ORGANIZACIN INTERNACIONAL PARA LA ESTANDARIZACION (ISO)

ISO
1
es una red formada por los institutos de normalizacin nacionales de 146
pases, a razn de un miembro por pas, con una Secretara Central en Ginebra, Suiza, que
coordina el sistema.
ISO es una organizacin no gubernamental; sus miembros no son, como en el caso
de las Naciones Unidas, delegaciones de gobiernos nacionales. Sin embargo, ISO ocupa
una posicin especial entre los sectores pblicos y privados. Esto es porque, de alguna
manera, muchos de los institutos miembros son parte de la estructura gubernamental de sus
pases, o son designados por su gobierno. Por otra parte, otros miembros tienen sus races
nicamente en el sector privado, habiendo sido nominados por sociedades nacionales de
asociaciones industriales.
Por lo tanto, ISO es capaz de actuar como un puente entre organizaciones a travs
del cual puede alcanzarse el consenso en soluciones que renan tanto los requerimientos de
negocios como las necesidades de grupos de consumidores y usuarios.
Significado del Nombre ISO
Debido a que "International Organization for Standardization" podra tener distintas
abreviaciones en diferentes lenguajes, ("IOS" en Ingls, "OIN" en Francs for Organisation
internationale de normalisation), se decidi usar una palabra derivada del Griego, isos, que
significa igual. Entonces, independientemente del pas y la lengua, la forma abreviada del
nombre de la organizacin es siempre ISO. (Ver Grfico 1)

Grfico 1. Significado del nombre ISO
Inicio de la Normalizacin Internacional

1
Traducido de la pg. Web www.iso.org
ISO

La normalizacin internacional comenz en el campo de la electrotecnia: la
Comisin Internacional de Electrotecnia (IEC) fue establecida en 1906.
En otros campos fueron llevados a cabo trabajos pioneros por la Federacin
Internacional de las Asociaciones Nacionales de Estandarizacin (ISA), que fue establecida
en 1926. El nfasis dentro de ISA se fij en ingeniera mecnica. Las actividades de ISA
finalizaron en 1942. En 1946, delegados de 25 pases reunidos en Londres decidieron crear
una nueva organizacin internacional, cuyo objeto sera facilitar la coordinacin
internacional y unificacin de estndares industriales. La nueva organizacin, ISO,
oficialmente comenz operaciones el 23 de Febrero de 1947.
Significado de la Normalizacin Internacional
Se dice que existe un estado amplio de normalizacin cuando la gran mayora de
productos o servicios en un negocio en particular o en un sector industrial estn conformes
a Normas Internacionales. Esto se alcanza por medio de acuerdos consensuales entre
delegaciones nacionales que representan a todos los grupos econmicos involucrados
(proveedores, usuarios, representantes gubernamentales, y otros grupos de inters, tales
como consumidores). Las delegaciones llegan a acuerdos sobre especificaciones y criterios
a ser aplicados consistentemente en la clasificacin de materiales, en la manufactura y
suministro de productos, en prueba y anlisis, en terminologa y en la provisin de
servicios. De esta manera, las Normas Internacionales proporcionan un marco de
referencia, o un lenguaje tecnolgico comn, entre proveedores y sus clientes, lo cual
facilita el comercio y la transferencia de tecnologa.
Beneficio de las Normas ISO para la Sociedad
Para los empresarios, la adopcin de Normas Internacionales significa que los
proveedores pueden basar el desarrollo de sus productos y servicios en especificaciones que
tengan aceptacin amplia en sus sectores. As, de esta manera, los empresarios que usan
Normas Internacionales incrementan su libertad para competir en ms mercados alrededor
del mundo.
Para los clientes, la compatibilidad amplia de tecnologa que se alcanza cuando
productos y servicios estn basados en Normas Internacionales les produce un incremento
en la seleccin de ofertas y tambin los beneficia de los efectos de la competencia entre
proveedores.
Para los gobiernos, las Normas Internacionales proporcionan las bases tecnolgicas
y cientficas para apoyar la legislacin en salud, seguridad y ambiente.
Para agentes de comercio, que negocian en los mercados regionales y globales
emergentes, las Normas Internacionales crean un campo de juego nivelado para todos los
competidores en dichos mercados. La existencia de normas nacionales o regionales
divergentes puede crear barreras tcnicas al comercio, an cuando existen acuerdos
polticos para eliminar las cuotas restrictivas de importacin. Las Normas Internacionales
constituyen el medio tcnico a travs del cual los acuerdos polticos pueden ser puestos en
prctica.
Para los pases en desarrollo, las Normas Internacionales que representan un
consenso internacional del estado del arte constituyen una fuente importante de know-
how tecnolgico. A travs de la definicin de las caractersticas que los productos y
servicios esperaran encontrar en los mercados de exportacin, las Normas Internacionales
proporcionan a los pases en desarrollo una base para tomar las decisiones correctas cuando
invierten sus recursos escasos y as evitar su utilizacin improductiva.
Para los consumidores, la conformidad de productos y servicios a Normas
Internacionales asegura su calidad, seguridad y confiabilidad.
Para todos, las Normas Internacionales pueden contribuir a la calidad de vida en
general asegurando que el transporte, maquinaria y herramientas que usamos sean seguros.
Para el planeta que habitamos, las Normas Internacionales sobre aire, agua y
calidad del suelo y sobre emisiones de gases y radiacin, pueden contribuir a los esfuerzos
para preservar el ambiente.
Aspectos destacados de ISO
I gualdad de condiciones
Cada institucin participante miembro de ISO tiene el derecho a tomar parte en el
desarrollo de cualquier norma que juzgue importante para la economa de su pas. Sin
importar el tamao o fortaleza de su economa, cada miembro participante de ISO tiene un
voto. As, las actividades de ISO se llevan a cabo en un marco democrtico donde cada pas
est en igualdad de condiciones para influenciar la direccin del trabajo de ISO a nivel
estratgico, as como tambin el contenido tcnico de las normas individuales.
Necesidades del mercado
ISO desarrolla solamente aquellas normas para las cuales hay un requerimiento de
mercado. El trabajo es llevado a cabo por expertos prestados de los sectores industrial,
tcnico y comercial que han solicitado las normas y subsecuentemente las pondrn en uso.
Estos expertos deben ser reunidos con otros de conocimiento relevante, tales como
representantes de agencias del gobierno, organizaciones de consumidores, academia y
laboratorios de prueba.
Voluntariedad
Las normas ISO son voluntarias. Como organizacin no gubernamental, ISO no
tiene autoridad legal para obligar a su implementacin. Cierto porcentaje de las normas ISO
(principalmente aquellas concernientes a salud, seguridad o ambiente) han sido adoptadas
en algunos pases como parte de su marco regulatorio, o se hace referencia a ellas en la
legislacin, para la cual sirven como base tcnica. Tales adopciones son decisiones
soberanas de las autoridades reguladoras o gobiernos de los pases en cuestin; ISO por s
misma no regula o legisla.
En todo caso, aunque las normas ISO son voluntarias, pueden llegar a ser un
requerimiento de mercado, como ha sucedido en el caso de sistemas de gestin de la
calidad ISO 9000, o de dimensiones de contenedores de carga y tarjetas bancarias.
Consenso
Aunque las normas ISO son voluntarias, el hecho de que sean desarrolladas en
respuesta a necesidades del mercado y estn basadas en el consenso entre las partes
interesadas, asegura amplia aplicabilidad de las mismas. El consenso, como la tecnologa,
evoluciona e ISO toma en cuenta tanto la evolucin tecnolgica como la evolucin de los
intereses por medio de una revisin de sus normas al menos cada cinco aos, para decidir si
ellas deben ser mantenidas, actualizadas o eliminadas. De esta manera, las normas ISO
mantienen su posicin como el estado del arte, con el reconocimiento de un conjunto de
expertos internacionales en el campo.
A travs del mundo
Las normas ISO son acuerdos tcnicos que proporcionan el marco para tecnologa
compatible a nivel mundial. Desarrollar el consenso tcnico en esta escala internacional es
una operacin mayor. Para esto, hay ms de 2850 grupos tcnicos ISO (comits tcnicos,
subcomits, grupos de trabajo, etc.) en los cuales ms de 30000 expertos participan
anualmente para desarrollar las normas ISO.
ISO y el Comercio Mundial
ISO junto con IEC (Comisin Electrotcnica Internacional) e ITU (Unin de
Telecomunicaciones Internacional) han creado una asociacin estratgica con WTO
(Organizacin Mundial del Comercio) con la meta comn de promocionar un sistema
global de comercio libre y justo. Los acuerdos polticos alcanzados dentro del marco de
WTO requieren ser apuntalados por acuerdos tcnicos. ISO, IEC e ITU, como las tres
principales organizaciones en la estandarizacin internacional, tienen los alcances
complementarios, el marco, la experticia y la experiencia para proporcionar este soporte
tcnico para el crecimiento del mercado global.
El Acuerdo WTO sobre Barreras Tcnicas al Comercio (TBT) incluye el Cdigo de
Buenas Prcticas para la Preparacin, Adopcin y Aplicacin de Normas. El Acuerdo TBT
reconoce la importante contribucin que las Normas Internacionales y sistemas de
valoracin de la conformidad pueden hacer para mejorar la eficiencia de la produccin y
facilitar el comercio internacional. Por lo tanto, en donde existen Normas Internacionales o
su finalizacin es inminente, el Cdigo declara que los cuerpos de normalizacin deben
usarlas como bases para las normas que desarrollan. El Cdigo requiere que los cuerpos de
normalizacin que han aceptado sus trminos notifiquen este hecho al Centro de
Informacin ISO/IEC localizado en la Secretara Central de ISO. Los cuerpos de
Normalizacin que han aceptado el Cdigo deben publicar sus programas de trabajo y
tambin notificar la existencia de sus programas de trabajo al Centro de Informacin
ISO/IEC. En nombre de WTO, ISO publica peridicamente un directorio de cuerpos de
normalizacin que han aceptado el Cdigo de Normas WTO TBT.
ISO y los Pases en Desarrollo
Las normas ISO representan un reservorio de tecnologa. Los pases en desarrollo en
particular, con sus recursos escasos, encuentran ganancia de esta riqueza de conocimiento.
Para ellos, las normas ISO son un medio importante para adquirir know how tecnolgico
que est respaldado por consenso internacional como el estado del arte, y de elevar su
capacidad para exportar y competir en mercados globales. En adicin a estos beneficios
generales de las normas ISO, ISO tiene un programa especfico para pases en desarrollo
que consiste en seminarios de entrenamiento, patrocinios y publicaciones.
Como Reconocer una Norma ISO
Una norma ISO puede ser desde un documento de cuatro pginas a uno de varios
cientos; en el futuro se incrementar la disponibilidad de presentacin electrnica. La
norma lleva el logo ISO y la designacin Norma Internacional. En muchos casos, se
publica en formato A4 (que es uno de los estndares ISO de tamao de papel).
El Mundo Amplio y Extenso de las Normas ISO
Desde 1947 al presente da, ISO ha publicado ms de 133 700 Normas
Internacionales. Los rangos del programa de trabajo de ISO van desde normas para
actividades tradicionales tales como agricultura y construccin, pasando por ingeniera
mecnica, dispositivos mdicos hasta desarrollos de tecnologa de la informacin ms
recientes, tales como el cdigo digital de seales audiovisuales para aplicaciones
multimedia.
La normalizacin de roscas de tornillo ayuda al mantenimiento tanto de sillas,
bicicletas para nios como aviones y resuelve los problemas de reparacin y mantenimiento
causados por la ausencia de normalizacin que una vez fueron un dolor de cabeza mayor
para fabricantes y usuarios. Las normas establecen un consenso internacional en
terminologa que hace fcil la transferencia tecnolgica y puede representar una etapa
importante en el avance de nuevas tecnologas. Sin las dimensiones normalizadas de
contenedores de carga, el comercio internacional sera ms lento y costoso. Sin la
normalizacin de las tarjetas de telfono y bancarias, la vida sera ms complicada.
La carencia de normalizacin podra an afectar la calidad de la vida misma: para
los discapacitados, por ejemplo, cuando hay barreras para acceder a los productos de
consumo, transporte pblico y edificios porque las dimensiones de las sillas de ruedas y las
entradas no estn normalizadas.
Los smbolos normalizados proporcionan avisos de peligro e informacin ms all
de las fronteras lingsticas. En el Grfico 2 se muestran algunos de estos smbolos,
correspondientes a la norma ISO 7000.
El acuerdo sobre un nmero suficiente de tipos de un producto para encontrar las
aplicaciones ms actualizadas, permite las economas de escala con beneficios en costos
tanto para los productores como para los consumidores. Un ejemplo es la normalizacin de
los tamaos del papel.
Los protocolos normalizados permiten a los computadores de diferentes vendedores
hablar unos con otros. Los documentos normalizados aceleran el trnsito de bienes, o
identifican cargas sensitivas o peligrosas que deben ser manejadas por personas que hablan
diferentes lenguajes. La normalizacin de conexiones e interfases de todo tipo asegura la
compatibilidad de equipos de diversos orgenes y la operacin conjunta de tecnologas
diferentes.
Acuerdos en mtodos de prueba permiten comparaciones significativas de
productos, o juegan una parte importante en el control de la polucin (por ruido, vibracin
o emisiones.) Las normas de seguridad para maquinaria protegen a la gente en el trabajo, el
juego, el mar y en el dentista.

Sin los acuerdos internacionales contenidos en las normas ISO sobre cantidades y
unidades, las compras y el comercio se veran afectados, la ciencia no sera cientfica y el
desarrollo tecnolgico estara disminuido.
Ms de medio milln de organizaciones en ms de 60 pases estn implementando
ISO 9000 que proporciona un marco para la gestin de la calidad a travs del proceso de
produccin y entrega de productos y servicios para el consumidor.
Los sistemas de gestin ambiental ISO 14000 estn ayudando a organizaciones de
todo tipo a mejorar su desempeo ambiental al mismo tiempo que logran un impacto
positivo en los resultados del negocio.
Membresa ISO
La membresa de ISO est abierta a institutos de normalizacin nacionales u
organizaciones similares ms representativas de la normalizacin en su pas (un miembro
"MANTNGASE
SECO"
"MANTNGASE
SECO"
"ESTE LADO
ARRIBA"
"ESTE LADO
ARRIBA"
Para indicar que el embalaje debe
mantenerse en un medio ambiente
seco.
En Ingls:
"KEEP DRY"
ISO 7000/No. 0626
Para indicar la posicin correcta del
embalaje durante la transportacin.
En Ingls:
"THISWAYUP"
ISO 7000/No.0623
"PROTJASE DEL
CALOR Y
RADIACIN"
"PROTJASE DEL
CALOR Y
RADIACIN"
Para indicar que el contenido del
embalaje se puede deteriorar parcial o
totalmente debido a la accin del calor
o la penetracin de radiacin.
En ingls:
"PROTECT FROM HEAT AND
RADIOACTIVE SOURCES"
ISO 7000/No.0615

Grfico 2. Smbolos normalizados. Fuente: Norma ISO 7000
por cada pas). Los miembros plenos, conocidos como organismos miembros, tienen
cada uno un voto, cualquiera sea el tamao o fortaleza de la economa de su pas.
Adicionalmente, ISO tiene dos categoras de membresa para pases con pocos recursos
(miembros correspondientes y miembros subscritores). Ellos pagan cuotas reducidas por
ello. Aunque tales miembros no tienen voto, pueden permanecer al da en el desarrollo de la
normalizacin.
Los miembros correspondientes son normalmente organizaciones en pases que
no tienen todava una actividad nacional plena de normalizacin. Los miembros
correspondientes no toman parte activa en el trabajo tcnico, pero estn autorizados a
mantenerse totalmente informados acerca del trabajo de inters para ellos.
Los miembros subscritores son institutos de pases con economas muy pequeas
que no obstante desean mantener contacto con la normalizacin internacional.
Aunque individuos o empresas no son elegibles para la membresa, ambos tienen un
rango de oportunidades de tomar parte en el trabajo de ISO, o en contribuir al desarrollo de
normas a travs de los miembros de ISO en su pas. Los individuos pueden ser
seleccionados por institutos miembros para servir en delegaciones nacionales participantes
en los comits tcnicos ISO, o pueden proveer su contribucin durante el proceso de
desarrollar un consenso nacional para presentacin por la delegacin. Las organizaciones y
asociaciones internacionales, ambas no gubernamentales y sectores representantes de la
industria, pueden aplicar para status de enlace a un comit tcnico. No votan, pero pueden
participar en los debates y el desarrollo de consenso.
Gerencia del Sistema ISO
Todas las decisiones estratgicas se remiten a los miembros ISO, quienes se renen
para una Asamblea Anual. Las propuestas entregadas a los miembros son desarrolladas por
el Consejo ISO, tomadas de los afiliados como un todo, los cuales se asemejan al cuerpo de
directores de una organizacin empresarial. El Consejo ISO se rene tres veces en un ao y
la membresa se rota para asegurar que es representativa de los miembros de ISO.
Las operaciones son gerenciadas por un Secretario General, cuyo nombramiento es
permanente. El Secretario General reporta al Presidente quien es una figura prominente en
la normalizacin o en los negocios, electo por dos aos. La Secretara General tiene su base
en Ginebra, Suiza, con un staff compacto que proporciona soporte administrativo y tcnico
a los miembros ISO, coordina el programa descentralizado de desarrollo de normas y
publica los resultados.
Financiamiento del Sistema ISO
Los miembros nacionales de ISO pagan suscripciones que sufragan los costos
operacionales de la Secretara Central. La suscripcin pagada por cada miembro es una
proporcin del Producto Nacional Bruto de cada pas y cifras de comercio. Otra fuente de
ingresos es la venta de normas. Sin embargo, las operaciones de la Secretara Central de
ISO representan solamente cerca de un quinto del costo de la operacin del sistema. Los
principales costos corren por cuenta de los organismos miembros que gerencian los
proyectos de desarrollo de normas y las organizaciones empresariales las cuales prestan
expertos para participar en el trabajo tcnico. Estas organizaciones estn, en efecto,
subsidiando el trabajo tcnico a travs del pago de los costos de viaje de los expertos y
permitindoles a ellos el tiempo para trabajar en sus asignaciones ISO.
Decisin sobre las Normas a Desarrollar por ISO
Son los sectores que necesitan las normas los que estn en el origen de su
desarrollo. Lo que ocurre es que la necesidad de una norma es sentida por un sector
industrial o empresarial que comunica el requerimiento al miembro nacional ISO. Este
ltimo propone entonces el nuevo tem de trabajo a ISO. Si es aceptado, el tem de trabajo
se asigna a un comit tcnico existente. Las propuestas tambin pueden ser hechas por
comits tcnicos para cubrir nuevos alcances de actividad tecnolgica. Con el objeto de
usar los recursos ms eficientemente, ISO solamente acomete el desarrollo de nuevas
normas para las cuales existe claramente un requerimiento de mercado.
El foco de los comits tcnicos es necesariamente especializado y especfico.
Adems, ISO tiene tres comits de desarrollo de polticas generales con una aproximacin
ms horizontal. Su trabajo es proveer orientacin estratgica para el trabajo de desarrollo de
normas en aspectos sectoriales. Ellos son:
CASCO (evaluacin de conformidad)
COPOLCO (poltica del consumidor)
DEVCO (desarrollo de asuntos nacionales)
Estos comits ayudan a asegurar que el trabajo tcnico especfico est alineado con
el mercado y los intereses de grupos de presin.
Desarrollo de las Normas ISO
Las normas ISO son desarrolladas por comits tcnicos compuestos por expertos a
prstamo de sectores industriales, tcnicos y de negocios, los cuales han requerido las
normas y posteriormente las pondrn en uso. Estos expertos pueden ser dirigidos por otros
con conocimientos relevantes, tales como representantes de agencias del gobierno,
laboratorios de pruebas, asociaciones de consumidores, ambientalistas y otros. Los expertos
participan como delegaciones nacionales, escogidos por el instituto nacional miembro del
pas correspondiente. Se requiere que estas delegaciones representen no solamente la visin
de las organizaciones en la cual sus participantes expertos trabajan, sino de otros grupos de
inters tambin. De acuerdo a las reglas ISO, el instituto miembro espera tomar cuenta de
los puntos de vista del rango de partes interesadas en la norma bajo desarrollo y presentar
una posicin de consenso nacional y consolidada al comit tcnico.
Las delegaciones nacionales de expertos de un comit tcnico se renen para
discutir, debatir y argir hasta que alcancen el consenso sobre un borrador. Este se hace
circular entonces como un Borrador de Norma Internacional o Draft International Standard
(DIS) a los miembros de ISO para ser comentado y consultado. Muchos miembros tienen
procedimientos de revisin pblica para divulgar los borradores de las normas de tal
manera que sean conocidos y estn disponibles a las partes interesadas y al pblico en
general. Los miembros ISO toman entonces cuenta de cualquier observacin que ellos
reciben formulando su posicin sobre el borrador de la norma. Si la votacin es a favor, el
documento, con las modificaciones eventuales, circula a los miembros ISO como un
Borrador de Norma Internacional o Final Draft International Standard (FDIS). Si el voto es
positivo, el documento se publica entonces como una Norma Internacional.
Cada da de trabajo del ao, un promedio de once reuniones ISO se llevan a cabo en
algn lugar del mundo. Dentro de estas reuniones, los expertos continan el trabajo de
desarrollo de las normas correspondientes. Cada vez ms, sus contactos son hechos por
medios electrnicos y algunos cuerpos tcnicos ISO desarrollan totalmente su trabajo
electrnicamente, lo cual acelera el desarrollo de normas y reduce los costos de viaje.
Cuando la Velocidad es la Esencia
Las normas ISO se desarrollan de acuerdo a reglas estrictas para asegurar que sean
transparentes y claras. El otro lado de la moneda es que puede tomar tiempo desarrollar el
consenso entre las partes interesadas y el acuerdo resultante para ir hacia el proceso de
revisin pblica en los pases miembros. Para algunos usuarios de normas, particularmente
aquellos que trabajan en sectores de rpido cambio tecnolgico, son muy importante los
acuerdos sobre una especificacin tcnica y su rpida publicacin, antes de atravesar varias
comprobaciones y balances necesarios para ganar el status de Norma Internacional plena.
Por esto, para hacer frente a tales necesidades, ISO ha desarrollado un nuevo rango de
entregas, o diferentes categoras de especificaciones, permitiendo la publicacin de una
etapa intermedia de desarrollo antes del consenso pleno:
Especificacin Pblica Disponible o Publicly Available Specification (PAS)
Especificacin Tcnica o Technical Specification (TS)
Reporte Tcnico o Technical Report (TR)
Acuerdo de Taller Internacional o International Workshop Agreement (IWA)
Socios Internacionales de ISO
ISO colabora con sus socios en la normalizacin internacional, la Comisin
Internacional de Electrotecnia o International Electrotechnical Commission (IEC), cuyas
actividades complementan las de ISO. A cambio, ISO e IEC cooperan conjuntamente con
la Unin Internacional de Comunicaciones ITU (International Telecommunication Union).
Como ISO, IEC es un cuerpo no gubernamental, en tanto que ITU es parte de la
Organizacin de Naciones Unidas y sus miembros son gobiernos. Las tres organizaciones
tienen una fuerte colaboracin en los campos de tecnologa de la informacin y
telecomunicaciones.
Socios Regionales de ISO
Muchos de los miembros de ISO tambin pertenecen a organizaciones regionales de
estandarizacin. Esto facilita a ISO establecer puentes con las actividades regionales de
normalizacin a travs del mundo. ISO ha reconocido organizaciones regionales de
normalizacin que representan a pases de frica, los pases rabes, la Commonwealth,
Europa, Latinoamrica, el rea del Pacfico y el Sureste de Asia. Estos reconocimientos se
basan en un compromiso de los cuerpos regionales para adoptar las normas ISO (sin
cambios hasta donde sea posible) como las normas nacionales de sus miembros y para
iniciar el desarrollo de normas divergentes solo si las normas ISO apropiadas no estn
disponibles para la adopcin directa.
Contactos Especializados
ISO tambin contacta con parte del grupo de 550 organizaciones internacionales y
regionales interesadas en aspectos del trabajo de normalizacin de ISO. Incluye los 28
cuerpos de desarrollo de normas que estn fuera del sistema ISO/IEC. Cada uno de estos
cuerpos trabaja en un rea especfica, normalmente bajo mandato de las Naciones Unidas;
un ejemplo es la Organizacin Mundial de la Salud. ISO e IEC juntos producen cerca del
85% de las Normas Internacionales, y los otros cuerpos especializados el resto.
Estructura de ISO
La estructura de ISO se muestra en el Grfico 3. A continuacin se presenta
la descripcin de la misma.
Asamblea General
Est constituida por una reunin de los Oficiales y delegados nominados por las
organizaciones miembros. Los miembros correspondientes y subscritores pueden estar
presentes como observadores.
Como regla general, la Asamblea General se rene una vez al ao. Su agenda
incluye, entre otras, acciones relacionadas con el reporte anual ISO, el plan estratgico
multianual con sus implicaciones financieras y el reporte de status financiero de Tesorera
anual de la Secretara Central. El Presidente dirige la Asamblea General.
Consejo
Las operaciones de ISO estn gobernadas por el Consejo, que est compuesto por
los Oficiales y ocho miembros electos.
El Consejo nombra el Tesorero, los doce miembros de la Junta de Gerencia Tcnica
y el Presidente de los comits de desarrollo de polticas. Tambin decide sobre el
presupuesto anual de la Secretara Central.
Secretaria Central
La Secretara Central ejerce funciones de secretara para la Asamblea General, el
Consejo, los comits de desarrollo de poltica y sus cuerpos subsidiarios, la Junta Tcnica
de Gerencia y los comits de materiales de referencia (REMCO).
CASCO: Comit de evaluacin de la conformidad
La membresa de CASCO est abierta a los pases miembros interesados como
participantes (P) u observadores (O). Los miembros correspondientes pueden ser
observadores (O).
Actividades
Estudiar medios de evaluar la conformidad de productos, procesos, servicios y
sistemas de gestin por medio de normas apropiadas u otras especificaciones
tcnicas.
Preparar guas internacionales y Normas Internacionales relacionadas con la
prctica de pruebas, inspeccin y certificacin de productos, procesos y
servicios, y para la evaluacin de sistemas de gestin, laboratorios de prueba,
organismos de inspeccin, organismos de certificacin, organismos de
acreditacin y su operacin y aceptacin.
Promover el reconocimiento y aceptacin mutuas de sistemas de evaluacin de
la conformidad nacionales y regionales, y el uso apropiado de Normas
Internacionales para prueba, inspeccin, certificacin, evaluacin y propsitos
relacionados.

COPOLCO: Comit de Poltica del consumidor
La membresa de COPOLCO est abierta a los miembros interesados como
participantes (P) u observadores (O). Los miembros correspondientes pueden ser
observadores (O).

ASAMBLEA GENERAL
Oficiales principales
Delegados de:
Miembros
Miembros correspondientes
Miembros suscritos
Comits de desarrollo
de polticas
CASCO
COPOLCO
DEVCO
Comits del Consejo
Finanzas
Estrategia
Grupos consejeros
Ad Hoc
Consejo
Secretara Central
Junta de Gerencia
Tcnica
REMCO
Grupos
tcnicos
consejeros
Comits
tcnicos
Grfico 3. Estructura de ISO

Actividades
Estudiar medios de ayudar a los consumidores para que se beneficien de la
normalizacin, y medios para mejorar la participacin del consumidor en la
normalizacin internacional y nacional.
Proporcionar un foro para el intercambio de informacin sobre la experiencia de
participacin del consumidor en el desarrollo e implementacin de normas en el
campo del consumo, y sobre otras cuestiones de inters para los consumidores
en la normalizacin internacional y nacional.
Aconsejar al Consejo ISO sobre los puntos de vista consolidados de
consumidores en asuntos relevantes sobre la normalizacin actual y potencial y
el trabajo de evaluacin de la conformidad.
Aconsejar al Consejo ISO sobre la necesidad de polticas nuevas o revisadas o
acciones dentro de ISO relacionadas con las necesidades de los consumidores.
DEVCO Comit de Asuntos de Pases en Desarrollo
Membresa: la membresa de DEVCO est abierta a los miembros interesados como
participantes (P) u observadores (O). Los miembros correspondientes pueden ser
observadores (O).
Actividades
Identificar las necesidades y requerimientos de los pases en desarrollo en los
campos de normalizacin y actividades relacionadas (evaluacin de la
conformidad incluyendo acreditacin, calidad y metrologa) y asistir a los pases
en desarrollo, si es necesario, en la definicin de sus necesidades y
requerimientos.
Luego de establecidas estas necesidades y requerimientos, recomendar acciones
para ayudar a los pases en desarrollo a hacerles frente.
Hacer seguimiento a la implementacin del Plan de Accin ISO para pases en
Desarrollo.
Proporcionar un foro para la discusin de todos los aspectos de normalizacin y
actividades relacionadas en los pases en desarrollo, y para el intercambio de
experiencias entre pases en desarrollo y pases desarrollados.
Grupos de Consejeros Ad Hoc
Con el propsito de adelantar las metas y los objetivos estratgicos de la
Organizacin, el Presidente, con el consentimiento del Consejo, puede establecer grupos de
consejeros ad hoc, los cuales estn integrados por lderes ejecutivos externos de
organizaciones que tienen un inters sustancial en la normalizacin internacional. Los
miembros de tales grupos sern invitados por el Presidente para participar individualmente
en lugar de hacerlo como representantes de los pases miembros. Las recomendaciones de
tales grupos se harn al Consejo para cualquier accin subsiguiente.
J unta de Gerencia Tcnica
Actividades
Reportar y recomendar (cuando sea relevante) al Consejo sobre todos los
asuntos concernientes a la organizacin, coordinacin, planeacin estratgica y
programacin del trabajo tcnico de ISO.
Examinar propuestas para nuevos campos de actividad tcnica de la ISO, y
decidir sobre los temas relacionados con el establecimiento y disolucin de
comits tcnicos.
En nombre de ISO, mantener las Directivas ISO/IEC para el trabajo tcnico bajo
revisin y examinar y coordinar todas las propuestas de enmienda y aprobar las
revisiones apropiadas.
Actuar, dentro del marco de las polticas establecidas relacionadas con el trabajo
tcnico, en las siguientes materias:
o Seguimiento del trabajo de los comits tcnicos y requerimientos de gerencia
de proyectos;
o Aprobacin de ttulos, alcance y programas de trabajo de los comits
tcnicos individuales;
o Asignacin o reasignacin de secretarios de los comits tcnicos y, en el
caso de existir ms de un candidato, asignacin o reasignacin de secretarios
de los subcomits;
o Nombramiento del Presidente de los comits tcnicos;
o Resolucin de asuntos de coordinacin tcnica entre los comits tcnicos
ISO y sus pares IEC, otras organizaciones internacionales y regionales;
o Asesorar a la Secretara General sobre aspectos de interface tcnicas entre
ISO e IEC, y con respecto a la colaboracin tcnica con otros cuerpos de
normalizacin internacional.
o Designar autoridades para el registro y agencias de mantenimiento para la
implementacin de Normas Internacionales.
o Establecer (y disolver) Grupos de Asesora Tcnica (TAG) para obtener
consejo experto, y nombrar sus miembros y Presidente.
o Establecer (y disolver) comits para principios de normalizacin general y
nombrar su Presidente.
Grupos de Asesora Tcnica
Los Grupos de Asesora Tcnica (TAG) se establecen, cuando es necesario, por la
Junta de Gerencia Tcnica para asesorar al Cuerpo en materias de coordinacin bsica,
sectorial e intersectorial, planificacin y necesidades para nuevo trabajo. Existen:
TAG 1 Tecnologa en cuidados de salud
TAG 4 Metrologa
TAG 8 Construccin
Comits Tcnicos
Los Comits Tcnicos tienen las siglas (TC), los subcomits (SC) y los grupos de
trabajo (WG). A los Comits Tcnicos se les asignan nmeros de acuerdo a la fecha en la
cual fueron establecidos, desde el TC1 en 1947 al TC 225 en 2002.
Cuando un Comit Tcnico es disuelto su nmero no es asignado a otro comit.
Ciertos comits tcnicos no tienen tem de trabajo adicional en estudio o previsto; ellos
regularmente revisan las Normas Internacionales ISO de las cuales son responsables. Su
ttulo es seguido de STAND-BY en la lista de comits tcnicos.
Principios de Desarrollo de las Normas ISO
Las normas ISO se desarrollan de acuerdo a los siguientes principios:
Consenso
Se toman en cuenta las opiniones de todos los interesados: productores, vendedores
y usuarios, grupos de consumidores, laboratorios de prueba, gobiernos, profesiones de
ingeniera y organizaciones de investigacin.
I ndustria
Soluciones globales para satisfacer a los industriales y consumidores a nivel
mundial.
Voluntariedad
La normalizacin internacional es conducida por el mercado y por lo tanto basada
en la participacin voluntaria de todos los interesados.
Fases de Desarrollo de las Normas ISO
Existen tres fases principales en el proceso de desarrollo de normas ISO. La
necesidad de una norma es expresada normalmente por un sector industrial, que comunica
su necesidad al cuerpo nacional miembro. Este propone el nuevo tem de trabajo a ISO.
Una vez que la necesidad de una Norma Internacional ha sido reconocida y aceptada
formalmente, la primera fase involucra la definicin del alcance tcnico de la futura norma.
Esta fase se lleva a cabo normalmente en los grupos de trabajo que constan de expertos
tcnicos de los pases interesados en la materia tratada.
Una vez que se llega a un acuerdo sobre cuales aspectos tcnicos sern cubiertos en
la norma, se entra en la segunda fase durante la cual los pases negocian el detalle de las
especificaciones dentro del estndar. Esta es la fase de construccin de consenso.
La fase final comprende la aprobacin formal del borrador de la Norma
Internacional (el criterio de aceptacin establece la aprobacin de las dos terceras partes de
los miembros ISO que han participado activamente en el proceso de desarrollo de la norma
y la aprobacin del 75% de todos los miembros que votan), a continuacin de lo cual el
texto acordado se publica como una Norma ISO Internacional.
Ahora es posible publicar documentos interinos en etapas diferentes del proceso de
normalizacin. Muchas normas requieren revisin peridica. Varios factores se combinan
para desactualizar una norma: evolucin tecnolgica, nuevos mtodos y materiales, nuevos
requerimientos de calidad y seguridad. Para tomar en cuenta estos factores, ISO ha
establecido la regla general que todas las normas ISO deben ser revisadas a intervalos de
no ms de cinco aos. En ocasiones, es necesario revisar una norma ms temprano.
A la fecha, el trabajo de ISO ha resultado en cerca de 15000 Normas
Internacionales, que representan ms de 500 000 pginas en Ingls y Francs.
En el Grfico 4 se muestran las diferentes fases para el desarrollo de una Norma
Internacional.
Etapas de Desarrollo de Normas Internacionales
Una Norma Internacional es el resultado de un acuerdo entre los miembros de ISO.
Puede ser usada por s misma, o puede ser implementada a travs de la incorporacin en
normas nacionales de diferentes pases.
Las Normas Internacionales son desarrolladas por los comits tcnicos ISO (TC) y
subcomits (SC) mediante un proceso de seis etapas:
Etapa 1: Propuesta
Etapa 2: Preparacin
Etapa 3: Comit
Etapa 4: Examen
Etapa 5: Aprobacin
Etapa 6: Publicacin

Si un documento con un cierto grado de madurez est disponible al comienzo de un
proyecto de estandarizacin, por ejemplo una norma desarrollada por otra organizacin, es
posible omitir ciertas etapas. En los llamados procedimientos va rpida, se presenta un
documento directamente para su aprobacin como un borrador de Norma Internacional
(DIS) a los miembros de cuerpo de ISO (etapa 4) o, si el documento ha sido desarrollado
por un cuerpo de normalizacin internacional reconocido por el Consejo de ISO, se
presenta como un borrador final de Norma Internacional (FDIS, etapa 5), sin pasar por las
etapas previas.
El siguiente es un sumario de cada una de las seis etapas:
Etapa 1: Propuesta
El primer paso en el desarrollo de una Norma Internacional es confirmar que es
necesaria una Norma Internacional particular. Se presenta una propuesta de un nuevo tem
NORMA ISO
INTERNACIONAL
SECTOR
INDUSTRIAL
Necesidad de
una norma SECTOR
INDUSTRIAL
Necesidad de
una norma
CUERPO
NACIONAL
Propone el item
de trabajo
CUERPO
NACIONAL
Propone el item
de trabajo
ISO Reconocimiento
Formal
ISO Reconocimiento
Formal
PAISES
MIEMBROS
Alcance de
la norma
PAISES
MIEMBROS
Alcance de
la norma
EQUIPOS DE
TRABAJO
Detalles especficos de la norma
EQUIPOS DE
TRABAJO
Detalles especficos de la norma
ISO
Aprobacin
formal (75%)
ISO
Aprobacin
formal (75%)

Grfico 4. Desarrollo de una Norma Internacional
de trabajo (NP) para ser votada por los miembros de los comits tcnicos y subcomits
pertinentes y as determinar su inclusin en el programa de trabajo.
La propuesta se acepta si una mayora de los miembros participantes (P) de los
TC/SC votan a favor y al menos cinco miembros participantes (P) declaran su compromiso
de participar activamente en el proyecto. En esta etapa normalmente se designa un lder
responsable de proyecto para el tem de trabajo.
Etapa 2: Preparacin
Normalmente, un grupo de trabajo de expertos, cuyo Presidente es el lder de
proyecto, se designa por el TC/SC para la preparacin de un borrador de trabajo. Deben
considerarse borradores de trabajo sucesivos hasta que el grupo de trabajo este satisfecho
de que se ha desarrollado la mejor solucin tcnica al problema que se est tratando. En
esta etapa, el borrador se remite a los grupos de trabajo de los comits afines para la fase de
establecer consenso.
Etapa 3: Comit
Tan pronto como est disponible el primer borrador, se registra por la Secretara
Central de ISO. Se distribuye para comentarios y, si se requiere, votarlo por los miembros-
P del TC/SC. Pueden ser considerados borradores sucesivos hasta que se alcance consenso
sobre el contenido tcnico. Una vez que se alcanza el consenso, el texto se finaliza para su
remisin como borrador de Norma Internacional (DIS).
Etapa 4: Examen
La Secretara Central ISO hace circular el borrador de Norma Internacional a todos
los miembros de ISO para votacin y comentarios dentro de un perodo de cinco meses. Se
aprueba como borrador final de Norma Internacional (FDIS) si las dos terceras partes de los
miembros-P de los TC/SC estn a favor y no ms de un cuarto del nmero total de votos
computados son negativos. Si no se encuentra criterio de aprobacin, se retorna el texto al
original TC/SC para un estudio ms amplio y el documento revisado circular nuevamente
para ser votado y comentado como borrador de Norma Internacional.
Etapa 5: Aprobacin
El borrador final de Norma Internacional (FDIS) se hace circular por la Secretara
Central ISO a todos los cuerpos miembro para un voto final S/No dentro de un perodo de
dos meses. No hay ms consideraciones durante esta etapa pero si durante este perodo se
reciben comentarios tcnicos, se registran para ser considerados durante una futura revisin
de la Norma Internacional. El texto se aprueba como una Norma Internacional si dos
terceras partes de los miembros-P de los TC/SC estn a favor y no ms de un cuarto del
total de votos computados son negativos. Si no se encuentra criterio de aprobacin, la
norma original se devuelve al TC/SC original para su reconsideracin a la luz de las
razones tcnicas presentadas como soporte de los votos negativos recibidos.
Etapa 6: Publicacin
Una vez que el borrador de Norma Internacional ha sido aprobado, solamente se
introducen al texto final cambios editoriales menores, de ser necesario. El texto final se
enva a la secretara Central la cual publica la Norma Internacional.
Revisin de Normas Internacionales (Confirmacin, Revisin, Retiro)
Todas las Normas Internacionales son revisadas al menos una vez cada cinco aos
por los Comits Tcnicos y Subcomits responsables. Una mayora de los miembros (P) de
los TC/SC deciden si una Norma Internacional debe ser confirmada, revisada o retirada.





NORMALIZACION
Este captulo trata sobre el concepto y tipos de normas, los beneficios de la
normalizacin y la descripcin de la Comisin Panamericana de Normas Tcnicas.
La normalizacin es una actividad que consiste en establecer, con respecto a
problemas reales o potenciales, disposiciones para uso comn y repetido, encaminadas al
logro del grado ptimo de orden en un contexto dado. La actividad consta de los procesos
de formulacin, publicacin e implementacin de las normas.
Concepto de Norma
Una Norma (ISO/TC 176, 1987) es un documento tcnico establecido por consenso que:
1. Contiene especificaciones tcnicas de aplicacin voluntaria.
2. Ha sido elaborado con la participacin de las partes interesadas, a saber:
fabricantes, usuarios y consumidores, centros de investigacin y laboratorios,
universidades, sector oficial y asociaciones y colegios profesionales.
3. Se basa en los resultados de la ciencia, la tecnologa y la experiencia.
4. Provee para el uso comn y repetitivo, reglas, directrices o caractersticas
dirigidas a alcanzar el nivel ptimo de orden en un contexto dado.
5. Es aprobada por un organismo reconocido.
Las normas ofrecen un lenguaje comn de comunicacin entre las empresas, los
usuarios y los consumidores, establecen un equilibrio socioeconmico entre los distintos
agentes que participan en las transacciones comerciales, son la base de cualquier economa
de mercado y, un patrn necesario de confianza entre cliente y proveedor.
Beneficios de la Normalizacin
Para los Fabricantes:
Facilita el uso racional de los recursos.
Reduce desperdicios y rechazos.
Disminuye el volumen de existencias en almacn y los costos de produccin.
Racionaliza variedades y tipos de productos.
Mejora la gestin y el diseo.
Facilita la comercializacin de los productos y su exportacin.
Simplifica la gestin de compras.
Facilita una sana competencia.
Para los Compradores:
Establece niveles de calidad y seguridad de los productos y servicios.
Facilita la informacin de las caractersticas del producto.
Facilita la formacin de pedidos.
Permite la comparacin entre diferentes productos.
Para el Pas:
Simplifica la elaboracin de textos legales.
Facilita el establecimiento de polticas de calidad, medioambientales y de
seguridad.
Mejora la calidad y aumenta la productividad.
Facilita las ventas en los mercados internacionales.
Mejora la economa en general.
Previene las barreras comerciales.
Aspectos a Normalizar
Los temas a normalizar son tan amplios como la propia diversidad de productos o
servicios. La normalizacin cubre cualquier material, componente, equipo, sistema,
interfaz, protocolo, procedimiento, funcin, mtodo o actividad.
Tipos de Normas
Normas Regionales
Normas que han sido elaboradas en el marco de un organismo de normalizacin
regional, normalmente de mbito continental, que agrupa a un determinado nmero de
organismos nacionales de normalizacin.
Ejemplos de organismos de normalizacin regional son:
1. COPANT a nivel latinoamericano.
2. CEN, CENELEC y ETSI en el mbito europeo.
3. ARSO a nivel de frica.
Normas Internacionales
Normas que han sido elaboradas por un organismo internacional de normalizacin.
Las ms representativas por su campo de actividad son:
ISO (Organizacin Internacional para la Normalizacin)
IEC (Comit Electrotcnico Internacional)
ITU (Unin Internacional de Telecomunicaciones)
De acuerdo a su contenido, existen entre otras:
Normas de terminologa
Normas referidas a trminos, que usualmente estn acompaados por sus
definiciones y, algunas veces, por notas explicativas, ilustraciones, ejemplos u otros.
Normas de Ensayo
Normas referidas a mtodos de ensayo, algunas veces completadas por otras
disposiciones relativas a los ensayos, tales como el muestreo, uso de mtodos estadsticos,
secuencias de ensayo.
Normas de Producto
Normas que especifican los requisitos que deben cumplir un producto o grupo de
productos, para establecer su aptitud para el uso.
Normas de Servicios
Normas que especifican los requisitos que debe cumplir un servicio para establecer
su aptitud para el uso.
El orden jerrquico de las normas se presenta en el Grfico 5.

Comisin Panamericana de Normas Tcnicas (COPANT)

Grfico 6. Logo de COPANT
a) promover el desarrollo de la normalizacin tcnica y b) las actividades
relacionadas en sus pases miembros, con el fin de impulsar su desarrollo comercial,
industrial, cientfico y tecnolgico.
ISO
IEC
NORMAS
REGIONALES
COPANT / CE
R
E
G
I
O
N
A
L
NORMAS
NACIONALES
ICONTEC/ COVENIN / IRAM
N
A
C
I
O
N
A
L
NORMAS DE ASOCIACION
SAE/ ASTM/ API/ NEMA/ VDI/ ASME
A
S
O
C
I
A
C
I
O
N
NORMAS DE EMPRESAS
E
M
P
R
E
S
A
S
ISO
IEC
NORMAS
REGIONALES
COPANT / CE
R
E
G
I
O
N
A
L
NORMAS
NACIONALES
ICONTEC/ COVENIN / IRAM
N
A
C
I
O
N
A
L
NORMAS DE ASOCIACION
SAE/ ASTM/ API/ NEMA/ VDI/ ASME
A
S
O
C
I
A
C
I
O
N
NORMAS DE EMPRESAS
E
M
P
R
E
S
A
S

Grfico 5. Pirmide de la Normalizacin
La Comisin Panamericana de Normas Tcnicas,
designada por el titulo abreviado de COPANT, es una
asociacin civil sin fines de lucro (COPANT, 2005).
Funciona con plena autonoma y sin trmino de duracin.
Los fines de COPANT son:

COPANT busca para sus miembros el beneficio de la integracin econmica y
comercial, del intercambio de bienes y servicios y de facilitar la cooperacin en las esferas
intelectual, cientfica, econmica y social. Para lograr sus fines, se establecen los objetivos
generales siguientes:
Elaborar para los pases de la regin aquellas normas COPANT que, siendo de
su inters, no hayan sido elaboradas por organismos internacionales o que no
correspondan a su inters particular;
Promover la coordinacin entre sus miembros para facilitar la armonizacin de
sus normas tcnicas;
Procurar la mayor utilizacin y aplicacin de normas internacionales en la
industria y el comercio;
Ser el organismo de enlace, coordinacin y representacin de los miembros de
COPANT, cuando corresponda, ante:
Otros organismos internacionales, regionales y subregionales con objetivos
relacionados;
Organismos regionales e internacionales que requieran del apoyo de la
normalizacin tcnica para el cumplimiento de sus funciones econmicas,
cientficas y tecnolgicas.
Fomentar y facilitar el intercambio de informacin entre los pases miembros y
con los sistemas internacionales de accin especfica;
Promover la docencia y la capacitacin tcnica en las reas de normalizacin,
certificacin y sus actividades relacionadas;
Fomentar el desarrollo de sistemas de certificacin basado en criterios
internacionales;
Promover la armonizacin, la homologacin y el reconocimiento mutuo de
sistemas de certificacin;
Favorecer la armonizacin de posiciones polticas y tcnicas de los institutos
miembros relacionados con la normalizacin internacional y actividades
relacionadas;
Apoyar y participar activamente en los organismos regionales de integracin
econmica en los temas de normalizacin, certificacin y actividades
relacionadas.
El cumplimiento de estos objetivos generales puede originar el desarrollo de
acciones que no estn expresamente sealadas en este artculo, siempre que tengan intima
relacin con los objetivos especficos que a continuacin se sealan:
Proveer un foro para los Organismos Nacionales de Normalizacin a fin de
coordinar las polticas de normalizacin voluntaria y su relacin con las
reglamentaciones tcnicas en el mbito nacional, subregional y regional;
Fomentar entre sus miembros la aceptacin y cumplimiento del Cdigo de
buena conducta para la elaboracin, adopcin y aplicacin de normas, Anexo
III del Acuerdo sobre Obstculos Tcnicos al Comercio (OTC) de la
Organizacin Mundial del Comercio (OMC);
Proveer mecanismos para la elaboracin, adopcin y armonizacin de las
normas en la regin, de acuerdo con lo establecido por la OMC y siguiendo la
jerarqua de internacionales, regionales, subregionales y nacionales, segn las
necesidades del sector involucrado;
Proveer el medio para coordinar las posiciones de sus miembros relativas a las
polticas y a las actividades tcnicas de la ISO y la IEC. En estas dos
organizaciones, COPANT debe hacer todos los esfuerzos posibles para tratar de
actuar en bloque en aquellas reas de inters para los fines de la Organizacin y
apoyar las posiciones en las que exista consenso entre sus miembros;
Buscar mecanismos y recursos, y coordinar programas de entrenamiento para
los organismos miembros a fin de mejorar la participacin en los procesos de
normalizacin internacional y regional. Se debe dar especial nfasis en ayudar
aquellos organismos con una infraestructura de menor desarrollo relativo;
Crear una red para la distribucin de la informacin sobre normalizacin y
actividades relacionadas entre sus miembros;
Apoyar la integracin de las actividades de sus miembros ante otros organismos
internacionales, tales como la Comisin del Codex Alimentarius (CAC), la
Unin Internacional de Telecomunicaciones (ITU) y la Organizacin
Internacional de Metrologa Legal (OIML), entre otras;
Fomentar acuerdos sobre certificacin entre los miembros de COPANT,
propiciando la armonizacin de procedimientos, con el objetivo de establecer
acuerdos de reconocimiento mutuo;
Establecer relaciones permanentes con otros organismos vinculados a la
evaluacin de la conformidad, como la Cooperacin Interamericana de
Organismos de Acreditacin (IAAC) y, a nivel internacional, con el Foro
Internacional de Acreditacin (IAF) y la Cooperacin Internacional de
Acreditacin de Laboratorios (ILAC).
Los miembros COPANT pueden ser: activos o adherentes.
Son miembros activos aquellos Organismos Nacionales de Normalizacin de pases
del continente americano reconocidos por la Asamblea como representativos de sus propios
pases, que hayan sido admitidos de acuerdo con los Estatutos y con el compromiso de
acatar y cumplir en modo expreso sus disposiciones. Es admitido como miembro activo un
organismo por cada pas.
Pueden ser miembros adherentes de COPANT:
Organismos de normalizacin de carcter internacional, regional y subregional;
Organismos Nacionales de Normalizacin de otros continentes;
Organismos cientficos, tcnicos, comerciales, industriales y agropecuarios.
Membresa
Hasta la fecha son 35 los miembros de COPANT, de los cuales 28 son Miembros
Activos y 7 Miembros Adherentes.
Miembros Activos:
Argentina ( IRAM ) Grenada ( GDBS )
Barbados ( BNSI ) Guyana ( GNBS )
Bolivia ( IBNORCA ) Honduras ( COHCIT )
Brasil ( ABNT ) Jamaica ( JBS )
Canada ( SCC ) Mexico ( DGN )
Colombia ( ICONTEC ) Nicaragua ( MIFIC )
Costa Rica ( INTECO ) Panama ( COPANIT )
Cuba ( NC ) Paraguay ( INTN )
Chile ( INN ) Peru ( INDECOPI )
Dominica (DBOS) Republica Dominicana ( DIGENOR )
Ecuador ( INEN ) Santa Lucia (SLBS)
El Salvador ( CONACYT ) Trinidad y Tobago (TTBS)
USA ( ANSI ) Uruguay ( UNIT )
Guatemala (COGUANOR) Venezuela ( FONDONORMA )

Miembros Adherentes:
Espaa (AENOR) Repblica Dominicana (DBOS)
Francia (AFNOR) Cooperacin Interamericana de Acreditacin (IAAC)
Italia (UNI) Sur Africa (SABS)
Portugal (IPQ)










NORMAS ISO 9000
La familia ISO 9000 de normas representa el consenso internacional sobre buenas
prcticas de gestin con el propsito de asegurar que la organizacin pueda
permanentemente entregar productos y servicios que:
Satisfagan los requerimientos de calidad del cliente, y
Cumplan las regulaciones exigidas,
Aumenten la satisfaccin del cliente y,
Alcance el mejoramiento continuo de sus procesos
Estas buenas prcticas se han condensado en un juego de requerimientos
estandarizados para un sistema de gestin de la calidad, independiente de lo que la
organizacin hace, su tamao o si esta en el sector pblico o privado.
Familia de Normas ISO 9000
I SO 9000:2005 describe los principios y terminologa de los sistemas de gestin de calidad.
I SO 9001:2008 especifica los requisitos para los sistemas de gestin aplicables a toda
organizacin que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que
cumplan los requisitos de sus clientes y los reglamentarios. Su fin es la satisfaccin del
cliente. Es la nica norma sujeta a certificacin.
I SO 9004:2009 proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la eficiencia
del sistema de gestin de la calidad. Su objetivo es la mejora en el desempeo de la
organizacin.
I SO 19011:2011 proporciona orientacin relativa a las auditoras a sistemas de gestin de
la calidad y de gestin ambiental.


Caractersticas Especiales de ISO 9000 e ISO 14000
Las familias ISO 9000 e ISO 14000 son las normas ISO ms ampliamente
conocidas y exitosas. ISO 9000 ha llegado a ser una referencia internacional para los
requerimientos de calidad en negocios, e ISO 14000 apunta a alcanzar lo mismo, si no ms,
en la ayuda a organizaciones para enfrentar sus desafos ambientales.
La vasta mayora de las normas ISO son altamente especficas para un producto,
material o proceso en particular. Sin embargo, las normas como las familias ISO 9000 e
ISO 14000 que han ganado una reputacin mundial se conocen como normas genricas
de sistemas de gestin. Genrica significa que la misma norma puede ser aplicada a
cualquier organizacin, grande o pequea, con cualquier producto (incluye si el producto
es un servicio), en cualquier sector de actividad, independientemente si es una empresa de
negocios, administracin pblica o un departamento del gobierno. Sistema de gestin se
refiere a que la organizacin gestiones sus procesos o actividades. Genrico tambin
significa que no importa lo que la organizacin es o hace, si quiere establecer un sistema de
gestin de la calidad o ambiental, entonces tal sistema tiene un nmero de caractersticas
esenciales que estn establecidas en las familias de normas pertinentes ISO 9000 o ISO
14000.
ISO 9000 est relacionada con gestin de la calidad. Esto significa que la
organizacin hace aumentar la satisfaccin del cliente por medio del encuentro con el
mismo y la aplicacin de requerimientos regulatorios y continuamente mejora su
desempeo en este sentido. ISO 14000 est relacionada principalmente con gestin
ambiental. Esto significa que la organizacin minimiza los efectos dainos en el ambiente
causados por sus actividades, y continuamente mejora su desempeo ambiental.
Inters de una Organizacin en la Implementacin de ISO 9000
La existencia de una organizacin con clientes insatisfechos es un peligro. Para
mantener los clientes y mantenerlos satisfechos- el producto (que puede ser un servicio)
necesita reunir ciertos requisitos. ISO 9000 provee una estructura probada y examinada
para gestionar sus procesos de negocios (las actividades de su organizacin) segn un
enfoque sistemtico de tal manera que consistentemente generen productos conformes a las
expectativas de los clientes. Y esto significa clientes consistentemente felices!!!
Como Trabaja el Modelo ISO 9000
Los requerimientos de un sistema de la calidad han sido normalizados pero
muchos de nosotros pensamos que nuestro negocio es nico. Cmo permite ISO 9000 la
diversidad, desde una compaa manufacturera internacional, un servicio pblico hasta una
institucin gubernamental?
La respuesta es que ISO 9000 establece cules requerimientos debe satisfacer su
sistema de la calidad, pero no indica cmo deben ser satisfechos en su organizacin, lo cual
permite una gran flexibilidad para la implementacin en diferentes sectores y culturas de
negociosal igual que en diferentes culturas nacionales.
Si una organizacin implementa ISO 9000, debe auditar su propio sistema de
calidad basado en ISO 9000 para verificar que est gestionando sus procesos efectivamente
o, puesto de otra forma, verificar que est en pleno control de sus actividades.
Adicionalmente, la organizacin puede invitar a sus clientes a auditar el sistema de
la calidad para darles confianza de que la organizacin es capaz de entregar productos o
servicios que cumplen sus requerimientos.
Finalmente, la organizacin puede contratar los servicios de un cuerpo de
certificacin independiente para obtener el certificado de conformidad ISO 9000. Esta
ltima opcin es la ms popular en el mercado por la percepcin de credibilidad de una
evaluacin independiente. La organizacin puede evitar as mltiples auditorias de sus
clientes, o reducir la frecuencia de duracin de las auditorias de los mismos. El certificado
tambin sirve como una referencia de negocios entre la organizacin y sus clientes
potenciales, especialmente cuando los proveedores y clientes recin acaban de conocerse, o
estn ubicados en sitios remotos geogrficamente, en un contexto de exportacin.
Tiempo que lleva la Implantacin e Inversin a Realizar
El tiempo invertido en implantar el SGC ISO 9001:2008 puede variar de acuerdo al
tamao de la organizacin, la complejidad de sus procesos, qu tan regulado este el
producto que vende, tambin depende del compromiso de la Alta Direccin y del personal
de la empresa.
La experiencia indica que el tiempo mnimo de implantacin es de 8 meses para
mediana empresas.
La mayora de organismos de certificacin requieren un tiempo mnimo de 6 meses
de evidencia de operacin del sistema de calidad para otorgar un certificado.
Los costos involucrados son el tiempo del personal, asesora externa y del
organismo de certificacin.
Desarrollo de la Norma ISO 9000
En el sistema ISO, las normas ISO son desarrolladas por delegaciones nacionales de
expertos de negocios, gobierno y otras organizaciones relevantes. Son escogidas por los
miembros ISO los institutos nacionales de normalizacin participantes en los comits
tcnicos en cuestin- y se requiere presentar una posicin de consenso nacional basada en
los puntos de vista de los grupos de participacin en su pas.
En 1979, se aprob un nuevo comit tcnico ISO: ISO/TC 176, Gestin y
aseguramiento de la calidad. Inicialmente, 20 miembros decidieron tener una participacin
activa (miembros P) en el trabajo de este nuevo comit y otros 14 pases optaron por seguir
el trabajo como observadores (miembros O). Hoy, el nmero de pases participantes en el
ISO/TC es 69, con otros 18 como observadores. El nuevo comit se puso a trabajar y, en
1986, haba completado su primera norma. Publicada a comienzos de 1987, estas normas
fueron conocidas como la serie ISO.
Asignacin del Nmero 9000 a la Norma
A finales de 2002, ISO tena en portafolio 13544 normas. A las normas ISO
normalmente se les asigna automticamente un nmero de catalogo. Cuando estaba cerca
de completarse el primer trabajo del comit ISO/TC 176, ISO ya se aproximaba a cerca de
9 000 normas publicadas. Se dieron cuenta que las normas del comit ISO/TC 176 tendran
un impacto significativo por lo que decidieron dar a la serie el nmero redondo disponible
siguiente -9000- ya que una designacin en nmeros redondos es ms fcil de recordar.
Cuando ISO/TC 176 se embarc en el desarrollo de normas genricas de gestin de
la calidad para aplicacin mundial, pudo tomar ventaja de una base sustancial de
experiencia nacional, notable en el Reino Unido y Canad. En el Reino Unido, las normas
BS 5750 estuvieron en camino de tener una amplia aceptacin y, en Canad, una serie de
normas nacionales conocidas como CSA Z299 fueron usadas ampliamente. Otros pases
con prcticas de gestin de la calidad bien desarrolladas, tales como Japn, tambin
tomaron un gran inters en el trabajo del nuevo comit. Adicionalmente, la experiencia de
especificaciones militares en aseguramiento de la calidad, tales como las series NATO
AQAP y US MIL-SPEC, enriquecieron las fuentes de las cuales el TC 176 se nutri.
ISO 9000 e ISO 14000
Las familias ISO 9000 e ISO 14000 estn entre las normas ms ampliamente
conocidas. Las normas ISO 9000 e ISO 14000 estn siendo implementadas por
aproximadamente 634 000 organizaciones en 152 pases. ISO 9000 ha llegado a ser una
referencia internacional para requerimientos de gestin de calidad del negocio, e ISO 14000
est tambin en el mismo camino al permitir a las organizaciones hacer frente a sus retos
ambientales.
La familia ISO 9000 est relacionada principalmente con gestin de la calidad.
Esto significa que la organizacin cumple:
Los requerimientos de calidad del cliente, y
Requerimientos regulatorios aplicables, que estn dirigidos a
o Mejorar la satisfaccin del cliente, y
o Alcanzar el mejoramiento continuo
La familia ISO 14000 trata con gestin ambiental. Esto significa que la
organizacin:
Minimiza los efectos nocivos en el ambiente causados por sus actividades, y
logra mejoramiento continuo de su desempeo ambiental
La vasta mayora de las normas ISO son altamente especficas para un producto,
material o proceso particular. Sin embargo, las normas que tienen ganada una reputacin
mundial como las familias ISO 9000 e ISO 14000 son conocidas como normas de
sistemas de gestin genricas.
Genrica significa que las mismas normas pueden aplicarse:
a cualquier organizacin, grande o pequea, cualquiera sea su producto
inclusive si el producto es un servicio,
en cualquier sector de actividad, y
si es una empresa de negocios, administracin pblica o un departamento del
gobierno.
Sistema de gestin se refiere a la estructura de la organizacin para gerenciar sus
procesos o actividades, que transforman entradas de recursos en un producto o servicio que
cumple objetivos de la organizacin, tales como satisfacer los requerimientos de calidad del
cliente, cumplir las regulaciones.
En una organizacin muy pequea, probablemente no exista sistema como tal, y
es probable que no est escrita nuestra manera de hacer las cosas pues todo est en la
cabeza del gerente o del propietario. Mientras ms grande sea la organizacin y ms
personal est involucrado, hay ms probabilidad de que existan de manera escrita
procedimientos, instrucciones, formularios y registros. Esto ayuda a asegurar que cada uno
no est haciendo lo que le parezca, y que la organizacin maneje su negocio de una
manera ordenada y estructurada, de tal manera que el tiempo, dinero y otros recursos sean
utilizados eficientemente.
Para ser realmente eficiente y efectivo, la organizacin puede gerenciar su forma de
hacer las cosas a travs de la sistematizacin. Esto asegura que nada importante se deja
fuera y que cada quien est claro acerca de su responsabilidad para hacer que, cuando,
como, porque y donde.
Las normas de sistema de gestin proporcionan a la organizacin un modelo a
seguir para establecer y operar el sistema de gerencia. Este modelo incorpora los aspectos
en los cuales expertos en el campo han alcanzado un consenso como representantes del
estado internacional del arte. Un sistema de gestin que sigue el modelo o, conforme a la
norma, se constituye en una base firme de las prcticas del estado del arte.
Las organizaciones grandes, o aquellas con procesos complicados, no pueden
funcionar bien sin sistemas de gestin, aunque estos puedan haber sido llamados por otro
nombre. Las compaas en estos campos como aeroespaciales, automviles, defensa o
cuidados de salud han estado operando sistemas de gestin por aos.
Las familias ISO 9000 e ISO 14000 de normas de sistemas de gestin ahora ponen a
disposicin estas prcticas exitosas para todas las organizaciones cuando estas vienen a
encontrar sus objetivos relacionados con calidad y ambiente.
ISO 9000 e ISO 14000 en Lenguaje Sencillo
ISO 9000 e ISO 14000 son actualmente familias de normas que estn referidas
bajo estos ttulos genricos por conveniencia. Ambas familias consisten de normas y
directrices relacionadas con sistemas de gestin, y normas relacionadas de soporte en
terminologa y herramientas especficas, tales como auditora, (el proceso de comprobar
que el sistema de gestin est conforme a la norma).
ISO 9000 est relacionada con gestin de la calidad. En el contexto cotidiano,
como belleza, cada quien tiene su idea de lo que calidad es. Pero, en el contexto de ISO
9000, la definicin normalizada de calidad se refiere a todos aquellos aspectos de un
producto (o servicio) que son requeridos por el cliente.
Gestin de la calidad significa que la organizacin asegura que sus productos o
servicios satisfacen los requerimientos de calidad del cliente y cumplen con cualquier
regulacin aplicable a estos productos o servicios.
ISO 14000 est relacionada principalmente con gestin ambiental. En lenguaje
cotidiano, esto significa que la organizacin minimiza los efectos dainos sobre el ambiente
causados por sus actividades.
Adicionalmente, tanto ISO 9000 como ISO 14000 requieren organizaciones que
implementen la mejora continua en sus sistemas de gestin de la calidad y ambiental.
ISO 9000 e ISO 14000 trata la manera como la organizacin lleva a cabo su
trabajo, y no directamente el resultado de su trabajo. En otras palabras, ambas conciernen a
los procesos, y no a los productos, al menos no directamente. Sin embargo, la manera en la
cual la organizacin gestiona sus procesos obviamente afecta el producto final.
No obstante, ni ISO 9000 o ISO 14000 son normas de producto. Las normas de
sistema de gestin en estas familias declaran requerimientos para los que la organizacin
debe gerenciar procesos que influyan en la calidad (ISO 9000) o los procesos que tengan
influencia en el impacto de las actividades de la organizacin sobre el ambiente (ISO
14000).
En ambos casos, la filosofa es que los requerimientos del sistema de gestin son
genricos. No importa que sea o hace la organizacin, si ella quiere establecer un sistema
de gestin de la calidad o ambiental, entonces dicho sistema tiene un nmero de aspectos
esenciales los cuales estn especificados en las normas ISO 9000 e ISO 14000.
Certificacin, Registro y Acreditacin
En el contexto de ISO 9001:2008 e ISO 14001:2004, certificacin se refiere a la
expedicin de una garanta escrita (el certificado) por un cuerpo independiente y externo
que ha auditado el sistema de gestin de una organizacin y verificado que est conforme a
los requerimientos especificados en la norma.
Registro significa que el cuerpo auditor registra la certificacin en su registro de
clientes.
El sistema de gestin de la organizacin tiene tanto certificado como registro. Para
efectos prcticos, en el contexto de ISO 9001:2008 e ISO 14001:2004, la diferencia entre
los dos trminos no es significante y ambos son aceptables para uso general.
Certificacin parece ser el trmino ms ampliamente usado mundialmente,
aunque registro es preferido en Norte Amrica, y los dos trminos se pueden
intercambiar.
Al contrario, usar acreditacin como una alternativa de intercambio para
certificacin o registro es un error, porque significa algo diferente. En el contexto de ISO
9001:2008 e ISO 14001:2004, acreditacin se refiere al reconocimiento formal por un
cuerpo especializado (un cuerpo de acreditacin) de que un cuerpo certificado es
competente para llevar a cabo certificacin ISO 9001:2008 e ISO 14001:2004 en sectores
especficos de negocios. En trminos simples, acreditacin es como certificacin del cuerpo
certificador. Los certificados expedidos por cuerpos de certificacin acreditados, conocidos
como certificados acreditados; se perciben en el mercado como de alta credibilidad.
Por lo tanto, es correcto declarar que su organizacin ha sido certificada o
registrada (si, de hecho, lo ha sido), pero inexacto declarar que ha sido acreditada (a
menos que su organizacin sea un cuerpo de certificacin/registro).
La Certificacin no es Obligatoria
Una empresa puede implementar ISO 9001:2008 o ISO 14001:2004 sin que su
sistema de gestin sea auditado y certificado conforme a las normas por un cuerpo de
certificacin externo e independiente. Pero, es cierto esto?
Es correcto. Es fcil asumir que no se puede tener la norma sin certificacin, pero de
hecho, se puede implementar ISO 9001:2008 o ISO 14001:2004 sin tener certificacin.
Como todas las normas ISO, ISO 9001:2008 o ISO 14001:2004 son normas voluntarias. La
organizacin puede implementarlas nicamente por los beneficios internos que ellas
brindan en incrementar la efectividad y eficiencia de sus operaciones, sin incurrir en la
inversin requerida en un programa de certificacin.
Decidir tener una auditora independiente de su sistema para confirmar que es
conforme a la norma es una decisin a ser tomada por la alta direccin, por ejemplo en las
siguientes situaciones:
es un requerimiento contractual o regulatorio,
es un requerimiento de mercado o se encuentra en las preferencias del cliente,
es parte de un programa de gestin de riesgos,
o se piensa que motivar al personal colocndole una meta clara para el
desarrollo de su sistema de gestin.
Escogencia de un Organismo de Certificacin
Cuando se elige un cuerpo de certificacin para obtener la certificacin ISO
9001:2008 o ISO 14001:2004, estos son los aspectos que la organizacin necesita tomar en
cuenta.
Evaluar varios cuerpos de certificacin,
Tener en cuenta que lo barato puede llegar ser lo ms costoso si la auditoria es
de bajo nivel, o si el certificado no es reconocido por sus clientes
Establecer si el cuerpo de certificacin tiene auditores con experiencia en su
sector de negocios
Seguir la publicacin de las series ISO 9000, establecer si el cuerpo de
certificacin ha integrado la evolucin de las normas para conformidad de la
ejecucin.
Otro punto a clarificar es si el cuerpo de certificacin (ver Grfico 7) ha sido
acreditado y por quin. La acreditacin, en trminos simples, significa que un cuerpo de
certificacin ha sido aprobado oficialmente como competente para llevar a cabo
certificacin en sectores especficos de negocios por un cuerpo nacional de acreditacin. En
muchos pases, la acreditacin es una eleccin, no una obligacin y el hecho de que un
cuerpo de certificacin no est acreditado, no significa, por si mismo, que no sea una
organizacin respetable. Por ejemplo, un cuerpo de certificacin que opera nacionalmente
en un sector altamente especfico es posible que disfrute de tan excelente reputacin que no
siente que obtendra alguna ventaja de incurrir en los gastos de una acreditacin. Por lo
citado, muchos cuerpos de certificacin eligen buscar la acreditacin, an cuando no es
obligatoria, para demostrar una confirmacin independiente de su competencia.

Grfico 7. Ejemplos de logotipos de Organismos de Certificacin



Responsabilidades de ISO
ISO es responsable de desarrollar, mantener y publicar las familias de normas ISO
9000 e ISO 14000 pero ISO por s misma no audita o evala sistemas de gestin de
organizaciones para verificar que han sido implementados en conformidad con los
requisitos de las normas. ISO no emite certificados ISO 9001:2008 o ISO 14001:2004.
La auditoria y certificacin de sistemas de gestin se lleva a cabo
independientemente de ISO por ms de 750 cuerpos de certificacin activos alrededor del
mundo. ISO no tiene autoridad para controlar sus actividades. Los certificados ISO
9001:2008 o ISO 14001:2004 emitidos por cuerpos de certificacin son expedidos bajo su
propia responsabilidad y no bajo el nombre de ISO.
ISO tampoco realiza evaluaciones o auditorias para verificar que las normas han
sido implementadas por los usuarios en conformidad con sus requisitos. La evaluacin de la
conformidad -como se conoce el proceso- es materia entre los proveedores y sus clientes en
el sector privado, y de los cuerpos de regulacin cuando las normas ISO se han incorporado
a la legislacin pblica.
Adicionalmente, existen muchos laboratorios de prueba y cuerpos de certificacin
que ofrecen servicios de evaluacin independiente (tambin conocidos como tercera
parte) para proporcionar confirmacin de que los productos (incluyendo hardware,
software y materiales procesados), servicios o sistemas de medida cumplen las normas ISO.
Tales organizaciones pueden desarrollar estos servicios bajo un mandato de una autoridad
reguladora, o como una actividad comercial, la ayuda de la cual es para crear
confidencialidad entre los proveedores y sus clientes.
En algunos pases, los institutos nacionales de normalizacin que poseen la
membresa ISO llevan a cabo evaluaciones de conformidad, bien sea en nombre de sus
respectivos gobiernos o como una operacin de negocios. ISO no tiene autoridad para
controlar actividades de evaluacin de conformidad, sean estas actividades de negocios de
sus miembros o de otras organizaciones.
Sin embargo, el Comit ISO de Evaluacin de la Conformidad, ISO/CASCO,
desarrolla estndares y directrices que cubren varios aspectos de las actividades de
evaluacin de la conformidad y las organizaciones que las ejecutan. El criterio de
voluntariedad contenido en estas normas y guas representa el consenso internacional sobre
lo que constituyen buenas prcticas. Su uso contribuye a la consistencia y coherencia de la
evaluacin de la conformidad a nivel mundial y as facilita el comercio a travs de las
fronteras.
Prohibicin de Uso del Logo ISO
Luego de certificarse, muchas organizaciones envan a ISO la solicitud de uso del
logo ISO 9000. Tal logo no existe. Hay solamente el logo ISO, el cual es una marca
registrada. A menos que sea autorizado por ISO, el uso de este logo est prohibido. ISO no
permitir que su logo sea usado en relacin con la certificacin de sistemas de gestin, aun
cuando estas certificaciones declaren conformidad con ISO 9001:2008 o ISO 14001:2004.
Ejemplos de uso inaceptable del logo ISO incluye uso en productos, en sitios Web,
en mercadeo de materiales, anuncios y membretes de compaas. Permitir el uso del logo
ISO dara la falsa impresin que ISO lleva a cabo actividades de certificacin, o ha
aprobado o autorizado a la organizacin el uso de su logo. Estas actividades no son
funciones comerciales de ISO.
ISO no audita, evala, registra o certifica sistemas de gestin, productos, servicios,
materiales o personal, ni endosa ninguna otra actividad ejecutada por otras partes. ISO
desarrolla Normas Internacionales pero no opera ningn esquema para evaluacin de
conformidad con ellas.
Los certificados ISO 9001:2008 e ISO 14001:2004 son emitidos
independientemente de ISO por ms de 750 cuerpos de certificacin a nivel mundial,
aunque la organizacin desarrolla normas voluntarias y directrices para fomentar las buenas
prcticas por estos cuerpos de certificacin.
Publicidad para la Certificacin
Si un negocio u organizacin ha invertido tiempo, energa y dinero para obtener un
certificado ISO 9001:2008 o ISO 14001:2004, es comprensible que desee publicitar su
logro. Para ayudarle a hacer esto, ISO public las directrices Publicitando su certificacin
ISO 9001:2008 o ISO 14001:2004. Las directrices le ayudarn a aplicar buenas prcticas
para publicitar, comunicar y promover la certificacin en los clientes, socios del negocio y
pblico en general.
Esta gua es til para la preparacin de materiales promocionales y de comunicacin
tales como notas de prensa, anuncios, folletos de mercadeo, videos, logos, slogans y lneas
para diversos medios de comunicacin desde impresos, radio e Internet hasta etiquetas de
productos, carteles, pancartas, flotas de vehculos y otros.
Entre las prcticas engaosas a las cuales ISO quiere poner fin se encuentran:
1. Uso indebido del logo ISO, que es una marca registrada
2. Dar falsa impresin, por medio de expresiones tales como certificacin ISO,
indicando que ISO ha expedido un certificado. El corazn del negocio de ISO es desarrollar
normas. La certificacin para las normas ISO se lleva a cabo independientemente de ISO.
ISO no emite certificados relacionados con ISO 9001:2008, ISO 14001:2004, o cualquiera
otra de las miles de normas que ha desarrollado.
3. Dar la falsa impresin de que ISO 9001:2008 es una etiqueta de calidad de un
producto, o que ISO 14001:2004 es una etiqueta que significa producto verde o
amistoso ambientalmente. Esto no es as. No hay normas de producto. Los
requerimientos de una norma de producto son especficos al producto que conciernen una
silla de carro para nio, por ejemplo, tiene especificaciones diferentes a las de una silla de
oficina- y las normas para estos dos productos tendrn requerimientos diferentes. ISO
9001:2008 e ISO 14001:2004 se conocen como normas genricas de sistemas de gestin.
Genrica significa que los requerimientos normalizados pueden aplicarse a cualquier
organizacin, sin tener en cuenta el producto que hace (o si el producto es un servicio).
Sistema de gestin se refiere a que la organizacin gestiona sus procesos (las actividades
que lleva a cabo para realizar un producto o servicio).
Cuando una organizacin tiene un sistema de gestin certificado segn la norma
ISO 9001:2008 o ISO 14001:2004, significa que un auditor independiente ha verificado la
influencia del proceso sobre la calidad (ISO 9001:2008) o el impacto de las actividades de
la organizacin sobre el ambiente (ISO 14001:2004), conforme a los requisitos de la norma.
El objetivo es proporcionar confianza a la gerencia de la organizacin y a sus clientes de
que la organizacin tiene el control de la forma como hace las cosas. Mientras esta
confianza se extienda lgicamente a las cosas que hace, ni ISO 9001:2008 o ISO
14001:2004 contienen requisitos para productos especficos. Por tanto, certificaciones bajo
estas normas no deben ser presentadas como garantas de producto.
Compatibilidad entre las Familias ISO 9000 e ISO 14000
ISO no tiene planes de fusionar las familias ISO 9000 e ISO 14000, sin embargo es
sensible a las necesidades de los usuarios que desean implementar ambos sistemas de
gestin.
Por lo tanto, los Comits Tcnicos ISO/TC 176 (responsable de ISO 9000) e
ISO/TC 207 (responsable de ISO 14000) tienen una estrecha colaboracin para alcanzar un
alto grado de compatibilidad entre las dos familias de normas para facilitar su
implementacin por el usuario.
Esta colaboracin dispone las normas con una terminologa y estructura comn y es
el logro ms grande en el desarrollo de una norma articulada auditable para sistemas de
gestin de calidad y ambiente.
ISO 19011:2011, Lineamientos para auditorias de sistemas de gestin de calidad y/o
ambiente, reemplaza seis normas viejas en las familias ISO 9000 e ISO 14000. Su uso da
las organizaciones una visin ms integrada y balanceada de sus operaciones,
convirtindola en una herramienta destacada para el mejoramiento continuo dirigido hacia
la excelencia en el negocio. Tambin est dirigida a ayudar a las organizaciones a
optimizar sus sistemas de gestin, facilitar la integracin de la gestin calidad y ambiente y,
permitir auditorias simples a ambos sistemas, ahorrar dinero y disminuir la interrupcin de
las unidades de trabajo objeto de auditora.
Las familias de normas ISO 9000 e ISO 14000 enfatizan la importancia de la
auditoria como una herramienta de gestin para monitorear y verificar la implementacin
efectiva de la poltica de la calidad de la organizacin y/o gestin ambiental. Las auditorias
constituyen tambin una parte esencial de actividades tales como certificacin
externa/registro y la evaluacin de la cadena de suministro.
ISO 19011 proporciona una aproximacin uniforme para la auditoria de sistemas de
gestin ambiental y de la calidad. Como muchas organizaciones implementan ambos
sistemas en forma separada o como un sistema de gestin integrado- desean armonizar y,
donde sea posible, combinar la auditoria de estos sistemas.
La Evolucin de ISO 9000
Para mantener la efectividad de la familia ISO 9000, las normas son revisadas
peridicamente para beneficiarse de nuevos desarrollos en el campo de la gestin de la
calidad y tambin de la retroalimentacin de los usuarios. El Comit Tcnico ISO/TC 176,
que est formado por expertos de negocios y otras organizaciones alrededor del mundo,
hace seguimiento al uso de las normas para determinar cmo pueden ser mejoradas para
satisfacer las necesidades y expectativas de los usuarios.
El Comit Tcnico ISO/TC 176 continuar integrando dentro de la familia ISO
9000 aspectos de aseguramiento de la calidad, gestin de la calidad, iniciativas especficas
de sectores y premios de la calidad.
ISO tiene el compromiso de sostener la familia ISO 9000 por medio de revisiones y
mejoramiento de tal manera de garantizar que la inversin hecha por las organizaciones en
ISO 9000 hoy continuar proporcionando soluciones de gestin efectiva en el futuro.







LA NORMALIZACION EN VENEZUELA
En este captulo se presenta un resumen histrico de la evolucin de la calidad en
nuestro pas; posteriormente se describen los dos organismos ms importantes que existen
en el campo de la normalizacin en Venezuela.
Historia de la calidad en Venezuela
La creciente exigencia del mercado, en reas relacionadas con la calidad de los
servicios y procesos, as como, la necesidad de homologacin de criterios en el rea de la
Normalizacin y Certificacin de la Calidad, lleva al Estado Venezolano, en el ao 1958, a
la promulgacin del Decreto Oficial N 501 para la creacin de la Comisin Venezolana de
Normas Industriales, COVENIN.
La creacin de COVENIN permite el desarrollo de polticas en el mbito de la
normalizacin y control de calidad, inexistentes para ese entonces en el pas, comenzndose
el desarrollo de las primeras normas tcnicas a nivel nacional.
En 1970, las actividades de Normalizacin y Certificacin de la Calidad reciben un
impulso importante, al crear el Ministerio de Fomento, la Direccin de Normalizacin y
Certificacin de Calidad (DNCC), la cual se convierte en la unidad operativa de
COVENIN. A travs de esta direccin se comienza con el otorgamiento de la Aprobacin
COVENIN de Laboratorios, otorgndose dichas aprobaciones hasta finales del ao 1992.
A travs del Decreto Oficial 1195, Sobre Normalizacin Tcnica y Control de
Calidad (1973), se crea el Fondo para la Normalizacin y Certificacin de la Calidad
(FONDONORMA), presidido por el Ministerio de Fomento y con participacin del sector
privado. Dicho fondo fue creado con el objetivo de apoyar los programas, que en materia
de Normalizacin y Certificacin de la Calidad, estableciera el Ministerio de Fomento, a
travs de la DNCC
Motivado a las limitaciones presentadas en los documentos existentes para el
momento, los cuales no abarcaban todo el universo de conceptos necesarios en esta rea, se
crea en 1979, la Ley sobre Normas Tcnicas y Control de Calidad, contemplando la misma,
aspectos tales como: mbito de aplicacin de las Normas Tcnicas, declaracin de norma
de obligatorio cumplimiento y otorgamiento de la Marca NORVEN
En el proceso de reestructuracin del Ministerio de Fomento, quin da paso al
Ministerio de Industria y Comercio (MIC), se crea en 1993, SENORCA, convirtindose en
el Organismo Nacional de Acreditacin. FONDONORMA es acreditado como Organismo
Certificador de Sistemas de la Calidad y Productos y le es otorgada una autorizacin como
Organismo de Normalizacin.
SENORCA comienza a otorgar las primeras acreditaciones a Laboratorios de
Ensayos en 1994, en conformidad con los requisitos establecidos en la NVC 2534:1994
(ISO/IEC Gua 25:1990).
En Diciembre de 1998, se da origen a la creacin de SENCAMER (Servicio
Autnomo Nacional de Normalizacin, Calidad, Metrologa y Reglamentos Tcnicos),
servicio adscrito al Ministerio de la Produccin y el Comercio (anterior MIC), resultante de
la fusin de SENORCA y SANAMET (Servicio Autnomo Nacional de Metrologa).
A mediados del ao 2001 la Direccin de Conformidad con Normas de
SENCAMER otorga la primera acreditacin a un Laboratorio de Ensayos bajo la nueva
norma NVC 2534:2000 (ISO/IEC 17025:2000. En ese mismo ao se da inicio a la
acreditacin de Laboratorios de Calibracin bajo esta normativa internacional.
En Octubre de 2002 es promulgada la Ley del Sistema Venezolano para la Calidad,
con el fin de desarrollar los principios orientadores, que en materia de calidad, consagra la
Constitucin. Esta Ley establece los mecanismos necesarios para garantizar los derechos de
las personas a disponer de bienes y servicios de calidad en el pas, a travs de los
subsistemas de: Normalizacin, Metrologa, Acreditacin, Certificacin, Ensayos y
Reglamentaciones Tcnicas; siendo SENCAMER el ente coordinador de velar por el
cumplimiento de esta Ley. La historia de la calidad se resume en el Grfico 11.

Grfico 11. Historia de la calidad en Venezuela
Servicio Autnomo Nacional de Normalizacin, Calidad, Metrologa y Reglamentos
Tcnicos (SENCAMER)
El nombre SENCAMER comprende a las siglas del Servicio Autnomo Nacional de
Normalizacin, Calidad, Metrologa y Reglamentos Tcnicos: este es un rgano
desconcentrado, con autonoma funcional, financiera, administrativa y organizativa, de
carcter tcnico especial, adscrito al Ministerio de Industrias Ligeras y Comercio
(SENCAMER, 2005).
SENCAMER Se cre el 30 de diciembre de 1998 como producto de la fusin entre
el Servicio Autnomo Nacional de Metrologa (SANAMET) y el Servicio Autnomo de
Normalizacin y Certificacin de Calidad (SENORCA).
Le corresponde al Servicio la ejecucin de la Ley del Sistema Nacional para la
Calidad y la aplicacin de las potestades y competencias relativas a la ejecucin integrada
HISTORIA DE LA CALIDAD EN VENEZUELA
1958: creacin de la Comisin
Venezolana de Normas Industriales
COVENIN
1970: se crea la Direccin de
Normalizacin y
Certificacin de Calidad (DNCC)
1973: se crea FONDONORMA
1979: se crea la Ley sobre Normas
Tcnicas y Control de Calidad
1993: se crea SENORCA,
convirtindose en el Organismo
Nacional de Acreditacin.
1998: creacin de SENCAMER
2002: es promulgada la
Ley del Sistema Venezolano
para la Calidad


de las polticas de calidad, fijadas por el Ministerio de la Produccin y el Comercio (MPC),
para el cumplimiento de lo establecido en la Ley del Sistema Nacional para la Calidad y la
Ley de Metrologa. Asimismo, SENCAMER cumple con las siguientes funciones:
Funciones y competencias de SENCAMER
1. Ejecutar las polticas del MPC en materia de calidad
2. Ejercer el Punto de notificacin sobre normas y reglamentaciones tcnicas
3. Custodiar los patrones nacionales de Metrologa.
4. Planificar y ejecutar las actividades en los subsistemas: Metrologa, Reglamentos
Tcnicos y Acreditacin, Normalizacin y Certificacin.
5. Coordinar y verificar los planes de Normalizacin, Ensayos y Certificacin con los
organismos que conforman estos subsistemas.
6. Analizar los requerimientos de los sectores pblicos y privados que conforman el
sistema
7. Reconocer como organismos nacionales a los entes pblicos y privados que
actuarn dentro del sistema nacional de la calidad.
8. Elevar al MPC las normas para ser declaradas normas venezolanas COVENIN.
9. Difundir y promover el uso de las normas Venezolanas COVENIN.
10. Ejercer la acreditacin y el control de la Marca NORVEN.
11. Desarrollar planes y estrategias que permitan el pleno reconocimiento nacional e
internacional del proceso de Normalizacin, Acreditacin y de Reglamentos
Tcnicos.
12. Ejercer las funciones inherentes a la Secretara Tcnica del Consejo Venezolano
para la Calidad.
13. Ejercer las funciones inherentes a la Secretara Tcnica del CODEX Alimentarius.
14. Proponer los proyectos de reglamentos tcnicos en materia de su competencia.
15. Participar en los organismos internacionales que actan en el mbito de la
Normalizacin, Acreditacin, Certificacin, Ensayos, Metrologa y Reglamentos
Tcnicos, bien directamente o autorizando dicha participacin, a los organismos
nacionales reconocidos que conforman el sistema.
16. Reconocer los organismos internacionales vinculados al Sistema y celebrar
convenios con ellos.
17. Propiciar el desarrollo del Sistema Nacional de la Calidad en las Pymes.
18. Verificar el cumplimiento de las Leyes competencia del Servicio y sancionar las
faltas de las mismas.
19. Promover la creacin de centros de calibracin, ensayo y de prestacin de servicios
de asistencia tcnica.
20. Promover la educacin e investigacin en las disciplinas del Sistema
21. Propiciar el desarrollo de una red nacional de laboratorios de calibracin y ensayos
acreditados.
22. Propiciar el desarrollo de la Metrologa Legal, Industrial y Cientfica.
23. Propiciar el desarrollo tecnolgico y la investigacin en materia metrolgica.
24. Las dems que le sealen las Leyes y Reglamentos.
Ley del Sistema Venezolano para la Calidad
El 4 de febrero de 2003 entr en vigencia la nueva Ley del Sistema Venezolano para
la Calidad, la cual les garantiza a todos los venezolanos su derecho a tener bienes y
servicios de calidad, a travs de los Subsistemas de Normalizacin, Metrologa,
Acreditacin, Certificacin, Reglamentaciones Tcnicas y Ensayos. Esta Ley se muestra
para consulta en el Anexo II.

I nnovaciones del Nuevo Sistema Venezolano para la Calidad
La nueva Ley del Sistema Venezolano para la Calidad tiene como objetivo principal
desarrollar los principios orientadores que en materia de calidad consagra la Constitucin
de la Repblica Bolivariana de Venezuela. Asimismo, esta Ley determina las bases
polticas y el marco legal que regula el Sistema Venezolano de la Calidad.
Segn el artculo 17 de esta Ley Se entiende por Sistema Venezolano para la
Calidad al conjunto de principios, normas, procedimientos, subsistemas y entidades que
interactan y cooperan de forma armnica y contribuyen a lograr propsitos de una ptima
gestin nacional de la calidad. El Sistema Venezolano para la Calidad est conformado por
los subsistemas de Normalizacin, Metrologa, Acreditacin, Certificacin,
Reglamentaciones Tcnicas y Ensayos.
De acuerdo con la nueva normativa los organismos que forman parte del Sistema
Venezolano para la Calidad son: el Ministerio de la Produccin y el Comercio (MPC), el
Servicio Autnomo Nacional de Calidad, Normalizacin, Metrologa, Certificacin y
Reglamentos Tcnicos (SENCAMER), los organismos de educacin superior, centros de
investigacin, laboratorios, organizaciones del sector privado, empresas, proveedores de
servicio, insumos y bienes de capital y redes de informacin y asistencia.
El MPC segn el artculo 20 de la nueva Ley, es el rgano rector del Sistema
Venezolano para la Calidad y como tal, coordina la aplicacin de esta normativa a travs de
SENCAMER.
La nueva Ley del Sistema Venezolano para la Calidad plantea como algo innovador
la creacin de un Consejo Venezolano para la Calidad, el cual se encarga de asesorar en la
elaboracin de polticas y directrices al Ministerio de la Produccin y el Comercio y a otros
rganos del Poder Pblico que actan en el mbito voluntario en materia de calidad.
El Consejo Venezolano para la Calidad tambin tiene otras funciones como:
asesorar al Presidente de la Repblica en materia de calidad; ser un ente asesor y consultivo
del MPC, coordinar el trabajo de los representantes que integran este Consejo, proponer
polticas de calidad para el logro de los objetivos de la nueva Ley, conciliar discrepancias
que surjan en el Sistema Venezolano para la Calidad, evaluar peridicamente el Plan
Nacional para la Calidad y supervisar los subsistemas de calidad. El esquema de
funcionamiento se presenta en el Grfico 12.

Grfico 12. Esquema de funcionamiento del Sistema Venezolano de la Calidad
El nuevo Consejo est presidido por el MPC y lo conforman representantes de
diferentes Ministerios. El Consejo tambin contar con la representacin de organismos
privados como: Federacin de Cmaras de Comercio y Produccin (FEDECMARAS),
Consejo Nacional del Comercio y los Servicios (CONSECOMERCIO), Confederacin de
Industriales (COINDUSTRIA), Federacin de Artesanos, Micros, Pequeos y Medianos
Industriales de Venezuela (FEDEINDUSTRIA), Colegio de Ingenieros de Venezuela
(CIV), las instituciones de investigacin cientfica y tecnolgica y otros organismos
empresariales, colegios profesionales u organizaciones civiles con comprobada
competencia en la materia de calidad. Asimismo, este Consejo, cuenta con una Secretara
Tcnica, que la ejerce SENCAMER, la cual es de carcter permanente y adscrita al MPC.
Las funciones de esta Secretara son: ejecutar y coordinar los mandatos del Consejo
Venezolano para la Calidad.


Certificacin en Venezuela
La Ley del Sistema Venezolano para la Calidad establece en el artculo 4 que la
certificacin es el procedimiento por el cual una tercera parte asegura por escrito que un
producto, proceso o persona est conforme con los requisitos especificados.
La certificacin de un producto supone la emisin de un certificado o de una marca
para demostrar que un producto especfico cumple con los requisitos adecuados que
garantizan su calidad.
Organismos que intervienen en el proceso de certificacin
Segn el Centro de Comercio Internacional (Gestin de la Calidad de Exportacin:
libro de respuestas para Pequeos y Medianos Exportadores) los organismos implicados en
el proceso de certificacin son los siguientes:
a) Foro Internacional de Acreditacin (IAF): el Foro promueve la cooperacin
entre los organismos de certificacin. Colabora con la ISO y con la OMC para facilitar la
aplicacin de los artculos 5 y 6 del Acuerdo OTC.
b) Entidades nacionales de acreditacin para la certificacin de productos y
sistemas: estos organismos evalan la competencia de diversos tipos de organismos de
certificacin.
c) Organismos de certificacin: stos incluyen organismo con operacin
internacional (tales como la Cooperacin Britnica de Normalizacin, Det Norske Veritas,
Lloyds Register Quality Assurance, KPMG, TUV CERT) y los organismos nacionales de
normalizacin.
d) Organizaciones que buscan la certificacin del producto o del sistema:
cuando estas organizaciones estn certificadas, tienen autorizacin para utilizar la marca de
certificacin del producto o el logotipo del organismo de certificacin de la marca
recomendada.
Acreditacin en Venezuela
La Ley del Sistema Venezolano para la Calidad establece en el artculo 4 que la
acreditacin es el procedimiento por el cual un organismo autorizado otorga
reconocimiento formal a un organismo competente para efectuar tareas especficas.
Asimismo, para el Centro de Comercio Internacional la acreditacin es un reconocimiento
formal de la competencia. La acreditacin se aplica a laboratorios, organismos de
inspeccin y organismos de certificacin.
La acreditacin es la declaracin otorgada por una tercera parte (Direccin de
Acreditacin de SENCAMER) a un organismo de la evaluacin de la conformidad,
indicando una demostracin formal de su competencia para llevar a cabo tareas especficas
de evaluacin de la conformidad. Se confirma su capacidad en el cumplimiento de sus
actividades, mediante normas mundiales. La acreditacin as, confiere una expresiva
relevancia tcnica y econmica al atribuir un valor diferenciado a los laboratorios y entes
de certificacin.
El nico ente que puede acreditar en Venezuela es SENCAMER a travs de la
Direccin de Acreditacin, la cual se encuentra encargada de verificar la competencia de
los organismos de evaluacin de la conformidad (laboratorios y organismos certificadores),
a travs de comprobaciones independientes e imparciales, capaces de promover confianza
que impulsen el comercio nacional e internacional.
Normas aplicables para la acreditacin en Venezuela
COVENIN 2534:2000 (ISO/IEC 17025:1999)
"Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y
calibracin" (Laboratorios de Ensayo y de Calibracin);
COVENIN 2794-1: 1996 (ISO/IEC 62:1996)
"Requisitos generales para los organismos que operan la evaluacin y la
certificacin/registro de sistemas de calidad" y,
COVENIN 2794-2: 1996 (ISO/IEC 65:1996)
"Requisitos generales para los organismos que operan sistemas de certificacin de
productos" (Entes Certificadores de sistemas y productos).
Organismos que pueden ser acreditados en Venezuela
Laboratorios de Ensayo
Son aquellos capaces de determinar una o ms caractersticas de un producto,
proceso o servicio, siguiendo un procedimiento especificado.
Laboratorios de Calibracin
Son aquellos capaces de establecer, bajo condiciones especificadas, la relacin entre
los valores de magnitudes indicadas por un instrumento o sistema de medicin o valores,
representados por una medida materializada o un material de referencia y los
correspondientes valores realizados por patrones.
Entes de Certificacin
Organismo que es capaz de certificar por escrito que un producto, proceso o servicio
est conforme con los requisitos especificados en normas internacionales.
Beneficios de la Acreditacin
Garantiza el cumplimiento de su actividad con sujecin de normativas
internacionales, que dan la seguridad de procedimientos similares en cualquier pas.
La similitud de procedimientos ofrecen confianza al cliente final y abre las
posibilidades para la libre circulacin de bienes y servicios, acceso a los mercados e
intercambio comercial.
Mediante la acreditacin se evala a los entes certificadores y laboratorios para
confirmar su capacidad en el cumplimiento de sus actividades, mediante normas
mundiales.
Aspiracin de la acreditacin: El desarrollo de un solo programa mundial de
evaluacin de la conformidad que reduzca el riesgo para el negocio y sus clientes,
asegurando credibilidad y validez de los certificados.
Relevancia econmica de la acreditacin: La acreditacin se enmarca dentro de los
intereses de laboratorios de ensayo, clnicos y de calibracin, adems de los entes
certificadores dentro del contexto de la globalizacin del comercio y la insercin de
productos y servicios en mercados competitivos. En estos mercados globalizados
existe una ntida preferencia por la demanda de productos y servicios certificados
emitidos por organismos o entidades acreditados.
Relevancia econmica de la acreditacin: Existen los llamados Acuerdos de
Reconocimiento Mutuo que armonizan los procedimientos entre los sistemas de
acreditacin nacionales, favorecindose la cooperacin sobre bases justas e
imparciales de comercio, intercambios en las reas de salud y seguridad, y
estableciendo criterios y reglamentaciones tcnicas para la eliminacin de barreras
tcnicas y proteccin al medio ambiente. Estos acuerdos que pueden ser bilaterales
o multilaterales, entre pases o bloques de naciones son llamados Acuerdos
Bilaterales o Multilaterales (MLA) y constituyen las bases que facilitan la
negociacin o el libre comercio entre los bloques econmicos signatarios de los
acuerdos, beneficiando a empresas y usuarios que operan en esos mercados.
Los beneficios de la acreditacin pueden ser vistos a travs de tres niveles: El
primer nivel ubicado en los organismos de evaluacin de la conformidad; el
segundo nivel ubicado en los usuarios medios que son empresas que demandan la
certificacin de su producto o servicio a los organismos de evaluacin de la
conformidad; y el tercer nivel que se ubica en los usuarios o consumidores finales
quienes ponen a prueban y deciden si dan su confianza, y en definitiva son quienes
fortalecen la marca de calidad dentro de la cadena de valor de la misma pues
demandan el consumo del servicio o del producto que rena la caracterstica de la
certificacin acreditada que crezca a travs de los MLA y del reconocimiento en
definitiva mundial.
Relevancia econmica de la acreditacin: A travs de la acreditacin se pueden
conquistar nuevos nichos de mercado, apenas disponibles a los entes de evaluacin
de la conformidad que consiguen comprobar su credibilidad y competencia tcnica,
condicin incuestionablemente consolidada por su acreditacin.
Relevancia Econmica de la Acreditacin: Progresiva supresin de auditoras
complementarias sobre los resultados dados por los entes de evaluacin de la
conformidad por la confianza otorgada por la acreditacin.
Relevancia Econmica de la Acreditacin: Evaluacin independiente de la
competencia del organismo de evaluacin de la conformidad.
Desarrollo de foros tcnicos especializados que benefician la competencia tcnica
continua de los organismos de evaluacin de la conformidad (kaizen).
Los laboratorios tienen la oportunidad de realizar auto-evaluaciones al tener acceso
a los programas de comparacin inter-laboratorios promovidos por el organismo
acreditador.
Crea mayor credibilidad en los usuarios.
Divulgacin y marketing de los servicios acreditados.
Para los usuarios es una garanta de que los servicios recibidos de los entes
evaluadores de la conformidad son avalados sistemticamente por personal
competente e independiente, que evita cualquier conflicto de intereses.
Conquista de nuevos mercados, posibilitando el aumento de la exportacin de
productos, de conformidad con la realizacin de acuerdos de reconocimiento mutuo
establecidos entre organismos acreditadores que aseguran la aceptacin de los
resultados internacionalmente.
Organismos internacionales de acreditacin
Para las entidades de acreditacin de laboratorios la principal referencia
internacional es la Conferencia Internacional sobre Acreditacin de Laboratorios de
Ensayo, cuyas siglas son (ILAC) y su pgina Web www.ilac.org. La ILAC se cre en 1977
como una conferencia informal y luego en 1996 se estableci como una organizacin
internacional que opera esquemas de acreditacin de laboratorios y est conformada por
Organismos de Acreditacin de diferentes pases que realizan acreditacin de laboratorios.
La organizacin internacional encargada de dictar polticas en el mbito de la
acreditacin de Organismos Certificadores, es el Foro Internacional de Acreditacin (IAF),
y su pgina Web es www.iaf.nu.
Organismos de Evaluacin de la Conformidad
De acuerdo con los principios de la Organizacin Mundial del Comercio (OMC) y
el Acuerdo sobre Obstculos al Comercio, se exige para el comercio en estado de igualdad
que, cualquier bien o servicio formalmente aceptado en la economa de un pas, debera ser
aceptado en las economas de los dems pases, sin que tengan que repetirse los ensayos,
inspecciones o certificaciones, entre otros tipos de evaluaciones de la conformidad. Para el
logro de este objetivo, se requiere que esos bienes o servicios cumplan requisitos
especficos establecidos en normas o reglamentos tcnicos, notificados adecuadamente
conforme a los acuerdos convenidos entre los diversos pases. Para confirmar el
cumplimiento con esos requisitos se acreditan los Organismos de Evaluacin de la
Conformidad quienes llevan a cabo las actividades de ensayo, calibracin, certificacin e
inspeccin.
Es a travs de la acreditacin que puede evidenciarse la competencia de los
Organismos de Evaluacin de la Conformidad. La acreditacin le provee la confianza a los
consumidores, a los entes reguladores, a los entes gubernamentales y al colectivo en
general sobre los servicios que prestan los Organismos de Evaluacin de la Conformidad.
A continuacin se presenta la relacin de Organismos Evaluadores de la
Conformidad:
Argentina: OAA
Organismo Argentino de Acreditacin - www.oaa.org.ar
Estados Unidos: A2LA
American Association for Lab Accreditation - www.a2la.org
Estados Unidos: NVLAP
National Voluntary Laboratory Accreditation Program www.nist.gov/nvlap
Francia: COFRAC
Comite Francais dAccreditation - www.cofrac.fr
Francia: EA
European Cooperation for Accreditation - www.european-accreditation.org
Alemania: DAR
Deutscher AkkreditierungsRat - www.dar.bam.de
Alemania: DKD
Deutscher Kalibrierdienst - www.dkd.ptb.de
Italia: SINAL
Sistema Nazionale per lAccreditamento di Laboratori - www.sinal.it
Inglaterra: UKAS
United Kingdom Accreditation Service - www.ukas.com
Japn: JASC
Japan Accreditation System for Product Certification Bodies of JIS Mark - www.jisc.org
Brasil: INMETRO
Instituto Nacional de Metrologa, Normalizacin y Calidad Industrial -
www.inmetro.gov.br
Requisitos de los Organismos de Acreditacin
Los Organismos de Acreditacin, coadyuvantes en facilitar el comercio
internacional, deben regirse por normas generalmente aceptadas. Es por ello que, los
organismos de acreditacin operan bajo la gua de las normas ISO/IEC Gua 58, ISO/IEC
Gua 61, y la ISO/IEC TR 17010 para evaluar la competencia de los laboratorios de ensayo
y calibracin, los organismos de certificacin de sistemas de gestin de la calidad y de
gestin ambiental y los organismos de inspeccin, respectivamente. Estas normas por estar
dirigidas a actividades bastante similares, y tratndose de tres documentos que repiten los
mismos requisitos con ligeras diferencias en las mismas cualidades, sern reemplazadas por
la norma ISO/IEC 17011, a solicitud de un nmero suficiente de organismos de
acreditacin.
Por ello, tomando como referencia la norma ISO/IEC 17011, entre los requisitos
que deben cumplir los organismos de acreditacin estn:
El organismo de acreditacin debe poseer una estructura organizativa y realizar sus
operaciones de tal manera que, a) ofrezca confianza en las acreditaciones que otorgue y b)
proteja la objetividad e imparcialidad de sus actividades.
Con el fin de dar cumplimiento a estos requerimientos, el organismo de acreditacin
debe:
a) tener la autonoma y la responsabilidad por sus decisiones referentes a la
acreditacin, esto incluye el otorgamiento, mantenimiento, extensin, reduccin,
suspensin o cancelacin de la acreditacin.
b) documentar las obligaciones, responsabilidades y autoridad de la gerencia y todo
el personal del organismo de acreditacin, que pueda afectar la calidad de la acreditacin.
c) asimismo, el organismo de acreditacin debe identificar la gerencia que tenga la
autoridad y responsabilidad general por: el desarrollo de las polticas referidas a la
operacin del organismo de acreditacin; la supervisin de la implementacin de las
polticas y procedimientos; la supervisin de las finanzas del organismo de acreditacin; las
decisiones sobre acreditacin; y la delegacin de autoridad, si se requiere, a comits o
individuos para llevar a cabo actividades definidas en representacin de la gerencia.
d) y por ltimo, aunque no conclusivo, el organismo de acreditacin debe contar con
comits que provean la oportunidad a una efectiva participacin de las partes interesadas.
Siendo dichas partes aquellas que tienen un inters directo o indirecto en la acreditacin.
Las partes con inters directo vienen a ser aquellas que se someten al proceso de
acreditacin, tales como: los laboratorios, los organismos de inspeccin, los organismos de
certificacin, los productores o fabricantes, los comerciantes, los importadores, los
exportadores, las autoridades gubernamentales, los institutos de normalizacin, los
institutos de metrologa, entre otros. Las partes con inters indirecto son aquellas que
utilizan o confan en los servicios de evaluacin de la conformidad acreditados, entre los
que podemos mencionar se encuentran: los consumidores, los trabajadores, los
contribuyentes, los consultores, las cmaras de comercio e industria, las asociaciones, las
universidades, los institutos de investigacin, las autoridades gubernamentales, las
organizaciones internacionales. Estas partes interesadas son las indicadas para formar parte
de los comits tcnicos que tendran la funcin de asesorar al organismo de acreditacin
con el fin de garantizar la objetividad e imparcialidad de las actividades del organismo de
acreditacin y blindarlo contra cualquier tipo de presin que se pudiera presentar en
relacin a una decisin que no favorezca a un organismo de evaluacin de la conformidad
que se someta al proceso de acreditacin o algn otro interesado en dicha decisin .
La funcin del organismo de acreditacin, por encontrarse en la cima de la
evaluacin la conformidad es muy importante y a la vez delicada, debido a que tiene como
funcin primordial proveer confianza a los consumidores y a los entes reguladores de sobre
los servicios de evaluacin de la conformidad acreditados. Logrando as el objetivo
principal de las autoridades y organizaciones del comercio, el cual es aumentar la eficacia
de la produccin y facilitar el comercio internacional de bienes y servicios.
Fondo para la Normalizacin y Certificacin de la Calidad (FONDONORMA)
FONDONORMA, es una Asociacin Civil, sin fines de lucro, con personalidad
jurdica y patrimonio propio, creada en septiembre de 1973 para promover las actividades
de Normalizacin y Certificacin de la Calidad con la intencin de estimular la
competitividad del sector productivo venezolano (FONDONORMA, 2005).
Bajo esa orientacin, coordina la elaboracin de Normas Venezolanas COVENIN
con el respaldo de los sectores pblico y privado. Certifica los sistemas de gestin de
empresas, y la calidad de productos y servicios, con instrumentos de valor internacional
como los certificados ISO 9000 y 14000, OHSAS 18001, HACCP, la Marca NORVEN, la
Marca de Conformidad FONDONORMA, el CERTIVEN y el Sello FONDONORMA de
Servicios.
Sus actividades de certificacin de productos y sistemas de gestin de la calidad
estn acreditadas por SENCAMER de Venezuela y tambin, en los casos de estas ltimas,
por organismos miembros del International Acreditation Forum (IAF), como lo son
COFRAC de Francia e INMETRO de Brasil.
En representacin del pas, FONDONORMA es miembro activo de la Organizacin
Internacional para la Normalizacin (ISO), de la Comisin Panamericana de Normas
Tcnicas (COPANT) y de la Comisin Electrotcnica Internacional (IEC). Asimismo es
miembro de la principal red internacional de organismos de certificacin, The International
Certification Network (IQNet).
Misin y objeto
Promover y realizar actividades de normalizacin y certificacin, con el propsito
de mejorar la calidad y competitividad de los sectores productivos y prestadores de
servicios del pas tanto pblicos como privados. Asimismo, participar activamente en los
organismos que en estas materias existen en el plano subregional, regional e internacional,
fortalecer el desarrollo del Sistema Venezolano para la Calidad en todos aquellos
subsistemas que requieran su concurso (reglamentaciones tcnicas, metrologa,
acreditacin, ensayos y otros), y ejecutar acciones que contribuyan con la proteccin del
consumidor y usuario, la formacin y entrenamiento de recursos humanos y la difusin de
documentacin especializada producto de su gestin en materia de normalizacin, calidad y
asuntos afines y asociados a estos campos.
Objetivos
1. Ejecutar el proceso de elaboracin de las normas tcnicas que sean necesarias
para el desarrollo del pas conforme a las directrices y a los esquemas rectores nacionales e
internacionales en materia de normalizacin, crear comits y subcomits tcnicos de
normalizacin y otros rganos de estudio, evaluacin y control por sectores de actividad y
armonizar los resultados correspondientes.
2. Disear y brindar servicios de certificacin, acordes con los lineamientos
establecidos en el mbito internacional y las disposiciones establecidas por el organismo
nacional competente.
3. Ofrecer servicios de capacitacin para la formacin del recurso humano en
materia de normalizacin, calidad y temas relacionados.
4. Establecer y mantener relaciones con organismos representativos cuyas
actividades se correspondan con la misin de la Asociacin, con especial atencin las
vinculadas a las reas de normalizacin y certificacin, en el plano nacional e internacional.
5. Apoyar la representacin de Venezuela ante los organismos internacionales y
regionales de normalizacin respectivos, as como en aquellos vinculados con las dems
actividades de la Asociacin donde se requiera su participacin, de acuerdo a las pautas
acordadas con las autoridades competentes.
6. Participar en el desarrollo de las actividades regionales e internacionales de
normalizacin y certificacin.
7. Cooperar con el Consejo Venezolano para la Calidad o quien haga sus veces en la
definicin de polticas y directrices nacionales en el campo de la normalizacin y la
certificacin, y en todas aquellas actividades que coadyuven al cumplimiento de la misin,
objeto y funciones de FONDONORMA.
8. Promover la implantacin de sistemas de gestin en las empresas domiciliadas en
el pas, con el fin de brindar soporte al mejoramiento de la calidad, la productividad y la
competitividad en el pas y en el exterior.
9. Fomentar el uso de las normas tcnicas, difundir informacin vinculada con la
calidad a travs de medios adecuados, publicar y difundir normas, documentos tcnicos y
boletines, y estimular la participacin en eventos relacionados con las materias en cuestin.
10. Propiciar el mejoramiento de los laboratorios requeridos para las actividades de
normalizacin y certificacin.
11. Organizar y gestionar un Centro de Documentacin en materia de normalizacin
y calidad que sirva de punto de referencia en el pas en estas materias, segn los
lineamientos y los requerimientos nacionales, los intereses generales de los asociados y los
acuerdos regionales e internacionales suscritos por Venezuela.
12. Apoyar activamente el desarrollo del Sistema Venezolano para la Calidad y
cooperar con el Consejo Venezolano para la Calidad en la elaboracin e integracin del
plan de normalizacin nacional y apoyar a los poderes pblicos en la elaboracin de
reglamentaciones tcnicas.
13. Celebrar cualquier tipo de convenios y dems actos jurdicos que sean
necesarios para la promocin de la normalizacin y la certificacin, as como todo cuanto
sea necesario para el logro de la misin, objeto y funciones de la Asociacin.
Organizacin
La estructura organizativa de FONDONORMA est conformada por: la Asamblea,
el Consejo Directivo, el Consejo Superior y la Direccin General.
La suprema direccin de la Asociacin le corresponde a la Asamblea, integrada por
miembros regulares y fundadores.
El Consejo Directivo lo constituyen 7 miembros. De ellos 6 representan al sector
privado y 1 al sector pblico. De su seno son elegidos un Presidente y un Vicepresidente,
quienes a su vez lo son de la Asociacin, de la Asamblea y del Consejo Superior.
Las atribuciones fundamentales del Consejo Directivo son las de dirigir y supervisar
a la Asociacin, y las de establecer las polticas, estrategias y objetivos que orienten la
gestin de la institucin.
El Consejo Superior est integrado por 21 miembros principales, de los cuales 14
representan al sector privado y 7 al pblico. Sus atribuciones fundamentales son las de
coordinar y programar los trabajos tcnicos de la Asociacin, mediante la definicin de
directrices generales, as como la realizacin de las acciones pertinentes para el logro de los
objetivos de la institucin.
El Director General por su parte tiene a su cargo la planificacin, organizacin,
ejecucin, coordinacin y control de las actividades tcnicas y administrativas de la
Asociacin en pro de su misin y objeto.
FONDONORMA en el mundo
FONDONORMA es un organismo de certificacin con cobertura mundial a travs
de la Red Internacional de Certificacin IQNet, mediante la cual ofrece sus servicios de
Certificacin alrededor del mundo, contando con 10 000 auditores y 5 000 expertos
tcnicos calificados en todos los sectores industriales y econmicos.
IQNet integra a las ms importantes entidades Certificadoras contando con ms de
150 subsidiarias alrededor del mundo y con 40 acreditaciones.
Al recibir el certificado FONDONORMA se otorga tambin el certificado IQNet,
confirindole a su certificacin un carcter global al estar respaldado por sus miembros con
lo cual constituye el Organismo de Certificacin Internacional con ms del 30% de los
Certificados otorgados mundialmente.
Bajo la Acreditacin del INMETRO (ISO 9000) y COFRAC (ISO 9000 e ISO
14001), las Certificaciones de Gestin otorgadas por FONDONORMA son reconocidas a
nivel internacional por los 30 miembros Acreditadores ms importantes del mundo, que han
firmado el Acuerdo Multilateral de Reconocimiento MLA del Foro Internacional de
Acreditacin (IAF) (http:/www.iaf.nu/mla.asp), logrando la aceptacin internacional de los
certificados eliminando las barreras al comercio.
Por esta razn, cada da ms empresas obtienen el certificado reconocido a escala
mundial otorgado por FONDONORMA, que con estas acreditaciones por parte de dos
miembros de este acuerdo multilateral, pueden presentar con total confianza a los clientes
de los diferentes pases y con la garanta de su aceptacin sin ninguna restriccin.
FONDONORMA es miembro activo de COPANT, el organismo latinoamericano de
normalizacin.
COPANT (Comisin Panamericana de Normas Tcnicas), creado en 1949, inici su
labor en 1961 con el fin de promover el desarrollo de la normalizacin tcnica y actividades
conexas en el mbito del continente americano; impulsar su desarrollo industrial, cientfico
y tecnolgico en beneficio de la integracin econmica y comercial, del intercambio de
bienes y servicios, facilitando a la vez la cooperacin en los aspectos intelectual, cientfico,
econmico y social. En la actualidad est constituido por 21 miembros activos y 5
miembros adherentes (organismos nacionales europeos).
"En apoyo a la gestin de normalizacin de COPANT, FONDONORMA es
miembro "P" (Participante), con voz y voto en 10 Comits Tcnicos, es miembro "O"
(Observador) en 2 Comits Tcnicos y ejerce la secretara del Comit Tcnico
Panamericano" CT112 Evaluacin de la conformidad cuyo mbito de normalizacin est
referido al campo de la prctica de ensayos, inspeccin y certificacin de productos,
procesos y servicios y a la evaluacin de los sistemas de gestin de laboratorios de ensayos,
organismos de inspeccin, organismos de certificacin, organismos de acreditacin y su
operacin y aceptacin.
FONDONORMA es el representante por Venezuela ante la Organizacin
Internacional para la Normalizacin, ISO.
"FONDONORMA es miembro "P" en 17 Comits Tcnicos y 11 Sub- Comits, es
miembro "O" en 1 Comit sobre los Principios Generales de la Normalizacin, 53 Comits
Tcnicos y 14 Sub-Comits Tcnicos (total membresas "O" 68).
Como organismo de adiestramiento, FONDONORMA tiene la aprobacin del
IRCA (Internacional Register of Certificated Auditor), registrada con el N A017229 y
lograda luego de una rigurosa auditora para verificar el cumplimiento de los requisitos
exigidos por esa institucin con sede en Londres y por el IATCA (Internacional Auditor
and Training Certification Association).
En materia de capacitacin, FONDONORMA ostenta tambin la certificacin del
IRCA para su curso Formacin de Auditores / Auditores Lderes de la Serie ISO 9000:2000
(Registro N IATCA 17230). Reconocimiento ste que agrega valor a los certificados de
FONDONORMA y ofrece a todo participante que apruebe el curso de Formacin de
Auditores / Auditores Lderes de la Serie ISO 9000:2000, el cumplimiento de uno de los
requisitos para ser certificado por el IRCA, organismo lder en la materia con ms de 24000
auditores certificados en unos 100 pases.
Certificacin a travs de FONDONORMA
La certificacin es la accin que ejecuta un organismo reconocido e independiente
de las partes interesadas, mediante la cual se pone de manifiesto que un producto, proceso o
servicio est conforme con una norma o requisitos permanentes especificados.
FONDONORMA lleva a cabo esta actividad de una manera imparcial, transparente
y con total objetividad. Por ello, tal como lo estipulan las organizaciones internacionales,
no ofrece consultora o asesora en esta materia a las empresas, y cuenta con un Comit
Tcnico Sectorial de Certificacin como lo establecen las normativas internacionales.
Certificacin I SO 9001
Al otorgar esta certificacin, FONDONORMA declara la conformidad del sistema
de gestin de la calidad de una empresa con los requisitos establecidos en la Norma ISO
9001. La implementacin y certificacin del sistema de gestin de la calidad comprende
una serie de oportunidades para el mejoramiento continuo de la empresa desde el punto de
vista de sus procesos, sus productos / servicios, el mejor control de proveedores y la
satisfaccin de los requerimientos de los clientes.
La certificacin de los sistemas de gestin de la calidad est destinada a facilitar y
regular el intercambio comercial en los mercados nacionales e internacionales.
Las certificaciones ISO 9001 otorgadas por FONDONORMA, estn avaladas por
las acreditaciones internacionales de COFRAC de Francia e INMETRO de Brasil,
miembros del International Acreditation Forum (IAF), y por la de SENCAMER de
Venezuela. Cuentan adems con el respaldo de los integrantes de la red internacional de
certificadores, IQNet.
Proceso de Obtencin
1. La organizacin que desee obtener la Certificacin de Sistemas de Gestin de la
Calidad de Empresas deber solicitar a FONDONORMA la planilla de solicitud de la
Certificacin ISO 9000 (ver esquema del proceso en el Grfico 13).
2. La planilla de solicitud acompaada de la siguiente documentacin, debe ser
consignada en la Gerencia de Mercadeo y Ventas o en la Gerencia de Certificacin de
Sistemas de FONDONORMA:
-Cuestionario completamente lleno
-Copia fotosttica del Registro Mercantil de la empresa
-Autorizacin para actuar en nombre de la empresa (personal de nmina) con el ente
certificador.
-Manual de la Calidad acorde al modelo de certificacin solicitado.
-Declaracin de conformidad del Sistema de Gestin de la Calidad de la empresa
con el modelo solicitado.
-Declaracin de aceptacin del cliente a las disposiciones y lineamientos del
organismo de certificacin, firmado por la persona autorizada para actuar en nombre de la
empresa.
-Entrega del comprobante de pago por revisin del Manual en la Gerencia de
Mercadeo y Ventas de FONDONORMA.
3. La Gerencia de Certificacin de Sistemas analiza los recaudos y asigna el
personal profesional encargado de la realizacin del estudio de Certificacin del Sistema.
Este personal efecta una revisin documental sobre el Manual de la Calidad presentado.
4. Se realiza una pre-auditora en la empresa. En sta se elabora el programa y el
plan de auditora al Sistema de Gestin de la Calidad.
5. Se efecta una auditora del Sistema de Gestin de la Calidad de la empresa. La
empresa solicitante del certificado debe introducir acciones correctivas en las reas que
presentan no-conformidades.
6. Se efecta una auditora de seguimiento a las acciones correctivas realizadas y se
verifica la efectividad de las mismas.
7. Si los resultados correspondientes de la(s) auditora(s) realizada(s) satisfacen los
requerimientos exigidos, se analizan en el seno del Comit Tcnico Sectorial de
Certificacin (CTSC) de FONDONORMA y si la decisin es favorable a la solicitud, se
establecer por escrito el documento "Condiciones Particulares de Autorizacin" (estndar)
que regir los lineamientos por los cuales se otorgar la Certificacin del Sistema.
8. Se proceder a otorgar al solicitante la Certificacin de Sistema de Gestin de la
Calidad respectivo, una vez cumplidos los siguientes aspectos:
- La empresa ha hecho efectivo el pago por concepto de cuota anual del certificado a
otorgar.
- El Sistema de Gestin de la Calidad de la empresa, cumple con los requisitos
establecidos en la Norma Venezolana ISO 9000 seleccionada, en vigencia.
- El documento "Condiciones Particulares de Autorizacin" es elaborado por la
Gerencia de Certificacin de Sistemas.
Comit de Certificacin de FONDONORMA
Las normativas internacionales exigen que una persona diferente al evaluador del
sistema de gestin de la empresa solicitante, tenga la responsabilidad de decidir sobre el
otorgamiento del certificado. De all la creacin de este Comit.

Grfico 13. Flujograma de Certificacin. FONDONORMA
En FONDONORMA funcionan varios comits en cuanto al tipo de las
certificaciones y se discuten las Solicitudes de Certificacin y las cancelaciones de las
mismas, en cuyo caso acta como instancia de segunda apelacin.
Al cerrar el estudio, el auditor responsable lo presenta preliminarmente a la
Gerencia de Certificacin de Sistemas de FONDONORMA. Luego es llevado a reunin del
Comit, organismo que hace las recomendaciones acerca de la solicitud de certificacin.
El auditor responsable del estudio (en lo que respecta a una certificacin por
primera vez), puede hacer acto de presencia en el Comit para aclarar cualquier duda que se
presente durante la evaluacin de los documentos.

Los sectores para los cuales FONDONORMA ofrece servicios de Certificacin de
Sistemas de la Calidad se muestran en la Tabla 6.
Tabla 6. Sectores o categoras de productos a ser certificados
CODIGO SECTOR INDUSTRIAL CODIGO SECTOR INDUSTRIAL
1 Agricultura, pesca, caza y ganadera 22 22.a Manufactura de motoc., bicicletas,
vehc. a motor, partes y accesorios
2 Minera e industrial extractivas 23 Manufactura no clasificada en otra parte
(miscelneos)
3 Productos alimenticios, bebidas y
tabaco
23.a Manufactura de joyas, imita-cin de
joyas y artculos relativos
4 Textiles y productos textiles 23.b Manufactura de artculos deportivos
5 Cuero y productos de cuero 23.c Manufactura de juegos y juguetes
6 Madera y productos de la
madera(corcho, cestera y espartera)
23.d Manufactura de muebles
7 Pulpa, papel y productos derivados
del papel
23.e Manufactura de prefabricados para
aislante y sus aplicaciones
8 Compaas publicitarias 24 Reciclaje
9 Compaas editoras 25 Suplidores elctricos (proa/ distribucin)
10 Manufacturas de coque y productos
refinados del petrleo
26 Suplidores de gas (produccin y
distribucin)
12 Qumicos, productos qumicos y
fibras sintticas y artificiales
27 Suplidores de agua (captacin,
depuracin y distribucin)
13 Productos farmacuticos 28 Construccin
14 Cauchos y productos plsticos 29 Comercio al mayor y detal, reparacin
de vehculos a motor, motocicletas y
artculos personales y de uso domsticos
15 Productos minerales no metlicos 30 Hoteles y restaurantes
15.a Fabricacin de vidrios y
productos de vidrios
31 Logstica, transporte, almacenamiento y
comunicacin
15.b Manufactura de productos
cermicos, refractarios y en arcilla,
ladrillos y baldosas
32 Intermediacin financiera
16 Concreto, cemento, cal, yeso y otros 33 Actividades Informticas y anexas
17 Metales bsicos y productos
metlicos fabricados
34 Servicios tcnicos de ingeniera
18 Mquinas y equipos 35 Otras actividades empresariales
(contabilidad, estudio de mercados)
19 Equipos elctricos y pticos 36 Administracin pblica, defensa y
seguridad social obligatoria
19.a Manufactura de equipo mdico
y de diag, instrumentos de medicin
38 Actividades sanitarias, veterinarias y
asistencia social
20 Construccin y reparacin naval 39 Otras actividades sociales y de servicios
a la comunidad y personales
22 Otros equipos de transporte
Certificacin de Productos
Dada la multiplicidad de productos y servicios existentes en el mundo entero, as
como el creciente intercambio comercial entre los pases y el consecuente dinamismo de los
mercados, se impone la certificacin como procedimiento indispensable en seal de
calidad, elemento fundamental para fabricantes y proveedores de bienes y servicios, en
razn de la fuerte competencia existente y la necesidad de lograr posicin en mercados
locales e internacionales.
Es por eso que las certificaciones de productos y servicios hoy da traspasan las
fronteras y su reconocimiento es mundial en algunos casos y regional en otros, al demostrar
la conformidad con normas internacionales o de un pas en particular, asegurando con ello
un intercambio comercial justo y confiable.
Por otro lado, en las adquisiciones de los Estados, importante fuente de demanda de
bienes y servicios para productores y proveedores locales y extranjeros, las certificaciones
se estn convirtiendo cada da en instrumento primordial de comercializacin.
En Venezuela, la calidad de productos y servicios es certificada a travs de la Marca
NORVEN, la Marca de Conformidad FONDONORMA y el Sello FONDONORMA de
servicios, los dos ltimos de reciente creacin.
Marca NORVEN
La Marca NORVEN es el smbolo distintivo mediante el cual el Estado Venezolano
garantiza que los productos nacionales que lo ostentan han sido fabricados conforme a las
Normas Venezolanas COVENIN y bajo sistemas de Control de Calidad. Este sello de
calidad est respaldado por una serie de disposiciones legales entre las cuales la ms
importante es la Ley sobre Normas Tcnicas y Control de Calidad.
El Sello NORVEN es signo de calidad indiscutible que productores, comerciantes y
consumidores aprecian cada da ms, porque su obtencin compromete a las empresas a
mejorar y mantener continuamente los sistemas de control de calidad utilizados en la
fabricacin de los productos.
As lo demuestra el inters por la Marca NORVEN no slo de fabricantes locales,
sino tambin de Estados Unidos, Colombia y Ecuador, algunos de cuyos productos ya
lograron la certificacin y otros estn en proceso.
En definitiva un distintivo que abre las puertas del mercado venezolano y que todo
producto de calidad debe tener y mantener.
Proceso de Obtencin
Los industriales que fabriquen sus productos de acuerdo a las Normas Venezolanas
COVENIN, pueden solicitar por escrito a FONDONORMA la autorizacin para el uso de
la Marca NORVEN. Una vez recibida la solicitud, FONDONORMA proceder a evaluar la
informacin preliminar y los sistemas de Control de la Calidad de la empresa e igualmente
verificar, mediante ensayos realizados en los laboratorios debidamente calificados, si el
producto cumple con las especificaciones establecidas en las Normas Venezolanas
correspondientes. Si la empresa y el producto cumplen con todos los requisitos
establecidos, se le autoriza el uso de la Marca NORVEN. Muestra de una autorizacin se
presenta en el Grfico 14.
Control de la Marca NORVEN
Una vez otorgada la Marca NORVEN, FONDONORMA realiza supervisiones
peridicas en las fbricas y somete a ensayos a muestras de los productos que la ostentan,
tomadas tanto de la empresa como de los puntos de venta. Esta serie de inspecciones y
ensayos es lo que constituye el proceso de "Supervisin y Control del uso de la Marca
NORVEN".
Beneficios de la Marca NORVEN
Para el Productor
1. En la organizacin de la empresa
- Contribuye a mantener y/o mejorar el Sistema de Control de la Calidad utilizado
en la fabricacin de los productos.
- La alta Direccin cuenta con un programa de auditoras externas sobre su Sistema
de Control de la Calidad, realizadas por una tercera parte, facilitndole adquirir informacin
actualizada acerca de la situacin del Sistema de Control de la Calidad y del producto.
2. En la venta de sus productos
- Aumento del prestigio de los productos.
- Es el marco de referencia frente a una competencia desleal.
- Favorece la penetracin y expansin hacia nuevos mercados.

Grfico 14. Ejemplo de certificado de uso de la marca NORVEN
Para el Pas
1. Seguridad y prestigio en la calidad de los productos nacionales.
2. Excelente argumento para la venta de los productos en el exterior.
3. Produce satisfacciones reales para consumidores, comerciantes y productores.
4. Desarrollo industrial tecnificado.
5. Para las Compras Gubernamentales

La exigencia de certificaciones de calidad, tambin podran estar asociadas en un
momento dado a las compras gubernamentales, tal como lo indica la Ley del Sistema
Venezolano para la Calidad, en su artculo 43, segn el cual adems de exigir a sus
proveedores el cumplimiento de las Normas Venezolanas COVENIN o en su defecto el de
normas internacionales, regionales o de otros pases, "el Estado mediante resolucin
tomada en Consejo de Ministros, podr exigir solicitud de calidad certificada en sus
adquisiciones".
Para el Consumidor
1. Funciona como una orientacin para la adquisicin de productos.
2. Ofrece garantas precisas de calidad continua en los productos.
3. Genera confianza en los productos nacionales.
Para el Comerciante
1. En la compra
- Calidad constante en los artculos
- Eliminacin de las devoluciones.
2. En la venta
- Incremento en los volmenes de venta.
- Reconocimiento Internacional
Reflejo de la importancia que hoy da tienen las certificaciones de productos y
servicios, son las medidas tomadas por comunidades de pases con acuerdos de integracin.
Es el caso de la Comunidad Andina de Naciones, en su Decisin 506, mediante la cual los
pases miembros dan reconocimiento mutuo y aceptan los respectivos certificados
otorgados por instituciones competentes avaladas por el organismo nacional de
acreditacin, en garanta de calidad de los productos comercializados en la subregin.
Tambin hay acuerdos bilaterales sobre normalizacin y certificacin de la calidad,
como el de Venezuela y Colombia, el cual establece entre otros, el reconocimiento de los
sellos de calidad respectivos (Gaceta Oficial N 35032 del 2/11/92). De igual manera el de
Venezuela y Ecuador para el reconocimiento mutuo de certificados de calidad de
conformidad con norma de cumplimiento obligatorio (3/4/98), esto es el sello INEM en el
caso de Ecuador, y la Marca NORVEN en el de Venezuela.
La Marca de Conformidad FONDONORMA
Es una certificacin de la calidad que permite a una empresa fabricante demostrar
que sus productos son conformes de manera continua, con una norma tcnica especfica,
pudiendo ser sta extranjera, regional o internacional, lo cual genera en los clientes
confianza sobre la calidad de los productos que est comprando.
Beneficios
Los productos que poseen la Marca de Conformidad FONDONORMA, tienen
facilidades de competir en los mercados nacionales e internacionales. La marca de
conformidad FONDONORMA permite demostrar el cumplimiento continuo con normas
tcnicas, ante organismos oficiales y clientes en general.
Con esta certificacin se fortalecen las relaciones contractuales entre el comprador y
el proveedor, en los diferentes sectores industriales, as como en el sector gubernamental.
Adems se refuerzan las exportaciones, pues mediante la demostracin de cumplimiento de
normas tcnicas, se facilita el ingreso de los productos certificados a los pases. Con la
Marca de conformidad FONDONORMA se obtiene una certificacin de prestigio, que
abrir las puertas de nuevos mercados y ayudar a mejorar continuamente los procesos en
las empresas, junto con la satisfaccin de los clientes y la rentabilidad de sus productos.
Cmo obtenerla
Se evala el Sistema de la Calidad (Grfico 15) y se ensaya el producto en
laboratorios acreditados para tal fin, o evaluados por FONDONORMA. Cumplido con ese
paso, se otorga la Marca de Conformidad FONDONORMA. A partir de este momento el
fabricante es autorizado a estampar el logo de la certificacin sobre el producto y formas de
empaque. Posteriormente se efectan auditoras de seguimiento, con el fin de comprobar el
mantenimiento de las condiciones que le hicieron acreedor de la certificacin.

Grfico 15. Flujograma para la obtencin de la Marca de Conformidad FONDONORMA
Certificado de Conformidad FONDONORMA
Es el certificado otorgado por el Fondo para la Normalizacin y Certificacin de
Calidad (FONDONORMA), mediante el cual se hace constar que un Lote o partida de
productos, producto tipo, prototipo, materiales, partes y/o componentes, destinados al
consumo interno, la importacin o exportacin, cumplen con una Norma o
especificacin(es) tcnica(s).
El Certificado de Conformidad FONDONORMA se emitir con un alcance
especfico que responder a las necesidades del solicitante, para la emisin del mismo se
podrn utilizar como documento de referencia: Normas Internacionales, Normas
Regionales, Normas Nacionales de otros pases, Normas de Asociaciones, y cualquier otra
especificacin Tcnica que se haya convenido entre el comprador y vendedor.
Beneficios
Para el productor:
Contribuye a la resolucin de litigios comerciales.
Informacin Inicial
Solicitud
Revisin
Solicitante
Ensayos a muestras
Del producto
Evaluacin de
resultados
de ensayo
Acciones correctivas
Auditoria del Sistema
de la calidad y ensayo
al producto en planta
Producto Acciones correctivas Sistema
Acciones correctivas
Certificado
Supervisin
Producto
y Sistema
Contina autorizacin
Acciones correctivas
No
Si Si Si No
No
Si
Si
Si
Si
No
No

Satisface exigencias del cliente en cuanto a la certificacin de la calidad del
producto a comercializar.
Para el Comerciante:
Funciona como una gua para la adquisicin de productos.
Para el Pas:
Funciona como un argumento para la venta de los productos en el exterior.
Pasos para obtener el Certificado de Conformidad FONDONORMA
Una vez introducida la planilla de solicitud por el cliente, se procede a evaluar y
ensayar al producto en laboratorios acreditados para tal fin, o evaluados por
FONDONORMA.
Cumplido con ese paso, se procede a comparan los resultados arrojados en los
ensayos del producto con lo exigido en el documento de referencia (Norma Internacional,
Norma Regional, Norma Nacional de otro pas, Norma de Asociacin o cualquier otra
especificacin Tcnica) y de ser conforme se otorga el Certificado de Conformidad
FONDONORMA.
Una vez emitido el Certificado de Conformidad FONDONORMA, este poseer
como duracin, el tiempo de vida til del producto en cuestin con un tiempo mximo de
un (1) ao. El flujograma que presenta los pasos se muestra en el Grfico 16.
Certificacin de Lotes de Productos CERTIVEN
Es el certificado otorgado por el Estado a travs de FONDONORMA, mediante el
cual se hace constar que una muestra tipo, lote o partida de productos, materiales, partes y/o
componentes, destinados al consumo interno, la importacin o exportacin cumplen con
una especificacin o Norma Tcnica suministrada por la parte interesada.

Grfico 16. Flujograma de obtencin del Certificado de Conformidad FONDONORMA
La emisin de certificados se basa en:
a) Normas o especificaciones tcnicas convenidas entre el comprador y el vendedor.
b) Normas emitidas por asociaciones u otros que se consideren representativas.
c) Normas Venezolanas COVENIN.
d) Normas nacionales de otros pases.
e) Normas internacionales, regionales o sub-regionales.
Duracin del Certificado

El Certificado posee como duracin el tiempo de vida til del producto en cuestin,
con un tiempo mximo de un (1) ao. Los pasos de obtencin se muestran en el Grfico 17.
Beneficios que aporta el CERTI VEN
Para el productor:
Contribuye a la solucin de litigios comerciales.
Satisface exigencias del cliente en cuanto a la certificacin de la calidad del
producto a comercializar.
Para el comerciante:
Funciona como una gua para la adquisicin de productos.
Para el pas:
Funciona como un argumento para la venta de los productos en el exterior.

Grfico 17. Flujograma para la obtencin del Certificado CERTIVEN

Direcciones Electrnicas Organismos de Normalizacin
Argentina (IRAM): Instituto Argentino de Normalizacin www.iram.com.ar
Solicitud Solicitud
Revisin
Informacin
al Solicitante
Consulta
Tcnica
Producto
Toma muestras
y/o muestreo
Inspeccin
y/o ensayos
Certificado
Certiven
Informe al
Solicitante
Reporte
No
Si
No
Si
Si
No

Bolivia (IBNORCA): Instituto Boliviano de Normalizacin y Calidad
www.ibnorca.org
Brasil (ABNT): Asociacin Brasileira de Normas Tcnicas www.abnt.org.br
Canada (SCC): Standard Council of Canada www.scc.ca
Colombia (ICONTEC): Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin
www.icontec.org.co
Costa Rica (INTECO): Instituto de Normas Tcnicas de Costa Rica
www.inteco.or.cr
Chile (INN): Instituto Nacional de Normalizacin www.inn.cl
Estados Unidos de Amrica (ANSI): American Nacional Standard Institute
www.ansi.org
Mxico (DGN): Direccin General de Normas www.secofi.gob.mx/dgn1.htm
Espaa (AENOR): Asociacin Espaola de Normalizacin y Certificacin
www.aenor.es
Francia (AFNOR): Asociacin Francesa de Normalizacin www.afnor.fr
Italia (UNI): Instituto Italiano de Unificacin www.uni.com
Portugal (IPQ): Instituto Portugus Da Qualidade www.ipq.pt
Cooperacin Interamericana de Acreditacin (IAAC) www.iaac-accreditation.org
Sur Africa (SABS): South Africa Bureau of Standards www.sabs.co.za
Nota: En la direccin www.icontec.org.co se pueden descargar documentos ISO
accediendo a la Seccin Documentos de Orientacin serie ISO 9000