Sunteți pe pagina 1din 38

Notiuni de medicina pentru ingineri

Curs 11 Fenomene de interfata si


biocompatibilitate

S.L. Antoniac Iulian
Coroziunea
Coroziunea este unul din procesele majore ce se desfoar atunci cnd
un material metalic este n contact intim, prin implantare, cu cel puin
un esut al organismului uman, avnd drept rezultat continua degradare
a acestora cu formarea unor diveri produi de reacie. De asemenea,
prin coroziune se formeaz ioni metalici ce pot avea efecte locale sau
sistemice nocive.

Mediul fiziologic normal al organismului uman este un mediu apos, ce
conine ap, oxigen dizolvat, sruri, proteine, carbohidrai, lipide.
Materialul metalic implantat este, n mod continuu, n contact cu
diverse lichide biologice, cum ar fi: sngele, fluidul extracelular i
fluidul sinovial.

Fluidul extracelular, care este cel mai adesea n contact cu implanturile,
conine cantiti mari de ioni, cum ar fi: Na, Cl HCO
3
, OH, avnd un
pH n jurul valorii de 7,4 ( 7,27,4), meninut la o temperatur
constant de 37
0
C.

Drept rezultat, mediul fiziologic este foarte agresiv i, n
consecin, rezistena la coroziune a materialelor metalice
implantate este un important aspect al biocompatibilitii
acestora.

Coroziunea
Dou aspecte controleaz corozivitatea acestui mediu:
solutia salin este un electrolit excelent, facilitnd mecanismele
electrochimice ale coroziunii,
exist multe specii moleculare i celulare n esuturi care au
capacitalea de a cataliza anumite reacii chimice sau de a distruge
anumiti componeni identificai ca strini organismului.

Valoarea normal pentru pH se modific imediat dup operaia
chirurgical de implantare i este variabila n timpul perioadei de
vindecare.

n momentul implantrii, valoarea pH se modific spre valori acide
de circa 5,2 n zonele afectate ale esutusrilor i revine la normal n
cteva zile. De asemenea, valoarea pH depinde i de existena sau
nu a infeciilor.
Coroziunea
Deoarece mediul fiziologic este unul apos, procesul de coroziune este de tip
electrolitic, agresivitatea acestuia fiind modificat de prezena diferiilor ioni,
n special cei de clor, precum i de prezena diverselor specii moleculare i
celulare, cum ar fi: proteinele, fagocitele, osteoblastele.

Moleculele biologice pot schimba echilibrul reaciei de coroziune prin
consumarea unuia dintre produii reaciilor anodice sau catodice.
Proteinele au adesea rol de purttor de electroni i pot astfel influena
potenialul de electrod, iar bacteriile pot schimba pH mediului local prin
generarea de produi metabolici acizi.

Exist dovezi suficiente pentru a susine premisa ca prezena proteinelor
influeneaz gradul de coroziune al unora dintre metale.

A fost demonstrat faptul c proteinele interacioneaz cu suprafaa metalului
iar cantitatea absorbit este diferit la fiecare metal. n acelai mod, s-a
observat c proteinele ader la proteine i c sunt dislocate de la locul respectiv
sub forma unui complex protein-metal care se raspndete n restul corpului.

n concluzie, se poate spune c proteinele influeneaz reacia de coroziune
care apare cnd se implanteaz un metal, dar nu poate explica acest mecanism.

Coroziunea
Modul n care se propag coroziunea are o importan
deosebit pentru caracterizarea unui metal sau aliaj.

Distribuia zonelor de atac este tot att de important ca i
viteza de coroziune n stabilirea rezistenei la coroziune a
metalelor i aliajelor.

Dup aspectul distrugerii, se pot clasifica diferitele tipuri de
coroziune n cel puin dou mari grupe:
coroziune uniform;
coroziune localizat.

Aceast clasificare nu exclude ns posibilitatea ca un anumit
proces de coroziune s aib la nceput un aspect uniform i
apoi localizat.

ELEMENTE COMPLEMENTARE CE INFLUENEAZ COROZIUNEA
Rolul pH-ului

Pourbaix a stabilit diagramele potenial pH care permit
prevenirea riscului de coroziune ntr-un mediu dat. PH-ul
interior al organismului este diminuat n jurul valorii de 5,5 n
cazul agresiunii chirurgicale i se ridic la 9 n caz de infecie.

Cu ajutorul diagramelor lui Pourbaix se pot stabili zonele de
potenial i de pH n care metalul are tendina la coroziune,
zonele unde coroziunea este nul i zonele unde exist o
tendina la coroziune dar i la formarea unui film oxidant de
suprafa (pasivare) reducnd cantitatea de metal dizolvat
practic la zero.

ELEMENTE COMPLEMENTARE CE INFLUENEAZ COROZIUNEA
Pasivarea

Pasivarea este un fenomen constant la metale, corespunde cu
formarea unei pelicule de oxid la suprafaa lor, care este diferit n
funcie de metal.

Metalele zise de tranziie, respectiv titan, aluminiu, crom, nichel,
se acoper cu o pelicul oxidat omogen. De exemplu, titanul este
acoperit cu o pelicul de 100 de TiO
2
, fcnd implanturile
executate din titan deosebit de rezistente la coroziune, n ciuda unui
potenial normal foarte negativ. La metale ca de exemplu fierul,
pelicula de oxid este neomogen, ceea ce nu protejeaz de
coroziune.

n acelai timp ns, aceast pelicula de oxid poate fi fragil n cazul
frecrilor repetate, astfel c titanul se poate pasiva-depasiva
succesiv, ceea ce elibereaz n mediu oxid de titan, cu proprieti
potenial abrazive
Factori intrinseci si extrinseci care influenteaza
biocompatibilitatea materialelor
Diagrama Pourbaix - permite prevenirea coroziunii intr-un mediu
Pasivarea formarea unei pelicule de oxid la
suprafata unui metal, care poate fi omogena sau
neomogena, distrugerea stratului pasivat poate
cauza o accelerare a coroziunii
Imunitate coroziunea este imposibila din punct
de vedere energetic, de asemenea protecie catodic
Coroziune formarea unei pelicule de oxid la
suprafata unui metal, care poate fi omogena sau
neomogena
TIPURI DE COROZIUNE

Coroziunea implantelor metalice n mediul biologic nu
este o coroziune generalizat, ci una localizat.

Se pot distinge urmtoarele tipuri de coroziune:
galvanic
pitting, denumit i prin gaur sau prin neptur
prin fisur
intergranular
legat de fenomene mecanice
Tensiune
Prin oboseal
Prin frecare.
prin microorganisme.
Coroziunea
Coroziunea general este uor controlabil prin determinarea
pierderilor n greutate i are loc deoarece metalul se afl n stare activ,

Coroziunea general depinde de compoziia chimic a biomaterialelor
metalice, de natura i concentraia mediului i de temperatura corpului
uman. Coroziunea general poate fi uniform sau aproape uniform
cnd ntreaga suprafa metalic se corodeaz cu aceeai vitez sau cu
viteze apropiate.

Coroziunea localizat este prezent n cazurile n care anumite
zone de pe suprafaa biomaterialului metalic se corodeaz cu viteze mai
mari dect alte zone, datorit existenei unor neomogeniti prezente n
material sau n mediu. Acest tip de coroziune se bazeaz pe frecvena i
distribuia zonelor anodice. Atacul localizat presupune n general
existena unei celule de coroziune format dintr-o zon catodic ntins
i o zon anodic mult mai mic i, efectul va fi cu att mai pronunat,
cu ct diferena dintre cele dou arii va fi mai mare.

Coroziunea localizat
A. La biomaterialele metalice, dar n special la oelurile inoxidabile, formele de
coroziunea localizat n absena tensiunilor mecanice sunt coroziunea
intercristalin, coroziunea n puncte (denumit i pitting) i coroziune n
crevas.

Coroziunea intercristalin reprezint tipul de coroziune preferenial i progresiv a
limitelor de gruni cristalini, provocnd o dezagregare a aliajelor metalice. n cazul
coroziunii intercristaline nu este semnificativ pierderea de mas, ci modificarea
caracteristicilor mecanice. Este frecvent ntlnit n oelurile inoxidabile austenitice (Cr-
Ni, Cr-Mn, Cr-Mn-Ni). Biomaterialele metalice a cror rezisten bun la coroziune se
datoreaz prezenei unui film subire pasiv sau unui film protector pe suprafa pot fi
susceptibile la atacul de tip pitting, atunci cnd filmul se rupe local i nu se mai reface.

Pitting-ul poate fi definit ca un caz limit de coroziune localizat, n care o zon mic
este atacat n timp ce suprafaa metalic rmne neafectat. Coroziunea de tip pitting
prezint dou stadii, unul de iniiere i unul de propagare. n timpul iniierii pitting-ului,
filmul pasiv se rupe i nu se mai reface. n timpul propagrii pitting-ului, locurile mici
active formate n timpul stadiului de iniiere se propag foarte rapid.

Coroziunea n crevas este un proces de coroziune intens localizat (variind de la mici
puncte de atac pn la coroziunea ntregii suprafee) i se poate forma, n principal, la:
mbinri metalice (plci, mbinri prin filet); contactul dintre un metal cu un nemetal de
tipul plasticului, cauciucului, sticlei; produi de coroziune pe suprafaa metalului.

Coroziunea localizat
Formele de coroziune localizat, n prezena tensiunilor mecanice, sunt: coroziunea
la oboseal, eroziune coroziune, coroziunea fisurant.

Coroziunea sub tensiune apare atunci cnd mediul de lucru are aciune specific,
existnd o anumit sensibilitate a oelului cnd acesta este supus solicitrilor mecanice
de traciune. Tensiunile de traciune provocate de fore exterioare sau de natura
rezidual n urma prelucrrii termomecanice sunt cele mai periculoase n acest caz.

Mecanismul coroziunii sub tensiune cuprinde dou stadii principale. Primul stadiu
const n apariia adnciturilor de coroziune localizat ca o consecin a ruperii
filmului protector al metalului n anumite puncte, precum i n dezvoltarea fisurilor, ca
o consecin a aciunii simultane a coroziunii i a tensiunii ciclice. Stadiul al doilea,
considerat drept stadiu al oboselii, const n propagarea fisurii care este determinat
de concentrarea tensiunii ciclice i de proprietile mecanice ale metalelor. Fisura are o
direcie normal pe planul de aplicare a tensiunii ciclice.

n urma unor solicitri periodice ciclice, se instaleaz fenomenul de oboseal.
Microscopic, acest fenomen const n deplasarea cristalelor dup anumite plane de
alunecare, cu modificri plastice importante.

Coroziunea localizat
Influena vitezei de deplasare a soluiei sau a materialului metalic asupra formrii i cineticii
reaciei de eroziune-coroziune este complex. O vitez destul de mare poate avea ca
rezultat o alt form de atac care ia natere prin aciunea conjugat a celor dou mecanisme
de coroziune i de eroziune.

Termenul de eroziunecoroziune include toate acele forme de atac accelerat, n care filmele
protectoare i chiar suprafaa metalic nsi, sunt ndeprtate sub aciunea fluidului n
micare (gaz sau lichid) cu vitez mare.
Efectul procesului de eroziune coroziune este deci o ndeprtare constant a filmului
protector de pe suprafaa materialului metalic, avnd ca rezultat un atac localizat pe
suprafaa de pe care filmul a fost ndeprtat.

Biomaterialele metalice supuse aciunii simultane a unor tensiuni de ntindere provocat de
fore exterioare sau unor tensiuni rezultate n urma prelucrrilor mecanotermice n mediu
coroziv specific pot prezenta o coroziune fisurant sub tensiune.

Susceptibilitatea la coroziune sub tensiune este determinat nu doar de tensiune i mediu, ci
i de structura materialului metalic. Fenomenul complex al coroziunii fisurante sub tensiune
are loc dup un mecanism n care acioneaz trei factori eseniali: electrochimic, mecanic i
de absorbie.

EVALUAREA ACIUNII IMPLANTULUI ASUPRA ORGANISMULUI

Evaluarea general a aciunii implantului
asupra organismului presupune studiul a dou
aspecte primordiale:
carcinogeneticitatea (carcinogeneza)
imunogeneticitatea (imunogeneza)

Carcinogeneza

Primele cazuri de cancer legate de implantele polimerice sau metalice sunt
publicate n 1940.

n studiile experimentale efectuate pe obolan, n vederea inducerii unei
tumori, implantul trebuie s aib o talie minim de 5 mm x 5 mm, trebuie
s fie lisa i s ramn n situ cel puin 6 luni de zile.

Evaluarea riscului mutangen i carcinogen n vitro
Se utilizeaz testul clasic lui Ames asupra Escherichiaecoliea n care deja
una din caracteristici a suferit o mutaie; procesul mutaiei evaluat n
prezena i absena materialului indic puterea mutagen.

Evaluarea riscului mutagen cartinogenetic n vivo
Se realizeaz pe obolan. Experimentul va dura cel puin 2 ani, cuprinznd
trei grupe i un numr suficient de animale pentru evaluarea statistic. Un
grup primete materialul de testat, alt grup un material martor cunoscut i
al treilea este operat fr implant. Numrul tumorilor indic caracterul mai
mult sau mai puin carcinogen al materialului n raport cu materialul
martor i n raport cu numrul spontan al tumorilor (grupul far material).

Imunogeneza

Anumite pri ale biomateriei sunt cunoscute ca antigenice i
pot provoca o reacie de tip imunologic.

Rolul imunogen al biomateriei n vitro
Se fac teste pe plasm sau ser ca testele de aglutinare, de
precipitare sau de activare ale complementului permit
rspunsul umoral.
Rspunsul celular se poate studia prin test de transformare al
limfocitelor sau testul de inhibare a migrrii macrofagelor.

Rolul imunogen al biomateriei n vivo:
Teste de reacie cutanat utilizind cel mai ades produii de
degradare ai materialului.

Evaluarea aciunii locale

n vitro modelul animal este costisitor.

De aceea se utilizeaz culturile de celule de
mamifere se utilizeaz de mai mult de 20 de ani.

Se analizeaz:
viabilitatea celular
inhibiia creterii celulare

Se pot utiliza: culturi de celule n contact cu
materialul sau cultivarea de celule ntr-un extract de
material.

Evaluarea aciunii implantului n vivo

Implantarea la animal rmne nc o etapa obligatorie. Se utilizeaz metode
cantitative att n esutul moale ct i n esutul osos.

Tesutul moale: Implantarea la animal se face, de preferat n muchi
(musculatura panvertebral, cvadriceps) i mai rar subcutanat.

Evaluarea cantitativ a rspunsului celular se face cantitativ prin metode
morfologice, histologice prin msurarea grosimii membranei de ncapsulare.

R. NIZARD (francez) propune cuantificarea fiecarui tip de celule i localizarea
lor, n raport cu suprafaa implantului. Astfel s-a observat c celulele se
distribuie statistic, vorbind, dup legea lui WEIBULL. Schematic, numrul
celulelor, de orice tip, crete rapid plecndu-se de la interfa, pentru a
diminua progresiv astfel dnd o curb clopot asimetric. Parametrii de
distribuie ai legii lui WEIBULL permit descrierea unei pari a rspunsului
tisular.

Evaluarea aciunii implantului n vivo
Evoluarea funcional se bazeaz pe modificarea cantitativ a
enzimelor produse de rspunsul celular.

Se efectueaz coloraii specifice ale enzimelor iar cuantificarea se
face prin analiza imaginii.

Exist i alte tehnici, care nc se dezvolt ca de exemplu: marcajul
prin anticorpi specifici, care permite marcarea fie a tipurilor
celulare particulare (macrofage, limfocite), fie a proteinelor
particulare. Clarificarea se face prin tehnici de analiz a imaginii.

Evaluarea aciunii locale n esutul osos

Evolurile n acest caz cuprind studii mecanice i studii histologice.

Parametrii mecanici sunt de exemplu: testul de forfecare a
implantului n osul cortical sau spongios.

Alte studii se refer la caracterul anizotropic al osului (utilizndu-se
microscopia acustic), sau efectuarea modelelor matematice prin
metodele elementelor finite.

Metodele morfologice apreciaz rspunsul osului la implant cu
ajutorul microradiografiei sau prin tehnici histologice (care ns nu
decalcific osul).

Se evolueaz nivelul rspunsului osos la contractul cu materialul sau
n anfractuozitaile unui material poros. Se utilizeaz metodele de
analiz a imaginii ce cuarifica aceste fenomene.

Evaluarea aciunii organismului asupra implantelor

Implantele puse n medii biologice se degradeaz, prin coroziune n
cazul materialelor metalice sau polimeri.

Materialele ceramice i polimerii pot elibera produi detaabili,
(exemplul aditivii necesari tehnicrii polimerilor sau impuritile
coninute n ceramice. Astfel studiul amintit mai sus asupra
implantului, se va extinde i asupra produilor de degradare care
prin ei nsi pot declana efecte deosebite).

Factorii experimentali influennd rspunsul tisular.

Materialul din care este confecionat implantul nu este singurul ce
influeneaz rspunsul tisular local.

Forma geometric a implantului da un anumit tip de rspuns din
partea organismului. Astfel implantele sub form de stea duc la o
secreie de fosfatoz acid, mult mai important ca implantele
cilindrice.

n cazul implantelor la care variaz doar diametrul lor se provoac
formarea unei membrane de interpoziie a crei grosime crete cu
diametrul.

Factorii experimentali influennd rspunsul tisular.
De asemenea condiiile mecanice n care sunt plasate implantele provoac
reacii diferite: astfel n zona de traciune pe implant se depune esut fibros
pe cnd ntr-o zon de compresiune esut osos, ce vine n contact direct cu
implantul.

La fel rspunsul tisular este influenat i de rasa animalului de experien,
astfel c pentru acelasi tip de material rspunsul tisular este diferit la iepure
i sobolan.

Deci, alegerea caracteristicilor implantului, a animalului de experiena, al
locului de implantare, a metodei de analiza, a rspunsului esuturilor sunt
toate elemente de analiz atunci cnd se elaboreaz protocolul de studiu al
materialului de evaluat.
Studiul implantelor deja scoase este o procedur la fel utilizat n
comportamentul materialelor de osteosintez sau protezelor interne n
organism.

Reaciile organismului la implante

Reacile locale n jurul implantului.

Se poate face o legtur direct ntre cantitatea de impuriti
metalice detaate i grosimea membranei.

Dac esuturile sunt foarte mobile n jurul implantului atunci
grosimea membranei crete.

Aspectul histologic al membranei reactive din jurul implantului
oglindete tolerana la implant:
dac structura membranei este din celule aplatizate formnd o
pseudomembran, tolerana la implant este bun.
dac celulele sunt rotunjite i se gsesc multe macrofage tolerana la
implant este rea.
prezena esuturilor necrotice n membrana reactiv arat intolerana la
implant.

Experiena clinic arat c implantele din aliaj de cobalt sunt c. m
(micux) tolerate.

Reaciile organismului la implante

Reacii locale ntre implant i os.

n cazul implantelor netede i foarte bine lustruite apare mebrana
reactiv format dintr-un esut fibros ce se interpune ntre os i
implant datorit unei mobiliti la interfaa os-implant. Dac
implantele sunt rugoase sau poroase nu exist practic esut de
interpoziie ntre implant i os.

Reaciile locale n os.
n primele luni dup aplicarea unui implant la nivelul osului (plci
uruburi, tije centromedulare sau cozi de proteze) se observ de
obicei o modificare precoce a acestuia, pe care coala elveian a lui
Miller a numit-o spongializare.
Aceasta este o fragilizare a structurii osoase, conform legii lui Wolf,
care arat c osul i mrete sau i scade rezistena n funcie de
solicitrile la care este supus

Reaciile organismului la implante
Lucrrile lui Woo i Akeson par s confirme aceast teorie, prin
care, de exemplu, placa nurubat prelund forele de descrcare
las osul subiacent fr solicitare mecanic i astfel aceasta se
fragilizeaz.

Tonino i Tayton au propus, de aceea, plci flexibile pentru
diminuarea fenomenului de stress shielding, dar rezultatele
obinute nu au fost bune.

Att Gunst, ct i Gautier, au anunat c exist o corelaie
indiscutabil ntre suprafaa de contact os-plac, alternrile
vascularizaiei sub plac i modificrile osose.
Reaciile organismului la implante
Aceste modificri reduc temporar rezistena osului, element fr
importan atta timp ct placa rmne pe loc, dar totodat
interzice ablaia precoce a materialului.

n jurul unei tije, mai ales mai ales pentru n cazul tijelor alezate,
partea intern a corticalei osului se necrozeaz; partea celular
prezint modificri osteoporotice iar partea periferic rmne
normal, fapt subliniat de Rahn i colaboratorii.

Remodelarea osului restabilete structura normal n cteva luni de
zile. Astfel procedeul de reparare osoas se face centrifug sub o
plac i centripet n jurul unei tije.
Reaciile generale ale organismului (alergia i cancerizarea)

Alergia la metale este un fenomen cunoscut. n acest tip de
reacie, elementele metalice incriminate sunt n special
cromul, nichelul i cobaltul. n ceea ce privete titanul, acesta
nu provoac dect n cazuri exceptionale alergie.

Manifestarea alergic clinic este eczema, dar MervynEvans
au artat c alergia este incriminant n unele cazuri de
decimentri protetice.

Eliberarea de ioni metalici la care organismul este alergic,
poate produce local modificri ale vaselor, producnd o
ntrerupere a circulaiei i o necroz a osului i esuturilor moi
nvecinate.

Reaciile generale ale organismului (alergia i carcinogeneza)

n 1976, Elves a studiat prin intermediul unor teste cutanate,
reaciile alergice la pacienii care au fost operai cu proteze metal-
metal i metal-plastic. Astfel, la pacienii ce aveau implantat o
protez metal-metal, cel puin de 4 ani de zile, 43% erau alergici la
cobalt, crom sau nichel. n cazul decimentrilor protezelor metal-
metal, 60% dintre pacieni erau alergici la cobalt.


n cazul purttorilor de proteze totale metal-plastic la 2 ani
postoperator n 17% dintre cazuri testele de alergie erau pozitive la
nichel. n cadrul decimentrilor de proteze metal-plastic 20% dintre
pacieni aveau testele cutanate de alergie pozitive. Tuturor acestor
pacieni studiai s-au efectuat preoperator teste cutanate de alergie
la ioni metalici i s-a depistat ca 5,8% dintre ei erau alergici la
cobalt.
Reaciile generale ale organismului (alergia i carcinogeneza)

Se pune ntrebarea dac trebuie s facem testele cutanate pentru
alergie n mod sistematic la toi pacienii care se opereaz pentru
implantarea unor proteze totale interne.

Testele cutanate de alergie pot, prin sacrificarea pielii, s alergizeze
pacientul prin ionii metalici ce traverseaz pielea.

De aceea, Elves propune testele de transformare limfoblastic.

Cea mai logic atitudine ar fi de a utiliza implantele metalice mai
puin alergizante, pe baz de alergie de titan.
Cicatrizarea n prezena unui implant

- n cazul implanelor inerte (bine tolerate de organism) care
nu creeaz condiia unei iritaii permanente.

De exemplu, implantul masiv de ceramic inert utilizat n
cazul unor elemente din artroplastia oldului.

n aceste cazuri, cicatrizarea se produce normal, cum am
artat mai sus, ca i cnd implantul nu ar fi prezent.

Astfel, n timp se formeaz o fin cicatrice fibroas ce
nconjoar implantul numit membran de ncapsulare.
Aceasta nu este un semn de ncorporare a implantului n
organism, ci de protecie a organismului.

Cicatrizarea n prezena unui implant


n cazul implantelor parial inerte, n timp procesul de cicatrizare se
transform ntr-o inflamaie cronic prin prezena prelungit de
celule macrofage i celule gigante.

Cu timpul, capsula ce nconjoar implantul este mai groas i mai
bogat n celule, iar persistena iritaiei prin intermediul
produilor sintetizai de macrofagie acioneaz ca nite stimuli de
producere de fibroliti.
Cicatrizarea n prezena unui implant

n cazul implantelor agresive acioneaz fie prin factori
mecanici -ca de exemplu abraziunea esutului de ctre
implant-, fie prin factori chimici -ca de exemplu eliberarea
de ioni toxici din metale sau de produi aditivi din
polimeri- sau prin alte mecanisme nc neelucidate.

Se formeaz aa numita pseudomembran alctuit din distrucii
celulare, tisulare i o inflamaie permanent.


n jurul acestei reacii intense se formeaz o membran de colagen
groas, foarte bogat n fibroblati.
Cicatrizarea n prezena unui
implant

Se impune, ca o concluzie la cele artate mai sus, sublinierea a dou
urmtoarelor dou aspecte:

Interaciunea dintre un material iniial agresiv i esuturi determin
un fenomen de reacie inflamatorie autontreinut, care elibereaz
la contactul cu implantul o serie de produi (de exemplu enzime
proteolitice), radicali liberi care pot degrada i mai mult materialul
de implant.

Controlul calitii rspunsului tisular (tipul celular, tipul
colagenului i cantitatea esutului de interfa) este nc incomplet
elucidat. Se presupune c o cunoatere precis a aciunii substan
inflamatorie i a factorilor de cretere vor permite un control mai
bun al rspunsului tisular.
Rspunsul general

Reacia la un dispozitiv medical implantat nu este numai
local. Produii solubili, particulele fagocitate sunt trasportate
prin sistemul limfatic sau sistemul sangvin n tot organismul.

Astfel, particule de polietilen sau de carbon sunt regsite la
contactul cu implantele, dar la fel i n ganglionii ce dreneaz
locul de implantare, n ficat, splin sau plmn.

Rspunsul general poate fi dat de o reacie general a
organismului la biomaterial, exemplul tipic este dat de
rspunsul imunitar sau de reaciile de hipersensibilitate
mediate de limfocite, plasmocite, formarea de anticorpi (de
tip IgE n special) antrennd consecine generale.

EVALUAREA PRECLINIC A BIOCOMPATIBILITII

Evaluarea preclinic a biocompatibilitii nseamn
asigurarea toleranei i biofuncionalitii produsului.

n cazul utilizrii unui nou material de implant, acesta va
fi comparat cu alte materiale de implant, zise de
materiale de referin sau de control. n ortopedie,
aceste materiale de referin pot fi considerate:
polietilena,
metalele pure,
biomateriale ceramice (alumina, hidroxiapatita).
Metode de studiu a biocompabilitii

Ele fac apel mai nti la o etap prin care se studiaz caracteristicile
intrinseci ale materialului de implant, apoi la unele etape care
evalueaz tehnici diferite: histologie, biochimie, etc.

Evaluarea fiziochimic a biomaterialului
nainte de a implanta un dispozitiv medical este necesar s-l
caracterizm.

Caracteristicile biomaterialului, aflat sub form neprelucrat, sunt:
compoziia chimic n care intr i adjuvanii necesar la fabricarea
implantului, precum i impuritile;
proprietile fizice i caracteristicile mecanice.

Cnd este vorba de un biomaterial utilizabil n friciune sunt
efectuate teste pe simulatoare de friciune, de tip disc-disc, sau
simulatoare articulare.

Metode de studiu a biocompabilitii

Astfel se msoar particulele, coeficientul de frecare i elementele de
degradare a implantului dup mai multe milioane de cicluri.

Proprietile suprafeei implantului cuprind:
chimia suprafeei;
proprietile electrice ale suprafeei;
structura suprafeei.

Caracteristicile chimice ale suprafeei se determin prin
spectroscopie n infrarou, sau prin msurarea unghiului de contact.

Structura suprafeei poate fi cunoscut printr-un studiu la
microscopul electronic cu baleiaj, msurtori ale potenialului de
suprafa i a potenialului evalueaz o parte a proprietilor
electrice.