Sunteți pe pagina 1din 3

TEHNICA FARMACEUTICA

20.11.2004
CURS NR 14
CAPSULE
Definitie dupa Fara!"peea R"ana#:
Capsulele sunt preparate farmaceutice formate din invelisuri care contin
doze unitare de substante active asociate sau nu cu substante auxiliare. Sunt
destinate administrarii pe cale orala.
Capsulele sunt preparate farmaceutice solide destinate in general
administrarii orale. Capsulele administrate pe alte cai respectiv cele rectale si
cele vaginale necesita conditii speciale de formulare, preparare si prezentare.
In functie de compozitie, forma si sitemul de inchidere, capsulele pot fi:
1. Capsule amilacee.
2. Capsule gelatinoase.
1. Cap$u%e%e ai%a!ee sunt cunoscute sub denumirea de casete sau
buline. Sunt utilizate numai pentru conditionarea substantelor solide
sub forma de pulbere. Se prepara din amidon au forma de cilindri plati
a caror diametre permit inchiderea prin suprapunere si usoara
apasare.
2. Cap$u%e%e &e%atin"a$e datorita dezavantaelor pe care le prezinta
capsulele amilacee in industria farmaceutica utilizeaza pentru
conditionarea substantelor medicamentoase capsulele gelatinoase. !le
pot conditiona substante puternic higroscopice, uleiuri, substante
medicamentoase cu gust si miros neplacut. "ceste capsule pot fi
gastro solubile sau entero solubile conferind medicamentului o
actiune diriata. #upa forma si consistenta se clasifica in:
a. Capsule gelatinoase moi.
b. Capsule gelatinoase tari.
a. Cap$u%e%e &e%ati"a$e "i se mai numesc si perle. !le sunt
flexibile si elastice. Sunt constituite dintr$un invelis continu moale
de gelatina. "u forma sferica sau ovala. Sunt destinate
administrarii pe cale orala, dar si pe alte cai cum ar fi:
$ Calea mucoasei vaginale.
$ Calea mucoasei rectale.
$ Calea mucoasei oftalmice in acest caz capsula
conditioneaza o doza unitara, sterila de unguent oftalmic
care se extrage la nevoie pentru ca invelisul capsulelor
gelatinoase este mai gros decat la capsulele tari. Capsulele
gelatinoase moi contin substante active lichide sau sub
forma de pasta sau substante solide in solutie. Capacitatea
lor este cuprinsa intre %.2 & grame.
In functie de compozitia invelisului capsulele gelatinoase moi
contin: gelatina, glicerol, apa conservant, colorant si oxid de
titan.
1
Cele care contin toate acestea sunt perle transparente incolore.
Cele care contin mai putin oxidul de titan sunt perle opace albe
sau colorate.
Cele care contin primele ' componente sunt perle transparente
colorate.
(armacopeea )omana * oficializeaza 2 tipuri de perle.
b. Cap$u%e%e &e%atin"a$e tari se mai numesc capsule
operculate. "ceste capsule sunt rigide si au un invelis dur. Sunt
preparate din gelatina, au forma de cilindri alungiti, rotuniti la
capete care se inchid prin imbinare. Contin de obicei amestecuri
de substante sub forma de de pulberi granulate. #eci continutul
lor este in general solid. !le sunt concepute pentru calea orala si
pot avea:
$ + eliberare clasica, conventionala determinata de
continutul de substante.
$ + eliberare modificata, in acest caz procedeul de fabricare
conduce la modificarea locului sau vitezei de eliberare a
substantei in organism ,capsulele gastro rezistente si
entero solubile-. "ceasta modificare poate fi obtinuta
intervenind asupra invelisului, continutului sau a celor 2 la
un loc.
Cap$u%e%e "per!u%ate se fabrica numai in industrie si pot fi umplute si
inchise tot in industrie sau pot fi livrate, umplute si inchise in farmacie.
(armacopeea )omana * oficializeaza . tipuri de capsule opercolate. Se
cunosc mai multe tipuri de capsule opercolate:
a. Dupa arie sunt notate cu / numere care sunt inverse cu volumul
pe care il contin.
b. Dupa !"p"'itia in(e%i$u%ui:
$ Capsule operculate transparente si incolore.
$ Capsule oeprculate transparente si colorate.
$ Capsule operculate opace sau colorate.
c. Dupa pr"!edeu% de in!)idere:
$ 0rin imbinare simpla.
$ Sudare intr$un punct.
$ "plicarea unei bande de gelatina pentru a suda corpul si
capul capsulei.
$ Sigilare cu gatuire 1 strangulare.
In farmacie gasim pulbere simpla sau compusa. In industrie avem pulbere
simpla, compusa sau granulata. Se gasesc capsule mai mici care contin o
substanta, iar aceasta este plasata in interiorul unei capsule mai mari care
contin o alta substanta si sunt frecvent intalnite.
C"n$ideratii de f"ru%are:
2ateriile prime si anume substantele medicamentoase auxiliare si cele de
conditionare sunt folosite la conditionarea capsulelor. Sunt diferire in functie de
rolul pe care il au in realizarea continutului sau a invelisului. Continutul
capsulelor este format din una sau mai multe substante active si substante
auxiliare. Substantele medicamentoase si substantele auxiliare trebuie sa
2
corespunda prevederilor din farmacopeea )omana * sau altor normative de
calitate. 0entru realizarea invelisului se utilizeaza:
1. *e%atina care reprezinta substanta de baza ce formeaza o pelicula
solida bio degradabila. 3a ea se asociaza alte macromolecule cum ar
fi: metilceluloza, alcoolul polivinilic, alcool, guma arabica si derivatii
acidului alcilic.
2. Su+$tante %i!)ide cu rol plastifiant: glicerol, apa, solutie de sorbitol,
tensio activi. 4n rol deosebit il are calitatea gelatinei si cantitatea de
apa, glicerolul sau sorbitolul.
'. A&enti !"n$er(anti care se adauga pentru aelimina contaminarea
cu microorganisme. Se folosesc nipaesterii: nipagin, nipasol, o serie de
benzoati si acid ascorbic.
5. A&enti de "pa!ifiere dioxidul de titan care confera de asemenea
culoarea alba. Se mai adauga si coloranti, respectiv sunt '% de culori
standard care contribuie la protearea substantelor de actiunea razelor
ultraviolete, la stimularea atentiei, capacitatii de asociere, cunoasterea
de catre pacient.
&. A%te $u+$tante au,i%iare folosite la fabricare cum ar fi: talcul, acidul
stearic, stearatul de magneziu sau stearatul de calciu. !le nu trebuie
sa depaseasca concentratia de 16.
Te)n"%"&ia de fa+ri!are:
1. Cap$u%e%e &e%atin"a$e "i se obtin prin:
a. Pre$are $au $tantare este o metoda folosita curent in industria
farmaceutica. 2asa gelatinoasa este adusa sub forma de
pelicula de o grosime bine determinata si introdusa in aparatura
de diverse tipuri.
b. In-e!tie:
$ Turnarea masei gelatinoase incalzita la .%
%
C in forme
adecvate.
$ Picurare metoda aplicata in spacial pentru prepararea
perlelor cu masa de pana la %.. grame.
$ Imersie = cufundare metoda care poate fi usor aplicata in
laboratoare si farmacii.
3