Sunteți pe pagina 1din 13

LEGE Nr.

266 din 7 noiembrie 2008 *** Republicat


Legea farmaciei

Text n vigoare ncepnd cu data de 28 februarie 2011
REALIZATOR: COMPANIA DE INFORMATIC NEAM

Text actualizat prin produsul informatic legislativ LEX EXPERT n baza actelor
normative modificatoare, publicate n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, pn la 28
februarie 2011.

Act de baz
#B: Legea nr. 266/2008, republicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 448
din 30 iunie 2009

Acte modificatoare
#M1: Ordonana de urgen a Guvernului nr. 130/2010
#M2: Ordonana de urgen a Guvernului nr. 18/2011

Modificrile i completrile efectuate prin actele normative enumerate mai sus sunt
scrise cu font italic. n faa fiecrei modificri sau completri este indicat actul normativ
care a efectuat modificarea sau completarea respectiv, n forma #M1, #M2 etc.

#CIN
NOT:
Prin Ordinul ministrului sntii nr. 962/2009 au fost aprobate Normele privind
nfiinarea, organizarea i funcionarea farmaciilor i drogheriilor.

#B
CAPITOLUL I
Dispoziii generale

ART. 1
Asistena farmaceutic a populaiei se asigur, n condiiile prezentei legi, prin
intermediul urmtoarelor uniti farmaceutice: farmacie comunitar, care poate deschide
puncte de lucru, denumite n continuare oficine, farmacie cu circuit nchis i drogherie.
ART. 2
(1) Farmacia comunitar asigur asistena farmaceutic a populaiei prin urmtoarele
activiti:
a) eliberarea la preul cu amnuntul a medicamentelor care se acord pe baz de
prescripie medical;
b) eliberarea la preul cu amnuntul, n conformitate cu prevederile legale, a
medicamentelor fr prescripie medical;
c) prepararea medicamentelor magistrale i oficinale sau a altor produse de sntate;
d) eliberarea medicamentelor de uz veterinar;
e) vnzarea de produse cosmetice, produse parafarmaceutice, dispozitive i aparatur
medical de uz individual i consumabile pentru acestea, suplimente alimentare i alimente
cu destinaie special, plante anodine i produse pe baz de plante anodine, produse de
puericultur, articole destinate ntreinerii igienei personale, echipamente, materiale sau
produse destinate proteciei ori mbuntirii sntii, produse pentru protecia mpotriva
bolilor cu transmitere sexual sau cu aciune contraceptiv, produse homeopate, produse
destinate aromaterapiei, alte produse destinate utilizrii n unele stri patologice;
f) informarea i consilierea pacienilor privind utilizarea corect i raional a
medicamentelor i ntreinerea strii de sntate;
g) testarea unor parametri biologici cu aparatur destinat utilizrii individuale de ctre
pacieni, precum i administrarea de vaccinuri numai n condiiile prevzute prin ordin al
ministrului sntii.
(2) Farmaciile comunitare, farmaciile cu circuit nchis i drogheriile dein i elibereaz
numai medicamente cu autorizaie de punere pe pia, eliberat conform legii.
(3) n farmaciile comunitare i drogherii este interzis utilizarea tehnicii de vnzare cu
autoservire pentru medicamentele de uz uman sau veterinar.
(4) Distribuia cu amnuntul a medicamentelor se face numai prin farmacii, oficine
locale de distribuie i drogherii.
(5) Este interzis eliberarea medicamentelor de uz uman prin farmaciile veterinare.
(6) Farmacia comunitar particip la programe i campanii de promovare i ocrotire a
sntii populaiei, n conformitate cu competenele profesionale ale personalului acesteia.
(7) Eliberarea medicamentelor se face numai cu amnuntul, cu excepia medicamentelor
eliberate prin farmaciile cu circuit nchis i a produselor destinate truselor de urgen,
impuse prin lege.
ART. 3
(1) nfiinarea, organizarea i funcionarea farmaciilor cu circuit nchis din spitale sau
din alte uniti n care este necesar existena unei farmacii cu circuit nchis se stabilesc
prin norme de aplicare a prezentei legi, aprobate prin ordin al ministrului sntii.
(2) n condiiile stabilite prin ordin al ministrului sntii, asistena farmaceutic din
spital poate fi externalizat farmaciilor comunitare.
ART. 4
Drogheria asigur asistena farmaceutic a populaiei prin activitile prevzute la art. 2
alin. (1) lit. b) i e), cu excepia vnzrii produselor homeopate care se elibereaz numai pe
baz de prescripie medical.
ART. 5
(1) Activitile prevzute la art. 2 alin. (1) lit. a), c), d) i f) se realizeaz n farmacii de
farmaciti sau de asistenii medicali de farmacie, numai sub supravegherea farmacistului.
(2) Activitile prevzute la art. 2 alin. (1) lit. b) i e) se pot realiza i de asistenii
medicali de farmacie n farmacia comunitar sau n drogherie.

CAPITOLUL II
Farmacia comunitar

SECIUNEA 1
nfiinarea farmaciei comunitare

ART. 6
(1) Farmacia comunitar se nfiineaz i funcioneaz n cadrul unei societi
comerciale organizate potrivit prevederilor Legii nr. 31/1990 privind societile
comerciale, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare.
(2) Societatea comercial prevzut la alin. (1) va avea n obiectul de activitate
comercializarea cu amnuntul a produselor farmaceutice, precum i a produselor prevzute
la art. 2 alin. (1) lit. c) i e).
ART. 7
Farmaciile comunitare sunt conduse de un farmacist-ef. Poate fi farmacist-ef
farmacistul care deine certificat de membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia, emis
n condiiile legii.
ART. 8
(1) Farmacia comunitar funcioneaz pe baza autorizaiei de funcionare emise de
Ministerul Sntii, n condiiile prezentei legi.
(2) nfiinarea, organizarea i funcionarea, precum i preschimbarea autorizaiilor de
funcionare ale farmaciilor comunitare i ale drogheriilor se stabilesc prin norme de
aplicare a prezentei legi, aprobate prin ordin al ministrului sntii i denumite n
continuare norme.
(3) Activitatea farmaciei comunitare se desfoar n conformitate cu Regulile de bun
practic farmaceutic, elaborate de Ministerul Sntii n colaborare cu Colegiul
Farmacitilor din Romnia i aprobate prin ordin al ministrului sntii.
ART. 9
Autorizaia de funcionare prevzut la art. 8 alin. (1) confer urmtoarele drepturi:
a) dreptul de a desfura activitile prevzute de lege;
b) dreptul de a deine, de a prepara i de a elibera, n condiiile legii, substane i
medicamente psihotrope folosite n scop medical;
c) dreptul de a deine, de a prepara i de a elibera, n condiiile legii, substane i
medicamente stupefiante ori precursori ai acestora, folosite n scop medical;
d) dreptul de a ncheia contracte cu societile de asigurri sociale de sntate privind
furnizarea de servicii farmaceutice.
ART. 10
(1) Autorizaia de funcionare prevzut la art. 8 alin. (1) se acord pe numele persoanei
juridice i al farmacistului-ef de farmacie de ctre Ministerul Sntii.
(2) Pentru obinerea autorizaiei de funcionare prevzute la art. 8 alin. (1), solicitantul
depune urmtoarele documente:
a) cererea-tip;
b) contractul de munc sau dovada exercitrii profesiei n form liberal, pentru o norm
ntreag cu durata timpului de lucru de 8 ore, pentru farmacistul-ef al unitii, i
certificatul de membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia, eliberat n condiiile legii,
nsoit de certificatul profesional curent, emis de Colegiul Farmacitilor din Romnia;
c) fiele de atribuii ale farmacitilor, avizate de Colegiul Farmacitilor din Romnia;
d) actul constitutiv al societii comerciale prevzute la art. 6 alin. (1);
e) copia certificatului de nregistrare a societii la oficiul registrului comerului;
f) certificatul constatator emis de oficiul registrului comerului, care atest nregistrarea
ca punct de lucru a spaiului destinat farmaciei comunitare sau, dup caz, a sediului social
cu activitate, pentru care se solicit autorizarea;
g) schia i datele privind localul unitii;
h) lista privind dotarea cu mobilier, ustensile i aparatur;
i) dovada ncadrrii n prevederile art. 12 alin. (1) i (2);
j) dovada achitrii taxei prevzute la art. 43 pentru autorizare, mutare, preschimbare sau
orice alt modificare n autorizaia de funcionare a farmaciilor.
(3) Documentaia prevzut la alin. (2) se depune la Ministerul Sntii.
(4) Autorizaia de funcionare prevzut la art. 8 alin. (1) se elibereaz n urma unui
raport de inspecie favorabil ntocmit de personalul de specialitate din cadrul Ministerului
Sntii.
(5) Inspecia se efectueaz n termen de maximum 60 de zile de la data depunerii
documentaiei complete prevzute la alin. (2).
(6) n cazul unui raport de inspecie cu recomandri, se acord un termen de maximum
30 de zile pentru remedierea deficienelor.
(7) Autorizaia de funcionare prevzut la art. 8 alin. (1) se elibereaz n maximum 30
de zile de la efectuarea inspeciei, n cazul unui raport de inspecie favorabil.
(8) n cazul n care farmacia comunitar i schimb persoana juridic pe numele creia
a fost eliberat autorizaia prevzut la alin. (1), Ministerul Sntii elibereaz o nou
autorizaie de funcionare pe numele noii persoane juridice, n termen de 30 de zile de la
data solicitrii; pn la eliberarea noii autorizaii, farmacia comunitar funcioneaz n
baza vechii autorizaii. Documentele pe baza crora se vor face modificrile vor fi
prevzute n norme.
(9) Personalul care are calitatea de a efectua inspeciile n vederea autorizrii,
supravegherii i controlului farmaciilor i drogheriilor trebuie s aib gradul profesional de
farmacist primar sau farmacist cu o vechime de minimum 8 ani n specialitate.
ART. 11
(1) Certificatul profesional curent al Colegiului Farmacitilor din Romnia se obine la
solicitarea farmacistului-ef.
(2) Orice modificare ulterioar a listei personalului de specialitate se comunic la
Ministerul Sntii i la colegiile teritoriale, n termen de 30 de zile de la aceasta.
ART. 12
(1) nfiinarea unei farmacii comunitare n mediul urban se face n funcie de numrul de
locuitori, dovedit prin adeverin eliberat de autoritatea administraiei publice locale,
dup cum urmeaz:
a) n municipiul Bucureti, o farmacie la 3.000 de locuitori;
b) n oraele reedin de jude, o farmacie la 3.500 de locuitori;
c) n celelalte orae, o farmacie la 4.000 de locuitori.
#M1
(2) *** Abrogat
#B
(3) Ministerul Sntii public pe pagina de internet proprie lista cu farmaciile
comunitare autorizate, localitile urbane unde se mai pot deschide farmacii comunitare, n
conformitate cu condiiile prevzute la alin. (1), precum i cu solicitanii care au depus
cereri de nfiinare de farmacii, n ordinea depunerii lor, menionndu-se data la care s-au
depus aceste cereri.
ART. 13
(1) Societile comerciale care au nfiinate farmacii comunitare pot nfiina oficine
locale de distribuie n localitile din mediul rural n care nu este asigurat asistena
populaiei cu medicamente prin farmacii, inclusiv n satele arondate oraelor.
(2) Societile comerciale care au nfiinate farmacii comunitare pot nfiina n staiunile
aflate pe litoral, n perioada sezonului estival, oficine locale de distribuie.
(3) Meniunea privind nfiinarea oficinelor locale de distribuie n mediul rural i n
staiunile aflate pe litoral se nscrie pe autorizaia de funcionare a farmaciei comunitare
titulare, care este autorizat i funcioneaz.
(4) nfiinarea, organizarea i funcionarea oficinelor locale de distribuie prevzute la
alin. (1) i (2) se reglementeaz prin norme.
(5) n cazul n care n localitatea din mediul rural se nfiineaz o farmacie comunitar,
oficina local de distribuie se desfiineaz.

SECIUNEA a 2-a
Organizarea i funcionarea farmaciei comunitare

ART. 14
(1) Farmacia comunitar va fi amplasat numai la parterul cldirilor, cu acces liber i
direct din strad, cu excepia farmaciilor comunitare amplasate n centrele comerciale, n
gri i aerogri, la care accesul se poate face i din incinta acestora. Farmaciile comunitare
din cadrul unitilor sanitare i centrelor comerciale pot fi amplasate cel mult la etajul 1 al
acestora.
(2) Localul farmaciei comunitare va avea o suprafa util de minimum 50 mp,
excluznd din aceast suprafa holurile i grupurile sanitare.
ART. 15
Farmacia comunitar funcioneaz numai n prezena cel puin a unui farmacist, care i
exercit personal profesia, neputnd fi nlocuit de o persoan de o alt profesie.
ART. 16
(1) Personalul de specialitate al farmaciei comunitare se compune din:
a) farmacistul-ef;
b) farmaciti;
c) asisteni medicali de farmacie.
(2) Sub ndrumarea i controlul unui farmacist cu drept de liber practic, n farmacia
comunitar i pot efectua stagiul profesional studenii sau alte persoane aflate n procesul
de nvmnt farmaceutic.
(3) Asistenii medicali de farmacie l ajut pe farmacist n activitate i lucreaz sub
directa ndrumare a acestuia.
(4) Orice persoan care desfoar activitate farmaceutic n farmacia comunitar
trebuie s poarte un ecuson inscripionat cu numele i prenumele su, calificarea i titlurile
profesionale, precum i cu numele farmaciei comunitare.
(5) Orice alt personal necesar funcionrii farmaciei comunitare i va desfura
activitatea sub controlul farmacistului-ef.
ART. 17
(1) Firma farmaciei comunitare va include sintagma "farmacia" i, dup caz, o denumire
care s o deosebeasc de alte astfel de uniti. n incinta farmaciei comunitare trebuie s se
organizeze un spaiu de confidenialitate, destinat discuiilor cu pacienii, afiat la loc
vizibil. n situaia n care sediul farmaciei comunitare nu permite acest lucru, discuiile
confideniale vor avea loc n biroul farmacistului-ef.
(2) Emblema farmaciei comunitare va purta ca semn distinctiv simbolul crucii cu
laturile intersectate n unghi drept, de dimensiuni egale, de culoare verde pe fond alb.
(3) Afiarea emblemei i a firmei farmaciei comunitare este scutit de plata oricrei
taxe.
ART. 18
(1) Programul de funcionare al farmaciei comunitare se stabilete n concordan cu
numrul farmacitilor angajai, conform prevederilor titlului XIV din Legea nr. 95/2006
privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare.
(2) Modalitatea de asigurare a asistenei farmaceutice a populaiei n timpul nopii sau n
zilele nelucrtoare i de srbtori legale este stabilit de colegiile teritoriale i este
obligatorie pentru toate farmaciile comunitare aflate n relaii contractuale cu casele de
asigurri sociale de sntate.
(3) Prin derogare de la prevederile alin. (2), farmaciile comunitare care i desfoar
activitatea n centre comerciale vor respecta programul acestora.

SECIUNEA a 3-a
Mutarea sediului, transferul, ntreruperea temporar i ncetarea activitii farmaciei
comunitare

ART. 19
(1) Mutarea sediului unei farmacii comunitare se comunic Ministerului Sntii i
colegiilor teritoriale.
(2) nceperea activitii la noul sediu se poate face numai dac sunt ndeplinite condiiile
de autorizare, pe baza raportului de inspecie favorabil ntocmit de personalul de
specialitate prevzut la art. 10 alin. (9) i dup nscrierea meniunii noului sediu pe
autorizaia de funcionare iniial.
(3) Dispoziiile prezentului articol se aplic i farmaciilor comunitare nfiinate conform
prevederilor art. 12 alin. (2).
ART. 20
Mutarea sediului se poate face numai cu respectarea condiiilor prevzute la art. 12 alin.
(1). Pn la data de 31 decembrie 2010 inclusiv, farmaciile comunitare nfiinate n
condiiile art. 12 alin. (2) se pot muta numai n aceleai condiii.
ART. 21
(1) Pentru motive ntemeiate sau pentru motive obiective invocate de deintorul
autorizaiei prevzute la art. 10 alin. (1), Ministerul Sntii poate aproba ntreruperea
activitii farmaciei comunitare pe o perioad de pn la 180 de zile.
(2) Farmacia comunitar i poate suspenda activitatea n mod voluntar pentru o
perioad de maximum 60 de zile calendaristice. Dac perioada de suspendare depete 30
de zile calendaristice, este obligatorie anunarea Ministerului Sntii i a colegiilor
teritoriale.
ART. 22
Farmacia comunitar i nceteaz activitatea prin anularea autorizaiei de funcionare
emise de Ministerul Sntii n urmtoarele situaii:
a) la cererea titularului autorizaiei de funcionare;
b) dizolvarea societii comerciale prevzute la art. 6 alin. (1);
c) retragerea autorizaiei de funcionare;
d) faliment;
e) ntreruperea activitii pentru o perioad de peste 180 de zile;
f) decesul farmacistului-ef.

CAPITOLUL III
Drogheria

ART. 23
(1) Societile comerciale care au n obiectul de activitate comercializarea cu amnuntul
a medicamentelor pot nfiina drogherii.
(2) Drogheria este condus de un farmacist-ef sau de un asistent medical de farmacie
ef.
(3) Poate fi farmacist-ef sau asistent medical de farmacie ef, n condiiile alin. (2),
farmacistul cu drept de liber practic, membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia,
respectiv asistentul medical de farmacie cu drept de liber practic, membru al Ordinului
Asistenilor Medicali i Moaelor din Romnia.
(4) Drogheria funcioneaz numai n prezena a cel puin unui asistent medical de
farmacie sau a unui farmacist.
ART. 24
(1) Autorizaia de funcionare a drogheriei se acord de Ministerul Sntii pe numele
persoanei juridice i al farmacistului-ef sau al asistentului medical de farmacie ef.
(2) Pentru obinerea autorizaiei de funcionare prevzute la alin. (1), solicitantul depune
urmtoarele documente:
a) cererea-tip;
b) contractul de munc sau dovada exercitrii profesiei n form liberal, pentru o norm
ntreag cu durata timpului de lucru de 8 ore, pentru farmacistul-ef al unitii, i
certificatul de membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia, eliberat n condiiile legii,
nsoit de certificatul profesional curent, emis de Colegiul Farmacitilor din Romnia;
c) contractul de munc pentru norm ntreag cu durata timpului de lucru de 8 ore i
autorizaia de liber practic, emis de Ordinul Asistenilor Medicali i Moaelor din
Romnia, pentru asistentul medical de farmacie ef;
d) actul constitutiv al societii comerciale;
e) copia certificatului de nregistrare a societii la oficiul registrului comerului;
f) certificatul constatator emis de oficiul registrului comerului, care atest nregistrarea
ca punct de lucru a spaiului destinat drogheriei sau, dup caz, a sediului social cu
activitate, pentru care se solicit autorizarea;
g) schia i datele privind localul unitii, conform ordinului ministrului sntii;
h) lista privind dotarea cu mobilier i aparatur;
i) dovada achitrii taxei prevzute la art. 43 pentru autorizare, mutare, preschimbare sau
orice alt modificare n autorizaia de funcionare a drogheriilor.
(3) Autorizaia de funcionare prevzut la alin. (1) se elibereaz n urma unui raport de
inspecie favorabil ntocmit de personalul de specialitate din cadrul Ministerului Sntii.
(4) Inspecia se efectueaz n termen de maximum 60 de zile de la data depunerii
documentaiei complete prevzute la alin. (2).
(5) n cazul unui raport de inspecie cu recomandri, se acord un termen de maximum
30 de zile pentru remedierea deficienelor.
(6) Autorizaia de funcionare prevzut la alin. (1) se elibereaz n maximum 30 de zile
de la efectuarea inspeciei, n cazul raportului favorabil.
(7) n cazul n care drogheria i schimb persoana juridic pe numele creia a fost
eliberat autorizaia prevzut la alin. (1), Ministerul Sntii elibereaz o nou
autorizaie de funcionare pe numele noii persoane juridice, n termen de 30 de zile de la
data solicitrii; pn la eliberarea noii autorizaii de funcionare, drogheria funcioneaz n
baza vechii autorizaii.
(8) Activitatea drogheriei se desfoar n conformitate cu Regulile de bun practic
farmaceutic, elaborate de Ministerul Sntii i aprobate prin ordin al ministrului
sntii.
ART. 25
(1) Localul drogheriei trebuie s fie amplasat la parterul cldirilor, ntr-un spaiu dedicat
numai activitii de drogherie.
(2) Localul drogheriei va avea o suprafa util de minimum 30 mp, excluznd din
aceast suprafa holurile, grupul sanitar i biroul asistentului medical de farmacie ef.
ART. 26
La mutarea sediului drogheriei se aplic n mod corespunztor prevederile art. 19.
ART. 27
(1) Pentru motive ntemeiate sau pentru motive obiective invocate de deintorul
autorizaiei prevzute la art. 24 alin. (1), Ministerul Sntii poate aproba ntreruperea
activitii drogheriei pe o perioad de pn la 180 de zile.
(2) Drogheria i poate suspenda activitatea n mod voluntar pentru o perioad de
maximum 60 de zile calendaristice. Dac perioada de suspendare depete 30 de zile
calendaristice, este obligatorie anunarea Ministerului Sntii i a colegiilor teritoriale.
ART. 28
Drogheria i nceteaz activitatea prin anularea autorizaiei de funcionare emise de
Ministerul Sntii, n urmtoarele situaii:
a) la cererea deintorului autorizaiei de funcionare;
b) dizolvarea societii comerciale prevzute la art. 23 alin. (1);
c) decesul titularului, respectiv al titularilor licenei de nfiinare;
d) retragerea autorizaiei de funcionare;
e) ntreruperea activitii pentru o perioad de peste 180 de zile;
f) faliment.
ART. 29
Condiiile de organizare i funcionare a drogheriei se stabilesc prin norme.
ART. 30
(1) Este interzis folosirea de ctre drogherii a nsemnelor farmaciei comunitare.
(2) Firma drogheriei va conine obligatoriu numai denumirea de "drogherie", urmat de
o denumire care s o deosebeasc de alte astfel de uniti aparinnd altor persoane
juridice.
(3) Este interzis utilizarea n denumirea drogheriei a cuvntului "farmacie" sau a unui
nume derivat ori prescurtat din acest cuvnt.

CAPITOLUL IV
Supravegherea i inspecia

ART. 31
(1) Inspecia de autorizare i inspeciile de supraveghere n farmacii comunitare,
farmacii cu circuit nchis i n drogherii se exercit de Ministerul Sntii.
(2) Controlul privind exercitarea profesiei de farmacist se face de Colegiul Farmacitilor
din Romnia, prin filialele teritoriale, n conformitate cu prevederile legii.
ART. 32
Inspecia de supraveghere n farmacii comunitare, farmacii cu circuit nchis i drogherii
se face cel puin o dat la 3 ani sau ori de cte ori este nevoie.

CAPITOLUL V
Rspunderi i sanciuni

ART. 33
nclcarea dispoziiilor prezentei legi atrage, dup caz, rspunderea disciplinar,
contravenional i civil.
ART. 34
Constituie contravenie i se sancioneaz cu amend de la 200 lei la 1.000 lei
urmtoarele fapte:
a) nerespectarea programului de funcionare a farmaciei comunitare sau a drogheriei;
b) nerespectarea dispoziiilor legale referitoare la firma farmaciilor comunitare i a
drogheriilor.
ART. 35
Constituie contravenie i se sancioneaz cu amend de la 500 lei la 1.500 lei
urmtoarele fapte:
a) mpiedicarea activitii organelor de inspecie i control;
b) afiarea, cu nclcarea reglementrilor n materie, n incinta farmaciei comunitare sau
a drogheriei, a reclamelor privind produsele medicamentoase.
ART. 36
Constituie contravenie i se sancioneaz cu amend de la 2.000 lei la 10.000 lei
urmtoarele fapte:
a) angajarea de personal farmaceutic de specialitate care nu posed drept de liber
practic;
b) distribuia medicamentelor fr documente care s ateste proveniena i/sau calitatea
acestora;
c) nerespectarea prevederilor privind procedura de retragere a medicamentelor de
farmacii i drogherii;
d) comercializarea medicamentelor cu termen de valabilitate depit;
e) nerespectarea Regulilor de bun practic farmaceutic, aprobate prin ordin al
ministrului sntii.
ART. 37
n cazul n care organele de inspecie prevzute la art. 31 constat repetarea abaterilor
privind organizarea, dotarea i funcionarea farmaciei sau a drogheriei, pot dispune
suspendarea activitii i nchiderea unitii pn la remedierea deficienelor constatate.
ART. 38
Constituie contravenie i se sancioneaz cu amend de la 10.000 lei la 20.000 lei i
nchiderea farmaciei, respectiv a drogheriei, urmtoarele fapte:
a) funcionarea unei farmacii sau a unei drogherii fr autorizaie de funcionare emis
de Ministerul Sntii;
b) deinerea sau eliberarea n drogherii a unor medicamente ale cror deinere i
eliberare sunt interzise n drogherie;
c) nclcarea prevederilor art. 15 i ale art. 23 alin. (4).
ART. 39
(1) Constatarea faptelor ce constituie contravenii i aplicarea amenzilor se fac de
personalul de specialitate din Ministerul Sntii.
(2) Modelul procesului-verbal de contravenie este prevzut n norme.
(3) La sesizarea Colegiului Farmacitilor din Romnia, Ministerul Sntii va efectua
un control. Rezultatul controlului este transmis Colegiului Farmacitilor din Romnia,
potrivit legii.
ART. 40
Contraveniilor prevzute n prezenta lege le sunt aplicabile dispoziiile Ordonanei
Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contraveniilor, aprobat cu modificri i
completri prin Legea nr. 180/2002, cu modificrile i completrile ulterioare.

CAPITOLUL VI
Dispoziii finale i tranzitorii

ART. 41
Farmaciile comunitare i drogheriile nfiinate anterior intrrii n vigoare a prezentei legi
rmn nfiinate i i vor continua activitatea.
#M1
ART. 42
Dispoziiile art. 12 se aplic pn la data de 31 decembrie 2012 inclusiv.
#B
ART. 43
(1) Taxele pentru emiterea autorizaiei de funcionare sunt urmtoarele:
a) pentru nfiinarea de farmacii n mediul urban - 3.000 lei;
b) pentru nfiinarea de farmacii n mediul rural - 150 lei;
c) pentru nfiinarea unei oficine locale de distribuie - 100 lei;
d) pentru nfiinarea de drogherii n mediul urban - 2.000 lei;
e) pentru nfiinarea de drogherii n mediul rural - 50 lei.
(2) Taxele pentru emiterea unei noi autorizaii n cazul preschimbrii sau al pierderii
autorizaiei de funcionare a farmaciei ori a drogheriei sunt urmtoarele:
a) pentru mediul urban - 100 lei;
b) pentru mediul rural - 50 lei.
(3) Pentru orice alt modificare nscris pe autorizaia de funcionare a farmaciei sau
drogheriei se percepe o tax de 50 de lei.
(4) n cazul mutrii sediului farmaciei sau drogheriei, cuantumul taxelor este cel
prevzut pentru nfiinare.
(5) Taxele prevzute de prezenta lege se fac venit la bugetul de stat.
(6) Cuantumul taxelor prevzute de prezenta lege se poate actualiza periodic, prin
hotrre a Guvernului.
ART. 44
(1) Prezenta lege intr n vigoare la 60 de zile de la data publicrii n Monitorul Oficial
al Romniei, Partea I.
(2) Pe data intrrii n vigoare a prezentei legi se abrog Ordinul ministrului sntii i
familiei nr. 626/2001 pentru aprobarea Normelor privind nfiinarea i autorizarea
unitilor farmaceutice, precum i a Condiiilor de organizare i funcionare a acestora,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 629 din 8 octombrie 2001, cu
modificrile i completrile ulterioare, precum i orice alte dispoziii contrare.

NOT:
Reproducem mai jos prevederile art. II i III din Legea nr. 236/2009 pentru modificarea
i completarea Legii farmaciei nr. 266/2008, care nu au fost ncorporate n textul republicat
al Legii nr. 266/2008 i care se aplic, n continuare, ca dispoziii proprii ale Legii nr.
236/2009:
"ART. II
Cererile depuse la Ministerul Sntii, n vederea eliberrii autorizaiei de funcionare
pentru farmacii i drogherii, pn la intrarea n vigoare a prezentei legi, precum i
documentele ce le nsoesc vor fi analizate n conformitate cu prevederile acesteia.
ART. III
n termen de un an de la intrarea n vigoare a prezentei legi, unitile prevzute la art.
42*) din Legea farmaciei nr. 266/2008, cu modificrile i completrile aduse prin prezenta
lege, care dein autorizaii de funcionare cu termen de valabilitate, sunt obligate s
preschimbe autorizaiile de funcionare, n condiiile legii."
------------
*) Art. 42 a devenit n urma renumerotrii art. 41.

#CIN
NOT:
Reproducem mai jos prevederile art. II i art. III din Ordonana de urgen a
Guvernului nr. 130/2010 (#M1), cu modificrile ulterioare.
#M2
"ART. II
(1) Cererile depuse la Ministerul Sntii n vederea eliberrii autorizaiei de
funcionare pentru farmacii i drogherii pn la data de 30 decembrie 2010, nsoite de
documentaia complet, vor fi analizate n conformitate cu prevederile legislaiei n baza
creia au fost depuse, nu mai trziu de data de 1 mai 2011. Dosarele cu documentaia
incomplet se vor completa n maximum 30 de zile de la data intrrii n vigoare a
prezentei ordonane de urgen; n caz contrar, se vor clasa.
(1^1) Se consider cereri nsoite de documentaia complet, potrivit alin. (1), i
cererile depuse pentru spaii aflate, la data depunerii, n reamenajare sau n construcie,
cu condiia prezentrii contractului de nchiriere, ncheiat n condiiile legii.
(1^2) n cazurile prevzute la alin. (1^1), prin derogare de la termenul de 1 mai 2011
stabilit la alin. (1), inspecia n vederea eliberrii autorizaiei se efectueaz n maximum
60 de zile de la data comunicrii de ctre solicitant a dovezii cu privire la finalizarea
reamenajrii sau finalizarea construciei, nsoit de schia i documentaia privind
locaia unitii i afectaiunea acesteia de spaiu comercial.
#M1
(2) Preschimbarea autorizaiilor de funcionare care nu au nscris termen de
valabilitate se face cu pstrarea numrului autorizaiei de funcionare, la solicitarea
persoanei juridice, prin emiterea unei noi autorizaii, pe baza documentelor prevzute n
normele de aplicare a Legii nr. 266/2008, republicat, pentru urmtoarele situaii:
a) schimbarea deintorului - persoan juridic, nscris ca meniune pe autorizaia de
funcionare emis anterior intrrii n vigoare a prezentei ordonane de urgen;
b) deteriorarea autorizaiei de funcionare."
#M1
"ART. III
Autorizaiile de funcionare eliberate n baza prevederilor art. 12 alin. (2) din Legea nr.
266/2008, republicat, cu modificrile ulterioare, rmn valabile."

#B
---------------