216

32004R0882

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

03/vol. 58

30.4.2004

JURNALUL OFICIAL AL UNIUNII EUROPENE REGULAMENTUL (CE) NR. 882/2004 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL CONSILIULUI din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformitii cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu normele de sntate animal i de bunstare a animalelor

L 165/1

PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, n special articolele 37, 95 i 152 alineatul (4) litera (b),

avnd n vedere propunerea Comisiei,

avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social European (1),

special hrana pentru animale cu coninut medicamentos), igiena hranei pentru animale i a produselor alimentare, zoonozele, subprodusele de origine animal, reziduurile i contaminanii, lupta contra bolilor animalelor care afecteaz sntatea public i eradicarea acestora, etichetarea hranei pentru animale i a produselor alimentare, pesticidele, aditivii din hrana pentru animale i produsele alimentare, vitaminele, srurile minerale, oligoelementele i ali aditivi, materialele care intr n contact cu produsele alimentare, cerine n materie de calitate i de compoziie, apa potabil, ionizarea, produsele alimentare noi i organismele modificate genetic (OMG).

avnd n vedere avizul Comitetului Regiunilor (2), (4) Legislaia comunitar privind hrana pentru animale i produsele alimentare se bazeaz pe principiul potrivit cruia operatorii din sectorul hranei pentru animale i cel alimentar au responsabilitatea, n toate etapele proceselor de producie, prelucrare i distribuie din cadrul activitilor aflate sub controlul lor, s asigure c hrana pentru animale i produsele alimentare satisfac cerinele legislaiei referitoare la hrana pentru animale i produse alimentare relevante pentru activitile lor.

n conformitate cu procedura prevzut la articolul 251 din tratat (3),

ntruct:

(1)

Hrana pentru animale i produsele alimentare ar trebui s fie sigure i sntoase. Legislaia comunitar cuprinde un ansamblu de norme care vizeaz s garanteze atingerea acestui obiectiv. Aceste norme se aplic i produciei i introducerii pe pia att a hranei pentru animale, ct i a produselor alimentare. (5)

(2)

Normele de baz cu privire la legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare sunt stabilite de Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European i al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor i a cerinelor generale ale legislaiei n domeniul alimentar, de nfiinare a Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar i de stabilire a procedurilor n domeniul siguranei produselor alimentare (4).

Sntatea animal i bunstarea animalelor reprezint factori importani care contribuie la calitatea i sigurana alimentelor, la prevenirea rspndirii bolilor animale i la tratamentul uman al animalelor. Dispoziiile care reglementeaz aceste aspecte sunt stabilite de mai multe acte. Aceste acte specific obligaiile persoanelor fizice i juridice cu privire la sntatea animal i bunstarea animalelor, precum i ndatoririle autoritilor competente.

(3)

Pe lng aceste norme de baz, o legislaie mai specific cu privire la hrana pentru animale i produsele alimentare acoper diferite domenii, cum ar fi nutriia animalelor (n (6) Statele membre ar trebui s asigure aplicarea legislaiei privind hrana pentru animale i produsele alimentare, a dispoziiilor privind sntatea animal i bunstarea animalelor i s controleze i s verifice respectarea cerinelor relevante cuprinse n acestea de ctre operatorii din sector n toate etapele de producie, prelucrare i distribuie. n acest scop, ar trebui organizate controale oficiale.

( ) JO C 234, 30.9.2003, p. 25. (2) JO C 23, 27.1.2004, p. 14. (3) Avizul Parlamentului European din 9 martie 2004 (nepublicat nc n Jurnalul Oficial) i Decizia Consiliului din 26 aprilie 2004. (4) JO L 31, 1.2.2002, p. 1. Regulament modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 1642/2003 (JO L 245, 29.9.2003, p. 4).
1

03/vol. 58 (7)

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

217

n consecin, este necesar s se stabileasc, la nivel comunitar, un cadru armonizat de norme generale pentru organizarea acestor controale. Este important s se evalueze, avnd n vedere experiena, dac un asemenea cadru general funcioneaz n mod corespunztor, mai ales n sectorul sntii i bunstrii animale. n consecin, este necesar prezentarea de ctre Comisie a unui raport, nsoit de orice propunere necesar. (11)

un sistem de control specific i bine stabilit. n consecin, prezentul regulament nu ar trebui s se aplice acestor domenii, cu att mai mult cu ct obiectivele prezentului regulament difer de obiectivele urmrite de mecanismele de control pentru organizarea comun a pieelor produselor agricole.

(8)

Ca regul general, acest cadru comunitar nu ar trebui s includ controalele oficiale cu privire la organismele duntoare plantelor sau produselor din plante, ntruct aceste controale sunt deja reglementate n mod corespunztor de Directiva 2000/29/CE a Consiliului din 8 mai 2000 privind msurile de protecie mpotriva introducerii n Comunitate a unor organisme duntoare plantelor sau produselor din plante i mpotriva rspndirii lor n Comunitate (1). Cu toate acestea, anumite aspecte ale prezentului regulament ar trebui s se aplice sectorului fitosanitar i n special acelea care privesc stabilirea de planuri de controale naionale multianuale i de inspecii comunitare n statele membre i n rile tere. Prin urmare, Directiva 2000/29/CE ar trebui modificat n consecin.

Autoritile competente pentru efectuarea de controale oficiale ar trebui s ndeplineasc o serie de criterii operaionale care s asigure imparialitatea i eficacitatea acestora. Acestea ar trebui s dispun de un personal suficient ca numr, cu calificri i experien corespunztoare i s dein instalaii i echipamente adecvate pentru ndeplinirea n mod corespunztor a ndatoririlor ce le revin.

(12)

Controalele oficiale ar trebui efectuate prin tehnici corespunztoare, concepute n acest scop, inclusiv controale de rutin i controale cu un caracter mai intensiv, cum ar fi inspecii, verificri, audituri, prelevri de probe i controale de eantioane. Aplicarea corect a acestor tehnici necesit formarea corespunztoare a personalului care efectueaz controale oficiale. Aceast formare este de asemenea necesar n vederea garantrii faptului c autoritile competente iau decizii ntr-o manier uniform, n special cu privire la punerea n aplicare a principiilor HACCP (analiza riscurilor i punctele de control critice).

(9)

Regulamentul (CEE) nr. 2092/91 al Consiliului din 24 iunie 1991 privind metoda de producie agricol ecologic i indicarea acesteia pe produsele agricole i alimentare (2), Regulamentul (CEE) nr. 2081/92 al Consiliului din 14 iulie 1992 privind protecia indicaiilor geografice i a denumirilor de origine ale produselor agricole i alimentare (3) i Regulamentul (CEE) nr. 2082/92 al Consiliului din 14 iulie 1992 privind atestatele de specificitate ale produselor agricole i alimentare (4) conin msuri specifice de verificare a respectrii cerinelor cuprinse n respectivele regulamente. Cerinele prezentului regulament ar trebui s fie suficient de flexibile nct s ia n considerare specificitatea acestor domenii.

(13)

Frecvena controalelor oficiale ar trebui s fie regulat i proporional cu riscul, lund n considerare rezultatele verificrilor efectuate de operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar n cadrul programelor de control bazate pe tehnica HACCP sau al programelor de asigurare a calitii, n situaiile n care aceste programe sunt concepute astfel nct s ndeplineasc cerinele legislaiei privind hrana pentru animale i produsele alimentare, dispoziiile privind sntatea animal i bunstarea animalelor. n cazul suspiciunilor cu privire la existena neconformitii, ar trebui efectuate controale ad hoc. n plus, ar putea fi efectuate controale ad hoc n orice moment, chiar n cazul n care nu exist suspiciuni cu privire la existena neconformitii.

(10)

Pentru verificarea conformitii cu normele privind organizarea comun a pieelor produselor agricole (culturi arabile, vin, ulei de msline, fructe i legume, hamei, lapte i produse lactate, carne de vac i de viel, carne de oaie i carne de capr i miere de albine), este deja pus n aplicare

(14)

Controalele oficiale ar trebui s aib loc pe baza unor proceduri documentate care s asigure uniformitatea efecturii acestor controale i calitatea ridicat constant a acestora.

(1) JO L 169, 10.7.2000, p. 1. Directiv modificat ultima dat de Directiva 2004/31/CE a Comisiei (JO L 85, 23.3.2004, p. 18). (2) JO L 198, 22.7.1991, p. 1. Regulament modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 392/2004 (JO L 65, 3.3.2004, p. 1). (3) JO L 208, 24.7.1992, p. 1. Regulament modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 806/2003 (JO L 122, 16.5.2003, p. 1). (4) JO L 208, 24.7.1992, p. 9. Regulament modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 806/2003.

(15)

Autoritile competente ar trebui s se asigure c, n cazurile n care efectuarea controalelor oficiale presupune participarea unor uniti de control diferite, se aplic i se pun n aplicare cu eficacitate proceduri de coordonare corespunztoare.

218 (16)

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

03/vol. 58

Autoritile competente ar trebui de asemenea s se asigure c, n cazurile n care competena de a desfura controale oficiale a fost delegat de la nivel central la nivel regional sau la nivel local, ntre nivelul central i cel regional sau local exist o coordonare efectiv i eficient.

hrana pentru animale i produsele alimentare privesc mai mult dect un singur stat membru. Pentru a facilita aceast cooperare, statele membre ar trebui s desemneze unul sau mai multe organe de legtur cu rolul de a coordona transmiterea i primirea de cereri de asisten.

(17)

Laboratoarele care particip la analiza eantioanelor oficiale ar trebui s i desfoare activitatea n conformitate cu anumite proceduri aprobate la nivel internaional sau cu norme de performan bazate pe anumite criterii i s utilizeze metode de analiz care au fost considerate valabile, n msura n care acest lucru a fost posibil. Aceste laboratoare ar trebui n special s dispun de echipamente care s le permit determinarea corect a standardelor, cum ar fi nivelurile maxime de reziduuri stabilite de legislaia comunitar.

(23)

n conformitate cu articolul 50 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, statele membre trebuie s informeze Comisia n cazul n care exist informaii cu privire la existena unui risc grav, direct sau indirect, n ceea ce privete sntatea uman, datorit hranei pentru animale sau produselor alimentare.

(24)

(18)

Desemnarea laboratoarelor de referin comunitare i naionale ar trebui s contribuie la atingerea unui nivel ridicat al calitii i al uniformitii rezultatelor analitice. Acest obiectiv poate fi atins prin activiti cum ar fi aplicarea unor metode de analiz validate, asigurarea disponibilitii materialelor de referin, organizarea de testri comparative i formarea personalului laboratoarelor.

Este important s se creeze proceduri uniforme pentru controlul hranei pentru animale i al alimentelor din ri tere introduse pe teritoriul Comunitii, lundu-se n considerare faptul c pentru produsele alimentare de origine animal s-au introdus deja proceduri armonizate pentru importuri, n temeiul Directivei 97/78/CE (1) a Consiliului i pentru animalele vii n temeiul Directivei 91/496/CEE (2) a Consiliului.

(19)

Activitile laboratoarelor de referin ar trebui s acopere toate domeniile legislaiei privind hrana pentru animale i produsele alimentare i sntatea animal, n special acele domenii n care sunt necesare rezultate analitice i diagnostice precise.

Aceste proceduri existente funcioneaz n mod corespunztor i ar trebui meninute.

(25)

(20)

Pentru o serie de activiti legate de controalele oficiale, Comitetul European pentru Standardizare (CEN) a elaborat standarde europene (standarde EN) corespunztoare scopului prezentului regulament. Aceste standarde EN au n vedere n special funcionarea i evaluarea laboratoarelor de testare i funcionarea i acreditarea organelor de control. De asemenea, o serie de standarde internaionale au fost elaborate de Organizaia Internaional de Standardizare (ISO) i Uniunea Internaional de Chimie Pur i Aplicat (IUPAC). n anumite cazuri bine definite, aceste standarde ar putea fi adaptate n scopul aplicrii prezentului regulament, lund n considerare faptul c n legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare sunt prevzute criterii de performan pentru a garanta flexibilitatea i un bun raport cost/eficien.

Controalele pentru hrana pentru animale i produsele alimentare provenind din rile tere menionate de Directiva 97/78/CE se limiteaz la aspectele veterinare. Este necesar completarea acestor controale cu controale oficiale privind aspectele care nu fac obiectul controalelor veterinare, cum ar fi cele privind aditivii, etichetarea, trasabilitatea, iradierea produselor alimentare i materialele care intr n contact cu produsele alimentare.

(26)

Legislaia comunitar prevede de asemenea proceduri pentru controlul hranei pentru animale de import, n temeiul Directivei 95/53/CE a Consiliului din 25 octombrie 1995 de stabilire a principiilor care reglementeaz organizarea controalelor oficiale din domeniul nutriiei animalelor (3). Directiva menionat anterior cuprinde principiile i procedurile care trebuie aplicate de ctre statele membre la punerea n liber circulaie a hranei pentru animale importate.

(21)

Ar trebui s se prevad delegarea competenei de ndeplinire a unor misiuni de control specifice de la autoritatea competent ctre un organ de control, precum i condiiile n care poate avea loc aceast delegare.

(22)

Ar trebui s existe proceduri corespunztoare n vederea cooperrii autoritilor competente dintr-un stat membru i din state membre diferite, n special n cazul n care controalele oficiale relev faptul c problemele legate de

(1) Directiva 97/78/CE a Consiliului din 18 decembrie 1997 de stabilire a principiilor de baz ale organizrii controalelor veterinare pentru produsele provenind din ri tere i introduse n Comunitate (JO L 24, 30.1.1998, p. 9). (2) Directiva 91/496/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 de stabilire a principiilor care reglementeaz organizarea controalelor veterinare ale animalelor care intr n Comunitate din ri tere (JO L 268, 24.9.1991, p. 56). Directiv modificat ultima dat de Directiva 96/43/CE (JO L 162, 1.7.1996, p. 1). (3) JO L 265, 8.11.1995, p. 17. Directiv modificat ultima dat de Directiva 2001/46/CE a Parlamentului i a Consiliului (JO L 234, 1.9.2001, p. 55).

03/vol. 58 (27)

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (32)

219

Este necesar s se stabileasc norme comunitare care s asigure c hrana pentru animale i produsele alimentare provenind din ri tere sunt supuse unor controale oficiale nainte de punerea n liber circulaie n Comunitate. O atenie deosebit ar trebui acordat controalelor pentru importurile de hran pentru animale i produse alimentare care prezint un risc ridicat de contaminare.

(28)

De asemenea, ar trebui s se prevad organizarea de controale oficiale ale hranei pentru animale i produselor alimentare introduse pe teritoriul Comunitii n conformitate cu un regim vamal diferit de libera circulaie i, n special, ale celor introduse n temeiul uneia dintre procedurile vamale menionate la literele (b)-(f) din articolul 4 alineatul (16) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92 al Consiliului din 12 octombrie 1992 de instituire a Codului Vamal Comunitar (1), precum i intrarea acestora ntr-o zon liber sau un depozit liber. Este avut n vedere n special introducerea de hran pentru animale i produse alimentare provenind din ri tere de ctre pasagerii mijloacelor internaionale de transport i prin coletele expediate prin pot.

Pentru organizarea controalelor oficiale ar trebui s existe resurse financiare corespunztoare. n consecin, autoritile competente ale statelor membre ar trebui s poat s perceap onorarii sau taxe care s acopere costurile pe care le presupun controalele oficiale. Astfel, autoritile competente ale statelor membre vor avea libertatea de a stabili onorarii i taxe sub form de sume forfetare pe baza acestor costuri i lund n considerare situaia specific fiecrei uniti. n cazul n care taxele se percep operatorilor, ar trebui s se aplice principii comune. Prin urmare, ar trebui adoptate criteriile pentru stabilirea nivelului taxelor de inspecie. n ceea ce privete taxele aplicabile controalelor la import, este necesar s se stabileasc direct tarifele pentru principalele articole de importat, n vederea asigurrii aplicrii uniforme a acestora i a evitrii denaturrilor comerciale.

(33)

(29)

n scopul efecturii de controale oficiale cu privire la hrana pentru animale i la produsele alimentare, este necesar s se defineasc teritoriul Comunitii unde se aplic normele pentru a asigura c hrana pentru animale i produsele alimentare introduse pe acest teritoriu sunt supuse controalelor stabilite de prezentul regulament. Acest teritoriu nu este n mod necesar identic cu cel prevzut la articolul 299 din tratat sau cu cel definit de articolul 3 din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92.

Legislaia comunitar privind hrana pentru animale i produsele alimentare prevede nregistrarea sau autorizarea anumitor ntreprinderi din sectorul hranei pentru animale i din sectorul produselor alimentare de ctre autoritatea competent. Acest lucru este valabil n special n cazul Regulamentului (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind igiena alimentelor (3), al Regulamentului (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a normelor specifice de igien pentru produsele alimentare de origine animal (3), al Directivei 95/69/CE a Consiliului din 22 decembrie 1995 de stabilire a condiiilor i modalitilor de autorizare i nmatriculare a anumitor uniti i intermediari din sectorul nutriiei animalelor (4) i al viitorului regulament privind igiena hranei pentru animale.

(30)

Pentru a garanta o organizare mai eficient a controalelor oficiale pentru hrana pentru animale i produsele alimentare provenind din ri tere i pentru a facilita fluxurile comerciale, ar putea fi necesar desemnarea unor puncte specifice de intrare pe teritoriul Comunitii pentru hrana pentru animale i produsele alimentare provenind din ri tere. De asemenea, ar putea fi necesar s se impun notificarea prealabil a sosirii mrfurilor pe teritoriul Comunitii. Ar trebui s se asigure ca fiecare punct de intrare desemnat s aib acces la echipamentele corespunztoare n vederea realizrii de controale ntr-un termen rezonabil.

Ar trebui stabilite proceduri care s garanteze c nregistrarea i autorizarea ntreprinderilor din sectorul hranei pentru animale i produselor alimentare au loc ntr-un mod eficace i transparent.

(34)

(31)

La stabilirea normelor privind controalele oficiale ale hranei pentru animale i produselor alimentare provenind din ri tere, ar trebui s se asigure colaborarea autoritilor competente i a serviciilor vamale, lundu-se n considerare faptul c exist deja norme n acest sens n Regulamentul (CEE) nr. 339/93 al Consiliului din 8 februarie 1993 privind controalele de conformitate a produselor importate din ri tere cu regulile aplicabile n materie de securitate a produselor (2).

Pentru a dispune de o abordare global i uniform cu privire la controalele oficiale, statele membre ar trebui s stabileasc i s aplice planuri de control multianuale n conformitate cu orientrile generale elaborate la nivel comunitar. Aceste orientri ar trebui s ncurajeze strategii naionale coerente i s identifice prioritile pe baza riscurilor i cele mai eficiente proceduri de control. O strategie comunitar ar trebui s adopte o abordare global integrat a efecturii controalelor. n lumina caracterului necoercitiv al anumitor orientri tehnice care urmeaz a fi stabilite, este necesar ca acestea s se stabileasc prin intermediul unei proceduri de comitet consultativ.

(35)

Planurile de control multianuale ar trebui s acopere legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i legislaia privind sntatea animal i bunstarea animalelor.

(1) JO L 302, 19.10.1992, p. 1. Regulament modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 2700/2000 al Parlamentului i al Consiliului (JO L 311, 12.12.2000, p. 17). (2) JO L 40, 17.2.1993, p. 1. Regulament modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 806/2003.

(3) JO L 139, 30.4.2004, p. 55. (4) JO L 332, 30.12.1995, p. 15. Directiv modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 806/2003.

220 (36)

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (41)

03/vol. 58

Planurile de control naionale multianuale ar trebui s stabileasc o baz solid pentru serviciile de inspecie ale Comisiei n vederea efecturii controalelor n statele membre. Aceste planuri de control ar trebui s permit serviciilor de inspecie ale Comisiei s verifice dac organizarea controalelor oficiale n statele membre se desfoar n conformitate cu criteriile stabilite de prezentul regulament. Dup caz i, n special, n situaia n care auditul statelor membre realizat n ceea ce privete planurile de control naionale multianuale prezint deficiene sau carene, ar trebui s se efectueze inspecii i audituri detaliate.

nclcarea legislaiei privind hrana pentru animale i produsele alimentare i a dispoziiilor referitoare la sntatea animal i bunstarea animalelor poate constitui o ameninare fa de sntatea uman, sntatea animal i bunstarea animalelor. n consecin, astfel de nclcri ar trebui s fac obiectul unor msuri eficace, disuasive i proporionate la nivel naional n ntreaga Comunitate.

(42)

(37)

Statelor membre ar trebui s li se solicite s prezinte un raport anual Comisiei care s conin informaii privind aplicarea planurilor de control naionale multianuale. Acest raport ar trebui s conin rezultatele controalelor oficiale i ale auditurilor efectuate n anul precedent i, dup caz, o actualizare a planului de control iniial n funcie de aceste rezultate. (43)

Aceste msuri ar trebui s includ msuri administrative luate de ctre autoritile competente din statele membre, care dispun de proceduri n acest scop. Avantajul acestor proceduri este acela c se pot lua msuri ntr-un termen scurt pentru a restabili situaia.

Operatorii ar trebui s aib drept la recurs mpotriva deciziilor luate de autoritatea competent ca urmare a controalelor oficiale i s fie informai cu privire la acest drept.

(38)

Controalele comunitare din statele membre ar trebui s permit serviciilor de control ale Comisiei s verifice dac legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i legislaia privind sntatea animal i bunstarea animalelor sunt aplicate ntr-un mod uniform i corect n ntreaga Comunitate. (44) Este necesar s se ia n considerare nevoile speciale ale rilor n curs de dezvoltare, n special ale rilor mai puin dezvoltate, i s se introduc msuri n acest sens. Comisia ar trebui s i ia angajamentul de a sprijini rile n curs de dezvoltare cu privire la sigurana hranei pentru animale i a alimentelor, care reprezint un element important pentru sntatea uman i dezvoltarea comerului. Acest sprijin ar trebui organizat n contextul politicii comunitare de cooperare pentru dezvoltare.

(39)

Sunt necesare controale comunitare n rile tere pentru a verifica respectarea sau echivalena cu legislaia comunitar privind hrana pentru animale i produsele alimentare, precum i cu legislaia privind sntatea animal i, dup caz, bunstarea animalelor. rilor tere ar putea de asemenea s li se solicite s prezinte informaii cu privire la sistemele lor de control. Aceste informaii, care ar trebui stabilite pe baza orientrilor comunitare, ar trebui s formeze baza controalelor ulterioare ale Comisiei, care ar trebui s fie efectuate ntr-un cadru multidisciplinar care s acopere principalele sectoare de export ctre Comunitate. Aceast evoluie ar trebui s permit o simplificare a regimului actual, s promoveze cooperarea efectiv n materie de controale i, n consecin, s faciliteze fluxurile comerciale.

(45)

(40)

Pentru a asigura conformitatea mrfurilor importate cu legislaia comunitar privind hrana pentru animale i produsele alimentare sau echivalena lor cu aceasta, este necesar s se stabileasc proceduri care s permit definirea condiiilor de import i a cerinelor de certificare, dup caz.

Normele cuprinse n prezentul regulament stau la baza abordrii integrate i orizontale necesare pentru punerea n aplicare a unei politici coerente de control cu privire la sigurana hranei pentru animale i a produselor alimentare, sntii i bunstrii animalelor. Cu toate acestea, ar trebui s fie posibil s se elaboreze norme de control specifice, n cazurile n care acestea sunt necesare, de exemplu, cu privire la stabilirea nivelurilor maxime ale reziduurilor pentru anumii contaminani la nivel comunitar. De asemenea, ar trebui s se aplice n continuare normele cu un caracter specific mai accentuat existente n domeniul controalelor hranei pentru animale i alimentelor i al controalelor cu privire la sntatea animal i bunstarea animalelor.

03/vol. 58

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

221

Este vorba n special de urmtoarele acte: Directiva 96/22/CE (1), Directiva 96/23/CE (2), Regulamentul (CE) nr. 854/2004 (3), Regulamentul (CE) nr. 999/2001 (4), Regulamentul (CE) nr. 2160/2003 (5), Directiva 86/362/CEE (6), Directiva 90/642/CEE (7) i normele de aplicare care rezult din acestea, Directiva 92/1/CEE (8), Directiva 92/2/CEE (9) i actele privind controlul bolilor animalelor cum ar fi febra aftoas, pesta porcin etc., precum i cerinele privind controalele oficiale referitoare la bunstarea animalelor. (46) Prezentul regulament se aplic unor domenii care sunt deja reglementate de acte aflate n vigoare n prezent. n consecin, este necesar s se abroge n special urmtoarele acte privind controalele hranei pentru animale i produselor alimentare i s se nlocuiasc cu dispoziiile prezentului regulament: Directiva 70/373/CEE a Consiliului (10); Directiva 85/591/CEE a Consiliului (11); Directiva 89/397/CEE a

Consiliului (12); Directiva 93/99/CEE a Consiliului (13); Decizia 93/383/CEE (14) a Consiliului; Directiva 95/53/CE; Directiva 96/43/CE (15) a Consiliului; Decizia 98/728/CE a Consiliului (16); i Decizia 1999/313/CE a Consiliului (17). (47) n temeiul prezentului regulament, Directiva 96/23/CE, Directiva 97/78/CE i Directiva 2000/29/CE ar trebui modificate. ntruct obiectivul prezentului regulament, respectiv asigurarea unei abordri armonizate n ceea ce privete controalele oficiale, nu poate fi suficient de bine ndeplinit de statele membre i, n consecin, din motive legate de complexitatea sa, caracterul su transfrontalier i, n ceea ce privete importurile de hran pentru animale i produse alimentare, caracterul su internaional, poate fi mai bine realizat la nivel comunitar, Comunitatea poate adopta msuri, n conformitate cu principiul subsidiaritii stabilit la articolul 5 din tratat. n conformitate cu principiul proporionalitii stabilit la articolul menionat anterior, prezentul regulament nu depete limitele a ceea ce este necesar pentru atingerea acestui obiectiv. Msurile necesare pentru punerea n aplicare a prezentului regulament ar trebui adoptate n conformitate cu Decizia 1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a modalitilor de exercitare a competenelor de executare conferite Comisiei (18),

(48)

(1) Directiva 96/22/CE a Consiliului din 29 aprilie 1996 privind interzicerea utilizrii anumitor substane cu efect hormonal sau tireostatic i a substanelor beta-agoniste n creterea animalelor (JO L 125, 23.5.1996, p. 3). Directiv modificat ultima dat de Directiva 2003/74/CE a Parlamentului European i a Consiliului (JO L 262, 14.10.2003, p. 17). (2) Directiva 96/23/CE a Consiliului din 29 aprilie 1996 privind msurile de control care se aplic anumitor substane i reziduurilor acestora existente n animalele vii i n produsele obinute de la acestea (JO L 125, 23.5.1996, p. 10). Directiv modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 806/2003. (3) Regulamentul (CE) nr. 854/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de organizare a controalelor oficiale privind produsele de origine animal destinate consumului uman (JO L 139, 30.4.2004, p. 206). (4) Regulamentul (CE) nr. 999/2001 al Parlamentului European i al Consiliului din 22 mai 2001 de stabilire a unor reglementri pentru prevenirea, controlul i eradicarea anumitor forme transmisibile de encefalopatie spongiform (JO L 147, 31.5.2001, p. 1). Regulament modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 2245/2003 al Comisiei (JO L 333, 20.12.2003, p. 28). (5) Regulamentul (CE) nr. 2160/2003 al Parlamentului European i al Consiliului din 17 noiembrie 2003 privind controlul salmonellei i al altor ageni zoonotici prezeni n alimentaie (JO L 325, 12.12.2003, p. 1). (6) Directiva 86/362/CEE a Consiliului din 24 iulie 1986 de stabilire a nivelurilor maxime de reziduuri de pesticide din i de pe cereale (JO L 221, 7.8.1986, p. 37). Directiv modificat ultima dat de Directiva 2004/2/CE a Comisiei (JO L 14, 21.1.2004, p. 10). (7) Directiva 90/642/CEE a Consiliului din 27 noiembrie 1990 privind stabilirea nivelurilor maxime ale reziduurilor de pesticide n i pe anumite produse provenind din plante, inclusiv fructe i legume (JO L 350, 14.12.1990, p. 71). Directiv modificat ultima dat de Directiva 2004/2/CE a Comisiei. (8) Directiva 92/1/CEE a Comisiei din 13 ianuarie 1992 privind monitorizarea temperaturii din mijloacele de transport i din spaiile de depozitare i stocare a alimentelor congelate rapid destinate consumului uman (JO L 34, 11.2.1992, p. 28). (9) Directiva 92/2/CEE a Comisiei din 13 ianuarie 1992 de stabilire a procedurii de prelevare de probe i a metodei de analiz pentru controlul oficial al temperaturilor produselor congelate destinate consumului uman (JO L 34, 11.2.1992, p. 30). (10) Directiva 70/373/CEE a Consiliului din 20 iulie 1970 privind introducerea modalitilor de prelevare de probe i a metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al furajelor (JO L 170, 3.8.1970, p. 2). Directiv modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 807/2003 (JO L 122, 16.5.2003, p. 36). (11) Directiva 85/591/CEE a Consiliului din 20 decembrie 1985 privind introducerea modalitilor de prelevare de probe i a metodelor de analiz comunitare pentru monitorizarea alimentelor destinate consumului uman (JO L 372, 31.12.1985, p. 50). Directiv modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European i al Consiliului (JO L 284, 31.10.2003, p. 1).

(49)

ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:

TITLUL I OBIECT, DOMENIU DE APLICARE I DEFINIII

Articolul 1 Obiect i domeniu de aplicare (1) Prezentul regulament stabilete normele generale pentru desfurarea controalelor oficiale n vederea verificrii respectrii normelor care vizeaz n special: (a) prevenirea, eliminarea sau reducerea la niveluri acceptabile a riscurilor care ar putea aprea pentru oameni i animale, fie direct, fie prin mediu i
(12) Directiva 89/397/CEE a Consiliului din 14 iunie 1989 privind controlul oficial al alimentelor (JO L 186, 30.6.1989, p. 23). (13) Directiva 93/99/CEE a Consiliului din 29 octombrie 1993 privind msurile suplimentare cu privire la controlul oficial al alimentelor (JO L 290, 24.11.1993, p. 14). Directiv modificat de Regulamentul (CE) nr. 1882/2003. (14) Decizia 93/383/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind laboratoarele de referin pentru controlul biotoxinelor marine (JO L 166, 8.7.1993, p. 31). Decizie modificat de Decizia 1999/312/CE (JO L 120, 8.5.1999, p. 37). (15) Directiva 96/43/CE a Consiliului din 26 iunie 1996 de modificare i codificare a Directivei 85/73/CEE privind asigurarea finanrii inspeciilor i controalelor veterinare ale animalelor vii i ale anumitor produse animaliere (JO L 162, 1.7.1996, p. 1). (16) Decizia 98/728/CE a Consiliului din 14 decembrie 1998 privind un sistem comunitar pentru taxele din sectorul nutreurilor pentru animale (JO L 346, 22.12.1998, p. 51). (17) Decizia 1999/313/CE a Consiliului din 29 aprilie 1999 privind laboratoarele de referin pentru monitorizarea contaminrii bacteriologice i virale a molutelor bivalve (JO L 120, 8.5.1999, p. 40). (18) JO L 184, 17.7.1999, p. 23.

222

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 4.

03/vol. 58

(b) garantarea practicilor loiale n comerul cu hran pentru animale i produse alimentare i protejarea intereselor consumatorilor, inclusiv etichetarea hranei pentru animale i a produselor alimentare i orice alte forme de informaii pentru consumator.

prin autoritate competent se nelege autoritatea central a unui stat membru care dispune de competena de a organiza controale oficiale sau orice alt autoritate creia i s-a conferit respectiva competen; de asemenea, include, dup caz, autoritatea corespunztoare dintr-o ar ter;

(2) Prezentul regulament nu se aplic controalelor oficiale pentru verificarea respectrii normelor privind organizarea comun a pieei produselor agricole.

5.

prin organ de control se nelege o parte ter independent creia autoritatea competent i-a delegat anumite atribuii de control;

(3) Prezentul regulament nu aduce atingere dispoziiilor comunitare specifice privind controalele oficiale.

6.

(4) Efectuarea controalelor oficiale n temeiul prezentului regulament nu aduce atingere responsabilitii legale primare pe care o au operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar de a asigura sigurana hranei pentru animale i a produselor alimentare, n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 178/2002, i nici unei rspunderi civile sau penale care apare din nerespectarea obligaiilor acestora.

prin audit se nelege o examinare metodic i independent destinat s stabileasc dac activitile i rezultatele aferente respect dispoziiile stabilite anterior i dac aceste dispoziii sunt puse n aplicare cu eficien i permit atingerea obiectivelor;

7.

prin inspecie se nelege examinarea oricrui aspect legat de hrana pentru animale, produse alimentare, sntatea animal i bunstarea animalelor pentru a verifica dac acest(e) aspect(e) respect cerinele din legislaia privind hrana pentru animale, produsele alimentare, precum i dispoziiile privind sntatea animal i bunstarea animalelor;

Articolul 2 8. Definiii prin monitorizare se nelege efectuarea unei serii planificate de observaii i msurtori concepute pentru verificarea nivelului de conformitate cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu dispoziiile privind sntatea animal i bunstarea animalelor;

n scopul aplicrii prezentului regulament, se aplic definiiile stabilite la articolele 2 i 3 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002. 9. De asemenea, se aplic definiiile urmtoare: 1. prin control oficial se nelege orice form de control efectuat de autoritatea competent sau de Comunitate n vederea verificrii conformitii cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare, precum i dispoziiile privind sntatea animal i bunstarea animalelor; prin verificare se nelege verificarea, prin examinare i prin analizarea dovezilor obiective, a respectrii cerinelor specificate; prin legislaia privind hrana pentru animale se neleg actele cu putere de lege i actele administrative care reglementeaz hrana pentru animale n general i sigurana hranei pentru animale n special, la nivel comunitar sau la nivel naional; aceasta acoper toate etapele de producie, prelucrare i distribuire a hranei pentru animale i utilizarea hranei pentru animale; 11. prin prelevarea de probe n vederea analizei se nelege prelevarea de hran pentru animale sau produse alimentare sau orice alt substan (inclusiv din mediu) relevant pentru producia, prelucrarea sau distribuirea de hran pentru animale sau produse alimentare sau pentru sntatea animal, pentru a verifica, prin intermediul analizelor, respectarea legislaiei referitoare la hran pentru animale sau produse alimentare sau a dispoziiilor referitoare la sntatea animal; prin supraveghere se nelege observarea cu atenie a uneia sau mai multor ntreprinderi din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar, a unuia sau mai multor operatori din acest sector sau a activitilor acestora;

10. prin neconformitate cu legislaia se nelege neconformitatea cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu dispoziiile de protecie a sntii i bunstrii animalelor;

2.

3.

03/vol. 58

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

223

12. prin certificare oficial se nelege orice procedur prin care autoritatea competent sau organele de control, autorizate s acioneze n aceast calitate, atest conformitatea n scris, prin mijloace electronice sau mijloace echivalente;

20. prin plan de control se nelege o descriere stabilit de autoritatea competent care conine informaii generale privind structura i organizarea sistemelor de control oficiale ale acesteia.

13. prin reinere oficial se nelege procedura prin care autoritatea competent se asigur c hrana pentru animale sau produsele alimentare nu sunt deplasate sau alterate pn la luarea unei decizii cu privire la destinaia lor; aceast procedur include antrepozitarea de ctre operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar n conformitate cu instruciunile autoritii competente;

TITLUL II

CONTROALE OFICIALE EFECTUATE DE CTRE STATELE MEMBRE

14. prin echivalen se nelege capacitatea diferitor sisteme sau msuri de a ndeplini obiective identice i prin echivalent se nelege, referitor la diferite sisteme sau msuri, capabil s ndeplineasc obiective identice;

CAPITOLUL I

OBLIGAII GENERALE

15. prin import se nelege punerea n liber circulaie a hranei pentru animale sau a produselor alimentare sau intenia de a pune n liber circulaie hran pentru animale sau produse alimentare n sensul articolului 79 din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92 pe unul dintre teritoriile menionate la anexa I; Articolul 3 Obligaii generale cu privire la organizarea de controale oficiale

16. prin introducere se nelege importul, definit la punctul 15 de mai sus, i introducerea mrfurilor conform procedurilor vamale prevzute la articolul 4 punctul 16 literele (b)-(f) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92, precum i introducerea acestora ntr-o zon liber sau un antrepozit liber;

(1) Statele membre se asigur c efectuarea controalelor oficiale are loc cu regularitate, n funcie de riscuri i cu frecvena corespunztoare, astfel nct s ating obiectivele prezentului regulament, lund n considerare: (a) riscurile identificate asociate cu animalele, hrana pentru animale sau produsele alimentare, ntreprinderile din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul produselor alimentare, utilizarea hranei pentru animale sau alimentelor sau orice proces, material, substan, activitate sau operaiune care ar putea influena sigurana hranei pentru animale sau produselor alimentare, sntatea animal sau bunstarea animalelor; (b) antecedentele operatorilor din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentelor cu privire la respectarea legislaiei referitoare la hrana pentru animale sau produse alimentare sau a dispoziiilor privind sntatea animal sau bunstarea animalelor; (c) fiabilitatea oricruia din propriile controale care au fost deja efectuate i (d) orice informaii care ar putea indica neconformitatea.

17. prin controlul documentelor se nelege examinarea documentelor comerciale i, dup caz, a documentelor necesare n temeiul legislaiei privind hrana pentru animale i produsele alimentare care nsoesc lotul;

18. prin controlul identitii se nelege examinarea vizual pentru a asigura corespondena dintre certificatele sau alte documente care nsoesc lotul i etichetarea i coninutul lotului;

19. prin control fizic se nelege o verificare a hranei pentru animale sau a produselor alimentare propriu-zise, care poate include verificarea mijloacelor de transport, a ambalajelor, a etichetrii i a temperaturii, prelevarea de probe pentru analize i examinarea n laborator sau orice alte controale necesare n vederea verificrii conformitii cu legislaia referitoare la hrana pentru animale sau produse alimentare;

224

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

CAPITOLUL II AUTORITILE COMPETENTE

03/vol. 58

(2) Controalele oficiale se efectueaz fr avertisment prealabil, cu excepia situaiilor precum auditurile, care necesit notificarea prealabil a operatorilor din sectorul hranei pentru animale sau alimentelor.

Articolul 4 De asemenea, controalele oficiale se pot desfura i ad hoc. Desemnarea autoritilor competente i criteriile operaionale

(3) Controalele oficiale se desfoar n oricare dintre etapele de producie, prelucrare i distribuire a hranei pentru animale sau alimentelor i a animalelor i produselor animale. Acestea includ controale cu privire la ntreprinderile din sectorul hranei pentru animale sau alimentar, la utilizarea i depozitarea hranei pentru animale sau a produselor alimentare, la orice proces, material sau substan, activitate sau operaiune, inclusiv transport, aplicat hranei pentru animale sau produselor alimentare i animalelor vii, necesare pentru atingerea obiectivelor prezentului regulament.

(1) Statele membre desemneaz autoritile competente crora le revine responsabilitatea obiectivelor i controalelor oficiale prevzute de prezentul regulament.

(2) Autoritile competente asigur: (a) eficacitatea i oportunitatea controalelor oficiale privind animalele vii, hrana pentru animale i produsele alimentare n toate etapele de producie, prelucrare i distribuire a alimentelor i ale utilizrii hranei pentru animale; (b) absena oricrui conflict de interese n rndul personalului care efectueaz controalele oficiale;

(4) Controalele oficiale se aplic, cu aceeai pruden, exporturilor n afara Comunitii, introducerii pe pia n interiorul Comunitii i introducerii din ri tere n teritoriile menionate la anexa I.

(c) faptul c dispun sau au acces la laboratoare pentru teste cu o capacitate adecvat i cu un numr suficient de personal cu calificrile i experiena corespunztoare care s permit realizarea eficace i efectiv a controalelor oficiale i a ndatoririlor oficiale; (d) faptul c dispun de instalaii i echipamente corespunztoare i ntreinute ntr-un mod adecvat care s asigure efectuarea de ctre personal a controalelor oficiale i a ndatoririlor oficiale n mod efectiv i eficace; (e) faptul c dispun de competenele legale pentru a desfura controale oficiale i a lua msurile prevzute de prezentul regulament;

(5) Statele membre iau toate msurile necesare pentru a se asigura c produsele destinate expedierii ntr-un alt stat membru sunt controlate cu aceeai pruden ca acelea destinate introducerii pe piaa de pe propriul teritoriu.

(6) Autoritatea competent a statului membru de destinaie poate verifica conformitatea hranei pentru animale i a produselor alimentare cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare prin intermediul unor verificri nediscriminatorii. n msura strict necesar pentru organizarea controalelor oficiale, statele membre pot solicita operatorilor crora li se furnizeaz bunuri dintr-un alt strat membru s raporteze sosirea acestor bunuri.

(f) faptul c dispun de planuri de intervenie i sunt pregtite s aplice astfel de planuri n caz de urgen; (g) faptul c operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar sunt obligai s se supun oricrei inspecii efectuate n conformitate cu prezentul regulament i s ofere asisten personalului autoritii competente la ndeplinirea misiunilor sale.

(7) Dac, pe parcursul unui control desfurat la locul de destinaie sau pe parcursul depozitrii sau transportului, un stat membru constat lipsa de conformitate, acesta ia msurile necesare, care pot include reexpedierea n statul membru de origine.

(3) Atunci cnd un stat membru confer competena de a desfura controale oficiale unei autoriti sau unor autoriti, altele dect o autoritate competent central, n special celor de la nivel regional sau local, se asigur coordonarea efectiv i eficace ntre toate autoritile competente implicate, inclusiv n domeniul proteciei mediului i al proteciei sanitare, dup caz.

03/vol. 58

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (b) exist dovezi c organul de control:

225

(4) Autoritile competente asigur imparialitatea, calitatea i coerena controalelor oficiale la toate nivelurile. Criteriile enumerate la alineatul (2) trebuie respectate integral de ctre fiecare autoritate creia i se confer competena de a efectua controale oficiale.

(i) dispune de expertiza, echipamentul i infrastructura necesare desfurrii atribuiilor care i se deleag; (5) Atunci cnd, n cadrul unei autoriti competente, mai multe uniti dispun de competena de a desfura controale oficiale, se asigur coordonarea i cooperarea efectiv i eficace ntre diferitele uniti.

(ii) dispune de un personal suficient ca numr i cu calificrile i experiena corespunztoare i

(6) Autoritile competente realizeaz audituri interne sau pot solicita realizarea de audituri externe i adopt msurile necesare avnd n vedere rezultatele acestora pentru a asigura atingerea obiectivelor prezentului regulament. Aceste audituri fac obiectul unei analize independente i se desfoar ntr-un mod transparent.

(iii) este imparial i n cadrul su nu exist nici un conflict de interese cu privire la exercitarea atribuiilor care i sunt delegate;

(7) Normele detaliate pentru punerea n aplicare a prezentului articol pot fi adoptate n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3).

(c) organul de control funcioneaz i este acreditat n conformitate cu standardul european EN 45004 Criterii generale pentru funcionarea diferitor tipuri de organe care desfoar inspecii i/sau un alt standard, n cazul n care acesta este mai pertinent pentru atribuiile delegate n cauz;

Articolul 5

(d) laboratoarele funcioneaz n conformitate cu standardele menionate la articolul 12 alineatul (2);

Delegarea atribuiilor specifice referitoare la controalele oficiale (e) organul de control comunic autoritii competente rezultatele controalelor efectuate cu regularitate i ori de cte ori autoritatea competent solicit acest lucru. n cazul n care rezultatele controalelor indic neconformitatea sau probabilitatea acesteia, organul de control informeaz de ndat autoritatea competent;

(1) Autoritatea competent poate delega atribuii specifice legate de controalele oficiale unuia sau mai multor organe de control n conformitate cu alineatele (2)-(4).

Lista atribuiilor care pot sau nu pot fi delegate se poate stabili n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3).

(f) exist o coordonare efectiv i eficace ntre autoritatea competent care deleag i organul de control.

Cu toate acestea, activitile menionate la articolul 54 nu pot face obiectul unei astfel de delegaii. (3) Autoritile competente care deleag atribuii specifice organelor de control organizeaz, n cazul n care este necesar, audituri sau inspecii ale organelor de control. n cazul n care, ca urmare a unui audit sau a unei inspecii, rezult c organele n cauz nu i ndeplinesc n mod corect atribuiile care le-au fost delegate, autoritatea competent care deleag i poate retrage delegarea. Delegaia se retrage fr ntrziere n cazul n care organul de control nu ia, n timp util, msuri de remediere adecvate.

(2) Autoritatea competent poate delega atribuii specifice unui anumit organ de control numai dac: (a) exist o descriere exact a atribuiilor pe care organul de control le poate desfura i a condiiilor n care le poate desfura;

226

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

03/vol. 58

(4) Orice stat membru care dorete s delege o atribuie specific de control unui organ de control notific acest lucru Comisiei. Notificarea respectiv furnizeaz o descriere detaliat a urmtoarelor elemente:

(a) autoritatea competent care ar delega atribuia;

(b) atribuia pe care ar delega-o i

(2) Autoritatea competent adopt msurile necesare pentru a se asigura c membrii personalului su au obligaia s nu divulge informaiile obinute pe parcursul desfurrii atribuiilor de control oficial care, prin natura lor, constituie un secret profesional n cazuri justificate n mod corespunztor. Protecia secretului profesional nu mpiedic difuzarea de ctre autoritile competente a informaiilor menionate la alineatul (1) litera (b). Nu se aduce atingere dispoziiilor prevzute de Directiva 95/46/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 24 octombrie 1995 privind protecia persoanelor fizice n ceea ce privete prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date (1).

(c) organul de control cruia i-ar delega atribuia. (3) Informaiile care constituie un secret profesional includ n special: Articolul 6 Personalul care efectueaz controale oficiale confidenialitatea procedurilor de cercetare preliminare sau a procedurilor judiciare curente;

Autoritatea competent se asigur c toi membrii personalului care efectueaz controale oficiale:

datele cu caracter personal;

(a) primesc, pentru domeniul lor de competen, formarea adecvat care s le permit s-i ndeplineasc atribuiile cu competen i s efectueze controale oficiale ntr-un mod coerent. Aceast formare include, dup caz, domeniile menionate la anexa II, capitolul I;

documentele care fac obiectul uneia dintre excepiile din Regulamentul (CE) nr. 1049/2001 al Parlamentului European i al Consiliului din 30 mai 2001 privind accesul public la documentele Parlamentului European, ale Consiliului i ale Comisiei (2);

(b) sunt informai permanent cu privire la domeniul lor de competen i beneficiaz periodic de formarea suplimentar necesar i informaiile protejate de legislaia naional i comunitar privind n special secretul profesional, confidenialitatea deliberrilor, relaiile internaionale i aprarea naional.

(c) dispun de aptitudini pentru cooperare multidisciplinar.

Articolul 7 Articolul 8 Transparen i confidenialitate Proceduri de control i verificare (1) Autoritile competente asigur desfurarea activitilor la un nivel al transparenei ridicat. n acest scop, informaiile pe care le dein sunt fcute publice n cel mai scurt termen posibil. (1) Autoritile competente efectueaz controale oficiale n conformitate cu proceduri documentate. Aceste proceduri conin informaii i instruciuni pentru personalul care efectueaz controalele oficiale, n special n domeniile menionate la anexa II, capitolul II.

n general, publicul are acces la:

(a) informaii privind activitile de control ale autoritilor competente i eficacitatea acestora i
(1) JO L 281, 23.11.1995, p. 31. Directiv modificat de Regulamentul (CE) nr. 1882/2003. (2) JO L 145, 31.5.2001, p. 43.

(b) informaiile n temeiul articolului 10 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002.

03/vol. 58

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Articolul 10

227

(2) Statele membre se asigur c dispun de procedurile legale pentru a garanta c personalul autoritilor competente are acces n incintele i la documentele pstrate de operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar, astfel nct s i poat ndeplini atribuiile n mod corespunztor.

Activiti, metode i tehnici de control

(3) Autoritile competente dispun de proceduri:

(1) Atribuiile referitoare la controalele oficiale se ndeplinesc n general prin utilizarea de metode i tehnici de control adecvate, cum ar fi monitorizarea, supravegherea, verificarea, auditul, inspecia, prelevarea de probe i analiza.

(a) pentru a verifica eficacitatea controalelor oficiale pe care le desfoar i (2) Controalele oficiale privind hrana pentru animale i produsele alimentare includ, ntre altele, urmtoarele activiti:

(b) pentru a garanta c se iau msuri corective, n cazul n care sunt necesare, i c informaiile menionate la alineatul (1) sunt actualizate, dup caz.

(4) Comisia poate stabili orientri pentru controalele oficiale n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (2).

(a) examinarea oricrui sistem de control aplicat de operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar i rezultatele obinute;

(b) inspecia: Orientrile pot, n special, s conin recomandri pentru controalele oficiale cu privire la:

(a) punerea n aplicare a principiilor HACCP;

(i) instalaiilor productorilor primari, ntreprinderilor din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar, inclusiv mprejurimile, locaiile, birourile, echipamentul, instalaiile i utilajele, transportul, precum i hrana pentru animale i produsele alimentare;

(b) sistemele de gestionare pe care le aplic operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar n vederea respectrii cerinelor legislaiei privind hrana pentru animale i produsele alimentare;

(ii) materiilor prime, ingredientelor, auxiliarelor tehnologice i oricror alte produse utilizate pentru pregtirea i producia de hran pentru animale i alimente;

(c) sigurana microbiologic, fizic i chimic a hranei pentru animale sau a produselor alimentare.

(iii) produselor semifinite;

Articolul 9 Rapoarte

(iv) materialelor i articolelor destinate s intre n contact cu alimentele;

(v) produselor i procedurilor de curare i ntreinere, precum i pesticidelor;

(1) Autoritatea competent elaboreaz rapoarte cu privire la controalele oficiale pe care le-a efectuat.

(vi) etichetrii, prezentrii i publicitii;

(2) Aceste rapoarte includ o descriere a scopului controalelor oficiale, metodele de control aplicate, rezultatele controalelor oficiale i, dup caz, msurile pe care trebuie s le ia operatorii n cauz.

(c) verificri cu privire la condiiile de igien din ntreprinderile din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar;

(3) Autoritatea competent furnizeaz operatorului o copie a raportului prevzut la alineatul (2), cel puin n situaiile de neconformitate cu legislaia.

(d) evaluarea procedurilor privind bunele practici de fabricaie (BPF), bunele practici de igien (BPI), bunele practici agricole i HACCP, lund n considerare utilizarea ghidurilor elaborate n conformitate cu legislaia comunitar;

228

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

03/vol. 58

(e) examinarea materialelor scrise i a altor date care ar putea fi relevante pentru evaluarea conformitii cu legislaia privind hrana pentru animale sau produsele alimentare;

(2) n cazurile n care nu se aplic alineatul (1), validarea metodelor de analiz se poate face n cazul unui singur laborator conform unui protocol acceptat pe plan internaional.

(f) interviuri cu operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar i cu personalul acestora;

(3) n msura posibilului, metodele de analiz se caracterizeaz prin criteriile corespunztoare stabilite la anexa III.

(g) interpretarea valorilor nregistrate de instrumentele de cuantificare ale ntreprinderilor din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar;

(4) Urmtoarele msuri de aplicare se pot lua n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3):

(h) controale efectuate cu instrumentele proprii autoritii competente pentru a verifica msurtorile efectuate de operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar;

(a) metode de prelevare de probe i analiz, inclusiv metode de confirmare sau de referin care se utilizeaz n eventualitatea unei dispute;

(i) orice alt activitate necesar pentru a asigura respectarea obiectivelor prezentului regulament.

(b) criterii de performan, parametri de analiz, incertitudinea msurtorilor i proceduri pentru validarea metodelor menionate la litera (a) i

(c) norme privind interpretarea rezultatelor.

CAPITOLUL III

(5) Autoritile competente stabilesc proceduri adecvate pentru a garanta dreptul operatorilor din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar ale cror produse fac obiectul prelevrii de probe i analizei de a solicita un raport de expertiz suplimentar, fr a aduce atingere obligaiei autoritilor competente de a lua msuri prompte n caz de urgen.

PRELEVAREA DE PROBE I ANALIZA

Articolul 11

(6) n special, acestea se asigur c operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar pot obine un numr suficient de probe pentru un raport de expertiz suplimentar, exceptnd cazurile n care acest lucru este imposibil, ca de exemplu n cazul produselor extrem de perisabile sau n cazul n care exist numai o cantitate foarte redus de substrat.

Metode de prelevare de probe i analiz (7) Probele trebuie manipulate i etichetate n aa fel nct s se garanteze att valabilitatea lor legal, ct i cea analitic. (1) Metodele de prelevare de probe i analiz utilizate n contextul controalelor oficiale sunt conforme cu normele comunitare sau: Articolul 12

(a) n cazul n care nu exist asemenea norme, cu norme sau protocoale recunoscute pe plan internaional, ca de exemplu cele acceptate de Comitetul European pentru Standardizare (CEN) sau cele convenite de legislaia naional sau

Laboratoare oficiale

(b) n absena celor de mai sus, cu alte metode corespunztoare pentru scopul destinat sau elaborate n conformitate cu protocoalele tiinifice.

(1) Autoritatea competent desemneaz laboratoarele care pot efectua analiza probelor prelevate pe parcursul controalelor oficiale.

03/vol. 58

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

229

(2) Cu toate acestea, autoritatea competent poate desemna numai laboratoare care funcioneaz i sunt evaluate i acreditate n conformitate cu urmtoarele standarde europene: (a) EN ISO/IEC 17025 privind Cerinele generale privind competena laboratoarelor de testare i calibrare; (b) EN 45002 privind Criteriile generale privind evaluarea laboratoarelor de testare; (c) EN 45003 privind Sistemul de acreditare a laboratoarelor de calibrare i testare-Cerine generale pentru funcionare i recunoatere, lund n considerare criteriile pentru diferitele metode de testare stabilite de legislaia comunitar privind hrana pentru animale i produsele alimentare. (3) Acreditarea i evaluarea laboratoarelor de testare menionate la alineatul (2) pot avea n vedere teste individuale sau grupuri de teste. (4) Autoritatea competent poate revoca desemnarea prevzut la alineatul (1) cnd condiiile menionate la alineatul (2) nu mai sunt ndeplinite.

(3) Statele membre revizuiesc aceste planuri de intervenie dup caz, n special avnd n vedere modificrile din organizarea autoritii competente i experiena, inclusiv experiena dobndit din exerciiile de simulare.

(4) n cazul n care este necesar, se pot adopta msuri de aplicare n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3). Aceste msuri stabilesc norme armonizate pentru planurile de intervenie n msura necesar pentru a garanta c aceste planuri sunt compatibile cu planul general de gestionare a crizelor menionat la articolul 55 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002. De asemenea, acestea indic rolul prilor interesate n stabilirea i funcionarea planurilor de intervenie.

CAPITOLUL V CONTROALE OFICIALE PRIVIND INTRODUCEREA DE HRAN PENTRU ANIMALE I PRODUSE ALIMENTARE PROVENIND DIN RI TERE

Articolul 14
CAPITOLUL IV GESTIONAREA CRIZELOR

Controale oficiale privind hrana pentru animale i produsele alimentare de origine animal

Articolul 13 Planuri de intervenie n sectorul hranei pentru animale i produselor alimentare (1) Pentru punerea n aplicare a planului general pentru gestionarea crizei prevzut la articolul 55 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, statele membre elaboreaz planuri de intervenie operaionale stabilind msurile care urmeaz s se pun n aplicare fr ntrziere n cazul n care se constat c hrana pentru animale sau produsele alimentare prezint un risc grav pentru oameni sau animale fie direct, fie prin intermediul mediului. (2) Aceste planuri de intervenie specific: (a) autoritile administrative care urmeaz s fie implicate; (b) puterile i responsabilitile acestora i (c) cile i procedurile pentru schimbul de informaii dintre prile relevante.

(1) Prezentul regulament nu aduce atingere cerinelor pentru controalele veterinare cu privire la hrana pentru animale i produsele alimentare de origine animal prevzute de Directiva 97/78/CE. Cu toate acestea, n plus, autoritatea competent desemnat n conformitate cu Directiva 97/78/CE efectueaz controale oficiale n vederea verificrii conformitii cu aspectele legate de legislaia privind hrana pentru animale sau produsele alimentare pe care directiva menionat anterior nu le include, inclusiv acele aspecte menionate la titlul VI, capitolul II din prezentul regulament.

(2) Normele generale din articolele 18-25 din prezentul regulament se aplic i controalelor oficiale privind totalitatea hranei pentru animale i produselor alimentare, inclusiv hrana pentru animale i produsele alimentare de origine animal.

(3) Rezultatele satisfctoare ale controalelor mrfurilor care: (a) se introduc n conformitate cu una dintre procedurile vamale menionate la punctul 16 literele (b)-(f) din articolul 4 din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92 sau (b) urmeaz s fie manipulate n zone libere sau n depozite libere, definite la articolul 4 punctul 15 litera (b) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92

230

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

03/vol. 58

nu aduc atingere nici obligaiei pe care o au operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar de a garanta c hrana pentru animale i produsele alimentare sunt conforme cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare din momentul punerii n liber circulaie, nici nu mpiedic efectuarea de controale oficiale suplimentare ale hranei pentru animale i produselor alimentare n cauz.

(5) O list a hranei pentru animale i a produselor alimentare de origine neanimal care, pe baza riscurilor cunoscute sau noi, urmeaz s fie supuse unor controale oficiale consolidate la punctul de intrare pe unul dintre teritoriile menionate la anexa I, se redacteaz i se actualizeaz n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3). Frecvena i natura acestor controale se stabilesc n conformitate cu aceeai procedur. n acelai timp, taxele aferente acestor controale se pot stabili n conformitate cu aceeai procedur.

Articolul 15 Articolul 16 Controale oficiale privind hrana pentru animale i produsele alimentare de origine neanimal Tipuri de controale privind hrana pentru animale i produsele alimentare de origine neanimal (1) Autoritatea competent efectueaz cu regularitate controale oficiale ale hranei pentru animale i produselor alimentare de origine neanimal care nu fac parte din domeniul de aplicare al Directivei 97/78/CE, importate pe teritoriile menionate la anexa I. Ea organizeaz aceste controale pe baza planului de control naional multianual elaborat n conformitate cu articolele 41-43 i avnd n vedere potenialele riscuri. Aceste controale includ toate aspectele legislaiei privind hrana pentru animale i produsele alimentare.

(1) Controalele oficiale menionate la articolul 15 alineatul (1) includ cel puin un control sistematic al documentelor, o verificare aleatorie a identitii i, dup caz, o verificare fizic.

(2) Controalele fizice se desfoar cu o frecven care depinde de:

(2) Aceste controale se efectueaz ntr-un loc corespunztor, inclusiv la punctul de intrare a mrfurilor pe unul din teritoriile menionate la anexa I, la punctul de punere n liber circulaie, depozite, n locaiile importatorului din sectorul hranei pentru animale i produselor alimentare sau alte puncte ale lanului alimentar uman i animal.

(a) riscurile asociate cu diferite tipuri de hran pentru animale i produse alimentare;

(3) De asemenea, se pot efectua controale oficiale i asupra mrfurilor care:

(b) antecedentele cu privire la respectarea cerinelor pentru produsul n cauz de ctre ara ter respectiv i unitatea de origine, precum i de operatorii din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar care import i export produsul;

(a) se introduc n conformitate cu una dintre procedurile vamale menionate la literele (b)-(f) din articolul 4 punctul 16 din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92 sau

(c) controalele pe care le-a efectuat operatorul din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar care import produsul;

(b) urmeaz s fie introduse n zone libere sau n depozite libere, definite la articolul 4 punctul 15 litera (b) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92.

(d) garaniile pe care le-a oferit autoritatea competent din ara ter de origine.

(4) Rezultatele satisfctoare ale controalelor menionate la alineatul (3) nu aduc atingere nici datoriei pe care o au operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar de a garanta c hrana pentru animale i produsele alimentare sunt n conformitate cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare din momentul punerii n liber circulaie, nici nu mpiedic efectuarea de controale oficiale suplimentare ale hranei pentru animale.

(3) Statele membre garanteaz c efectuarea controalelor fizice se face n condiii adecvate i ntr-un loc care are acces la instalaii de control corespunztoare care permit desfurarea ntr-un mod corespunztor a investigaiilor, prelevarea unui numr de probe adaptat la gestionarea riscurilor i manipularea n condiii igienice a hranei pentru animale i a produselor alimentare. Probele trebuie manipulate n aa fel nct s se garanteze att valabilitatea lor legal, ct i cea analitic. Statele membre se asigur c echipamentele i metodologiile sunt adecvate pentru msurarea limitelor stabilite de legislaia comunitar sau naional.

03/vol. 58

RO Articolul 17

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

231

Puncte de intrare i notificarea prealabil

care nu sunt n conformitate cu legislaia privind hrana pentru animale sau produsele alimentare i, dup audierea operatorilor din sectorul hranei pentru animale sau al alimentelor responsabili de lot, ia urmtoarele msuri cu privire la hrana pentru animale sau la produsele alimentare respective:

(1) Pentru organizarea controalelor oficiale la care se face trimitere n articolul 15 alineatul (5), statele membre: desemneaz puncte distincte de intrare pe teritoriul lor care au acces la instalaii de control corespunztoare pentru diferite tipuri de hran pentru animale i produse alimentare i solicit operatorilor din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar responsabili pentru loturi s notifice n prealabil sosirea i natura acestora. (a) dispune ca produsele alimentare sau hrana pentru animale n cauz s fie distrus, supus unui tratament special n conformitate cu articolul 20 sau reexpediat n afara Comunitii n conformitate cu articolul 21; de asemenea, se pot lua alte msuri corespunztoare, cum ar fi utilizarea hranei pentru animale sau a produselor alimentare n alte scopuri dect cele crora au fost destinate iniial;

Statele membre pot s aplice aceleai norme pentru alt hran pentru animale de origine neanimal.

(2) Statele membre informeaz Comisia i celelalte state membre cu privire la orice msuri pe care le adopt n conformitate cu alineatul (1).

(b) n cazul n care hrana pentru animale sau produsele alimentare au fost introduse pe pia, monitorizeaz sau, dac este necesar, dispune recuperarea sau retragerea lor nainte de a lua una dintre msurile menionate mai sus;

Ele concep aceste msuri astfel nct s evite orice perturbare inutil a comerului.

(c) verific dac hrana pentru animale sau produsele alimentare nu au efecte nefaste asupra sntii umane sau animale, fie direct, fie prin mediu, pe parcursul aplicrii sau pn la aplicarea oricreia din msurile menionate la literele (a) i (b).

Articolul 18

Msuri n caz de suspiciuni

(2) Cu toate acestea, n cazul n care:

n cazul n care exist suspiciuni cu privire la prezena neconformitii cu legislaia sau n cazul n care exist ndoieli cu privire la destinaia real a lotului sau la corespondena dintre lot i garaniile certificate, autoritatea competent efectueaz controale oficiale pentru a confirma sau pentru a elimina suspiciunea sau ndoiala. Autoritatea competent reine oficial lotul pn la obinerea rezultatelor controalelor oficiale.

(a) controalele oficiale prevzute la articolele 14 i 15 indic faptul c un lot aduce prejudicii sntii umane sau animale sau este periculos, autoritatea competent plaseaz lotul n cauz sub control oficial pn la distrugerea acestuia sau pn la adoptarea oricrei msuri necesare pentru a proteja sntatea uman i animal;

Articolul 19 (b) hrana pentru animale sau produsele alimentare de origine neanimal care se supun unor controale consolidate n conformitate cu articolul 15 alineatul (5) nu sunt prezentate n vederea efecturii controalelor oficiale sau nu sunt prezentate conform oricreia dintre cerinele specifice stabilite n conformitate cu articolul 17, autoritatea competent dispune fr ntrziere recuperarea i plasarea acestora n regim de reinere oficial, iar apoi fie distrugerea, fie reexpedierea lor n conformitate cu articolul 21.

Msuri adoptate ca urmare a controalelor oficiale privind hrana pentru animale i produsele alimentare provenind din ri tere

(1) Autoritatea competent plaseaz sub control oficial hrana pentru animale sau produse alimentare provenind din ri tere

232

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

03/vol. 58

(3) n cazurile n care nu permite introducerea hranei pentru animale sau a produselor alimentare, autoritatea competent informeaz Comisia i celelalte state membre cu privire la constatrile sale i la identificarea produselor n cauz, n conformitate cu procedura prevzut la articolul 50 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 i notific serviciilor vamale deciziile adoptate, mpreun cu informaiile cu privire la destinaia final a lotului.

(b) operatorul din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar a informat mai nti autoritatea competent din ara ter de origine sau din ara ter de destinaie, n cazul n care acestea sunt diferite, cu privire la motivele i circumstanele care mpiedic introducerea pe pia a hranei pentru animale sau a produselor alimentare n cauz n interiorul Comunitii i

(4) Deciziile cu privire la loturi fac obiectul dreptului la recurs menionat la articolul 54 alineatul (3).

(c) n cazul n care ara ter de destinaie nu este ara ter de origine, autoritatea competent din ara ter de destinaie a notificat autoritii competente disponibilitatea sa de a accepta lotul n cauz.

Articolul 20

Tratament special

(1) Tratamentul special menionat la articolul 19 poate include:

(2) Fr a se aduce atingere dispoziiilor naionale aplicabile cu privire la termenele de depunere a cererilor pentru un raport de expertiz suplimentar i n cazul n care rezultatele controalelor oficiale nu interzic acest lucru, reexpedierea are loc, n general, n termen de cel mult 60 de zile de la data la care autoritatea competent a decis cu privire la destinaia lotului, exceptnd cazurile n care s-a iniiat o aciune judiciar. n cazul n care la expirarea termenului de 60 de zile nu are loc reexpedierea lotului, acesta se distruge, exceptnd cazurile n care ntrzierea este justificat.

(a) tratamentul sau prelucrarea n scopul alinierii hranei pentru animale sau alimentelor la cerinele legislaiei comunitare sau la cerinele unei ri tere de reexpediere, inclusiv decontaminarea, dup caz, dar exceptnd diluarea;

(3) Pn la reexpedierea loturilor sau confirmarea motivelor respingerii, autoritatea competent plaseaz loturile sub reinere oficial.

(b) prelucrarea n orice alt mod adecvat altor scopuri dect consumul animal sau uman. (4) Autoritatea competent informeaz Comisia i celelalte state membre n conformitate cu procedura prevzut la articolul 50 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 i notific deciziile pe care le adopt serviciilor vamale. Autoritile competente coopereaz n conformitate cu titlul IV n vederea adoptrii tuturor msurilor necesare pentru a se asigura c nu este posibil reintroducerea n Comunitate a loturilor respinse.

(2) Autoritatea competent se asigur c tratamentul special se desfoar n uniti sub controlul su sau sub controlul unui alt stat membru i n conformitate cu condiiile stabilite n temeiul procedurii menionate la articolul 62 alineatul (3) sau, n absena unor astfel de condiii, cu reglementrile naionale.

Articolul 21

Articolul 22

Reexpedierea loturilor Cheltuieli (1) Autoritatea competent permite reexpedierea loturilor numai n cazul n care: Operatorul din sectorul hranei pentru animale sau din cel alimentar responsabil de lot sau reprezentantul acestuia este rspunztor pentru cheltuielile percepute de autoritile competente pentru activitile prevzute la articolele 18, 19, 20 i 21.

(a) destinaia a fost convenit cu operatorul din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar responsabil de loturi i

03/vol. 58

RO Articolul 23

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

233

Omologarea controalelor naintea exportului efectuate de ctre rile tere

(6) Autoritatea competent sau organul de control din ara ter asigur certificarea oficial a fiecrui lot verificat nainte de intrarea ntr-unul din teritoriile prevzute la anexa I. Omologarea menionat la alineatul (1) specific un model de certificat de acest tip.

(1) n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3), se pot omologa controalele specifice naintea exporturilor pe care le realizeaz o ar ter cu privire la hrana pentru animale i produsele alimentare imediat nainte de exportul ctre Comunitate, pentru a verifica dac produsele exportate ndeplinesc cerinele comunitare. Omologarea se poate aplica numai n ceea ce privete hrana pentru animale i produsele alimentare care provin din ara ter n cauz i se poate acorda pentru unul sau mai multe produse.

(7) Fr a aduce atingere articolului 50 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, atunci cnd controalele oficiale asupra importurilor care fac obiectul procedurii menionate la alineatul (2) arat existena unei neconformiti semnificative, statele membre informeaz imediat Comisia i celelalte state membre i operatorii interesai n conformitate cu procedura prevzut la titlul IV din prezentul regulament; statele membre mresc numrul de loturi controlate i, n cazul n care este necesar o examinare analitic a situaiei, pstreaz un numr adecvat de probe n condiii de depozitare corespunztoare.

(2) n cazul n care s-a acordat o astfel de omologare, frecvena controalelor la import pentru hrana pentru animale sau produsele alimentare poate fi redus n consecin. Cu toate acestea, statele membre efectueaz controale oficiale pentru hrana pentru animale i produsele alimentare importate n conformitate cu omologarea menionat la alineatul (1), astfel nct s garanteze c verificrile efectuate naintea exportului n ara ter continu s fie eficiente.

(8) n cazul n care se constat c, la un numr semnificativ de loturi, bunurile nu corespund cu informaiile din certificatele emise de autoritatea competent sau de organul de control din ara ter, frecvena redus menionat la alineatul (2) nu se mai aplic.

(3) Omologarea prevzut la alineatul (1) poate fi acordat unei ri tere numai n cazul n care:

Articolul 24

(a) un audit comunitar a artat c hrana pentru animale sau produsele alimentare exportate ctre Comunitate satisfac cerinele comunitare sau alte cerine echivalente;

Autoritile competente i serviciile vamale

(b) controalele efectuate n rile tere nainte de expediere sunt considerate a fi suficient de eficace i eficiente pentru a nlocui sau a reduce controalele documentelor, de identitate sau fizice stabilite de legislaia comunitar.

(1) Pentru organizarea controalelor oficiale menionate la prezentul capitol, autoritile competente i serviciile vamale procedeaz la o strns cooperare.

(4) Omologarea menionat la alineatul (1) specific autoritatea competent din ara ter sub responsabilitatea creia se desfoar controalele dinaintea exporturilor i, dup caz, toate organele de control crora autoritatea competent le poate delega anumite atribuii. Aceast delegare poate fi aprobat numai dac ndeplinete criteriile de la articolul 5 sau condiii echivalente.

(2) n ceea ce privete loturile de hran pentru animale i produse alimentare de origine animal i de hran pentru animale i produse alimentare prevzute la articolul 15 alineatul (5), serviciile vamale nu permit intrarea sau manipularea acestora n zone libere sau n depozite libere fr acordul autoritii competente.

(5) Autoritatea competent i eventualele organe de control specificate n omologare sunt responsabile de contactele cu Comunitatea.

(3) n cazul n care se preleveaz probe, autoritatea competent informeaz serviciile vamale i operatorii interesai i indic dac mrfurile pot fi puse n circulaie sau nu nainte ca rezultatele analizei probelor s fie disponibile, sub rezerva asigurrii trasabilitii lotului.

234

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

CAPITOLUL VI

03/vol. 58

(4) n cazul punerii n liber circulaie, autoritile competente i serviciile vamale coopereaz n conformitate cu cerinele stabilite la articolele 2-6 din Regulamentul (CEE) nr. 339/93.

FINANAREA CONTROALELOR OFICIALE

Articolul 25 Articolul 26 Msuri de aplicare Principiu general (1) Msurile necesare pentru a asigura aplicarea uniform a controalelor oficiale privind introducerea hranei pentru animale i a produselor alimentare se stabilesc n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3).

Statele membre se asigur de disponibilitatea resurselor financiare adecvate pentru a furniza personalul necesar i alte resurse necesare pentru controalele oficiale prin orice mijloace pe care le consider corespunztoare, inclusiv prin impozitare sau prin stabilirea de onorarii sau taxe.

(2) n special, se pot prevedea norme detaliate pentru:

(a) hrana pentru animale i produsele alimentare importate sau plasate n conformitate cu una dintre procedurile vamale menionate la articolul 4 punctul 16 literele (b)-(f) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92 sau care urmeaz s fie manipulate n zone libere sau n depozite libere, n conformitate cu definiiile din articolul 4 punctul 15 litera (b) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92;

Articolul 27

Onorarii sau taxe

(b) produsele alimentare pentru aprovizionarea echipajului i pasagerilor mijloacelor de transport internaionale;

(1) Statele membre pot percepe onorarii sau taxe care s acopere costurile pe care le presupun controalele oficiale.

(c) hrana pentru animale i produsele alimentare comandate la distan (de exemplu, prin pot, prin telefon sau pe Internet) i livrate consumatorului;

(2) Cu toate acestea, n ceea ce privete activitile menionate la anexa IV, seciunea A i anexa V, seciunea A, statele membre asigur perceperea unui onorariu.

(d) hrana pentru animale destinat animalelor de companie i cailor i produsele alimentare transportate de echipajul i pasagerii mijloacelor de transport internaionale;

(e) condiiile sau scutirile specifice menionate la articolul 3 din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92, astfel nct s se ia n considerare constrngerile naturale ale teritoriilor respective;

(3) Fr a aduce atingere alineatelor (4) i (6), onorariile colectate cu privire la activitile specifice menionate la anexa IV, seciunea A i anexa V, seciunea A nu vor fi mai mici dect taxele minime specificate n anexa IV, seciunea B i anexa V, seciunea B. Cu toate acestea, pe o perioad tranzitorie pn la 1 ianuarie 2008, n ceea ce privete activitile menionate la anexa IV, seciunea A, statele membre pot continua s utilizeze taxele aplicate n temeiul Directivei 85/73/CEE.

(f) scopul de a asigura coerena deciziilor luate de autoritile competente cu privire la hrana pentru animale i produsele alimentare din ri tere n cadrul articolului 19;

Taxele din anexa IV, seciunea B i anexa V, seciunea B, se actualizeaz cel puin din doi n doi ani n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3), n special pentru a lua n considerare inflaia.

(g) loturile de origine comunitar returnate dintr-o ar ter;

(4) Onorariile percepute n scopul controalelor oficiale n conformitate cu alineatul (1) sau (2): (a) nu depesc costurile suportate de autoritile competente responsabile cu privire la elementele enumerate la anexa VI i

(h) documentele care trebuie s nsoeasc loturile n cazul n care s-au prelevat probe.

03/vol. 58

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

235

(b) pot fi stabilite ca sume fixe pe baza costurilor suportate de autoritile competente pe o perioad dat sau, dup caz, la sumele stabilite n anexa IV, seciunea B sau n anexa V, seciunea B.

(8) Onorariile aferente controalelor la import se pltesc de ctre operator sau de reprezentatul acestuia la autoritatea competent responsabil de controalele la import.

(5) La stabilirea onorariilor, statele membre iau n considerare:

(9) Onorariile nu se ramburseaz nici direct, nici indirect, exceptnd cazurile n care au fost percepute ntr-un mod necorespunztor.

(a) tipul de ntreprindere n cauz i factorii de risc relevani;

(b) interesele ntreprinderilor cu o capacitate de producie sczut;

(10) Fr a se aduce atingere costurilor care rezult din cheltuielile prevzute la articolul 28, statele membre nu colecteaz nici un alt onorariu n afara celor menionate de prezentul articol pentru punerea n aplicare a prezentului regulament.

(c) metodele tradiionale utilizate pentru producie, prelucrare i distribuire; (11) Operatorii sau alte ntreprinderi relevante sau reprezentaii acestora primesc o adeverin privind plata onorariilor. (d) nevoile ntreprinderilor situate n regiuni supuse unor constrngeri geografice deosebite. (12) Statele membre fac public metoda de calculare a onorariilor, comunicnd-o i Comisiei. Comisia verific dac onorariile sunt conforme cu cerinele prezentului regulament.

(6) n cazul n care, avnd n vedere sistemele de autocontrol i trasare aplicate de ntreprinderea din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar, precum i nivelul de conformitate constatat n urma controalelor oficiale, pentru un anumit tip de hran pentru animale sau produse alimentare sau activiti, controalele oficiale se desfoar cu o frecven redus sau astfel nct s in seama de criteriile menionate la alineatul (5) literele (b)-(d), statele membre pot stabili onorariul aferent controlului oficial la un nivel mai mic dect cel al taxelor minime menionate la alineatul (4) litera (b), cu condiia ca statul membru n cauz s furnizeze un raport Comisiei n care s specifice:

Articolul 28

Cheltuieli derivate din controalele oficiale suplimentare (a) tipul de hran pentru animale sau produse alimentare sau activitatea n cauz; n cazul n care, ca urmare a constatrii neconformitii cu legislaia, au loc controale oficiale care depesc activitile de control normale ale autoritii competente, autoritatea competent percepe taxe operatorilor responsabili pentru neconformitate sau poate percepe taxe operatorului care deine sau pstreaz mrfurile n momentul n care se desfoar controalele oficiale suplimentare, pentru cheltuielile care deriv din controalele oficiale suplimentare. Activitile de control normale reprezint activitile de control de rutin prevzute de legislaia comunitar sau naional i, n special, cele descrise n planul prevzut la articolul 41. Activitile care depesc activitile de control normale includ prelevarea i analiza probelor, precum i alte controale necesare pentru a determina amploarea unei probleme, pentru a verifica dac s-au luat msuri de corectare sau pentru a detecta i/sau a stabili existena neconformitii.

(b) controalele efectuate n ntreprinderea din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar n cauz i

(c) metoda de calculare a reducerii onorariului.

(7) n cazul n care autoritatea competent efectueaz mai multe controale oficiale n acelai timp ntr-o singur unitate, consider aceste controale drept o activitate unic i percepe un onorariu unic.

236

RO Articolul 29 Nivelul cheltuielilor

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Articolul 31

03/vol. 58

La stabilirea nivelului cheltuielilor prevzute la articolul 28, se iau n considerare principiile stabilite la articolul 27.

nregistrarea/autorizarea unitilor din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar

CAPITOLUL VII ALTE DISPOZIII

(1) (a) Autoritile competente stabilesc procedurile care trebuie respectate de operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar la depunerea cererilor de nregistrare a unitilor acestora n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 852/2004, Directiva 95/69/CE sau cu viitorul regulament privind igiena hranei pentru animale.

Articolul 30 Certificarea oficial (1) Fr a se aduce atingere cerinelor privind certificarea oficial adoptate n scopuri legate de sntatea animal sau bunstarea animalelor, se pot adopta cerine, n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3), cu privire la: (a) circumstanele n care este necesar certificarea oficial; (b) modelele de certificate; (c) calificrile personalului responsabil de certificare; (d) principiile care trebuie respectate pentru a asigura o certificare viabil, inclusiv certificarea electronic; (e) procedurile care urmeaz s se respecte n cazul retragerii certificatelor i pentru certificatele de nlocuire; (f) loturile care sunt repartizate pe loturi mai mici sau amestecate cu alte loturi; (g) documentele care trebuie s nsoeasc mrfurile dup efectuarea de controale oficiale. (2) n cazul n care este necesar certificarea oficial, se asigur: (a) existena unei legturi ntre certificat i lot; (b) acurateea i autenticitatea informaiilor din certificat. (3) Un model de certificat unic combin, dup caz, cerine privind certificarea oficial a hranei pentru animale i a produselor alimentare i alte cerine pentru certificarea oficial.

(b) Acestea elaboreaz i actualizeaz n permanen o list a operatorilor din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar care au fost nregistrai. n cazul n care exist o astfel de list n alte scopuri, aceasta se poate utiliza n scopul aplicrii prezentului regulament.

(2) (a) Autoritile competente definesc procedurile care trebuie respectate de operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar la depunerea cererilor de autorizare a unitilor acestora n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 852/2004, Regulamentul (CE) nr. 854/2004, Directiva 95/69/CE sau cu viitorul regulament privind igiena hranei pentru animale.

(b) La primirea unei cereri de autorizare din partea unui operator din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar, autoritatea competent efectueaz o vizit la faa locului.

(c) Autoritatea competent autorizeaz o unitate pentru activitile n cauz numai dac operatorul din sectorul hranei pentru animale sau din cel alimentar a demonstrat conformitatea cu cerinele relevante din legislaia privind hrana pentru animale sau produsele alimentare.

(d) Autoritatea competent poate acorda o autorizare condiionat n cazul n care este evident c unitatea ndeplinete toate cerinele referitoare la infrastructur i echipamente. Aceasta acord o aprobare definitiv numai n cazul n care n urma unui nou control oficial efectuat n termen de trei luni de la acordarea autorizrii condiionate rezult c unitatea ndeplinete celelalte cerine relevante din legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare. n cazul n care s-a nregistrat un progres evident, dar unitatea nu ndeplinete nc toate cerinele relevante, autoritatea competent poate prelungi autorizarea condiionat. Cu toate acestea, aprobarea condiionat nu depete un total de ase luni.

03/vol. 58

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

237

(e) Autoritatea competent analizeaz autorizarea unitilor cnd desfoar controale oficiale. n cazul n care autoritatea competent identific nereguli grave sau trebuie s opreasc repetat producia dintr-o unitate, iar operatorul din sectorul hranei pentru animale sau din cel alimentar nu este n msur s furnizeze garanii adecvate cu privire la producia viitoare, autoritatea competent declaneaz procedurile de retragere a autorizrii unitii. Cu toate acestea, autoritatea competent poate suspenda autorizarea unei uniti n cazul n care operatorul din sectorul hranei pentru animale sau din cel alimentar poate garanta c va rezolva deficienele ntr-un termen rezonabil. (f) Autoritile competente pstreaz o list actualizat a unitilor autorizate, pe care o pun la dispoziia altor state membre i publicului ntr-un mod ce poate fi specificat n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3).

(e) de a oferi Comisiei asisten tiinific i tehnic, mai ales n situaiile n care statele membre contest rezultatele analizelor;

(f) de a colabora cu laboratoarele responsabile pentru analizarea hranei pentru animale i produselor alimentare din ri tere.

(2) Laboratoarele de referin comunitare din sectorul sntii animalelor au responsabilitatea:

(a) de a coordona metodele utilizate de statele membre pentru diagnosticarea bolilor;

(b) de a participa la diagnosticarea maladiilor din statele membre prin primirea agenilor patogeni izolai n vederea diagnosticului de confirmare, a caracterizrii i a studiilor epizootice;

(c) de a facilita formarea iniial sau de perfecionare a specialitilor n domeniul diagnosticrii de laborator n vederea armonizrii tehnicilor de diagnostic n ntreaga Comunitate;
TITLUL III

LABORATOARE DE REFERIN

(d) de a colabora, cu privire la metodele de diagnosticare a bolilor animale care fac parte din domeniul lor de competen, cu laboratoarele competente din rile tere n care bolile respective prevaleaz;

Articolul 32 Laboratoare de referin comunitare

(e) de a organiza cursuri de formare iniial i de perfecionare pentru personalul laboratoarelor de referin naionale i pentru specialitii din rile n curs de dezvoltare.

(1) Laboratoarele de referin comunitare pentru hrana pentru animale i produsele alimentare prevzute la anexa VII au responsabilitatea: (a) de a furniza laboratoarelor de referin naionale detalii privind metodele de analiz, inclusiv metodele de referin; (b) de a coordona aplicarea de ctre laboratoarele de referin naionale a metodelor menionate la litera (a), n special prin organizarea de teste comparative i prin asigurarea unei supravegheri corespunztoare a acestor teste comparative conform protocoalelor acceptate la nivel internaional, n cazul n care acestea sunt disponibile; (c) de a coordona, n domeniul lor de competen, msurile concrete necesare pentru a aplica noi metode de analiz i de a informa laboratoarele de referin naionale cu privire la progresele nregistrate n acest domeniu; (d) de a organiza cursuri de formare iniial i de perfecionare pentru personalul laboratoarelor de referin naionale i pentru specialitii din rile n curs de dezvoltare;

(3) Articolul 12 alineatele (2) i (3) se aplic laboratoarelor de referin comunitare.

(4) Laboratoarele de referin comunitare trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii. Ele trebuie:

(a) s dispun de un personal cu calificrile corespunztoare i cu formarea adecvat n domeniul tehnicilor de diagnostic i de analiz din domeniul lor de competen;

(b) s dispun de echipamentele i produsele necesare desfurrii atribuiilor care le-au fost repartizate;

(c) s dispun de o infrastructur administrativ corespunztoare;

(d) s se asigure c personalul respect confidenialitatea anumitor subiecte, rezultate sau comunicri;

238

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

03/vol. 58

(e) s aib cunotine suficiente despre standardele i practicile internaionale; (f) s dispun, dup caz, de o list actualizat a substanelor de referin i a reactivilor disponibili i o list actualizat a productorilor i furnizorilor de astfel de substane i reactivi; (g) s in seama de activitile de cercetare la nivel naional i comunitar; (h) s dispun de un personal cu formarea necesar pentru situaii de urgen care pot surveni n interiorul Comunitii.

fiecare laborator de referin comunitar prevzut la articolul 32. Un stat membru poate desemna un laborator situat ntr-un alt stat membru sau ntr-un stat membru al Asociaiei Europene a Liberului Schimb (AELS) i un singur laborator poate funciona ca laborator de referin naional pentru mai multe state membre.

(2) Aceste laboratoare de referin naionale: (a) colaboreaz cu laboratorul de referin comunitar n domeniul lor de competen; (b) coordoneaz, pentru domeniul lor de competen, activitile laboratoarelor oficiale responsabile pentru analiza probelor n conformitate cu articolul 11; (c) dup caz, organizeaz teste comparative ntre laboratoarele oficiale naionale i asigur urmrirea adecvat a acestor teste comparative; (d) se asigur c informaiile furnizate de laboratorul de referin comunitar sunt transmise autoritii competente i laboratoarelor naionale oficiale; (e) furnizeaz asisten tiinific i tehnic autoritii competente pentru punerea n aplicare a planurilor de control coordonate adoptate, n conformitate cu articolul 53; (f) au responsabilitatea de a ndeplini alte atribuii specifice prevzute n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3), fr a aduce atingere ndatoririlor naionale suplimentare existente.

(5) n anexa VII se pot include, n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3), alte laboratoare de referin comunitare relevante pentru domeniile menionate la articolul 1. n conformitate cu aceeai procedur, anexa VII poate fi actualizat.

(6) Pentru laboratoarele de referin comunitare se pot stabili responsabiliti i atribuii suplimentare n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3).

(7) Laboratoarele de referin comunitare pot beneficia de un sprijin financiar comunitar n conformitate cu articolul 28 din Decizia 90/424/CEE a Consiliului din 26 iunie 1990 privind cheltuielile n sectorul veterinar (1).

(8) Laboratoarele de referin comunitare pot face obiectul controalelor comunitare efectuate n vederea verificrii conformitii cu cerinele prezentului regulament. n cazul n care aceste controale arat c un laborator nu este conform cu acele cerine sau atribuii pentru care a fost desemnat, se pot lua msuri necesare n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3).

(3) Articolul 12 alineatele (2) i (3) se aplic laboratoarelor de referin naionale.

(9) Alineatele (1)-(7) se aplic fr a se aduce atingere normelor mai specifice, n special celor din capitolul VI din Regulamentul (CE) nr. 999/2001 i articolului 14 din Directiva 96/23/CE.

(4) Statele membre transmit Comisiei, laboratorului de referin comunitar relevant i celorlalte state membre numele i adresa fiecrui laborator naional de referin.

Articolul 33

(5) Statele membre care au mai mult de un singur laborator naional de referin corespunztor unui laborator de referin comunitar trebuie s asigure cooperarea strns ntre aceste laboratoare, astfel nct s garanteze coordonarea eficient dintre acestea, cu alte laboratoare naionale i cu laboratorul de referin comunitar.

Laboratoare de referin naionale (6) Pentru laboratoarele de referin naionale se pot stabili responsabiliti i atribuii suplimentare n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3).

(1) Statele membre iau msurile necesare pentru desemnarea unuia sau mai multor laboratoare de referin naionale pentru

(1) JO L 224, 18.8.1990, p. 19. Decizie modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 806/2003.

(7) Alineatele (1)-(5) se aplic fr a aduce atingere normelor specifice, n special celor de la capitolul VI din Regulamentul (CE) nr. 999/2001 i articolului 14 din Directiva 96/23/CE.

03/vol. 58

RO
TITLUL IV

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

239

informaii sau cooperarea dintre membrii personalului autoritilor competente din state membre diferite.

ASISTEN ADMINISTRATIV I COOPERARE N DOMENIUL HRANEI PENTRU ANIMALE I N DOMENIUL PRODUSELOR ALIMENTARE

(4) Autoritile competente crora li se aplic Directiva 89/608/CEE a Consiliului din 21 noiembrie 1989 privind asistena reciproc pe care autoritile administrative ale statelor membre i-o acord i colaborarea dintre acestea i Comisie pentru a asigura punerea n aplicare a legislaiei n sectorul veterinar i zootehnic (1), stabilesc, dup caz, contacte necesare cu autoritile care funcioneaz n temeiul prezentului titlu.

Articolul 34

Principii generale Articolul 36 (1) Cnd rezultatele controalelor oficiale cu privire la hrana pentru animale i la produsele alimentare necesit luarea de msuri n mai multe state membre, autoritile competente din statele membre interesate i ofer reciproc asisten administrativ. Asisten oferit la cerere

(2) Autoritile competente furnizeaz asisten administrativ la cerere sau spontan, n cazul n care modul de desfurare a investigaiilor impune acest lucru. Asistena administrativ poate include, dup caz, participarea la controalele la faa locului pe care le desfoar autoritatea competent a unui alt stat membru.

(1) La primirea unei cereri motivate, autoritatea competent creia i este adresat aceasta se asigur c autoritatea competent care a formulat cererea primete toate informaiile i documentele necesare pentru a putea verifica conformitatea cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare aflate n jurisdicia sa. n acest scop, autoritatea competent creia i este adresat cererea ia msurile necesare pentru efectuarea oricror anchete administrative necesare n vederea obinerii acestor informaii i documente.

(3) Articolele 35-40 nu aduc atingere dispoziiilor naionale aplicabile eliberrii de documente care fac obiectul sau au legtur cu proceduri judiciare, nici reglementrilor destinate proteciei intereselor comerciale ale persoanelor fizice sau juridice.

(2) Informaiile i documentele furnizate n conformitate cu alineatul (1) se transmit fr nici o ntrziere inutil. Documentele se pot transmite n forma original sau sub form de copii.

Articolul 35

(3) Dac s-a ncheiat un acord n acest sens ntre autoritatea competent care a formulat cererea i autoritatea competent creia i este adresat cererea, la anchetele administrative poate lua parte personalul desemnat de autoritatea competent care a formulat cererea.

Organe de legtur

Astfel de anchete se efectueaz ntotdeauna de ctre personalul autoritii creia i-a fost adresat cererea.

(1) Fiecare stat membru desemneaz unul sau mai multe organe de legtur care s asigure legtura, dup caz, cu organele de legtur ale altor state membre. Rolul organelor de legtur este acela de a asista i a coordona comunicarea dintre autoritile competente i, n special, transmiterea i primirea cererilor de asisten.

Personalul autoritii care a formulat cererea nu poate exercita, din proprie iniiativ, competena de a efectua anchete conferit funcionarilor autoritii creia i este adresat cererea. Cu toate acestea, acesta are acces la aceleai incinte i documente ca i acetia din urm, prin intermediari i numai n scopul anchetei administrative n curs de desfurare.

(2) Statele membre informeaz Comisia i celelalte statele membre cu privire la toate detaliile relevante privind organele de legtur desemnate i la orice modificare a acestor detalii.

(4) Personalul autoritii care a formulat cererea prezent ntr-un alt stat membru n temeiul alineatului (3) este n msur n orice moment s prezinte o autorizaie scris n care se specific identitatea i poziia sa oficial.

(3) Fr a se aduce atingere alineatului (1), desemnarea organelor de legtur nu mpiedic contactele directe, schimburile de

(1) JO L 351, 2.12.1989, p. 34.

240

RO Articolul 37 Asisten nesolicitat

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

03/vol. 58

pericol pentru sntatea oamenilor sau a animalelor, ea transmite aceste informaii autoritilor competente din alte state membre n cazul n care consider c acestea ar putea fi interesate sau la solicitarea acestora. De asemenea, comunic aceste informaii Comisiei ori de cte ori acestea sunt relevante la nivel comunitar.

(1) n cazul n care o autoritate competent constat prezena neconformitii i dac aceast neconformitate poate avea implicaii pentru un alt stat membru sau state membre, autoritatea n cauz transmite informaia respectiv celuilalt stat membru (celorlalte state membre) fr solicitare prealabil i fr ntrziere.

(2) Statele membre care primesc asemenea informaii iniiaz o anchet i informeaz statul membru care a furnizat informaiile cu privire la rezultatul cercetrilor respective i, dup caz, cu privire la msurile adoptate.

(2) n cazul n care ara ter s-a angajat juridic s ofere asistena necesar pentru strngerea dovezilor cu privire la caracterul neregulamentar al operaiunilor care sunt sau par s fie contrare legislaiei relevante privind hrana pentru animale i produsele alimentare, informaiile obinute n temeiul prezentului regulament pot fi comunicate trii tere respective, cu acordul autoritilor competente care au furnizat informaiile, n conformitate cu legislaia privind comunicarea datelor personale ctre rile tere.

Articolul 40 Articolul 38 Asisten coordonat i supravegherea de ctre Comisie Asisten n caz de neconformitate (1) Comisia coordoneaz fr ntrziere msurile luate de statele membre cnd, ca urmare a informaiilor primite din partea statelor membre sau din alte surse, constat existena activitilor care sunt sau par s fie contrare legislaiei privind hrana pentru animale sau produsele alimentare i care prezint un interes deosebit la nivel comunitar, i n special cnd:

(1) n cazul n care, pe parcursul unui control oficial efectuat la locul de destinaie a mrfurilor sau pe parcursul transportului acestora, autoritatea competent a statului membru de destinaie stabilete c mrfurile nu sunt conforme cu legislaia privind hrana pentru animale sau produsele alimentare, astfel nct constituie un pericol pentru sntatea oamenilor sau a animalelor sau constituie o nclcare a legislaiei privind hrana pentru animale sau produsele alimentare, aceasta contacteaz fr ntrziere autoritatea competent a statului membru de expediere.

(a) asemenea activiti au sau ar putea avea ramificaii n mai multe state membre;

(2) Autoritatea competent a statului membru de expediere iniiaz o anchet, ia toate msurile necesare i informeaz autoritatea competent a statului membru de destinaie cu privire la natura investigaiilor i a controalelor oficiale efectuate, la deciziile luate i la motivele acestor decizii.

(b) se pare c activiti similare au avut loc n mai multe state membre sau

(3) n cazul n care autoritatea competent a statului membru de destinaie are motive s considere c asemenea msuri nu sunt corespunztoare, autoritile competente ale celor dou state membre colaboreaz n vederea gsirii modurilor i mijloacelor de remediere a situaiei, inclusiv, dup caz, o inspecie comun efectuat la faa locului n conformitate cu articolul 36 alineatele (3) i (4). Acestea informeaz Comisia n cazul n care nu sunt n msur s convin asupra msurilor corespunztoare.

(c) statele membre nu reuesc s convin asupra msurilor necesare pentru remedierea neconformitii.

(2) Atunci cnd controalele oficiale la destinaie arat o neconformitate repetat sau alte riscuri pentru oameni, plante sau animale provenind de la hrana pentru animale sau alimente, fie direct, fie prin mediu, autoritatea competent a statului membru de destinaie informeaz Comisia i autoritile competente ale celorlalte state membre fr ntrziere.

Articolul 39 (3) Comisia poate: Relaiile cu rile tere (a) s trimit, n colaborare cu statul membru n cauz, o echip de inspecie la faa locului n vederea efecturii unui control oficial;

(1) Atunci cnd o autoritate competent primete informaii de la o ar ter indicnd prezena neconformitii i/sau a unui

03/vol. 58

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (b) clasificarea riscurilor activitilor n cauz;

241

(b) s solicite autoritii competente a statului membru de expediere s intensifice controalele oficiale relevante i s raporteze msurile luate. (4) n cazul n care msurile prevzute la alineatele (2) i (3) se adopt pentru a soluiona o neconformitate repetat de ctre o ntreprindere de hran pentru animale sau alimente, autoritatea competent percepe taxe pentru toate cheltuielile care decurg din msurile respective de la ntreprinderea n cauz.

(c) desemnarea autoritilor competente i a atribuiilor acestora la nivel central, regional i local i cu privire la resursele de care dispun aceste autoriti; (d) organizarea general i gestionarea controalelor oficiale la nivel naional, regional i local, inclusiv controale oficiale n uniti individuale; (e) sisteme de control aplicate diferitor sectoare i coordonarea dintre diferitele servicii ale autoritilor competente responsabile de controalele oficiale din aceste sectoare; (f) dup caz, delegarea atribuiilor ctre organele de control; (g) metodele de asigurare a conformitii cu criteriile operaionale din articolul 4 alineatul (2); (h) formarea personalului care desfoar controalele oficiale menionate la articolul 6; (i) procedurile documentate menionate la articolele 8 i 9; (j) organizarea i funcionarea planurilor de intervenie pentru urgenele legate de bolile animalelor sau bolile de origine alimentar, pentru incidentele de contaminare a hranei pentru animale i alimentelor i pentru alte riscuri fa de sntatea uman; (k) organizarea cooperrii i asistenei reciproce.

TITLUL V PLANURI DE CONTROL

Articolul 41 Planuri de control naionale multianuale Pentru a asigura aplicarea eficace a articolului 17 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, a dispoziiilor referitoare la sntatea animal i la bunstarea animalelor i a articolului 45 din prezentul regulament, fiecare stat membru elaboreaz un plan unic de control naional multianual integrat.

Articolul 42 Principii pentru elaborarea planurilor de control naionale multianuale (1) Statele membre: (a) aplic planul menionat la articolul 41 pentru prima dat la 1 ianuarie 2007 cel trziu i (b) l actualizeaz cu regularitate avnd n vedere progresele nregistrate i (c) furnizeaz Comisiei, la cerere, cea mai recent versiune a planului. (2) Fiecare plan de control naional multianual conine informaii generale cu privire la structura i organizarea sistemelor de control n sectorul hranei pentru animale i al produselor alimentare i la controlul sntii i bunstrii animale, n special cu privire la: (a) obiectivele strategice ale planului i cu privire la modul n care stabilirea de controale prioritare i alocarea resurselor reflect aceste obiective;

(3) Planurile de control naionale multianuale pot fi ajustate pe parcursul aplicrii lor. Se pot face modificri avnd n vedere anumii factori sau pentru a ine seama de anumii factori, inclusiv: (a) adoptarea de noi dispoziii legislative; (b) apariia unor boli noi sau a altor riscuri pentru sntate; (c) schimbri semnificative ale structurii, gestionrii i funcionrii autoritilor naionale competente; (d) rezultatele controalelor oficiale ale statelor membre; (e) rezultatele controalelor oficiale comunitare efectuate n conformitate cu articolul 45; (f) orice modificare a orientrilor menionate la articolul 43;

242

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

03/vol. 58

(g) rezultate tiinifice;

(i) stabileasc criterii pentru efectuarea auditurilor menionate la articolul 4 alineatul (6);

(h) rezultatele auditurilor realizate de o ar ter ntr-un stat membru.

(j) stabileasc structura i coninutul rapoartelor anuale necesare n temeiul articolului 44;

Articolul 43 Orientrile pentru planurile de control naionale multianuale

(k) specifice principalii indicatori de performan care urmeaz s se aplice la evaluarea planurilor de control naionale multianuale.

(1) Planurile de control naionale multianuale menionate la articolul 41 in seama de orientrile ce urmeaz a fi stabilite de Comisie n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (2). n special, aceste orientri trebuie s:

(2) n cazul n care este necesar, orientrile se adapteaz avnd n vedere analiza rapoartelor anuale pe care statele membre le prezint n conformitate cu articolul 44 sau a controalelor comunitare efectuate n conformitate cu articolul 45.

(a) promoveze o strategie coerent, global i integrat a controalelor oficiale cu privire la legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare, sntatea animal i bunstarea animalelor i s includ toate sectoarele i toate etapele lanului alimentar, uman i animal, inclusiv importul i introducerea;

Articolul 44

Rapoarte anuale

(b) identifice prioritile pe baza riscurilor i criteriile care se aplic pentru clasificarea riscurilor activitilor n cauz i cele mai eficiente proceduri de control;

(1) La un an dup ce s-a nceput punerea n aplicare a planurilor de control naionale multianuale, iar ulterior n fiecare an, statele membre prezint Comisiei un raport n care indic:

(c) identifice alte prioriti i cele mai eficiente proceduri de control;

(a) toate modificrile aduse planurilor de control naionale multianuale pentru a ine seama de factorii menionai la articolul 42 alineatul (3);

(d) identifice etapele de producie, prelucrare i distribuire a hranei pentru animale i produselor alimentare, inclusiv utilizarea hranei pentru animale, care furnizeaz cele mai fiabile i relevante informaii cu privire la conformitatea cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare;

(b) rezultatele controalelor i auditurilor realizate n anul precedent n conformitate cu dispoziiile planului de control naional multianual;

(c) tipul i numrul cazurilor de neconformitate identificate;

(e) ncurajeze adoptarea celor mai bune practici la toate nivelurile sistemului de control;

(d) msurile destinate s asigure funcionarea eficient a planurilor de control naionale multianuale, inclusiv msurile coercitive i rezultatele acestora.

(f) ncurajeze dezvoltarea unor controale eficiente ale sistemelor de trasabilitate; (2) Pentru a promova prezentarea coerent a acestui raport i n special a rezultatelor controalelor oficiale, informaiile menionate la alineatul (1) in seama de orientrile stabilite de Comisie n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (2).

(g) furnizeze sfaturi cu privire la dezvoltarea de sisteme pentru nregistrarea performanei i a rezultatelor aciunilor de control;

(h) reflecte standardele i recomandrile organelor internaionale relevante cu privire la organizarea i funcionarea serviciilor oficiale;

(3) Statele membre finalizeaz rapoartele i le transmit Comisiei n termen de ase luni de la sfritul anului pentru care sunt redactate rapoartele.

03/vol. 58

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

243

(4) Avnd n vedere rapoartele menionate la alineatul (1), rezultatul controalelor comunitare desfurate n conformitate cu articolul 45 i oricare alte informaii relevante, Comisia stabilete un raport anual cu privire la funcionarea global a controalelor oficiale n statele membre. Acest raport poate include, dup caz, recomandri cu privire la: (a) posibilele mbuntiri ale sistemelor de control oficial i audit din statele membre, inclusiv domeniul de aplicare, gestionarea i aplicarea acestora; (b) msurile de control specifice cu privire la sectoare sau activiti, indiferent dac acestea fac obiectul planurilor de control naionale multianuale; (c) planurile coordonate destinate rezolvrii de probleme de interes deosebit. (5) Planurile de control naionale multianuale i orientrile aferente se adapteaz, dup caz, pe baza concluziilor i recomandrilor cuprinse n raportul Comisiei. (6) Comisia prezint raportul su Parlamentului European i Consiliului i l pune la dispoziia publicului.

sens i pentru a mri eficiena i eficacitatea auditurilor, Comisia poate, nainte de a efectua astfel de audituri, s cear ca statele membre s furnizeze, ct mai repede posibil, exemplare actualizate ale planurilor de control naionale.

(2) Auditurile specifice i inspeciile ntr-unul sau mai multe domenii specifice pot s suplimenteze auditurile generale. Aceste audituri i inspecii specifice au ca obiectiv n special:

(a) s verifice aplicarea planului de control naional multianual, a legislaiei privind hrana pentru animale i produsele alimentare i a legislaiei privind sntatea animal i bunstarea animalelor i pot s cuprind, dup caz, inspecii la faa locului ale serviciilor oficiale i ale instalaiilor care au legtur cu sectorul auditat;

(b) s verifice funcionarea i organizarea autoritilor competente;

(c) s investigheze problemele importante sau repetate ale statelor membre;

(d) s investigheze situaiile de urgen, problemele care apar sau noile evoluii din statele membre.

TITLUL VI ACTIVITI COMUNITARE

(3) Comisia raporteaz constatrile fcute n urma fiecrui control efectuat. Raportul conine, dup caz, recomandri pentru statele membre referitoare la mbuntirea conformrii la legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i la normele de sntate animal i bunstarea animalelor. Comisia pune rapoartele la dispoziia publicului. n cazul rapoartelor referitoare la controale efectuate ntr-un stat membru, Comisia furnizeaz autoritii competente pertinente proiectul de raport pentru comentarii, ia n considerare aceste comentarii la ntocmirea raportului final i public aceste comentarii ale autoritii competente mpreun cu raportul final.

CAPITOLUL I CONTROALE COMUNITARE

Articolul 45 Controale comunitare n statele membre (1) Experii Comisiei efectueaz audituri generale i specifice n statele membre. Comisia poate desemna experi din statele membre pentru a acorda asisten experilor proprii. Auditurile generale i specifice se organizeaz n cooperare cu autoritile competente ale statelor membre. Auditurile se efectueaz cu regularitate. Scopul lor principal este s verifice dac, n general, n statele membre controalele oficiale se desfoar n conformitate cu planurile de control naionale multianuale menionate la articolul 41 i n conformitate cu legislaia comunitar. n acest

(4) Comisia stabilete un program anual de control, l comunic n avans statelor membre i ntocmete rapoarte privind rezultatele acestuia. Comisia poate modifica programul pentru a ine seama de progresele n domenii precum sigurana hranei pentru animale i a alimentelor, sntatea animal, bunstarea animalelor i sntatea plantelor.

(5) Statele membre trebuie:

(a) s ia n consecin msurile adecvate, avnd n vedere recomandrile rezultate din controalele comunitare;

(b) s acorde ntreaga asisten necesar i s furnizeze toate documentaiile i alte elemente tehnice pe care le solicit experii Comisiei pentru ca acetia s poat desfura controale eficiente i eficace;

244

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

03/vol. 58

(c) s se asigure c experii Comisiei au acces la toate locaiile sau pri din locaii i la toate informaiile, inclusiv sistemele informatice, pertinente pentru ndeplinirea ndatoririlor lor.

(h) asigurrilor pe care ara ter le poate prezenta privind conformitatea sau echivalena cu cerinele comunitare.

(6) Norme detaliate referitoare la controalele comunitare n statele membre pot fi stabilite sau modificate n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3).

(2) Pentru a mri eficiena i eficacitatea controalelor ntr-o ar ter, Comisia poate, nainte de efectuarea unor astfel de controale, s cear rii tere s furnizeze informaiile menionate la articolul 47 alineatul (1) i, dup caz, procesele verbale ncheiate privind punerea n aplicare a unor astfel de controale.

Articolul 46

(3) Frecvena controalelor comunitare n ri tere se determin pe baza:

Controale comunitare n ri tere

(a) unei evaluri de risc a produselor exportate ctre Comunitate;

(1) Experii Comisiei pot efectua controale oficiale n ri tere pentru a verifica pe baza informaiilor menionate la articolul 47 alineatul (1), conformitatea sau echivalena dintre legislaia i sistemele rii tere cu legislaia comunitar privind hrana pentru animale i produsele alimentare i legislaia comunitar privind sntatea animal. Comisia poate numi experi din statele membre pentru a acorda asisten experilor proprii. Astfel de controale oficiale trebuie s acorde atenie deosebit:

(b) prevederilor legislaiei comunitare;

(c) volumului i naturii importurilor din ara n cauz;

(d) rezultatelor controalelor pe care serviciile comunitare sau alte organe de inspecie le-au realizat deja; (a) legislaiei din ara ter; (e) rezultatelor controalelor privind importurile i ale oricror alte controale pe care autoritile competente ale statelor membre le-au efectuat;

(b) modului de organizare a autoritilor competente din ara ter, competenei i independenei acestora, supravegherii la care sunt supuse i puterilor de care dispun pentru aplicarea eficient a legislaiei;

(f) informaiilor primite de la Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar sau de la organe similare; (c) formrii personalului n materie de efectuare a controalelor oficiale; (g) informaiilor primite de la organe recunoscute internaional, cum sunt Organizaia Mondial a Sntii (OMS), Comisia Codex Alimentarius, Organizaia Mondial pentru Sntate Animal (OIE) sau din alte surse;

(d) resurselor, inclusiv instalaiilor de diagnosticare, aflate la dispoziia autoritilor competente;

(e) existenei i punerii n aplicare a unor proceduri i sisteme de control documentate, bazate pe prioriti;

(h) dovezilor privind apariia unor boli sau altor circumstane care ar putea fi determinate de importul de animale vii, plante vii sau hran pentru animale sau produse alimentare dintr-o ar ter ce prezint riscuri pentru sntate;

(f) dup caz, situaiei privind sntatea animal, zoonozele i sntatea plantelor, precum i procedurilor de notificare a Comisiei i a organelor internaionale pertinente n cazul apariiei unor boli la animale i plante;

(i) necesitii de a investiga sau de a reaciona n situaii de urgen ntr-o anumit ar ter.

(g) amplorii i desfurrii controalelor oficiale privitoare la importurile de animale, plante i produse obinute din acestea;

Criteriile de determinare a riscurilor n sensul evalurii de risc menionate la litera (a) se hotrsc n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3).

03/vol. 58

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

245

(4) Procedurile i normele detaliate pentru controalele n ri tere pot fi stabilite sau modificate n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3).

(b) toate procedurile de control i inspecie, toate regimurile de producie i de carantin i procedurile privind tolerana la pesticide i omologarea aditivilor alimentari, aplicate pe teritoriul su;

Acestea cuprind, n special, procedurile i normele detaliate referitoare la: (a) controale n ri tere n contextul unui acord bilateral; (b) controale n alte ri tere. (c) procedurile evalurii de risc, factorii luai n considerare, precum i determinarea nivelului adecvat de protecie sanitar sau fitosanitar;

n conformitate cu aceeai procedur, taxele aplicabile n cazul controalelor menionate mai sus se pot stabili pe baza reciprocitii.

(d) dup caz, msurile luate ca urmare a recomandrilor rezultate din controalele menionate la articolul 46.

(5) n cazul n care, pe parcursul unui control comunitar, se identific un risc grav privitor la sntatea uman sau animal, Comisia ia imediat toate msurile de urgen necesare n conformitate cu articolul 53 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 sau cu prevederile de siguran din alte legi comunitare relevante.

(6) Comisia redacteaz un raport privind constatrile fiecrui control comunitar efectuat. Dup caz, raportul conine recomandri. Comisia pune rapoartele la dispoziia publicului.

(2) Informaiile menionate la alineatul (1) sunt proporionale cu natura bunurilor i pot lua n considerare situaia i structura specifice ale rii tere i natura produselor exportate ctre Comunitate. Domeniul lor de aplicare acoper cel puin bunurile destinate exportului ctre Comunitate.

(7) Comisia comunic n avans statelor membre programul de controale n ri tere i prezint rapoarte privind rezultatele. Comisia poate modifica programul pentru a ine seama de progresele n domeniul siguranei hranei pentru animale i alimentelor i al sntii animalelor i plantelor.

(3) Informaiile menionate la alineatele (1) i (2) se pot referi, de asemenea, la:

(a) rezultatele controalelor naionale efectuate asupra unor bunuri destinate exportului ctre Comunitate;

CAPITOLUL II CONDIII DE IMPORT

(b) modificrile importante care au fost aduse structurii i funcionrii sistemelor de control pertinente, n special pentru a ndeplini cerinele i recomandrile comunitare.

Articolul 47 Condiii de import generale

(4) n cazul n care o ar ter nu furnizeaz astfel de informaii sau aceste informaii sunt inadecvate, se pot fixa condiii de import specifice, n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3) pe baze strict temporare i de la caz la caz, n urma consultrilor cu ara ter n cauz.

(1) Comisia are responsabilitatea de a cere rilor tere care intenioneaz s exporte bunuri ctre Comunitate s furnizeze urmtoarele informaii, exacte i actualizate, referitoare la organizarea general i gestionarea sistemelor de control sanitar: (a) toate regulamentele sanitare sau fitosanitare adoptate sau propuse pe teritoriul su;

(5) Orientrile specificnd modul n care informaiile menionate la alineatele (1), (2) i (3) vor fi formulate i prezentate Comisiei, precum i msurile tranzitorii destinate s acorde rilor tere timp pentru a pregti aceste informaii se stabilesc n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (2).

246

RO Articolul 48 Condiii de import specifice

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

03/vol. 58

(ii) ntocmirea i actualizarea unei liste cu astfel de uniti;

(iii) comunicarea nentrziat ctre Comisie a listei unitilor i a versiunilor sale actualizate; (1) n msura n care condiiile i procedurile detaliate care trebuie respectate la importul de bunuri din ri tere sau din regiuni ale acestora nu sunt prevzute de legislaia comunitar i n special de Regulamentul (CE) nr. 854/2004, ele se stabilesc, dup caz, n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3).

(iv) controlarea eficient i cu regularitate a unitilor de ctre autoritatea competent a rii tere.

(2) Condiiile i procedurile detaliate menionate la alineatul (1) pot s cuprind: (a) stabilirea unei liste de ri tere din care pot fi importate produse specifice ntr-unul din teritoriile menionate la anexa I; (b) stabilirea modelelor de certificate care nsoesc transporturile; (c) condiii speciale de import, n funcie de tipul de produs sau animal i posibilele riscuri asociate acestora.

(5) n cazul n care se adopt condiiile de import speciale menionate la alineatul (2) litera (c), se ine seama de informaiile furnizate de ara ter i, dup caz, de rezultatele controalelor comunitare efectuate n astfel de ri tere. Condiiile de import speciale pot fi stabilite pentru un singur produs sau pentru un grup de produse. Ele se pot aplica unei singure ri tere, unor regiuni dintr-o ar ter sau unui grup de ri tere.

Articolul 49

(3) rile tere figureaz pe listele menionate la alineatul (2) litera (a) numai n cazul n care autoritile lor competente furnizeaz garanii adecvate n ceea ce privete conformitatea sau echivalena cu legislaia comunitar privind hrana pentru animale i produsele alimentare i dispoziiile privind sntatea animal.

Echivalena

(4) La ntocmirea sau actualizarea listelor, se acord o atenie deosebit urmtoarelor criterii:

(a) legislaia rii tere n sectorul respectiv;

(1) n urma punerii n aplicare a unui acord de echivalen sau a unui audit satisfctor, se poate lua decizia, n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3), de recunoatere a faptului c msurile pe care rile tere sau regiunile lor le aplic n domenii specifice prezint garanii echivalente cu cele aplicate n Comunitate, n cazul n care rile tere furnizeaz probe obiective n acest sens.

(b) structura i organizarea autoritii competente a rii tere i a serviciilor sale de control, precum i competenele de care dispun(e) i garaniile care pot fi furnizate cu privire la punerea n aplicare a legislaiei n cauz;

(2) Decizia menionat la alineatul (1) stabilete condiiile care se impun importurilor din acea ar ter sau regiune a unei ri tere.

(c) existena unor controale oficiale adecvate; Condiiile pot cuprinde: (d) regularitatea i rapiditatea informaiilor furnizate de ara ter referitor la prezena pericolelor n hrana pentru animale si alimente, precum i n animalele vii;

(a) natura i coninutul certificatelor care trebuie s nsoeasc produsele;

(e) garaniile prezentate de o ar ter n legtur cu: (b) cerinele specifice aplicabile importurilor n Comunitate; (i) conformitatea sau echivalena dintre condiiile aplicate unitilor din care este posibil s se importe n Comunitate hran pentru animale i produse alimentare cu cerinele din legislaia comunitar privind hrana pentru animale i produsele alimentare;

(c) dup caz, procedurile de stabilire i modificare a listelor de regiuni sau uniti de unde sunt permise importurile.

03/vol. 58

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

CAPITOLUL III FORMAREA PERSONALULUI DE CONTROL

247

(3) Decizia menionat la alineatul (1) se abrog, n conformitate cu aceeai procedur i fr ntrziere, n cazul n care oricare din condiiile de recunoatere a echivalenei stabilite n momentul adoptrii nceteaz s mai fie ndeplinit.

Articolul 51 Articolul 50 Formarea personalului de control (1) Comisia poate organiza cursuri de formare a personalului autoritilor competente din statele membre responsabil pentru controalele oficiale menionate n prezentul regulament. Aceste cursuri de instruire servesc la dezvoltarea unei abordri armonizate a controalelor oficiale n statele membre. Ele pot cuprinde n special formare n domeniile: (a) legislaie comunitar privind hrana pentru animale i produsele alimentare i dispoziii privind sntatea animal i bunstarea animalelor; (b) metode i tehnici de control, precum auditarea sistemelor proiectate de operatori pentru a fi n conformitate cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu normele de sntate animal i bunstare a animalelor; (c) controale de efectuat n cazul bunurilor importate n Comunitate; (d) metode i tehnici de producie, prelucrare i comercializare a hranei pentru animale i alimentelor. (2) Accesul la cursurile de instruire menionate la alineatul (1) poate fi permis participanilor din ri tere, n special ri n curs de dezvoltare. (3) Modalitile de organizare a cursurilor de formare se pot stabili n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3).

Sprijin pentru rile n curs de dezvoltare

(1) n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3), se pot adopta i se pot menine urmtoarele msuri, att timp ct au efect demonstrabil n a garanta c rile n curs de dezvoltare pot s se conformeze prevederilor prezentului regulament:

(a) o introducere pe etape a cerinelor menionate la articolele 47 i 48 pentru produse exportate ctre Comunitate. Progresele n ndeplinirea acestor cerine sunt evaluate i luate n considerare la determinarea necesitii de a prevedea derogri totale sau pariale, limitate n timp, de la aceste cerine. Introducerea pe etape ine seama, de asemenea, de progresele n construirea capacitii instituionale menionate la alineatul (2);

(b) acordarea asistenei pentru furnizarea informaiilor menionate la articolul 47, dac este necesar de ctre experii comunitari;

(c) promovarea proiectelor comune ntre rile n curs de dezvoltare i statele membre;

(d) elaborarea de linii directoare care s ajute rile n curs de dezvoltare s organizeze controale oficiale n cazul bunurilor exportate ctre Comunitate;

CAPITOLUL IV ALTE ACTIVITI COMUNITARE

(e) trimiterea de experi comunitari n rile n curs de dezvoltare, astfel nct s acorde asisten la organizarea controalelor oficiale; Articolul 52 (f) participarea personalului de control din rile n curs de dezvoltare la cursurile de formare menionate la articolul 51. Controalele efectuate de rile tere n statele membre (1) Experii Comisiei, la cererea i n colaborare cu autoritile competente ale statelor membre, pot s acorde asisten statelor membre pe parcursul controalelor desfurate de ctre rile tere. (2) n astfel de cazuri, statele membre pe ale cror teritorii o ar ter urmeaz s efectueze controlul furnizeaz Comisiei informaii referitoare la program, domeniu de aplicare, documentaie i orice alte informaii pertinente care s dea posibilitatea Comisiei s ia parte n mod eficient la control.

(2) n contextul politicii comunitare de cooperare pentru dezvoltare, Comisia promoveaz sprijinul acordat rilor n curs de dezvoltare privitor la sigurana hranei pentru animale i alimentelor n general i conformitatea cu standardele de hran pentru animale i produse alimentare n special, cu scopul de a construi capacitatea instituional necesar pentru ndeplinirea cerinelor menionate n articolele 5, 12, 47 i 48.

248

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

03/vol. 58

(3) Asistena Comisiei urmrete n special: (a) s clarifice legislaia comunitar privind hrana pentru animale i produsele alimentare i normele de sntate animal i bunstarea animalelor; (b) s furnizeze informaii i date disponibile la nivel comunitar care pot fi folositoare n controalele efectuate de ctre ara ter; (c) s asigure uniformitatea cu privire la controalele efectuate de ctre ri tere.

(b) restricionarea sau interzicerea introducerii pe pia, a importului sau exportului de hran pentru animale, produse alimentare sau animale;

(c) supravegherea i, dup caz, dispunerea recuperrii, retragerii i/sau distrugerii hranei pentru animale sau alimentelor;

(d) autorizarea folosirii hranei pentru animale sau alimentelor n alte scopuri dect cele crora le-au fost destinate iniial;

(e) suspendarea activitii sau nchiderea total sau parial a ntreprinderii n cauz, pentru o perioad adecvat; Articolul 53 (f) suspendarea sau retragerea aprobrii unitii; Planuri de control coordonate Comisia poate recomanda planuri coordonate n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (2). Aceste planuri trebuie: (a) s fie organizate anual, n conformitate cu un program i (b) unde se consider necesar, s fie organizate n scopuri specifice, n special pentru a stabili prevalena riscurilor asociate cu hrana pentru animale, produsele alimentare sau animalele. (g) adoptarea msurilor menionate la articolul 19 privind transporturile din ri tere;

(h) orice alte msuri pe care autoritatea competent le consider adecvate.

(3) Autoritatea competent transmite operatorului respectiv sau reprezentantului su:

TITLUL VII MSURI COERCITIVE

(a) notificarea scris a deciziei sale privind aciunea care urmeaz s fie ntreprins n conformitate cu alineatul (1), mpreun cu motivaia deciziei i

(b) informarea asupra drepturilor de recurs mpotriva deciziei i asupra procedurii aplicabile i a termenelor.
CAPITOLUL I MSURI COERCITIVE NAIONALE

(4) Dup caz, autoritatea competent notific decizia sa i autoritii competente a statului membru de expediere.

Articolul 54 Aciuni ntreprinse n caz de neconformare (1) n cazul n care autoritatea competent identific o neconformare, ia msuri pentru ca operatorul s remedieze situaia. Atunci cnd decide asupra aciunilor pe care s le ntreprind, autoritatea competent ine seama de natura neconformrii i de antecedentele acelui operator n materie de neconformri. (2) Astfel de aciuni cuprind, dup caz, urmtoarele msuri: (a) impunerea de proceduri sanitare sau orice alte msuri considerate necesare pentru a asigura sigurana hranei pentru animale i alimentelor sau conformarea cu legislaia privind hrana pentru animale i alimentele i cu normele de sntate animal i bunstarea animalelor;

(5) Toate cheltuielile efectuate n aplicarea prezentului articol sunt suportate de ctre operatorul din sectorul hranei pentru animale i produselor alimentare n cauz.

Articolul 55 Sanciuni

(1) Statele membre stabilesc normele de sancionare aplicabile la nclcarea legislaiei privind hrana pentru animale i produsele alimentare i a altor dispoziii comunitare legate de sntatea animal i bunstarea animalelor i iau toate msurile necesare pentru a asigura punerea lor n aplicare. Sanciunile prevzute trebuie s fie eficiente, proporionale i disuasive.

03/vol. 58

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

249

(2) Statele membre notific fr ntrziere Comisiei dispoziiile aplicabile n cazul nclcrii legislaiei privind hrana pentru animale i produsele alimentare i orice modificare ulterioar.

2. n articolul 30, textul din alineatul (1) care ncepe cu n cazul n care verificrile suplimentare demonstreaz i se ncheie cu sau s le utilizeze n alte scopuri autorizate de legislaia comunitar, fr indemnizaie sau compensaie se nlocuiete cu textul urmtor: n cazul n care verificrile demonstreaz prezena unor substane sau produse neautorizate sau n cazul n care s-au depit limitele maxime, se aplic dispoziiile din articolele 19-22 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004. 3. Anexa V se elimin.

CAPITOLUL II MSURI COERCITIVE COMUNITARE

Articolul 56 Msuri de salvgardare Articolul 58 (1) Msurile se iau n temeiul procedurilor prevzute la articolul 53 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, dac: (a) Comisia are dovezi privind o neregul grav n sistemele de control dintr-un stat membru i (b) o asemenea neregul poate constitui un posibil risc de mare amploare pentru sntatea uman, sntatea animal sau bunstarea animalelor, fie direct, fie prin mediul nconjurtor. (2) Astfel de msuri se adopt numai dup ce: (a) controalele comunitare au artat i au raportat neconformarea cu legislaia comunitar i (b) statul membru n cauz nu a reuit s corecteze situaia la cererea Comisiei i n termenul fixat de aceasta. Modificarea Directivei 97/78/CE Directiva 97/78/CE se modific dup cum urmeaz: 1. Articolul 1 se nlocuiete cu textul urmtor: Controalele veterinare ale produselor provenind din ri tere i introduse ntr-unul dintre teritoriile enumerate la anexa I se efectueaz de ctre statele membre n conformitate cu prezenta directiv i cu Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a verifica conformitatea cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu normele referitoare la sntatea animal i la bunstarea animalelor (*).

(*) JO L 165, 30.4.2004, p. 1.

TITLUL VIII ADAPTAREA LEGISLAIEI COMUNITARE

2.

La articolul 2, alineatul (2) litera (a) se nlocuiete cu textul urmtor: (a) prin produse se neleg produsele de origine animal menionate de directivele 89/662/CEE i 90/425/CEE, Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 al Parlamentului European i al Consiliului din 3 octombrie 2002 de stabilire a regulilor sanitare privind produsele secundare animale care nu sunt destinate consumului uman (*), n Directiva 2002/99/CE a Consiliului din 16 decembrie 2002 de stabilire a normelor de sntate animal care reglementeaz producia, transformarea, distribuia i introducerea produselor de origine animal destinate consumului uman (**) i n Regulamentul (CE) nr. 854/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de organizare a controalelor oficiale privind produsele de origine animal destinate consumului uman (***); de asemenea, includ produsele din plante menionate la articolul 19.

Articolul 57 Modificarea Directivei 96/23/CE Directiva 96/23/CE se modific dup cum urmeaz: 1. n articolul 14, alineatul (2) se nlocuiete cu textul urmtor: (2) Laboratoarele de referin comunitare sunt cele menionate n partea relevant a anexei VII la Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformitii cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu normele referitoare la sntatea animal i la bunstarea animalelor (*).

(*) JO L 165, 30.4.2004, p. 1.

(*) JO L 273, 10.10.2002, p. 1. Regulament modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 808/2003 al Comisiei (JO L 117, 13.5.2003, p. 1). (**) JO L 18, 23.1.2003, p. 11. (***) JO L 139, 30.4.2004.

250 3.

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

03/vol. 58

La articolul 7 alineatul (3), textul taxele pentru inspecie menionate de Directiva 85/73/CEE a Consiliului din 29 ianuarie 1985 privind finanarea inspeciilor i a controalelor veterinare reglementate de directivele 89/662/CEE, 90/425/CEE, 90/675/CEE i 91/496/CEE (modificate i consolidate) se nlocuiete cu textul urmtor: taxele pentru inspecie menionate de Regulamentul (CE) nr. 882/2004.

Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a verifica conformitatea cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu normele referitoare la sntatea animal i la bunstarea animalelor (*).

(*) JO L 165, 30.4.2004, p. 1.

4.

La articolul 10 alineatul (1) litera (b) se elimin urmtoarea tez: sau, n cazul unitilor aprobate n conformitate cu Decizia 95/408/CE a Consiliului din 22 iunie 1995 privind condiiile de ntocmire, pentru o perioad interimar, a listelor provizorii ale unitilor din rile tere din care statele membre sunt autorizate s importe unele produse de origine animal, produse de pescuit sau molute bivalve vii, dintr-o unitate care a fcut obiectul unei inspecii fie comunitare, fie naionale. La articolul 12, alineatul (9) se elimin. La articolul 15, alineatul (5) se elimin. La articolul 16 se insereaz urmtorul alineat: (4) Normele detaliate pentru introducerea produselor de origine animal pentru aprovizionarea echipajelor i pasagerilor mijloacelor de transport internaional i pentru produsele de origine animal comandate la distan (de exemplu, prin pot, prin telefon sau pe Internet) i livrate consumatorului se stabilesc n conformitate cu articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004.

Articolul 60 Modificarea Regulamentului (CE) nr. 854/2004 Regulamentul (CE) nr. 854/2004 se modific dup cum urmeaz: 1. La articolul 1 se adaug urmtorul alineat: (1a) Prezentul regulament se aplic n completarea Regulamentului (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a verifica conformitatea cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu normele referitoare la sntatea animal i la bunstarea animalelor (*).

5. 6. 7.

(*) JO L 165, 30.4.2004, p. 1. 2. La articolul 2: (a) la alineatul (1) se elimin literele (a), (b), (d) i (e) iar (b) la alineatul (2) se adaug urmtorul punct:

8. 9.

Articolul 21 se elimin. Articolul 23 se elimin.

(b)a Regulamentul (CE) nr. 882/2004. 3. La articolul 3: (a) alineatul (1) se nlocuiete cu textul urmtor: (1) Autoritile competente aprob unitile dac i n modul specificat n articolul 31 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 i (b) alineatul (4) literele (a) i (b) i alineatul (6) se elimin. 4. Articolul 9 se elimin. 5. Articolul 10 se nlocuiete cu textul urmtor: Articolul 10

10. La articolul 24 alineatul (1) a doua liniu, termenii n conformitate cu articolul 17 alineatul (2) literele (a) i (b) se nlocuiesc cu termenii n conformitate cu articolul 17.

Articolul 59 Modificarea Directivei 2000/29/CE n Directiva 2000/29/CE se insereaz urmtorul articol:

Articolul 27a n scopul aplicrii prezentei directive i fr a se aduce atingere articolului 21, se aplic, dup caz, articolele 41-46 din

Pentru a asigura aplicarea uniform a principiilor i condiiilor stabilite la articolul 11 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 i a titlului VI, capitolul II din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 se aplic procedurile stabilite de prezentul capitol.

03/vol. 58 6. La articolul 11:

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

251

(a) alineatul (2) se nlocuiete cu textul urmtor: (2) O ar ter figureaz pe aceste liste numai dac n ara respectiv a avut loc un control comunitar care demonstreaz c autoritatea competent ofer garaniile necesare specificate n articolul 48 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004. Cu toate acestea, o ar ter poate figura pe aceste liste fr ca un control comunitar s fi avut loc dac:

(2) Cu toate acestea, normele de punere n aplicare adoptate pe baza acestor acte, n special cele menionate la anexa VIII, rmn n vigoare n msura n care nu intr n contradicie cu prezentul regulament, pn la adoptarea dispoziiilor necesare pe baza prezentului regulament. (3) Trimiterile la actele abrogate se interpreteaz ca fiind trimiteri la prezentul regulament.

TITLUL IX DISPOZIII GENERALE

(a) riscul stabilit n conformitate cu articolul 46 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 nu l justific i Articolul 62 (b) se stabilete, la luarea deciziei de a aduga o anumit ar ter pe o list n conformitate cu alineatul (1), c alte informaii indic faptul c autoritatea competent furnizeaz garaniile necesare;; Procedurile comitetelor (1) Comisia este asistat de Comitetul permanent pentru lanul alimentar i sntatea animal nfiinat prin articolul 58 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 sau, n cazul n care abordeaz probleme legate n principal de sntatea plantelor, de Comitetul permanent fitosanitar nfiinat prin Decizia 76/894/CEE (1) a Consiliului. (2) Cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolele 3 i 7 din Decizia 1999/468/CE, avnd n vedere dispoziiile articolului 8. (3) Cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolele 5 i 7 din Decizia 1999/468/CE, avnd n vedere dispoziiile articolului 8. Perioada prevzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE este de trei luni. (4) Comitetul i stabilete regulamentul de procedur. (b) orice condiii specifice pentru importuri stabilite n conformitate cu articolul 48 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004. Articolul 63 8. La articolul 18, punctele 17-20 se elimin. Msuri de punere n aplicare i de tranziie (1) Msurile de punere n aplicare i de tranziie necesare pentru a asigura aplicarea uniform a prezentului regulament se pot stabili n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3). Acest lucru este valabil n special pentru: Abrogarea actelor comunitare (a) delegarea atribuiilor de control ctre organele de control menionate la articolul 5, dac aceste organe de control funcionau deja nainte de intrarea n vigoare a prezentului regulament;
(1) JO L 340, 9.12.1976, p. 25.

(b) la alineatul (4) introducerea se nlocuiete cu textul urmtor: (4) La elaborarea sau actualizarea listelor se acord o atenie deosebit criteriilor enumerate la articolele 46 i 48 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004. De asemenea, se are n vedere: i

(c) literele (b)-(h) de la alineatul (4) se elimin.

7. Articolul 14 alineatul (2) litera (b) se nlocuiete cu textul urmtor:

Articolul 61

(1) Directivele 70/373/CEE, 85/591/CEE, 89/397/CEE, 93/99/CEE i 95/53/CE i deciziile 93/383/CEE, 98/728/CE i 1999/313/CE se abrog ncepnd cu 1 ianuarie 2006. Directiva 85/73/CEE se abrog ncepnd cu 1 ianuarie 2008.

252

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene Articolul 65

03/vol. 58

(b) orice modificare cu privire la normele menionate la articolul 12 alineatul (2);

Raportul ctre Parlamentul European i Consiliu (c) neconformitatea menionat la articolul 28 care determin cheltuieli rezultnd din efectuarea de controale oficiale suplimentare;

(1) Comisia prezint, pn la 20 mai 2007 cel trziu, un raport Parlamentului European i Consiliului.

(d) cheltuielile care rezult din aplicarea articolului 54;

(2) n special, raportul reanalizeaz experiena dobndit prin aplicarea prezentului regulament i n special ia n considerare urmtoarele aspecte:

(e) normele referitoare la analiza microbiologic, fizic i/sau chimic din controalele oficiale, n special n caz de suspiciuni cu privire la existena unor riscuri i inclusiv supravegherea securitii produselor importate din ri tere;

(a) reevaluarea domeniului de aplicare, cu privire la sntatea animal i bunstarea animalelor;

(f) definirea hranei pentru animale care urmeaz s fie considerat hran pentru animale de origine animal n sensul prezentului regulament.

(b) asigurarea faptului c la finanarea controalelor oficiale contribuie alte sectoare prin extinderea listei activitilor menionate n anexa IV, seciunea A i n anexa V, seciunea A, i lund n considerare n special impactul legislaiei comunitare privind igiena hranei pentru animale i alimentelor dup adoptarea acesteia;

(2) Pentru a se ine seama de specificitatea regulamentelor (CEE) nr. 2092/91, (CEE) nr. 2081/92 i (CEE) nr. 2082/92, prin msuri specifice ce urmeaz a fi adoptate n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3) se pot prevedea derogrile necesare de la normele stabilite de prezentul regulament i modificrile acestora.

(c) stabilirea unor valori minime ale onorariilor menionate n anexa IV, seciunea B i n anexa V, seciunea B, lund n considerare n special factorii de risc.

(3) Dup caz, Comisia prezint mpreun cu raportul propuneri relevante.

Articolul 64

Articolul 66 Sprijin financiar comunitar

Modificarea anexelor i a trimiterilor la standardele europene

(1) Creditele necesare pentru: n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3):

(a) cheltuielile de cltorie i sejur suportate de specialitii statelor membre n urma numirii de ctre Comisie pentru a asista specialitii acesteia conform dispoziiilor din articolul 45 alineatul (1) i articolul 46 alineatul (1);

1. Anexele la prezentul regulament se pot actualiza, cu excepia anexei I, a anexei IV i a anexei V, fr a se aduce atingere articolului 27 alineatul (3), n special pentru a lua n considerare schimbrile administrative i progresele tiinifice i/sau tehnologice.

(b) formarea personalului de control menionat la articolul 51;

(c) finanarea altor msuri necesare pentru a asigura aplicarea prezentului regulament 2. Trimiterile la standardele europene menionate de prezentul regulament se pot actualiza n cazul n care CEN modific aceste trimiteri.

se autorizeaz n fiecare an n cadrul procedurilor bugetare.

03/vol. 58

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

TITLUL X DISPOZIII FINALE

253

(2) Msurile menionate la alineatul (1) litera (c) includ n special organizarea de conferine, stabilirea bazelor de date, publicarea de informaii, organizarea studiilor i organizarea ntlnirilor n vederea pregtirii sesiunilor Comitetului permanent pentru lanul alimentar i sntatea animal.

Articolul 67 Intrarea n vigoare Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la data publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

(3) Asistena tehnic i o contribuie financiar din partea Comunitii pentru organizarea activitilor menionate la articolul 50 se pot acorda n limitele resurselor umane i financiare pe care le are la dispoziie Comisia.

Se aplic de la 1 ianuarie 2006. Cu toate acestea, articolele 27 i 28 se aplic de la 1 ianuarie 2007.

Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele membre. Adoptat la Strasburg, 29 aprilie 2004. Pentru Parlamentul European Preedintele
P. COX

Pentru Consiliu Preedintele

M. McDOWELL

254

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

ANEXA I TERITORIILE MENIONATE LA ARTICOLUL 2 ALINEATUL (15)

03/vol. 58

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9.

Teritoriul Regatului Belgiei. Teritoriul Regatului Danemarcei, cu excepia Insulelor Faroe i a Groenlandei. Teritoriul Republicii Federale Germania. Teritoriul Regatului Spaniei, exceptnd Ceuta i Melilla. Teritoriul Republicii Elene. Teritoriul Republicii Franceze. Teritoriul Irlandei. Teritoriul Republicii Italiene. Teritoriul Marelui Ducat al Luxemburgului.

10. Teritoriul Regatului rilor de Jos din Europa. 11. Teritoriul Republicii Portugheze. 12. Teritoriul Regatului Unit al Marii Britanii i al Irlandei de Nord. 13. Teritoriul Republicii Austria. 14. Teritoriul Republicii Finlanda. 15. Teritoriul Regatului Suediei.

03/vol. 58

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

ANEXA II AUTORITI COMPETENTE

255

CAPITOLUL I: TEMATICA FORMRII PERSONALULUI CARE EFECTUEAZ CONTROALE OFICIALE 1. 2. 3. 4. Diferite tehnici de control, cum ar fi auditarea, prelevarea de probe i inspecia. Proceduri de control. Legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare. Diferite etape ale produciei, prelucrrii i distribuirii i posibilele riscuri care pot rezulta din acestea pentru sntatea uman, precum i, dup caz, pentru sntatea animal i a plantelor i pentru mediu. Evaluarea neconformitii cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare. Riscurile inerente creterii de animale i produciei hranei pentru animale i produselor alimentare. Evaluarea aplicrii procedurilor HACCP. Sisteme de gestionare cum ar fi programele de asigurare a calitii puse n aplicare de ntreprinderile din sectorul hranei pentru animale i al produselor alimentare i evaluarea acestora, n msura n care acestea sunt relevante pentru cerinele din legislaia privind hrana pentru animale sau produsele alimentare. Sisteme de certificare oficiale.

5. 6. 7. 8.

9.

10. Planuri de intervenie n caz de urgen, inclusiv comunicarea dintre statele membre i Comisie. 11. Proceduri legale i implicaiile controalelor oficiale. 12. Examinarea documentelor scrise i a altor date, inclusiv cele legate de testarea aptitudinii, acreditarea i evaluarea riscurilor, care ar putea fi relevante pentru evaluarea conformitii cu legislaia referitoare la hrana pentru animale sau produsele alimentare; aceasta ar putea include aspecte financiare i comerciale. 13. Orice alt domeniu, inclusiv sntatea animal i bunstarea animalelor, necesar pentru a asigura efectuarea controalelor oficiale n conformitate cu prezentul regulament.

CAPITOLUL II: ASPECTE PRIVIND PROCEDURILE DE CONTROL 1. Organizarea autoritii competente i relaia dintre autoritile competente centrale i autoritile crora le-au delegat atribuia de a efectua controale oficiale. Relaiile dintre autoritile competente i organele de control crora le-au delegat atribuii legate de controalele oficiale. Descrierea obiectivelor care urmeaz s fie atinse. Atribuii, responsabiliti i ndatoriri ale personalului. Proceduri de prelevare de probe, metode i tehnici de control, interpretarea rezultatelor i decizii ulterioare. Programe de control i supraveghere.

2.

3. 4. 5. 6.

256
7. 8. 9.

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

03/vol. 58

Asisten reciproc n eventualitatea n care controalele oficiale necesit intervenia mai multor state membre. Msurile care urmeaz s se ia n urma controalelor oficiale. Cooperarea cu alte servicii sau departamente care pot avea responsabiliti relevante.

10. Verificarea adecvrii metodelor de prelevare de probe, a metodelor de analiz i a testelor de detectare. 11. Orice alte activiti sau informaii necesare pentru funcionarea eficace a controalelor oficiale.

03/vol. 58

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

ANEXA III CARACTERIZAREA METODELOR DE ANALIZ

257

1. Metodele de analiz ar trebui s se caracterizeze prin urmtoarele criterii: (a) exactitudine; (b) aplicabilitate (matrice i gama concentraiei); (c) limita de detectare; (d) limita de determinare; (e) precizie; (f) repetabilitate;

(g) reproductibilitate; (h) recuperare; (i) (j) selectivitate; sensibilitate;

(k) linearitate; (l) marja de eroare;

(m) alte criterii care pot fi selectate dup caz. 2. Valorile de precizie menionate la punctul 1 litera (e) fie se obin printr-un studiu colectiv realizat n conformitate cu un protocol recunoscut la nivel internaional privind studiile de colaborare (de exemplu, ISO 5725:1994 sau protocolul internaional armonizat IUPAC) fie, n cazul n care s-au stabilit criterii de performan pentru metodele de analiz, se bazeaz pe teste de respectare a criteriilor. Valorile repetabilitii i reproductibilitii respective se exprim sub o form recunoscut la nivel internaional (de exemplu, intervale de precizie de 95 %, dup cum sunt definite de standardul ISO 5725:1994 sau de IUPAC). Rezultatele studiului de colaborare se public sau se pun la dispoziia publicului fr restricie. 3. Metodele de analiz care se aplic uniform diferitor grupuri de mrfuri ar trebui s fie preferate metodelor care se aplic numai unor produse specifice. 4. n situaiile n care metodele de analiz se pot valida numai n cadrul unui singur laborator, acestea se valideaz, de exemplu, n conformitate cu orientrile armonizate IUPAC sau, n cazul n care s-au stabilit criterii de performan pentru metodele de analiz, se bazeaz pe teste de respectare a criteriilor. 5. Metodele de analiz adoptate n temeiul prezentului regulament ar trebui editate n formatul standard pentru metodele de analiz recomandate de ISO.

258

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

ANEXA IV

03/vol. 58

ACTIVITI I SUME MINIME ALE ONORARIILOR I TAXELOR AFERENTE CONTROALELOR OFICIALE N RELAIE CU UNITILE COMUNITARE SECIUNEA A: ACTIVITI 1. Activitile care fac parte din domeniul de aplicare al directivelor 89/662/CEE, 90/425/CEE, 93/119/CE i 96/23/CE pentru care statele membre percep n prezent taxe n temeiul Directivei 85/73/CEE. 2. Aprobarea unitilor din sectorul hranei pentru animale.

SECIUNEA B: SUME MINIME Statele membre percep pentru controalele referitoare la urmtoarele liste de produse sumele minime corespunztoare pentru urmtoarele onorarii sau taxe:

CAPITOLUL I SUME MINIME PENTRU ONORARII SAU TAXE APLICABILE INSPECIILOR DE ABATOR (a) carne de vit animale bovine adulte: animale bovine tinere: (b) solipede/ecvidee: (c) carne de porc: animale cu o greutate a carcasei: mai mic de 25 kg: egal sau mai mare de 25 kg: 0,5 EUR/animal; 1 EUR/animal; 5 EUR/animal; 2 EUR/animal; 3 EUR/animal;

(d) carne de oaie i carne de capr: animale cu o greutate a carcasei: mai mic de 12 kg: egal sau mai mare de 12 kg: (e) carne de pasre: carne de pasre de genul Gallus i bibilic: rae i gte: curcani: carne de iepure de cresctorie: 0,005 EUR/animal; 0,01 EUR/animal; 0,025 EUR/animal; 0,005 EUR/animal. 0,15 EUR/animal; 0,25 EUR/animal;

CAPITOLUL II SUME MINIME PENTRU ONORARII SAU TAXE APLICABILE INSPECIILOR DE MCELRIE Per ton de carne: carne de vac, viel, porc, solipede/ecvidee, oaie i capr: carne de pasre i de iepure de cresctorie: carne de vnat de cresctorie i slbatic: vnat mic cu pene i de pmnt: carne de acarinate (stru, emu, nandu): mistrei i rumegtoare: 1,5 EUR; 3 EUR; 2 EUR. 2 EUR; 1,5 EUR;

03/vol. 58

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

CAPITOLUL III

259

SUME MINIME PENTRU ONORARII SAU TAXE APLICABILE CASELOR DE PRELUCRARE A VNATULUI (a) vnat mic cu pene: (b) vnat mic cu blan: (c) acarinate: (d) mamifere de uscat: mistre: rumegtoare: 1,5 EUR/animal; 0,5 EUR/animal. CAPITOLUL IV SUME MINIME PENTRU ONORARII SAU TAXE CARE SE APLIC PRODUCIEI DE LAPTE 1 EUR per 30 tone i 0,5 EUR per ton peste aceast cantitate. CAPITOLUL V SUME MINIME PENTRU ONORARII SAU TAXE APLICABILE PRODUCIEI I INTRODUCERII PE PIA A PRODUSELOR DE PESCRIT I A PRODUSELOR DE ACVACULTUR (a) prima introducere pe pia a produselor de pescrit i de acvacultur: 1 EUR/ton pentru primele 50 de tone ale lunii; 0,5 EUR/ton pentru ceea ce depete 50 de tone. (b) prima vnzare pe piaa de pete: 0,5 EUR/ton pentru primele 50 de tone ale lunii; 0,25 EUR/ton pentru ceea ce depete 50 de tone. (c) prima vnzare n caz de absen a clasificrii pe categorie de prospeime i/sau mrime n conformitate cu regulamentele (CEE) nr. 103/76 i nr. 104/76: 1 EUR/ton pentru primele 50 de tone ale lunii; 0,5 EUR/ton pentru ceea ce depete 50 de tone. Onorariile percepute pentru speciile menionate la anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 3703/85 al Comisiei nu trebuie s depeasc 50 EUR pe lot. Statele membre percep 0,5 EUR/ton pentru prelucrarea produselor de pescrit i acvacultur. 0,005 EUR/animal; 0,01 EUR/animal; 0,5 EUR/animal;

260

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

ANEXA V

03/vol. 58

ACTIVITI I SUME MINIME ALE ONORARIILOR I TAXELOR AFERENTE CONTROALELOR OFICIALE ALE MRFURILOR I ANIMALELOR VII INTRODUSE N COMUNITATE

SECIUNEA A: ACTIVITI SAU CONTROALE Activitile care fac parte din domeniul de aplicare al directivelor 97/78/CE i 91/496/CEE, pentru care statele membre percep n prezent taxe n temeiul Directivei 85/73/CEE.

SECIUNEA B: ONORARII SAU TAXE

CAPITOLUL I ONORARII APLICABILE CRNII IMPORTATE Sumele minime ale onorariilor pentru controlul oficial al importului unui lot de carne se stabilesc la: 55 EUR per lot, pn la 6 tone i 9 EUR per lot, pn la 46 tone, peste aceast cantitate i 420 EUR per lot, peste 46 tone.

CAPITOLUL II ONORARII APLICABILE PRODUSELOR DE PESCRIT IMPORTATE 1. Onorariul minim pentru controlul oficial al importului unui lot de produse de pescuit se stabilete la: 55 EUR per lot, pn la 6 tone i 9 EUR per lot, pn la 46 tone, peste aceast cantitate i 420 EUR per lot, peste 46 tone. 2. Valoarea de mai sus pentru controlul oficial al importului unui lot de produse de pescuit transportat n vrac s-a stabilit la: 600 EUR per vas, cu o ncrctur de produse de pescuit de pn la 500 de tone; 1 200 per vas, cu o ncrctur de produse de pescuit de pn la 1000 de tone; 2 400 EUR per vas, cu o ncrctur de produse de pescuit de pn la 2000 de tone; 3 600 EUR per vas, cu o ncrctur de produse de pescuit de peste 2000 de tone.

03/vol. 58

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

261

3. n cazul produselor de pescuit capturate n mediul lor natural direct de ctre o nav de pescuit care navigheaz sub steagul unei ri tere se aplic dispoziiile stabilite la anexa IV, seciunea B, capitolul 5 litera (a).

CAPITOLUL III TAXE SAU ONORARII APLICABILE PRODUSELOR DIN CARNE, CRNII DE PASRE, CRNII DE VNAT SLBATIC, CRNII DE IEPURE, CRNII DE VNAT DE CRESCTORIE, SUBPRODUSELOR I HRANEI PENTRU ANIMALE DE ORIGINE ANIMAL 1. Suma minim pentru controlul oficial al importului unui lot de produse de origine animal altele dect cele menionate la capitolele I i II sau al unui lot de subproduse de origine animal sau al unui lot de hran pentru animale se stabilete la: 55 EUR per lot, pn la 6 tone i 9 EUR per lot, pn la 46 tone, peste aceast cantitate i 420 EUR per lot, peste 46 tone. 2. Valoarea de mai sus pentru controlul oficial al importului unui lot de produse de origine animal altele dect cele menionate la capitolele I i II, al unui lot de subproduse de origine animal sau al unui lot de hran pentru animale transportat n vrac s-a stabilit la: 600 EUR per vas, cu o ncrctur de produse de pn la 500 de tone; 1 200 EUR per vas, cu o ncrctur de produse de pn la 1000 de tone; 2 400 EUR per vas, cu o ncrctur de produse de pn la 2000 de tone; 3 600 EUR per vas, cu o ncrctur de produse de peste 2000 de tone.

CAPITOLUL IV ONORARII APLICABILE TRANZITULUI PRIN COMUNITATE AL MRFURILOR I ANIMALELOR VII Onorariul sau taxa de achitat pentru controlul oficial cu privire la tranzitul mrfurilor i animalelor vii prin Comunitate se stabilete la un nivel minim de 30 EUR, la care se adaug 20 EUR pentru fiecare sfert de or pentru fiecare membru al personalului care particip la controale.

CAPITOLUL V ONORARII APLICABILE IMPORTURILOR DE ANIMALE VII 1. Onorariul pentru controlul oficial al importului unui lot de animale vii se stabilete: (a) pentru animalele bovine, ecvidee, porci, oi, capre, psri, iepuri i vnat mic cu pene sau vnat cu blan i urmtoarele mamifere de uscat: mistrei i rumegtoare, la: 55 EUR per lot, pn la 6 tone i 9 EUR per lot, pn la 46 tone, peste aceast cantitate i 420 EUR per lot, peste 46 tone.

262

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

03/vol. 58

(b) pentru animalele aparinnd altor specii la costul efectiv al inspeciei, exprimat fie per animal, fie per ton importat, la: 55 EUR per lot, pn la 46 tone sau 420 EUR per lot, peste 46 tone, nelegndu-se c aceste sume minime nu se aplic importurilor de specii menionate de Decizia 92/432/CEE a Comisiei. 2. La cererea unui stat membru, n cazul n care sunt nsoite de documente coroboratoare corespunztoare n conformitate cu procedura stabilit la articolul 18 din Directiva 89/662/CEE, pentru importurile din anumite ri tere se poate aplica un nivel mai mic al onorariilor.

03/vol. 58

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

ANEXA VI CRITERII CARE SE IAU N CONSIDERARE LA CALCULAREA ONORARIILOR

263

1. Salariile personalului care particip la controalele oficiale; 2. Cheltuielile personalului care particip la controalele oficiale, inclusiv costurile pentru instalaii, instrumente, echipament, formare, cltorie i alte costuri aferente; 3. Costurile analizei de laborator i pentru prelevarea de probe.

264

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

ANEXA VII LABORATOARE COMUNITARE DE REFERIN

03/vol. 58

I.

Laboratoare comunitare de referin pentru hrana pentru animale i produsele alimentare 1. Laborator comunitar de referin pentru lapte i produse lactate AFSSA-LERHQA 94700 Maisons-Alfort Frana 2. Laboratoare comunitare de referin pentru analiza i testarea zoonozelor (Salmonella) Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) 3720 BA Bilthoven rile de Jos 3. Laborator comunitar de referin pentru monitorizarea biotoxinelor marine Ministerio de Sanidad y Consumo Vigo Spania 4. Laborator comunitar de referin pentru monitorizarea contaminrii virale i bacteriologice a molutelor bivalve The laboratory of the Centre for Environment, Fisheries and Aquaculture Science, Weymouth, Regatul Unit. 5. Laboratoare comunitare de referin pentru reziduuri (a) Pentru reziduurile enumerate la anexa I, grupa A 1, 2, 3, 4, grupa B 2 (d) i grupa B 3 (d) la Directiva 96/23/CE a Consiliului Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) NL-3720 BA Bithoven rile de Jos (b) Pentru reziduurile enumerate la anexa I, grupa B 1 i B 3 (e) la Directiva 96/23/CE a Consiliului i carbadox i olaquidonx Laboratoires dtudes et de recherches sur les mdicaments vtrinaires et les dsinfectants AFSSA - Site de Fougres BP 90203 Frana (c) Pentru reziduurile enumerate la anexa I, grupa A 5 i grupa B 2 (a), (b), (e) la Directiva 96/23/CE a Consiliului Bundesamt fr Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) Postfach 140162 53056 Bonn

03/vol. 58

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

(d) Pentru reziduurile enumerate la anexa I, grupa B 2 (c) i grupa B 3 (a), (b), (c) la Directiva 96/23/CE a Consiliului Instituto Superiore di Sanit I-00161- Roma

265

6. Laborator comunitar de referin pentru encefalopatiile spongiforme transmisibile (EST) Laboratorul menionat la anexa X, capitolul B din Regulamentul (CE) nr. 999/2001. 7. Laborator comunitar de referin pentru aditivii destinai utilizrii n nutriia animalelor Laboratorul menionat la anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European i al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii destinai utilizrii n nutriia animalelor (1). 8. Laborator comunitar de referin pentru organisme modificate genetic (OMG) Laboratorul menionat la anexa la Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European i al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare i furajele modificate genetic (2). 9. Laborator comunitar de referin pentru materialele destinate s intre n contact cu alimentele Centrul de cercetare comun al Comisiei

II. Laboratoare de referin comunitare pentru sntatea animal p.m.

(1) (2)

JO L 268, 18.10.2003, p. 29. JO L 268, 18.10.2003, p. 1.

266

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

ANEXA VIII

03/vol. 58

NORME DE APLICARE CARE RMN N VIGOARE N TEMEIUL ARTICOLULUI 61

1. Normele de aplicare n temeiul Directivei 70/373/CEE privind introducerea modalitilor de prelevare de probe i a metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al furajelor.

(a) Prima Directiv 71/250/CEE a Comisiei din 15 iunie 1971 de stabilire a metodelor de analiz comunitare pentru controlul oficial al furajelor (1);

(b) A doua Directiv 71/393/CEE a Comisiei din 18 noiembrie 1971 de stabilire a metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al alimentelor destinate consumului animal (2);

(c) A treia Directiv 72/199/CEE a Comisiei din 27 aprilie 1972 de stabilire a metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al furajelor (3);

(d) A patra Directiv 73/46/CEE a Comisiei din 5 decembrie 1972 de stabilire a metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al furajelor (4);

(e) Prima Directiv 76/371/CEE a Comisiei din 1 martie 1976 de stabilire a metodelor comunitare de prelevare de probe pentru controlul oficial al hranei animalelor (5);

(f)

A aptea Directiv 76/372/CEE a Comisiei din 1 martie 1976 de stabilire a metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al furajelor (6);

(g) A opta Directiv 78/633/CEE a Comisiei din 15 iunie 1978 de stabilire a metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al furajelor (7);

(h) A noua Directiv 81/715/CEE a Comisiei din 31 iulie 1981 de stabilire a metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al furajelor (8);

(i)

A zecea Directiv 84/425/CEE a Comisiei din 25 iulie 1984 de stabilire a metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al hranei pentru animale (9);

(j)

A unsprezecea Directiv 93/70/CEE a Comisiei din 28 iulie 1993 de stabilire a metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al hranei pentru animale (10);

(k) A dousprezecea Directiv 93/117/CE a Comisiei din 17 decembrie 1993 de stabilire a metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al hranei pentru animale (11);

(l)

Directiva 98/64/CE a Comisiei din 3 septembrie 1998 de stabilire a metodelor comunitare de analiz pentru determinarea aminoacizilor, uleiurilor i grsimilor brute i olaquindoxului din hrana pentru animale (12);

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12)

JO L 155, 12.7.1971, p. 13. Directiv modificat ultima dat de Directiva 1999/27/CE a Comisiei (JO L 118, 6.5.1999, p. 36). JO L 279, 20.12.1971, p. 7. Directiv modificat ultima dat de Directiva 98/64/CE a Comisiei (JO L 257, 19.9.1998, p. 14). JO L 123, 29.5.1972, p. 6. Directiv modificat ultima dat de Directiva 1999/79/CE a Comisiei (JO L 209, 7.8.1999, p. 23). JO L 83, 30.3.1973, p. 21. Directiv modificat ultima dat de Directiva 1999/27/CE a Comisiei. JO L 102, 15.4.1976, p. 1. JO L 102, 15.4.1976, p. 8. Directiv modificat ultima dat de Directiva 94/14/CE a Comisiei (JO L 94, 13.4.1994, p. 30). JO L 206, 29.7.1978, p. 43. Directiv modificat ultima dat de Directiva 84/4/CE a Comisiei (JO L 15, 18.1.1984, p. 28). JO L 257, 10.9.1981, p. 38. JO L 238, 6.9.1984, p. 34. JO L 234, 17.9.1993, p. 17. JO L 329, 30.12.1993, p. 54. JO L 257, 19.9.1998, p. 14.

03/vol. 58

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

267

(m) Directiva 2003/126/CE a Comisiei din 23 decembrie 2003 privind metoda analitic de determinare a constituenilor de origine animal pentru controlul oficial al hranei pentru animale (1); (n) Directiva 1999/27/CE a Comisiei din 20 aprilie 1999 de stabilire a metodelor comunitare de analiz pentru dozarea de amproliu, diclazuril i carbadox n hrana animalelor (2); (o) Directiva 1999/76/CE a Comisiei din 23 iulie 1999 de stabilire a unei metode comunitare de analiz pentru dozarea de lasalocid-sodiu n hrana pentru animale (3); (p) Directiva 2000/45/CE a Comisiei din 6 iulie 2000 de stabilire a metodelor comunitare de analiz pentru determinarea vitaminei A, a vitaminei E i a triptofanului din hrana pentru animale (4); (q) Directiva 2002/70/CE a Comisiei din 26 iulie 2002 de stabilire a metodelor comunitare de analiz pentru determinarea nivelurilor de dioxine i de PCB de tip dioxin din hrana pentru animale (5). 2. Normele de aplicare pe baza Directivei 95/53/CE din 25 octombrie 1995 de stabilire a principiilor care reglementeaz organizarea controalelor oficiale din sectorul nutriiei animalelor Directiva 98/68/CE a Comisiei din 10 septembrie 1998 de stabilire a documentului standard menionat la articolul 9 alineatul (1) din Directiva 95/53/CE a Consiliului i a anumitor norme n materie de controale, la introducerea n Comunitate a produselor provenind din ri tere i destinate hranei animalelor (6).

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

JO JO JO JO JO JO

L L L L L L

339, 118, 207, 174, 209, 261,

24.12.2003, p. 78. 6.5.1999, p. 36. 6.8.1999, p. 13. 13.7.2000, p. 32. 6.8.2002, p. 15. 24.9.1998, p. 32.