Capitolul din standard : 4 Sistem de management al calitatii 4.

1 Cerinte generale Cerinte Documente de prezentat/ evaluate Obligatii pentru implementarea si mentinerea SMC Manualul calitatii (5.4.2) : &rocese documentate' proceduri si alte Identificarea si aplicarea proceselor necesare SMC documente aplicabile Determinarea succesiunii si interactiunii dintre Diagrame de flu( procese )nali e efectuate de management Determinarea criteriilor si metodelor necesare &lanuri de in*estitii pentru a se asigura ca operarea si controlul acestor &lanuri de actiune procese sunt eficace Disponibilitatea resurselor si informatiilor necesare pentru operarea si monitori area acestor procese Monitori area proceselor! masurare si anali a Implementarea actiunilor necesare pentru imbunatatirea continua a acestor procese (".#$ ".2.%) Controlul proceselor din afara organi atiei 4.2 Cerinte referitoare la documentatie 4.2.1 Generalitati Documentatia trebuie sa includa : Manualul calitatii &olitica calitatii si obiecti*ele calitatii (5.%! 5.4.#) &roceduri documentate Manualul calitatii )nga+ament de imbunatatire continua &roceduri documentate pentru controlul proceselor )utoe*aluare &roceduri documentate cerute de acest standard Comunicarea in organi atie (4.2.4) Descrierea interactiunilor Inregistrarile calitatii &lanuri de incercare Diagrame de flu( Desene Structura organi atorica Controlul documentelor Controlul inregistrarilor calitatii Controlul auditurilor interne Controlul produselor neconforme Controlul actiunilor corecti*e Controlul actiunilor pre*enti*e Inregistrari comen i Inregistrari de fabricatie &rocese *erbale' Inregistrari ,iste de *erificare Certificate de incercare Certificare de calificare 4.2.2 Manualul calitatii tre!uie sa includa": Domeniul SMC inclu ind +ustificari e(cluderi (#.2) Manualul calitatii Descrierea procedurilor si &roceduri documentate Interactiunea dintre procesele sistemului ( conf. Structura organi atorica -ota 4.# ) Scopul aplicatiei .ustificari ale e(cluderilor conform cerinte cap./ Descrierea proceselor' diagrame flu( 4.2.# Controlul documentelor Controale de adec*anta a documentelor inainte de Controlul documentelor emitere si aprobare Manualul calitatii )nali a! actuali are si reaprobare )probarea documentatelor Identificarea modificarilor si re*i iilor 0e*i ia procedurilor &asii facuti pt. a se asigura ca documentele sunt &roceduri documentate li ibile si identificabile &lanuri de incercari Identificare si distributie controlata a docum. ,iste re*i ii e(terne ,iste de distribuire &asi facuti pentru a pre*eni utili area neintentionata 1*idente ale editiilor a docum. perimate )nali a docum. e(terne )nali e interne

c n i

#'#2

4.2.4 Controlul inregistrarilor Controlul trebuie sa asigure : Claritatea Identificarea Depo itarea &rote+area 0egasirea Durata de pastrare 1liminare inregistrari

c n i

Manualul calitatii Controlul inregistrarilor Inregistrari *an ari si comen i Inregistrari de fabricatie &rocese *erbale' inregistrari ,iste de *erificare Certificare de incercare Documente audituri interne Certificate de calificare Inregistrari la ac3i itionare Inregistrari logistica Capitolul din standard :$. %esponsa!ilitatea managementului $.1 &nga'amentul managementului 1ficacitatea sistemului calitatii si imbunatatire )nali a efectuata de management continua (".4$".5.#) &olitica Calitatii Comunicarea importantei satisfacerii cerintelor &rogram de instruire clientilor! cerintelor legale si de reglementare (5.2) Informarea anga+atilor Stabilirea politicii calitatii si obiecti*elor calitatii &lanuri de actiune (5.2$5.4) &lanurile calitatii Conducerea anali elor efectuate de management Inregistrarile obiecti*elor stabilite (5.4) &lanuri de proiect )sigurarea disponibilitatii resurselor (4) &lanuri de in*estitie Contracte $.2 (rientare catre client Managementul de *arf trebuie sa se asigure ca 1*aluarea sonda+elor clientului cerintele clientului sunt identificate si satisfacute )nali a de piata (/.2.#$".2.#) 0eclamatii Inregistrari de *alidare a produsului Standarde )nali e pri*ind satisfactia clientului Costurile e(terne ale calitatii Date Statistice $.# )olitica in domeniul calitatii )dec*ata pentru organi atie Manualul calitatii )nga+ament de imbunatatire continua (".5.#) ,inii directoare si principii Definirea si anali a obiecti*elor calitatii &olitica in domeniul calitatii Comunicarea in organi atie &rograme de instruire )nali area pentru adec*area ei continua Informarea anga+atilor (informari! sedinte) )nali a efectuata de management )udituri interne $.4 )lanificarea $.4.1 (!iectivele calitatii Stabilite pe ba a datelor si parametrilor (".4$".5.#) Manualul Calitatii In concordanta cu politica in domeniul calitatii Contracte tinta interne'e(terne (&lanuri In concordanta cu cerintele produsului de afaceri! planuri de proiect! contracte de asigurare a calitatii) 0elatia cu compania 0elatia cu produsul 0elatia cu clientul 0elatia cu anga+atul Inregistrari la anga+are )nali e de trend $.4.2 )lanificarea SMC &asi facuti pentru a se asigura ca obiecti*ele calitatii Manualul calitatii si &roceduri documentate cerintele de la 4.# sunt indeplinite &lanuri de in*estitie &asi facuti pentru a se asigura ca integralitatea SMC &lanuri de strategie este mentinuta cand sc3imbarile SMC sunt &lanuri ale calitatii planificate si implementate &lanuri de productie Documentatie &lanuri'Inregistrari resurse &roceduri documentate ' Descrierea proceselor 2'#2

)cti*itati si planuri de incercari c n i

$.$ %esponsa!ilitate* autoritate si comunicare $.$.1 %esponsa!ilitate si autoritate Definirea si comunicarea responsabilitatilor si autoritatilor )sigurarea de catre managementul de *arf $.$.2 %eprezentantul managementului -umirea unui membru din management care sa aiba responsabilitate si autoritate pentru urm.sarcini: o )sigurarea ca procesele necesare SMC sunt stabilite! implementate si mentinute o 0aportarea managementului de *arf despre functionarea SMC o Sensibili are la cerintele clientului $.$.# Comunicare interna Stabilirea proceselor adec*ate de comunicare (/.2.%) Comunicarea referitoare la eficacitatea SMC

Manualul calitatii &roceduri documentate &rofesia ' 5unctia &rofilul cerintelor Manualul calitatii Organigrama si structura organi atorica Deci ie numire 0MC 5unctia 0MC &rofesia 0MC Stadiul anali elor calitatii 0apoarte de audit intern 0apoarte pri*ind functionarea SMC 1*aluare statistica &rocese *erbale si rapoarte ale sedintelor Instruirea ec3ipei! sedinte )nunturi ale C) ! iare! re*iste interne )udio *i ual si publicitate 1*enimente interne Circulare interne Statistica 0apoarte ale eficacitatii SMC

$.+ &naliza efectuata de management $.+.1 Generalitati )nali e regulate ale SMC 1*aluarea oportunitatilor pentru imbunatatiurea politicii calitatii si obiecti*elor calitatii Inregistrarile necesitatilor sc3imbarilor in SMC

0aportul anali ei efectuate de management 0apoarte lunare ale managementului 0apoarte de control 0apoarte financiare 0apoarte ale calitatii 1*aluarea furni orilor 0apoarte logistice 0aportul anali ei efectuate de management )nali a satisfactiei clientului )nali a proceselor 1*identa actiunilor corecti*e si pre*enti*e 0esurse si planificare Marci inregistrate )nali e ale calitatii )nali a riscurilor (te3nice'economice) 0apoarte de audit intern 1(aminarea proceselor 1(aminarea produselor 0apoarte de actiune &lanuri de in*estitie 0aportul anali ei efectuate de management &lan de afaceri &lanuri de strategie &lanuri de in*estitii &lanuri resurse umane Obiecti*e noi &roiecte &lanuri de actiune

$.+.2 Date de intrare ale analizei )nali a efectuata de management trebuie sa includa: 0e ultatele auditurilor 5eedbac67ul de la client &erformanta proceselor si conformitatea produsului Stadiul actiunilor corecti*e si pre*enti*e )ctiuni de urmarire ale anali elor de management anterioare Sc3imbari ce ar putea influenta SMC 0ecomandari pentru imbunatatire (".#$".2$".4$".5)

$.+.# Date de iesire ale analizei Deci iile si actiunile trebuie sa includa: Imbunatatirea eficacitatii SMC si a proceselor sale Imbunatatirea produsului -ecesitati resurse

%'#2

Capitolul din standard: +. Managementul resurselor +.1 &sigurarea resurselor Determinarea si asigurarea resurselor necesare pentru: o Implementarea si mentinerea SMC si continua imbunatatire o Cresterea satisfactiei clientului +.2 %esurse umane +.2.1 Generalitati &ersonalul care efectuea a acti*itati ce influentea a calitatea produsului trebuie sa fie competent din punct de *edere al: o 1ducatie o Instruire o )bilitati o 1(perienta

c n i

Manualul calitatii &lanuri de in*estitii 0eferitoare la personal 0eferitoare la ec3ipament 0eferitoare la situatia (a*erea) reala &rograme de personal )lte planuri tinta

Manualul calitatii &rofesia ' functia Contracte de anga+are &lanuri de actiune Calificare personal Inregistrari inter*iuri anga+ati Certificate anga+ati Matrice (grila) pri*ind calificarea Inregistrari ale cerintelor calitatii &rofesie'5unctie &lanuri de numire Inregistrari inter*iuri anga+ati &rograme de instruire Certificate de instruire Inregistrari ale e*aluarii eficacitatii instruirilor Obiecti*ele instruirii 8eneficiile instruirii 1ficienta instruirii 8eneficiile companiei &ractica cu partile instruite In*estigatii la locul de munca &lanuri de in*etitii &lanuri de mentenanta si ser*icii si inregistrari Inregistrari ale studiilor pri*ind capabilitatea proceselor Inregistrari ale 1*aluarii furni orilor 5urni orii de ser*icii 1*identa instruirilor in protectia muncii 1*identa cerintelor legale si reglementarilor in *igoare ! conditii de lucru Mentenanta'planuri de reparatii In*estigatii la locul de munca )utori atii protectia muncii )nali a satisfactiei anga+atilor )nali a profitului muncii 'absenteism

+.2.2 Competenta* constientizare si instruire Identificarea instruirilor necesare )sigurarea instruirilor adec*ate 1*aluarea eficacitatii actiunilor intreprinse )ctiuni de constienti are personal Mentinerea inregistrarilor rele*ante

+.# ,nfrastructura Identificarea! asigurarea si mentinerea infrastructurii e(.: Cladiri! spatiul de lucru!utilitati 1c3ipament pt. procese! 3ard9are si soft9are Ser*icii suport (transport! comunicare)

+.4 Mediu de lucru Determinarea si conducerea mediului de lucru pt. reali area conformitatii cu cerintele produsului

4'#2

Capitolul din standard: -. %ealizarea produsului -.1 )lanificarea realizarii produsului &lanificarea si de *oltarea proceselor pt. reali area produsului.&rin planificare trebuie sa se indentifice : obiecti*ele calitatii si cerintele pentru produs necesitatea de a stabili procesele! documentele si de a aloca resursele acti*itatile pt.*erificare! *alidare!monitori are! inspectie si incercare produs! precum si criterii de acceptare inregistrari adec*ate pt.a furni a do*e i ca procesele si produsul satisfac cerintele(4.2.4) -.2 )rocese referitoare la relatia cu clientul -.2.1 Determinarea cerintelor referitoare la produs Organi atia trebuie sa identifice : cerintele specificate de client! cerintele de li*rare si post7li*rare cerintele nespecificate de client dar necesare pt.utili are cerintele legale si de reglementare ref.la produs toate cerintele suplimentare identificate de organi atie -.2.2 &naliza cerintelor referitoare la produs )nali a cerintelor ref.la produs inaintea li*rarii produsului clientului Organi atia trebuie sa se asigure ca: cerintele ref.la produs sunt definite eliminarea contradictiilor anali a contractului fe abilitate te3nica comerciala calitati*a documentatie si intelegere a amendamentelor -.2.# Comunicare cu clientul Identificarea si implementarea modalitatilor de comunicare cu clientul cuprin and: Informatii despre produs Cereri de oferta! contracte! comen i!amendamente 5eedbac6 de la client! inclu and reclamatiile acestuia

n i

&roiect de strategie7abordare Specificatii &lanuri de calitate &lanuri de *oltare proiect Studii de fe abilitate Masurari si incercari strategice Strategii logistice Inregistrari referitoare la riscuri e*aluate si procese e*aluate 5M1) Criterii pentru reali area proceselor

Comanda Cerintele clientului Inregistrari pri*ind discutiile cu clientii Specificatii Desene )nali e de trend )nali a competitorilor )nali a standardelor si reglementarilor legale 1*identa cotatiilor! contractelor! anali a contractelor )mendamente Inregistrarile anali elor de fe abilitate Studii de fe abilitate Confirmarea comen ilor Calculatii ,iste de preturi &rograme de li*rare

Descrierea proceselor Instructiuni de lucru &roiecte Specificatii de produs Cereri de oferta Contracte Confirmarea comen ii Materiale publicitare Sonda+e! c3estionare client si raapoarte ale *i itelor clientilor )nali e pri*ind satisfactia clientilor Intrebari! reclamatii )nali a reclamatiilor Solicitari ale clientilor pri*ind sc3imbari

-.# )roiectare si dezvoltare -.#.1 )lanificare proiectarii si dezvoltarii &lanificarea si controlul proiectarii si de *oltarii produsului .:rebuie definite urm.aspecte: 1tapele proiectarii si de *oltarii )nali a!*erificarea!si *alidarea proceselor 0esponsabilitati si autoritati &lanuri de actiune Interfata si comunicare intre diferite grupuri implicate

&lanuri de proiect &lanuri pentru proiectare si de *oltare si structura organi atorica &lanuri model &lanuri de masurare si incercare ;erificare si *alidare specificatii )probare pre*ederi Matrice de reponsabilitati 0iscuri e*aluate

5'#2

-.#.2 Date de intrare ale proiectarii si dezvoltarii Determinarea si mentinerea inregistrarilor ref.la cerintele produsului. Datele de intrare trebuie sa includa: Cerinte de functionare si performanta Cerinte legale si de reglementare Informatii deri*ate din proiecte similare anterioare )lte cerinte (pret! ciclu de *iata! reciclare) Cerinte adec*ate!complete

n i

Specificatii'termeni de referinta ,inii directoare (g3id) pentru implementare cerinte legale! reglementari 0apoarte cu re ultate ale unor acti*itati de proiectaare si de *oltare similare anterioare 1*aluarea si anali a cerintelor clientilor Cercetari bre*etate Documente aprobate :endinte pri*ind reclamatiile :endinte statistice <arantii 5M1) Desene! proiecte Calculaatii &lanuri ale managementului calitatii Certificate acceptate Comen i continand specificatii )nali a riscurilor (e(. 5M1)) Inregistrari incercari ( pentru productie! *erificare si *alidare) )probarea documentelor Incercari mostre 0apoarte de proiectare si de *oltare intermediare'finale Inregistrari incercari adec*ate ( e(. ,aboratoare de incercari) &rocese *erbale ale sedintelor )nali a pe etape si fa e 5M1) Modele si simulari )probarea documentelor &lanuri de incercare (*erificarea cerintelor) &rototipuri'incercare mostre Inregistrari de incercare'0apoarte Inregistrari calculatii alternati*e'anali e Incercari'simulari Inregistrari e(perimente'probe Descrierea masurilor ce urmea a )probarea documentelor &lanuri de incercari Incercari laboratoare Incercari mediu 0e ultatele seriilor pilot Inregistrari incercari 0e ultate ale incercarilor ciclului de *iata 1*aluarea re ultatelor de alte organisme )probari *alidare

-.#.# Date de iesire ale proiectarii si dezvoltarii Datele de iesire ale p.si d. trebuie: sa indeplineasca cerintele cuprinse in datele de intrare ale p.si d. sa furni e e informatii ref.la apro*i ionare! productie si ser*ice sa faca referire la criteriile de acceptare a produsului sa defineasca caracteristicile esentiale ale produsului pt. utili are sigura si corecta -.#.4 &naliza proiectarii si dezvoltarii )nali e sistematice ale p.si d. in etape adec*ate pentru : (/.%.#) a e*alua capabilitatea re ultatelor si a satisface cerintele a identifica problemele si a propune actiuni necesare 0e ultatele anali elor si actiunile necesare trebuie documentate (4.2.4) -.#.$ .erificarea proiectarii si dezvoltarii ;erificarea proiectarii si de *oltarii trebuie: Sa fie efectuata in conformitate cu Modalitatile planificate (/.%.#) sa satisfaca cerintele cuprinse in datele de intrare sa fie mentinute inregistrile re ultatelor *erificarii (4.2.4) -.#.+ .alidarea proiectarii si dezvoltarii ;alidarea proiectarii si de *oltarii trebuie: Sa fie efectuata in conformitate cu modalitatile planificate (/.%.#) sa asigure ca produsul re ultat satisface cerintele *alidarea trebuie finali ata inainte de li*rarea sau implementarea produsului sa fie mentinute inregistrarile re ultatelor *alidarii (4.2.4)

4'#2

-.#.- Controlul modificarilor in proiectare si dezvoltare Implica anali a urmatoarelor aspecte: Identificarea modificarilor si mentinerea inregistrarilor )nali a!*erificarea! *alidarea si aprobarea lor inainte de implementare )nali a efectelor modificarilor Mentinerea inregistrarilor (4.2.4)

c n i Documente necesare la sc3imbari (clienti! productie) -oi re*i ii ale specificatiilor! desenelor!proceselor! procedurilor de incercari! sisteme de masura Comentarii! rapoarte de incercare referitoare la sc3imbari )probarea documentelor in legatura cu sc3imbarile implementate Comunicarea sc3imbrilor clientilor Documente retrase Istoricul sc3imbrilor

-.4 &provizionare -.4.1 )rocesul de aprovizionare &rodusul apro*i iont trebuie sa fie conform cu cerintele de apro*i ionare specificate 5urni orii trebuie sa fie e*aluati si selectati pe ba a de criterii de selectie. )specte care trebuie sa fie luate in consideraare: calitatea produsului e(tern factori de influenta capabilitateaa furni orului criterii pentru selectia furni orului ! e*aluare periodica! ree*aluare inregistrarile e*aluarilor (4.2.4) -.4.2 ,nformatii referitoare la aprovizionare Informatiile ref.la apro*i ionare trebuie sa descrie produsul de apro*i ionat. 5iecare informatie trebuie sa includa o descriere a cerintei pentru: )probarea produsului! procedurilor!proceselor si ec3ipamentelor Calificarea personalului SMC )dec*anta cerintelor trebuie sa fie asigurata inainte de comunicarea acestora catre furni or. -.4.# .erificarea produsului aprovizionat Inspectia'alte acti*itati trebuie sa fie stabilite si implementate pt.a se asigura ca produsul apro*i ionat satisface cerintele de apro*i ionare specificate Cand *erificarea se face la furni or trebuie specificatae intelegerile ref.la *erificarea si metoda de eliberare a produsului -.$ )roductie si furnizare de servicii -.$.1 Controlul productiei si al furnizarii serviciului In acest conte(t trebuie :( /.#) sa fie definite caracteristicile produsului sa fie disponibile instructiuni de lucru sa fie utili at ec3ipam.adec*at sa fie disponibile dispo iti*e de masurare si monitori are acti*itatile sa fie monitori ate si masurate sa fie asigurata eliberarea! li*rarea produsului'ser*iciului sa fie implementate acti*itati de postli*rare

Specificatii produs Documentaatia sistemului calitatii la furni or ,ista de *erificari 1*ienta e*aluarii furni orului ,ista'ba a de date cu furni orii acceptati Criterii de e*aluare 0eclamatii Date statistice Specificatii Specificatii produs 5ormulare comanda Specificatii apro*i ionare &erformanta'contracte li*rare Contracte asigurarea calitatii Documente aprobare comanda

Criterii de acceptare &lanuri de *erificare 0eguli de incercare 0eguli reaprobare concesiune Inregistrari incercari furni ori sau ale organi atilor care efectuea a inspectii )utori ari Inspectii din afara

Criterii de acceptare Instructiuni de lucru &lanuri de incercare Desene &lanuri de mentenanta &lanuri de instalare Contracte ser*ice Instructiuni de operare Diagrame de flu( procese

/'#2

-.$.2 .alidare proceselor de productie si de furnizare de servicii ;alidarea trebuie sa demonstre e capabilitatea 1*identa capabilitatii aparatelor si proceselor. ;alidarea trebuie sa includa: proceselor criterii definite pentru anali a si aprobarea Descrierea proceselor proceselor Date despre controlul proceselor aprobarea ec3ipamentului si calificarea Documentatie pri*ind calificarea si personalului certificate de instruire utili area de metode si proceduri specifice Certificate de calificare cerinte ref. ,a inregistrari (4.2.4) ;alidarea specificatiilor re*alidarea -.$.# ,dentificare si trasa!ilitate Cand e ca ul trebuie identificat produsul folosind Instructiuni de lucru mi+loace adec*ate pe durata reli arii produsului Documente insotitoare Stadiul produsului trebuie sa fie identificat in raport &lanuri de productie cu cerintele de masurare si monitori are Inregistrari I: Identificarea trebuie sa fie controlata si inregistrata Identificare produse daca trasabilitatea e o cerinta Certificate de incercare <reseli i olate )probari -.$.4 )roprietatea clientului :rebuie: In*entariere proprietatea clientului sa fie tratata cu gri+a Identificare ( e(.etic3ete! bag3ete) sa fie identificata! *erificta! prote+ata si pusa in Corespondenta cu clientii siguranta Inregistrari ale indeplinirii *erificarilor sa fie mentinute inregistrari in ca de pierdere! si mentenantei deteriorare (notificare la client) Inspectii sosite -.$.$ )astrarea produsului Se refera la procesarea interna si la li*rare 0eguli pri*ind impac3etarea! :rebuie sa includa : depo itarea! pastrarea si li*rarea Conformitatea cu produsul ,iste piese Identificarea ,iste de in*entar Manipularea &lanuri de completare si retragere stoc )mbalarea 0eguli de depo itare si segregare (unde Depo itareaa e adec*at) &rote+area 1tic3ete de li*rare )cest lucru trebuie aplicat si partilor componente )samblare'instructiuni de operare ale produsului -.+ Controlul dispozitivelor de masurare si monitorizare Determinarea cerintelor de monitori are si Certificate de incercare inclu and dispo iti*elor de masurare criteriile de acceptare Determinarea abilitatilor de monitori are si 1*identa capabilitatii monitori arii si dispo iti*elor de masurare dispo iti*e de masurare 1talonarea si *erificaarea la inter*aale specificate ,ista sau utili area 1D& pentru )+ustaarea si rea+ustarea monitori area si masurarea dipo iti*elor Identificarea stadiului de etalonare Instructiuni de calibrare &rote+area impotri*a a+ustarilor ce ar putea in*alida Inregistrari de calibrare re ultatul masurarii Inregistrari de etalonare &rote+area impotri*a degradarilor si deteriorarilor in Standarde de calibrare timpul manipularii! intretinerii si depo itarii Certificate de calibrare Definireaa actiunilor corecti*e Inregistrari ale masuratorilor Documentatie comparati*e si incercari laboratoare 1*aluarea si inregistrarea *aliditatii re ultatelor Inrgistrari pri*ind calificarea soft9are masurarilor anterioare cand ec3ip.e gasit neconform cu cerintele Capabilitatea soft9are7lui trebuie sa fie confirmata. Capabilitatea trebuie sa fie confirmata inainte de prima utili are si reconfirmat daca e necesar.

c n i

"'#2

Capitolul din standard: /. Masurare* analiza si im!unatatire /.1 Generelitati Monitori area!masurarea! anali a si imbunatatirea &roiectarea si de *oltarea diagramelor continua a proceselor trebuie sa fie: de flu( definite &roiectarea si de *oltarea planurilor de planificate incercari implementate (4.#) Sistemul de date al societatii pentru a demonstra conformitatea produsului si Obiecti*e si actuali ari SMC si imbunatatirea continua a eficacitatii SMC Sc3eme de imbunatatire Determinare metodelor aplicabile ! te3nicilor Statistici statistice si amploarea utili arii 1*olutia rapoartelor Informarea conducerii Intrari pentru imbunatatire continua /.2 Monitorizare si masurare /.2.1 Satisfactia clientului &erceptia clientului trebuie sa fie monitori ata &lanuri de actiune Metodele de obtinere si folosire a acestor informatii )nali a satisfactiei clientului trebuie sa fie determinate (5.2) Marci inregistrate ,iste de *eificare 1*aluare comunicare prin e7mail si telefonica 1*aluare inregistratri Inregistrari ale anali elor cerintelor tinta /.2.2 &udit intern 1fectuarea auditurilor interne la inter*ale planificate )udituri interne conform cu masurile planificate (/.#) &lanuri de audit &lanificarea 0apoarte de audit 1(ecutarea 0apoarte de neconformitate Documentarea &lanuri de masuri pentru stabilirea 1*aluare actiunilor corecti*e Definirea si implementarea actiunilor corecti*e Inregistrari incercari Supra*eg3ere )nali a efectuata de management 0e ultatele auditurilor precedente trebuie luate in 0apoarte pri*ind eficacitatea actiunilor considerare corecti*e Obiecti*itatea si impartialitatea auditorilor trebuie 1*identa calificarii auditorilor sa fie asigurata /.2.# Monitorizarea si masurarea proceselor Metode adec*ate pentru monitori are si masurarea Date despre companie proceselor SMC trebuie sa fie determinate! aplicate! Date despre procese anali ate si intreprinse actiuni corecti*e si Controlul datelor pre*enti*e dupa cum e adec*at (/.#$5.#) )nali a statistica Calitatea datelor S&C7 date si e*aluare Instructiuni de lucru Inregistrari anali a riscurilor ( 5M1)) &lanuri de intretinere si ser*icii si masuri de implementare Inregistrarile calitatii &lanuri de incercari Inregistrari incercari /.2.4 Monitorizarea si masurarea produsului Caracteristicile produsului trebuie: &lanuri de incercari Monitori ate Instructiuni incercari Masurate Inregistrari incercari ;erificate &lanuri prele*are mostre Documentate ,iste de *erificare in etape corespun atoare ale procesului de reali are a &rele*ari mostre comparati*e produsului (/.#) Inregistrari ale calitatii &rodusul sau ser*iciul trebuie sa fie acceptat dupa )probarea de catre client sau autoritate stabilirea conformitatii sub concesiune ( unde e adec*at) &ersoana care autori ea a eliberarea produsului trebuie identificata ='#2

c n i

/.# Controlul produsului neconform -econformitatea produselor trebuie sa fie : Identificata Controlata Corectata 0e*erificata Documentata aprobata de client Consecintele neconformitatilor trebuie sa fie: Detectate luate actiuni corespun atoaare Inregistrarile trebuie mentinute /.4 &naliza datelor Datele corespun atoare pentru a demonstra adec*area si eficacitatea SMC trebuie sa fie: Determinate Colectate )nali ate pentru a furni a informatii ref.la : satisfactia clientului (".2.#) conformitatea cu cerintele produsului (/.2.#) caracteristicile si tendintele proceselor (".2.%$".2.4) furni ori(/.4.#) in scopul imbunatatirii continue a eficacitatii SMC /.$ ,m!unatatire /.$.1 ,m!unatatire continua Imbunatatireaa continua trebuie reali ata prin utili area: &oliticii calitatii Obiecti*elor calitatii 0e ultatele auditurilor )nali a datelor )ctiunilor corecti*e si pre*enti*e )nali a efectuta de management (4.#) /.$.2 &ctiune colectiva &entru a pre*eni reaparitia neconformitatilor procedura documentata trebuie sa acopere urm.aspecte: )nali a neconformitatilor (inclusi* reclamatiile clientilor) Determinarea cau elor neconformitatilor )ctiuni necesare pt.a pre*eni reaparitia neconformitatilor Implementarea actiunilor necesare Monitori are si e*aluare actiuni corecti*e Inregistrari re ultate )nali a actiunilor corecti*e intreprinse /.$.# &ctiune preventiva &entru a elimina cau ele potentialelor neconformitati procedura documentata trebuie sa acopere: Determinrea potentialelor neconformitati &lanificarea actiunilor pre*enti*e Implementarea actiunilor pre*enti*e 1*aluarea actiunilor intreprinse Inregistrari )nali a actiunilor pre*enti*e intreprinse

c n i

Controlul neconformitatii produsului Inregistrari neconformitate 0eguli de incercare Certificate de incercare Informarea clientului &lanuri de incercari suplimentare! unde e adec*at Inregistrari aprobate Opinia e(pertilor )pobarea sub concesie Identificarea cerintelor Inregistrari de masurare si incercare Inregistrari neconformitate Inregistari ale reclamatiilor clientilor )nali e pri*ind satisfactia clientilor 0apoarte de audit 0apoarte ale calitatii Inregistrari ref. la e(perienta in domeniu :inta'&erformanta rapoarte comparati*e

&lanuri ale managementului calitatii &lanuri de proiect Documentatia cerintelor tinta 0apoarte e*olutie )nali a efectuata de management &lanuri de masuri corecti*e &lanuri de masuri pre*enti*e Intrari pentru imbunatatiri continue Controlul actiunilor corecti*e Inregistrari neconformitate 0apoarte "7D 1*aluari statistice Inregistrari incercare're ultat Instructiuni actiuni corecti*e &lanuri de instruire Certificate de instruire )nali a reclamatiilor Contracte de li*rare rectificate Contracte calitate &lanuri de in*estitie Documentatia anali elor Controlul actiunilor pre*enti*e )nali a riscurilor (economice'te3nice) Inregistrari neconformitate 0apoarte "7D Inregistrarile anali elor &lanuri de masuri &lanuri de instruire Certificate de instruire Contracte de li*rare rectificate Contracte calitate &lanuri de in*estitie

#2'#2

)nali e tendinte 1*aluari costuri Intrari pentru imbunatatire constinua

##'#2