OUG Modif - lg.95 Din 23.12.2013 - 887 - 1763

Page 1 of 51
Ordonan de urgen
pentru modificarea si completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma n domeniul
sntii, precum si pentru modificarea unor acte normative

Avnd n vedere c, n calitatea sa de stat membru cu drepturi depline al Uniunii
Europene, Romniei i revine sarcina de a transpune i implementa directivele adoptate de
Uniunea European,
pentru a preveni consecinele negative ale nepromovrii n regim de urgen a
prezentului act normativ care asigur cadrul primar de transpunere pentru Directiva
2011/24/UE a Parlamentului European i a Consiliului din 9 martie 2011 privind aplicarea
drepturilor pacienilor n cadrul asistenei medicale transfrontaliere, cu termen de
transpunere 25 octombrie 2013,
innd cont de faptul c orice ntrziere a autoritilor romne poate conduce la
declanarea aciunii de nendeplinire a obligaiilor de stat membru, potrivit art. 258 din
Tratatul privind funcionarea Uniunii Europene,
faptul c nclcarea dreptului european se produce n situaia n care, la expirarea
termenului procedural de rspuns de dou luni de la transmiterea avizului motivat, statele
membre nu au adoptat nc msurile legislative interne de transpunere, indiferent dac n
cursul procedurii contencioase se conformeaz
avnd n vedere faptul c prin Comunicarea Comisiei Europene SEC (2011) 1.024
din 1 septembrie 2011 a fost stabilit pentru Romnia suma minim forfetar de 1.710.000
euro, iar valoarea factorului naional n pentru calcularea penalitilor cominatorii este de
3,29, penalitile putnd fi cuprinse ntre, aproximativ, 2.000130.000 euro/zi de
ntrziere, ceea ce ar putea avea un impact important asupra bugetului de stat,
lund n considerare c termenul asumat de autoritile romne (ref. SANCO
D4/IS/ac ARES (2012) pentru corectarea deficienelor de transpunere ale Directivei
2004/23/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 31 martie 2004 privind
stabilirea standardelor de calitate i securitate pentru donarea, obinerea, controlul,
prelucrarea, conservarea, stocarea i distribuirea esuturilor i a celulelor umane a fost
iunie 2013,
pentru corectarea omisiunilor de transpunere ale art. 118a din Directiva 2011/62/UE
a Parlamentului European i a Consiliului din 8 iunie 2011 de modificare a Directivei
2001/83/CE de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman n
ceea ce privete prevenirea ptrunderii medicamentelor falsificate n lanul legal de
aprovizionare,
lund n considerare evitarea declanrii procedurii de infringement, precum i n
scopul evitrii impunerii sanciunilor pecuniare mpotriva Romniei, conform art. 260 (3)
din Tratatul privind funcionarea Uniunii Europene care accelereaz mecanismul de
impunere a sanciunilor pecuniare n cazul n care Comisia European, sesiznd Curtea de
Justiie cu o aciune n constatarea nendeplinirii obligaiilor, consider c statul membru
nu i-a ndeplinit obligaia de a comunica msurile de transpunere a unei directive adoptate
n conformitate cu o procedur legislativ,
avnd n vedere c doar la comunicarea tuturor actelor de transpunere ale directivei
se consider c Romnia, ca stat membru, i-a ndeplinit obligaia de a se asigura
Page 2 of 51

transpunerea complet a prevederilor directivei, evitnd astfel declanarea procedurii de
infringement,
avnd n vedere c doar la comunicarea tuturor actelor de transpunere ale directivei
se consider c Romnia, ca stat membru, i-a ndeplinit obligaia de a se asigura
transpunerea complet a prevederilor directivei, evitand astfel declanarea procedurii de
infringement,
n vederea asigurrii drepturilor conferite de Directiva 2011/24/UE a Parlamentului
European i a Consiliului din 9 martie 2011 privind drepturile pacienilor n cadrul
asistenei medicale transfrontaliere, publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria
L, nr. 88 din 4 aprilie 2011 cu termen de transpunere 25 octombrie 2013 pacienilor i
evitarea declanrii de ctre pacieni de procese pentru obinerea drepturilor de rambursare
n instan n acord cu jurisprudena CJUE,
n considerarea faptului c la data de 23 octombrie a.c, prin nota Nr. K1/450,
Ministrul Afacerilor Externe a solicitat ministrului sntii adoptarea cu celeritate a
actelor normative pentru transpunerea actului european,
avnd n vedere Politica de toleran 0 adoptat de Comisie pentru cazurile de
netranspunere, potrivit Comunicrii privind o mai bun guvernan a pieei unice COM
(2012) 259 prin care statele membre trebuie s-i asume obiectivul de toleran zero cu
privire la transpunerea directivelor tradus printr-o int de 0% deficit de transpunere i
deficit de conformitate,
lund n considerare c prin Nota K1/415/11.10.2013 privind ndeplinirea obligaiei
de transpunere i notificare a msurilor de transpunere a directivelor, introdus n edina
de Guvern din 16 octombrie, Ministrul Afacerilor Externe a informat premierul Romniei
privind tendina ngrijortoare de cretere semnificativ a numrului de directive restante,
Romnia nregistrnd un deficit de transpunere de 2,3 % ,
avnd n vedere consecinele negative ale nepromovrii n regim de urgen a
prezentului act normativ care asigur transpunerea pentru Directivei 2012/26/UE a
Parlamentului European i a Consiliului din 25 octombrie 2012 de modificare a Directivei
2001/83/CE de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman, n
ceea ce privete farmacovigilena, cu termen de transpunere 28 octombrie 2013,
n vederea diminurii riscului declanrii unei aciuni n constatarea nendeplinirii
obligaiilor de stat membru, potrivit art. 258 din Tratatul privind funcionarea Uniunii
Europene,
innd seama de faptul c preluarea directivei menionate asigur condiii necesare
i obligatorii n realizarea unei activiti medicale de calitate pentru cetenii Romniei,
avnd n vedere faptul c neadoptarea acestor msuri imediate i a reglementrilor
de implementare a acestora, prin ordonan de urgen, ar genera disfuncionaliti majore
cu efecte negative asupra strii de sntate a populaiei, precum i n utilizarea eficient a
resurselor umane i financiare din sistemul de sntate,
innd cont de rolul major al activitii de farmacovigilen n protejarea sntii
publice fa de posibilele reacii adverse ale medicamentelor i n obinerea profilului
complet de siguran al medicamentelor,
avnd n vedere c n baza art. 2 din Legea nr. 157/2005 pentru ratificarea
Tratatului privind aderarea Republicii Bulgaria i a Romniei la Uniunea European, este
necesar ducerea la ndeplinire a obligaiilor Romniei rezultate din actul aderrii i din
prevederile tratatelor constitutive ale Uniunii Europene, precum i din celelalte
reglementri comunitare cu caracter obligatoriu,
Page 3 of 51

innd cont de necesitatea evitarii paralelismului legislativ la nivel naional i
stabilirea cadrului legal pentru aplicarea prevederilor Regulamentului (CE) nr. 1223/2009
care a intrat n vigoare la data de 11 iulie 2013, dat de la care s-a abrogat Directiva nr.
76/768/CEE, care impune abrogarea n regim de urgen a Legii nr. 178/2000 privind
produsele cosmetice,
avnd n vedere necesitatea furnizarii de servicii medicale n concordan cu
nevoile reale ale comunitii, implicarea nemijlocit a autoritilor administraiei publice
locale n mbuntirea adresabilitii i accesibilitii serviciilor medicale, accesul sporit
al populaiei la serviciile medicale preventive i curative, diminuarea birocraiei n
sistemul sanitar, garantarea accesului nediscriminatoiu la serviciile medicale de baz,
indiferent de veniturile realizate,
n vederea eliminrii disfuncionalitilor posibil a fi generate de aplicarea
descentralizrii i lund n considerare necesitatea de a acoperi toate domeniile cu risc
major asupra populaiei cu structuri i activiti care pot preveni sau limita efectele cu
caracter distructiv asupra strii generale de sntate a populaiei,
lund n considerare necesitatea adoptrii n regim de urgen a cadrului
organizatoric al sistemului de sntate n acord cu modificrile generate de procesul de
descentralizare, astfel nct calitatea asistenei medicale i sntatea public s nu aib de
suferit,
avnd n vedere c realizarea Programelor naionale de sntate implic un impact
financiar n bugetul Ministerului Sntii i al Casei Naionale de Asigurri de Sntate,
este necesar ca aceste reglementri s intre n vigoare la nceputul unui nou exerciiu
bugetar, astfel nct s se poata realiza o fundamentare i o ncadrare corect a sumelor n
bugetul celor doua instituii,
n vederea completrii cadrului organizatoric specific medicinei de urgen prin
generarea unor responsabiliti medicilor de familie, lund n considerare necesitatea
stringent de a acoperi cu personal competent zonele rurale rmase fr personal de
specialitate ca urmare a nchiderii unui numr de 67 de spitale, precum i de a reduce
presiunea adresabilitii n cretere exponenial pe Unitile de Primiri Urgene i
Compartimentele de Primiri Urgene,
lund n considerare necesitatea de corelare a componentelor sistemului de urgen,
urmrind creterea operativitii n aciune i reducerea timpului de reacie n salvarea de
viei omeneti, precum i coordonarea aciunilor i includerea acestora ntr-un sistem
integrat care s asigure un grad de operativitate sporit n caz de cutremur, calamiti
naturale sau cataclisme, la care populaia este tot mai expus,
avnd n vedere c unul dintre criteriile de referin structurale prevzute n cadrul
acordului cu FMI, Banca Mondial i Comisia European, este reprezentat de elaborarea
pachetului de servicii medicale de baz n interiorul anvelopei existente de cheltuieli i
definirea sferei asigurrilor private de sntate n sistemul sanitar, care au ca termen de
aprobare asumat n cadrul acordului menionat, sfritul anului 2013, pentru ca ncepnd
cu anul 2014 s poat fi implementate,
luand in considerare recomandrile specifice de ar (RST) andosate de Consiliul
European de var din 27-28 iunie 2013, obiectivele asumate prin intermediul Programului
Naional de Reform 2013-2014, document strategic care permite informarea i controlul
guvernamental asupra rezultatelor implementrii strategiei Europa 2020 n Romnia i
constituie, n acelai timp, baza documentelor de raportare transmise Comisiei Europene
(COM) n contextul Semestrului European, dar si faptul ca direciile prioritare de aciune
Page 4 of 51

pentru anul viitor, precum i evaluarea realizrilor obinute la nivel naional n 2013 vor
constitui obiectul raportului COM - Analiza Anual a Creterii Economice.
avnd n vedere necesitatea reglementarii organizrii, modalitii de derulare i
coordonare a activitii de asisten ambulatorie precum i modul de finanare a acesteia,
n scopul reducerii costurilor generate de spitalizarea prelungit sau inutil, ct i
reorientarea fondurilor ctre alte segmente ale sistemului de sntate,
n contextul acordrii unei importane deosebite serviciilor medicale de natur
preventiv care s conduc la creterea accesibilitii ctre aceste tipuri de servicii,
concomitent cu scderea numrului de internri n unitile sanitare cu paturi i acordarea
unei finanri sporite pentru serviciile din ambulatoriu,
avnd n vedere condiiile restrictive impuse candidailor la funcia de manager de
spital, n ceea ce privete tipul cursurilor de perfecionare i unitatea formatoare furnizoare
a acestora precum i condiia de cadru didactic i cea de medic primar,
lund n considerare necesitatea lrgirii sferei de acces la funcia de manager de
spital a specialitilor cu studii aprofundate n management /management sanitar, precum
i posibilitatea ca medicii, manageri de spital, s-i exercite profesia fr a perturba
activitatea managerial, n vederea obinerii unei performane maxime a managementului
unitilor spitaliceti,
n vederea corelrii dispoziiilor legale privind transferarea fondurilor din bugetul
Ministerului Sntii ctre bugetele locale, prin structurile de specialitate ctre autoritile
administraiei publice locale,
avnd n vedere c obiectivele de investiii derulate la nivelul spitalelor din reeaua
sanitar a autoritilor administraiei publice locale, ai cror ordonatori principali de
credite sunt consiliile locale sau judeene, nu se regsesc nominalizate n anexele bugetului
Ministerului Sntii,
lund n considerare necesitatea de a asigura posibilitatea finanrii din bugetul
Ministerului Sntii pn la finalizare, a obiectivelor de investiii noi i n continuare
care la data transferrii managementului spitalelor, au fost finanate prin programele de
investiii anuale, anex la bugetul Ministerului Sntii i care se aflau n derulare la
nivelul spitalelor la data transferrii managementului, n diferite stadii de execuie,
avnd n vedere c prin ordin al ministrului sntii nu se pot aproba fonduri care
sunt alocate din bugetul autoritilor administraiei publice locale, iar alocarea acestor
fonduri pe categorii de cheltuial de natura investiiilor trebuie s aiba n vedere, cu
prioritate, strategia Ministerului Sntii privind dotarea i modernizarea infrastructurii
sanitare, stabilite prin structurile specializate ale ministerului, ca urmare a reorganizrii
sistemului sanitar,
lund n considerare c aceste masuri sunt urgente i de strict necesitate pentru
asigurarea unui cadrul legal ct mai unitar, corelat cu celelalte acte normative n vigoare,
n considerarea faptului c aceste elemente cu impact major n modalitatea de
acordare a serviciilor medicale n sistemul de asigurri sociale de sntate precum si
asupra sntatii populaiei Romaniei vizeaz interesul general public i constituie situaii
de urgen i extraordinare a cror reglementare nu poate fi amnat,
avnd n vedere angajamentele asumate de Guvernul Romniei fa de organismele
financiare internaionale privind modificarea legislaiei existente pentru implementarea
unei reforme cuprinztoare a sistemului sanitar, n vederea asigurrii sustenabilitii
financiare a acestui sistem, creterii eficienei cheltuielilor din acest sector i mbuntirii
rezultatele sale, se impune adoptarea n regim de urgen a prezentei Ordonanei de
Page 5 of 51

Urgen, deoarece nendeplinirea criteriului structural la termenul asumat poate pune n
pericol continuarea Acordului cu FMI, Banca Mondial i Comisia European,

n temeiul art. 115 alin. (4) din Constituia Romniei, republicat,

Guvernul Romniei adopt prezenta ordonan de urgen:

Art. I. - Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 372 din 28 aprilie 2006, cu modificrile i
completrile ulterioare, se modific i se completeaz dup cum urmeaz:

1. La articolul 2 alineatul (8) se modific i va avea urmtorul cuprins:
(8) Responsabilitatea pentru asigurarea sntii publice revine Ministerului
Sntii, structurilor de specialitate ale acestuia, Casei Naionale de Asigurri de Sntate,
structuri de specialitate din cadrul ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie,
precum i autoritilor din administraia public local.

2. La articolul 4, alineatul (1) dup litera f) se introduce o nou liter, litera g), cu
urmtorul cuprins:
g) protocoale standardizate la nivel naional documente elaborate de comisiile de
specialitate ale Ministerului Sntii cu consultarea societilor medicale de profil i cu
avizul CMR, cu rol operaional care structureaz transpunerea la nivel naional a
recomandrilor pentru practica clinic, dezvoltate n mod transparent i sistematic prin
metodele medicinii bazate pe dovezi cu scopul orientrii deciziei privind interveniile n
sntate.

3. La articolul 4, alineatul (2) se modific i va avea urmatorul cuprins
(2) n sensul prevederilor prezentei legi, prin ministere i instituii cu reele sanitare
proprii se nelege autoritile i instituiile care au n subordine uniti sanitare, altele
dect Ministerul Sntii, respectiv Ministerul Aprrii Naionale, Ministerul
Administraiei i Internelor, Ministerul Justiiei, Ministerul Transporturilor i
Infrastructurii, Serviciul Romn de Informaii, Serviciul de Informaii Externe, Serviciul
de Telecomunicaii Speciale, Academia Romn, autoritile administraiei publice locale
i universitile de medicin i farmacie acreditate.

4. La articolul 5, litera o) se modific i va avea urmtorul cuprins:
o) integrarea prioritilor de sntate public n politicile i strategiile naionale
i n strategiile sectoriale de dezvoltare durabil;

5. La articolul 7, dup litera i), se introduc trei litere noi, lit. j), k) i l), cu
urmatorul cuprins:
j) creterea capacitii de rspuns la calamiti, dezastre i situaii de urgen,
inclusiv cele determinate de schimbrile climatice;
k) evaluarea impactului la nivelul tuturor sectoarelor de activitate ce
influeneaz determinanii strii de sntate;
l) abordarea intersectorial pentru sntate prin aciunea coordonat a tuturor
instituiilor n vederea mbuntirii sntii populaiei.
Page 6 of 51

6. La articolul 8, dup litera e) se introduce o nou liter, lit. f), cu urmtorul
cuprins:
f) elaborarea unor proiecte de acte normative care conin prevederi ce influeneaz
determinanii strii de sntate vor fi nsoite de studii de impact asupra sntii, ca
instrument de fundamentare a deciziei, efectuate conform metodologiei aprobate prin
ordin al ministrului sntii.

7. La articolul 11, litera b) se modific i va avea urmtorul cuprins:
b) instituii i alte structuri de specialitate care desfoar activiti n domeniul
sntii publice la nivel naional, regional sau local.

8. La articolul 13, dup alineatul (2), se introduce un nou alineat, alin. (3), cu
urmtorul cuprins:
(3) Normele metodologice privind activitatea de sntate public se elaboreaz de
structurile de sntate public i se aprob prin ordin al ministrului sntii.

9. Articolul 15 se modific i va avea urmtorul cuprins:
Art. 15. - (1) Instituiile care desfoar activiti n domeniul sntii publice la nivel
naional, regional i local, cu personalitate juridic, aflate n subordinea, coordonarea sau
sub autoritatea Ministerului Sntii, denumite structuri de specialitate ale Ministerului
Sanatatii, cu exceptia CNAS si a caselor de asigurari de sanatate, se nfiineaz,
reorganizeaz i se desfiineaz prin hotrre a Guvernului.
(2) Transferul unor activiti i structuri din cadrul Ministerului Sntii i din
instituiile aflate n subordinea, coordonarea sau sub autoritatea acestuia ctre
administraia public local se aprob prin hotrre a Guvernului, n condiiile legii.

10. La articolul 16, alineatul (1), literele a) i g) i alineatul (1
1
) se modific i vor
avea urmtorul cuprins:
a) stabilete prioritile naionale de sntate public
........................................
g) aprob, prin ordin al ministrului protocoalele standardizate la nivel naional,
elaborate de comisiile de specialitate ale Ministerului Sntii, cu consultarea societilor
medicale de profil.
(1
1
) n exercitarea atribuiilor i responsabilitilor prevzute la alin. (1), Ministerul
Sntii, n calitate de autoritate central n domeniul asistenei de sntate public i
structurile de specialitate ale acestuia au acces nemijlocit i utilizeaz datele din cadrul
Platformei informatice din asigurrile de sntate, cu respectarea prevederilor Legii nr.
677/2001 pentru protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal
i libera circulaie a acestor date, cu modificrile i completrile ulterioare.

11. La articolul 16, alineatul (1), dup litera g), se introduc dou litere noi, lit. h)
i i), cu urmtorul cuprins:
h) exercit funcia de unitate de achiziii centralizate prin structura de specialitate
potrivit Ordonanei de urgen a Guvernului nr.71/2012 privind desemnarea Ministerului
Sntii ca unitate de achiziii centralizate;
Page 7 of 51

i) elaboreaz politica i strategiile n sistemul informatic i informaional din
sntate, n vederea implementrii i utilizrii integrate i interoperabile a componentelor
acestuia.

12. La articolul 20 se modific i va avea urmtorul cuprins:
,,Art. 20. - (1) Ministerul Sntii i structurile de specialitate organizeaz
culegerea i prelucrarea informaiilor statistice medicale primite de la unitile sanitare
publice i/sau private i transmit rapoarte statistice lunare ctre instituiile desemnate n
acest scop.
(2) Autoritile de sntate public teritoriale ntocmesc rapoarte privind starea de
sntate a comunitii, care sunt naintate Ministerului Sntii, precum i partenerilor
instituionali la nivel local.
(3) Autoritile administraiei publice locale sunt obligate s transmit instituiilor
Ministerului Sntii datele i documentele din care rezult informaiile necesare
ntocmirii rapoartelor prevzute la alin. (1) precum i cele stabilite prin reglementrile
legale n vigoare pentru care Romnia are obligaia raportrii la nivelul Comisiei Europene
(4) Netransmiterea informaiilor prevzute la alin. (1) de ctre unitile sanitare
publice i/sau private reprezint contravenie la normele din domeniul sntii publice i
se sancioneaz cu amend de la 5000 lei la 10.000 lei pentru persoanele fizice, respectiv
cu amend de la 10000 lei la 20000 lei pentru persoanele juridice.

Art. 29. - (1) Asistena medical profilactic i curativ se asigur prin:
a) cabinete medicale ambulatorii ale medicilor de familie i de alte specialiti, centre
de diagnostic i tratament, centre medicale, centre de sntate, laboratoare, precum
i prin alte uniti sanitare publice i private;
b) uniti sanitare publice i private cu paturi.
(2) Unitatile sanitare prevazute la alin. (1) au obligatia asigurrii condiiilor de
mobilitate a informaiei medicale n format electronic, prin utilizarea sistemului dosarului
electronic de sntate al pacientului. n situaia n care se utilizeaz un alt sistem
informatic, acesta trebuie s fie compatibil cu acest sistem din platforma informatic din
asigurrile de sntate, caz n care furnizorii sunt obligai s asigure condiiile de securitate
i confidenialitate n procesul de transmitere a datelor.

14. Articolul 34 se modific i va avea urmtorul curprins:
Art. 34. - Activitile de asisten de sntate public se finaneaz de la bugetul de stat,
de la bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate, de la bugetele locale,
din venituri proprii, fonduri externe rambursabile i nerambursabile, contracte cu terii,
precum i din contribuii personale i pli directe, dup caz, potrivit legii.

15. La articolul 45, alineatul (1), literele a) i c) se modific i vor avea urmtorul
cuprins:
a) pachetul programelor naionale de sntate - ansamblul de aciuni multianuale
orientate spre principalele domenii de intervenie ale asistenei de sntate public;
..........
Page 8 of 51

c) implementarea programelor naionale de sntate - procesul de organizare a
resurselor umane, materiale i financiare, la nivelul unitilor de specialitate, n scopul
asigurrii de bunuri i servicii pentru beneficiarii acestor programe sau schimbri ale
comportamentelor acestora, ca rspuns la anumite nevoi de sntate identificate din date
obiective.

Art. 47. - (1) Programele naionale de sntate sunt elaborate, coordonate i
evaluate de ctre Ministerul Sntii prin structura de specialitate, desemnata prin
hotrre a Guvernului.
(2) Pentru realizarea atribuiilor, structura de specialitate, colaboreaz cu CNAS si
cu autoriti, instituii i organizaii guvernamentale i neguvernamentale.
(3) Personalul care desfoar activitate n domeniul programelor naionale de
sntate din cadrul structurilor de specialitate/direciilor de sntate public se preia de
ctre casele de asigurri de sntate judeene i a municipiului Bucureti.
(4) Beneficiarii programelor naionale de sntate sunt persoanele care au calitatea
de asigurat n conformitate cu prevederile art. 211 alin. (1), precum i persoanele care au
domiciliul n Romnia i care nu realizeaz venituri din munc, pensie sau alte surse.
(5) n situaii de risc epidemiologic, beneficiarii programelor naionale de sntate
sunt persoanele prevzute la alin. (4), precum i persoanele aflate n tranzit pe teritoriul
Romniei.

17. La articolul 48, alineatul (2) se modific i va avea urmtorul cuprins:
(2) Pachetul programelor naionale de sntate, precum i orice alte condiii i
termene necesare derulrii se aprob prin hotrre a Guvernului, la propunerea
Ministerului Sntii.

18. La articolul 48, alineatul (3) se modifica si va avea urmatorul cuprins:
(3) Normele tehnice de realizare a programelor naionale de sntate se aprob prin
ordin comun al ministrului sntii i al preedintelui Casei Naionale de Asigurri de
Sntate.

19. La articolul 49 alineatul (2), dup litera d), se introduce o nou litera, lit. e), cu
urmtorul cuprins:
e) organizaii nonguvernamentale care desfoara activiti n domeniul sntii,
ce ndeplinesc condiiile stabilite prin ordin al ministrului sntii.

20. La articolul 49
1
, alineatul (2) se modific i va avea urmtorul cuprins:
(2) Implementarea programelor naionale de sntate, care pot fi i multianuale, se
realizeaz prin unittile de specialitate n baza contractelor ncheiate cu casele de asigurri
de sntate. Instituiile publice care implementeaz programele naionale de sntate
asigur cu titlu gratuit toate serviciile necesare derulrii activitii programelor naionale
de sntate.

Page 9 of 51

Art. 52. - Atribuiile autoritilor din cadrul sistemului de sntate public i
unitilor de specialitate n domeniul programelor naionale de sntate, se stabilesc prin

22. La articolul 54, alineatele (1) i (4) se modific i vor avea urmtorul cuprins:
(1) Finanarea programelor naionale de sntate se realizeaz astfel:
a) de la bugetul Ministerului Sntii, din bugetul de stat i din venituri proprii
prin transferuri ctre bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate;
b) de la bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate.
c) din alte surse, inclusiv din donaii i sponsorizri, n condiiile legii.
....................................................
(4) Modalitatea de decontare a bunurilor i serviciilor acordate n cadrul
programelor naionale de sntate se aprob prin hotrre a Guvernului.

Art. 57. - Ministerul Sntii i Casa Naional de Asigurri de Sntate asigur
fondurile pentru finanarea programelor naionale de sntate.

24. La articolul 63, litera e) se modifica si va avea urmatorul cuprins:
e) asigur continuitatea asistenei medicale primare prin consultaii de urgen
nregistrate prin sistemul naional de urgen, n afara programului normal de lucru al
cabinetelor de medicin de familie, precum i n regim de gard, prin intermediul
centrelor de permanen .

25. Articolul 66 se modifica i va avea urmtorul cuprins:
Art. 66. - Asistena medical primar i continuitatea n acest domeniu se
desfoar n cabinete de medicin de familie i centre de permanen nfiinate n
condiiile legii.

26. La articolul 72, litera a) se modific i va avea urmtorul cuprins:
a) intervenii de prim necesitate n urgenele medico-chirurgicale precum i
n afeciunile acute;

27. La articolul 72, dup litera j), se introduce o nou litera, lit. k), cu urmtorul
cuprins:
k) acordarea de consultaii prevazute la lit. a) nregistrate prin sistemul naional de
urgen, n afara programului normal de lucru al cabinetelor de medicin de familie.

28. La articolul 91, dupa alineatul (1), se introduce un nou alineat, alin. (1
1
), cu
urmatorul cuprins:
(1
1
) Serviciile de ambulan judeene se pot reorganiza n structuri regionale, prin
hotrre a Guvernului, n baza unor criterii administrative i operative.

29. La articolul 93, dup alineatul (5
4
), se introduc trei alineate noi, alin. (5
5
), (5
6
)
i (5
7
), cu urmtorul cuprins:
...............................
Page 10 of 51

(5
5
) Unitile de primire a urgenelor din cadrul spitalelor judeene de urgen pot
include n structura proprie compartimentele de primire urgen din unitile sanitare de pe
raza administrativ teritorial a judeului respectiv.
(5
6
) Finanarea compartimentelor de primire urgen menionate la alin (5
5
), este
asigurat prin transferuri de la bugetul de stat, prin bugetul Ministerului Sntii ctre
spitalele judeene de urgen n a cror structur sunt incluse compartimentele de primiri
urgene.
(5
7
) Aprobarea includerii compartimentelor de primiri urgene n structura unei
uniti de primiri urgene se face prin ordin al ministrului sntii, n limita bugetului
alocat finanrii unitilor de primiri urgene, i n baza unor criterii transparente elaborate
de comisia de specialitate din cadrul Ministerului Sntii.

30. La articolul 93, dup alineatul (7), se introduc 7 alineate noi, alin. (8) - (14), cu
urmtorul cuprins:
(8) Pentru unitile prevzute la alin. (1^1) se aprob nfiinarea unei activiti finanate
integral din venituri proprii, respectiv activitatea de transport sanitar la cerere i de
asigurare a asistenei medicale la cerere pentru manifestaii sportive i alte manifestaii cu
public larg.
(9) Activitatea prevzut la alin. (8) se ncadreaz la capitolul bugetar "Sntate".
(10) Veniturile proprii din care se finaneaz activitatea prevzut la alin. (8) provin din:
a) ncasri din prestarea activitii de tansport sanitar la cerere i de asigurare a
asistenei medicale la cerere pentru manifestaii sportive i alte manifestaii cu
public larg. Nivelul tarifelor si condiiile pentru prestarea acestei activitii se
stabilesc prin ordin al ministrului sntii.
b) venituri obinute n cadrul colaborrilor, programelor sau proiectelor internaionale;
c) dobnzile ncasate, n condiiile legii, la disponibilitile bneti i la depozitele
constituite din veniturile activitii prevzute la alin. (8);
d) donaii i sponsorizri;
(11) Veniturile obinute din activitatea prevzut la alin. (8) se utilizeaz pentru acoperirea
cheltuielilor curente i de capital aferente activitii finanate integral din venituri proprii i
pentru dezvoltarea acestei activiti, cu exceptia cheltuielilor privind achiziionarea de
mijloace de transport medicalizat.
(12) n cazul cheltuielilor comune cu activitile finanate din bugetul de stat, sumele
aferente activitii prevzute la alin. (8) se determin pe baz de chei de repartizare,
stabilite de conducerea instituiei.
(13) Bugetul de venituri i cheltuieli al activitii prevzute la alin. (8) se aprob odat cu
bugetul instituiei, execuia de cas se realizeaz prin Trezoreria Statului, conform
prevederilor legale n vigoare, iar raportarea execuiei de cas se efectueaz n
conformitate cu instruciunile emise de Ministerul Finanelor Publice.
(14) Excedentul anual, rezultat din execuia bugetului de venituri i cheltuieli al activitii
prevzute la alin. (8), se reporteaz n anul urmtor i se utilizeaz cu aceeai destinaie.

31. La articolul 111, alineatele (3) si (8) se modific i vor avea urmtorul
cuprins:
(3) Pn la ocuparea prin concurs a funciilor de conducere care fac parte din comitetul
director, conducerea interimar a serviciilor de ambulan judeene i al municipiului
Bucureti se numete prin ordin al ministrului sntii, o perioad de maximum 6 luni.
Page 11 of 51

.....
(8) Funcia de manager general se ocup prin concurs, potrivit normelor aprobate prin
ordin al ministrului sntii. Managerul general ncheie cu Ministerul Sntii un
contract de management pe o perioad de maximum 3 ani, n coninutul cruia sunt
prevzui att indicatorii specifici de performan, ct i clauzele contractuale care
reglementeaz drepturile i obligaiile prilor. Contractul de management poate fi
prelungit dup ncetarea mandatului pe o perioad de 3 luni, maximum de dou ori,
perioad n care se organizeaz concursul de ocupare a funciei. Contractul de
management poate fi reziliat n cazul nendeplinirii obligaiilor prevzute n acesta.

32. La articolului 111, dup alineatul (17) se introduce un nou alineat, alin.(18) cu
urmtorul cuprins:
(18) Dac managerul general selectat prin concurs sau membrii comitetului director se
afl n stare de incompatibilitate sau conflict de interese, persoanele n cauz sunt obligate
s le nlture n termen de maxim 30 de zile de la apariia acestora. n caz contrar,
contractul de management sau contractul de administrare este reziliat de plin drept.

33. Dup Titlul V Sistemul naional de asisten medical de urgen i de prim
ajutor calificat, se introduce un nou titlu, Titlul V
1
, cu urmtorul cuprins:

Titlul V
1
.

Asistena Medical Ambulatorie de Specialitate

CAPITOLUL I Dispoziii generale

Art.126
1
. - Obiectul prezentului titlu l constituie reglementarea domeniului
asistenei medicale ambulatorii de specialitate, asigurat prin servicii medicale clinice,
paraclinice i de medicin dentar.
Art. 127
1
. Obiectivele asistenei medicale ambulatorie de specialitate sunt:
a) furnizarea de servicii preventive, stabilirea diagnosticului i efectuarea
tratamentului n regim ambulator n vederea protejrii, meninerii sau mbuntirii strii
de sntate a populaiei.
b) asigurarea continuitii de diagnostic si terapeutice a serviciilor de sntate
prin integrare vertical cu asistena medical primar i cu cea spitaliceasc.
Art. 128
1
- (1) Asistena medical ambulatorie de specialitate se asigur de ctre
medicii de specialitate mpreun cu alt personal specializat i autorizat n condiiile legii i
se acord prin urmatoarele structuri medicale:
a) cabinete medicale de specialitate organizate conform legislaiei n vigoare
privind organizarea i funcionarea cabinetelor medicale;
b) uniti medicale ambulatorii de specialitate, organizate potrivit dispoziiilor
legale n vigoare, care functioneaz ca entiti independente sau integrate n structura
spitalelor i n care se pot include;
1. laboratoare sau centre de radiologie i imagistic medical, analize medicale,
explorri funcionale, organizate n condiiile legii;
2. centre de diagnostic i tratament, centre medicale i centre de sntate
multifuncionale, organizate potrivit legii;
3. ambulatorii de specialitate ale spitalelor; potrivit legii;
4. ambulatorii integrate ale spitalelor;
Page 12 of 51

5. policlinici balneare;
6. policlinici cu plat.
c) cabinete medicale ambulatorii de specialitate din structura spitalului care nu fac
parte din ambulatoriul de specialitate/integrat al spitalului;
d) furnizori autorizai pentru ngrijiri de specialitate la domiciliu.
e) uniti medicale ambulatorii organizate de universitile de medicin i farmacie
acreditate.

(2) Servicii medicale de specialitate se acord i prin:
a) dispensare TBC;
b) laboratoare/centre de sntate mintal;
c) staionare de zi cu profil de psihiatrie;
d) cabinetede medicin dentar;
e) cabinete i uniti medicale mobile organizate conform normelor de aplicare a
prezentului titlu aprobate prin ordin al ministrului sntii.

CAPITOLUL II Derularea i coordonarea activitilor din ambulatoriile de
specialitate
Art. 129
1
.

- (1) Structurile medicale prevzute la art.128
1
pot desfura urmtoarele
activiti:
a) intervenii de prim necesitate n urgenele medico-chirurgicale, n limita
competenelor personalului;
b) activiti preventive;
c) activiti medicale curative;
d) activiti de investigaii i diagnostic;
e) activiti de reabilitare medical;
f) activiti conexe actului medical;
g) alte activiti de asisten medical de specialitate autorizate de Ministerului
Sntii.
(2) Medicii specialiti/medicii dentiti pot desfura activiti de asisten ambulatorie
astfel:
a) ca persoan fizic independent/autorizat potrivit prevederilor legale;
b) organizai sub forma cabinetelor de specialitate conform legii;
c) ca angajai ai uneia dintre structurile prevzute la art. 128
1
sau al unitilor
sanitare cu personalitate juridic n structura crora funcioneaz entitatea
ambulatorie de specialitate.
Art. 130
1
. - Autoritile administraiei publice locale pot sprijini furnizorii de
servicii medicale de specialitate, la nivelul comunitilor locale, financiar, material i
administrativ, inclusiv prin punerea la dispoziie a spaiilor cu destinaie de cabinete
medicale/laboratoare, conform unor criterii obiective i transparente aprobate prin hotrre
a consiliului local.
Art. 131
1
. - Laboratoarele de specialitate, organizate conform reglementrilor
legale n vigoare pot furniza servicii de specialitate ntr-o form de organizare
independent sau n cadrul unei forme asociative, grupate.
Art. 132
1
. - Furnizorii de servicii medicale de specialitate au urmtoarele obligaii
specifice:
Page 13 of 51

a) nregistrarea, stocarea, prelucrarea i transmiterea datelor colectate rezultate
din activitatea proprie, conform normelor aprobate prin ordin al ministrului
sntii.
b) raportarea datelor de la lit.a) se face ctre Ministerul Sntii, structurile de
specialitate ale Ministerului Sntii i, dup caz, ctre ministerele i
instituiile cu reea sanitar proprie, pentru constituirea bazei de date, la nivel
naional, n vederea fundamentrii deciziilor de politic de sntate, precum i
pentru raportarea datelor ctre organismele internaionale;
c) raportarea catre CNAS i casele de asigurri de sntate cu care se afl n
relaii contractuale a tuturor datelor menionate n contractele ncheiate cu
acetia;
d) pstrarea, securizarea i asigurarea sub form de document scris i electronic
a documentaiei primare, ca surs a acestor date, constituind arhiva
furnizorului, conform reglementrilor legale n vigoare.

CAPITOLUL III Finanarea activitii furnizorilor de servicii medicale de
specialitate din ambulatoriile de specialitate, laboratoare i centre medicale
multifuncionale

Art. 133
1
- .Furnizorii de servicii medicale de specialitate pot desfura activitatea
prin structurile prevzute la art.128
1
din prezentul titlu.
Art. 134
1
. - Structurile care realizeaz activiti de asisten medical ambulatorie
de specialitate pot realiza venituri, dup caz, din:
a) contracte ncheiate cu casele de asigurri de sntate
b) contracte ncheiate cu asigurtorii privai;
c) contracte ncheiate cu autoritile administraiei publice locale;
d) plata direct de la pacieni, pentru serviciile necontractate cu teri pltitori, i
suportat de acetia;
e) contracte de cercetare i pentru activitate didactic;
f) donaii, sponsorizri;
g) alte surse, conform legii.

34. La articolul 142, dup litera q), se introduce o nou liter, lit. q
1
) cu urmtorul
cuprins:
q
1
) primitor persoana care beneficiaz de transplant de organe i/sau esuturi
i/sau celule.

Prezentul punct transpune prevederile Art. 3, lit. m) din Directiva 2010/53/UE a
Parlamentului European i a Consiliului din 7 iulie 2010 privind standardele de calitate i
siguran referitoare la organele umane destinate transplantului, publicat n Jurnalul
Oficial al Uniunii Europene seria L, nr.207 din 6 august 2010

35. La articolul 160, alineatele (1) i (6) se modific i vor avea urmtorul cuprins:
(1) Prelevarea i transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman se efectueaz
de ctre medici de specialitate, n uniti sanitare publice sau private acreditate. Agenia
Naional de Transplant instituie i ine un registru al unitilor sanitare publice sau private
acreditate, accesibil publicului, n care sunt precizate activitile pentru care a fost
Page 14 of 51

acreditat fiecare unitate sanitar. Lista unitilor sanitare publice sau private acreditate se
va publica pe site-ul Ageniei Naionale de Transplant i se va actualiza permanent.
...................................................................
(6) Unitile sanitare acreditate pentru activitatea de procesare i/sau utilizare de esuturi
i/sau celule pstreaz nregistrri privind activitile lor, inclusiv privind tipurile i
cantitile de esuturi i/sau de celule procurate, testate, conservate, prelucrate, stocate i
distribuite sau utilizate n orice alt mod, precum i privind originea i destinaia esuturilor
i a celulelor destinate utilizrii la oameni. Ele vor trimite anual un raport de activitate
Ageniei Naionale de Transplant care va fi publicat att pe site-ul propriu, ct i pe site-ul
Ageniei Naionale de Transplant. Prevederile prezentului alineat se aplic n mod
corespunztor i n cazul transplantului de organe.

Prezentul punct transpune prevederile Art. 10, alin. (1) i (2) ale Directivei 2004/23/CE a
Parlamentului European i a Consiliului din 31 martie 2004 privind stabilirea standardelor
de calitate i securitate pentru donarea, obinerea, controlul, prelucrarea, conservarea,
stocarea i distribuirea esuturilor i a celulelor umane publicat n Jurnalul Oficial al
Uniunii Europene seria L, nr.102 din 7 aprilie 2004.

36. La articolul 165, alineatele (2) si (3) se modific i vor avea urmtorul cuprins:
(2) Spitalul poate fi public, public cu secii sau compartimente private sau privat.
Spitalele de urgen se nfiineaz i funcioneaz numai ca spitale publice.
(3) Spitalele publice, prin seciile, respectiv compartimentele private i spitalele private
pot furniza servicii medicale decontate din asigurrile sociale de sntate, n condiiile
stabilite n Contractul-cadru privind condiiile acordrii asistenei medicale n cadrul
sistemului de asigurri sociale de sntate, din alte tipuri de asigurri de sntate, precum
i direct de ctre pacient, n condiiile legii.

37. La articolul 165, alineatul (6) se abrog.

.......................................
(3) Cheltuielile efectuate de unitile spitaliceti, n cazurile prevzute la alin. (2), se
ramburseaz de la bugetul de stat, prin bugetele ministerelor, ale instituiilor n reeaua
crora funcioneaz, precum i prin bugetul unitii administrativ-teritoriale, bugetul
universitilor de medicin i farmacie, dup caz, prin hotrre a Guvernului, n termen de
maximum 30 de zile de la data ncetrii cauzei care le-a generat.

39. La articolul 174, dup alineatul (2), se introduc dou un noi alineate, alin. (2
1
)
i (2
2
(2
1
) Se poate transfera managementul asistenei medicale acordate n spitalele
publice catre autoritile administraiei publice locale, universitile de medicin i
farmacie de stat acreditate, prin hotrre a Guvernului, iniiat de Ministerul Sntii, la
propunerea administraiei publice locale, universitilor de medicin i farmacie de stat
acreditate.
(2
2
) Imobilele n care i desfoar activitatea spitalele publice prevzute la
alin.(2
1
) pot fi date n administrarea autoritilor administraiei publice locale,
universitilor de medicin i farmacie de stat acreditate, n condiiile legii.
Page 15 of 51

40. La articolul 178, alineatul (2), litera a) se modific i va avea urmtorul
cuprins:
a) la data ncheierii contractului s fie absolvent al unor cursuri de perfecionare
postuniversitar n management sau management sanitar, avnd o durat de minim 3 luni.

41. La articolul 178, alineatul (2
1
) se abrog.

(1) Consiliul de administraie organizeaz concurs sau licitaie public, dup caz,
pentru selecionarea managerului, respectiv a unei persoane juridice care s asigure
managementul unitii sanitare, potrivit normelor aprobate prin ordin al ministrului
sntii, sau, dup caz, prin ordin al ministrului din ministerele cu reea sanitar proprie i
respectiv prin act administrativ al primarului unitii administrativ-teritoriale, al primarului
general al municipiului Bucureti/preedintelui consiliului judeean, al conductorului
universitii de medicin i farmacie, dup caz.

.............................................
(5) medicii care ndeplinesc funcia de manager pot desfura activitate medical
numai n instituia respectiva, n afara orelor de program, n condiiile legii.

1
) se modific i va avea urmtorul cuprins:
(1
1
) Managerul negociaz i ncheie contractele de furnizare de servicii medicale cu
casa de asigurri de sntate, pentru implementarea programelor naionale de sntate i
pentru asigurarea cheltuielilor prevzute de prezenta lege.

,,(4) Spitalele publice pot ncheia contracte pentru implementarea programelor
naionale de sntate cu casele de asigurri de sntate.

46. Articolul 189
1
se modific i va avea urmtorul cuprins:
Art. 189
1
- (1) Veniturile realizate de unitile sanitare publice n baza contractelor de
servicii medicale ncheiate cu casele de asigurri de sntate pot fi utilizate i pentru:
a) investiii n infrastructur;
b) dotarea cu echipamente medicale.
(2) Cheltuielile prevzute la alin. (1) pot fi efectuate dup asigurarea cheltuielilor de
funcionare, conform prevederilor Legii nr.273/2006 privind finanele publice locale,
Legii nr.500/2002 privind finanele publice, precum i cu respectarea prevederilor Legii
nr. 72/2013 privind msurile pentru combaterea ntrzierii n executarea obligaiilor de
plat a unor sume de bani rezultnd din contracte ncheiate ntre profesioniti i ntre
acetia i autoriti contractante.

47. La articolul 190 alineatul (2), literele c) i f) se modific i vor avea
urmtorul cuprins:
.........
Page 16 of 51

c) investiii legate de achiziia i construirea de noi spitale, inclusiv pentru
finalizarea celor aflate n execuie;
................
f) activiti specifice ministerelor i instituiilor cu reea sanitar proprie care se aprob
prin hotrre a Guvernului;

48. La articolul 190
3
, alineatul (2), se modific i va avea urmtorul cuprins:
(2) Sumele necesare pentru derularea contractelor prevzute la art. 190
1
lit. e) se asigur
din fonduri de la bugetul de stat i din venituri proprii, prin bugetul Ministerului
Sntii.

5
, partea introductiv de la alineatul (1) se modific i va avea
urmtorul cuprins
,,(1) Spitalele publice din reeaua autoritilor administraiei publice locale pot primi
sume de la bugetul de stat i din veniturile proprii ale Ministerului Sntii, care se aloc
prin transfer n baza contractelor ncheiate ntre structurile de specialitate i autoritile
administraiei publice locale n subordinea crora funcioneaz respectivele uniti,
conform prevederilor art.34 alin.(2) din Legea nr.273/2006 privind finanele publice
locale, pentru:

5
alineatul (1), litera a) se modific i va avea urmtorul
cuprins:
a) finalizarea obiectivelor de investiii noi, de investiii in continuare, aflate n
derulare i finanate, anterior datei transferrii managementului spitalelor publice, prin
programele de investiii anuale ale Ministerului Sntii.

5
, alineatele (2) i (3), se modific i vor avea urmtorul
cuprins:
(2) Sumele alocate din bugetul Ministerului Sntii prevzute la alin. (1) lit. b), c) i d),
criteriile de alocare, precum i lista spitalelor publice beneficiare se aprob anual prin
ordin al ministrului sntii, dup publicarea legii bugetului de stat, cu consultarea
structurilor asociative ale autoritilor publice locale, dup caz.
(3) Ordinul prevzut la alin. (2) se aprob n baza propunerilor fcute de structurile de
specialitate ale Ministerului Sanatatii n urma solicitrilor.

52. Articolul 190
6
se modifica si va avea urmatorul cuprins:
Art. 190
6
. - Autoritile publice locale pot participa la finanarea unor cheltuieli de
administrare i funcionare, respectiv cheltuieli de personal, bunuri i servicii, investiii,
reparaii capitale, consolidare, extindere i modernizare, dotri cu echipamente medicale
ale unitilor sanitare cu paturi transferate, n limita creditelor bugetare aprobate cu aceast
destinaie n bugetele locale.

53. La articolul 198, alineatele (1) si (3) se modific i vor avea urmtorul
cuprins:
,, (1) Spitalele finanate n baza contractelor ncheiate cu casele de asigurri de
sntate, au obligaia s nregistreze, s stocheze, s prelucreze i s transmit informaiile
Page 17 of 51

legate de activitatea proprie, conform normelor aprobate prin ordin al ministrului sntii
i al preedintelui CNAS.
....................
(3) Pentru nerespectarea obligaiilor prevzute la alin. (1) se aplic sanciunile prevzute
n Contractul-cadru aprobat prin hotrre a Guvernului.

54. La art.208, alineatele (4) i (5) se modific i vor avea urmtorul cuprins:
(4) Pot funciona i forme private de asigurare a sntii care pot fi oferite de
organismele de asigurare autorizate conform legii, n condiiile stabilite prin Titlul X.
(5) Asigurarea privat complementar sau suplimentar de sntate poate acoperi
riscurile individuale n situaii speciale i/sau pe lng serviciile acoperite de asigurrile
sociale de sntate.

55. La articolul 210, alineatul (1), se modific i va avea urmtorul cuprins:
(1) n nelesul prezentului titlu, termenii i noiunile folosite au urmtoarele semnificaii:
a) serviciile medicale - acele servicii nominalizate n pachetele de servicii, furnizate de
ctre persoanele fizice i juridice, potrivit prezentului titlu;
b) furnizorii - persoane fizice sau juridice autorizate de Ministerul Sntii pentru a
furniza servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale;
c) pachetul de servicii de baz - se acord asigurailor i cuprinde serviciile medicale,
serviciile de ngrijire a sntii, medicamentele, materialele sanitare, dispozitivele
medicale i alte servicii la care au dreptul asiguraii i se aprob prin hotrre a
Guvernului.
d) pachetul minimal de servicii - se acord persoanelor care nu fac dovada calitii de
asigurat i cuprinde servicii de ngrijire a sntii, medicamente i materiale
sanitare numai n cazul urgenelor medico-chirurgicale i al bolilor cu potenial
endemo-epidemic, monitorizarea evoluiei sarcinii i a luzei, servicii de planificare
familial, servicii de preventie i ingrijiri de asisten medical comunitar i se
aprob prin hotrre a Guvernului;
e) autorizarea - reprezint un control al calificrii i al respectrii legislaiei existente
n domeniu, efectuat pentru toate tipurile de furnizori, necesar pentru a obine
permisiunea de a furniza servicii medicale n Romnia;
f) evaluarea - o procedur extern de verificare a performanelor unui furnizor de
servicii medicale prin care se recunoate c furnizorul supus acestui proces
corespunde standardelor prealabil stabilite n scopul de a garanta calitatea tuturor
serviciilor medicale furnizate;
g) contractarea - procesul prin care se reglementeaz relaiile dintre casele de asigurri
de sntate i furnizori n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate;
h) pre de referin - preul utilizat n sistemul de asigurri sociale de sntate pentru
plata unor servicii medicale, a medicamentelor i a dispozitivelor medicale, potrivit
politicii de preuri a Ministerului Sntii;
i) dispozitivele medicale - sunt utilizate pentru corectarea vzului, auzului, pentru
protezarea membrelor, respectiv proteze, orteze, dispozitive de mers, necesare n
scopul recuperrii unor deficiene organice sau fiziologice, precum i alte tipuri de
dispozitive prevzute n contractul-cadru i normele de aplicare ale acestuia;
j) coplata - suma care reprezint plata contribuiei bneti a asiguratului, n temeiul
obligaiei prevzute la art. 219 lit. g), pentru a putea beneficia de serviciile medicale
Page 18 of 51

din pachetul de servicii de baz, n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate,
n cuantumul i n condiiile stabilite prin contractul - cadru privind condiiile
acordrii asistenei medicale n cadrul sistemului de asigurri sociale de sntate,
potrivit prevederilor art. 217 alin. (3) lit. j);

(1) Sunt asigurai, potrivit prezentei legi:
a) toi cetenii romni cu domiciliul n ar i care fac dovada plii contribuiei la
fond, n condiiile prezentei legi;
b) cetenii strini i apatrizii care au solicitat i au obinut prelungirea dreptului de
edere temporar ori au domiciliul n Romnia i care fac dovada plii contribuiei
la fond, n condiiile prezentei legi;
c) cetenii statelor membre ale Uniunii Europene, Spaiului Economic European i
Confederaiei Elveiene care nu dein o asigurare ncheiat pe teritoriul altui stat
membru care produce efecte pe teritoriul Romniei, care au solicitat i obinut
dreptul de reziden n Romnia, pentru o perioad de peste 3 luni i care fac
dovada plii contribuiei la fond, n condiiile prezentei legi;
d) persoanele din statele membre ale Uniunii Europene, Spaiului Economic European
i Confederaiei Elveiene care ndeplinesc condiiile de lucrtor frontalier i anume
desfoar o activitate salariat sau independent n Romnia i care rezid n alt
stat membru n care se ntoarce de regul zilnic sau cel puin o dat pe sptmn i
care fac dovada plii contribuiei la fond, n condiiile prezentei legi;
e) pensionarii din sistemul public de pensii care nu mai au domiciliul n Romnia i
care i stabilesc reedina pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene, al
unui stat aparinnd Spaiului Economic European sau al Confederaiei Elveiene,
respectiv domiciliul pe teritoriul unui stat cu care Romnia aplic un acord bilateral
de securitate social cu prevederi pentru asigurarea de boal-maternitate i fac
dovada plii contribuiei la fond, n condiiile prezentei legi.
(2) Asiguraii au dreptul la pachetul de baz de la data nceperii plii contribuiei la fond,
urmnd ca sumele restante s fie recuperate de Agenia Naional de Administrare Fiscal,
n condiiile legii, inclusiv obligaii fiscale accesorii datorate pentru creanele fiscale.
(3) Calitatea de asigurat i drepturile de asigurare nceteaz:
a) pentru persoanele prevzute la alin. (1), lit. a), odat cu pierderea dreptului de
domiciliu n Romnia, precum i n condiiile art. 258 alin. (2);
b) pentru persoanele prevzute la alin. (1), lit. b), odat cu pierderea dreptului de
edere n Romnia, precum i n condiiile art. 258 alin. (2);
c) pentru persoanele prevzute la alin.(1), lit.c), odat cu pierderea dreptul de reziden
n Romnia, pentru o perioad de peste 3 luni precum i n condiiile art. 258
alin.(2);
d) pentru persoanele prevzute la alin.(1), lit.d), odat cu pierderea calitii de lucrtor
frontalier, precum i n condiiile art. 258 alin.(2);
e) pentru persoanele prevzute la alin.(1), lit.e), calitatea de asigurat i drepturile de
asigurare nceteaz de la data la care pensionarilor sistemului public de pensii din
Romnia nu li se mai reine contribuia la fond, calculat asupra veniturilor din
pensia cuvenit n acest sistem.
(4) Reinerea contribuiilor la fond n cazul pensionarilor sistemului public de pensii care
nu mai au domiciliul n Romnia i care i stabilesc reedina pe teritoriul unui stat
Page 19 of 51

membru al Uniunii Europene, al unui stat aparinnd Spaiului Economic European sau al
Confederaiei Elveiene, respectiv domiciliul pe teritoriul unui stat cu care Romnia aplic
un acord bilateral de securitate social cu prevederi pentru asigurarea de boal -
maternitate, se stabilete prin ordin comun al preedintelui CNAS i al preedintelui Casei
Naionale de Pensii Publice.
(5) Documentele justificative privind dobndirea calitii de asigurat se stabilesc prin ordin
al preedintelui CNAS.

57. La articolul 213 alineatul (1), litera d) se modifica si va avea urmatorul
cuprins:
d) persoanele cu handicap care nu realizeaz venituri din munc, pensie sau alte surse, cu
excepia celor obinute n baza Legii nr. 448/2006 privind protecia i promovarea
drepturilor persoanelor cu handicap cu modificrile i completrile ulterioare;

58. La articolul 213, dup alineatul (4) se introduce un nou alineat, alin.(5) cu
urmtorul cuprins:
(5) Beneficiarii programelor naionale de sntate sunt persoanele care au calitatea
de asigurat n conformitate cu prevederile art. 211 alin. (1), precum i persoanele care au
domiciliul in Romnia i care nu realizeaz venituri din munc, pensie sau alte surse.



61. Articolul 216 se abrog.

(1) Asiguraii au dreptul la un pachet de servicii de baz n condiiile prezentei legi.
(2) Drepturile prevzute la alin. (1) se stabilesc pe baza contractului-cadru multianual,
care se elaboreaz de CNAS n urma consultrii cu Colegiul Medicilor din Romnia,
denumit n continuare CMR, Colegiul Medicilor Dentiti din Romnia, denumit n
continuare CMDR, Colegiul Farmacitilor din Romnia, denumit n continuare CFR,
Ordinul Asistenilor Medicali Generaliti, Moaelor i Asistenilor Medicali din Romnia,
denumit n continuare OAMGMAMR, Ordinul Biochimitilor, Biologilor i Chimitilor,
denumit n continuare OBBC, precum i cu organizaiile patronale, sindicale i
profesionale reprezentative din domeniul medical. Proiectul se avizeaz de ctre
Ministerul Sntii i se aprob prin hotrre a Guvernului, n termen de 60 de zile de la
aprobarea Legii bugetului de stat pentru anul n care urmeaz s se aprobe un nou
Contract-cadru.
(3) Contractul-cadru reglementeaz, n principal, condiiile acordrii asistenei medicale cu
privire la:
a) pachetul de servicii de baz la care au dreptul persoanele asigurate i pachetul de
servicii minimal;
b) lista serviciilor medicale, a serviciilor de ngrijiri, inclusiv la domiciliu, a
medicamentelor, dispozitivelor medicale i a altor servicii pentru asigurai, aferente
pachetului de servicii de baz prevzut la lit. a);
Page 20 of 51

c) respectarea criteriilor de calitate pentru serviciile medicale oferite n cadrul
pachetelor de servicii ;
d) alocarea resurselor i controlul costurilor sistemului de asigurri sociale de sntate
n vederea realizrii echilibrului financiar al fondului;
e) modalitile de plat utilizate n contractarea pachetului de servicii de baz, modul
de decontare i actele necesare n acest scop;
f) msuri de ngrijire la domiciliu, de reabilitare;
g) condiiile acordrii serviciilor la nivel teritorial precum i lista acestora;
h) prescrierea i eliberarea medicamentelor, a materialelor sanitare, a dispozitivelor
medicale;
i) modul de informare a asigurailor.
j) coplata, pentru unele servicii medicale, dup caz.
(4) CNAS va elabora norme metodologice de aplicare a contractului-cadru, cu consultarea
CMR, CFR, CMDR, OAMGMAMR, OBBC, precum i a organizaiilor patronale,
sindicale i profesionale reprezentative din domeniul medical, care se aproba prin ordin al
ministrului sntii i al preedintelui CNAS, n termen de 30 de zile de la publicarea n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, a hotrrii Guvernului prevzut la alin. (2).

(1) Asiguraii beneficiaz de pachetul de servicii de baz n caz de boal sau de accident,
din prima zi de mbolnvire sau de la data accidentului i pn la vindecare, n condiiile
stabilite de prezenta lege, de contractul cadru i normele sale de aplicare.

64. La articolul 218, alineatul (2), litera d) se modific i va avea urmtorul
cuprins:
d) s beneficieze de pachetul de servicii de baza n mod nediscriminatoriu, n
condiiile legii;

65. La articolul 219, literele g) si h) se modifica i vor avea urmtorul cuprins:
g) s achite contribuia datorat fondului i suma reprezentnd coplata/contribuia
personal, n condiiile legii;
h) s prezinte furnizorilor de servicii medicale documentele justificative care atest
calitatea de asigurat, definite la art.212, alin.(1).

Art. 220. - Persoanele care nu fac dovada calitii de asigurat beneficiaz de servicii
medicale, n cadrul unui pachet minimal de servicii medicale, prevazut de prezenta lege.

Art. 222. - Fiecare asigurat are dreptul de a fi informat cel puin o dat pe an, prin casele
de asigurri, asupra serviciilor de care beneficiaz, precum i asupra drepturilor i
obligaiilor sale.

68. La art.223, alineatul (1) se modific i va avea urmtorul cuprins:
(1) n scopul prevenirii mbolnvirilor, al depistrii precoce a bolii i al pstrrii sntii,
asiguraii, direct sau prin intermediul furnizorilor de servicii cu care casele de asigurri se
afl n relaii contractuale, vor fi informai permanent de ctre casele de asigurri asupra
Page 21 of 51

mijloacelor de pstrare a sntii, de reducere i de evitare a cauzelor de mbolnvire i
asupra pericolelor la care se expun n cazul consumului de droguri, alcool i tutun.




72. La articolul 227, alineatul (1) se modifica i va avea urmtorul cuprins:
(1) Serviciile medicale curative ale cror costuri sunt suportate din fond sunt:
a) serviciile medicale de urgen altele decat cele finanate direct de Ministerul
Sntii;
b) serviciile medicale acordate persoanei bolnave pn la diagnosticarea afeciunii:
anamnez, examen clinic, examene de investigaii paraclinice;
c) tratamentul medical, chirurgical i unele proceduri de recuperare;
d) prescrierea tratamentului necesar ameliorrii sau vindecrii, inclusiv indicaiile
privind regimul de via i munc, precum i cel igieno-dietetic.

73. La articolul 227 alineatul (3) se modific i va avea urmtorul cuprins:
(3) Detalierea serviciilor prevzute la alin. (1) i (2) i modalitile de acordare se
stabilesc prin contractul-cadru si normele sale de aplicare.

(5) Servicii de ngrijiri medicale la domiciliu, inclusiv ngrijiri paliative la domiciliu, care
se acord de furnizori evaluai i autorizai n acest sens.

Art. 230. - Asiguraii beneficiaz de tratamente stomatologice care se suport din fond n
condiiile stabilite prin contractul-cadru si normele de aplicare.

Art. 233. - (1) Contravaloarea medicamentelor prescrise pentru tratamentul afeciunilor
categoriilor de persoane prevzute la art. 213 alin. (1) lit. a) i pentru femeile gravide i
luze se suport din fond, la nivelul preului de referin.
(2) Valoarea medicamentelor prevzute la art. 232 alin. (1), prescrise pentru
tratamentul afeciunilor persoanelor prevzute n actele normative de la art. 213 alin. (1)
lit. c) i d), se suport din fond, la nivelul preului de referin, n condiiile contractului-
cadru si normele sale de aplicare.
(3) Asiguraii au dreptul la materiale sanitare i dispozitive medicale pentru
corectarea vzului, auzului, pentru protezarea membrelor i la alte materiale de
specialitate, n scopul protezrii unor deficiene organice sau fiziologice, pentru o perioad
determinat sau nedeterminat, pe baza prescripiilor medicale, cu sau fr contribuie
personal, n condiiile prevzute n contractul-cadru si normele sale de aplicare.
(4) Asiguraii beneficiaz de proceduri fizioterapeutice, pe baza recomandrilor
medicale, cu sau fr contribuie personal, n condiiile prevzute n contractul-cadru si
normele sale de aplicare.
Page 22 of 51

(5) Asiguraii beneficiaz de medicamente, materiale sanitare, dispozitive medicale
i de alte mijloace terapeutice prevzute n normele metodologice de aplicare a
contractului-cadru.

(1) Asiguraii au dreptul s primeasc unele servicii de ngrijiri medicale la domiciliu,
inclusiv ngrijiri paliative la domiciliu, acordate de un furnizor autorizat i evaluat n
condiiile legii.

Art. 235 Asiguraii au dreptul la transport sanitar, necesar pentru realizarea unui
serviciu medical, n cazurile prevzute n contractul-cadru.

(1) Serviciile care nu sunt decontate din fond, contravaloarea acestora fiind suportat de
asigurat, de unitile care le solicit, de la bugetul de stat sau din alte surse, dup caz, sunt:
a) serviciile medicale acordate n caz de boli profesionale, accidente de munc i
sportive, asisten medical la locul de munc, asisten medical a sportivilor;
b) unele servicii medicale de nalt performan;
c) unele servicii de asisten stomatologic;
d) serviciile hoteliere cu grad nalt de confort;
e) coreciile estetice efectuate persoanelor cu vrsta de peste 18 ani, cu excepia
reconstruciei mamare prin endoprotezare n cazul interveniilor chirurgicale
oncologice ;
f) unele medicamente, materiale sanitare i tipuri de transport;
g) serviciile medicale solicitate i eliberarea actelor medicale solicitate de autoritile
care prin activitatea lor au dreptul s cunoasc starea de sntate a asigurailor;
h) fertilizarea in vitro;
i) asistena medical la cerere;
j) contravaloarea unor materiale necesare corectrii vzului i auzului;
k) contribuia personal din preul medicamentelor, a unor servicii medicale i a
dispozitivelor medicale;
l) serviciile medicale solicitate de asigurat;
m) unele servicii i proceduri de reabilitare ;
n) cheltuielile de personal aferente medicilor i asistenilor medicali, precum i
cheltuielile cu medicamente i materiale sanitare din uniti medico-sociale;
o) serviciile acordate n cadrul seciilor/clinicilor de boli profesionale i al cabinetelor
de medicin a muncii;
p) serviciile hoteliere solicitate de pacienii ale cror afeciuni se trateaz n spitalizare
de zi.
q) cheltuielile de personal pentru medici, farmaciti i medici dentiti pe perioada
rezideniatului;
r) serviciile de planificare familial acordate de medicul de familie n cabinetele de
planning din structura spitalului;
s) cheltuielile de personal pentru medicii i personalul sanitar din unitile sau seciile
de spital cu profil de recuperare distrofici, recuperare i reabilitare
neuropsihomotorie sau pentru copii bolnavi HIV/SIDA, reorganizate potrivit legii.
Page 23 of 51

80. La articolul 237, dup alineatul (1) se introduce un nou alineat, alin. (1
1
), cu
urmtorul cuprins:
(1
1
) Pentru serviciile care nu sunt decontate din fond, necesare personalului armatei i
al Ministerului Afacerilor Interne care a fost ranit, a devenit invalid ori a dobndit alte
afeciuni fizice sau psihice pe timpul participrii la aciuni militare ori n legtur cu
acestea, contravaloarea se asigur de la bugetul de stat, n condiiile stabilite prin

81. La articolul 237 alineatele (2), (3) si (4) se modific i vor avea urmtorul
cuprins:
(2) Serviciile prevazute la alin. (1) lit. b), c), f) i m) i contribuia personal prevzut la
alin. (1), lit. k), se stabilesc prin Contractul-cadru.
(3) Cheltuielile pentru activitile prevzute la alin. (1) lit. q), r) si s) se suport din bugetul
de stat.
(4) Cheltuielile pentru activitile prevzute la alin. (1) lit. n) se asigur prin transferuri de
la bugetul de stat ctre bugetele locale, prin bugetul Ministerului Sntii.

82. La articolul 238, litera c) se modific i va avea urmtorul cuprins:
c) respectarea de ctre furnizori a criteriilor de calitate elaborate de ctre structuri de
specialitate i aprobate prin ordin al ministrului sntii, referitoare la serviciile oferite n
cadrul pachetelor de servicii.


Art. 242. - Medicamentele ce se acord n ambulatoriu n cadrul programelor naionale
de sntate se asigur prin farmaciile aparinnd unitilor sanitare prin care acestea se
deruleaz sau alte farmacii, dup caz.


Art. 244. - (1) Furnizorii de servicii medicale, medicamente, dispozitive medicale i
ngrijiri medicale i paliative la domiciliu, care ndeplinesc criteriile de evaluare stabilite
de CNAS i Ministerul Sntii, pot intra n relaie contractual cu casele de asigurri de
sntate.
(2) Procesul de evaluare cuprinde cabinetele medicale, ambulatoriile de specialitate,
spitalele, farmaciile, furnizorii de ngrijiri medicale si paliative la domiciliu, furnizorii de
dispozitive medicale, furnizorii privai de consultaii de urgen la domiciliu i transport
sanitar neasistat, precum i alte persoane fizice sau juridice autorizate n acest sens de
Ministerul Sntii.
(3) Evaluarea furnizorilor de servicii medicale, medicamente, dispozitive medicale
i ngrijiri medicale i paliative la domiciliu, care urmeaz a intra n relaii contractuale cu
casele de asigurri, se face conform metodologiei i criteriilor de evaluare aprobate prin
ordin al ministrului sntii i al preedintelui CNAS.
Page 24 of 51

(4) Pentru realizarea procesului de evaluare, furnizorii de servicii medicale,
medicamente, dispozitive medicale i ngrijiri medicale i paliative la domiciliu au
obligaia plii unei taxe de evaluare al crui cuantum se aprob prin ordinul prevzut la
alin. (3) care constituie venit al bugetului FNUASS. Veniturile obinute n urma activitii
de evaluare se constituie venituri proprii la fond.

(3) CNAS poate stabili relaii contractuale directe cu furnizorii de servicii medicale de
dializ, care sunt de natur civil i reprezint aciuni multianuale.


(2) Colectarea contribuiilor persoanelor juridice i fizice care au calitatea de angajator,
precum i a contribuiilor persoanelor fizice obligate s se asigure se face de ctre
Ministerul Finanelor Publice, prin ANAF i organele fiscale subordonate acesteia, potrivit
prevederilor Ordonanei Guvernului nr.92/2003, cu modificrile i completrile
ulterioare.


(5) Veniturile asupra crora se stabilete contribuia pentru concedii i indemnizaii de
asigurri sociale de sntate i cota de contribuie sunt prevzute la art. 296^18 alin. (3) lit.
b^1) din Legea nr. 571/2003 privind Codul fiscal, cu modificrile i completrile
ulterioare.

(2) n cazul nerespectrii prevederilor art. 257 alin. (1) sunt aplicabile prevederile art. 220
dup 3 luni de la ultima plat a contribuiei.

93. La articolul 259, alineatele (4)-(6) se abrog.

94. La art. 259, alineatele ( 9) i (10) se modific i vor avea urmtorul cuprins:
(9) Persoanele care au obligaia s se asigure, altele dect cele prevzute la alin. (7) i
art. 257 i care nu se ncadreaz n categoriile de persoane care beneficiaz de asigurarea
de sntate fr plata contribuiei, pltesc contribuia lunar de asigurri sociale de
sntate calculat prin aplicarea cotei prevazute la art. 296^18 alin. (3) lit. b^1) din Codul
Fiscal la salariul de baz minim brut pe ar.
(10) Strinii beneficiari ai unei forme de protecie potrivit Legii nr. 122/2006 privind
azilul n Romnia, cu modificrile i completrile ulterioare, sunt obligai, pentru a obine
calitatea de asigurat, s plteasc contribuia de asigurri sociale de sntate ncepnd cu
data obinerii formei de protecie, n condiiile prezentei legi.


96. La articolul 260, alineatele (2) - (4) se modific i vor avea urmtorul cuprins:
Page 25 of 51

(2) Contribuiile pentru persoanele prevzute la art. 213 alin. (2) lit. d), f), i) si j) se
stabilesc prin aplicarea cotei prevzute la art. 296^18 alin. (3) lit. b^1) din Codul Fiscal
asupra sumei reprezentnd valoarea a dou salarii de baz minime brute pe ar.
(3) Contribuiile pentru persoanele prevzute la art. 213 alin. (2) lit. b) i e) se stabilesc
prin aplicarea cotei prevzute la art. 296^18 alin. (3) lit. b^1) din Codul Fiscal asupra
indemnizaiei pentru incapacitate de munc datorat unui accident de munc sau a unei
boli profesionale, respectiv asupra indemnizaiei de omaj.
(4) Contribuiile pentru persoanele prevzute la art. 213, alin. (2) lit. g) se stabilesc prin
aplicarea cotei prevzute la art. 296^18 alin. (3) lit. b^1) din Codul fiscal asupra ajutorului
social acordat, n condiiile legii, pentru asigurarea venitului minim garantat.

97. La articolul 261, alineatul (2) se abrog

98. La articolul 261, alineatul ( 5) se modific i va avea urmtorul cuprins:
(5)Persoanele prevzute la art. 257 i 258 au obligaia de a pune la dispoziia
organelor de control ale ANAF documentele justificative i actele de eviden necesare n
vederea stabilirii obligaiilor la fond.

(1) Sumele colectate n condiiile art. 256 alin. (2) se utilizeaz astfel:
a) pentru plata serviciilor medicale, medicamentelor, materialelor sanitare i a
dispozitivelor medicale, inclusiv a celor acordate n baza documentelor internaionale cu
prevederi n domeniul sntii la care Romnia este parte;
b) o cot de 3% pentru cheltuielile de administrare, funcionare i de capital ale
CNAS si caselor de asigurri de sntate. Prin legile bugetare anuale se poate aproba
depirea limitei de 3%;
c) fondul de rezerv n cot de 1% din sumele constituite anual la nivelul CNAS.

100. La articolul 262, alineatele (1
1
) i (1
2
) se abrog.

101. Dup articolul 262 se introduce un nou articol, art.262
1
cu urmtorul
cuprins:
Art. 262
1
- (1) Fondul suport cheltuieli pentru asigurarea pachetului minimal de
servicii, cu excepia asistenei medicale comunitare i a serviciilor pentru activitatea de
asisten medical de urgen i prim ajutor calificat prevzute la art. 90, art. 93, alin. (1),
alin. (1
1
), (4), (5) i (5
1
).
(2) Cheltuielile suportate din fond, prevzute la alin. (1), se asigur prin sume
transferate de la bugetul Ministerului Sntii, att de la bugetul de stat ct i din
veniturile proprii, n conformitate cu prevederile art. 256 alin. (1), lit. b) i lit. d).

1
(2
1
) Sumele alocate de la bugetul de stat i din veniturile proprii ale Ministerului Sntii
pentru realizarea programelor naionale de sntate, rmase neutilizate, se vireaz de
CNAS pn la sfritul anului n contul bugetului din care provin.

Page 26 of 51

(2) Membrii comisiilor de experi prevzute la alin. (1) beneficiaz de o indemnizaie
lunar de 1% din indemnizaia preedintelui CNAS, respectiv din salariul funciei de
preedinte - director general al casei de asigurri de sntate, care se acord proporional
cu numrul de participri efective la edine. Indemnizaiile i cheltuielile de deplasare
ocazionate de participarea n comisiile de experi sunt suportate de CNAS, respectiv de
casa de asigurri de sntate la nivelul creia funcioneaz comisia. Regulamentul de
organizare i funcionare i atribuiile comisiilor de experi se stabilesc prin ordin a
preedintelui CNAS.

104. La articolul 270 alineatul (1), litera (n) se abrog.

105. La articolul 270 alineatul (1
1
(1
1
) CNAS organizeaz i administreaz Platforma informatic din asigurrile de
sntate, care cuprinde: sistemul informatic unic integrat, sistemul naional al cardului de
asigurri sociale de sntate, sistemul naional de prescriere electronic i sistemul
dosarului electronic de sntate al pacientului, asigurnd interoperabilitatea acestuia cu
soluiile de e-Sntate la nivel naional, pentru utilizarea eficient a informaiilor n
elaborarea politicilor de sntate i pentru managementul sistemului de sntate.
(2) Consiliul de administraie are un vicepreedinte ales de consiliul de
administraie prin vot secret. Vicepreedintele consiliului de administraie este i
vicepreedintele CNAS.

107. La articolul 295, dup alineatul (2) se introduce un nou alineat, alin. (3)
cu urmtorul cuprins:
(3) n exercitarea atribuiilor prevzute la alin.(1) structurile de specialitate din
CNAS colaboreaz cu organele judiciare, precum i cu alte instituii i autoriti ale
statului n funcie de domeniul de competen specific.

108. Articolele 298 i 299 se modific i vor avea urmtorul cuprins:
Art. 298. - (1) CNAS mpreun cu CMR, CMDR i CFR organizeaz Comisia
central de arbitraj care poate soluiona litigiile dintre furnizorii de servicii medicale,
medicamente i dispozitive medicale i casele de asigurri. Comisia funcioneaz pe lng
CNAS i nu are personalitate juridic.
(2) Comisia central de arbitraj este format din 6 arbitri, dintre care trei arbitri
numii de ctre CNAS si cte un arbitru numit de ctre CMR, CMDR si CFR. n aceleasi
condiii, pentru fiecare arbitru va fi desemnat cte un membru supleant .
(3) Preedintele Comisiei centrale de arbitraj este un arbitru acceptat de pri.

Art. 299. - (1) Regulamentul de activitate al Comisiei centrale de arbitraj se elaboreaz
de ctre CNAS, cu consultarea CMR, CMDR i CFR. Regulamentul se aprob prin
hotrre de Guvern la propunerea Ministerului Sntii i se completeaz n mod
corespunztor cu prevederile Codului de procedur civil.
(2) Pentru activitile desfurate n cadrul Comisiei de arbitraj, arbitrii beneficiaz
de o indemnizaie de edin. Indemnizaia de edin pentru arbitri este de 15%, iar pentru
membrii secretariatului tehnic este de 10% din indemnizaia preedintelui CNAS.
Page 27 of 51

(3) Cheltuielile reprezentnd indemnizaiile de edin pentru arbitri, precum i
pentru membrii secretariatului tehnic se suport din sumele alocate pentru administrarea
fondului.

109. La articolul 305, litera a
1
) se abrog.

110. La articolul 305, litera d) se modific i va avea urmtorul cuprins:
d) refuzul de a pune la dispoziia organelor de control ale caselor de asigurri
documentele justificative i actele de eviden financiar-contabil privind sumele
decontate din fond, precum i documente medicale i administrative existente la nivelul
enitii controlate i necesare actului de control.

111. La articolul 306 litera b
1
) se abrog.

112. La articolul 331, dup alineatul (6) se introduc 3 alineate noi, alin. (7), (8)
si (9) cu urmtorul cuprins:
(7) n mediul de stocare al cardului naional de asigurri sociale de sntate, n
partiii diferite de cele n care sunt nscrise datele privind funcionalitatea de card de
sntate pot fi nscrise certificate digitale, aa cum sunt definite de Legea nr.455/2001, n
vederea utilizrii n relaia cu autoriti publice din Romnia, utilizarea cardului n aceste
cazuri fiind reglementat prin acte normative elaborate sau iniiate de autoritile n
cauz.
(8) Noile cri de identitate, eliberate ncepnd cu anul 2014, n mod etapizat, cu
elemente de securitate adecvate, n conformitate cu prevederile Ordonanei de Urgen a
Guvernului nr.82/2012 pentru modificarea i completarea unor acte normative privind
evidena persoanelor, actele de identitate ale cetenilor romni, precum i actele de
reziden ale cetenilor statelor membre ale Uniunii Europene i Spaiului Economic
European rezideni n Romnia, cu modificrile i completrile ulterioare, vor avea i
funcionalitatea de card naional de asigurri sociale de sntate.
(9) n momentul eliberrii ctre un cetean a unei cri de identitate prevzute la
alin. (8), cardul naional de asigurri sociale de sntate i nceteaz valabilitatea.

1
, dup alineatul (1) se introduce un nou alineat, alin.
(1
1
) cu urmtorul cuprins:
(1
1
) Prin excepie de la prevederile alin. (10) al art. 52 din Legea nr.
500/2002 privind finanele publice locale, cu modificrile i completrile ulterioare,
Ministerul Sntii nu va percepe dobnzi i penaliti de ntrziere sau majorri de
ntrziere la sumele reprezentnd pli n avans acordate conform alin. (1).

114. La articolul 362, litera b) se modific i va avea urmtorul cuprins:
b) finanarea programelor naionale de sntate

115. La articolul 729, alineatele (2) i (3) se modific i vor avea urmatorul
cuprins:
(2) Deintorul autorizaiei de punere pe pia trebuie s notifice Agenia Naional
a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale n cazul n care, temporar sau permanent,
un medicament nceteaz s fie pus pe piaa din Romnia; n afara unor situaii
Page 28 of 51

excepionale, aceast notificare trebuie s fie fcut cu cel puin ase luni nainte de
ntreruperea punerii pe pia a medicamentului, iar n situaia ntreruperii punerii pe pia a
medicamentului din motive comerciale, notificarea trebuie s fie fcut cu cel puin 12
luni nainte de ntreruperea punerii pe pia. n perioada de ase, respectiv 12 luni,
deintorul autorizaiei de punere pe pia are obligaia de a respecta prevederile alin. (2) al
art. 792 de asigurare a unor stocuri adecvate i continue de medicamente. Deintorul
autorizaiei de punere pe pia informeaz Agenia Naional a Medicamentului i a
Dispozitivelor Medicale cu privire la motivele unei astfel de msuri, n conformitate cu
prevederile art. 840 alin. (2).
(3) Pe baza solicitrii Ageniei Naionale a Medicamentului i a Dispozitivelor
Medicale sau a Ministerului Sntii, dup caz, n special n contextul farmacovigilenei,
deintorul autorizaiei de punere pe pia trebuie s furnizeze Ageniei Naionale a
Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale toate datele privind volumul de vnzri al
medicamentului i orice date aflate n posesia acestuia privind volumul de prescrieri.

Art. 739 - (1) nainte s fie luat o decizie privind o cerere de autorizare de punere
pe pia sau de suspendare ori retragere a unei autorizaii sau de modificare a termenilor
unei autorizaii de punere pe pia considerat necesar, n cazuri speciale, unde sunt
implicate interesele Uniunii Europene, Agenia Naional a Medicamentului i a
Dispozitivelor Medicale, statele membre ale Uniunii Europene, Comisia European sau
solicitantul ori deintorul autorizaiei de punere pe pia, se pot adresa Comitetului pentru
Medicamente de Uz Uman, pentru aplicarea procedurii prevzute la art. 32, 33 i 34 din
Directiva 2001/83/CE.
(2) n cazul n care solicitarea de arbitraj are loc n urma evalurii datelor de
farmacovigilen referitoare la un medicament autorizat, Comitetul pentru Medicamente
de Uz Uman poate sesiza Comitetul de farmacovigilent pentru evaluarea riscului cu
privire la problema n discuie i se pot aplica prevederile art. 819
10
alin. (2). Comitetul de
farmacovigilen pentru evaluarea riscului poate emite o recomandare n conformitate cu
procedura prevzut la art. 32 din Directiva 2001/83/CE; recomandarea final este
transmis Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman sau Grupului de coordonare,
dup caz, i se aplic procedura prevzut la art. 819
11
. Dac unul din criteriile enumerate
la art. 819
9
alin. (1) este ndeplinit, se aplic procedura prevzut la art. 819
9
- 819
11
. Dac
este cazul, Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale trebuie s
identifice clar problema care este adresat Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman
spre evaluare i s informeze solicitantul sau deintorul autorizaiei de punere pe pia.
(3) Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale i solicitantul
sau deintorul autorizaiei de punere pe pia trebuie s furnizeze Comitetului pentru
Medicamente de Uz Uman toate informaiile disponibile despre problema n discuie.
(4) n cazul n care solicitarea de arbitraj adresat Comitetului pentru Medicamente
de Uz Uman se refer la o grup de medicamente sau la o clas terapeutic, procedura
poate fi limitat la anumite pri ale autorizaiei; n acest caz, acelor medicamente li se
aplic prevederile art. 743 numai dac au fost folosite procedurile de autorizare prevzute
n prezenta seciune. Medicamentele autorizate n conformitate cu Regulamentul (CE) nr.
726/2004, care aparin aceleiai grupe sau clase terapeutice, sunt i acestea vizate de
procedura iniiat n temeiul prezentului articol.
Page 29 of 51

(5) Fr a contraveni prevederilor art. 739 alin. (1), n cazul n care, n orice etap a
procedurii, apare necesitatea unor aciuni urgente de protecie a sntii publice, Agenia
Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale poate suspenda autorizaia de
punere pe pia i interzice utilizarea medicamentului n cauz n Romnia, pn la
adoptarea unei decizii definitive; Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor
Medicale informeaz Comisia European, Agenia European a Medicamentelor i
celelalte state membre cu privire la motivele aciunii sale, nu mai trziu de urmtoarea zi
lucrtoare.
(6) n situaiile n care, n condiiile prevzute la alin. (4), domeniul de aplicare al
procedurii iniiate n temeiul prezentului articol include medicamente autorizate n
conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004, i n care, n orice etap a procedurii,
apare necesitatea unor aciuni urgente de protecie a sntii publice, Agenia Naional a
Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale pune n aplicare msurile impuse de Comisia
European cu privire la suspendarea autorizaiilor de punere pe pia i interzicerea
utilizrii medicamentelor n cauz, pn la adoptarea unei decizii definitive de ctre
Comisia European.

117. Articolul 796
1
se modific i va avea urmtorul cuprins:
Art. 796
1
- Prevederile art. 787 i art. 791 lit. c) nu se aplic n cazul distribuiei
angro de medicamente n ri tere, iar prevederile art. 791 lit. b) i c1) nu se aplic n
cazul n care un medicament tranziteaz direct dintr-o ar ter, fr a fi importat. Cu toate
acestea, ntr-un asemenea caz, distribuitorii angro trebuie s se asigure c medicamentele
sunt obinute numai de la persoane autorizate sau ndreptite s furnizeze medicamente n
conformitate cu prevederile legale aplicabile n ara ter n cauz. n situaiile n care
furnizeaz medicamente unor persoane din ri tere, distribuitorii angro trebuie s se
asigure c medicamentele sunt furnizate numai unor persoane care sunt autorizate sau
ndreptite s primeasc medicamente pentru distribuie angro sau ctre public, n
conformitate cu prevederile legale aplicabile n ara ter n cauz. Prevederile art. 793 se
aplic n cazul furnizrii de medicamente ctre persoane din ri tere autorizate sau
ndreptite s furnizeze medicamente ctre populaie.

118. Dupa articolul 799 se introduce un articol nou, art. 799
1
, cu urmtorul
cuprins:
Art. 799
1
- (1) Productorii, deintorii de autorizaii de punere pe pia sau
reprezentanii acestora n Romnia i distribuitorii angro i en detail de medicamente,
dispozitive medicale i materiale sanitare au obligaia s declare Ministerului Sntii i
Ageniei Naionale a Medicamantului toate activitile de sponsorizare, precum i orice
alte cheltuieli suportate pentru medici, asisteni medicali, organizaii profesionale,
organizaii de pacieni i orice alt tip de organizaii care au activiti n domeniul sntii.
(2) Obligaia prevzut la alin. (1) revine i beneficiarilor activitilor de
sponsorizare, medici, asisteni medicali, organizaii profesionale, organizaii de pacieni i
orice alt tip de organizaii care au activiti n domeniul sntii.
(3) Formularele de declarare a activitilor de sponsorizare prevzute la alin. (1) i
(2) se aprob prin ordin al ministrului sntii.
(4) Informaiile declarate n formularele prevzute la alin. (3) se public pe site-ul
ANMDM, pentru publicitatea la medicamente, al Ministerului Sntii pentru dispozitive
Page 30 of 51

medicale si materiale sanitare, al entitii care desfoar activitile de sponsorizare,
precum i al beneficiarilor acestora, dupa caz.

9
Art. 819
9
- (1) Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale,
dac este cazul, iniiaz procedura prevzut n cadrul prezentului paragraf, pe baza
temerilor aprute n urma evalurii datelor generate de activitile de farmacovigilen,
informnd celelalte autoriti competente ale statelor membre ale Uniunii Europene,
Agenia European a Medicamentelor i Comisia European, n urmtoarele situaii:
a) intenioneaz s suspende sau s retrag o autorizaie de punere pe pia;
b) intenioneaz s interzic furnizarea unui medicament;
c) intenioneaz s refuze rennoirea unei autorizaii de punere pe pia;
d) este informat de ctre deintorul autorizaiei de punere pe pia despre
faptul c, avnd n vedere temerile privind sigurana, acesta a ntrerupt punerea pe pia a
unui medicament sau a luat msuri n vederea retragerii unei autorizaii de punere pe pia
ori intenioneaz s fac acest lucru sau nu a solicitat rennoirea unei autorizaii de punere
pe pia.

9
, dup alineatul (1) se introduc dou noi alineate, alin.
(1
1
) i (1
2
(1
1
) Pe baza temerilor aprute n urma evalurii datelor generate de activitile de
farmacovigilen, Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale
informeaz celelalte autoriti competente ale statelor membre ale Uniunii Europene,
Agenia European a Medicamentelor i Comisia European, n situaiile n care consider
c este necesar semnalarea unei noi contraindicaii, reducerea dozei recomandate sau
restrngerea indicaiilor unui medicament; informarea prezint msurile avute n vedere i
justificarea acestora. Atunci cnd sunt necesare msuri urgente, Agenia Naional a
Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale, iniiaz procedura prevzut n cadrul
prezentului paragraf, n oricare dintre cazurile prevzute la alin.(1). Atunci cnd pentru
medicamentele autorizate n conformitate cu procedurile prevzute n Titlul XVII,
Capitolul III, Seciunea a 5-a, nu se iniiaz procedura prevzut n cadrul prezentului
paragraf, cazul este prezentat Grupului de coordonare. n situaii care implic interesele
Uniunii Europene, se aplic prevederile art. 739.
(1
2
) Dac Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale iniiaz
procedura prevzut n prezentul paragraf, iar medicamentul este autorizat i n alt stat
membru, aceasta ia la cunotin din informarea trimis de Agenia European a
Medicamentelor despre rezultatele verificrilor referitoare la aspectele de siguran
semnalate, respectiv dac acestea privesc i alte medicamente dect cele menionate n
informarea transmis ctre Agenia European a Medicamentelor sau dac acestea sunt
comune tuturor medicamnetelor care aparin aceleiai grupe sau clase terapeutice. n acest
caz se aplic procedurile prevzute la art. 819
10
i 819
11
. n celelalte cazuri, aspectele de
siguran sunt gestionate de Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor
Medicale. Daca este cazul, Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor
Medicale, pune la dispoziia deintorilor autorizaiei de punere pe pia informaia c
procedura a fost iniiat.

Page 31 of 51

9
, alineatele (2), (3) i (5) se modific i vor avea
urmtorul cuprins:
(2) Fr a aduce atingere dispoziiilor art.819
9
alin. (1) i (1
1
), art. 819
10
i 819
11
, n
cazul n care sunt necesare aciuni urgente pentru a proteja sntatea public, Agenia
Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale poate suspenda autorizaia de
punere pe pia i poate interzice utilizarea medicamentului n cauz pe teritoriul Romniei
pn la adoptarea unei decizii definitive. Agenia Naional a Medicamentului i a
Dispozitivelor Medicale informeaz Comisia European, Agenia European a
Medicamentelor i autoritile competente din celelalte state membre cu privire la
motivele aciunii sale, cel trziu n urmtoarea zi lucrtoare.
(3) n orice stadiu al procedurii prevzute la art. 819
10
- 819
11
, Comisia European
poate solicita statelor membre n care este autorizat medicamentul s ia imediat msuri
temporare. n cazul n care domeniul de aplicare al procedurii, determinat n conformitate
cu alin. (1) i (1
1
), include medicamente autorizate n conformitate cu Regulamentul (CE)
nr. 726/2004, Comisia European poate, n orice stadiu al procedurii deschise n temeiul
prezentului paragraf, s ia imediat msuri temporare privind autorizaiile de punere pe
pia n cauz.
.....
(5) n momentul n care comunic informaiile menionate la alin. (1) i (1
1
),
Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale pune la dispoziia
Ageniei Europene a Medicamentelor toate informaiile tiinifice relevante pe care le
deine, precum i orice evaluare pe care a realizat-o.

10
(1) Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale poate anuna public
deschiderea procedurii prevzut la art. 819
9
alin. (1) i (1
1
), pe portalul web naional
privind medicamentele n concordan cu anunul public al Ageniei Europeane a
Medicamentelor de pe portalul web european privin medicamentele. Anunul precizeaz
problema care a fost naintat Ageniei Europene a Medicamentelor n conformitate cu art.
819
9
, medicamentele i, dac este cazul, substanele active n cauz. De asemenea, acesta
trebuie s conin informaii privind dreptul deintorilor autorizaiilor de punere pe pia,
profesionitilor din domeniul sntii i publicului de a comunica Ageniei Europene a
Medicamentelor informaii relevante pentru procedur i precizeaz demersul care trebuie
urmat n acest scop.

123. La articolul 840, alineatele (2) i (4) se modific i vor avea urmtorul
cuprins:
(2) Deintorul autorizaiei de punere pe pia este obligat s notifice imediat Agenia
Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale, precum i autoritile
competente din alte state membre interesate ale Uniunii Europene, n legtur cu orice
aciune pe care a iniiat-o pentru suspendarea punerii pe pia a unui medicament sau
pentru retragerea unui medicament de pe pia sau nesolicitarea rennoirii unei autorizaii
de punere pe pia, mpreun cu motivele acestei aciuni. Deintorul autorizaiei de punere
pe pia trebuie s declare, n special, dac o astfel de aciune se ntemeiaz pe oricare
dintre motivele prevzute la art. 828 sau la art. 829 alin. (1).
.
Page 32 of 51

(4) Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale ia n considerare
lista publicat anual de Agenia European a Medicamentelor, pus la dispoziia
publicului, pentru medicamentele la care au fost refuzate, retrase sau suspendate
autorizaiile de punere pe pia la nivelul Uniunii Europene, a cror distribuie a fost
interzis sau care au fost retrase de pe pia, inclusiv cu menionarea motivelor care au stat
la baza lurii unor astfel de msuri.

124. La articolul 840, dup alineatul (2) se introduc dou noi alineate, alin.
(2
1
) i (2
2
) , cu urmtorul cuprins:
(2
1
) Deintorul autorizaiei de punere pe pia recurge la notificarea prevzut la alin. (2)
i n cazul n care aciunea are loc ntr-o ar ter i se ntemeiaz pe oricare dintre
motivele prevzute la art. 828 sau la art. 829 alin. (1).
(2
2
) Deintorul autorizaiei de punere pe pia notific, de asemenea, Agenia European a
Medicamentelor atunci cnd aciunile menionate la alin. (2) sau (2
1
) se ntemeiaz pe
oricare dintre motivele prevzute la art. 828 sau la art. 829 alin. (1).

Punctele 128,129,130, 132-137 din prezenta ordonan de urgen transpun Directiva
2012/26/UE a Parlamentului European i a Consiliului din 25 octombrie 2012 de
modificare a Directivei 2001/83/CE n ceea ce privete farmacovigilena, publicat n
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 299 din 27 octombrie 2012.

125. Dupa Titlul XVII Medicamentul, se introduc doua titluri noi, Titlul
XVIII - "Asisten medical transfrontalier" si Titlul XIX Dispozitive
medicale, cu urmatorul cuprins:

Titlul XVIII - Asisten medical transfrontalier

CAP. I. Dispoziii generale

Art. 863 (1) Prezentul titlu stabilete cadrul general de facilitare a accesului la asisten
medical transfrontalier sigur i de nalt calitate i promoveaz cooperarea n domeniul
asistenei medicale ntre Romnia i statele membre ale Uniunii Europene, denumit n
continuare UE.
(2) Prezentul titlu se aplic serviciilor de asisten medical acordate pacienilor, fr a
ine seama de modul de organizare, de furnizare i de finanare a furnizorilor de servicii de
asisten medical.
(3) Prezentul titlu nu se aplic:
a) serviciilor n domeniul ngrijirii pe termen lung al cror scop este asistena
acordat persoanelor care au nevoie de ajutor pentru ndeplinirea sarcinilor zilnice, de
rutin, dup cum urmeaz:
1. tratamentul bolnavilor, care necesit izolare sau internare obligatorie i
tratamentul persoanelor private de libertate pentru care instana de judecat a dispus
executarea pedepsei ntr-un penitenciar spital;
2. ngrijiri medicale la domiciliu i ngrijiri paliative la domiciliu;
b) alocrii de organe i accesului la organe n scopul transplantului de organe;
Page 33 of 51

c) cu excepia capitolului V, programelor de vaccinare a populaiei mpotriva
bolilor infecioase, care sunt exclusiv menite s protejeze sntatea populaiei i care fac
obiectul unor msuri specifice de planificare i implementare;

Art. 864 (1) Prezentul titlu se aplic fr a aduce atingere legislaiei naionale care
transpune urmtoarele reglementri din legislaia european:
a) aprobarea normelor privind modul de calcul al preurilor la medicamentelor de uz
uman, a criteriilor de evaluare a tehnologiilor medicale, a documentaiei care
trebuie depus de solicitani, a instrumentelor metodologice utilizate n procesul de
evaluare i a metodologiei de evaluare privind includerea, extinderea indicaiilor sau
neincluderea medicamentelor n Lista cu denumiri comune internaionale ale
medicamentelor de care beneficiaz asiguraii, pe baz de prescripie medical, cu
sau fr contribuie personal;
b) stabilirea condiiilor de introducere pe pia i de utilizare a dispozitivelor medicale
pentru diagnostic n vitro i a dispozitivelor medicale implantabile active, precum
i a dispozitivelor medicale;
c) protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal i liberei
circulaie a acestor date;
d) detaarea salariailor n cadrul prestrii de servicii transnaionale i liberul acces la
informaiile de interes public;
e) privind comerul electronic i unele msuri pentru asigurarea transparenei n
exercitarea demnitilor publice, a funciilor publice i n mediul de afaceri,
prevenirea i sancionarea corupiei,
f) prevenirea i sancionarea tuturor formelor de discriminare;
g) aprobarea Normelor referitoare la implementarea regulilor de bun practic n
desfurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman;
h) Titlului XVII Medicamentul, art. 695-862 din Legea nr. 95/2006 privind reforma
n domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare;
i) organizarea activitii de transfuzie sanguin, donarea de snge i componente
sanguine de origine uman, precum i asigurarea calitii i securitii sanitare, n
vederea utilizrii lor terapeutice;
j) aprobarea standardelor privind selecia i evaluarea donatorului de esuturi i celule,
sistemele de alert i procedurile de urgen, calificarea personalului din bncile de
esuturi i celule, sistemul de calitate, importul i exportul de esuturi i celule
umane, relaiile ntre bncile de esuturi i celule i tere pri, a Normelor
metodologice de aplicare a titlului VI "Efectuarea prelevrii i transplantului de
organe, esuturi i celule de origine uman n scop terapeutic" din Legea nr. 95/2006
privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare, i
Titlului VI, "Efectuarea prelevrii i transplantului de organe, esuturi i celule de
origine uman n scop terapeutic", art. 141-164 din Legea nr. 95/2006 privind
reforma n domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare, a Normelor
privind stabilirea standardului de instruire profesional a persoanei desemnate
pentru asigurarea calitii esuturilor i/sau celulelor umane procesate i/sau utilizate
n scop terapeutic i nfiinarea Ageniei Naionale de Transplant;
k) recunoaterea diplomelor i calificrilor profesionale pentru profesiile reglementate
din Romnia, desemnarea instituiei care s recunoasc automat documentele care
dovedesc calificarea dobndit n strintate, n afara sistemului de nvmnt, de
Page 34 of 51

ceteni romni sau ceteni ai statelor membre ale Uniunii Europene i ai statelor
aparinnd Spaiului Economic European, aprobarea criteriilor minime obligatorii
de autorizare i acreditare pentru instituiile de nvmnt superior din domeniile:
medicin, medicin dentar, farmacie, asisteni medicali, moae, medicin
veterinar, arhitectur, precum i pentru colegiile de asisteni medicali generaliti,
pentru formarea de baz, recunoaterea calificrii de medic veterinar i
reglementarea unor aspecte referitoare la exercitarea profesiei de medic veterinar i
a diplomelor i calificrilor profesionale pentru profesiile reglementate din
Romnia, aprobarea Procedurii de atestare a calificrii - pregtire i experien
profesional - dobndite n Romnia, n afara sistemului naional de nvmnt, de
ctre cetenii romni care doresc s desfoare activiti, n mod independent sau
ca salariai, pe teritoriul unui stat membru al Uniunii Europene, privind regimul
calificrilor n profesiile de medic, medic dentist, farmacist, asistent medical
generalist i moa, dobndite n afara granielor Romniei, aprobarea
Metodologiei de organizare i desfurare a stagiului de adaptare, a probei de
aptitudini, precum i de stabilire a statutului persoanelor prevzute la art. 40 - 42 din
Hotrrea Guvernului nr. 1.282/2007, care urmeaz msura compensatorie n
vederea recunoaterii profesionale n Romnia, recunoaterea calificrii de medic
veterinar i reglementarea unor aspecte referitoare la exercitarea profesiei de medic
veterinar; Titlului XII, Exercitarea profesiei de medic. Organizarea i funcionarea
Colegiului Medicilor din Romnia, art. 370-467, Titlului XIII, Exercitarea
profesiei de medic dentist. Organizarea i funcionarea Colegiului Medicilor
Dentiti din Romnia, art. 468-552 i Titlului XIV, Exercitarea profesiei de
farmacist. Organizarea i funcionarea Colegiului Farmacitilor din Romnia, art.
553-641 din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu
modificrile i completrile ulterioare; aprobarea normelor privind recunoaterea
diplomelor, certificatelor i titlurilor de medic, de medic dentist, de farmacist, de
asistent medical generalist i de moa, eliberate de un stat membru al Uniunii
Europene, de un stat aparinnd Spaiului Economic European sau de Confederaia
Elveian; privind modul de efectuare a pregtirii prin rezideniat n specialitile
prevzute de Nomenclatorul specialitilor medicale, medico-dentare i
farmaceutice pentru reeaua de asisten medical, cu modificrile i completrile
ulterioare; aprobarea Nomenclatorului de specialiti medicale, medico-dentare i
farmaceutice pentru reeaua de asisten medical, cu modificrile i completrile
ulterioare; privind organizarea nvmntului postuniversitar de specialitate
medical, medico-dentar i farmaceutic uman i nvmntului postuniversitar
medical i farmaceutic uman; recunoaterea diplomelor i calificrilor profesionale
pentru profesiile reglementate din Romnia; privind exercitarea profesiei de asistent
medical generalist, a profesiei de moa i a profesiei de asistent medical, precum i
organizarea i funcionarea Ordinului Asistenilor Medicali Generaliti, Moaelor i
Asistenilor Medicali din Romnia; organizarea activitii de expertiz tehnic
judiciar i extrajudiciar; autorizarea experilor criminaliti care pot fi recomandai
de pri s participe la efectuarea expertizelor criminalistice; organizarea i
exercitarea profesiei de arhitect; aprobarea Normelor metodologice privind
organizarea i exercitarea profesiei de arhitect; recunoaterea diplomelor i
calificrilor profesionale pentru profesiile reglementate din Romnia;
l) modificarea i completarea unor acte normative n domeniul sanitar;
Page 35 of 51

(2) Prezentul titlu nu aduce atingere obligaiilor statului romn instituite n temeiul:
a) Regulamentului (CE) nr. 859/2003;
b) Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din
31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea i
supravegherea medicamentelor de uz uman i veterinar i de instituire a unei Agenii
Europene pentru Medicamente;
c) Regulamentului (CE) nr. 883/2004 i Regulamentului (CE) nr. 987/2009 al
Parlamentului European i al Consiliului din 16 septembrie 2009 de stabilire a
procedurii de punere n aplicare a Regulamentului (CE) nr. 883/2004 privind
coordonarea sistemelor de securitate social;
d) Regulamentului (CE) nr. 1082/2006 al Parlamentului European i al Consiliului din
5 iulie 2006 privind o grupare european de cooperare teritorial (GECT);
e) Regulamentului (CE) nr. 1338/2008 al Parlamentului European i al Consiliului din
16 decembrie 2008 privind statisticile comunitare referitoare la sntatea public,
precum i la sntatea i sigurana la locul de munc;
f) Regulamentului (CE) nr. 593/2008 al Parlamentului European i al Consiliului din
17 iunie 2008 privind legea aplicabil obligaiilor contractuale (Roma I),
Regulamentului (CE) nr. 864/2007 al Parlamentului European i al Consiliului din
11 iulie 2007 privind legea aplicabil obligaiilor necontractuale (Roma II) i altor
norme ale Uniunii privind dreptul internaional privat, ndeosebi normele conexe
jurisdiciei tribunalelor i legislaiei aplicabile;
g) Regulamentului (UE) nr. 1231/2010.

Cap. II Delimitri conceptuale

Art. 865 - n nelesul prezentului titlu, termenii i noiunile folosite au urmtoarea
semnificaie:
a) asisten medical - servicii de sntate furnizate pacienilor de ctre cadrele
medicale pentru evaluarea, meninerea sau refacerea strii lor de sntate, inclusiv
prescrierea, eliberarea i furnizarea de medicamente i dispozitive medicale;
b) persoan asigurat :
1. persoanele, inclusiv membrii familiilor acestora, reglementate de art. 2 din
Regulamentul (CE) nr. 883/2004 i care sunt persoane asigurate n sensul art. 1 lit. c) din
regulamentul respectiv; i
2. resortisanii unei ri tere care intr sub incidena Regulamentului (CE) nr.
859/2003 sau a Regulamentul (UE) nr.1231/2010, sau care satisfac condiiile legislaiei
statului membru de afiliere pentru dreptul la prestaii;
c) stat membru de afiliere :
1. n cazul persoanelor menionate la lit. b) pct. 1, Romnia sau un alt stat
membru al UE care are competena s acorde persoanei asigurate o autorizare prealabil
pentru a primi tratament adecvat n afara statului membru de reedin n conformitate cu
Regulamentul (CE) nr. 883/2004 i cu Regulamentul (CE) nr. 987/2009;
2. n cazul persoanelor menionate la lit. (b) pct. 2, Romnia sau un alt stat
membru al UE care are competena s acorde persoanei asigurate o autorizare prealabil
pentru a primi tratament adecvat n alt stat membru al UE n conformitate cu Regulamentul
(CE) nr. 859/2003 sau cu Regulamentul (UE) nr. 1231/2010. Dac niciun stat membru al
UE nu are competen n conformitate cu respectivele regulamente, statul membru de
Page 36 of 51

afiliere este statul membru n care persoana este asigurat sau n care are dreptul la
prestaii n caz de boal n conformitate cu legislaia statului membru respectiv;
d) stat membru n care se efectueaz tratamentul - Romnia sau un alt stat membru
al UE pe teritoriul cruia i se acord pacientului asistena medical. n cazul telemedicinei,
asistena medical este considerat a fi furnizat n Romnia sau n alt stat membru al UE
n care este stabilit furnizorul de servicii medicale;
e) asisten medical transfrontalier - asistena medical furnizat sau prescris
ntr-un alt stat membru al UE dect statul membru de afiliere;
f) cadru medical - este medicul, medicul dentist, farmacistul, asistentul medical
generalist, asistenul medical i moaa potrivit art. 642 din prezenta lege sau o persoan
considerat cadru medical conform legislaiei statului membru n care se efectueaz
tratamentul;
g) furnizor de servicii medicale - orice persoan fizic sau juridic sau orice alt
entitate care furnizeaz n mod legal asisten medical pe teritoriul Romniei sau unui alt
stat membru;
h) pacient - orice persoan fizic care solicit s primeasc sau primete asisten
medical n Romnia sau ntr-un alt stat membru al UE;
i) medicament - conform definiiei prevzute la art. 695 pct.1 din prezenta lege;
j) dispozitiv medical - conform definiiei prevzute la art. 2 pct.1 din Hotrrea
Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condiiilor de introducere pe pia i de utilizare
a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, cu modificrile i completrile
ulterioare; art. 2 alin. (1) pct. 1 din H.G. nr. 54/2009 privind condiiile introducerii pe pia
a dispozitivelor medicale i conform prevederilor art. 2 alin. (1) din Hotrrea Guvernului
nr. 55/2009 privind dispozitivele medicale implantabile active;
k) prescripie - prescripie pentru un medicament sau pentru un dispozitiv
medical eliberat de o persoan calificat n acest sens n Romnia sau statul membru n
care este eliberat prescripia;
l) tehnologie medical - un medicament, un dispozitiv medical sau proceduri
medicale i chirurgicale, precum i msuri pentru prevenirea, diagnosticarea sau
tratamentul bolilor, utilizate n domeniul asistenei medicale;
m) fie medicale - ansamblul de documente coninnd date, evaluri i informaii
de orice natur privind situaia i evoluia clinic a unui pacient de-a lungul tratamentului.
n) Sistemul de informare al pieei interne - platforma electronic prevazut de
Regulamentul nr. 1024/2012 privind cooperarea administrativ prin intermediul Sistemului
de informare al pieei interne i de abrogare a Deciziei 2008/49/CE a Comisiei
(Regulamentul IMI);

CAP. III Responsabiliti n vederea acordrii de asisten medical
transfrontalier

Art. 866 - n nelesul prezentului titlu, asistena medical transfrontalier este acordat pe
teritoriul Romniei innd seama de principiile universalitii, accesului la ngrijiri de bun
calitate, echitii i solidaritii i n conformitate cu:
a) legislaia naional privind asistena medical;
b) standardele i orientrile naionale privind calitatea i sigurana prevzute n
normele privind condiiile pe care trebuie s le ndeplineasc un spital n vederea obinerii
autorizaiei sanitare de funcionare, cu modificrile ulterioare, n ghidurile i protocoalele
Page 37 of 51

clinice aprobate prin ordin al ministrului sntii, precum i potrivit standardelor de
acreditare definite de Comisia Naional de Acreditare a spitalelor, precum i n alte
dispoziii legale n vigoare;
c) legislaia UE n materie de standarde de siguran;

Art. 867 - (1) Pe lng Casa Naional de Asigurri de Sntate, denumit n continuare
CNAS, se nfiineaz i funcioneaz Punctul Naional de Contact ca structur fr
personalitate juridic, denumit n continuare PNC, cu urmtoarele atribuii:
a) consultarea cu organizaiile de pacieni, structurile de specialitate ale
Ministerului Sntii, furnizorii de servicii medicale i asigurtorii de sntate;
b) colaborarea cu celelalte PNC i cu Comisia European n acest sens;
c) furnizarea ctre pacieni, la cerere, datele de contact ale punctelor naionale
de contact din alte state membre ale UE ;
d) furnizarea ctre pacienilor informaii privind furnizorii de servicii medicale,
inclusiv informaii la cerere privind un drept specific al furnizorilor de a presta servicii sau
orice restricii privind desfurarea activitii lor profesionale, informaii n conformitate
cu art. 870 alin. (1), precum i informaii privind drepturile pacienilor, procedurile
referitoare la plngeri i mecanismele pentru repararea daunelor, potrivit prevederilor
legale n vigoare, precum i opiunile juridice i administrative disponibile pentru
soluionarea litigiilor, inclusiv n cazul unui prejudiciu rezultat n urma asistenei medicale
transfrontaliere;
e) furnizarea ctre pacieni i cadre medicale, la cerere, informaiilor privind
drepturile cu privire la primirea de asisten medical transfrontalier, ndeosebi, n ceea
ce privete termenii i condiiile rambursare a costurilor i procedurile de evaluare i de
stabilire a drepturilor respective. n informaiile privind asistena medical transfrontalier,
se face o distincie clar ntre drepturile de care beneficiaz pacienii n temeiul
prezentului capitol i drepturile ce decurg din Regulamentul 883/2004;
(2) Informaiile menionate n prezentul articol sunt uor accesibile i sunt puse la
dispoziie prin mijloace electronice i n formate accesibile persoanelor cu handicap, dup
caz.
(3) Nerespectarea atribuiilor prevzute la alin. (1) de ctre personalul PNC
constituie abatere disciplinar i se sancioneaz potrivit legii.

Art. 868
(1) Organizarea i funcionarea PNC se stabilesc prin hotrre a Guvernului,
elaborat n termen de 30 zile de la data publicrii prezentei ordonane de urgene n
Monitorul Oficial al Romniei.
(2) Finanarea PNC se asigur din Fondul Naional Unic de Asigurri Sociale de
Sntate.

Art. 869 - (1) Ministerul Sntii comunic Comisiei Europene denumirea i datele de
contact ale PNC desemnat.
(2) Ministerul Sntii public pe site-ul propriu informaiile prevzute la alin. (1) i
monitorizeaz ndeplinirea atribuiilor de ctre PNC potrivit normelor aprobate prin
hotrre de guvern elaborat n termen de 30 zile de la data publicrii prezentei ordonane
de urgene n Monitorul Oficial al Romniei.

Page 38 of 51

Art. 870 - PNC este obligat s furnizeze potrivit legii, pacienilor, la cerere, informaii
privind:
a) standardele i orientrile menionate la art. 866 lit. b) ;
b) supravegherea i evaluarea furnizorilor de servicii medicale;
c) furnizorii de servicii medicale care intr sub incidena standardelor i
orientrilor prevzute la lit. a);
d) accesibilitatea spitalelor pentru persoanele cu handicap.

Art. 871. - (1) Pacienii au dreptul s depun plngeri prin intermediul crora acetia pot
solicita repararea daunelor potrivit prevederilor legale n vigoare, dac acetia sufer
prejudicii produse n urma asistenei medicale pe care o primesc.
(2) Pacienii au dreptul la protecia vieii private n ceea ce privete prelucrarea datelor cu
caracter personal, potrivit Legii 677/2001 pentru protecia persoanelor cu privire la
prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date i a Legii
506/2004 privind prelucrarea datelor cu caracter personal i protecia vieii private n
sectorul comunicaiilor electronice, cu modificrile i completrile ulterioare i a art. 21
din Legea nr. 46/2003 a drepturilor pacientului;
(3) Pentru asigurarea continuitii asistenei medicale, pacienii din celelalte state membre
ale UE, care au beneficiat de tratament pe teritoriul Romniei, au dreptul la un dosar
medical al tratamentului respectiv, n format pe hrtie sau electronic, i au acces la cel
puin o copie a acestui dosar, n conformitate cu i sub rezerva prevederilor Legii nr.
677/2001, conform normelor aprobate prin hotarare de Guvern elaborat n termen de 30
zile de la data publicrii prezentei ordonane de urgene n Monitorul Oficial al Romniei.
(4) Pacienii din Romnia care doresc s beneficieze sau beneficiaz de asisten medical
transfrontalier au acces de la distan, potrivit legii, la dosarele lor medicale sau primesc
cel puin o copie a acestora, n conformitate cu i sub rezerva prevederilor Legii nr.
677/2001, Ordinului Avocatului Poporului nr. 75/2002, Legii nr. 46/2003, Legii nr.
506/2004, respectiv a Legii nr. 102/2005, conform normelor aprobate prin hotarare de
Guvern.
(5) Persoanele asigurate au dreptul la rambursarea contravalorii asistenei medicale
transfrontaliere indiferent de locul de pe teritoriul UE al acordrii asistenei medicale
respective.

Art. 872. - Furnizorii de servicii medicale care i desfoar activitatea pe teritoriul
Romniei au urmtoarele obligaii:
a) s pun la dispoziia pacienilor informaii referitoare la opiunile de tratament,
disponibilitatea, calitatea i sigurana asistenei medicale pe care o furnizeaz n
Romnia;
b) s pun la dispoziia pacienilor facturi clare i informaii clare privind preurile
i/sau tarifele;
c) s pun la dispoziia pacienilor informaii privind autorizarea sau nregistrarea,
asigurarea acestora sau privind alte mijloace de protecie personal sau colectiv cu
privire la rspunderea civil a cadrelor medicale i a furnizorului de servicii
medicale, n conformitate cu prevederile legale;
d) s acorde asisten medical transfrontalier n mod nediscriminatoriu din motive de
naionalitate tuturor pacienilor din celelalte state membre ale UE cu excepia situaiilor
n care acest lucru este justificat de motive imperative de interes general, cum ar fi
Page 39 of 51

cerinele de planificare referitoare la asigurarea unui acces suficient i permanent la o
gam echilibrat de tratamente de nalt calitate sau la dorina de a controla costurile i
de a evita, pe ct posibil, orice risip de resurse financiare, tehnice i umane, de a
adopta msuri privind accesul la tratament menite s ndeplineasc responsabilitatea sa
fundamental de a asigura acces suficient i permanent la asisten medical; situaiile
cu caracter de excepie definite de prezentul alin. se stabiliesc prin hotrre de Guvern
Monitorul Oficial al Romniei;
e) s perceap pacienilor ceteni ai altor state membre ale UE preuri i/sau tarife
identice cu cele percepute cetenilor romni aflai ntr-o situaie medical
comparabil. n situaia n care nu exist preuri i/sau tarife comparabile pentru
pacienii autohtoni preurile i/tarifele sunt calculate de ctre furnizori n
conformitate cu criterii obiective i nediscriminatorii;
f) s realizeze monitorizarea medical n cazul n care un pacient a beneficiat de
asisten medical transfrontalier, similara cu cea de care ar fi beneficiat pacientul
dac asistena medical ar fi fost furnizat pe teritoriul Romniei, n cazul n care o
astfel de monitorizare se dovedete necesar;
g) s respecte confidentialitatea datelor cu caracter personal in conformitate cu
prevederile legale in materie;
h) s pun la dispoziia pacienilor documentele prevzute la art.871, alin.(3) i alin(4)
n termen de 5 zile lucrtoare de la data nregistrrii solicitrii.
(2) furnizorii de servicii medicale pun la dispoziie ctre PCN, la cerere, gratuit
informaiile prevzute la alin. (1) litera a), b) i c).
(3) Nerespectarea obligaiilor prevzute la alin (1) constituie contravenii i se
sancioneaz cu amend de la 500 la 5000 lei.
(4) Dispoziiile referitoare la contraveniile din prezenta ordonan de urgen se
completeaz cu prevederile Ordonanei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al
contraveniilor, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 180/2002, cu
modificrile i completrile ulterioare.
(5) Cuantumul amenzilor se actualizeaz periodic prin hotrre a Guvernului, elaborat n
termen de 30 zile de la data publicrii prezentei ordonane de urgene n Monitorul Oficial
al Romniei.
(6) Constatarea contraveniilor i aplicarea sanciunilor se realizeaz de ctre personalul
mputernicit se sancioneaz de ctre organele de control ale Ministerului Sntii,
Ministerului Finanelor Publice, Autoritatea Naional pentru Protecia Consumatorului,
potrivit competenelor legale.

CAP. IV. Rambursarea costurilor

Art. 873. - (1) Costurile asistenei medicale transfrontaliere sunt rambursate de casele de
asigurari de sanatate n conformitate cu prevederile prezentului titlu.
(2) Fr a aduce atingere prevederilor Regulamentului 883/2004, persoanele asigurate
n sistemul de asigurri obligatorii de sntate din Romnia, care se deplaseaz ntr-un alt
stat membru UE pentru a beneficia de asisten medical transfrontalier, suport
contravaloarea serviciilor medicale, medicamentelor i dispozitivelor medicale primite n
conformitate cu legislaia statului membru n care se acord asistena medical.
Page 40 of 51

(3) Contravaloarea serviciilor medicale, medicamentelor i dispozitivelor medicale
prevzute la alin. (1) vor fi rambursate de ctre casa de asigurri de sntate la care este
luat n eviden persoana asigurat:
a) dac serviciile medicale, medicamentele i dispozitivele medicale se regsesc
printre prestaiile la care are dreptul persoana asigurat conform legislaiei
asigurrilor sociale de sntate i sunt decontate din Fondul naional unic de
asigurri sociale de sntate;
b) dac sunt respectate criteriile de eligibilitate prevzute n normele metodologice
aprobate prin hotrre a Guvernului, elaborat n termen de 30 zile de la data
publicrii prezentei ordonane de urgene n Monitorul Oficial al Romniei.
c) pn la nivelul preurilor/tarifelor care ar fi fost suportate de Romnia prin sistemul
de asigurri sociale de sntate dac asistena medical respectiv ar fi fost acordat
pe teritoriul Romniei, fr a depi preurile/tarifele efective ale asistenei medicale
primite i evideniate n documentele de plat i fr a suporta contravaloarea
serviciilor de cazare i de cltorie suportate de persoanele asigurate, precum i
costuri suplimentare suportate de persoanele cu handicap din cauza unuia sau a mai
multor handicapuri atunci cnd beneficiaz de asisten medical transfrontalier;
(4) Metodologia de rambursare a preurilor/tarifelor reprezentnd contravaloarea
asistenei medicale transfrontaliere, inclusiv nivelul acestora se stabilesc prin hotrre a
Guvernului, elaborat n termen de 30 zile de la data publicrii prezentei ordonane de
urgene n Monitorul Oficial al Romniei.

Art. 874. - (1) n situaia n care casele de asigurri de sntate judeene, a municipiului
Bucureti i Casa Asigurrilor de Sntate a Aprrii, Ordinii Publice, Siguranei
Naionale i Autoritii Judectoreti, denumite n continuare case de asigurri de sntate,
nu aprob cererile asigurailor privind rambursarea contravalorii asistenei medicale
transfrontaliere, acestea sunt obligate s comunice acest lucru, n scris, indicnd temeiul
legal, n termenul prevzut n Normele metodologice aprobate prin hotrre a Guvernului.
(2) Asiguraii pot face contestaie pentru situaia prevzut la alin. (1), sau mpotriva
nivelului contravalorii asistenei medicale transfrontaliere rambursate, la casa de asigurri
de sntate la care este luat n eviden persoana asigurat in conditiile Legii nr. 554/2004
privind contenciosul administrativ, cu modificrile i completrile ulterioare .
(3) Ulterior comunicrii rspunsului la contestaie sau la expirarea termenului de rspuns
asiguratul se poate adresa instanei de contencios administrativ potrivit prevederilor Legii
contenciosului administrativ nr. 554/2004, cu modificrile i completrile ulterioare.

CAP.V. Asistena medical care face obiectul autorizrii prealabile

Art. 875. - (1) Asistena medical care face obiectul autorizrii prealabile se limiteaz la
asistena medical care:
a) face obiectul unor cerine de planificare referitoare la asigurarea unui acces
suficient i permanent la o gam echilibrat de tratamente de nalt calitate n Romnia sau
la dorina de a controla costurile i de a evita, pe ct posibil, orice risip de resurse
financiare, tehnice i umane i:
i. presupune internarea pacientului n spital pentru spitalizare continu -
spitalizare mai mare de 24 de ore pentru tipurile de tratament stabilite
Page 41 of 51

hotrre a Guvernului, elaborat n termen de 30 zile de la data publicrii
prezentei ordonane de urgene n Monitorul Oficial al Romniei;
ii. necesit utilizarea unei infrastructuri sau a unui echipament medical foarte
specializat i costisitor;
(b) implic tratamente care prezint un risc deosebit pentru pacient sau pentru
populaie.
c) este furnizata de un furnizor de servicii medicale care, de la caz la caz, ar putea
genera preocupari serioase si specifice legate de calitatea sau siguranta ingrijirii, cu
exceptia asistentei medicale supusa legislatiei Uniunii care asigura un nivel minim de
siguranta si calitate in Uniune.
(2) Asistena medical ce face obiectul autorizrii prealabile, condiiile de autorizare i
termenul de rspuns la cererile de autorizare se stabilesc prin hotrre a Guvernului
Monitorul Oficial al Romniei.
(3) In ceea ce privete cererile de autorizare prealabil depuse de o persoan
asigurat pentru a beneficia de asisten medical transfrontalier,casele de asigurri de
sntate verific dac au fost ndeplinite condiiile prevzute de Regulamentul (CE) nr.
883/2004. n cazul ndeplinirii condiiilor, autorizarea prealabil este acordat n temeiul
regulamentului respectiv, cu excepia situaiei n care asiguratul solicit, n scris,
contrariul.
(4) Ministerul Sntii comunic Comisiei Europene categoriile de asisten
medical supus autorizrii prealabile.

Art. 876. - (1) n situaia n care casele de asigurri de sntate nu aprob cererile
asigurailor privind autorizarea prealabil pentru rambursarea contravalorii asistenei
medicale transfrontaliere, acestea sunt obligate s comunice acest lucru, n scris indicnd
temeiul legal, n termenul prevzut n Normele metodologice aprobate prin hotrre a
Guvernului elaborat n termen de 30 zile de la data publicrii prezentei ordonane de
urgene n Monitorul Oficial al Romniei.
(2) Asiguraii pot face contestaie pentru situaia prevzut la alin. (1), la casa de
asigurri de sntate la care este luat n eviden persoana asigurat n termen de 15 de
zile de la data lurii la cunotin, urmnd a primi un rspuns n termen de 15 de zile de la
data nregistrrii contestaiei.
(3) Ulterior comunicrii rspunsului la contestaie sau la expirarea termenului de
rspuns prevzut la alin. (2), asiguratul se poate adresa instanei de contencios
administrativ potrivit prevederilor Legii contenciosului administrativ nr. 554/2004, cu
modificrile i completrile ulterioare.

CAP. V. Cooperarea n domeniul asistenei medicale

Art. 877. - (1) n aplicarea prezentului titlu, Ministerul Sntii coopereaz cu celelalte
structuri similare din statele membre UE prin schimburi de informaii, n special ntre
PNC-urile lor n conformitate cu articolul 867 alin. (1) lit. b).
(2) Ministerul Sntii va facilita, n limitele competenei, cooperarea privind
acordarea asistenei medicale transfrontaliere la nivel naional/teritorial i local, inclusiv
prin intermediul tehnologiilor infomaiei i comunicrii i alte forme de cooperare
transfrontalier.
Page 42 of 51

Art. 878. - (1) Ministerul Sntii, n calitate de coordonator IMI i Colegiul Medicilor,
Colegiul Medicilor Dentiti, Colegiul Farmacitilor i Ordinul Asistenilor Medicali,
Asistenilor Medicali Generaliti i Moaelor n calitate de autoriti competente n sensul
Regulamentului 1024/2012, pun la dispoziie PNC i autoritilor din alte state membre, la
cerere, gratuit informaiile privind dreptul de practic al cadrelor medicale aflate n
eviden, n scopul acordrii de asisten medical transfrontalier.
(2) Schimbul de informaii cu autoritile din alte state membre se desfoar prin
intermediul Sistemului de informare al pieei interne.

Art. 879. - (1) n cazul n care un medicament este autorizat pentru a fi introdus pe pia
pe teritoriul Romniei i inclus n lista de medicamente de care beneficiaz asiguraii, n
conformitate cu titlul XVII, sau cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004, prescripiile eliberate
n alt stat membru al UE unui anumit pacient pentru un astfel de produs pot fi utilizate pe
teritoriul Romniei n conformitate cu legislaia n vigoare i orice restricii privind
recunoaterea prescripiilor individuale sunt interzise, cu excepia cazului n care aceste
restricii:
a) se limiteaz la ceea ce este necesar i proporionat pentru protejarea sntii umane
i sunt nediscriminatorii; sau
b) se bazeaz pe ndoieli legitime i justificate legate de autenticitatea, coninutul sau
claritatea unei prescripii individuale.
(2) Recunoaterea prescripiilor prevzute la alin. (1) nu aduce atingere normelor naionale
de reglementare a eliberrii prescripiilor i medicamentelor, inclusiv a substituirii
generice sau a substituirii de alt tip. Recunoaterea prescripiilor nu aduce atingere
normelor privind rambursarea medicamentelor. Rambursarea costului medicamentelor se
stabilete prin norme metodologice aprobate prin hotrre a Guvernului, elaborat n
termen de 30 zile de la data publicrii prezentei ordonane de urgene n Monitorul Oficial
al Romniei.
(3) Recunoaterea prescripiilor nu aduce atingere dreptului farmacistului, n temeiul
legislaiei n vigoare, de a refuza, din considerente etice, eliberarea unui medicament care
face obiectul unei prescripii eliberate n alt stat membru al UE dac farmacistul ar avea
dreptul s refuze eliberarea, n cazul n care prescripia ar fi fost eliberat n statul membru
de afiliere.
(4) n plus fa de recunoaterea prescripiei, n cazul n care o prescripie este emis n
statul membru n care se efectueaz tratatment pentru produse sau echipamente medicale
disponibile n Romnia i se solicit eliberarea prescripiei n Romnia, asigurarea
continuitii tratamentului se va realiza conform normelor metodologice aprobate prin
hotrre a Guvernului prevzute la alin. (2).
(5) Prezentul articol se aplic, de asemenea, dispozitivelor medicale care sunt introduse
legal pe piaa din Romnia i sunt decontate n cadrul sistemului de asigurri de sntate.
(6) Alineatul (1) nu se aplic n cazul medicamentelor care fac obiectul unei prescripii
medicale speciale, astfel cum se prevede la art. 781 alin. (2).

CAP. VI Reelele europene de referin

Art. 880. - (1) Ministerul Sntii va sprijini dezvoltarea reelelor europene de referin
prin:
Page 43 of 51

a) conectarea furnizorilor de servicii medicale i a centrelor de expertiz adecvate de
pe teritoriul naional i asigurarea diseminrii informaiilor ctre furnizorii de servicii
medicale i centrele de expertiz adecvate de pe teritoriul naional;
b) stimularea participrii furnizorilor de servicii medicale i a centrelor de expertiz la
reelele europene de referin.

CAP. VII Bolile rare

Art. 881. - Ministerul Sntii coopereaz cu celelalte state membre ale UE n ceea ce
privete dezvoltarea capacitii de diagnosticare i tratament, urmrind n special:
a) sporirea gradului de informare al cadrelor medicale cu privire la
instrumentele care le stau la dispoziie, la nivelul UE pentru a le oferi asisten n vederea
diagnosticrii corecte a bolilor rare, n special baza de date Orphanet, i cu privire la
reelele europene de referin;
b) sporirea gradului de informare al pacienilor, al cadrelor medicale i al
organismelor responsabile cu finanarea asistenei medicale cu privire la posibilitile
oferite de Regulamentul (CE) nr. 883/2004 de a trimite pacienii care sufer de boli rare n
alte state membre chiar i pentru diagnosticare i tratamente care nu sunt disponibile n
statul membru de afiliere.

CAP. VIII. e- Sntatea

Art. 882. - Ministerul Sntii i Casa Naionala de Asigurri de Sntate coopereaz i
particip la schimburi de informaii cu alte state membre ale UE care opereaz n cadrul
unei reele voluntare ce conecteaz autoritile naionale responsabile de e-sntate
desemnate de statele membre ale UE.

CAP. IX. Cooperarea privind evaluarea tehnologiei medicale

Art. 883. - (1) Ministerul Sntii particip la ntlnirile i activitile reelei voluntare a
UE care conecteaz autoritile i organismele naionale responsabile de evaluare a
tehnologiilor n domeniul sntii.
(2) Ministerul Sntii va comunica Comisiei Europene datele de contact ale
reprezentanilor desemnai.

CAP. X. Dispoziii finale

Art. 884. - (1) Ministerul Sntii furnizeaz Comisiei Europene asistena i toate
informaiile disponibile pentru realizarea de ctre aceasta a evalurilor i rapoartelor de
implementare.
(2) CNAS recurge la Comisia administrativ instituit n temeiul art. 71 din Regulamentul
(CE) nr. 883/2004 pentru abordarea consecinelor financiare ale aplicrii prezentului titlu
asupra statelor membre ale UE care au optat pentru rambursarea pe baza unor sume fixe,
n cazurile reglementate de art. 20 alin. (4) i art. 27 alin. (5) din regulamentul respectiv.

Prezentul titlu transpune parial Directiva nr. 2011/24/UE a Parlamentului European i
a Consiliului din 9 martie 2011 privind aplicarea drepturilor pacienilor n cadrul asistenei
Page 44 of 51

medicale transfrontaliere, publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 88 /4
aprilie 2011, p. 45 - 65 .

Titlul XIX Dispozitive medicale

Cap.1 Dispoziii generale

Art. 885. - (1) Prezentul titlu stabilete cadrul legal i instituional pentru controlul
dispozitivelor medicale, puse n functiune i utilizate, precum i pentru controlul
activitilor de comercializare, distribuie i de prestri de servicii n domeniul
dispozitivelor medicale.
(2) Prevederile prezentului titlu se aplic i accesoriilor dispozitivelor medicale,
atunci cnd accesoriile sunt folosite mpreun cu un dispozitiv medical pentru a permite
utilizarea acestuia n scopul propus. n sensul prezentului titlu, accesoriile sunt tratate ca
dispozitive medicale.
Art.886. - (1) Termenii folosii n prezentul titlu se definesc conform prevederilor art.
2 din Ordonana nr. 20/2010 privind stabilirea unor msuri pentru aplicarea unitar a
legislaiei Uniunii Europene care armonizeaz condiiile de comercializare a produselor,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr.606 din 26 august 2010, cu
modificrile ulterioare, art. 2 din Hotrrea Guvernului nr. 54/2009 privind stabilirea
condiiilor de introducere pe pia a dispozitivelor medicale, publicat n Monitorul Oficial
al Romniei, Partea I, nr.94 din 17 februarie 2009, art. 2 din Hotrrea Guvernului nr.
55/2009 privind dispozitivele medicale implantabile active, publicat n Monitorul Oficial
al Romniei, Partea I, nr.112 din 25 februarie 2009 i ale art. 2 din Hotrrea Guvernului
nr. 798/2003 privind stabilirea condiiilor de introducere pe pia i de utilizare a
dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr.555 din 1 august 2003 cu modificrile i completrile ulterioare.
(2) n sensul prezentei ordonanei de urgen, termenul supraveghere n utilizare se
definete ca fiind ansamblul de msuri prin care se asigur i se confirm sigurana n
funcionare i performanele, conform scopului propus, pe toat durata de exploatare a
dispozitivului medical i se identific incidentele n utilizare.
(3) n sensul prezentei ordonanei de urgen, termenul structura de specialitate se
definete ca fiind instituie public, cu personalitate juridic, aflat n subordinea
Ministerului Sntii, nfiinat prin hotrare a Guvernului, care exercit atribuii de
specialitate n domeniul dispozitivelor medicale.
Art. 887. - (1) Activitile de comercializare, de distribuie i de prestri de servicii
n domeniul dispozitivelor medicale se desfoar cu respectarea prevederilor prezentului
titlu i a normelor metodologice aplicabile, aprobate prin ordin al conductorului structurii
de specialitate.
(2) Activitile prevzute la alin. (1) sunt supuse controlului prin avizare. Excepie
de la aceast cerin fac activitile care se realizeaz de ctre nsui productorul
dispozitivelor medicale ce fac obiectul acestor activiti.
(3) Avizul prevzut la alin. (2) se emite de structura de specialitate, cu respectarea
normelor metodologice aplicabile, n baza evalurii competenei i a capabilitii
persoanelor fizice sau juridice, dup caz, de a realiza activitile pentru care solicit avizul.
Page 45 of 51

Art. 888. - (1) Dispozitivele medicale se comercializeaz, se distribuie, se instaleaz
i se ntrein, pentru a fi utilizate n conformitate cu scopul propus, numai de ctre
persoanele fizice sau juridice pentru care s-a emis avizul prevzut la art. 887 alin. (3).
(2) Dispozitiile alin. (1) nu se aplic persoanelor fizice i persoanele juridice care
desfoar n mod legal activitatea de comercializare, distribuire, instalare i ntreinere a
dispozitivelor medicale n statul lor de origine UE sau SEE.
(3) Persoanele fizice i persoanele juridice cu sediul n Romnia care presteaz
activitile prevzute la art. 887 alin. (1) sunt obligate ca, anterior prestrii acestor
activiti, s solicite avizul prevzut la art. 887 alin. (3).
(4) Persoanele fizice i persoanele juridice pentru care s-a emis avizul prevzut la
art. 887 alin. (3) sunt obligate s fac cunoscut structurii de specialitate orice modificare
adus condiiilor care au stat la baza emiterii acestui aviz.
(5) Persoanele fizice i juridice care realizeaz activitile prevzute la art. 887 alin.
(1) i care modific parametrii funcionali ori configuraia dispozitivelor medicale sunt
considerate productori i sunt obligate ca, anterior punerii n funciune i utilizrii
dispozitivelor medicale asupra crora au intervenit, s supun aceste dispozitive medicale
evalurii conformitii, potrivit cerinelor legale aplicabile.

Art.889. - Dispozitivele medicale puse n funciune i aflate n utilizare se supun, n
condiiile stabilite prin instruciunile aprobate prin ordin al conductorului structurii de
specialitate, urmtoarelor modaliti de control:
a) control prin verificare periodic;
b) inspecie i testare inopinat;
c) supraveghere n utilizare.
Art. 890. - Activitile de evaluare prevzute la art.887 alin. (3), precum i cele de
control prevzute la art.889 se realizeaz de ctre structura de specialitate.
Art. 891. - (1) n aplicarea prevederilor prezentului titlu, structura de specialitate
are urmtoarele atribuii principale:
a) elaboreaz proceduri tehnice specifice n domeniul dispozitivelor medicale, care se
aprob prin ordin al conducatorului acesteia;
b) evalueaz i/sau auditeaz, la cerere, persoanele fizice sau juridice care solicit
avizul prevzut la art.887 alin. (3);
c) asigur, prin examinare i testare, controlul dispozitivelor medicale aflate n
utilizare, n baza normelor metodologice aprobate prin ordin al conductorului
acesteia;
d) asigur evaluarea performanelor dispozitivelor medicale, n condiiile prevzute de
prezentul titlu;
e) informeaz periodic Ministerul Sntii cu privire la activitatea din domeniul de
competen.
(2) Structura de specialitate desfoar i alte activiti, n condiiile legii.
Art. 892. - (1) Dispozitivele medicale second hand (la mna a doua), furnizate
gratuit sau contra cost se comercializeaz, se pun n funciune i sunt utilizate numai n
urma evalurii performanelor acestora de ctre structura de specialitate i n baza avizului
eliberat de ctre acesta.
(2) Dispozitivele medicale second hand prevzute la alin. (1), comercializate i/sau
puse n funciune trebuie s poarte marcajul de conformitate CE i s fi fost supuse
Page 46 of 51

evalurii conformitii nainte de introducerea pe pia, potrivit normelor europene privind
dispozitivele medicale.

Cap.2 Autoritatea competent n domeniul dispozitivelor medicale

Art. 893. - (1) Structura de specialitate este autoritatea competent i decizional n
domeniul dispozitivelor medicale.
(2) Structura de specialitate exercit atribuiile autoritii competente prevzute n
legislaia naional si propune ministrului sntii actele normative de transpunere a
directivelor europene sau a creerii cadrului de aplicare a regulamentelor Uniunii
Europene din domeniul dispozitivelor medicale, dup caz.

Cap.3. Supravegherea dispozitivelor medicale n utilizare

Art. 894. - n vederea asigurrii nivelului de securitate i performan adecvat scopului
pentru care sunt realizate dispozitivele medicale i a evitrii generrii de incidente,
utilizatorii au obligaia:
a) de a utiliza dispozitivele medicale numai n scopul pentru care au fost realizate;
b) de a se asigura c dispozitivele medicale sunt utilizate numai n perioada de
valabilitate a acestora, cnd este cazul, i c nu prezint abateri de la performanele
funcionale i de la cerinele de securitate aplicabile;
c) de a aplica un program de supraveghere a dispozitivelor medicale, care s in
seama de riscul acestora pentru pacient, de domeniul de utilizare i de complexitatea
acestora, potrivit normelor metodologice n vigoare;
d) de a asigura verificarea periodic, ntreinerea i repararea dispozitivelor medicale
cu uniti avizate pentru efectuarea acestor servicii;
e) de a comunica productorilor i structurii de specialitate orice incident survenit n
timpul utilizrii;
f) de a raporta structurii de specialitate toate dispozitivele medicale existente n
unitate, nregistrate n evidenele contabile ca mijloace fixe, indiferent de modul de
procurare a acestora, conform normelor metodologice aprobate prin ordin al
conductorului structurii de specialitate;
g) de a asigura un sistem documentat de eviden privind dispozitivele medicale
utilizate, reparate i verificate, potrivit normelor metodologice n vigoare.

Cap.4 Sanciuni

Art. 895. - nclcarea prevederilor prezentului titlu atrage rspunderea disciplinar,
material, civil, contravenional sau penal, dup caz, potrivit legii.
Art. 896. - Constituie contravenii urmtoarele fapte i se sancioneaz astfel:
a) nerespectarea prevederilor art. 888 alin. (1), cu amend de la 5.000 lei la 10.000 lei,
aplicabil prestatorului activitii neavizate,;
b) nerespectarea prevederilor art. 888 alin. (5), cu amend de la 10.000 lei la 15.000
lei, retragerea avizului prevzut la art. 887 alin. (3);
c) nerespectarea prevederilor art. 892, cu amend de la 5.000 lei la 10.000 lei,
aplicabil furnizorului i unitii sanitare, precum i interzicerea utilizrii
dispozitivului medical pn la data obinerii avizului prevzut de prezentul titlu;
Page 47 of 51

d) nerespectarea prevederilor art. 888 alin. (4), cu amend de la 2.000 lei la 5.000 lei;
e) nerespectarea prevederilor art. 894 lit. a)-e), cu amend de la 5.000 lei la 10.000 lei;
f) nerespectarea prevederilor art. 894 lit. f), cu amend de la 2.000 lei la 5.000 lei;
g) mpiedicarea fr drept sub orice form a persoanelor mputernicite s i exercite
atribuiile prevzute n prezentul titlu, cu amend de la 5.000 lei la 10.000 lei.

Art. 897. - Constatarea contraveniilor i aplicarea amenzilor contravenionale se fac
de personalul structurii de specialitate, mputernicit n acest scop.

Art. 898. - Dispoziiile privind rspunderea contravenional prevzute de prezenta lege se
completeaz cu cele ale Ordonanei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al
contraveniilor, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 180/2002, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr.410 din 25 iulie 2001, cu modificrile i
completrile ulterioare.

Cap.5 Baza de date

Art. 899. - Datele nregistrate n conformitate cu prezentul titlu vor fi stocate ntr-o baz
de date organizat i coordonat de structura de specialitate.
Art. 900. - Normele metodologice i instruciunile aprobate prin ordin al conductorului
structurii de specialitate conform prevederilor prezentei legi se public n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I.

Cap.6 Dispoziii tranzitorii i finale

Art. 901. - (1) Pentru emiterea avizului prevzut la art. 887 alin. (3) structura de
specialitate percepe o tax al crei cuantum se stabilete prin hotrre a Guvernului.
(2) Pentru examinrile prevzute la art. 891 alin. (1) lit. b)-d) structura de
specialitate stabilete i ncaseaz contravaloarea serviciilor fixate pe baz de tarife,
stabilite prin ordin al ministrului sntii.
Art. 902. - Personalul structurii de specialitate, mputernicit s exercite activitile
prevzute n prezentul titlu, are drept de acces n toate locaiile unde sunt puse n funciune
i se utilizeaz dispozitive medicale, precum i n locurile n care se desfoar activitile
prevzute la art. 887 alin. (1).
Art. 903. - Persoanele juridice i persoanele fizice implicate n aplicarea prevederilor
prezentului titlu sunt obligate s asigure confidenialitatea cu privire la informaiile
obinute n ndeplinirea sarcinilor de serviciu.
Art. 904. - (1) Prezentul titlu intr n vigoare la data intrrii n vigoare a hotrrii
Guvernului pentru nfiinarea structurii de specialitate.
(2) Structura de specialitate va elabora n termen de 3 luni de la data intrrii n
vigoare a prezentului titlu normele metodologice pentru aplicarea acestuia, aprobate prin
ordin al ministrului sntii.
Art. 905. - (1) n termen de 60 de zile de la data intrrii n vigoare a prezentei ordonane
de urgen Agenia Naional a Medicamentului i a Dispozitivelor Medicale se
reorganizeaz prin reducerea posturilor i a activitii structurilor de dispozitive medicale
n Agenia Naional a Medicamentului, cu personalitate juridic n coordoanerea
Ministerului Sntii, prin hotrre a Guvernului, numit n continuare ANM.
Page 48 of 51

(2) Personalul instituiei reorganizate se preia cu pstrarea drepturilor salariale i
cu respectarea statutului fiecrei categorii de personal.
(3) Atribuiile structurilor de dispozitive medicale din cadrul ANMDM, se preiau de
catre structura de specialitate aflat n subordinea Ministerului Sntii care va fi
nfiinat prin hotrre a Guvernului, care exercit atribuii de specialitate n domeniul
dispozitivelor medicale, n termenul prevazut la alin.(1).
(4) Structura de specialitate prevzut la alin.(3), preia patrimoniul aferent
structurilor de dispozitive medicale menionat la alin.(1), stabilit pe baza situaiilor
financiare ntocmite potrivit art.28 alin.(1) din Legea contabilitii nr.82/1991 republicat,
cu modificrile i completrile ulterioare, i prin protocol de predare-preluare, ncheiat n
termen de 15 zile de la data nfiinrii acesteia.

Art. II. - (1) n termen de 60 de zile de la data intrrii n vigoare a prezentei ordonane
de urgen Institutul Naional de Sntate Public se reorganizeaz prin preluarea
posturilor i a activitii Centrului Naional pentru Organizarea i Asigurarea Sistemului
Informaional i Informatic n Domeniul Sntii de ctre structura de specialitate
prevzut la art.905 alin.(3).
(2) Personalul Centrului Naional pentru Organizarea i Asigurarea Sistemului
Informaional i Informatic n Domeniul Sntii se preia cu pstrarea drepturilor salariale
i cu respectarea statutului fiecrei categorii de personal.
(3) Structura de specialitate nfiinat n subordinea Ministerului Sntii
prevzut la art.905 alin. (3) preia patrimoniul aferent Centrului Naional pentru
Organizarea i Asigurarea Sistemului Informaional i Informatic n Domeniul Sntii,
stabilit pe baza situaiilor financiare ntocmite potrivit art.28 alin.(1) din Legea
contabilitii nr.82/1991 republicat, cu modificrile i completrile ulterioare, prin
protocol de predare-preluare, ncheiat n termen de 15 zile de la data nfiinrii acesteia.

Art. III. n tot cuprinsul Titlului II al Legii nr.95/2006 sintagma structur
cu atribuii n elaborarea i coordonarea programelor naionale de sntate se
nlocuiete cu sintagma structuri de specialitate.

Art. IV. - n tot cuprinsul legii sintagma control n sntate public se nlocuiete
cu sintagma inspecia sanitar de stat.
Art. V - n termen de 60 de zile de la intrarea n vigoare a prezentei ordonane de
urgen, coala Naional de Sntate Public, Management i Perfecionare n Domeniul
Sanitar Bucureti, se reorganizeaz prin preluarea unor atribuii de ctre structuri de
specialitate ale Ministerului Sntii.
(2) Personalul colii Naional de Sntate Public, Management i
Perfecionare n Domeniul Sanitar Bucureti se preia cu pstrarea drepturilor salariale i cu
respectarea statutului fiecrei categorii de personal.
(3) Ca urmare a reorganizarii prevzute la alin. (1) posturile i activitatea colii
Naionale de Sntate Public, Management i Perfecionare n Domeniul Sanitar
Bucureti se preiau de catre structurile de specialitate ale Ministerului Sntii, prin
(4) Structurile de specialitate nfiinate n subordinea Ministerului Sntii preiau
patrimoniul aferent colii Naionale de Sntate Public, Management i Perfecionare n
Domeniul Sanitar Bucureti stabilit pe baza situaiilor financiare ntocmite potrivit art.28
Page 49 of 51

alin.(1) din Legea contabilitii nr.82/1991 republicat, cu modificrile i completrile
ulterioare, prin protocolul de predare-preluare, ncheiat n termen de 15 zile de la data
nfiinrii acestora.

Art. VI. nfiinarea instituiilor prevzute la art. 15 alin. (1) din prezenta ordonan
de urgen, cu atribuii, n principal, n domeniile sntii publice, asistenei medicale,
programelor naionale de sntate, dispozitivelor medicale, investiiilor n infrastructur,
informatizrii n domeniul sanitar i controlului n sntate, se face i prin reorganizarea
altor instituii aflate n subordinea, coordonarea sau sub autoritatea Ministerului Sntii.

Art. VII - Achitarea obligaiilor de plat nregistrate n limita bugetului
aprobat pentru implementarea Programelor Naionale de Sntate n anul 2013,
finanate din bugetul Ministerului Sntii, se asigur n anul 2014 din bugetul
Ministerului Sntii, dup cum urmez:
a) de la titlul 20Bunuri i servicii pentru activitile implementate de Ministerul
Sntii i instituiile publice din subordine;
b) de la titlul 20Bunuri i servicii pentru activitile implementate n baza
contractelor ncheiate ntre structurile de specialitate ale Ministerului Sntii i unitile
de specialitate, altele dect cele din subordinea Ministerului Sntii;
c) de la titlul 51 transferuri ntre uniti ale administraiei publice pentru
activitile implementate de unitile sanitare cu paturi din subordinea Ministerului
Sntii.
Art. VIII. - Autoritile administraiei publice locale pot participa la finanarea unor
cheltuieli de administrare i funcionare, respectiv cheltuieli de personal, bunuri i servicii,
investiii, reparaii capitale, consolidare, extindere i modernizare, dotri cu echipamente
medicale ale furnizorilor de servicii medicale, aflai n subordinea altor autoriti ale
administraiei publice locale, n limita creditelor bugetare aprobate cu aceast destinaie n
bugetele proprii.

Art. IX. (1) Urmtoarele prevederi ale Legii nr. 95/2006 privind reforma n
domeniul sntii, cu modificrile i completarile ulterioare, modificate sau completate
prin prezenta ordonan de urgent, intr n vigoare la data de 1 februarie 2014: art. 45
alin. (1) lit. a) i c), art. 47, art. 48 alin. (2) i (3), art. 49 alin. (2) lit. e), art. 52, art. 54
alin. (1) i (4), art. 56, art. 57 , art. 189 alin. (4), art. 242, art. 265 alin. (2
1
), art. 362 lit. b).
(2) La data de 1 februarie 2014, se abrog urmatoarele prevederi ale Legii nr.
95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile i completarile ulterioare:
art. 9 alin. (5), art. 17 alin. (2) lit. o), art. 45 alin. (1) litera e) si alin. (2), art. 48 alin. (1) i
(4), art. 49
1
alin. (1), art. 50, art. 51, art. 53, art. 54 alin. (3), (5) i (6), art. 190 alin. (2) lit.
a) si alin. (3) lit. b), art. 241, art. 252 alin. (1) lit. e) si g).

Art. X. - (1) Prevederile art. 244 se abrog n termen de 60 de zile de la data intrrii
n vigoare a hotrrii Guvernului de nfiinare a uneia din structurile de specialitate
prevzute la art. 15 din prezenta ordonan de urgen care va prelua activitatea de
evaluare a furnizorilor de servicii medicale, medicamente, dispozitive medicale i ngrijiri
medicale i paliative la domiciliu.
Page 50 of 51

(2) n termenul prevzut la alin. (1) criteriile, metodologia de evaluare i cuantumul
taxei de evaluare se stabilesc prin ordin al ministrului sntii.
(3) Veniturile obinute n urma activitii de evaluare se constituie venituri proprii ale
structurii de specialitate prevzute la alin.(1).

Art. XI. (1) n termen de 30 de zile de la data intrrii n vigoare a prezentei
ordonane de urgen, Legea nr. 178/2000 privind produsele cosmetice, republicat,
cu modificrile i completrile ulterioare, n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I,
nr. 525 din 25 octombrie 2000, se abrog.
(2) Msurile pentru crearea cadrului de aplicare a prevederilor Regulamentului (CE)
nr. 1223/2009 al Parlamentului European i al Consiliului din 30 noiembrie 2009
privind produsele cosmetice (reformare) se aprob prin hotrre a Guvernului, n
termen de 30 de zile de la data intrrii n vigoare a prezentei ordonane de urgen.

Art. XII. - La data intrrii n vigoare a Titlului XIX Dispozitive medicale, se
abrog Legea nr. 176/2000 republicat, privind dispozitivele medicale, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr.79 din 24 ianuarie 2010, cu modificrile
ulterioare.

Art. XIII. - La articolul 9, dup alineatul (1) din Legea nr. 263/2004 privind
asigurarea continuitii asistenei medicale primare prin centrele de permanen,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 568 din 28 iunie 2004, cu
modificrile i completrile ulterioare, se introduce un nou alineat, alin.( 1
1
), cu
urmtorul cuprins:
(1
1
) Finanarea asigurrii continuitii serviciilor n asistena medical primar,
respectiv plata personalului medical care i desfoara activitatea n cadrul centrelor de
permanen i dotarea trusei de urgen se poate face i de la bugetele locale.

Art. XIV. - Ordonana de Urgen a Guvernului nr. 71/2012 privind
desemnarea Ministerului Sntii ca unitate de achiziii publice centralizat,
publicata n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 794 din 26 noiembrie 2006,
cu modificarile si completarile ulterioare, se modific dup cum urmeaz:
Art. 1. - Se desemneaz Ministerul Sntii, prin structura de specialitate care exercit
atribuii de specialitate n domeniul dispozitivelor medicale, ca fiind unitate de achiziii
publice centralizat.
2. La articolul 2, alineatele (1) si (2) se modifica si va avea urmatorul cuprins:
(1) Unitatea de achiziii publice centralizat prevzut la art. 1 ncheie acorduri-cadru n
numele i pentru unitile sanitare publice din reeaua Ministerului Sntii i reeaua
autoritilor administraiei publice locale, precum i pentru instituii publice aflate n
subordinea sau n coordonarea Ministerului Sntii.
(2) n baza acordurilor-cadru atribuite de unitatea de achiziii publice centralizat, unitile
sanitare publice i instituiile publice aflate n subordinea sau n coordonarea Ministerului
Sntii ncheie i deruleaz contracte subsecvente, cu avizul Ministerului Sntii.

Art.XVI. Ministerul Finanelor Publice este autorizat s introduc, la propunerea
ordonatorilor principali de credite, modificrile ce decurg din aplicarea prevederilor
Page 51 of 51

prezentei ordonane de urgen n structura bugetului de stat, a bugetului activitilor
finanate integral din venituri proprii i a bugetului Ministerului Sntii, precum i n
volumul i structura bugetului FNUASS pe anul 2014, cu meninerea echilibrului bugetar.

Art.XVI Anual, nivelul transferurilor ctre bugetul Fondului naional unic de
asigurri sociale de sntate prevzute la art.54 alin.(1) lit.a), trebuie s acopere cel puin
nivelul sumelor alocate n anul precedent pentru finanarea programelor naionale de
sntate preluate de Casa Naional de Asigurri de Sntate de la Ministerul Sntii
potrivit prezentei ordonae de urgen.

PRIM MINISTRU
VICTOR VIOREL PONTA

OUG Modif - lg.95 Din 23.12.2013 - 887 - 1763

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

OUG Modif - lg.95 Din 23.12.2013 - 887 - 1763

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Page 1 of 51

S-ar putea să vă placă și