Analiza - Reglementarea Pietei Farmaceutice

Chiinu 2012
ANALIZA TRANSPARENEI
I EFICIENEI
REGLEMENTRILOR
PE PIAA FARMACEUTIC
Autori:
Roman Chirca
Sergiu Luchian
Viorel Grbu
Cuprins
Sumar executiv ..........................................................................................................................5
Introducere ................................................................................................................................7
Capitolul I
Evaluarea economico-legal a principalelor acte legislative i normative care
reglementeaz piaa farmaceutic: probleme, impact, soluii .............................................9
1.1 Cadrul instituional de administrare a pieei farmaceutice.............................................9
1.2 Politica de stat ...............................................................................................................12
1.3 Reglementarea pieei medicamentelor ......................................................................... 12
Capitolul II
Piaa produselor farmaceutice: particulariti, structur i tendine .................................20
2.1. Esena i premisele formrii pieei farmaceutice n Republica Moldova ................... 20
2.2 Formarea preului pe pia ............................................................................................ 21
2.3 Preul fnal pe piaa produselor farmaceutice .............................................................. 29
2.4 Evoluia i structura pieei ............................................................................................32
Capitolul III
Concurena pe piaa produselor farmaceutice ....................................................................41
3.1 Percepia populaiei i a agenilor economici privind funcionarea pieei
farmaceutice n Republica Moldova .................................................................................... 41
3.2 Defcitul de medicamente pe pia local ..................................................................... 41
3.3 Concurena pe pia .......................................................................................................43
3.4 Problema medicamentelor contrafcute .......................................................................45
3.5. Analiza pieei farmaceutice dup numrul de ntreprinderi de profl.........................47
Concluzii i recomandri ........................................................................................................49
Policy brief ...............................................................................................................................51
Anexe tehnice i analitice .......................................................................................................56
Bibliograe: ..............................................................................................................................60
Acest studiu a fost elaborat la iniiativa i cu susinerea fnanciar a Fundaiei Soros-
Moldova, n cadrul proiectului Susinerea elaborrii studiilor de politici publice.
Paginare computerizat: Andrei Ichim
Procesare diagrame: Petru Ru
ISBN 978-9975-80-660-2 Fundaia Soros-Moldova
CZU 615.45:339.166
C 43
Descrierea CIP a Camerei Naionale a Crii:
Chirca, Roman.
Analiza transparenei i efcienei reglementrilor pe piaa farmaceutic / Roman
Chirca, Sergiu Luchian, Viorel Grbu. - Ch.: S. n., 2012 (Tipogr. Bons Offces). -
62 p. Bibliogr.: p. 60. - 70 ex.
ISBN 978-9975-80-660-2.
Opiniile exprimate n acest studiu refect poziia autorului i nu reprezint n
mod neaprat punctul de vedere al instituiei fnanatoare
Tiparul executat la Casa editorial-poligrafc Bons Offces SRL
Str. Feredeului - 4/6, Mun. Chiinu,
MD-2005, Republica Moldova
Tel.: (022) 500-578; (022) 500-895
www.bons.md,
e-mail: ion@bons.md
5
Sumar executiv
Piaa produselor farmaceutice prezint anumite elemente specifce, n comparaie cu pieele pentru
alte bunuri i servicii, care limiteaz aplicarea deplin a mecanismelor economiei de pia bazate pe
interaciunea liber dintre cerere i ofert. Aceast realitate impune supravegherea atent din partea
autoritilor statului a modului de funcionare a pieei i asigurarea unor intervenii prompte n situa-
ia n care sunt identifcate cazuri de concuren neloial care favorizeaz unul sau mai muli actori de
pe pia n detrimentul celorlali participani. Suplimentar, dei necesitatea existenei unor reglemen-
tri specifce pieei farmaceutice n scopul asigurrii inofensivitii i calitii produselor comercializa-
te nu este pus la ndoial, este totui imperativ ca aceste norme s fe ct mai puin restrictive pentru
funcionarea liber a mecanismelor economiei de pia. Reglementarea excesiv i lipsa mecanismelor
pe deplin funcionale creeaz distorsiuni pe piaa farmaceutic, care duc la monopolizarea acestui
sector pe segmentul importului de produse farmaceutice, i genereaz un mediu concurenial slab pe
segmentul de comercializare cu amnuntul. Astfel, consumatorii sunt pui n situaia s achite preuri
nejustifcat de mari pentru medicamentele procurate n ar, iar preurile mari creeaz la rndul lor
premise pentru apariia produselor farmaceutice contrafcute. Cadrul instituional imperfect aplicat
n prezent este principala cauz a preurilor exagerate la produsele farmaceutice.
ncercarea de limitare, exclusiv pe cale administrativ, a preurilor la medicamente i intervenia ex-
cesiv a autoritilor n funcionarea mecanismelor economiei de pia are efecte negative, care duc
la majorarea exagerat a preurilor pe care le achit consumatorii, iar Republica Moldova are doar de
pierdut ca urmare a subdezvoltrii sectorului de producere a medicamentelor, care nu este susinut
sufcient de ctre autoriti.
Nivelul mediu al preurilor la medicamente a nregistrat o evoluie ascendent n ultima perioad.
Astfel, cel mai mult preurile au crescut n 2006, n medie cu 23,7%, ulterior rata de cretere a variat
ntre 6,7% i 4,8%. n 2009, preurile la medicamente au sporit cu 15,4%, comparativ cu 2008, iar n
primul trimestru din 2010 s-a nregistrat deja o majorare a preurilor la medicamente cu 6,4%.
Autorii studiului de fa evideniaz trei domenii majore de intervenie care ar putea schimba situaia
n sector:
a. incitarea actorilor de pe piaa farmaceutic la competiie i eliminarea obstacolelor, n special
celor impuse administrativ, care distorsioneaz funcionarea mecanismelor pieei;
b. elaborarea mecanismelor i fortifcarea capacitilor statului n eliminarea produciei farma-
ceutice contrafcute i dezvoltarea sectorului autohton de producere a medicamentelor prin
stimularea cercetrii/inovrii;
c. asigurarea sprijinului pentru exporturile medicamentelor produse local prin diversifcarea
pieelor de desfacere, implicit ale celor din UE.
Realizarea acestor deziderate, n combinaie cu o politic efcient de compensare a preului la medi-
camente pentru populaia socialmente vulnerabil, ar putea duce la normalizarea preurilor la medi-
camente pe piaa Republicii Moldova.
Studiul este organizat pe trei capitole, n care sunt abordate aspecte legate de:
Evaluarea economico-legal a principalelor acte legislative i normative care reglementeaz
piaa farmaceutic: probleme, impact, soluii;
6
Roman Chirc | Sergiu Luchian | Viorel Grbu
Piaa produselor farmaceutice: particulariti, structur i tendine;
Concurena pe piaa produselor farmaceutice.
Autorii studiului i propun s rspund la urmtoarele ntrebri:
identifcarea defcienelor cadrului normativ care determin situaia actual n sectorul far-
maceutic i elaborarea unor recomandri pentru perfecionarea cadrului legal;
evaluarea gradului de monopolizare a importurilor i distribuiei de medicamente, identif-
carea canalelor de livrare i comercializare a produciei farmaceutice;
evaluarea i caracterizarea modului de formare a preurilor pe piaa produselor farmaceu-
tice;
evaluarea evoluiei importurilor/ exporturilor de medicamente i a pieei produselor farma-
ceutice n general;
caracterizarea modului de formare a preurilor en-gros i en-detail pe piaa Republicii
Moldova.
Metodologia studiului a inclus analiza bazei legislative i normative de reglementare a pieei farma-
ceutice, analiza datelor din Sondajul Bugetelor Gospodriilor Casnice (perioada 2007-2011), analiza
datelor statistice privind importul/exportul, producia i comercializarea produselor farmaceutice. De
asemenea, n realizarea studiului s-au folosit datele colectate n cadrul unui sondaj (150 de respon-
deni) efectuat cu aceast ocazie, care a urmrit estimarea accesibilitii pentru populaia Republicii
Moldova a preurilor la medicamente i capacitatea de cumprare a acestor produse; au fost realizate
interviuri cu reprezentanii principalilor actori de pe piaa farmaceutic. Suplimentar, n cadrul stu-
diului s-a efectuat identifcarea poziionrii geografce a farmaciilor prin utilizarea GPS n sistemul
GIS pentru afarea distanei dintre farmacii.
7
La o privire de ansamblu se atest c Republica Moldova nregistreaz un nivel de dezvoltare redus,
estimat n baza datelor Indicelui Dezvoltrii Umane (IDU), elaborat de Programul Naiunilor Unite
pentru Dezvoltare. n anul 2010 media IDU pentru statele Europei i ale Asiei Centrale a fost de 0,751,
media la nivel global a acestui indice find de 0,682, pe cnd n Republica Moldova valorile nregistrate
au constituit doar 0,63 puncte
1
. Trebuie menionat c valoarea redus a acestui indice este determina-
t n special de nivelul de dezvoltare economic extrem de redus al rii, care este, de asemenea, luat
n calcul n compilarea Indicelui. De altfel, din toate componentele Indicelui, domeniul sntii se
situeaz pe cea mai nalt treapt, cu 0,778 puncte. Din perspectiv regional, ns, lucrurile nu stau
att de bine. Dei Republica Moldova nregistreaz o valoare superioar a indexului pentru domeniul
sntii, de 0,78 puncte, fa de 0,77 puncte n Federaia Rus sau Ucraina, n alte state regionale
domeniul sntii este evaluat mai nalt. Spre exemplu, n Belarus, valoarea IDU pentru domeniul
sntii a fost de 0,79 puncte, n 2010, n Romnia de 0,85 puncte, n Ungaria - 0,86 puncte i n
Slovacia - 0,88 puncte
2
.
La o analiz mai nuanat a domeniului sntii din ar atestm c evoluia datelor privind morbi-
ditatea populaiei, n perioada 2003-2010, este una negativ. Numrul bolnavilor nregistrai la 1000
de locuitori a crescut de la 646,2 n 2003, la 736,3 n 2010. De asemenea, n perioada vizat, indicele
preurilor de consum (IPC) la medicamente a nregistrat o evoluie negativ, situndu-se, n medie, la
valoarea de 114,4%. Pentru comparaie, IPC pentru produsele nealimentare, din a cror categorie fac
parte i medicamentele, a nregistrat valori medii anuale de 109,7%
3
. Dei scumpirea medicamentelor
nu constiuie unicul factor responsabil de agravarea situaiei privind sntatea populaiei rii, totui
infuena este una semnifcativ. Este cu att mai alarmant aceast stare de lucruri cu ct cheltuielile
pentru ameliorarea sntii ocup o poziie distinct n spectrul cheltuielilor gospodriilor casnice,
atingnd o mrime medie anual de 6.4%
4
, n 2010. Ponderea cheltuielilor alocate meninerii sntii
crete odat cu nivelul veniturilor populaiei. Acest fapt indic asupra existenei unui impact negativ
important i disproporionat mai mare asupra pturilor vulnerabile exercitat de creterea preurilor
la medicamente.
Accesul la produsele farmaceutice de baz este garantat n Republica Moldova de Constituie, ca par-
te a drepturilor cetenilor la sntate. Politica de stat n domeniul medicamentului are ca obiectiv
principal asigurarea pieei farmaceutice cu medicamente efciente, inofensive, de bun calitate i ac-
cesibile, n conformitate cu necesitile reale ale societii, inndu-se cont de frecvena maladiilor i
de programul de dezvoltare a ocrotirii sntii publice. Alte obiective prioritare ale politicii aplicate
n acest sector sunt reglementarea utilizrii raionale a medicamentelor i asigurarea accesului ne-
discriminatoriu al tuturor cetenilor la medicamentele de baz. Totodat, n cadrul politicilor sale,
guvernul s-a angajat s ntreprind msuri de protejare a productorului local de medicamente i de
1
http://hdrstats.undp.org/en/countries/profles/MDA.html
2
http: //www. googl e. com/publ i cdata/expl ore?ds=kthk374hkr6tr_&ctype=b&strai l =fal se&bcs=d&nsel m=s&
met_y=i ndi cator_103106&scal e_y=l i n&i nd_y=fal se&met_s=i ndi cator_306&scal e_s=l i n&i nd_s=fal se&met_
c=indicator_103106&scale_c=lin&ind_c=false&met_x=indicator_72206&scale_x=lin&ind_x=false&idim=country:13403:1
7103:17203:21803:18903:9003:1803&ifdim=country&tunit=Y&pit=1318194000000&hl=en&dl=en&ind=false&icfg&iconSi
ze=0.5
3
Anuarul statistic al Republicii Moldova 2011
4
Anuarul statistic al Republicii Moldova 2011
Introducere
8
promovare a unor concepte de reducere a cheltuielilor menite s contribuie la diminuarea preurilor
la medicamente i s asigure accesibilitatea lor economic.
Piaa farmaceutic a fost obiectul unor transformri ca urmare a implementrii mai multor aciuni
de politic naional n domeniul sntii. Astfel, n 2005, a fost creat Agenia Medicamentului,
subordonat Ministerului Sntii, avnd drept scop realizarea politicii n domeniu. Ajustrile apli-
cate au vizat selecia produselor farmaceutice eseniale, fnanarea i stabilirea preurilor, procurarea
i distribuia, utilizarea efcient a medicamentelor, dezvoltarea resurselor umane, farmacovigilena.
Dar percepia general care predomin n societatea moldoveneasc este una de insatisfacie vizavi de
preurile exagerat de nalte la produsele farmaceutice i inaccesibilitatea acestora. Impactul social al
preurilor mari este deosebit de puternic dac inem cont de faptul c de produse farmaceutice au ne-
voie n mod prioritar reprezentanii pturilor social-vulnerabile, inclusiv copiii i persoanele n etate.
Periodic, apar i nemulumiri legate de calitatea unor produse farmaceutice.
Pe ct de bine autoritile statului asigur protecia drepturilor la sntate ale populaiei i n ce m-
sur aciunile ntreprinse de acestea contribuie la atingerea obiectivelor politicii de stat aplicate n
domeniul medicamentului? Studiul de fa ncearc s rspund la aceste ntrebri.
9
Ca p i t o l u l I
Evaluarea economico-legal
a principalelor acte legislative
i normative care reglementeaz piaa
farmaceutic: probleme, impact, soluii
1.1 Cadrul instituional de administrare a pieei farmaceutice
n conformitate cu Constituia Republicii Moldova,
5
politica de stat n domeniul medicamentului este
adoptat de Parlament. Realizarea politicii aprobate de Parlament ine de competena Guvernului
care, n domeniul ocrotirii sntii, ia msuri n vederea asigurrii populaiei cu medicamente
6
. n
scopul administrrii domeniului sntii, prin Legea nr.64 cu privire la Guvern, a fost creat Ministe-
rul Sntii. Misiunea Ministerului Sntii este mbuntirea sntii publice prin consolidarea
sistemului de sntate, asigurarea accesului echitabil la servicii de sntate de calitate i cost-efciente,
protecia mpotriva riscurilor fnanciare asociate cu serviciile de sntate, mbuntirea receptivitii
sistemului la necesitile, preferinele i ateptrile adecvate ale populaiei
7
. n conformitate cu lista
atribuiilor ministerului, aprobate prin regulamentul su de activitate, n domeniul medicamentului
ministerul realizeaz urmtoarele activiti
8
:
- elaboreaz i coordoneaz implementarea politicilor publice n domeniul medicamentului;
- optimizeaz procesul de achiziii publice ale medicamentelor;
- elaboreaz i pune n aplicare Regulile de bune practici n domeniul medicamentelor la nivel
de: laborator (Good Laboratory Practice), clinic (Good Clinical Practice), fabricaie (Good
Manufacturing Practice), distribuire (Good Distribution Practice), farmacii (Good Pharmace-
utical Practice);
- aprob preurile de productor la medicamente, asigur nregistrarea preurilor de produc-
tor la medicamente n Catalogul naional de preuri de productor la medicamente i aprob
catalogul menionat.
n scopul realizrii atribuiilor sale n domeniul medicamentelor, n cadrul ministerului activeaz Di-
recia medicamente i dispozitive medicale. Din totalul de 94 de entiti subordonate i coordonate
de minister, inclusiv 59 de instituii care sunt cu fnanare din mijloacele bugetare i speciale, cu com-
petene nemijlocite n domeniul pieei farmaceutice activeaz:
- Agenia Medicamentului;
- Consiliul Naional de Evaluare i Acreditare n Sntate;
- S.A. Farmacia Buiucani nr. 465 farmacie comunitar;
- S.A. SanfarmPrim depozit farmaceutic;
- I.M. Farmaco S.A. productor de medicamente.
Agenia Medicamentului este creat n baza Hotrrii Guvernului nr. 617 din 28 iunie 2005 Cu privi-
re la redresarea situaiei farmaceutice n Republica Moldova prin Reorganizarea Institutului Naional
de Farmacie, Inspectoratului de Stat Farmaceutic i Direciei Farmaceutice a Ministerului Sntii.
5
Art.66, lit.d a Constituiei Republicii Moldova
6
Art. 11, pct.6 a Legii nr. 64 cu privire la Guvern
7
Pct.5 din anexa nr.1 la Hotrrea Guvernului nr.397 din 31 mai 2011.
8
Pct.7 din anexa nr.1 la Hotrrea Guvernului nr.397 din 31 mai 2011.
10
Agenia are ca scop de baz realizarea politicii statului n domeniul medicamentului i activitii far-
maceutice.
Direcii principale de activitate ale ageniei sunt:
- Autorizarea (expertiza, omologarea i nregistrarea) medicamentelor;
- Supravegherea calitii medicamentelor;
- Supravegherea i controlul asupra activitii farmaceutice;
- Monitorizarea i coordonarea procesului de aprovizionare cu medicamente i asisten farma-
ceutic la nivel naional;
- Reglementarea n domeniul medicamentului i activitii farmaceutice;
- Desfurarea activitii informaionale n domeniul medicamentului;
- Desfurarea activitii metodico-organizatorice i de consultan n cadrul ntreprinderilor
farmaceutice i prestatorilor de servicii medicale.
Fig.1. Structura Ageniei Medicamentului
Sursa: http://www.amed.md/tc_userfles/image/organigrama/organig2012_25.gif
Director general
MS
Secia reglemen-
tare i strategii
Vicedirector Vicedirector
Vicedirector Secretariat
Secia econo-
mie, fnane,
eviden con-
tabil
Serviciul control
calitate i in-
specie
Laboratorul
pentru controlul
calitii medica-
mentelor
Secia analize
fzico-chimice
Secia analize
micro-biologice
Serviciul de bun
practic de fabri-
care (GMP)
Inspectoratul
farmaceutic i
tehnic medical
Secia nimicire
medicamente
Secia adminis-
trativ
Serviciul resurse
umane
Direcia activita-
te farmaceutic
Direcia evalua-
re, inregixtrare
medicamente
Secia autorizare
import/export
Serviciul evalu-
area primar a
documentaiei
pentru autoriza-
rea medicamen-
telor
Serviciul evalu-
area testrilor
clinice
Secia expertiza
specializat pen-
tru autorizarea
medicamentelor
Secia farmaco-
vigilen i utili-
zarea raional a
medicamentelor
Secia achiziie
medicamente i
produse parafar-
maceutice
Serviciul juridic
Secia evaluare,
statistic i comu-
nicare
Secia managementul
calitii i audit intern
Centrul de eviden
a circulaiei medica-
mentelor
11
ANALIZA TRANSPARENEI I EFICIENEI REGLEMENTRILOR
PE PIAA FARMACEUTIC
Schematic cadrul instituional de administrare a domeniului produselor farmaceutice n Republica
Moldova se prezint n fgura de mai jos.
Fig.2: Cadrul instituional de gestionare a domeniului farmaceutic
S.A. Farmacia Buiucani nr.465
Farmacii private
ONG
Informeaz,
propune perfec-
tri ale cadrului
normativ
CNAS
Reglementeaz
domeniul me-
dicamente lor
compensate
CNA,
Ministerul
Finanelor
control
Ministerul Sntii
aprob preurile de productor la medicamente i nregistreaz
preurile de productor la medicamente n Catalogul naional
de preuri de productor la medicamente
Ministerul
Economiei
reglementarea
activitilor
economice
S.A. SanFarm - Prim
(importator, depozit)
I.M. Farmaco S.A.
(productor, depozit)
Productori
privai de medi-
camente Depozite
farmaceutice
private Importatori
privai de medica-
mente
Guvernul Republicii Moldova
Stabilete normele de activitate pe piaa farmaceutic
Agenia Medicamentului
Reglamentare i strategii
Autorizarea importului- exportului de
medicamente
Achiziii medicamente
Evaluarea - autorizarea medicamen-
telor
Controlul calitii medicamentelor
P
i
a
a

p
r
o
d
u
s
e
l
o
r

f
a
r
m
a
c
e
u
t
i
c
e

(
p
r
o
d
u
c
e
r
e
a
/

i
m
p
o
r
t

d
i
s
t
r
i
-
b
u
i
a

c
o
m
e
r
c
i
a
l
i
z
a
r
e
a
)

R
e
a
l
i
z
a
r
e
a

p
o
l
i
t
i
c
i
i
A
p
r
o
b
a
r
e
a

p
o
l
i
t
i
c
i
i
Parlamentul Republicii Moldova
Aprob politica de stat n domeniul farmaceutic
Adopt legi i Hotrri
CNEAS
Evaluarea
i atestarea
unitilor
farmaceutice
Camera de
Liceniere
Elibereaz
licena de
activitate
n urma acestei analize succinte a cadrului instituional de gestionare a domeniului farmaceutic se
atest o delimitare improprie a funciilor dintre Ministerul Sntii i Agenia Medicamentului,
cea din urm realiznd i activiti ce in de competena ministerului, de reglementare n domeniul
medicamentului i activitii farmaceutice.
De asemenea, remarcm c n scopul realizrii obiectivelor sale primare n domeniul medicamentu-
lui, care aa cum s-a menionat mai sus sunt: mbuntirea sntii publice prin consolidarea sis-
temului de sntate, asigurarea accesului echitabil la servicii de sntate de calitate i cost-efciente,
protecia mpotriva riscurilor fnanciare asociate cu serviciile de sntate, mbuntirea receptivi-
tii sistemului la necesitile, preferinele i ateptrile adecvate ale populaiei, ministerul aplic
doar trei aciuni: optimizeaz procesul de achiziii publice ale medicamentelor; elaboreaz i pune
n aplicare Regulile de bune practici n domeniul medicamentelor i aprob preurile de productor
la medicamente. Ultima activitate este contrar principiilor economiei de pia i poate contribui
chiar la o nrutire a situaiei din sector. Astfel, activitile ministerului n vederea atingerii obiec-
tivelor asumate sunt apreciate ca find insufciente.
12
1.2 Politica de stat
Politica de stat n domeniul medicamentului este aprobat prin Hotrrea Parlamentului nr.1352 din
03.10.2002. Obiectivul politic principal, conform hotrrii, este asigurarea pieei farmaceutice cu me-
dicamente efciente, inofensive, de bun calitate i accesibile i care s corespund necesitilor reale
ale societii.
n Hotrrea vizat se reglementeaz unele aspecte din piaa medicamentelor, precum amplasarea
instituiilor farmaceutice, importul i preul de comercializare al medicamentelor.
Astfel, la amplasarea unitilor farmaceutice politica statului prevede c farmaciile de stat, pornindu-
se de la normativele bazate pe densitatea populaiei, precum i lund n calcul necesitile comunit-
ilor n asisten farmaceutic efcient, n scopul optimizrii asistenei farmaceutice acordate popula-
iei, urmeaz a f amplasate proporional pe ntreg teritoriul rii
n partea ce ine de preurile aplicate la medicamente, n hotrre se promoveaz principiul concu-
renei libere ntre agenii economici, dar, suplimentar, se specifc sarcinile Ministerului Sntii i
ale Ministerului Economiei de a promova concepte de reducere a cheltuielilor, aplicare a adaosurilor
comerciale difereniate i alte msuri similare menite s contribuie la diminuarea preurilor la medi-
camente i s asigure accesibilitatea lor economic.
De asemenea, documentul stabilete dreptul organizaiilor profesionale naionale (Asociaia Farma-
citilor din Republica Moldova, societile tiinifce ale farmacitilor, farmacologilor, terapeuilor,
alte societi tiinifce cu profl medical), precum i a societilor, uniunilor i asociaiilor din in-
dustrie, tiin, comer i de consum de a participa, n limitele competenelor lor legale, la realizarea
Politicii.
Cu referire la importul medicamentelor, Hotrrea stipuleaz necesitatea existenei unor condiii uni-
ce pentru toi importatorii, indiferent de tipul de proprietate i forma de organizare juridic, precum
i de locul nregistrrii acestora. De asemenea, Hotrrea nr. 1352 stipuleaz obligaiunea importato-
rilor s prezinte Ministerului Sntii, sau organului abilitat de acesta, informaiile necesare pentru
obinerea datelor statistice privind sortimentul, volumul i preurile medicamentelor importate.
1.3 Reglementarea pieei medicamentelor
Partea normativ a domeniului farmaceutic este format dintr-o serie de legi i hotrri de Guvern.
Activitatea farmaceutic n Republica Moldova este reglementat de Legea nr.1456 adoptat n anul
1993. Legea n cauz stabilete norme legale cu referire la elaborarea medicamentelor, standardizarea,
nregistrarea, producerea, prepararea, controlul calitii, pstrarea, informarea, livrarea i eliberarea
acestora populaiei, precum i la conducerea ntreprinderilor farmaceutice i a subdiviziunilor aces-
tora.
Deopotriv cu legea menionat, cadrul normativ din domeniu stabilete mai multe etape specifce pe
care urmeaz s le parcurg ntreprinderile farmaceutice pentru a funciona, inclusiv:
- Evaluarea, acreditarea i licenierea instituiei;
- Autorizarea i introducerea n Nomenclatorul de Stat a medicamentelor;
- nregistrarea medicamentelor n Catalogul naional de preuri de productor la medicamente;
- Autorizarea importului de medicamente.
Suplimentar, activitatea farmaciilor este restricionat de necesitatea respectrii unor condiii ce fac
referin la amplasare i preurile de comercializare.
1.3.1 Evaluarea, acreditarea i licenierea unitilor farmaceutice
n conformitate cu Legea nr.552 privind evaluarea i acreditarea n sntate, din 18 octombrie 2001, n
Republica Moldova au dreptul s desfoare activitate medico-sanitar i farmaceutic unitile care
au trecut evaluarea i acreditarea realizat de Consiliul Naional de Evaluare i Acreditare n Sntate
13
PE PIAA FARMACEUTIC
de pe lng Ministerul Sntii (CNEAS), i crora li s-a eliberat un certifcat de acreditare. Acredi-
tarea unitilor medico-sanitare i farmaceutice se realizeaz n mod obligatoriu o dat la 5 ani, iar
evaluarea are loc anual. Conform datelor coninute pe pagina de internet a CNEAS
9
, la data de 26 iulie
2012 n ar erau acreditate 413 instituii i ntreprinderi medico-sanitare i farmaceutice.
Cererea de acreditare a unitii medico-sanitare i farmaceutice este examinat de CNEAS n termen
de 30 de zile din data depunerii, iar decizia privind acreditarea sau neacreditarea activitii instituiei
se anun n termen de 15 zile. Propriu-zis procesul de evaluare n vederea acreditrii are loc pe durata
a 2 zile i este realizat de grupurile de experi create n acest sens.
Este de remarcat c att Legea nr. 552 ct i Hotrrea Guvernului nr. 526 din 29.04.2002 cu pri-
vire la Consiliul Naional de Evaluare i Acreditare n Sntate nu conin prevederi care s permit
evitarea posibilelor conficte de interese n procesul acreditrii i evalurii unitilor farmaceutice,
fapt care poate constitui un impediment n desfurarea concurenei libere pe piaa medicamente-
lor.
Drept condiii pentru acreditare servesc aspectele legate de:
baza tehnico-material, care trebuie s corespund prevederilor legale, implicit prevederi-
lor Legii nr. 411 ocrotirii sntii din 28 martie 1995, care stipuleaz c Instituiile medico-
sanitare i farmaceutice private i desfoar activitatea n spaiile ce le aparin cu drept de
proprietate privat sau n alte spaii luate n locaiune. Hotrrea Guvernului nr. 504 din 12
iulie 2012 stabilete urmtoarele norme de dotare cu spaiu a farmaciilor:
9 farmacii cu funcie de producere 98 m
2
;
9 farmacii de forme industriale 50 m
2
(40 m
2
n mediul rural);
9 farmacii ale Instituiilor Medico - Sanitare Publice 108 m
2
;
9 ncperi de pstrare a depozitelor farmaceutice 110 m
2
.
activitatea economico-fnanciar;
califcarea i competena personalului medico-sanitar i farmaceutic;
conformitatea calitii serviciilor medico-sanitare i farmaceutice, a efcienei procesului de
diagnosticare i tratament i a activitii farmaceutice cu standardele din domeniul medi-
cinii i farmaciei.
Taxele de evaluare iniial pentru farmacii sunt n mrime de:
- farmacii amplasate n municipii i orae 2494 lei (1247 lei pentru fliale);
- farmacii rurale - 1247 lei (835 lei fliale);
- depozite farmaceutice 3741 lei (1247 lei fliale).
n partea ce ine de cuantumul taxelor pentru acreditarea ntreprinderilor farmaceutice metodologia
aplicat
10
stabilete un mod difereniat de calculare a taxelor pentru fecare categorie de instituie
medico-sanitar sau ntreprindere farmaceutic, n funcie de amplasarea farmaciilor (n zona urban
sau rural) etc. i potrivit principiului cheltuielilor reale suportate de CNEAS. Activitatea de acredita-
re, n conformitate cu informaia coninut pe pagina de internet a CNEAS
11
, are loc pe baze contrac-
tuale, astfel ntre CNEAS i instituia evaluat i acreditat se ncheie un contract prin care sunt stabi-
lite: obiectul contractului, termenele de realizare i costul serviciilor, obligaiile prilor contractante,
9
http://cneas.ms.md/?menu=82&lang=1
10
Hotrre Guvernului nr.1108 din 20.08.2002, cu privire la stabilirea taxelor pentru evaluarea i creditarea instituiilor medico-
sanitare i ntreprinderilor farmaceutice
11
http://cneas.ms.md/?menu=90&lang=1
14
contestarea rezultatelor evalurii i rezilierea contractului. n costul serviciilor de acreditare, implicit
a cuantumului taxei de acreditare, se includ:
- cheltuielile pentru retribuirea muncii experilor i colaboratorilor CNEAS;
- contribuiile la bugetul asigurrilor sociale obligatorii i primele de asigurri obligatorii de
asisten medical;
- cheltuielile pentru arend;
- cheltuielile de regie, gospodreti, suportate de CNEAS n procesul activitii sale;
- cheltuielile de uzur a mijloacelor fxe.
Este recomandabil n acest domeniu stabilirea unor taxe unice pentru acreditarea unitilor far-
maceutice n scopul crerii unor condiii egale de activitate pe piaa medicamentelor care s re-
fecte politica n domeniul medicamentului aprobat de Parlamentul rii prin Hotrrea nr. 1352.
De asemenea, este stringent examinarea oportunitii trecerii fnanrii CNEAS din contul mijloa-
celor alocate din bugetul de stat, activitatea instituiei find una de interes public.
Pe lng taxele pentru evaluare i acreditare, unitile farmaceutice suport i alte taxe
12
, precum:
- taxele pentru nregistrarea i examinarea cererilor de acreditare;
- taxele pentru expertiza documentelor;
- taxele pentru evaluarea unitii medico-sanitare sau farmaceutice, inclusiv cheltuielile pentru
delegarea experilor i pentru audit;
- taxele pentru includerea unitilor medico-sanitare i farmaceutice n sistemul naional de
evaluare i acreditare.
Taxele indicate mai sus, stabilite prin Hotrrea Guvernului nr. 526 din 29.04.2002 cu privire la
Consiliul Naional de Evaluare i Acreditare n Sntate, nu sunt stipulate i n Legea nr. 160 din
22.07.2011 privind reglementarea prin autorizare a activitii de ntreprinztor. Astfel, nu exist
temei legal pentru impunerea unor condiii de acest gen care ar reglementa modul de practicare a
activitii de ntreprinztor n domeniul vizat.
Art.9, pct.2 din Legea nr.160 privind reglementarea prin autorizare a activitii de ntreprinztor,
stabilete n mod explicit c Orice plat efectuat autoritilor emitente, care ine direct sau in-
direct de emiterea unui act permisiv, va f stabilit n act legislativ. La rndul su n capitolul II
Autorizarea activitii farmaceutice, art.14
2
al Legii nr. 1456 cu privire la activitatea farmaceutic,
se stabilete n mod explicit c Licena pentru exercitarea activitii farmaceutice este unicul do-
cument necesar pentru funcionarea ntreprinderii i instituiei farmaceutice.
De altfel Legea nr.160 prevede doar o singur autorizaie care s fe emis de CNEAS i care este
certifcatul de autorizare, emis pe termen de un an i care este gratuit.
Este evident c cadrul normativ ce ine de reglementarea modului de desfurare a afacerilor pe
piaa farmaceutic este contradictoriu. Astfel, se impune iniierea de ctre Ministerul Sntii a
unei investigaii privind modul de respectare a cadrului regulatoriu n domeniul reglementrii ac-
tivitii farmaceutice i a legalitii taxelor percepute de organele abilitate cu administrarea dome-
niului de la agenii economici care activeaz n acest sector.
O alt etap pe care ntreprinderile i instituiile farmaceutice care practic inclusiv activitatea de
producere i preparare a medicamentelor i a produselor parafarmaceutice urmeaz s o parcurg
pentru intrarea n deplin funciune este cea de obinere a licenei pentru exercitarea activitii far-
maceutice. Licena se elibereaz pentru o perioad de 5 ani de ctre Camera de Liceniere, afat n
12
Hotrrea Guvernuluinr. 526 din 29.04.2002cu privire la Consiliul Naional de Evaluare i Acreditare n Sntate
15
PE PIAA FARMACEUTIC
subordinea Ministerului Economiei. Termenul pentru adoptarea deciziei de eliberare a licenei este de
5 zile lucrtoare calculate din data depunerii cererii, la care se adaug 3 zile lucrtoare pentru perfecta-
rea licenei. Taxa pentru eliberarea licenei este de 2500 de lei i, respectiv, 1800 de lei pentru unitile
farmaceutice din localitile rurale.
1.3.2 Autorizarea medicamentelor
Pentru a f utilizate n practica medical, medicamentele se autorizeaz de ctre Ministerul Sntii
prin intermediul Ageniei Medicamentului subordonate ministerului. Legea
13
stabilete un termen de
autorizare a medicamentelor de pn la 90 de zile de la data depunerii cererii de autorizare.
Ca baz pentru aprobarea deciziei de autorizare, n conformitate cu Legea nr.1409 cu privire la me-
dicamente din 17 decembrie 1997, servesc rezultatele expertizei materialelor efectuat de instituiile
abilitate de Ministerul Sntii. Expertizarea este realizat de comisiile de experi create n acest sens
care examineaz documentaia referitoare la elaborarea, fabricarea i implementarea medicamentelor
prezentat de ctre elaboratorii, productorii de medicamente sau solicitanii nregistrrii de stat a
medicamentelor.
Agenia Medicamentului, succesoarea Institutului Naional de Farmacie, este responsabil de autori-
zarea i eliberarea certifcatelor de nregistrare a medicamentelor, altor produse farmaceutice i pa-
rafarmaceutice, precum i de modifcrile operate dup nregistrare. Pentru serviciile sale Agenia
ncaseaz la contul su special pli pentru autorizarea i efectuarea modifcrilor dup nregistrarea
medicamentelor, altor produse farmaceutice i parafarmaceutice
14
. Aceste mijloace sunt folosite la
ntreinerea i dezvoltarea procesului de autorizare, precum i sunt distribuite pentru fnanarea pro-
gramelor de cercetri tiinifce n domeniul medicamentului i activitii farmaceutice, a lucrrilor de
expertiz, pentru organizarea produciei experimentale de medicamente, elaborarea i implementarea
sistemelor informaionale, dotarea instituiei respective cu aparatur, utilaj i consumabile, construc-
ii i reparaii capitale, organizarea i participarea la foruri naionale i internaionale n domeniul
medicinei i farmaciei.
15
Constatm c, potrivit Hotrrii Guvernului nr.1135, mijloacele ncasate de Agenia Medicamentu-
lui din autorizarea i eliberarea certifcatelor de nregistrare a medicamentelor acoper un spectru
mult mai larg de activiti, care nu in n mod direct de activitatea de acreditare. Prin aceasta se
ajunge la majorarea cheltuielilor suportate de productorii i importatorii de medicamente care, n
fnal, se refect n preul medicamentelor. Este cu att mai inacceptabil acest lucru cu ct, conform
Hotrrii Guvernului nr. 617 din 28.06.2005 cu privire la redresarea situaiei farmaceutice n Re-
publica Moldova, ntreinerea Ageniei Medicamentului este din mijloacele bugetului de stat.
n urma examinrii executrii bugetului Ageniei pentru anul 2011, se atest c Agenia Medica-
mentului a nregistrat un venit de 21,3 mil. lei, pe cnd cheltuielile au nsumat 18,6 mil. lei. n total
pentru perioada 2007-2011 veniturile Ageniei au depit cheltuielile cu 2,5 mil. lei.
15
1.3.3 Nomenclatorul de stat al medicamentelor
Dup autorizarea spre utilizare n practica medical, medicamentele sunt incluse n Nomenclatorul
de stat al medicamentelor inut de Agenia Medicamentului. Legea nr. 1456 prevede i excepii de la
aceast regul, ns doar pentru situaii de cataclisme, catastrofe, epidemii, epizootii, intoxicaii n
mas, alte cazuri ce pun n pericol sntatea populaiei; absena analogilor sau a substituenilor pe
piaa farmaceutic, atunci cnd este permis folosirea n practica medical a medicamentelor, altor
produse farmaceutice, parafarmaceutice i materiei prime medicamentoase neautorizate n Republica
Moldova, dar autorizate n ara de origine.
13
Legeanr. 1456 din 25.05.1993cu privire la activitatea farmaceutic
14
Hotrrea Guvernuluinr. 1135 din 18.09.2003 despre aprobarea plilor pentru autorizarea medicamentelor, altor produse
farmaceutice i parafarmaceutice i pentru modifcrile efectuate dup nregistrare
15
http://www.amed.md/Darea%20de%20seama%20AM%202011.pdf
16
Cadrul normativ din Republica Moldova stabilete ca regul unic i de baz necesitatea autori-
zrii tuturor medicamentelor care urmeaz a f comercializate pe teritoriul rii. Considerm c,
n scopul fuidizrii proceselor pe piaa medicamentelor, este indicat adoptarea unei politici mai
nuanate n domeniul autorizrii medicamentelor, care s fac deosebirea dintre productorii de
medicamente. Astfel, este recomandabil aplicarea unor standarde mai facile de acces pe pia
pentru productorii mari de medicamente, de renume internaional, ce dispun de autorizaii de
comercializare a medicamentelor pe unele din pieele de referin ale UE, precum cea a Germaniei,
Franei, Italiei sau Marii Britanii, acestora findu-le automat eliberat autorizaia de comercializare,
n ambalajul corespunztor al medicamentelor respective, pe piaa din Republica Moldova. Acest
fapt ar permite ptrunderea la scurt timp a noilor medicamente pe piaa autohton, creterea cali-
tii medicamentelor oferite populaiei i ar reduce preul de comercializare al acestora, Republica
Moldova devenind mai atractiv pentru marii productori de medicamente.
Importul medicamentelor, altor produse farmaceutice i parafarmaceutice i al materiei prime me-
dicamentoase se efectueaz n baza autorizaiei de import eliberat de Ministerul Sntii
16
. Legea
nr. 160 din 22.07.2011 privind reglementarea prin autorizare a activitii de ntreprinztor, stabilete
Agenia Medicamentului n calitate de autoritate emitent a autorizaiei de import a medicamentelor.
Totodat, conform Hotrrii Guvernului nr. 777 din 13.08.1997 privind perfecionarea mecanismului
de reglementare a comerului exterior, importul produselor farmaceutice se realizeaz n baza licenei
eliberate de Comisia Special a Guvernului Republicii Moldova. Este de menionat c toate aceste trei
acte normative sunt nc n vigoare la data redactrii prezentei analize.
n conformitate cu Legea nr. 160, actul normativ aprobat cel mai recent, pentru obinerea autorizaiei
de import, solicitantul trebuie s depun la autoritatea emitent actele necesare, sau o cerere nsoit
de o declaraie pe proprie rspundere privind respectarea condiiilor din actele legislative ce regle-
menteaz activitatea pentru care solicit actul permisiv. Aceste acte, n conformitate cu Hotrrea
Guvernului nr.777 din 13 august 1997, sunt: cerere n form liber; cerere-tip; contractul de vnzare-
cumprare, ncheiat cu partenerul strin; copia certifcatului de nregistrare al agentului economic;
certifcatul Inspectoratului Fiscal privind onorarea necondiionat a angajamentelor fa de bugetul
de stat, bugetul local i Fondul Social.
Actul permisiv se elibereaz n termen de 10 zile lucrtoare. Autorizaia de import este valabil un an
i este gratuit.
Autorizaia de import se elibereaz doar pentru medicamentele care sunt nregistrate n Catalogul
naional de preuri de productor la medicamente.
1718
n conformitate cu datele drii de seam anuale a Ageniei Medicamentului pentru anul 2011, nu-
mrul importatorilor n perioada 2006-2011 s-a redus cu 30%, de la 90 la 63, n condiiile n care
numrul autorizaiilor de import eliberate s-a majorat cu 51,3% - de la 1610 la 2437. Conform da-
telor Biroului Naional de Statistic
17
, valoric, importurile n perioada vizat au crescut de 2,5 ori,
de la 84,8 mil. dolari SUA n 2006 la 214,3 mil. dolari SUA n 2011, iar volumul vnzrilor cu am-
nuntul a crescut de la 683,1 mil. lei n 2006 la 1.687,4 mil. lei n 2010
18
, majorndu-se de asemenea
de 2,5 ori.
16
Art.23 din Legea 1456 din 25.05.1993 cu privire la activitatea farmaceutic
17
Importurile pe seciuni i capitole, conform Nomenclatorului Mrfurilor (NM) (1997-2011) http://www.statistica.md/category.
php?l=ro&idc=336&
18
Valoarea vnzarilor de mrfuri cu amnuntul, pe grupe de mrfuri, 2005-2010 http://statbank.statistica.md/pxweb/Dialog/
varval.asp?ma=COM0118&ti=Valoarea+vinzarilor+de+marfuri+cu+amanuntul%2C+pe+grupe+de+marfuri%2C+2005-
2010&path=../Database/RO/22%20COM/COM01/serii%20anuale/&lang=1
17
PE PIAA FARMACEUTIC
Astfel, n Republica Moldova se atest o situaie atipic, atunci cnd, dei piaa medicamentelor
exprimat ca rulaj al mijloacelor fnanciare crete, numrul actorilor interesai de dezvoltarea unei
afaceri pe aceast pia, scade. Considerm c normele afate n vigoare, i care permit importul
doar a acelor medicamente care sunt nregistrate n catalogul naional de preuri la medicamente,
sunt responsabile n principal de limitarea concurenei pe piaa produselor farmaceutice i duc la
atingerea unor cote exagerate ale preurilor pentru medicamente comercializate pe piaa autoh-
ton. Aici ne referim nu att la necesitatea nregistrrii acestor preuri, ct la modul de realizare
a acestei proceduri, care se face nu n baza declaraiei importatorului, ci n baza deciziei funcio-
narilor din cadrul Ministerului Sntii care sunt n drept s stabileasc preurile de productor
pentru fecare solicitant n parte, aa cum este explicat n puctul 1.3.4 al prezentului capitol. Astfel,
funcionarea liber a mecanismelor pieei este distorsionat de decizia subiectiv a funcionarilor
Ministerului Sntii privind nregistrarea preurilor de productor a medicamentelor, fapt care
are infuen asupra deciziei de eliberare a autorizaiei de import a medicamentelor. n fnal, auto-
rizaia de import se elibereaz la discreia funcionarilor de stat.
1.3.4 Catalogul naional de preuri la medicamente
n conformitate cu prevederile Legii cu privire la medicamente, nr.1409 din 17 decembrie 1997, Minis-
terul Sntii este responsabil de crearea i administrarea Catalogului naional de preuri. Ca moda-
litate de calculare a preului de productor la medicamente este stabilit preul mediu la medicamente
al celor mai mici trei preuri de productor din rile de referin cu care se efectueaz comparaia.
Preul medicamentelor autohtone nu poate f mai mare dect preul din Catalogul naional de preuri.
Legea n cauz stabilete modalitatea de completare lunar a Catalogului n baza preului declarat de
productor i aprobat prin ordinul emis de Ministerul Sntii.
Astfel, att preul de import al medicamentelor ct i preul medicamentelor autohtone sunt stabi-
lite prin msuri administrative. Acest fapt contravine principiilor economie de pia. Mecanismului
aplicat n Republica Moldova la stabilirea preurilor medicamentelor este stipulat n Hotrrea Gu-
vernului nr.547 din 4 august 1995 cu privire la msurile de coordonare i reglementare de ctre stat
a preurilor (tarifelor). Hotrrea prevede dreptul Ministerului Sntii de comun acord cu Minis-
terul Economiei s stabileasc mrimea adaosului comercial aplicat de ctre unitile farmaceutice
la preul de achiziie sau de livrare pentru medicamente i articole medicale produse n Republica
Moldova. Mrimea adaosului comercial pentru aceste bunuri, indiferent de numrul de uniti co-
merciale (distribuitori), conform Hotrrii nr. 547, nu trebuie s depeasc nivelul-limit de 20 la
sut fa de preul de achiziie/preul de livrare, fapt ce contravine politicii aprobate de Parlament
care promoveaz principiul concurenei libere ntre agenii economici pe piaa medicamentelor i
produselor farmaceutice.
Atenionm c Hotrrea respectiv contravine principiilor economiei de pia i constituie un
impediment n dezvoltarea echilibrat i transparent a acestui domeniu din cauza interveniilor
administrative nejustifcate la stabilirea preurilor de comercializare a bunurilor i serviciilor vi-
zate. ntr-o economie de pia preurile sunt stabilite de cerere i ofert, iar statul, prin formarea
cadrului de reglare, are capacitatea de a interveni indirect n acest proces, ncurajnd iniiativa
privat i crend premise pentru stabilirea unei concurene veritabile pe pia, unica msur care
poate garanta aplicarea unor preuri echitabile la produse i servicii comercializate. n Republica
Moldova, cadrul de reglare este dezvoltat de o aa manier care face posibil intervenia direct
a statului n stabilirea preului pe pia, iar prin aceasta se limiteaz iniiativa privat i implicit
numrul actorilor care doresc s desfoare o activitate comercial n aceste condiii. Prin urmare,
cadrul normativ aprobat n Republica Moldova descurajeaz activitatea agenilor economici privai
i a marilor companii din domeniu, fapt care poate duce la un defcit artifcial de medicamente care,
dei la preuri atractive stabilite de Ministerul Sntii, vor lipsi din farmacii.
18
Este cu att mai stranie insistena autoritilor de a menine n vigoare Hotrrea nr. 547, n con-
diiile n care pentru bunurile reglementate, cu condiia aplicrii unui cadru normativ transparent
i obiectiv care s permit accesul liber al agenilor economici pe pia, nu exist premise pentru
existena unor situaii de monopol. Or, chiar i n cazul apariiei unor astfel de situaii, practica
aplicat n Republica Moldova n alte sectoare permite identifcarea unei soluii, precum cea de
pe piaa energetic, prin nfinarea unei agenii similare Ageniei Naionale pentru Reglementare
n Energetic, care s urmreasc pas cu pas modul de formare a preurilor pentru medicamente
atunci cnd mecanismele economiei de pia nu sunt efciente.
O alt soluie pentru neadmiterea apariiei situaiilor care ar permite agenilor economici privai
s nregistreze supraproft pe piaa medicamentelor, ar f dezvoltarea reelei farmaciilor de stat, de
exemplu n baza principiului parteneriatului public-privat. Aceast soluie, totui, nu este susinut
de autorii acestui studiu, deoarece mecanismele economiei de pia odat aplicate, sunt sufciente
pentru a garanta formarea corect a preurilor pe piaa medicamentelor.
Propriu-zis, n cazul medicamentelor i altor produse farmaceutice, adaosul comercial aplicat la co-
mercializare este stabilit prin Hotrrea Guvernului nr.603 din 2 iulie 1997 despre aprobarea Regula-
mentului privind formarea preurilor la medicamente i alte produse farmaceutice i parafarmaceuti-
ce. n conformitate cu prevederile acestei Hotrri, adaosul comercial nu poate f mai mare de 40% din
preul de livrare de la productorul autohton (diferit fa de prevederile Hotrrii Guvernului nr. 547
din 4 august 1995 care specifc mrimea de doar 20%), din care maximum 15% sunt limita stabilit
pentru ntreprinderile care import i/sau distribuie cu ridicata medicamente att de import, ct i
autohtone i respectiv 25% pentru farmacii i pentru flialele acestora.
n cazul medicamentelor generice preul este declarat de deintorul certifcatului de nregistrare al
medicamentului sau de reprezentantul ofcial al acestuia i este stabilit n baz de comparaie cu pre-
ul acestui medicament n rile de referin, ns fr a putea depi 75% din preul medicamentului
original fr taxe de productor (ex works), al crui generic este identic cu cel aprobat de Ministerul
Sntii.
Hotrrea nr. 603 specifc dreptul Ministerului Sntii de a aproba preul de productor att la
medicamentele importate ct i la cele produse n Republica Moldova i s le nregistreze n Cata-
logul naional de preuri de productor la medicamente, organizat conform prevederilor Hotrrii
Guvernului nr.525 din 22 iunie 2010 pentru aprobarea Regulamentului cu privire la modul de apro-
bare i nregistrare a preurilor de productor la medicamente. Aceste prevederi sunt aprobate de
Guvern, dei politica aprobat de Parlament pentru acest domeniu prin Hotrrea Parlamentului
nr. 1352, specifc doar obligaia importatorilor s ofere informaii Ministerului Sntii privind
preurile de achiziie, exclusiv pentru completarea datelor statistice. Pe cnd formarea preurilor pe
piaa medicamentelor trebuie s urmeze principiile economiei de pia, n baza concurenei libere
ntre agenii economici. Rolul autoritilor, Ministerului Sntii i Ministerului Economiei, find
promovarea de concepte de reducere a cheltuielilor, aplicrii adaosurilor comerciale difereniate
i altor msuri menite s contribuie la diminuarea preurilor la medicamente. Or, singura msur
pus n aplicare n Republica Moldova este reglementarea administrativ a preurilor pentru me-
dicamente.
Procedura de aprobare i nregistrare a preurilor de productor la medicamente poate s dureze pn
la 40 de zile calendaristice din data depunerii setului de documente la Agenia Medicamentului. Pen-
tru stabilirea preului de productor la medicamente Ministerul Sntii ia n calcul preul mediu al
celor mai mici trei preuri de productor pentru aceleai medicamente din rile de referin cu care
se efectueaz comparaia, ce au o populaie de pn la 25 milioane de locuitori, inndu-se cont de cea
mai apropiat form de ambalare a medicamentelor autorizat n Republica Moldova i de unitatea de
msur comun pentru divizrile (ambalajele) comparate. n cazul preurilor de productor la medi-
camente din rile-membre ale Comunitii Statelor Independente, rile de referin sunt Republica
19
PE PIAA FARMACEUTIC
Belarus i Armenia, iar n cazul preurilor de productor la medicamente din alte ri, statele de refe-
rin, n numr de cel puin 3, se determin din rndul urmtoarelor ri: Romnia, Grecia, Bulgaria,
Serbia, Croaia, Cehia, Slovacia, Lituania i Ungaria.
Preul de productor se aprob pentru o perioad de un an, iar cu 60 de zile nainte de data expirrii
termenului pentru care a fost aprobat preul, deintorul Certifcatului de nregistrare a Medicamen-
tului sau reprezentantul acestuia este obligat s transmit Ministerului Sntii noua documentaie
de avizare a preului.
Cadrul normativ relevant de stabilire a preurilor la medicamente aprobat de Guvern conine nu
doar unele norme ce contravin principiilor economiei de pia, dar i unele lacune, precum:
a. lipsa unor prevederi de aprobare automat a solicitrilor adresate, n cazul depirii de
ctre autoritile de resort a termenelor legale stabilite pentru perfectarea acestor solicitri;
b. modul de ambalare a medicamentelor ine de existena unor rigori naionale i de deciziile
individuale ale productorilor pentru fecare pia n parte, iar n aceste condiii preurile
stabilite pentru fecare ambalaj n parte poate s difere mult, fapt ce poate duce la apariia
unor denaturri i mai mari n cazul folosirii acestor date pentru determinarea n Republica
Moldova prin msuri administrative a preului de productor al medicamentelor.
1.3.4 Amplasarea farmaciilor, rolul organizaiilor profesionale n administrarea sectorului
Legea nr. 1456
19
stabilete limite de amplasare a farmaciilor, care nu pot f mai mici de 250 m cale
accesibil de la farmacia sau fliala existent sau 500 m cale accesibil n cazul farmaciilor cu funcii
de preparare a medicamentelor ex tempore. Normativele demografce stabilite de autoriti pentru
nfinarea farmaciilor sunt de o farmacie la 3000-4000 locuitori n municipii, orae sau localiti cu
statut de ora i centre raionale.
Aceste limite contravin politicii de stat n domeniul medicamentului aprobate prin Hotrrea Par-
lamentului nr.1352 din 03.10.2002. Astfel, hotrrea vizat, aa cum s-a menionat mai sus face re-
ferin doar la normative de amplasare a farmaciilor de stat, nu i a celor private. Din pcate, odat
cu adoptarea Hotrrii nr. 1352, nu a fost ajustat i Legea nr.1456 care a fost aprobat nc n anul
1993. Considerm inutil i contrar principiilor economiei de pia meninerea unor normative de
amplasare a farmaciilor private. Aceste normative pot f meninute doar cu referin la farmaciile
de stat, ca expresie a politicii de stat aplicat n sector n scopul optimizrii asistenei farmaceutice
acordate populaiei, dar nu i n privina farmaciilor private care se creeaz la discreia agenilor
economici.
n spiritul Hotrrii Parlamentului nr. 1352 se impune, de asemenea, creterea competenelor orga-
nizaiilor profesionale naionale de a participa mai pe larg la realizarea politicii de stat n domeniul
medicamentului. Astfel, este recomandabil specifcarea n actele normative relevante a obligativi-
tii deinerii calitii de membru al unei asociaii de acest fel n vederea abilitrii cu dreptul de con-
ducere a unei farmacii. De asemenea, este oportun lrgirea atribuiilor organizaiilor profesionale
ale farmacitilor n supravegherea modului de funcionare a pieei farmaceutice prin abilitarea cu
dreptul de sesizare a organelor de resort i Ministerului Sntii despre unele nereguli atestate n
acest domeniu.
19
Art.19, pct.4
20
Ca p i t o l u l I I
Piaa produselor farmaceutice:
particulariti, structur i tendine
2.1. Esena i premisele formrii pieei farmaceutice n Republica Moldova
Sectorul farmaceutic reprezint un domeniu prioritar, supus unei reglementri stricte, ale crei meca-
nisme complexe au fcut obiectul unei analize constante i atente la nivel guvernamental. Garantarea
aplicrii unui nivel rezonabil al preurilor pe aceast pia, innd cont de nivelul redus al veniturilor
reale ale populaiei rii, este asigurat mai mult prin aplicarea unor msuri administrative dect prin
buna funcionare a mecanismelor economiei de pia.
n contextul unui cadru normativ strict, rolul Ageniei Medicamentului n supravegherea respectrii
regulilor de activitate pe piaa farmaceutic este unul esenial. Nivelul prezent de dezvoltare precum
i tendinele/potenialul de dezvoltare pe viitor al pieei medicamentelor sunt n direct corelaie cu
activitatea Ageniei Medicamentului, precum i cu politica promovat n sector de autoriti.
Trsturile pieei medicamentului sunt specifce unui model general de organizare a pieei, axat pe in-
teraciunea cererii i ofertei, dar infuena altor factori suplimentari este semnifcativ, find n msur
s determine confgurarea fnal a pieei.
Cererea pe piaa farmaceutic este format din:
1. Medicamentele cu prescripie, cu o pondere de 71,4 % din totalul medicamentelor.
a. Aceast categorie a suferit mai multe schimbri pe parcursul ultimilor ani. Recent, conform
Ordinului Ministerului Sntii intrat n vigoare din 19.10.2012, s-a majorat numrul de
medicamente procurate n baz de reete de la 43% la 71,4%. Aceast modifcare a fost ar-
gumentat prin faptul c 30% din numrul total al internrilor n spitale sunt rezultatul
administrrii incorecte a medicamentelor;
b. n cazul acestei categorii a cererii, deciziile individuale ale benefciarilor fnali joac un rol
nensemnat sau sunt n totalitate neglijate: deciziile care duc la formarea cererii le iau me-
dicii care prescriu un medicament sau altul.
Acest mod specifc de formare a cererii pentru medicamentele cu prescripie duce la o alterare
semnifcativ a modului de funcionare a mecanismelor economiei de pia i din acest motiv se
cere punerea n aplicare a unor msuri administrative de supraveghere care, n fnal, ar compensa
efectele negative create de obstacolele aprute n interaciunea liber dintre cerere i ofert. Aceste
mecanisme ar putea face referin la deontologia, onestitatea exercitrii atribuiilor de ctre medicii
care elibereaz prescripii.
2. Medicamentele fr prescripie. Aceast categorie se caracterizeaz prin substituibilitatea me-
dicamentelor i/sau a terapiilor n practica medical de zi cu zi (medicamente alternative),
din care motiv, pentru acest tip de medicamente, n formarea cererii sunt importante deciziile
benefciarilor fnali;
3. Medicamente procurate de stat. n aceast categorie putem enumera 2 forme de intervenie a
statului pe pia:
a. Achiziionarea medicamentelor prin licitaii publice pentru necesitile instituiilor publice,
inclusiv instituiile medico-sanitare, colile, grdiniele, universitile, internatele pentru
copii, azilurile de btrni, etc.
20
. Pentru aceast categorie este caracteristic riscul apariiei
20
Legea nr. 96-XVI din 13.04.2007 privind achiziiile publice, Hotrre pentru aprobarea Regulamentului privind achiziionarea
de medicamente si alte produse de uz medical pentru necesitile sistemului de sanatate nr. 568 din 10.09.2009.
21
PE PIAA FARMACEUTIC
corupiei care poate denatura libera interaciune a forelor pieei. Ponderea pe pia a pro-
duselor procurate prin licitaie este de 10,5%
21
din totalul pieei farmaceutice.
b. Compensarea medicamentelor de ctre stat, parial sau total, din contul mijloacelor bugeta-
re.
22
Medicamentele compensate sunt prescrise de medicul de familie conform indicaiilor
medicale. n baza reetei medicului de familie, medicamentele compensate sunt eliberate n
farmaciile care au ncheiat contract cu Compania Naional de Asigurri n Medicin. Preul
pentru medicamentele compensate este cel stabilit de ctre farmaciile autorizate (preul cu
amnuntul). Ponderea pe pia a produselor compensate este de 2,5%
23
din totalul pieei
farmaceutice.
Oferta pe piaa farmaceutic a produselor farmaceutice este format din produse originale/noi (oferi-
te de un singur productor care a dezvoltat produsul nou) i produse generice (produse afate deja pe
pia de o anumit perioad de timp i care sunt oferite de un spectru larg de productori). Fiecare din
aceste categorii este reglementat ntr-un mod individual.
Sub aspectul surselor de formare a ofertei pe piaa farmaceutic pot f identifcai:
a. Productori locali naionali;
b. Productori locali cu capital strin;
c. Importatori.
Oferta produselor farmaceutice este adus n faa consumatorilor prin intermediul:
a. Distribuitorilor cu ridicata;
b. Distribuitorilor cu amnuntul/ farmacii.
Fiecare nivel al lanului de distribuie are trsturi i suport reglementri specifce viznd producia
i distribuia produselor farmaceutice.
2.2 Formarea preului pe pia
n formarea lanului valoric al preului la medicamente particip urmtorii actori:
Fig.3: Lanul valoric al preului la medicamente.
Productorii locali
Distribuitori cu ridica-
ta/ Importatori
Distribuitori cu am-
nuntul
Consumatori
27 productori
autohtoni,
940 salariai,
443,5 mil. lei cifr de
afaceri
72 depozite
farmaceutice,
106 Importatori,
1792 salariai,
3,2 mld. lei
cifr de afaceri
981 farmacii,
4653 salariai,
2,5 mld. lei
cifra de afaceri
Sursa: n baza datelor Biroului Naional de Statistic, Data: 31.12.2011
21
Raportul 2011 al Ageniei Achiziii Publice
22
Ordinul nr. 496/81-A din 16.06.2011 de modifcare a anexei nr.1 a Ordinului nr.337/54-A din 26.04.2011 Cu privire la
medicamentele compensate din fondurile asigurrii obligatorii de asisten medical;

Ordinul

nr.337/54-A din 26.04.2011 cu privire la medicamentele compensate din fondurile asigurrii obligatorii de asisten
medical;

Hotrrea

cu privire la modul de compensare a medicamentelor n condiiile asigurrii obligatorii de asisten medical, nr.
1372 din 23.12.2005
23
Raportul 2011 al Companiei Naionale de Asigurri n Medicin
22
Figura 3 sintetizeaz elementele principale ale lanului valoric pe piaa farmaceutic din Republica
Moldova, care sunt organizate de-a lungul a trei segmente principale: productori locali, importatori
/ distribuitori cu ridicata i distribuitori cu amnuntul.
O analiz a datelor prezentate din perspectiva cifrei de afaceri per angajat denot existena unor
discrepane semnifcative ntre aceste trei elemente, astfel cea mai mic valoare a cifrei de afaceri
per angajat este realizat pe durata unui an n cadrul productorilor autohtoni de medicamente,
care este n medie de 471,8 mii lei. Un pic mai mare este valoarea indicatorului vizat n cazul dis-
tribuitorilor cu amnuntul ai produselor farmaceutice, care atinge valoarea medie anual de 537,3
mii lei. Dar n cazul depozitelor farmaceutice i al importatorilor de medicamente cifra de afaceri
per angajat este n medie de 1785,7 mii lei, de peste trei ori mai mare dect n cazul productori-
lor i distribuitorilor cu amnuntul ai medicamentelor. Rezultatele obinute ne vorbesc fe despre
productivitatea muncii care n cazul depozitelor i importatorilor de medicamente este semnifcativ
mai mare fa de restul elementelor lanului valoric, fe despre rentabilitatea afacerii semnifcativ
mai mare pentru importatorii i distribuitorii cu ridicata. Faptul c toate trei elemente sunt plasate
n condiiile unui mediu economic unic, cel al Republicii Moldova, ne face s concluzionm c cea
de a doua explicaie a acestui fenomen este mai plauzibil.
Piaa medicamentelor a cunoscut o dezvoltare dinamic continu pe durata a mai multor ani. Aceast
realitate a permis productorilor interni, dei puini la numr, s-i extind capacitile de producie.
n acelai timp, marii productori strini de produse farmaceutice, ptrund tot mai mult pe piaa Re-
publicii Moldova. Distribuitorii i-au consolidat poziia pe pia pe msur ce fuxurile comerciale au
crescut, n timp ce comercianii cu amnuntul au cunoscut o expansiune rapid a reelei de vnzare.
n continuare ne propunem s caracterizm fecare component n parte din lanul valoric de formare
a preului.
2.2.1 Productorii locali de medicamente
Activitatea productorilor autohtoni este reglementat printr-un numr vast de acte normative
24
. Pro-
ductorii de medicamente includ att companiile autohtone, ct i flialele unor companii strine de
medicamente care au activiti de producie pe teritoriul Republicii Moldova. n 2011 existau 25 de
productori de medicamente din prima categorie, care generau vnzri cumulate de 443,5 milioane
lei, antrennd o for de munc n numr de 940 de angajai.
Primii zece cei mai mari productori locali de medicamente au un volum de vnzri de aproape 6,5%
din totalul produselor farmaceutice realizate pe piaa Republicii Moldova. Potrivit unui raport al
Ageniei Medicamentului, n 2011 au fost nregistrai 27 de productori de medicamente care aveau
o cot de aproximativ 18,6% din cifra total a produselor farmaceutice nregistrate n Nomenclatorul
de stat al medicamentului. n ultimii ani concentrarea pieei a crescut, n principal datorit fuziunilor
i achiziiilor care au avut loc la nivel internaional ntre unii dintre cei mai mari productori de me-
dicamente.
n tabelul de mai jos sunt prezentai primii zece cei mai mari productori autohtoni n Republica Mol-
dova precum i ponderea deinut de acetia pe piaa medicamentelor.
24
Cele mai importante acte normative sunt: Legea nr. 411-XIII din 28.03.1995 ocrotirii sntii, Legea nr. 845-XII din 03.01.1992
cu privire la antreprenoriat i ntreprinderi, Legea nr. 1409 -XIII din 17.12.1997 cu privire la medicamente, Legea nr. 96 -XVI
din 13.04.2007 privind achiziiile publice, Legea nr. 1456-XII din 25.05.1993 cu privire la activitatea farmaceutic, Hotrrea
Guvernului privind aprovizionarea instituiilor medico-sanitare publice cu antibiotice nr. 30 din 11.01.2007, Hotrrea
Guvernului cu privire la implementarea Sistemului informaional automatizat Nomenclatorul de stat al medicamentelor
nr. 85 din 25.01.2006, Hotrrea Guvernului cu privire la redresarea situaiei farmaceutice n Moldova nr. 617 din 28.06.2005,
Hotrrea Guvernului despre aprobarea Regulamentului provizoriu privind formarea preurilor la medicamente, articole de
uz medical i alte produse farmaceutice nr. 603 din 02.07.1997, Hotrrea Parlamentului cu privire la aprobarea Politicii de stat
n domeniul medicamentului nr. 1352 adoptat n 03.10.2002 i Hotrrea Guvernului nr. 525 din 22.06.2010 pentru aprobarea
Regulamentului cu privire la modul de aprobare i nregistrare a preurilor de productor la medicamente.
23
PE PIAA FARMACEUTIC
Tabelul 1: Primii 10 productori autohtoni n Republica Moldova
Nr.
d/o
Productorii autohtoni
Ponderea din totalul produ-
ctorilor de medicamente pe
piaa RM, %
dup cifra de afaceri
Ponderea din
totalul pieei
farmaceutice,
%
1 Societatea cu Rspundere Limitat Farmaprim 33,2 2,4
2 ntreprinderea Mixt Farmaco S.A. 10,0 0,7
3 Societatea Comercial BalkanPharmaceuticals S.R.L. 9,3 0,7
4 Societatea cu Rspundere Limitat Depofarm 8,4 0,6
5 ntreprinderea Mixt RnpPharmaceuticals S.R.L. 6,4 0,5
6 Societatea Comercial Flumed-Farm S.R.L. 5,4 0,4
7 Societatea pe Aciuni De Tip nchis Farmavet 5,2 0,4
8 Societatea cu Rspundere Limitat Universal-Farm 4,5 0,3
9 ntreprinderea Mixt Vitapharm-Com S.R.L. 4,1 0,3
10 ntreprinderea cu Capital Strin EurofarmacoS.A. 3,1 0,2
11 Ali productor autohtoni 10,7 0,5
Total 100% 7,0
Sursa: Biroul Naional de Statistic
n conformitate cu datele statistice, la 31.12.2011 S.R.L. Farmaprim ocupa prima poziie din topul
productorilor locali de medicamente, avnd o cot de 33,2% din totalul medicamentelor produse
local i 2,4% din totalul cifrei de afaceri pe piaa farmaceutic.
n formarea preului la productor sunt luate n calcul urmtoarele elemente:
a. Costul de producie:
- Cheltuieli directe de producie (CDP);
- Cheltuieli indirecte de producie (CIP);
b. Cheltuielile generale i administrative (CGA);
c. Alte cheltuieli operaionale;
d. Adaosul comercial 15%
25
.
Lanul de formare a preului productorului autohton este reprezentat schematic n fgura 4.
Fig.4: Formarea preului la produsele autohtone.
Preul
unitar
CDP
CIP
CGA
Adaosul
comercial
Rentabi-
litatea
Cheltuieli
generale i
administrative
Costul
de producere
Impozit
Proftul
net
5%
10% 15% 100%
5%
15%
45%
Sursa: Estimat n baza datelor Biroului Naional de Statistic, n data de 21.09.2012.
25
Reglementat prin Legea nr. 1456-XII din 25.05.1993 cu privire la activitatea farmaceutic
24
ncepnd cu 1.04.2011, prin Hotrrea Guvernului nr. 60 din 01.4.2011, au intrat n vigoare noile
prevederi care specifc un normativ de rentabilitate de pn la 15% din costul vnzrilor, cheltuielilor
comerciale, cheltuielilor generale i administrative, altor cheltuieli operaionale aferente producerii i
comercializrii medicamentelor, n conformitate cu prevederile Standardului Naional de Contabili-
tate 3 Componena consumurilor i cheltuielilor ntreprinderii, cu un total cumulativ de la ncepu-
tul perioadei de gestiune, pentru productorii autohtoni care comercializeaz pe teritoriul Republicii
Moldova medicamentele.
Costul vnzrilor i cheltuielile operaionale aferente medicamentelor comercializate pe piaa intern
se separ de costul vnzrilor i cheltuielile operaionale totale n baz cantitativ, cu aplicarea coef-
cientului de repartizare a cheltuielilor.
Sunt de menionat cteva aspecte cu referire la marja de proft fxat de lege la limita a 15%. Astfel,
n Republica Moldova se aplic dou limite ale rentabilitii actorilor care activeaz pe piaa medi-
camentelor, 15% n cazul productorilor locali i importatorilor, i 25% n cazul distribuitorilor. n
categoria distribuitorilor sunt inclui i agenii economici care comercializeaz inclusiv produsele
de import. n acest context autoritile naionale au decis, prin fxarea la un nivel difereniat a mar-
jelor menionate, s favorizeze productorii externi de medicamente, care n statele de reedin nu
au astfel de limitri, i s acorde distribuitorilor cu amnuntul o parte mai mare din proftul realizat
pe pia, n acest mod defavoriznd activitile de producie n favoarea activitilor de comercia-
lizare.
Impactul direct care este realizat prin stabilirea marjei de proft a productorilor locali de medica-
mente sunt:
- Infuenarea preului pe piaa farmaceutic prin micorarea acestuia n detrimentul ageni-
lor economici care nu pot ncasa proftul cuvenit;
- Creearea anumitor bariere n dezvoltarea i extinderea ntreprinderii (investiii de dezvol-
tare - avnd o marj de proft de 15%, productorul va f limitat n anumite credite investi-
ionale, find pus n incapacitatea de a lua sume mari care ulterior sa fe restituite ntr-un
termen scurt de timp);
- Meninerea unei caliti necorespunztoare cerinelor UE la medicamentele produse prin
limitarea mijloacelor fnanciare care pot f investite n tehnologii noi.
Este de menionat c, n lipsa unei limitri exprese (n mrime cantitativ) a celorlalte elemente
care formeaz costul fnal de producie, limitarea adaosului comercial la nivelul de 15% este una
pur teoretic i fr un impact real asupra preului fnal de comercializare, deoarece productorii
de medicamente (de altfel aceast logic se aplic i pentru distribuitorii cu ridicat i cu amnuntul
ai produselor farmaceutice) au posibilitatea majorrii artifciale a celorlalte elemente care formeaz
preul fnal, pn la limita acceptat de cererea de pe pia. Astfel, impunerea unor condiii precum
cele menionate mai sus plaseaz accentul n sistemul de administrare a domeniului farmaceutic pe
elemente care nu schimb situaia real de pe pia.
Factorii de risc care pot determina majorarea de pre la produsele farmaceutice pentru productorii
autohtoni sunt prezentai n tabelul de mai jos.
Tabelul 2: Factorii de risc care pot determina majorrile de pre la produsele autohtone
Riscurile Factori de infuen
1. Producerea cantitilor mici de medicamente unei uniti de produs
i revine un cost mai mare dect n cazurile unor cantiti mari;
2. Majorarea artifcial a cheltuielilor ca motiv al reglementrii rentabili-
tii prin lege;
3. Tehnologiile de fabricaie nvechite;
4. Managementul defectuos al ntreprinderilor farmaceutice.
MEDIU INTERN
Factori din cadrul ntreprinderilor
Riscurile
25
PE PIAA FARMACEUTIC
1. Majorarea preurilor la materia prim;
2. Reglementarea legal a procesului de producie care ar presupune chel-
tuieli suplimentare;
3. Infaia;
4. Creterea costurilor la resursele energetice;
5. Modifcarea cadrului legislativ;
6. Punerea n aplicare, din 1 ianuarie 2013, a Regulilor de Bun Practic
de Fabricaie a Medicamentelor RBPFM (GMP) exist o necesitate de a
introduce aceste prevederi, dar punerea n aplicare prevede o serie de in-
vestiii suplimentare pe care productorul autohton trebuie s le fac pen-
tru a corespunde cerinelor stabilite, care ar presupune n fnal o cretere
a preului la medicamente. Este imperativ n acest sens aplicarea unor
astfel de msuri cu o rezerv sufcient de timp pentru productorii locali.
MEDIU EXTERN
Factori externi, ce nu pot f infuenai
de ntreprindere
O problem ce ine de vnzarea produciei autohtone n Republica Moldova este excluderea, prin modifcarea legii
cu privire la achiziiile publice, a marjei prefereniale de 15% cu care poate depi oferta minim preul oferit de pro-
ductorii locali de medicamente n cazul licitaiilor publice. Astfel, productorii autohtoni care sunt defavorizai de
dimensiunile reduse ale pieei locale, sunt n incapacitatea de a realiza ctig, lund n considerare costurile de pro-
ducie mai mari din cauza economiilor de scar mai reduse n comparaie cu productorii externi, n special cei mari.
Pe cealalt parte productorul autohton se af n incapacitate de a ptrunde pe pieele externe, din motive obiective
ce in de dotarea cu capital, tehnologiile folosite, imaginea pe care o au productorii moldoveni pe pieele externe,
capacitatea limitat de producere a cantitilor mari i, n consecin, a practicrii unor preuri mai mici de comercia-
lizate. n aceste condiii sectorul autohton de producere a medicamentelor se dezvolt anevoios.
Totui, aplicarea unor condiii favorabile, n detrimentul mecanismelor economiei de pia, pentru productorii locali
de medicamente, poate f benefc doar cu condiia existenei unor planuri bine stabilite i limitate n timp de capi-
talizare a acestora, care s presupun dezvoltare tehnologic, economic, dezvoltarea culturii producerii i a produc-
tivitii muncii.
2.2.2 Distribuirea cu ridicata/importatori
Comerul cu ridicata al medicamentelor este reglementat de un ir de acte normative
26
. Comerul an-
gro este realizat de depozitele farmaceutice i importatorii de produse farmaceutice.
n conformitate cu Hotrrea Guvernului nr. 603/1997, preul cu ridicata este preul care se aplic de
ctre depozite la comercializarea angro a medicamentelor ctre farmacii i instituii medico-sanitare.
Conform art. 4 al Hotrrii Guvernului nr. 603/1997 ntreprinderile care import i/sau distribuie
cu ridicata medicamente, att de import, ct i autohtone, pot aplica un adaos comercial de maxim
15%. Agenii economici care comercializeaz angro produsele farmaceutice nu au dreptul s practice
comercializarea cu amnuntul a produselor farmaceutice.
La data de 31.12.2011 existau 178 de companii nregistrate n Registrul de Stat al Republicii Moldova
care practicau genul de activitate comerul cu ridicata al produselor farmaceutice, inclusiv 72 depozite
farmaceutice i 106 ageni economici importatori de produse farmaceutice, care generau vnzri cu-
mulate de 3,2 miliarde lei i angajau for de munc n numr de 1792 lucrtori.
26
Hotrrea Guvernului nr. 603 din 02 iulie 1997 despre aprobarea Regulamentului privind formarea preurilor la medicamente
i altor produse farmaceutice i parafarmaceutice; Cod Nr. 1149 din 20.07.2000 Codul Vamal al Republicii Moldova; Hotrrea
Guvernului nr. 1525 din 29.12.2007 cu privire la aprobarea Nomenclatorului mrfurilor al Republicii Moldova; Legea nr. 845-
XII din 03.01.1992 cu privire la antreprenoriat i ntreprinderi; Legea nr. 1409 -XIII din 17.12.1997 cu privire la medicamente;
Legea nr. 96 -XVI din 13.04.2007 privind achiziiile publice; Legea nr. 1456-XII din 25.05.1993 cu privire la activitatea
farmaceutic; Hotrrea Guvernului privind aprovizionarea instituiilor medico-sanitare publice cu antibiotice nr. 30 din
11.01.2007; Hotrrea Guvernului cu privire la implementarea Sistemului informaional automatizat Nomenclatorul de stat
al medicamentelor nr. 85 din 25.01.2006; Hotrrea Guvernului cu privire la redresarea situaiei farmaceutice n Moldova nr.
617 din 28.06.2005.
26
Tabelul 3: Distribuitorii cu ridicata/ importatorii produselor farmaceutice.
Nr.
d/o
Compania
Ponderea,
%
1 NTREPRINDEREA MIXT MOLDO-ROMN DITA ESTFARM SRL 23,1
2 COMPANIA TETIS INTERNATIONAL CO SRL 18,6
3 NTREPRINDEREA MIXT MOLDO-UNGAR RIHPANGALFARMA SRL 10,1
4 NTREPRINDEREA MIXT BECOR SRL 7,2
5 SOCIETATEA PE ACIUNI SANFARM-PRIM 3,3
6 NTREPRINDEREA MIXT GBG-MLD SRL 2,7
7 SOCIETATEA CU RSPUNDERE LIMITAT FARMINA 2,6
8 NTREPRINDEREA MIXT R & P BOLGAR FARM SRL 2,4
9 SOCIETATEA CU RSPUNDERE LIMITAT INTERMED 2,2
10 NTREPRINDEREA MIXT P&R PHARMA SRL 2,1
Sursa: Biroul Naional de Statistic.
Conform datelor statistice privind distribuitorii cu ridicata ai produselor farmaceutice la data de
31.12.2011 ponderea cea mai mare, de 23,1% din total, era deinut de ntreprinderea Mixt Moldo
- Romn DitaEstFarm S.R.L. Totodat, putem meniona c din 178 de companii distribuitori
angro, primele 3 companii dein cota de 51,8% din totalul pieei ceea ce presupune cel puin teoretic
deinerea capacitii de control asupra pieei i au, n consecin, o infuen decisiv asupra formrii
preului cu ridicata al produselor farmaceutice. Cele relatate sugereaz existena riscurilor apariiei
unor situaii de control al pieei prin nelegere de cartel de ctre primele 3 companii, cu cea mai mare
cot pe pia.
Un exemplu de nelege de cartel este descris n raportul Ageniei Naionale pentru Protecia Concu-
renei
27
de unde rezult c 2 companii controlau piaa insulinei, fapt ce a dus la urmri nefaste pentru
bolnavii de diabet care au fost pui n situaia s achite preuri exagetare pentru un medicament de o
calitate inferioar.
Preul cu ridicata este format din urmtoarele elemente:
- Preul de vnzare (de achiziie) al medicamentului;
- Cheltuieli de transport;
- Alte taxe vamale;
- Costul de certifcare al produsului farmaceutic;
- Alte cheltuieli ale activitii operaionale;
- Cheltuielile aferente investiiilor;
- Cheltuielile aferente activitii fnanciare;
- Taxa pe valoare adugat 8%;
- Adaos comercial 15% (Reglementat prin Legea nr. 1456-XII din 25.05.1993 cu privire la
activitatea farmaceutic).
27
Raport de activitate pe perioada 2007-2011 al Ageniei Naionale de Protecie a Concurenei, Chiinu 2012
27
PE PIAA FARMACEUTIC
Fig.5: Formarea preului angro la medicamente
Preul unitar
Preul de
cumprare
Alte cheltuieli
operaionale,
generale i
administrative
Adaosul
comercial
15% 100%
50%
2%
5%
Transport
Certifcarea i
nregistrarea
produsului
16%
12%
Cheltuielile ntreprinderii
Taxele vamale
i TVA
Sursa: Estimat n baza datelor Biroului Naional de Statistic, n data de 1.09.2012
Factorii de risc care pot determina majorrile de pre la produsele farmaceutice n comerul angro
sunt prezentai n tabelul de mai jos.
Tabelul 4: Factorii de risc care pot determina majorrile de pre la produsele farmaceutice n comerul
angro
1. Tendina de majorare a cheltuielilor de transport, aprovizionare, pstrare;
2. Tendina de cretere a cheltuielilor de ntreinere i administrare a companiei.
MEDIU INTERN
Factori din cadrul
ntreprinderilor
Riscurile
1. Infaia;
2. Modifcarea cadrului normativ;
3. Tendina de a nregistra un nou produs la un pre mare n Catalogul naional de preuri de
productor la medicamente importate;
4. Creterea preurilor la medicamente de la productori.
MEDIU EXTERN
Factori externi ce nu
pot f infuenai de
ntreprindere
2.2.3 Comerul cu amnuntul
Comerul cu amnuntul al produselor farmaceutice este reglementat printr-un numr mare de legi i
hotrri de guvern
28
.
28
Hotrrea Guvernului nr. 603 din 02 iulie 1997 despre aprobarea Regulamentului privind formarea preurilor la medicamente
i altor produse farmaceutice i parafarmaceutice, Legea RM nr. 92 din 26.04.2012 cu privire la dispozitivele medicale,
Legea RM nr. 1456 din 25.05.1993 cu privire la activitatea farmaceutic, Legea RM nr.1409-XIII din 17.12.1997 cu privire la
medicamente, Legea RM nr.411-XIII din 28.03.1995 privind ocrotirea sntii, Legea RM Nr. 105 din 13.03.2003 privind protecia
consumatorilor, Legea RM nr. 424-XV din 16.12.2004 privind revizuirea i optimizarea cadrului normativ de reglementare a
activitii de ntreprinztor, Legea RM nr. 451-XV din 30.07.2001, Legea privind reglementarea prin liceniere a activitii de
ntreprinztor, Legea RM nr. 552-XV din 18.10.2001 privind evaluarea i acreditarea n sntate, Legea RM nr.382-XIV din
06.05.1999 cu privire la circulaia substanelor narcotice si psihotrope si a precursorilor, Legea RM Nr. 845 - XII din 03.01.1992
cu privire la antreprenoriat i ntreprinderi, Hotrrea Guvernului nr.504 din 12.07.2012 privind aprobarea Regulamentului
sanitar privind dotarea i exploatarea farmaciilor i depozitelor farmaceutice, Hotrrea Guvernului RM nr. 504 din 12.07.2012
pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind dotarea i exploatarea farmaciilor i depozitelor farmaceutice, Hotrrea
Guvernului RM nr. 525 din 22.06.2010 pentru aprobarea Regulamentului cu privire la modul de aprobare i nregistrare a
preurilor de productor la medicamente, Hotrrea Guvernului RM nr. 128 din 06.02.2006 cu privire la aprobarea Cerinelor
tehnice fa de ncperile i obiectivele n care se pstreaz substane narcotice, psihotrope i/sau precursori, Hotrrea
Guvernului RM nr. 79 din 23.01.2006 privind aprobarea Listei substanelor narcotice, psihotrope i a plantelor care conin astfel
28
Preul medicamentelor n farmacii se stabilete cu un adaos comercial de maxim 25%.
Comerul cu amnuntul este efectuat prin farmacii. La data de 31.12.2011 existau 981 de farmacii i
fliale care practic genul de activitate comerul cu amnuntul al produselor farmaceutice. Pentru peri-
oada raportat farmaciile au generat vnzri cumulate de 2,5 miliarde lei i au angajat for de munc
n numr de 4653 de angajai.
Tabelul 5: Primii 10 distribuitori cu amnuntul ai produselor farmaceutice
Nr.
d/o
Compania Ponderea, %
1 NTREPRINDEREA MIXT VINAMEX S.R.L. 22,1
2 NTREPRINDEREA MIXT FARMACIA FAMILIEI S.R.L. - N PROCES DE REORGANIZARE 10,5
3 SOCIETATEA COMERCIAL PRODIAFARM S.R.L. 6,6
4 FIRMA DE PRODUCIE I COMER AMOFARM S.R.L. 6,0
5 NTREPRINDEREA MIXT GEDEON RICHTER-REEA FARMACEUTIC S.R.L. 3,4
6 FIRMA MOFARM-DIVERSE S.R.L. 3,1
7 SOCIETATEA CU RSPUNDERE LIMITAT BIRIVOFARM 2,6
8 SOCIETATEA COMERCIAL MIDOFARM S.R.L. 2,4
9 SOCIETATEA CU RSPUNDERE LIMITAT TREIV-FARM 1,9
10 NTREPRINDEREA MIXT ELODI-FARM S.R.L. 1,7
Conform datelor din tabelul 5 la data de 31.12.2011 ponderea cea mai mare din comerul cu amnun-
tul al produselor farmaceutice o deinea NTREPRINDEREA MIXT VINAMEX S.R.L. cu o cot de
22,1 %. Este de menionat c 3 din cele 981 companii acoper 39,2% din pia
29
. Astfel putem spune c
nivelul preului pe pia este infuenat ntr-o mare msur de activitatea celor 3 companii enumerate
mai sus. La fel ca i in cazul distribuitorilor cu ridicata, pe piaa distribuitorilor cu amnintul a medi-
camentelor persist un risc major de control al pieei prin nelegeri de cartel.
Fig.6: Formarea preului la amnunte calculat n mediu la medicamente
Preul unitar
Preul de
cumprare
Alte cheltuieli
operaionale,
fnanciare
Adaosul
comercial
25% 100%
33%
5%
Transport
Cheltuielile ntreprinderii
Cheltuieli de
pstrare
7%
Sursa: Estimat n baza datelor Biroului Naional de Statistic la data: 21.09.2012.
de substane depistate n trafc ilicit, precum i cantitile acestora, Hotrrea Guvernului RM nr. 920 din 30.08.2005 cu privire
la Nomenclatorul autorizaiilor, permisiunilor i certifcatelor, eliberate de ctre autoritile administrative centrale i organele
subordonate acestora persoanelor fzice i juridice pentru practicarea activitii antreprenoriale, Hotrrea Guvernului
RM nr. 1088 din 05.10.2004 cu privire la aprobarea tabelelor i listelor substanelor narcotice, psihotrope i precursorilor
acestora, supuse controlului, Hotrrea Guvernului RM nr. 777 din 08.07.2004 despre stabilirea cuantumului anual de alcool
etilic nedenaturat destinat utilizrii n medicin, Hotrrea Guvernului nr. 1135 din 18.09.2003 despre aprobarea plilor
pentru autorizarea medicamentelor, altor produse farmaceutice i parafarmaceutice i pentru modifcrile efectuate dup
nregistrare, Hotrrea Guvernului RM nr. 603 din 03.07.1997 despre aprobarea Regulamentului provizoriu privind formarea
preurilor la medicamente, articole de uz medical i alte produse farmaceutice.
29
Legea concurenei Nr. 183 din 11.07.2012
29
PE PIAA FARMACEUTIC
Preul cu amnuntul cuprinde urmtoarele elemente:
- Cheltuielile activitii operaionale;
- Cheltuielile activitii de investiii;
- Cheltuielile activitii fnanciare;
- Adaos comercial 25% (Reglementat prin Legea nr. 1456-XII din 25.05.1993 cu privire la
activitatea farmaceutic).
Factorii de risc care pot determina majorarea preului la produsele farmaceutice n cadrul comerului
cu amnuntul sunt prezentai n tabelul de mai jos.
Tabelul 6: Factorii de risc care pot determina majorarea preului la produsele farmaceutice n cadrul
comerului cu amnuntul
1. Tendina de majorare a cheltuielilor de aprovizionare, pstrare i livrare;
2. Tendina de cretere a cheltuielilor de ntreinere i administrare a farmaciilor;
3. Tendina de vnzare a produselor farmaceutice scumpe din partea farmaciilor (propune-
rea produselor mai scumpe substituibile cu cele mai ieftine);
4. Tendina de majorare a preurilor n limitele admisibile conform legislaiei.
MEDIU INTERN
Factori din cadrul
ntreprinderilor
Riscurile
1. Creterea infaiei;
2. Modifcarea cadrului normativ ;
3. Creterea preurilor de la distribuitorii angro.
MEDIU EXTERN
Factori externi, ce nu
pot f infuenai de
ntreprindere
2.3 Preul fnal pe piaa produselor farmaceutice
Pe parcursul celor trei etape enumerate la subcapitolul 2.2 se obine preul fnal de distribuire a pro-
duselor farmaceutice pe piaa Republicii Moldova. Un exemplu de formare a preului cu amnuntul al
medicamentelor este prezentat n tabelul de mai jos:
Tabelul 7: Formarea preului cu amnuntul al medicamentelor
Denumirea medica-
mentului
Preul producto-
rului nregistrat n
Catalogul naional
de preuri
Preul angro
Preul cu
amnuntul
Rata de cretere a preului
de distribuire cu amnun-
tul fa de preul nregis-
trat n Catalogul naional
de preuri
Salbutamol susp. de
inhalat presuriz. 100
mcg/doz, 200 doze
N1 China
10,50 lei 38,99 lei 45,55 lei
433,8%
100% 371,3% 116,8%
Metfogamma 500
tabl 500 mg N120,
Germania
39,87 lei 68,74 lei 78,9 le
197,9%
100% 172,4% 114,78%
Captopril comp.
25mg N10x2, RM
7,26 lei 18,42 lei 21,15 lei
291,3%
100% 253,5% 114,8%
MEDIU 100% 265,7 115,47% 307,7%
Sursa: Catalogul naional de preuri, Farmacia X, data : 21.09.2012
Schematic, calculul pentru produsul salbutamol susp. de inhalat presuriz. 100 mcg/doz, 200 doze N1
China se prezint n fgura 7.
30
Fig.7: Calculul preului pentru produsul salbutamol susp. de inhalat presuriz. 100 mcg/doz, 200 doze
N1 China
0
5
10
15
23%
62,6%
14,4%
20
25
30
35
40
45
50
Productor/importator Distribuitor Farmacie
Adaos comercial
Cheltuielile
ntreprinderii
Costuri de procurare/
fabricare
Sursa: Analiza autorilor n baza datelor statistice, datelor Ministerului Sntii, Ageniei Medicamentului, Farmaciei X.
Grafcului de mai sus ilustreaz faptul c cea mai mare pondere a cheltuielilor din cadrul lanului
valoric n formarea preului fnal la medicamentul vizat revine distribuitorilor cu ridicata. n mod
corespunztor, se atest o majorare cu 433,8% a preului de comercializare pe piaa local a medica-
mentului salbutamolul fa de preul productorului. Astfel, cheltuielile suportate de ntreprinderile
cu ridicata care activeaz pe pia au contribuit cu 371,3% la majorarea preului medicamentului oferit
consumatorului fnal. Argumentul cel mai plauzibil care explic acest fenomen este faptul c n cadrul
lanului valoric de formare a preului particip 2-3 distribuitori angro pn ce medicamentul ajunge
n farmacii. Fiecare din ei contribuind la majorarea preului prin aplicarea unor costuri i cheltuieli
particulare.
Mai jos se prezint schematic modul formrii preurilor la medicamentele pe piaa farmaceutic n
Republica Moldova, n condiiile legii.
31
PE PIAA FARMACEUTIC
Fig. 8: Estimarea modului de formare a preului la medicamentele pe piaa farmaceutic n Republica
Moldova
n urma examinrii fg.8 putem meniona c preul la medicamente crete n medie de 2,7 ori pn
ajunge la consumator urmare a aciunii unor factori obiectivi dictai de specifcul desfurrii unei
afaceri n acest domeniu i de rigorile legale.
n formarea preului pot infuena i alte elemente care duc la creteri peste limita estimat mai sus.
Aceste elemente sunt:
1. Importatorul import o gam limitat de produse farmaceutice de circa 10-30 poziii din tota-
lul medicamentelor nregistrate pe piaa farmaceutic. Importatorul de regul este reprezen-
tant ofcial al productorului extern n Republica Moldova. Aceast situaie pune n difcultate
ali ageni economici care vor s importe aceleai produse. Neavnd acces direct la producto-
rul extern, agenii economici sunt nevoii s le procure de la reprezentanii ofciali cu un pre
mai mare. Importatorul i pune n pre toate costurile suportate la import. n cazul exem-
plului din fg.8 costurile incluse n pre constituie 50% de la preul productorului (inclusiv
adaosul comercial de 15%);
2. Depozitarul se aprovizioneaz cu medicamente de la mai muli importatori pentru a le livra
farmaciilor. n preul medicamentului depozitarul include cheltuielile de aprovizionare, ps-
trare i livrare a medicamentelor. n exemplu din fg.8 preul se majoreaz cu 57% de la preul
de cumprare al importatorului (inclusiv adaosul comercial de 15%). n urma discuiilor cu
mai muli ageni economici care activeaz n domeniul farmaceutic s-a depistat faptul c de-
pozitarii fac aprovizionri unul de la altul. Situaia dat duce la o majorare a preului angro.
Aici putem s facem referin la importana existenei unei ponderi majore pe pia a producto-
rului autohton, care ar permite omiterea sau limitarea ponderii unei verigi n lanul de formare a
preului, i anume a importatorului, ceea ce va permite micorarea preului cu cel puin 50% din
preul total conform fg.8.
n ultimii ani, pare s se dezvolte un nou model de distribuie, prin care modelul tradiional pro-
ductor angrosist - farmacist se completeaz cu intermediari direci i angrositi de mici dimen-
siuni. Dei reglementrile i legislaia naional permit astfel de acorduri, acestea duc la anumite
probleme, printre care i majorarea preului pe pia. Agenia Medicamentului trebuie s efectueze
inspecii pentru a identifca dac productorii sau angrositii menin o aprovizionare adecvat cu
medicamente pentru a nltura astfel de intermedieri.
32
Majorarea preului de comercializare pe piaa local este demonstrat i prin compararea preurilor
din rile vecine n tabelul 8.
Tabelul 8: Preurile a 5 produse nregistrate n Republica Moldova, Romnia, Ucraina la data de 20 sep-
tembrie 2012 (necompensate)
Produsul
Preul, lei MD
MD RO UA
Acid acetilsalicilic 500 mg N10x10 19,5 10,5 5,9
Captopril compr. 25 mg N20 21,15 10,5 6
Ibuprofen 200 mg N10x5 12,5 11,6 2,8
Metfogamma 500 mg N10x12 88,9 38,5 88,8
Paracetamol 500mg N10x10 21,5 18,37 5,9
Sursa: Datele statistice
Din Tabelul 8 putem observa c preurile n Republica Moldova sunt de cteva ori mai mari fa de
cele existente n rile vecine.
2.4 Evoluia i structura pieei
2.4.1 Structura pieei
Examinat din perspectiva cifrei de afaceri, piaa medicamentelor este deinut ntr-o pondere de 53%
de distribuitorii cu ridicata a medicamentelor, urmai de distribuitorii cu amnuntul care reprezint
aproximativ 40% din total. Productorilor autohtoni de medicamente le revine doar 7% din total.
Prin comparaie n Romnia tabloul structural al pieii farmaceutice este un pic diferit. Ponderea cea
mai mare a cifrei de afaceri n sector este deinut de comerul cu amnuntul, care constituie 46,2%
din total. Iar productorul autohton ocup o pondere de 11% din total.
Fig.9: Structura comparativ a pieii farmaceutice conform cifrei de afaceri din totalul pieii: Republica
Moldova - Romnia
Republica Moldova Romania
Productori
autohtoni
7%
Productori
autohtoni
11%
Comer cu
ridicata
53%
Comer cu
ridicata
43%
Comer cu
amnuntul
410%
Comer cu
amnuntul
460%
Sursa: Biroul Naional de Statistic, Institutul de Prognoz Economic, Romnia
2.4.2 Importul/exportul produselor farmaceutice
Privit n dinamic, volumul importului de medicamente, conform datelor Serviciului Vamal pentru
perioada anilor 2007-2011, a cunoscut o dezvoltare accentuat. n grafcul din fgura 10 este repre-
zentat schematic evoluia importurilor de medicamente i produse farmaceutice exprimate n mil.
dolari SUA, care au crescut de la cifra de aproximativ 39 mil. dolari SUA n 2000 la aproximativ 212
mil. dolari SUA n 2011.
33
PE PIAA FARMACEUTIC
Fig.10: Dinamica importului de medicamente, mil. dolari SUA.
0
50
100
150
200
250
2000 2002 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
1,06 1,66 0,84 1,97 1,97 2,21 2,04 2,9 5,32 4,22 4,84 5,73
37,73 26,57 1,06 48,32 45,08 67,83 82,9 109,7 140,9 140,73171,24 206,06 Medicamente
Produse parafarmaceutice
Sursa: Raportul anual privind activitatea Serviciului Vamal n anul 2011.
Evoluia dinamicii importurilor arat c piaa Republicii Moldova este n continu cretere. n Repu-
blica Moldova se import medicamente i produse parafarmaceutice din 56 de ri. n Tabelul 9 sunt
prezentate datele privind importurile produselor farmaceutice n funcie de ri, n anul 2011.
Tabelul 9: Ponderea volumului total de import pe ri
Nr. ara
Ponderea din volumul total a importului medicamentelor, %
Anul 2011 Anul 2010
1 Italia 16,70 12,83
2 Germania 11,12 10,18
3 Ungaria 7,87 9,28
4 Turcia 7,70 6,95
5 Ucraina 7,06 7,45
6 Slovenia 4,52 3,84
7 India 4,43 5,68
8 Rusia 4,32 5,08
9 Romnia 4,04 3,92
10 Elveia 3,80 3,50
11 Alte ri 28,44 31,29
Sursa: Agenia Medicamentului (Raport statistic, anul 2011)
Ponderea cea mai mare n importul medicamentelor le au statele membre ale UE, din care primele 10
au deinut un total de 44,3% n anul 2011.
Analizat sub aspectul grupuri de mrfuri importate, cea mai mare pondere, de 92,31%, n totalul im-
porturilor de medicamente este deinut de grupul 3004 Medicamente ambalate pentru vnzarea
cu amnuntul i prezentate sub form de doze. Aceast situaie se menine n ultimii 5 ani.
Volumul n dinamic al exporturilor de medicamente, conform datelor Serviciului Vamal, pentru pe-
rioada anilor 2007-2011 (n mil. dolari SUA) este prezentat n grafcul din fgura 11.
34
Fig.11: Dinamica exporturilor de medicamente n Republica Moldova.
0
10
20
30
40
50
60
70
80
2007 2008 2009 2010 2011
export producie autohton Total medicamente
4,2
9,58
5.5
8.8
9.2
39.72
9.14
6,7
51.45
66.3
Sursa: Serviciul Vamal, Raportul statistic 2011.
n perioada vizat exportul de medicamente exprimat valoric a crescut de aproximativ 5,5 ori. Cel mai
mare nivel, exprimat valoric, al exporturilor de medicamente din Moldova n anul 2011 este nregistrat
n statele CSI, dintre care Federaia Rus este principala pia de desfacere a medicamentelor produse
n Republica Moldova, cu o pondere de aproximativ 78%. Acest fapt indic dependena accentuat pe
care o are sectorul de producere a medicamentelor din Republica Moldova fa de evoluia relaiilor
comerciale dintre Republica Moldova i Federaia Rus.
n scopul prevenirii unor posibile evoluii negative ale exporturilor medicamentelor din Republica
Moldova, este indicat aplicarea unor politici de diversifcare a pieelor de defacere a medicamen-
telor autohtone.
La cealalt extrem se situeaz statele membre ale UE care dein o pondere n exportul medicamente-
lor din Republica Moldova de doar 3,5%.
Dat find o discrepan att de mare dintre ponderea pieelor de desfacere pentru productorii
autohtoni de medicamnete, este imperativ promovarea politicilor i aciunilor de armonizare a
legislaiei i standardelor de producere, precum i alte aciuni care s abordeze impedimentele n
exportul medicamentelor pe pieele UE.
Tabelul 10. Exportul produselor farmaceutice din Republica Moldova n funcie de ri pentru 2011.
Nr.
d/o
ara Volumul exportului (mii lei)
1 Armenia 3813,8
2 Azerbaidjan 7467,38
3 Belarus 26965,0
4 Belgia 323,5
35
PE PIAA FARMACEUTIC
Nr.
d/o
ara Volumul exportului (mii lei)
5 Bulgaria 3838,2
6 Canada 4,3
7 Cehia 4,5
8 China 410,8
9 Danemarca 5,6
10 Elveia 2,8
11 Rusia 705168,3
12 Finlanda 523,7
13 Osetia Sud 157,4
14 Germania 1475,1
15 Georgia 10132,3
16 Irlanda 5,1
17 Italia 276,1
18 Kazahstan 6527,1
19 Krgzstan 3730,2
20 Letonia 5011,9
21 Lituania 18423,2
22 Luxemburg 0,2
23 Marea Britanie 8,2
24 Olanda 113,0
25 Romnia 1779,7
26 SUA 35,3
27 Tadjikistan 570,7
28 Turcia 2215,2
29 Turkmenistan 433,2
30 Ucraina 67123,9
31 Ungaria 80,5
32 Uzbekistan 36754,3
33 Vietnam 301,8
Total 903682,2
Sursa: Agenia Medicamentului
Medicamentele autohtone sunt nregistrate n diverse ri. Tabelul 11 prezint numrul de produse
nregistrate de productorii autohtoni de medicamente peste hotare.
36
Tabelul 11: Numrul de produse nregistrate de productorii autohtoni de medicamente peste hotare.
Nr. Productor
Nr. de produse
total nregis-
trate n RM
Numrul de produse nregistrate
peste hotare ara
Anul 2009 Anul 2010 Anul 2011
1 Depofarm S.R.L. 118 5 16 29 Belarus
2 Eurofarmaco S.A. 67
2 18 17 Romnia
9 - - Krgzstan
13 13 9 Belarus
6 - - Uzbekistan
3 Farmaco S.A. 166
- - 13 Romnia
- - 2 Belarus
4. Farmaprim S.R.L. 106
15 15 16 Armenia
25 25 27 Azerbaidjan
45 50 50 Belarus
14 16 19 Georgia
27 28 31 Kazahstan
43 48 45 Krgzstan
10 11 9 Rusia
11 20 20 Tadjikistan
12 22 22 Turkmenistan
12 15 15 Ucraina
44 45 47 Uzbekistan
- - 2 Vietnam
5 FluMed-Farm S.R.L. 23
2 - - Azerbaidjan
2 2 2 Belarus
5 - - Georgia
- - 6 Krgzstan
5 8 2 Ucraina
5 5 5 Uzbekistan
6 New Tone S.R.L. 29
5 5 2 Armenia
13 17 17 Azerbaidjan
5 12 13 Belarus
2 2 2 Georgia
17 17 20 Krgzstan
20 20 20 Tadjikistan
20 20 20 Uzbekistan
7
RNP Pharmaceuti-
cals S.R.L.
128
- - 28 Afganistan
- - 2 Azerbaidjan
- - 56
Regiunea transnis-
trean a RM
- 38 38 Tadjikistan
- 33 33 Uzbekistan
8 Medpreparate S.R.L. 16 - - 2 Tadjikistan
Sursa: Agenia Medicamentului
Datele din Tabelul 11 vin s confrme concluziile privind difcultatea ptrunderii medicamentelor au-
tohtone pe piaa UE, majoritatea medicamentelor exportate find nregistrate pe pieele din est.
Piaa farmaceutic n Republica Moldova este n continu cretere, ns ponderea cea mai mare a cere-
rii de produse farmaceutice este acoperit din contul importurilor. n perioada 2007 2011 importu-
rile de medicamente s-au majorat cu 85%. n mrime relativ exporturile de medicamente autohtone
au nregistrat o evoluie i mai bun, majorndu-se de 5,5 ori sau cu 447,9%. Acest fapt nu a dus ns la
mbuntirea balanei comerciale pentru acest tip de produse, defcitul balanei comerciale a crescut
cu 33,8% sau cu 33 mil. USD n expresie valoric.
37
PE PIAA FARMACEUTIC
Fig.12: Volumul de import/export pe perioada 2007-2011 (n mil. dolari SUA)
2007 2008 2009 2010 2011
import export Balana comercial
111,3
13,78
15,84
45,22
60,25
75,5
-130,5
-110,75 -107,78
-129,76
-97,52
145,6
153
171
206
250
200
150
100
50
0
-50
-100
-150
Republica Moldova are un potenial mare de dezvoltare a sectorului de producere a medicamente-
lor, n condiiile n care va exista o politic de stimulare a activitilor de producere pentru produ-
ctorii autohtoni, care s vizeze n spe penetrarea medicamentelor autohtone pe pieele UE.
Tabelul 12. Balana comercial (mil. dolari SUA)
Indicator 2007 2008 2009 2010 2011
Exporturi, total 1 340,0 1 591,1 1 283,0 1 541,5 2 216,8
Produse farmaceutice (export) 13,8 15,8 45,2 60,3 75,5
Importuri, total 3 689,5 4 898,8 3 278,3 3 855,3 5 191,3
Produse farmaceutice (import) 111,3 145,6 153 171 206,0
Balana comercial -2 349,5 -3 307,7 -1 995,3 -2 313,8 -2 974,5
Balana comerciala la produsele farmaceutice -97,5 -129,8 -107,8 -110,8 -130,5
Sursa: Biroul de Naional de Statistic
Evoluia ponderii produselor farmaceutice n importul/exportul rii denot o majorare mai mare a
defcitului balanei comerciale pentru aceast categorie de produse (34%), fa de majorarea per an-
samblu a defcitului balanei comerciale a Republicii Moldova (27%).
Dei gradul de acoperire din export a importurilor de medicamente crete mult mai repede fa de
media pentru economia rii, majorndu-se n perioada 2007 2011 de la 12% la 37%, fa de 36% la
43%, totui pentru anul 2011 acest indicator este nc inferior n cazul produselor farmaceutice fa de
media pe economie (37% vs 43%).
38
Fig.13: Ponderea importului-exportului medicamentelor n total exporturi-importuri pe ar.
2007
3,02 2,97 4,67 4,44 3,97
1,03 0,99 3,52 3,91 3,4
2008 2009 2010 2011
0
0,5
1
1,5
2
2,5
3
3,5
4
4,5
5
1,03
3,02
2,97
4,67
4,44
3,97
0,99
3,52
3,91
3,4
ponderea din import n %
ponderea din
import n %
ponderea din
export n %
ponderea din export n %
Creterea exportului de medicamente este mai mare fa de creterea total a exporturilor, dar pri-
vit n detaliu aceast evoluie este un rezultat al creterii cu 186% a exporturilor de medicamente n
anul 2009 fa de 2008, ori de la acea dat, exporturile au continuat s creasc dar la o rat din ce
n ce mai mic. Aceste date nu ne permit deocamdat s vorbim despre o politic efcient aplicat
n sector, astfel crendu-se premise de majorare n continuare a preurilor pe piaa farmaceutic i
de cretere a riscului de creare a unor defcite temporare pe pia la medicamentele de necesitate
vital.
2.4.3. Evoluia preurilor la medicamente
La nceputul anului 2011 s-a nregistrat o micorare a preurilor la medicamente. Aceast evoluie a
fost determinat de msurile administrative aplicate la nceputul anului 2011 ce au constat n aproba-
rea unor modifcri la Legea cu privire la activitatea farmaceutic, care au dus la o diminuare a preu-
rilor la produsele farmaceutice n medie cu 3.1% n comparaie cu anul 2010.
Fig. 14: Preurile la medicamente comparativ cu anul 2011
Media anii 2007-2010 Anul
103,0
102,0
101,0
100,0
99,0
98,0
97,0
96,0
95,0
94,0
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 12
Preurile anului 2011 comparativ cu media 2007-2010
Sursa: n baza datelor Biroului Naional de Statistic
39
PE PIAA FARMACEUTIC
Grafcul din fgura 14 reprezint evoluia preurilor la produsele farmaceutice pentru perioada anului
2011 n comparaie cu preul mediu pentru perioada anilor 2007-2010. Media preurilor pentru peri-
oada anului 2011 s-a micorat fa de anii precedeni cu aproximativ 1,18%.
2.4.4. Dinamica producerii medicamentelor autohtone
n anul 2011, conform estimrilor Ageniei Medicamentului
30
, producia autohton a medicamentelor
a constituit n expresie valoric 26,2 mil. dolari SUA i a fost mai mic cu 1,5% fa de datele anului
2010. Volumul vnzrilor pe piaa intern a fost n cretere cu aproximativ 12%, iar exporturile au
sporit fa de anul 2010 cu 3,5%, constituind 9,16 mil. dolari SUA.
Fig. 15: Dinamica producerii de medicamente n Republica Moldova de ctre productorii autohtoni, .
dolari SUA/ mil. uniti
9162389
12216487
8847417
0
5.000.000
10.000.000
15.000.000
20.000.000
25.000.000
30.000.000
2008 2009 2010 2011
Volumul vnz. piaa intern
Volum cantite fzic piata intern Volum cantite fzic piata extern
Volumul vnz.piaa extern
6700932
5488741 16452634
15374723
15637703
13745506
19900587
21910768
13902645
8676559
7217041
9736919
9354952
Sursa: Agenia medicamentului (n tabel nu sunt incluse stocurile pe perioada indicat)
Volumul fzic al medicamentelor produse pentru export a sczut n anul 2011 cu 3,92%, sau 381,96
mii uniti, fa de anul 2010, iar valoarea exportului de medicamente s-a majorat cu 3,56%. Aceste
modifcri indic majorri ale preurilor medicamentelor exportate.
n ceea ce privete distribuirea produselor autohtone pe piaa intern, n anul 2011 s-a constatat o
cretere a volumului fzic al produselor medicamentoase comercializate, cu 5,2% i o cretere a valorii
mijloacelor fnanciare realizate n urma comercializrii acestora cu 11,85%, fa de 2010.
Aceast evoluie sugereaz o majorare a preului mediu de comercializare pe piaa intern a medi-
camentelor autohtone n medie cu 6,3%, n 2011, fa de 2010.
Industria farmaceutic autohton produce diverse categorii de preparate medicamentoase. n anul
2011 numrul medicamentelor produse local a crescut, find diversifcat i spectrul formelor medica-
mentoase.
Tabelul 13: Primii zece productori autohtoni de medicamente conform cifrei de afaceri i formele me-
dicamentoase fabricate
Nr.
d/o
Productorii autohtoni Forme medicamentoase fabricate
1 S.R.L.Farmaprim Supozitoare, creme, unguente, geluri, linimente, siropuri
30
Raportul statistic al Ageniei Medicamentului pe 2011.
40
Nr.
d/o
Productorii autohtoni Forme medicamentoase fabricate
2 NTREPRINDEREA MIXT Farmaco S.A.
Capsule, comprimate, unguente, linimente, soluii de uz intern
i extern, soluii injectabile
3
Societatea Comercial BalkanPharmaceu-
ticals S.R.L.
Comprimate, capsule, soluii injectabile, soluii injectabile
uleioase, suspensii injectabile
4 S.R.L.Depofarm
Soluii de uz intern i extern, emulsii, spray-uri, pulberi dozate,
drajeuri, produse vegetale, preparate vegetale
5
NTREPRINDEREA MIXT RnpPharmaceu-
ticals S.R.L
Comprimate, comprimate flmate, capsule, soluii de uz intern
i extern, pulbere pentru suspensie oral, siropuri, emulsii,
picturi orale.
6 Societatea Comercial Flumed-Farm S.R.L Spray-uri, picturi, soluii de uz intern i extern
7
Societatea pe aciuni de tip nchis Farma-
vet
Soluii de uz intern i extern, emulsii, spray-uri
8 S.R.L.Universal-Farm Capsule, unguente, geluri, creme
9
NTREPRINDEREA MIXT Vitapharm-Com
S.R.L
Capsule, siropuri
10
ntreprinderea cu capital strin Eurofar-
maco S.A.
Comprimate, capsule, siropuri, suspensii orale, pulberi.
Sursa: Agenia medicamentului
Dup grupele farmaco-terapeutice, conform clasifcrii ATC, cele mai multe medicamente nregistrate
n perioada anilor 2006-2011 fac parte din grupul J-antiinfecioase de uz sistemic 21%, urmate de
grupul N pentru sistemul nervos central 15,6%, grupul D preparate dermatologice 14,3, pentru
sistemul cardiovascular (grupul C) 12,2% etc.
Fig.16: Ponderea medicamentelor autohtone dup codul ATC (la data de 01.01.2012)
aparatul
genito-urinar
hormoni sexuali
0%
antineoplazice
imunomodulatoare
7%
snge i organe
hematopietice
2%
sistemul
musculoscheletic 4%
Preparate hormonal
sisitemice (exc.
hormoni sexuali)
6%
Produse antiparazitare,
insecticide i repelente
3%
Tractul digestiv
mitobolism
6%
preparate dermatologice
14%
sistemul
cardiovascular
14%
Aparatul
respirator
8%
sistemul nervos central
16%
antiinfectioase de uz
sistemic
21%
Sursa: Agenia Medicamentului, Raport anual statistic 2011
41
Ca p i t o l u l I I I
Concurena pe piaa produselor
farmaceutice
3.1 Percepia populaiei i a agenilor economici privind funcionarea pieei
farmaceutice n Republica Moldova
n Republica Moldova, piaa medicamentelor a cunoscut o continu cretere, atingnd n anul 2011
valoarea de 6,1 mld. lei. Dei pe pia activeaz un numr important de actori, tendinele care sau
conturat n ultimii ani denot existena unor activiti de concentrare. Primele 10 companii cu pon-
derea cea mai mare pe pia (distribuitori angro, cu amnuntul) controleaz 80,2% din pia. Aceast
concentrare s-a datorat n mare parte operaiunilor de fuziune i achiziiilor realizate la nivel interna-
ional de companiile farmaceutice.
n cadrul prezentului studiu, Compania sociologic CBS-AXA a efectuat un sondaj privind unele as-
pecte legate de percepia populaiei i a agenilor economici (a farmaciilor) privind funcionarea pieei
farmaceutice n Republica Moldova. Sondajul a inclus un eantion de 50 de farmacii i 150 de persoa-
ne din mun. Chiinu.
Scopul sondajului l-a constituit testarea mai multor ipoteze, lansate n studiu. Astfel, 28 din cele 50
cuprinse n sondaj de farmacii au indicat preul ca find cel mai important element care infueneaz
negativ competitivitatea farmaciei. Acest rezultat coraborat cu percepia a circa jumtate din farmaci-
ile care au luat parte la sondaj precum c piaa produselor farmaceutice este monopolizat, sugereaz
concluzia c aceste dou elemente se af ntr-o corelaie direct.
n acelai timp, politica de preuri este perceput de majoritatea persoanelor intervievate (94% din
respondeni) ca find una excesiv, care depete cu mult capacitatea de plat a populaiei i, n spe-
cial, a grupurilor social-vulnerabile. Dei acest aspect este unul subiectiv i ine mai mult de nivelul
de dezvoltare economic a rii i de bunstarea general a populaiei, totui acest fapt nu diminueaz
importana respectrii stricte a regulilor economiei de pia. 34% din respondeni, reprezentani ai
farmaciilor, consider piaa farmaceutic ca find monopolizat. Analiza datelor prezentate n studiu
denot existena ntre agenii economici de pe piaa farmaceutic a unor nelegeri de cartel.
Un aspect care necesit atenie din partea autoritilor este legat de faptul c 2/3 din respondeni
care au participat n sondaj afrm c niciodat nu au benefciat de medicamente gratuite, acoperite
de polia medical, n timp ce 85,3% din ei dein poli medical. Evident c este necesar o in-
vestigaie suplimentar privind modul de reglementare i administrare a medicamentelor de ctre
medicii de familie i instituiile medicale n general, precum i cu privire la planifcarea achiziiilor
medicamentelor gratuite raportat la analiza incidenei bolilor i trendurilor acestora n ultima
perioad.
3.2 Defcitul de medicamente pe pia local
n urma chestionrii reprezentanilor farmaciilor care opereaz pe piaa local au fost comunicate
multiple situaii de lips periodic i nejustifcat a unor medicamente de necesitate vital din reeaua
de distribuie. Lipsa unor medicamente de necesitate vital depea n anumite cazuri chiar i o peri-
oad de 3 luni. Spre exemplu, n anul 2012, n lunile iulie-august nu se putea gsi n farmacii aspirin
n pastile, n lunile martie-mai s-a atestat lipsa de Algocalmin n soluii, n august-septembrie a lipsit
nitroglicerina, n luna iulie din farmacii lipsea metronidazol n pastile.
42
Insufciena de medicamente de necesitate vital pune n alert societatea i poate provoca pagube
serioase att la nivel social ct i economic. Defcitul de produse medicale poate provoca prejudicii
grave pentru sntate sau chiar moartea bolnavilor. Unele medicamente de necesitate vital nu pot
f nlocuite n anumite cazuri cu alte medicamente omoloage.
De asemenea, lipsa temporar a unor categorii de medicamente vitale poate constitui un instru-
ment de presiune asupra consumatorilor pui n situaia s foloseasc medicamente omoaloage,
comercializate la un pre mai mare i care genereaz un venit mai mare pentru distribuitori.
Un alt aspect negativ ine de majorarea preului la medicamentul lips. Dat find cererea mare, pe
pia pot aprea majorri artifciale ale preurilor. Aceasta se observ chiar i n condiiile de regle-
mentare expres a mrimii adaosului comercial maxim. Se recurge fe la majorarea artifcial a celor-
lalte categorii de cheltuieli care sunt incluse n preul de comercializare, fe la majorarea numrului
intermediarilor prin care medicamentele ajung la consumatorul fnal.
Cauzele defcitului temporar de medicamente de necesitate vital sunt urmtoarele:
1. Agenia Medicamentului nu monitorizeaz efcient fuxul de medicamente pe piaa farmace-
utic;
2. Statul nu deine o rezerv de stat la medicamentele de necesitate vital;
3. Inefciena politicii de reglementare a preurilor.
31
n scopul neadmiterii pe viitor a problemei enunate por f ntreprinse mai multe msuri, precum:
1. Formarea unui grup de lucru la iniiativa Ministerului Sntii care s se ocupe cu clasifca-
rea medicamentelor dup metoda de analiz VEN
30
propus de Organizaia Mondial a Sntii.
Agenia Medicamentului va putea ine o eviden mai strict asupra medicamentelor livrate pe
piaa farmaceutic prin:
crearea stocurilor de rezerv a celor mai importante medicamente;
utilizarea raional a spaiilor de aprovizionare/stocare;
n cazuri de criz fnanciar Instituiile Medico-Sanitare Publice vor achiziiona doar cele
mai importante medicamente, spre exemplu, cele incluse n grupele: E i V.
Un alt aspect util este posibilitatea de control mai riguros al preului medicamentelor din grupa V
prin diferite mecanisme:
1. Crearea unei rezerve de stat cu medicamente de necesitate vital: existena unei rezerve de
stat va nsemna acoperirea golurilor ce pot aprea periodic pe piaa farmaceutic, va exer-
cita un impact pozitiv prin stabilizarea preurilor pe o perioad scurt de timp i va permite
controlarea oscilaiilor preului pe pia prin aciunea asupra cererii i ofertei;
2. Micorarea preurilor la medicamente poate f realizat prin stabilirea cotelor TVA i a ta-
xelor vamale n funcie de grupa din care fac parte medicamentele. Astfel, grupa V ar putea
include medicamentele la care s fe aplicat cea mai mic cot TVA, grupa E cota medie
TVA, iar grupa N cota cea mai mare a TVA, care este de 8% n cazul medicamentelor.
O modalitate de majorare nejustifcat a veniturilor distribuitorilor de medicamente const n com-
portamentul neloial al medicilor i/ sau farmacitilor, care prescriu sau recomand preparatele cele
31
Analiza VEN este metoda de clasifcare a medicamentelor n 3 grupuri, n funcie de importana lor pentru procesul de
medicaie:
Grupa V (vital) - include medicamentele vital-necesare, a cror absen poate provoca consecine grave sntii pacientului
sau / i prevenirii mbolnvirilor. Absena acestor medicamente n IMSP, pe piaa farmaceutic este inadmisibil.
Grupa E (esenial) - medicamentele eseniale utilizate n tratamentul celor mai rspndite boli i a majoritii populaiei.
Grupa N (non-esenial) - celelalte medicamente (neeseniale, neincluse n lista V sau lista E ), utilizate n tratamentul
mbolnvirilor nesemnifcative, rar-ntlnite sau medicamentele cu importan terapeutic nensemnat.
n analiza VEN popularitatea medicamentului nu este semnifcativ i poate f ignorat, atenie acordndu-se n primul rnd
importana fecrui medicament concret n tratarea diferitor boli. Analiza VEN prevede acordarea fecrui medicament din
lista celor utilizate sau / i planifcate pentru achiziie a unuia din cei 3 indicatori: V, E sau N. Astfel, fecrui medicament i se va
atribui clasifcarea corespunztoare i va f nregistrat cu litera respectiv la codul atribuit medicamentului.
43
mai scumpe clienilor care procur meedicamente fr reet, chiar i n cazul existenei unor medica-
mente omoloage mai ieftine.
Acest impediment poate f nlturat doar n timp prin creterea nivelului de cultur a actorilor pe piaa
farmaceutic, att n aspect de ofert, ct i de cerere.
3.3 Concurena pe pia
Este de menionat faptul c majoritatea farmaciilor n Republica Moldova sunt amplasate n oraele
mari i centrele raionale, iar n numeroase localiti rurale din ar acestea practic lipsesc. Potrivit
datelor statistice, n mediul rural activeaz doar 262 de farmacii.
Cauza primar a lipsei farmaciilor n numeroase localiti rurale din ar este rentabilitatea sczut
a acestora, depopularea continu a satelor, dar i lipsa cadrelor farmaceutice sau nedorina acestora
de a activa n localitile rurale. n acest sens se impune elaborarea de ctre ministerul de resort
a unor instrumente care s abordeze problemele existente i s ofere soluii pentru dezvoltarea
proporional a reelei farmaciilor n toat ara, fe i prin crearea farmaiilor de stat n localitile
rurale, n calitate de bun public oferit cetenilor.
Pe durata studiului am depistat mai multe probleme ce in de asigurarea competiiei loiale pe piaa
farmaceutic.
Un exemplu n acest sens este reprezentat de modul cum se comercializeaz produsele farmaceutice
compensate parial sau total din contul mijloacelor bugetare, conform Hotrrii Guvernului nr. 1372
din 23 decembrie 2005 cu privire la modul de compensare a medicamentelor n condiiile asigurrii
obligatorii de asisten medical. Hotrrea stipuleaz c doar prestatorii de servicii farmaceutice
care au ncheiate contracte cu CNAM au dreptul de a elibera medicamente compensate. Farmaciile
care livreaz produse compensate au mai muli cumprtori dect celelalte. Astfel, farmaciile trebuie
s se conformeze cerinelor de corespundere la standardele prevzute n Legea nr. 552 din 18.10.2001
privind evaluarea i acreditarea n sntate pentru a putea livra produse compensate de ctre Compa-
nia Naional de Asigurri Medicale. Procedura este destul de complex i nu toate farmaciile fac fa
acestor cerine. Reprezentanii mai multor farmacii au califcat procedura de acreditare drept nejus-
tifcat de complex
32
i coninnd prevederi care permit interpretri subiective, prin aceasta findu-le
limitat dreptul tuturor doritorilor de a presta acest gen de servicii.
32
Standardele de baz de evaluare i acreditare pentru farmaciile comunitare (de acces public) i fliale, depozitele farmaceutice,
ntreprinderile productoare de medicamente n conformitate cu Legea nr. 552/2001 cu privire la evaluarea i acreditarea n
sntate, Hotrrea Guvernului nr.526/2002 cu privire la Consiliul Naional de Evaluare i Acreditare n Sntate i Ordinul MS
nr. 1006 din 27.12.2011 Cu privire la aprobarea orarului evalurii i acreditrii instituiilor i ntreprinderilor medico-sanitare i
farmaceutice n anul 2012
44
Fig.17 Dinamica medicamentelor compensate de ctre CNAM pe perioada 2007-2011, mil. lei.
2007 2008 2009 2010 2011
160
140
120
100
80
60
40
20
0
40,9
50,5
74,1
116,8
150
Sursa: Raportul anual (2011) al Companiei Naionale de Asigurri n Medicin.
Din datele fgurii nr.17, rezult o cretere a cheltuielilor suportate de ctre CNAM pentru compensarea
medicamentelor n mrime de 33,2% pe anul 2011 fa de anul 2010. Ponderea medicamentelor com-
pensate din totalul pieei medicamentelor este estimat n anul 2011 la circa 2,5% sau 150,0 mil.lei.
Asigurarea competiiei loiale pe piaa farmaceuti este periclitat i de procedura birocratic i inefci-
ent de organizare a licitaiilor publice de ctre Agenia Medicamentului. Referine la inefciena mo-
dului de organizare a procedurii de licitaie le putem regsi i in Raportul Ageniei Naionale pentru
Protecia Concurenei
33
n care, cum s-a mai menionat i mai sus, se atest existena unor nelegeri
de cartel dintre 2 ageni economici fapt care le-a permis acestora s controleze piaa insulinei. Lici-
taiile publice se organizeaz conform prevederilor Legii nr. 96 din 13.04.2007 cu privire la achiziii
publice i Hotrrii Guvernului nr. 568 din 10.09.2009 pentru aprobarea Regulamentului privind
achiziionarea de medicamente i alte produse de uz medical pentru necesitile sistemului de snta-
te. Pentru organizarea achiziiei centralizate de medicamente pentru necesitile IMSP urmeaz s fe
colectate cererile pentru medicamente i alte produse farmaceutice i parafarmaceutice de la 190 de
instituii. n baza cererilor colectate se elaboreaz lista necesarului de medicamente i produse para-
farmaceutice pentru instituiile medico-sanitare pentru anul curent de gestiune.
Conform datelor statistice din 2011, refectate n raportul Ageniei Achiziii Publice, la compartimen-
tul Medicamente i reactivi de laborator au fost semnate n total 6074 contracte de achiziii publice
cu o valoare de 644,35 mil. Lei, ceea ce constituie o pondere de 10,5 % din totalul pieei farmaceutice.
33
Raport de activitate pe perioada 2007-2011 al Ageniei Naionale de Protecia Concurenei, Chiinu 2012
45
PE PIAA FARMACEUTIC
Fig.18: Dinamica licitaiilor desfurate pentru realizarea programelor naionale/speciale dup num-
rul lor
0
5
10
15
20
25
30
Alte produse
Medicamente
2011 2010 2009 2008 2007
Sursa: Agenia Medicamentului, Raport anual statistic 2011.
O alt problem enunat de ctre productorii autohtoni este abrogarea art. 44 al.(6) prin Legea 267
din 23.12.11 pentru modifcarea i completarea unor acte legislative, MO 13-14/13.01.12 art. 32, n vi-
goare la 13.01.12 care prevedea o marj preferenial de 15% n cazul ofertelor depuse de productorii
autohtoni. Astfel, dac oferta de pre a productorului autohton este mai mare cu pn la 15% fa de
celelalte oferte, atunci oferta dat se declar ctigtoare. Abrogarea facilitilor date dezavantajea-
z productorii autohtoni de medicamente n lupta concurenial cu importatorii de medicamente.
Aceast situaie exercit un impact negativ pe termen lung pentru productorii autohtoni de medica-
mente, deoarece limiteaz posibilitile acestora de a se dezvolta. Pe o perioad scurt de timp, ns,
statul, precum i consumatorul, au de ctigat. Aceast abordare este n favoarea unor interese ime-
diate ale statului dar contravine principiilor Strategiei de dezvoltare Moldova 2020 n care se pune
accentul pe o economie bazat pe investiii.
Acordarea de faciliti productorilor locali de medicamente, pentru a f efcient, trebuie s vizeze
un interval clar defnit de timp i s prevad obligaiuni clar defnite din partea acestora, cum ar f re-
tehnologizarea procesului de producie, creterea productivitii muncii, majorarea exporturilo etc.
3.4 Problema medicamentelor contrafcute
Att n Uniunea European ct i n Republica Moldova se atest o cretere alarmant a numrului de
medicamente contrafcute n ceea ce privete originea, istoricul (termenul) sau sursa acestora. Aceste
medicamente conin de obicei ingrediente inferioare standardelor de calitate, contrafcute, fr sub-
stanele active necesare sau n doze incorecte, prezentnd astfel o ameninare grav pentru sntatea
public.
Medicamentele contrafcute pot ajunge la pacieni nu doar pe ci ilegale, ci i prin intermediul far-
maciilor autorizate. Acest fapt reprezint un pericol i poate duce la diminuarea ncrederii populaiei
n sistemul public de sntate. Cadrul legal n Republica Moldova trebuie ajustat pentru a face fa
acestor ameninri n cretere. Aceste aspecte sunt refectate i n Avizul Comitetului Economic i
Social European privind propunerea de directiv a Parlamentului European i a Consiliului de mo-
difcare a Directivei 2001/83/CE privind prevenirea ptrunderii n lanul legal de aprovizionare a
medicamentelor falsifcate n ceea ce privete identitatea, istoricul sau sursa acestora COM(2008)
46
668 fnal 2008/0261 (COD) (2009/C 317/10). Existena unor asemenea pericole este recunoscut
de Organizaia Mondial a Sntii (OMS), care a constituit Grupul Operativ Internaional mpotriva
Medicamentelor Contrafcute (IMPACT). IMPACT a eleborat principii i elemente pentru legislaia
rilor din cadrul UE precum i recomandri pentru Republica Moldova.
n Uniunea European, piaa medicamentelor contrafcute se ridic la 10,5 miliarde de euro, iar la
nivel mondial, piaa acestora atinge 75 de miliarde de dolari, conform datelor OMS
34
.
n Frana, aproape 7 milioane de persoane au folosit cel puin o dat medicamente contrafcute, ceea
ce reprezint cca 14% din populaie, cifr mai mic dect media european, care este de 20%
35
.
O mare parte din cei care cumpr medicamente contrafcute le-au procurat de pe Internet, prin in-
termediul prietenilor sau prin complicitatea farmacistului
36
.
Fig.19: Percepia populaiei asupra calitii medicamentelor
Nu tiu / Nu am rspuns
Contrafcute n mare parte
Exist i unele contrafcute
Autentice/originale ntr-o oarecare msur
Autentice/originale n mare parte
28%
47%
9%
10%
6%
Sursa: Sondaj CBS-AXA
n Republica Moldova nu s-a efectuat o analiz statistic care ar permite evaluarea pieei medicamen-
telor contrafcute. Conform mai multor surse mass-media din Romnia
37
, o mare parte din medica-
mentele contrafcute sunt exportate prin Republica Moldova.
n mod indirect, existena pieei medicamentelor contrafcute poate f atestat n urma analizei date-
lor Serviciului Vamal privind exporturile de medicamentele raportate la datele Ageniei Medicamen-
tului privind producia de medicamente. Astfel, pentru anul 2011 Agenia Medicamentului a raportat
medicamente produse i exportate n valoare de 9,2 mil. dolari SUA
38
, iar potrivit datelor Serviciului
Vamal, exportul de produse farmaceutice pentru aceeai perioad s-a cifrat la 75,5 mil. dolari SUA.
Menionm aici c din datele statistice ale Ageniei Medicamentului pe anul 2011
39
, rezult c In-
spectoratul Farmaceutic a nregistrat n total 686 de nclcri ale legislaiei de profl, dar nici una din
aceste nclcri nu se refer la contrafacerea medicamentelor.
Potrivit unor surse
40
, n ultimii cinci ani s-a atins un progres semnifcativ n contracararea comercia-
lizrii medicamentelor contrafcute, n particular a celor care se import, iar un factor major n acest
34
http://www.who.int/topics/pharmaceutical_products/en/
35
http://www.ziare.com/economie/stiri-economice/cumperi-medicamente-contrafacute-996235
36
Avizul Comitetului Economic i Social European privind propunerea de directiv a Parlamentului European i a Consiliului
de modifcare a Directivei 2001/83/CE privind prevenirea ptrunderii n lanul legal de aprovizionare a medicamentelor
falsifcate n ceea ce privete identitatea, istoricul sau sursa acestora COM(2008) 668 fnal 2008/0261 (COD) (2009/C 317/10)
37
http://stirileprotv.ro/stiri/sanatate/b-lista-medicamentelor-contrafacute-care-ne-pun-viata-in-pericol-o-afacere-de-100-de-
mil-de-euro-an-b.html
38
DARE DE SEAM ANUAL despre activitatea Ageniei Medicamentului n a. 2011
39
DARE DE SEAM ANUAL despre activitatea Ageniei Medicamentului n a. 2011
40
Institutul pentru Dezvoltare i Iniiative Sociale (IDIS) Viitorul policy brief o scurt radiografe a pieei farmaceutice din
Moldova.
47
PE PIAA FARMACEUTIC
proces l-a constituit introducerea sistemelor automatizate de eviden a medicamentelor n peste 90
% din farmacii.
Datele sondajului CBS-AXA, efectuat n cadrul prezentului studiu, arat c 57% din respondeni se
declar suspicioi privind existena medicamentelor contrafcute n reeaua legal de distribuie, sau
chiar au rspuns afrmativ la acest subiect (9%). Dei majoritatea, 59% din respondeni, apreciaz
nalt calitatea medicamentelor comercializate pe piaa local, totui numrul celor nesatisfcui (39%)
este mare.
3.5. Analiza pieei farmaceutice dup numrul de ntreprinderi de profl
Legea nr. 57 din 01.04.2011 a introdus unele prevederi suplimentare n coninutul Legii nr. 1456 din
1993 cu privire la activitatea farmaceutic, care reglementeaz amplasarea farmaciilor, dar aceste pre-
vederi vizeaz doar farmaciile noi i prin aceasta reprezint un criteriu discriminatoriu i de limitare
a concurenei pe pia.
Analiza efectuat n cadrul prezentului studiu a artat c 96% din farmaciile existente n mun. Chi-
inu (vezi fgura de mai jos) nu corespund acestor criterii, inclusiv 8 farmacii noi au fost autorizate
s-i desfoare activitatea n cadrul zonei de 250 m de la cele existente chiar i dup publicarea legii.
Fig. 20: Amplasarea farmaciilor n mun. Chiinu
Sursa: Agenia Medicamentului i analiza autorilor
La o scar mai mic aceeai situaie se atest i n cadrul altor localiti, municipii, orae sau centre
raionale, unde majoritatea farmaciilor, de asemenea, nu se ncadreaz n limitele zonei de 250 m sta-
bilite prin lege.
48
Fig 21: Amplasarea farmaciilor n or. Bli
Sursa: Agenia Medicamentului i analiza autorilor
n acelai timp, constatm c n mediul rural funcioneaz doar 262 de farmacii, conform datelor sta-
tistice ale Ageniei Medicamentului (prezentate n anexe).
n urma chestionrii reprezentanilor unor farmacii din mun. Chiinu s-a constatat c farmaciile se
aprovizioneaz mai mult de la un singur depozit (agent economic - comer angro).
n urma intervievrii pe durata studiului a reprezentanilor mai multor farmacii, putem concluzio-
na c farmaciile din ar se aprovizioneaz n medie n proporie de 78% de la un singur depozit de
medicamente i restul, 22%, de la alte 2-3 depozite farmaceutice.
Aceast realitate sugereaz ntr-un mod indirect existena unor legturi ale farmaciilor cu distri-
buitorii cu ridicata ai medicamentelor, avnd caracter de monopilizare a pieei, fapt ce contravine
prevederilor legale care stabilesc n mod expres c distribuitorii cu ridicata ai medicamentelor nu
pot desfura activiti de comer cu amnuntul.
Se impune autosesizarea autoritilor de resort n vederea verifcrii situaiei la acest capitol n baza
unor controale inopinate att din partea organelor cu funcii de control ct i ale Ageniei pentru
Protecia Consumatorilor. Cadrul normativ relevant domeniului farmaceutic ofer oportuniti
de monopolizare artifcial a pieei produselor farmaceutice att pe segmentul de distribuie cu
ridicata ct i pe cel al vnzrii cu amnuntul, implicit prin:
1. Limitarea activitii importatorilor oneti de medicamente fe prin refuzul nregistrrii sau
prin nregistrarea n Catalogul naional de preuri la medicamente a unui pre de produc-
tor sub limita minimal care face rentabil importul medicamentului;
2. Limitarea dreptului unui agent economic onest de a se lansa n afacerea de distribuire cu
amnuntul a medicamentelor prin aplicarea unor limitri artifciale de amplasare a farma-
ciilor nou create.
O consecin direct a limitrilor aplicate este favorizarea monopolizrii pieei de ctre agenii eco-
nomici de rea credin, fapt despre care vorbesc implicit i datele prezentate mai sus. Astfel, chiar
i n condiiile unor preuri de productor aparent mici, aprobate n Catalogul naional de preuri
la medicamente, i a unor mrimi maxime ale adaosurilor comerciale reglementate, prin aplicarea
unor scheme de majorare a altor categorii de costuri i/sau prin majorrarea numrului intermedi-
arilor, prin meninerea controlului att asupra lanului de distribuire cu ridicata ct i cu amnun-
tul a medicamentelor, agenii economici vizai mresc preurile la medicamentele pe care ulterior
le comercializeaz prin farmaciile amplasate n locuri care ofer un vad comercial maxim i n lipsa
concurenei.
49
Concluzii i recomandri
Cererea pentru produsele farmaceutice prezint o elasticitate redus n raport cu preul de comerci-
alizare, n comparaie cu alte produse i servicii afate pe pia. Acest fapt face ca infuena majorrii
preurilor de comercializare a produselor farmaceutice asupra bunstrii populaiei s fe una mare,
n special pentru pturile vulnerabile ale societii.
Republica Moldova, dintr-o perspectiv regional, nregistreaz o performan modest n domeniul
ocrotirii sntii. Preurile la care se comercializeaz produsele farmaceutice pe piaa intern se nu-
mr printre factorii care contribuie la aceast situaie. n perioada anilor 2003-2010 asistm la o
majorare accentuat a preurilor pentru medicamente care depete media majorrii preurilor pen-
tru celelalte categorii de bunuri i servicii. Aceast fapt este o consecin a politicilor promovate de
autoriti n sectorul respectiv.
Att cadrul instituional, ct i instrumentele folosite de autoriti prezint multiple defciene care
fac imposibil atingerea dezideratelor stipulate n documentele de politici n domeniul vizat. Astfel,
atestm o delimitare improprie a funciilor dintre Ministerul Sntii i Agenia Medicamentului,
cea din urm realiznd i activiti ce in de competena ministerului, de reglementare n domeniul
medicamentului i activitii farmaceutice. Msurile care se ntreprind de ctre ministerul de resort n
domeniul dat sunt caracteristice unor intervenii paliative, care mai mult imit o anumit activitate,
find n imposibilitatea exercitrii unor infuene reale asupra situaiei din sector. n vederea atingerii
obiectivului pus n faa acestuia, care const n mbuntirea sntii publice prin consolidarea sis-
temului de sntate, asigurarea accesului echitabil la servicii de sntate de calitate i cost-efciente,
protecia mpotriva riscurilor fnanciare asociate cu serviciile de sntate, mbuntirea receptivit-
ii sistemului la necesitile, preferinele i ateptrile adecvate ale populaiei, Ministerul Sntii
recurge practic doar la un singur instrument care este caracteristic economiilor planifcate, acela de
aprobare pe cale administrativ a preurilor de productor la medicamente, fapt ce contravine prin-
cipiilor economiei de pia. Dup cum se tie, ntr-o economie de pia n vederea diminurii preu-
rilor se aplic instrumente de stimulare a activitilor economice n sectoarele vizate, de dezvoltare
tehnologic, cretere a productivitii muncii, iar efectele negative ale fuctuaiilor pe termen scurt ale
preurilor se limiteaz prin crearea unor stocuri de medicamente eseniale, dezvoltarea unor reele de
farmacii de stat n localitiile care prezint interes redus pentru agenii economici, etc.
n scopul depirii impedimentelor de dezvoltare a sectorului farmaceutic din Republica Moldova,
identifcate n prezentul studiu, se recomand:
a. Abolirea prevederilor de stabilire administrativ de ctre autoriti a preurilor de producie
practicate de agenii economici i nlocuirea acestei practici cu declararea i nregistrarea libe-
r n Catalog de ctre agenii economici a preurilor de import;
b. Este imperativ elaborarea i aprobarea unor prevederi transparente de acordare a autoriza-
iilor de import a medicamentelor i ntreprinderea de aciuni privind majorarea numrului
imporatorilor de medicamente n vederea reducerii preurilor medicamentelor pe piaa au-
tohton;
c. Cadrul normativ aferent domeniului este imperfect i nu abordeaz posibilele situaii de
conficte de interese, precum, de exemplu, n activitatea Consiliului Naional de Evaluare i
Acreditare n Sntate, find astfel imperativ nlturarea grabnic a acestor neajunsuri. Este
de asemenea recomandabil stabilirea unor taxe unice pentru acreditarea unitilor farmace-
utice n scopul crerii unor condiii egale de activitate pe piaa medicamentelor;
d. Se impune examinarea oportunitii trecerii fnanrii CNEAS din contul mijloacelor alocate
din bugetul de stat, activitatea instituiei find una de interes public. Este necesar examina-
rea legalitii taxelor percepute de la agenii economici de pe piaa farmaceutic de Consiliul
50
Naional de Evaluare i Acreditare n Sntate n conformitate cu prevedrile Legii nr. 160 din
22.07.2011 privind reglementarea prin autorizare a activitii de ntreprinztor;
e. Se propune s fe revzut modul de constituire a mijloacelor ncasate de Agenia Medicamentului
din autorizarea i eliberarea certifcatelor de nregistrare a medicamentelor, prin axarea cuan-
tumului taxelor percepute nemijlocit pe activitile specifce acreditrii;
f. Un aspect care necesit atenie din partea autoritilor este legat de faptul c 2/3 din res-
pondenii care au participat n sondajul efectuat n cadrul studiului afrm c nici o dat nu
au benefciat de medicamente gratuite, acoperite de polia medical, n timp ce 85,3% din ei
dein poli medical. Evident c este necesar o investigaie suplimentar privind modul de
reglementare i administrare a medicamentelor de ctre medicii de familie i instituiile medi-
cale n general, precum i planifcarea achiziiilor medicamentelor gratuite raportat la analiza
incidenei bolilor i innd cont de trendurile acestora n ultima perioad;
g. n urma intervievrii reprezentailor mai multor farmacii putem concluziona c fecare farma-
cie se aprovizioneaz n proporie de 78% de la un singur depozit de medicamente i restul,
22%, de la alte 2-3 depozite farmaceutice. Aceast realitate sugereaz existena unor legturi
ale farmaciilor cu distribuitorii cu ridicata ai medicamentelor, fapt ce contravine prevederi-
lor legale care stabilesc n mod expres c distribuitorii cu ridicata ai medicamentelor nu pot
desfura activiti de comer cu amnuntul. Este imperativ monitorizarea situaiei n acest
domeniu de ctre autoritile competente;
h. Discrepana dintre datele Serviciului Vamal i cele prezentate de Agenia Medicamentului pri-
vind exportul de medicamente i producia local de medicamente, care sunt n cazul primului
indicator de aproximativ 7 ori mai mari fa de cel de-al doilea indicator, impun necesitatea
unei investigaii de ctre autoritile de resort asupra pieei medicamentelor contrafcute din
Republica Moldova;
i. n formarea preului pe piaa medicamentelor exist riscuri de apariie a unor nelegeri de
cartel att pe segmentul distribuiei medicamentelor cu ridicata ct i al distribuiei cu am-
nuntul, n cadrul studiului find identifcate cteva grupuri de ntreprinderi care sunt n m-
sur s dein controlul pe segmentele menionate. Sondajele au artat c preurile de la o
farmacie la alta nu difer substanial. Este recomandabil n acest sens ca Agenia Naional
pentru Protecia Concurenei s monitorizeze piaa farmaceutic mai amplu pentru a nltura
aceste carene.
Policy brief
Rolul i calitatea cadrului instituional de gestionare a domeniului farmaceutic
Starea de lucruri ce se atest ntr-un sector sau altul al economiei este determinat de cadrul institu-
ional care guverneaz sectorul dat. La rndul su, confguraia cadrului instituional depinde de poli-
tica aprobat de autoriti pentru fecare sector n parte, n cazul de fa pentru sectorul farmaceutic,
dar i de modul n care sunt aplicate n practic opiunile politice aprobate i care n fnal determin
regulile de activitate a actorilor ce formeaz piaa farmaceutic.
La o privire de ansamblu, atestm c politica de stat care vizeaz funcionarea i dezvoltarea secto-
rului produselor farmaceutice este adecvat i cuprinde principalele aspecte relevante domeniului.
Totui, Hotrrea Parlamentului nr.1352 din 3 octombrie 2002 cu privire la aprobarea politicii de
stat n domeniul medicamentului nu este sufcient de bine dezvoltat. Studiul Analiza transparenei
i efcienei reglementrilor pe piaa farmaceutic a artat c unele prevederi din aceast hotrre
admit diverse interpretri. De asemenea s-a atestat c uneori actele legislative i normative care stabi-
lesc normele i regulile de activitate pe piaa produselor farmaceutice sunt chiar contrare abordrilor
coninute de politica de stat aprobat pentru sectorul dat. Aceast realitate poate duce la o dezvoltare
aleatorie i anevoioas a domeniului produselor farmaceutice sau chiar la imposibilitatea atingerii
obiectivului formulat de a asigura piaa farmaceutic cu medicamente efciente, inofensive, de bun
calitate i accesibile, care s corespund necesitilor reale ale societii.
Politica de stat versus instrumentele i msurile aplicate n implementarea politicii de stat n
domeniul medicamentului
- amplasarea farmaciilor
Politica de stat n domeniul medicamentului abordeaz aspecte ce in de piaa medicamentelor, pre-
cum amplasarea instituiilor farmaceutice, importul i preul de comercializare ale medicamentelor.
n particular, hotrrea n cauz face referire la aplicarea unor normative de amplasare a unitilor
farmaceutice bazate pe densitatea populaiei, precum i lund n calcul necesitile comunitilor n
asisten farmaceutic efcient. Prevederile menionate se refer doar la farmaciile de stat, nu i la
cele create de agenii economici cu capital privat. Totodat, atunci cnd examinm actele legislative
i normative care reglementeaz activitatea pe piaa produselor farmaceutice, atestm existena unor
reglementri de acest gen aplicate tuturor farmaciilor, indiferent de forma de proprietate. Acest fapt
constituie o abatere de la politica de stat aprobat de Parlament, prin care sunt introduse normele
contrare principiilor economiei de pia.
- farmaciile de stat
O alt lacun este legat de faptul c politica de stat, n scopul optimizrii asistenei farmaceutice
acordate populaiei, prevede amplasarea proporional pe ntreg teritoriul rii a farmaciilor de stat.
Aceast prevedere este ntru totul justifcat n virtutea prerogativelor generale ale unui stat care con-
stau n oferirea bunurilor publice, dar i n virtutea faptului c accesul la produsele farmaceutice de
baz este garantat de Constituie, ca parte a drepturilor cetenilor la sntate. Dar, n actele legisla-
tive i normative relevante domeniului nu este abordat modul de realizare a acestei opiuni politice.
De altfel, nici n Regulamentul de activitate a ministerului de resort acest aspect nu se regsete, iar
n conformitate cu Hotrrea Guvernului de aprobare a Regulamentului de activitate a Ministerului
Sntii, n subordinea ministerului activeaz doar o singur farmacie de stat, ce este amplasat n
mun. Chiinu. Or, datele prezentate n studiu arat c marea majoritate a farmaciilor din ar sunt
amplasate n oraele mari, n special n mun. Chiinu, iar n mediul rural activeaz doar 262 farmacii,
din cele 981 de farmacii existente n total.
- preurile pentru medicamente
52
Politica de stat n domeniul medicamentului prevede aplicarea principiului concurenei libere ntre
agenii economici n stabilirea preurilor de comercializare pe pia a medicamentelor. n realitate,
mrimea preurilor de pe piaa produselor farmaceutice este puternic infuenat de intervenia fac-
torului administrativ. Astfel, autoritile de resort n administrarea domeniului nu pun accentul pe
instrumente ce ar asigura crearea i meninerea unui cadru transparent i stimulatoriu de funcionare
a pieei medicamentelor unicul n msur s garanteze un nivel echitabil al preurilor de comer-
cializare a medicamentelor, ci apeleaz exclusiv la aciuni de stabilire administrativ a preului de
productor la medicamente - fapt ce are repercusiuni asupra deciziilor agenilor economici privind
importul medicamentelor, limiteaz mrimea maxim a adaosurilor comerciale practicate de agenii
economici i restricioneaz amplasarea instituiilor farmaceutice. Procedura infexibil de autorizare
a medicamentelor face puin atractiv piaa local pentru productorii mari de medicamente. Con-
secinele acestei situaii sunt suportate de populaia rii, nevoit s achite preuri exagerate pentru
medicamentele procurate din farmacii.
- imperfeciunea mecanismelor economiei de pia
Complexitatea societilor moderne, dar i imperfeciunea mecanismelor de pia, denumite n litera-
tura de specialitate ca eecurile pieei cer intervenia autoritilor n funcionarea economiei. Acest
fapt este prevzut de politica de stat n domeniul medicamentului care specifc sarcinile Ministerului
Sntii i ale Ministerului Economiei de a promova concepte de reducere a cheltuielilor, de aplica-
re a adaosurilor comerciale difereniate i alte msuri similare menite s contribuie la diminuarea
preurilor la medicamente i s asigure accesibilitatea lor economic pentru populaie. Observm c
din toate msurile propuse, n practic se aplic doar una, cea de plafonare pe cale administrativ a
preurilor de productor la medicamente, instrument caracteristic unei economii planifcate i mai
puin unei economii de pia.
- rolul organizaiilor profesionale
De asemenea, politica de stat stabilete dreptul organizaiilor profesionale naionale (Asociaia Far-
macitilor din Republica Moldova, societile tiinifce ale farmacitilor, farmacologilor, terapeuilor,
alte societi tiinifce cu profl medical), precum i al societilor, uniunilor i asociaiilor din in-
dustrie, tiin, comer i de consum de a participa, n limitele competenelor lor legale, n realizarea
Politicii. Considerm c organizaiile profesionale din domeniul farmaceutic sunt atrase ntr-o msur
redus n administrarea domeniului.
- importul medicamentelor
Cu referire la importul medicamentelor, politica de stat stipuleaz necesitatea existenei unor condiii
egale pentru toi importatorii, indiferent de tipul de proprietate i forma de organizare juridic, pre-
cum i de locul nregistrrii acestora. De asemenea, Hotrrea Parlamentului nr.1352 din 3 octombrie
2002 privind aprobarea politicii de stat n domeniul medicamentului stipuleaz aplicarea unui meca-
nism care s presupun prezentarea de ctre importatori a informaiilor necesare pentru obinerea
datelor statistice privind sortimentul, volumul i preurile medicamentelor importate. Cadrul legis-
lativ i normativ aplicat n domeniul produselor farmaceutice stabilete n vederea eliberrii autori-
zaiei de import, deopotriv politicii aprobate de Parlament, necesitatea nregistrrii medicamentelor
n Catalogul naional de preuri la medicamente, care se realizeaz n baza preurilor de productor
aprobate de Ministerul Snti, i nu a celor declarate de importator. Astfel, contrar principiilor eco-
nomiei de pia, n prezent, pe piaa farmaceutic, Ministerul Sntii este n msur s limiteze,
prin aciunile sale, dreptul i capacitatea agenilor economici de a desfura activitatea economic n
domeniul vizat i implicit realizarea importului medicamentelor. Or, ntr-o economie de pia func-
ional, activitile economice i cele de import se realizeaz de agenii economici pe propriul risc i
rspundere, n condiiile i capacitile individuale ale fecrui importator. Potrivit datelor prezentate
n studiu, ponderea cea mai mare n structura preului de comercializare cu amnuntul a medica-
mentelor pe piaa Republicii Moldova, este deinut de preul cu ridicata a medicamentelor, care se
poate majora chiar i de 4 ori fa de nivelul aprobat de autoriti. Acest fapt demonstreaz inefciena
instrumentelor aplicate de autoriti n scopul atingerii obiectivului declarat de a diminua preurile de
53
PE PIAA FARMACEUTIC
comercializare a medicamentelor pe piaa intern, care n fnal, prin msurile restrictive de limitare
a concurenei, contribuie la majorarea nejustifcat a preurilor pe care le achit consumatorii fnali.
- productorii locali de medicamente
Dezvoltarea sectorului autohton de producere a medicamentelor reprezint un instrument real pentru
asigurarea unor preuri reduse de comercializare a medicamentelor pe piaa autohton. Politica de
stat aprobat de Parlament n domeniul medicamentului presupune acordarea suportului statului n
vederea dezvoltrii sectorului local de producere a medicamentelor, inclusiv prin susinerea activit-
ilor de cercetare - inovare. Cu regret acte legislative i normative aferente acestui domeniu nu ofer
soluii reale n vederea realizrii acestui deziderat politic. Fiind puini la numr i nesemnifcativi,
din punctul de vedere al ponderii ocupate pe pia, productorii de medicamente care activeaz n
ar sunt trecui cu vederea de autoriti, care nu ofer un suport real pentru dezvoltarea afacerilor
acestora att pe piaa intern, ct i pe cea extern. Concomitent, situaia privind exporturile medica-
mentelor prezint un risc ridicat, deoarece piaa de desfacere la export aparine n proporie de 80%
unei singure ri.
Rolul i necesitatea unor msuri urgente de mbuntire a situaiei n domeniul farmaceutic
din Moldova
Sub aspect regional, conform Indexului Dezvoltrii Umane, Republica Moldova nregistreaz o perfor-
man inferioar n domeniului sntii, comparativ cu Belarus, Romnia, Slovacia sau Ungaria. De
asemenea, sunt alarmani i indicii morbiditii populaiei, care au prezentat, n perioada 2003-2010,
o cretere continu. Numrul bolnavilor nregistrai la 1000 de locuitori a crescut de la 646,2 n 2003,
la 736,3 n 2010. n perioada vizat asistm i la o majorare accentuat a indicelui preurilor de con-
sum la medicamente, peste media nregistrat pentru produsele nealimentare.
n condiiile menionate, domeniul produselor farmaceutice prezint o importan deosebit pentru
Republica Moldova, att sub aspectul politicilor promovate, ct i al actelor legislative i normative
aprobate n vederea implementrii acestora.
Concluzii cu privire la modul de realizare a politicii de stat n domeniul medicamentului
Instrumentele folosite n implementarea politicii de stat n domeniul medicamentului le considerm
inefciente. Aa cum s-a menionat mai sus, unele msuri ntreprinse n vederea realizrii obiectivelor
politice stabilite de Parlament sunt contrare principiilor economiei de pia i vizeaz adoptarea unor
aciuni paliative i aleatorii de nlturare a unor neajunsuri n funcionarea sectorului dat pe termen
scurt, fr a f abordate i cauzele primare care au fcut posibil apariia acestora i fr a trasa obiec-
tivele de dezvoltare a sectorului pe termen mediu i lung. Astfel, situaia n domeniul medicamentului
se nrutete continuu. Acest lucru denot lipsa unei viziuni a autoritilor de resort privind dezvol-
tarea durabil a sectorului farmaceutic, care nu pot oferi soluii regulatorii pentru formarea n condiii
transparente i obiective a preurilor pe piaa produselor farmaceutice, nu se preocup de dezvoltarea
sectorului autohton de producere a medicamentelor, de compensarea adecvat a preurilor pentru ca-
tegoriile vitale de medicamente, fr a ine cont de situaia real privind condiiile de trai n Republica
Moldova i dezvoltarea durabil a exportului produciei autohtone pe pieele externe.
Recomandri de ajustare a instrumentelor folosite n implementarea politicii de stat n sec-
torul produselor farmaceutice
n scopul dezvoltrii pieei produselor farmaceutice n Republica Moldova, autorii studiului propun
ajustarea politicii i cadrului normativ aplicate n acest domeniu, inclusiv prin:
a. Abolirea practicilor de stabilire artifcial i pe cale administrativ a preurilor de productor
la medicamente. Fr a neglija importana efecturii unor analize comparative a preurilor cu
amnuntul la medicamentele de pe piaa autohton fa de cele din statele din regiune sau fa
de alte state, informaiile obinute n urma analizelor nu pot servi drept motiv pentru plafona-
rea administrativ a preurilor, ci la identifcarea cauzelor care stau la baza unor discrepane
majore dintre aceste preuri i la nlturarea acestora;
54
b. Adoptarea unei politici mai nuanate n domeniul autorizrii medicamentelor, care s fac
deosebirea dintre productorii de medicamente i s permit aplicarea unor condiii simpli-
fcate de acces pe pia pentru productorii mari de medicamente, de renume internaional,
ce dispun de autorizaii de comercializare a medicamentelor originale pe unele din pieele de
referin;
c. Abolirea normativelor de amplasare a farmaciilor private, dezvoltarea reelei farmaciilor de
stat n localitile rurale, avnd calitatea de bun public oferit cetenilor;
d. Creterea competenelor organizaiilor profesionale naionale de a participa mai pe larg la
realizarea politicii de stat n domeniul medicamentului i specifcarea n actele normative re-
levante a obligativitii deinerii calitii de membru al unei asociaii de acest fel n vederea
abilitrii cu dreptul de a conduce o farmacie;
e. Modul specifc de formare a cererii pentru medicamentele cu prescripie duce la o alterare
semnifcativ a condiiilor de funcionare a mecanismelor economiei de pia. Acest lucru
impune elaborarea unor msuri administrative care s supravegheze modul de funcionare a
sistemului n condiiile menionate i care, n fnal, s compenseze obstacolele impuse la in-
teraciunea liber a cererii i ofertei. Aceste mecanisme ar putea face referin la deontologia
profesional, onestitatea exercitrii atribuiilor de ctre medicii care elibereaz prescripii, dar
i aplicarea unor penaliti;
f. Creterea produciei autohtone de medicamente pentru consumul intern. Analiza efectuat n
studiu denot c aceasta va permite diminuarea cu 50 puncte procentuale din creterea total
a preului de comercializare a medicamentelor, estimat n condiiile legale existente de 270%,
pentru medicamentele importate. Astfel, se propune elaborarea unor msuri de stimulare a
produciei autohtone de medicamente prin aplicarea unor condiii limitate n timp de favori-
zare, n detrimentul mecanismelor economiei de pia, a productorilor locali de medicamen-
te, condiionate de existena unor planuri bine stabilite n timp de capitalizare a productorilor
locali de medicamente, care s prevad dezvoltarea tehnologic, economic, dezvoltarea cultu-
rii producerii i a productivitii muncii. Msurile de stimulare a productorilor autohtoni de
produse farmaceutice ar putea consta din:
a. Scutirea de taxe vamale i TVA pentru importul de utilaje destinate producerii de medica-
mente;
b. Modifcarea legislaiei ce restricioneaz marja de proft al productorilor autohtoni;
c. Faciliti fscale stabilite i calculate n funcie de volumul investiiilor suportate de agenii
economici din domeniu;
d. Subvenionarea domeniului farmaceutic;
e. Stimularea cercetrilor n ntreprinderile din domeniu;
f. Aplicarea unor politici de diversifcare a pieelor de desfacere a medicamentelor produse au-
tohton. Dat find situaia n care aproximativ 78% din exportul medicamentelor din Republica
Moldova i revin pieei Federaiei Ruse, n scopul prevenirii unor posibile evoluii negative ale
exporturilor medicamentelor din ara noastr, este imperativ dezvoltarea i aplicarea unor
politici de armonizare a legislaiei i standardelor de producere autohtone a medicamentelor
cu cele ale UE, precum i aplicarea unor msuri de asisten a productorilor locali de medica-
mente care s faciliteze activitile de export pe pieele UE;
g. Aplicarea de msuri n scopul neadmiterii apariiei situaiilor de insufcien de medicamente
de necesitate vital sau lipsa temporar a unor categorii de medicamente. n acest sens, pro-
punem s fe ntreprinse urmtoarele aciuni:
h. Clasifcarea medicamentelor dup metoda de analiz VEN propus de Organizaia Mondial a
Sntii. Agenia Medicamentului va putea ine o eviden mai strict asupra medicamente-
lor livrate pe piaa farmaceutic prin:
55
PE PIAA FARMACEUTIC
I. crearea stocurilor de rezerv a celor mai importante medicamente;
II. utilizarea raional a spaiilor de aprovizionare/stocare;
III. msuri speciale n cazuri de criz fnanciar. n aceste situaii, Instituiile Medico-
sanitare Publice urmeaz s achiziioneze doar cele mai importante medicamente,
spre exemplu, cele incluse n grupele: E i V;
IV. controlul mai riguros al preului medicamentelor din grupa V prin diferite mecanis-
me:
1. Crearea unei rezerve de stat constnd din medicamente de necesitate vital.
Existena unei rezerve de stat va putea acoperi golurile ce pot aprea periodic pe
piaa farmaceutic, va exercita un impact pozitiv prin stabilizarea preurilor pe o
perioad scurt de timp i va permite controlul oscilaiilor preului medicamentelor
pe pia;
2. Reducerea preurilor la medicamente poate f realizat prin stabilirea cotelor TVA i
a taxelor vamale n funcie de grupa din care fac parte medicamentele (conform cla-
sifcrii VEN). Astfel, grupa V ar putea include medicamentele la care s fe aplicat
cea mai mic cot TVA, grupa E cota medie TVA, iar grupa N cota cea mai mare
a TVA, care este de 8% n cazul medicamentelor.
56
A
n
e
x
e

t
e
h
n
i
c
e

i

a
n
a
l
i
t
i
c
e
n
t
r
e
p
r
i
n
d
e
r
i

f
a
r
m
a
c
e
u
t
i
c
e
A n u l
T o t a l
n
t
r
e
p
r
i
n
d
e
r
i

f
a
r
m
a
c
e
u
t
i
c
e
T o t a l
i
n
c
l
u
s
i
v

n

m
u
n
.

C
h
i
i
n
u
T o t a l
i
n
c
l
u
s
i
v

n

o
r
a
i

c
e
n
t
r
e

r
a
i
o
n
a
l
e

a
l
e

R
M
T o t a l
I
n
t
r
e
p
r
i
n
d
e
r
i

I
n
c
l
u
s
i
v

i
n

l
o
c
a
l
i
-
t
i
l
e

r
u
r
a
l
e
F a r m a c i i i f l i a l e
F a r m a c i i s p i t a l i c e t i r e p u b l i c a n e
F a r m a c i i s p i t a l i c e t i r a i o n a l e
F a r m a c i i s p i t a l i c e t i m u n i c i p a l e
F a r m a c i i s p i t a l i c e t i d e p a r t a m e n t a l e
S e c i i f a r m a c e u t i c e
D e p o z i t e f a r m a c e u t i c e
U z i n e i l a b o r a t o a r e
F a r m a c i i s p i t a l i c e t i m u n i c i p a l e
F a r m a c i i s p i t a l i c e t i r a i o n a l e
f a r m a c i i i f l i a l e
U z i n e i l a b o r r a t o a r e
2
0
1
1
1
2
0
3
9
8
1
1
9
3
7
1
4
1
6
3
9
7
2
2
5
5
0
9
3
8
6
1
6
1
4
1
3
1
6
2
1
7
4
3
3
3
4
5
3
3
7
3
3
8
6
1
2
6
2
2
5
0
4
8
2
0
1
0
1
1
2
8
9
0
7
1
9
3
8
1
4
1
6
3
9
7
3
2
2
4
5
9
3
3
4
1
6
1
4
1
3
1
6
5
1
6
4
1
6
3
2
7
3
3
8
3
3
8
6
1
2
5
3
2
4
6
2
5
2
0
0
9
1
1
3
4
9
2
0
1
9
3
7
1
4
1
6
3
9
7
0
1
9
4
6
5
3
4
6
1
6
1
4
1
3
1
6
1
1
4
4
1
6
3
2
7
3
3
7
3
3
8
7
1
2
5
3
2
4
7
2
4
S
u
r
s
a
:

A
g
e
n
i
a

M
e
d
i
c
a
m
e
n
t
u
l
u
i
57
PE PIAA FARMACEUTIC
58
59
PE PIAA FARMACEUTIC
60
Bibliograe:
1. Anuarul statistic al Republicii Moldova, anul 2011;
2. Legea Republicii Moldova nr. 160 din 22.07.2011 privind reglementarea prin autorizare a activit-
ii de ntreprinztor, publicat : 14.10.2011 n Monitorul Ofcial nr. 170-175 art nr: 494;
3. Legea Republicii Moldova nr. 382 din 06.05.1999 cu privire la circulaia substanelor narcotice
i psihotrope i a precursorilor, publicat : 15.07.1999 n Monitorul Ofcial nr. 73-77 art nr: 339;
4. Legea Republicii Moldova nr. 411 din 28.03.1995 ocrotirii sntii, publicat : 22.06.1995 n
Monitorul Ofcial nr. 34 art nr : 373;
5. Legea Republicii Moldova nr. 451 din 30.07.2001 privind reglementarea prin liceniere a activit-
ii de ntreprinztor, publicat : 18.02.2005 n Monitorul Ofcial nr. 26-28 art nr : 95;
6. Legea Republicii Moldova nr. 552 din 18.10.2001 privind evaluarea i acreditarea n sntate,
publicat : 20.12.2001 n Monitorul Ofcial nr. 155-157 art nr : 1234;
7. Legea Republicii Moldova nr. 1409 din 17.12.1997 cu privire la medicamente, publicat: 11.06.1998
n Monitorul Ofcial nr. 52-53 art nr : 368;
8. Legea Republicii Moldova nr. 1456 din 25.05.1993 cu privire la activitatea farmaceutic, publicat
: 15.04.2005 n Monitorul Ofcial nr. 59-61;
9. Legea concurenei Nr. 183 din 11.07.2012
10. Hotrrea Parlamentului Republicii Moldova nr. 1352 din 03.10.2002 cu privire la aprobarea po-
liticii de stat n domeniul medicamentului, publicat : 07.11.2002 n Monitorul Ofcial nr. 149 art
nr : 1161;
11. Hotrrea Guvernului Republicii Moldova nr. 85 din 25.01.2006 cu privire la implementarea
sistemului informaional automatizat Nomenclatorul de stat al medicamentelor, publicat:
31.01.2006 n Monitorul Ofcial nr. 20 art nr: 111;
12. Hotrrea Guvernului Republicii Moldova nr. 397 din 31.05.2011 pentru aprobarea regulamen-
tului privind organizarea i funcionarea Ministerului Sntii, structurii i efectivului-limit ale
aparatului central al acestuia;
tului sanitar privind dotarea i exploatarea farmaciilor i depozitelor farmaceutice, publicat
: 20.07.2012 n Monitorul Ofcial nr. 149-154 art nr : 551;
tului cu privire la modul de aprobare i nregistrare a preurilor de productor la medicamente,
15. Hotrrea Guvernului Republicii Moldova nr. 526 din 29.04.2002 cu privire la consiliul naional
de evaluare i acreditare n sntate, publicat : 09.05.2002 n Monitorul Ofcial nr. 62 art nr :
612;
16. Hotrrea Guvernului Republicii Moldova nr. 547 din 04.08.1995 cu privire la msurile de coor-
donare i reglementare de ctre stat a preurilor (tarifelor), publicat : 28.09.1995 n Monitorul
Ofcial nr. 53-54 art nr : 426;
17. Hotrrea Guvernului Republicii Moldova nr. 549 din 07.06.2005 cu privire la crearea sistemului
informaional automatizat nomenclatorul de stat al medicamentelor, publicat: 17.06.2005 n
Monitorul Ofcial nr. 83-85 art nr : 605;
18. Hotrrea Guvernului Republicii Moldova nr. 603 din 02.07.1997 despre aprobarea regulamentu-
lui privind formarea preurilor la medicamente i alte produse farmaceutice i parafarmaceutice,
19. Hotrrea Guvernului Republicii Moldova nr. 617 din 28.06.2005 cuprivire la redresarea situaiei
farmaceutice n Moldova, publicat : 01.07.2005 n Monitorul Ofcial nr. 89-91 art nr : 670;
61
PE PIAA FARMACEUTIC
20. Hotrrea Guvernului Republicii Moldova nr. 777 din 13.08.1997 privind perfecionarea mecanis-
mului de reglementare a comerului exterior, publicat: 11.09.1997 n Monitorul Ofcial nr. 59-60
art nr : 635;
21. Hotrrea Guvernului Republicii Moldova nr. 920 din 30.08.2005 cu privire la Nomenclatorul
autorizaiilor, permisiunilor i certifcatelor eliberate de ctre autoritile administrative centrale
i organele subordonate acestora persoanelor juridice i fzice pentru practicarea activitii antre-
prenoriale, publicat: 23.09.2005 n Monitorul Ofcial nr. 126-128, art nr: 1047;
22. Hotrrea Guvernului Republicii Moldova nr. 1108 din 20.08.2002 cu privire la stabilirea taxelor
pentru evaluarea i acreditarea instituiilor medico-sanitare i ntreprinderilor farmaceutice, pu-
blicat: 29.08.2002 n Monitorul Ofcial nr. 122-123 art nr : 1232;
23. Hotrrea Guvernului Republicii Moldova nr. 1135 din 18.09.2003 despre aprobarea plilor pen-
tru autorizarea medicamentelor, altor produse farmaceutice i parafarmaceutice i pentru modi-
fcrile efectuate dup nregistrare, publicat: 26.09.2003 n Monitorul Ofcial nr. 204 art nr :
1186;
24. Hotrrea Ministerului Santii i Proteciei Sociale al Republicii Moldova nr. 11 din 29.09.2005
cu privire la aprobarea i implementarea regulilor i normativelor sanitaro-epidemiologice pri-
vind amplasarea, dotarea i exploatarea ntreprinderilor i instituiilor farmaceutice, publica-
t: 18.11.2005 n Monitorul Ofcial nr. 154-156 art nr : 528;
25. Ordinul Ministerului Sntii al Republicii Moldova privind controlul de stat al calitii medica-
mentelor nr. 521 din 01.06.2012;
26. Ordinul Ministerului Sntii al Republicii Moldova cu privire la modul de prescriere i eliberare
a medicamentelor nr.602 din 18.06.2012;
27. Ordinul Ministerului Sntii al Republicii Moldova privind procedura de autorizare de punere
pe pia a medicamentelor fabricate n conformitate cu regulile de bun practic de fabricaie
(GMP) nr. 767 din 11.10.2011;
28. Ordinul Ministerului Sntii al Republicii Moldova despre aprobarea normativelor de extindere
i amplasare a farmaciilor comunitare (de acces public) i flialelor lor nr.306 din 20 iulie 2006;
29. Ordinul Ministerului Sntii al Republicii Moldova cu privire la reglementarea autorizrii pro-
duselor medicamentoase de uz uman i aprobarea variaiilor postautorizare pentru produsele far-
maceutice i parafarmaceutice nr. 344 din 18 noiembrie 2004;
30. Ordinul Ministerului Sntii al Republicii Moldova nr. 1006 din 27.12.2011 cu privire la aproba-
rea orarului evalurii i acreditrii instituiilor i ntreprinderilor medico-sanitare i farmaceutice
n anul 2012;
31. Dare de seam anual despre activitatea Ageniei Medicamentului n a. 2011;
32. Raport de activitate pe perioada 2007-2011 al Ageniei Naionale de Protecie a Concurenei,
Chiinu 2012;
33. http://www.statistica.md/category.php?l=ro&idc=336&;
34. Raport privind executarea (utilizarea) fondurilor asigurrii obligatorii de asisten medical pe
anul 2011;
35. Raportul privind activitatea Ageniei Achiziii Publice, desfurat n anul 2011 n domeniul achi-
ziiilor publice;
36. Avizul Comitetului Economic i Social European privind propunerea de directiv a Parlamentului
European i a Consiliului de modifcare a Directivei 2001/83/CE privind prevenirea ptrunderii
n lanul legal de aprovizionare a medicamentelor falsifcate n ceea ce privete identitatea, istori-
cul sau sursa acestora COM(2008) 668 fnal 2008/0261 (COD) (2009/C 317/10);
37. http://www.who.int/topics/pharmaceutical_products/en/;
38. http://www.ziare.com/economie/stiri-economice/cumperi-medicamente-contrafacute-996235;
39. http://stirileprotv.ro/stiri/sanatate/b-lista-medicamentelor-contrafacute-care-ne-pun-viata-in-
pericol-o-afacere-de-100-de-mil-de-euro-an-b.html.

Analiza - Reglementarea Pietei Farmaceutice

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Analiza - Reglementarea Pietei Farmaceutice

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Chiinu 2012

S-ar putea să vă placă și