n condi!iile diversific"rii #i nnoirii rapide a ofertei de m"rfuri #i a mondializ"rii pie!elor, a ap"rut necesitatea introducerii unor practici noi, care s" asigure cre#terea ncrederii ntre partenerii comerciali din diferite !"ri #i, n special, a ncrederii consumatorului privind calitatea produselor pe care le achizi!ioneaz". Deoarece simpla afirma!ie a produc"torului nu mai oferea garan!ii obiective privind calitatea produselor, ntr-o serie de !"ri, n primul rnd n cele dezvoltate, s-a introdus sistemul certific$rii. Obiectivul s!u esen"ial este de a garanta, prin intermediul unui organism ter", independent de produc!tor #i de beneficiar, conformitatea unui produs, serviciu, proces sau a sistemului calit!"ii organiza"iei cu un referen"ial prestabilit. n contextul preocup"rilor de eliminare a barierelor tehnice n comer!ul mondial, ncepnd mai ales cu anii 70, s-a recunoscut necesitatea dezvolt"rii cooper"rii interna!ionale privind certificarea. O dovad" n acest sens o reprezint" actul final al Conferin!ei pentru Securitate #i Cooperare n Europa din 1976, care, printre altele recomanda promovarea de acorduri interna!ionale #i alte n!elegeri corespunz"toare privind acceptarea certificatelor de conformitate cu standardele #i reglement"rile tehnice. Pentru facilitarea acestui proces, n cadrul Organiza!iei Interna!ionale de Standardizare (ISO) se nfiin!eaz" Comitetul consultativ CERTICO care, din anul 1985, devine Comitetul pentru evaluarea conformit"!ii (Comitee on conformity assessment - CASCO), avnd urm"toarele obiective: studierea mijloacelor de evaluare a conformit!"ii produselor, serviciilor #i sistemelor calit!"ii, cu standardele sau cu alte documente de referin"!; elaborarea de ghiduri interna"ionale referitoare la ncerc!ri, inspec"ii #i la certificarea produselor, serviciilor, sistemelor calit!"ii #i pentru evaluarea laboratoarelor de ncerc!ri, organismelor de inspec"ie #i de certificare; promovarea recunoa#terii reciproce a sistemelor na"ionale #i regionale de evaluare a conformit!"ii #i utilizarea n acest scop a standardelor conformit!"ii cu aceste cerin"e se realizeaz! prin audituri interne #i analize periodice. n paralel cu aceste preocup"ri, n anul 1980, GATT (n prezent Organiza!ia Mondial" a Comer!ului) adopt" Acordul privind barielele tehnice n comer", denumit #i Codul
2 standardelor. Pentru a evita transformarea sistemelor na!ionale de certificare n adev"rate obstacole n calea comer!ului mondial, documentul respectiv recomand", pentru prima dat", ca aceste sisteme s" se bazeze pe standarde interna!ionale. Certificarea conformit"!ii a c"p"tat o larg" extindere n comer!ul mondial, mai ales dup" apari!ia standardelor interna!ionale din familia ISO 9000 #i a standardelor europene EN seria 45000. n prezent, se pune problema g"sirii celor mai potrivite solu!ii pentru recunoa#terea la nivel interna!ional a certific"rii efectuate n diferite !"ri, pe baza acestor standarde.
5.1 Cadrul conceptual al certific$rii conformit$%ii &i al acredit$rii Prin certificare, potrivit defini!iei formulate de ghidul ISO/CEI 2, defini!ie preluat" #i n standardul SR 10000-1, se n!elege procedura prin care o ter"! parte d! o asigurare scris! c! un produs, proces sau serviciu este conform cu cerin"ele specificate. O defini!ie relativ asem"n"toare este prev"zut" #i n standardele europene EN 45000, potrivit c"rora certificarea conformit"!ii reprezint! ac"iunea unei ter"e p!r"i care dovede#te existen"a ncrederii adecvate c! un produs, proces sau serviciu, corespunz!tor identificat, este n conformitate cu un anumit standard sau cu un alt document normativ. Prin urmare, certificarea reprezint! o modalitate de atestare a conformit!"ii produselor, serviciilor, proceselor, sistemului calit!"ii unei organiza"ii, cu un referen"ial prestabilit, atestare pe care o realizeaz! un organism neutru, independent de produc!tor #i beneficiar, denumit organism de certificare. Recunoa#terea oficial" a competen!ei unui organism de certificare se realizeaz" prin acreditare. Acreditarea reprezint" procedura prin care un organism, reprezentnd o autoritate, recunoa#te formal c! un organism sau o persoan! este competent! s! ndeplineasc! sarcini specifice. Scopul principal al acredit"rii este de a !ine sub control organismele de certificare. Acest control poate fi exercitat direct de c"tre stat sau de un organism care se ocup" de toate aspectele tehnice ale acredit"rii. n scopul acredit"rii unei baze unitare pentru acreditare, organismele europene de standardizare CEN (Comitetul European de Standardizare) #i CENELEC (Comitetul European de Standardizare n Electrotehnic!) au elaborat standardele EN seria 45000. Aplicarea acestor standarde este obligatorie n !"rile Uniunii Europene #i ale Asocia"iei Europene a Liberului Schimb. Ele au fost adoptate #i de Romnia, ca standarde na!ionale, n anul 1993.
3 Standardele EN 45001, EN 45002 #i EN 45003 stabilesc criteriile generale pentru func!ionarea #i evaluarea laboratoarelor de ncerc"ri, care efectueaz" determin"ri n cadrul unui sistem de certificare, ca #i cerin!ele pe care trebuie s" le ndeplineasc" organismele de acreditare ale acestor laboratoare (fig. 5.1).
Fig. 5.1 Standardele europene referitoare la certificare &i acreditare, adoptate ca standarde romne
Acreditarea laboratoarelor este definit" n standardul EN 45001 ca reprezentnd o recunoa#tere oficial! a competen"ei unui laborator de ncerc!ri de a realiza anumite ncerc!ri sau tipuri de ncerc!ri. Prin urmare, acreditarea permite validarea competen!ei laboratoarelor, facilitnd recunoa#terea reciproc" a ncerc"rilor efectuate de acestea. n !"rile Uniunii Europene #i ale Asocia!iei Europene a Liberului Schimb, organismele de certificare a produselor apeleaz" numai la serviciile unor laboratoare acreditate pe baza standardelor europene men!ionate. Standardul EN 45004 prevede criteriile generale pentru evaluarea competen!ei organismelor de inspec!ie independente. Acest standard este destinat pentru a fi utilizat SR EN 45001 SR EN 45002 SR EN 45003 SR EN 45004 Criterii generale pentru FUNC$IONAREA LABORATOARELOR DE NCERC%RI Criterii generale pentru EVALUAREA LABORATOARELOR DE NCERC%RI SISTEME DE ACREDITARE A LABORATOARELOR DE ETALONARE &I NCERC%RI Condi!ii generale pentru func!ionare #i recunoa#tere Criterii generale pentru FUNC$IONAREA DIFERITELOR TIPURI DE ORGANISME CARE EFECTUEAZ% INSPEC$II SR EN 45011 Criterii generale pentru organismele de certificare ce efectueaz" CERTIFICAREA PRODUSELOR SR EN 45012 Criterii generale pentru organismele de certificare ce efectueaz" CERTIFICAREA SISTEMELOR CALIT%$II SR EN 45013 Criterii generale pentru organismele de certificare ce efectueaz" CERTIFICAREA PERSONALULUI SR EN 45014 Criterii generale pentru DECLARA$IA DE CONFORMITATE A FURNIZORULUI EN 45020 (SR 10000-1) Termeni generali #i defini!iile lor privind standardizarea #i activit"!ile conexe
4 de organismele de inspec!ie #i de c"tre organismele de acreditare sau altele, implicate n recunoa#terea competen!ei organismelor de inspec!ie. Activitatea de inspec!ie se refer" la examinarea proiectului produselor #i serviciilor, proceselor, instala!iilor n scopul determin"rii conformit"!ii acestora cu cerin!ele specificate n standarde sau alte documente normative. Rezultatele inspec!iilor pot fi utilizate ca baz" pentru certificarea produselor sau serviciilor respective. n func!ie de condi!iile n care #i presteaz" serviciile, organismele de inspec!ie sunt de trei tipuri: ! organisme de inspec"ie de tip A, care presteaz" servicii de ter"! parte, sunt, prin urmare, independente de p"r!ile interesate n inspec!ie; ! organisme de inspec"ie de tip B, care presteaz" servicii numai pentru organiza!ia din care face parte atunci cnd organiza!ia n cauz" este produc"toare sau furnizoare de produse, inspec!iile efectuate sunt considerate ca fiind de prima parte. Dac" organiza!ia este utilizatoare de produse, organismul de inspec!ie presteaz" servicii de secund" parte. n cazul n care este, n acela#i timp, produc"toare #i utilizatoare de produse, serviciile de inspec!ie sunt de prim! parte #i de secund! parte. ! organisme de inspec!ie de tip C, care presteaz" servicii organiza!iei din care face parte precum #i altor organiza!ii interesate. Standardele EN 45011,EN 45012 #i 45013 prev"d criteriile generale pe care trebuie s" le ndeplineasc" organismele de certificare a produselor, sistemelor calit"!ii #i personalului, pentru a fi acreditate. Aceste criterii, considerate minime, pot fi suplimentate n func!ie de cerin!ele concrete ale unui anumit sector. Potrivit acestor standarde, organismul de certificare trebuie s" fie impar!ial, cu o structur" administrativ", organizatoric" adecvat" #i cu un personal competent, corespunz"tor preg"tit pentru func!iile pe care le exercit". El trebuie s" asigure !inerea sub control a documenta!iei referitoare la sistemul de certificare. Se prevede, de asemenea, obliga!ia organismului de certificare de a dispune de proceduri #i supravegherea respect"rii condi!iilor certific"rii, proceduri documentate privind rezolvarea recursurilor, retragerea sau anularea certificatelor acordate #i obliga!ia de a men!ine un sistem de nregistrare adaptat condi!iilor proprii #i conform cu reglement"rile n vigoare. Organismul de certificare trebuie s" elaboreze un manual al calit"!ii #i proceduri documentate, prin care s" stabileasc" modul n care se asigur satisfacerea cerin!elor prev"zute de standardele men!ionate. Evaluarea conformit"!ii cu aceste cerin!e se realizeaz" prin audituri interne #i analize periodice. Prin urmare, organismul de certificare trebuie s" aib" un sistem eficient de asigurare a calit"!ii, care s" permit" satisfacerea permanent" a cerin!elor prev"zute n standardele de referin!".
5 Standardul EN 45014 specific" procedurile recomandate pentru situa!ia n care furnizorul #i propune sau i se cere s" declare c" un anumit produs este n conformitate cu un referen!ial. Declara%ia de conformitate reprezint" declara!ia unui furnizor, care afirm" pe propria r"spundere c" un produs, proces sau serviciu este n conformitate cu un standard, sau cu un alt document normativ. n accep!iunea standardului men!ionat, furnizor poare fi un fabricant, distribuitor, importator, organiza%ie de service, etc. Declara!ia de conformitate trebuie s" cuprind" cel pu!in urm"toarele informa!ii: numele #i adresa furnizorului care a emis declara"ia identificarea produsului (denumire, tip, num!r de model #i orice alte informa"ii suplimentare relevante), standardele sau alte documente normative la care se face referire ntr-o form! precis!, complet! #i corespunz!tor definit!, toate informa"iile suplimentare care pot fi necesare (clasa de calitate, categoria etc.), data emiterii declara"iei, semn!tura #i func"ia sau marcajul echivalent al persoanei autorizate, confirmarea c! declara"ia a fost emis! pe propria r!spundere a furnizorului . Aceast" declara!ie poate avea forma unui document, a unei etichete, sau o alt" form" echivalent". Ea poate fi tip"rit" sau aplicat",de exemplu, pe un imprimat, catalog, o factur", sau pe instruc!iunile de utilizare, referitoare la produsul n cauz". Standardul EN 45020 cuprinde termenii generali #i defini!iile lor privind standardizarea #i activit"!ile, considerate conexe, de certificare #i de acreditare a laboratoarelor de ncerc"ri. Acest standard, care corespunde cu Ghidul ISO/CEI 2:1991, a fost adoptat #i ca standard romn. Termenii referitori la certificare #i la acreditarea laboratoarelor de ncerc"ri sunt grupa!i n cadrul urm"toarelor sec!iuni ale standardului : ncerc!ri, evaluarea conformit!"ii: no"iuni generale, activit!"i de certificare, conven"ii de recunoa#tere, acreditarea laboratoarelor de ncerc!ri. n anul 1996 a fost adoptat" o nou" edi!ie, a #aptea, a Ghidului ISO/CEI 2. Aceast" edi!ie p"streaz" structura celei precedente, grupnd conceptele definite n 17 sec!iuni, dintre care sec!iunile 12-17 se refer" la evaluarea conformit"!ii. Con!inutul sec!iunilor respective a fost mbun"t"!it, lund n considerare recomand"rile Comitetului ISO/CASCO, astfel nct s" fie mai bine reflectate modific"rile intervenite n activit"!ile de evaluare a conformit"!ii. S-a urm"rit nu att acoperirea ntregului domeniu terminologic al acestor activit"!i, ct mai ales definirea conceptelor referitoare la urm"toarele aspecte:
6 determinarea caracteristicilor unui produs sau serviciu; compararea caracteristicilor cu cerin"ele specificate,respective evaluarea conformit!"ii; asigurarea conformit!"ii, de exemplu prin declara"ia dat! de furnizor sau prin certificare.
5.2 Certificarea produselor &i serviciilor 5.2.1 Conceptul de certificare a produselor &i serviciilor &i importanta acesteia Certificarea produselor #i serviciilor reprezint" atestarea, de c"tre organismul de certificare, a conformit"!ii acestora cu un anumit standard, sau cu un alt document normativ. Acest tip de certificare prezint" mai multe avantaje. n primul rnd, certificarea ofer" un avantaj comercial, contribuind la promovarea produselor si serviciilor. Ea reprezint" o dovad" obiectiv" c" sunt respectate caracteristicile de calitate men!ionate n standardul (document normativ) de referin!", facilitnd orientarea consumatorilor n alegerea produselor #i serviciilor. Ace#tia au mai mult" ncredere n produsele/serviciile certificate. Certificarea permite n acela#i timp, eliminarea ncerc"rilor multiple #i costisitoare, efectuate att de produc"tor/prestator de servicii, ct #i de diver#i beneficiari sau intermediari. n condi!iile armoniz"rii procedurilor de certificare #i utiliz"rii unor referen!iale identice sau comparabile, certificarea poate contribui la nl"turarea barierelor tehnice din calea comercializ"rii libere a produselor #i serviciilor. $innd seama de toate aceste avantaje, furnizorii sunt interesa!i s"-#i mbun"t"!easc" continuu calitatea produselor #i serviciilor, pentru a putea asigura satisfacerea condi!iilor certific"rii. Dovada conformit"!ii produselor #i produselor #i serviciilor poate fi sub forma unui certificat de conformitate, a unei m!rci de conformitate, sau a unei licen!e acordate furnizorului n cauz". Certificatul de conformitate reprezint" un document, emis pe baza regulilor unui sistem de certificare, care indic", cu un nivel suficient de ncredere, c" un produs, proces sau serviciu, corespunz"tor identificat, este n conformitate cu un anumit standard sau cu un alt document normativ. Certificatul de conformitate con!ine, de regul", o parte informativ" privind caracteristicile impuse, informa!ii referitoare la organismul care a efectuat verific"rile #i, eventual, marca de conformitate. Marca de conformitate (pentru certificare) este o marc" protejat", aplicat" sau emis" pe baza regulilor unui sistem de certificare, care indic", cu un nivel suficient de ncredere, c" produsul,
7 procesul sau serviciul n cauz" este n conformitate cu un anumit standard, sau cu un alt document normativ. Licen"a (pentru certificare) este un document prin care organismul de certificare acord" unei persoane sau unui organism dreptul de a utiliza certificate sau m"rci de conformitate pentru produsele, procesele sau serviciile sale, n conformitate cu regulile schemei aferente de certificare. n !"rile Uniunii Europene #i ale Asocia!iei Europene a Liberului Schimb se practic" dou" tipuri de certificare a produselor #i serviciilor: obligatorie, voluntar$. Certificarea obligatorie se refer" la domeniul reglementat. Acest domeniu define#te produsele #i serviciile care cad sub inciden!a unor reglement"ri obligatorii: reglement"ri na!ionale referitoare la protec!ia vie!ii, s"n"t"!ii consumatorului, protec!ia muncii #i a mediului nconjur"tor, Directivele europene de armonizare privind cerin!ele esen!iale. Potrivit O.G. nr. 38/1998 domeniul reglementat reprezint" domeniul n care punerea n circula"ie, pe pia"!, a produselor #i serviciilor este reglementat! prin legi #i alte acte normative Certificarea voluntar$ se refer" la domeniul nereglementat, deci la produsele #i serviciile pentru care nu exist" reglement"ri obligatorii. Acest tip de certificare este utilizat de organiza!ie ca instrument pentru p"strarea pie!elor de desfacere sau pentru cucerirea unor noi segmente de pia!". Ordonan!a guvernamental" amintit" define#te domeniul nereglementat ca reprezentnd domeniul n care punerea n circula"ie pe pia"!, a produselor #i serviciilor nu este reglementat! prin legi #i alte acte normative.
5.2.2 Metodologia certific$rii produselor &i serviciilor Certificarea produselor &i serviciilor presupune parcurgerea urm"toarelor etape mai importante (fig. 5.2): solicitarea certific$rii, pe baza unei cereri nso!ite de dosarul tehnic #i de angajamentul organiza!iei privind respectarea cerin!elor din reglementarea tehnica de referin!"; instrumentarea dosarului de c"tre organismul de certificare #i efectuarea unor ncerc"ri asupra produsului, ntr-un laborator acreditat; efectuarea unui audit n organiza%ie, de c"tre organismul de certificare sau n numele acestuia, pentru a verifica dac" procesul de fabrica!ie sau de prestare a serviciului este !inut sub control, iar inspec!iile, ncerc"rile asupra produsului serviciul sunt executate n mod corespunz"tor;
8
Fig. 5.2 Metodologia general$ a certific$rii produselor &i serviciilor
acordarea certificatului de conformitate #i a dreptului de utilizare a m"rcii de conformitate; men%inerea dreptului de a de!ine certificatul sau marca de conformitate, pe baza autocontrolului furnizorului #i a verific"rilor periodice efectuate de organismul de certificare. 5.3 Certificarea sistemelor calit$%ii 5.3.1 Conceptul de certificare a sistemelor calit$%ii &i importan%a acesteia Organiza!ia depune documenta!ia: cerere, dosar tehnic, angajament Organiza!ia de certificare efectueaz": - ncerc"ri asupra produsului - audit la organiza!ia solicitant" Se poate accepta documenta!ia? Se poate acorda certificatul? Organiza!ia de certificare efectueaz": - certificatul de conformitate - dreptul de utilizare a m"rcii de conformitate Refacerea documenta!iei Da Nu Nu Da Organismul de certificare: - supravegheaz" organiza!ia Exist" abateri? mbun"t"!iri produs/ serviciu, procese Da Nu Retragerea certificatului mbun"t"!iri produs/ serviciu, procese
9 Certificarea sistemului calit$%ii reprezint" atestarea de c"tre organismul de certificare, a conformit"!ii acestuia cu un standard de referin!" din familia ISO 9OOO sau echivalentele acestora. Ea se poate realiza #i pe baza unui alt document normativ. n acest caz organismul de certificare trebuie s" demonstreze c" documentele n cauz" au n vedere un sistem al calit"!ii de nivel #i con!inut comparabile cu standardele ISO men!ionate. Dovada conformit"!ii cu standardul (documentul normativ) stabilit o reprezint" certificatul sistemului calit$%ii. Pentru evaluarea avantajelor pe care le reprezint" certificarea sistemelor calit"!ii, pe baza standardelor ISO 9000, au fost efectuate, n ultima perioad", o serie de studii, n diferite !"ri #i la nivelul Uniunii Europene. Astfel firma Research International a realizat, la cererea Lloyds Register Quality Assurance (LRQA), un sondaj pe un e#antion de 400 de organiza!ii certificate de acest organism, din sectoare industriale diferite, n urm"toarele dou" scopuri principale: Identificarea motivelor pentru care organiza"iile n cauz! au solicitat certificarea sistemelor calit!"ii; Evaluarea efectelor certific!rii asupra desf!#ur!rii activit!"ilor si asupra rezultatelor economico-financiare ale organiza"iilor. Studiul a eviden!iat c" organiza!iile n cau" au solicitat certificarea, spernd s" ob!in", astfel, o serie de avantaje, mai ales in ceea ce prive#te pozi!ia lor pe pia!" fa!" de concuren!i, prin stabilirea de noi rela!ii contractuale, anticiparea cerin!elor clien!ilor, realizarea de produse #i servicii care s" satisfac" mai bine aceste cerin!e, n condi!iile unor pre!uri avantajoase (tabelul 5.1). La concluzii relativ asem"n"toare s-a ajuns #i urmare a unui studiu efectuat n Germania. Potrivit acestui studiu, motivele pentru care organiza!iile doresc s" implementeze un sistem al calit"!ii n scopul certific"rii sunt, n ordinea frecven!ei men!ion"rii lor, urm"toarele (tabelul 5.1): dobndirea unui avantaj fa"! de concuren"i; la solicitarea clien"ilor; mbun!t!"irea imaginii organiza"iei pe pia"!; mbun!t!"irea calit!"ii produselor; prevenirea pierderilor datorate r!spunderii juridice pentru produs.
Tabelul 5.1 Motivele pentru care organiza%iile doresc s$-&i certifice sistemul calit$%ii, pe baza standardelor interna%ionale ISO 9000 Nr. Rezultatele studiilor efectuate
10 crt. Research International, la cererea LRQA, Anglia Kamiske G., Malorny, C., Horst, M., Germania 1 Cre#terea capacit"!ii de ofertare #i de stabilire a unor rela!ii contractuale (81%) Dobndirea unui avantaj fa!" de concuren!i (76%) 2 Men!inerea/cre#terea segmentului de pia!" (78%) La solicitarea clien!ilor (60%) 3 Anticiparea cerin!elor clien!ilor (73%) mbun"t"!irea imaginii organiza!iei (55%) 4 Realizarea de produse/servicii mai bune pentru clien!i (70%) mbun"t"!irea calit"!ii produselor (54%) 5 Cre#terea eficien!ei, reducerea pierderilor (70%) Prevenirea pierderilor datorate r"spunderii juridice pentru produs (30%) 6 Cre#terea competitivit"!ii pe pia!" (68%)
Fa!" de a#tept"rile organiza!iilor, potrivit studiului efectuat de Research International, avantajele constatate dup" certificarea sistemului calit"!ii sunt, mai ales, de ordin intern #i se refer" la (tabelul 5.2): mbun!t!"irea planific!rii #i "inerii sub control a proceselor; realizarea unor produse conforme specifica"iilor; consecven"! n aplicarea tehnologiilor; cre#terea eficien"ei, a productivit!"ii. Un alt studiu efectuat de Institutul Gallup a relevat c", n opinia organiza!iilor chestionate, certificarea sistemului calit"!ii le-a oferit n egal" m"sur" avantaje interne (o mai bun" organizare a muncii, motivarea lucr"torilor), ct #i avantaje externe (rela!ii mai bune cu clien!ii, cre#terea num"rului clien!ilor), cu impact favorabil asupra profitului (tabelul 5.2). La concluzii mai pu!in optimiste s-a ajuns urmarea studiului efectuat la solicitarea Comisiei UE, studiu care a avut n vedere evaluarea opiniei organiza!iilor din !"rile comunitare, certificate pe baza standardelor interna!ionale ISO9000. Avantajele men!ionate sunt, n principal, de ordin intern (tabelul 5.2). Pe de alt" parte, mai mult de dou" treimi din organiza!iile chestionate au declarat c" nu exist" o diferen!" semnificativ" ntre furnizorii certifica!i #i cei necertifica!i n privin!a calit"!ii furniturilor livrate, a num"rului de reclama!ii #i chiar dac" certificarea sistemelor calit"!ii genereaz" ncredere, aceasta nu garanteaz" o calitate nalt" a produselor #i serviciilor. Acela#i studiu a relevat potrivit opiniei majorit"!ii organiza!iilor chestionate, certificarea nu a favorizat cre#terea cotei lor de pia!" n mod semnificativ.
Tabelul 5.2 Avantajele certific$rii sistemelor calit$%ii, pe baza standardelor interna%ionale ISO 9000, potrivit opiniei unor organiza%ii certificate Nr. de Rezultatele studiilor efectuate de
11 ordine Research International, la cererea LRQA Flash Eurobarometer 28, EOS Gallup Bekart-Stawick, la cererea Comisiei UE 1 mbun"t"!irea planific"rii #i !inerii sub control a proceselor (86%) Organizarea mai bun" a muncii (22%) mbun"t"!irea con#tiin!ei privind calitatea (16,5%) 2 Realizarea unor produse #i servicii, conforme specifica!iilor (83%) Rela!ii mai bune cu clien!ii (22%) Claritate n definirea responsabilit"!ilor (11%) 3 Consecven!" n aplicarea tehnologiilor (73%) Cre#terea loialit"!ii clien!ilor (17%) Implicarea angaja!ilor (9,5%) 4 Cre#terea eficien!ei/ productivit"!ii (69%) Motivarea lucr"torilor (16%) Cre#terea ncrederii clien!ilor (9,5%) 5 Cre#terea capacit"!ii de ofertare (69%) Cre#terea num"rului de clien!i (11%) Cre#terea eficien!ei interne (7,8%) 6 Evaluare obiectiv" efectuat" de un organism neutru (67%) Cre#terea profitului (11%) mbun"t"!irea imaginii organiza!iei pe pia!" (7%) 7 Avantaje n marketing/ rela!ia cu publicul (63%) Alte avantaje (2%) Constan!" n ndeplinirea sarcinilor (6%) 8 Reducerea pierderilor (53%) 9 Cre#terea motiv"rii personalului (50%)
10 Reducerea auditurilor efectuate de clien!i (42%)
De cele mai multe ori implementarea unui sistem al calit"!ii pe baza standardelor ISO 9000, n scopul certific"rii, s-a f"cut sub presiunea clien!ilor sau a concuren!ilor, punndu-se un accent prea mare pe reflectarea ad literam a prevederilor standardelor n documentele sistemului calit"!ii, n detrimentul preocup"rii de mbun"t"!ire continu" a proceselor. Lund n considerare concluziile, chiar unele divergen!e ale studiilor men!ionate, putem formula cteva aprecieri generale privind avantajele certific"rii sistemelor calit"!ii pe baza standardelor interna!ionale ISO 9000. Certificarea sistemului calit"!ii unei organiza!ii se realizeaz" att n scopuri externe (publicitar, aliniere la diferite reglement"ri, la directivele comunitare etc.), ct &i n scopuri interne (realizarea obiectivelor stabilite potrivit politicii organiza!iei n domeniul calit"!ii, motivarea personalului pentru mbun"t"!irea calit"!ii, asigurarea capabilit"!ii proceselor privind realizarea anumitor performan!e). Astfel, certificarea sistemului calit"!ii de c"tre organisme ter!e, independente, avnd un prestigiu recunoscut, poate s" reprezinte o dovad" a superiorit"!ii organiza!iei fa!" de concuren!i, prin existen!a unui sistem al calit"!ii eficient, capabil s" asigure, n mod constant, ob!inerea unor produse corespunz"toare pentru satisfacerea cerin!elor clien!ilor.
12 Pe de alt" parte, un sistem al calit"!ii certificat d" mai mult" ncredere conducerii organiza!iei c" toate procesele #i activit"!ile sunt !inute sub control, permi!nd ob!inerea unor rezultate prestabilite. El poate determina personalul s" se preocupe mai mult de mbun"t"!irea calit"!ii propriei activit"!i, n favoarea rezultatelor de ansamblu ale organiza!iei. Deoarece pentru implementarea unui sistem al calit"!ii, conform standardelor ISO 9000, o condi!ie important" o reprezint" instruirea corespunz"toare a personalului, se realizeaz", implicit, perfec!ionarea acestuia n domeniul asigur"rii calit"!ii, ceea ce are, de asemenea, implica!ii favorabile asupra proceselor organiza!iei. Certificarea sistemului calit"!ii unei organiza!ii nu nseamn" ns" c", n mod automat, toate produsele #i serviciile pe care le furnizeaz" vor fi f"r" abateri fa!" de cerin!ele stabilite. Un asemenea certificat demonstreaz" c" desf"#urarea proceselor din organiza!ie, ncepnd cu cercetarea pie!ei #i pn" la supravegherea produselor n utilizare, ndepline#te condi!iile certific"rii (cele prev"zute n standardul sau documentul normativ stabilit ca referin!"). Dup" certificare, trebuie asigurat" respectarea condi!iilor din referen!ialul stabilit, ceea ce presupune eforturi continue de perfec!ionare a tuturor aceste procese, evitndu-se apari!ia deficien!elor de orice natur", pe ntreaga traiectorie a produsului. Cheltuielile pentru certificarea #i men!inerea sistemului calit"!ii sunt relativ mari, de aceea organiza!iile mici manifest", de multe ori, re!inere fa!" de acest tip de certificare. n Fran!a #i Germania, de exemplu, se consider" c" certificarea sistemelor calit"!ii este eficient" n cazul organiza!iilor mari, n timp ce n Marea Britanie se manifest" tendin!a de a certifica organiza!iile din ce n ce mai mici.
5.3.2 Metodologia certific$rii sistemelor calit$%ii Certificarea sistemelor calit$%ii presupune, de regul", parcurgerea urm"toarelor patru etape principale: a) preg$tirea auditului de certificare; b) examinarea documentelor sistemului calit"!ii; c) efectuarea auditului de certificare; d) acordarea certificatului &i supravegherea respect"rii condi!iilor certific"rii. n figurile 5.3 #i 5.4, este prezentat" metodologia certific"rii sistemelor calit"!ii, practicat" de organisme de certificare din Germania: Societatea German" pentru Certificarea Sistemelor de Menagement (Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Managementsystemen-DQS) #i Asocia!ia de Supraveghere Tehnic"Organism de Certificare (Technische Uberwachungsvereine Zertifizierungsgemeinschaft TUV CERT).
Informare preliminar$ Chestionar de autoevaluare Evaluarea pe baza FAZA 1 Informarea clientului
13
Fig. 5.3 Metodologia certific$rii sistemului calit$%ii DQS-Germania
Discu!ie de informare Transmiterea contractului la organismul de certificare FAZA 1 Preg"tirea auditului de certificare: - completarea chestionarului de autoevaluare - preaudit Se poate efectua auditul? Se mbun"t"!e#te sistemul calit"!ii? Raport Nu
14
Fig. 5.4 Metodologia certific$rii calit$%ii TUV CERT Germania
a) Preg$tirea auditului de certificare Dup" discu!ia de informare preliminar", organismul de certificare verific" dac" organiza!ia solicitant" ndepline#te condi!iile necesare efectu"rii auditului de certificare. n acest scop i transmite un chestionar de autoevaluare. Pe baza chestionarului completat de organiza!ie, organismul de certificare stabile#te dac" se poate trece sau nu la faza urm"toare. n m"sura n care se consider" necesar, poate fi efectuat un preaudit, de c"tre echipa desemnat" de organismul de certificare. b) Examinarea documentelor sistemului calit$%ii
15 Organiza!ia transmite organismului de certificare documentele sistemului calit"!ii (manualul calit"!ii #i dup" caz, procedurile, instruc!iunile de lucru sau alte documente relevante), care sunt examinate de auditorul #ef, de regul" pe baza unui chestionar tip. Se pot ntlni urm"toarele situa!ii: auditorul #ef nu poate r!spunde la toate ntreb!rile din chestionar pentru c! documentele sistemului calit!"ii prezentate de organiza"ie sunt incomplete sau neclare; n acest caz se ia leg!tura cu organiza"ia pentru clarificarea aspectelor respective; sistemul calit!"ii prezentat n documentele examinate nu corespunde condi"iilor certific!rii, situa"ie n care se propune organiza"iei mbun!t!"irea sistemului calit!"ii; sistemul calit!"ii prezentat n documentele examinate corespunde referen"ialului stabilit, situa"ie n care se poate efectua auditul de certificare. Concluziile analizei sunt cuprinse n Raportul privind examinarea documentelor sistemului calit"!ii, raport pe care organismul de certificare l transmite organiza!iei. n cazul n care a decis efectuarea auditului de certificare, o data cu raportul comunic" organiza!iei #i componen!a echipei de audit #i perioada de efectuare a acestuia. c) Efectuarea auditului de certificare Auditul de certificare se desf"#oar" potrivit metodologiei auditului sistemelor calit"!ii, prev"zute de standardul ISO 10011-1. Responsabilul de audit de deschidere, la care particip" al"turi de reprezentatul conducerii #i coordonatorii compartimentelor care urmeaz" s" fie auditate, echipa de audit examineaz" elementele sistemului calit"!ii, potrivit planului stabilit. De regul", pentru chestionarea persoanelor din compartimentele respective se folosesc chestionare tip, stabilite de organismul de certificare, existnd ns" #i posibilitatea formul"rii unor ntreb"ri suplimentare. Auditorii examineaz" apoi pe cont propriu elementele n cauz", pentru a se putea convinge c" sunt respectate cerin!ele prev"zute n referen!ialul stabilit pentru certificarea sistemului calit"!ii. Pe baza constat"rilor f"cute de auditori se ntocmesc rapoarte de neconformit$%i(dac" au fost identificate). Cu prilejul #edin!ei de ncheiere, auditorul #ef prezint" conducerii constat"rile echipei. Potrivit practicii unor organisme de certificare a sistemelor calit"!ii (ca de exemplu TUV- CERT din Germania), se ntocme#te un raport preliminar, cuprinznd, n sintez", constat"rile echipei de audit. Ulterior auditorul #ef, de comun acord cu auditorii, ntocme#te raportul final. d) Acordarea certificatului &i supravegherea respect$rii condi%iilor certific$rii n func!ie de con!inutul raportului de audit, organismul de certificare poate hot"r acordarea certificatului, sau efectuarea, n prealabil, a nc" unui audit al sistemului ca1it"!ii organiza!iei. Astfel, dac" au rezultat abateri importante fa!" de condi!iile din standardul de referin!", organismul de certificare cere efectuarea unui alt audit.
16 n cazul unui raport favorabil, organismul de certificare acord" certificatul organiza!iei n cauz" #i ncheie cu aceasta un contract n care sunt precizate condi!iile de efectuare a auditurilor anuale de supraveghere #i a auditului de rennoire. Acestea se desf"#oar" potrivit metodologiei auditului de certificare, prezentat anterior.
5.3.3 Rela%ia dintre certificarea sistemelor calit$%ii &i certificarea produselor &i serviciilor Pe plan mondial se constat" tendin!e diferite privind certificarea sistemelor calit"!ii #i certificarea produselor. Astfel, n unele !"ri, ca de exemplu, n Marea Britanie, predomin" certificarea sistemelor calit"!ii, iar n altele, cum ar fi Germania, predomin" certificarea produselor. Pe de alt" parte, n cazul rela!iilor contractuale dintre produc"tori se prefer" certificarea sistemelor calit"!ii, cea de produs fiind mai pu!in utilizat". n domeniul serviciilor industriale, certificarea sistemelor calit"!ii se consider", de asemenea, mai indicat", n timp ce n cazul serviciilor pentru consumatori se prefer" certificarea serviciilor. Potrivit unor opinii, n perspectiv", certificarea sistemelor calit"!ii va deveni predominant", certificarea produselor #i serviciilor, urmnd s" se fac" numai n anumite situa!ii, expres men!ionate. Exist" ns" #i aprecieri c" cele dou" tipuri de certific"ri nu sunt substituibile, ele avnd scopuri #i metodologii diferite (fig. 5.5). Se recomand" ca ele s" fie utilizate n strns" leg"tur". Astfel, dac" organiza!ia are sistemul calit"!ii certificat #i dore#te s"-#i certifice ulterior produsele/serviciile, se consider" firesc ca ea s" fie degrevata de auditul sistemului calit"!ii care este prev"zut" ca o etap" n cazul certific"rii produselor/ serviciilor. De fapt, standardul SR EN 45012 prevede c" evaluarea sistemului calit"!ii unei organiza!ii n raport cu standardele de referin!" constituie o categorie de certificare n sine, dar poate reprezenta #i baza asigur"rii pentru certificarea produselor. Pe de alt" parte, n cazul certific"rii sistemului calit"!ii ar trebui luat n considerare auditul sistemului calit"!ii, efectuat n vederea certific"rii produselor / serviciilor.
Obiectivele calit$%ii Proiectare/ dezvoltare Proces de realizare Produs (rezultat) Cerin%ele calit$%ii Idee (concept) Sistemul calit$%ii Certificatul sistemului calit$%ii Certificatul de conformitate al produsului Calitatea produsului
17
Fig. 5.5 Rela%ia dintre certificarea sistemului calit$%ii &i certificarea produselor
5.5 Coordonarea politicii Uniunii Europene n domeniul certific$rii conformit$%ii n scopul elimin"rii obstacolelor tehnice din calea schimburilor comerciale de pe pia!a comunitar" , au fost ini!iate o serie de m"suri viznd perfec!ionarea legisla!iei, mecanismelor #i procedurilor n materie de standardizare #i de asigurare a calit"!ii. n acest context a fost elaborat" o nou" politic" a Uniunii Europene privind certificarea, al c"rei obiect principal l reprezint" asigurarea unei coeren!e generale n ceea ce prive#te evaluarea conformit"!ii produselor #i serviciilor, att n domeniul reglementat ct #i n cel nereglementat.
5.5.1 Noua abordare privind armonizarea tehnic$ &i standardizarea Consiliul Comunit"!ii Europene a adoptat, n anul 1985, o nou" concep!ie privind armonizarea tehnic" #i standardizarea. Ideea de baz" a noii ordini n plan legislativ const" n aceea c" produc"torii, importatorii #i distribuitorii de produse pe pia!a comunitar" trebuie s" fac" dovada conformit"!ii cu cerin!ele esen!iale privind s"n"tatea, securitatea utilizatorilor #i protec!ia mediului nconjur"tor, cerin!e definite n directivele de armonizare tehnic" Noua abordare(New approach). Prevederile acestor directive avnd caracter de lege, preluarea lor n legisla!ia na!ional" a !"rilor din Uniunea European" este obligatorie. Noua abordare se bazeaz" pe urm"toarele principii: n directive sunt stabilite numai cerin!ele esen!iale referitoare la protec!ia s"n"t"!ii, securitatea utilizatorilor #i la protec!ia mediului nconjur"tor; organismele europene de standardizare asigur" concretizarea cerin!elor esen!iale, definite n directive prin standardele armonizate; aplicarea acestor standarde este voluntar"; se ntoarce prezum!ia de conformitate cu cerin!ele esen!iale precizate de directive, pentru produsele fabricate conform standardelor armonizate. Prin promovarea acestor principii s-a avut n vedere simplificarea #i accelerarea procesului legislativ comunitar, eliminarea sistemului greoi al armoniz"rii detaliate, care prevedea
18 obligativitatea reglement"rii, prin directive, a multor detalii tehnice. De asemenea, s-a urm"rit cre#terea eficien!ei procedeurilor na!ionale de standardizare #i certificare, prin acceptarea unor cerin!e esen!iale, formulate unitar, pentru produsele care se comercializeaz" n Uniunea European". Cerin!ele esen!iale referitoare la securitatea utilizatorilor #i la protec!ia s"n"t"!ii #i a mediului nconjur"tor sunt definite pentru categoriile de produse care fac obiectul directivelor Noua abordare (tabelul 5.3). De exemplu, pentru echipamentele de protec!ie individual", Directiva 89/688/CEE stabile#te urm"toarele categorii de cerin!e esen!iale: cerin!e generale aplicabile tuturor tipurilor de echipamente de protec!ie referitoare la: ! caracteristici ergonomice (asigurarea protec!iei maxime n utilizare); ! niveluri #i clase de protec!ie (corespunz"toare diferitelor niveluri de risc); ! inocuitate (absen!a riscului autogen, utilizarea de materiale corespunz"toare); ! factori de confort #i de eficacitate (adaptarea la morfologia utilizatorilor, lejeritatea #i eficacitatea modelului, compatibilitatea echipamentelor utilizate simultan); ! informa!ii ale fabrican!ilor referitoare la produs (instruc!iuni de p"strare #i ntre!inere; performan!e realizate; accesorii utilizabile; clase de protec!ie corespunz"toare diferitelor niveluri de risc; ambalaje de transport; semnifica!ia marcajelor utilizate). cerin!e suplimentare specifice pentru prevenirea riscurilor referitoare la protec!ia mpotriva urm"torilor factori: #ocuri mecanice, c"ldur" #i-sau foc, #ocuri electrice, frig, radia!ii, substan!e periculoase #i agen!i infec!io#i. Tabelul 5.3 Directivele CEE de armonizare tehnic$ Noua abordare Titlul directivei Num$rul directivei Cu aplicare de la Obligatorie de la Echipamente electrice utilizate n cadrul anumitor limite de tensiune 73/23/CEE (01.01.1975) 01.01.1995 01.01.1997 Recipiente simple sub tensiune 87/404/CEE 90/488/CEE 01.07.1990 01.07.1992 Securitatea juc"riilor 88/378/CEE 01.01.1990 (01.01.1991) Materiale pentru construc!ii 89/106/CEE Cu valabilitatea EN Compatibilitatea electromagnetic" 89/336/CEE 91/368/CEE 01.01.1992 01.01.1996 Ma#ini 89/392/CEE 91/368/CEE 01.01.1992 01.01.1995 Instala!ii de ridicat 93/44/CEE 01.01.1995 01.01.1997 Echipament de protec!ie individual" 89/688/CEE 93/95/CEE 01.07.1992 01.07.1995 Instrumente de m"sur" 90/384/CEE 01.01.1993 01.01.2003
19 Titlul directivei Num$rul directivei Cu aplicare de la Obligatorie de la Dispozitive medicale active implantate 90/385/CEE 01.01.1993 01.01.1995 Aparate alimentate cu gaz 90/386/CEE 01.01.1992 01.01.1996 Terminale pentru telecomunica!ii 91/236/CE 06.11.1992 Instala!ii pentru sateli!i 93/97/CEE 01.05.1995 Randamentul cazanelor cu ap" cald" 92/42/CEE 01.01.1994 01.01.1998 Explozivi pentru uz civil 93/15/CEE 01.01.1995 01.01.2003 Dispozitive medicale 93/42/CEE 01.01.1995 14.06.1998 Aparate #i sisteme de protec!ie utilizate n atmosfer" poten!ial exploziv" 94/9/CE 01.03.1996 01.07.2003 Ambarca!iuni pentru sport 94/25/CEE 16.06.1996 16.06.1998 Ascensoare 95/16/CE 01.07.1997 01.07.1999
Cerin!ele esen!iale, precizate n directivele Noua abordare sunt concretizate prin standardele europene armonizate. Conform acestor directive, un standard armonizat este o specifica!ie tehnic" (standard european sau document de armonizare), adoptat" de c"tre organismele europene de standardizare CEN #i CENELEC, pe baza mandatului Comisiei de la Bruxelles, conform directivei 83/189/CEE (care prevede o procedur" de informare n domeniul standardelor #i reglement"rilor tehnice). Se apreciaz" c" directivele Noua abordare necesit" elaborarea a circa 2900 de standarde armonizate. Respectarea standardelor armonizate nu este obligatorie. n cazul aplic"rii lor, produc"torii beneficiaz" ns" de o serie de avantaje: n instan!" pentru produsele care corespund standardelor armonizate, ac!ioneaz" prezum!ia de conformitate cu cerin!ele esen!iale, deci nu mai trebuie aduse alte dovezi privind respectarea acestor cerin!e; se simplific" procedura de evaluare a conformit"!ii produselor care fac obiectivul directivelor Noua abordare; standardele armonizate, referitoare la un anumit produs, pot acoperi cerin!ele mai multor directive, ceea ce reprezint" un avantaj n plus n procesul evalu"rii conformit"!ii. Invocarea unui standard armonizat nu atrage dup" sine, n mod automat, recunoa#terea respect"rii cerin!elor esen!iale men!ionate n directive. O asemenea recunoa#tere devine posibil" numai dup" ce se verific" dac" standardul armonizat respect" cerin!ele directivei, acestea din urm" avnd rol determinant. Organiza!iile pot apela #i la alte solu!ii tehnice dect standardele armonizate, pentru concretizarea cerin!elor esen!iale din directive. Evident c", ntr-o asemenea situa!ie trebuie s" fac" dovada ndeplinirii acestor cerin!e.
20
5.5.2 Abordarea global$ a certific$rii &i ncerc$rilor n aplicarea principiilor Noii abord!ri s-a pus problema g"sirii celor mai potrivite solu!ii practice pentru evaluarea #i certificarea conformit"!ii produselor cu cerin!ele esen!iale, respectiv cu standardele armonizate. S-a convenit, de asemenea, asupra necesit"!ii de a elabora o concep!ie unitar" privind ncerc"rile #i certificarea produselor #i serviciilor, ncerc"rilor multiple, datorate cerin!elor diferite formulate n statele membre ale Comunit"!ii. Deoarece se refer" att la domeniul reglementat ct #i la cel nereglementat, aceast" concep!ie a fost denumit" Abordarea global" a certific"rii #i ncerc"rilor. Ea s-a concretizat n dou" hot"rri ale Consiliului Uniunii Europene, #i anume: rezolu!ia num"rul 90/C10/01 din 21.12.1989 privind o abordare global" n domeniul evolu"rii conformit"!ii #i Hot"rrea nr. 90/683/CEE din 13.12.1990 referitoare la modulele utilizate pentru evaluarea conformit"!ii produselor #i serviciilor cu directivele de armonizare tehnic". Potrivit Rezolu!iei men!ionate, Consiliul Uniunii Europene a adoptat urm"toarele principii de baz" ale noii politici n domeniul evolu"rii conformit"!ii: promovarea unei concep!ii modulare privind evaluarea conformit"!ii produselor #i serviciilor; generalizarea utiliz"rii standardelor europene armonizate, n special a seriei EN45000, referitoare la organismele de certificare #i la func!ionarea, evaluarea #i acreditarea laboratoarelor de ncerc"ri #i a standardelor interna!ionale ISO9000, referitoare la managementul calit"!ii; realizarea unor acorduri de recunoa#tere reciproc" n materie de certificare #i de ncerc"ri, ntre organismele care opereaz" n domeniul nereglementat; constituirea unui organism european cu rol esen!ial cu rol esen!ial n promovarea unor asemenea acorduri; promovarea unei politici unitare #i coerente fa!" de partenerii din !"rile ter!e, prin stabilirea condi!iilor de ncheiere a unor acorduri de recunoa#tere reciproc" a rapoartelor de ncerc"ri, certificatelor #i m"rcilor de conformitate Lund n considerare aceste principii, reprezenta!ii Uniunii Europene #i ai Asocia!iei Europene a Liderului Schimb au convenit, n anul 1990, printr-un Memorandum al n!elegerii, asupra necesit"!ii stabilirii unui punct de convergen!" n Europa, pentru toate problemele referitoare la evaluarea conformit"!ii produselor #i serviciilor. n acest scop s-a hot"rt nfiin!area Organiza!iei Europene pentru ncerc"ri #i Certificare (European Organization for Testing and Certification-EOTC). Aceast" organiza!ie s-a constituit n anul 1992, ca asocia!ie non-profit, deschis" particip"rii tuturor !"rilor, avnd 23 de membrii
21 fondatori, printre care: reprezentan!i ai comunit"!ilor na!ionale pentru evaluarea conformit"!ii din Belgia, Danemarca, Finlanda, Fran!a, Germania, Grecia, Olanda, Norvegia, Portugalia, Spania, Suedia, Elve!ia #i Marea Britanie; reprezentan!i ai consumatorilor europeni; Confedera!ia European" a Sindicatelor etc. n cadrul EOTC s-au constituit o serie de comitete sectoriale, pentru a r"spunde diferitelor cerin!e de evaluare a conformit"!ii. EOTC are ca obiectiv principal facilitarea liberei circula!ii a produselor pe pia!a european", prin promovarea unor acorduri multilaterale de recunoa#tere reciproc" n materie de ncerc"ri #i de certificare ntre organismele care opereaz" n domenii nereglementate prin directivele europene Noua abordare. Prin mecanismul oferit de EOTC se urm"re#te s" se asigure acces egal la aceste acorduri tuturor celor care pot demonstra c" sunt capabili s" ndeplineasc" criteriile stabilite. EOTC urm"re#te promovarea unor proceduri unitare de evaluare a conformit"!ii produselor cu standardele, ceea ce permite eliminarea ncerc"rilor #i certific"rii repetate, asigurnd premisele pentru cre#terea ncrederii ntre toate p"r!ile implicate n acest proces. O serie de organiza!ii implicate n certificare #i ncerc"ri au format propriile lor Grupuri de Acord, unele recunoscute deja de EOTC, cum ar fi, de exemplu: Organiza!ia pentru Testare n Europa (Organization for Testing in Europe-EUROLAB, nfiin!at" n anul 1990); Comitetul European pentru Evaluarea #i Certificarea Sistemelor Calit"!ii (European Committee for Quality Systems Assesment and Certification-EQS, fondat" n anul 1990);