INSTRUCIUNI DE UTILIZARE CRP

Lamele CRP - produse de chimie VITROS

Proteina C reactiv

192 6740
809 7990

Destinaia utilizrii
Numai pentru diagnosticul in vitro.
Lamelele CRP VITROS determin cantitativ concentraia de protein C reactiv (CRP) din ser i plasm.

Rezumat i explicarea testului
Proteina C reactiv este sintetizat de ficat i este una din proteinele de faz acut. n timpul rspunsului de faz acut sunt
observate concentraii crescute ale unor proteine plasmatice, inclusiv ale CRP.
1
CRP - determinri ale concentraiei acesteia sunt utile pentru detectarea i evaluarea afeciunilor inflamatorii, leziunilor tisulare
i infeciilor.
2, 3

Principiile procedurii
Metoda pentru lamele CRP VITROS este efectuat utiliznd lamelele CRP VITROS i Setul calibror 7 - produse de chimie
VITROS cu sistemele de chimie VITROS.
Lamela CRP VITROS este alctuit dintr-un suport poliesteric acoperit cu un element analitic n straturi multiple.
Profilul calculului imunologic pentru CRP se bazeaz pe un profil de analiz imunologic enzimatic tip sandwich, heterogen.
n acest profil un derivat de fosforilcolin (PC) este legat covalent de perle de polimer polistirenic i n prezena calciului servesc
ca ageni de captare. Anticorpi monoclonali anti-CRP conjugai cu peroxidaz extras din hrean (HRP) servesc ca generatori
de semnal.
Pe lamel se pune o pictur din proba pacientului i este repartizat uniform de stratul dispersor n straturile profunde. n
timpul de incubare 1, CRP din prob se leag de perlele de captare legate de PC i de anticorpii anti-CRP marcai cu
peroxidaz extras din hrean pentru a forma un complex tip sandwich insolubil. Prin adugarea ulterioar de 12 l de lichid
de splare imunologic VITROS pe lamel, se elimin materialele nelegate din zona de citire i n acelai timp furnizeaz
peroxid de hidrogen necesar oxidrii mediate enzimatic a indicatorului chimic colorant.
Densitatea reflexiei colorantului este msurat dup adugarea lichidului de splare imunologic VITROS la sfritul perioadei
de incubare 2. Densitatea reflexiei este direct proporional cu concentraia de CRP din prob. Pentru a determina dac a
avut loc o splare adecvat, se citete colorantul de detectare a splrii la 540 nm imediat dup incubaia 2.
Succesiunea reaciilor
CRP + PC* + AbHRP
Ca
2+

PC*-CRP-AbHRP + AbHRP
Splare imunologic + PC*-CRP-AbHRP +
AbHRP
splare

PC*-CRP-AbHRP
H
2
O
2
+ indicator chimic colorant + PC*-CRP-
AbHRP


colorant + 2 H
2
O
PC* = perle de fosforilcolin
AbHRP = anticorpi monoclonali anti-CRP marcai cu peroxidaz extras din hrean

Tipul testului i condiii
Tipul testului i condiii pentru CRP
Tip test Sistem VITROS
Timp aproximativ
de incubare Temperatura Lungime de und
Volumul picturii
de prob
Calcul imunologic
cu puncte fixe
5,1 FS, 950, 250
Incubare 1: 5 minute
37 C 670 nm 11 L Incubare 2: 2,5
minute
Versiune 5.0 Nr. pub. J20123_RO 1 din 10
CRP INSTRUCIUNI DE UTILIZARE
Proteina C reactiv Avertismente i precauii

Avertismente i precauii
Numai pentru diagnosticul in vitro.
Manevrarea materialelor i a probelor de origine uman trebuie fcut cu prevedere. Deoarece nici o metod de testare nu
garanteaz n totalitate absena agenilor infecioi, considerai c toate eantioanele, controalele i calibroarele sunt potenial
infecioase. Manevrai eantioanele, reziduurile solide i lichide i componentele pentru testare n conformitate cu
regulamentul local i cu instruciunile NCCLS M29
4
sau alte norme de siguran publicate referitoare la riscurile biologice.
Pentru avertismente i precauii specifice referitoare la calibroare, materiale pentru controlul calitii i alte componente,
consultai instruciunile de utilizare pentru produsul VITROS corespunztor sau alte informaii despre produs furnizate de
fabricant.

Reactivi
Schem lamel
Ingrediente lamel
1. Montur superioar lamel
2. Strat dispersor (perle)
CaCl
2
colorant de detectare a splrii
fosforilcolin imobilizat
conjugat anticorpi anti-CRP
peroxidaz extras din hrean
indicator chimic colorant
3. Strat tampon: tampon, pH
7,0
4. Strat suport
5. Montur inferioar lamel
Ingrediente reactive pe cm
2
Fosforilcolin imobilizat 0,07 mg; anticorpi anti-CRP de oarece marcai
cu peroxidaz extras din hrean 0,0006 U; clorur de calciu 0,08 mg; i
2-(3,5-dimetoxi-4-hidroxifenil)-4,5-bis(4-dimetilaminofenil)
imidazol (indicator chimic colorant) 0,04 mg.
Alte ingrediente
Liani, substane tampon, ageni tensioactivi, ageni de legare ncruciat,
perle de polimeri, proteine, stabilizatori i colorant de detectare a splrii.
Manevrarea reactivilor

Atenie: Nu utilizai cartue cu lamele cu ambalajul deteriorat sau parial deschis.
Verificai ambalajul pentru a descoperi eventualele semne de deteriorare.
Dac deschidei ambalajul extern cu un instrument ascuit, avei grij s nu deteriorai ambalajul individual al produsului.
Pregtirea reactivilor

IMPORTANT: nainte de a fi despachetat i ncrcat n rezerva de lamele, cartuul cu lamele trebuie
s ating temperatura camerei, 1828 C (6482 F).
1. Scoatei din depozit cartuele cu lamele.
2. nclzii cartuul mpachetat la temperatura camerei timp de 60 de minute.
3. Despachetai-l i ncrcai cartuul n rezerva cu lamele.
Not: ncrcai cartuele n primele 24 de ore dup ce au atins temperatura camerei, 18
28 C (6482 F).
Depozitarea i stabilitatea reactivilor
Lamelele CRP VITROS sunt stabile pn la data de expirare de pe ambalaj, atunci cnd sunt depozitate i manevrate conform
indicaiilor.
Depozitarea i stabilitatea reactivului pentru CRP
Reactiv Condiii de depozitare Stabilitate
Nedeschis Congelat -18 C Pn la data de
expirare
Deschis n analizor Sistem pornit 48 ore
n analizor Sistem oprit 2 ore
Verificai funcionarea cu materiale pentru controlul calitii:
n cazul n care sistemul a fost oprit mai mult de 2 ore.
Dup rencrcarea cartuelor care au fost scoase din rezerva de lamele i stocate pentru o utilizare ulterioar.

Cerinele eantioanelor

AVERTISMENT: Manevrai eantioanele ca i cum ar fi materiale cu risc biologic.
2 din 10 Nr. pub. J20123_RO Versiune 5.0
INSTRUCIUNI DE UTILIZARE CRP
Materiale furnizate Proteina C reactiv
Ser
Plasm:
EDTA
Heparin
Eantioane recomandate

IMPORTANT: S-a raportat c anumite dispozitive de recoltare afecteaz ali analii i alte teste
5
.
Confirmai c dispozitivele de recoltare pe care le utilizai sunt compatibile cu acest
test.
Eantioane nerecomandate
Plasm:
Citrat
Fluorur-oxalat
Ser i plasm
Colectarea i pregtirea eantioanelor
Eantioanele se recolteaz utiliznd procedurile de laborator standard.
6, 7
Not: Pentru detalii referitoare la cerinele pentru volumul minim de umplere, consultai
instruciunile de operare ale sistemului de chimie VITROS.
Pregtirea pacientului
Nu este necesar o pregtire special a pacientului.
Precauii speciale
Centrifugai eantioanele i separai serul sau plasma de materialul celular n primele 4 ore de la colectare.
8
Manevrarea i depozitarea eantioanelor

AVERTISMENT: Manevrai eantioanele ca i cum ar fi materiale cu risc biologic.
Eantioanele trebuie manevrate i depozitate n recipiente nchise pentru a evita contaminarea i evaporarea.
nainte de analiz, amestecai probele prin rsturnare blnd i aducei-le la temperatura camerei, 1828 C (6482 F).
Depozitarea i stabilitatea eantionului pentru CRP: Ser i plasm
9
Depozitare Temperatura Stabilitate
Temperatura camerei 1828 C 4 ore
Refrigerat 28 C 3 zile
Congelat -18 C 6 luni

Materiale furnizate
Lamele CRP - produse de chimie VITROS

Materiale necesare dar care nu sunt furnizate
Set calibror 7 - produse de chimie VITROS
Materiale pentru controlul calitii, cum ar fi Verificatori de performan I i II -CRP produse de chimie VITROS
Solvent caracteristic - produse de chimie VITROS
Lichid de splare imunologic - produse de chimie VITROS
Pachet cu solvent 3 - produse de chimie VITROS FS (solvent caracteristic/ap) (pentru diluii n analizor)

Procedura de testare
Instruciuni de operare
Verificai inventarul de reactivi cel puin o dat pe zi pentru a garanta c exist o cantitate suficient pentru analizele
planificate.
Pentru informaii suplimentare, consultai instruciunile de operare ale sistemului de chimie VITROS.
Versiune 5.0 Nr. pub. J20123_RO 3 din 10
CRP INSTRUCIUNI DE UTILIZARE
Proteina C reactiv Calibrare

IMPORTANT: nainte de analiz, aducei toate lichidele i probele la temperatura camerei, 1828
C (6482 F).
Diluie prob
Ser i plasm
n cazul n care concentraiile proteinei C reactive depesc intervalul de valori raportabil (dinamic) al sistemului:
1. Diluai proba cu solventul caracteristic VITROS sau cu o prob a pacientului cu o concentraie sczut de CRP. Este
recomandat o diluie iniial tripl.
2. Efectuai din nou analiza.
3. nmulii rezultatele cu factorul de diluie pentru a obine o estimare a concentraiei proteinei C reactive din proba iniial.
Diluia probei n analizor (numai pentru VITROS 5,1 FS i VITROS 250)
Pentru mai multe informaii despre procedura de diluie n analizor, consultai instruciunile de operare ale sistemului de chimie
VITROS. n cazul sistemului VITROS 5,1 FS, utilizai pentru diluie Pachetul cu solvent 3 - produse de chimie VITROS FS.

Calibrare
Calibroare necesare
Set calibror 7 - produse de chimie VITROS
Pregtirea calibrorului, manevrare i depozitare
Consultai instruciunile de utilizare pentru Setul calibror 7 VITROS.
Procedur de calibrare
Consultai instruciunile de operare ale sistemului de chimie VITROS.
Cnd este necesar calibrarea
Se calibreaz:
n cazul n care numrul lotului de lamele se schimb.
Atunci cnd componente importante ale sistemului sunt nlocuite pentru service sau ntreinere.
Atunci cnd este reglementat prin lege.
De exemplu, n SUA, directivele CLIA prevd o calibrare sau o verificare de calibrare cel puin o dat la ase luni.
n cazul n care se schimb numrul lotului de lichid de splare imunologic VITROS.
Testul CRP VITROS trebuie de asemenea calibrat:
n cazul n care rezultatele controlului calitii sunt n mod repetat n afara intervalului de valori acceptat.
Dup ce au fost efectuate anumite proceduri de service.
Pentru informaii suplimentare, consultai instruciunile de operare ale sistemului de chimie VITROS.
Calcule
Reflexia la sfritul determinrii este realizat pe baza citirilor secveniale ale factorului de reflexie al probei la 670 nm, la
sfritul fiecrei perioade de incubare. Valoarea este utilizat la sfritul determinrii n modelul matematic colorimetric
existent n software pentru a estima concentraia proteinei C reactive. Odat ce a fost efectuat o calibrare pentru fiecare lot
de lamele, concentraia de CRP din probele necunoscute poate fi determinat din reflexia msurat pentru fiecare lamel
necunoscut.
Validitatea unei calibrri
Sistemul de chimie VITROS evalueaz automat parametrii de calibrare comparativ cu un set de parametrii de calitate
prezentai detaliat n ecranul Coefficients and Limits (n cazul sistemului VITROS 5,1 FS, vezi ecranul Review Assay Data).
Dac nu se ating toi parametrii de calitate predefinii, calibrarea va fi euat. Pentru a determina validitatea unei calibrri,
raportul de calibrare trebuie utilizat n paralel cu rezultatele controlului calitii.
Interval de valori (dinamic) raportabil
Interval de valori (dinamic) raportabil pentru CRP
Uniti convenionale
(mg/dl)
Uniti SI
(mg/l)
Uniti alternative
(g/dl)
0,39,0 390 3009000
Pentru probele ce depesc intervalul, consultai Diluia probei.
4 din 10 Nr. pub. J20123_RO Versiune 5.0
INSTRUCIUNI DE UTILIZARE CRP
Controlul calitii Proteina C reactiv
Detectabilitatea calibrrii
Valorile asociate Setului calibror 7 - produse de chimie VITROS pentru proteina C reactiv (CRP) pot fi urmrite n IRMM/
IFCC (Institute for Reference Methods and Materials/International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine)
CRM 470 (RPPHS) (Reference Preparation for Proteins in Human Serum) Reference Material. Laboratorul de calibrare Ortho-
Clinical Diagnostics utilizeaz CRM 470 pentru a calibra o metod nefelometric pentru CRP
10
pentru a accepta atribuirea
valorii setului calibror 7 VITROS.

Controlul calitii
Recomandri pentru procedur

AVERTISMENT: Manevrai materialele pentru controlul calitii ca i cum ar fi substane cu risc
biologic.
Selectai nivelurile de control care verific intervalul de valori relevant din punct de vedere clinic.
Analizai materialele pentru controlul calitii n acelai mod ca i probele pacientului, nainte sau n timpul prelucrrii
acestora.
Pentru a verifica funcionarea sistemului, analizai materialele de control:
Dup calibrare.
Conform regulamentelor locale sau cel puin o dat n fiecare zi n care se efectueaz testul.
Dup ce sunt efectuate anumite proceduri de service. Consultai instruciunile de operare ale sistemului de chimie
VITROS.
n cazul n care rezultatele controlului nu se ncadreaz n intervalul de valori acceptat, cercetai cauza nainte de a decide
dac raportai rezultatele pacientului.
Pentru recomandri generale referitoare la controlul calitii, consultai Statistical Quality Control for Quantitative
Measurements: Principles and Definitions; Approved Guideline-Second Edition
11
sau alte instruciuni publicate.
Pentru informaii suplimentare, consultai instruciunile de operare ale sistemului de chimie VITROS.
Selectarea materialelor pentru controlul calitii

IMPORTANT: Verificatorii de performan CRP VITROS sunt recomandai pentru utilizarea cu
sistemul de chimie VITROS. nainte de a utiliza alte lichide comerciale de control
pentru controlul calitii, evaluai performana acestora n ceea ce privete
compatibilitatea cu testul.
Alte materiale de control n afar de Verificatorii de performan CRP VITROS pot indica diferene n comparaie cu alte
metode pentru proteina C reactiv, n cazul n care:
Se abat de la o matrice uman real.
Conin concentraii ridicate de conservani, stabilizatori sau ali aditivi nefiziologici.
Nu utilizai materialele de control stabilizate cu etilen glicol.
Pregtirea materialelor pentru controlul calitii, manevrarea i depozitarea
Consultai instruciunile de utilizare pentru Verificatorii de performan I i II - CRP produse de chimie VITROS sau alte
informaii despre produs furnizate de fabricant.

Valori prevzute i uniti de raportare
Interval de referin
Acest interval de referin se bazeaz pe un studiu extern.
12
Intervalul de valori de referin pentru CRP
Uniti convenionale
(mg/dl)
Uniti SI
(mg/l)
Uniti alternative
(g/dl)
< 1,0 < 10 < 1000
Fiecare laborator trebuie s confirme validitatea acestor intervale pentru populaia pe care o deservete.
Uniti de raportare i conversia unitilor
Sistemul de chimie VITROS poate fi programat s raporteze rezultatele CRP n uniti convenionale, SI i alternative.
Versiune 5.0 Nr. pub. J20123_RO 5 din 10
CRP INSTRUCIUNI DE UTILIZARE
Proteina C reactiv Restriciile procedurii
Uniti de raportare i conversia unitilor pentru CRP
Uniti convenionale Uniti SI Uniti alternative
mg/dl mg/l (mg/dl x 10) g/dl (mg/dl x 1000)

Restriciile procedurii
Interaciuni cunoscute
Eantioanele cu o concentraie sczut a proteinelor totale < 4,9 g/dl (49 g/l) pot determina erori sistematice pozitive mai
mari de +0,31 mg/dl (+3,1 mg/l) la o concentraie de CRP de 2,0 mg/dl (20,0 mg/l).
Eantioanele cu o concentraie crescut a proteinelor totale > 9,5 g/dl (95 g/l) pot da erori sistematice negative mai mari
de -0,31 mg/dl (-3,1 mg/l) la o concentraie de CRP de 2,0 mg/dl (20,0 mg/l).
Ser i plasm
Metoda pentru lamele CRP VITROS a fost testat din punct de vedere al interaciunii cu alte substane respectnd protocolul
NCCLS EP7.
13
Testarea substanelor prezentate n tabel, atunci cnd a fost realizat la concentraiile indicate, a determinat
erorile sistematice afiate.
Pentru lista cu substane testate care nu au interacionat, consultai Specificitate.
Substane cunoscute care interacioneaz cu CRP
Interaciune
*
Interaciune
Concentraie
CRPConcentraie Eroare sistematic
Comentarii Conv.
(mg/dl)
SI (mg/l) Conv.
(mg/dl)
SI
(mg/l)
Ampicilin 200 mg/dl (5,7 mmol/l) Terapeutic 2,4 24 -0,6 -6,0
Acid gentizic 5 mg/dl (0,32 mmol/l) Terapeutic 2,5 25 -0,7 -6,6
Hemoglobin 400 mg/dl (4 g/l) 2,0 20 +0,43 +4,3
*
Exist posibilitatea de a fi ntlnite mai multe substane care s interacioneze. Aceste rezultate sunt reprezentative; totui, rezultatele
obinute de dumneavoastr pot fi puin diferite datorit variaiei fiecrui test. Este posibil ca, la concentraii diferite de cele prezentate, gradul
de interaciune s nu poat fi estimat.
Alte restricii
Anumite medicamente sau situaii clinice sunt cunoscute c schimb concentraia proteinei C reactive in vivo. Pentru informaii
suplimentare, consultai unul dintre rezumatele publicate.
14, 15, 16

Caracteristici de performan
Comparare metode
Reprezentrile grafice i tabelele ilustreaz rezultatele unei comparaii ntre probele analizate cu sistemul VITROS 950 i cele
analizate utiliznd metoda comparativ nefelometric de aglutinare latex Behring.
17
Testare efectuat respectnd protocolul
NCCLS EP9.
18
Tabelul prezint, de asemenea, rezultatele comparaiilor dintre sistemele VITROS 250 cu sistemul VITROS 950 i comparaii
dintre sistemul 5,1 FS cu sistemul 950.
6 din 10 Nr. pub. J20123_RO Versiune 5.0
INSTRUCIUNI DE UTILIZARE CRP
Caracteristici de performan Proteina C reactiv
Comparare metode pentru CRP: Ser
Uniti convenionale Uniti SI
S
i
s
t
e
m
u
l

V
I
T
R
O
S

9
5
0

(
m
g
/
d
L
)
S
i
s
t
e
m
u
l

V
I
T
R
O
S

9
5
0

(
m
g
/
l
)
Metod comparativ: Latex aglutinare Behring, nefelometric
(mg/dl)
Metod comparativ: Latex aglutinare Behring, nefelometric
(mg/l)
Comparare metode pentru CRP: Ser
n Pant
Corelaie
Coeficient
Uniti convenionale (mg/dl) Uniti SI (mg/l)
Intervalul de
valori pentru
concentraia
probei Segment Sy.x
Intervalul de
valori pentru
concentraia
probei Segment Sy.x
Sistemul 950 versus
metoda comparativ 98 1,03 0,989 0,39,0 -0,02 0,47 390 -0,16 4,67
Sistemul 250 versus
sistemul 950 53 1,02 1,000 0,49,0 0,00 0,08 3,890 +0,02 0,82
Sistemul 5,1 FS versus
sistemul 950 96 0,97 0,998 0,49,0 +0,08 0,19 490 +0,80 1,90
Precizie
Precizia a fost evaluat cu materiale pentru controlul calitii n sistemele VITROS 250, 950, i 5,1 FS conform protocolului
NCCLS, EP5.
19
Datele ilustrate sunt o reprezentare a performanei testului i sunt furnizate ca informaii de ghidare. Variabile cum ar fi
manevrarea sau stocarea probelor i a reactivilor, mediul ambient al laboratorului i ntreinerea sistemului pot afecta
repetabilitatea rezultatelor testului.
Precizia pentru CRP: Ser
Sistem
Uniti convenionale (mg/dl) Uniti SI (mg/l)
CV % al
laborator
ului
**
Nr.
observ. Nr. zile
Conc.
medie DS a zilei
*
DS a
laborator
ului
**
Conc.
medie DS a zilei
*
DS a
laborator
ului
**
VITROS 250 0,4 0,07 0,11 4 0,7 1,1 25,1 80 20
1,4 0,08 0,10 14 0,8 1,0 7,4 80 20
7,2 0,18 0,21 72 1,8 2,1 3,0 80 20
8,7 0,26 0,34 87 2,6 3,4 3,9 80 20
VITROS 950 0,4 0,06 0,08 4 0,6 0,8 18,2 80 20
1,4 0,07 0,08 14 0,7 0,8 5,9 80 20
7,1 0,18 0,27 71 1,8 2,7 3,8 80 20
8,6 0,28 0,38 86 2,8 3,8 4,4 80 20
VITROS 5,1 FS 2,1 0,10 0,18 21 1,0 1,8 8,4 90 22
6,9 0,24 0,26 69 2,4 2,6 3,8 90 22
*
Precizia zilei a fost determinat utiliznd dou testri pe zi, cu dou reproduceri.
**
Precizia laboratorului a fost determinat utiliznd un singur lot de lamele i calibrare sptmnal.
Versiune 5.0 Nr. pub. J20123_RO 7 din 10
CRP INSTRUCIUNI DE UTILIZARE
Proteina C reactiv Referine
Specificitate
Substane care nu interacioneaz
Substanele listate n tabel i la concentraiile date au fost testate cu lamele CRP VITROS la o concentraie a proteinei C
reactive de 2,0 mg/dl (20 mg/l) sau la o concentraie a proteinei C reactive ntre 2,0 i 3,0 mg/dl (20 i 30 mg/l) i nu au
interacionat [eroare sistematic <0,31 mg/dl (<3,1 mg/l) respectiv <20%].
Substane care nu interacioneaz cu CRP
Component Concentraie Component Concentraie
Acetaminofen 20 mg/dl 1 mmol/l Indometacin 10 g/ml 28 mol/l
N-acetilcistein 100 mg/dl 6,13 mmol/l Intralipid 800 mg/dl 8 g/l
Anticorpi antinucleari (ANA) Pozitiv Pozitiv Keflin 1000 g/ml 2 mmol/l
Acid ascorbic 3 mg/dl 171 mol/l Lidocain 60 g/ml 2,6 mol/l
Bilirubin 25 mg/dl 428 mol/l Metotrexat 10 mmol/l 10 mmol/l
Captopril 20 g/ml 92 mol/l Sulfat de morfin 2 mg/dl 30 mol/l
Carbamazepin 120 g/ml 508 mol/l Naproxen 1,2 mg/ml 5 mmol/l
Cloramfenicol 250 g/ml 1 mmol/l Neomicin 120 g/ml 226 mol/l
Colesterol 260 mg/dl 7 mmol/l Fenitoin 100 g/ml 396 mol/l
Cimetidin 100 g/ml 397 mol/l Procainamid 100 g/ml 368 mol/l
Codein 30 g/ml 100 mol/l Propranolol 5 g/ml 19 mol/l
Diazepam 20 g/ml 70 mol/l Ranitidin 200 g/ml 637 mol/l
Dipyrone 30 mg/dl 0,85 mmol/l Factor reumatoid (RF) Pozitiv Pozitiv
Eritromicin 200 g/ml 273 mol/l Salicilat 50 mg/dl 4 mmol/l
Etamsilat 3,0 mg/dl 0,11 mmol/l Teofilin 25 mg/dl 1 mmol/l
Etanol 394 mg/dl 86 mmol/l Proteine totale 4,9 9,5 g/dl 4995 g/l
Gentamicin 120 g/ml 251 mol/l Trigliceride 360 mg/dl 4 mmol/l
Hypaque 500 mg/dl 8 mmol/l Acid valproic 500 g/ml 3 mmol/l
Ibuprofen 400 g/ml 2 mol/l

Referine
1. Kushner I. The Phenomenon of the Acute Phase Response. Ann. NY Acad. Sci. 389:3948; 1982.
2. Pepys MB. C-Reactive Protein Fifty Years On. Lancet; March 21:653657; 1981.
3. Gambino R. C-Reactive Protein: An Underutilized Test. Lab Report for Physicians. 11:4143; 1989.
4. NCCLS. Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Diseases Transmitted by Blood,
Body Fluids and Tissue; Approved Guideline. Document NCCLS M29 (ISBN 1-56238). NCCLS, Wayne, PA 19087; 1997.
5. Calam RR. Specimen Processing Separator Gels: An Update. J Clin Immunoassay. 11:8690; 1988.
6. NCCLS. Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture. Document NCCLS H3. Wayne,
PA: NCCLS; 1991.
7. NCCLS. Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Skin Puncture. Document NCCLS H4. Wayne,
PA: NCCLS; 1991.
8. Clinical Laboratory Handbook for Patient Preparation and Specimen Handling. Fascicle VI: Chemistry/Clinical Microscopy.
Northfield, IL: College of American Pathologists; 1992.
9. Clinical Laboratory Handbook for Patient Preparation and Specimen Handling. Fascicle VI: Chemistry/Clinical Microscopy.
Northfield, IL: College of American Pathologists; 1992.
10. Dati F, i col. Referenzwerte fr 18 Plasmaproteine am Behring-Nephelometer-System. Lab. Med. 13:8790; 1989.
11. NCCLS. Statistical Quality Control for Quantitative Measurements: Principles and Definitions; Approved Guideline-Second
Edition. Document NCCLS C24. Wayne, PA: NCCLS; 1999.
12. Tietz NW. Clinical Guide to Laboratory Tests. ed. 3. Philadelphia: WB Saunders; Section I General Clinical Tests, 178;
1995.
13. NCCLS. Interference Testing in Clinical Chemistry. Document NCCLS EP7. Wayne, PA: NCCLS; 1986.
14. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests. ed. 4. Washington D.C.: AACC Press; 1995.
15. Friedman RB, Young DS. Effects of Disease on Clinical Laboratory Tests. Washington, D.C.: AACC Press; 1990.
16. Tryding N, Tufvesson C, Sonntag O (eds). Drug Effects in Clinical Chemistry. ed. 7. Stockholm: The National Corporation
of Swedish Pharmacies, Pharmasoft AB, Swedish Society for Clinical Chemistry; 1996.
17. Dati F, i col. Referenzwerte fr 18 Plasmaproteine am Behring-Nephelometer-System. Lab. Med. 13:8790; 1989.
18. NCCLS. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline. Document NCCLS EP9.
Wayne, PA: NCCLS; 1995.
8 din 10 Nr. pub. J20123_RO Versiune 5.0
INSTRUCIUNI DE UTILIZARE CRP
Glosar de simboluri Proteina C reactiv
19. NCCLS. User Evaluation of Precision Performance with Clinical Chemistry Devices. Document NCCLS EP5. Wayne, PA:
NCCLS; 1992.

Glosar de simboluri

Cronologie revizuiri
Data revizuirii Versiune Descrierea modificrilor tehnice*
2005-03-31 5.0 Eliminat Straturi 400 i peste
Diluia probei date actualizate
2004-11-19 4.0 Interval de valori raportabil (dinamic) date actualizate
Comparare metode actualizate valori i reprezentri grafice
Specificitate eliminat hemoglobina
2004-10-22 3.0 numai DA,
DE, EN, ES, FR,
IT, PT, SV
Precizie date corectate
2004-09-13 2.0 numai DE,
EN, ES, FR, IT,
PT
Adugat sistemul de chimie VITROS 5,1 FS
Cerine pentru eantion, Precauii speciale redactare actualizat
Restriciile procedurii adugat hemoglobin
Specificitate adugat intralipid; actualizat bilirubin
Glosar de simboluri date actualizate
2004-04-30 1.0 Ediie nou pentru lamele CRP VITROS cu straturi 400 sau peste
Ingrediente reactive concentraii actualizate
Eantioane recomandate eliminat citrat
Eantioane nerecomandate adugat citrat
Interval de valori raportabil (dinamic) valori actualizate
Interaciuni cunoscute eliminate etamsilat, N-acetilcistein, hemoglobin;
adugate ampicilin; valori actualizate pentru acid gentizic
Comparare metode toate datele i reprezentrile grafice, actualizate
Precizie toate datele actualizate
Specificitate Actualizat cu noi condiii i date ale testului. Adugate N-
acetilcistein, acid ascorbic, bilirubin (conjugat), etamsilat; eliminate
Versiune 5.0 Nr. pub. J20123_RO 9 din 10
CRP INSTRUCIUNI DE UTILIZARE
Proteina C reactiv Cronologie revizuiri
Data revizuirii Versiune Descrierea modificrilor tehnice*
amfotericin B, ampicilin, clorpromazin (HCl), creatinin, lovastatin, amiloid
seric; actualizate dipyrone, gentamicin, hemoglobin, lidocain, sulfat de
morfin, neomicin, procainamid, salicilat, teofilin
Referine adugat 12
* Liniile de schimbare indic poziia unei modificri tehnice a textului, n raport cu versiunea anterioar a documentului.

Cnd aceste instruciuni de utilizare sunt nlocuite, nscriei mai jos semntura i data i pstrai-le n conformitate cu
reglementrile locale sau cu politica laboratorului.
Semntur

Dat de scoatere din uz

























VITROS este o marc comercial a Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 20032005.


Ortho-Clinical Diagnostics
Johnson & Johnson
50-100 Holmers Farm Way
High Wycombe
Buckinghamshire
HP12 4DP
United Kingdom
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
100 Indigo Creek Drive
Rochester, NY 14626-5101
10 din 10 Nr. pub. J20123_RO Versiune 5.0