Sunteți pe pagina 1din 29

2009

IDEEA
O NTREBARE
O IDEE DESPRINS DIN LITERATUR O OBSERVAIE DIN ATITUDINEA CLINIC SAU

EXPERIEN O ATITUDINE CRITIC FA DE PRACTICILE ADMISE (poate fi generatoare de ntrebri interesante)

TEMA DE CERCETARE
FORMULAREA TEMEI DE CERCETARE
JUSTIFICAREA TEMEI DE CERCETARE CONVINGEREA ANTURAJULUI , POTENIALII

COLABORATORI I FINANATORI c proiectul merit s fie realizat VALORIFICAREA REZULTATELOR IMPORTANA PRACTIC I ECONOMIC

CARACTERISTICILE UNEI IDEI BUNE


Sa fie NOUA sau s confirme sau s infirme un studiu

anterior S fie INTERESANT sau de interes pentru cercettor S fie PERTINENT : -pentru tiin i cunoatere -pentru atitudine clinic i politic de snatate -pentru direcii de cercetare viitoare S fie ETIC

CARACTERISTICILE UNEI IDEI BUNE


S fie REALIZABIL: autorul s estimeze chiar din faza

de concepere etapele de dezvoltare a studiului i ansele de succes - metodologia -constrngeri de ordin material -tehnici extrem de noi(treining) -specialiti -rezultatele studiului sa poat fi aplicate i s aiba o implicare economic

Tema de cercetare si ipoteza


Exist dou mari tipuri de teme de cercetare care

corespund la dou mari tipuri de studii:


STUDIU DESCRIPTIV: obiectul studiului este de a

descrie caracteristicile unei populaii sau a fenomenului (nu exist ipotez) STUDIU ANALITIC: intenia este de a emite o judecat asupra unei posibile relaii ntre diferii factori studiai (problema de cercetat este fundamentat pe o ipotez)

STUDII DESCRIPTIVE
Raporteaz un fenomen de sntate, frecvena, distribuia

i evoluia sa n interiorul unui grup Aduc date cantitative asupra repartiiei unei boli sau a unui factor de risc Sunt reprezentate prin studii transversale sau studii de prevalen prin care o singur msurare este fcut la un moment dat pe un eantion dat DEZAVANTAJ: pun probleme de interpretare datorit lipsei datelor de cronologie a evenimentelor i a metodelor de selecie a eantionului AVANTAJ: sunt usor de efectuat i permit formularea de ipoteze ce pot fi testate n studii analitice

STUDIILE ANALITICE
DE OBSERVAIE

- STUDII DE COHORT - STUDII CAZ- MARTOR EXPERIMENTALE - STUDII COMPARATIVE - CU LOT MARTOR (randomizate) - fr reprezentare aleatorie - cu reprezentare aleatorie - simplu orb - dublu orb - FR LOT MARTOR - FR COMPARAIE (studiu liber)

STUDIILE DE OBSERVAIE
Studiile caz-martor:

se selecioneaz cazurile dup statutul lor iar factorii care acioneaz sau factorii de risc studiai sunt cercetai n trecut Studiile de cohort: sunt studii de observaie; se face selecia n funcie de un criteriu de expunere sau factor de risc i se urmaresc mai mult timp pentru a se vedea consecinele (criteriu de raionament)

EX:Studiu caz-martor
Subieci care prezint boala Subiecti care nu prezint boala

-se determina nivelul expunerii sau a factorului de risc -se face comparaie Expunerea factorului de risc da daca boala este prezenta nu dac boala este prezenta (cancer pulmonar - tabagism) Studiul este retrospectiv

EX:studiu de cohort
Un eantion de populaie indemn este studiat d.p.d.v

al expunerii cotidiene la alcool la cantiti diferite: 200 ml,100ml,50ml,fr alcool Se urmrete n timp procentul celor care dezvolt cardiopatie ischemic n raport cu factorul de expunere. studiul este prospectiv

Cercetarea bibliografic
identificarea publicaiilor care se refer la tem

- elaborarea cuvintelor cheie - materia studiata (despre ce se vorbete?) - ntrebarea pus (ce vrea s spun?) - instrumente de lucru: Index Medicus (Medline) Excerpta Medica(Embase),Biological Abstracts (Biosis) lectura critic activ a publicaiilor selectate Metaanaliza (combinarea datelor din mai multe studii pentru nlesnirea unor concluzii semnificative Cerc etarea bibliografic nu nseamn nimic fr accesul la documente (la cele mai noi )

Lectura critic a literaturii


Validitatea intern : care este credibilitatea

publicaiilor?(sunt reale?, concluziile sunt bune pentru studiu?) Validitatea extern: dac concluziile considerate valabile din literatur sunt i aplicabile in cercetare sau n viitorul proiect.

DESCRIEREA METODEI de concepere a unui protocol: Se face prin 8 criterii de evaluare.

Etapele de evaluare bibliografic


1. Care este obiectivul?
2. Care este planul de studiu? 3. Care este factorul studiat?

4. Care este criteriul de raionare(sau factorul

rezultat)? 5. Care este populaia studiat i despre ce eantion este vorba? 6. Exist bieuri i factori de confuzie? 7. Care sunt rezultatele? 8. Sinteza lecturii critice.

Etape de evaluare
OBIECTIVUL . - aspectul, descrierea, evoluia ,prognosticul - verif. unui nou test sau metod de diagnostic - impactul unei noi intervenii,tratament - determinarea unei cauzaliti BIE: factor de eroare sistematic care modific rezultatele REZULTATELE :trebuie s fie statistic semnificative i corecte PREZENTAREA DATELOR: - se face grafic, cu acuratee, pe etape - concluziile sunt clare , scurte i cuprind esena (obiectivul, metoda folosit, discuiile i rezultatele cele mai pertinente iar rezultatele originale se subliniaz)

Criterii de validare a unei metode de studiu


S fie specific (metoda exploreaz un parametru bine definit i c nu este perturbat de variaia unui alt parametru cunoscut) 2. S fie suficient de sensibil(sensibilitatea sau limita de detecie reprezint cea mai mic variaie detectabil a unui parametru determinat)Depinde de nivelul zgomotului de fond adic variaia semnalului n absena modificrii studiate dac un pacient are o TA cu mari variaii la msurtori repetate, efectul hipotensor al medicamentului studiat va fi foarte greu de apreciat.
1.

Criterii de validare a unei metode de studiu


3. S fie reproductibil (reproductibilitatatea desemneaz variaia rezultatelor obinute prin msurarea de mai multe ori a aceleiai mrimi) 4.S prezinte o precizie suficient (precizia unei metode desemneaz intervalul dintre valoarea msurat i valoarea real) Aceste criterii pot fi aplicabile la testrile clinice ct i la cele experimentale (Alain 1996)

Tipuri de teste de evaluare a medicamentului


Studiul M se realizeaz pe un numr mai mic sau mai

mare de indivizi repartizai pe loturi, urmrindu-se influena medicamentului asupra unuia sau mai multor parametrii bine stabilii Studii necomparative(necontrolate) ex.TBC/izoniazida Studii comparative - cu un grup placebo - cu un grup tratat cu un medicament de referin

Studiu comparativ cu un grup placebo


PLACEBO este o form medicamentoas fr principiu activ dar

identic prin aspect cu medicamentul activ Administrarea sa nu ar trebui s produc nici un efect dar paradoxal duce la ameliorarea simptomatologiei Efectul placebo depinde foarte mult de condiiile n care este prescris n studiile clinice , cnd se testeaz un medicament se elimin efectul placebo ca s se poat evalua obiectiv proprietile medicamentului n terapeutic In practic efectul este util, participnd la ameliorarea strii pacientului

Medicamnetele noi se compar ntotdeauna cu medicamente cunoscute cu efect terapeutic.

Studii randomizate(repartiia subiecilor n loturile

Tipuri de teste comparative

martor este ntmpltoare prin tragere la sori) Studiuldeschis(M . administrat este cunoscut att de pacient ct i de medic) Studiul orb - simplu orb-numai pacientul nu tie dac primete M. testat, placebo sau M. de referin -dublu orb-nici pacientul nici medicul nu tiu ce administreaz. Produsele administrate au un cod a criu semnificaie este dezvluit abia la terminarea testului. Studii secveniale sau n paralel- primul grup primete nti tratamentul A i apoi B iar n paralel cellalt grup primete nti tratamentul B i apoi A Studii mono i multicentrice

TEXTE MEDICALE

Articolul original Lucrarea de licen Disertaia de master Doctoratul Reprezint dri de seam pentru o munc de cercetare Structura :IMRAD - I(introducere) : pentru ce a fost fcut cercetarea? - M(metode): cum a fost fcut? - R(rezultate): ce s-a observat? - AND(discuii): ce cred eu despre munca mea? Se mai includ referine, figuri, tabele sintetice

TEXTE MEDICALE
EDITORIALUL: este cerut de comitetul de redacie al

unei reviste iar autorul i exprim liber opinia (analizeaz, emite ipoteze, propune proiecte de cercetare) CAZUL CLINIC: are ca scop raportarea unei observaii i comentarea ei pe scurt n concordan cu discuia anatomo- clinic. Se pstreaz structura IMRAD ARTICOLUL DIDACTIC: are ca scop s nvee cititorii prin diseminarea cunotiinelor.Corespunde unui procesa didactic bine realizat

STILUL TIINIFIC
PRECIZIA

Metoda experimental trebuie s fie precis descris pentru a putea fi reproductibil(ex: pacientul scade n greutate 5kg,dar se va specifica i greutatea pacientului pentru a se putea interpreta corect i aprecia importana i consecinele scderii n greutate) CLARITATEA Implic o exprimare simpl,o sintaxa corect.Logica tiinific impune pentru verbe timpul trecut, prezentul se utilizeaz numai n situaii bine stabilite iar viitorul nu se folosete n redactarea medical CONCIZIA Substantivele,adjectivele i cuvintele fr valoare trebuie eliminate. Se va evita repetarea cuvintelor sau frazelor de asemenea excesul de concizie

Redactarea medical
TITLUL - anun coninutul cu maxim de precizie - atrage atenia cititorului - trebuie s fie scurt iar cuvintele informative se pun la nceput AUTORII - autorul este cel care a redactat articolul,cartea .

- primul autor este redactorul articolului i cel care a realizat cea mai mare parte a lucrrii sau a coordonat-o. - condiiile impuse de grupul de la Vancouver(grupul de redactori de jurnale biomedicale): 1. s fi conceput i organizat lucrarea, s fi interpretat rezultatele sau s fi participat la ambele etape 2. s fi participatla redactarea versiunilor succesive ale manuscrisului 3. s fi aprobat versiunea final

REZUMATUL
Prezint ntr-un spaiu redus, substana

informaional a articolului Este partea cea mai citit din articol Trebuie s fie informativ dar s i incite cititorul Mrimea sa este indicat de instruciunile ctre autor (250-300 de cuvinte) Construcia reproduce structura IMRAD i trebuie s rspund la patru ntrebri: de ce?,cum a fost fcut aceast lucrare?,care au fost rezultatele?,ce concluzii sau generalizri putem trage de aici?

REZULTATELE
Reprezint finalitatea cercetrii descrise n introducere i

metode Toate rezultatele se descriu strict n acest capitol (este o greeal s se prezinte rezultate i la discuii) Exist riscul de a se repeta n cursul editrii de aceea pentru a le evita se prezint acum rezultatele sub form de grafice i tabele iar la discuii se folosete textul Verbele se folosesc la timpul trecut Rezutatele se expun clar ntr-o ordine raional: - imediate tardive - simple .complicate - normale .anormale

FIGURI I TABELE
Termenul detabel i figur nu sunt sinonime Tabelul se realizeaz n caractere tipografice. Este foarte precis

i ofer date statistice valoroase Figura se efectueaz din toate materialele care nu pot fi nscrise n caractere tipografice. Transmite mai uor un mesaj dar poate nela de aceea este foarte important s identificm bine scalele de lucru Ilustraia reprezint o fotografie reprodus care ntrete vizual mesajul sau datele tiinifice. Toate se regsesc n text i numerotate n ordinea apriiei lor Reproducerea unui tabel sau a unei figuri preluat dintr-o alt publicaie se face numai cu citarea autorului sau cu precizarea: reprodus cu autorizaiaaltfel se numete PLAGIAT

DISCUIILE
Calitatea discuiilor reflect cultura tiinific i

inteligena autorilor Primul obiectiv este de a comunica dac scopul cercetrii a fost sau nu atins Al doilea obiectiv este aprecierea calitii sau validitii prin discutarea critic i obiectiv a fiecrui capitol Al treilea obiectiv este de a compara rezultatele obinute cu cele ale altor autori

CONCLUZIILE
Reprezinta cele mai importante idei si rezultate ce au

reieit din studiul ntreprins. Numrul lor trebuie s fie mic s fie concise i precise Scot n eviden originalitatea celor studiate i aprecieri legate de metodele folosite Se vor sublinia rezultatele deosebite i mai ales cele care au sau vor avea un impact deosebit n practic sau economie. Reprezint baza de plecare a altor studii