Sunteți pe pagina 1din 28

Activitile de cercetare tiinific sunt imposibil de realizat n lipsa unor laboratoare biologice dotate cu echipamentul i facilitile corespunztoare.

Acestea asigur operarea cu material biologic,cu sau fr hazard, care necesit control i responsabilitate administrativ n scop de protecie att a valorii lui tiinifice i economice, ct i a securitii populaiei i mediului. Activitile ce se desfoara n laborator solicit o anumit siguran a locului de munc al cercettorilor,fapt ce a determinat dezvoltarea conceptului de securitate biologic a laboratorului. Securitatea include anumite principii de izolare , tehnologii i practici implementate pentru a preveni expunerea neintenionat la patogeni i la ali compui toxici.

Riscul unui cercettor tiinific de a se infecta este de 7-8 ori mai mare dect a unui medic. Conform unor estimri efectuate n Statele Unite i n unele ri din Europa, mai mult de 60% din infectri au fost nregistrate la persoanele implicate n cercetare, 17% n diagnostic medical,3,4% n producie biologic i 2,7% n nvmnt, este evident c activitile cu ageni biologici cu potenial pericol n laborator reprezint un risc profesional, care trebuie s fie supus unui control riguros pentru a preveni boli i a salva viei.

Obiectivul biosecuritii laboratorului este de a asigura, prin adoptarea i implementarea unor acte legislative i msuri tehnico-organizatorice, controlul privind protecia materialului biologic (utilizare neautorizat, pierdere, furt, abuz). Programele de siguran i securitate biologic urmresc reducerea posibilitii de apariie a diferitor riscuri, avnd un scop comun pstrarea materialului biologic n siguran i securitate n spaiul unde este utilizat i depozitat.

SECURITATE BIOLOGIC Previne furtul i abuzul


intenionat al materialului cu biohazard. Elemente de biosecuritate: ngrdiri grzi de paz cldiri ncuiate camere de securitate ui ncuiate, acces cu card, monitorizat somarea vizitatorilor necunoscui uniti de depozitare nchise inventariere documentat codificare cifrat a materialului estimarea riscului securitii personalului nregistrare/ permis

SIGURAN BIOLOGIC
Protecia lucrtorilor, societii, mediului fa de expunerea neintenionat la materialele cu biohazard. Elemente de biosiguran: Echipament de protecie personal Instruire/ cunotine Practici sigure Cabine de siguran Autoclave Dezinfectani Design/ ventilaie Afie de semnalizare a pericolului Supraveghere medical Vaccinri Transportul adecvat al materialelor

Prezentarea grafic a semnului de avertizare privind hazardul biologic.

Conceptul Securitii Biologice care a fost unul dintre principalele subiecte abordate de Convenia Internaional privind Diversitatea Biologic (CDB), semnat la 5 iunie 1992 la Rio de Janeiro. CDB recunoate caracterul dual al biotehnologiilor de ultim or, stimulnd pe de o parte accesul la transferul de tehnologii relevante pentru conservarea i utilizarea durabil a diversitii biologice, iar pe de alt parte, este preocupat de dezvoltarea unor proceduri corespunztoare de mbuntire a siguranei aplicrii acestora n contextul dezideratelor ei. Drept rezultat al acestor tendine,n Convenia privind Diversitatea Biologic (22-29 ianuarie 2000, Montreal, Canada) a fost adoptat un protocol adiional al acestei Convenii ratificat prin Legea nr. 59/2003 denumit Protocolul de la Cartagena privind Biosecuritatea. Acest protocol reglementeaz la nivel global activitile privind obinerea, utilizarea i comercializarea organismelor modificate genetic (OMG). Aspecte legate de Biosecuritate se regsesc i n cadrul altor instrumente internaionale (WHO2, WTO3, IPPC4 etc.), completndu-se reciproc n vederea dezvoltrii durabile.

ncepnd cu anul 2001, Republica Moldova dezvolt un sistem transparent de reglementri i capaciti instituionale n domeniul OMG-urilor, prin ratificarea Protocolului de la Cartagena privind Biosecuritatea (M.O. nr. 149-150 din 07.11.2002), elaborarea i aprobarea Legii privind securitatea biologic (755-XV din 21.12.2002, M.O. nr. 75 din 13.06.2002) reprezentnd primul act legislativ care reglementeaz regimul de obinere, testare, utilizare i comercializare a OMG-urilor prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum i a produselor rezultate din acestea. Regimul special de reglementare, autorizare i administrare a activitilor menionate are menirea s asigure desfurarea lor n condiii de securitate biologic n care pot fi prevenite, eliminate sau reduse riscurile de producere a unor efecte negative generate de organismele modificate genetic asupra sntii umane, diversitii biologice, echilibrului ecologic i calitii mediului.

n conformitate cu dotarea tehnic: caracteristici de design, construcie, bariere fizice, instalaii, echipament, precum i practici, metode destinate s asigure activitile cu ageni din diferite clase de risc n condiii de securitate pentru sntatea uman i mediu sedeosebesc laboratoare cu patru niveluri de biosiguran: nivelul I i II laboratoare cu cerine minime privind sigurana profesional (instalaii i echipament de baz); nivelul III laboratoarele sunt dotate cu anumite bariere fizice de izolare; nivelul IV izolare fizic primar i secundar la cel mai nalt nivel.

Cabinetele de siguran biologic tip Clasa III asigur cel mai nalt nivel de protecie a personalului. Sunt utilizate n activitile cu ageni biohazard ncadrai n grupul 3 i 4 de risc. Toate penetrrile sunt etanate. Aerul de admisie i cel de evacuare este filtrat prin filtre HEPA. Sistemul de evacuare a aerului menine o presiune negativ n interiorul cabinei (cca 124,5 Pa). Accesul n zona de lucru se realizeaz prin mnui din cauciuc ataate la box. Se recomand ca CSB clasa III s dispun de o anex de intrare n box care s poat fi sterilizat i echipat cu exhaust cu filtru HEPA. Aceste cabinete sunt proiectate frecvent ca sisteme de module interconectate. Fiecare modul conine o unitate de echipament n conformitate cu programul de lucru: incubatoare, frigider, centrifugi. De asemenea, cabinetele de clasa III pot fi conectate la o autoclav cu u dubl.

Reprezentarea schematic a CSB Clasa III (boxa pentru mnui) A boxe pentru mnui de lungimea mnecii; B ecran; C filtre HEPA pentru exhaustare dubl; D filtru HEPA de admisie; E autoclav cu u dubl sau box intermediar; F rezervor de chimicale. Este necesar conectarea exhaustorului cabinetului la un sistem separat de evacuare a aerului.

Laboratoarelor cu nivelul III de biosiguran sunt proiectate pentru activitile cu: agenii din clasa 3 de risc; volume mari/ concentraii nalte de microorganisme din clasa 2 de risc; un risc crescut de mprtiere i generare de aerosoli, fig. 1.23. Cerinele i programele operaionale de siguran pentru nivelul III sunt mai stringente comparativ cu cele pentru laboratoare de baz nivelurile I i II. Caracteristici de design: 1. Laborator separat de alte zone din aceeai cldire sau se afl ntr-o cldire separat. O posibilitate de izolare a laboratorului se poate face i prin proiectarea i construcia unei anticamere (intrarea printr-o camer separat cu dou ui sau incinta unui laborator cu nivelul II de izolare), dac laboratorul este localizat la captul unui coridor. Anticamera trebuie s fie amenajat cu dulapuri separate pentru mbrcmintea de protecie curat i utilizat. Este recomandat i prezena duurilor cu jet de ap. 2. Uile de la anticamer cu deschidere exterioar, mod automat de nchidere i acces cu cartele magnetice.

3. Suprafee: pardoseli, plafon, ziduri rezistente la ap i uor de curat. 4. Zona controlat va fi etaneizat pentru a permite fumigaii, iar sistemul de aerisire trebuie s fie astfel proiectat nct s permit neutralizarea gazelor. 5. Ferestre nchise, sigilate, rezistente la spargere, capabile s reziste la mase de aer cu presiune negativ. 6. Faciliti pentru splarea minilor amplasate lng ua de la ieire. 7. Sistem de ventilaie controlat care menine un flux direcionat de aer n incinta laboratorului i cu monitorizare vizual cu sau fr alarm a fluxului de aer. 8. Sistemul de ventilaie al cldirii trebuie s fie construit astfel nct aerul din laboratorulcu nivelul III de izolare s nu fie recirculat spre alte zone din aceeai cldire. 8. Un sistem de control sonor/ vizual al regimului de nclzire, ventilaie i condiionarea aerului trebuie s fie instalat pentru a preveni dezvoltarea unei presiuni pozitive n laborator. 9. Aerul exhaustat de CSB clasa I sau clasa II filtrat prin HEPA filtre trebuie s fie evacuat astfel nct s se evite interferena cu aerul exhaustat n sistemul cldirii. 10. Prezena unei autoclave pentru decontaminarea deeurilor contaminate direct n incinta laboratorului. Transferarea deeurilor infecioase din laborator n scop de decontaminare se efectueaz n recipiente sigilate, rezistente la lovituri n conformitate cu reglementrile naionale i internaionale adecvate. 11. Se recomand documentarea procedurilor de proiectare i celor operaionale privind facilitile de izolare a laboratorului.

Laboratorul izolat de alte spaii este accesat printr-o anticamer (intrare cu dou ui sau laborator cu nivelul de biosiguran II). Se caracterizeaz prin prezena unei autoclave pentru decontaminarea deeurilor nainte de aruncare, a unei chiuvete cu jet de ap, flux direcionat de aer n incinta laboratorului i CSB

Laboratorul cu nivelul IV de biosiguran reprezint un laborator cu izolare maxim, fiind destinat pentru activitile cu ageni biologici ncadrai n clasa 4 de risc.Izolarea fizic operaional i funcional a acestui tip de laboratoare trebuie s fie n acord cu reglementrile n vigoare i sub controlul autoritilor naionale de sntate. Elemente de proiectare i faciliti ale laboratorului. Se aplic caracteristicile descrise pentru laboratorul cu nivelul III de biosiguran cu suplimentarea urmtoarelor msuri de izolare: CSB clasa III amplasat ntr-o camer separat de celelalte zone de lucru, prin minimumdou ui, care va asigura izolarea primar; duuri cu jet de ap pentru personal i alte facilitai de splare i de schimbare ambrcmintei. Materialele aduse n camera CSB sunt preliminar prelucrate n autoclava din camera separat cu ui duble i camera de fumigaie;

uile camerei cu autoclav i cele de fumigaie trebuie s se nchid astfel nct cea extern s nu poat fi deschis pn cnd nu s-a terminat ciclul de sterilizare a autoclavei sau pn cnd camera de fumigaie nu a fost decontaminat; intrarea n spaiul unde se manipuleaz cu agenii cu biohazard se va efectua printr-o camer-filtru cu aer sub presiune negativ, etanat astfel nct s permit fumigaia.Zona curat a camerei-filtru trebuie s fie separat de zona rezervat facilitilor de splare i de schimbare a mbrcmintei i este de preferat ca separarea s fie fcut prin ui n interiorul camerei-filtru; este obligatorie prezena duului cu jet de ap care va fi utilizat de ctre personal la ieirea din laborator i al altuia separat n spaiile prevzute pentru schimbul mbrcmintei; se recomand prezena unui sistem de alarm corespunztor n zona de lucru a laboratorului n caz de disfuncie a sistemului de aprovizionare cu aer; sistem de ventilaie controlat. Aprovizionarea i evacuarea aerului se face prin instalaii cu filtre HEPA. Intrri cu nchidere automat pentru anumite materiale i animale. Instalaii pentru energie electric i urgene proprii laboratorului, inclusiv anumite zone unde este cazul. Instalarea unui drenaj de izolare.

Din cauza proiectrii i construciei complexe a laboratorului cu nivelul IV de biosiguran fiecare zon/ cabinet/ box izolat spaial trebuie s dispun de o schem grafic a acestora. De asemenea, din cauza practicilor i procedurilor complicate, este recomandat elaborarea unui ghid/ manual de lucru cu detalii privind etapele de lucru preliminare, testate practic. Suplimentar, se elaboreaz un program de urgen n caz de accidente incendiu, electrocutare, spitalizri de urgen n colaborare cu autoritile naionale locale respective , fixat la ua de la intrare. Tot pe ua de la intrare se afieaz i listele cu numele persoanelor responsabile, orele de lucru i numerele de telefon ale acestora pentru contactare n caz de urgen.