TITLUL I

Sntatea public
CAP. 1
Dispoziii generale
ART. 1
Obiectul prezentului titlu l constituie reglementarea domeniului sntii publice! obiecti" de
interes social ma#or.
ART. $
%1& Asistena de sntate public reprezint efortul organizat al societii n vederea
protejrii i promovrii sntii populaiei. Asistena de sntate public se realizeaz prin
ansamblul msurilor politico-legislative, al programelor i strategiilor adresate
determinanilor strii de sntate, precum i prin organizarea instituiilor pentru furnizarea
tuturor serviciilor necesare.
!" Scopul asistenei de sntate public l constituie promovarea sntii, prevenirea
mbolnvirilor i mbuntirea calitii vieii.
%'& (trategia sistemului sntii publice urmre)te asigurarea sntii populaiei n cadrul unor
comuniti sntoase.
%*& Asistena de sntate public este o component a sistemului de sntate public.
%+& ,inisterul (ntii Publice reprezint autoritatea central n domeniul sntii publice.
%-& .n cuprinsul actelor normati"e n "igoare denumirea /,inisterul (ntii/ se nlocuie)te cu
denumirea /,inisterul (ntii Publice/! iar sintagma /ministrul sntii/! cu sintagma
/ministrul sntii publice/.
%0& Asistena de sntate public este coordonat de ctre ,inisterul (ntii Publice )i se
realizeaz prin toate tipurile de uniti sanitare de stat sau pri"ate! constituite )i organizate con1orm
legii.
#" Activitatea de control n sntatea public se organizeaz pe domenii specifice de
activitate, coordonate de instituii cu atribuii n domeniul controlului la nivel naional i
regional, conform competenelor.
!" Activitatea de control n sntatea public se realizeaz pe urmtoarele domenii$
a" calitatea serviciilor de asisten medical%
b" sntate public%
c" farmaceutic%
d" dispozitive medicale.
&'
TITLUL 2I
(fectuarea prelevrii i transplantului de organe, esuturi i celule de origine uman n
scop terapeutic
&)*+
+,-.$
Prin Ordinul ministrului sntii publice nr. 1$345$44- au 1ost aprobate 6ormele metodologice
de aplicare a titlului 2I /71ectuarea prele"rii )i transplantului de organe! esuturi )i celule de
origine uman n scop terapeutic/ din Legea nr. 3+5$44- pri"ind re1orma n domeniul sntii.
&'
CAP. 1
Dispoziii generale
&/01
ART. 1*1
%1& 8onarea )i transplantul de organe! esuturi )i celule de origine uman se 1ac n scop
terapeutic! cu asigurarea unor standarde de calitate )i siguran n "ederea garantrii unui ni"el
ridicat de protecie a sntii umane! n condiiile prezentului titlu.
%$& Prezenta lege se aplic donrii! testrii! e"alurii! prele"rii! conser"rii! distribuirii!
transportului )i transplantului de organe! esuturi )i celule de origine uman destinate
transplantului.
%'& .n cazul n care ast1el de organe! esuturi )i celule de origine uman sunt utilizate n scopul
cercetrii! prezenta lege nu se aplic dec9t dac acestea sunt destinate transplantului uman.
CAP. $
Donarea i donatorul de organe, esuturi i celule de origine uman
%1& (e interzice prele"area de organe! esuturi )i celule de la poteniali donatori minori n "ia!
cu e:cepia cazurilor pre"zute n prezenta lege.
%'& Re1uzul scris sau "erbal al minorului mpiedic orice prele"are.
ART. 1*-
%1& Prele"area de organe! esuturi sau celule de la donatorul "iu se "a e1ectua cu a"izul comisiei
de a"izare a donrii de la donatorul "iu! constituit n cadrul spitalului n care se e1ectueaz
transplantul; aceast comisie "a e"alua moti"aia donrii )i "a controla respectarea drepturilor
pacienilor! con1orm modelului pre"zut n ane:a nr. 1.
%$& Comisia de a"izare a donrii de la donatorul "iu "a a"ea urmtoarea componen< un medic
cu pregtire n bioetic din partea colegiului medicilor #udeean sau al municipiului =ucure)ti! un
psi>olog sau un medic psi>iatru )i un medic primar! anga#at al spitalului )i a"9nd atribuii de
conducere n cadrul acestuia! neimplicat n ec>ipa de transplant.
%'& Aceast comisie "a 1unciona con1orm unui regulament emis de Agenia 6aional de
Transplant! cu consultarea Comisiei de bioetic a ,inisterului (ntii Publice. Regulamentul "a
1i aprobat prin ordin al ministrului sntii publice.
%*& Comisia "a e"alua at9t donatorul! c9t )i primitorul care "or 1i supu)i unui e:amen psi>ologic
)i5sau psi>iatric! a"9nd ca scop testarea capacitii de e:erciiu! precum )i stabilirea moti"aiei
donrii.
%+& 7:amenul psi>ologic5psi>iatric "a 1i e1ectuat de un specialist! psi>olog sau psi>iatru!
independent at9t de ec>ipa care e1ectueaz transplantul! c9t )i de 1amiliile donatorului )i
primitorului.
%-& Prele"area! de la donatori "ii! de s9nge! piele! sperm! cap 1emural! placent! s9nge din
cordonul ombilical! membrane amniotice! ce "or 1i utilizate n scop terapeutic! se 1ace cu
respectarea regulilor de bioetic cuprinse n regulamentul comisiei de a"izare a donrii de la
donatorul "iu! 1r a 1i necesar a"izul acestei comisii.
&/01
%-?1& .n cazul recoltrii de s9nge placentar! mostre de s9nge! piele! sperm! cap 1emural!
placent! membrane amniotice! s9nge din cordonul ombilical )i esut din cordonul ombilical la
na)tere! "a trebui adugat pe autorizaie )i numrul documentului de acreditare sau agreare a
bncii de ctre Agenia 6aional de Transplant.
&'
%0& 8atele pri"ind donatorul )i receptorul! inclusi" in1ormaiile genetice! la care pot a"ea acces
tere pri! "or 1i comunicate sub anonimat! ast1el nc9t nici donatorul! nici receptorul s nu poat 1i
identi1icai.
%@& 8ac donatorul nu dore)te sA)i di"ulge identitatea! se "a respecta con1idenialitatea donrii!
cu e:cepia cazurilor n care declararea identitii este obligatorie prin lege.
ART. 1*0
Prele"area de organe! esuturi )i celule de la donatorul decedat se 1ace n urmtoarele condiii<
1. se de1ine)te ca donator decedat fr activitate cardiac persoana la care sAa constatat oprirea
cardiorespiratorie iresuscitabil )i ire"ersibil! con1irmat n spital de $ medici primari.
Con1irmarea donatorului decedat 1r acti"itate cardiac se 1ace con1orm protocolului de
resuscitare! pre"zut n ane:a nr. -! e:cepie 1c9nd situaiile 1r ec>i"oc;
$. se de1ine)te ca donator decedat cu activitate cardiac persoana la care sAa constatat ncetarea
ire"ersibil a tuturor 1unciilor creierului! con1orm protocolului de declarare a morii cerebrale
pre"zut n ane:a nr. ';
'. declararea morii cerebrale se 1ace de ctre medici care nu 1ac parte din ec>ipele de
coordonare! prele"are! transplant de organe! esuturi )i celule de origine uman;
ART. 1*@
%1& Prele"area de organe! esuturi )i celule de la donatori "ii )i decedai se e1ectueaz numai
dup un control clinic )i de laborator care s stabileasc compatibilitatea donatorului cu primitorul
)i s e:clud orice boal in1ecioas! o posibil contaminare sau alte a1eciuni care reprezint un
risc pentru primitor! con1orm protocoalelor stabilite pentru 1iecare organ! esut sau celul. .n cazul
celulelor stem contaminate! e:cepie 1c9nd BI2! lues )i in1ecii rezistente la antibioticele uzuale!
acestea pot 1i depozitate la cererea 1amiliei donatorului separat de probele sterile.
%$& Repartiia organelor! esuturilor )i celulelor de origine uman! cu e:cepia celulelor stem
>ematopoietice! prele"ate la ni"el naional se e1ectueaz de ctre Agenia 6aional de Transplant!
n 1uncie de regulile stabilite de aceasta pri"ind alocarea organelor! esuturilor )i celulelor de
origine uman n cadrul sistemului de transplant din Rom9nia.
%'& .n condiiile n care pe teritoriul naional nu e:ist niciun primitor compatibil cu organele!
esuturile )i celulele de origine uman disponibile! acestea pot 1i alocate n reeaua internaional
de transplant! pe baza unei autorizaii speciale emise de Agenia 6aional de Transplant! con1orm
modelului pre"zut n ane:a nr. 0.
%*& Cesuturile )i celulele de origine uman prele"ate pot 1i utilizate imediat pentru transplant sau
pot 1i procesate )i depozitate n bncile de esuturi )i celule acreditate ori agreate de Agenia
6aional de Transplant.
%+& Transplantul de esuturi sau celule de origine uman se e1ectueaz numai din bncile
acreditate ori agreate de Agenia 6aional de Transplant.
%-& Diecare prele"are de organ! esut sau celul de origine uman de la un donator decedat este
anunat imediat )i nregistrat n Registrul naional de transplant la Agenia 6aional de
Transplant! con1orm procedurilor stabilite prin ordin al ministrului sntii; n cazul donatorilor
"ii! aceste date sunt raportate Ageniei 6aionale de Transplant la 1iecare - luni.
%0& ,edicii care au e1ectuat prele"area de organe )i esuturi de la o persoan decedat "or
asigura restaurarea cada"rului )i a 1izionomiei sale prin ngri#iri )i mi#loace speci1ice! inclusi"
c>irurgicale! dac este necesar! n scopul obinerii unei n1i)ri demne a corpului de1unctului.
%@& Prele"area de organe! esuturi )i celule de origine uman! n cazuri medicoAlegale! se 1ace
numai cu consimm9ntul medicului legist )i nu trebuie s compromit rezultatul autopsiei
medicoAlegale! con1orm modelului pre"zut n ane:a nr. @.
%3& Introducerea sau scoaterea din ar de organe! esuturi! celule de origine uman! cu e:cepia
celulelor stem >ematopoietice! se 1ace numai pe baza autorizaiei speciale emise de Agenia
6aional de Transplant! dup modelul pre"zut n ane:a nr. 0! respecti" n ane:a nr. 3! con1orm
legislaiei "amale.
%14& Importul )i e:portul de celule >ematopoietice se 1ac pe baza autorizaiei emise de ctre
Registrul 6aional al 8onatorilor 2oluntari de Celule (tem Bematopoietice.
%11& Raportarea autorizaiilor emise de Agenia 6aional de Transplant ctre ,inisterul
(ntii se 1ace anual sau la cererea acestuia.
%1$& (e interzice di"ulgarea oricrei in1ormaii pri"ind identitatea donatorului cada"ru! precum
)i a primitorului! e:cept9nd cazurile n care 1amilia donatorului! respecti" primitorul sunt de acord!
precum )i cazurile n care declararea identitii este obligatorie prin lege. 8atele pri"ind donatorul
)i primitorul! inclusi" in1ormaiile genetice! la care pot a"ea acces tere pri "or 1i comunicate sub
anonimat! ast1el nc9t nici donatorul! nici primitorul s nu poat 1i identi1icai. Orice accesare
neautorizat a datelor sau a sistemelor care 1ace posibil identi1icarea donatorilor sau a primitorilor
se sancioneaz n con1ormitate cu reglementrile legale n "igoare.
%1'& Agenia 6aional de Transplant poate acorda ser"icii 1unerare )i5sau transportul
cada"rului! n cazul donatorilor de la care sAau prele"at organe )i5sau esuturi )i5sau celule.
%1*& 8up 1iecare prele"are de organe! esuturi )i5sau celule de la donatorii cada"ru se "or
completa! cu datele din momentul prele"rii! Di)a pentru declararea donatorului )i Di)a prele"are
organe )i esuturi! pre"zute n ane:a nr. 14.
%1+& (tructura de control n domeniul sntii publice a ,inisterului (ntii stabile)te
mpreun cu Agenia 6aional de Transplant un sistem de "igilen pentru raportarea!
in"estigarea! nregistrarea )i transmiterea in1ormaiilor despre incidentele ad"erse se"ere )i
reaciile ad"erse se"ere aprute n orice etap a lanului de la donare la transplant! aprobat prin
ordin al ministrului sntii.
%1-& (tructura de control n domeniul sntii publice a ,inisterul (ntii coordoneaz )i
organizeaz sistemul de "igilen pre"zut la alin. %1+& pentru noti1icarea incidentelor ad"erse
se"ere )i a reaciilor ad"erse se"ere din domeniul acti"itii de transplant.
%10& Acti"itatea de super"izare a sc>imburilor de organe cu ri tere poate 1i delegat de ctre
Agenia 6aional de Transplant organizaiilor europene de sc>imb de organe.
%1@& Agenia 6aional de Transplant poate nc>eia acorduri cu organizaii europene de sc>imb
de organe! cu condiia ca aceste organizaii s asigure respectarea cerinelor pre"zute n 8irecti"a
$4145+'5U7 a Parlamentului 7uropean )i a Consiliului din 0 iulie $414 pri"ind standardele de
calitate )i siguran re1eritoare la organele umane destinate transplantului! deleg9nduAle acestor
organizaii! printre altele! urmtoarele<
a& realizarea acti"itilor pre"zute de cadrul pri"ind calitatea )i sigurana;
b& atribuii speci1ice legate de sc>imbul de organe ntre Rom9nia )i state membre )i ntre
Rom9nia )i ri tere.
&'
CAP. '
-ransplantul de organe, esuturi i celule de origine uman
ART. 1*3
Transplantul de organe! esuturi )i celule de origine uman se e1ectueaz numai n scop
terapeutic.
ART. 1+4
Transplantul de organe! esuturi )i celule de origine uman se e1ectueaz cu consimm9ntul
scris al primitorului! dup ce acesta a 1ost in1ormat asupra riscurilor )i bene1iciilor procedeului!
con1orm modelului pre"zut n ane:a nr. 11.
ART. 1+1
%1& .n cazul n care primitorul este n imposibilitatea de aA)i e:prima consimm9ntul! acesta
poate 1i dat n scris de ctre unul din membrii 1amiliei sau de ctre reprezentantul legal al acestuia!
con1orm modelului pre"zut n ane:a nr. 11.
%$& .n cazul primitorului a1lat n imposibilitatea de aA)i e:prima consimm9ntul! transplantul se
poate e1ectua 1r consimm9ntul pre"zut anterior dac! datorit unor mpre#urri obiecti"e! nu
se poate lua legtura n timp util cu 1amilia ori cu reprezentantul legal al acestuia! iar nt9rzierea ar
conduce ine"itabil la decesul pacientului.
%'& (ituaia descris la alin. %$& "a 1i consemnat de medicul )e1 de secie )i de medicul curant al
pacientului! n 1ormularul pre"zut n ane:a nr. 1$.
&/01
ART. 1+$
Prin e:cepie de la pre"ederile art. 1+4! n cazul minorilor sau persoanelor lipsite de capacitate
de e:erciiu! consimm9ntul "a 1i dat de prini sau de celelalte persoane care au calitatea de
ocrotitor legal al acestora! dup caz! con1orm modelului pre"zut n ane:a nr. 1'.
&'
CAP. *
2inanarea activitii de transplant
&/01
ART. 1+'
Costul in"estigaiilor! spitalizrii! inter"eniilor c>irurgicale! medicamentelor! materialelor
sanitare! al ngri#irilor postoperatorii! precum )i c>eltuielile legate de coordonarea de transplant se
pot deconta dup cum urmeaz<
a& din bugetul Dondului naional unic de asigurri sociale de sntate! pentru pacienii inclu)i n
Programul naional de transplant;
&/34
b& de la bugetul de stat )i din "eniturile proprii ale ,inisterului (ntii! pentru pacienii inclu)i
n programul naional de transplant;
&/01
c& prin contribuia personal a pacientului sau! pentru el! a unui sistem de asigurri "oluntare de
sntate;
d& din donaii )i sponsorizri de la persoane 1izice sau #uridice! organizaii negu"ernamentale ori
alte organisme interesate.
&'
CAP. +
Sanciuni
&/01
ART. 1+*E&
Organizarea )i e1ectuarea prele"rii )i5sau transplantului de organe! esuturi )i5sau celule de
origine uman n alte condiii dec9t cele pre"zute de prezentul titlu constituie in1raciuni )i se
pedepsesc con1orm legii.
&)*+
5" Con1orm art. 10- pct. 1 )i art. $*0 din Legea nr. 1@05$41$ %&/06&! ncep9nd cu data de 1
1ebruarie $41* %data intrrii n "igoare a Legii nr. $@-5$443 pri"ind Codul penal&! articolul 1+* se
abrog.
&'
ART. 1++E&
Prele"area sau transplantul de organe )i5sau esuturi )i5sau celule de origine uman 1r
consimm9nt dat n condiiile prezentului titlu constituie in1raciune )i se pedepse)te cu nc>isoare
de la + la 0 ani.
&)*+
5" Con1orm art. 10- pct. $ )i art. $*0 din Legea nr. 1@05$41$ %&/06&! ncep9nd cu data de 1
1ebruarie $41* %data intrrii n "igoare a Legii nr. $@-5$443 pri"ind Codul penal&! articolul 1++ "a
a"ea urmtorul cuprins<
&/06
/ART. 1++
%1& Prele"area sau transplantul de organe! esuturi ori celule de origine uman de la donatori n
"ia 1r consimm9nt dat n condiiile legii constituie in1raciune )i se pedepse)te cu nc>isoare
de la $ la 0 ani )i interzicerea unor drepturi.
%$& Tentati"a se pedepse)te./
&'
ART. 1+-E&
Dapta persoanei care a dispus sau a e1ectuat prele"area atunci c9nd prin aceasta se compromite o
autopsie medicoAlegal! solicitat n condiiile legii! constituie in1raciune )i se pedepse)te cu
nc>isoare de la 1 la ' ani.
&)*+
5" Con1orm art. 10- pct. ' )i art. $*0 din Legea nr. 1@05$41$ %&/06&! ncep9nd cu data de 1
1ebruarie $41* %data intrrii n "igoare a Legii nr. $@-5$443 pri"ind Codul penal&! articolul 1+- "a
a"ea urmtorul cuprins<
&/06
/ART. 1+-
71ectuarea unei prele"ri atunci c9nd prin aceasta se compromite o autopsie medicoAlegal!
solicitat n condiiile legii! constituie in1raciune )i se pedepse)te cu nc>isoare de la - luni la '
ani sau cu amend./
&'
ART. 1+0E&
%1& Constituie in1raciune )i se pedepse)te cu nc>isoare de la ' la + ani 1apta persoanei de a
dona organe )i5sau esuturi )i5sau celule de origine uman! n scopul obinerii de 1oloase materiale
sau de alt natur! pentru sine sau pentru altul.
%$& 8eterminarea cu reaAcredin sau constr9ngerea unei persoane s doneze organe )i5sau
esuturi )i5sau celule de origine uman constituie in1raciune )i se pedepse)te cu nc>isoare de la '
la 14 ani.
%'& Publicitatea n 1olosul unei persoane! n scopul obinerii de organe )i5sau esuturi )i5sau
celule de origine uman! precum )i publicarea sau mediatizarea unor anunuri pri"ind donarea de
organe )i5sau esuturi )i5sau celule umane n scopul obinerii unor a"anta#e materiale sau de alt
natur pentru sine! 1amilie ori tere persoane 1izice sau #uridice constituie in1raciune )i se
pedepse)te cu nc>isoare de la $ la 0 ani.
&)*+
5" Con1orm art. 10- pct. * )i art. $*0 din Legea nr. 1@05$41$ %&/06&! ncep9nd cu data de 1
1ebruarie $41* %data intrrii n "igoare a Legii nr. $@-5$443 pri"ind Codul penal&! articolul 1+0 "a
a"ea urmtorul cuprins<
&/06
/ART. 1+0
%1& Dapta persoanei de a dona organe! esuturi sau celule de origine uman! n scopul obinerii de
1oloase materiale! pentru sine ori pentru altul! constituie in1raciune )i se pedepse)te cu nc>isoare
de la ' luni la $ ani sau cu amend.
%$& Constr9ngerea unei persoane s doneze organe! esuturi sau celule de origine uman
constituie in1raciune )i se pedepse)te cu nc>isoare de la $ la 0 ani )i interzicerea unor drepturi.
%'& Publicarea sau mediatizarea unor anunuri pri"ind donarea de organe! esuturi sau celule de
origine uman! donare ce ar 1i e1ectuat n scopul obinerii unor 1oloase materiale pentru sine ori
pentru altul! constituie in1raciune )i se pedepse)te cu nc>isoare de la - luni la ' ani sau cu
amend./
&/01
ART. 1+@E&
%1& Organizarea )i5sau e1ectuarea prele"rii )i5sau transplantului de organe )i5sau esuturi )i5sau
celule de origine uman n scopul obinerii unui pro1it material pentru donator sau organizator
constituie in1raciuni de tra1ic de organe )i5sau esuturi )i5sau celule de origine uman )i se
pedepsesc cu nc>isoarea de la ' la 14 ani.
&'
%$& Cu aceea)i pedeaps se sancioneaz )i cumprarea de organe! esuturi )i5sau celule de
origine uman! n scopul re"9nzrii! n "ederea obinerii unui pro1it.
%'& Tentati"a se pedepse)te.
&)*+
5" Con1orm art. 10- pct. + )i art. $*0 din Legea nr. 1@05$41$ %&/06&! ncep9nd cu data de 1
1ebruarie $41* %data intrrii n "igoare a Legii nr. $@-5$443 pri"ind Codul penal&! articolul 1+@ "a
a"ea urmtorul cuprins<
&/06
/ART. 1+@
%1& Organizarea sau e1ectuarea prele"rii de organe! esuturi ori celule de origine uman pentru
transplant! n scopul obinerii unui 1olos material pentru donator sau organizator! constituie
in1raciune )i se pedepse)te cu nc>isoare de la $ la 0 ani )i interzicerea unor drepturi.
%$& Cu pedeapsa pre"zut la alin. %1& se sancioneaz )i cumprarea de organe! esuturi sau
celule de origine uman! n scopul re"9nzrii.
%'& Tentati"a se pedepse)te./
&'
ART. 1+3E&
Introducerea sau scoaterea din ar de organe! esuturi! celule de origine uman 1r autorizaia
special emis de Agenia 6aional de Transplant constituie in1raciune )i se pedepse)te cu
nc>isoare de la ' la 14 ani.
&)*+
5" Con1orm art. 10- pct. - )i art. $*0 din Legea nr. 1@05$41$ %&/06&! ncep9nd cu data de 1
1ebruarie $41* %data intrrii n "igoare a Legii nr. $@-5$443 pri"ind Codul penal&! articolul 1+3 "a
a"ea urmtorul cuprins<
&/06
/ART. 1+3
%1& Introducerea sau scoaterea din ar de organe! esuturi ori celule de origine uman 1r
autorizaia special emis de Agenia 6aional de Transplant constituie in1raciune )i se
pedepse)te cu nc>isoare de la $ la 0 ani )i interzicerea unor drepturi.
%$& Tentati"a se pedepse)te./
TITLUL 2III
Asigurrile sociale de sntate
CAP. 1
Dispoziii generale
ART. $4@
%1& Asigurrile sociale de sntate reprezint principalul sistem de 1inanare a ocrotirii sntii
populaiei care asigur accesul la un pac>et de ser"icii de baz pentru asigurai.
ART. $14E&
%1& .n nelesul prezentului titlu! termenii )i noiunile 1olosite au urmtoarele semni1icaii<
a& serviciile medicale A acele ser"icii nominalizate n pac>etele de ser"icii! 1urnizate de ctre
persoanele 1izice )i #uridice! potri"it prezentului titlu;
b& furnizorii A persoane 1izice sau #uridice autorizate de ,inisterul (ntii Publice pentru a
1urniza ser"icii medicale! medicamente )i dispoziti"e medicale;
c& pachetul de servicii de baz A se acord asigurailor )i cuprinde ser"iciile medicale! ser"iciile
de ngri#ire a sntii! medicamentele! materialele sanitare! dispoziti"ele medicale )i alte ser"icii
la care au dreptul asiguraii )i se suport din 1ond! n condiiile contractuluiAcadru;
d& pachetul de servicii ce se acord persoanelor care se asigur facultativ A cuprinde ser"iciile
medicale! ser"iciile de ngri#ire a sntii! medicamentele! materialele sanitare! dispoziti"ele
medicale )i alte ser"icii la care are dreptul aceast categorie de asigurai )i se suport din 1ond! n
condiiile contractuluiAcadru;
e& pachetul minimal de servicii A se acord persoanelor care nu 1ac do"ada calitii de asigurat )i
cuprinde ser"icii medicale numai n cazul urgenelor medicoAc>irurgicale )i al bolilor cu potenial
endemoAepidemic! inclusi" cele pre"zute n Programul naional de imunizri! monitorizarea
e"oluiei sarcinii )i a luzei! ser"icii de plani1icare 1amilial! stabilite prin contractulAcadru;
1& autorizarea A reprezint un control al cali1icrii )i al respectrii legislaiei e:istente n
domeniu! e1ectuat pentru toate tipurile de 1urnizori! necesar pentru a obine permisiunea de a
1urniza ser"icii medicale n Rom9nia;
g& evaluarea A o procedur e:tern de "eri1icare a per1ormanelor unui 1urnizor de ser"icii
medicale prin care se recunoa)te c 1urnizorul supus acestui proces corespunde standardelor
prealabil stabilite n scopul de a garanta calitatea tuturor ser"iciilor medicale 1urnizate;
>& contractarea A procesul prin care se reglementeaz relaiile dintre casele de asigurri de
sntate )i 1urnizori! n "ederea asigurrii drepturilor pentru persoanele asigurate n cadrul
sistemului de asigurri sociale de sntate;
i& pre de referin A preul utilizat n sistemul de asigurri sociale de sntate pentru plata unor
ser"icii medicale! a medicamentelor )i a dispoziti"elor medicale! potri"it politicii de preuri a
,inisterului (ntii Publice;
#& dispozitivele medicale A sunt utilizate pentru corectarea "zului! auzului! pentru protezarea
membrelor! respecti" proteze! orteze! dispoziti"e de mers! necesare n scopul recuperrii unor
de1iciene organice sau 1iziologice;
(7CCIU67A a $Aa
Infraciuni
ART. '4'E&
Dapta persoanei care dispune utilizarea n alte scopuri sau ne"irarea la 1ond a contribuiei
reinute de la asigurai constituie in1raciunea de deturnare de 1onduri )i se pedepse)te con1orm
pre"ederilor din Codul penal.
&)*+
5" Con1orm art. 10- pct. 0 )i art. $*0 din Legea nr. 1@05$41$ %&/06&! ncep9nd cu data de 1
1ebruarie $41* %data intrrii n "igoare a Legii nr. $@-5$443 pri"ind Codul penal&! articolul '4' se
abrog.
&'
ART. '4*E&
Completarea declaraiei pre"zute la art. $1+ alin. %$& cu date nereale! a"9nd ca e1ect
denaturarea e"idenelor pri"ind asiguraii! stadiul de cotizare sau contribuiile 1a de 1ond!
constituie in1raciunea de 1als intelectual )i se pedepse)te con1orm pre"ederilor din Codul penal.
&)*+
5" Con1orm art. 10- pct. 0 )i art. $*0 din Legea nr. 1@05$41$ %&/06&! ncep9nd cu data de 1
1ebruarie $41* %data intrrii n "igoare a Legii nr. $@-5$443 pri"ind Codul penal&! articolul '4* se
abrog.
%1& 8i"ulgarea cu intenie a in1ormaiilor pri"ind starea de sntate a asigurailor de ctre un
salariat al asigurtorului! 1r consimm9ntul asiguratului! constituie in1raciune )i se pedepse)te
cu nc>isoare de la ' luni la $ ani sau cu amend de la $+.444 lei %RO6& la +4.444 lei %RO6&.
%$& 8ac 1apta pre"zut la alin. %1& a 1ost s"9r)it din culp! pedeapsa este nc>isoarea de la o
lun la un an sau amend de la $+.444 lei %RO6& la +4.444 lei %RO6&.
&)*+
5" Con1orm art. 10- pct. 0 )i art. $*0 din Legea nr. 1@05$41$ %&/06&! ncep9nd cu data de 1
1ebruarie $41* %data intrrii n "igoare a Legii nr. $@-5$443 pri"ind Codul penal&! articolul '++ se
abrog.
&'
ART. '+-
%1& .nclcarea pre"ederilor art. '+4 alin. %$& )i ale art. '+* de ctre asigurtorii autorizai s
practice asigurri "oluntare de sntate constituie contra"enie )i se sancioneaz cu amend de la
$+.444 lei %RO6& la +4.444 lei %RO6&.
ART. '@0
%1& Practicarea pro1esiei de medic de ctre o persoan care nu are aceast calitate constituie
in1raciune )i se pedepse)te con1orm Codului penal.
%$& Colegiul ,edicilor din Rom9nia! prin pre)edintele colegiului teritorial! este n drept s
e:ercite aciunea ci"il sau s sesizeze! dup caz! organele de urmrire penal ori autoritile
competente! pentru urmrirea )i trimiterea n #udecat a persoanelor care )i atribuie sau care
ntrebuineaz 1r drept titlul ori calitatea de medic sau care practic n mod nelegal medicina.
%'& Aciunea penal mpotri"a unui membru al Colegiului ,edicilor din Rom9nia cu pri"ire la
1apte ce au legtur cu e:ercitarea pro1esiei de medic se pune n mi)care cu n)tiinarea prealabil
a colegiului al crui membru este medicul respecti".
%*& Instanele de #udecat ci"ile sau penale! din o1iciu! "or comunica Colegiului ,edicilor din
Rom9nia >otr9rile #udectore)ti rmase de1initi"e! prin care sAau pronunat cu pri"ire la 1apte
e:ercitate n timpul )i n legtur cu pro1esia de ctre medici pe teritoriul Rom9niei.
TITLUL FI2?1
*nfraciuni
&/07
ART. -*1?1
%1& Ameninarea s"9r)it nemi#locit ori prin mi#loace de comunicare direct contra unui medic!
asistent medical! )o1er de autosanitar! ambulanier sau oricrui alt 1el de personal din sistemul
sanitar! a1lat n e:erciiul 1unciunii ori pentru 1apte ndeplinite n e:erciiul 1unciunii! se
pedepse)te cu nc>isoare de la - luni la $ ani sau cu amend.
%$& Lo"irea sau orice acte de "iolen s"9r)ite mpotri"a persoanelor pre"zute la alin. %1&!
a1late n e:erciiul 1unciunii ori pentru 1apte ndeplinite n e:erciiul 1unciunii! se pedepse)te cu
nc>isoare de la - luni la ' ani.
%'& 2tmarea corporal s"9r)it mpotri"a persoanelor pre"zute la alin. %1&! a1late n
e:erciiul 1unciunii ori pentru 1apte ndeplinite n e:erciiul 1unciunii! se pedepse)te cu nc>isoare
de la - luni la - ani.
%*& 2tmarea corporal gra" s"9r)it mpotri"a persoanelor pre"zute la alin. %1&! a1late n
e:erciiul 1unciunii ori pentru 1apte ndeplinite n e:erciiul 1unciunii! se pedepse)te cu nc>isoare
de la ' la 1$ ani.
&'
TITLUL F2
8spunderea civil a personalului medical i a furnizorului de produse i servicii
medicale, sanitare i farmaceutice
&)*+
+,-.$
Prin Ordinul ministrului sntii publice nr. *@$5$440 au 1ost aprobate 6ormele metodologice
de aplicare a titlului F2 /Rspunderea ci"il a personalului medical )i a 1urnizorului de produse )i
ser"icii medicale! sanitare )i 1armaceutice/ din Legea nr. 3+5$44- pri"ind re1orma n domeniul
sntii.
&'
CAP. 1
8spunderea civil a personalului medical
ART. -*$
%1& .n sensul prezentului titlu! urmtorii termeni se de1inesc ast1el<
a& personalul medical este medicul! medicul dentist! 1armacistul! asistentul medical )i moa)a
care acord ser"icii medicale;
b& malpraxisul este eroarea pro1esional s"9r)it n e:ercitarea actului medical sau medicoA
1armaceutic! generatoare de pre#udicii asupra pacientului! implic9nd rspunderea ci"il a
personalului medical )i a 1urnizorului de produse )i ser"icii medicale! sanitare )i 1armaceutice.
%$& Personalul medical rspunde ci"il pentru pre#udiciile produse din eroare! care includ )i
negli#ena! imprudena sau cuno)tine medicale insu1iciente n e:ercitarea pro1esiunii! prin acte
indi"iduale n cadrul procedurilor de pre"enie! diagnostic sau tratament.
%'& Personalul medical rspunde ci"il )i pentru pre#udiciile ce decurg din nerespectarea
reglementrilor prezentului titlu pri"ind con1idenialitatea! consimm9ntul in1ormat )i
obligati"itatea acordrii asistenei medicale.
%*& Personalul medical rspunde ci"il pentru pre#udiciile produse n e:ercitarea pro1esiei )i
atunci c9nd )i dep)e)te limitele competenei! cu e:cepia cazurilor de urgen n care nu este
disponibil personal medical ce are competena necesar.
%+& Rspunderea ci"il reglementat prin prezenta lege nu nltur anga#area rspunderii penale!
dac 1apta care a cauzat pre#udiciul constituie in1raciune con1orm legii.
ART. -*'
%1& Toate persoanele implicate n actul medical "or rspunde proporional cu gradul de "ino"ie
al 1iecruia.
%$& Personalul medical nu este rspunztor pentru daunele )i pre#udiciile produse n e:ercitarea
pro1esiunii<
a& c9nd acestea se datoreaz condiiilor de lucru! dotrii insu1iciente cu ec>ipament de
diagnostic )i tratament! in1eciilor nosocomiale! e1ectelor ad"erse! complicaiilor )i riscurilor n
general acceptate ale metodelor de in"estigaie )i tratament! "iciilor ascunse ale materialelor
sanitare! ec>ipamentelor )i dispoziti"elor medicale! substanelor medicale )i sanitare 1olosite;
b& c9nd acioneaz cu bunAcredin n situaii de urgen! cu respectarea competenei acordate.
CAP. $
8spunderea civil a furnizorilor de servicii medicale, materiale sanitare, aparatur,
dispozitive medicale i medicamente
ART. -**
%1& Unitile sanitare publice sau pri"ate! n calitate de 1urnizori de ser"icii medicale! rspund
ci"il! potri"it dreptului comun! pentru pre#udiciile produse n acti"itatea de pre"enie! diagnostic
sau tratament! n situaia n care acestea sunt consecina<
a& in1eciilor nosocomiale! cu e:cepia cazului c9nd se do"ede)te o cauz e:tern ce nu a putut 1i
controlat de ctre instituie;
b& de1ectelor cunoscute ale dispoziti"elor )i aparaturii medicale 1olosite n mod abuzi"! 1r a 1i
reparate;
c& 1olosirii materialelor sanitare! dispoziti"elor medicale! substanelor medicamentoase )i
sanitare! dup e:pirarea perioadei de garanie sau a termenului de "alabilitate a acestora! dup caz;
d& acceptrii de ec>ipamente )i dispoziti"e medicale! materiale sanitare! substane
medicamentoase )i sanitare de la 1urnizori! 1r asigurarea pre"zut de lege! precum )i
subcontractarea de ser"icii medicale sau nemedicale de la 1urnizori 1r asigurare de rspundere
ci"il n domeniul medical.
%$& Unitile pre"zute la alin. %1& rspund n condiiile legii ci"ile pentru pre#udiciile produse de
personalul medical anga#at! n solidar cu acesta.
ART. -*+
Unitile sanitare publice sau pri"ate! 1urnizoare de ser"icii medicale! rspund ci"il )i pentru
pre#udiciile cauzate! n mod direct sau indirect! pacienilor! generate de nerespectarea
reglementrilor interne ale unitii sanitare.
ART. -*-
Unitile sanitare publice sau pri"ate! 1urnizoare de ser"icii medicale! )i productorii de
ec>ipamente )i dispoziti"e medicale! substane medicamentoase )i materiale sanitare rspund
potri"it legii ci"ile pentru pre#udiciile produse pacienilor n acti"itatea de pre"enie! diagnostic )i
tratament! generate n mod direct sau indirect de "iciile ascunse ale ec>ipamentelor )i
dispoziti"elor medicale! substanelor medicamentoase )i materiale sanitare! n perioada de
garanie5"alabilitate! con1orm legislaiei n "igoare.
ART. -*0
Pre"ederile art. -*- se aplic n mod corespunztor )i 1urnizorilor de ser"icii medicale sau
nemedicale! subcontractate de ctre unitile sanitare publice sau pri"ate 1urnizoare de ser"icii
medicale! n cazul pre#udiciilor aduse pacienilor n mod direct sau indirect! ca urmare a ser"iciilor
prestate.
ART. -*@
Durnizorii de utiliti ctre unitile sanitare publice sau pri"ate 1urnizoare de ser"icii medicale
rspund ci"il pentru pre#udiciile cauzate pacienilor! generate de 1urnizarea necorespunztoare a
utilitilor.
CAP. '
Acordul pacientului informat
ART. -*3
%1& Pentru a 1i supus la metode de pre"enie! diagnostic )i tratament! cu potenial de risc pentru
pacient! dup e:plicarea lor de ctre medic! medic dentist! asistent medical5moa)! con1orm
pre"ederilor alin. %$& )i %'&! pacientului i se solicit acordul scris.
%$& .n obinerea acordului scris al pacientului! medicul! medicul dentist! asistentul
medical5moa)a sunt datori s prezinte pacientului in1ormaii la un ni"el )tiini1ic rezonabil pentru
puterea de nelegere a acestuia.
%'& In1ormaiile trebuie s conin< diagnosticul! natura )i scopul tratamentului! riscurile )i
consecinele tratamentului propus! alternati"ele "iabile de tratament! riscurile )i consecinele lor!
prognosticul bolii 1r aplicarea tratamentului.
ART. -+4
29rsta legal pentru e:primarea consimm9ntului in1ormat este de 1@ ani. ,inorii )i pot
e:prima consimm9ntul n absena prinilor sau reprezentantului legal! n urmtoarele cazuri<
a& situaii de urgen! c9nd prinii sau reprezentantul legal nu pot 1i contactai! iar minorul are
discernm9ntul necesar pentru a nelege situaia medical n care se a1l;
b& situaii medicale legate de diagnosticul )i5sau tratamentul problemelor se:uale )i
reproducti"e! la solicitarea e:pres a minorului n "9rst de peste 1- ani.
ART. -+1
%1& ,edicul curant! asistentul medical5moa)a rspund atunci c9nd nu obin consimm9ntul
in1ormat al pacientului sau al reprezentanilor legali ai acestuia! cu e:cepia cazurilor n care
pacientul este lipsit de discernm9nt! iar reprezentantul legal sau ruda cea mai apropiat nu poate 1i
contactat! datorit situaiei de urgen.
%$& Atunci c9nd reprezentantul legal sau ruda cea mai apropiat nu poate 1i contactat! medicul!
asistentul medical5moa)a pot solicita autorizarea e1ecturii actului medical autoritii tutelare sau
pot aciona 1r acordul acesteia n situaii de urgen! c9nd inter"alul de timp p9n la e:primarea
acordului ar pune n pericol! n mod ire"ersibil! sntatea )i "iaa pacientului.
CAP. *
,bligativitatea asigurrii asistenei medicale
ART. -+$
%1& ,edicul! medicul dentist! asistentul medical5moa)a au obligaia de a acorda asisten
medical5ngri#iri de sntate unei persoane doar dac au acceptatAo n prealabil ca pacient!
criteriile de acceptare urm9nd a 1i stabilite prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi.
%$& ,edicul! medicul dentist! asistentul medical5moa)a nu pot re1uza s acorde asisten
medical5ngri#iri de sntate pe criterii etnice! religioase )i orientare se:ual sau pe alte criterii de
discriminare interzise prin lege.
%'& ,edicul! medicul dentist! asistentul medical5moa)a au obligaia de a accepta pacientul n
situaii de urgen! c9nd lipsa asistenei medicale poate pune n pericol! n mod gra" )i ire"ersibil!
sntatea sau "iaa pacientului.
ART. -+'
%1& Atunci c9nd medicul! medicul dentist! asistentul medical5moa)a au acceptat pacientul! relaia
poate 1i ntrerupt<
a& odat cu "indecarea bolii;
b& de ctre pacient;
c& de ctre medic! n urmtoarele situaii<
%i& atunci c9nd pacientul este trimis altui medic! 1urniz9nd toate datele medicale obinute! care
#usti1ic asistena altui medic cu competene sporite;
%ii& pacientul mani1est o atitudine ostil )i5sau ire"erenioas 1a de medic.
%$& ,edicul "a noti1ica pacientului! n situaia pre"zut la alin. %1& lit. c& pct. %ii&! dorina
terminrii relaiei! nainte cu minimum + zile! pentru ca acesta s gseasc o alternati"! doar n
msura n care acest 1apt nu pune n pericol starea sntii pacientului.
ART. -+*
%1& ,edicul! asistentul medical5moa)a! anga#ai ai unei instituii 1urnizoare de ser"icii medicale!
au obligaia acordrii asistenei medicale5ngri#irilor de sntate pacientului care are dreptul de a
primi ngri#iri medicale5de sntate n cadrul instituiei! potri"it reglementrilor legale.
%$& ,edicul poate re1uza asigurarea asistenei medicale n situaiile menionate la art. -+' alin.
%1& lit. c&.
ART. -++
%1& .n acordarea asistenei medicale5ngri#irilor de sntate! personalul medical are obligaia
aplicrii standardelor terapeutice! stabilite prin g>iduri de practic n specialitatea respecti"!
aprobate la ni"el naional! sau! n lipsa acestora! standardelor recunoscute de comunitatea medical
a specialitii respecti"e.
&/!6
%$& EEE Abrogat
&'
CAP. +
Asigurarea obligatorie de rspundere civil profesional pentru medici, farmaciti i alte
persoane din domeniul asistenei medicale
ART. -+-
%1& Personalul medical de1init la art. -*$ alin. %1& lit. a& care acord asisten medical! n
sistemul public )i5sau n cel pri"at! ntrAo locaie cu destinaie special pentru asisten medical!
precum )i atunci c9nd aceasta se acord n a1ara acestei locaii! ca urmare a unei cereri e:prese din
partea persoanei sau a persoanelor care necesit aceast asisten ori a unui ter care solicit
aceast asisten pentru o persoan sau mai multe persoane care! din moti"e independente de
"oina lor! nu pot apela ele nsele la aceast asisten! "a nc>eia o asigurare de malpra:is pentru
cazurile de rspundere ci"il pro1esional pentru pre#udicii cauzate prin actul medical.
%$& O copie dup asigurare "a 1i prezentat nainte de nc>eierea contractului de munc! 1iind o
condiie obligatorie pentru anga#are.
ART. -+0
%1& Asigurtorul acord despgubiri pentru pre#udiciile de care asiguraii rspund! n baza legii!
1a de tere persoane care se constat c au 1ost supuse unui act de malpra:is medical! precum )i
pentru c>eltuielile de #udecat ale persoanei pre#udiciate prin actul medical.
%$& 8espgubirile se acord indi1erent de locul n care a 1ost acordat asisten medical.
%'& Asigurarea obligatorie 1ace parte din categoria = clasa 1' de asigurri de rspundere ci"il )i
"a cuprinde toate tipurile de tratamente medicale ce se e1ectueaz n specialitatea )i competena
pro1esional a asiguratului )i n gama de ser"icii medicale o1erite de unitile de pro1il.
ART. -+@
%1& 8espgubirile se acord pentru sumele pe care asiguratul este obligat s le plteasc cu titlu
de dezdunare )i c>eltuieli de #udecat persoanei sau persoanelor pgubite prin aplicarea unei
asistene medicale neadec"ate! care poate a"ea drept e1ect inclusi" "tmarea corporal ori
decesul.
%$& .n caz de deces! despgubirile se acord succesorilor n drepturi ai pacientului care au
solicitat acestea.
%'& 8espgubirile se acord )i atunci c9nd asistena medical nu sAa acordat! de)i starea
persoanei sau persoanelor care au solicitat sau pentru care sAa solicitat asistena medical impunea
aceast inter"enie.
%*& 8espgubirile "or include )i e"entualele c>eltuieli ocazionate de un proces n care asiguratul
este obligat la plata acestora; c>eltuielile de #udecat sunt incluse n limita rspunderii stabilit
prin polia de asigurare.
ART. -+3
8espgubirile se pltesc )i atunci c9nd persoanele "tmate sau decedate nu au domiciliul sau
re)edina n Rom9nia! cu e:cepia cetenilor din (tatele Unite ale Americii! Canada )i Australia.
ART. --4
%1& .n cazul n care pentru acela)i asigurat e:ist mai multe asigurri "alabile! despgubirea se
suport n mod proporional cu suma asigurat de 1iecare asigurtor.
%$& Asiguratul are obligaia de a in1orma asigurtorul despre nc>eierea unor ast1el de asigurri
cu ali asigurtori! at9t la nc>eierea poliiei! c9t )i pe parcursul e:ecutrii acesteia.
&/#3
ART. --1
%1& Limitele ma:ime ale despgubirilor de asigurare se stabilesc de ctre C6A(! dup
consultarea asociaiilor pro1esionale din domeniul asigurrilor )i C,R! CDR! C,8R! OA,,R )i
O==C! cu a"izul ,inisterului (ntii Publice.
&'
%$& 6i"elul primelor! termenele de plat )i celelalte elemente pri"ind acest tip de asigurri se
stabilesc prin negociere ntre asigurai )i asigurtori.
ART. --$
%1& 8espgubirile se pot stabili pe cale amiabil! n cazurile n care rezult cu certitudine
rspunderea ci"il a asiguratului.
%$& .n cazul n care prile A asigurat! asigurtor )i persoana pre#udiciat A cad de acord sau nu!
este cert culpa asiguratului! despgubirile se "or plti numai n baza >otr9rii de1initi"e a instanei
#udectore)ti competente.
ART. --'
8espgubirile se pltesc de ctre asigurtor nemi#locit persoanelor 1izice! n msura n care
acestea nu au 1ost despgubite de asigurat.
ART. --*
8espgubirile pot 1i solicitate )i se pltesc )i ctre persoanele care nu au pltit contribuia
datorat la sistemul public de sntate.
ART. --+
%1& 8repturile persoanelor "tmate sau decedate prin aplicarea unei asistene medicale
neadec"ate se pot e:ercita mpotri"a celor implicai direct sau indirect n asistena medical.
%$& Aceste drepturi se pot e:ercita )i mpotri"a persoanelor #uridice care 1urnizeaz
ec>ipamente! instrumental medical )i medicamente care sunt 1olosite n limitele instruciunilor de
1olosire sau prescripiilor n asisten medical cali1icat! con1orm obligaiei acestora! asumat prin
contractele de 1urnizare a acestora.
ART. ---
%1& 8espgubirile nu se recupereaz de la persoana rspunztoare de producerea pagubei c9nd
asistena medical sAa 1cut n interesul prii "tmate sau a decedatului! n lipsa unei in"estigaii
complete ori a necunoa)terii datelor anamnezice ale acestuia! datorit situaiei de urgen! iar
partea "tmat sau decedatul nu a 1ost capabil! datorit circumstanelor! s coopereze c9nd i sAa
acordat asisten.
%$& Recuperarea pre#udiciilor de la persoana rspunztoare de producerea pagubei se poate
realiza n urmtoarele cazuri<
a& "tmarea sau decesul este urmare a nclcrii intenionate a standardelor de asisten
medical;
b& "tmarea sau decesul se datoreaz unor "icii ascunse ale ec>ipamentului sau a
instrumentarului medical sau a unor e1ecte secundare necunoscute ale medicamentelor
administrate;
c& atunci c9nd "tmarea sau decesul se datoreaz at9t persoanei responsabile! c9t )i unor
de1iciene administrati"e de care se 1ace "ino"at unitatea medical n care sAa acordat asisten
medical sau ca urmare a neacordrii tratamentului adec"at stabilit prin standarde medicale
recunoscute sau alte acte normati"e n "igoare! persoana ndreptit poate s recupereze sumele
pltite drept despgubiri de la cei "ino"ai! alii dec9t persoana responsabil! proporional cu partea
de "in ce re"ine acestora;
d& asistena medical a prii "tmate sau a decedatului sAa 1cut 1r consimm9ntul acestuia!
dar n alte mpre#urri dec9t cele pre"zute la alin. %1&.
ART. --0
Asiguraii sau reprezentanii acestora sunt obligai s n)tiineze n scris asigurtorul sau! dac
este cazul! asigurtorii despre e:istena unei aciuni n despgubire! n termen de ' zile lucrtoare
de la data la care au luat la cuno)tin despre aceast aciune.
CAP. -
9rocedura de stabilire a cazurilor de rspundere civil profesional pentru medici,
farmaciti i alte persoane din domeniul asistenei medicale
ART. --@
%1& La ni"elul autoritilor de sntate public #udeene )i a municipiului =ucure)ti se constituie
Comisia de monitorizare )i competen pro1esional pentru cazurile de malpra:is! numit n
continuare Comisia.
%$& Comisia are n componen reprezentani ai autoritilor de sntate public #udeene )i!
respecti"! ai municipiului =ucure)ti! casei #udeene de asigurri de sntate! colegiului #udeean al
medicilor! colegiului #udeean al medicilor denti)ti! colegiului #udeean al 1armaci)tilor! ordinului
#udeean al asistenilor )i moa)elor din Rom9nia! un e:pert medicoAlegal! sub conducerea unui
director ad#unct al autoritii de sntate public #udeene! respecti" a municipiului =ucure)ti.
%'& Regulamentul de organizare )i 1uncionare a Comisiei se elaboreaz de ,inisterul (ntii
Publice! se aprob prin ordin al ministrului sntii publice )i se public n ,onitorul O1icial al
Rom9niei! Partea I.
ART. --3
%1& ,inisterul (ntii Publice aprob! la propunerea Colegiului ,edicilor din Rom9nia! pentru
1iecare #ude )i municipiul =ucure)ti! o list naional de e:peri medicali! n 1iecare specialitate!
care "or 1i consultai con1orm regulamentului de organizare )i 1uncionare a Comisiei.
%$& Pe lista de e:peri se poate nscrie orice medic! medic dentist! 1armacist! asistent
medical5moa) cu o "ec>ime de cel puin @ ani n specialitate! cu a"izul Colegiului ,edicilor din
Rom9nia! Colegiului ,edicilor 8enti)ti! Colegiului Darmaci)tilor )i! respecti"! al Ordinului
Asistenilor ,edicali )i ,oa)elor din Rom9nia.
%'& ,odalitatea de remunerare a e:perilor medicali din lista naional se stabile)te prin ordin al
ministrului sntii publice.
%*& Onorariile pentru ser"iciile prestate de ctre e:perii medicali! desemnai potri"it art. -01! se
stabilesc n raport cu comple:itatea cazului e:pertizat! sunt aprobate prin ordin al ministrului
sntii publice )i "or 1i suportate de partea interesat.
ART. -04
Comisia poate 1i sesizat de<
a& persoana sau! dup caz! reprezentantul legal al acesteia! care se consider "ictima unui act de
malpra:is s"9r)it n e:ercitarea unei acti"iti de pre"enie! diagnostic )i tratament;
b& succesorii persoanei decedate ca urmare a unui act de malpra:is imputabil unei acti"iti de
pre"enie! diagnostic )i tratament.
&/00
ART. -01
TITLUL F2II

6erespectarea pre"ederilor prezentului titlu atrage rspunderea disciplinar! ci"il!
contra"enional sau penal! dup caz.
ART. @'*E&
%1& Contra1acerea sau punerea n circulaie de medicamente 1r respectarea pre"ederilor
prezentului titlu constituie in1raciune )i se pedepse)te cu nc>isoare de la ' luni la ' ani.
%$& 8ac medicamentele contra1cute sau puse n circulaie 1r respectarea pre"ederilor
prezentului titlu sunt "tmtoare sntii! 1apta se pedepse)te cu nc>isoare de la un an la @ ani.
%'& 8ac 1aptele pre"zute la alin. %1& sau %$& au a"ut ca urmare mboln"irea sau agra"area
bolii unei persoane! pedeapsa este nc>isoarea de la $ ani la @ ani! iar dac a a"ut ca urmare
decesul! pedeapsa este nc>isoarea de la + ani la 1+ ani.
&)*+
5" Con1orm art. 10- pct. 0 )i art. $*0 din Legea nr. 1@05$41$ %&/06&! ncep9nd cu data de 1
1ebruarie $41* %data intrrii n "igoare a Legii nr. $@-5$443 pri"ind Codul penal&! articolul @'* se
abrog.
&'
ART. @'+E&
%1& 6erespectarea de ctre personalul cali1icat n studiul clinic al medicamentelor a Regulilor de
bun practic n studiul clinic constituie in1raciune )i se pedepse)te cu nc>isoare de la ' luni la -
luni sau cu amend de la 14.444 lei %RO6& la $4.444 lei %RO6&.
%$& 71ectuarea de ctre personal necali1icat n studiul clinic al medicamentelor a unor studii care
necesit aprobarea Ageniei 6aionale a ,edicamentului )i a 8ispoziti"elor ,edicale! precum )i
nerespectarea Regulilor de bun practic n studiul clinic atrag rspunderea penal a acestuia )i se
pedepsesc cu nc>isoare de la un an la $ ani.
%'& 8ac 1apta pre"zut la alin. %1& sau %$& a a"ut ca urmare decesul! mboln"irea sau
agra"area bolii ori "tmarea integritii corporale a unei persoane! pedeapsa este nc>isoarea de la
$ ani la + ani.
&)*+
5" Con1orm art. 10- pct. @ )i art. $*0 din Legea nr. 1@05$41$ %&/06&! ncep9nd cu data de 1
1ebruarie $41* %data intrrii n "igoare a Legii nr. $@-5$443 pri"ind Codul penal&! articolul @'+ "a
a"ea urmtorul cuprins<
&/06
/ART. @'+
%1& 6erespectarea regulilor de bun practic n studiul clinic al medicamentelor constituie
in1raciune )i se pedepse)te cu nc>isoare de la o lun la - luni sau cu amend.
%$& 71ectuarea de ctre personal necali1icat n studiul clinic al medicamentelor a unor studii care
necesit aprobarea Ageniei 6aionale a ,edicamentului se pedepse)te cu nc>isoare de la ' luni la
$ ani sau cu amend./