STUDII DESCRIPTIVE

Definirea tipului de studiu

STUDII DESCRIPTIVE LANSAREA IPOTEZELOR
( observationale transversale )





Cazuri raportate
Serii de cazuri
Studii ecologice (de corelatie)
Studii de prevalenta

STUDII ANALITICE DEMOSTRAREA IPOTEZELOR
(observationale etiologice)
Caz-martor
Cohorta retrospectiva / prospective

(interventionale)
Trialuri clinice

METAANALIZA VERIFICAREA IPOTEZELOR

STUDII DE ANALIZA DECIZIEI APLICAREA IN PRACTICA
STUDII DESCRIPTIVE
Cazuri raportate

Serii de cazuri

Studii ecologice (de corelatie)

Studii de prevalenta

CAZURI RAPORTATE

frecvent publicate n literatura medical (1/3 din articole)
o prima treapt a studiilor observaionale
caracteristicile unui singur bolnav

exemple:
PASTEUR - vaccin anti-rabie
JORDAN W.M: Pulmonary embolism; Lancet, 1961, 2, 1146 - asociere embolism
pulmonar-contraceptive orale


AVANTAJE
progres n domeniul medical
identificarea unei entiti clinice noi
identificarea consecinelor expunerii la factori de risc

DEZAVANTAJE
observaie subiectiv, ntmpltoare, unic
interpretare / realitate ?
asociere fortuit/ real ?
relaie de la cauz la efect ?
caz izolat / primul caz dintr-o serie ?
SERII DE CAZURI

gruparea mai multor cazuri individuale raportate
frecvente n publicaiile medicale
exemple:
1832 : Thomas Hodgkin - 7 cazuri de anomalii tumorale splenice i ganglionare
1974 : Creech, Johnson - 3 cazuri de angiosarcom hepatic la munictori expui la clorura de
vinil = 2 studii analitice
oct.1980 - mai 1981 : Los Angeles - 5 cazuri de pneumonie Pneumocystis carinii la tineri
homosexuali + cazuri sindr.Kaposi CDC : criterii de diagnostic SIDA;
identificarea unor FR; izolarea HIV
BOALA EXIST DEOARECE OBSERVAIA SE REPET
AVANTAJE
aduc informaii; permit definirea unor manifestri clinice
sugereaz particularitile de evolutivitate
genereaz ipoteze - de demonstrat prin studii analitice
impun aplicarea unor strategii (ex: terapeutice)

DEZAVANTAJE
observaie descriptiv
experiena unui autor (cazuri asociate fortuit /selecie parial?)
nu aduc informaii asupra frecvenei fenomenului/bolii
nu dovedesc relaia de tip cauzal
nu au confirmarea statistic (grup de comparare absent)
nu sunt decisive n aprecierea eficienei ( ex: terapiei)
SERII DE CAZURI: utilizarea contraceptivelor orale i carcinomul hepatocelular (J.Vana,
G.P.Murphy, Primary malignant liver tumors: association with oral contraceptives,
N.Y.State- J.Med.,1979, 79, 321)

Paciente cu hepatocarcinom* Vrsta (ani)
Toate cazurile 16-25 26-35 36-45
Nr % Nr % Nr % Nr %
Utilizeaz contraceptive 39
31,0
11 28,2 17
43,6
11 28,2
Nu utilizeaz contraceptive 26 20,6 7 26,9 4 15,4 15 57,7
Nu se poate preciza 61 48,4 17 27,9 19 31,1 25 41,0
Total 126 35 40 51
* limitarea aprecierii creterii ratei de utilizare a contraceptivelor la pacientele cu
hepatocarcinom prin lipsa comparrii datelor cu un grup martor de persoane sntoase

STUDII ECOLOGICE
(COMPARARE - CORELARE)

analiza la nivelul unei populaii (la scar mai larg)


corelarea frecvenei FR cu frecvena bolnavilor la nivelul unei populaii, n perioade
diferite de timp sau n populaii diferite n aceeai perioad de timp



CORELAREA:
* unui factor presupus de risc cu: mortalitatea / incidena/ prevalena unei boli

prima etapa in formularea ipotezei
(ex: contributia tabagismului -
inclusiv prin cantitate- la cresterea
mortalitatii cardiovasculare)

coeficientul de corelatie r:
masoara importanta asocierii
intre variabile

cuantifica importanta relatiei
liniare intre expunere boala
(FR - Boala )

valoarea coeficintului de
corelatie variaza intre +1 si -1
Valoarea
absoluta
r
Gradul de
asociere
0,8 - 1
0,5 - 0,8
0,2 - 0,5
0 - 0,2
puternica
moderata
slaba
neglijabila
COMPARAREA:
*diferitelor populaii (corelaia exist ntre FR i boal?)

* frecvenei FR i frecvena bolnavi
* datelor colectate (statistica descriptiva) si publicate

Incidena cancerului cu diverse localizri dup ariile geografice caracterizate prin niveluri nalte
sau sczute (dup: R.Doll, R.Peto: The causes of cancer , N.Y.Oxford Univ.Press, 1981)

Cancer (localizare)
Zona geografic cu incidenta Raport
nalt Sczut
Barbai Vezical
Colon
Esofag
Ficat
Pulmonar
Pancreas
Prostat
Stomac
SUA
SUA
Iran
Mozambic
Anglia
N. Zeeland
SUA (negri)
Japonia
Japonia
Nigeria
Nigeria
Anglia
Nigeria
India
Japonia
Uganda
6:1
10:1
300:1
100:1
35:1
8:1
40:1
25:1
Femei Sn
Col uterin
Ovar
Corp uterin
Columbia
Columbia
Danemarca
USA
Istrael
Istrael
Japonia
Japonia
7:1
15:1
6:1
70:1

DEZAVANTAJ E
1. datele sunt valori medii la nivelul populaiei = lipsa corelaiei individuale


exemplu: cantitatea de carne consumat/loc. i cancerul de colon la femei


2. asocierea poate fi statistic dar nu i argumentat biologic
exemplu: corelaie puternic pozitiv ntre numrul de televizoare
color/loc. i rata mortalitii cardiovasculare n diverse ri





exemplu:
stil de via
consum alcool
tabagism
sedentarism

televizor color mortalitate BCV

3. lipsa controlului factorilor de confuzie
4. dificil de exemplificat alte tipuri de corelaie dect cele lineare (nu totdeauna asocierea este o
corelaie pozitiv/negativ linear)

Relaia doz-efect ntre consumul de alcool i mortalitatea cardiovascular
(Chicago Western Electric Company Study, A.R. Dyer et al.: Alcohol consumption and 17-year
mortality in the Chicago Western Electric Company Study . Prev.Med., 1980, 9,78)











asocierea consum alcool-mortalitate cardiovascular este mai bine reprezentat printr-o curba

5. evaluarea unui FR sau a frecvenei unei boli n ansamblu = influenat de caracteristicile acelei
populaii
exemplu: consum de grsimi/ BCV n populaia vrstnic = incidena crescut

Consum zilnic alcool
(nr. buturi)
Rata mortalitii cardiovasculare
corectat dup vrst (%
00
)
<1 80
1 77
2-3 73
4-5 55
>6 155
STUDII DE PREVALEN


Prevalena
Incidena

Prevalena i incidena = informaii diferite dar complementare






Din definiie:

studiile de inciden nu sunt studii transversale (= studii de cohort)
studiile de prevalen nu iau n considerare variabila timp



INSTANTANEU FOTOGRAFIC

*culegerea periodic a informaiilor generale dintr-un eantion selecionat,
reprezentativ, din populaie = calcule de statistic descriptiv
*apreciaz frecvena unor boli, factori de risc sau alte aspecte medicale pe grupe
de comparaie dup: vrst, sexe, ras variabile socio-economice, consum de
medicamente programe de sntate
* combin avantajele
* nltur dezavantajele studiilor: serii de cazuri i ecologice
exclude i controleaz factorii de confuzie prin culegerea datelor la nivel individual
dar
nu precizeaz momentul expunerii/momentul declanrii bolii (ce a fost nti "oul sau gina")

nu aduce dovezi incontestabile c boala/factorul de risc sunt frecvente/ absente deoarece
rezultatele sunt interpretabile
Prevalena crescut Prevalena sczut
- venirea unui numr de bolnavi
- plecarea unor persoane sntoase
- mai multe cazuri noi
- puine cazuri vindecate
- letalitate redus
- mortalitate sczut
- plecarea unui numr de bolnavi
- venirea unui numr de persoane
sntoase
- numr redus de cazuri noi
- nivel crescut al vindecrilor
- letalitate crescut
- mortalitate crescut
STUDIU DE PREVALEN- PROTOCOL

- care este ntrebarea?
- cum trebuie pus?

POPULAIA
- crei populaii/ cror persoane se adreseaz?
- cum selecionam eantionul?
- de unde selecionm eantionul?
- ce interval de timp stabilim?
CULEGEREA DATELOR - ce date alegem?
- cum cuantificm datele?
ANALIZA DATELOR - ce indicatori utilizm?
-cum interpretm rezultatele?
UTILIZAREA REZULTATELOR - structura este adaptat scopului?
- nu ar trebui ales un alt tip de studiu ?
1. NTREBAREA

simpl: care este prevalena bolii X n populaia Y ?
dubl: care este prevalena bolii X n populaia Y i exist asociere cu factorul Z ?

2. POPULAIA

definirea populaiei de referin
- dup zona geografic (ar, ora, district...)
- dup caracteristicile individuale (vrst, sexe, ocupaie, status social, economic etc)
exemplu: mortalitatea prin bolile cardiovasculare n zone din vestul Romniei = 853,3 %000
fa de valoarea medie la nivelul ntregii ri = 737,4 %000 loc.

definirea eantionului din populaie
- trebuie s fie reprezentativ:

prin tragere la sori (orice persoan va avea aceei probabilitate de a fi aleas)
dificultatea unor baze de date incomplete, neomogene;
ex: registrul populaiei, cartea nr. telefonice..

- trebuie sa aiba o mrime corespunztoare: depinde de frecvena presupus a
fenomenului (a bolii/factorului de expunere)
3. CULEGEREA DATELOR
- definirea cazului de boal (definiia de caz ... )
- definiia variabilei expunere i precizarea daca ea este fixa in timp;
organizarea datelor n tabelul 2X2

Bolnavi Non-bolnavi
Expui a b a+b
Ne-expui c d c+d
a+c b+d a+b+c+d
Care este prevalenta bolii in populatie ?


De cate ori boala este mai frecventa la expusi (prevalenta 1) fata de ne-expusi (prevalenta 2)




P1 RR (de cte ori riscul de a produce boala la expui este mai mare dect la ne-expui?
P2
d c b a
c a
P
b a
a
P1
d c
c
P2
c
d c
x
b a
a
P
P
2
1
CONCLUZII : STUDII TRANSVERSALE

AVANTAJE

stabilesc prevalena
uoare, rapide, ieftine
date uor de cules
aprecierea amplitudinii unui fenomen = utile programelor de sntate public
controlul factorilor de confuzie prin stratificarea subiecilor
generatoare de ipoteze


DEZAVANTAJE

nu stabilesc secvena temporal a evenimentelor ("oul sau gina?")
nu sunt studii predictive
nu sunt utile pentru evaluarea incidenei
nu se aplic n cazul bolilor rare
riscul unor factori de confuzie
riscul erorilor de anamnez
riscul interpretrilor abuzive