Repblica de Colombia Ministerio de Salud y Proteccin Social

METODOLOGA PARA SUPRESIN DE MEDICAMENTOS POS POR OBSOLESCENCIA Informe Tcnico

Edicin: Direccin de Regulacin, Beneficios Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud.

Octubre de 2013

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JUAN MANUEL SANTOS CALDERN Presidente de la Repblica

ALEJANDRO GAVIRIA URIBE Ministro de Salud y Proteccin Social

NORMAN JULIO MUOZ MUOZ Viceministro de Proteccin Social

FLIX RGULO NATES SOLANO Director de Regulacin, Beneficios Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud

Bogot, Octubre de 2013.

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GRUPO DESARROLLADOR

DERSY LILIANA AASCO BOLAOS Profesional especializado. Direccin de Regulacin de Beneficios Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud

APOYO TCNICO

SUSAN DAYANA MONCAYO BRAVO Profesional especializado. Direccin de Regulacin de Beneficios Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud LUIS HERNANDO TOCARUNCHO ARIZA Profesional especializado. Direccin de Regulacin de Beneficios Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud

DIRECCIN DEL PROYECTO

FLIX RGULO NATES SOLANO Director de Regulacin de Beneficios Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud

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1. INTRODUCCIN La cobertura del Plan Obligatorio de Salud, incluye medicamentos que se encuentran descritos de forma explcita en el Anexo No. 1 del Acuerdo 029 de 20111, que a la fecha de elaboracin de este informe contiene los medicamentos que se consideran cubiertos por el Plan Obligatorio de Salud. Este listado est dividido en dos partes: una primera parte donde se encuentran los medicamentos que las Entidades Promotoras de Salud-EPS deben garantizar a sus afiliados con cargo a la Unidad de Pago por Capitacin y una segunda parte con el listado de medicamentos para programas especiales en Salud Pblica, financiados por el Ministerio de Salud y Proteccin Social.

A su vez, cada listado posee los siguientes campos: a. Cdigo ATC: Describe el cdigo asignado para cada principio activo segn el Sistema de Clasificacin Anatmica, Teraputica y Qumica- ATC, de la Organizacin Mundial de la Salud hasta el quinto nivel. b. Descripcin cdigo ATC: Describe el nombre del principio activo segn el Sistema de Clasificacin Anatmica, Teraputica y Qumica- ATC. c. Principio activo: Nombre en Denominacin Comn Internacional del principio activo del medicamento cubierto por el Plan Obligatorio de Salud. d. Concentracin: Indica la cantidad de principio activo contenido en una forma farmacutica medida en diferentes en unidades internacionales (mg, g, entre otras)2. e. Forma farmacutica: Preparacin farmacutica que caracteriza a un medicamento terminado, para facilitar su administracin. Se consideran como formas farmacuticas

Acuerdo 029 de 2011. Comisin de Regulacin en Salud CRES. Por el cual se sustituye el Acuerdo 028 de 2011 que define,

aclara y actualiza integralmente el Plan Obligatorio de Salud.

2

Ibidem 1.

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entre otras: jarabes, tabletas, cpsulas, ungentos, cremas, soluciones inyectables, vulos, tabletas de liberacin controlada y parches transdrmicos3. f. Aclaracin. Campo que indica en los casos en que aplica, la indicacin especfica de uso cubierta por el POS.

A pesar de que los nuevos medicamentos o procedimientos no siempre suponen una mejora en la salud de la poblacin, lo que s es cierto es que con el tiempo las tecnologas ya implantadas van siendo superadas progresivamente por aquellas de nueva aparicin. Consecuentemente, algunas tecnologas en salud (TS) van quedando obsoletas, ya sea porque hay otras ms eficaces, ms seguras, ms econmicas, o porque combinan algunas de estas caractersticas en mayor o menor medida, resultando en ciertos casos en que los fabricantes ya no se encuentren interesados en seguirlas produciendo y se presenten problemas de disponibilidad. Diversas instituciones, como el National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE), el Gobierno australiano, el Swedish Council on Technology Assessment in Health Care (SBU) o el National Health Service en Escocia (NHS Scotland) han reconocido la importancia de prestar atencin a las tecnologas en salud obsoletas e inefectivas. El proceso de evaluacin de obsolescencia supone beneficios importantes tanto para los usuarios del Plan Obligatorio de Salud en cuanto a la garanta de ser tratados con tecnologas efectivas, seguras y disponibles como para el sistema mismo, en cuanto a la optimizacin en el uso de los recursos. Debe entenderse entonces como Tecnologa Potencialmente Obsoleta (TPO), aquella que parece haber sido superada por otras alternativas disponibles y cuya posible obsolescencia debe ser analizada. En tanto que la Tecnologa Obsoleta (TO) se refiere a la tecnologa para una o varias indicaciones en uso, en la cual su implementacin, disponibilidad, beneficio clnico, seguridad o costo-efectividad han sido superadas de manera significativa por otras alternativas.

Acuerdo 029 de 2011. Comisin de Regulacin en Salud CRES. Por el cual se sustituye el Acuerdo 028 de 2011 que define,

aclara y actualiza integralmente el Plan Obligatorio de Salud.

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Esta condicin debe ser respaldada por un proceso de revisin de la evidencia y de verificacin por una autoridad competente en el tema. Para que una tecnologa sea considerada como obsoleta debe disponer de una alternativa en el POS que ofrezca mejores resultados. Sin embargo, de modo excepcional, tambin podrin ser consideradas tecnologas obsoletas, las que sin alternativa en el POS sera mejor no utilizar por razones de seguridad o disponibilidad. Se entiende por disponibilidad, la autorizacin de comercializacin en nuestro pas, expedida mediante el Registro sanitario que otorga el INVIMA. Si un medicamento cubierto por el POS, no tiene registro sanitario para ningn fabricante, no se encuentra disponible para su comercializacin y dispensacin a los pacientes, a menos que se trate de un medicamento vital no disponible incluido en el Listado de Medicamentos que los enumera y que emite el INVIMA, puesto que para ellos, no se considera obligatorio para su comercializacin el registro sanitario vigente. Estos medicamentos vitales no disponibles, son medicamentos indispensables e irremplazables para salvaguardar la vida o aliviar el sufrimiento de un paciente o un grupo de pacientes y que por condiciones de baja rentabilidad en su comercializacin, no se encuentran disponibles en el pas o las cantidades no son suficientes, sin embargo el INVIMA ofrece un procedimiento de autorizacin especial para su importacin.

Identificacin de fuentes de Tecnologas Potencialmente Obsoletas (TPO) La identificacin de TPO puede surgir de varias fuentes a saber: a. Tecnologas que ya no estn disponibles: Aquellas tecnologas que aunque estn incluidas en el POS, no se encuentran autorizadas para venta en el pas por no contar con Registro Sanitario vigente y no pertenecer al listado de Medicamentos Vitales No Disponibles vigente (MVNDv).

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b. Tecnologas ventajosamente sustituidas: Aquellas tecnologas que han sido ventajosamente sustituidas en las normas farmacolgicas, en la prctica mdica o que pueden identificarse por criterios de baja frecuencia de utilizacin, corroborndose por opinin de expertos. c. Solicitudes explcitas de evaluacin de obsolescencia: que pueden incluir criterios de perfiles de eficacia y seguridad pobres y/o riesgosos, que afecten la adecuada relacin riesgo/beneficio. d. Resultado de una Evaluacin de Tecnologa en Salud (ETES): Aquellas en las que como resultado de una Evaluacin de tecnologa de otro medicamento se concluya que la nueva tecnologa evaluada debe reemplazar al 100% a la tecnologa incluida en el POS contra la cual se compar. e. Perfil de seguridad: Retiros de mercado por perfiles de seguridad inadecuados y ordenados por autoridades de carcter nacional. El Plan Obligatorio de Salud toma estos retiros del mercado se tornan no solamente como una supresin sino como una exclusin del POS, previo anlisis del caso. Para el desarrollo de esta etapa de identificacin de TPO y con el fin de asegurar que el POS cuenta con medicamentos que se comercializan en Colombia se enfoc la metodologa en la primera fuente de identificacin de TPO, por las razones que se exponen a continuacin: a. Tecnologas ventajosamente sustituidas: Ya se realiz una supresin de medicamentos excludos de normas farmacolgicas (2006) en la actualizacin integral de 2011 y la versin de las normas farmacolgicas no ha tenido una nueva edicin. Sin embargo si otro medicamento fuera excludo de ellas en el periodo 2011-2013 podra constatarse con la falta de Registro sanitario. La baja frecuencia de utilizacin es solo uno de los criterios de confirmacin de posible obsolescencia y debe ir ligado a una solicitud explcita, a una evaluacin de tecnologa o a un anlisis por falta de disponibilidad y no constituye por s mismo un factor nico de supresin, debido a que algunos medicamentos se requieren para la atencin de enfermedades de baja prevalencia como el caso de algunos MVNDv.

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b. Solicitudes explcitas de evaluacin de obsolescencia: No se han recibido solicitudes expresas de evaluacin de obsolescencia por parte de los actores del sistema. c. Resultado de una Evaluacin de Tecnologa en Salud (ETES): Dentro de las evaluaciones de Tecnologa realizadas en 2011 no se recomienda el reemplazo con una tasa del 100% de ninguna de las tecnologas que sirvi como comparador y que se encuentran incluidas en el POS vigente. d. Perfil de seguridad: No se han conocido alertas emitidas por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, para el retiro de un medicamento que pertenezca al POS. El presente documento tcnico surge del anlisis del listado de medicamentos del POS desde diferentes perspectivas para ratificar la vigencia de la comercializacin en Colombia de cada principio activo incluido, para lo cual se realiz una revisin, teniendo como soporte de consulta la base del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, a corte junio 30 de 2013, y que contiene el listado de registros sanitarios de medicamentos vigentes, en trmite de renovacin, vencidos, cancelados o con prdida de fuerza ejecutoria.

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2. METODOLOGA

Para garantizar la disponibilidad y autorizacin de comercializacin en el pas de cada uno de los medicamentos en cubiertos por el POS, se tuvieron en cuenta los siguientes criterios de revisin:

1. Identificacin de los principios activos del anexo 1 del Acuerdo 029 de 2011 contenidos en el listado de registros de medicamentos del INVIMA. Se verific la existencia de registros sanitarios vigentes para cada uno de los medicamentos cubiertos por el POS, la revisin se realiz empleando el principio activo, concentracin y forma farmacutica y utilizando la base de datos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA con corte a Junio 30 de 2013. Resultado de lo anterior, se obtuvo un listado de medicamentos que aunque cubiertos por el POS tienen como estado en cualquiera de sus registros sanitarios la condicin de vencido, en trmite de renovacin o que no se encuentran registrados en el pas y que ni un solo registro se encuentra vigente. Esta lista de medicamentos sin registro vigente o en trmite de renovacin, se present en reuniones con la Direccin de Medicamentos y Tecnologas en Salud del Ministerio de Salud y Proteccin Social que consult directamente con la Direccin de Medicamentos y Productos Biolgicos de INVIMA sobre la informacin de registros sanitarios vencidos o cancelados presentados y quienes corroboraron la informacin mediante radicado No. 201342300633902. 2. Identificacin de medicamentos vitales no disponibles. Se realiz la identificacin de los medicamentos que no se encuentran registrados en las base de medicamentos del INVIMA con corte a Junio 30 de 2013 y que se encuentran autorizados para su uso mediante el listado de medicamentos vitales no disponibles actualizada a Junio de

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2013 por el INVIMA. En dicha identificacin se tuvo en cuenta tanto el principio activo, como la concentracin y forma farmacutica cubierta por el POS. En algunos casos se observ que a pesar de que el medicamento cubierto por el POS y sin registro sanitario vigente tena el mismo principio activo que el del listado de Medicamentos Vitales son Disponibles, su concentracin o forma farmacutica era diferente tal y como se consigna en la etapa de resultados.

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3. RESULTADOS I. LISTADO DE POSIBLES SUPRESIONES POR CARECER DE REGISTRO SANITARIO VIGENTE 1. Emulsiones grasas: No se encuentra registro sanitario para la concentracin 30 %.
Cdigo (ATC) DESCRIPCIN CDIGO ATC PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA FARMACUTICA ACLARACIN

B05BA02

EMULSIONES GRASAS

CIDOS GRASOS

10%, 20% y 30%

EMULSIN INYECTABLE

B05BA02

2. Amoxicilina tableta y cpsula: No se encuentra registro sanitario para la concentracin de 250 mg.
Cdigo (ATC) DESCRIPCIN CDIGO ATC PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA FARMACUTICA TABLETA CON O SIN RECUBRIMIENTO J01CA04 AMOXICILINA AMOXICILINA 250 mg de base QUE NO MODIFIQUE LA LIBERACIN DEL FRMACO, CPSULA ACLARACIN

3. Carbn Activado: No se encuentra registrada la forma farmacutica polvo, solo suspensin oral de 20g/100mL.
Cdigo (ATC) DESCRIPCIN CDIGO ATC PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA FARMACUTICA ACLARACIN

A07BA01

CARBN MEDICINAL

CARBN ACTIVADO

POLVO

A07BA01

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4. Cloranfenicol: No se encontraron registros sanitarios para la concentracin de 2,5%, encontrando nicamente para 156 mg/5 mL.
Cdigo (ATC) DESCRIPCIN CDIGO ATC CLORANFENICOL J01BA01 CLORANFENICOL (ESTEARATO O PALMITATO) 125 mg/5 mL (2,5%) PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA FARMACUTICA ACLARACIN

SUSPENSIN ORAL

5.

Dextrosa al 33% en agua destilada: No se encuentran registros sanitarios vigentes para esta concentracin.
DESCRIPCIN CDIGO ATC DEXTROSA 33%EN AGUA DESTILADA PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA FARMACUTICA SOLUCIN INYECTABLE ACLARACIN

Cdigo (ATC)

B05BA03

CARBOHIDRATOS

33%

6. Diazxido solucin inyectable 300 mg/20 mL: No se encontraron Registros Sanitarios vigentes y durante la revisin se encontr el principio activo Diazxido en el listado de medicamentos vitales no disponibles, con corte a Junio de 2013, pero no se encontr la Solucin inyectable sino la Suspensin 50mg/mL.

Cdigo (ATC)

DESCRIPCIN CDIGO ATC

PRINCIPIO ACTIVO

CONCENTRACIN

FORMA FARMACUTICA SOLUCIN INYECTABLE

ACLARACIN

C02DA01

DIAZXIDO

DIAZXIDO

300 mg/20 mL

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7. Dicloxacilina cpsula de 250 mg: No se encontraron registros sanitarios vigentes para esta concentracin.
Cdigo (ATC) DESCRIPCIN CDIGO ATC PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA FARMACUTICA ACLARACIN

J01CF01

DICLOXACILINA

DICLOXACILINA

250 mg

CPSULA

8. Efavirenz cpsula por 50mg: No se encuentran registros sanitarios vigentes para esta concentracin.
Cdigo (ATC) DESCRIPCIN CDIGO ATC PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA FARMACUTICA ACLARACIN

J05AG03

EFAVIRENZ

EFAVIRENZ

50 mg

CPSULA

9. Estavudina solucin oral: No se encuentran registros sanitarios para esta forma farmacutica.
Cdigo (ATC) DESCRIPCIN CDIGO ATC PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA FARMACUTICA ACLARACIN

J05AF04

ESTAVUDINA

ESTAVUDINA

1 mg/mL

SOLUCIN ORAL

10. Estrgenos Conjugados, polvo para inyeccin de 25 mg: No se encuentran registros sanitarios para esta concentracin.
Cdigo (ATC) DESCRIPCIN CDIGO ATC ESTRGENOS CONJUGADOS ESTRGENOS CONJUGADOS PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA FARMACUTICA POLVO ESTRIL PARA INYECCIN ACLARACIN

G03CA57

25 mg

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11. Estrgenos conjugados tabletas de 1.25mg: No se encuentran registros sanitarios vigentes para esta concentracin.
Cdigo (ATC) DESCRIPCIN CDIGO ATC PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA FARMACUTICA TABLETAS CON O SIN ESTRGENOS CONJUGADOS O ASOCIADOS 1,25 mg RECUBRIMIENTO QUE NO MODIFIQUEN LA LIBERACIN DEL FRMACO, CPSULA ACLARACIN

G03CA57

ESTRGENOS CONJUGADOS

12. Fentolamina: No se encontraron registros sanitarios vigentes. Se encontr el principio activo en el listado de medicamentos vitales no disponibles (MVND) con corte a Marzo de 2013, pero no se encontr la solucin inyectable, solo tabletas de 40 mg y 5 mg.
Cdigo (ATC) DESCRIPCIN CDIGO ATC PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA FARMACUTICA POLVO ESTRIL C04AB01 FENTOLAMINA FENTOLAMINA 5 mg PARA INYECCIN ACLARACIN

13. Fisostigmina: No se encontraron registros sanitarios vigentes. Se encontr el principio activo en el listado de MVND con corte a Marzo de 2013, pero no se encontr la concentracin (Se encuentra la de 2mg/5mL).
Cdigo (ATC) DESCRIPCIN CDIGO ATC PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA FARMACUTICA ACLARACIN

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V03AB19

FISOSTIGMINA SALICILATO

FISOSTIGMINA SALICILATO

1 mg/mL

SOLUCIN INYECTABLE

14. Ibopamina, tabletas de 50 mg: No se encontraron registros vigentes para medicamento.

Cdigo (ATC) DESCRIPCIN CDIGO ATC IBOPAMINA CLORHIDRATO. PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA FARMACUTICA

este

ACLARACIN

C01CA16

IBOPAMINA

50 mg

TABLETA

15. Iohexol 180 mg solucin inyectable 180 mg/mL: No se encontraron registros sanitarios vigentes para esta concentracin.
Cdigo (ATC) DESCRIPCIN CDIGO ATC 180 mg de yodo/mL (Iohexol) PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA FARMACUTICA SOLUCIN INYECTABLE ACLARACIN

V08AB02

IOHEXOL

IOHEXOL

V08AB02

16. Iopamidol 200 mg solucin inyectable: No se encontraron registros sanitarios vigentes para esta concentracin.
Cdigo (ATC) DESCRIPCIN CDIGO ATC 200 mg de yodo/mL (Iopamidol) PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA FARMACUTICA SOLUCIN INYECTABLE ACLARACIN

V08AB04

IOPAMIDOL

IOPAMIDOL

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17. Levotiroxina Sdica + Liotironina tableta (120 + 30) mcg: No se encontraron registros sanitarios vigentes para esta concentracin.
Cdigo (ATC) DESCRIPCIN CDIGO ATC LEVOTIROXINA Y H03AA03 LIOTIRONINA, COMBINACIONES DE LEVOTIROXINA SDICA + LIOTIRONINA (120 + 30) mcg TABLETA PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA FARMACUTICA ACLARACIN

18. Lopinavir+ Ritonavir tableta (133.3 mg+33.3 mg): No se encontraron registros sanitarios vigentes para esta concentracin.
Cdigo (ATC) DESCRIPCIN CDIGO ATC LOPINAVIR + RITONAVIR LOPINAVIR + RITONAVIR PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA FARMACUTICA ACLARACIN

J05AE11

133.3 mg+33.3 mg

CPSULA

19. Manitol, solucin inyectable al 10%: No se encuentran registros sanitarios vigentes para esta concentracin.
Cdigo (ATC) DESCRIPCIN CDIGO ATC PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA FARMACUTICA SOLUCIN INYECTABLE ACLARACIN

B05BC01

MANITOL

MANITOL

10%

20. Medroxiprogesterona acetato + Estradiol, solucin inyectable 25 mg + 5 mg: No se encuentran registros sanitarios vigentes para esta concentracin.
Cdigo (ATC) DESCRIPCIN CDIGO ATC MEDROXIPROGESTERO NA Y ESTRGENO MEDROXIPROGESTE RONA + ESTRADIOL PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA FARMACUTICA SOLUCIN INYECTABLE ACLARACIN

G03AA08

25 mg + 5 mg

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21. Metadona, tableta de 5 mg: No se encuentran registros sanitarios vigentes para esta concentracin.
Cdigo (ATC) METADONA, COMBINACIONES EXCL. PSICOLPTICOS METADONA CLORHIDRATO DESCRIPCIN CDIGO ATC PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA FARMACUTICA ACLARACIN

N02AC52

5 mg

TABLETA

22. Metotrexato solucin inyectable 5mg/2ml: No se encontraron registros sanitarios vigentes para esta concentracin.
Cdigo (ATC) L01BA01 METOTREXATO METOTREXATO SDICO 5 mg/2 mL. SOLUCIN INYECTABLE DESCRIPCIN CDIGO ATC PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA FARMACUTICA ACLARACIN

23.

Nelfinavir suspensin oral: No se encontraron registros vigentes para esta forma

farmacutica.
Cdigo (ATC) DESCRIPCIN CDIGO ATC PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA FARMACUTICA SUSPENSIN ORAL ACLARACIN

J05AE04

NELFINAVIR

NELFINAVIR

50 mg / mL

24. Penicilina Fenoximetlica, tabletas 650 mg: No se encontraron registros sanitarios vigentes para esta concentracin.
Cdigo (ATC) DESCRIPCIN CDIGO ATC PENICILINA J01CE02
FENOXIMETILPENICILINA

PRINCIPIO ACTIVO

CONCENTRACI N

FORMA FARMACUTICA

ACLARACIN

TABLETAS CON O SIN

FENOXIMETLICA (Y SALES)

500 a 650 mg

RECUBRIMIENTO QUE NO MODIFIQUEN LA LIBERACIN DEL FRMACO.

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25. Procarbazina: No se encuentran registros sanitarios vigentes para este medicamento.

Cdigo (ATC) DESCRIPCIN CDIGO ATC PROCARBAZINA (CLORHIDRATO) PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA FARMACUTICA ACLARACIN

L01XB01

PROCARBAZINA

50 mg de base

CPSULA

26. Protamina: No se encontraron registros sanitarios vigentes. Durante la revisin no se encuentran registros sanitarios para Protamina Sulfato sino para Protamina Clorhidrato en concentracin de 1000 UI/mL con indicacin: INACTIVADOR DE LA HEPARINA. La indicacin de la Protamina sulfato es la misma. Puede continuar cubierto mediante una alerta de observacin para futuros reportes de EPS.
Cdigo (ATC) DESCRIPCIN CDIGO ATC PROTAMINA SULFATO PRINCIPIO ACTIVO CONCENTRACIN FORMA FARMACUTICA SOLUCIN INYECTABLE ACLARACIN

V03AB14

PROTAMINA

50 mg/5 mL

27. Resinas de intercambio inico: No se encontr registro sanitario vigente para Sodio Poliestireno Sulfonato, aunque si existe para Calcio Poliestireno Sulfato y las EPS reportan frecuencias de uso. ESTA INDICADO EN EL TRATAMIENTO Y LA PREVENCIN DE LA HIPERPOTASEMIA. Puede continuar cubierto mediante una alerta de observacin para futuros reportes de EPS y no suprimirlo o la correccin de su cdigo y descripcin ATC donde no se restringe a Sodio.

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Cdigo (ATC)

DESCRIPCIN CDIGO ATC

PRINCIPIO ACTIVO

CONCENTRACIN

FORMA FARMACUTICA

ACLARACIN

RESINAS

RESINAS DE V03AE01 INTERCAMBIO CATINICO

INTERCAMBIADORAS DE POTASIO (SODIO POLIESTIRENO SULFONATO)

POLVO Y 100 g SUSPENSIN ORAL (ENEMA)

28. Salbutamol solucin farmacutica.

Cdigo (ATC)

inyectable: No se encontraron registros vigentes para esta forma

DESCRIPCIN CDIGO ATC

PRINCIPIO ACTIVO

CONCENTRACIN

FORMA FARMACUTICA

ACLARACIN

R03CC02

SALBUTAMOL

SALBUTAMOL (SULFATO)

0,5 mg/mL

SOLUCIN INYECTABLE

II. MEDICAMENTOS CUBIERTOS EN EL POS E INCLUIDOS EN EL LISTADO DE VITALES NO DISPONIBLES

No

1 2

Cdig o (ATC) C02DA 01 V03AB 03 N03AD 01

DESCRIPCIN CDIGO ATC DIAZXIDO EDETATOS

PRINCIPIO ACTIVO DIAZXIDO EDETATO DE SODIO Y CALCIO ETOSUXIMIDA

CONCENTRACI N 300 mg/20 mL 20%

FORMA FARMACUTICA SOLUCIN INYECTABLE SOLUCIN INYECTABLE CPSULA

OBSERVACIN AL ITEM

ETOSUXIMIDA

250 mg

Medicamento vital no disponible, como suspensin oral 50 mg/ml Medicamento Vital no disponible como EDTA solucin Inyectable al 1 % Medicamento Vital no disponible en la misma forma y concentracin que se encuentra en el Acuerdo. Medicamento Vital no disponible en diferente concentracin y forma farmacutica ( tableta x 40 y 0.5 mg ) Medicamento Vital no disponible en diferente concentracin (inyectable 2 mg/5 m ) Medicamento Vital no disponible en la misma forma y concentracin que

3 4

C04AB 01 V03AB 19 V03AB 08

FENTOLAMINA

FENTOLAMINA

5 mg

FISOSTIGMINA SALICILATO NITRITO DE SODIO

FISOSTIGMINA SALICILATO SODIO NITRITO

1 mg/mL

POLVO ESTRIL PARA INYECCIN SOLUCIN INYECTABLE SOLUCIN INYECTABLE

3%

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se encuentra en el Acuerdo. 7 L01BB 03 8 TIOGUANINA TIOGUANINA 40 mg TABLETA CON O SIN RECUBRIMIENT O QUE NO MODIFIQUE LA LIBERACIN DEL FRMACO. Medicamento Vital no disponible en la misma forma y concentracin que se encuentra en el Acuerdo.

CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES. Los medicamentos sin registro sanitario, identificados en este documento y que no se encuentran en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles vigente, se consideran como medicamentos cuya comercializacin en el pas no se encuentra autorizada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, por lo cual deben ser sometidos al proceso de supresin del listado de medicamentos cubiertos en el POS por cuanto no se puede asegurar su disponibilidad. Los medicamentos que aunque no se encuentran con registro sanitario vigente, se encuentran en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles vigente, con el mismo principio activo, concentracin y forma farmacutica, deben continuar cubiertos por el POS. Al contrario, aquellos en los que a pesar de contener el mismo principio activo, difieren en concentracin o forma farmacutica, deben continuar el proceso de supresin. Para continuar con el proceso de supresin, se recomienda no realizarlo automticamente del listado del POS con los medicamentos anteriormente sealados y potencialmente obsoletos, sino que se sometan a un proceso participativo en el cual sean publicados durante un periodo definido por el Ministerio de Salud y Proteccin Social, con el propsito de que los actores y agentes del sistema se informen y pronuncien sobre el contenido publicado. La publicacin de obsolescencia, no debe implicar su supresin de la cobertura contenida en el POS, hasta tanto sean suprimidos del acto administrativo que corresponda. En la recomendacin de no suprimirlos de forma automtica sino establecer un lapso para la presentacin de observaciones por la ciudadana en general, estuvieron de acuerdo tanto la Direccin de Regulacin de beneficios, costos y tarifas del Aseguramiento en Salud, como la Direccin de Medicamentos y Tecnologas en Salud del Ministerio de Salud y Proteccin Social.

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 De igual forma se recomienda avanzar en la bsqueda activa e identificacin de tecnologas potencialmente obsoletas, mediante las otras fuentes descritas en este documento y desarrollar el proceso de supresin de obsolescencia con evaluaciones de tecnologa en salud que ofrezcan tambin resultados de seguridad y efectividad/eficacia que permitan reemplazar sistemticamente las tecnologas cubiertas por el POS, por otras que tengan evidencia de mejores perfiles cuando se encuentren.

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