Force FX-8C Guia de Usuario PDF

Gua del Usuario
Force FX-8C
Generador electroquirrgico
con tecnologa Instant Response
ii Force FX-8C Anvndarhandbok
Prefacio
Este manual y el equipo que en l se describe estn diseados para ser utilizados
por profesionales mdicos, formados en la tcnica y el procedimiento quirrgico
concretos que deben desarrollarse. Est previsto para servir de gua nicamente
para el uso del generador elecroquirrgico Valleylab Force FX-8C. Puede
obtener informacin tcnica adicional en el Manual de Servicio Tcnico del
generador electroquirrgico Force FX-8C.
Equipo que se describe en este manual
Generador electroquirrgico Force FX-8C con tecnologa Instant Response
110 V ~ nominal / 230 V ~ nominal (seleccin automtica)
Nmero de pieza de Valleylab 1003577
Fecha vigente Mayo de 2007
Informacin de patentes
Protegido por las patentes de EE.UU. nms. 5.190.517, 5.599.344, 5.628.745 y
6.203.541.
Reconocimientos de marcas comerciales
Valleylab, ForceTriad, Force FX
, Force EZ
, Force Argon
, LigaSure
,
LigaSmart
, Smart
, Cool-tip
, TissueFect
, REM
, RFG-3C
,
OptiMumm
, SurgiStat
, EDGE
, AccuVac
, PolyHesive
e Instant
Response
son marcas comerciales de Valleylab.

CUSA
, CUSA EXcel
y CEM
son marcas comerciales de Integra

LifeSciences Corporation o su subsidiaria.
Fabricado por
Valleylab
una divisin de Tyco Healthcare Group LP
Boulder, Colorado 80301-3299 EE.UU.
Impreso en EE.UU.
2007 Valleylab Todos los derechos reservados.
Representante europeo
Tyco Healthcare UK Ltd.
Gosport, PO13 0AS, Reino Unido
Para obtener ms informacin, puede llamar al
1-303-530-2300
Pgina Web
http://www.valleylab.com
Precaucin
La ley federal de los EE.UU. restringe la venta de este dispositivo a un mdico o
con receta mdica.
Force FX-8C Anvndarhandbok iii
Importante
Convenciones utilizadas en esta gua
Indica una sugerencia de
operacin o de mantenimiento.
Advertencia
Indica una posible situacin de peligro que, de no evitarse, podra desembocar
en lesiones graves o la muerte.
Precaucin
Indica una posible situacin de peligro que, de no evitarse, podra desembocar
en lesiones leves o moderadas.
Aviso
Indica un peligro que puede generar daos en el producto.
iv Force FX-8C Anvndarhandbok
Garanta
Valleylab, una divisin de Tyco Healthcare Group LP, garantiza que los productos
que fabrica no presentarn defectos en los materiales ni en la mano de obra con un
uso y un servicio normales durante el tiempo que se expresa a continuacin. La
obligacin de Valleylab se limita, segn esta garanta, a la reparacin o sustitucin
(exclusivamente a su criterio) de cualquier producto o componente que haya sido
devuelto a Valleylab por su distribuidor durante el perodo de tiempo de vigencia
de la garanta expresado ms adelante, una vez se haya enviado el producto al
comprador original y siempre que su revisin muestre, a la entera satisfaccin de
Valleylab, que el producto es defectuoso. Esta garanta no es vlida para ningn
producto o componente que haya sido reparado o alterado fuera de la fbrica de
Valleylab de forma que, segn el criterio de Valleylab, afecte a su estabilidad o
fiabilidad. Asimismo, la garanta tampoco ser vlida para los productos sujetos a
uso indebido, descuido o accidente.
Los perodos de garanta para productos de Valleylab son los siguientes:
Esta garanta reemplaza cualquier otra garanta, explcita o implcita, incluyendo
sin limitaciones las garantas implcitas de comerciabilidad e idoneidad para fines
concretos, as como todas las dems obligaciones o responsabilidades por parte de
Valleylab. Valleylab no contempla ni autoriza que otra persona asuma en su
nombre otra responsabilidad en relacin con la venta o el uso de sus productos.
Plataforma de energa ForceTriad Un ao desde la fecha de envo
Generadores electroquirrgicos Un ao desde la fecha de envo
Generador para lesiones RFG-3C
Plus
Un ao desde la fecha de envo
Sistema de sellado vascular
LigaSure
Instrumentos reusables LigaSure Un ao desde la fecha de envo
Fijaciones de montaje (todos los
modelos)
Pedales interruptores (todos los
modelos)
Unidades Force Argon Un ao desde la fecha de envo
Extractor de humos OptiMumm Dos aos desde la fecha de envo
Artculos estriles de un solo uso
LigaSure
La esterilidad ser vlida nicamente
segn lo indicado en el envase
Artculos estriles de un solo uso La esterilidad ser vlida nicamente
Electrodos de retorno del paciente La vida til ser vlida nicamente
Force FX-8C Anvndarhandbok v
A pesar de cualquier afirmacin contenida en este o en cualquier otro documento
o comunicado, la responsabilidad de Valleylab respecto a este acuerdo y a los
productos vendidos bajo el mismo se limitar al precio de venta total de los
productos vendidos por Valleylab al cliente. No existen garantas que transciendan
los trminos de este documento. Valleylab niega cualquier responsabilidad en
virtud de la presente o cualquier otro documento en relacin con la venta de este
producto por daos indirectos o consecuenciales.
Esta garanta, as como los derechos y las obligaciones que de ella se derivan se
interpretarn y se regirn con las leyes del estado de Colorado, EE.UU. El nico
foro vlido para resolver disputas que puedan surgir bajo esta garanta (o
relacionadas de cualquier modo con ella) es el juzgado del Condado de Boulder,
estado de Colorado, EE.UU.
Valleylab, sus proveedores y sus representantes se reservan el derecho de realizar
cambios en el equipo fabricado y/o vendido por ellos en cualquier momento sin
incurrir en ninguna obligacin de realizar los mismos o similares cambios en
equipos fabricados y/o vendidos por ellos anteriormente.
vi Force FX-8C Anvndarhandbok
Gua del usuario de Force FX-8C vii
Prefacio .................................................................................................................................................................... ii
Convenciones utilizadas en esta gua ............................................................................................................... iii
Garanta .................................................................................................................................................................. iv
Captulo 1. Introduccin al generador electroquirrgico Force FX-8C
Tecnologa de respuesta instantnea............................................................................................................... 1-2
Modos bipolares ................................................................................................................................................... 1-2
Modos de corte y coagulacin monopolares................................................................................................... 1-3
Coagulacin simultnea ............................................................................................................................ 1-4
Sistema REM de control de la calidad de contacto........................................................................................ 1-4
Cmo funciona el sistema REM............................................................................................................... 1-4
Electrodos que carecen de la funcin de seguridad REM................................................................... 1-5
Electrociruga ultrasnica.................................................................................................................................... 1-5
Captulo 2. Controles, indicadores y tomas
Panel frontal .......................................................................................................................................................... 2-2
Controles bipolares.............................................................................................................................................. 2-3
Toma para el instrumento bipolar...................................................................................................................... 2-4
Controles de corte monopolar............................................................................................................................ 2-5
Controles de coagulacin monopolar ............................................................................................................... 2-6
Tomas para el instrumento monopolar ............................................................................................................. 2-7
Indicador de alarma REM................................................................................................................................... 2-7
Panel posterior...................................................................................................................................................... 2-8
Tomas para los pedales...................................................................................................................................... 2-9
Tomas para los pedales monopolares.................................................................................................... 2-9
Toma para el pedal bipolar ....................................................................................................................... 2-9
Mdulo de alimentacin del sistema................................................................................................................. 2-9
Control del volumen de la seal acstica de activacin ..............................................................................2-10
Panel opcional .................................................................................................................................................... 2-10
Captulo 3. Seguridad del paciente y del quirfano
Generalidades ...................................................................................................................................................... 3-2
Incendio/explosin...................................................................................................................................... 3-3
Riesgo de incendio con las conexiones del circuito de oxgeno......................................................... 3-3
Humo electroquirrgico.............................................................................................................................. 3-3
Quemaduras accidentales por radiofrecuencia..................................................................................... 3-4
Verifique que las conexiones estn correctas ....................................................................................... 3-4
Accesorios ................................................................................................................................................... 3-5
Revisin tcnica.......................................................................................................................................... 3-5
Antes de la ciruga ............................................................................................................................................... 3-5
Accesorios activos...................................................................................................................................... 3-5
Electrodos de retorno del paciente.......................................................................................................... 3-6
Cables-puente............................................................................................................................................. 3-6
Generador.................................................................................................................................................... 3-7
viii Gua del usuario de Force FX-8C
Durante la ciruga................................................................................................................................................. 3-8
Niveles de potencia del generador .......................................................................................................... 3-8
Pinzas........................................................................................................................................................... 3-8
Coaguladores aspiradores........................................................................................................................ 3-8
Contacto con objetos metlicos ............................................................................................................... 3-9
Accesorios activos...................................................................................................................................... 3-9
Electrodos de retorno del paciente........................................................................................................ 3-10
Procedimientos laparoscpicos.............................................................................................................. 3-11
Despus de la ciruga........................................................................................................................................ 3-12
Captulo 4. Antes de la ciruga
Instrucciones de la consulta rpida................................................................................................................... 4-2
Montaje del generador ........................................................................................................................................ 4-3
Preparacin para la ciruga bipolar o macrobipolar........................................................................................ 4-5
Conexiones para la ciruga bipolar o macrobipolar............................................................................... 4-5
Fijacin de la corriente de salida bipolar ................................................................................................ 4-6
Preparacin para la ciruga monopolar ............................................................................................................ 4-7
Conexiones para la ciruga monopolar ................................................................................................... 4-7
Aplicacin del electrodo de retorno en el paciente ............................................................................... 4-9
Uso de dos generadores en forma simultnea.................................................................................... 4-10
Marcapasos............................................................................................................................................... 4-10
Seleccin de modos de corte y coagulacin........................................................................................ 4-11
Cambio del modo de desecacin........................................................................................................... 4-11
Coagulacin simultnea .......................................................................................................................... 4-12
Preparacin para la electrociruga ultrasnica.............................................................................................. 4-13
Conexin del electrodo de retorno del paciente.................................................................................. 4-13
Conexin de la pieza de mano CUSA con funda cnica CEM......................................................... 4-13
Fijacin de la potencia de salida............................................................................................................ 4-15
Coagulacin simultnea .......................................................................................................................... 4-15
Captulo 5. Durante la ciruga
Comprobacin de las conexiones de los accesorios ..................................................................................... 5-2
Comprobacin del electrodo de retorno del paciente .................................................................................... 5-2
Cambio del modo................................................................................................................................................. 5-2
Seleccin del nivel de potencia.......................................................................................................................... 5-3
Cambio del nivel de potencia.................................................................................................................... 5-3
Tcnicas para trabajar con bajos niveles de potencia ......................................................................... 5-4
Niveles de potencia tpicos ....................................................................................................................... 5-5
Activacin del instrumento quirrgico............................................................................................................... 5-6
Indicadores de activacin ................................................................................................................................... 5-6
Ajuste del volumen de las seales acsticas de activacin.......................................................................... 5-7
Respuesta a las alarmas .................................................................................................................................... 5-7
Alarma REM................................................................................................................................................ 5-7
Alarma no-REM del electrodo de retorno del paciente ........................................................................ 5-8
Alarma del sistema..................................................................................................................................... 5-8
Gua del usuario de Force FX-8C ix
Captulo 6. Despus de la ciruga
Preparacin del generador para su reutilizacin ............................................................................................ 6-2
Almacenamiento del generador ......................................................................................................................... 6-2
Captulo 7. Resolucin de problemas
Pautas generales para la resolucin de problemas ....................................................................................... 7-2
Correccin de las causas de la alarma REM .................................................................................................. 7-2
Aplicacin de electrodos adicionales de retorno del paciente ............................................................ 7-3
Correccin de los fallos....................................................................................................................................... 7-5
Respuesta a las alarmas del sistema............................................................................................................... 7-9
Captulo 8. Mantenimiento y reparacin
Responsabilidad del fabricante.......................................................................................................................... 8-2
Mantenimiento de rutina...................................................................................................................................... 8-2
Devolucin del generador para su revisin por el servicio tcnico.............................................................. 8-3
Centros de servicio tcnico ................................................................................................................................ 8-4
Captulo 9. Especificaciones tcnicas
Caractersticas de rendimiento .......................................................................................................................... 9-2
Generalidades............................................................................................................................................. 9-2
Dimensiones y peso................................................................................................................................... 9-2
Parmetros de funcionamiento ................................................................................................................ 9-2
Transporte y almacenamiento.................................................................................................................. 9-3
Ciclo obligatorio .......................................................................................................................................... 9-3
Memoria interna.......................................................................................................................................... 9-3
Volumen de sonido..................................................................................................................................... 9-4
Control de la calidad de contacto REM................................................................................................... 9-4
Puerto en serie............................................................................................................................................ 9-5
Puerto de activacin RF............................................................................................................................ 9-5
Puerto de expansin .................................................................................................................................. 9-6
Corriente de fuga de baja frecuencia (5060 Hz) ................................................................................. 9-6
Corriente de fuga de alta frecuencia (RF) .............................................................................................. 9-6
Potencia de entrada................................................................................................................................... 9-7
Especificaciones del cable de alimentacin........................................................................................... 9-7
Especificaciones y clasificaciones IEC............................................................................................................. 9-8
Equipo de clase I (CEI 60601-1) .............................................................................................................. 9-8
Equipo de tipo CF (CEI 60601-1)/Compatible con desfibrilador......................................................... 9-8
Filtracin de lquidos (CEI 60601-2-2, clusula 44.3)........................................................................... 9-9
Interferencia electromagntica................................................................................................................. 9-9
Compatibilidad electromagntica (CEI 60601-1-2 y CEI 60601-2-2)................................................. 9-9
Transiciones de voltaje (Transferencia de fuente de alimentacin del
generador en caso de emergencia)......................................................................................................... 9-9
x Gua del usuario de Force FX-8C
Caractersticas de la corriente de salida ........................................................................................................ 9-10
Corriente de salida mxima para los modos bipolar y monopolar ................................................... 9-10
Corriente de salida mxima para electrociruga ultrasnica.............................................................. 9-10
Potencias disponibles en vatios............................................................................................................. 9-11
Sinusoides de la corriente de salida...................................................................................................... 9-13
Curvas de potencia de corriente de salida en funcin de la resistencia................................................... 9-15
Curvas bipolares....................................................................................................................................... 9-15
Curvas de corte monopolar..................................................................................................................... 9-20
Curvas de coagulacin monopola.......................................................................................................... 9-25
Gua del usuario de Force FX-8C xi
Lista de figuras
Figura 4-1. Conexin para la ciruga bipolar o macrobipolar utilizando activacin
por pedal y un instrumento con interruptor manual o activado por
pedal 4-5
Figura 4-2. Conexin para la ciruga bipolar o macrobipolar utilizando un
instrumento con interruptor manual 4-6
Figura 4-3. Conexin para la ciruga monopolar utilizando activacin por pedal
y un instrumento con interruptor manual o activado por pedal
utilizando la toma para el pedal Monopolar 1 y la toma para el
instrumento Monopolar 1/CEM 4-8
Figura 4-4. Conexin para la ciruga monopolar utilizando activacin por pedal
y un instrumento con interruptor manual o activado por pedal
utilizando la toma para el pedal Monopolar 2 y la toma para el
instrumento Monopolar 2 4-8
Figura 4-5. Conexin para la ciruga monopolar utilizando activacin manual y
un instrumento monopolar con interruptor manualutilizando
la toma para el instrumento monopolar 4-9
Figura 4-6. Conexin para la coagulacin simultnea utilizando dos
instrumentos con interruptor manual 4-12
Figura 4-7. Conexin para la coagulacin simultnea utilizando dos
instrumentos activados por pedal 4-12
Figura 4-8. Conexin para la ciruga combinada monopolar/ultrasnica 4-14
Figura 9-1. Corriente de salida en funcin de la impedancia para el modo
bipolar preciso 9-15
Figura 9-2. Modo bipolar Preciso
potencia de salida vs. voltaje mximo 9-15
Figura 9-3. Potencia de salida vs. configuracin del generador Modo bipolar
preciso 9-16
bipolar estndar 9-16
Figura 9-5. Modo bipolar estndar
Figura 9-6. Potencia de salida vs. configuracin del generador Modo bipolar
estndar 9-17
Figura 9-7. Corriente de salida en funcin de la impedancia para el
modo macrobipolar 9-18
Figura 9-8. Modo macrobipolar
Figura 9-9. Potencia de salida vs. configuracin del generador Modo
macrobipolar 9-19
Figura 9-10. Corriente de salida en funcin de la impedancia para el modo de
corte bajo 9-20
Figura 9-11. Modo de corte bajo
Figura 9-12. Potencia de salida vs. configuracin del generador Modo corte bajo
9-21
de corte puro 9-21
xii Gua del usuario de Force FX-8C
Figura 9-14. Modo de corte puro
Figura 9-15. Potencia de salida vs. configuracin del generador Modo corte
preciso 9-22
de corte mixto 9-23
Figura 9-17. Modo de corte mixto
Figura 9-18. Potencia de salida vs. configuracin del generador Modo corte
blend 9-24
coagulacin Desecacin 1 9-25
Figura 9-20. Modo de coagulacin Desecacin 1
Figura 9-21. Potencia de salida vs. configuracin del generador Modo coag.
Desiccate 1 9-26
Desiccate 2 9-27
Desiccate 3 9-29
de coagulacin Fulguracin 9-29
Figura 9-29. Modo de coagulacin fulguracin
Fulgurate 9-30
Fulguracin LCD 9-31
Figura 9-32. Modo Fulguracin LCD
Figura 9-33. Potencia de salida vs. configuracin del generador Modo coag. LCF
Fulgurate 9-32
coagulacin Spray 9-32
Figura 9-35. Modo de coagulacin Spray
Figura 9-36. Potencia de salida vs. configuracin del generador
Modo coagulacin Spray 9-33
1
Gua del usuario de Force FX-8C 1-1
1Introduccin al generador
electroquirrgico Force FX-8C
Esta seccin incluye la siguiente informacin:
Tecnologa de respuesta instantnea
Modos bipolares
modos de corte y coagulacin monopolares
Coagulacin simultnea
Sistema REM de control de la calidad de contacto
Electrociruga ultrasnica.
Precaucin
Antes de utilizar este generador, lea las instrucciones, precauciones y
advertencias que se proveen con el mismo.
Antes de utilizar los accesorios electroquirrgicos, lea las instrucciones,
precauciones y advertencias que se proveen con los mismos. En este manual
no se incluyen instrucciones especficas.
Cap t ul o
1-2 Gua del usuario de Force FX-8C
El generador electroquirrgico Force FX-8C con tecnologa de respuesta
instantnea de Valleylab es un generador electroquirrgico con corriente de salida
aislada que permite la seccin, la desecacin y la fulguracin de tejidos durante
intervenciones quirrgicas realizadas en modo bipolar y monopolar.
Incluye las siguientes caractersticas:
Tres modos bipolares: preciso (bajo), estndar (medio) y macro
(macrobipolar)
Tres modos de corte monopolar: bajo, puro y mixto
Tres modos de coagulacin monopolar: desecacin (bajo), fulguracin
(medio) y spray (alto)
Soporte para coagulacin simultnea
Sistema REM de control de la calidad de contacto de Valleylab
Soporte para electrociruga ultrasnica utilizando el sistema 200 CUSA o
CUSA EXcel de y una pieza de mano CUSA con una funda cnica CEM
Activacin manual o por pedal
Memoria de los ltimos niveles de potencia y modo utilizados
Seal acstica de activacin ajustable
Puerto de activacin RF, puerto de serie RS-232 y puerto de expansin
Compatibilidad con el sistema Force GSU y Force Argon.
Los generadores electroquirrgicos de Valleylab, los electrodos de retorno del
paciente y los accesorios activos deben funcionar como un sistema conjunto.
Valleylab ofrece una seleccin de electrodos de retorno del paciente e
instrumentos de electrociruga completamente compatibles con este generador.
Si considera utilizar electrodos de retorno del paciente o accesorios activos de
otro fabricante, consulte las instrucciones detalladas del usuario y la informacin
sobre las advertencias de su uso proporcionadas por el fabricante.
El generador Force FX-8C percibe automticamente la resistencia tisular y ajusta
el voltaje de salida para mantener un efecto constante a pesar del cambio de la
densidad tisular. Este ajuste se basa en el modo seleccionado (modos bipolar o de
corte exclusivamente), en el nivel de potencia y en el grado de resistencia tisular.
El mximo voltaje de la corriente de salida se controla para reducir el
acoplamiento de capacitancia y la interferencia con el vdeo, reduciendo al mismo
tiempo la formacin de chispas.
Modos bipolares
Los tejidos delicados requieren menos calor para desecarse con rapidez.
El generador Force FX-8C produce una corriente continua de bajo voltaje para
lograr una desecacin ms rpida sin formacin de chispas.
Modos de corte y coagulacin monopolares
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La posibilidad de formacin de chispas aumenta a medida que el tejido desecado
se deshidrata y se torna ms resistente. El generador evita la formacin de chispas
limitando el voltaje bipolar a niveles de resistencia tisular relativamente elevados.
Existen tres modos bipolares: preciso, estndar y macrobipolar.
Preciso (bajo) puede utilizarse cuando resulta esencial lograr un alto nivel de
precisin y un control fino sobre la magnitud de la desecacin. El voltaje se
controla a niveles bajos para impedir la formacin de chispas. La potencia
permanece constante a lo largo de un intervalo especfico de valores de
resistencia tisular, lo que permite lograr un efecto tisular constante.
Estndar (medio) puede utilizarse para la mayora de las aplicaciones
bipolares. Para impedir la formacin de chispas se utiliza un voltaje bajo.
La potencia permanece constante a lo largo de un intervalo especfico de
valores de resistencia tisular, lo que permite lograr un efecto tisular constante.
Macro (macrobipolar) puede utilizarse para el corte o la coagulacin rpida en
modo bipolar. El voltaje es mayor y se aplica sobre el tejido mayor intensidad
de corriente que en el caso de los otros dos modos bipolares.
Para obtener ms detalles sobre las caractersticas de la corriente de salida,
consulte el captulo 9, Especificaciones tcnicas.
Modos de corte y coagulacin monopolares
La existencia de tres modos de corte (bajo, puro y mixto) proporciona un amplio
espectro de niveles de potencia necesarios para llevar a cabo diversos
procedimientos quirrgicos.
Bajo puede utilizarse para cortar con escasa o nula formacin de chispas;
resulta til en los tejidos delicados o en ciruga laparoscpica.
Puro puede utilizarse cuando se desea realizar una seccin limpia y precisa en
cualquier tejido, con escasa o nula hemostasia.
Mixto puede utilizarse cuando se desea cortar el tejido con ms lentitud y
lograr hemostasia adicional.
Los tres modos de coagulacin (desecacin, fulguracin y spray) contribuyen a
controlar el tamao del rea y la profundidad de penetracin durante la
coagulacin tisular.
Desecacin deshidrata y destruye el tejido sin cortarlo ni formar chispas.
Dado que el electrodo activo toca directamente el tejido, la cantidad de
corriente que alcanza al paciente es mayor. La desecacin es la funcin que
exige mayor rendimiento al electrodo de retorno del paciente.
Fulguracin coagula el tejido formando chispas que parten desde el electrodo
activo y alcanzan el paciente atravesando el aire. Dado que las chispas pueden
extenderse desde el electrodo de forma imprevisible durante la fulguracin, el
uso de esta funcin en tejidos delicados o en reas limitadas puede complicar
la intervencin quirrgica. Puede producirse el contacto accidental de las
chispas con reas adyacentes a medida que el tejido localizado en el rea
quirrgica se seca y aumenta su resistencia al paso de la corriente.
Spray permite lograr una fulguracin ptima. La penetracin es menos
profunda y el rea de tejido tratado es mayor que la correspondiente al modo
de fulguracin.
Para ms detalles acerca de las caractersticas de rendimiento, consulte el
Captulo 9, Especificaciones tcnicas.
Cuando activa simultneamente dos instrumentos monopolares para la corriente
de salida de coagulacin, cada uno de ellos recibe un porcentaje del nivel de
potencia establecido para el modo seleccionado. La potencia que recibe cada
instrumento depende de la resistencia tisular que percibe el generador en cada
rea quirrgica. En general, a menor resistencia tisular la potencia recibida ser
mayor. La potencia de salida total combinada no superar el nivel establecido de
potencia de coagulacin.
Tambin puede utilizar una pieza de mano CUSA con una funda cnica CEM
para la coagulacin simultnea cuando conecta un instrumento monopolar a la
toma del instrumento monopolar 2. Se encuentra disponible nicamente
coagulacin de Desecacin 1; la potencia mxima es de 70 vatios.
Durante una intervencin de electrociruga monopolar, siempre se precisa un
electrodo de retorno del paciente para recuperar con seguridad la corriente que
fluye a travs del cuerpo del paciente y devolverla al generador. La disminucin
de la superficie de contacto o cualquier circunstancia que afecte negativamente al
paso de la corriente desde el paciente hacia el electrodo de retorno puede provocar
una concentracin de la corriente, con posibilidad de provocar quemaduras en la
zona correspondiente al electrodo de retorno.
El generador Force FX-8C utiliza el sistema REM de control de la calidad
de contacto de Valleylab para controlar la calidad del contacto elctrico existente
entre el paciente y su electrodo de retorno. Gracias a una reduccin del contacto
del electrodo de retorno con el paciente, el sistema REM elimina el riesgo de
quemaduras en el punto de contacto. El uso de cualquier electrodo de retorno
distinto de los electrodos de retorno del paciente REM podra comprometer la
funcin de seguridad REM. Como consecuencia el paciente podra sufrir una
quemadura.
Cmo funciona el sistema REM
El sistema REM mide continuamente la resistencia en el rea correspondiente al
electrodo de retorno y la compara con un intervalo estndar de resistencia segura
(entre 5 y 135 ohmios), eliminando as las falsas alarmas intermitentes que podran
deberse a pequeos cambios de la resistencia. El sistema REM se adapta tambin a
cada paciente midiendo la resistencia de contacto inicial entre el paciente y su
electrodo de retorno.
Se activa la alarma REM y el generador deja de producir corriente de salida
cuando se produce cualquiera de las siguientes circunstancias:
Electrociruga ultrasnica
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La resistencia medida es inferior a 5 ohmios o superior a 135 ohmios, lmites
del intervalo estndar de resistencia segura.
Se produce un aumento de la resistencia de contacto superior al 40% del valor
inicial obtenido.
Electrodos que carecen de la funcin de seguridad REM
Cuando utilice un electrodo de retorno del paciente que no disponga de la funcin
de seguridad REM, el sistema REM no ser capaz de controlar el rea de contacto
con el paciente como acabamos de describir. El sistema REM slo es capaz de
controlar la resistencia entre clavijas en el conector y puede detectar la rotura de
cables o conectores correspondientes al electrodo de retorno del paciente.
Electrociruga ultrasnica
El generador Force FX-8C trabaja en conjunto con el sistema 200 CUSA y CUSA
EXcel de en procedimientos en los que se desea combinar la diseccin ultrasnica
con el corte y la coagulacin electroquirrgicos de forma simultnea o
independiente. Adems de resultar prctica, la combinacin de vibracin
ultrasnica y corriente electroquirrgica simultnea impide la carbonizacin del
terminal electroquirrgico y reduce la adherencia y la destruccin del cogulo, lo
que permite una hemostasia ms eficaz.
Cuando se conecta una pieza de mano CUSA dotada de una funda cnica CEM al
generador para realizar una intervencin de electrociruga ultrasnica, se limita
automticamente la potencia de salida monopolar.
La potencia mxima que puede establecerse para el corte monopolar es de
100 vatios.
La potencia mxima que puede establecerse para la coagulacin monopolar es
de 70 vatios.
Cuando activa la pieza de mano para la corriente de salida del corte o la
coagulacin, se activa automticamente el modo de corte Bajo o el modo de
coagulacin Desecacin 1. Los modos de corte y de coagulacin restantes no se
encuentran disponibles.
Advertencia
El uso de un electrodo de retorno del paciente convencional que no est dotado
de la funcin de seguridad REM no permitir activar el sistema REM de control
de la calidad de contacto de Valleylab.
2
2Controles, indicadores y tomas
Esta seccin describe los paneles frontal y posterior, incluyendo
todos los controles, indicadores, tomas, el portafusibles y los
puertos.
Cap t ul o
Panel frontal
Panel frontal
Botn de memoria
Cuando pulse este botn, el generador
volver al modo y a los niveles de
potencia utilizados ms recientemente.
Controles bipolares Controles de corte Controles de coagulacin
Indicador
CEM
Toma para el
instrumento
Toma para instrumento
monopolar 1/CEM
Toma para instrumento
monopolar 2
Interruptor de alimentacin
Este interruptor permite la entrada
de fluido elctrico al generador.
Toma para el electrodo de
retorno del paciente
En electrociruga monopolar,
conecte un electrodo de retorno
del paciente a esta toma.
Para encender el generador, pulse (|).
Para apagar el generador, pulse (O).
Indicador de
alarma REM
Controles bipolares
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Controles bipolares
Indicador bipolar
Cuando active el indicador bipolar, se
encender la luz azul del indicador y se
producir una seal acstica de activacin.
Botones de potencia
Pulse para aumentar la potencia.
Pulse para reducir la potencia.
Botn del modo Macro
Seleccinelo para obtener corriente
de salida macrobipolar.
Botn de modo Estndar
Seleccinelo para realizar
desecacin tisular bipolar estndar.
ste es el modo bipolar
predeterminado.
Botn de modo Preciso
Seleccinelo para realizar
desecacin tisular bipolar fina.
Pantalla bipolar
Muestra el nivel de potencia,
en vatios, para el modo
seleccionado.
Indicadores de modo
Producir luz verde cuando
pulse el botn de modo
correspondiente.
Toma para el instrumento bipolar
Toma para el instrumento bipolar
Puede conectar un instrumento bipolar con interruptor manual o activado por
pedal a la toma del instrumento bipolar.
Conecte un instrumento activado por pedal y dotado de un conector de dos
clavijas.
o
Conecte un instrumento con interruptor manual con un conector de tres clavijas.
Precaucin
Cada accesorio debe conectarse al tipo de toma adecuado. En particular, los
accesorios bipolares deben conectarse exclusivamente a la toma del instrumento
bipolar. La conexin incorrecta de estos dispositivos puede provocar la activacin
accidental del generador o activar la alarma del sistema REM de control de la
calidad de contacto.
Controles de corte monopolar
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Controles de corte monopolar
Indicador de corte
Cuando active la funcin de corte, se encender
la luz amarilla de este indicador y se producir
una seal acstica de activacin.
Botones de potencia
Indicadores de modo
correspondiente.
Botn de modo Mixto
Seleccinelo para cortar con mayor
lentitud, logrando hemostasia adicional.
Botn de modo Puro
Seleccinelo para cortar de manera uniforme,
con escasa o nula hemostasia.
ste es el modo de corte monopolar
predeterminado.
Botn de modo Bajo
Seleccinelo para una incisin
con poca o ninguna formacin
de chispas.
Pantalla de corte
Muestra el nivel de potencia,
en vatios, para el modo
seleccionado.
Controles de coagulacin monopolar
Controles de coagulacin monopolar
Indicador de coagulacin
Cuando active la coagulacin, se encender
la luz azul de este indicador y se producir
una seal acstica de activacin.
Botones de potencia
Indicadores de modo
correspondiente.
Botn de modo Spray
Seleccinelo para coagular de manera
uniforme un rea amplia de tejido con un
manto de chispas; la penetracin es menos
profunda y el rea ser mayor que la
correspondiente al modo de fulguracin.
Botn del modo de Fulguracin
Seleccinelo para la fulguracin de un rea de tejido con un
manto de chispas. Esta unidad est equipada con un modo
de fulguracin adicional que incorpora un factor de cresta
ms bajo (LCF) que el modo de fulguracin predeterminado
de fbrica. Para obtener detalles sobre el modo de
fulguracin adicional, fulguracin LCF, consulte el captulo 4,
Antes de la ciruga. ste es el modo de coagulacin
monopolar predeterminado. Sin embargo, el modo de
coagulacin predeterminado puede convertirse en
Desecacin o Spray mediante el puerto de serie localizado en
el panel posterior; pngase en contacto con el departamento
de Ingeniera biomdica de su centro de trabajo.
Botn del modo de Desecacin
Seleccinelo para desecar el rea
de tejido que est en contacto
directo con el electrodo activo.
Pantalla de coagulacin
Muestra el nivel de potencia, en
vatios, para el modo
seleccionado.
Tomas para el instrumento monopolar
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Tomas para el instrumento monopolar
Puede conectar un instrumento monopolar con interruptor manual o activado por
pedal a las tomas monopolares. Algunos instrumentos activados por pedal pueden
requerir un adaptador de clavija nica (serie E0502) o E0017, fabricado por
Valleylab.
Conecte un instrumento monopolar a la toma para instrumento Monopolar 1/
CEM:
Un instrumento activado por pedal de clavija nica o un instrumento con
interruptor manual de clavija triple
o
Una pieza de mano CUSA de cuatro clavijas con una funda cnica CEM. (El
indicador CEM verde de la parte superior derecha del panel frontal se ilumina.
Consulte el Captulo 4, Conexin de la pieza de mano CUSA con funda cnica
CEM.)
Conecte un instrumento monopolar a la toma para instrumento Monopolar 2:
Un instrumento activado por pedal de clavija nica o un instrumento con
interruptor manual de tres clavijas.
Indicador de alarma REM
Este indicador de color rojo se enciende hasta que aplique correctamente al
paciente un electrodo de retorno REM y lo conecte al generador. Cuando
complete esta operacin se encender una luz verde. (Si conecta un electrodo
carente de la funcin de seguridad REM, no se encender el indicador).
Si el sistema REM detecta alguna condicin de alarma, el indicador emitir una
luz roja intermitente hasta que se corrija la causa de la alarma. Despus, el
indicador producir una luz de color verde. (Si utiliza un electrodo de retorno
carente de la funcin de seguridad REM, la luz roja del indicador se apagar
cuando corrija la causa de la alarma).
Advertencia
Las tomas para instrumentos existentes en este generador se han diseado para
admitir exclusivamente un instrumento a la vez. No intente conectar ms de un
instrumento a la vez en una toma determinada. De lo contrario, podra producirse
la activacin simultnea de los instrumentos.
Panel posterior
Panel posterior
Control de volumen
Mdulo de alimentacin del sistema
Tomas para los
pedales monopolares
Panel opcional Toma para el
pedal bipolar
Orejeta de toma de tierra
equipotencial
Utilcela para conectar el
generador a la toma de tierra.
Tomas para los pedales
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Tomas para los pedales
El panel posterior contiene tres tomas de pedal: dos de tipo monopolar y una
bipolar.
Tomas para los pedales monopolares
Debe conectar un pedal monopolar siempre que conecte al generador un
instrumento monopolar activado por pedal. Utilice nicamente un pedal
monopolar Valleylab con el generador Force FX-8C. Un pedal incompatible
puede causar un efecto inesperado.
Conecte un pedal interruptor monopolar Valleylab con dos pedales a la toma para
pedal Monopolar 1.
El pedal conectado activa la corriente monopolar correspondiente al instrumento
conectado a la toma para instrumento Monopolar 1/CEM del panel frontal.
Conecte un pedal monopolar bipartito a la toma para pedal Monopolar 2.
El pedal conectado activar la corriente monopolar correspondiente al
instrumento conectado a la toma de instrumento Monopolar 2 localizada en el
panel frontal.
Toma para el pedal bipolar
Debe conectar un pedal bipolar siempre que conecte al generador un instrumento
bipolar activado por pedal.
Conecte un pedal bipolar nico a la toma para pedal bipolar.
El pedal conectado activa la corriente de salida bipolar correspondiente al
instrumento conectado a la toma de instrumento bipolar localizada en el panel
frontal.
Mdulo de alimentacin del sistema
El mdulo de alimentacin del sistema consiste en una toma para el cable de
alimentacin y un portafusibles.
1
2
Portafusibles
El portafusibles contiene dos fusibles.
Consulte el manual del servicio tcnico
del generador electroquirrgico Force
FX-8C para obtener instrucciones
relacionadas con el recambio de los
fusibles.
Toma para el cable de alimentacin
Control del volumen de la seal acstica de activacin
Control del volumen de la seal acstica de activacin
Accinelo para ajustar el volumen de las seales acsticas que se producen
cuando se activa el generador (seal acstica de activacin). Para asegurarse de
que el equipo quirrgico permanezca atento a una posible activacin accidental
del equipo, estas seales acsticas no pueden silenciarse.
Para incrementar el volumen de las seales acsticas de activacin, gire el mando
en sentido horario.
Para reducir el volumen, gire el mando en sentido antihorario.
Panel opcional
Una placa extrable localizada en el panel posterior cubre un puerto de serie, un
puerto de expansin y un puerto de activacin RF (radiofrecuencia). Retire esta placa
para obtener informacin por medio del puerto RS-232 o para instalar un dispositivo
perifrico como un monitor de corriente bipolar, pero conserve la placa de la tapa
original. Una vez que obtuvo informacin o retir un dispositivo perifrico, vuelva a
instalar la placa de la tapa original.
Para revisar las especificaciones tcnicas correspondientes a cada uno de los
puertos, consulte el captulo 9, Especificaciones tcnicas.
Puerto de expansin
Permite que un dispositivo conectado
reciba informacin sobre la corriente y el
voltaje RF producidos y, al mismo tiempo,
puede transmitir al generador una seal
para interrumpir la corriente RF.
Puerto de activacin RF
Permite que un dispositivo conectado
al mismo reciba informacin durante la
activacin RF del generador que, a su
vez, producir una respuesta por parte
del dispositivo.
Puerto en serie
Permite la conexin de un ordenador al
generador. Puede obtener informacin sobre
el generador utilizando un protocolo de
comunicaciones RS-232 o cambiar el modo
de coagulacin predeterminado pasando de
Fulguracin a Desecacin o Spray. Consulte
el manual del servicio tcnico del
generador electroquirrgico Force FX-8C.
3
3Seguridad del paciente y del quirfano
El uso seguro y eficaz de la electrociruga depende en gran medida
de factores que slo controla el cirujano. Es por este motivo que
resulta imprescindible que el equipo quirrgico est capacitado y
trabaje cuidadosamente en el quirfano. Es importante que se lean,
comprendan y sigan en todo momento las instrucciones de uso que
acompaan tanto a este como a cualquier otro equipo
electroquirrgico.
La electrociruga se ha utilizado con seguridad en diversos
procedimientos. Antes de comenzar cualquier procedimiento
quirrgico, el cirujano debe estar familiarizado con la tcnica y el
procedimiento quirrgico a desarrollar, debe conocer la bibliografa
mdica relacionada con el procedimiento y sus posibles
complicaciones y debe haber comparado los riesgos con las
ventajas asociadas al uso de la electrociruga en el procedimiento.
Cap t ul o
Generalidades
Generalidades
Advertencia
No emplee ningn dispositivo electroquirrgico si no est correctamente
preparado para utilizarlo en el procedimiento quirrgico concreto que va a
realizar. El uso de estos dispositivos por mdicos carentes de la formacin
necesaria ha provocado en algunos pacientes lesiones accidentales graves
entre las que se incluyen perforacin intestinal y necrosis tisular irreversible no
intencionada.
Corriente elctrica peligrosa Este equipo slo debe ser utilizado por
facultativos autorizados y preparados.
Use siempre los parmetros ms bajos que le permitan obtener el efecto
quirrgico deseado. Con el fin de reducir al mnimo la posibilidad de que se
produzcan quemaduras accidentales, el electrodo activo slo deber utilizarse
durante el mnimo periodo de tiempo necesario. El uso peditrico de este
dispositivo o su uso en procedimientos realizados sobre estructuras anatmicas
pequeas puede exigir una disminucin de los niveles de potencia. Cuanto mayor
sea la intensidad de corriente y el perodo de aplicacin de la misma, mayor ser la
posibilidad de que aparezcan lesiones trmicas accidentales en los tejidos,
especialmente durante el uso de este dispositivo en estructuras pequeas.
En presencia de marcapasos internos o externos la electrociruga debe utilizarse
con precaucin. Las interferencias producidas por el uso de dispositivos
electroquirrgicos pueden inducir un funcionamiento asncrono en los marcapasos
que portan los pacientes o bloquear por completo el efecto de dichos marcapasos.
Cuando prevea el uso de dispositivos electroquirrgicos en pacientes portadores
de marcapasos cardiacos, consulte al fabricante del marcapasos o al servicio de
cardiologa de su hospital para obtener ms informacin.
Si el paciente es portador de un desfibrilador cardiaco interno (DCI), pngase en
contacto con el fabricante del DCI para obtener instrucciones antes de realizar
cualquier procedimiento electroquirrgico. La electrociruga puede provocar
mltiples activaciones de los DCI.
Valleylab no aconseja la realizacin de procedimientos de ciruga laparoscpica
en mujeres embarazadas.
Precaucin
En aquellos procedimientos quirrgicos en los que la corriente podra atravesar
estructuras anatmicas delicadas, resulta deseable el uso de tcnicas bipolares
para evitar una posible coagulacin accidental.
Generalidades
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Incendio/explosin
Riesgo de incendio con las conexiones del circuito de oxgeno
Humo electroquirrgico
1. U.S. Department of Health and Human Services. National Institute for
Occupational Safety and Health (NIOSH). Control of Smoke from Laser/Electric
Surgical Procedures. HAZARD CONTROLS, Publicacin N 96-128,
Septiembre de 1996.
Advertencia
Peligro: Riesgo de explosin No utilice la electrociruga en presencia de
anestsicos inflamables.
Riesgo de incendio/explosin Las siguientes sustancias contribuyen a
aumentar los riesgos de incendio y explosin en el quirfano:
Sustancias inflamables (como las lociones y los antispticos cutneos de
base alcohlica)
Gases inflamables de origen natural que pueden acumularse en ciertas
cavidades del organismo, como la luz intestinal
Ambientes enriquecidos en oxgeno
Agentes oxidantes (como las atmsferas de xido nitroso [N
2
O]).
El calentamiento y la formacin de chispas asociados al uso de un dispositivo
electroquirrgico pueden constituir una fuente de ignicin. En todo momento deben
tomarse precauciones frente al riesgo de incendio. Cuando se utilice un dispositivo
electroquirrgico en un quirfano en el que existan cualquiera de las sustancias o
gases mencionados, debe impedirse su acumulacin bajo los paos quirrgicos o
en el rea en la que se lleva a cabo el procedimiento electroquirrgico.
Advertencia
Riesgo de incendio/explosin Compruebe que no existan fugas en ninguna
de las conexiones del circuito del oxgeno antes de utilizar el dispositivo
electroquirrgico y durante el uso del mismo. Verifique que no se produzcan
fugas en los tubos endotraqueales y que el manguito inflable est sellado
correctamente para evitar las prdidas de oxgeno. Las atmsferas enriquecidas
con oxgeno pueden producir incendios u ocasionar quemaduras a los pacientes
o al equipo quirrgico.
Precaucin
Diversos estudios han demostrado que el humo que se produce durante los
procedimientos electroquirrgicos puede ser perjudicial para los pacientes y
los miembros del equipo quirrgico. Estos estudios recomiendan eliminar
adecuadamente dicho humo utilizando un aspirador quirrgico de humos o algn
otro dispositivo.
1
Generalidades
Quemaduras accidentales por radiofrecuencia
Verifique que las conexiones estn correctas
Advertencia
Los electrodos y sondas utilizados en dispositivos de monitorizacin, estimulacin
y obtencin de imgenes (o dispositivos similares) pueden constituir vas de
transmisin de corriente de alta frecuencia, a pesar de que dichos electrodos o
sondas estn aislados a 5060 Hz o estn alimentados por bateras.
Con el fin de reducir el riesgo de quemaduras electroquirrgicas accidentales en
el rea ocupada por el electrodo o la sonda, coloque el electrodo o la sonda lo
ms lejos posible del rea de uso del dispositivo electroquirrgico. El uso de
impedancias protectoras (resistores o inductores RF) instalados en las
derivaciones de monitorizacin puede reducir dicho riesgo de quemadura.
Solicite ms informacin al servicio de ingeniera biomdica de su hospital.
Durante la realizacin de procedimientos electroquirrgicos no utilice agujas
como electrodos de monitorizacin. Podran producirse quemaduras
electroquirrgicas accidentales.
En algunos casos, existe la posibilidad de que se produzcan quemaduras de
localizacin alternativa en los puntos de contacto de dos superficies cutneas
(por ejemplo, entre el brazo y la cara lateral del tronco). Este fenmeno tiene
lugar siempre que la corriente electroquirrgica fluye hacia el electrodo de
retorno del paciente describiendo un trayecto que incluya el punto de contacto de
dos superficies cutneas del paciente. La corriente que atraviesa los pequeos
puntos de contacto de superficies cutneas se concentra y puede provocar una
quemadura. Lo dicho es vlido para generadores con toma de tierra, con
referencia de tierra y generadores de corriente de salida aislada.
Con el fin de reducir las posibilidades de que se produzcan quemaduras de
localizacin alternativa, tome al menos una de las siguientes medidas:
Evite los puntos de contacto entre superficies cutneas, por ejemplo el
contacto de los dedos de la mano con la pierna, cuando coloque al paciente.
Coloque entre 7 y 10 cm de gasas secas entre los puntos de contacto para
asegurarse de que no se produzca dicho contacto.
Coloque el electrodo de retorno del paciente de manera tal que se cree una va
directa para la corriente entre el campo quirrgico y el electrodo de retorno
evitando las reas de contacto cutneo.
Adems, coloque los electrodos de retorno del paciente segn las
instrucciones del fabricante.
Las posibilidades de que se produzcan quemaduras de localizacin alternativa
aumentan si falla el electrodo de retorno. Valleylab recomienda el uso de los
electrodos de retorno del paciente REM, as como el uso de generadores
Valleylab con el sistema REM.
Precaucin
Examine los accesorios y conexiones del generador electroquirrgico antes de
utilizarlo. Verifique que el funcionamiento de los accesorios sea el previsto. Su
conexin incorrecta puede provocar arcos voltaicos, chispas, funcionamiento
incorrecto de los accesorios o efectos quirrgicos no deseados.
Antes de la ciruga
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Accesorios
Revisin tcnica
Antes de la ciruga
Accesorios activos
Advertencia
No enrolle los cables de los accesorios ni los cables de los electrodos de retorno
del paciente alrededor de objetos metlicos. De lo contrario, podran inducirse
corrientes elctricas capaces de producir un incendio, una descarga elctrica o
lesiones en el paciente o los miembros del equipo quirrgico.
Advertencia
Riesgo de electrocucin No retire la tapa del generador. Para su revisin
tcnica, pngase en contacto con personal autorizado.
Aviso
Consulte las recomendaciones de mantenimiento y los procedimientos de
verificacin de funcionamiento y corriente de salida en el manual tcnico
de este generador.
Advertencia
Riesgo de electrocucin No conecte accesorios hmedos al generador.
Conecte los accesorios a la toma correcta. La conexin incorrecta puede
provocar una activacin accidental de los accesorios o alguna otra situacin
potencialmente peligrosa. Para su conexin y uso correcto siga las instrucciones
que acompaan a cada uno de los accesorios electroquirrgicos.
Riesgo de electrocucin Asegrese de que los accesorios y adaptadores
estn correctamente conectados y que no haya superficies metlicas expuestas.
Precaucin
Conecte los accesorios al tipo correcto de toma. En particular, los accesorios
bipolares deben conectarse exclusivamente a la toma bipolar. La conexin
incorrecta de estos accesorios puede provocar la activacin accidental del
generador o activar la alarma del sistema REM de control de la calidad de contacto.
Fije los parmetros de potencia en los niveles ms bajos antes de probar
cualquiera de los accesorios.
Antes de la ciruga
Electrodos de retorno del paciente
Valleylab recomienda el uso de electrodos de retorno del paciente REM para una
mxima seguridad del paciente.
Cables-puente
Examine los accesorios y sus cables (especialmente los accesorios y cables
reutilizables) con el fin de detectar puntos de rotura, fisuras, muescas o cualquier
otro signo de deterioro antes de utilizarlos. Si detecta alguna alteracin, no los
utilice. De lo contrario, se pueden producir lesiones o descargas elctricas en el
paciente o el personal del quirfano.
No vuelva a utilizar o esterilizar accesorios sealados con las expresiones
desechable o un slo uso.
Advertencia
El uso seguro de cualquier dispositivo de electrociruga monopolar exige
una correcta colocacin del electrodo de retorno del paciente. Para evitar
quemaduras electroquirrgicas bajo el electrodo de retorno del paciente,
siga todas las instrucciones del envase del producto para utilizar y colocar
correctamente el electrodo de retorno.
Nunca recorte un electrodo de retorno del paciente para reducir su tamao.
Pueden producirse quemaduras en el paciente debido a un aumento de la
densidad de corriente.
No aplique un electrodo de retorno al paciente si slo va a utilizar accesorios
bipolares. En caso contrario, el efecto electroquirrgico podra extenderse del
tejido incluido entre los electrodos bipolares.
El uso de un electrodo de retorno del paciente que no est dotado de la funcin
de seguridad REM no permitir activar el sistema REM de control de la calidad
de contacto de Valleylab.
Valleylab le recomienda que no utilice tampones de capacitancia. Estos
tampones no activan el sistema REM de control de la calidad de contacto y
requieren el uso de altos niveles de potencia para lograr el efecto quirrgico
deseado. Todo ello incrementa la posibilidad de que se produzcan quemaduras
de localizacin alternativa.
Advertencia
Algunos instrumentos quirrgicos (por ejemplo, los colonoscopios) pueden
permitir la produccin de una importante corriente de fuga capaz de quemar al
cirujano. Si el fabricante del instrumento le recomienda que utilice un cable-
puente (s-cord) para devolver la corriente al generador, deber disponer tambin
de un adaptador E0507-B de Valleylab. Para evitar que se active la alarma REM,
ser necesario que utilice un electrodo de retorno del paciente REM con el
adaptador E0507-B.
Precaucin
Antes de la ciruga
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Generador
Advertencia
Seguridad del paciente Utilice el generador slo despus de haber realizado
la autoprueba tal como se describe. De lo contrario, la potencia de salida del
dispositivo podra no ser exacta.
Riesgo de electrocucin Conecte el cable de alimentacin del generador a un
enchufe dotado de una toma de tierra adecuada. No utilice adaptadores de
enchufe de alimentacin.
Riesgo de incendio No utilice cables prolongadores.
Precaucin
No coloque ningn dispositivo encima del generador ni site el generador encima
de ningn otro aparato elctrico (excepto una unidad Force GSU o una unidad
Force Argon). Este tipo de montaje resulta inestable o no permite una
refrigeracin adecuada de los aparatos.
Cuando utilice un aspirador de humos al mismo tiempo que el generador
electroquirrgico, coloque el aspirador de humos a cierta distancia del generador
y fije el control de volumen del generador a un nivel que le asegure poder
escuchar en todo momento las seales acsticas de activacin.
Deje la mxima distancia posible entre el generador electroquirrgico y otros
dispositivos electrnicos (como, por ejemplo, los monitores). La activacin del
generador electroquirrgico puede provocar interferencia en dichos monitores.
No reduzca la seal acstica de activacin hasta un nivel inaudible. La seal
acstica de activacin advierte al equipo quirrgico de que algn accesorio
est activo.
Una avera del generador puede provocar la interrupcin de la intervencin
quirrgica. Por lo tanto, debe disponerse en todo caso de un generador de
repuesto.
Aviso
Si as lo exige la normativa local, conecte el generador al conector de
ecualizacin del hospital con un cable equipotencial.
Conecte el cable de alimentacin a una toma de pared dotada del voltaje
correcto. De lo contrario, puede daarse el producto.
Durante la ciruga
Durante la ciruga
Niveles de potencia del generador
Pinzas
Coaguladores aspiradores
Advertencia
Confirme que el nivel de potencia elegido sea el correcto antes de iniciar la
intervencin quirrgica. Utilice el nivel ms bajo de potencia y durante el mnimo
tiempo necesario para lograr el efecto quirrgico deseado.
Nunca aumente el nivel de potencia sin comprobar antes tanto el electrodo activo
como el electrodo de retorno del paciente y sus conexiones. Utilice el electrodo
activo o las pinzas slo durante el perodo de tiempo necesario para lograr el
efecto quirrgico deseado, con el fin de reducir al mnimo la posibilidad de
quemaduras. Esta precaucin resulta especialmente importante en nios y
recin nacidos, as como en cualquier paciente en el que se opere sobre
estructuras pequeas.
Precaucin
El generador Force FX-8C corta con eficacia a niveles de potencia menores que
otros modelos presentados anteriormente por Valleylab.Si ignora el nivel
correcto, fije un nivel muy bajo en el generador y vaya incrementndolo
cuidadosamente hasta lograr el efecto deseado.
Aviso
No debe activar el generador hasta que las pinzas hayan entrado en contacto
con el paciente. De lo contrario, puede daarse el producto.
Advertencia
Para evitar la posibilidad de que se queme el cirujano, apague siempre el
generador antes de doblar o modelar el tubo de aspiracin del coagulador.
Asegrese de que la superficie externa del tubo de aspiracin del coagulador
permanezca libre de sangre y moco. Si no limpia el tubo de aspiracin del
coagulador puede producirse un fenmeno de conductancia elctrica debido a la
presencia de contaminantes, lo que podra provocar quemaduras en el paciente.
No sumerja el mecanismo interruptor del coagulador aspirador en suero salino ni
en ningn otro lquido conductor. De lo contrario, puede producirse su activacin
accidental.
Durante la ciruga
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Contacto con objetos metlicos
Accesorios activos
Advertencia
El contacto del electrodo activo con cualquier metal incrementar considerablemente
la intensidad de la corriente y puede producir efectos quirrgicos accidentales.
Mientras se utilice electrociruga, el paciente no debe entrar en contacto directo
con objetos metlicos puestos a tierra (por ejemplo, el armazn de la mesa de
quirfano, la mesa de instrumental quirrgico, etc.). Si no es posible cumplir este
requisito durante ciertos procedimientos (por ejemplo, aquellas intervenciones en
las que se utilizan soportes de cabeza no aislados), resulta imprescindible
extremar la precaucin para minimizar el riesgo que la intervencin supone para
el paciente:
Utilice los niveles de potencia ms bajos que le permitan obtener el efecto
deseado.
Coloque el electrodo de retorno del paciente tan prximo como sea posible al
campo quirrgico.
Coloque, siempre que sea posible, una gasa seca entre el paciente y el objeto
puesto a tierra.
Controle continuamente los puntos de contacto.
Advertencia
Riesgo de incendio No coloque accesorios activos cerca de materiales
inflamables (como gasas o paos quirrgicos) o haciendo contacto con ellos.
Los accesorios electroquirrgicos activados o calientes por el uso pueden
producir un incendio. Utilice los soportes para mantener los accesorios
electroquirrgicos alejados del paciente, los miembros del equipo quirrgico
y cualquier elemento combustible.
La activacin simultnea de la funcin aspiracin/irrigacin y la corriente
electroquirrgica puede provocar un aumento del arco voltaico en la punta
del electrodo, quemaduras en el tejido adyacente o descargas elctricas sobre
cualquier miembro del equipo quirrgico.
Durante la ciruga
Electrodos de retorno del paciente
Algunos cirujanos quizs prefieran tocar las pinzas de hemostasia durante la
realizacin de los procedimientos quirrgicos. No es una prctica recomendada
por Valleylab y probablemente los riesgos que comporta no puedan eliminarse.
Es posible que se produzcan quemaduras en las manos del cirujano. Para
reducir al mnimo este riesgo:
No se apoye sobre el paciente, la mesa o los separadores mientras toca las
pinzas de hemostasia.
Active la funcin de corte en lugar de la funcin de coagulacin. El corte
funciona a menor voltaje que la coagulacin.
Utilice el nivel de potencia ms bajo durante el mnimo perodo de tiempo
necesario para lograr la hemostasia.
Active el generador despus de que el accesorio haya entrado en contacto con
las pinzas de hemostasia. Impida la formacin de un arco voltaico hacia las
pinzas de hemostasia.
Sujete con fuerza la mayor superficie posible de las pinzas de hemostasia
antes de activar el generador. De esta manera, la corriente se dispersa en un
rea ms amplia y se reduce la concentracin de corriente en las yemas de
los dedos.
Toque las pinzas de hemostasia por debajo del nivel de la mano (lo ms
cerca posible del paciente) para reducir las posibilidades de que la corriente
siga vas alternativas a travs de las manos del cirujano.
Cuando utilice un electrodo de hoja de acero inoxidable, coloque la superficie
plana apoyndola sobre las pinzas de hemostasia o algn otro instrumento
metlico.
Cuando utilice un electrodo protegido, aplique la punta del electrodo contra las
pinzas de hemostasia o algn otro instrumento metlico.
Cuando no utilice accesorios activos, colquelos en un soporte o en una zona
seca, no conductora y fcilmente visible que no est en contacto con el paciente.
Su contacto accidental con el paciente puede provocar quemaduras.
Advertencia
Para evitar que el paciente sufra quemaduras, compruebe que el electrodo de
retorno haga contacto firmemente con la piel del paciente. Compruebe siempre
el electrodo de retorno del paciente de manera peridica, cada vez que cambie
la posicin del paciente y durante aquellos procedimientos quirrgicos que
requieran largos perodos de activacin.
Advertencia
Durante la ciruga
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Procedimientos laparoscpicos
Advertencia
Durante la realizacin de procedimientos laparoscpicos preste atencin a estos
posibles riesgos:
La ciruga laparoscpica puede producir embolias gaseosas debido a la
introduccin de gas en el abdomen.
La punta del electrodo puede conservar suficiente calor para producir
quemaduras despus de desactivarse la corriente electroquirrgica.
El desplazamiento o la activacin accidentales del electrodo activo fuera del
campo visual puede provocar lesiones en el paciente.
La transmisin de corriente elctrica a travs de objetos conductores (como
cnulas o endoscopios) puede producir quemaduras localizadas en el paciente
o el mdico. La corriente elctrica puede generarse en objetos conductores por
contacto directo con el electrodo activo o por excesiva proximidad del
accesorio activo (electrodo o cable) al objeto conductor.
No utilice trcares hbridos compuestos por elementos de plstico y metal.
Para el canal quirrgico utilice sistemas exclusivamente de plstico o
exclusivamente de metal. En ningn momento debe pasar energa elctrica
a travs de sistemas hbridos. El acoplamiento de capacitancia de la corriente
RF podra producir quemaduras accidentales.
Cuando utilice un instrumento laparoscpico con cnulas metlicas, existe la
posibilidad de que se produzcan quemaduras abdominales debido a contacto
directo con el electrodo o acoplamiento de capacitancia de la corriente RF.
Esta circunstancia es ms probable en aquellos casos en los que se activa el
generador electroquirrgico durante largos perodos de tiempo a niveles de
potencia importantes, por lo que se inducen altos niveles de corriente elctrica
en la cnula.
Asegrese de que el aislamiento de los instrumentos laparoscpicos
desechables y reutilizables est intacto. Cualquier fallo del aislamiento puede
provocar un arco accidental metal-metal, as como estimulacin
neuromuscular o formacin accidental de un arco voltaico hacia el tejido
adyacente.
No active los electrodos mientras estn en contacto con otros instrumentos.
De lo contrario, podran producirse lesiones tisulares accidentales.
No active el generador en un circuito abierto. Para reducir la posibilidad de
quemaduras accidentales, active slo el generador cuando el electrodo activo
est en contacto con el tejido diana o prximo al mismo.
Utilice los niveles ms bajos de potencia que le permitan lograr el efecto
quirrgico deseado y emplee una sinusoide de bajo voltaje (desecacin o corte
puro) para reducir las posibilidades de crear corrientes de capacitancia.
Introduzca y retire cuidadosamente los electrodos activos de las cnulas para
evitar posibles lesiones del paciente o dao de los dispositivos.
Despus de la ciruga
Despus de la ciruga
Advertencia
Riesgo de electrocucin Apague y desenchufe siempre el generador antes de
limpiarlo
Precaucin
Aviso
No limpie el generador con productos abrasivos, desinfectantes, disolventes ni
ningn otro material capaz de raspar los paneles o daar el generador.
4
4Antes de la ciruga
Esta seccin incluye los siguientes procedimientos:
Preparacin del generador para la ciruga
Preparacin para la ciruga bipolar o macrobipolar
Preparacin para la ciruga monopolar
Preparacin para la electrociruga ultrasnica.
Precaucin
Cap t ul o
Instrucciones de la consulta rpida
Instrucciones de la consulta rpida
Si est familiarizado con el generador Force FX-8C, es posible que prefiera seguir
este procedimiento ms breve.
Si no conoce la manera de realizar el montaje del generador, consulte Montaje del
generador para obtener instrucciones detalladas.
1. Enchufe el cable de alimentacin del generador en la toma del panel posterior.
2. Enchufe el cable de alimentacin del generador en una toma de la pared con
descarga a tierra.
3. Encienda el generador y compruebe que la autoprueba se haya realizado con
xito.
4. Preparacin para la electrociruga bipolar, monopolar o ultrasnica:
Preparacin para la ciruga bipolar o monopolar:
Si utiliza un pedal conmutador (use slo el pedal monopolar Valleylab
para ciruga monopolar), conctelo a la toma de energa del pedal
adecuada en el panel trasero.
Conecte el instrumento en la toma para instrumento correspondiente en el
panel frontal.
Para realizar una ciruga monopolar de coagulacin simultnea, conecte
un accesorio monopolar o una pieza de mano CUSA provista con una
funda CEM a la toma para el instrumento monopolar 1/CEM. Conecte un
segundo accesorio monopolar a la toma para el instrumento monopolar 2.
nicamente para la ciruga monopolar, aplique al paciente el electrodo de
retorno y conctelo a la toma del electrodo de retorno del paciente en el
panel frontal.
Verifique o modifique el nivel de potencia y el modo.
(OpcionalPulse el botn de memoria del panel frontal para visualizar
los niveles utilizados anteriormente).
Preparacin para la ciruga ultrasnica:
Realice el montaje y la esterilizacin de la pieza de mano CUSA y la funda
cnica CEM. Realice el montaje del sistema CUSA.
Si est utilizando un pedal, conctelo a la toma para pedal monopolar 1 en el
panel posterior.
Aplique al paciente el electrodo de retorno y conctelo a la toma del electrodo
de retorno del paciente en el panel frontal.
Conecte la pieza de mano en la toma para el instrumento monopolar 1/CEM
en el panel frontal. Para obtener una coagulacin simultnea, conecte un
accesorio monopolar a la toma para el instrumento monopolar 2.
Verifique o modifique los niveles de potencia de corte Bajo o coagulacin de
Desecacin.
Montaje del generador
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Advertencia
Riesgo de electrocucin Conecte el cable de alimentacin del generador a un
enchufe dotado de una toma de tierra adecuada. No utilice adaptadores de
enchufe de alimentacin.
Riesgo de incendio No utilice cables alargadores.
Seguridad del paciente Utilice el generador slo despus de haber realizado
la autoprueba tal como se describe. De lo contrario, la potencia de salida del
dispositivo podra no ser exacta.
Precaucin
Force Argon). Este tipo de montaje resulta inestable o no permite una
refrigeracin adecuada de los aparatos.
Deje la mxima distancia posible entre el generador electroquirrgico y otros
dispositivos electrnicos (como, por ejemplo, los monitores). La activacin del
generador electroquirrgico puede provocar interferencia en dichos monitores.
Una avera del generador puede provocar la interrupcin de la intervencin
quirrgica. Por lo tanto, debe disponerse en todo caso de un generador
de repuesto.
No reduzca la seal acstica de activacin hasta un nivel inaudible. La seal
acstica de activacin advierte al equipo quirrgico de que algn accesorio
est activo.
Cuando utilice un aspirador de humos al mismo tiempo que el generador
electroquirrgico, coloque el aspirador de humos a cierta distancia del generador
y fije el control de volumen del generador a un nivel que le asegure poder
escuchar en todo momento las seales acsticas de activacin.
Aviso
Si as lo exige la normativa local, conecte el generador al conector de
ecualizacin del hospital con un cable equipotencial.
Conecte el cable de alimentacin a una toma de pared dotada del voltaje
correcto. De lo contrario, puede daarse el producto.
Importante
1. Verifique que el generador est apagado colocando el interruptor de
alimentacin en la posicin de apagado (O).
2. Coloque el generador sobre una superficie plana y estable, como una mesa,
una plataforma o un carrito de Valleylab. Se recomiendan carritos con
ruedecillas conductoras. Para obtener ms detalles, consulte los
procedimientos correspondientes a su centro de trabajo o la normativa local.
Asegrese de que el generador est ubicado de tal manera que queden al
menos de diez a quince centmetros de espacio desde los laterales y desde
arriba, para permitir la buena refrigeracin del mismo. Generalmente, la parte
superior, la parte posterior y los laterales se calientan cuando el generador se
utiliza continuamente durante largos perodos de tiempo.
Tambin puede montar el generador sobre un Sistema CUSA 200 de
Radionics (utilizando las abrazaderas opcionales de montaje CUSA) o sobre
el sistema CUSA EXcel.
3. Enchufe el cable de alimentacin del generador en la toma del panel posterior.
4. Enchufe el cable de alimentacin del generador en una toma con descarga a
tierra.
5. Encienda el generador colocando el interruptor de alimentacin en la posicin
de encendido (|). Verifique que:
Se enciendan todos los indicadores visuales y las pantallas del panel
frontal.
Suenen las seales acsticas de activacin para verificar que el altavoz
est funcionando correctamente.
Si el modo de coagulacin se
cambi en forma opcional a
Desecacin o Spray, se
enciende el indicador
correspondiente una vez que
se realiz correctamente la
autoprueba.
6. Si la autoprueba se realiza correctamente, se escucha una seal acstica de
activacin. Verifique que:
Los indicadores por encima de los botones de modo predeterminado
(bipolar Estndar, corte Puro y coagulacin de Fulguracin) emitan luz
verde.
Cada pantalla muestre un nivel de potencia de 1 vatio.
El indicador de alarma REM emita luz roja.
Si la autoprueba no se realiza correctamente, se escucha una seal acstica de
alarma. Puede aparecer momentneamente un nmero en la pantalla de Corte
y, en la mayora de los casos, se desactiva el generador. Anote el nmero y
consulte el Captulo 7, Respuesta a las alarmas del sistema.
Una vez que se haya realizado correctamente la autoprueba, conecte los
accesorios y configure los controles del generador. Consulte los apartados
Preparacin para la ciruga bipolar o macrobipolar, Preparacin para la ciruga
monopolar o Preparacin para la electrociruga ultrasnica de este captulo.
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Para utilizar un instrumento bipolar activado por pedal, resulta imprescindible
conectar un pedal bipolar. Tambin puede utilizar un pedal para activar un
instrumento con interruptor manual.
Conexiones para la ciruga bipolar o macrobipolar
Figura 4-1.
Conexin para la ciruga bipolar o
macrobipolar utilizando activacin
por pedal y un instrumento con
interruptor manual o activado por
pedal
Advertencia
Riesgo de electrocucin
No conecte accesorios hmedos al generador.
Asegrese de que todos los accesorios y adaptadores estn conectados
correctamente y que no haya ninguna pieza de metal expuesta.
No aplique ningn electrodo de retorno al paciente si slo va a utilizar accesorios
bipolares. En caso contrario, el efecto electroquirrgico podra extenderse del
tejido incluido entre los electrodos bipolares.
BIPOLAR
FOOTSWITCH
Instrumento con
interruptor manual
o activado por
pedal
Pedal bipolar
Figura 4-2.
Conexin para la ciruga bipolar
o macrobipolar utilizando un
instrumento con interruptor
manual
Fijacin de la corriente de salida bipolar
1. (Opcional) Para visualizar el nivel anterior, pulse el botn de memoria.
2. Para establecer el modo bipolar, pulse el botn Bajo (Preciso), Med
(Estndar) o Macrobipolar (Macro). El indicador correspondiente emitir una
luz verde.
3. Para aumentar la potencia del modo seleccionado, pulse el botn
correspondiente a la flecha ascendente blanca (). Para reducir la potencia,
pulse el botn correspondiente a la flecha descendente blanca (). El nivel de
potencia mximo es de 70 vatios.
Precaucin
Fije los parmetros de potencia o intensidad de corriente en los niveles ms
bajos antes de probar cualquiera de los accesorios.
Instrumento
con interruptor
manual
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Para utilizar un instrumento monopolar activado por pedal, es imprescindible
conectar un pedal monopolar Valleylab. Tambin puede utilizar un pedal para
activar un instrumento con interruptor manual o una pieza de mano CUSA con
funda cnica CEM.
Conexiones para la ciruga monopolar
Advertencia
Utilice nicamente un pedal Valleylab con el generador Force FX-8C. Un pedal
incompatible puede causar un efecto inesperado.
Precaucin
precauciones y advertencias que se proveen con los mismos. En este manual no
se incluyen instrucciones especficas.
Figura 4-3.
Conexin para la ciruga
monopolar utilizando activacin
pedalutilizando la toma para el
pedal Monopolar 1 y la toma
para el instrumento Monopolar 1/
CEM
Figura 4-4.
pedalutilizando la toma para el
pedal Monopolar 2 y la toma
para el instrumento Monopolar 2
1
Instrumento
con interruptor
manual o
activado
por pedal
Electrodo de retorno
del paciente
Pedal monopolar
Valleylab
2
Instrumento
con interruptor
manual o
activado
por pedal
del paciente
Pedal monopolar
Valleylab
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Figura 4-5.
manual y un instrumento
monopolar con interruptor
manualutilizando la toma para el
instrumento monopolar
Aplicacin del electrodo de retorno en el paciente
mxima seguridad del paciente. El uso de un electrodo de retorno del paciente que
no est dotado de la funcin de seguridad REM puede producir quemaduras al
paciente.
Consulte las instrucciones del fabricante para obtener informacin sobre el lugar
de aplicacin y los procedimientos de colocacin. Cuando utilice electrodos de
retorno del paciente con placa de metal, use un gel conductor diseado
especficamente para la electrociruga.
Advertencia
El uso seguro de cualquier dispositivo de electrociruga monopolar exige
una correcta colocacin del electrodo de retorno del paciente. Para evitar
quemaduras electroquirrgicas bajo el electrodo de retorno del paciente,
siga todas las instrucciones del envase del producto para utilizar y colocar
correctamente el electrodo de retorno.
Nunca recorte un electrodo de retorno del paciente para reducir su tamao.
Pueden producirse quemaduras en el paciente debido a un aumento de la
densidad de corriente.
El uso de un electrodo de retorno del paciente que no est dotado de la funcin
de seguridad REM no permitir activar el sistema REM de control de la calidad
de contacto de Valleylab.
Instrumento con
interruptor
manual
del paciente
Uso de dos generadores en forma simultnea
Es posible utilizar dos generadores (y dos electrodos de retorno del paciente) en
forma simultnea en el mismo paciente, siempre que los generadores sean del
mismo tipo (los dos aislados o los dos con descarga a tierra). De lo contrario, los
dos generadores no logran sincronizarse. Generalmente, un electrodo de retorno
adquiere un voltaje alto positivo y el otro un voltaje opuesto negativo. Cuando
esto ocurre, la diferencia de voltaje potencial entre los dos electrodos puede
producir el paso de la corriente de un electrodo de retorno del paciente al otro.
Para evitar que se produzcan daos en el paciente, es necesario evitar la
formacin de chispas o altas densidades de corriente.
Coloque cada electrodo de retorno del paciente lo ms cerca posible del rea del
quirfano donde se encuentra el generador al cual est conectado. Asegrese de
que los dos electrodos no hagan contacto entre si.
Marcapasos
Para evitar la interferencia con los marcapasos, coloque el electrodo de retorno
del paciente lo ms prximo posible al campo quirrgico. Asegrese de que el
recorrido de la corriente desde el campo quirrgico hasta el electrodo de retorno
del paciente no pase por las inmediaciones del corazn ni por la zona donde est
implantado el marcapasos.
Precaucin
Force Argon). Este tipo de montaje resulta inestable o no permite una refrigeracin
adecuada de los aparatos.
Advertencia
En presencia de marcapasos internos o externos la electrociruga debe utilizarse
con precaucin. Las interferencias producidas por el uso de dispositivos
electroquirrgicos pueden inducir un funcionamiento asncrono en los marcapasos
que portan los pacientes o bloquear por completo el efecto de dichos marcapasos.
Cuando prevea el uso de dispositial fabricante del marcapasos o al servicio de
cardiologa de su hospital para obtener ms informacin.
Si el paciente es portador de un desfibrilador cardiaco interno (DCI), pngase en
contacto con el fabricante del DCI para obtener instrucciones antes de realizar
cualquier procedimiento electroquirrgico. La electrociruga puede provocar
mltiples activaciones de los DCI.
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Seleccin de modos de corte y coagulacin
Corte
1. (Opcional) Para visualizar el nivel anterior, pulse el botn de memoria.
2. Para seleccionar un modo de corte, pulse el botn Bajo, Puro o Mixto.
El indicador correspondiente emitir una luz verde.
3. Para aumentar la potencia del modo de corte que seleccion, pulse el botn
correspondiente a la flecha ascendente amarilla (). Para reducir la potencia,
pulse el botn correspondiente a la flecha descendente amarilla (). El nivel
de potencia mximo para los modos Bajo y Puro es de 300 vatios. El nivel de
potencia mximo para el modo Mixto es de 200 vatios.
Coagulacin
1. Para seleccionar un modo de coagulacin, pulse el botn Bajo (Desecacin),
Med (Fulguracin) o Alto (Spray). El indicador correspondiente emitir una
luz verde.
Para seleccionar el modo de fulguracin LCF, pulse el botn Med y
mantngalo presionado durante dos segundos. Se escuchar una seal y
aparecer una L en el lateral izquierdo de la pantalla de coagulacin.
Para regresar al modo de fulguracin estndar, pulse el botn Med y mantngalo
presionado durante dos segundos. Se escuchar una seal y desaparecer la L
del lateral izquierdo de la pantalla de coagulacin.
2. Para aumentar la potencia para el modo de coagulacin seleccionado, pulse el
botn correspondiente a la flecha ascendente azul (). Para reducir la
potencia, pulse el botn correspondiente a la flecha descendente azul ().
El nivel de potencia mximo para cada modo de coagulacin es de 120 vatios.
En el modo de fulguracin LCF, aparece una L en el lateral izquierdo de la
pantalla de coagulacin. Cuando la potencia de fulguracin LCF se establece por
encima de los 95 vatios, el nivel de potencia que se visualiza alterna entre la
L-- y el nivel de potencia (por ejemplo, 110 vatios).
Cambio del modo de desecacin
El modo predeterminado de coagulacin Desecacin es Desecacin 1, sin
embargo, es posible cambiarlo a Desecacin 2 o Desecacin 3. Pngase en
contacto con el departamento de ingeniera biomdica de su centro de trabajo.
No es necesario establecer el modo de coagulacin Desecacin cada vez que se
prepara el generador para realizar una intervencin quirrgica. Una vez que se
enciende, el generador recuerda el modo programado ms recientemente.
Precaucin
Conecte dos instrumentos monopolares para la coagulacin simultnea. Cada uno
de ellos recibe un porcentaje del nivel de potencia total. La potencia que recibe
cada instrumento depende de la resistencia tisular que percibe el generador en
cada rea quirrgica. En general, a menor resistencia tisular la potencia recibida
ser mayor. La potencia de salida total combinada no superar el nivel establecido
de potencia para el modo de coagulacin.
Figura 4-6.
Conexin para la coagulacin
simultnea utilizando dos
instrumentos con interruptor
manual
Figura 4-7.
Conexin para la coagulacin
simultnea utilizando dos
instrumentos activados por pedal
Instrumento
monopolar o pieza
de mano CUSA con
funda cnica CEM
del paciente
Instrumento monopolar
Instrumento
monopolar o
pieza de mano
CUSA con funda
cnica CEM
del paciente
Instrumento monopolar
Pedales
monopolares
Preparacin para la electrociruga ultrasnica
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Para preparar la electrociruga ultrasnica, prepare primero el sistema CUSA.
Consulte la Gua del usuario del sistema CUSA 200 o la Gua del usuario del
Sistema CUSA EXcel para obtener instrucciones relacionadas con el montaje y la
configuracin.
Realice el montaje y la esterilizacin de la pieza de mano CUSA y la funda cnica
CEM.
Conexin del electrodo de retorno del paciente
mxima seguridad del paciente. Para ms informacin, consulte el apartado
Aplicacin del electrodo de retorno en el paciente de este captulo.
Conexin de la pieza de mano CUSA con funda cnica CEM
Advertencia
Precaucin
Pieza de mano
CUSA con funda
cnica CEM
Electrodo de retorno del paciente
Conexin al sistema CUSA
Si utiliza un pedal
conmutador monopolar, ste
deber ser Valleylab y estar
conectado a a la toma para
pedal Monopolar 1.
Figura 4-8.
Conexin para la ciruga combinada
monopolar/ultrasnica
El indicador CEM
emite luz verde
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Fijacin de la potencia de salida
Cuando utiliza la pieza de mano CUSA con funda cnica CEM para la
electrociruga ultrasnica, al activar la pieza de mano slo se encuentran
disponibles los modos de corte Bajo o coagulacin Desecacin 1.
Verifique o modifique el nivel de potencia de corte Bajo:
Para aumentar la potencia, pulse el botn correspondiente a la flecha
ascendente amarilla (). Para reducir la potencia, pulse el botn
correspondiente a la flecha descendente amarilla (). El nivel de corte
mximo es de 100 vatios.
Verifique o modifique el nivel de potencia de coagulacin Desecacin:
Para aumentar la potencia, pulse el botn correspondiente a la
flecha ascendente azul (). Para reducir la potencia, pulse el botn
correspondiente a la flecha descendente azul (). El nivel de coagulacin
mxima es de 70 vatios.
Para utilizar una pieza de mano CUSA con una funda cnica CEM para
la coagulacin simultnea, conecte la pieza de mano a la toma del instrumento
Monopolar 1/CEM. Luego conecte un instrumento monopolar a la toma para el
instrumento Monopolar 2: Durante la coagulacin simultnea, se encuentra
disponible nicamente coagulacin de Desecacin 1; la potencia mxima es de
70 vatios.
Para ms informacin, consulte el apartado Preparacin para la ciruga
monopolar de este captulo.
Precaucin
5
5Durante la ciruga
Esta seccin trata los siguientes temas:
Comprobacin de las conexiones de los accesorios
Comprobacin de los electrodos de retorno del paciente
Cambio del modo
Seleccin del nivel de potencia
Activacin del instrumento quirrgico
Ajuste del volumen de las seales acsticas de activacin
Respuesta a las alarmas.
Precaucin
Antes de utilizar este generador, lea las instrucciones, precauciones y advertencias
que se proveen con el mismo.
Cap t ul o
Verifique que los accesorios estn conectados correctamente al generador.
Siempre que utilice diversos accesorios mantenga separados sus cables. Para
reducir al mnimo la posibilidad de acoplamiento cruzado, no doble, prense ni fije
los cables juntos entre si.
Comprobacin del electrodo de retorno del paciente
Si parece precisarse un nivel de potencia mayor del esperado o se cambia la
posicin del paciente, compruebe el electrodo de retorno del paciente para
verificar que haya quedado aplicado de forma segura y verifique la continuidad de
todos sus cables de conexin.
Cambio del modo
Verifique el modo seleccionado con el cirujano. No podr cambiar el modo
mientras est activado el generador.
Para cambiar el modo deber pulsar el botn del modo deseado de coagulacin,
corte o bipolar. El indicador localizado sobre el botn elegido emitir una luz
verde. Slo podr activar un modo a la vez.
Cuando cambie el modo dentro de una misma funcin (bipolar, corte, coagulacin),
la potencia seguir siendo la misma, excepto que supere el nivel mximo del nuevo
modo. En tal caso, la potencia se estabilizar automticamente en el mximo nivel
del nuevo modo elegido. Por ejemplo, si fija un nivel de potencia de 250 vatios para
corte puro (Pure), cuando seleccione el modo mixto (Blend), el nivel de potencia
pasar a 200 vatios, nivel mximo de potencia para el modo mixto (Blend). Sin
embargo. si fija una potencia de 65 vatios en el modo de desecacin (Desiccate),
cuando elija el modo de fulguracin (Fulgurate) el nivel de potencia no variar,
puesto que se halla dentro del rango del nuevo modo elegido.
Advertencia
No enrolle los cables de los accesorios ni los cables de los electrodos de retorno
del paciente alrededor de objetos metlicos. De lo contrario, podran inducirse
corrientes elctricas capaces de producir un incendio, una descarga elctrica o
lesiones en el paciente o los miembros del equipo quirrgico.
Precaucin
Examine los accesorios y conexiones del generador electroquirrgico antes de
utilizarlo. Verifique que el funcionamiento de los accesorios sea el previsto. Su
conexin incorrecta puede provocar arcos voltaicos, chispas, funcionamiento
incorrecto de los accesorios o efectos quirrgicos no deseados.
Advertencia
Para evitar que el paciente sufra quemaduras, compruebe que el electrodo de
retorno haga contacto firmemente con la piel del paciente. Compruebe siempre
el electrodo de retorno del paciente de manera peridica, cada vez que cambie
la posicin del paciente y durante aquellos procedimientos quirrgicos que
requieran largos perodos de activacin.
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Durante un procedimiento quirrgico, la cantidad de corriente suministrada
durante un determinado perodo de tiempo determina el volumen de calor que se
acumula en el electrodo. Todos los electrodos de retorno del paciente de Valleylab
han sido fabricados para ser usados en procedimientos quirrgicos tradicionales y
en ciclos de trabajo (tiempo activo comparado con el tiempo inactivo). Los
usuarios deberan consultar el Captulo 9, Especificaciones tcnicas, para
determinar las especificaciones del ciclo de trabajo mximo recomendado.
No es posible prever qu combinacin de corriente y ciclo de trabajo puede ser la
ms segura en toda situacin, como cuando se utilizan grandes cantidades de
corriente o ciclos de trabajo prolongados en procedimientos de lesin de tejido,
ablacin de tejido, vaporizacin de tejido, entre otros, y en procedimientos en los
que se introduce fluido conductivo en el sitio de operacin. En tales situaciones,
puede existir un mayor riesgo de que el calor bajo el electrodo aplicado
completamente aumente lo suficiente como para herir al paciente.
Cuando utilice un generador de Valleylab o un electrodo de retorno del paciente
durante estos tipos de procedimientos quirrgicos, el usuario debe consultar la
documentacin del fabricante sobre estos accesorios activos respecto a las
corrientes y ciclos de trabajo que se pueden esperar, as como instrucciones de uso
detalladas. En algunos casos, la aplicacin de electrodos de retorno del paciente
adicionales puede ayudar a mitigar el riesgo aumentado.
Cambio del nivel de potencia
Verifique con el cirujano el nivel de potencia para el modo seleccionado. Puede
cambiar el nivel de potencia con el generador encendido, e incluso mientras est
activado.
Para aumentar la potencia, pulse el botn correspondiente a la flecha ascendente
() para el modo seleccionado.
Para reducir la potencia, pulse el botn correspondiente a la flecha descendente
() para el modo seleccionado.
Cuando pulse y suelte el botn de potencia, se producir un cambio de potencia de
un nivel (1, 5, 10 vatios), dependiendo de los niveles disponibles para el modo
seleccionado. En el Captulo 9, Especificaciones tcnicas, se enumeran los
valores de potencia disponibles.
Advertencia
Confirme que el nivel de potencia elegido sea el correcto antes de iniciar la
intervencin quirrgica. Utilice el nivel ms bajo de potencia y durante el mnimo
tiempo necesario para lograr el efecto quirrgico deseado.
Nunca aumente el nivel de potencia sin comprobar antes tanto el electrodo activo
como el electrodo de retorno del paciente y sus conexiones. Utilice el electrodo
activo o las pinzas slo durante el perodo de tiempo necesario para lograr el
efecto quirrgico deseado, con el fin de reducir al mnimo la posibilidad de
quemaduras. Esta precaucin resulta especialmente importante en nios y
recin nacidos, as como en cualquier paciente en el que se opere sobre
estructuras pequeas.
Para alcanzar el mximo o mnimo nivel de potencia para el modo seleccionado
pulse y mantenga pulsado el botn correspondiente a la flecha ascendente () o
descendente (). El nivel cambiar lentamente al principio y despus ms
rpidamente. Suelte el botn cuando aparezca en la pantalla el nivel deseado. Si
intenta fijar un nivel de potencia superior al nivel mximo o inferior al mnimo
para el modo seleccionado, se producir una seal acstica.
Tcnicas para trabajar con bajos niveles de potencia
El nivel de potencia necesario para producir el efecto quirrgico deseado vara
segn la tcnica del cirujano, el modo seleccionado y el tamao del electrodo
activo. El uso de bajos niveles de potencia reduce la cantidad de corriente
aplicada al paciente, minimiza la demanda funcional sobre el electrodo de retorno
del paciente y ayuda a proteger al paciente y al equipo quirrgico de
electrocuciones y quemaduras accidentales.
A continuacin se presentan tcnicas que permiten trabajar con bajos niveles de
potencia.
Concentracin de la corriente utilizando un electrodo activo pequeo.
Cuanto menor sea el electrodo activo, mayor ser la densidad de corriente que
aplique al tejido y menor la potencia necesaria para lograr el mismo efecto
quirrgico. Por ejemplo, un electrodo de aguja corta a niveles de potencia
menores que un electrodo de hoja. Un electrodo esfrico pequeo sirve para
desecar o fulgurar los tejidos con niveles de potencia ms bajos que un electrodo
esfrico grande.
Coagulacin del tejido utilizando fulguracin en lugar de desecacin.
Dado que la fulguracin sirve para cubrir con la descarga de chispas un rea
tisular ms amplia, permite lograr una coagulacin superficial a niveles de
potencia ms bajos que la desecacin.
Corte tisular mediante formacin de arco voltaico en lugar de desecacin.
La funcin de corte produce un arco voltaico continuo que corta de forma limpia
y rpida si se mantiene el electrodo activo inmediatamente por encima del tejido y
se desplaza dicho electrodo. Si el electrodo activo se pone en contacto con el
tejido se produce una desecacin que incrementa la resistencia tisular. Puede
requerirse un nivel de potencia ms elevado para superar dicho aumento de
resistencia.
Uso de ciruga bipolar.
La ciruga bipolar requiere menos potencia puesto que la cantidad de tejido
incluido en el circuito elctrico se limita al tejido pinzado por el instrumento
bipolar.
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Niveles de potencia tpicos
Use la siguiente lista de niveles de potencia tpicos como gua general para
diversos procedimientos quirrgicos.
Precaucin
El generador Force FX-8C corta con eficacia a niveles de potencia menores
que otros modelos presentados anteriormente por Valleylab. Si ignora el nivel
correcto, fije un nivel muy bajo en el generador y vaya incrementndolo
cuidadosamente hasta lograr el efecto deseado.
Potencia Procedimiento quirrgico
Potencia baja
< 30 vatios
Dermatologa
Esterilizacin laparoscpica (tanto monopolar
como bipolar)
Neurociruga (tanto monopolar como bipolar)
Ciruga oral
Ciruga plstica
Vasectoma
Potencia media
Corte: 30100 vatios
Coagulacin: 3070 vatios
Ciruga general
Ciruga de cabeza y cuello (ORL)
Laparotoma
Ciruga ortopdica (mayor)
Polipectoma
Ciruga torcica (rutina)
Ciruga vascular (mayor)
Potencia elevada
Corte: > 100 vatios
Coagulacin: > 70 vatios
Ciruga de extirpacin de cncer, mastectomas,
etc.
(corte 180300 vatios; coagulacin 70120 vatios)
Toracotoma (fulguracin intensa, 70120 vatios)
Resecciones transuretrales
(corte 100170 vatios; coagulacin 70120 vatios,
dependiendo de la tcnica y del grosor del asa de
reseccin)
Para activar un instrumento con interruptor manual, utilice los controles situados
en el propio instrumento o un pedal adecuado. Para activar un instrumento
activado por pedal, el pedal resulta imprescindible.
Con el fin de reducir la posibilidad de quemaduras de localizacin alternativa
provocadas por corriente de fuga RF, evite la activacin innecesaria y prolongada
del generador.
Si utiliza corriente de salida bipolar habiendo aplicado un electrodo de retorno al
paciente, el circuito del electrodo de retorno se ver automticamente desactivado
para eliminar la posibilidad de dispersin de la corriente elctrica.
Indicadores de activacin
Interruptor manual Control por pedal Indicador de activacin
Bipolar Cierre con fuerza las
ramas de las pinzas
Pise el pedal Se produce una seal acstica de
activacinEl indicador bipolar
produce luz azul
Monopolar Pulse el botn de corte o
coagulacin
o
Cierre con fuerza las
ramas de las pinzas
Pise el pedal de corte o
coagulacin
N/D
Se produce una seal acstica de
activacinEl indicador de corte
emite luz amarilla o el indicador de
coagulacin emite luz azul
Pieza de mano
CUSA con funda
cnica CEM
Pulse el botn de corte o
coagulacin de la funda
cnica CEM
Pise el pedal de corte o
coagulacin
Se produce una seal acstica de
activacinEl indicador de corte
produce luz amarilla o el indicador
de coagulacin produce luz azul
El indicador CEM localizado en el
panel frontal produce luz verde
cuando la pieza de mano queda
correctamente conectada al
paciente y al generador
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Importante
Para modificar el volumen de las seales acsticas de activacin, gire el mando de
volumen del panel posterior.
En sentido horario, para subir el volumen
En sentido antihorario, para bajar el volumen.
No es posible silenciar la seal acstica de activacin ni ajustar el volumen de la
seal acstica de alarma.
Respuesta a las alarmas
Alarma REM
Se escucha una doble seal acstica y el indicador de la alarma REM produce una
luz roja intermitente. La luz roja del indicador se torna continua y se desactiva la
corriente de salida RF hasta se corrige la causa de la alarma. Cuando se corrige la
causa de la alarma REM, se restablece la corriente de salida y el indicador de
alarma REM produce luz verde
Despus de completar la
autoprueba de forma
satisfactoria, el indicador de
alarma REM emite en forma
intermitente una luz roja y un
sonido dos veces. No es
necesaria ninguna accin
correctora.
Causas de alarma
Las siguientes situaciones pueden generar una alarma REM:
El electrodo de retorno del paciente no est conectado al generador mientras
se activa dicho generador en ciruga monopolar.
El eletrodo de retorno no establece un contacto adecuado con el paciente.
El rea de contacto se ha reducido debido a movimientos, prdida de
adherencia, acumulacin de lquido o desecacin del gel de contacto.
El cable del electrodo de retorno est daado, lo que provoca un aumento
excesivo de la resistencia.
Para corregir una situacin de alarma, consulte el Captulo 7, Correccin de las
causas de la alarma REM.
Precaucin
No reduzca el volumen de la seal acstica de activacin hasta hacerla
inaudible. La seal acstica de activacin advierte al equipo quirrgico de que
algn accesorio est activo.
Respuesta a las alarmas
Alarma no-REM del electrodo de retorno del paciente
Cuando se conecta un electrodo de retorno del paciente no REM y el generador
detecta algn fallo en el cable, el indicador de alarma REM emite luz roja.
Cuando se corrige la causa de la alarma, el indicador se apaga.
Alarma del sistema
Cuando el generador percibe alguna causa de alarma del sistema, se produce una
seal acstica de alarma y se desactiva el generador. Aparecer un nmero de
alarma intermitente en la pantalla de corte del panel frontal.
1. Apague el generador.
2. Encienda el generador y compruebe que la autoprueba se haya realizado con
xito. Si vuelve a aparecer el mismo nmero de alarma, antelo y consulte el
Captulo 7, Respuesta a las alarmas del sistema.
Si es incapaz de corregir la causa de la alarma del sistema, utilice otro generador
para finalizar el procedimiento quirrgico.
6
6Despus de la ciruga
Esta seccin incluye las siguientes instrucciones:
Preparacin del generador para su reutilizacin
Almacenamiento del generador.
Cap t ul o
Step 1 Desconexin de los accesorios
A. Apague el generador.
B. Si corresponde, retire del paciente el electrodo de retorno. Desconecte todos
los accesorios del panel frontal.
Si se trata de un accesorio desechable (un slo uso), deschelo siguiendo
los procedimientos aprobados por su centro de trabajo.
Si se trata de un accesorio reutilizable, limpie y esterilcelo siguiendo las
instrucciones del fabricante.
C. Desconecte y guarde los pedales que haya utilizado.
Step 2 Limpieza del generador
A. Apague el generador y desenchufe el cable de alimentacin de la toma de la
pared.
B. Limpie perfectamente todas las superficies del generador y el cable de
alimentacin con un desinfectante o una solucin de limpieza suave y un pao
hmedo. Siga los procedimientos aprobados por su centro de trabajo o utilice
un procedimiento de control de infecciones validado. No permita la entrada de
lquido en el interior del chasis. El generador no puede esterilizarse.
Almacenamiento del generador
Si la temperatura a la que se guarda el generador no se halla dentro de su rango de
trabajo normal de 10 a 40 C, deje el generador en reposo a temperatura
ambiente durante una hora antes de utilizarlo.
El generador puede almacenarse durante un perodo de tiempo indefinido. Sin
embargo, si el perodo de almacenamiento supera un ao, ser necesario que lleve
a cabo procedimientos de comprobacin especficos antes de utilizarlo (consulte
el manual tcnico).
Precaucin
Advertencia
Riesgo de electrocucin Apague y desenchufe siempre el generador antes
de limpiarlo
Aviso
7
7Resolucin de problemas
Esta seccin incluye los siguientes procedimientos:
Correccin de las causas de la alarma REM
Correccin de fallos
Respuesta a las alarmas del sistema.
Cap t ul o
Pautas generales para la resolucin de problemas
Pautas generales para la resolucin de problemas
Si se produce un fallo en el funcionamiento del generador Force FX-8C, descarte
en primer lugar sus posibles causas ms evidentes:
Compruebe si existe algn signo visible de dao fsico en el generador.
Asegrese de que el cajn de los fusibles est bien cerrado.
Verifique que los cables estn enchufados y conectados correctamente.
Si aparece en la pantalla algn cdigo de error, apague el generador y vuelva a
encenderlo.
Si persiste el fallo, el generador podra precisar una revisin por el servicio
tcnico. Pngase en contacto con el departamento de ingeniera biomdica de su
centro de trabajo.
Para corregir cualquiera de las causas que activan la alarma REM, siga los
siguientes pasos:
1. Compruebe que el cable del electrodo de retorno del paciente est
correctamente conectado al generador.
2. Examine el cable, el enchufe y la conexin del cable al electrodo de retorno.
Si observa algn signo de desgaste excesivo, fisuras, roturas o algn otro
signo visible de deterioro, reemplace el electrodo de retorno o el cable.
3. Compruebe que el electrodo de retorno est en contacto con el paciente y siga
las intrusiones del envase al aplicar el electrodo de retorno.
4. Si persiste la causa de la alarma REM:
Si est utilizando un electrodo de retorno del paciente REM, aplique un nuevo
electrodo REM. Consulte Aplicacin de electrodos adicionales de retorno del
paciente ms adelante.
o
Si est utilizando un electrodo de retorno del paciente no dotado de la funcin
de seguridad REM, aplique un nuevo electrodo de retorno del paciente o use
un nuevo generador para finalizar el procedimiento quirrgico.
Cuando corrija algunas de las causas de alarma REM, el generador se desactivar
y el indicador de alarma REM cambiar como describimos a continuacin:
Si est utilizando un electrodo de retorno del paciente REM, el indicador
producir una luz verde.
Si est utilizando un electrodo de retorno de un paciente no dotado de la
funcin de seguridad REM, se apagar la luz roja del indicador.
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Aplicacin de electrodos adicionales de retorno del paciente
Si est utilizando un electrodo de retorno del paciente REM de Valleylab, realice
el siguiente procedimiento para corregir alguna causa de alarma REM:
1. Examine el conector del electrodo de retorno.
a. Desenchufe del generador el electrodo de retorno del paciente.
b. Compruebe que el enchufe conserve la clavija y que sta no est doblada.
Vuelva a introducir cuidadosamente el enchufe en la toma del electrodo de
retorno del paciente. Asegrese de que la clavija ingrese en el orificio
correspondiente y que el enchufe se inserte totalmente.
Si persiste la alarma, pase al siguiente nivel.
2. Aplique presin firme sobre toda la superficie ocupada por el electrodo de
retorno del paciente, especialmente su centro. Si persiste la alarma, pase al
siguiente nivel.
3. Aplique un segundo electrodo de retorno del paciente.
a. Desenchufe del generador el electrodo de retorno del paciente. No lo retire
del paciente.
b. Aplique un segundo electrodo REM a una zona apropiada y conctelo a la
toma del electrodo de retorno del paciente localizada en el generador.
Si desaparece la alarma, deje el generador encendido durante la colocacin
de los paos quirrgicos para no alterar el electrodo de retorno. Retire el
electrodo de retorno que no est en uso.
Segundo electrodo REM
4. Aplique un tercer electrodo de retorno del paciente.
a. Desenchufe del generador el segundo electrodo de retorno del paciente.
No retire del paciente ninguno de los electrodos de retorno.
b. Aplique un tercer electrodo REM al paciente y conctelo a la toma para el
electrodo de retorno del paciente. Elija la siguiente zona convexa y bien
vascularizada ms prxima al campo quirrgico.
Si desaparece la alarma, deje el generador encendido durante la
colocacin de los paos quirrgicos para no alterar el electrodo de retorno.
Retire los electrodos de retorno que no se utilicen.
5. Desenchufe del generador el electrodo de retorno del paciente.
Utilice un adaptador de retorno mltiple/cables (E0507-B) de Valleylab para
conectar dos electrodos de retorno del paciente al generador.
a. Introduzca el adaptador en la toma para el electrodo de retorno
del paciente.
b. Introduzca en el adaptador los enchufes de dos de los electrodos de
retorno del paciente. Elija para ello los dos electrodos de retorno
localizados en las reas convexas mejor vascularizadas y ms prximas al
campo quirrgico.
Si desaparece la alarma, deje el generador encendido durante la
colocacin de los paos quirrgicos para no alterar los electrodos de
retorno. Retire el electrodo de retorno que no est en uso.
Si persiste la alarma REM, use otro generador y repita estos pasos.
Tercer electrodo REM
Adaptador
Correccin de los fallos
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Si la solucin del problema no es inmediata, utilice la siguiente tabla para facilitar
la identificacin y la correccin de fallos concretos en el funcionamiento del
sistema. Una vez corregido el problema de funcionamiento, compruebe que el
generador completa el autotest tal como se describe en el Captulo 4, Montaje del
generador.
Situacin Posible Causa Solucin
Estmulo neuromuscular anormal
(interrumpa inmediatamente la
intervencin quirrgica)
Arco metal-metal Compruebe todas las conexiones con
el generador y los electrodos activos.
Puede producirse durante la
coagulacin
Utilice un nivel de potencia ms bajo
para los modos de fulguracin y spray
o seleccione el modo desecacin.
Corrientes de fuga anormales de 50
60 Hz
Consulte al departamento de
ingeniera biomdica de su centro de
trabajo o pida ayuda a un
representante de Valleylab.
El generador no responde al
encenderlo.
El cable de alimentacin est
desconectado o existe algn fallo
en la toma elctrica de la pared
Compruebe las conexiones del cable
de alimentacin (generador y toma de
pared). Conecte el cable de
alimentacin a un enchufe funcional.
Fallo en el cable de alimentacin Sustituya el cable de alimentacin.
El cajn de los fusibles est abierto o
se han fundido los fusibles
Cierre el cajn de fusibles.
Reemplace el fusible fundido.
Consulte el Manual tcnico del
generador electroquirrgico Force
FX-8C.
Fallo de algn componente interno Utilice un generador de repuesto.
El generador est encendido pero
no ha sido capaz de completar la
autoprueba.
Fallo del software Apague el generador y despus
vuelva a encenderlo.
El generador est encendido y el
accesorio est activado, pero el
generador no es capaz de producir
corriente.
Fallo del pedal o del instrumento con
interruptor manual
Apague el generador. Compruebe y
corrija todas las conexiones
accesorias.
Encienda el generador. Reemplace el
accesorio si sigue fallando.
Pedal incompatible Utilice nicamente un pedal Valleylab
con el generador Force FX-8C.
El pedal conectado a la toma para
pedal Monopolar 1 est utilizndose
para el instrumento quirrgico
conectado a la toma Monopolar 2.
Conecte el pedal a la toma para pedal
Monopolar 2.
o
Conecte el instrumento a la toma
Monopolar 1/CEM.
El pedal conectado a la toma para
pedal Monopolar 2 est utilizndose
para el instrumento conectado a la
toma Monopolar 1/CEM.
Conecte el pedal a la toma para pedal
Monopolar 1.
o
Conecte el instrumento a la toma
Monopolar 2.
La potencia establecida es
demasiada baja.
Aumente el nivel de potencia.
Consulte el captulo 5, Cambio del
nivel de potencia.
Existe alguna causa de alarma. Compruebe si aparece algn cdigo
numrico de error en la pantalla de
corte. Anote el nmero y consulte
Respuesta a las alarmas del sistema
ms adelante en esta misma seccin.
En el caso de una alarma REM,
consulte Correccin de las causas de
la alarma REM previamente en esta
seccin.
Pngase en contacto con el
departamento de ingeniera
biomdica de su centro de trabajo
o pida ayuda a un representante
de Valleylab.
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Interferencia continua con el
monitor
Fallo en la puesta a tierra del chasis Compruebe y corrija las conexiones
de toma de tierra del chasis del
monitor y el generador.
Verifique que no exista ningn defecto
en la puesta a tierra en los restantes
aparatos elctricos del quirfano.
El equipo elctrico est conectado
con diversos objetos en lugar de una
toma de tierra comn. El generador
puede responder a las diferencias de
potencia resultantes entre los
diversos objetos.
Enchufe todos los aparatos elctricos
a la red en el mismo punto. Pngase
en contacto con su departamento de
ingeniera biomdica o solicite ayuda
a un representante de Valleylab.
Fallo del monitor Reemplace el monitor.
Slo se producen interferencias
con otros dispositivos cuando se
activa el generador
Arco metal-metal Compruebe todas las conexiones con
el generador, el electrodo de retorno
del paciente y los accesorios.
Uso de niveles de potencia elevados
para fulguracin
Utilice niveles de potencia menores
para la fulguracin o seleccione el
modo de desecacin.
Los cables de toma de tierra del
quirfano son ineficaces
Verifique que todos los cables de toma
de tierra sean lo ms cortos posible y
se dirijan hacia el mismo metal de
toma de tierra.
Si contina la interferencia al activar
el generador, el monitor est
respondiendo a frecuencias radiadas.
Pida al departamento de ingeniera
biomdica de su centro de trabajo
que consulte al fabricante del monitor.
Algunos fabricantes facilitan filtros de
RF para las derivaciones del monitor.
Estos filtros se utilizan para reducir la
interferencia asociada a la activacin
del generador y minimizar las
posibilidades de quemaduras
electroquirrgicas en los puntos de
aplicacin del electrodo del monitor.
Interferencia con marcapasos Conexiones intermitentes o arco
metal metal
Compruebe las conexiones del
electrodo activo y el electrodo de
retorno del paciente.
Puede ser necesario volver a
programar el marcapasos.
La corriente que se desplaza desde el
electrodo activo al electrodo de
retorno durante la electrociruga
monopolar pasa demasiado cerca del
marcapasos.
Utilice, si es posible, instrumentos
bipolares.
Si resulta indispensable que utilice un
instrumento monopolar, coloque el
electrodo de retorno del paciente lo
ms prximo posible al campo
quirrgico. Asegrese de que el
recorrido de la corriente desde el
campo quirrgico hasta el electrodo
de retorno del paciente no pase por
las inmediaciones del corazn ni por
la zona donde est implantado el
marcapasos.
Controle siempre a los pacientes
portadores de marcapasos durante la
intervencin quirrgica y tenga a mano
un desfibrilador.
Cuando prevea el uso de dispositivos
electroquirrgicos en pacientes
portadores de marcapasos cardiacos,
consulte al fabricante del marcapasos
o al servicio de cardiologa de su
hospital para obtener ms
informacin.
Activacin de un desfibrilador
cardiaco interno (DCI)
El DCI es activado por el generador
electroquirrgico.
Interrumpa el procedimiento y solicite
instrucciones al fabricante del DCI.
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Cuando existe un fallo en el sistema, se produce una seal acstica de alarma y
aparece un cdigo numrico intermitente en la pantalla de corte. El generador se
desactiva hasta solucionarse el problema.
La mayora de las alarmas del sistema exigen su colaboracin para corregir la
causa; sin embargo, algunas de ellas se corrigen automticamente. La siguiente
tabla le ayudar a determinar cmo puede corregir las causas de alarma.
Una vez corregida la situacin de alarma, compruebe que el generador completa
el autotest tal como se describe en el Captulo 4, Montaje del generador.
Nmero Descripcin Accin recomendada
07 Fallo del microcontrolador Pngase en contacto con el departamento de ingeniera
biomdica.
10 Fallo del software Apague el generador y despus vuelva a encenderlo.
Si vuelve a aparecer el nmero de la alarma, antelo y
contctese con el centro de servicio de Valleylab.
biomdica.
1314
16
Diagnstico/fallo del microcontrolador Pngase en contacto con el departamento de ingeniera
biomdica.
1718 Fallo de algn componente interno No intente utilizar el generador. Anote el nmero y
19 Fallo de algn componente interno Apague el generador y despus vuelva a encenderlo.
3032
40
6066
Fallo del software
67 Diagnstico interno Apague el generador y despus vuelva a encenderlo.
biomdica.
6971
80
Fallo del software Apague el generador y despus vuelva a encenderlo.
90
95
Fallo del microcontrolador Pngase en contacto con el departamento de ingeniera
biomdica.
100105
110119
120 Fallo de calibracin Pngase en contacto con el departamento de ingeniera
biomdica.
122
123126
Fallo de calibracin
Fallo del microcontrolador
Pngase en contacto con el departamento de ingeniera
biomdica.
130134
136138
150
biomdica.
biomdica.
161, 163166
170173
Error en la dosificacin
biomdica.
180185 Diagnstico interno Pngase en contacto con el departamento de ingeniera
biomdica.
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190 La flecha ascendente bipolar, la
flecha descendente bipolar, y el botn
de modo bipolar (Preciso, Estndar,
Macro) pueden estar atascados.
1. Apague el generador y despus vuelva a encenderlo.
No pulse los botones o los dispositivos de activacin
de los accesorios durante la realizacin de la
autoprueba.
2. Si vuelve a aparecer el nmero de la alarma,
desconecte todos los accesorios. Luego, apague el
generador y encindalo nuevamente. Si vuelve a
aparecer el nmero de la alarma, antelo y contctese
con el centro de servicio de Valleylab.
191 La flecha ascendente de corte, la
flecha descendente de corte y el
botn de modo de corte (Bajo, Puro,
Mixto) pueden estar atascados.
192 La flecha ascendente de coagulacin,
la flecha descendente de coagulacin
y el botn de modo de coagulacin
(Desecacin, Fulguracin, Spray)
pueden estar atascados.
193 El botn de memoria puede estar
atascado.
194 El interruptor manual o la plataforma
de corte del pedal monopolar 1
de coagulacin del pedal monopolar 1
de corte del pedal monopolar 2
de coagulacin del pedal monopolar 2
del pedal bipolar pueden estar
atascados.
199203 Fallo del microcontrolador o del
diagnstico interno
biomdica.
biomdica.
212213
215
Diagnstico interno Pngase en contacto con el departamento de ingeniera
biomdica.
220226 Fallo del microcontrolador o del
diagnstico interno
biomdica.
240242
244245
246247
260
Diagnstico interno
biomdica.
261262
270271
451 Se super el lmite de la temperatura
interna debido a la longitud del
perodo de activacin.
Asegrese de que la ubicacin del generador permita una
refrigeracin adecuada.
Utilice los niveles de potencia ms bajos que le permitan
obtener el efecto deseado. Limite, si es posible, los
perodos de activacin.
8
8Mantenimiento y reparacin
Esta seccin incluye la siguiente informacin:
Responsabilidad del fabricante
Mantenimiento de rutina
Devolucin del generador para su revisin por el servicio tcnico
Centros de servicio tcnico.
Cap t ul o
Valleylab se responsabiliza de la seguridad, fiabilidad y rendimiento del
generador slo si se cumplen las siguientes condiciones:
Se siguen los procedimientos de instalacin y preparacin descritos en este
manual.
El montaje, los reajustes, las modificaciones y las reparaciones son realizados
por personas autorizadas por Valleylab.
La instalacin elctrica del quirfano cumple con la normativa local y las
correspondientes directrices, como la IEC y la BSI.
El equipo se utiliza segn las instrucciones de uso facilitadas por Valleylab.
Para obtener informacin sobre la garanta, consulte la seccin Garanta de este
manual.
Mantenimiento de rutina
Cundo es necesario revisar o calibrar el generador?
Valleylab recomienda, como mnimo, una inspeccin anual del generador por
personal cualificado de su servicio tcnico. Esta inspeccin debe incluir la
comprobacin del nivel de calibracin del generador.
Cundo es necesario revisar o cambiar el cable de alimentacin?
Revise el cable de alimentacin cada vez que utilice el generador o con la
periodicidad recomendada por su centro de trabajo. Cambie el cable de
alimentacin si encuentra puntos de exposicin del cable, muescas, bordes
desflecados o algn signo de deterioro en el conector.
Cundo es necesario cambiar los fusibles?
Un fallo de cualquier componente interno puede daar los fusibles. Puede ser
necesario cambiar los fusibles si el generador no es capaz de completar la
autoprueba o deja de funcionar, a pesar de recibir fluido elctrico desde la toma de
la pared. Consulte las instrucciones del manual tcnico.
Aviso
Consulte en el manual tcnico del generador las recomendaciones de
mantenimiento y los procedimientos de verificacin de funcin y potencia
de la corriente de salida.
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Antes de devolver el generador, pida ayuda a su representante de Valleylab. Si se
le indica que enve el generador a Valleylab, obtenga en primer lugar un nmero
de autorizacin de devolucin. Despus, limpie el generador y envelo a Valleylab
para su revisin.
Step 1 Obtencin de un nmero de autorizacin de devolucin
Llame al centro de atencin al cliente de Valleylab correspondiente a su localidad
para obtener un nmero de autorizacin de devolucin. Cuando llame, disponga
de la siguiente informacin:
Nombre del hospital/clnica/nmero de cliente
Nmero de telfono
Departamento/direccin, ciudad, estado y cdigo postal
Nmero de modelo
Nmero de serie
Descripcin del problema
Tipo de reparacin necesaria.
Step 2 Limpieza del generador
A. Apague el generador y desenchufe el cable de alimentacin de la toma de la
pared.
B. Limpie perfectamente todas las superficies del generador y el cable de
alimentacin con un desinfectante o una solucin de limpieza suave y un pao
hmedo. Siga los procedimientos aprobados por su centro de trabajo o utilice
un procedimiento de control de infecciones validado. No permita la entrada de
lquido en el interior del chasis. El generador no puede esterilizarse.
Advertencia
Riesgo de electrocucin Apague y desenchufe siempre el generador antes
de limpiarlo
Aviso
Centros de servicio tcnico
Step 3 Envo del generador
A. Fije sobre el generador una etiqueta en la que aparezca el nmero
de autorizacin de devolucin y la informacin (hospital, nmero de telfono,
etc) enumerada en el Paso 1 Obtencin de un nmero de autorizacin de
devolucin.
B. Asegrese de que el generador est totalmente seco antes de empaquetarlo
para su envo. Empaquete el generador en su contenedor de embalaje original,
si an dispone de l.
C. Enve el generador, a portes pagados, al centro de servicio tcnico de Valleylab.
Centros de servicio tcnico
Para obtener una lista de los centros de servicio de todo el mundo, dirjase al sitio
Web de Valleylab:
http://www.valleylab.com/valleylab/international/service-world.html
9
9Especificaciones tcnicas
Todas las especificaciones son nominales y estn sujetas a cambio
sin previo aviso. Toda especificacin calificada de tpica se halla
dentro del intervalo cuyos lmites son 20% del valor expresado a
temperatura ambiente (25 C) para un voltaje de entrada nominal.
Cap t ul o
Caractersticas de rendimiento
Generalidades
Dimensiones y peso
Parmetros de funcionamiento
Configuracin de la
corriente de salida
Corriente de salida aislada
Refrigeracin Conveccin natural; ventilaciones del panel lateral y
posterior; ventilador
Pantalla Ocho pantallas digitales de siete segmentos: 1,9 cm
cada una
Montaje Carrito de montaje universal (UC8009), System CUSA
200 (utilizando las abrazaderas opcionales de montaje
System CUSA 200) o consola CUSA EXcel, una
unidad Force GSU, una unidad Force Argon o
cualquier superficie plana y estable.
Ancho 35,6 cm
Fondo 45,7 cm
Altura 11,1 cm
Peso < 8,2 kg
Intervalo de
temperatura ambiental
10 a 40 C
Humedad relativa 30% a 75%, sin condensacin
Presin atmosfrica 700 a 1060 milibares
Tiempo de
calentamiento
Si se transporta o almacena el aparato a
temperaturas ajenas al rango de temperatura de
funcionamiento, el generador precisar una hora de
adaptacin a la temperatura ambiente antes de ser
utilizado.
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Transporte y almacenamiento
Ciclo obligatorio
En condiciones de mxima demanda de corriente de salida y mxima resistencia
(corte en modo Puro, potencia de 300 vatios, resistencia de 300 ohmios) el
generador puede someterse a perodos de activacin de 10 segundos separados
por perodos de reposo de 30 segundos durante una hora.
Si la temperatura interna del generador aumenta en exceso, se produce una seal
acstica y aparece un nmero intermitente (451) en la pantalla de corte, que
alternar con el nivel de potencia. Mientras persiste esta situacin, es posible
activar el generador y cambiar los niveles de potencia.
Memoria interna
Intervalo de
temperatura ambiental
-40 a 70 C
Humedad relativa 25 a 85%, sin condensacin
Presin atmosfrica 500 a 1060 milibares
Duracin del
almacenamiento
Si se guarda durante ms de un ao, deber
cambiarse la batera y llevarse a cabo una
comprobacin total (incluyendo calibracin) antes de
utilizar el aparato. Las instrucciones pertinentes
pueden encontrarse en el Manual tcnico del
generador electroquirrgico Force FX 8-C.
RAM no voltil
alimentada a batera
Tipo de batera: clula de botn de litio de 3 V
Duracin de la batera: 5 aos
Capacidad de memoria Una configuracin, incluyendo tres niveles de
potencia y tres modos
ltimos veinte cdigos de error detectados por el
generador
Nmero de veces que se ha activado cada modo y
duracin
Nivel medio de potencia para cada modo
Tiempo total que ha estado encendido el
generador
Otros datos relacionados con el servicio.
Volumen de sonido
El nivel de sonido especificado se refiere a las seales acsticas de alarma (alarma
REM y alarmas del sistema) y las seales acsticas de activacin (bipolar, corte y
coagulacin) a una distancia de un metro. El sonido de alarma cumple la normativa
IEC 601-2-2.
Seal acstica de activacin
Seal acstica de alarma
Control de la calidad de contacto REM
La corriente REM se mide segn IEC 601-1, Ed. 1988, figura 15.
Rango de resistencia aceptable
Los valores de resistencia REM son 10% durante la activacin RF y 5%
cuando no est activada la corriente de salida RF.
Electrodo de retorno del paciente REM: 5 a 135 ohmios o hasta un 40%
de incremento de la resistencia de contacto inicial medida (el menor de ambos
valores).
Electrodo de retorno del paciente sin la funcin de seguridad REM (electrodo de
seccin nica): 0 a 20 ohmios.
Si la resistencia medida se sita por fuera de los rangos aceptables expresados
anteriormente, se produce una causa de fallo REM.
Volumen (ajustable) 45 a ms de 65 dB
Frecuencia Bipolar: 940 Hz
Corte: 660 Hz
Coagulacin: 940 Hz
Duracin Continua mientras est activado el generador
Volumen (no ajustable) 65 dB mnimo
Frecuencia 660 Hz
Duracin 250 a 500 ms
Frecuencia de
medicin
80 kHz 10 kHz.
Corriente de medicin < 10 A
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Activacin de la alarma REM
Electrodo de retorno del paciente REM: cuando la resistencia medida supera el
rango estndar de resistencia segura (por debajo de 5 ohmios o por encima de
135 ohmios) o cuando la resistencia de contacto medida inicial aumenta en un
40% (se prefiere el criterio ms restrictivo), el indicador de alarma REM emite luz
roja, se escucha una seal acstica doble y se desactiva la corriente de salida RF.
La luz indicadora roja seguir encendida hasta que se corrija la causa de la alarma.
Despus, el indicador producir una luz verde y se activar la corriente de salida
RF.
Electrodo de retorno del paciente no dotado de la funcin de seguridad REM:
Cuando la resistencia medida entre los extremos del electrodo de retorno del
paciente supere 20 ohmios, se encender el indicador de alarma REM
produciendo una luz roja, se escuchar una doble seal acstica y se desactivar la
corriente de salida RF. La luz indicadora roja seguir encendida hasta que se
corrija la causa de la alarma. Despus, el indicador rojo se apagar y se activar la
corriente de salida RF.
Puerto en serie
Compatible con RS-232; 9600 baudios, 8 bits de datos, 1 bit de parada,
sin paridad.
Puerto de activacin RF
El puerto de activacin RF consiste en una toma de micrfono de subminiatura
unida a los contactos de un pequeo rel. Los contactos se cierran cuando se activa
la corriente de salida y permanecen abiertos el resto del tiempo. Este puerto sirve
para informar al resto de los dispositivos de que est producindose una corriente
RF. Esta informacin puede ser til durante la realizacin de EEG o ECG.
Conector de 9 clavijas
que soporta las
siguientes seales
Clavija 2 transmisin de datos
(lnea de transmisin de salida de datos serie)
Clavija 3 recepcin de datos
(lnea de recepcin de entrada de datos serie)
Clavija 5 conexin a tierra
(referencia para la transmisin y la recepcin).
Puerto de expansin
Corriente de fuga de baja frecuencia (5060 Hz)
Corriente de fuga de alta frecuencia (RF)
Conector de 15-clavijas;
soporta las siguientes
seales
Clavija 2 transmisin de datos
(lnea de transmisin de salida de datos serie)
Clavija 3 recepcin de datos
(lnea de recepcin de entrada de datos serie)
Clavija 5 conexin a tierra
(referencia para la transmisin y la recepcin)
Clavija 9 Desactivacin RF: seal de entrada
que, cuando se activa por un dispositivo externo,
interrumpe la corriente activa de salida RF
Clavija 10 Corriente RF: la seal de salida es
proporcional a la corriente RF activa
Clavija 11 Voltaje RF: la seal de salida es
proporcional al voltaje activo RF
Potencia de expansin
(de la fuente de
alimentacin de alto
voltaje)
+ 5 V (clavija 6), 12 V (clavija 14), + 12 V
(clavija 15) y tierra (clavijas 12 y 13)
Recinto de corriente
de origen, tierra abierta
< 300 A
Corriente de origen,
derivaciones del
paciente, todas las
corrientes de salida
Polaridad normal, tierra intacta: < 10 A
Polaridad normal, tierra abierta: < 50 A
Polaridad inversa, tierra abierta: < 50 A
Corriente de sumidero
en lnea alta, para
todas las vas de
entrada
< 50 A
Corriente de fuga
RF bipolar
< 59,2 mA
rms
Corriente RF de fuga
monopolar (tolerancia
adicional)
< 150 mA
rms
Modos de corriente de
salida CEM
< 150 mA
rms
a 50 W
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Potencia de entrada
Especificaciones del cable de alimentacin
Esta unidad viene equipada de fbrica con un cable de alimentacin de 110V AC
apto para uso hospitalario tipo NEMA 5-15, o con un cable de 220V AC tipo
CEE7/7. Si se tuviera que cambiar el cable de alimentacin para adaptarlo a otra
configuracin, el enchufe, el cable y la toma deben cumplir con o superar las
siguientes especificaciones:
100-120V AC
Cable - SJT16/3, cdigo de colores CEI, longitud mxima 5 m (15 pies)
Enchufe - mnimo 10 A - 125V AC
Toma - CEI hembra, mnimo 10 A - 125V AC
220-240V AC
Cable - H05VVF3G1.0 VDE, longitud mxima 5 m (15 pies)
Enchufe - mnimo 6 A - 250V AC
Toma - CEI hembra, mnimo 6 A - 250V AC
100120 Voltios 220240 Voltios
Mxima potencia para valores
nominales de voltaje de red:
Reposo: 52 VA
Bipolar: 450 VA
Corte: 924 VA
Coagulacin: 530 VA
Mxima potencia para valores
nominales de voltaje de red:
Reposo: 52 VA
Bipolar: 450 VA
Corte: 924 VA
Coagulacin: 530 VA
Rango completo de regulacin con el
voltaje de entrada principal:
104132 Vac
Rango completo de regulacin con el
voltaje de entrada principal:
208264 Vac
Rango operativo con el voltaje de
entrada principal: 85132 Vac
Rango operativo con el voltaje de
entrada principal: 170264 Vac
Mximo de corriente principal:
Reposo: 0,4 A
Bipolar: 2,0 A
Corte: 7,0 A
Coagulacin: 4,0 A
Mximo de corriente principal:
Reposo: 0,2 A
Bipolar: 1,0 A
Corte: 3,5 A
Coagulacin: 2,0 A
Rango de frecuencia de lnea
principal (nominal): 50 a 60 Hz
Rango de frecuencia de lnea
principal (nominal): 50 a 60 Hz
Fusibles (2): F8 A Fusibles (2): T4 A
Enchufe de alimentacin: conector
hospitalario de 3 clavijas
Enchufe de alimentacin: conector de
3 clavijas aprobado localmente
Especificaciones y clasificaciones IEC
El Force FX-8C cumple todas las clusulas relevantes de la normativa
CEI 60601-1, segunda edicin, y de la normativa CEI 60602-2-2, tercera edicin.
Equipo de clase I (CEI 60601-1)
Las partes conductoras accesibles no pueden activarse en caso de un fallo de
aislamiento bsico debido a la forma en que estn conectadas con el conductor
protector de tierra.
Equipo de tipo CF (CEI 60601-1)/Compatible con desfibrilador
ATENCIN
Consulte los documentos adjuntos.
La corriente de salida del generador est aislada con respecto a la
tierra.
PELIGRO
Existe riesgo de explosin si se utiliza con anestsicos inflamables.
Para reducir el riesgo de electrocucin, no retire la tapa.
Limite su revisin a personal cualificado del servicio tcnico.
Radiacin no ionizante
Clasificado solamente de acuerdo con UL60601-1 y CAN/CSA
C22.2 N 601.1 para peligros de descarga elctrica, incendio,
mecnicos y otros especificados.
El generador Force FX-8C confiere un alto nivel de proteccin contra
la electrocucin, especialmente en lo que respecta a las corrientes de
fuga.Su corriente de salida es aislada de tipo CF y puede utilizarse en
procedimientos quirrgicos que afectan al corazn.
El terminal del electrodo de retorno del paciente del generador Force
FX-8C se encuentra protegido de las descargas del desfibrilador segn
las especificaciones ANSI/AAMI HF18 y IEC 601-2-2.
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Filtracin de lquidos (CEI 60601-2-2, clusula 44.3)
El generador Force FX-8C est construido de manera que el derrame de lquidos
producido por un uso normal no humedezca el aislamiento elctrico u otros
componentes que, en caso de mojarse, podran afectar negativamente a la
seguridad del equipo.
Interferencia electromagntica
Cuando se coloca sobre un generador electroquirrgico Valleylab o debajo del
mismo, este generador opera sin interferencia. El generador reduce al mnimo la
interferencia electromagntica con el equipo de vdeo utilizado en el quirfano.
Compatibilidad electromagntica (CEI 60601-1-2 y CEI 60601-2-2)
El generador Force FX-8C cumple las especificaciones CEI 60601-1-2 y
CEI 60601-2-2 relativas a compatibilidad electromagntica.
Transiciones de voltaje (Transferencia de fuente de alimentacin del
generador en caso de emergencia)
El generador Force FX-8C funciona de forma segura al pasar de una fuente de
alimentacin de red AC a un generador de emergencia.
Aviso
El Force FX-8C requiere que se mantengan precauciones especiales en lo que
respecta a la CEM y debe instalarse y ponerse en funcionamiento segn la
informacin sobre CEM que se encuentra en el Manual de Servicio.
Los equipos mviles de comunicacin por radiofrecuencias (RF) pueden afectar
al Force FX-8C. Vase la informacin sobre EMC en el Manual de Servicio del
Force FX-8C.
Caractersticas de la corriente de salida
Corriente de salida mxima para los modos bipolar y monopolar
Los valores de potencia expresados coinciden con la potencia real para la
resistencia indicada con un error mximo del 15% o 5 vatios (en cada caso se
prefiere el mayor error de ambos).
* Una indicacin de la capacidad de la onda para coagular hemorragias sin efecto
de incisin.
Corriente de salida mxima para electrociruga ultrasnica
* Una indicacin de la capacidad de la onda para coagular hemorragias sin efecto
de incisin.
Modo
Voltaje mximo
en circuito
abierto (voltios)
Voltaje mximo
en circuito
abierto (P-P)
Carga nominal
(mx)
Potencia
(mx)
Factor de
cresta*
Bipolar
Preciso
Estndar
Macro
230 V
170 V
430 V
450 V
320 V
750 V
100
100
100
70 vatios
70 vatios
70 vatios
1,5
1,5
1,5
Corte monopolar
Bajo
Puro
Mixto
230 V
170 V
430 V
1350 V
2300 V
3300 V
300
300
300
300 vatios
300 vatios
200 vatios
1,5
1,5
2,5
Coagulacin monopolar
Desecacin 1
Desecacin 2

Desecacin 3

Fulguracin
Fulguracin LCF
Spray
2500 V
575 V
685 V
5000
3660 V
5550 V
3500 V
1000 V
1200 V
8500 V
6900 V
9000 V
500
300
300
500
500
500
120 vatios
120 vatios
120 vatios
120 vatios
120 vatios
120 vatios
5
1,5
1,5
5,5
8
Modo
Voltaje mximo en
circuito abierto (P-P)
Carga nominal
(mx)
Potencia (mx) Factor de
cresta*
Corte monopolar
Bajo 1000 V 300 100 vatios 1,5
Desecacin 1 3500 V 500 70 vatios 5
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Potencias disponibles en vatios
Bipolar y macrobipolar
Corte monopolar: Bajo y Puro
Corte monopolar: Mixto
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
31 32 33 34 35 36 37 38 39 40
45 50 55 60 65 70
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
31 32 33 34 35 36 37 38 39 40
45 50 55 60 65 70 75 80 85 90
95 100 110 120 130 140 150 160 170 180
190 200 210 220 230 240 250 260 270 280
290 300
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
31 32 33 34 35 36 37 38 39 40
45 50 55 60 65 70 75 80 85 90
95 100 110 120 130 140 150 160 170 180
190 200
Corte CEM
Coagulacin CEM
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
31 32 33 34 35 36 37 38 39 40
45 50 55 60 65 70 75 80 85 90
95 100 110 120
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
31 32 33 34 35 36 37 38 39 40
45 50 55 60 65 70 75 80 85 90
95 100
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
31 32 33 34 35 36 37 38 39 40
45 50 55 60 65 70
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Sinusoides de la corriente de salida
La tecnologa de respuesta instantnea, que constituye un ajuste automtico,
controla los modos bipolares y los modos de corte. No controla los modos de
coagulacin debido a su capacidad de fulguracin. A medida que la resistencia
tisular aumenta desde 0, el generador produce una corriente constante seguida de
potencia constante seguida, a su vez, de voltaje constante. El mximo voltaje de la
corriente de salida se controla para reducir el acoplamiento de capacitancia y la
interferencia con el vdeo, reduciendo al mismo tiempo la formacin de chispas.
Bipolar
Corte monopolar
Preciso sinusoide de 470 kHz
Estndar sinusoide de 470 kHz
Macro sinusoide de 470 kHz
Bajo sinusoide de 390 kHz. Similar al modo de corte puro,
excepto que el voltaje mximo se limita a un valor
ms bajo.
Puro sinusoide de 390 kHz
Mixto Brotes de sinusoide de 390 kHz, que se repiten a
intervalos de 27 kHz. 50% del ciclo obligatorio.
Desecacin 1 sinusoide de 240 kHz repetida a intervalos de
39 kHz. 8% del ciclo obligatorio
Desecacin 2 sinusoide de 393 kHz.
Desecacin 3 sinusoide de 393 kHz.
Fulguracin Brotes de sinusoide de 470 kHz moderados con una
frecuencia de repeticin de 30 kHz en 500 ohms
Fulguracin LCF Brotes de sinusoide de 470 kHz moderados con una
frecuencia de repeticin de 57 kHz en 500 ohms
Spray Brotes de sinusoide moderados de 470 kHz con
repeticin aleatoria centrada a 28 kHz. El rango de
frecuencias es 21 kHz < f < 35 kHz. La corriente de
salida queda, adems, modulada por un entorno
aleatorio de 250 Hz con un ciclo obligatorio variable.
Curvas de potencia de corriente de salida en funcin de la resistencia
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Las siguientes curvas representan los cambios para cada uno de los modos a
niveles de potencia especficos.
Curvas bipolares
Para realizar las mediciones de la corriente de salida bipolar se utiliz la
superficie aislante descrita en IEC 601-2-2.
Figura 9-1.
Corriente de salida en funcin
de la impedancia para el modo
bipolar preciso
Figura 9-2.
Modo bipolar Preciso
potencia de salida vs. voltaje
mximo
0 200 400 600 800 1000
80
70
60
50
40
30
20
10
0
70 W
35 W
Resistencia (ohmios)
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Potencia de salida (vatios)
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)
Figura 9-3.
Potencia de salida vs.
configuracin del generador
Modo bipolar preciso
Figura 9-4.
bipolar estndar
0
10
20
30
40
50
60
70
0 10 20 30 40 50 60 70
Configuracin del generador
P
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0 200 400 600 800 1000
80
70
60
50
40
30
20
10
0
70 W
35 W
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Figura 9-5.
Modo bipolar estndar
mximo
Figura 9-6.
configuracin del generador Modo
bipolar estndar
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0
10
20
30
40
50
60
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0 10 20 30 40 50 60 70
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)
Figura 9-7.
de la impedancia para el
modo macrobipolar
Figura 9-8.
Modo macrobipolar
mximo
0 200 400 600 800 1000
80
70
60
50
40
30
20
10
0
70 W
35 W
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Figura 9-9.
Modo macrobipolar
0
10
20
30
40
50
60
70
0 10 20 30 40 50 60 70
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)
Curvas de corte monopolar
Estas mediciones se realizaron utilizando derivaciones cortas (< 0,5 metros).
Figura 9-10.
Corriente de salida en funcin de
la impedancia para el modo de
corte bajo
Figura 9-11.
Modo de corte bajo
mximo
0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000
325
300
275
250
225
200
175
150
125
100
75
50
25
0
300 W
150 W
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o

(
v
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l
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s
)
E
s
p
e
c
i
f
i
c
a
c
i
o
n
e
s

t
c
n
i
c
a
s
Figura 9-12.
corte bajo
Figura 9-13.
de corte puro
0
50
100
150
200
250
300
0 100 200 300
P
o
t
e
n
c
i
a

d
e

s
a
l
i
d
a

(
W
a
t
t
s
)
0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000
325
300
275
250
225
200
175
150
125
100
75
50
25
0
300 W
150 W
P
o
t
e
n
c
i
a

d
e

s
a
l
i
d
a

(
v
a
t
i
o
s
)
Figura 9-14.
Modo de corte puro
potencia de salida vs.
voltaje mximo
Figura 9-15.
Modo corte preciso
V
o
l
t
a
j
e

m
x
i
m
o

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n

c
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r
c
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i
t
o

a
b
i
e
r
t
o

(
v
o
l
t
i
o
s
)
0
50
100
150
200
250
300
0 100 200 300
P
o
t
e
n
c
i
a

d
e

s
a
l
i
d
a

(
W
a
t
t
s
)
E
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c
i
f
i
c
a
c
i
o
n
e
s

t
c
n
i
c
a
s
Figura 9-16.
de corte mixto
Figura 9-17.
Modo de corte mixto
mximo
0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000
250
225
200
175
150
125
100
75
50
25
0
200 W
100 W
P
o
t
e
n
c
i
a

d
e

s
a
l
i
d
a

(
v
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)
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c
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t
o

a
b
i
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r
t
o

(
v
o
l
t
i
o
s
)
Figura 9-18.
corte blend
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
200
0 50 100 150 200
P
o
t
e
n
c
i
a

d
e

s
a
l
i
d
a

(
W
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s
)
E
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p
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f
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c
a
c
i
o
n
e
s

t
c
n
i
c
a
s
Curvas de coagulacin monopola
Estas mediciones se realizaron utilizando derivaciones cortas (< 0,5 metros).
Figura 9-19.
coagulacin Desecacin 1
Figura 9-20.
Modo de coagulacin
Desecacin 1
mximo
0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000
140
120
100
80
60
40
20
0
120 W
60 W
P
o
t
e
n
c
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s
a
l
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(
v
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)
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b
i
e
r
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o

(
v
o
l
t
i
o
s
)
Figura 9-21.
Modo coag. Desiccate 1
Figura 9-22.
0
20
40
60
80
100
120
0 20 40 60 80 100 120
P
o
t
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n
c
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s
a
l
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(
W
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)
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c
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c
a
c
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o
n
e
s

t
c
n
i
c
a
s
Figura 9-23.
Modo de coagulacin
Desecacin 2
mximo
Figura 9-24.
coag. Desiccate 2
V
o
l
t
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j
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m
x
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o

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(
v
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l
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s
)
0
20
40
60
80
100
120
0 20 40 60 80 100 120
P
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t
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n
c
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a

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s
a
l
i
d
a

(
W
a
t
t
s
)
Figura 9-25.
Figura 9-26.
Modo de coagulacin
Desecacin 3
mximo
P
o
t
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n
c
i
a

d
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s
a
l
i
d
a

(
v
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)
V
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c
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f
i
c
a
c
i
o
n
e
s

t
c
n
i
c
a
s
Figura 9-27.
coag. Desiccate 3
Figura 9-28.
de coagulacin Fulguracin
0
20
40
60
80
100
120
0 20 40 60 80 100 120
P
o
t
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n
c
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s
a
l
i
d
a

(
W
a
t
t
s
)
140
120
100
80
60
40
20
0
120 W
60 W
0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000
P
o
t
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n
c
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a

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s
a
l
i
d
a

(
v
a
t
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s
)
Figura 9-29.
Modo de coagulacin
fulguracin
voltaje mximo
Figura 9-30.
Modo coag. Fulgurate
V
o
l
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j
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(
v
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l
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s
)
0
20
40
60
80
100
120
0 20 40 60 80 100 120
P
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c
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s
Figura 9-31.
Fulguracin LCD
Figura 9-32.
Modo Fulguracin LCD
mximo
0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000
140
120
100
80
60
40
20
0
120 W
60 W
P
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t
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n
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v
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o

(
v
o
l
t
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o
s
)
Figura 9-33.
Modo coag. LCF Fulgurate
Figura 9-34.
coagulacin Spray
0
20
40
60
80
100
120
0 20 40 60 80 100 120
P
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n
c
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e

s
a
l
i
d
a

(
W
a
t
t
s
)
0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000
140
120
100
80
60
40
20
0
120 W
60 W
P
o
t
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n
c
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l
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c
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c
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s

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i
c
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s
Figura 9-35.
Modo de coagulacin Spray
voltaje mximo
Figura 9-36.
Modo coagulacin Spray
V
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j
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x
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m
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0
20
40
60
80
100
120
0 20 40 60 80 100 120
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