CONSIMMNTUL

I NFORMAT
N PRACTI CA
MEDICAL

Conf. Dr. Beatrice Ioan
UMF Gr.T.Popa Iai
ISTORIC
- Antichitate- nu existau prevederi legate de
consimmntul informat

- Hipocrate
*medicul ascunde pacientului detalii cu
privire la boal, prognostic
*medicul distrage atenia pacientului de la
ceea ce face


ISTORIC
- Thomas Percival- 1803- Medical Ethics
* medicul dezvluie doar anturajului
date legate de boal- numai dac este
necesar informeaz pacientul

- sec. XX- abuzuri privind drepturile
pacientului
ISTORIC
- 1947- Codul de la Nuremberg- prevederi
legate de cercetarea medical
- 1964- Declaraia de la Helsinki
- Anii 1960-1970
- micri privind drepturile pacienilor
- de la paternalism la consimmnt
informat
- Iniial promovat de juriti i filozofi

JUSTIFICARE
I. Respectarea autonomiei pacientului
Autonomie- (gr. Autos- sine / normos-regul)- dreptul
la alegere liber, individual (autonomie personal)
Pacientul trebuie s fie informat pentru a putea lua
decizii n virtutea propriilor valori
Pacientul are dreptul moral de a tri n conformitate cu
propriile valori

II. Protejarea pacienilor
* Minimizarea riscurilor
* Evitarea nedreptii

Definiie
Actul prin care pacientul ia decizii privind
conduita terapeutic sau participarea ntr-o
cercetare medical pe baza informaiilor furnizate
de medic.

Elemente de baz ale consimmntului
informat
1. Competena
2. Furnizarea de informaii
3. nelegerea informaiilor primite
4. Decizia voluntar a pacientului

Competena
(de a decide)
- Capacitatea de a ndeplini o anumit sarcin
- Dependent de tipul de decizie
- Variabil n timp
- Depinde de:
*capacitatea de a nelege informaia
*capacitatea de a judeca informaia
*capacitatea de a lua voluntar o decizie
- Tendina ca medicii s considere incompeteni
pacienii care iau decizii contrare valorilor lor
Incompetena
- Legal- minori
*adolesceni-evaluarea capacitii de nelegere i
procesare a informaiei- acceptul lor i
consimmntul prinilor

- Incapacitatea de a-i exprima voina

- Incapacitatea de a nelege informaia

- Incapacitatea de a lua o decizie raional
Furnizarea de informaii
1. Modul de prezentare a informaiei

- Calitatea i cantitatea de informaii

- Furnizarea de informaii pe toat durata
terapiei

- Limba n care se face prezentarea
Furnizarea de informaii

2. Ct trebuie s dezvluie medicul?
- Standardul medical
- Standardul pacientului rezonabil
- Standardul subiectiv- ce ar dori s tie fiecare
pacient
*pacientul nu stie ntotdeauna ce este
important pentru a lua o decizie
*medicul nu are ntotdeauna posibilitatea
de a-i cunoate pacienii foarte bine

Furnizarea de informaii
- Datele i motivele pentru care medicul
propune anumite alternative terapeutice,
riscurile i beneficiile fiecrei alternative

Pacientul trebuie informat ntr-o manier care
l pune n situaia de a lua decizii
Limite n dezvluirea de informaii
1. Privilegiul terapeutic
- Urgene
- Dezvluirea ar duna pacientului
- Pacieni incompeteni
- Pacieni care i declin dreptul de a lua o decizie
semntura pacientului!
*deleg medicul sau o alt persoan
*nu vor s tie
*norme culturale
2. Placebo
3. Studii de psihologie comportamental
Nedezvluire sau dezvluire parial
n cercetare
- Este necesar pentru a obine informaii
vitale
- Nu exist riscuri substaniale
- Subiecii snt informai cu privire la
nedezvluire sau dezvluire parial
- Subiecii consimt s participe n aceste
condiii
nelegerea informaiei
- Dac pacienii i-au nsuit informaii pertinente i au
credine i motive ntemeiate pentru deciziile lor

- Informare complet vs. Informare adecvat

- Modul n care este prezentat informaia
*excesul de date
*limbaj tehnic
*dezinformare accentuarea beneficiilor +
minimizarea riscurilor
nelegerea informaiei
Convingerile false- refuz neinformat

*neacceptarea diagnosticului

*nencrederea n medic

*Soluia- ajutarea pacientului n nelegerea
corect a datelor

Luarea deciziei de ctre o alt
persoan
I. Pentru pacieni incompeteni
Directive n avans- living will
Raionamentul substituit
- promoveaz autonomia pacientului
- ce ar fi fcut pacientul dac ar fi fost competent
- nu poate fi aplicat pentru pacieni care nu au
fost niciodat competeni
Cele mai bune interese ale pacientului

II. Paternalismul slab- protejarea pacienilor de ei
nii
Decizia voluntar
- Abilitatea individului de a consimi liber

- Vulnerabilitatea incapacitatea unei persoane de a-i proteja
propriile interese sau pierderea capacitii de a consimi
informat pentru anume proceduri medicale sau alte acte
medicale n general posibilitatea vicierii deciziei voluntare

Populaii vulnerabile:
*minori
*bolnavi psihici
*pacieni care nu-i pot exprima voina
*deinui
*persoane nrolate n armat
*persoane dezavantajate economic
Modele clinice pentru obinerea
consimmntului informat
1. Modelul eveniment (pro-form)
- ntr-o singur discuie
- Frecvent nainte de aplicarea tratamentului
- Valabil n urgene

2. Modelul proces (dialog)
- Colaborare medic-pacient n luarea deciziei
- Pe o perioad mai lung de timp- mai multe discuii
- Medicul- date medicale
- Pacientul- valori, principii, circumstane de via,
modul n care tratamentul i-ar putea influena viaa
Obiecii fa de consimmntul
informat
1. Consimmntul nu poate fi cu adevrat informat
- Pacientul nu nelege informaia
- Decizia poate fi influenat de starea de boal
2. Pacienii nu vor s fie implicai n luarea deciziei
- Este datoria medicului de a decide
- Pacieni care cred c medicul tie mai bine- este
corect s li se cear s decid?
- Ce ai face n locul meu?- au medicii i pacienii
valori morale i principii de via comune?
Obiecii fa de consimmntul
informat
3. I nformarea poate avea efecte negative asupra
pacientului
- Efecte psihologice negative- principiul non-vtmrii
vs. autonomie
- Efecte negative vs. Efecte pozitive ale dezvluirii
- Modul de furnizare a informaiilor- empatie
4. Obinerea consimmntului informat ia prea mult
timp
5. Consimmntul implicit prin prezentarea la medic
Legea privind drepturile pacienilor
46/21.01.2003
Dreptul pacientului la informare medical
- Serviciile medicale disponibile i modul n
care acestea pot fi folosite
- Identitatea i statutul furnizorilor de servicii de
sntate
- Regulile pe care trebuie s le respecte pe
durata internrii
- Modul de furnizare a informaiei

Legea privind drepturile pacienilor
46/21.01.2003
- Dreptul pacientului de a alege s nu fie
informat- poate delega o persoan pentru a fi
informat n locul su
- Aparintorii- primesc informaii numai cu
acordul pacientului
- Pacientul are dreptul de a obine o alt opinie
medical
- Pacientul are dreptul de a primi la externare un
rezumat n scris al diagnosticului,
investigaiilor i tratamentului efectuat
Legea privind drepturile pacienilor
46/21.01.2003
Consimmntul informat

- Obligativitatea obinerii consimmntului informat de
la pacienii competeni

- Refuzul pacientului- asumarea rspunderii n scris

- Maniera obinerii consimmntului pentru pacienii
incompeteni

Cazuri de dubiu- comisii de arbitraj

Legea privind drepturile pacienilor
46/21.01.2003
- Consimmntul pacientului pentru recoltarea,
folosirea, pstrarea probelor biologice

- Consimmntul pacientului de a participa n
nvmntul medical clinic

- Consimmntul pacientului de a fi
fotografiat/filmat ntr-o unitate medical
Codul de Deontologie Medical
Capitolul I I I - ndatoriri fa de bolnavi
Seciunea C- Consimmntul
- Pentru orice intervenie diagnostic sau
terapeutic
- Exprimat n condiiile legii
- Dup informare prealabil:
* diagnostic
* prognostic
* alternative terapeutice- riscuri/beneficii
Codul de Deontologie Medical
- Pacieni incompeteni
* reprezentani legali
* comisii de arbitraj

- Situaii de urgen

- Comunicarea prognosticului grav