Sunteți pe pagina 1din 37

CUPRINS

Denumire capitol
1. SCOP
2. DOMENIU DE APLICARE
3. DOCUMENTE DE REFERI N
4. DEFINIII I PRESCURTRI
5. DESCRIEREA ACTIVITI LOR
4.1 Organizare
4.2 Sistemul de management
4.3 Controlul documentelor
4.4 Analiza cererilor, ofertelor i contractelor
4.5 Subcontractarea ncercrilor i etalonrilor
4.6 Servicii de aprovizionare si furnituri
4.7 Servicii ctre client
4.8 Reclamaii
4.9 Controlul activitilor de ncercre si/sau etalonare neconforme
4.10 mbuntire
4.11 Aciuni corective
4.12 Aciuni preventive
4.13 Controlul nregistrrilor
4.14 Audituri interne
4.15 Analiza efectuat de management
5.1 Cerin tehnice. Generaliti
5.2 Personalului
5.3 Conditii de acomodare i de mediu
5.4 Metode de ncercri si etalonare. Evaluarea incertitudinilor de msurare n laboratoare.
5.5 Echipament
5.6 Trasabilitatea rezultatelor msurrii
5.7 Eantionare i prelevare
5.8 Manipularea obiectelor de ncercat i etalonat
5.9 Modul n care este asigurat calitatea rezultatelor ncercrilor i etalonrilor
5.10 Raportarea rezultatelor
6. SINTEZA MODIFICRILOR

1. SCOP
Scopul prezentului document este de a descrie cerinele pentru acreditarea Laboratoarelor de
ncercri i Etalonri conform SM SR EN ISO/CEI 17025:2006, documentelor EA, ILAC,
MOLDAC aplicabile acestui standard pentru a asigura o aplicare unitar i consecvent.

2. DOMENIU DE APLICARE
Documentul se aplic de ctre personalul MOLDAC implicat n procesul de acreditare OEC,
precum i de toate prile interesate.

3. DOCUMENTE DE REFERIN
- Legea nr. 235 din 01.12.2011 privind activitile de acreditare i a evalurii
conformitii.
- SM SR EN ISO/CEI 17000:2006 - Evaluarea conformitii. Vocabular i principii
generale
- SM SR EN ISO/CEI 17011:2006 - Evaluarea conformitii. Cerine generale pentru
organismele de acreditare care acrediteaz organisme de evaluare a conformitii.
- SM SR EN ISO/CEI 17025:2006 - Cerine generale pentru competena
laboratoarelor de ncercri i etalonri
- Regulile i procedurile Organismului Naional de Acreditare.
- Documentele de aplicare EA, ILAC:
- EA - 4/02:1999 obligatoriu Exprimarea incertitudinii de msurare n etalonri
- EA - 4/07:1995 obligatoriu Trasabilitatea rezultatelor msurrilor i a
mijloacelor de ncercare la etaloane naionale
- EA - 4/09:2003 de ndrumare Accreditation for Sensory Testing Laboratories
- EA - 4/10:2002 de ndrumare Accreditation for Laboratories Performing
Microbiological Testing
- EA - 4/14:2003 informativ Selecia i utilizarea Materialelor de Referin
- EA - 4/15:2003 de ndrumare Acreditarea Laboratoarelor de ncercri
Nedistructive
- EA - 4/16:2003 de ndrumare Linii directoare EA privind exprimarea incertitudinii
n ncercarea cantitativ
- EA - 4/18:2010 consultativ Guidance on the level and frequency of proficiency
testing participation
- ILAC- P14:2010 obligatoriu ILAC Policy for uncertainty in Calibration
4. DEFINIII I PRESCURTRI
4.1. Definiii
Pentru utilizarea acestui document, se aplic termenii i definiiile relevante din:
SM SR EN ISO/CEI 17000:2006 - Evaluarea conformitii. Vocabular i principii generale
SM SR EN ISO/CEI 17011:2006 - Evaluarea conformitii. Cerine generale pentru
organismele de acreditare care acrediteaz organisme de evaluare a conformitii.
SM SR Ghid ISO /CEI 99:2012 Vocabularul Internaional de Metrologie (VIM).
SM SR EN ISO/CEI 17025:2006 - Cerine generale pentru competena laboratoarelor de
ncercri i etalonri.
SM SR EN ISO 9000:2011 - Sisteme de management al calitii. Principii fundamentale i
vocabular.
SM SR EN ISO 10012:2006 Sisteme de management al msurrii. Cerine pentru procese i
echipamente de msurare.

4.2. Prescurtri
ONA - Organism Naional de Acreditare
OEC - Organism de Evaluare a Conformitii
SM - Sistem de Mangement
L - Laborator de ncercri
LE - Laborator de Etalonri
CT - Comitet Tehnic
LAB - Laboratoare

5. DESCRIEREA ACTIVITILOR
Acreditarea Laboratoarelor de ncercri i Etalonri se va desfura n conformitate cu SM
SR EN ISO/CEI 17011:2006, documentele EA, ILAC aplicabile i regulile i procedurile
MOLDAC.
Pentru ca procesul de acreditare s fie mai explicit i acelai pentru toate laboratoarele,
MOLDAC aprob prezentele cerine, care sunt n conformitate cu SM SR EN ISO/CEI
17025:2006, documentele EA, ILAC.
Numerele punctelor din acest capitol corespund cu nr. elementelor din SM SR EN ISO/CEI
17025:2006.


4 Cerine referitoare la management
4.1 Organizare
Laboratorul care solicit acreditarea conform SM SR EN ISO/CEI 17025:2006 trebuie s
prezinte date de identificare care s cuprinda cel puin urmtoarele:
> Nume complet, conform statutului, numele scurt sau initialele, unde este cazul;
> Statutul juridic al laboratorului i/sau al organizaiei din care face parte, Actul de
constituire (dup caz);
> Copia Certificatului de nregistrare;
> Adresa sediului central, telefon/ fax/ e-mail.
Daca laboratorul are mai multe sedii trebuie date aceste informatii pentru toate sediile pentru
care se solicita acreditarea.
Documente aplicabile n care se prezint datele de identificare ale laboratorului la solicitarea
acreditrii:
> Solicitare de acreditare (prezentata de laborator la solicitarea acreditarii);
> Manualul sistemului de management;
> Statutul juridic al laboratorului sau organizaiei din care face parte, trebuie s fie clar
identificat (persoan juridic de drept privat sau aparinnd statului) i demonstrat prin
documente relevante: Copia Statutului organizaiei, Copia Certificatului de nregistrare,
Copia Actului de constituire;
> Statutul de organizaie, aparinnd statului, trebuie s reias dintr-un document legislativ
adecvat (Hotrre de guvern, lege) ;
> n cazul n care laboratorul solicit acreditarea ca laborator de secund sau ter parte, n
statut trebuie s fie menionat clar obiectul de activitate corespunztor - activiti de
testri i analize tehnice) ;
> Responsabilitatea juridic se consider fa de legislaia din Republica Moldova;
> La acreditarea laboratoarelor aflate sub jurisdicia altor state, cerina de responsabilitate
juridic trebuie asigurat i evaluat de o persoan juridic competent n legislaia
statului respectiv, care poate susine adecvat ndeplinirea acestei cerine;
> Laboratorul trebuie sa aiba o asigurare de rspundere civila valida cu excepia cazurilor in
care laboratorul este asigurat de stat prin efectul legii.
> Asigurarea trebuie sa fie atat contractuala cat si de raspundere civila.
> Valoarea asigurata trebuie corelat cu tipul, domeniul si volumul activitatii
laboratorului/organizaiei si trebuie s fie credibil fiind o dovada a puterii financiare a
acestuia. Aceast valoare trebuie s rezulte din asigurarea de rspundere civil.
> Daca laboratorul nu are personalitate juridica proprie obligatia asigurarii revine
(asigurarea trebuie s acopere ntregul domeniu acreditat/solicitat pentru acreditarea
laboratorului) organizaiei de care acesta aparine (organizatia mama).
n Politica n Domeniul Calitii i n manualul Calitii trebuie documentat c laboratorul
efectuez activitile sale de ncercare i de etalonare astfel nct s ndeplineasc cerinele
standardului internaional SM SR EN ISO/CEI 17025:2006.
Dac laboratorul se declar competent s efectueze ncercri n domenii reglementate trebuie
ca suplimentar fa de cerinele SM SR EN ISO/CEI 17025:2006, s aplice i cerinele
legislaiei in domeniu sau ale autoritilor de reglementare.
Prezentarea suficient de detaliat a locatiilor unde se desfasoara activitati de ncercare:
> (Schema de amplasare L)
> Actul de proprietate pentru spaiile L sau
> Contract de arend pentru acestea.
Atunci cnd efectueaz activiti n localuri temporare, pe teren sau cu mijloace mobile,
trebuie
s existe prevederi de management, competen tehnic i proceduri specifice pentru aceste
activiti:
> Principalele domenii de activitate/ tipuri de produse ale organizaiei mama
> Organigrama organizaiei mama cu precizarea poziiei laboratorului
> Toate nivelurile organizatorice dintre laborator i managementul de varf cu numele i
funciile personalului de conducere (Matricea responsabilitilor)
> Evaluare masurii n care organizaia mama influeneaza funcionarea laboratorului n ceea
ce privete sistemul de management, investiii, resurse umane, aprovizionare, etc. (Fia de
identificare a potenialelor conflicte de interese i aciuni preventive).
Personalul de management trebuie numit prin decizie n care s se specifice delegarea de
autoritate necesar realizrii sarcinilor i alocrii resurselor necesare activitii laboratorului,
Personalul de management i tehnic trebuie s aib menionate n fiele posturilor limitele de
autoritate n special n identificarea apariiei de abateri n sistemul de management i iniierii
de aciuni corective, preventive.
Laboratorul trebuie s aib identificate, documentate, resursele necesare realizrii sarcinilor
(materiale i umane) i s demonstreze documentat c acestea exist.
Organigrama L cu documentarea:
> Relaiile laboratorului cu departamentele de producie, resurse umane, comercial,
administrativ, etc.
> Nivelurile organizatorice din organizaie (dac este cazul)
> Limitele de autoritate i responsabilitate
> Gradul de centralizare i de delegare
> Responsabilitile pentru personalul permanent i/sau colaborator
Persoanele care asigur supervizarea, trebuie s fie identificate, sarcinile de supervizare
precizate n scris (fi a postului, etc) i trebuie s aib competen adecvat unei bune
supervizri.
Supervizarea are ca scop:
> monitorizarea meninerii competentei tehnice a personalului laboratorului
> monitorizarea activitatilor tehnice efectuate de personal in perioada de proba, in curs de
calificare sau instruire, etc.
Funciile care au responsabilitatea supervizarii trebuie sa fie identificabile in organigrama.
Modul de efectuare a supervizarii trebuie documentat.
Managementul tehnic se refer la asigurarea resurselor de personal, cunostine, abiliti,
metode i proceduri pentru a menine i imbunati standardul de servicii oferit de laborator.
Calificarea i experienta trebuie sa fie relevante pentru aceasta responsabilitate i trebuie sa
fie n concordana cu fia postului.
In organizaiile mari cu activiti tehnice multiple pot fi mai multe persoane numite ca
manageri tehnici.
In acest caz entitile vor funciona separat unele de celelate i acest lucru va trebui s rezulte
din organigrama.
Liniile de demarcare intre entiti trebuie sa fie foarte clare din descrierea activitatii
entitilor. Fiecare manager tehnic trebuie s satisfaca cerinele postului relevante pentru
entitatea sa.
Managementul laboratorului trebuie s se asigure ca fiecare membru al personalului nelege
rolul pe care l are fiecare n sistem i masura n care contribuie la atingerea obiectivelor de
performan.
> Fia de obiective generale a L
> Fia de obiective individuale
Managementul de varf trebuie s asigure o circulaie adecvata a informaiei i deciziei n
organizaie i un sistem de comunicare eficace pentru toate aspectele sistemului de
management - descrierea.
Documente
> Organigrama organizaiei mam
> Organigrama L
> Manualul sistemului de management
> Declaraia de politic
> Fia de post a Responsabilului SM
> Declaraia de politica referitoare la calitate
> Ordin de numire oficial a Responsabilului SM/ Contract de munc.
> Lista cu lociitorii i Decizii de numire a lociitorilor.
> Fiele postului
> Angajamentul managementului
> Proceduri de securitate i acces
> Contract de munc
> Declaraii

4.2 Sistemul de management
Sistemul de management este instrumentul prin care managementul ii poate aplica politica i
ii poate atinge obiectivele. Sistemul de management trebuie actualizat pentru a-i mentine
adecvarea. Revizuirea sistemului este necesara cnd apar:
> Modificri de metode, reglementri;
> Schimbri n organizare i personal;
> Schimbri de activitai sau de cerine ale clienilor;
> Aciuni corective/ preventive;
Nivelul de documentare trebuie adecvat activitii (volum, complexitate), mrimii i
organizatiei (laborator independent, sau parte dintr-o organizatie mai mare, cu mai multe
entiti sau localuri). Se recomand evitarea supradocumentrii, din punct de vedere al
coninutului i numrului de exemplare.
Elementele cuprinse ntr-un document, nu trebuie repetate n alt document.
Manualul SM poate s cuprind sau s fac referin la o declaraie de politic referitoare la
calitate, semnat de persoana avnd funcia managerial executiv i autoritatea de a stabili
politica, organizarea i de a aloca resursele laboratorului respectiv: directorul organizaiei din
care face parte laboratorul sau directorul laboratorului dac laboratorul este persoan juridic.
Declaraia de politica trebuie s indice modalitatea n care sunt atinse obiectivele fixate.
Cu excepia obiectivelor permanente i generale cum sunt cele de mai sus se vor fixa
obiective Specifice, Msurabile, Agreate de comun acord, Realizabile, Realiste i planificate
n Timp (SMART)
Documente prezentate din care s rezulte competena/ndeplinirea cerinelor
Angajamentul managementului L de a se conforma cu standardul SM SR EN ISO/CEI
17025:2006 si criteriile organismului de acreditare, de a mbunti continuu eficacitatea SM.
Decizii n urma Analizei efectuate de management, analiza realizrii lor.
Afiarea n locurile publice ale organizaiei a importanei ndeplinirii att a cerinelor
clientului, ct i a celor statutare i de reglementare.
Cu excepia laboratoarelor foarte mari, formate din multe entiti sau sedii, Manualul SM,
poate include procedurile generale, prin care se realizeaz cerinele prezentului standard,
aceasta asigurndu-i o mai mare unitate i coeren.
Manualul SM poate s conin anexe care s expliciteze suficient: resursele (inclusiv
personalul), structura organizatoric, structura documentaiei sistemului (inclusiv de origine
extern). Prezentarea:
> Manualul sistemului de management
> Listele documentelor SM interne (proceduri, instruciuni, etc)
> Lista documente externe (Documentele EA, ILAC, ONA, Legile RM, HG RM, DN, etc)
In manual trebuie cuprinse responsabilitile funciilor de conducere din laborator (ef
laborator, efi de entiti tehnice, manager tehnic i managerul SM). Responsabilitatile
personalului tehnic operativ, sunt cuprinse n documente (proceduri, instruciuni, programe,
etc).
Manualul sistemului de management trebuie sa prezinte dovada ca a fost analizat si aprobat
de managementul de varf care recunoaste ca acesta ii reprezinta corect intentiile, iar
cunoasterea si aplicarea sa este obligatorie pentru personal.
Documente
> Manualul sistemului de management (MSM)
> Listele procedurilor la care MSM face referin
> Declaraia/ angajament a managementului de varf
> Declaraia de politica referitoare la calitate
> Obiective SMART ale L
> Obiective SMART individuale
4.3 Controlul documentelor
Documente prezentate din care s rezulte competena/ndeplinirea cerinelor
> Manualul sistemului de management
> Procedura Controlul documentelor inclusiv formularele completate
Procedura de controlul documentelor care pe lng modul de inerea sub control a
documentaiei n revizia la zi i distribuirea acesteia prezinta i reguli de analiz, aprobare,
modificare, responsabilitile i nregistrrile referitoare la aplicarea procedurii. Procedura
trebuie s defineasc printr-o list complet sau Liste documentele (interne i externe) inute
sub control, n revizia la zi i situaia difuzrii lor.
Laboratorul trebuie sa se asigure ca :
> Toate documentele, noi sau revizuite, sunt verificate si aprobate, de personal autorizat,
inainte de a fi emise,
> Editiile, reviziile in vigoare ale documentatiei necesare se afla n toate locurile unde se
efectueaz activiti,
> Modificrile se fac astfel incat sa asigure o documentare corecta, la timp, pentru fiecare
activitate si functie relevanta,
> Documentele care nu sunt valabile sau cele perimate sunt retrase i distruse, iar cele
pstrate n diferite scopuri sunt marcate corespunztor,
> Se poate identifica din inregistrari , dac este cunoscuta de personal editia/revizia, in
vigoare, pentru fiecare document,
> Sistemul de identificare unica a documentelor este documentat, cunoscut si aplicat,
> Copiile sunt numerotate si detinatorul identificat,
> La schimbarea locului de munca documentele atribuite sunt retrase,
> Este numit o persoana avand responsabilitatea actualizarii documentelor externe,
> Unde este cazul partile interesate sunt notificate privind revizuirea documentelor,
sistemul aplicat este documentat.
> Clar de documentat modul de identificarea modificrilor
> Trebuie definit limita de autoritate privind coninutul modificrilor fcute de mn.
> Este documentat modul de distribuire si control al documentelor difuzate in sistem
computerizat, daca laboratorul este informatizat si exista intranet
> Este documentat si controlat accesul n laborator respectiv din organizatia din care
laboratorul face parte in reteaua intranet a laboratorului.
4.4 Analiza cererilor, ofertelor i contractelor
Atunci cnd aceast analiz este responsabilitatea efului de laborator sau a altui manager,
nregistrarea privind analiza se poate constitui pentru lucrri simple sau de rutin (efectuate
curent), ntr-o formulare de decizie asupra efecturii (Da, Efectuarea, etc) nsoit de
semntura i data. n general este necesar de a ntocmi o Fi de analiz a cererilor, ofertelor
sau contractelor. La lucrri efectuate dup un program (zilnic, periodice), scris i aprobat de
conducerea laboratorului i eventual semnat de client, acest program se constituie n comand
acceptat pentru personalul executant.
Analiza lucrrilor noi i complexe necesitnd planificare sau alocare de resurse (eventual noi)
sau dezvoltare/aprobare/validare de metode de ncercare, trebuie nregistrata (fi de analiza)
i pstrat.
Cererile de ncercare verbale (telefonice) se nscriu ntr-un registru sau pe un formular.
Managementul laboratorului trebuie sa-si declare politica privind acceptarea de activitati de
incercare noi.
Laboratorul trebuie sa aiba un sistem documentat pentru:
> primirea,
> inregistrarea,
> identificarea,
> verificarea si analiza comenzilor

4.5 Subcontractarea ncercrilor i etalonrilor
Laboratorul trebuie sa documenteze politica respectiv procedura privind subcontractarea.
Subcontractarea este permis numai n cazuri excepionale (spre exemplu: pentru o perioad
de timp limitat, capacitatea de a efectua ncercri a laboratorului este depit) sau la cerina
clientului. Laboratorul poate declara c nu subcontracteaz ncercri.
Daca laboratorul subcontracteaza cu laboratoare neacreditate trebuie sa documenteze si sa
aplice o procedura de evaluare si selectie a subcontractantilor. Inregistrarile acestor evaluari
trebuie sa fie disponibile.
Laboratorul trebuie sa aiba o lista cu subcontractanti acceptati. Aceasta va cuprinde:
> Nume si adresa subcontractant/ Nume persoana de contact
> Tipul de incercari pentru care a fost acceptat/ Perioada de validitate a acceptarii
> Tipul de accept bazat pe acreditare sau pe evaluare.
In cazul in care se subcontracteaza activitati de incercare laboratorul trebuie sa obtina acordul
scris al clientului. Laboratorul isi asuma intreaga raspundere pentru activitatea subcontractata.
Persoanele care au autoritatea si responsabilitatea subcontractarii trebuie sa fie identificabile.
Aspectele de confidentialitate trebuie luate in consideratie.
Documente
> Manualul sistemului de management
> Procedura de evaluare subcontractanti
> Procedura de subcontractare.

4.6 Servicii de aprovizionare i furnituri
Laboratorul trebuie sa :
> isi declare politica de aprovizionare.
> documenteze procedurile, autoritatea si responsabilitatea celor care elaboreaza, analizeaza
si aproba documentele de aprovizionare
> isi documenteze complet si corect cerintele specifice pentru fiecare categorie de furnituri
aprovizionate.
> analizeze si aprobe documentele de aprovizionare inainte de lansare
> isi selecteze furnizorii pe baza evalurii capacitatii lor de a satisface toate cerintele
specificate, inclusiv cele referitoare la calitate.
> se asigure ca bunurile aprovizionate nu sunt utilizate pana nu au fost inspectate sau
verificate si sunt conforme cu specificatiile elaborate
Laboratorul va avea o lista de furnizori acceptati cuprinzand:
> Tipul de produs sau serviciu aprovizionat (instruire, etalonare, echipamente, software etc)
> Numele si adresa furnizorului
> Numele persoanei de contact
> Data la care a fost evaluat si perioada de validitate a evaluarii Laboratorul trebuie sa aiba
inregistrari ale inspectiei la receptie.
Produsele care nu au fost inca inspectate trebuie separate de cele verificate si gasite
conforme. Daca se face derogare de la aceasta regula trebuie pastrate inregistrari detaliate ale
utilizarii produsului.
Laboratorul trebuie sa aiba :
> proceduri de receptie, depozitare si eliberare produse din magazie
> instructiuni de verificare a produselor pe stoc si de control al stocurilor
> instructiuni speciale pentru substante toxice, precursori de droguri
> spatii si instructiuni speciale de depozitare si manipulare a furniturilor, materialelor
consumabile i reactivilor
Documente
> Manualul sistemului de management
> Procedura de evaluare furnizori
> Procedura de aprovizionare
> Procedura de verificare bunuri aprovizionate
> Procedura de depozitare si control stocuri.

4.7 Servicii ctre client
Laboratorul trebuie sa documenteze serviciile oferite clientilor sai interni sau exteni persoane
fizice, juridice sau autoritati publice.
Serviciile oferite clienilor pot fi asigurate:
> inainte de contractarea/ efectuarea activitatii de incercare
> in cursul incercarii
> in raportarea si interpretarea rezultatelor.
Cooperarea laboratorului cu clientul presupune:
> informarea acestuia privind performantele metodei
> participarea acestuia la incercari
> furnizarea de lamuriri (clientului) privind rezultatele incercarilor
Laboratorul trebuie sa dezvolte un sistem de obtinere a feed-back-ului de la clienti si de
utilizare a informatiilor pozitive si negative capatate in actualizarea si dezvoltarea sistemului
de management. Documente
> Manualul sistemului de management
> Procedura de obtinere a feed-back-ului
> Chestionar de satisfactie clienti.

4.8 Reclamaii
Politica laboratorului de tratare a reclamaiilor va cuprinde principiile i criteriile privind:
considerarea resursei de feedback i evaluarea calitii serviciilor ctre clieni prin analiza
reclamaiilor, criteriilor de acceptare a reclamaiilor (scrise, verbale, anonime, etc), termene
de rezolvare i rspuns, tipurile de aciuni ntreprinse la nivelurile de autoritate implicate.
Politica laboratorului trebuie sa scoata in evidenta efortul laboratorului de a:
> Satisface pe cat posibil solicitrile reclamantului,
> Preveni afectarea imaginii laboratorului,
> Utiliza informaiile din reclamaii pentru a corecta si preveni activitati neconforme.
Procedura va descrie activitile desfurate pentru realizarea acestei politici, inclusiv:
> Sistemul de inregistrare,
> Formularele utilizate pentru nregistrri,
Documente
> Manualul sistemului de management,
> Procedura de tratare reclamatii,
> Registru pentru nregistrarea reclamaiilor.
4.9 Controlul activitilor de ncercare i/sau etalonare neconforme
Activitatile de incercare neconforme includ i cazurile in care se produc greseli, pierderi,
accidente sau alte abateri de la proceduri in activitatea de incercare. Ele pot fi depistate din:
> reclamatii si feed back,
> audit intern,
> controlul calitatii rezultatelor.
Controlul lucrrilor de ncercare neconforme, trebuie s cuprind cel putin:
> Corecia lucrrii neconforme (refacere, completare, etc) i a documentelor eventual emise
(raport, etc),
> Analiza cauzelor i ntreprinderea de aciuni corective, dac se constat c activitatea
neconform poate s reapar,
> Evaluarea calitatii incercarilor anterioare acolo unde este posibil.
Procedura trebuie sa specifice:
> Modul de raportare si inregistrare a lucrrilor/activitatilor de ncercare neconforme,
> Formularele utilizate pentru inregistrarii,
> Cat de des se analizeaza inregistrarile,
> Cine participa la analiza,
> Metode folosite,
> Cui i se raporteaza rezultatele analizei privind lucrrile de ncercare neconforme,
concluzii si actiuni corective,
> Cine decide asupra refacerii incercarii,
> Cine comunica clientului rezultatele analizelor privind lucrrile de ncercare
neconforme. Ca urmare a analizei activitatilor neconforme se vor efectua modificari ale
sistemului de management .
Documente
> Manualul sistemului de management
> Procedura de tratare a activitilor de ncercare neconforme.

4.10 mbuntire
Laboratorul trebuie s dovedeasca o imbunatatire continua a functionrii sistemului su de
management prin:
> aplicarea politicii in domeniul calitatii,
> reducerea costurilor non calitatii,
> reducerea frecventei si gravitatii activitatilor de incercare neconforme,
> reducerea numarului si gravitatii reclamatiilor,
> rezultate satisfacatoare ale masurilor de asigurare/control al calitatii rezultatelor.
> increderea in sistem, data i modul de efectuare a auditurilor interne si a analizelor
efectuate de management
> atingerea obiectivelor sistemului de management stabilite
> corelarea obiectivelor sistemului de management cu dezvoltarea economica a
laboratorului
> cresterea incerderii si satisfactiei clientilor.

4.11 Aciuni corective
Laboratorul trebuie sa-si declare politica in alegerea si implementarea actiunilor corective
astfel incat:
> Clientul sa nu fie afectat,
> Laboratorul sa fie cat mai putin afectat,
> Sa se evite reaparitia sau agravarea neconformitatii,
> Sa se previna neconformitati viitoare.
Laboratorul trebuie sa documenteze procedura de tratare a feed back-ului si de implementare
a actiunilor corective ori de cate ori apar abateri de la politicile si procedurile documentate.
Procedura trebuie sa specifice:
> Responsabilitatile pentru analiza cauzelor si implicatiilor neconformitatii si alegerea
actiunii corective,
> Responsabilitatile pentru efectuare/ verificare,
> Metode de verificare a eficientei actiunilor corective,
> Monitorizare post implementare aciuni corective.
Modul de rezolvare i eficacitatea aciunilor corective se verific i la auditurile interne, n
zonele sau activitile unde au fost ntreprinse aciuni corective. De multe ori o
neconformitate se poate trata n dou etape:
> corectarea abaterii,
> analiza cauzelor i ntreprinderea de aciuni corective pentru eliminarea cauzelor.
Laboratorul trebuie sa faca distinctia intre corectie si actiune corectiva si sa nu se limiteze la
corectii.
Responsabilul sistemului de management din laborator are un rol foarte important in punerea
in practica a acestor politici si proceduri.
Laboratorul trebuie s prevad posibilitatea de iniiere a aciunilor corective nu numai n
rezultatul activitilor neconforme, audituri interne sau externe, analiza efectuat de
management, feedbackul de la clieni , dar i n rezultatul observaiilor personalului
Documente
> Manualul sistemului de management,
> Procedura de actiuni corective.

4.12 Aciuni preventive
Laboratoarele performante au ca obiectiv principal prevenirea si nu tratarea
neconformitatilor. In acest sens laboratorul trebuie sa analizeze periodic funcionarea
sistemului de management si sa identifice posibilele surse de neconformitate si posibilitile
de imbunatatire.
Actiuni preventive generale sunt:
> mbuntiri de infrastructura
> Instruire personal n unele cazuri
> Implementarea de metode de ncercare folosind echipamente automatizate
> Achizitia de echipamente performante, cu soft incorporat
> Utilizarea de metode cu performante sporite
> Audituri interne specializate
> Masuri suplimentare de asigurare a calitatii rezultatelor
Laboratorul trebuie s prevad posibilitatea de iniiere a aciunilor preventive n rezultatul
observaiilor personalului.
Documente
> Manualul sistemului de management
> Procedura de aciuni preventive

4.13 Controlul nregistrrilor
Laboratorul trebuie s aplice o procedur documentata de control a nregistrrilor, inclusiv a
acelora pe suport informatic si s le supun procedurii de clasificare.
nregistrrile inute sub control trebuie s fie identificate in mod clar (denumire, cod, suport,
date), mpreun cu locul, responsabilul i durata de pstrare. Laboratorul va avea inregistrari
ale sistemului de management:
> Organizare (organigrame, descriere compartimente, fise post)
> Operare (liste distribuire/retragere proceduri, instructiuni, regulamente)
> Verificare (rapoarte audit intern si proces verbal analiza de management)
> Realizarea activitii i controlul documentelor
> Personal (cv, instruiri, teste, diplome, etc)
> Echipamente (fise de echipament, program mentenanta/verificare/etalonare)
nregistrrile unor activiti care se reevalueaz periodic (audituri interne, analize, etc) se
pstreaz pe o durat de minimum un ciclu de acreditare.
n cazul nregistrrilor stocate electronic se vor stabili reguli clare privind mpiedicarea
accesului neautorizat (stabilirea de niveluri de acces, parole, etc) sau modificri ale acestor
nregistrri.
nregistrrile privind activitile care pot afecta parametrii sau rezultatele ncercrilor (de ex:
lucrri de mentenan, verificri metrologice, calificare personal, etc), se pstreaz pe o
durata de minimum un ciclu de acreditare sau pe durata de utilizare a acestora. Informaiile
nregistrate si durata de pstrare trebuie s fie conforme cu legislaia aplicabil, sau cu
cerinele clientului (dac exist).
Atunci cnd cerinele legale sau ale clientului depesc aceste cerine minime, acestea se
aplic. n general nregistrrile tehnice i administrative trebuie s permit refacerea lucrrii
n cauz.
nregistrarile tehnice trebuie sa cuprinda:
> Programul de ncercri si eventualele modificri,
> Numele persoanelor care au efectuat diferitele parti de incercare,
> Datele brute indiferent de forma si suport,
> Circumstante speciale in timpul efectuarii incercarii,
> Conditiile de mediu ambiant, unde este cazul,
> Calcule si alte date prelucrate,
> Raportul final inclusiv amendamente si/sau anexe, daca este cazul (vezi 5.10),
> Corespondenta privind incercarea si raportul,
> Informatii relevante privind calitatea bunurilor aprovizionate sau incercarilor
subcontractate,
Documente
> Manualul sistemului de management,
> Procedura de control inregistrari,
> Instructiuni de clasificare si acces informatii (dup caz).

4.14 Audituri interne
Auditul intern este unul dintre mijloacele importante de verificare a adecvarii si functionarii
sistemului de management al laboratorului.
La fiecare audit se vor verifica elementele sistemului de management:
> Ca grad de adecvare la activitatile laboratorului,
> Ca functionare,
> Ca documentare,
> Ca posibilitati de imbunatatire,
Auditul intern se realizeaz pe baz de program anual aprobat de conducerea laboratorului.
Periodicitatea auditurilor interne, poate varia funcie de volumul, complexitatea i gradul de
risc al activitilor auditate. Toate elementele sistemului de management se auditeaz cel
puin o dat pe an.
Se recomand ca activitatile: ncercri, controlul nregistrrilor i documentelor, reclamaiile
i controlul activitilor de ncercare neconforme, s se auditeze mai des dect o dat pe an.
Se recomand ca auditul s se efectueze pe baz de chestionare detaliate, aprobate ca
documente i cunoscute de auditat.
Orice tehnici statistice, utilizate n astfel de situaii, se consider utile. Eficacitatea acestor
audituri se va verifica la analiza efectuat de management.
Procedura documentata trebuie sa specifice:
> Modul si criteriile de desemnare ale echipei de audit,
> Modul de efectuare (instructiuni/ liste de verificare),
> Modul de raportare,
> Modul de distribuire a raportului,
> Urmrirea rezolvrii neconformitilor,
> Acces la inregistrari,
> Perioada de pastrare/ arhivare,
Documente
> Manualul sistemului de management,
> Procedura de audit intern,
> Lista auditorilor,
> Chestionare (Liste de verificare),
> Program de audit intern,
> Raport de audit intern.

4.15 Analiza efectuat de management
Analiza trebuie sa fie sistematica si sa ia in considerare toate componentele sistemului de
management.
Datele de intrare cuprind cel puin:
> Rezultatele auditurilor interne/de terta parte
> Performanta laboratorului (rezultate PT/ILC)
> Feed-back
> Gradul de realizare a obiectivelor generale i individuale
> Adecvarea sistemului de management la planul de afaceri si perspectivele de
dezvoltare
> Evaluarea reviziilor necesare ca urmare a:
> Schimbarii reglementarilor
> Progresului tehnic
> Cerintelor clientilor
> Modificarea referentialelor
Se recomand ca, acolo unde este aplicabil, procesele s fie monitorizate prin indicatori
specifici.
Propunerile de mbuntire a sistemului de management al laboratorului, pot fi prezentate ca
elemente de intrare la analiz.
Analiza se desfoar sub form de reuniune condus de conductorul executiv care a aprobat
politica privind calitatea, cu participarea ntregului personal din laborator avnd
responsabiliti privind calitatea. Ca urmare a analizei ar trebui s se identifice:
> Soluii de mbuntire a sistemului de management i competenei tehnice fa de
cerinele reglementate i cele ale clienilor.
> Necesarul de resurse materiale, umane sau perfecionare, putndu-se mbunti
planificrile anuale sau stabili aciuni preventive sau corective dac este cazul.
nregistrarea analizei trebuie s fie clar i s conin explicit elemente de ieire i condiiile
de realizare (planificare, responsabilitate, termene) i trebuie transmis persoanelor avnd
responsabiliti n realizarea activitilor/ msurilor stabilite.
Procedura documentata trebuie sa specifice:
> Responsabilitati,
> Modul de efectuare, frecventa,
> Modul de raportare,
> Modul de distribuire a raportului,
> Acces la inregistrari,
> Perioada de pastrare/arhivare,
> Modul de planificare i implementare a mbuntirilor,
Documente
> Manualul sistemului de management,
> Procedura de analiz efectuat de management.

5 Cerine tehnice
5.1 Generaliti
Laboratorul trebuie sa-si declare standardul de performanta in incercare si sa stabileasca
domeniul (incercari/produse/metode/ echipamente/personal) pentru care se solicita
acreditarea.
Laboratorul trebuie sa specifice:
> Cerintele reglementare carora li se supune,
> Categoriile de clienti si cerintele specifice, daca este cazul,
> Utilizarea rezultatelor, daca este cunoscuta.
Documente
> Manualul sistemului de management,
> Domeniul de acreditare cu denumirea incercarilor, echipament i personal (aprobat de
organismul de acreditare).

5.2 Personal
Personalul laboratorului trebuie sa aiba studiile, instruirea, cunostintele tehnice, aptitudinile si
experienta necesara desfasurarii corecte a activitatilor. Aceste cerinte trebuie sa fie evaluate
in corelatie cu obiectul si domeniul de activitate al laboratorului.
Daca exist cerine ale legislaiei, ale altor reglementri tehnice sau ale clientului privind
certificarea, sau alt form de atestare de competen, personalul care execut ncercrile
respective trebuie s aib certificarea sau atestarea cerut.
Laboratorul trebuie sa stabileasca un sistem documentat de instruire care sa asigure ca fiecare
persoana este instruita sub aspect tehnic si de management, iar cunostintele sunt mentinute si
actualizate in conformitate cu politica sa.
Programul de instruire se va elabora pe categorii de studii si in concordanta cu tipul de
activitate si responsabilitatea/autoritatea atribuita persoanului.
Pentru personalul nou angajat programul de instruire va avea:
> perioada de studiu si adaptare,
> perioada de proba cu activitate sub supervizare,
> instruire continua.
Acesta se aplica si personalului care a fost transferat si i s-a atribuit o activitate noua (care
impune o calificare superioara).
Competenta personalului si satisfacerea nevoilor de instruire se vor evalua permanent.
In remunerarea personalului nu trebuie sa existe o corelatie directa intre volumul de incercari
sau rezultatele acestora si salariu.
Laboratorul trebuie s aib cerine (fise de post) i nregistrri (dosare personal) privind
instruirea, experiena i cunotinele personalului, inclusiv pentru cel autorizat sa formuleze
opinii sau recomandri.
eful de laborator, managerul sistemului de management i responsabilul de ncercare trebuie
s fie personal permanent angajat.
Personalul utilizat pe baz de contract de prestri servicii (sau oricum s-ar numi acesta)
trebuie s fie independent de clienii ncercrilor i s nu fi participat la proiectarea,
fabricarea sau comercializarea produselor ncercate.
n particular, sarcinile i responsabilitile personalului temporar i/sau stagiar trebuie s fie
definite n raport cu ali membri ai laboratorului. O supervizare a acestui personal trebuie s
fie asigurat pe ntreaga durat pentru a garanta c personalul temporar i/sau stagiar lucreaz
conform procedurilor din laborator. Laboratorul trebuie s evalueze competena personalului
temporar sau stagiar i s pstreze nregistrri.
Aceleai dispoziii referitoare la obinerea abilitilor pentru realizarea sarcinilor particulare
pot fi aplicate. Dac este necesar, formarea personalului poate s fie adaptat n conformitate
cu natura activitilor repartizate acestui personal.
Regulile de gestiune a personalului trebuie s fac obiectul unor dispoziii documentate
1.) Utilizarea personalului cu contract de colaborare (5.2.3)
ISO/CEI 17025 nu exclude utilizarea de ctre laborator a personalului extern cu condiia ca s
existe un contract de colaborare care s specifice condiiile de intervenie a personalului n
cadrul laboratorului. Personalul pe baz de contract care intervine pentru misiuni nepunctuale
normal asigurate de personal permanent, trebuie s rspund acelorai cerine ca i personalul
salariat. n particular, personalul pe baz de contract este identificat n organigrama
laboratorului, el rspunde de aceleai cerine de confidenialitate de respectare a procedurilor
i de calificare i de mbuntirea calificrii ca i personalul salariat al laboratorului.
2.) Utilizarea personalului temporar sau stagiar (5.2.3)
Cnd un laborator utilizeaz personal temporar sau stagiar pentru relaizarea activitilor din
domeniul de acreditare el trebuie s se asigure independent de durata contractului c cerinele
n materie de organizare i de competene sunt satisfcute ca i pentru restul personalului. n
particular, sarcinile i responsabilitile afectate trebuie s fie definite de asemenea relaiile
dintre personalul temporar i stagiar i ali membri ai laboratorului. O supervizare a acestui
personal trebuie s fie asigurat pe ntreaga durat a misiunii n pentru a garanta c personalul
temporar sau stagiar lucreaz conform procedurilor din laborator. Laboratorul trebuie s
evalueze competena personalului temporar sau stagiar i s pstreze nregistrri.
Aceleai dispoziii referitoare la obinerea abilitilor pentru realizarea sarcinilor particulare
pot fi aplicate. Dac este necesar, formarea personalului poate s fie adaptat n conformitate
cu natura activitilor repartizate acestui personal.
3.) Utilizarea personalului care presteaz activiti pentru mai muli angajatori
Cnd laboratorul utilizeaz un astfel de personal, el trebuie s identifice angajatorii i
potenialele conflicte de interese i s asigure confidenialitatea informaiilor la care personlul
are acces vis-a- vis de ceilali angajatori ai si.
4.) Supliniri (nlocuiri), (4.1.5. j)
Absena eventual a nlociitorilor pentru anumite funcii trebuie s fie compatibil cu nivelul
de serviciu afiat de laborator. De exemplu, dac laboratorul se angajeaz s realizeze n
termenul stabilit prestaiile sale, el trebuie s aib resurse pentru a satisface acest angajament
i deci s aib nlociitori n absena persoanelor titulare.
nlocuirile pot fi pariale, acesta nseamn s fie numai asupra unor sarcini specifice legate de
funcie: atunci este necesar de a defini precis pentru care sarcini vor fi nlociitori.
nlociitorii trebuie s fie capabili s nlocuiasc titularii la nivelul calificrii ateptate: este
sarcina laboratorului de a asigora supravegherea i meninearea calificrii lor.
5.) Autorizarea personalului (5.2.5)
Anumite sarcini specifice, n particular critice asupra calitii rezultatelor prestaiilor obin o
autorizare formal a personalului- numit abilitare-de direcie. Aceste sarcini particulare
acoper anume:
- utilizarea echipamentelor specifice (echipamente de pregtire a eantioanelor, utilizarea
softurilor de calcul, etc);
- realizarea tipurilor particulare de eantionri, ncercri sau etalonri;
- validarea rezultatelor;
- emiterea opiniilor i interpretrilor;
- semnarea rapoartelor de ncercri.
O autorizare poate s acopere mai multe sarcini n acelai timp, de exemplu validarea
rezutatelor i semnarea rapoartelor de ncercri.
Decizia de autorizare a unei persoane pentru o sarcin dat este rezultatul unui proces.
Decizia este luat pe baza formrii lui, experienei i/sau rezltatelor testelor (participarea la
una sau mai multe teste de competen, ncercarea materialelor de referin, ncercri
ncruciate cu un tehnician abilitat, realizarea sarcinii cu supervizarea unui personal abilitat,
etc.). Laboratorul trebuie s aib criterii obiective cnd aceasta este posibil. Criterioile
deciyiilor trebuie s fie documentate i decizia luat justificat prin nregistrri (diplome,
planinguri de formare intern, rezultatele testelor ...).
Autorizrile trebuie s fie regulat analizate i competenele confirmate. Cnd exist zi de zi
dovezi obiective de nsuire a sarcinilor (de exemplu utilizarea materialelor de referin la
fiecare serie de ncercri sau participarea la comparri interlaboratoare), aceste elemente pot
justifica meninerea competenei i abilitilor.
Laboratorul trebuie s prevad confirmarea autorizrii unei persoane pentru o sarcin dup o
anumit perioad fr realizarea sarcinii. Necesitatea confirmrii competenei etse funcia
duratei lipsei de activitate a competenei tehnice cerute de sarcin i de schimbrile eventuale
aduse manipulrii de la ultima dat cnd a fost precticat de interesat.
6.) Semntarul rapoartelor de ncercri i etalonri
Semntarul rapoartelor de ncercri i etalonri este persoana care ia responsabilitatea
raportului asupra rezultatelor i atest implicit c prestaia a fost realizat n respectul
dispoziiilor SM . Este
vorba despre un personal cadru sau care a primit autorizare din partea direciei laboratorului
pentru aceast activitate.
Semnatarul poate s dispun el nsui de competene pentru a valida rezultatele, s emit
opinii i interpretri sau s se bazeze pentru aceste aspecte pe persoane abilitate.
n al doilea caz, validarea rezultatelor i dac este cazul, emiterea opiniilor i interpretrilor
de persoanele abilitate trebuie s fie trasabile validarea i emiterea la nivel de laborator.
Cnd rapoartele includ rezultate validate de persoane diferite este necesar ca semnatarul
raportului s dispun de cunotine i experien petrivite pentru a analiza corelarea
rezultatelor ntre ele i n raport cu produsul testat.
7.) Cerine fa de persoanele care emit opinii i interpretri
Cnd laboratorul este capabil s emit opinii/interpretri n raport cu rezultatele de msur,
persoanele responsabile de astfel de comentarii trebuie s fie calificate i autorizate. Criteriile
de calificare sunt strns legate de opinii sau intrepretri pe care el are intenia s le dea. Ca
autorizare pentru realizarea ncercrilor sau etalonrilor, n general, atribuite prin metoda de
ncercare sau etalonare, autorizarea emiterii opiniilor i interpretrilor ar trebui s fie asociat
unui domeniu de aplicare precis (exemplu: concluzii referitoare la calitatea agronomic a
solului ncepnd cu datele fizico-chimice, aptitudini pentru funcionarea tipurilor de
echipamente n condiii de utilizare specifice, etc...).
Laboratorul trebuie sa tina cont de cerintele legale pentru anumite categorii de angajati (ex.
functionari publici).
Fisa de post trebuie sa cuprinda:
> Numele si obiectul postului (functiei),
> Pozitia postului in organizatie,
> Continut (activitati, sarcini),
> Conditii minime de ocupare (studii, experienta, competenta, aptitudini),
> Responsabilitate si autoritate,
> Relatii de subordonare/coordonare/ colaborare/reprezentare.
O singura fisa de post poate ajunge pentru personalul cu aceeasi functie, mai ales n
laboratoarele mici.
Trebuie sa existe instructiuni pentru mentinerea dosarelor de personal. Acestea trebuie sa
documenteze:
> Cine, unde si cum tine dosarele,
> Cum si cand se actualizeaza,
> Accesul la dosarele de personal.
In laboratoarele mici sau cu personal de competenta similara se poate ca tot personalul sa fie
autorizat, prin fisa postului sa execute toate incercarile.
In laboratoarele care efectueaza incercari cu grad mare de specializare sau de risc trebuie s
se autorizeze personalul care face prelevarea, pregateste proba, cel care lucreaz cu diferitele
echipamente, face prelucrari statistice, redacteaza raportul de incercare, face comentarii sau
interpretari ale rezultatelor.
Trebuie s existe nregistrri privind satisfacerea criteriilor de competena pentru acest
personal.
Documente
> Manualul sistemului de management
> Procedura selecie, evaluare si recalificare personal
> Procedura angajare personal temporar sau permanent
> Descrierea sistemului de instruire
> Instructiuni pentru completarea dosarelor de personal
> Model de fise pentru posturile din laborator
> Reguli pentru autorizare, lista de autorizare (unde este cazul).

5.3 Condiii de acomodare i de mediu
Cerina se aplica sediului permanent al laboratorului i laboratoarelor mobile special echipate.
Laboratorul trebuie sa-i declare politica privind efectuarea incercrilor in afara localului
permanent. Localul permanent trebuie s aiba spaii dedicate pentru:
> Primirea i depozitarea probelor
> Efectuarea incercarilor
> Procesarea datelor i redactarea rapoartelor
> Pastrarea inregistrrilor i rapoartelor
> Recepia i depozitarea reactivilor, materialelor auxiliare i consumabilelor
> Personal (vestiar, grup sanitar, spaiu pentru masa, studiu, etc.)
Procedurile specifice de ncercare trebuie s menioneze activitile i msurile particulare
care se ntreprind atunci cnd ncercrile sau eantionrile, se efectueaz n alte localuri dect
cel permanent sau cnd se fac pe teren (la client, etc).
Documentaia laboratorului trebuie s identifice condiiile speciale de mediu cerute de
anumite metode i s prezinte modul de realizare a acestora. n practic trebuie s fie realizate
i monitorizate condiiile de mediu care afecteaz rezultatele ncercrilor. Accesul n
laborator trebuie definit astfel nct s nu se afecteze rezultatele ncercrilor (variaia
condiiilor de mediu sau contaminare) i s se asigure confidenialitatea rezultatelor i
respectarea dreptului de proprietate a clientului.
Regulile de acces trebuie s fac distincia intre accesul personalului permanent in orele de
program i accesul pe baza de permis.
Instruciunile de curaenie, igienizare i decontaminare trebuie sa fie detaliate pe activiti i
riscuri. Programul de curatenie i verificare a eficacitii trebuie sa elimine riscul de
contaminare incruciat i s satisfac cerinele reglementare sau proprii de sigurana.
Documente
> Manualul sistemului de management
> Anexe schie de amplasament
> Descrierea cerinelor speciale pentru fiecare spaiu i a modului de monitorizare
> Lista i descriere a laboratoarelor mobile sau nepermanente
> Reguli de eliberare permis/cheie
> Reguli de acces personal/vizitatori
> Reguli pentru utilizarea echipamentului de protecie.
5.4 Metode de ncercri si etalonare si validarea metodei
Laboratorul trebuie sa aplice metodele si procedurile menionate in specificaiile/
reglementrile relevante sau in criteriile fa de care se evalueaza conformitatea.
In cazuri justificate se pot accepta abateri de la metode i proceduri cu condiia de a se
demonstra c modificarea nu afecteaza performanele metodei i ca personalul este capabil s
aplice metoda modificata. Pentru aceste cazuri laboratorul trebuie s aiba o politica i o
procedura i acordul clientului. Toate instruciunile, standardele, manualele i datele de
referint relevante pentru activitatea laboratorului trebuie meninute la zi i trebuie s fie usor
accesibile personalului. Instruciunile de lucru trebuie s cuprind cel puin date/informaii
privind:
> Tipul de activitate (ncercare)
> Proba/ obiect de incercat
> Descrierea masurandului
> Echipamentul de incercare i de msurare
> Condiiile de mediu necesare, unde este cazul
> Procedura de incercare
> Verificri inainte de inceperea activitii
> Etalonarea echipamentului
> Reglare sau calibrare interna dupa caz
> Precauii i msuri de siguranta
> Calificarea personalului
> Mod de calcul i prelucrare a datelor
> Criterii de acceptabilitate a rezultatelor
Laboratorul trebuie s identifice riscurile asociate activitilor desfasurate i s elaboreze
instruciuni i msuri de siguran a muncii.
> Lista instruciunilor disponibile aplicabile
> Instruciunile de lucru i de protecie (probe, personal, mediu).
Laboratorul trebuie sa-i declare politica de alegere a metodelor de ncercare/etalonare.
Trebuie declarate clar activitile de ncercare/etalonare astfel:
> ncercri i etalonri
> Domeniul/tipul de produse de incercat
> Masurrile (tipurile de determinri) efectuate
> Metode/Echipamente/Tehnici utilizate
> Domeniul (de valori) i incertitudinea de msurare (unde este cazul)
Metodele trebuie sa fie complet documentate si validate (exceptie fac metodele
standardizate). O metoda este adecvata daca realizeaza parametrii de performana stabilii.
Metodele publicate in manuale, jurnale i reviste de specialitate nu sunt considerate
standardizate deoarece au fost experimentate numai in laboratorul autorului. Metodele
oficiale omologate au fost validate sau verificate in mai multe laboratoare i sunt echivalente
metodelor standardizate.
Pentru cazul schimbarii referenialului de incercare (standarde anulate, metode noi impuse de
reglementari, sau de client, etc.) laboratorul trebuie sa-i documenteze politica i procedura
de tranziie la noile metode de incercare.
Laboratorul trebuie sa obtina acordul scris al clientului inainte de a utiliza o metoda
nestandardizata. Laboratorul poate fi acreditat pentru metode proprii sau nestandardizate dac
acestea sunt complet documentate, validate i adecvate i exista personal competent pentru
dezvoltarea i utilizarea lor.
Metodele proprii i metodele nestandardizate trebuie:
> validate inainte de utilizarea pe probe reale;
> verificata adecvarea faa de cerine;
> revalidate dac se schimba analistul/ condiiile de incercare/domeniul de aplicare;
> revalidate dup o perioada lunga de neutilizare.
Metodele proprii dezvoltate de laborator trebuie:
> validate in cursul dezvoltarii metodei;
> verificate din punct de vedere al performantei comparativ cu datele din literatura pentru
metode standardizate similare;
Metodele standardizate trebuie verificate sub aspectul capacitii laboratorului de a realiza
cerinele din specificaiile de referin.
Laboratorul trebuie s aib o procedur documentat de proiectare a experimentelor de
validare (protocol) i nregistrari detaliate ale rezultatelor experimentale obinute.
Amploarea validrii i parametrii de performana studiai depind de:
Tipul de metoda :
> calitativa/semicantitativa/cantitativa
> destructiva/nedestructiva
> de rutina/de referina/ad hoc/empirica
> cantitatea de proba necesara pentru o incercare i cantitatea disponibil
> materialul de incercat-omogenitatea, stabilitate, cost;
> domeniul de valori (component major sau urme)
> utilizarea avuta in vedere pentru rezultate
> cerine - reglementare sau ale clientului
Declaraia de validare se d numai pe baza datelor experimentale dac performanele reale ale
metodei se inscriu in performantele prestabilite.
Documente
> Manualul sistemului de management
> Procedura de alegere i validare a metodelor
> Procedura de dezvoltare de metoda, daca este cazul
> Cerine de calificare pentru personalul implicat in dezvoltarea/ validarea metodelor
> Protocol de validare
La validarea metodelor se pot folosi i:
> Teste interlaboratoare
> ncercri intre laboratoare similare
> ncercari in laboratorul propriu.

5.4.6 Estimarea incertitudinii de msurare
Politica laboratorului privind estimarea incertitudinilor de msurare n laboratoar trebuie s se
conformeze cu criteriile ONA. Laboratorul trebuie s documenteze i s implementeze
procedura/proceduri privind estimarea incertitudinii de masurare i s identifice
persoanele/funciile care aplica procedura/procedurile de estimare/verificare/ valideaza
rezultatele.
Laboratorul trebuie s estimeze incertitudinea de msurare pentru fiecare metod de
ncercare, cheie.
Laboratoarele de ncercri care fac etalonri interne trebuie de asemenea s estimeze
incertitudinea de msurare asociat acestor etalonri.
Aplicarea cerinelor corespunztoare n laboratoare ntlnete niveluri diferite de dificulti n
dependen de sectoare:
Pentru laboratoarele de etalonri evaluarea i utilizarea incertitudinii de msurare este bine
stabilit i se bazeaz pe documentele SM SR Ghid ISO/CEI 98-3:2011 Ghid pentru
exprimarea incertitudinii de msurare (GUM:1995) i EA-4/02;
Pentru laboratoarele de ncercri situaia este mult mai contrast.
Aciunile care trebuie s fie efectuate sunt diferite pentru laboratoarele de etalonare pe de o
parte i laboratoarele de ncercri pe de alt parte i sunt obiectul acestui document.
Acest capitol vizeaz a sintetiza informaiile disponibile la MOLDAC i a propune aciuni
pentru a ajuta implimentarea regulilor referitoare la menionarea incertitudinii pe rapoartele
de ncercri i utilizarea pentru eventualele declaraii de conformitate.
Pentru etalonri laboratorul trebuie:
- s aib reguli documentate pentru estimarea incertitudinii de msurare;
- s estimeze acest incertudine de msurare pentru fiecare etalonare realizat.
Documentul EA-4/02 este destinat s furnizeze laboratoarelor de etalonri o metod practic
de evaluare a incertitudinii coerent cu GUM.
Acest document furnizeaz bazele pentru armonizarea metodelor de evaluare a incertitudinii
practicate n diferite domenii tehnice de etalonare.
Reieind din documentul EA-4/02 laboratoarele elaboreaz documente cu cerine specifice
pentru evaluarea incertitudinii.
Certificatele de etalonare trebuie s includ suplimentar fa de cerinele enumerate la 5.10.2
dac acestea sunt necesare pentru interpretarea rezultatelor etalonrilor, urmtoarele... b)
incertitudinea de msurare i/sau declaraia de conformitate cu o specificaie metrologic
definit sau cu capitol referitor la aceasta.
Documentul EA-4/02 precizez c: ,,n certificatele de etalonare rezultatul complet al unei
msurri, avnd estimarea msurandului i incertitudinea extins asociat U trebuie s fie dat
sub forma y U.
n certificatele de etalonare, incertitudinea extins trebuie s nsoeasc estimarea
msurandului sub forma prescris de EA-4/02. Incertitudinea extins este stabilit, ncepnd
cu incertitudinea tip compus cu un factor de extindere k=2 (distribuie normal sau n aa
mod ca intervalul extins s corespund unei probabiliti de acoperire de 95%).
Pentru ncercri
Absena referinei la incertitudine n rapoartele de ncercri sau utilizarea acestor incertitudini
de msurare pentru a face o declaraie de conformitate sau a interpreta rezultatele nu scutete
laboratorul de satisfacerea cerinei precedente.
Documentul EA-4/16 privind evaluarea incertitudinii de msurare pentru ncercri cantitative
explic diferite ci pentru calcularea incertitudinii de msurare aa ca evaluarea prin analiza
componentelor incertitudinii, aplicarea legii compoziiei variaiilor, sau utilizarea fidelitii i
justeii metodelor de ncercri sau de analiz, determinarea liniaritii cu ajutorul materialului
de referin sau utilizarea datelor testelor de competen.
Atunci cnd standardul pentru ncercare nu este explicit referitor la evaluarea incertitudinii,
laboratorul trebuie s prezinte urmtoarele:
o identificarea factorilor capabili s influeneze rezultatul msurrii pentru toate ncercrile,
inclusiv ncercrile calitative.
o a stabili lista factorilor care au o influen potenial asupra rezultatelor ncercrii (ncercare
cantitativ sau necantitativ). n aceast list sunt desigur inclui parametrii pentru care
metoda de ncercare (standardizat sau nestandardizat) fixeaz o marj de valori tolerate.
o dac anumii factori au o influen judecat nesemnificativ, de precizat elementele care
permit de a aduce dovada c se poate de neglijat luarea lor n considerare.
o a arta cum sunt inui sub control factorii influeni (de ex: dac metoda de ncercare
impune de a supune un obiect la o temteratur de 23 C 1C, trebuie de artat c
temperatura msurat afectat de incertitudinea sa de msurare este inclus n aceast
buget).
Cuantificarea (pentru ncercrile cantitative)
o cnd laboratorul dispune de date a fidelitii metodei (valoare publicat, hri de control,
ncercri interlaboratoare, etc...), abaterea tip de fidelitate este una din componentele
incertitudinii; abaterea tip de fidelitate poate constitui o estimare suficient a incertitudinii
tip a rezultatului de msur, dac toi factorii enumerai n punctul 1 au fost luai n
considerare n studiul fidelitii. o influena fiecrui factor identificat n punctul 1.1,
influen care este judecat semnificativ i care nu este luat n considerare n studiul de
fidelitate trebuie s fie analizat i cuantificat (n unitatea de msur a rezultatului).
o a estima incertitudinea ncepnd cu aceste componente.
Aceasta este coerent cu recomandrile GUM i ghidurile internaionale.
Includerea incertitudinii de msurare n rapoartele de ncercri.
Pentru estimarea incertitudinii laboratorul trebuie sa aiba:
> O schema logica a incercarii
> Descriere transparenta a procedurii de evaluare a rezultatului.
> Ori de cate ori este posibil aceasta descriere trebuie sa fie in forma unui model
matematic. Evaluarea rezultatului si modelul depind de procedura de masurare si de definitia
masurandului.
> O identificare a marimilor ce afecteaza rezultatul si a interdependentelor lor. Se
poate utiliza o diagrama cauza efect sau un tabel de corelatii
> O descriere transparenta a cunostintelor privind marimile ce intervin in modelul
matematic (formula de calcul). Se pot utiliza distributia probabilitatilor si evaluarile statistice
pentru a descrie limitarile cunoasterii. Trebuie utilizate estimari rezonabile ale tuturor
cunostintelor anterioare
> O metoda sistematica de compunere a influentelor. Se utilizeaza legea de
propagare a erorii.
Suplimentar fa de cerinele enumerate la 5.10.2 rapoartele de ncercri trebuie s mai
cuprind, atunci cnd este necesar pentru interpretarea rezultatelor ncercrilor, urmtoarele:
Dac este aplicabil, o declaraie referitoare la incertitudinea de msurare estimat; informaii
referitoare la incertitudine sunt necesare n rapoartele de ncercare dac acestea sunt relevante
pentru validarea sau utilizarea rezultatelor ncercrii, atunci cnd este o cerin expres a
clientului, sau dac incertitudinea afecteaz conformitatea cu o limit din specificaie.
Laboratorul trebuie s identifice rezultatele ncercrii pentru a confirma necesitatea de a
include sau nu incertitudinea de msurare n raportul de ncercri.
Includerea incertitudinii de msurare n raportul de ncercri este o cerin a clientui i/sau a
referenialelor.
Documente
> Manualul sistemului de management
> Fise de post
> Procedura de estimare a incertitudinii de masurare.
Laboratorul trebuie sa aiba instructiuni pentru verificarea calculelor si transferului de date.
Acestea trebuie sa mentioneze:
> Cine si cand verifica
> Cum se fac verificarile (pas cu pas)
> Ce inregistrari sunt generate
Daca laboratorul foloseste tehnici statistice de prelucrare a datelor rezultate din incercare
trebuie dovedita competenta in alegerea metodei statistice si aplicarea ei. Trebuie identificat
personalul care are autoritatea si responsabilitatea introducerii datelor, prelucrarii statistice si
raportarii rezultatelor. Acesta trebuie sa aiba cunostintele si instruirea necesara ocuparii
postului.
Sistemele computerizate trebuie s fie adecvate activitilor i funciilor crora le sunt
dedicate. Laboratorul trebuie sa:
> Identifice implicarea computerelor n incercare/masurare/prelucrare date
> Defineasca hardware-ul folosit
> Identifice sistemele i sub-sistemele specifice
> Declare modul de stabilire a gradului de adecvare a software-ului
Utilizarea tehnicilor statistice si controlul datelor trebuie sa fie incluse in programul anual de
audit intern.
Documente
> Manualul de management
> Fise de post
> Instructiuni pentru controlul datelor
> Lista hard-ware (producator, configuratie)
> Lista soft-ware (versiune)
> Proceduri pentru autorizare, control i documentare a programelor i modificrilor la
programe
> Proceduri pentru instalarea i ntreinerea software-ului
> Proceduri pentru nregistrarea i arhivarea datelor generate computerizat
Identificarea procedurilor de asigurare a continuitii funcionrii, inclusiv achiziia de date,
n cazul pierderii capacitii de prelucrare a datelor cu ajutorul calculatoarelor.

5.5 Echipament
Laboratorul trebuie sa se asigure ca are toate echipamentele necesare la nivelul de
performanta solicitat de metode pentru a putea genera rezultate valide n cadrul limitelor
contractuale sau legale. Laboratorul trebuie s se asigure c are toate echipamentele necesare
pentru a putea genera rezultate valide. Dac existe cerine legale sau contractuale, laboratorul
trebuie s demostreze c echipamentul este adecvat pentru aplicaii. Laboratorul trebuie sa se
asigure ca echipamentele de prelevare si incercare au un efect cat mai mic asupra rezultatelor
(design adecvat, materiale inerte, operare usoara si reproductibila, mentenanta la indemana
laboratorului). Pentru aceste echipamente trebuie sa existe un program de mentenanta si
confirmare (etalonare).
Pentru echipamentele de masurare si unde este cazul pentru partile lor componente este
recomandabil sa se faca o validare inainte de utilizare.
Pentru echipamentele care influenteaza calitatea rezultatelor msurrilor trebuie realizat un
program de etalonare. Intervalul de timp dintre doua etalonari succesive depinde de
caracteristicile de fiabilitate metrologic ale mijlocului respectiv de msurare, de intensitatea
i condiiile specifice ale utilizrii.
Cu excepia aparatelor care prin domeniul de msurare intr sub incidena metrologiei legale
i care trebuie etalonate sau verificate de persoane (laboratoare) autorizate de metrologia
legal, restul aparatelor din program pot fi etalonate pe baza procedurilor de etalonare.
Laboratorul trebuie s pstreze, dup caz, documente privind: punerea n funciune a
mijloacelor de masurare, reparaiile acestora (anuale sau mai frecvente) respectiv etalonrile
nainte de fiecare utilizare. Aceste activiti trebuie efectuate de personal calificat folosind
etaloane sau materiale de referin certificate i trebuie pastrate nregistrri n special asupra
incertitudinii de msurare estimate.
Laboratorul trebuie s fac verificri (intermediare) la intervale adecvate ntre dou etalonri
succesive pentru a controla meninerea capabilitii de msurare stabilit la etalonare. Aceste
verificri trebuie efectuate dup o procedur documentat i meninute nregistrri ale
rezultatelor. Aceste verificri pot fi fcute folosind etaloane pregtite de laborator i
confirmate metrologic n mod adecvat, alte aparate de clas mai mare, materiale de referin
sau probe, stabile n timp.
Termenul autorizat" pentru personalul de deservire a echipamentului nseamn "avnd
stabilit aceast responsabilitate".
Cartile tehnice si manualele de operare a echipamentelor, este recomandabil, sa fie traduse n
ntregime sau sub form de extrase cuprinznd instruciuni de utilizare i ntreinere.
Fiecare echipament trebuie s fie unic identificat prin seria de fabricaie, iar dac aceasta
cerinta nu este indeplinita, printr-un identificator unic (cod, numr) alocat de laborator i
nregistrat.
Trebuie mentinute inregistrari ale echipamentelor de incercare si masurare care sa satisfaca
cerintele standardului SR EN ISO/CEI 17025:2005 pct. 5.5.5 a-h.

5.6 Trasabilitatea msurrii
Laboratorul trebuie sa-si declare politica privind asigurarea trasabilitatii si sa documenteze
modul de mentinere si verificare a starii echipamentelor (privind etalonarea). Politica
laboratorului privind trasabilitatea trebuie s se conformeze cu Politica ONA. Trasabilitatea
se refera la cerinta de a face corelatia intre rezultatul masurarii si etaloanele de referinta
naionale sau internaionale. Dac acest lucru nu este posibil trebuie asigurat trasabilitatea la
materiale de referin certificate.
Trasabilitatea la etaloane de referinta comune permite laboratoarelor sa realizeze
ncercri/etalonri n limitele aceluiai set de condiii impuse necesare pentru masurare.
Trasabilitatea se stabileste cu un nivel declarat de incertitudine, fiecare noua veriga marind
incertitudinea de masurare. Trasabilitatea face legatura respectiv asigur comparabilitatea
intre masurari facute in laboratoare diferite sau la momente de timp diferite.
Pentru ca o masurare sa fie trasabila toate masurarile asociate cu valorile din ecuatia
masurarii (formula de calcul) trebuie sa fie trasabile. Alte marimi care nu sunt prezente in
formula de calcul (temperatura, presiune, umiditate, pH, etc.) pot influenta semnificativ
rezultatul. Unde acest lucru se intampla trebuie asigurata si trasabilitatea masurarilor
efectuate pentru a controla acesti parametri.
Laboratorul trebuie sa:
> dovedeasc trasabilitatea rezultatelor masurarilor pentru care solicita acreditarea la
etaloanele naionale/internaionale
> aib un program de etalonare ale crui elemente principale sunt: perioada de etalonare
(intervalul de timp ntre dou etalonri este stabilt de utilizator conform ILAC-G24),
locul unde se face etalonarea i etalonul de referin ce va fi utilizat, respectiv
incertitudinea ce nu trebuie depit
Subliniem c elementele definitorii ale unei trasabiliti valide, constau n:
i. racordul mijlocului de msurare (utilizat pentru obinerea informaiei de msurare) la un
lan de trasabilitate, lan care la captul superior este constituit de un etalon primar, oficial
validat, (de regul un etalon naional sau internaional);
ii. caracterul nentrerupt al lanului i implicit a operaiilor de transmitere a unitilor de
msur (etalonare) realizate n cadrul acestuia; faptul c toate aceste operaii trebuie realizate
cu ncadrarea in incertitudini stabilite.
Etaloanele folosite trebuie sa fie insotite de un certificat de etalonare.
Daca etalonarea este facuta de un laborator extern si laboratorul respectiv, solicitant, nu are
propriul etalon, furnizorul de etalonare trebuie sa fie capabil sa emita un certificat de
etalonare care sa includa valoarea incertitudinii.
n conformitate cu politica ONA, referitoare la problema trasabilitii, toate etalonrile
efectuate de ctre laboratoare din cadrul INM cu CMC declarate sau de catre laboratoare
acreditate se consider c satisfac cerinele de trasabilitate. Rspunderea respectrii tuturor
cerinelor pentru ca operaiile de etalonare efectuate de aceste uniti s poat fi considerate
valide din punct de vedere al trasabilitii, este asumat de ctre laboratorul metrologic.
Continutul minim al certificatului de etalonare precum i criteriile de acceptare a materialelor
de referin certificate sunt cele precizate n SM SR EN ISO/CEI 17025:2006 i ghidul EA
4/02.
Etalonrile care nu pot fi facute in unitati SI au ca principiu c daca un rezultat se calculeaza
fata de o valoare de referinta acesta este trasabil la acea valoare. Compararea rezultatelor are
sens numai daca trasabilitatea este la referinte comune.
Documente
> Manualul de management
> Procedura asigurarea trasabilitatii
> Criterii de stabilire a intervalelor de etalonare
> Program de etalonare / verificri metrologice
> procedura de asigurare a trasabilitatii pentru diferitele tipuri de masurari
> procedura de verificare a starii de etalonare a echipamentelor
> procedura de tratare a etaloanelor proprii (dac este cazul)
> lista de etaloane interne cu incertitudinea estimata
> criterii pentru furnizorii de etalonare/ etaloane
> lista furnizorilor acceptai (vezi i 4.6)
> fisa de mentenan a echipamentului
> fise post
> Procedura comparare si raportare

5.7 Eantionare
Laboratorul trebuie sa-si defineasca politica privind esantionarea. Politica laboratorului
privind eantionare trebuie s se conformeze cu Politica ONA.
In cazul in care esantionarea este sub autoritatea si responsabilitatea sa, laboratorul trebuie sa
documenteze modul in care se asigura ca:
> Personalul este competent si instruit
> Exista echipamentele necesare pentru efectuarea diferitelor tipuri de esantionare, conform
standardelor de prelevare,
> Dispozitivul de masurare incorporat in echipamentul de eantionare este etalonat
> Procedurile de esantionare sunt adecvate probei, tipului de incercare si exactitatii necesare
> Proba prelevata este reprezentativa
> Modelele statistice utilizate sunt adecvate, cunoscute, aplicate si declarate
> Se stabilete cantitatea de prob optim, innd cont de eventuala necesitate de a pastra
contraproba
> Exista instructiuni pentru verificarea, nregistrarea si funcionarea echipamentului de
prelevare sau a rezultatelor ncercrii
> Sunt definite conditiile de ambalare si conditionare
> Sigiliu, daca este cazul
> Proba este unic indentificata
> S-au luat precautii de siguranta
> Sunt definite conditiile de transport
> Inregistrarile permit refacerea esantionarii si interpretarea rezultatelor
> Informatiile inregistrate pentru fiecare proba sunt incluse in raportul de incercare
> Pentru esantionarile care nu sunt efectuate de laborator se anexeaza raportul de prelevare
Documente
> Proceduri de eantionare
> Plan/ harta de esantionare
> Fise post
> Program de instruire
> Lista echipamente de prelevare

5.8 Manipularea obiectelor de ncercat i etalonat
Laboratorul trebuie sa documenteze politica i procedura privind primirea probelor in lucru.
Laboratorul trebuie sa aiba:
> un sistem de identificare probe, alocare cod fara risc confuzie pe tot traseul in laborator.
> proceduri documentate pentru receptie, depozitare, manipulare si ndeprtare (eliminare)
> instructiuni pentru evitarea degradrii, deteriorrii sau contaminrii probelor
> instruciuni pentru asigurarea condiiilor de mediu
> instructiuni pentru siguranta in cursul transportului
> reguli de returnare la client, conform contractului
> instructiuni de ambalare si transport deseuri
> instructiuni de neutralizare, decontaminare si distrugere
> reguli de sigurana (protecia muncii)
> reguli de asigurare a confidentialitatii
Documente
> Manualul de management
> Procedura tratarea probelor (cu schema logica) inclusiv procedurile aplicabile
> Descrierea sistemului de identificare cu specimen
> Instructiuni de verificare
5.9 Asigurarea calitatii rezultatelor ncercrilor
Laboratorul trebuie sa-si documenteze politicile si procedurile pentru asigurarea si controlul
calitatii rezultatelor generate Politica laboratorului privind ILC/PT trebuie s se conformeze
cu Politica ONA.
n general laboratorul trebuie s aib implementat msuri de control al calitii rezultatelor.
Prin participarea la intercomparari laboratorul poate:
> evalua calitatea rezultatelor generate
> identifica erorile sistematice
> evalua comparativ rezultatele sale cu cele obtinute in alte laboratoare practicnd aceeai
metoda
> evalua comparativ diferite metode de incercare
Rezultatele obtinute trebuie raportate de eful de laborator managementului i pot genera
aciuni corective/preventive. Modul in care este asigurata calitatea rezultatelor incercarilor si
etalonarilor va face obiectul analizei sistemului.
Documente
> Manualul de management
> Procedura de control al calitii rezultatelor
> Criterii pentru evaluarea furnizorilor de ILC si PT
> Lista furnizorilor de ILC si PT acceptati.

5.10 Raportarea rezultatelor
Activitatea desfurata de laborator trebuie sa fie acoperita de un raport de incercare/ buletin
de analiza. Aceste documente pot fi prezentate numai pe suport de hrtie. Nu se permite
numai raportarea verbal.
Laboratorul trebuie sa-si declare politica de raportare si procedura de redactare si transmitere
a rapoartelor.
Laboratorul trebuie sa documenteze:
> Modul de identificare
> Continutul
> Formatul
> Semnaturile
> Amendamentele si anexele
> Asigurarea confidentialitatii.
Raportul de incercare trebuie sa cuprinda:
> toate rezultatele examinrilor si determinrilor efectuate
> informaii necesare pentru intelegerea si interpretarea raportului
Toate informatiile trebuie sa fie corecte, exacte, clare, obiective si prezentate intr-o maniera
care sa le faca usor de inteles si utilizat de catre cel care le citeste.
Rapoartele de incercare trebuie sa fie semnate de funciile nominalizate. Daca raportul are
mai multe pagini trebuie mentionat pe care se semneaza si care sunt masurile de siguranta
pentru a preveni reproducerea neautorizata sau utilizarea frauduloasa.
Laboratorul trebuie sa documenteze modul de emitere a suplimentelor la rapoartele de
incercare.
Cnd n raport sunt incluse opinii i interpretri, laboratorul trebuie s documenteze baza n
care acestea au fost fcute. Opiniile i interpretrile trebuie s fie clar marcate i n raportul
de ncercare. SM SR EN ISO/CEI 17025:2006 nu include noiunea de opinii i interpretri
pentru rezultatele de etalonare. n sensul strict opiniile i interpretrile se refer numai la
rezultatele ncercrilor.
Un laborator de etalonare nu trebuie s emit opinii i interpretri pe certificatele de
etalonare.
Declaraia de conformitate nu nlocuiete n sensul strict al standardului paragrafele
referitoare la opiniil i interpretri. Nota 2 a punctului 5.10.5 (opinii i interpretri) a
standardului ISO/CEI 17025 numete ca element posibil a opiniilor i interpretrilor inclus
n raportul de ncercare o opinie referitoare la declaraia de conformitate / neconformitate a
rezultatelor cu cerinele, este vorba despre un comentariu asupra declaraiei de conformitate,
de exemplu: asupra regulii de decizie utilizat sau posibilitatea de obinere a conformitii.
Cnd n raport sunt incluse rezultate de subcontractare, laboratorul trebuie se documenteze
modul de identificarea lor.
Laboratorul trebuie se documenteze modul electronic de transmiterea rezultatelor.
Laboratorul trebuie sa documenteze modul de emitere si aprobare a amendamentelor la
rapoartele de incercare dupa ce acestea au fost emise astfel incat sa nu se genereze confuzii
sau utilizari gresite.

6. SINTEZA MODIFICRILOR
Aceasta este o ediie nou a documentului.

S-ar putea să vă placă și