Sunteți pe pagina 1din 3

DEPARTAMENT CONTROLUL CALITII

SOLIDE GENERALE
SPECIFICAIE MATERIE PRIM
Pagina
1 din 3
Cod document CC-SG-SMP-099 Ediia / Revizia: 01 / 00
Titlu document
Extract uscat 4:1 din frunze de Merior

Aprobat Autentificare





Nume, Prenume:
Vasiu Anca
Semntura: Data:
Prezentul document este confidenial i este proprietatea exclusiv a S.C. Polipharma Industries S.R.L.
Dezvluirea, copierea sau distribuirea neautorizat sunt strict interzise, consecinele fiind rspunderea civil i
penal.





Extract uscat 4:1 din frunze de Merior



















NUME,
PRENUME
FUNCIA SEMNTURA DATA
ELABORAT: Florin Soponar Analist chimist
VERIFICAT: Lucian Postelnicu Director Controlul Calitii
APROBAT: Vasiu Anca Director Asigurarea Calitii
DATA INTRRII N VIGOARE:
DATA URMTOAREI REVIZII:
NLOCUIETE DOCUMENTUL:

DEPARTAMENT CONTROLUL CALITII
SOLIDE GENERALE
SPECIFICAIE MATERIE PRIM
Pagina
2 din 3
Cod document CC-SG-SMP-099 Ediia / Revizia: 01 / 00
Titlu document
Extract uscat 4:1 din frunze de Merior

Aprobat Autentificare





Nume, Prenume:
Vasiu Anca
Semntura: Data:
Prezentul document este confidenial i este proprietatea exclusiv a S.C. Polipharma Industries S.R.L.
Dezvluirea, copierea sau distribuirea neautorizat sunt strict interzise, consecinele fiind rspunderea civil i
penal.

1. GENERALITI
Prezenta Specificaie de Materie Prim (SMP) se refer la produsul Extract uscat 4:1 din frunze de
Merior, utilizat ca materie prim pentru producia de suplimente alimentare.

PRODUCTOR: EPO Istituto Farmochimico Fitoterapico, cod produs 109901

2. CONDIII DE CALITATE
2.1. Specificaie materie prim (CC-SG-SMP-099)
TESTE
CONDIII DE
ADMISIBILITATE
METODE
DESCRIERE:
Pulbere higroscopic de culoare
maro, cu miros i gust specific.
CC-SG-MA-MP-099-01
PIERDERE LA USCARE: Maxim 5,0% CC-SG-MA-MP-099-02
pH: 3,5 -5,5 CC-SG-MA-MP-099-03
IDENTIFICARE: (metoda CSS)
- Acid galic
- Arbutin
- Hidrochinon

Conform cu referina
Conform cu referina
Conform cu referina
CC-SG-MA-MP-099-04
CALITATE
MICROBIOLOGIC:
- Nr. total de bacterii aerobe
(TAMC)
- Nr. total combinat de drojdii i
mucegaiuri (TYMC)
-Bacterii gram neg.bil tolerante
- Escherichia coli
- Salmonella



Maxim 5x10
4
UFC/g

Maxim 5x10
2
UFC/g

Maxim 10
2
UFC/g
Absent/1g
Absent/25g

MB-SG-PSO-04, pct. 5.1 (Eur.
Ph., ediia curent, 2.6.12)
MB-SG-PSO-04, pct. 5.2 (Eur.
Ph., ediia curent, 2.6.12)
MB-SG-PSO-04, pct. 5.6 (Eur.
Ph., ediia curent, 2.6.12)
MB-SG-PSO-04, pct. 5.3 (Eur.
Ph., ediia curent, 2.6.31)
MB-SG-PSO-04, pct. 5.5 (Eur.
Ph., ediia curent, 2.6.31)





DEPARTAMENT CONTROLUL CALITII
SOLIDE GENERALE
SPECIFICAIE MATERIE PRIM
Pagina
3 din 3
Cod document CC-SG-SMP-099 Ediia / Revizia: 01 / 00
Titlu document
Extract uscat 4:1 din frunze de Merior

Aprobat Autentificare





Nume, Prenume:
Vasiu Anca
Semntura: Data:
Prezentul document este confidenial i este proprietatea exclusiv a S.C. Polipharma Industries S.R.L.
Dezvluirea, copierea sau distribuirea neautorizat sunt strict interzise, consecinele fiind rspunderea civil i
penal.

3. INSTRUCIUNI DE PRELEVARE I TESTARE
3.1. Pentru fiecare lot, n scopul analizrii i identificrii produsului, se preleveaz o cantitate de
100g prob.
3.2. Testarea se efectueaz pe fiecare lot conform metodelor menionate n specificaie.

4. CONDIII DE PSTRARE
Produsul se pstreaz n ambalajul original, la temperaturi cuprinse n intervalul 15-25C i umiditate
controlat.

5. ISTORICUL REVIZIILOR
Nr. ediie Data intrrii n aplicare Motivul reviziei
01 18.07.2012 Prima ediie.