La prueba de disolucin de tabletas

Sabe qu es la prueba de disolucin de tabletas? En qu consiste la prueba de

disolucin de tabletas?
Tema: La prueba de disolucin tabletas
Fecha:04-Mar-2009 Fuente:QuimiNet Sectores relacionados:Farmacutica, Material y Equipo de
Laboratorio

Foto por: Getty Images
Tabletas
La absorcin de un frmaco desde una forma de dosificacin slida tras la administracin oral depende de
la liberacin de la sustancia medicinal, la disolucin o solubilizacin del frmaco bajo condiciones
fisiolgicas y la permeabilidad por el sistema gastrointestinal.
Dado que el principio activo es la materia prima, sustancias o mezclas de sustancias afines dotadas de un
efecto farmacolgico determinado o que, sin poseer actividad, al ser administrados al organismo la
adquieren luego que sufren cambios en su estructura qumica, como es el caso de los pro-frmacos, es
de suma importancia el que se encuentre en las cantidades deseadas y requeridas para las dosis
elaboradas, por lo cual la prueba de disolucin de tabletas resulta indispensable, siendo la temperatura, la
velocidad y el bamboleo factores que influyen en la liberacin del mismo, por lo cual estos parmetros
debern encontrarse dentro de los lmites de especificacin para cada producto.
En qu consiste la prueba de disolucin de tabletas?
La disolucin de tabletas es una prueba que se utiliza para la determinacin del principio activo, que se
encuentra en la solucin, despus de cierto tiempo de agitacin, para lo cual se utiliza un aparato el cual
consta de:
Un vaso cilndrico de fondo esfrico de 16 a 17.5 cm de alto, de 9.8 a 10.6 cm de dimetro
interno, con capacidad para 1,000 mL con tapa ajustada la cual impide la evaporacin y que
cuenta con un orificio para la insercin de un sensor de temperatura y la toma de la muestra.
Este vaso deber estar ajustado dentro de un bao de agua a una temperatura de 37 0.5C.
Transmisor de acero inoxidable, en donde el contenido del vaso deber ser agitado y girar
libremente y sin bamboleo
Regulador de velocidad de rotacin que deber mantener la velocidad constante a 4% lo
indicado en la monografa del producto.
Equipo con canastilla, la canastilla deber estar unida al eje del transmisor y contar con una
abertura de 2mm, la nuestra debe sujetarse al fondo de la canastilla, la distancia del fondo del
vaso a la canastilla deber de ser de 2.5 cm y mantenerse constante.
Equipo con paletas, la hlice agitadora es una paleta en forma de seccin de crculo, la muestra
deber permanecer en el fondo del vaso evitando que flote, para lo cual se puede utilizar una
espiral de material no reactivo como vidrio.
El procedimiento consiste en colocar el volumen medio de disolucin indicado para cada producto, en el
vaso del aparato y calentar a 37 0.5C. Colocar la o las unidades de dosis en el aparato, sin provocar
burbujas, operar el aparato inmediatamente a la velocidad y tiempo indicados en la monografa del
producto correspondiente. Si se utiliza la canastilla, la unidad de dosis se coloca en el recipiente seco. En
caso de utilizar las paletas la muestra se deposita en el fondo del vaso una vez iniciada la rotacin de la
paleta, una vez transcurrido el tiempo de la prueba se toma una alcuota para la determinacin del analito,
en la zona intermedia entre la superficie del medio de disolucin y la parte superior de la canastilla o la
paleta y a no menos de un centmetro de la pared del vaso. Se deber realizar la prueba con 6 muestras.
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