 lei (R6#) la 20,000 lei (R6#), (2) -onstatarea contraventiilor si aplicarea sanctiunilor contraventionale se fac de catre personalul imputernicit al -omisiei de +uprave=Eere a Asi=urarilor, AR$, 82; )ispo(itiile art, 824 se completea(a cu prevederile 6rdonantei 9uvernului nr, 2B2001 privind re=imul *uridic al contraventiilorA aprobata cu modificari si completari prin e=ea nr, 1<0B2002A cu modificarile si completarile ulterioare, AR$, 82< !inisterul +anatatii si -omisia de +uprave=Eere a Asi=urarilor vor elabora impreuna sau separatA dupa ca(A norme metodolo=ice de aplicare a pre(entului titlu in termen de 10 de (ile de la data intrarii in vi=oare a acestuia, AR$, 821 Abro=at, &&&&&&&&&&& Art, 821 a fost abro=at de pct, 10 al art, 0 din "9"A nr, 220 din 2< noiembrie 2011 publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <21 din 80 noiembrie 2011, AR$, 840 a data intrarii in vi=oare a pre(entului titlu se abro=a e=ea asi=urarilor private de sanatate nr, 212B2003A publicata in !onitorul 6ficial al RomanieiA Partea 0A nr, 202 din 3 iunie 2003A cu modificarile ulterioare, $0$ % N0 'inantarea unor cEeltuieli de sanatate AR$, 841 0n scopul combaterii consumului e?cesiv de produse din tutun si bauturi alcooliceA altele decat vinul si bereaA preva(ute in pre(enta le=eA precum si pentru finantarea cEeltuielilor de sanatateA se instituie unele contributii ce se constituie ca venituri proprii ale !inisterului +anatatii, AR$, 842 Meniturile prev(ute la art, 841 @i 848L1A =estionate de !inisterul +ntiiA sunt folosite pentru/ a) investiii n infrastructur @i dotri la spitalele publice din reeaua !inisterului +ntii @i reeaua autoritii administraiei publice locale n condiiile stabilite la art, 110L2 alin, (1)5 b) finanarea pro=ramelor naionale de sntate derulate prin spitalele publiceA potrivit dispo(iiilor art, 31L1 lit, b)5 c) re(erva !inisterului +ntii pentru situaii speciale5

d) sume alocate prin transfer n bu=etul 'ondului naional unic de asi=urri sociale de sntate pentru medicamente de care beneficia( asi=uraii n tratamentul ambulatoriuA cu sau fr contribuie personalA pe ba( de prescripie medicalA n sistemul de asi=urri sociale de sntate5 e) alte destinaii prev(ute la art, 18 alin, (1L1)A art, 18 alin, (2) @i art, 18 alin, (2L1), &&&&&&&&&&&&& Art, 842 a fost modificat de pct, 32 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 3< din 2 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8<3 din 10 iunie 2010, AR$, 848 (1) 0n aplicarea prevederilor art, 841 si 842 se stabilesc urmatoarele masuri/ a) persoanele *uridice care produc sau importa produse din tutun contribuie astfel/ 1, pentru ti=arete cu suma de 10 euroB1,000 de ti=arete5 2, pentru ti=ari si ti=ari de foi cu suma de 10 euroB 1,000 de bucati5 8, pentru tutun destinat fumatului cu suma de 18 euroBG=5 b) persoanele *uridice care produc sau importa bauturi alcooliceA altele decat bereA vinuriA bauturi fermentateA altele decat bere si vinuriA produse intermediareA asa cum sunt definite prin e=ea nr, 2;1B2008 privind -odul fiscalA cu modificarile si completarile ulterioareA contribuie cu suma de 200 euroBEectolitru alcool pur sau 2 euroBfiecare litru alcool pur5 c) persoanele *uridice care reali(ea(a incasari din activitati publicitare la produse din tutun si bauturi alcoolice contribuie cu o cota de 12C din valoarea acestor incasariA dupa deducerea ta?ei pe valoarea adau=ata, (2) Maloarea in lei a contributiilor preva(ute la alin, (1)A stabilita potrivit le=ii in ecEivalent euroBunitate de masuraA se determina prin transformarea sumelor e?primate in ecEivalent euro la cursul de scEimb valutar utili(at pentru calculul acci(elorA la data platii acestor contributii, AR$, 848L1 Abro=at, &&&&&&&&& Art, 848L1 a fost abro=at de art, N0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;; din 21 septembrie 2011A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 4<0 din 24 septembrie 2011, AR$, 843 -ontributiile preva(ute la art, 848 alin, (1) lit, c) se constituie ca venituri proprii ale !inisterului +anatatii incepand cu data de 1 ianuarie 200;, AR$, 842 (1) -ontributiile preva(ute la art, 848 se virea(a lunar pana la data de 22 a lunii urmatoare celei in care a avut loc livrarea produselor pe piata internaA intr&un cont specialA descEis la $re(oreria +tatului pe numele !inisterului +anatatii, (1L1) Abro=at, &&&&&&&&& Alin, (1L1) al art, 842 a fost abro=at de art, N0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;; din 21 septembrie 2011A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 4<0 din 24 septembrie 2011, (1L2) Abro=at, &&&&&&&&&

Alin, (1L2) al art, 842 a fost abro=at de art, N0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;; din 21 septembrie 2011A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 4<0 din 24 septembrie 2011, (1L8) Abro=at, &&&&&&&&& Alin, (1L8) al art, 842 a fost abro=at de art, N0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;; din 21 septembrie 2011A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 4<0 din 24 septembrie 2011, (2) Pentru neplata la scadenta a contributiilor se calculea(a si se datorea(a accesorii in conditiile 6rdonantei 9uvernului nr, 12B2008 privind -odul de procedura fiscalaA republicataA cu modificarile si completarile ulterioare, AR$, 844 (1) Meniturilor @i cEeltuielilor prev(ute la art, 841A 842 @i 848L1 li se aplic prevederile referitoare la bu=etele de venituri @i cEeltuieli ale unor activitiA instituite prin e=ea nr, 200B2002 privind finanele publiceA cu modificrile ulterioare, &&&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 844 a fost modificat de pct, ; al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 103 din 80 septembrie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 441 din ; octombrie 2001, (2) +e autori(ea(a !inisterul 'inanelor PubliceA la propunerea ordonatorului principal de crediteA sa introduca modificarile ce decur= din aplicarea prevederilor pre(entului titlu in ane?ele aprobate pe anul 2004 !inisterului +anatatii, AR$, 84; (1) -ontributiile pentru finantarea cEeltuielilor de sanatate ramase la sfarsitul anului se reportea(a in anul urmator si se utili(ea(a cu aceeasi destinatie, (2) )isponibilitatile temporare din contributiile constituite ca venituri proprii ale !inisterului +anatatii se pastrea(a la tre(oreria statului si sunt purtatoare de dobanda in conditiile stabilite prin conventia incEeiata intre !inisterul +anatatii si !inisterul 'inanelor Publice, &&&&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 84; a fost introdus de pct, 81 al art, 0 din 6R)6#A#$A )" %R9"#$A nr, ;2 din 20 septembrie 2004A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, <08 din 22 septembrie 2004, AR$, 84< 0n termen de 80 de (ile de la data intrarii in vi=oare a pre(entului titluA !inisterul +anatatii si !inisterul 'inantelor Publice vor elabora norme de aplicare a pre(entului titlu, AR$, 841 a data intrarii in vi=oare a pre(entului titluA 6rdonanta 9uvernului nr, 22B1112 privind finantarea ocrotirii sanatatiiA publicata in !onitorul 6ficial al RomanieiA Partea 0A nr, 218 din 2< au=ust 1112A aprobata prin e=ea nr, 113B1112A cu modificarile si completarile ulterioareA se abro=aA cu e?ceptia prevederilor privind cota de 12C din incasari din activitati publicitare la produse de tutunA ti=ari si bauturi alcoolice care se abro=a la data de 1 ianuarie 200;, $0$ % N00

"?ercitarea profesiei de medic, 6r=ani(area si functionarea -ole=iului !edicilor din Romania -AP, 0 "?ercitarea profesiei de medic +"-$0%#"A 1 )ispo(itii =enerale AR$, 8;0 Profesia de medic se e?ercitaA pe teritoriul RomanieiA in conditiile pre(entei le=iA de catre persoanele fi(ice posesoare ale unui titlu oficial de calificare in medicina, Acestea pot fi/ a) cetateni ai statului roman5 b) cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetiene5 c) sotul unui cetatean romanA precum si descendentii si ascendentii in linie directaA aflati in intretinerea unui cetatean romanA indiferent de cetatenia acestora5 d) membrii de familie ai unui cetatean al unuia dintre statele preva(ute la lit, b)A asa cum sunt definiti la art, 2 alin, (1) pct, 8 din 6rdonanta de ur=enta a 9uvernului nr, 102B2002 privind libera circulatie pe teritoriul Romaniei a cetatenilor statelor membre ale %niunii "uropene si +patiului "conomic "uropeanA aprobata cu modificari si completari prin e=ea nr, 240B20025 e) cetatenii statelor terte beneficiari ai statutului de re(ident permanent in Romania5 f) beneficiari ai statutului de re(ident pe termen lun= acordat de catre unul dintre statele preva(ute la lit, b), AR$, 8;1 (1) 0n intelesul pre(entului titluA termenul medici cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetiene desemnea(aA prin asimilareA si medicii aflati in situatiile preva(ute la art, 8;0 lit, d) si f), (2) 0n mod e?clusivA prin termenul stat membru de ori=ine sau de provenientaA stat membru de stabilire sauA dupa ca(A stat membru =a(da se intele=e un stat membru al %niunii "uropeneA un stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau -onfederatia "lvetiana, (8) Prin titlu oficial de calificare in medicina se intele=e/ a) diploma de medicA eliberata de o institutie de invatamant superior medico&farmaceutic acreditata din Romania5 b) certificatul de medic specialistA eliberat de !inisterul +anatatii5 c) diplomaA certificatul sau un alt titlu in medicinaA eliberate conform normelor %niunii "uropene de statele membre ale %niunii "uropeneA statele apartinand +patiului "conomic "uropean sau de -onfederatia "lvetiana5 d) diplomaA certificatul sau un alt titlu in medicinaA dobandite intr&un stat tert si recunoscute de unul dintre statele membre preva(ute la lit, c) ori ecEivalate in Romania, AR$, 8;2 $itlurile oficiale de calificare in medicina obtinute in afara RomanieiA a statelor membre ale %niunii "uropeneA a statelor apartinand +patiului "conomic "uropean sau a -onfederatiei "lvetiene se ecEivalea(a potrivit le=ii, "?ceptie de la aceste prevederi fac titlurile oficiale de calificare in medicina care au fost recunoscute de unul dintre aceste state, AR$, 8;8 !onitori(area si controlul e?ercitarii profesiei de medic se reali(ea(a de catre -ole=iul !edicilor din Romania si !inisterul +anatatiiA denumite in continuare autoritati competente romane, AR$, 8;3

(1) Profesia de medic are ca principal scop asi=urarea starii de sanatate prin prevenirea imbolnavirilorA promovareaA mentinerea si recuperarea sanatatii individului si a colectivitatii, (2) 0n vederea reali(arii acestui scopA pe tot timpul e?ercitarii profesieiA medicul trebuie sa dovedeasca disponibilitateA corectitudineA devotamentA loialitate si respect fata de fiinta umana, (8) )eci(iile si Eotararile cu caracter medical vor fi luate avandu&se in vedere interesul si drepturile pacientuluiA principiile medicale =eneral acceptateA nediscriminarea intre pacientiA respectarea demnitatii umaneA principiile eticii si deontolo=iei medicaleA =ri*a fata de sanatatea pacientului si sanatatea publica, AR$, 8;2 (1) 0n scopul asi=urarii in orice impre*urare a intereselor pacientuluiA profesia de medic are la ba(a e?ercitarii sale independenta si libertatea profesionala a mediculuiA precum si dreptul de deci(ie asupra Eotararilor cu caracter medical, (2) Avand in vedere natura profesiei de medic si obli=atiile fundamentale ale medicului fata de pacientul sauA medicul nu este functionar public, (8) 0n le=atura cu e?ercitarea profesiei si in limita competentelor profesionaleA medicului nu ii pot fi impuse in=radiri privind prescriptia si recomandarile cu caracter medicalA avandu&se in vedere caracterul umanitar al profesiei de medicA obli=atia medicului de deosebit respect fata de fiinta umana si de loialitate fata de pacientul sauA precum si dreptul medicului de a prescrie si de a recomanda tot ceea ce este necesar din punct de vedere medical pacientului, AR$, 8;4 (1) -u e?ceptia ca(urilor de forta ma*oraA de ur=enta ori cand pacientul sau repre(entantii le=ali ori numiti ai acestuia sunt in imposibilitate de a&si e?prima vointa sau consimtamantulA medicul actionea(a respectand vointa pacientului si dreptul acestuia de a refu(a ori de a opri o interventie medicala, (2) Responsabilitatea medicala incetea(a in situatia in care pacientul nu respecta prescriptia sau recomandarea medicala, AR$, 8;; (1) !edicii care indeplinesc conditia de cetatenie preva(uta la art, 8;0 si sunt membri ai -ole=iului !edicilor din Romania e?ercita profesia de medicA in re=im salarial siBsau independent, (2) Pentru accesul la una dintre activitatile de medic sau e?ercitiul acesteiaA medicii cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai un stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA stabiliti in unul dintre aceste stateA sunt e?ceptatiA in ca( de prestare temporara sau oca(ionala de servicii medicale pe teritoriul RomanieiA de la obli=ativitatea inscrierii in -ole=iul !edicilor din Romania, AR$, 8;< (1) a primirea in randurile -ole=iului !edicilor din RomaniaA medicul va depune *uramantul lui Jipocrate in formularea moderna adoptata de Asociatia !edicala !ondiala in cadrul )eclaratiei de la 9eneva din anul 11;2/ .6data admis printre membrii profesiunii de medic/ !a an=a*e( solemn sa&mi consacru viata in slu*ba umanitatii5 Moi pastra profesorilor mei respectul si recunostinta care le sunt datorate5 Moi e?ercita profesiunea cu constiinta si demnitate5 +anatatea pacientilor va fi pentru mine obli=atia sacra5 Moi pastra secretele incredintate de pacientiA cEiar si dupa decesul acestora5

Moi mentineA prin toate mi*loaceleA onoarea si nobila traditie a profesiunii de medic5 -ole=ii mei vor fi fratii mei5 #u voi in=adui sa se interpuna intre datoria mea si pacient consideratii de nationalitateA rasaA reli=ieA partid sau stare sociala5 Moi pastra respectul deplin pentru viata umana de la inceputurile sale cEiar sub amenintare si nu voi utili(a cunostintele mele medicale contrar le=ilor umanitatii, 'ac acest *uramant in mod solemnA liberA pe onoareV. (2) Prevederile alin, (1) se aplica si/ a) medicilor cetateni romani stabiliti in strainatate si care doresc sa e?ercite profesia in Romania5 b) medicilor cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA stabiliti in Romania5 c) medicilor cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA stabiliti in unul dintre aceste state si care solicita intrarea in profesie in Romania5 d) medicilor care intrunesc conditiile preva(ute la art, 8;0 lit, c) si e), (8) !edicii preva(uti la alin, (2) lit, b) si c) pot depune *uramantul in limba romana sau in una dintre limbile de circulatie din %niunea "uropeana, AR$, 8;1 (1) Profesia de medic se e?ercita pe teritoriul Romaniei de catre persoanele preva(ute la art, 8;0 care indeplinesc urmatoarele conditii/ a) detin un titlu oficial de calificare in medicina5 b) nu se =asesc in vreunul dintre ca(urile de nedemnitate sau incompatibilitate preva(ute de pre(enta le=e5 c) sunt apti din punct de vedere medical pentru e?ercitarea profesiei de medic5 d) sunt membri ai -ole=iului !edicilor din Romania5 e) prin e?ceptie de la lit, d)A in ca( de prestare temporara sau oca(ionala de serviciiA medicii care intrunesc conditiile preva(ute la art, 8;0 lit, b)A d) sau f) trebuie sa instiinte(e !inisterul +anatatii cu privire la prestarea temporara sau oca(ionala de servicii medicale pe teritoriul Romaniei si sa fie inre=istrati pe aceasta perioada la -ole=iul !edicilor din Romania, (2) !edicii cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA stabiliti pe teritoriul RomanieiA precum si medicii care intrunesc conditiile preva(ute la art, 8;0 lit, c) si e)A e?ercita profesia de medic cu aceleasi drepturi si obli=atii ca si medicii cetateni romani membri ai -ole=iului !edicilor din Romania, AR$, 8<0 (1) Profesia de medic se e?ercita in Romania cu titlul profesional corespun(ator calificarii profesionale insusiteA dupa cum urmea(a/ a) medic de medicin =eneral pentru medicii care ntrunesc condiiile prev(ute la art, 40 lit, d)5 &&&&&&&&&&&& itera a) a alin, (1) a art, 8<0 a fost modificat de articolul unic din "9"A nr, 142 din 13 iulie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 201 din 20 iulie 2010A care completea( art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, << din 80 iunie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 1 iulie 2001A cu pct, 1L8,

b) medic specialist in una dintre specialitatile clinice sau paraclinice preva(ute de #omenclatorul specialitatilor medicaleA medico&dentare si farmaceutice pentru reteaua de asistenta medicala, (2) Prevederile alin, (1) se aplica si cetatenilor unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA care detin un titlu oficial de calificare in medicina si care e?ercita profesia in Romania, (8) !edicii care au obtinut certificatul de membru al -ole=iului !edicilor din Romania pot desfasura activitati medicale potrivit pre=atirii profesionale in sistemul public de sanatate sauBsi in sistemul privatA fie ca an=a*atiA fie ca persoana fi(ica independenta pe ba(a de contract, -alitatea de persoana fi(ica independenta se dobandeste in ba(a certificatului de membru al -ole=iului !edicilor din Romania si a inre=istrarii la administratia financiara in a carei ra(a domicilia(a medicul, 0n conditiile le=iiA medicii pot infiinta si cabinete de practica medicala, AR$, 8<1 (1) -ertificatele eliberate de autoritatile competente ale unui stat membru al %niunii "uropeneA ale unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ale -onfederatiei "lvetieneA care atesta ca medicul posesorA cetatean al acestoraA este titular de drept casti=atA sunt recunoscute de autoritatile competente romaneA permitand e?ercitarea activitatilor de medic siA respectivA cele de medicina de familieA inclusiv in cadrul sistemului national de asi=urari sociale de sanatateA cu respectarea pre(entei le=i, (2) Prin drept casti=at se intele=e dreptul cetatenilor statelor membre ale %niunii "uropeneA ai statelor apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetiene de a e?ercita activitatile de medicA precum si pe cele de medic cu formarea specifica in medicina =enerala preva(uta de normele %niunii "uropeneA inclusiv in cadrul sistemului de protectie sociala al statului membru de ori=ine sau de provenientaA in ca(ul in care acestia beneficiau de drept de libera practica a profesiei si erau stabiliti in statul membru respectiv anterior implementarii )irectivei -onsiliului %niunii "uropene nr, 18B14B-"", +"-$0%#"A a 2&a #edemnitati si incompatibilitati AR$, 8<2 "ste nedemn de a e?ercita profesia de medic/ a) medicul care a fost condamnat definitiv pentru savarsirea cu intentie a unei infractiuni contra umanitatii sau vietii in impre*urari le=ate de e?ercitarea profesiei de medic si pentru care nu a intervenit reabilitarea5 b) medicul caruia i s&a aplicat pedeapsa interdictiei de a e?ercita profesiaA pe durata stabilitaA prin Eotarare *udecatoreasca sau disciplinara, AR$, 8<8 (1) "?ercitarea profesiei de medic este incompatibila cu/ a) calitatea de an=a*at sau colaborator al unitatilor de productie ori de distributie de produse farmaceutice sau materiale sanitare5 b) starea de sanatate fi(ica sau psiEica necorespun(atoare pentru e?ercitarea profesiei medicale, (2) Pe timpul starii de incompatibilitate se suspenda dreptul de e?ercitare a profesiei, (8) 0n termen de 10 (ile de la aparitia siutatiei de incompatibilitateA medicul este obli=at sa anunte cole=iul al carui membru este, (3) a solicitarea mediculuiA la sesi(area oricarei persoaneA institutii sau autoritati interesateA presedintele cole=iului din care face parte medicul poate constitui o comisie specialaA pentru fiecare ca( in parteA

alcatuita din 8 medici primariA pentru a confirma sau a infirma situatia de incompatibilitate, +"-$0%#"A a 8&a Autori(area e?ercitarii profesiei de medic AR$, 8<3 (1) !edicii care intrunesc conditiile preva(ute la art, 8;0 e?ercita profesia pe ba(a certificatului de membru al -ole=iului !edicilor din RomaniaA avi(at anual pe ba(a asi=urarii de raspundere civilaA pentru =reseli in activitatea profesionalaA valabila pentru anul respectiv, (2) 0n ca( de prestare temporara sau oca(ionala de servicii pe teritoriul RomanieiA medicii cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA stabiliti in unul dintre aceste stateA sunt e?ceptati de la obli=ativitatea inscrierii in -ole=iul !edicilor din Romania, Accesul la activitatile de medic pe durata prestarii serviciilor se face conform prevederilor art, 814, (8) -ertificatul de membru se acorda pe ba(a urmatoarelor acte/ a) documentele care atesta formarea in profesie5 b) certificatul de sanatate5 c) declaratie pe propria raspundere privind indeplinirea conditiilor preva(ute la art, 8<2 si 8<85 d) certificatul de ca(ier *udiciar, (3) -ertificatul de membru devine operativ numai dupa incEeierea asi=urarii de raspundere civila, AR$, 8<2 (1) !edicii se pensionea(a la varsta de 42 de aniA indiferent de se?, (2) a cerereA medicii se pot pensiona anticipatA la varstele preva(ute in e=ea nr, 11B2000 privind sistemul public de pensii si alte drepturi de asi=urari socialeA cu modificarile si completarile ulterioareA daca indeplinesc conditiile de sta=iu de coti(are preva(ute in le=e pentru pensia anticipata sau pentru pensia anticipata partiala, (8) 0n unitatile sanitare publiceA medicii membri titulari sau membri corespondenti ai Academiei Romane si ai Academiei de +tiinte !edicaleA profesorii universitari si cercetatorii stiintifici =radul 0A doctorii in stiinte medicaleA care desfasoara activitati medicaleA pot continuaA la cerereA activitatea medicala pana la implinirea varstei de ;0 de ani, Peste aceasta varsta mediciiA membri titulari si membri corespondenti ai Academiei de +tiinte !edicaleA pot fi mentinuti in activitate conform dispo(itiilor art, 10 alin, (2) din e=ea nr, 243B2003 privind or=ani(area si functionarea Academiei de +tiinte !edicaleA cu modificarile ulterioare, )e acelasi drept pot beneficia si mediciiA membri titulari si membri corespondenti ai Academiei Romane, (3) !edicii care au depasit limita de varsta preva(uta la alin, (1) pot profesa in continuare in unitati sanitare private, )esfasurarea activitatii se face in ba(a certificatului de membru si a avi(ului anual al -ole=iului !edicilor din RomaniaA eliberat pe ba(a certificatului de sanatate si a asi=urarii de raspundere civilaA pentru =reseli in activitatea profesionalaA incEeiata pentru anul respectiv, (2) Fn ca(ul unitilor sanitare publice care nre=istrea( deficit de personal medicalA precum @i al unitilor sanitare publice aflate n (one defavori(ateA medicii @i pot continua activitatea peste vrsta de pensionare prev(ut de le=eA pn la ocuparea posturilor prin concursA la propunerea unitii sanitare publiceA cu avi(ul anual al -ole=iului !edicilor din RomniaA prin cole=iile teritoriale *udeeneA respectiv al municipiului Ducure@tiA @i cu aprobarea !inisterului +ntiiA respectiv a direciei de sntate publicA n funcie de subordonare, &&&&&&&&&&&&

Alin, (2) al art, 8<2 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., (4) !edicii deinui sau internai din motive politiceA aflai n situaiile prev(ute la art, 1 alin, (1) @i (2) din )ecretul&le=e nr, 11<B1110 privind acordarea unor drepturi persoanelor persecutate din motive politice de dictatura instaurat cu ncepere de la 4 martie 1132A precum @i celor deportate n strintate ori constituite n pri(onieriA republicatA cu modificrile @i completrile ulterioareA pot fi meninuiA la cerereA n activitatea profesionalA pe ba(a certificatului anual de sntate, Aceste prevederi se aplic @i medicilor careA din motive politiceA au fost obli=ai s @i ntrerup studiile o anumit perioadA obinndu&@i licena cu ntr(iereA ori celor care au fost mpiedicai s @i reia activitatea profesional, &&&&&&&&&&& Alin, (4) al art, 8<2 a fost modificat de pct, 4< al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (;) !edicii care au implinit varsta de pensionare preva(uta la alin, (1) nu pot detine functii de conducere in cadrul !inisterului +anatatiiA al ministerelor si institutiilor centrale cu retea sanitara proprieA al direciilor de sntate publicA al -asei #ationale de Asi=urari de +anatateA al caselor *udetene de asi=urari de sanatate si a municipiului DucurestiA precum si in cadrul spitalelor publice si al oricarei alte unitati sanitare publice, &&&&&&&&&&&& Alin, (;) al art, 8<2 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., (<) Prin e?cepie de la prevederile alin, (1)A medicii titulari ai cabinetelor de medicin de familie din mediul ruralA care @i desf@oar activitatea n relaie contractual cu casele de asi=urri de sntate *udeeneA @i pot continua activitatea n acelea@i condiiiA dup mplinirea vrstei de pensionareA la cerereA cu avi( anual eliberat de direcia de sntate public *udeean @i de -ole=iul !edicilor din RomniaA prin cole=iile *udeene ale medicilorA pe ba(a certificatului de sntate, &&&&&&&&&&&& Alin, (<) al art, 8<2 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., &&&&&&&&&&& Art, 8<2 a fost modificat de pct, 23 al art, 0 din "9"A nr, 243 din 11 iulie 200;A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 208 din 2; iulie 200;, AR$, 8<4 (1) 0n ca(ul in care un medic isi intrerupe activitatea profesionala sau se afla intr&o situatie de incompatibilitate pe o perioada mai mare de 2 aniA -ole=iul !edicilor din Romania atesta competenta profesionala a acestuiaA in vederea reluarii activitatii medicale,

(2) Procedura privind modalitatile si conditiile de verificare si atestare a nivelului profesional se stabileste de catre -onsiliul #ational al -ole=iului !edicilor din Romania, (8) Prevederile alin, (1) se aplica si medicilor cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA stabiliti in Romania, AR$, 8<; (1) Practicarea profesiei de medic de catre o persoana care nu are aceasta calitate constituie infractiune si se pedepseste conform -odului penal, (2) -ole=iul !edicilor din RomaniaA prin presedintele cole=iului teritorialA este in drept sa e?ercite actiunea civila sau sa sesi(e(eA dupa ca(A or=anele de urmarire penala ori autoritatile competenteA pentru urmarirea si trimiterea in *udecata a persoanelor care isi atribuie sau care intrebuintea(a fara drept titlul ori calitatea de medic sau care practica in mod nele=al medicina, (8) Actiunea penala impotriva unui membru al -ole=iului !edicilor din Romania cu privire la fapte ce au le=atura cu e?ercitarea profesiei de medic se pune in miscare cu instiintarea prealabila a cole=iului al carui membru este medicul respectiv, (3) 0nstantele de *udecata civile sau penaleA din oficiuA vor comunica -ole=iului !edicilor din Romania Eotararile *udecatoresti ramase definitiveA prin care s&au pronuntat cu privire la fapte e?ercitate in timpul si in le=atura cu profesia de catre medici pe teritoriul Romaniei, -AP, 00 )ispo(itii privind e?ercitarea profesiei de medic pe teritoriul Romaniei de catre medicii cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetiene +"-$0%#"A 1 )ispo(itii privind facilitarea dreptului de stabilire AR$, 8<< (1) 0n ca( de stabilire pe teritoriul RomanieiA solicitarile medicilor cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetiene cu privire la accesul la una dintre activitatile de medic se solutionea(a de !inisterul +anatatiiA in colaborare cu -ole=iul !edicilor din RomaniaA in termen de 8 luni de la depunerea dosarului complet de catre cel interesat, Acestia primesc certificatul de membru al -ole=iului !edicilor din Romania in urma aplicarii procedurii de recunoastere a calificarii profesionale, (1L1) $ermenul prev(ut la alin, (1) poate fi e?tins cu o lun n situaiile n care recunoa@terea profesional se face pe ba(a principiilor Re=imului =eneral de recunoa@tere a calificrilor profesionale, Fn acest ca( se prelun=e@te corespun(tor @i perioada de valabilitate prev(ut la alin, (8), &&&&&&&&&&& Alin, (1L1) al art, 8<< a fost introdus de pct, 41 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (2) )osarul preva(ut la alin, (1) va cuprinde/ a) copia documentului de cetatenie5 b) copia documentelor care atesta formarea in profesie5 c) certificatul emis de autoritatile competente ale statului membru de ori=ine sau de provenientaA prin care se atesta ca titlurile oficiale de calificare sunt cele preva(ute de )irectiva 2002B84B-"5

d) certificatul de sanatate fi(ica si psiEica emis de statul membru de ori=ine sau de provenienta5 e) dovada emisa de statul membru de ori=ine sau de provenientaA prin care se atesta onorabilitatea si moralitatea posesorului5 f) dovada de asi=urare privind raspunderea civila pentru =reseli in activitatea profesionalaA emisa de institutiile abilitate din unul dintre statele membre preva(ute la alin, (1), (8) )ocumentele preva(ute la alin, (2) lit, d)&f) sunt valabile 8 luni de la data emiterii, AR$, 8<1 (1) 0n situatia in care pentru accesul si e?ercitiul activitatii preva(ute la alin, (1) statul membru de ori=ine sau de provenienta nu impune o astfel de cerinta siA in consecintaA nu emite cetatenilor sai documentul preva(ut la art, 8<< alin, (2) lit, d)A autoritatile competente romane accepta din partea acestuia un atestat ecEivalent certificatului de sanatate, (2) 0n ca(ul in care statul membru de ori=ine sau de provenienta nu impune o astfel de cerinta siA in consecintaA nu emite cetatenilor sai documentul preva(ut la art, 8<< alin, (2) lit, e)A autoritatile competente romane accepta atestatul eliberat pe ba(a declaratiei sub *uramant ori a declaratiei solemne a solicitantuluiA de catre autoritatea *udiciara sau administrativa competenta oriA dupa ca(A de notarul sau or=ani(atia profesionala abilitata in acest sens de acel stat, AR$, 810 (1) 0n termen de 80 de (ile de la primirea dosaruluiA !inisterul +anatatii informea(a solicitantul asupra documentelor necesare completarii acestuia, (2) )eci(iile autoritatilor competente romane in aceste ca(uri pot fi atacate la instanta de contencios administrativ, AR$, 811 (1) Atunci cand autoritatile competente romane au cunostinta de fapte =rave si precise care pot avea repercusiuni asupra inceperii activitatii profesionale sau asupra e?ercitarii profesiei de medic in RomaniaA comise de medicii cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean ori ai -onfederatiei "lvetieneA anterior stabilirii in Romania si in afara teritoriului sauA acestea informea(a statul membru de ori=ine sau de provenienta al celor in cau(a, (2) Autoritatile competente romane comunica statului membru =a(da informatiile solicitate cu privire la sanctiunile disciplinare de natura profesionala sau administrativaA precum si cu privire la sanctiunile penale interesand e?ercitiul profesiei de medicA aplicate medicilor pe durata e?ercitarii profesiei in Romania, (8) Autoritatile competente romane anali(ea(a informatiile transmise de statul membru =a(da cu privire la faptele =rave si precise comise de medicii cetateni romani sau care provin din RomaniaA anterior stabilirii in statul membru =a(da si in afara teritoriuluiA ori fapte care pot avea repercusiuni asupra inceperii activitatii profesionale sau asupra e?ercitarii profesiei de medic in acel stat, (3) Autoritatile competente romane decid asupra naturii si amplorii investi=atiilor pe care le intreprind in situatiile pentru care au fost sesi(ate si comunica statului membru =a(da consecintele care re(ulta cu privire la atestatele si documentele pe care le&au emis in ca(urile respective, +"-$0%#"A a 2&a )ispo(itii cu privire la libera prestare a serviciilor medicale AR$, 812

(1) Pre(entele dispo(itii se aplica medicilor cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetiene care sunt stabiliti in vederea e?ercitarii profesiei in unul dintre aceste stateA atunci cand se deplasea(a pe teritoriul Romaniei pentru a e?ercita in re=im temporar ori oca(ional activitatile de medic, (2) -aracterul temporar sau oca(ional al prestarii activitatilor de medic este stabilitA de la ca( la ca(A de !inisterul +anatatii in functie de durataA frecventaA periodicitatea si continuitatea acestora, AR$, 818 (1) !edicii cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA stabiliti in unul dintre aceste stateA sunt e?ceptati de la obli=atia inscrierii in -ole=iul !edicilor din RomaniaA precum si de la plata coti(atiei de membruA atunci cand solicita accesul la una dintre activitatile de medicA in vederea prestarii temporare sau oca(ionale de servicii medicale in Romania, (2) Acestia sunt inre=istrati automat la -ole=iul !edicilor din Romania pe durata prestarii serviciilor respectiveA in ba(a copiei documentelor prestatorului preva(ute la art, 814 si transmise in acest scop de !inisterul +anatatii, (8) "?ercitiul activitatilor de medicA in aceste situatiiA se face in concordanta cu celelalte drepturi si obli=atii preva(ute de le=e pentru medicii cetateni romani membri ai -ole=iului !edicilor din Romania, AR$, 813 Pe durata prestarii cu caracter temporar sau oca(ional a serviciilor medicale pe teritoriul RomanieiA persoanele preva(ute la art, 812 alin, (1) se supun dispo(itiilor cu caracter profesionalA re=ulamentar ori administrativ al calificarilor profesionale care definesc profesia si utili(area titlurilorA dispo(itiilor cu privire la faptele profesionale =rave care afectea(a direct si specific protectia si securitatea consumatorilorA precum si dispo(itiilor disciplinare preva(ute de le=e pentru medicii cetateni romani membri ai -ole=iului !edicilor din Romania, AR$, 812 Prestarea cu caracter temporar sau oca(ional a serviciilor medicale pe teritoriul Romaniei de catre persoanele preva(ute la art, 812 alin, (1) se face cu titlul profesional preva(ut de le=e pentru calificarea profesionala insusita, AR$, 814 (1) +olicitarile medicilor cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetiene stabiliti in unul dintre aceste stateA cu privire la prestarea temporara ori oca(ionala de servicii medicale in RomaniaA se solutionea(a de catre !inisterul +anatatii in colaborare cu -ole=iul !edicilor din Romania, (2) 0n ca(ul in careA in vederea prestarii temporare de servicii medicaleA solicitantul se afla la prima deplasare in Romania sau in ca(ul in care in situatia acestuia intervin scEimbari materiale atestate de documenteA acesta va inainta !inisterului +anatatii/ a) o declaratie prealabila scrisaA in care se preci(ea(a durata de prestareA naturaA locul de desfasurare a acestor activitatiA precum si domeniul de asi=urare sau alte mi*loace de protectie personala ori colectiva privind responsabilitatea profesionala de care solicitantul beneficia(a in statul membru de stabilire5 b) copia documentului de cetatenie5 c) o dovada prin care autoritatile competente ale statului membru de stabilire atesta ca la data eliberarii acestui document posesorul este stabilit le=al pe teritoriul sau in vederea e?ercitarii activitatilor de

medic si nu i&a fost inter(isa e?ercitarea acestoraA nici cEiar cu titlu temporar5 d) diplomeleA certificatele sau alte titluri de medic preva(ute de le=e ori de normele %niunii "uropene pentru prestarea activitatilor in cau(a, (8) )eclaratia preva(uta la alin, (2) lit, a) poate fi inaintata prin toate mi*loacele si se reinnoieste o data pe anA daca prestatorul intentionea(a sa furni(e(eA de maniera temporara sau oca(ionalaA in cursul anului respectivA servicii medicale in Romania, AR$, 81; (1) 0n ca( de prestare temporara a serviciilor medicale in RomaniaA medicii cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA stabiliti in unul dintre aceste stateA sunt e?ceptati de la procedura de acreditare preva(uta de le=islatia asi=urarilor sociale de sanatate, (2) Persoanele preva(ute la alin, (1) au obli=atia de a informa in prealabil -#A+ asupra serviciilor pe care urmea(a sa le preste(e pe teritoriul RomanieiA iar in ca( de ur=entaA in termen de ma?imum ; (ile de la prestarea acestora, AR$, 81< 0ncepand cu data aderarii la %niunea "uropeanaA autoritatile competente romane vor retra=eA dupa ca(A temporar sau definitivA documentele preva(ute la art, 814 alin, (2) lit, c)A eliberate medicilor care intrunesc conditiile preva(ute la art, 8;0 lit, a)A c) si e)A precum si medicilor stabiliti in Romania care intrunesc conditiile preva(ute la art, 8;0 lit b)A d) si f)A in ca(ul in care acestora li se aplica sanctiunile preva(ute de le=e cu suspendarea sau interdictia e?ercitarii profesiei, AR$, 811 (1) Pentru fiecare prestare de serviciiA autoritatile competente romane pot solicita autoritatilor competente omoloa=e din statul membru de stabilire informatii pertinente cu privire la le=alitatea conditiei de stabilireA buna conduita profesionala a solicitantuluiA precum si la absentaA in ca(ul acestuiaA a sanctiunilor disciplinare sau penale, (2) a solicitarea statului membru =a(daA autoritatile competente romane transmit informatiile solicitate cu respectarea prevederilor art, 308, (8) Autoritatile competente asi=ura scEimbul necesar de informatii pentru ca plan=erea beneficiarului impotriva prestatorului de servicii medicale in re=im temporar si oca(ional sa fie corect solutionata, 0n aceasta situatieA beneficiarul este informat asupra cursului demersului sau, +"-$0%#"A a 8&a )ispo(itii comune cu privire la dreptul de stabilire si libera prestare de servicii medicale AR$, 300 !edicii cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetiene careA in timpul e?ercitarii profesiei in RomaniaA incalca dispo(itiileA le=ile si re=ulamentele profesiei raspund potrivit le=ii, AR$, 301 (1) !edicii cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA care e?ercita profesia de medic in RomaniaA au dreptul de a atasa la titlul profesional preva(ut la art, 8<0 titlul le=al de formare obtinut in statul membru de ori=ine ori de provenientaA in limba statului emitent siA eventualA abrevierea acestui titlu, $itlul de formare va fi insotit de numele si locul institutiei sau ale or=anismului emitent, (2) )aca titlul respectiv de formare desemnea(a in Romania o pre=atire complementara neinsusita de beneficiarA acesta va utili(a in e?ercitiul

profesiei forma corespun(atoare a titluluiA indicata de autoritatile competente romane, AR$, 302 (1) !edicii cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA stabiliti si care e?ercita profesia de medic in RomaniaA au obli=atia de a se informa la autoritatile competente cu privire la le=islatia din domeniul sanatatiiA domeniul securitatii socialeA precum si cu privire la -odul de deontolo=ie medicala, (2) 0n vederea furni(arii informatiilor preva(ute la alin, (1)A autoritatile romane competente vor or=ani(aA la nivelul structurilor teritoriale si centraleA birouri de informare le=islativa, (8) !edicii cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA care e?ercita profesia ca urmare a recunoasterii calificarii profesionale de catre autoritatile competente romaneA trebuie sa posede cunostintele lin=vistice necesare desfasurarii activitatilor profesionale in Romania, Art, 308 (1) Autoritatile competente romane colaborea(a indeaproape cu autoritatile competente omoloa=e ale statelor membre ale %niunii "uropeneA ale statelor apartinand +patiului "conomic "uropean siA respectivA ale -onfederatiei "lvetieneA asi=urand confidentialitatea informatiilor transmise, (2) +cEimbul de informatii privind sanctiunile disciplinare sau penale aplicate in ca( de fapte =rave si preciseA susceptibile de a avea consecinte asupra activitatilor de medicA se va face cu respectarea prevederilor e=ii nr, 204B2003 privind prelucrarea datelor cu caracter personal si protectia vietii private in sectorul comunicatiilor electronice si a prevederilor e=ii nr, 4;;B2001 pentru protectia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal si libera circulatie a acestor dateA cu modificarile si completarile ulterioare, -AP, 000 6r=ani(area si functionarea -ole=iului !edicilor din Romania +"-$0%#"A 1 )ispo(itii =enerale AR$, 303 (1) -ole=iul !edicilor din Romania este or=anism profesionalA apoliticA fara scop patrimonialA de drept publicA cu responsabilitati dele=ate de autoritatea de statA in domeniul autori(ariiA controlului si suprave=Eerii profesiei de medic ca profesie liberalaA de practica publica autori(ata, (2) -ole=iul !edicilor din Romania are autonomie institutionala in domeniul sau de competentaA normativ si *urisdictional profesional si isi e?ercita atributiile fara posibilitatea vreunei imi?tiuni, (8) !inisterul +anatatii urmareste modul de respectare a prevederilor le=ale in activitatea -ole=iului !edicilor din Romania, (3) -ole=iul !edicilor din Romania cuprinde toti medicii care intrunesc conditiile preva(ute la art, 8;0 lit, a)A c) si e)A precum si medicii stabiliti in Romania care intrunesc conditiile preva(ute la art, 8;0 lit, b)A d) si f) si care e?ercita profesia de medic in conditiile pre(entei le=i, AR$, 302 (1) -ole=iul !edicilor din Romania se or=ani(ea(a si functione(a pe criterii teritorialeA la nivel national si *udeteanA respectiv la nivelul municipiului Ducuresti, (2) 0ntre -ole=iul !edicilor din Romania si cole=iile teritoriale e?ista raporturi de autonomie functionalaA or=ani(atorica si financiara,

(8) +ediul -ole=iului !edicilor din Romania este in municipiul Ducuresti, +"-$0%#"A a 2&a Atributiile -ole=iului !edicilor din Romania AR$, 304 (1) -ole=iul !edicilor din Romania are urmatoarele atributii/ a) asi=ura aplicarea re=ulamentelor si normelor care or=ani(ea(a si re=lementea(a e?ercitarea profesiei de medicA indiferent de forma de e?ercitare si de unitatea sanitara in care se desfasoara5 b) apara demnitatea si promovea(a drepturile si interesele membrilor sai in toate sferele de activitate5 apara onoareaA libertatea si independenta profesionala ale mediculuiA precum si dreptul acestuia de deci(ie in e?ercitarea actului medical5 c) atesta onorabilitatea si moralitatea profesionala ale membrilor sai5 d) intocmesteA actuali(ea(a permanent Re=istrul unic al medicilorA administrea(a pa=ina de 0nternet pe care este publicat acesta si inaintea(a trimestrial !inisterului +anatatii un raport privind situatia numerica a membrilor saiA precum si a evenimentelor inre=istrate in domeniul autori(ariiA controlului si suprave=Eerii profesiei de medic5 e) asi=ura respectarea de catre medici a obli=atiilor ce le revin fata de pacient si de sanatatea publica5 f) elaborea(a si adopta +tatutul -ole=iului !edicilor din Romania si -odul de deontolo=ie medicala5 =) acord avi( consultativ =Eidurilor @i protocoalelor de practic medical elaborate de comisiile de specialitate ale !inisterului +ntii5 &&&&&&&&&&&& itera =) a alin, (1) al art, 304 a fost modificat de pct, 2 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, << din 80 iunie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 1 iulie 2001, E) stabileste si re=lementea(a re=imul de publicitate a activitatilor medicale5 i) controlea(a modul in care sunt respectate de catre an=a*atori independenta profesionala a medicilor si dreptul acestora de deci(ie in e?ercitarea actului medical5 *) promovea(a si stabileste relatii pe plan e?tern cu institutii si or=ani(atii similare5 G) or=ani(ea(a *udecarea ca(urilor de abateri de la normele de etica profesionalaA de deontolo=ie medicala si de la re=ulile de buna practica profesionalaA in calitate de or=an de *urisdictie profesionala5 l) promovea(a interesele membrilor sai in cadrul asi=urarilor de raspundere civila profesionala5 m) spri*ina institutiile si actiunile de prevedere si asistenta medico& sociala pentru medici si familiile lor5 n) or=ani(ea(a centre de pre=atire lin=visticaA necesare pentru e?ercitarea activitatii profesionale de catre medicii cetateni ai statelor membre ale %niunii "uropeneA ai statelor apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetiene5 o) participaA impreuna cu !inisterul "ducaieiA -ercetriiA $ineretului @i +portului si cu !inisterul +anatatiiA la stabilirea numarului anual de locuri in unitatile de invatamant superior de profil medical acreditateA precum si a numarului de locuri in re(identiat5 p) colaborea(a cu or=ani(atii de profil profesional&stiintificA patronalA sindical din domeniul sanitar si cu or=ani(atii ne=uvernamentale in toate problemele ce privesc asi=urarea sanatatii populatiei5 Q) colaborea(a cu !inisterul +anatatii la elaborarea re=lementarilor din domeniul medical sau al asi=urarilor sociale de sanatate5

r) propune criterii si standarde de dotare a cabinetelor de practica medicala independentaA indiferent de re=imul proprietatiiA si le supune spre aprobare !inisterului +anatatii, (2) -ole=iul !edicilor din RomaniaA prin structurile nationale sau teritorialeA colaborea(a in domeniul sau de competenta cu !inisterul +anatatiiA cu institutiiA autoritati si or=ani(atii la/ a) formareaA speciali(area si perfectionarea pre=atirii profesionale a medicilor5 b) stabilirea si cresterea standardelor de practica profesionala in vederea asi=urarii calitatii actului medical in unitatile sanitare5 c) elaborarea metodolo=iei de acordare a =radului profesional si tematica de concurs5 d) initierea si promovarea de forme de educatie medicala continua in vederea ridicarii =radului de competenta profesionala a membrilor sai5 e) elaborarea criteriilor si standardelor de dotare a cabinetelor de practica medicala independentaA pe care le supune spre aprobare !inisterului +anatatii5 f) promovarea si asi=urarea cadrului necesar desfasurarii unei concurente loiale ba(ate e?clusiv pe criteriile competentei profesionale5 =) repre(entarea medicilor cu practica independenta care desfasoara activitati medicale in cadrul sistemului de asi=urari sociale de sanatate5 E) consultarile privind normele de acordare a asistentei medicale in domeniul asi=urarilor sociale de sanatate, (8) -ole=iul !edicilor din Romania avi(ea(a infiintarea cabinetelor medicale privateA indiferent de forma lor *uridicaA si participaA prin repre(entanti anume desemnatiA la concursurile or=ani(ate pentru ocuparea posturilor din unitatile sanitare publice, AR$, 30; 0n e?ercitarea atributiilor preva(ute de pre(enta le=eA -ole=iul !edicilor din RomaniaA prin structurile nationale sau teritorialeA are dreptul de a formula actiune in *ustitie in nume propriu sau in numele membrilor sai, +"-$0%#"A a 8&a !embrii -ole=iului !edicilor din Romania AR$, 30< (1) 0n vederea e?ercitarii profesiei de medicA medicii cetateni romani si medicii cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA stabiliti in RomaniaA precum si medicii care intrunesc conditiile preva(ute la art, 8;0 lit, c) si e) au obli=atia sa se inscrie in -ole=iul !edicilor din Romania, (2) -alitatea de membru este dovedita prin certificatul de membru al -ole=iului !edicilor din RomaniaA care se eliberea(a la inscrierea in corpul profesional, (8) 0nscrierea in -ole=iul !edicilor din Romania si eliberarea certificatului de membru se fac numai pentru medicii care indeplinesc conditiile preva(ute la art, 8;1 alin, (1) lit, a)A b) si c) si au depus *uramantul preva(ut la art, 8;< alin, (1), (3) )epunerea *uramantului se va mentiona in certificatul de membru al -ole=iului !edicilor din Romania, (2) Pot deveniA la cerereA membri ai -ole=iului !edicilor din Romania si medicii cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA stabiliti in unul dintre aceste state si care prestea(a temporar servicii medicale in RomaniaA cu respectarea prevederilor alin, (8),

(4) -alitatea de membru al -ole=iului !edicilor din Romania o pot pastraA la cerereA si medicii pensionari care au practicat profesia de medic, (;) a data intrarii in vi=oare a pre(entei le=iA au de drept calitatea de membru al -ole=iului !edicilor din Romania toti medicii inscrisi pana la aceasta data, (<) !embrii -ole=iului !edicilor din Romania sunt inscrisi in Re=istrul unic al medicilor din RomaniaA care se publica pe pa=ina de 0nternet a -ole=iului !edicilor din Romania, (1) "videnta si identificarea membrilor -ole=iului !edicilor din Romania se vor putea face si prin folosirea codului numeric personal, AR$, 301 (1) a cerereA membrii -ole=iului !edicilor din Romania careA din motive obiectiveA intrerup pe o durata de pana la 2 ani e?ercitarea profesiei de medic pot solicita suspendarea calitatii de membru pe acea durata, (2) Pe durata suspendarii la cerere a calitatii de membru al -ole=iului !edicilor din Romania se suspenda obli=atiile si drepturile ce decur= din pre(enta le=e, (8) 0ntreruperea e?ercitarii profesiei de medic pe o durata mai mare de 2 ani atra=eA de dreptA pierderea calitatii de membru al -ole=iului !edicilor din Romania, AR$, 310 (1) !edicii care indeplinesc conditiile preva(ute de art, 8;0 se pot inscrie ca membri ai -ole=iului !edicilor din Romania la cole=iul teritorial in a carui ra(a se afla unitatea la care urmea(a sa isi desfasoare activitatea sau la cole=iul teritorial in a carui ra(a isi au domiciliul sau resedinta, (2) !edicii luati in evidenta unui cole=iu teritorialA daca e?ercita activitati medicale si pe ra(a altui cole=iu teritorialA sunt obli=ati sa anunte si acest cole=iu, +"-$0%#"A a 3&a )repturile si obli=atiile membrilor -ole=iului !edicilor din Romania AR$, 311 !embrii -ole=iului !edicilor din Romania au urmatoarele drepturi/ a) sa alea=a si sa fie alesi in or=anele de conducere de la nivelul structurilor teritoriale sau nationale ale -ole=iului !edicilor din Romania5 b) sa se adrese(e or=anelor abilitate ale -ole=iului !edicilor din Romania si sa primeasca informatiile solicitate5 c) sa participe la orice actiune a -ole=iului !edicilor din Romania si sa fie informati in timp util despre aceasta5 d) sa foloseascaA impreuna cu membrii lor de familieA toate dotarile socialeA profesionaleA culturale si sportive ale -ole=iului !edicilor din Romania si ale cole=iilor teritoriale5 e) sa poarte insemnele -ole=iului !edicilor din Romania5 f) sa conteste sanctiunile primite5 =) sa solicite a*utoare materiale pentru situatii deosebiteA atat personalA cat si prin membrii lor de familie, E) sa beneficie(eA in mod =ratuitA de asistenta medicalaA medicamente si prote(eA incepand cu 1 ianuarie 200<A in conditiile respectarii dispo(itiilor le=ale privind plata contributiei la asi=urarile sociale de sanatateA atat medicii in activitate sau pensionariA cat si sotul sau sotia si copiii aflati in intretinerea acestora, &&&&&&&&&&&&&& it, E) a art, 311 a fost introdusa de pct, 22 al art, 0 din "9"A nr, 243 din 11 iulie 200;A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 208 din 2; iulie 200;,

AR$, 312 6bli=atiile membrilor -ole=iului !edicilor din Romania sunt urmatoarele/ a) sa faca dovada cunoasterii normelor de deontolo=ie profesionala si a celor care re=lementea(a or=ani(area si functionarea corpului profesional5 modalitatea de testare a cunostintelor de deontolo=ie si a le=islatiei profesionale se stabileste de -onsiliul national al -ole=iului !edicilor din Romania5 b) sa respecte dispo(itiile +tatutului -ole=iului !edicilor din RomaniaA ale -odului de deontolo=ie medicalaA Eotararile or=anelor de conducere ale -ole=iului !edicilor din Romania si re=ulamentele profesiei5 c) sa re(olve sarcinile ce le&au fost incredintate in calitate de membru sau de repre(entant al corpului profesional5 d) sa participe la manifestarile initiate de or=anele de conducereA la activitatile profesionale sau de pre=atire profesionala initiate ori or=ani(ate de catre or=anele de conducere nationale sau locale5 e) sa participe la sedintele ori adunarile la care au fost convocati5 f) sa e?ecute cu buna&credinta sarcinile ce decur= din Eotararile or=anelor de conducere ale -ole=iului !edicilor din Romania5 =) sa se abtina de la deliberarile or=anelor de conducere in care sunt alesiA in ca(ul in careA in indeplinirea unor atributii ale acestor or=aneA au un interes propriu5 E) sa pastre(e secretul profesional5 i) sa pastre(e confidentialitatea asupra de(baterilorA opiniilor si voturilor e?primate in or=anele de conducere5 *) sa respecte normeleA principiile si indatoririle deontolo=iei medicale5 G) sa aiba un comportament demn in e?ercitarea profesiei ori a calitatii de membru al -ole=iului !edicilor din Romania5 l) sa acEiteA in termenul stabilitA coti(atia datorata in calitate de membru al -ole=iului !edicilor din Romania5 m) sa re(olve liti=iile cu alti membriA in primul rand prin mediere de catre comisiile or=ani(ate in acest scop in cadrul -ole=iului !edicilor din Romania5 n) sa e?ecute cu buna&credinta atributiile ce le revin in calitate de repre(entant sau membru in or=anele de conducere ale -ole=iului !edicilor din RomaniaA in cole=iile *udetene sau in -ole=iul !edicilor !unicipiului Ducuresti, AR$, 318 6bli=atiile membrilor -ole=iului !edicilor din RomaniaA ce decur= din calitatea lor speciala de mediciA sunt/ a) sa respecte si sa apliceA in orice impre*urareA normele de deontolo=ie medicala5 b) sa nu aduca pre*udicii reputatiei corpului medical sau altor membriA respectand statutul de corp profesional al -ole=iului !edicilor din Romania5 c) sa acordeA cu promptitudine si neconditionatA in=ri*irile medicale de ur=entaA ca o indatorire fundamentala profesionala si civica5 d) sa actione(eA pe toata durata e?ercitarii profesieiA in vederea cresterii =radului de pre=atire profesionala5 e) sa aplice parafaA cuprin(and numeleA prenumeleA =radulA specialitatea si codulA pe toate actele medicale pe care le semnea(a5 f) sa respecte drepturile pacientilor, AR$, 313 (1) 0n vederea cresterii =radului de pre=atire profesionala si asi=urarii unui nivel ridicat al cunostintelor medicaleA medicii sunt obli=ati sa efectue(e un numar de cursuri de pre=atire si alte forme de educatie medicala continua si informare in domeniul stiintelor medicaleA pentru cumularea numarului de credite stabilite in acest sens de catre -ole=iul !edicilor din Romania, +unt creditate pro=rameleA precum si

celelalte forme de educatie medicala continua avi(ate de -ole=iul !edicilor din Romania, (2) !edicii care nu reali(ea(a pe parcursul a 2 ani numarul minim de credite de educatie medicala continuaA stabilit de -onsiliul national al -ole=iului !edicilor din RomaniaA sunt suspendati din e?ercitiul profesiei pana la reali(area numarului de credite respectiv, +"-$0%#"A a 2&a 6r=ani(are si functionare A, 6r=ani(area la nivel teritorial AR$, 312 (1) a nivelul fiecarui *udetA respectiv la nivelul municipiului DucurestiA se or=ani(ea(a cate un cole=iu al medicilorA format din toti medicii care e?ercita profesia in unitatea administrativ&teritoriala respectivaA denumit in continuare cole=iul teritorial, (2) -ole=iile teritoriale ale medicilor au personalitate *uridicaA patrimoniu si bu=et proprii, Patrimoniul se constituie din bunuri mobile si imobileA dobandite in conditiile le=ii, (8) +ediul cole=iului teritorial al medicilor este in orasul de resedinta a *udetuluiA respectiv in municipiul DucurestiA pentru -ole=iul !edicilor !unicipiului Ducuresti, (3) #ici un cole=iu teritorial nu poate functiona in afara -ole=iului !edicilor din Romania, AR$, 314 6r=anele de conducere ale cole=iului teritorial sunt/ a) adunarea =enerala5 b) consiliul5 c) biroul consiliului5 d) presedintele, AR$, 31; (1) Adunarea =enerala este formata din medicii inscrisi la cole=iul teritorial respectiv, (2) Adunarea =enerala se intruneste anualA in primul trimestruA la convocarea consiliuluiA si adopta Eotarari cu ma*oritate simpla in pre(enta a doua treimi din numarul membrilor sai, )aca la prima convocare nu s&a reali(at ma*oritatea de doua treimiA dupa 10 (ile se or=ani(ea(a o noua sedintaA cu aceeasi ordine de (iA care va adopta Eotarari cu ma*oritate simplaA indiferent de numarul membrilor pre(enti, (8) Adunarea =enerala are urmatoarele atributii/ a) ale=e membrii consiliului si comisia de cen(ori a cole=iului teritorial5 b) ale=e repre(entantii in Adunarea =enerala nationala5 c) aproba proiectul de bu=et al cole=iului siA in ba(a raportului cen(orilorA descarca de =estiune consiliul pentru anul fiscal incEeiat5 d) stabileste indemni(atia de sedinta a membrilor comisiei de disciplina, (3) !odalitatea de e?primare a votului se stabileste prin re=ulamentul electoral, AR$, 31< !embrii consiliului cole=iului teritorialA membrii comisiei de cen(ori a cole=iului teritorial si membrii in Adunarea =enerala nationala se ale= pe o perioada de 3 ani de catre membrii cole=iului teritorial respectivA potrivit re=ulamentului electoralA aprobat de -onsiliul national al -ole=iului !edicilor din Romania, AR$, 311 (1) -onsiliul are un numar de membri proportional cu numarul medicilor inscrisi in evidenta cole=iului la data or=ani(arii ale=erilorA dupa cum urmea(a/

a) 11 membriA pentru un numar de pana la 200 de medici inscrisi5 b) 18 membriA pentru un numar de la 201 pana la 1,000 de medici inscrisi5 c) 11 membriA pentru un numar de la 1,001 pana la 2,000 de medici inscrisi5 d) 21 de membriA pentru un numar de peste 2,000 de medici inscrisi, (2) -onsiliul constituit la nivelul municipiului Ducuresti este format din 28 de membri, (8) Proportional cu numarul de membri ai consiliului se vor ale=e 8&1 membri supleanti, AR$, 320 -onsiliul cole=iului teritorial e?ercita atributiile preva(ute de le=e si date in competenta sa prin +tatutul -ole=iului !edicilor din Romania sau prin Eotarare a -onsiliului national, AR$, 321 (1) -onsiliul cole=iului teritorialA in prima sedintaA or=ani(ata in termen de ma?imum 2 (ile de la ale=ereA ale=e biroul consiliului, (2) Diroul consiliului cole=iului teritorial este format dintr&un presedinteA 8 vicepresedinti si un secretar, (8) Presedintele biroului consiliului cole=iului teritorial este si presedintele cole=iului teritorial, D, 6r=ani(area la nivel national AR$, 322 (1) -ole=iul !edicilor din Romania este format din toti medicii inscrisi in cole=iile teritoriale, (2) -ole=iul !edicilor din Romania are personalitate *uridicaA patrimoniu si bu=et proprii, 0n bu=etul propriu sunt cuprinse si contributiile cole=iilor teritoriale in cota fi?a de 20C din cuantumul coti(atiilor, Patrimoniul poate fi folosit si in activitati producatoare de venituriA in conditiile le=ii, AR$, 328 6r=anele de conducere la nivel national ale -ole=iului !edicilor din Romania sunt/ a) Adunarea =enerala nationala5 b) -onsiliul national5 c) Diroul e?ecutiv5 d) presedintele, AR$, 323 (1) Adunarea =enerala nationala este alcatuita din membrii -onsiliului national al -ole=iului !edicilor din Romania si din repre(entantii fiecarui cole=iu teritorialA alesi potrivit re=ulamentului electoral preva(ut la art, 31<, (2) #orma de repre(entare in Adunarea =enerala nationala este de 1B200 de membri, (8) Repre(entantii in Adunarea =enerala nationala sunt alesi pe o durata de 3 ani, (3) Proportional cu numarul de medici inscrisi in evidenta cole=iului teritorial se va ale=e un numar de 8&11 membri supleanti, AR$, 322 Adunarea =enerala nationala are urmatoarele atributii/ a) adopta +tatutul -ole=iului !edicilor din RomaniaA precum si -odul de deontolo=ie medicala5 b) aproba modificarea acestora5 c) aproba bu=etul de venituri si cEeltuieli si e?ecutia celui pentru e?ercitiul e?pirat5 d) ale=eA dintre membrii saiA comisia de cen(ori5

e) adopta puncte de vedere care sa reflecte po(itia -ole=iului !edicilor din Romania cu privire la aspecte de interes =eneral in ceea ce priveste profesia de medic ori statutul medicului in societate5 f) revoca din functie membrii alesi pentru abateri de la prevederile pre(entei le=i siA respectivA ale Re=ulamentului de or=ani(are si functionare a -ole=iului !edicilor din RomaniaA care aduc pre*udicii activitatii corpului profesional, AR$, 324 (1) Adunarea =enerala nationala adopta Eotarari in pre(enta a cel putin doua treimi din numarul membrilor saiA cu ma*oritate simpla de voturi, (2) )aca la prima convocare nu se reali(ea(a conditia de cvorumA dupa doua saptamani se va or=ani(a o alta sedintaA cu aceeasi ordine de (iA care va putea adopta Eotarari indiferent de numarul membrilor pre(entiA cu e?ceptia situatiilor preva(ute la art, 322 lit, a) si b)A pentru care este necesara conditia de cvorum preva(uta la alin, (1), (8) Adunarea =enerala nationala se intruneste in sedinta ordinara in trimestrul 0 al anului in curs, AR$, 32; Adunarea =enerala nationala este condusa de catre presedintele -ole=iului !edicilor din Romania, AR$, 32< Adunarea =enerala nationala poate fi convocata de catre/ a) presedintele -ole=iului !edicilor din Romania5 b) 8 dintre membrii Diroului e?ecutiv5 c) o treime din numarul membrilor -onsiliului national al -ole=iului !edicilor din Romania, AR$, 321 (1) -onsiliul national al -ole=iului !edicilor din Romania este alcatuit din cate un repre(entant al fiecarui *udetA din 8 repre(entanti ai municipiului Ducuresti si cate un repre(entant al medicilor din fiecare minister si institutie centrala cu retea sanitara proprie, 0n afara de acestiaA -onsiliul national al -ole=iului !edicilor din Romania poate fi asistatA cu rol consultativA de cate un repre(entant al !inisterului +anatatiiA Academiei de +tiinte !edicaleA !inisterului !unciiA 'amiliei @i Proteciei +ociale si !inisterului Hustiiei @i ibertilor -etene@ti, (2) Repre(entantii cole=iilor teritoriale in -onsiliul national al -ole=iului !edicilor din Romania sunt alesi pe o perioada de 3 ani de catre membrii consiliilor si repre(entantii cole=iilor teritoriale in Adunarea =enerala nationala intruniti intr&o sedinta comuna, (8) -Eeltuielile cu deplasarea si diurna repre(entantilor in -onsiliul national al -ole=iului !edicilor din Romania vor fi suportate de cole=iile teritoriale ai caror repre(entanti sunt, (3) -onsiliul national al -ole=iului !edicilor din Romania se intruneste le=al in pre(enta a cel putin doua treimi din numarul repre(entantilor stabiliti la alin, (1) si ia deci(ii cu ma*oritate simpla de voturi, AR$, 380 )eci(iile -onsiliului national al -ole=iului !edicilor din Romania sunt obli=atorii pentru cole=iile teritoriale si pentru toti medicii care practica medicina in Romania, AR$, 381 Atributiile -onsiliului national al -ole=iului !edicilor din Romania sunt urmatoarele/ a) elaborea(a +tatutul -ole=iului !edicilor din RomaniaA precum si proiectele de modificare a acestuia5 b) elaborea(a -odul de deontolo=ie medicalaA precum si proiectele de modificare a acestuia5 c) colaborea(a cu !inisterul +anatatii la elaborarea de norme privind e?ercitarea profesiei de medic pe teritoriul Romaniei5

d) colaborea(a cu !inisterul +anatatii la elaborarea #omenclatorului de specialitati medicaleA medico&dentare si farmaceutice pentru reteaua de asistenta medicala5 e) colaborea(a cu !inisterul +anatatii la elaborarea tematicilor si a metodolo=iilor concursurilor si e?amenelor pentru medici5 f) stabileste sistemul de credite de educatie medicala continuaA pe ba(a caruia se evaluea(a activitatea de perfectionare profesionala a medicilor5 =) colaborea(a cu !inisterul +anatatii la elaborarea criteriilor medicale de selectie a pacientilor in ca(ul unor tipuri de tratamente disponibile in numar limitat5 E) acord avi( consultativ =Eidurilor @i protocoalelor de practic medical elaborate de comisiile de specialitate ale !inisterului +ntii5 &&&&&&&&&&&& itera E) a art, 381 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, << din 80 iunie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 1 iulie 2001, i) fi?ea(a coti(atia care trebuie platita obli=atoriu de catre fiecare medic cole=iului teritorial5 *) =estionea(a bunurile -ole=iului !edicilor din Romania si poate sa initie(e si sa subventione(e actiuni interesand profesia medicalaA actiuni de intra*utorare sau de sponsori(are5 G) solutionea(aA prin comisiile de specialitateA in termen de 80 de (ile de la inre=istrareA contestatiile formulate impotriva deci(iilor date de consiliile *udeteneA respectiv de -onsiliul 9eneral al !unicipiului DucurestiA in conformitate cu re=ulamentele proprii5 l) ale=e dintre membrii sai Diroul e?ecutiv al -ole=iului !edicilor din Romania5 m) propune Adunarii =enerale nationale proiectul privind bu=etul de venituri si cEeltuieli al -ole=iului !edicilor din Romania5 n) ale=e dintre membrii -ole=iului !edicilor din Romania pe cei care vor forma comisiile de lucru5 o) stabileste indemni(atiile membrilor Diroului e?ecutiv si indemni(atia de sedinta a membrilor -omisiei superioare de disciplina5 p) stabileste conditiile privind desfasurarea de catre cabinetele si unitatile medicale a publicitatiiA iar prin comisia de specialitate aproba continutul materialului publicitar5 r) repre(intaA in conditiile art, 304 alin, (2)A membrii sai la elaborarea contractului&cadru si ne=ocierea normelor de acordare a asistentei medicale in domeniul asi=urarilor sociale de sanatate, AR$, 382 -onsiliul national al -ole=iului !edicilor din Romania aproba e?ercitarea oca(ionalaA cu caracter didacticA de instruireA informare si scEimb de e?perientaA a profesiei de medic de catre medicii care nu au calitatea de membru al -ole=iului !edicilor din Romania, AR$, 388 -onsiliul national al -ole=iului !edicilor din Romania stabilesteA in domeniul sau de competentaA strate=ia si planul anual de control si suprave=Eere a modului de e?ercitare a profesiei de medic, AR$, 383 Diroul e?ecutiv al -ole=iului !edicilor din Romania este format dintr&un presedinteA 8 vicepresedinti si un secretar =eneralA alesi in mod individual de catre -onsiliul nationalA dintre membrii saiA pe o durata de 3 ani, AR$, 382 (1) Diroul e?ecutiv al -ole=iului !edicilor din Romania lucrea(a le=al in pre(enta a cel putin 8 dintre membrii sai si aproba deci(iile cu votul a cel putin 8 membri,

(2) Diroul e?ecutiv se intruneste o data pe saptamana sau ori de cate ori este ca(ulA la cererea presedintelui sau a cel putin 2 dintre membrii sai, 0n conditiile stabilite de +tatutul -ole=iului !edicilor din RomaniaA votul poate fi e?primat si prin corespondenta sau in format electronic, AR$, 384 Atributiile Diroului e?ecutiv al -ole=iului !edicilor din Romania sunt urmatoarele/ a) asi=ura activitatea permanenta a -ole=iului !edicilor din Romania intre sedintele -onsiliului national5 b) aproba an=a*area de personal si asi=ura e?ecutia bu=etului -ole=iului !edicilor din Romania5 c) intocmeste raportul anual de activitate si =estiuneA pe care il supune spre aprobare -onsiliului national5 d) accepta donatiileA le=atele si sponsori(arile facute -ole=iului !edicilor din Romania5 e) e?ecuta Eotararile Adunarii =enerale nationale si ale -onsiliului national5 f) elaborea(a si supune spre avi(are -onsiliului national proiectul bu=etului de venituri si cEeltuieliA pe ba(a bu=etelor locale5 =) informea(a -onsiliul national cu privire la deci(iile emise intre sedintele -onsiliului5 E) indeplineste orice alte sarcini stabilite de catre -onsiliul national, AR$, 38; Diroul e?ecutiv al -ole=iului !edicilor din Romania coordonea(a activitatea comisiilor de lucru ale -onsiliului national al -ole=iului !edicilor din Romania, AR$, 38< 0n e?ercitarea mandatuluiA membrii Diroului e?ecutivA precum si membrii birourilor consiliilor cole=iilor teritoriale vor primi o indemni(atie lunaraA al carei cuantum va fi aprobatA dupa ca(A de -onsiliul nationalA respectiv de consiliile cole=iilor teritoriale, AR$, 381 Presedintele Diroului e?ecutiv al -onsiliului national este presedintele -ole=iului !edicilor din Romania, AR$, 330 Presedintele -ole=iului !edicilor din Romania indeplineste urmatoarele atributii/ a) repre(inta -ole=iul !edicilor din Romania in relatiile cu persoanele fi(ice si *uridice din tara si strainatate5 b) incEeie contracte si conventii in numele -ole=iului !edicilor din RomaniaA cu aprobarea Diroului e?ecutiv5 c) convoaca si conduce sedintele adunarii =enerale si ale -onsiliului national5 d) duce la indeplinire deci(iile Diroului e?ecutivA Eotararile -onsiliului national date in sarcina sa si re(olva problemele si lucrarile curente5 e) an=a*ea(a personalul de specialitate si administrativ5 f) indeplineste orice alte sarcini stabilite de -onsiliul national ori de Diroul e?ecutivA potrivit le=ii, AR$, 331 (1) #u pot primi sau e?ercita mandatul de membru al or=anelor de conducere ale -ole=iului !edicilor din RomaniaA atat la nivel nationalA cat si teritorialA medicii care detin functii de conducere in cadrul !inisterului +anatatiiA respectiv al ministerelor si institutiilor cu retea sanitara proprieA al structurilor deconcentrate ale acestuia ori in cadrul -asei #ationale de Asi=urari de +anatateA al caselor *udetene de asi=urari

de sanatate si a municipiului DucurestiA al patronatelor si sindicatelor profesionaleA precum si orice fel de functii de demnitate publica, (2) !edicii pentru careA in timpul mandatului de membru al or=anelor de conducereA a survenit situatia de incompatibilitate sunt suspendati din functie, +uspendarea durea(a pana la incetarea situatiei de incompatibilitate sau pana la e?pirarea mandatului, (8) #umarul de mandate in or=anele de conducere de la nivel teritorial si nationalA cu e?ceptia mandatului de membru in adunarea =enerala a cole=iului teritorial si Adunarea =enerala nationalaA este de ma?imum doua mandate succesive, &&&&&&&&&&&&& Alin, (8) al art, 331 a fost modificat de pct, 1< al articolului unic din "9"A nr, 83 din 14 ianuarie 200;A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8< din 1< ianuarie 200;, (3) )ispo(itiile alin, (1)&(8) nu se aplica persoanelor care la data intrarii in vi=oare a pre(entei le=i indeplinescA in ba(a re=lementarilor aflate in vi=oare anteriorA vreuna dintre functiile mentionate pana la e?pirarea mandatului pentru care au fost alese, +"-$0%#"A a 4&a Raspunderea disciplinara AR$, 332 (1) !edicul raspunde disciplinar pentru nerespectarea le=ilor si re=ulamentelor profesiei medicaleA a -odului de deontolo=ie medicala si a re=ulilor de buna practica profesionalaA a +tatutului -ole=iului !edicilor din RomaniaA pentru nerespectarea deci(iilor obli=atorii adoptate de or=anele de conducere ale -ole=iului !edicilor din RomaniaA precum si pentru orice fapte savarsite in le=atura cu profesiaA care sunt de natura sa pre*udicie(e onoarea si presti=iul profesiei sau ale -ole=iului !edicilor din Romania, (2) Raspunderea disciplinara a membrilor -ole=iului !edicilor din RomaniaA potrivit pre(entei le=iA nu e?clude raspunderea penalaA contraventionala sau civilaA conform prevederilor le=ale, AR$, 338 (1) Plan=erea impotriva unui medic se depune la cole=iul al carui membru este medicul, 0n ca(ul medicilor cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA plan=erea se depune la cole=iul in a carui ra(a medicul isi desfasoara activitatea, (2) Diroul e?ecutiv al -onsiliului national dispune trimiterea dosarului disciplinar la comisia de disciplina, (8) 0mpotriva deci(iei de respin=ere a plan=erii persoana care a facut plan=erea poate depune contestatie la cole=iul a carui deci(ie se contesta, Aceasta se solutionea(a de catre Diroul e?ecutiv al -onsiliului national, (3) Plan=erile impotriva unui membru al or=anelor de conducere de la nivel teritorial sau national se inaintea(a -omisiei superioare de disciplina, AR$, 333 (1) 0n cadrul fiecarui cole=iu teritorial se or=ani(ea(a si functionea(a comisia de disciplinaA independenta de conducerea cole=iuluiA care *udeca in complete de 8 membri abaterile disciplinare savarsite de medicii inscrisi in acel cole=iu, (2) a nivelul -ole=iului !edicilor din Romania se or=ani(ea(a si functionea(a -omisia superioara de disciplinaA independenta de conducerea cole=iuluiA care *udeca in complete de 2 membri contestatiile formulate impotriva deci(iilor comisiilor de disciplina teritoriale,

(8) %nul dintre membrii comisiilor de disciplina este desemnat de direciile de sntate publicA la nivel teritorialA si de !inisterul +anatatiiA la nivelul -omisiei superioare de disciplina, &&&&&&&&&&&& Alin, (8) al art, 333 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., (3) Procedura *udecarii abaterilor este preva(uta in +tatutul -ole=iului !edicilor din Romania, AR$, 332 (1) !embrii comisiilor de disciplina de la nivelul cole=iului teritorial sunt alesi de adunarea =enerala a cole=iuluiA iar membrii -omisiei superioare de disciplina vor fi alesi de Adunarea =enerala nationala, (2) !embrii comisiilor de disciplina vor fi alesi din randul medicilor primari cu o vecEime in profesie de peste ; ani si care nu au avut abateri disciplinare in ultimii 2 ani, (8) 'unctia de membru al comisiei de disciplina este incompatibila cu orice alta functie in cadrul -ole=iului !edicilor din Romania, (3) )urata mandatului membrilor comisiilor de disciplina este de 4 ani, (2) -alitatea de membru al comisiilor de disciplina incetea(a prin decesA demisieA pierderea calitatii de membru al -ole=iului !edicilor din Romania ori prin numirea unui alt repre(entant in ca(ul membrilor desemnati de catre !inisterul +anatatii sau direcia de sntate public, &&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 332 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., AR$, 334 (1) !embrii comisiilor de disciplina se ale= prin vot secret si pe ba(a candidaturilor depuse, (2) a nivel teritorial se va ale=e un numar de 2&1 membriA iar la nivel nationalA 18, (8) !embrii comisiilor de disciplina isi vor ale=e un presedinte care conduce activitatea administrativa a comisiilor de disciplina, (3) Presedintele comisiei de disciplina pre(inta adunarii =enerale raportul anual al activitatii comisiei de disciplina, AR$, 33; (1) +anctiunile disciplinare sunt/ a) mustrare5 b) avertisment5 c) vot de blam5 d) amenda de la 100 lei (R6#) la 1,200 lei (R6#), Plata amen(ii se va face in termen de 80 de (ile de la data ramanerii definitive a Eotararii disciplinare, #eacEitarea in acest termen atra=e suspendarea de drept din e?ercitiul profesieiA pana la acEitarea sumei, +umele provenite din plata amen(ilor se fac venit inte=ral la bu=etul -ole=iului !edicilor din Romania5 e) interdictia de a e?ercita profesia ori anumite activitati medicale pe o perioada de la o luna la un an5 f) retra=erea calitatii de membru al -ole=iului !edicilor din Romania,

(2) Retra=erea calitatii de membru al -ole=iului !edicilor din Romania operea(a de drept pe durata stabilita prin Eotarare definitiva de instantele *udecatoresti cu privire la inter(icerea e?ercitarii profesiei, (8) a sanctiunile preva(ute la alin, (1) se poate prevedeaA dupa ca(A obli=area celui sanctionat la efectuarea unor cursuri de perfectionare sau de educatie medicala ori alte forme de pre=atire profesionala, AR$, 33< (1) )eci(ia pronuntata se comunica medicului sanctionat si Diroului e?ecutiv al -ole=iului !edicilor din Romania, (2) )eci(iile privind aplicarea sanctiunilor care se soldea(a cu suspendarea sau inter(icerea e?ercitarii profesiei se comunica si !inisterului +anatatii siA respectivA an=a*atorului, (8) Persoana fi(ica sau *uridica care a facut sesi(area va fi informata cu privire la solutionarea cau(ei de catre comisia de disciplina, (3) 0n termen de 12 (ile de la comunicareA medicul sanctionatA persoana care a facut sesi(areaA !inisterul +anatatiiA presedintele cole=iului teritorial sau presedintele -ole=iului !edicilor din Romania poate contesta deci(ia pronuntata de comisia de disciplina a cole=iului teritorial, AR$, 331 (1) Actiunea disciplinara poate fi pornita in termen de cel mult 4 luni de la data savarsirii faptei sau de la data cunoasterii consecintelor pre*udiciabile, (2) +anctiunile preva(ute la art, 33; alin, (1) lit, a)&d) se radia(a in termen de 4 luni de la data e?ecutarii lorA iar cea preva(uta la lit, e)A in termen de un an de la data e?pirarii perioadei de interdictie, (8) 0n ca(ul aplicarii sanctiunii preva(ute la art, 33; alin, (1) lit, f)A medicul poate face o noua cerere de redobandire a calitatii de membru al cole=iului dupa e?pirarea perioadei stabilite prin Eotarare *udecatoreasca definitiva de interdictie a e?ercitarii profesiei sau dupa 2 ani de la data aplicarii sanctiunii de catre comisiile de disciplina, Redobandirea calitatii de membru al -ole=iului !edicilor din Romania se face in conditiile pre(entei le=i, (3) 0n situatia in careA prin deci(ia comisiei de disciplinaA au fost dispuse si masurile preva(ute la art, 33; alin, (8)A radierea sanctiunii se va face numai dupa pre(entarea dove(ii ducerii la indeplinire a masurii dispuse de comisia de disciplina, (2) Repetarea unei abateri disciplinare pana la radierea sanctiunii aplicate constituie o circumstanta a=ravantaA care va fi avuta in vedere la aplicarea noii sanctiuni, AR$, 320 (1) AncEeta disciplinara se e?ercita prin persoane desemnate in acest scop de catre biroul consiliului cole=iului teritorial sauA dupa ca(A de catre Diroul e?ecutiv al -ole=iului !edicilor din Romania, (2) %nitatile sanitare sau cele de medicina le=ala au obli=atia de a pune la dispo(itie comisiilor de disciplina sau persoanelor desemnate cu investi=area abaterilor disciplinare documentele medicale solicitateA precum si orice alte date si informatii necesare solutionarii cau(ei, AR$, 321 0mpotriva deci(iei de sanctionare a -omisiei superioare de disciplinaA in termen de 12 (ile de la comunicareA medicul sanctionat poate formula o actiune in anulare la sectia de contencios administrativ a tribunalului in a carui ra(a isi desfasoara activitatea, +"-$0%#"A a ;&a Menituri si cEeltuieli AR$, 322 Meniturile -ole=iului !edicilor din Romania se constituie din/ a) ta?a de inscriere5

b) coti(atiile lunare ale membrilor5 c) contravaloarea serviciilor prestate membrilor sau persoanelor fi(ice si *uridiceA inclusiv din or=ani(area de cursuri si alte forme de educatie medicala continua5 d) donatii si sponsori(ari de la persoane fi(ice si *uridice5 e) le=ate5 f) drepturi editoriale5 =) incasari din van(area publicatiilor proprii5 E) fonduri re(ultate din manifestarile culturale si stiintifice5 i) alte surse, AR$, 328 (1) -oti(atiile datorate si neplatite in termenul fi?at de consiliul cole=iului teritorial de catre membrii -ole=iului !edicilor din Romania determina plata unor ma*orari de intar(iere in cuantumul preva(ut de dispo(itiile le=ale aplicabile institutiilor publice, (2) Aceeasi penalitate se va aplica si cole=iilor teritoriale care nu varsa partea de coti(atie datorata, AR$, 323 (1) #eplata coti(atiei datorate de membrii -ole=iului !edicilor din Romania pe o perioada de 4 luni si dupa atentionarea scrisa a consiliului cole=iului teritorial se sanctionea(a cu suspendarea calitatii de membru pana la plata coti(atiei datorate, (2) +anctiunea se aplica de catre comisia de disciplina a cole=iului teritorialA la sesi(area comisiei administrative si financiar&contabile a cole=iului teritorial, AR$, 322 Pentru serviciile prestate persoanelor care nu sunt membre ale -ole=iului !edicilor din RomaniaA tarifele se stabilescA dupa ca(A de -onsiliul nationalA respectiv de consiliul cole=iului teritorial, AR$, 324 Meniturile pot fi utili(ate pentru cEeltuieli cu or=ani(area si functionareaA cEeltuieli de personalA cEeltuieli materiale si serviciiA cEeltuieli de capitalA perfectionarea pre=atirii profesionaleA acordarea de burse prin concurs medicilorA intra*utorarea medicilor cu venituri miciA crearea de institutii cu scop filantropic si stiintificA acordarea de premii pentru membrii cu activitati profesionale deosebiteA alte cEeltuieli aprobateA dupa ca(A de consiliul cole=iului teritorialA respectiv de -onsiliul national al -ole=iului !edicilor din Romania, -AP, 0M RolulA atributiile si drepturile autoritatii de stat AR$, 32; !inisterul +anatatiiA in calitate de autoritate de statA urmareste ca activitatea -ole=iului !edicilor din Romania sa se desfasoare in conditiile le=ii, AR$, 32< Repre(entantul autoritatii de stat cu ran=ul de secretar de stat in !inisterul +anatatii este membru al -onsiliului national al -ole=iului !edicilor din Romania si este numit prin ordin al ministrului sanatatii, AR$, 321 0n ca(ul in care repre(entantul autoritatii de stat constata ca nu sunt respectate prevederile le=aleA acesta sesi(ea(a or=anele de conducere ale -ole=iului !edicilor din Romania, 0n termen de 12 (ile de la efectuarea demersuluiA acestea adopta masurile necesare de incadrare in normele in vi=oare si informea(a !inisterul +anatatii in acest sens, AR$, 340 0n ca(ul nerespectarii prevederilor art, 321A !inisterul +anatatii se adresea(a instantelor *udecatoresti competente,

-AP, M )ispo(itii tran(itorii si finale AR$, 341 0n vederea facilitarii accesului la e?ercitiul profesiei de medic pe teritoriul RomanieiA !inisterul +anatatii in colaborare cu -ole=iul !edicilor din Romania recunoaste calificarile de medic dobandite in conformitate cu normele %niunii "uropene intr&un stat membru al %niunii "uropeneA intr&un stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau in -onfederatia "lvetiana de cetatenii acestor stateA iar incadrarea in munca se face conform le=ii, AR$, 342 (1) #ormele privind recunoasterea diplomelorA certificatelor si titlurilor de medicA eliberate de un stat membru al %niunii "uropeneA de un stat apartinand +patiului "conomic "uropean si de -onfederatia "lvetiana cetatenilor acestoraA se elaborea(a de !inisterul +anatatii in colaborare cu -ole=iul !edicilor din Romania si se aproba prin Eotarare a 9uvernului, (2) #omenclatorul de specialitati medicaleA medico&dentare si farmaceutice pentru reteaua de asistenta medicala se elaborea(a de !inisterul +anatatii si se aproba prin ordin al ministrului sanatatii, (8) #ormele privind intocmireaA emiterea si utili(area dove(ilor de onorabilitate si moralitate profesionala ale medicilor se elaborea(a in colaborare de autoritatile competente romane definite de pre(enta le=e si se aproba prin Eotarare a 9uvernului, AR$, 348 (1) Atributiile -ole=iului !edicilor din Romania nu pot fi e?ercitate de nici o alta asociatie profesionala, (2) -ole=iul !edicilor din Romania nu se poate substitui or=ani(atiilor patronale sau sindicale si in indeplinirea atributiilor sale nu poate face u( de prero=ativele acestora preva(ute de le=e, (8) !embrii -ole=iului !edicilor din Romania pot face parte si din alte asociatii profesionale, AR$, 343 +tatutul -ole=iului !edicilor din RomaniaA -odul de deontolo=ie medicalaA cu modificarile si completarile ulterioareA precum si deci(iile -onsiliului national care privesc or=ani(area si functionarea -ole=iului !edicilor din Romania sau drepturile si obli=atiile acestora ca membri ai -ole=iului !edicilor din Romania se publica in !onitorul 6ficial al RomanieiA Partea 0, AR$, 342 Pe durata e?ercitarii profesiei in re=im salarial sauBsi independent medicul este obli=at sa incEeie o asi=urare de raspundere civila pentru =reseli in activitatea profesionala, AR$, 344 (1) !edicii care ocupa functii publice in cadrul aparatului central al !inisterului +anatatiiA in cadrul direciilor de sntate public *udeene si a municipiului DucurestiA in cadrul -asei #ationale de Asi=urari de +anatate siA respectivA in cadrul caselor de asi=urari de sanatate *udetene si a municipiului DucurestiA precum si cei din cadrul ministerelor sau institutiilor centrale cu retele sanitare proprii pot desfasura in afara pro=ramului normal de lucruA in conditiile le=iiA activitati profesionaleA potrivit calificarii pe care o detin, Prevederile se aplicaA cu respectarea re=lementarilor le=ale referitoare la conflictul de interese si incompatibilitati stabilite pentru sistemul sanitarA iar activitatile profesionale se desfasoara e?clusiv in unitati sanitare private, &&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 344 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2

din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., (2) !edicilor preva(uti la alin, (1) li se aplica in mod corespun(ator prevederile art, 82 alin, (1) si (8) din e=ea nr, 28B2008 & -odul munciiA cu modificarile si completarile ulterioare, AR$, 34; a data intrarii in vi=oare a pre(entului titlu se abro=a e=ea nr, 804B2003 privind e?ercitarea profesiei de medicA precum si or=ani(area si functionarea -ole=iului !edicilor din RomaniaA publicata in !onitorul 6ficial al RomanieiA Partea 0A nr, 2;< din 80 iunie 2003A cu modificarile si completarile ulterioareA precum si orice alte dispo(itii contrare, Pre(entul titlu transpune inte=ral prevederile referitoare la e?ercitiul profesiei de medic cuprinse in/ & )irectiva -onsiliului nr, 18B14 din 2 aprilie 1118 privind facilitarea liberei circulatii a medicilor si recunoasterea reciproca a diplomelorA certificatelor si a altor titluri de medicA cu modificarile si completarile ulterioareA publicata in Hurnalul 6ficial al -omunitatilor "uropene (H6-") nr, 142 din ; iulie 1118A p, 15 & art, 2 alin, (1) lit, a)A alin, (2) si (8)A art, 4A art, ; alin, (1)A alin, (2) lit, a)&c) si alin, (8)A art, <A art, 20 alin, (1) si (3)A art, 21A art, 22 alin, (1)A art, 28A 23 si art, 24 alin, (1) si (2) din )irectiva 2002B84B-" din ; septembrie 2002 privind recunoasterea calificarilor profesionaleA publicata in Hurnalul 6ficial al -omunitatilor "uropene (H6-") nr, 222 din 80 septembrie 20025 & art, 11 din Re=ulamentul -onsiliului nr, 1,412B4<-"" din 12 octombrie 114< privind libera circulatie a lucratorilor in interiorul -omunitatii "uropeneA publicat in Hurnalul 6ficial al -omunitatilor "uropene (H6-") nr, 22; din 11 octombrie 114<5 & )irectiva -onsiliului 2008B101B-" din 22 noiembrie 2008 privind statutul cetatenilor din statele terte care sunt re(identi pe termen lun=A publicat in Hurnalul 6ficial al -omunitatilor "uropene (H6-") nr, 14 din 28 ianuarie 2003, $0$ % N000 "?ercitarea profesiei de medic dentist 6r=ani(area si functionarea -ole=iului !edicilor )entisti din Romania -AP, 0 "?ercitarea profesiei de medic dentist +"-$0%#"A 1 )ispo(itii =enerale AR$, 34< Prevederile pre(entului titlu se aplica activitatilor de medic dentist e?ercitate in Romania in re=im salarial siBsau independent, AR$, 341 Profesia de medic dentist se e?ercitaA pe teritoriul RomanieiA in conditiile pre(entei le=iA de catre persoanele fi(ice posesoare ale unui titlu oficial de calificare in medicina dentaraA dupa cum urmea(a/ a) cetateni ai statului roman5 b) cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetiene5

c) sotul unui cetatean romanA precum si descedentii si ascendentii in linie directa aflati in intretinerea unui cetatean romanA indiferent de cetatenia acestora5 d) membrii de familie ai unui cetatean al unuia dintre statele preva(ute la lit, b)A asa cum sunt definiti la art, 2 alin, (1) pct, 8 din 6rdonanta de ur=enta a 9uvernului nr, 102B2002 privind libera circulatie pe teritoriul Romaniei a cetatenilor statelor membre ale %niunii "uropene si +patiului "conomic "uropeanA aprobata cu modificari prin e=ea nr, 240B20025 e) cetatenii statelor terte beneficiari ai statutului de re(ident permanent in Romania5 f) beneficiari ai statutului de re(ident pe termen lun= acordat de unul dintre statele preva(ute la lit, b), AR$, 3;0 (1) 0n sensul pre(entului titluA e?presiile folosite au urmatoarele semnificatii/ a) medici dentistiA cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetiene & persoanele preva(ute la art, 341 lit, b) siA prin asimilareA medicii dentisti aflati in situatiile preva(ute la art, 341 lit, d) si f)5 b) stat membru de ori=ine sau de provenientaA stat membru de stabilire sauA dupa ca(A stat membru =a(da & un stat membru al %niunii "uropeneA un stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau -onfederatia "lvetiana5 (2) Prin titlu oficial de calificare in medicina dentara se intele=e/ a) diploma de medic stomatolo= sau diploma de medic dentistA eliberate de o institutie de invatamant superior din domeniul medicinei dentareA acreditata din Romania5 b) certificatul de dentist specialist eliberat de !inisterul +ntii n una dintre specialitile medico&dentare prev(ute de #omenclatorul specialitilor medicaleA medico&dentare @i farmaceutice pentru reeaua de asisten medical5 &&&&&&&&&&&& itera b) a alin, (2) al art, 3;0 a fost modificat de pct, 3 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, << din 80 iunie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 1 iulie 2001, c) diplomaA certificatul sau un alt titlu in medicina dentaraA eliberate conform normelor %niunii "uropene de statele membre ale %niunii "uropeneA statele apartinand +patiului "conomic "uropean sau de -onfederatia "lvetiana5 d) diplomaA certificatul sau un alt titlu in medicina dentaraA dobandite intr&un stat tert si recunoscute de unul dintre statele membre enumerate la lit, c) ori ecEivalate de Romania, AR$, 3;1 (1) $itlurile oficiale de calificare in medicina dentara obtinute in afara RomanieiA a statelor membre ale %niunii "uropeneA a statelor apartinand +patiului "conomic "uropean sau a -onfederatiei "lvetiene se ecEivalea(a potrivit le=ii, (2) "?ceptie de la prevederile alin, (1) fac titlurile oficiale de calificare in medicina dentara care au fost recunoscute de unul dintre aceste state, AR$, 3;2 (1) Profesia de medic dentist are ca scop asi=urarea sanatatii publice si a individului prin activitati de preventieA dia=nostic si tratament ale maladiilor si anomaliilor oro&dento&ma?ilare si ale tesuturilor adiacenteA desfasurate cu respectarea prevederilor -odului deontolo=ic al medicului dentist,

(2) #atura acestor activitati incadrea(a profesia de medic dentist in randul profesiilor din sectorul sanitar cu risc crescut de biocontaminareA beneficiind de toate facilitatile acordate de le=islatia in vi=oare, (8) -aracterul specific al activitatilor e?ercitate in ba(a titlurilor oficiale de calificare in medicina dentaraA preva(ute de le=eA individuali(ea(aA distin=e si separa profesia de medic dentist de profesia de medic, AR$, 3;8 (1) 0n e?ercitarea profesiei medicul dentist trebuie sa dovedeasca disponibilitateA corectitudineA devotament si respect fata de fiinta umana, 0ndependenta profesionala confera medicului dentist dreptul de initiativa si deci(ie in e?ercitarea actului medico&dentar si deplina raspundere a acestuia, (2) !edicul dentist nu este functionar public in timpul e?ercitarii profesieiA prin natura umanitara si liberala a acesteia, AR$, 3;3 (1) Profesia de medic dentistA indiferent de forma de e?ercitareA salariata siBsau independentaA se e?ercita numai de catre medicii dentisti membri ai -ole=iului !edicilor )entisti din Romania, (2) 0n vederea accesului la una dintre activitatile de medic dentist si e?ercitiului acesteiaA medicii dentisti cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA stabiliti in unul dintre aceste stateA sunt e?ceptatiA in ca( de prestare temporara sau oca(ionala de servicii medico& dentareA de la obli=ativitatea inscrierii in -ole=iul !edicilor )entisti din Romania, AR$, 3;2 (1) a primirea ca membru in -ole=iul !edicilor )entisti din Romania medicul dentist va depune urmatorul *uramant/ .6data admis printre membrii profesiei de medic dentist/ !a an=a*e( solemn sa&mi consacru viata in slu*ba umanitatii5 Moi pastra profesorilor mei respectul si recunostinta care le sunt datorate5 Moi e?ercita profesia cu constiinta si demnitate5 +anatatea pacientilor va fi pentru mine obli=atie sacra5 Moi pastra secretele incredintate de pacientiA cEiar si dupa decesul acestora5 Moi mentine prin toate mi*loacele onoarea si nobila traditie a profesiei de medic dentist5 -ole=ii mei vor fi fratii mei5 #u voi in=adui sa se interpuna intre datoria mea si pacient consideratii de nationalitateA rasaA reli=ieA partid sau stare sociala5 Moi pastra respectul deplin pentru viata umana de la inceputurile saleA cEiar sub amenintareA si nu voi utili(a cunostintele mele profesionale contrar le=ilor umanitatii, 'ac acest *uramant in mod solemnA liberA pe onoareV. (2) Prevederile alin, (1) se aplica si/ a) medicilor dentisti cetateni romani stabiliti in strainatate si care doresc sa e?ercite profesia in Romania5 b) medicilor dentisti cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA stabiliti in Romania si care doresc sa profese(e5 c) medicilor dentisti cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA stabiliti in unul dintre aceste state si care solicita intrarea in profesie in Romania5 d) medicilor dentisti care intrunesc conditiile preva(ute la art, 341 lit, c) si e),

(8) !edicii dentisti preva(uti la alin, (2) lit, b) si c) pot depune *uramantul in limba romana sau in una dintre limbile de circulatie in %niunea "uropeana, AR$, 3;4 (1) Profesia de medic dentist se e?ercita pe teritoriul Romaniei de persoanele preva(ute la art, 341 care indeplinesc urmatoarele conditii/ a) detin un titlu oficial de calificare in medicina dentara preva(ut de pre(enta le=e5 b) nu se =asesc in vreunul dintre ca(urile de nedemnitate sau incompatibilitate preva(ute de pre(enta le=e5 c) sunt apti din punct de vedere medical pentru e?ercitarea profesiei de medic dentist5 d) sunt membri ai -ole=iului !edicilor )entisti din Romania5 e) prin e?ceptie de la lit, d)A in ca( de prestare temporara sau oca(ionala de serviciiA medicii dentisti care intrunesc conditiile preva(ute la art, 341 lit, b)A d) si f) trebuie sa instiinte(e !inisterul +anatatii cu privire la prestarea temporara sau oca(ionala de servicii medico&dentare pe teritoriul Romaniei si sa fie inre=istrati pe aceasta perioada la -ole=iul !edicilor )entisti din Romania, (2) !edicii dentisti cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA stabiliti pe teritoriul RomanieiA precum si medicii dentisti care intrunesc conditiile preva(ute la art, 341 lit, c) si e) e?ercita profesia de medic dentist cu aceleasi drepturi si obli=atii ca si medicii dentisti cetateni romani membri ai -ole=iului !edicilor )entisti din Romania, AR$, 3;; (1) Profesia de medic dentist se e?ercit n Romnia cu titlul profesional corespun(tor calificrii profesionale nsu@iteA dup cum urmea(/ a) medic dentist5 b) dentist specialist n una dintre specialitile medico&dentare prev(ute de #omenclatorul specialitilor medicaleA medico&dentare @i farmaceutice pentru reeaua de asisten medical, &&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 3;; a fost modificat de pct, 2 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, << din 80 iunie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 1 iulie 2001, (2) Prevederile alin, (1) se aplica si cetatenilor unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetiene care detin un titlu oficial de calificare in medicina dentara si care e?ercita profesia in Romania, (8) !edicii dentisti care intrunesc conditiile preva(ute la art, 341 si la art, 3;4 alin, (1) lit, a)&d) pot desfasura activitati medico&dentare conform pre=atirii profesionale in sistemul national de asi=urari de sanatate sauBsi in sistemul privatA fie ca an=a*atiA fie ca persoana fi(ica independenta in formele preva(ute de le=e, AR$, 3;< -ontrolul si suprave=Eerea profesiei de medic dentist se reali(ea(a de !inisterul +anatatii si de -ole=iul !edicilor )entisti din RomaniaA denumite in continuare autoritati competente romane, AR$, 3;1 (1) 0n ca(ul in care un medic dentist isi intrerupe activitatea profesionala sau se afla intr&o situatie de incompatibilitate pe o perioada mai mare de 2 aniA -ole=iul !edicilor )entisti din Romania va reatesta competenta profesionala a acestuia in vederea reluarii activitatii medico& dentare,

(2) Procedura privind modalitatile si conditiile de verificare si atestare a nivelului profesional se stabileste de -onsiliul national al -ole=iului !edicilor )entisti din RomaniaA conform -odului deontolo=ic al medicului dentist si Re=ulamentului de or=ani(are si functionare al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania, (8) Prevederile alin, (1) se aplica si medicilor dentisti cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetiene stabiliti pe teritoriul Romaniei, AR$, 3<0 (1) Practicarea profesiei de medic dentist de catre o persoana care nu are aceasta calitate constituie infractiune si se pedepseste conform -odului penal, (2) -ole=iul !edicilor )entisti din RomaniaA prin presedintele cole=iului teritorial sau al -onsiliului national al -ole=iului !edicilor )entisti din RomaniaA este in drept sa e?ercite actiunea civila sau sa sesi(e(eA dupa ca(A or=anele *udiciare si autoritatile competente pentru urmarirea si trimiterea in *udecata a persoanelor care isi atribuie sau care intrebuintea(a fara drept titlul ori calitatea de medic dentist sau care practica in mod ile=al medicina dentara, (8) Actiunea penala impotriva unui membru al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania cu privire la fapte ce au le=atura cu e?ercitarea profesiei de medic dentist se pune in miscare cu instiintarea prealabila a cole=iului teritorial al carui membru este medicul dentist respectiv si a Diroului e?ecutiv national, +"-$0%#"A a 2&a #edemnitati si incompatibilitati AR$, 3<1 "ste nedemn de a e?ercita profesia de medic dentist/ a) medicul dentist care a fost condamnat definitiv pentru savarsirea cu intentie a unei infractiuni contra umanitatii sau vietii in impre*urari le=ate de e?ercitarea profesiei de medic dentist si pentru care nu a intervenit reabilitarea5 b) medicul dentist caruia i s&a aplicat pedeapsa interdictiei de a e?ercita profesiaA pe durata stabilitaA prin Eotarare *udecatoreasca sau disciplinara, AR$, 3<2 (1) "?ercitarea profesiei de medic dentist este incompatibila cu/ a) calitatea de an=a*at sau colaborator al unitatilor de productie ori distributie de produse farmaceuticeA materiale sanitare sau materiale de teEnica dentara5 b) e?ercitarea in calitate de medic dentistA in mod nemi*locitA de acte si fapte de comert5 c) orice ocupatie de natura a aduce atin=ere demnitatii profesionale de medic dentist sau bunelor moravuri5 d) starea de sanatate fi(ica sau psiEica necorepun(atoare pentru e?ercitarea acestei profesiiA atestata ca atare prin certificat medical eliberat de comisia de e?perti(a medicala si recuperare a capacitatii de munca5 e) folosirea cu buna stiinta a cunostintelor medico&dentare in defavoarea sanatatii pacientului sau in scop criminal, (2) "?ceptie de la prevederile alin, (1) lit, b) fac activitatile de preventie de medicina dentara, (8) a solicitarea medicului dentist in cau(a sau la sesi(area oricarei persoane sau autoritatiBinstitutii interesateA presedintele cole=iului din care face parte medicul dentist respectiv poate constitui o comisieA special

instituita pentru fiecare ca( in parteA alcatuita din 8 medici dentisti primariA pentru a confirma sau infirma situatia de incompatibilitate preva(uta la alin, (1) lit, a)&c) sau e), 0n ca(urile preva(ute la alin, (1) lit, d) acesta poate solicita or=anelor in drept confirmarea sau infirmarea starii de incompatibilitate, (3) Pe timpul starii de incompatibilitate se suspenda dreptul de e?ercitare a profesiei, (2) 0n termen de 10 (ile de la aparitia situatiei de incompatibilitateA medicul dentist este obli=at sa anunte cole=iul teritorial al carui membru este, +"-$0%#"A a 8&a Autori(area e?ercitarii profesiei de medic dentist AR$, 3<8 (1) !edicii dentisti care intrunesc conditiile preva(ute la art, 341 e?ercita profesia pe ba(a certificatului de membru al -ole=iului !edicilor )entisti din RomaniaA avi(at anual pe ba(a asi=urarii de raspundere civilaA pentru =reseli in activitatea profesionalaA valabila pentru anul respectiv, (2) 0n ca( de prestare temporara sau oca(ionala de servicii medico& dentare pe teritoriul RomanieiA medicii dentisti cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA stabiliti in unul dintre aceste stateA sunt e?ceptati de la obli=ativitatea obtinerii certificatului de membru al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania, Accesul la activitatile de medic dentist pe durata prestarii serviciilor se face conform prevederilor art, 312, (8) -ertificatul de membru al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania se acorda pe ba(a urmatoarelor acte/ a) documentele care atesta formarea in profesie5 b) certificatul de sanatate5 c) declaratia pe propria raspundere privind indeplinirea conditiilor preva(ute la art, 3<1 si 3<25 d) certificatul de ca(ier *udiciar, (3) -ertificatul de membru devine operativ numai dupa incEeierea asi=urarii de raspundere civila, AR$, 3<3 (1) !edicii dentistiA indiferent de se?A se pensionea(a la varsta de 42 de ani, (2) Fn unitile sanitare publiceA medicii denti@tiA membri titulari @i membri corespondeni ai Academiei Romne @i ai Academiei de Itiine !edicaleA profesorii universitariA cercettorii @tiinifici =radul 0A doctorii n @tiine medicaleA care desf@oar activiti medico&dentareA pot continuaA la cerereA activitatea pn la mplinirea vrstei de ;0 de ani, Peste aceast vrst medicii denti@tiA membri titulari @i membri corespondeni ai Academiei de Itiine !edicaleA pot fi meninui n activitate conform dispo(iiilor art, 10 alin, (2) din e=ea nr, 243B2003 privind or=ani(area @i funcionarea Academiei de Itiine !edicaleA cu modificrile ulterioare, )e acela@i drept pot beneficia @i medicii denti@tiA membri titulari @i membri corespondeni ai Academiei Romne, &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 3<3 a fost modificat de pct, ;0 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (8) !edicii denti@ti prev(ui la alin, (1)A la cerereA se pot pensiona anticipatA la vrstele prev(ute n e=ea nr, 11B2000 privind sistemul public de pensii @i alte drepturi de asi=urri socialeA cu modificrile @i

completrile ulterioareA dac ndeplinesc condiiile de sta=iu de coti(are prev(ute de le=e pentru pensia anticipat sau pentru pensia anticipat parial, &&&&&&&&&&& Alin, (8) al art, 3<3 a fost modificat de pct, ;0 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (8L1) !edicii denti@ti care au dep@it limita de vrst prev(ut la alin, (1) pot profesa n continuare n uniti sanitare private, )esf@urarea activitii se face n ba(a certificatului de membru @i a avi(ului anual al -ole=iului !edicilor )enti@ti din RomniaA eliberat pe ba(a certificatului de sntate @i a asi=urrii privind rspunderea civil pentru =re@eli n activitatea profesionalA ncEeiat pentru anul respectiv, &&&&&&&&&&& Alin, (8L1) al art, 3<3 a fost introdus de pct, ;1 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (3) !edicii denti@ti deinui sau internai din motive politiceA aflai n situaiile prev(ute la art, 1 alin, (1) @i (2) din )ecretul&le=e nr, 11<B1110 republicatA cu modificrile @i completrile ulterioareA pot fi meninuiA la cerereA n activitatea profesionalA pe ba(a certificatului anual de sntate, Aceste prevederi se aplic @i medicilor denti@ti careA din motive politiceA au fost obli=ai s @i ntrerup studiile o anumit perioadA obinndu&@i licena cu ntr(iereA ori celor care au fost mpiedicai s @i reia activitatea profesional, &&&&&&&&&&& Alin, (3) al art, 3<3 a fost modificat de pct, ;0 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (2) Fn ca(ul unitilor sanitare publice care nre=istrea( deficit de personal medico&dentarA precum @i al unitilor sanitare publice aflate n (one defavori(ateA medicii denti@ti @i pot continua activitatea peste vrsta de pensionare prev(ut de le=eA pn la ocuparea posturilor prin concursA la propunerea unitii sanitare publiceA cu avi(ul anual al -ole=iului !edicilor )enti@ti din Romnia @i cu aprobarea !inisterului +ntiiA respectiv a direciei de sntate publicA n funcie de subordonare, &&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 3<3 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., (4) !edicii dentisti care au implinit varsta de pensionare preva(uta la alin, (1) nu pot detine functii de conducere in cadrul !inisterului +anatatiiA al ministerelor si institutiilor centrale cu retea sanitara proprieA al direciilor de sanatate publicaA al -asei #ationale de Asi=urari de +anatateA al caselor *udetene de asi=urari de sanatate si a municipiului DucurestiA precum si in cadrul spitalelor publice si al oricarei alte unitati sanitare publice, &&&&&&&&&&&& Alin, (4) al art, 3<3 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate

public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., &&&&&&&&&&&&&& Art, 3<3 a fost modificat de pct, 24 al art, 0 din "9"A nr, 243 din 11 iulie 200;A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 208 din 2; iulie 200;, -AP, 00 )ispo(itii privind e?ercitarea profesiei de medic dentist in Romania de catre medicii dentisti cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetiene +"-$0%#"A 1 )ispo(itii privind facilitarea dreptului de stabilire AR$, 3<2 (1) 0n ca( de stabilire pe teritoriul RomanieiA solicitarile medicilor dentisti cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetiene cu privire la accesul la una dintre activitatile preva(ute la art, 3;2 se solutionea(a de !inisterul +anatatiiA in colaborare cu -ole=iul !edicilor )entisti din RomaniaA in termen de 8 luni de la depunerea dosarului complet de catre cel interesat, Acestia primesc certificatul de membru al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania in urma aplicarii procedurii de recunoastere a calificarii profesionale, (1L1) $ermenul prev(ut la alin, (1) poate fi e?tins cu o lun n situaiile n care recunoa@terea profesional se face pe ba(a principiilor Re=imului =eneral de recunoa@tere a calificrilor profesionale, Fn acest ca( se prelun=e@te corespun(tor @i perioada de valabilitate prev(ut la alin, (8), &&&&&&&&&&& Alin, (1L1) al art, 3<2 a fost introdus de pct, ;2 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (2) )osarul preva(ut la alin, (1) cuprinde/ a) copia documentului de cetatenie5 b) copia documentelor care atesta formarea in profesie5 c) certificatul emis de autoritatile competente ale statului membru de ori=ine sau de provenienta prin care se atesta ca titlurile oficiale de calificare sunt cele preva(ute de )irectiva 2002B84-"5 d) certificatul de sanatate fi(ica si psiEica emis de statul membru de ori=ine sau de provenienta5 e) dovada emisa de statul membru de ori=ine sau de provenientaA prin care se atesta onorabilitatea si moralitatea posesorului5 f) dovada de asi=urare privind raspunderea civila pentru =reseli in activitatea profesionalaA emisa de institutiile abilitate din unul dintre statele membre preva(ute la alin, (1), (8) )ocumentele preva(ute la alin, (2) lit, d)&f) sunt valabile 8 luni de la data emiterii, (3) 0n situatia in care pentru accesul si e?ercitiul activitatii preva(ute la alin, (1) statul membru de ori=ine sau provenienta nu impune o astfel de cerinta siA in consecintaA nu emite cetatenilor sai documentul preva(ut la alin, (2) lit, d)A autoritatile competente romane accepta din partea acestuia un atestat ecEivalent certificatului de sanatate, (2) 0n ca(ul in care statul membru de ori=ine sau de provenienta nu impune o astfel de cerinta siA in consecintaA nu emite cetatenilor sai documentul preva(ut la alin, (2) lit, e)A autoritatile competente romane

accepta atestatul eliberat pe ba(a declaratiei sub *uramant sau a declaratiei solemne a solicitantului de catre autoritatea *udiciara sau administrativa competenta sauA dupa ca(A de notarul sau or=ani(atia profesionala abilitata in acest sens de acel stat, AR$, 3<4 (1) 0n termen de 80 de (ile de la primirea dosaruluiA !inisterul +anatatii informea(a solicitantul asupra documentelor necesare completarii acestuia, (2) )eci(iile autoritatilor competente romane in aceste ca(uri pot fi atacate la instanta de contencios administrativ, AR$, 3<; (1) Atunci cand autoritatile competente romane au cunostinta de fapte =rave si precise care pot avea repercusiuni asupra inceperii activitatii profesionale sau asupra e?ercitarii profesiei de medic dentist in RomaniaA comise de medicii dentisti cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA anterior stabilirii in Romania si in afara teritoriului sauA acestea informea(a statul membru de ori=ine sau de provenienta al celor in cau(a, (2) Autoritatile competente romane comunica statului membru =a(da informatiile solicitate cu privire la sanctiunile disciplinare de natura profesionala sau administrativaA precum si cu privire la sanctiunile penale interesand e?ercitiul profesiei de medic dentistA aplicate medicilor dentisti pe durata e?ercitarii profesiei in Romania, (8) Autoritatile competente romane anali(ea(a informatiile transmise de statul membru =a(da cu privire la faptele =rave si precise comise de medicii dentisti cetateni romani sau care provin din RomaniaA anterior stabilirii in statul membru =a(da si in afara teritoriului sauA fapte care pot avea repercusiuni asupra inceperii activitatii profesionale sau asupra e?ercitarii profesiei de medic dentist in acel stat, (3) Autoritatile competente romane decid asupra naturii si amplorii investi=atiilor pe care le intreprind in situatiile pentru care au fost sesi(ate si comunica statului membru =a(da consecintele care re(ulta cu privire la atestatele si documentele pe care le&au emis in ca(urile respective, +"-$0%#"A a 2&a )ispo(itii cu privire la libera prestare a serviciilor medico&dentare AR$, 3<< (1) Pre(entele dispo(itii se aplica medicilor dentisti cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA care sunt stabiliti in vederea e?ercitarii profesiei in unul dintre aceste stateA atunci cand se deplasea(a pe teritoriul Romaniei pentru a e?ercita in re=im temporar si oca(ional activitatile de medic dentist, (2) -aracterul temporar si oca(ional al prestarii activitatilor medico& dentare este stabilitA de la ca( la ca(A de !inisterul +anatatii in functie de durataA frecventaA periodicitatea si continuitatea acestora, AR$, 3<1 (1) !edicii dentisti cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA stabiliti in unul dintre aceste stateA sunt e?ceptati de la obli=atia inscrierii in -ole=iul !edicilor )entisti din RomaniaA precum si de la plata coti(atiei de membruA atunci cand solicita accesul la una dintre activitatile de medic dentist in vederea prestarii temporare sau oca(ionale de servicii medico&dentare in Romania,

(2) Acestia sunt inre=istrati automat la -ole=iul !edicilor )entisti din Romania pe durata prestarii serviciilor respectiveA in ba(a copiei documentelor prestatorului preva(ute la art, 312 si transmise in acest scop de !inisterul +anatatii, (8) "?ercitiul activitatilor de medic dentistA in aceste situatiiA se face in concordanta cu celelalte drepturi si obli=atii preva(ute de le=e pentru medicii dentisti cetateni romani membri ai -ole=iului !edicilor )entisti din Romania, AR$, 310 Pe durata prestarii cu caracter temporar sau oca(ional a serviciilor medico&dentare pe teritoriul RomanieiA persoanele preva(ute la art, 3<1 alin, (1) se supun dispo(itiilor cu caracter profesionalA re=ulamentar sau administrativ al calificarilor profesionale care definesc profesia si utili(area titlurilorA dispo(itiilor cu privire la faptele profesionale =rave care afectea(a direct si specific protectia si securitatea consumatorilorA precum si dispo(itiilor disciplinare preva(ute de le=e pentru medicii dentisti cetateni romani membri ai -ole=iului !edicilor )entisti din Romania, AR$, 311 Prestarea cu caracter temporar sau oca(ional a serviciilor medico& dentare pe teritoriul Romaniei de catre persoanele preva(ute la art, 3<1 alin, (1) se face cu titlul profesional preva(ut de le=e pentru calificarea profesionala insusita, AR$, 312 (1) +olicitarile medicilor dentisti cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA stabiliti in unul dintre aceste stateA cu privire la prestarea temporara sau oca(ionala de servicii medico&dentare in RomaniaA se solutionea(a de !inisterul +anatatii n colaborare cu -ole=iul !edicilor )entisti din Romania, (2) 0n ca(ul in careA in scopul prestarii temporare de servicii medico& dentareA solicitantul se afla la prima deplasare in Romania sau in ca(ul in care in situatia acestuia intervin scEimbari materiale atestate de documenteA acesta va inainta !inisterului +anatatii/ a) o declaratie prealabila scrisaA in care se preci(ea(a durata de prestareA naturaA locul de desfasurare a acestor activitatiA precum si domeniul de asi=urare sau alte mi*loace de protectie personala sau colectiva privind responsabilitatea profesionala de care solicitantul beneficia(a in statul membru de stabilire5 b) copia documentului de cetatenie5 c) o dovada prin care autoritatile competente ale statului membru de stabilire atesta ca la data eliberarii acestui document posesorul este stabilit le=al pe teritoriul sau in vederea e?ercitarii activitatilor de medic dentist si nu i&a fost inter(isa e?ercitarea acestoraA nici cEiar cu titlu temporar5 d) diplomeleA certificatele sau alte titluri de medic dentist preva(ute de le=e sau de normele %niunii "uropene pentru prestarea activitatilor in cau(a, (8) )eclaratia preva(uta la alin, (2) lit, a) poate fi inaintata prin toate mi*loacele si se reinnoieste o data pe anA daca prestatorul intentionea(a sa furni(e(eA de maniera temporara sau oca(ionalaA in cursul anului respectivA servicii medico&dentare in Romania, AR$, 318 (1) 0n ca( de prestare temporara a serviciilorA medicii dentisti cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA stabiliti in unul dintre aceste stateA sunt e?ceptati de la procedura de acreditare preva(uta de le=islatia asi=urarilor sociale de sanatate,

(2) Persoanele preva(ute la alin, (1) au obli=atia de a informa in prealabil -asa #ationala de Asi=urari de +anatate asupra serviciilor pe care urmea(a sa le preste(e pe teritoriul RomanieiA iar in ca( de ur=entaA in termen de ma?imum ; (ile de la prestarea acestora, AR$, 313 0ncepand cu data aderarii la %niunea "uropeanaA autoritatile competente romane vor retra=eA dupa ca(A temporar sau definitivA documentele preva(ute la art, 312 alin, (2) lit, c) eliberate medicilor dentisti care intrunesc conditiile preva(ute la art, 341 lit, a)A c) si e)A precum si medicilor dentisti stabiliti in Romania care intrunesc conditiile preva(ute la art, 341 lit, b)A d) si f)A in ca(ul in care acestora li se aplica sanctiunile preva(ute de le=e cu suspendarea sau interdictia e?ercitarii profesiei, AR$, 312 (1) Pentru fiecare prestare de servicii autoritatile competente romane pot solicita autoritatilor competente omoloa=e din statul membru de stabilire informatii pertinente cu privire la le=alitatea conditiei de stabilireA buna conduita profesionala a solicitantuluiA precum si la absenta in ca(ul acestuia a sanctiunilor disciplinare sau penale, (2) a solicitarea statului membru =a(daA autoritatile competente romane transmit informatiile solicitate cu respectarea prevederilor art, 311, (8) Autoritatile competente asi=ura scEimbul necesar de informatii pentru ca plan=erea beneficiarului impotriva prestatorului de servicii medico&dentare in re=im temporar sau oca(ional sa fie corect solutionata, 0n aceasta situatieA beneficiarul este informat asupra cursului demersului sau, +"-$0%#"A a 8&a )ispo(itii comune cu privire la dreptul de stabilire si libera prestare de servicii medico&dentare AR$, 314 !edicii dentisti cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetiene careA in timpul e?ercitarii profesiei in Romania incalca dispo(itiileA le=ile si re=ulamentele profesiei raspund potrivit le=ii, AR$, 31; (1) !edicii dentisti cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetiene care e?ercita profesia de medic dentist in Romania au dreptul de a atasa la titlul profesional preva(ut la art, 3;; titlul le=al de formare obtinut in statul membru de ori=ine sau de provenientaA in limba statului emitent siA eventualA abrevierea acestui titlu in masura in care nu este identic cu titlul profesional, $itlul le=al de formare va fi insotit de numele si locul institutiei sau ale or=anismului emitent, (2) )aca titlul respectiv de formare desemnea(a in Romania o pre=atire complementara neinsusita de beneficiarA acesta va utili(a in e?ercitiul profesiei forma corespun(atoare a titlului indicata de autoritatile competente romane, AR$, 31< (1) !edicii dentisti cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetiene care doresc sa e?ercite profesia in Romania pot obtine de la autoritatile competente romane informatii cu privire la le=islatia din domeniul sanatatiiA din domeniul securitatii socialeA precum si cu privire la -odul deontolo=ic al medicului dentist, (2) 0n vederea furni(arii informatiilor preva(ute la alin, (1)A autoritatile competente romane vor or=ani(a la nivelul structurilor teritoriale si centrale birouri de informare le=islativa,

(8) !edicii dentisti cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA care e?ercita profesia ca urmare a recunoasterii calificarii profesionale de catre autoritatile competente romaneA trebuie sa posede cunostintele lin=vistice necesare desfasurarii activitatilor profesionale in Romania, AR$, 311 (1) Autoritatile competente romane colaborea(a indeaproape cu autoritatile competente omoloa=e ale statelor membre ale %niunii "uropeneA ale statelor apartinand +patiului "conomic "uropean siA respectivA ale -onfederatiei "lvetieneA asi=urand confidentialitatea informatiilor transmise, (2) +cEimbul de informatii privind sanctiunile disciplinare sau penale aplicate in ca( de fapte =rave si preciseA susceptibile de a avea consecinte asupra activitatilor de medic dentistA se va face cu respectarea prevederilor e=ii nr, 204B2003 privind prelucrarea datelor cu caracter personal si protectia vietii private in sectorul comunicatiilor electronice si a prevederilor e=ii nr, 4;;B2001 pentru protectia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal si libera circulatie a acestor dateA cu modificarile si completarile ulterioare, -AP, 000 6r=ani(area si functionarea -ole=iului !edicilor )entisti din Romania +"-$0%#"A 1 -aracteristici =enerale AR$, 200 (1) -ole=iul !edicilor )entisti din Romania este or=anism profesionalA apoliticA fara scop patrimonialA de drept publicA cu responsabilitati dele=ate de autoritatea de statA in domeniul autori(ariiA controlului si suprave=Eerii profesiei de medic dentist ca profesie liberalaA de practica publica autori(ata, (2) -ole=iul !edicilor )entisti din Romania are autonomie institutionala in domeniul sau de competentaA normativ si *urisdictional profesional, (8) !inisterul +anatatii urmareste modul de respectare a prevederilor le=ale in activitatea -ole=iului !edicilor )entisti din Romania, (3) -ole=iul !edicilor )entisti din Romania cuprinde toti medicii dentisti care intrunesc conditiile preva(ute la art, 341 lit, a)A c) si e)A precum si medicii dentisti stabiliti in Romania care intrunesc conditiile preva(ute la art, 341 lit, b)A d) si f) si care e?ercita profesia de medic dentist in conditiile pre(entului titlu, AR$, 201 (1) -ole=iul !edicilor )entisti din Romania se or=ani(ea(a si functionea(a pe criterii teritorialeA la nivel national si *udeteanA respectiv la nivelul municipiului Ducuresti, (2) +ediul -ole=iului !edicilor )entisti din Romania este in municipiul Ducuresti, (8) Patrimoniul este format din bunuri mobile si imobile dobandite in conditiile le=ii, +"-$0%#"A a 2&a Atributiile -ole=iului !edicilor )entisti din Romania AR$, 202 (1) -ole=iul !edicilor )entisti din Romania are urmatoarele atributii =enerale/

a) colaborea(a in domeniul sau de competenta cu !inisterul +anatatiiA prin asi=urarea controlului aplicarii re=ulamentelor si normelor care or=ani(ea(a si re=lementea(a e?ercitarea profesiei de medic dentistA indiferent de forma de e?ercitare si de unitatea sanitara in care se desfasoara5 b) apara demnitateaA promovea(a drepturile si interesele membrilor sai in toate sferele de activitateA apara onoareaA libertatea si independenta profesionala ale medicului dentist in e?ercitarea profesiei5 c) asi=ura respectarea de catre medicii dentisti a obli=atiilor ce le revin fata de pacient si de sanatatea publica5 d) atesta onorabilitatea si moralitatea profesionala ale membrilor sai5 e) intocmesteA actuali(ea(a permanent Re=istrul unic al medicilor dentisti din RomaniaA administrea(a pa=ina de 0nternet de publicare a acestuia si inaintea(a trimestrial !inisterului +anatatii un raport privind situatia numerica a membrilor saiA precum si a evenimentelor inre=istrate in domeniul autori(ariiA controlului si suprave=Eerii e?ercitarii profesiei de medic dentist5 f) elaborea(a si adopta Re=ulamentul de or=ani(are si functionare al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania si -odul deontolo=ic al medicului dentistA luand masurile necesare pentru respectarea unitara a acestora5 =) acord avi( consultativ =Eidurilor @i protocoalelor de practic medical elaborate de comisiile de specialitate ale !inisterului +ntii5 &&&&&&&&&&&& itera =) a alin, (1) al art, 202 a fost modificat de pct, 4 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, << din 80 iunie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 1 iulie 2001, E) colaborea(a in domeniul sau de competenta cu institutiiBautoritati publiceA or=ani(atii desemnate de !inisterul +anatatii la elaborarea criteriilor si standardelor de dotare a cabinetelor de practica medico& dentaraA indiferent de forma de proprietateA si le supune spre aprobare !inisterului +anatatii5 i) ii repre(inta pe membrii sai in relatiile cu asociatii stiintificeA profesionaleA patronale si cu sindicatele5 *) stabileste si re=lementea(a re=imul de publicitate a activitatilor medico&dentare5 G) colaborea(a in domeniul sau de competenta cu or=ani(atiiA autoritatiBinstitutii publiceA persoane fi(iceB*uridice cu atributii desemnate de !inisterul +anatatiiA asi=urand cadrul necesar desfasurarii unei concurente loiale ba(ate e?clusiv pe promovarea competentei profesionale5 l) controlea(a modul in care sunt respectate de catre an=a*atori independenta profesionala a medicilor dentisti si dreptul acestora de deci(ie in e?ercitarea actului medico&dentar5 m) colaborea(a in domeniul sau de competenta cu !inisterul +anatatii la consultarile privind re=lementarile din domeniul medico&dentar sau al asi=urarilor sociale de sanatate5 n) actionea(aA alaturi de institutiile sanitare centrale si teritorialeA ca in unitatile medico&dentare publice si private (cabineteA ambulatoriiA spitale) sa fie asi=urata calitatea actului medico&dentar5 o) or=ani(ea(a *udecarea ca(urilor de abateri de la normele de etica profesionala si de deontolo=ie medico&dentara si a ca(urilor de =reseli in activitatea profesionalaA in calitate de or=an de *urisdictie profesionala5 p) spri*ina institutiile si actiunile de asistenta medico&sociala pentru medicii dentisti si familiile lor5 Q) promovea(a relatiile pe plan e?tern cu or=ani(atii si formatiuni similare5

r) in cadrul -ole=iului !edicilor )entisti din Romania functionea(a comisii ce repre(inta specialitatile medicinei dentare preva(ute in #omenclatorul specialitatilor medicaleA medico&dentare si farmaceutice pentru reteaua de asistenta medicalaA elaborat de !inisterul +anatatii5 s) colaborea(a cu or=ani(atiiA autoritatiBinstitutii publiceA persoane fi(iceB*uridice cu atributii desemnate de !inisterul +anatatiiA repre(entand in domeniul sau de competenta medicii dentisti cu practica independenta care desfasoara activitati medicale in cadrul sistemului de asi=urari sociale de sanatate5 t) avi(ea(aA in domeniul sau de competentaA autori(area de instalare a cabinetelor medicale dentare publice sau private si se pronunta in acest sens in le=atura cu demersurile intreprinse in vederea inter(icerii instalarii si functionarii acestoraA tinand seama ca e?ercitarea activitatilor medico&dentare sa se faca in concordanta cu competenta profesionala a medicului dentistA cu dotarea teEnicaA precum si cu respectarea normelor de i=iena5 u) colaborea(a cu 6rdinul Asistentilor !edicali si !oaselor din Romania in ceea ce priveste activitatea profesionala a teEnicienilor dentari si asistentilor medicali care desfasoara activitate in medicina dentara5 v) or=ani(ea(a centre de pre=atire lin=visticaA necesare pentru e?ercitarea activitatii profesionale de catre medicii cetateni ai statelor membre ale %niunii "uropeneA ai statelor apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetiene5 ?) colaborea(a in domeniul sau de competenta cu or=ani(atii de profil profesional&stiintificA patronalA sindicalA din domeniul sanitarA si cu or=ani(atii ne=uvernamentale in toate problemele ce privesc asi=urarea sanatatii populatiei5 S) coordonea(aA controlea(a si suprave=Eea(a functionalA or=ani(atoric si financiar cole=iile teritoriale, (2) 0n domeniul formarii profesionaleA -ole=iul !edicilor )entisti din Romania are urmatoarele atributii/ a) participa in domeniul sau de competenta cu !inisterul "ducaieiA -ercetriiA $ineretului @i +portului si !inisterul +anatatii la stabilirea numarului anual de locuri de pre=atire in unitatile de invatamant superior de medicina dentara5 b) colaborea(a in domeniul sau de competenta cu !inisterul +anatatiiA alaturi de alte or=ani(atiiA persoane fi(iceB*uridiceA la formareaA speciali(area si perfectionarea pre=atirii profesionale a medicilor dentisti5 c) colaborea(a in domeniul sau de competenta cu !inisterul +anatatii la elaborarea metodolo=iei de acordare a =radului profesionalA a tematicii de concurs si la elaborarea #omenclatorului de specialitati medicaleA medico& dentare si farmaceutice pentru reteaua de asistenta medicala5 d) initia(a si promovea(aA in domeniul sau de competentaA impreuna cu or=ani(atiiA autoritatiBinstitutii publiceA persoane fi(iceB*uridice cu atributii desemnate de !inisterul +anatatiiA forme de educatie medicala continua si de ridicare a =radului de competenta profesionala a membrilor sai5 e) urmareste reali(area orelor de educatie medicala continua necesare reavi(arii la 2 ani a calitatii de membru al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania5 f) sustine activitatea si de(voltarea cercetarii stiintifice si or=ani(ea(a manifestari stiintifice in domeniul medicinei dentare5 =) colaborea(a prin compartimentul de calitate a serviciilor de sanatate cu autoritatiBinstitutii publiceA persoane fi(iceB*uridice cu atributii desemnate de !inisterul +anatatiiA in vederea stabilirii si cresterii standardelor de practica profesionalaA a asi=urarii calitatii actului medico&dentar in unitatile sanitare,

AR$, 208 0n e?ercitarea atributiilor preva(ute de pre(entul titlu -ole=iul !edicilor )entisti din RomaniaA prin structurile nationale sau teritorialeA are dreptul de a formula actiune in *ustitie in nume propriu sau in numele membrilor sai, +"-$0%#"A a 8&a !embrii -ole=iului !edicilor )entisti din Romania AR$, 203 (1) 0n vederea e?ercitarii profesiei de medic dentistA medicii dentisti cetateni romani si medicii dentisti cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA stabiliti in RomaniaA precum si medicii dentisti care intrunesc conditiile preva(ute de art, 341 lit, c) si e) au obli=atia sa se inscrie in -ole=iul !edicilor )entisti din Romania, (2) -alitatea de membru este dovedita prin certificatul de membru al -ole=iului !edicilor )entisti din RomaniaA care se eliberea(a la inscrierea in corpul profesional, (8) 0nscrierea in -ole=iul !edicilor )entisti din Romania si eliberarea certificatului de membru se fac numai pentru medicii dentisti care indeplinesc conditiile preva(ute la art, 3;4 alin, (1) lit, a)A b) si c) si au depus *uramantul preva(ut la art, 3;2, (3) )epunerea *uramantului se va mentiona in certificatul de membru al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania, (2) Pot deveni la cerere membri ai -ole=iului !edicilor )entisti din Romania si medicii dentisti cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA stabiliti in unul dintre aceste state si care prestea(a temporar sau oca(ional servicii medico&dentare in RomaniaA cu respectarea prevederilor alin, (8), (4) !embrii -ole=iului !edicilor )entisti din Romania sunt inscrisi in Re=istrul unic al medicilor dentisti din RomaniaA care se publica pe pa=ina de 0nternet a -ole=iului !edicilor )entisti din Romania, AR$, 202 (1) a cerereA membrii -ole=iului !edicilor )entisti din RomaniaA care din motive obiective intrerup pe o durata de pana la 2 ani e?ercitarea profesiei de medic dentistA pot solicita suspendarea calitatii de membru pe acea durata, (2) Pe durata suspendarii la cerere a calitatii de membru al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania se suspenda obli=atiile si drepturile ce decur= din pre(enta le=e, (8) 0ntreruperea e?ercitarii profesiei de medic dentist pe o durata mai mare de 2 ani atra=eA de dreptA pierderea calitatii de membru al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania, AR$, 204 !edicii dentisti cetateni romani si medicii dentisti cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA stabiliti in RomaniaA care doresc sa e?ercite profesiaA se inscriu ca membri ai -ole=iului !edicilor )entisti din Romania la cole=iul teritorial in ra(a caruia se afla unitatea la care urmea(a sa isi desfasoare activitatea sau la cole=iul teritorial in ra(a caruia isi au domiciliul sauA dupa ca(A resedinta, +"-$0%#"A a 3&a )repturile si obli=atiile membrilor -ole=iului !edicilor )entisti din Romania

AR$, 20; !embrii -ole=iului !edicilor )entisti din Romania au urmatoarele drepturi/ a) dreptul sa alea=a si sa fie alesi in or=anele de conducere de la nivelul structurilor teritoriale siBsau nationale ale -ole=iului !edicilor )entisti din Romania5 b) dreptul sa se adrese(e or=anelor abilitate ale -ole=iului !edicilor )entisti din Romania si sa primeasca informatiile solicitate5 c) dreptul sa participe la orice actiune a -ole=iului !edicilor )entisti din Romania si sa fie informati in timp util despre aceasta5 d) dreptul sa foloseasca impreuna cu membrii lor de familie toate dotarile socialeA profesionaleA culturale si sportive ale -ole=iului !edicilor )entisti din Romania si ale cole=iilor teritoriale5 e) dreptul sa poarte insemnele -ole=iului !edicilor )entisti din Romania5 f) dreptul de a contesta sanctiunile primite5 =) dreptul de a solicita a*utoare materiale pentru situatii deosebiteA atat personalA cat si prin membrii lor de familie, E) sa beneficie(eA in mod =ratuitA de asistenta medicalaA medicamente si prote(eA incepand cu 1 ianuarie 200<A in conditiile respectarii dispo(itiilor le=ale privind plata contributiei la asi=urarile sociale de sanatateA atat medicii dentisti in activitate sau pensionariA cat si sotul sau sotia si copiii aflati in intretinerea acestora, &&&&&&&&&&&&&&& it, E) a art, 20; a fost introdusa de pct, 2; al art, 0 din "9"A nr, 243 din 11 iulie 200;A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 208 din 2; iulie 200;, AR$, 20< 6bli=atiile membrilor -ole=iului !edicilor )entisti din Romania sunt urmatoarele/ a) sa respecte dispo(itiile Re=ulamentului de or=ani(are si functionare al -ole=iului !edicilor )entisti din RomaniaA ale -odului deontolo=ic al medicului dentistA Eotararile or=anelor de conducere ale -ole=iului !edicilor )entisti din Romania si re=ulamentele profesiei5 b) sa re(olve sarcinile ce le&au fost incredintate in calitate de membru sau de repre(entant al corpului profesional5 c) sa participe la manifestarile initiate de or=anele de conducereA la activitatile profesionale ori de pre=atire profesionala initiate ori or=ani(ate de or=anele de conducere nationale sau locale5 d) sa participe la sedintele ori adunarile la care au fost convocati5 e) sa e?ecute cu buna&credinta sarcinile care decur= din Eotararile or=anelor de conducere ale -ole=iului !edicilor )entisti din Romania5 f) sa se abtina de la deliberarile or=anelor de conducere in care sunt alesiA in ca(ul in careA in indeplinirea unor atributii ale acestor or=aneA au un interes propriu5 =) sa pastre(e secretul profesional5 E) sa respecte normeleA principiile si indatoririle deontolo=iei medicale5 i) sa aiba un comportament demn in e?ercitarea profesiei ori a calitatii de membru al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania5 *) sa acEite in termenul stabilit coti(atia datorata in calitate de membru al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania5 G) sa re(olve liti=iile cu alti membriA in primul rand prin mediere de catre comisiile or=ani(ate in acest scop in cadrul -ole=iului !edicilor )entisti din Romania5 l) sa e?ecute cu buna&credinta atributiile ce le revin in calitate de repre(entant sau membru in or=anele de conducere ale -ole=iului !edicilor

)entisti din RomaniaA in cole=iile *udetene sau in -ole=iul !edicilor )entisti al !unicipiului Ducuresti, AR$, 201 6bli=atiile membrilor -ole=iului !edicilor )entisti din RomaniaA ce decur= din calitatea lor speciala de medici dentistiA sunt/ a) sa respecte si sa aplice in orice impre*urare normele de deontolo=ie ale profesiei de medic dentist5 b) sa nu aduca pre*udicii reputatiei profesiei sau altor membriA respectand statutul de corp profesional al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania5 c) sa acorde cu promptitudine si neconditionat in=ri*irile medico& dentare de ur=entaA ca o indatorire fundamentala profesionala si civica5 d) sa actione(e pe toata durata e?ercitarii profesiei in vederea cresterii =radului de pre=atire profesionala5 e) sa aplice parafa cuprin(and numeleA prenumeleA =radul profesionalA specialitatea si codul pe toate actele medicale pe care le semnea(a5 f) sa respecte drepturile pacientilor, AR$, 210 (1) 0n vederea cresterii =radului de pre=atire profesionala si asi=urarii unui nivel ridicat al cunostintelor medico&dentareA medicii dentisti sunt obli=ati sa efectue(e un numar de cursuri de pre=atire si alte forme de educatie medicala continua si informare in domeniul stiintelor medicaleA pentru cumularea numarului de credite stabilit in acest sens de -ole=iul !edicilor )entisti din Romania, +unt creditate pro=rameleA precum si celelalte forme de educatie medicala continua avi(ate de -ole=iul !edicilor )entisti din Romania, (2) !edicii dentisti care nu reali(ea(a pe parcursul a 2 ani numarul minim de credite de educatie medicala continuaA stabilit de -onsiliul national al -ole=iului !edicilor )entisti din RomaniaA sunt suspendati din e?ercitarea profesiei pana la reali(area numarului de credite respectiv, +"-$0%#"A a 2&a 6r=ani(are si functionare A, 6r=ani(area la nivel teritorial AR$, 211 (1) -ole=iul !edicilor )entisti din Romania este or=ani(at la nivel national si *udeteanA respectiv al municipiului DucurestiA in cole=ii ale medicilor dentistiA denumite in continuare cole=ii teritoriale, (2) -ole=iile teritoriale au personalitate *uridicaA patrimoniu si bu=et propriiA precum si autonomie functionalaA or=ani(atorica si financiara in conditiile pre(entei le=i, +ediul cole=iului teritorial este in resedinta de *udetA respectiv in municipiul Ducuresti, AR$, 212 6r=anele de conducere ale -ole=iului !edicilor )entisti din RomaniaA la nivel *udetean sau al municipiului DucurestiA sunt/ adunarea =eneralaA consiliul *udeteanA respectiv al municipiului DucurestiA si biroul consiliului, AR$, 218 (1) Adunarea =enerala a cole=iilor teritoriale este alcatuita din medicii dentisti inscrisi in cole=iul teritorial respectiv, (2) Adunarea =enerala a cole=iilor teritoriale are urmatoarele atributii/ a) aproba planul de activitate al consiliului5 b) aproba bu=etul de venituri si cEeltuieli5 c) ale=e membrii consiliului5 d) ale=e membrii comisiei de cen(ori a cole=iului teritorial sauA dupa ca(A aproba cen(orul e?tern propus de cole=iul teritorial5

e) ale=e repre(entantii cole=iului teritorial in Adunarea =enerala nationala a -ole=iului !edicilor )entisti din Romania, (8) Adunarea =enerala a cole=iului teritorial se intruneste anual in primul trimestru al anului sauA in mod e?traordinarA ori de cate ori este nevoie, AR$, 213 (1) -onsiliul cole=iului *udeteanA respectiv al municipiului DucurestiA este format din/ a) ; membri pentru un numar de pana la 100 medici dentisti inscrisi5 b) 11 membri pentru 101&800 de medici dentisti inscrisi5 c) 12 membri pentru 801&200 de medici dentisti inscrisi5 d) 21 de membri pentru 201&1,000 de medici dentisti inscrisi5 e) 31 de membri pentru cole=iile cu peste 1,000 de medici dentisti inscrisi, (2) Proportional cu numarul de membri ai consiliului se vor ale=e 8&1 membri supleanti, AR$, 212 (1) -onsiliul cole=iului *udeteanA respectiv al municipiului DucurestiA va ale=e dintre membrii sai un birou e?ecutiv format din presedinteA 2 vicepresedintiA un secretar si un tre(orierA alesi pentru un mandat de 3 ani, (2) !embrii or=anelor de conducere de la nivel teritorial se ale= prin vot secretA pentru un mandat de 3 ani, AR$, 214 (1) Ale=erea or=anelor de conducere de la nivel teritorial sau national se face conform Re=ulamentului electoral aprobat de -onsiliul national al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania, (2) 'unctiile in biroul e?ecutiv al cole=iilor teritorialeA in Diroul e?ecutiv national si in -onsiliul national al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania sunt incompatibile cu/ a) functia corespun(atoare dintr&un patronatBsindicat profesional5 b) functii de conducere in cadrul !inisterului +anatatii si ministerelor cu retea sanitara proprieA direciilor de sntate public teritorialeA -asei #ationale de Asi=urari de +anatateA precum si caselor *udetene de asi=urari de sanatate, &&&&&&&&&&&& it, b) a alin, (2) al art, 214 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., AR$, 21; (1) -onsiliul cole=iului *udeteanA respectiv al municipiului DucurestiA se intruneste la convocarea presedinteluiA in sedinte ordinareA la interval de doua luni, 0n mod e?ceptionalA la solicitarea a doua treimi din numarul membrilor saiA consiliul cole=iului *udeteanA respectiv al municipiului DucurestiA poate fi convocat in sedinte e?traordinare, 0ntre sedinteA consiliul cole=iului *udeteanA respectiv al municipiului DucurestiA este condus de biroul e?ecutivA care asi=ura activitatea permanenta a acestuia, (2) )eci(iile consiliului cole=iului *udeteanA respectiv al municipiului DucurestiA se adopta in pre(enta a cel putin doua treimi din numarul membrilor saiA cu votul favorabil a *umatate plus unu din numarul total al acestora, AR$, 21< (1) -onsiliul cole=iului *udeteanA respectiv al municipiului DucurestiA siA respectivA biroul e?ecutiv al acestora e?ercita atributiile date in

competenta lorA prin Re=ulamentul de or=ani(are si functionare al -ole=iului !edicilor )entisti din RomaniaA adoptat de adunarea =enerala a acestuia, (2) 0n vederea e?ercitarii atributiilorA consiliul cole=iului *udeteanA respectiv al municipiului DucurestiA isi desfasoara activitatea in comisiiA alese de adunarea =enerala teritoriala respectivaA pe domenii de activitate sau pe specialitati ale medicinei dentareA in conformitate cu Re=ulamentul de or=ani(are si functionare adoptat de adunarea =enerala a -ole=iului !edicilor )entisti din Romania, D, 6r=ani(area la nivel national AR$, 211 (1) -onducerea -ole=iului !edicilor )entisti din RomaniaA la nivel nationalA se e?ercita de catre/ a) Adunarea =enerala nationala5 b) -onsiliul national5 c) Diroul e?ecutiv national, (2) Diroul e?ecutiv national si presedintele acestuiaA alesi de Adunarea =enerala nationalaA sunt de drept or=anele de conducere ale -onsiliului national al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania, (8) #u pot primi sau e?ercita mandatul de membru al or=anelor de conducere ale -ole=iului !edicilor )entisti din RomaniaA atat la nivel nationalA cat si teritorialA medicii dentisti care detin functii de conducere in cadrul !inisterului +anatatiiA respectiv ministerelor si institutiilor cu retea sanitara proprieA structurilor deconcentrate ale acestora ori in cadrul -asei #ationale de Asi=urari de +anatateA caselor *udetene de asi=urari de sanatateA respectiv a municipiului DucurestiA patronatelor si sindicatelor profesionaleA precum si orice fel de functii de demnitate publica, (3) !edicii dentisti pentru careA in timpul mandatului de membru al or=anelor de conducereA a survenit situatia de incompatibilitate sunt suspendati din functie, +uspendarea durea(a pana la incetarea situatiei de incompatibilitate sau pana la e?pirarea mandatului, (2) #umarul de mandate in or=anele de conducere de la nivel teritorial si nationalA cu e?ceptia mandatului de membru in adunarea =enerala a cole=iilor teritoriale si Adunarea =enerala nationalaA este de ma?imum doua mandate succesive, &&&&&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 211 a fost modificat de pct, 1< al articolului unic din "9"A nr, 83 din 14 ianuarie 200;A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8< din 1< ianuarie 200;, AR$, 220 (1) Adunarea =enerala nationala a -ole=iului !edicilor )entisti din Romania este alcatuita din repre(entanti alesi de adunarea =enerala din fiecare *udet si din municipiul DucurestiA prin vot direct si secret, (2) #orma de repre(entare in Adunarea =enerala nationala este de/ a) 2 repre(entanti pentru cole=iile *udetene care au sub 20 de membri inscrisi5 b) 3 repre(entanti pentru cole=iile *udetene care au sub 120 de membri inscrisi5 c) 4 repre(entanti pentru cole=iile *udetene care au sub 200 de membri inscrisi5 d) < repre(entanti pentru cole=iile *udetene care au sub 800 de membri inscrisi5 e) 10 repre(entanti pentru cole=iile *udetene cu peste 800 de membri inscrisi5 f) 12 repre(entanti pentru cole=iile *udetene cu peste 200 de membri inscrisi5

=) 20 de repre(entanti pentru cole=iile *udetene cu peste ;01 membri inscrisi5 E) un repre(entant la 100 de membri inscrisi pentru -ole=iul !edicilor )entisti al !unicipiului Ducuresti, (8) Adunarea =enerala nationala a -ole=iului !edicilor )entisti din Romania se intruneste anual in primul trimestru al anului sau in mod e?traordinar ori de cate ori este nevoie, AR$, 221 (1) Adunarea =enerala nationala adopta -odul deontolo=ic al medicului dentist si Re=ulamentul de or=ani(are si functionare al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania in pre(enta a cel putin doua treimi din numarul repre(entantilor alesi, (2) )eci(iile Adunarii =enerale nationale a -ole=iului !edicilor )entisti din Romania se adopta cu ma*oritate simpla de voturi in pre(enta a cel putin doua treimi din numarul repre(entantilor alesi, AR$, 222 Adunarea =enerala nationala a -ole=iului !edicilor )entisti din Romania are urmatoarele atributii/ a) adopta atat -odul deontolo=ic al medicului dentist si Re=ulamentul de or=ani(are si functionare al -ole=iului !edicilor )entisti din RomaniaA cat si modificarile lor ulterioare5 b) ale=e membrii Diroului e?ecutiv national pentru mandatul de 3 ani5 c) de(bate si votea(a Raportul anual de activitate pre(entat de Diroul e?ecutiv national si de comisiile de specialitate ale -ole=iului !edicilor )entisti din Romania privind activitatea desfasurata intre sesiunile adunarii =enerale5 d) revoca din functie membrii alesiA pentru abateri de la prevederile pre(entei le=i siA respectivA ale Re=ulamentului de or=ani(are si functionare al -ole=iului !edicilor )entisi din RomaniaA care aduc pre*udicii activitatii or=anismului profesional5 e) ale=e comisia de cen(ori sauA dupa ca(A aproba cen(orul contabil autori(atA propus de -onsiliul national al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania5 f) aproba bu=etul de venituri si cEeltuieli anual al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania5 =) de(bate si votea(a raportul -omisiei de cen(ori5 E) stabileste obiectivele =enerale ale -ole=iului !edicilor )entisti din Romania pe termen scurtA mediu si lun=, AR$, 228 (1) 0ntre sesiunile Adunarii =enerale nationale -ole=iul !edicilor )entisti din Romania este condus de -onsiliul national, (2) -onsiliul national al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania este alcatuit din Diroul e?ecutiv nationalA cate un repre(entant al fiecarui *udetA din 8 repre(entanti ai municipiului DucurestiA un repre(entant numit de !inisterul +anatatiiA ca autoritate de statA si cate un repre(entant din fiecare minister si institutie centrala cu retea sanitara proprie, (8) -onsiliul national al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania se intruneste le=al in pre(enta a cel putin doua treimi din numarul repre(entantilor stabiliti la alin, (2), AR$, 223 )eci(iile -onsiliului national al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania se adopta in pre(enta a cel putin doua treimi din numarul membrilor saiA cu votul favorabil a *umatate plus unu din numarul total al membrilor, AR$, 222 Atributiile -onsiliului national al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania sunt urmatoarele/

a) elaborea(a -odul deontolo=ic al medicului dentistA precum si Re=ulamentul de or=ani(are si functionare al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania5 b) fi?ea(a coti(atia care trebuie platita obli=atoriu de catre fiecare medic dentist consiliului *udeteanA respectiv al municipiului DucurestiA stabilind partea din aceasta coti(atie care trebuie virata catre -onsiliul national al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania5 c) stabileste indemni(atia pentru membrii Diroului e?ecutiv national si biroului consiliilor teritorialeA precum si indemni(atiile de sedinta pentru membrii -onsiliului national5 d) =estionea(a bunurile -ole=iului !edicilor )entisti din Romania si poate sa initie(e si sa subventione(e actiuni interesand profesiunea de medic dentist si actiuni de intra*utorare5 e) controlea(a si coordonea(a activitatea consiliului *udeteanA respectiv al municipiului DucurestiA si controlea(a =estiunea acestora5 f) solutionea(aA in termen de 80 de (ile de la inre=istrareA contestatiile formulate impotriva deci(iilor date de consiliile *udeteneA respectiv al municipiului DucurestiA in conformitate cu re=ulamentele proprii5 =) colaborea(a cu !inisterul +anatatii la elaborarea #omenclatorului de specialitati medicaleA medico&dentare si farmaceutice pentru reteaua de asistenta medicala5 E) colaborea(aA in domeniul sau de competentaA cu !inisterul +anatatii la elaborarea de norme privind e?ercitarea profesiei de medic dentist pe teritoriul Romaniei5 i) colaborea(a cu !inisterul +anatatii la elaborarea tematicilor si a metodolo=iilor concursurilor si e?amenelor pentru medicii dentisti5 *) stabileste sistemul de credite de educatie medicala continua pe ba(a caruia se evaluea(a activitatea de perfectionare profesionala a medicilor dentisti5 G) stabileste conditiile privind desfasurarea de catre cabinetele si unitatile medico&dentare a publicitatii si aproba continutul materialului publicitar, AR$, 224 0n cadrul -onsiliului national al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania functionea(a mai multe comisii al caror numarA competenteA precum si re=ulament de functionare sunt stabilite de acesta, AR$, 22; (1) Diroul e?ecutiv national al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania asi=ura activitatea permanenta a acestuiaA in conformitate cu le=ea si re=ulamentele proprii, (2) Diroul e?ecutiv national este alcatuit dintr&un presedinteA 8 vicepresedintiA un secretar =eneral si un tre(orierA alesi in mod individual pe functii de Adunarea =enerala nationalaA pentru un mandat de 3 ani, (8) Diroul e?ecutiv national conduce sedintele -onsiliului national si activitatea -ole=iului !edicilor )entisti din Romania intre sedintele -onsiliului national, AR$, 22< (1) -onsiliul national al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania participaA in domeniul sau de competentaA in colaborare cu !inisterul +anatatiiA la elaborarea tuturor pro=ramelor de sanatate si a actelor normative cu efect asupra medicinei dentare, (2) a ne=ocierea anuala a contractului&cadru pentru specialitatea medicina dentara -onsiliul national al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania repre(inta in domeniul sau de competenta medicii dentisti cu practica independentaA aflati in relatii contractuale cu casele de asi=urari sociale de sanatate, AR$, 221

(1) -ontractul de munca al persoanei care e?ercita o functie de conducere in Diroul e?ecutiv al consiliului *udeteanA respectiv al municipiului DucurestiA si al -onsiliului national al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania se suspendaA la cererea persoanei in cau(aA pe perioada cat indeplineste functia respectivaA cu mentinerea locului de munca, (2) Persoana aflata in situatia preva(uta la alin, (1) beneficia(a de vecEime in munca pe perioada e?ercitarii functiei respective, (8) Remunerarea persoanelor care e?ercita functii de conducere in Diroul e?ecutiv national sau local este stabilita prin votA cu ma*oritate simplaA de -onsiliul national al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania, +"-$0%#"A a 4&a Raspunderea disciplinara AR$, 280 (1) !edicul dentist raspunde disciplinar pentru nerespectarea le=ilor si re=ulamentelor profesiei de medic dentistA a -odului deontolo=ic al medicului dentistA a re=ulilor de buna practica profesionalaA a Re=ulamentului de or=ani(are si functionare al -ole=iului !edicilor )entisti din RomaniaA pentru nerespectarea deci(iilor obli=atorii adoptate de or=anele de conducere ale -ole=iului !edicilor )entisti din RomaniaA precum si pentru orice fapte savarsite in le=atura cu profesia sau in afara acesteiaA care sunt de natura sa pre*udicie(e onoarea si presti=iul profesiei sau ale institutiei -ole=iului !edicilor )entisti din Romania, (2) Raspunderea disciplinara a membrilor -ole=iului !edicilor )entisti din RomaniaA potrivit pre(entului titluA nu e?clude raspunderea penalaA contraventionalaA civila sau materialaA conform prevederilor le=ale, AR$, 281 (1) +anctiunile disciplinare sunt/ a) mustrare5 b) avertisment5 c) vot de blam5 d) interdictia de a e?ercita profesia ori anumite activitati medico& dentare pe o perioada de la o luna la 4 luni5 e) retra=erea calitatii de membru al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania, (2) Retra=erea calitatii de membru al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania operea(a de drept pe durata stabilita prin Eotarare definitiva de instantele *udecatoresti cu privire la inter(icerea e?ercitarii profesiei, (8) a sanctiunile preva(ute la alin, (1) se poate prevedeaA dupa ca(A obli=area celui sanctionat la efectuarea unor cursuri de perfectionare sau de educatie medico&dentara ori alte forme de pre=atire profesionala, AR$, 282 (1) 0n cadrul fiecarui cole=iu teritorial se or=ani(ea(a si functionea(a comisia de disciplina care *udeca in complete de 8 membri abaterile disciplinare savarsite de medicii dentisti inscrisi in acel cole=iu, (2) a nivelul -ole=iului !edicilor )entisti din Romania se or=ani(ea(a si functionea(a -omisia superioara de disciplina care *udeca in complete de 2 membri contestatiile formulate impotriva deci(iilor comisiilor de disciplina teritoriale, (8) %nul dintre membrii comisiilor de disciplina este desemnat de direciile de sntate publicA la nivel teritorialA si de !inisterul +anatatiiA la nivelul -omisiei superioare de disciplina, &&&&&&&&&&&& Alin, (8) al art, 282 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate

public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., (3) -alitatea de membru al comisiilor de disciplina incetea(a prin decesA demisieA pierderea calitatii de membru al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania ori prin numirea unui alt repre(entant in ca(ul membrilor desemnati de !inisterul +anatatii sau de direciile de sntate public, &&&&&&&&&&&& Alin, (3) al art, 282 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., (2) Procedura *udecarii abaterilorA ale=erea membrilor comisiilor de disciplinaA durata mandatului acestora si incetarea mandatului sunt preva(ute de Re=ulamentul de or=ani(are si functionare al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania, (4) )eci(iile de sanctionare pronuntate de comisiile de disciplina de la nivelul cole=iilor teritoriale pot fi contestate de medicul dentist sanctionatA in termen de 12 (ile de la comunicare, (;) 0mpotriva deci(iei -omisiei superioare de disciplinaA in termen de 12 (ile de la comunicareA medicul dentist sanctionat poate formula o actiune in anulare la sectia de contencios administrativ a tribunalului in ra(a caruia isi desfasoara activitatea, AR$, 288 %nitatile sanitare sau cele de medicina le=ala au obli=atia de a pune la dispo(itia comisiilor de disciplina sau a persoanelor desemnate cu investi=area abaterilor disciplinare documentele medicale solicitateA precum si orice alte date si informatii necesare solutionarii cau(ei, AR$, 283 (1) Actiunea disciplinara poate fi pornita in termen de cel mult 4 luni de la data savarsirii faptei sau de la data cunoasterii consecintelor pre*udiciabile, (2) +anctiunile preva(ute la art, 281 alin, (1) lit, a)&c) se radia(a in termen de 4 luni de la data e?ecutarii lorA iar cea preva(uta la lit, d)A in termen de un an de la data e?pirarii perioadei de interdictie, (8) 0n ca(ul aplicarii sanctiunii preva(ute la art, 281 alin, (1) lit, e)A medicul dentist poate face o noua cerere de redobandire a calitatii de membru al cole=iului dupa un an de la data aplicarii sanctiunii de comisiile de disciplina, Redobandirea calitatii de membru al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania se face in conditiile pre(entei le=i, (3) 0n situatia in careA prin deci(ia comisiei de disciplinaA au fost dispuse si masurile preva(ute la art, 281 alin, (8)A radierea sanctiunii se va face numai dupa pre(entarea dove(ii ducerii la indeplinire a masurii dispuse de comisia de disciplina, (2) Repetarea unei abateri disciplinare pana la radierea sanctiunii aplicate constituie o circumstanta a=ravantaA care va fi avuta in vedere la aplicarea noii sanctiuni, (4) )eci(ia pronuntata se comunica medicului dentist sanctionat si Diroului e?ecutiv al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania, (;) )eci(iile privind aplicarea sanctiunilor care se soldea(a cu suspendarea sau inter(icerea e?ercitarii profesiei se comunica si !inisterului +anatatii siA respectivA an=a*atorului, (<) Persoana fi(icaB*uridica ce a facut sesi(area va fi informata cu privire la solutionarea cau(ei de catre comisia de disciplina,

+"-$0%#"A a ;&a Menituri si cEeltuieli AR$, 282 Meniturile -ole=iului !edicilor )entisti din Romania se constituie din/ a) ta?a de inscriere5 b) coti(atiile lunare ale membrilor5 c) contravaloarea serviciilor prestate membrilor sau persoanelor fi(ice si *uridice5 d) donatii de la persoane fi(ice si *uridice5 e) le=ate5 f) drepturi editoriale5 =) incasari din van(area publicatiilor proprii5 E) fonduri re(ultate din manifestarile culturale si stiintifice5 i) alte surse, AR$, 284 (1) #eplata coti(atiei datorate -ole=iului !edicilor )entisti din Romania pe o perioada de 4 luni si dupa atentionarea scrisa de catre consiliul teritorial al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania se sanctionea(a cu suspendarea e?ercitarii profesiei pana la plata coti(atiei datorate si atra=e plata unor ma*orari de intar(iere in cuantumul preva(ut de dispo(itiile le=ale aplicabile institutiilor publice, (2) Penalitatile de intar(iere se vor aplica si cole=iilor teritoriale care nu varsa partea de coti(atie stabilita de -onsiliul national, AR$, 28; (1) -uantumul coti(atiei de membru al -ole=iului !edicilor )entisti din RomaniaA precum si partea din aceasta care trebuie varsata catre forurile nationale se stabilesc de catre -onsiliul national al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania, (2) Partea din coti(atie aferenta functionarii -ole=iului !edicilor )entisti din Romania va fi virataA pana cel mai tar(iu la sfarsitul lunii urmatoare celei pentru care a fost perceputa coti(atiaA inaintea oricaror alte plati, (8) 6bli=atia urmaririi si efectuarii varsarii cotei aferente -onsiliului national revine presedintelui consiliului teritorial, #eindeplinirea acestei obli=atii se sanctionea(a de -onsiliul national conform art, 281 lit, a)&c), AR$, 28< Pentru serviciile prestate persoanelor care nu sunt membre ale -ole=iului !edicilor )entisti din Romania tarifele se stabilescA dupa ca(A de -onsiliul nationalA respectiv de consiliul cole=iului teritorial, AR$, 281 (1) 'ondurile banesti pot fi utili(ate pentru cEeltuieli de administratieA salari(are personalA fonduri fi?eA material =ospodarescA finantarea cEeltuielilor or=ani(atoriceA perfectionarea pre=atirii profesionaleA acordarea de burse de merit prin concurs medicilor dentistiA intra*utorarea medicilor dentisti cu venituri mici si a familiilor lor, (2) !odul de alocare a fondurilor preva(ute la alin, (1) se stabileste de -onsiliul national al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania, -AP, 0M RolulA atributiile si drepturile autoritatii de stat AR$, 230 !inisterul +anatatiiA in calitate de autoritate de statA urmareste ca activitatea -ole=iului !edicilor )entisti din Romania sa se desfasoare in conditiile le=ii, AR$, 231

Repre(entantul autoritatii de stat cu ran=ul de secretar de stat in !inisterul +anatatii este membru al -onsiliului national al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania si este numit prin ordin al ministrului sanatatii, AR$, 232 0n ca(ul in care repre(entantul autoritatii de stat constata ca nu sunt respectate prevederile le=aleA acesta sesi(ea(a or=anele de conducere ale -ole=iului !edicilor )entisti din Romania, 0n termen de 12 (ile de la efectuarea demersuluiA acestea adopta masurile necesare de incadrare in normele in vi=oare si informea(a !inisterul +anatatii in acest sens, AR$, 238 0n ca(ul nerespectarii prevederilor art, 232A !inisterul +anatatii se adresea(a instantelor *udecatoresti competente, -AP, M )ispo(itii tran(itorii si finale AR$, 233 (1) Atributiile -ole=iului !edicilor )entisti din Romania nu pot fi e?ercitate de nici o alta asociatie profesionala, (2) -ole=iul !edicilor )entisti din Romania nu se poate substitui or=ani(atiilor patronale sau sindicale si in indeplinirea atributiilor sale nu poate face u( de prero=ativele acestora preva(ute de le=e, (8) !embrii -ole=iului !edicilor )entisti din Romania pot face parte si din alte asociatii profesionale, AR$, 232 (1) Actualele or=ane de conducere ale -ole=iului !edicilor )entisti din Romania de la nivel national si teritorial vor ramane in functie si isi vor e?ercita mandatul pana la implinirea duratei pentru care au fost alese, (2) 0n termen de 10 de (ile de la intrarea in vi=oare a noului statut al -ole=iului !edicilor )entisti din Romania se vor or=ani(a comisii de disciplinaA in conditiile pre(entului titlu, AR$, 234 Re=ulamentul de or=ani(are si functionare al -ole=iului !edicilor )entisti din RomaniaA -odul de deontolo=ie al medicului dentistA cu modificarile si completarile ulterioareA precum si deci(iile -onsiliului national care privesc or=ani(area si functionarea -ole=iului !edicilor )entisti din Romania sau drepturile si obli=atiile acestora ca membri ai -ole=iului !edicilor )entisti din Romania se vor publica in !onitorul 6ficial al RomanieiA Partea 0, AR$, 23; Pe durata e?ercitarii profesiei in re=im salarial sauBsi independent medicul dentist este obli=at sa incEeie o asi=urare de raspundere civila pentru =reseli in activitatea profesionala, AR$, 23< (1) !edicii dentisti care ocupa functii publice in cadrul aparatului central al !inisterului +anatatiiA in cadrul direciilor de sntate public *udeeneA respectiv a municipiului DucurestiA in cadrul -asei #ationale de Asi=urari de +anatate siA respectivA in cadrul caselor de asi=urari de sanatate *udetene si a municipiului DucurestiA pot desfasura in afara pro=ramului normal de lucruA in conditiile le=iiA activitati profesionaleA potrivit calificarii pe care o detinA e?clusiv in unitati sanitare private, &&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 23< a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti.,

(2) !edicilor dentisti preva(uti la alin, (1) li se aplica in mod corespun(ator prevederile art, 82 alin, (1) si (8) din e=ea nr, 28B2008 & -odul munciiA cu modificarile si completarile ulterioare, AR$, 231 0n termen de 40 de (ile de la intrarea in vi=oare a pre(entului titluA administratia publica localaA prin consiliile *udetene si -onsiliul 9eneral al !unicipiului DucurestiA va da in administrare cole=iilor *udeteneA respectiv al municipiului DucurestiA si -ole=iului !edicilor )entisti din Romania spatii corespun(atoare pentru desfasurarea activitatii, AR$, 220 0n vederea facilitarii accesului la e?ercitiul profesiei de medic dentist pe teritoriul Romaniei !inisterul +anatatiiA in colaborare cu -ole=iul !edicilor )entisti din RomaniaA recunoaste calificarile de medic dentist dobandite in conformitate cu normele %niunii "uropeneA intr&un stat membru al %niunii "uropeneA intr&un stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau in -onfederatia "lvetianaA de cetatenii acestor stateA iar incadrarea in munca se face conform le=ii, AR$, 221 (1) #ormele privind recunoasterea diplomelorA certificatelor si titlurilor de medic dentistA eliberate de un stat membru al %niunii "uropeneA de un stat apartinand +patiului "conomic "uropean si de -onfederatia "lvetiana cetatenilor acestoraA se elaborea(a de !inisterul +anatatiiA in colaborare cu -ole=iul !edicilor )entisti din RomaniaA si se aproba prin Eotarare a 9uvernului, (2) #omenclatorul de specialitati medicaleA medico&dentare si farmaceutice pentru reteaua de asistenta medicala se elaborea(a de !inisterul +anatatii si se aproba prin ordin al ministrului sanatatii, (8) #ormele privind intocmireaA emiterea si utili(area dove(ilor de onorabilitate si moralitate profesionala a medicilor dentisti se elaborea(a in colaborare de catre autoritatile competente romane definite de pre(enta le=e si se aproba prin Eotarare a 9uvernului, AR$, 222 a data intrarii in vi=oare a pre(entului titlu se abro=a e=ea nr, 80<B2003 privind e?ercitarea profesiei de medic dentistA precum si infiintareaA or=ani(area si functionarea -ole=iului !edicilor )entisti din RomaniaA publicata in !onitorul 6ficial al RomanieiA Partea 0A nr, 2<2 din 80 iunie 2003A cu modificarile si completarile ulterioareA precum si orice alte dispo(itii contrare, * Pre(entul titlu transpune in totalitate prevederile referitoare la e?ercitarea profesiei de medic dentistA cuprinse in/ a) )irectiva ;<B4<4B-"" din 22 iulie 11;< privind recunoasterea reciproca a diplomelorA certificatelor si altor titluri de medic dentistA inclusiv masuri pentru facilitarea e?ercitarii efective a dreptului de stabilire si a libertatii de prestare a serviciilorA cu modificarile si completarile ulterioareA publicata in Hurnalul 6ficial al -omunitatilor "uropene (H6-") nr, 288 din 23 au=ust 11;<5 b) art, 2 alin, (1) lit, a)A alin, (2) si (8)A art, 4A art, ; alin, (1)A alin, (2) lit, a)&c) si alin, (8)A art, <A art, 84 alin, (2)A art, 20 alin, (1) si (3)A art, 21A art, 22 alin, (1)A art, 28A 23 si art, 24 alin, (1) si (2) din )irectiva 2002B84B-" din ; septembrie 2002 privind recunoasterea calificarilor profesionaleA publicata in Hurnalul 6ficial al -omunitatilor "uropene (H6-") nr, 222 din 80 septembrie 20025 c) art, 11 din Re=ulamentul -onsiliului nr, 1,412B4< -"" din 12 octombrie 114< privind libera circulatie a lucratorilor in interiorul

-omunitatii "uropeneA publicat in Hurnalul 6ficial al -omunitatilor "uropene (H6-") nr, 22; din 11 octombrie 114<5 d) )irectiva -onsiliului 2008B101B-" din 22 noiembrie 2008 privind statutul cetatenilor din statele terte care sunt re(identi pe termen lun=A publicat in Hurnalul 6ficial al -omunitatilor "uropene (H6-") nr, 14 din 28 ianuarie 2003, $0$ % N0M "?ercitarea profesiei de farmacist, 6r=ani(area si functionarea -ole=iului 'armacistilor din Romania -AP, 0 "?ercitarea profesiei de farmacist +"-$0%#"A 1 )ispo(itii =enerale AR$, 228 Profesia de farmacist se e?ercita pe teritoriul RomanieiA in conditiile pre(entei le=iA de catre persoanele fi(ice posesoare ale unui titlu oficial de calificare in farmacieA dupa cum urmea(a/ a) cetateni ai statului roman5 b) cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetiene5 c) sotul unui cetatean romanA precum si descendentii si ascendentii in linie directaA aflati in intretinerea unui cetatean romanA indiferent de cetatenia acestora5 d) membrii de familie ai unui cetatean al unuia dintre statele preva(ute la lit, b)A asa cum sunt definiti de art, 2 alin, (1) pct, 8 din 6rdonanta de ur=enta a 9uvernului nr, 102B2002 privind libera circulatie pe teritoriul Romaniei a cetatenilor statelor membre ale %niunii "uropene si +patiului "conomic "uropeanA aprobata cu modificari si completari prin e=ea nr, 240B20025 e) cetatenii statelor terte beneficiari ai statutului de re(ident permanent in Romania5 f) beneficiari ai statutului de re(ident pe termen lun=A acordat de unul dintre statele preva(ute la lit, b), AR$, 223 (1) 0n intelesul pre(entului titluA termenii si notiunile folosite au urmatoarele semnificatii/ a) farmacisti cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetiene & persoanele preva(ute la art, 228 lit, b) siA prin asimilareA si farmacistii aflati in situatiile preva(ute la art, 228 lit, d) si f)5 b) stat membru de ori=ine sau de provenienta sau stat membru =a(da & un stat membru al %niunii "uropeneA un stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau -onfederatia "lvetiana, (2) Prin titlu oficial de calificare in farmacie se intele=e/ a) diploma de farmacistA eliberata de o institutie de invatamant superior medico&farmaceutic acreditata din Romania5 b) certificatul de farmacist specialistA eliberat de !inisterul +anatatii5 c) diplomaA certificatul sau un alt titlu de farmacistA eliberate conform normelor %niunii "uropene de statele membre ale %niunii "uropeneA statele apartinand +patiului "conomic "uropean sau de -onferinta "lvetiana5 d) diplomaA certificatul sau un alt titlu de farmacistA dobandite intr& un stat tert si recunoscute de unul dintre statele membre preva(ute la lit, c) ori ecEivalate in Romania,

AR$, 222 (1) $itlurile oficiale de calificare in profesia de farmacistA obtinute in afara RomanieiA a statelor membre ale %niunii "uropeneA a statelor apartinand +patiului "conomic "uropean sau a -onfederatiei "lvetieneA se ecEivalea(a potrivit le=ii, (2) "?ceptie de la prevederile alin, (1) fac titlurile oficiale de calificare in profesia de farmacist care au fost recunoscute de unul dintre aceste state, AR$, 224 !onitori(area si controlul e?ercitarii profesiei de farmacist se reali(ea(a de -ole=iul 'armacistilor din Romania si de !inisterul +anatatiiA denumite in continuare autoritati competente romane, AR$, 22; (1) Profesia de farmacist este profesie independenta si se e?ercita pe ba(a certificatului de membru al -ole=iului 'armacistilor din RomaniaA in re=im salarial siBsau independentA cu respectarea prevederilor pre(entei le=i, (2) Profesia de farmacist se e?ercita pe ba(a de contract de munca siBsau contract de furni(are de servicii farmaceutice, Profesia de farmacist se e?ercita in re=im independentA dupa inre=istrarea la administratia financiara din ra(a de domiciliu, (8) 0n timpul e?ercitarii profesieiA farmacistul nu este functionar public, (3) Apararea principiilor preva(ute la alin, (1) este asi=urata de -ole=iul 'armacistilor din Romania, AR$, 22< (1) "?ercitarea profesiei de farmacist se reali(ea(a prin urmatoarele activitati/ a) prepararea formelor farmaceutice ale medicamentelor5 b) fabricarea si controlul medicamentelor5 c) controlul medicamentelor intr&un laborator pentru controlul medicamentelor5 d) depo(itareaA conservarea si distribuirea medicamentelor en =ros5 e) preparareaA controlulA depo(itarea si distributia medicamentelor in farmacii descEise publicului5 f) preparareaA controlulA depo(itarea si eliberarea medicamentelor din farmaciile de spital5 =) acordarea de informatii si consultanta privind medicamentele, (2) 'armacistulA in conformitate cu pre=atirea sa universitaraA este competent sa e?ercite si alte activitati profesionale precum/ a) colaborare cu medicul pentru stabilirea si urmarirea terapiei pacientului5 b) farmacovi=ilenta5 c) fabricareaA controlulA depo(itareaA conservarea si distributia produselor din planteA suplimentelor nutritiveA produselor i=ieno&cosmeticeA dispo(itivelor medicaleA medicamentelor de u( veterinarA substantelor farmaceutice active si au?iliare5 d) anali(e in laboratoare de biocEimieA to?icolo=ie si i=iena a mediului si alimentelor5 e) marGetin= si mana=ement farmaceutic5 f) activitati didactice sau administratie sanitara, (8) 0n toate activitatile preva(ute la alin, (1) farmacistul are deplina raspundere si drept de deci(ie, AR$, 221 (1) 0n e?ercitarea profesiei farmacistul trebuie sa dovedeasca profesionalismA devotamentA corectitudineA disponibilitate si respect fata de persoana care i se adresea(a pentru obtinerea serviciilor farmaceutice necesare,

(2) a absolvirea institutiei de invatamant din Romania farmacistul va depune urmatorul *uramant/ .0n intrea=a mea activitate de farmacist voi da dovada de o atitudine profund umana fata de om si colectivitate, Moi respecta demnitatea si personalitatea bolnavuluiA e?ercitand profesiunea cu constiincio(itateA respectand normele de etica si de deontolo=ie farmaceutica, Moi fi corect cu mine insumi si cu confratii meiA carora le voi cere colaborareaA si nu voi refu(a sa le acord spri*inulA cand mi se va cereA in interesul bolnavului, Moi pastra secretele incredintate de pacientiA cEiar si dupa decesul acestora, #u voi accepta sub nici un motiv ca activitatea mea de farmacist sa fie utili(ata impotriva sanatatii si vietii omului, Moi fi rabdator si intele=ator fata de cel careA datorita boliiA nu&mi acorda respectul cuvenit, HurA pe onoareA in mod solemn si liberV. AR$, 240 (1) Profesia de farmacist poate fi e?ercitata pe teritoriul Romaniei de persoanele preva(ute la art, 228A care indeplinesc urmatoarele conditii/ a) detin un titlu oficial de calificare in farmacieA preva(ut de le=e5 b) nu se =asesc in vreunul dintre ca(urile de nedemnitate sau incompatibilitate preva(ute de pre(enta le=e5 c) sunt apte din punct de vedere medical pentru e?ercitarea profesiei de farmacist5 d) sunt membri ai -ole=iului 'armacistilor din Romania, (2) 'armacistii cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA stabiliti in RomaniaA precum si farmacistii care intrunesc conditiile preva(ute la art, 228 lit, c) si e) auA in e?ercitarea profesieiA aceleasi drepturi si obli=atii ca si farmacistii cetateni romaniA membri ai -ole=iului 'armacistilor din Romania, AR$, 241 (1) Profesia de farmacist se e?ercita in Romania cu titlul profesional corespun(ator calificarii profesionale insusiteA dupa cum urmea(a/ a) farmacist5 b) farmacist specialist in una dintre specialitatile farmaceutice preva(ute de #omenclatorul de specialitati medicaleA medico&dentare si farmaceutice pentru reteaua de asistenta medicala, (2) Prevederile alin, (1) se aplica si cetatenilor unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA care detin un titlu oficial de calificare in farmacieA precum si e?perienta profesionala complementara preva(uta la art, 24<A atunci cand este ca(ulA si care e?ercita profesia in Romania, +"-$0%#"A a 2&a #edemnitati si incompatibilitati AR$, 242 "ste nedemn sa e?ercite profesia de farmacist/ a) farmacistul care a fost condamnat definitiv prin Eotarare *udecatoreasca pentru savarsirea cu intentie a unei infractiuni contra umanitatii sau vietiiA in impre*urari le=ate de e?ercitarea profesiei de farmacistA si pentru care nu a intervenit reabilitarea5 b) farmacistul caruia i s&a aplicat pedeapsa interdictiei de a e?ercita profesiaA pe durata stabilita prin Eotarare *udecatoreasca definitiva sau disciplinara, AR$, 248

(1) "?ercitarea profesiei de farmacist este incompatibila cu/ a) profesia de medic5 b) oricare ocupatie de natura a aduce atin=ere demnitatii profesiei de farmacist sau bunelor moravuriA conform -odului deontolo=ic al farmacistului5 c) starea de sanatate fi(ica sau psiEica necorespun(atoare pentru e?ercitarea profesiei de farmacist, (2) 0n termen de 10 (ile de la nasterea situatiei de incompatibilitateA farmacistul este obli=at sa anunte cole=iul al carui membru este, (8) Presedintele cole=iului din care face parte farmacistul poate desemna o comisie special constituita pentru fiecare ca( in parteA alcatuita din 8 farmacisti primariA pentru a confirma sau a infirma situatia de incompatibilitate preva(uta la alin, (1) lit, a) si b), 0n ca(urile preva(ute la alin, (1) lit, c)A acesta poate solicita or=anelor in drept confirmarea sau infirmarea starii de incompatibilitate, (3) Pe timpul starii de incompatibilitate se suspenda de drept calitatea de membru al -ole=iului 'armacistilor din Romania si dreptul de e?ercitiu al profesiei, +"-$0%#"A a 8&a Autori(area e?ercitarii profesiei de farmacist AR$, 243 (1) 'armacistii care intrunesc conditiile preva(ute la art, 228 e?ercita profesia pe ba(a certificatului de membru al -ole=iului 'armacistilor din RomaniaA avi(at anual pe ba(a asi=urarii de raspundere civilaA pentru =reseli in activitatea profesionalaA valabila pentru anul respectiv, (2) -ertificatul de membru al -ole=iului 'armacistilor din Romania are valabilitate pe toata durata de e?ercitare a profesieiA in ca(ul in care nu intervin situatiile preva(ute la art, 242 si 248 sau nu se produc abateri sanctionate de le=e cu suspendarea sau interdictia e?ercitarii profesiei, (8) -ertificatul de membru al -ole=iului 'armacistilor din Romania se acorda pe ba(a urmatoarelor acte/ a) documentele care atesta formarea in profesie5 b) certificatul de sanatate5 c) declaratia pe propria raspundere privind indeplinirea conditiilor preva(ute la art, 242 si 2485 d) certificatul de ca(ier *udiciar, (3) -ertificatul de membru devine operativ numai dupa incEeierea asi=urarii de raspundere civila pentru =reseli in activitatea profesionala, AR$, 242 (1) 'armacistiiA indiferent de se?A se pensionea(a la varsta de 42 de ani, (2) Fn unitile sanitare publiceA farmaci@tiiA membri titulari @i membri corespondeni ai Academiei Romne @i ai Academiei de Itiine !edicaleA profesorii universitariA cercettorii @tiinifici =radul 0A doctorii n @tiine farmaceuticeA care desf@oar activiti farmaceuticeA pot continuaA la cerereA activitatea pn la mplinirea vrstei de ;0 de ani, Peste aceast vrst farmaci@tiiA membri titulari @i membri corespondeni ai Academiei de Itiine !edicaleA pot fi meninui n activitate conform dispo(iiilor art, 10 alin, (2) din e=ea nr, 243B2003A cu modificrile ulterioare, )e acela@i drept pot beneficia @i farmaci@tiiA membri titulari @i membri corespondeni ai Academiei Romne, &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 242 a fost modificat de pct, ;8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<,

(8) 'armaci@tii prev(ui la alin, (1)A la cerereA se pot pensiona anticipatA la vrstele prev(ute n e=ea nr, 11B2000A cu modificrile @i completrile ulterioareA dac ndeplinesc condiiile de sta=iu de coti(are prev(ute de le=e pentru pensia anticipat sau pentru pensia anticipat parial, &&&&&&&&&&& Alin, (8) al art, 242 a fost modificat de pct, ;8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (8L1) 'armaci@tii care au dep@it limita de vrst prev(ut la alin, (1) pot profesa n continuare n uniti sanitare private, )esf@urarea activitii se face n ba(a certificatului de membru @i a avi(ului anual al -ole=iului 'armaci@tilor din RomniaA eliberat pe ba(a certificatului de sntate @i a asi=urrii de rspundere civil pentru =re@eli n activitatea profesionalA ncEeiat pentru anul respectiv, &&&&&&&&&&& Alin, (8L1) al art, 242 a fost introdus de pct, ;3 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (3) Fn ca(ul unitilor sanitare publice care nre=istrea( deficit de farmaci@tiA precum @i al unitilor sanitare publice aflate n (one defavori(ateA farmaci@tii @i pot continua activitatea peste vrsta de pensionare prev(ut de le=eA pn la ocuparea posturilor prin concursA la propunerea unitii sanitare publiceA cu avi(ul -ole=iului 'armaci@tilor din Romnia @i cu aprobarea !inisterului +ntiiA respectiv a direciei de sntate publicA n funcie de subordonare, &&&&&&&&&&& Alin, (3) al art, 242 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., (2) 'armacistii care au implinit varsta de pensionare preva(uta la alin, (1) nu pot detine functii de conducere in cadrul !inisterului +anatatiiA al ministerelor si institutiilor centrale cu retea sanitara proprieA al autoritatilor de sanatate publicaA al -asei #ationale de Asi=urari de +anatateA al caselor *udetene de asi=urari de sanatate si a municipului DucurestiA precum si in cadrul spitalelor publice si al oricarei alte unitati sanitare publice, (4) 'armaci@tii deinui sau internai din motive politiceA aflai n situaiile prev(ute la art, 1 alin, (1) @i (2) din )ecretul&le=e nr, 11<B1110A republicatA cu modificrile @i completrile ulterioareA pot fi meninuiA la cerereA n activitatea profesional pe ba(a certificatului anual de sntate, Aceste prevederi se aplic @i farmaci@tilor careA din motive politiceA au fost obli=ai s @i ntrerup studiile o anumit perioadA obinndu&@i licena cu ntr(iereA ori celor care au fost mpiedicai s @i reia activitatea profesional, &&&&&&&&&&& Alin, (4) al art, 242 a fost introdus de pct, ;4 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, &&&&&&&&&&& Art, 242 a fost modificat de pct, 2< al art, 0 din "9"A nr, 243 din 11 iulie 200;A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 208 din 2; iulie 200;,

AR$, 244 Fn farmaciile de spitalA farmacistul este autori(at s elibere(e medicamenteA materiale sanitareA dispo(itive medicale @i altele asemeneaA att pentru seciile spitaluluiA ct @i pentru asi=urarea acestoraA n ambulatoriuA n cadrul pro=ramelor naionale de sntate, &&&&&&&&&&& Art, 244 a fost modificat de pct, ;; al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, -AP, 00 )ispo(itii privind e?ercitarea profesiei de farmacist pe teritoriul Romaniei de catre farmacistii cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetiene +"-$0%#"A 1 )ispo(itii privind dreptul utili(arii titlului de formare AR$, 24; (1) 'armacistii cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA care e?ercita profesia de farmacist in RomaniaA au dreptul de a atasaA la titlul profesional preva(ut la art, 241A titlul licit de formare obtinut in statul membru de ori=ine sau de provenienta in limba acelui stat siA eventualA abrevierea lui, $itlul licit de formare va fi insotit de numele si locul institutiei sau ale or=anului emitent, (2) )aca titlul respectiv de formare desemnea(a in Romania o pre=atire complementara neinsusita de beneficiarA acesta va utili(aA in e?ercitiul profesieiA forma corespun(atoare a titluluiA indicata de autoritatile competente romane, AR$, 24< 0n ca(ul in care accesul la una dintre activitatile preva(ute la art, 22< sau e?ercitarea acesteia necesitaA in afara titlului oficial de calificare de farmacist preva(ut de le=eA si o e?perienta profesionala complementaraA autoritatile competente romane recunosc certificatul emis de statul membru de ori=ine sau de provenienta a posesoruluiA prin care se atesta ca acesta a desfasurat activitatea in cau(a in acel stat pentru o perioada de timp ecEivalenta cu cea preva(uta de le=islatia romana pentru activitatea in cau(a, +"-$0%#"A a 2&a )ispo(itii privind facilitarea e?ercitarii dreptului de stabilire AR$, 241 (1) +olicitarile farmacistilor cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetiene cu privire la accesul in Romania la una dintre activitatile farmaceutice se solutionea(a de catre !inisterul +anatatiiA in colaborare cu -ole=iul 'armacistilor din RomaniaA in termen de 8 luni de la data depunerii dosarului complet de catre cel interesat, Acestia primesc certificatul de membru al -ole=iului 'armacistilor din Romania in urma aplicarii procedurii de recunoastere a calificarii profesionale, (1L1) $ermenul prev(ut la alin, (1) poate fi e?tins cu o lun n situaiile n care recunoa@terea profesional se face pe ba(a principiilor Re=imului =eneral de recunoa@tere a calificrilor profesionale, Fn acest ca( se prelun=e@te corespun(tor @i perioada de valabilitate prev(ut la alin, (8),

&&&&&&&&&&& Alin, (1L1) al art, 241 a fost introdus de pct, ;< al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (2) )osarul preva(ut la alin, (1) cuprinde urmatoarele documente/ a) copia documentului de cetatenie5 b) copia titlurilor oficiale de calificare in farmacie preva(ute de le=e5 c) certificatul emis de autoritatile competente ale statului membru de ori=ine sau provenientaA prin care se atesta ca titlurile oficiale de calificare sunt cele preva(ute de )irectiva 2002B84B-"5 d) certificatul de sanatate fi(ica si psiEica emis de statul membru de ori=ine sau provenienta5 e) dovada emisa de statul membru de ori=ine sau provenientaA prin care se atesta onorabilitatea si moralitatea posesorului5 f) dovada de asi=urare privind raspunderea civila pentru =reseli in activitatea profesionalaA emisa de institutiile abilitate din unul dintre statele membre preva(ute la alin, (1), (8) )ocumentele preva(ute la alin, (2) lit, d)&f) sunt valabile 8 luni de la data emiterii, AR$, 2;0 (1) 0n situatia in care pentru accesul si e?ercitiul activitatii preva(ute la art, 241 alin, (1) statul membru de ori=ine sau provenienta nu impune o astfel de cerinta siA in consecintaA nu emite cetatenilor sai documentul preva(ut la art, 241 alin, (2) lit, d)A autoritatile competente romane accepta din partea acestuia un atestat ecEivalent certificatului de sanatate, (2) 0n ca(ul in care statul membru de ori=ine sau provenienta nu impune o astfel de cerinta siA in consecintaA nu emite cetatenilor sai documentul preva(ut la art, 241 alin, (2) lit, e)A autoritatile competente romane accepta atestatul eliberat pe ba(a declaratiei sub *uramant sau a declaratiei solemne a solicitantului de catre autoritatea *udiciara sau administrativa competenta sauA dupa ca(A de notarul sau or=ani(atia profesionala abilitata in acest sens de acel stat, AR$, 2;1 (1) 0n termen de 80 de (ile de la primirea dosaruluiA !inisterul +anatatii informea(a solicitantul asupra documentelor necesare completarii acestuia, (2) )eci(iile autoritatilor competente romane in aceste ca(uri pot fi atacate la instanta de contencios administrativ, AR$, 2;2 'armacistii cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA stabiliti in Romania si careA in timpul e?ercitarii profesieiA incalca dispo(itiileA le=ile si re=ulamentele profesieiA raspund potrivit le=ii, AR$, 2;8 (1) Atunci cand autoritatile competente romane au cunostinta de fapte =rave si precise care pot avea repercusiuni asupra inceperii activitatii profesionale sau asupra e?ercitarii profesiei de farmacist in RomaniaA comise de farmacistii cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA anterior stabilirii in Romania si in afara teritoriului sauA acestea informea(a statul de ori=ine sau de provenienta a celor in cau(a, (2) Autoritatile competente romane comunica statului membru =a(da informatiile solicitate cu privire la sanctiunile disciplinare de natura profesionala sau administrativaA precum si cu privire la sanctiunile penale

interesand e?ercitiul profesiei de farmacistA aplicate farmacistilor pe durata e?ercitarii profesiei in Romania, (8) Autoritatile competente romane anali(ea(a informatiile transmise de statul membru =a(da cu privire la faptele =rave si precise comise de farmacistii cetateni romani sau care provin din RomaniaA anterior stabilirii acestora in statul membru =a(da si in afara teritoriului sauA fapte care pot avea repercusiuni asupra inceperii activitatii profesionale sau asupra e?ercitarii profesiei de farmacist in acel stat, (3) Autoritatile competente romane decid asupra naturii si amplorii investi=atiilor pe care le intreprind in situatiile pentru care au fost sesi(ate si comunica statului membru =a(da consecintele care re(ulta cu privire la atestatele si documentele pe care le&au emis in ca(urile respective, AR$, 2;3 (1) Autoritatile competente romane colaborea(a indeaproape cu autoritatile competente omoloa=e ale statelor membre ale %niunii "uropeneA ale statelor apartinand +patiului "conomic "uropean siA respectivA ale -onfederatiei "lvetieneA asi=urand confidentialitatea informatiilor transmise, (2) +cEimbul de informatii privind sanctiunile disciplinare sau penale aplicate in ca( de fapte =rave si preciseA susceptibile de a avea consecinte asupra activitatilor de farmacistA se va face cu respectarea prevederilor e=ii nr, 204B2003 privind prelucrarea datelor cu caracter personal si protectia vietii private in sectorul comunicatiilor electronice si a prevederilor e=ii nr, 4;;B2001 pentru protectia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal si libera circulatie a acestor dateA cu modificarile si completarile ulterioare, AR$, 2;2 (1) 'armacistii cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA care e?ercita profesia de farmacist in RomaniaA au obli=atia de a se informa la autoritatile competente cu privire la le=islatia care re=lementea(a sectorul de sanatateA domeniul securitatii socialeA precum si cu privire la -odul deontolo=ic al farmacistului, (2) 0n vederea furni(arii informatiilor preva(ute la alin, (1)A autoritatile competente romane vor or=ani(a la nivelul structurilor teritoriale si centrale birouri de informare le=islativa, (8) 'armacistii cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA care e?ercita profesia ca urmare a recunoasterii calificarii profesionale de catre autoritatile competente romaneA trebuie sa posede cunostintele lin=vistice necesare desfasurarii activitatilor profesionale in Romania, -AP, 000 6r=ani(area si functionarea -ole=iului 'armacistilor din Romania +"-$0%#"A 1 )ispo(itii =enerale AR$, 2;4 (1) -ole=iul 'armacistilor din Romania este or=anism profesionalA apoliticA fara scop patrimonialA de drept publicA cu responsabilitati dele=ate de autoritatea de statA in domeniul autori(ariiA controlului si suprave=Eerii profesiei de farmacist ca profesie liberalaA de practica publica autori(ata, (2) -ole=iul 'armacistilor din Romania are autonomie institutionala in domeniul sau de competentaA normativ si *urisdictional profesional,

(8) !inisterul +anatatii urmareste modul de respectare a prevederilor le=ale in activitatea -ole=iului 'armacistilor din Romania, (3) -ole=iul 'armacistilor din Romania cuprinde toti farmacistii care intrunesc conditiile preva(ute la art, 228 lit, a)A c) si e)A precum si farmacistii stabiliti in Romania care intrunesc conditiile preva(ute la art, 228 lit, b)A d) si f) si care e?ercita profesia de farmacist in conditiile pre(entei le=i si sunt inre=istrati la cole=iile teritoriale, AR$, 2;; -ole=iul 'armacistilor din Romania se or=ani(ea(a si functionea(a pe criterii teritorialeA la nivel national si *udeteanA respectiv la nivelul municipiului Ducuresti, AR$, 2;< (1) 0ntre -ole=iul 'armacistilor din Romania si cole=iile teritoriale e?ista raporturi de autonomie functionalaA or=ani(atorica si financiaraA in conditiile le=ii, (2) +ediul -ole=iului 'armacistilor din Romania este in municipiul Ducuresti, +"-$0%#"A a 2&a Atributiile -ole=iului 'armacistilor din Romania AR$, 2;1 -ole=iul 'armacistilor din Romania are urmatoarele atributii/ a) colaborea(a in domeniul sau de competenta cu !inisterul +anatatii prin asi=urarea controlului aplicarii re=ulamentelor si normelor care or=ani(ea(a si re=lementea(a e?ercitarea profesiei de farmacistA indiferent de forma de e?ercitare si de unitatea farmaceutica in care se desfasoara5 b) apara demnitatea si promovea(a drepturile si interesele membrilor sai in toate sferele de activitate5 apara onoareaA libertatea si independenta profesionala a farmacistuluiA precum si dreptul acestuia de deci(ie in e?ercitarea actului profesional5 asi=ura respectarea de catre farmacisti a obli=atiilor ce le revin fata de pacient si de sanatatea publica5 c) atesta onorabilitatea si moralitatea profesionala a membrilor sai5 d) intocmeste si actuali(ea(a permanent Re=istrul unic al farmacistilor din RomaniaA administrea(a pa=ina de 0nternet de publicare a acestuia si inaintea(a trimestrial !inisterului +anatatii un raport privind situatia numerica a membrilor saiA precum si a evenimentelor inre=istrate in domeniul autori(ariiA controlului si suprave=Eerii profesiei de farmacist5 e) elaborea(a si adopta Re=ulamentul de or=ani(are si functionare a -ole=iului 'armacistilor din Romania si -odul deontolo=ic al farmacistului5 f) colaborea(a in domeniul sau de competenta cu !inisterul +anatatii la formareaA speciali(area si perfectionarea pre=atirii profesionale a farmacistilor5 =) avi(ea(aA conform re=ulamentelor de or=ani(are si functionare a unitatilor farmaceuticeA fisa de atributii a postului de farmacistA intocmita obli=atoriu la nivelul fiecarei farmacii5 E) colaborea(a cu !inisterul +anatatii in vederea stabilirii si cresterii standardelor de practica profesionalaA a asi=urarii calitatii actului farmaceutic in unitatile farmaceutice5 i) colaborea(a cu !inisterul +anatatii si participaA prin repre(entantii saiA la activitatea de inspectie farmaceutica or=ani(ata de acestaA inclusiv pe ba(a de tematici comune de inspectie si control5 *) colaborea(a cu !inisterul +anatatii la elaborarea metodolo=iei de acordare a =radului profesional si a tematicii de concurs5 G) initia(aA promovea(aA or=ani(ea(a si acreditea(a in domeniul sau de competenta forme de educatie farmaceutica continua si de ridicare a =radului de competenta profesionala a membrilor saiA cu e?ceptia pro=ramelor de studii complementare in vederea obtinerii de atestate5

l) controlea(a modul in care sunt respectate de catre an=a*atori independenta profesionala si dreptul de deci(ie profesionala ale farmacistului5 m) repre(inta si apara in domeniul sau de competenta interesele membrilorA la solicitarea acestoraA in fata an=a*atorilor5 n) promovea(a si stabileste relatii pe plan e?tern cu institutii si or=ani(atii similare5 o) colaborea(a in domeniul sau de competenta cu !inisterul +anatatii la elaborarea re=lementarilor profesiei de farmacist5 p) or=ani(ea(a *udecarea ca(urilor de incalcare a normelor de deontolo=ie profesionala ori a celor care re=lementea(a e?ercitarea profesiei sau a actului profesional5 Q) or=ani(ea(a centre de pre=atire lin=visticaA necesare pentru e?ercitarea activitatii profesionale de catre farmacistii cetateni ai statelor membre ale %niunii "uropeneA ai statelor apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetiene5 r) colaborea(a in domeniul sau de competenta cu !inisterul +anatatiiA or=ani(atii patronale si sindicaleA precum si cu alte asociatii ori cu or=ani(atii ne=uvernamentaleA in toate problemele ce privesc asi=urarea sanatatii populatiei, AR$, 2<0 0n e?ercitarea atributiilor preva(ute de pre(entul titluA -ole=iul 'armacistilor din RomaniaA prin structurile nationale sau teritorialeA are dreptul de a formula actiune in *ustitie in nume propriu sau in numele membrilor sai, +"-$0%#"A a 8&a !embrii -ole=iului 'armacistilor din Romania AR$, 2<1 (1) 0n vederea e?ercitarii profesiei de farmacistA farmacistii cetateni romani si farmacistii cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau ai -onfederatiei "lvetieneA stabiliti in RomaniaA precum si farmacistii care intrunesc conditiile preva(ute la art, 228 lit, c) si e) au obli=atia sa se inscrie in -ole=iul 'armacistilor din Romania, (2) a data intrarii in vi=oare a pre(entei le=i au de drept calitatea de membru al -ole=iului 'armacistilor din Romania toti farmacistii inscrisi pana la acea data, (8) -alitatea de membru al -ole=iului 'armacistilor din Romania o pot pastraA la cerereA si farmacistii pensionari care au practicat profesia de farmacist, (3) !embrii -ole=iului 'armacistilor din Romania sunt inscrisi in Re=istrul unic al farmacistilor din RomaniaA care se publica pe pa=ina de 0nternet a -ole=iului 'armacistilor din Romania, AR$, 2<2 (1) a cerereA membrii -ole=iului 'armacistilor din Romania careA din motive obiectiveA intrerup pe o durata de pana la 2 ani e?ercitarea profesiei de farmacist pot solicita suspendarea calitatii de membru pe acea durata, (2) Pe durata suspendarii la cerere a calitatii de membru al -ole=iului 'armacistilor din Romania se suspenda obli=atiile si drepturile ce decur= din pre(enta le=e, (8) 0ntreruperea e?ercitarii profesiei de farmacist pe o durata mai mare de 2 ani atra=eA de dreptA pierderea calitatii de membru al -ole=iului 'armacistilor din Romania,

(3) 6 noua inscriere se poate face numai in conditiile pre(entei le=i si cu avi(ul favorabil al -onsiliului national al -ole=iului 'armacistilor din Romania, AR$, 2<8 'armacistii care doresc sa e?ercite profesia se inscriu ca membri ai -ole=iului 'armacistilor din Romania la cole=iul teritorial in ra(a caruia se afla unitatea la care isi desfasoara activitatea sau la cole=iul teritorial in ra(a caruia isi au domiciliul sau resedintaA daca nu au inca un loc de munca, +"-$0%#"A a 3&a )repturile si obli=atiile membrilor -ole=iului 'armacistilor din Romania AR$, 2<3 !embrii -ole=iului 'armacistilor din Romania au urmatoarele drepturi/ a) sa alea=a si sa fie alesi in or=anele de conducere de la nivelul structurilor teritoriale sau nationale ale -ole=iului 'armacistilor din Romania5 b) sa se adrese(e or=anelor abilitate ale -ole=iului 'armacistilor din Romania si sa primeasca informatiile solicitate5 c) sa participe la orice actiune a -ole=iului 'armacistilor din Romania si sa fie informati in timp util despre aceasta5 d) sa foloseascaA impreuna cu membrii sai de familieA toate dotarile socialeA profesionaleA culturale si sportive ale -ole=iului 'armacistilor din Romania si ale cole=iilor locale5 e) sa poarte insemnele -ole=iului 'armacistilor din Romania5 f) sa conteste sanctiunile primite5 =) sa solicite a*utoare materiale pentru situatii deosebiteA atat personalA cat si prin membrii lor de familie, AR$, 2<2 6bli=atiile membrilor -ole=iului 'armacistilor din Romania sunt urmatoarele/ a) sa respecte dispo(itiile Re=ulamentului de or=ani(are si functionare a -ole=iului 'armacistilor din RomaniaA -odul deontolo=ic al farmacistuluiA Eotararile or=anelor de conducere ale -ole=iului 'armacistilor din Romania si re=ulamentele profesiei5 b) sa re(olve sarcinile ce le&au fost incredintate in calitate de membri sau repre(entanti ai corpului profesional5 c) sa participe la manifestarile initiate de or=anele de conducereA la activitatile profesionale ori de pre=atire profesionala initiate ori or=ani(ate de catre or=anele de conducere nationale sau locale5 d) sa participe la sedintele ori adunarile la care au fost convocati5 e) sa e?ecute cu buna&credinta sarcinile ce decur= din Eotararile or=anelor de conducere ale corpului profesional5 f) sa se abtina de la deliberarile or=anelor de conducere in care sunt alesiA in ca(ul in careA in indeplinirea unor atributii ale acestor or=aneA au un interes propriu5 =) sa pastre(e secretul profesional5 E) sa respecte normeleA principiile si indatoririle deontolo=iei profesionale si sa aiba un comportament demn in e?ercitarea profesiei ori a calitatii de membru al -ole=iului 'armacistilor din Romania5 i) sa acEiteA in termenul stabilitA coti(atia datorata in calitate de membru al -ole=iului 'armacistilor din Romania5 *) sa re(olve liti=iile cu alti membriA in primul rand prin intermediul medierii de catre comisiile de specialitate din cadrul -ole=iului 'armacistilor din Romania5 G) sa e?ecute cu buna&credinta atributiile ce le revin in calitate de repre(entant sau membru in or=anele de conducere ale -ole=iului

'armacistilor din RomaniaA ale cole=iilor *udeteneA respectiv al municipiul Ducuresti, AR$, 2<4 6bli=atiile membrilor -ole=iului 'armacistilor din RomaniaA ce decur= din calitatea lor speciala de farmacistiA sunt urmatoarele/ a) sa respecte si sa aplice in orice impre*urare normele de deontolo=ie farmaceutica5 b) sa nu aduca pre*udicii reputatiei corpului profesional sau altor membriA respectand statutul de corp profesional al -ole=iului 'armacistilor din Romania5 c) sa actione(eA pe toata durata e?ercitarii profesieiA in vederea cresterii =radului de pre=atire profesionala si cunoasterii noutatilor profesionale5 d) sa respecte drepturile le=ale ale pacientilor5 e) sa acordeA cu promptitudineA asistenta farmaceutica de ur=entaA ca o indatorire fundamentalaA profesionala si civica, AR$, 2<; (1) 0n vederea cresterii =radului de pre=atire profesionala si asi=urarii unui nivel ridicat al cunostintelor profesionaleA farmacistii sunt obli=ati sa urme(e un numar de cursuri de pre=atire si alte forme de educatie continua si informare in domeniul stiintelor profesionaleA pentru cumularea numarului de credite stabilit in acest sens de catre -ole=iul 'armacistilor din Romania, +unt creditate pro=rameleA precum si celelalte forme de educatie farmaceutica continua avi(ate de -ole=iul 'armacistilor din Romania, (2) 'armacistii care nu reali(ea(a pe parcursul a 8 ani numarul minim de credite de educatie profesionala continua stabilit de -onsiliul #ational al -ole=iului 'armacistilor din Romania sunt suspendati din e?ercitiul profesieiA pana la reali(area numarului de credite respectiv, +"-$0%#"A a 2&a 6r=ani(area si functionarea A, 6r=ani(area la nivel teritorial AR$, 2<< (1) a nivelul fiecarui *udetA respectiv al municipiului DucurestiA se or=ani(ea(a cate un cole=iu al farmacistilorA format din toti farmacistii care e?ercita profesia in unitatea administrativ&teritoriala respectiva, (2) -ole=iile farmacistilor au personalitate *uridicaA patrimoniu si bu=et propriu, (8) Personalitatea *uridica se dobandeste de la data constituirii si inre=istrarii la administratia financiara in ra(a careia se afla sediul institutiei, (3) +ediul cole=iului este in orasul de resedinta a *udetuluiA respectiv in municipiul DucurestiA pentru -ole=iul 'armacistilor Ducuresti, (2) #ici un cole=iu teritorial nu poate functiona in afara -ole=iului 'armacistilor din Romania, AR$, 2<1 6r=anele de conducere ale cole=iului teritorial sunt/ a) adunarea =enerala a farmacistilor5 b) consiliul5 c) biroul consiliului5 d) presedintele, AR$, 210 (1) Adunarea =enerala este formata din toti farmacistii inscrisi in cole=iul teritorial respectiv, (2) Adunarea =enerala se intruneste anualA in primul trimestruA la convocarea consiliuluiA si adopta Eotarari cu ma*oritate simplaA in pre(enta

a doua treimi din numarul membrilor sai, )aca la prima convocare nu s&a reali(at ma*oritatea de doua treimiA dupa 10 (ile se or=ani(ea(a o noua sedintaA cu aceeasi ordine de (iA care va adopta Eotarari indiferent de numarul membrilor pre(entiA dar nu mai putin de *umatate plus unu din totalul membrilor, (8) Adunarea =enerala are urmatoarele atributii/ a) aproba proiectul de bu=et al cole=iului siA in ba(a raportului cen(orilorA descarca de =estiune consiliul pentru anul fiscal incEeiat5 b) ale=eA dintre membrii saiA consiliul cole=iului si repre(entantii in Adunarea =enerala nationala a -ole=iului 'armacistilor din Romania5 c) stabileste indemni(atia de sedinta a membrilor comisiei de disciplina5 d) ale=e comisia de cen(ori a cole=iului, AR$, 211 (1) !embrii consiliului structurilor teritoriale si repre(entantii in Adunarea =enerala nationala se ale= pe o perioada de 3 ani de catre adunarile =enerale teritoriale prin vot secret si in conditiile participarii a minimum doua treimi din numarul membrilor adunarii =enerale, (2) )aca la adunarea de ale=eri nu se reali(e(a conditia de participareA dupa doua saptamani se va or=ani(a un nou scrutin care va ale=e repre(entantiiA indiferent de numarul participantilor, AR$, 212 (1) -ole=iul cole=iului are un numar de membri proportional cu numarul farmacistilor inscrisi in evidenta cole=iului la data or=ani(arii ale=erilorA dupa cum urmea(a/ a) ; membriA pentru un numar de pana la 100 de farmacisti inscrisi5 b) 11 membriA pentru un numar de 101 pana la 200 de farmacisti inscrisi5 c) 18 membriA pentru un numar de 201 pana la 1,000 de farmacisti inscrisi5 d) 11 membriA pentru un numar de peste 1,000 de farmacisti inscrisi, (2) -onsiliul *udetean sau al municipiului DucurestiA dupa ca(A are un numar de 8&11 membri supleantiA alesi de adunarea =enerala, AR$, 218 -onsiliul cole=iului teritorial e?ercita atributiile preva(ute de le=e si date in competenta sa prin +tatutul -ole=iului 'armacistilor din Romania sau prin Eotararea -onsiliului national, AR$, 213 (1) -onsiliul cole=iului teritorialA in prima sedinta or=ani(ata in termen de ma?imum 2 (ile de la ale=ereA ale=e biroul consiliului, (2) Diroul consiliului este format dintr&un presedinteA 8 vicepresedinti si un secretar, D, 6r=ani(area la nivel national AR$, 212 (1) -ole=iul 'armacistilor din Romania este format din toti farmacistii inscrisi in cole=iile teritoriale, (2) -ole=iul 'armacistilor din Romania are personalitate *uridicaA patrimoniu si bu=et propriu, Du=etul se formea(a din contributia cole=iilor teritorialeA in cote stabilite de -onsiliul national, Patrimoniul poate fi folosit si in activitati producatoare de venituriA in conditiile le=ii, AR$, 214 6r=anele de conducereA la nivel nationalA ale -ole=iului 'armacistilor din Romania sunt/ a) Adunarea =enerala nationala5 b) -onsiliul national5 c) Diroul e?ecutiv5 d) presedintele, AR$, 21;

(1) Adunarea =enerala nationala este alcatuita din presedintii cole=iilor teritoriale si repre(entanti alesi de adunarile =enerale locale prin vot direct si secret, (2) #orma de repre(entare in adunarea =enerala este de 1B20 de membri, (8) Repre(entantii in adunarea =enerala sunt alesi pe o durata de 3 ani, (3) Proportional cu numarul de farmacisti inscrisi in evidenta cole=iului teritorialA se vor ale=e 8&11 membrii supleanti, AR$, 21< Adunarea =enerala nationala are urmatoarele atributii/ a) adopta +tatutul -ole=iului 'armacistilor din RomaniaA precum si -odul deontolo=ic al farmacistului5 b) aproba modificarea acestora5 c) aproba bu=etul de venituri si cEeltuieli si e?ecutia celui pentru e?ercitiul financiar e?pirat5 d) ale=eA dintre membrii saiA comisia de cen(ori5 e) adopta declaratii care sa reflecte po(itia -ole=iului 'armacistilor din Romania cu privire la aspecte de interes =eneral in ceea ce priveste profesia de farmacist ori statutul farmacistului in societate5 f) revoca din functie membri alesiA pentru abateri de la prevederile pre(entei le=i siA respectivA ale Re=ulamentului de or=ani(are si functionare a -ole=iului 'armacistilor din RomaniaA care aduc pre*udicii activitatii or=anismului profesional, AR$, 211 (1) Adunarea =enerala nationala adopta Eotarari in pre(enta a cel putin doua treimi din numarul membrilor saiA cu ma*oritate simpla de voturi, (2) )aca la prima convocare nu se reali(ea(a conditia de cvorumA dupa doua saptamani se va or=ani(a o alta sedintaA cu aceeasi ordine de (iA care va putea adopta Eotarari indiferent de numarul membrilor pre(entiA cu e?ceptia situatiilor preva(ute la art, 21< lit, a) si b)A pentru care este necesara conditia de cvorum preva(uta de le=e, (8) Adunarea =enerala nationala se intruneste in sedinta ordinara in primul trimestru al anului in curs, AR$, 400 Adunarea =enerala nationala este condusa de presedintele -ole=iului 'armacistilor din Romania, AR$, 401 (1) -onsiliul national al -ole=iului 'armacistilor din Romania este alcatuit din presedintii cole=iilor teritorialeA 8 repre(entanti ai -ole=iului 'armacistilor din DucurestiA respectiv presedintele si 2 vicepresedintiA un repre(entant numit de !inisterul +anatatii ca autoritate de stat si cate un repre(entant al farmacistilor din fiecare minister ori institutie centrala cu retea sanitara proprie, -onsiliul national al -ole=iului 'armacistilor din Romania poate fi asistatA cu rol consultativA de catre un repre(entant al Academiei de +tiinte !edicaleA al !inisterului !unciiA 'amiliei @i Proteciei +ociale si al !inisterului Hustiiei @i ibertilor -etene@ti, (2) -Eeltuielile de deplasare si diurna repre(entantilor in -onsiliul national al -ole=iului 'armacistilor din Romania vor fi suportate de catre cole=iile teritoriale ai caror repre(entanti sunt, (8) -onsilul national al -ole=iului 'armacistilor din Romania se intruneste le=al in pre(enta a cel putin doua treimi din numarul repre(entantilor preva(uti la alin, (1), AR$, 402 -onsiliul national lucrea(a in pre(enta a doua treimi din numarul membrilor cu drept de vot si decide cu o ma*oritate absoluta de voturiA cu e?ceptia deci(iilor referitoare la coti(atieA pentru care sunt necesare voturile favorabile a doua treimi din numarul total al membrilor, AR$, 408

)eci(iile -onsiliului national al -ole=iului 'armacistilor din Romania sunt obli=atorii pentru cole=iile teritoriale si pentru toti farmacistii care practica profesia de farmacist in Romania, AR$, 403 Atributiile -onsiliului national sunt urmatoarele/ a) elaborea(a +tatutul -ole=iului 'armacistilor din RomaniaA precum si proiectele de modificare a acestuia5 b) elaborea(a -odul deontolo=ic al farmacistuluiA precum si proiectele de modificare a acestuia5 c) colaborea(a cu !inisterul +anatatii la elaborarea #omenclatorului de specialitati medicaleA medico&dentare si farmaceutice pentru reteaua de asistenta medicala5 d) colaborea(a cu !inisterul +anatatii la elaborarea tematicilorA metodolo=iilorA concursurilor si e?amenelor pentru farmacisti5 e) stabileste sistemul de credite de educatie continuaA pe ba(a caruia se evaluea(a activitatea de perfectionare profesionala a farmacistilor5 f) colaborea(a cu !inisterul +anatatii la elaborarea normelor privind e?ercitarea profesiei de farmacist pe teritoriul Romaniei5 =) colaborea(a cu !inisterul +anatatii si !inisterul "ducaieiA -ercetriiA $ineretului @i +portului la elaborarea strate=iei si pro=ramelor privind de(voltarea invatamantului farmaceutic5 E) fi?ea(a coti(atia care trebuie platita obli=atoriu de catre fiecare farmacist consiliului *udetean sau al municipiului DucurestiA stabilind partea din aceasta coti(atie care trebuie virata catre -onsiliul national al -ole=iului 'armacistilor din Romania5 i) =estionea(a bunurile -ole=iului 'armacistilor din Romania si poate sa cree(e si sa subventione(e actiuni interesand profesiuneaA actiuni de intra*utorare sau de sponsori(are5 *) solutionea(aA prin comisiile de specialitate ale -ole=iului 'armacistilor din RomaniaA in termen de 80 de (ile de la inre=istrareA contestatiile formulate impotriva deci(iilor date de consiliile *udeteneA respectiv al municipiului DucurestiA in conformitate cu re=ulamentele proprii5 G) ale=eA dintre membrii saiA Diroul e?ecutiv al -ole=iului 'armacistilor din Romania5 l) propune Adunarii =enerale nationale proiectul privind bu=etul de venituri si cEeltuieli al -ole=iului 'armacistilor din Romania5 m) ale=eA dintre membrii saiA pe cei care vor forma comisiile de lucru5 n) stabileste indemni(atiile membrilor Diroului e?ecutiv si indemni(atia de sedinta a membrilor -omisiei superioare de disciplina5 o) avi(ea(a reinscrierea farmacistilor care au pierdut calitatea de membru al -ole=iului 'armacistilor din RomaniaA conform -odului deontolo=ic al farmacistului, AR$, 402 (1) -onsiliul national stabilesteA in domeniul sau de competentaA strate=ia si planul anual de control si suprave=Eere a modului de e?ercitare a profesiei de farmacistA precum si conditiile in care se desfasoara aceasta, (2) Repre(entantii -ole=iului 'armacistilor din RomaniaA anume desemnatiA au dreptul de a desfasura activitati de control si suprave=Eere privind modul de e?ercitare a profesiei de farmacist in toate unitatile farmaceutice din Romania, AR$, 404 Diroul e?ecutiv al -ole=iului 'armacistilor din Romania este format dintr&un presedinteA 8 vicepresedinti si un secretar =eneralA alesi in mod individual de catre -onsiliul national dintre membrii sai, AR$, 40; Atributiile Diroului e?ecutiv sunt urmatoarele/

a) asi=ura activitatea permanenta a -ole=iului 'armacistilor din Romania intre sedintele -onsiliului national5 b) aproba an=a*area de personal si asi=ura e?ecutia bu=etului -ole=iului 'armacistilor din Romania5 c) intocmeste raportul anual de activitate si =estiuneA pe care il supune aprobarii -onsiliului national5 d) accepta donatiileA le=atele si sponsori(arile facute -ole=iului 'armacistilor din Romania si le face publice in presa de specialitate5 e) e?ecuta Eotararile Adunarii =enerale nationale si ale -onsiliului national5 f) elaborea(a si supune spre avi(are -onsiliului national proiectul bu=etului de venituri si cEeltuieliA pe ba(a bu=etelor de venituri si cEeltuieli ale cole=iilor teritoriale5 =) informea(a -onsiliul national cu privire la deci(iile emise intre sedintele -onsiliului5 E) indeplineste orice alte sarcini stabilite de catre -onsiliul national, AR$, 40< Diroul e?ecutiv coordonea(a activitatea comisiilor de lucru ale -onsiliului national al -ole=iului 'armacistilor din Romania, AR$, 401 0n e?ercitarea mandatuluiA membrii Diroului e?ecutivA precum si membrii birourilor consiliilor cole=iilor teritoriale vor primi o indemni(atie lunaraA al carei cuantum va fi aprobatA dupa ca(A de -onsiliul nationalA respectiv consiliile cole=iilor teritoriale, AR$, 410 Presedintele Diroului e?ecutiv al -onsiliului national este presedintele -ole=iului 'armacistilor din Romania, AR$, 411 Atributiile presedintelui -ole=iului 'armacistilor din Romania sunt urmatoarele/ a) repre(inta -ole=iul 'armacistilor din Romania in relatiile cu persoanele fi(ice si *uridice din tara si din strainatate5 b) incEeie contracte si conventii in numele -ole=iului 'armacistilor din RomaniaA cu aprobarea Diroului e?ecutiv5 c) convoaca si conduce sedintele Adunarii =eneraleA ale -onsiliului national5 d) aduce la indeplinire deci(iile Diroului e?ecutivA Eotararile -onsiliului national date in sarcina sa si re(olva problemele si lucrarile curente5 e) an=a*ea(a personalul de specialitate si administrativ5 f) indeplineste orice alte sarcini incredintate de -onsiliul national ori de Diroul e?ecutiv, AR$, 412 (1) #u pot primi sau e?ercita mandatul de membru al or=anelor de conducere ale -ole=iului 'armacistilor din RomaniaA atat la nivel nationalA cat si teritorialA farmacistii care detin functii de conducere in cadrul !inisterului +anatatiiA respectiv al ministerelor si institutiilor cu retea sanitara proprieA al structurilor deconcentrate ale acestuia ori in cadrul -asei #ationale de Asi=urari de +anatateA al caselor *udetene de asi=urari de sanatate si a municipiului DucurestiA al patronatelor si sindicatelor profesionaleA precum si orice fel de functii de demnitate publica, (2) 'armacistii pentru care pe timpul e?ercitarii mandatului de membru al or=anelor de conducere a survenit situatia de incompatibilitate pierd de drept mandatul incredintatA urmand ca locul ramas vacant sa fie ocupatA dupa ca(A de primul membru aflat pe lista supleantilor sau prin or=ani(area unei noi ale=eri,

(8) #umarul de mandate in or=anele de conducere de la nivel teritorial si nationalA cu e?ceptia mandatului de membru in Adunarea =enerala a farmacistilor si Adunarea =enerala nationalaA este de ma?imum doua mandate succesive, &&&&&&&&&&&&&& Alin, (8) al art, 412 a fost modificat de pct, 1< al articolului unic din "9"A nr, 83 din 14 ianuarie 200;A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, 8< din 1< ianuarie 200;, +"-$0%#"A a 4&a Raspunderea disciplinara AR$, 418 'armacistul raspunde disciplinar pentru nerespectarea le=ilor si re=ulamentelor profesionaleA a -odului deontolo=ic al farmacistului si a re=ulilor de buna practica profesionalaA a +tatutului -ole=iului 'armacistilor din RomaniaA pentru nerespectarea deci(iilor obli=atorii adoptate de or=anele de conducere ale -ole=iului 'armacistilor din RomaniaA precum si pentru orice fapte savarsite in le=atura cu profesia sau in afara acesteiaA care sunt de natura sa pre*udicie(e onoarea si presti=iul profesiei sau ale -ole=iului 'armacistilor din Romania, AR$, 413 (1) 0n ca(urile preva(ute la art, 418A plan=erea impotriva unui farmacist se depune la cole=iul al carui membru este, (2) Diroul consiliuluiA in ba(a ancEetei disciplinare efectuate de catre departamentul de *urisdictie profesionalaA poate decide/ a) respin=erea plan=erii ca vadit nefondata5 b) solicitarea completarii ancEetei disciplinare5 c) dispunerea trimiterii dosarului disciplinar la comisia de disciplina, (8) 0mpotriva deci(iei de respin=ere a plan=erii persoana care a facut plan=erea poate depune contestatie la cole=iul a carui deci(ie se contesta, Aceasta se solutionea(a de catre Diroul e?ecutiv al -onsiliului national, AR$, 412 (1) 0n cadrul fiecarui cole=iu teritorial se or=ani(ea(a si functionea(a o comisie de disciplinaA constituita din 8 membriA independenta de conducerea cole=iuluiA care *udeca abaterile disciplinare savarsite de farmacistii cuprinsi in acel cole=iu, (2) 0n cadrul -ole=iului 'armacistilor din Romania se or=ani(ea(a si functionea(a -omisia superioara de disciplina, (8) Procedura *udecarii abaterilor este preva(uta in +tatutul -ole=iului 'armacistilor din RomaniaA cu respectarea principiului e=alitatiiA a dreptului de aparareA precum si a principiului contradictorialitatii, AR$, 414 (1) !embrii comisiilor de disciplina de la nivelul cole=iului teritorial sunt alesi de catre adunarea =enerala *udeteanaA respectiv de cea a municipiului DucurestiA iar membrii -omisiei superioare de disciplina vor fi alesi de catre Adunarea =enerala nationala, (2) !embrii comisiilor de disciplina vor fi alesi din randul farmacistilor cu o vecEime de peste ; ani in profesie si care nu au avut abateri disciplinare in ultimii 2 ani, (8) 'unctia de membru al comisiei de disciplina este incompatibila cu orice alta functie in cadrul -ole=iului 'armacistilor din Romania, (3) )urata mandatului membrilor comisiilor de disciplina este de 3 ani, (2) %nul dintre membrii comisiilor de disciplina este desemnat de direciile de sntate publicA la nivel teritorialA si de catre !inisterul +anatatiiA la nivelul -omisiei superioare de disciplina, &&&&&&&&&&&

Alin, (2) al art, 414 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., (4) -alitatea de membru al comisiilor de disciplina incetea(a prin decesA demisieA pierderea calitatii de membru al -ole=iului 'armacistilor din Romania ori prin numirea unui alt repre(entant in ca(ul membrilor desemnati de catre !inisterul +anatatii sau direcia de sntate public, &&&&&&&&&&& Alin, (4) al art, 414 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., AR$, 41; (1) !embrii comisiilor de disciplina se ale= prin vot secret si pe ba(a candidaturilor depuse, (2) a nivel teritorial se va ale=e un numar de 8 membriA iar la nivel national 2 membri, (8) !embrii comisiilor de disciplina isi vor ale=e un presedinteA care conduce activitatea administrativa a comisiilor de disciplina, (3) Presedintele comisiei de disciplina pre(inta adunarii =enerale raportul anual al activitatii comisiei de disciplina, AR$, 41< (1) +anctiunile disciplinare sunt/ a) mustrare5 b) avertisment5 c) vot de blam5 d) suspendarea calitatii de membru al -ole=iului 'armacistilor din Romania pe o perioada determinataA de la o luna la un an5 e) retra=erea calitatii de membru al -ole=iului 'armacistilor din Romania, (2) Retra=erea calitatii de membru al -ole=iului 'armacistilor din Romania operea(a de drept pe durata stabilita de instanta de *udecata prin Eotarare definitiva a instantei *udecatorestiA cu privire la inter(icerea e?ercitarii profesiei, (8) a sanctiunile preva(ute la alin, (1) se poate prevedeaA dupa ca(A obli=area celui sanctionat la efectuarea unor cursuri de perfectionare sau de educatie farmaceutica ori altor forme de pre=atire profesionala, AR$, 141 (1) )eci(ia comisiei de disciplina se comunica farmacistului cercetat disciplinarA persoanei care a facut sesi(areaA !inisterului +anatatiiA Diroului e?ecutiv al -ole=iului 'armacistilor din Romania si persoanei cu care farmacistul sanctionat are incEeiat contractul de munca, (2) 0n termen de 12 (ile de la comunicareA persoanele si autoritatile preva(ute la alin, (1) pot contesta la -omisia superioara de disciplina deci(ia pronuntata, AR$, 420 (1) Actiunea disciplinara poate fi pornita in termen de cel mult 4 luni de la data savarsirii faptei sau data luarii la cunostinta, (2) -onsecintele e?ecutarii aplicarii sanctiunilor preva(ute la art, 41< alin, (1) lit, a)&c) se radia(a in termen de 4 luni de la data e?ecutarii lorA iar cea preva(uta la art, 41< alin, (1) lit, d)A in termen de un an de la data e?pirarii perioadei de suspendare,

(8) 0n ca(ul aplicarii sanctiunii preva(ute la art, 41< alin, (1) lit, e)A farmacistul poate face o noua cerere de redobandire a calitatii de membru al cole=iuluiA dupa e?pirarea perioadei stabilite de instanta *udecatoreasca prin Eotarare penala definitivaA prin care s&a dispus interdictia e?ercitarii profesieiA sau dupa 2 ani de la data aplicarii sanctiunii de catre comisia de disciplina, Redobandirea calitatii de membru al -ole=iului 'armacistilor din Romania se face in conditiile le=ii, (3) 0n situatia in care prin deci(ia comisiei de disciplina au fost dispuse si masurile preva(ute la art, 41< alin, (8)A radierea sanctiunii se va face numai dupa pre(entarea dove(ii aducerii la indeplinire a masurii dispuse de comisia de disciplina, (2) Repetarea unei abateri disciplinare pana la radierea sanctiunii aplicate constituie circumstanta a=ravanta care va fi avuta in vedere la aplicarea unei noi sanctiuni, AR$, 421 (1) AncEeta disciplinara se e?ercita prin persoane desemnate de catre biroul consiliului teritorial sauA dupa ca(A de catre Diroul e?ecutiv al -ole=iului 'armacistilor din Romania, (2) %nitatile sanitare sau farmaceutice au obli=atia de a pune la dispo(itie comisiilor de disciplina sau persoanelor desemnate cu investi=area abaterii disciplinare documentele profesionale solicitateA precum si orice alte date si informatii necesare solutionarii cau(ei, AR$, 422 )eci(ia pronuntata de -omisia superioara de disciplinaA precum si cea pronuntata de -onsiliul national pot fi contestate la sectia de contencios administrativ a tribunalului in a carui circumscriptie isi desfasoara activitatea farmacistul sanctionatA in termen de 80 de (ile de la comunicare, +"-$0%#"A a ;&a Menituri si cEeltuieli AR$, 428 Meniturile -ole=iului 'armacistilor din Romania se constituie din/ a) ta?a de inscriere5 b) coti(atii lunare ale membrilor5 c) contravaloarea serviciilor prestate membrilor sau persoanelor fi(ice si *uridice5 d) donatii si sponsori(ari de la persoane fi(ice si *uridice5 e) le=ate5 f) drepturi editoriale5 =) incasari din van(area publicatiilor proprii5 E) fonduri re(ultate din manifestarile culturale si stiintifice5 i) or=ani(area de cursuri de educatie profesionala continua5 *) alte surse, AR$, 423 (1) -oti(atiile datorate si neplatite in termenul fi?at de catre consiliul teritorial de catre membrii -ole=iului 'armacistilor din Romania determina plata unor penalitati de intar(iere in cuantumul preva(ut de dispo(itiile le=ale aplicabile institutiilor publice, (2) Aceeasi masura se va aplica si cole=iilor teritoriale care nu varsa partea de coti(atie stabilita de -onsiliul national, AR$, 422 (1) #eplata coti(atiei datorate de membrii -ole=iului 'armacistilor din Romania pe o perioada de 8 luni si dupa atentionarea scrisa a consiliului local se sanctionea(a cu suspendarea calitatii de membru al -ole=iuluiA pana la plata coti(atiei datorate,

(2) +anctiunea se aplica de catre comisia locala de disciplinaA la sesi(area comisiei administrative si financiar&contabile a cole=iului teritorial, AR$, 424 Pentru serviciile prestate persoanelor care nu sunt membre ale -ole=iului 'armacistilor din RomaniaA tarifele se stabilescA dupa ca(A de catre -onsiliul nationalA respectiv consiliul cole=iului teritorial, AR$, 42; (1) -uantumul coti(atiei de membru al -ole=iului 'armacistilor din RomaniaA precum si partea din aceasta care trebuie varsata catre forurile nationale se stabilesc de catre -onsiliul national al -ole=iului 'armacistilor din Romania, (2) Partea din coti(atie aferenta functionarii structurii nationale va fi virata pana cel mai tar(iu la sfarsitul lunii urmatoare aceleia pentru care a fost perceputa coti(atia, AR$, 42< (1) Partea de coti(atie datorata -ole=iului 'armacistilor din Romania de catre consiliile cole=iilor teritoriale se va vira catre acesta inaintea altor plati, (2) 6bli=atia urmaririi si efectuarii varsarii cotei aferente -ole=iului 'armacistilor din Romania revine presedintelui consiliului cole=iului teritorial, AR$, 421 Meniturile pot fi utili(ate pentru cEeltuieli cu or=ani(area si functionareaA cEeltuieli de personalA cEeltuieli materiale si serviciiA cEeltuieli de capitalA perfectionarea pre=atirii profesionaleA acordarea de burse prin concurs farmacistilorA intra*utorarea farmacistilor cu venituri miciA crearea de institutii cu scop filantropic si stiintificA alte cEeltuieli aprobateA dupa ca(A de consiliul cole=iului teritorialA respectiv de -onsiliul national, -AP, 0M RolulA atributiile si drepturile autoritatii de stat AR$, 480 !inisterul +anatatiiA in calitate de autoritate de statA urmareste ca activitatea -ole=iului 'armacistilor din Romania sa se desfasoare in conditiile le=ii, AR$, 481 Repre(entantul autoritatii de stat cu ran=ul de secretar de stat in !inisterul +anatatii este membru al -onsiliului national al -ole=iului 'armacistilor din Romania si este numit prin ordin al ministrului sanatatii, AR$, 482 0n ca(ul in care repre(entantul autoritatii de stat constata ca nu sunt respectate prevederile le=aleA acesta sesi(ea(a or=anele de conducere ale -ole=iului 'armacistilor din Romania, 0n termen de 12 (ile de la efectuarea demersului acestea adopta masurile necesare de incadrare in normele in vi=oare si informea(a !inisterul +anatatii in acest sens, AR$, 488 0n ca(ul nerespectarii prevederilor art, 482A !inisterul +anatatii se adresea(a instantelor *udecatoresti competente, -AP, M )ispo(itii tran(itorii si finale AR$, 483 Practicarea profesiei de farmacist de o persoana care nu are aceasta calitate constituie infractiune si se pedepseste conform -odului penal,

AR$, 482 0n vederea facilitarii accesului la e?ercitarea profesiei de farmacist pe teritoriul RomanieiA !inisterul +anatatiiA in colaborare cu -ole=iul 'armacistilor din RomaniaA recunoaste calificarile de farmacist dobandite in conformitate cu normele %niunii "uropeneA intr&un stat membru al %niunii "uropeneA intr&un stat apartinand +patiului "conomic "uropean sau in -onfederatia "lvetianaA de catre cetatenii acestor stateA iar incadrarea in munca se face conform le=ii, AR$, 484 (1) #ormele privind recunoasterea diplomelorA certificatelor si titlurilor de farmacist eliberate de un stat membru al %niunii "uropeneA de un stat apartinand +patiului "conomic "uropean si de -onfederatia "lvetiana cetatenilor acestora se elaborea(a de catre !inisterul +anatatiiA in colaborare cu -ole=iul 'armacistilor din RomaniaA si se aproba prin Eotarare a 9uvernului, (2) #omenclatorul de specialitati medicaleA medico&dentare si farmaceutice pentru reteaua de asistenta medicala se elaborea(a de catre !inisterul +anatatii si se aproba prin ordin al ministrului sanatatii, (8) #ormele privind intocmireaA emiterea si utili(area dove(ilor de onorabilitate si moralitate profesionala a farmacistilor se elaborea(a in colaborareA de catre autoritatile competente romane definite de pre(enta le=eA si se aproba prin Eotarare a 9uvernului, AR$, 48; (1) Atributiile -ole=iului 'armacistilor din Romania nu pot fi e?ercitate de nici o alta asociatie profesionala, (2) -ole=iul 'armacistilor din Romania nu se poate substitui or=ani(atiilor patronale sau sindicale si in indeplinirea atributiilor sale nu poate face u( de prero=ativele acestora preva(ute de le=e, (8) !embrii -ole=iului 'armacistilor din Romania pot face parte si din alte asociatii profesionale, AR$, 48< -odul deontolo=ic al farmacistuluiA cu modificarile si completarile ulterioareA precum si deci(iile -onsiliului national care privesc or=ani(area si functionarea -ole=iului 'armacistilor din Romania se publica in !onitorul 6ficial al RomanieiA Partea 0, AR$, 481 Pe durata e?ercitarii profesiei in re=im salarial sauBsi independentA farmacistul este obli=at sa incEeie o asi=urare de raspundere civila pentru =reseli in activitatea profesionala si sa instiinte(e cole=iul teritorial al carui membru este, AR$, 430 (1) 'armacistii care ocupa functii publice in cadrul aparatului central al !inisterului +anatatiiA in cadrul direciilor de sntate public *udeene si a municipiului DucurestiA in cadrul -asei #ationale de Asi=urari de +anatate siA respectivA in cadrul caselor de asi=urari de sanatate *udetene si a municipiului DucurestiA pot desfasura in afara pro=ramului normal de lucruA in conditiile le=iiA activitati profesionaleA potrivit calificarii pe care o detin e?clusiv in unitati sanitare sau farmaceutice private, &&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 430 a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti.,

(2) 'armacistilor preva(uti la alin, (1) li se aplica in mod corespun(ator prevederile art, 82 alin, (1) si (8) din e=ea nr, 28B2008 & -odul munciiA cu modificarile si completarile ulterioare, AR$, 431 a data intrarii in vi=oare a pre(entului titluA se abro=a e=ea nr, 802B2003 privind e?ercitarea profesiei de farmacistA precum si or=ani(area si functionarea -ole=iului 'armacistilor din RomaniaA publicata in !onitorul 6ficial al RomanieiA Partea 0A nr, 2;< din 80 iunie 2003, * Pre(entul titlu transpune inte=ral prevederile referitoare la e?ercitiul profesiei de farmacistA cuprinse in urmatoarele acte normative ale %niunii "uropene/ a) art, 11 al Re=ulamentului -onsiliului nr, 1,412B4<B-"" din 12 octombrie 114< privind libera circulatie a lucratorilor in interiorul -omunitatii "uropeneA publicat in Hurnalul 6ficial al -omunitatilor "uropene (H6-") nr, 22; din 11 octombrie 114<5 b) )irectiva -onsiliului nr, <2B382B-"" din 14 septembrie 11<2 pentru coordonarea dispo(itiilor le=islativeA re=ulamentare si administrative privind anumite activitati din domeniul farmaceuticA cu modificarile si completarile ulterioareA publicata in Hurnalul 6ficial al -omunitatilor "uropene (H6-") nr, 228 din 23 septembrie 11<2A p, 835 c) )irectiva -onsiliului nr, <2B388B-"" din 14 septembrie 11<2 privind recunoasterea reciproca a diplomelorA certificatelor si a altor titluri de farmacistA inclusiv masuri pentru facilitarea e?ercitarii efective a dreptului de stabilire privind anumite activitati in domeniul farmaceuticA cu modificarile si completarile ulterioareA publicata in Hurnalul 6ficial al -omunitatilor "uropene (H6-") nr, 228 din 23 septembrie 11<2A p, 8;5 d) )irectiva -onsiliului 2008B101B-" din 22 noiembrie 2008 privind statutul cetatenilor din statele terte care sunt re(identi pe termen lun=A publicat in Hurnalul 6ficial al -omunitatilor "uropene (H6-") nr, 14 din 28 ianuarie 20035 e) art, 32A art, 20 alin, (1) si (3)A art, 21A art, 22 alin, (1)A art, 28A art, 23 si art, 24 alin, (1) si (2) din )irectiva -onsiliului 2002B84B-" din ; septembrie 2002 privind recunoasterea calificarilor profesionaleA publicata in Hurnalul 6ficial al -omunitatilor "uropene (H6-") nr, 222 din 80 septembrie 2002, $0$ % NM Raspunderea civila a personalului medical si a furni(orului de produse si servicii medicaleA sanitare si farmaceutice -AP, 0 Raspunderea civila a personalului medical AR$, 432 (1) 0n sensul pre(entului titluA urmatorii termeni se definesc astfel/ a) personalul medical este mediculA medicul dentistA farmacistulA asistentul medical si moasa care acorda servicii medicale5 b) malpra?isul este eroarea profesionala savarsita in e?ercitarea actului medical sau medico&farmaceuticA =eneratoare de pre*udicii asupra pacientuluiA implicand raspunderea civila a personalului medical si a furni(orului de produse si servicii medicaleA sanitare si farmaceutice, (2) Personalul medical raspunde civil pentru pre*udiciile produse din eroareA care includ si ne=li*entaA imprudenta sau cunostinte medicale insuficiente in e?ercitarea profesiuniiA prin acte individuale in cadrul procedurilor de preventieA dia=nostic sau tratament,

(8) Personalul medical raspunde civil si pentru pre*udiciile ce decur= din nerespectarea re=lementarilor pre(entului titlu privind confidentialitateaA consimtamantul informat si obli=ativitatea acordarii asistentei medicale, (3) Personalul medical raspunde civil pentru pre*udiciile produse in e?ercitarea profesiei si atunci cand isi depaseste limitele competenteiA cu e?ceptia ca(urilor de ur=enta in care nu este disponibil personal medical ce are competenta necesara, (2) Raspunderea civila re=lementata prin pre(enta le=e nu inlatura an=a*area raspunderii penaleA daca fapta care a cau(at pre*udiciul constituie infractiune conform le=ii, AR$, 438 (1) $oate persoanele implicate in actul medical vor raspunde proportional cu =radul de vinovatie al fiecaruia, (2) Personalul medical nu este raspun(ator pentru daunele si pre*udiciile produse in e?ercitarea profesiunii/ a) cand acestea se datorea(a conditiilor de lucruA dotarii insuficiente cu ecEipament de dia=nostic si tratamentA infectiilor nosocomialeA efectelor adverseA complicatiilor si riscurilor in =eneral acceptate ale metodelor de investi=atie si tratamentA viciilor ascunse ale materialelor sanitareA ecEipamentelor si dispo(itivelor medicaleA substantelor medicale si sanitare folosite5 b) cand actionea(a cu buna&credinta in situatii de ur=entaA cu respectarea competentei acordate, -AP, 00 Raspunderea civila a furni(orilor de servicii medicaleA materiale sanitareA aparaturaA dispo(itive medicale si medicamente AR$, 433 (1) %nitatile sanitare publice sau privateA in calitate de furni(ori de servicii medicaleA raspund civilA potrivit dreptului comunA pentru pre*udiciile produse in activitatea de preventieA dia=nostic sau tratamentA in situatia in care acestea sunt consecinta/ a) infectiilor nosocomialeA cu e?ceptia ca(ului cand se dovedeste o cau(a e?terna ce nu a putut fi controlata de catre institutie5 b) defectelor cunoscute ale dispo(itivelor si aparaturii medicale folosite in mod abu(ivA fara a fi reparate5 c) folosirii materialelor sanitareA dispo(itivelor medicaleA substantelor medicamentoase si sanitareA dupa e?pirarea perioadei de =arantie sau a termenului de valabilitate a acestoraA dupa ca(5 d) acceptarii de ecEipamente si dispo(itive medicaleA materiale sanitareA substante medicamentoase si sanitare de la furni(oriA fara asi=urarea preva(uta de le=eA precum si subcontractarea de servicii medicale sau nemedicale de la furni(ori fara asi=urare de raspundere civila in domeniul medical, (2) %nitatile preva(ute la alin, (1) raspund in conditiile le=ii civile pentru pre*udiciile produse de personalul medical an=a*atA in solidar cu acesta, AR$, 432 %nitatile sanitare publice sau privateA furni(oare de servicii medicaleA raspund civil si pentru pre*udiciile cau(ateA in mod direct sau indirectA pacientilorA =enerate de nerespectarea re=lementarilor interne ale unitatii sanitare, AR$, 434 %nitatile sanitare publice sau privateA furni(oare de servicii medicaleA si producatorii de ecEipamente si dispo(itive medicaleA substante medicamentoase si materiale sanitare raspund potrivit le=ii civile pentru

pre*udiciile produse pacientilor in activitatea de preventieA dia=nostic si tratamentA =enerate in mod direct sau indirect de viciile ascunse ale ecEipamentelor si dispo(itivelor medicaleA substantelor medicamentoase si materiale sanitareA in perioada de =arantieBvalabilitateA conform le=islatiei in vi=oare, AR$, 43; Prevederile art, 434 se aplica in mod corespun(ator si furni(orilor de servicii medicale sau nemedicaleA subcontractate de catre unitatile sanitare publice sau private furni(oare de servicii medicaleA in ca(ul pre*udiciilor aduse pacientilor in mod direct sau indirectA ca urmare a serviciilor prestate, AR$, 43< 'urni(orii de utilitati catre unitatile sanitare publice sau private furni(oare de servicii medicale raspund civil pentru pre*udiciile cau(ate pacientilorA =enerate de furni(area necorespun(atoare a utilitatilor, -AP, 000 Acordul pacientului informat AR$, 431 (1) Pentru a fi supus la metode de preventieA dia=nostic si tratamentA cu potential de risc pentru pacientA dupa e?plicarea lor de catre medicA medic dentistA asistent medicalBmoasaA conform prevederilor alin, (2) si (8)A pacientului i se solicita acordul scris, (2) 0n obtinerea acordului scris al pacientuluiA mediculA medicul dentistA asistentul medicalBmoasa sunt datori sa pre(inte pacientului informatii la un nivel stiintific re(onabil pentru puterea de intele=ere a acestuia, (8) 0nformatiile trebuie sa contina/ dia=nosticulA natura si scopul tratamentuluiA riscurile si consecintele tratamentului propusA alternativele viabile de tratamentA riscurile si consecintele lorA pro=nosticul bolii fara aplicarea tratamentului, AR$, 420 Marsta le=ala pentru e?primarea consimtamantului informat este de 1< ani, !inorii isi pot e?prima consimtamantul in absenta parintilor sau repre(entantului le=alA in urmatoarele ca(uri/ a) situatii de ur=entaA cand parintii sau repre(entantul le=al nu pot fi contactatiA iar minorul are discernamantul necesar pentru a intele=e situatia medicala in care se afla5 b) situatii medicale le=ate de dia=nosticul siBsau tratamentul problemelor se?uale si reproductiveA la solicitarea e?presa a minorului in varsta de peste 14 ani, AR$, 421 (1) !edicul curantA asistentul medicalBmoasa raspund atunci cand nu obtin consimtamantul informat al pacientului sau al repre(entantilor le=ali ai acestuiaA cu e?ceptia ca(urilor in care pacientul este lipsit de discernamantA iar repre(entantul le=al sau ruda cea mai apropiata nu poate fi contactatA datorita situatiei de ur=enta, (2) Atunci cand repre(entantul le=al sau ruda cea mai apropiata nu poate fi contactatA mediculA asistentul medicalBmoasa pot solicita autori(area efectuarii actului medical autoritatii tutelare sau pot actiona fara acordul acesteia in situatii de ur=entaA cand intervalul de timp pana la e?primarea acordului ar pune in pericolA in mod ireversibilA sanatatea si viata pacientului, -AP, 0M 6bli=ativitatea asi=urarii asistentei medicale

AR$, 422 (1) !ediculA medicul dentistA asistentul medicalBmoasa au obli=atia de a acorda asistenta medicalaBin=ri*iri de sanatate unei persoane doar daca au acceptat&o in prealabil ca pacientA criteriile de acceptare urmand a fi stabilite prin normele metodolo=ice de aplicare a pre(entei le=i, (2) !ediculA medicul dentistA asistentul medicalBmoasa nu pot refu(a sa acorde asistenta medicalaBin=ri*iri de sanatate pe criterii etniceA reli=ioase si orientare se?uala sau pe alte criterii de discriminare inter(ise prin le=e, (8) !ediculA medicul dentistA asistentul medicalBmoasa au obli=atia de a accepta pacientul in situatii de ur=entaA cand lipsa asistentei medicale poate pune in pericolA in mod =rav si ireversibilA sanatatea sau viata pacientului, AR$, 428 (1) Atunci cand mediculA medicul dentistA asistentul medicalBmoasa au acceptat pacientulA relatia poate fi intrerupta/ a) odata cu vindecarea bolii5 b) de catre pacient5 c) de catre medicA in urmatoarele situatii/ (i) atunci cand pacientul este trimis altui medicA furni(and toate datele medicale obtinuteA care *ustifica asistenta altui medic cu competente sporite5 (ii) pacientul manifesta o atitudine ostila siBsau ireverentioasa fata de medic, (2) !edicul va notifica pacientuluiA in situatia preva(uta la alin, (1) lit, c) pct, (ii)A dorinta terminarii relatieiA inainte cu minimum 2 (ileA pentru ca acesta sa =aseasca o alternativaA doar in masura in care acest fapt nu pune in pericol starea sanatatii pacientului, AR$, 423 (1) !ediculA asistentul medicalBmoasaA an=a*ati ai unei institutii furni(oare de servicii medicaleA au obli=atia acordarii asistentei medicaleBin=ri*irilor de sanatate pacientului care are dreptul de a primi in=ri*iri medicaleBde sanatate in cadrul institutieiA potrivit re=lementarilor le=ale, (2) !edicul poate refu(a asi=urarea asistentei medicale in situatiile mentionate la art, 428 alin, (1) lit, c), AR$, 422 (1) 0n acordarea asistentei medicaleB in=ri*irilor de sanatateA personalul medical are obli=atia aplicarii standardelor terapeuticeA stabilite prin =Eiduri de practica in specialitatea respectivaA aprobate la nivel nationalA sauA in lipsa acestoraA standardelor recunoscute de comunitatea medicala a specialitatii respective, &&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 422 a fost abro=at de pct, ; al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, << din 80 iunie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 1 iulie 2001, -AP, M Asi=urarea obli=atorie de raspundere civila profesionala pentru mediciA farmacisti si alte persoane din domeniul asistentei medicale AR$, 424 (1) Personalul medical definit la art, 432 alin, (1) lit, a) care acorda asistenta medicalaA in sistemul public siBsau in cel privatA intr&o locatie cu destinatie speciala pentru asistenta medicalaA precum si atunci cand aceasta se acorda in afara acestei locatiiA ca urmare a unei cereri e?prese din partea persoanei sau a persoanelor care necesita aceasta asistenta ori a unui tert care solicita aceasta asistenta pentru o persoana sau mai multe

persoane careA din motive independente de vointa lorA nu pot apela ele insele la aceasta asistentaA va incEeia o asi=urare de malpra?is pentru ca(urile de raspundere civila profesionala pentru pre*udicii cau(ate prin actul medical, (2) 6 copie dupa asi=urare va fi pre(entata inainte de incEeierea contractului de muncaA fiind o conditie obli=atorie pentru an=a*are, AR$, 42; (1) Asi=uratorul acorda despa=ubiri pentru pre*udiciile de care asi=uratii raspundA in ba(a le=iiA fata de terte persoane care se constata ca au fost supuse unui act de malpra?is medicalA precum si pentru cEeltuielile de *udecata ale persoanei pre*udiciate prin actul medical, (2) )espa=ubirile se acorda indiferent de locul in care a fost acordata asistenta medicala, (8) Asi=urarea obli=atorie face parte din cate=oria D clasa 18 de asi=urari de raspundere civila si va cuprinde toate tipurile de tratamente medicale ce se efectuea(a in specialitatea si competenta profesionala a asi=uratului si in =ama de servicii medicale oferite de unitatile de profil, AR$, 42< (1) )espa=ubirile se acorda pentru sumele pe care asi=uratul este obli=at sa le plateasca cu titlu de de(daunare si cEeltuieli de *udecata persoanei sau persoanelor pa=ubite prin aplicarea unei asistente medicale neadecvateA care poate avea drept efect inclusiv vatamarea corporala ori decesul, (2) 0n ca( de decesA despa=ubirile se acorda succesorilor in drepturi ai pacientului care au solicitat acestea, (8) )espa=ubirile se acorda si atunci cand asistenta medicala nu s&a acordatA desi starea persoanei sau persoanelor care au solicitat sau pentru care s&a solicitat asistenta medicala impunea aceasta interventie, (3) )espa=ubirile vor include si eventualele cEeltuieli oca(ionate de un proces in care asi=uratul este obli=at la plata acestora5 cEeltuielile de *udecata sunt incluse in limita raspunderii stabilita prin polita de asi=urare, AR$, 421 )espa=ubirile se platesc si atunci cand persoanele vatamate sau decedate nu au domiciliul sau resedinta in RomaniaA cu e?ceptia cetatenilor din +tatele %nite ale AmericiiA -anada si Australia, AR$, 440 (1) 0n ca(ul in care pentru acelasi asi=urat e?ista mai multe asi=urari valabileA despa=ubirea se suporta in mod proportional cu suma asi=urata de fiecare asi=urator, (2) Asi=uratul are obli=atia de a informa asi=uratorul despre incEeierea unor astfel de asi=urari cu alti asi=uratoriA atat la incEeierea politieiA cat si pe parcursul e?ecutarii acesteia, AR$, 441 (1) imitele ma?ime ale desp=ubirilor de asi=urare se stabilesc de ctre -#A+A dup consultarea asociaiilor profesionale din domeniul asi=urrilor @i -!RA -'RA -!)RA 6A!!R @i 6DD-A cu avi(ul !inisterului +ntii, &&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 441 a fost modificat de pct, ;1 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (2) #ivelul primelorA termenele de plata si celelalte elemente privind acest tip de asi=urari se stabilesc prin ne=ociere intre asi=urati si asi=uratori, AR$, 442

(1) )espa=ubirile se pot stabili pe cale amiabilaA in ca(urile in care re(ulta cu certitudine raspunderea civila a asi=uratului, (2) 0n ca(ul in care partile & asi=uratA asi=urator si persoana pre*udiciata & cad de acord sau nuA este certa culpa asi=uratuluiA despa=ubirile se vor plati numai in ba(a Eotararii definitive a instantei *udecatoresti competente, AR$, 448 )espa=ubirile se platesc de catre asi=urator nemi*locit persoanelor fi(iceA in masura in care acestea nu au fost despa=ubite de asi=urat, AR$, 443 )espa=ubirile pot fi solicitate si se platesc si catre persoanele care nu au platit contributia datorata la sistemul public de sanatate, AR$, 442 (1) )repturile persoanelor vatamate sau decedate prin aplicarea unei asistente medicale neadecvate se pot e?ercita impotriva celor implicati direct sau indirect in asistenta medicala, (2) Aceste drepturi se pot e?ercita si impotriva persoanelor *uridice care furni(ea(a ecEipamenteA instrumental medical si medicamente care sunt folosite in limitele instructiunilor de folosire sau prescriptiilor in asistenta medicala calificataA conform obli=atiei acestoraA asumata prin contractele de furni(are a acestora, AR$, 444 (1) )espa=ubirile nu se recuperea(a de la persoana raspun(atoare de producerea pa=ubei cand asistenta medicala s&a facut in interesul partii vatamate sau a decedatuluiA in lipsa unei investi=atii complete ori a necunoasterii datelor anamne(ice ale acestuiaA datorita situatiei de ur=entaA iar partea vatamata sau decedatul nu a fost capabilA datorita circumstantelorA sa coopere(e cand i s&a acordat asistenta, (2) Recuperarea pre*udiciilor de la persoana raspun(atoare de producerea pa=ubei se poate reali(a in urmatoarele ca(uri/ a) vatamarea sau decesul este urmare a incalcarii intentionate a standardelor de asistenta medicala5 b) vatamarea sau decesul se datorea(a unor vicii ascunse ale ecEipamentului sau a instrumentarului medical sau a unor efecte secundare necunoscute ale medicamentelor administrate5 c) atunci cand vatamarea sau decesul se datorea(a atat persoanei responsabileA cat si unor deficiente administrative de care se face vinovata unitatea medicala in care s&a acordat asistenta medicala sau ca urmare a neacordarii tratamentului adecvat stabilit prin standarde medicale recunoscute sau alte acte normative in vi=oareA persoana indreptatita poate sa recupere(e sumele platite drept despa=ubiri de la cei vinovatiA altii decat persoana responsabilaA proportional cu partea de vina ce revine acestora5 d) asistenta medicala a partii vatamate sau a decedatului s&a facut fara consimtamantul acestuiaA dar in alte impre*urari decat cele preva(ute la alin, (1), AR$, 44; Asi=uratii sau repre(entantii acestora sunt obli=ati sa instiinte(e in scris asi=uratorul sauA daca este ca(ulA asi=uratorii despre e?istenta unei actiuni in despa=ubireA in termen de 8 (ile lucratoare de la data la care au luat la cunostinta despre aceasta actiune, -AP, M0 Procedura de stabilire a ca(urilor de raspundere civila profesionala pentru mediciA farmacisti si alte persoane din domeniul asistentei medicale AR$, 44<

(1) a nivelul direciilor de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti se constituie -omisia de monitori(are si competenta profesionala pentru ca(urile de malpra?isA numita in continuare -omisia, &&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 44< a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., (2) -omisia are in componenta repre(entanti ai direciilor de sntate public *udeene siA respectivA ai municipiului DucurestiA casei *udetene de asi=urari de sanatateA cole=iului *udetean al medicilorA cole=iului *udetean al medicilor dentistiA cole=iului *udetean al farmacistilorA ordinului *udetean al asistentilor si moaselor din RomaniaA un e?pert medico&le=alA sub conducerea unui director ad*unct al direciei de sntate public *udeeneA respectiv a municipiului Ducuresti, &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 44< a fost modificat de art, 000 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 22; din 80 decembrie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 2 din 2 ianuarie 2001A prin nlocuirea sinta=mei .autoritile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti. cu e?presia .direciile de sntate public *udeene @i a municipiului Ducure@ti., (8) Re=ulamentul de or=ani(are si functionare a -omisiei se elaborea(a de !inisterul +anatatiiA se aproba prin ordin al ministrului sanatatii si se publica in !onitorul 6ficial al RomanieiA Partea 0, AR$, 441 (1) !inisterul +anatatii aprobaA la propunerea -ole=iului !edicilor din RomaniaA pentru fiecare *udet si municipiul DucurestiA o lista nationala de e?perti medicaliA in fiecare specialitateA care vor fi consultati conform re=ulamentului de or=ani(are si functionare a -omisiei, (2) Pe lista de e?perti se poate inscrie orice medicA medic dentistA farmacistA asistent medicalBmoasa cu o vecEime de cel putin < ani in specialitateA cu avi(ul -ole=iului !edicilor din RomaniaA -ole=iului !edicilor )entistiA -ole=iului 'armacistilor siA respectivA al 6rdinului Asistentilor !edicali si !oaselor din Romania, (8) !odalitatea de remunerare a e?pertilor medicali din lista nationala se stabileste prin ordin al ministrului sanatatii, (3) 6norariile pentru serviciile prestate de catre e?pertii medicaliA desemnati potrivit art, 4;1A se stabilesc in raport cu comple?itatea ca(ului e?perti(atA sunt aprobate prin ordin al ministrului sanatatii si vor fi suportate de partea interesata, AR$, 4;0 -omisia poate fi sesi(ata de/ a) persoana sauA dupa ca(A repre(entantul le=al al acesteiaA care se considera victima unui act de malpra?is savarsit in e?ercitarea unei activitati de preventieA dia=nostic si tratament5 b) succesorii persoanei decedate ca urmare a unui act de malpra?is imputabil unei activitati de preventieA dia=nostic si tratament, AR$, 4;1 (1) -omisia desemnea(A prin tra=ere la soriA din lista naional a e?perilor un =rup de e?peri sau un e?pertA n funcie de comple?itatea ca(uluiA nsrcinat cu efectuarea unui raport asupra ca(ului, &&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 4;1 a fost modificat de art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 108 din 22 noiembrie 2011 publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <23 din 2 decembrie 2011,

(2) "?pertii preva(uti la alin, (1) au acces la toate documentele medicale aferente ca(uluiA a caror cercetare o considera necesaraA si au dreptul de a audia si inre=istra depo(itiile tuturor persoanelor implicate, (8) "?pertii intocmesc in termen de 80 de (ile un raport asupra ca(ului pe care il inaintea(a -omisiei, -omisia adopta o deci(ie asupra ca(uluiA in ma?imum 8 luni de la data sesi(arii, (3) 'iecare parte interesata are dreptul sa primeasca o copie a raportului e?pertilor si a documentelor medicale care au stat la ba(a acestuia, AR$, 4;2 -omisia stabilesteA prin deci(ieA daca in cau(a a fost sau nu o situatie de malpra?is, )eci(ia se comunica tuturor persoanelor implicateA inclusiv asi=uratoruluiA in termen de 2 (ile calendaristice, AR$, 4;8 (1) 0n ca(ul in care asi=uratorul sau oricare dintre partile implicate nu este de acord cu deci(ia -omisieiA o poate contesta la instanta de *udecata competentaA in termen de 12 (ile de la data comunicarii deci(iei, (2) Procedura stabilirii ca(urilor de malpra?is nu impiedica liberul acces la *ustitie potrivit dreptului comun, AR$, 4;3 (1) 0ntrea=a procedura de stabilire a ca(urilor de malpra?isA pana in momentul sesi(arii instanteiA este confidentiala, (2) 0ncalcarea confidentialitatii de catre persoana care a facut sesi(area duce la pierderea dreptului de a beneficia de procedura de conciliere, (8) 0ncalcarea confidentialitatii de catre membrii -omisiei sau e?pertii desemnati de aceasta atra=e sanctiuni profesionale si administrativeA conform re=ulamentelor aprobate, -AP, M00 )ispo(itii finale AR$, 4;2 (1) -omisia intocmeste un raport anual detaliat pe care il pre(inta !inisterului +anatatii, (2) Pe ba(a datelor astfel obtinuteA !inisterul +anatatii elaborea(a un raport anual national asupra malpra?isului medicalA pe care il pre(inta ParlamentuluiA 9uvernului si opiniei publice, AR$, 4;4 0nstanta competenta sa solutione(e liti=iile preva(ute in pre(enta le=e este *udecatoria in a carei circumscriptie teritoriala a avut loc actul de malpra?is reclamat, AR$, 4;; Actele de malpra?is in cadrul activitatii medicale de preventieA dia=nostic si tratament se prescriu in termen de 8 ani de la producerea pre*udiciuluiA cu e?ceptia faptelor ce repre(inta infractiuni, AR$, 4;< (1) 6misiunea incEeierii asi=urarii de malpra?is medical sau asi=urarea sub limita le=ala de catre persoanele fi(ice si *uridice preva(ute de pre(enta le=e constituie abatere disciplinara si se sanctionea(a cu suspendarea dreptului de practica sauA dupa ca(A suspendarea autori(atiei de functionare, (2) Aceasta sanctiune nu se aplica daca asi=uratul se conformea(a in termen de 80 de (ile obli=atiei le=ale, AR$, 4;1 Prevederile pre(entului titlu nu se aplica activitatii de cercetare biomedicala,

AR$, 4<0 0n termen de 40 de (ile de la intrarea in vi=oare a pre(entului titluA !inisterul +anatatii si -omisia de +uprave=Eere a Asi=urarilor vor elabora impreunaA prin ordin comun sau separatA dupa ca(A normele metodolo=ice de aplicare a acestuia, AR$, 4<1 a data intrarii in vi=oare a pre(entului titlu orice dispo(itie contrara se abro=a, $0$ % NM0 0nfiintareaA or=ani(area si functionarea +colii #ationale de +anatate Publica si !ana=ement +anitar &&&&&&&&&&&&& Art, 4<2 a fost abro=at de litera G) a art, 4<A -ap, 0N din "9"A nr, 821 din 2 noiembrie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, ;41 din 1 noiembrie 2001, Aceast abro=are produce efecte de la data intrrii n vi=oare a Eotrrilor 9uvernului privind nfiinareaA or=ani(area @i funcionarea noilor entiti re(ultate din reor=ani(area autoritilor @i instituiilor publice prev(ute n ane?ele nr, 1 @i 2 din le=ea menionat mai sus, *) Prin J6$:RKR"A nr, 1,321 din 1< noiembrie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <3< din < decembrie 2001 se nfiinea( Icoala #aional de +ntate PublicA !ana=ement @i Perfecionare n )omeniul +anitar Ducure@tiA denumit n continuare +#+P!P)+DA prin comasarea prin fu(iune a Icolii #aionale de +ntate Public @i !ana=ement +anitar Ducure@ti cu -entrul #aional de Perfecionare n )omeniul +anitar Ducure@tiA care se desfiinea(, AR$, 4<8 &&&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 4<8 a fost abro=at de litera G) a art, 4<A -ap, 0N din "9"A nr, 821 din 2 noiembrie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, ;41 din 1 noiembrie 2001, Aceast abro=are produce efecte de la data intrrii n vi=oare a Eotrrilor 9uvernului privind nfiinareaA or=ani(area @i funcionarea noilor entiti re(ultate din reor=ani(area autoritilor @i instituiilor publice prev(ute n ane?ele nr, 1 @i 2 din le=ea menionat mai sus, (1L1) +#+P!P)+D funcionea( n coordonarea !inisterului +ntiiA iar coordonarea academic se stabile@te prin Eotrre a 9uvernului, &&&&&&&&&&&& Alin, (1L1) al art, 4<8 a fost introdus de pct, 80 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010, (2) +#+P!P)+D va or=ani(a si va desfasura cursuri de atestatA cursuri de scurta durata si alte tipuri de cursuri specifice in domeniul mana=ementului sanitarA cu precadere pentru personalul ce lucrea(a in domeniul sanitarA inclusiv in administratia publica sanitaraA avand dreptul de a elibera certificate de absolvire si diplomeA fiind responsabil national pentru atestatele de pre=atire complementara in mana=ementul serviciilor de sanatateA economie sanitara si mana=ement financiar si in mana=ementul cabinetului medical si promovarea sanatatii, &&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 4<8 a fost modificat de pct, 81 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .Icoala

#aional de +ntate Public @i !ana=ement +anitar. cu sinta=ma .Icoala #aional de +ntate PublicA !ana=ement @i Perfecionare n )omeniul +anitar Ducure@ti., (8) +#+P!P)+D va or=ani(a si va desfasura cursuri universitare de masteratA inclusiv in parteneriat cu institutii de profil nationale si internationaleA cu respectarea prevederilor le=ale in vi=oare, &&&&&&&&&&&& Alin, (8) al art, 4<8 a fost modificat de pct, 81 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .Icoala #aional de +ntate Public @i !ana=ement +anitar. cu sinta=ma .Icoala #aional de +ntate PublicA !ana=ement @i Perfecionare n )omeniul +anitar Ducure@ti., (3) +#+P!P)+D este institutie speciali(ata care asi=ura formarea si perfectionarea functionarilor publici din sistemul sanitar si al asi=urarilor de sanatateA conform obli=atiei preva(ute in le=islatia aplicabila functionarilor publiciA fiind abilitata si recunoscuta in acest sens, &&&&&&&&&&&& Alin, (3) al art, 4<8 a fost modificat de pct, 81 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .Icoala #aional de +ntate Public @i !ana=ement +anitar. cu sinta=ma .Icoala #aional de +ntate PublicA !ana=ement @i Perfecionare n )omeniul +anitar Ducure@ti., (2) -ertificatele si diplomele eliberate de +#+P!P)+D sunt recunoscute de !inisterul +anatatii si !inisterul "ducaieiA -ercetriiA $ineretului @i +portului si sunt opo(abile tertilor, &&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 4<8 a fost modificat de pct, 81 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .Icoala #aional de +ntate Public @i !ana=ement +anitar. cu sinta=ma .Icoala #aional de +ntate PublicA !ana=ement @i Perfecionare n )omeniul +anitar Ducure@ti., &&&&&&&&&&&&& Alin, (4) al art, 4<8 a fost abro=at de litera G) a art, 4<A -ap, 0N din "9"A nr, 821 din 2 noiembrie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, ;41 din 1 noiembrie 2001, Aceast abro=are produce efecte de la data intrrii n vi=oare a Eotrrilor 9uvernului privind nfiinareaA or=ani(area @i funcionarea noilor entiti re(ultate din reor=ani(area autoritilor @i instituiilor publice prev(ute n ane?ele nr, 1 @i 2 din le=ea menionat mai sus, &&&&&&&&&&&&& Alin, (;) al art, 4<8 a fost abro=at de litera G) a art, 4<A -ap, 0N din "9"A nr, 821 din 2 noiembrie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, ;41 din 1 noiembrie 2001, Aceast abro=are produce efecte de la data intrrii n vi=oare a Eotrrilor 9uvernului privind nfiinareaA or=ani(area @i funcionarea noilor entiti re(ultate din reor=ani(area autoritilor @i instituiilor publice prev(ute n ane?ele nr, 1 @i 2 din le=ea menionat mai sus, &&&&&&&&&&&&&

Alin, (<) al art, 4<8 a fost abro=at de litera G) a art, 4<A -ap, 0N din "9"A nr, 821 din 2 noiembrie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, ;41 din 1 noiembrie 2001, Aceast abro=are produce efecte de la data intrrii n vi=oare a Eotrrilor 9uvernului privind nfiinareaA or=ani(area @i funcionarea noilor entiti re(ultate din reor=ani(area autoritilor @i instituiilor publice prev(ute n ane?ele nr, 1 @i 2 din le=ea menionat mai sus, &&&&&&&&&&&&& Art, 4<3 a fost abro=at de litera G) a art, 4<A -ap, 0N din "9"A nr, 821 din 2 noiembrie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, ;41 din 1 noiembrie 2001, Aceast abro=are produce efecte de la data intrrii n vi=oare a Eotrrilor 9uvernului privind nfiinareaA or=ani(area @i funcionarea noilor entiti re(ultate din reor=ani(area autoritilor @i instituiilor publice prev(ute n ane?ele nr, 1 @i 2 din le=ea menionat mai sus, &&&&&&&&&&&&& Art, 4<2 a fost abro=at de litera G) a art, 4<A -ap, 0N din "9"A nr, 821 din 2 noiembrie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, ;41 din 1 noiembrie 2001, Aceast abro=are produce efecte de la data intrrii n vi=oare a Eotrrilor 9uvernului privind nfiinareaA or=ani(area @i funcionarea noilor entiti re(ultate din reor=ani(area autoritilor @i instituiilor publice prev(ute n ane?ele nr, 1 @i 2 din le=ea menionat mai sus, &&&&&&&&&&&&& Art, 4<4 a fost abro=at de litera G) a art, 4<A -ap, 0N din "9"A nr, 821 din 2 noiembrie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, ;41 din 1 noiembrie 2001, Aceast abro=are produce efecte de la data intrrii n vi=oare a Eotrrilor 9uvernului privind nfiinareaA or=ani(area @i funcionarea noilor entiti re(ultate din reor=ani(area autoritilor @i instituiilor publice prev(ute n ane?ele nr, 1 @i 2 din le=ea menionat mai sus, &&&&&&&&&&&&& Art, 4<; a fost abro=at de litera G) a art, 4<A -ap, 0N din "9"A nr, 821 din 2 noiembrie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, ;41 din 1 noiembrie 2001, Aceast abro=are produce efecte de la data intrrii n vi=oare a Eotrrilor 9uvernului privind nfiinareaA or=ani(area @i funcionarea noilor entiti re(ultate din reor=ani(area autoritilor @i instituiilor publice prev(ute n ane?ele nr, 1 @i 2 din le=ea menionat mai sus, AR$, 4<< (1) +#+P!P)+D are normate (ece posturi de personal didactic sau cu =rad stiintific ecEivalentA pentru primii doi ani de la intrarea in vi=oare a pre(entului titluA iar ulteriorA in functie de necesitatiA numarul acestor posturi se va stabili cu aprobarea !inisterului "ducaieiA -ercetriiA $ineretului @i +portului, Personalul 0nstitutului #ational de -ercetare& )e(voltare in +anatate este preluat de +#+P!P)+D cu toate drepturile salariale avute la data intrarii in vi=oare a pre(entului titlu, &&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 4<< a fost modificat de pct, 81 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .Icoala #aional de +ntate Public @i !ana=ement +anitar. cu sinta=ma .Icoala

#aional de +ntate PublicA !ana=ement @i Perfecionare n )omeniul +anitar Ducure@ti., (2) Pentru nevoile de formare interdisciplinare se va putea recur=e la resurse umane e?istente in cadrul institutiilor universitare si or=ani(atiilor interne si internationale cu activitate in domeniu, &&&&&&&&&&&&& Alin, (8) al art, 4<< a fost abro=at de litera E) a art, 13 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 1 din 22 ianuarie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 42 din 2; ianuarie 2010, &&&&&&&&&&&&& Art, 4<1 a fost abro=at de litera G) a art, 4<A -ap, 0N din "9"A nr, 821 din 2 noiembrie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, ;41 din 1 noiembrie 2001, Aceast abro=are produce efecte de la data intrrii n vi=oare a Eotrrilor 9uvernului privind nfiinareaA or=ani(area @i funcionarea noilor entiti re(ultate din reor=ani(area autoritilor @i instituiilor publice prev(ute n ane?ele nr, 1 @i 2 din le=ea menionat mai sus, &&&&&&&&&&&&& Art, 410 a fost abro=at de litera G) a art, 4<A -ap, 0N din "9"A nr, 821 din 2 noiembrie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, ;41 din 1 noiembrie 2001, Aceast abro=are produce efecte de la data intrrii n vi=oare a Eotrrilor 9uvernului privind nfiinareaA or=ani(area @i funcionarea noilor entiti re(ultate din reor=ani(area autoritilor @i instituiilor publice prev(ute n ane?ele nr, 1 @i 2 din le=ea menionat mai sus, AR$, 411 (1) 0nfiintarea +#+P!P)+D ca institutie de invatamant superior or=ani(atoare de studii universitare de masterat se va face cu respectarea prevederilor le=ale in vi=oareA inclusiv cu parcur=erea etapei de evaluare academica si de acreditare, &&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 411 a fost modificat de pct, 81 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .Icoala #aional de +ntate Public @i !ana=ement +anitar. cu sinta=ma .Icoala #aional de +ntate PublicA !ana=ement @i Perfecionare n )omeniul +anitar Ducure@ti., (2) +#+P!P)+D este autori(ata provi(oriu pe o perioada de 2 aniA perioada in care se vor face demersurile necesare acreditariiA conform normelor -onsiliului #ational de "valuare Academica si Acreditare, &&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 411 a fost modificat de pct, 81 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .Icoala #aional de +ntate Public @i !ana=ement +anitar. cu sinta=ma .Icoala #aional de +ntate PublicA !ana=ement @i Perfecionare n )omeniul +anitar Ducure@ti., AR$, 412 &&&&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, 412 a fost abro=at de litera G) a art, 4<A -ap, 0N din "9"A nr, 821 din 2 noiembrie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, ;41

din 1 noiembrie 2001, Aceast abro=are produce efecte de la data intrrii n vi=oare a Eotrrilor 9uvernului privind nfiinareaA or=ani(area @i funcionarea noilor entiti re(ultate din reor=ani(area autoritilor @i instituiilor publice prev(ute n ane?ele nr, 1 @i 2 din le=ea menionat mai sus, (2) +#+P!P)+D poate desfasura activitati aferente pro=ramelor nationale de sanatateA finantate de la bu=etul !inisterului +anatatiiA si activitati de anali(aA evaluare si monitori(are a serviciilor de sanatate decontate din 'ondul national unic de asi=urari sociale de sanatate, &&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 412 a fost modificat de pct, 81 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 188 din 2< decembrie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, <18 din 80 decembrie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .Icoala #aional de +ntate Public @i !ana=ement +anitar. cu sinta=ma .Icoala #aional de +ntate PublicA !ana=ement @i Perfecionare n )omeniul +anitar Ducure@ti., (8) Activitatile preva(ute la alin, (2) se reali(ea(a prin ne=ociere directaA pe ba(a de contracte incEeiate cu !inisterul +anatatii siA respectivA cu -asa #ationala de Asi=urari de +anatate, AR$, 418 Pe data intrarii in vi=oare a pre(entului titlu se abro=a Jotararea 9uvernului nr, 1,821B2002 privind infiintareaA or=ani(area si functionarea 0nstitutului #ational de -ercetare&)e(voltare in +anatate DucurestiA publicata in !onitorul 6ficial al RomanieiA Partea 0A nr, <;4 din 3 decembrie 2002, AR$, 413 6rice alte dispo(itii contrare pre(entului titlu se abro=a, $0$ % NM00 !edicamentul -AP, 0 )elimitari conceptuale AR$, 412 0n intelesul pre(entului titluA termenii si notiunile folosite au urmatoarele semnificatii/ 1, medicament/ a) orice substanta sau combinatie de substante pre(entata ca avand proprietati pentru tratarea sau prevenirea bolilor la om5 sau b) orice substanta sau combinatie de substante care poate fi folosita sau administrata la omA fie pentru restabilireaA corectarea sau modificarea functiilor fi(iolo=ice prin e?ercitarea unei actiuni farmacolo=iceA imunolo=ice sau metaboliceA fie pentru stabilirea unui dia=nostic medical5 2, substanta & orice materieA indiferent de ori=ineA care poate fi/ & umanaA precum/ san=e uman si produse derivate din san=ele uman5 & animalaA precum/ microor=anismeA animale intre=iA parti de or=aneA secretii animaleA to?ineA e?tracteA produse derivate din san=e5 & ve=etalaA precum/ microor=anismeA planteA parti de planteA secretii ve=etaleA e?tracte5 & cEimicaA precum/ elementeA substante cEimice naturale si produsi cEimici obtinuti prin transformare cEimica sau sinte(a5 8, medicament imunolo=ic & orice medicament care consta in vaccinuriA to?ineA seruri sau produse aler=ene/ a) vaccinurileA to?inele sau serurile se refera in special la/

(i) a=enti folositi pentru producerea imunitatii activeA precum vaccinul EolericA D-9A vaccinul poliomieliticA vaccinul variolic5 (ii) a=enti folositi pentru dia=nosticarea starii de imunitateA inclu(and in special tuberculina si tuberculina PP)A to?ine folosite pentru testele +cEicG si )icGA brucelina5 (iii) a=enti folositi pentru producerea imunitatii pasiveA precum antito?ina diftericaA =lobulina antivariolicaA =lobulina antilimfocitica5 b) produsele aler=ene sunt medicamentele destinate identificarii sau inducerii unei modificari specifice si dobandite a raspunsului imun la un a=ent aler=i(ant5 3, medicament Eomeopat & orice medicament obtinut din substante numite suse Eomeopate in acord cu un procedeu de fabricatie Eomeopat descris de 'armacopeea "uropeana sauA in abstanta acesteiaA de farmacopeele utili(ate in pre(ent in Romania si in statele membre ale %niuniii "uropene5 un medicament Eomeopat poate contine mai multe principii active5 2, medicament radiofarmaceutic & orice medicament careA atunci cand este =ata de folosireA contine incorporatiA in scopuri medicaleA unul sau mai multi radionucli(i (i(otopi radioactivi)5 4, =enerator de radionucli(i & orice sistem care incorporea(a un radionuclid&parinte fi?atA care serveste la producerea unui radionuclid& fiica obtinut prin elutie sau prin orice alta metoda si care este folosit intr&un medicament radiofarmaceutic5 ;, Git (trusa) & orice preparat care urmea(a sa fie reconstituit sau combinat cu radionucli(i in medicamentul radiofarmaceutic finalA in mod obisnuit inaintea administrarii lui5 <, precursor radionuclidic & orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substante inaintea administrarii5 1, medicament derivat din san=e uman sau plasma umana & medicament pe ba(a de constituenti din san=eA preparati industrial de unitati publice sau private5 asemenea medicamente includ in special albuminaA factori de coa=ulare si imuno=lobuline de ori=ine umana5 10, reactie adversa & un raspuns nociv si nedoritA care apare la utili(area unui medicament in do(eA intrebuintat in mod normal la om pentru profila?iaA dia=nosticarea sau tratamentul bolii ori pentru restabilireaA corectarea sau modificarea unor functii fi(iolo=ice5 11, reactie adversa =rava & o reactie adversa care cau(ea(a moarteaA pune in pericol viataA necesita spitali(area sau prelun=irea spitali(ariiA provoaca un Eandicap ori o incapacitate durabila sau importanta ori provoaca anomaliiBmalformatii con=enitale5 12, reactie adversa neasteptata & o reactie adversa a carei naturaA severitate sau evolutie nu corespunde informatiilor din re(umatul caracteristicilor produsului5 18, rapoarte periodice actuali(ate referitoare la si=uranta (RPA+) & rapoartele periodice continand informatiile inre=istrate conform art, <145 13, studiu de si=uranta postautori(are & un studiu farmaco&epidemiolo=ic sau un studiu clinic reali(at in concordanta cu prevederile autori(atiei de punere pe piataA desfasurat in scopul identificarii sau cuantificarii unui risc din punctul de vedere al si=urantei pentru un medicament autori(at5 12, abu( de medicamente & utili(area intentionata e?cesivaA permanenta sau sporadicaA a medicamentelorA care este insotita de efecte nocive la nivel fi(ic sau psiEic5 14, distribuie an=ro a medicamentelor & totalitatea activitilor de procurareA deinereA livrare sau e?port de medicamenteA cu e?cepia activitii de eliberare a acestora ctre public (distribuia en dWtail)5 asemenea activiti sunt efectuate de fabricani ori depo(itele lorA importatori @i ali distribuitori an=ro sau de farmaci@ti ori alte persoane autori(ate s furni(e(e medicamente ctre public n Romnia5 &&&&&&&&&&&

Pct, 14 al art, 412 a fost modificat de pct, <0 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, 1;, obli=atie de serviciu public & obli=atia distribuitorilor an=ro de a asi=ura permanent o =ama adecvata de medicamente care sa raspunda necesitatilor unui spatiu =eo=rafic determinat si de a livra pe intre= spatiul respectiv cantitatile solicitate in cel mai scurt termen de la primirea comen(ii5 1<, repre(entant al detinatorului autori(atiei de punere pe piata & persoana cunoscuta in mod obisnuit sub denumirea de repre(entant localA desemnata de catre detinatorul autori(atiei de punere pe piata sa il repre(inte in Romania5 11, prescriptie medicala & orice prescriptie de medicamente emisa de o persoana calificata in acest sens5 20, denumirea medicamentului & denumirea atribuita unui medicamentA ce poate sa fie o denumire inventata care sa nu conduca la confu(ii cu denumirea comuna ori cu o denumire comuna sau stiintificaA insotita de marca ori numele detinatorului autori(atiei de punere pe piata5 21, denumire comuna & denumirea comuna internationala recomandata de catre 6r=ani(atia !ondiala a +anatatii (6!+) sauA daca o astfel de denumire nu e?istaA denumirea comuna u(uala5 22, concentratia medicamentului & continutul in substante activeA e?primat in cantitate pe unitatea do(ataA pe unitatea de volum sau de =reutateA in functie de forma farmaceutica5 28, ambala* primar & recipientul sau orice alta forma de ambala* aflata in contact direct cu medicamentul5 23, ambala* secundar & ambala*ul in care este introdus ambala*ul primar5 22, eticEetare & informatiile de pe ambala*ul primar sau secundar5 24, prospect & document cuprin(and informatiile pentru utili(atorA care insoteste medicamentul5 2;, autoritate competent & A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicaleA denumit n continuare A#!)!5 &&&&&&&&&&&&&& Pct, 2; al art, 412 a fost modificat de pct, 2 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010, 2<, riscuri le=ate de utili(area medicamentului / & orice risc pentru sanatatea pacientului sau pentru sanatatea publicaA le=at de calitateaA si=uranta ori eficacitatea medicamentului5 & orice risc de efecte inde(irabile asupra mediului5 21, raport risc& beneficiu & o evaluare a efectelor terapeutice po(itive ale medicamentuluiA comparativ cu riscurile definite la pct, 2< prima liniuta5 80, medicament din plante medicinale cu utili(are traditionala & orice medicament din plante care indeplineste conditiile preva(ute la art, ;13 alin (1)5 81, medicament din plante & orice medicament continand ca substante active e?clusiv una sau mai multe substante ve=etale sau preparate din plante ori o combinatie intre una sau mai multe astfel de substante ve=etale ori preparate din plante5 82, substante ve=etale & planteA parti din planteA al=eA fun=iA licEeni intre=iA fra=mentati sau taiatiA intr&o forma neprocesataA de obicei uscatiA dar uneori proaspeti5 anumite e?udate ce nu au fost supuse unui tratament specific suntA de asemeneaA considerate a fi substante ve=etale5 substantele ve=etale sunt definite precis prin partea din planta care este utili(ata si

prin denumirea botanica in sistemul binominal (=enA specieA varietate si autor)5 88, preparate din plante & preparate obtinute prin supunerea substantelor din plante la tratamente precum e?tractiaA distilareaA presareaA fractionareaA purificareaA concentrarea sau fermentarea5 acestea includ substante din plante concasate sau pulveri(ateA tincturiA e?tracteA uleiuri esentialeA sucuri obtinute prin presare sau e?udate procesate5 83, procedura centrali(at & procedura de autori(are de punere pe pia prev(ut n Re=ulamentul -onsiliului @i Parlamentului "uropean nr, ;24B2003A care stabile@te procedurile comunitare pentru autori(area @i suprave=Eerea medicamentelor de u( uman @i veterinar @i care constituie A=enia "uropean a !edicamentelorA @i n Re=ulamentul (-") nr, 1,813B200; al Parlamentului "uropean @i al -onsiliului din 18 noiembrie 200; privind medicamentele pentru terapie avansat, &&&&&&&&&&& Pct, 83 al art, 412 a fost modificat de pct, <0 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, 82, tari terte & alte tari decat Romania si statele membre ale %niunii "uropene, 84, medicament pentru terapie avansat & un produsA astfel cum este definit n art, 2 din Re=ulamentul (-") nr, 1,813B200;, &&&&&&&&&&& Pct, 84 al art, 412 a fost introdus de pct, <1 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, -AP, 00 )omeniu de aplicare AR$, 414 (1) Prevederile pre(entului titlu se aplica medicamentelor de u( umanA destinate punerii pe piata in RomaniaA fabricate industrial sau produse printr&o metoda implicand un proces industrial, (2) 0n ca(ul in careA luand in considerare toate caracteristicile unui produsA acesta poate fi incadrat atat in definitia de .medicament.A cat si in definitia unui produs re=lementat de alta le=e nationalaA se aplica prevederile pre(entului titlu, (8) 'ara a aduce atin=ere prevederilor alin, (1) si ale art, 41; lit, d)A cap, 0M al pre(entului titlu se aplica medicamentelor destinate e?clusiv e?portului si produselor intermediare, AR$, 41; (1) Prevederile pre(entului titlu nu se aplica/ a) medicamentelor preparate in farmacie conform unei prescriptii medicale pentru un anumit pacient (numite formule ma=istrale)5 b) medicamentelor preparate in farmacie conform indicatiilor unei farmacopei si destinate eliberarii directe catre pacientii farmaciei respective (numite formule oficinale)5 c) medicamentelor destinate studiilor de cercetare si de(voltareA dar fara a aduce atin=ere prevederilor le=ale referitoare la implementarea bunei practici in desfasurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de u( uman5 d) produselor intermediare destinate a fi procesate de catre un fabricant autori(at5 e) radionucli(ilor utili(ati sub forma de surse incEise5

f) san=elui totalA plasmei sau celulelor san=vine de ori=ine umanaA e?ceptand plasma preparata printr&o metoda care presupune un proces industrial, =) medicamentelor pentru terapie avansatA astfel cum sunt definite n Re=ulamentul (-") nr, 1,813B200;A care sunt preparate n mod nesistematicA n conformitate cu standarde de calitate specifice @i care sunt utili(ate n RomniaA n cadrul unui spitalA sub responsabilitatea unui medicA n scopul de a se conforma unei prescripii medicale privind un medicament adaptat special destinat unui anumit pacient, &&&&&&&&&&& it, =) a alin, (1) al art, 41; a fost introdus de pct, <2 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (2) 'abricarea medicamentelor prev(ute la alin, (1) lit, =) este autori(at de A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale, Aceasta se asi=ur c cerinele privind trasabilitatea @i farmacovi=ilenaA precum @i standardele de calitate specifice prev(ute la lit, =) sunt ecEivalente cu cele prev(ute la nivel comunitar cu privire la medicamentele pentru terapie avansat pentru care este necesar autori(area n conformitate cu Re=ulamentul (-") nr, ;24B2003 al Parlamentului "uropean @i al -onsiliului din 81 martie 2003 de stabilire a procedurilor comunitare privind autori(area @i suprave=Eerea medicamentelor de u( uman @i veterinar @i de instituire a unei a=enii europene a medicamentului, &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, 41; a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, 41< (1) Pre(entul titlu nu dero=a de la prevederile le=islatiei nationale compatibili(ate cu normele comunitare referitoare la protectia radiolo=ica a persoanelor supuse e?aminarilor sau tratamentelor medicale ori la re=ulile de si=uranta pentru protectia sanatatii populatiei si a lucratorilor impotriva pericolelor datorate radiatiilor ioni(ante, (2) Pre(entul titlu nu aduce atin=ere le=islatiei nationale compatibili(ate cu normele comunitare referitoare la scEimbul de substante terapeutice de ori=ine umana, (8) Pre(entul titlu nu aduce atin=ere competentelor !inisterului +anatatii privind stabilirea preturilor medicamentelor sau includerea medicamentelor in domeniul de aplicare a scEemelor nationale de asi=urari de sanatateA pe ba(a conditiilor de sanatateA economice si sociale, AR$, 411 (1) Pentru re(olvarea unor nevoi speciale se pot e?clude de la aplicarea prevederilor pre(entului titlu medicamentele furni(ate pentru a raspunde comen(ilor nesolicitateA dar facute cu buna&credintaA conform specificatiilor unei persoane calificate autori(ateA si destinate pacientilor aflati sub responsabilitatea sa directa, -onditiile de e?cludere se stabilesc prin ordin al ministrului sanatatii, (2) !inisterul +anatatii autori(ea(a temporar distributia unui medicament neautori(at in situatia unei suspiciuni de epidemie sau in ca(ul unei epidemii confirmate cu a=enti pato=eniA to?ineA precum si in ca(ul unei suspiciuni de raspandire ori raspandire confirmata de a=enti cEimici sau radiatii nucleare care ar putea pune in pericol sanatatea populatiei ori in alte ca(uri de necesitate neacoperite de medicamentele autori(ate,

(8) Raspunderea civila si administrativa a detinatorilor autori(atiilor de punere pe piataA fabricantilor si persoanelor calificate din sanatateA cu respectarea prevederilor alin, (1)A nu este an=a*ata pentru consecintele re(ultand din/ a) utili(area unui medicament altfel decat pentru indicatiile autori(ate5 b) utili(area unui medicament neautori(atA in ca(ul in care o asemenea utili(are este recomandata sau solicitata de o autoritate nationala competenta ca raspuns la o suspiciune de raspandire sau la o raspandire confirmata a a=entilor pato=eniA to?inelorA a=entilor cEimici sau radiatiilor nucleareA susceptibila sa produca daune, (3) Prevederile alin, (8) se aplica indiferent daca a fost sau nu eliberata o autori(atie nationala ori comunitara de punere pe piata si nu aduc atin=ere dispo(itiilor e=ii nr, 230B2003 privind raspunderea producatorilor pentru pa=ubele =enerate de produsele cu defecte, -AP, 000 Punerea pe piata +"-$0%#"A 1 Autori(area de punere pe piata AR$, ;00 (1) #ici un medicament nu poate fi pus pe piata in Romania fara o autori(atie de punere pe piata emisa de catre A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicaleA in conformitate cu prevederile pre(entului titluA sau fara o autori(atie eliberata conform procedurii centrali(ate, &&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, ;00 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., &&&&&&&&&&&&&& *) -onform art, <42 din e=ea nr, 12B2004A alin, (2) al art, ;00 se abro=a la data aderarii Romaniei la %niunea "uropeana, (8) )upa ce un medicament a primit o autori(atie initiala de punere pe piataA conform alin, (1)A respectiv alin, (2)A orice concentratiiA forme farmaceuticeA cai de administrare si forme de pre(entare suplimentareA precum si orice variatii sau e?tensii trebuie autori(ate separat conform alin, (1)A respectiv alin, (2)A sau incluse in autori(atia initiala de punere pe piata5 toate aceste autori(atii de punere pe piata sunt considerate ca apartinand aceleiasi autori(atii =lobaleA mai ales in scopul aplicarii prevederilor art, ;03 alin, (1) si ale art, <22, (3) )etinatorul autori(atiei de punere pe piata este responsabil de punerea pe piata a medicamentului5 desemnarea unui repre(entant nu e?onerea(a detinatorul autori(atiei de punere pe piata de raspundere *uridica, (2) Autori(atia preva(uta la alin, (1)A respectiv alin, (2)A este necesara si pentru =eneratorii de radionucli(iA Giturile (truse)A precursorii radionuclidici si medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial, AR$, ;01 Autori(atia de punere pe piata nu este necesara pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utili(arii de catre o persoana sau

institutie careA conform le=islatiei nationaleA este autori(ata sa utili(e(e aceste medicamente potrivit instructiunilor fabricantuluiA intr&un centru sanitar acreditat si pornind e?clusiv de la =eneratori de radionucli(iA Gituri (truse) sau precursori radionuclidici autori(ati, AR$, ;02 (1) 0n vederea obtinerii unei autori(atii de punere pe piata pentru un medicament trebuie depusa o cerere la A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale, &&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, ;02 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (2) +unt e?ceptate de la prevederile alin, (1) medicamentele care trebuie sa fie autori(ate de A=entia "uropeana a !edicamentelor prin procedura centrali(ata, (8) 6 autori(atie de punere pe piata nu poate fi eliberata decat unui solicitant stabilit in Romania sau intr&un stat membru al %niunii "uropene, (3) -ererea de autori(are de punere pe piata trebuie sa fie insotita de urmatoarele informatii si documenteA care trebuie sa fie transmise in conformitate cu normele si protocoalele analiticeA farmacoto?icolo=ice si clinice referitoare la testarea medicamentelorA aprobate prin ordin al ministrului sanatatii/ a) numele sau denumirea si domiciliul sau sediul social ale solicitantului siA unde este ca(ulA ale fabricantului5 b) denumirea medicamentului5 c) caracteristicile calitative si cantitative ale tuturor constituentilor medicamentuluiA inclusiv denumirea comuna internationala ()-0) recomandata de 6r=ani(atia !ondiala a +anatatiiA daca e?ista o asemenea denumire sau o referire la denumirea cEimica relevanta5 d) evaluarea riscurilor pe care medicamentul le&ar putea pre(enta pentru mediu5 acest impact este evaluat siA de la ca( la ca(A se iau masuri specifice pentru limitarea sa5 e) descrierea metodei de fabricatie5 f) indicatiile terapeuticeA contraindicatiile si reactiile adverse5 =) posolo=iaA forma farmaceuticaA modul si calea de administrareA precum si perioada de valabilitate pre(umata5 E) e?plicatiile privind masurile de precautie si si=uranta care trebuie luate pentru depo(itarea medicamentuluiA administrarea sa la pacienti si eliminarea re(iduurilorA precum si indicarea riscurilor potentiale pe care medicamentul le pre(inta pentru mediu5 i) descrierea metodelor de control utili(ate de fabricant5 *) re(ultatele/ & testelor farmaceutice (fi(ico&cEimiceA biolo=ice sau microbiolo=ice)5 & testelor preclinice (to?icolo=ice si farmacolo=ice)5 & studiilor clinice5 G) descrierea detaliata a sistemului de farmacovi=ilenta siA acolo unde este ca(ulA a sistemului de mana=ement al riscurilor pe care solicitantul il va pune in aplicare5 l) o declaratie privind faptul ca studiile clinice derulate in afara Romaniei si %niunii "uropene indeplinesc criteriile etice din #ormele referitoare la implementarea re=ulilor de buna practica in desfasurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de u( uman aprobate prin ordin al ministrului sanatatii5 m) un re(umat al caracteristicilor produsuluiA conform art, ;0<A o macEeta a ambala*ului secundarA continand detaliile preva(ute la art, ;48A

si ale ambala*ului primar al medicamentuluiA continand detaliile preva(ute la art, ;43A precum si prospectulA conform art, ;415 n) un document care sa ateste faptul ca fabricantul este autori(at sa produca medicamente in tara sa5 o) & cate o copie de pe fiecare autori(atie de punere pe piata a medicamentului obtinuta intr&un alt statA insotita de lista statelor membre ale %niunii "uropene in care cererea de autori(are depusa in conformitate cu )irectiva 2001B<8B-" instituind codul comunitar al medicamentelor de u( umanA publicata in Hurnalul 6ficial al -omunitatilor "uropene (H6-") nr, 811 din 2< noiembrie 2001A cu modificarile si completarile ulterioareA este in curs de e?aminare5 & o copie de pe re(umatul caracteristicilor produsuluiA propus de catre solicitantA potrivit art, ;0<A sau aprobat de autoritatea competenta a statului membru al %niunii "uropene in acord cu art, 21 din )irectiva 2001B<8B-"5 & o copie a prospectului propus conform art, ;41 sau aprobat de autoritatea competenta a statului membru al %niunii "uropene conform art, 41 din )irectiva 2001B<8B-"5 & detalii ale oricarei deci(ii de refu( al autori(arii pronuntate intr& un alt statA precum si motivele acestei deci(ii, Aceasta informatie trebuie actuali(ata periodic5 p) o copie a oricarei desemnari a medicamentului ca medicament orfan in conformitate cu Re=ulamentul nr, 131B2000B-" privind medicamentele orfaneA publicat in Hurnalul 6ficial al -omunitatilor "uropene (H6-") nr, 01< din 22 ianuarie 2000A insotita de o copie a opiniei relevante a A=entiei "uropene a !edicamentelor5 Q) dovada ca solicitantul beneficia(a de serviciile unei persoane calificateA responsabila cu activitatea de famacovi=ilentaA si ca dispune de mi*loacele necesare pentru notificarea oricarei reactii adverse suspectate a aparea in Romania sau intr&un alt stat, (2) )ocumentele si informatiile privind re(ultatele testelor farmaceutice si preclinice si ale studiilor clinice preva(ute la alin, (3) lit, *) sunt insotite de re(umate conform prevederilor art, ;01, AR$, ;08 6 cererea de autori(are de punere pe piata pentru un =enerator de radionucli(i trebuie sa continaA pe lan=a elementele preva(ute la art, ;02 si la art, ;03 alin, (1)A urmatoarele informatii si documente5 a) o descriere =enerala a sistemuluiA precum si o descriere detaliata a componentelor sistemuluiA care pot afecta compo(itia sau calitatea prepararii radionuclidului&fiica5 b) caracteristicile calitative si cantitative ale eluatului sau ale sublimatului, AR$, ;03 (1) Prin dero=are de la prevederile art, ;02 alin, (3) lit, *) si fara a aduce atin=ere le=islatiei privind protectia proprietatii industriale si comercialeA solicitantul nu trebuie sa furni(e(e re(ultatele testelor preclinice si ale studiilor cliniceA daca poate demonstra ca medicamentul este un =eneric al unui medicament de referinta care este sau a fost autori(at de cel putin < ani in RomaniaA intr&un stat membru al %niunii "uropene sau in %niunea "uropeana prin procedura centrali(ata, %n medicament =eneric autori(at potrivit pre(entei prevederi nu va fi comerciali(at inainte de trecerea a 10 ani de la autori(area initiala a medicamentului de referinta, Prima te(a se aplica si in ca(ul in care medicamentul de referinta nu a fost autori(at in RomaniaA iar cererea pentru medicamentul =eneric a fost depusa in aceasta tara, 0n acest ca(A solicitantul trebuie sa indice in documentatia depusa numele statului membru al %niunii "uropene in care medicamentul de referinta este sau a fost autori(at, A=enia #aional a

!edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale solicita autoritatii competente din statul membru al %niunii "uropene indicat de solicitant confirmarea faptului ca medicamentul de referinta este sau a fost autori(atA compo(itia completa a medicamentului de referinta siA daca este ca(ulA alta documentatie relevanta, a solicitari de acest tip ale autoritatilor competente din statele membre ale %niunii "uropeneA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale raspunde in cel mult o luna, &&&&&&&&&&& Al treilea para=raf de la alin, (1) al art, ;03 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., Perioada de 10 ani la care se face referire in te(a a doua poate fi prelun=ita cu ma?imum un an dacaA in timpul primilor < ani din acei 10 aniA detinatorul autori(atiei de punere pe piata obtine o autori(atie pentru una sau mai multe indicatii terapeutice noi careA potrivit evaluarii stiintifice reali(ate in vederea autori(ariiA se considera ca aduc un beneficiu clinic semnificativ in comparatie cu terapiile e?istente, (2) 0n intelesul pre(entului articolA termenii si notiunile folosite au urmatoarele semnificatii/ a) medicament de referinta & un medicament autori(at in conformitate cu art, ;00 si ;02 ale pre(entului titlu sau un medicament autori(at in unul dintre statele membre ale %niunii "uropene sau in %niunea "uropeana prin procedura centrali(ata5 b) medicament =eneric & un medicament care are aceeasi compo(itie calitativa si cantitativa in ceea ce priveste substantele active si aceeasi forma farmaceutica ca medicamentul de referinta si a carui bioecEivalenta cu medicamentul de referinta a fost demonstrata prin studii de biodisponibilitate corespun(atoare, )iferitele saruriA esteriA eteriA i(omeriA amestecuri de i(omeriA complecsi sau derivatiA ai unei substante active sunt considerati aceeasi substanta activaA daca nu pre(inta proprietati semnificativ diferite in ceea ce priveste si=uranta siBsau eficacitatea, 0n acest ca(A solicitantul trebuie sa furni(e(e informatii suplimentare care sa dovedeasca si=uranta siBsau eficacitatea diferitelor saruriA esteri sau derivati ai unei substante active autori(ate, )iferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediata sunt considerate a fi aceeasi forma farmaceutica, +olicitantul nu trebuie sa furni(e(e studii de biodisponibilitateA daca el poate demonstra ca medicamentul =eneric indeplineste criteriile relevante asa cum sunt ele definite in =Eidurile detaliate corespun(atoare, (8) )aca medicamentul nu se incadrea(a in definitia unui medicament =eneric conform alin, (2) lit, b) sau daca bioecEivalenta nu poate fi demonstrata prin studii de biodisponibilitate ori in ca(ul scEimbarilor in substantaBsubstantele activaBactiveA indicatiile terapeuticeA concentratiaA forma farmaceutica sau calea de administrareA fata de medicamentul de referintaA este necesara furni(area re(ultatelor testelor preclinice si a studiilor clinice corespun(atoare, (3) -and un medicament biolo=icA similar cu un medicament biolo=ic de referintaA nu indeplineste conditiile pentru a se incadra in definitia medicamentelor =enericeA datorita in special diferentelor le=ate de materiile prime sau diferentelor dintre procesul de fabricatie al medicamentului biolo=ic si al medicamentului biolo=ic de referintaA trebuie furni(ate re(ultatele testelor preclinice si ale studiilor clinice corespun(atoare in le=atura cu aceste conditii, $ipul si cantitatea datelor suplimentare de furni(at trebuie sa respecte criteriile relevante preva(ute in #ormele si protocoalele analiticeA farmacoto?icolo=ice si clinice

referitoare la testarea medicamentelorA aprobate prin ordin al ministrului sanatatiiA precum si in =Eidurile detaliate referitoare la acestea, #u trebuie furni(ate re(ultatele altor teste si studii din dosarul medicamentului de referinta, (2) 0n ca(ul in care se depune o cerere pentru o noua indicatie a unei substante cu utili(are bine stabilitaA suplimentar fata de prevederile alin, (1)A se acorda o perioada de e?clusivitate a datelor noncumulativa de un anA daca au fost efectuate teste preclinice si studii clinice semnificative referitoare la noua indicatie, (4) )esfasurarea testelor si studiilor necesare in scopul aplicarii prevederilor alin, (1)A (2)A (8) si (3) si cerintele practice care re(ulta nu sunt considerate ca fiind contrarii drepturilor privind brevetele si certificatele de protectie suplimentara pentru medicamente, AR$, ;02 Prin dero=are de la prevederile art, ;02 alin, (3) lit, *) si fara a aduce atin=ere le=islatiei privind protectia proprietatii industriale si comercialeA solicitantul nu trebuie sa furni(e(e re(ultatele testelor preclinice si studiilor clinice daca poate demonstra ca substantele active ale medicamentului au utili(are medicala bine stabilita in %niunea "uropeana de cel putin 10 aniA au o eficacitate recunoscuta si un nivel de si=uranta acceptabil in conditiile stabilite in #ormele si protocoalele analiticeA farmacoto?icolo=ice si clinice referitoare la testarea medicamentelorA aprobate prin ordin al ministrului sanatatii5 in acest ca(A re(ultatele testelor si studiilor vor fi inlocuite de literatura stiintifica corespun(atoare, AR$, ;04 0n ca(ul medicamentelor ce contin substante active care intra in compo(itia unor medicamente autori(ateA dar care nu au fost inca utili(ate intr&o combinatie in scop terapeuticA trebuie furni(ate re(ultatele unor noi teste preclinice si studii clinice in le=atura cu acea combinatieA conform prevederilor art, ;02 alin, (3) lit, *)A dar nu este necesara furni(area referintelor stiintifice privind fiecare substanta activa, AR$, ;0; )upa eliberarea autori(atiei de punere pe piataA detinatorul autori(atiei poate permite utili(area documentatiei farmaceuticeA preclinice si clinice din dosarul medicamentuluiA in vederea e?aminarii solicitarilor ulterioare in le=atura cu alte medicamente avand aceeasi compo(itie calitativa si cantitativa de substante active si aceeasi forma farmaceutica, AR$, ;0< Re(umatul caracteristicilor produsului contineA in ordinea indicata mai *osA urmatoarele informatii/ 1, denumirea medicamentului urmata de concentratie si de forma farmaceutica5 2, compo(itia calitativa si cantitativa in ceea ce priveste substantele active si acei e?cipienti a caror cunoastere este necesara pentru corecta administrare a medicamentului5 se folosesc denumirile comune u(uale sau denumirile cEimice5 8, forma farmaceutica5 3, date clinice/ 3,1, indicatii terapeutice5 3,2, do(e si mod de administrare pentru adulti siA daca este ca(ulA pentru copii5 3,8, contraindicatii5 3,3, atentionari si precautii speciale pentru utili(are siA in ca(ul medicamentelor imunolo=iceA orice precautii speciale ce trebuie luate de persoanele care manipulea(a astfel de produse si le administrea(a pacientilorA impreuna cu precautiile care trebuie luate de pacient5 3,2, interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune5

3,4, utili(are in timpul sarcinii si alaptarii5 3,;, efecte asupra capacitatii de a conduce veEicule si de a folosi utila*e5 3,<, reactii adverse5 3,1, suprado(a* (simptomeA proceduri de ur=entaA antidoturi)5 2, proprietati farmacolo=ice/ 2,1, proprietati farmacodinamice5 2,2, proprietati farmacocinetice5 2,8, date preclinice de si=uranta5 4, informatii farmaceutice/ 4,1, lista e?cipientilor5 4,2, incompatibilitati ma*ore5 4,8, perioada de valabilitateA inclusiv dupa reconstituirea medicamentului sau dupa ce ambala*ul primar a fost descEis pentru prima dataA unde este ca(ul5 4,3, precautii speciale pentru pastrare5 4,2, natura si continutul ambala*ului5 4,4, precautii speciale privind eliminarea medicamentelor nefolosite sau a re(iduurilor re(ultate din aceste medicamenteA daca este ca(ul5 ;, detinatorul autori(atiei de punere pe piata5 <, numarul (numerele) autori(atiei de punere pe piata5 1, data primei autori(ari sau a reinnoirii autori(atiei5 10, data revi(uirii te?tului5 11, pentru medicamentele radiofarmaceuticeA detaliile complete privind do(imetria radiatiilor interne5 12, pentru medicamentele radiofarmaceuticeA instructiuni suplimentare detaliate pentru prepararea e?temporanee si controlul calitatii unui astfel de preparat siA unde este ca(ulA durata ma?ima de pastrare in timpul careia orice preparat intermediarA cum ar fi o elutie sau medicamentul =ata de utili(areA corespunde specificatiilor5 in ca(ul autori(arilor conform prevederilor art, ;03A acele parti ale re(umatului caracteristicilor medicamentului de referinta referitoare la indicatii sau forme farmaceutice inca prote*ate de brevet la momentul in care un medicament =eneric este pus pe piata nu trebuie incluse, AR$, ;01 (1) 0naintea depunerii la A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale a re(umatelor detaliate preva(ute la art, ;02 alin, (2)A solicitantul trebuie sa se asi=ure ca acestea au fost elaborate si semnate de e?perti cu calificarile teEnice si profesionale necesareA care trebuie sa fie pre(entate intr&un scurt curriculum vitae, &&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, ;01 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (2) Persoanele avand calificarile teEnice si profesionale preva(ute la alin, (1) trebuie sa *ustifice orice utili(are a literaturii stiintifice preva(ute la art, ;02 in conformitate cu conditiile stabilite in #ormele si protocoalele analiticeA farmacoto?icolo=ice si clinice referitoare la testarea medicamentelorA aprobate prin ordin al ministrului sanatatii, (8) Rapoartele detaliate ale e?pertilor fac parte din dosarul pe care solicitantul il pre(inta la A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale, &&&&&&&&&&& Alin, (8) al art, ;01 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322

din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., +"-$0%#"A a 2&a )ispo(itiile speciale aplicabile medicamentelor Eomeopate AR$, ;10 (1) !edicamentele Eomeopate fabricate si puse pe piata in Romania trebuie sa fie autori(ate conform art, ;11A ;12 si ;18, (2) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale trebuie sa elabore(e o procedura de autori(are simplificata pentru medicamentele la care se face referire la art, ;11A care sa fie aprobata prin ordin al ministrului sanatatii, &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, ;10 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;11 (1) Pot face obiectul unei proceduri speciale de autori(are simplificata numai medicamentele Eomeopate care satisfac toate conditiile urmatoare/ & cale de administrare orala sau e?terna5 & absenta unor indicatii terapeutice specifice pe eticEeta produsului sau in orice informatie le=ata de produsul respectiv5 & e?istenta unui =rad sufucient de dilutie pentru a =aranta si=uranta medicamentului5 in particularA medicamentul nu poate contine nici mai mult de o parte la 10,000 din tinctura&mamaA nici mai mult de 1C din cea mai mica do(a folosita in alopatie pentru substantele active a caror pre(enta intr&un medicament alopat necesita pre(entarea unei prescriptii medicale, a momentul autori(ariiA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale stabileste clasificarea privind modul de eliberare a medicamentului, &&&&&&&&&&& Al doilea para=raf de la alin, (1) al art, ;11 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (2) -riteriile si re=ulile procedurale preva(ute la art, ;22 alin, (1)A art, ;2;&;82A <23A <2< si <32 sunt aplicabile prin analo=ie la procedura speciala de autori(are simplificata pentru medicamentele EomeopateA cu e?ceptia dovedirii eficacitatii terapeutice, AR$, ;12 (1) 6 cerere pentru autori(are simplificata poate sa se refere la o serie de medicamente derivate din aceeasi susa Eomeopata, (2) Pentru a demonstra in special calitatea farmaceutica si omo=enitatea de la o serie de fabricatie la alta a acestor medicamenteA cererea trebuie sa fie insotita de urmatoarele documente/ & denumirea stiintifica sau alta denumire dintr&o farmacopee a suseiBsuselor EomeopateA impreuna cu declararea diverselor cai de administrareA forme farmaceutice si =rade de dilutie care urmea(a sa fie autori(ate5

& un dosar care sa descrie modul de obtinere si control al suselor Eomeopate si *ustificarea utili(arii Eomeopate a acestoraA pe ba(a unei biblio=rafii adecvate5 & dosarul de fabricatie si control al fiecarei forme farmaceutice si o descriere a metodei de diluare si dinami(are5 & autori(atia de fabricatie a medicamentelor respective5 & copii ale eventualelor autori(atii sau certificate de inre=istrare obtinute pentru aceste medicamente in statele membre ale %niunii "uropene5 & una sau mai multe macEete ori mostre ale ambala*elor primare si secundare ale medicamentelor ce urmea(a sa fie autori(ate5 & date privind stabilitatea medicamentului, AR$, ;18 (1) !edicamentele EomeopateA altele decat cele preva(ute la art, ;11 alin, (1)A sunt autori(ate si eticEetate conform prevederilor art, ;02 si ;03&;0<, (2) )ispo(itiile cap, N sunt aplicabile medicamentelor EomeopateA cu e?ceptia celor preva(ute la art, ;11 alin, (1), +"-$0%#"A a 8&a Prevederi speciale aplicabile medicamentelor din plante medicinale cu utili(are traditionala AR$, ;13 (1) +e stabileste o procedura simplificata de autori(areA denumita in continuare autori(are pentru utili(are traditionalaA pentru medicamente din plante medicinale cu utili(are traditionala ce indeplinesc in mod cumulativ urmatoarele criterii/ a) au indicatii adecvate e?clusiv medicamentelor din plante medicinale cu utili(are traditionala careA datorita compo(itiei si scopului lorA sunt concepute si destinate a fi utili(ate fara suprave=Eerea unui medic in ceea ce priveste stabilirea dia=nosticuluiA prescrierea si monitori(area tratamentului5 b) se administrea(a e?clusiv in conformitate cu o concentratie si o posolo=ie specificate5 c) sunt preparate de u( oralA e?tern siBsau pentru inEalatii5 d) perioada de utili(are traditionala preva(uta la art, ;14 alin, (1) lit, c) s&a incEeiat5 e) informatiile referitoare la utili(area traditionala a medicamentului sunt suficiente5 in mod deosebitA informatiile trebuie sa dovedeasca faptul ca medicamentul nu este daunator in conditiile de utili(are specificate sau ca efectele farmacolo=ice si eficacitatea medicamentului sunt plau(ibile pe ba(a utili(arii indelun=ate si e?perientei, (2) Prin dero=are de la prevederile art, 412 pct, 81A pre(enta in medicamentele din plante a vitaminelor sau mineralelorA pentru si=uranta carora e?ista dove(i bine documentateA nu impiedica produsul de a fi eli=ibil pentru autori(are in conformitate cu prevederile alin, (1)A cu conditia ca actiunea vitaminelor si mineralelor sa fie au?iliara fata de aceea a in=redientelor active din planteA raportat la indicatiaBindicatiile revendicataBrevendicate, (8) $otusiA in ca(ul in care A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale considera ca un medicament din plante indeplineste criteriile pentru autori(are conform art, ;00 sau ;11A prevederile pre(entei sectiuni nu se aplica, &&&&&&&&&&& Alin, (8) al art, ;13 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a

!edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;12 (1) +olicitantul si detinatorul autori(atiei de punere pe piata trebuie sa fie stabiliti in Romania sau intr&un stat membru al %niunii "uropene, (2) Pentru a obtine o autori(are pentru utili(are traditionalaA solicitantul depune o cerere la A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale, &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, ;12 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;14 (1) -ererea trebuie sa fie insotita de/ a) informatiile si documentele urmatoare/ (i) cele preva(ute la art, ;02 alin, (3) lit, a)&i)A m) si n)5 (ii) re(ultatele testelor farmaceutice la care se face referire la art, ;02 alin, (3) lit, *) prima liniuta5 (iii) re(umatul caracteristicilor produsului fara datele specificate la art, ;0< pct, 35 (iv) in ca(ul combinatiilor preva(ute la art, 412 pct, 81 sau art, ;13 alin, (2)A informatiile la care face referire art, ;13 alin, (1) lit, e) referitoare la combinatii ca atare5 daca in=redientele active individuale nu sunt suficient cunoscuteA datele se refera si la acestea5 b) orice autori(atie de punere pe piata obtinuta de solicitant intr&un alt stat si informatiile privind orice deci(ie de a refu(a autori(area de punere pe piata in %niunea "uropeana sau intr&o tara tertaA precum si motivele pentru o asemenea deci(ie5 c) dove(ile biblio=rafice sau opinia unui e?pert privind faptul ca medicamentul respectiv sau un medicament corespondent a fost utili(at timp de cel putin 80 de ani inainte de data depunerii cereriiA dintre care cel putin 12 ani in %niunea "uropeana5 A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale poate cere -omitetului pentru medicamente pe ba(a de plante din structura A=entiei "uropene a !edicamentelor sa elabore(e o opinie privind corectitudinea dove(ilor referitoare la utili(area indelun=ata a produsului in discutie sau a unui produs corespondent, 0n acest scopA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale trimite documentatia relevanta pentru dosarul transmis -omitetului5 &&&&&&&&&&& itera c) a alin, (1) al art, ;14 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., d) un studiu al datelor biblio=rafice privind si=urantaA impreuna cu un raport al e?pertului siA atunci cand se solicita de A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicaleA date necesare pentru evaluarea si=urantei medicamentului, #ormele si protocoalele analiticeA farmacoto?icolo=ice si clinice referitoare la testarea medicamentelorA aprobate prin ordin al ministrului sanatatiiA se aplica prin analo=ie informatiilor si documentelor preva(ute la lit, a), &&&&&&&&&&&

itera d) a alin, (1) al art, ;14 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (2) Produsul corespondentA in sensul alin, (1) lit, c)A este un produs care contine aceleasi in=rediente active indiferent de e?cipientii utili(ati si este identic sau similar in ceea ce priveste indicatiaA concentratiaA posolo=ia si calea de administrare cu medicamentul pentru care s&a depus cererea, (8) -erinta de a demonstra utili(area medicala pe o perioada de 80 de aniA la care se face referire in alin, (1) lit, c)A este indeplinita cEiar si atunci cand comerciali(area produsului nu s&a ba(at pe o autori(atie specifica5 esteA de asemeneaA indeplinita cerinta respectiva daca numarul sau cantitatea in=redientelor medicamentului s&a redus in aceasta perioada, (3) )aca produsul a fost folosit in Romania sau in %niunea "uropeana mai putin de 12 aniA dar sub celelalte aspecte este eli=ibil pentru autori(are simplificataA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicaleA primind o cerere pentru o asemenea autori(areA se adresea(a -omitetului pentru medicamente pe ba(a de plante care functionea(a in cadrul A=entiei "uropene a !edicamentelor, 0n acest scopA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale trimite documentatia relevanta pentru sustinerea procedurii de arbitra*, )aca -omitetul elaborea(a o mono=rafie comunitaraA aceasta trebuie sa fie luata in considerare de catre A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale atunci cand ia deci(ia sa finala, &&&&&&&&&&& Alin, (3) al art, ;14 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;1; (1) 'ara a contraveni prevederilor art, ;21 alin, (1)A sectiunea a 2&a a cap, 000 se aplica prin analo=ie autori(atiilor eliberate in conformitate cu art, ;13A cu conditia ca/ a) sa fi fost elaborata o mono=rafie comunitara pentru planta respectiva in conformitate cu prevederile art, ;21 alin, (8)5 sau b) medicamentul din plante sa fie constituit din substante ve=etaleA preparate pe ba(a de plante sau combinatii ale acestoraA continute in lista la care se face referire la art, ;11, (2) Pentru alte medicamente din plante la care se face referire la art, ;13A atunci cand A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale evaluea(a o cerere de autori(are pentru utili(are traditionala trebuie sa tina seama de autori(atiile sau certificatele de inre=istrare eliberate de un stat membru al %niunii "uropene in concordanta cu prevederile cap, 2a al )irectivei 2001B<8B-", &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, ;1; a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;1<

(1) Autori(area pentru utili(are traditionala este refu(ata daca cererea nu este conforma cu prevederile art, ;13A ;12 sau ;14 ori daca cel putin una dintre urmatoarele conditii este indeplinita/ a) compo(itia calitativa si cantitativa nu este conforma cu cea declarata5 b) indicatiile nu sunt conforme cu conditiile preva(ute la art, ;135 c) produsul poate fi daunator in conditii normale de utili(are5 d) datele referitoare la utili(area traditionala sunt insuficienteA in special daca efectele farmacolo=ice sau eficacitatea nu sunt plau(ibile tinand cont de vecEimea utili(arii si de e?perienta5 e) calitatea farmaceutica nu este demonstrata satisfacator, (2) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale trebuie sa anunte solicitantulA -omisia "uropeana si orice autoritate competenta care solicita aceasta despre orice deci(ie de a respin=e autori(area pentru utili(are traditionala si motivele deci(iei, &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, ;1< a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;11 (1) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale preia lista substantelor ve=etaleA preparatelor si combinatiilor din acesteaA care se folosesc in medicamente din plante cu utili(are traditionalaA elaborata de -omisia "uropeana, ista contineA pentru fiecare substanta ve=etalaA indicatiaA concetratia specificata si modul de administrareA calea de administrare si orice alta informatie necesara pentru utili(area in si=uranta a substantelor ve=etale ca medicamente cu utili(are traditionala, &&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, ;11 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (2) Pana la momentul aderarii sunt aplicabile re=lementarile A=eniei #aionale a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale referitoare la medicamentele din plante cu utili(are traditionalaA precum si lista substantelor ve=etaleA preparatelor si combinatiilor din acestea care se folosesc in medicamente din plante cu utili(are traditionalaA inclusa in aceste re=lementari, &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, ;11 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (8) )aca o cerere de autori(are pentru utili(are traditionala este in le=atura cu o substanta ve=etalaA un preparat pe ba(a de plante sau o combinatie a acestora preva(uta in lista la care se face referire la alin, (1)A respectiv alin, (2)A informatiile preva(ute la art, ;14 alin, (1) lit, b)A c) si d) nu trebuie sa fie furni(ate5 prevederile art, ;1< alin, (1) lit, c) si d) nu se aplica,

(3) )aca o substanta ve=etalaA un preparat pe ba(a de plante sau o combinatie a acestora nu mai este inclusa in lista la care se face referire la alin, (1)A respectiv alin, (2)A autori(atiile eliberate in conformitate cu prevederile alin, (8) pentru medicamente din plante continand aceasta substantaA preparat pe ba(a de plante sau combinatie a acestora se retra=A daca informatiile si documentele la care se face referire la art, ;14 alin, (1) nu sunt trimise in interval de 8 luni, AR$, ;20 (1) Art, 41; lit, a) si b)A art, ;00 alin, (1)A art, ;01A art, ;22 alin, (1)A art, ;23A ;22A ;2<A ;80A ;81A ;3<&;41A ;<0&;14A <12&<20A art, <28 alin, (1) si (8)A art, <23A <2<&<80A <81A <30A <32A art, <38 alin, (2) si art, <34 ale pre(entului titluA precum si Principiile si =Eidurile de buna practica de fabricatie pentru medicamentele de u( uman si medicamentele investi=ationale de u( umanA aprobate prin ordin al ministrului sanatatiiA se aplica prin analo=ie autori(atiilor pentru utili(are traditionala eliberate in ba(a prevederilor pre(entei sectiuni, (2) 0n plus fata de cerintele preva(ute la art, ;48&;;2A orice eticEetare si prospect trebuie sa contina o preci(are referitoare la faptul ca/ a) produsul este un medicament din plante medicinale cu utili(are traditionala care se foloseste pentru indicatia specificataA e?clusiv pe ba(a utili(arii indelun=ate5 si b) utili(atorul trebuie sa consulte un medic sau alt profesionist din domeniul sanatatii daca simptomele persista in timpul utili(arii medicamentului sau daca apar reactii adverse care nu sunt mentionate in prospect, (8) 0n plus fata de prevederile art, ;1;&<10A orice material publicitar pentru un medicament autori(at in conformitate cu prevederile pre(entei sectiuni trebuie sa contina urmatoarea atentionare/ .Acest medicament din plante medicinale cu utili(are traditionala se foloseste pentru indicatiaBindicatiile specificataBspecificateA e?clusiv pe ba(a utili(arii indelun=ate., AR$, ;21 (1) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale desemnea(aA pentru un mandat de 8 ani ce poate fi reinnoitA un membru si un inlocuitor in -omitetul pentru medicamente din plante, 0nlocuitorii ii repre(inta pe membri si votea(a in locul acestora atunci cand ei lipsesc, !embrii si inlocuitorii acestora sunt alesi in functie pentru rolul si e?perienta lor in evaluarea medicamentelor din plante si repre(inta A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale, &&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, ;21 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (2) Pana la momentul aderarii Romaniei la %niunea "uropeanaA repre(entanii A=eniei #aionale a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale participa la activitatile -omitetului pentru medicamente din plante in calitate de observatori activi, &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, ;21 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale.,

(8) a e?aminarea unei cereri de autori(are de punere pe piataA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale trebuie sa ia in considerare mono=rafiile comunitare pentru planteA elaborate si publicate de -omitetul pentru medicamente din plante al A=entiei "uropene a !edicamentelor, 0n ca(ul in care nu a fost inca elaborata nici o asemenea mono=rafie comunitara pentru planteA se poate face referire la alte mono=rafiiA publicatii sau informatii adecvate, &&&&&&&&&&& Primul para=raf al alin, (8) al art, ;21 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., -and sunt elaborate noi mono=rafii comunitare de planteA detinatorul autori(atiei de punere pe piata aprecia(a daca este necesara modificarea documentatiei de autori(are in conformitate cu mono=rafia respectiva, )etinatorul autori(atiei de punere pe piata informea(a A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale in le=atura cu modificarea respectiva, &&&&&&&&&&& Al doilea para=raf al alin, (8) al art, ;21 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., +"-$0%#"A a 3&a Proceduri privind autori(area de punere pe piata AR$, ;22 (1) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale ia toate masurile pentru a se asi=ura ca procedura de eliberare a autori(atiei de punere pe piata este finali(ata in ma?imum 210 (ile de la depunerea unei cereri valide5 cererile pentru autori(are de punere pe piata in Romania in inca in unul sau mai multe state membre ale %niunii "uropene privind acelasi medicament se depun in concordanta cu prevederile art, ;82&;3;, &&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, ;22 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (2) )aca A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale constata ca o alta cerere de autori(are de punere pe piata pentru acelasi medicament este e?aminata in alt stat membru al %niunii "uropeneA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale refu(a evaluarea cererii si ii comunica solicitantului ca in acest ca( se aplica prevederile art, ;82&;3;, &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, ;22 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;28

-and A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale este informataA in conformitate cu prevederile art, ;02 alin, (3) lit, o)A ca un alt stat membru al %niunii "uropene a autori(at un medicament pentru care se solicita autori(area in RomaniaA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale respin=e solicitareaA daca aceasta nu a fost depusa in conformitate cu prevederile art, ;82&;3;, &&&&&&&&&&& Art, ;28 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;23 Pentru a e?amina cererea depusa in conformitate cu prevederile art, ;02 si ;03&;0;A A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale/ &&&&&&&&&&& Partea introductiv a art, ;23 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., a) trebuie sa verifice daca dosarul pre(entat in sustinerea cererii este in concordanta cu art, ;02 si ;03&;0; si sa e?amine(e daca toate conditiile pentru eliberarea unei autori(atii de punere pe piata a medicamentelor sunt respectate5 b) poate supune medicamentulA materiile prime siA daca este necesarA produsii intermediari sau alte componenteA testarii in laboratoarele de control proprii sau in laboratoare autori(ateBrecunoscute de A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale in acest scop si se asi=ura ca metodele de control utili(ate de fabricant si descrise in specificatiile ce insotesc cerereaA conform art, ;02 alin, (3) lit, i)A sunt corespun(atoare5 &&&&&&&&&&& itera b) a art, ;23 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., c) poate cereA daca este ca(ulA ca solicitantul sa complete(e dosarul ce insoteste cererea cu elementele preva(ute la art, ;02 alin, (3) si la art, ;03&;0;5 daca A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale se prevalea(a de aceasta optiuneA intervalul de timp preva(ut la art, ;22 alin, (1) se suspenda pana cand informatiile suplimentare cerute sunt furni(ate5 intervalul de timp se suspenda si in situatia in care se permite solicitantului sa furni(e(e e?plicatii orale sau scriseA pana la furni(area acestora5 &&&&&&&&&&& itera c) a art, ;23 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale.,

d) poate efectua inspectii in anumite situatiiA atunci cand considera ca e?ista motive pentru a suspecta nerespectarea principiilor si =Eidurilor de buna practica de fabricatie mentionate la art, ;24, AR$, ;22 !inisterul +anatatii ia toate masurile necesare pentru a se asi=ura ca/ a) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale verifica faptul ca fabricantii si importatorii de medicamente provenind din tari terte pot desfasura productia conform specificatiilor furni(ate in aplicarea art, ;02 alin, (3) lit, e) siBsau sa efectue(e controale in conformitate cu metodele descrise in dosarul care insoteste cererea facuta potrivit prevederilor art, ;02 alin, (3) lit, i)5 &&&&&&&&&&& itera a) a art, ;22 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., b) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale autori(ea(a fabricantii si importatorii de medicamente provenind din tari terteA in ca(uri *ustificateA sa dele=e efectuarea anumitor fa(e ale productiei siBsau controalelor preva(ute la lit, a) unor terti5 in acest ca(A verificarile A=eniei #aionale a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale se reali(ea(a si in localurile tertilor desemnati, &&&&&&&&&&& itera b) a art, ;22 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;24 (1) a emiterea autori(atiei de punere pe piata detinatorul este informat de catre A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale privind re(umatul caracteristicilor produsuluiA asa cum a fost el aprobat, &&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, ;24 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (2) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale ia toate masurile necesare pentru a se asi=ura ca informatiile continute in re(umatul caracteristicilor produsului sunt in conformitate cu cele acceptate la emiterea autori(atiei de punere pe piata sau ulterior, &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, ;24 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (8) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale face publica fara intar(iere autori(atia de punere pe piata impreuna cu re(umatul caracteristicilor produsuluiA pentru fiecare medicament autori(at, &&&&&&&&&&&

Alin, (8) al art, ;24 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (3) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale intocmeste un raport de evaluare si comentarii asupra documentatiei in ceea ce priveste re(ultatele testelor farmaceutice si preclinice si ale studiilor clinice ale medicamentului in cau(a5 raportul de evaluare este actuali(at ori de cate ori devin disponibile informatii noiA importante pentru evaluarea calitatiiA si=urantei si eficacitatii medicamentului in cau(a, A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale pune fara intar(iere la dispo(itie publicului raportul de evaluare si motivele care au stat la ba(a deci(iei saleA cu e?ceptia informatiilor comerciale confidentiale, !otivele sunt furni(ate separat pentru fiecare indicatie terapeutica solicitata, &&&&&&&&&&& Alin, (3) al art, ;24 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (2) 0n termen de 2 (ile de la validarea autori(atiei de punere pe piata de catre !inisterul +anatatiiA conform 6rdonantei 9uvernului nr, 122B111<A aprobata cu modificari si completari prin e=ea nr, 213B2002A cu modificarile si completarile ulterioareA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale publica pe pa=ina de 0nternet informatia privind autori(area pentru fiecare medicament autori(at, &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, ;24 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;2; (1) 0n situatii e?ceptionale si ca urmare a consultarii cu solicitantulA autori(atia poate fi acordata sub re(erva asumarii de catre acesta a obli=atiei de a indeplini anumite conditii privind mai ales si=uranta medicamentuluiA informarea A=eniei #aionale a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale asupra oricarui incident le=at de utili(area acestuia si masurile care se impun, &&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, ;2; a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (2) Aceasta autori(atie poate fi acordata numai pentru motive obiectiveA verificabile si trebuie sa se ba(e(e pe una dintre premisele preva(ute in #ormele si protocoalele analiticeA farmacoto?icolo=ice si clinice referitoare la testarea medicamentelorA aprobate prin ordin al ministrului sanatatii5 mentinerea autori(atiei se face in ba(a reevaluarii anuale a acestor conditii,

(8) ista acestor conditii trebuie sa fie facuta publica fara intar(iereA impreuna cu termenele limita si cu datele de indeplinire, AR$, ;2< (1) )upa emiterea unei autori(atii de punere pe piataA detinatorul autori(atiei trebuieA in ceea ce priveste metodele de fabricatie si control preva(ute la art, ;02 alin, (3) lit, e) si i)A sa tina seama de pro=resul stiintific si teEnic si sa introduca orice scEimbare necesara pentru a permite fabricarea si verificarea medicamentului prin mi*loace stiintifice =eneral acceptate5 aceste scEimbari trebuie aprobate de catre A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale, &&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, ;2< a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (2) )etinatorul autori(atiei de punere pe piata trebuie sa furni(e(e imediat A=eniei #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale orice informatie noua care ar atra=e modificarea informatiilor sau documentelor preva(ute la art, ;02 alin, (3)A art, ;03&;04 si ;0< sau ;30 ori in #ormele si protocoalele analiticeA farmacoto?icolo=ice si clinice referitoare la testarea medicamentelorA aprobate prin ordin al ministrului sanatatii, &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, ;2< a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (8) )etinatorul autori(atiei de punere pe piata trebuie sa informe(e A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale in special privind orice interdictie sau restrictie impusa de autoritatile competente din orice tara unde medicamentul este pus pe piata si orice informatie ce poate influenta evaluarea riscurilor si beneficiilor medicamentului de u( uman in cau(a, &&&&&&&&&&& Alin, (8) al art, ;2< a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (3) Pentru ca raportul risc&beneficiu sa fie evaluat in mod continuuA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale poate solicita in orice moment detinatorului autori(atiei de punere pe piata sa furni(e(e date ce demonstrea(a ca raportul risc&beneficiu ramane favorabil, &&&&&&&&&&& Alin, (3) al art, ;2< a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;21 (1) )upa acordarea unei autori(atii de punere pe piataA detinatorul trebuie sa informe(e A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor

!edicale asupra datei de punere efectiva pe piata a medicamentului de u( uman in RomaniaA luand in considerare diferitele forme de pre(entare autori(ate, &&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, ;21 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (2) )etinatorul trebuieA de asemeneaA sa anunte A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale daca produsul incetea(a sa fie pus pe piata fie temporarA fie permanent5 o astfel de notificare trebuie sa fie facuta cu cel putin doua luni inainte de intreruperea punerii pe piata a medicamentuluiA cu e?ceptia situatiilor e?ceptionale, &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, ;21 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (8) Pe ba(a solicitarii !inisterului +anatatiiA in special in conte?tul farmacovi=ilenteiA detinatorul autori(atiei de punere pe piata trebuie sa furni(e(e !inisterului +anatatii toate datele privind volumul de van(ari al medicamentului si orice date aflate in posesia acestuia privind volumul de prescrieri, AR$, ;80 (1) 'ara a aduce atin=ere prevederilor alin, (2) si (4)A o autori(atie de punere pe piata este valabila 2 ani, (2) Autori(atia de punere pe piata poate fi reinnoita dupa 2 ani pe ba(a unei reevaluari a raportului riscbeneficiu de catre A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicaleA daca aceasta autoritate a eliberat autori(atia5 in acest scopA cu cel putin 4 luni inainte de e?pirarea autori(atiei de punere pe piataA in conformitate cu prevederile alin, (1)A detinatorul acesteia trebuie sa depuna la A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale o versiune consolidata a dosarului cu privire la calitateA si=uranta si eficacitateA inclusiv orice variatie survenita de la acordarea autori(atiei, &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, ;80 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., &&&&&&&&&&&&&& *) -onform art, <42 din e=ea nr, 12B2004A alin, (8) al art, ;80 se abro=a la data aderarii Romaniei la %niunea "uropeana, (3) !edicamentele pentru care s&au depus cereri de reinnoire a autori(atiei de punere pe piata pot fi mentinute in circuitul terapeutic pana la solutionarea cererii de reinnoire a autori(atiei, (2) 6 data reinnoitaA autori(atia de punere pe piata este valabila pe o perioada nelimitataA cu e?ceptia situatiei in care A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale decideA pe ba(a unor motive *ustificate privind farmacovi=ilentaA sa procede(e la o alta reinnoire a autori(atiei dupa 2 aniA in conformitate cu prevederile alin, (2),

&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, ;80 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (4) 6rice autori(atie de punere pe piataA care in primii 8 ani de la emitere nu a fost urmata de punerea efectiva a medicamentului pe piata in RomaniaA isi incetea(a valabilitatea, (;) )aca un medicament autori(atA pus pe piata anteriorA nu mai este pre(ent timp de 8 ani consecutivi in RomaniaA autori(atia isi incetea(a valabilitatea, (<) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale poateA in situatii e?ceptionale si tinand cont de interesul sanatatii publiceA sa acorde dero=ari de la prevederile alin, (4) si (;)5 astfel de e?ceptii trebuie ri=uros *ustificate, &&&&&&&&&&& Alin, (<) al art, ;80 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (1) )aca pentru un medicament nu se solicita reinnoirea autori(atiei de punere pe piata in termenul preva(ut la alin, (2)A medicamentul poate fi mentinut in circuitul terapeutic pana la epui(area cantitatilor distribuite in reteaua farmaceuticaA dar nu mai mult de un an de la e?pirarea autori(atiei de punere pe piata, (10) Procedura de autori(are de punere pe piata a unui medicament poate fi intrerupta ca urmare a retra=erii cererii solicitantului, AR$, ;81 Autori(area de punere pe piata nu inlatura raspunderea civila si penala a fabricantului siA dupa ca(A a detinatorului autori(atiei de punere pe piata, AR$, ;82 (1) Autori(area de punere pe piata este refu(ata dacaA dupa verificarea specificatiilor si documentelor preva(ute la art, ;02 si ;03&;0;A se constata ca/ a) raportul risc&beneficiu nu este considerat a fi favorabil5 sau b) eficacitatea terapeutica este insuficient fundamentata de catre solicitant5 sau c) compo(itia calitativa si cantitativa nu este conforma cu declaratia, (2) Autori(area este refu(ataA de asemeneaA daca orice informatie sau document depus in sustinerea cererii nu este conform cu prevederile art, ;02 si ;03&;0;, (8) +olicitantul sau detinatorul autori(atiei de punere pe piata este responsabil de acuratetea documentelor si datelor depuse, &&&&&&&&&&&&&& *) -onform art, <42 din e=ea nr, 12B2004A art, ;88 se abro=a la data aderarii Romaniei la %niunea "uropeana, AR$, ;83 !edicamentele reali(ate in Romania prin cooperare sunt supuse procedurii de autori(are de punere pe piata in functie de natura cooperariiA conform re=lementarilor A=eniei #aionale a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale, &&&&&&&&&&&

Art, ;83 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., +"-$0%#"A a 2&a Procedura de recunoastere mutuala si procedura descentrali(ata AR$, ;82 (1) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale desemnea(a pentru un mandat de 8 aniA ce se poate reinnoiA un repre(entant in 9rupul de coordonare a procedurilor descrise in pre(enta sectiune5 repre(entantul A=eniei #aionale a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale in 9rupul de coordonare poate fi insotit de e?perti, &&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, ;82 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., &&&&&&&&&&&&&& *) -onform art, <42 din e=ea nr, 12B2004A alin, (2) al art, ;82 se abro=a la data aderarii Romaniei la %niunea "uropeana, AR$, ;84 (1) 0n scopul obtinerii autori(atiei de punere pe piata in Romania si in inca unul sau mai multe state membre ale %niunii "uropeneA un solicitant depune cereri insotite de dosare identice la A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale si la autoritatile competente din aceste state, )osarul contine informatiile si documentele preva(ute la art, ;02 si ;03&;0<, )ocumentele depuse trebuie sa includa o lista a statelor membre ale %niunii "uropene unde a fost depusa cererea, &&&&&&&&&&& Primul para=raf al alin, (1) al art, ;84 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., +olicitantul cere ca Romania sau alt stat membru al %niunii "uropene sa actione(e ca .stat membru de referinta. si sa elabore(e un raport de evaluare a medicamentului in acord cu prevederile alin, (2) sau (8), (2) )aca medicamentul a primit de*a o autori(atie de punere pe piata la momentul depunerii cereriiA Romania actionea(a ca stat membru interesat si A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale recunoaste autori(atia de punere pe piata acordata de statul membru de referinta, 0n acest scopA detinatorul autori(atiei de punere pe piata cere statului membru de referinta fie sa elabore(e un raport de evaluare privind medicamentulA fieA daca este ca(ulA sa actuali(e(e raportul de evaluare e?istent, 0n ca(ul in care Romania este statul membru de referintaA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale trebuie sa elabore(eBactuali(e(e raportul de evaluare in cel mult 10 de (ile de la primirea unei cereri valide, &&&&&&&&&&& Primul para=raf al alin, (2) al art, ;84 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n

!6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., Raportul de evaluare impreuna cu re(umatul caracteristicilor produsuluiA eticEetarea si prospectul aprobate sunt trimise statelor membre interesate si solicitantului, (8) )aca medicamentul nu a primit autori(atie de punere pe piata la momentul depunerii cererii la A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicaleA in ca(ul in care Romania este statul membru de referintaA solicitantul ii cere A=eniei #aionale a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale sa pre=ateasca un proiect de raport de evaluareA un proiect al re(umatului caracteristicilor produsului si un proiect al eticEetarii si prospectului5 A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale pre=ateste aceste proiecte in ma?imum 120 de (ile dupa primirea unei cereri valide si le trimite statelor membre interesate si solicitantului, a inre=istrarea acordului tuturor partilorA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale incEide procedura si il informea(a pe solicitant in consecinta, &&&&&&&&&&& Primul para=raf al alin, (8) al art, ;84 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (3) 0n ca(ul in care Romania actionea(a ca stat membru interesatA in termen de 10 de (ile de la primirea documentelor la care se face referire in alin, (2) si (8)A A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale aproba raportul de evaluareA re(umatul caracteristicilor produsuluiA eticEetarea si prospectul si informea(a statul membru de referinta in consecinta, &&&&&&&&&&& Alin, (3) al art, ;84 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (2) )aca a fost depusa o cerere potrivit prevederilor alin, (1)A A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale adopta o deci(ie in conformitate cu raportul de evaluareA re(umatul caracteristicilor produsuluiA eticEetarea si prospectulA asa cum au fost aprobateA in termen de 80 de (ile de la instiintarea privind acordul, &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, ;84 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;8; (1) )acaA in perioada preva(uta la art, ;84 alin, (3)A A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale nu poate aproba raportul de evaluareA re(umatul caracteristicilor produsuluiA eticEetarea si prospectulA datorita unui risc potential =rav pentru sanatatea publicaA trebuie sa e?puna detaliat motivele si sa le comunice statului membru de referintaA

celorlalte state membre interesate si solicitantului5 punctele de de(acord sunt transmise imediat 9rupului de coordonare, &&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, ;8; a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (2) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale aplica prevederile =Eidurilor adoptate de -omisia "uropeanaA care definesc riscul potential =rav pentru sanatatea publica, &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, ;8; a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (8) 0n cadrul 9rupului de coordonareA RomaniaA prin intermediul repre(entantilor desemnai de A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicaleA impreuna cu repre(entantii celorlalte state membre mentionate la alin, (1)A trebuie sa depuna toate eforturile pentru a*un=erea la un acord privind masurile ce trebuie luate, "i trebuie sa acorde solicitantului posibilitatea de a&si sustine punctul de vedere oral sau in scris, )aca in 40 de (ile de la comunicarea punctelor de de(acord se a*un=e la un acordA RomaniaA daca este stat de referintaA inre=istrea(a acordulA incEide procedura si il informea(a pe solicitant in consecinta5 in acest ca( se aplica prevederile art, ;84 alin, (2), &&&&&&&&&&& Alin, (8) al art, ;8; a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (3) )aca nu se a*un=e la un acord in perioada de 40 de (ile preva(uta la alin (8)A A=entia "uropeana a !edicamentelor este informata imediatA in vederea aplicarii procedurii preva(ute la art, 82A 88 si 83 din )irectiva 2001B<8B-", 0nformatiile transmise trebuie sa defineasca detaliat obiectul de(acordului dintre statele membre si motivele acestuia, 6 copie a informarii este trimisa solicitantului, (2) 0mediat ce solicitantul este informat ca problema a fost transmisa A=entiei "uropene a !edicamentelorA el trebuie sa transmita acesteia o copie a informatiilor si documentelor preva(ute la art, ;84 alin, (1), (4) 0n situatiile preva(ute la alin, (8)A daca A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale a aprobat raportul de evaluareA proiectul re(umatului caracteristicilor produsuluiA eticEetarea si prospectul statului membru de referintaA poateA la cererea solicitantuluiA sa autori(e(e medicamentul fara a astepta re(ultatul procedurii preva(ute la art, 82 din )irectiva 2001B<8B-"5 in aceasta situatieA autori(atia este acordata fara a pre*udicia re(ultatul acelei proceduri, &&&&&&&&&&& Alin, (4) al art, ;8; a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale.,

AR$, ;8< (1) 0n ca(ul in care au fost depuse doua sau mai multe solicitari potrivit prevederilor art, ;02 si ;03&;0< pentru autori(area de punere pe piata a unui anume medicament si daca A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale si alte autoritati competente ale statelor membre au adoptat deci(ii diver=ente privind autori(area medicamentului sau suspendarea ori retra=erea acestuiaA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale sau autoritatea competenta a altui stat membru al %niunii "uropeneA -omisia "uropeana ori solicitantul sau detinatorul autori(atiei de punere pe piata se poate adresa -omitetului pentru !edicamente de %( %man al A=entiei "uropene a !edicamentelorA denumit in continuare -omitetulA pentru aplicarea procedurii preva(ute la art, 82A 88 si 83 din )irectiva 2001B<8B-", &&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, ;8< a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (2) Pentru a promova armoni(area autori(atiilor de punere pe piata a medicamentelor in %niunea "uropeanaA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale transmite anual 9rupului de coordonare o lista de medicamente pentru care trebuie alcatuit un re(umat armoni(at al caracteristicilor produsului, &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, ;8< a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;81 (1) 0nainte sa fie luata o deci(ie privind o cerere de autori(are de punere pe piata sau de suspendare ori de retra=ere a unei autori(atii sau de modificare a termenilor unei autori(atii de punere pe piata considerate necesaraA in ca(uri specialeA unde sunt implicate interesele %niunii "uropeneA in special cand este vorba de informatiile colectate conform cap, N din pre(entul titluA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicaleA statele membre ale %niunii "uropene sau -omisia "uropeana ori solicitantul sau detinatorul autori(atiei de punere pe piata se adresea(a -omitetului pentru aplicarea procedurii preva(ute la art, 82A 88 si 83 din )irectiva 2001B<8B-", A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicaleA autoritatea competenta a altui stat membru interesat sau -omisia "uropeana trebuie sa identifice clar problema care este adresata -omitetului spre evaluare si sa informe(e solicitantul sau detinatorul autori(atiei de punere pe piata, A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale si solicitantul sau detinatorul autori(atiei de punere pe piata trebuie sa furni(e(e -omitetului toate informatiile disponibile despre problema in discutie, &&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, ;81 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a

!edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (2) 0n ca(ul in care solicitarea de arbitra* adresata -omitetului se refera la o =ama de medicamente sau la o clasa terapeuticaA procedura poate fi limitata la anumite parti ale autori(atiei5 in acest ca(A acelor medicamente li se aplica prevederile art, ;38 numai daca au fost folosite procedurile de autori(are preva(ute in pre(enta sectiune, AR$, ;30 A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicaleA precum si solicitantul sau detinatorul autori(atiei de punere pe piata primesc de la A=entia "uropeana a !edicamentelorA in 12 (ile de la adoptareA opinia finala a -omitetului impreuna cu un raport care pre(inta evaluarea medicamentului si indica motivele pentru conclu(iile re(ultate, &&&&&&&&&&& Alin, 1 al art, ;30 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., 0n ca(ul unei opinii favorabile acordarii sau mentinerii unei autori(atii de punere pe piata a medicamentului in cau(aA sunt ane?ate opiniei urmatoarele documente/ a) un proiect al re(umatului caracteristicilor produsuluiA conform prevederilor art, ;0<5 b) orice conditii ce afectea(a autori(atiaA in intelesul art, 82 alin, (3) lit, c) din )irectiva 2001B<8B-"5 c) detalii ale conditiilor recomandate sau restrictiilor privind si=uranta si utili(area efectiva a medicamentului5 d) te?tul propus pentru eticEetare si prospect, AR$, ;31 A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicaleA precum si solicitantul sau detinatorul autori(atiei de punere pe piata primesc un proiect de deci(ie insotit de documentele preva(ute la art, ;30 in ca(ul in care deci(ia -omisiei "uropene este de a elibera autori(atia de punere pe piata5 in ca(ul in careA in mod e?ceptionalA deci(ia -omisiei "uropene nu este in concordanta cu opinia A=entiei "uropene a !edicamentelorA proiectul de deci(ie trebuie sa fie insotit si de o e?plicatie detaliata a motivelor pentru conclu(iile re(ultate, &&&&&&&&&&& Art, ;31 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;32 (1) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale trebuie sa formule(e observatiile scrise privind proiectul de deci(ie in termen de 22 de (ile de la primirea acestuia si sa le transmita la -omisia "uropeana, 0n ca(ul in care trebuie luata ur=ent o deci(ie de catre -omisia "uropeanaA raspunsul trebuie trimis intr&un termen mai scurtA stabilit in functie de =radul de ur=enta identificat, (2) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale are posibilitatea sa depuna o cerere in scris pentru ca proiectul de deci(ie sa fie discutat intr&o intalnire plenara a -omitetului permanent al -omisiei "uropene,

(8) AA=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale acorda sau retra=e autori(atia de punere pe piata ori modifica termenii acesteia dupa cum este necesar pentru a fi in acord cu deci(ia -omisiei "uropeneA in termen de 80 de (ile dupa notificareA facand referire la aceasta deci(ie, A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale informea(a -omisia "uropeana si A=entia "uropeana a !edicamentelor in consecinta, &&&&&&&&&&& Art, ;32 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;38 6rice cerere din partea detinatorului autori(atiei de punere pe piata pentru modificarea unei autori(atii de punere pe piata care a fost acordata conform prevederilor pre(entei sectiuni trebuie sa fie depusa la A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale si la toate statele membre ale %niunii "uropene care au autori(at anterior medicamentul in cau(a, &&&&&&&&&&& Art, ;38 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;33 (1) )aca A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale considera caA pentru protectia sanatatii publiceA este necesara modificareaA suspendarea sau retra=erea unei autori(atii de punere pe piata care a fost acordata conform prevederilor pre(entei sectiuniA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale transmite propunerea catre A=entia "uropeana a !edicamentelor pentru aplicarea procedurilor preva(ute la art, 82A 88 si 83 din )irectiva 2001B<8B-", (2) 'ara a contraveni prevederilor art, ;81A in ca(uri e?ceptionaleA unde actionarea de ur=enta este esentiala pentru protectia sanatatii publiceA pana la adoptarea unei deci(ii definitiveA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale poate suspenda punerea pe piata si utili(area medicamentului in cau(a pe teritoriul Romaniei, A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale informea(a -omisia "uropeana si celelalte state membre ale %niunii "uropene nu mai tar(iu de urmatoarea (i lucratoare asupra motivelor pentru actiunea sa, &&&&&&&&&&& Art, ;33 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;33L1 (1) Fn ca(ul autori(aiilor de punere pe pia acordate nainte de 1 ianuarie 111< pentru medicamentele autori(ate doar n RomniaA pentru re=lementarea modificrilor condiiilor pentru autori(aia de punere pe pia se aplic normele naionale aprobate prin ordin al ministrului sntii,

(2) Fn ca(ul n care pentru medicamentele autori(ate doar n RomniaA conform dispo(iiilor prev(ute la alin, (1)A se acord ulterior o autori(aie de punere pe pia ntr&un alt stat membru al %niunii "uropeneA medicamentelor respectiveA de la data acordrii acelor autori(aiiA li se aplic prevederile Re=ulamentului (-") nr, 1,283B200< al -omisiei din 23 noiembrie 200< privind e?aminarea modificrii condiiilor autori(aiilor de punere pe pia acordate pentru medicamentele de u( uman @i veterinar, &&&&&&&&&&& Art, ;33L1 a fost introdus de articolul unic din "9"A nr, 112 din 12 iunie 2011A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 321 din 20 iunie 2011, AR$, ;32 A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale transmite A=entiei "uropene a !edicamentelor informatiile necesare pentru elaborarea si publicarea unui raport anual privind utili(area procedurilor preva(ute in pre(enta sectiune, &&&&&&&&&&& Art, ;32 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;34 A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale transmite -omisiei "uropene informatiile necesare elaborarii unui raport privind e?perienta acumulata pe ba(a procedurilor descrise in pre(enta sectiune, &&&&&&&&&&& Art, ;34 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;3; (1) Prevederile art, ;8; alin, (3)&(4) si ale art, ;8<&;32 nu se aplica medicamentelor Eomeopate preva(ute la art, ;11, (2) Prevederile art, ;84&;32 nu se aplica medicamentelor Eomeopate preva(ute la art, ;18 alin, (2), -AP, 0M 'abricatie si import AR$, ;3< (1) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale ia toate masurile necesare pentru a se asi=ura ca fabricatia medicamentelor pe teritoriul Romaniei se efectuea(a numai de catre detinatorii unei autori(atii de fabricatie5 aceasta autori(atie este necesara cEiar daca medicamentele fabricate sunt destinate e?clusiv e?portului, &&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, ;3< a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale.,

(2) Autori(atia preva(uta la alin, (1) este necesara atat pentru fabricatia partialaA cat si totala si pentru diferite procese de divi(areA ambalare sau scEimbare a formei de pre(entare5 cu toate acesteaA o astfel de autori(atie nu este necesara pentru preparareA divi(areA scEimbare a formei de ambalare sau pre(entare atunci cand aceste procese sunt efectuate in scopul livrarii cu amanuntulA de catre farmacistii din farmacii sau de persoane le=al autori(ate in Romania sa efectue(e astfel de procese, (8) Autori(atia preva(uta la alin, (1) este necesara si pentru importuri provenite din tari terte in Romania5 prevederile pre(entului capitol si ale art, <80 se aplica in acelasi mod pentru astfel de importuriA ca si pentru fabricatie, (3) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale inaintea(a la A=entia "uropeana a !edicamentelor o copie a autori(atiei preva(ute la alin, (1)A care este introdusa in ba(a de date a %niunii "uropene preva(uta la art, <28 alin, (4), &&&&&&&&&&& Alin, (3) al art, ;3< a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;31 (1) Pentru obtinerea autori(atiei de fabricatieA solicitantul trebuie sa indeplineasca cel putin urmatoarele cerinte cumulative/ a) sa specifice medicamentele si formele farmaceutice care sunt fabricate sau importate siA de asemeneaA locul unde ele sunt fabricate siBsau controlate5 b) sa aiba la dispo(itieA pentru fabricatia sau importul medicamentelor preva(ute la lit, a)A spatii adecvate si suficienteA ecEipament teEnic si posibilitati de control in acord cu cerintele le=ale ale Romaniei in ceea ce priveste atat fabricarea si controlulA cat si depo(itarea medicamentelorA conform prevederilor art, ;225 c) pentru testari specialeA controlul calitatii medicamentului poate fi reali(at pe ba(a de contract incEeiat intre unitatea de productie si unitatea de controlA in afara locului de productieA in unitati de control autori(ateBrecunoscute de A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicaleA in ba(a re=lementarilor emise de aceasta si aprobate prin ordin al ministrului sanatatii5 &&&&&&&&&&& itera c) a alin, (1) al art, ;31 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., d) sa aiba la dispo(itie serviciile cel putin ale unei persoane calificate in sensul prevederilor art, ;2;, (2) +olicitantul trebuie sa furni(e(e in cererea sa preci(ari in sustinerea celor declarate potrivit alin, (1), AR$, ;20 (1) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale emite autori(atia de fabricatieA care este valabila 8 aniA numai dupa ce s&a asi=urat de acuratetea informatiilor furni(ate conform prevederilor art, ;31 printr&o inspectie efectuata de inspectorii sai, &&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, ;20 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322

din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (2) Pentru a se asi=ura ca cerintele preva(ute la art, ;31 sunt respectateA autori(atia poate fi conditionata de indeplinirea anumitor obli=atii impuseA fie cand este acordata autori(atiaA fie la o data ulterioara, (8) Autori(atia se eliberea(a numai pentru spatiileA medicamentele si formele farmaceutice specificate in cerere, AR$, ;21 A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale ia masuri adecvate pentru a se asi=ura ca timpul necesar pentru procedura de acordare a autori(atiei de fabricatie nu depaseste 10 de (ile de la data la care A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale a primit solicitarea, &&&&&&&&&&& Art, ;21 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;22 )aca detinatorul autori(atiei de fabricatie cere o scEimbare in oricare dintre informatiile preva(ute la art, ;31 alin, (1) lit, a) si b)A timpul necesar pentru procedura in le=atura cu aceasta cerere nu trebuie sa depaseasca 80 de (ile5 in situatii e?ceptionaleA aceasta perioada se poate e?tinde pana la 10 de (ile, AR$, ;28 A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale poate cere solicitantului informatii suplimentare in le=atura cu datele furni(ate conform art, ;31 si privind persoana calificata preva(uta la art, ;2;5 daca A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale e?ercita acest dreptA aplicarea termenelor limita preva(ute la art, ;21 si ;22 este suspendata pana cand informatiile cerute suplimentar sunt furni(ate, &&&&&&&&&&& Art, ;28 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;23 )etinatorul unei autori(atii de fabricatie este obli=at cel putin/ a) sa aiba la dispo(itie serviciile unui personal care sa corespunda cerintelor le=ale e?istente in Romania atat in ceea ce priveste fabricatiaA cat si controlul5 b) sa elimine medicamentele autori(ate numai in acord cu le=islatia din Romania5 c) sa anunte in prealabil A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale despre orice scEimbari doreste sa faca in datele furni(ate conform art, ;315 in orice situatieA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale va fi imediat informata daca persoana calificata preva(uta la art, ;2; este inlocuita neasteptat5 &&&&&&&&&&& itera c) a art, ;23 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322

din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., d) sa permita inspectorilor A=eniei #aionale a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale accesul in orice moment in unitatile sale5 &&&&&&&&&&& itera d) a art, ;23 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., e) sa permita persoanei calificate preva(ute la art, ;2; sa isi e?ercite sarcinile saleA de e?emplu prin punerea la dispo(itia sa a mi*loacelor necesare5 f) sa respecte principiile si =Eidurile de buna practica de fabricatie pentru medicamente si sa foloseasca ca materii prime numai substante active care au fost fabricate conform =Eidurilor detaliate de buna practica de fabricatie pentru materiile prime5 A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale aplica aceste prevederi si anumitor e?cipientiA a caror listaA impreuna cu conditiile de aplicareA se transpune prin ordin al ministrului sanatatii dupa adoptarea unei directive europene, &&&&&&&&&&& itera f) a art, ;23 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;22 (1) 0n intelesul pre(entului titluA fabricarea substantelor active utili(ate ca materii prime include atat fabricarea partiala si totala sau importul substantelor active folosite ca materii prime conform partii 0 pct, 8,2,1,1 lit, b) din #ormele si protocoalele analiticeA farmacoto?icolo=ice si clinice referitoare la testarea medicamentelorA aprobate prin ordin al ministrului sanatatiiA cat si diferitele procese de divi(areA ambalare sau pre(entare ce preced incorporarea intr&un medicamentA inclusiv reambalarea sau reeticEetareaA asa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii prime, (2) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale preia orice amendamente necesare pentru a adapta alin, (1) la noile de(voltari stiintifice si teEnice identificate si comunicate de -omitetul permanent al -omisiei "uropene, &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, ;22 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;24 A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale aplic prevederile =Eidurilor publicate de -omisia "uropean referitoare la buna practic de fabricaie pentru medicamenteA precum @i pentru substanele active folosite ca materii primeA privind forma @i coninutul autori(aiei prev(ute la art, ;3< alin, (1)A ale rapoartelor prev(ute la art, <28 alin,

(8)A forma @i coninutul certificatului de bun practic de fabricaie prev(ut la art, <28 alin, (2), &&&&&&&&&&& Art, ;24 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;2; (1) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale ia toate masurile necesare pentru a se asi=ura ca detinatorul autori(atiei de fabricatie are permanent si continuu la indemana serviciile cel putin ale unei persoane calificate conform conditiilor preva(ute la art, ;2<A responsabila in particular de indeplinirea sarcinilor preva(ute la art, ;40, &&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, ;2; a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (2) )aca detinatorul autori(atiei de fabricatie indeplineste personal conditiile preva(ute la art, ;2<A acesta poate sa isi asume responsabilitatea preva(uta la alin, (1), AR$, ;2< (1) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale se asi=ura ca persoana calificata preva(uta la art, ;2; indeplineste conditiile de calificare preva(ute la alin, (2)&(<), &&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, ;2< a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (2) 6 persoana calificata trebuie sa detina o diplomaA certificat sau alta dovada de calificare oficiala dobandita la terminarea unor studii universitare ori a unui curs recunoscut ca ecEivalent de catre RomaniaA pe o perioada de cel putin 3 ani de studii teoretice si practice in una dintre urmatoarele discipline stiintifice/ farmacieA medicinaA medicina veterinaraA cEimieA cEimie si teEnolo=ie farmaceuticaA biolo=ie, (8) Prin e?ceptie de la prevederile alin, (2)A durata minima a cursurilor universitare poate fi de 8 ani si *umatate acolo unde cursul este urmat de o perioada de formare teoretica si practica de cel putin un an si inclu(and o perioada de practica intr&o farmacie de circuit descEis de cel putin 4 luniA coroborate cu un e?amen de nivel universitar, (3) )aca doua cursuri universitare sau doua cursuri recunoscute de Romania ca fiind ecEivalente coe?ista in Romania si daca unul dintre acestea se e?tinde pe mai mult de 3 aniA iar celalalt peste 8 aniA cursul de 8 ani finali(at cu o diplomaA certificat sau alte dove(i de calificare oficiale dobandite la terminarea unui curs universitar ori a unui curs ecEivalent recunoscut se considera ca indeplineste conditia de durata preva(uta la alin, (8)A in conditiile in care diplomeleA certificatele sau alte dove(i de calificare oficiale dobandite la completarea ambelor cursuri sunt recunoscute ca si cursuri ecEivalente de catre Romania, (2) -ursul trebuie sa includa studii teoretice si practice in cel putin urmatoarele domenii de ba(a/

a) fi(ica e?perimentala5 b) cEimie =enerala si anor=anica5 c) cEimie or=anica5 d) cEimie analitica5 e) cEimie farmaceuticaA inclusiv anali(a medicamentelor5 f) biocEimie =enerala si aplicata (medicala)5 =) fi(iolo=ie5 E) microbiolo=ie5 i) farmacolo=ie5 *) teEnolo=ie farmaceutica5 G) to?icolo=ie5 l) farmaco=no(ie (studiul compo(itiei si efectelor substantelor active naturale de ori=ine ve=etala si animala), +tudiile in aceste domenii trebuie sa fie ecEilibrate si sa permita persoanei in cau(a sa indeplineasca obli=atiile specificate la art, ;40, (4) 0n ceea ce priveste anumite diplomeA certificate sau alte dove(i de calificare oficiala preva(ute la alin, (2)A care nu indeplinesc criteriile preva(ute la alin, (2)&(2)A A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale se asi=ura ca persoana in cau(a produce dove(i de cunostinte adecvate ale subiectelor in discutie, &&&&&&&&&&& Alin, (4) al art, ;2< a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (;) Persoana calificata trebuie sa aiba e?perienta practica timp de cel putin 2 ani in una sau mai multe unitati autori(ate pentru fabricarea medicamentelorA in activitati de anali(a calitativa a medicamentelor si de anali(a cantitativa a substantelor activeA precum si alte teste si verificari necesare pentru asi=urarea calitatii medicamentelor, (<) )urata e?perientei practice poate fi redusa cu un an daca studiile universitare durea(a cel putin 2 aniA si cu un an si *umatate daca studiile universitare durea(a cel putin 4 ani, AR$, ;21 (1) 6 persoana an=a*ata in activitatile persoanei la care se face referire in art, ;2; de la momentul aplicarii )irectivei ;2B811B-"" privind armoni(area prevederilor le=aleA re=lementarilor si masurilor administrative cu privire la medicamentele brevetateA intr&un stat membru al %niunii "uropeneA fara a indeplini prevederile art, ;2< poate continua acele activitati in cadrul %niunii "uropene, (2) )etinatorul unei diplomeA certificat sau alta dovada de calificare oficiala acordata la terminarea unui curs universitar ori a unui curs recunoscut ca ecEivalent de Romania intr&o disciplina stiintifica care ii permite sa se an=a*e(e in activitatile persoanei la care se face referire in art, ;2;A conform le=ilor statului respectiv poateA daca a inceput cursul inainte de 21 mai 11;2A sa fie considerat ca si calificat sa efectue(e in acel stat sarcinile persoanei la care se face referire in art, ;2;A cu conditia ca aceasta sa fi fost anterior an=a*ata in activitatile urmatoareA cu cel putin 2 ani inainte de 21 mai 11<2A in una sau mai multe unitati autori(ate pentru fabricatie/ suprave=Eerea productiei siBsau anali(a calitativa si cantitativa a substantelor active si teste sau verificari necesare pentru asi=urarea calitatii medicamentelor sub directa autoritate a persoanei la care se face referire in art, ;2;, (8) )aca persoana in cau(a a dobandit e?perienta practica mentionata la alin, (2) inainte de 21 mai 1142A inca un an de e?perienta practica conform

conditiilor preva(ute la alin, (2) trebuie sa fie completat imediat inainte de a se an=a*a in astfel de activitati, AR$, ;40 (1) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale ia toate masurile necesare pentru a se asi=ura ca persoana calificata la care se face referire in art, ;2;A fara a pre*udicia relatia cu detinatorul autori(atiei de fabricatieA este responsabilaA in conte?tul procedurilor preva(ute la art, ;41A pentru urmatoarele/ &&&&&&&&&&& Partea introductiv a alin, (1) al art, ;40 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., a) in ca(ul medicamentelor fabricate in RomaniaA ca fiecare serie de medicament a fost fabricata si verificata in acord cu le=ile in vi=oare in Romania si in acord cu cerintele autori(atiei de punere pe piata5 b) in ca(ul medicamentelor provenind din tari terteA indiferent daca medicamentul a fost fabricat in %niunea "uropeanaA ca fiecare serie de produs a fost supusa intr&un stat membru unei anali(e calitative completeA unei anali(e cantitative cel putin a tuturor substantelor active si a oricaror alte teste sau verificari necesare pentru asi=urarea calitatii medicamentelor conform cerintelor autori(atiei de punere pe piata, +eriile de medicamente care au fost supuse unor astfel de controale intr&un stat membru vor fi e?ceptate de la controale daca sunt puse pe piata in RomaniaA insotite de rapoartele de control semnate de persoana calificata, (2) 0n ca(ul medicamentelor importate dintr&o tara tertaA daca au fost facute aran*amente adecvate de catre %niunea "uropeana cu tara e?portatoare pentru asi=urarea ca fabricantul medicamentului aplica standarde de buna practica de fabricatie cel putin ecEivalente cu cele stabilite de %niunea "uropeana si controalele mentionate la alin, (1) lit, b) au fost efectuate in tara e?portatoareA persoana calificata poate fi absolvita de responsabilitatea de a efectua aceste controale, (8) 0n toate ca(urile si in special daca medicamentele sunt puse pe piataA persoana calificata trebuie sa certifice intr&un re=istru sau intr&un document ecEivalent destinat acestui scop ca fiecare serie de produs satisface prevederile pre(entului articol5 re=istrul sau documentul ecEivalent trebuie actuali(at permanent cu operatiunile efectuateA trebuie sa fie la dispo(itia inspectorilor A=eniei #aionale a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale si trebuie sa fie pastrat o perioada de cel putin 2 ani, &&&&&&&&&&& Alin, (8) al art, ;40 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;41 (1) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale asi=uraA prin mi*loace administrative adecvateA respectarea de catre persoanele calificate la care se face referire in art, ;2; a obli=atiilor ce le revin, (2) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale dispune suspendarea temporara a unei astfel de persoane la inceperea

procedurilor administrative sau disciplinare impotriva sa pentru neindeplinirea obli=atiilor sale, &&&&&&&&&&& Art, ;41 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;42 Prevederile pre(entului capitol se aplica si medicamentelor Eomeopate, -AP, M "ticEetare si prospect AR$, ;48 Pe ambala*ul secundar al medicamentului sauA in ca(ul in care nu e?ista ambala* secundarA pe ambala*ul primar trebuie sa apara urmatoarele informatii/ a) denumirea medicamentului urmata de concentratie si de forma farmaceutica siA daca este ca(ulA preci(area daca este destinat su=arilorA copiilor ori adultilor5 daca produsul contine pana la 8 substante activeA va fi inclusa denumirea comuna internationala ()-0) sauA daca nu e?istaA denumirea comuna5 b) substantele active e?primate calitativ si cantitativ pe unitate de do(a sau in functie de forma de administrare pentru un volum sau o =reutate datBdataA folosind denumirile lor comune5 c) forma farmaceutica si continutul pe masaA volum sau pe numarul de do(e al medicamentului5 d) o lista cu e?cipientii cunoscuti ca avand activitate sau efect propriu si inclusi in =Eidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art, ;;25 in ca(ul medicamentelor in*ectabileA topice sau de u( oftalmicA toti e?cipientii trebuie declarati5 e) modul de administrare siA daca este ca(ulA calea de administrare5 se lasa spatiu pentru indicarea do(ei prescrise5 f) o atentionare speciala privind faptul ca medicamentul nu trebuie pastrat la indemana si vederea copiilor5 =) o atentionare specialaA daca este necesaraA pentru medicamentA alta decat cea mentionata la lit, f)5 E) data de e?pirare in termeni clari (lunaBan)5 i) conditii speciale de pastrareA daca este ca(ul5 *) precautii speciale privind eliminarea medicamentelor neutili(ate sau a re(iduurilor provenite din medicamenteA daca este ca(ulA precum si referinte la orice sistem adecvat de colectare e?istent5 G) numele si adresa detinatorului autori(atiei de punere pe piata siA unde este ca(ulA numele repre(entantului desemnat de detinator sa il repre(inte5 l) numarul autori(atiei de punere pe piata a medicamentului5 m) numarul seriei de fabricatie5 n) in ca(ul medicamentelor care se eliberea(a fara prescriptie medicalaA instructiunile de utili(are, AR$, ;43 (1) 0nformatiile preva(ute la art, ;48A cu e?ceptia celor preva(ute la alin, (2) si (8) ale pre(entului articolA trebuie sa fie inscrise pe ambala*ele primare, (2) -el putin urmatoarele informatii trebuie sa apara pe blisterele introduse intr&un ambala* secundar care corespunde cerintelor preva(ute la art, ;48 si ;;2/

& denumirea medicamentului conform art, ;48 lit, a)5 & numele detinatorului autori(atiei de punere pe piata5 & data de e?pirare5 & numarul seriei de fabricatie, (8) -el putin urmatoarele informatii trebuie sa apara pe ambala*ele primare de mici dimensiuniA pe care informatiile preva(ute la art, ;48 si ;;2 nu pot fi pre(entate/ & denumirea medicamentului conform art, ;48 lit, a) siA daca este necesarA calea de administrare5 & modul de administrare5 & data de e?pirare5 & numarul seriei de fabricatie5 & continutul raportat la masaA volum sau la unitatea de do(a, AR$, ;42 0nformatiile preva(ute la art, ;48A ;43 si ;;2 trebuie astfel inscriptionate incat sa fie usor de cititA clare si sa nu poata fi sterse, AR$, ;44 (1) )enumirea medicamentuluiA conform art, ;48 lit, a)A trebuie inscriptionata pe ambala* si in format Draille, (2) )etinatorul autori(atiei de punere pe piata trebuie sa se asi=ure ca informatiile din prospect sunt disponibileA la cererea or=ani(atiilor pacientilorA in formate adecvate pentru neva(atori si pentru cei cu deficit de vedere, AR$, ;4; (1) -u respectarea prevederilor art, ;;0A A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale cere utili(area unor forme de eticEetare a medicamentului care permit indicarea/ &&&&&&&&&&& Partea introductiv a alin, (1) al art, ;4; a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., & statutului le=al pentru eliberare catre pacientA conform prevederilor cap, M05 & elementelor de identificare si autentificare, (2) Pentru medicamentele autori(ate prin procedura centrali(ataA in vederea aplicarii prevederilor pre(entului articolA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale trebuie sa aplice =Eidul detaliat la care se face referire in art, ;;2, &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, ;4; a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;4< 0ncluderea in ambala*ul tuturor medicamentelor a unui prospect este obli=atorieA cu e?ceptia ca(ului in care toate informatiile preva(ute la art, ;41 si ;;2 sunt direct inscriptionate pe ambala*ul secundar sau primar, AR$, ;41 (1) Prospectul este intocmit in acord cu re(umatul caracteristicilor produsului si include o serie de informatiiA in urmatoarea ordine/ a) pentru identificarea medicamentului/ (i) denumirea medicamentului urmata de concentratia si forma farmaceutica siA daca este ca(ulA mentiunea daca este destinat su=arilorA

copiilor sau adultilor5 denumirea comuna este inclusa daca medicamentul contine o sin=ura substanta activa si daca denumirea este inventata5 (ii) =rupa farmacoterapeutica sau tipul de activitate farmacoterapeutica in termeni usor de inteles pentru pacient5 b) indicatiile terapeutice5 c) o enumerare a informatiilor care sunt necesare inainte de administrarea medicamentului/ (i) contraindicatii5 (ii) precautii privind administrarea produsului5 (iii) interactiuni cu alte medicamente sau alte forme de interactiuni (de e?emplu/ alcoolA tutunA alimente) care pot influenta actiunea medicamentului5 (iv) atentionari speciale5 d) instructiuni necesare si u(uale pentru utili(area corecta a medicamentuluiA in special/ (i) do(a recomandata5 (ii) modul siA daca este ca(ulA calea de administrare5 (iii) frecventa administrariiA specificandu&seA daca este ca(ulA momentul potrivit la care medicamentul poate sau trebuie sa fie administrat5 siA daca este ca(ulA in functie de natura medicamentului/ (iv) durata tratamentuluiA daca aceasta trebuie sa fie limitata5 (v) masurile care trebuie luate in ca(ul unei suprado(e (precum evaluarea simptomelorA proceduri de ur=enta)5 (vi) masurile care trebuie luate in ca(ul in care una sau mai multe do(e nu au fost administrate5 (vii) precautiiA daca este ca(ulA privind riscurile intreruperii tratamentului5 (viii) o recomandare speciala de a consulta medicul sau farmacistulA dupa ca(A pentru orice clarificare a utili(arii medicamentului5 e) o descriere a reactiiilor adverse care pot sa apara in timpul utili(arii normale a medicamentului siA daca este ca(ulA masurile care trebuie luate5 pacientul este invitat in mod e?pres sa comunice medicului sau farmacistului orice reactie adversa aparutaA care nu este mentionata in prospect5 f) o referire la data de e?pirare inscrisa pe ambala*A cu/ (i) o atentionare privind utili(area medicamentului numai pana la data de e?pirare5 (ii) precautii speciale de pastrareA daca este ca(ul5 (iii) o atentionare referitoare la modificarile care pot fi constatate de utili(ator in situatia deteriorarii vi(ibile a produsuluiA daca este ca(ul5 (iv) compo(itia calitativa completa (substante active si e?cipienti) si compo(itia cantitativa in substante activeA folosindu&se denumiri comuneA pentru fiecare forma de pre(entare a medicamentului5 (v) pentru fiecare forma de pre(entare a produsuluiA forma farmaceutica si continutul in masaA volum sau unitati de do(a5 (vi) numele si adresa detinatorului autori(atiei de punere pe piata siA unde este ca(ulA numele repre(entantilor desemnati in Romania5 (vii) numele si adresa fabricantului5 =) in ca(ul in care medicamentul este autori(at conform art, ;84&;3; sub denumiri diferite in statele membre interesateA o lista a denumirilor autori(ate in fiecare stat membru al %niunii "uropene5 E) data ultimei revi(uiri a prospectului, (2) "numerarea stabilita la alin, (1) lit, c)/ a) trebuie sa ia in considerare situatia particulara a anumitor cate=orii de utili(atori (copiiA femei =ravide sau lau(eA batraniA persoane cu conditii patolo=ice specifice)5

b) trebuie sa mentione(eA daca este ca(ulA posibile efecte asupra capacitatii de a conduce veEicule sau de a folosi utila*e5 c) trebuie sa prevada acei e?cipienti a caror cunoastere este necesara pentru utili(area eficienta si in si=uranta a medicamentului si care sunt inclusi in =Eidul detaliat publicat conform prevederilor art, ;;2, (8) Prospectul reflecta re(ultatele consultarilor cu =rupuri&tinta de pacienti pentru a se asi=ura ca este li(ibilA clar si usor de folosit, AR$, ;;0 A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale nu poate inter(ice sau impiedica punerea pe piata a medicamentelor pe teritoriul Romaniei pe motive le=ate de eticEetare ori prospectA daca acestea corespund prevederilor pre(entului capitol, &&&&&&&&&&& Art, ;;0 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;;1 (1) 6data cu depunerea cererii pentru autori(area de punere pe piata trebuie depuse la A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale una sau mai multe macEete ale ambala*ului secundar si ale ambala*ului primar ale medicamentuluiA impreuna cu proiectul prospectului5 re(ultatele evaluarilor efectuate in cooperare cu =rupul de pacienti&tinta suntA de asemeneaA furni(ate A=eniei #aionale a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale, (2) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale refu(a autori(area de punere pe piata daca eticEetarea sau prospectul nu corespunde prevederilor pre(entului capitol sau nu corespunde informatiilor enumerate in re(umatul caracteristicilor produsului, (8) $oate propunerile de modificare a eticEetarii sau a prospectului preva(ute in pre(entul capitolA care nu au le=atura cu re(umatul caracteristicilor produsuluiA sunt depuse la A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale5 daca A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale nu s&a opus unei propuneri de modificare in termen de 10 de (ile de la depunerea cereriiA solicitantul poate opera modificarea, (3) 'aptul ca A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale nu refu(a o autori(are de punere pe piata in situatia descrisa la alin, (2) sau o modificare a eticEetarii conform alin, (8) nu diminuea(a responsabilitatea =enerala a fabricantului si a detinatorului autori(atiei de punere pe piata, &&&&&&&&&&& Art, ;;1 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;;2 Ambala*ul secundar si ambala*ul primar pot include simboluri sau picto=rame concepute pentru a clarifica anumite informatii mentionate la art, ;48 si la art, ;41 alin, (1) si alte informatii compatibile cu re(umatul caracteristicilor produsului care sunt utile pentru pacientA cu e?cluderea oricarui element de natura publicitara, AR$, ;;8

(1) 0nformatiile continute in eticEetareA preva(ute la art, ;48A ;41 si ;;2A trebuie sa fie in limba romanaA ceea ce nu impiedica inscriptionarea acestor informatii in mai multe limbiA cu conditia ca in toate limbile folosite sa apara aceleasi informatii, 0n ca(ul anumitor medicamente orfaneA informatiile enumerate la art, ;48 potA la o cerere *ustificataA sa apara numai in una dintre limbile oficiale ale %niunii "uropene, (2) Prospectul trebuie sa fie scris si conceput spre a fi clar si usor de intelesA permitand utili(atorilor sa actione(e corespun(atorA cand este ca(ulA cu a*utorul profesionistilor din domeniul sanatatii5 prospectul trebuie sa fie clar li(ibil in limba romana, Prevederile primei te(e nu impiedica prospectul sa fie inscriptionat in mai multe limbiA cu conditia ca in toate limbile folosite sa apara aceleasi informatii, (8) )aca medicamentul nu este destinat eliberarii directe catre pacientA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale poate acorda e?ceptarea de la obli=atia pre(entei anumitor informatii pe eticEeta si in prospect si de la obli=atia ca prospectul sa fie in limba romana, &&&&&&&&&&& Alin, (8) al art, ;;8 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;;3 )aca prevederile pre(entului capitol nu sunt respectate de detinatorul autori(atiei de punere pe piata si notificarea adresata de catre A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale acestuia a ramas fara efectA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale poate suspenda autori(atia de punere pe piata pana cand eticEetarea si prospectul medicamentului in cau(a se conformea(a cerintelor pre(entului capitol, &&&&&&&&&&& Art, ;;3 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;;2 A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale participa la consultari or=ani(ate de -omisia "uropeana cu statele membre ale %niunii "uropene si cu partile interesateA in vederea intocmirii unui =Eid detaliatA privind in special/ a) formularea unor atentionari speciale pentru anumite cate=orii de medicamente5 b) informatii speciale pentru medicamentele care se eliberea(a fara prescriptie medicala5 c) li(ibilitatea informatiilor de pe eticEeta si prospect5 d) metodele de identificare si autentificare a medicamentelor5 e) lista e?cipientilor care trebuie sa apara pe eticEeta medicamentului si modul in care acesti e?cipienti trebuie sa fie indicati5 f) prevederile armoni(ate pentru implementarea art, 2; din )irectiva 2001B<8B-", A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale aplica prevederile acestui =Eid detaliat, &&&&&&&&&&&

Art, ;;2 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;;4 (1) Ambala*ul secundar de carton si recipientul medicamentelor continand radionucli(i trebuie sa fie eticEetate conform re=lementarilor pentru transportul in si=uranta al materialelor radioactive stabilite de A=entia 0nternationala pentru "ner=ie Atomica5 in plusA eticEeta trebuie sa corespunda si prevederilor alin, (2) si (8), (2) "ticEeta de pe ecranul protector trebuie sa includa informatiile mentionate la art, ;485 in plusA eticEeta de pe ecranul protector trebuie sa e?plice in amanunt codificarile utili(ate pe flacon si sa indiceA unde este ca(ulA pentru un moment si o data anumeA cantitatea de radioactivitate pe do(a sau pe flacon si numarul de capsule sauA pentru licEideA numarul de mililitri din recipient, (8) 'laconul este eticEetat cu urmatoarele informatii/ & numele sau codul medicamentuluiA inclusiv numele sau simbolul cEimic al radionuclidului5 & numarul de identificare al seriei si data de e?pirare5 & simbolul international pentru radioactivitate5 & numele si adresa fabricantului5 & cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin, (2), AR$, ;;; (1) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale trebuie sa se asi=ure ca in ambala*ul medicamentelor radiofarmaceuticeA =eneratorilor de radionucli(iA Giturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amanuntit inclu(and instructiunile de utili(are, &&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, ;;; a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (2) $e?tul prospectului mentionat la alin, (1) trebuie sa fie elaborat conform prevederilor art, ;415 in plusA prospectul trebuie sa includa orice alte precautii care trebuie luate de utili(ator in timpul prepararii si administrarii medicamentului si precautii speciale pentru eliminarea ambala*ului si a continutului neutili(at, AR$, ;;< 'ara a contraveni prevederilor art, ;;1A medicamentele Eomeopate trebuie sa fie eticEetate in acord cu prevederile pre(entului capitol si sa contina o mentiune pe eticEeta asupra naturii lor EomeopateA intr&o forma clara si li(ibila, AR$, ;;1 0n plus fata de mentiunea clara a cuvintelor .medicament Eomeopat.A eticEeta siA unde este ca(ulA prospectul pentru medicamentele preva(ute la art, ;11 alin, (1) poarta e?clusiv urmatoarele informatii/ & denumirea stiintifica a susei sau a suselor urmata de =radul de dilutieA folosindu&se simbolurile farmacopeii utili(ate conform art, 412 pct, 35 daca medicamentul Eomeopat este alcatuit din doua sau mai multe suseA denumirea stiintifica a suselor pe eticEeta poate fi suplimentata cu o denumire inventata5

& numele si adresa detinatorului autori(atiei de punere pe piata siA dupa ca(A numele fabricantului5 & modul de administrare siA daca este ca(ulA calea de administrare5 & data de e?pirareA in termeni clari (lunaA an)5 & forma farmaceutica5 & continutul formei de pre(entare destinate van(arii5 & precautii speciale de pastrareA daca e?ista5 & o atentionare specialaA daca este necesara5 & numarul seriei de fabricatie5 & numarul autori(atiei de punere pe piata5 & .medicament Eomeopat fara indicatii terapeutice aprobate.5 & o atentionare care il sfatuieste pe utili(ator sa consulte un medic daca simptomele persista, -AP, M0 -lasificarea medicamentelor AR$, ;<0 (1) a eliberarea autori(atiilor de punere pe piataA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale specifica clasificarea medicamentelor in/ &&&&&&&&&&& Partea introductiv a alin, (1) al art, ;<0 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., & medicamente care se eliberea(a cu prescriptie medicala5 & medicamente care se eliberea(a fara prescriptie medicala, 0n acest scopA se aplica criteriile preva(ute la art, ;<1 alin, (1), (2) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale stabileste subcate=orii pentru medicamentele eliberate numai cu prescriptie medicalaA dupa cum urmea(a/ &&&&&&&&&&& Partea introductiv a alin, (2) al art, ;<0 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., a) medicamente care se eliberea(a cu prescriptie medicala care se retine in farmacie (nu se reinnoieste) sau care nu se retine in farmacie (se poate reinnoi)5 b) medicamente care se eliberea(a cu prescriptie medicala speciala5 c) medicamente care se eliberea(a cu prescriptie medicala restrictivaA re(ervate pentru utili(area in anumite domenii speciali(ate, AR$, ;<1 (1) !edicamentele se eliberea(a cu prescriptie medicala daca/ & pre(inta un pericol direct ori indirectA cEiar in ca(ul utili(arii corecteA daca sunt folosite fara suprave=Eere medicala5 sau & sunt utili(ate frecvent si in mare masura incorect si ca atare pot pre(enta un pericol direct ori indirect pentru sanatatea umana5 sau & contin substante ori preparate ale acestora ale caror activitate siBsau reactii adverse necesita investi=atii aprofundate5 sau & sunt prescrise in mod normal de medic pentru a fi administrate parenteral,

(2) a stabilirea subcate=oriilor se iau in considerare urmatorii factori/ & medicamentul contineA intr&o cantitate care nu este e?ceptataA o substanta clasificata ca stupefiant sau psiEotrop in intelesul conventiilor internationale in vi=oareA precum conventiile #atiunilor %nite din 1141 si 11;35 sau & medicamentul poateA daca este utili(at incorectA sa pre(inte un risc de abu( medicamentosA sa conduca la dependenta ori sa fie utili(at in scopuri ile=ale5 sau & medicamentul contine o substanta careA prin noutate sau prin proprietatile specificeA ca masura de precautieA poate fi considerata ca apartine =rupului preva(ut la punctul anterior, (8) a stabilirea subcate=oriilor pentru medicamentele supuse prescrierii restrictive se iau in considerare urmatorii factori/ & medicamentulA datorita caracteristicilor sale farmaceutice sau noutatii sale ori intereselor pentru sanatatea publicaA poate fi utili(at numai in spital5 & medicamentul este utili(at in tratamentul bolilor care trebuie sa fie dia=nosticate in spital sau in institutii care detin ecEipamente de dia=nosticare adecvateA cEiar daca administrarea si continuarea tratamentului pot fi efectuate in alta parte5 sau & medicamentul este destinat utili(arii in ambulatoriuA dar utili(area sa poate provoca reactii adverse =rave necesitand o prescriptie medicala intocmita de un specialist si o suprave=Eere speciala de&a lun=ul tratamentului, (3) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale poate renunta la aplicarea alin, (1)A (2) si (8) tinand cont de/ &&&&&&&&&&& Partea introductiv a alin, (3) al art, ;<1 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., a) do(a unica ma?imaA do(a ma?ima (ilnicaA concentratiaA forma farmaceuticaA anumite tipuri de ambala*e5 siBsau b) alte circumstante de utili(are specificate, (2) )aca A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale nu desemnea(a medicamente in subcate=oriile mentionate la art, ;<0 alin, (2)A trebuie sa ia in considerare criteriile preva(ute la alin, (2) si (8) pentru a stabili daca un medicament este clasificat ca medicament eliberat numai cu prescriptie medicala, &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, ;<1 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;<2 !edicamentele care se eliberea(a fara prescriptie medicala sunt acelea care nu se incadrea(a in criteriile stabilite la art, ;<1, AR$, ;<8 (1) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale intocmeste o lista a medicamentelor care se eliberea(a cu prescriptie medicala pe teritoriul Romaniei specificandA daca este ca(ulA cate=oria clasificarii5 aceasta lista se actuali(ea(a anual,

(2) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale elaborea(a anual #omenclatorul cuprin(and medicamentele autori(ate de punere pe piata in RomaniaA preci(and pentru fiecare medicament clasificarea pentru eliberare, &&&&&&&&&&& Art, ;<8 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;<3 A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale anali(ea(a orice aspecte noi care ii sunt aduse la cunostinta siA dupa ca(A modifica clasificarea unui medicament prin aplicarea criteriilor enumerate la art, ;<1, &&&&&&&&&&& Art, ;<3 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;<2 )aca a fost autori(ata o scEimbare a clasificarii unui medicament pe ba(a unor teste preclinice sau studii clinice semnificativeA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale nu trebuie sa se refere la re(ultatele acestor teste sau studii in ca(ul evaluarii unei cereri depuse de catre alt solicitant sau detinator al autori(atiei de punere pe piata pentru scEimbarea clasificarii aceleiasi substanteA timp de un an de la autori(area modificarii initiale, &&&&&&&&&&& Art, ;<2 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;<4 AnualA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale comunica -omisiei "uropene si celorlalte state membre ale %niunii "uropene scEimbarile ce au fost facute in lista la care se face referire in art, ;<8, &&&&&&&&&&& Art, ;<4 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., -AP, M00 )istribuia medicamentelor &&&&&&&&&&&& )enumirea -ap, M00 din $itlul NM00 a fost modificat de pct, <2 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, AR$, ;<;

(1) -u respectarea prevederilor art, ;00A A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale ia toate msurile corespun(toare pentru a se asi=ura c numai medicamentele pentru care a fost acordat o autori(aie de punere pe pia conform prevederilor pre(entului titlu sunt distribuite pe teritoriul Romniei, (2) -u respectarea prevederilor art, ;00A A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale ia toate msurile corespun(toare pentru a se asi=ura c numai medicamentele pentru care a fost acordat o autori(aie de punere pe pia conform prevederilor pre(entului titlu @i prin procedura centrali(at sunt distribuite pe teritoriul Romniei, (8) )istribuia an=ro @i depo(itarea medicamentelorA precum @i distribuia en dXtail se efectuea( numai pentru medicamente care au autori(aii de punere pe pia eliberate/ a) de -omisia "uropeanA conform procedurii centrali(ate5 sau b) de A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicaleA conform prevederilor pre(entului titlu, (3) 6rice distribuitor an=ro care nu este deintorul autori(aiei de punere pe pia @i care introduce un medicament dintr&un stat membru al %niunii "uropene trebuie s notifice intenia sa deintorului autori(aiei de punere pe pia @i A=eniei #aionale a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale5 pentru medicamentele care nu au fost autori(ate prin procedura centrali(atA notificarea A=eniei #aionale a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale se face fr a contraveni procedurilor suplimentare prev(ute n le=islaia din Romnia, &&&&&&&&&&& Art, ;<; a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;<< (1) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale ia toate msurile necesare pentru a se asi=ura c distribuia an=ro de medicamente se face de ctre posesorii unei autori(aii pentru desf@urarea activitii de distribuitor an=ro de medicamenteA n care se preci(ea( sediul pentru care este valabil, (2) )ac persoanele autori(ate s elibere(e medicamentele ctre populaie potA conform le=islaiei naionaleA s se an=a*e(e @i n distribuie an=roA aceste persoane trebuie s fie autori(ate conform alin, (1), (8) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale ia toate msurile necesare pentru a se asi=ura c distribuia en dWtail de medicamente se face de ctre posesorii unei autori(aii pentru desf@urarea activitii de distribuitor en dXtail de medicamenteA n care se preci(ea( sediul pentru care este valabil, (3) )einerea unei autori(aii de fabricaie include @i autori(area pentru distribuia an=ro a medicamentelor acoperite de acea autori(aie5 deinerea unei autori(aii pentru desf@urarea activitii de distribuie an=ro de medicamente nu e?ceptea( deintorul de la obli=aia de a deine o autori(aie de fabricaie @i de a se supune condiiilor stabilite n acest sensA cEiar dac activitatea de fabricaie sau de import este secundar, (2) a cererea -omisiei "uropene sau a unui stat membru al %niunii "uropeneA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale trebuie s furni(e(e toate informaiile adecvate privind autori(aiile individuale pe care le&a eliberat conform alin, (1), (4) Merificrile persoanelor autori(ate pentru desf@urarea activitii de distribuie an=ro @i en dWtail de medicamenteA precum @i inspecia

spaiilor lor se efectuea( sub responsabilitatea A=eniei #aionale a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale, (;) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale suspend sau retra=e autori(aia prev(ut la alin, (1) dac nu mai sunt ndeplinite condiiile de autori(are @i informea( despre aceasta statele membre ale %niunii "uropene @i -omisia "uropean, (<) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale suspend sau retra=e autori(aia prev(ut la alin, (8) dac nu mai sunt ndeplinite condiiile de autori(are, (1) Fn ca(ul n care A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale consider c deintorul unei autori(aii acordate de un stat membru al %niunii "uropene conform prevederilor art, ;; alin, (1) din )irectiva 2001B<8B-" nu mai ndepline@te condiiile de autori(areA informea( despre aceasta -omisia "uropean @i statul membru implicat, (10) 0nspectorii din A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale pot preleva probe de la unitile de distribuie n vederea efecturii de anali(e de laborator, (11) -ontravaloarea probelor prelevate @i costul anali(elor efectuate se suport conform art, <28 alin, (1) lit, b), &&&&&&&&&&& Art, ;<< a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;<1 (1) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale se asi=ur c timpul necesar pentru desf@urarea procedurii de e?aminare a cererilor pentru autori(area de distribuie nu dep@e@te 10 de (ile de la data primirii cererii de ctre aceasta, (2) Fn situaia n care documentaia depus de solicitant este incompletA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale cere solicitantuluiA dac este necesarA s furni(e(e toate informaiile privind condiiile de autori(are, (8) )ac A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale constat c nu sunt furni(ate toate informaiile conform alin, (2)A perioada prev(ut la alin, (1) este suspendat pn cnd datele cerute vor fi furni(ate, &&&&&&&&&&& Art, ;<1 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;10 Pentru a obtine o autori(atie de distributieA solicitantii trebuie sa indeplineasca urmatoarele cerinte minime/ a) trebuie s aib spaiiA instalaii @i ecEipamente potrivite @i adecvate pentru asi=urarea preparriiA conservrii @i distribuiei medicamentelor5 &&&&&&&&&&&& it, a) a art, ;10 a fost modificat de pct, <1 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<,

b) trebuie s aib personal de specialitateA iar n ca(ul unitilor de distribuie an=roA @i o persoan responsabil de calitatea medicamentelorA ndeplinind condiiile prev(ute n le=islaia din Romnia5 &&&&&&&&&&&& it, b) a art, ;10 a fost modificat de pct, <1 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, c) trebuie sa poata indeplini obli=atiile preva(ute la art, ;11, AR$, ;11 )etinatorii autori(atiei de distributie trebuie sa indeplineasca urmatoarele cerinte minime/ a) sa permita accesul la spatiileA instalatiile si ecEipamentele preva(ute la art, ;10 lit, a) persoanelor responsabile cu inspectia acestora5 b) sa isi constituie stocurile de medicamente numai de la persoane careA la randul lorA detin o autori(atie de distributie sau sunt e?ceptate de la obtinerea unei astfel de autori(atii conform prevederilor art, ;<< alin, (8)5 c) n ca(ul distribuitorilor de medicamente an=roA s furni(e(e medicamentele numai persoanelor careA la rndul lorA dein o autori(aie de distribuie an=ro sau sunt autori(ate de A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale s furni(e(e medicamente ctre populaie n Romnia5 &&&&&&&&&&& it, c) a art, ;11 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., d) s aib un plan de ur=en care s asi=ure implementarea efectiv a oricrei retra=eri de pe pia ordonat de A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale ori efectuat n cooperare cu fabricantul sauA dup ca(A cu distribuitorul an=ro ori cu deintorul autori(aiei de punere pe pia pentru medicamentul n cau(5 &&&&&&&&&&& it, d) a art, ;11 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., e) sa pastre(e evidenta fie in forma facturilor de van(areBcumparareA fie pe calculatorA fie in orice formaA consemnand pentru orice tran(actie urmatoarele informatii/ & data operatiunii efectuate5 & denumirea medicamentuluiA numele si tara de ori=ine ale fabricantului5 & modul de pre(entareA forma farmaceuticaA concentratia substantelor activeA marimea ambala*ului5 & seria si data e?pirarii5 & certificatul de calitate siBsau buletinul de anali(aA dupa ca(5 & cantitatea primita sau furni(ata5 & numele si adresa furni(orului sau ale destinataruluiA dupa ca(5 f) s in la dispo(iia A=eniei #aionale a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale evidena prev(ut la lit, e)A n scopul inspeciilorA pentru o perioad de 2 ani5 &&&&&&&&&&&

it, f) a art, ;11 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., =) s respecte principiile @i =Eidurile de bun practic de distribuie de medicamenteA precum @i re=ulile de bun practic farmaceutic pentru medicamenteA conform prevederilor art, ;12, &&&&&&&&&&&& it, =) a art, ;11 a fost modificat de pct, 10 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, AR$, ;12 (1) Fn ceea ce prive@te furni(area de medicamente ctre farmaci@ti @i persoanele autori(ate s elibere(e medicamente ctre populaieA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale nu trebuie s aplice unui deintor de autori(aie de distribuie an=ro acordat de alt stat membru al %niunii "uropene nicio obli=aieA n special obli=aii de serviciu publicA mai restrictiv dect cele aplicate persoanelor autori(ate s efectue(e activiti ecEivalente n Romnia, &&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, ;12 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (2) )eintorul unei autori(aii de punere pe pia pentru un medicament @i distribuitorii an=ro ai acelui medicament pus efectiv pe pia n Romnia asi=urA n limitele responsabilitilor lorA stocuri adecvate @i continue din acel medicament ctre farmacii @i persoanele autori(ate s furni(e(e medicamenteA astfel nct nevoile pacienilor din Romnia s fie acoperite, &&&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, ;12 a fost modificat de pct, 11 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, (8) !asurile pentru implementarea prevederilor pre(entului articol trebuie sa fie *ustificate prin protectia sanatatii publice si sa fie proportionale cu obiectivele acestei protectiiA conform re=ulilor $ratatului %niunii "uropeneA in special cele privind libera circulatie a marfurilor si concurenta, AR$, ;18 (1) Pentru toate furni(arile de medicamente catre o persoana autori(ata sa furni(e(e medicamente catre populatie in RomaniaA distribuitorul an=ro autori(at trebuie sa emita un document insotitor care indica/ & data5 & numele si forma farmaceutica ale medicamentului5 & cantitatea furni(ata5 & numele si adresa furni(orului si destinatarului, (2) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale ia toate msurile necesare pentru a se asi=ura c persoanele autori(ate s furni(e(e medicamente ctre populaie pot furni(a informaiile necesare pentru trasabilitatea cii de distribuie a fiecrui medicament, &&&&&&&&&&&

Alin, (2) al art, ;18 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;13 Prevederile pre(entului capitol nu mpiedic aplicarea unor cerine mai restrictive n le=tur cu distribuia de/ a) substane stupefiante @i psiEotrope pe teritoriul Romniei5 b) medicamente derivate din sn=e5 c) medicamente imunolo=ice5 d) medicamente radiofarmaceutice, &&&&&&&&&&&& Art, ;13 a fost modificat de pct, 18 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, AR$, ;12 A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale are obli=aia de a urmri aplicarea =Eidurilor de bun practic de distribuie publicate de -omisia "uropeanA precum @i a re=ulilor de bun practic farmaceutic prev(ute de le=islaie, &&&&&&&&&&& Art, ;12 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, ;14 Pre(entul capitol se aplica si pentru medicamentele Eomeopate, -AP, M000 Publicitatea AR$, ;1; (1) 0n intelesul pre(entului capitolA publicitatea pentru medicamente include orice mod de informare prin contact direct (sistemul .door&to& door.)A precum si orice forma de promovare destinata sa stimule(e prescriereaA distribuireaA van(area sau consumul de medicamente5 publicitatea pentru medicamente va include in special/ & publicitatea pentru medicamente destinata publicului lar=5 & publicitatea pentru medicamente destinata persoanelor calificate sa prescrie sau sa distribuie medicamente5 & vi(ite ale repre(entantilor medicali la persoane calificate sa prescrie medicamente5 & furni(area de mostre5 & stimularea prescrierii sau distribuirii medicamentelor prin oferireaA promiterea ori acordarea unor avanta*e in bani sau in naturaA cu e?ceptia ca(urilor in care acestea au o valoare simbolica5 & sponsori(area intalnirilor promotionale la care participa persoane calificate sa prescrie sau sa distribuie medicamente5 & sponsori(area con=reselor stiintifice la care participa persoane calificate sa prescrie sau sa distribuie medicamente siA in specialA plata cEeltuielilor de transport si ca(are oca(ionate de acestea, (2) #u fac obiectul pre(entului capitol urmatoarele/ & eticEetarea si prospectulA care fac obiectul cap, M5

& corespondentaA posibil insotita de materiale de natura nonpromotionalaA necesare pentru a raspunde unei intrebari specifice in le=atura cu un anumit medicament5 & anunturi cu caracter informativ si materiale referitoareA de e?empluA la modificari ale ambala*uluiA atentionari despre reactii adverse care fac parte din precautiile =enerale de administrare a medicamentuluiA cataloa=e comerciale si liste de preturiA cu conditia ca acestea sa nu includa nici un fel de afirmatii cu caracter promotional5 & informatii privind sanatatea umana sau boliA cu conditia sa nu e?iste referinteA cEiar indirecteA la medicamente, AR$, ;1< (1) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale inter(ice publicitatea pentru un medicament care nu are autori(atie de punere pe piata valabila in Romania, &&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, ;1< a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (2) $oate informatiile continute in materialul publicitar pentru un medicament trebuie sa corespunda cu informatiile enumerate in re(umatul caracteristicilor produsului, (8) Publicitatea pentru un medicament/ & trebuie sa incura*e(e utili(area rationala a medicamentuluiA prin pre(entarea lui obiectiva si fara a&i e?a=era proprietatile5 & nu trebuie sa fie inselatoare, AR$, ;11 (1) "ste inter(isa publicitatea destinata publicului lar= pentru medicamente care/ a) se eliberea(a numai cu prescriptieA medicalaA conform cap, M05 b) contin substante definite ca stupefiante sau psiEotrope de conventii internationaleA precum conventiile #atiunilor %nite din 1141 si 11;1A si le=islatia nationala, (2) "ste permisa publicitatea destinata publicului lar= doar pentru acele medicamente careA prin compo(itie si scopA sunt destinate a fi utili(ate fara interventia unui medicA in scopul stabilirii dia=nosticuluiA prescrierii acestora sau pentru monitori(area tratamentuluiA fiind suficienteA la nevoieA sfaturile farmacistilor, (8) "ste inter(isa pe teritoriul Romaniei publicitatea destinata publicului lar= pentru medicamentele prescrise si eliberate in sistemul asi=urarilor de sanatate, (3) 0nterdictia preva(uta la alin, (1) nu se aplica campaniilor de vaccinare efectuate de industria farmaceutica si aprobate de !inisterul +anatatii, (2) 0nterdictia la care se face referire la alin, (1) se aplica fara a contraveni prevederilor din le=islatia nationalaA e=ii nr, 13<B2000 privind publicitateaA cu modificarile si completarile ulterioareA care transpun art, 13 al )irectivei <1B222B-"" privind coordonarea anumitor prevederi stabilite prin le=iA re=ulamente sau actiuni administrative in statele membre in cau(aA referitoare la indeletnicirea cu activitati de transmitere $M, (4) "ste inter(isa distributia directa a medicamentelor catre populatie de catre fabricanti in scopuri promotionale, -AP, 0N 0nformarea publicului

AR$, <00 (1) -u respectarea prevederilor art, ;11A orice material publicitar destinat publicului lar=/ a) trebuie sa fie conceput astfel incat sa fie clar ca mesa*ul este de natura publicitara si ca produsul este clar identificat ca medicament5 b) trebuie sa includa cel putin urmatoarele informatii/ & denumirea medicamentuluiA precum si denumirea comuna daca medicamentul contine o sin=ura substanta activa5 & informatiile necesare pentru utili(area corecta a medicamentului5 & o invitatie e?presaA li(ibilaA de a citi cu atentie instructiunile din prospect sau de pe ambala*A formulata dupa cum urmea(a/ .Acest medicament se poate elibera fara prescriptie medicala, +e recomanda citirea cu atentie a prospectului sau a informatiilor de pe ambala*, )aca apar manifestari neplacuteA adresati&va medicului sau farmacistului,. (2) 0n ca(ul in care este vorba despre o reclama prescurtata (reminder) se accepta ca publicitatea pentru medicamente destinata publicului lar=A prin e?ceptie de la prevederile alin, (1)A sa includa numai denumirea medicamentului sau denumirea comuna internationalaA daca aceasta e?istaA ori marca medicamentului, AR$, <01 Publicitatea pentru medicamente destinata publicului lar= nu trebuie sa contina nici un material care/ a) sa dea impresia ca o consultatie medicala sau o interventie cEirur=icala nu este necesaraA in special prin oferirea unor su=estii de dia=nostic sau de tratament la distanta5 b) sa su=ere(e ca efectul tratamentului cu medicamentul respectiv este =arantatA nu este insotit de reactii adverse sau ca efectul este mai bun ori ecEivalent cu cel al altui tratament sau medicament5 c) sa su=ere(e ca starea de sanatate a subiectului poate fi imbunatatita prin utili(area medicamentului respectiv5 d) sa su=ere(e ca starea de sanatate a subiectului poate fi afectata daca nu se utili(ea(a medicamentul5 aceasta interdictie nu se aplica campaniilor de vaccinare preva(ute la art, ;11 alin, (3)5 e) sa se adrese(e e?clusiv sau in special copiilor5 f) sa faca referire la o recomandare a oamenilor de stiintaA profesionistilor din domeniul sanatatii sau persoanelor care nu fac parte din aceste cate=oriiA dar a caror celebritate poate incura*a consumul de medicamente5 =) sa su=ere(e ca medicamentul este un alimentA produs cosmetic sau alt produs de consum5 E) sa su=ere(e ca si=uranta sau eficacitatea medicamentului este datorata faptului ca acesta este natural5 i) sa poataA printr&o descriere sau repre(entare detaliata a unui ca(A sa duca la o autodia=nosticare eronata5 *) sa ofereA in termeni inadecvatiA alarmanti sau inselatoriA asi=urari privind vindecarea5 G) sa foloseascaA in termeni inadecvatiA alarmanti sau inselatoriA repre(entari vi(uale ale scEimbarilor in or=anismul uman cau(ate de boli sau le(iuni ori de actiuni ale medicamentelor asupra or=anismului uman sau a unei parti a acestuia, AR$, <02 (1) 6rice material publicitar pentru un medicament destinat persoanelor calificate sa prescrie sau sa elibere(e astfel de produse trebuie sa includa/ & informatii esentiale compatibile cu re(umatul caracteristicilor produsului5 & clasificarea pentru eliberare a medicamentului,

(2) 0n ca(ul in care este vorba despre o reclama prescurtata (reminder)A publicitatea pentru un medicament destinata persoanelor calificate sa prescrie sau sa elibere(e astfel de produse poateA prin e?ceptie de la prevederile alin, (1)A sa includa numai denumirea medicamentului sau denumirea comuna internationalaA daca aceasta e?istaA ori marca, AR$, <08 (1) 6rice documentatie referitoare la un medicament care este transmisa ca parte a promovarii acelui produs persoanelor calificate sa il prescrie sau sa il elibere(e include cel putin informatiile preva(ute la art, <02 alin, (1) si preci(ea(a data la care a fost intocmit sau revi(uit ultima data, (2) $oate informatiile continute in documentatia mentionata la alin, (1) trebuie sa fie corecteA actuali(ateA verificabile si suficient de complete pentru a permite beneficiarului sa isi forme(e propria opinie asupra valorii terapeutice a medicamentului in cau(a, (8) -itateleA precum si tabelele si alte materiale ilustrative e?trase din publicatiile medicale sau alte lucrari stiintifice care sunt utili(ate in documentatia preva(uta la alin, (1) trebuie sa fie reproduse fidelA cu indicarea precisa a sursei, AR$, <03 (1) Repre(entantii medicali trebuie sa fie instruiti corespun(ator de catre firma la care sunt an=a*ati si trebuie sa posede suficiente cunostinte stiintifice pentru a putea furni(a informatii cat mai precise si complete despre medicamentele pe care le promovea(a, (2) 0n timpul fiecarei vi(iteA repre(entantii medicali ofera persoanelor vi(itate sau pun la dispo(itia acestora re(umatul caracteristicilor produsului pentru fiecare medicament pe care il pre(intaA impreuna cu detalii despre pretul si conditiile de rambursare, (8) Repre(entantii medicali transmit serviciului stiintific la care se face referire la art, <01 alin, (1) toate informatiile despre utili(area medicamentelor pe care le promovea(aA cu referire in special la reactiile adverse raportate de catre persoanele pe care le vi(itea(a, AR$, <02 (1) -and publicitatea pentru medicamente se adresea(a persoanelor calificate sa prescrie sau sa elibere(e astfel de produseA nu trebuie sa li se ofereA sa li se acorde sau sa li se promita cadouriA avanta*e in bani sau naturaA cu e?ceptia acelora care nu sunt costisitoare si care sunt relevante pentru practica medicala sau farmaceutica, (2) a evenimentele de promovare comercialaA ospitalitatea se limitea(a strict la scopul ei principal si nu este e?tinsa la alte persoane decat profesionistii din domeniul sanatatii, (8) Persoanele calificate sa prescrie sau sa distribuie astfel de medicamente nu trebuie sa solicite ori sa accepte nici un stimulent inter(is conform alin, (1) sau contrar prevederilor alin, (2), (3) Prevederile alin, (1)&(8) nu se aplica masurilor e?istente si practicilor comerciale din Romania privind preturileA adaosurile comerciale si rabaturile, AR$, <04 Prevederile art, <02 alin, (1) nu impiedica oferirea directa sau indirecta a ospitalitatii la evenimente profesionale si stiintifice5 astfel de ospitalitate trebuie sa fie intotdeauna strict limitata la scopul principal al evenimentului5 ea nu trebuie sa fie e?tinsa asupra altor persoane decat profesionistii din domeniul sanatatii, AR$, <0; !ostrele =ratuite se oferaA in mod e?ceptionalA numai persoanelor calificate sa prescrie sau sa distribuie astfel de produse si in urmatoarele conditii/

a) numarul de mostre acordate anual pentru fiecare medicament eliberat pe prescriptie medicala este limitat5 b) orice furni(are de mostre se face ca urmare a unei solicitari in scrisA semnata si datata de medic5 c) cei care furni(ea(a mostrele mentin un sistem adecvat de control si evidenta5 d) fiecare mostra nu trebuie sa fie mai mare decat cea mai mica forma de pre(entare de pe piata5 e) fiecare mostra este marcata cu mentiunea .mostra medicala =ratuita & nu este destinata van(arii. sau pre(inta o mentiune cu acelasi inteles5 f) fiecare mostra este insotita de o copie a re(umatului caracteristicilor produsului5 =) nu se furni(ea(a mostre de medicamente continand substante stupefiante si psiEotrope in intelesul conventiilor internationaleA precum conventiile #atiunilor %nite din 1141 si 11;1, AR$, <0< (1) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale ia masuri adecvate si eficiente pentru monitori(area publicitatii la medicamenteA dupa cum urmea(a/ &&&&&&&&&&& Partea introductiv a alin, (1) al art, <0< a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., a) in ca(ul medicamentelor care se eliberea(a fara prescriptie medicalaA materialele publicitare destinate publicului lar= se supun aprobarii prealabile a A=eniei #aionale a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale5 &&&&&&&&&&& it, a) a alin, (1) al art, <0< a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., b) in ca(ul medicamentelor care se eliberea(a cu sau fara prescriptie medicalaA materialele publicitare destinate persoanelor calificate sa prescrie sau sa distribuie medicamente sunt anali(ate de A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale ulterior diseminariiA prin sonda* sau ca urmare a unor sesi(ari, &&&&&&&&&&& it, b) a alin, (1) al art, <0< a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (2) Persoanele fi(ice sau *uridice care au un interes le=itim in inter(icerea oricarei publicitati care contravine prevederilor pre(entului capitol pot sesi(a A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale in acest sens5 A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale raspunde sesi(arilor in termen de 40 de (ile, &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, <0< a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a

!edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (8) -and constata ca materialul publicitar incalca prevederile pre(entului capitolA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale ia masurile necesareA tinand seama de toate interesele implicate siA in specialA de interesul public/ &&&&&&&&&&& Partea introductiv a alin, (8) al art, <0< a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., a) daca materialul publicitar a fost de*a publicatA dispune incetarea publicitatii inselatoare5 sau b) daca materialul publicitar inselator nu a fost inca publicatA dar publicarea este iminentaA dispune inter(icerea acestei publicitatiA cEiar fara dovada pierderilor efectiveA pre*udiciului de orice fel sau a intentiei ori culpei celui care face publicitatea, (3) !asura mentionata la alin, (8) lit, b) este luata printr&o procedura accelerata si poate avea caracter temporar sau definitiv, (2) 0n scopul eliminarii efectelor publicitatii inselatoareA a carei incetare a fost dispusa de A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicaleA aceasta poate sa ceara/ &&&&&&&&&&& Partea introductiv a alin, (2) al art, <0< a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., a) publicarea deci(iei finale complet sau partial in forma considerata adecvata5 b) publicarea unei declaratii corective, (4) Prevederile pre(entului articol nu e?clud controlul voluntar al publicitatii pentru medicamente ori or=anisme de autore=lementare si recur=erea la astfel de or=anisme, AR$, <01 (1) )etinatorul autori(atiei de punere pe piata stabilesteA in cadrul structurilor saleA un serviciu stiintific responsabil de informatiile despre medicamentele pe care le pune pe piata, (2) )etinatorul autori(atiei de punere pe piata/ a) pastrea(a disponibile sau comunica A=eniei #aionale a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale o mostra a tuturor materialelor publicitare elaborate din initiativa sa impreuna cu o declaratie indicand persoanele carora li se adresea(aA metoda de aducere la cunostinta si data primei aduceri la cunostinta5 &&&&&&&&&&& it, a) a alin, (2) al art, <01 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., b) asi=ura ca materialele publicitare elaborate pentru medicamentele sale sunt conforme cu prevederile pre(entului capitol5

c) verifica faptul ca repre(entantii sai medicali au fost instruiti adecvat si isi indeplinesc obli=atiile preva(ute la art, <03 alin, (2) si (8)5 d) furni(ea(a A=eniei #aionale a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale informatiile si asistenta necesare pentru indeplinirea responsabilitatilor ei5 &&&&&&&&&&& it, d) a alin, (2) al art, <01 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., e) se asi=ura ca deci(iile luate de A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale sunt respectate imediat si complet, &&&&&&&&&&& it, e) a alin, (2) al art, <01 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (8) -opromovarea unui medicament de catre detinatorul autori(atiei de punere pe piata si de una sau mai multe companii desemnate de acesta este permisa, AR$, <10 A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale ia masuri adecvate pentru a asi=ura aplicarea prevederilor pre(entului capitol si aplicaA in ca(ul incalcarii acestoraA sanctiunile preva(ute in pre(entul titlu, &&&&&&&&&&& Art, <10 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, <11 (1) Publicitatea pentru medicamentele Eomeopate la care se face referire la art, ;11 alin, (1) face obiectul prevederilor pre(entului capitol5 in ca(ul acestor produse nu se aplica prevederile art, ;1< alin, (1), (2) -u toate acesteaA numai informatiile specificate la art, ;;1 pot fi utili(ate pentru publicitatea la aceste medicamente, -AP, N 'armacovi=ilenta AR$, <12 (1) !inisterul +anatatii ia toate masurile adecvate pentru incura*area medicilor si profesionistilor din domeniul sanatatii sa raporte(e la A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale reactii adverse suspectate la medicamente, &&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, <12 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale.,

(2) !inisterul +anatatii poate impune cerinte specifice medicilor si altor profesionisti din domeniul sanatatii privind raportarea reactiilor adverse =rave suspectate sau neasteptate, AR$, <18 (1) Pentru a se asi=ura adoptarea deci(iilor de re=lementare adecvate si armoni(ate privind medicamentele autori(ate in %niunea "uropeanaA avand in vedere informatiile obtinute privind reactiile adverse aparute la medicamente in conditii normale de utili(areA in A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale trebuie sa functione(e un sistem de farmacovi=ilenta5 acest sistem trebuie sa fie folosit pentru colectarea informatiilor utile in suprave=Eerea medicamentelorA cu referire speciala la reactiile adverse aparute la om si pentru evaluarea stiintifica a acestora, &&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, <18 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (2) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale ia masurile necesare pentru a se asi=ura ca informatiile adecvate colectate prin acest sistem sunt comunicate statelor membre ale %niunii "uropene si A=entiei "uropene a !edicamentelor, &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, <18 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (8) Acest sistem trebuie sa ia in considerare si orice informatie disponibila privind utili(area =resita si abu(ul de medicamente ce pot avea un impact asupra evaluarii riscurilor si beneficiilor, AR$, <13 Administrarea fondurilor destinate activitatilor le=ate de farmacovi=ilentaA operarea retelelor de comunicare si suprave=Eere a pietei se afla sub controlul permanent al A=eniei #aionale a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale pentru a le =aranta independenta, &&&&&&&&&&& Art, <13 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, <12 )etinatorul autori(atiei de punere pe piata trebuie sa aiba permanent si continuu la dispo(itia sa o persoana calificata corespun(atorA responsabila de activitatea de farmacovi=ilenta5 aceasta persoana calificata trebuie sa fie stabilita in Romania sau in %niunea "uropeana si trebuie sa fie responsabila de urmatoarele/ a) stabilirea si mentinerea unui sistem care sa asi=ure ca informatiile despre toate reactiile adverse suspectate ce sunt raportate personalului companiei si repre(entantilor ei medicali sunt colectate pentru a fi accesibile cel putin intr&un loc din %niunea "uropeana5 b) pre=atirea pentru A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale a rapoartelor preva(ute la art, <14A in forma

solicitata de A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicaleA conform =Eidului mentionat la art, <1< alin, (1)5 &&&&&&&&&&& it, b) a art, <12 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., c) asi=urarea ca orice solicitare de la A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale pentru furni(area de informatii suplimentare necesare pentru evaluarea beneficiilor si riscurilor asociate unui medicament primeste un raspuns complet si promptA inclusiv furni(area de informatii despre volumul van(arilor sau prescrierilor medicamentului in cau(a5 &&&&&&&&&&& it, c) a art, <12 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., d) comunicarea la A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale a oricaror alte informatii referitoare la evaluarea riscurilor si beneficiilor unui medicamentA inclusiv informatii corespun(atoare privind studiile de si=uranta post&autori(are, &&&&&&&&&&& it, d) a art, <12 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, <14 (1) )etinatorul autori(atiei de punere pe piata trebuie sa pastre(e inre=istrari detaliate ale tuturor reactiilor adverse suspectate aparute in RomaniaA %niunea "uropeana sau intr&o tara terta5 in afara situatiilor e?ceptionaleA aceste reactii sunt comunicate electronic sub forma unui raport pre(entat conform prevederilor =Eidului la care se face referire la art, <1< alin, (1), (2) )etinatorul autori(atiei de punere pe piata inre=istrea(a toate reactiile adverse =rave suspectate care ii sunt aduse la cunostinta de catre profesionistii din domeniul sanatatii si le raportea(a prompt la A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale sau la autoritatea competenta din statul membru al %niunii "uropene pe teritoriul caruia a avut loc incidentulA in cel mult 12 (ile de la primirea informatiei, &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, <14 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (8) )etinatorul autori(atiei de punere celelalte reactii adverse =rave suspectate notificare in acord cu =Eidul mentionat la e?istenta se presupune in mod re(onabil ca la A=enia #aional a !edicamentului @i a pe piata inre=istrea(a toate ce indeplinesc criteriile de art, <1< alin, (1)A de a caror are cunostintaA si le raportea(a )ispo(itivelor !edicale sau la

autoritatea competenta din statul membru al %niunii "uropene pe teritoriul caruia a avut loc incidentulA in cel mult 12 (ile de la primirea informatiei, &&&&&&&&&&& Alin, (8) al art, <14 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (3) )etinatorul autori(atiei de punere pe piata se asi=ura ca toate reactiile adverse =rave suspectate si neasteptate si orice transmitere suspectata printr&un medicament a unui a=ent infectios pe teritoriul unei tari terte sunt raportate prompt in acord cu =Eidul mentionat la art, <1< alin, (1)A astfel incat A=entia "uropeana a !edicamentelorA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale si autoritatile competente din statele membre ale %niunii "uropene in care medicamentul este autori(at sa fie informate despre aceastaA in cel mult 12 (ile de la primirea informatiei, &&&&&&&&&&& Alin, (3) al art, <14 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (2) +e vor face e?ceptii de la prevederile alin, (2)A (8) si (3) in ca(ul medicamentelor care intra sub incidenta )irectivei <;B22B-"" privind armoni(area masurilor nationale referitoare la punerea pe piata a medicamentelor de inalta teEnolo=ie si in special a celor obtinute prin bioteEnolo=ie sau care indeplinesc criteriile pentru procedurile preva(ute la art, ;84 si ;8; sau care au fost supuse procedurilor preva(ute la art, 82A 88 si 83 din )irectiva 2001B<8B-"5 detinatorul autori(atiei de punere pe piata trebuie sa se asi=ure de asemenea ca toate reactiile adverse =rave suspectate aparute in Romania si in %niunea "uropeana sunt astfel raportate incat sunt accesibile statului membru de referinta sau oricarei autoritati competente actionand ca stat membru de referinta5 statul membru de referinta isi asuma responsabilitatea anali(ei si monitori(arii acestor reactii adverse, (4) )aca nu se stabilesc alte cerinte pentru eliberarea autori(atiei de punere pe piata sau ulteriorA conform =Eidului mentionat la art, <1< alin, (1)A raportarile tuturor reactiilor adverse trebuie sa fie depuse la A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale in forma unui raport periodic actuali(at referitor la si=urantaA la cerere sau cel putin o data la 4 luni dupa autori(are si pana la punerea pe piata, Rapoartele periodice actuali(ate referitoare la si=uranta sunt de asemenea depuse la cerere sau cel putin o data la 4 luni in timpul primilor 2 ani de la punerea pe piata initiala si o data pe an in urmatorii 2 ani, )upa acest intervalA rapoartele se depun la intervale de 8 ani sau la cerere, &&&&&&&&&&& Primul para=raf al alin, (4) al art, <14 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., Raportul periodic actuali(at referitor la si=uranta include o evaluare stiintifica a raportului risc&beneficiu al medicamentului,

(;) )upa eliberarea unei autori(atii de punere pe piataA detinatorul acesteia poate cere modificarea perioadelor preva(ute la alin, (4) in acord cu procedura preva(uta de Re=ulamentul -omisiei nr, 1,0<3B2008 referitor la e?aminarea variatiilor la termenii unei autori(atii de punere pe piata pentru medicamente de u( uman si veterinarA eliberata de autoritatea competenta a unui stat membruA si cu prevederile 6rdinului ministrului sanatatii nr, 1,12;B2008 pentru aprobarea 9Eidului referitor la continutul dosarului pentru notificarile de tip 0A si 0D, (<) )etinatorul unei autori(atii de punere pe piata nu poate comunica informatii de farmacovi=ilenta publicului lar= in le=atura cu medicamentul sau autori(atA fara notificarea anterioara sau simultana catre A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale5 in orice ca(A detinatorul autori(atiei de punere pe piata trebuie sa se asi=ure ca informatiile sunt pre(entate obiectiv si nu sunt inselatoare, &&&&&&&&&&& Alin, (<) al art, <14 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, <1; (1) Prin utili(area retelei de procesare a datelor pentru facilitarea scEimbului de informatii de farmacovi=ilenta privind medicamentele comerciali(ate in %niunea "uropeanaA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale se asi=ura ca rapoartele de reactii adverse =rave suspectate care au avut loc pe teritoriul Romaniei sunt disponibile prompt A=entiei "uropene a !edicamentelor si celorlalte state membre ale %niunii "uropene siA in orice ca(A in cel mult 12 (ile de la notificarea lor, (2) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale se asi=ura ca rapoartele de reactii adverse =rave suspectate care au avut loc pe teritoriul Romaniei sunt imediat disponibile detinatorului autori(atiei de punere pe piata siA in orice ca(A in cel mult 12 (ile de la notificarea lor, &&&&&&&&&&& Art, <1; a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, <1< (1) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale aplica prevederile =Eidurilor privind colectareaA verificarea si pre(entarea rapoartelor referitoare la reactiile adverseA cerintele teEnice pentru scEimbul electronic al informatiilor de farmacovi=ilenta conform formatelor internationale acceptateA elaborate si publicate de -omisia "uropeanaA si comunica terminolo=ia medicala international acceptata la care se va face referire5 actionand conform =EidurilorA detinatorul autori(atiei de punere pe piata trebuie sa foloseasca terminolo=ia medicala international acceptata pentru raportarea reactiilor adverse, (2) Pentru interpretarea definitiilor la care se face referire la pct, 11&14 ale art, 412 si a principiilor definite in pre(entul capitolA detinatorul autori(atiei de punere pe piata si A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale trebuie sa urme(e =Eidurile mentionate la alin, (1), &&&&&&&&&&&

Art, <1< a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, <11 (1) )acaA in urma evaluarii datelor de farmacovi=ilentaA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale considera ca o autori(atie de punere pe piata trebuie sa fie suspendataA retrasa sau modificata conform =Eidurilor mentionate la art, <1< alin, (1)A informea(a imediat A=entia "uropeana a !edicamentelorA statele membre ale %niunii "uropene si detinatorul autori(atiei de punere pe piata, (2) )aca sunt necesare actiuni ur=ente pentru protectia sanatatii publiceA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale poate suspenda autori(atia de punere pe piata a medicamentuluiA cu conditia ca A=entia "uropeana a !edicamentelorA -omisia "uropeana si statele membre ale %niunii "uropene sa fie informate nu mai tar(iu de urmatoarea (i lucratoare, (8) )aca A=entia "uropeana a !edicamentelor este informata conform alin, (1) in le=atura cu suspendarile si retra=erile sau conform alin, (2)A -omitetul pentru medicamente de u( uman trebuie sa pre=ateasca o opinie intr&un interval de timp depin(and de ur=enta problemei5 in le=atura cu variatiileA -omitetul pentru medicamente de u( uman poateA pe ba(a solicitarii A=eniei #aionale a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicaleA sa pre=ateasca o opinie, (3) Actionand pe ba(a acestei opiniiA -omisia "uropeana poate cere tuturor statelor membre ale %niunii "uropene unde produsul este pus pe piata sa ia imediat masuri temporare5 masurile finale vor fi adoptate conform procedurilor europene, &&&&&&&&&&& Art, <11 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, <20 A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale aplica orice modificari care pot aparea ca fiind necesare pentru actuali(area prevederilor art, <12&<11A pentru a lua in considerare pro=resul stiintific si teEnicA dupa adoptarea acestora de -omisia "uropeana, &&&&&&&&&&& Art, <20 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., -AP, N0 Prevederi speciale pentru medicamentele derivate din san=e uman si plasma umana AR$, <21 Pentru colectarea si testarea san=elui uman si a plasmei umane se aplica prevederile le=islatiei nationale care transpune prevederile )irectivei 2002B1<B-" a Parlamentului si -onsiliului din 2; ianuarie 2008 privind stabilirea standardelor de calitate si si=uranta pentru colectareaA

testareaA procesareaA depo(itarea si distribuirea san=elui uman si a componentelor san=elui si care modifica )irectiva 2001B<8B-", AR$, <22 !inisterul +anatatii trebuie sa ia masurile necesare pentru promovarea autosuficientei san=elui uman sau a plasmei umane in Romania5 in acest scopA trebuie sa incura*e(e donarile voluntare neplatite de san=e si plasma si sa ia masurile necesare pentru de(voltarea fabricatiei si utili(arii produselor derivate din san=e uman sau plasma umana provenind din donari neplatite5 !inisterul +anatatii notifica -omisiei "uropene astfel de masuri, -AP, N00 +uprave=Eere si sanctiuni AR$, <28 (1) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale se asi=ura ca cerintele le=ale privind medicamentele sunt respectateA prin inspectii repetate siA daca este ca(ulA inspectii neanuntate5 dupa ca(A A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale cere laboratoarelor proprii de control sau unui laborator certificatBrecunoscut de A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale in acest scop sa efectue(e teste asupra probelor de medicamente, A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale poateA de asemeneaA sa efectue(e inspectii neanuntate la localurile fabricantilor de substante active folosite ca materii prime sau la localurile detinatorilor autori(atiei de punere pe piataA ori de cate ori considera ca e?ista motive pentru a suspecta nerespectarea principiilor si =Eidurilor de buna practica de fabricatie mentionate la art, ;24, A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale poate efectua inspectii la fabricantii de materii prime si la cererea speciala a acestora, Astfel de inspectii sunt efectuate de inspectori ai A=eniei #aionale a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicaleA care sunt imputerniciti/ a) sa inspecte(e localurile de fabricatie sau comerciale ale fabricantilor de medicamente ori de substante active folosite ca materii prime si orice laboratoare folosite de detinatorul autori(atiei de fabricatieA pentru a efectua verificari conform art, ;225 b) sa ia probe inclusiv in scopul unor teste independente efectuate de un laborator al A=eniei #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale sau de un laborator certificatBrecunoscut de A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale5 contravaloarea probelor prelevate in cadrul activitatii de suprave=Eere se suportaA dupa ca(A de catre fabricant sau unitatea de distributie5 costul anali(elor efectuate de A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale sau de laboratoare recunoscute de A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale se suporta din bu=etul A=eniei #aionale a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicaleA daca produsul este corespun(ator calitativA si de catre fabricantul sau distribuitorul in culpaA daca produsul este necorespun(ator calitativ5 c) sa e?amine(e orice document care are le=atura cu obiectul inspectieiA respectand prevederile nationale in vi=oare care stabilesc restrictii asupra acestor puteri in ceea ce priveste descrierea metodei de fabricatie5 d) sa inspecte(e localurileA inre=istrarile si documentele detinatorilor autori(atiei de punere pe piata sau ale oricaror firme folosite de catre detinatorul autori(atiei de punere pe piata pentru efectuarea activitatilor preva(ute la cap, N al pre(entului titlu si in special la art, <12 si <14, (2) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale actionea(a pentru a se asi=ura ca procesele de fabricatie utili(ate la

fabricarea produselor imunolo=ice sunt corect validate si ca se obtine aceeasi consistenta de la serie la serie, (8) )upa fiecare inspectie mentionata la alin, (1)A inspectorii A=eniei #aionale a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale raportea(a daca fabricantul respecta principiile si =Eidurile de buna practica de fabricatie stabilite la art, ;24 sauA dupa ca(A cerintele stabilite la art, <12&<205 continutul acestor rapoarte este comunicat fabricantului sau detinatorului autori(atiei de punere pe piata la care s&a efectuat inspectia, (3) 'ara a contraveni altor acorduri care au fost incEeiate intre %niunea "uropeana si tari terteA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale poate cere unui producator stabilit intr&o tara terta sa se supuna unei inspectii conform cu prevederile alin, (1), (2) 0n termen de 10 de (ile de la inspectia efectuata in conformitate cu prevederile alin, (1)A se emite un certificat de buna practica de fabricatieA daca inspectia demonstrea(a ca fabricantul respecta principiile si =Eidurile de buna practica de fabricatie conform le=islatiei nationale5 daca inspectiile sunt efectuate ca parte a procedurii de certificare pentru mono=rafiile 'armacopeii "uropeneA se intocmeste un certificat de buna practica de fabricatie, (4) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale introduce certificatele de buna practica de fabricatie pe care le eliberea(a intr&o ba(a de date a %niunii "uropeneA administrata de A=entia "uropeana a !edicamentelor in numele %niunii "uropene, (;) )aca re(ultatul inspectiei conform alin, (1) indica faptul ca fabricantul nu respecta principiile si =Eidurile de buna practica de fabricatie conform le=islatiei nationaleA informatiile se introduc in ba(a de date a %niunii "uropene mentionata la alin, (4), (<) 0nspectiile preva(ute la alin, (1) pot fi de asemenea efectuate la cererea unui stat membru al %niunii "uropeneA a -omisiei "uropene sau a A=entiei "uropene a !edicamentelor, &&&&&&&&&&& Art, <28 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, <23 A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale ia toate masurile necesare pentru a se asi=ura ca detinatorul autori(atiei de punere pe piata pentru un medicament siA dupa ca(A detinatorul autori(atiei de fabricatie fac dovada controalelor efectuate privind medicamentul siBsau in=redientele si a controalelor efectuate in stadii intermediare ale procesului de fabricatieA conform metodelor stabilite la art, ;02 alin, (3) lit, i), &&&&&&&&&&& Art, <23 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, <22 0n scopul implementarii prevederilor art, <23A A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale poate cere fabricantilor de produse imunolo=ice sa depuna la A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale copiile tuturor rapoartelor de control semnate de persoana calificata conform art, ;40,

&&&&&&&&&&& Art, <22 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, <24 (1) )aca A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale considera ca este necesar in interesul sanatatii publiceA poate cere detinatorului autori(atiei de punere pe piata pentru/ & vaccinuri vii5 & medicamente imunolo=ice utili(ate in imuni(area primara a copiilor sau altor =rupe de risc5 & medicamente imunolo=ice utili(ate in pro=ramele de imuni(are pentru sanatatea publica5 & medicamente imunolo=ice noi sau medicamente imonolo=ice fabricate folosind teEnici noi ori teEnolo=ii modificate sau noi pentru un anume fabricantA in timpul unei perioade de tran(itie in mod normal specificate in autori(atia de punere pe piataA sa depuna probe pentru fiecare serie de productie pentru e?aminare de catre un laborator propriu sau un laborator certificatBrecunoscut de A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale in acest scopA inainte de punerea pe piataA dacaA in ca(ul unei serii fabricate intr&un stat membru al %niunii "uropeneA autoritatea competenta a acelui stat membru nu a e?aminat seria respectiva si nu a declarat&o a fi in conformitate cu specificatiile aprobate, A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale se asi=ura ca orice astfel de e?aminare este finali(ata in termen de 40 de (ile de la receptia probelor, (2) 0n interesul sanatatii publiceA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale poate cere detinatorului autori(atiei de punere pe piata pentru medicamente derivate din san=e uman sau plasma umana sa depuna probe din fiecare serie de fabricatie a produsului vrac pentru testarea de catre un laborator propriu sau un laborator certificatBrecunoscut de A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale in acest scopA inainte de intrarea in circuitul terapeuticA daca autoritatea competenta a unui stat membru al %niunii "uropene nu a e?aminat anterior seria respectiva si nu a declarat&o a fi in conformitate cu specificatiile aprobate, A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale se asi=ura ca orice astfel de e?aminare este completata in termen de 40 de (ile de la receptia probelor, &&&&&&&&&&& Art, <24 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, <2; (1) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale ia toate masurile necesare pentru a se asi=ura ca procesele de fabricatie si purificare utili(ate in prepararea medicamentelor derivate din san=e uman sau plasma umana sunt validate corespun(atorA atin= aceeasi consistenta de la serie la serie si =arantea(aA conform stadiului teEnolo=ic actualA absenta contaminarii virale specifice, (2) 0n acest scopA fabricantii notifica A=eniei #aionale a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale metoda utili(ata pentru a reduce

sau a elimina virusurile pato=ene ce pot fi transmise de medicamente derivate din san=e uman sau din plasma umana, (8) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale poate depune probe din seria respectiva pentru testare de catre un laborator propriu sau un laborator certificatBrecunoscut de A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale in acest scopA fie in timpul e?aminarii cererii conform art, ;23A fie dupa ce a fost acordata o autori(atie de punere pe piata, &&&&&&&&&&& Art, <2; a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, <2< (1) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale suspendaA retra=e sau modifica o autori(atie de punere pe piata daca se dovedeste ca produsul este periculos in conditii normale de folosire sau daca este lipsit de eficacitate terapeutica ori daca raportul risc&beneficiu nu este po(itiv in conditii normale de utili(are sau daca compo(itia calitativa ori cantitativa nu este conforma cu aceea declarata5 eficacitatea terapeutica este absenta daca se a*un=e la conclu(ia ca nu pot fi obtinute re(ultate terapeutice cu medicamentul respectiv, (2) Autori(atia este de asemenea suspendataA retrasa sau modificata daca datele de sustinere a cererii preva(ute la art, ;02 sau art, ;03A ;02A ;04A ;0; si ;0< sunt incorecte ori nu au fost modificate conform prevederilor art, ;2< sau daca nu au fost efectuate controalele mentionate la art, <23, &&&&&&&&&&& Art, <2< a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, <21 (1) -u respectarea masurilor preva(ute la art, <2<A A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale ia toate masurile necesare pentru a se asi=ura ca furni(area medicamentului este inter(isa si medicamentul este retras de pe piata daca se observa ca/ a) medicamentul este periculos in conditii normale de utili(are5 sau b) nu are eficacitate terapeutica5 sau c) raportul risc&beneficiu nu este favorabil in conditiile de utili(are autori(ate5 sau d) compo(itia calitativa si cantitativa nu este conforma cu aceea declarata5 sau e) controalele medicamentului siBsau ale in=redientelor si controalele in stadiile intermediare de fabricatie nu au fost efectuate sau alte cerinte ori obli=atii necesare acordarii autori(atiei de fabricatie nu au fost indeplinite, (2) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale poate limita interdictia de furni(are a medicamentului sau de retra=ere de pe piata la acele serii care fac obiectul disputei, &&&&&&&&&&& Art, <21 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!).

cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, <80 (1) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale suspenda sau retra=e autori(atia de punere pe piata pentru o cate=orie de medicamente sau pentru toate medicamentele daca una dintre cerintele preva(ute la art, ;31 nu mai este indeplinita, (2) 0n plus fata de masurile preva(ute la art, <21A A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale poate suspenda fabricatia sau importurile de medicamente provenind din tari terte sau suspenda ori retra=e autori(atia de fabricatie pentru o cate=orie de medicamente sau pentru toate medicamentele daca prevederile art, ;20A ;23A ;40 si <23 nu mai sunt respectate, &&&&&&&&&&& Art, <80 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, <81 Prevederile pre(entului capitol se aplica si pentru medicamentele Eomeopate, AR$, <82 (1) %nitatile de distributie an=ro si en detail au obli=atia de a informa A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale despre deficientele de calitate semnalate in le=atura cu medicamentele, &&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, <82 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (2) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale anali(ea(a reclamatiile privind deficientele de calitate si propune masurile administrative necesare, &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, <82 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (8) %nitatile farmaceutice au obli=atia sa respecte prevederile le=ale privind retra=erea din consum a medicamentelor necorespun(atoare, (3) 6rice unitate de productie sau de distributie a medicamentelor procedea(a la distru=erea medicamentelor necorespun(atoare calitativ sau e?pirateA in acord cu re=lementarile in vi=oare5 medicamentele stupefiante si psiEotrope sunt distruse in conformitate cu le=islatia in vi=oare, (2) 6rice persoana care utili(ea(a medicamente poate sa informe(e A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale despre deficientele de calitate sesi(ate in le=atura cu medicamentele utili(ate, &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, <82 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a

!edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, <88 #erespectarea prevederilor pre(entului titlu atra=e raspunderea disciplinaraA civilaA contraventionala sau penalaA dupa ca(, AR$, <83 (1) -ontrafacerea sau punerea in circulatie de medicamente fara respectarea prevederilor pre(entului titlu constituie infractiune si se pedepseste cu incEisoare de la 8 luni la 8 ani, (2) )aca medicamentele contrafacute sau puse in circulatie fara respectarea prevederilor pre(entului titlu sunt vatamatoare sanatatiiA fapta se pedepseste cu incEisoare de la un an la < ani, (8) )aca faptele preva(ute la alin, (1) sau (2) au avut ca urmare imbolnavirea sau a=ravarea bolii unei persoaneA pedeapsa este incEisoarea de la 2 ani la < aniA iar daca a avut ca urmare decesulA pedeapsa este incEisoarea de la 2 ani la 12 ani, AR$, <82 (1) #erespectarea de catre personalul calificat in studiul clinic al medicamentelor a Re=ulilor de buna practica in studiul clinic constituie infractiune si se pedepseste cu incEisoare de la 8 luni la 4 luni sau cu amenda de la 10,000 lei (R6#) la 20,000 lei (R6#), (2) "fectuarea de catre personal necalificat in studiul clinic al medicamentelor a unor studii care necesita aprobarea A=eniei #aionale a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicaleA precum si nerespetarea Re=ulilor de buna practica in studiul clinic atra= raspunderea penala a acestuia si se pedepsesc cu incEisoare de la un an la 2 ani, &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, <82 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (8) )aca fapta preva(uta la alin, (1) sau (2) a avut ca urmare decesulA imbolnavirea sau a=ravarea bolii ori vatamarea inte=ritatii corporale a unei persoaneA pedeapsa este incEisoarea de la 2 ani la 2 ani, AR$, <84 (1) -onstituie contravenii urmtoarele fapte @i se sancionea( dup cum urmea(/ a) cu amend de la 10,000 lei la 80,000 leiA aplicat fabricantuluiA @i cu ncEiderea unitiiA n ca(ul funcionrii unitii de producie de medicamente fr autori(aie de fabricaie emis de A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale5 se sancionea( cu aceea@i amend distribuitorul @i cu ncEiderea unitii de distribuie a medicamentelor care funcionea( fr autori(aie emis de A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale5 b) cu amend de la 2,000 lei la 10,000 leiA n ca(ul nerespectrii Re=ulilor de bun practic de laborator de ctre laboratoarele care efectuea( teste farmacoto?icolo=ice n vederea ntocmirii documentaiei de autori(are de punere pe pia a medicamentelor de u( uman5 c) cu amend de la 2,000 lei la 10,000 leiA aplicat fabricantului sau distribuitoruluiA dup ca(A pentru practicarea n cadrul unitii de producie sau de distribuie a medicamentelor a altor activiti dect a celor pentru care au fost autori(ateA distribuia de la fabricant sau din depo(itele de medicamente a medicamentelor ctre uniti neautori(ate de A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale n condiiile le=iiA participarea persoanelor necalificate la operaiuni

teEnice care necesit calificare de specialitate n procesul de fabricaie @i n cel de distribuieA precum @i nerespectarea prevederilor referitoare la inscripionarea @i prospectul medicamentelorA publicitatea medicamentelorA raportarea scEimbrilor survenite n activitatea de producie sau de distribuieA nerespectarea re=ulilor de bun practic n activitatea de farmacovi=ilen desf@urat de deintorul autori(aiei de punere pe pia5 d) cu amend de la 2,000 lei la 10,000 leiA aplicat fabricantului n ca(ul nerespectrii condiiilor de funcionare a unitii de producie de medicamente pentru care a fost autori(at sau n ca(ul nerespectrii 9Eidului privind buna practic de fabricaie5 e) cu amend de la 10,000 lei la 20,000 leiA n ca(ul fabricrii @i distribuiei medicamentelor fr documente care s ateste proveniena @iBsau calitatea acestoraA n ca(ul nerespectrii prevederilor privind procedura de retra=ere a medicamentelor de ctre fabricani @i distribuitoriA precum @i n ca(ul deinerii @i distribuirii medicamentelor cu termen de valabilitate dep@it sau cu buletin de anali( necorespun(tor5 f) cu amend de la 2,000 lei la 10,000 leiA lipsa din unitile de distribuie a farmacistului&@ef sau a nlocuitorului acestuia pe perioada n care unitatea funcionea(A precum @i mpiedicarea e?ercitrii activitii de inspecie5 =) cu amend de la 10,000 lei la 80,000 lei @i suspendarea autori(aiei de funcionare a unitii de distribuie pe o durat de un anA n ca(ul repetrii ntr&o perioad de 8 luni a uneia dintre contraveniile constatateA prev(ute la lit, c) @i e)5 E) cu amend de la 2,000 lei la 20,000 lei @i suspendarea autori(aiei de funcionare a unitii de distribuieA n ca(ul nerespectrii 9Eidului de distribuie an=ro @i a Re=ulilor de bun practic farmaceuticA pn la remedierea deficienelor constatate5 i) cu amend de la 2,000 lei la 2,000 leiA n ca(ul n care deintorul autori(aiei de punere pe pia nu respect condiiile sau restriciile incluse n autori(aia de punere pe pia care privesc eliberarea sau utili(area medicamentuluiA precum @i pe acelea referitoare la utili(area n condiii de si=uran @i eficacitate a medicamentuluiA nu raportea( la A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale reaciile adverseA nu transmite la A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale rapoartele periodice actuali(ate privind si=urana medicamentelorA modificrile (variaiile) la termenii autori(aiilor de punere pe piaA nu notific A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale privind data de comerciali(are efectiv sau data la care medicamentul ncetea( s mai e?iste pe piaA nu furni(ea( !inisterului +ntii sauA dup ca(A A=eniei #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale date referitoare la volumul de vn(ri @i volumul de prescrieri ale medicamentuluiA n conformitate cu prevederile pre(entului titlu5 ) cu amend de la 2,000 lei la 2,000 leiA n ca(ul n care laboratoarele independenteBrecunoscute de A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale nu respect condiiile n care a fost obinut autori(aia5 *) cu amend de la 2,000 lei la 2,000 leiA n ca(ul n care importatorii nu @i respect an=a*amentul privind transmiterea la A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale a situaiei e?acte a fiecrui importA n conformitate cu prevederile le=islaiei n vi=oare5 G) cu amend de la 2,000 lei la 10,000 lei nedepunerea n termen de 4 luni de la finali(are a oricror alte studii sponsori(ate de deintorul autori(aiei de punere pe pia care implic utili(area la populaia pediatric a unui medicament acoperit de o autori(aie de punere pe piaA

indiferent dac au fost sau nu efectuate n conformitate cu un plan de investi=aie pediatric a=reat, (2) -onstatarea contraveniilor @i aplicarea sanciunilor prev(ute la alin, (1) se fac de ctre inspectorii din cadrul A=eniei #aionale a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale, &&&&&&&&&&& Art, <84 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, <8; )ispo(itiile art, <84 se completea(a cu prevederile 6rdonantei 9uvernului nr, 2B2001 privind re=imul *uridic al contraventiilorA aprobata cu modificari si completari prin e=ea nr, 1<0B2002A cu modificarile si completarile ulterioare, AR$, <8< 0ncalcarea prevederilor le=ale privind re=imul medicamentelor stupefiante si psiEotrope se sanctionea(a potrivit le=islatiei in vi=oare, -AP, N000 )ispo(itii =enerale AR$, <81 (1) !inisterul +anatatii ia toate masurile necesare pentru a se asi=ura ca A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale transmite celorlalte autoritati competente din statele membre ale %niunii "uropene informatiile corespun(atoare pentru a =aranta ca cerintele continute in autori(atiile mentionate la art, ;3< si ;<<A in certificatele mentionate la art, <28 alin, (2) sau in autori(atiile de punere pe piata sunt indeplinite, (2) 0n urma unor solicitari *ustificateA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale comunica de indata rapoartele mentionate la art, <28 alin, (8) autoritatii competente din alt stat membru al %niunii "uropene, (8) -onclu(iile obtinute conform art, <28 alin, (1) sunt valabile pe tot teritoriul %niunii "uropene, $otusiA in ca(uri e?ceptionaleA daca A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale nu poate sa accepteA din motive de sanatate publicaA conclu(iile re(ultate dintr&o inspectie efectuata in conformitate cu art, <28 alin, (1)A trebuie sa informe(e despre aceasta -omisia "uropeana si A=entia "uropeana a !edicamentelor, &&&&&&&&&&& Art, <81 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, <30 (1) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale ia toate masurile necesare pentru a se asi=ura ca deci(iile de autori(are de punere pe piataA refu(are sau retra=ere a unei autori(atii de punere pe piataA anularea unei deci(ii de refu(are sau de retra=ere a unei autori(atii de punere pe piataA de inter(icere a furni(arii sau retra=erii unui produs de pe piataA impreuna cu motivele care au determinat astfel de deci(iiA sunt aduse imediat la cunostinta A=entiei "uropene a !edicamentelor, (2) )etinatorul autori(atiei de punere pe piata este obli=at sa notifice imediat A=eniei #aionale a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicaleA

precum si autoritatilor competente din alte state membre interesate ale %niunii "uropene in le=atura cu orice actiune pe care a initiat&o pentru suspendarea punerii pe piata a unui medicament sau pentru retra=erea unui medicament de pe piataA impreuna cu motivele care au determinat aceasta actiuneA daca aceasta are le=atura cu eficacitatea medicamentului sau cu protectia sanatatii publice5 A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale se asi=ura ca aceasta informatie este adusa la cunostinta A=entiei "uropene a !edicamentelor, (8) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale se asi=ura ca informatiile corespun(atoare despre actiunile mentionate la alin, (1) si (2)A care pot afecta protectia sanatatii publice in tari terteA sunt transmise imediat in atentia 6r=ani(atiei !ondiale a +anatatiiA cu o copie la A=entia "uropeana a !edicamentelor, (3) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale ia in considerare lista medicamentelor inter(ise in %niunea "uropeanaA publicata anual de -omisia "uropeana, &&&&&&&&&&& Art, <30 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, <31 A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale comunica cu statele membre ale %niunii "uropene si primeste de la acestea informatii necesare pentru a =aranta calitatea si si=uranta medicamentelor Eomeopate fabricate si comerciali(ate pe teritoriul Romaniei si al %niunii "uropene siA in specialA informatiile mentionate la art, <81 si <30, &&&&&&&&&&& Art, <31 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, <32 (1) 6rice deci(ie mentionata in pre(entul titluA care este luata de A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicaleA trebuie sa mentione(e in detaliu motivele pe care se ba(ea(a, &&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, <32 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (2) 6 astfel de deci(ie este notificata partii interesateA impreuna cu informatii privind calea de atac conform le=islatiei in vi=oare si termenul limita pentru accesul la aceasta, (8) )eci(iile de acordare sau de retra=ere a unei autori(atii de punere pe piata sunt facute publice, AR$, <38 (1) 6 autori(atie de punere pe piata a unui medicament nu este refu(ataA suspendata sau retrasa decat pentru motivele stabilite in pre(entul titlu, (2) #u se poate lua o deci(ie privind suspendarea fabricatiei sau importului de medicamente din tari terteA inter(icerea de furni(are sau

retra=erea de pe piata decat pe ba(a conditiilor preva(ute la art, <21 si <80, AR$, <33 (1) 0n absenta unei autori(atii de punere pe piata sau a unei cereri de autori(are depuse pentru un medicament autori(at in alt stat membru al %niunii "uropene conform )irectivei 2001B<8B-"A A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale poateA pe motive de sanatate publicaA sa autori(e(e punerea pe piata a medicamentului respectiv, &&&&&&&&&&& Alin, (1) al art, <33 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (2) )aca A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale foloseste aceasta posibilitateA adopta toate masurile necesare pentru a se asi=ura ca cerintele pre(entului titlu sunt respectateA in special cele mentionate in cap, MA M0A M000A N si N00 din pre(entul titlu, &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, <33 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (8) 0nainte de acordarea unei astfel de autori(atiiA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale/ &&&&&&&&&&& Partea introductiv a alin, (8) al art, <33 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., a) notifica detinatorului autori(atiei de punere pe piata din statul membru al %niunii "uropene in care medicamentul in cau(a este autori(at despre propunerea de acordare a unei autori(atii conform pre(entului articol5 si b) cere autoritatii competente din acel stat membru al %niunii "uropene sa furni(e(e o copie a raportului de evaluare mentionat la art, 21 alin, 3 din )irectiva 2001B<8B-" si a autori(atiei de punere pe piata in vi=oare a medicamentului in cau(a, (3) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale notifica -omisiei "uropene daca un medicament este autori(at sau incetea(a sa mai fie autori(atA conform alin, (1)A inclusiv numele sau denumirea si adresa permanenta ale detinatorului autori(atiei de punere pe piata, &&&&&&&&&&& Alin, (3) al art, <33 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, <32 (1) Pentru a =aranta independenta si transparentaA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale se asi=ura ca personalul sau responsabil cu acordarea autori(atiilorA raportorii si e?pertii implicati in

autori(area si suprave=Eerea medicamentelor nu au nici un interes financiar sau alte interese in industria farmaceuticaA care le&ar putea afecta impartialitatea5 aceste persoane vor face o declaratie anuala de interese, (2) 0n plusA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale face publice re=ulile proprii de procedura si pe acelea ale consiliilor si comisiilor saleA a=endele si rapoartele intalnirilorA insotite de deci(iile luateA detalii despre voturi si e?plicatii ale voturilorA inclusiv opiniile minoritare, &&&&&&&&&&& Art, <32 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, <34 (1) a cererea fabricantuluiA e?portatorului sau a autoritatilor dintr&o tara importatoare tertaA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale certifica faptul ca un fabricant de medicamente detine o autori(atie de fabricatie5 la eliberarea acestui fel de certificateA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale trebuie sa se conforme(e urmatoarelor conditii/ &&&&&&&&&&& Partea introductiv a alin, (1) al art, <34 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., a) sa tina seama de recomandarile 6r=ani(atiei !ondiale a +anatatii5 b) pentru medicamentele destinate e?portuluiA de*a autori(ate in RomaniaA sa furni(e(e re(umatul caracteristicilor produsului aprobat conform art, ;24, (2) )aca fabricantul nu detine o autori(atie de punere pe piataA acesta furni(ea(a A=eniei #aionale a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale o declaratie in care e?plica de ce nu este disponibila o autori(atie de punere pe piata, &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, <34 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, <3; 0n ca(ul medicamentelor autori(ate prin procedura centrali(ataA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale implementea(a conditiile sau restrictiile referitoare la si=uranta si utili(area eficace a medicamentelorA preva(ute in opinia -omitetului pentru medicamente de u( uman al A=entiei "uropene a !edicamentelor, &&&&&&&&&&& Art, <3; a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, <3<

A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale se asi=ur c e?ist sisteme adecvate de colectare a medicamentelor nefolosite sau e?pirate, &&&&&&&&&&& Art, <3< a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, <31 )ispo(itiile pre(entului titlu se aplica si medicamentelor cu continut stupefiant si psiEotropA precum si medicamentelor continand substante cEimice periculoaseA re=lementate prin e=ea nr, 840B2008 privind re=imul substantelor si preparatelor cEimice periculoaseA cu modificarile si completarile ulterioare, AR$, <20 9uvernulA la propunerea !inisterului +anatatiiA pe motive le=ate de interesul sanatatii publiceA poate sa limite(e sau sa inter(ica pentru anumite perioade de timp e?portul unor medicamente de u( uman, AR$, <21 !inisterul +ntii stabile@teA avi(ea( @i aprobA prin ordin al ministrului sntiiA preurile ma?imale ale medicamentelor de u( uman cu autori(aie de punere pe pia n RomniaA cu e?cepia medicamentelor care se eliberea( fr prescripie medical (6$-), &&&&&&&&&&& Art, <21 a fost modificat de pct, 1; al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 18 din 23 iunie 200<A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 3<3 din 80 iunie 200<, -AP, N0M )ispo(itii finale si tran(itorii AR$, <22 (1) Pentru medicamentele de referinta autori(ate de punere pe piata sau pentru care au fost depuse cereri de autori(are in Romania ori in statele membre ale %niunii "uropene inainte de data de 80 octombrie 2002A respectiv la A=entia "uropeana a !edicamentelor pentru autori(are prin procedura centrali(ata inainte de data de 20 noiembrie 2002A se aplica prevederile alin, (2)&(1), (2) -a e?ceptie de la prevederile art, ;02 alin, (3) lit, *)A cu respectarea le=islatiei privind protectia proprietatii industriale si comercialeA solicitantul nu trebuie sa furni(e(e re(ultatele testelor preclinice si ale studiilor cliniceA daca poate demonstra ca medicamentul este un =eneric al unui medicament de referinta care este ori a fost autori(at in RomaniaA intr&un stat membru al %niunii "uropene sau in %niunea "uropeana prin procedura centrali(ata, (8) +olicitantul se poate prevala de dreptul preva(ut la alin, (2) numai dupa trecerea a cel putin 4 ani de la autori(area medicamentului de referinta in Romania sau in unul dintre statele membre ale %niunii "uropeneA respectiv cel putin 10 ani de la autori(are pentru medicamentele de inalta teEnolo=ie autori(ate in %niunea "uropeana prin procedura centrali(ata (perioada de e?clusivitate a datelor), (3) Perioada de e?clusivitate a datelor se calculea(a de la data autori(arii medicamentului de referinta in RomaniaA in unul dintre statele membre ale %niunii "uropene sau in %niunea "uropeana prin procedura centrali(ataA oricare dintre aceste autori(ari a survenit mai intai,

(2) 0n ca(ul in care medicamentul de referinta nu a fost autori(at in RomaniaA solicitantul trebuie sa indice in documentatia depusa numele statului membru al %niunii "uropene in care medicamentul de referinta este sau a fost autori(at ori faptul ca medicamentul a fost autori(at in %niunea "uropeana prin procedura centrali(ata, A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale solicita autoritatii competente din statul membru al %niunii "uropene indicat de solicitantA respectiv A=entiei "uropene a !edicamentelorA confirmarea faptului ca medicamentul de referinta este sau a fost autori(atA compo(itia completa a medicamentului de referinta siA daca este ca(ulA alta documentatie relevanta, &&&&&&&&&&& Alin, (2) al art, <22 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., (4) 0n intelesul pre(entului articolA medicamente de inalta teEnolo=ie inseamna orice medicament care se incadrea(a in una dintre cate=oriile de mai *os si care a fost autori(at prin procedura centrali(ata/ a) medicamentele obtinute prin unul dintre urmatoarele procese bioteEnolo=ice/ & teEnolo=ia A)# recombinat5 & e?presia controlata a =enelor care codifica proteine biolo=ic active in celulele procariote si eucarioteA inclusiv in celulele transformate de mamifere5 & metodele cu Eibridomi si anticorpi monoclonali5 b) medicamentele obtinute prin alte procese bioteEnolo=ice decat cele mentionate la lit, a) si care constituie o inovatie semnificativa5 c) medicamentele administrate cu a*utorul unor sisteme de eliberare noi si care constituie o inovatie semnificativa5 d) medicamentele pentru o indicatie terapeutica complet noua si care pre(inta un interes terapeutic important5 e) medicamentele ba(ate pe i(otopi radioactivi si care pre(inta un interes terapeutic important5 f) medicamentele derivate din san=e si plasma umana5 =) medicamentele pentru a caror fabricatie se folosesc procese teEnolo=ice avansateA cum ar fi electrofore(a bidimensionala sub micro=ravitatie5 E) medicamentele continand o substanta activa noua care nu a fost autori(ata pentru utili(are in medicamente de u( uman in nici unul dintre statele membre ale %niunii "uropene inainte de data de 1 ianuarie 1112, (;) -u toate acesteaA in ca(ul in care se intentionea(a ca medicamentul sa fie folosit pentru o alta indicatie terapeutica decat aceea a celorlalte medicamente aflate pe piata sau sa fie administrat pe cai diferite ori in do(e diferiteA este necesar sa fie transmise re(ultatele testelor to?icolo=ice si farmacolo=ice siBsau ale studiilor clinice adecvate, (<) A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale poate primi cereri de autori(are pentru medicamente =enerice numai dupa e?pirarea perioadei de e?clusivitate a datelorA acordata in Romania pentru un medicament de referinta, &&&&&&&&&&& Alin, (<) al art, <22 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale.,

(1) 0n intelesul pre(entului articolA termenii medicament de referinta si medicament =eneric vor avea acelasi inteles ca in art, ;03 alin, (2), AR$, <28 0n privinta procedurii de autori(are de punere pe piataA pentru cererile depuse la A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale pana la data intrarii in vi=oare a pre(entului titluA se respecta prevederile le=ale in vi=oare la momentul depunerii cererii, &&&&&&&&&&& Art, <28 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, <23 a depunerea documentatiei in vederea obtinerii autori(atiei de punere pe piataA solicitantii platesc la A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale o ta?a de autori(are de punere pe piata de 1000 euro sau ecEivalentul in lei la cursul Dancii #ationale a RomanieiA care se virea(a la bu=etul de stat, &&&&&&&&&&& Art, <23 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, <22 Autori(area de punere pe piata a medicamentelor nu se supune re=lementarilor privind procedura aprobarii taciteA cu e?ceptia prevederilor art, ;;1 alin, (8), AR$, <24 a depunerea documentaiei pentru autori(area de funcionareA unitile de distribuie pltesc n contul A=eniei #aionale a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale tariful privind autori(aia de funcionareA aprobat prin ordin al ministrului sntii, &&&&&&&&&&& Art, <24 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, <2; $arifele propuse de A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale pentru activitatile desfasurate de aceasta se aproba prin ordin al ministrului sanatatiiA care se publica in !onitorul 6ficial al RomanieiA Partea 0, &&&&&&&&&&& Art, <2; a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, <2< -Eeltuielile necesare pentru efectuarea de ctre salariaii A=eniei #aionale a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale a inspeciilor n

vederea acordrii autori(aiei de distribuie sau a altor tipuri de inspecie sunt asi=urate din bu=etul propriu, &&&&&&&&&&& Art, <2< a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, <21 Perioada de e?clusivitate a datelor preva(uta la art, ;03 alin, (1) se aplica medicamentelor de referinta pentru care au fost depuse cereri de autori(are la A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale sau in statele membre ale %niunii "uropene dupa data de 80 octombrie 2002A respectiv la A=entia "uropeana a !edicamentelor pentru autori(are prin procedura centrali(ata dupa data de 20 noiembrie 2002, &&&&&&&&&&& Art, <21 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, <40 Pentru medicamentele din plante medicinale traditionale care sunt de*a pe piata la momentul intrarii in vi=oare a pre(entului titluA A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale aplica prevederile acestui titlu pe un termen de ; ani de la intrarea in vi=oare a pre(entului titlu, &&&&&&&&&&& Art, <40 a fost modificat de pct, 8 al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, ;2 din 80 iunie 2010A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 322 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei .A=enia #aional a !edicamentului (A#!). cu sinta=ma .A=enia #aional a !edicamentului @i a )ispo(itivelor !edicale., AR$, <41 (1) a data intrarii in vi=oare a prevederilor pre(entului titlu se abro=a 6rdonanta de ur=enta a 9uvernului nr, 122B1111 privind produsele medicamentoase de u( umanA publicata in !onitorul 6ficial al RomanieiA Partea 0A nr, 20< din 20 octombrie 1111A aprobata cu modificari si completari prin e=ea nr, 884B2002A cu modificarile si completarile ulterioareA cu e?ceptia art, 101 alin, 1L1)A precum si orice alte dispo(itii contrare prevederilor pre(entei le=i, (2) e=islatia secundara elaborata in ba(a 6rdonantei de ur=enta a 9uvernului nr, 122B1111A aprobata cu modificari si completari prin e=ea nr, 884B2002A cu modificarile si completarile ulterioareA ramane in vi=oare in masura in care nu contravine pre(entului titlu, (8) Prin e?ceptie de la prevederile alin, (1)A urmatoarele prevederi se abro=a la 8 (ile de la data publicarii pre(entei le=i/ a) art, 28L1 din 6rdonanta de ur=enta a 9uvernului nr, 122B1111A aprobata cu modificari si completari de e=ea nr, 884B2002A cu modificarile si completarile ulterioare5 b) art, 1 pct, 2 lit, a) subpct, (iii) din ane?a nr, 1 .Re=lementari privind autori(area de punere pe piata si suprave=Eerea produselor medicamentoase de u( uman. la 6rdinul ministrului sanatatii si familiei nr, 248B2008 pentru aprobarea Re=lementarilor privind autori(area de punere pe piataA suprave=EereaA publicitateaA eticEetarea si prospectul produselor

medicamentoase de u( umanA publicat in !onitorul 6ficial al RomanieiA Partea 0A nr, 884 si nr, 884 bis din 11 mai 20085 c) 6rdinul ministrului sanatatii nr, 1,338B2003 privind aprobarea #ormelor de aplicare a prevederilor 6rdonantei de ur=enta a 9uvernului nr, 122B1111 privind produsele medicamentoase de u( umanA aprobata cu modificari si completari prin e=ea nr, 884B2002A cu modificarile si completarile ulterioareA referitoare la e?clusivitatea datelorA publicat in !onitorul 6ficial al RomanieiA Partea 0A nr, 1,0;; din 11 noiembrie 2003, AR$, <42 %rmatoarele prevederi ale pre(entului titlu se abro=a la data aderarii Romaniei la %niunea "uropeana5 & art, ;00 alin, (2)5 & art, ;80 alin, (8)5 & art, ;885 & art, ;82 alin, (2)5 & art, ;<; alin, (1), Pre(entul titlu transpune )irectiva 2001B<8B-" din 4 noiembrie 2001 instituind codul comunitar al medicamentelor de u( umanA publicata in H,6, nr, 811 din 2< noiembrie 2001A cu e?ceptia ane?eiA amendata prin/ )irectiva 2002B1<B-" din 2; ianuarie 2008 care stabileste standardele de calitate si si=uranta pentru colectareaA testareaA procesareaA depo(itarea si distribuirea san=elui uman si componentelor din san=eA care modifica )irectiva 2001B<8B-"A publicata in H,6, nr, 88 din < februarie 2008A )irectiva 2003B23B-" din 81 martie 2003 care modifica )irectiva 2001B<8B-" in ceea ce priveste medicamentele din plante medicinale traditionaleA publicata in H,6, nr, 184 din 80 aprilie 2003A si )irectiva 2003B2;B-" din 81 martie 2003 care modifica )irectiva 2001B<8B-"A publicata in H,6, nr, 184 din 80 aprilie 2003, AR$, <48 Pre(enta le=e intra in vi=oare astfel/ a) la 8 (ile de la publicare/ titlul N0 .'inantarea unor cEeltuieli de sanatate.A titlul N00 ."?ercitarea profesiei de medic, 6r=ani(area si functionarea -ole=iului !edicilor din Romania.A titlul N000 ."?ercitarea profesiei de medic dentist, 6r=ani(area si functionarea -ole=iului !edicilor )entisti din Romania.A titlul N0M ."?ercitarea profesiei de farmacist, 6r=ani(area si functionarea -ole=iului 'armacistilor din Romania.A precum si art, ;03 alin, (2) si art, <225 b) la 80 de (ile de la publicare/ titlul 0 .+anatatea publica.A titlul 00 .Pro=ramele nationale de sanatate.A titlul M .Asistenta medicala comunitara.A titlul M00 .+pitalele.A titlul M000 .Asi=urarile sociale de sanatate.A titlul NM0 .0nfiintareaA or=ani(area si functionarea +colii #ationale de +anatate Publica si !ana=ement +anitar.5 c) la 10 de (ile de la publicare/ titlul 000 .Asistenta medicala primara.A titlul 0M .+istemul national de asistenta medicala de ur=enta si de prim a*utor calificat.A titlul M0 ."fectuarea prelevarii si transplantului de or=aneA tesuturi si celule de ori=ine umana in scop terapeutic.A titlul 0N .-ardul european si cardul national de asi=urari sociale de sanatate.A titlul N .Asi=urarile voluntare de sanatate.A titlul NM .Raspunderea civila a personalului medical si a furni(orului de produse si servicii medicaleA sanitare si farmaceutice.A titlul NM00 .!edicamentul.5 d) de la data aderarii Romaniei la %niunea "uropeana/ art, ;00 alin, (1)A art, ;02 alin, (2)A art, ;03 alin, (2)A art, ;10 alin, (2)A art, ;14 alin, (1) lit, c)A art, ;14 alin, (3)A art, ;1; alin, (2)A art, ;1< alin, (2)A art, ;11 alin, (1)A art, ;21 alin, (1) si (8)A art, ;22 alin, (1) te(a a douaA art, ;22 alin, (2)A art, ;28A art, ;24 alin, (8)A art, ;24 alin, (3) te(a a douaA art, ;2; alin, (8)A art, ;80 alin, (2)&(<)A art, ;82 alin, (1)A art, ;84&;3;A art, ;3< alin, (3)A art, ;31 alin, (1) lit, b)A art, ;21 alin, (1)A art, ;4;A art, ;4<A art, ;41 alin, (1) lif, f) pct, (vi)A art, ;41

alin, (1) lit, =)A art, ;41 alin, (8)A art, ;;1 alin, (8)A art, ;;2A art, ;<2A art, ;<4A art, ;<; alin, (8) lit, a)A art, ;<; alin, (3)A art, ;<< alin, (3)A art, ;<< alin, (4) te(a a douaA art, ;<< alin, (;)A art, ;11 lit, =)A art, ;12 alin, (1)A art, ;12 alin, (8)A art, <18A art, <13A art, <14 alin, (4) te(a a douaA art, <1;A art, <22A art, <28 alin, (3)A art, <28 alin, (4)&(<)A art, <81A art, <30 alin, (2)&(3)A art, <33A art, <32 alin, (2) si art, <3<5 e) la data aderarii Romaniei la %niunea "uropeana/ art, 820&8215 &&&&&&&&&&&&&& it, e) a art, <48 a fost modificata de pct, 30 al art, 0 din 6R)6#A#$A )" %R9"#$A nr, ;2 din 20 septembrie 2004A publicata in !6#0$6R% 6'0-0A nr, <08 din 22 septembrie 2004, f) la un an de la data aderarii Romaniei la %niunea "uropeana/ art, ;44, Aceasta le=e a fost adoptata in temeiul prevederilor art, 113 alin, (8) din -onstitutia RomanieiA republicataA in urma an=a*arii raspunderii 9uvernului in fata -amerei )eputatilor si a +enatuluiA in sedinta comuna din data de 21 februarie 2004, PR"+")0#$" " -A!"R"0 )"P%$A$0 6R A)R0A# #A+$A+" PR"+")0#$" " +"#A$% %0 #0-6 A" MA-AR60% DucurestiA 13 aprilie 2004, #r, 12, A#"NA 1 )"- ARA$0" +ubsemnatul (subsemnata) ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,A informat (informata) si constient (constienta) asupra riscurilor donarii de or=ane siBsau tesuturi siBsau celuleA in concordanta cu dispo(itiile le=ale in vi=oareA declar ca sunt de acord cu donarea urmatoarelor or=ane siBsau tesuturi siBsau celule/ ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, pentru efectuarea procedurilor de transplant catre ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,A care este ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, (=radul de rudenie )AB#%), 0ntele= =estul meu ca fiind un act profund umanitar, Asupra mea nu au fost facute nici un fel de presiuni, #u conditione( aceasta donare de obtinerea vreunei recompense materiale pentru mineA familia mea sau terte persoane, )ata ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, )onatorul ,,,,,,,,,,,,,,,,, Primitorul ,,,,,,,,,,,,,,,, -omisia de avi(are a donarii de la donatorul viu & membri/ 1, ,,,,,,,,, 2, ,,,,,,,,, 8, ,,,,,,,,,

A#"NA 2 )"- ARA$0"

+ubsemnatul (subsemnata) ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, (tatalA mamaA repre(entantul le=al) al numitului (numitei) ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,A minor (minora)A informat (informata) si constient (constienta) asupra riscurilor prelevarii de celule suse (stem) Eematopoietice medulare sau perifericeA in concordanta cu dispo(itiile le=ale in vi=oare referitoare la prelevarea si transplantul de or=aneA tesuturi si celule umaneA declar ca sunt de acord cu recoltarea si donarea de celule suse (stem) Eematopoietice medulare sau periferice in beneficiul ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, , 0ntele= =estul meu ca fiind un act profund umanitar, Asupra mea nu au fost facute nici un fel de presiuni, )ata ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, $atal ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, !ama ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, Repre(entantul le=al ,,,,,,,,,,,, Presedintele $ribunalului ,,,,,,,

A#"NA 8 -R0$"R00 )" )0A9#6+$0- pentru confirmarea mortii cerebrale )atele pe care trebuie sa le contina actul constatator 0, )ia=nosticul mortii cerebrale se stabileste pe ba(a urmatoarelor criterii/ 1, "?amen clinic/ & starea de coma profundaA flascaA reactiva5 & absenta refle?elor de truncEi cerebral, 2, Absenta ventilatiei spontaneA confirmata de testul de apnee (la un Pa -62 de 40 mm J=), 8, $raseu electroencefalo=rafic care sa ateste lipsa electro=ene(ei corticale, -ele 8 e?amene care confirma moartea cerebrala se repeta la un interval de cel putin 4 ore pentru adulti, Pentru copiiA intervalul este de 3< ore pentru nou&nascutul cu varsta intre ; (ile&2 luniA 23 de ore pentru copilul cu varsta intre 2 luni&2 ani si 12 ore pentru copilul cu varsta intre 2&; ani, Pentru copiii cu varsta peste ; aniA intervalul este acelasi ca la adulti, a nou&nascutul cu varsta mai mica de ; (ile nu se declara moartea cerebrala, 00, -au(a care a determinat moartea cerebrala trebuie sa fie clar stabilita, 000, "?cluderea altor cau(e reversibile care ar putea produce un tablou clinic si un traseu ""9A asemanatoare cu cele din moartea cerebrala (EipotermiaA mai mica de 82 =rade -A medicamente depresoare ale sistemului nervos centralA Eipertensiune arteriala & presiune arteriala medie mai mica de 22 mm J=), 0M, )ia=nosticul de moarte cerebrala va fi stabilit de doi aneste(isti reanimatori diferiti sau de un aneste(ist reanimator si un neurolo= sau neurocEirur=, M, )ia=nosticul de moarte cerebrala va fi inre=istrat in urmatorul protocol

PR6$6-6

)" )"- ARAR" A !6R$00 -"R"DRA "

#umele donatorului/ ,,,,,,, varsta/ ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, ',6, nr, ,,,,,,,,,,,,, -au(a mortii cerebrale/ ,,,,,,,,,,,,,, )ebutul comei/ ,,,,,,,,,,, )ata/ ,,,,,,,,,,,, 6ra/ ,,,,,,,,,, -riterii de dia=nosticare a mortii cerebrale/ *$* YZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ[ZZZZZZZZZZZZZZ ZZZ\ ]"NA!"# #"%R6 690] "valuare ] ] ^ZZZZZZZZZ[ZZZZZZZ_ ] ] 0 ] 00 ] ] ^ZZZZZZZZZ`ZZZZZZZ_ ] >iua ZZa ] ] ] ] ^ZZZZZZZZZ`ZZZZZZZ_ ] 6ra ZZa ] ] ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZZZZZ`ZZZZ ZZZ_ ]1) Refle? pupilar fotomotor (a se folosi lumina puternica) ] ] ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZZZZZ`ZZZZ ZZZ_ ]2) Refle? cornean ] ] ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZZZZZ`ZZZZ ZZZ_ ]8) Refle? de voma ] ] ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZZZZZ`ZZZZ ZZZ_ ]3) Rele? de tuse ] ] ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZZZZZ`ZZZZ ZZZ_ ]2) Raspuns motor in aria nervilor cranieni (a se apasa ] ] ] ]patul un=EialA santul na(o&=enian si (ona supraciliara) ] ] ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZZZZZ`ZZZZ ZZZ_ ]4) Refle? oculo&cefalic (deviatie con*u=ata a privirii la ] ] ] ]miscarea brusca a capului in plan ori(ontal si vertical) ] ] ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZZZZZ`ZZZZ ZZZ_ ];) Refle? oculo&vestibular (deviatia con*u=ata a ] ] ]

]privirii cand se iri=a conductul auditiv e?tern cu 20 ] ] ] ]ml, apa la 3b-, $rebuie sa te asi=uri in prealabil de ] ] ] ]inte=ritatea timpanului) ] ] ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZZZZZ`ZZZZ ZZZ_ ]<) "valuarea respiratiei spontane/ ] ] ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZZZZZ`ZZZZ ZZZ_ ] & pre(enta miscarilor respiratorii spontane ] ] ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ[ZZcZZZ[ZZZZZ`ZZ[Z ZZZ_ ]& testul de apnee/ ] ]Pa-02]pJ]Pa02] ]1, se preo?i=enea(a pacientul timp de 10 min ^ZZZ[ZZ`ZZZZZ`ZZ`ZZZZ_ ] cu o?i=en 100C ] 0d]0 ] ] ] ] ]2, se reali(ea(a =a(ometria/ Pa-02 ba(al ] ^ZZ`ZZZZZ`ZZ`ZZZZ_ ] trebuie sa fie 84&30 mmJ=, ] ]00] ] ] ] ]8, se deconectea(a pacientul de la ventilator ^ZZZ`ZZ`ZZZZZ`ZZ`ZZZZ_ ] timp de 10 min, +e mentine sonda de ] 2d]0 ] ] ] ] ] o?i=en cu un debit de 4&12 lBmin pe sonda ] ^ZZ`ZZZZZ`ZZ`ZZZZ_ ] endotraEeala ] ]00] ] ] ] ]3, se reali(ea(a din nou =a(ometria/ Pa-02 ^ZZZ`ZZ`ZZZZZ`ZZ`ZZZZ_ ] trebuie sa fie minim 40 mmJ= la sfarsitul ]10d]0 ] ] ] ] ] perioadei de deconectare ] ^ZZ`ZZZZZ`ZZ`ZZZZ_ ] ] ]00] ] ] ] ] ^ZZZ`ZZ`ZZZZZ`ZZ`ZZZZ_ ] ]12d]0 ] ] ] ] ] ] ^ZZ`ZZZZZ`ZZ`ZZZZ_ ] ] ]00] ] ] ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZcZZcZZZ[ZcZZcZ ZZZ_ ]& pre(enta miscarilor respiratorii spontane ] ] ] eZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZcZZZZZZZZZZcZZZZZZ ZZZf "lectroencefalo=rama/

A g !edic Primar A$0 D g !edic Primar #eurolo=A #eurocEirur= sau A$0 *+$* A#"NA 3 )"- ARA$0" +ubsemnatul (subsemnata) ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,A in calitate de sotBsotieA parinteA copil ma*orA frateA sora a numitului (numitei) ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,A decedat (decedata)A declar ca sunt de acord cu recoltarea si cu donarea urmatoarelor or=ane siBsau tesuturi siBsau celule/ ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, , )eclar ca intele= =estul meu ca fiind un act profund umanitar si nu am nici un fel de pretentii materiale sau de alta natura, )ata ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, Repre(entantul donatorului ,,,,,,,,,,,,,,,,,,, (=radul de rudenie) A#"NA 2 )"- ARA$0"&)"-0>0" +ubsemnatul (subsemnata) ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,A informat (informata) si constient (constienta) asupra riscurilor si beneficiului transplantului de or=aneA tesuturi si celule umaneA in concordanta cu dispo(itiile le=ale in vi=oare referitoare la prelevarea si transplantul de or=aneA tesuturi si celule umaneA declar ca sunt de acord cu inscrierea mea ca donator voluntar post&mortem pentru urmatoarele or=aneA tesuturi si celule/ ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, , +unt de acord cu investi=area mea periodica si =ratuita privind starea mea de sanatate, Potrivit le=iiA asupra Eotararii mele pot reveni oricandA cu conditia ca actul scris de revenire sa fie semnat si de doi martori, )ata ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, +emnatura ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, #otar ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

A#"NA 4 Protocol de resuscitare *$* YZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ\ ] 6prire ] ]cardio&respiratorie] eZZZZZZZZZ[ZZZZZZZZZf h YZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ\ ] ovitura precordiala] ] (daca e necesar) ]

eZZZZZZZZZ[ZZZZZZZZZZf ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ ZZZ h YZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ\ ]+uportul vital de ba(a] ] (daca e necesar) ] eZZZZZZZZZZ[ZZZZZZZZZZZf h YZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ\ ] Atasea(a ] ]defibrillator&monitorul] eZZZZZZZZZ[ZZZZZZZZZZZZZf h , , , , , , , , , , , YZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ , "valuea(a , iZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ\ ] , ritmul , ] ] , , ] ] , , ] ] , ] ] YZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ\ ] ] YZZZZZZZZZZZZZ_jB& verificarea pulsului] ] ] ] eZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZf ] ] ] ] ] ] ] ] ] YZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ\ ] ] ] ]0n timpul R-P ] ] ] h ]-ontrolea(a cau(ele reversibile ] ] ] YZZZZZ\ ])aca inca nu s&a facut/ ] YZZZZZZZZZ\ ] ] ]'MB$M] ]k verifici po(itia si contactul ] ]#on&'MB$M] ] ] eZZ[ZZf ] electro(ilorBpadelelor5 ] eZZZZZZ[ZZf ] ] ] ]k stabilestiBverifici/ caile aerieneA ] ] ] ] ] ] 0(2)A acces i,v,5 ] ] ]

] ] ] ] ] ]

] ] ] ] ] ]

]k administrea(a adrenalina la fiecare ] 8 minute, ] ]

] ] ] ] ] h

YZZZZZZZZZZZZZZZZ\ ]

])efibrilare ? 8 ] ]0a in considerare/

](daca e necesar)] ]k AmiodaronaA atropinaA solutii tampon] eZZZZZZ[ZZZZZZZZZf eZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZf ] YZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ\ ]-au(e potential reversibile ]k Jipo?ia5 ]k Jipovolemia5 ]k JiperBEipoGalemia si tulburari ] metabolice5 ] ] ] R-P 8

] ] YZZZZZZZZZZZZZ\ ] ] h minute] ] ] YZZZZZZZZZZZ\ daca] ] ] ]R-P 1 minut] ] ] ] eZZZZZ[ZZZZZf defibri&] ] ] ] ] ] ] ] eZZZZZZZ[ZZZZZf ] eZZZZZZZZZf ] eZZZZZZZf

] ](1 minut ] ] e imediat ] ]dupa ] ] ] ] ] ] lare)

]k Jipotermia5 ]k Pneumotora? in tensiune5 ]k $amponada cardiaca5 ]k $o?ice5

]k $rombembolism pulmonar ] eZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZf *+$* A#"NA ; *$* R6!A#0A !0#0+$"R% +A#A$A$00

A9"#$0A #A$06#A A )" $RA#+P A#$ #r, ,,,,,,B)ata ,,,,,,,,,

A%$6R0>A$0" )" "NP6R$ Avand in vedere faptul ca pe teritoriul Romaniei nu e?ista nici un primitor compatibil pentru urmatoarele or=ane siBsau tesuturi siBsau celule de ori=ine

umana siBsau alte elemente ori produse ale corpului uman ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, , in ba(a art, 8 lit, G) din 6rdonanta 9uvernului nr, ;1B2003 pentru infiintarea A=entiei #ationale de $ransplantA aprobata cu modificari si completari prin e=ea nr, 2<<B2003A si in ba(a art, 12 lit, G) si art, 21 lit, *) din 6rdinul ministrului sanatatii nr, 1<8B2002 privind aprobarea Re=ulamentului de or=ani(are si functionareA a or=ani=ramei si a componentei -onsiliului stiintific al A=entiei #ationale de $ransplantA cu modificarile si completarile ulterioareA se autori(ea(a ecEipa de transplant ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, condusa de prof, dr, ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,A le=itimat cu pasaport nr, ,,,,,,,,,,,,A pentru prelevarea si transportul catre ,,,,,,,,,,,,,,,, a urmatoarelor or=ane siBsau tesuturi siBsau celule umane ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,A recoltate de la un donator decedat la +pitalul ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,A pentru utili(are terapeutica, Presedintele -onsiliului stiintific al A=entiei #ationale de $ransplantA ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, )irectorul e?ecutiv al A=entiei #ationale de $ransplantA ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, Hurist al A=entiei #ationale de $ransplantA ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, *+$* A#"NA < )"-0>0" Prelevarea in scop terapeutic de la cadavrul ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, din spatiul ,,,,,,,,,,,,,,,,,, a urmatoarelor or=ane ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,A tesuturi ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, si celule ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,A in vederea efectuarii procedurilor de transplantA nu afectea(a re(ultatele autopsiei medico&le=ale, )ata si ora ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, !edic le=ist ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, A#"NA 1 R6!A#0A !0#0+$"R% +A#A$A$00

A9"#$0A #A$06#A A )" $RA#+P A#$ #r, ,,,,,,,,B)ata ,,,,,,

A%$6R0>A$0" )" 0!P6R$ Avand in vedere faptul ca pe teritoriul Romaniei nu e?ista nici un or=an siBsau tesut siBsau celula siBsau alt element sau produs al corpului uman ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, compatibile si disponibile pentru pacientul ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, cu dia=nosticul ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,A in ba(a art, 8 lit, G) din 6rdonanta 9uvernului nr, ;1B2003 pentru infiintarea A=entiei #ationale de $ransplantA aprobata cu modificari si completari prin e=ea nr, 2<<B2003A si in ba(a art, 12 lit, G) si art, 21 lit, *) din 6rdinul ministrului sanatatii nr, 1<8B2002 privind aprobarea Re=ulamentului de or=ani(are si functionareA a or=ani=ramei si a componentei -onsiliului stiintific al A=entiei #ationale de $ransplantA cu modificarile si completarile ulterioareA se autori(ea(a importul (or=anA tesutA celulaA alte elemente sau produse ale corpului uman) ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, de la ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, din tara ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, pentru a fi utili(at in scop terapeutic in (sectiaBspitalul) ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, , Autori(atia s&a eliberat ca urmare a cererii inaintate de catre (sectiaA spitalul) ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,A inre=istrata cu nr, ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, la data de ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, , Presedintele -onsiliului stiintific al A=entiei #ationale de $ransplantA ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, )irectorul e?ecutiv al A=entiei #ationale de $ransplantA ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, Hurist al A=entiei #ationale de $ransplantA ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

A#"NA 10 'isa prelevare or=ane si tesuturi *$* YZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ[ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ[ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ ZZZ\ ]"valuare renala ]"valuare pulmonara ]"valuare Eepatica ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZZZZZZZZZZZZZZ[ZZ ZZZ_ ] a internare Actual ]>ile de intubare ]Dilirubina directa] ] ] ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZ_ ]%ree ] ]Dilirubina totala ] ] ]-reatinina ]+ecretii ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZ_ ] ] ]-olesterol ] ]

] ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZ_ ] ] ]$ri=liceride ] ] ] ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZ_ ]+ediment urinar ] ]$96 ] ] ] ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZ_ ] ] ] )J ] ] ] ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZ_ ]%rocultura ]$raumatism toracic ()AB#%)]$9P ] ] ] ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZ_ ] ]-aracteristici ]'ibrino=en ] ] ] ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZ_ ])iure(a ] ]Albumine ] ] ] ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZ_ ] ultima ora ] ]Proteine totale ] ] ] ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZcZZZZZ_ ] ultimele 23 ore ] ]"valuare pancreatica ] ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_ ] ])iabet insipid ()AB#%) ]9a(ometrie )ataBora ]Amila(e ] ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_ ] ]$ratament ]'i02 ] ipa(e ] ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_ ] ] ]p62 ]9licemie ] ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_ ] ]$ipi(are J A ]p-62 ] ] ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_ ] ]PJ ]"valuare cardiaca si ] ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_circulatorie ] ] ]J-68 ]Prelevare 6ra/ !inut/] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_$A +ist )iast ]

]Prelevare piele ]+at 02 ] ] ]+uprafata ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_ ] ]6ra ]!asuratori pe R? toracic ] ] ] ] ]'recventa cardiaca ] ] ])e la sinusul costofrenic ] ] ] ]drept la cel stan= cm/ ] ] ]Prelevare cornee ] ] ] ]6ra ] ]Jipotensiune ()AB#%) ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_ ] ] ]Prelevare oaseBtendoane ])e la sinusul costofrenic ] ] ] ]la ape?ul pulmonar ]-aracteristici ] ]6ra ]drept cm/ ] ] ]"numerare ]stan= cm/ ]+top cardiac ()AB#%) ] ] ] ])urata ] ] ] ]Resuscitare ] ]Prelevare alte tesuturi ] ] ] ]0ra ] ]-Pl -Pl&!D PM] eZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZcZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ ZZZ_ ]!edic coordonator transplant ] eZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZf *+$* *$* *'ont 1* YZZZZZZZZZZZZZZZZZZ[ZZZZ[ZZZZZZ[ZZZ[ZZZZZZZZ[ZZZZZZZZ[ZZZZZZZZZ[ZZ[ZZZZ[ZZ[Z ZZ[ZZ[ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ\ ]#umele donatorului]9rup]Marsta]+e?]9reutate]0naltime]Perimetre] ])ata] ]6ra] ]6ra clamparii aortei] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_ ^ZZZZZZ`ZZZ`ZZZZZZZZ`ZZZZZZZZ`ZZZZZZZZZ`ZZ`ZZZZcZZcZZZcZZcZZZZZZZZZZZZZZZZZZ ZZ_ ] RE ] ] ] ] ] ]$oracic ] ]-entrul ] ^ZZZZ[ZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZ_ ] ] ] ^ZZZZZZZZZ`ZZ`ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_ ]-#P ] ] ] ] ] ] ]Abdominal] ]$elefoane de contact ] '0+A P"#$R% )"- ARAR"A )6#A$6R% %0

^ZZZZcZZZZZZZZZZZZZcZZZZcZZZZZZ`ZZZcZZZZZZZZcZZZZZZZZZZZZZZZZZZcZZ`ZZZZZZZZZ ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_ ]Prima declarare a A doua ])ia=nostic ]6r=ane oferite ] ]mortii cerebrale declarare] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_ ] a mortii ] ] ] ] cerebrale] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_ ] ] ] ] ]-onsimtamantul familiei ] ]6r=ane prelevate ] ] ] ] ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_ ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_ ])epistare maladii ] ]$esuturiBcelule prelevate ] ]transmisibile ] ] ] ] ] ] ] ]A=JDs J-M A=J0M ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_ ] Ac J0M ]Antecedente ]0ono=rama ] ] ] ]#aj lj -lj -aj ] ]-!M ues $est sarcina ] ] ] ]$o?oplasmo(a "pstein&Darr ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ[ZZZZZZZZZZZZZ_ ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_ ]-oa=ulare ]Jemo=rama ] ]!edicatie ] ]$impul muicG ]Jb ] ] ] ] ]Jt ] ])opamina ] ]$rombocite 'ibrino=en]Jematii ] ]din data de ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZcZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_$ransfu(ii ] ] ]"?amene -omplementare ] ] ]#oradrenalina ] ] ] ]din data de ]R? toracic ] ] ] ] ^ZZZZZZZZZZZZZ_ ]Antibiotice ]"l9 ] euco=rama ] ])in data de ] ]#eutrofile ] ] ]"co=rafie ] se=mentate]

] ] ] nese=mentate] ]Altele ] ] imfocite ] ])in data de ]$omo=rafie computeri(ata ]!onocite ] ] ] ]"a(inofile ] ] ]Altele ]Da(ofile ] ] ] ^ZZZZZZZZZZZZZ_ ] ] ]$emperatura ] eZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZcZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ ZZZZZZZZZZZZcZZZZZZZZZZZZZf *+$* A#"NA 11 )"- ARA$0" +ubsemnatul (subsemnata) ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, informat (informata) si constient (constienta) asupra riscurilor si beneficiului transplantului de or=aneA tesuturi si celule umaneA in concordanta cu dispo(itiile le=ale in vi=oare referitoare la prelevarea si transplantul de or=aneA tesuturi si celule umaneA declar ca sunt de acord cu primirea urmatoarelor or=ane siBsau tesuturi siBsau celule umane/ ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, , )ata ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, +emnatura repre(entantului le=al ,,,,,,,,,, A#"NA 12 )"- ARA$0"&)"-0>0" -onducerea sectiei ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, din spitalul ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, a incercat prin toate mi*loacele u(uale sa ia le=atura cu familia (urmasiiA repre(entantii le=ali) numitului (numitei) ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,A aflat (aflata) pe lista de asteptare in vederea transplantului de ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, , 0ntrucat acest lucru nu a fost posibil in intervalul de timp avut la dispo(itieA pentru evitarea decesului primitoruluiA s&a Eotarat inceperea transplantului in (iua de ,,,,,,,,,,,,A ora ,,,,,,,,, , )ata ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, !edic sef de sectie ,,,,,,,,,, !edic curant ,,,,,,,,,,,,,,,,, A#"NA 18 )"- ARA$0" +ubsemnatul (subsemnatii) ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,A parinti (copil ma*orA frateA soraA repre(entanti le=ali) ai numitului

(numitei) ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,A minor (minora) OEandicapat (Eandicapata) mintalPA informat (informati) si constient (constienti) asupra riscurilor si beneficiului transplantului de or=aneA tesuturi si celule umaneA in concordanta cu dispo(itiile le=ale in vi=oare referitoare la prelevarea si transplantul de or=aneA tesuturi si celule umaneA declar (declaram) ca sunt (suntem) de acord cu primirea urmatoarelor or=ane siBsau tesuturi siBsau celule umane/ ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, pentru ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, , )ata ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, +emnatura repre(entantului le=al ,,,,,,,,,,,, !edic sef de sectie ,,,,,,,,,,,,,,,, A#"NA 13 9rila privind contribuia trimestrial datorat pentru veniturile obinute *$* YZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ[ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ\ ] $otal venituri trimestriale ] -ontribuie (C din total venituri) ] ] (mii lei) ] ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_ ] a;2,000 ] 11 ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_ ] 20,001&;2,000 ] 10 ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_ ] 22,001&20,000 ] 1 ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_ ] 12,201&22,000 ] < ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_ ] 4,221&12,200 ] ; ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_ ] 1,220&4,220 ] 4 ] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_ ] n1,220 ] 2 ] eZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZcZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZf *+$* &&&&&&&&&&&&& Ane?a 13 a fost introdus de pct, < al art, 0 din 6R)6#A#7A )" %R9"#7: nr, 103 din 80 septembrie 2001A publicat n !6#0$6R% 6'0-0A nr, 441 din ; octombrie 2001A avnd coninutul ane?ei la acest act normativ, &&&&&&&