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El Bisfenol A es un producto qumico que se utiliza desde hace muchos aos como componente para la
fabricacin de policarbonato, el cual es transparente y se usa para fabricar una gran variedad de
productos comunes incluyendo biberones, botellas de agua, equipamiento deportivo, dispositivos
mdicos, sellantes, anteojos orgnicos, CD, DVD y electrodomsticos varios. Al calentarse los
policarbonatos, existe el riesgo que se desprendan pequeas cantidades de Bisfenol A, que se mezclen
con las bebidas contenidas en ellos, y que sean ingeridas. Estudios realizados respecto al Bisfenol A
demuestran que su toxicidad sobre los seres humanos, incluye carcinognesis, toxicidad reproductiva y
del desarrollo, neurotoxicidad y toxicidad aguda; as como efectos en el desarrollo de nios menores de
3 aos y en la respuesta de su sistema inmunolgico y fomento de la aparicin de tumores. Los
lactantes se consideran el grupo de poblacin de mayor exposicin a Bisfenol A, por el uso de biberones
fabricados con policarbonato.
Por lo anteriormente expuesto, considerando que no todos los biberones plsticos son fabricados con
policarbonato y para reducir la exposicin de los lactantes al Bisfenol A tanto como sea posible, la
DIGEMID, a la fecha, ha emitido las Resoluciones Directorales de cancelacin correspondientes a los
Registros Sanitarios (R.S.) y Certificados de Registro Sanitario (C.R.S.) detallados a continuacin:
N de R.S.
SHE-02383
SHE-02457
SHE-01167
SHE-01162
SHE-01196
SHE-01168
SHE-01198
SHE-02280
SHE-01269
4
5
6
MINISTERIO DE SALUD
Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas
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N de R.S.
SHE-02404
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SHE-02208
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SHE-01923
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SHE-02012
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SHE-02232
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SHE-02278
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SHE-02478
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SHE-02488
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SHE-02203
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SHE-01506
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SHE-02041
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SHE-02179
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SHE-02448
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SHE-02545
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SHE-02037
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SHE-02188
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SHE-02463
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SHE-02172
28
SHE-02451
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SHE-02341
BABY BOTTLE
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SHE-01936
31
SHE-01033
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SHE-02067
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SHE-02092
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SHE-02095
N de C.R.S.
906-2009
STANDARD CODIGO 250, Dr BROWN'S NATURAL FLOW 38oz/240mL STANDARD CODIGO 275
NEWBORN FEEDING SET Dr BROWN'S NATURAL FLOW, CODIGO
235
Nombre del product
RUPA APPLE BABY BOTTLES (BIBERONES RUPA APPLE) x 04, 08,
09 onzas (R.S. N SHE-02037)