OBIECTIVE GENERALE I CONCEPTE

Calitatea tuturor activitilor i rezultatelor acestora reprezint un deziderat de fond al Universitii de Medicin
i Farmacie din Trgu Mure, asumat prin Cart, universitatea urmrind n permanen, prin managementul
calitii, eficientizarea sistemului de calitate i, n cadrul lui, mbuntirea evalurii i autoevalurii activitii
didactice, tiinifice i administrative.
Ca un concept general, managementul calitii:
- Reunete acele activiti de management prin care se stabilesc politici, obiective i responsabiliti n domeniul
calitii;
- Implementeaz aceste activiti prin planificare, evaluare, asigurare i mbuntire a calitii.
n Universitatea de Medicin i Farmacie din Trgu Mure, managementul calitii planific i mbuntete
calitatea tuturor activitilor prin structuri organizatorice, proceduri i resurse prin care se realizeaz evaluarea i
asigurarea calitii.
MISIUNEA, POLITICA PRIVIND CALITATEA I OBIECTIVELE GENERALE ALE
UNIVERSITII DE MEDICIN I FARMACIE TRGU MURE
UNIVERSITATEA DE MEDICIN I FARMACIE DIN TRGU MURE (UMFTGM) a stabilit un sistem
de management al calitii n conformitate cu cerinele standardului ISO 9001:2008 i descris n Manualul
Calitii.
Prin implementarea sistemului de management, conducerea de la cel mai nalt nivel se angajeaz pentru:
- satisfacerea cerinelor studenilor i a celorlalte pri interesate;
- asigurarea infrastructurii i a unui mediu de lucru adecvat pentru desfurarea corespunztoare a tuturor
proceselor si a resurselor necesare pentru atingerea obiectivelor stabilite;
- conformarea cu legislaia n vigoare aplicabil activitilor desfaurate;
- mbuntirea continu a performanelor i eficacitii sistemului de management al calitii.

MISIUNEA UMFTGM este de a genera i de a transfera cunoatere ctre societate prin:
(1) formarea i perfecionarea resurselor umane calificate i, respectiv, nalt calificate;
(2) mbogirea i difuzarea valorilor tiinifice, culturale, sociale i etice n domeniul medical i farmaceutic;
(3) promovarea spiritului i gndirii critice n rndul specialitilor i al populaiei, n domeniul su de activitate;
(4) dezvoltarea tiinific i cultural n domeniul medico-farmaceutic;
(5) afirmarea valorilor tiinifice naionale n domeniu i integrarea n activitatea european;
(6) dezvoltarea contiinei, a comportamentului de cretere a libertilor umane i a principiilor democraiei.

OBIECTIVE GENERALE:
(1) formarea de specialiti cu pregtire superioar n domeniul ocrotirii sntii, nvmntului i cercetrii
tiinifice, raportat la nivel internaional;
(2) pregtirea postuniversitar a specialitilor din domeniu la toate nivelurile prin programe specifice(rezideniat,
cursuri i stagii de specializare i perfecionare continu i studii complementare, mijloace de pregtire continu
.a.).
(3) promovarea cercetrii tiinifice fundamentale i aplicative;
(4) dezvoltarea legturilor specifice dintre UMFTGM i sistemul naional de sntate; acordarea de asisten
medical de specialitate i de nalt performan prin membrii comunitii sale academice, specialiti de nalt
inut profesional;
(5) promovarea n cadrul comunitii universitare a unui climat de ncredere i libertate, a cror reguli de baz
sunt obiectivitatea i respectul reciproc ntre membrii Universitii;
(6) dezvoltarea cooperrii cu alte instituii academice i de cercetare naionala i internaionale;
(7) realizarea demersurilor instituionale n vederea asigurrii predictibilitii carierei universitare i profesionale
a membrilor comunitii academice.
(8) adaptarea ofertei educaionale la cererea de educaie n condiii de competitivitate, n scopul dezvoltrii
personale, al inseriei profesionale a individului (conform art. 117 i art. 198 din Legea Educaiei Naionale
1/2011);
(9) asigurarea performanei n procesul didactic i de cercetare tiinific, conform standardelor naionale i
europene;
(10) eficientizarea sistemului de asigurare a calitii i, n cadrul lui, mbuntirea evalurii i autoevalurii
activitii didactice, tiinifice i administrative;
(11) asigurarea bazei materiale corespunztoare tuturor acestor activiti, precum i a unor condiii de munc
adecvate pentru toi membrii comunitii academice.
Obiectivele generale stabilite prin prezenta Politic sunt stabilite de ctre conducerea UMFTGM i sunt
analizate n cadrul analizelor efectuate de management pentru a asigura adecvarea acestora.
Obiectivele generale fundamenteaz obiectivele specifice proceselor, care se realizeaz n conformitate cu
Programul de management al calitii. Pentru realizarea obiectivelor specifice sunt alocate resurse materiale,
financiare si umane.
Conducerea UMFTGM urmrete i rspunde de ndeplinirea politicii privind calitatea. Autoritatea i
responsabilitatea pentru stabilirea, implementarea i meninerea sistemului de management sunt
delegate reprezentantului conducerii cu Sistemul de Management al Calitii (SMC).
Conducerea U.M.F. TRGU MURE se asigur prin intermediul reprezentantului conducerii cu SMC, c
prevederile Manualului Calitii, ct i a celorlalte documente ale sistemului de management sunt cunoscute,
nsuite i aplicate de ntreg personalul UMFTGM. Managementul la cel mai nalt nivel se asigur c politica i
obiectivele privind calitatea este disponibil pentru toi angajaii societii i pentru public (la solicitare).

Departamentul pentru Asigurarea Calitii reprezint o structur funcional, cu rol de coordonare i execuie,
care sprijin Comisia pentru Evaluare i Asigurare a Calitii n realizarea managementului calitii, prin
planificarea aciunilor, organizarea echipelor de lucru pentru elaborarea documentelor i instruirea personalului
privind asigurarea calitii. Departamentul aplic politica Senatului i a Rectorului n domeniul calitii.



Utilizarea tehnicilor i medicamentelor de ultima generatie este prohibita prin preul ridicat al acestora. Un bun
management al calitii actului medical este, n acest caz, obligatoriu i ar trebui fcut innd cont de costurile
totale pe care acesta le presupune. Astfel s-ar constata i demonstra c, de multe ori, utilizarea unui
medicament mai scump se poate dovedi a fi o masur mai ieftina din punct de vedere financiar prin, de
exemplu, numrul mai mic de doze care trebuie administrate, numrul mai mic de zile de spitalizare
necesare i, poate, mai puine efecte adverse care trebuie tratate (avnd, i acestea, costurile lor). De
asemenea, reintegrarea social i profesional mai rapid a pacientului poate scdea, la rndul su,
costurile pe care trebuie s le suporte sistemul.
Managementul calitii este o noiune din ce n ce mai des folosit, din fericire, n discursul responsabililor de
buna desfurare a activitii medicale. Exemplele de mai sus reprezint doar o mic parte a argumentelor care s
susin necesitatea unei asemenea ntreprinderi. Un act medical de calitate se poate obine, dup prerea mea,
att printr-un management riguros i eficient al calitii actului medical n sine, ct i printr-o calitate crescut a
managementului resurselor umane i materiale implicate n asigurarea sntii populaiei. n contextul
descentralizarii administrrii spitalelor i, prin aceasta, expunerii lor n faa influenelor politice locale i
deciziilor, uneori discreionare, ale managerilor (care, din pcate, nu se dovedesc ntotdeauna a fi n concordan
cu ce este necesar pentru un act medical de calitate), se simte nevoia existenei unui organism centralizat care s
ndeplineasca acest, putem s-l numim, control
Sistemenul de management al caliatatii
Calitatea, ceea ce inseamna calitatea proceselor si a rezultatelor, este si va fi intotdeauna un factor de competitie
important, daca nu cel mai important. Cele opt principii ale managementului calitatii sunt un mijloc de a orienta
o organizatie (oricare ar fi ea) catre telurile propuse si de a-i imbunatati in mod continuu performantele.
Obiectivul fundamental al conducerii spitalului n domeniul calitii:
implementarea sistemului de management al calitii bazat pe politica i obiectivele n domeniul ,prin nfiinarea
structurii organizatorice i elaborarea documentaiei care s permit monitorizarea, evaluarea periodic,
intervenia corectiv, intervenia pereventiv i mbuntirea continu a calitii.

Pentru acest obiectiv se aloc resursele umane i materiale adecvate i se desfoar activiti adecvate
. Activiti pentru atingerea obiectivului:
1.Se identific, se definesc i se analizeaz principalele procese ale spitalului n vederea determinrii acelora care
sunt critice pentru calitatea rezultatelor, asigurarea mijloacelor i metodelor de inere sub control i mbuntirea
continu a acestora.
2.Se elaboreaz documentaia sistemului de management al calitatii, n conformitate cu modelul de referin
adoptat:Proceduri de sistem: reglementeaz activitile, metodele i msurile stabilite n cadrul spitalului, prin
care se asigur respectarea condiiilor referitoare la cerinele din standardul de referin.

Proceduri operaionale: reglementeaz modul specific de efectuare a activitatilor/proceselor din cadrul spitalului
n conformitate cu cerinele standardului de referin.

Se crete gradul de implicare al personalului din spital prin introducerea tehnicilor de lucru n grup n
identificarea problemelor i cutarea soluiilor de mbuntire a calitii serviciilor medicale acordate bolnavilor.

Se evalueaz anual contribuia individual a fiecrui angajat , ca msur de ntrire a responsabilitii.Se
analizeaz periodic stadiul implementrii Sistemului de Management al Calitatii i se decid msurile corective ce
se impun.

Structura organizatoric.n conformitate cu Regulamentul de Organizare si Functionare, aprobat n ,se numete
prin decizie de ctre Directorul General, n funcia de Reprezentant al Managementului pentru Calitate,
Directorul Medical. Acesta este confirmat de Consiliul de Administratie i, n afara responsabilitilor obisnuite,
are responsabilitate i autoritate pentru:a se asigura c procesele necesare sistemului de management al calitii
sunt stabilite, implementate i meninute;

a raporta Directorului General despre funcionarea sistemului de management al calitii i despre orice
necesitate de mbuntire;a se asigura c este promovat n cadrul spitalului contientizarea asteptarilor
bolnavului.

Se nfiineaz Compartimentul Managementul Calitii.Acesta este alctuit din resurse umane necesare
proiectrii, implementrii i meninerii Sistemului de Management al Calitatii:
Director medical responsabil cu infiintarea acestui serviciu compus din urmatorul personal:

Sef serviciu calitate.Referent calitate 2 posturi (un economist si un medic) i are ca obiective: gestionarea
Documentelor Sistemului de Management al Calitii;coordonarea activitilor stabilite prin planul de msuri
stabilit Directorul General i Consiliul Calitii;coordonarea instruirii/activitii auditorilor interni: persoane
provenite din spital i servicii funcionale, care dispun de o instruire adecvat i au ca parte a sarcinilor de
serviciu participarea la activitile de evaluare/auditare intern.
La fiecare nivel Sistemul de Management al Calitatii este condus de ctre conducatorul compartimentului
respective (compartimentul financiar contabil Directorul Economic,compartimentul ad-tiv Directorul
Administrativ, sectii spital Medic Sef sau Directorul Medical),

Responsabiliti.Directorul Medical conduce Sistemul de Management al Calitatii la nivel sectii (ctivitate
medicala), stabilete strategia, politica, obiectivele i prioritile referitoare la calitate, urmrete cunoaterea i
aplicarea lor n fiecare sectie.

Directorul Economic si Ad-tiv. conduc i rspund de proiectarea, implementarea, meninerea i mbuntirea
Sistemului n sectorul economic si ad-tiv pentru care sunt responsabili.

Sef Serviciu Calitate are responsabilitate i autoritate privind proiectarea, meninerea i mbuntirea SMC la
nivelul intregului spital

Consiliul Calitii este organismul colectiv de lucru pentru probleme de asigurare a calitii la nivel de spital,
care are componena stabilit i este prezidat de Directorul General , asistat de Directorul Calitate
Managementul calitii sau calitatea managementului n sistemul sanitar romnesc

n actualul context al sistemului sanitar romnesc, se simte din ce n ce mai des nevoia unei aprecieri
calitative a actului medical.
Dr. Sorin Ungureanu
Medic specialist chirurg,
Doctor n tiine medicale Universitatea La Sapienza, Roma, Italia
Serviciile medicale, ca orice serviciu public, au n componenta lor att un prestator, reprezentat de personalul
medical, ct i un cadru n care se desfoar activitatea acestora. De aceea, pentru o gestionare calitativ a
acestor servicii, trebuie inut cont, pe de o parte, de calitatea actului medical n sine, iar pe de alt parte de modul
n care este gestionat resursa material, prin intermediul creia sunt furnizate serviciile respective.
Ca i n cazul producerii unui bun material un autoturism, de exemplu pentru furnizarea unui serviciu, fie el
i medical, constatm c este nevoie de un concept, de un proiect, de o fabric, de materii prime i de for de
munc. Partea conceptual, de proiectare i de organizare, intr n competena instituiilor statului, reprezentate
de Ministerul Sntii, de casele de asigurri i de direciile sanitare. Aceste instituii sunt responsabile, pe lng
elaborarea i aplicarea politicilor sanitare, de asigurarea resurselor materiale i de controlul modului n care
acestea sunt folosite. n acelai timp, mpreun cu asociaiile profesionale, organismele centrale sunt
rspunzatoare de elaborarea protocoalelor diagnostice i terapeutice, care s reprezinte scheletul pe care se
construiete un act medical de calitate.
Nevoia de protocoale diagnostice
Protocoalele diagnostice trebuie s fie ct mai clare i mai simple, standardizate, universal valabile n sistemul
sanitar romnesc, care s dea unitate modului de abordare a cazurilor, astfel nct aceeai patologie s fie
diagnosticat n funcie de aceleai criterii i prin aceleai explorari, att la Arad ct i la Constana, att la Baia
Mare ct i la Alexandria. Statutul nostru de ar membr a Uniunii Europene ne oblig s ne aliniem i
standardelor europene, astfel nct diagnosticul unei afeciuni s se pun prin aceleai mijloace att la Bucureti,
ct i la Londra, Roma, Paris sau Viena. Acest lucru pare simplu, datorit modului liber de transmitere a
informaiei i a faptului c marea majoritate a medicilor sunt permanent la curent cu noutile din domeniul
medical. Din pcate, protocoalele sunt insuficiente, neacoperind toata patologia obinuit, iar acolo unde
exist, sunt sub forma unor ghiduri, de cele mai multe ori chiar mai stufoase dect tratatele de
specialitate.Exist, totui, n multe uniti sanitare, protocoale create pe plan local, pe baza ghidurilor existente,
dar ntr-un mod subiectiv, neunitar.
Fa de aceste protocoale, sunt discuii n special cu privire la dictonul care afirm c nu exist boli, exist
bolnavi! Se consider, pe bun dreptate, c manifestrile clinice difer de la caz la caz. Totui, experiena altor
state arat c, indiferent de pacient, exist anumite criterii valabile n toate cazurile. Aceste protocoale nu trebuie
s fie restrictive pentru medic, ci doar orientative. Rmne la latitudinea fiecruia sa le foloseasca ad-litteram sau
s le adapteze! Rezultatul va consta n posibilitatea aprecierii, dupa acest criteriu, a eficienei activitii fiecrui
medic, adic a calitii prestaiei acestuia elaborarea i implementarea protocoalelor innd de calitatea
managementului.
Ce pre are sntatea?
Din pcate, n cadrul instituiilor medicale (mai ales n spitale, att publice, ct i private), calitatea
managementului este apreciat, de cele mai multe ori, doar n funcie de factorul economic. ncadrarea n buget,
echilibrul ntre venituri i cheltuieli .a.m.d. sunt factori determinani n clasificarea unei echipe manageriale ca
fiind performant sau nu. Se omite faptul c unitile sanitare nu sunt fabrici Produsul acestora nu poate fi
apreciat prin ecuaia preul de vanzare minus cel de producie egal profitul. i asta dintr-un motiv foarte simplu:
sntatea nu are pre. Dar obinerea, respectiv pstrarea ei, se fac cu un anume pre, mai mare sau mai mic, n
funcie exact de cei doi factori n discuie: calitatea actului medical i managementul de calitate al
acestuia. Actualul mod de finanare, n condiiile absenei unui pachet minimal de servicii, fie prin plata n
sum fix, pe caz rezolvat, fie n funcie de complexitatea cazului, prin sistemul DRG (o preluare
neadaptat la realitile romneti a sistemului australian), arunc buna finalizare a cazului n curtea
unor calcule seci, contabile. Pentru a se acoperi de hrtii, medicii au tendina de a face un exces n prescrierea
investigaiilor paraclinice. Conform unor statistici, doar cca. 25% dintre investigatiile paraclinice prescrise au
valori modificate, cu semnificaie patologic. Asta nseamn risipirea resurselor n detrimentul tratamentului.
Nevoia de protocoale terapeutice
Vorbind despre protocoalele terapeutice, acestea sunt standardizate doar pentru afeciunile cronice i n special
pentru cele cuprinse n programele naionale. Din pcate, acestea nu sunt permanent actualizate, coninand, i
datorit unor restrngeri de ordin financiar, principii active depite, dintre care unele nu se mai produc dect la
comand, fapt care duce la discontinuiti n aprovizionare. Dup opinia mea, aceasta este una din principalele
cauze care, asociat cu lipsa de interes i de implicare a factorilor decizionali, au generat aa-numita criz a
medicamentelor. Absena protocoalelor clare favorizeaz, n acelai timp, i risipa.
Utilizarea tehnicilor i medicamentelor de ultima generatie este prohibita prin preul ridicat al acestora. Un bun
management al calitii actului medical este, n acest caz, obligatoriu i ar trebui fcut innd cont de costurile
totale pe care acesta le presupune. Astfel s-ar constata i demonstra c, de multe ori, utilizarea unui
medicament mai scump se poate dovedi a fi o masur mai ieftina din punct de vedere financiar prin, de
exemplu, numrul mai mic de doze care trebuie administrate, numrul mai mic de zile de spitalizare
necesare i, poate, mai puine efecte adverse care trebuie tratate (avnd, i acestea, costurile lor). De
asemenea, reintegrarea social i profesional mai rapid a pacientului poate scdea, la rndul su,
costurile pe care trebuie s le suporte sistemul.
Managementul calitii este o noiune din ce n ce mai des folosit, din fericire, n discursul responsabililor de
buna desfurare a activitii medicale. Exemplele de mai sus reprezint doar o mic parte a argumentelor care s
susin necesitatea unei asemenea ntreprinderi. Un act medical de calitate se poate obine, dup prerea mea,
att printr-un management riguros i eficient al calitii actului medical n sine, ct i printr-o calitate crescut a
managementului resurselor umane i materiale implicate n asigurarea sntii populaiei. n contextul
descentralizarii administrrii spitalelor i, prin aceasta, expunerii lor n faa influenelor politice locale i
deciziilor, uneori discreionare, ale managerilor (care, din pcate, nu se dovedesc ntotdeauna a fi n concordan
cu ce este necesar pentru un act medical de calitate), se simte nevoia existenei unui organism centralizat care s
ndeplineasca acest, putem s-l numim, control.
Posesorul unei autorizatii de fabricatie trebuie sa fabrice produse medicamentoase care sa corespunda scopului
pentru care au fost concepute, sa fie n conformitate n autorizatia de punere pe piata, si sa nu expuna pacientii
nici unui risc datorat deficientelor privind siguranta, calitatea si eficacitatea acestora.
Realizarea acestui obiectiv al calitatatii angajeaza responsabilitatea conducerii si necesita participarea si
implicarea personalului din toate departamentele si de la toate nivelurile unitatii de productie, ct si a furnizorilor
si distribuitorilor.
Pentru a atinge acest obiectiv, unitatea de productie trebuie sa posede un sistem de Asigurarea calitatii (A.C.)
bine conceput, corect pus n practica, , care include conceptul referitor la Regulile de buna practica de fabricatie
(R.B.P.F.) si Controlul calitatii (C.C.). Acest sistem trebuie sa beneficieze de o documentare completa si trebuie
condus eficient. Toate partile sistemului de Asigurarea Calitatii trebuie sa aiba personal competent, localuri,
echipamente si facilitati corespunzatoare si suficiente.
Sistemul de asigurare a calitatii produselor medicamentoase trebuie sa asigure conceperea si obtinerea
produselor medicamentoase n conformitate cu cerintele Regulilor de buna practica de fabricatie si ale Regulilor
de buna practica de laborator adica a unor masuri care se refera la prepararea, controlul, depozitarea, distributia
produselor si autoinspectia sistemului.
Asigurarea calitatii este un concept larg care cuprinde tot ceea ce poate influenta calitatea unui produs si consta
dintr-un ansamblu de masuri care urmaresc obtinerea de produse a caror calitate sa corespunda scopului pentru
care au fost concepute. (1)
Sistemul de asigurare a calitatii cuprinde:
a. descrierea clara a operatiilor de productie, control si respectarea Regulilor de buna practica de fabricatie;
b. definirea clara a responsabilitatilor manageriale;
c. existenta unor reglementari corecte privind fabricarea, aprovizionarea, utilizarea materiilor prime si
materialelor de ambalare;
d. efectuarea controalelor necesare pentru produse intermediare, controalelor interfazice si tuturor validarilor;
e. fabricarea si controlarea produselor finite n conformitate cu procedurile stabilite;
f. interdictia distribuirii produselor medicamentoase nainte ca persoana autorizata sa certifice ca fiecare serie de
productie a fost fabricata si controlata conform cerintelor din autorizatia de punere pe piata si conform celorlalte
reglementari referitoare la productia, controlul si eliberarea produselor medicamentoase;
g. luarea masurilor corespunzatoare astfel ncat depozitarea, expedierea si manipularea produselor
medicamentoase sa se realizeze n conditii care permit mentinerea calitatii acestora pe perioada de valabilitate;