LEGE nr.

194 din 7 noiembrie 2011

privind combaterea operatiunilor cu produse susceptibile de a avea efecte
psihoactive, altele decat cele prevazute de acte normative in vigoare
EMITENT: PARLAMENTUL
PUBLICAT N: MONITORUL OFICIAL nr. 796 din 10 noiembrie 2011
Parlamentul Romniei adopt prezenta lege.
Prezenta lege a fost notificat i adoptat cu respectarea prevederilor
Directivei nr. 98/34/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 22
iunie 1998 de stabilire a unei proceduri pentru furnizarea de informaii n
domeniul standardelor i reglementrilor tehnice, publicat n Jurnalul
Oficial al Comunitilor Europene (JOCE), seria L nr. 204 din 21 iulie 1998,
amendat de Directiva 98/48/CE , transpuse n legislaia naional prin
Hotrrea Guvernului nr. 1.016/2004 privind msurile pentru organizarea i
realizarea schimbului de informaii n domeniul standardelor i
reglementrilor tehnice, precum i al regulilor referitoare la serviciile
societii informaionale ntre Romnia i statele membre ale Uniunii
Europene, precum i Comisia European, cu modificrile ulterioare.
CAP. I
Dispoziii generale
ART. 1
Prezenta lege stabilete cadrul legal aplicabil preparatelor,
substanelor, plantelor, ciupercilor sau combinaiilor acestora, denumite n
continuare produse, susceptibile s aib efecte psihoactive, asemntoare
celor determinate de substanele sau preparatele stupefiante ori psihotrope,
plantele sau substanele aflate sub control naional, altele dect cele care
au regimul juridic stabilit prin acte normative n vigoare, i instituie
msuri de prevenire, control i combatere a consumului n vederea protejrii
sntii populaiei de aciunile negative ale acestora.
ART. 2
n nelesul prezentei legi, termenii i expresiile de mai jos au
urmtoarele semnificaii:
a) substitut - orice substan sau asociere de substane de origine
natural ori sintetic, n orice stare fizic, sau orice produs, plant,
ciuperc ori pri ale acestora al cror regim juridic nu este reglementat
prin alte dispoziii legale, care are capacitatea de a produce efecte
psihoactive i care, indiferent de coninut, denumire, mod de administrare,
de prezentare sau de publicitate este ori poate fi folosit n locul unei
substane sau preparat stupefiant ori cu efecte psihotrope sau n locul unei
plante ori substane aflate sub control naional sau pentru aceleai scopuri;
b) operator - persoana fizic sau juridic care, coordonnd direct ori
prin interpui, efectueaz sau intenioneaz s efectueze operaiuni de
fabricare, producere, tratare, sintez, extracii, condiionare, distribuire,
punere n vnzare, plasare pe pia, livrare, procurare, ambalare, transport,
stocare-depozitare, manipulare sau orice alt activitate legal de import,
C
T
C
E

P
i
a
t
r
a

N
e
a
m

CTCE Piatra Neam - 23.04.2012

export ori intermediere de produse, denumite n continuare operaiuni cu
produse;
c) reprezentant autorizat - orice persoan fizic sau juridic stabilit
n Romnia care a primit un mandat din partea unui operator pentru a aciona
n numele acestuia ori n nume propriu, dar pe seama operatorului, n temeiul
legislaiei relevante;
d) publicitate - orice form de promovare destinat uneia sau mai multor
persoane, realizat prin orice modalitate ori mijloc de exprimare sau
informare;
e) efecte psihoactive - unul dintre urmtoarele efecte pe care le poate
avea un produs, atunci cnd este consumat de ctre o persoan: stimularea sau
inhibarea sistemului nervos central al persoanei, avnd ca rezultat
modificri ale funciilor i proceselor psihice i ale comportamentului ori
crearea unei stri de dependen, fizic sau psihic;
f) consum - introducerea n organismul uman a unui produs, indiferent
dac acesta a fost dizolvat, impregnat, dispersat sau diluat, n una dintre
urmtoarele modaliti: pe cale oral ori injectabil, inhalare, fumat sau
aplicarea extern pe corpul unei persoane, n orice alt mod, n aa fel nct
produsul s ajung n corpul unei persoane;
g) regim juridic al produsului - ansamblul reglementrilor avnd ca
obiect cel puin una dintre operaiunile prevzute la lit. b);
h) autorizaie - act tehnico-administrativ emis de Autoritatea Naional
Sanitar Veterinar i pentru Sigurana Alimentelor, denumit n continuare
A.N.S.V.S.A., care atest c produsul nu este substitut n sensul prezentei
legi, n urma efecturii unor analize i evaluri de ctre laboratoarele
specializate n acest sens, dup caz.
CAP. II
Autorizarea
ART. 3
(1) Operaiunile cu produse care sunt susceptibile de a avea efecte
psihoactive se supun autorizrii n condiiile stabilite de prezenta lege.
(2) Pn la obinerea autorizaiei este interzis desfurarea de
operaiuni cu produsul ce face obiectul autorizrii.
(3) Se consider c un produs este susceptibil de a avea efecte
psihoactive dac se poate aprecia n mod rezonabil c ar produce asemenea
efecte, dac nu este folosit sau nu putea fi folosit n scopul pentru care a
fost produs.
(4) La aprecierea caracterului rezonabil se pot lua n considerare, fr
a se limita la acestea, urmtoarele criterii:
a) lipsa ori insuficiena elementelor pentru determinarea regimului
juridic al produsului;
b) caracteristicile produsului, n principal compoziia, sau lipsa
indicrii acestora;
c) consumul, ca destinaie previzibil a produsului;
d) prezentarea produsului, etichetarea sa, orice avertizri sau
instruciuni pentru utilizarea lui, precum i orice alt indicaie ori
informaie referitoare la acestea sau chiar lipsa lor.
(5) Autorizarea este necesar i n cazul n care operaiunile cu produse
se desfoar prin intermediul mijloacelor electronice.
C
T
C
E

P
i
a
t
r
a

N
e
a
m

CTCE Piatra Neam - 23.04.2012

ART. 4
Orice operator ce desfoar sau intenioneaz s desfoare operaiuni
cu produse susceptibile de a avea efecte psihoactive prin consum, chiar dac
scopul pentru care a fost produs nu este consumul, altele dect cele care au
regimul juridic stabilit prin acte normative n vigoare, are obligaia de a
solicita A.N.S.V.S.A. o autorizaie, astfel cum este definit la art. 2 lit.
h).
ART. 5
(1) n vederea obinerii autorizaiei, operatorul sau reprezentantul
autorizat depune la A.N.S.V.S.A. urmtoarele:
a) cerere de autorizare din care s rezulte: numele, prenumele i
domiciliul sau, dup caz, denumirea i sediul social ale operatorului ori ale
reprezentantului autorizat al acestuia, precum i denumirea produsului i
scopul operaiunilor pentru care se solicit autorizarea;
b) caracteristicile calitative i cantitative ale tuturor constituenilor
produsului, inclusiv denumirea comun internaional, dac exist o asemenea
denumire sau o referire la denumirea chimic relevant;
c) evaluarea riscurilor psihoactive pe care le-ar putea prezenta;
d) descrierea metodei de fabricaie i de control utilizate de fabricant;
e) explicaiile privind msurile de precauie i siguran ce trebuie
luate pentru ca produsul s nu fie sau s nu poat fi recomandat pentru
consum uman;
f) rezultatele testelor fizico-chimice, biologice sau microbiologice i
toxicologice, dup caz;
g) o machet a ambalajului primar i, dup caz, a ambalajului secundar,
precum i modalitatea de utilizare recomandat;
h) dovada achitrii tarifului de autorizare;
i) orice alte documente sau informaii pe care le consider relevante
pentru obinerea autorizaiei.
(2) Odat cu documentaia prevzut la alin. (1), solicitantul furnizeaz,
n recipiente/ambalaje sigilate, mostre din produsul pentru care se solicit
autorizarea.
(3) n cazul n care A.N.S.V.S.A. apreciaz c sunt necesare cantiti
suplimentare de produs, notific operatorul n acest sens.
ART. 6
A.N.S.V.S.A. analizeaz documentaia depus i transmite mostrele
furnizate de solicitant, n vederea analizrii compoziiei calitative i
cantitative a produsului, laboratoarelor acreditate n Uniunea European sau
n Spaiul Economic European.
ART. 7
(1) Dup obinerea rezultatului analizelor de laborator, o copie
certificat a acestora, mpreun cu documentaia aferent, se transmite de
ctre A.N.S.V.S.A., spre evaluare, comisiei constituite att din specialiti
din comisia de farmacologie clinic, toxicologie i toxicodependen i din
comisia de psihiatrie ale Ministerului Sntii, ct i din specialiti din
structurile specializate ale Ministerului Administraiei i Internelor, n
vederea certificrii dac produsul are sau nu efecte psihoactive.
(2) Nominalizarea persoanelor care fac parte din comisia prevzut la
alin. (1) se aprob prin ordin comun al ministrului sntii i al
ministrului administraiei i internelor, n termen de maximum 10 zile de la
data intrrii in vigoare a prezentei legi.
C
T
C
E

P
i
a
t
r
a

N
e
a
m

CTCE Piatra Neam - 23.04.2012

(3) Comisia prevzut la alin. (1) poate solicita efectuarea de analize
de laborator suplimentare.
ART. 8
Cheltuielile necesare autorizrii i evalurii sunt suportate de
solicitant.
ART. 9
(1) Dac n urma evalurii se constat c produsul pentru care se
solicit autorizarea este substitut, A.N.S.V.S.A.:
a) comunic solicitantului refuzul de eliberare a autorizaiei, n
condiiile prezentei legi;
b) notific Ministerul Sntii n vederea efecturii demersurilor
necesare pentru nscrierea substitutului n unul dintre tabelele din anexa la
Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanelor i
preparatelor stupefiante i psihotrope, cu modificrile i completrile
ulterioare i, respectiv, la Legea nr. 143/2000 privind prevenirea i
combaterea traficului i consumului ilicit de droguri, cu modificrile i
completrile ulterioare.
(2) Dac n urma evalurii se constat c produsul pentru care se
solicit autorizarea nu este substitut, A.N.S.V.S.A. elibereaz autorizaia
pentru operaiunile i produsele solicitate, n termen de 30 de zile de la
data obinerii rezultatelor analizelor i evalurilor prevzute la art. 6 i
7.
(3) A.N.S.V.S.A. ine i actualizeaz un registru special n care se
nscriu operaiunile i produsele pentru care se emite autorizaie, precum i
operatorii autorizai; datele din registru se fac publice prin afiare pe
pagina de internet a instituiei.
ART. 10
Respingerea cererii de autorizare poate fi contestat de solicitant la
instana competent, n condiiile Legii contenciosului administrativ nr.
554/2004, cu modificrile i completrile ulterioare.
ART. 11
Prevederile legale referitoare la autorizarea tacit nu sunt aplicabile
pentru obinerea autorizaiei prevzute n prezentul capitol.
ART. 12
Procedura de autorizare, inclusiv cea privind desfurarea analizelor i
evalurilor prevzute la art. 6 i 7, modelul cererii de autorizare, modelul
autorizaiei, precum i cuantumul tarifelor de autorizare i de evaluare se
stabilesc prin ordin comun al ministrului sntii, al ministrului
administraiei i internelor i al preedintelui A.N.S.V.S.A., care se emite
n termen de maximum 10 zile de la intrarea n vigoare a prezentei legi.
CAP. III
Control i sanciuni
ART. 13
(1) n cazul n care exist sau se presupune n mod justificat c exist
un risc de a se efectua operaiuni cu produse susceptibile de a avea efecte
psihoactive, mputerniciii legali ai Ministerului Sntii, ai Autoritii
Naionale pentru Protecia Consumatorilor i ai A.N.S.V.S.A. au dreptul s
dispun blocarea mrfii, retragerea de pe pia, interzicerea utilizrii
produselor, suspendarea activitilor, publicitii sau, dup caz, nchiderea
C
T
C
E

P
i
a
t
r
a

N
e
a
m

CTCE Piatra Neam - 23.04.2012

provizorie a locaiilor n care aceste operaiuni se desfoar.
(2) n cazul prevzut la alin. (1), dac operaiunile se desfoar prin
mijloace electronice, Ministerul Comunicaiilor i Societii Informaionale,
la sesizarea autoritilor competente prevzute la alin. (1), solicit
furnizorilor de servicii de comunicaii electronice blocarea accesului la
coninutul site-ului n cauz, n condiiile legii.
(3) Actul administrativ prin care se dispun msurile de precauie
prevzute la alin. (1) i (2) poate fi contestat n condiiile Legii nr.
554/2004, cu modificrile i completrile ulterioare.
(4) n vederea efecturii testelor de laborator i/sau evalurilor
prealabile necesare, odat cu luarea msurilor de precauie prevzute la alin.
(1), autoritile vor preleva probe.
(5) Dac n urma testelor de laborator i/sau evalurilor se constat c
produsul nu este substitut, msurile de precauie se revoc.
(6) Cheltuielile pentru efectuarea testelor/evalurilor prevzute la alin.
(4) se suport de ctre autoritile prevzute la alin. (1), n funcie de
autoritatea care a dispus msurile, urmnd a fi recuperate, dup caz, de la
operator n condiiile legii.
ART. 14
(1) Ori de cte ori, n cadrul unei activiti de control efectuate
potrivit dispoziiilor legale n vigoare, se presupune n mod justificat c
se efectueaz operaiuni ce au ca obiect produse susceptibile de a avea
efecte psihoactive, organul de control sesizeaz organele de urmrire penal
competente.
(2) n cazul n care operaiunile respective se desfoar prin
intermediul mijloacelor electronice, organele de control competente sesizeaz
i Ministerul Comunicaiilor i Societii Informaionale, care solicit
furnizorilor de servicii prin mijloace electronice blocarea accesului la
coninutul site-ului n cauz, n condiiile legii.
ART. 15
(1) Nerespectarea de ctre furnizorii de servicii prin mijloace
electronice a obligaiei de a bloca accesul la site n termen de 12 ore de la
primirea solicitrii prevzute la art. 13 alin. (2) i art. 14 alin. (2) din
partea Ministerului Comunicaiilor i Societii Informaionale constituie
contravenie i se sancioneaz cu amend de la 50.000 lei la 100.000 lei.
(2) Constatarea contraveniilor i aplicarea sanciunilor prevzute la
alin.(1) se fac de ctre personalul mputernicit din cadrul Ministerului
Comunicaiilor i Societii Informaionale.
(3) Contraveniilor prevzute la alin. (1) le sunt aplicabile
dispoziiile Ordonanei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al
contraveniilor, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 180/2002,
cu modificrile ulterioare, cu excepia art. 28 i 29.
ART. 16
(1) Fapta persoanei care, fr a deine autorizaie eliberat n
condiiile prezentei legi, efectueaz operaiuni cu produse tiind c acestea
sunt susceptibile de a avea efecte psihoactive constituie infraciune i se
pedepsete cu nchisoare de la 2 la 8 ani i interzicerea unor drepturi, dac
fapta nu constituie o infraciune mai grav.
(2) Fapta persoanei care, fr a deine autorizaie eliberat n
condiiile prezentei legi, efectueaz operaiuni cu produse despre care
trebuia sau putea s prevad c sunt susceptibile de a avea efecte
C
T
C
E

P
i
a
t
r
a

N
e
a
m

CTCE Piatra Neam - 23.04.2012

psihoactive constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la unu
la 3 ani.
ART. 17
Fapta persoanei care, cu intenie, efectueaz operaiuni cu produse
susceptibile de a avea efecte psihoactive, pretinznd sau disimulnd c
acestea sunt produse autorizate potrivit legii sau a cror comercializare
este permis de lege, constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare
de la 3 la 10 ani i interzicerea unor drepturi, dac fapta nu constituie o
infraciune mai grav.
ART. 18
(1) Dac faptele prevzute la art. 16 i 17 au avut ca urmare vtmarea
uneia sau mai multor persoane care necesit pentru vindecare ngrijiri
medicale de cel mult 60 de zile, pedeapsa este nchisoarea de la 6 la 12 ani
i interzicerea unor drepturi, dac fapta nu constituie o infraciune mai
grav.
(2) Dac faptele prevzute la art. 16 i 17 au avut ca urmare vtmarea
uneia sau mai multor persoane care necesit pentru vindecare mai mult de 60
de zile de ngrijiri medicale ori vreuna dintre consecinele prevzute la art.
182 alin. (2) din Codul penal, pedeapsa este nchisoarea de la 7 la 15 ani i
interzicerea unor drepturi, iar dac a avut ca urmare decesul unei persoane,
pedeapsa este nchisoarea de la 10 la 20 de ani i interzicerea unor drepturi,
dac fapta nu constituie o infraciune mai grav.
ART. 19
Constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 6 luni la 3
ani sau cu amend mpiedicarea, sub orice form, a personalului cu atribuii
de control din cadrul autoritilor competente de a intra, n condiiile
prevzute de lege, n timpul programului normal de lucru, n sedii i incinte
cu scopul efecturii controlului.
ART. 20
Publicitatea fcut oricror produse pretinznd n mod credibil c prin
consum acestea produc efecte psihoactive constituie infraciune i se
pedepsete cu nchisoare de la unu la 3 ani i interzicerea unor drepturi.
ART. 21
(1) Infraciunile prevzute de prezenta lege sunt de competena Direciei
de Investigare a Infraciunilor de Criminalitate Organizat i Terorism.
(2) Procurorii specializai din cadrul Direciei de Investigare a
Infraciunilor de Criminalitate Organizat i Terorism efectueaz n mod
obligatoriu urmrirea penal pentru infraciunile prevzute la alin. (1).
CAP. IV
Dispoziii tranzitorii i finale
ART. 22
(1) Prevederile referitoare la obinerea autorizaiei se aplic n mod
corespunztor i operatorilor care, la data intrrii n vigoare a prezentei
legi, desfoar operaiuni cu produse susceptibile de a avea efecte
psihoactive.
(2) Cererea de autorizare, nsoit de documentaia necesar, se depune
n termen de o zi de la data intrrii n vigoare a normelor prevzute la art.
12.
(3) Dispoziiile art. 15 alin. (1) intr n vigoare la 10 zile de la data
C
T
C
E

P
i
a
t
r
a

N
e
a
m

CTCE Piatra Neam - 23.04.2012

intrrii n vigoare a prezentei legi.
Aceast lege a fost adoptat de Parlamentul Romniei, cu respectarea
prevederilor art. 75 i ale art. 76 alin. (1) din Constituia Romniei,
republicat.
PREEDINTELE CAMEREI DEPUTAILOR
ROBERTA ALMA ANASTASE
PREEDINTELE SENATULUI
MIRCEA-DAN GEOAN
Bucureti, 7 noiembrie 2011.
Nr. 194.
-------
C
T
C
E

P
i
a
t
r
a

N
e
a
m

CTCE Piatra Neam - 23.04.2012