Biletul 54 (67 Diferena i asemnarea ntre Certificare Obligatorie i Certificare Voluntar Certificarea produselor se efectueaz conform schemelor adoptate

n Sistem, care au la baz schemele utilizate n practica internaional i interstatal. Diferena dintre certificare obligatorie i certificarea voluntar: - Obiectele certificrii obligatorii snt produsele, procesele, serviciile care pot prezenta pericol pentru viaa, sntatea, averea cetenilor (consumatorilor),mediul nconjurtor, regnul animal i vegetal, precum i pericol provocat prin incompatibilitatea tehnic i informaional. Certificarea voluntar se efectueaz la solicitarea furnizorului( productorului, vnztorului) pentru orice produs i la orice performane ale acestuia - Produsele care snt supuse certifictrii obligatorii se stabilesc de legislaia n vigoare. Certificarea voluntar se efectueaz cu scopul sporirii competitivitii produselor pe pieile interne i externe i ncrederii consumatorilor fa de produsele comercializate pe pia de un furnizor concret, contribuirii la alegerea competent a produselor i susinerea reputaiei furnizorului privind asigurarea calitii produselor comercializate pe pia. - Certificarea obligatorie se efectueaz pe baza condiiilor tehnice de securitate sau altor condiii obligatorii stipulate de actele legislative i normative ale Republicii Moldova. Certificrii voluntare pot fi supuse produsele, procesele, serviciile pentru are n documentele normative snt prevzute condiii tehnice de calitate. - Produsele supuse certificrii obligatorii se includ n Nomenclator, care se elaboreaz n baza propunerilor autoritilor respective i se aprob de Organismul Naional de Certificare Certificarea obligatorie se efectueaz pe baza condiiilor obligatorii stipulate prin legile Republicii Moldova, hotrrile Guvernului, standarde naionale, normative n construcii, norme sanitarei fitosanitare, farmacopee, alte norme i reguli (reglementri tehnice) aprobate n limitele competenei sale de autoritile respective. - certificarea voluntar a produselor nu poate substitui certificarea obligatorie a acestor produse Certificarea voluntar poate fi efectuat n cadrul sistemului de certificare obligatorie Asemnrile dintre certificarea voluntar i certificarea obligatorie: - certificarea voluntar i obligatorie i au marca i modelul certificatelor proprii. Condiiile tehnice, simbolul, procedura de aplicare a mrcilor de conformitate snt stabilite de Organismul Naional de Certificare prin standarde fundamentale obligatorii. - certificarea produselor,serviciilor,sistemelor calitii,auditorilor precum i ncercrile produselor supuse se efectueaz de ctre organisme de certificare notificate i desemnate, laboratoare de ncercri notificate. Biletul 68 Certificarea Sistemelor Managementului Calitii. Certificarea producerii. Acte normative. Certificarea Sistemelor Managementului Calitii(SMQ) are scop de a confirma c ntr-o ntreprindere este implementat un SQ adecvat recomandrilor i cerinelor din seria ISO 9000 i acestea sunt implementate n modul corespunztor. Cerificarea ISO 9000 confer ncrederea c specificaii privind calitatea produselor prestate sunt satisfcute. Certificarea ISO 9000 are un caracter de necesitatea, cu toate c nu exist nici o obligaie datorit avantajelor pe care le confer: favorizeaz meninerea ntreprinderii pe pia; faciliteaz ptrunderea produselor pe pia; determin ntrirea ordinei i disciplinei; determin expansiunea de pia( creterea cotei de pia); determin meninerea n starea activ a SQ; determin mbuntirea eficienei i reducerea pierderilor; favorizeaz creterea ncrederii i satisfacia clienilor; favorizeaz activitatea de marketing; reduce numrul de audituri multiple efectuate de ctre client. Categoriile de activiti pentru care se poate solicita certificarea:SMQ implementat la furnizor; Conformitatea produsului; Certificarea/ nregistrarea produsului; Acreditarea laboratoarelor pentru verificri/etalonri a mijloacelor de msurare; Acreditarea pentru ncercri/ etalonri a produslui; Acreditarea pentru ncercri/evaluri a echipamentului; SMQ a mediului ambient. Certificatul este valabil numai pentru activiti pentru care s-a evaluat. Normele ISO:9000(90001,9002) cuprinde recomandri i cerine referitoare la SQ complementare, condiii tehnice specificate pentru produs. Standardele internaionale precizeaz elementetele pe care trebuie s le impun uniformitatea acestui sistem, ele sunt generale i independente de orice sector industrial sau economic. Proiectarea i implementarea a unui SQ vor fi influenate de necesitile organizaiei, de obiectivele particulare ale acestuia, de produsele furnizate, de serviciile prestate, de procesele i procedeele specifice utilizate, modelele de asigurare a calitii stabilite de ISO 9000 pot fi utilizate pentru scopuri de asigurare

extern a calitii, pentru demonstrarea de ctre un furnizor a capacitii proprii, pentru evaluarea capacitii unui furnizor de ctre un organism extern. Cerinele ISO 9001 care reprezint un mod de sigurare a calitii pentru activiti de proiectare, dezvoltare, producie, montaj i servicii sunt: responsabilitatea managementului; SQ; analiza contractului; controlul proiectrii; controlul documentelor i datelor; aprovizionarea; controlul produciei finisate de client; identificarea i trasabilitatea produsului; controlul proceselor; inspecii i ncercri; controlul echipamentelor de msurare,control i ncercri; stadiul ncercrilor i controlului; controlul produsului pentru depistarea neconformitilor; aciuni preventive i corective; manipularea, depozitarea, ambalarea, conservarea i livrarea; controlul nregistrrilor calitii; auditori interni ai calitii, instruire; servicii; tehnici statistice. SQ reprezint ansamblul de structuri organizatorice, responsabiliti i proceduri, procese i resurse care au ca scop implementarea MQ. Este un mod prin care furnizorul se poate asigura i i poate asigura pertenerii de afaceri c produsul este conform cu condiiile specificate, de aceea furnizorul trebuie s stabileasc, s menin, s documenteze un SQ. Certificarea producerii poate s fie considerat ca o procedur de sine stttoare sau ca parte component a certificrii sistemului managementului calitii. Criteriul de baz pentru evaluarea procedurii servete capacitatea n calitate stabil a produsului conform cerinelor DN la produs. Procedura de certificare a producerii este reglementat de OEC care elaboreaz proceduri de evaluare a calitii specifice fiecrei ntreprinderi. Metodele de evaluare conin cerine unice fa de: reproductivitatea rezultatelor; accesibilitatea metodelor de control; argumentarea metodelor de evaluare. La certificarea producerii se evalueaz 4 tipuri de obiecte de certificare: 1) ntreprinderea n general (se evalueaz calitatea, domeniile de realizare, consum i analiza cauzelor de apariie a defectelor) 2) Sistemul tehnologic( procese tehnologice, lucrri tip ncrcare, descrcare, depozitare, etc) 3) Deservirea tehnic i repartiia( deservirea tehnic i repartiia utilajului, exploatarea i repartiia ansamblului, verificarea mijloacelor de msurare) 4) Sisteme de control tenic i ncercri (controlul la intrare, operaional, de tip, de recepie, periodic, etc) n procesul de pregtire spre certificarea producerii conform statisticii duce la: creterea disciplinii de producer; crete legtura cu consumatorul; sunt analizate i evideniate acele cicluri care influeneaz direct asupra calitii produsului, att a SMQ ct i certificarea producerii se desfoar dup schema 5. Se certific acele proceduri cnd procesele tehnologice sunt sensibile n raport cu factorii externi de influen; industria alimentar, industria radioelectronic i pentru ntreprinderi cu cerine nalte fa de inofensivitate cum snt: producerea substanelor explozive, aproduselorcu protecie individual, mijloace de transport. Biletul 69 Certificarea serviciilor. Scheme de certificare. Acte normative Certificarea serviciilor se desfoar dup un algoritm identic cu certificarea produselor. Certificarea serviciilor include: - prezentarea cererii pentru certificare (n continuare cerere); - analiza cererii i a documentelor prezentate; - luarea deciziei asupra cererii; - identificarea serviciului; - evaluarea conformitii serviciului; - examinarea rezultatelor evalurii; - luarea deciziei privind eliberarea sau refuzul eliberrii certificatului de conformitate; - eliberarea certificatului de conformitate; - evaluarea periodic a serviciilor certificate Organismul de certificare examineaz cererea i documentele prezentate, i intr-un termen de maximum 15 zile de la data indeplinirii de ctre solicitant a obligaiilor contractuale ia decizia asupra cererii i informeaz despre aceasta solicitantul. Identificarea serviciului include verificarea conformitii serviciului cu informaia,indicat in cerere i documentele prezentate. Evaluarea conformitii serviciului cu cerinele prescrise se efectueaz in funcie de schema de certificare stabilit i de regul include:

- evaluarea miestriei prestatorului de serviciu; - evaluarea procesului de prestare a serviciului; - evaluarea intreprinderii prestatorului de serviciu; - verificarea (incercarea) rezultatului serviciului. Modul de evaluare a conformitii serviciului se stabilete in procedura de certificare a tipurilor concrete de servicii. La evaluarea miestriei prestatorului de serviciu se prevede verificarea: - calificrii prestatorului; - cunoaterii documentaiei tehnologice i normative, fiei postului; - experienei de munc; - informaiilor referitor la perfecionarea calificrii, - condiiilor de munc etc. La evaluarea procesului de prestare a serviciului se verific: - plenitudinea i actualitatea documentaiei care stabilete cerine pentru proces; - inzestrarea cu utilaj necesar, instrumente, mijloace de msurare (incercare), materiale,incperi etc., precum i conformitatea lor cu cerinele prescrise; - asigurarea metrologic, metodic, organizatoric, software, informaional, material, juridic, tehnic etc.; - securitatea i stabilitatea procesului; - competena profesional a prestatorului de serviciu, a personalului de servire i de producie; - respectarea disciplinei tehnologice etc. La evaluarea intreprinderii prestatorului de serviciu se verific: - starea bazei materiale i tehnice; - asortimentul i calitatea serviciilor, inclusiv cele speciale i suplimentare; - exactitatea i oportunitatea deservirii; - calitatea deservirii (etica deservirii, confortul, estetica, evidena cererilor clienilor etc.); - miestria profesional a personalului de servire etc. Modul de efectuare a verificrii (incercrilor) rezultatului serviciului material, de prelevare a mostrelor i modelele de documente se stabilesc in funcie de tipurile concrete de servicii. Verificarea rezultatului serviciului material se efectueaz prin: - sondaje sociologice; - analiza informaiei referitor la calitatea i securitatea serviciilor primit de la organele supravegherii de stat asupra serviciilor (acte de control, concluzii etc.), de la asociaiile de protecie a consumatorilor, de la clieni, etc. Dup finalizarea lucrrilor respective, experii desemnai s evalueze conformitatea serviciilor trebuie s intocmeasc rapoarte de evaluare in care s fie prezentate rezultatele evalurilor i constatrile respective. Solicitantului trebuie s i se prezinte un raport complet asupra rezultatelor evalurii, identificind orice neconformiti care trebuie eliminate in scopul indeplinirii cerinelor de certificare. Dac solictantul poate demonstra c aciunea corectiv a fost intreprins intr-un interval de timp specificat de organismul de certificare, ultimul trebuie s repete doar acele pri ale procedurii iniiale care sint necesare. Examinarea rezultatelor evalurii, luarea deciziei privind eliberarea certificatului de conformitate i eliberarea certificatului de conformitate Organismul de certificare, in baza analizei rapoartelor i a altor documente, care atest conformitatea serviciilor cu cerinele stabilite, ia decizia de eliberare (refuzul de eliberare) a certificatului de conformitate. Utilizarea mrcii naionale de conformitate SM Marca naional de conformitate SM se utilizeaz doar in contextul serviciilor din domeniul reglementat, dac astfel de marcare este prevzut in reglementrile tehnice aplicabile. Evaluarea periodic a serviciilor certificate certificate se efectueaz cu scopul de a stabili dac serviciile continu s corespund cerinelor conform crora au fost certificate i dac titularul certificatului de conformitate respect regulile de utilizare a mrcii naionale de conformitate SM i prevederile din contractele incheiate. Utilizarea schemelor de certificare Schema 1 se utilizeaz pentru certificarea serviciilor prestate de ctre antreprenori i ntreprinderi mici. Schema 2 se utilizeaz pentru servicii, calitatea i securitatea crora este determinat de stabilitatea procesului de prestare a serviciului (de exemplu : servicii de deservire tehnic i reparaie a mijloacelor de

transport auto, servicii de curtorie chimic i vopsire, servicii de transport al pasagerilor, servicii medicale, servicii ale alimentaiei publice etc.) Schema 3 se utilizeaz pentru certificarea serviciilor materiale (reparaia i fabricarea articolelor la comenzi individuale). Schema 4 se utilizeaz la certificarea hotelurilor, restaurantelor, frizeriilor, cinematografelor etc. Rezultat al evalurii ntreprinderii poate fi atribuirea unei anumite categorii (clasa restaurantului, numrul de stele a hotelului etc.). Ca i n certificarea produselor n toate schemele de certificare a serviciilor pot fi utilizate documente suplimentare ce confirm calitatea serviciilor prestate(analiza sociologic, evaluarea de expert, raport de ncercri, decizii ale organelor de control etc) n evaluarea rezultatelor ncercrilor( a serviciilor prestate) se utilizeaz metode: de nregistrare; organoleptice; sociologice; de expert. Baza normativ n evaluarea serviciilor o constituie: 1. Legea cu privire la protecia consumatorului 2. Standarde naionale la produs, proces, serviciu Sistemul de certificare a serviciilor n sistemul industriei de alimentaie public se bazeaz pe: 1) Legea cu privire laprotecia consumatorului 2) Proceduri de certificare a serviciilor n industria de alimentaie public care se bazeaz pe standarde interstatale ce cuprind: a) termenologie b) clasificarea ntreprinderilor c) cerine generale fa de servicii d) cerine fa de produse de culinrie e) cerine fa de personal de deservire Sistemul de certificare a serviciilor de comer include: 1. Legea cu privire la protecia consumatorului 2. Cerine de inofensivitate a ncperilor conform cerinelor C(la proiectarea cldirii, iluminarea, nclzirea,ventilarea) 3. Standarde din sistemul GOST 12.xxx ce in de sistemul de protecie a muncii 4. Standarde naionale pentru diferite tipuri de produse i utilaje. Biletul 31. Certificarea ecologic. Clasificarea obiectelor certificrii ecologice. Acte normative. Scopul stimularea producatorilor, introducerea unor procese tehnologice noi si elaborarea astfel de produse care la nivel minim iar impurifica mediul inconjurator si care dau consumatorului garania c produsul este inofensiv pentru via,sntate i mediul de trai. Certificatul ecologic pentru multe tipuri de produse serveste ca factor de concurenta. Subiectele supuse supravegherii i controlului la certificarea ecologic: activiti n asigurarea, dirijare i mbuntirea proteciei mediului ambiant la ntreprinderi conform ISO 14001; etapele tehnologice de producere n urma crora sunt posibile apariia produselor rezultate ce duc la mpurificarea sau influeneaz nociv asupra mediului sau prin apariia lor sau prin eliminarea unei concentraii n litosfer, hidrosfer ntr-un anumit interval de timp; puritatea ecologic a produselor la etapele de fabricare, utilizare, consum. n Moldova certificarea ecologica este pe cale de dezvoltare nsa n domeniul dat sunt efectuate urmatoarele: sunt stabilite obiectele ce refera la domeniul dat, care se repart n 3 grupe: 1) produse , procese, activitati, servicii, cerinte ecologice la care sunt stipulate in standard se supun certificarii obligatorii in conformitate cu legislatia. 2) obiectele care datorite specificii ecologice nu pot fi supuse certificarii conform sistemului national. 3) mediul inconjurator cu toate componentele sale, pentru care nu au fost elaborate documente normative si proceduri de certificare. Sunt evidentiate 4 tipuri de obiecte: 1) obiectele naturale ale mediului inconjurator: resursele naturale; componentele naturale;

 obiecte naturale; 2) surse de impurificare a mediului inconjurator: tehnologice (producerea, procesele tehnologice); mijloacele de comunicare. 3) producerea (activitati si servicii) cu destinatia protectiei mediului inconjurator: tehnologia de protectie a mediului; constructiasi mijloacele de protectie a mediului. 4) resursele ecologice informationale,produse si tehnologii: bazele de date in ecologie, produse fata de program in domeniul ecologic,modele ecologice de impurificare a diferitor medii i metode ecologice. Obiectele de baz supuse evalurii n certificarea sistemului de dirijare ecologic sunt: 1) activiti n asigurarea, dirijarea i mbuntirea mediului nconjurtor la ntreprinderi conform cerinelor ISO 14001 2) Etape tehnologice de producere n procesul crora apar produse ce pot impurigica sau au o influen nociv asupra mediului sau prin apariia sa, sau prin creterea concentraiei de deeuri ntruninterval de timp 3) Evaluarea ecologic a produsului n procesul de marketing, elaborare, fabricare,consum i utilizare Ca obiecte supuse certificrii obligatorii sunt: 1. Sistem de dirijare a proteciei mediului nconjurtor reglementate de standarde internaionale, elaborate de CT 207 al ISO Dirijarea proteciei mediului nconjurtor 2. Produse periculoase pentru mediul nconjurtor ct i pentru stratul de ozon, att produse autohtone ct i importate i cele n tranzit 3. Tehnologii ecologic nocive autohtone, importate, n tranzit utilizate n producere, organizaii i ntreprinderi experimentale sau cele militare 4. Deeuri ale producerii sau consumului inclusiv cele nocive i activiti n domeniul prelucrrii deeurilor 5. Specii de animale i plante i derivabilele lor descrise n convenia despre comer internaional al faunei i florei inclusiv cele pe cale de dispariie 6. n urma rezultatului pozitiv al evalurii, organele de certificare elibereaz crtificat ecologic i aviz cu drept de a marca producia cu semn convenional. Standardele ce reglementeaz certificarea ecologic din seria 14000 se mpart n 3 grupe: 1) Standarde generale ISO 14001 - Sistem de dirijare a mediului nconjurtor. Cerine i ghid de utilizare; ISO 14004 Sistem de dirijare a mediului nconjurtor.Indici generali asupra principiilor, sistemelor i mijloacelor asupra funcionalitii; ISO 14050 Terminologie 2) Standarde pentru reguli de evaluare i control a sistemului de dirijare ecologic la care se refer : ISO 14010 Ghid n audit ecologic. Pricipii de baz; ISO 14011 Cerine fa de auditul ecologic. Proceduri de audit. Desfurarea auditului; ISO 14012 Ghid pentru auditul ecologic. ISO 14031 Evaluarea mediului nconjurtor. Cerine de baz. 3) Standarde orientate spre produs: ISO 14020 Marcarea ecologic i declaraia. Principii de baz; ISO 14021 Marcarea ecologic i declaraia despre mediul nconjurtor; ISO 14042 Dirijarea mediului nconjurtor. Evaluarea ciclului vital al produsului. Factori de influen. Biletul 71 Organismul de certificare a produselor. Cerine, obiective, acreditarea OC. Politicile i procedurile dup care funcioneaz OEC, i administrarea lor sunt nediscriminatorii i sunt administrate n mod nediscriminatoriu . Procedurile sunt folosite nu pentru a mpiedica sau stnjeni accesul solicitanilor, nu se folosete n practic discriminarea ascuns accelerarea sau trgnarea procesului de certificare. Serviciile OEC sunt accesibile tuturor solicitanilor. Nu exist condiii exagerate, financiare sau de

alt natur. Accesul nu este condiionat de mrimea furnizorului sau de calitatea sa de membru al oricrei asociaii sau grup, iar certificarea nu este condiionat de numrul de certificate deja emise. Criteriile fa de care sunt evaluate produsele unui furnizor sunt prevzute n standardele specificate n domeniul de acreditare al OEC. Cerinele, evaluarea i decizia asupra certificrii sunt stabilite n procedurile specifice de certicare ale OEC. Cerine fa de OEC: Cerinele obligatorii ce urmeaz a fi ndeplinite de organismele de evaluare a conformitii pentru a fi recunoscute de ctre Organismul Naional de Evaluare a Conformitii n vederea desemnrii snt: a) disponibilitate de personal calificat i echipamente moderne; b) asigurarea independenei i a imparialitii n relaiile directe i indirecte cu solicitanii evalurii conformitii; c) existena n laboratoarele de ncercri i n organismele de inspecie a cel puin 3 colaboratori cu studii tehnice superioare angajai permaneni, competeni pentru evaluarea conformitii; d) asigurarea confidenialitii i pstrarea secretului profesional; e) deinerea unei asigurri de rspundere civil i financiar; f) demonstrarea competenei n conformitate cu cerinele documentelor normative referitoare la organismele de evaluare a conformitii; g) existena n organismul de certificare a cel puin 3 experi i respectarea condiiei ca majoritatea experilor organismului de certificare s fie angajai permaneni; h) s aib statut de persoan juridic cu sediul n Republica Moldova. Obiectivele OEC: Evaluarea conformitii produselor n cadrul Sistemului Naional de Evaluare a Conformitii se efectueaz de organismele de evaluare a conformitii acreditate precum i de organismele de evaluare a conformitii desemnate n conformitate cu regulile sistemului aprobate n modul stabilit. Organismele de evaluare a conformitii i desfoar activitatea n conformitate cu regulile i procedurile Sistemului Naional de Evaluare a Conformitii, prevzute n documentele normative aprobate n modul stabilit. Organismele de certificare, n conformitate cu domeniul de acreditare: a) nregistreaz, examineaz sau refuz cererile; b) elibereaz, refuz eliberarea, suspend sau retrag certificatele de conformitate n baza rezultatelor certificrii conformitii; c) in Registrul produselor certificate; e) efectueaz evaluarea periodic a produselor pentru care au eliberat certificate de conformitate. Criterii de acreditare i informaii: criteriile generale pentru acreditarea OEC trebuie s fie cele declarate n documentele normative relevante cum ar fi standarde i ghiduri internaionale pentru funcionarea OEC. Organismul de acreditare trebuie s fac disponibile public i s actualizeze la intervale adecvate, urmtoarele: informaii detaliate despre procesele de evaluare i acreditare proprii, inclusiv aranjamentul pentru acordarea, meninerea, extinderea, restrngerea, suspendarea i retragerea acreditrii; un document sau documente de referin care conin cerinele de acreditare, inclusiv cerinele tehnice specifice fiecrui domeniu de acreditare, unde este aplicabil; informii generale despre tarifele referitoare la acreditare; o descriere a derpturilor i obligaiilor OEC; informaii despreOEC acreditate; informaii despre procedurile de nregistrare i tratare a reclamaiilor i apelurilor; informaii despre autoritatea sub care funcioneaz programul de acreditare; o descriere a drepturilor i obligaiilor sale; informaii generale despre mijloacele prin care obine suport financiar. Solicitarea pentru acreditare:organismele de acreditare trebuie s cear ca un reprezentant autorizat corespunztor al OEC solicitant s fac o solicitare oficial care include urmtoarele:caracteristici generale ale OEC; informaii generale referitoare la OEC; un domeniu de acreditare solicitat, clar definit; un acord de ndeplinire a cerinelor de acreditare i a celorlalte obligaii ale OEC; Organismul de acreditare trebuie s cear OEC solicitant furnizarea cel puin a urmtoarelor informaii relevante pentru acreditare, anterior nceperii evalurii: o descriere a serviciului de evaluare a conformitii pe care le ntreprinde OEC i o list a standardelor, metodelor sau procedurilor pentru care OEC dorete acreditarea, inclusiv limite ale capabilitii, acolo unde este aplicabil; o copie a manualului calitii, a documentelor i nregistrrilor asociate relevante, cum ar fi informaii referitoare la participarea la testri ale competenei. Analiza resurselor: organismul de acreditare trebuie s analizeze capabilitatea sa de a efectua evaluarea OEC solicitant, termenii propriilor politici, componentelor sale i disponibilitii de evaluatori i experi corespunztori. Subcontractarea evalurii: de regul, organismele de acreditare trebuie s efectuieze evaluarea care st la baz acreditrii. Organismul de acreditare nu trebuie s subcontracteze luarea deciziei. Dac organismul de acreditare sucontracteaz evalurii, trebuie s aib o politic n care s descrie condiiile n care subcontractarea poate avea loc. Trebuie ntocmit un acord documentat corespunztor care s cuprind aranjamentele, inclusiv cele referitoare la confidenialitate i conflict de interese. Pregtirea pentru evaluare: nainte de evaluarea iniial poate fi fcut o vizit preliminar cu acordul OEC. Aceast vizit poate avea ca rezultat identificarea deficienelor n sistemul OEC sloicitant sau a

competenelor acestuia. Organismul de acreditare trebuie s aib reguli clare i s acorde atenia cuvenit pentur evitarea acordrii de consultan n cursul acestor activiti. Organismul de acreditare trebuie s numeasc n mod oficial o echip de evaluare compus dintr-un evaluator ef i un numr potrivit de evaluatori i/sau experi pentru fiecare domeniu specific. Echipa ca ntreg trebuie: s aib cunotine corespunztoare despre domeniul specific pentru care se solicit acreditarea i s dispun de o nelegere suficient pentru a face o evaluare credibil a competenei OEC de a funiona n cadrul domeniului su de acreditare. Organismul de acreditare trebuie s defineasc n mod clar atribuiile echipei de evaluare. Sarcina echipei de evaluare este de a analiza documentele colectate de la OEC i de a realiza evaluarea la faa locului. Organismul de acreditare trebuie s se asigure c echipei de evaluare i-au fost furnizate documente cu criterii corespunztoare, nregistrrile evalurilor anterioare i documentele i nregistrrile relevante ale OEC. Analiza documentelor i a nregistrrilor: echipa de evaluare trebuie s analizeze toate documentele i nregistrrile relevante furnizate de OEC pentru a evalua sistemul acestuia, aa cum este documentat, pentru conformitatea cu standardul relevant i alte cerine pentru acreditare. Organismul de acreditare poate decide s nu continuie cu o evaluare la faa locului, pe baza neconformitilor gsite n cursul analizei documentelor i nregistrrilor. n aceste cazuri neconformitile trebuie raportate n scris ctre OEC. Evaluarea la faa locului: echipa de evaluare trebuie s nceap evaluarea la faa locului cu o edin de descidere n care scopul evalurii i criteriile de acreditare sunt clar definite, iar programul de evaluare i domeniul pentru evaluare sunt confirmate. Echipa de evaluare trebuie s efctuieze evaluarea serviciilor de evaluare a conformitii ale ale OEC, la sediile OEC n care se realizeaz una sau mai multe activiti chee i, atunci cnd este relevant, trebuie s asiste la activitile din alte locaii selectate n care OEC i desfoar serviciile de evaluare a conformitii, pentru a aduna dovezi obiective c, pentru domeniul aplicabil, OEC este competent i se conformeaz standarului relevant i altor cerine pentru acreditare. Echipa de evaluare trebuie s asiste la prestaiile unui numr reprezentativ de angajai ai OEC, pentru a furniza ncrederea n competena OEC pe ntreg domeniul de acreditare. Analiza constatrilor i raportul de evaluare: echipa de evaluare trebuie s analizeze toate informaiile relevante i dovezile adunate n timpul analizei documentelor i nregistrrilor precum i n timpul evalurii de la faa locului. Aceast analiz trebuie s fie suficient pentru a permite echipei s determine gradul de competen i conformitate a OEC cu cerinele pentru acreditare. Observaiile echipei asupra zonelor pentru care sunt posibile mbuntiri pot fi, de asemenea, prezentate OEC. Totui, nu trebuie furnizat consultan. n cazul n care echipa de evaluare nu poate ajunge la o concluzie referitoare la constatare trebuie s se adreseeze din nou organismului de acreditare pentru clarificri. Procedurile de raportare ale organismului de acreditare trebuie s asigure c urmtoarele cerine sunt ndeplinite: echipa de evaluare trebuie s prezinte un raport scris i/sau oral cu privire la constatrile obinute din analiz. Trebuie oferit OEC oportunitatea s adreseze ntrebri referitoare la constatri, inclusiv neconformiti, dac exist, i despre fundamentarea acestora; un raport scris referitor la rezultatul evalurii trebuie s fie promt supus ateniei OEC; OEC trebuie invitat s rspund raportului de evaluare i s descrie aciunile specifice ntreprinse sau care sunt planificate a fi ntreprinse, ntr-un interval de timp definit, pentru rezolvarea oricror neconformiti identificate. Organismul de acreditare trebuie s se asigure c rspunsurile OEC pentru rezolvarea neconformitilor sunt analizate pentru a se vedea dac aciunile par a fi suficiente i eficace. Luarea deciziilor i acordarea acreditrii: organismul de acreditare trebuie, nainte de a lua o decizie, s fie convins c informaiile sunt adecvate pentru a decide c au fost ndeplinite cerinele de acreditare. Organismul de acreditare trebuie s ia decizia dac s acorde sau s extind acreditarea, fr ntrzieri nejustificate, pe baza unei evaluri a tuturor informaiilor primite i a oricror alte informaii relevante. n cazul n care organismul de acreditare utilizez rezultatele unei evaluri efectuate anterior de un alt organism de acreditare, el trebuie s se asigure c cellalt organism de acreditare a efectuat evaluarea n conformitate cu cerinele standardelor n vigoare. Organismul de acreditare trebuie s furnizeze OEC acreditat un certificat de evaluare. Apeluri: organismul de acreditare trebuie s stabileasc proceduri pentru tratarea apelurilor OEC. Organismul de acreditare trebuie: s numeasc o persoan sau un grup de persoane pentru investigarea apelului, care s fie competente i independente de subiectul acestuia; s decid cu privire la validitatea apelului; s comunice OEC decizia final a organismului de acreditare; s ntreprin aciuni de urmrire, dac sunt necesare. Reevaluarea i supravegherea: reevaluarea este similar unei evaluri iniiale cu deosebire c experiena acumulat n timpul evalurilor anterioare trebuie luat n considerare. Evalurile de supraveghere la faa locului sunt mai puin corespunztoare dect reevalurile. Organismul de acreditare trebuie s stabileasc

proceduri i planuri de efctuare periodic a evalurilor de supraveghere la faa locului, a altor activiti de supraveghere i reevaluri, la intervale de timp suficient de apropiate pentru a permite monitorizarea ndeplinirii continue de ctre OEC acreditat a cerinelor de acreditare. Dac n timpul supravegherii sau reevalurilor sunt identificate neconformiti, organismul de acreditare trebuie s defineasc termene stricte pentru implimentarea aciunilor corective. Organismul de acreditare trebuie s confirme continuarea valabilitii acreditrii sau s decid rennoirea acreditrii, bazndu-se pe rezultatul supravegherii i reevalurilor descrise mai sus. Extinderea acreditrii: organismul de acreditare, ca rspuns la o solicitare de extindere a domeniului acreditrii deja acordate, trebuie s desfoare activitile necesare pentru a determina dac extinderea poate sau nu s fie acordat. Auapendarea, retragerea sau restrngerea acreditrii: organismul de acreditare trebuie s stabileasc proceduri pentru suspendarea, retragerea sau restrngerea domeniului acreditrii. Organismul de acreditare trebuie s ia decizia de a suspenda i/sau retrage acreditarea atunci cnd un OEC acreditat euiaz n mod repetat n ndeplinirea cerinelor acreditrii sau respectarea regulilor de acreditare. Biletul 72 Auditul SQ. Tipuri de audit i tehnici de auditare. Auditul este un proces sistemic, independent i documentat n scopul obinerii de dovezi de audit.i evaluarea lor pentru a determina msura n care sunt ndeplinite criteriile de audit. Auditurile sunt utilizate pentru a detremina msura n care cerinele sistemului de management al calitii sunt ndeplinite. Constatrile auditului sunt utilizate pentru a evalua eficacitatea sistemului de management al calitii i pentru a identifica oportuniti de mbuntire. Auditurile de prim parte (audit intern) sunt efectuate pentru scopuri interne de, sau n numele organizaiei nsi i pot forma baza pentru declaraia de conformitate dat de o organizaie pe propria rspundere. n multe cazuri, n mod special n cazul organizaiilor mici, independena poate fi demonstrat prin lipsa responsabilitilor n activitatea care este n curs de auditare. Auditurile de secund parte sunt efectuate de clienii organizaiei sau de alte persoane n numele clientului. Auditurile de ter parte sunt efectuate de organizaii externe independente. Asemenea organizaii, de regul acreditate, furnizeaz certificarea sau nregistrarea conformitii cu cerine cum ar fi cele ale ISO 9001. Atunci cnd un sistem de management al calitii i un sistem de management de mediu sunt auditate mpreun, acesta eset numit audit combinat. Atunci cnd dou sau mai multe organizaii coopereaz pentru a audita un singur auditat, acesta se numete audit combinat. Tehnici de auditare Principii de auditare: Auditarea se caracterizeaz prin faptul c se bazeaz pe un numr de principii. Acestea fac din audit un instrument eficace i de ncredere n susinerea politicilor managementului i controalelor efectuate de management, care furnizeaz informaii pe baza crora o organizaie poate aciona pentru ai mbunti performana. Aderarea la aceste principii este o condiie prealabil pentru furniza concluzii ale auditului care s fie relevante i suficiente precum i pentru a ad posibilitatea ca auditorii care lucreaz independent unul de altul s ajung la concluzii similare, n circumstane similare. Principiile urmtoare se refer la auditori: comportament etic (baza profesionalismului.); prezentarea corect (obligaia de a raporta cu sinceritate i cu acuratee); responsabilitatea profesional (aplicarea perseverenei i a judecii n auditare); independena (baza pentru imparialitatea auditului i obiectivitatea concluziilor auditului); abordarea bazat pe dovezi (metoda raional prin care ntr-un proces sistemic de audit se ajunge la concluzii cerdibile i reproductibile). Conducerea unui program de audit: Un program de audit poate include unul sau mai multe audituri n funcie de mrimea, natura i complexitatea organizaiei care urmeaz a fi auditat. Aceste audituri pot avea o diversitate de obiective i pot de asemenea s includ audituri comune sau combinate. Un program de audit include de asemenea toate activitile necesare pentru planificarea i organizarea tipurilor i numrului de audituri, precum i pentru furnizarea resurselor pentru desfurarea eficace i eficient a acestora n cadrul intervalului de timp specificat. O organizaie poate stabili mai mult de un program de audit. Managementul de cel mai nalt nivel al organizaiei ar trebui s acorde autoritatea pentru conducerea programului de audit. Cei responsabili de conducerea programului de audit ar trebui s stabileasc, s implimenteze, s monotorizeze, s analizeze i s mbunteasc programul de audit i s identifice resursele necesare i s asigure c sunt furnizate.

Obiectivele unui program de audit: Pentru a orienta planificarea i desfurarea auditurilor, ar trebui stabilite obiective ale programului de audit. Aceste obiective se pot baza pe urmtoarele considerente: prioritile menagementului; inteniile comerciale; cerinele sistemului de management; cerine legale, reglementate i contractuale; nevoia de evaluare a furnizorilor; cerinele clientului; nevoile altor pri interesate; riscurile pentru organizaie. Activiti de audit: ndrumrile referitoare la planificarea i desdurarea activitilor de audit sunt: Iniierea auditului are urmtoarele etape: Desemnarea conductorului echipei de audit: cei care sunt responsabili pentru conducerea programului de audit trebuie s desemneze conductorul echipei de audit pentru un anumit audit. Definirea obiectivelor, domeniului i criteriilor auditului: n cadrul obiectivelor globale ale unui program de audit, un audit ar trebui s se bazeze pe obiective, domenii i criterii documentate. Obeictivele auditului definesc ceea ce urmeaz s se realizeze prin audit i pot include urmtoarele:determinarea gradului de conformitate al sistemului de management al auditului sau a prilor acestuia cu criteriile de audit; evaluarea capabilitii sistemului de management de a se asigura de conformitatea cu cerinele legale, reglementate i contractuale; evaluarea eficacitii sistemului de management n atingerea obiectivelor specificate; identificarea zonelor de mbuntire potenial a sistemului de management. Domeniul auditului descrie amploarea i limitele auditului. Criteriile de audit sunt utilizate ca referin fa de care se determin conformitatea. Obiectivele auditului ar trebui definite de clientul auditului. Domeniul i criteriul auditului ar trebui definite ntre clientul auditului i conductorul echipei de audit. Determinarea fezabilitii auditului: fezabilitatea auditului ar trebui determinat lund n considerare factori cum sunt disponibilitatea informaiilor suficiente i corespunztoare pentru planificarea auditului; a cooperrii adecvate din partea auditului i timpului iresurselor adecvate. Atunci cnd auditul nu este fezabil, ar trebui propus clientului auditului o alternativ prin consultare cu auditatul. Selectarea echipei de audit: atunci cnd auditul a fost declarat fezabil, ar trebui selectat o echip de audit lund n considerare competena necesar pentru a realiza obiectivele auditului. Preocesul asigurrii competenei globale a echipei de audit ar trebui s includ urmtoarele etape: identificarea cunotinelor i abilitilor necesar realizrii obiectivului auditului; selectarea membrilor echipei de audit astfel nct toate cunotinele i abilitile necesare s fie prezentate n echipa de audit. Cunotinele i abilitile necesare pot fi asigurate prin includerea experilor tehnici, dac nu sunt acoperite complet de echipa de audit. Experii tehnici ar trebui s i desfoare activitastea sub conducerea unui auditor. Stabilirea contactului iniial cu auditatul: contactul iniial cu auditatul poate fi neoficial sau oficial i ar trebui stabilit de cei responsabili de conducerea programului de audit sau de conductorul echipei de audit Desfurarea analizei documentelor: naintea desfurrii activitilor la faa locului, documentaia auditatului ar trebui analizat pentru a determina conformitatea sistemului, aa cum eset documentat, cu criteriile de audit. Documentaia poate include att documente i nregistrri relevante ale sistemului de management, ct i rapoarte de audit anterioare. Analiza ar trebui s ea n considerare mrimea, natura i complexitatea organizaiei precum i obiectivele i domeniul auditului. Dac documentaia este considerat inadecvat, conductorul echipei de audit ar trebui s anune clientul auditului, pe cei responsabili de conducerea programului de audit i auditatul. Ar trebui luat o decizie cu privire la continuarea auditului sau la suspendarea auditului pn cnd problemele legate de documentaie sunt rezolvate. Pregtirea activitilor de audit la faa locului: include urmtoarele etape: Pregtirea planului de audit: conductorul echipei de audit ar trebui s ndeplineasc un plan de audit pentru a asigura baza nlegerii dintre clientul auditului, echipa de audit i auditatul referitor la desfurarea auditului. Planul de audit ar trebui s includ umtoarele: obiectivele auditului; criteriile de audit i orice documente de referin; domeniul auditului, inclusiv identificarea unitilor organizaionale i funcionale precum i a proceselor care urmeaz s fie auditate; datele i locaiile unde se vor desfura activitile de audit la faa locului; perioada i durata apreciate pentru desfurarea activitilor de audit la faa locului, inclusiv ntlnirile cu managementul auditatului i cele ale echipei de audit; rolurile i responsabilitile membrilor echipei de audit i a persoanelor care i nsoesc; alocarea resurselor corespunztoare pentru zonele critice ale auditului. Alocarea activitilor n cadrul echipei de audit: conductorul echipei de audit, consultndu-se cu echipa de audit, ar trebui s aloce fiecrui membru responsabilitatea pentru auditarea anumitor procese, funcii, locuri, zone su activiti. Pregtirea documentelor de lucru: membrii echipei de audit ar trebui s analizeze informaiile relevante pentru activitile de audit alocate i s i pregteasc, dup cum este necesar, documentele de lucru, ca referin i pentru nregistrarea desfurrii auditului. Astfel de documente de lucru pot include: liste de

verificare i planuri de eantionare pentru audit i formulare pentru nregistrarea informaiilor, cum ar fi dovezile de susinere, constatrile de audit i nregistrrile edinelor. Documentele de lucru, inclusiv nregistrrile rezultate din utilizarea lor, ar trebui pstrate, cel puin pn la terminarea auditului. Desfurarea activitii de audit la faa locului include etapele: Desfurarera edinei de deschidere: o edin de deschidere trebuie s se in ci managementul auditatului sau atunci cnd este cazul, cu acei responasbili de funciile i procesele auditate. Scopul unei edine de deschidere este: confirmarea planului de audit; furnizarea unui scurt rezumat al modului de desfurare a activitilor de audit; confirmarea canalelor de comunicare; furnizarea unei oportuniti pentru auditat s pun ntrebri. Comunicarea pe parcursul auditului: n funcie de domeniul i complexitatea auditului poate fi necesar s se fac unele convenii oficiale pentru comunicarea n cadrul echipei de audit i cu auditatul pe parcursul unui audit. Echipa de audit ar trebui s fac periodic schimb de informaii, s evaluieze desfurarea auditului i s realoce activitatea ntre auditori dup cum este nevoie. Pe parcursul auditului, conductorul echipei de audit ar trebui s comunice periodic stadiul auditului i orice probleme auditatului. Rolul i responsabilitatea ghizilor i observatorilor: ghizii i observatorii pot nsoi echipa de audit, dar nu fac parte din ea. Ei nu ar trebui s influieneze sau s interfere n desfurarea auditului. Atunci cnd ghizii sunt desemnai de auditat, ei ar trebui s asiste echipa de audit i s acioneze la cererea conductorului echipei de audit. Colectarea i verificarea informaiilor: n timpul auditului, informaiile relevante fa de obiectivele, domeniul i criteriul auditului, inclusiv informaiile referitoare la informaiile referitoare la interferenele dintre funcii, activiti i procese ar trebui colectate prin eantionare corespunztoare i ar trebui verificate. Numai informaia care poate fi verificabil poate fi dovad de audit. Dovezile de audit ar trebui nregistrate. Metodele de colectare a informaiilor includ: interviuri; observarea activitilor; analiza documentelor. Generarea constatrilor auditului: dovezile de audit ar trebui evaluate fa de criteriile de audit pentru a genera constatrile auditului. Constatrile auditului pot indica fie conformitatea, fie neconformitatea cu criteriile de audit. Atunci cnd este specificat n obiectivele auditului, constatrile auditului pot identifica o oportunitate de mbuntire. Conformitatea cu criteriile de audit ar trebui sintetizat pentru a indica locaiile, funciile sau procesele care au fost auditate. Neconformitile i dovezile de audit care le susin ar trebui nregistrate. Trebuie depus orice efort pentru a rezolva orice divergene de opinie referitoare la dovezile i/sau constatrile auditului, iar diverginile nerezolvate ar trebui nregistrate. Desfurarea edinei de nchidere: edina de nchidere condus de conductorul echipei de audit, ar trebui inut pentru a prezenta constatrile i concluziile auditului, astfel acestea s fie nelese i nsuite de auditat i pentru a se conveni, dac este cazul, asupra unei perioade de timp pentru ca auditatul s prezinte un plan de aciuni corective i preventive. Pregtirea, aprobarea i difuzarea raportului de audit: conductorul echipei de audit ar trebui s fie responsabil de pregtirea i coninutul raportului de audit. Raportul de audit ar trebui s furnizeze o nregistrare complet, exact concis i clar a auditului. Raportul de audit ar trebui emis n perioada de timp convenit. Raportul de audit ar trebui datat, analizat i aprobat conform procedurilor programului de audit. ncheerea auditului: auditul este ncheiat atunci cnd activitile descrise n planul de audit au fost ndeplinite i raportul de audit aprobat a fost difuzat. Dac nu se cere altfel prin lege, echipa de audit i cei responsabili pentru conducerea programului de audit nu ar trebui s dezvlui coninutul documentelor, orice informaie obinut n perioada auditului sau raportul de audit, nici unei pri fr acordul explicit al clientului auditului i, cnd este cazul, fr aprobarea auditatului. Desfurarea activitilor de urmrire rezultate din audit: concluziile auditului pot indica necesitatea unor aciuni corective, preventive sau de mbuntire, dup caz. Astfel de aciuni sunt decise i ntreprinse de obicei de auditat n cadrul perioadei de timp convenite i nu sunt considerate ca fcnd parte din audit. Auditatul ar trebui s-l informeze pe clientul auditului referitor la stadiul acestor aciuni. Finalizarea i eficacitatea aciunilor corective ar trebui verificat. Aceast verificare poate fi parte a unui audit ulterior. Biletul 73 Organizarea proceselor de certificare Procesul de certificare a produselor include: a) prezentarea cererii pentru certificare, solicitantul depune la OCP cererea i setul de documente necesare la etapa certificrii. b) analiza cererii i a documentelor prezentate, OCP n termen de 15 zile analizeaz setul de documente.

c) luarea deciziei asupra cererii, dac setul de documente analizate este complet i corespunde cerinelor certificrii, se ncheie contractual ntre solicitant i OCP. d) identificarea produsului, include verificarea conformitii marcrii produselor (denumirea produsului, codul cu bare, productorul, data fabricrii, termenul de valabilitate, documentul normativ, volumul i numrul lotului prezentat, ambalajul, masa etc.) cu informaia indicat n documentaia de nsoire a produsului. e) prelevarea mostrelor, stabilirea eantionului (cantitatea mostrelor), procedura de prelevare, regulile de identificare i depozitare, marcarea, sigilarea mostrelor pentru efectuarea incercrilor i documentarea procedurii de prelevare a mostrelor se efectueaz conform documentului normative respectiv de ctre expertul sau reprezentantul OC. f) efectuarea ncercrilor mostrelor, se efectueaz conform programului tip n laboratoarele de incercri acreditate i desemnate . g) evaluarea procesului de producie (dac este prevzut de schema de certificare),se efectueaz cu scopul de terminrii aptitudinilor fabricantului de a asigura stabiliatea parametrilor de securitatea i calitate, certificai pentru o anumit perioad de fabricare a produsului dat. h) examinarea rezultatelor evalurii, se efetueaz conform rapoartelor de ncercri ntocmite de laborator, analiznd rezultatele cu cerinele din DN. i) luarea deciziei privind eliberarea sau refuzul eliberrii certificatului de conformitate,expertul n baza informaiei acumulate propune eliberarea certificatului de conformitate n caz de rezultate pozitive. j) eliberarea certificatului de conformitate sau refuzul eliberrii, n funcie de decizia luat se elibereaz/refuz la certificate de conformitate. k) evaluarea periodic a produselor certificate (dac este prevzut de schema de certificare), se stabilete de expert la eliberarea certificatului de conformitate. Baza normativ metodic a certificrii n RM. I. Legile RM: 1. Nr. 105-XV din 15.03.03 ,,privind protecia consumatorilor care stabilete bazele juridice pentru protejarea de ctre stat a persoanelor n calitatea lor de consumatori 2. Nr. 186-XV din 24.04.03 ,,cu privire la evaluarea conformitii produselor stabilete cadrul legal pentru evaluarea conformitii produselor, utilajelor, proceselor, tehnologiilor, sistemelor de producie i lucrrilor potenial periculoase, software, sistemelor calitii i serviciilor (n continuare produse), precum i supravegherea pieei produselor introduse pe piaa i/sau utilizate n Republica Moldova din domeniile reglementate n scopul asigurrii securitii naionale, evitrii fraudelor, aprrii drepturilor, proteciei vieii, ereditii, sntii i bunurilor consumatorilor, proteciei mediului. Domeniul legii cuprinde toate produsele introduse pe pia i/sau utilizate n Republica Moldova. 3. Nr. 222 cu privire la completarea i modificarea legii nr 647- XIII ,,Legea metrologiei stabileste bazele metrologiei legale si are ca obiectiv asigurarea uniformitatii si exactitatii masurilor, protejarea persoanelor fizice si juridice, indiferent de tipul de proprietate si forma de organizare juridica, mpotriva efectelor nocive ale masurilor incorecte sau false. 4. Nr. 590 din 22.09.95 ,,cu privire la standardizare stabilete bazele juridice, sociale, economice i organizatorice ale activitii de standardizare n Republica Moldova. Standardizarea, ca factor important ce influeneaz asupra ntregii economii naionale, ocrotirii vieii i sntii oamenilor, proteciei mediului nconjurtor i are menirea s nlture barierele tehnice n calea integrrii rii n comerul internaional, constituie prerogativa statului 5. Nr. 866-XIV din 10.03.00 ,,privind barierele tehnice n calea comerului stabileste bazele juridice pentru eliminarea barierelor tehnice in calea comertului in procesul de elaborare, adoptare si aplicare a reglementarilor tehnice, a standardelor si a procedurilor de evaluare a conformitatii II. SM EN 45012:2002 ,,criterii generale pentru organisme care efectueaz evaluarea i certificarea/nregistrarea sistemelor calitii III. Documentele directorii n domeniul evalurii conformitii emise de Guvernul RM; IV. Documentele SNACP; V. Ordinile i hotrrile Departamentului Moldova-Standard VI. DN n vigoare, inclusiv i a celor internaionale, care reglementeaz cerinele privind certificarea produse, servicii, procese i SMC; VII. Standardele naionale i internaionale referitoare la SMC i altor sisteme de management;

VIII. Regulamentele i manualele calitii Organismelor de Certificare.