Sunteți pe pagina 1din 6

Asociaia Productorilor de Medicamente Generice din Romnia Efectele noii contribuii pentru finanarea unor cheltuieli n domeniul sntii

(taxa clawback)

5 martie 2012

Despre medicamentele generice

Medicamentele generice sunt echivalente terapeutice ale produselor farmaceutice originale ale cror brevete au expirat. Un medicament generic conine aceeai substan activ ca i produsul original, fiind echivalente din punct de vedere al dozei, concentraiei, cii de administrare, siguranei, eficacitii i indicaiilor terapeutice. Dei nu exist diferene terapeutice ntre un medicament generic i unul original, preurile genericelor sunt cu 20-80% mai mici. n Romnia, prin OMS nr. 75/2009, preul medicamentului generic nu poate depsi 65% din preul medicamentului original al crui generic este. Unitile de producie ale medicamentelor generice ndeplinesc aceleai standarde internaionale de calitate ca i originale i sunt auditate periodic din punct de vedere al GMP.

Prezentare general

APMGR reprezint Asociaia Productorilor de Medicamente Generice din Romnia i reunete cele mai importante companii din domeniu, care sunt active n Romnia: ACTAVIS, AC HELCOR, B. BRAUN, BIOFARM, DR. REDDYS, EGIS, GEDEON-RICHTER, KRKA, LABORMED, SANDOZ, TERAPIA-RANBAXY, TEVA, ZENTIVA. Companiile din APMGR sunt contributori importani la economia Romniei: o Companiile membre au mpreuna peste 8.000 de angajai i asigur alte 15.000 de locuri de munca n industriile conexe. o Industria generic local contribuie cu cca 1,5% la PIB. o Investiiile realizate n ultimii 5 ani depesc 500 mil. RON n ultimii 5 ani i au vizat procese de n retehnologizare, modernizare i dezvoltare a activitilor existente. o Exporturile de medicamente generice se cifreaza la peste 100 milioane Euro anual. o Vnzrile de medicamente generice n Romnia totalizeaz circa 650 de milioane Euro reprezentnd aprox. 30% din totalul pieei (conform cifrelor fcute publice de institutele de specialitate).

Companiile membre APMGR au capaciti de producie n Bucureti, Baia Mare, Cluj Napoca, Trgu Mure i Timioara unde se produc medicamente generice acoperind toate clasele terapeutice, de la produsele antireumatice i antialergice pna la produse oncologice de nalta clas. n total, Romnia produce circa 1.500 de generice.
Toate site-urile de fabricaie sunt auditate i certificate cu normele de calitate Good Manufacturing Practices (GMP) de ctre Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) dar i de ageniile similare din Europa, America, Japonia i Australia.

Efectele noii contribuii pentru finanarea unor cheltuieli n domeniul sntii (taxa clawback)

Companiile membre ale Asociaiei Productorilor de Medicamente Generice din Romnia (APMGR) contest taxa claw back si cer autoritilor s intervin imediat pentru evitarea unor consecine economice i sociale grave. APMGR semnaleaz urmtoarele probleme n legtur cu actuala form a taxei:
Taxa clawback, introdus de OUG 77/2011 sau formula introdus de OUG 110/2011, este o tax

injust i ilegal pentru c are ca baz de impozitare preul de raft, care include adaosul distribuitorului, adaosul aplicat de farmacii i TVA. n plus, este calculat pe baza unor date eronate furnizate de Casa Naional de Asigurri de Sntate (CNAS). datorit faptului c:

Taxa clawback reprezint, pentru industria de medicamente generice, o povar fiscal foarte mare,

1. Se adaug altor prevederi existente privind preurile reglementate (Ordinul Ministrului Sanatatii nr. 75/2009 stabilete preul medicamentului generic la maxim 65% din preul medicamentului original al crui generic este). 2. Are un efect negativ asupra fluxului de numerar (taxa se pltete de 4 ori pe an, iar decontarea se face la peste 300 de zile).

Efectele noii contribuii pentru finanarea unor cheltuieli n domeniul sntii (taxa clawback)
Aplicarea, n continuare, a acestei taxe n forma propus de guvern va determina:

Re-evaluarea activitilor i costurilor companiilor productoare de medicamente generice, cu reduceri implicite de personal. Avnd n vedere c majoritatea companiilor au uniti de producie n Romnia, acest proces ar putea duce la pierderea a aproximativ 1.000 de locuri de munc. Re-evaluarea portofoliul de produse, ajungnd pn la eliminarea produselor mai puin profitabile. Dispariia total de pe pia a unor medicamente generice sau limitarea accesului la medicamente cu preuri rezonabile se va resimi la nivelul populaiei. Retragerea de pe pia a unor medicamente pentru care nu este disponibil imediat o alternativ viabil, implic riscuri ireversibile pentru sntatea pacienilor.

Investiii de sute de milioane de Euro vor fi puse n ateptare sau anulate, pentru c nu se pot stabili planuri de afaceri pe termen mediu i lung fr a cunoate valoarea exact i durata de aplicare a acestei taxe, definit de ctre FMI drept temporar.

Propunerile APMGR privind modificarea mecanismului de aplicare al taxei clawback

Considerarea preului de productor ca baz de calcul a taxei, excluznd adaosurile distribuitorilor, pe cele ale farmaciilor i TVA (14%+5-24%+9%). Concordana termenului de plat al taxei cu cel al decontrii, stabilit n acest moment la 210 zile. n plus, solicitm stabilirea unui plan de reducere eficient a termenelor de plat pn la 60 de zile, conform dispoziiilor Directivei 2011/7/UE privind combaterea ntrzierii n efectuarea plilor n tranzaciile comerciale. Crearea unui mecanism transparent n vederea monitorizrii proceselor de nregistrare a documentelor i flux de numerar la nivel de farmacii i spitale, care s garanteze acurateea datelor furnizate de CNAS. Stabilirea unui plafon maxim al valorii taxei pltite ntr-un an de ctre companiile productoare de medicamente generice, pentru ncurajarea folosirii acestora ca msur pentru reducerea deficitelor bugetare i asigurarea accesului pacienilor la medicamente cu preuri accesibile, n concordan cu politicile asumate ale guvernului, practicile europene i recomandrile FMI.