Sunteți pe pagina 1din 26

Capitolul 9.

MEDICAMENTUL: GENERALITI
9.1. Priviri generale asupra importanei medicamentelor
9.2. Denumiri i clasificri de medicamente
9.3. Medicamente eseniale
9.4. Omul bolnav potenial consumator de medicamente
9.5. Pstrarea medicamentelor i altor produse
farmaceutice

Partea II.
MEDICAMENTUL OBIECTIVUL
PRINCIPAL AL FARMACIEI


246
9.1. Priviri generale asupra importanei medicamentelor.
Rezultatele activitilor de profilaxie i tratament n cea mai mare parte sunt
determinate de disponibilitatea medicamentelor eficiente, inofensive, de calitate
conform precum i de gradul utilizrii lor raionale.
Marele savant fiziolog I. Pavlov scria Primul procedeu de tratament uni-
versal este introducerea substanelor medicamentoase n organismul omului.
Aciunea medicamentelor asupra organismului se manifest prin faptul c ele
ocrotesc viaa i mbuntesc sntatea prin lupta cu cele mai diverse boli infeci-
oase i neinfecioase.
Ele au o influen major i asupra economiei sistemului de sntate. n multe
ri avansate cheltuielile pentru medicamente din bugetul familiei alctuiete cea
mai mare cot, iar n cadrul sistemului de sntate ele ocup locul doi dup cheltu-
ielile pentru remunerarea muncii salariailor. n suma cheltuielilor totale pentru
sistemul de sntate medicamentele alctuiesc 7-20% n rile dezvoltate, 15-
30% n rile aflate n perioada de tranziie i 24-60% rile lumii a III-a.
Pe piaa farmaceutic a rilor dezvoltate se afl n circulaie permanent zeci
de mii de denumiri de medicamente. Astfel, n Germania se afl n circulaie peste
40 mii, n SUA peste 30 mii, Japonia peste 20 mii, Italia i Frana cte 10
mii, Danemarca peste 5 mii, Norvegia circa 4 mii.
n a. 2010 piaa farmaceutic mondial a constituit 869 mlrd. USD, iar con-
form prognozei pentru a. 2013 volumul acestei piei va alctui 950 mlrd. USD.
Una dintre principalele caracteristici ale pieei farmaceutice mondiale este crete-
rea ei rapid: tempul mediu anual de cretere alctuiete 8%. Pieele primelor zece
ri din raitingul lor, dup volum, alctuiesc cca. 80% din volumul total. Cea mai
mare cot a pieei farmaceutice mondiale i revine Europei (30,0%), urmat de
America de Nord (29,2%), rile BRIC (Brazilia, Rusia, India i China) (26,6%),
Japonia (8,8%), CSI (fr Rusia) 5,34%. Piaa farmaceutic a Republicii Mol-
dova ocup un volum de doar cca 0,02% din volumul pieei mondiale. Printre
companiile farmaceutice dup volumul vnzrilor, primele locuri le dein
GlaxoSmithkline (Marea Britanie), Phizer (SUA), Merch & Co (SUA), etc.
Dup volumul mondial al consumului, pe primul loc se situeaz medicamen-
tele cardiovasculare, apoi antibioticele, psihostimulatoarele, analgezicile i cele
folosite la tratamentul afeciunilor tractului gastro-intestinal. Totodat n diferite
ri cota consumului acestor grupe este divers. Astfel, n Marea Britanie i Elve-
ia se consum cel mai mult medicamentele cardiovasculare, cele pentru tractul
gastro-intestinal, pentru tratamentul SNC i a cilor respiratorii; n Frana anes-
tezicele, hipnoticele i tranchilizantele; n SUA 40% din tot volumul de medi-
camente consumate le alctuiesc antibioticele, analgezicele i cardiovascularele.

247
Principalul factor ce influeneaz consumul de medicamente este nivelul
morbiditii. Totodat acest indicator este influenat i de situaia economic a
rii, starea sistemului de asigurri medicale. Un anumit grad de influen l au
factorii ecologici, geografici, nivelul profesional al personalului medical, aplicarea
metodelor de tratament, nivelul general de cultur a populaiei ce determin atitu-
dinea fa de propria sntate, calificarea personalului farmaceutic etc.
O problem extrem de actual n toat lumea este cea ce ine de inofensivita-
tea medicamentelor. Aceast problem este condiionat de aplicarea n practica
medical a unui numr mare de medicamente cu aciune biologic supraactiv, de
sensibilizarea populaiei la substanele biologice i chimice, de utilizarea neraio-
nal a medicamentelor, erorile comise la prescriere. Deseori complicaiile farma-
coterapiei devin pricina internrii bolnavilor, soldeaz cu invaliditate sau chiar
letalitate. n Germania cca. 5,8% din bolnavi sunt internai din cauza reaciilor
adverse ale medicamentelor consumate.
Conform datelor obinute de unii cercettori, pierderile economice condiio-
nate de reaciile adverse produse de medicamente alctuiesc de la 5 la 17% din
cheltuielile totale pentru ocrotirea sntii. n SUA cheltuielile condiionate de
complicaiile farmacoterapiei alctuiesc 76,5 mlrd. USD pe an.
Conform definiiei date de OMS medicament este orice substan sau ames-
tec de substane utilizate pentru diagnosticarea, tratamentul, ameliorarea sau
prevenirea unei boli sau a tulburrilor funcionale la om sau animale. Originea
medicamentelor poate fi mineral, animal, vegetal sau sintetic.
Primele medicamente (anestezice, somnifere etc.) au fost descoperite nc n
antichitate. Dezvoltarea rapid n secolul XIX a tiinelor fundamentale a fcut
posibil obinerea medicamentelor pe cale chimic. Deja la nceputul secolului
XX a fost sintetizat novocaina, primele preparate somnifere (barbituraii), etc. O
realizare grandioas a anilor 20 ai secolului XX a fost separarea din pancreas a
insulinei, ceia ce a dat posibilitate nu numai s fie tratat specific diabetul zaharat,
dar a condiionat separarea din organele i esuturile animalelor a altor preparate
hormonale. Aa dar obinerea preparatelor medicamentoase din sursele menionate
a avut loc de-a lungul veacurilor, ns pe parcursul secolului XX elaborarea medi-
camentelor noi a avut cele mai nalte ritmuri. n aa. 40 au fost descoperite antibio-
ticele i sulfanilamidele, n aa. 70 au luat fiin tehnologiile biologice de perfor-
man care actualmente se afl n fruntea progresului tehnico-tiinific.
Nomenclatura medicamentelor utilizate n practica medical n ultimii ani s-a
nnoit cu cca 50%. Aceasta a fost posibil n primul rnd datorit succeselor fun-
damentale ale tiinelor chimice, farmaceutice, medico-biologice i altor tiine
nrudite, care n comun au determinat dezvoltarea de mai departe a ramurii farma-

248
ceutice. Elaborarea unui medicament nou prezint un proces ndelungat care nece-
sit cheltuieli considerabile. n medie din 7 mii de compui sintetizai numai unul
devine medicament. Cheltuielile de cercetare, elaborare i promovare a medica-
mentului original pn la etapa de punere pe pia se estimeaz n medie la 500
mln. USD.
Etapele principale de elaborare a unui nou medicament sunt prezentate n fig. 9.1.





















Figura 9.1. Etapele principale ale cercetrilor de elaborare a medicamentului
Procesul de sintez, cercetrile farmacologice, aprecierea inofensivitii, cer-
cetrile toxicologice suplimentare dureaz cca. 3 ani. Dup obinerea rezultatelor
pozitive la prima etap demareaz cercetrile clinice, care n lumea ntreag in-
clud 4 etape. De la momentul obinerii pn la implementare n practica clinic
medicamentul nou parcurge o cale de cel puin 10 ani.
Pentru ca medicamentul s manifeste aciunea dorit asupra organismului
bolnav el trebuie s fie eficient, inofensiv, s corespund standardelor de calitate,
puritate, ambalare i marcare, trebuie s fie nsoit de informaie veridic destinat
medicului, farmacistului i pacientului. Aceast informaie trebuie s conin date
privind indicaiile, contraindicaiile, reaciile adverse, interaciunea cu alte prepa-
rate, modul de administrare i dozele precum i alte aspecte ce permit s fie indi-
Screening-ul substanelor biologic active dintre
cele cunoscute sau noi-sintetizate
Evaluarea pe modele biologice
Cercetri preclinice
Cercetri farmaceutice
Cercetri clinice
Autorizarea pentru punere pe
pia

Monitorizarea postautorizare
Se efectueaz
paralel cu cele
preclince

249
vidualizat schema de tratament a pacientului concret, innd cont de particularit-
ile individuale ale organismului i decurgerea bolii.
Direcia principal de creare a noilor substane medicamentoase este sinteza
cu scop determinat prin stabilirea corelaiilor ntre aciunea farmacologic i struc-
tura chimic a substanei, inndu-se cont i de proprietile ei fizico-chimice. O
deosebit atenie se acord cercetrilor preclinice i clinice prin care se rezolv
una dintre problemele principale ale farmacoterapiei contemporane cu doze mi-
nime de medicament s fie asigurat efectul terapeutic optim fr reacii adverse sau
cu reacii adverse minime, care asigur un efect pozitiv n corelaia beneficiu-risc.
Studiul preclinic include cercetri farmacologice i toxicologice i se reali-
zeaz pe modele experimentale a bolilor i strilor patologice ale animalelor de
laborator. Aceste cercetri se bazeaz pe date ce coreleaz ntre influena compu-
ilor studiai asupra organismului uman i cel animal, asupra proceselor fiziologi-
ce i biochimice care, ntr-o mare msur, sunt asemntoare.
Cercetrile preclinice ale substanelor biologic active permit s fie elaborate
scheme de cercetare a preparatelor respective n condiii de clinic.
Testrile clinice reprezint un studiu sistematic al preparatului supus cercet-
rilor pe oameni cu scop de a verifica aciunea lui terapeutic, de a evidenia reaci-
ile nedorite, de a stabili gradul de absorbie i distribuie n organism, metabolis-
mul, eliminarea i alte rezultate cu scop de a decide asupra gradului de eficien i
inofensivitate. Testrile clinice pentru un medicament nou se realizeaz pe bolna-
vii ce sufer de boala pentru tratamentul crei este prevzut medicamentul respec-
tiv. Aceste testri sunt deosebit de importante i responsabile deoarece n baza lor
se determin soarta noului medicament: se accept sau se respinge utilizarea lui n
practica medical.
Testrile clinice se desfoar n 4 faze.
Faza I Primul pas n testarea unui medicament sau unei intervenii medicale
este de a determina sigurana sa n utilizare. Pe un numr de voluntari sntoi sau
persoane bolnave investigatorul determin modul n care corpul omenesc reacio-
neaz la terapia aflat n studiu.
Faza II Dac tratamentul i dovedete sigurana n utilizare, studiile ncep
s determine eficacitatea medicamentului asupra persoanelor bolnave. Aceste stu-
dii pot dura cteva luni sau ani i implica participarea unui mai mare numr de
persoane bolnave. Studiul este controlat i dublu-orb adic, medicamentul
este comparat cu un tratament clasic sau cu placebo. Participanii sunt mprii n
dou grupe i primesc: o grup noul medicament, cealalt placebo, fr ca acetia
s cunoasc acest lucru. Astfel se poate face o comparaie sigur a eficacitii tra-
tamentului fa de placebo.
Faza III Dac pentru un medicament se demonstreaz eficacitatea n trata-

250
mentul bolii respective, studiul se extinde asupra a sute de persoane cu o astfel de
boal i este desfurat n mai multe centre de testare. Testele multi-centru pot
cuprinde mai multe ri i se pot ntinde pe mai muli ani. Investigatorul poate s
neleag mai bine eficacitatea terapiei i eventualele efecte adverse. Rezultatele
fazelor I, II i III ale studiului sunt necesare pentru obinerea aprobrilor din par-
tea organismului de reglementare i control n domeniul medicamentului din ara
respectiv: SUA FDA; Europa EMA; Romnia ANM; Republica Moldova
AM MS, etc.
Faza IV n urma aprobrii de ctre organul respectiv de reglementare i
control privind utilizarea de pia a tratamentului, se efectueaz studii post-
marketing ce vor determina sigurana i eficacitatea acestuia pe termen lung.
Dreptul de a efectua testri clinice se ofer bazelor aprobate oficial - instituii
specializate n care activeaz specialiti cu un grad nalt de calificare profesional,
cu dotarea necesar i condiiile corespunztoare pentru realizarea acestor testri.
Pacienii (voluntarii) trebuie s fie informai despre esena testrii, consecinele
posibile, efectul ateptat n rezultatul tratamentului, gradul de risc. Ei se afl sub
supravegherea permanent a personalului medical calificat.
Rezultatele testrilor clinice se perfecteaz n form de raport, care are n fi-
nal concluzii argumentate.
Produsul medicamentos poate fi recomandat pentru aplicare n practic n ca-
zul n care este mai eficient dect analogii cunoscui i posed o toleran sporit
fa de medicamentele cunoscute, este mai convenabil din punct de vedere eco-
nomic, pot fi aplicate metode mai simple de ntrebuinare sau este mai convenabi-
l forma farmaceutic sau dac, n caz de terapie combinat, majoreaz efectul
preparatelor respective ne majornd toxicitatea lor.
Pentru ca ulterior preparatul s poat fi transmis la producia industrial a par-
tidelor experimentale, este necesar ca paralel cu cercetrile preclinice i clinice a
preparatului nou s fie elaborat documentaia analitico-normativ ce va conine
cerinele i metodele de determinare a parametrilor de calitate.
O atenie deosebit se ofer medicamentelor, care aparin ctre grupul de sub-
stane narcotice, psihotrope i a precursorilor. Conform legislaiei n vigoare cir-
culaia, producerea, cultivarea i utilizarea de plante care conin astfel de substane
se afl sub controlul Statului i sunt dirijate de el prin Comisia Antidrog. Afar de
aceasta pe lng Ministerul Sntii este creat Comitetul Permanent de Control
asupra Drogurilor care ndeplinete urmtoarele funcii:
elibereaz i retrage autorizaii pentru activitatea cu substane narcotice, psiho-
trope i cu precursorii;
prezint Comisiei i Comitetului Internaional de Control asupra Drogurilor
informaii despre circulaia substanelor narcotice i psihotrope i a precursori-
lor n Republica Moldova;
exercit alte atribuii stabilite prin lege.

251
Prin Hotrrea Guvernului Republicii Moldova nr. 1088 din 05.10.2004 sunt
aprobate listele substanelor stupefiante (narcotice), psihotrope i a precursorilor,
aflate sub control internaional pe teritoriul Republicii Moldova (tab. 9.1).
Tabelul 9.1.
Clasificarea substanelor narcotice, psihotrope i a precursorilor
(Aprobate prin Legea cu privire la circulaia substanelor narcotice, psihotrope i
a precursorilor Nr. 382-XIV, din 06.05.99)
I. SUBSTANELE CARE PREZINT UN PERICOL DEOSEBIT PENTRU SNTA-
TEA OMULUI PRIN CONSECINELE GRAVE GENERATE DE CONSUMUL LOR
ABUZIV
Tabelul nr. I
SUBSTANELE INUTILIZABILE N SCOPURI MEDICALE
Lista nr.1.
Substanele narcotice incluse n lista nr.1 a Conveniei unice asupra
drogurilor din 1961
Lista nr.2.
Substanele psihotrope incluse n lista nr.1 a Conveniei asupra psiho-
tropelor din 1971
Substanele cuprinse n alte liste i tabele ale conveniilor menionate, dup caz
Tabelul nr. II.
SUBSTANELE UTILIZABILE N SCOPURI MEDICALE
Lista nr.1.
Substanele narcotice incluse n listele nr.1 i nr.2 ale Conveniei uni-
ce asupra drogurilor din 1961
Lista nr.2.
Substanele psihotrope incluse n lista nr.2 a Conveniei asupra psiho-
tropelor din 1971
Substanele cuprinse n alte liste i tabele ale conveniilor menionate, cu excepia sub-
stanelor incluse n tabelul nr.1, dup caz.
II. SUBSTANELE CARE PREZINT PERICOL PENTRU SNTATEA OMULUI
PRIN CONSECINELE GRAVE GENERATE DE CONSUMUL LOR ABUZIV
Tabelul nr. III.
SUBSTANELE UTILIZABILE N SCOPURI MEDICALE
Lista nr.1.
Substanele narcotice incluse n lista nr.3 a Conveniei unice asupra
drogurilor din 1961
Lista nr.2.
Substanele psihotrope incluse n lista nr.3 a Conveniei asupra psiho-
tropelor din 1971
Lista nr.3.
Substanele psihotrope incluse n lista nr.4 a Conveniei asupra psiho-
tropelor din 1971
Alte substane, dup caz.
III. SUBSTANELE UTILIZABILE LA FABRICAREA DE SUBSTANE NARCOTICE
I PSIHOTROPE
Tabelul nr. IV.
PRECURSORII
Lista nr.1.
Substanele incluse n tabelul nr.1 al Conveniei ONU de combatere a
traficului ilicit de substane narcotice i psihotrope din 1988.
Lista nr.2.
Substanele incluse n tabelul nr.2 al Conveniei ONU de combatere a
traficului ilicit de substane narcotice i psihotrope din 1988.
Alte substane, dup caz.

252
Aceste liste sunt expuse n 4 tabele. Circulaia substanelor narcotice i psiho-
trope din tabelul Nr. l este limitat, se face numai n scopuri tiinifice i este in-
terzis n scopuri medicale, iar a celor din tabelele Nr. 2 i 3 la fel este limitat i
se face numai n scopuri medicale i tiinifice.
Persoanele fizice i juridice autorizate, fac cel puin odat n an, inventarierea
substanelor narcotice i psihotrope, ntocmesc balana valorilor i prezint trimes-
trial i anual Comitetului datele statistice despre activitatea n modul stabilit.
9.2. Denumiri i clasificri de medicamente.
La baza denumirii medicamentelor se afl structura lor chimic. n conformi-
tate cu nomenclatura propus de OMS, orice medicament posed denumire comu-
n internaional (DCI). DCI sau denumirea nepatentat se utilizeaz ca proprie-
tate obteasc, fr limitri, deoarece nimeni nu este proprietar al dreptului de
utilizare a acestor denumiri. Aceste denumiri se stabilesc de ctre comisiile pentru
nomenclatur la nivel naional sau internaional.
Denumirile medicamentelor se aprob de ctre OMS n rezultatul unei analize
minuioase a cererilor parvenite de la productori dup ce ele se public n revista
WHO Drug Information (Informaia OMS despre medicamente). Anual se public
cca. 150 DCI-uri i ncepnd cu a. 1952 numrul lor total a depit cifra de 9000.
Aceste denumiri trebuie s fie aplicate n schemele de tratament, precum i n
sistemele de coordonare astfel nct toi participanii la procesul de elaborare-
circulaie-consum al medicamentelor s foloseasc unele i aceleai denumiri.
Sutele de mii de medicamente produse n toat lumea se clasific n dou
grupe: originale i generice.
Medicament original (brand) medicament nou care a fost nregistrat i a
aprut pe piaa farmaceutic mondial pentru prima dat. Att substana activ ct
i denumirea medicamentului original reprezint obiect al proprietii intelectuale
i sunt protejate de reproducere prin patent pentru o perioad ndelungat. n ma-
joritatea rilor patentul este valabil pentru 17-20 ani. ns avnd n vedere dife-
rena de timp de la nregistrarea patentului pn la punerea produsului pe pia,
termenul real de valabilitate al patentului este mai mic. n aceast perioad firma
productoare trebuie s-i compenseze cheltuielile pentru elaborarea medicamen-
tului i s-i asigure obinerea venitului de la vnzarea lui.
Dup expirarea termenului valabilitii patentului, dreptul de producere i dis-
tribuire devine accesibil oricrei firme ce dorete s produc medicamentul res-
pectiv.
Tot odat, patentul poate fi vndut i nainte de expirarea termenului lui de
valabilitate.

253
Medicamentul generic (generic) este medicamentul reprodus n baza celui
original dup expirarea termenului de valabilitate al patentului, care conine ace-
lai principiu activ, n aceiai doz i form farmaceutic ca i preparatul original.
Preparatele medicamentoase generice pot fi produse la orice ntreprindere farma-
ceutic i de cele mai dese ori sunt realizate cu denumirea comun internaional
sau cu denumirea nou, comercial (de firm).
Denumirile de firm se stabilesc de ctre proprietarul produsului, se nregis-
treaz de ctre serviciile naionale de patentare i reprezint proprietate privat.
De cele mai dese ori aceste denumiri se stabilesc pentru produsele farmaceutice ce
conin una sau cteva substane medicamentoase avnd o anumit form farmace-
utic dozat i prescripie argumentat.
n legtur cu acest fapt, medicamentele cu coninut de una i aceiai substan
activ, deseori se realizeaz cu diverse denumiri de firm. Astfel, n Nomenclatorul
de Stat al medicamentelor autorizate n Republica Moldova, paracetamolul este
prezentat prin 38 denumiri comerciale, diclofenacul prin 18 denumiri comerciale,
iar innd cont de formele farmaceutice 61 denumiri i a.m.d.
Medicamentele cu denumiri generice sunt disponibile pe pia i constituie
echivalentul produselor cu numiri patentate care conin aceleai substane active.
Fabricarea lor este recunoscut legal atunci, cnd patentul unui preparat cu denu-
mire de firm a expirat. Ele sunt nregistrate la fel ca i produsele cu denumire de
firm i n multe ri se impune studierea att a bioechivalenei pentru garantarea
nlocuirii lor reciproce cu produsele de firm ct i aprecierea n ceea ce privete
calitatea acestora.
O deosebit importan pentru luarea deciziei privind eficiena medicamentu-
lui reprodus o are determinarea bioechivalenei lui n comparaie cu originalul.
Medicamentul reprodus se consider c este bioechivalent cu cel original, da-
c n condiii identice (doza, modul i frecvena administrrii) asigur aceiai biodis-
ponibilitate (acelai grad i vitez de absorbie) ca i substana medicamentoas.
Scopul studiului bioechivalenei este de a demonstra eficiena i inofensivita-
tea identic a medicamentelor comparate, adic confirmarea echivalenei privind
eficiena lor terapeutic.
Principala prioritate a medicamentelor reproduse este costul lor relativ mic
posednd acelai efect terapeutic sau profilactic, ceia ce asigur accesibilitatea lor
pentru majoritatea populaiei. Disponibilitatea medicamentelor ieftine i eficiente
are o importan tripl:
asigurarea activitii rezultative a sistemului de sntate;
micorarea cheltuielilor bugetare;
economisirea considerabil a bugetului familiei.

254
Cota preparatelor generice ocup cca. 77% din piaa farmaceutic a Franei,
64% a Germaniei, 63% a Marii Britanie. n SUA cota preparatelor generice n
volumul total de vnzri a medicamentelor n ultimii 15 ani a crescut de la 2 la 60%.
n conformitate cu reglementrile OMS, n funcie de aciunea lor farmaco-
terapeutic, medicamentele se clasific dup sistemul ATC Anatomical, Tera-
peutic, Chemical Classification Index, Oslo, 1985.
Conform criteriului anatomic, toate medicamentele sunt clasificate n 14 clase
mari, dup locul aciunii lor n organism (tubul digestiv, sistemul cardio-vascular,
sistemul nervos central etc.). n cadrul fiecrei clase anatomice preparatele se m-
part, n baza criteriului terapeutic, n clase terapeutice (antiulceroasele,
antiepilepticele .a. sunt exemple de asemenea clase). n cadrul claselor terapeuti-
ce medicamentele se divizeaz n grupe terapeutice (antihipertensive,
antihipotensive, vasodilatatoare i a.m.d.), iar n cadrul grupelor terapeutice ele se
clasific dup criteriul chimic (derivai de imidazol, pregnen derivai .a.) cum
arat schema ce urmeaz (caseta 9.1.).
Caseta 9.1
Clasificarea ATC (exemplu)
C ________________________ Sistemul cardiovascular
01_____________________ Terapia cardiac
D __________________ Terapia miocardului, vasodilatatoare
A _______________ Nitrai organici
02_____________ Nitroglycerinum
Locul substanei n grup
Grupul chimic
Grupul terapeutic
Clasa terapeutic
Clasa anatomic
Sub codul C01DA02 Nitroglycerinum gsim urmtoarele preparate:
Nitro Mack Retard caps. 2,5 mg i 5,0 mg, Slovacofarma, Slovacia
Nitromint compr.2,6 mg Egis S.A., Ungaria
Nysconitrine amp. 2,5 mg/ 5ml Thissen, Belgia
Nysconitrine compr. 2,5 mg i 6,5 mg Thissen, Belgia
Nitrong compr. 6,5 mg, KRKA, Slovenia
Sustac mite compr. 2,6 mg i forte compr. 6,4 mg, KRKA, Slovenia
Sustonit mite compr. 2,6 mg i forte compr. 6,5 mg, Polfa SA Rzeszow, Polonia

255
Dup principiul administrrii preparatele medicamentoase se divizeaz n
urmtoarele grupe:
medicamente perorale;
forme injectabile;
soluii pentru perfuzii;
medicamente pentru administrare topic;
inhalaii, etc.
Aceast clasificare corespunde criteriilor de simplitate i de necesitate a stan-
dardizrii n cadrul sistemului de coordonare a asistenei cu medicamente.
Multitudinea clasificrilor ntregului sortiment de medicamente este condiionat
de necesitile asigurrii utilizrii lor raionale, crerii condiiilor de pstrare, optimi-
zrii procesului de circulaie, crerii unui sistem eficient de asigurare a calitii etc.
O totalizare a clasificrilor de medicamente este prezentat n tab. 9.2.
Tabelul 9.2.
Clasificri de medicamente
Nr. Criterii de clasificare Grupe
I. Generale
1.1. Origine vegetal;
animal;
mineral;
microbian;
de sintez;
inginerie genetic.
1.2. Denumirea preparatu-
lui
comun internaional (DCI), (nepatentat);
comercial (patentat).
1.3. Gradul noutii original (nou):
principiu activ nou i aciune terapeutic nou;
principiu activ nou i aciune terapeutic cunoscut;
principiu activ cunoscut i aciune terapeutic nou;
generic;
reprodus.
1.4. Importana terapeutic eseniale;
vitale (de necesitate vital);
non-eseniale;
1.5. Gradul argumentrii argumentate tiinific (elaborate);
tradiionale (populare).
1.6. Cantitatea principiului
activ
alopate;
homeopate.
1.7. Modalitatea de autori-
zare a importului
nregistrate n NSM;
nenregistrate n NSM.

256
Nr. Criterii de clasificare Grupe
II. Farmacologice
2.1. Efectul farmacologic anticoagulante;
vasodilatatoare;
bronholitice, etc.
2.2. Substratul aciunii receptori;
enzime, pompe ionice;
canale ionice.
2.3. Spectrul de aciune larg;
ngust (preparate specifice).
III. Farmacoterapeutice
3.1. Aciune asupra siste-
melor organismului
uman
sistemul nervos central;
sistemul cardiovascular;
sistemul gastro-intestinal;
sistemul respirator, etc..
3.2. Aciune asupra mala-
diilor, afeciunilor,
dereglrilor
antireumatice;
andiabetice;
antiepileptice, etc..
3.3. Aciune asupra simp-
tomelor
antipiretice
analgezice
antianemetice, etc.
IV. Farmaceutice
4.1. Componena chimic grupe ale sistemului periodic Mendeleev;
grupe de substane (baze, oxizi, acizi, alcooli, eteri,
esteri, aldehide);
compui heterociclici (derivai ai furanului, pirolu-
lui, imidazolului, etc.);
alte grupe (antibiotice, radiofarmaceutice etc.).
4.2. Dispersiologic (n
tehnologia medica-
mentului)
solide;
lichide;
moi;
gazoase.
4.3. Mod de prescriere-
eliberare din farmacii
cu prescripie medical (R
x
);
fr prescripie medical (OTC);
cu specificare pentru uz spitalicesc.
4.4. Tipul producerii i
preparrii
industriale;
extemporale;
preparate n stoc.
4.5. Compoziia simple (o singur substan medicamentoas);
compuse (dou i mai multe).
4.6. Condiii i mod de
pstrare
fotosensibile;
termolabile;
volatile;
inflamabile i explozive, etc.

257
Nr. Criterii de clasificare Grupe
4.7. Mod de administrare enteral (comprimate, capsule, suspensie);
parenteral (injectabile, perfuzabile);
inhalare;
transdermal;
topic (unguente, creme), etc.
4.8. Termen de valabilitate termen redus (pn la 1 an);
stabilit (1, 2, 3, ani);
fr termen de valabilitate stabilit.
4.9. Originea productoru-
lui
autohtone;
de import.
4.10. Gradul de utilizare n
practic
utilizare larg;
utilizare sezonier;
orfane.
V. Clasificri complexe
5.1. ATC clase anatomice;
clase terapeutice;
grupe terapeutice;
grupe chimice.
5.2. Forme medicamentoa-
se
comprimate;
picturi;
soluii;
aerosoli, etc.
5.3. Toxicitate toxice (grupa A);
puternic active (grupa B);
anodine;
stupefiante, psihotrope, precursori.

n toat nomenclatura de medicamente un loc deosebit l ocup grupa stupefi-
antelor i psihotropelor. Acestea sunt produse care, n caz de utilizare abuziv,
provoac dereglri psihice i dependen fizic. Substanele de origine sintetic
sau natural utilizate ca materie prim pentru producerea stupefiantelor i psiho-
tropelor sunt numite precursori.
Pentru medicamentele din aceast grup sunt stabilite cerine deosebite referi-
toare la pstrarea lor, transportarea, prescrierea, eliberarea din farmacii etc.
Dup principiile eliberrii din farmacii ctre consumatori, medicamentele se
divizeaz n trei grupe:
ce pot fi eliberate doar n conformitate cu prescripia medicului (Rx);
ce pot fi eliberate fr prescripie medical (lista OTC);
utilizate exclusiv n condiii de staionar.
ncepnd cu a.1993, n cadrul Comunitii Europene, a fost adoptat decizia,
conform crei toate medicamentele trebuie s fie accesibile fr prescripie medi-
cal, cu excepia:

258
medicamentelor ce prezint pericol direct sau indirect chiar i n cazul admi-
nistrrii lor corecte, fapt ce necesit supravegherea din partea medicului;
medicamentelor ce deseori se administreaz incorect fapt ce prezint pericol
pentru sntatea omului;
medicamentelor, ale cror efecte adverse sunt studiate insuficient;
medicamentelor parenterale.
9.3. Medicamente eseniale.
Nectnd la faptul prezenei pe piaa farmaceutic a unui sortiment larg de
medicamente, fiecare ar, n conformitate cu recomandrile OMS, trebuie s asi-
gure disponibilitatea i accesibilitatea medicamentelor eseniale pentru populaie.
Actualmente, cca. 160 ri din ntreaga lume dispun de o atare list, totodat cca. o
treime din populaia de pe Glob nu are acces la toate medicamentele eseniale ne-
cesare pentru tratamentul celor mai rspndite boli.
Conform definiiei OMS, medicamente eseniale (essential drug) sunt acele
care satisfac necesitile ocrotirii sntii majoritii populaiei, utilizndu-se n
tratamentul celor mai rspndite boli; ele trebuie s fie accesibile i disponibile
oricnd n cantiti adecvate, n formele farmaceutice necesare i n dozele respective.
Conceptul medicamentelor eseniale (fig. 9.2.) nu exclude utilizarea celorlalte
medicamente ns, conform acestui concept, toate deciziile terapeutice, instruirea
profesional, asigurarea informaional i resursele financiare trebuie s fie orientate
spre cele mai importante medicamente din punct de vedere a sntii publice.
Selecia acestor medicamente este condiionat de o multitudine de factori,
cum ar fi: structura celor mai rspndite boli, numrul de uniti medico-sanitare,
nivelul de instruire i experiena de lucru a personalului medical, resursele finan-
ciare, factorii genetici, demografici, ecologici etc.
n lista medicamentelor eseniale se includ doar cele pentru care este confir-
mat eficiena i inofensivitatea prin date veridice i adecvate obinute n rezulta-
tul studiilor clinice i pentru care exist informaie despre aplicarea lor n diverse
situaii medicale. Lista medicamentelor eseniale se elaboreaz inndu-se cont de
urmtorii factori:
morbiditatea i mortalitatea;
numrul i structura unitilor medico-sanitare;
numrul specialitilor din sistemul de sntate;
eficiena i inofensivitatea medicamentelor;
calitatea medicamentelor inndu-se cont de biodisponibilitate, stabilitate, etc.
Fiecare medicament selectat pentru a fi inclus n lista celor eseniale trebuie
s fie elaborat n formele medicamentoase ce asigur calitatea i biodisponi-

259
bilitatea optimal. Totodat se determin stabilitatea formei farmaceutice inndu-
se cont de condiiile n care va fi folosit i pstrat medicamentul.








































Figura 9.2. Conceptul medicamentelor eseniale
Morbiditatea i mortalitatea
Propunerile specialitilor
Ponderea realizrilor pe piaa farmaceutic
ME

Utilizate n condiii
de staionar
(preponderent)
Lista aprobat prin ordinul MS RM
Revizuire sistematic
Lista recomandat de OMS
Situaia demografic i tendinele de evoluie
Vitale
Utilizate n tra-
tamentul celor
mai rspndite
boli
Neadministrarea
n caz de necesi-
tate poate fi fa-
tal
Pot fi i trebuie incluse n lista medicamentelor pentru
achiziii publice centralizate
Incluse n lista medicamente-
lor compensate, gratuite n
condiii de ambulator
Incluse n
Protocoalele
Clinice
Incluse n Lista medicamente-
lor pentru monitorizarea pre-
urilor

260
n cazul n care dou medicamente posed aceleai proprieti, alegerea se
bazeaz pe o apreciere minuioas a indicatorilor relativi privind eficiena, inofen-
sivitatea, calitatea i accesibilitatea lor.
Principalul instrument analitic cu ajutorul crui se argumenteaz prioritatea
unui medicament preconizat s fie inclus n LMS fa de altul este analiza
farmacoeconomic.
Comparaia costului medicamentului se face inndu-se cont de cheltuielile
pentru ntregul curs de tratament i nu doar n baza preului pentru un ambalaj.
Raportul cost-beneficiu reprezint unul dintre principalele argumente pentru
selecia medicamentului esenial respectiv. n unele cazuri selecia medicamentu-
lui este condiionat de astfel de factori cum ar fi proprietile farmacocinetice
comparative sau mprejurrile locale, spre exemplu, prezena condiiilor de produ-
cere sau de pstrare etc.
Majoritatea medicamentelor eseniale conin doar o singur substan medi-
camentoas. Preparate compuse cu coninut de cantiti determinate a componentelor
se admit n LME doar n cazurile cnd doza fiecrui ingredient corespunde necesi-
tilor unor anumite grupe de pacieni i atunci cnd preparatul compus posed
prioriti fa de formele medicamentoase monocomponente n sensul eficienei tera-
peutice, inofensivitii cu condiia respectrii schemelor de tratament recunoscute.
ncepnd cu 1977, OMS alctuiete o List-model a Medicamentelor Esenia-
le, care este periodic (fiecare 2 ani) revzut i completat n corespundere cu
schimbrile epidemiologice mondiale. Lista include aproximativ 300 denumiri de
medicamente i e divizat pe diverse categorii terapeutice. Multe dintre medica-
mentele care figureaz pe list reprezint o anumit clas farmacologic. Toate
produsele sunt indicate sub denumirile lor internaionale (DCI).
Principiul de baz al listei medicamentelor eseniale este facilitarea selectrii
medicamentelor n procesul de medicaie a bolnavilor.
Pornind de la Lista-model a OMS, fiecare ar i alctuiete o list proprie,
specific, innd cont de necesitile locale ale ocrotirii sntii, de nivelul preg-
tirii profesionale a lucrtorilor medicali i gradul de dezvoltare a ajutorului acor-
dat. Lista trebuie asigurat cu unele explicaii despre medicamente specifice.
n Republica Moldova cu propunerea specialitilor din toate domeniile medi-
cinii este ntocmit lista medicamentelor eseniale, aprobat i revzut periodic
prin ordinul Ministerului Sntii. n aceast list sunt incluse aproximativ 260
DCI-uri ce reprezint toate grupele farmacoterapeutice. Lista medicamentelor
eseniale conine formele farmaceutice respective, doza i modul administrrii.
Ministerul Sntii a aprobat Regulamentul Listei medicamentelor eseniale.


261
Implementarea LME presupune aplicarea/respectarea urmtoarelor princi-
pii/condiii:
transparena total a ntregului proces de elaborare-aprobare-revizuire a LME;
deciziile adoptate la toate etapele procesului de implementare trebuie s fie
bazate pe date tiinifice confirmate;
toi participanii la procesul de implementare au drept la opinii;
corelarea LME cu protocoalele clinice i standardele de tratament i diagnostic
prin implicarea experilor MS RM i a medicilor practicieni;
asigurarea accesului la LME pentru toi specialitii din sfera ocrotirii sntii;
actualizarea i editarea periodic a LME;
LME trebuie s fie corelat permanent cu protocoalele clinice i Formularul
Farmacoterapeutic Naional, s reflecte actualitile farmacoterapiei,
farmacoeconomiei i s in cont de recomandrile respective ale Organizaiei
Mondiale a Sntii.
9.4. Omul bolnav potenial consumator de medicamente.
Schimbrile ce au intervenit n rolul farmacistului de tip nou sunt condiio-
nate, n primul rnd, de reformularea obiectivului de baz al farmaciei ca tiin i
domeniu al sistemului de sntate, din medicament n medicament i om bolnav.
n legtur cu aceast schimbare a aprut i disciplina academic respectiv
Farmacia social, care se studiaz n ultimul an de instruire universitar a farma-
citilor. ns aceasta nu nseamn c disciplina Management i legislaie farmace-
utic nu are nimic comun cu medicamentul i omul bolnav. Din contra: toate
fenomenele i procesele manageriale i legislative ce au loc n sistemul farmaceutice
trebuie s fie abordate avnd ca orientare fundamental medicamentul i omul bolnav.
Omul ce s-a mbolnvit devine potenial consumator de medicamente. Toto-
dat, trebuie s se in cont de faptul c unele medicamente se folosesc i n scop
profilactic sau diagnostic.
Boala reprezint o situaie existenial diferit de cea normal, trit de om
pn la apariia ei. Omul devenit bolnav i pierde unul dintre atributele sale fun-
damentale starea de sntate, care condiioneaz o adaptare normal la exigene-
le mediului, inclusiv cele autoimpuse. n acelai timp, odat cu perceperea aparii-
ei bolii, aceasta anticipeaz i o serie de ameninri la adresa integritii i/sau
capacitii fizice, mergnd pn la pierderea sa, mai ales dac informaiile despre
cazuri similare i sugereaz individului astfel de posibiliti. n cmpul vieii sale
profesionale i familiale apar dificulti, capabile n anume situaii s se adn-
ceasc i s-l fac pe bolnav s-i modifice, dac nu statutul i rolul su, cel puin
o inserie la nivel de grup pn atunci satisfctoare sau chiar ideal.

262
Boala genereaz stres psihic prin dou grupe mari de ageni stresani:
situaia de impas ce s-a creat prin apariia, desfurarea i consecinele bolii;
disconfort psihic i somatic din cauza suferinelor provocate de boal.
n funcie de nivelul de cultur medical i farmaceutic, gradul de instruire i
propria experien de bolnav precum i de momentul n care a survenit mbol-
nvirea, exist o tendin natural, proprie majoritii oamenilor de a amna ori
de a nega intrarea n situaia de bolnav.
Din momentul contientizrii faptului intervenirii unor modificri n sntate,
individul ncearc s ntreprind msuri n vederea restabilirii normalitii: obine-
rea de sfaturi de la persoanele apropiate, prieteni, adresare la medici sau/i farma-
cist, apel la medicina tradiional, etc.
n dependen de gravitatea problemelor de sntate individul poate sau nu de-
veni pacient i ca rezultat, de cele mai dese ori devine consumator de medicamente.
Conform unor cercetri, cca 40% din populaie n caz de necesitate, se adre-
seaz direct n farmacie evitnd adresarea la medic i acceptnd automedicaia. n
aceste cazuri rolul farmacistului n orientarea corect a pacientului este enorm: la
necesitate el trebuie trimis la medic, iar n cazul unor dereglri minore care nu
necesit intervenia medicului, farmacistul va promova automedicaia responsabi-
l i controlat.
9.5. Pstrarea medicamentelor i altor produse farmaceutice.
O condiie important ce asigur buna calitate i eficiena medicamentelor es-
te pstrarea lor adecvat pe ntreg parcursul circulaiei de la producere pn la
consum. Pentru asigurarea pstrrii adecvate la fiecare etap de circulaie trebuie
s se in cont de factorii ce influeneaz calitatea produselor farmaceutice aflate
n regim de pstrare: externi, interni etc. (fig. 9.3).
Condiiile principale necesare pentru organizarea pstrrii produselor farma-
ceutice sunt reglementate prin actele normative corespunztoare. n conformitate
cu aceste normative medicamentele i celelalte produse farmaceutice se depozi-
teaz n aa mod, nct s asigure ocuparea maxim, complet a ncperii de depo-
zitare, cu scopul de a crea condiii favorabile de munc, de a folosi mijloace de
mecanizare a muncii, de a permite ntreinerea spaiului conform cerinelor stabilite.
n ncperile de depozitare medicamentele i substanele medicamentoase
sunt clasificate pe grupe n raport cu urmtoarele principii:
toxicologic:
lista A toxice i stupefiante (Venena);
lista B substane energic active (Heroica). Aceast grup mai este numit
Separanda fapt ce specific necesitatea pstrrii separate;
anodine substane din lista general.

263




























Figura 9.3. Clasificarea factorilor ce influeneaz calitatea produselor farma-
ceutice aflate n regim de pstrare
modul de administrare: intern, extern;
proprietile fizico-chimice, innd seama de factorii ce exercit o anumit
influen asupra calitii;
termenul de valabilitate (pentru medicamentele cu termene reduse de valabili-
tate);
aciunea farmacologic i farmacoterapeutic;


Interni
Factori
Umiditatea n mediul de pstrare
T e m p e r a t u r a
Componenii aerului
L u m i n a
Contaminarea microbian. Duntorii de depozit.
Roztoarele
Proprietile fizico-chimice
Structura substanei medicamentoase
P u r i t a t e a




Externi
Grupa de
factori
A m b a l a j u l
Forma farmaceutic
Influena reciproc a produselor farmaceutice
M e c a n i c i


Ali factori

264
starea de agregare pentru substanele medicamentoase en gros (lichidele
separat de substanele pulverulente, gaze etc.).;
caracterul diferitelor forme medicamentoase.
Este interzis:
plasarea alturi a substanelor medicamentoase cu denumiri asemntoare
(pentru a nu se crea confuzii), precum i a substanelor de uz intern din grupa
Separanda cu doze maxime foarte diferite;
plasarea medicamentelor n ordine alfabetic.
Particularitile de pstrare a diferitor grupe de produse farmaceutice sunt condi-
ionate de factorii ce influeneaz calitatea lor n cazul n care ele se afl n regim
de pstrare, precum i de principiile generale de pstrare.
Medicamentele fotosensibile se pstreaz n ambalaj din materiale protectoa-
re fa de lumin (ambalaj de sticl oranj, ambalaj metalic; folii de staniol; materi-
ale polimerice de culoare neagr, cafenie, oranj), n ncperi ntunecoase sau n
dulapuri vopsite n interior cu negru i cu ui bine nchise. Pentru pstrarea prepa-
ratelor deosebit de sensibile la lumin (nitrat de argint, proserin etc.) recipientul
de sticl se nvelete cu hrtie de ambalaj de culoare neagr.
Din categoria substanelor fotosensibile fac parte: antibiotice, preparate gale-
nice (tincturi, extracte, concentrate din produs vegetal), produs vegetal medica-
mentos, preparate organice, vitamine i preparate cu vitamine, corticosterioizi,
uleiuri eterice i grase, preparate-drajeuri, sruri ale acizilor iodhidric i bromhi-
dric, derivai halogenai, nitro- i nitrozocompui, nitrai, nitrii, amino- i
amidocompui, derivai ai fenolului, derivai ai fenotiazinei.
Medicamentele higroscopice se pstreaz la loc rcoros, n ambalaj bine nchis,
din material impermeabil pentru vaporii de ap (sticl, metal, staniol, mase plasti-
ce) cu pereii groi.
Grupa preparatelor higroscopice include: substane i preparate higroscopice:
acetat de potasiu, extracte uscate, produs vegetal medicamentos, substane
hidrolizante, sruri ale acizilor azotos, azotic, halogenohidrici, fosforic, sruri ale
alcaloizilor, compui metaloorganici ai sodiului, glicozizi, antibiotice, enzime,
organopreparate uscate.
Substanele medicamentoase deosebit de hidroscopice (galascorbin,
dimedrol, gelatin medicinal, acetat de potasiu, carbonat de potasiu, clorur de pota-
siu, clorhidrat de pilocarpin etc.) se pstreaz n recipiente de sticl nchise erme-
tic, parafinate. La depozitul farmaceutic ele se pstreaz n ambalajul uzinei, iar
pentru livrarea ctre farmacii se ambaleaz n recipiente de sticl sau recipiente
metalice ermetic nchise.
Gipsul, mutarul pulverulent, sinapismele se pstreaz cu o deosebit precau-

265
ie, deoarece absorbind apa ele i pierd calitile devenind improprii pentru utili-
zare n scop curativ. Pentru a evita absorbia umiditii gipsul se ine n ambalaj
bine nchis: lzi de lemn sau butoaie bine nchise, cptuite cu folie de polietilen.
Mutarul pulverulent se pstreaz n butoaie de tabl. Sinapismele se pstreaz n
pachete, ambalate n hrtie pergament sau pelicul de polietilen, plasate ntr-un
ambalaj bine nchis (cutii de carton, cptuite cu pelicul de polietilen).
Medicamentele volatile se pstreaz la loc rcoros, n ambalaj ermetic nchis
din materiale impenetrabile pentru substanele volatile (sticl, metal, folie metali-
c subire). Folosirea ambalajului i a materialelor de etanare din mase plastice
este permis numai n limita stabilit de Farmacopeile acceptate n RM sau docu-
mentele tehnico-normative respective.
La aceast grup de produse farmaceutice se claseaz:
produse ce conin substane volatile (soluie de amoniac, bromcamfor, iod,
iodoform, camfor, salicilat de metil, mentol, mercur metalic, timol, aldehid
formic, cloralhidrat, uleiuri eterice);
medicamente ce conin solveni volatili (tincturi alcoolice, concentrate lichide
alcoolice, extracte dense);
soluii i amestecuri ale substanelor volatile (uleiuri eterice, amoniac, aldehid
formic, acid clorhidric n concentraie de peste 13%, fenol, alcool etilic etc.);
produs vegetal medicamentos ce conine uleiuri eterice;
substane medicamentoase ce se descompun cu formare de produse volatile
(iodoform, ap oxigenat, cloramin B).
Cristalohidraii pot manifesta proprieti att higroscopice, ct i volatile, n
raport cu umiditatea relativ a aerului. De aceia ei trebuie pstrai n ambalaj de
sticl, metal sau mas plastic cu perei groi, nchis ermetic, la o umiditate relati-
v a aerului de 50-65% i la loc rcoros.
La grupa cristalohidrailor se claseaz:
medicamente ce conin ap de cristalizare (sulfat de atropin, vicasol, glucoz,
glicerofosfat, fosfat de calciu, cofein, sulfat de magneziu i de cupru, albastru
de metilen, morfin (hidrocloric, sulfat, tetraborat), fosfat i citrat de sodiu,
rutin, acetat de plumb, scopolamin bromhidrat, sulfacil de sodiu, teofilin,
sulfat de zinc etc.);
substane medicamentoase cu limit minim a coninutului de ap, stabilit de
documentaia tehnico-normativ (sulfat de magneziu, paraaminosalicilat de
sodiu, sulfat de sodiu etc.).
Grupe de medicamente termolabile:
substane medicamentoase ce necesit protecie fa de volatilizare;
substane ce se topesc uor;

266
produse bacteriene (vaccinuri, seruri, bacteriofagi, anatoxine etc.);
antibiotice;
organopreparate;
produse hormonale;
vitamine i preparate cu vitamine;
produse cu coninut de glicozizi;
grsimi i uleiuri medicinale;
unguente preparate cu grsimi i alte substane (vaselin, lanolin anhidric,
lanolin hidric), linimente, uleiuri grase, pepsin, pilule, emplastre, siropuri,
supozitoare, extracte fluide, eter pentru narcoz etc.
Substanele medicamentoase ce trebuie protejate de aciunea temperaturilor
nalte se pstreaz la temperatura de camer (18-20
0
C), la loc rcoros sau rece (12 -
15
0
C). n unele cazuri este necesar o temperatur mai sczut de pstrare (de
exemplu, pentru ATF (fosfobion) pe ambalaj sau n instruciunea de administra-
re a preparatului se indic 3-5
0
C).
Medicamentele bacteriene vor fi supuse, pe parcursul pstrrii, unui examen
vizual, cel puin o dat la 3 luni. Serurile i vaccinurile de rezerv minim sunt
renoite periodic cu preparate proaspt produse.
Antibioticele se pstreaz n ambalajul industrial la temperatura de camer
(dac nu sunt alte indicaii).
Organopreparatele (Lidaza, ATF, Tripsin, etc.) se in la loc ferit de lumin,
rcoros i uscat, la temperatura de 0-15
0
C (dac lipsesc alte indicaii).
Medicamentele ce trebuie ferite de aciunea temperaturilor sczute.
Aceast grup include produsele ale cror proprieti fizico-chimice se modi-
fic la nghe, iar la nclzire se restabilesc n form i/sau compoziia iniial.
Soluia de aldehid formic 40% se pstreaz la temperatura minim de 9
0
C;
dac apare un precipitat, soluia se menine la temperatura de camer, apoi se de-
canteaz i se folosete n raport cu coninutul real de aldehid formic.
Acidul acetic glacial se pstreaz la temperatura minim de 9
0
C. Dac apare
un precipitat, se menine la temperatura de camer pn cnd precipitatul nu se
mai dizolv. Soluia se decanteaz i se ntrebuineaz n raport cu coninutul
real de acid acetic.
Uleiurile medicinale grase (de ricin, floarea soarelui, mslin) se pstreaz la
temperatura minim de 10
0
C. La apariia precipitatului se menin la temperatura de
camer, apoi se decanteaz i n cazul cnd corespund normelor de calitate, se
ntrebuineaz.
Preparatele insulinei trebuie strict ferite de nghe.


267
Substanele medicamentoase ce trebuie protejate de aciunea gazelor din
mediul ambiant se pstreaz n ambalaje nchise ermetic din materiale impenetra-
bile pentru gaze, dac este posibil complet umplute (ocupnd ntreg spaiul din
ambalaj).
Substanele medicamentoase uor oxidabile sub aciunea oxigenului din aer
se pstreaz n ncperi uscate, n ambalaj de sticl nchise ermetic i parafinate.
Deosebit de minuios se organizeaz depozitarea i se respect regulile de pstrare
n cazul srurilor de sodiu ale acidului barbituric: ambalaj impenetrabil pentru
vapori de ap, bioxidul de carbon, nchis ermetic i parafinat.
Din aceast grup fac parte:
substanele ce reacioneaz cu oxigenul din aer (diferii compui alifatici cu
legturi carbonice nesaturate, compui ciclici cu coninut de radicali alifatici
nesaturai, fenoli i polifenoli, morfina i derivaii ei cu radicalii hidroxili ne-
substituii, compuii heterogeni i heterociclici, enzime i organo-preparate);
substanele ce reacioneaz cu bioxidul de carbon din aer (sruri ale metalelor
alcaline cu acizi organici slabi, de exemplu: barbital de sodiu, hexenal etc.,
compui cu coninut de amine poliatomice (eufilina), oxid i peroxid de mag-
neziu, hidroxid de sodiu i de potasiu, etaminal de sodiu, temisal, apomorfin
hidrocloric etc.).
Substanele medicamentoase aromatice i colorani.
Grupa substanelor medicamentoase aromatice include substane att volatile
ct i practic nevolatile, dar care posed un miros puternic (soluie de amoniac, validol,
gudron, ihtiol, iodoform, camfor, xeroform, salicilat de metil, mentol, picturi de
amoniu anizat, terebentin, timol, fenol, soluie de aldehid formic, cloramin B,
uleiuri eterice).
Substanele aromatice se pstreaz izolat, n ambalaj nchis ermetic, impene-
trabil pentru miros, separat dup denumiri.
Grupa substanelor medicamentoase colorani include substanele, soluiile
lor, amestecurile, preparatele etc., care las urme colorate pe ambalaj, materialele
de etanare, utilaj i alte obiecte urme ce nu pot fi nlturate printr-o prelucrare sani-
taro-igienic obinuit (verde de briliant, permanganat de potasiu, albastru de me-
tilen, riboflavin, furacilin, lactat de etacridin).
Coloranii se in ntr-un dulap special, n ambalaj etan, separat dup denu-
miri. n conformitate cu regulamentul n vigoare, pentru manipularea substanelor
colorante se folosesc ustensile (balane, mojare, spatule etc.) separate pentru fiecare
substan n parte.
Medicamentele i substanele inflamabile i explozive.
Aceast grup include:

268
explozive (nitroglicerin);
substane ce prezint pericol de explozie (permanganat de potasiu, nitrat de ar-
gint);
substane uor inflamabile (alcool etilic i soluii alcoolice, tincturi alcoolice i
eterice, eter, terebentin, acid lactic, clorur de etil, colodiu, cleol, uleiuri or-
ganice, pelicula radiografic medical);
substane ce ard uor (material de pansament, sulf, glicerin, uleiuri vegetale,
produs vegetal medicamentos).
Substanele explozive i substanele ce prezint pericol de explozie - adic de
a forma amestecuri explozive se pstreaz izolat, depozitate n ncperi speciale,
izolate, cu perei din materiale refractante. Pe parcursul pstrrii se va evita impu-
rificarea lor cu praf, care poate conduce la explozie. Este categoric interzis ps-
trarea lor mpreun cu acizi i baze. Ambalajul substanelor explozive trebuie s
fie etan, pentru a nu permite ieirea vaporilor n mediul nconjurtor.
Soluia de nitroglicerin se pstreaz n recipiente de sticl sau metalice, la
loc rcoros, ferit de lumin, protejate cu grij de aciunea focului. Ambalajul tre-
buie transportat cu precauie, deoarece volatilitatea soluiei de nitroglicerin ex-
pune la explozie. Cderea pe tegumente a unei cantiti extrem de mici poate de-
termina intoxicaie manifest prin cefalee puternic.
Permanganatul de potasiu devine exploziv la interaciunea cu praf, sulf, ule-
iuri organice, eteruri, alcool, glicerin, acizi organici, alte substane organice. n
depozitul farmaceutic permanganatul de potasiu se ine n ncpere special, am-
balat n cutii de tabl, iar n farmacii n borcane cu dop rodat, izolate de substan-
ele menionate. Este interzis pstrarea permanganatului mpreun cu substanele
inflamabile i cu cele care ard uor. Praful de pe cutiile de tabl i borcanele cu
permanganat se nltur prin tergere uoar.
Nitratul de argint va fi depozitat izolat, conform regulilor de pstrare a sub-
stanelor toxice i n cantiti limitate (n depozitele farmaceutice maximum 5 kg,
iar n farmacii, maximum 50 g).
Eterul, prin pstrarea incorect (contact direct cu aerul) poate da natere la
peroxizi, care la atingere, lovire, frecare sau la temperaturi nalte pot provoca explozie.
Din aceste cauze eterul medicinal i eterul pentru narcoz se pstreaz n ambala-
jul industrial, la loc ntunecos i rcoros, la deprtare de foc i instalaii de nclzire.
Hipocloritul de calciu nu este inflamabil, ns n contact cu lichide organice
uleioase poate provoca aprinderea lor, iar cu amoniacul i srurile de amoniu poa-
te determina explozie, de aceea el se pstreaz izolat.
Substanele uor inflamabile i substanele ce ard uor se pstreaz izolat. Es-
te categoric interzis pstrarea lor mpreun cu acizi i baze. Proprietile cele mai

269
periculoase ale acestor substane sunt fluiditatea, volatilitatea i inflamabilitatea
uoar de la orice surs extern (foc, scnteie, descrcare electric, etc.). De ace-
ea, orice operaie de laborator, pstrarea i transportarea lor, se execut astfel nct
s se evite aceste surse externe.
Toate operaiile farmaceutice cu lichide inflamabile i explozive se efectueaz
cu precauie i cu supravegherea minuioas a strii ambalajului (calitate,
ermeticitate etc.). ncperile depozitului farmaceutic sau ale farmaciei, destinate
pentru pstrarea substanelor medicamentoase i a produselor explozive i infla-
mabile, trebuie s corespund condiiilor speciale, stabilite de normele i regula-
mentele de construcie n vigoare. Trebuie inut seama i de faptul c vaporii sub-
stanelor inflamabile au o aciune nociv asupra organismului uman i c o inspi-
raie masiv i/sau ndelungat a lor poate provoca pierderea cunotinei.
Pstrarea formelor medicamentoase industriale.
Formele farmaceutice industriale se pstreaz conform normelor pentru ps-
trarea substanelor medicamentoase din componena lor. Totodat sunt unele par-
ticulariti de pstrare pentru diverse forme farmaceutice.
Toate medicamentele industriale se in n ambalajul secundar industrial. Pe
stelajele, rafturile de depozitare se suspend fia de stelaj n care se indic denu-
mirea produsului farmaceutic, numrul arjei, termenul de valabilitate, cantitatea
etc.
Pentru unele forme medicamentoase se stabilesc norme de pstrare suplimen-
tare, n funcie de particularitile formei.
Comprimatele i drajeurile se pstreaz n ambalaj industrial, izolate de alte
forme medicamentoase, la loc uscat i, dac este necesar, ferit de lumin.
Formele injectabile se in la loc rcoros, ferit de lumin, n dulapuri sau nc-
peri separate.
Formele medicamentoase lichide (siropuri, tincturi etc.) se pstreaz n amba-
laje nchise ermetic, complet umplute, la loc rcoros, ferit de lumin. Pe parcursul
pstrrii, n tincturi se poate forma uneori un precipitat, care se separ prin filtrare
i dac, dup aceasta tinctura corespunde cerinelor de calitate, ea poate fi folosit.
Substituenii plasmei i soluiile pentru dezintoxicare vor fi depozitate izolat
la temperatura ntre 0
0
i 4
0
C, la loc ferit de lumin. n unele cazuri se admite
nghearea preparatului (dac aceasta nu influeneaz calitatea lui).
Extractele se pstreaz n ambalaje de sticl cu dopuri filetate i garnitur, la
loc ferit de lumin. Extractele fluide i dense se pstreaz la temperatura de 12-15
0
C; dac se formeaz precipitat pe parcursul pstrrii, se procedeaz ca la tincturi.
Unguentele i linimentele se in la loc rcoros, ferit de lumin, n ambalaje
bine nchise.

270
Supozitoarele se depoziteaz la loc uscat rcoros i ferit de lumin.
Preparatele-aerosoli (spray-uri) se pstreaz la temperatura de +3
0
-35
0
C, la
loc uscat, ferit de lumin i instalaii de nclzire. Spray-urile se protejeaz de
lovituri i deteriorri.
Produsul vegetal medicamentos.
Se pstreaz la loc uscat, n ncperi bine aerisite, n ambalaje nchise perfect,
n prealabil uscate la temperatura minim de 60
0
C. n farmacii, produsul vegetal
se pstreaz n ambalaje de sticl, metalice sau n lzi cu capac, iar n depozitele
farmaceutice, n baloturi sau lzi nchise, plasate pe stelaje. Produsul mrunit se
ine n saci de estur, iar produsul pulverulent n saci dubli (faa interioar din
hrtie n mai multe straturi, iar faa exterioar din estur).
Produsul cu coninut de uleiuri eterice se va depozita izolat n ambalaj bine
nchis. Unele ierburi, frunze i semine higroscopice se vor pune n ambalaj de sticl
sau de metal nchise ermetic, iar n caz de necesitate, parafinate (de exemplu frunze de
degeel).
Produsul cu coninut de glicozizi cardiotonici se pstreaz cu o grij deosebi-
t. Pentru acest drog sunt stabilite termene reduse de pstrare, control periodic al
coninutului de principii biologic active.
Plantele medicinale toxice i cele foarte active se pstreaz separat.
Lupta cu duntorii (n special duntorii de depozit) se desfoar n direcia
profilactic (preventiv), ca i n direcia distructiv (activ). Pentru prentmpina-
rea deteriorrii plantelor de ctre duntorii de depozit se recomand plasarea n
lzile cu plante pe stelaje a unui mic flacon cu cloroform, n dopul cruia se intro-
duce un tub (ac pentru injecii) pentru evaporarea cloroformului (pe msura eva-
porrii, se adaug o nou cantitate de cloroform).
Produsul vegetal medicamentos se supune unui control periodic n conformi-
tate cu normele de calitate. n cazul n care el i pierde mirosul, nuana i coninu-
tul n substane active sau este atacat de mucegai i duntori de depozit trece la
rebut sau se folosete dup o prelucrare n raport cu gradul de deteriorare.