Sunteți pe pagina 1din 129

METODOLOGIA CERCETARII STIINTIFICE

CRISTINA PREDA

.
.

CERCETAREA TIINIFIC MEDICAL


Curiozitatea cercettorului pentru o problem medical; Incercarea de a descrie unele inadvertene existente ntre ceea ce se observ i ceea ce ar trebui s fie n practica medical; Calitile de observator i experiena profesional a cercettorului; Abilitatea cercettorului de a gsi cele mai eficiente metode de rezolvare a problemelor ivite.

Scopul unui studiu medical


Cauzalitate, la documentarea unei relaii strnse ntre unul sau mai muli factori de risc i boal; Istoria natural a unei boli sau dinamica acesteia; Prognosticul bolii, aprecierea ct mai aproape de certitudine a evoluiei unei boli;

Justificarea studiului clinic


n justificarea studiului se poate insista pe: caracterul nou, actual, inedit al problemei; un nivel ridicat al morbiditii sau mortalitii unui fenomen de sntate; gravitatea evenimentului.

Scopul unui studiu medical


Tratamentul, eficiena i eficacitatea unui tratament sunt frecvente subiecte de cercetare. Se pot analiza de asemenea scheme noi de tratament, eficiena unor preparate sau scheme de aplicare a preparatelor profilactice (vaccinuri, dezinfectani, etc.); Profilaxia mbolnvirilor, include totalitatea msurilor care pot influena cauzele modificabile ale unei boli.

Calitile studiului de cercetare


Un studiu este pertinent cnd are repercusiuni asupra viitorului clinic al unui fenomen de sntate, pertinena practic nsemnnd o mai bun cunoatere a bolii, a prognosticului ei, ameliorarea tehnicilor de diagnostic i de tratament, etc.

Calitile studiului de cercetare


O alt cerin se refer la ineditul studiului, faptul de a fi nou, n sensul de a aduce informaii noi, s nu repete un studiu deja finalizat i sa contina concluzii ferme.

Calitile studiului de cercetare


Cercettorul trebuie nainte de a demara studiul, nainte de a investi timp, bani, energie, s estimeze dac studiul este fezabil : 1. Are un numr suficient de subieci, determinri de laborator etc., pentru a putea trage concluzii adecvate; 2. Nu exist constrngeri tehnologice sau financiare; 3. Studiul este accesibil i acceptat de populaie; 4. Nu are costuri de timp, dar mai ales financiare mari;

Studiul medical trebuie s respecte etica medical


Interesul i beneficiul cercetrii; Inocuitatea (nevtmarea cercetrii); Respectul fa de persoanele incluse n studiu (respectul intimitii persoanelor, confidenialitatea datelor); Pstrarea echitii i respectul valorilor morale

Principiile eticii medicale n cercetarea pe subiecii umani


Pentru a preveni apariia unor riscuri la subiecii inclui n cercetarea medical, exist o legislaie particular naional i internaional, precum i instane la care investigatorul trebuie s se refere.

Principiile eticii medicale n cercetarea pe subiecii umani


Declaraia de la Helsinki a Asociaiei Medicale Mondiale -primul document care a reglementat regulile etice ale cercetrii biomedicale care implic subieci umani, s-a extins ulterior n foarte multe ri. Convenia Oviedo a Uniunii Europene reglementri de implementare a eticii n cercetarea biomedical, un ajutor pentru Curtea European a Drepturilor Omului n interpretarea drepturilor pe care le au persoanele care particip la cercetarea medical.

Principiile eticii medicale n cercetarea pe subiecii umani


Principiul interesului i beneficiuluimaximizarea beneficiilor i reducerea riscurilor. Cercetarea va trebui s aduc beneficii populaiei n ansamblul ei, beneficii care trebuie raportate la riscurile la care subiecii pot fi expui.

Principiile eticii medicale n cercetarea pe subiecii umani


Principiul inocuitii cercetrii se refer la raportul risc-beneficiu i la definirea clar a riscurilor care pot fi: riscuri fizice datorate unui test, unui nou medicament, etc; riscuri de ordin psihologic (pierderea intimitii, stress); riscuri consecutive unor constrngeri mai ales legate de prelevri de produse patologice (sacrificarea timpului liber)

Principiile eticii medicale n cercetarea pe subiecii umani


Principiul respectrii persoanei. Subiectul implicat ntr-o cercetare medical trebuie considerat un colaborator liber. n protocol trebuie precizate procedurile care se vor aplica pentru a asigura intimitatea persoanei i confidenialitatea datelor. Caracterul privat al datelor i confidenialitatea lor se impun i mai mult n situaiile n care obinerea datelor poate avea unele consecine. (ex: abordarea problemelor psihiatrice, comportamentului sexual, toxicomaniei etc)

Principiile eticii medicale n cercetarea pe subiecii umani


Principiul echitii: repartiia corect i onest att a beneficiilor ct i a riscurilor.

Principiile eticii medicale n cercetarea pe subiecii umani


Toate studiile medicale efectuate pe subieci umani trebuie s nceap cu un consimmnt informat (CI), care are scopul de a proteja drepturile participanilor la studiu, de aceea CI trebuie s conin informaii despre studiul respectiv.

Principiile eticii medicale n cercetarea pe subiecii umani


Consimtamintul informat: 1. Obiectivele studiului ( ce se va ntmpla n timpul studiului ). 2. Beneficiile i riscurile poteniale ale pacienilor 3. Voluntariatul 4. Dreptul de a se retrage din studiu n orice moment. 5. Respectarea confidenialitii datelor att n perioada de culegere ct i ulterior

.
.

ETAPELE STUDIULUI
1. Pregtirea studiului 2. Elaborarea protocolului 3. Culegerea informaiilor (datelor) 4. Prelucrarea datelor 5. Analiza i interpretarea rezultatelor 6. Prezentarea rezultatelor 7. Redactarea studiului

1. Pregtirea studiului de cercetare


Documentarea bibliografic Definirea fenomenului Formularea temei de cercetare Aspecte manageriale

Documentarea bibliografic
Cercetarea bibliografic are misiunea de a realiza un compromis ntre excesul de documente (anual se public n ntreaga lume peste 20.000 de reviste cu caracter medical) i pierderea de informaii pertinente. Cercetarea bibliografic necesit o selectare i o evaluare a literaturii de specialitate pe o anumit problem i se realizeaz prin parcurgerea a trei etape:

Documentarea bibliografic
Cercetarea bibliografic necesit o selectare i o evaluare a literaturii de specialitate pe o anumit problem i se realizeaz prin parcurgerea a trei etape: a) cercetarea bibliografic propriu zis, adic identificarea publicaiilor care se refer la subiectul n discuie. b) lectura critic, activ a publicaiilor selectate pentru a judeca valoarea publicaiilor. c) combinarea datelor din mai multe studii referitoare la acelai subiect i care se realizeaz prin meta-analiz.

Documentarea bibliografic (etape)


1. Definirea i delimitarea precis a subiectului de cercetat 2. Stabilirea unei liste de cuvinte cheie prin lectura referinelor bibliografice 3. Traducerea n limbi de circulaie internaional 4. Stabilirea unei liste cu documentele de cercetat 5. Consultarea unor tratate sau cri de referin 6. Consultarea publicaiilor primare 7. Redactarea fielor bibliografice i aranjarea lor n ordine alfabetic 8. Introducerea referinelor bibliografice n textul propriu-zis

Definirea fenomenului
Cunoaterea prealabil a problemei, prin documentare riguroas (revista literaturii de specialitate). n prima etap se cerceteaz bibliografia propriu-zis, adic se identific publicaiile care se refer la subiectul n discuie. Apoi se vor selecta publicaiile necesare studiului apreciind validitatea lor.

Definirea fenomenului
Formularea unei ipoteze tiinifice, subetap care reprezint fondul problemei. Ipoteza este o afirmaie (nu o ntrebare) despre o posibil relaie ntre factorii studiai i criteriile de raionament.

Definirea fenomenului
Motivarea organizrii studiului. Trebuie fcut o motivare corect legat de inexistena unor studii referitoare la problema pe care o va dezbate studiul.

Formularea temei de studiu


obiective care se refer la evoluia i prognosticul unei mbolnviri, obiective prin care se ncearc nelegerea i cunoaterea unor evenimente ce pot s apar la un pacient pe parcursul bolii; obiective care se refer la etiologia bolii (cauze de natur bacterian, viral, parazitar) sau la cauzalitate (relaia factor de risc-boal); obiective legate de performana unor teste de diagnostic sau de screening, de evaluare a strategiei de diagnostic sau de interpretare a unui test;

Aspectele manageriale
justificarea bugetului: estimarea sumei necesar realizrii studiului i apreciarea durate studiului; defalcarea bugetului pe necesiti legate de achiziionare de aparatur, reactani truse etc; pentru personal (munca depus, pregtire, deplasri n teren, participri la congrese sau conferine, documentare); materiale consumabile etc.

2. Elaborarea proiectului
Protocolul de cercetare este un document care emite obiectivul i ipoteza studiului, definete condiiile de desfurare i realizare a viitorului studiu clinic. Elaborarea protocolului este important pentru cercettorii participani la studiu, comisiile de etic i finanatori.

Protocolul (proiectul)
a) Titlul proiectului b) Sumarul proiectului c) Descrierea proiectului d) Normele deontologice de cercetare e) Modalitile de diseminarea i valorificarea rezultatelor f) Perspective de continuare a cercetrii g) Anexe

Proiectul
Prezentarea proiectului va include urmtoarele fiiere: resursele umane (membrii echipei, afilierea acestora); relevana temei pentru dezvoltarea cunoaterii n domeniu; stadiul actual al cunoaterii i bibliografia aferent; justificarea studiului; enunarea obiectivelor i ipoteza de lucru; metodologia proriu-zis

3. Culegerea informatiilor
n funcie de elementele studiate. o Culegerea exaustiv: toi subiecii populaiei pe care dorim s o studiem. (greu de realizat din cauza costurilor foarte mari sau a alterrii populaiei de studiu). o Prin eantionare: este metoda folosit n studii medicale.

3. Culegerea informatiilor
n funcie de durata culegerii. o Transversal: se studiaz un grup la un moment dat. o Longitudinal (extins in timp): retrospectiv nregistrri medicale prospectiv date culese la intervale prestabilite de timp.

4. Prelucrarea datelor
Instrumentele de prelucrare Statistica este tiina, ramur a matematicii, care permite aprecierea unor parametrii populaionali prin studiul unui numr redus de elemente ale populaiei n studiu (int).

5. Analiza i interpretarea datelor


Dup dezvoltarea ideii de-a lungul ntregului studiu se ajunge n momentul n care un volum mare de date trebuie analizat. Scopul analizei datelor este stabilirea corectitudinii ideii care a generat studiul. Dac s-a acordat suficient atenie planificrii studiului i a fost asigurat calitatea i validitatea datelor colectate i a metodelor de colectare este de ateptat ca rezultatul s fie corect (s corespund scopului studiului).

5. Analiza i interpretarea datelor


Analiza datelor implic mult experien i rbdare n manipularea datelor obinute, n acord cu plenul de analiz statistic existent n protocolul de studiu. Este nevoie de o conlucrare multidisciplinar unde prezena biostatisticianului este necesar.

6. Prezentarea rezultatelor
Dup culegerea informaiei, cercettorul este n faa unui numr mare de cifre care sunt pur i simplu niruite. Aceste cifre reprezint ns rezultatul unei cercetri care poate necesita un efort considerabil. Aducerea lor ntr-o form digerabil este necesar.

6. Prezentarea rezultatelor
Scopul prezentrii datelor: 1. Transmiterea concluziilor studiului: a. Datele corecte i importante merit comunicate b. Datele trebuie s confirme sau s infirme ipoteza studiului c. Datele arat dac studiul a dus la descoperirea a ceva important pentru lumea tiinific medical

6. Prezentarea rezultatelor
Scopul prezentrii datelor: 2. Acordarea posibilitii altor cercettori s aprecieze studiul: a. Articolele tiinifice sunt supuse lecturii critice a altor specialiti b. Cercettorii care citesc lucrarea trebuie s poat s-i dezvolte propriul raionament pe baza datelor prezentate

6. Prezentarea rezultatelor
Prezentarea datelor se poate face: 1. Figuri i tabele n articole scrise 2. Figuri i tabele n prezentri orale 3. Figuri i tabele n postere 4. Text scris sau incluse n text 5. Site-uri de WEB

.
.

7. Redactarea medical
Redactarea unui articol biomedical se face dup anumite reguli recomandate nc n 1978 de redacii ale unor reviste de prestigiu. Respectarea acestor reguli imprim un caracter uniform articolelor, asigurnd o mai bun difuzare a informaiilor medicale, un mesaj inteligibil i accesibil.

7. Redactarea medical
Componentele unei lucrri tiinifice sunt: titlul, autorii, rezumatul nsoit de cuvintele cheie i articolul propriu zis Structura acestuia fiind de tip IMRAD

7. Redactarea medical
I- introducere M- material si metoda R- rezultate A- and (si) D- discutii

7. Redactarea medical
Titlul : trebuie s anune cu maximum de precizie i conciziune coninutul articolului, de asemenea trebuie s fie clar, scurt, specific, corect, fr ambiguiti. Nu trebuie s conin abrevieri.

7. Redactarea medical
Numele i afilierea autorilor Se va meniona numele i prenumele, instituia la care autorii sunt afiliai. Ordinea autorilor este ordinea importanei, volumului, contribuiei la cercetare, fiecare autor trebuie s fi participat suficient la studiu pentru a putea s i asume responsabilitatea. Numrul autorilor trebuie s fie rezonabil (5-7), excepie fac studiile clinice

7. Redactarea medical
Rezumatul Rolul de a prezenta pe scurt ntreaga informaie a articolului. Trebuie sa raspunda la ntrebrile: de ce s-a fcut studiul ? cum s-a fcut ? care sunt rezultatele principale ? cum sunt interpretate rezultatele ? care este opinia autorilor despre rezultatele obinute ?

7. Redactarea medical
Rezumatul Nu se vor utiliza: abrevieri, tabele, figuri, referine bibliografice. Nu va fi prea extins, cel mai adesea ntre 250-300 de cuvinte. Se ataeaz cuvintele cheie, cuvinte care exprim principalele elemente abordate.

7. Redactarea medical
Introducerea trebuie s ofere cititorului posibilitatea de a-i face o idee clar i concis asupra subiectului abordat, fcndu-l s neleag de ce a fost efectuat studiul. Pentru acest motiv introducerea trebuie s fie clar, precis, s motiveze studiul.

7. Redactarea medical
Materialul i metodele Acest capitol cuprinde expunerea materialului de studiu i a metodelor de lucru i trebuie s indice: - la cine sau la ce se refer lucrarea (bolnavi, linii celulare, animale etc.) - subiecii inclui in studiu, modul de selectare, criteriile de includere respectiv de excludere din studiu, consimmnt informat - tipul studiului

7. Redactarea medical
Rezultate Acest capitol este inima articolului original, reprezint finalitatea cercetrii i baza discuiei ulterioare. Rezultatele trebuie s fie prezentate clar, simplu, fr afirmaii vagi ntr-o manier concis. Pentru exprimarea ct mai sugestiv a rezultatelor se va face apel la ilustraii, tabele, grafice.

7. Redactarea medical
Discuii Scopul discuiilor este de a interpreta lucrarea realizat, calitatea i interesul strnit de acestea , reflectnd cultura tiinific i inteligena autorilor.

7. Redactarea medical
Discuii Acest capitol rspunde la trei obiective: 1. de a comunica dac scopul cercetrii a fost sau nu atins 2. de a aprecia calitatea i validitatea rezultatelor 3. de a compara rezultatele studiului cu cele ale altor autori

7. Redactarea medical
Bibliografie Bibliografia este ansamblul articolelor i a crilor pe un subiect i are scopul de a justifica orice fapt enunat n lucrare. Principalele surse pentru referine sunt: articole de jurnal; cri; capitole din cri; monografii; patente

7. Redactarea medical
In ntocmirea bibliografiei trebuie s se in cont de cteva reguli: - s conin cele mai importante i recente lucrri; - s includ numai lucrri publicate - s se treac n lista referinelor bibliografice numai lucrrile consultate

7. Redactarea medical (bibliografie)


- pentru articole se vor meniona: numele autorilor i iniialele prenumelui n majuscule contigue, iar pentru autoare prenumele plasat de obicei naintea numelui; ntre autori se pune virgul iar dup ultimul autor pe pune punct. Dac sunt mai muli autori se vor meniona n general trei dup care se pune et al. Urmeaz titlul articolului n limba de origine urmat de punct, apoi numele jurnalului folosindu-se prescurtrile internaionale (din Index Medicus) fiind urmat fr punct de anul apariiei, punct i virgul, apoi numrul volumului urmat de dou puncte i numrul primei i ultimei pagini separate printr-o linioar. Dac referina provine dintr-un supliment dup numrul volumului se adaug suppl.

7. Redactarea medical (bibliografie)


pentru cri: numele i prenumele autorilor, titlul crii, numrul ediiei ncepnd cu a 2-a, oraul unde s-a editat i numele editurii, anul editrii i paginile

7. Redactarea medical (bibliografie)


pentru capitole din cri: autorul sau autorii capitolului (numele i iniiala prenumelui) urmate de punct, titlul capitolului urmat de punct, apoi meniunea n: urmat de dou puncte, numele i iniiala prenumelui redactorilor crii, urmate de ed sau eds i punct. Este trecut apoi titlul crii n ntregime i n limba original, urmat de punct. Se mai precizeaz oraul de apariie, numele editurii i anul editrii.

7. Redactarea medical (bibliografie)


pentru lucrri comunicate cu rezumat publicat se vor specifica autorii titlul comunicrii, manifestarea tiinific unde s-a comunicat lucrarea, data i locul manifestrii , pagina din volumul de rezumate.

7. Redactarea medical (bibliografie)


pentru teze de disertaie vor fi menionate, numele i prenumele, titlul tezei, urmat de meniune disertaie sau tez de doctorat puse n parantez, oraul, Universitatea unde s-a susinut teza i anul.

7. Redactarea medical (bibliografie)


Intocmirea i citarea referinelor n text se poate face folosind unul din cele doua sisteme: Sistemul Harvard. In acest sistem citarea autorului/autorilor n text se face cu numele i anul apariiei lucrrii puse n parantez, iar n lista bibliografic de la sfritul articolului autorii sunt pui n ordine alfabetic fr numr de ordine. Sistemul Vancouver sau sistemul numeric secvenial. In lucrare referinele sunt numerotate cu cifre arabe plasate n parantez, ordinea lor fiind cea a apariiei n text. Dac sunt mai multe referine plasarea lor n parantez se face n ordine cresctoare cu virgule ntre ele; i pstreaz acelai numr la mai multe citri. n lista de referine autorii sunt menionai n ordinea apariiei n text.

Stilul n lucrrile tiinifice


Stilul reprezint una din condiiile eseniale ale unei bune redactri, atributele unui stil bun fiind: precizia claritatea concizia

Dimensiunea lucrrii
O lucrare tiinific poate conine ntre 3.3003.500 cuvinte i n medie 5 tabele sau grafice. Manuscrisul trebuie revzut de mai multe ori pentru a corecta orice greeal. Autorii trebuie s se asigure c a fost respectat structura lucrrii, c are o extindere adecvat, c referinele, tabelele i figurile se regsesc n text i sunt comprehensibile prin ele nsele.

Metode de culegere a datelor


1. Fiziologice. Sunt colectate date despre anumite caracteristici fiziologice ale pacienilor (TA, glicemie, colesterol, etc.). Aceast metod aduce rezultate obiective ct timp instrumentul de evaluare este bine calibrat i prezint variaii mici. 2. Metode observaionale. Instrumentul de culegere a datelor trebuie s fie sincronizat cu protocolul conceput de cercettor

Metode de culegere a datelor


3. Interviul. Poate fi structurat cu un set specific de ntrebri sau nestructurat cu o tem general cu care se ncepe interviul. Interviurile pot fi nregistrate sau intervievatorul poate nota pur i simplu rspunsurile. Exist dou tipuri generice de interviu: interviul de profunzime, care se refer la o discuie, n general structurat cu un numr de ntrebri prestabilite i interviul de grup.

Metode de culegere a datelor


4. Chestionarul. Document scris adresat unor persoane pentru a rspunde la una sau mai multe ntrebri. Trebuie s aduc rspunsurile la ntrebrile care motiveaz studiul, constituind ansamblul ntrebrilor destinate culegerii de informaii. Redactarea chestionarului trebuie s in cont de structura acestuia: introducere, coninut, exprimarea ntrebrilor, grafica chestionarului.

Metode de culegere a datelor


4. Chestionarul. Introducere.S fac o succint prezentare a temei de cercetare, a contextului n care se face anchetarea, cine a comandat-o, cum se vor utiliza rezultatele. S menioneze: scopul: tiinific; importana unor rspunsuri corecte; durata interviului; confidenialitatea rspunsurilor; anonimatul; c rezultatele vor fi cunoscute

Metode de culegere a datelor


5. nregistrri preexistente. n cercetarea medical sunt cel mai frecvent utilizate. Informaiile dorite sunt deja existente, ceea ce i revine cercettorului este ca s structureze datele n funcie de scopul studiului pe care n conduce. Aceste surse sunt: Foi de observaie Registre de consultaie Buletine de analize Registre de operaii

Instrumente de cercetare
Instrumentele cercetrii reprezint un mecanism specific sau o strategie pe care cercettorul o utilizeaz pentru colectarea, prelucrarea i inferena datelor. Aceste instrumente sunt: 1. Studiul n bibliotec 2. Computerul 3. Determinrile experimentale 4. Statistica 5. Mintea uman 6. Faciliti de limbaj i comunicare

Classification of Epidemiologic studies


Observational studies Experimental or intervention studies
Randomised controlled trials or clinical trials Field trials or community intervention studies

Descriptive studies

Analytical studies

Community trials

Surveys (questionnaire or others)

Ecological or correlational studies


Cross-sectional or prevalence studies

Case studies

Correlational studies

Case-control or case-reference studies


Cohort or followup studies

Studii clinico-epidemiologice
Exist dou mari tipuri de studii epidemiologice: 1. Descriptive 2. Analitice

STUDII DESCRIPTIVE
Se limiteaz la descrierea unui fenomen de sntate (boal) n snul unei populaii i constituie adesea primul pas pentru alte studii epidemiologice. n cadrul unui studiu descriptiv se analizeaz frecvena i evoluia unei boli, modele de distribuie a bolii respective. Studiile descriptive pot conduce eventual n final la emiterea unei ipoteze, pe care ns nu o verific, nu ncearc s analizeze legturile dintre expunere i efect.

STUDII ANALITICE
Au drept scop determinarea rolului posibil al uneia sau mai multor factori n etiologia i tratamentul unei boli. n acest tip de studii se face compararea ntre grupuri de persoane pentru a determina dac riscul de boal este diferit la persoanele expuse fa de cele neexpuse factorului de interes. Aceste studii pornesc de la emiterea unei ipoteze pe care ncearc s o i verifice stabilind relaia de cauzalitate ntre factorul de interes i efect.

Studii descriptive
Dup adresabilitate studiile se pot mpri: Individuale 1. raportul de caz 2. seria de cazuri Colective 1. studii corelaionale(ecologice) 2. studii transversale (n seciuni, de prevalen)

Raportul de caz
Const din descrierea unor cazuri particulare de boal sau a unor cazuri neobinuite, putnd constitui punctul de plecare pentru studierea (descrierea) unei boli noi.

Raportul de caz
Se refer la: raportarea unui caz unic, sigur, nou (noutatea absolut); orice problem clinic, inclusiv rezultatele unui screening, tratament, istoria natural a bolii sau evenimente neobinuite cum ar fi reacii adverse la medicamente.

Seria de cazuri
Seria de cazuri reprezint descrierea unui grup de cazuri similare, cazuri particulare de boal, fr a motiva ipoteza cauzal i fr a compara rezultatele cu cele obinute la alte grupuri similare.

Seria de cazuri
Fac referin la aceleai probleme ca i raportul de caz, dar sunt folosite mai ales pentru descrierea caracteristicilor clinice (semne i simptome clinice). Dezavantaje: nu permit emiterea unor concluzii care s se poat generaliza; nu permit aprecierea frecvenei bolii; nu permit analiza statistic a datelor.

Studii corelaionale (ecologice)


Studii corelaionale (ecologice), compar frecvena unui factor de risc din snul unei populaii cu prevalena sau incidena unei boli secundare aciunii factorului de risc, plecnd de la date deja cunoscute.

Studii corelaionale (ecologice)


Unitile de analiz sunt populaii sau grupuri de persoane, compararea fcndu-se: ntre populaii din diverse ri, la acelai interval de timp, chiar dac populaiile au caracteristici diferite; la populaia aceleai ri, la intervale de timp diferite, aceast modalitate de abordare permite s se evite unii factori de confuzie socioeconomici.

Studii corelaionale (ecologice)


ieftine uor de realizat pe un timp limitat se bazeaz pe date statistice descriptive deja existente Au ns i unele dezavantaje, cum ar fi: validitate modest nu se poate controla factorul confuzie pot conduce la interpretri hazardate

Studii transversale
Studii transversale (n seciune, de prevalen) sunt studiile care permit s se msoare n acelai timp, expunerea la factorii de risc i efectul. Realizeaz o seciune n morbiditatea sau mortalitatea unei populaii la un moment dat. Stabilesc prevalena, amploarea fenomenului, distribuia geografic a bolii, repercusiunile sociale ale bolii.

Studii transversale
Etapele unui studiu transversal: 1. Definirea problemei luat n studiu (prevalena bolii X n populaia Y). 2. Stabilirea populaiei creia i se adreseaz, un lot de persoane, reprezentativitatea cruia se poate mai greu asigura, avnd nevoie de liste ale populaiei. 3. prelucrarea i analiza datelor permite aprecierea prevalenei bolii (numr de cazuri cu boal la 100.000 loc.)

Avantaje ale studiilor transversale:


permit aprecierea asocierii ntre o stare patologic i un factor de risc presupus, deoarece exist un grup de comparaie; permit studierea simultan a asocierii ntre mai multe stri patologice i mai muli factori de risc; sunt generatoare de ipoteze de studiu pentru alte tipuri de studii epidemiologice, caz-martor sau de cohort, fiind considerate chiar prima etap a unui studiu de cohort; necesit un timp scurt de efectuare; nu implic cheltuieli importante;

Studii caz-control
n studiile caz-control sunt incluse 2 loturi, un lot de persoane care prezint boala ce intereseaz studiul i un lot de control (persoane fr boal). Se pleac de la cunoaterea efectului (boala) cutndu-se n general retrospectiv factorii de risc posibili cauzatori, comparativ la cele 2 loturi.

.
.

Case-control Studies: research in reverse

Example: association between smoking and lung cancer. People with lung cancer are enrolled to form the case group, and people without lung cancer are identified as controls. Researchers then look back in time to ascertain each person's exposure status (smoking history), (retrospective design). Investigators compare the frequency of smoking exposure in the case group with that in the control group, and calculate a measure of association.

Studii caz-control
Sunt studii longitudinale pentru c se refer la un timp mai ndelungat, nu doar la o secven n timp cum este cazul studiilor transversale, sunt studii de observaie i analitice pentru c se bazeaz pe ipoteze care se verific.

Studii caz-control
Selectarea celor 2 loturi se face n prezent, expunerile se cerceteaz n trecut, selecia se bazeaz pe o singur boal, studiile pot ns compara o boal cu mai muli factori de risc posibili (exemplu: cancerul pulmonar cu fumatul, poluarea aerului, expunerile ocupaionale la factorii cancerigeni).

Studii caz-control
Selectarea cazurilor cu boal se face din urmtoarele surse: pacieni spitalizai ntr-un spital sau ntr-un serviciu medical ntr-o perioad de timp i totalul bolnavilor existeni ntr-o anumit perioad de timp. Selectarea grupului de control trebuie s fie fcut din aceeai populaie ca i a cazurilor, sursele fiind: pacieni spitalizai cu alte boli dect cea studiat; populaia general a aceleai localiti; sau grupuri particulare (familie, cunotine, etc.).

Studii caz-control
Stabilirea statusului de boal se face pe baza informaiilor din fiele pacienilor, certificate de boal, foaie de observaie clinic; iar informaiile de expunere se obin prin interviu, prin completarea unui chestionar sau din nregistrri medicale. Procedura trebuie s fie similar la lotul cu boal i la martori.

Tipuri de studii caz-control:

Prospective cazuri noi care apar n perioada dup iniierea studiului; Retrospective toate cazurile deja diagnosticate.

Avantaje ale studiilor caz-control:


- rapide - ieftine - uor de efectuat - necesit un numr relativ mic de persoane - investigheaz mai muli factori de risc (mai multe expuneri)

Studii epidemiologice privind strategia de diagnostic


Un test sau un procedeu diagnostic poate aduce practicii medicale dou beneficii: stabilirea mai exact a diagnosticului, care este confirmat de legtura ntre valorile testului i boal; o mai bun decizie terapeutic.

Studii epidemiologice privind strategia de diagnostic


Un asemenea studiu necesit parcurgerea mai multor faze: I. Garantarea reproductibilitii testului utilizat II. Evaluarea performanelor testului: determinarea sensibilitii i specificitii III. Evaluarea n teren a performanelor unui test: aprecierea valorii predictiv pozitive (VPP) i a valorii predictiv negative (VPN).

Studii de cohort
Sunt numite nc i studii de urmrire sau de inciden i fac parte din categoria studiilor analitice. Reprezint forma cea mai riguroas de studii epidemiologice non experimentale. Obiectivul unui astfel de studiu este demonstrarea importanei unui factor n etiologia unei mbolnviri, prin stabilirea unor legturi semnificative bazate pe teste statistice i prin cuantificarea acestor legturi.

Studii de cohort
.

Studii de cohort
Clasificarea studiilor de cohort Studiile de cohort pot fi prospective, retrospective i ambidirecionale. n studiile de cohort prospective, cohorta este constituit la momentul prezent (data nceperii studiului) iar supravegherea se face n viitor, pe cnd n studiile de cohort retrospectiv (cohort istoric), cohorta se constituie n trecut pe baza nregistrrilor existente, iar supravegherea se face la timpul prezent (data la care se face studiul).

Avantaje ale studiilor de cohort:


au validitate bun; ofer cele mai bune informaii despre cauzalitate i despre istoria natural a bolii; permit obinerea ratelor de inciden; sunt eficiente n boli cu inciden mare (peste 20%); pot urmrii direct modul de aciune al factorului de risc;

Studii clinice randomizate, controlate


1. Obiective: Studiul (trialul) clinic randomizat, controlat (SRC) este un experiment epidemiologic conceput pentru: evaluarea eficacitii unui produs farmaceutic (medicament sau vaccin). evaluarea unor proceduri terapeutice. compararea unui medicament nou cu unul deja n uz sau cu un tratament placebo semnalarea i msurarea unor reacii adverse la produsele administrate, precum i semnalarea variaiilor acestora n rndul pacienilor.

Studii clinice randomizate, controlate


Populaia de referin - populaia cruia i se adreseaz tratamentul, fiind reprezentat de toi pacienii care prezint boala n cauz. Populaia experimental este reprezentat de eantionul extras din populaia de referin i care prezint caracteristicile acesteia. Subiecii sunt selectai n dou grupuri: grupul tratat i control dup cum vor fi sau nu vor fi supui unei intervenii. Vor fi urmrite i comparate efectele aprute n cele dou grupuri.

.
.

Randomized Controlled Studies

METODA DUBLU-ORB

Avantaje ale SRC. se consider un standard de aur datorit capacitii de a reduce la minimum factorul de confuzie i erorile de selecie; permit utilizarea mai multor metode statistice;

Lucrarea de diploma ETAPE URMATE IN ELABORARE


Documentarea. Cercetarea propriu-zisa concretizata prin: alegerea materialului si metodei de lucru, derularea studiului, obtinerea rezultatelor, centralizarea si interpretarea rezultatelor, discutarea si evaluarea rezulatelor in raport cu cu alte studii similare, formularea concluziilor. Redactarea in conformitate cu regulile de realizare a unui material scris.

Lucrarea de diploma ORGANIZARE


Stabilirea temei in functie de interes si/sau conducator stiintific. Stabilirea obiectivelor. Stabilirea planului. Partea generala: prezentarea informatiilor existente in literatura de specialitate. Partea personala: contributia efectiva.

Lucrarea de diploma ETAPE URMATE IN ELABORARE


Documentarea. Cercetarea propriu-zisa concretizata prin: alegerea materialului si metodei de lucru, derularea studiului, obtinerea rezultatelor, centralizarea si interpretarea rezultatelor, discutarea si evaluarea rezulatelor in raport cu cu alte studii similare, formularea concluziilor. Redactarea in conformitate cu regulile de realizare a unui material scris.

Introducere
aspectul general al subiectului actualizare scurta, destinata cititorilor care nu cunosc bine subiectul, permitandu-le astfel intelegerea fondului; singura parte a unui articol original care poate prezenta conotatii pedagogice aspectul particular al problemei care a fost abordat scopul studiului clarificarea unui aspect controversat, acoperirea unor lacune in cunostintele existente, testarea unei ipoteze toate afirmatiile, chiar si cele unanim admise, trebuie dublate de referinte bibliografice pertinente, recente si accesibile, selectate in ordinea importantei

Material si metoda
materialul studiat elemente testate criteriile de evaluare date precise, astfel incat cititorul sa le poata reproduce sau verifica

de evitat ! introducerea de comentarii personale introducerea de descrieri lungi si obositoare introducerea unor rezultate mentionarea unor elemente care nu au legatura cu scopul studiului utilizarea unui stil telegrafic

Materialul
1. populatia luata in analiza, modalitatea de selectionare, esantionul, descriere bolnavi: serie consecutiva/neconsecutiva, studiu retrospectiv sau prospectiv, studiu randomizat sau nerandomizat, studiu deschis sau orb, studiu caz-martor, studiu pe serii scurte animale de experienta: specie, origine, durata observatiei, conditii de crestere

Elemente testate metoda


actiunea unui medicament doza zilnica, modul de administrare, orarul de administrare rezultatele unei interventii chirurgicale valoarea unui examen radiologic/anatomopatologic
Se specifica: denumirea chimica si fabricantul pentru reactivi, substante tipul, originea si fabricantul pentru aparate

Criteriile de evaluare a elementelor testate


complicatii supravietuire variatii ale parametrilor biologici se specifica si se descriu detaliat metodele folosite (teste statistice de analiza si validare) se precizeaza referintele bibliografice, in cazul preluarii a unei metode sau procedeu se respecta terminologia biomedicala internationala (pentru medicamente, bacterii)

Rezultate
exprima finalizarea scopului cercetarii constituie baza pentru discutii redactare obiectiva, impersonala, neutra concordanta in prezentarea informatiilor numerice (text, figuri, tabele) trebuie prezentate in evolutie cronologica (rezultate imediate, rezultate tardive) permite cititorului sa-si formuleze propriile concluzii, inainte de a le confrunta cu cele ale autorului

Discutii
scop: interpretarea cercetarii realizatecomentarii personale, spre deosebire de celelalte capitole care utilizeaza un stil impersonal- reflecta cultura stiintifica, inteligenta autorilor si gradul de elaborare al lucrarii obiective : 1. precizeaza daca scopul cercetarii a fost atins sau nu 2. subliniaza aportul adus de cercetare in progresul cunostintelor in domeniu

Referinte bibliografice
scop: justificarea tuturor faptelor/datelor enuntate principiu fundamental intr-un demers stiintific permit trimiterea cititorului la: articole, tratate, monografii, documente oficiale, baze de date, alte forme de publicatii se citeaza numai documente publicate, citite si alese pentru valoarea lor citarea unei referinte poate fi repetata de mai multe ori intr-un articol

Referinte bibliografice
Localizare in text: dupa enuntarea faptului/informatiei respective in interiorul sau la sfarsitul unei fraze in capitolele Introducere, Material si metoda, Discutii in tabele, grafice, figuri in titluri si subtituluri paragrafelor pentru articole tip actualitati

Alegerea referintelor
din bibliografia asupra subiectului (ansamblul articolelor si cartilor scrise despre un subiect precis) autorul selectioneaza si retine acele documente pe care le considera cele mai pertinente si mai accesibile pentru cititor toate referintele citate sunt prezentate, sub forma de lista, la sfarsitul articolului

Erori posibile
Se evita a face referiri la: articole greu accesibile teze de doctorat rezumate ale lucrarilor prezentate la congrese, publicate in periodice Nu se fac referiri la: rezumate ale lucrarilor prezentate la congrese, nepublicate in periodice

BIBLIOGRAFIE
In text referintele sunt numerotate cu cifre arabe, in ordinea aparitiei, in paranteze daca o referinta este citata de mai multe ori, se pastreaza numarul atribuit prima data intr-o paranteza, referintele sunt clasificate in ordine crescatoare si separate prin virgule

BIBLIOGRAFIE
In lista de referinte clasificarea se face prin numarul de ordine corespunzator in text, fara criteriu alfabetic faciliteaza lectura, neincarcand articolul cu nume de autori dificil pentru autor, care daca introduce o noua referinta trebuie sa renumeroteze toate referintele urmatoare, existand riscul de eroare

Lucrarea de diploma SUSTINERE


Pregatirea materialului pentru sustinere (diapozitive, folii, power point). Timp limitat. Concentrare pe 2-3 idei fundamentale. Explicarea scopului cercetarii. Material si metoda. Rezulate: I se aloca cea mai mare parte a prezentarii. Comentariile: doua trei puncte ce subliniaza elementele de originalitate

Lucrarea de diploma SUSTINERE


Vorbire libera, privind auditoriul. Citeva note scrise, ca suport pentru expozeu. Ritm lent, tonalitate coborita la inceputul fiecarei fraze. Calm. Utilizarea unui indicator luminos.

LECTURA CRITICA
LITERATURA MEDICALA

OBIECTIVE:

Obiectivele lecturii critice pentru cititor


Deprinderea tehnicii de lectur rapid
Nu citii ceea ce nu este util pentru practica dvs. sau ceea ce include o metodologie fals. nvai unde s cutai informaia ntr-un articol.

Lectura critic se bazeaz pe cunotine metodologice serioase


Randomizare, metode statistice, indici de dispersie... (modul IV: biostatistica n cercetarea medical)

Utilizarea datelor n rezolvarea cazurilor clinice


Confruntarea medicului/ cercettorului/ studentului cu multitudinea mesajelor i a rspunsurilor pentru o anumit problem de cercetare. Decizia n situaii de incertitudine. Traducerea mesajului pentru pacient.

REGULI: Lectura critic a unei publicaii medicale: 6 reguli de baz


1. Sa tii ce vrei / ce trebuie s citeti 2. S nu fii orbit de prestigiul revistei (dar s ii cont iniial) 3. S nu fii orbit de prestigiul autorilor (dar s ii cont iniial)

4. S cunoti regulile lecturii rapide pentru a elimina ceea ce este inutil


5. S tii s aplici o gril de lectur

6. S ai cunotine de epidemiologie clinic

INTREBRI: 5 ntrebri care trebuie puse (utilitate practic):

1. Este un articol care raporteaz un studiu original sau un review ? 2. Care sunt: obiectivul studiului i ntrebarea (ipoteza de lucru?) 3. Metodologia este verificat ? 4. Care sunt rezultatele? 5. Ce aduc rezultatele studiului pentru pacientul meu ?

Citii titlul/cuvintele cheie Interesant(e ) i/sau da ? util(e) Citii rezumatul Rezultatele sunt utile? da Apreciai tipul studiului (material, metod, rezultate) Rezultatele sunt aplicabile n domeniul n care lucrai?

LECTUR RAPID nu

NU
PIERDEI

nu

TIMPUL: EXCLUDEI ARTICOLUL

nu