Sunteți pe pagina 1din 5

0atele de intrare interne $ot include $olitici' nor&e i s$eci)icaii' exigene n do&eniu' docu&entaii i date $rivind $rodusele existente'

$recu& i ele&ente de ieire ale altor $roduse. Alte date de intrare $ot s se re)ere la caracteristici ale $roiectrii i de!voltrii Asigurarea extern intern cu& a calitii eseniale $entru )uncionarea sigur i corecti a $rodusului' sunt exigenele n &aterie de stocare' &ani$ulare' $strarea i eli&inarea )inal a $rodusului. /xe&$le de ti$uri de activiti de $roiectare i de!voltare $ot )i, + sc1i&#ri de &ateriale+ sc1i&#area unor co&$onente ale $rodusului+ asi&ilarea unor te1nologii $er)or&ante5.1 Prevederile standardelor ISO 9000/2000 n legtur cu asigurarea calitii + la restructurare sorti&ental ca re!ultat al studiului $ieei. utili!atori .n standardul ISO 9001/2000' se $revede ca datele de intrare s includ, cerinele de 5.2 Asigurarea intern a calitii )uncionare i $er)or&an- cerinele legale a$lica#ile- in)or&aii din $roiecte si&ilare 5." Sinte! i ntre#ri reca$itulative anterioareexigenele de &ediu a$lica#ile- alte cerine eseniale $entru $roiectare i de!voltare. 0atele de intrare legate de cerinele re)eritoare la $rodus vor )i nregistrate $entru a )i )olosite ca dove!i ale con)or&itii cu cerinele i a )uncionarii e)icace a siste&ului de 5.1 Prevederile standardelor ISOs 9000/2000 n legtur cu asigurarea &anage&ent al calitii. .nregistrrile tre#uie r&*n li!i#ile' identi)ica#ile i regsi#ile cu uurin. calitii la utili!atori 0atele de ieire ale $roiectrii i de!voltrii vor )i e&ise ntr+o )or& care s le $er&it veri)icarea n ra$ort cu datele de&ai intrare tre#uie a$ro#ate naintea e&iterii. %er&enul ''asigurare a calitii( nu estei )olosit ex$licit n noua ediie a /le&entele de ieire sunt validate n ra$ort cu exigenele intrrilor i cu criteriile acce$tare standardelor ISO 9000' dar exist re)eriri care $ot )i inter$retate ca regle&entri de n acest $entru satis)acerea $rilor interesate. do&eniu. A& considerat c este util s include& n curs un ca$itol cu acest titlu' ntrc*t n Prin coninut' datele ur&torii de ieire ale i de!voltrii sa#solvenii nde$lineasc, $ractica actual i $entru doi$roiectrii ani ter&enu este )olosit tre#uie curent i tre#uie cerinele cu$rinse n datele de intrare ale $roiectrii i de!voltrii- s )urni!e!e in)or&aii s+l cunoasc. cores$un!toare cu $rivire la a$rovi!ionare' $roducie' service- s conin sau s )ac re)erire Asigurarea extern a calitii se $oate reali!a $rin ur&toarele &odele, la criteriile de acce$tare a $rodusuluis de)ineasc caracteristicile $rodusului care sunt + &odelul $entru asigurarea calitii n $roiectare i de!voltareeseniale $entru utili!area sigur i corect. + &odelul $entru asigurarea calitii n $roducie' instalare i servicii asociate+ &odelul $entru asigurarea calitii n ins$ecie i ncercri. .n legtur cu &odul de asigurarea calitii n $roiectarea i de!voltarea $roduselor' standardul ISO 9001/2000 conine regle&entri cu $rivire la $lani)icare' la datele de intrare i la cele de ieire' la anali!a' veri)icarea' validarea $roiectrii i de!voltrii' $recu& i la Anali!a $roiectrii i de!voltrii controlul &odi)icrilor $roiectaretre#uie i de!voltare. Anali!ele e)ectuaten siste&atic' s evalue!e ca$a#ilitatea re!ultatelor $roiectrii Pentru a de o)eri o #a! de iniiere a activitii de $roiectare i de!voltare S%/' este i de!voltrii a satis)ace cerinele' s identi)ice orice necon)or&itate i s n )ac $ro$unerile necesar s se $lani)ice o#iectivele' activitile' resursele' intrrile i ieirile' $recu& care se i&$un. /ste necesar s )ie $strate nregistrrile re!ultatelor veri)icrii i ale i aciunilor revi!uirea $rocesului de $roiectare i de!voltare. .n ceea ce $rivete $roiectarea $roduselor' ce vor )i ntre$rinse. serviciilor i $roceselor S%/' se va ine sea&a de ciclul de via' securitate' siguran n )uncionare' &enta#ilitate' riscuri etc.' $entru a se asigura c sunt satis)cute nevoile tuturor 2eri)icarea $roiectrii i de!voltrii $rilor interesate. 0e ase&enea' tre#uie acordat o atenie &are consecinelor )olosirii Activitile de veri)icare sunt des)urate $entru a se asigura c s$eci)icaiile &aterialelor i a altor resurse naturale. $rodusului sunt res$ectate. Aceste activiti cu$rinde, O#iectivele i ieirile $rev!ute sunt n$ot general co&unicate $entru a )i nelese de + autocontrolul' )olosind ca re$er lista de control a exigenelor generale sau s$eci)icaiile $rile interesate i $entru a ec1ili#ra consu&ul de resurse. Alocarea resurselor $entru de intraresusinerea $roiectrii i de!coltrii tre#uie s res$ecte criteriile de o$ti&i!are a e)icienei + veri)icarea inde$endent reali!at de $ersoane autori!ateacestora n ra$ort cu alte destinaii. + &etode co&$arative' cu& ar )i co&$araiile cu $roduse ase&ntoare.n $rivina $lani)icrii' standardul &enionea! necesitatea ca $e durata $lani)icrii' + teste' si&ulri sau ncercri veri)icarea con)or&itii cu exigenele de intrare $roiectrii i de!voltrii n S%/ $entru s )ie identi)icate, eta$ele $roiectrii i de!voltriianali!a' s$eci)icate. veri)icarea i validarea )iecrei eta$e- res$onsa#ilitatea i autoritatea $entru $roiectare i Stadardul ISO 9000/2000 $revede necesitatea ca veri)icarea $roiectrii i de!voltrii de!voltare. s )ie0atele $lani)icat i e)ectuat ast)el nc*t s asigure c sunt ele&entele de ieire satis)ac exigenele de intrare' care $ot )i interne sau externe' identi)icate $entru a servi ca de intrare. 3e!ultatele veri)icrii i aciunile de ur&rire ce decurg tre#uie s )ie nregistrate. #a! la )or&ularea exigenelor utili!ate $entru veri)icarea i validarea ele&entelor de ieire. 0atele de intrare externe $ot ex$ri& nevoile i cererile clientului sau ale $ieei' s$eci)icaii ale $rilor interesate' exigene contractuale' de regle&entare' ale nor&elor internaionale naionale' ale codului de &aniere n do&eniul industrial. 2alidarea sau $roiectrii i de!voltrii Se e)ectuea! n con)or&itate cu &odul n care au )ost $lani)icate eta$ele acestor activiti i are ca sco$ s dea asigurri c $rodusul re!ultat ntrunete condiiile $entru a

satis)ace cerinele i&$use de utili!area creia i este destinat. 2alidarea ar tre#ui )inali!at nainte de asi&ilarea i livrarea $rodusului. 4i n acest ca! vor )i &eninute nregistrrile re!ultatelor validrii. 5ontrolul &odi)icrilor n $roiectare i de!voltare. 6odi)icrile sunt anali!ate' veri)icate' validate i a$ro#ate nainte de i&$le&entare. Personalul de s$ecialitate al S%/ tre#uie s deter&ine e)ectul &odi)icrilor $e, + interaciunea dintre ele&entele $roiectrii i de!voltrii+ interaciunea dintre $rile constitutive ale $rodusului+ interaciunea dintre $rodusele existente 7)inale8 i activitile ulterioare livrrii 7de sevice8+ necesitate e)ecturii unei noi veri)icri sau a validrii ntregului $rodus ori a unor $ri ale acestuia. Anali!a &odi)icrilor include i evaluarea e)ectului &odi)icrilor asu$ra $rodusului de9a livrat. 3e!ultatele anali!ei &odi)icrilor vor )i nregistrate i $strate. Proiectarea i de!voltarea $roceselor .n acest do&eniu' activitatea de $roiectare i de!voltare este orientat n )uncie de natura ele&entelor de ieire i asigur ec1ili#rul resurselor alocate $entru $unerea acestora n $ractic' a reali!rii $oliticii i o#iectivelor de calitate cores$un!tor cerinelor $rilor interesate. %i$urile de $rocese $ot )i, + ''$rocesele c1eie(' care asigur reali!area $rodusului cerut. Acest ti$ de $rocese adaug valoare n )olosul S%/+ ''su#$rocese( ale cror ele&ente de ieire )urni!ea! resurse sau date de intrare $entru ''$rocesul c1eie(+ ''$rocese de susinere( care sunt necesare )uncionrii S%/+ului' dar nu sunt nici $roceser c1eie nici su#$rocese. Odat cu $roiectarea $rocesului este reco&andat s se ia n considerare eta$ele $rocesului' activitile' )luxurile' &odurile de o$erare' in)or&aiile' &aterialele' ec1i$a&entele i alte resurse $entru asigurarea )e!a#ilitii reali!rii $rodusului. %otodat vor )i $lani)icate activitile de ntreinere a ec1i$a&entelor )olosite n $roces $entru a se asigura c resursele necesare sunt dis$oni#ile. /ste reco&andat o anali! de $roces ast)el nc*t, + s creasc la &axi& valoarea adugat re!ultat din $rocesele c1eie i din su#$rocese+ s se reduc la &ini&u& costul $rocesului de susinere+ s se identi)ice o$ortunitile i a&eliorrile ce $ot contri#ui la creterea e)icienei $rocesului+ s se evalue!e i&$actul $rocesului asu$ra &ediului. /ste i&$ortant s se evalue!e i rolul $ersonalului n cadrul $rocesului' ur&rindu+se &odul n care $rocesul asigur igiena i securitatea lucrtorilor' ncura9ea! inovaia' $ersonalul are a$titdinile $ro)esionale i&$use de reali!area $rocesului. 3eine& de ase&enea c este necesar validarea oricrui $roces de $roducie i )urni!are de servicii atunci c*nd datele de ieire re!ultate nu $ot )i veri)icate $rin &surare sau &onotori!are ulterioar. Aceasta include orice $roces n care de)icienele devin evidente nu&ai du$ ce $rodusul se a)l n ex$loatare sau du$ ce serviciul a )ost livrat.

6odelul $entru asigurarea calitii n $roducie' instalare i servicii asociate Prevede cerinele re)eritoare la siste&ul de calitate' care sunt a$lica#ile atunci c*nd se cere s )ie de&onstrat a$titudinea S%/+ului de a )urni!a $roduse n con)or&itate cu o co&and din $artea clientului sau cu un contract $resta#ilit. 5erinele vi!ea! satis)acerea clientului $rin $revenirea necon)or&itilor n $roducie' instalare i servicii asociate. Pentru aceasta conducerea S%/ tre#uie s anali!e!e cerinele re)eritoare la $rodus nainte de a se anga9a s livre!e $rodusul clientului 7de exe&$lu trans&iterea de o)erte' acce$tarea contractului sau a co&en!ii etc.8 i s se asigure c, + cerinele re)eritoare la $rodus sunt de)inite n ter&enii co&en!ii sau a $roiectului+ S%/ are ca$a#ilitatea s nde$lineasc cerinele de)inite 7con)or&itile $rodusului8 i $oate s de&onstre!e' la cererea clientului sau a unei tere $ersoane' existena a$titudinilor cores$un!toare n $roducie' instalare i servicii asociate.

6odelul $entru asigurarea calitii n ins$ecie i ncercri )inale. 5u$rinde cerinele re)eritoare la de&onstrarea a$titudinilor )urni!orului de a detecta toate necon)or&itile $rodusului i de a ine su# control dis$o!iiile cores$un!toare n ti&$ul ins$eciei i ncercrilor )inale. Acest &odel este utili!at n situaiile n care con)or&itatea $rodusului cu cerinele s$eci)icate $oate )i dovedit' la un nivel su)icient de ncredere' $rintr+o de&onstrare cores$un!toare a a$titudinilor )urni!orului n ceea ce $rivete ins$ecia i ncercrile )inale ale $rodusului )init. S%/ tre#uie s de&onstre!e c $osed dis$o!itive de &surare adecvate i s se sta#ileasc $rocesele $rin care s se asigure c &onitori!rile i &surrile $ot )i e)ectuat corect.

5.2 Asigurarea intern a calitii


Pentru reali!area $oliticii i a o#iectivelor calitii se reco&and ca S%/ s+i de!volte i s i&$le&ente!e un siste& de calitate ada$tat la s$eci)icul activitilor i $roceselor $e care le reali!ea!' in*nd sea&a i de considerentele re)eritoare la $ro)it' costuri i riscuri. Siste&ul calitii i&$lic toate eta$ele ciclului vieii unui $rodus i ale $roceselor' nce$*nd cu identi)icarea nevoilor $ieei' $*n la satis)acerea )inal a cerinelor. .n cadrul acestor eta$e' accentul se $une $e &ar:eting i $roiectare ; de!voltare. Asigurarea calitii n &ar:eting Asigurarea calitii activitii de &ar:eting $resu$une, de)inirea s$eci)icaiilor $reli&inare ale $rodusului n care sunt trans$use cerinele clientului- asigurarea )eed+#ac:+ ului in)or&aional re)eritor la co&$ortarea $rodusului n ex$loatare. Asigurarea calitii n $roiectare ; de!voltare Se ur&rete trans$unerea nevoilor clienilor n s$eci)icaiile te1nice re)eritoare la &aterii $ri&e' &ateriale' $roduse i $rocese. S$eci)icarea i $roiectarea tre#uie ast)el reali!are' nc*t $rodusul s $oat )i o#inut' veri)icat i inut su# control n condiiile $reva!ute de $roducie' instalare i )uncionare. Asigurarea calitii n s$eci)icare i $roiectare i&$lic, + de)inirea $roiectului' $resu$une sta#ilirea res$onsa#ilitilor $entru )iecare activitate de $roiectare ; de!voltare+ s$eci)icarea &etodelor de &surare i ncercare $entru evaluarea $rodusului i $roceselor n eta$a $roiectrii i )a#ricaiei' cu $reci!area criteriilor de acce$tare-

+ + + + +

anali!a $roiectului cu luarea n considerare a ele&entelor re)eritoare la satis)acerea nevoilor clientului' s$eci)icarea $rodusului i a $roceselor' veri)ic*ndu+se $roiectul $rin ncercri de $rototi$anali!a )inal a $roiectului i lansarea n )a#ricaieanali!a a$titudinilor de lansare $e $iainerea su# control a &odi)icrilor $roiectului&#untirea $roiectului&anage&entul con)iguraiei $roiectului.

Asigurarea calitii n a$rovi!ionare Asigurarea calitii $roduselor' cores$un!tor cerinelor #ene)iciarului' i&$une ca toate activitile de a$rovi!ionare s )ie $lani)icate i inute su# control $rin $roceduri scrise. Aceste activiti se re)er la, + de)inirea cerinelor $rivind calitatea $roduselor ce vor )i ac1i!iionate+ selectarea su#contractanilor+ sta#ilirea siste&ului de asigurare a calitii. .n acest sco$ se $oate &erge $e variante cu& sunt acordarea ncrederii siste&ului de calitate al )urni!orului sau se )ace un control integral de ctre )urni!or la cererea organi!aiei n cau! ori se e)ectuea! o rece$ie calitativ la #ene)iciar etc. Asigurarea calitii $roceselor 5alitatea $roceselor condiionea! reali!area $roduselor con)or& cu s$eci)icaiile $resta#ilite. Aceasta i&$lic $lani)icarea i inerea su# control a $roceselor' asigurarea ca$a#ilitii $roceselor' a )urniturilor' utilitilor i condiiilor de &ediu. <inerea su# control a $roceselor $resu$une n $ri&ul r*nd inerea su# control a &aterialelor cu cerinele s$eci)icate' su$raveg1erea condiiilor de $strare' asigurarea trans&isi#ilitii $roduselor etc. .n aldoilea r*nd vi!ea! inerea su# control a ec1i$a&entelor' care se re)er la asigurarea $reci!ei' veri)icarea &etrologic' sta#ilirea unui $rogra& de &entenan $reventiv etc. 0e ase&enea' inerea su# control a $roceselor $resu$une ca' dintre acestea' $rocesele i&$ortante $entru o#inerea calitii s )ie $lani)icate i inute su# control' $entru a se asigura a$titudinea o$eratorilor $rivind satis)acerea cerinelor calitii' condiiilor de &ediu necesare. .n ceea ce $rivete veri)icarea $roduselor' aceasta se re)er la veri)icarea &aterialelor i constituienilor nainte de $relucrarea' veri)icarea con)or&itii $roduselor $e )luxul de )a#ricaie i a $roduselor )inite.

5." Sinte! i ntre#ri reca$itulative


+ + + Princi$alele &odele de asigurare a calitii sunt, &odelul $entru asigurarea calitii n $roiectare i de!voltare&odelul $entru asigurarea calitii n $roducie' instalare i servicii asociate&odelul $entru asigurarea calitii n ins$ecie i ncercri.

.n legtur cu $ri&ul &odel regle&entrile din standard se re)er la $lani)icare' la datele de intrare i la cele de ieire' la anali!a' veri)icarea' validarea $roiectrii i de!voltrii' $recu& i la controlul &odi)icrilor n $roiectare i de!voltare. 5el de al doilea &odel $revede cerinele re)eritoare la siste&ul de calitate' care sunt a$lica#ile atunci c*nd se cere s )ie de&onstrat a$titudinea S%/+ului de a )urni!a $roduse n con)or&itate cu o co&and din $artea clientului sau cu un contract $resta#ilit.

=lti&ul &odel cu$rinde cerinele re)eritoare la de&onstrarea a$titudinilor )urni!orului de a detecta toate necon)or&itile $rodusului i de a ine su# control dis$o!iiile cores$un!toare n ti&$ul ins$eciei i ncercrilor )inale. Asigurarea intern a calitii' i&$lic toate eta$ele ciclului de via a $rodusului' $rocesului nce$*nd cu identi)icarea nevoilor $ieei i $*n la satis)acerea )inal a cerinelor. .n cadrul acestor eta$e' accentul se $une $e &ar:eting' $roiectare ; de!voltare i a$rovi!ionare .ntre#rile de veri)icare n ca!ul acestui ca$itol sunt, 1. 5aracteri!area general a &odelelor de asigurare extern a calitii. 2. Pre!entai ti$urile de $rocese $roiectate $entru asigurarea calitii. ". Pe care dintre eta$ele ciclului de via a unui $rodus se $une un accent &ai &are n $lani)icarea asigurrii calitii interne i de ce>