Sunteți pe pagina 1din 2

MEDICAMENTELE GENERICE

n funcie de protecia de brevet a medicamentului, acestea se clasific n medicamente originale


i medicamente generice. Medicamentele originale sunt acelea care sunt fabricate de
productorul care le-a inventat i le-a introdus primul n fabricaie. Aceti productori
investesc sume mari n cercetarea medicamentului i aduc n terapie medicamente ( molecule)
noi. Pentru ca ei s i recupereze sumele investite n cercetare, legislaia internaional le acord
o perioad de exclusivitate a fabricaei, astfel ca sumele investite s fie recuperate. n general,
medicamentele originale sunt scumpe.
In momentul in care patentele unor medicamente inovative expira, producatorii de medicamente
generice pot solicita aprobarea autoritatilor competente (Administratia Americana pentru
Medicamente si Alimentatie/FDA, Agentia Europeana a Medicamentelor/EMA, Agentia
Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale Romania/ANMDM) pentru productia
si comercializarea versiunii generice. Acestia se pot baza pe cercetarile stiintifice si studiile
clinice efectuate anterior de companiile producatoare de medicamente inovative.
Odata ce autoritatile au stabilit eficacitatea si siguranta medicamentului inovativ, producatorii de
medicamente generice trebuie sa demonstreze ca medicamentul pe care il produce are aceleasi
caracteristici.
Medicamentele generice reprezinta alternativa sigura si eficienta a medicamentelor deja
autorizate (denumite si medicamente inovative). Medicamentele generice sunt la fel de eficiente
precum cele inovative dar la un pret mai mic.
Medicamentul generic trebuie sa contina aceeasi substanta activa sau ingredient principal
si sa intruneasca aceleasi standarde de puritate si de calitate precum medicamentul
inovativ, dar sunt fabricate de ali productori, dup expirarea termenului de protecie a
patentului. Medicamentele generice sunt mult mai ieftine dect cele originale, pentru ca
productorul respectiv nu a investit n cercetare. n general, sistemele naionale de asigurri de
sntate ncurajeaz utilizarea medicamentelor generice din cauza accesibilitii lor, mai ales n
sistemele de asigurri sociale de sntate. Utilizarea medicamentelor generice n sistemele de
asigurri sociale de sntate, n terapii bine stabilite deja, prin scderea costurilor, permite
alocarea adecvat a fondurilor i pentru medicamente inovative, n tratamente noi, pentru bolile
grave, n general.
n farmacie, se poate ntmpla ca n cazul prescrierii substanei medicamentoase sub forma
denumirii comune internaionale, farmacistul s v ntrebe dac dorii s utilizai medicamentul
original sau cel generic sau ce medicament generic utilizai de obicei. Uneori, se poate ca
farmacistul s nlocuiasc, bineneles, cu acordul dvs., un medicament original cu unul generic
sau un medicament generic cu un altul, toate coninnd aceeai substan activ. Conform
autoritilor n domeniu, medicamentele inovative i cele generice, care conin aceeai
substan activ i au aceeai cale de administrare, sunt interschimbabile.
Aspectul medicamentului original poate fi diferit de aspectul medicamentului generic.
Aspectul unui medicament inovativ este marca inregistrata a producatorului original iar din acest
motiv, medicamentul generic poate avea o forma sau o culoare diferita. Cu toate acestea,
substanta activa sau ingredientul principal trebuie sa fie identice.