ORDIN Nr.

291 din 12 februarie 2007 privind aprobarea Procedurii de notificare a produselor cosmetice de uz uman care sunt puse pe pia ! pe teritoriul Rom"niei #$I%#N%& $INI'%#R() '*N*%*+II P(,)I-# P(,)I-.% /N& $ONI%OR() O0I-I.) NR. 117 din 11 februarie 2007 /n conformitate cu prevederile art. 1 lit. f2 pct. 1 din titlul I 3'!n!tatea public!3 al )e4ii nr. 9562001 privind reforma 7n domeniul s!n!t! ii8 cu modific!rile 9i complet!rile ulterioare8 9i ale art. III din )e4ea nr. :1962001 pentru modificarea 9i completarea )e4ii nr. 17;62000 privind produsele cosmetice8 7n temeiul prevederilor <ot!r"rii =uvernului nr. ;1262001 privind or4anizarea 9i func ionarea $inisterului '!n!t! ii Publice8 v!z"nd Referatul de aprobare al .utorit! ii de '!n!tate Public! din cadrul $inisterului '!n!t! ii Publice nr. #.N. 1.:09620078 ministrul s!n!t! ii publice emite urm!torul ordin& .R%. 1 'e aprob! Procedura de notificare a produselor cosmetice de uz uman care sunt puse pe pia ! pe teritoriul Rom"niei. .R%. 2 /nainte de prima plasare pe pia a -omunit! ii #uropene8 un produs cosmetic se notific! 7n Rom"nia8 7n urm!toarele condi ii& a2 este fabricat 7n Rom"nia> b2 este importat 7n Rom"nia din !ri ter e8 care nu sunt membre ale -omunit! ii #uropene8 9i informa iile nu au fost notificate autorit! ilor competente din alte state membre ale -omunit! ii #uropene. .R%. ? @12 Produc!torul8 importatorul sau reprezentantul autorizat al produc!torului eAtern transmite .utorit! ii de '!n!tate Public! din cadrul $inisterului '!n!t! ii Publice8 7n form! scris! 9i electronic!8 formularul de notificare prev!zut 7n aneAa care face parte inte4rant! din prezentul ordin. @22 Produc!torul8 importatorul sau reprezentantul autorizat al produc!torului eAtern este obli4at s! notifice .utorit! ii de '!n!tate Public! din cadrul $inisterului '!n!t! ii Publice8 7n form! scris! 9i electronic!8 7ncetarea fabric!rii6importului8 precum 9i orice modific!ri ale datelor cuprinse 7n aneA!8 7n termen de ?0 de zile de la data la care acestea au survenit. @?2 $inisterul '!n!t! ii Publice public! formularul electronic de notificare pe siteBul oficial al institu iei. .R%. : @12 .utoritatea de '!n!tate Public! din cadrul $inisterului '!n!t! ii Publice evalueaz! conformitatea documenta iei transmise electronic. @22 /n urma evalu!rii prev!zute la alin. @128 produsul cosmetic notificat va fi inclus pe lista produselor cosmetice notificate8 care este adus! la cuno9tin a celor interesa i prin publicarea pe siteB ul oficial al institu iei. .R%. 5 Produsele cosmetice aflate pe pia ! trebuie renotificate8 7n conformitate cu prevederile art. 28 7n termen de ? luni de la data intr!rii 7n vi4oare a prezentului ordin. .R%. 1 .utoritatea de '!n!tate Public! din cadrul $inisterului '!n!t! ii Publice8 precum 9i produc!torii8 importatorii 9i reprezentan ii autoriza i ai produc!torului eAtern vor duce la 7ndeplinire prevederile prezentului ordin. .R%. 7

)a data intr!rii 7n vi4oare a prezentului ordin se abro4! Ordinul ministrului s!n!t! ii nr. 2;762005 privind aprobarea Procedurii de notificare a produselor cosmetice de uz uman8 publicat 7n $onitorul Oficial al Rom"niei8 Partea I8 nr. 299 din 11 aprilie 2005. .R%. ; Prezentul ordin se public! 7n $onitorul Oficial al Rom"niei8 Partea I. $inistrul s!n!t! ii publice8 =Ceor4Ce #u4en Nicol!escu
ANEXA 1 FORMULAR DE NOTIFICARE 1. TIP DE NOTIFICARE A PRODUSULUI COSMETIC _ |_| Prima notificare _ |_| Notificarea oric ror mo!ific ri a"e !ate"or _ |_| Notificare !e #ncetare a fa$ric rii%im&ort'"'i (. DATE DESPRE NOTIFICATOR )n'me"e* a!re+a* te"efon* fa,* a!re+a e"ectronic * n'm r'" !e #nre-i+trare "a re-i+tr'" comer.'"'i/ _ |_| Pro!'c tor ........................................................... _ |_| Im&ortator ........................................................... _ |_| Re&re0entant a'tori0at a" &ro!'c tor'"'i e,tern ...................... 1. DATE DESPRE PRODUSUL COSMETIC _ |_| Den'mirea comercia" _ |_| F'nc.ia !e &ro!'+ co+metic Creme* em'"+ii* "o.i'ni* -e"'ri 2i '"ei'ri &entr' &ie"e )m3ini* fa. * &icioare etc./ M 2ti &entr' fa. )c' e,ce&.ia &ro!'+e"or care ac.ionea0 +'&erficia"e a"e &ie"ii &e ca"e c5imic / 6a0e n'an.atoare )"ic5i!e* &a+te* &'!re etc./ P'!re !e mac5ia7* &'!re !'& $aie* &'!re i-ienice etc. ca a$ra0i4e _ |_| _ |_| _ |_| _ |_| _ |_| _ |_| _ |_| _ |_| _ |_| _ |_| _ |_| _

S &'n'ri !e toa"et * + &'n'ri !eo!orante etc. Parf'm'ri* a&e !e toa"et * a&e !e co"onie etc. Pre&arate &entr' $aie 2i !'2 )+ r'ri* +&'me* '"ei'ri* -e"'ri etc./ De&i"atoare Deo!orante 2i anti&er+&irante Pro!'+e &entr' #n-ri7irea & r'"'i8 9 n'an.atoare 2i !eco"orante: 9 &ro!'+e &entr' on!'"are* #n!re&tare 2i fi,are

9 &ro!'+e &entr' aran7are )!ecorare/: 9 &ro!'+e &entr' c'r .are )"o.i'ni* &'!re* 2am&oane etc./: 9 &ro!'+e !e con!i.ionare )"o.i'ni* creme* '"ei'ri etc./: 9 &ro!'+e !e coafare )"o.i'ni* "ac'ri* $riantine etc./ Pro!'+e &entr' ra+ )creme* +&'me* "o.i'ni etc./. Pro!'+e &entr' mac5ia7 2i #n!e& rtarea ace+t'ia !e &e fa. Pro!'+e !e+tinate a&"ic rii &e $'0e Pro!'+e &entr' #n-ri7irea !in.i"or 2i a -'rii Pro!'+e &entr' #n-ri7irea 'n-5ii"or 2i !ecorarea "or Pro!'+e &entr' i-iena intim e,tern 2i oc5i

Pro!'+e &entr' $ i !e +oare )&"a7 / Pro!'+e &entr' $ron0are f r Pro!'+e !e a"$ire a &ie"ii Pro!'+e antiri! _ |_| A!re+a "a care +e af" +oare

|_| _ |_| _ |_| _ |_| _ |_| _ |_| _ |_| _ |_| _ |_| _ |_| _ |_| _ |_| _ |_| _ |_|

!o+ar'" &ro!'+'"'i co+metic

;. <ARA DE ORI=INE PENTRU PRODUSUL COSMETIC FA6RICAT >N AFARA TERITORIULUI COMUNIT?<II EUROPENE @. DECLAR PE PROPRIA R?SPUNDERE C?8 _ |_| !ate"e 2i informa.ii"e !e mai +'+ +'nt corecte: _ |_| #mi a+'m re+&on+a$i"itatea conformit .ii &ro!'+e"or co+metice fa$ricate%im&ortate c' &re4e!eri"e "e-a"e #n 4i-oare: _ |_| &ro!'+'" n' a mai fo+t notificat &e teritori'" Com'nit .ii E'ro&ene. N'me"e8 Semn t'ra8 Data8

BBBBBBBBBBBBBBB