Sunteți pe pagina 1din 3

Farmaco Lp1

Denumirea medicamentelor, farmacopeea si elemente de legislatie in domeniul autorizarii


Farmacologia = studiaza doar aspectele medicale ale medicamentelor = Stiinta care studiaza interactiunile intre medicamente si sistemele biologice (org. uman, animal, culturi de celule, sau o singura celula). Pasi: 1. descoperire 2. evaluare nonclinica standardizata si reglementata: pe animale de laborator, culturi de cel, org. izolate a: farmacodinamia, farmacocinetica (absorbtie, distributie, metabilizare, eliminare), farmacotoxicologie (reactii ad erse, doze letale!" #L!", toxicitate subacuta 2$% sapt, toxicitate cronica 1$2 ani, toxicitate materna fetala, mutagenitate, carcinogenitate) 3. evaluare clinica: a) Faza I: pe oluntari sanatosi $ pentru determinarea dozelor& uneori pe bolna i oluntari pentru medicamente toxice (citostatice $ omorarea cel. cancerigene mai mult decat cele normale) b) Faza II: zeci$sute de bolna i: e aluare preliminara a eficacitatii ' e aluarea reactilor ad erse c) ANMDM: (gentia )ationala a *edicamentelor si a #ispoziti elor *edicale $+ aprobare sau nu. ,*( - ,uropean *edicine (genc.. *edicamentul prim este medicamentul original patentat, are exclusi itate pe piata 1"$1! ani -+ apar medicamente generice (au aceasi compozitie in subst. acti a, adm. in aceasi doza si cu aceasi frec enta in unitatea de timp dau aceleasi efecte in functie de concentratia plasmatica). ' (PP - (utorizatia de punere pe piata: /01P - rezumat caracteristic al produsului (la firma producatoare) /prospect /etic2etare Denumirile medicamentelor 1. clinica: nu se utilizeaza cu cate a exceptii: acid acetil salicilic - denumirea comuna internationala 2. DCI - denumire comuna internationala. 1odul (31 - anatomic terapeutic c2imic. ,xemplu 4 (4lood) "1 - antiagregant plac2etar "5 - sist. de sortare. 4"1"5 - aspirina 3. denumirea comerciala 4. denumire oficinala - pre azuta de farmacopee Farmacopee - culegere de informatii despre medicamente de interes pentru farmacisti. 1ontine: denumire clinica a medicamentului, conditii de pastrare, impuritati, conditii de recunoaste, mecanism de actiune, farmacocinetica medicamentului. 6n farmacopee denumirea este diferica de #16 - oficinala Farmaco igilenta - supra eg2erea medicamentului pe toata perioada cat este pe piata. Forme farmaceutice solide Forme farmaceutice - modalitati de conditionare a medicamentelor in industrie sau in farmacii

Farmaco Lp1

Clasificare in functie de calea de administrare: $ adm. enterala: orala, bucala, sublinguala, intrarectala $ adm. parenterala: tra ersarea unei bariere - in7ectabila (intradermic, subcutanat, intramuscular, ena8artera, intratecal 9L10:, intrapleural, pericardic, peritoneal, sino iale, intracardiac, transtimpanal, in cam. ant a oc2iului, retrobulbar, intrasinusal) $ adm. externa: tegument8mucoasa. 3egument $+ absorbitia substantei (plasturi cu nitroglicerina. ;e foloseste in agina pectorala: enodilatatie, scade intoarcerea enoasa, iar in doze mari scade si 3( presarcina ' postsarcina). $ adm. pulmonara: in2alare $ astm sau efect sistemic (gaze anestezice) !! dministrarea orala presupune ing!itirea formei farmaceutice " D#. I$%&'$ Clasificare in functie de stare de agregare: a. solide b. semisolide c. lic2ide d. gazoase Forme farmaceutice solide $ exemple: pulberi, capsule, pilule, comprimate, granule, dra7euri, pastile, boluri, ciocolate, supozitoare, creioane Pulberi - forme farm. solide obtinute prin di izare finia a uneia sau mai multor subst. medicamentoase solide. #aca sunt mai multe, amestecul a fi omogen. Pentru a obt particule uniforme trebuie trecute prin site (corespund gradului de maruntire, fragmente mari $+ pulberi extrafine. ( anta7e: dizol are rapida, se permite amestecarea a 2 sau mai multor substante uniform. #eza anta7e: nu se poate masca gustul neplacut& conser are dificila pentru ca au suprafata mare de contact cu aerul& nu se pot folosi daca sunt 2igroscopice& exista subst care pul erizate, trec din stare lic2ida in solida 1lasificare: simple $ un singur tip de subst. medicamentoasa& compuse $ mai multe tipuri in fct. de origine: $ $ naturale $ minerale (talc), egetale (specii), animale (2ipofiza pul erizata la cei cu nanism 2ipofizar8tiroxina animala) sintetice $ lidocaina pul erizata

nedi izate: lingura, lingurita, arful de cutit. < lingurita - =$5 g de pulbere minerala, 2$% g pulbere egetala. >arful de cutit - 2$% g pulbere minerala& 1,! g pulbere egetala di izate: pliculete8capsule. in fct de calea de administrare: $ uz intern $ uz extern ?1ataplasmele - pulberi de uz extern cu continut de amidon din porumb8glucide din seminte de in care se aplica pe tegumente in scop emolient (inmoaie tegumentul) si decongesti (scad asodil. locala)

Farmaco Lp1

titrare cu lactoza: lactoza @81" -+ pulberi cu ef. terapeutic fara supradoza7 usor