UNIVERSITATEA ACADEMIEI DE TIINE A MOLDOVEI Facultatea tiine ale Naturii

Tema cursului

BIOETICA I EXPERIMENTELE BIOMEDICALE

Daniela ABDUA, asistent universitar 2014

SUMAR
Imperativele bioeticii Evoluia studiului terapeutic n practica medical Coduri ce reglementeaz experimentele biomedicale Experimentul. Tipuri de experimente Cercetarea medical. Tipuri Clasificarae subiecilor cercetrii Riscul n cercetare Tipuri de experimente asupra omului Particularitile cercetrilor clinice cu diferite grupuri de pacieni: aspecte etice

Obiective de referin a cursului

Studentul va fi capabil: S identifice principalele etape istorice n efectuarea experimentelor biomedicale S clasifice tipurile de experimente dup diferite criterii S estimeze importana respectrii/nerespectrii princiipiilor bioetice pentru dezvoltarea tiinelor biomedicale S diferenieze i s explice tipurile de cercetare medical S delimiteze aspectele pozitive i negative ale experimentelor biomedicale S argumenteze necesitatea experimentelor asupra oamenilor i animalelor

Principii specifice/imperativele bioeticii autonomia

respectarea autodeterminrii indivizilor i protejarea celor cu autonomie limitat

beneficiul

se va considera de maxim prioritate bunstarea persoanei i maximalizarea beneficiilor pentru sntatea ei

nonvtmarea

evitarea i prevenirea lezrii unei persoane sau cel puin minimalizarea lezrii

dreptatea

tratarea persoanelor cu neprtinire i echitate, distribuirea beneficiilor i a poverii ngrijirii sntii ct mai echitabil posibil n societate

Evoluia studiului terapeutic n practica medical

Momentul tranziiei de la caracterul empiric la cel experimental revine perioadei secolelor al XVII-lea i al XVIII-lea. Medicina acestei epoci prescria o serie de remedii miraculoase , printre care menionm antimoniul, apa de gudron, scoara de arbore de chinin, care erau indicate pentru a trata maladii precum variola, scorbutul, febra. Pe muli bolnavi a fost testat eficacitatea acestor preparate, lucru care reprezenta, de fapt, experiment terapeutic. Din pcate, nu se preciza ce remediu anume este eficace pentru o anumit maladie. Antimoniul i apa de gudron au sfirit prin ieirea din mod, fr ca ineficacitatea sau nocivitatea lor s fie stabilit. Principiul activ al chininei a rmas necunoscut pin in secolul al XIX-lea. James Lind intreprinde in anul 1747 cercetri pentru a compara metodic, sub raport de eficacitate, ase remedii propuse pentru scorbut (butur de mere, vitriol acid sulfuric, oet, ap de mere, portocale i lmiie, un preparat magistral propus de un chirurg). Experimentul a avut loc in mare, la bordul unei corbii. Subiecii au fost 12 marinari care sufereau de scorbut. James Lind i-a repartizat in ase grupe a cite doi, fiecare grup primind un remediu diferit. Medicul a observat c marinarii care au primit portocale i lmiie se simeau mai bine decit alii. El a conchis c portocalele i lmiile sunt remedii contra scorbutului. Aa s-a realizat prima experimentare terapeutic controlat asupra subiecilor umani. In secolul al XVIII-lea, variola fcea ravagii in Europa. O metod empiric venit din China (inocularea de puroi de bolnavi variolici, de la bra la bra) a fost introdus in Anglia. S-a inceput prin a fi testai (in anul 1721), cu autorizaia regelui, ase deinuti ai inchisorii Newgate. Pucriaii au supravieuit i au fost graiai. De fapt, recurgerea la pucriai sau la condamnaii la moarte pentru experimente medicale riscante nu prezint un fapt rar in istoria umanitii cazuri ce se atest in Alexandria inc in secolul al III-lea i. H. Un alt exemplu binecunoscut este istoria elaborrii vaccinului antivariolei in Europa prin inocularea anticorpilor de la vacile bolnave. Este prima prob statistic de eficacitate a unui tratament efectuat printr-o experimentare uman noncontrolat.

Evoluia studiului terapeutic n practica medical

Pe parcursul secolului al XIX-lea, medicina devine cu adevrat experimental. Bolnavii din spitale incep s fie supui tot mai frecvent incercrilor metodice terapeutice. Intre anii 1821 i 1827, Pierre C. A. Luis, medic de la Spitalul Charite din Paris, avind dubii asupra aciunilor benefice ale scurgerii de singe in pneumonie, repartizeaz in dou grupe bolnavii de aceast maladie, aminind emisia de singe la una din grupe. El constat, c in medie, bolnavii la care scurgerea de singe a fost aminat se simeau destul de bine. Luis public studiul su in anul 1835 i ca urmare este intrerupt utilizarea medical a lipitorilor in pneumonii. Primul test comparativ medical bazat pe o metodologie impecabil a fost realizat in anul 1948. Este vorba de testul cu streptomicin asupra bolnavilor atini de tuberculoza pulmonar, realizat in Anglia sub conducerea lui A. Bradford Hill. Aceasta a fost o incercare controlat randomizat, un dublu neavizat, fr placebo. Testul a demonstrat c streptomicina este un tratament eficace al tuberculozei. A fost primul dintr-o serie remarcabil de experimentri sistematice de tratamente antituberculoase, efectuate in cadrul Consiliului pentru Cercetri Medicale, care in ciiva ani au oferit medicilor cunotine terapeutice preioase, permiind o eradicare a tuberculozei. A devenit clar c o experimentare tiinific bine pus la punct face s progreseze cunoaterea mult mai rapid decit nite simple tatonri empirice i in consecin experimentul devine obligaiune, existind datoria de a pune cit mai urgent la dispoziia bolnavilor cele mai avansate cunotine i cele mai eficiente tratamente. Cu toate acestea, puine din medicamentele provenite din cercetarea chimic i farmaceutic intre anii 1880 i 1960 au fost testate asupra fiinei umane similar succesului streptomicinei. In alte cazuri, cercettorii se mulumeau doar cu teste asupra animalelor.

ncepnd cu anii1970 experimentarea tiinific a tuturor noilor tratamente medicale asupra fiinei umane constituie o obligaie legal in majoritatea rilor.

Care este situaia persoanelor supuse testelor voluntari crora li se administreaz in premier noua molecul, bolnavi supui tragerii la sori pentru o grup sau alta de tratament, puin informai asupra protocolului tiinific sau uneori abia contientizind caracterul experimental al procedurii?

Dependena bolnavilor fa de medicul care-i ingrijete ii plaseaz intr-o poziie puin favorabil pentru a emite reclamaii. Revelaia public a abuzurilor din cadrul experimentelor medicale a impus o reflecie asupra aspectului etic de a experimenta asupra fiinei umane.

Coduri ce reglementeaz experimentele biomedicale

Codul moral al medicilor prusaci publicat n anul 1900 Coduri de experimentare asupra oamenilor, Rihtlinien, elaborat n Germania (n anul1931), Codului medicilor englezi, 1908, autorulThomas Persival Pactul internaional cu privire la drepturile civile i politice, adoptat de ONU n anul 1960 Declaraia de la Helsinki (anul 1964) a Asociaiei Medicale Mondiale (AMM) Declaraia AMM din anul 1975 de la Tokio Declaraia de la Manila, din anul 1981, Declaraia de la Hawaii din anul 1983
Toate acestea vin n deplin acord cu Declaraia ONU din anul 1972, a Consiliului Europei din anul 1983, cu Declaraia de la Veneia din acelai an i cu Declaraia Consiliului de Cercetare tiinific Metodic din Europa (CIOMS) din anul 1984. Mai recent, Declaraia din Hong Kong prevede necesitatea unificrii normative a regulilor i imperativelor bioetice n cercetare.

Experimentul
metod de cunoatere cnd cercettorul acioneaz asupra obiectului, formnd condiii artificiale pentru evidenierea anumitor trsturi, cnd contient se schimb desfirarea proceselor naturale ori cnd obiectul sau procesul se reproduc artificial

permite studierea obiectului n stare pur (cnd se exclud factorii secundari) i n condiii extremale poate fi repetat de cte ori e nevoie dac n condiii reale noi depindem de mersul natural al proceselor i fenomenelor, atunci n experiment sunt reproduse aceste procese i fenomene attea ori, ct este necesar pentru cptarea informaiei adevrate.

Clasificarea experimentelor
Dup scop: cercetare verificare demonstrare Dup modul de aciune: experiment fizic clinic biologic psihologic medical social .a.
Este imposibil ca tiina contemporan s se dezvolte fr folosirea experimentului. Experimentele se utilizeaz cu scop de cunoatere, pentru rezolvarea unor probleme tiinifice, verificarea unor ipoteze i n scopuri didactice.

n dependen de condiiile n care se petrece: experiment de laborator, se petrece pe modele materiale (animale, plante, microorganisme i a.), ori modele ideale (matematice, informaionale .a.) natural

Experimentul n medicin
n medicin experimentul nclude n sine intervenia activ asupra omului, care duce la schimbarea proceselor fiziologice i patologice cu scop tiinific ori curativ. Dup scop: experimente tiinifice /practico-tiinifice curative (tratare) Dup obiect: experimentele savanilor i medicilor asupra sa (mcar c astzi ele nu se recomand) experimente pe bolnavi experimente pe oameni sntoi Dup volumul de intervenii: experimente care se petrec pe organism n ntregime pe anumite organe Dup modul de aciune: chirurgicale terapeutice farmacologice n dependen de condiiile n care se petrece: experiment clinic (natural) de laborator (pe modele)

Condiii pentru realizarea experimentelor

Excluderea rezultatelor letale i consecinelor negative, trebuie s fim ncrezui c experimentul n-o s aduc daun bolnavului. Metoda folosit trebuie s conin ceva nou. Experimentul i necesitatea lui trebuie s fie argumentat tiinific. Pentru petrecerea experimentului trebuie s avem permisiunea instituiilor respective. Este necesar i consimmntul bolnavului ori rudelor. Informaia primit din experimentele de laborator, pe modele (animale) s fie folosite n clinic cu o mare atenie, fiindc modelul i originalul nu-s identice i extrapolarea acestor cunotine asupra omului pot fi privite numai ca ipoteze.

Cercetarea medical
Ce este o cercetare
generalizabil studiu/investigaie 1 sistematic

3 apt de diseminare reproductibilitate verificare dezbatere tiinific

dupa un plan organizat documentat 2 s produc plus de cunoatere

corectarea cunoaterii existente

Cercetare vs experiment Cercetarea

implic un protocol prealabil, avind un final bine determinat (postulat-concluzie)

Experimentul
presupune ceva mai speculativ, o abordare ad hoc asupra unui anumit subiect

Distincia este semnificativ prin aceea c un experiment poate fi modificat, inindu-se cont de rspunsul individual, in timp ce un program de cercetare este menit s-l in pe cercettor legat de o anumit cale pin la demonstrarea sau nu a postulatului.

Reguli bioetice acceptate la nivel european

Orice activitate de cercetare medical trebuie subordonat unor reguli bioetice acceptate la nivel european: Sa fie facut n scopul primatului fiinei umane; Sa respecte un standard de calitate definit i acceptabil; Sa fie supervizat juridic i etic de o autoritate competent, independent (eventual, Comisia de Bioetic pe spital sau Comisia naional de Bioetica pentru proiecte de anvergur, dar care nu are conflicte de interese cu cercetarea propus); Informaiile eseniale s fie accesibile n orice moment pentru autoritatea competent (numele, calificarea i experiena cercettorilor, justificarea cercetrii, metoda de cercetare, categoria persoanelor selectate n lotul de studiu i lotul martor, justificari de includere sau excludere a persoanelor nerecomandate pentru cercetare, date detaliate privind informarea participanilor la cercetare, modul de prelucrare a datelor i de protejare a datelor confideniale, fondurile angajate n cercetare, conflicte de interese intrevzute, alte proiecte de cercetare privind subiectul, evaluri prospective ale riscului de discriminare i de stigmatizare a participanilor la cercetare); Informaiile obinute privind pacienii implicai vor fi confideniale; Subiecilor umani participani la cercetare li se pot acoperi cheltuielile i pierderile de sntate rezultate din participare; ei au dreptul de a se retrage oricnd din experiment, dar fr ca aceasta s le afecteze dreptul la compensaii medicale pentru probleme generate de cm.; pierderile financiare vor fi compensate n funcie de decizia autoritilor competente; Cercetarea efectuat n state nemembre n Consiliul Europei va respecta perceptele etice acceptate la nivel european; Obligativitatea publicrii datelor obinute prin cercetarea clinic Riscul care rezid din activitatea de cercetare trebuie s fie mai mic dect cel corespunzator afeciunii iniiale. Cunotinele ctigate postcercetare trebuie s aduc un minim beneficiu practic i/sau tiinific. n aceste condiii, cercetarea i experimentul medical pot fi ntreprinse doar de personal medical calificat, care nelege i i asum ntreaga responsabilitate ce decurge din aceste activiti. CE., prin documentul CDBI - Co-GT2/1999, accept cercetarea fundamental pe om numai n condiiile n care nu se intrevd alte alternative. Trebuie ns ca n aceste cazuri consimmntul s fie absolut informat, liber i specific; cazurile selectate s fie lipsite de alte posibiliti terapeutice. Nu se accepta interferene politico-sociale cu rezultatele cercetrii. Persoanele care nu au capacitatea psihic legal pentru un consimmnt valabil pot fi cooptate n cercetare numai dac riscurile acesteia vor fi minime, iar rezultatele -maxime; implicarea lor in cercetare va fi hotrt numai de autoritatea etic competent.

Cercetarea medical
Activitatea de cercetare poate fi categorisit ca:
cercetri neterapeutice/ cercetare cu scop tiinific fundamental
ale cror obiective eseniale sunt incurajarea cunoaterii tiinifice pure, care eventual pot oferi o mai larg aplicaie decit stricta ingrijire a bolnavului. de exemplu: ncercarea unui pre-vaccin prin care se vrea testarea unor proprieti, dar despre care se tie ca el nu protejeaz mpotriva maladiei

cercetri clinice /cercetare cu scop diagnostic i terapeutic

avnd drept scop probarea unui tratament pe un bolnav sau pe un grup de bolnavi de exemplu: testul unui vaccin la o populaie ameninatde o anumit maladie

Aceast distincie presupune o mic diferen conceptual privind cerinele etice ale cercetrii. Simplul fapt c subiectul cercetrii este la un moment dat chiar bolnavul care primete un beneficiu, nu inseamn c programul poate fi aprobat oricind, cu att mai mult cu ct acest experiment face bolnavul (sau grupul de bolnavi) vulnerabil, impunnd protecie prin msuri de control adecvate.

Este important s se neleag c natura cercetrii trebuie oricum apreciat prin prisma raportului dintre risc i beneficiu.

Cercetare cu scop diagnostic i terapeutic

Cercetarea clinica respecta principiile generale mentionate. Medicul poate aplica un nou tratament daca, potrivit constiintei si propriilor principii morale el da sperante de salvare a vietii, de restabilire a starii de sanatate sau de diminuare a suferintei. Tratamentul experimental se poate face doar daca exista consimtamantul informat al pacientului, in conditiile in care capacitatea acestuia nu este afectata de factori interni sau externi. In cazul incapacitatii fizice sau psihice a bolnavului, pentru efectuarea cercetarii experimentale, va fi valabil consimtamantul apartinatorului. Cercetarea medicala clinica trebuie proiectata astfel incat sa evite o suferinta fizica si/sau psihica suplimentara. Eventualitatea aparitiei unor astfel de situatii duce automat la oprirea cercetarii sau a experimentului; fac exceptie situatiile in care medicul implicat este el insusi obiect de experiment terapeutic. Respectarea acestor minime principii etice va duce la exonerarea personalului implicat in cercetare de eventuala raspundere aparuta post-experiment

Cercetare cu scop tiinific fundamental

Reprezint un subiect mult mai sensibil Consimmntul pacientului supus experimentului trebuie sa fie specific, informat, propriu si explicit. Subiectul trebuie informat corect asupra duratei, scopului, metodelor i mijloacelor ntrebuinate n cursul cercetrii. Subiectul este liber de orice presiuni fizice sau psihice i moment experimentul.

capabil s ntrerup

n orice

Lipsa consimmntului descris poate fi acceptabila doar n situaia embrionilor atestati ca fiind neviabili. Experimentul fundamental trebuie sa fie si el bine definit, iar rezultatele asteptate nu pot fi obtinute, prin alte metode. Experimentul medical trebuie condus cu discernamant de catre personalul implicat, putand fi intrerupt la aparitia primelor semne de evolutie nefavorabila, in orice experiment sau actiune de cercetare exista un risc, suportat in aceeasi masura atat de medic, cat sl de catre subiect. Pe baza acestui considerent, riscul trebuie sa fie pe cat posibil minimalizat inca de la structurarea planului teoretic experimental, iar subiectii trebuie constientizati inca din momentul obtinerii consimtamantului.

Clasificarea subiecilor cercetrii

bolnavi individuali grup de bolnavi avind aceeai afeciune bolnavi neasociai vreunei boli dar care sunt dispui s accepte cercetarea voluntari sntoi, grup eterogen dar important, intrucit el poate cuprinde o populaie ce ii include uneori i pe cercettori.

Riscuri!
Orice cercetare presupune anumite riscuri i minimizarea acestora este o art. Unele linii directoare pot fi extrase din Declaraia de la Helsinki i anume trebuie luat n consideraie intotdeauna raportul risc/beneficiu, n sensul c pentru bolnavul implicat beneficiul trebuie sa depeasc n mod clar riscul, disconfortul sau rul pe care-l presupune protocolul

Ce este un risc grav?

Comisia naional american pentru protecia subiecilor umani contra cercetrilor biomedicale i de comportament a analizat acest risc intr-un text despre Principiile etice ale cercetrilor asupra subiecilor umani (Raportul Belmont, 1978). Ea a subliniat c nici o activitate uman nu este lipsit de pericolul unui anumit risc i a amintit c in cadrul cercetrilor tiinifice, ca i in cazul altor activiti, trebuie s e realizeze maximum de avantaje i riscuri minime. Comisia a declarat, de asemenea, c orice proiect de cercetri asupra fiinelor umane trebuie s fie insoit de o evaluare minuioas a riscurilor la care sunt supui subiecii experimentelor i a propus s fie fcut o deosebire dintre riscuri minime i riscuri mai mult decit minime.

Riscuri!
Riscurile minime sunt tot atit de mari ca i acele riscuri la care acceptm s fim supui in viaa de toate zilele. Riscurile mai mult decit minime sunt admise doar in condiii restrictive, ceea ce amplific calitatea consimmintului i exclude subiecii vulnerabili.

riscul trebuie s fie totui mic, n comparaie cu cel pe care-l intimpin bolnavul fa de propria boal afeciunea de care sufer pacientul s fie grav cunotinele obinute prin cercetare s fie cunoscute ca avind un mare beneficiu practic nu exist alte mijloace de a obine acest beneficiu bolnavul s fie pe deplin informat asupra riscurilor.

Tipuri de experimente asupra omului

Experimentarea asupra

experimentatorului nsui

Experimentarea asupra subiecilor

voluntari

condamnailor la moarte

Experimente asupra

Experimente pe

prizonieri

Tipuri de experimente asupra omului

Experimentarea asupra experimentatorului nsui
Medicul i filozoful evreu Moise Maimonide, i instruia elevii s experimenteze si pe ei nsisi eficiena medicamentelor disponibile atunci Eusebio Valli care si-a injectat un amestec de puroi variolic Desgenettes, care si-a inoculat coninutul unei mari pustule de ciuma Pettenkoffer, care a ingerat bacili de holera Lindermann, care si-a injectat spirochetul ce cauzeaza sifilisul cateterul cardiac a fost experimentat pentru prima oara pe sine de catre tnarul medic Werner Forssman

Tipuri de experimente asupra omului

Experimentarea asupra subiecilor voluntari Prima tentativa de vaccinare antivariolica din partea dr. Edward Jenner, la sfrsitul sec. XVIII Descoperirea adrenalinei n urma experimentelor facute de George Oliver asupra fiului sau cu consimamntul acestuia Un elev al profesorului Danis accepta sa se supuna unei transfuzii de snge de miel.

Tipuri de experimente asupra omului

Experimente asupra condamnailor la moarte Erofil, medic din secolul V . Hr, efectua vivisecii asupra fiinelor umane condamnate la moarte, pentru a studia anatomia si fiziologia corpului Ludovic al Xl-lea permitea utilizarea condamnailor pentru studierea "raului pietrei" Leonardo Fioravanti studiaza contagiunea si simptomele ciumei asupra condamnailor la moarte

Tipuri de experimente asupra omului

Experimente pe prizonieri Exemplul nazismului
prizonieri evrei, polonezi, rui, italieni au fost supui unor experimente crude cu medicamente, gaze, otrvuri: multe din aceste experimente comportau moartea cu dureri insuportabile experimente mortale au fost efectuate cu camere de depresurizare pentru a studia efectele zborului la mare nlime; alte studii, efectuate pe deinui supui - goi sau mbrcai - la temperaturi polare produse n mod artificial, au fost executate pentru a studia efectele congelarii arsurile cu iperita (substan (lichid sau gazoas) foarte toxic, care atac pielea, ochii i cile respiratorii) au fost experimentate n lagrele de prizonieri de ctre germani experimente prin rezecii de oase, muschi, nervi injectare de vaccinuri, de presupuse seruri anticancer, hormoni etc.
Avnd n vedere toate aceste experimente i din dorina de a apara oamenii mpotriva lor au fost elaborate o serie de documente internaionale care reglementeaza experimentele asupra omului

Tipuri de experimente asupra omului

Fa de experimentul terapeutic medicul trebuie s se simt liber daca dup judecata lui, acesta ar oferi o speran de salvare, de restabilire a sntii sau alinare a suferinei pacientului. Noul mijloc de diagnostic/terapeutic trebuie s fie aplicat n funcie de cea mai buna terapie disponibil. Pentru fiecare pacient nrolat ntr-un studiu clinic se afirm: Dreptul la un tratament mai bun att diagnostic ct i terapeutic cu eficacitate verificat; Posibilitatea de a utiliza placebo inert n studii "n care nu exista o metoda de diagnoz sau terapie cu eficien verificat" Refuzul subiectului de a participa la experiment nu trebuie s se repercuteze asupra relaiei medic-pacient ori de cte ori cel ce realizeaza experimentul consider oportun s evite obinerea consimamntului pacientul-avizat, trebuie s ofere n acest sens o justificare adecvat n protocolul de experimentare care sa fie supus comitetului de etica Medicul trebuie s ramn ocrotitorul vieii i sntii subiectului supus experimentrii. Subiecii trebuie s fie voluntari iar experimentarea trebuie s fie suspendat/oprit ori de cte ori condiiile experimentului pot face s se ntrevad posibile daune pentru subiectul experimentului.

Interesul stiinei i al societii nu trebuie s prevaleze asupra considerentelor referitoare la starea buna a subiectului

Dei participarea la cercetarea medical a femeilor gravide este lsat, n general, la dorina acestora, se recomand totui s nu fie cooptate n primul trimestru de sarcin. Exista o cerin absolut: existena unui protocol de cercetare sau experiment intens fundamentat teoretic i practic (prin experimentri pe animal sau culturi celulare anterioare i frecvente), n scopul diferenierii unor eventuale efecte periculoase sau toxice, precum i a "antidotului" corespunzator.

Consimmntul informat
Este evident c fundamentul teoretic al unui program etic de cercetare sau al unui experiment terapeutic, se sprijin pe o participare liber i autonom a subiecilor, iar aceasta depinde la rndul ei de un consimmnt informat. Cui i revine sarcina de a oferi informaia? Ar putea, pacientul avea vre-un beneficiu dac un prieten i-ar interpreta problema pe inteles? Ar trebui s existe o standardizare a procedurii consimmntului? Este pe deplin justificat punerea n discuie a faptului c un consimmnt informat este o arm cu doua tiuri, ntruct o informaie incomplet nu poate absolvi pe cercetator de responsabilitate.

Un consimmnt informat trebuie s se bazeze pe patru direcii principale de explicaii: scopul experimentului; beneficiul pentru bolnav i societate; riscurile pe care le implic; alternativele oferite subiectului.

Intrebrile care persist sunt urmatoarele: datorm bolnavului o informare n tratamentul ultimei anse, cu alte cuvinte dac ne putem dispensa de consimmntul unui bolnav de cancer, mai ales cnd acest lucru l poate tulbura? este bolnavul capabil s nteleag informaia, spre a putea da un consimmnt valabil, mai ales cnd mari profesioniti ai medicinii nu pot oferi certitudini, sau sunt divizai n opinii? Consimmntul (informat) al bolnavului este far indoial un scut pentru cercetator, cruia i ofer protecie major.

Particularitile cercetrilor clinice cu diferite grupuri de pacieni: aspecte etice

. . . . Cercetarea pe subieci inapi de a consimi Cercetarea pe subieci bolnavi de cancer Cercetarea pe embrion Cercetarea i experimentul pe animale Cercetarea pe date personale i pe material biologic Cercetarea pe prizonieri i deinui Cercetarea biomedical pe om . Cercetarea i autoexperimentul medical realizat pe medic sau studentul n medicin
referat tem

Feedback
1. Interpretai noiunea de experiment i cerectare tiinific 2. Care este importana respectrii/nerespectrii princiipiilor bioetice pentru dezvoltarea tiinelor biomedicale 3. Enumerai principalele etape istorice n efectuarea experimentelor biomedicale. Exemplificai. 4. Clasificai tipurile de experimente dup diferite criterii 5. Care sunt principalele tipuri de cercetare medical. Explicaile succint. 6. Delimitai aspectele pozitive i negative ale experimentelor biomedicale. 7. Argumenteai necesitatea experimentelor asupra oamenilor i animalelor

Feedback
Definii obiectul de studiu al bioeticii. Interpretai noiunea de bioetic n sens larg i sens ngust. Enumerai sarcinile bioeticii. Determinai originile teoretice ale bioeticii. Apreciai caracterul interdisciplinar al bioeticii i interconexiunile ei cu alte discipline. 6. Enumerai imperativele bioeticii. 7. Explicai aspectele bioeticii. 8. Numii cel puin 3 acte normative internaionale care au contribuit la apariia i evoluia bioeticii 9. Care sunt direciile de activitate ale bioeticii. 10. Explicai semnificaia principiilor generale ale bioeticii. 11. Realizai n scris un rezumat al acestui curs. 1. 2. 3. 4. 5.

MULUMESC PENTRU ATENIE!