Business Assessment-Patogenos

Identificar al que toma decisiones Clarificar la fecha ( tiempo) para el

Fijar problemas y necesidades siguiente paso
Identificar la razon Clarificar proceso de evaluacion
Clarificar que es lo que necesita para Identificar proceso de compra
moverte al siguiente paso Cierre para siguiente paso

Preguntas clave:

Que es lo importante para ti cuando seleccionas metodos de prueba usados en tu laboratorio?

Que pruebas de patogenos haces?
Satisfaccion del Metodo

Que metodos usas para monitorearlos?

Que tan satisfecho estas con los metodos que usas?
Los metodos son faciles de usar? Estas satisfecho con la sensibilidad? Como te sientes acerca de
la exactitud del metodo?
En general, has experimentado algun problema con uno u otro metodo o prueba?
Has recibido algun resultado inesperado? (Falsos positivos, indeterminados, resultados no claros, no facil de
usar)
Cuales son esos problemas?

Que impacto tienen a la hora de obtener los resultados finales? Me podrias describir el flujo de
trabajo de tu laboratorio?
Cuantos turnos? Que horario?
Cuando recibes las muestras?
Como fijas el tiempo que la muestra es recibida en el laboratorio?
Que horario tienes para correr la ultima muestra?
Flujo de trabajo

Recibes muestras por lotes?

Cual es el tamaño de la muestra que analizas?
Cual es el costo por prueba?
Este costo incluye medios y horas hombre?
Como describirias el nivel de experiencia de tu personal de laboratorio?
Tomas acciones en positivos presuntivos o esperas a la confirmacion?
Cual es el tiempo actual en el que logras resultados?
Como afecta el tiempo para obtener resultados las operaciones del negocio?
Te gustaria una disminucion en el tiempo para obtener resultados?
Como verias el obtener en menos tiempo tus resultados?

Tu compañia tiene una politica de pruebas de confirmación y retención de producto con resultados
positivos.
Producto Detenido

Ustedes actualmente detienen el producto aqui o lo embarcan antes de tener resultados?

Si si: Sabes el costo aproximado por tener el producto detenido? El producto se queda in camiones
o en otro lugar?En que sentido encuentras que el tener el producto detenido afecta la calidad del
mismo? (Puede ser si se queda en los camiones, que es dificil de regular la temperatura dentro del camion y tambien
el espacio en el almacen)
 Si recibes resultados mas rapido que tipo de impacto tendrias en la calidad de tu producto?
Alguna ves has tenido un embarque esperando por tus resultados?
Producto
Detenido

Que tan frecuente pasa esto?

Esto como afecta el embarque?
Que tan seguido en los ultimos 6 meses has tenido que regresar al camion?
Cuanto les cuesta eso?

Como esta la confirmacion de resultados?

Si lo mandas fuera, a donde lo envias? Que metodo es utilizado para confirmar?
Confirmacion Positiva

Cuanto tiempo se tarda la confirmacion? Si lo mandas fuera, cuanto te esta costando?

(Dile un rango de $10,000, $15,000, $20,000 + ?)
Que otro impacto tiene en el negocio estar esperando una confirmacion?
Que pasa cuando un lote es confirmado positivo o presuntivo positivo?
Pones los lotes previos y siguientes en positivos?
Que tan frecuente estas teniendo resultados positivos?
Cuantos positivos tienes en un mes? (2, 8, 12, +)
Tienes mas positivos en cierta temporada del año? Cuando?
Esto como impacta el flujo de trabajo de tu laboratorio?

Has considerado el uso de un sistema basado en PCR? Has evaluado algun metodo?

Porque no cambias a PCR?

De que forma reducir el tiempo en los resultados seria benefico para tu compañia?

Quien esta involucrado en tomar la decisión para cambio de metodos?

Seleccion de Metodos

Que tan importante es la aprobación oficial AOAC en los metodos que usan? Cual aprobación
requiere?

A esta compañia normalmente le gusta evaluar nuevos metodos o pruebas, aun si tiene aprobación
AOAC?

Como Ustedes evaluan nuevos metodos? ( Hacen pruebas en paralelo, usan muestras reales o
preparan muestras inoculadas positivas, cuantas pruebas hacen)

Quien autoriza la evaluacion de nuevos metodos?

La capacitacion en nuevos productos es importante para ustedes?

Te gustaria tener tecnicos laboratoristas certificados después del entrenamiento?

Esto como beneficiaria a tu gente?

Tecra:

VIA Ultima SALMONELLA:

Varios de mis clientes que han usado este producto me han dicho que han experimentado Falsos
Positivos.
Que tan seguido tienes Falsos Positivos por mes? Cuantas veces los resultados son confirmados
Positivos?

Cuanto te cuesta?
Te gustaria reducir el numero de Falsos Positivos?
Que otro impacto tendria esto sobre el costo?
Te sorprenderias al saber que este producto presenta alto grado de falsos negativos?
Estas confirmando tus Negativoss?
Te gustaria tener resultados mas confiables?
Esto como beneficiaria a tu compañia?

VIA Salmonella: Puede tener sentido mover a Assurance-Gold o VIP, en la mayoria de los
casos da resultados mas rapidos. 1-2 Test para resultados rapidos y facil de usar.

Estarias interesado en un metodo mas rapido?

Esto como beneficiaria a tu compañia?
Discutir el flujo de trabajo y el tiempo para obtener resultados.
Unique Salmonella:
Que tan importante es el tiempo para obtener resultados?
Que tan importante es el facil de usarse?
Que pasaria si tu pudieras tener ambos rapido y facil de usarse? (Muevete a GDS)
Cuanta manipulacion require este metodo?
VIA LISTERIA:
Es importante tener aprobacion AOAC/MFLP?
Que productos estas analizando?
Estas analizando muestras ambientales?
De los 9 protocolos cual estas usando?
Estas analizando __ productos. Como impactaria la reduccion de protocolos en tu staff de
laboratorio?
Cuantos enriquecimientos estas usando para correr la prueba?
Todos los reactivos son reconstituidos por tus laboratoristas? Alguna vez han experimentado
contaminacion?
Te preocupa la posibilidad de contaminacion?
Corres controles positivos y negativos?
Cuanto tiempo en manipulación requiere el correr esta prueba?
Si pudieras te gustaria reducir el tiempo de manipulacion?
Hay algun costo en la reduccion de trabajo que puedas cuantificar?
Unique LISTERIA
Es importante que tengan aprobacion AOAC/MFLP?
Que problemas has tenido con el medio que esta incluido?
Te gustaria reducir tiempo de manipulacion?

Vidas:
Preguntas base:
Que sistema utilizas? Vidas? Mini-vidas?
Que tan confiable ha sido el sistema? Descompostura de la computadora? Alguna vez se ha ido la
luz? Mal funcionamiento del equipo?
Que haces para respaldar cuando se descompone? Que harias si el sistema se descompusiera?
Actualmente tienes un contrato por servicio?
Cuanto te cuesta al mes?
Cuando termina ese contrato?
Todavia estas pagando por el equipo?
Cuanto?
Cuantas muestras corres a la vez?
Corres controles positivos y negativos?
Corres diferentes pruebas a la vez? Usas controles positivos y negativos para cada una?
Estas calibrando tu equipo? Cuanto tiempo te tardas en calibrarlo?
Vidas SALMONELLA
Cual es el costo por prueba?
Cuanto tiempo te lleva preparar el medio?
Alguna vez has corrido sin medio?
En la escala del 1 al 10 que tan facil dirias que es de usar el Vidas?
En la escala de 1 al 10 que tan eficiente es de usar el Vidas?
Que tan frecuente estas confirmando resultados?
Cuanto tiempo te lleva el confirmarlos?
El Vidas requiere que confirmes con 2 post enriquecimientos?
Entonces el Vidas requiere que tu gastes dos veces el costo y dos veces el trabajo en el laboratorio
cuando tienes que hacer la confirmacion?
Te gustaria reducir tus costos de trabajo en el laboratorio referente al correr una prueba de
Salmonella?
ICS SALMONELLA
Enfocarte en el costo y en que requiere usar 2 kits por separado y un medio de enriquecimiento
propio.
Vidas LISTERIA
Confirmar la importancia de tener la aprobacion AOAC:
Estas corriendo muestras ambientales?
Que productos estas analizando?
Cual protocolo estas usando para esos productos?
Bax:
Preguntas Clave:
Porque tu laboratoio esta corriendo PCR?
En donde ves los beneficios del PCR? Que tan importante es la sensibilidad?
Piensas que usando solamente 5µ de tu muestra pre-enriquecida y despues diluirla durante el paso
de la lisis podria generar problemas en los resultados?
Como afecta una dilucion los resultados de la prueba?
Utilizas todos los pocillos, internos y externos, para correr tus muestras?
Yo he oido la palabra indeterminado. Que es un indeterminado?
Recibes algun indeterminado? Cuantos? Podrias relacionar los indeterminados a alguna razon?
Has interpretado las curvas de fusion? Porque? Cuanto tiempo inviertes clarificando un
resultado?
Sabias que el Sybr Green produce una señal por la presencia de cualquier ADN y el ADN total y no precisamente el
ADN del mo buscado?
Estas interesado en ver una nueva tecnologia de PCR que te puede dar mas beneficios?
Bax Salmonella
Que productos estas analizando?
En que tiempo obtienes los resultados?
Que tan importante es el tiempo para obtener resultados?
De los 10 protocolos, cuantos estas corriendo?
Cuantos diferentes medios estas utilizando?
Cuanto te tardas en preparar la muestra?
Bax LISTERIA
Flujo Lateral
Que tan importante es la aprobacion AOAC?
Prefieres usar medios patentados o medios no patentados ?
Checar el flujo de trabajo y revisar horas del staff pare definir posible ahorros en tiempo debido a
conflictos entre el staff.
BAX LISTERIA PCR
Usas esponja o hisopo para muestreos ambientales?
Que tipo de superficies estas muestreando?
Que tan importante es la aprobacion AOAC?
El medio que usas necesita ser precalentado? Esto alguna vez te ha dado problemas? Ese paso
alguna vez fue pensado como fuente de problema?
Te gustaria tener resultados mas rapido?
Estas utilizando el medio de enriquecimiento adecuado para BAX 24hr?
Bax EHEC
Que tan importante es la aprobacion AOAC?
Aceptas una aprobación RI?
Estas usando BAX MP?
Que beneficios le traeria a la compañia el tener resultados mas rapido?
Mis clientes me han dicho que este metodo tiende a tener Falsos Positivos? Estas de acuerdo con
esto, te ha pasado?
Varios de mis clientes del area de carnicos, me han mencionado que rutinariamente reciben
resultados indeterminados. Te pasa esto a ti tambien?
La mayoria de mis clients han adpotado la politica de checar visualmente cada curva de fusion
para esta prueba. Sabes porque es eso? Tu checas tus curvas de fusion?
Que impacto tiene esto en tu compañia?
Estarias interesado en un sistema el cual te puede dar resultados mas rapidos y con mayor
precision?
SDI:
SDI Salmonella
Cual protocolo estas usando? 19-24 hr o 48 hr?
Que dirias de la precision del protocolo?
Estas confirmando positivos y negativos?
Que resultados estas teniendo?
El tiempo de enriquecimiento tan corto nunca te preocupo?
Como piensas que esto puede afectar los resultados?

SDI LISTERIA
Que tan importante es la aprobacion AOAC?
Porque?
Piensas que es un nivel aceptable de un metodo de referencia? 80% 90% mas del 90%?
Estarias sorprendido al saber que de acuerdo al studio RI, la prueba de SDI solamente cubre el
72% de acuerdo al metodo de referencia?
Ese no es en nivel aceptable.
Esperarias que la prueba de Listeria detecte 1 celula por muestra o mas de 10 celulas por muestra?
Creerias que con el estudio ambiental de SDI, el nivel de inoculacion fue 10,000 veces mayor que
el VIP?
Esto es aceptable para ti?
Cuanto estas pagando por prueba?
Te interesaria un mejor metodo, el VIP?
SDI EHEC
Que tan importante es tener la aprobacion AOAC?
Que productos estas analizando?
Que protocolo estas utilizando?
Utilizar otra informacion o irse a las preguntas clave para confirmar que tiene problemas en otras
areas como tiempo para resultados, reacciones cruzadas en cierta epoca del año.
Neogen:
Genequence SALMONELLA o tambien conocida como GeneTrak
En una escala de 1 a 10 que valor le darias a la precision?
Que tan importante es que sea facil de usar?
Has considerado PCR?
Tienes 4 incubadoras?
Piensas que una prueba automatizada es mas segura, con el mismo nivel de confiabilidad o menos
confiable que un sistema manual?
Reveal SALMONELLA
En relacion a la precision, que tan importante es el tiempo para obtener resultados?
Que tan importante es la aprobación AOAC?
Que impacto tienen los Falsos Positivos en tu compañía? Y en tu laboratorio?
Te gustaria reducir los Falsos Positivos?
Actualmente cuanto estas pagando por prueba?

Reveal LISTERIA
Que productos/superficies estan analizando?
Que tan importante es el tiempo para obtener resultados?
Es importante la aprobación AOAC para ti? Porque?
Sabes acerca de las limitaciones de que tiene Neogen’s al tener aprobacion RI ?
Esto te preocupa?
Como puedes confiar en los resultados que estas teniendo?
Tienes bien claro lo que es una aprobación AOAC oficial?

Reveal EHEC
Que productos estas analizando?
Aprobacion AOAC es importante para tu compania? Porque?
Has tenido Falsos Positivos?
Que tan seguido?
Porque estas usando Reveal?
Esto como beneficia a tu compañia?
Te preocupa que la USDA no esta usando mas este producto?
Has considerado el utilizar PCR?
Porque?
Que significaria para tu compañia el tener mayor precision y resultados mas rapidos?
Warnex SAL
Que productos estas analizando?
Porque estas interesado en PCR?
Que beneficios te da o te puede dar esto a tu compañia?
Que tan importante es el tiempo para obtener resultados?
Que tan importante es que sea facil de usarse?
Que protocolo estas corriendo?
Warnex LISTERIA
Porque estas interesado en PCR?
Que beneficios te da o te puede dar esto a tu compañia?
Que tan importante es el tiempo para tener resultados?
Que tan importante es que sea facil de usarse?
Estas haciendo muestreo ambiental de LISTERIA?
Que estas usando para este analisis?
Necesitas aprobacion AOAC para tus analisis?
Simplate
Que productos estas analizando?
Que metodo estas usando actualmente para:
H/L
Cuenta Total
Coliformes y E.coli
Porque estas usando esos metodos?
Cual es el tamaño de la muestra?
Lo estas haciendo por duplicado?
Cuales son las diluciones que haces?
Que tipo de resultados estas obteniendo? (Cuantas colonias)
Tienes autoclave en el laboratorio?
Es importante AOAC para tu compañia?
En donde ves que puedes mejorar tu flujo de trabajo?
Estas deteniendo producto por esperar resultados?
Resultados mas rapidos le darian algun beneficio a la compañia?
Como miden esos beneficios?
Como evaluan nuevos metodos?
Como miden la aceptación de un nuevo metodo?