Legea 95

LEGE nr.
95 din 14 aprilie 2006 (*actualizat*)

privind reforma n domeniul sntii
(aplicabil ncepnd cu data de 1 ianuarie 2012*)
EMITET! PARA!"#$%
"#$LI%&T '! !&#'$&R% &(')'A nr* +,2 din 2- aprilie 200.
(ata intrarii in )i*+are ! 1 ,ai 2006
-+r,a actualizata )ala.ila la data de ! 21 /e.ruarie 2012
"rezenta /+r,a actualizata e0te )ala.ila de la 1 ianuarie 2012 pana la data
0electata 21 /e.ruarie 2012
////////////////
*) (orma actuali0ata a acestui act normativ pana la data de 21 februarie
2012 este reali0ata de catre 1epartamentul 2uridic din cadrul 3*)* 4)entrul
$eritorial de )alcul "lectronic4 3*A* Piatra/#eamt prin includerea tuturor
modificarilor si completarilor aduse de catre5 R")$'(')AR"A nr* 67 din 18
aprilie 200.9 &R1&#A#:A nr* +7 din 2. iulie 200.9 &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* ,2
din 20 septembrie 200.9 R")$'(')AR"A nr* ,2 din 20 septembrie 200.9 &R1&#A#:A
1" %R;"#:< nr* -- din 20 noiembrie 200.9 &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 108 din 1+
decembrie 200.9 ";"A nr* +8 din 1. ianuarie 200,9 &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr*
20 din 21 martie 200,9 ";"A nr* 2.8 din 16 iulie 200,9 &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
nr* 60 din 1- septembrie 200,9 ";"A nr* 2-1 din 1, octombrie 200,9 ";"A nr*
2-8 din 28 octombrie 200,9 ";"A nr* +-- din +1 decembrie 200,9 &R1&#A#:A 1"
%R;"#:< nr* 6+ din 28 iunie 200-9 ";"A nr* 17, din 1- iulie 200-9
R")$'(')AR"A nr* 6+ din 28 iunie 200-9 &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 1,0 din 12
noiembrie 200-9 &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 162 din 27 noiembrie 200- abro=at
de &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 22. din +0 decembrie 200-9 &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
nr* 16, din 27 noiembrie 200-9 &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 1.2 din 12 noiembrie
200-9 &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 22. din +0 decembrie 200-9 &R1&#A#:A 1"
%R;"#:< nr* 22, din +0 decembrie 200-9 &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* .6 din 10
iunie 20069 &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* -- din +0 iunie 20069 &R1&#A#:A 1"
%R;"#:< nr* 108 din +0 septembrie 20069 ";"A nr* +26 din 7 noiembrie 20069
&R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 118 din 2+ decembrie 20069 &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr*
1 din 27 ianuarie 20109 ";"A nr* 61 din 21 mai 20109 &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
nr* 8- din 2 iunie 20109 &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* ,2 din +0 iunie 20109 ";"A
nr* 1.7 din 18 iulie 20109 &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 10, din . decembrie 20109
1")'>'A nr* 1*+68 din 2. octombrie 20109 &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 11, din 2+
decembrie 20109 &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 1++ din 2- decembrie 20109 &R1&#A#:A
1" %R;"#:< nr* 10, din . decembrie 20109 ";"A nr* 2,. din 28 decembrie 20109
";"A nr* 2-. din 2- decembrie 20109 &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* +2 din 2+
martie 20119 1")'>'A nr* ++7 din 10 martie 20119 ";"A nr* 117 din 17 iunie
20119 &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* .- din 26 iunie 20119 &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr*
,+ din , septembrie 20119 ";"A nr* ,1 din + iunie 20119 &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
nr* ,, din 21 septembrie 20119 &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 10+ din 27 noiembrie
20119 ";"A nr* 220 din 2- noiembrie 20119 &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* ,1 din +1
au=ust 20119 ";"A nr* 26+ din 21 decembrie 2011*
)oninutul acestui act aparine e?clusiv 3*)* )entrul $eritorial de
)alcul "lectronic 3*A* Piatra/#eam @i nu este un document cu caracter
oficialA fiind destinat pentru informarea utili0atorilor*
#&$A )*$*)*"* 3*A* Piatra/#eamt5
**) a data aderarii Romaniei la %niunea "uropeanaA prin acest act se
dispune abro=area unor alineate si a unor articole mentionate la art* -.2A
precum si intrarea in vi=oare a articolelor preva0ute la lit* d)A e) ale art*
-.+*
***) )onform pct* , al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 6+ din 28
iunie 200-A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 8-8 din +0 iunie 200-A n tot
cuprinsul le=ii e?presia 4inspecie sanitar de stat4 se nlocuie@te cu
sinta=ma 4control n sntatea public4*
****) Alin* (+) al art* 6 din ";"A nr* +-- din +1 decembrie 200,A
publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 602 din +1 decembrie 200, prevede5
4(+) Pentru anul 200- cotele de contribuii pentru asi=urrile de
sntateA prev0ute de e=ea nr* 67B200.A cu modificrile @i completrile
ulterioareA se stabilesc astfel5
a) 7A7C ncepnd cu 1 ianuarie 200- @i 7A2C ncepnd cu 1 decembrie 200-A
pentru cota prev0ut la art* 27- din e=ea nr* 67B200.A cu modificrile @i
completrile ulterioare9
b) 7A7C ncepnd cu 1 iulie 200- pentru cota prev0ut la art* 27, din
e=ea nr* 67B200.A cu modificrile @i completrile ulterioare*4
*****) Art* 1 din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 22. din +0 decembrie 200-A
publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* -66 din +0 decembrie 200- prevede5
4Art* 1
(1) Pentru anul 2006A cotele de contribuii pentru asi=urrile de
sntateA prev0ute de e=ea nr* 67B200. privind reforma n domeniul
sntiiA cu modificrile @i completrile ulterioareA se stabilesc dup cum
urmea05
a) 7A7C pentru cota datorat de an=a2atA prev0ut la art* 27, din e=ea
nr* 67B200.A cu modificrile @i completrile ulterioare9
b) 7A2C pentru cota datorat de an=a2atoriA prev0ut la art* 27- din
e=ea nr* 67B200.A cu modificrile @i completrile ulterioare9
c) 10A,C pentru cota datorat de persoanele prev0ute la art* 276 alin*
(.) din e=ea nr* 67B200.A cu modificrile @i completrile ulterioare*
(2) )otele prev0ute la alin* (1) se aplic ncepnd cu veniturile
aferente lunii ianuarie 2006*4
******) )onform art* ''' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 22, din +0
decembrie 200-A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 2 din 7 ianuarie 2006A n
cuprinsul actelor normative sinta=ma 4autoritile de sntate public
2udeene @i a municipiului Ducure@ti4 se nlocuie@te cu e?presia 4direciile
de sntate public 2udeene @i a municipiului Ducure@ti4*
*******) )onform alin* (2) al art* 2+ din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 221
din 2+ decembrie 200-A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* --2 din 28
decembrie 200-A n cuprinsul actelor normative n vi=oareA urmtoarele
denumiri se nlocuiesc n mod corespun0tor prevederilor pre0entei ordonane
de ur=enA dup cum urmea05
a) 4!inisterul 'nternelor @i Reformei Administrative4 cu 4!inisterul
Administraiei @i 'nternelor49
b) 4!inisterul A=riculturii @i 1e0voltrii Rurale4 cu 4!inisterul
A=riculturiiA Pdurilor @i 1e0voltrii Rurale49
c) 4!inisterul Aprrii4 cu 4!inisterul Aprrii #aionale49
d) 4!inisterul )omunicaiilor @i $eEnolo=iei 'nformaiei4 cu 4!inisterul
)omunicaiilor @i 3ocietii 'nformaionale49
e) 4!inisterul )ulturii @i )ultelor4 cu 4!inisterul )ulturiiA )ultelor @i
Patrimoniului #aional49
f) 4!inisterul 1e0voltriiA ucrrilor Publice @i ocuinelor4 cu
4!inisterul 1e0voltrii Re=ionale @i ocuinei49
=) 4!inisterul "conomiei @i (inanelor4 cu 4!inisterul "conomiei4A n
ca0ul prevederilor care re=lementea0 activitatea de economieA @i cu
4!inisterul (inanelor Publice4A n ca0ul prevederilor care re=lementea0
activitatea de finane9
E) 4!inisterul "ducaieiA )ercetrii @i $ineretului4 cu 4!inisterul
"ducaieiA )ercetrii @i 'novrii49
i) 4!inisterul pentru Fntreprinderile !ici @i !i2lociiA )omerA $urism @i
Profesii iberale4 cu 4!inisterul Fntreprinderilor !ici @i !i2lociiA
)omerului @i !ediului de Afaceri4A n ca0ul prevederilor care re=lementea0
activitatea le=at de ntreprinderile mici @i mi2lociiA comer @i mediul de
afaceriA @i cu 4!inisterul $urismului4A n ca0ul prevederilor care
re=lementea0 activitatea de turism9
2) 4!inisterul $ransporturilor4 cu 4!inisterul $ransporturilor @i
'nfrastructurii49
G) 4!inisterul Hustiiei4 cu 4!inisterul Hustiiei @i ibertilor
)etene@ti49
l) 4!inisterul !ediului @i 1e0voltrii 1urabile4 cu 4!inisterul
!ediului49
m) 4!inisterul !unciiA (amiliei @i "=alitii de Ianse4 cu 4!inisterul
!unciiA (amiliei @i Proteciei 3ociale49
n) 4!inisterul 3ntii Publice4 cu 4!inisterul 3ntii49
o) 4Autoritatea #aional pentru $ineret4 @i 4A=enia #aional pentru
3port4 cu 4!inisterul $ineretului @i 3portului4*
Fnlocuirea denumirii acestor ministere s/a reali0at direct n te?tul
formei actuali0ate*
********) Prin J&$<RKR"A nr* 1*818 din 1- noiembrie 2006A publicat n
!&#'$&R% &(')'A nr* -87 din - decembrie 2006A s/a dispus nfiinarea
'nstitutului #aional de 3ntate PublicA denumit n continuare 'nstitutulA
instituie public cu personalitate 2uridicA n subordinea !inisterului
3ntiiA prin comasare prin fu0iune a 'nstitutului de 3ntate Public
Ducure@ti cu 'nstitutul de 3ntate Public 4Prof* 1r* 'uliu !oldovan4 )lu2/
#apocaA 'nstitutul de 3ntate Public 'a@iA 'nstitutul de 3ntate Public
4Prof* dr* eonida ;eor=escu4 $imi@oaraA )entrul de 3ntate Public $r=u
!ure@ @i cu )entrul de 3ntate Public 3ibiuA care se desfiinea0*
Prin J&$<RKR"A nr* 1*821 din 1- noiembrie 2006A publicat n !&#'$&R%
&(')'A nr* -8- din - decembrie 2006 se nfiinea0 Icoala #aional de
3ntate PublicA !ana=ement @i Perfecionare n 1omeniul 3anitar Ducure@tiA
denumit n continuare 3#3P!P13DA prin comasarea prin fu0iune a Icolii
#aionale de 3ntate Public @i !ana=ement 3anitar Ducure@ti cu )entrul
#aional de Perfecionare n 1omeniul 3anitar Ducure@tiA care se
desfiinea0*
Prin J&$<RKR"A nr* 1*828 din 1- noiembrie 2006A publicat n !&#'$&R%
&(')'A nr* -82 din , decembrie 2006 s/a dispus nfiinarea )entrului
#aional de 3ntate !intal @i upt Antidro=A denumit n continuare
)entrulA instituie public de specialitateA cu personalitate 2uridicA n
subordinea !inisterului 3ntii*
)onform art* '' din ";"A nr* 61 din 21 mai 2010A publicat n !&#'$&R%
&(')'A nr* +8- din 2. mai 2010A la data intrrii n vi=oare a pre0entei
le=iA prevederile &rdonanei de ur=en a ;uvernului nr* .6B2006 pentru
modificarea @i completarea e=ii nr* 67B200. privind reforma n domeniul
sntiiA cu modificrile @i completrile aduse prin pre0enta le=eA se
aplic @i n ca0ul mana=erilor =enerali sau al mana=erilor =enerali
interimari ai serviciilor de ambulan 2udeene @i ale municipiului
Ducure@ti*
)onform art* '' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 8- din 2 iunie 2010A
publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* +-8 din 10 iunie 2010A n tot cuprinsul
e=ii nr* 67B200. privind reforma n domeniul sntiiA cu modificrile @i
completrile ulterioareA sinta=ma 4consiliu consultativ4 se nlocuie@te cu
sinta=ma 4consiliu de administraie4*
*********) )onform pct* + al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* ,2 din
+0 iunie 2010A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 872 din 2 iulie 2010A n
tot cuprinsul le=iiA sinta=ma 4A=enia #aional a !edicamentului (A#!)4 se
nlocuie@te cu sinta=ma 4A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale4*
**********) Prin J&$<RKR"A nr* -1 din 7 februarie 2010A publicat n
!&#'$&R% &(')'A nr* -. din 6 februarie 2010 s/a dispus or=ani0area @i
funcionarea !inisterului "ducaieiA )ercetriiA $ineretului @i 3portului*
Fnlocuirea denumirii acestui minister s/a reali0at direct n te?tul
formei actuali0ate*
Parlamentul Romaniei adopta pre0enta le=e*
$'$% '
3anatatea publica
)AP* '
1ispo0itii =enerale
AR$* 1
&biectul pre0entului titlu il constituie re=lementarea domeniului
sanatatii publiceA obiectiv de interes social ma2or*
AR$* 2
(1) Asistenta de sanatate publica repre0inta efortul or=ani0at al
societatii in vederea prote2arii si promovarii sanatatii populatiei*
Asistenta de sanatate publica se reali0ea0a prin ansamblul masurilor
politico/le=islativeA al pro=ramelor si strate=iilor adresate determinantilor
starii de sanatateA precum si prin or=ani0area institutiilor pentru
furni0area tuturor serviciilor necesare*
(2) 3copul asistentei de sanatate publica il constituie promovarea
sanatatiiA prevenirea imbolnavirilor si imbunatatirea calitatii vietii*
(+) 3trate=ia sistemului sanatatii publice urmareste asi=urarea sanatatii
populatiei in cadrul unor comunitati sanatoase*
(8) Asistenta de sanatate publica este o componenta a sistemului de
sanatate publica*
(7) !inisterul 3anatatii repre0inta autoritatea centrala in domeniul
sanatatii publice*
(.) 'n cuprinsul actelor normative in vi=oare denumirea 4!inisterul
3anatatii4 se inlocuieste cu denumirea 4!inisterul 3anatatii Publice4A iar
sinta=ma 4ministrul sanatatii4A cu sinta=ma 4ministrul sanatatii publice4*
(,) Asistenta de sanatate publica este coordonata de catre !inisterul
3anatatii si se reali0ea0a prin toate tipurile de unitati sanitare de stat
sau privateA constituite si or=ani0ate conform le=ii*
(-) Responsabilitatea pentru asi=urarea sanatatii publice revine
!inisterului 3anatatiiA direciilor de sntate public teritorialeA precum
si autoritatilor de sanatate publica din cadrul ministerelor si institutiilor
cu retea sanitara proprie*
/////////////
Alin* (-) al art* 2 a fost modificat de art* ''' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
nr* 22, din +0 decembrie 200-A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 2 din 7
ianuarie 2006A prin nlocuirea sinta=mei 4autoritile de sntate public
2udeene @i a municipiului Ducure@ti4 cu e?presia 4direciile de sntate
public 2udeene @i a municipiului Ducure@ti4*
(6) Asistenta de sanatate publica este =arantata de stat si finantata de
la bu=etul de statA bu=etele localeA bu=etul (ondului national unic de
asi=urari sociale de sanatate sau din alte surseA dupa ca0A potrivit le=ii*
AR$* +
Protectia sanatatii publice constituie o obli=atie a autoritatilor
administratiei publice centrale si localeA precum si a tuturor persoanelor
fi0ice si 2uridice*
AR$* 8
(1) 'n intelesul pre0entului titluA termenii si notiunile folosite au
urmatoarea semnificatie5
a) sanatatea publica / starea de sanatate a populatiei in raport cu
determinantii starii de sanatate5 socio/economiciA biolo=iciA de mediuA stil
de viataA asi=urarea cu servicii de sanatateA calitatea si accesibilitatea
serviciilor de sanatate9
b) promovarea sanatatii / procesul care ofera individului si
colectivitatilor posibilitatea de a/si controla si imbunatati sanatatea sub
raport fi0icA psiEic si social si de a contribui la reducerea inecEitatilor
in sanatate9
c) suprave=Eerea / activitatea de colectare sistematica si continuaA
anali0aA interpretarea si diseminarea datelor privind starea de sanatate a
populatieiA bolile transmisibile si netransmisibileA pe ba0a carora sunt
identificate prioritatile de sanatate publica si sunt instituite masurile de
prevenire si control9
d) evaluarea riscurilor pentru sanatate / estimarea =radului in care
e?punerea la factorii de risc din mediul naturalA de viata si de munca si la
cei re0ultati din stilul de viata individual si comunitar influentea0a starea
de sanatate a populatiei9
e) controlul n sntate public / e?ercitarea activitilor de control
privind aplicarea prevederilor le=ale de sntate public9
////////////
it* e) a alin* (1) al art* 8 a fost modificat de pct* 1 al art* ' din
&R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 6+ din 28 iunie 200-A publicat n !&#'$&R% &(')'A
nr* 8-8 din +0 iunie 200-*
f) principiul precautiei / instrumentul prin care direcia de sntate
public decide si intervine in situatii in care se aprecia0a ca e?ista un
potential risc pentru sanatatea populatieiA in conditiile unei ar=umentatii
stiintifice insuficiente*
/////////////
it* f) a alin* (1) al art* 8 a fost modificat de art* ''' din &R1&#A#:A
1" %R;"#:< nr* 22, din +0 decembrie 200-A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr*
2 din 7 ianuarie 2006A prin nlocuirea sinta=mei 4autoritile de sntate
public 2udeene @i a municipiului Ducure@ti4 cu e?presia 4direciile de
sntate public 2udeene @i a municipiului Ducure@ti4*
(2) Fn sensul prevederilor pre0entei le=iA prin ministere @i instituii
cu reele sanitare proprii se nele=e autoritile @i instituiile care au
n subordine uniti sanitareA altele dect !inisterul 3ntiiA respectiv
!inisterul Aprrii #aionaleA !inisterul Administraiei @i 'nternelorA
!inisterul Hustiiei @i ibertilor )etene@tiA !inisterul $ransporturilor
@i 'nfrastructuriiA 3erviciul Romn de 'nformaiiA 3erviciul de 'nformaii
"?terneA 3erviciul de $elecomunicaii 3pecialeA Academia Romn @i
autoritile administraiei publice locale*
/////////////
Alin* (2) al art* 8 a fost modificat de pct* 1 al art* ' din &R1&#A#:A 1"
%R;"#:< nr* 8- din 2 iunie 2010A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* +-8 din
10 iunie 2010*
AR$* 7
(unctiile principale ale asistentei de sanatate publica vi0ea0a5
a) de0voltarea politicilorA strate=iilor si pro=ramelor vi0and asi=urarea
sanatatii publice9
b) monitori0area si anali0a starii de sanatate a populatiei9
c) planificarea in sanatatea publica9
d) suprave=Eerea epidemiolo=icaA prevenirea si controlul bolilor9
e) mana=ementul si marGetin=ul strate=ic al serviciilor de sanatate
publica9
f) re=lementarea domeniului sanatatii publiceA aplicarea si controlul
aplicarii acestei re=lementari9
=) asi=urarea calitatii serviciilor de sanatate publica9
E) cercetarea/de0voltarea si implementarea de solutii inovatoare pentru
sanatatea publica9
i) prevenirea epidemiilorA inclusiv instituirea starii de alerta
epidemiolo=ica9
2) prote2area populatiei impotriva riscurilor din mediu9
G) informareaA educarea si comunicarea pentru promovarea sanatatii9
l) mobili0area partenerilor comunitari in identificarea si re0olvarea
problemelor de sanatate9
m) evaluarea calitatiiA eficacitatiiA eficientei si accesului la
serviciile medicale9
n) de0voltarea si planificarea resurselor umane si de0voltarea
institutionala pentru sanatate publica9
o) inte=rarea prioritatilor de sanatate publica in politicile si
strate=iile sectoriale de de0voltare durabila9
p) asi=urarea capacitatilor de raspuns la de0astre sau la amenintarile la
adresa vietii si sanatatii populatieiA inclusiv prin introducerea de
restrictii de circulatie a persoanelor si bunurilor*
AR$* .
Principalele domenii de interventie ale asistentei de sanatate publica
sunt urmatoarele5
a) prevenireaA suprave=Eerea si controlul bolilor transmisibile si
netransmisibile prin5
1* asi=urarea imuni0arilor9
2* controlul epidemiilor9
+* suprave=Eerea bolilor9
8* suprave=Eerea factorilor de risc comportamentali9
7* prevenirea accidentelor9
b) monitori0area starii de sanatate prin5
1* monitori0area indicatorilor starii de sanatate9
2* monitori0area determinantilor starii de sanatate9
+* monitori0area eficacitatii si eficientei activitatilor din domeniul
sanatatii publice9
8* evaluarea nevoilor populatiei privind serviciile de sanatate publica9
c) promovarea sanatatii si educatia pentru sanatate prin5
1* campanii de informare/educare/comunicare9
2* pro=rame de educatie pentru sanatate si promovare a sanatatii in
comunitati9
+* de0voltarea si implicarea comunitatilor locale9
8* pledoaria pentru sanatatea publica9
d) sanatatea ocupationala prin5
1* definirea standardelor de sanatate ocupationala9
2* controlul aplicarii re=lementarilor sanatatii in munca9
e) sanatatea in relatie cu mediul prin5
1* monitori0area factorilor de mediu in relatie cu sanatatea9
2* re=lementarea calitatii principalilor factori de mediu9
+* stabilirea normelor de i=iena si sanatate publica comunitare9
8* controlul aplicarii re=lementarilor referitoare la calitatea
factorilor de mediu9
f) re=lementarea primara si secundara in domeniul sanatatii publice prin5
1* elaborareaA revi0uireaA adaptarea si implementarea le=islatiei din
domeniul sanatatii publice9
2* re=lementarea circulatiei bunurilor si serviciilor cu potential impact
asupra sanatatii publice9
=) mana=ementul sanatatii publice ba0at pe5
1* mana=ementul politicilorA planificarii si de0voltarii sistemului de
sanatate publica9
2* formularea si implementarea politicilor de sanatate publica pe ba0e
stiintifice9
+* cercetarea in domeniul sanatatii publice si al sistemelor de sanatate9
8* colaborarea si cooperarea internationala in domeniul sanatatii
publice9
E) servicii de sanatate publica specifice5
1* servicii de sanatate scolara9
2* servicii de ur=enta in ca0 de de0astre si calamitati9
+* servicii de laborator in domeniul sanatatii publice9
8* servicii de planificare familiala9
7* servicii de screenin= pentru depistarea precoce a bolilor9
.* servicii prenatale si postnatale9
,* servicii de consiliere in domeniul sanatatii publice9
-* servicii de sanatate publica in transporturi*
)AP* ''
Principiile asistentei de sanatate publica
AR$* ,
Principiile care stau la ba0a asistentei de sanatate publica sunt
urmatoarele5
a) responsabilitatea societatii pentru sanatatea publica9
b) focali0area pe =rupurile populationale si prevenirea primara9
c) preocuparea pentru determinantii starii de sanatate5 socialiA de
mediuA comportamentali si servicii de sanatate9
d) abordarea multidisciplinara si intersectoriala9
e) parteneriat activ cu populatia si cu autoritatile publice centrale si
locale9
f) deci0ii ba0ate pe cele mai bune dove0i stiintifice e?istente la
momentul respectiv (sanatate publica ba0ata pe dove0i)9
=) in conditii specificeA deci0ii fundamentate conform principiului
precautiei9
E) descentrali0area sistemului de sanatate publica9
i) e?istenta unui sistem informational si informatic inte=rat pentru
mana=ementul sanatatii publice*
AR$* -
!odalitatile de implementare a principiilor de sanatate publica sunt5
a) activitatea de re=lementare in domeniile sanatatii publice9
b) activitatea de control n sntate public9
////////////
it* b) a art* - a fost modificat de pct* 2 al art* ' din &R1&#A#:A 1"
%R;"#:< nr* 6+ din 28 iunie 200-A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 8-8 din
+0 iunie 200-*
c) activitatile desfasurate in cadrul pro=ramelor de sanatate publica9
d) avi0areaBautori0areaBnotificarea activitatilor si produselor cu impact
asupra sanatatii populatiei9
e) evaluarea impactului asupra sanatatii in relatie cu pro=rameA
strate=iiA politici ale altor sectoare de activitate cu efecte cone?e asupra
sanatatii populatiei*
AR$* 6
(1) Pro=ramele nationale de sanatate repre0inta cadrul implementarii
obiectivelor politicii si strate=iei sanatatii publice de catre !inisterul
3anatatiiA ca autoritate centrala a domeniului de sanatate publica*
(2) Pro=ramele nationale de sanatate se adresea0a populatiei si sunt
orientate catre promovarea sanatatiiA prevenirea imbolnavirilor si
prelun=irea vietii de buna calitate*
(+) Pro=ramele nationale de sanatate publica se adresea0a domeniilor de
interventie ale sanatatii publice si raspund prioritatilor nationale
identificate*
(8) Pro=ramele nationale de sanatate sunt finantate de la bu=etul de
statA bu=etul (ondului national unic de asi=urari sociale de sanatateA din
fonduri e?terne rambursabile si nerambursabileA din venituri propriiA donatii
si sponsori0ariA precum si din alte surseA potrivit le=ii*
(7) Pro=ramele nationale de sanatate sunt or=ani0ateA monitori0ate si
supuse controlului !inisterului 3anatatii*
AR$* 10
(1) Autoritatea centrala in domeniul sanatatii publice elaborea0a
proiecte de acte normative in domeniul sanatatii publice si avi0ea0a
re=lementari ale altor ministere si institutii referitoare la activitati cu
impact asupra sanatatii publice*
(2) Principalele domenii pentru care autoritatea centrala de sanatate
publica elaborea0a sau participa la elaborareaA dupa ca0A a unor proiecte de
acte normative sunt5
a) calitatea principalilor factori de mediu5 apa potabila si de imbaiereA
aerul ambiant si interiorA 0=omotA locuinta si EabitatA substante cEimiceA
produse cosmeticeA radiatii ioni0anteA vectoriA deseuri etc*9
b) monitori0area starii de sanatate9
c) promovarea sanatatii9
d) calitatea alimentului9
e) calitatea unitatilor si serviciilor turistice9
f) calitatea mediului de munca si sanatatea in munca9
=) colectivitatile de copii si tineri9
E) evaluarea efectelor factorilor de mediu asupra sanatatii populatiei9
i) asi=urarea conditiilor de i=iena in unitati sanitare9
2) servicii de laborator9
G) planificare familiala9
l) si=uranta transfu0iei san=uine9
m) norme privind alte domenii ale sanatatii publice9
n) prevenirea consumului ile=al de dro=uri*
(+) !inisterul 3anatatiiA prin aparatul propriu si prin direciile de
sntate public 2udeene si a municipiului Ducuresti si ale ministerelor si
institutiilor cu retea sanitara proprieA verifica respectarea re=lementarilor
in domeniul sanatatii publiceA iar in ca0 de nere=uli sau neconformitateA
aplica masuri conform le=ii*
/////////////
Alin* (+) al art* 10 a fost modificat de art* ''' din &R1&#A#:A 1"
%R;"#:< nr* 22, din +0 decembrie 200-A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 2
din 7 ianuarie 2006A prin nlocuirea sinta=mei 4autoritile de sntate
)AP* '''
Autoritatile sistemului de sanatate publica
AR$* 11
Fn sensul pre0entei le=iA prin autoriti ale sistemului de sntate
public se nele=e5
a) !inisterul 3ntiiA or=an de specialitate al administraiei publice
centraleA cu personalitate 2uridicA n subordinea ;uvernului9
b) alte instituii care desf@oar activiti n domeniul sntii
publice la nivel naionalA re=ionalA 2udeean sau local*)*
////////////
Art* 11 a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr*
6+ din 28 iunie 200-A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 8-8 din +0 iunie
200-*
////////////
*) #&$A )*$*)*"* 3*A* Piatra/#eam5
Art* ''' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 6+ din 28 iunie 200-A publicat n
!&#'$&R% &(')'A nr* 8-8 din +0 iunie 200- prevede5
4Art* '''
(1) Fnfiinarea instituiilor prev0ute la art* 11 lit* b) din e=ea nr*
67B200.A cu modificrile @i completrile ulterioareA cu atribuii n domeniul
asistenei medicaleA pro=ramelor naionale de sntateA dispo0itivelor
medicaleA investiiilor n infrastructurA informati0rii n domeniul sanitar
@i controlului n sntate public se face prin reor=ani0area5
a) !inisterului 3ntii9
b) autoritilor de sntate public 2udeene @i a municipiului
Ducure@ti*)9
c) institutelor @i centrelor de sntate public9
d) )entrului #aional pentru &r=ani0area @i Asi=urarea 3istemului
'nformaional @i 'nformatic n 1omeniul 3ntii9
e) Icolii #aionale de 3ntate Public @i !ana=ement 3anitar9
f) &ficiului $eEnic de 1ispo0itive !edicale*
////////////
Alin* (1) al art* ''' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 6+ din 28 iunie 200-A
publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 8-8 din +0 iunie 200- a fost modificat de
art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 16, din 27 noiembrie 200-A publicat n
!&#'$&R% &(')'A nr* -28 din - decembrie 200-*
(2) a data intrrii n vi=oare a Eotrrilor ;uvernului prin care
instituiile prev0ute la alin* (1) ncep s funcione0eA se abro= art* 12A
art* 1+ alin* (1)A art* 1, alin* (1) @i (2)A art* 1-/2+A art* 28 alin* (2) @i
art* .-, lit* c)*
////////////
(+) a aceea@i dat la care instituiile prev0ute la alin* (1) ncep s
funcione0eA sinta=mele 4autoriti de sntate public 2udeene @i a
municipiului Ducure@ti4 @i 4autoriti de sntate public teritoriale4 se
nlocuiesc cu e?presia 4instituii care desf@oar activiti n domeniul
sntii publice care preiau atribuiile acestora4*)*
(8) Fn tot cuprinsul titlului '' 4Pro=rame naionale de sntate4A
sinta=mele 4A=enia #aional de Pro=rame4 @i 4A=enia #aional pentru
Pro=rame de 3ntate4 se nlocuiesc cu sinta=ma 4structur cu atribuii n
elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate4*
(7) Pn la data prev0ut la alin* (2)A la care instituiile prev0ute
la alin* (1) ncep s funcione0eA atribuiile structurii prev0ute la alin*
(8) sunt e?ercitate de A=enia #aional pentru Pro=rame de 3ntateA ca
structur din cadrul !inisterului 3ntii cu atribuii n elaborarea @i
coordonarea pro=ramelor naionale de sntate*4
/////////////
)onform art* ''' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 22, din +0 decembrie 200-A
publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 2 din 7 ianuarie 2006A n cuprinsul
actelor normative sinta=ma autoritile de sntate public 2udeene @i a
municipiului Ducure@ti se nlocuie@te cu e?presia direciile de sntate
public 2udeene @i a municipiului Ducure@ti*
AR$* 12
1ireciile de sntate public 2udeene @i a municipiului Ducure@ti sunt
servicii publice deconcentrate ale !inisterului 3ntiiA cu personalitate
2uridicA repre0entnd autoritatea de sntate public la nivel local* Fn mod
similar se pot or=ani0a direcii de sntate public n cadrul ministerelor
@i instituiilor cu reea sanitar proprieA care colaborea0 cu unitile
deconcentrate ale !inisterului 3ntii*
//////////////
Art* 12 a fost modificat de art* '' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 22, din
+0 decembrie 200-A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 2 din 7 ianuarie 2006*
AR$* 1+
(1) 'nstitutele sau centrele de sanatate publica sunt institutii publice
re=ionale sau nationaleA cu personalitate 2uridicaA in subordinea
!inisterului 3anatatiiA si care coordonea0a teEnic si metodolo=ic activitatea
de specialitate in domeniul fundamentariiA elaborarii si implementarii
strate=iilor privitoare la prevenirea imbolnavirilorA controlul bolilor
transmisibile si netransmisibile si a politicilor de sanatate publica din
domeniile specificeA la nivel national siBsau re=ional*)*
(2) 'nstitutele naionale de cercetare/de0voltare n domeniile sntii
publice sunt uniti cu personalitate 2uridic @i funcionea0A potrivit
le=iiA n coordonarea !inisterului 3ntii*
/////////////
Alin* (2) al art* 1+ a fost modificat de pct* 2 al art* ' din &R1&#A#:A
1" %R;"#:< nr* 8- din 2 iunie 2010A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* +-8
din 10 iunie 2010*
/////////////
AR$* 18
)entrul #aional pentru &r=ani0area @i Asi=urarea 3istemului
'nformaional @i 'nformatic n 1omeniul 3ntiiA instituie public de
specialitate cu personalitate 2uridic n subordinea !inisterului 3ntiiA
se desfiinea0A ca urmare a comasrii prin absorbie @i a prelurii
activitii de ctre 'nstitutul #aional de 3ntate Public*
//////////////
Art* 18 a fost modificat de pct* 1 al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr*
,2 din +0 iunie 2010A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 872 din 2 iulie
2010*
AR$* 17
'nstituiile care desf@oar activiti n domeniul sntii publice la
nivel naionalA re=ionalA 2udeean @i localA cu personalitate 2uridicA
aflate n subordineaA coordonarea sau sub autoritatea !inisterului 3ntiiA
se nfiinea0A reor=ani0ea0 @i se desfiinea0 prin Eotrre a ;uvernului*
////////////
200-*
AR$* 1.
(1) !inisterul 3ntiiA ca autoritate central n domeniul asistenei
de sntate publicA are n principal urmtoarele atribuii @i
responsabiliti5
a) stabile@te prioritile naionale de sntate publicA elaborea0 @i
implementea0 pro=ramele naionale de sntate finanate de la bu=etul de
stat @i din venituri proprii ale !inisterului 3ntiiA precum @i din
bu=etul (ondului naional unic de asi=urri sociale de sntateA prin
instituiile din subordine9
b) elaborea0 @i avi0ea0 re=lementri n domeniul sanitar9
c) evaluea0 periodic indicatorii strii de sntate a populaieiA
indicatorii pro=ramelor naionale de sntateA precum @i indicatorii de
performan ai mana=ementului spitalelor publice @i pre0int informri
periodice ;uvernului9
d) asi=ur activitatea de control n sntate public9
e) coordonea0A implementea0 @i monitori0ea0 proiectele finanate n
cadrul fondurilor comunitareA precum @i acorduri bilateraleA Pactul de
stabilitate n domeniul sntii @i alte acorduri internaionale n domeniul
de competen9
f) coordonea0 din punct de vedere @tiinific @i metodolo=icA prin
comisiile de specialitate ale !inisterului 3ntiiA reeaua de asisten
medical*
=) aprobA prin ordin al ministruluiA =Eidurile @i protocoalele de
practic medical elaborate de comisiile de specialitate ale !inisterului
3ntii*
////////////
itera =) a alin* (1) al art* 1. a fost introdus de pct* 1 al art* ' din
&R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* -- din +0 iunie 2006A publicat n !&#'$&R% &(')'A
nr* 872 din 1 iulie 2006*
(2) !embrii comisiilor de specialitate prev0ui la alin* (1) lit* f)
beneficia0 de o indemni0aie lunar de 10C din indemni0aia secretarului de
statA care se acord proporional cu numrul de participri efective la
@edine* )Eeltuielile de deplasare oca0ionate de participarea n comisiile de
specialitate sunt suportate de instituiile publice n care persoanele sunt
ncadrate sau unde acestea desf@oar activitate prin inte=rare clinic*
)Eeltuielile de deplasare din alte localitiA oca0ionate de participarea n
comisia de specialitate de medicin de familieA sunt suportate de !inisterul
3ntii* Re=ulamentul de or=ani0are @i funcionare @i atribuiile
comisiilor de specialitate se stabilesc prin ordin al ministrului sntii*
////////////
Art* 1. a fost modificat de pct* 7 al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr*
200-*
AR$* 1,
(1) 1ireciile de sntate public 2udeene @i a municipiului Ducuresti
sunt servicii publice deconcentrateA cu personalitate 2uridicaA subordonate
!inisterului 3anatatiiA care pun in aplicare politica si pro=ramele nationale
de sanatate publica pe plan localA identifica problemele locale prioritare de
sanatate publicaA elaborea0a si implementea0a actiuni locale de sanatate
publica*
/////////////
Alin* (1) al art* 1, a fost modificat de art* ''' din &R1&#A#:A 1"
(2) 'n scopul indeplinirii acestor obiectiveA direciile de sntate
public 2udeene si a municipiului Ducuresti auA in principalA urmatoarele
atributii5
/////////////
Partea introductiv a alin* (2) al art* 1, a fost modificat de art* '''
din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 22, din +0 decembrie 200-A publicat n
!&#'$&R% &(')'A nr* 2 din 7 ianuarie 2006A prin nlocuirea sinta=mei
4autoritile de sntate public 2udeene @i a municipiului Ducure@ti4 cu
e?presia 4direciile de sntate public 2udeene @i a municipiului
Ducure@ti4*
a) controlea0a si evaluea0a modul de asi=urare a asistentei medicale
curative si profilactice9
b) controlea0a aplicarea normelor de functionare a unitatilor medicale si
farmaceuticeA indiferent de forma de or=ani0areA si aplica masuri in ca0 de
neconformitate9
c) urmaresc aplicarea criteriilor de control al calitatii serviciilor
medicale9
d) coordonea0a si controlea0a asistenta =ravideiA lau0ei si nou/
nascutului9
e) evaluea0a resursele umane de la nivelul asistentei medicale in relatie
cu nevoile comunitare identificate prin actiuni specifice9
f) participa activ la pro=ramele de instruire a personalului din
serviciile de sanatate publica si a populatiei9
=) or=ani0ea0a actiuni de prevenire a imbolnavirilor si de promovare a
sanatatii9
E) or=ani0ea0a activitatile preventive in teritoriul 2udetului siA
respectivA al municipiului Ducuresti9
i) colectea0a si inre=istrea0a date privind sanatatea populatieiA
utili0and informatiile in scopul identificarii problemelor de sanatate ale
acesteia9
2) identifica posibilele probleme de sanatate publica sau amenintari la
adresa sanatatii unei comunitati9
G) intervin in re0olvarea problemelor de sanatate publica aparute in
randul persoanelor apartinand =rupurilor defavori0ate9
l) coordonea0a studii asupra problemelor de sanatate ale populatiei din
teritoriul dat9
m) stabilesc relatii de colaborare cu institutii si or=ani0atii in
vederea desfasurarii de actiuni comune in domeniul sanatatii publice9
n) colectea0a si inre=istrea0a datele privind tipurileA cantitatea si
modul de =estionare a deseurilor =enerate in unitatile medicale din 0ona de
2urisdictie*
o) n domeniul pro=ramelor naionale de sntateA direciile de sntate
public 2udeene @i a municipiului Ducure@ti au atribuii privind
implementareaA coordonareaA monitori0area @i evaluarea acestora la nivel
2udeeanA respectiv al municipiului Ducure@tiA iar pentru reali0area
atribuiilor lor n acest domeniu pot ncEeia contracte pentru derularea
pro=ramelor naionale de sntate cu uniti sanitare publice @i privateA
instituii publiceA furni0ori de servicii medicaleA medicamente @i
dispo0itive medicale autori0ai @i evaluaiA aflai n relaie contractual
cu casele de asi=urri de sntateA alte instituii @i or=ani0aii
=uvernamentale @i ne=uvernamentaleA precum @i cu autoritile administraiei
publice locale pentru structurile al cror mana=ement a fost preluat de ctre
acesteaA n condiiile prev0ute n #ormele teEnice de reali0are a
pro=ramelor naionale de sntate*
/////////////
it* o) a alin* (2) al art* 1, a fost modificat de pct* + al art* ' din
&R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 8- din 2 iunie 2010A publicat n !&#'$&R% &(')'A
nr* +-8 din 10 iunie 2010*
(2L1) 3umele necesare pentru derularea contractelor prev0ute la alin*
(2) lit* o) se suport din fondurile alocate pro=ramelor naionale de
sntate*
/////////////
Alin* (2L1) al art* 1, a fost introdus de pct* 8 al art* ' din &R1&#A#:A
din 10 iunie 2010*
(+) 1ireciile de sntate public 2udeene @i a municipiului Ducure@ti
administrea0A n numele !inisterului 3ntiiA locuinele construite de
ctre A=enia #aional pentru ocuine n cadrul Pro=ramului de construcii
de locuine pentru tineriA destinate ncEirieriiA 3ubpro=ramul privind
construcia locuinelor n re=im de ncEiriereA de care pot beneficia medicii
re0ideni @i ali tineri speciali@ti din sistemul de sntateA sau prin alte
surse de finanare pe terenurile aflate n domeniul public al statului @i n
administrarea !inisterului 3ntii* Activitatea de administrare se
re=lementea0 prin norme aprobate prin Eotrre a ;uvernului*
////////////
Alin* (+) al art* 1, a fost modificat de art* ''' din &R1&#A#:A 1"
////////////
*) #&$A )*$*)*"* 3*A* Piatra/#eam5
4Art* '''
Ducure@ti9
////////////
art* .-, lit* c)*
////////////
sntii publice care preiau atribuiile acestora4*
/////////////
AR$* 1,L1
(1) 1ireciile de sntate public 2udeene @i a municipiului Ducure@ti
sunt conduse de un director coordonatorA care este a2utat de directori
coordonatori ad2unci*
(2) Persoanele care ocup funcii dintre cele prev0ute la alin* (1) sunt
numite prin act administrativ al ministrului sntiiA n urma evalurii
cuno@tinelor @i abilitilor mana=erialeA n condiiile le=ii*
(+) (unciile prev0ute la alin* (1) se e?ercit n ba0a unui contract de
mana=ement ncEeiat cu ministrul sntiiA pe o perioad de ma?imum 8 ani*
(8) (unciile de director coordonator @i director coordonator ad2unct
sunt incompatibile cu5
a) e?ercitarea oricror altor funcii remunerateA neremunerate sauB@i
indemni0ateA cu e?cepia funciilor sau activitilor n domeniul didacticA
al cercetrii @tiinificeA al creaiei literarartistice @i n domeniul
medicalA desf@urate n afara pro=ramului normal de lucru @i care nu au
le=tur cu funcia deinut9
b) e?ercitarea oricrei activiti sau oricrei alte funcii de
conducereA inclusiv cele neremunerate9
c) e?ercitarea oricrei funcii n cadrul or=ani0aiilor sindicale sau
patronale de profil*
(7) )onstituie conflict de interese deinerea de ctre directorul
coordonator sau directorul coordonator ad2unct de pri socialeA aciuni sau
interese la societi comerciale ori or=ani0aii non=uvernamentale care
stabilesc relaii comerciale cu direcia de sntate public la care persoana
n cau0 e?ercit funcia de director coordonator sau director coordonator
ad2unct*
(.) Prevederile alin* (7) se aplic @i n ca0ul n care prile socialeA
aciunile sau interesele sunt deinute de ctre rudele ori afinii pn la
=radul al 'M/lea ai directorului coordonator sau ai directorului coordonator
ad2unct*
(,) 1ac directorul coordonator sau directorul coordonator ad2unct se
afl n stare de incompatibilitate sau n conflict de intereseA acesta este
obli=at s nlture motivele de incompatibilitate ori de conflict de interese
n termen de +0 de 0ile de la apariia acestora* Fn ca0 contrarA contractul
de mana=ement este re0iliat de plin dreptA iar !inisterul 3ntii poate
cere persoanelor n cau0 desp=ubiriA conform clau0elor contractului de
mana=ement*
/////////////
Art* 1,L1 a fost introdus de pct* 1 al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
nr* 108 din +0 septembrie 2006A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* ..6 din ,
octombrie 2006*
AR$* 1-
(1) 'n subordinea direciilor de sntate public functionea0a unitati
sanitare publice de pe ra0a teritoriului arondatA cu e?ceptia unitatilor
sanitare publice de interes national sau a celor apartinand ministerelor ori
institutiilor cu retele sanitare proprii*
(2) 1ireciile de sntate public 2udeene si a municipiului Ducuresti
coordonea0a serviciile de ambulanta 2udetene si al municipiului DucurestiA
or=ani0ea0a si coordonea0a asistenta medicala in ca0 de calamitatiA
catastrofe si situatii deosebite*
////////////
Art* 1- a fost modificat de art* ''' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 22, din
+0 decembrie 200-A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 2 din 7 ianuarie 2006A
prin nlocuirea sinta=mei 4autoritile de sntate public 2udeene @i a
municipiului Ducure@ti4 cu e?presia 4direciile de sntate public 2udeene
@i a municipiului Ducure@ti4*
AR$* 16
(1) 1ireciile de sntate public 2udeene @i a municipiului Ducure@ti
colaborea0 cu autoritile administraiei publice locale pentru asi=urarea
asistenei medicale*
(2) 1ireciile de sntate public ncEeie contracte cu autoritile
administraiei publice locale pentru asi=urarea cEeltuielilor de personal
aferente medicilorA medicilor denti@tiA asistenilor medicali @i a
cEeltuielilor pentru baremul de dotare cu medicamente @i materiale sanitare
din cabinetele de medicin =eneral @i dentar din unitile de nvmnt*
(+) 3umele necesare pentru derularea contractelor prev0ute la alin* (2)
se asi=ur din fonduri de la bu=etul de statA prin bu=etul !inisterului
3ntii*
(8) 3pitalele publice din reeaua autoritilor administraiei publice
locale ncEeie contracte cu direciile de sntate public n condiiile
prev0ute la art* 160L1 @i art* 160L2*
/////////////
8- din 2 iunie 2010A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* +-8 din 10 iunie
2010*
AR$* 20
(1) 1ireciile de sanatate publica 2udetene si a municipiului Ducuresti
or=ani0ea0a cule=erea si prelucrarea informatiilor statistice medicale
primite de la unitatile sanitare publice sau private si transmit rapoarte
statistice lunare catre institutiile desemnate in acest scop*
(2) 1ireciile de sanatate publica teritoriale intocmesc rapoarte privind
starea de sanatate a comunitatiiA care sunt inaintate !inisterului 3anatatiiA
precum si partenerilor institutionali la nivel local*
////////////
Art* 20 a fost modificat de art* ''' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 22, din
AR$* 21*)
1ireciile de sntate public 2udeene @i a municipiului Ducure@ti
coordonea0a la nivel local implementarea activitatilor care decur= din
obli=atiile asumate prin $ratatul de aderare a Romaniei la %niunea "uropeana
si planurile de implementare a actelor comunitare referitoare la domeniul
sanatatii*
////////////
AR$* 22
Re=ulamentul de or=ani0are si functionareA precum si structura
or=ani0atorica ale direciilor de sntate public 2udeene @i a municipiului
Ducure@ti se stabilesc prin ordin al ministrului sanatatii*
////////////
AR$* 2+*)
'nstituteleBcentrele nationale siBsau re=ionale preva0ute la art* 1+ si
18A aflate in subordinea siBsau in coordonarea !inisterului 3anatatiiA
indeplinescA in principalA urmatoarele atributii5
a) asi=ura indrumarea teEnica si metodolo=ica a retelei de sanatate
publicaA in functie de domeniul lor de competenta9
b) participa la elaborarea strate=iilor si politicilor din domeniul lor
de competenta9
c) elaborea0a proiecte de acte normativeA normeA metodolo=ii si
instructiuni privind domeniile specifice din cadrul sanatatii publice9
d) efectuea0a e?perti0eA ofera asistenta teEnica si reali0ea0a servicii
de sanatate publicaA la solicitarea unor persoane fi0ice sau 2uridice9
e) suprave=Eea0a starea de sanatate a populatieiA bolile transmisibile si
netransmisibileA pentru identificarea problemelor de sanatate comunitara9
f) asi=ura sistemul de suprave=Eere epidemiolo=icaA precum si de alerta
precoce si raspuns rapid si participa la scEimbul de informatii in cadrul
retelei europene de suprave=Eere epidemiolo=ica in domeniul bolilor
transmisibile9
=) participa la efectuarea de investi=atii epidemiolo=ice de terenA din
proprie initiativaA la solicitarea !inisterului 3anatatii sau a direciilor
locale de sanatate publica9
////////////
it* =) a art* 2+ a fost modificat de art* ''' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
E) elaborea0a metodolo=iaA instrumentele si indicatorii de monitori0are
si evaluare a serviciilor si pro=ramelor de sanatate publicaA de promovare a
sanatatii si de educatie pentru sanatate9
i) participa la procesul de invatamant medical de speciali0are si
perfectionare in domeniile specifice din cadrul sanatatii publice9
2) desfasoara activitati de cercetare/de0voltare in domeniul sanatatii
publice si al mana=ementului sanitar9
G) colectea0aA anali0ea0a si diseminea0a date statistice privind
sanatatea publica9
l) asi=ura e?istenta unui sistem informational si informatic inte=rat
pentru mana=ementul sanatatii publice*
////////////
*) #&$A )*$*)*"* 3*A* Piatra/#eam5
4Art* '''
Ducure@ti*)9
////////////
art* .-, lit* c)*
////////////
////////////
AR$* 28
(1) 'nstitutiile si unitatile sanitare care asi=ura asistenta de sanatate
publicaA in ca0ul aparitiei unui focar de boala transmisibilaA precum si in
situatia iminentei i0bucnirii unei epidemiiA au obli=atia sa dispuna masuri
specifice*
(2) !asurile privind prevenirea si =estionarea situatiilor de ur=enta
=enerate de epidemiiA precum si bolile transmisibile pentru care declarareaA
tratamentul sau internarea sunt obli=atorii se stabilesc prin ordin al
ministrului sanatatii*)*
////////////
*) #&$A )*$*)*"* 3*A* Piatra/#eam5
4Art* '''
Ducure@ti*)9
////////////
art* .-, lit* c)*
////////////
////////////
)AP* 'M
)ontrolul n sntatea public
////////////
1enumirea )ap* 'M din $itlul ' a fost modificat de pct* . al art* ' din
nr* 8-8 din +0 iunie 200-*
AR$* 27
(1) Activitatea de control n sntatea public se or=ani0ea0 pe domenii
specifice de activitateA coordonate de instituii cu atribuii n domeniul
controlului la nivel naional @i re=ionalA conform competenelor*
(2) Activitatea de control n sntatea public se reali0ea0 pe
urmtoarele domenii5
a) calitatea serviciilor de asisten medical9
b) sntate public9
c) farmaceutic9
d) dispo0itive medicale*
/////////////
Art* 27 a fost modificat de pct* - al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr*
200-*
AR$* 2.
(1) Activitatea de control n sntatea public se e?ercit de ctre
personalul de specialitate mputernicit de instituiile cu atribuii n
domeniul controlului n sntatea publicA conform normelor =enerale @i
specifice elaborate de ctre acestea @i aprobate prin ordin al ministrului
sntii*
(2) Pentru e?ercitarea activitii de control n sntatea publicA
personalul mputernicit are drept de5
a) acces n orice tip de unitiA la documenteA informaiiA conform
competenelor9
b) recoltare a produselor care pot constitui un risc pentru sntatea
public9
c) a constata @i a sanciona contraveniile prev0ute de le=islaia din
domeniul sntii publice*
(+) Fn situaii de risc pentru sntatea publicA personalul mputernicit
poate inter0ice punerea n consumA poate decide retra=erea produselorA
suspendarea temporar sau definitiv a activitilorA retra=erea sau anularea
autori0aiei sanitare de funcionareA a avi0ului sanitarA a notificrilor
pentru activiti @i produse @i poate dispune orice alte msuri pe care
situaia le impune*
(8) Fn situaii de risc epidemiolo=icA personalul mputernicit poate
dispune msuri speciale pentru bolnaviiA suspecii @i contacii de boli
transmisibile sau purttorii de =ermeni pato=eniA precum @i alte msuri de
limitare a circulaiei persoanelor*
(7) )onclu0iile activitilor de controlA abaterile de la normele le=aleA
recomandrile @i termenele de remediere a deficienelorA precum @i alte
msuri le=ale aplicate se consemnea0 n procese/verbale de constatare a
condiiilor i=ienico/sanitareA rapoarte de inspecie @i procese/verbale de
constatare a contraveniilorA dac este ca0ul*
(.) Fn e?ercitarea activitiiA personalul mputernicit asi=ur pstrarea
confidenialitii datelorA cu e?cepia situaiilor care constituie un risc
pentru sntatea publicA ca0 n care comunicarea se va face prin
repre0entantul le=al*
/////////////
Art* 2. a fost modificat de pct* 6 al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr*
200-*
AR$* 2,
Activitatea de avi0areA autori0are si notificare a activitatilor si
produselor cu impact asupra sanatatii populatiei are ca scop certificarea
conformarii cu normele de sanatate publica a produselorA serviciilor si
activitatilorA in scopul prote2arii sanatatii populatiei*
AR$* 2-
Activitatea de evaluare a impactului asupra sanatatii in relatie cu
pro=rameA strate=iiA politici ale altor sectoare de activitate cu efecte
cone?e asupra sanatatii populatiei repre0inta instrumentul de inte=rare a
prioritatilor de sanatate publica in de0voltarea durabila a societatii*
)AP* M
Asistenta medicala
AR$* 26
Asistenta medicala profilactica si curativa se asi=ura prin5
a) cabinete medicale ambulatorii ale medicilor de familie si de alte
specialitatiA centre de dia=nostic si tratamentA centre medicaleA centre de
sanatateA laboratoareA precum si prin alte unitati sanitare publice si
private9
b) unitati sanitare publice si private cu paturi*
AR$* +0
Activitatea medicala de recuperare se asi=ura prin unitati medicale de
specialitate cu personalitate 2uridicaA sectiiA compartimente si laboratoare
de recuperareA unitati ambulatorii de recuperareA publice sau privateA precum
si prin societati de turism balnear si de recuperareA constituite conform
le=ii*
AR$* +1
Asistenta medicala de ur=enta se asi=ura de unitati speciali0ate de
ur=enta si transport sanitar publice sau privateA precum si prin structurile
de primire a ur=entelorA or=ani0ate in acest scop*
AR$* +2
Asistenta medicala de Eemotransfu0iolo=ieA transfu0ie san=uina sau alte
servicii de asistenta medicala si prestatii autori0ate se asi=ura prin
unitati speciali0ate in acest scop*
AR$* ++
Asistenta medicala preventiva din colectivitatile de copii prescolariA
scolari si studenti se asi=ura prin cabinetele medicale or=ani0ateA conform
le=iiA in unitatile de invatamant prescolarA scolar sau universitarA publice
ori privateA sau prin cabinetele individuale ale medicilor de familieA dupa
ca0*
AR$* +8
Activitatile de asistenta de sanatate publica se finantea0a de la bu=etul
de statA de la bu=etul (ondului national unic de asi=urari sociale de
sanatateA de la bu=etele localeA din venituri propriiA fonduri e?terne
rambursabile si nerambursabileA contracte cu tertiiA precum si din
contributii personale si plati directeA dupa ca0A potrivit le=ii*
)AP* M'
Asistenta farmaceutica
AR$* +7
Asistenta farmaceutica se asi=ura in cadrul sistemului de sanatate
publicaA potrivit le=iiA prin prepararea si eliberarea medicamentelor si a
altor produse stabilite prin ordin al ministrului sanatatiiA cum ar fi5
cosmeticeA dispo0itive medicaleA suplimente alimentare si alte asemenea
produse*
AR$* +.
Punerea pe piata a medicamentelorA precum si activitatea de
farmacovi=ilenta se reali0ea0a conform le=ii*
)AP* M''
&bli=atiile persoanelor fi0ice si 2uridice
AR$* +,
&rice persoana fi0ica sau 2uridicaA avand calitatea de an=a2atorA este
obli=ata sa asi=ure fondurile si conditiile necesare pentru5
a) efectuarea controlului medical periodicA conform normelor de sanatate
publica si securitate in munca9
b) aplicarea masurilor de i=ienaA de0infectieA de0insectie si derati0are
periodica9
c) vaccinarea si profila?ia specifica impusa de riscurile de la locul de
munca*
AR$* +-
)etatenii romani si orice alta persoana aflata pe teritoriul RomanieiA
precum si unitatile si a=entii economici au obli=atia sa se supuna masurilor
de prevenire si combatere a bolilor transmisibileA sa respecte intocmai
normele de i=iena si sanatate publicaA sa ofere informatiile solicitate si sa
aplice masurile stabilite privind instituirea conditiilor pentru prevenirea
imbolnavirilor si pentru promovarea sanatatii individului si a populatiei*
AR$* +6
(1) 'nformatiile privind sanatatea persoanelor se pastrea0a la direciile
de sanatate publica teritorialeA la direciile de sanatate publica ale
ministerelor cu retea sanitara proprieA precum si la institutiile desemnate
si pot fi folosite in scopul intocmirii rapoartelor statistice
nenominali0ateA in vederea evaluarii starii de sanatate a populatiei*
////////////
Alin* (1) al art* +6 a fost modificat de art* ''' din &R1&#A#:A 1"
(2) (olosirea in alte scopuri a informatiilor inre=istrate se poate
admite numai daca este indeplinita una dintre urmatoarele conditii5
a) e?ista o dispo0itie le=ala in acest sens9
b) e?ista acordul persoanei in cau0a9
c) datele sunt necesare pentru prevenirea imbolnavirii unei persoane sau
a comunitatiiA dupa ca09
d) datele sunt necesare pentru efectuarea urmaririi penale*
(+) Pastrarea confidentialitatii informatiilor referitoare la persoane
este obli=atorie pentru toti salariatii care prin activitatea pe care o
desfasoara au acces la acestea in mod direct sau indirect*
AR$* 80
(1) Pentru situatii speciale cu implicatii asupra sanatatii publice se
constituie re0erva !inisterului 3anatatiiA care cuprinde medicamenteA seruriA
vaccinuriA de0infectanteA insecticideA dispo0itive medicale si alte materiale
specificeA iar la nivelul direciilor de sntate public 2udeene @i a
municipiului Ducure@tiA re0erva antiepidemica*
////////////
Alin* (1) al art* 80 a fost modificat de art* ''' din &R1&#A#:A 1"
(1L1) !edicamenteleA serurileA vaccinurileA de0infectanteleA
insecticideleA materialele sanitareA produsele teEnico/medicaleA
consumabilele si alte materiale specifice cuprinse in re0erva pentru situatii
specialeA incepand cu 1 septembrie 200,A constituie re0erva !inisterului
3anatatii*
/////////////
Alin* (1L1) al art* 80 a fost introdus de pct* 2 al art* ' din ";"A nr*
2.8 din 16 iulie 200,A publicata in !&#'$&R% &(')'A nr* 70+ din 2, iulie
200,*
(2) #ormele metodolo=ice de constituireA pastrare si utili0are a re0ervei
!inisterului 3anatatii si a re0ervei antiepidemice se stabilesc prin ordin al
ministrului sanatatii*
AR$* 81
(1) Pentru servicii de asistenta de sanatate publicaA efectuate de catre
direciile de sntate public la cererea unor persoane fi0ice si 2uridiceA
se percep tarife potrivit re=lementarilor in vi=oare*
////////////
(2) Meniturile proprii obtinute potrivit alin* (1) se folosesc in
conditiile le=ii*
)AP* M'''
%tili0area mass/media in interesul sanatatii publice
AR$* 82
(1) )ampaniile de informareA educare si comunicare cu privire la teme
care privesc sanatatea publica trebuie sa fie avi0ate de !inisterul
3anatatii*
(2) 3ocietatea Romana de Radiodifu0iune si 3ocietatea Romana de
$elevi0iune sunt obli=ate ca in cadrul =rilelor de pro=rame sa re0erve
=ratuit spatiul de emisie necesar promovarii campaniilor de informareA
educare si comunicare referitoare la teme care privesc sanatatea publica*
(+) 'n termen de +0 de 0ile de la intrarea in vi=oare a pre0entei le=iA
!inisterul 3anatatii sauA dupa ca0A ministerele cu retea sanitara proprieA
impreuna cu 3ocietatea Romana de Radiodifu0iune si 3ocietatea Romana de
$elevi0iune vor stabiliA in ba0a unui protocolA modalitatile si spatiul
acordat in =rila de pro=rame pentru promovarea campaniilor pe teme care
privesc sanatatea publica*
)AP* 'N
1ispo0itii tran0itorii si finale
AR$* 8+
(1) 'n termen de + 0ile de la intrarea in vi=oare a pre0entului titluA
ministrul sanatatii va emite ordinul privind restructurarea actualelor
directii de sanatate publica 2udetene si a municipiului DucurestiA precum si
ordinul pentru aprobarea #ormelor de or=ani0are si functionare a controlului
n sntatea public*
////////////
Alin* (1) al art* 8+ a fost modificat de pct* , al art* ' din &R1&#A#:A
1" %R;"#:< nr* 6+ din 28 iunie 200-A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 8-8
din +0 iunie 200-A prin nlocuirea e?presiei 4inspecie sanitar de stat4 cu
sinta=ma 4control n sntatea public4*
(2) 'n termenul preva0ut la alin* (1)A !inisterul 3anatatii va elabora
re=lementarile le=ale privind or=ani0area si functionarea institutiilor
preva0ute la art* 1+ si 18A pe care le va supune ;uvernului spre aprobare*
AR$* 88
(1) Prevederile pre0entului titlu se aplica si ministerelor cu retea
sanitara proprie*
(2) a data intrarii in vi=oare a pre0entei le=i se abro=a e=ea nr*
+B16,- privind asi=urarea sanatatii populatieiA publicata in Duletinul
&ficialA Partea 'A nr* 78 din 10 iulie 16,-A cu modificarile ulterioareA
e=ea nr* 100B166- privind asistenta de sanatate publicaA publicata in
!onitorul &ficial al RomanieiA Partea 'A nr* 208 din 1 iunie 166-A cu
modificarile si completarile ulterioareA precum si orice alte dispo0itii
contrare*
$'$% ''*)
Pro=ramele nationale de sanatate
////////////
*) #&$A )*$*)*"* 3*A* Piatra/#eam5
4Art* '''
Ducure@ti9
////////////
art* .-, lit* c)*
////////////
sntii publice care preiau atribuiile acestora4*
////////////
)AP* '
1ispo0itii =enerale
AR$* 87
(1) Pro=ramele naionale de sntate repre0int un ansamblu de aciuni
multianualeA or=ani0ate n scopul evaluriiA preveniriiA tratamentului @i
controlului bolilor cu impact ma2or asupra strii de sntate a populaiei
////////////
Alin* (1) al art* 87 a fost modificat de pct* 10 al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
(1L1) Pro=ramele nationale de sanatate cuprind pro=rame nationale de
evaluareA profilactice si cu scop curativ*
/////////////
Alin* (1L1) al art* 87 a fost introdus de pct* 1 al articolului unic din
";"A nr* +8 din 1. ianuarie 200,A publicata in !&#'$&R% &(')'A nr* +- din
1- ianuarie 200,*
(2) !inisterul 3ntii asi=ur elaborarea @i coordonarea reali0rii
pro=ramelor naionale de sntateA n acord cu politicile @i strate=iile
naionale de sntateA precum @i finanarea unor pro=rame de sntate*
////////////
din +0 iunie 200-*
(+) 1ireciile de sntate public din ministerele cu retea sanitara
proprie coordonea0a reali0area pro=ramelor de sanatate specifice
ministeruluiA cu impact asupra sanatatiiA in concordanta cu strate=ia
!inisterului 3anatatii*
////////////
AR$* 8.
"laborarea pro=ramelor nationale de sanatate are la ba0a urmatoarele
obiective5
a) re0olvarea cu prioritate a problemelor de sanatateA in conformitate cu
3trate=ia nationala de sanatate a !inisterului 3anatatii9
b) utili0area eficienta a resurselor alocate pentru indeplinirea
obiectivelor si indicatorilor aprobati9
c) fundamentarea pro=ramelor pe nevoile populatieiA evidentiate din date
obiective9
d) asi=urarea concordantei cu politicileA strate=iile si recomandarile
institutiilor si or=ani0atiilor internationale in domeniu*
AR$* 8,
(1) Pentru proiectarea si reali0area pro=ramelor nationale de sanatate se
infiintea0a structura cu atribuii n elaborarea @i coordonarea pro=ramelor
naionale de sntate*)A care functionea0a in structura !inisterului
3anatatiiA cu ran= de directie*
(2) Pentru reali0area atributiilorA structura cu atribuii n elaborarea
@i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate*) colaborea0a cu )asa
#ationala de Asi=urari de 3anatateA !inisterul !unciiA (amiliei @i Proteciei
3ocialeA precum si cu alte institutii si or=ani0atii =uvernamentale si
ne=uvernamentale*
////////////
Art* 8, a fost modificat de alin* (8) al art* ''' din &R1&#A#:A 1"
+0 iunie 200-A prin nlocuirea sinta=mei 4A=enia #ational pentru Pro=rame
de 3ntate4 cu sinta=ma 4structur cu atribuii n elaborarea @i coordonarea
pro=ramelor naionale de sntate4*
#&$A )*$*)*"* 3*A* Piatra/#eam5
*) Alin* (8) @i (7) ale art* ''' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 6+ din 28
iunie 200-A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 8-8 din +0 iunie 200- prevd5
4Art* '''
AR$* 8-
(1) Pro=ramele nationale de sanatate sunt elaborate si derulate in mod
distinct sau in comun de !inisterul 3anatatii si )#A3A dupa ca0A si se
finantea0a fie de la bu=etul de stat si din venituri proprii ale !inisterului
3anatatiiA fie din bu=etul (ondului national unic de asi=urari sociale de
sanatate si din transferuri de la bu=etul de stat si din venituri proprii
prin bu=etul !inisterului 3anatatii catre bu=etul (ondului national unic de
asi=urari sociale de sanatate* Pro=ramele nationale de sanatate se aproba
prin Eotarare a ;uvernuluiA la propunerea !inisterului 3anatatiiA inclusiv
pro=ramele preluateA respectiv transferateA de la !inisterul 3anatatii la
)#A3*
///////////////
Alin* (1) al art* 8- a fost modificat de pct* 1 al articolului unic din
&R1&#A#$A 1" %R;"#$A nr* 20 din 21 martie 200,A publicata in !&#'$&R%
&(')'A nr* 212 din 2- martie 200,*
(1L1) 3e autori0ea0 !inisterul (inanelor Publice s introducA la
propunerea ordonatorilor principali de crediteA modificrile corespun0toare
n structura bu=etului de statA a bu=etului !inisterului 3ntii @i a
bu=etului activitilor finanate inte=ral din venituri proprii ane?at la
acesta @i n volumul @i structura bu=etului (ondului naional unic de
asi=urri sociale de sntateA aprobate pe anul 200-A fr afectarea
deficitului bu=etului de stat @i a deficitului bu=etului =eneral consolidat
pe anul 200-*
////////////
Alin* (1L1) al art* 8- a fost modificat de pct* 11 al art* ' din
nr* 8-8 din +0 iunie 200-*
(1L2) 3e autori0ea0 ordonatorii principali de credite s introduc
modificrile corespun0toare n ane?ele la bu=etul !inisterului 3ntii @i
la bu=etul (ondului naional unic de asi=urri sociale de sntate aprobate
pe anul 200-*
////////////
Alin* (1L2) al art* 8- a fost modificat de pct* 11 al art* ' din
nr* 8-8 din +0 iunie 200-*
(2) Jotrrea ;uvernului privind aprobarea pro=ramelor naionale de
sntate cuprinde obiectiveleA structura acestoraA precum @i orice alte
condiii @i termene necesare derulrii pro=ramelor*
///////////////
Alin* (2) al art* 8- a fost modificat de pct* 1 al art* ' din &R1&#A#:A
1" %R;"#:< nr* 1++ din 2- decembrie 2010A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr*
-6+ din +0 decembrie 2010*
(+) #ormele teEnice de reali0are a pro=ramelor nationale de sanatate se
aproba prin ordin al ministrului sanatatii publiceA prin ordinul
presedintelui )#A3 sauA dupa ca0A prin ordine comune*
(8) !inisterul 3anatatii poate retine la dispo0itia saA din veniturile
propriiA o cota de re0erva calculata din totalul fondurilor aprobate pentru
pro=ramele nationale de sanatateA ale carei nivel si mod de utili0are se
stabilesc prin Eotararea ;uvernului preva0uta la alin* (2)*
////////////
Alin* (8) al art* 8- a fost introdus de pct* 8 al articolului unic din
&R1&#A#$A 1" %R;"#$A nr* 20 din 21 martie 200,A publicata in !&#'$&R%
&(')'A nr* 212 din 2- martie 200,*
(7) !edicamenteleA materialele sanitareA dispo0itivele medicale @i altele
asemeneaA eliberate prin farmaciile cu circuit descEisA care se acord
bolnavilorA precum @i pacienilor cuprin@i n cadrul pro=ramelor naionale de
sntate nominali0ate prin Eotrre a ;uvernuluiA se suport la nivelul
preului de decontare*
////////////
Alin* (7) al art* 8- a fost introdus de pct* 12 al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
(.) !edicamenteleA materialele sanitareA dispo0itivele medicale @i altele
asemeneaA utili0ate n unitile sanitare cu paturiA pe perioada spitali0rii
pentru tratamentul specific al bolnavilorA precum @i pentru pacienii
cuprin@i n pro=ramele naionale de sntate nominali0ate prin Eotrre a
;uvernului se acEi0iionea0 de ctre acestea la un pre care nu poate dep@i
preul de decontare aprobat prin ordin al ministrului sntiiA n
condiiile le=ii*
////////////
Alin* (.) al art* 8- a fost introdus de pct* 12 al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
////////////
Art* 8- Ocu alineatele (1)/(+)P a fost modificat de pct* 2 al articolului
unic din ";"A nr* +8 din 1. ianuarie 200,A publicata in !&#'$&R% &(')'A
nr* +- din 1- ianuarie 200,*
AR$* 86
(1) Pro=ramele naionale de sntate se pot derula prin uniti de
specialitateA selectate pe ba0a criteriilor aprobate prin ordin al
ministrului sntiiA la propunerea )#A3 pentru furni0orii de servicii
medicaleA medicamente @i dispo0itive medicale aflai n relaii contractuale
cu )#A3 @i cu avi0ul consultativ al comisiilor de specialitate ale
!inisterului 3ntii pentru alte instituii @i or=ani0aii*
(2) Fn nelesul pre0entei le=iA unitile de specialitate sunt5 uniti
sanitare publice @i privateA instituii publiceA furni0ori de servicii
medicaleA medicamente @i dispo0itive medicale autori0ai @i evaluaiA aflai
n relaie contractual cu casele de asi=urri de sntateA precum @i alte
instituii @i or=ani0aii =uvernamentale @i ne=uvernamentale*
(+) %nitile de specialitate prev0ute la alin* (2) pot an=a2a personal
pentru derularea pro=ramelor naionale de sntate ca aciuni multianuale pe
toat perioada de derulare a acestora*
(8) Pentru reali0area atribuiilor @i activitilor prev0ute n cadrul
pro=ramelor naionale de sntateA unitile de specialitate prev0ute la
alin* (2) pot ncEeia contracteBconvenii civile cu mediciA asisteni
medicali @i alte cate=orii de personalA dup ca0A precum @i cu persoane
2uridiceA potrivit dispo0iiilor )odului civil @i n condiiile stabilite
prin #ormele teEnice de reali0are a pro=ramelor naionale de sntate*
/////////////
Alin* (8) al art* 86 a fost introdus de pct* . al art* ' din &R1&#A#:A 1"
10 iunie 2010*
(7) )ontracteleBconveniile civile ncEeiate n condiiile alin* (8) de
ctre unitile de specialitate stabilite la alin* (2) prevd aciuni
multianualeA sunt de natur civil @i se ncEeie pentru toat perioada de
derulare a pro=ramelor naionale de sntate*
/////////////
Alin* (7) al art* 86 a fost introdus de pct* . al art* ' din &R1&#A#:A 1"
10 iunie 2010*
(.) 3umele necesare pentru derularea contractelor prev0ute la alin* (8)
sunt cuprinse n fondurile alocate pro=ramelor naionale de sntate*
/////////////
Alin* (.) al art* 86 a fost introdus de pct* . al art* ' din &R1&#A#:A 1"
10 iunie 2010*
////////////
Art* 86 a fost modificat de pct* 1+ al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
nr* 6+ din 28 iunie 200-A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 8-8 din +0 iunie
200-*
AR$* 86L1
(1) %nitile sanitare cu paturi din reeaua autoritilor administraiei
publice locale pot derula pro=rame naionale de sntate finanate din
urmtoarele surse5
a) bu=etul (ondului naional unic de asi=urri sociale de sntateA n
ba0a contractelor ncEeiate cu casele de asi=urri de sntate9
b) bu=etul !inisterului 3ntiiA din sumele alocate de la bu=etul de
stat @i din veniturile proprii direciilor de sntate public 2udeene @i a
municipiului Ducure@tiA n ba0a contractelor ncEeiate cu acesteaA n
condiiile stabilite prin #ormele teEnice de reali0are a pro=ramelor
naionale de sntate*
(2) %nitile sanitare din subordinea ministerelor @i instituiilor cu
reea sanitar proprie pot derula pro=rame naionale de sntate finanate
din sursele prev0ute la alin* (1) lit* a)* Pro=ramele naionale de sntate
finanate din sursele prev0ute la alin* (1) lit* b) pot fi derulate cu
condiia ndeplinirii criteriilor de selecieA aprobate n condiiile
pre0entei le=i*
/////////////
Art* 86L1 a fost introdus de pct* , al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
nr* 8- din 2 iunie 2010A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* +-8 din 10 iunie
2010*
)AP* ''
Atributii in reali0area pro=ramelor nationale de sanatate
AR$* 70
!inisterul 3anatatiiA ca autoritate centrala in domeniul asistentei de
sanatateA asi=ura coordonarea tuturor pro=ramelor nationale de sanatate prin
indeplinirea urmatoarelor atributii5
a) aproba domeniile prioritare de actiune si strate=ia pro=ramelor
nationale de sanatate pe termen scurtA mediu si lun=9
b) propune obiectivele anuale ale pro=ramelor nationale de sanatate si
ale subpro=ramelor de sanatateA structura pro=ramelor nationale de sanatate
si a subpro=ramelor de sanatateA necesarul de resurse financiare pentru
reali0area pro=ramelor nationale de sanatate9
c) aproba normele teEnice de implementare a pro=ramelor nationale de
sanatateA dupa ca0A impreuna cu )#A39
d) propune ;uvernului spre aprobare pro=ramele naionale de sntate*
////////////
it* d) a art* 70 a fost modificat de pct* 18 al art* ' din &R1&#A#:A 1"
+0 iunie 200-*
////////////////
Art* 70 a fost modificat de pct* + al articolului unic din ";"A nr* +8
din 1. ianuarie 200,A publicata in !&#'$&R% &(')'A nr* +- din 1- ianuarie
200,*
AR$* 71
3tructura cu atribuii n elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale
de sntate are urmatoarele atributii5
/////////////
Partea introductiv a art* 71 a fost modificat de alin* (8) al art* '''
din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 6+ din 28 iunie 200-A publicat n !&#'$&R%
&(')'A nr* 8-8 din +0 iunie 200-A prin nlocuirea sinta=mei 4A=enia
#ational pentru Pro=rame de 3ntate4 cu sinta=ma 4structur cu atribuii n
a) propune spre aprobare ministrului sanatatii domeniile prioritare de
actiune in structurarea pro=ramelor nationale de sanatateA pe ba0a evaluarii
nevoilor reale ale populatiei si a problemelor de sanatate identificate9
b) elaborea0a si propune spre aprobare ministrului sanatatii strate=ia
pro=ramelor nationale de sanatateA de or=ani0are si desfasurare a acestora9
c) elaborea0a structura pro=ramelor si subpro=ramelor de sanatateA in
colaborare cu directiile de specialitate din !inisterul 3anatatii si )asa
#ationala de Asi=urari de 3anatate9
d) fundamentea0a necesarul de resurse financiare in raport cu obiectivele
si activitatile cuprinse in pro=ramele de sanatate9
e) elaborea0a si propune spre aprobare ministrului sanatatii norme
teEnice de implementare si evaluare a pro=ramelor nationale de sanatate9
f) evaluea0a trimestrial si anual reali0area obiectivelor pro=ramelor
nationale de sanatate si face propuneri pentru imbunatatirea acestora in
scopul indeplinirii obiectivelor aprobate*
////////////
#&$A )*$*)*"* 3*A* Piatra/#eam5
4Art* '''
AR$* 72
)#A3 asi=ura or=ani0area si monitori0area pro=ramelor nationale de
sanatateA aprobate prin Eotarare a ;uvernuluiA avand urmatoarele atributii5
a) implementea0a si derulea0a pro=ramele nationale de sanatateA conform
strate=iei aprobate de !inisterul 3anatatii9
///////////////
it* a) a art* 72 a fost modificata de pct* + al art* ' din ";"A nr* 2.8
din 16 iulie 200,A publicata in !&#'$&R% &(')'A nr* 70+ din 2, iulie 200,*
b) raspunde de asi=urareaA urmarireaA evidentierea si controlul
fondurilor alocate pentru derularea pro=ramelor nationale de sanatateA precum
si de monitori0areaA controlul si anali0a indicatorilor fi0ici si de
eficientaA prin intermediul caselor de asi=urari de sanatateA si raportea0a
!inisterului 3anatatii modul de utili0are a sumelor transferate din bu=etul
!inisterului 3anatatii9
c) transmite structurii cu atribuii n elaborarea @i coordonarea
pro=ramelor naionale de sntate*)A trimestrialA anual si ori de cate ori
este nevoieA anali0a modului in care au fost derulate pro=ramele nationale de
sanatate*
/////////////
it* c) a art* 72 a fost modificat de alin* (8) al art* ''' din
nr* 8-8 din +0 iunie 200-A prin nlocuirea sinta=mei 4A=enia #ational
pentru Pro=rame de 3ntate4 cu sinta=ma 4structur cu atribuii n
////////////
#&$A )*$*)*"* 3*A* Piatra/#eam5
4Art* '''
/////////////
Art* 72 a fost modificat de pct* 8 al articolului unic din ";"A nr* +8
200,*
AR$* 7+
(1) Pro=ramele nationale de sanatate sunt implementate si coordonate la
nivel national de structura cu atribuii n elaborarea @i coordonarea
pro=ramelor naionale de sntate*)*
////////////
Alin* (1) al art* 7+ a fost modificat de alin* (8) al art* ''' din
nr* 8-8 din +0 iunie 200-A prin nlocuirea sinta=mei 4A=enia #ational
pentru Pro=rame de 3ntate4 cu sinta=ma 4structur cu atribuii n
////////////
#&$A )*$*)*"* 3*A* Piatra/#eam5
4Art* '''
(2) )oordonatorii re=ionali si locali din cadrul institutelor si
centrelor de sanatate publicaA respectiv din cadrul direciilor de sntate
public 2udeene @i a municipiului Ducure@tiA asi=ura implementarea si
monitori0area pro=ramelor nationale de sanatate la nivel re=ionalA respectiv
local*
////////////
Alin* (2) al art* 7+ a fost modificat de art* ''' din &R1&#A#:A 1"
)AP* '''
(inantarea pro=ramelor nationale de sanatate
AR$* 78
(1) (inanarea pro=ramelor naionale de sntate se reali0ea0 de la
bu=etul de statA din veniturile proprii ale !inisterului 3ntiiA bu=etul
(ondului naional unic de asi=urri sociale de sntateA din transferuri de
la bu=etul de stat @i din veniturile propriiA prin bu=etul !inisterului
3ntiiA ctre bu=etul (ondului naional unic de asi=urri sociale de
sntateA precum @i din alte surseA inclusiv din donaii @i sponsori0riA n
condiiile le=ii*
////////////
din +0 iunie 200-*
////////////
Alin* (1L1) al art* 78 a fost abro=at de pct* 1. al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
(2) 3umele alocate pro=ramelor naionale de sntate multianuale sunt
aprobate prin le=ea bu=etului de stat n conformitate cu prevederile e=ii
nr* 700B2002 privind finanele publiceA cu modificrile @i completrile
ulterioare*
///////////////
AR$* 77
(1) 3umele alocate pentru pro=ramele nationale de sanatateA respectiv
pentru subpro=rameA sunt cuprinse in bu=etele de venituri si cEeltuieli ale
unitatilor sanitare prin care acestea se derulea0a si se utili0ea0a potrivit
destinatiilor stabilite*
(2) 3umele mentionate la alin* (1) vor fi publicate pe site/ul
!inisterului 3anatatii impreuna cu bu=etul de venituri si cEeltuieli si
e?ecutia acestuia*
AR$* 7.
%nitatile care derulea0a pro=ramele nationale de sanatateA respectiv
subpro=rameA au obli=atia utili0arii fondurilor in limita bu=etului alocat si
potrivit destinatiei specificateA cu respectarea dispo0itiilor le=aleA precum
si obli=atia =estionarii eficiente a mi2loacelor materiale si banesti si a
or=ani0arii evidentei contabile a cEeltuielilor pentru fiecare subpro=ram si
pe subdivi0iunile clasificatiei bu=etareA atat pentru bu=etul aprobatA cat si
in e?ecutie*
AR$* 7,
!inisterul 3anatatiiA respectiv )asa #ationala de Asi=urari de 3anatateA
asi=ura fondurile pentru finantarea pro=ramelor nationale de sanatateA
respectiv a subpro=ramelorA pe ba0a cererilor fundamentate ale ordonatorilor
de credite secundari si tertiariA care vor solicita finantarea in functie de
reali0area indicatorilor*
)AP* 'M
1ispo0itii finale
AR$* 7-
'n termen de + 0ile de la intrarea in vi=oare a pre0entului titluA se
aproba Re=ulamentul de or=ani0are si functionare a structurii cu atribuii n
elaborarea @i coordonarea pro=ramelor naionale de sntate*)A prin ordin al
////////////
Art* 7- a fost modificat de alin* (8) al art* ''' din &R1&#A#:A 1"
+0 iunie 200-A prin nlocuirea sinta=mei 4A=enia #ational pentru Pro=rame
de 3ntate4 cu sinta=ma 4structur cu atribuii n elaborarea @i coordonarea
pro=ramelor naionale de sntate4*
////////////
#&$A )*$*)*"* 3*A* Piatra/#eam5
4Art* '''
$'$% '''
Asistenta medicala primara
)AP* '
1ispo0itii =enerale
AR$* 76
(1) &biectul pre0entului titlu il constituie re=lementarea domeniului
asistentei medicale primareA asi=urata prin serviciile de medicina de
familie*
(2) $ermenul asistenta medicala primara defineste furni0area in=ri2irilor
de sanatate cuprin0atoareA de prim/contactA indiferent de natura problemei de
sanatateA in conte?tul unei relatii continue cu pacientiiA in pre0enta bolii
sau in absenta acesteia*
(+) 1omeniul definit la alin* (2) face obiectul specialitatii medicina de
familie*
AR$* .0
'n intelesul pre0entului titluA termenii si notiunile folosite au
a) asistenta medicala primara / se=mentul de asistenta medicala care
furni0ea0a in=ri2iri ce intrunesc toate caracteristicile mentionate la art*
76 alin* (2) si avand ca furni0or speciali0at si de sine statator cabinetul
de medicina de familie9
b) medicina de familie / specialitatea medicala clinicaA de practica
publica autori0ataA dobandita in conditiile le=ii9
c) medicul specialist de medicina de familie / medicul care a obtinut
specialitatea medicina de familieA in conditiile le=ii9
d) medic de medicin =eneral / absolvent al facultii de medicin sau
pediatrie din RomniaA promoie anterioar anului 2007A care nu a dobndit
calificarea de medic specialistA dar a ntrunit condiiile de e?ercitare a
profesiei n ba0a prevederilor anterioare pre0entei le=i* 1e aceste prevederi
beneficia0 @i titularii diplomei de medicA obinut anterior anului 2007 n
strintate @i ecEivalat n RomniaA care nu au dobndit calificarea de
medic specialistA dar au ntrunit condiiile de e?ercitare a profesiei n
ba0a prevederilor anterioare pre0entei le=i9
////////////
it* d) a art* .0 a fost modificat de articolul unic din ";"A nr* 1.7
din 18 iulie 2010A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 701 din 20 iulie 2010A
care completea0 art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* -- din +0 iunie 2006A
publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 872 din 1 iulie 2006A cu pct* 1L1*
e) medic de familie / medicul specialist de medicina de familie siA prin
asimilareA medicul de medicina =enerala9 acest termen nu constituie un titlu
profesional9
f) cabinet de medicin de familie / unitatea sanitar privat
speciali0at n furni0area de servicii medicale n asistena medical
primarA or=ani0at n condiiile le=ii* Prin e?cepieA ministerele @i
instituiile cu reea sanitar proprie @i pot nfiina n structur cabinete
de medicin de familieA ca uniti sanitare publice*
////////////
it* f) a art* .0 a fost modificat de pct* 1, al art* ' din &R1&#A#:A 1"
+0 iunie 200-*
=) =rupul de practica / asocierea formala a doi sau mai multi medici de
familie titulari de cabinete de medicina de familieA in vederea furni0arii de
servicii siBsau a utili0arii in comun a unor resurse9
E) patrimoniul de afectatiune profesionala / totalitatea bunurilorA
drepturilor si obli=atiilor medicului afectate scopului e?ercitarii profesiei
saleA constituite ca o fractiune distincta a patrimoniului mediculuiA
separata de =a2ul =eneral al creditorilor acestuia9
i) pra?isul de medicina de familie / reuneste patrimoniul de afectatiune
profesionalaA infrastructura cabinetuluiA aflata in proprietatea sau in
folosinta mediculuiA si clientela9
2) episodul de in=ri2ire / totalitatea consultatiilorB interventiilor
determinate de o problema de sanatateA din momentul aparitiei sale pana la
remisiunea completa9
G) serviciile de medicina de familie / serviciile furni0ate de un cabinet
de medicina de familie unei populatii desemnate9
l) cabinete santinela / cabinete de medicina de familie care utili0ea0a
sisteme speciale de inre=istrare continua a episoadelor de in=ri2ire la
nivelul asistentei medicale primareA pentru populatiile deservite*
m) medic titular al cabinetului de medicin de familie / medicul
deintor al patrimoniului de afectaiune profesional sau al unei pri a
acestuia*
////////////
it* l) a art* .0 a fost introdus de pct* 1- al art* ' din &R1&#A#:A 1"
+0 iunie 200-*
)AP* ''
!edicul de familie
AR$* .1
(1) !edicul de familie este furni0orul de in=ri2iri de sanatate care
coordonea0a si inte=rea0a serviciile medicale furni0ate pacientilor de catre
el insusi sau de catre alti furni0ori de servicii de sanatate*
(2) !edicul de familie asi=ura accesul in sistemul sanitar pentru
pacientii saiA la nivelurile de competenta cele mai adecvate nevoilor
acestora*
AR$* .2
!edicul de familie acorda in=ri2iri persoanelor in conte?tul familiei siA
respectivA familiilor in cadrul comunitatiiA fara discriminare*
AR$* .+
)aracteristicile asistentei acordate de medicul de familie sunt
urmatoarele5
a) constituie punctul de prim/contact in cadrul sistemului de sanatateA
oferind acces nediscriminatoriu pacientilor si ocupandu/se de toate
problemele de sanatate ale acestora9
b) foloseste eficient resursele sistemului de sanatateA coordonand
asistenta medicala acordata pacientilor9 colaborea0a cu ceilalti furni0ori de
servicii din asistenta medicala primara si asi=ura le=atura cu celelalte
specialitati9
c) este orientata catre individA familie si comunitate9
d) se ba0ea0a pe comunicarea directa medic/pacientA care conduce in timp
la stabilirea unei relatii interumane de incredereA in care pacientul devine
un partener responsabil al medicului pentru mentinereaBrestabilirea propriei
sanatati9
e) asi=ura continuitatea actului medical si a in=ri2irilor determinate de
nevoile pacientilor9
f) re0olva problemele de sanatate acute si cronice ale pacientilor9
=) promovea0a sanatatea si starea de bine a pacientilor prin interventii
adecvate si eficiente9
E) urmareste re0olvarea problemelor de sanatate ale comunitatii*
AR$* .8
(1) !edicul de familie este competent din punct de vedere profesional sa
furni0e0e in=ri2irile cuprin0atoare de care are nevoie o persoana*
(2) 'ncepand cu promotia 2007 de absolventi licentiati ai institutiilor
de invatamant superior medicalA competentele profesionale in specialitatea
medicina de familie se dobandesc numai prin re0identiat*
(+) !edicii de medicina =enerala preva0uti la art* .0 lit* d)A care la
data aderarii Romaniei la %niunea "uropeana furni0ea0a servicii de asistenta
medicala primara in sistemul asi=urarilor sociale de sanatateA isi pot
continua activitatea in aceleasi conditii si dupa aceasta data*
AR$* .7
Pentru medicii de medicina =enerala cu drept de libera practicaA care la
data intrarii in vi=oare a pre0entei le=i nu sunt confirmati re0identi in
specialitatea medicina de familieA dar furni0ea0a in re=im salarial sau
independent servicii de medicina de familie in cabinete acreditate in cadrul
sistemului de asi=urari sociale de sanatateA sau care au intrerupt temporarA
in conditiile le=iiA e?ercitarea profesieiA vor fi or=ani0ate modalitati
fle?ibile de formare in specialitatea medicina de familie*
)AP* '''
)abinetul de medicina de familie
AR$* ..
Asistenta medicala primara se desfasoara in cabinete de medicina de
familie infiintate in conditiile le=ii*
AR$* .,
Asistenta medicala primara se poate asi=ura prin practica individuala a
medicilor de familie sau prin diferite forme de asociere a cabinetelor in
=rupuri de practicaA in locatii comune sau prin inte=rarea functionala a unor
cabinete cu locatii distincte*
AR$* .-
Activitatea cabinetelor de medicina de familie se desfasoara prin medicii
titulariA personalul an=a2at si colaboratorii e?terni*
AR$* .6
(1) Fnfiinarea unui nou cabinet de medicin de familie ntr/o localitate
se reali0ea0 n conformitate cu prevederile le=ale* !etodolo=ia se
stabile@te prin norme aprobate prin ordin al ministrului sntii*
(2) )ontractarea @i decontarea serviciilor de medicin de familie de
ctre casele de asi=urri de sntate 2udeene @i a municipiului Ducure@tiA
)asa Asi=urrilor de 3ntate a AprriiA &rdinii PubliceA 3i=uranei
#aionale @i Autoritii Hudectore@tiA precum @i )asa Asi=urrilor de
3ntate a !inisterului $ransporturilorA )onstruciilor @i $urismului se fac
pentru urmtoarele cate=orii de medici5
a) medicii prev0ui la art* .0 lit* d)9
b) medicii ceteni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui alt
stat aparinnd 3paiului "conomic "uropean sau ai )onfederaiei "lveieneA
n nelesul art* +,0 lit* b) @i al art* +,1 alin* (1)A formai n profesie
n unul dintre aceste stateA care la data de 1 ianuarie 200, erau stabilii
pe teritoriul Romniei @i careA n urma recunoa@terii calificrii
profesionale beneficiauA la aceast datA de dreptul de e?ercitare n cadrul
sistemului naional al asi=urrilor de sntate a activitilor din domeniul
specialitii medicin de familieA fr titlul de medic specialist medicin
de familie9
c) medicii confirmai speciali@ti n una dintre specialitile medicin
=eneral aduliA medicin =eneral copiiA medicin =eneralA medicin
=eneralBmedicin de familieA medicin de familie9
d) medicii titulari ai certificatului care atest formarea specific a
medicului =eneralistA dobndit n unul dintre statele prev0ute la lit* b)A
precum @i medicii titulari ai certificatului de drept c@ti=at de medic
=eneralistA eliberat de unul dintre aceste stateA n ca0ul crora s/au
aplicat procedurile prev0ute la art* +--/+60A art* +6. @i art* +6,*
////////////
Alin* (2) a art* .6 a fost modificat de articolul unic din ";"A nr* 1.7
din 18 iulie 2010A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 701 din 20 iulie 2010A
care completea0 art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* -- din +0 iunie 2006A
publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 872 din 1 iulie 2006A cu pct* 1L2*
(+) Preluarea activitii unui pra?is e?istent de ctre un alt medic de
familieA n condiiile ncetrii activitii medicului titularA se face prin
transmiterea patrimoniului de afectaiune profesional deinut ctre medicul
care preia pra?isul* #oul deintor va aduce la cuno@tin direciilor de
sntate public teritorialeA caselor de asi=urri de sntateA respectiv
pacienilorA preluarea pra?isului* )riteriile @i metodolo=ia de preluare se
stabilesc prin norme aprobate prin ordin al ministrului sntii*
////////////
Alin* (+) al art* .6 a fost modificat de art* ''' din &R1&#A#:A 1"
////////////
Art* .6 a fost modificat de pct* 16 al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
200-*
AR$* .6L1
(1) Autoritile administraiei publice locale pot acorda faciliti si
stimulente aferente instalrii unui medicA nfiinrii @i funcionrii
cabinetului de medicin de familieA n conformitate cu dispo0iiile le=ale n
vi=oare*
(2) Fn ba0a dispo0iiilor alin* (1)A autoritile administraiei publice
locale pot ncEeia cu repre0entantul le=al al cabinetului de medicin de
familie un contract civil n care s se consemne0e drepturile @i obli=aiile
prilor*
////////////
Art* .6L1 a fost introdus de pct* 20 al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
200-*
AR$* ,0
(1) %n medic de familie poate fi titularul unui sin=ur cabinet*
(2) )abinetele de medicina de familie acreditate pot descEide puncte de
lucru* )riteriile si metodolo=ia vor fi preci0ate in normele preva0ute la
art* .6 alin* (1)*
)AP* 'M
3erviciile furni0ate in cadrul asistentei medicale primare
AR$* ,1
)abinetul de medicina de familie furni0ea0a servicii medicale catre
pacientii5
a) asi=uratiA inscrisi pe lista proprie sau a altor cabinete9
b) neasi=urati*
AR$* ,2
)abinetul de medicina de familie poate desfasura urmatoarele activitati5
a) interventii de prima necesitate in ur=entele medico/cEirur=icale9
b) activitati de medicina preventiva9
c) activitati medicale curative9
d) activitati de in=ri2ire la domiciliu9
e) activitati de in=ri2iri paliative9
f) activitati de consiliere9
=) alte activitati medicaleA in conformitate cu atestatele de studii
complementare9
E) activitati de invatamant in specialitatea medicina de familieA in
cabinetele medicilor instructori formatori9
i) activitati de cercetare stiintifica9
2) activitati de suport*
AR$* ,+
Activitatile medicale se pot desfasura la sediul cabinetuluiA la
domiciliul pacientilorA in centrele de permanentaA in alte locatii special
amena2ate si autori0ate sau la locul solicitariiA in ca0ul interventiilor de
prima necesitate in ur=entele medico/cEirur=icale ori in ca0 de risc
epidemiolo=ic*
AR$* ,8
)abinetul de medicina de familie poate oferi servicii medicale esentialeA
servicii medicale e?tinse si servicii medicale aditionale*
AR$* ,7
(1) 3erviciile medicale esentiale sunt acele serviciiA definitorii pentru
domeniul de competenta al asistentei medicale primareA care sunt oferite de
toti medicii de familie in cadrul consultatiei medicale*
(2) 3erviciile preva0ute la alin* (1) sunt urmatoarele5
a) interventii de prima necesitate in ur=entele medico/cEirur=icale9
b) asistenta curenta a solicitarilor acute9
c) monitori0area bolilor croniceA care cuprinde5 suprave=Eere medicala
activa pentru cele mai frecvente boli croniceA prescriptii de tratament
medicamentos siBsau i=ieno/dieteticA coordonarea evaluarilor periodice
efectuate de catre medici de alta specialitate decat cea de medicina de
familie9
d) servicii medicale preventiveA precum5 imuni0ariA monitori0area
evolutiei sarcinii si lau0ieiA depistare activa a riscului de imbolnavire
pentru afectiuni selectionate conform dove0ilor stiintificeA suprave=Eere
medicala activaA la adulti si copii asimptomatici cu risc normal sau ridicatA
pe =rupe de varsta si se?*
AR$* ,.
3erviciile medicale e?tinse sunt acele servicii care pot fi furni0ate la
nivelul asistentei medicale primare in mod optional siBsau in anumite
conditii de or=ani0areA precum5
a) servicii speciale de consiliere9
b) planificare familiala9
c) unele proceduri de mica cEirur=ie9
d) servicii medico/sociale5 in=ri2iri la domiciliuA in=ri2iri terminale*
AR$* ,,
3erviciile medicale aditionale repre0inta manopere si teEnici insusite de
medicii practicieniA certificate prin atestate de studii complementare siBsau
care necesita dotari speciale*
AR$* ,-
(1) )olectarea si transmiterea de date pentru suprave=Eerea bolilor
comunicabile se reali0ea0a prin sisteme informationale de rutinaA care
cuprind un set minimal de dateA intr/un format unicA obli=atoriu a fi
transmise de catre toti furni0orii de servicii medicale si al caror continutA
metodolo=ie de colectare si raportare se stabilesc prin Eotarare a
;uvernului*
(2) 3uprave=Eerea epidemiolo=ica detaliata si colectarea de date privind
utili0area serviciilor medicale de catre pacienti repre0inta un serviciu
distinct si se reali0ea0a prin cabinetele santinela* Acestea pot contracta
servicii cu institutiile interesate*
AR$* ,6
)abinetele de medicina de familie in care isi desfasoara activitatea
medici formatori de medicina de familie pot oferi prestatii de formare
medicalaA in cadrul colaborarii cu institutii de invatamant superior medical
sau cu or=ani0atii acreditate ca furni0ori de educatie medicala continuaA
precum si activitati de cercetareA conform dispo0itiilor le=ale in vi=oare*
)AP* M
(inantarea medicinei de familie
AR$* -0
)abinetul de medicina de familie poate reali0a venituri din5
a) contracte incEeiate cu casele de asi=urari de sanatate din cadrul
sistemului de asi=urari sociale de sanatateA in conditiile )ontractului/
cadru9
//////////////
it* a) a art* -0 a fost modificata de pct* 11 al art* ' din &R1&#A#$A 1"
%R;"#$A nr* ,2 din 20 septembrie 200. publicata in !&#'$&R% &(')'A nr* -0+
din 27 septembrie 200.*
b) contracte incEeiate cu direciile teritoriale de sntate publicA
pentru servicii de planificare familialaA servicii speciale de consiliereA
servicii de in=ri2iri medicale la domiciliu in fa0a terminala si
postspitalicesti9
////////////
it* b) a art* -0 a fost modificat de art* ''' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
c) contracte incEeiate cu societatile de asi=urari private de sanatate9
d) contracte incEeiate cu direciile teritoriale de sntate public
pentru servicii furni0ate in cadrul unor pro=rame nationale de sanatate
publica9
////////////
it* d) a art* -0 a fost modificat de art* ''' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
e) contracte incEeiate cu direciile teritoriale de sntate publicA
pentru servicii de medicina comunitara9
////////////
it* e) a art* -0 a fost modificat de art* ''' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
f) contracte incEeiate cu tertiA pentru servicii aferente unor competente
suplimentare9
=) plata directa de la consumatoriA pentru serviciile necontractate cu
terti platitori9
E) coplata aferenta unor activitati medicale9
i) contracte de cercetare9
2) contracte pentru activitatea didactica in educatia universitara si
postuniversitara9
G) donatiiA sponsori0ari9
l) alte surseA conform dispo0itiilor le=aleA inclusiv din valorificarea
aparaturii propriiA u0ata fi0ic sau moral*
AR$* -1
3umele alocate pentru finantarea asistentei medicale primare se stabilesc
pe ba0a obiectivelor politicii nationale de sanatate publica*
//////////////
Art* -1 a fost modificat de pct* 12 al art* ' din &R1&#A#$A 1" %R;"#$A
nr* ,2 din 20 septembrie 200. publicata in !&#'$&R% &(')'A nr* -0+ din 27
septembrie 200.*
AR$* -1L1
(1) 1in bu=etul de statA prin bu=etul !inisterului 3ntiiA se pot
finana cEeltuieli pentru investiii n infrastructurA n localitile
ruraleA n vederea construcieiA reabilitriiA dotrii minime standard a
spaiilor medicale @i nemedicale n care se desf@oar activiti de
n=ri2ire medical primarA precum @i pentru desf@urarea unor pro=rame
naionale de sntate*
(2) !inisterul 3ntii aloc sumele prev0ute la alin* (1) sub form de
transferuri prin direciile de sntate public 2udeene ctre autoritile
administraiei publice locale*
////////////
Alin* (2) al art* -1L1 a fost modificat de art* ''' din &R1&#A#:A 1"
////////////
Art* -1L1 a fost introdus de pct* 21 al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
200-*
)AP* M'
Rolul si obli=atiile asistentei medicale primare in sistemul sanitar
AR$* -2
'n procesul de furni0are de servicii cabinetele medicilor de familie
colaborea0a cu toate celelalte specialitati medicaleA cu respectarea
specificului specialitatii si asi=urarea transmiterii reciproce a tuturor
datelor relevante cu privire la starea pacientului*
AR$* -+
&bli=atiile personalului si cabinetelor de medicina de familie se
re=lementea0a prin acte normativeA dupa cum urmea0a5
a) obli=atiile de etica si deontolo=ie profesionala / prin le=ile si
codurile de deontolo=ie profesionala care =uvernea0a e?ercitarea profesiilor
re=lementate in sistemul sanitar9
b) obli=atiile privind sanatatea publica / conform re=lementarilor le=ale
in vi=oare si dispo0itiilor direciilor de sntate public9
////////////
it* b) a art* -+ a fost modificat de art* ''' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
c) obli=atiile fata de sistemul asi=urarilor sociale de sanatate / prin
contractul/cadruA normele anuale de aplicare si contractele cu casele de
asi=urari9
d) obli=atiile privind relatiile de munca / prin contractul de munca
anual la nivel de ramura sanitara si contractele individualeBcolective de
munca ale an=a2atilorA precum si prin alte prevederi le=ale speciale9
e) obli=atiile fata de pacienti / prin indeplinirea prevederilor
specifice din actele normative preva0ute la lit* a) si c)A precum si din
le=islatia privind drepturile pacientului9
f) obli=atiile privind mana=ementul evidentei medicale primare si a
informatiei medicale =estionate / prin re=lementarile le=ale in vi=oare9
=) obli=atiile privind protectia mediului si =estionarea deseurilor
re0ultate din activitatea medicala / prin re=lementarile le=ale in vi=oare9
E) obli=atia de educatieBformare continua si de de0voltare profesionala a
resursei umane din asistenta medicala primara / prin re=lementarile le=ale in
vi=oare*
)AP* M''
1ispo0itii finale
AR$* -8
'n termen de .0 de 0ile de la intrarea in vi=oare a pre0entului titluA
!inisterul 3anatatii va elabora norme metodolo=ice de aplicare a pre0entului
titluA aprobate prin Eotarare a ;uvernului*
AR$* -7
a data intrarii in vi=oare a pre0entului titluA orice dispo0itie
contrara prevederilor pre0entei le=i se abro=a*
$'$% 'M
3istemul national de asistenta medicala de ur=enta si de prim a2utor
calificat
)AP* '
1ispo0itii =enerale
3")$'%#"A 1
1efinitii
AR$* -.
(1) 'n intelesul pre0entului titluA in sistemul national de servicii
medicale de ur=enta si de prim a2utor calificatA termenii si notiunile
folosite au urmatoarea semnificatie5
a) 3istemul national de servicii medicale de ur=enta si prim a2utor
calificat / ansamblul de structuriA forteA mecanisme si relatiiA or=ani0ate
dupa aceleasi principii si re=uliA care utili0ea0a proceduri inte=rate de
mana=ement speciali0at siBsau calificat9
b) asistenta publica inte=rata de ur=enta / asistenta asi=urata de
institutiile publice de stat aflate in structurile !inisterului 3anatatiiA
!inisterului Administraiei @i 'nternelor siBsau in structura autoritatilor
publice localeA precum si de 3erviciul de $elecomunicatii 3peciale prin
1irectia pentru apel unic de ur=enta 1/1/2* "a include ansamblul de masuri si
activitati cu caracter lo=isticA teEnic si medicalA destinate in principal
salvarii si pastrarii vietii9
c) asistenta medicala privata de ur=enta / ansamblul de masuri si
activitati cu caracter lo=istic si medicalA avand ca scop principal salvarea
si pastrarea vietiiA asi=urata de serviciile private de ur=enta apartinand
unor or=ani0atii non=uvernamentaleA care functionea0a in scop umanitarA
nonprofitA sau unor firmeA asociatii ori persoane fi0iceA care functionea0a
in scop comercial9
d) asistenta medicala de ur=enta / ansamblul de masuri dia=nostice si
terapeutice intreprinse de catre personal medical calificat* "a poate fi
acordata la diferite niveluri de catre medici si asistenti medicali cu
diferite =rade de pre=atire9
e) ur=enta medicala / accidentarea sau imbolnavirea acutaA care necesita
acordarea primului a2utor calificat siBsau a asistentei medicale de ur=entaA
la unul sau mai multe niveluri de competentaA dupa ca0* "a poate fi ur=enta
cu pericol vitalA unde este necesaraBsunt necesare una sau mai multe resurse
de interventie in fa0a prespitaliceascaA continuand in=ri2irile intr/un
spital localA 2udetean ori re=ionalA sau ur=enta fara pericol vitalA unde
in=ri2irile pot fi efectuateA dupa ca0A cu sau fara utili0area unor resurse
prespitalicestiA la un centru ori cabinet medical autori0at sauA dupa ca0A la
un spital9
f) pacient critic / pacientul cu functiile vitale instabile sau cu
afectiuni care pot avea complicatii ireversibile si care necesita interventie
medicala de ur=enta sau in=ri2iri intr/o sectie de terapie intensiva =enerala
sau speciali0ata9
=) primul a2utor de ba0a / efectuarea unor actiuni salvatoare de viata
unor persoane care au suferit o accidentare sau imbolnavire acutaA de catre
persoane fara pre=atire medicalaA fara utili0area unor ecEipamente specifice
acestui scop* Primul a2utor de ba0a se acorda de orice persoana instruita in
acest sens sau de persoane fara instruireA la indicatiile personalului din
dispeceratele de ur=enta9
E) primul a2utor calificat / efectuarea unor actiuni salvatoare de viata
unor persoane care au suferit o accidentare sau imbolnavire acutaA de catre
personal paramedical care a urmat cursuri speciale de formare si care are in
dotare ecEipamentele specifice acestui scopA inclusiv defibrilatoare
semiautomateA functionand sub forma de ecEipe de prim a2utor intr/un cadru
institutionali0at9
i) defibrilator semiautomat / defibrilatorul care are drept
caracteristici minime efectuarea anali0ei ritmului cardiac intr/un mod
automat sau in urma apasarii unui buton de catre salvatorA ale=erea ener=iei
socului in vederea defibrilarii in mod automatA incarcarea la nivelul
ener=iei necesare pentru defibrilare in mod automatA urmand ca declansarea
socului sa se efectue0e de catre salvatorA la comanda verbala siBsau scrisa a
defibrilatorului9
2) spital localBcentru local de ur=enta / spitalul la nivelul unui
municipiuA al unui orasA respectiv centru de permanentaA cu competentele si
resursele umane si materiale necesare re0olvarii unei parti din ur=entele
localeA urmand ca ur=entele ce nu pot fi re0olvate definitiv sa fie
stabili0ate si transferate catre spitalul 2udetean sau direct catre spitalul
re=ionalA dupa ca0A in conformitate cu protocoalele in vi=oare9
G) spital 2udetean de ur=enta / spitalul aflat in resedinta unui 2udetA
care detine competentele si resursele umane si materiale in vederea
asi=urarii in=ri2irilor medicale definitive de ur=enta pentru ma2oritatea
ca0urilor care provin din 2udetul respectiv si care nu pot fi tratate
definitiv la nivel localA in spitalele municipale sau orasenesti ori in
centrele de permanentaA in conformitate cu protocoalele in vi=oare9
l) spital re=ional de ur=enta / spitalul clinic 2udetean cu competente
inter2udeteneA care detine competentele si resursele umane si materiale
suplimentare necesare in vederea asi=urarii in=ri2irilor medicale definitive
pentru ca0urile medicale comple?eA mai ales in ca0ul ur=entelor si al
pacientilor aflati in stare criticaA pentru toate ca0urile ce nu pot fi
re0olvate localA in spitalele municipale si orasenestiA la nivelul 2udetului
respectivA precum si pentru toate ca0urile din 2udetele arondateA ce nu pot
fi re0olvate definitiv la nivelul spitalelor 2udetene din cau0a lipsei de
resurse materiale siBsau umane ori din cau0a comple?itatii ca0uluiA in
conformitate cu protocoalele in vi=oare* 3pitalul re=ional de ur=enta
indeplineste rolul spitalului 2udetean de ur=enta in 2udetul in care se afla9
m) serviciul de ambulanta 2udeteanA respectiv al municipiului Ducuresti /
unitatile sanitare publice de importanta strate=icaA cu personalitate
2uridicaA aflate in coordonarea departamentului de specialitate din
!inisterul 3anatatii si a direciilor de sntate public 2udeeneA respectiv
a municipiului DucurestiA avand in structura lor un compartiment pentru
asistenta medicala de ur=enta si transport medical asistatA cu ecEipa2e
medicale de ur=entaA cu sau fara medicA si un compartiment pentru consultatii
medicale de ur=enta la domiciliu si transport sanitar neasistat*
)ompartimentul pentru asistenta medicala de ur=enta functionea0a in re=im de
lucru continuuA in asteptarea solicitarilor de asistenta medicala de ur=enta9
////////////
it* m) a alin* (1) al art* -. a fost modificat de art* ''' din
&R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 22, din +0 decembrie 200-A publicat n !&#'$&R%
&(')'A nr* 2 din 7 ianuarie 2006A prin nlocuirea sinta=mei 4autoritile de
sntate public 2udeene @i a municipiului Ducure@ti4 cu e?presia
4direciile de sntate public 2udeene @i a municipiului Ducure@ti4*
n) transport medical asistat / transportul de ur=enta al pacientilor care
necesita monitori0are si in=ri2iri medicale pe durata transportuluiA
asi=urate de medic sau asistent medicalA utili0and ambulante tip D sau )9
o) transport sanitar neasistat / transportul pacientilor care nu se afla
in stare critica si nu necesita monitori0are si in=ri2iri medicale speciale
pe durata transportului* $ransportul sanitar neasistat se efectuea0a cu
ambulante tip A1 sau A2A precum si cu alte tipuri de autoveEicule decat
ambulantele tip D si )A aflate in dotarea serviciilor de ambulanta9
p) ambulanta tip ) / ambulanta destinata interventiei medicale de ur=enta
la cel mai inalt nivel si transportului medical asistat al pacientului
criticA fiind dotata cu ecEipamenteA materiale si medicamente de terapie
intensiva* "cEipa2ul ambulantei tip ) este condus obli=atoriu de un medic
special pre=atitA iar veEiculul este astfel construit incat sa permita
accesul la pacientul aflat in veEicul din toate partileA tar=a fiind
amplasata in mi2locA cu posibilitatea mutarii acesteia la dreapta si la
stan=a si ridicarii ei la o inaltime care sa permita acordarea asistentei
medicale de ur=enta in mod corespun0ator* Ambulantele de transport al nou/
nascutilor aflati in stare critica fac parte din cate=oria ambulantelor tip
)9
Q) ambulanta tip D / ambulanta destinata interventiei de ur=enta si
transportului medical asistat al pacientilor* "a poate fiA dupa ca0A
utili0ata in acordarea primului a2utor calificat sau in acordarea asistentei
medicale de ur=enta* 1otarea ambulantei tip D este formata din ecEipamente si
materiale sanitare care includA dupa ca0A un defibrilator semiautomat sau un
defibrilator manual si medicamentele necesare resuscitarii si acordarii
asistentei medicale de ur=enta9
r) ambulanta tip A1 / ambulanta destinata transportului sanitar neasistat
al unui sin=ur pacientA fiind dotata cu ecEipamentele si materialele minime
necesare acordarii primului a2utor in ca0 de nevoie9
s) ambulanta tip A2 / ambulanta destinata transportului sanitar neasistat
al unuia sau al mai multor pacienti pe tar=a siBsau scauneA fiind dotata cu
ecEipamentele si materialele minime necesare acordarii primului a2utor in ca0
de nevoie9
t) 3erviciul mobil de ur=entaA reanimare si descarcerare (3!%R1) /
unitatea de interventie publica inte=rataA de importanta strate=icaA fara
personalitate 2uridicaA avand in structura sa ecEipe inte=rate de reanimareA
speciali0ate in acordarea asistentei medicale si teEnice de ur=entaA precum
si ecEipe cu personal paramedicalA speciali0at in acordarea primului a2utor
calificat* 3!%R1 functionea0a in cadrul inspectoratelor pentru situatii de
ur=entaA avand ca operator aerian structurile de aviatie ale !inisterului
Administraiei @i 'nternelorA in colaborare cu spitalele 2udeteneA re=ionale
si cu autoritatile publice locale9
u) unitate de primire a ur=entelor (%P%) / sectia sau sectia clinica
aflata in structura unui spital 2udeteanA re=ional sau in structura
spitalelor apartinand ministerelor si institutiilor cu retele sanitare
propriiA cu personal propriuA special pre=atitA destinata tria2uluiA
evaluarii si tratamentului de ur=enta al pacientilor cu afectiuni acuteA care
se pre0inta la spital spontan sau care sunt transportati de ambulante9
v) compartiment de primire a ur=entelor ()P%) / sectia aflata in
structura unui spital orasenescA municipal sau in structura spitalelor
apartinand ministerelor si institutiilor cu retele sanitare propriiA cu
personal propriuA special pre=atitA destinata tria2uluiA evaluarii si
tratamentului de ur=enta al pacientilor cu afectiuni acuteA care se pre0inta
la spital spontan sau care sunt transportati de ambulante9
R) 3istemul national unic pentru apeluri de ur=enta / 1/1/2 ansamblul
inte=rat de puncte publice de acces al cetateanului la sistemul public de
ur=enta prin care este activat raspunsul adecvat de ur=enta* Punctul public
de acces este reali0at prin inte=rarea centrului unic de apel de ur=enta si a
dispeceratelor serviciilor publice speciali0ate de interventie9
?) centrul unic de apel de ur=enta / structura speciali0ata de preluare
si transfer al apelurilor de ur=enta primite la numarul unic de apel 1/1/2 si
la numarul de apel 6.1 redirectionat catre 1/1/2 pana la transformarea
acestuia in numar comercial la dispo0itia serviciilor de ambulanta 2udetene
si al municipiului Ducuresti9
S) dispecerat medical de ur=enta / structura speciali0ata de preluare si
tratare a apelurilor de ur=enta cu caracter medicalA primite prin centrul
unic de apel de ur=enta sau la un numar propriuA in ca0ul serviciilor private
de ambulanta* 1ispeceratele medicale de ur=enta sunt coordonate de personal
cu pre=atire medicala superioaraA in serviciu permanent9
0) dispeceratul inte=rat de ur=enta / structura speciali0ata careA pe
lan=a preluarea apelului la numarul de ur=entaA asi=ura alarmarea si
coordonarea ecEipa2elor de interventie ale tututor serviciilor speciali0ate
de interventieA cu caracter medical si nemedicalA din aceeasi locatie fi0ica*
)oordonarea se face de catre personal special pre=atitA avand un coordonator
medical cu studii superioare din cadrul serviciului de ambulanta sau 3!%R1A
in serviciu permanent*
(2) 'n intelesul pre0entului titluA in sistemul national de servicii
medicale de ur=enta si de prim a2utor calificatA termenii si notiunile
folosite au urmatoarea semnificatie5
a) centre de e?perti0a si coordonare medicala la distanta centrele aflate
in structura unor dispecerate medicale sau in structura unor centre de apel
unic 1/1/2A destinate furni0arii de informatii de specialitate specifice
necesare ecEipa2elor de ur=enta din teren siBsau spitalelor de ur=entaA
precum si coordonarii la distanta a ecEipa2elor de prim a2utor calificatA pe
ba0a informatiilor primite telefonic de la membrii ecEipa2elor sau pe ba0a
informatiilor si a datelor primite prin sistemele telemedicale de transmisie
de date9
b) misiuni de salvare aeriana / interventii primare sau secundare ce se
desfasoara utili0and aeronave special dotateA respectand standardele in
vi=oareA in vederea salvarii uneiBunor vieti aflate in pericol din cau0a unei
accidentari sau imbolnaviri acute ori care se afla intr/un mediu ostil
vietii9
c) misiuni de ambulanta aeriana / transporturi sanitareA planificate in
prealabilA in care starea pacientului sau a pacientilor nu impune efectuarea
unei misiuni de salvare aeriana* !isiunile de ambulanta aeriana pot include
si ca0urile critice transportate pe distante lun=iA ce nu pot fi efectuate
decat cu avionul sanitar9
d) misiuni de salvare navala / misiuni primare sau secundare care se
desfasoara in 0one accesibile mai rapid sau numai prin utili0area de
ambarcatiuni special dotateA respectand standardele in vi=oareA in vederea
salvarii persoanelor aflate in pericol din cau0a unei accidentari sau
imbolnaviri acute9
e) consultatia de ur=enta la domiciliu / asistenta medicala de ur=enta
acordata de compartimentul de consultatii si transport sanitar neasistat al
serviciilor de ambulantaA in colaborare cu medicii de familieA ca0urilor
medicale de ur=enta care nu pun viata pacientului in pericol imediat si careA
cel mai probabilA nu necesita transportul la o unitate sanitara9
f) personal paramedical / personalul fara pre=atire medicalaA instruit
special la diferite niveluri in acordarea primului a2utor calificatA
utili0and ecEipamente specificeA inclusiv defibrilatoarele semiautomate
e?terneA activand in ecEipeA intr/un cadru institutionali0at9
=) ambulantierul / personal fara pre=atire medicala care a absolvit
cursurile de ambulantieriA autori0ate de !inisterul 3anatatiiA pentru a
activa in cadrul serviciilor de ambulanta9
E) accident colectiv / evenimentul care implica un numar de victimeA care
necesita declansarea unui plan special de interventie utili0and forte de
interventie suplimentare fata de cele aflate de =arda la momentul respectiv*
#umarul victimelor pentru care este necesara declansarea unui plan special de
interventie difera de la ca0 la ca0A luandu/se in considerare resursele umane
si materiale de interventie disponibile in 0ona in care are loc accidentul*
(+) (unciile de medic/@ef %P%A medic/@ef %P% / 3!%R1 sau medic @ef )P%
pot fi ocupate de medici cu o vecEime de cel puin 7 ani n specialitate*
Prin e?cepieA n perioada 200-/2010 aceste funcii pot fi ocupate @i de
medici cu o vecEime de cel puin + ani n specialitate*
////////////
Alin* (+) al art* -. a fost introdus de pct* 22 al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
3")$'%#"A a 2/a
Primul a2utor de ba0a si primul a2utor calificat
AR$* -,
(1) Acordarea primului a2utor de ba0aA fara ecEipamente specificeA se
efectuea0a de orice persoana instruita in acest sens sau de persoane fara
instruire prealabila actionand la indicatiile personalului speciali0at din
cadrul dispeceratelor medicale de ur=enta sau al serviciilor de ur=enta
prespitaliceasca de tip 3!%R1 si serviciului de ambulanta 2udetean sau al
municipiului DucurestiA avand ca scop prevenirea complicatiilor si salvarea
vietii pana la sosirea unui ecEipa2 de interventie*
(2) (iecare cetatean are obli=atia sa anunte direct sau sa se asi=ure ca
un ca0 de ur=enta a fost anuntat de2aA la numarul 1/1/2A inainte sau
concomitent cu acordarea primului a2utorA fiind obli=at sa respecte
indicatiile speciali0ate oferite de personalul dispeceratului de ur=enta*
(+) Acordarea primului a2utor calificat se efectuea0a in re=im publicA
este o datorie a statului si un drept al cetateanului si nu poate fi
efectuata in scop comercial*
(8) Primul a2utor calificat se acorda intr/un cadru institutionali0atA de
ecEipe aflate sub coordonarea inspectoratelor pentru situatii de ur=entaA in
colaborare cu autoritatile publice locale si structurile !inisterului
3anatatii*
(7) "cEipele de prim a2utor calificat vor fi dotate cu ecEipamente
specificeA inclusiv pentru defibrilare semiautomata*
(.) Personalul din cadrul ecEipa2elor de prim a2utor calificat si
ambulantierii vor fi formati si autori0ati in utili0area defibrilatoarelor
semiautomate*
(,) "cEipele de prim a2utor pot opera utili0and ambulante tip DA conform
normelor si standardelor nationale si europene in vi=oareA si autospeciale de
interventie fara capacitate de transport pacientA dotate cu ecEipamentele
specificeA inclusiv defibrilatoare semiautomate*
(-) Acordarea primului a2utor calificat este or=ani0ata astfel incat
timpul ma?im de sosire la locul interventiei de la apelul de ur=enta sa nu
depaseasca5
a) - minuteA pentru ecEipa2ele de prim a2utor calificatA in 0onele
urbaneA la cel putin 60C din ca0urile de ur=enta9
b) 12 minuteA pentru ecEipa2ele de prim a2utor calificatA in 0onele
ruraleA la cel putin ,7C din ca0urile de ur=enta*
(6) &r=ani0atiile non=uvernamentale si cele nonprofit pot participa in
aceasta activitateA pe ba0a unor protocoale de colaborare cu inspectoratele
pentru situatii de ur=enta si cu autoritatile publice locale*
(10) 3alvamontulA 3alvamarulA Handarmeria montanaA %nitatea 3peciala de
'nterventie in 3ituatii de %r=enta din subordinea 'nspectoratului ;eneral
pentru 3ituatii de %r=enta si alte institutii publice similare pot avea
personal instruit in primul a2utor calificatA care actionea0a in cadrul
misiunilor specifice de salvare asi=urate de aceste institutii*
AR$* --
(1) Persoanele fara pre=atire medicala care acorda primul a2utor de ba0a
in mod voluntarA pe ba0a indicatiilor furni0ate de un dispecerat medical sau
a unor cunostinte in domeniul primului a2utor de ba0aA actionand cu buna/
credinta si cu intentia de a salva viata sau sanatatea unei persoaneA nu
raspund penal sau civil*
(2) Personalul paramedical nu raspunde penal ori civilA dupa ca0A daca se
constataA potrivit le=iiA indeplinirea de catre acestaA cu buna/credintaA a
oricarui act in le=atura cu acordarea primului a2utor calificatA cu
respectarea competentei acordateA protocoalelor si procedurilor stabilite in
conditiile le=ii*
AR$* -6
(1) Personalul paramedical care activea0a in cadrul ecEipa2elor de prim
a2utor calificat este pre=atit in institutiile de invatamant si in centrele
de formare speciali0ate aflate in structura 'nspectoratului ;eneral pentru
3ituatii de %r=enta siBsau in alte centre de formare autori0ate si acreditate
aflate in structura institutiilor publice care detin ecEipa2e de prim a2utor
calificat conform pre0entei le=i*
(2) (ormarea personalului speciali0at in acordarea primului a2utor
calificat se va efectua pe ba0a unui pro=ram aprobat de inspectorul =eneral
al 'nspectoratului ;eneral pentru 3ituatii de %r=entaA acreditat si autori0at
de !inisterul 3anatatii si !inisterul "ducaieiA )ercetriiA $ineretului @i
3portului* Acesta include conditiile de certificare si recertificare a
personaluluiA precum si necesitatile de formare continua*
AR$* 60
(inantarea activitatii ecEipa2elor de prim a2utor calificat si dotarea
acestora se fac de la bu=etul de statA bu=etul autoritatilor publice locale
si din alte resurse financiare preva0ute in le=eA inclusiv sponsori0ari si
donatii*
3")$'%#"A a +/a
Asistenta medicala publica de ur=enta
AR$* 61
(1) Asistenta medicala publica de ur=enta in fa0a prespitaliceasca este
asi=urata de serviciile de ambulanta 2udetene si de cel al municipiului
DucurestiA precum si de ecEipa2ele inte=rate ale 3erviciilor mobile de
ur=entaA reanimare si descarcerare (3!%R1)A aflate in structura
inspectoratelor pentru situatii de ur=entaA a autoritatilor publice locale si
a spitalelor 2udetene si re=ionale*
(2) Personalul medicalA precum si personalul nemedical ambulantieriA
pompieri si conducatori auto / din cadrul ecEipa2elor care participa la
acordarea asistentei medicale publice de ur=enta in fa0a prespitaliceasca vor
fi pre=atite in centre de formare acreditate si autori0ate de !inisterul
3anatatii*
(+) Personalul din cadrul centrelor de apel unic de ur=enta 1/1/2A precum
si din cadrul dispeceratelor medicale va fi special pre=atit in centre de
formare acreditate si autori0ate de !inisterul 3anatatiiA !inisterul
Administraiei @i 'nternelor si 3erviciul de $elecomunicatii 3peciale*
(8) )entrele de apel unic de ur=enta 1/1/2 si dispeceratele medicale pot
avea in structura lor centre de e?perti0a re=ionaleA in vederea furni0arii
unor informatii specificeA precum si in vederea coordonarii la distanta a
activitatii ecEipa2elor de prim a2utor calificat aflate in misiuneA pe ba0a
informatiilor obtinute telefonic sau prin sisteme de transmisie de date*
(7) Asistenta medicala publica de ur=enta in fa0a prespitaliceasca se va
acorda utili0and ambulante tip D si )A construite si dotate conform
standardelor si normelor europene in vi=oare* 'n acordarea asistentei
medicale publice de ur=enta se pot utili0a si autospeciale de transport
ecEipa2 medicalA fara capacitate de transport pacientA naveA aeronaveA precum
si alte mi2loace autori0ate de !inisterul 3anatatii*
(.) Asistentii medicali din cadrul ecEipa2elor de ur=enta
prespitaliceasca vor fi instruiti si autori0ati in utili0area
defibrilatoarelor semiautomateA iar medicii vor fi unicii autori0ati in
utili0area defibrilatoarelor manuale*
(,) Asistenta medicala publica de ur=enta in fa0a spitaliceasca este
asi=urata de spitalele orasenestiA municipaleA 2udetene si re=ionale aflate
in structura !inisterului 3anatatii siBsau a autoritatilor publice locale*
AR$* 62
(1) Acordarea asistentei medicale publice de ur=entaA la toate nivelurile
eiA este o datorie a statului si un drept al cetateanului* Aceasta va include
si misiunile de salvare aeriana si navala*
(2) Acordarea asistentei medicale publice de ur=enta nu poate avea un
scop comercial*
(+) Asistenta medicala de ur=enta in prespital va fi or=ani0ata astfel
incat timpul ma?im de sosire la locul interventiei de la apelul de ur=enta sa
nu depaseasca5
a) 17 minuteA pentru ecEipa2ele de ur=enta sau de terapie intensivaA in
0onele urbaneA la cel putin 60C din ca0urile de ur=enta9
b) 20 de minuteA pentru ecEipa2ele de ur=enta sau de terapie intensivaA
in 0onele ruraleA la cel putin ,7C din ca0urile de ur=enta*
AR$* 6+
(1) (inanarea acordrii asistenei medicale publice de ur=en se face
de la bu=etul de statA prin bu=etul !inisterului 3ntiiA bu=etul
!inisterului Administraiei @i 'nternelorA precum @i prin bu=etele altor
ministere @i instituii cu reea sanitar proprieA din bu=etul (ondului
naional unic de asi=urri sociale de sntateA din bu=etul autoritilor
publice localeA precum @i din alte surse prev0ute prin le=eA inclusiv
donaii @i sponsori0ri*
/////////////
Alin* (1) al art* 6+ a fost modificat de pct* - al art* ' din &R1&#A#:A
din 10 iunie 2010*
(1L1) 1in bu=etul !inisterului 3ntiiA respectiv din fondurile alocate
de la bu=etul de stat @i din veniturile propriiA se asi=ur serviciilor
publice de ambulan cEeltuielile aferente medicamentelor @i materialelor
sanitare necesare interveniilor de ur=enA precum @i cEeltuielile aferente
asi=urrii mi2loacelor de intervenie operaionale din dotare*
////////////
Alin* (1L1) al art* 6+ a fost introdus de pct* 2+ al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
(2) 1onatiile si sponsori0arile catre serviciile publice de ur=enta nu
pot fi efectuate in vederea obtinerii unor privile=ii care duc la
discriminare in acordarea asistentei de ur=entaA cum ar fi5 asi=urarea
asistentei medicale de ur=enta sau a primului a2utor calificat in mod
preferential donatoruluiA sponsorului sau altor persoane*
(+) 3erviciile medicale publice de ur=enta pot acEi0itiona ecEipamenteA
autospeciale si alte mi2loace de interventie directA in sistem leasin= sau
contractand credite avand ca sursa de finantare veniturile proprii siBsau
bu=etul de statA precum si alte surse preva0ute de le=eA inclusiv donatii si
sponsori0ari*
(8) 'n cadrul sumelor alocate de la bu=etul de stat potrivit alin* (1)A
!inisterul 3anatatii va asi=ura in cadrul pro=ramelor de sanatate fonduri
pentru spitalele re=ionale de ur=enta si spitalele 2udetene de ur=enta de
=rad ''A pentru in=ri2irea ca0urilor critice ale caror costuri nu pot fi
acoperite din fondurile obtinute pe ba0a contractelor cu casele de asi=urari
de sanatate*
(7) %nitile @i compartimentele de primire a ur=enelor din cadrul
spitalelor de ur=en sunt finanate din bu=etul de stat @i din veniturile
proprii ale !inisterului 3ntiiA din bu=etul de stat prin bu=etele
ministerelor @i instituiilor cu reea sanitar proprie cu sumele aferente
cEeltuielilor de personalA cEeltuielilor cu medicamenteleA reactivi @i
materiale sanitareA cEeltuielilor oca0ionate de investi=aiile paraclinice
pentru ca0urile re0olvate n aceste structuriA fr a fi necesar internarea
lor n unitatea sanitar din care face parte respectivul %P% sau )P%A @i
cEeltuielilor aferente altor bunuri @i servicii pentru ntreinerea @i
funcionarea acestor structuri*
/////////////
Alin* (7) al art* 6+ a fost modificat de pct* - al art* ' din &R1&#A#:A
din 10 iunie 2010*
(7L1) Pentru unitile de primire a ur=enelor care au n structur @i
3!%R1A pe ln= sumele prev0ute la alin* (7) de la bu=etul de stat @i din
veniturile proprii ale !inisterului 3ntii se aloc @i sume pentru
urmtoarele cEeltuieli5
a) cEeltuieli de personal propriu unitii de primire a ur=enelor care
particip la intervenii 3!%R19
b) cEeltuieli cu medicamente @i materiale sanitare pentru ecEipa2ele de
terapie intensiv mobil @i de prim a2utor calificat9
c) cEeltuieli de transmisii date pentru ecEipa2ele de terapie intensiv
mobil @i de prim a2utor calificat9
d) cEeltuieli de ntreinere @i verificare a ecEipamentelor medicale
pentru ecEipa2ele de terapie intensiv mobil @i de prim a2utor calificat9
e) cEeltuieli de asi=urare a mi2loacelor de intervenie necesare
ecEipa2elor de terapie intensiv mobil @i de prim a2utor calificat9
f) cEeltuieli de funcionare @i ntreinere a mi2loacelor de intervenie
a ecEipa2elor de prim a2utor calificat care funcionea0 n sistemul 3!%R1A
n structura serviciilor publice voluntare pentru situaii de ur=enA cu
e?cepia cEeltuielilor de personal paramedical care deserve@te aceste
ecEipa2e* Aceste cEeltuieli pot fi cofinanate @i din bu=etul localA n ba0a
unor protocoale de colaborare ncEeiate ntre spitalul n structura cruia se
afl respectiva unitate de primire a ur=enelor care coordonea0 activitatea
medical din cadrul 3!%R1A primria sau consiliul 2udeean implicat @i
'nspectoratul pentru 3ituaii de %r=en din 2udeul respectiv sau al
municipiului Ducure@ti9
=) cEeltuieli cu medicamente @i materiale sanitareA precum @i cEeltuieli
de ntreinere @i verificare a ecEipamentelor medicale pentru autospecialele
de intervenie la accidente colective @i calamitiA acolo unde este ca0ul9
E) cEeltuieli de funcionare @i ntreinere ale
autospecialeiBautospecialelor utili0ate n cadrul structurii de coordonare @i
intervenie medical re=ional a 3!%R1A dac astfel de autospecial sau
autospeciale e?ist n dotare*
////////////
Alin* (7L1) al art* 6+ a fost introdus de pct* 27 al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
(7L2) 1etalierea cEeltuielilor prev0ute la alin* (7L1) @i modalitile
de decontare a acestora se stabilesc prin norme aprobate prin ordin comun al
ministrului sntii @i al ministrului administraiei @i internelor*
////////////
din +0 iunie 200-*
(7L+) %nitile @i compartimentele de primire a ur=enelor din cadrul
spitalelor cu structuri de ur=en aprobate potrivit dispo0iiilor le=aleA
alte dect cele prev0ute la alin* (7)A precum @i activitile desf@urate n
camera de =ardA sunt finanate din bu=etul (#%A33 @i sunt cuprinse n
structura tarifului pe ca0 re0olvat*
/////////////
Alin* (7L+) al art* 6+ a fost introdus de pct* 6 al art* ' din &R1&#A#:A
din 10 iunie 2010*
(7L8) %nitile @i compartimentele de primire a ur=enelor prev0ute la
alin* (7L+) pot fi finanate n condiiile prev0ute la alin* (7) dac n
urma evaluriiA efectuat de ctre !inisterul 3ntii @i )omisia de
specialitate a !inisterului 3ntiiA se constat c acestea ndeplinesc
condiiile de or=ani0are @i dotare prev0ute de le=islaia n domeniu*
/////////////
din 10 iunie 2010*
/////////////
Alin* (.) al art* 6+ a fost abro=at de pct* 10 al art* ' din &R1&#A#:A 1"
10 iunie 2010*
(,) )Eeltuielile oca0ionate de activitatea desfasurata in camera de =arda
din cadrul spitalelor in trimestrul ' al anului 200, sunt cuprinse in
structura tarifelor pe ca0 re0olvat* )Eeltuielile inre=istrate in trimestrul
' al anului 200, se re=ulari0ea0a pe parcursul anului 200,A in cadrul
tarifului pe ca0 re0olvat*
////////////////
Alin* (,) al art* 6+ a fost introdus de pct* 7 al art* ' din ";"A nr*
200,*
3")$'%#"A a 8/a
Asistenta medicala privata de ur=enta
AR$* 68
(1) Asistenta medicala privata de ur=enta in fa0a prespitaliceasca este
asi=urata de serviciile private de ambulantaA pe ba0a unui contract direct cu
beneficiarulA cu asi=uratorul privat al acestuia sau la solicitarea directa a
beneficiarului ori a oricarei alte persoaneA cu consimtamantul acestuia*
(2) Personalul medicalA precum si personalul nemedical care participa la
acordarea asistentei medicale private de ur=enta in fa0a prespitaliceasca
sunt pre=atite in centre de formare acreditate si autori0ate de !inisterul
3anatatii* Pro=ramele de formare prevad conditiile de certificare a
personalului medicalA necesitatile de formare continua si recertificarea
acestuia*
AR$* 67
(1) Asistenta medicala privata de ur=enta in fa0a spitaliceasca este
asi=urata de spitalele privateA pe ba0a unui contract direct cu beneficiarulA
cu asi=uratorul privat al acestuia sau la solicitarea directa a
beneficiarului ori a apartinatorilor acestuia* 'n ca0ul pacientilor cu
functiile vitale in pericolA spitalele private au obli=atia de a acorda
=ratuit primul a2utorA pana la transferul acestora in conditii de si=uranta
la un spital public*
(2) Asistenta medicala privata de ur=enta este acordata de institutii
privateA cu respectarea standardelor minime de calitate si de operare impuse
serviciilor publice de !inisterul 3anatatii*
(+) Asistenta medicala privata de ur=enta include si misiuni de ambulanta
aeriana asi=urate in ba0a unor contracte cu beneficiarii sau cu asi=uratorii
privati ai acestora*
AR$* 6.
Publicitatea si reclama pentru asistenta medicala privata de ur=enta cu
scop comercial vor specifica intotdeaunaA in mod clarA ca numerele de apel nu
sunt =ratuite si ca serviciile se prestea0a contra cost*
)AP* ''
Acordarea asistentei publice medicale si teEnice de ur=enta si a primului
a2utor calificat
AR$* 6,
Asistenta publica de ur=enta prespitaliceasca este coordonata la nivel
2udetean sau re=ional de dispeceratele medicale speciali0ateA utili0and
infrastructura 3istemului national unic pentru apeluri de ur=entaA in
conformitate cu prevederile le=ale in vi=oare si cu normele de aplicare a
pre0entei le=i* 'n activitatea de dispeceri0are se utili0ea0a clasificarea
unica a ca0urilor de ur=entaA denumita inde? medicalA si setul de indicatii
si planuri de actiune si coordonare asociate inde?ului medical si
specificului localA care sunt aprobate de !inisterul 3anatatiiA !inisterul
Administraiei @i 'nternelor si 3erviciul de $elecomunicatii 3peciale*
AR$* 6-
(1) Asistenta publica de ur=enta prespitaliceasca se or=ani0ea0a la nivel
ruralA urbanA 2udeteanBal municipiului Ducuresti si re=ional*
(2) Asistenta publica de ur=enta prespitaliceasca se acorda la diferite
niveluri de competentaA incepand cu primul a2utor calificatA asi=urat de
ecEipa2ele aflate la nivel ruralA pana la nivelul interventiei de salvare
aeriana cu personal medical speciali0atA care operea0a la nivel re=ional*
(+) )ompetentele si atributiile ecEipa2elor publice de interventie de
diferite niveluri in fa0a prespitaliceasca se stabilesc prin ordin comun al
ministrului sanatatii si al ministrului administraiei @i internelor*
(8) !inisterele si institutiile cu retele sanitare proprii pot avea in
administrarea lor servicii proprii de ambulantaA sub forma de proprietate
publica sau privata a statului*
(7) a nivel spitalicescA asistenta medicala de ur=enta se asi=ura in
spitalele orasenestiA municipaleA 2udetene si re=ionale si ale municipiului
DucurestiA precum si ale ministerelor si institutiilor publice cu retele
sanitare proprii*
(.) 'n spitale pot opera unitati proprii de transport sanitar
medicali0atA pentru transportul interclinic al pacientilor propriiA precum si
al nou/nascutilor aflati in stare critica* !odul de or=ani0are si functionare
a acestor unitati se va stabili prin normele de aplicare a pre0entului titlu*
(,) Primul a2utor calificat si asistenta medicala de ur=enta se acorda
fara nici o discriminare le=ata deA dar nu limitata laA venituriA se?A
varstaA etnieA reli=ieA cetatenie sau apartenenta politicaA indiferent daca
pacientul are sau nu calitatea de asi=urat medical*
(-) Personalul medical si cel paramedical instruit in primul a2utor
calificat au obli=atia ca in afara pro=ramuluiA indiferent de locA sa acorde
primul a2utorA spontan sau la cerereA persoanelor aflate in pericol vitalA
pana la preluarea acestora de catre un ecEipa2 de interventie speciali0at*
(6) "cEipa2ele medicale publice de ur=entaA precum si ecEipa2ele de prim
a2utor calificatA in ca0uri deosebiteA pot acorda asistenta de ur=enta si in
afara 0onelor de responsabilitateA la solicitarea dispeceratelor de ur=enta*
(10) Asistenta medicala de ur=enta la spectacole in aer liberA
festivaluri si manifestari sportive se solicita obli=atoriu de catre
or=ani0atorA pe ba0a unor contracte incEeiate cu serviciile private sau
publice de ur=enta prespitaliceasca* Autoritatile publice aproba desfasurarea
acestor evenimente numai in ca0ul in care asistenta medicala de ur=enta este
asi=urata in mod adecvatA conform normelor in vi=oare*
AR$* 66
(1) 3erviciile publice de ur=enta prespitaliceasca nu pot fi
subcontractate de serviciile private in vederea acoperirii lipsei de mi2loace
ale serviciilor private* "le nu pot acorda prioritate clientilor serviciilor
private sau unor clienti proprii si nu pot re0erva ecEipa2e de ur=enta pentru
inlocuirea unor ecEipa2e ale unor servicii private*
(2) 3ocietatile comerciale care au in proprietatea lor servicii private
de ambulanta nu pot acorda donatii sau sponsori0ari serviciilor publice de
ur=enta prespitaliceasca*
(+) 3erviciile publice de ur=enta pot presta servicii contra cost unor
societati comercialeA altele decat serviciile de ambulanta privateA cluburi
sportive sau institutiiA in vederea asi=urarii asistentei de ur=enta in ca0ul
unor manifestari sportive sau de alta naturaA pe durata limitataA cu conditia
ca personalul si mi2loacele folosite in asi=urarea evenimentului sa nu fie
retrase din resursele necesare asi=urarii asistentei de ur=enta a populatiei
in intervalul respectiv*
AR$* 100
(1) Pentru reali0area mana=ementului inte=rat al ur=entelor se creea0a o
retea re=ionala de spitaleA avand un spital re=ional de ur=enta de =radul '
siA in 2udetele arondate acestuiaA spitale de ur=enta de =radul '' sau '''*
'n fiecare re=iune va functiona minimum un spital de ur=enta de =radul ''A
intr/un alt 2udet din afara centrului re=ional de =radul '*
(2) )riteriile de clasificare a spitalelor de ur=enta locale si 2udeteneA
din punct de vedere al competentelor si resurselor materiale si umaneA se
aproba prin ordin al ministrului sanatatii*
AR$* 101
(1) 3pitalele re=ionale de ur=enta se infiintea0a in re=iunile de
de0voltare socioeconomicaA avand la ba0a resursele umane si materiale aflate
in centrele universitare traditionale*
(2) 'n structura spitalelor re=ionale de ur=enta se afla toate
specialitatile cEirur=icale si medicale din structura spitalului 2udetean din
2udetul respectivA precum si infrastructura pentru investi=atii clinice si
paraclinice si orice alta specialitate unicaA cu caracter de ur=entaA aflata
in afara structurii spitalului 2udetean din 2udetul respectiv*
(+) 3pitalele re=ionale si 2udetene de ur=enta au in structura lor
unitati de primire a ur=entelor*
(8) )onducerea si or=ani0area unitatilor de primire a ur=entelor se vor
face conform normelor de aplicare a pre0entului titlu*
(7) !edicii si asistentii/sefi ai unitatilor de primire a ur=entelor nu
pot fi sponsori0ati siBsau finantatiA direct sau indirectA pentru participare
la conferinteA con=rese si alte tipuri de manifestariA de catre firmele care
comerciali0ea0a produse farmaceutice siBsau materiale sanitare ori firmele
care repre0inta interesele acestora si nici de catre firmele de aparatura
medicala* 'n situatii specialeA bine 2ustificateA se pot obtine e?ceptii doar
cu aprobarea !inisterului 3anatatii*
(.) 3pitalele municipale si orasenesti pot avea compartimente de primire
a ur=entelor sau camere de reanimare in 0onele de receptie a ur=entelorA
acestea urmand a fi deservite de personalul de =arda din spital siBsau de
medici de ur=enta special an=a2ati*
(,) 3pitalele re=ionale de ur=enta si spitalele 2udetene de ur=enta au in
responsabilitateA prin unitatile de primire a ur=entelorA ecEipa2e inte=rate
publice de interventie prespitaliceasca terestra (3!%R1)A in colaborare cu
structurile !inisterului Administraiei @i 'nternelor si cu autoritatile
publice localeA care sunt coordonate de dispeceratele 3istemului national
unic pentru apelul de ur=enta*
(-) 3pitalele re=ionale de ur=enta au in responsabilitate ecEipa2e
inte=rate publice de salvare aerianaA respectand prevederile le=ale in
vi=oare*
(6) 'mplementarea prevederilor alin* (,) si (-) se reali0ea0a =radualA
conform unui plan aprobat prin ordin comun al ministrului sanatatii si al
ministrului administraiei @i internelorA avand la ba0a resursele materiale
si umane disponibile*
(10) Arondarea 2udetelor la centrele re=ionale se efectuea0a pe ba0a
ordinului ministrului sanatatiiA luandu/se in considerare re=iunile de
de0voltare socio/economica din care fac parteA precum si distantele aeriene
si terestre dintre un spital 2udetean si un anumit centru re=ional*
(11) 'n structura spitalelor re=ionale si a spitalelor de ur=enta de
=radele '' si ''' functionea0a unitati de primire a ur=entelorA
corespun0atoare nivelului centrului in care se afla si numarului ca0urilor de
ur=enta asistate anual*
(12) 3pitalele re=ionale de ur=enta au obli=atia de a monitori0a si de a
indruma metodolo=ic intrea=a activitate de asistenta medicala de ur=enta din
re=iunile pe care le deservesc*
(1+) !odalitatile de monitori0are si indrumareA precum si modalitatile de
colectare a datelor se stabilesc prin ordin al ministrului sanatatii*
AR$* 102
(1) 3pitalele 2udetene de ur=entaA precum si spitalele re=ionale de
ur=enta au obli=atia de a accepta transferul pacientilor aflati in stare
criticaA daca spitalul sau centrul unde se afla pacientul respectiv nu are
resursele umane siBsau materiale necesare acordarii asistentei de ur=enta in
mod corespun0ator si definitiv si daca transferul este necesar in vederea
salvarii vietii pacientului*
(2) )entrele si spitalele locale de ur=entaA precum si spitalele 2udetene
de ur=enta or=ani0ea0a transferul pacientilor criticiA in mod corespun0atorA
evitand intar0ierile ne2ustificateA catre un centru superiorA daca re0olvarea
definitiva a ca0ului depaseste competentele sau resursele spitalului in care
se afla acestia*
(+) Protocoalele de transfer interclinic al pacientului critic se aproba
prin ordin al ministrului sanatatii* 3pitalele re=ionale si cele 2udetene de
ur=entaA precum si spitalele de ur=enta din municipiul Ducuresti vor furni0a
dispeceratului de ur=entaA periodic sau la solicitareA datele necesare
privind locurile si resursele medicale disponibile pentru re0olvarea
ca0urilor de ur=enta*
(8) )riteriile de internare de ur=enta a pacientilor care sunt consultati
si asistati in unitatileBcompartimentele de primire a ur=entelorA precum si
criteriile de transfer de ur=enta catre alte spitale vor fi stabilite prin
normele de aplicare a pre0entului titlu*
)AP* '''
Acordarea asistentei medicale private de ur=enta
AR$* 10+
(1) Asistenta medicala privata de ur=enta in fa0a prespitaliceasca este
coordonata la nivelul dispeceratului propriu al furni0orului de servicii de
catre personal medical cu studii superioare*
(2) Asistenta medicala privata de ur=enta in fa0a prespitaliceasca se
or=ani0ea0a pe o 0ona stabilita de furni0orul de serviciiA cu conditia ca
acesta sa aiba mi2loacele necesare acoperirii 0onei respective in timpii
preva0uti pentru serviciile publice pentru diferite cate=orii de ur=enta*
(+) Asistenta medicala privata de ur=enta in fa0a prespitaliceasca este
asi=urata cu ambulante si ecEipamente care respecta normele si standardele
minime impuse serviciilor publice de ur=enta prespitaliceasca*
AR$* 108
(1) 3erviciile medicale private de ur=enta prespitaliceasca nu pot
contracta serviciile publice in vederea acoperirii unor 0one sau activitati
care nu pot fi acoperite prin capacitatea proprie*
(2) 3erviciile medicale private spitalicesti de ur=enta se or=ani0ea0a in
structura spitalelor privateA respectand standardele minime impuse de
!inisterul 3anatatii pentru serviciile publice spitalicesti de ur=enta*
(+) 3erviciile medicale private de ur=enta spitaliceasca au obli=atia de
a stabili0a orice pacient care soseste in serviciul respectiv in stare
critica sau cu acu0e ce ridica suspiciunea unei afectiuni acute =raveA
indiferent de capacitatea financiara a acestuia de a acEita costurile
tratamentului si de calitatea sa de asi=uratA acesta putand fi transportat la
un spital publicA in conditii corespun0atoareA numai dupa stabili0area
functiilor vitale si acordarea tratamentului de ur=enta*
(8) 'n ca0ul in care nu au in structura servicii de =ardaA spitalele
private au obli=atia sa acorde primul a2utor si sa alerte0e serviciile de
ur=enta publice prin numarul unic pentru apeluri de ur=enta 1/1/2*
)AP* 'M
3erviciile de ambulanta 2udetene si al municipiului Ducuresti
AR$* 107
(1) 3erviciile de ambulanta 2udetene si al municipiului Ducuresti sunt
servicii publice cu personalitate 2uridica*
(2) 3erviciile de ambulanta 2udetene si al municipiului Ducuresti au ca
scop principal acordarea asistentei medicale de ur=enta si transportul
medical asistatA utili0andA dupa ca0A personal medical superior siBsau mediu
calificat la diferite niveluriA precum si conducatori auto formati ca
ambulantieri*
(+) Personalul de interventie din cadrul serviciilor de ambulanta
2udetene si al municipiului Ducuresti va purta ecEipamente de protectie
distincte conform normelor si re=lementarilor in vi=oare*
AR$* 10.
(1) 3erviciile de ambulanta 2udetene si al municipiului Ducuresti au in
structura lor doua compartimente distincte5 compartimentul de asistenta
medicala de ur=enta si transport medical asistat si compartimentul de
consultatii de ur=enta si transport sanitar neasistat*
(2) )ompartimentul de asistenta medicala de ur=enta are in dotare
ambulante tip D si ) si alte mi2loace de interventie autori0ate in vederea
asi=urarii asistentei medicale de ur=enta cu sau fara medic*
(+) 'n ca0ul in care ecEipa2ele de ur=enta sunt fara medicA acestea vor
functiona cu un asistent medical ca sef de ecEipa2* "cEipa2ele pot include si
personal voluntar special pre=atit*
(8) Ambulantele tip D si ) si celelalte mi2loace de interventie specifice
din cadrul compartimentului de asistenta medicala de ur=enta nu vor fi
utili0ate in scop de consultatii de ur=enta la domiciliu sau transport
sanitar neasistat al pacientilor stabiliA fara probleme medicale acute*
AR$* 10,
(1) )ompartimentul de asistenta medicala de ur=enta efectuea0a si
transporturi medicale asistate ale pacientilor critici si ale celor cu
accidentari sau imbolnaviri acuteA care necesita suprave=Eere din partea unui
asistent medical ori medic si monitori0area cu ecEipamentele medicale
specifice*
(2) )ompartimentul de asistenta medicala de ur=enta functionea0a in re=im
de asteptare si este finantat din venituri proprii obtinute din contractele
cu casele de asi=urari de sanatate sau din alte surse in conditiile le=iiA de
la bu=etul de stat pe ba0a de pro=rameA din donatii si sponsori0ari*
(+) )ompartimentul de asistenta medicala de ur=enta poate avea in
or=ani=rama personal medical cu studii superioareA personal medical cu studii
mediiA ambulantieriA operatori re=istratori de ur=enta si
dispeceriBradiotelefonistiA precum si alte cate=orii de personal necesare
functionarii compartimentului*
AR$* 10-
(1) )ompartimentul de consultatii de ur=enta si transport sanitar
functionea0a ca structura distincta in cadrul serviciilor de ambulanta
2udetene si al municipiului DucurestiA avand in or=ani=rama sa personal
medical cu studii superioareA personal medical cu studii mediiA conducatori
auto ambulantieri si alte cate=orii de personal necesare functionarii
acestuia*
(2) 'n dotarea compartimentului de consultatii de ur=enta si transport
sanitar se afla ambulante tip A1 si A2A precum si alte mi2loace de transport
autori0ate conform standardelor si re=lementarilor nationale si europeneA
precum si autoturisme de transport pentru medicii de =arda in vederea
efectuarii consultatiilor la domiciliu*
(+) 'n cadrul compartimentului de consultatii de ur=enta si transport pot
efectua =ar0i si medici de familie din afara structurii serviciilor de
ambulanta*
(8) )oordonarea activitatii de consultatii de ur=enta se face prin
dispeceratul medical de ur=entaA aceasta putand fi reali0ataA unde este
posibilA in colaborare cu medicii de familie*
(7) )ompartimentul de consultatii de ur=enta si transport sanitar
neasistat functionea0a in re=im de =arda siBsau ture de cel mult 12 ore*
AR$* 106
Activitatea de transport sanitar neasistat va fi efectuata de
ambulantieri si asistenti sau doar de ambulantieriA dupa ca0*
AR$* 110
(1) Activitatea de consultatii de ur=enta la domiciliu si cea de
transport sanitar neasistat sunt finantate din venituri proprii obtinute din
contractele cu casele de asi=urari de sanatate sau din alte surse in
conditiile le=iiA din donatii si sponsori0ari*
(2) Activitatea de consultatii de ur=enta la domiciliu si de transport
sanitar neasistat poate fi reali0ata si de furni0ori privati prin relatie
contractuala directa cu casa de asi=urari de sanatate*
/////////////
Alin* (2) al art* 110 a fost modificat de pct* 18 al art* ' din &R1&#A#$A
1" %R;"#$A nr* ,2 din 20 septembrie 200. publicata in !&#'$&R% &(')'A nr*
-0+ din 27 septembrie 200.*
(+) 3erviciile de reparatii autoA aprovi0ionareA alimentare cu
carburantiA alimentare cu o?i=en medicinalA piese auto si curatenie pot fi
e?ternali0ate prin contract de parteneriat public/privatA contract de
asociere prin participatiune sau incEirieriA sumele re0ultate constituind
venituri proprii ale serviciului de ambulanta contractant*
AR$* 111
(1) )onducerea serviciilor de ambulanta 2udetene si al municipiului
Ducuresti este formata din5
a) mana=er =eneralA care poate fi medicA economist sau 2urist cu studii
in mana=ement9
b) un comitet director format din mana=erul =eneralA directorul medicalA
directorul economicA directorul teEnic si asistentul/sef*
(2) (unctiile specifice comitetului director se ocupa prin concursA
or=ani0at de mana=erul =eneral*
(+) Pana la ocuparea prin concurs a functiilor de conducere care fac
parte din comitetul directorA conducerea interimara a serviciilor de
ambulanta 2udetene si al municipiului Ducuresti se numeste prin act
administrativ al direciei de sntate public*
////////////
(8) !ana=erul =eneral si membrii comitetului director nu pot beneficia de
sponsori0ari siBsau finantariA direct ori indirectA pentru participare la
conferinteA con=rese si alte tipuri de manifestariA de catre firmele care
comerciali0ea0a produse farmaceutice siBsau materiale sanitare ori firmele
care repre0inta interesele acestoraA firmele de aparatura medicalaA precum si
firmele care comerciali0ea0a ambulante si alte veEicule de interventie sau
repre0entantii acestora* 'n situatii specialeA bine 2ustificateA se pot
obtine e?ceptii doar cu aprobarea ministrului sanatatii*
(7) )oordonarea activitatii compartimentului de ur=enta se reali0ea0a la
nivel 2udetean si al municipiului Ducuresti de un medic specialist sau primar
in medicina de ur=entaA aneste0ieterapie intensiva ori cu atestat in domeniul
asistentei medicale de ur=enta prespitaliceasca* a nivelul substatiilorA in
lipsa unui medicA compartimentul de ur=enta poate fi coordonat de un asistent
medical*
(.) )oordonarea activitatii de consultatii de ur=enta la domiciliu se va
efectua de catre un medic specialist sau medic primar in medicina de familieA
medicina =eneralaA pediatrie ori medicina interna*
(,) )oordonarea activitatii de transport sanitar neasistat se reali0ea0a
de catre un asistent medical*
(-) (unctia de mana=er =eneral se va ocupa prin concursA potrivit
normelor aprobate prin ordin al ministrului sanatatii* !ana=erul =eneral
incEeie cu direcia de sntate public un contract de mana=ement pe o
perioada de ma?imum + aniA in continutul caruia sunt preva0uti atat
indicatorii specifici de performantaA cat si clau0ele contractuale care
re=lementea0a drepturile si obli=atiile partilor* )ontractul de mana=ement
poate fi prelun=it dupa incetarea mandatului pe o perioada de + luniA ma?imum
de doua oriA perioada in care se or=ani0ea0a concursul de ocupare a functiei*
)ontractul de mana=ement poate fi re0iliat in ca0ul neindeplinirii
obli=atiilor preva0ute in acesta*
////////////
Alin* (-) al art* 111 a fost modificat de art* ''' din &R1&#A#:A 1"
(6) )ontractul individual de munca al persoanelor care ocupa functia de
mana=er =eneral in cadrul serviciului de ambulanta 2udeteanA respectiv al
municipiului DucurestiA se suspenda de drept pe perioada e?ercitarii
mandatului* Pe perioada e?ecutarii contractului de mana=ementA mana=erul
=eneral beneficia0a de un salariu de ba0a si de alte drepturi salariale
stabilite potrivit prevederilor le=ale in vi=oareA precum si de asi=urari
sociale de sanatateA pensii si alte drepturi de asi=urari sociale de statA in
conditiile platii contributiilor preva0ute de le=e*
(10) 'n termen de +0 de 0ile de la ocuparea postului prin concursA
membrii comitetului director vor incEeia cu mana=erul =eneral un contract de
administrare pe o perioada de ma?imum + aniA in cuprinsul caruia sunt
preva0uti atat indicatorii specifici de performantaA cat si clau0ele
contractuale care re=lementea0a drepturile si obli=atiile partilor*
)ontractul de administrare poate fi prelun=it dupa incetarea mandatului pe o
perioada de + luniA ma?imum de doua oriA perioada in care se or=ani0ea0a
concursul de ocupare a functiei* )ontractul de administrare poate fi re0iliat
in ca0ul neindeplinirii obli=atiilor preva0ute in acesta*
(11) )ontractul individual de munca al persoanelor care fac parte din
comitetul director se suspenda de drept pe perioada e?ercitarii mandatului*
Pe perioada e?ecutarii contractului de administrareA membrii comitetului
director beneficia0a de un salariu de ba0a si de alte drepturi salariale
(12) Personalul de specialitate medico/sanitar care ocupa functii de
conducere specifice comitetului director si are contractul individual de
munca suspendat poate desfasura activitate medicala in cadrul serviciului de
ambulanta respectiv* Activitatea medicala se desfasoara in cadrul functiei de
conducere ocupateA iar pro=ramul de lucru se stabileste de comun acord cu
mana=erul =eneral*
(1+) )ontinutul contractului de mana=ement si al contractului de
administrareA pentru mana=erul =eneral siA respectivA pentru membrii
comitetului directorA vor fi stabilite prin ordin al ministrului sanatatii*
(18) 3alari0area personalului de conducere si a personalului de e?ecutie
din cadrul serviciilor de ambulanta 2udetene si al municipiului Ducuresti se
stabileste potrivit le=ii*
(17) (unctia de mana=er =eneral este incompatibila cu5
a) e?ercitarea unor funcii n cadrul unei autoriti e?ecutiveA
le=islative ori 2udectore@tiA pe toat durata mandatuluiA precum @i cu
deinerea de orice alte funcii salari0ateA cu e?cepia funciilor sau
activitilor n domeniul medical desf@urate n aceea@i unitate sanitarA a
activitilor didacticeA de cercetare @tiinific @i de creaie literar/
artistic9
////////////////
it* a) a alin* (17) al art* 111 a fost modificat de pct* 1 al art* '
din ";"A nr* 61 din 21 mai 2010A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* +8- din
2. mai 2010A care completea0 art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* .6 din 10
iunie 2006A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 816 din 1- iunie 2006A cu pct*
1*
b) detinerea mai multor functii de mana=er salari0ate sau nesalari0ate9
c) detinerea unei functii de conducere salari0ate in cadrul )ole=iului
!edicilor din RomaniaA )ole=iului !edicilor 1entisti din RomaniaA )ole=iului
(armacistilor din RomaniaA &rdinului Asistentilor !edicali si !oaselor din
Romania sau al filialelor locale ale acestora ori al or=ani0atiilor sindicale
de profil*
(1.) )onstituie conflict de interese detinerea de parti sociale sau de
actiuni de catre membrii comitetului director personal ori de catre rudele si
afinii lor pana la =radul al 'M/lea inclusiv la societati comerciale sau
or=ani0atii non=uvernamentale care stabilesc relatii comerciale cu serviciul
de ambulanta respectiv*
(1,) !ana=erul =eneral si membrii comitetului director au obli=atia de a
depune o declaratie de intereseA precum si de a semna o declaratie cu privire
la incompatibilitatile preva0ute la alin* (17)A in termen de 17 0ile de la
numirea in functieA la !inisterul 3anatatii* Aceste declaratii vor fi
actuali0ate ori de cate ori intervin scEimbari care trebuie inscrise in ele*
Actuali0area se face in termen de +0 de 0ile de la data inceperii modificarii
sau incetarii functiilor ori activitatilor* 1eclaratiile se vor afisa pe
site/ul serviciului de ambulanta respectiv* !odelul declaratiei de interese
si cel al declaratiei referitoare la incompatibilitati se aproba prin ordin
al ministrului sanatatii*
////////////////
Art* 111 a fost modificat de pct* . al art* ' din ";"A nr* 2.8 din 16
iulie 200,A publicata in !&#'$&R% &(')'A nr* 70+ din 2, iulie 200,*
)AP* M
3erviciile mobile de ur=entaA reanimare si descarcerare (3!%R1)
AR$* 112
3erviciile mobile de ur=entaA reanimare si descarcerare sunt structuri
publice inte=rate de interventieA fara personalitate 2uridicaA care
functionea0a in or=ani=rama inspectoratelor pentru situatii de ur=entaA
respectiv a %nitatii 3peciale de 'nterventie in 3ituatii de %r=entaA avand ca
operator aerian structurile de aviatie ale !inisterului Administraiei @i
'nternelorA precum siA concomitentA dupa ca0A in structura autoritatilor
publice locale siBsau a unor spitale 2udetene si re=ionale de ur=enta*
AR$* 11+
(1) 3erviciile mobile de ur=entaA reanimare si descarcerare au in
structura lorA dupa ca0A ecEipa2e de interventie speciali0ate in acordarea
primului a2utor calificatA reanimareaA descarcerarea si e?ecutarea
operatiunilor de salvareA inclusiv salvarea aeriana*
(2) "cEipa2ele inte=rate de terapie intensiva mobila din cadrul
3erviciilor mobile de ur=entaA reanimare si descarcerare sunt formate din cel
putin 8 persoaneA dintre care un conducator auto pompier si un medic special
pre=atit provenit dintr/o structura spitaliceasca de primire a ur=entelor*
)elelalte persoane din ecEipa2ele inte=rate de terapie intensiva mobila pot
fi asi=urate de inspectoratele pentru situatii de ur=entaA de autoritatile
publice locale siBsau de structurile spitalicesti* 'n cadrul acestor ecEipa2e
pot actiona si voluntari special pre=atiti*
(+) "cEipa2ele de prim a2utor sunt formate din cel putin + persoane cu
pre=atire paramedicala din structura inspectoratelor pentru situatii de
ur=entaA %nitatea 3peciala de 'nterventie in 3ituatii de %r=enta siBsau din
structura autoritatilor publice locale* "cEipa2ele pot include si personal
voluntar special pre=atit*
(8) "cEipa2ele de salvare aeriana functionea0a conform re=lementarilor
specifice preva0ute de le=e*
(7) "cEipa2ele inte=rate de terapie intensiva mobila au in dotare
ambulante tip )A conform standardelor si re=lementarilor nationale si
europene*
(.) "cEipa2ele de prim a2utor calificat au in dotare ambulante tip DA
ecEipate conform standardelor si re=lementarilor nationale si europeneA
inclusiv cu defibrilatoare semiautomate*
(,) "cEipa2ele de prim a2utor calificat pot actiona si cu autospeciale de
interventie din dotarea inspectoratelor pentru situatii de ur=entaA respectiv
ale %nitatii 3peciale de 'nterventie in 3ituatii de %r=entaA fara capacitate
de transport pacientA cu conditia de a fi dotate cu ecEipamentele specificeA
inclusiv cu defibrilator semiautomat*
AR$* 118
(1) 3erviciile mobile de ur=entaA reanimare si descarcerareA cu e?ceptia
componentei de salvare aerianaA sunt coordonate operativ de inspectoratele
pentru situatii de ur=entaA respectiv de %nitatea 3peciala de 'nterventie in
3ituatii de %r=entaA avand ca medic/sef un medic specialist sau primar in
medicina de ur=enta ori aneste0ie/terapie intensivaA provenind dintr/o
structura spitaliceasca de primire a ur=entelor dintr/un spital re=ional ori
2udetean de ur=entaA dupa ca0*
(2) Personalul din cadrul 3erviciilor mobile de ur=entaA reanimare si
descarcerare isi desfasoara activitatea 0ilnica purtand uniformele si =radele
profesionale siBsau ierarEice specifice aprobate prin ordin al ministrului
administraiei @i internelor* Pentru interventie personalul va purta
ecEipamente de protectie distincte conform normelor si re=lementarilor in
vi=oare*
(+) )oordonarea activitatii 0ilnice de interventie a ecEipa2elor
3erviciilor mobile de ur=entaA reanimare si descarcerare se face prin
dispeceratele inte=rate 2udetene de ur=enta sauA dupa ca0A prin dispeceratele
medicale ale serviciilor de ambulanta 2udetene si al municipiului Ducuresti*
(8) "cEipa2ele de prim a2utor calificat pot fi dispeceri0ate directA dupa
ca0A inclusiv de centrele 1/1/2 siBsau de dispeceratele inspectoratelor
pentru situatii de ur=entaA pe ba0a unor protocoale incEeiate in prealabil cu
dispeceratele medicale ale serviciilor de ambulanta 2udetene si al
municipiului Ducuresti*
(7) 'n situatia in care un ecEipa2 de prim a2utor este dispeceri0at
direct de un centru 1/1/2 sau de un dispecerat al unui inspectorat pentru
situatii de ur=entaA dispeceratul medical va fi informat in momentul
dispeceri0arii ecEipa2ului de prim a2utorA iar ecEipa2ul de prim a2utor va
mentine le=atura cu dispeceratul medical in vederea raportarii si coordonarii
medicale a activitatii ecEipa2ului*
(.) "cEipa2ele de salvare aeriana vor fi alertate conform prevederilor
le=ale in vi=oareA ele putand fi alertate si direct prin 1/1/2A urmand ca
medicul de =arda sa decida oportunitatea interventiei pe ba0a informatiilor
obtinute de la centrul 1/1/2 si de la dispeceratele medicale si ale
inspectoratelor pentru situatii de ur=entaA de la centrul
operationalBpunctele operationale ale %nitatii 3peciale de Aviatie din cadrul
!inisterului Administraiei @i 'nternelor sau direct de la locul
incidentului*
AR$* 117
(1) Activitatea 3erviciilor mobile de ur=entaA reanimare si descarcerare
este finantata de la bu=etul de statA prin bu=etul !inisterului 3anatatii si
al !inisterului Administraiei @i 'nternelorA de la bu=etul autoritatilor
publice localeA precum si din alte surse preva0ute de le=eA inclusiv din
donatii si sponsori0ari*
(2) Activitatea cu caracter medical a ecEipa2elor de terapie intensiva
mobilaA de salvare aerianaA precum si materialele consumabile pentru
acordarea primului a2utor calificat utili0ate de personalul paramedical al
inspectoratelor pentru situatii de ur=enta si al autoritatilor publice locale
este finantata din bu=etul (ondului national unic de asi=urari sociale de
sanatate prin spitalele care coordonea0a medical activitatea la nivel
2udetean si la nivelul municipiului DucurestiA precum si de la bu=etul de
stat si prin alte surse financiare preva0ute in le=e*
(+) !edicii/sefi ai 3erviciilor mobile de ur=entaA reanimare si
descarcerare nu pot beneficia de sponsori0ari siBsau finantariA direct ori
indirectA pentru participare la conferinteA con=rese si alte tipuri de
manifestari de catre firmele care comerciali0ea0a produse farmaceutice siBsau
materiale sanitare ori firmele care repre0inta interesele acestoraA firmele
de aparatura medicala si nici de catre firmele care comerciali0ea0a ambulante
si alte veEicule de interventie sau repre0entantii acestora* 'n situatii
specialeA bine 2ustificateA se pot obtine e?ceptii doar cu aprobareaA dupa
ca0A a ministrului sanatatii sau a ministrului administraiei @i internelor*
AR$* 11.
1otarea cu ecEipamente si mi2loace de interventie a 3erviciilor mobile de
ur=entaA reanimare si descarcerare va fi asi=urata de !inisterul 3anatatiiA
!inisterul Administraiei @i 'nternelor si de autoritatile publice locale*
AcEi0itionarea acestora poate fi reali0ata inclusiv prin sistem leasin= sau
credit in conditiile le=ii*
)AP* M'
Asistenta de ur=enta in ca0 de accidente colectiveA calamitati si
de0astre in fa0a prespitaliceasca
AR$* 11,
(1) Asistenta de ur=enta in ca0ul accidentelor colectiveA calamitatilor
si de0astrelor va fi coordonata de inspectoratele 2udetene pentru situatii de
ur=entaA respectiv al municipiului DucurestiA sau direct de 'nspectoratul
;eneral pentru 3ituatii de %r=enta conform planurilor nationale aprobate*
(2) Pentru situatii de accidente colectiveA calamitati sau de0astreA cu
urmari deosebit de =raveA se vor intocmi planuri de actiune comune si cu
celelalte institutii cu atributii in domeniuA care vor fi puse in aplicare la
solicitarea 'nspectoratului ;eneral pentru 3ituatii de %r=enta*
(+) 'n situatii de accidente colectiveA calamitati sau de0astreA cu
urmari deosebit de =raveA acordarea asistentei la nivel spitalicesc se va
face si in unitatile spitalicesti apartinand ministerelor si institutiilor cu
retea sanitara proprie*
AR$* 11-
(1) 3erviciile publice de ur=enta prespitaliceasca intra cu toate fortele
planificate sub comanda unica a inspectorului/sef pentru situatii de ur=enta
din 2udetul respectiv care se subordonea0a direct prefectului 2udetului si
inspectorului =eneral al 'nspectoratului ;eneral pentru 3ituatii de %r=enta*
(2) 'nspectorul =eneral pentru situatii de ur=enta poate solicita
serviciilor de ambulanta 2udetene si al municipiului DucurestiA precum si
celorlalte ministere si institutii cu retea sanitara proprie punerea la
dispo0itie a mi2loacelor si a personalului necesar interventiilor in ca0ul
unor accidente colectiveA calamitati sau de0astreA pe durata determinata*
(+) !edicii directori ai serviciilor de ambulanta 2udetene si al
municipiului Ducuresti au obli=atia or=ani0arii spri2inului solicitat de
inspectoratele pentru situatii de ur=enta*
(8) !edicii directori ai serviciilor de ambulanta 2udetene si al
municipiului DucurestiA precum si medicii/sefi ai unitatilor 3erviciilor
mobile de ur=entaA reanimare si descarcerare fac parte din comitetele
2udetene si al municipiului Ducuresti pentru situatii de ur=enta*
AR$* 116
(1) 1in momentul directionarii ecEipa2elor catre un accident colectiv sau
o 0ona calamitataA incetea0a toate activitatile din cadrul serviciilor de
ambulanta 2udetene si al municipiului Ducuresti care nu au caracter de
ur=enta* "cEipa2ele de transport sanitar neasistat si de consultatii de
ur=enta vor fi directionate catre compartimentul de ur=enta*
(2) 1irectorul serviciului de ambulanta 2udeteanA precum si cel al
municipiului Ducuresti au obli=atia de a dispune reali0area conditiilor
necesare pentru indeplinirea tuturor prevederilor planului de actiune in ca0
de necesitate* Pentru re0olvarea ca0urilor curente dispeceratul 2udetean sau
al municipiului Ducuresti pastrea0a un numar minim de ecEipa2e de ur=entaA
iar daca situatia o impuneA se alertea0a personalul din turele libere*
(+) 3erviciile de ambulanta 2udetene si al municipiului Ducuresti
impreuna cu inspectoratele pentru situatii de ur=enta intocmesc planul de
actiune in situatii de ur=enta pe ba0a listelor cu mi2loacele din dotareA
precum si cu personalul acestora transmise de toate institutiile cu atributii
in domeniu*
(8) "cEipa2ele din cadrul 3erviciilor mobile de ur=entaA reanimare si
descarcerare sunt directionate cu prioritate catre 0ona calamitata sau catre
accidentul colectiv ca ecEipa2e de prim raspuns impreuna cu ecEipa2ele de
ambulanta disponibile*
(7) 'nspectorul =eneral al 'nspectoratului ;eneral pentru 3ituatii de
%r=enta poate dispune ecEipa2elor 3erviciilor mobile de ur=entaA reanimare si
descarcerare dintr/un 2udet participarea la interventie la un accident
colectiv sau o 0ona calamitata din alt 2udet* a nevoieA el poate dispuneA cu
acordul presedintelui )omitetului pentru 3ituatii de %r=enta al !inisterului
3anatatiiA participarea la interventiiA in alt 2udetA a unor ecEipa2e ale
serviciilor publice sau private de ambulanta dintr/un 2udet sau din
municipiul Ducuresti*
(.) 'nspectorii/sefi ai inspectoratelor pentru situatii de ur=entaA la
nevoieA pot solicita spri2inul serviciilor private de ambulanta in conditiile
stabilite prin le=e*
(,) 'n ca0ul epidemiilor siBsau pandemiilorA coordonarea activitatii de
interventie se face de catre comitetele 2udetene pentru situatii de ur=enta
sau de )omitetul pentru 3ituatii de %r=enta al !inisterului 3anatatiiA dupa
ca0A potrivit le=ii*
AR$* 120
(1) 3erviciile private de ambulanta au obli=atia de a raspunde
solicitarii comitetelor 2udeteneBal municipiului DucurestiA respectiv
)omitetului pentru 3ituatii de %r=enta al !inisterului 3anatatii ori
)omitetului #ational pentru 3ituatii de %r=entaA in ca0 de accident colectivA
calamitati naturale sau de0astreA contravaloarea cEeltuielilor re0ultate
fiind decontataA la tarifele )asei #ationale de Asi=urari de 3anatateA din
bu=etul de stat ori din bu=etul local*
(2) 'nspectoratele 2udetene pentru situatii de ur=enta si cel al
municipiului Ducuresti pastrea0a unitatile mobile de interventie la accidente
colective si de0astreA aflate in dotarea lorA in stare de functionareA prin
3erviciile mobile de ur=entaA reanimare si descarcerareA in colaborare cu
serviciile de ambulanta 2udetene si al municipiului DucurestiA dupa ca0*
(+) 3erviciile medicale publice de ur=enta prespitaliceasca care raspund
de unitatile mobile pentru accidente colective si de0astre se asi=ura ca
aparatura medicala este in stare de functionare si ca unitatea este dotata cu
medicamente si materialeA aflate in termen de valabilitateA suficiente pentru
in=ri2irea unui numar de minimum 20 de persoane aflate in stare critica*
(8) !ana=erii =enerali si directorii medicali ai serviciilor de ambulanta
2udetene si al municipiului DucurestiA medicii/sefi ai 3erviciilor mobile de
ur=entaA reanimare si descarcerareA precum si medicii/sefi ai unitatilor de
primire a ur=entelor vor urma cursuri in mana=ementul de0astrelor or=ani0ate
de !inisterul 3anatatii siBsau de !inisterul Administraiei @i 'nternelor*
AR$* 121
(inantarea e?ercitiilorA a pre=atirii si a interventiilor in ca0 de
accidente colectiveA calamitati sau de0astre se face de la bu=etul de stat si
bu=etul autoritatilor publice locale*
)AP* M''
1ispo0itii finale
AR$* 122
#ormele de aplicare a prevederilor pre0entului titlu se aproba prin ordin
comun al ministrului sanatatii si al ministrului administraiei @i
internelorA in termen de + 0ile de la intrarea in vi=oare a pre0entului
titluA si se publica in !onitorul &ficial al RomanieiA Partea '*
AR$* 12+
'n scopul apararii dreptului cetatenilor la sanatateA securitate si
viataA precum si in scopul prevenirii si limitarii consecintelor unei
calamitati naturale sau ale unui de0astruA personalului din cadrul
serviciilor publice de ur=enta spitalicesti si prespitalicesti i se inter0ice
participarea la =reve sau la alte actiuni revendicative menite sa afecte0e
activitatea prin scaderea capacitatii de interventie sau a calitatii actului
medicalA or=ani0ate de sindicate sau de alte or=ani0atiiA in timpul
pro=ramului de lucruA normal sau prelun=it*
AR$* 128
Prevederile art* -, alin* (-) si ale art* 62 alin* (+) vor fi
implementate =radualA conform normelor de aplicare a pre0entului titluA
luandu/se in considerare resursele si planurile de de0voltare astfel incat
termenul final sa nu depaseasca anul 2018*
AR$* 127
#erespectarea prevederilor pre0entului titlu atra=e raspunderea 2uridica
a persoanelor vinovateA in conditiile le=ii*
///////////
$itlul M a fost abro=at de art* 2. al )ap* M' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
nr* 1.2 din 12 noiembrie 200-A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* -0- din +
decembrie 200-*
///////////
)ap* ' din $itlul M a fost abro=at de art* 2. al )ap* M' din &R1&#A#:A 1"
%R;"#:< nr* 1.2 din 12 noiembrie 200-A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* -0-
din + decembrie 200-*
///////////
Art* 12. a fost abro=at de art* 2. al )ap* M' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
decembrie 200-*
///////////
Art* 12, a fost abro=at de art* 2. al )ap* M' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
decembrie 200-*
///////////
)ap* '' din $itlul M a fost abro=at de art* 2. al )ap* M' din &R1&#A#:A
1" %R;"#:< nr* 1.2 din 12 noiembrie 200-A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr*
-0- din + decembrie 200-*
///////////
Art* 12- a fost abro=at de art* 2. al )ap* M' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
decembrie 200-*
///////////
Art* 126 a fost abro=at de art* 2. al )ap* M' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
decembrie 200-*
///////////
Art* 1+0 a fost abro=at de art* 2. al )ap* M' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
decembrie 200-*
///////////
decembrie 200-*
///////////
decembrie 200-*
///////////
Art* 1++ a fost abro=at de art* 2. al )ap* M' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
decembrie 200-*
///////////
decembrie 200-*
///////////
)ap* ''' din $itlul M a fost abro=at de art* 2. al )ap* M' din &R1&#A#:A
///////////
decembrie 200-*
///////////
Art* 1+. a fost abro=at de art* 2. al )ap* M' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
decembrie 200-*
///////////
Art* 1+, a fost abro=at de art* 2. al )ap* M' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
decembrie 200-*
///////////
Art* 1+- a fost abro=at de art* 2. al )ap* M' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
decembrie 200-*
///////////
)ap* 'M din $itlul M a fost abro=at de art* 2. al )ap* M' din &R1&#A#:A
///////////
decembrie 200-*
///////////
)ap* M din $itlul M a fost abro=at de art* 2. al )ap* M' din &R1&#A#:A 1"
%R;"#:< nr* 1.2 din 12 noiembrie 200-A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* -0-
din + decembrie 200-*
///////////
Art* 180 a fost abro=at de art* 2. al )ap* M' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
decembrie 200-*
$'$% M'
"fectuarea prelevarii si transplantului de or=aneA tesuturi si celule de
ori=ine umana in scop terapeutic
)AP* '
1ispo0itii =enerale
AR$* 181
Prelevarea si transplantul de or=aneA tesuturi si celule de ori=ine umana
se fac in scop terapeuticA in conditiile pre0entului titlu*
AR$* 182
urmatoarele semnificatii5
a) celula / unitatea elementara anatomica si functionala a materiei vii*
'n sensul pre0entei le=iA termenul celulaBcelule se refera la celula umana
individuala sau la o colectie de celule umaneA care nu sunt unite prin nici o
forma de substanta intercelulara9
b) tesut / =ruparea de celule diferentiataA unite prin substanta
intercelulara amorfaA care formea0a impreuna o asociere topo=rafica si
functionala9
c) or=an / partea diferentiata in structura unui or=anismA adaptata la o
functie definitaA alcatuita din mai multe tesuturi sau tipuri celulareA
pre0entand vasculari0atie si inervatie proprii9
d) prelevare / recoltarea de or=ane siBsau tesuturi siBsau celule de
ori=ine umana sanatoase morfolo=ic si functionalA cu e?ceptia
autotransplantului de celule stem Eematopoietice cand celulele sunt recoltate
de la pacientA in vederea reali0arii unui transplant9
e) transplant / acea activitate medicala prin careA in scop terapeuticA
in or=anismul unui pacient este implantat sau =refat un or=anA tesut ori
celula* Re=lementarile cuprinse in pre0enta le=e se adresea0a inclusiv
teEnicilor de fertili0are in vitro9
f) donator / subiectul in viata sau decedatA de la care se prelevea0a
or=aneA tesuturi siBsau celule de ori=ine umana pentru utili0are terapeutica9
=) primitor / subiectul care beneficia0a de transplant de or=ane siBsau
tesuturi siBsau celule*
AR$* 18+
)oordonareaA suprave=EereaA aprobarea si implementarea oricaror
dispo0itii privind activitatea de transplant revin A=entiei #ationale de
$ransplant*
)AP* ''
1onarea si donatorul de or=aneA tesuturi si celule de ori=ine umana
AR$* 188
Prelevarea de or=aneA tesuturi si celule de ori=ine umana de la donatorul
in viata se face in urmatoarele conditii5
a) prelevarea de or=aneA esuturi @i celule de ori=ine umanA n scop
terapeuticA se poate efectua de la persoane ma2ore n viaA avnd capacitate
de e?erciiu deplinA dup obinerea consimmntului informatA scrisA liberA
prealabil @i e?pres al acestoraA conform modelului prev0ut n ane?a nr* 1*
3e inter0ice prelevarea de or=aneA esuturi @i celule de la persoane lipsite
de discernmnt9
////////////
itera a) a art* 188 a fost modificat de pct* 1 al art* 2+A 3eciunea a
+/aA )ap* ''' din ";"A nr* ,1 din + iunie 2011A publicat n !&#'$&R%
&(')'A nr* 806 din 10 iunie 2011*
b) consimtamantul se semnea0a numai dupa ce donatorul a fost informat de
medicA asistentul social sau alte persoane cu pre=atire de specialitate
asupra eventualelor riscuri si consecinte pe plan fi0icA psiEicA familial si
profesionalA re0ultate din actul prelevarii9
c) donatorul poate reveni asupra consimtamantului datA pana in momentul
prelevarii9
d) prelevarea si transplantul de or=aneA tesuturi si celule de ori=ine
umana ca urmare a e?ercitarii unei constran=eri de natura fi0ica sau morala
asupra unei persoane sunt inter0ise9
e) donarea si transplantul de or=aneA tesuturi si celule de ori=ine umana
nu pot face obiectul unor acte si fapte 2uridiceA in scopul obtinerii unui
folos material sau de alta natura*
f) donatorul si primitorul vor semna un act le=ali0at prin care declara
ca donarea se face in scop umanitarA are caracter altruist si nu constituie
obiectul unor acte si fapte 2uridice in scopul obtinerii unui folos material
sau de alta naturaA conform modelului preva0ut in ane?a nr* 1*
AR$* 187
(1) 3e inter0ice prelevarea de or=aneA tesuturi si celule de la
potentiali donatori minori in viataA cu e?ceptia ca0urilor preva0ute in
pre0enta le=e*
(2) Prin dero=are de la alin* (1)A in ca0ul in care donatorul este minorA
prelevarea de celule stem Eematopoietice medulare sau periferice se face in
urmatoarele conditii5
a) prelevarea de celule stem Eematopoietice medulare sau periferice de la
minori se poate face numai cu consimtamantul minorului daca acesta a implinit
varsta de 18 ani si cu acordul scris al ocrotitorului le=alA respectiv al
parintilorA tutorelui sau al curatorului* 1aca minorul nu a implinit varsta
de 18 aniA prelevarea se poate face cu acordul ocrotitorului le=al9
b) in ca0ul donatorului care are cel putin 18 aniA consimtamantul
acestuiaA scris sau verbalA se e?prima in fata presedintelui tribunalului in
a carui circumscriptie teritoriala se afla sediul centrului unde se
efectuea0a transplantulA dupa efectuarea obli=atorie a unei ancEete de catre
autoritatea tutelara competentaA conform modelului preva0ut in ane?a nr* 2*
(+) Refu0ul scris sau verbal al minorului impiedica orice prelevare*
AR$* 18.
(1) Prelevarea de or=aneA tesuturi sau celule de la donatorul viu se va
efectua cu avi0ul comisiei de avi0are a donarii de la donatorul viuA
constituita in cadrul spitalului in care se efectuea0a transplantul9 aceasta
comisie va evalua motivatia donarii si va controla respectarea drepturilor
pacientilorA conform modelului preva0ut in ane?a nr* 1*
(2) )omisia de avi0are a donarii de la donatorul viu va avea urmatoarea
componenta5 un medic cu pre=atire in bioetica din partea cole=iului medicilor
2udetean sau al municipiului DucurestiA un psiEolo= sau un medic psiEiatru si
un medic primarA an=a2at al spitalului si avand atributii de conducere in
cadrul acestuiaA neimplicat in ecEipa de transplant*
(+) Aceasta comisie va functiona conform unui re=ulament emis de A=entia
#ationala de $ransplantA cu consultarea )omisiei de bioetica a !inisterului
3anatatii* Re=ulamentul va fi aprobat prin ordin al ministrului sanatatii*
(8) )omisia va evalua atat donatorulA cat si primitorul care vor fi
supusi unui e?amen psiEolo=ic siBsau psiEiatricA avand ca scop testarea
capacitatii de e?ercitiuA precum si stabilirea motivatiei donarii*
(7) "?amenul psiEolo=icBpsiEiatric va fi efectuat de un specialistA
psiEolo= sau psiEiatruA independent atat de ecEipa care efectuea0a
transplantulA cat si de familiile donatorului si primitorului*
(.) PrelevareaA de la donatori viiA de san=eA pieleA spermaA cap femuralA
placentaA san=e din cordonul ombilicalA membrane amnioticeA ce vor fi
utili0ate in scop terapeuticA se face cu respectarea re=ulilor de bioetica
cuprinse in re=ulamentul comisiei de avi0are a donarii de la donatorul viuA
fara a fi necesar avi0ul acestei comisii*
(,) 1atele privind donatorul si receptorulA inclusiv informatiile
=eneticeA la care pot avea acces terte partiA vor fi comunicate sub anonimatA
astfel incat nici donatorulA nici receptorul sa nu poata fi identificati*
(-) 1aca donatorul nu doreste sa/si divul=e identitateaA se va respecta
confidentialitatea donariiA cu e?ceptia ca0urilor in care declararea
identitatii este obli=atorie prin le=e*
AR$* 18,
Prelevarea de or=aneA tesuturi si celule de la donatorul decedat se face
in urmatoarele conditii5
1* se defineste ca donator decedat fara activitate cardiaca persoana la
care s/a constatat oprirea cardiorespiratorie iresuscitabila si ireversibilaA
confirmata in spital de 2 medici primari* )onfirmarea donatorului decedat
fara activitate cardiaca se face conform protocolului de resuscitareA
preva0ut in ane?a nr* .A e?ceptie facand situatiile fara ecEivoc9
2* se defineste ca donator decedat cu activitate cardiaca persoana la
care s/a constatat incetarea ireversibila a tuturor functiilor creieruluiA
conform protocolului de declarare a mortii cerebrale preva0ut in ane?a nr* +9
+* declararea mortii cerebrale se face de catre medici care nu fac parte
din ecEipele de coordonareA prelevareA transplant de or=aneA tesuturi si
celule de ori=ine umana9
8* n lipsa acordului e?primat n timpul vieii potrivit art* ++1 alin*
(2) lit* c)A prelevarea de or=aneA esuturi @iBsau celule de la persoanele
decedate se face numai cu consimmntul scris al cel puin unuia dintre
membrii ma2ori ai familiei sau al rudelorA n ordinea prev0ut la art* -1
din )odul civil9
////////////
Pct* 8 al art* 18, a fost modificat de pct* 2 al art* 2+A 3eciunea a +/
aA )ap* ''' din ";"A nr* ,1 din + iunie 2011A publicat n !&#'$&R% &(')'A
nr* 806 din 10 iunie 2011*
7* prelevarea se poate face fara consimtamantul membrilor familiei dacaA
in timpul vietiiA persoana decedata si/a e?primat de2a optiunea in favoarea
donariiA printr/un act notarial de consimtamant pentru prelevare sau
inscrierea in Re=istrul national al donatorilor de or=aneA tesuturi si
celuleA conform modelului preva0ut in ane?a nr* 79
.* prelevarea nu se poate face sub nici o forma dacaA in timpul vietiiA
persoana decedata si/a e?primat de2a optiunea impotriva donariiA prin act de
refu0 al donarii avi0at de medicul de familie sau prin inscrierea in
Re=istrul national al celor care refu0a sa done0e or=aneA tesuturi si celule*
Actul de refu0 al donariiA avi0at de medicul de familieA va fi pre0entat de
catre apartinatori coordonatorului de transplant*
AR$* 18-
(1) Prelevarea de or=aneA tesuturi si celule de la donatori decedati se
efectuea0a numai dupa un control clinic si de laborator care sa e?cluda orice
boala infectioasaA o posibila contaminare sau alte afectiuni care repre0inta
un risc pentru primitorA conform protocoalelor stabilite pentru fiecare
or=anA tesut sau celula in parte*
(2) Repartitia or=anelorA tesuturilor si celulelor de ori=ine umana
prelevate la nivel national se efectuea0a de catre A=entia #ationala de
$ransplantA in functie de re=ulile stabilite de aceasta privind alocarea
or=anelorA tesuturilor si celulelor de ori=ine umana in cadrul sistemului de
transplant din Romania*
(+) 'n conditiile in care pe teritoriul national nu e?ista nici un
primitor compatibil cu or=aneleA tesuturile si celulele de ori=ine umana
disponibileA acestea pot fi alocate in reteaua internationala de transplantA
pe ba0a unei autori0atii speciale emise de A=entia #ationala de $ransplantA
conform modelului preva0ut in ane?a nr* ,
(8) fiesuturile si celulele de ori=ine umana prelevate pot fi utili0ate
imediat pentru transplant sau pot fi procesate si depo0itate in bancile de
tesuturi si celuleA acreditate sau a=reate de A=entia #ationala de
$ransplant*
(7) $ransplantul de tesuturi sau celule de ori=ine umana se efectuea0a
numai din bancile acreditate sau a=reate de A=entia #ationala de $ransplant*
(.) (iecare prelevare de or=anA tesut sau celula de ori=ine umana este
anuntata imediat si inre=istrata in Re=istrul national de transplantA conform
procedurilor stabilite de A=entia #ationala de $ransplant*
(,) !edicii care au efectuat prelevarea de or=ane si tesuturi de la o
persoana decedata vor asi=ura restaurarea cadavrului si a fi0ionomiei sale
prin in=ri2iri si mi2loace specificeA inclusiv cEirur=icale daca este
necesarA in scopul obtinerii unei infatisari demne a corpului defunctului*
(-) Prelevarea de or=aneA tesuturi si celule de ori=ine umanaA in ca0uri
medico/le=aleA se face numai cu consimtamantul medicului le=ist si nu trebuie
sa compromita re0ultatul autopsiei medico/le=aleA conform modelului preva0ut
in ane?a nr* -*
(6) 'ntroducerea sau scoaterea din tara de or=aneA tesuturiA celule de
ori=ine umana se face numai pe ba0a autori0atiei speciale emise de A=entia
#ationala de $ransplantA dupa modelul preva0ut in ane?a nr* ,A respectiv
ane?a nr* 6A conform le=islatiei vamale*
(10) 3e inter0ice divul=area oricarei informatii privind identitatea
donatorului cadavruA precum si a primitoruluiA e?ceptand ca0urile in care
familia donatoruluiA respectiv primitorul sunt de acordA precum si ca0urile
in care declararea identitatii este obli=atorie prin le=e* 1atele privind
donatorul si receptorulA inclusiv informatiile =eneticeA la care pot avea
acces terte partiA vor fi comunicate sub anonimatA astfel incat nici
donatorulA nici receptorul sa nu poata fi identificati*
(11) A=entia #ationala de $ransplant poate acorda servicii funerare
siBsau transportul cadavruluiA in ca0ul donatorilor de la care s/au prelevat
or=ane siBsau tesuturi siBsau celule*
(12) 1upa fiecare prelevare de or=aneA tesuturi siBsau celule de la
donatorii cadavru se vor completaA cu datele din momentul prelevariiA (isa de
declarare a donatorului si (isa de prelevare de or=ane si tesuturiA preva0ute
in ane?a nr* 10*
(1+) A=entia #ationala de $ransplant stabileste un sistem de vi=ilenta
pentru raportareaA investi=areaA inre=istrarea si transmiterea informatiilor
despre incidentele =rave si reactiile adverse severe care pot influenta
calitatea si si=uranta or=anelorA tesuturilor si celulelorA ce pot fi
datorate procurariiA testariiA procesariiA stocarii si distributiei acestoraA
astfel incat orice reactie adversa severa observata in timpul sau dupa
procedura de transplant ar putea fi le=ata de calitatea si si=uranta
or=anelorA tesuturilor si celulelor*
)AP* '''
$ransplantul de or=aneA tesuturi si celule de ori=ine umana
AR$* 186
$ransplantul de or=aneA tesuturi si celule de ori=ine umana se efectuea0a
numai in scop terapeutic*
AR$* 170
$ransplantul de or=aneA tesuturi si celule de ori=ine umana se efectuea0a
cu consimtamantul scris al primitoruluiA dupa ce acesta a fost informat
asupra riscurilor si beneficiilor procedeuluiA conform modelului preva0ut in
ane?a nr* 11*
AR$* 171
(1) 'n ca0ul in care primitorul este in imposibilitatea de a/si e?prima
consimtamantulA acesta poate fi dat in scris de catre unul din membrii
familiei sau de catre repre0entantul le=al al acestuiaA conform modelului
preva0ut in ane?a nr* 11*
(2) 'n ca0ul primitorului aflat in imposibilitatea de a/si e?prima
consimtamantulA transplantul se poate efectua fara consimtamantul preva0ut
anterior dacaA datorita unor impre2urari obiectiveA nu se poate lua le=atura
in timp util cu familia ori cu repre0entantul le=al al acestuiaA iar
intar0ierea ar conduce inevitabil la decesul pacientului*
(+) 3ituatia descrisa la alin* (2) va fi consemnata de medicul sef de
sectie si de medicul curant al pacientuluiA in formularul preva0ut in ane?a
nr* 12*
AR$* 172
'n ca0ul minorilor sau persoanelor lipsite de capacitate de e?ercitiuA
consimtamantul va fi dat de parinti sau de celelalte persoane care au
calitatea de ocrotitor le=al al acestoraA dupa ca0A conform modelului
preva0ut in ane?a nr* 1+*
)AP* 'M
(inantarea activitatii de transplant
AR$* 17+
)ostul investi=atiilorA spitali0ariiA interventiilor cEirur=icaleA
medicamentelorA materialelor sanitareA al in=ri2irilor postoperatoriiA costul
medicamentelor si serviciilor aferente starii postransplantA precum si
cEeltuielile le=ate de coordonarea de transplant se pot deconta dupa cum
urmea0a5
//////////////
Partea introductiva a art* 17+ a fost modificata de pct* 17 al art* ' din
&R1&#A#$A 1" %R;"#$A nr* ,2 din 20 septembrie 200.A publicata in !&#'$&R%
&(')'A nr* -0+ din 27 septembrie 200.*
#&$A )*$*)*"* 3*A* Piatra/#eamt5
Prin R")$'(')AR"A nr* ,2 din 20 septembrie 200.A publicata in !&#'$&R%
&(')'A nr* -2+ din . octombrie 200. s/a dispus rectificarea art* 'M din
&(')'A nr* -0+ din 27 septembrie 200.A care prevedea initial ca art* ' pct*
17A 28 si 27 intra in vi=oare la data de 1 ianuarie 200,*
a) din bu=etul (ondului national unic de asi=urari sociale de sanatateA
pentru pacientii inclusi in Pro=ramul national de transplant9
b) de la bu=etul de stat si din veniturile proprii ale !inisterului
3anatatiiA pentru pacientii inclusi in pro=ramul national de transplant9
///////////////
it* b) a art* 17+ a fost modificata de pct* 1. al art* ' din &R1&#A#$A
1" %R;"#$A nr* ,2 din 20 septembrie 200.A publicata in !&#'$&R% &(')'A nr*
c) prin contributia personala a pacientului sauA pentru elA a unui sistem
de asi=urari voluntare de sanatate9
d) donatii si sponsori0ari de la persoane fi0ice sau 2uridiceA
or=ani0atii ne=uvernamentale ori alte or=anisme interesate*
)AP* M
3anctiuni
AR$* 178
&r=ani0area si efectuarea prelevarii de or=aneA tesuturi siBsau celule de
ori=ine umanaA in scopul transplantuluiA in alte conditii decat cele
preva0ute de pre0entul titluA constituie infractiune si se pedepseste conform
le=ii penale*
AR$* 177
Prelevarea sau transplanul de or=ane siBsau tesuturi siBsau celule de
ori=ine umana fara consimtamant dat in conditiile pre0entului titlu
constituie infractiune si se pedepseste cu incEisoare de la 7 la , ani*
AR$* 17.
(apta persoanei care a dispus sau a efectuat prelevarea atunci cand prin
aceasta se compromite o autopsie medico/le=alaA solicitata in conditiile
le=iiA constituie infractiune si se pedepseste cu incEisoare de la 1 la +
ani*
AR$* 17,
(1) )onstituie infractiune si se pedepseste cu incEisoare de la + la 7
ani fapta persoanei de a dona or=ane siBsau tesuturi siBsau celule de ori=ine
umanaA in scopul obtinerii de foloase materiale sau de alta naturaA pentru
sine sau pentru altul*
(2) 1eterminarea cu rea/credinta sau constran=erea unei persoane sa
done0e or=ane siBsau tesuturi siBsau celule de ori=ine umana constituie
infractiune si se pedepseste cu incEisoare de la + la 10 ani*
(+) Publicitatea in folosul unei persoaneA in scopul obtinerii de or=ane
siBsau tesuturi siBsau celule de ori=ine umanaA precum si publicarea sau
mediati0area unor anunturi privind donarea de or=ane siBsau tesuturi siBsau
celule umane in scopul obtinerii unor avanta2e materiale sau de alta natura
pentru sineA familie ori terte persoane fi0ice sau 2uridice constituie
infractiune si se pedepseste cu incEisoare de la 2 la , ani*
AR$* 17-
(1) &r=ani0area siBsau efectuarea prelevarii de or=ane siBsau tesuturi
siBsau celule de ori=ine umana pentru transplantA in scopul obtinerii unui
profit material pentru donator sau or=ani0atorA constituie infractiunea de
trafic de or=ane siBsau tesuturi siBsau celule de ori=ine umana si se
pedepseste cu incEisoare de la + la 10 ani*
(2) )u aceeasi pedeapsa se sanctionea0a si cumpararea de or=aneA tesuturi
siBsau celule de ori=ine umanaA in scopul revan0ariiA in vederea obtinerii
unui profit*
(+) $entativa se pedepseste*
AR$* 176
'ntroducerea sau scoaterea din tara de or=aneA tesuturiA celule de
ori=ine umana fara autori0atia speciala emisa de A=entia #ationala de
$ransplant constituie infractiune si se pedepseste cu incEisoare de la + la
10 ani*
)AP* M'
AR$* 1.0
(1) Prelevarea si transplantul de or=aneA tesuturi si celule de ori=ine
umana se efectuea0a de catre medici de specialitateA in unitati sanitare
publice sau private autori0ate de !inisterul 3anatatii si acreditateA la
propunerea A=entiei #ationale de $ransplant*
(2) )onditiile de acreditare a unitatilor sanitare preva0ute la alin* (1)
sunt stabilite de A=entia #ationala de $ransplantA iar acreditarea se face
prin ordin al ministrului sanatatii* )riteriile de acreditare vor fi
stabilite prin normele metodolo=ice de aplicare a pre0entului titluA in
conformitate cu le=islatia europeana in domeniu*
(+) A=entia #ationala de $ransplant poate suspenda sau revoca acreditarea
in ca0ul in care inspectiile efectuate impreuna cu autoritatea nationala
competenta in domeniul securitatii sanitare a produselor de ori=ine umana
pentru utili0are terapeutica constata ca unitatea sanitara respectiva nu
respecta prevederile le=ale in vi=oare* 'nspectiile vor fi efectuate
periodicA iar intervalul dintre doua inspectii nu trebuie sa depaseasca 2
ani*
(8) %nitatile sanitare acreditate vor stabili un sistem de identificare a
fiecarui act de donareA prin intermediul unui cod unicA precum si fiecarui
produs asociat cu el* Pentru tesuturi si celule este necesara eticEetarea
codificata care sa permita stabilirea unei le=aturi de la donator la primitor
si invers* 'nformatiile vor fi pastrate cel putin +0 de ani*
(7) %nitatile sanitare acreditate pentru activitatea de procesare siBsau
utili0are de tesuturi siBsau celule vor pastra o inre=istrare a activitatii
lorA inclu0and tipurile si cantitatile de tesuturi siBsau celule procurateA
testateA conservateA depo0itateA distribuite sau casateA precum si ori=inea
si destinatia acestor tesuturi siBsau celule pentru utili0are umana* "le vor
trimite anual un raport de activitate A=entiei #ationale de $ransplant*
AR$* 1.1
%nitatile sanitare acreditate pentru activitatea de transplant tisular
siBsau celular vor trebui sa desemne0e o persoana responsabila pentru
asi=urarea calitatii tesuturilor siBsau celulelor procesate siBsau utili0ate
in conformitate cu le=islatia europeana si cea romana in domeniu* 3tandardul
de instruire profesionala a acestei persoane va fi stabilit prin norme*
AR$* 1.2
#ormele metodolo=ice de aplicare a pre0entului titlu vor fi elaborate in
termen de 60 de 0ile de la publicarea le=ii si vor fi aprobate prin ordin al
AR$* 1.+
Ane?ele nr* 1/1+ fac parte inte=ranta din pre0enta le=e*
AR$* 1.8
a data intrarii in vi=oare a pre0entului titluA e=ea nr* 2B166- privind
prelevarea si transplantul de tesuturi si or=ane umaneA publicata in
!onitorul &ficial al RomanieiA Partea 'A nr* - din 1+ ianuarie 166-A cu
modificarile ulterioareA si art* 1, alin* (+)A art* 21A 2+ si 27 din e=ea
nr* 108B200+ privind manipularea cadavrelor umane si prelevarea or=anelor si
tesuturilor de la cadavre in vederea transplantuluiA publicata in !onitorul
&ficial al RomanieiA Partea 'A nr* 222 din + aprilie 200+A cu modificarile si
completarile ulterioareA se abro=a*
Prevederile pre0entului titlu transpun 1irectiva 2+B2008B)" a
Parlamentului "uropean si a )onsiliului din +1 martie 2008 asupra stabilirii
standardelor de calitate si si=uranta asupra donariiA procurariiA testariiA
procesariiA conservariiA depo0itarii si distribuirii tesuturilor si celulelor
umane*
$'$% M''
3pitalele
)AP* '
1ispo0itii =enerale
AR$* 1.7
(1) 3pitalul este unitatea sanitara cu paturiA de utilitate publicaA cu
personalitate 2uridicaA ce furni0ea0a servicii medicale*
(2) 3pitalul poate fi publicA public cu sectii private sau privat*
3pitalele de ur=enta se infiintea0a si functionea0a numai ca spitale publice*
(+) 3ectiile private ale spitalelor publice sau spitalele private pot
furni0a servicii medicale cu plata*
(8) 3erviciile medicale acordate de spital pot fi preventiveA curativeA
de recuperare siBsau paleative*
(7) 3pitalele participa la asi=urarea starii de sanatate a populatiei*
(.) )ompetentele pe tipuri de spitale se stabilesc in conformitate cu
criteriile )omisiei #ationale de Acreditare a 3pitalelor si se aproba prin
ordin al ministrului sanatatiiA iar pentru spitalele din subordinea
ministerelor si institutiilor cu retea sanitara proprie si cu avi0ul
ministrului de resort sau al conducatorului institutiei*
AR$* 1..
(1) Activitatile or=ani0atorice si functionale cu caracter medico/sanitar
din spitale sunt re=lementate si supuse controlului !inisterului 3anatatiiA
iar in spitalele din subordinea ministerelor si institutiilor cu retea
sanitara proprieA controlul este efectuat de structurile speciali0ate ale
acestora*
(2) 3pitalul poate furni0a servicii medicale numai daca functionea0a in
conditiile autori0atiei de functionareA in ca0 contrarA activitatea
spitalelor se suspendaA potrivit normelor aprobate prin ordin al ministrului
sanatatii*
AR$* 1.,
(1) 'n spital se pot desfasura si activitati de invatamant medico/
farmaceuticA postlicealA universitar si postuniversitarA precum si activitati
de cercetare stiintifica medicala* Aceste activitati se desfasoara sub
indrumarea personalului didactic care este inte=rat in spital* Activitatile
de invatamant si cercetare vor fi astfel or=ani0ate incat sa consolide0e
calitatea actului medicalA cu respectarea drepturilor pacientilorA a eticii
si deontolo=iei medicale*
(2) )olaborarea dintre spitale si institutiile de invatamant superior
medicalA respectiv unitatile de invatamant medicalA se desfasoara pe ba0a de
contractA incEeiat conform metodolo=iei aprobate prin ordin comun al
ministrului sanatatii si al ministrului educaieiA cercetriiA tineretului @i
sportului*
(+) )ercetarea stiintifica medicala se efectuea0a pe ba0a de contract de
cercetareA incEeiat intre spital si finantatorul cercetarii*
(8) 3pitalele au obli=atia sa desfasoare activitatea de educatie medicala
si cercetare ("!)) pentru mediciA asistenti medicali si alt personal*
)osturile acestor activitati sunt suportate de personalul beneficiar*
3pitalul clinic poate suporta astfel de costuriA in conditiile alocarilor
bu=etare*
AR$* 1.-
(1) 3pitalul asi=ura conditii de investi=atii medicaleA tratamentA
ca0areA i=ienaA alimentatie si de prevenire a infectiilor no0ocomialeA
conform normelor aprobate prin ordin al ministrului sanatatii*
(2) 3pitalul raspundeA in conditiile le=iiA pentru calitatea actului
medicalA pentru respectarea conditiilor de ca0areA i=ienaA alimentatie si de
prevenire a infectiilor no0ocomialeA precum si pentru acoperirea
pre2udiciilor cau0ate pacientilor*
AR$* 1.6
(1) !inisterul 3anatatii re=lementea0a si aplica masuri de crestere a
eficientei si calitatii serviciilor medicale si de asi=urare a accesului
ecEitabil al populatiei la serviciile medicale*
(2) Pentru asi=urarea dreptului la ocrotirea sanatatiiA !inisterul
3anatatii propuneA o data la + aniA Planul national de paturiA care se aproba
prin Eotarare a ;uvernului*
AR$* 1,0
(1) &rice spital are obli=atia de a acorda primul a2utor si asistenta
medicala de ur=enta oricarei persoane care se pre0inta la spitalA daca starea
sanatatii persoanei este critica* 1upa stabili0area functiilor vitaleA
spitalul va asi=uraA dupa ca0A transportul obli=atoriu medicali0at la o alta
unitate medico/sanitara de profil*
(2) 3pitalul va fi in permanenta pre=atit pentru asi=urarea asistentei
medicale in ca0 de ra0boiA de0astreA atacuri teroristeA conflicte sociale si
alte situatii de cri0a si este obli=at sa participe cu toate resursele la
inlaturarea efectelor acestora*
(+) )Eeltuielile efectuate de unitile spitalice@tiA n ca0urile
prev0ute la alin* (2)A se rambursea0 de la bu=etul de statA prin bu=etele
ministerelorA ale instituiilor n reeaua crora funcionea0A precum @i
prin bu=etul unitii administrativteritorialeA dup ca0A prin Eotrre a
;uvernuluiA n termen de ma?imum +0 de 0ile de la data ncetrii cau0ei care
le/a =enerat*
/////////////
Alin* (+) al art* 1,0 a fost modificat de pct* 11 al art* ' din &R1&#A#:A
din 10 iunie 2010*
)AP* ''
&r=ani0area si functionarea spitalelor
AR$* 1,1
(1) 3pitalele se or=ani0ea0a si functionea0aA pe criteriul teritorialA in
spitale re=ionaleA spitale 2udetene si spitale locale (municipaleA orasenesti
sau comunale)*
(2) 3pitalele se or=ani0ea0a si functionea0aA in functie de specificul
patolo=ieiA in spitale =eneraleA spitale de ur=entaA spitale de specialitate
si spitale pentru bolnavi cu afectiuni cronice*
(+) 3pitalele se or=ani0ea0a si functionea0aA in functie de re=imul
proprietatiiA in5
a) spitale publiceA or=ani0ate ca institutii publice9
b) spitale privateA or=ani0ate ca persoane 2uridice de drept privat9
c) spitale publice in care functionea0a si sectii private*
(8) 1in punct de vedere al invatamantului si al cercetarii stiintifice
medicaleA spitalele pot fi5
a) spitale clinice cu sectii universitare9
b) institute*
(7) Fn funcie de competeneA spitalele pot fi clasificate pe cate=orii*
)riteriile n funcie de care se face clasificarea se aprob prin ordin al
ministrului sntii*
/////////////
Alin* (7) al art* 1,1 a fost introdus de pct* 12 al art* ' din &R1&#A#:A
din 10 iunie 2010*
AR$* 1,2
a) spitalul re=ional / spitalul clinic 2udetean care detine competentele
si resursele umane si materiale suplimentare necesareA in vederea asi=urarii
in=ri2irilor medicale complete pentru ca0urile medicale comple?eA mai ales in
ca0ul ur=entelor si al pacientilor aflati in stare criticaA pentru ca0urile
ce nu pot fi re0olvate la nivel localA in spitalele municipale si orasenestiA
la nivelul 2udetului respectivA precum si pentru toate ca0urile din 2udetele
arondateA ce nu pot fi re0olvate complet la nivelul spitalelor 2udeteneA din
cau0a lipsei de resurse materiale siBsau umane sau din cau0a comple?itatii
ca0uluiA in conformitate cu protocoalele in vi=oare9
b) spitalul 2udetean / spitalul =eneral or=ani0at in resedinta de 2udetA
cu o structura comple?a de specialitati medico/cEirur=icaleA cu unitate de
primire ur=enteA care asi=ura ur=entele medico/cEirur=icale si acorda
asistenta medicala de specialitateA inclusiv pentru ca0urile =rave din 2udet
care nu pot fi re0olvate la nivelul spitalelor locale9
c) spitalul local / spitalul =eneral care acorda asistenta medicala de
specialitate in teritoriul unde functionea0aA respectiv municipiuA orasA
comuna9
d) spitalul de ur=enta / spitalul care dispune de o structura comple?a de
specialitatiA dotare cu aparatura medicala corespun0atoareA personal
speciali0atA avand amplasament si accesibilitate pentru teritorii e?tinse* 'n
structura spitalului de ur=enta functionea0a obli=atoriu o structura de
ur=enta (%*P*%*A )*P*%*) careA in functie de necesitatiA poate avea si un
serviciu mobil de ur=enta reanimare si transport medicali0at9
e) spitalul =eneral / spitalul care are or=ani0ate in structuraA de
re=ulaA doua dintre specialitatile de ba0aA respectiv medicina internaA
pediatrieA obstetrica/=inecolo=ieA cEirur=ie =enerala9
f) spitalul de specialitate / spitalul care asi=ura asistenta medicala
intr/o specialitate in cone?iune cu alte specialitati complementare9
=) spitalul pentru bolnavi cu afectiuni cronice / spitalul in care durata
de spitali0are este prelun=ita datorita specificului patolo=iei* Dolnavii cu
afectiuni cronice si probleme sociale vor fi preluati de unitatile de
asistenta medico/socialeA precum si de ase0amintele de asistenta sociala
preva0ute de le=eA dupa evaluarea medicala9
E) spitalul clinic / spitalul care are in componenta sectii clinice
universitare care asi=ura asistenta medicalaA desfasoara activitate de
invatamantA cercetare stiintifica/medicala si de educatie continuaA avand
relatii contractuale cu o institutie de invatamant medical superior
acreditata* 'nstituteleA centrele medicale si spitalele de specialitateA care
au in componenta o sectie clinica universitara sunt spitale clinice* Pentru
activitatea medicalaA dia=nostica si terapeuticaA personalul didactic este in
subordinea administratiei spitaluluiA in conformitate cu prevederile
contractului de munca9
i) sectiile clinice universitare / sectiile de spital in care se
desfasoara activitati de asistenta medicalaA invatamant medicalA cercetare
stiintifica/medicala si de educatie medicala continua ("!))* 'n aceste sectii
este incadrat cel putin un cadru didactic universitarA prin inte=rare
clinica* Pentru activitatea medicalaA dia=nostica si terapeuticaA personalul
didactic este in subordinea administratiei spitaluluiA in conformitate cu
prevederile contractului de munca9
2) institutele si centrele medicale clinice / unitati de asistenta
medicala de specialitate in care se desfasoara si activitate de invatamant si
cercetare stiintifica/medicalaA de indrumare si coordonare metodolo=ica pe
domeniile lor de activitateA precum si de educatie medicala continua9 pentru
asistenta medicala de specialitate se pot or=ani0a centre medicale in care nu
se desfasoara activitate de invatamant medical si cercetare stiintifica9
G) unitatile de asistenta medico/sociale / institutii publice
speciali0ateA in subordinea autoritatilor administratiei publice localeA care
acorda servicii de in=ri2ireA servicii medicaleA precum si servicii sociale
persoanelor cu nevoi medico/sociale9
l) sanatoriul / unitatea sanitara cu paturi care asi=ura asistenta
medicala utili0and factori curativi naturali asociati cu celelalte procedeeA
teEnici si mi2loace terapeutice9
m) preventoriul / unitatea sanitara cu paturi care asi=ura prevenirea si
combaterea tuberculo0ei la copii si tineriA precum si la bolnavii de
tuberculo0a stabili0ati clinic si neconta=iosi9
n) centrele de sanatate / unitati sanitare cu paturi care asi=ura
asistenta medicala de specialitate pentru populatia din mai multe localitati
apropiateA in cel putin doua specialitati*
(2) 'n sensul pre0entului titluA in cate=oria spitalelor se includ si
urmatoarele unitati sanitare cu paturi5 institute si centre medicaleA
sanatoriiA preventoriiA centre de sanatate si unitati de asistenta medico/
sociala*
AR$* 1,+
(1) 3tructura or=ani0atorica a unui spital poate cuprindeA dupa ca05
sectiiA laboratoareA servicii de dia=nostic si tratamentA compartimenteA
servicii sau birouri teEniceA economice si administrativeA serviciu de
asistenta prespitaliceasca si transport ur=enteA structuri de primiri ur=ente
si alte structuri aprobate prin ordin al ministrului sanatatii*
(2) 3pitalele pot avea in componenta lor structuri care acorda servicii
ambulatorii de specialitateA servicii de spitali0are de 0iA in=ri2iri la
domiciliuA servicii paraclinice ambulatorii* (urni0area acestor servicii se
ne=ocia0a si se contractea0a in mod distinct cu casele de asi=urari de
sanatate sau cu terti in cadrul asistentei medicale spitalicesti sau din
fondurile alocate pentru serviciile respective*
AR$* 1,8
(1) 3pitalele publice din reeaua proprie a !inisterului 3ntii se
nfiinea0 @iA respectivA se desfiinea0 prin Eotrre a ;uvernuluiA
iniiat de !inisterul 3ntii*
(2) 3pitalele din reeaua sanitar proprie a ministerelor @i
instituiilor publiceA altele dect cele ale !inisterului 3ntii @i ale
autoritilor administraiei publice locale se nfiinea0 @iA respectivA se
desfiinea0 prin Eotrre a ;uvernuluiA iniiat de ministerul sau
instituia public respectivA cu avi0ul !inisterului 3ntii*
(+) 3pitalele din reeaua autoritilor administraiei publice locale se
nfiinea0 @iA respectivA se desfiinea0 prin Eotrre a ;uvernuluiA
iniiat de instituia prefectului sau consiliul 2udeeanA n condiiile
le=iiA cu avi0ul !inisterului 3ntii*
(8) 3tructura or=ani0atoricA reor=ani0areaA restructurareaA scEimbarea
sediului @i a denumirilor pentru spitalele publice din reeaua proprie a
!inisterului 3ntii se aprob prin ordin al ministrului sntiiA la
propunerea mana=erului spitaluluiA prin serviciile deconcentrate ale
!inisterului 3ntiiA dup ca0A n funcie de subordonare sau la iniiativa
!inisterului 3ntii @iBsau a serviciilor deconcentrate ale acestuia*
(7) 3tructura or=ani0atoricA reor=ani0areaA restructurareaA scEimbarea
sediului @i a denumirilor pentru spitalele publice din reeaua proprie a
altor ministere @i instituii publice cu reea sanitar proprie se aprob
prin ordin al ministruluiA respectiv prin act administrativ al conductorului
instituieiA cu avi0ul !inisterului 3ntii*
(.) 3pitalele private se nfiinea0 sau se desfiinea0 cu avi0ul
!inisterului 3ntiiA n condiiile le=ii* 3tructura or=ani0atoricA
reor=ani0areaA restructurarea @i scEimbarea sediului @i a denumirilor pentru
spitalele private se fac cu avi0ul !inisterului 3ntiiA n condiiile
le=ii*
(,) 3ecia privat se poate or=ani0a n structura oricrui spital public*
)ondiiile de nfiinareA or=ani0are @i funcionare se stabilesc prin ordin
al ministrului sntii*
(-) 3e asimilea0 spitalelor private @i unitile sanitare private
nfiinate n cadrul unor or=ani0aii non=uvernamentale sau al unor societi
comercialeA care acord servicii medicale spitalice@ti*
/////////////
Art* 1,8 a fost modificat de pct* 1+ al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
2010*
AR$* 1,7
(1) Autori0atia sanitara de functionare se emite in conditiile stabilite
prin normele aprobate prin ordin al ministrului sanatatii si da dreptul
spitalului sa functione0e* 1upa obtinerea autori0atiei sanitare de
functionareA spitalul intraA la cerereA in procedura de acreditare* Procedura
de acreditare nu se poate e?tinde pe o perioada mai mare de 7 ani*
#eobtinerea acreditarii in termen de 7 ani de la emiterea autori0atiei de
functionare conduce la desfiintarea spitalului in cau0a*
(2) Acreditarea =arantea0a faptul ca spitalele functionea0a la
standardele stabilite potrivit pre0entului titluA privind acordarea
serviciilor medicale si cone?e actului medicalA certificand calitatea
serviciilor de sanatate in conformitate cu clasificarea spitalelorA pe
cate=orii de acreditare*
(+) Acreditarea se acorda de )omisia #ationala de Acreditare a
3pitalelorA institutie cu personalitate 2uridicaA ce functionea0a in
coordonarea primului/ministruA finantata din venituri proprii si subventii
acordate de la bu=etul de stat*
(8) )omponentaA atributiileA modul de or=ani0are si functionare ale
)omisiei #ationale de Acreditare a 3pitalelor se aproba prin Eotarare a
;uvernuluiA la propunerea !inisterului 3anatatii*
(7) 1in )omisia #ationala de Acreditare a 3pitalelor vor face parte
repre0entanti ai PresedintieiA ;uvernuluiA Academiei RomaneA )ole=iului
!edicilor din RomaniaA &rdinului Asistentilor !edicali si !oaselor din
Romania* !embrii )omisiei #ationale de Acreditare a 3pitalelorA precum si
rudele sau afinii acestora pana la =radul al 'M/lea inclusiv sunt
incompatibili cu calitatea de membru in or=anele de conducere ale spitalelor
si nu pot detine cabinete sau clinici private*
(.) Pentru obtinerea acreditarii se percepe o ta?a de acreditareA al
carei nivel se aproba prin ordin al )omisiei #ationale de Acreditare a
3pitalelorA la propunerea ministrului sanatatii*
(,) Meniturile incasate din activitatea de acreditare sunt venituri
proprii ale )omisiei #ationale de Acreditare a 3pitalelorA care urmea0a a fi
utili0ate pentru or=ani0area si functionarea )omisiei #ationale de Acreditare
a 3pitalelorA in conditiile le=ii*
AR$* 1,.
(1) ProcedurileA standardele si metodolo=ia de acreditare se elaborea0a
de catre )omisia #ationala de Acreditare a 3pitalelor si se aproba prin ordin
(2) ista cu unitatile spitalicesti acreditate si cate=oria acreditarii
se publica in !onitorul &ficial al RomanieiA Partea '*
AR$* 1,,
(1) Acreditarea este valabila 7 ani* 'nainte de e?pirarea termenuluiA
spitalul solicita evaluarea in vederea reacreditarii*
(2) Reevaluarea unui spital se poate face si la solicitarea !inisterului
3anatatiiA a casei #ationale de Asi=urari de 3anatate sauA dupa ca0A a
ministerelor si institutiilor cu retea sanitara proprie* $a?ele le=ate de
reevaluare sunt suportate de solicitant*
(+) 1aca in urma evaluarii se constata ca nu mai sunt indeplinite
standardele de acreditareA )omisia #ationala de Acreditare a 3pitalelor
acorda un termen pentru conformare sau retra=e acreditarea pentru cate=oria
solicitata*
)AP* '''
)onducerea spitalelor
AR$* 1,-*)
(1) 3pitalul public este condus de un mana=erA persoana fi0ica sau
2uridica*
(2) !ana=erul persoan fi0ic sau repre0entantul desemnat de mana=erul
persoan 2uridic trebuie s fie absolvent al unei instituii de nvmnt
superior @i s ndeplineasc una dintre urmtoarele condiii5
a) s fie absolvent al unor cursuri de perfecionare n mana=ement sau
mana=ement sanitarA a=reate de !inisterul 3ntii @i stabilite prin ordin
al ministrului sntii9
b) s fie absolvent al unui masterat sau doctorat n mana=ement sanitarA
economic sau administrativ or=ani0at ntr/o instituie de nvmnt superior
acreditatA potrivit le=ii*
////////////////
Alin* (2) al art* 1,- a fost modificat de pct* 2 al art* ' din ";"A nr*
61 din 21 mai 2010A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* +8- din 2. mai 2010A
care modific vecEiul pct* 1 al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* .6 din 10
iunie 2006A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 816 din 1- iunie 2006A
devenind pct* 1L1*
(2L1) Pentru spitalele clinice n care se desf@oar @i activitate de
nvmnt @i cercetare @tiinific medicalA mana=erul trebuie s fie cadru
universitar sau medic primar @i s fie absolvent al unor cursuri de
perfecionare n mana=ement sau mana=ement sanitarA a=reate de !inisterul
3ntii @i stabilite prin ordin al ministrului sntii*
////////////
Alin* (2L1) al art* 1,- a fost introdus de pct* 2 al art* ' din &R1&#A#:A
1" %R;"#:< nr* .6 din 10 iunie 2006A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 816
din 1- iunie 2006*
(+) !ana=erulA persoan fi0ic sau 2uridicA ncEeie contract de
mana=ement cu !inisterul 3ntiiA ministerele sau instituiile cu reea
sanitar proprieA repre0entate de ministrul sntiiA conductorul
ministerului sau instituieiA dup ca0A pe o perioad de ma?imum + ani*
)ontractul de mana=ement poate nceta nainte de termen n urma evalurii
anuale sau ori de cte ori este nevoieA efectuat pe ba0a criteriilor de
performan =enerale stabilite prin ordin al ministrului sntiiA precum @i
pe ba0a criteriilor specifice stabilite @i aprobate prin act administrativ al
conductorilor ministerelor sau instituiilor cu reea sanitar proprieA al
primarului unitii administrativ/teritorialeA al primarului =eneral al
municipiului Ducure@ti sau al pre@edintelui consiliului 2udeeanA dup ca0*
a ncetarea mandatuluiA contractul de mana=ement poate fi prelun=it pe o
perioad de + luniA de ma?imum dou oriA perioad n care se or=ani0ea0
concursul de ocupare a postuluiA respectiv licitaie publicA dup ca0*
!inistrul sntiiA ministrul de resort sau primarul unitii administrativ/
teritorialeA primarul =eneral al municipiului Ducure@ti sau pre@edintele
consiliului 2udeeanA dup ca0A numesc prin act administrativ un mana=er
interimar pn la ocuparea prin concurs a postului de mana=erA respectiv
or=ani0area licitaiei publiceA dup ca0*
/////////////
Alin* (+) al art* 1,- a fost modificat de pct* 18 al art* ' din &R1&#A#:A
din 10 iunie 2010*
(+L1) Atribuiile mana=erului interimar se stabilesc @i se aprob prin
ordin al ministrului sntii*
/////////////
Alin* (+L1) al art* 1,- a fost introdus de pct* 17 al art* ' din
nr* +-8 din 10 iunie 2010*
(8) !odelul/cadru al contractului de mana=ementA n cuprinsul cruia sunt
prev0ui @i indicatorii de performan a activitiiA se aprob prin ordin
al ministrului sntiiA cu consultarea ministerelorA a instituiilor cu
reea sanitar proprieA precum @i a structurilor asociative ale autoritilor
administraiei publice locale* Malorile optime ale indicatorilor de
performan ai activitii spitalului se stabilesc @i se aprob prin ordin al
ministrului sntii* )ontractul de mana=ement va avea la ba0 un bu=et
=lobal ne=ociatA a crui e?ecuie va fi evaluat anual*
/////////////
Alin* (8) al art* 1,- a fost modificat de pct* 1. al art* ' din &R1&#A#:A
din 10 iunie 2010*
(7) )ontractul individual de munc al persoanelor care ocup funcia de
mana=er se suspend de drept pe perioada e?ercitrii mandatului*
////////////
Alin* (7) al art* 1,- a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
din 1- iunie 2006*
(.) Pe perioada e?ecutarii contractului de mana=ementA mana=erul persoana
fi0ica beneficia0a de un salariu de ba0a si de alte drepturi salariale
///////////
Alin* (.) al art* 1,- a fost introdus de pct* 10 al art* ' din ";"A nr*
200,*
*) #&$A )*$*)*"* 3*A* Piatra/#eam5
Art* '' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* .6 din 10 iunie 2006A publicat n
!&#'$&R% &(')'A nr* 816 din 1- iunie 2006 prevede5
4Art* ''
(1) Fncepnd cu data intrrii n vi=oare a pre0entei ordonane de
ur=enA funcia de mana=er sau mana=er interimar al spitaluluiA ocupat n
pre0ent conform le=iiA poate fi e?ercitat numai de persoana fi0ic sau
repre0entantul desemnat de mana=erul persoan 2uridicA care ndepline@te
dispo0iiile pre0entei ordonane de ur=en*
(2) Fn termen de + 0ile de la intrarea n vi=oare a pre0entei ordonane
de ur=enA ministrul sntii nume@te prin ordin comisii n vederea
anali0rii @i verificrii ndeplinirii de ctre mana=eri @i mana=eri
interimari a dispo0iiilor pre0entei ordonane de ur=en*
(+) )omisiile prev0ute la alin* (2) vor ntocmi n termen de +0 de 0ile
de la numire un raport privind ndeplinirea sau nendeplinirea de ctre
mana=eri @i mana=eri interimari de spital a dispo0iiilor pre0entei ordonane
de ur=en*4
AR$* 1,6
(1) )onsiliul de administraie or=ani0ea0 concurs sau licitaie publicA
dup ca0A pentru selecionarea mana=eruluiA respectiv a unei persoane
2uridice care s asi=ure mana=ementul unitii sanitareA potrivit normelor
aprobate prin ordin al ministrului sntiiA sauA dup ca0A prin ordin al
ministrului din ministerele cu reea sanitar proprie @i respectiv prin act
administrativ al primarului unitii administrativ/teritorialeA al primarului
=eneral al municipiului Ducure@ti sau al pre@edintelui consiliului 2udeeanA
dup ca0*
/////////////
Alin* (1) al art* 1,6 a fost modificat de pct* 1, al art* ' din &R1&#A#:A
din 10 iunie 2010*
(2) !ana=erul este numit prin ordin al ministrului sntiiA al
ministrului transporturilor @i infrastructurii sauA dup ca0A prin act
administrativ al conductorului instituieiA al primarului unitii
administrativ/teritorialeA al primarului =eneral al municipiului Ducure@ti
sau al pre@edintelui consiliului 2udeeanA dup ca0*
/////////////
din 10 iunie 2010*
(+) Pentru spitalele din sistemul de aparareA ordine publicaA si=uranta
nationala si autoritate 2udecatoreascaA functia de comandantBdirector =eneral
sauA dupa ca0A de mana=er se ocupa de o persoana numita de conducatorul
ministerului sau al institutiei care are in structura spitalulA conform
re=lementarilor proprii adaptate la specificul prevederilor pre0entului
titlu*
(8) 3electia mana=erului persoana 2uridica se efectuea0a prin licitatie
publicaA conform dispo0itiilor le=ii acEi0itiilor publice*
(7) Pn la ocuparea prin concurs a funciilor de conducere care fac
parte din comitetul directorA conducerea interimar a spitalelor publice din
reeaua !inisterului 3ntii se nume@te prin ordin al ministrului
sntiiA iar pentru ministerele @i instituiile cu reea sanitar proprieA
respectiv pentru autoritile administraiei publice locale prin act
administrativ al ministrului de resortA al conductorului instituiei
respective sau prin act administrativ al primarului unitii administrativ/
teritorialeA al primarului =eneral al municipiului Ducure@ti sau al
pre@edintelui consiliului 2udeeanA dup ca0*
/////////////
din 10 iunie 2010*
(.) !ana=erul interimar @i ceilali membrii ai comitetului director
interimar se numesc n condiiile prev0ute la alin* (7) pe o perioad de
ma?imum . luni*
/////////////
Alin* (.) al art* 1,6 a fost introdus de pct* 1- al art* ' din &R1&#A#:A
din 10 iunie 2010*
AR$* 1-0
(1) (unctia de mana=er persoana fi0ica este incompatibila cu5
a) e?ercitarea oricror altor funcii salari0ateA nesalari0ate sauB@i
indemni0ateA cu e?cepia funciilor sau activitilor n domeniul medical n
aceea@i unitate sanitarA a activitilor didacticeA de cercetare @tiinific
@i de creaie literar/artistic9
///////////
it* a) a alin* (1) al art* 1-0 a fost modificat de pct* + al art* ' din
";"A nr* 61 din 21 mai 2010A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* +8- din 2.
mai 2010A care modific pct* 8 al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* .6 din
10 iunie 2006A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 816 din 1- iunie 2006*
b) e?ercitarea oricarei activitati sau oricarei alte functii de mana=erA
inclusiv cele neremunerate9
c) e?ercitarea unei activitati sau a unei functii de membru in
structurile de conducere ale unei alte unitati spitalicesti9
d) e?ercitarea oricarei functii in cadrul or=ani0atiilor sindicale sau
patronale de profil*
(2) )onstituie conflict de interese detinerea de catre mana=er persoana
fi0icaA mana=er persoana 2uridica ori repre0entant al persoanei 2uridice de
parti socialeA actiuni sau interese la societati comerciale ori or=ani0atii
non=uvernamentale care stabilesc relatii comerciale cu spitalul la care
persoana in cau0a e?ercita sau intentionea0a sa e?ercite functia de mana=er*
1ispo0itia de mai sus se aplica si in ca0urile in care astfel de parti
socialeA actiuni sau interese sunt detinute de catre rudele ori afinii pana
la =radul al 'M/lea inclusiv ale persoanei in cau0a*
(+) 'ncompatibilitatile si conflictul de interese sunt aplicabile atat
persoanei fi0iceA cat si repre0entantului desemnat al persoanei 2uridice care
e?ercita sau intentionea0a sa e?ercite functia de mana=er de spital*
(8) 1ac mana=erul selectat prin concurs ori repre0entantul desemnat al
persoanei 2uridice selectate n urma licitaiei publice se afl n stare de
incompatibilitate sau n conflict de intereseA acesta este obli=at s
nlture motivele de incompatibilitate ori de conflict de interese n termen
de +0 de 0ile de la apariia acestora* Fn ca0 contrarA contractul de
mana=ement este re0iliat de plin drept* !inisterul 3ntii sauA dup ca0A
ministerulA instituia public sau primarul unitii administrativ/
teritorialeA primarul =eneral al municipiului Ducure@ti sau pre@edintele
consiliului 2udeeanA dup ca0A semnatare ale contractului de mana=ementA vor
putea cere persoanelor n cau0 desp=ubiriA conform clau0elor contractului
de mana=ement*
/////////////
Alin* (8) al art* 1-0 a fost modificat de pct* 16 al art* ' din &R1&#A#:A
din 10 iunie 2010*
(7) Persoanele care ndeplinesc funcia de mana=er pot desf@ura
activitate medical n instituia respectiv*
///////////
din 1- iunie 2006*
AR$* 1-1
Atributiile mana=erului sunt stabilite prin contractul de mana=ement*
AR$* 1-2
(1) 'n domeniul politicii de personal si al structurii or=ani0atorice
mana=erul areA in principalA urmatoarele atributii5
a) stabileste si aproba numarul de personalA pe cate=orii si locuri de
muncaA in functie de normativul de personal in vi=oare9
b) aproba or=ani0area concursurilor pentru posturile vacanteA numeste si
eliberea0a din functie personalul spitalului9
c) aproba pro=ramul de lucruA pe locuri de munca si cate=orii de
personal9
d) propune structura or=ani0atoricA reor=ani0areaA scEimbarea sediului
@i a denumirii unitiiA n vederea aprobrii de ctre !inisterul 3ntiiA
ministerele @i instituiile cu reea sanitar proprie sauA dup ca0A de ctre
autoritile administraiei publice localeA n condiiile prev0ute la art*
1,89
/////////////
itera d) a alin* (1) al art* 1-2 a fost modificat de pct* 20 al art* '
din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 8- din 2 iunie 2010A publicat n !&#'$&R%
&(')'A nr* +-8 din 10 iunie 2010*
e) nume@te @i revocA n condiiile le=iiA membrii comitetului director*
/////////////
itera e) a alin* (1) al art* 1-2 a fost modificat de pct* 20 al art* '
&(')'A nr* +-8 din 10 iunie 2010*
(1L1) !ana=erul ne=ocia0 @i ncEeie contractele de furni0are de servicii
medicale cu casa de asi=urri de sntateA precum @i cu direcia de sntate
public pentru derularea pro=ramelor naionale de sntate @i pentru
asi=urarea cEeltuielilor prev0ute la art* 160L1*
/////////////
Alin* (1L1) al art* 1-2 a fost introdus de pct* 21 al art* ' din
nr* +-8 din 10 iunie 2010*
(2) )oncursul pentru ocuparea posturilor vacante se or=ani0ea0 la
nivelul spitaluluiA iar reparti0area personalului pe locuri de munc este de
competena mana=erului*
////////////
Alin* (2) al art* 1-2 a fost introdus de pct* +1 al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
AR$* 1-+
(1) Fn cadrul spitalelor publice se or=ani0ea0 @i funcionea0 un
comitet directorA format din mana=erul spitaluluiA directorul medicalA
directorul financiar/contabilA iar pentru spitalele cu peste 800 de paturi un
director de n=ri2iri*
(2) &cuparea funciilor specifice comitetului director se face prin
concurs or=ani0at de mana=erul spitalului*
(+) Atribuiile comitetului director interimar sunt stabilite prin ordin
(8) Fn spitalele cliniceA directorul medical poate fi un cadru didactic
universitar medical*
(7) !embrii comitetului director care au ocupat postul prin concursA
potrivit alin* (2)A vor ncEeia cu mana=erul spitalului public un contract de
administrare pe o perioad de ma?imum + aniA n cuprinsul cruia sunt
prev0ui indicatorii de performan asumai* )ontractul de administrare
poate fi prelun=it la ncetarea mandatului pe o perioad de + luniA de
ma?imum dou oriA perioad n care se or=ani0ea0 concursul de ocupare a
funciei* )ontractul de administrare poate nceta nainte de termen n ca0ul
nendeplinirii obli=aiilor prev0ute n acesta*
(.) )ontractul individual de munc sau al persoanelor an=a2ate n
unitile sanitare publice care ocup funcii de conducere specifice
comitetului director se suspend de drept pe perioada e?ercitrii mandatului*
(,) Pe perioada e?ecutrii contractului de administrareA membrii
comitetului director beneficia0 de un salariu de ba0 @i de alte drepturi
salariale stabilite potrivit prevederilor le=ale n vi=oareA asupra crora se
datorea0 contribuia de asi=urri sociale de statA precum @i contribuia de
asi=urri sociale de sntateA n cotele prev0ute de le=e* Perioada
respectiv constituie sta=iu de coti0are @i se ia n considerare la
stabilirea @i calculul drepturilor prev0ute de e=ea nr* 16B2000 privind
sistemul public de pensii @i alte drepturi de asi=urri socialeA cu
modificrile @i completrile ulterioare*
(-) !odelul contractului de administrare se aprob prin ordin al
ministrului sntii pentru unitile sanitare din reeaua !inisterului
3ntii @i din reeaua autoritilor administraiei publice localeA cu
consultarea structurilor asociative ale autoritilor administraiei publice
localeA iar pentru celelalte ministere sau instituii cu reea sanitar
proprie prin act administrativ al conductorului acestora*
(6) 1ispo0iiile art* 1-0 alin* (1) lit* b)/d) referitoare la
incompatibiliti @i ale art* 1-0 alin* (2) referitoare la conflictul de
interese se aplic @i persoanelor care ocup funcii specifice comitetului
director*
/////////////
Art* 1-+ a fost modificat de pct* 22 al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
2010*
AR$* 1-+L1
(1) Personalul de specialitate medico/sanitar care ocupa functii de
conducere specifice comitetului director si are contractul individual de
munca suspendat poate desfasura activitate medicala in unitatea sanitara
respectiva* Pro=ramul de lucru se stabileste de comun acord cu mana=erul
spitalului*
(2) Personalul de specialitate medico/sanitar preva0ut la alin* (1)
desfasoara activitate medicala in cadrul functiei de conducere ocupate*
(+) !embrii comitetului directorA sefii de sectieA sefii de laboratoare
sau sefii de servicii medicale nu mai pot desfasura nicio alta functie de
conducere prin cumul de functii*
///////////////
Art* 1-+L1 a fost introdus de pct* 18 al art* ' din ";"A nr* 2.8 din 16
AR$* 1-+L2
(1) !ana=erul are obli=aia s respecte msurile dispuse de ctre
conductorul ministerelor @i instituiilor cu reea sanitar proprie sau
primarul unitii administrativteritorialeA primarul =eneral al municipiului
Ducure@ti sau pre@edintele consiliului 2udeeanA dup ca0A n situaia n
care se constat disfuncionaliti n activitatea spitalului public*
(2) Fn e?ercitarea funciei de autoritate central n domeniul sntii
publiceA !inisterul 3ntiiA prin comisii de evaluareA poate s verificeA
s controle0e @i s sancione0eA potrivit le=iiA activitatea tuturor
spitalelor*
/////////////
Art* 1-+L2 a fost modificat de pct* 2+ al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
2010*
AR$* 1-+L+
(1) )ontractul de mana=ement siA respectivA contractul de administrare
incetea0a in urmatoarele situatii5
a) la e?pirarea perioadei pentru care a fost incEeiat9
b) la revocarea din functie a mana=eruluiA in ca0ul nereali0arii
indicatorilor de performanta ai mana=ementului spitalului publicA preva0uti
in ordinul ministrului sanatatiiA timp de minimum un anA din motive
imputabile acestuiaA siBsau in situatia e?istentei unei culpe =rave ca urmare
a neindeplinirii obli=atiilor mana=erului9
bL1) la revocarea din funcie a persoanelor care ocup funcii specifice
comitetului director n ca0ul nereali0rii indicatorilor specifici de
performan prev0ui n contractul de administrareA timp de minimum un anA
din motive imputabile acestoraA @iBsau n situaia e?istenei unei culpe
=rave ca urmare a nendeplinirii obli=aiilor acestora9
///////////
it* bL1) a art* 1-+L+ a fost introdus de pct* +8 al art* ' din
nr* 8-8 din +0 iunie 200-*
c) prin acordul de vointa al partilor semnatare9
d) la aparitia unei situatii de incompatibilitate sau conflict de
interese preva0ute de le=e9
e) in ca0ul nerespectarii termenului de inlaturare a motivelor de
incompatibilitate ori de conflict de interese9
f) la decesul sau punerea sub interdictie 2udecatoreasca a mana=erului9
=) in ca0ul insolventeiA falimentului persoanei 2uridiceA mana=er al
spitalului9
E) la implinirea varstei de pensionare preva0ute de le=e9
i) in ca0ul in care se constata abateri de la le=islatia in vi=oare care
pot constitui un risc iminent pentru sanatatea pacientilor sau a
salariatilor9
2) in ca0ul neacceptarii de catre oricare dintre membrii comitetului
director a oricarei forme de control efectuate de institutiile abilitate in
conditiile le=ii9
G) in ca0ul refu0ului colaborarii cu or=anele de control desemnate de
institutiile abilitate in conditiile le=ii9
l) in ca0ul in care se constata abateri de la le=islatia in vi=oare
constatate de or=anele de control si institutiile abilitate in conditiile
le=ii*
m) nerespectarea msurilor dispuse de ministrul sntii n domeniul
politicii de personal @i al structurii or=ani0atorice sauA dup ca0A a
msurilor dispuse de ministrulBconductorul instituiei pentru spitalele din
subordinea ministerelor @i instituiilor cu reea sanitar proprie*
///////////
it* m) a art* 1-+L+ a fost introdus de pct* +7 al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
n) dac se constat c mana=erul nu mai ndepline@te condiiile prev0ute
de dispo0iiile le=ale n vi=oare pentru e?ercitarea funciei de mana=er9
///////////
it* n) a art* 1-+L+ a fost introdus de pct* , al art* ' din &R1&#A#:A
din 1- iunie 2006*
o) n ca0ul e?istenei plilor restanteA a cror vecEime este mai mare
de 2 aniA n condiiile n care se constat nerespectarea acEitrii
obli=aiilor ctre furni0ori prin nclcarea le=islaiei n vi=oare privind
nre=istrarea cronolo=ic @i sistematic n contabilitatea instituiei a
acestor datorii corelat cu respectarea termenelor contractuale*
///////////
it* o) a art* 1-+L+ a fost introdus de pct* , al art* ' din &R1&#A#:A
din 1- iunie 2006*
(2) Pentru spitalele publice din reeaua autoritilor administraiei
publice localeA contractul de mana=ement ncetea0 n condiiile le=ii la
propunerea consiliului de administraieA n ca0ul n care acesta constat
e?istena uneia dintre situaiile prev0ute la alin* (1)*
/////////////
Alin* (2) al art* 1-+L+ a fost introdus de pct* 28 al art* ' din
nr* +-8 din 10 iunie 2010*
//////////////
Art* 1-+L+ a fost introdus de pct* 18 al art* ' din ";"A nr* 2.8 din 16
AR$* 1-8
(1) 3ectiileA laboratoarele si serviciile medicale ale spitalului public
sunt conduse de un sef de sectieA sef de laborator sauA dupa ca0A sef de
serviciu* Aceste functii se ocupa prin concurs sau e?amenA dupa ca0A in
conditiile le=iiA or=ani0at conform normelor aprobate prin ordin al
(2) 'n spitalele publice functiile de sef de sectieA sef de laboratorA
farmacist/sefA asistent medical sef sunt functii de conducere si vor putea fi
ocupate numai de mediciA farmacistiA biolo=iA cEimisti si biocEimisti sauA
dupa ca0A asistenti medicaliA cu o vecEime de cel putin 7 ani in
specialitatea respectiva*
(+) 3efii de sectie au ca atributii indrumarea si reali0area activitatii
de acordare a in=ri2irilor medicale in cadrul sectiei respective si raspund
de calitatea actului medicalA precum si atributiile asumate prin contractul
de administrare*
(8) a numirea n funcieA @efii de secieA de laborator @i de serviciu
medical vor ncEeia cu spitalul publicA repre0entat de mana=erul acestuiaA un
contract de administrare cu o durat de + aniA n cuprinsul cruia sunt
prev0ui indicatorii de performan asumai* )ontractul de administrare
poate fi prelun=it sauA dup ca0A n situaia nendeplinirii indicatorilor de
performan asumai poate nceta nainte de termen* 1ac @eful de secieA de
laborator sau de serviciu medical selectat prin concurs se afl n stare de
incompatibilitate sau conflict de intereseA acesta este obli=at s le
nlture n termen de ma?imum +0 de 0ile de la apariia acestora* Fn ca0
contrarA contractul de administrare este re0iliat de plin drept*
/////////////
din 10 iunie 2010*
(7) )alitatea de @ef de secieA @ef de laborator @i @ef de serviciu
medical este compatibil cu funcia de cadru didactic universitar*
///////////
Alin* (7) al art* 1-8 a fost modificat de pct* +. al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
(.) Fn seciileA laboratoarele @i serviciile medicale clinice funcia de
@ef de secieA @ef de laborator sau @ef de serviciu medical se ocup de
cadrul didactic recomandat de senatul instituiei de nvmnt medical
superior n cau0A cu avi0ul mana=erului spitalului @i cu aprobarea
!inisterului 3ntii sauA dup ca0A a autoritilor administraiei publice
locale*
/////////////
Alin* (.) al art* 1-8 a fost modificat de pct* 27 al art* ' din &R1&#A#:A
din 10 iunie 2010*
(,) Fn ca0ul n care contractul de administrareA prev0ut la alin* (8)A
nu se semnea0 n termen de , 0ile de la data stabilit de mana=er pentru
ncEeierea acestuiaA se va constitui o comisie de mediere numit prin deci0ie
a consiliului de administraie* Fn situaia n care conflictul nu se
soluionea0 ntr/un nou termen de , 0ileA postul va fi scos la concursA n
condiiile le=ii*
/////////////
Alin* (,) al art* 1-8 a fost modificat de pct* 27 al art* ' din &R1&#A#:A
din 10 iunie 2010*
(-) Pentru seciileA laboratoarele @i serviciile medicale cliniceA n
care nu e?ist cadru didactic cu =rad de predareA precum @i pentru seciileA
laboratoarele @i serviciile medicale neclinice condiiile de participare la
concurs vor fi stabilite prin ordin al ministrului sntiiA iar n ca0ul
spitalelor aparinnd ministerelor sau instituiilor cu reea sanitar
proprie condiiile de participare la concurs vor fi stabilite prin ordin al
ministruluiA respectiv prin deci0ie a conductorului instituieiA cu avi0ul
!inisterului 3ntii* Fn ca0ul n care la concurs nu se pre0int niciun
candidat n termenul le=alA mana=erul spitalului public va dele=a o alt
persoan n funcia de @ef de secieA @ef de laborator sau @ef de serviciu
medicalA pe o perioad de pn la . luniA interval n care se vor repeta
procedurile prev0ute la alin* (1)*
///////////
Alin* (-) al art* 1-8 a fost modificat de pct* +. al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
(-L1) Fn ca0ul spitalelor publice din reeaua autoritilor
administraiei publice localeA condiiile de participare la concursul
prev0ut la alin* (-) se stabilesc prin act administrativ al primarului
unitii administrativ/teritorialeA al primarului =eneral al municipiului
Ducure@ti sau al pre@edintelui consiliului 2udeeanA dup ca0*
/////////////
Alin* (-L1) al art* 1-8 a fost introdus de pct* 2. al art* ' din
nr* +-8 din 10 iunie 2010*
(6) Ieful de secieA @eful de laborator @i @eful serviciului medical vor
face publiceA prin declaraie pe propria rspundereA afi@at pe site/ul
spitalului @i al direciei de sntate public sau pe site/ul !inisterului
3ntii oriA dup ca0A al !inisterului $ransporturilor @i 'nfrastructurii
pentru unitile sanitare subordonate acestuiaA le=turile de rudenie pn la
=radul al 'M/lea inclusiv cu personalul an=a2at n seciaA laboratorul sau
serviciul medical pe care l conduc*
////////////
Alin* (6) al art* 1-8 a fost modificat de art* ''' din &R1&#A#:A 1"
(6L1) Prevederile alin* (6) se aplic n mod corespun0tor @i n ca0ul
spitalelor publice din reeaua autoritilor administraiei publice locale*
/////////////
Alin* (6L1) al art* 1-8 a fost introdus de pct* 2, al art* ' din
nr* +-8 din 10 iunie 2010*
(10) !ediciiA indiferent de se?A care implinesc varsta de .7 de ani dupa
dobandirea functiei de conducereA care fac parte din comitetul director al
spitalului public sau e?ercita functia de sef de sectieA sef de laborator ori
sef de serviciu medicalA vor fi pensionati conform le=ii* !edicii in varsta
de .7 de ani nu pot participa la concurs si nu pot fi numiti in niciuna
dintre functiile de conducereA care fac parte din comitetul director al
spitalului public sau sef de sectieA sef de laborator ori sef de serviciu
medical*
///////////////
Alin* (10) al art* 1-8 a fost modificat de pct* 17 al art* ' din ";"A
nr* 2.8 din 16 iulie 200,A publicata in !&#'$&R% &(')'A nr* 70+ din 2,
iulie 200,*
(11) 'n spitalele cliniceA profesorii universitari pot ocupa functii de
sef de sectie pana la varsta de ,0 de aniA cu avi0ul )ole=iului !edicilor din
Romania si cu aprobarea ministrului sanatatii*
(12) 1ispo0iiile art* 1-0 alin* (1) lit* b)A c) @i d) referitoare la
incompatibiliti @i ale art* 1-0 alin* (2) referitoare la conflictul de
intereseA sub sanciunea re0ilierii contractului de administrareA se aplic
@i @efilor de secieA de laborator @i de serviciu medical din spitalele
publice*
///////////
Alin* (12) al art* 1-8 a fost modificat de pct* +. al art* ' din
nr* 8-8 din +0 iunie 200-*
AR$* 1-7
(1) Fn cadrul spitalelor publice funcionea0 un consiliu etic @i un
consiliu medical* 1irectorul medical este pre@edintele consiliului medical*
/////////////
Alin* (1) al art* 1-7 a fost modificat de pct* 2- al art* ' din &R1&#A#:A
din 10 iunie 2010*
(2) )omponena @i atribuiile consiliului etic se stabilesc prin ordin al
ministrului sntii*
/////////////
din 10 iunie 2010*
(+) )onsiliul medical este alcatuit din sefii de sectiiA de laboratoareA
farmacistul/sef si asistentul sef*
(8) Principalele atributii ale consiliului medical sunt urmatoarele5
a) imbunatatirea standardelor clinice si a modelelor de practica in
scopul acordarii de servicii medicale de calitate in scopul cresterii
=radului de satisfactie a pacientilor9
b) monitori0area si evaluarea activitatii medicale desfasurate in spital
in scopul cresterii performantelor profesionale si utili0arii eficiente a
resurselor alocate9
c) naintea0 comitetului director propuneri privind utili0area fondului
de de0voltare al spitalului9
/////////////
itera c) a alin* (8) al art* 1-7 a fost modificat de pct* 26 al art* '
&(')'A nr* +-8 din 10 iunie 2010*
d) propune comitetului director msuri pentru de0voltarea @i
mbuntirea activitii spitalului n concordan cu nevoile de servicii
medicale ale populaiei @i conform =Eidurilor @i protocoalelor de practic
medical9
/////////////
itera d) a alin* (8) al art* 1-7 a fost modificat de pct* 26 al art* '
&(')'A nr* +-8 din 10 iunie 2010*
e) alte atribuii stabilite prin ordin al ministrului sntii*
/////////////
itera e) a alin* (8) al art* 1-7 a fost introdus de pct* +0 al art* '
&(')'A nr* +-8 din 10 iunie 2010*
AR$* 1-.
(1) Fn cadrul spitalului public funcionea0 un consiliu de administraie
format din 7/- membriA care are rolul de a de0bate principalele probleme de
strate=ieA de or=ani0are @i funcionare a spitalului*
(2) !embrii consiliului de administraie pentru spitalele publice din
reeaua autoritilor administraiei publice locale sunt5
a) 2 repre0entani ai !inisterului 3ntii sau ai direciilor de
sntate public 2udeene sau a municipiului Ducure@tiA iar n ca0ul
spitalelor clinice un repre0entant al !inisterului 3ntii sau al
direciilor de sntate public 2udeene sau a municipiului Ducure@ti9
b) 2 repre0entani numii de consiliul 2udeean ori consiliul localA dup
ca0A respectiv de )onsiliul ;eneral al !unicipiului Ducure@tiA din care unul
s fie economist9
c) un repre0entant numit de primar sau de pre@edintele consiliului
2udeeanA dup ca09
d) un repre0entant al universitii sau facultii de medicinA pentru
spitalele clinice9
e) un repre0entant al structurii teritoriale a )ole=iului !edicilor din
RomniaA cu statut de invitat9
f) un repre0entant al structurii teritoriale a &rdinului Asistenilor
!edicali ;enerali@tiA !oa@elor @i Asistenilor !edicali din RomniaA cu
statut de invitat*
(+) Pentru spitalele publice din reeaua !inisterului 3ntii @i a
ministerelor @i instituiilor cu reea sanitar proprieA cu e?cepia celor
prev0ute la alin* (2)A membrii consiliului de administraie sunt5
a) + repre0entani ai !inisterului 3ntii sau ai direciilor de
sntate public 2udeene sau a municipiului Ducure@ti oriA dup ca0A +
repre0entani ai ministerelor @i instituiilor cu reea sanitar proprie
pentru spitalele aflate n subordinea acestora9
b) un repre0entant numit de consiliul 2udeean ori consiliul localA
respectiv de )onsiliul ;eneral al !unicipiului Ducure@ti9
c) un repre0entant al universitii sau facultii de medicinA pentru
spitalele clinice9
d) un repre0entant al structurii teritoriale a )ole=iului !edicilor din
RomniaA cu statut de invitat9
e) un repre0entant al structurii teritoriale a &rdinului Asistenilor
!edicali ;enerali@tiA !oa@elor @i Asistenilor !edicali din RomniaA cu
statut de invitat*
(8) 'nstituiile prev0ute la alin* (2) @i (+) sunt obli=ate s @i
numeasc @i membrii supleani n consiliul de administraie*
(7) !ana=erul particip la @edinele consiliului de administraie fr
drept de vot*
(.) Repre0entantul nominali0at de sindicatul le=al constituit n unitateA
afiliat federaiilor sindicale semnatare ale contractului colectiv de munc
la nivel de ramur sanitarA particip ca invitat permanent la @edinele
consiliului de administraie*
(,) !embrii consiliului de administraie al spitalului public se numesc
prin act administrativ de ctre instituiile prev0ute la alin* (2) @i (+)*
(-) Iedinele consiliului de administraie sunt conduse de un pre@edinte
de @edinA ales cu ma2oritate simpl din numrul total al membrilorA pentru
o perioad de . luni*
(6) Atribuiile principale ale consiliului de administraie sunt
urmtoarele5
a) avi0ea0 bu=etul de venituri @i cEeltuieli al spitaluluiA precum @i
situaiile financiare trimestriale @i anuale9
b) or=ani0ea0 concurs pentru ocuparea funciei de mana=er n ba0a
re=ulamentului aprobat prin ordin al ministrului sntiiA al ministrului de
resort sauA dup ca0A prin act administrativ al primarului unitii
administrativ/teritorialeA al primarului =eneral al municipiului Ducure@ti
sau al pre@edintelui consiliului 2udeeanA dup ca09
c) aprob msurile pentru de0voltarea activitii spitalului n
concordan cu nevoile de servicii medicale ale populaiei9
d) avi0ea0 pro=ramul anual al acEi0iiilor publice ntocmit n
condiiile le=ii9
e) anali0ea0 modul de ndeplinire a obli=aiilor de ctre membrii
comitetului director @i activitatea mana=erului @i dispune msuri pentru
mbuntirea activitii9
f) propune revocarea din funcie a mana=erului @i a celorlali membri ai
comitetului director n ca0ul n care constat e?istena situaiilor
prev0ute la art* 1-0 alin* (1) @i la art* 1-+L+ alin* (1)*
(10) )onsiliul de administraie se ntrune@te lunar sau ori de ctre ori
este nevoieA la solicitarea ma2oritii membrilor siA a pre@edintelui de
@edin sau a mana=eruluiA @i ia deci0ii cu ma2oritatea simpl a membrilor
pre0eni*
(11) !embrii consiliului de administraie al spitalului public pot
beneficia de o indemni0aie lunar de ma?imum 1C din salariul mana=erului*
(12) 1ispo0iiile art* 1-0 alin* (2) referitoare la conflictul de
interese se aplic @i membrilor consiliului de administraie*
(1+) Fn ca0ul autoritilor administraiei publice locale care reali0ea0
mana=ementul asistenei medicale la cel puin + spitaleA repre0entanii
prev0ui la alin* (2) lit* b) sunt numii din rndul structurii prev0ute la
art* 1- alin* (1) lit* a) din &rdonana de ur=en a ;uvernului nr* 1.2B200-
privind transferul ansamblului de atribuii @i competene e?ercitate de
!inisterul 3ntii ctre autoritile administraiei publice localeA cu
modificrile @i completrile ulterioare*
/////////////
Art* 1-. a fost modificat de pct* +1 al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
2010*
AR$* 1-,
(1) Persoanele din conducerea spitalului publicA respectiv mana=erulA
membrii comitetului directorA sefii de sectieA de laborator sau de serviciu
si membrii consiliului de administraieA au obli=atia de a depune o
declaratie de intereseA precum si o declaratie cu privire la
incompatibilitatile preva0ute la art* 1-0A in termen de 17 0ile de la numirea
in functieA la !inisterul 3anatatii sauA dupa ca0A la ministerele si
institutiile cu retea sanitara proprie*
//////////////
Alin* (1) al art* 1-, a fost modificat de art* '' din &R1&#A#:A 1"
10 iunie 2010A prin nlocuirea sinta=mei 4consiliu consultativ4 cu sinta=ma
4consiliu de administraie4*
(2) 1eclaratia preva0uta la alin* (1) se actuali0ea0a ori de cate ori
intervin modificari in situatia persoanelor in cau0a9 actuali0area se face in
termen de +0 de 0ile de la data aparitiei modificariiA precum si a incetarii
functiilor sau activitatilor*
(+) 1eclaratiile se afisea0a pe site/ul spitalului*
(8) !odelul declaratiei de interese si cel al declaratiei referitoare la
incompatibilitati se aproba prin ordin al ministrului sanatatii*
(7) 'n conditiile preva0ute la alin* (1) si (2)A persoanele din
conducerea spitalului au obli=atia de a depune si o declaratie de avereA al
carei model se aproba prin ordin al ministrului sanatatii*
AR$* 1-,L1
Prevederile art* 1-, se aplic n mod corespun0tor spitalelor publice
din reeaua autoritilor administraiei publice locale*
/////////////
Art* 1-,L1 a fost introdus de pct* +2 al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
2010*
)AP* 'M
(inantarea spitalelor
AR$* 1--
(1) 3pitalele publice sunt institutii publice finantate inte=ral din
venituri proprii si functionea0a pe principiul autonomiei financiare*
Meniturile proprii ale spitalelor publice provin din sumele incasate pentru
serviciile medicaleA alte prestatii efectuate pe ba0a de contractA precum si
din alte surseA conform le=ii*
(2) Prin autonomie financiara se intele=e5
a) or=ani0area activitatii spitalului pe ba0a bu=etului de venituri si
cEeltuieli propriuA aprobat de conducerea unitatii si cu acordul
ordonatorului de credite ierarEic superior9
b) elaborarea bu=etului propriu de venituri si cEeltuieliA pe ba0a
evaluarii veniturilor proprii din anul bu=etar si a reparti0arii
cEeltuielilor pe ba0a propunerilor fundamentate ale sectiilor si
compartimentelor din structura spitalului*
(+) 3pitalele publice au obli=atia de a asi=ura reali0area veniturilor si
de a fundamenta cEeltuielile in raport cu actiunile si obiectivele din anul
bu=etar pe titluriA articole si alineateA conform clasificatiei bu=etare*
(8) Prevederile alin* (2) sunt aplicabile si in cadrul ministerelor cu
retea sanitara proprie*
AR$* 1-6
(1) )ontractul de furni0are de servicii medicale al spitalului public cu
casa de asi=urri de sntate se ne=ocia0 de ctre mana=er cu conducerea
casei de asi=urri de sntateA n condiiile stabilite n contractul/cadru
privind condiiile acordrii asistenei medicale n cadrul sistemului de
asi=urri sociale de sntate*
(2) Fn ca0ul refu0ului uneia dintre pri de a semna contractul de
furni0are de servicii medicaleA se constituie o comisie de mediere format
din repre0entani ai !inisterului 3ntiiA respectiv ai ministerului de
resortA precum @i ai )asei #aionale de Asi=urri de 3ntateA careA n
termen de ma?imum 10 0ile soluionea0 diver=enele*
(+) Fn ca0ul spitalelor publice aparinnd autoritilor administraiei
publice localeA comisia de mediere prev0ut la alin* (2) este format din
repre0entani ai autoritilor administraiei publice locale @i ai )asei
#aionale de Asi=urri de 3ntate*
(8) 3pitalele publice pot ncEeia contracte de furni0are de servicii
medicale cu casele de asi=urri de sntate privateA precum @i cu direciile
de sntate public 2udeene @i a municipiului Ducure@ti n vederea derulrii
pro=ramelor naionale de sntate @i desf@urrii unor activiti specificeA
n conformitate cu structura or=ani0atoric a acestora*
(7) Fn situaia desfiinriiA n condiiile art* 1,8A a unor uniti
sanitare cu paturiA dup ncEeierea de ctre acestea a contractului de
furni0are de servicii medicale cu casa de asi=urri de sntateA sumele
contractate @i nedecontate ca servicii medicale efectuate urmea0 a fi
alocate de casa de asi=urri de sntate la celelalte uniti sanitare
publice cu paturi din aria sa de competen*
/////////////
Art* 1-6 a fost modificat de pct* ++ al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
2010*
AR$* 1-6L1
(1) Meniturile reali0ate de unitile sanitare publice n ba0a
contractelor de servicii medicale ncEeiate cu casele de asi=urri de
sntate nu pot fi utili0ate pentru5
a) investiii n infrastructur9
b) dotarea cu ecEipamente medicale9
c) acoperirea cEeltuielilor de personal peste limita ma?im prev0ut la
art* 16, alin* (2)*
(2) )Eeltuielile prev0ute la alin* (1) se suport din alte surseA n
condiiile pre0entei le=i*
////////////
Art* 1-6L1 a fost introdus de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
nr* 1++ din 2- decembrie 2010A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* -6+ din +0
decembrie 2010*
AR$* 160
(1) 3pitalele publice din reeaua !inisterului 3ntii @i ale
ministerelor @i instituiilor cu reea sanitar proprieA cu e?cepia
spitalelor din reeaua autoritilor administraiei publice localeA primescA
n completareA sume de la bu=etul de stat sau de la bu=etele localeA care vor
fi utili0ate numai pentru destinaiile pentru care au fost alocateA dup cum
urmea05
a) de la bu=etul de statA prin bu=etul !inisterului 3ntii sau al
ministerelor ori instituiilor centrale cu reea sanitar proprieA precum @i
prin bu=etul !inisterului "ducaieiA )ercetriiA $ineretului @i 3portuluiA
pentru spitalele clinice cu secii universitare9
b) de la bu=etul propriu al 2udeuluiA pentru spitalele 2udeene9
c) de la bu=etele localeA pentru spitalele de interes 2udeean sau local*
(2) Pentru spitalele prev0ute la alin* (1) se asi=ur de la bu=etul de
stat5
a) desf@urarea activitilor cuprinse n pro=ramele naionale de
sntate9
b) dotarea cu ecEipamente medicaleA n condiiile le=ii9
c) investiii le=ate de construirea de noi spitaleA inclusiv pentru
finali0area celor aflate n e?ecuie9
d) e?perti0areaA transformarea @i consolidarea construciilor =rav
afectate de seisme @i de alte ca0uri de for ma2or9
e) moderni0areaA transformarea @i e?tinderea construciilor e?istenteA
precum @i efectuarea de reparaii capitale9
f) activiti specifice ministerelor @i instituiilor cu reea sanitar
proprie9
=) activiti didactice @i de cercetare fundamental9
E) finanarea activitilor din cabinete de medicin sportivA cabinete
de medicin le=alA de plannin= familialA $D)A 3!A %P%A pro=rame tip
J'MB3'1AA pro=rame pentru distroficiA drepturi de personal pentru re0ideni9
i) asi=urarea cEeltuielilor prev0ute la art* 6+ alin* (7) @iA dup ca0A
alin* (7L1) pentru %P% @i )P%A cuprinse n structura or=ani0atoric a
spitalelor de ur=en aprobate n condiiile le=ii*
(+) (inanarea 3pitalului )linic %niversitar de %r=en "lias se asi=ur
dup cum urmea05
a) de la bu=etul de statA pentru situaia prev0ut la alin* (2) lit* b)A
prin bu=etul Academiei Romne9
b) de la bu=etul de statA pentru activitile prev0ute la alin* (2) lit*
a) prin contracte ncEeiate cu structurile teritoriale ale !inisterului
3ntii9
c) pentru activitatea didactic @i de cercetare fundamental se aloc
fonduri de la bu=etul de statA prin bu=etul Academiei Romne @i prin bu=etul
!inisterului "ducaieiA )ercetriiA $ineretului @i 3portului9
d) pentru compartimentul de primire ur=ene se aloc sume de la bu=etul
de statA prin bu=etul Academiei Romne*
(8) Pentru spitalele publice prev0ute la alin* (1)A bu=etele locale
particip la finanarea unor cEeltuieli de administrare @i funcionareA
respectiv bunuri @i serviciiA investiiiA reparaii capitaleA consolidareA
e?tindere @i moderni0areA dotri cu ecEipamente medicale ale unitilor
sanitare publice de interes 2udeean sau localA n limita creditelor bu=etare
aprobate cu aceast destinaie n bu=etele locale*
(7) 3pitalele publice pot reali0a venituri suplimentare din5
a) donaii @i sponsori0ri9
b) le=ate9
c) asocieri investiionale n domenii medicale ori de cercetare medical
@i farmaceutic9
d) ncEirierea unor spaii medicaleA ecEipamente sau aparatur medical
ctre ali furni0ori de servicii medicaleA n condiiile le=ii9
e) contracte privind furni0area de servicii medicale ncEeiate cu casele
de asi=urri private sau cu operatori economici9
f) editarea @i difu0area unor publicaii cu caracter medical9
=) servicii medicaleA Eoteliere sau de alt naturA furni0ate la cererea
unor teri9
E) servicii de asisten medical la domiciliuA acordate la cererea
pacienilor sauA dup ca0A n ba0a unui contract de furni0are de servicii de
n=ri2iri medicale la domiciliuA n condiiile stabilite prin contractul/
cadru privind condiiile acordrii asistenei medicale n cadrul sistemului
de asi=urri sociale de sntate9
i) contracte de cercetare9
iL1) coplata pentru unele servicii medicale9
//////////
itera iL1) a art* 160 a fost introdus de pct* 1 al art* ' din ";"A nr*
220 din 2- noiembrie 2011 publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* -71 din +0
noiembrie 2011*
2) alte surseA conform le=ii*
/////////////
Art* 160 a fost modificat de pct* +8 al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
2010*
AR$* 160L1
3pitalele publice din reeaua autoritilor administraiei publice locale
ncEeie contracte cu direciile de sntate public 2udeene @i a
municipiului Ducure@tiA pentru5
a) desf@urarea activitilor prev0ute n pro=ramele naionale de
sntate9
b) asi=urarea drepturilor salariale ale personalului care @i desf@oar
activitatea n cadrul cabinetelor medicale cuprinse n structura
or=ani0atoric aprobat n condiiile le=ii5 cabinete de medicin sportivA
plannin= familialA J'MB3'1AA distroficiA $D)A 3!9
c) asi=urarea drepturilor salariale ale personalului care desf@oar
activitatea de cercetare @tiinific n condiiile le=ii9
d) asi=urarea cEeltuielilor de natura bunurilor @i serviciilor necesare
cabinetelor medicale de medicin sportivA cabinete $D)A cabinete 3!A
cuprinse n structura or=ani0atoric a spitaluluiA aprobate n condiiile
le=ii9
e) asi=urarea cEeltuielilor prev0ute la art* 6+ alin* (7) @iA dup ca0A
alin* (7L1) pentru %P% @i )P% cuprinse n structura or=ani0atoric a
spitalelor de ur=enA aprobate n condiiile le=ii9
f) asi=urarea drepturilor salariale pentru re0ideni n toat perioada
re0ideniatuluiA anii '/M''*
/////////////
Art* 160L1 a fost introdus de pct* +7 al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
2010*
AR$* 160L2
3pitalele publice din reeaua autoritilor administraiei publice locale
ncEeie contracte cu institutele de medicin le=al din centrele medicale
universitare la care sunt arondate pentru asi=urarea drepturilor salariale
ale personalului care @i desf@oar activitatea n cabinetele de medicin
le=al din structura acestoraA precum @i a cEeltuielilor de natura bunurilor
@i serviciilor necesare pentru funcionarea acestor cabinete*
/////////////
2010*
AR$* 160L+
(1) 3umele necesare pentru derularea contractelor prev0ute la art* 160L1
lit* b)A c)A d) @i f) @i la art* 160L2 se asi=ur din fonduri de la bu=etul
de statA prin bu=etul !inisterului 3ntii*
(2) 3umele necesare pentru derularea contractelor prev0ute la art* 160L1
lit* a) @i e) se asi=ur din fonduri de la bu=etul de stat @i din venituri
propriiA prin bu=etul !inisterului 3ntii*
/////////////
Art* 160L+ a fost introdus de pct* +7 al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
2010*
AR$* 160L8
)ontractele ncEeiate n condiiile art* 160L1 @i 160L2 ncetea0 de
drept la data constatrii nerespectrii obli=aiilor contractuale de ctre
spitalele din reeaua autoritilor administraiei publice locale*
/////////////
2010*
AR$* 160L7
(1) 3pitalele publice din reeaua autoritilor administraiei publice
locale pot primi sume de la bu=etul de stat @i din veniturile proprii ale
!inisterului 3ntiiA care se aloc prin transfer ctre autoritile
administraiei publice localeA pentru5
a) finali0area obiectivelor de investiii noiA de investiii n
continuareA nominali0ate n listele pro=ramului de investiiiA ane? la
bu=etul !inisterului 3ntii din le=ea bu=etului de statA aflate n
derulare la nivelul spitalelorA
b) dotarea cu aparatur medicalA n condiiile n care autoritile
administraiei publice locale particip la acEi0iionarea acestora cu fonduri
n cuantum de minimum 7C din valoarea acestora9
c) reparaii capitale la spitaleA n condiiile n care autoritile
administraiei publice locale particip cu fonduri n cuantum de minimum +C
din valoarea acestora9
d) finanarea obiectivelor de moderni0areA transformare @i e?tindere a
construciilor e?istenteA precum @i e?perti0areaA proiectarea @i consolidarea
cldirilor n condiiile n care autoritile administraiei publice locale
particip la acEi0iionarea acestora cu fonduri n cuantum de minimum 7C din
valoarea acestora*
(2) 3umele alocate din bu=etul !inisterului 3ntii @i din bu=etul
autoritilor administraiei publice locale prev0ute la alin* (1) lit* b)A
c) @i d)A criteriile de alocareA precum @i lista spitalelor publice
beneficiare se aprob anual prin ordin al ministrului sntiiA n termen de
.0 de 0ile de la data publicrii le=ii bu=etului de stat*
(+) &rdinul prev0ut la alin* (2) se aprob ca urmare a propunerii fcute
de o comisie de anali0 a solicitrilor depuse la !inisterul 3ntii*
/////////////
2010*
AR$* 160L.
Du=etele locale particip la finanarea unor cEeltuieli de administrare
@i funcionareA respectiv bunuri @i serviciiA investiiiA reparaii capitaleA
consolidareA e?tindere @i moderni0areA dotri cu ecEipamente medicale ale
unitilor sanitare cu paturi transferateA n limita creditelor bu=etare
aprobate cu aceast destinaie n bu=etele locale*
/////////////
Art* 160L. a fost introdus de pct* +7 al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
2010*
AR$* 160L,
Prevederile art* 160 alin* (7) se aplic @i spitalelor publice din
reeaua autoritilor administraiei publice locale*
/////////////
Art* 160L, a fost introdus de pct* +7 al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
2010*
AR$* 161
(1) Proiectul bu=etului de venituri @i cEeltuieli al spitalului public se
elaborea0 de ctre comitetul director pe ba0a propunerilor fundamentate ale
conductorilor seciilor @i compartimentelor din structura spitaluluiA n
conformitate cu normele metodolo=ice aprobate prin ordin al ministrului
sntiiA @i se public pe site/ul !inisterului 3ntiiA pentru unitile
subordonateA pe cel al autoritii de sntate public sau pe site/urile
ministerelor @i instituiilor sanitare cu reele sanitare propriiA dup ca0A
n termen de 17 0ile calendaristice de la aprobarea lui*
(2) Pentru spitalele publice din reeaua ministerelor @i instituiilor cu
reea sanitar proprieA normele metodolo=ice prev0ute la alin* (1) se aprob
prin ordin sau deci0ie a conductorilor acestoraA dup ca0A cu avi0ul
!inisterului 3ntii*
(+) Du=etul de venituri @i cEeltuieli al spitalului public se aprob de
ordonatorul de credite ierarEic superiorA la propunerea mana=erului
spitalului*
(8) Du=etul de venituri @i cEeltuieli al spitalului public se
reparti0ea0 pe seciile @i compartimentele din structura spitalului* 3umele
reparti0ate sunt cuprinse n contractul de administrareA ncEeiat n
condiiile le=ii*
(7) "?ecuia bu=etului de venituri @i cEeltuieli pe secii @i
compartimente se monitori0ea0 lunar de ctre @efii seciilor @i
compartimentelor din structura spitaluluiA conform unei metodolo=ii aprobate
prin ordin al ministrului sntii*
(.) "?ecuia bu=etului de venituri @i cEeltuieli se raportea0 lunarA
respectiv trimestrialA unitilor deconcentrate cu personalitate 2uridic ale
!inisterului 3ntii @iA respectivA ministerului sau instituiei cu reea
sanitar proprieA n funcie de subordonareA @i se public pe site/ul
!inisterului 3ntiiA pentru unitile subordonateA pe cel al autoritii
de sntate public sau pe site/urile ministerelor @i instituiilor sanitare
cu reele sanitare proprii*
(,) "?ecuia bu=etului de venituri @i cEeltuieli se raportea0 lunar @i
trimestrial @i consiliului local @iBsau 2udeeanA dup ca0A dac beneficia0
de finanare din bu=etele locale*
(-) 1ireciile de sntate public 2udeene @i a municipiului Ducure@tiA
respectiv direciile medicale ori similare ale ministerelor @i instituiilor
cu reea sanitar proprie anali0ea0 e?ecuia bu=etelor de venituri @i
cEeltuieli lunare @i trimestriale @i le naintea0 !inisterului 3ntiiA
respectiv ministerului sau instituiei cu reea sanitar proprieA dup ca0*
(6) Du=etele de venituri @i cEeltuieli ale spitalelor din reeaua
administraiei publice locale se ntocmescA se aprob @i se e?ecut potrivit
prevederilor e=ii nr* 2,+B200. privind finanele publice localeA cu
modificrile @i completrile ulterioareA @i fac parte din bu=etul =eneral al
unitilorBsubdivi0iunilor administrativ/teritoriale*
/////////////
Alin* (6) al art* 161 a fost introdus de pct* 1 al art* ' din &R1&#A#:A
1" %R;"#:< nr* +2 din 2+ martie 2011A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 210
din 27 martie 2011*
/////////////
Art* 161 a fost modificat de pct* +. al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
2010*
AR$* 162
(1) 'n ca0ul e?istentei unor datorii la data incEeierii contractului de
mana=ementA acestea vor fi evidentiate separatA stabilindu/se posibilitatile
si intervalul in care vor fi licEidate in conditiile le=ii*
(2) Prin e?ceptie de la dispo0itiile alin* (1)A stin=erea obli=atiilor de
plata ale spitalelorA inre=istrate pana la data de +1 decembrie 2007 fata de
furni0orii de medicamenteA materiale sanitareA alti furni0ori de bunuri si
serviciiA se reali0ea0a esalonat* Plata obli=atiilor se efectuea0a din
veniturile proprii ale !inisterului 3anatatii si in completare de la bu=etul
de statA prin transferuri catre bu=etul fonduluiA din sumele preva0ute in
bu=etul aprobat !inisterului 3anatatii in Pro=ramul de administratie sanitara
si politici de sanatate* )onditiile si modalitatea de stin=ere a obli=atiilor
de plata se stabilesc prin ordin comun al ministrului sanatatii si al
presedintelui )#A3*
////////////
Alin* (2) al art* 162 a fost modificat de pct* 11 al articolului unic din
1- ianuarie 200,*
////////////
Art* 162 a fost modificat de pct* 1, al art* ' din &R1&#A#$A 1" %R;"#$A
nr* ,2 din 20 septembrie 200.A publicata in !&#'$&R% &(')'A nr* -0+ din 27
septembrie 200.*
AR$* 16+
(1) Auditul public intern se e?ercita de catre structura deconcentrata a
!inisterului 3anatatii pentru spitalele cu mai putin de 800 de paturiA iar
pentru spitalele cu peste 800 de paturiA de catre un compartiment functional
de audit la nivelul spitalului*
(2) Auditul public intern pentru spitalele apartinand ministerelor si
institutiilor cu retea sanitara proprie se e?ercita in conformitate cu
dispo0itiile le=ale si cu re=lementarile specifice ale acestora*
(+) )ontrolul asupra activitatii financiare a spitalului public se faceA
in conditiile le=iiA de )urtea de )onturiA !inisterul 3anatatiiA de
ministerele si institutiile cu retea sanitara proprie sau de alte or=ane
abilitate prin le=e*
AR$* 168
(1) (ondul de de0voltare al spitalului se constituie din urmatoarele
surse5
a) cota/parte din amorti0area calculata lunar si cuprinsa in bu=etul de
venituri si cEeltuieli al spitaluluiA cu pastrarea ecEilibrului financiar9
b) sume re0ultate din valorificarea bunurilor disponibileA precum si din
cele casate cu respectarea dispo0itiilor le=ale in vi=oare9
c) sponsori0ari cu destinatia 4de0voltare49
d) o cota de 20C din e?cedentul bu=etului de venituri si cEeltuieli
inre=istrat la finele e?ercitiului financiar9
e) sume re0ultate din incEirieriA in conditiile le=ii*
(2) (ondul de de0voltare se utili0ea0a pentru dotarea spitalului*
(+) 3oldul fondului de de0voltare ramas la finele anului se reportea0a in
anul urmatorA fiind utili0at potrivit destinatiei preva0ute la alin* (2)*
AR$* 167
1econtarea contravalorii serviciilor medicale contractate se face conform
contractului de furni0are de servicii medicaleA pe ba0a de documente
2ustificativeA in functie de reali0area acestoraA cu respectarea prevederilor
contractului/cadru privind conditiile acordarii asistentei medicale in cadrul
sistemului asi=urarilor sociale de sanatate*
AR$* 16.
Fn situaia n care spitalul public nu are an=a2at personal propriu sau
personalul an=a2at este insuficientA pentru acordarea asistenei medicale
corespun0toare structurii or=ani0atorice aprobate n condiiile le=iiA poate
ncEeia contracte de prestri servicii pentru asi=urarea acestora*
/////////////
Art* 16. a fost modificat de pct* +, al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
2010*
AR$* 16,
(1) 3alari0area personalului de conducere din spitalele publiceA precum
@i a celorlalte cate=orii de personal se stabile@te potrivit le=ii*
(2) Fncepnd cu data de 1 ianuarie 2011A cEeltuielile aferente
drepturilor de personal stabilite potrivit alin* (1) repre0int ma?imum ,0C
din sumele decontate de casele de asi=urri de sntate din (ondul naional
unic de asi=urri sociale de sntate pentru serviciile medicale furni0ateA
precum @i din sumele asi=urate din bu=etul !inisterului 3ntii cu aceast
destinaie*
/////////////
Art* 16, a fost modificat de pct* +- al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
2010*
)AP* M
AR$* 16-
(1) 3pitalul publicA indiferent de reeaua n cadrul creia funcionea0A
are obli=aia s nre=istre0eA s stocEe0eA s prelucre0e @i s transmit
informaiile le=ate de activitatea saA conform normelor aprobate prin ordin
/////////////
Alin* (1) al art* 16- a fost modificat de pct* +6 al art* ' din &R1&#A#:A
din 10 iunie 2010*
(2) Raportrile se fac ctre !inisterul 3ntiiA serviciile publice
deconcentrate cu personalitate 2uridic ale !inisterului 3ntiiA )entrul
#aional pentru &r=ani0area @i Asi=urarea 3istemului 'nformaional @i
'nformatic n 1omeniul 3ntii Ducure@ti @iA dup ca0A ctre ministerele @i
instituiile cu reea sanitar proprieA pentru constituirea ba0ei de dateA la
nivel naionalA n vederea fundamentrii deci0iilor de politic sanitarA
precum @i pentru raportarea datelor ctre or=anismele internaionale*
/////////////
Alin* (2) al art* 16- a fost modificat de pct* +6 al art* ' din &R1&#A#:A
din 10 iunie 2010*
(+) 1ocumentatia primaraA ca sursa a acestor dateA se pastrea0aA
securi0ata si asi=urata sub forma de document scris si electronicA
constituind arEiva spitaluluiA conform re=lementarilor le=ale in vi=oare*
(8) 'nformatiile preva0ute la alin* (1)A care constituie secrete de stat
si de serviciuA vor fi accesate si =estionate conform standardelor nationale
de protectie a informatiilor clasificate*
AR$* 16-L1
3pitalul publicA indiferent de reeaua n cadrul creia funcionea0A are
obli=aia s se ncadre0e n 3trate=ia naional de raionali0are a
spitalelorA aprobat prin Eotrre a ;uvernului*
/////////////
Art* 16-L1 a fost introdus de pct* 80 al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
2010*
AR$* 166
!inisterul 3anatatiiA ministerele si institutiile cu retea sanitara
proprie vor lua masuri pentru reor=ani0area spitalelor publice e?istenteA in
conformitate cu prevederile pre0entului titluA in termen de ma?imum 1-0 de
0ile de la data intrarii in vi=oare a acestuia*
AR$* 200
(1) !inisterul 3ntii anali0ea0 @i evaluea0 periodic @i ori de cte
ori este nevoie sau la sesi0area or=anelor abilitate ale statului activitatea
unitilor sanitare publice cu paturi din reeaua proprieA numind o comisie
de evaluare pentru efectuarea acesteia*
(2) Pentru anali0a @i evaluarea spitalelor publice din reelele sanitare
ale ministerelor @i instituiilorA precum @i pentru spitalele publice din
reeaua autoritilor administraiei publice localeA comisia prev0ut la
alin* (1) se constituieA dup ca0A prin ordin al ministruluiA al
conductorului instituiei care are n subordine spitalul sau prin act
administrativ al primarului localitiiA al primarului =eneral al
municipiului Ducure@ti sau al pre@edintelui consiliului 2udeeanA dup ca0*
(+) a propunerea comisiei prev0ute la alin* (1)A dup ca0A conducerea
spitalelor publice evaluate poate fi revocat prin act administrativ al
mini@trilorA al conductorului instituiei cu reea sanitar proprie sauA
dup ca0A al primarului localitiiA al primarului =eneral al municipiului
Ducure@ti sau al pre@edintelui consiliului 2udeean*
(8) Anali0a @i evaluarea activitii spitalelor publice prev0ute la
alin* (1) @i (2) se reali0ea0 conform unei metodolo=ii unitare aprobate prin
ordin al ministrului sntii*4
/////////////
Art* 200 a fost modificat de pct* 81 al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
2010*
AR$* 201
(1) 'mobilele din domeniul public al statului sau al unor unitati
administrativ/teritorialeA aflate in administrarea unor spitale publiceA care
se reor=ani0ea0a si devin disponibileA precum si aparatura medicala pot fiA
in conditiile le=iiA incEiriate sau concesionateA dupa ca0A unor persoane
fi0ice ori 2uridiceA in scopul or=ani0arii si functionarii unor spitale
private sau pentru alte forme de asistenta medicala ori socialaA in
conditiile le=ii*
(2) (ac e?ceptie de la prevederile alin* (1) spatiile destinate
desfasurarii activitatii de invatamant superior medical si farmaceutic uman*
(+) 3umele obtinute in conditiile le=ii din incEirierea bunurilor
constituie venituri proprii ale spitalului si se utili0ea0a pentru cEeltuieli
curente si de capitalA in conformitate cu bu=etul de venituri si cEeltuieli
aprobat*
/////////////
Art* 202 a fost abro=at de pct* 82 al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr*
8- din 2 iunie 2010A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* +-8 din 10 iunie
2010*
AR$* 20+
AnualA ministrul sanatatii va pre0enta ;uvernului situatia privind5
a) numarul de spitaleA pe diferite cate=orii9
b) numarul de paturi de spital raportat la numarul de locuitori9
c) =radul de dotare a spitalelor9
d) principalii indicatori de morbiditate si mortalitate9
e) situatia acreditarii spitalelor publice9
f) 0onele si 2udetele tarii in care necesarul de servicii medicale
spitalicesti nu este acoperit*
AR$* 208
(1) 1ac n termen de un an de la aprobarea procedurilorA standardelor @i
metodolo=iei de acreditare prev0ute la art* 1,. alin* (1) spitalele nu
solicit acreditarea n condiiile le=iiA acestea pierd dreptul de a mai fi
finanate din fonduri publice*
(2) 1ac spitalele acreditate nu solicit reacreditareaA n condiiile
le=iiA cu cel puin . luni nainte de ncetarea valabilitii acreditriiA
pierd dreptul de a mai fi finanate din fonduri publice*
/////////////
Art* 208 a fost modificat de pct* 8+ al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
2010*
AR$* 207
#erespectarea prevederilor pre0entului titlu atra=e raspunderea
disciplinaraA contraventionalaA civila sau penalaA dupa ca0A in conditiile
le=iiA a persoanelor vinovate*
AR$* 20.
#umirea mana=erilor selectati prin concurs se face in termen de ma?imum
60 de 0ile de la data intrarii in vi=oare a pre0entului titlu*
AR$* 20,
a data intrarii in vi=oare a pre0entului titluA e=ea spitalelor nr*
2,0B200+A publicata in !onitorul &ficial al RomanieiA Partea 'A nr* 8+- din
20 iunie 200+A cu modificarile si completarile ulterioareA precum si orice
alte dispo0itii contrare se abro=a*
$'$% M'''
Asi=urarile sociale de sanatate
)AP* '
1ispo0itii =enerale
AR$* 20-
(1) Asi=urarile sociale de sanatate repre0inta principalul sistem de
finantare a ocrotirii sanatatii populatiei care asi=ura accesul la un pacEet
de servicii de ba0a pentru asi=urati*
(2) &biectivele sistemului de asi=urari sociale de sanatate sunt5
a) prote2area asi=uratilor fata de costurile serviciilor medicale in ca0
de boala sau accident9
b) asi=urarea protectiei asi=uratilor in mod universalA ecEitabil si
nediscriminatoriu in conditiile utili0arii eficiente a (ondului national unic
de asi=urari sociale de sanatate*
(+) Asi=urarile sociale de sanatate sunt obli=atorii si functionea0a ca
un sistem unitarA iar obiectivele mentionate la alin* (2) se reali0ea0a pe
ba0a urmatoarelor principii5
a) ale=erea libera de catre asi=urati a casei de asi=urari9
b) solidaritate si subsidiaritate in constituirea si utili0area
fondurilor9
c) ale=erea libera de catre asi=urati a furni0orilor de servicii
medicaleA de medicamente si de dispo0itive medicaleA in conditiile pre0entei
le=i si ale contractului/cadru9
d) descentrali0area si autonomia in conducere si administrare9
e) participarea obli=atorie la plata contributiei de asi=urari sociale de
sanatate pentru formarea (ondului national unic de asi=urari sociale de
sanatate9
f) participarea persoanelor asi=urateA a statului si a an=a2atorilor la
mana=ementul (ondului national unic de asi=urari sociale de sanatate9
=) acordarea unui pacEet de servicii medicale de ba0aA in mod ecEitabil
si nediscriminatoriuA oricarui asi=urat9
E) transparenta activitatii sistemului de asi=urari sociale de sanatate9
i) libera concurenta intre furni0orii care incEeie contracte cu casele de
asi=urari de sanatate*
(8) Pot functiona si alte forme de asi=urare a sanatatii in diferite
situatii speciale* Aceste asi=urari nu sunt obli=atorii si pot fi oferite
voluntar de or=anismele de asi=urare autori0ate conform le=ii*
(7) Asi=urarea voluntara complementara sau suplimentara de sanatate poate
acoperi riscurile individuale in situatii speciale siBsau pe lan=a serviciile
acoperite de asi=urarile sociale de sanatate*
(.) Asi=urarea voluntara de sanatate nu e?clude obli=atia de a plati
contributia pentru asi=urarea sociala de sanatate*
(,) !inisterul 3ntiiA ca autoritate naional n domeniul sntiiA
e?ercit controlul asupra sistemului de asi=urri sociale de sntateA din
punctul de vedere al aplicrii politicilor @i pro=ramelor n domeniul sanitar
aprobate de ;uvernul RomnieiA @i reali0ea0 coordonarea funcionrii
eficiente a sistemului de asi=urri sociale de sntate or=ani0at prin )asa
#aional de Asi=urri de 3ntate*
///////////
Alin* (,) al art* 20- a fost modificat de pct* 1 al art* unic din
&R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* ,+ din , septembrie 2011A publicat n !&#'$&R%
&(')'A nr* .8, din 6 septembrie 2011*
AR$* 206*)
(1) (ondul national unic de asi=urari sociale de sanatateA denumit in
continuare fondulA este un fond special care se constituie si se utili0ea0a
potrivit pre0entei le=i*
(2) )onstituirea fondului se face din contributia pentru asi=urari
sociale de sanatateA denumita in continuare contributieA suportata de
asi=uratiA de persoanele fi0ice si 2uridice care an=a2ea0a personal salariatA
din subventii de la bu=etul de statA precum si din alte surse / donatiiA
sponsori0ariA doban0iA e?ploatarea patrimoniului )asei #ationale de Asi=urari
de 3anatate si al caselor de asi=urari de sanatate potrivit le=ii*
(+) ;estionarea fondului se faceA n condiiile le=iiA prin )asa
#aional de Asi=urri de 3ntateA denumit n continuare )#A3A prin casele
de asi=urri sociale de sntate 2udeene @i a municipiului Ducure@tiA prin
)asa Asi=urrilor de 3ntate a AprriiA &rdinii PubliceA 3i=uranei
#aionale @i Autoritii Hudectore@tiA denumite n continuare case de
asi=urri* ;estionarea fondului se reali0ea0 @i prin )asa Asi=urrilor de
3ntate a !inisterului $ransporturilor @i 'nfrastructurii pn la
reor=ani0area acesteia*
///////////
Alin* (+) al art* 206 a fost modificat de pct* 81 al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
(8) )#A3 propuneA cu avi0ul conform al !inisterului 3ntiiA proiecte
de acte normative pentru asi=urarea funcionrii sistemului de asi=urri
sociale de sntate* Pentru proiectele de acte normative care au inciden
asupra (ondului naional unic de asi=urri sociale de sntateA elaborate de
ministere @i de celelalte or=ane de specialitate ale administraiei publice
centraleA este obli=atorie obinerea avi0ului conform al )#A3*
///////////
Alin* (8) al art* 206 a fost modificat de pct* 2 al art* unic din
/////////////
*) #&$A )*$*)*"* 3*A* Piatra/#eam5
)onform alin* (1) al art* 6 din ";"A nr* +-- din +1 decembrie 200,A
publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 602 din +1 decembrie 200,A veniturile @i
cEeltuielile bu=etului (ondului naional unic de asi=urri sociale de
sntate pe anul 200-A constituit n ba0a prevederilor e=ii nr* 67B200.
privind reforma n domeniul sntiiA cu modificrile @i completrile
ulterioareA sunt prev0ute n ane?a nr* 10*
)onform alin* (7) al art* 6 din ";"A nr* +-- din +1 decembrie 200,A
publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 602 din +1 decembrie 200,A cEeltuielile de
administrareA funcionare @i de capital ale bu=etului (ondului naional unic
de asi=urri sociale de sntate sunt de ma?imum 7A8C din sumele colectate*
AR$* 210
a) serviciile medicale / acele servicii nominali0ate in pacEetele de
serviciiA furni0ate de catre persoanele fi0ice si 2uridiceA potrivit
pre0entului titlu9
b) furni0orii / persoane fi0ice sau 2uridice autori0ate de !inisterul
3anatatii pentru a furni0a servicii medicaleA medicamente si dispo0itive
medicale9
c) pacEetul de servicii de ba0a / se acorda asi=uratilor si cuprinde
serviciile medicaleA serviciile de in=ri2ire a sanatatiiA medicamenteleA
materialele sanitareA dispo0itivele medicale si alte servicii la care au
dreptul asi=uratii si se suporta din fondA in conditiile contractului/cadru9
d) pacEetul de servicii ce se acorda persoanelor care se asi=ura
facultativ / cuprinde serviciile medicaleA serviciile de in=ri2ire a
sanatatiiA medicamenteleA materialele sanitareA dispo0itivele medicale si
alte servicii la care are dreptul aceasta cate=orie de asi=urati si se
suporta din fondA in conditiile contractului/cadru9
e) pacEetul minimal de servicii / se acorda persoanelor care nu fac
dovada calitatii de asi=urat si cuprinde servicii medicale numai in ca0ul
ur=entelor medico/cEirur=icale si al bolilor cu potential edemo/epidemicA
inclusiv cele preva0ute in Pro=ramul national de imuni0ariA monitori0area
evolutiei sarcinii si a lau0eiA servicii de planificare familialaA stabilite
prin contractul/cadru9
f) autori0area / repre0inta un control al calificarii si al respectarii
le=islatiei e?istente in domeniuA efectuat pentru toate tipurile de
furni0oriA necesar pentru a obtine permisiunea de a furni0a servicii medicale
in Romania9
=) evaluarea / o procedura e?terna de verificare a performantelor unui
furni0or de servicii medicale prin care se recunoaste ca furni0orul supus
acestui proces corespunde standardelor prealabil stabilite in scopul de a
=aranta calitatea tuturor serviciilor medicale furni0ate9
E) contractarea / procesul prin care se re=lementea0a relatiile dintre
casele de asi=urari de sanatate si furni0oriA in vederea asi=urarii
drepturilor pentru persoanele asi=urate in cadrul sistemului de asi=urari
sociale de sanatate9
i) pret de referinta / pretul utili0at in sistemul de asi=urari sociale
de sanatate pentru plata unor servicii medicaleA a medicamentelor si a
dispo0itivelor medicaleA potrivit politicii de preturi a !inisterului
3anatatii9
2) dispo0itivele medicale / sunt utili0ate pentru corectarea va0uluiA
au0uluiA pentru prote0area membrelorA respectiv prote0eA orte0eA dispo0itive
de mersA necesare in scopul recuperarii unor deficiente or=anice sau
fi0iolo=ice9
G) preul de decontare / preul suportat din (ondul naional unic de
asi=urri sociale de sntate pentru medicamenteleA materialele sanitareA
dispo0itivele medicale @i altele asemenea care se acord bolnavilor n cadrul
pro=ramelor naionale de sntate* ista acestora @i preul de decontare se
aprob prin ordin al ministrului sntii9
///////////
it* G) a alin* (1) al art* 210 a fost modificat de pct* 82 al art* '
&(')'A nr* 8-8 din +0 iunie 200-*
l) coplata / suma care repre0int plata contribuiei bne@ti a
asi=uratului n temeiul obli=aiei prev0ute la art* 216 lit* =)A pentru a
putea beneficia de serviciile medicale din pacEetul de servicii de ba0A n
cadrul sistemului naional de asi=urri sociale de sntate* 3uma prev0ut
drept coplat se calculea0 procentual din valoarea serviciilor medicale a@a
cum sunt prev0ute n contractul/cadru* )uantumul coplii n procenteA
precum @i valoarea serviciilor medicale sunt stabilite prin contractul/cadru
potrivit art* 21, alin* (+) lit* G)* 3uma prev0ut drept coplat este
ncasat suplimentar fa de cea decontat din fond9
///////////
itera l) a alin* (1) al art* 210 a fost modificat de pct* 2 al art* '
din ";"A nr* 220 din 2- noiembrie 2011 publicat n !&#'$&R% &(')'A nr*
-71 din +0 noiembrie 2011*
m) ticEetul moderator pentru sntate / formular cu re=im specialA ale
crui model @i modalitate de utili0are se aprob prin ordin comun al
ministrului sntii @i al pre@edintelui )asei #aionale de Asi=urri de
3ntate*
///////////
itera m) a alin* (1) al art* 210 a fost introdus de pct* + al art* '
din ";"A nr* 220 din 2- noiembrie 2011 publicat n !&#'$&R% &(')'A nr*
-71 din +0 noiembrie 2011*
(2) 1efinitiile care pot e?ista in alte le=i si care sunt diferite de
cele preva0ute la alin* (1) nu se aplica in ca0ul pre0entei le=i*
)AP* ''
Asi=uratii
3")$'%#"A 1
Persoanele asi=urate
AR$* 211
(1) 3unt asi=uratiA potrivit pre0entei le=iA toti cetatenii romani cu
domiciliul in taraA precum si cetatenii straini si apatri0ii care au
solicitat si obtinut prelun=irea dreptului de sedere temporara sau au
domiciliul in Romania si fac dovada platii contributiei la fondA in
conditiile pre0entei le=i* 'n aceasta calitateA persoana in cau0a incEeie un
contract de asi=urare cu casele de asi=urari de sanatateA direct sau prin
an=a2atorA al carui model se stabileste prin ordin al presedintelui )#A3 cu
avi0ul consiliului de administratie*
(1L1) Asi=uratii au dreptul la pacEetul de ba0a de servicii medicale de
la data inceperii platii contributiei la fondA urmand ca sumele restante sa
fie recuperate de casele de asi=urari de sanatate si A=entia #ationala de
Administrare (iscalaA in conditiile le=iiA inclusiv accesoriile aplicate
pentru creantele bu=etare*
//////////////
Alin* (1L1) al art* 211 a fost introdus de pct* 1- al art* ' din ";"A
nr* 2.8 din 16 iulie 200,A publicata in !&#'$&R% &(')'A nr* 70+ din 2,
iulie 200,*
(2) )alitatea de asi=urat si drepturile de asi=urare incetea0a odata cu
pierderea dreptului de domiciliu sau de sedere in Romania*
(+) 1ocumentele 2ustificative privind dobandirea calitatii de asi=urat se
stabilesc prin ordin al presedintelui )#A3*
AR$* 212
(1) 1ocumentele prin care se atest calitatea de asi=urat suntA dup ca0A
adeverina de asi=urat sau carnetul de asi=urat eliberate prin =ri2a casei de
asi=urri la care este nscris asi=uratul* 1up implementarea dispo0iiilor
din cuprinsul titlului 'NA aceste documente 2ustificative se nlocuiesc cu
cardul naional de asi=urri sociale de sntate* 1ata de la care urmea0 a
se utili0a cardul naional de asi=urri sociale de sntate se stabile@te
prin Eotrre a ;uvernului*
////////////
(2) !etodolo=ia si modalitatile de =estionare si de distribuire ale
cardului de asi=urat se stabilesc de catre )#A3*
(+) "miterea cardului electronic de asi=urat se face numai prin sistemul
informatic unic inte=rat al sistemului de asi=urari sociale de sanatate*
AR$* 21+
(1) %rmatoarele cate=orii de persoane beneficia0a de asi=urareA fara
plata contributiei5
a) toti copiii pana la varsta de 1- aniA tinerii de la 1- ani pana la
varsta de 2. de aniA daca sunt eleviA inclusiv absolventii de liceuA pana la
inceperea anului universitarA dar nu mai mult de + luniA ucenici sau studenti
si daca nu reali0ea0a venituri din munca9
b) tinerii cu varsta de pana la 2. de ani care provin din sistemul de
protectie a copilului si nu reali0ea0a venituri din munca sau nu sunt
beneficiari de a2utor social acordat in temeiul e=ii nr* 81.B2001 privind
venitul minim =arantatA cu modificarile si completarile ulterioare9 sotulA
sotia si parintii fara venituri propriiA aflati in intretinerea unei persoane
asi=urate9
/////////////
it* b) a alin* (1) al art* 21+ a fost modificata de pct* 1- al art* '
din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* ,2 din 20 septembrie 200.A publicat n
!&#'$&R% &(')'A nr* -0+ din 27 septembrie 200.*
c) persoanele ale cror drepturi sunt stabilite prin 1ecretul/le=e nr*
11-B1660 privind acordarea unor drepturi persoanelor persecutate din motive
politice de dictatura instaurat cu ncepere de la . martie 1687A precum @i
celor deportate n strintate ori constituite n pri0onieriA republicatA
prin e=ea nr* 71B166+ privind acordarea unor drepturi ma=istrailor care au
fost nlturai din 2ustiie pentru considerente politice n perioada anilor
1687/16-6A cu modificrile ulterioareA prin &rdonana ;uvernului nr* 107B1666
privind acordarea unor drepturi persoanelor persecutate de ctre re=imurile
instaurate n Romnia cu ncepere de la . septembrie 1680 pn la . martie
1687 din motive etniceA aprobat cu modificri @i completri prin e=ea nr*
1-6B2000A cu modificrile @i completrile ulterioareA prin e=ea nr* 88B1668
privind veteranii de r0boiA precum @i unele drepturi ale invali0ilor @i
vduvelor de r0boiA republicatA cu modificrile @i completrile ulterioareA
prin e=ea nr* +06B2002 privind recunoa@terea @i acordarea unor drepturi
persoanelor care au efectuat sta=iul militar n cadrul 1ireciei ;enerale a
3erviciului !uncii n perioada 1670/16.1A cu modificrile @i completrile
ulterioareA precum @i persoanele prev0ute la art* + alin* (1) lit* b) pct* 1
din e=ea recuno@tinei fa de eroii/martiri @i lupttorii care au
contribuit la victoria Revoluiei romne din decembrie 16-6A precum @i fa
de persoanele care @i/au 2ertfit viaa sau au avut de suferit n urma
revoltei muncitore@ti anticomuniste de la Dra@ov din noiembrie 16-, nr*
+81B2008A cu modificrile @i completrile ulterioareA dac nu reali0ea0 alte
venituri dect cele provenite din drepturile bne@ti acordate de aceste le=i9
/////////////
it* c) a alin* (1) al art* 21+ a fost modificat de pct* 1 al art* ' din
&R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 10, din . decembrie 2010A publicat n !&#'$&R%
&(')'A nr* -+0 din 10 decembrie 2010*
d) persoanele cu Eandicap care nu reali0ea0a venituri din muncaA pensie
sau alte surseA cu e?ceptia celor obtinute in ba0a &rdonantei de ur=enta a
;uvernului nr* 102B1666 privind protectia speciala si incadrarea in munca a
persoanelor cu EandicapA aprobata cu modificari si completari prin e=ea nr*
716B2002A cu modificarile si completarile ulterioare9
e) bolnavii cu afectiuni incluse in pro=ramele nationale de sanatate
stabilite de !inisterul 3anatatiiA pana la vindecarea respectivei afectiuniA
daca nu reali0ea0a venituri din muncaA pensie sau din alte resurse9
f) femeile insarcinate si lau0eleA daca nu au nici un venit sau au
venituri sub salariul de ba0a minim brut pe tara*
(2) 3unt asi=urate persoanele aflate in una dintre urmatoarele situatiiA
pe durata acesteiaA cu plata contributiei din alte surseA in conditiile
pre0entei le=i5
///////////
it* a) a alin* (2) al art* 21+ a fost abro=at de pct* 8+ al art* ' din
nr* 8-8 din +0 iunie 200-*
b) se afla in concediu pentru incapacitate temporara de muncaA acordat in
urma unui accident de munca sau a unei boli profesionale9
c) se afl n concediu @i indemni0aie pentru cre@terea copilului pn la
mplinirea vrstei de 2 ani @i n ca0ul copilului cu EandicapA pn la
mplinirea de ctre copil a vrstei de + ani sau se afl n concediu @i
indemni0aie pentru cre@terea copilului cu Eandicap cu vrsta cuprins ntre
+ @i , ani9
///////////
it* c) a alin* (2) al art* 21+ a fost modificat de pct* 1 al art* M'''
din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 11, din 2+ decembrie 2010A publicat n
!&#'$&R% &(')'A nr* -61 din +0 decembrie 2010*
d) e?ecut o pedeaps privativ de libertate sau se afl n arest
preventivA precum @i cele care se afl n e?ecutarea msurilor prev0ute la
art* 107A 11+ @i 118 din )odul penalA respectiv cele care se afl n perioada
de amnare sau ntrerupere a e?ecutrii pedepsei privative de libertateA dac
nu au venituri9
///////////
it* d) a alin* (2) al art* 21+ a fost modificat de pct* 1 al art* M'''
e) persoanele care beneficia0a de indemni0atie de soma29
f) strinii aflai n centrele de ca0are n vederea returnrii ori
e?pul0riiA precum @i cei care sunt victime ale traficului de persoaneA care
se afl n timpul procedurilor necesare stabilirii identitii @i sunt ca0ai
n centrele special amena2ate potrivit le=ii9
///////////
it* f) a alin* (2) al art* 21+ a fost modificat de pct* 1 al art* M'''
=) persoanele care fac parte dintr/o familie care are dreptul la a2utor
socialA potrivit e=ii nr* 81.B2001A cu modificarile si completarile
ulterioare9
E) pensionarii cu venituri din pensii mai mici de ,80 lei9
/////////////
it* E) a alin* (2) al art* 21+ a fost modificat de pct* 2 al art* ' din
i) persoanele ceteni romniA care sunt victime ale traficului de
persoaneA pentru o perioad de cel mult 12 luniA dac nu au venituri9
///////////
it* i) a alin* (2) al art* 21+ a fost modificat de pct* 1 al art* M'''
2) personalul monaEal al cultelor recunoscuteA aflat n evidena
3ecretariatului de 3tat pentru )ulteA dac nu reali0ea0 venituri din muncA
pensie sau din alte surse*
///////////
it* 2) a alin* (2) al art* 21+ a fost modificat de pct* 1 al art* M'''
(+) Persoanele care au calitatea de asi=urat fara plata contributiei vor
primi un document 2ustificativ specialA carnet sau adeverinta de asi=urat
fara plata contributiei eliberat de casa de asi=urari de sanatateA care
atesta aceasta calitate in urma pre0entarii la casa de asi=urari a
documentelor care dovedesc ca se incadrea0a in prevederile alin* (1) sau
alin* (2)* Acest document va fi vi0at periodicA dupa ca0A in urma
pre0entariiA de catre persoana interesataA la casa de asi=urariA a
documentelor care dovedesc mentinerea conditiilor de incadrare in cate=oria
asi=uratilor fara plata contributieiA in conditiile stabilite prin ordin al
presedintelui )#A3*
(8) )ate=oriile de persoane care nu sunt preva0ute la alin* (1) si (2) au
obli=atia sa se asi=ure in conditiile art* 211 si sa plateasca contributia la
asi=urarile sociale de sanatate in conditiile pre0entei le=i*
AR$* 21+L1
%rmtoarele cate=orii de asi=urai sunt scutite de la coplatA dup cum
urmea05
a) copiii pn la vrsta de 1- aniA tinerii ntre 1- ani @i 2. de aniA
dac sunt eleviA absolveni de liceuA pn la nceperea anului universitarA
dar nu mai mult de + luniA ucenicii sau studeniiA dac nu reali0ea0
venituri din munc9
b) bolnavii cu afeciuni incluse n pro=ramele naionale de sntate
stabilite de !inisterul 3ntiiA pentru serviciile medicale aferente bolii
de ba0 respectivei afeciuniA dac nu reali0ea0 venituri din muncA pensie
sau din alte resurse9
c) pensionarii cu venituri numai din pensii de pn la ,80 leiBlun*
///////////
Art* 21+L1 a fost introdus de pct* 8 al art* ' din ";"A nr* 220 din 2-
noiembrie 2011 publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* -71 din +0 noiembrie 2011*
AR$* 21+L2
(1) ista serviciilor medicale pentru care se ncasea0 coplataA nivelul
copliiA precum @i data aplicrii coplii se stabilesc prin contractul/
cadru @i prin normele de aplicare a acestuia*
(2) 3uma perceput drept coplat n cursul unui an nu poate dep@i a
douspre0ecea parte din valoarea veniturilor nete anuale reali0ate*
(+) 1up atin=erea sumei ma?ime privind coplata pe asi=urat pe an
calendaristicA serviciile medicale pentru care se ncasea0 coplata sunt
acordate fr coplat*
(8) 1ocumentul 2ustificativ prin care se face dovada coplii serviciilor
medicale este ticEetul moderator pentru sntate*
(7) 3umele ncasate din coplat constituie venituri ale furni0orilor de
servicii medicale @i se utili0ea0 pentru mbuntirea calitii serviciilor
medicale @i pentru acEi0iionarea ticEetului moderator pentru sntate*
///////////
Art* 21+L2 a fost introdus de pct* 8 al art* ' din ";"A nr* 220 din 2-
AR$* 218
(1) Persoanele asi=urate din statele cu care Romania a incEeiat documente
internationale cu prevederi in domeniul sanatatii beneficia0a de servicii
medicale si alte prestatii acordate pe teritoriul RomanieiA in conditiile
preva0ute de respectivele documente internationale*
(2) Asi=urarea sociala de sanatate este facultativa pentru urmatoarele
cate=orii de persoane care nu se incadrea0a in prevederile alin* (1)5
a) membrii misiunilor diplomatice acreditate in Romania9
b) cetatenii straini si apatri0ii care se afla temporar in taraA fara a
solicita vi0a de lun=a sedere9
c) cetatenii romani cu domiciliul in strainatate care se afla temporar in
tara*
AR$* 217
(1) &bli=aia virrii contribuiei pentru asi=urrile sociale de sntate
revine persoanelor 2uridice sau fi0ice care au calitatea de an=a2atorA
persoanelor 2uridice ori fi0ice asimilate an=a2atoruluiA precum @i
persoanelor fi0iceA dup ca0*
(2) Persoanele 2uridice sau fi0ice care au calitatea de an=a2atorA precum
@i persoanele asimilate an=a2atorilor au obli=aia s depun lunar declaraia
privind obli=aiile de plat a contribuiilor sociale @i evidena nominal a
persoanelor asi=urate*
(+) Persoanele fi0ice care reali0ea0 venituri din activiti
independenteA venituri din a=ricultur @i silviculturA venituri din cedarea
folosinei bunurilorA din dividende @i dobn0iA din drepturi de proprietate
intelectual sau alte venituri care se supun impo0itului pe venit sunt
obli=ate s depun la casele de asi=urri de sntate cu care au ncEeiat
contractul de asi=urare declaraii privind obli=aiile fa de fond*
///////////
Art* 217 a fost modificat de pct* 2 al art* M''' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
nr* 11, din 2+ decembrie 2010A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* -61 din +0
decembrie 2010*
AR$* 21.
'n ca0ul neacEitarii la termenA potrivit le=iiA a contributiilor datorate
fondului de catre persoanele fi0iceA altele decat cele pentru care colectarea
veniturilor se face de A=entia #ationala de Administrare (iscalaA denumita in
continuare A#A(A )#A3A prin casele de asi=urari sau persoane fi0ice ori
2uridice speciali0ateA procedea0a la aplicarea masurilor de e?ecutare silita
pentru incasarea sumelor cuvenite bu=etului fondului si a ma2orarilor de
intar0iere in conditiile &rdonantei ;uvernului nr* 62B200+ privind )odul de
procedura fiscalaA republicataA cu modificarile si completarile ulterioare*
3")$'%#"A a 2/a
1repturile si obli=atiile asi=uratilor
AR$* 21,
(1) Asi=uratii au dreptul la un pacEet de servicii de ba0a in conditiile
pre0entei le=i*
(2) 1repturile prev0ute la alin* (1) se stabilesc pe ba0a contractului/
cadru multianualA care se elaborea0 de )#A3 pe ba0a consultrii )ole=iului
!edicilor din RomniaA denumit n continuare )!RA )ole=iului !edicilor
1enti@ti din RomniaA denumit n continuare )!1RA )ole=iului (armaci@tilor
din RomniaA denumit n continuare )(RA &rdinului Asistenilor !edicali @i
!oa@elor din RomniaA denumit n continuare &A!!RA &rdinului DiocEimi@tilorA
Diolo=ilor @i )Eimi@tilorA denumit n continuare &DD)A precum @i a
or=ani0aiilor patronale @i sindicale repre0entative din domeniul medical*
Proiectul se avi0ea0 de !inisterul 3ntii @i se aprob prin Eotrre a
;uvernuluiA pn la data de +1 decembrie a anului n curs pentru urmtorii 2
ani*
////////////
Alin* (2) al art* 21, a fost modificat de pct* 7 al art* ' din &R1&#A#:A
(+) )ontractul/cadru re=lementea0aA in principalA conditiile acordarii
asistentei medicale cu privire la5
a) pacEetul de servicii de ba0a la care au dreptul persoanele asi=urate9
b) lista serviciilor medicaleA a serviciilor de in=ri2iriA inclusiv la
domiciliuA a medicamentelorA dispo0itivelor medicale si a altor servicii
pentru asi=uratiA aferente pacEetului de servicii de ba0a preva0ut la lit*
a)9
c) criteriile si standardele calitatii pacEetului de servicii9
d) alocarea resurselor si controlul costurilor sistemului de asi=urari
sociale de sanatate in vederea reali0arii ecEilibrului financiar al fondului9
e) tarifele utili0ate in contractarea pacEetului de servicii de ba0aA
modul de decontare si actele necesare in acest scop9
f) internarea si e?ternarea bolnavilor9
=) masuri de in=ri2ire la domiciliu si de recuperare9
E) conditiile acordarii serviciilor la nivel re=ional si lista
serviciilor care se pot contracta la nivel 2udeteanA precum si a celor care
se pot contracta la nivel re=ional9
i) prescrierea si eliberarea medicamentelorA a materialelor sanitareA a
procedurilor terapeuticeA a prote0elor si a orte0elorA a dispo0itivelor
medicale9
2) modul de informare a asi=uratilor9
G) coplata pentru unele servicii medicale*
(8) !inisterul 3anatatii impreuna cu )#A3 sunt abilitate sa or=ani0e0e
licitatii si alte proceduri de acEi0itii publice in vederea derularii
pro=ramelor nationale de sanatateA in conditiile le=ii*
(7) )#A3 va elabora norme metodolo=ice de aplicare a contractului/cadruA
cu consultarea )!RA )(RA )!1RA &A!!RA &DD)A precum si a or=ani0atiilor
patronale si sindicale repre0entative din domeniul medicalA pana la data de
17 noiembrie a anului in curs pentru anul urmatorA care se aproba prin ordin
al ministrului sanatatii si al presedintelui )#A3*
//////////////
Alin* (7) al art* 21, a fost modificat de pct* 16 al art* ' din ";"A nr*
200,*
////////////
Alin* (.) al art* 21, a fost abro=at de pct* . al art* ' din &R1&#A#:A 1"
%R;"#:< nr* 1++ din 2- decembrie 2010A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* -6+
din +0 decembrie 2010*
AR$* 21-
(1) Asi=uratii beneficia0a de pacEetul de servicii de ba0a in ca0 de
boala sau de accidentA din prima 0i de imbolnavire sau de la data
accidentului si pana la vindecareA in conditiile stabilite de pre0enta le=e*
(2) Asi=uratii au urmatoarele drepturi5
a) sa alea=a furni0orul de servicii medicaleA precum si casa de asi=urari
de sanatate la care se asi=uraA in conditiile pre0entei le=i si ale
contractului/cadru9
b) sa fie inscrisi pe lista unui medic de familie pe care il solicitaA
daca indeplinesc toate conditiile pre0entei le=iA suportand cEeltuielile de
transport daca optiunea este pentru un medic din alta localitate9
c) sa isi scEimbe medicul de familie ales numai dupa e?pirarea a cel
putin . luni de la data inscrierii pe listele acestuia9
d) sa beneficie0e de servicii medicaleA medicamenteA materiale sanitare
si dispo0itive medicale in mod nediscriminatoriuA in conditiile le=ii9
dL1) s beneficie0e de rambursarea tuturor cEeltuielilor efectuate pe
perioada spitali0rii cu medicamenteleA materialele sanitare @i
investi=aiile paraclinice la care ar fi fost ndreptii fr contribuie
personalA n condiiile impuse de contractul/cadru9
/////////////
it* dL1) a alin* (2) al art* 21- a fost introdus de articolul unic din
";"A nr* 17, din 1- iulie 200-A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 77, din
2+ iulie 200-*
e) sa efectue0e controale profilacticeA in conditiile stabilite prin
contractul/cadru9
f) sa beneficie0e de servicii de asistenta medicala preventiva si de
promovare a sanatatiiA inclusiv pentru depistarea precoce a bolilor9
=) sa beneficie0e de servicii medicale in ambulatorii si in spitale
aflate in relatie contractuala cu casele de asi=urari de sanatate9
E) sa beneficie0e de servicii medicale de ur=enta9
i) sa beneficie0e de unele servicii de asistenta stomatolo=ica9
2) sa beneficie0e de tratament fi0ioterapeutic si de recuperare9
G) sa beneficie0e de dispo0itive medicale9
l) sa beneficie0e de servicii de in=ri2iri medicale la domiciliu9
m) sa li se =arante0e confidentialitatea privind dateleA in special in
ceea ce priveste dia=nosticul si tratamentul9
n) sa aiba dreptul la informatie in ca0ul tratamentelor medicale9
o) sa beneficie0e de concedii si indemni0atii de asi=urari sociale de
sanatate in conditiile le=ii*
(+) Asi=uratii preva0uti in e=ea nr* -0B1667 privind statutul cadrelor
militareA cu modificarile si completarile ulterioareA si in e=ea nr*
+.0B2002 privind 3tatutul politistuluiA cu modificarile si completarile
ulterioareA beneficia0a de asistenta medicala =ratuitaA respectiv servicii
medicaleA medicamente si dispo0itive medicaleA suportate din fondA in
conditiile contractului/cadru si din bu=etele ministerelor si institutiilor
respectiveA in conditiile platii contributiei de asi=urari sociale de
sanatate*
(8) Personalitatile internationale cu statut de demnitar primesc
asistenta medicala de specialitate in unitati sanitare nominali0ate prin
ordin al ministrului sanatatii*
AR$* 216
&bli=atiile asi=uratilor pentru a putea beneficia de drepturile preva0ute
la art* 21- sunt urmatoarele5
a) sa se inscrie pe lista unui medic de familie9
b) sa anunte medicul de familie ori de cate ori apar modificari in starea
lor de sanatate9
c) sa se pre0inte la controalele profilactice si periodice stabilite prin
contractul/cadru9
d) sa anunte in termen de 17 0ile medicul de familie si casa de asi=urari
asupra modificarilor datelor de identitate sau a modificarilor referitoare la
incadrarea lor intr/o anumita cate=orie de asi=urati9
e) sa respecte cu strictete tratamentul si indicatiile medicului9
f) sa aiba o conduita civili0ata fata de personalul medico/sanitar9
=) s acEite contribuia datorat fondului @i suma repre0entnd coplataA
n condiiile stabilite prin contractul/cadru @i prin normele de aplicare a
acestuia9
//////////
itera =) a art* 216 a fost modificat de pct* 7 al art* ' din ";"A nr*
noiembrie 2011*
E) sa pre0inte furni0orilor de servicii medicale documentele
2ustificative care atesta calitatea de asi=urat*
AR$* 220
Persoanele care nu fac dovada calitatii de asi=urat beneficia0a de
servicii medicale numai in ca0ul ur=entelor medico/cEirur=icale si al bolilor
cu potential endemo/epidemic si cele preva0ute in Pro=ramul national de
imuni0ariA monitori0area evolutiei sarcinii si a lau0eiA servicii de
planificare familiala in conditiile art* 22+A in cadrul unui pacEet minimal
de servicii medicaleA stabilit prin contractul/cadru*
AR$* 221
$arifele serviciilor Eoteliere pentru persoana care insoteste copilul
internat in varsta de pana la + aniA precum si pentru insotitorul persoanei
cu Eandicap =rav internate se suporta de catre casele de asi=urariA daca
medicul considera necesara pre0enta lor pentru o perioada determinata*
AR$* 222
(iecare asi=urat are dreptul de a fi informat cel putin o data pe anA
prin casele de asi=urariA asupra serviciilor de care beneficia0aA a nivelului
de contributie personala si a modalitatii de plataA precum si asupra
drepturilor si obli=atiilor sale*
)AP* '''
3ervicii medicale suportate din (ondul national unic de asi=urari sociale
de sanatate
3")$'%#"A 1
3ervicii medicale profilactice
AR$* 22+
(1) 'n scopul prevenirii imbolnavirilorA al depistarii precoce a bolii si
al pastrarii sanatatiiA asi=uratiiA direct sau prin intermediul medicilor cu
care casele de asi=urari se afla in relatii contractualeA vor fi informati
permanent de catre casele de asi=urari asupra mi2loacelor de pastrare a
sanatatiiA de reducere si de evitare a cau0elor de imbolnavire si asupra
pericolelor la care se e?pun in ca0ul consumului de dro=uriA alcool si tutun*
(2) 3erviciile medicale profilactice suportate din fond sunt urmatoarele5
a) monitori0area evolutiei sarcinii si a lau0eiA indiferent de statutul
de asi=urat al femeii9
b) urmarirea de0voltarii fi0ice si psiEomotorii a su=arului si a
copilului9
c) controalele periodice pentru depistarea bolilor care pot avea
consecinte ma2ore in morbiditate si mortalitate9
d) servicii medicale din cadrul Pro=ramului national de imuni0ari9
e) servicii de planificare familialaA indiferent de statutul de asi=urat
al femeiiA cu e?ceptia celor preva0ute la art* 2+, alin* (1) lit* s)9
//////////////
it* e) a alin* (2) al art* 22+ a fost modificata de pct* 16 al art* '
din &R1&#A#$A 1" %R;"#$A nr* ,2 din 20 septembrie 200.A publicata in
(+) 1etalierea serviciilor preva0ute la alin* (2) si modalitatile de
acordare se stabilesc in contractul/cadru*
AR$* 228
3erviciile medicale stomatolo=ice preventive se suporta din fondA astfel5
a) trimestrialA pentru copiii pana la varsta de 1- aniA individual sau
prin formarea de =rupe de profila?ieA fie la =radinitaA fie la institutiile
de invatamant preuniversitar9
b) de doua ori pe anA pentru tinerii in varsta de la 1- ani pana la 2. de
aniA daca sunt eleviA ucenici sau studenti si daca nu reali0ea0a venituri din
munca*
AR$* 227
Asi=uratii in varsta de peste 1- ani au dreptul la control medical pentru
prevenirea bolilor cu consecinte ma2ore in morbiditate si mortalitateA in
conditiile stabilite prin contractul/cadru*
3")$'%#"A a 2/a
3ervicii medicale curative
AR$* 22.
(1) Asi=uratii au dreptul la servicii medicale pentru vindecarea boliiA
pentru prevenirea complicatiilor eiA pentru recuperarea sau cel putin pentru
ameliorarea suferinteiA dupa ca0*
(2) $ratamentul medical se aplica de catre medici sau asistenti medicali
si de alt personal sanitarA la indicatia si sub suprave=Eerea medicului*
AR$* 22,
(1) 3erviciile medicale curative ale caror costuri sunt suportate din
fond sunt5
a) serviciile medicale de ur=enta9
b) serviciile medicale acordate persoanei bolnave pana la dia=nosticarea
afectiunii5 anamne0aA e?amen clinicA e?amene de investi=atii paraclinice9
c) tratamentul medicalA cEirur=ical si unele proceduri de recuperare9
d) prescrierea tratamentului necesar vindecariiA inclusiv indicatiile
privind re=imul de viata si muncaA precum si cel i=ieno/dietetic*
(2) Asi=uratii beneficia0a de activitati de suportA in conditiile le=ii*
(+) 1etalierea serviciilor preva0ute la alin* (1) si (2) si modalitatile
de acordare se stabilesc prin contractul/cadru*
(8) 3erviciile medicale de consultaii @i dia=nostic ce pot fi furni0ate
la distan @i modalitile de acordare se stabilesc prin contractul/cadru*
///////////
Alin* (8) al art* 22, a fost introdus de pct* 88 al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
AR$* 22-
(1) Asi=uratii au dreptul la asistenta medicala primara si de
specialitate ambulatorie la indicatia medicului de familieA in conditiile
contractului/cadru*
(2) Asi=uratii primesc asistenta medicala de specialitate in spitale
autori0ate si evaluate*
(+) 3erviciile spitalicesti se acorda prin spitali0are si cuprind5
consultatiiA investi=atiiA stabilirea dia=nosticuluiA tratament medical
siBsau tratament cEirur=icalA in=ri2ireA recuperareA medicamente si materiale
sanitareA dispo0itive medicaleA ca0are si masa*
(8) Asistenta medicala de recuperare se acorda pentru o perioada de timp
si dupa un ritm stabilite de medicul curant in unitati sanitare autori0ate si
evaluate*
(7) 3ervicii si in=ri2iri medicale la domiciliu se acorda de furni0ori
evaluati si autori0ati in acest sens*
AR$* 226
(1) 3erviciile de medicina dentara se acorda de catre medicul de medicina
dentara si de catre dentist in cabinete medicale autori0ate si evaluate
conform le=ii*
(2) 1entistii care la data de +1 decembrie 2007 au furni0at servicii
medicale in cadrul sistemului asi=urarilor sociale de sanatate isi pot
continua activitatea in aceleasi conditii si dupa aceasta data*
(+) !inisterul 3anatatiiA prin direciile de sntate public 2udeene si
a municipiului DucurestiA autori0ea0a desfasurarea activitatii de catre
dentisti*
////////////
/////////////
Art* 226 a fost modificat de pct* 12 al articolului unic din ";"A nr* +8
200,*
AR$* 2+0
Asi=uratii beneficia0a de tratamente stomatolo=ice care se suporta din
fond in conditiile stabilite prin contractul/cadru*
3")$'%#"A a +/a
!edicamenteA materiale sanitareA dispo0itive medicale si alte mi2loace
terapeutice
AR$* 2+1
Asi=uratii beneficia0a de medicamente cu sau fara contributie personalaA
pe ba0a de prescriptie medicala pentru medicamentele cuprinse in lista de
medicamente preva0uta la art* 2+2* !odalitatile de prescriere si eliberare a
medicamentelor se prevad in contractul/cadru*
AR$* 2+2
(1) ista cu medicamente de care beneficia0a asi=uratii cu sau fara
contributie personala se elaborea0a de catre !inisterul 3anatatii si )#A3A cu
consultarea )(RA si se aproba prin Eotarare a ;uvernului*
(2) 'n lista se pot include numai medicamente preva0ute in #omenclatorul
de produse*
AR$* 2++
(1) )ontravaloarea medicamentelor prescrise pentru tratamentul
afectiunilor cate=oriilor de persoane preva0ute la art* 21+ alin* (1) lit* a)
si pentru femeile =ravide si lau0e se suporta din fondA la nivelul pretului
de referinta sau al pretului de decontare*
(2) Maloarea medicamentelor preva0ute la art* 2+2 alin* (1)A prescrise
pentru tratamentul afectiunilor persoanelor preva0ute in actele normative de
la art* 21+ alin* (1) lit* c) si d)A se suporta din fondA la nivelul pretului
de referintaA in conditiile contractului/cadru*
(+) Asi=uratii au dreptul la materiale sanitare si dispo0itive medicale
pentru corectarea va0uluiA au0uluiA pentru prote0area membrelor si la alte
materiale de specialitateA in scopul prote0arii unor deficiente or=anice sau
fi0iolo=iceA pentru o perioada determinata sau nedeterminataA pe ba0a
prescriptiilor medicaleA cu sau fara contributie personalaA in conditiile
preva0ute in contractul/cadru*
(8) Asi=uratii beneficia0a de proceduri fi0ioterapeuticeA pe ba0a
recomandarilor medicaleA cu sau fara contributie personalaA in conditiile
preva0ute in contractul/cadru*
(7) Asi=uratii beneficia0a de medicamenteA materiale sanitareA
dispo0itive medicale si de alte mi2loace terapeutice preva0ute in normele
metodolo=ice de aplicare a contractului/cadru*
(.) !edicamenteleA materialele sanitareA dispo0itivele medicale @i altele
asemeneaA eliberate prin farmaciile cu circuit descEisA care se acord
bolnavilorA precum @i pacienilor cuprin@i n cadrul pro=ramelor naionale de
sntate nominali0ate prin Eotrre a ;uvernuluiA se suport la nivelul
preului de decontare*
///////////
Alin* (.) al art* 2++ a fost modificat de pct* 87 al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
(,) !edicamenteleA materialele sanitareA dispo0itivele medicale @i altele
asemeneaA utili0ate n unitile sanitare cu paturiA pe perioada spitali0rii
pentru tratamentul specific al bolnavilorA precum @i pentru pacienii
cuprin@i n pro=ramele naionale de sntate nominali0ate prin Eotrre a
;uvernuluiA se acEi0iionea0 de ctre acestea la un pre care nu poate
dep@i preul de decontare aprobat prin ordin al ministrului sntiiA n
condiiile le=ii*
///////////
Alin* (,) al art* 2++ a fost introdus de pct* 8. al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
3")$'%#"A a 8/a
3ervicii medicale de in=ri2iri la domiciliu si alte servicii speciale
AR$* 2+8
(1) Asi=uratii au dreptul sa primeasca unele servicii de in=ri2iri
medicale la domiciliuA acordate de un furni0or autori0at si evaluat in
conditiile le=ii*
(2) )onditiile acordarii serviciilor de in=ri2iri medicale la domiciliu
se stabilesc prin contractul/cadru*
AR$* 2+7
3erviciile de transport sanitarA necesare pentru reali0area unui serviciu
medical pentru asi=uratA se suporta din fond* Asi=uratii au dreptul la
transport sanitar in urmatoarele situatii5
a) ur=ente medico/cEirur=icale9
b) ca0urile preva0ute in contractul/cadru*
3")$'%#"A a 7/a
3ervicii medicale acordate asi=uratilor pe teritoriul altor state
AR$* 2+.
(1) Persoanele asi=urate in sistemul de asi=urari sociale de sanatate din
RomaniaA aflate pe teritoriul statelor cu care Romania a incEeiat documente
internationale cu prevederi in domeniul sanatatiiA beneficia0a de servicii
medicale pe teritoriul acestor stateA in conditiile preva0ute de respectivele
documente internationale*
(2) Rambursarea cEeltuielilor oca0ionate de acordarea serviciilor
medicale in ba0a documentelor internationale cu prevederi in domeniul
sanatatii la care Romania este parte este efectuata de casele de asi=urari de
sanatate prin intermediul )#A3*
(+) Pentru efectuarea operatiunilor preva0ute la alin* (2) )#A3 poate
descEide conturi la o institutie bancara in care casele de asi=urari vor vira
sumele repre0entand cEeltuielile oca0ionate de acordarea serviciilor medicale
si a altor prestatii persoanelor mentionate la alin* (1)A in conditiile
documentelor internationale cu prevederi in domeniul sanatatii la care
Romania este parte* !etodolo=ia de efectuare a acestor plati se stabileste
prin ordin al presedintelui )#A3 cu avi0ul !inisterului (inanelor Publice*
3")$'%#"A a ./a
3ervicii medicale care nu sunt suportate din (ondul national unic de
asi=urari sociale de sanatate
AR$* 2+,
(1) 3erviciile care nu sunt decontate din fondA contravaloarea acestora
fiind suportata de asi=uratA de unitatile care le solicitaA de la bu=etul de
stat sau din alte surseA dupa ca0A sunt5
//////////////
Partea introductiva a alin* (1) al art* 2+, a fost modificata de pct* 20
al art* ' din &R1&#A#$A 1" %R;"#$A nr* ,2 din 20 septembrie 200.A publicata
in !&#'$&R% &(')'A nr* -0+ din 27 septembrie 200.*
a) serviciile medicale acordate in ca0 de boli profesionaleA accidente de
munca si sportiveA asistenta medicala la locul de muncaA asistenta medicala a
sportivilor9
b) unele servicii medicale de inalta performanta9
c) unele servicii de asistenta stomatolo=ica9
d) serviciile Eoteliere cu =rad inalt de confort9
e) corectiile estetice efectuate persoanelor cu varsta de peste 1- ani9
f) unele medicamenteA materiale sanitare si tipuri de transport9
=) eliberarea actelor medicale solicitate de autoritatile care prin
activitatea lor au dreptul sa cunoasca starea de sanatate a asi=uratilor9
E) fertili0area in vitro9
i) transplantul de or=ane si tesuturiA cu e?ceptia ca0urilor preva0ute in
)ontractul/cadru9
///////////////
it* i) a alin* (1) al art* 2+, a fost modificata de pct* 21 al art* '
2) asistenta medicala la cerere9
G) contravaloarea unor materiale necesare corectarii va0ului si au0ului5
baterii pentru aparatele auditiveA ocEelari de vedere9
l) contributia personala din pretul medicamentelorA a unor servicii
medicale si a dispo0itivelor medicale9
m) serviciile medicale solicitate de asi=urat9
n) unele proceduri de recuperare si de fi0ioterapie9
o) cEeltuielile de personal aferente medicilor si asistentilor medicaliA
precum si cEeltuielile cu medicamente si materiale sanitare din unitati
medico/sociale*)9
///////////////
it* o) a alin* (1) al art* 2+, a fost modificata de pct* 21 al art* '
*) #&$A )*$*)*"* 3*A* Piatra/#eamt5
17A 28 si 27 intra in vi=oare la data de 1 ianuarie 200,* Art* 'M in noua
forma se refera la aplicarea art* ' pct* 1+A pct* 21 / art* 2+, alin* (1)
lit* o) / si pct* 22 incepand cu data de 1 ianuarie 200,*
!odificarea lit* o) a alin* (1) al art* 2+, devine aplicabila incepand cu
data de 1 ianuarie 200, conform art* 'M din &R1&#A#$A 1" %R;"#$A nr* ,2 din
20 septembrie 200.A publicata in !&#'$&R% &(')'A nr* -0+ din 27 septembrie
200. astfel cum a fost rectificat de R")$'(')AR"A nr* ,2 din 20 septembrie
200.A publicata in !&#'$&R% &(')'A nr* -2+ din . octombrie 200.*
p) serviciile acordate in cadrul sectiilorBclinicilor de boli
profesionale si al cabinetelor de medicina a muncii9
Q) serviciile Eoteliere solicitate de pacientii ale caror afectiuni se
tratea0a in spitali0are de 0i*
r) cEeltuielile de personal pentru mediciA farmacisti si medici dentisti
pe perioada re0identiatului*)9
///////////////
it* r) a alin* (1) al art* 2+, a fost introdusa de pct* 22 al art* ' din
&R1&#A#$A 1" %R;"#$A nr* ,2 din 20 septembrie 200. publicata in !&#'$&R%
s) serviciile de planificare familiala acordate de medicul de familie in
cabinetele de plannin= din structura spitalului9
///////////////
it* s) a alin* (1) al art* 2+, a fost modificata de pct* 18 al
articolului unic din ";"A nr* +8 din 1. ianuarie 200,A publicata in
!&#'$&R% &(')'A nr* +- din 1- ianuarie 200,*
t) cEeltuielile de personal pentru medicii si personalul sanitar din
unitatile sau sectiile de spital cu profil de recuperare distroficiA
recuperare si reabilitare neuropsiEomotorie sau pentru copii bolnavi
J'MB3'1AA reor=ani0ate potrivit le=ii9
///////////////
it* t) a alin* (1) al art* 2+, a fost modificata de pct* 18 al
articolului unic din ";"A nr* +8 din 1. ianuarie 200,A publicata in
!&#'$&R% &(')'A nr* +- din 1- ianuarie 200,*
u) activitati de interes deosebit in reali0area obiectivelor strate=iei
de sanatate publicaA definite prin )ontractul/cadru*)*
///////////////
it* u) a alin* (1) al art* 2+, a fost introdusa de pct* 22 al art* ' din
///////////////
*) #&$A )*$*)*"* 3*A* Piatra/#eamt5
17A 28 si 27 intra in vi=oare la data de 1 ianuarie 200,* Art* 'M in noua
forma se refera la aplicarea art* ' pct* 1+A pct* 21 / art* 2+, alin* (1)
lit* o) / si pct* 22 incepand cu data de 1 ianuarie 200,*
)ompletarea alin* (1) al art* 2+, cu lit* r)/u) devine aplicabila
incepand cu data de 1 ianuarie 200, conform art* 'M din &R1&#A#$A 1" %R;"#$A
nr* ,2 din 20 septembrie 200.A publicata in !&#'$&R% &(')'A nr* -0+ din 27
septembrie 200. astfel cum a fost rectificat de R")$'(')AR"A nr* ,2 din 20
septembrie 200.A publicata in !&#'$&R% &(')'A nr* -2+ din . octombrie 200.*
(2) 3erviciile preva0ute la alin* (1) lit* b)A c)A f)A i) si n) si
contributia personala preva0uta la alin* (1) lit* l) se stabilesc prin
contractul/cadru*
(+) )Eeltuielile pentru activitatile preva0ute la alin* (1) lit* r)A s)A
t) si u) se suporta din bu=etul de stat*
///////////////
Alin* (+) al art* 2+, a fost modificat de pct* 17 al articolului unic din
1- ianuarie 200,*
(8) )Eeltuielile pentru activitatile preva0ute la alin* (1) lit* o) se
asi=ura prin transferuri de la bu=etul de stat catre bu=etele locale prin
bu=etul !inisterului 3anatatii*
///////////////
Alin* (8) al art* 2+, a fost introdus de pct* 17 al articolului unic din
1- ianuarie 200,*
3")$'%#"A a ,/a
Asi=urarea calitatii
AR$* 2+-
Asi=urarea calitatii serviciilor din pacEetul de ba0a pentru asi=urati
revine )#A3 prin respectarea urmatoarelor masuri5
a) acceptarea incEeierii de contracte numai cu furni0ori autori0ati si
evaluati conform le=ii9
b) e?istenta unui sistem informational corespun0ator asi=urarii unei
evidente primare privind dia=nosticul si terapia aplicata9
c) respectarea de catre furni0ori a criteriilor de calitate a asistentei
medicale si stomatolo=iceA elaborate de catre !inisterul 3anatatii si )#A39
d) utili0area pentru tratamentul afectiunilor numai a medicamentelor din
#omenclatorul de produse medicamentoase de u0 uman9
e) utili0area materialelor sanitare si a dispo0itivelor medicale
autori0ateA conform le=ii*
AR$* 2+6
(1) )riteriile privind calitatea asistentei medicale acordate
asi=uratilor se elaborea0a de !inisterul 3anatatii si )#A3 si se refera la
dia=nostic si tratamentul medico/cEirur=ical si stomatolo=ic*
(2) )riteriile sunt obli=atorii pentru toti furni0orii de servicii
medicale care au incEeiat contracte cu casele de asi=urari*
AR$* 280
'n vederea respectarii calitatii serviciilor medicale furni0ate
asi=uratilor )#A3 si casele de asi=urari or=ani0ea0a controlul activitatii
medicale pe ba0a criteriilor preva0ute la art* 2+- si 2+6*
3")$'%#"A a -/a
Actiuni comune pentru sanatate
AR$* 281
!inisterul 3anatatii proiectea0aA implementea0a si coordonea0a pro=rame
nationale de sanatateA in scopul reali0arii obiectivelor politicii de
sanatate publicaA cu participarea institutiilor cu raspundere in domeniul
reali0arii politicii sanitare a statului*
AR$* 282
(1) !inisterul 3anatatii or=ani0ea0a impreuna cu )#A3 licitatii la nivel
national si alte proceduri de acEi0itii publice pentru acEi0itionarea
medicamentelor si materialelor specifice pentru consumul in spitale si in
ambulatoriuA in vederea reali0arii pro=ramelor nationale curative de
sanatateA cu respectarea dispo0itiilor le=ale in vi=oare privind acEi0itiile
publiceA inclusiv a celor referitoare la aplicarea procedurii de licitatie
electronica*
(2) !edicamentele ce se acorda in ambulatoriu in cadrul pro=ramelor
nationale curative de sanatate se asi=ura prin farmaciile apartinand
unitatilor sanitare prin care acestea se derulea0a sau alte farmaciiA dupa
ca0*
(+) )#A3 poate acEi0itiona servicii medicaleA medicamenteA materiale
sanitare si dispo0itive medicaleA aferente pro=ramelor nationale curative de
sanatate si tratamentelor ambulatorii*
AR$* 28+
)#A3 poate elaboraA pentru furni0orii aflati in relatii contractuale cu
casele de asi=urari de sanatateA protocoale de practicaA ca ba0a de decontare
pentru servicii medicaleA medicamente si dispo0itive medicaleA cu consultarea
)!RA )(RA )!1R si &A!!R*
3")$'%#"A a 6/a
"valuarea furni0orilor de servicii medicaleA de dispo0itive medicaleA de
medicamente si materiale sanitare
AR$* 288
(1) (urni0orii de servicii medicaleA de dispo0itive medicale @i de
medicamenteA care ndeplinesc criteriile de evaluare stabilite de )#A3 @i
!inisterul 3ntiiA pot intra n relaie contractual cu casele de
asi=urri de sntate*
////////////
Alin* (1) al art* 288 a fost modificat de pct* , al art* ' din &R1&#A#:A
(2) Procesul de evaluare cuprinde cabinetele medicaleA ambulatoriile de
specialitateA spitaleleA farmaciileA furni0orii de in=ri2iri la domiciliuA
furni0orii de dispo0itive medicaleA furni0orii de servicii medicale de
ur=enta prespitaliceasca si transport sanitarA precum si alte persoane fi0ice
sau 2uridice autori0ate in acest sens de !inisterul 3anatatii*
(+) "valuarea furni0orilor de servicii medicaleA de dispo0itive medicale
si de medicamenteA preva0uti la alin* (2)A se face la nivel national sau
2udetean*
(8) )omisiile de evaluare la nivel national sunt formate din
repre0entanti ai !inisterului 3anatatiiA )#A3A iar la nivel 2udetean
comisiile de evaluare sunt formate din repre0entanti ai directiilor de
sanatate publica 2udetene si a municipiului Ducuresti si repre0entanti ai
caselor de asi=urari siA dupa ca0A ai ministerelor si institutiilor cu retele
sanitare proprii*
(7) Re=ulamentul de functionare a comisiilor de evaluare a furni0orilor
de servicii medicaleA de dispo0itive medicale si de medicamenteA preva0uti la
alin* (2)A se elaborea0a de comisiile nationale si se aproba prin ordin al
ministrului sanatatii si al presedintelui )#A3* 3tandardele de evaluare
elaborate de comisiile nationale de evaluare se aproba prin ordin al
ministrului sanatatii si al presedintelui )#A3*
(.) !etodolo=ia si nivelul de evaluare a furni0orilor de servicii
medicaleA de dispo0itive medicale si de medicamenteA preva0uti la alin* (2)A
se elaborea0a si se stabilesc de catre comisiile or=ani0ate la nivel national
si se aproba prin ordin al ministrului sanatatii si al presedintelui )#A3*
(.L1) Pentru reali0area procesului de evaluare furni0orii de servicii
medicaleA de dispo0itive medicale @i medicamente au obli=aia plii unei
ta?e de evaluare al crei cuantum se aprob prin metodolo=ia prev0ut la
alin* (.)* Meniturile obinute n urma activitii de evaluare se constituie
venituri proprii la fond*
///////////
Alin* (.L1) al art* 288 a fost introdus de pct* 8, al art* ' din
nr* 8-8 din +0 iunie 200-*
(,) (inanarea activitii desf@urate n vederea evalurii se suport
din veniturile obinute potrivit alin* (.L1)*
///////////
Alin* (,) al art* 288 a fost modificat de pct* 8- al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
)AP* 'M
Relatiile caselor de asi=urari sociale de sanatate cu furni0orii de
servicii medicaleA de dispo0itive medicale si de medicamente
AR$* 287
(1) (urni0orii de servicii medicaleA de dispo0itive medicale @i de
medicamenteA care pot fi n relaii contractuale cu casele de asi=urriA
sunt5
a) unitile sanitare publice sau privateA or=ani0ate conform
prevederilor le=ale n vi=oareA autori0ateA evaluate @i selectate n
condiiile le=ii9
b) farmaciileA distribuitorii @i productorii de medicamente @i materiale
sanitare9
c) alte persoane fi0ice @i 2uridice care furni0ea0 servicii medicaleA
medicamente @i dispo0itive medicale*
(2) 3electarea unitilor sanitare cu paturi care nu pot ncEeia
contracte cu casele de asi=urri de sntate se reali0ea0 de ctre o comisie
de selecie numit prin ordin al ministrului sntii pe ba0a unor criterii
obiective aprobate prin acela@i ordin*
(+) )omisia prev0ut la alin* (2) pre0int raportul anali0ei efectuate
@i lista unitilor sanitare cu paturi care nu pot ncEeia contracte cu
casele de asi=urri de sntate* Raportul anali0ei efectuate @i lista
unitilor sanitare cu paturi se aprob prin Eotrre a ;uvernului*
(8) )asele de asi=urri de sntate pot ncEeia contracte pentru
furni0area de servicii numai cu unitile care ndeplinesc criteriile de
evaluare stabilite de )asa #aional de Asi=urri de 3ntate @i !inisterul
3ntii @i care nu sunt cuprinse n Eotrre a ;uvernului pentru aprobarea
raportului comisiei de selecie @i a listei unitilor sanitare cu paturi
care nu pot ncEeia contracte cu casele de asi=urri de sntate*
/////////////
Art* 287 a fost modificat de pct* 2 al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
nr* +2 din 2+ martie 2011A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 210 din 27
martie 2011*
AR$* 28.
(1) Relaiile dintre furni0orii de servicii medicaleA medicamente @i
dispo0itive medicale @i casele de asi=urri sunt de natur civilA repre0int
aciuni multianuale @i se stabilesc @i se desf@oar pe ba0 de contract* Fn
situaia n care este necesar modificarea sau completarea clau0elorA acestea
sunt ne=ociate @i stipulate n acte adiionale*
///////////
Alin* (1) al art* 28. a fost modificat de pct* 86 al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
(1L1) 3e autori0ea0 )asa #aional de Asi=urri de 3ntate @i casele de
asi=urri de sntate s ncEeie an=a2amente le=ale suplimentare n anul
2006A n limita sumei totale de 2*-00 milioane leiA pentru servicii medicale
@i medicamenteA cu termen de plat n anul 2010A n condiiile stabilite prin
)ontractul/cadru privind condiiile acordrii asistentei medicale n cadrul
sistemului de asi=urri sociale de sntate*
/////////////
Alin* (1L1) al art* 28. a fost introdus de pct* 2 al art* ' din &R1&#A#:A
1" %R;"#:< nr* 108 din +0 septembrie 2006A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr*
..6 din , octombrie 2006*
(1L2) 3e autori0ea0 )asa #aional de Asi=urri de 3ntate s introduc
n ane?ele @i bu=etul (ondului naional unic de asi=urri sociale de sntate
detalierea pe pro=rame a creditelor de an=a2ament suplimentare prev0ute la
alin* (1L1) @i s comunice !inisterului (inanelor Publice modificrile
introduse*
/////////////
Alin* (1L2) al art* 28. a fost introdus de pct* 2 al art* ' din &R1&#A#:A
(2) (urni0orii de servicii medicaleA medicamente si dispo0itive medicale
sunt obli=ati sa pre0inteA la incEeierea contractului cu casa de asi=urariA
asi=urari de raspundere civila in domeniul medical in concordanta cu tipul de
furni0orA atat pentru furni0orA cat si pentru personalul medico/sanitar
an=a2at* #ivelul limitelor de asi=urare pe cate=orii de furni0ori care intra
in relatii contractuale cu casele de asi=urari se stabileste de )#A3 cu
avi0ul )!RA )(RA )!1RA &A!!R si &DD)A dupa ca0* 3ocietatile de asi=urari care
ofera asi=urari de raspundere civila in domeniul medical trebuie sa fie
autori0ate de )omisia de 3uprave=Eere a Asi=urarilor*
(+) )#A3 poate stabili relatii contractuale directe cu furni0orii de
servicii medicale de diali0a* 1urata acestor contracte este de un an si poate
fi prelun=ita prin acte aditionale pentru anii urmatoriA in limita creditelor
aprobate prin bu=et pentru anul respectivA cu respectarea dispo0itiilor
le=ale in vi=oare*
(8) (urni0orii de servicii medicaleA medicamente si dispo0itive medicale
au obli=atia de a pune la dispo0itia or=anelor de control ale caselor de
asi=urari documentele 2ustificative si actele de evidenta financiar/contabila
privind sumele decontate din fond*
AR$* 28,
(urni0orii de servicii medicaleA medicamente @i dispo0itivele medicale
ncEeie cu casele de asi=urri contracte pe ba0a modelelor de contracte
prev0ute n normele metodolo=ice de aplicare a contractului/cadruA n
cuprinsul crora pot fi prev0ute @i alte clau0e suplimentareA ne=ociateA n
limita prevederilor le=ale n vi=oare*
///////////
Art* 28, a fost modificat de pct* 70 al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
200-*
AR$* 28-
Refu0ul caselor de asi=urari de a incEeia contracte cu furni0orii pentru
serviciile medicale din pacEetele de serviciiA denuntarea unilaterala a
contractuluiA precum si raspunsurile la cererile si la sesi0arile
furni0orilor se vor face in scris si motivatA cu indicarea temeiului le=alA
in termen de +0 de 0ile*
AR$* 286
(1) )asele de asi=urri ncEeie cu furni0orii de servicii medicaleA
medicamente @i dispo0itive medicale contracte pentru furni0area de servicii
@i pentru plata acestoraA urmrind reali0area ecEilibrului financiar*
///////////
din +0 iunie 200-*
(2) a incEeierea contractelor partile vor avea in vedere interesul
asi=uratilor si vor tine seama de economicitateaA eficienta si calitatea
serviciilor oferite pe ba0a criteriilor elaborate de )#A3 si !inisterul
3anatatii*
(+) ista de servicii medicale acordate la nivel re=ionalA precum si
modalitatea de incEeiere a contractelor de furni0are de servicii cu mai multe
case de asi=urari dintr/o anumita re=iune se stabilesc prin contractul/cadru*
AR$* 270
(1) )ontractele de furni0are de servicii medicaleA medicamente si
dispo0itive medicale cuprind si obli=atiile partilor le=ate de derularea in
conditii optime a clau0elor contractualeA precum si clau0e care sa
re=lemente0e conditiile de plata a serviciilor furni0ate pana la
definitivarea unui nou contract intre partiA pentru perioada urmatoare celei
acoperite prin contract*
(2) 1econtarea serviciilor medicale si a dispo0itivelor medicale aferente
lunii decembrie a anului in curs se face in luna ianuarie a anului urmator*
AR$* 271
)asele de asi=urari controlea0a modul in care furni0orii de servicii
medicale respecta clau0ele contractuale privind serviciile furni0ateA
furni0orii avand obli=atia sa permita accesul la evidentele referitoare la
derularea contractului*
AR$* 272
(1) Plata furni0orilor de servicii medicale poate fi5
a) n asistena medical primar @i de specialitate ambulatorieA prin
tarif pe persoana asi=uratA tarif pe serviciu medical9
b) n asistena medical din spitale @i alte uniti sanitare publice sau
privateA n afara celor ambulatoriiA prin tarif pe ca0 re0olvatA tarif pe 0i
de spitali0areA tarif pe serviciu medical9
c) prin tarife pentru anumite serviciiA stabilite prin contractul/cadru9
d) prin pre de referin prev0ut n lista medicamentelor cu sau fr
contribuie personal9
e) prin pre de decontare pentru medicamenteleA materialele sanitareA
dispo0itivele medicale @i altele asemeneaA care se asi=ur n cadrul
pro=ramelor naionale de sntate din lista aprobat prin ordin al
ministrului sntii9
f) prin pre de referin pentru unele servicii medicale sau prin pre de
referin prev0ut n lista de materiale sanitare @i de dispo0itive medicale
sauA dup ca0A prin sum de ncEiriere pentru cele acordate pentru o perioad
determinat9
=) prin bu=et =lobal pentru serviciile publice de ambulan*
///////////
din +0 iunie 200-*
(2) !odalitatea de decontare a serviciilor medicaleA medicamentelorA
materialelor sanitare si dispo0itivelor medicale se stabileste prin
contractul/cadru*
AR$* 27+
1econtarea serviciilor medicaleA a medicamentelor si dispo0itivelor
medicale se face in ba0a contractelor incEeiate intre casele de asi=urari si
furni0orii de servicii medicaleA indiferent de casa de asi=urari unde este
luat in evidenta asi=uratulA pe ba0a documentelor 2ustificative stabilite
prin contractul/cadru*
AR$* 278
Asistenta medicala si in=ri2irile medicale la domiciliul asi=uratului se
contractea0a de casele de asi=urari cu furni0ori autori0ati si evaluati in
conditiile le=ii*
AR$* 277
Asistenta medicala de ur=enta prespitaliceasca si serviciile de transport
medical se acorda prin unitati medicale speciali0ate autori0ate si evaluate*
)AP* M
(inantarea serviciilor medicaleA a medicamentelor si dispo0itivelor
medicale
3")$'%#"A 1
)onstituirea (ondului national unic de asi=urari sociale de sanatate
AR$* 27.
(1) (ondul national unic de asi=urari sociale de sanatate se formea0a
din5
a) contributii ale persoanelor fi0ice si 2uridice9
b) subventii de la bu=etul de stat9
c) doban0iA donatiiA sponsori0ariA venituri obtinute din e?ploatarea
patrimoniului )#A3 si caselor de asi=urariA precum si alte venituriA in
conditiile le=ii*
d) sume din veniturile proprii ale !inisterului 3anatatii*
//////////////
it* d) a alin* (1) al art* 27. a fost introdusa de pct* 28 al art* ' din
#&$A )*$*)*"* 3*A* Piatra/#eamt5
17A 28 si 27 intra in vi=oare la data de 1 ianuarie 200,*
(2) )olectarea contributiilor persoanelor 2uridice si fi0ice care au
calitatea de an=a2ator se face de catre !inisterul (inantelor PubliceA prin
A#A(A in contul unic descEis pe seama )#A3 in conditiile le=iiA iar
colectarea contributiilor persoanelor fi0iceA altele decat cele pentru care
colectarea veniturilor se face de catre A#A(A se efectuea0a de catre casele
de asi=urari*
(+) 1in sumele colectate n contul fondului potrivit alin* (2)A o cot de
.0C se reparti0ea0 obli=atoriu de ctre ordonatorul principal de credite
caselor de asi=urri de sntateA proporional cu veniturile reali0ate la
nivel teritorialA @i rmn la dispo0iia acestora*
////////////
Alin* (+) al art* 27. a fost modificat de pct* 6 al art* ' din &R1&#A#:A
(8) 'n mod e?ceptionalA in situatii motivateA pentru acoperirea
deficitului bu=etului (ondului national unic de asi=urari sociale de
sanatateA dupa epui0area fondului de re0erva veniturile bu=etului fondului se
completea0a cu sume care se aloca de la bu=etul de stat*
(8L1) (ondul de re0erv se constituie n anii n care bu=etul (ondului
naional unic de asi=urri sociale de sntate este e?cedentarA nu prime@te
sume n completare de la bu=etul de stat potrivit alin* (8) @i se constituie
numai dup acoperirea deficitelor din anii precedeni ale bu=etului (ondului
naional unic de asi=urri sociale de sntate*
/////////////
Alin* (8L1) al art* 27. a fost introdus de pct* 88 al art* ' din
nr* +-8 din 10 iunie 2010*
(7) )ota de contributie pentru concedii si indemni0atii de asi=urari
sociale de sanatateA destinata e?clusiv finantarii cEeltuielilor cu plata
acestor drepturiA este de 0A,7CA aplicata la fondul de salarii sauA dupa ca0A
la drepturile repre0entand indemni0atie de soma2 ori asupra veniturilor
supuse impo0itului pe venitA si se acEita la bu=etul (ondului national unic
de asi=urari sociale de sanatateA in conditiile le=ii*
AR$* 27,
(1) Persoana asi=urata are obli=atia platii unei contributii banesti
lunare pentru asi=urarile de sanatateA cu e?ceptia persoanelor preva0ute la
art* 21+ alin* (1)*
(2) )ontributia lunara a persoanei asi=urate se stabileste sub forma unei
cote de 7A7C*)A care se aplica asupra5
a) veniturilor din salarii sau asimilate salariilorA precum @i orice alte
venituri reali0ate din desf@urarea unei activiti dependente9
////////////
it* a) a alin* (2) al art* 27, a fost modificat de pct* + al art* M'''
b) veniturilor impo0abile reali0ate de persoane care desfasoara
activitati independente care se supun impo0itului pe venit9 daca acest venit
este sin=urul asupra caruia se calculea0a contributiaA aceasta nu poate fi
mai mica decat cea calculata la un salariu de ba0a minim brut pe taraA lunar9
c) veniturilor din a=ricultura supuse impo0itului pe venit si veniturilor
din silviculturaA pentru persoanele fi0ice care nu au calitatea de an=a2ator
si nu se incadrea0a la lit* b)9
d) indemni0atiilor de soma29
///////////
it* e) a alin* (2) al art* 27, a fost abro=at de pct* + al art* ' din
f) veniturilor din cedarea folosinei bunurilorA veniturilor din
dividende @i dobn0iA veniturilor din drepturi de proprietate intelectual
reali0ate n mod individual @iBsau ntr/o form de asociere @i altor venituri
care se supun impo0itului pe venitA numai n ca0ul n care nu reali0ea0
venituri de natura celor prev0ute la lit* a)/d)A alin* (2L1) @i (2L2) @i
art* 21+ alin* (2) lit* E)A dar nu mai puin de un salariu de ba0 minim brut
pe arA lunar*)*
///////////
it* f) a alin* (2) al art* 27, a fost modificat de pct* 8 al art* ' din
*) #&$A )*$*)*"* 3*A* Piatra/#eam5
Prin 1")'>'A )%R:'' )&#3$'$%:'&#A" nr* ++7 din 10 martie 2011A publicat
n !&#'$&R% &(')'A nr* +77 din 2+ mai 2011 a fost admisa e?cepia de
neconstituionalitate cu privire la dispo0iiile art* 27, alin* (2) lit* f)
te0a final din e=ea nr* 67B200.A a@a cum au fost modificate de art* ' pct*
8 din &rdonana de ur=en a ;uvernului nr* 10,B2010A constatndu/se ca
acestea sunt neconstituionale n msura n care se interpretea0 c valoarea
contribuiei minime la fondul de asi=urri sociale de sntateA datorat de
persoanele care reali0ea0 venituri din cedarea folosinei bunurilorA
venituri din dividende @i dobn0iA venituri din drepturi de proprietate
intelectual reali0ate n mod individual @iBsau ntr/o form de asociere @i
alte venituri care se supun impo0itului pe venitA nu poate fi mai mic dect
cuantumul unui salariu de ba0 minim brut pe arA lunar*
)onform art* 18, alin* (1) din )&#3$'$%:'A R&!K#'"' republicat n
!&#'$&R% &(')'A nr* ,., din +1 octombrie 200+ dispo0iiile din le=ile @i
ordonanele n vi=oareA precum @i cele din re=ulamenteA constatate ca fiind
neconstituionaleA @i ncetea0 efectele 2uridice la 87 de 0ile de la
publicarea deci0iei )urii )onstituionale dacA n acest intervalA
Parlamentul sau ;uvernulA dup ca0A nu pun de acord prevederile
neconstituionale cu dispo0iiile )onstituiei* Pe durata acestui termenA
dispo0iiile constatate ca fiind neconstituionale sunt suspendate de drept*
Fn conclu0ieA n intervalul 2+ mai 2011/, iulie 2011A prevederile art*
27, alin* (2) lit* f) te0a final din e=ea nr* 67B200.A n msura n care se
interpretea0 c valoarea contribuiei minime la fondul de asi=urri sociale
de sntateA datorat de persoanele care reali0ea0 venituri din cedarea
folosinei bunurilorA venituri din dividende @i dobn0iA venituri din
drepturi de proprietate intelectual reali0ate n mod individual @iBsau ntr/
o form de asociere @i alte venituri care se supun impo0itului pe venitA nu
poate fi mai mic dect cuantumul unui salariu de ba0 minim brut pe arA
lunarA au fost suspendate de dreptA ncetndu/@i efectele 2uridice n data -
iulie 2011A ntruct le=iuitorul nu a intervenit pentru modificarea
prevederilor atacate*
////////////
Alin* (2L1) al art* 27, a fost abro=at de pct* 8 al art* M''' din
&R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 11, din 2+ decembrie 2010A publicat n !&#'$&R%
&(')'A nr* -61 din +0 decembrie 2010*
(2L2) Pensionarii ale cror venituri din pensii dep@esc ,80 de lei
datorea0 contribuia lunar pentru asi=urrile sociale de sntate calculat
potrivit prevederilor art* 276 alin* (2)*
///////////
Alin* (2L2) al art* 27, a fost introdus de pct* 7 al art* ' din &R1&#A#:A
1" %R;"#:< nr* 10, din . decembrie 2010A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr*
-+0 din 10 decembrie 2010*
(+) Fn ca0ul persoanelor care reali0ea0 n acela@i timp venituri de
natura celor prev0ute la alin* (2) lit* a)/d)A alin* (2L1) @i (2L2) @i la
art* 21+ alin* (2) lit* E)A contribuia se calculea0 asupra tuturor acestor
venituri*
///////////
Alin* (+) al art* 27, a fost modificat de pct* . al art* ' din &R1&#A#:A
(8) 'n ca0ul persoanelor care reali0ea0a venituri de natura celor
preva0ute la alin* (2) lit* c) sub nivelul salariului de ba0a minim brut pe
tara si care nu fac parte din familiile beneficiare de a2utor socialA
contributia lunara de 7A7C*) datorata se calculea0a asupra sumei repre0entand
o treime din salariul de ba0a minim brut pe tara*
(7) )ontributiile preva0ute la alin* (2) si (8) se platesc dupa cum
urmea0a5
a) lunarA pentru cele prev0ute la alin* (2) lit* a) @i d)9
////////////
it* a) a alin* (7) al art* 27, a fost modificat de pct* 7 al art* M'''
b) trimestrialA pentru cele preva0ute la alin* (2) lit* b) si la alin*
(8)9
c) anualA pentru cele prev0ute la alin* (2) lit* c) @i f)*
///////////
it* c) a alin* (7) al art* 27, a fost modificat de pct* 7. al art* '
&(')'A nr* 8-8 din +0 iunie 200-*
(.) )ontributia de asi=urari sociale de sanatate nu se datorea0a asupra
sumelor acordate in momentul disponibili0ariiA venitului lunar de completare
sau platilor compensatoriiA potrivit actelor normative care re=lementea0a
aceste domeniiA precum si asupra indemni0atiilor re=lementate de &rdonanta de
ur=enta a ;uvernului nr* 17-B2007 privind concediile si indemni0atiile de
asi=urari sociale de sanatateA cu modificarile ulterioare*
(,) &bli=aia virrii contribuiei de asi=urri sociale de sntate
revine persoanei 2uridice sau fi0ice care plte@te asi=urailor veniturile
prev0ute la alin* (2) lit* a)A d) @i e)A respectiv asi=urailor pentru
veniturile prev0ute la alin* (2) lit* b)A c) @i f)*
///////////
Alin* (,) al art* 27, a fost modificat de pct* 7, al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
(-) $ermenul de prescriptie a platii contributiei de asi=urari sociale de
sanatate se stabileste in acelasi mod cu cel preva0ut pentru obli=atiile
fiscale*
/////////////
*) #&$A )*$*)*"* 3*A* Piatra/#eam5
)onform lit* b) a alin* (+) al art* 6 din ";"A nr* +-- din +1 decembrie
200,A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 602 din +1 decembrie 200,A pentru
anul 200- cotele de contribuii pentru asi=urrile de sntateA prev0ute de
e=ea nr* 67B200.A cu modificrile @i completrile ulterioareA se stabilesc
astfel5
b) 7A7C ncepnd cu 1 iulie 200- pentru cota prev0ut la art* 27, din
e=ea nr* 67B200.A cu modificrile @i completrile ulterioare*
)otele prev0ute la alin* (+) se aplic incepnd cu drepturile salariale
aferente lunii iulie 200-*
)onform lit* a) a alin* (1) al art* 1 din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 22.
din +0 decembrie 200-A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* -66 din +0
decembrie 200-A pentru anul 2006A cotele de contribuii pentru asi=urrile de
urmea05
a) 7A7C pentru cota datorat de an=a2atA prev0ut la art* 27, din e=ea
nr* 67B200.A cu modificrile @i completrile ulterioare*
)onform alin* (+) al art* -A 3eciunea a +/aA )ap* ' din ";"A nr* 2-.
din 2- decembrie 2010A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* -,6 din 2-
decembrie 2010 pentru anul 2011A cotele de contribuii pentru asi=urrile de
ulterioareA se stabilesc dup cum urmea05
a) 7A2C pentru cota datorat de an=a2atoriA prev0ut la art* 27- din
b) 10A,C pentru cota datorat de persoanele prev0ute la art* 276 alin*
(.) din e=ea nr* 67B200.A cu modificrile @i completrile ulterioare9
c) 7A7C pentru celelalte cate=orii de persoane care au obli=aia plii
contribuiei direct sau cu plata din alte surse*
)onform alin* (7) al art* -A 3eciunea a +/aA )ap* ' din ";"A nr* 26+
din 21 decembrie 2011A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 618 din 22
sntate prev0ute de e=ea nr* 67B200.A cu modificrile @i completrile
AR$* 27-*)
(1) Persoanele 2uridice sau fi0ice care au calitatea de an=a2ator au
obli=aia s calcule0e @i s vire0e la fond contribuia stabilit de le=e
datorat pentru asi=urarea sntii personalului din unitatea respectiv*
(2) #erespectarea prevederilor art* 27, alin* (1) duce la diminuarea
pacEetului de servicii de ba0A potrivit prevederilor art* 220* 1iminuarea
pacEetului de servicii de ba0 are loc dup + luni de la ultima plat a
contribuiei*
(+) Pentru perioada n care an=a2atorii suport indemni0aia pentru
incapacitate temporar de muncA ace@tia au obli=aia de a plti contribuia
stabilit de le=eA pentru salariaii aflai n aceast situaie*
////////////
Art* 27- a fost modificat de pct* . al art* M''' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
nr* 11, din 2+ decembrie 2010A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* -61 din +0
decembrie 2010*
*) #&$A )*$*)*"* 3*A* Piatra/#eam5
)onform lit* a) a alin* (+) al art* -A 3eciunea a +/aA )ap* ' din ";"A
nr* 2-. din 2- decembrie 2010A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* -,6 din 2-
)onform lit* a) a alin* (7) al art* -A 3eciunea a +/aA )ap* ' din ";"A
nr* 26+ din 21 decembrie 2011A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 618 din 22
AR$* 27-L1
(1) )otele de contributii preva0ute la art* 27, si 27- se pot modifica
prin le=ea bu=etului de stat*
(2) )ota de contributie preva0uta la art* 27- se stabileste pentru anul
200, la .C*
(+) )ota preva0uta la alin* (2) se aplica incepand cu drepturile
salariale aferente lunii ianuarie 200,*
/////////////
Art* 27-L1 a fost introdus de pct* 1 al art* 'M din &R1&#A#$A 1" %R;"#$A
nr* -- din 20 noiembrie 200.A publicata in !&#'$&R% &(')'A nr* 681 din 21
noiembrie 200.*
AR$* 276
(1) Pentru beneficiarii indemni0atiei de soma2 contributia se calculea0a
si se virea0a odata cu plata drepturilor banesti asupra carora se calculea0a
de catre cei care efectuea0a plata acestor drepturi*
(2) )ontribuia datorat de pensionarii ale cror venituri din pensii
dep@esc ,80 de lei este de 7A7C aplicat asupra acestor venituri @i se
virea0 odat cu plata drepturilor bne@ti asupra crora se calculea0 de
ctre cei care efectuea0 plata acestor drepturi* Prin aplicarea acestei cote
nu poate re0ulta o pensie net mai mic de ,80 de lei*
///////////
Alin* (2) al art* 276 a fost modificat de pct* , al art* ' din &R1&#A#:A
///////////
Alin* (+) al art* 276 a fost abro=at de pct* - al art* ' din &R1&#A#:A 1"
%R;"#:< nr* 10, din . decembrie 2010A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* -+0
din 10 decembrie 2010*
(8) Persoanele care nu sunt salariateA dar au obli=atia sa isi asi=ure
sanatatea potrivit prevederilor pre0entei le=iA sunt obli=ate sa comunice
direct casei de asi=urari alese veniturileA pe ba0a contractului de
asi=urareA in vederea stabilirii si acEitarii contributiei de 7A7C*)*
(7) Pentru lucratorii mi=ranti care isi pastrea0a domiciliul sau
resedinta in RomaniaA contributia lunara la fond se calculea0a prin aplicarea
cotei de 7A7C*) la veniturile obtinute din contractele incEeiate cu un
an=a2ator strain*
(.) Pentru persoanele care se asi=ura facultativ in conditiile art* 218
alin* (2)A contributia lunara la fond se calculea0a prin aplicarea cotei de
10A,C*) la valoarea a doua salarii de ba0a minime brute pe taraA pentru un
pacEet de servicii stabilit prin contractul/cadru*
//////////////
*) #&$A )*$*)*"* 3*A* Piatra/#eam5
)onform lit* c) a alin* (1) al art* 1 din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 22.
din +0 decembrie 200-A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* -66 din +0
decembrie 200-A pentru anul 2006A cotele de contribuii pentru asi=urrile de
urmea05
c) 10A,C pentru cota datorat de persoanele prev0ute la art* 276 alin*
(.) din e=ea nr* 67B200.A cu modificrile @i completrile ulterioare*
(,) Persoanele care au obli=atia de a se asi=ura si nu pot dovedi plata
contributiei sunt obli=ateA pentru a obtine calitatea de asi=urat5
a) sa acEite contributia le=ala lunara pe ultimele . luniA daca nu au
reali0at venituri impo0abile pe perioada termenelor de prescriptie privind
obli=atiile fiscaleA calculata la salariul minim brut pe tara in vi=oare la
data platiiA calculandu/se ma2orari de intar0iere9
b) sa acEite pe intrea=a perioada a termenelor de prescriptie privind
obli=atiile fiscale contributia le=ala lunara calculata asupra veniturilor
impo0abile reali0ateA precum si obli=atiile fiscale accesorii de plata
preva0ute de &rdonanta ;uvernului nr* 62B200+ privind )odul de procedura
fiscalaA republicataA cu modificarile si completarile ulterioareA daca au
reali0at venituri impo0abile pe toata aceasta perioada9
c) sa acEite atat contributia le=ala lunara si obli=atiile fiscale
accesorii preva0ute la lit* b) pentru perioada in care au reali0at venituri
impo0abileA cat si contributia le=ala lunaraA precum si ma2orarile de
intar0iere preva0ute la lit* a) sauA dupa ca0A obli=atiile fiscale accesoriiA
pentru perioada in care nu au fost reali0ate venituri impo0abile pe o
perioada mai mare de . luni* Aceasta prevedere se aplica situatiilor in care
in cadrul termenelor de prescriptie fiscala e?ista atat perioade in care s/au
reali0at venituri impo0abileA cat si perioade in care nu s/au reali0at astfel
de venituri* 'n ca0ul in care perioada in care nu s/au reali0at venituri
impo0abile este mai mica de . luniA se acEita contributia le=ala lunara
proportional cu perioada respectivaA inclusiv ma2orarile de intar0iere si
obli=atiile fiscale accesoriiA dupa ca0*
//////////////
Alin* (,) al art* 276 a fost modificat de pct* 20 al art* ' din ";"A nr*
200,*
(-) Pentru situatiile preva0ute la alin* (,) termenele de prescriptie
privind obli=atiile fiscale se calculea0a incepand cu data primei solicitari
de acordare a serviciilor medicaleA la notificarea caselor de asi=urari de
sanatate sau la solicitarea persoanelor in vederea dobandirii calitatii de
asi=uratA dupa ca0*
//////////////
Alin* (-) al art* 276 a fost modificat de pct* 20 al art* ' din ";"A nr*
200,*
(6) Persoanele care au obli=atia sa se asi=ureA altele decat cele
preva0ute la alin* (,) si art* 27, si care nu se incadrea0a in cate=oriile de
persoane care beneficia0a de asi=urarea de sanatate fara plata contributieiA
platesc contributia lunara de asi=urari sociale de sanatate calculata prin
aplicarea cotei de 7A7C*) la salariul de ba0a minim brut pe tara*
(10) 3trainii carora li s/a acordat una dintre formele de protectie
preva0ute la art* 1 lit* a)A b) si c) din &rdonanta ;uvernului nr* 102B2000
privind statutul si re=imul refu=iatilor in RomaniaA republicataA sunt
obli=atiA pentru a obtine calitatea de asi=uratA sa plateasca contributia
le=ala incepand cu data obtinerii respectivei forme de protectie*
(11) 3trainii carora li s/a acordatA anterior intrarii in vi=oare a
le=islatiei privind inte=rarea sociala a strainilor care au dobandit o forma
de protectie in RomaniaA una dintre formele de protectie preva0ute la art* 1
lit* a)A b) si c) din &rdonanta ;uvernului nr* 102B2000A republicataA sunt
obli=atiA pentru a obtine calitatea de asi=uratA sa plateasca contributia
le=ala incepand cu data intrarii in vi=oare a le=islatiei privind inte=rarea
sociala a strainilor care au dobandit o forma de protectie in Romania*
////////////
*) #&$A )*$*)*"* 3*A* Piatra/#eam5
AR$* 2.0
(1) )ontributia datorata pentru persoanele preva0ute la art* 21+ se
suporta dupa cum urmea0a5
a) de ctre bu=etul de statA pentru persoanele prev0ute la art* 21+
alin* (2) lit* c)A d)A f)A =)A i) @i 2)*)9
///////////
it* a) a alin* (1) al art* 2.0 a fost modificat de pct* 6 al art* ' din
aL1) de ctre bu=etul de statA pentru persoanele prev0ute la art* 21+
alin* (2) lit* E)A ncepnd cu 1 ianuarie 20129
//////////////
it* aL1) a alin* (1) al art* 2.0 a fost introdus de pct* 10 al art* '
din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 10, din . decembrie 2010A publicat n !&#'$&R%
b) de ctre an=a2ator sau din fondul de asi=urare pentru accidente de
munc @i boli profesionale constituit n condiiile le=iiA pentru persoanele
prev0ute la art* 21+ alin* (2) lit* b)9
///////////
it* b) a alin* (1) al art* 2.0 a fost modificat de pct* 7- al art* '
&(')'A nr* 8-8 din +0 iunie 200-*
c) de catre bu=etul asi=urarilor de soma2A pentru persoanele preva0ute la
art* 21+ alin* (2) lit* e)9
///////////
it* d) a alin* (1) al art* 2.0 a fost abro=at de pct* 11 al art* ' din
*) #&$A )*$*)*"* 3*A* Piatra/#eam5
)onform art* M'' din ";"A nr* 2,. din 28 decembrie 2010A publicat n
!&#'$&R% &(')'A nr* --- din +0 decembrie 2010A de la data intrrii n
vi=oare a pre0entei le=iA prevederile art* 2.0 alin* (1) lit* a) @i d) din
e=ea nr* 67B200. privind reforma n domeniul sntiiA publicat n
!onitorul &ficial al RomnieiA Partea 'A nr* +,2 din 2- aprilie 200.A cu
modificrile @i completrile ulterioareA se modific n mod corespun0tor*
Art* 2.L1 din e=ea nr* 81.B2001 privind venitul minim =arantatA
publicat n !onitorul &ficial al RomnieiA Partea 'A nr* 801 din 20 iulie
2001 astfel cum a fost introdus de pct* 20 al art* ' din acela@i act normativ
prevede c5
4Art* 2.L1* / (1) Persoana sin=ur beneficiar de a2utor socialA precum
@i persoanele care fac parte din familiile beneficiare de a2utor social au
dreptul la asi=urare social de sntateA cu plata contribuiei din alte
surseA n condiiile le=ii*
(2) )ontribuia de asi=urri sociale de sntate pentru persoanele
sin=ure sau persoanele care fac parte din familiile beneficiare de a2utor
social se plte@te de ctre a=eniile teritoriale @i se stabile@te prin
aplicarea cotei prev0ute de le=e asupra cuantumului a2utorului social*
(+) A=eniile teritoriale au obli=aiaA lunarA s vire0e caselor de
asi=urri de sntate teritoriale contribuia individual de asi=urri
sociale de sntate @i s transmit evidena obli=aiilor de plat ctre
bu=etul (ondului naional unic de asi=urri sociale de sntateA n
conformitate cu prevederile le=ale n vi=oare*4
(2) )ontribuiile pentru persoanele prev0ute la art* 21+ alin* (2) lit*
d)A f)A i) @i 2) se stabilesc prin aplicarea cotei de 7A7C asupra sumei
repre0entnd valoarea a dou salarii de ba0 minime brute pe ar*
//////////////
Alin* (2) al art* 2.0 a fost modificat de pct* + al art* '' din &R1&#A#:A
1" %R;"#:< nr* 16, din 27 noiembrie 200-A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr*
-28 din - decembrie 200-*
(+) )ontributiile pentru persoanele preva0ute la art* 21+ alin* (2) lit*
b) si e) se stabilesc prin aplicarea cotei de 7A7C*) asupra indemni0atiei
pentru incapacitate de munca datorata unui accident de munca sau unei boli
profesionaleA respectiv asupra indemni0atiei de soma2*
(8) )ontributiile pentru persoanele preva0ute la art* 21+ alin* (2) lit*
=) se stabilesc prin aplicarea cotei de 7A7C*) asupra a2utorului social
acordatA in conditiile le=iiA pentru asi=urarea venitului minim =arantat*
////////////
*) #&$A )*$*)*"* 3*A* Piatra/#eam5
AR$* 2.1
(1) An=a2atorii si asi=uratii care au obli=atia platii contributiei in
conditiile pre0entei le=i si care nu o respecta datorea0a pentru perioada de
intar0iere ma2orari de intar0iere in conditiile )odului de procedura fiscala*
(2) )#A3 aproba norme privind desfasurarea activitatii de e?ecutare
silita a creantelor datorate fondului de catre persoanele fi0iceA altele
decat cele pentru care colectarea veniturilor se face de A#A(*
//////////////
Alin* (+) al art* 2.1 a fost abro=at de alin* (1) al art* 'M din
&R1&#A#$A nr* +7 din 2. iulie 200.A publicata in !&#'$&R% &(')'A nr* .,7
din , au=ust 200.*
(8) 'n ca0ul neacEitarii in termen a contributiilor datorate fonduluiA
aplicarea masurilor de e?ecutare silita pentru incasarea sumelor datorate si
a ma2orarilor de intar0iere se reali0ea0a potrivit procedurilor instituite de
e=ea nr* 7,1B200+A cu modificarile si completarile ulterioareA si &rdonanta
;uvernului nr* 62B200+A republicataA cu modificarile si completarile
ulterioareA si normelor aprobate prin ordin al presedintelui )#A3A cu avi0ul
consiliului de administratie*
(7) Persoanele preva0ute la art* 27, si 27- au obli=atia de a pune la
dispo0itia or=anelor de control ale A#A( sau ale caselor de asi=urariA dupa
ca0A documentele 2ustificative si actele de evidenta necesare in vederea
stabilirii obli=atiilor la fond*
3")$'%#"A a 2/a
%tili0area si administrarea (ondului national unic de asi=urari sociale
de sanatate
AR$* 2.2
(1) Meniturile fondului se utili0ea0a pentru5
(1) 3umele colectate n condiiile art* 27. alin* (2) se utili0ea0
astfel5
a) pentru plata serviciilor medicaleA medicamentelorA materialelor
sanitare @i a dispo0itivelor medicaleA inclusiv a celor acordate n ba0a
documentelor internaionale cu parteneri n domeniul sntii la care
Romnia este parteA n condiiile stabilite prin contractul/cadruA de ctre
casele de asi=urri de sntate din sumele reparti0ate conform art* 27. alin*
(+)9
b) o cot de +C pentru cEeltuielile de administrareA funcionare @i de
capital ale )#A3A din care cel puin 0A,7C pentru casele de asi=urri de
sntate* Prin le=ile bu=etare anuale se poate aproba dep@irea limitei de
+C9
c) o cota de +,C rmne n contul )#A3*
//////////////
Alin* (1) al art* 2.2 a fost modificat de pct* 10 al art* ' din &R1&#A#:A
(1L1) 3umele rmase conform alin* (1) lit* c) n contul )#A3 se
utili0ea0 pentru5
a) o cot de 2C pentru constituirea fondului de re0ervA n condiiile
prev0ute la art* 27. alin* (8L1)9
b) o cot de 6-C pentru constituirea fondului de redistribuire*
//////////////
Alin* (1L1) al art* 2.2 a fost introdus de pct* 11 al art* ' din
&R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 1++ din 2- decembrie 2010A publicat n !&#'$&R%
&(')'A nr* -6+ din +0 decembrie 2010*
(1L2) (ondul de redistribuire constituit n condiiile prev0ute la alin*
(1L1) lit* b) se utili0ea0 pentru ecEilibrarea bu=etelor caselor de
asi=urri de sntate*
)riteriile de alocare pe 2udee a fondului de redistribuire se elaborea0
de )#A3A se aprob prin ordin comun al ministrului sntii @i al
pre@edintelui )#A3 @i se public n !onitorul &ficial al RomnieiA Partea '*
//////////////
Alin* (1L2) al art* 2.2 a fost introdus de pct* 11 al art* ' din
(2) Meniturile fondului se utili0ea0a si pentru plata indemni0atiilor de
asi=urari sociale de sanatate in conditiile le=ii*
AR$* 2.+
(1) Meniturile fondului nu pot fi utili0ate pentru5
a) investitii pentru construirea si consolidarea de unitati sanitare9
b) acEi0itionarea aparaturii medicale de la nivelul si conditiile
stabilite prin Eotarare a ;uvernului9
c) masuri profilactice si tratamente instituite obli=atoriu prin norme
le=aleA altele decat cele preva0ute de pre0enta le=e*
(2) )Eeltuielile preva0ute la alin* (1) se suporta de la bu=etul de stat*
AR$* 2.8
(1) Du=etul fondului se aproba de ParlamentA la propunerea ;uvernuluiA ca
ane?a la le=ea bu=etului de stat*
(2) Du=etele de venituri si cEeltuieli ale caselor de asi=urari se aproba
de ordonatorul principal de crediteA in conditiile le=ii*
AR$* 2.7
(1) 3umele ramase neutili0ate la nivelul caselor de asi=urari la
sfarsitul fiecarui an se virea0a in contul )#A3*
(2) 3umele rmase neutili0ate la nivelul )#A3 la sfr@itul fiecrui an se
reportea0 n anul urmtor @i se utili0ea0 pentru destinaiile prev0ute la
art* 2.2 alin* (1)*
//////////////
Alin* (2) al art* 2.7 a fost modificat de pct* 12 al art* ' din &R1&#A#:A
(2L1) 3umele alocate de la bu=etul de stat si din veniturile proprii ale
!inisterului 3anatatii pentru reali0area pro=ramelor nationale de sanatate cu
scop curativA ramase neutili0ateA se virea0a de )#A3 pana la sfarsitul anului
in contul bu=etului din care provin*
//////////////
Alin* (2L1) al art* 2.7 a fost introdus de pct* 2- al art* ' din
(+) (ondul de re0erva ramas neutili0at la finele anului se reportea0a in
anul urmator cu aceeasi destinatie*
(8) %tili0area fondului de re0erva se stabileste prin le=ile bu=etare
anuale*
(7) 1isponibilitatile temporare ale fonduluiA precum si disponibilitatile
fondului de re0erva se pastrea0a la tre0oreria statului si sunt purtatoare de
dobanda*
(.) 1in disponibilitatile fondului de re0erva si din e?cedentele
inre=istrate de fond din anii precedenti pot fi constituite depo0ite la
termen la tre0oreria statuluiA in conditiile stabilite prin conventie
incEeiata intre )#A3 si !inisterul (inanelor Publice*
)AP* M'
&r=ani0area caselor de asi=urari de sanatate
3")$'%#"A 1
)onstituirea caselor de asi=urari de sanatate si or=ani0area
administrativa
AR$* 2..
(1) )#A3A instituie publicA autonomA de interes naionalA cu
personalitate 2uridicA este or=an de specialitate al administraiei publice
centraleA care administrea0 @i =estionea0 sistemul de asi=urri sociale de
sntateA are sediul n municipiul Ducure@tiA )alea )lra@ilor nr* 28-A
sectorul +*
///////////
Alin* (1) al art* 2.. a fost modificat de pct* + al art* unic din
(1L1) Fn domeniul sanitarA )#A3 asi=ur aplicarea politicilor @i
pro=ramelor ;uvernului n coordonarea !inisterului 3ntii*
///////////
Alin* (1L1) al art* 2.. a fost introdus de pct* 8 al art* unic din
(2) )#A3 are ca principal obiect de activitate asi=urarea funcionrii
unitare @i coordonate a sistemului de asi=urri sociale de sntate din
Romnia @i are n subordine casele de asi=urri de sntate 2udeene @i )asa
de Asi=urri de 3ntate a !unicipiului Ducure@tiA )asa Asi=urrilor de
3ntate a AprriiA &rdinii PubliceA 3i=uranei #aionale @i Autoritii
Hudectore@tiA precum @i )asa Asi=urrilor de 3ntate a !inisterului
$ransporturilor @i 'nfrastructurii pn la reor=ani0area acesteia*
///////////
Alin* (2) al art* 2.. a fost modificat de pct* 76 al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
(+) )#A3 funcionea0 pe ba0a statutului propriuA avi0at de consiliul de
administraieA care se aprob prin Eotrre a ;uvernuluiA cu avi0ul
!inisterului 3ntii* )asele de asi=urri funcionea0 pe ba0a statutului
propriuA care trebuie s respecte prevederile statutului/cadru @i care se
aprob de consiliul de administraie al )#A3A cu avi0ul !inisterului
3ntiiA iar n ca0ul )asei Asi=urrilor de 3ntate a !inisterului
$ransporturilorA )onstruciilor @i $urismului @i cu avi0ul conform al
!inisterului $ransporturilor @i 'nfrastructurii* )asa Asi=urrilor de
3ntate a AprriiA &rdinii PubliceA 3i=uranei #aionale @i Autoritii
Hudectore@ti @i desf@oar activitatea potrivit prevederilor le=ale de
or=ani0are @i funcionare a caselor de asi=urri 2udeene din cadrul
sistemului de asi=urri de sntateA cu pstrarea specificului activitii*
///////////
Alin* (+) al art* 2.. a fost modificat de pct* + al art* unic din
(8) 3tatutele preva0ute la alin* (+) trebuie sa contina prevederi
referitoare la5
a) denumirea si sediul casei de asi=urari respective9
b) relatiile )#A3 cu alte case de asi=urari si cu oficiile teritorialeA
precum si cu asi=uratii9
c) structuraA drepturile si obli=atiile or=anelor de conducere9
d) modul de adoptare a Eotararilor in consiliul de administratie si
relatia dintre acesta si conducerea e?ecutiva a casei de asi=urari9
e) alte prevederi*
AR$* 2.,
(1) )asele de asi=urari sunt institutii publiceA cu personalitate
2uridicaA cu bu=ete propriiA in subordinea )#A3*
(2) )asele de asi=urari colectea0a contributiile persoanelor fi0iceA
altele decat cele pentru care colectarea veniturilor se face de catre A#A(A
si =estionea0a bu=etul fondului aprobatA cu respectarea prevederilor
pre0entei le=iA asi=urand functionarea sistemului de asi=urari sociale de
sanatate la nivel localA si pot derula si de0volta si activitati pentru
valori0area fondurilor =estionate*
AR$* 2.-
(1) Pe lan=a )#A3 si casele de asi=urari de sanatate functionea0a comisii
de e?perti pentru implementarea pro=ramelor nationale de sanatateA finantate
din fondA precum si alte activitati stabilite prin ordin al presedintelui
)#A3*
(2) !embrii comisiilor de e?peri prev0ute la alin* (1) beneficia0 de o
indemni0aie lunar de 1C din indemni0aia pre@edintelui )#A3A respectiv din
salariul funciei de pre@edinte / director =eneral al casei de asi=urri de
sntateA care se acord proporional cu numrul de participri efective la
@edine* 'ndemni0aiile @i cEeltuielile de deplasare oca0ionate de
participarea n comisiile de e?peri sunt suportate de )#A3A respectiv de
casa de asi=urri de sntate la nivelul creia funcionea0 comisia*
Re=ulamentul de or=ani0are @i funcionare @i atribuiile comisiilor de
e?peri se stabilesc prin deci0ie a pre@edintelui )#A3*
//////////////
Alin* (2) al art* 2.- a fost modificat de pct* 1+ al art* ' din &R1&#A#:A
////////////////
Art* 2.- a fost modificat de pct* 21 al art* ' din ";"A nr* 2.8 din 16
AR$* 2.6
)asele de asi=urari pot infiinta oficii de asi=urari de sanatate fara
personalitate 2uridicaA la nivelul oraselorA al municipiilorA respectiv al
sectoarelor municipiului DucurestiA in ba0a criteriilor stabilite prin ordin
al presedintelui )#A3*
3")$'%#"A a 2/a
Atributiile caselor de asi=urari de sanatate
AR$* 2,0
(1) Atributiile )#A3 sunt urmatoarele5
a) =estionea0a fondul prin presedintele )#A3A impreuna cu casele de
asi=urari9
b) elaborea0aA implementea0a si =estionea0a procedurile si formularele
unitareA avi0ate de !inisterul 3anatatiiA pentru administrarea sistemului de
asi=urari sociale de sanatate9
c) elaborea0a si actuali0ea0a Re=istrul unic de evidenta a asi=uratilor9
d) elaborea0 @i public raportul anual @i planul de activitate pentru
anul urmtorA cu avi0ul conform al !inisterului 3ntii9
///////////
it* d) a alin* (1) al art* 2,0 a fost modificat de pct* 7 al art* unic
din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* ,+ din , septembrie 2011A publicat n !&#'$&R%
e) indruma metodolo=ic si controlea0a modul de aplicare a dispo0itiilor
le=ale de catre casele de asi=urari9
f) rspunde pentru activitile proprii sistemului de asi=urri sociale
de sntate n faa ;uvernuluiA a ministrului sntii @i a asi=urailor9
///////////
it* f) a alin* (1) al art* 2,0 a fost modificat de pct* 7 al art* unic
=) elaborea0a proiectul contractului/cadruA care se pre0inta de catre
!inisterul 3anatatii spre aprobare ;uvernului9
E) elaborea0a conditiile privind acordarea asistentei medicale din cadrul
sistemului de asi=urari sociale de sanatateA cu consultarea )!R si )!1R9
i) participa anual la elaborarea listei de medicamente eliberate cu sau
fara contributie personalaA pe ba0a prescriptiilor medicaleA pentru
persoanele asi=urate9
2) administrea0a si intretine bunurile imobile si ba0a materiala din
patrimoniuA in conditiile le=ii9
G) asi=ura or=ani0area sistemului informatic si informational unic
inte=rat pentru inre=istrarea asi=uratilor si pentru =estionarea si
administrarea fondului* 'ndicatorii folositi in raportarea datelor in
sistemul de asi=urari de sanatate sunt unitari si se stabilesc de catre
!inisterul 3anatatiiA la propunerea )#A3A )!R si )!1R9
l) ne=ocia0a si contractea0a cu institutii abilitate de le=e colectarea
si prelucrarea datelor privind unele servicii medicale furni0ate
asi=uratilorA in vederea contractarii si decontarii acestora de catre casele
de asi=urari9
m) acorda =ratuit informatiiA consultanta si asistenta in domeniul
asi=urarilor sociale de sanatate persoanelor asi=urateA an=a2atorilor si
furni0orilor de servicii medicale9
n) or=ani0ea0 licitaii naionale pe domeniul de competen @i particip
la licitaii naionale or=ani0ate de !inisterul 3ntii pentru acEi0iia de
medicamente @i materiale specifice pentru reali0area obiectivelor proprii9
///////////
it* n) a alin* (1) al art* 2,0 a fost modificat de pct* 7 al art* unic
o) incEeie si derulea0a contracte de acEi0itii publice pentru medicamente
si materiale sanitare pentru derularea pro=ramelor de sanatateA precum si
contracte de furni0are de servicii medicale de diali0a9
p) asi=ura lo=istica si ba0a materiala necesare activitatii de pre=atire
si formare profesionala a personaluluiA din cEeltuielile de administrare a
fondului9
r) iniia0A ne=ocia0 @i ncEeie cu instituii similare documente de
cooperare internaional n domeniul su de activitateA cu avi0ul conform al
!inisterului 3ntii*
///////////
it* r) a alin* (1) al art* 2,0 a fost modificat de pct* 7 al art* unic
s) indeplineste functia de or=anism de le=aturaA care asi=ura comunicarea
cu or=anismele similare din statele care au incEeiat cu Romania documente
internationale cu prevederi in domeniul sanatatii9
t) pre0inta un raport anual ;uvernului privind starea sistemului de
asi=urari sociale de sanatate9
u) pre0inta rapoarte ParlamentuluiA la solicitarea acestuia9
v) alte atributii preva0ute de acte normative in domeniul sanatatii*
?) abro=at*
/////////
itera ?) a alin* (1) al art* 2,0 a fost abro=at de art* N' din
&R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* ,, din 21 septembrie 2011A publicat n !&#'$&R%
&(')'A nr* .-0 din 2. septembrie 2011*
(2) Reali0area atributiilor care revin )#A3A potrivit pre0entei le=iA
este supusa controlului or=anelor competente potrivit dispo0itiilor le=ale in
vi=oare*
AR$* 2,1
Atributiile caselor de asi=urari sunt urmatoarele5
a) sa colecte0e contributiile la fond pentru persoanele fi0iceA altele
decat cele pentru care colectarea veniturilor se face de catre A#A(9
b) sa administre0e bu=etele proprii9
c) sa inre=istre0eA sa actuali0e0e datele referitoare la asi=urati si sa
le comunice )#A39
d) sa elabore0e si sa publice raportul anual si planul de activitate
pentru anul urmator9
e) sa utili0e0e toate demersurile le=ale pentru a optimi0a colectarea
contributiilor si recuperarea creantelor restante la contributii pentru fond9
f) sa furni0e0e =ratuit informatiiA consultantaA asistenta in problemele
asi=urarilor sociale de sanatate si ale serviciilor medicale persoanelor
asi=urateA an=a2atorilor si furni0orilor de servicii medicale9
=) sa administre0e bunurile casei de asi=urariA conform prevederilor
le=ale9
E) sa ne=ocie0eA sa contracte0e si sa deconte0e serviciile medicale
contractate cu furni0orii de servicii medicale in conditiile contractului/
cadru9
i) sa monitori0e0e numarul serviciilor medicale furni0ate si nivelul
tarifelor acestora9
2) pot sa or=ani0e0e licitatii in vederea contractarii unor servicii din
pacEetul de serviciiA pe ba0a prevederilor contractului/cadru9
G) sa asi=ureA in calitate de institutii competenteA activitatile de
aplicare a documentelor internationale cu prevederi in domeniul sanatatii
incEeiate de Romania cu alte stateA inclusiv cele privind rambursarea
cEeltuielilor oca0ionate de acordarea serviciilor medicale si a altor
prestatiiA in conditiile respectivelor documente internationale9
l) alte atributii preva0ute de acte normative in domeniul sanatatii*
3")$'%#"A a +/a
&r=anele de conducere
AR$* 2,2
(1) )#A3 are urmatoarele or=ane de conducere5
a) adunarea repre0entantilor9
b) consiliul de administratie9
c) presedintele9
d) comitetul director9
e) 1 vicepresedinte9
/////////////
it* e) a alin* (1) al art* 2,2 a fost modificat de pct* 21 al art* '
din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 1++ din 2- decembrie 2010A publicat n
!&#'$&R% &(')'A nr* -6+ din +0 decembrie 2010A prin nlocuirea cuvntului
4vicepre@edini4 cu cuvntul 4vicepre@edinte4*
f) directorul =eneral*
(2) Persoanele care fac parte din or=anele de conducere ale )#A3 si ale
caselor de asi=urari trebuie sa indeplineasca urmatoarele conditii5
a) sa fie cetateni romani si sa aiba domiciliul pe teritoriul Romaniei9
b) sa aiba calitatea de asi=urat9
c) sa nu aiba ca0ier 2udiciar sau fiscal9
//////////////
it* d) a alin* (2) al art* 2,2 a fost abro=ata de pct* 26 al art* ' din
(+) !embrii consiliului de administratie au obli=atia de a depune
declaratie de avere si o declaratie de interese cu privire la
incompatibilitatile preva0ute de pre0enta le=eA in termen de 17 0ile de la
numirea in )onsiliul de administratie al )#A3* 1eclaratia de interese va fi
actuali0ata ori de cate ori intervin modificari* Actuali0area se face in
termen de +0 de 0ile de la data modificarii respective* 1eclaratiile se vor
afisa pe site/ul )#A3* !odelul declaratiei de interese se aproba prin ordin
al presedintelui )#A3*
AR$* 2,+
(1) Adunarea repre0entantilor se constituie pe o perioada de 8 ani si
cuprinde5
a) repre0entanti ai asi=uratilor dele=ati de consiliile 2udetene si de
)onsiliul ;eneral al !unicipiului DucurestiA in numar de unu pentru fiecare
2udet si doi pentru municipiul Ducuresti* 1esemnarea acestor repre0entanti se
face in termen de 17 0ile de la data intrarii in vi=oare a pre0entei le=i9
b) +1 de membri numiti astfel5 2 de catre Presedintele RomanieiA + de
catre primul/ministruA la propunerea ministrului sanatatiiA + de catre 3enatA
la propunerea comisiei de specialitateA + de catre )amera 1eputatilorA la
propunerea comisiei de specialitateA un repre0entant al !inisterului !unciiA
(amiliei @i Proteciei 3ocialeA un repre0entant al )asei #ationale de Pensii
si Alte 1repturi de Asi=urari 3ocialeA 7 de catre asociatiile patronale
repre0entative la nivel nationalA 7 de catre or=ani0atiile sindicale
repre0entative la nivel nationalA , repre0entanti ai ministerelor si
institutiilor centrale cu retele sanitare propriiA respectiv cate un
repre0entant al !inisterului Administraiei @i 'nternelorA !inisterului
Aprrii #aionaleA !inisterului Hustiiei @i ibertilor )etene@tiA
!inisterului $ransporturilor @i 'nfrastructuriiA 3erviciului Roman de
'nformatiiA 3erviciului de 'nformatii "?terne si 3erviciului de
$elecomunicatii 3pecialeA si un repre0entant al )onsiliului #ational al
Persoanelor Marstnice*
(2) 3unt repre0entative la nivel national asociatiile patronale si
or=ani0atiile sindicale care indeplinesc conditiile preva0ute de e=ea nr*
1+0B166. privind contractul colectiv de muncaA republicataA cu modificarile
si completarile ulterioare*
(+) Pe locurile devenite vacante ca urmare a demisieiA revocarii din
cau0e preva0ute de le=e sau a decesului se numesc noi membriA alesi in
aceleasi conditiiA pana la e?pirarea mandatului in curs*
AR$* 2,8
(1) Adunarea repre0entantilor se intruneste in sedinta o data pe anA la
convocarea consiliului de administratieA sau in sedinte e?traordinareA la
convocarea presedintelui )#A3A a consiliului de administratie sau a unui
numar de cel putin +0 de membri ai adunarii repre0entantilor*
(2) Adunarea repre0entantilor poate adopta Eotarari daca sunt pre0ente
doua treimi din numarul membrilor* Pentru adoptarea Eotararilor este necesar
votul favorabil al ma2oritatii membrilor pre0enti*
AR$* 2,7
Adunarea repre0entantilor are urmatoarele atributii5
a) propune modificarea 3tatutului )#A39
b) anali0ea0a reparti0area bu=etului aprobat de catre cei in drept si
recomanda ordonatorului principal de credite luarea masurilor necesare pentru
modificarea acestuiaA in conditiile le=ii9
c) anali0ea0a modul de utili0are a fonduluiA costurile din cadrul
sistemului de asi=urari sociale de sanatateA serviciile medicale acordate si
tarifele practicate la contractarea pacEetului de servicii de ba0a si
recomanda masurile le=ale pentru folosirea cu eficienta a fondurilor si de
respectare a drepturilor asi=uratilor*
AR$* 2,.
(1) )onsiliul de administraie al )#A3 se constituie din , membriA cu un
mandat pe 8 aniA dup cum urmea05
a) 8 repre0entani ai statuluiA dintre care unul este numit de
Pre@edintele RomnieiA iar + sunt numii de primul/ministruA la propunerea
ministrului sntii9
b) un membru numit de ctre confederaiile patronale repre0entative la
nivel naional9
c) un membru numit de ctre confederaiile sindicale repre0entative la
nivel naional9
d) un membru numit de primul/ministruA cu consultarea )onsiliului
#aional al Persoanelor Mrstnice*
//////////////
Alin* (1) al art* 2,. a fost modificat de pct* 18 al art* ' din &R1&#A#:A
(2) Prevederile art* 2,+ alin* (+) se aplica si in ca0ul consiliului de
administratie*
(+) Pe perioada mandatului membrii consiliului de administraie pot fi
revocai din funcii de ctre cei care i/au numitA iar pe funciile rmase
vacante sunt numii noi membriA pn la e?pirarea mandatului n curs*
//////////////
Alin* (+) al art* 2,. a fost introdus de pct* 17 al art* ' din &R1&#A#:A
AR$* 2,,
(1) Presedintele consiliului de administratie este presedintele )#A3 si
are ran= de secretar de stat* Presedintele )#A3 are dreptul la or=ani0area
cabinetului demnitarului in structura )#A3 si in limita numarului de posturi
preva0ut de le=e pentru functia de secretar de stat* Presedintele )#A3 este
numit de primul/ministru dintre membrii consiliului de administratieA la
propunerea ministrului sanatatii*
(2) )onsiliul de administraie are un vicepre@edinte ales de consiliul de
administraie prin vot secret*)*
//////////////
Alin* (2) al art* 2,, a fost modificat de pct* 1. al art* ' din &R1&#A#:A
*) #&$A )*$*)*"* 3*A* Piatra/#eam5
Art* ''' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 1++ din 2- decembrie 2010A
publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* -6+ din +0 decembrie 2010 prevede5
4Art* '''
(1) Prevederile art* 2,, alin* (2) din e=ea nr* 67B200. privind reforma
n domeniul sntiiA cu modificrile @i completrile ulterioareA astfel cum
a fost modificat potrivit art* ' pct* 1. din pre0enta ordonana de ur=enA
se aplic de la data ncetriiA n ca0urile @i situaiile prev0ute de le=eA
a mandatelor aflate n curs la data intrrii n vi=oare a pre0entei ordonane
de ur=en*
(2) Fncepnd cu data de 17 ianuarie 2011A consiliul de administraie are
un sin=ur vicepre@edinte*
(+) )onsiliul de administraie al )#A3 se reor=ani0ea0 potrivit
prevederilor pre0entei ordonane de ur=enA n termen de +0 de 0ile de la
intrarea n vi=oare a acesteia*4
(+) PresedinteleA vicepresedintele si directorul =eneral al )#A3 se
suspenda de drept din functiile detinute anteriorA pe perioada e?ecutarii
mandatuluiA cu e?ceptia celor preva0ute la art* 2-2 alin* (1)*
/////////////
Alin* (+) al art* 2,, a fost modificat de pct* 21 al art* ' din &R1&#A#:A
-6+ din +0 decembrie 2010A prin nlocuirea cuvntului 4vicepre@edini4 cu
cuvntul 4vicepre@edinte4*
AR$* 2,-
(1) )onsiliul de administraie funcionea0 n mod le=al n pre0ena a
cel puin 7 membri*
//////////////
Alin* (1) al art* 2,- a fost modificat de pct* 1, al art* ' din &R1&#A#:A
(2) Jotararile consiliului de administratie se adopta cu votul a cel
putin doua treimi din numarul membrilor pre0enti*
(+) 'n conditiile in care la prima convocare a unei sedinte a consiliului
de administratie nu se indeplineste cvorumul preva0ut la alin* (1)A
presedintele )#A3A in calitate de presedinte al consiliului de administratieA
are dreptul sa convoace o noua sedinta in termen de ma?imum , 0ileA in cadrul
careia Eotararile sunt luate cu votul a cel putin doua treimi din numarul
membrilor pre0enti*
(8) Principalul rol al consiliului de administratie este de a elabora si
a reali0a strate=ia nationala in domeniul asi=urarilor sociale de sanatate*
(7) a sedintele consiliului de administratie presedintele )#A3 poate
invita persoane care au le=atura cu subiectele supuse de0baterii*
(.) !inistrul 3ntii are calitatea de invitat permanent la @edinele
consiliului de administraie al )#A3 @i pre0idea0A fr a avea drept de votA
@edinele la care particip*
///////////
Alin* (.) al art* 2,- a fost introdus de pct* . al art* unic din
AR$* 2,6
(1) )onsiliul de administratie al )#A3 are urmatoarele atributii5
a) aproba planul anual de activitate pentru indeplinirea prevederilor
pro=ramului de asi=urari sociale de sanatate9
b) aproba re=ulamentul de or=ani0are si functionare a comisiilor de
evaluare si standardele de evaluare a furni0orilor de servicii medicale9
c) aproba criteriile de recrutare si modalitatile de formare a
personalului din sistemul de asi=urari sociale de sanatate9
d) aproba pro=ramul de investitii9
e) aproba incEeierea de conventii de cooperare si finantare de pro=rame
cu or=anisme internationale9
f) aproba atribuiile vicepre@edinteluiA la propunerea pre@edintelui9
/////////////
it* f) a alin* (1) al art* 2,6 a fost modificat de pct* 21 al art* '
=) avi0ea0a statutul propriu al )#A3A care se aproba prin Eotarare a
;uvernuluiA si aproba statutul/cadru al caselor de asi=urari la propunerea
)omitetului director9
E) aproba propriul re=ulament de or=ani0are si functionare9
i) aproba strate=ia sistemului de asi=urari sociale de sanatate cu
privire la colectarea si utili0area fondului9
2) aproba proiectul bu=etului fondului si il supune aprobarii
ordonatorului principal de crediteA in conditiile le=ii9
G) avi0ea0aA in conditiile le=iiA reparti0area pe case de asi=urari a
bu=etului fondului9
l) avi0ea0a utili0area fondului de re0erva9
m) anali0ea0a semestrial stadiul derularii contractelor si
imprumuturilor9
n) avi0ea0a rapoartele de =estiune anualeA pre0entate de presedintele
)#A3A contul de incEeiere a e?ercitiului bu=etarA precum si raportul anual de
activitate9
o) aprobaA in ba0a raportului )urtii de )onturiA bilantul contabil si
descarcarea =estiunii anului precedent pentru )#A3 si pentru casele de
asi=urari9
p) avi0ea0a proiectul contractului/cadru si al normelor metodolo=ice de
aplicare a acestuia9
r) avi0ea0a lista medicamentelor de care beneficia0a asi=uratii cu sau
fara contributie personala9
s) aproba criteriile privind calitatea asistentei medicale acordate
asi=uratilor9
t) anali0ea0a structura si modul de functionare ale caselor de asi=urari9
u) avi0ea0a or=ani=rama )#A3 si or=ani=ramele caselor de asi=urari
teritorialeA la propunerea )omitetului director9 or=ani=ramele care se aproba
prin ordin al presedintelui )#A39
v) alte atributii acordate prin acte normative in vi=oare*
(2) )onsiliul de administratie se intruneste lunarA la convocarea
presedintelui )#A3* )onsiliul de administratie se poate intruni si in sedinte
e?traordinareA la cererea presedintelui sau a cel putin unei treimi din
numarul membrilor sai*
(+) 'n e?ercitarea atributiilor ce ii revin )onsiliul de administratie al
)#A3 adopta EotarariA in conditiile preva0ute la art* 2,-*
(8) !odul de re0olvare a diver=entelor dintre presedintele )#A3 si
consiliul de administratieA in indeplinirea atributiilor stabilite in
pre0enta le=eA se re=lementea0a prin statutul )#A3*
AR$* 2-0
(1) Presedintele )#A3 este ordonator principal de credite pentru
administrarea si =estionarea fondului si repre0inta )#A3 in relatiile cu
tertii si pe asi=urati in raporturile cu alte persoane fi0ice sau 2uridiceA
componente ale sistemului asi=urarilor sociale de sanatate*
(2) Presedintelui )#A3 ii sunt aplicabile prevederile le=ii
responsabilitatii ministeriale*
AR$* 2-1
(1) Atributiile principale ale presedintelui )#A3 sunt urmatoarele5
a) e?ercita atributiile preva0ute de le=eA in calitate de ordonator
principal de crediteA pentru administrarea si =estionarea fondului9
b) or=ani0ea0a si coordonea0a activitatea de audit si control in sistemul
de asi=urari sociale de sanatateA potrivit atributiilor specifice ale )#A3 si
ale caselor de asi=urari9 activitatea de audit se poate desfasura la nivel
re=ionalA in conditiile stabilite prin ordin al presedintelui )#A3A cu avi0ul
)onsiliului de administratie al )#A39
c) participa ca invitat la sedintele ;uvernului in care sunt de0batute
aspecte referitoare la sanatatea populatiei9
d) numesteA sanctionea0a si eliberea0a din functie personalul )#A39
e) pre0idea0a sedintele adunarii repre0entantilor9
f) alte atributii stabilite prin 3tatutul )#A3*
=) solicit avi0ul !inisterului 3ntii naintea depunerii proiectului
bu=etului de venituri @i cEeltuieliA precum @i a proiectului de rectificare
bu=etar la !inisterul (inanelor Publice9
///////////
it* =) a alin* (1) al art* 2-1 a fost modificat de pct* , al art* unic
E) pre0int !inisterului 3ntii trimestrial @i anualA precum @i n
cadrul unor anali0e funcionaleA activitile reali0ate de )#A3 cu privire la
serviciile medicaleA medicamentele @i dispo0itivele medicale furni0ate
asi=urailorA inclusiv cele din cadrul pro=ramelor naionale de sntateA
contractareaA decontarea @i finanarea acestora n sistemul de asi=urri
sociale de sntateA precum @i e?ecuia bu=etului*4
///////////
it* E) a alin* (1) al art* 2-1 a fost modificat de pct* , al art* unic
i) supune aprobrii ministrului sntii re=lementrile propuse n
cadrul politicilor din domeniul sanitar*
///////////
it* i) a alin* (1) al art* 2-1 a fost introdus de pct* .0 al art* ' din
nr* 8-8 din +0 iunie 200-*
(2) 'n e?ercitarea atributiilor ce ii revinA precum si pentru punerea in
aplicare a Eotararilor consiliului de administratieA presedintele )#A3 emite
ordine care devin e?ecutorii dupa ce sunt aduse la cunostinta persoanelor
interesate* &rdinele cu caracter normativA emise in aplicarea pre0entei le=iA
se publica in !onitorul &ficial al RomanieiA Partea '*
AR$* 2-2
(1) Pe timpul e?ecutarii mandatului presedintele si vicepre@edintele sunt
numiti pe o perioada de 8 ani* Acestia nu pot e?ercita pe durata mandatului
nici o alta functie sau demnitate publicaA cu e?ceptia functiilor didactice
din invatamantul superior*
/////////////
(2) !embrii )onsiliului de administratie al )#A3A pe perioada e?ercitarii
mandatuluiA nu sunt salariati ai )#A3A cu e?ceptia presedintelui si a
vicepre@edinteluiA si nu pot ocupa functii in structurile e?ecutive ale
caselor de asi=urari* Acestia nu pot e?ercita activitati la societati
comerciale sau la alte unitati care se afla in relatii contractuale cu casele
de asi=urari*
/////////////
(+) 3alari0area presedintelui si a vicepre@edintelui )#A3 se stabileste
dupa cum urmea0a5
/////////////
Partea introductiv a alin* (+) al art* 2-2 a fost modificat de pct* 21
al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 1++ din 2- decembrie 2010A publicat
n !&#'$&R% &(')'A nr* -6+ din +0 decembrie 2010A prin nlocuirea
cuvntului 4vicepre@edini4 cu cuvntul 4vicepre@edinte4*
a) pentru presedinteA la nivelul indemni0atiei preva0ute de le=e pentru
functia de secretar de stat9
b) pentru vicepre@edinteA la nivelul indemni0atiei preva0ute de le=e
pentru functia de subsecretar de stat*
/////////////
it* b) a alin* (+) al art* 2-2 a fost modificat de pct* 21 al art* '
(8) 3alariul si celelalte drepturi de personal ale directorului =eneral
al )#A3 se stabilesc la nivelul corespun0ator preva0ut de le=e pentru functia
de secretar =eneral din minister*
(7) !embrii )onsiliului de administraie al )#A3A cu e?cepia
pre@edintelui @i a vicepre@edinteluiA beneficia0 de o indemni0aie lunar de
pn la 1C din indemni0aia pre@edintelui )#A3A n condiiile pre0enei
efective la @edinele consiliului de administraie*
//////////////
AR$* 2-+
(1) )onducerea e?ecutiva a )#A3 este asi=urata de catre directorul
=eneral*
(2) &cuparea postului de director =eneral se face prin concursA pe o
perioada de 8 aniA si se numeste prin ordin al presedintelui )#A3*
(+) &r=ani0area concursului si criteriile de selectie sunt stabilite de
presedintele )#A3A cu avi0ul consiliului de administratie*
AR$* 2-8
)onducerea operativa a )#A3 este asi=urata de un )omitet director
alcatuit din5 presedinteA vicepre@edinteA director =eneral si directorii
=enerali ad2uncti* Atributiile )omitetului director de conducere al )#A3 se
aproba prin ordin al presedintelui )#A3A cu avi0ul consiliului de
administratie*
/////////////
Art* 2-8 a fost modificat de pct* 21 al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
decembrie 2010A prin nlocuirea cuvntului 4vicepre@edini4 cu cuvntul
4vicepre@edinte4*
AR$* 2-7
(1) Personalul )#A3 si al caselor de asi=urari este constituit din
functionari publici si personal contractualA in conditiile le=iiA si nu pot
desfasura activitati la furni0orii de servicii medicale*
(2) 3alariul si celelalte drepturi ale personalului preva0ut la alin* (1)
sunt cele stabilite de actele normative in vi=oare aplicabile institutiilor
publice*
(+) Abro=at*
////////////
Alin* (+) al art* 2-7 a fost abro=at de pct* . al art* M''' din &R1&#A#:A
1" %R;"#:< nr* ,1 din +1 au=ust 2011A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* .+,
din . septembrie 2011*
AR$* 2-.
&r=anele de conducere ale caselor de asi=urari sunt consiliul de
administratie si presedintele/director =eneral*
AR$* 2-,
(1) )onsiliul de administratie al caselor de asi=urari de sanatate
2udetene si a municipiului Ducuresti este alcatuit din 11 membriA desemnati
dupa cum urmea0a5
a) unul de consiliul 2udeteanA respectiv de )onsiliul ;eneral al
!unicipiului Ducuresti9
b) unul de prefectA la propunerea direciei de sntate public 2udeeneA
respectiv a municipiului Ducure@ti9
////////////
it* b) a alin* (1) al art* 2-, a fost modificat de art* ''' din
c) + de confederatiile patronale repre0entative la nivel nationalA
desemnati prin consens9
d) + de confederatiile sindicale repre0entative la nivel nationalA
desemnati prin consens9
e) 2 de consiliile 2udetene ale persoanelor varstniceA respectiv al
municipiului Ducuresti9
f) presedinteleA care este directorul =eneral al casei de asi=urari*
(2) !andatul membrilor consiliilor de administraie ale caselor de
asi=urri este de 8 ani* !embrii consiliilor de administraie ale caselor de
asi=urri beneficia0 de o indemni0aie lunar de pn la 1C din salariul
funciei de director =eneral al casei de asi=urri respectiveA n condiiile
pre0enei efective la @edinele consiliului de administraie*
//////////////
Alin* (2) al art* 2-, a fost modificat de pct* 16 al art* ' din &R1&#A#:A
(+) Pe perioada mandatului membrii consiliului de administratie pot fi
revocati din functii de catre cei care i/au numitA iar pe functiile ramase
vacante sunt numiti noi membriA pana la e?pirarea mandatului in curs*
(8) )onsiliile de administratie ale caselor de asi=urari au urmatoarele
atributii =enerale5
a) aproba proiectul statutului propriu9
b) avi0ea0a proiectul bu=etului de venituri si cEeltuieli anuale aferente
(ondului national unic de asi=urari sociale de sanatate9
c) aproba rapoartele de =estiune semestriale si anualeA pre0entate de
presedintele/director =eneral9
d) avi0ea0a politica de contractare propusa de presedintele/director
=eneralA cu respectarea contractului/cadru9
e) avi0ea0a pro=ramele de actiuni de imbunatatire a disciplinei
financiareA inclusiv masurile de e?ecutare silita potrivit prevederilor
le=ale in vi=oare9
f) alte atributii date prin le=e sau prin statut*
(7) )onsiliul de administratie ia Eotarari prin votA in pre0enta a cel
putin doua treimi din numarul membrilor*
(.) 3edintele consiliului de administratie sunt publiceA cu e?ceptia
ca0urilor in care membrii consiliului decid prin vot ca acestea sa se
desfasoare cu usile incEise* Problemele le=ate de bu=et se vor discuta
intotdeauna in sedinte publice*
AR$* 2--
(1) 1irectorii =enerali ai caselor de asi=urari sunt numiti pe ba0a de
concursA prin ordin al presedintelui )#A3* 1irectorul =eneral devine membru
de drept al consiliului de administratie al casei de asi=urari si
presedintele acestuia* 'ntre )#A3 si directorul =eneral al casei de asi=urari
/ mana=er al sistemului la nivel local se incEeie un contract de mana=ement*
(1L1) 1irectorul =eneral al )asei Asi=urrilor de 3ntate a !inisterului
$ransporturilor @i 'nfrastructurii este numit pe ba0 de concurs or=ani0at de
!inisterul $ransporturilor @i 'nfrastructurii n colaborare cu )#A3A prin
ordin comun al ministrului transporturilor @i infrastructurii @i al
pre@edintelui )#A3*
///////////
Alin* (1L1) al art* 2-- a fost introdus de pct* .1 al art* ' din
nr* 8-8 din +0 iunie 200-*
(2) 1irectorul =eneral al casei de asi=urari este ordonator de crediteA
in conditiile le=ii*
(+) 1irectorul =eneral se numeste pentru un mandat de 8 aniA dupa
validarea concursuluiA si se suspenda de drept din functiile detinute
anteriorA cu e?ceptia functiilor didactice din invatamantul superior*
1irectorul =eneral are obli=atia de a depune declaratie de interese si
declaratie de avere* !odelul declaratiei de interese se aproba prin ordin al
presedintelui )#A3*
(8) 3alari0area @i celelalte drepturi ale directorului =eneral se
stabilesc prin contractul de mana=ement* 3alariul de ba0 se aprob de
pre@edintele )#A3 @i se stabile@te ntre limiteA dup cum urmea05
a) limita minim la nivelul ma?im al salariului pentru funcia de
consilier =r* ' A din cadrul ministerelor @i al altor or=ane centrale de
specialitateA la care se adau= indemni0aia de conducere n cuantum de 77C
corespun0toare funciei de director =eneral9
b) limita ma?im la nivelul prev0ut de le=e pentru funcia de secretar
=eneral din ministere*
///////////
Alin* (8) al art* 2-- a fost modificat de pct* .2 al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
(7) Atributiile principale ale directorului =eneral sunt urmatoarele5
a) aplica normele de =estiuneA re=ulamentele de or=ani0are si de
functionare si procedurile administrative unitare9
b) or=ani0ea0a si coordonea0a activitatea de control al e?ecutiei
contractelor de furni0are de servicii medicale9
c) or=ani0ea0a si coordonea0a activitatea de urmarire si control al
colectarii contributiilor la fond9
d) propune pro=rame de actiuni de imbunatatire a disciplinei financiareA
inclusiv e?ecutarea silitaA potrivit le=ii9
e) stabileste modalitatea de contractareA cu respectarea contractului/
cadru9
f) or=ani0ea0a impreuna cu alte structuri abilitate controale privind
respectarea drepturilor asi=uratilor si propune masuri in ca0 de nerespectare
a acestora9
=) suprave=Eea0a si controlea0a or=ani0area si functionarea sistemului de
asi=urari de sanatate la nivel teritorial si pre0inta anual rapoarteA pe care
le da publicitatii9
E) numesteA sanctionea0a si eliberea0a din functie personalul casei de
asi=urari*
3")$'%#"A a 8/a
3erviciul medical
AR$* 2-6
(1) 'n cadrul )#A3 functionea0a serviciul medicalA care este condus de un
medic/sef*
(2) a nivelul caselor de asi=urari functionea0a un serviciu medicalA
dimensionat in raport cu numarul asi=uratilorA care este condus de un medic/
sef*
(+) (unctia de medic/sef al )#A3 si al caselor de asi=urari se ocupa prin
concurs or=ani0at de )#A3A in conditiile le=ii*
(8) (unctia de medic/sef al )#A3 este ecEivalenta cu cea de director
=eneral ad2unct si este salari0ata potrivit le=ii*
AR$* 260
(1) 3erviciul medical al )#A3 urmareste interesele asi=uratilor cu
privire la calitatea serviciilor acordate de catre furni0orii de servicii
medicaleA medicamente si dispo0itive medicale aflati in relatii contractuale
cu casele de asi=urari*
(2) Atributiile serviciului medical sunt stabilite prin statut*
3")$'%#"A a 7/a
&bli=atiile caselor de asi=urari
AR$* 261
&bli=atiile )#A3 sunt urmatoarele5
a) sa asi=ure lo=istica functionarii unitare si coordonate a sistemului
asi=urarilor sociale de sanatate9
b) sa urmareasca colectarea si folosirea cu eficienta a fondului9
c) sa foloseasca mi2loace adecvate de mediati0are pentru repre0entareaA
informarea si sustinerea intereselor asi=uratilor pe care ii repre0inta9
d) sa acopere potrivit principiilor pre0entei le=i nevoile de servicii de
sanatate ale persoanelorA in limita fondurilor disponibile*
AR$* 262
&bli=atiile caselor de asi=urari sunt urmatoarele5
a) sa verifice acordarea serviciilor medicaleA conform contractelor
incEeiate cu furni0orii de servicii medicale9
b) sa deconte0e furni0orilor contravaloarea serviciilor medicale
contractate si prestate asi=uratilorA la termenele preva0ute in contractul/
cadruA in ca0 contrar urmand sa suporte penalitatile preva0ute in contract9
c) sa acorde furni0orilor de servicii medicale sume care sa tina seama si
de conditiile de desfasurare a activitatii in 0one i0olateA in conditii =rele
si foarte =releA pentru care sunt stabilite drepturi suplimentareA potrivit
le=islatiei9
d) sa informe0e furni0orii de servicii medicale asupra conditiilor de
contractare si a ne=ocierii clau0elor contractuale9
e) sa informe0e furni0orii de servicii medicale asupra conditiilor de
furni0are a serviciilor medicale si despre orice scEimbare in modul de
functionare si de acordare a acestora9
f) sa asi=ure confidentialitatea datelor in conditiile pre0entei le=i9
=) sa verifice prescrierea si eliberarea medicamentelor in conformitate
cu re=lementarile in vi=oare9
E) sa raporte0e )#A3A la termenele stabiliteA datele solicitate privind
serviciile medicale furni0ateA precum si evidenta asi=uratilor si a
documentelor 2ustificative utili0ate9
i) sa furni0e0eA la solicitarea !inisterului 3anatatiiA datele de
identificare a persoanelor asi=urateA numai pentru bolile cu declarare
nominala obli=atorieA conform le=islatiei in vi=oare*
)AP* M''
)ontrolul
3")$'%#"A 1
)ontrolul de =estiune
AR$* 26+
)ontrolul de =estiune al )#A3 si al caselor de asi=urari se face anual de
catre )urtea de )onturi*
AR$* 268
Auditul intern se e?ercita conform le=ii si poate fi or=ani0at la nivel
re=ionalA in conditiile stabilite prin ordin al presedintelui )#A3A cu avi0ul
consiliului de administratie al )#A3*
3")$'%#"A a 2/a
)ontrolul furni0arii serviciilor
AR$* 267
(1) )#A3 si casele de asi=urari or=ani0ea0a si efectuea0a controlul
serviciilor medicale care se acorda asi=uratilor pe ba0a contractelor de
furni0are de servicii incEeiateA potrivit pre0entei le=i*
(2) 'n cadrul controalelor efectuate potrivit alin* (1) pot participa si
repre0entanti ai )!RA )!1RA )(R si &A!!R*
AR$* 26.
3alari0area persoanelor din structurile mentionate la art* 267 alin* (1)
este similara cu cea preva0uta de le=e pentru compartimentele de audit*
3")$'%#"A a +/a
AR$* 26,
)#A3 pre0inta anual ;uvernului un raport de activitateA precum si planul
de activitate pentru anul urmator*
3")$'%#"A a 8/a
Arbitra2ul
AR$* 26-
(1) iti=iile dintre furni0orii de servicii medicale sau farmaceutice si
casele de asi=urari de sanatate pot fi solutionateA la solicitarea uneia
dintre partiA pe calea arbitra2ului in conditiile si procedurile dreptului
comun*
(2) )omisia de arbitra2 este formata din cate un arbitru desemnat de
fiecare parte si unul desemnat de )onsiliul de conducere al )omisiei de
arbitra2*
(+) 'n vederea asi=urarii activitatii de arbitra2A pe lan=a )#A3 se
infiintea0a si functionea0a )omisia de arbitra2* )omisia nu are personalitate
2uridica*
(8) &r=ani0area si functionarea )omisiei de arbitra2 se stabilesc prin
ordin comun al ministrului sanatatii si al presedintelui )#A3* )omisia este
condusa de un consiliu de conducere format din repre0entanti ai !inisterului
3anatatiiA )#A3A )!RA )(RA )!1R*
//////////////
Alin* (8) al art* 26- a fost modificat de pct* +1 al art* ' din &R1&#A#$A
AR$* 266
(1) Arbitrii sunt desemnati de catre partiA respectiv de )onsiliul de
conducere al )omisiei de arbitra2A dintr/o lista de arbitrii atestati de
!inisterul 3anatatii pe ba0a unui e?amen desfasurat in conditiile si potrivit
procedurilor stabilite printr/un re=ulament aprobat prin ordinul ministrului
sanatatii si inre=istrat la )omisia de arbitra2*
//////////////
Alin* (1) al art* 266 a fost modificat de pct* +2 al art* ' din &R1&#A#$A
(2) Pot fi arbitri persoanele care au studii medicaleA economice ori
studii 2uridiceA indeplinesc si celelalte conditii le=ale privind dobandirea
calitatii de arbitru si nu sunt an=a2ati ai niciuneia dintre partile aflate
in liti=iu ori ai institutiilor care au desemnat repre0entanti in )onsiliul
de conducere al )omisiei de arbitra2*
(+) Pentru activitatile desfasurate in cadrul )omisiei de arbitra2A
arbitrii beneficia0a de o indemni0atie de sedinta* 'ndemni0atia de sedinta
pentru arbitri este de 17CA iar pentru membrii secretariatului teEnic este de
10C din indemni0atia presedintelui )#A3*
(8) )Eeltuielile repre0entand indemni0atiile de sedinta pentru arbitriA
precum si pentru membrii secretariatului teEnic se suporta din sumele alocate
pentru administrarea fondului*
(7) )elelalte cEeltuieli re0ultate din activitatea )omisiei centrale de
arbitra2 se suporta de catre partile aflate in liti=iuA in conditiile art*
26- alin* (8)*
AR$* +00
(1) Re=ulamentul de solutionare a cau0elor arbitraleA aprobat prin ordin
al ministrului 2ustitiei @i libertilor cetene@tiA se completea0a cu
prevederile )odului de procedura civila*
(2) )omisia de arbitra2 se va or=ani0a in termen de ma?imum 60 de 0ile de
la data intrarii in vi=oare a pre0entului titlu*
)AP* M'''
Raspunderi si sanctiuni
AR$* +01
'ncalcarea prevederilor pre0entei le=i atra=e raspunderea materialaA
civilaA contraventionala sau penalaA dupa ca0*
3")$'%#"A 1
3anctiuni
AR$* +02
3anctiunile pentru nerespectarea obli=atiilor contractuale de catre
furni0orii de servicii medicaleA medicamente si dispo0itive medicaleA
cuprinse in contractele incEeiate cu casele de asi=urari de sanatateA se
stabilesc prin contractul/cadru*
3")$'%#"A a 2/a
'nfractiuni
AR$* +0+
(apta persoanei care dispune utili0area in alte scopuri sau nevirarea la
fond a contributiei retinute de la asi=urati constituie infractiunea de
deturnare de fonduri si se pedepseste conform prevederilor din )odul penal*
AR$* +08
)ompletarea declaratiei preva0ute la art* 217 alin* (2) cu date nerealeA
avand ca efect denaturarea evidentelor privind asi=uratiiA stadiul de
coti0are sau contributiile fata de fondA constituie infractiunea de fals
intelectual si se pedepseste conform prevederilor din )odul penal*
3")$'%#"A a +/a
)ontraventii
AR$* +07
)onstituie contraventii urmatoarele fapte5
a) nedepunerea la termen a declaratiei preva0ute la art* 217 alin* (2)9
aL1) nedepunerea la termen a declaraiei prev0ute la art* 217 alin* (+)9
///////////
it* aL1) a art* +07 a fost introdus de pct* .+ al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
b) nevirarea contributiei datorate conform art* 27- alin* (1) de catre
persoanele fi0ice si 2uridice an=a2atoare9
c) refu0ul de a pune la dispo0itia or=anelor de control ale A#A( si ale
caselor de asi=urari a documentelor 2ustificative si a actelor de evidenta
necesare in vederea stabilirii obli=atiilor la fond9
d) refu0ul de a pune la dispo0itie or=anelor de control ale caselor de
asi=urari documentele 2ustificative si actele de evidenta financiar/contabila
privind sumele decontate din fond*
AR$* +0.
)ontraventiile preva0ute la art* +07 se sanctionea0a dupa cum urmea0a5
a) cele preva0ute la lit* a) si c)A cu amenda de la 7*000 lei la 10*000
lei9
//////////////
it* a) a art* +0. a fost modificata de pct* ++ al art* ' din &R1&#A#$A
b) cele preva0ute la lit* b) si d)A cu amenda de la +0*000 lei la 70*000
lei*
//////////////
it* b) a art* +0. a fost modificata de pct* ++ al art* ' din &R1&#A#$A
bL1) cea prev0ut la lit* aL1)A cu amend de la 70 lei la 100 lei9
///////////
it* bL1) a art* +0. a fost introdus de pct* .8 al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
AR$* +0,
(1) )onstatarea contraventiilor si aplicarea sanctiunilor se fac de catre
or=anele de control ale A#A( si ale caselor de asi=urari*
(2) Amen0ile contraventionale aplicate conform pre0entei le=i constituie
venituri la bu=etul de stat*
AR$* +0-
Prevederile art* +07 se completea0a cu dispo0itiile &rdonantei ;uvernului
nr* 2B2001 privind re=imul 2uridic al contraventiilorA aprobata cu modificari
si completari prin e=ea nr* 1-0B2002A cu modificarile si completarile
ulterioare*
AR$* +06
(1) )ontravenientul poate acEitaA pe loc sau in termen de cel mult 8- de
ore de la data incEeierii procesului/verbal oriA dupa ca0A de la data
comunicarii acestuiaA 2umatate din minimul amen0ii preva0ute la art* +0.A
a=entul constatator facand mentiune despre aceasta posibilitate in procesul/
verbal*
(2) 1ispo0itiile pre0entei le=i referitoare la obli=atiile fata de fond
se completea0a cu prevederile e=ii nr* 281B2007 pentru prevenirea si
combaterea eva0iunii fiscale*
)AP* 'N
1ispo0itii finale
AR$* +10
(1) !embrii )onsiliului de administratie al )#A3 si ai consiliilor de
administratie ale caselor de asi=urariA precum si personalul an=a2at al
acestor case de asi=urariA indiferent de nivelA nu pot detine functii de
conducere in cadrul !inisterului 3anatatiiA direciilor de sntate publicA
furni0orilor de servicii medicale din sistemul de asi=urari sociale de
sanatate ale caror servicii se decontea0a din fondA unitatilor sanitareA
cabinetelor medicaleA functii alese sau numite in cadrul )!RA cole=iilor
2udetene ale medicilorA respectiv al municipiului DucurestiA in cadrul )!1RA
cole=iilor 2udetene ale medicilor dentistiA respectiv al municipiului
DucurestiA in cadrul )(RA cole=iilor 2udetene ale farmacistilorA respectiv al
municipiului DucurestiA or=ani0atiilor centrale si locale ale &A!!RA
or=ani0atiilor centrale si locale ale &DD) sau functii in cadrul societatilor
comerciale cu profil de asi=urariA farmaceutic sau de aparatura medicala*
Personalului din cadrul )#A3 si caselor de asi=urariA cu statut de functionar
publicA ii sunt aplicabile si dispo0itiile e=ii nr* 1.1B200+ privind unele
masuri pentru asi=urarea transparentei in e?ercitarea demnitatilor publiceA a
functiilor publice si in mediul de afaceriA prevenirea si sanctionarea
coruptieiA cu modificarile si completarile ulterioare*
////////////
Alin* (1) al art* +10 a fost modificat de art* ''' din &R1&#A#:A 1"
(2) )onstituie conflict de interese detinerea de catre membrii
)onsiliului de administratie al )#A3 si ai consiliilor de administratie ale
caselor de asi=urariA precum si de catre personalul an=a2at al acestor case
de asi=urari de parti socialeA actiuni sau interese la furni0ori care
stabilesc relatii contractuale cu casele de asi=urari de sanatate* Aceasta
dispo0itie se aplica si in ca0ul in care astfel de parti socialeA actiuni sau
interese sunt detinute de catre sotA sotieA rudele sau afinii pana la =radul
al 'M/lea inclusiv ai persoanei in cau0a*
(+) !embrii )onsiliului de administratie al )#A3 si ai consiliilor de
administratie ale caselor de asi=urari careA fie personalA fie prin sotA
sotieA afini sau rude pana la =radul al 'M/lea inclusivA au un interes
patrimonial in problema supusa de0baterii consiliului de administratie nu pot
participa la de0baterile consiliului de administratie si nici la adoptarea
Eotararilor*
(8) Persoanele care la data intrarii in vi=oare a pre0entei le=i se afla
in una dintre incompatibilitatile preva0ute la alin* (1) vor opta pentru una
dintre functiile ocupate in termen de +0 de 0ile*
AR$* +11
(1) )#A3 =estionea0a si administrea0a bunurile mobile si imobile
dobanditeA in conditiile le=iiA din activitati propriiA subventiiA donatii
sau din alte surse*
(2) Autoritatile publice centrale sau locale pot transmiteA in conditiile
preva0ute de le=eA bunuri mobile si imobile in administrarea )#A3 si a
caselor de asi=urari*
(+) Recuperarea debitelor din contributii si ma2orari se poate face si
prin compensarea cu active din patrimoniul debitorilorA evaluate de
institutii autori0ate in conditiile le=iiA cu conditia ca acestea sa fie
necesare functionarii )#A3 sau caselor de asi=urari de sanatate*
AR$* +12
(1) Fn teritoriile neacoperite cu medici sau cu personal sanitar ori cu
uniti farmaceuticeA pentru asi=urarea serviciilor medicale @i farmaceuticeA
consiliile locale pot acorda stimulente n natur @i n bani*
(2) Fn teritoriile neacoperite cu medici sau cu personal sanitar ori cu
uniti farmaceuticeA pentru asi=urarea serviciilor medicale @i farmaceuticeA
statulA prin !inisterul 3ntiiA poate acorda stimulente n natur*
(+) Fn ba0a dispo0iiilor alin* (1) @i (2)A consiliile locale @i
!inisterul 3ntii ncEeie cu medicii @i cu personalul sanitarA beneficiarA
un contract civilA cu o clau0 de fidelitate n sarcina acestoraA pentru o
perioad de cel puin 7 ani*
//////////////
Art* +12 a fost modificat de pct* 20 al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
decembrie 2010*
AR$* +1+
(1) Persoanele care prin faptele lor aduc daune sanatatii altei persoane
raspund potrivit le=ii si au obli=atia sa repare pre2udiciul cau0at
furni0orului de servicii medicale repre0entand cEeltuielile efective
oca0ionate de asistenta medicala acordata* 3umele repre0entand cEeltuielile
efective vor fi recuperate de catre furni0orii de servicii medicale* Pentru
liti=iile avand ca obiect recuperarea acestor sumeA furni0orii de servicii
medicale se subro=a in toate drepturile si obli=atiile procesuale ale caselor
de asi=urari de sanatate si dobandesc calitatea procesuala a acestoraA in
toate procesele si cererile aflate pe rolul instantelor 2udecatorestiA
indiferent de fa0a de 2udecata*
(2) (urni0orii de servicii care acorda asistenta medicala preva0uta la
alin* (1) reali0ea0a o evidenta distincta a acestor ca0uri si au obli=atia sa
comunice lunar casei de asi=urari de sanatate cu care se afla in relatie
contractuala aceasta evidentaA in vederea decontariiA precum si ca0urile
pentru care furni0orii de servicii medicale au recuperat cEeltuielile
efective in vederea restituirii sumelor decontate de casele de asi=urari de
sanatate pentru ca0urile respective*
//////////////
Art* +1+ a fost modificat de pct* +8 al art* ' din &R1&#A#$A 1" %R;"#$A
nr* ,2 din 20 septembrie 200. publicata in !&#'$&R% &(')'A nr* -0+ din 27
septembrie 200.*
AR$* +18
)#A3 poate or=ani0a activitati finantate din venituri propriiA in
conditiile le=ii*
AR$* +17
1atele necesare pentru stabilirea calitatii de asi=urat vor fi transmise
in mod =ratuit caselor de asi=urari de sanatate de catre autoritatileA
institutiile publice si alte institutiiA pe ba0a de protocol*
AR$* +1.
Pana la or=ani0area )omisiei de arbitra2 preva0ute la art* 26- si 266A
liti=iile dintre furni0orii de servicii medicaleA medicamente si dispo0itive
medicale si casele de asi=urari vor fi 2udecate de )omisia centrala de
arbitra2 or=ani0ata conform &rdonantei de ur=enta a ;uvernului nr* 170B2002
privind or=ani0area si functionarea sistemului de asi=urari sociale de
sanatateA cu modificarile si completarile ulterioare*
AR$* +1,
(1) Fn termen de 12 luni )asa Asi=urrilor de 3ntate a !inisterului
$ransporturilor @i 'nfrastructurii va intra n proces de reor=ani0are n
vederea privati0rii*)*
///////////
Alin* (1) al art* +1, a fost modificat de pct* .7 al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
///////////
*) #&$A )*$*)*"* 3*A* Piatra/#eam9
)onform art* '' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* 6+ din 28 iunie 200-A
publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 8-8 din +0 iunie 200-A termenul prev0ut
la art* +1, alin* (1) din e=ea nr* 67B200.A cu modificrile @i completrile
ulterioareA referitor la procesul de reor=ani0are n vederea privati0rii
)asei Asi=urrilor de 3ntate a !inisterului $ransporturilorA )onstruciilor
@i $urismului ncepe s cur= de la data intrrii n vi=oare a pre0entei
ordonane de ur=en*
(1L1) !inisterul $ransporturilor @i 'nfrastructurii este repre0entantul
statului n activitatea de privati0are a )asei Asi=urrilor de 3ntate a
!inisterului $ransporturilor @i 'nfrastructurii*
///////////
Alin* (1L1) al art* +1, a fost introdus de pct* .. al art* ' din
nr* 8-8 din +0 iunie 200-*
(2) Pn la data reor=ani0riiA )asa Asi=urrilor de 3ntate a
!inisterului $ransporturilor @i 'nfrastructurii @i va desf@ura activitatea
potrivit prevederilor le=ale de or=ani0are @i funcionare a acesteiaA pe
principiul de funcionare a caselor de asi=urri din cadrul sistemului de
asi=urri de sntate*
///////////
Alin* (2) al art* +1, a fost modificat de pct* .7 al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
(+) Pe data intrarii in vi=oare a pre0entului titluA se abro=a &rdonanta
de ur=enta a ;uvernului nr* 170B2002 privind or=ani0area si functionarea
sistemului de asi=urari sociale de sanatateA publicata in !onitorul &ficial
al RomanieiA Partea 'A nr* -+- din 20 noiembrie 2002A cu modificarile si
completarile ulterioareA si &rdonanta de ur=enta a ;uvernului nr* 116B1666
privind atra=erea unor sume suplimentare la bu=etul (ondului de asi=urari
sociale de sanatateA publicata in !onitorul &ficial al RomanieiA Partea 'A
nr* +12 din +0 iunie 1666A aprobata cu modificari prin e=ea nr* 76+B2001A cu
modificarile ulterioare*
(8) 1ispo0itiile cu privire la colectarea contributiilor de catre casele
de asi=urari de sanatate pentru persoanele fi0iceA altele decat cele care au
calitatea de asi=uratA se aplica pana la 1 ianuarie 200,A potrivit &rdonantei
;uvernului nr* 68B2008 privind re=lementarea unor masuri financiareA aprobata
cu modificari si completari prin e=ea nr* 70,B2008A cu modificarile
ulterioare*
$'$% 'N
)ardul european si cardul national de asi=urari sociale de sanatate
)AP* '
1ispo0itii =enerale
AR$* +1-
Pre0entul titlu stabileste principiileA cadrul =eneral si procedurile
privind elaborareaA implementarea si distribuirea in Romania a cardului
european si a cardului national de asi=urari sociale de sanatateA precum si
responsabilitatile institutiilor publice implicate in acest proces*
AR$* +16
a) card european de asi=urari sociale de sanatateA denumit in continuare
card european / documentul care confera titularului asi=urat dreptul la
prestatii medicale necesare in cadrul unei sederi temporare intr/un stat
membru al %niunii "uropene9
b) card national de asi=urari sociale de sanatateA denumit in continuare
card national / documentul care dovedeste ca titularul acestuia este asi=urat
in sistemul de asi=urari sociale de sanatate din Romania9
c) case de asi=urari de sanatate / casele de asi=urari de sanatate
2udetene si a municipiului Ducuresti9
d) asi=urat / persoana asi=urata conform le=islatiei in vi=oare in cadrul
sistemului de asi=urari sociale de sanatate din Romania9
e) sedere temporara / deplasarea unei persoane in unul dintre statele
membre ale %niunii "uropene pentru motive turisticeA profesionaleA familiale
sau pentru studiiA pentru o perioada de timp necesara deplasariiA dar nu mai
mult de . luni*
)AP* ''
)ardul european de asi=urari sociale de sanatate
AR$* +20
)ardul european contine urmatorul set obli=atoriu de informatii vi0ibile5
a) numele si prenumele asi=uratului9
b) codul numeric personal al asi=uratului9
c) data nasterii asi=uratului9
d) data e?pirarii cardului9
e) codul &r=ani0atiei 'nternationale pentru 3tandardi0are pentru statul
membru emitent al cardului9
f) numarul de identificare si acronimul casei de asi=urari de sanatate
care emite cardul9
=) numarul cardului*
AR$* +21
(1) )ardul european se eliberea0a asi=uratului de catre casa de asi=urari
de sanatate la care acesta este asi=urat* 1e la 1 ianuarie 200- costul
cardului european de asi=urari de sanatate se suporta din (ondul national
unic de asi=urari sociale de sanatate*
//////////////
Alin* (1) al art* +21 a fost modificat de pct* 22 al art* ' din ";"A nr*
200,*
(2) "miterea cardului european nu poate fi refu0ata de casa de asi=urari
de sanatate decat in situatia in care asi=uratul nu face dovada platii la 0i
a contributiei de asi=urari sociale de sanatate*
(+) "miterea cardului european se face numai prin intermediul sistemului
informatic unic national care =estionea0a aplicarea re=ulamentelor %niunii
"uropene privind drepturile asi=uratilor aflati in sedere temporara intr/un
stat membru al %niunii "uropene*
(8) Asi=uratul care solicita inlocuirea cardului european in interiorul
perioadei de valabilitate stabilite prin re=lementarile %niunii "uropene va
putea beneficiaA contra costA de un alt card a carui perioada de valabilitate
nu va putea depasi perioada de valabilitate a cardului initial*
(7) 1atele solicitate de casele de asi=urari de sanatate emitente ale
cardului europeanA precum si de alte institutii care manipulea0a aceste
informatii se supun le=islatiei referitoare la prelucrarea datelor cu
caracter personal*
(.) 'n ca0ul in care circumstante e?ceptionale impiedica eliberarea
cardului europeanA casa de asi=urari de sanatate va elibera un certificat
inlocuitor provi0oriu cu o perioada de valabilitate stabilita conform art*
+2+* !odelul certificatului provi0oriu se aproba prin ordin al presedintelui
)asei #ationale de Asi=urari de 3anatate*
AR$* +22
)ardul european se eliberea0a numai in situatia deplasarii asi=uratului
pentru sedere temporara intr/un stat membru al %niunii "uropene*
AR$* +2+
Perioada de valabilitate a cardului european este stabilita astfel incat
sa acopere perioada de timp necesara sederii temporareA dar nu poate depasi .
luni de la data emiterii*
AR$* +28
(1) )ardul european poate fi utili0at de catre asi=uratii din sistemul de
asi=urari sociale de sanatate din Romania numai pe teritoriul statelor membre
ale %niunii "uropene*
(2) Pentru persoanele preva0ute la alin* (1) cardul european nu produce
efecte pe teritoriul Romaniei si nu creea0a nici o obli=atie pentru
furni0orii de servicii medicale din Romania*
AR$* +27
(1) (urni0orii de servicii medicale aflati in relatii contractuale cu
casele de asi=urari de sanatate au obli=atia de a acorda asistenta medicala
necesara titularilor cardului european emis de unul dintre statele membre ale
%niunii "uropeneA in perioada de valabilitate a cardului si in aceleasi
conditii ca pentru persoanele asi=urate in cadrul sistemului de asi=urari
sociale de sanatate din RomaniaA urmand a evidentia si raporta distinct
caselor de asi=urari sociale de sanatate serviciile medicale acordate pentru
aceasta cate=orie de persoane*
(2) )asele de asi=urari de sanatate au obli=atia de a recunoaste
cardurile emise de statele membre ale %niunii "uropene*
AR$* +2.
(1) )ardul european confera dreptul pentru asi=urat de a beneficia de
asistenta medicala necesara in cursul unei sederi temporare intr/un stat
membru al %niunii "uropene*
(2) )Eeltuielile oca0ionate de asistenta medicala preva0uta la alin* (1)
vor fi rambursate de casa de asi=urari de sanatate emitenta a carduluiA prin
)asa #ationala de Asi=urari de 3anatate*
(+) Asistenta medicala preva0uta la alin* (1) nu trebuie sa depaseasca
ceea ce este necesar din punct de vedere medical in timpul sederii temporare*
(8) Persoanele asi=urate in unul dintre statele membre ale %niunii
"uropeneA posesoare ale unui card europeanA vor fi tratate in Romania in
acelasi mod cu asi=uratii romani*
(7) 'n bu=etul )asei #ationale de Asi=urari de 3anatate vor fi alocate
sume distincte pentru operatiunile de rambursare preva0ute la alin* (2)*
AR$* +2,
)ardul european se emite individual pentru fiecare asi=urat care il
solicita*
AR$* +2-
)ardul european nu acopera situatia in care asi=uratul se deplasea0a
intr/un stat membru al %niunii "uropene in vederea beneficierii de tratament
medical*
AR$* +26
)aracteristicile teEnice ale cardului europeanA precum si modalitatile de
elaborare si implementare ale acestuia se aproba prin ordin al presedintelui
)AP* '''
)ardul national de asi=urari sociale de sanatate
AR$* ++0
(1) )ardul national de asi=urari sociale de sanatate este un card
electronicA distinct de cardul european de asi=urari sociale de sanatate*
(2) )ardul naional de asi=urri sociale de sntate se emite pentru
dovedirea calitii de asi=urat pentru furni0area unor servicii medicale*
/////////////
Alin* (2) al art* ++0 a fost introdus de pct* 22 al art* ' din &R1&#A#:A
AR$* ++1
(1) 'nformaiile minime care pot fi accesate de pe cardul naional de
asi=urri sociale de sntate sunt urmtoarele5
a) numeleA prenumeleA precum @i codul numeric personal ale asi=uratului9
b) codul unic de identificare n sistemul de asi=urri sociale de
sntate9
c) numrul de identificare al cardului naional de asi=urri sociale de
sntate*
(2) Pe cipul cardului naional de asi=urri sociale de sntate vor fi
nre=istrate informaiile minime prev0ute la alin* (1)A precum @i
urmtoarele informaii5
a) dia=nostice medicale cu risc vital @i boli cronice9
b) =rupa san=uin @i RE9
c) acceptul e?primatA n timpul vieiiA pentru prelevarea de or=aneA
esuturi @i celuleA dup deces9
d) medic de familie5 numeA prenumeA date de contact*
(+) 1ia=nosticele medicale cu risc vital @i bolile cronice care vor fi
nre=istrate pe cipul cardului naional de asi=urri sociale de sntate se
stabilesc prin ordin comun al ministrului sntii @i al pre@edintelui )#A3*
(8) Pe cardul naional de asi=urri sociale de sntate datele medicale
se nre=istrea0 separat de datele administrateA iar accesul la acestea se
face numai de persoane autori0ate n acest scop*
(7) 'nformaia prev0ut la alin* (2) lit* c) se va nre=istra pe cipul
cardului naional de asi=urri sociale de sntateA sub condiia respectrii
dispo0iiilor prev0ute la art* 18, pct* 7*
(.) Accesul personalului medical la informaiile nre=istrate pe cardul
naional de asi=urri sociale de sntate va fi stabilit prin #orme
metodolo=ice de aplicare a prevederilor referitoare la cardul naional de
asi=urri sociale de sntate prev0ut n titlul 'N T)ardul european @i
cardul naional de asi=urri sociale de sntateU al e=ii nr* 67B200.
privind reforma n domeniul sntii*
/////////////
Art* ++1 a fost modificat de pct* 2+ al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
decembrie 2010*
AR$* ++2
(1) )Eeltuielile necesare pentru producerea cardului naional de
asi=urri sociale de sntate se suport att de )#A3A ct @i de asi=urat*
(2) Asi=uratul suport cEeltuielile repre0entnd contravaloarea cardului
naional de asi=urri sociale de sntateA respectiv a documentului propriu/
0is prin care se atest calitatea de asi=uratA precum @i costurile aferente
distribuiei acestuia*
/////////////
Art* ++2 a fost modificat de pct* 28 al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
decembrie 2010*
AR$* +++
(1) )omponenta informatic a cardului naional de asi=urri sociale de
sntate este parte inte=rant a sistemului informatic unic inte=rat al
asi=urrilor sociale de sntate*
(2) )ardul naional de asi=urri sociale de sntate se eliberea0 @i se
administrea0 prin utili0area serviciilor de operare @i mana=ement al unei
uniti speciali0ate n acest scop @i numai prin intermediul sistemului
informatic unic inte=rat al asi=urrilor sociale de sntate* )#A3 eliberea0
@i administrea0 cardul naional de asi=urri sociale de sntate @i are
calitatea de operator de date cu caracter personal pentru datele menionate*
(+) Prelucrarea datelor cu caracter personal cuprinse n cardul naional
de asi=urri sociale de sntate se face n condiiile e=ii nr* .,,B2001
pentru protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter
personal @i libera circulaie a acestor dateA cu modificrile @i completrile
ulterioareA iar prin normele metodolo=ice menionate la art* ++1 alin* (.) va
fi stabilit modalitatea de e?ercitare a dreptului de acces la datele cu
caracter personal le=ate de starea de sntate de ctre persoana asi=urat*
/////////////
Art* +++ a fost modificat de pct* 27 al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
decembrie 2010*
AR$* ++8
)ardul national poate fi utili0at numai pe teritoriul Romaniei*
AR$* ++7
(1) (urni0orii de servicii medicaleA medicamente @i dispo0itive medicale
aflai n relaii contractuale cu casele de asi=urri de sntateA precum @i
titularii cardului naional de asi=urri sociale de sntate au obli=aia de
a solicita @iA respectivA de a pre0enta acest documentA la data acordrii
asistenei medicaleA n condiiile prev0ute de contractul/cadru @i de
normele metodolo=ice de aplicare a acestui contract*
(2) Alte obli=aii ale furni0orilor de servicii medicaleA medicamente @i
dispo0itive medicale privind implementarea sistemului cardului naional de
asi=urri sociale de sntate se stabilesc prin normele metodolo=ice de
aplicare a dispo0iiilor din cuprinsul pre0entului capitol*
/////////////
Art* ++7 a fost modificat de pct* 2. al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
decembrie 2010*
AR$* ++.
(1) )ardul naional de asi=urri sociale de sntate se emite individual
pentru fiecare asi=urat cu vrsta de peste 1- aniA a@a cum este re=lementat
la art* 211 alin* (1)A art* 21+ @i 217*
(2) Asi=uraii cu vrsta de pn la 1- ani beneficia0 de servicii
medicaleA medicamente @i dispo0itive medicale decontate din bu=etul (ondului
naional unic de asi=urri sociale de sntate n ba0a documentelor care
atest c se ncadrea0 n cate=oria de asi=uraiA prev0ut la art* 21+
alin* (1) lit* a)*
(+) Persoanele asi=urate prev0ute la alin* (1) au obli=aia pre0entrii
cardului naional de asi=urri sociale de sntate n vederea acordrii
serviciilor medicale de ctre furni0orii aflai n relaii contractuale cu
casele de asi=urri de sntate* #epre0entarea cardului naional de asi=urri
sociale de sntate conduce la acordarea acestor servicii numai contra costA
cu e?cepia serviciilor prev0ute la art* 220*
/////////////
Art* ++. a fost modificat de pct* 2, al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
decembrie 2010*
AR$* ++,
)aracteristicile teEnice ale cardului nationalA precum si modalitatile de
elaborare si implementare ale acestuia se aproba prin ordin al presedintelui
AR$* ++-
Fn bu=etul (ondului naional unic de asi=urri sociale de sntate vor fi
prev0ute sume pentru cardul naional de asi=urri sociale de sntateA n
conformitate cu dispo0iiile art* ++2*
/////////////
Art* ++- a fost modificat de pct* 2- al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
decembrie 2010*
AR$* ++-L1
(1) Producerea cardului naional de asi=urri sociale de sntate se
reali0ea0 de ctre )ompania #aional T'mprimeria #aionalU / 3*A*
(2) Personali0area cardului naional de asi=urri sociale de sntate se
reali0ea0 de ctre )entrul #aional %nic de Personali0are a Pa@apoartelor
"lectronice din cadrul 1ireciei ;enerale de Pa@apoarteA structur component
a !inisterului Administraiei @i 'nternelor*
(+) "cEipamentele @i aplicaiile de personali0are necesare potrivit alin*
(2)A precum @i serviciile pentru funcionarea nentrerupt a acestora se
asi=ur de ctre )ompania #aional T'mprimeria #aionalU / 3*A*
/////////////
Art* ++-L1 a fost introdus de pct* 26 al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
decembrie 2010*
$'$% N
Asi=urarile voluntare de sanatate
)AP* '
1ispo0itii =enerale
AR$* ++6
a) asi=urat / persoana care are un contract de asi=urare incEeiat cu
asi=uratorul si fata de care asi=uratorul are obli=atia ca la producerea
riscului asi=urat sa acorde indemni0atia sau suma asi=urata conform
prevederilor contractului de asi=urare voluntara de sanatate9
b) asi=urtor / persoana 2uridic ori filiala autori0at n condiiile
e=ii nr* +2B2000 privind activitatea de asi=urare @i suprave=Eerea
asi=urrilorA cu modificrile @i completrile ulterioareA s e?ercite
activiti de asi=urareA s practice clasele de asi=urri de sntate din
cate=oria asi=urrilor de via @iBsau =enerale @i care @i asum rspunderea
de a acoperi cEeltuielile cu serviciile medicale prev0ute n contractul de
asi=urare voluntar de sntateA inclusiv coplata stabilit n condiiile
le=iiA precum @i sucursala unei societi de asi=urare ori a unei societi
mutualeA dintr/un stat membru al %niunii "uropene sau aparinnd 3paiului
"conomic "uropeanA care a primit o autori0aie de la autoritatea competent a
statului membru de ori=ine n acest sens9
///////////
itera b) a art* ++6 a fost modificat de pct* . al art* ' din ";"A nr*
noiembrie 2011*
c) abro=at9
///////////
itera c) a art* ++6 a fost abro=at de pct* , al art* ' din ";"A nr*
noiembrie 2011*
d) furni0or de servicii medicale / persoana fi0ica sau 2uridica
autori0ata de !inisterul 3anatatii sa acorde servicii medicale in conditiile
le=ii9
e) lista a furni0orilor a=reati / totalitatea furni0orilor aflati in
relatii contractuale cu asi=uratori care practica asi=urari voluntare de
sanatate de tip suplimentar9
f) pacEet de servicii medicale de ba0a / serviciile si produsele
destinate preveniriiA dia=nosticariiA tratamentuluiA corectarii si
recuperarii diferitelor afectiuniA la care asi=uratii au acces in totalitateA
partial sau cu anumite limitari in volum ori in suma acoperitaA in temeiul
asi=urarilor sociale de sanatateA conform prevederilor le=ale in vi=oare9
=) persoane dependente / persoanele fi0ice aflate in intretinerea
asi=uratului si carora li se furni0ea0a servicii medicale daca acest lucru
este stipulat in contractul de asi=urare voluntara de sanatate9
E) pret de referinta / pretul utili0at in sistemul de asi=urari sociale
de sanatate pentru plata unor servicii si produse din pacEetul de servicii
medicale de ba0a9
i) servicii medicale furni0ate sub forma de abonament servicii medicale
preplatite pe care furni0orii le ofera in mod direct abonatilor si nu prin
intermediul asi=uratorilorA in afara serviciilor din pacEetul de servicii
medicale de ba0a din sistemul de asi=urari sociale de sanatate*
AR$* +80
(1) Asi=urarile voluntare de sanatate repre0inta un sistem facultativ
prin care un asi=urator constituieA pe principiul mutualitatiiA un fond de
asi=urareA prin contributia unui numar de asi=urati e?pusi la producerea
riscului de imbolnavireA si ii indemni0ea0aA in conformitate cu clau0ele
stipulate in contractul de asi=urareA pe cei care sufera un pre2udiciuA din
fondul alcatuit din primele incasateA precum si din celelalte venituri
re0ultate ca urmare a activitatii desfasurate de asi=urator si fac parte din
=ama asi=urarilor facultative conform e=ii nr* 1+.B1667 privind asi=urarile
si reasi=urarile in RomaniaA cu modificarile si completarile ulterioare*
(2) Asi=uratii pot primi indemni0atii atat pentru acea parte a
cEeltuielilor cu serviciile medicale care e?cedea0a pacEetului de servicii
medicale de ba0a acoperite de sistemul de asi=urari sociale de sanatateA cat
si pentru coplatiA daca acest lucru este preva0ut in contractul de asi=urare
voluntara de sanatate*
(+) #u fac obiectul pre0entei le=i asi=urarile pentru boli profesionale
si accidente de munca si serviciile medicale furni0ate sub forma de
abonament*
AR$* +81
(1) Asi=urarile voluntare de sanatate pot fiA in sensul pre0entei le=iA
asi=urari de tip complementar si suplimentar*
(2) Asi=urrile voluntare de sntate de tip complementar suport coplata
datorat de asi=uratA n condiiile le=ii*
//////////
Alin* (2) al art* +81 a fost modificat de pct* - al art* ' din ";"A nr*
noiembrie 2011*
(+) Asi=urarile voluntare de sanatate de tip suplimentar suporta total
sau partial plata pentru orice tip de servicii necuprinse in pacEetul de
servicii medicale de ba0aA optiunea pentru un anumit personal medicalA
solicitarea unei a doua opinii medicaleA conditii Eoteliere superioareA alte
servicii medicale specificate in polita de asi=urare*
AR$* +82
3unt eli=ibile pentru serviciile oferite de sistemul de asi=urari
voluntare de sanatate orice persoaneA cetateni romaniA cetateni straini sau
apatri0i care au dreptul la pacEetul de servicii medicale de ba0a in temeiul
asi=urarilor sociale de sanatateA conform prevederilor le=ale*
AR$* +8+
(1) An=a2atoriiA persoane fi0ice sau 2uridiceA pot sa incEeie contracte
de asi=urare voluntara de sanatate pentru an=a2atii lorA individual sau in
=rupA acordate ca beneficii aditionale la drepturile salariale ale acestoraA
in scopul atra=erii si stabili0arii personalului an=a2at*
(2) 'n cadrul asi=urarilor voluntare de sanatate raporturile dintre
asi=urat si asi=uratorA precum si drepturile si obli=atiile acestora se
stabilesc prin vointa partilorA sub forma pacEetelor de serviciiA si sunt
mentionate in contractul de asi=urare voluntara de sanatate*
AR$* +88
'nfiintareaA autori0area si functionarea asi=uratorilor care practica
asi=urari voluntare de sanatate se desfasoara in conformitate cu prevederile
le=islatiei care re=lementea0a activitatea de asi=urari*
)AP* ''
)ontractul de asi=urare voluntara de sanatate
AR$* +87
)ontractul de asi=urare voluntara de sanatate trebuie sa cuprindaA pe
lan=a elementele obli=atoriiA si urmatoarele elemente5
a) lista coplilor pentru asi=urri voluntare de sntate de tip
complementar9
///////////
itera a) a art* +87 a fost modificat de pct* 6 al art* ' din ";"A nr*
noiembrie 2011*
b) lista serviciilor din asi=urarea voluntara suplimentara9
c) lista furni0orilor a=reati9
d) modalitatea de contactare a acestoraA direct sau prin intermediul unui
departament de asistenta a asi=uratilor9
e) drepturile si obli=atiile partilorA cu evidentierea clara a riscului
de imbolnavire individual9
f) modalitatile de decontare a serviciilor medicale9
=) modalitatile de incetare a valabilitatii contractului9
E) modalitatile de solutionare a eventualelor liti=ii*
AR$* +8.
Asi=uratorii sunt obli=ati ca la incEeierea contractului de asi=urare
voluntara de sanatate sa ofere asi=uratului toate informatiile necesare
privind drepturile si obli=atiile re0ultand din contractA in vederea
prote2arii intereselor asi=uratilor*
AR$* +8,
(1) Asi=uratorul poate solicitaA la initierea contractului de asi=urareA
pe cEeltuiala proprie si cu consimtamantul pacientuluiA informatii privind
starea de sanatate a asi=uratuluiA precum si efectuarea unui e?amen medical
pentru evaluarea starii de sanatate a solicitantului de catre un furni0or de
servicii medicale desemnat de acesta*
(2) 'nformatiile cuprinse in contractul de asi=urare voluntaraA precum si
informatiile privind starea de sanatate a asi=uratului au caracter
confidential si nu pot fi divul=ate unor terti de catre asi=uratorii care
practica asi=urari voluntare de sanatate sau persoanele fi0iceB2uridice careA
prin natura relatiilor de serviciuA cum ar fi controlorA auditor si alte
asemenea functiiA intra in posesia informatiilor in cau0aA cu e?ceptia
ca0urilor preva0ute de le=e*
(+) Prin contractA asi=uratorul care practica asi=urari voluntare de
sanatate de tip suplimentar poate restrictiona pentru acest tip de asi=urare
accesul asi=uratuluiA partial sau in totalitateA la anumiti furni0ori de
servicii si poate conditiona utili0area unor servicii in ca0 de imbolnavire
de efectuarea prealabila a unor controale periodice profilactice sau de
utili0area unor anumiti furni0ori a=reati*
(8) Asi=uratorii care comerciali0ea0a asi=urari voluntare de sanatate
complementare sunt obli=ati sa acEite coplata conform contractului cu
asi=uratul oricarui furni0or de servicii aflat in relatie contractuala cu
casele de asi=urari si nu pot restrictiona pentru acestea accesul
asi=uratilor*
)AP* '''
Relatia furni0orilor de servicii medicale cu societatile de asi=urari
voluntare de sanatate
AR$* +8-
(1) $oti furni0orii care prestea0a servicii medicale pentru asi=urarile
voluntare de sanatate trebuie sa fie autori0ati de !inisterul 3anatatiiA in
ba0a re=lementarilor in vi=oare* Pentru prestarea serviciilor care intra sub
incidenta asi=urarilor de sanatate de tip complementarA furni0orii de
servicii medicale trebuie sa fie in relatie contractuala cu casele de
asi=urari*
(2) (urni0orii de servicii medicale care sunt in relatie contractuala cu
casele de asi=urari au obli=atia de a accepta coplata de la asi=uratorii
autori0ati de a presta asi=urari voluntare de sanatate de tip complementar
sauA prin e?ceptieA de la asi=uratiA in conformitate cu lista coplatilor si
valoarea ce poate fi acoperita prin sistemul asi=urarilor voluntare de
sanatate*
(+) (urni0orii de servicii medicale care sunt in relatie contractuala cu
casele de asi=urari au dreptul de a incEeia contracte si cu asi=uratorii
autori0ati de a presta asi=urari voluntare de sanatate de tip suplimentar*
AR$* +86
(1) (urni0orii de servicii medicale sunt obli=ati sa elibere0e documente
2ustificative de decontare (facturaA cEitanta) pentru serviciile medicale
prestate acoperite prin asi=urarile voluntare de sanatate*
(2) 'n ca0ul in care nu e?ista un contract incEeiat intre asi=urator si
furni0orii de servicii medicaleA decontarea cEeltuielilor se va face pe ba0a
documentelor 2ustificative emise de furni0orul de servicii medicale*
(+) %nitatile sanitare publice au obli=atia de a respectaA in relatia cu
asi=uratoriiA tarifele ma?imale privind asi=urarile suplimentare de sanatateA
aprobate prin ordin al ministrului sanatatii*
(8) (urni0orii privati pot stabiliA prin ne=ociereA alte tarife decat
cele mentionate la alin* (+)*
AR$* +70
(1) )omisia de 3uprave=Eere a Asi=urarilor suprave=Eea0a activitatea
asi=uratorilor autori0ati sa practice asi=urari voluntare de sanatate in
conformitate cu prevederile le=ale*
(2) (iecare asi=urator autori0at sa practice asi=urarile voluntare de
sanatate are obli=atiaA in vederea incEeierii contractelor de asi=urare de
acest tipA sa obtina avi0area de catre directia de specialitate din cadrul
!inisterului 3anatatii a listei furni0orilor de servicii medicale a=reatiA
altii decat cei aflati de2a in relatie contractuala cu casele de asi=urari de
sanatateA si sa reactuali0e0e aceasta lista inaintea contractarii unui nou
furni0or*
//////////////
Alin* (+) al art* +70 a fost abro=at de pct* +. al art* ' din &R1&#A#$A
1" %R;"#$A nr* ,2 din 20 septembrie 200. publicata in !&#'$&R% &(')'A nr*
AR$* +71
(1) 'n ba0a contractului incEeiat cu furni0orii de serviciiA asi=uratorii
au dreptul de a verificaA prin e?perti autori0ati de !inisterul 3anatatii si
or=ani0atiile profesionaleA direct sau prin interpusiA calitatea serviciilor
prestate asi=uratilor*
(2) 'ntrea=a responsabilitate a actului medical ramane in seama
furni0orilor de servicii medicale si farmaceutice*
AR$* +72
1iferendele survenite intre asi=urator si furni0orii de servicii medicale
se solutionea0a pe cale amiabila* 'n ca0ul imposibilitatii re0olvarii pe cale
amiabilaA liti=iile se aduc la cunostinta directiei de specialitate din
cadrul !inisterului 3anatatii si a )omisiei de 3uprave=Eere a Asi=urarilorA
care vor incerca medierea diferendului* 'n ca0 de esec al medieriiA
diferendele sunt deduse instantelor 2udecatoresti le=al competente*
AR$* +7+
Plan=erile privind calitatea serviciilor medicale formulate direct de
catre asi=urati sau prin intermediul asi=uratorilor autori0ati sa practice
asi=urari voluntare de sanatate se adresea0a !inisterului 3anatatii si sunt
notificate )omisiei de 3uprave=Eere a Asi=urarilor*
)AP* 'M
1ispo0itii finale si sanctiuni
AR$* +78
Asi=uratorii care in pre0ent practica asi=urari de sanatate facultative
sunt obli=ati sa se conforme0e prevederilor art* +70 alin* (2) in termen de
60 de 0ile de la data publicarii pre0entei le=i in !onitorul &ficial al
RomanieiA Partea '*
AR$* +77
(1) 1ivul=area cu intentie a informatiilor privind starea de sanatate a
asi=uratilor de catre un salariat al asi=uratoruluiA fara consimtamantul
asi=uratuluiA constituie infractiune si se pedepseste cu incEisoare de la +
luni la 2 ani sau cu amenda de la 27*000 lei (R&#) la 70*000 lei (R&#)*
(2) 1aca fapta preva0uta la alin* (1) a fost savarsita din culpaA
pedeapsa este incEisoarea de la o luna la un an sau amenda de la 27*000 lei
(R&#) la 70*000 lei (R&#)*
AR$* +7.
(1) 'ncalcarea prevederilor art* +70 alin* (2) si ale art* +78 de catre
asi=uratorii autori0ati sa practice asi=urari voluntare de sanatate
constituie contraventie si se sanctionea0a cu amenda de la 27*000 lei (R&#)
la 70*000 lei (R&#)*
(2) )onstatarea contraventiilor si aplicarea sanctiunilor
contraventionale se fac de catre personalul imputernicit al )omisiei de
3uprave=Eere a Asi=urarilor*
AR$* +7,
1ispo0itiile art* +7. se completea0a cu prevederile &rdonantei ;uvernului
ulterioare*
AR$* +7-
!inisterul 3anatatii si )omisia de 3uprave=Eere a Asi=urarilor vor
elabora impreuna sau separatA dupa ca0A norme metodolo=ice de aplicare a
pre0entului titlu in termen de 60 de 0ile de la data intrarii in vi=oare a
acestuia*
AR$* +76
Abro=at*
///////////
Art* +76 a fost abro=at de pct* 10 al art* ' din ";"A nr* 220 din 2-
AR$* +.0
a data intrarii in vi=oare a pre0entului titlu se abro=a e=ea
asi=urarilor private de sanatate nr* 212B2008A publicata in !onitorul &ficial
al RomanieiA Partea 'A nr* 707 din 8 iunie 2008A cu modificarile ulterioare*
$'$% N'
(inantarea unor cEeltuieli de sanatate
AR$* +.1
'n scopul combaterii consumului e?cesiv de produse din tutun si bauturi
alcooliceA altele decat vinul si bereaA preva0ute in pre0enta le=eA precum si
pentru finantarea cEeltuielilor de sanatateA se instituie unele contributii
ce se constituie ca venituri proprii ale !inisterului 3anatatii*
AR$* +.2
Meniturile prev0ute la art* +.1 @i +.+L1A =estionate de !inisterul
3ntiiA sunt folosite pentru5
a) investiii n infrastructur @i dotri la spitalele publice din
reeaua !inisterului 3ntii @i reeaua autoritii administraiei publice
locale n condiiile stabilite la art* 160L7 alin* (1)9
b) finanarea pro=ramelor naionale de sntate derulate prin spitalele
publiceA potrivit dispo0iiilor art* 86L1 lit* b)9
c) re0erva !inisterului 3ntii pentru situaii speciale9
d) sume alocate prin transfer n bu=etul (ondului naional unic de
asi=urri sociale de sntate pentru medicamente de care beneficia0
asi=uraii n tratamentul ambulatoriuA cu sau fr contribuie personalA pe
ba0 de prescripie medicalA n sistemul de asi=urri sociale de sntate9
e) alte destinaii prev0ute la art* 6+ alin* (1L1)A art* 6+ alin* (7) @i
art* 6+ alin* (7L1)*
/////////////
Art* +.2 a fost modificat de pct* 87 al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
2010*
AR$* +.+
(1) 'n aplicarea prevederilor art* +.1 si +.2 se stabilesc urmatoarele
masuri5
a) persoanele 2uridice care produc sau importa produse din tutun
contribuie astfel5
1* pentru ti=arete cu suma de 10 euroB1*000 de ti=arete9
2* pentru ti=ari si ti=ari de foi cu suma de 10 euroB 1*000 de bucati9
+* pentru tutun destinat fumatului cu suma de 1+ euroBG=9
b) persoanele 2uridice care produc sau importa bauturi alcooliceA altele
decat bereA vinuriA bauturi fermentateA altele decat bere si vinuriA produse
intermediareA asa cum sunt definite prin e=ea nr* 7,1B200+ privind )odul
fiscalA cu modificarile si completarile ulterioareA contribuie cu suma de 200
euroBEectolitru alcool pur sau 2 euroBfiecare litru alcool pur9
c) persoanele 2uridice care reali0ea0a incasari din activitati
publicitare la produse din tutun si bauturi alcoolice contribuie cu o cota de
12C din valoarea acestor incasariA dupa deducerea ta?ei pe valoarea adau=ata*
(2) Maloarea in lei a contributiilor preva0ute la alin* (1)A stabilita
potrivit le=ii in ecEivalent euroBunitate de masuraA se determina prin
transformarea sumelor e?primate in ecEivalent euro la cursul de scEimb
valutar utili0at pentru calculul acci0elorA la data platii acestor
contributii*
AR$* +.+L1
Abro=at*
/////////
Art* +.+L1 a fost abro=at de art* N' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* ,, din
21 septembrie 2011A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* .-0 din 2. septembrie
2011*
AR$* +.8
)ontributiile preva0ute la art* +.+ alin* (1) lit* c) se constituie ca
venituri proprii ale !inisterului 3anatatii incepand cu data de 1 ianuarie
200,*
AR$* +.7
(1) )ontributiile preva0ute la art* +.+ se virea0a lunar pana la data de
27 a lunii urmatoare celei in care a avut loc livrarea produselor pe piata
internaA intr/un cont specialA descEis la $re0oreria 3tatului pe numele
(1L1) Abro=at*
/////////
Alin* (1L1) al art* +.7 a fost abro=at de art* N' din &R1&#A#:A 1"
%R;"#:< nr* ,, din 21 septembrie 2011A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* .-0
din 2. septembrie 2011*
(1L2) Abro=at*
/////////
Alin* (1L2) al art* +.7 a fost abro=at de art* N' din &R1&#A#:A 1"
(1L+) Abro=at*
/////////
Alin* (1L+) al art* +.7 a fost abro=at de art* N' din &R1&#A#:A 1"
(2) Pentru neplata la scadenta a contributiilor se calculea0a si se
datorea0a accesorii in conditiile &rdonantei ;uvernului nr* 62B200+ privind
)odul de procedura fiscalaA republicataA cu modificarile si completarile
ulterioare*
AR$* +..
(1) Meniturilor @i cEeltuielilor prev0ute la art* +.1A +.2 @i +.+L1 li
se aplic prevederile referitoare la bu=etele de venituri @i cEeltuieli ale
unor activitiA instituite prin e=ea nr* 700B2002 privind finanele
publiceA cu modificrile ulterioare*
/////////////
Alin* (1) al art* +.. a fost modificat de pct* , al art* ' din &R1&#A#:A
(2) 3e autori0ea0a !inisterul (inanelor PubliceA la propunerea
ordonatorului principal de crediteA sa introduca modificarile ce decur= din
aplicarea prevederilor pre0entului titlu in ane?ele aprobate pe anul 200.
AR$* +.,
(1) )ontributiile pentru finantarea cEeltuielilor de sanatate ramase la
sfarsitul anului se reportea0a in anul urmator si se utili0ea0a cu aceeasi
destinatie*
(2) 1isponibilitatile temporare din contributiile constituite ca venituri
proprii ale !inisterului 3anatatii se pastrea0a la tre0oreria statului si
sunt purtatoare de dobanda in conditiile stabilite prin conventia incEeiata
intre !inisterul 3anatatii si !inisterul (inanelor Publice*
//////////////
Alin* (2) al art* +., a fost introdus de pct* +6 al art* ' din &R1&#A#$A
AR$* +.-
'n termen de +0 de 0ile de la data intrarii in vi=oare a pre0entului
titluA !inisterul 3anatatii si !inisterul (inantelor Publice vor elabora
norme de aplicare a pre0entului titlu*
AR$* +.6
a data intrarii in vi=oare a pre0entului titluA &rdonanta ;uvernului nr*
22B1662 privind finantarea ocrotirii sanatatiiA publicata in !onitorul
&ficial al RomanieiA Partea 'A nr* 21+ din 2- au=ust 1662A aprobata prin
e=ea nr* 118B1662A cu modificarile si completarile ulterioareA se abro=aA cu
e?ceptia prevederilor privind cota de 12C din incasari din activitati
publicitare la produse de tutunA ti=ari si bauturi alcoolice care se abro=a
la data de 1 ianuarie 200,*
$'$% N''
"?ercitarea profesiei de medic* &r=ani0area si functionarea )ole=iului
!edicilor din Romania
)AP* '
"?ercitarea profesiei de medic
3")$'%#"A 1
1ispo0itii =enerale
AR$* +,0
Profesia de medic se e?ercitaA pe teritoriul RomanieiA in conditiile
pre0entei le=iA de catre persoanele fi0ice posesoare ale unui titlu oficial
de calificare in medicina* Acestea pot fi5
a) cetateni ai statului roman9
b) cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat
apartinand 3patiului "conomic "uropean sau ai )onfederatiei "lvetiene9
c) sotul unui cetatean romanA precum si descendentii si ascendentii in
linie directaA aflati in intretinerea unui cetatean romanA indiferent de
cetatenia acestora9
d) membrii de familie ai unui cetatean al unuia dintre statele preva0ute
la lit* b)A asa cum sunt definiti la art* 2 alin* (1) pct* + din &rdonanta de
ur=enta a ;uvernului nr* 102B2007 privind libera circulatie pe teritoriul
Romaniei a cetatenilor statelor membre ale %niunii "uropene si 3patiului
"conomic "uropeanA aprobata cu modificari si completari prin e=ea nr*
2.0B20079
e) cetatenii statelor terte beneficiari ai statutului de re0ident
permanent in Romania9
f) beneficiari ai statutului de re0ident pe termen lun= acordat de catre
unul dintre statele preva0ute la lit* b)*
AR$* +,1
(1) 'n intelesul pre0entului titluA termenul medici cetateni ai unui stat
membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand 3patiului "conomic
"uropean sau ai )onfederatiei "lvetiene desemnea0aA prin asimilareA si
medicii aflati in situatiile preva0ute la art* +,0 lit* d) si f)*
(2) 'n mod e?clusivA prin termenul stat membru de ori=ine sau de
provenientaA stat membru de stabilire sauA dupa ca0A stat membru =a0da se
intele=e un stat membru al %niunii "uropeneA un stat apartinand 3patiului
"conomic "uropean sau )onfederatia "lvetiana*
(+) Prin titlu oficial de calificare in medicina se intele=e5
a) diploma de medicA eliberata de o institutie de invatamant superior
medico/farmaceutic acreditata din Romania9
b) certificatul de medic specialistA eliberat de !inisterul 3anatatii9
c) diplomaA certificatul sau un alt titlu in medicinaA eliberate conform
normelor %niunii "uropene de statele membre ale %niunii "uropeneA statele
apartinand 3patiului "conomic "uropean sau de )onfederatia "lvetiana9
d) diplomaA certificatul sau un alt titlu in medicinaA dobandite intr/un
stat tert si recunoscute de unul dintre statele membre preva0ute la lit* c)
ori ecEivalate in Romania*
AR$* +,2
$itlurile oficiale de calificare in medicina obtinute in afara RomanieiA
a statelor membre ale %niunii "uropeneA a statelor apartinand 3patiului
"conomic "uropean sau a )onfederatiei "lvetiene se ecEivalea0a potrivit
le=ii* "?ceptie de la aceste prevederi fac titlurile oficiale de calificare
in medicina care au fost recunoscute de unul dintre aceste state*
AR$* +,+
!onitori0area si controlul e?ercitarii profesiei de medic se reali0ea0a
de catre )ole=iul !edicilor din Romania si !inisterul 3anatatiiA denumite in
continuare autoritati competente romane*
AR$* +,8
(1) Profesia de medic are ca principal scop asi=urarea starii de sanatate
prin prevenirea imbolnavirilorA promovareaA mentinerea si recuperarea
sanatatii individului si a colectivitatii*
(2) 'n vederea reali0arii acestui scopA pe tot timpul e?ercitarii
profesieiA medicul trebuie sa dovedeasca disponibilitateA corectitudineA
devotamentA loialitate si respect fata de fiinta umana*
(+) 1eci0iile si Eotararile cu caracter medical vor fi luate avandu/se in
vedere interesul si drepturile pacientuluiA principiile medicale =eneral
acceptateA nediscriminarea intre pacientiA respectarea demnitatii umaneA
principiile eticii si deontolo=iei medicaleA =ri2a fata de sanatatea
pacientului si sanatatea publica*
AR$* +,7
(1) 'n scopul asi=urarii in orice impre2urare a intereselor pacientuluiA
profesia de medic are la ba0a e?ercitarii sale independenta si libertatea
profesionala a mediculuiA precum si dreptul de deci0ie asupra Eotararilor cu
caracter medical*
(2) Avand in vedere natura profesiei de medic si obli=atiile fundamentale
ale medicului fata de pacientul sauA medicul nu este functionar public*
(+) 'n le=atura cu e?ercitarea profesiei si in limita competentelor
profesionaleA medicului nu ii pot fi impuse in=radiri privind prescriptia si
recomandarile cu caracter medicalA avandu/se in vedere caracterul umanitar al
profesiei de medicA obli=atia medicului de deosebit respect fata de fiinta
umana si de loialitate fata de pacientul sauA precum si dreptul medicului de
a prescrie si de a recomanda tot ceea ce este necesar din punct de vedere
medical pacientului*
AR$* +,.
(1) )u e?ceptia ca0urilor de forta ma2oraA de ur=enta ori cand pacientul
sau repre0entantii le=ali ori numiti ai acestuia sunt in imposibilitate de a/
si e?prima vointa sau consimtamantulA medicul actionea0a respectand vointa
pacientului si dreptul acestuia de a refu0a ori de a opri o interventie
medicala*
(2) Responsabilitatea medicala incetea0a in situatia in care pacientul nu
respecta prescriptia sau recomandarea medicala*
AR$* +,,
(1) !edicii care indeplinesc conditia de cetatenie preva0uta la art* +,0
si sunt membri ai )ole=iului !edicilor din Romania e?ercita profesia de
medicA in re=im salarial siBsau independent*
(2) Pentru accesul la una dintre activitatile de medic sau e?ercitiul
acesteiaA medicii cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai un
stat apartinand 3patiului "conomic "uropean sau ai )onfederatiei "lvetieneA
stabiliti in unul dintre aceste stateA sunt e?ceptatiA in ca0 de prestare
temporara sau oca0ionala de servicii medicale pe teritoriul RomanieiA de la
obli=ativitatea inscrierii in )ole=iul !edicilor din Romania*
AR$* +,-
(1) a primirea in randurile )ole=iului !edicilor din RomaniaA medicul va
depune 2uramantul lui Jipocrate in formularea moderna adoptata de Asociatia
!edicala !ondiala in cadrul 1eclaratiei de la ;eneva din anul 16,75
4&data admis printre membrii profesiunii de medic5
!a an=a2e0 solemn sa/mi consacru viata in slu2ba umanitatii9
Moi pastra profesorilor mei respectul si recunostinta care le sunt
datorate9
Moi e?ercita profesiunea cu constiinta si demnitate9
3anatatea pacientilor va fi pentru mine obli=atia sacra9
Moi pastra secretele incredintate de pacientiA cEiar si dupa decesul
acestora9
Moi mentineA prin toate mi2loaceleA onoarea si nobila traditie a
profesiunii de medic9
)ole=ii mei vor fi fratii mei9
#u voi in=adui sa se interpuna intre datoria mea si pacient consideratii
de nationalitateA rasaA reli=ieA partid sau stare sociala9
Moi pastra respectul deplin pentru viata umana de la inceputurile sale
cEiar sub amenintare si nu voi utili0a cunostintele mele medicale contrar
le=ilor umanitatii*
(ac acest 2uramant in mod solemnA liberA pe onoareV4
(2) Prevederile alin* (1) se aplica si5
a) medicilor cetateni romani stabiliti in strainatate si care doresc sa
e?ercite profesia in Romania9
b) medicilor cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui
stabiliti in Romania9
c) medicilor cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui
stabiliti in unul dintre aceste state si care solicita intrarea in profesie
in Romania9
d) medicilor care intrunesc conditiile preva0ute la art* +,0 lit* c) si
e)*
(+) !edicii preva0uti la alin* (2) lit* b) si c) pot depune 2uramantul in
limba romana sau in una dintre limbile de circulatie din %niunea "uropeana*
AR$* +,6
(1) Profesia de medic se e?ercita pe teritoriul Romaniei de catre
persoanele preva0ute la art* +,0 care indeplinesc urmatoarele conditii5
a) detin un titlu oficial de calificare in medicina9
b) nu se =asesc in vreunul dintre ca0urile de nedemnitate sau
incompatibilitate preva0ute de pre0enta le=e9
c) sunt apti din punct de vedere medical pentru e?ercitarea profesiei de
medic9
d) sunt membri ai )ole=iului !edicilor din Romania9
e) prin e?ceptie de la lit* d)A in ca0 de prestare temporara sau
oca0ionala de serviciiA medicii care intrunesc conditiile preva0ute la art*
+,0 lit* b)A d) sau f) trebuie sa instiinte0e !inisterul 3anatatii cu privire
la prestarea temporara sau oca0ionala de servicii medicale pe teritoriul
Romaniei si sa fie inre=istrati pe aceasta perioada la )ole=iul !edicilor din
Romania*
(2) !edicii cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui
stabiliti pe teritoriul RomanieiA precum si medicii care intrunesc conditiile
preva0ute la art* +,0 lit* c) si e)A e?ercita profesia de medic cu aceleasi
drepturi si obli=atii ca si medicii cetateni romani membri ai )ole=iului
!edicilor din Romania*
AR$* +-0
(1) Profesia de medic se e?ercita in Romania cu titlul profesional
corespun0ator calificarii profesionale insusiteA dupa cum urmea0a5
a) medic de medicin =eneral pentru medicii care ntrunesc condiiile
prev0ute la art* .0 lit* d)9
////////////
itera a) a alin* (1) a art* +-0 a fost modificat de articolul unic din
";"A nr* 1.7 din 18 iulie 2010A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 701 din
20 iulie 2010A care completea0 art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* -- din +0
iunie 2006A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 872 din 1 iulie 2006A cu pct*
1L+*
b) medic specialist in una dintre specialitatile clinice sau paraclinice
preva0ute de #omenclatorul specialitatilor medicaleA medico/dentare si
farmaceutice pentru reteaua de asistenta medicala*
(2) Prevederile alin* (1) se aplica si cetatenilor unui stat membru al
%niunii "uropeneA ai unui stat apartinand 3patiului "conomic "uropean sau ai
)onfederatiei "lvetieneA care detin un titlu oficial de calificare in
medicina si care e?ercita profesia in Romania*
(+) !edicii care au obtinut certificatul de membru al )ole=iului
!edicilor din Romania pot desfasura activitati medicale potrivit pre=atirii
profesionale in sistemul public de sanatate sauBsi in sistemul privatA fie ca
an=a2atiA fie ca persoana fi0ica independenta pe ba0a de contract* )alitatea
de persoana fi0ica independenta se dobandeste in ba0a certificatului de
membru al )ole=iului !edicilor din Romania si a inre=istrarii la
administratia financiara in a carei ra0a domicilia0a medicul* 'n conditiile
le=iiA medicii pot infiinta si cabinete de practica medicala*
AR$* +-1
(1) )ertificatele eliberate de autoritatile competente ale unui stat
membru al %niunii "uropeneA ale unui stat apartinand 3patiului "conomic
"uropean sau ale )onfederatiei "lvetieneA care atesta ca medicul posesorA
cetatean al acestoraA este titular de drept casti=atA sunt recunoscute de
autoritatile competente romaneA permitand e?ercitarea activitatilor de medic
siA respectivA cele de medicina de familieA inclusiv in cadrul sistemului
national de asi=urari sociale de sanatateA cu respectarea pre0entei le=i*
(2) Prin drept casti=at se intele=e dreptul cetatenilor statelor membre
ale %niunii "uropeneA ai statelor apartinand 3patiului "conomic "uropean sau
ai )onfederatiei "lvetiene de a e?ercita activitatile de medicA precum si pe
cele de medic cu formarea specifica in medicina =enerala preva0uta de normele
%niunii "uropeneA inclusiv in cadrul sistemului de protectie sociala al
statului membru de ori=ine sau de provenientaA in ca0ul in care acestia
beneficiau de drept de libera practica a profesiei si erau stabiliti in
statul membru respectiv anterior implementarii 1irectivei )onsiliului %niunii
"uropene nr* 6+B1.B)""*
3")$'%#"A a 2/a
#edemnitati si incompatibilitati
AR$* +-2
"ste nedemn de a e?ercita profesia de medic5
a) medicul care a fost condamnat definitiv pentru savarsirea cu intentie
a unei infractiuni contra umanitatii sau vietii in impre2urari le=ate de
e?ercitarea profesiei de medic si pentru care nu a intervenit reabilitarea9
b) medicul caruia i s/a aplicat pedeapsa interdictiei de a e?ercita
profesiaA pe durata stabilitaA prin Eotarare 2udecatoreasca sau disciplinara*
AR$* +-+
(1) "?ercitarea profesiei de medic este incompatibila cu5
a) calitatea de an=a2at sau colaborator al unitatilor de productie ori de
distributie de produse farmaceutice sau materiale sanitare9
b) starea de sanatate fi0ica sau psiEica necorespun0atoare pentru
e?ercitarea profesiei medicale*
(2) Pe timpul starii de incompatibilitate se suspenda dreptul de
e?ercitare a profesiei*
(+) 'n termen de 10 0ile de la aparitia siutatiei de incompatibilitateA
medicul este obli=at sa anunte cole=iul al carui membru este*
(8) a solicitarea mediculuiA la sesi0area oricarei persoaneA institutii
sau autoritati interesateA presedintele cole=iului din care face parte
medicul poate constitui o comisie specialaA pentru fiecare ca0 in parteA
alcatuita din + medici primariA pentru a confirma sau a infirma situatia de
incompatibilitate*
3")$'%#"A a +/a
Autori0area e?ercitarii profesiei de medic
AR$* +-8
(1) !edicii care intrunesc conditiile preva0ute la art* +,0 e?ercita
profesia pe ba0a certificatului de membru al )ole=iului !edicilor din
RomaniaA avi0at anual pe ba0a asi=urarii de raspundere civilaA pentru =reseli
in activitatea profesionalaA valabila pentru anul respectiv*
(2) 'n ca0 de prestare temporara sau oca0ionala de servicii pe teritoriul
RomanieiA medicii cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui
stabiliti in unul dintre aceste stateA sunt e?ceptati de la obli=ativitatea
inscrierii in )ole=iul !edicilor din Romania* Accesul la activitatile de
medic pe durata prestarii serviciilor se face conform prevederilor art* +6.*
(+) )ertificatul de membru se acorda pe ba0a urmatoarelor acte5
a) documentele care atesta formarea in profesie9
b) certificatul de sanatate9
c) declaratie pe propria raspundere privind indeplinirea conditiilor
preva0ute la art* +-2 si +-+9
d) certificatul de ca0ier 2udiciar*
(8) )ertificatul de membru devine operativ numai dupa incEeierea
asi=urarii de raspundere civila*
AR$* +-7
(1) !edicii se pensionea0a la varsta de .7 de aniA indiferent de se?*
(2) a cerereA medicii se pot pensiona anticipatA la varstele preva0ute
in e=ea nr* 16B2000 privind sistemul public de pensii si alte drepturi de
asi=urari socialeA cu modificarile si completarile ulterioareA daca
indeplinesc conditiile de sta=iu de coti0are preva0ute in le=e pentru pensia
anticipata sau pentru pensia anticipata partiala*
(+) 'n unitatile sanitare publiceA medicii membri titulari sau membri
corespondenti ai Academiei Romane si ai Academiei de 3tiinte !edicaleA
profesorii universitari si cercetatorii stiintifici =radul 'A doctorii in
stiinte medicaleA care desfasoara activitati medicaleA pot continuaA la
cerereA activitatea medicala pana la implinirea varstei de ,0 de ani* Peste
aceasta varsta mediciiA membri titulari si membri corespondenti ai Academiei
de 3tiinte !edicaleA pot fi mentinuti in activitate conform dispo0itiilor
art* 10 alin* (2) din e=ea nr* 2.8B2008 privind or=ani0area si functionarea
Academiei de 3tiinte !edicaleA cu modificarile ulterioare* 1e acelasi drept
pot beneficia si mediciiA membri titulari si membri corespondenti ai
Academiei Romane*
(8) !edicii care au depasit limita de varsta preva0uta la alin* (1) pot
profesa in continuare in unitati sanitare private* 1esfasurarea activitatii
se face in ba0a certificatului de membru si a avi0ului anual al )ole=iului
!edicilor din RomaniaA eliberat pe ba0a certificatului de sanatate si a
asi=urarii de raspundere civilaA pentru =reseli in activitatea profesionalaA
incEeiata pentru anul respectiv*
(7) Fn ca0ul unitilor sanitare publice care nre=istrea0 deficit de
personal medicalA precum @i al unitilor sanitare publice aflate n 0one
defavori0ateA medicii @i pot continua activitatea peste vrsta de pensionare
prev0ut de le=eA pn la ocuparea posturilor prin concursA la propunerea
unitii sanitare publiceA cu avi0ul anual al )ole=iului !edicilor din
RomniaA prin cole=iile teritoriale 2udeeneA respectiv al municipiului
Ducure@tiA @i cu aprobarea !inisterului 3ntiiA respectiv a direciei de
sntate publicA n funcie de subordonare*
////////////
Alin* (7) al art* +-7 a fost modificat de art* ''' din &R1&#A#:A 1"
(.) !edicii deinui sau internai din motive politiceA aflai n
situaiile prev0ute la art* 1 alin* (1) @i (2) din 1ecretul/le=e nr*
11-B1660 privind acordarea unor drepturi persoanelor persecutate din motive
politice de dictatura instaurat cu ncepere de la . martie 1687A precum @i
celor deportate n strintate ori constituite n pri0onieriA republicatA cu
modificrile @i completrile ulterioareA pot fi meninuiA la cerereA n
activitatea profesionalA pe ba0a certificatului anual de sntate* Aceste
prevederi se aplic @i medicilor careA din motive politiceA au fost obli=ai
s @i ntrerup studiile o anumit perioadA obinndu/@i licena cu
ntr0iereA ori celor care au fost mpiedicai s @i reia activitatea
profesional*
///////////
Alin* (.) al art* +-7 a fost modificat de pct* .- al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
(,) !edicii care au implinit varsta de pensionare preva0uta la alin* (1)
nu pot detine functii de conducere in cadrul !inisterului 3anatatiiA al
ministerelor si institutiilor centrale cu retea sanitara proprieA al
direciilor de sntate publicA al )asei #ationale de Asi=urari de 3anatateA
al caselor 2udetene de asi=urari de sanatate si a municipiului DucurestiA
precum si in cadrul spitalelor publice si al oricarei alte unitati sanitare
publice*
////////////
Alin* (,) al art* +-7 a fost modificat de art* ''' din &R1&#A#:A 1"
(-) Prin e?cepie de la prevederile alin* (1)A medicii titulari ai
cabinetelor de medicin de familie din mediul ruralA care @i desf@oar
activitatea n relaie contractual cu casele de asi=urri de sntate
2udeeneA @i pot continua activitatea n acelea@i condiiiA dup mplinirea
vrstei de pensionareA la cerereA cu avi0 anual eliberat de direcia de
sntate public 2udeean @i de )ole=iul !edicilor din RomniaA prin
cole=iile 2udeene ale medicilorA pe ba0a certificatului de sntate*
////////////
Alin* (-) al art* +-7 a fost modificat de art* ''' din &R1&#A#:A 1"
///////////
Art* +-7 a fost modificat de pct* 28 al art* ' din ";"A nr* 2.8 din 16
AR$* +-.
(1) 'n ca0ul in care un medic isi intrerupe activitatea profesionala sau
se afla intr/o situatie de incompatibilitate pe o perioada mai mare de 7 aniA
)ole=iul !edicilor din Romania atesta competenta profesionala a acestuiaA in
vederea reluarii activitatii medicale*
(2) Procedura privind modalitatile si conditiile de verificare si
atestare a nivelului profesional se stabileste de catre )onsiliul #ational al
)ole=iului !edicilor din Romania*
(+) Prevederile alin* (1) se aplica si medicilor cetateni ai unui stat
"uropean sau ai )onfederatiei "lvetieneA stabiliti in Romania*
AR$* +-,
(1) Practicarea profesiei de medic de catre o persoana care nu are
aceasta calitate constituie infractiune si se pedepseste conform )odului
penal*
(2) )ole=iul !edicilor din RomaniaA prin presedintele cole=iului
teritorialA este in drept sa e?ercite actiunea civila sau sa sesi0e0eA dupa
ca0A or=anele de urmarire penala ori autoritatile competenteA pentru
urmarirea si trimiterea in 2udecata a persoanelor care isi atribuie sau care
intrebuintea0a fara drept titlul ori calitatea de medic sau care practica in
mod nele=al medicina*
(+) Actiunea penala impotriva unui membru al )ole=iului !edicilor din
Romania cu privire la fapte ce au le=atura cu e?ercitarea profesiei de medic
se pune in miscare cu instiintarea prealabila a cole=iului al carui membru
este medicul respectiv*
(8) 'nstantele de 2udecata civile sau penaleA din oficiuA vor comunica
)ole=iului !edicilor din Romania Eotararile 2udecatoresti ramase definitiveA
prin care s/au pronuntat cu privire la fapte e?ercitate in timpul si in
le=atura cu profesia de catre medici pe teritoriul Romaniei*
)AP* ''
1ispo0itii privind e?ercitarea profesiei de medic pe teritoriul Romaniei
de catre medicii cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui
stat apartinand 3patiului "conomic "uropean sau ai )onfederatiei "lvetiene
3")$'%#"A 1
1ispo0itii privind facilitarea dreptului de stabilire
AR$* +--
(1) 'n ca0 de stabilire pe teritoriul RomanieiA solicitarile medicilor
cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand
3patiului "conomic "uropean sau ai )onfederatiei "lvetiene cu privire la
accesul la una dintre activitatile de medic se solutionea0a de !inisterul
3anatatiiA in colaborare cu )ole=iul !edicilor din RomaniaA in termen de +
luni de la depunerea dosarului complet de catre cel interesat* Acestia
primesc certificatul de membru al )ole=iului !edicilor din Romania in urma
aplicarii procedurii de recunoastere a calificarii profesionale*
(1L1) $ermenul prev0ut la alin* (1) poate fi e?tins cu o lun n
situaiile n care recunoa@terea profesional se face pe ba0a principiilor
Re=imului =eneral de recunoa@tere a calificrilor profesionale* Fn acest ca0
se prelun=e@te corespun0tor @i perioada de valabilitate prev0ut la alin*
(+)*
///////////
Alin* (1L1) al art* +-- a fost introdus de pct* .6 al art* ' din
nr* 8-8 din +0 iunie 200-*
(2) 1osarul preva0ut la alin* (1) va cuprinde5
a) copia documentului de cetatenie9
b) copia documentelor care atesta formarea in profesie9
c) certificatul emis de autoritatile competente ale statului membru de
ori=ine sau de provenientaA prin care se atesta ca titlurile oficiale de
calificare sunt cele preva0ute de 1irectiva 2007B+.B)"9
d) certificatul de sanatate fi0ica si psiEica emis de statul membru de
ori=ine sau de provenienta9
e) dovada emisa de statul membru de ori=ine sau de provenientaA prin care
se atesta onorabilitatea si moralitatea posesorului9
f) dovada de asi=urare privind raspunderea civila pentru =reseli in
activitatea profesionalaA emisa de institutiile abilitate din unul dintre
statele membre preva0ute la alin* (1)*
(+) 1ocumentele preva0ute la alin* (2) lit* d)/f) sunt valabile + luni de
la data emiterii*
AR$* +-6
(1) 'n situatia in care pentru accesul si e?ercitiul activitatii
preva0ute la alin* (1) statul membru de ori=ine sau de provenienta nu impune
o astfel de cerinta siA in consecintaA nu emite cetatenilor sai documentul
preva0ut la art* +-- alin* (2) lit* d)A autoritatile competente romane
accepta din partea acestuia un atestat ecEivalent certificatului de sanatate*
(2) 'n ca0ul in care statul membru de ori=ine sau de provenienta nu
impune o astfel de cerinta siA in consecintaA nu emite cetatenilor sai
documentul preva0ut la art* +-- alin* (2) lit* e)A autoritatile competente
romane accepta atestatul eliberat pe ba0a declaratiei sub 2uramant ori a
declaratiei solemne a solicitantuluiA de catre autoritatea 2udiciara sau
administrativa competenta oriA dupa ca0A de notarul sau or=ani0atia
profesionala abilitata in acest sens de acel stat*
AR$* +60
(1) 'n termen de +0 de 0ile de la primirea dosaruluiA !inisterul
3anatatii informea0a solicitantul asupra documentelor necesare completarii
acestuia*
(2) 1eci0iile autoritatilor competente romane in aceste ca0uri pot fi
atacate la instanta de contencios administrativ*
AR$* +61
(1) Atunci cand autoritatile competente romane au cunostinta de fapte
=rave si precise care pot avea repercusiuni asupra inceperii activitatii
profesionale sau asupra e?ercitarii profesiei de medic in RomaniaA comise de
medicii cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat
apartinand 3patiului "conomic "uropean ori ai )onfederatiei "lvetieneA
anterior stabilirii in Romania si in afara teritoriului sauA acestea
informea0a statul membru de ori=ine sau de provenienta al celor in cau0a*
(2) Autoritatile competente romane comunica statului membru =a0da
informatiile solicitate cu privire la sanctiunile disciplinare de natura
profesionala sau administrativaA precum si cu privire la sanctiunile penale
interesand e?ercitiul profesiei de medicA aplicate medicilor pe durata
e?ercitarii profesiei in Romania*
(+) Autoritatile competente romane anali0ea0a informatiile transmise de
statul membru =a0da cu privire la faptele =rave si precise comise de medicii
cetateni romani sau care provin din RomaniaA anterior stabilirii in statul
membru =a0da si in afara teritoriuluiA ori fapte care pot avea repercusiuni
asupra inceperii activitatii profesionale sau asupra e?ercitarii profesiei de
medic in acel stat*
(8) Autoritatile competente romane decid asupra naturii si amplorii
investi=atiilor pe care le intreprind in situatiile pentru care au fost
sesi0ate si comunica statului membru =a0da consecintele care re0ulta cu
privire la atestatele si documentele pe care le/au emis in ca0urile
respective*
3")$'%#"A a 2/a
1ispo0itii cu privire la libera prestare a serviciilor medicale
AR$* +62
(1) Pre0entele dispo0itii se aplica medicilor cetateni ai unui stat
"uropean sau ai )onfederatiei "lvetiene care sunt stabiliti in vederea
e?ercitarii profesiei in unul dintre aceste stateA atunci cand se deplasea0a
pe teritoriul Romaniei pentru a e?ercita in re=im temporar ori oca0ional
activitatile de medic*
(2) )aracterul temporar sau oca0ional al prestarii activitatilor de medic
este stabilitA de la ca0 la ca0A de !inisterul 3anatatii in functie de
durataA frecventaA periodicitatea si continuitatea acestora*
AR$* +6+
stabiliti in unul dintre aceste stateA sunt e?ceptati de la obli=atia
inscrierii in )ole=iul !edicilor din RomaniaA precum si de la plata
coti0atiei de membruA atunci cand solicita accesul la una dintre activitatile
de medicA in vederea prestarii temporare sau oca0ionale de servicii medicale
in Romania*
(2) Acestia sunt inre=istrati automat la )ole=iul !edicilor din Romania
pe durata prestarii serviciilor respectiveA in ba0a copiei documentelor
prestatorului preva0ute la art* +6. si transmise in acest scop de !inisterul
3anatatii*
(+) "?ercitiul activitatilor de medicA in aceste situatiiA se face in
concordanta cu celelalte drepturi si obli=atii preva0ute de le=e pentru
medicii cetateni romani membri ai )ole=iului !edicilor din Romania*
AR$* +68
Pe durata prestarii cu caracter temporar sau oca0ional a serviciilor
medicale pe teritoriul RomanieiA persoanele preva0ute la art* +62 alin* (1)
se supun dispo0itiilor cu caracter profesionalA re=ulamentar ori
administrativ al calificarilor profesionale care definesc profesia si
utili0area titlurilorA dispo0itiilor cu privire la faptele profesionale =rave
care afectea0a direct si specific protectia si securitatea consumatorilorA
precum si dispo0itiilor disciplinare preva0ute de le=e pentru medicii
cetateni romani membri ai )ole=iului !edicilor din Romania*
AR$* +67
Prestarea cu caracter temporar sau oca0ional a serviciilor medicale pe
teritoriul Romaniei de catre persoanele preva0ute la art* +62 alin* (1) se
face cu titlul profesional preva0ut de le=e pentru calificarea profesionala
insusita*
AR$* +6.
(1) 3olicitarile medicilor cetateni ai unui stat membru al %niunii
"uropeneA ai unui stat apartinand 3patiului "conomic "uropean sau ai
)onfederatiei "lvetiene stabiliti in unul dintre aceste stateA cu privire la
prestarea temporara ori oca0ionala de servicii medicale in RomaniaA se
solutionea0a de catre !inisterul 3anatatii in colaborare cu )ole=iul
(2) 'n ca0ul in careA in vederea prestarii temporare de servicii
medicaleA solicitantul se afla la prima deplasare in Romania sau in ca0ul in
care in situatia acestuia intervin scEimbari materiale atestate de documenteA
acesta va inainta !inisterului 3anatatii5
a) o declaratie prealabila scrisaA in care se preci0ea0a durata de
prestareA naturaA locul de desfasurare a acestor activitatiA precum si
domeniul de asi=urare sau alte mi2loace de protectie personala ori colectiva
privind responsabilitatea profesionala de care solicitantul beneficia0a in
statul membru de stabilire9
b) copia documentului de cetatenie9
c) o dovada prin care autoritatile competente ale statului membru de
stabilire atesta ca la data eliberarii acestui document posesorul este
stabilit le=al pe teritoriul sau in vederea e?ercitarii activitatilor de
medic si nu i/a fost inter0isa e?ercitarea acestoraA nici cEiar cu titlu
temporar9
d) diplomeleA certificatele sau alte titluri de medic preva0ute de le=e
ori de normele %niunii "uropene pentru prestarea activitatilor in cau0a*
(+) 1eclaratia preva0uta la alin* (2) lit* a) poate fi inaintata prin
toate mi2loacele si se reinnoieste o data pe anA daca prestatorul
intentionea0a sa furni0e0eA de maniera temporara sau oca0ionalaA in cursul
anului respectivA servicii medicale in Romania*
AR$* +6,
(1) 'n ca0 de prestare temporara a serviciilor medicale in RomaniaA
apartinand 3patiului "conomic "uropean sau ai )onfederatiei "lvetieneA
stabiliti in unul dintre aceste stateA sunt e?ceptati de la procedura de
acreditare preva0uta de le=islatia asi=urarilor sociale de sanatate*
(2) Persoanele preva0ute la alin* (1) au obli=atia de a informa in
prealabil )#A3 asupra serviciilor pe care urmea0a sa le preste0e pe
teritoriul RomanieiA iar in ca0 de ur=entaA in termen de ma?imum , 0ile de la
prestarea acestora*
AR$* +6-
'ncepand cu data aderarii la %niunea "uropeanaA autoritatile competente
romane vor retra=eA dupa ca0A temporar sau definitivA documentele preva0ute
la art* +6. alin* (2) lit* c)A eliberate medicilor care intrunesc conditiile
preva0ute la art* +,0 lit* a)A c) si e)A precum si medicilor stabiliti in
Romania care intrunesc conditiile preva0ute la art* +,0 lit b)A d) si f)A in
ca0ul in care acestora li se aplica sanctiunile preva0ute de le=e cu
suspendarea sau interdictia e?ercitarii profesiei*
AR$* +66
(1) Pentru fiecare prestare de serviciiA autoritatile competente romane
pot solicita autoritatilor competente omoloa=e din statul membru de stabilire
informatii pertinente cu privire la le=alitatea conditiei de stabilireA buna
conduita profesionala a solicitantuluiA precum si la absentaA in ca0ul
acestuiaA a sanctiunilor disciplinare sau penale*
(2) a solicitarea statului membru =a0daA autoritatile competente romane
transmit informatiile solicitate cu respectarea prevederilor art* 80+*
(+) Autoritatile competente asi=ura scEimbul necesar de informatii pentru
ca plan=erea beneficiarului impotriva prestatorului de servicii medicale in
re=im temporar si oca0ional sa fie corect solutionata* 'n aceasta situatieA
beneficiarul este informat asupra cursului demersului sau*
3")$'%#"A a +/a
1ispo0itii comune cu privire la dreptul de stabilire si libera prestare
de servicii medicale
AR$* 800
!edicii cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat
apartinand 3patiului "conomic "uropean sau ai )onfederatiei "lvetiene careA
in timpul e?ercitarii profesiei in RomaniaA incalca dispo0itiileA le=ile si
re=ulamentele profesiei raspund potrivit le=ii*
AR$* 801
care e?ercita profesia de medic in RomaniaA au dreptul de a atasa la titlul
profesional preva0ut la art* +-0 titlul le=al de formare obtinut in statul
membru de ori=ine ori de provenientaA in limba statului emitent siA eventualA
abrevierea acestui titlu* $itlul de formare va fi insotit de numele si locul
institutiei sau ale or=anismului emitent*
(2) 1aca titlul respectiv de formare desemnea0a in Romania o pre=atire
complementara neinsusita de beneficiarA acesta va utili0a in e?ercitiul
profesiei forma corespun0atoare a titluluiA indicata de autoritatile
competente romane*
AR$* 802
stabiliti si care e?ercita profesia de medic in RomaniaA au obli=atia de a se
informa la autoritatile competente cu privire la le=islatia din domeniul
sanatatiiA domeniul securitatii socialeA precum si cu privire la )odul de
deontolo=ie medicala*
(2) 'n vederea furni0arii informatiilor preva0ute la alin* (1)A
autoritatile romane competente vor or=ani0aA la nivelul structurilor
teritoriale si centraleA birouri de informare le=islativa*
(+) !edicii cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui
care e?ercita profesia ca urmare a recunoasterii calificarii profesionale de
catre autoritatile competente romaneA trebuie sa posede cunostintele
lin=vistice necesare desfasurarii activitatilor profesionale in Romania*
Art* 80+
(1) Autoritatile competente romane colaborea0a indeaproape cu
autoritatile competente omoloa=e ale statelor membre ale %niunii "uropeneA
ale statelor apartinand 3patiului "conomic "uropean siA respectivA ale
)onfederatiei "lvetieneA asi=urand confidentialitatea informatiilor
transmise*
(2) 3cEimbul de informatii privind sanctiunile disciplinare sau penale
aplicate in ca0 de fapte =rave si preciseA susceptibile de a avea consecinte
asupra activitatilor de medicA se va face cu respectarea prevederilor e=ii
nr* 70.B2008 privind prelucrarea datelor cu caracter personal si protectia
vietii private in sectorul comunicatiilor electronice si a prevederilor e=ii
nr* .,,B2001 pentru protectia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor
cu caracter personal si libera circulatie a acestor dateA cu modificarile si
completarile ulterioare*
)AP* '''
&r=ani0area si functionarea )ole=iului !edicilor din Romania
3")$'%#"A 1
1ispo0itii =enerale
AR$* 808
(1) )ole=iul !edicilor din Romania este or=anism profesionalA apoliticA
fara scop patrimonialA de drept publicA cu responsabilitati dele=ate de
autoritatea de statA in domeniul autori0ariiA controlului si suprave=Eerii
profesiei de medic ca profesie liberalaA de practica publica autori0ata*
(2) )ole=iul !edicilor din Romania are autonomie institutionala in
domeniul sau de competentaA normativ si 2urisdictional profesional si isi
e?ercita atributiile fara posibilitatea vreunei imi?tiuni*
(+) !inisterul 3anatatii urmareste modul de respectare a prevederilor
le=ale in activitatea )ole=iului !edicilor din Romania*
(8) )ole=iul !edicilor din Romania cuprinde toti medicii care intrunesc
conditiile preva0ute la art* +,0 lit* a)A c) si e)A precum si medicii
stabiliti in Romania care intrunesc conditiile preva0ute la art* +,0 lit* b)A
d) si f) si care e?ercita profesia de medic in conditiile pre0entei le=i*
AR$* 807
(1) )ole=iul !edicilor din Romania se or=ani0ea0a si functione0a pe
criterii teritorialeA la nivel national si 2udeteanA respectiv la nivelul
(2) 'ntre )ole=iul !edicilor din Romania si cole=iile teritoriale e?ista
raporturi de autonomie functionalaA or=ani0atorica si financiara*
(+) 3ediul )ole=iului !edicilor din Romania este in municipiul Ducuresti*
3")$'%#"A a 2/a
Atributiile )ole=iului !edicilor din Romania
AR$* 80.
(1) )ole=iul !edicilor din Romania are urmatoarele atributii5
a) asi=ura aplicarea re=ulamentelor si normelor care or=ani0ea0a si
re=lementea0a e?ercitarea profesiei de medicA indiferent de forma de
e?ercitare si de unitatea sanitara in care se desfasoara9
b) apara demnitatea si promovea0a drepturile si interesele membrilor sai
in toate sferele de activitate9 apara onoareaA libertatea si independenta
profesionala ale mediculuiA precum si dreptul acestuia de deci0ie in
e?ercitarea actului medical9
c) atesta onorabilitatea si moralitatea profesionala ale membrilor sai9
d) intocmesteA actuali0ea0a permanent Re=istrul unic al medicilorA
administrea0a pa=ina de 'nternet pe care este publicat acesta si inaintea0a
trimestrial !inisterului 3anatatii un raport privind situatia numerica a
membrilor saiA precum si a evenimentelor inre=istrate in domeniul
autori0ariiA controlului si suprave=Eerii profesiei de medic9
e) asi=ura respectarea de catre medici a obli=atiilor ce le revin fata de
pacient si de sanatatea publica9
f) elaborea0a si adopta 3tatutul )ole=iului !edicilor din Romania si
)odul de deontolo=ie medicala9
=) acord avi0 consultativ =Eidurilor @i protocoalelor de practic
medical elaborate de comisiile de specialitate ale !inisterului 3ntii9
////////////
itera =) a alin* (1) al art* 80. a fost modificat de pct* 2 al art* '
din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* -- din +0 iunie 2006A publicat n !&#'$&R%
&(')'A nr* 872 din 1 iulie 2006*
E) stabileste si re=lementea0a re=imul de publicitate a activitatilor
medicale9
i) controlea0a modul in care sunt respectate de catre an=a2atori
independenta profesionala a medicilor si dreptul acestora de deci0ie in
e?ercitarea actului medical9
2) promovea0a si stabileste relatii pe plan e?tern cu institutii si
or=ani0atii similare9
G) or=ani0ea0a 2udecarea ca0urilor de abateri de la normele de etica
profesionalaA de deontolo=ie medicala si de la re=ulile de buna practica
profesionalaA in calitate de or=an de 2urisdictie profesionala9
l) promovea0a interesele membrilor sai in cadrul asi=urarilor de
raspundere civila profesionala9
m) spri2ina institutiile si actiunile de prevedere si asistenta medico/
sociala pentru medici si familiile lor9
n) or=ani0ea0a centre de pre=atire lin=visticaA necesare pentru
e?ercitarea activitatii profesionale de catre medicii cetateni ai statelor
membre ale %niunii "uropeneA ai statelor apartinand 3patiului "conomic
"uropean sau ai )onfederatiei "lvetiene9
o) participaA impreuna cu !inisterul "ducaieiA )ercetriiA $ineretului
@i 3portului si cu !inisterul 3anatatiiA la stabilirea numarului anual de
locuri in unitatile de invatamant superior de profil medical acreditateA
precum si a numarului de locuri in re0identiat9
p) colaborea0a cu or=ani0atii de profil profesional/stiintificA patronalA
sindical din domeniul sanitar si cu or=ani0atii ne=uvernamentale in toate
problemele ce privesc asi=urarea sanatatii populatiei9
Q) colaborea0a cu !inisterul 3anatatii la elaborarea re=lementarilor din
domeniul medical sau al asi=urarilor sociale de sanatate9
r) propune criterii si standarde de dotare a cabinetelor de practica
medicala independentaA indiferent de re=imul proprietatiiA si le supune spre
aprobare !inisterului 3anatatii*
(2) )ole=iul !edicilor din RomaniaA prin structurile nationale sau
teritorialeA colaborea0a in domeniul sau de competenta cu !inisterul
3anatatiiA cu institutiiA autoritati si or=ani0atii la5
a) formareaA speciali0area si perfectionarea pre=atirii profesionale a
medicilor9
b) stabilirea si cresterea standardelor de practica profesionala in
vederea asi=urarii calitatii actului medical in unitatile sanitare9
c) elaborarea metodolo=iei de acordare a =radului profesional si tematica
de concurs9
d) initierea si promovarea de forme de educatie medicala continua in
vederea ridicarii =radului de competenta profesionala a membrilor sai9
e) elaborarea criteriilor si standardelor de dotare a cabinetelor de
practica medicala independentaA pe care le supune spre aprobare !inisterului
3anatatii9
f) promovarea si asi=urarea cadrului necesar desfasurarii unei concurente
loiale ba0ate e?clusiv pe criteriile competentei profesionale9
=) repre0entarea medicilor cu practica independenta care desfasoara
activitati medicale in cadrul sistemului de asi=urari sociale de sanatate9
E) consultarile privind normele de acordare a asistentei medicale in
domeniul asi=urarilor sociale de sanatate*
(+) )ole=iul !edicilor din Romania avi0ea0a infiintarea cabinetelor
medicale privateA indiferent de forma lor 2uridicaA si participaA prin
repre0entanti anume desemnatiA la concursurile or=ani0ate pentru ocuparea
posturilor din unitatile sanitare publice*
AR$* 80,
'n e?ercitarea atributiilor preva0ute de pre0enta le=eA )ole=iul
!edicilor din RomaniaA prin structurile nationale sau teritorialeA are
dreptul de a formula actiune in 2ustitie in nume propriu sau in numele
membrilor sai*
3")$'%#"A a +/a
!embrii )ole=iului !edicilor din Romania
AR$* 80-
(1) 'n vederea e?ercitarii profesiei de medicA medicii cetateni romani si
stabiliti in RomaniaA precum si medicii care intrunesc conditiile preva0ute
la art* +,0 lit* c) si e) au obli=atia sa se inscrie in )ole=iul !edicilor
din Romania*
(2) )alitatea de membru este dovedita prin certificatul de membru al
)ole=iului !edicilor din RomaniaA care se eliberea0a la inscrierea in corpul
profesional*
(+) 'nscrierea in )ole=iul !edicilor din Romania si eliberarea
certificatului de membru se fac numai pentru medicii care indeplinesc
conditiile preva0ute la art* +,6 alin* (1) lit* a)A b) si c) si au depus
2uramantul preva0ut la art* +,- alin* (1)*
(8) 1epunerea 2uramantului se va mentiona in certificatul de membru al
(7) Pot deveniA la cerereA membri ai )ole=iului !edicilor din Romania si
stabiliti in unul dintre aceste state si care prestea0a temporar servicii
medicale in RomaniaA cu respectarea prevederilor alin* (+)*
(.) )alitatea de membru al )ole=iului !edicilor din Romania o pot pastraA
la cerereA si medicii pensionari care au practicat profesia de medic*
(,) a data intrarii in vi=oare a pre0entei le=iA au de drept calitatea
de membru al )ole=iului !edicilor din Romania toti medicii inscrisi pana la
aceasta data*
(-) !embrii )ole=iului !edicilor din Romania sunt inscrisi in Re=istrul
unic al medicilor din RomaniaA care se publica pe pa=ina de 'nternet a
(6) "videnta si identificarea membrilor )ole=iului !edicilor din Romania
se vor putea face si prin folosirea codului numeric personal*
AR$* 806
(1) a cerereA membrii )ole=iului !edicilor din Romania careA din motive
obiectiveA intrerup pe o durata de pana la 7 ani e?ercitarea profesiei de
medic pot solicita suspendarea calitatii de membru pe acea durata*
(2) Pe durata suspendarii la cerere a calitatii de membru al )ole=iului
!edicilor din Romania se suspenda obli=atiile si drepturile ce decur= din
pre0enta le=e*
(+) 'ntreruperea e?ercitarii profesiei de medic pe o durata mai mare de 7
ani atra=eA de dreptA pierderea calitatii de membru al )ole=iului !edicilor
din Romania*
AR$* 810
(1) !edicii care indeplinesc conditiile preva0ute de art* +,0 se pot
inscrie ca membri ai )ole=iului !edicilor din Romania la cole=iul teritorial
in a carui ra0a se afla unitatea la care urmea0a sa isi desfasoare
activitatea sau la cole=iul teritorial in a carui ra0a isi au domiciliul sau
resedinta*
(2) !edicii luati in evidenta unui cole=iu teritorialA daca e?ercita
activitati medicale si pe ra0a altui cole=iu teritorialA sunt obli=ati sa
anunte si acest cole=iu*
3")$'%#"A a 8/a
1repturile si obli=atiile membrilor )ole=iului !edicilor din Romania
AR$* 811
!embrii )ole=iului !edicilor din Romania au urmatoarele drepturi5
a) sa alea=a si sa fie alesi in or=anele de conducere de la nivelul
structurilor teritoriale sau nationale ale )ole=iului !edicilor din Romania9
b) sa se adrese0e or=anelor abilitate ale )ole=iului !edicilor din
Romania si sa primeasca informatiile solicitate9
c) sa participe la orice actiune a )ole=iului !edicilor din Romania si sa
fie informati in timp util despre aceasta9
d) sa foloseascaA impreuna cu membrii lor de familieA toate dotarile
socialeA profesionaleA culturale si sportive ale )ole=iului !edicilor din
Romania si ale cole=iilor teritoriale9
e) sa poarte insemnele )ole=iului !edicilor din Romania9
f) sa conteste sanctiunile primite9
=) sa solicite a2utoare materiale pentru situatii deosebiteA atat
personalA cat si prin membrii lor de familie*
E) sa beneficie0eA in mod =ratuitA de asistenta medicalaA medicamente si
prote0eA incepand cu 1 ianuarie 200-A in conditiile respectarii dispo0itiilor
le=ale privind plata contributiei la asi=urarile sociale de sanatateA atat
medicii in activitate sau pensionariA cat si sotul sau sotia si copiii aflati
in intretinerea acestora*
//////////////
it* E) a art* 811 a fost introdusa de pct* 27 al art* ' din ";"A nr*
200,*
AR$* 812
&bli=atiile membrilor )ole=iului !edicilor din Romania sunt urmatoarele5
a) sa faca dovada cunoasterii normelor de deontolo=ie profesionala si a
celor care re=lementea0a or=ani0area si functionarea corpului profesional9
modalitatea de testare a cunostintelor de deontolo=ie si a le=islatiei
profesionale se stabileste de )onsiliul national al )ole=iului !edicilor din
Romania9
b) sa respecte dispo0itiile 3tatutului )ole=iului !edicilor din RomaniaA
ale )odului de deontolo=ie medicalaA Eotararile or=anelor de conducere ale
)ole=iului !edicilor din Romania si re=ulamentele profesiei9
c) sa re0olve sarcinile ce le/au fost incredintate in calitate de membru
sau de repre0entant al corpului profesional9
d) sa participe la manifestarile initiate de or=anele de conducereA la
activitatile profesionale sau de pre=atire profesionala initiate ori
or=ani0ate de catre or=anele de conducere nationale sau locale9
e) sa participe la sedintele ori adunarile la care au fost convocati9
f) sa e?ecute cu buna/credinta sarcinile ce decur= din Eotararile
or=anelor de conducere ale )ole=iului !edicilor din Romania9
=) sa se abtina de la deliberarile or=anelor de conducere in care sunt
alesiA in ca0ul in careA in indeplinirea unor atributii ale acestor or=aneA
au un interes propriu9
E) sa pastre0e secretul profesional9
i) sa pastre0e confidentialitatea asupra de0baterilorA opiniilor si
voturilor e?primate in or=anele de conducere9
2) sa respecte normeleA principiile si indatoririle deontolo=iei
medicale9
G) sa aiba un comportament demn in e?ercitarea profesiei ori a calitatii
de membru al )ole=iului !edicilor din Romania9
l) sa acEiteA in termenul stabilitA coti0atia datorata in calitate de
membru al )ole=iului !edicilor din Romania9
m) sa re0olve liti=iile cu alti membriA in primul rand prin mediere de
catre comisiile or=ani0ate in acest scop in cadrul )ole=iului !edicilor din
Romania9
n) sa e?ecute cu buna/credinta atributiile ce le revin in calitate de
repre0entant sau membru in or=anele de conducere ale )ole=iului !edicilor din
RomaniaA in cole=iile 2udetene sau in )ole=iul !edicilor !unicipiului
Ducuresti*
AR$* 81+
&bli=atiile membrilor )ole=iului !edicilor din RomaniaA ce decur= din
calitatea lor speciala de mediciA sunt5
a) sa respecte si sa apliceA in orice impre2urareA normele de deontolo=ie
medicala9
b) sa nu aduca pre2udicii reputatiei corpului medical sau altor membriA
respectand statutul de corp profesional al )ole=iului !edicilor din Romania9
c) sa acordeA cu promptitudine si neconditionatA in=ri2irile medicale de
ur=entaA ca o indatorire fundamentala profesionala si civica9
d) sa actione0eA pe toata durata e?ercitarii profesieiA in vederea
cresterii =radului de pre=atire profesionala9
e) sa aplice parafaA cuprin0and numeleA prenumeleA =radulA specialitatea
si codulA pe toate actele medicale pe care le semnea0a9
f) sa respecte drepturile pacientilor*
AR$* 818
(1) 'n vederea cresterii =radului de pre=atire profesionala si asi=urarii
unui nivel ridicat al cunostintelor medicaleA medicii sunt obli=ati sa
efectue0e un numar de cursuri de pre=atire si alte forme de educatie medicala
continua si informare in domeniul stiintelor medicaleA pentru cumularea
numarului de credite stabilite in acest sens de catre )ole=iul !edicilor din
Romania* 3unt creditate pro=rameleA precum si celelalte forme de educatie
medicala continua avi0ate de )ole=iul !edicilor din Romania*
(2) !edicii care nu reali0ea0a pe parcursul a 7 ani numarul minim de
credite de educatie medicala continuaA stabilit de )onsiliul national al
)ole=iului !edicilor din RomaniaA sunt suspendati din e?ercitiul profesiei
pana la reali0area numarului de credite respectiv*
3")$'%#"A a 7/a
&r=ani0are si functionare
A* &r=ani0area la nivel teritorial
AR$* 817
(1) a nivelul fiecarui 2udetA respectiv la nivelul municipiului
DucurestiA se or=ani0ea0a cate un cole=iu al medicilorA format din toti
medicii care e?ercita profesia in unitatea administrativ/teritoriala
respectivaA denumit in continuare cole=iul teritorial*
(2) )ole=iile teritoriale ale medicilor au personalitate 2uridicaA
patrimoniu si bu=et proprii* Patrimoniul se constituie din bunuri mobile si
imobileA dobandite in conditiile le=ii*
(+) 3ediul cole=iului teritorial al medicilor este in orasul de resedinta
a 2udetuluiA respectiv in municipiul DucurestiA pentru )ole=iul !edicilor
!unicipiului Ducuresti*
(8) #ici un cole=iu teritorial nu poate functiona in afara )ole=iului
AR$* 81.
&r=anele de conducere ale cole=iului teritorial sunt5
a) adunarea =enerala9
b) consiliul9
c) biroul consiliului9
d) presedintele*
AR$* 81,
(1) Adunarea =enerala este formata din medicii inscrisi la cole=iul
teritorial respectiv*
(2) Adunarea =enerala se intruneste anualA in primul trimestruA la
convocarea consiliuluiA si adopta Eotarari cu ma2oritate simpla in pre0enta a
doua treimi din numarul membrilor sai* 1aca la prima convocare nu s/a
reali0at ma2oritatea de doua treimiA dupa 10 0ile se or=ani0ea0a o noua
sedintaA cu aceeasi ordine de 0iA care va adopta Eotarari cu ma2oritate
simplaA indiferent de numarul membrilor pre0enti*
(+) Adunarea =enerala are urmatoarele atributii5
a) ale=e membrii consiliului si comisia de cen0ori a cole=iului
teritorial9
b) ale=e repre0entantii in Adunarea =enerala nationala9
c) aproba proiectul de bu=et al cole=iului siA in ba0a raportului
cen0orilorA descarca de =estiune consiliul pentru anul fiscal incEeiat9
d) stabileste indemni0atia de sedinta a membrilor comisiei de disciplina*
(8) !odalitatea de e?primare a votului se stabileste prin re=ulamentul
electoral*
AR$* 81-
!embrii consiliului cole=iului teritorialA membrii comisiei de cen0ori a
cole=iului teritorial si membrii in Adunarea =enerala nationala se ale= pe o
perioada de 8 ani de catre membrii cole=iului teritorial respectivA potrivit
re=ulamentului electoralA aprobat de )onsiliul national al )ole=iului
AR$* 816
(1) )onsiliul are un numar de membri proportional cu numarul medicilor
inscrisi in evidenta cole=iului la data or=ani0arii ale=erilorA dupa cum
urmea0a5
a) 11 membriA pentru un numar de pana la 700 de medici inscrisi9
b) 1+ membriA pentru un numar de la 701 pana la 1*000 de medici inscrisi9
c) 16 membriA pentru un numar de la 1*001 pana la 2*000 de medici
inscrisi9
d) 21 de membriA pentru un numar de peste 2*000 de medici inscrisi*
(2) )onsiliul constituit la nivelul municipiului Ducuresti este format
din 2+ de membri*
(+) Proportional cu numarul de membri ai consiliului se vor ale=e +/6
membri supleanti*
AR$* 820
)onsiliul cole=iului teritorial e?ercita atributiile preva0ute de le=e si
date in competenta sa prin 3tatutul )ole=iului !edicilor din Romania sau prin
Eotarare a )onsiliului national*
AR$* 821
(1) )onsiliul cole=iului teritorialA in prima sedintaA or=ani0ata in
termen de ma?imum 7 0ile de la ale=ereA ale=e biroul consiliului*
(2) Diroul consiliului cole=iului teritorial este format dintr/un
presedinteA + vicepresedinti si un secretar*
(+) Presedintele biroului consiliului cole=iului teritorial este si
presedintele cole=iului teritorial*
D* &r=ani0area la nivel national
AR$* 822
(1) )ole=iul !edicilor din Romania este format din toti medicii inscrisi
in cole=iile teritoriale*
(2) )ole=iul !edicilor din Romania are personalitate 2uridicaA patrimoniu
si bu=et proprii* 'n bu=etul propriu sunt cuprinse si contributiile
cole=iilor teritoriale in cota fi?a de 20C din cuantumul coti0atiilor*
Patrimoniul poate fi folosit si in activitati producatoare de venituriA in
conditiile le=ii*
AR$* 82+
&r=anele de conducere la nivel national ale )ole=iului !edicilor din
Romania sunt5
a) Adunarea =enerala nationala9
b) )onsiliul national9
c) Diroul e?ecutiv9
d) presedintele*
AR$* 828
(1) Adunarea =enerala nationala este alcatuita din membrii )onsiliului
national al )ole=iului !edicilor din Romania si din repre0entantii fiecarui
cole=iu teritorialA alesi potrivit re=ulamentului electoral preva0ut la art*
81-*
(2) #orma de repre0entare in Adunarea =enerala nationala este de 1B200 de
membri*
(+) Repre0entantii in Adunarea =enerala nationala sunt alesi pe o durata
de 8 ani*
(8) Proportional cu numarul de medici inscrisi in evidenta cole=iului
teritorial se va ale=e un numar de +/11 membri supleanti*
AR$* 827
Adunarea =enerala nationala are urmatoarele atributii5
a) adopta 3tatutul )ole=iului !edicilor din RomaniaA precum si )odul de
deontolo=ie medicala9
b) aproba modificarea acestora9
c) aproba bu=etul de venituri si cEeltuieli si e?ecutia celui pentru
e?ercitiul e?pirat9
d) ale=eA dintre membrii saiA comisia de cen0ori9
e) adopta puncte de vedere care sa reflecte po0itia )ole=iului !edicilor
din Romania cu privire la aspecte de interes =eneral in ceea ce priveste
profesia de medic ori statutul medicului in societate9
f) revoca din functie membrii alesi pentru abateri de la prevederile
pre0entei le=i siA respectivA ale Re=ulamentului de or=ani0are si functionare
a )ole=iului !edicilor din RomaniaA care aduc pre2udicii activitatii corpului
profesional*
AR$* 82.
(1) Adunarea =enerala nationala adopta Eotarari in pre0enta a cel putin
doua treimi din numarul membrilor saiA cu ma2oritate simpla de voturi*
(2) 1aca la prima convocare nu se reali0ea0a conditia de cvorumA dupa
doua saptamani se va or=ani0a o alta sedintaA cu aceeasi ordine de 0iA care
va putea adopta Eotarari indiferent de numarul membrilor pre0entiA cu
e?ceptia situatiilor preva0ute la art* 827 lit* a) si b)A pentru care este
necesara conditia de cvorum preva0uta la alin* (1)*
(+) Adunarea =enerala nationala se intruneste in sedinta ordinara in
trimestrul ' al anului in curs*
AR$* 82,
Adunarea =enerala nationala este condusa de catre presedintele )ole=iului
AR$* 82-
Adunarea =enerala nationala poate fi convocata de catre5
a) presedintele )ole=iului !edicilor din Romania9
b) + dintre membrii Diroului e?ecutiv9
c) o treime din numarul membrilor )onsiliului national al )ole=iului
AR$* 826
(1) )onsiliul national al )ole=iului !edicilor din Romania este alcatuit
din cate un repre0entant al fiecarui 2udetA din + repre0entanti ai
municipiului Ducuresti si cate un repre0entant al medicilor din fiecare
minister si institutie centrala cu retea sanitara proprie* 'n afara de
acestiaA )onsiliul national al )ole=iului !edicilor din Romania poate fi
asistatA cu rol consultativA de cate un repre0entant al !inisterului
3anatatiiA Academiei de 3tiinte !edicaleA !inisterului !unciiA (amiliei @i
Proteciei 3ociale si !inisterului Hustiiei @i ibertilor )etene@ti*
(2) Repre0entantii cole=iilor teritoriale in )onsiliul national al
)ole=iului !edicilor din Romania sunt alesi pe o perioada de 8 ani de catre
membrii consiliilor si repre0entantii cole=iilor teritoriale in Adunarea
=enerala nationala intruniti intr/o sedinta comuna*
(+) )Eeltuielile cu deplasarea si diurna repre0entantilor in )onsiliul
national al )ole=iului !edicilor din Romania vor fi suportate de cole=iile
teritoriale ai caror repre0entanti sunt*
(8) )onsiliul national al )ole=iului !edicilor din Romania se intruneste
le=al in pre0enta a cel putin doua treimi din numarul repre0entantilor
stabiliti la alin* (1) si ia deci0ii cu ma2oritate simpla de voturi*
AR$* 8+0
1eci0iile )onsiliului national al )ole=iului !edicilor din Romania sunt
obli=atorii pentru cole=iile teritoriale si pentru toti medicii care practica
medicina in Romania*
AR$* 8+1
Atributiile )onsiliului national al )ole=iului !edicilor din Romania sunt
urmatoarele5
a) elaborea0a 3tatutul )ole=iului !edicilor din RomaniaA precum si
proiectele de modificare a acestuia9
b) elaborea0a )odul de deontolo=ie medicalaA precum si proiectele de
modificare a acestuia9
c) colaborea0a cu !inisterul 3anatatii la elaborarea de norme privind
e?ercitarea profesiei de medic pe teritoriul Romaniei9
d) colaborea0a cu !inisterul 3anatatii la elaborarea #omenclatorului de
specialitati medicaleA medico/dentare si farmaceutice pentru reteaua de
asistenta medicala9
e) colaborea0a cu !inisterul 3anatatii la elaborarea tematicilor si a
metodolo=iilor concursurilor si e?amenelor pentru medici9
f) stabileste sistemul de credite de educatie medicala continuaA pe ba0a
caruia se evaluea0a activitatea de perfectionare profesionala a medicilor9
=) colaborea0a cu !inisterul 3anatatii la elaborarea criteriilor medicale
de selectie a pacientilor in ca0ul unor tipuri de tratamente disponibile in
numar limitat9
E) acord avi0 consultativ =Eidurilor @i protocoalelor de practic
////////////
itera E) a art* 8+1 a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
1" %R;"#:< nr* -- din +0 iunie 2006A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 872
din 1 iulie 2006*
i) fi?ea0a coti0atia care trebuie platita obli=atoriu de catre fiecare
medic cole=iului teritorial9
2) =estionea0a bunurile )ole=iului !edicilor din Romania si poate sa
initie0e si sa subventione0e actiuni interesand profesia medicalaA actiuni de
intra2utorare sau de sponsori0are9
G) solutionea0aA prin comisiile de specialitateA in termen de +0 de 0ile
de la inre=istrareA contestatiile formulate impotriva deci0iilor date de
consiliile 2udeteneA respectiv de )onsiliul ;eneral al !unicipiului
DucurestiA in conformitate cu re=ulamentele proprii9
l) ale=e dintre membrii sai Diroul e?ecutiv al )ole=iului !edicilor din
Romania9
m) propune Adunarii =enerale nationale proiectul privind bu=etul de
venituri si cEeltuieli al )ole=iului !edicilor din Romania9
n) ale=e dintre membrii )ole=iului !edicilor din Romania pe cei care vor
forma comisiile de lucru9
o) stabileste indemni0atiile membrilor Diroului e?ecutiv si indemni0atia
de sedinta a membrilor )omisiei superioare de disciplina9
p) stabileste conditiile privind desfasurarea de catre cabinetele si
unitatile medicale a publicitatiiA iar prin comisia de specialitate aproba
continutul materialului publicitar9
r) repre0intaA in conditiile art* 80. alin* (2)A membrii sai la
elaborarea contractului/cadru si ne=ocierea normelor de acordare a asistentei
medicale in domeniul asi=urarilor sociale de sanatate*
AR$* 8+2
)onsiliul national al )ole=iului !edicilor din Romania aproba e?ercitarea
oca0ionalaA cu caracter didacticA de instruireA informare si scEimb de
e?perientaA a profesiei de medic de catre medicii care nu au calitatea de
membru al )ole=iului !edicilor din Romania*
AR$* 8++
)onsiliul national al )ole=iului !edicilor din Romania stabilesteA in
domeniul sau de competentaA strate=ia si planul anual de control si
suprave=Eere a modului de e?ercitare a profesiei de medic*
AR$* 8+8
Diroul e?ecutiv al )ole=iului !edicilor din Romania este format dintr/un
presedinteA + vicepresedinti si un secretar =eneralA alesi in mod individual
de catre )onsiliul nationalA dintre membrii saiA pe o durata de 8 ani*
AR$* 8+7
(1) Diroul e?ecutiv al )ole=iului !edicilor din Romania lucrea0a le=al in
pre0enta a cel putin + dintre membrii sai si aproba deci0iile cu votul a cel
putin + membri*
(2) Diroul e?ecutiv se intruneste o data pe saptamana sau ori de cate ori
este ca0ulA la cererea presedintelui sau a cel putin 2 dintre membrii sai* 'n
conditiile stabilite de 3tatutul )ole=iului !edicilor din RomaniaA votul
poate fi e?primat si prin corespondenta sau in format electronic*
AR$* 8+.
Atributiile Diroului e?ecutiv al )ole=iului !edicilor din Romania sunt
urmatoarele5
a) asi=ura activitatea permanenta a )ole=iului !edicilor din Romania
intre sedintele )onsiliului national9
b) aproba an=a2area de personal si asi=ura e?ecutia bu=etului )ole=iului
!edicilor din Romania9
c) intocmeste raportul anual de activitate si =estiuneA pe care il supune
spre aprobare )onsiliului national9
d) accepta donatiileA le=atele si sponsori0arile facute )ole=iului
!edicilor din Romania9
e) e?ecuta Eotararile Adunarii =enerale nationale si ale )onsiliului
national9
f) elaborea0a si supune spre avi0are )onsiliului national proiectul
bu=etului de venituri si cEeltuieliA pe ba0a bu=etelor locale9
=) informea0a )onsiliul national cu privire la deci0iile emise intre
sedintele )onsiliului9
E) indeplineste orice alte sarcini stabilite de catre )onsiliul national*
AR$* 8+,
Diroul e?ecutiv al )ole=iului !edicilor din Romania coordonea0a
activitatea comisiilor de lucru ale )onsiliului national al )ole=iului
AR$* 8+-
'n e?ercitarea mandatuluiA membrii Diroului e?ecutivA precum si membrii
birourilor consiliilor cole=iilor teritoriale vor primi o indemni0atie
lunaraA al carei cuantum va fi aprobatA dupa ca0A de )onsiliul nationalA
respectiv de consiliile cole=iilor teritoriale*
AR$* 8+6
Presedintele Diroului e?ecutiv al )onsiliului national este presedintele
AR$* 880
Presedintele )ole=iului !edicilor din Romania indeplineste urmatoarele
atributii5
a) repre0inta )ole=iul !edicilor din Romania in relatiile cu persoanele
fi0ice si 2uridice din tara si strainatate9
b) incEeie contracte si conventii in numele )ole=iului !edicilor din
RomaniaA cu aprobarea Diroului e?ecutiv9
c) convoaca si conduce sedintele adunarii =enerale si ale )onsiliului
national9
d) duce la indeplinire deci0iile Diroului e?ecutivA Eotararile
)onsiliului national date in sarcina sa si re0olva problemele si lucrarile
curente9
e) an=a2ea0a personalul de specialitate si administrativ9
f) indeplineste orice alte sarcini stabilite de )onsiliul national ori de
Diroul e?ecutivA potrivit le=ii*
AR$* 881
(1) #u pot primi sau e?ercita mandatul de membru al or=anelor de
conducere ale )ole=iului !edicilor din RomaniaA atat la nivel nationalA cat
si teritorialA medicii care detin functii de conducere in cadrul !inisterului
3anatatiiA respectiv al ministerelor si institutiilor cu retea sanitara
proprieA al structurilor deconcentrate ale acestuia ori in cadrul )asei
#ationale de Asi=urari de 3anatateA al caselor 2udetene de asi=urari de
sanatate si a municipiului DucurestiA al patronatelor si sindicatelor
profesionaleA precum si orice fel de functii de demnitate publica*
(2) !edicii pentru careA in timpul mandatului de membru al or=anelor de
conducereA a survenit situatia de incompatibilitate sunt suspendati din
functie* 3uspendarea durea0a pana la incetarea situatiei de incompatibilitate
sau pana la e?pirarea mandatului*
(+) #umarul de mandate in or=anele de conducere de la nivel teritorial si
nationalA cu e?ceptia mandatului de membru in adunarea =enerala a cole=iului
teritorial si Adunarea =enerala nationalaA este de ma?imum doua mandate
succesive*
/////////////
Alin* (+) al art* 881 a fost modificat de pct* 1- al articolului unic din
1- ianuarie 200,*
(8) 1ispo0itiile alin* (1)/(+) nu se aplica persoanelor care la data
intrarii in vi=oare a pre0entei le=i indeplinescA in ba0a re=lementarilor
aflate in vi=oare anteriorA vreuna dintre functiile mentionate pana la
e?pirarea mandatului pentru care au fost alese*
3")$'%#"A a ./a
Raspunderea disciplinara
AR$* 882
(1) !edicul raspunde disciplinar pentru nerespectarea le=ilor si
re=ulamentelor profesiei medicaleA a )odului de deontolo=ie medicala si a
re=ulilor de buna practica profesionalaA a 3tatutului )ole=iului !edicilor
din RomaniaA pentru nerespectarea deci0iilor obli=atorii adoptate de or=anele
de conducere ale )ole=iului !edicilor din RomaniaA precum si pentru orice
fapte savarsite in le=atura cu profesiaA care sunt de natura sa pre2udicie0e
onoarea si presti=iul profesiei sau ale )ole=iului !edicilor din Romania*
(2) Raspunderea disciplinara a membrilor )ole=iului !edicilor din
RomaniaA potrivit pre0entei le=iA nu e?clude raspunderea penalaA
contraventionala sau civilaA conform prevederilor le=ale*
AR$* 88+
(1) Plan=erea impotriva unui medic se depune la cole=iul al carui membru
este medicul* 'n ca0ul medicilor cetateni ai unui stat membru al %niunii
)onfederatiei "lvetieneA plan=erea se depune la cole=iul in a carui ra0a
medicul isi desfasoara activitatea*
(2) Diroul e?ecutiv al )onsiliului national dispune trimiterea dosarului
disciplinar la comisia de disciplina*
(+) 'mpotriva deci0iei de respin=ere a plan=erii persoana care a facut
plan=erea poate depune contestatie la cole=iul a carui deci0ie se contesta*
Aceasta se solutionea0a de catre Diroul e?ecutiv al )onsiliului national*
(8) Plan=erile impotriva unui membru al or=anelor de conducere de la
nivel teritorial sau national se inaintea0a )omisiei superioare de
disciplina*
AR$* 888
(1) 'n cadrul fiecarui cole=iu teritorial se or=ani0ea0a si functionea0a
comisia de disciplinaA independenta de conducerea cole=iuluiA care 2udeca in
complete de + membri abaterile disciplinare savarsite de medicii inscrisi in
acel cole=iu*
(2) a nivelul )ole=iului !edicilor din Romania se or=ani0ea0a si
functionea0a )omisia superioara de disciplinaA independenta de conducerea
cole=iuluiA care 2udeca in complete de 7 membri contestatiile formulate
impotriva deci0iilor comisiilor de disciplina teritoriale*
(+) %nul dintre membrii comisiilor de disciplina este desemnat de
direciile de sntate publicA la nivel teritorialA si de !inisterul
3anatatiiA la nivelul )omisiei superioare de disciplina*
////////////
(8) Procedura 2udecarii abaterilor este preva0uta in 3tatutul )ole=iului
AR$* 887
(1) !embrii comisiilor de disciplina de la nivelul cole=iului teritorial
sunt alesi de adunarea =enerala a cole=iuluiA iar membrii )omisiei superioare
de disciplina vor fi alesi de Adunarea =enerala nationala*
(2) !embrii comisiilor de disciplina vor fi alesi din randul medicilor
primari cu o vecEime in profesie de peste , ani si care nu au avut abateri
disciplinare in ultimii 7 ani*
(+) (unctia de membru al comisiei de disciplina este incompatibila cu
orice alta functie in cadrul )ole=iului !edicilor din Romania*
(8) 1urata mandatului membrilor comisiilor de disciplina este de . ani*
(7) )alitatea de membru al comisiilor de disciplina incetea0a prin decesA
demisieA pierderea calitatii de membru al )ole=iului !edicilor din Romania
ori prin numirea unui alt repre0entant in ca0ul membrilor desemnati de catre
!inisterul 3anatatii sau direcia de sntate public*
////////////
AR$* 88.
(1) !embrii comisiilor de disciplina se ale= prin vot secret si pe ba0a
candidaturilor depuse*
(2) a nivel teritorial se va ale=e un numar de 7/6 membriA iar la nivel
nationalA 1+*
(+) !embrii comisiilor de disciplina isi vor ale=e un presedinte care
conduce activitatea administrativa a comisiilor de disciplina*
(8) Presedintele comisiei de disciplina pre0inta adunarii =enerale
raportul anual al activitatii comisiei de disciplina*
AR$* 88,
(1) 3anctiunile disciplinare sunt5
a) mustrare9
b) avertisment9
c) vot de blam9
d) amenda de la 100 lei (R&#) la 1*700 lei (R&#)*
Plata amen0ii se va face in termen de +0 de 0ile de la data ramanerii
definitive a Eotararii disciplinare* #eacEitarea in acest termen atra=e
suspendarea de drept din e?ercitiul profesieiA pana la acEitarea sumei*
3umele provenite din plata amen0ilor se fac venit inte=ral la bu=etul
)ole=iului !edicilor din Romania9
e) interdictia de a e?ercita profesia ori anumite activitati medicale pe
o perioada de la o luna la un an9
f) retra=erea calitatii de membru al )ole=iului !edicilor din Romania*
(2) Retra=erea calitatii de membru al )ole=iului !edicilor din Romania
operea0a de drept pe durata stabilita prin Eotarare definitiva de instantele
2udecatoresti cu privire la inter0icerea e?ercitarii profesiei*
(+) a sanctiunile preva0ute la alin* (1) se poate prevedeaA dupa ca0A
obli=area celui sanctionat la efectuarea unor cursuri de perfectionare sau de
educatie medicala ori alte forme de pre=atire profesionala*
AR$* 88-
(1) 1eci0ia pronuntata se comunica medicului sanctionat si Diroului
e?ecutiv al )ole=iului !edicilor din Romania*
(2) 1eci0iile privind aplicarea sanctiunilor care se soldea0a cu
suspendarea sau inter0icerea e?ercitarii profesiei se comunica si
!inisterului 3anatatii siA respectivA an=a2atorului*
(+) Persoana fi0ica sau 2uridica care a facut sesi0area va fi informata
cu privire la solutionarea cau0ei de catre comisia de disciplina*
(8) 'n termen de 17 0ile de la comunicareA medicul sanctionatA persoana
care a facut sesi0areaA !inisterul 3anatatiiA presedintele cole=iului
teritorial sau presedintele )ole=iului !edicilor din Romania poate contesta
deci0ia pronuntata de comisia de disciplina a cole=iului teritorial*
AR$* 886
(1) Actiunea disciplinara poate fi pornita in termen de cel mult . luni
de la data savarsirii faptei sau de la data cunoasterii consecintelor
pre2udiciabile*
(2) 3anctiunile preva0ute la art* 88, alin* (1) lit* a)/d) se radia0a in
termen de . luni de la data e?ecutarii lorA iar cea preva0uta la lit* e)A in
termen de un an de la data e?pirarii perioadei de interdictie*
(+) 'n ca0ul aplicarii sanctiunii preva0ute la art* 88, alin* (1) lit*
f)A medicul poate face o noua cerere de redobandire a calitatii de membru al
cole=iului dupa e?pirarea perioadei stabilite prin Eotarare 2udecatoreasca
definitiva de interdictie a e?ercitarii profesiei sau dupa 2 ani de la data
aplicarii sanctiunii de catre comisiile de disciplina* Redobandirea calitatii
de membru al )ole=iului !edicilor din Romania se face in conditiile pre0entei
le=i*
(8) 'n situatia in careA prin deci0ia comisiei de disciplinaA au fost
dispuse si masurile preva0ute la art* 88, alin* (+)A radierea sanctiunii se
va face numai dupa pre0entarea dove0ii ducerii la indeplinire a masurii
dispuse de comisia de disciplina*
(7) Repetarea unei abateri disciplinare pana la radierea sanctiunii
aplicate constituie o circumstanta a=ravantaA care va fi avuta in vedere la
aplicarea noii sanctiuni*
AR$* 870
(1) AncEeta disciplinara se e?ercita prin persoane desemnate in acest
scop de catre biroul consiliului cole=iului teritorial sauA dupa ca0A de
catre Diroul e?ecutiv al )ole=iului !edicilor din Romania*
(2) %nitatile sanitare sau cele de medicina le=ala au obli=atia de a pune
la dispo0itie comisiilor de disciplina sau persoanelor desemnate cu
investi=area abaterilor disciplinare documentele medicale solicitateA precum
si orice alte date si informatii necesare solutionarii cau0ei*
AR$* 871
'mpotriva deci0iei de sanctionare a )omisiei superioare de disciplinaA in
termen de 17 0ile de la comunicareA medicul sanctionat poate formula o
actiune in anulare la sectia de contencios administrativ a tribunalului in a
carui ra0a isi desfasoara activitatea*
3")$'%#"A a ,/a
Menituri si cEeltuieli
AR$* 872
Meniturile )ole=iului !edicilor din Romania se constituie din5
a) ta?a de inscriere9
b) coti0atiile lunare ale membrilor9
c) contravaloarea serviciilor prestate membrilor sau persoanelor fi0ice
si 2uridiceA inclusiv din or=ani0area de cursuri si alte forme de educatie
medicala continua9
d) donatii si sponsori0ari de la persoane fi0ice si 2uridice9
e) le=ate9
f) drepturi editoriale9
=) incasari din van0area publicatiilor proprii9
E) fonduri re0ultate din manifestarile culturale si stiintifice9
i) alte surse*
AR$* 87+
(1) )oti0atiile datorate si neplatite in termenul fi?at de consiliul
cole=iului teritorial de catre membrii )ole=iului !edicilor din Romania
determina plata unor ma2orari de intar0iere in cuantumul preva0ut de
dispo0itiile le=ale aplicabile institutiilor publice*
(2) Aceeasi penalitate se va aplica si cole=iilor teritoriale care nu
varsa partea de coti0atie datorata*
AR$* 878
(1) #eplata coti0atiei datorate de membrii )ole=iului !edicilor din
Romania pe o perioada de . luni si dupa atentionarea scrisa a consiliului
cole=iului teritorial se sanctionea0a cu suspendarea calitatii de membru pana
la plata coti0atiei datorate*
(2) 3anctiunea se aplica de catre comisia de disciplina a cole=iului
teritorialA la sesi0area comisiei administrative si financiar/contabile a
cole=iului teritorial*
AR$* 877
Pentru serviciile prestate persoanelor care nu sunt membre ale )ole=iului
!edicilor din RomaniaA tarifele se stabilescA dupa ca0A de )onsiliul
nationalA respectiv de consiliul cole=iului teritorial*
AR$* 87.
Meniturile pot fi utili0ate pentru cEeltuieli cu or=ani0area si
functionareaA cEeltuieli de personalA cEeltuieli materiale si serviciiA
cEeltuieli de capitalA perfectionarea pre=atirii profesionaleA acordarea de
burse prin concurs medicilorA intra2utorarea medicilor cu venituri miciA
crearea de institutii cu scop filantropic si stiintificA acordarea de premii
pentru membrii cu activitati profesionale deosebiteA alte cEeltuieli
aprobateA dupa ca0A de consiliul cole=iului teritorialA respectiv de
)onsiliul national al )ole=iului !edicilor din Romania*
)AP* 'M
RolulA atributiile si drepturile autoritatii de stat
AR$* 87,
!inisterul 3anatatiiA in calitate de autoritate de statA urmareste ca
activitatea )ole=iului !edicilor din Romania sa se desfasoare in conditiile
le=ii*
AR$* 87-
Repre0entantul autoritatii de stat cu ran=ul de secretar de stat in
!inisterul 3anatatii este membru al )onsiliului national al )ole=iului
!edicilor din Romania si este numit prin ordin al ministrului sanatatii*
AR$* 876
'n ca0ul in care repre0entantul autoritatii de stat constata ca nu sunt
respectate prevederile le=aleA acesta sesi0ea0a or=anele de conducere ale
)ole=iului !edicilor din Romania* 'n termen de 17 0ile de la efectuarea
demersuluiA acestea adopta masurile necesare de incadrare in normele in
vi=oare si informea0a !inisterul 3anatatii in acest sens*
AR$* 8.0
'n ca0ul nerespectarii prevederilor art* 876A !inisterul 3anatatii se
adresea0a instantelor 2udecatoresti competente*
)AP* M
AR$* 8.1
'n vederea facilitarii accesului la e?ercitiul profesiei de medic pe
teritoriul RomanieiA !inisterul 3anatatii in colaborare cu )ole=iul !edicilor
din Romania recunoaste calificarile de medic dobandite in conformitate cu
normele %niunii "uropene intr/un stat membru al %niunii "uropeneA intr/un
stat apartinand 3patiului "conomic "uropean sau in )onfederatia "lvetiana de
cetatenii acestor stateA iar incadrarea in munca se face conform le=ii*
AR$* 8.2
(1) #ormele privind recunoasterea diplomelorA certificatelor si
titlurilor de medicA eliberate de un stat membru al %niunii "uropeneA de un
stat apartinand 3patiului "conomic "uropean si de )onfederatia "lvetiana
cetatenilor acestoraA se elaborea0a de !inisterul 3anatatii in colaborare cu
)ole=iul !edicilor din Romania si se aproba prin Eotarare a ;uvernului*
(2) #omenclatorul de specialitati medicaleA medico/dentare si
farmaceutice pentru reteaua de asistenta medicala se elaborea0a de !inisterul
3anatatii si se aproba prin ordin al ministrului sanatatii*
(+) #ormele privind intocmireaA emiterea si utili0area dove0ilor de
onorabilitate si moralitate profesionala ale medicilor se elaborea0a in
colaborare de autoritatile competente romane definite de pre0enta le=e si se
aproba prin Eotarare a ;uvernului*
AR$* 8.+
(1) Atributiile )ole=iului !edicilor din Romania nu pot fi e?ercitate de
nici o alta asociatie profesionala*
(2) )ole=iul !edicilor din Romania nu se poate substitui or=ani0atiilor
patronale sau sindicale si in indeplinirea atributiilor sale nu poate face u0
de prero=ativele acestora preva0ute de le=e*
(+) !embrii )ole=iului !edicilor din Romania pot face parte si din alte
asociatii profesionale*
AR$* 8.8
3tatutul )ole=iului !edicilor din RomaniaA )odul de deontolo=ie medicalaA
cu modificarile si completarile ulterioareA precum si deci0iile )onsiliului
national care privesc or=ani0area si functionarea )ole=iului !edicilor din
Romania sau drepturile si obli=atiile acestora ca membri ai )ole=iului
!edicilor din Romania se publica in !onitorul &ficial al RomanieiA Partea '*
AR$* 8.7
Pe durata e?ercitarii profesiei in re=im salarial sauBsi independent
medicul este obli=at sa incEeie o asi=urare de raspundere civila pentru
=reseli in activitatea profesionala*
AR$* 8..
(1) !edicii care ocupa functii publice in cadrul aparatului central al
!inisterului 3anatatiiA in cadrul direciilor de sntate public 2udeene si
a municipiului DucurestiA in cadrul )asei #ationale de Asi=urari de 3anatate
siA respectivA in cadrul caselor de asi=urari de sanatate 2udetene si a
municipiului DucurestiA precum si cei din cadrul ministerelor sau
institutiilor centrale cu retele sanitare proprii pot desfasura in afara
pro=ramului normal de lucruA in conditiile le=iiA activitati profesionaleA
potrivit calificarii pe care o detin* Prevederile se aplicaA cu respectarea
re=lementarilor le=ale referitoare la conflictul de interese si
incompatibilitati stabilite pentru sistemul sanitarA iar activitatile
profesionale se desfasoara e?clusiv in unitati sanitare private*
////////////
Alin* (1) al art* 8.. a fost modificat de art* ''' din &R1&#A#:A 1"
(2) !edicilor preva0uti la alin* (1) li se aplica in mod corespun0ator
prevederile art* +7 alin* (1) si (+) din e=ea nr* 7+B200+ / )odul munciiA cu
modificarile si completarile ulterioare*
AR$* 8.,
a data intrarii in vi=oare a pre0entului titlu se abro=a e=ea nr*
+0.B2008 privind e?ercitarea profesiei de medicA precum si or=ani0area si
functionarea )ole=iului !edicilor din RomaniaA publicata in !onitorul &ficial
al RomanieiA Partea 'A nr* 7,- din +0 iunie 2008A cu modificarile si
completarile ulterioareA precum si orice alte dispo0itii contrare*
Pre0entul titlu transpune inte=ral prevederile referitoare la e?ercitiul
profesiei de medic cuprinse in5
/ 1irectiva )onsiliului nr* 6+B1. din 7 aprilie 166+ privind facilitarea
liberei circulatii a medicilor si recunoasterea reciproca a diplomelorA
certificatelor si a altor titluri de medicA cu modificarile si completarile
ulterioareA publicata in Hurnalul &ficial al )omunitatilor "uropene (H&)")
nr* 1.7 din , iulie 166+A p* 19
/ art* 7 alin* (1) lit* a)A alin* (2) si (+)A art* .A art* , alin* (1)A
alin* (2) lit* a)/c) si alin* (+)A art* -A art* 70 alin* (1) si (8)A art* 71A
art* 72 alin* (1)A art* 7+A 78 si art* 7. alin* (1) si (2) din 1irectiva
2007B+.B)" din , septembrie 2007 privind recunoasterea calificarilor
profesionaleA publicata in Hurnalul &ficial al )omunitatilor "uropene (H&)")
nr* 277 din +0 septembrie 20079
/ art* 11 din Re=ulamentul )onsiliului nr* 1*.12B.-)"" din 17 octombrie
16.- privind libera circulatie a lucratorilor in interiorul )omunitatii
"uropeneA publicat in Hurnalul &ficial al )omunitatilor "uropene (H&)") nr*
27, din 16 octombrie 16.-9
/ 1irectiva )onsiliului 200+B106B)" din 27 noiembrie 200+ privind
statutul cetatenilor din statele terte care sunt re0identi pe termen lun=A
publicat in Hurnalul &ficial al )omunitatilor "uropene (H&)") nr* 1. din 2+
ianuarie 2008*
$'$% N'''
"?ercitarea profesiei de medic dentist &r=ani0area si functionarea
)ole=iului !edicilor 1entisti din Romania
)AP* '
"?ercitarea profesiei de medic dentist
3")$'%#"A 1
1ispo0itii =enerale
AR$* 8.-
Prevederile pre0entului titlu se aplica activitatilor de medic dentist
e?ercitate in Romania in re=im salarial siBsau independent*
AR$* 8.6
Profesia de medic dentist se e?ercitaA pe teritoriul RomanieiA in
conditiile pre0entei le=iA de catre persoanele fi0ice posesoare ale unui
titlu oficial de calificare in medicina dentaraA dupa cum urmea0a5
c) sotul unui cetatean romanA precum si descedentii si ascendentii in
linie directa aflati in intretinerea unui cetatean romanA indiferent de
cetatenia acestora9
la lit* b)A asa cum sunt definiti la art* 2 alin* (1) pct* + din &rdonanta de
"conomic "uropeanA aprobata cu modificari prin e=ea nr* 2.0B20079
f) beneficiari ai statutului de re0ident pe termen lun= acordat de unul
dintre statele preva0ute la lit* b)*
AR$* 8,0
(1) 'n sensul pre0entului titluA e?presiile folosite au urmatoarele
semnificatii5
a) medici dentistiA cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai
unui stat apartinand 3patiului "conomic "uropean sau ai )onfederatiei
"lvetiene / persoanele preva0ute la art* 8.6 lit* b) siA prin asimilareA
medicii dentisti aflati in situatiile preva0ute la art* 8.6 lit* d) si f)9
b) stat membru de ori=ine sau de provenientaA stat membru de stabilire
sauA dupa ca0A stat membru =a0da / un stat membru al %niunii "uropeneA un
stat apartinand 3patiului "conomic "uropean sau )onfederatia "lvetiana9
(2) Prin titlu oficial de calificare in medicina dentara se intele=e5
a) diploma de medic stomatolo= sau diploma de medic dentistA eliberate de
o institutie de invatamant superior din domeniul medicinei dentareA
acreditata din Romania9
b) certificatul de dentist specialist eliberat de !inisterul 3ntii n
una dintre specialitile medico/dentare prev0ute de #omenclatorul
specialitilor medicaleA medico/dentare @i farmaceutice pentru reeaua de
asisten medical9
////////////
itera b) a alin* (2) al art* 8,0 a fost modificat de pct* 8 al art* '
&(')'A nr* 872 din 1 iulie 2006*
c) diplomaA certificatul sau un alt titlu in medicina dentaraA eliberate
conform normelor %niunii "uropene de statele membre ale %niunii "uropeneA
statele apartinand 3patiului "conomic "uropean sau de )onfederatia "lvetiana9
d) diplomaA certificatul sau un alt titlu in medicina dentaraA dobandite
intr/un stat tert si recunoscute de unul dintre statele membre enumerate la
lit* c) ori ecEivalate de Romania*
AR$* 8,1
(1) $itlurile oficiale de calificare in medicina dentara obtinute in
afara RomanieiA a statelor membre ale %niunii "uropeneA a statelor apartinand
3patiului "conomic "uropean sau a )onfederatiei "lvetiene se ecEivalea0a
potrivit le=ii*
(2) "?ceptie de la prevederile alin* (1) fac titlurile oficiale de
calificare in medicina dentara care au fost recunoscute de unul dintre aceste
state*
AR$* 8,2
(1) Profesia de medic dentist are ca scop asi=urarea sanatatii publice si
a individului prin activitati de preventieA dia=nostic si tratament ale
maladiilor si anomaliilor oro/dento/ma?ilare si ale tesuturilor adiacenteA
desfasurate cu respectarea prevederilor )odului deontolo=ic al medicului
dentist*
(2) #atura acestor activitati incadrea0a profesia de medic dentist in
randul profesiilor din sectorul sanitar cu risc crescut de biocontaminareA
beneficiind de toate facilitatile acordate de le=islatia in vi=oare*
(+) )aracterul specific al activitatilor e?ercitate in ba0a titlurilor
oficiale de calificare in medicina dentaraA preva0ute de le=eA
individuali0ea0aA distin=e si separa profesia de medic dentist de profesia de
medic*
AR$* 8,+
(1) 'n e?ercitarea profesiei medicul dentist trebuie sa dovedeasca
disponibilitateA corectitudineA devotament si respect fata de fiinta umana*
'ndependenta profesionala confera medicului dentist dreptul de initiativa si
deci0ie in e?ercitarea actului medico/dentar si deplina raspundere a
acestuia*
(2) !edicul dentist nu este functionar public in timpul e?ercitarii
profesieiA prin natura umanitara si liberala a acesteia*
AR$* 8,8
(1) Profesia de medic dentistA indiferent de forma de e?ercitareA
salariata siBsau independentaA se e?ercita numai de catre medicii dentisti
membri ai )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania*
(2) 'n vederea accesului la una dintre activitatile de medic dentist si
e?ercitiului acesteiaA medicii dentisti cetateni ai unui stat membru al
)onfederatiei "lvetieneA stabiliti in unul dintre aceste stateA sunt
e?ceptatiA in ca0 de prestare temporara sau oca0ionala de servicii medico/
dentareA de la obli=ativitatea inscrierii in )ole=iul !edicilor 1entisti din
Romania*
AR$* 8,7
(1) a primirea ca membru in )ole=iul !edicilor 1entisti din Romania
medicul dentist va depune urmatorul 2uramant5
4&data admis printre membrii profesiei de medic dentist5
!a an=a2e0 solemn sa/mi consacru viata in slu2ba umanitatii9
Moi pastra profesorilor mei respectul si recunostinta care le sunt
datorate9
Moi e?ercita profesia cu constiinta si demnitate9
3anatatea pacientilor va fi pentru mine obli=atie sacra9
acestora9
Moi mentine prin toate mi2loacele onoarea si nobila traditie a profesiei
de medic dentist9
)ole=ii mei vor fi fratii mei9
#u voi in=adui sa se interpuna intre datoria mea si pacient consideratii
de nationalitateA rasaA reli=ieA partid sau stare sociala9
Moi pastra respectul deplin pentru viata umana de la inceputurile saleA
cEiar sub amenintareA si nu voi utili0a cunostintele mele profesionale
contrar le=ilor umanitatii*
(ac acest 2uramant in mod solemnA liberA pe onoareV4
(2) Prevederile alin* (1) se aplica si5
a) medicilor dentisti cetateni romani stabiliti in strainatate si care
doresc sa e?ercite profesia in Romania9
b) medicilor dentisti cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA
ai unui stat apartinand 3patiului "conomic "uropean sau ai )onfederatiei
"lvetieneA stabiliti in Romania si care doresc sa profese0e9
c) medicilor dentisti cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA
"lvetieneA stabiliti in unul dintre aceste state si care solicita intrarea in
profesie in Romania9
d) medicilor dentisti care intrunesc conditiile preva0ute la art* 8.6
lit* c) si e)*
(+) !edicii dentisti preva0uti la alin* (2) lit* b) si c) pot depune
2uramantul in limba romana sau in una dintre limbile de circulatie in %niunea
"uropeana*
AR$* 8,.
(1) Profesia de medic dentist se e?ercita pe teritoriul Romaniei de
persoanele preva0ute la art* 8.6 care indeplinesc urmatoarele conditii5
a) detin un titlu oficial de calificare in medicina dentara preva0ut de
pre0enta le=e9
c) sunt apti din punct de vedere medical pentru e?ercitarea profesiei de
medic dentist9
d) sunt membri ai )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania9
e) prin e?ceptie de la lit* d)A in ca0 de prestare temporara sau
oca0ionala de serviciiA medicii dentisti care intrunesc conditiile preva0ute
la art* 8.6 lit* b)A d) si f) trebuie sa instiinte0e !inisterul 3anatatii cu
privire la prestarea temporara sau oca0ionala de servicii medico/dentare pe
teritoriul Romaniei si sa fie inre=istrati pe aceasta perioada la )ole=iul
!edicilor 1entisti din Romania*
(2) !edicii dentisti cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai
"lvetieneA stabiliti pe teritoriul RomanieiA precum si medicii dentisti care
intrunesc conditiile preva0ute la art* 8.6 lit* c) si e) e?ercita profesia de
medic dentist cu aceleasi drepturi si obli=atii ca si medicii dentisti
cetateni romani membri ai )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania*
AR$* 8,,
(1) Profesia de medic dentist se e?ercit n Romnia cu titlul
profesional corespun0tor calificrii profesionale nsu@iteA dup cum
urmea05
a) medic dentist9
b) dentist specialist n una dintre specialitile medico/dentare
prev0ute de #omenclatorul specialitilor medicaleA medico/dentare @i
farmaceutice pentru reeaua de asisten medical*
////////////
Alin* (1) al art* 8,, a fost modificat de pct* 7 al art* ' din &R1&#A#:A
1" %R;"#:< nr* -- din +0 iunie 2006A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 872
din 1 iulie 2006*
)onfederatiei "lvetiene care detin un titlu oficial de calificare in medicina
dentara si care e?ercita profesia in Romania*
(+) !edicii dentisti care intrunesc conditiile preva0ute la art* 8.6 si
la art* 8,. alin* (1) lit* a)/d) pot desfasura activitati medico/dentare
conform pre=atirii profesionale in sistemul national de asi=urari de sanatate
sauBsi in sistemul privatA fie ca an=a2atiA fie ca persoana fi0ica
independenta in formele preva0ute de le=e*
AR$* 8,-
)ontrolul si suprave=Eerea profesiei de medic dentist se reali0ea0a de
!inisterul 3anatatii si de )ole=iul !edicilor 1entisti din RomaniaA denumite
in continuare autoritati competente romane*
AR$* 8,6
(1) 'n ca0ul in care un medic dentist isi intrerupe activitatea
profesionala sau se afla intr/o situatie de incompatibilitate pe o perioada
mai mare de 7 aniA )ole=iul !edicilor 1entisti din Romania va reatesta
competenta profesionala a acestuia in vederea reluarii activitatii medico/
dentare*
(2) Procedura privind modalitatile si conditiile de verificare si
atestare a nivelului profesional se stabileste de )onsiliul national al
)ole=iului !edicilor 1entisti din RomaniaA conform )odului deontolo=ic al
medicului dentist si Re=ulamentului de or=ani0are si functionare al
)ole=iului !edicilor 1entisti din Romania*
(+) Prevederile alin* (1) se aplica si medicilor dentisti cetateni ai
unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand 3patiului
"conomic "uropean sau ai )onfederatiei "lvetiene stabiliti pe teritoriul
Romaniei*
AR$* 8-0
(1) Practicarea profesiei de medic dentist de catre o persoana care nu
are aceasta calitate constituie infractiune si se pedepseste conform )odului
penal*
(2) )ole=iul !edicilor 1entisti din RomaniaA prin presedintele cole=iului
teritorial sau al )onsiliului national al )ole=iului !edicilor 1entisti din
RomaniaA este in drept sa e?ercite actiunea civila sau sa sesi0e0eA dupa ca0A
or=anele 2udiciare si autoritatile competente pentru urmarirea si trimiterea
in 2udecata a persoanelor care isi atribuie sau care intrebuintea0a fara
drept titlul ori calitatea de medic dentist sau care practica in mod ile=al
medicina dentara*
(+) Actiunea penala impotriva unui membru al )ole=iului !edicilor
1entisti din Romania cu privire la fapte ce au le=atura cu e?ercitarea
profesiei de medic dentist se pune in miscare cu instiintarea prealabila a
cole=iului teritorial al carui membru este medicul dentist respectiv si a
Diroului e?ecutiv national*
3")$'%#"A a 2/a
AR$* 8-1
"ste nedemn de a e?ercita profesia de medic dentist5
a) medicul dentist care a fost condamnat definitiv pentru savarsirea cu
intentie a unei infractiuni contra umanitatii sau vietii in impre2urari
le=ate de e?ercitarea profesiei de medic dentist si pentru care nu a
intervenit reabilitarea9
b) medicul dentist caruia i s/a aplicat pedeapsa interdictiei de a
e?ercita profesiaA pe durata stabilitaA prin Eotarare 2udecatoreasca sau
disciplinara*
AR$* 8-2
(1) "?ercitarea profesiei de medic dentist este incompatibila cu5
a) calitatea de an=a2at sau colaborator al unitatilor de productie ori
distributie de produse farmaceuticeA materiale sanitare sau materiale de
teEnica dentara9
b) e?ercitarea in calitate de medic dentistA in mod nemi2locitA de acte
si fapte de comert9
c) orice ocupatie de natura a aduce atin=ere demnitatii profesionale de
medic dentist sau bunelor moravuri9
d) starea de sanatate fi0ica sau psiEica necorepun0atoare pentru
e?ercitarea acestei profesiiA atestata ca atare prin certificat medical
eliberat de comisia de e?perti0a medicala si recuperare a capacitatii de
munca9
e) folosirea cu buna stiinta a cunostintelor medico/dentare in defavoarea
sanatatii pacientului sau in scop criminal*
(2) "?ceptie de la prevederile alin* (1) lit* b) fac activitatile de
preventie de medicina dentara*
(+) a solicitarea medicului dentist in cau0a sau la sesi0area oricarei
persoane sau autoritatiBinstitutii interesateA presedintele cole=iului din
care face parte medicul dentist respectiv poate constitui o comisieA special
instituita pentru fiecare ca0 in parteA alcatuita din + medici dentisti
primariA pentru a confirma sau infirma situatia de incompatibilitate
preva0uta la alin* (1) lit* a)/c) sau e)* 'n ca0urile preva0ute la alin* (1)
lit* d) acesta poate solicita or=anelor in drept confirmarea sau infirmarea
starii de incompatibilitate*
(8) Pe timpul starii de incompatibilitate se suspenda dreptul de
e?ercitare a profesiei*
(7) 'n termen de 10 0ile de la aparitia situatiei de incompatibilitateA
medicul dentist este obli=at sa anunte cole=iul teritorial al carui membru
este*
3")$'%#"A a +/a
Autori0area e?ercitarii profesiei de medic dentist
AR$* 8-+
(1) !edicii dentisti care intrunesc conditiile preva0ute la art* 8.6
e?ercita profesia pe ba0a certificatului de membru al )ole=iului !edicilor
1entisti din RomaniaA avi0at anual pe ba0a asi=urarii de raspundere civilaA
pentru =reseli in activitatea profesionalaA valabila pentru anul respectiv*
(2) 'n ca0 de prestare temporara sau oca0ionala de servicii medico/
dentare pe teritoriul RomanieiA medicii dentisti cetateni ai unui stat membru
al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand 3patiului "conomic "uropean sau
ai )onfederatiei "lvetieneA stabiliti in unul dintre aceste stateA sunt
e?ceptati de la obli=ativitatea obtinerii certificatului de membru al
)ole=iului !edicilor 1entisti din Romania* Accesul la activitatile de medic
dentist pe durata prestarii serviciilor se face conform prevederilor art*
862*
(+) )ertificatul de membru al )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania
se acorda pe ba0a urmatoarelor acte5
c) declaratia pe propria raspundere privind indeplinirea conditiilor
preva0ute la art* 8-1 si 8-29
asi=urarii de raspundere civila*
AR$* 8-8
(1) !edicii dentistiA indiferent de se?A se pensionea0a la varsta de .7
de ani*
(2) Fn unitile sanitare publiceA medicii denti@tiA membri titulari @i
membri corespondeni ai Academiei Romne @i ai Academiei de Itiine !edicaleA
profesorii universitariA cercettorii @tiinifici =radul 'A doctorii n
@tiine medicaleA care desf@oar activiti medico/dentareA pot continuaA la
cerereA activitatea pn la mplinirea vrstei de ,0 de ani* Peste aceast
vrst medicii denti@tiA membri titulari @i membri corespondeni ai Academiei
de Itiine !edicaleA pot fi meninui n activitate conform dispo0iiilor
art* 10 alin* (2) din e=ea nr* 2.8B2008 privind or=ani0area @i funcionarea
Academiei de Itiine !edicaleA cu modificrile ulterioare* 1e acela@i drept
pot beneficia @i medicii denti@tiA membri titulari @i membri corespondeni ai
Academiei Romne*
///////////
Alin* (2) al art* 8-8 a fost modificat de pct* ,0 al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
(+) !edicii denti@ti prev0ui la alin* (1)A la cerereA se pot pensiona
anticipatA la vrstele prev0ute n e=ea nr* 16B2000 privind sistemul public
de pensii @i alte drepturi de asi=urri socialeA cu modificrile @i
completrile ulterioareA dac ndeplinesc condiiile de sta=iu de coti0are
prev0ute de le=e pentru pensia anticipat sau pentru pensia anticipat
parial*
///////////
Alin* (+) al art* 8-8 a fost modificat de pct* ,0 al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
(+L1) !edicii denti@ti care au dep@it limita de vrst prev0ut la
alin* (1) pot profesa n continuare n uniti sanitare private* 1esf@urarea
activitii se face n ba0a certificatului de membru @i a avi0ului anual al
)ole=iului !edicilor 1enti@ti din RomniaA eliberat pe ba0a certificatului de
sntate @i a asi=urrii privind rspunderea civil pentru =re@eli n
activitatea profesionalA ncEeiat pentru anul respectiv*
///////////
Alin* (+L1) al art* 8-8 a fost introdus de pct* ,1 al art* ' din
nr* 8-8 din +0 iunie 200-*
(8) !edicii denti@ti deinui sau internai din motive politiceA aflai
n situaiile prev0ute la art* 1 alin* (1) @i (2) din 1ecretul/le=e nr*
11-B1660 republicatA cu modificrile @i completrile ulterioareA pot fi
meninuiA la cerereA n activitatea profesionalA pe ba0a certificatului
anual de sntate* Aceste prevederi se aplic @i medicilor denti@ti careA din
motive politiceA au fost obli=ai s @i ntrerup studiile o anumit
perioadA obinndu/@i licena cu ntr0iereA ori celor care au fost
mpiedicai s @i reia activitatea profesional*
///////////
Alin* (8) al art* 8-8 a fost modificat de pct* ,0 al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
personal medico/dentarA precum @i al unitilor sanitare publice aflate n
0one defavori0ateA medicii denti@ti @i pot continua activitatea peste vrsta
de pensionare prev0ut de le=eA pn la ocuparea posturilor prin concursA la
propunerea unitii sanitare publiceA cu avi0ul anual al )ole=iului !edicilor
1enti@ti din Romnia @i cu aprobarea !inisterului 3ntiiA respectiv a
direciei de sntate publicA n funcie de subordonare*
////////////
Alin* (7) al art* 8-8 a fost modificat de art* ''' din &R1&#A#:A 1"
(.) !edicii dentisti care au implinit varsta de pensionare preva0uta la
alin* (1) nu pot detine functii de conducere in cadrul !inisterului
3anatatiiA al ministerelor si institutiilor centrale cu retea sanitara
proprieA al direciilor de sanatate publicaA al )asei #ationale de Asi=urari
de 3anatateA al caselor 2udetene de asi=urari de sanatate si a municipiului
DucurestiA precum si in cadrul spitalelor publice si al oricarei alte unitati
sanitare publice*
////////////
Alin* (.) al art* 8-8 a fost modificat de art* ''' din &R1&#A#:A 1"
//////////////
Art* 8-8 a fost modificat de pct* 2. al art* ' din ";"A nr* 2.8 din 16
)AP* ''
1ispo0itii privind e?ercitarea profesiei de medic dentist in Romania de
catre medicii dentisti cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai
"lvetiene
3")$'%#"A 1
1ispo0itii privind facilitarea dreptului de stabilire
AR$* 8-7
(1) 'n ca0 de stabilire pe teritoriul RomanieiA solicitarile medicilor
dentisti cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat
apartinand 3patiului "conomic "uropean sau ai )onfederatiei "lvetiene cu
privire la accesul la una dintre activitatile preva0ute la art* 8,2 se
solutionea0a de !inisterul 3anatatiiA in colaborare cu )ole=iul !edicilor
1entisti din RomaniaA in termen de + luni de la depunerea dosarului complet
de catre cel interesat* Acestia primesc certificatul de membru al )ole=iului
!edicilor 1entisti din Romania in urma aplicarii procedurii de recunoastere a
calificarii profesionale*
(+)*
///////////
Alin* (1L1) al art* 8-7 a fost introdus de pct* ,2 al art* ' din
nr* 8-8 din +0 iunie 200-*
(2) 1osarul preva0ut la alin* (1) cuprinde5
b) copia documentelor care atesta formarea in profesie9
ori=ine sau de provenienta prin care se atesta ca titlurile oficiale de
calificare sunt cele preva0ute de 1irectiva 2007B+.)"9
ori=ine sau de provenienta9
e) dovada emisa de statul membru de ori=ine sau de provenientaA prin care
se atesta onorabilitatea si moralitatea posesorului9
la data emiterii*
preva0ute la alin* (1) statul membru de ori=ine sau provenienta nu impune o
astfel de cerinta siA in consecintaA nu emite cetatenilor sai documentul
preva0ut la alin* (2) lit* d)A autoritatile competente romane accepta din
partea acestuia un atestat ecEivalent certificatului de sanatate*
(7) 'n ca0ul in care statul membru de ori=ine sau de provenienta nu
documentul preva0ut la alin* (2) lit* e)A autoritatile competente romane
accepta atestatul eliberat pe ba0a declaratiei sub 2uramant sau a declaratiei
solemne a solicitantului de catre autoritatea 2udiciara sau administrativa
competenta sauA dupa ca0A de notarul sau or=ani0atia profesionala abilitata
in acest sens de acel stat*
AR$* 8-.
acestuia*
AR$* 8-,
profesionale sau asupra e?ercitarii profesiei de medic dentist in RomaniaA
comise de medicii dentisti cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA
"lvetieneA anterior stabilirii in Romania si in afara teritoriului sauA
acestea informea0a statul membru de ori=ine sau de provenienta al celor in
cau0a*
interesand e?ercitiul profesiei de medic dentistA aplicate medicilor dentisti
pe durata e?ercitarii profesiei in Romania*
statul membru =a0da cu privire la faptele =rave si precise comise de medicii
dentisti cetateni romani sau care provin din RomaniaA anterior stabilirii in
statul membru =a0da si in afara teritoriului sauA fapte care pot avea
repercusiuni asupra inceperii activitatii profesionale sau asupra e?ercitarii
profesiei de medic dentist in acel stat*
respective*
3")$'%#"A a 2/a
1ispo0itii cu privire la libera prestare a serviciilor medico/dentare
AR$* 8--
(1) Pre0entele dispo0itii se aplica medicilor dentisti cetateni ai unui
stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand 3patiului "conomic
"uropean sau ai )onfederatiei "lvetieneA care sunt stabiliti in vederea
e?ercitarii profesiei in unul dintre aceste stateA atunci cand se deplasea0a
pe teritoriul Romaniei pentru a e?ercita in re=im temporar si oca0ional
activitatile de medic dentist*
(2) )aracterul temporar si oca0ional al prestarii activitatilor medico/
dentare este stabilitA de la ca0 la ca0A de !inisterul 3anatatii in functie
de durataA frecventaA periodicitatea si continuitatea acestora*
AR$* 8-6
"lvetieneA stabiliti in unul dintre aceste stateA sunt e?ceptati de la
obli=atia inscrierii in )ole=iul !edicilor 1entisti din RomaniaA precum si de
la plata coti0atiei de membruA atunci cand solicita accesul la una dintre
activitatile de medic dentist in vederea prestarii temporare sau oca0ionale
de servicii medico/dentare in Romania*
(2) Acestia sunt inre=istrati automat la )ole=iul !edicilor 1entisti din
Romania pe durata prestarii serviciilor respectiveA in ba0a copiei
documentelor prestatorului preva0ute la art* 862 si transmise in acest scop
de !inisterul 3anatatii*
(+) "?ercitiul activitatilor de medic dentistA in aceste situatiiA se
face in concordanta cu celelalte drepturi si obli=atii preva0ute de le=e
pentru medicii dentisti cetateni romani membri ai )ole=iului !edicilor
1entisti din Romania*
AR$* 860
Pe durata prestarii cu caracter temporar sau oca0ional a serviciilor
medico/dentare pe teritoriul RomanieiA persoanele preva0ute la art* 8-6 alin*
(1) se supun dispo0itiilor cu caracter profesionalA re=ulamentar sau
administrativ al calificarilor profesionale care definesc profesia si
utili0area titlurilorA dispo0itiilor cu privire la faptele profesionale =rave
care afectea0a direct si specific protectia si securitatea consumatorilorA
precum si dispo0itiilor disciplinare preva0ute de le=e pentru medicii
dentisti cetateni romani membri ai )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania*
AR$* 861
Prestarea cu caracter temporar sau oca0ional a serviciilor medico/dentare
pe teritoriul Romaniei de catre persoanele preva0ute la art* 8-6 alin* (1) se
face cu titlul profesional preva0ut de le=e pentru calificarea profesionala
insusita*
AR$* 862
(1) 3olicitarile medicilor dentisti cetateni ai unui stat membru al
)onfederatiei "lvetieneA stabiliti in unul dintre aceste stateA cu privire la
prestarea temporara sau oca0ionala de servicii medico/dentare in RomaniaA se
solutionea0a de !inisterul 3anatatii n colaborare cu )ole=iul !edicilor
(2) 'n ca0ul in careA in scopul prestarii temporare de servicii medico/
dentareA solicitantul se afla la prima deplasare in Romania sau in ca0ul in
care in situatia acestuia intervin scEimbari materiale atestate de documenteA
acesta va inainta !inisterului 3anatatii5
a) o declaratie prealabila scrisaA in care se preci0ea0a durata de
prestareA naturaA locul de desfasurare a acestor activitatiA precum si
domeniul de asi=urare sau alte mi2loace de protectie personala sau colectiva
privind responsabilitatea profesionala de care solicitantul beneficia0a in
statul membru de stabilire9
b) copia documentului de cetatenie9
c) o dovada prin care autoritatile competente ale statului membru de
stabilire atesta ca la data eliberarii acestui document posesorul este
stabilit le=al pe teritoriul sau in vederea e?ercitarii activitatilor de
medic dentist si nu i/a fost inter0isa e?ercitarea acestoraA nici cEiar cu
titlu temporar9
d) diplomeleA certificatele sau alte titluri de medic dentist preva0ute
de le=e sau de normele %niunii "uropene pentru prestarea activitatilor in
cau0a*
(+) 1eclaratia preva0uta la alin* (2) lit* a) poate fi inaintata prin
toate mi2loacele si se reinnoieste o data pe anA daca prestatorul
intentionea0a sa furni0e0eA de maniera temporara sau oca0ionalaA in cursul
anului respectivA servicii medico/dentare in Romania*
AR$* 86+
(1) 'n ca0 de prestare temporara a serviciilorA medicii dentisti cetateni
ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand 3patiului
"conomic "uropean sau ai )onfederatiei "lvetieneA stabiliti in unul dintre
aceste stateA sunt e?ceptati de la procedura de acreditare preva0uta de
le=islatia asi=urarilor sociale de sanatate*
(2) Persoanele preva0ute la alin* (1) au obli=atia de a informa in
prealabil )asa #ationala de Asi=urari de 3anatate asupra serviciilor pe care
urmea0a sa le preste0e pe teritoriul RomanieiA iar in ca0 de ur=entaA in
termen de ma?imum , 0ile de la prestarea acestora*
AR$* 868
'ncepand cu data aderarii la %niunea "uropeanaA autoritatile competente
romane vor retra=eA dupa ca0A temporar sau definitivA documentele preva0ute
la art* 862 alin* (2) lit* c) eliberate medicilor dentisti care intrunesc
conditiile preva0ute la art* 8.6 lit* a)A c) si e)A precum si medicilor
dentisti stabiliti in Romania care intrunesc conditiile preva0ute la art* 8.6
lit* b)A d) si f)A in ca0ul in care acestora li se aplica sanctiunile
preva0ute de le=e cu suspendarea sau interdictia e?ercitarii profesiei*
AR$* 867
(1) Pentru fiecare prestare de servicii autoritatile competente romane
pot solicita autoritatilor competente omoloa=e din statul membru de stabilire
informatii pertinente cu privire la le=alitatea conditiei de stabilireA buna
conduita profesionala a solicitantuluiA precum si la absenta in ca0ul
acestuia a sanctiunilor disciplinare sau penale*
(2) a solicitarea statului membru =a0daA autoritatile competente romane
transmit informatiile solicitate cu respectarea prevederilor art* 866*
(+) Autoritatile competente asi=ura scEimbul necesar de informatii pentru
ca plan=erea beneficiarului impotriva prestatorului de servicii medico/
dentare in re=im temporar sau oca0ional sa fie corect solutionata* 'n aceasta
situatieA beneficiarul este informat asupra cursului demersului sau*
3")$'%#"A a +/a
1ispo0itii comune cu privire la dreptul de stabilire si libera prestare
de servicii medico/dentare
AR$* 86.
!edicii dentisti cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai
"lvetiene careA in timpul e?ercitarii profesiei in Romania incalca
dispo0itiileA le=ile si re=ulamentele profesiei raspund potrivit le=ii*
AR$* 86,
"lvetiene care e?ercita profesia de medic dentist in Romania au dreptul de a
atasa la titlul profesional preva0ut la art* 8,, titlul le=al de formare
obtinut in statul membru de ori=ine sau de provenientaA in limba statului
emitent siA eventualA abrevierea acestui titlu in masura in care nu este
identic cu titlul profesional* $itlul le=al de formare va fi insotit de
numele si locul institutiei sau ale or=anismului emitent*
complementara neinsusita de beneficiarA acesta va utili0a in e?ercitiul
profesiei forma corespun0atoare a titlului indicata de autoritatile
competente romane*
AR$* 86-
"lvetiene care doresc sa e?ercite profesia in Romania pot obtine de la
autoritatile competente romane informatii cu privire la le=islatia din
domeniul sanatatiiA din domeniul securitatii socialeA precum si cu privire la
)odul deontolo=ic al medicului dentist*
autoritatile competente romane vor or=ani0a la nivelul structurilor
teritoriale si centrale birouri de informare le=islativa*
(+) !edicii dentisti cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai
"lvetieneA care e?ercita profesia ca urmare a recunoasterii calificarii
profesionale de catre autoritatile competente romaneA trebuie sa posede
cunostintele lin=vistice necesare desfasurarii activitatilor profesionale in
Romania*
AR$* 866
transmise*
asupra activitatilor de medic dentistA se va face cu respectarea prevederilor
e=ii nr* 70.B2008 privind prelucrarea datelor cu caracter personal si
protectia vietii private in sectorul comunicatiilor electronice si a
prevederilor e=ii nr* .,,B2001 pentru protectia persoanelor cu privire la
prelucrarea datelor cu caracter personal si libera circulatie a acestor dateA
cu modificarile si completarile ulterioare*
)AP* '''
&r=ani0area si functionarea )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania
3")$'%#"A 1
)aracteristici =enerale
AR$* 700
(1) )ole=iul !edicilor 1entisti din Romania este or=anism profesionalA
apoliticA fara scop patrimonialA de drept publicA cu responsabilitati
dele=ate de autoritatea de statA in domeniul autori0ariiA controlului si
suprave=Eerii profesiei de medic dentist ca profesie liberalaA de practica
publica autori0ata*
(2) )ole=iul !edicilor 1entisti din Romania are autonomie institutionala
in domeniul sau de competentaA normativ si 2urisdictional profesional*
le=ale in activitatea )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania*
(8) )ole=iul !edicilor 1entisti din Romania cuprinde toti medicii
dentisti care intrunesc conditiile preva0ute la art* 8.6 lit* a)A c) si e)A
precum si medicii dentisti stabiliti in Romania care intrunesc conditiile
preva0ute la art* 8.6 lit* b)A d) si f) si care e?ercita profesia de medic
dentist in conditiile pre0entului titlu*
AR$* 701
(1) )ole=iul !edicilor 1entisti din Romania se or=ani0ea0a si
functionea0a pe criterii teritorialeA la nivel national si 2udeteanA
respectiv la nivelul municipiului Ducuresti*
(2) 3ediul )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania este in municipiul
Ducuresti*
(+) Patrimoniul este format din bunuri mobile si imobile dobandite in
conditiile le=ii*
3")$'%#"A a 2/a
Atributiile )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania
AR$* 702
(1) )ole=iul !edicilor 1entisti din Romania are urmatoarele atributii
=enerale5
a) colaborea0a in domeniul sau de competenta cu !inisterul 3anatatiiA
prin asi=urarea controlului aplicarii re=ulamentelor si normelor care
or=ani0ea0a si re=lementea0a e?ercitarea profesiei de medic dentistA
indiferent de forma de e?ercitare si de unitatea sanitara in care se
desfasoara9
b) apara demnitateaA promovea0a drepturile si interesele membrilor sai in
toate sferele de activitateA apara onoareaA libertatea si independenta
profesionala ale medicului dentist in e?ercitarea profesiei9
c) asi=ura respectarea de catre medicii dentisti a obli=atiilor ce le
revin fata de pacient si de sanatatea publica9
d) atesta onorabilitatea si moralitatea profesionala ale membrilor sai9
e) intocmesteA actuali0ea0a permanent Re=istrul unic al medicilor
dentisti din RomaniaA administrea0a pa=ina de 'nternet de publicare a
acestuia si inaintea0a trimestrial !inisterului 3anatatii un raport privind
situatia numerica a membrilor saiA precum si a evenimentelor inre=istrate in
domeniul autori0ariiA controlului si suprave=Eerii e?ercitarii profesiei de
medic dentist9
f) elaborea0a si adopta Re=ulamentul de or=ani0are si functionare al
)ole=iului !edicilor 1entisti din Romania si )odul deontolo=ic al medicului
dentistA luand masurile necesare pentru respectarea unitara a acestora9
=) acord avi0 consultativ =Eidurilor @i protocoalelor de practic
////////////
itera =) a alin* (1) al art* 702 a fost modificat de pct* . al art* '
&(')'A nr* 872 din 1 iulie 2006*
E) colaborea0a in domeniul sau de competenta cu institutiiBautoritati
publiceA or=ani0atii desemnate de !inisterul 3anatatii la elaborarea
criteriilor si standardelor de dotare a cabinetelor de practica medico/
dentaraA indiferent de forma de proprietateA si le supune spre aprobare
!inisterului 3anatatii9
i) ii repre0inta pe membrii sai in relatiile cu asociatii stiintificeA
profesionaleA patronale si cu sindicatele9
2) stabileste si re=lementea0a re=imul de publicitate a activitatilor
medico/dentare9
G) colaborea0a in domeniul sau de competenta cu or=ani0atiiA
autoritatiBinstitutii publiceA persoane fi0iceB2uridice cu atributii
desemnate de !inisterul 3anatatiiA asi=urand cadrul necesar desfasurarii unei
concurente loiale ba0ate e?clusiv pe promovarea competentei profesionale9
l) controlea0a modul in care sunt respectate de catre an=a2atori
independenta profesionala a medicilor dentisti si dreptul acestora de deci0ie
in e?ercitarea actului medico/dentar9
m) colaborea0a in domeniul sau de competenta cu !inisterul 3anatatii la
consultarile privind re=lementarile din domeniul medico/dentar sau al
asi=urarilor sociale de sanatate9
n) actionea0aA alaturi de institutiile sanitare centrale si teritorialeA
ca in unitatile medico/dentare publice si private (cabineteA ambulatoriiA
spitale) sa fie asi=urata calitatea actului medico/dentar9
o) or=ani0ea0a 2udecarea ca0urilor de abateri de la normele de etica
profesionala si de deontolo=ie medico/dentara si a ca0urilor de =reseli in
activitatea profesionalaA in calitate de or=an de 2urisdictie profesionala9
p) spri2ina institutiile si actiunile de asistenta medico/sociala pentru
medicii dentisti si familiile lor9
Q) promovea0a relatiile pe plan e?tern cu or=ani0atii si formatiuni
similare9
r) in cadrul )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania functionea0a
comisii ce repre0inta specialitatile medicinei dentare preva0ute in
#omenclatorul specialitatilor medicaleA medico/dentare si farmaceutice pentru
reteaua de asistenta medicalaA elaborat de !inisterul 3anatatii9
s) colaborea0a cu or=ani0atiiA autoritatiBinstitutii publiceA persoane
fi0iceB2uridice cu atributii desemnate de !inisterul 3anatatiiA repre0entand
in domeniul sau de competenta medicii dentisti cu practica independenta care
desfasoara activitati medicale in cadrul sistemului de asi=urari sociale de
sanatate9
t) avi0ea0aA in domeniul sau de competentaA autori0area de instalare a
cabinetelor medicale dentare publice sau private si se pronunta in acest sens
in le=atura cu demersurile intreprinse in vederea inter0icerii instalarii si
functionarii acestoraA tinand seama ca e?ercitarea activitatilor medico/
dentare sa se faca in concordanta cu competenta profesionala a medicului
dentistA cu dotarea teEnicaA precum si cu respectarea normelor de i=iena9
u) colaborea0a cu &rdinul Asistentilor !edicali si !oaselor din Romania
in ceea ce priveste activitatea profesionala a teEnicienilor dentari si
asistentilor medicali care desfasoara activitate in medicina dentara9
v) or=ani0ea0a centre de pre=atire lin=visticaA necesare pentru
e?ercitarea activitatii profesionale de catre medicii cetateni ai statelor
membre ale %niunii "uropeneA ai statelor apartinand 3patiului "conomic
"uropean sau ai )onfederatiei "lvetiene9
?) colaborea0a in domeniul sau de competenta cu or=ani0atii de profil
profesional/stiintificA patronalA sindicalA din domeniul sanitarA si cu
or=ani0atii ne=uvernamentale in toate problemele ce privesc asi=urarea
sanatatii populatiei9
S) coordonea0aA controlea0a si suprave=Eea0a functionalA or=ani0atoric si
financiar cole=iile teritoriale*
(2) 'n domeniul formarii profesionaleA )ole=iul !edicilor 1entisti din
Romania are urmatoarele atributii5
a) participa in domeniul sau de competenta cu !inisterul "ducaieiA
)ercetriiA $ineretului @i 3portului si !inisterul 3anatatii la stabilirea
numarului anual de locuri de pre=atire in unitatile de invatamant superior de
medicina dentara9
b) colaborea0a in domeniul sau de competenta cu !inisterul 3anatatiiA
alaturi de alte or=ani0atiiA persoane fi0iceB2uridiceA la formareaA
speciali0area si perfectionarea pre=atirii profesionale a medicilor dentisti9
c) colaborea0a in domeniul sau de competenta cu !inisterul 3anatatii la
elaborarea metodolo=iei de acordare a =radului profesionalA a tematicii de
concurs si la elaborarea #omenclatorului de specialitati medicaleA medico/
dentare si farmaceutice pentru reteaua de asistenta medicala9
d) initia0a si promovea0aA in domeniul sau de competentaA impreuna cu
or=ani0atiiA autoritatiBinstitutii publiceA persoane fi0iceB2uridice cu
atributii desemnate de !inisterul 3anatatiiA forme de educatie medicala
continua si de ridicare a =radului de competenta profesionala a membrilor
sai9
e) urmareste reali0area orelor de educatie medicala continua necesare
reavi0arii la 7 ani a calitatii de membru al )ole=iului !edicilor 1entisti
din Romania9
f) sustine activitatea si de0voltarea cercetarii stiintifice si
or=ani0ea0a manifestari stiintifice in domeniul medicinei dentare9
=) colaborea0a prin compartimentul de calitate a serviciilor de sanatate
cu autoritatiBinstitutii publiceA persoane fi0iceB2uridice cu atributii
desemnate de !inisterul 3anatatiiA in vederea stabilirii si cresterii
standardelor de practica profesionalaA a asi=urarii calitatii actului medico/
dentar in unitatile sanitare*
AR$* 70+
'n e?ercitarea atributiilor preva0ute de pre0entul titlu )ole=iul
!edicilor 1entisti din RomaniaA prin structurile nationale sau teritorialeA
are dreptul de a formula actiune in 2ustitie in nume propriu sau in numele
membrilor sai*
3")$'%#"A a +/a
!embrii )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania
AR$* 708
(1) 'n vederea e?ercitarii profesiei de medic dentistA medicii dentisti
cetateni romani si medicii dentisti cetateni ai unui stat membru al %niunii
)onfederatiei "lvetieneA stabiliti in RomaniaA precum si medicii dentisti
care intrunesc conditiile preva0ute de art* 8.6 lit* c) si e) au obli=atia sa
se inscrie in )ole=iul !edicilor 1entisti din Romania*
(2) )alitatea de membru este dovedita prin certificatul de membru al
)ole=iului !edicilor 1entisti din RomaniaA care se eliberea0a la inscrierea
in corpul profesional*
(+) 'nscrierea in )ole=iul !edicilor 1entisti din Romania si eliberarea
certificatului de membru se fac numai pentru medicii dentisti care
indeplinesc conditiile preva0ute la art* 8,. alin* (1) lit* a)A b) si c) si
au depus 2uramantul preva0ut la art* 8,7*
(8) 1epunerea 2uramantului se va mentiona in certificatul de membru al
(7) Pot deveni la cerere membri ai )ole=iului !edicilor 1entisti din
Romania si medicii dentisti cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeA
"lvetieneA stabiliti in unul dintre aceste state si care prestea0a temporar
sau oca0ional servicii medico/dentare in RomaniaA cu respectarea prevederilor
alin* (+)*
(.) !embrii )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania sunt inscrisi in
Re=istrul unic al medicilor dentisti din RomaniaA care se publica pe pa=ina
de 'nternet a )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania*
AR$* 707
(1) a cerereA membrii )ole=iului !edicilor 1entisti din RomaniaA care
din motive obiective intrerup pe o durata de pana la 7 ani e?ercitarea
profesiei de medic dentistA pot solicita suspendarea calitatii de membru pe
acea durata*
!edicilor 1entisti din Romania se suspenda obli=atiile si drepturile ce
decur= din pre0enta le=e*
(+) 'ntreruperea e?ercitarii profesiei de medic dentist pe o durata mai
mare de 7 ani atra=eA de dreptA pierderea calitatii de membru al )ole=iului
!edicilor 1entisti din Romania*
AR$* 70.
!edicii dentisti cetateni romani si medicii dentisti cetateni ai unui
stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat apartinand 3patiului "conomic
"uropean sau ai )onfederatiei "lvetieneA stabiliti in RomaniaA care doresc sa
e?ercite profesiaA se inscriu ca membri ai )ole=iului !edicilor 1entisti din
Romania la cole=iul teritorial in ra0a caruia se afla unitatea la care
urmea0a sa isi desfasoare activitatea sau la cole=iul teritorial in ra0a
caruia isi au domiciliul sauA dupa ca0A resedinta*
3")$'%#"A a 8/a
1repturile si obli=atiile membrilor )ole=iului !edicilor 1entisti din
Romania
AR$* 70,
!embrii )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania au urmatoarele
drepturi5
a) dreptul sa alea=a si sa fie alesi in or=anele de conducere de la
nivelul structurilor teritoriale siBsau nationale ale )ole=iului !edicilor
1entisti din Romania9
b) dreptul sa se adrese0e or=anelor abilitate ale )ole=iului !edicilor
1entisti din Romania si sa primeasca informatiile solicitate9
c) dreptul sa participe la orice actiune a )ole=iului !edicilor 1entisti
din Romania si sa fie informati in timp util despre aceasta9
d) dreptul sa foloseasca impreuna cu membrii lor de familie toate
dotarile socialeA profesionaleA culturale si sportive ale )ole=iului
!edicilor 1entisti din Romania si ale cole=iilor teritoriale9
e) dreptul sa poarte insemnele )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania9
f) dreptul de a contesta sanctiunile primite9
=) dreptul de a solicita a2utoare materiale pentru situatii deosebiteA
atat personalA cat si prin membrii lor de familie*
E) sa beneficie0eA in mod =ratuitA de asistenta medicalaA medicamente si
prote0eA incepand cu 1 ianuarie 200-A in conditiile respectarii dispo0itiilor
le=ale privind plata contributiei la asi=urarile sociale de sanatateA atat
medicii dentisti in activitate sau pensionariA cat si sotul sau sotia si
copiii aflati in intretinerea acestora*
///////////////
it* E) a art* 70, a fost introdusa de pct* 2, al art* ' din ";"A nr*
200,*
AR$* 70-
&bli=atiile membrilor )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania sunt
urmatoarele5
a) sa respecte dispo0itiile Re=ulamentului de or=ani0are si functionare
al )ole=iului !edicilor 1entisti din RomaniaA ale )odului deontolo=ic al
medicului dentistA Eotararile or=anelor de conducere ale )ole=iului !edicilor
1entisti din Romania si re=ulamentele profesiei9
b) sa re0olve sarcinile ce le/au fost incredintate in calitate de membru
sau de repre0entant al corpului profesional9
c) sa participe la manifestarile initiate de or=anele de conducereA la
activitatile profesionale ori de pre=atire profesionala initiate ori
or=ani0ate de or=anele de conducere nationale sau locale9
d) sa participe la sedintele ori adunarile la care au fost convocati9
e) sa e?ecute cu buna/credinta sarcinile care decur= din Eotararile
or=anelor de conducere ale )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania9
f) sa se abtina de la deliberarile or=anelor de conducere in care sunt
=) sa pastre0e secretul profesional9
E) sa respecte normeleA principiile si indatoririle deontolo=iei
medicale9
i) sa aiba un comportament demn in e?ercitarea profesiei ori a calitatii
de membru al )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania9
2) sa acEite in termenul stabilit coti0atia datorata in calitate de
membru al )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania9
G) sa re0olve liti=iile cu alti membriA in primul rand prin mediere de
catre comisiile or=ani0ate in acest scop in cadrul )ole=iului !edicilor
l) sa e?ecute cu buna/credinta atributiile ce le revin in calitate de
repre0entant sau membru in or=anele de conducere ale )ole=iului !edicilor
1entisti din RomaniaA in cole=iile 2udetene sau in )ole=iul !edicilor
1entisti al !unicipiului Ducuresti*
AR$* 706
&bli=atiile membrilor )ole=iului !edicilor 1entisti din RomaniaA ce
decur= din calitatea lor speciala de medici dentistiA sunt5
a) sa respecte si sa aplice in orice impre2urare normele de deontolo=ie
ale profesiei de medic dentist9
b) sa nu aduca pre2udicii reputatiei profesiei sau altor membriA
respectand statutul de corp profesional al )ole=iului !edicilor 1entisti din
Romania9
c) sa acorde cu promptitudine si neconditionat in=ri2irile medico/dentare
de ur=entaA ca o indatorire fundamentala profesionala si civica9
d) sa actione0e pe toata durata e?ercitarii profesiei in vederea
cresterii =radului de pre=atire profesionala9
e) sa aplice parafa cuprin0and numeleA prenumeleA =radul profesionalA
specialitatea si codul pe toate actele medicale pe care le semnea0a9
f) sa respecte drepturile pacientilor*
AR$* 710
unui nivel ridicat al cunostintelor medico/dentareA medicii dentisti sunt
obli=ati sa efectue0e un numar de cursuri de pre=atire si alte forme de
educatie medicala continua si informare in domeniul stiintelor medicaleA
pentru cumularea numarului de credite stabilit in acest sens de )ole=iul
!edicilor 1entisti din Romania* 3unt creditate pro=rameleA precum si
celelalte forme de educatie medicala continua avi0ate de )ole=iul !edicilor
(2) !edicii dentisti care nu reali0ea0a pe parcursul a 7 ani numarul
minim de credite de educatie medicala continuaA stabilit de )onsiliul
national al )ole=iului !edicilor 1entisti din RomaniaA sunt suspendati din
e?ercitarea profesiei pana la reali0area numarului de credite respectiv*
3")$'%#"A a 7/a
&r=ani0are si functionare
AR$* 711
(1) )ole=iul !edicilor 1entisti din Romania este or=ani0at la nivel
national si 2udeteanA respectiv al municipiului DucurestiA in cole=ii ale
medicilor dentistiA denumite in continuare cole=ii teritoriale*
(2) )ole=iile teritoriale au personalitate 2uridicaA patrimoniu si bu=et
propriiA precum si autonomie functionalaA or=ani0atorica si financiara in
conditiile pre0entei le=i* 3ediul cole=iului teritorial este in resedinta de
2udetA respectiv in municipiul Ducuresti*
AR$* 712
&r=anele de conducere ale )ole=iului !edicilor 1entisti din RomaniaA la
nivel 2udetean sau al municipiului DucurestiA sunt5 adunarea =eneralaA
consiliul 2udeteanA respectiv al municipiului DucurestiA si biroul
consiliului*
AR$* 71+
(1) Adunarea =enerala a cole=iilor teritoriale este alcatuita din medicii
dentisti inscrisi in cole=iul teritorial respectiv*
(2) Adunarea =enerala a cole=iilor teritoriale are urmatoarele atributii5
a) aproba planul de activitate al consiliului9
b) aproba bu=etul de venituri si cEeltuieli9
c) ale=e membrii consiliului9
d) ale=e membrii comisiei de cen0ori a cole=iului teritorial sauA dupa
ca0A aproba cen0orul e?tern propus de cole=iul teritorial9
e) ale=e repre0entantii cole=iului teritorial in Adunarea =enerala
nationala a )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania*
(+) Adunarea =enerala a cole=iului teritorial se intruneste anual in
primul trimestru al anului sauA in mod e?traordinarA ori de cate ori este
nevoie*
AR$* 718
(1) )onsiliul cole=iului 2udeteanA respectiv al municipiului DucurestiA
este format din5
a) , membri pentru un numar de pana la 100 medici dentisti inscrisi9
b) 11 membri pentru 101/+00 de medici dentisti inscrisi9
c) 17 membri pentru +01/700 de medici dentisti inscrisi9
d) 26 de membri pentru 701/1*000 de medici dentisti inscrisi9
e) 86 de membri pentru cole=iile cu peste 1*000 de medici dentisti
inscrisi*
(2) Proportional cu numarul de membri ai consiliului se vor ale=e +/6
membri supleanti*
AR$* 717
va ale=e dintre membrii sai un birou e?ecutiv format din presedinteA 2
vicepresedintiA un secretar si un tre0orierA alesi pentru un mandat de 8 ani*
(2) !embrii or=anelor de conducere de la nivel teritorial se ale= prin
vot secretA pentru un mandat de 8 ani*
AR$* 71.
(1) Ale=erea or=anelor de conducere de la nivel teritorial sau national
se face conform Re=ulamentului electoral aprobat de )onsiliul national al
(2) (unctiile in biroul e?ecutiv al cole=iilor teritorialeA in Diroul
e?ecutiv national si in )onsiliul national al )ole=iului !edicilor 1entisti
din Romania sunt incompatibile cu5
a) functia corespun0atoare dintr/un patronatBsindicat profesional9
b) functii de conducere in cadrul !inisterului 3anatatii si ministerelor
cu retea sanitara proprieA direciilor de sntate public teritorialeA )asei
#ationale de Asi=urari de 3anatateA precum si caselor 2udetene de asi=urari
de sanatate*
////////////
it* b) a alin* (2) al art* 71. a fost modificat de art* ''' din
AR$* 71,
se intruneste la convocarea presedinteluiA in sedinte ordinareA la interval
de doua luni* 'n mod e?ceptionalA la solicitarea a doua treimi din numarul
membrilor saiA consiliul cole=iului 2udeteanA respectiv al municipiului
DucurestiA poate fi convocat in sedinte e?traordinare* 'ntre sedinteA
consiliul cole=iului 2udeteanA respectiv al municipiului DucurestiA este
condus de biroul e?ecutivA care asi=ura activitatea permanenta a acestuia*
(2) 1eci0iile consiliului cole=iului 2udeteanA respectiv al municipiului
DucurestiA se adopta in pre0enta a cel putin doua treimi din numarul
membrilor saiA cu votul favorabil a 2umatate plus unu din numarul total al
acestora*
AR$* 71-
siA respectivA biroul e?ecutiv al acestora e?ercita atributiile date in
competenta lorA prin Re=ulamentul de or=ani0are si functionare al )ole=iului
!edicilor 1entisti din RomaniaA adoptat de adunarea =enerala a acestuia*
(2) 'n vederea e?ercitarii atributiilorA consiliul cole=iului 2udeteanA
respectiv al municipiului DucurestiA isi desfasoara activitatea in comisiiA
alese de adunarea =enerala teritoriala respectivaA pe domenii de activitate
sau pe specialitati ale medicinei dentareA in conformitate cu Re=ulamentul de
or=ani0are si functionare adoptat de adunarea =enerala a )ole=iului !edicilor
AR$* 716
(1) )onducerea )ole=iului !edicilor 1entisti din RomaniaA la nivel
nationalA se e?ercita de catre5
c) Diroul e?ecutiv national*
(2) Diroul e?ecutiv national si presedintele acestuiaA alesi de Adunarea
=enerala nationalaA sunt de drept or=anele de conducere ale )onsiliului
national al )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania*
(+) #u pot primi sau e?ercita mandatul de membru al or=anelor de
conducere ale )ole=iului !edicilor 1entisti din RomaniaA atat la nivel
nationalA cat si teritorialA medicii dentisti care detin functii de conducere
in cadrul !inisterului 3anatatiiA respectiv ministerelor si institutiilor cu
retea sanitara proprieA structurilor deconcentrate ale acestora ori in cadrul
)asei #ationale de Asi=urari de 3anatateA caselor 2udetene de asi=urari de
sanatateA respectiv a municipiului DucurestiA patronatelor si sindicatelor
(8) !edicii dentisti pentru careA in timpul mandatului de membru al
or=anelor de conducereA a survenit situatia de incompatibilitate sunt
suspendati din functie* 3uspendarea durea0a pana la incetarea situatiei de
incompatibilitate sau pana la e?pirarea mandatului*
(7) #umarul de mandate in or=anele de conducere de la nivel teritorial si
nationalA cu e?ceptia mandatului de membru in adunarea =enerala a cole=iilor
teritoriale si Adunarea =enerala nationalaA este de ma?imum doua mandate
succesive*
///////////////
Alin* (7) al art* 716 a fost modificat de pct* 1- al articolului unic din
1- ianuarie 200,*
AR$* 720
(1) Adunarea =enerala nationala a )ole=iului !edicilor 1entisti din
Romania este alcatuita din repre0entanti alesi de adunarea =enerala din
fiecare 2udet si din municipiul DucurestiA prin vot direct si secret*
(2) #orma de repre0entare in Adunarea =enerala nationala este de5
a) 2 repre0entanti pentru cole=iile 2udetene care au sub 70 de membri
inscrisi9
b) 8 repre0entanti pentru cole=iile 2udetene care au sub 120 de membri
inscrisi9
c) . repre0entanti pentru cole=iile 2udetene care au sub 200 de membri
inscrisi9
d) - repre0entanti pentru cole=iile 2udetene care au sub +00 de membri
inscrisi9
e) 10 repre0entanti pentru cole=iile 2udetene cu peste +00 de membri
inscrisi9
f) 17 repre0entanti pentru cole=iile 2udetene cu peste 700 de membri
inscrisi9
=) 20 de repre0entanti pentru cole=iile 2udetene cu peste ,01 membri
inscrisi9
E) un repre0entant la 100 de membri inscrisi pentru )ole=iul !edicilor
1entisti al !unicipiului Ducuresti*
(+) Adunarea =enerala nationala a )ole=iului !edicilor 1entisti din
Romania se intruneste anual in primul trimestru al anului sau in mod
e?traordinar ori de cate ori este nevoie*
AR$* 721
(1) Adunarea =enerala nationala adopta )odul deontolo=ic al medicului
dentist si Re=ulamentul de or=ani0are si functionare al )ole=iului !edicilor
1entisti din Romania in pre0enta a cel putin doua treimi din numarul
repre0entantilor alesi*
(2) 1eci0iile Adunarii =enerale nationale a )ole=iului !edicilor 1entisti
din Romania se adopta cu ma2oritate simpla de voturi in pre0enta a cel putin
doua treimi din numarul repre0entantilor alesi*
AR$* 722
Adunarea =enerala nationala a )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania
are urmatoarele atributii5
a) adopta atat )odul deontolo=ic al medicului dentist si Re=ulamentul de
or=ani0are si functionare al )ole=iului !edicilor 1entisti din RomaniaA cat
si modificarile lor ulterioare9
b) ale=e membrii Diroului e?ecutiv national pentru mandatul de 8 ani9
c) de0bate si votea0a Raportul anual de activitate pre0entat de Diroul
e?ecutiv national si de comisiile de specialitate ale )ole=iului !edicilor
1entisti din Romania privind activitatea desfasurata intre sesiunile adunarii
=enerale9
d) revoca din functie membrii alesiA pentru abateri de la prevederile
al )ole=iului !edicilor 1entisi din RomaniaA care aduc pre2udicii activitatii
or=anismului profesional9
e) ale=e comisia de cen0ori sauA dupa ca0A aproba cen0orul contabil
autori0atA propus de )onsiliul national al )ole=iului !edicilor 1entisti din
Romania9
f) aproba bu=etul de venituri si cEeltuieli anual al )ole=iului !edicilor
=) de0bate si votea0a raportul )omisiei de cen0ori9
E) stabileste obiectivele =enerale ale )ole=iului !edicilor 1entisti din
Romania pe termen scurtA mediu si lun=*
AR$* 72+
(1) 'ntre sesiunile Adunarii =enerale nationale )ole=iul !edicilor
1entisti din Romania este condus de )onsiliul national*
(2) )onsiliul national al )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania este
alcatuit din Diroul e?ecutiv nationalA cate un repre0entant al fiecarui
2udetA din + repre0entanti ai municipiului DucurestiA un repre0entant numit
de !inisterul 3anatatiiA ca autoritate de statA si cate un repre0entant din
fiecare minister si institutie centrala cu retea sanitara proprie*
(+) )onsiliul national al )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania se
intruneste le=al in pre0enta a cel putin doua treimi din numarul
repre0entantilor stabiliti la alin* (2)*
AR$* 728
1eci0iile )onsiliului national al )ole=iului !edicilor 1entisti din
Romania se adopta in pre0enta a cel putin doua treimi din numarul membrilor
saiA cu votul favorabil a 2umatate plus unu din numarul total al membrilor*
AR$* 727
Atributiile )onsiliului national al )ole=iului !edicilor 1entisti din
Romania sunt urmatoarele5
a) elaborea0a )odul deontolo=ic al medicului dentistA precum si
Re=ulamentul de or=ani0are si functionare al )ole=iului !edicilor 1entisti
din Romania9
b) fi?ea0a coti0atia care trebuie platita obli=atoriu de catre fiecare
medic dentist consiliului 2udeteanA respectiv al municipiului DucurestiA
stabilind partea din aceasta coti0atie care trebuie virata catre )onsiliul
national al )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania9
c) stabileste indemni0atia pentru membrii Diroului e?ecutiv national si
biroului consiliilor teritorialeA precum si indemni0atiile de sedinta pentru
membrii )onsiliului national9
d) =estionea0a bunurile )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania si
poate sa initie0e si sa subventione0e actiuni interesand profesiunea de medic
dentist si actiuni de intra2utorare9
e) controlea0a si coordonea0a activitatea consiliului 2udeteanA respectiv
al municipiului DucurestiA si controlea0a =estiunea acestora9
f) solutionea0aA in termen de +0 de 0ile de la inre=istrareA
contestatiile formulate impotriva deci0iilor date de consiliile 2udeteneA
respectiv al municipiului DucurestiA in conformitate cu re=ulamentele
proprii9
=) colaborea0a cu !inisterul 3anatatii la elaborarea #omenclatorului de
asistenta medicala9
E) colaborea0aA in domeniul sau de competentaA cu !inisterul 3anatatii la
elaborarea de norme privind e?ercitarea profesiei de medic dentist pe
teritoriul Romaniei9
i) colaborea0a cu !inisterul 3anatatii la elaborarea tematicilor si a
metodolo=iilor concursurilor si e?amenelor pentru medicii dentisti9
2) stabileste sistemul de credite de educatie medicala continua pe ba0a
caruia se evaluea0a activitatea de perfectionare profesionala a medicilor
dentisti9
G) stabileste conditiile privind desfasurarea de catre cabinetele si
unitatile medico/dentare a publicitatii si aproba continutul materialului
publicitar*
AR$* 72.
'n cadrul )onsiliului national al )ole=iului !edicilor 1entisti din
Romania functionea0a mai multe comisii al caror numarA competenteA precum si
re=ulament de functionare sunt stabilite de acesta*
AR$* 72,
(1) Diroul e?ecutiv national al )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania
asi=ura activitatea permanenta a acestuiaA in conformitate cu le=ea si
re=ulamentele proprii*
(2) Diroul e?ecutiv national este alcatuit dintr/un presedinteA +
vicepresedintiA un secretar =eneral si un tre0orierA alesi in mod individual
pe functii de Adunarea =enerala nationalaA pentru un mandat de 8 ani*
(+) Diroul e?ecutiv national conduce sedintele )onsiliului national si
activitatea )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania intre sedintele
)onsiliului national*
AR$* 72-
(1) )onsiliul national al )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania
participaA in domeniul sau de competentaA in colaborare cu !inisterul
3anatatiiA la elaborarea tuturor pro=ramelor de sanatate si a actelor
normative cu efect asupra medicinei dentare*
(2) a ne=ocierea anuala a contractului/cadru pentru specialitatea
medicina dentara )onsiliul national al )ole=iului !edicilor 1entisti din
Romania repre0inta in domeniul sau de competenta medicii dentisti cu practica
independentaA aflati in relatii contractuale cu casele de asi=urari sociale
de sanatate*
AR$* 726
(1) )ontractul de munca al persoanei care e?ercita o functie de conducere
in Diroul e?ecutiv al consiliului 2udeteanA respectiv al municipiului
DucurestiA si al )onsiliului national al )ole=iului !edicilor 1entisti din
Romania se suspendaA la cererea persoanei in cau0aA pe perioada cat
indeplineste functia respectivaA cu mentinerea locului de munca*
(2) Persoana aflata in situatia preva0uta la alin* (1) beneficia0a de
vecEime in munca pe perioada e?ercitarii functiei respective*
(+) Remunerarea persoanelor care e?ercita functii de conducere in Diroul
e?ecutiv national sau local este stabilita prin votA cu ma2oritate simplaA de
)onsiliul national al )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania*
3")$'%#"A a ./a
AR$* 7+0
(1) !edicul dentist raspunde disciplinar pentru nerespectarea le=ilor si
re=ulamentelor profesiei de medic dentistA a )odului deontolo=ic al medicului
dentistA a re=ulilor de buna practica profesionalaA a Re=ulamentului de
or=ani0are si functionare al )ole=iului !edicilor 1entisti din RomaniaA
pentru nerespectarea deci0iilor obli=atorii adoptate de or=anele de conducere
ale )ole=iului !edicilor 1entisti din RomaniaA precum si pentru orice fapte
savarsite in le=atura cu profesia sau in afara acesteiaA care sunt de natura
sa pre2udicie0e onoarea si presti=iul profesiei sau ale institutiei
(2) Raspunderea disciplinara a membrilor )ole=iului !edicilor 1entisti
din RomaniaA potrivit pre0entului titluA nu e?clude raspunderea penalaA
contraventionalaA civila sau materialaA conform prevederilor le=ale*
AR$* 7+1
a) mustrare9
b) avertisment9
c) vot de blam9
d) interdictia de a e?ercita profesia ori anumite activitati medico/
dentare pe o perioada de la o luna la . luni9
e) retra=erea calitatii de membru al )ole=iului !edicilor 1entisti din
Romania*
(2) Retra=erea calitatii de membru al )ole=iului !edicilor 1entisti din
Romania operea0a de drept pe durata stabilita prin Eotarare definitiva de
instantele 2udecatoresti cu privire la inter0icerea e?ercitarii profesiei*
educatie medico/dentara ori alte forme de pre=atire profesionala*
AR$* 7+2
comisia de disciplina care 2udeca in complete de + membri abaterile
disciplinare savarsite de medicii dentisti inscrisi in acel cole=iu*
(2) a nivelul )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania se or=ani0ea0a
si functionea0a )omisia superioara de disciplina care 2udeca in complete de 7
membri contestatiile formulate impotriva deci0iilor comisiilor de disciplina
teritoriale*
(+) %nul dintre membrii comisiilor de disciplina este desemnat de
direciile de sntate publicA la nivel teritorialA si de !inisterul
////////////
Alin* (+) al art* 7+2 a fost modificat de art* ''' din &R1&#A#:A 1"
(8) )alitatea de membru al comisiilor de disciplina incetea0a prin decesA
demisieA pierderea calitatii de membru al )ole=iului !edicilor 1entisti din
Romania ori prin numirea unui alt repre0entant in ca0ul membrilor desemnati
de !inisterul 3anatatii sau de direciile de sntate public*
////////////
Alin* (8) al art* 7+2 a fost modificat de art* ''' din &R1&#A#:A 1"
(7) Procedura 2udecarii abaterilorA ale=erea membrilor comisiilor de
disciplinaA durata mandatului acestora si incetarea mandatului sunt preva0ute
de Re=ulamentul de or=ani0are si functionare al )ole=iului !edicilor 1entisti
din Romania*
(.) 1eci0iile de sanctionare pronuntate de comisiile de disciplina de la
nivelul cole=iilor teritoriale pot fi contestate de medicul dentist
sanctionatA in termen de 17 0ile de la comunicare*
(,) 'mpotriva deci0iei )omisiei superioare de disciplinaA in termen de 17
0ile de la comunicareA medicul dentist sanctionat poate formula o actiune in
anulare la sectia de contencios administrativ a tribunalului in ra0a caruia
isi desfasoara activitatea*
AR$* 7++
%nitatile sanitare sau cele de medicina le=ala au obli=atia de a pune la
dispo0itia comisiilor de disciplina sau a persoanelor desemnate cu
investi=area abaterilor disciplinare documentele medicale solicitateA precum
si orice alte date si informatii necesare solutionarii cau0ei*
AR$* 7+8
de la data savarsirii faptei sau de la data cunoasterii consecintelor
pre2udiciabile*
(2) 3anctiunile preva0ute la art* 7+1 alin* (1) lit* a)/c) se radia0a in
termen de . luni de la data e?ecutarii lorA iar cea preva0uta la lit* d)A in
termen de un an de la data e?pirarii perioadei de interdictie*
(+) 'n ca0ul aplicarii sanctiunii preva0ute la art* 7+1 alin* (1) lit*
e)A medicul dentist poate face o noua cerere de redobandire a calitatii de
membru al cole=iului dupa un an de la data aplicarii sanctiunii de comisiile
de disciplina* Redobandirea calitatii de membru al )ole=iului !edicilor
1entisti din Romania se face in conditiile pre0entei le=i*
(8) 'n situatia in careA prin deci0ia comisiei de disciplinaA au fost
dispuse si masurile preva0ute la art* 7+1 alin* (+)A radierea sanctiunii se
va face numai dupa pre0entarea dove0ii ducerii la indeplinire a masurii
aplicate constituie o circumstanta a=ravantaA care va fi avuta in vedere la
aplicarea noii sanctiuni*
(.) 1eci0ia pronuntata se comunica medicului dentist sanctionat si
Diroului e?ecutiv al )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania*
(,) 1eci0iile privind aplicarea sanctiunilor care se soldea0a cu
suspendarea sau inter0icerea e?ercitarii profesiei se comunica si
!inisterului 3anatatii siA respectivA an=a2atorului*
(-) Persoana fi0icaB2uridica ce a facut sesi0area va fi informata cu
privire la solutionarea cau0ei de catre comisia de disciplina*
3")$'%#"A a ,/a
AR$* 7+7
Meniturile )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania se constituie din5
b) coti0atiile lunare ale membrilor9
si 2uridice9
d) donatii de la persoane fi0ice si 2uridice9
e) le=ate9
i) alte surse*
AR$* 7+.
(1) #eplata coti0atiei datorate )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania
pe o perioada de . luni si dupa atentionarea scrisa de catre consiliul
teritorial al )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania se sanctionea0a cu
suspendarea e?ercitarii profesiei pana la plata coti0atiei datorate si atra=e
plata unor ma2orari de intar0iere in cuantumul preva0ut de dispo0itiile
le=ale aplicabile institutiilor publice*
(2) Penalitatile de intar0iere se vor aplica si cole=iilor teritoriale
care nu varsa partea de coti0atie stabilita de )onsiliul national*
AR$* 7+,
(1) )uantumul coti0atiei de membru al )ole=iului !edicilor 1entisti din
RomaniaA precum si partea din aceasta care trebuie varsata catre forurile
nationale se stabilesc de catre )onsiliul national al )ole=iului !edicilor
(2) Partea din coti0atie aferenta functionarii )ole=iului !edicilor
1entisti din Romania va fi virataA pana cel mai tar0iu la sfarsitul lunii
urmatoare celei pentru care a fost perceputa coti0atiaA inaintea oricaror
alte plati*
(+) &bli=atia urmaririi si efectuarii varsarii cotei aferente )onsiliului
national revine presedintelui consiliului teritorial* #eindeplinirea acestei
obli=atii se sanctionea0a de )onsiliul national conform art* 7+1 lit* a)/c)*
AR$* 7+-
!edicilor 1entisti din Romania tarifele se stabilescA dupa ca0A de )onsiliul
nationalA respectiv de consiliul cole=iului teritorial*
AR$* 7+6
(1) (ondurile banesti pot fi utili0ate pentru cEeltuieli de
administratieA salari0are personalA fonduri fi?eA material =ospodarescA
finantarea cEeltuielilor or=ani0atoriceA perfectionarea pre=atirii
profesionaleA acordarea de burse de merit prin concurs medicilor dentistiA
intra2utorarea medicilor dentisti cu venituri mici si a familiilor lor*
(2) !odul de alocare a fondurilor preva0ute la alin* (1) se stabileste de
)onsiliul national al )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania*
)AP* 'M
AR$* 780
activitatea )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania sa se desfasoare in
conditiile le=ii*
AR$* 781
!edicilor 1entisti din Romania si este numit prin ordin al ministrului
sanatatii*
AR$* 782
)ole=iului !edicilor 1entisti din Romania* 'n termen de 17 0ile de la
efectuarea demersuluiA acestea adopta masurile necesare de incadrare in
normele in vi=oare si informea0a !inisterul 3anatatii in acest sens*
AR$* 78+
'n ca0ul nerespectarii prevederilor art* 782A !inisterul 3anatatii se
)AP* M
AR$* 788
(1) Atributiile )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania nu pot fi
e?ercitate de nici o alta asociatie profesionala*
(2) )ole=iul !edicilor 1entisti din Romania nu se poate substitui
or=ani0atiilor patronale sau sindicale si in indeplinirea atributiilor sale
nu poate face u0 de prero=ativele acestora preva0ute de le=e*
(+) !embrii )ole=iului !edicilor 1entisti din Romania pot face parte si
din alte asociatii profesionale*
AR$* 787
(1) Actualele or=ane de conducere ale )ole=iului !edicilor 1entisti din
Romania de la nivel national si teritorial vor ramane in functie si isi vor
e?ercita mandatul pana la implinirea duratei pentru care au fost alese*
(2) 'n termen de 60 de 0ile de la intrarea in vi=oare a noului statut al
)ole=iului !edicilor 1entisti din Romania se vor or=ani0a comisii de
disciplinaA in conditiile pre0entului titlu*
AR$* 78.
Re=ulamentul de or=ani0are si functionare al )ole=iului !edicilor
1entisti din RomaniaA )odul de deontolo=ie al medicului dentistA cu
modificarile si completarile ulterioareA precum si deci0iile )onsiliului
national care privesc or=ani0area si functionarea )ole=iului !edicilor
1entisti din Romania sau drepturile si obli=atiile acestora ca membri ai
)ole=iului !edicilor 1entisti din Romania se vor publica in !onitorul &ficial
al RomanieiA Partea '*
AR$* 78,
Pe durata e?ercitarii profesiei in re=im salarial sauBsi independent
medicul dentist este obli=at sa incEeie o asi=urare de raspundere civila
pentru =reseli in activitatea profesionala*
AR$* 78-
(1) !edicii dentisti care ocupa functii publice in cadrul aparatului
central al !inisterului 3anatatiiA in cadrul direciilor de sntate public
2udeeneA respectiv a municipiului DucurestiA in cadrul )asei #ationale de
Asi=urari de 3anatate siA respectivA in cadrul caselor de asi=urari de
sanatate 2udetene si a municipiului DucurestiA pot desfasura in afara
pro=ramului normal de lucruA in conditiile le=iiA activitati profesionaleA
potrivit calificarii pe care o detinA e?clusiv in unitati sanitare private*
////////////
Alin* (1) al art* 78- a fost modificat de art* ''' din &R1&#A#:A 1"
(2) !edicilor dentisti preva0uti la alin* (1) li se aplica in mod
corespun0ator prevederile art* +7 alin* (1) si (+) din e=ea nr* 7+B200+ /
)odul munciiA cu modificarile si completarile ulterioare*
AR$* 786
administratia publica localaA prin consiliile 2udetene si )onsiliul ;eneral
al !unicipiului DucurestiA va da in administrare cole=iilor 2udeteneA
respectiv al municipiului DucurestiA si )ole=iului !edicilor 1entisti din
Romania spatii corespun0atoare pentru desfasurarea activitatii*
AR$* 770
'n vederea facilitarii accesului la e?ercitiul profesiei de medic dentist
pe teritoriul Romaniei !inisterul 3anatatiiA in colaborare cu )ole=iul
!edicilor 1entisti din RomaniaA recunoaste calificarile de medic dentist
dobandite in conformitate cu normele %niunii "uropeneA intr/un stat membru al
%niunii "uropeneA intr/un stat apartinand 3patiului "conomic "uropean sau in
)onfederatia "lvetianaA de cetatenii acestor stateA iar incadrarea in munca
se face conform le=ii*
AR$* 771
titlurilor de medic dentistA eliberate de un stat membru al %niunii "uropeneA
de un stat apartinand 3patiului "conomic "uropean si de )onfederatia
"lvetiana cetatenilor acestoraA se elaborea0a de !inisterul 3anatatiiA in
colaborare cu )ole=iul !edicilor 1entisti din RomaniaA si se aproba prin
Eotarare a ;uvernului*
farmaceutice pentru reteaua de asistenta medicala se elaborea0a de !inisterul
3anatatii si se aproba prin ordin al ministrului sanatatii*
onorabilitate si moralitate profesionala a medicilor dentisti se elaborea0a
in colaborare de catre autoritatile competente romane definite de pre0enta
le=e si se aproba prin Eotarare a ;uvernului*
AR$* 772
a data intrarii in vi=oare a pre0entului titlu se abro=a e=ea nr*
+0-B2008 privind e?ercitarea profesiei de medic dentistA precum si
infiintareaA or=ani0area si functionarea )ole=iului !edicilor 1entisti din
RomaniaA publicata in !onitorul &ficial al RomanieiA Partea 'A nr* 7-2 din +0
iunie 2008A cu modificarile si completarile ulterioareA precum si orice alte
dispo0itii contrare*
*
Pre0entul titlu transpune in totalitate prevederile referitoare la
e?ercitarea profesiei de medic dentistA cuprinse in5
a) 1irectiva ,-B.-.B)"" din 27 iulie 16,- privind recunoasterea reciproca
a diplomelorA certificatelor si altor titluri de medic dentistA inclusiv
masuri pentru facilitarea e?ercitarii efective a dreptului de stabilire si a
libertatii de prestare a serviciilorA cu modificarile si completarile
ulterioareA publicata in Hurnalul &ficial al )omunitatilor "uropene (H&)")
nr* 2++ din 28 au=ust 16,-9
b) art* 7 alin* (1) lit* a)A alin* (2) si (+)A art* .A art* , alin* (1)A
alin* (2) lit* a)/c) si alin* (+)A art* -A art* +. alin* (2)A art* 70 alin*
(1) si (8)A art* 71A art* 72 alin* (1)A art* 7+A 78 si art* 7. alin* (1) si
(2) din 1irectiva 2007B+.B)" din , septembrie 2007 privind recunoasterea
calificarilor profesionaleA publicata in Hurnalul &ficial al )omunitatilor
"uropene (H&)") nr* 277 din +0 septembrie 20079
c) art* 11 din Re=ulamentul )onsiliului nr* 1*.12B.- )"" din 17 octombrie
16.- privind libera circulatie a lucratorilor in interiorul )omunitatii
"uropeneA publicat in Hurnalul &ficial al )omunitatilor "uropene (H&)") nr*
27, din 16 octombrie 16.-9
d) 1irectiva )onsiliului 200+B106B)" din 27 noiembrie 200+ privind
ianuarie 2008*
$'$% N'M
"?ercitarea profesiei de farmacist* &r=ani0area si functionarea
)ole=iului (armacistilor din Romania
)AP* '
"?ercitarea profesiei de farmacist
3")$'%#"A 1
1ispo0itii =enerale
AR$* 77+
Profesia de farmacist se e?ercita pe teritoriul RomanieiA in conditiile
pre0entei le=iA de catre persoanele fi0ice posesoare ale unui titlu oficial
de calificare in farmacieA dupa cum urmea0a5
c) sotul unui cetatean romanA precum si descendentii si ascendentii in
linie directaA aflati in intretinerea unui cetatean romanA indiferent de
cetatenia acestora9
la lit* b)A asa cum sunt definiti de art* 2 alin* (1) pct* + din &rdonanta de
"conomic "uropeanA aprobata cu modificari si completari prin e=ea nr*
2.0B20079
f) beneficiari ai statutului de re0ident pe termen lun=A acordat de unul
dintre statele preva0ute la lit* b)*
AR$* 778
a) farmacisti cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui
stat apartinand 3patiului "conomic "uropean sau ai )onfederatiei "lvetiene /
persoanele preva0ute la art* 77+ lit* b) siA prin asimilareA si farmacistii
aflati in situatiile preva0ute la art* 77+ lit* d) si f)9
b) stat membru de ori=ine sau de provenienta sau stat membru =a0da / un
stat membru al %niunii "uropeneA un stat apartinand 3patiului "conomic
"uropean sau )onfederatia "lvetiana*
(2) Prin titlu oficial de calificare in farmacie se intele=e5
a) diploma de farmacistA eliberata de o institutie de invatamant superior
medico/farmaceutic acreditata din Romania9
b) certificatul de farmacist specialistA eliberat de !inisterul
3anatatii9
c) diplomaA certificatul sau un alt titlu de farmacistA eliberate conform
normelor %niunii "uropene de statele membre ale %niunii "uropeneA statele
apartinand 3patiului "conomic "uropean sau de )onferinta "lvetiana9
d) diplomaA certificatul sau un alt titlu de farmacistA dobandite intr/un
stat tert si recunoscute de unul dintre statele membre preva0ute la lit* c)
ori ecEivalate in Romania*
AR$* 777
(1) $itlurile oficiale de calificare in profesia de farmacistA obtinute
in afara RomanieiA a statelor membre ale %niunii "uropeneA a statelor
apartinand 3patiului "conomic "uropean sau a )onfederatiei "lvetieneA se
ecEivalea0a potrivit le=ii*
(2) "?ceptie de la prevederile alin* (1) fac titlurile oficiale de
calificare in profesia de farmacist care au fost recunoscute de unul dintre
aceste state*
AR$* 77.
!onitori0area si controlul e?ercitarii profesiei de farmacist se
reali0ea0a de )ole=iul (armacistilor din Romania si de !inisterul 3anatatiiA
denumite in continuare autoritati competente romane*
AR$* 77,
(1) Profesia de farmacist este profesie independenta si se e?ercita pe
ba0a certificatului de membru al )ole=iului (armacistilor din RomaniaA in
re=im salarial siBsau independentA cu respectarea prevederilor pre0entei
le=i*
(2) Profesia de farmacist se e?ercita pe ba0a de contract de munca siBsau
contract de furni0are de servicii farmaceutice* Profesia de farmacist se
e?ercita in re=im independentA dupa inre=istrarea la administratia financiara
din ra0a de domiciliu*
(+) 'n timpul e?ercitarii profesieiA farmacistul nu este functionar
public*
(8) Apararea principiilor preva0ute la alin* (1) este asi=urata de
)ole=iul (armacistilor din Romania*
AR$* 77-
(1) "?ercitarea profesiei de farmacist se reali0ea0a prin urmatoarele
activitati5
a) prepararea formelor farmaceutice ale medicamentelor9
b) fabricarea si controlul medicamentelor9
c) controlul medicamentelor intr/un laborator pentru controlul
medicamentelor9
d) depo0itareaA conservarea si distribuirea medicamentelor en =ros9
e) preparareaA controlulA depo0itarea si distributia medicamentelor in
farmacii descEise publicului9
f) preparareaA controlulA depo0itarea si eliberarea medicamentelor din
farmaciile de spital9
=) acordarea de informatii si consultanta privind medicamentele*
(2) (armacistulA in conformitate cu pre=atirea sa universitaraA este
competent sa e?ercite si alte activitati profesionale precum5
a) colaborare cu medicul pentru stabilirea si urmarirea terapiei
pacientului9
b) farmacovi=ilenta9
c) fabricareaA controlulA depo0itareaA conservarea si distributia
produselor din planteA suplimentelor nutritiveA produselor i=ieno/cosmeticeA
dispo0itivelor medicaleA medicamentelor de u0 veterinarA substantelor
farmaceutice active si au?iliare9
d) anali0e in laboratoare de biocEimieA to?icolo=ie si i=iena a mediului
si alimentelor9
e) marGetin= si mana=ement farmaceutic9
f) activitati didactice sau administratie sanitara*
(+) 'n toate activitatile preva0ute la alin* (1) farmacistul are deplina
raspundere si drept de deci0ie*
AR$* 776
(1) 'n e?ercitarea profesiei farmacistul trebuie sa dovedeasca
profesionalismA devotamentA corectitudineA disponibilitate si respect fata de
persoana care i se adresea0a pentru obtinerea serviciilor farmaceutice
necesare*
(2) a absolvirea institutiei de invatamant din Romania farmacistul va
depune urmatorul 2uramant5
4'n intrea=a mea activitate de farmacist voi da dovada de o atitudine
profund umana fata de om si colectivitate*
Moi respecta demnitatea si personalitatea bolnavuluiA e?ercitand
profesiunea cu constiincio0itateA respectand normele de etica si de
deontolo=ie farmaceutica*
Moi fi corect cu mine insumi si cu confratii meiA carora le voi cere
colaborareaA si nu voi refu0a sa le acord spri2inulA cand mi se va cereA in
interesul bolnavului*
acestora*
#u voi accepta sub nici un motiv ca activitatea mea de farmacist sa fie
utili0ata impotriva sanatatii si vietii omului*
Moi fi rabdator si intele=ator fata de cel careA datorita boliiA nu/mi
acorda respectul cuvenit*
HurA pe onoareA in mod solemn si liberV4
AR$* 7.0
(1) Profesia de farmacist poate fi e?ercitata pe teritoriul Romaniei de
persoanele preva0ute la art* 77+A care indeplinesc urmatoarele conditii5
a) detin un titlu oficial de calificare in farmacieA preva0ut de le=e9
c) sunt apte din punct de vedere medical pentru e?ercitarea profesiei de
farmacist9
d) sunt membri ai )ole=iului (armacistilor din Romania*
(2) (armacistii cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui
stabiliti in RomaniaA precum si farmacistii care intrunesc conditiile
preva0ute la art* 77+ lit* c) si e) auA in e?ercitarea profesieiA aceleasi
drepturi si obli=atii ca si farmacistii cetateni romaniA membri ai )ole=iului
(armacistilor din Romania*
AR$* 7.1
(1) Profesia de farmacist se e?ercita in Romania cu titlul profesional
corespun0ator calificarii profesionale insusiteA dupa cum urmea0a5
a) farmacist9
b) farmacist specialist in una dintre specialitatile farmaceutice
preva0ute de #omenclatorul de specialitati medicaleA medico/dentare si
farmaceutice pentru reteaua de asistenta medicala*
)onfederatiei "lvetieneA care detin un titlu oficial de calificare in
farmacieA precum si e?perienta profesionala complementara preva0uta la art*
7.-A atunci cand este ca0ulA si care e?ercita profesia in Romania*
3")$'%#"A a 2/a
AR$* 7.2
"ste nedemn sa e?ercite profesia de farmacist5
a) farmacistul care a fost condamnat definitiv prin Eotarare
2udecatoreasca pentru savarsirea cu intentie a unei infractiuni contra
umanitatii sau vietiiA in impre2urari le=ate de e?ercitarea profesiei de
farmacistA si pentru care nu a intervenit reabilitarea9
b) farmacistul caruia i s/a aplicat pedeapsa interdictiei de a e?ercita
profesiaA pe durata stabilita prin Eotarare 2udecatoreasca definitiva sau
disciplinara*
AR$* 7.+
(1) "?ercitarea profesiei de farmacist este incompatibila cu5
a) profesia de medic9
b) oricare ocupatie de natura a aduce atin=ere demnitatii profesiei de
farmacist sau bunelor moravuriA conform )odului deontolo=ic al farmacistului9
c) starea de sanatate fi0ica sau psiEica necorespun0atoare pentru
e?ercitarea profesiei de farmacist*
(2) 'n termen de 10 0ile de la nasterea situatiei de incompatibilitateA
farmacistul este obli=at sa anunte cole=iul al carui membru este*
(+) Presedintele cole=iului din care face parte farmacistul poate desemna
o comisie special constituita pentru fiecare ca0 in parteA alcatuita din +
farmacisti primariA pentru a confirma sau a infirma situatia de
incompatibilitate preva0uta la alin* (1) lit* a) si b)* 'n ca0urile preva0ute
la alin* (1) lit* c)A acesta poate solicita or=anelor in drept confirmarea
sau infirmarea starii de incompatibilitate*
(8) Pe timpul starii de incompatibilitate se suspenda de drept calitatea
de membru al )ole=iului (armacistilor din Romania si dreptul de e?ercitiu al
profesiei*
3")$'%#"A a +/a
Autori0area e?ercitarii profesiei de farmacist
AR$* 7.8
(1) (armacistii care intrunesc conditiile preva0ute la art* 77+ e?ercita
profesia pe ba0a certificatului de membru al )ole=iului (armacistilor din
RomaniaA avi0at anual pe ba0a asi=urarii de raspundere civilaA pentru =reseli
in activitatea profesionalaA valabila pentru anul respectiv*
(2) )ertificatul de membru al )ole=iului (armacistilor din Romania are
valabilitate pe toata durata de e?ercitare a profesieiA in ca0ul in care nu
intervin situatiile preva0ute la art* 7.2 si 7.+ sau nu se produc abateri
sanctionate de le=e cu suspendarea sau interdictia e?ercitarii profesiei*
(+) )ertificatul de membru al )ole=iului (armacistilor din Romania se
acorda pe ba0a urmatoarelor acte5
c) declaratia pe propria raspundere privind indeplinirea conditiilor
preva0ute la art* 7.2 si 7.+9
asi=urarii de raspundere civila pentru =reseli in activitatea profesionala*
AR$* 7.7
(1) (armacistiiA indiferent de se?A se pensionea0a la varsta de .7 de
ani*
(2) Fn unitile sanitare publiceA farmaci@tiiA membri titulari @i membri
corespondeni ai Academiei Romne @i ai Academiei de Itiine !edicaleA
profesorii universitariA cercettorii @tiinifici =radul 'A doctorii n
@tiine farmaceuticeA care desf@oar activiti farmaceuticeA pot continuaA
la cerereA activitatea pn la mplinirea vrstei de ,0 de ani* Peste aceast
vrst farmaci@tiiA membri titulari @i membri corespondeni ai Academiei de
Itiine !edicaleA pot fi meninui n activitate conform dispo0iiilor art*
10 alin* (2) din e=ea nr* 2.8B2008A cu modificrile ulterioare* 1e acela@i
drept pot beneficia @i farmaci@tiiA membri titulari @i membri corespondeni
ai Academiei Romne*
///////////
Alin* (2) al art* 7.7 a fost modificat de pct* ,+ al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
(+) (armaci@tii prev0ui la alin* (1)A la cerereA se pot pensiona
anticipatA la vrstele prev0ute n e=ea nr* 16B2000A cu modificrile @i
completrile ulterioareA dac ndeplinesc condiiile de sta=iu de coti0are
prev0ute de le=e pentru pensia anticipat sau pentru pensia anticipat
parial*
///////////
Alin* (+) al art* 7.7 a fost modificat de pct* ,+ al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
(+L1) (armaci@tii care au dep@it limita de vrst prev0ut la alin* (1)
pot profesa n continuare n uniti sanitare private* 1esf@urarea
activitii se face n ba0a certificatului de membru @i a avi0ului anual al
)ole=iului (armaci@tilor din RomniaA eliberat pe ba0a certificatului de
sntate @i a asi=urrii de rspundere civil pentru =re@eli n activitatea
profesionalA ncEeiat pentru anul respectiv*
///////////
Alin* (+L1) al art* 7.7 a fost introdus de pct* ,8 al art* ' din
nr* 8-8 din +0 iunie 200-*
farmaci@tiA precum @i al unitilor sanitare publice aflate n 0one
defavori0ateA farmaci@tii @i pot continua activitatea peste vrsta de
pensionare prev0ut de le=eA pn la ocuparea posturilor prin concursA la
propunerea unitii sanitare publiceA cu avi0ul )ole=iului (armaci@tilor din
Romnia @i cu aprobarea !inisterului 3ntiiA respectiv a direciei de
sntate publicA n funcie de subordonare*
///////////
Alin* (8) al art* 7.7 a fost modificat de art* ''' din &R1&#A#:A 1"
(7) (armacistii care au implinit varsta de pensionare preva0uta la alin*
(1) nu pot detine functii de conducere in cadrul !inisterului 3anatatiiA al
ministerelor si institutiilor centrale cu retea sanitara proprieA al
autoritatilor de sanatate publicaA al )asei #ationale de Asi=urari de
3anatateA al caselor 2udetene de asi=urari de sanatate si a municipului
DucurestiA precum si in cadrul spitalelor publice si al oricarei alte unitati
sanitare publice*
(.) (armaci@tii deinui sau internai din motive politiceA aflai n
situaiile prev0ute la art* 1 alin* (1) @i (2) din 1ecretul/le=e nr*
11-B1660A republicatA cu modificrile @i completrile ulterioareA pot fi
meninuiA la cerereA n activitatea profesional pe ba0a certificatului
anual de sntate* Aceste prevederi se aplic @i farmaci@tilor careA din
motive politiceA au fost obli=ai s @i ntrerup studiile o anumit
perioadA obinndu/@i licena cu ntr0iereA ori celor care au fost
mpiedicai s @i reia activitatea profesional*
///////////
Alin* (.) al art* 7.7 a fost introdus de pct* ,. al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
///////////
Art* 7.7 a fost modificat de pct* 2- al art* ' din ";"A nr* 2.8 din 16
AR$* 7..
Fn farmaciile de spitalA farmacistul este autori0at s elibere0e
medicamenteA materiale sanitareA dispo0itive medicale @i altele asemeneaA
att pentru seciile spitaluluiA ct @i pentru asi=urarea acestoraA n
ambulatoriuA n cadrul pro=ramelor naionale de sntate*
///////////
Art* 7.. a fost modificat de pct* ,, al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
200-*
)AP* ''
1ispo0itii privind e?ercitarea profesiei de farmacist pe teritoriul
Romaniei de catre farmacistii cetateni ai unui stat membru al %niunii
)onfederatiei "lvetiene
3")$'%#"A 1
1ispo0itii privind dreptul utili0arii titlului de formare
AR$* 7.,
care e?ercita profesia de farmacist in RomaniaA au dreptul de a atasaA la
titlul profesional preva0ut la art* 7.1A titlul licit de formare obtinut in
statul membru de ori=ine sau de provenienta in limba acelui stat siA
eventualA abrevierea lui* $itlul licit de formare va fi insotit de numele si
locul institutiei sau ale or=anului emitent*
complementara neinsusita de beneficiarA acesta va utili0aA in e?ercitiul
profesieiA forma corespun0atoare a titluluiA indicata de autoritatile
competente romane*
AR$* 7.-
'n ca0ul in care accesul la una dintre activitatile preva0ute la art* 77-
sau e?ercitarea acesteia necesitaA in afara titlului oficial de calificare de
farmacist preva0ut de le=eA si o e?perienta profesionala complementaraA
autoritatile competente romane recunosc certificatul emis de statul membru de
ori=ine sau de provenienta a posesoruluiA prin care se atesta ca acesta a
desfasurat activitatea in cau0a in acel stat pentru o perioada de timp
ecEivalenta cu cea preva0uta de le=islatia romana pentru activitatea in
cau0a*
3")$'%#"A a 2/a
1ispo0itii privind facilitarea e?ercitarii dreptului de stabilire
AR$* 7.6
(1) 3olicitarile farmacistilor cetateni ai unui stat membru al %niunii
)onfederatiei "lvetiene cu privire la accesul in Romania la una dintre
activitatile farmaceutice se solutionea0a de catre !inisterul 3anatatiiA in
colaborare cu )ole=iul (armacistilor din RomaniaA in termen de + luni de la
data depunerii dosarului complet de catre cel interesat* Acestia primesc
certificatul de membru al )ole=iului (armacistilor din Romania in urma
aplicarii procedurii de recunoastere a calificarii profesionale*
(+)*
///////////
Alin* (1L1) al art* 7.6 a fost introdus de pct* ,- al art* ' din
nr* 8-8 din +0 iunie 200-*
(2) 1osarul preva0ut la alin* (1) cuprinde urmatoarele documente5
b) copia titlurilor oficiale de calificare in farmacie preva0ute de le=e9
ori=ine sau provenientaA prin care se atesta ca titlurile oficiale de
calificare sunt cele preva0ute de 1irectiva 2007B+.B)"9
ori=ine sau provenienta9
e) dovada emisa de statul membru de ori=ine sau provenientaA prin care se
atesta onorabilitatea si moralitatea posesorului9
la data emiterii*
AR$* 7,0
preva0ute la art* 7.6 alin* (1) statul membru de ori=ine sau provenienta nu
documentul preva0ut la art* 7.6 alin* (2) lit* d)A autoritatile competente
romane accepta din partea acestuia un atestat ecEivalent certificatului de
sanatate*
(2) 'n ca0ul in care statul membru de ori=ine sau provenienta nu impune o
astfel de cerinta siA in consecintaA nu emite cetatenilor sai documentul
preva0ut la art* 7.6 alin* (2) lit* e)A autoritatile competente romane
accepta atestatul eliberat pe ba0a declaratiei sub 2uramant sau a declaratiei
solemne a solicitantului de catre autoritatea 2udiciara sau administrativa
competenta sauA dupa ca0A de notarul sau or=ani0atia profesionala abilitata
in acest sens de acel stat*
AR$* 7,1
acestuia*
AR$* 7,2
(armacistii cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui
stabiliti in Romania si careA in timpul e?ercitarii profesieiA incalca
dispo0itiileA le=ile si re=ulamentele profesieiA raspund potrivit le=ii*
AR$* 7,+
profesionale sau asupra e?ercitarii profesiei de farmacist in RomaniaA comise
de farmacistii cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui stat
anterior stabilirii in Romania si in afara teritoriului sauA acestea
informea0a statul de ori=ine sau de provenienta a celor in cau0a*
interesand e?ercitiul profesiei de farmacistA aplicate farmacistilor pe
durata e?ercitarii profesiei in Romania*
statul membru =a0da cu privire la faptele =rave si precise comise de
farmacistii cetateni romani sau care provin din RomaniaA anterior stabilirii
acestora in statul membru =a0da si in afara teritoriului sauA fapte care pot
avea repercusiuni asupra inceperii activitatii profesionale sau asupra
e?ercitarii profesiei de farmacist in acel stat*
respective*
AR$* 7,8
transmise*
asupra activitatilor de farmacistA se va face cu respectarea prevederilor
e=ii nr* 70.B2008 privind prelucrarea datelor cu caracter personal si
protectia vietii private in sectorul comunicatiilor electronice si a
prevederilor e=ii nr* .,,B2001 pentru protectia persoanelor cu privire la
prelucrarea datelor cu caracter personal si libera circulatie a acestor dateA
cu modificarile si completarile ulterioare*
AR$* 7,7
care e?ercita profesia de farmacist in RomaniaA au obli=atia de a se informa
la autoritatile competente cu privire la le=islatia care re=lementea0a
sectorul de sanatateA domeniul securitatii socialeA precum si cu privire la
)odul deontolo=ic al farmacistului*
autoritatile competente romane vor or=ani0a la nivelul structurilor
teritoriale si centrale birouri de informare le=islativa*
(+) (armacistii cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai unui
care e?ercita profesia ca urmare a recunoasterii calificarii profesionale de
catre autoritatile competente romaneA trebuie sa posede cunostintele
lin=vistice necesare desfasurarii activitatilor profesionale in Romania*
)AP* '''
&r=ani0area si functionarea )ole=iului (armacistilor din Romania
3")$'%#"A 1
1ispo0itii =enerale
AR$* 7,.
(1) )ole=iul (armacistilor din Romania este or=anism profesionalA
apoliticA fara scop patrimonialA de drept publicA cu responsabilitati
dele=ate de autoritatea de statA in domeniul autori0ariiA controlului si
suprave=Eerii profesiei de farmacist ca profesie liberalaA de practica
publica autori0ata*
(2) )ole=iul (armacistilor din Romania are autonomie institutionala in
domeniul sau de competentaA normativ si 2urisdictional profesional*
le=ale in activitatea )ole=iului (armacistilor din Romania*
(8) )ole=iul (armacistilor din Romania cuprinde toti farmacistii care
intrunesc conditiile preva0ute la art* 77+ lit* a)A c) si e)A precum si
farmacistii stabiliti in Romania care intrunesc conditiile preva0ute la art*
77+ lit* b)A d) si f) si care e?ercita profesia de farmacist in conditiile
pre0entei le=i si sunt inre=istrati la cole=iile teritoriale*
AR$* 7,,
)ole=iul (armacistilor din Romania se or=ani0ea0a si functionea0a pe
criterii teritorialeA la nivel national si 2udeteanA respectiv la nivelul
AR$* 7,-
(1) 'ntre )ole=iul (armacistilor din Romania si cole=iile teritoriale
e?ista raporturi de autonomie functionalaA or=ani0atorica si financiaraA in
conditiile le=ii*
(2) 3ediul )ole=iului (armacistilor din Romania este in municipiul
Ducuresti*
3")$'%#"A a 2/a
Atributiile )ole=iului (armacistilor din Romania
AR$* 7,6
)ole=iul (armacistilor din Romania are urmatoarele atributii5
a) colaborea0a in domeniul sau de competenta cu !inisterul 3anatatii prin
asi=urarea controlului aplicarii re=ulamentelor si normelor care or=ani0ea0a
si re=lementea0a e?ercitarea profesiei de farmacistA indiferent de forma de
e?ercitare si de unitatea farmaceutica in care se desfasoara9
b) apara demnitatea si promovea0a drepturile si interesele membrilor sai
in toate sferele de activitate9 apara onoareaA libertatea si independenta
profesionala a farmacistuluiA precum si dreptul acestuia de deci0ie in
e?ercitarea actului profesional9 asi=ura respectarea de catre farmacisti a
obli=atiilor ce le revin fata de pacient si de sanatatea publica9
c) atesta onorabilitatea si moralitatea profesionala a membrilor sai9
d) intocmeste si actuali0ea0a permanent Re=istrul unic al farmacistilor
din RomaniaA administrea0a pa=ina de 'nternet de publicare a acestuia si
inaintea0a trimestrial !inisterului 3anatatii un raport privind situatia
numerica a membrilor saiA precum si a evenimentelor inre=istrate in domeniul
autori0ariiA controlului si suprave=Eerii profesiei de farmacist9
e) elaborea0a si adopta Re=ulamentul de or=ani0are si functionare a
)ole=iului (armacistilor din Romania si )odul deontolo=ic al farmacistului9
f) colaborea0a in domeniul sau de competenta cu !inisterul 3anatatii la
formareaA speciali0area si perfectionarea pre=atirii profesionale a
farmacistilor9
=) avi0ea0aA conform re=ulamentelor de or=ani0are si functionare a
unitatilor farmaceuticeA fisa de atributii a postului de farmacistA intocmita
obli=atoriu la nivelul fiecarei farmacii9
E) colaborea0a cu !inisterul 3anatatii in vederea stabilirii si cresterii
standardelor de practica profesionalaA a asi=urarii calitatii actului
farmaceutic in unitatile farmaceutice9
i) colaborea0a cu !inisterul 3anatatii si participaA prin repre0entantii
saiA la activitatea de inspectie farmaceutica or=ani0ata de acestaA inclusiv
pe ba0a de tematici comune de inspectie si control9
2) colaborea0a cu !inisterul 3anatatii la elaborarea metodolo=iei de
acordare a =radului profesional si a tematicii de concurs9
G) initia0aA promovea0aA or=ani0ea0a si acreditea0a in domeniul sau de
competenta forme de educatie farmaceutica continua si de ridicare a =radului
de competenta profesionala a membrilor saiA cu e?ceptia pro=ramelor de studii
complementare in vederea obtinerii de atestate9
l) controlea0a modul in care sunt respectate de catre an=a2atori
independenta profesionala si dreptul de deci0ie profesionala ale
farmacistului9
m) repre0inta si apara in domeniul sau de competenta interesele
membrilorA la solicitarea acestoraA in fata an=a2atorilor9
n) promovea0a si stabileste relatii pe plan e?tern cu institutii si
or=ani0atii similare9
o) colaborea0a in domeniul sau de competenta cu !inisterul 3anatatii la
elaborarea re=lementarilor profesiei de farmacist9
p) or=ani0ea0a 2udecarea ca0urilor de incalcare a normelor de deontolo=ie
profesionala ori a celor care re=lementea0a e?ercitarea profesiei sau a
actului profesional9
Q) or=ani0ea0a centre de pre=atire lin=visticaA necesare pentru
e?ercitarea activitatii profesionale de catre farmacistii cetateni ai
statelor membre ale %niunii "uropeneA ai statelor apartinand 3patiului
"conomic "uropean sau ai )onfederatiei "lvetiene9
r) colaborea0a in domeniul sau de competenta cu !inisterul 3anatatiiA
or=ani0atii patronale si sindicaleA precum si cu alte asociatii ori cu
or=ani0atii ne=uvernamentaleA in toate problemele ce privesc asi=urarea
sanatatii populatiei*
AR$* 7-0
'n e?ercitarea atributiilor preva0ute de pre0entul titluA )ole=iul
(armacistilor din RomaniaA prin structurile nationale sau teritorialeA are
dreptul de a formula actiune in 2ustitie in nume propriu sau in numele
membrilor sai*
3")$'%#"A a +/a
!embrii )ole=iului (armacistilor din Romania
AR$* 7-1
(1) 'n vederea e?ercitarii profesiei de farmacistA farmacistii cetateni
romani si farmacistii cetateni ai unui stat membru al %niunii "uropeneA ai
"lvetieneA stabiliti in RomaniaA precum si farmacistii care intrunesc
conditiile preva0ute la art* 77+ lit* c) si e) au obli=atia sa se inscrie in
)ole=iul (armacistilor din Romania*
(2) a data intrarii in vi=oare a pre0entei le=i au de drept calitatea de
membru al )ole=iului (armacistilor din Romania toti farmacistii inscrisi pana
la acea data*
(+) )alitatea de membru al )ole=iului (armacistilor din Romania o pot
pastraA la cerereA si farmacistii pensionari care au practicat profesia de
farmacist*
(8) !embrii )ole=iului (armacistilor din Romania sunt inscrisi in
Re=istrul unic al farmacistilor din RomaniaA care se publica pe pa=ina de
'nternet a )ole=iului (armacistilor din Romania*
AR$* 7-2
(1) a cerereA membrii )ole=iului (armacistilor din Romania careA din
motive obiectiveA intrerup pe o durata de pana la 7 ani e?ercitarea profesiei
de farmacist pot solicita suspendarea calitatii de membru pe acea durata*
(armacistilor din Romania se suspenda obli=atiile si drepturile ce decur= din
pre0enta le=e*
(+) 'ntreruperea e?ercitarii profesiei de farmacist pe o durata mai mare
de 7 ani atra=eA de dreptA pierderea calitatii de membru al )ole=iului
(8) & noua inscriere se poate face numai in conditiile pre0entei le=i si
cu avi0ul favorabil al )onsiliului national al )ole=iului (armacistilor din
Romania*
AR$* 7-+
(armacistii care doresc sa e?ercite profesia se inscriu ca membri ai
)ole=iului (armacistilor din Romania la cole=iul teritorial in ra0a caruia se
afla unitatea la care isi desfasoara activitatea sau la cole=iul teritorial
in ra0a caruia isi au domiciliul sau resedintaA daca nu au inca un loc de
munca*
3")$'%#"A a 8/a
1repturile si obli=atiile membrilor )ole=iului (armacistilor din Romania
AR$* 7-8
!embrii )ole=iului (armacistilor din Romania au urmatoarele drepturi5
a) sa alea=a si sa fie alesi in or=anele de conducere de la nivelul
structurilor teritoriale sau nationale ale )ole=iului (armacistilor din
Romania9
b) sa se adrese0e or=anelor abilitate ale )ole=iului (armacistilor din
Romania si sa primeasca informatiile solicitate9
c) sa participe la orice actiune a )ole=iului (armacistilor din Romania
si sa fie informati in timp util despre aceasta9
d) sa foloseascaA impreuna cu membrii sai de familieA toate dotarile
socialeA profesionaleA culturale si sportive ale )ole=iului (armacistilor din
Romania si ale cole=iilor locale9
e) sa poarte insemnele )ole=iului (armacistilor din Romania9
f) sa conteste sanctiunile primite9
=) sa solicite a2utoare materiale pentru situatii deosebiteA atat
personalA cat si prin membrii lor de familie*
AR$* 7-7
&bli=atiile membrilor )ole=iului (armacistilor din Romania sunt
urmatoarele5
a) sa respecte dispo0itiile Re=ulamentului de or=ani0are si functionare a
)ole=iului (armacistilor din RomaniaA )odul deontolo=ic al farmacistuluiA
Eotararile or=anelor de conducere ale )ole=iului (armacistilor din Romania si
re=ulamentele profesiei9
b) sa re0olve sarcinile ce le/au fost incredintate in calitate de membri
sau repre0entanti ai corpului profesional9
c) sa participe la manifestarile initiate de or=anele de conducereA la
activitatile profesionale ori de pre=atire profesionala initiate ori
or=ani0ate de catre or=anele de conducere nationale sau locale9
d) sa participe la sedintele ori adunarile la care au fost convocati9
e) sa e?ecute cu buna/credinta sarcinile ce decur= din Eotararile
or=anelor de conducere ale corpului profesional9
f) sa se abtina de la deliberarile or=anelor de conducere in care sunt
=) sa pastre0e secretul profesional9
E) sa respecte normeleA principiile si indatoririle deontolo=iei
profesionale si sa aiba un comportament demn in e?ercitarea profesiei ori a
calitatii de membru al )ole=iului (armacistilor din Romania9
i) sa acEiteA in termenul stabilitA coti0atia datorata in calitate de
membru al )ole=iului (armacistilor din Romania9
2) sa re0olve liti=iile cu alti membriA in primul rand prin intermediul
medierii de catre comisiile de specialitate din cadrul )ole=iului
(armacistilor din Romania9
G) sa e?ecute cu buna/credinta atributiile ce le revin in calitate de
repre0entant sau membru in or=anele de conducere ale )ole=iului (armacistilor
din RomaniaA ale cole=iilor 2udeteneA respectiv al municipiul Ducuresti*
AR$* 7-.
&bli=atiile membrilor )ole=iului (armacistilor din RomaniaA ce decur= din
calitatea lor speciala de farmacistiA sunt urmatoarele5
a) sa respecte si sa aplice in orice impre2urare normele de deontolo=ie
farmaceutica9
b) sa nu aduca pre2udicii reputatiei corpului profesional sau altor
membriA respectand statutul de corp profesional al )ole=iului (armacistilor
din Romania9
c) sa actione0eA pe toata durata e?ercitarii profesieiA in vederea
cresterii =radului de pre=atire profesionala si cunoasterii noutatilor
profesionale9
d) sa respecte drepturile le=ale ale pacientilor9
e) sa acordeA cu promptitudineA asistenta farmaceutica de ur=entaA ca o
indatorire fundamentalaA profesionala si civica*
AR$* 7-,
unui nivel ridicat al cunostintelor profesionaleA farmacistii sunt obli=ati
sa urme0e un numar de cursuri de pre=atire si alte forme de educatie continua
si informare in domeniul stiintelor profesionaleA pentru cumularea numarului
de credite stabilit in acest sens de catre )ole=iul (armacistilor din
Romania* 3unt creditate pro=rameleA precum si celelalte forme de educatie
farmaceutica continua avi0ate de )ole=iul (armacistilor din Romania*
(2) (armacistii care nu reali0ea0a pe parcursul a + ani numarul minim de
credite de educatie profesionala continua stabilit de )onsiliul #ational al
)ole=iului (armacistilor din Romania sunt suspendati din e?ercitiul
profesieiA pana la reali0area numarului de credite respectiv*
3")$'%#"A a 7/a
&r=ani0area si functionarea
AR$* 7--
(1) a nivelul fiecarui 2udetA respectiv al municipiului DucurestiA se
or=ani0ea0a cate un cole=iu al farmacistilorA format din toti farmacistii
care e?ercita profesia in unitatea administrativ/teritoriala respectiva*
(2) )ole=iile farmacistilor au personalitate 2uridicaA patrimoniu si
bu=et propriu*
(+) Personalitatea 2uridica se dobandeste de la data constituirii si
inre=istrarii la administratia financiara in ra0a careia se afla sediul
institutiei*
(8) 3ediul cole=iului este in orasul de resedinta a 2udetuluiA respectiv
in municipiul DucurestiA pentru )ole=iul (armacistilor Ducuresti*
(7) #ici un cole=iu teritorial nu poate functiona in afara )ole=iului
AR$* 7-6
&r=anele de conducere ale cole=iului teritorial sunt5
a) adunarea =enerala a farmacistilor9
b) consiliul9
c) biroul consiliului9
d) presedintele*
AR$* 760
(1) Adunarea =enerala este formata din toti farmacistii inscrisi in
cole=iul teritorial respectiv*
(2) Adunarea =enerala se intruneste anualA in primul trimestruA la
convocarea consiliuluiA si adopta Eotarari cu ma2oritate simplaA in pre0enta
a doua treimi din numarul membrilor sai* 1aca la prima convocare nu s/a
reali0at ma2oritatea de doua treimiA dupa 10 0ile se or=ani0ea0a o noua
sedintaA cu aceeasi ordine de 0iA care va adopta Eotarari indiferent de
numarul membrilor pre0entiA dar nu mai putin de 2umatate plus unu din totalul
membrilor*
(+) Adunarea =enerala are urmatoarele atributii5
a) aproba proiectul de bu=et al cole=iului siA in ba0a raportului
cen0orilorA descarca de =estiune consiliul pentru anul fiscal incEeiat9
b) ale=eA dintre membrii saiA consiliul cole=iului si repre0entantii in
Adunarea =enerala nationala a )ole=iului (armacistilor din Romania9
c) stabileste indemni0atia de sedinta a membrilor comisiei de disciplina9
d) ale=e comisia de cen0ori a cole=iului*
AR$* 761
(1) !embrii consiliului structurilor teritoriale si repre0entantii in
Adunarea =enerala nationala se ale= pe o perioada de 8 ani de catre adunarile
=enerale teritoriale prin vot secret si in conditiile participarii a minimum
doua treimi din numarul membrilor adunarii =enerale*
(2) 1aca la adunarea de ale=eri nu se reali0e0a conditia de participareA
dupa doua saptamani se va or=ani0a un nou scrutin care va ale=e
repre0entantiiA indiferent de numarul participantilor*
AR$* 762
(1) )ole=iul cole=iului are un numar de membri proportional cu numarul
farmacistilor inscrisi in evidenta cole=iului la data or=ani0arii ale=erilorA
dupa cum urmea0a5
a) , membriA pentru un numar de pana la 100 de farmacisti inscrisi9
b) 11 membriA pentru un numar de 101 pana la 700 de farmacisti inscrisi9
c) 1+ membriA pentru un numar de 701 pana la 1*000 de farmacisti
inscrisi9
d) 16 membriA pentru un numar de peste 1*000 de farmacisti inscrisi*
(2) )onsiliul 2udetean sau al municipiului DucurestiA dupa ca0A are un
numar de +/11 membri supleantiA alesi de adunarea =enerala*
AR$* 76+
)onsiliul cole=iului teritorial e?ercita atributiile preva0ute de le=e si
date in competenta sa prin 3tatutul )ole=iului (armacistilor din Romania sau
prin Eotararea )onsiliului national*
AR$* 768
(1) )onsiliul cole=iului teritorialA in prima sedinta or=ani0ata in
termen de ma?imum 7 0ile de la ale=ereA ale=e biroul consiliului*
(2) Diroul consiliului este format dintr/un presedinteA + vicepresedinti
si un secretar*
AR$* 767
(1) )ole=iul (armacistilor din Romania este format din toti farmacistii
inscrisi in cole=iile teritoriale*
(2) )ole=iul (armacistilor din Romania are personalitate 2uridicaA
patrimoniu si bu=et propriu* Du=etul se formea0a din contributia cole=iilor
teritorialeA in cote stabilite de )onsiliul national* Patrimoniul poate fi
folosit si in activitati producatoare de venituriA in conditiile le=ii*
AR$* 76.
&r=anele de conducereA la nivel nationalA ale )ole=iului (armacistilor
din Romania sunt5
c) Diroul e?ecutiv9
d) presedintele*
AR$* 76,
(1) Adunarea =enerala nationala este alcatuita din presedintii cole=iilor
teritoriale si repre0entanti alesi de adunarile =enerale locale prin vot
direct si secret*
(2) #orma de repre0entare in adunarea =enerala este de 1B70 de membri*
(+) Repre0entantii in adunarea =enerala sunt alesi pe o durata de 8 ani*
(8) Proportional cu numarul de farmacisti inscrisi in evidenta cole=iului
teritorialA se vor ale=e +/11 membrii supleanti*
AR$* 76-
Adunarea =enerala nationala are urmatoarele atributii5
a) adopta 3tatutul )ole=iului (armacistilor din RomaniaA precum si )odul
deontolo=ic al farmacistului9
b) aproba modificarea acestora9
c) aproba bu=etul de venituri si cEeltuieli si e?ecutia celui pentru
e?ercitiul financiar e?pirat9
d) ale=eA dintre membrii saiA comisia de cen0ori9
e) adopta declaratii care sa reflecte po0itia )ole=iului (armacistilor
din Romania cu privire la aspecte de interes =eneral in ceea ce priveste
profesia de farmacist ori statutul farmacistului in societate9
f) revoca din functie membri alesiA pentru abateri de la prevederile
a )ole=iului (armacistilor din RomaniaA care aduc pre2udicii activitatii
or=anismului profesional*
AR$* 766
(1) Adunarea =enerala nationala adopta Eotarari in pre0enta a cel putin
doua treimi din numarul membrilor saiA cu ma2oritate simpla de voturi*
(2) 1aca la prima convocare nu se reali0ea0a conditia de cvorumA dupa
doua saptamani se va or=ani0a o alta sedintaA cu aceeasi ordine de 0iA care
va putea adopta Eotarari indiferent de numarul membrilor pre0entiA cu
e?ceptia situatiilor preva0ute la art* 76- lit* a) si b)A pentru care este
necesara conditia de cvorum preva0uta de le=e*
(+) Adunarea =enerala nationala se intruneste in sedinta ordinara in
primul trimestru al anului in curs*
AR$* .00
Adunarea =enerala nationala este condusa de presedintele )ole=iului
AR$* .01
(1) )onsiliul national al )ole=iului (armacistilor din Romania este
alcatuit din presedintii cole=iilor teritorialeA + repre0entanti ai
)ole=iului (armacistilor din DucurestiA respectiv presedintele si 2
vicepresedintiA un repre0entant numit de !inisterul 3anatatii ca autoritate
de stat si cate un repre0entant al farmacistilor din fiecare minister ori
institutie centrala cu retea sanitara proprie* )onsiliul national al
)ole=iului (armacistilor din Romania poate fi asistatA cu rol consultativA de
catre un repre0entant al Academiei de 3tiinte !edicaleA al !inisterului
!unciiA (amiliei @i Proteciei 3ociale si al !inisterului Hustiiei @i
ibertilor )etene@ti*
(2) )Eeltuielile de deplasare si diurna repre0entantilor in )onsiliul
national al )ole=iului (armacistilor din Romania vor fi suportate de catre
cole=iile teritoriale ai caror repre0entanti sunt*
(+) )onsilul national al )ole=iului (armacistilor din Romania se
intruneste le=al in pre0enta a cel putin doua treimi din numarul
repre0entantilor preva0uti la alin* (1)*
AR$* .02
)onsiliul national lucrea0a in pre0enta a doua treimi din numarul
membrilor cu drept de vot si decide cu o ma2oritate absoluta de voturiA cu
e?ceptia deci0iilor referitoare la coti0atieA pentru care sunt necesare
voturile favorabile a doua treimi din numarul total al membrilor*
AR$* .0+
1eci0iile )onsiliului national al )ole=iului (armacistilor din Romania
sunt obli=atorii pentru cole=iile teritoriale si pentru toti farmacistii care
practica profesia de farmacist in Romania*
AR$* .08
Atributiile )onsiliului national sunt urmatoarele5
a) elaborea0a 3tatutul )ole=iului (armacistilor din RomaniaA precum si
proiectele de modificare a acestuia9
b) elaborea0a )odul deontolo=ic al farmacistuluiA precum si proiectele de
modificare a acestuia9
c) colaborea0a cu !inisterul 3anatatii la elaborarea #omenclatorului de
asistenta medicala9
d) colaborea0a cu !inisterul 3anatatii la elaborarea tematicilorA
metodolo=iilorA concursurilor si e?amenelor pentru farmacisti9
e) stabileste sistemul de credite de educatie continuaA pe ba0a caruia se
evaluea0a activitatea de perfectionare profesionala a farmacistilor9
f) colaborea0a cu !inisterul 3anatatii la elaborarea normelor privind
e?ercitarea profesiei de farmacist pe teritoriul Romaniei9
=) colaborea0a cu !inisterul 3anatatii si !inisterul "ducaieiA
)ercetriiA $ineretului @i 3portului la elaborarea strate=iei si pro=ramelor
privind de0voltarea invatamantului farmaceutic9
E) fi?ea0a coti0atia care trebuie platita obli=atoriu de catre fiecare
farmacist consiliului 2udetean sau al municipiului DucurestiA stabilind
partea din aceasta coti0atie care trebuie virata catre )onsiliul national al
)ole=iului (armacistilor din Romania9
i) =estionea0a bunurile )ole=iului (armacistilor din Romania si poate sa
cree0e si sa subventione0e actiuni interesand profesiuneaA actiuni de
intra2utorare sau de sponsori0are9
2) solutionea0aA prin comisiile de specialitate ale )ole=iului
(armacistilor din RomaniaA in termen de +0 de 0ile de la inre=istrareA
contestatiile formulate impotriva deci0iilor date de consiliile 2udeteneA
respectiv al municipiului DucurestiA in conformitate cu re=ulamentele
proprii9
G) ale=eA dintre membrii saiA Diroul e?ecutiv al )ole=iului (armacistilor
din Romania9
l) propune Adunarii =enerale nationale proiectul privind bu=etul de
venituri si cEeltuieli al )ole=iului (armacistilor din Romania9
m) ale=eA dintre membrii saiA pe cei care vor forma comisiile de lucru9
n) stabileste indemni0atiile membrilor Diroului e?ecutiv si indemni0atia
de sedinta a membrilor )omisiei superioare de disciplina9
o) avi0ea0a reinscrierea farmacistilor care au pierdut calitatea de
membru al )ole=iului (armacistilor din RomaniaA conform )odului deontolo=ic
al farmacistului*
AR$* .07
(1) )onsiliul national stabilesteA in domeniul sau de competentaA
strate=ia si planul anual de control si suprave=Eere a modului de e?ercitare
a profesiei de farmacistA precum si conditiile in care se desfasoara aceasta*
(2) Repre0entantii )ole=iului (armacistilor din RomaniaA anume desemnatiA
au dreptul de a desfasura activitati de control si suprave=Eere privind modul
de e?ercitare a profesiei de farmacist in toate unitatile farmaceutice din
Romania*
AR$* .0.
Diroul e?ecutiv al )ole=iului (armacistilor din Romania este format
dintr/un presedinteA + vicepresedinti si un secretar =eneralA alesi in mod
individual de catre )onsiliul national dintre membrii sai*
AR$* .0,
Atributiile Diroului e?ecutiv sunt urmatoarele5
a) asi=ura activitatea permanenta a )ole=iului (armacistilor din Romania
intre sedintele )onsiliului national9
b) aproba an=a2area de personal si asi=ura e?ecutia bu=etului )ole=iului
(armacistilor din Romania9
c) intocmeste raportul anual de activitate si =estiuneA pe care il supune
aprobarii )onsiliului national9
d) accepta donatiileA le=atele si sponsori0arile facute )ole=iului
(armacistilor din Romania si le face publice in presa de specialitate9
e) e?ecuta Eotararile Adunarii =enerale nationale si ale )onsiliului
national9
f) elaborea0a si supune spre avi0are )onsiliului national proiectul
bu=etului de venituri si cEeltuieliA pe ba0a bu=etelor de venituri si
cEeltuieli ale cole=iilor teritoriale9
=) informea0a )onsiliul national cu privire la deci0iile emise intre
sedintele )onsiliului9
E) indeplineste orice alte sarcini stabilite de catre )onsiliul national*
AR$* .0-
Diroul e?ecutiv coordonea0a activitatea comisiilor de lucru ale
)onsiliului national al )ole=iului (armacistilor din Romania*
AR$* .06
'n e?ercitarea mandatuluiA membrii Diroului e?ecutivA precum si membrii
birourilor consiliilor cole=iilor teritoriale vor primi o indemni0atie
lunaraA al carei cuantum va fi aprobatA dupa ca0A de )onsiliul nationalA
respectiv consiliile cole=iilor teritoriale*
AR$* .10
Presedintele Diroului e?ecutiv al )onsiliului national este presedintele
)ole=iului (armacistilor din Romania*
AR$* .11
Atributiile presedintelui )ole=iului (armacistilor din Romania sunt
urmatoarele5
a) repre0inta )ole=iul (armacistilor din Romania in relatiile cu
persoanele fi0ice si 2uridice din tara si din strainatate9
b) incEeie contracte si conventii in numele )ole=iului (armacistilor din
RomaniaA cu aprobarea Diroului e?ecutiv9
c) convoaca si conduce sedintele Adunarii =eneraleA ale )onsiliului
national9
d) aduce la indeplinire deci0iile Diroului e?ecutivA Eotararile
)onsiliului national date in sarcina sa si re0olva problemele si lucrarile
curente9
e) an=a2ea0a personalul de specialitate si administrativ9
f) indeplineste orice alte sarcini incredintate de )onsiliul national ori
de Diroul e?ecutiv*
AR$* .12
(1) #u pot primi sau e?ercita mandatul de membru al or=anelor de
conducere ale )ole=iului (armacistilor din RomaniaA atat la nivel nationalA
cat si teritorialA farmacistii care detin functii de conducere in cadrul
!inisterului 3anatatiiA respectiv al ministerelor si institutiilor cu retea
sanitara proprieA al structurilor deconcentrate ale acestuia ori in cadrul
)asei #ationale de Asi=urari de 3anatateA al caselor 2udetene de asi=urari de
sanatate si a municipiului DucurestiA al patronatelor si sindicatelor
(2) (armacistii pentru care pe timpul e?ercitarii mandatului de membru al
or=anelor de conducere a survenit situatia de incompatibilitate pierd de
drept mandatul incredintatA urmand ca locul ramas vacant sa fie ocupatA dupa
ca0A de primul membru aflat pe lista supleantilor sau prin or=ani0area unei
noi ale=eri*
(+) #umarul de mandate in or=anele de conducere de la nivel teritorial si
nationalA cu e?ceptia mandatului de membru in Adunarea =enerala a
farmacistilor si Adunarea =enerala nationalaA este de ma?imum doua mandate
succesive*
//////////////
Alin* (+) al art* .12 a fost modificat de pct* 1- al articolului unic din
1- ianuarie 200,*
3")$'%#"A a ./a
AR$* .1+
(armacistul raspunde disciplinar pentru nerespectarea le=ilor si
re=ulamentelor profesionaleA a )odului deontolo=ic al farmacistului si a
re=ulilor de buna practica profesionalaA a 3tatutului )ole=iului
(armacistilor din RomaniaA pentru nerespectarea deci0iilor obli=atorii
adoptate de or=anele de conducere ale )ole=iului (armacistilor din RomaniaA
precum si pentru orice fapte savarsite in le=atura cu profesia sau in afara
acesteiaA care sunt de natura sa pre2udicie0e onoarea si presti=iul profesiei
sau ale )ole=iului (armacistilor din Romania*
AR$* .18
(1) 'n ca0urile preva0ute la art* .1+A plan=erea impotriva unui farmacist
se depune la cole=iul al carui membru este*
(2) Diroul consiliuluiA in ba0a ancEetei disciplinare efectuate de catre
departamentul de 2urisdictie profesionalaA poate decide5
a) respin=erea plan=erii ca vadit nefondata9
b) solicitarea completarii ancEetei disciplinare9
c) dispunerea trimiterii dosarului disciplinar la comisia de disciplina*
(+) 'mpotriva deci0iei de respin=ere a plan=erii persoana care a facut
plan=erea poate depune contestatie la cole=iul a carui deci0ie se contesta*
Aceasta se solutionea0a de catre Diroul e?ecutiv al )onsiliului national*
AR$* .17
o comisie de disciplinaA constituita din + membriA independenta de conducerea
cole=iuluiA care 2udeca abaterile disciplinare savarsite de farmacistii
cuprinsi in acel cole=iu*
(2) 'n cadrul )ole=iului (armacistilor din Romania se or=ani0ea0a si
functionea0a )omisia superioara de disciplina*
(+) Procedura 2udecarii abaterilor este preva0uta in 3tatutul )ole=iului
(armacistilor din RomaniaA cu respectarea principiului e=alitatiiA a
dreptului de aparareA precum si a principiului contradictorialitatii*
AR$* .1.
(1) !embrii comisiilor de disciplina de la nivelul cole=iului teritorial
sunt alesi de catre adunarea =enerala 2udeteanaA respectiv de cea a
municipiului DucurestiA iar membrii )omisiei superioare de disciplina vor fi
alesi de catre Adunarea =enerala nationala*
(2) !embrii comisiilor de disciplina vor fi alesi din randul
farmacistilor cu o vecEime de peste , ani in profesie si care nu au avut
abateri disciplinare in ultimii 7 ani*
(+) (unctia de membru al comisiei de disciplina este incompatibila cu
orice alta functie in cadrul )ole=iului (armacistilor din Romania*
(8) 1urata mandatului membrilor comisiilor de disciplina este de 8 ani*
(7) %nul dintre membrii comisiilor de disciplina este desemnat de
direciile de sntate publicA la nivel teritorialA si de catre !inisterul
///////////
Alin* (7) al art* .1. a fost modificat de art* ''' din &R1&#A#:A 1"
(.) )alitatea de membru al comisiilor de disciplina incetea0a prin decesA
demisieA pierderea calitatii de membru al )ole=iului (armacistilor din
Romania ori prin numirea unui alt repre0entant in ca0ul membrilor desemnati
de catre !inisterul 3anatatii sau direcia de sntate public*
///////////
Alin* (.) al art* .1. a fost modificat de art* ''' din &R1&#A#:A 1"
AR$* .1,
(1) !embrii comisiilor de disciplina se ale= prin vot secret si pe ba0a
candidaturilor depuse*
(2) a nivel teritorial se va ale=e un numar de + membriA iar la nivel
national 7 membri*
(+) !embrii comisiilor de disciplina isi vor ale=e un presedinteA care
conduce activitatea administrativa a comisiilor de disciplina*
(8) Presedintele comisiei de disciplina pre0inta adunarii =enerale
raportul anual al activitatii comisiei de disciplina*
AR$* .1-
a) mustrare9
b) avertisment9
c) vot de blam9
d) suspendarea calitatii de membru al )ole=iului (armacistilor din
Romania pe o perioada determinataA de la o luna la un an9
e) retra=erea calitatii de membru al )ole=iului (armacistilor din
Romania*
(2) Retra=erea calitatii de membru al )ole=iului (armacistilor din
Romania operea0a de drept pe durata stabilita de instanta de 2udecata prin
Eotarare definitiva a instantei 2udecatorestiA cu privire la inter0icerea
e?ercitarii profesiei*
educatie farmaceutica ori altor forme de pre=atire profesionala*
AR$* 1.6
(1) 1eci0ia comisiei de disciplina se comunica farmacistului cercetat
disciplinarA persoanei care a facut sesi0areaA !inisterului 3anatatiiA
Diroului e?ecutiv al )ole=iului (armacistilor din Romania si persoanei cu
care farmacistul sanctionat are incEeiat contractul de munca*
(2) 'n termen de 17 0ile de la comunicareA persoanele si autoritatile
preva0ute la alin* (1) pot contesta la )omisia superioara de disciplina
deci0ia pronuntata*
AR$* .20
de la data savarsirii faptei sau data luarii la cunostinta*
(2) )onsecintele e?ecutarii aplicarii sanctiunilor preva0ute la art* .1-
alin* (1) lit* a)/c) se radia0a in termen de . luni de la data e?ecutarii
lorA iar cea preva0uta la art* .1- alin* (1) lit* d)A in termen de un an de
la data e?pirarii perioadei de suspendare*
(+) 'n ca0ul aplicarii sanctiunii preva0ute la art* .1- alin* (1) lit*
e)A farmacistul poate face o noua cerere de redobandire a calitatii de membru
al cole=iuluiA dupa e?pirarea perioadei stabilite de instanta 2udecatoreasca
prin Eotarare penala definitivaA prin care s/a dispus interdictia e?ercitarii
profesieiA sau dupa 2 ani de la data aplicarii sanctiunii de catre comisia de
disciplina* Redobandirea calitatii de membru al )ole=iului (armacistilor din
Romania se face in conditiile le=ii*
(8) 'n situatia in care prin deci0ia comisiei de disciplina au fost
dispuse si masurile preva0ute la art* .1- alin* (+)A radierea sanctiunii se
va face numai dupa pre0entarea dove0ii aducerii la indeplinire a masurii
aplicate constituie circumstanta a=ravanta care va fi avuta in vedere la
aplicarea unei noi sanctiuni*
AR$* .21
(1) AncEeta disciplinara se e?ercita prin persoane desemnate de catre
biroul consiliului teritorial sauA dupa ca0A de catre Diroul e?ecutiv al
)ole=iului (armacistilor din Romania*
(2) %nitatile sanitare sau farmaceutice au obli=atia de a pune la
dispo0itie comisiilor de disciplina sau persoanelor desemnate cu investi=area
abaterii disciplinare documentele profesionale solicitateA precum si orice
alte date si informatii necesare solutionarii cau0ei*
AR$* .22
1eci0ia pronuntata de )omisia superioara de disciplinaA precum si cea
pronuntata de )onsiliul national pot fi contestate la sectia de contencios
administrativ a tribunalului in a carui circumscriptie isi desfasoara
activitatea farmacistul sanctionatA in termen de +0 de 0ile de la comunicare*
3")$'%#"A a ,/a
AR$* .2+
Meniturile )ole=iului (armacistilor din Romania se constituie din5
b) coti0atii lunare ale membrilor9
si 2uridice9
d) donatii si sponsori0ari de la persoane fi0ice si 2uridice9
e) le=ate9
i) or=ani0area de cursuri de educatie profesionala continua9
2) alte surse*
AR$* .28
(1) )oti0atiile datorate si neplatite in termenul fi?at de catre
consiliul teritorial de catre membrii )ole=iului (armacistilor din Romania
determina plata unor penalitati de intar0iere in cuantumul preva0ut de
dispo0itiile le=ale aplicabile institutiilor publice*
(2) Aceeasi masura se va aplica si cole=iilor teritoriale care nu varsa
partea de coti0atie stabilita de )onsiliul national*
AR$* .27
(1) #eplata coti0atiei datorate de membrii )ole=iului (armacistilor din
Romania pe o perioada de + luni si dupa atentionarea scrisa a consiliului
local se sanctionea0a cu suspendarea calitatii de membru al )ole=iuluiA pana
la plata coti0atiei datorate*
(2) 3anctiunea se aplica de catre comisia locala de disciplinaA la
sesi0area comisiei administrative si financiar/contabile a cole=iului
teritorial*
AR$* .2.
(armacistilor din RomaniaA tarifele se stabilescA dupa ca0A de catre
)onsiliul nationalA respectiv consiliul cole=iului teritorial*
AR$* .2,
(1) )uantumul coti0atiei de membru al )ole=iului (armacistilor din
RomaniaA precum si partea din aceasta care trebuie varsata catre forurile
nationale se stabilesc de catre )onsiliul national al )ole=iului
(2) Partea din coti0atie aferenta functionarii structurii nationale va fi
virata pana cel mai tar0iu la sfarsitul lunii urmatoare aceleia pentru care a
fost perceputa coti0atia*
AR$* .2-
(1) Partea de coti0atie datorata )ole=iului (armacistilor din Romania de
catre consiliile cole=iilor teritoriale se va vira catre acesta inaintea
altor plati*
(2) &bli=atia urmaririi si efectuarii varsarii cotei aferente )ole=iului
(armacistilor din Romania revine presedintelui consiliului cole=iului
teritorial*
AR$* .26
Meniturile pot fi utili0ate pentru cEeltuieli cu or=ani0area si
functionareaA cEeltuieli de personalA cEeltuieli materiale si serviciiA
cEeltuieli de capitalA perfectionarea pre=atirii profesionaleA acordarea de
burse prin concurs farmacistilorA intra2utorarea farmacistilor cu venituri
miciA crearea de institutii cu scop filantropic si stiintificA alte
cEeltuieli aprobateA dupa ca0A de consiliul cole=iului teritorialA respectiv
de )onsiliul national*
)AP* 'M
AR$* .+0
activitatea )ole=iului (armacistilor din Romania sa se desfasoare in
conditiile le=ii*
AR$* .+1
(armacistilor din Romania si este numit prin ordin al ministrului sanatatii*
AR$* .+2
)ole=iului (armacistilor din Romania* 'n termen de 17 0ile de la efectuarea
demersului acestea adopta masurile necesare de incadrare in normele in
vi=oare si informea0a !inisterul 3anatatii in acest sens*
AR$* .++
'n ca0ul nerespectarii prevederilor art* .+2A !inisterul 3anatatii se
)AP* M
AR$* .+8
Practicarea profesiei de farmacist de o persoana care nu are aceasta
calitate constituie infractiune si se pedepseste conform )odului penal*
AR$* .+7
'n vederea facilitarii accesului la e?ercitarea profesiei de farmacist pe
teritoriul RomanieiA !inisterul 3anatatiiA in colaborare cu )ole=iul
(armacistilor din RomaniaA recunoaste calificarile de farmacist dobandite in
conformitate cu normele %niunii "uropeneA intr/un stat membru al %niunii
"uropeneA intr/un stat apartinand 3patiului "conomic "uropean sau in
)onfederatia "lvetianaA de catre cetatenii acestor stateA iar incadrarea in
munca se face conform le=ii*
AR$* .+.
titlurilor de farmacist eliberate de un stat membru al %niunii "uropeneA de
un stat apartinand 3patiului "conomic "uropean si de )onfederatia "lvetiana
cetatenilor acestora se elaborea0a de catre !inisterul 3anatatiiA in
colaborare cu )ole=iul (armacistilor din RomaniaA si se aproba prin Eotarare
a ;uvernului*
farmaceutice pentru reteaua de asistenta medicala se elaborea0a de catre
!inisterul 3anatatii si se aproba prin ordin al ministrului sanatatii*
onorabilitate si moralitate profesionala a farmacistilor se elaborea0a in
colaborareA de catre autoritatile competente romane definite de pre0enta
le=eA si se aproba prin Eotarare a ;uvernului*
AR$* .+,
(1) Atributiile )ole=iului (armacistilor din Romania nu pot fi e?ercitate
de nici o alta asociatie profesionala*
(2) )ole=iul (armacistilor din Romania nu se poate substitui
or=ani0atiilor patronale sau sindicale si in indeplinirea atributiilor sale
nu poate face u0 de prero=ativele acestora preva0ute de le=e*
(+) !embrii )ole=iului (armacistilor din Romania pot face parte si din
alte asociatii profesionale*
AR$* .+-
)odul deontolo=ic al farmacistuluiA cu modificarile si completarile
ulterioareA precum si deci0iile )onsiliului national care privesc or=ani0area
si functionarea )ole=iului (armacistilor din Romania se publica in !onitorul
&ficial al RomanieiA Partea '*
AR$* .+6
Pe durata e?ercitarii profesiei in re=im salarial sauBsi independentA
farmacistul este obli=at sa incEeie o asi=urare de raspundere civila pentru
=reseli in activitatea profesionala si sa instiinte0e cole=iul teritorial al
carui membru este*
AR$* .80
(1) (armacistii care ocupa functii publice in cadrul aparatului central
al !inisterului 3anatatiiA in cadrul direciilor de sntate public 2udeene
si a municipiului DucurestiA in cadrul )asei #ationale de Asi=urari de
3anatate siA respectivA in cadrul caselor de asi=urari de sanatate 2udetene
si a municipiului DucurestiA pot desfasura in afara pro=ramului normal de
lucruA in conditiile le=iiA activitati profesionaleA potrivit calificarii pe
care o detin e?clusiv in unitati sanitare sau farmaceutice private*
///////////
Alin* (1) al art* .80 a fost modificat de art* ''' din &R1&#A#:A 1"
(2) (armacistilor preva0uti la alin* (1) li se aplica in mod
corespun0ator prevederile art* +7 alin* (1) si (+) din e=ea nr* 7+B200+ /
)odul munciiA cu modificarile si completarile ulterioare*
AR$* .81
a data intrarii in vi=oare a pre0entului titluA se abro=a e=ea nr*
+07B2008 privind e?ercitarea profesiei de farmacistA precum si or=ani0area si
functionarea )ole=iului (armacistilor din RomaniaA publicata in !onitorul
&ficial al RomanieiA Partea 'A nr* 7,- din +0 iunie 2008*
*
Pre0entul titlu transpune inte=ral prevederile referitoare la e?ercitiul
profesiei de farmacistA cuprinse in urmatoarele acte normative ale %niunii
"uropene5
a) art* 11 al Re=ulamentului )onsiliului nr* 1*.12B.-B)"" din 17
octombrie 16.- privind libera circulatie a lucratorilor in interiorul
)omunitatii "uropeneA publicat in Hurnalul &ficial al )omunitatilor "uropene
(H&)") nr* 27, din 16 octombrie 16.-9
b) 1irectiva )onsiliului nr* -7B8+2B)"" din 1. septembrie 16-7 pentru
coordonarea dispo0itiilor le=islativeA re=ulamentare si administrative
privind anumite activitati din domeniul farmaceuticA cu modificarile si
completarile ulterioareA publicata in Hurnalul &ficial al )omunitatilor
"uropene (H&)") nr* 27+ din 28 septembrie 16-7A p* +89
c) 1irectiva )onsiliului nr* -7B8++B)"" din 1. septembrie 16-7 privind
recunoasterea reciproca a diplomelorA certificatelor si a altor titluri de
farmacistA inclusiv masuri pentru facilitarea e?ercitarii efective a
dreptului de stabilire privind anumite activitati in domeniul farmaceuticA cu
modificarile si completarile ulterioareA publicata in Hurnalul &ficial al
)omunitatilor "uropene (H&)") nr* 27+ din 28 septembrie 16-7A p* +,9
d) 1irectiva )onsiliului 200+B106B)" din 27 noiembrie 200+ privind
ianuarie 20089
e) art* 87A art* 70 alin* (1) si (8)A art* 71A art* 72 alin* (1)A art*
7+A art* 78 si art* 7. alin* (1) si (2) din 1irectiva )onsiliului 2007B+.B)"
din , septembrie 2007 privind recunoasterea calificarilor profesionaleA
publicata in Hurnalul &ficial al )omunitatilor "uropene (H&)") nr* 277 din
+0 septembrie 2007*
$'$% NM
Raspunderea civila a personalului medical si a furni0orului de produse si
servicii medicaleA sanitare si farmaceutice
)AP* '
Raspunderea civila a personalului medical
AR$* .82
(1) 'n sensul pre0entului titluA urmatorii termeni se definesc astfel5
a) personalul medical este mediculA medicul dentistA farmacistulA
asistentul medical si moasa care acorda servicii medicale9
b) malpra?isul este eroarea profesionala savarsita in e?ercitarea actului
medical sau medico/farmaceuticA =eneratoare de pre2udicii asupra pacientuluiA
implicand raspunderea civila a personalului medical si a furni0orului de
produse si servicii medicaleA sanitare si farmaceutice*
(2) Personalul medical raspunde civil pentru pre2udiciile produse din
eroareA care includ si ne=li2entaA imprudenta sau cunostinte medicale
insuficiente in e?ercitarea profesiuniiA prin acte individuale in cadrul
procedurilor de preventieA dia=nostic sau tratament*
(+) Personalul medical raspunde civil si pentru pre2udiciile ce decur=
din nerespectarea re=lementarilor pre0entului titlu privind
confidentialitateaA consimtamantul informat si obli=ativitatea acordarii
asistentei medicale*
(8) Personalul medical raspunde civil pentru pre2udiciile produse in
e?ercitarea profesiei si atunci cand isi depaseste limitele competenteiA cu
e?ceptia ca0urilor de ur=enta in care nu este disponibil personal medical ce
are competenta necesara*
(7) Raspunderea civila re=lementata prin pre0enta le=e nu inlatura
an=a2area raspunderii penaleA daca fapta care a cau0at pre2udiciul constituie
infractiune conform le=ii*
AR$* .8+
(1) $oate persoanele implicate in actul medical vor raspunde proportional
cu =radul de vinovatie al fiecaruia*
(2) Personalul medical nu este raspun0ator pentru daunele si pre2udiciile
produse in e?ercitarea profesiunii5
a) cand acestea se datorea0a conditiilor de lucruA dotarii insuficiente
cu ecEipament de dia=nostic si tratamentA infectiilor nosocomialeA efectelor
adverseA complicatiilor si riscurilor in =eneral acceptate ale metodelor de
investi=atie si tratamentA viciilor ascunse ale materialelor sanitareA
ecEipamentelor si dispo0itivelor medicaleA substantelor medicale si sanitare
folosite9
b) cand actionea0a cu buna/credinta in situatii de ur=entaA cu
respectarea competentei acordate*
)AP* ''
Raspunderea civila a furni0orilor de servicii medicaleA materiale
sanitareA aparaturaA dispo0itive medicale si medicamente
AR$* .88
(1) %nitatile sanitare publice sau privateA in calitate de furni0ori de
servicii medicaleA raspund civilA potrivit dreptului comunA pentru
pre2udiciile produse in activitatea de preventieA dia=nostic sau tratamentA
in situatia in care acestea sunt consecinta5
a) infectiilor nosocomialeA cu e?ceptia ca0ului cand se dovedeste o cau0a
e?terna ce nu a putut fi controlata de catre institutie9
b) defectelor cunoscute ale dispo0itivelor si aparaturii medicale
folosite in mod abu0ivA fara a fi reparate9
c) folosirii materialelor sanitareA dispo0itivelor medicaleA substantelor
medicamentoase si sanitareA dupa e?pirarea perioadei de =arantie sau a
termenului de valabilitate a acestoraA dupa ca09
d) acceptarii de ecEipamente si dispo0itive medicaleA materiale sanitareA
substante medicamentoase si sanitare de la furni0oriA fara asi=urarea
preva0uta de le=eA precum si subcontractarea de servicii medicale sau
nemedicale de la furni0ori fara asi=urare de raspundere civila in domeniul
medical*
(2) %nitatile preva0ute la alin* (1) raspund in conditiile le=ii civile
pentru pre2udiciile produse de personalul medical an=a2atA in solidar cu
acesta*
AR$* .87
%nitatile sanitare publice sau privateA furni0oare de servicii medicaleA
raspund civil si pentru pre2udiciile cau0ateA in mod direct sau indirectA
pacientilorA =enerate de nerespectarea re=lementarilor interne ale unitatii
sanitare*
AR$* .8.
%nitatile sanitare publice sau privateA furni0oare de servicii medicaleA
si producatorii de ecEipamente si dispo0itive medicaleA substante
medicamentoase si materiale sanitare raspund potrivit le=ii civile pentru
pre2udiciile produse pacientilor in activitatea de preventieA dia=nostic si
tratamentA =enerate in mod direct sau indirect de viciile ascunse ale
ecEipamentelor si dispo0itivelor medicaleA substantelor medicamentoase si
materiale sanitareA in perioada de =arantieBvalabilitateA conform le=islatiei
in vi=oare*
AR$* .8,
Prevederile art* .8. se aplica in mod corespun0ator si furni0orilor de
servicii medicale sau nemedicaleA subcontractate de catre unitatile sanitare
publice sau private furni0oare de servicii medicaleA in ca0ul pre2udiciilor
aduse pacientilor in mod direct sau indirectA ca urmare a serviciilor
prestate*
AR$* .8-
(urni0orii de utilitati catre unitatile sanitare publice sau private
furni0oare de servicii medicale raspund civil pentru pre2udiciile cau0ate
pacientilorA =enerate de furni0area necorespun0atoare a utilitatilor*
)AP* '''
Acordul pacientului informat
AR$* .86
(1) Pentru a fi supus la metode de preventieA dia=nostic si tratamentA cu
potential de risc pentru pacientA dupa e?plicarea lor de catre medicA medic
dentistA asistent medicalBmoasaA conform prevederilor alin* (2) si (+)A
pacientului i se solicita acordul scris*
(2) 'n obtinerea acordului scris al pacientuluiA mediculA medicul
dentistA asistentul medicalBmoasa sunt datori sa pre0inte pacientului
informatii la un nivel stiintific re0onabil pentru puterea de intele=ere a
acestuia*
(+) 'nformatiile trebuie sa contina5 dia=nosticulA natura si scopul
tratamentuluiA riscurile si consecintele tratamentului propusA alternativele
viabile de tratamentA riscurile si consecintele lorA pro=nosticul bolii fara
aplicarea tratamentului*
AR$* .70
Marsta le=ala pentru e?primarea consimtamantului informat este de 1- ani*
!inorii isi pot e?prima consimtamantul in absenta parintilor sau
repre0entantului le=alA in urmatoarele ca0uri5
a) situatii de ur=entaA cand parintii sau repre0entantul le=al nu pot fi
contactatiA iar minorul are discernamantul necesar pentru a intele=e situatia
medicala in care se afla9
b) situatii medicale le=ate de dia=nosticul siBsau tratamentul
problemelor se?uale si reproductiveA la solicitarea e?presa a minorului in
varsta de peste 1. ani*
AR$* .71
(1) !edicul curantA asistentul medicalBmoasa raspund atunci cand nu obtin
consimtamantul informat al pacientului sau al repre0entantilor le=ali ai
acestuiaA cu e?ceptia ca0urilor in care pacientul este lipsit de
discernamantA iar repre0entantul le=al sau ruda cea mai apropiata nu poate fi
contactatA datorita situatiei de ur=enta*
(2) Atunci cand repre0entantul le=al sau ruda cea mai apropiata nu poate
fi contactatA mediculA asistentul medicalBmoasa pot solicita autori0area
efectuarii actului medical autoritatii tutelare sau pot actiona fara acordul
acesteia in situatii de ur=entaA cand intervalul de timp pana la e?primarea
acordului ar pune in pericolA in mod ireversibilA sanatatea si viata
pacientului*
)AP* 'M
&bli=ativitatea asi=urarii asistentei medicale
AR$* .72
(1) !ediculA medicul dentistA asistentul medicalBmoasa au obli=atia de a
acorda asistenta medicalaBin=ri2iri de sanatate unei persoane doar daca au
acceptat/o in prealabil ca pacientA criteriile de acceptare urmand a fi
stabilite prin normele metodolo=ice de aplicare a pre0entei le=i*
(2) !ediculA medicul dentistA asistentul medicalBmoasa nu pot refu0a sa
acorde asistenta medicalaBin=ri2iri de sanatate pe criterii etniceA
reli=ioase si orientare se?uala sau pe alte criterii de discriminare
inter0ise prin le=e*
(+) !ediculA medicul dentistA asistentul medicalBmoasa au obli=atia de a
accepta pacientul in situatii de ur=entaA cand lipsa asistentei medicale
poate pune in pericolA in mod =rav si ireversibilA sanatatea sau viata
pacientului*
AR$* .7+
(1) Atunci cand mediculA medicul dentistA asistentul medicalBmoasa au
acceptat pacientulA relatia poate fi intrerupta5
a) odata cu vindecarea bolii9
b) de catre pacient9
c) de catre medicA in urmatoarele situatii5
(i) atunci cand pacientul este trimis altui medicA furni0and toate datele
medicale obtinuteA care 2ustifica asistenta altui medic cu competente
sporite9
(ii) pacientul manifesta o atitudine ostila siBsau ireverentioasa fata de
medic*
(2) !edicul va notifica pacientuluiA in situatia preva0uta la alin* (1)
lit* c) pct* (ii)A dorinta terminarii relatieiA inainte cu minimum 7 0ileA
pentru ca acesta sa =aseasca o alternativaA doar in masura in care acest fapt
nu pune in pericol starea sanatatii pacientului*
AR$* .78
(1) !ediculA asistentul medicalBmoasaA an=a2ati ai unei institutii
furni0oare de servicii medicaleA au obli=atia acordarii asistentei
medicaleBin=ri2irilor de sanatate pacientului care are dreptul de a primi
in=ri2iri medicaleBde sanatate in cadrul institutieiA potrivit
re=lementarilor le=ale*
(2) !edicul poate refu0a asi=urarea asistentei medicale in situatiile
mentionate la art* .7+ alin* (1) lit* c)*
AR$* .77
(1) 'n acordarea asistentei medicaleB in=ri2irilor de sanatateA
personalul medical are obli=atia aplicarii standardelor terapeuticeA
stabilite prin =Eiduri de practica in specialitatea respectivaA aprobate la
nivel nationalA sauA in lipsa acestoraA standardelor recunoscute de
comunitatea medicala a specialitatii respective*
////////////
Alin* (2) al art* .77 a fost abro=at de pct* , al art* ' din &R1&#A#:A 1"
%R;"#:< nr* -- din +0 iunie 2006A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 872 din
1 iulie 2006*
)AP* M
Asi=urarea obli=atorie de raspundere civila profesionala pentru mediciA
farmacisti si alte persoane din domeniul asistentei medicale
AR$* .7.
(1) Personalul medical definit la art* .82 alin* (1) lit* a) care acorda
asistenta medicalaA in sistemul public siBsau in cel privatA intr/o locatie
cu destinatie speciala pentru asistenta medicalaA precum si atunci cand
aceasta se acorda in afara acestei locatiiA ca urmare a unei cereri e?prese
din partea persoanei sau a persoanelor care necesita aceasta asistenta ori a
unui tert care solicita aceasta asistenta pentru o persoana sau mai multe
persoane careA din motive independente de vointa lorA nu pot apela ele insele
la aceasta asistentaA va incEeia o asi=urare de malpra?is pentru ca0urile de
raspundere civila profesionala pentru pre2udicii cau0ate prin actul medical*
(2) & copie dupa asi=urare va fi pre0entata inainte de incEeierea
contractului de muncaA fiind o conditie obli=atorie pentru an=a2are*
AR$* .7,
(1) Asi=uratorul acorda despa=ubiri pentru pre2udiciile de care
asi=uratii raspundA in ba0a le=iiA fata de terte persoane care se constata ca
au fost supuse unui act de malpra?is medicalA precum si pentru cEeltuielile
de 2udecata ale persoanei pre2udiciate prin actul medical*
(2) 1espa=ubirile se acorda indiferent de locul in care a fost acordata
asistenta medicala*
(+) Asi=urarea obli=atorie face parte din cate=oria D clasa 1+ de
asi=urari de raspundere civila si va cuprinde toate tipurile de tratamente
medicale ce se efectuea0a in specialitatea si competenta profesionala a
asi=uratului si in =ama de servicii medicale oferite de unitatile de profil*
AR$* .7-
(1) 1espa=ubirile se acorda pentru sumele pe care asi=uratul este obli=at
sa le plateasca cu titlu de de0daunare si cEeltuieli de 2udecata persoanei
sau persoanelor pa=ubite prin aplicarea unei asistente medicale neadecvateA
care poate avea drept efect inclusiv vatamarea corporala ori decesul*
(2) 'n ca0 de decesA despa=ubirile se acorda succesorilor in drepturi ai
pacientului care au solicitat acestea*
(+) 1espa=ubirile se acorda si atunci cand asistenta medicala nu s/a
acordatA desi starea persoanei sau persoanelor care au solicitat sau pentru
care s/a solicitat asistenta medicala impunea aceasta interventie*
(8) 1espa=ubirile vor include si eventualele cEeltuieli oca0ionate de un
proces in care asi=uratul este obli=at la plata acestora9 cEeltuielile de
2udecata sunt incluse in limita raspunderii stabilita prin polita de
asi=urare*
AR$* .76
1espa=ubirile se platesc si atunci cand persoanele vatamate sau decedate
nu au domiciliul sau resedinta in RomaniaA cu e?ceptia cetatenilor din
3tatele %nite ale AmericiiA )anada si Australia*
AR$* ..0
(1) 'n ca0ul in care pentru acelasi asi=urat e?ista mai multe asi=urari
valabileA despa=ubirea se suporta in mod proportional cu suma asi=urata de
fiecare asi=urator*
(2) Asi=uratul are obli=atia de a informa asi=uratorul despre incEeierea
unor astfel de asi=urari cu alti asi=uratoriA atat la incEeierea politieiA
cat si pe parcursul e?ecutarii acesteia*
AR$* ..1
(1) imitele ma?ime ale desp=ubirilor de asi=urare se stabilesc de ctre
)#A3A dup consultarea asociaiilor profesionale din domeniul asi=urrilor @i
)!RA )(RA )!1RA &A!!R @i &DD)A cu avi0ul !inisterului 3ntii*
///////////
Alin* (1) al art* ..1 a fost modificat de pct* ,6 al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
(2) #ivelul primelorA termenele de plata si celelalte elemente privind
acest tip de asi=urari se stabilesc prin ne=ociere intre asi=urati si
asi=uratori*
AR$* ..2
(1) 1espa=ubirile se pot stabili pe cale amiabilaA in ca0urile in care
re0ulta cu certitudine raspunderea civila a asi=uratului*
(2) 'n ca0ul in care partile / asi=uratA asi=urator si persoana
pre2udiciata / cad de acord sau nuA este certa culpa asi=uratuluiA
despa=ubirile se vor plati numai in ba0a Eotararii definitive a instantei
2udecatoresti competente*
AR$* ..+
1espa=ubirile se platesc de catre asi=urator nemi2locit persoanelor
fi0iceA in masura in care acestea nu au fost despa=ubite de asi=urat*
AR$* ..8
1espa=ubirile pot fi solicitate si se platesc si catre persoanele care nu
au platit contributia datorata la sistemul public de sanatate*
AR$* ..7
(1) 1repturile persoanelor vatamate sau decedate prin aplicarea unei
asistente medicale neadecvate se pot e?ercita impotriva celor implicati
direct sau indirect in asistenta medicala*
(2) Aceste drepturi se pot e?ercita si impotriva persoanelor 2uridice
care furni0ea0a ecEipamenteA instrumental medical si medicamente care sunt
folosite in limitele instructiunilor de folosire sau prescriptiilor in
asistenta medicala calificataA conform obli=atiei acestoraA asumata prin
contractele de furni0are a acestora*
AR$* ...
(1) 1espa=ubirile nu se recuperea0a de la persoana raspun0atoare de
producerea pa=ubei cand asistenta medicala s/a facut in interesul partii
vatamate sau a decedatuluiA in lipsa unei investi=atii complete ori a
necunoasterii datelor anamne0ice ale acestuiaA datorita situatiei de ur=entaA
iar partea vatamata sau decedatul nu a fost capabilA datorita
circumstantelorA sa coopere0e cand i s/a acordat asistenta*
(2) Recuperarea pre2udiciilor de la persoana raspun0atoare de producerea
pa=ubei se poate reali0a in urmatoarele ca0uri5
a) vatamarea sau decesul este urmare a incalcarii intentionate a
standardelor de asistenta medicala9
b) vatamarea sau decesul se datorea0a unor vicii ascunse ale
ecEipamentului sau a instrumentarului medical sau a unor efecte secundare
necunoscute ale medicamentelor administrate9
c) atunci cand vatamarea sau decesul se datorea0a atat persoanei
responsabileA cat si unor deficiente administrative de care se face vinovata
unitatea medicala in care s/a acordat asistenta medicala sau ca urmare a
neacordarii tratamentului adecvat stabilit prin standarde medicale
recunoscute sau alte acte normative in vi=oareA persoana indreptatita poate
sa recupere0e sumele platite drept despa=ubiri de la cei vinovatiA altii
decat persoana responsabilaA proportional cu partea de vina ce revine
acestora9
d) asistenta medicala a partii vatamate sau a decedatului s/a facut fara
consimtamantul acestuiaA dar in alte impre2urari decat cele preva0ute la
alin* (1)*
AR$* ..,
Asi=uratii sau repre0entantii acestora sunt obli=ati sa instiinte0e in
scris asi=uratorul sauA daca este ca0ulA asi=uratorii despre e?istenta unei
actiuni in despa=ubireA in termen de + 0ile lucratoare de la data la care au
luat la cunostinta despre aceasta actiune*
)AP* M'
Procedura de stabilire a ca0urilor de raspundere civila profesionala
pentru mediciA farmacisti si alte persoane din domeniul asistentei medicale
AR$* ..-
(1) a nivelul direciilor de sntate public 2udeene @i a municipiului
Ducure@ti se constituie )omisia de monitori0are si competenta profesionala
pentru ca0urile de malpra?isA numita in continuare )omisia*
///////////
Alin* (1) al art* ..- a fost modificat de art* ''' din &R1&#A#:A 1"
(2) )omisia are in componenta repre0entanti ai direciilor de sntate
public 2udeene siA respectivA ai municipiului DucurestiA casei 2udetene de
asi=urari de sanatateA cole=iului 2udetean al medicilorA cole=iului 2udetean
al medicilor dentistiA cole=iului 2udetean al farmacistilorA ordinului
2udetean al asistentilor si moaselor din RomaniaA un e?pert medico/le=alA sub
conducerea unui director ad2unct al direciei de sntate public 2udeeneA
respectiv a municipiului Ducuresti*
///////////
Alin* (2) al art* ..- a fost modificat de art* ''' din &R1&#A#:A 1"
(+) Re=ulamentul de or=ani0are si functionare a )omisiei se elaborea0a de
!inisterul 3anatatiiA se aproba prin ordin al ministrului sanatatii si se
publica in !onitorul &ficial al RomanieiA Partea '*
AR$* ..6
(1) !inisterul 3anatatii aprobaA la propunerea )ole=iului !edicilor din
RomaniaA pentru fiecare 2udet si municipiul DucurestiA o lista nationala de
e?perti medicaliA in fiecare specialitateA care vor fi consultati conform
re=ulamentului de or=ani0are si functionare a )omisiei*
(2) Pe lista de e?perti se poate inscrie orice medicA medic dentistA
farmacistA asistent medicalBmoasa cu o vecEime de cel putin - ani in
specialitateA cu avi0ul )ole=iului !edicilor din RomaniaA )ole=iului
!edicilor 1entistiA )ole=iului (armacistilor siA respectivA al &rdinului
Asistentilor !edicali si !oaselor din Romania*
(+) !odalitatea de remunerare a e?pertilor medicali din lista nationala
se stabileste prin ordin al ministrului sanatatii*
(8) &norariile pentru serviciile prestate de catre e?pertii medicaliA
desemnati potrivit art* .,1A se stabilesc in raport cu comple?itatea ca0ului
e?perti0atA sunt aprobate prin ordin al ministrului sanatatii si vor fi
suportate de partea interesata*
AR$* .,0
)omisia poate fi sesi0ata de5
a) persoana sauA dupa ca0A repre0entantul le=al al acesteiaA care se
considera victima unui act de malpra?is savarsit in e?ercitarea unei
activitati de preventieA dia=nostic si tratament9
b) succesorii persoanei decedate ca urmare a unui act de malpra?is
imputabil unei activitati de preventieA dia=nostic si tratament*
AR$* .,1
(1) )omisia desemnea0A prin tra=ere la soriA din lista naional a
e?perilor un =rup de e?peri sau un e?pertA n funcie de comple?itatea
ca0uluiA nsrcinat cu efectuarea unui raport asupra ca0ului*
//////////
Alin* (1) al art* .,1 a fost modificat de art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
nr* 10+ din 27 noiembrie 2011 publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* -78 din 2
decembrie 2011*
(2) "?pertii preva0uti la alin* (1) au acces la toate documentele
medicale aferente ca0uluiA a caror cercetare o considera necesaraA si au
dreptul de a audia si inre=istra depo0itiile tuturor persoanelor implicate*
(+) "?pertii intocmesc in termen de +0 de 0ile un raport asupra ca0ului
pe care il inaintea0a )omisiei* )omisia adopta o deci0ie asupra ca0uluiA in
ma?imum + luni de la data sesi0arii*
(8) (iecare parte interesata are dreptul sa primeasca o copie a
raportului e?pertilor si a documentelor medicale care au stat la ba0a
acestuia*
AR$* .,2
)omisia stabilesteA prin deci0ieA daca in cau0a a fost sau nu o situatie
de malpra?is* 1eci0ia se comunica tuturor persoanelor implicateA inclusiv
asi=uratoruluiA in termen de 7 0ile calendaristice*
AR$* .,+
(1) 'n ca0ul in care asi=uratorul sau oricare dintre partile implicate nu
este de acord cu deci0ia )omisieiA o poate contesta la instanta de 2udecata
competentaA in termen de 17 0ile de la data comunicarii deci0iei*
(2) Procedura stabilirii ca0urilor de malpra?is nu impiedica liberul
acces la 2ustitie potrivit dreptului comun*
AR$* .,8
(1) 'ntrea=a procedura de stabilire a ca0urilor de malpra?isA pana in
momentul sesi0arii instanteiA este confidentiala*
(2) 'ncalcarea confidentialitatii de catre persoana care a facut
sesi0area duce la pierderea dreptului de a beneficia de procedura de
conciliere*
(+) 'ncalcarea confidentialitatii de catre membrii )omisiei sau e?pertii
desemnati de aceasta atra=e sanctiuni profesionale si administrativeA conform
re=ulamentelor aprobate*
)AP* M''
1ispo0itii finale
AR$* .,7
(1) )omisia intocmeste un raport anual detaliat pe care il pre0inta
(2) Pe ba0a datelor astfel obtinuteA !inisterul 3anatatii elaborea0a un
raport anual national asupra malpra?isului medicalA pe care il pre0inta
ParlamentuluiA ;uvernului si opiniei publice*
AR$* .,.
'nstanta competenta sa solutione0e liti=iile preva0ute in pre0enta le=e
este 2udecatoria in a carei circumscriptie teritoriala a avut loc actul de
malpra?is reclamat*
AR$* .,,
Actele de malpra?is in cadrul activitatii medicale de preventieA
dia=nostic si tratament se prescriu in termen de + ani de la producerea
pre2udiciuluiA cu e?ceptia faptelor ce repre0inta infractiuni*
AR$* .,-
(1) &misiunea incEeierii asi=urarii de malpra?is medical sau asi=urarea
sub limita le=ala de catre persoanele fi0ice si 2uridice preva0ute de
pre0enta le=e constituie abatere disciplinara si se sanctionea0a cu
suspendarea dreptului de practica sauA dupa ca0A suspendarea autori0atiei de
functionare*
(2) Aceasta sanctiune nu se aplica daca asi=uratul se conformea0a in
termen de +0 de 0ile obli=atiei le=ale*
AR$* .,6
Prevederile pre0entului titlu nu se aplica activitatii de cercetare
biomedicala*
AR$* .-0
!inisterul 3anatatii si )omisia de 3uprave=Eere a Asi=urarilor vor elabora
impreunaA prin ordin comun sau separatA dupa ca0A normele metodolo=ice de
aplicare a acestuia*
AR$* .-1
a data intrarii in vi=oare a pre0entului titlu orice dispo0itie contrara
se abro=a*
$'$% NM'
'nfiintareaA or=ani0area si functionarea 3colii #ationale de 3anatate
Publica si !ana=ement 3anitar
/////////////
Art* .-2 a fost abro=at de litera G) a art* .-A )ap* 'N din ";"A nr* +26
din 7 noiembrie 2006A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* ,.1 din 6 noiembrie
2006* Aceast abro=are produce efecte de la data intrrii n vi=oare a
Eotrrilor ;uvernului privind nfiinareaA or=ani0area @i funcionarea
noilor entiti re0ultate din reor=ani0area autoritilor @i instituiilor
publice prev0ute n ane?ele nr* 1 @i 2 din le=ea menionat mai sus*
*) Prin J&$<RKR"A nr* 1*821 din 1- noiembrie 2006A publicat n !&#'$&R%
&(')'A nr* -8- din - decembrie 2006 se nfiinea0 Icoala #aional de
3ntate PublicA !ana=ement @i Perfecionare n 1omeniul 3anitar Ducure@tiA
denumit n continuare 3#3P!P13DA prin comasarea prin fu0iune a Icolii
#aionale de 3ntate Public @i !ana=ement 3anitar Ducure@ti cu )entrul
#aional de Perfecionare n 1omeniul 3anitar Ducure@tiA care se
desfiinea0*
AR$* .-+
/////////////
Alin* (1) al art* .-+ a fost abro=at de litera G) a art* .-A )ap* 'N din
";"A nr* +26 din 7 noiembrie 2006A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* ,.1
din 6 noiembrie 2006* Aceast abro=are produce efecte de la data intrrii n
vi=oare a Eotrrilor ;uvernului privind nfiinareaA or=ani0area @i
funcionarea noilor entiti re0ultate din reor=ani0area autoritilor @i
instituiilor publice prev0ute n ane?ele nr* 1 @i 2 din le=ea menionat
mai sus*
(1L1) 3#3P!P13D funcionea0 n coordonarea !inisterului 3ntiiA iar
coordonarea academic se stabile@te prin Eotrre a ;uvernului*
////////////
Alin* (1L1) al art* .-+ a fost introdus de pct* +0 al art* ' din
(2) 3#3P!P13D va or=ani0a si va desfasura cursuri de atestatA cursuri de
scurta durata si alte tipuri de cursuri specifice in domeniul mana=ementului
sanitarA cu precadere pentru personalul ce lucrea0a in domeniul sanitarA
inclusiv in administratia publica sanitaraA avand dreptul de a elibera
certificate de absolvire si diplomeA fiind responsabil national pentru
atestatele de pre=atire complementara in mana=ementul serviciilor de
sanatateA economie sanitara si mana=ement financiar si in mana=ementul
cabinetului medical si promovarea sanatatii*
////////////
Alin* (2) al art* .-+ a fost modificat de pct* +1 al art* ' din &R1&#A#:A
-6+ din +0 decembrie 2010A prin nlocuirea sinta=mei 4Icoala #aional de
3ntate Public @i !ana=ement 3anitar4 cu sinta=ma 4Icoala #aional de
3ntate PublicA !ana=ement @i Perfecionare n 1omeniul 3anitar Ducure@ti4*
(+) 3#3P!P13D va or=ani0a si va desfasura cursuri universitare de
masteratA inclusiv in parteneriat cu institutii de profil nationale si
internationaleA cu respectarea prevederilor le=ale in vi=oare*
////////////
Alin* (+) al art* .-+ a fost modificat de pct* +1 al art* ' din &R1&#A#:A
(8) 3#3P!P13D este institutie speciali0ata care asi=ura formarea si
perfectionarea functionarilor publici din sistemul sanitar si al asi=urarilor
de sanatateA conform obli=atiei preva0ute in le=islatia aplicabila
functionarilor publiciA fiind abilitata si recunoscuta in acest sens*
////////////
(7) )ertificatele si diplomele eliberate de 3#3P!P13D sunt recunoscute de
!inisterul 3anatatii si !inisterul "ducaieiA )ercetriiA $ineretului @i
3portului si sunt opo0abile tertilor*
////////////
/////////////
Alin* (.) al art* .-+ a fost abro=at de litera G) a art* .-A )ap* 'N din
mai sus*
/////////////
Alin* (,) al art* .-+ a fost abro=at de litera G) a art* .-A )ap* 'N din
mai sus*
/////////////
Alin* (-) al art* .-+ a fost abro=at de litera G) a art* .-A )ap* 'N din
mai sus*
/////////////
/////////////
/////////////
Art* .-. a fost abro=at de litera G) a art* .-A )ap* 'N din ";"A nr* +26
/////////////
Art* .-, a fost abro=at de litera G) a art* .-A )ap* 'N din ";"A nr* +26
AR$* .--
(1) 3#3P!P13D are normate 0ece posturi de personal didactic sau cu =rad
stiintific ecEivalentA pentru primii doi ani de la intrarea in vi=oare a
pre0entului titluA iar ulteriorA in functie de necesitatiA numarul acestor
posturi se va stabili cu aprobarea !inisterului "ducaieiA )ercetriiA
$ineretului @i 3portului* Personalul 'nstitutului #ational de )ercetare/
1e0voltare in 3anatate este preluat de 3#3P!P13D cu toate drepturile
salariale avute la data intrarii in vi=oare a pre0entului titlu*
////////////
Alin* (1) al art* .-- a fost modificat de pct* +1 al art* ' din &R1&#A#:A
(2) Pentru nevoile de formare interdisciplinare se va putea recur=e la
resurse umane e?istente in cadrul institutiilor universitare si
or=ani0atiilor interne si internationale cu activitate in domeniu*
/////////////
Alin* (+) al art* .-- a fost abro=at de litera E) a art* 18 din &R1&#A#:A
1" %R;"#:< nr* 1 din 27 ianuarie 2010A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* .2
din 2, ianuarie 2010*
/////////////
/////////////
Art* .60 a fost abro=at de litera G) a art* .-A )ap* 'N din ";"A nr* +26
AR$* .61
(1) 'nfiintarea 3#3P!P13D ca institutie de invatamant superior
or=ani0atoare de studii universitare de masterat se va face cu respectarea
prevederilor le=ale in vi=oareA inclusiv cu parcur=erea etapei de evaluare
academica si de acreditare*
////////////
Alin* (1) al art* .61 a fost modificat de pct* +1 al art* ' din &R1&#A#:A
(2) 3#3P!P13D este autori0ata provi0oriu pe o perioada de 7 aniA perioada
in care se vor face demersurile necesare acreditariiA conform normelor
)onsiliului #ational de "valuare Academica si Acreditare*
////////////
AR$* .62
/////////////
Alin* (1) al art* .62 a fost abro=at de litera G) a art* .-A )ap* 'N din
mai sus*
(2) 3#3P!P13D poate desfasura activitati aferente pro=ramelor nationale
de sanatateA finantate de la bu=etul !inisterului 3anatatiiA si activitati de
anali0aA evaluare si monitori0are a serviciilor de sanatate decontate din
(ondul national unic de asi=urari sociale de sanatate*
////////////
(+) Activitatile preva0ute la alin* (2) se reali0ea0a prin ne=ociere
directaA pe ba0a de contracte incEeiate cu !inisterul 3anatatii siA
respectivA cu )asa #ationala de Asi=urari de 3anatate*
AR$* .6+
Pe data intrarii in vi=oare a pre0entului titlu se abro=a Jotararea
;uvernului nr* 1*+26B2002 privind infiintareaA or=ani0area si functionarea
'nstitutului #ational de )ercetare/1e0voltare in 3anatate DucurestiA
publicata in !onitorul &ficial al RomanieiA Partea 'A nr* -,. din 8 decembrie
2002*
AR$* .68
&rice alte dispo0itii contrare pre0entului titlu se abro=a*
$'$% NM''
!edicamentul
)AP* '
1elimitari conceptuale
AR$* .67
1* medicament5
a) orice substanta sau combinatie de substante pre0entata ca avand
proprietati pentru tratarea sau prevenirea bolilor la om9 sau
b) orice substanta sau combinatie de substante care poate fi folosita sau
administrata la omA fie pentru restabilireaA corectarea sau modificarea
functiilor fi0iolo=ice prin e?ercitarea unei actiuni farmacolo=iceA
imunolo=ice sau metaboliceA fie pentru stabilirea unui dia=nostic medical9
2* substanta / orice materieA indiferent de ori=ineA care poate fi5
/ umanaA precum5 san=e uman si produse derivate din san=ele uman9
/ animalaA precum5 microor=anismeA animale intre=iA parti de or=aneA
secretii animaleA to?ineA e?tracteA produse derivate din san=e9
/ ve=etalaA precum5 microor=anismeA planteA parti de planteA secretii
ve=etaleA e?tracte9
/ cEimicaA precum5 elementeA substante cEimice naturale si produsi
cEimici obtinuti prin transformare cEimica sau sinte0a9
+* medicament imunolo=ic / orice medicament care consta in vaccinuriA
to?ineA seruri sau produse aler=ene5
a) vaccinurileA to?inele sau serurile se refera in special la5
(i) a=enti folositi pentru producerea imunitatii activeA precum vaccinul
EolericA D);A vaccinul poliomieliticA vaccinul variolic9
(ii) a=enti folositi pentru dia=nosticarea starii de imunitateA inclu0and
in special tuberculina si tuberculina PP1A to?ine folosite pentru testele
3cEicG si 1icGA brucelina9
(iii) a=enti folositi pentru producerea imunitatii pasiveA precum
antito?ina diftericaA =lobulina antivariolicaA =lobulina antilimfocitica9
b) produsele aler=ene sunt medicamentele destinate identificarii sau
inducerii unei modificari specifice si dobandite a raspunsului imun la un
a=ent aler=i0ant9
8* medicament Eomeopat / orice medicament obtinut din substante numite
suse Eomeopate in acord cu un procedeu de fabricatie Eomeopat descris de
(armacopeea "uropeana sauA in abstanta acesteiaA de farmacopeele utili0ate in
pre0ent in Romania si in statele membre ale %niuniii "uropene9 un medicament
Eomeopat poate contine mai multe principii active9
7* medicament radiofarmaceutic / orice medicament careA atunci cand este
=ata de folosireA contine incorporatiA in scopuri medicaleA unul sau mai
multi radionucli0i (i0otopi radioactivi)9
.* =enerator de radionucli0i / orice sistem care incorporea0a un
radionuclid/parinte fi?atA care serveste la producerea unui radionuclid/fiica
obtinut prin elutie sau prin orice alta metoda si care este folosit intr/un
medicament radiofarmaceutic9
,* Git (trusa) / orice preparat care urmea0a sa fie reconstituit sau
combinat cu radionucli0i in medicamentul radiofarmaceutic finalA in mod
obisnuit inaintea administrarii lui9
-* precursor radionuclidic / orice alt radionuclid produs pentru
radiomarcarea altei substante inaintea administrarii9
6* medicament derivat din san=e uman sau plasma umana / medicament pe
ba0a de constituenti din san=eA preparati industrial de unitati publice sau
private9 asemenea medicamente includ in special albuminaA factori de
coa=ulare si imuno=lobuline de ori=ine umana9
10* reactie adversa / un raspuns nociv si nedoritA care apare la
utili0area unui medicament in do0eA intrebuintat in mod normal la om pentru
profila?iaA dia=nosticarea sau tratamentul bolii ori pentru restabilireaA
corectarea sau modificarea unor functii fi0iolo=ice9
11* reactie adversa =rava / o reactie adversa care cau0ea0a moarteaA pune
in pericol viataA necesita spitali0area sau prelun=irea spitali0ariiA
provoaca un Eandicap ori o incapacitate durabila sau importanta ori provoaca
anomaliiBmalformatii con=enitale9
12* reactie adversa neasteptata / o reactie adversa a carei naturaA
severitate sau evolutie nu corespunde informatiilor din re0umatul
caracteristicilor produsului9
1+* rapoarte periodice actuali0ate referitoare la si=uranta (RPA3) /
rapoartele periodice continand informatiile inre=istrate conform art* -1.9
18* studiu de si=uranta postautori0are / un studiu farmaco/epidemiolo=ic
sau un studiu clinic reali0at in concordanta cu prevederile autori0atiei de
punere pe piataA desfasurat in scopul identificarii sau cuantificarii unui
risc din punctul de vedere al si=urantei pentru un medicament autori0at9
17* abu0 de medicamente / utili0area intentionata e?cesivaA permanenta
sau sporadicaA a medicamentelorA care este insotita de efecte nocive la nivel
fi0ic sau psiEic9
1.* distribuie an=ro a medicamentelor / totalitatea activitilor de
procurareA deinereA livrare sau e?port de medicamenteA cu e?cepia
activitii de eliberare a acestora ctre public (distribuia en dWtail)9
asemenea activiti sunt efectuate de fabricani ori depo0itele lorA
importatori @i ali distribuitori an=ro sau de farmaci@ti ori alte persoane
autori0ate s furni0e0e medicamente ctre public n Romnia9
///////////
Pct* 1. al art* .67 a fost modificat de pct* -0 al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
1,* obli=atie de serviciu public / obli=atia distribuitorilor an=ro de a
asi=ura permanent o =ama adecvata de medicamente care sa raspunda
necesitatilor unui spatiu =eo=rafic determinat si de a livra pe intre=
spatiul respectiv cantitatile solicitate in cel mai scurt termen de la
primirea comen0ii9
1-* repre0entant al detinatorului autori0atiei de punere pe piata /
persoana cunoscuta in mod obisnuit sub denumirea de repre0entant localA
desemnata de catre detinatorul autori0atiei de punere pe piata sa il
repre0inte in Romania9
16* prescriptie medicala / orice prescriptie de medicamente emisa de o
persoana calificata in acest sens9
20* denumirea medicamentului / denumirea atribuita unui medicamentA ce
poate sa fie o denumire inventata care sa nu conduca la confu0ii cu denumirea
comuna ori cu o denumire comuna sau stiintificaA insotita de marca ori numele
detinatorului autori0atiei de punere pe piata9
21* denumire comuna / denumirea comuna internationala recomandata de
catre &r=ani0atia !ondiala a 3anatatii (&!3) sauA daca o astfel de denumire
nu e?istaA denumirea comuna u0uala9
22* concentratia medicamentului / continutul in substante activeA
e?primat in cantitate pe unitatea do0ataA pe unitatea de volum sau de
=reutateA in functie de forma farmaceutica9
2+* ambala2 primar / recipientul sau orice alta forma de ambala2 aflata
in contact direct cu medicamentul9
28* ambala2 secundar / ambala2ul in care este introdus ambala2ul primar9
27* eticEetare / informatiile de pe ambala2ul primar sau secundar9
2.* prospect / document cuprin0and informatiile pentru utili0atorA care
insoteste medicamentul9
2,* autoritate competent / A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicaleA denumit n continuare A#!1!9
//////////////
Pct* 2, al art* .67 a fost modificat de pct* 2 al art* ' din &R1&#A#:A 1"
%R;"#:< nr* ,2 din +0 iunie 2010A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 872 din
2 iulie 2010*
2-* riscuri le=ate de utili0area medicamentului 5
/ orice risc pentru sanatatea pacientului sau pentru sanatatea publicaA
le=at de calitateaA si=uranta ori eficacitatea medicamentului9
/ orice risc de efecte inde0irabile asupra mediului9
26* raport risc/ beneficiu / o evaluare a efectelor terapeutice po0itive
ale medicamentuluiA comparativ cu riscurile definite la pct* 2- prima
liniuta9
+0* medicament din plante medicinale cu utili0are traditionala / orice
medicament din plante care indeplineste conditiile preva0ute la art* ,18 alin
(1)9
+1* medicament din plante / orice medicament continand ca substante
active e?clusiv una sau mai multe substante ve=etale sau preparate din plante
ori o combinatie intre una sau mai multe astfel de substante ve=etale ori
preparate din plante9
+2* substante ve=etale / planteA parti din planteA al=eA fun=iA licEeni
intre=iA fra=mentati sau taiatiA intr/o forma neprocesataA de obicei uscatiA
dar uneori proaspeti9 anumite e?udate ce nu au fost supuse unui tratament
specific suntA de asemeneaA considerate a fi substante ve=etale9 substantele
ve=etale sunt definite precis prin partea din planta care este utili0ata si
prin denumirea botanica in sistemul binominal (=enA specieA varietate si
autor)9
++* preparate din plante / preparate obtinute prin supunerea substantelor
din plante la tratamente precum e?tractiaA distilareaA presareaA
fractionareaA purificareaA concentrarea sau fermentarea9 acestea includ
substante din plante concasate sau pulveri0ateA tincturiA e?tracteA uleiuri
esentialeA sucuri obtinute prin presare sau e?udate procesate9
+8* procedura centrali0at / procedura de autori0are de punere pe pia
prev0ut n Re=ulamentul )onsiliului @i Parlamentului "uropean nr* ,2.B2008A
care stabile@te procedurile comunitare pentru autori0area @i suprave=Eerea
medicamentelor de u0 uman @i veterinar @i care constituie A=enia "uropean a
!edicamentelorA @i n Re=ulamentul ()") nr* 1*+68B200, al Parlamentului
"uropean @i al )onsiliului din 1+ noiembrie 200, privind medicamentele pentru
terapie avansat*
///////////
Pct* +8 al art* .67 a fost modificat de pct* -0 al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
+7* tari terte / alte tari decat Romania si statele membre ale %niunii
"uropene*
+.* medicament pentru terapie avansat / un produsA astfel cum este
definit n art* 2 din Re=ulamentul ()") nr* 1*+68B200,*
///////////
Pct* +. al art* .67 a fost introdus de pct* -1 al art* ' din &R1&#A#:A 1"
+0 iunie 200-*
)AP* ''
1omeniu de aplicare
AR$* .6.
(1) Prevederile pre0entului titlu se aplica medicamentelor de u0 umanA
destinate punerii pe piata in RomaniaA fabricate industrial sau produse
printr/o metoda implicand un proces industrial*
(2) 'n ca0ul in careA luand in considerare toate caracteristicile unui
produsA acesta poate fi incadrat atat in definitia de 4medicament4A cat si in
definitia unui produs re=lementat de alta le=e nationalaA se aplica
prevederile pre0entului titlu*
(+) (ara a aduce atin=ere prevederilor alin* (1) si ale art* .6, lit* d)A
cap* 'M al pre0entului titlu se aplica medicamentelor destinate e?clusiv
e?portului si produselor intermediare*
AR$* .6,
(1) Prevederile pre0entului titlu nu se aplica5
a) medicamentelor preparate in farmacie conform unei prescriptii medicale
pentru un anumit pacient (numite formule ma=istrale)9
b) medicamentelor preparate in farmacie conform indicatiilor unei
farmacopei si destinate eliberarii directe catre pacientii farmaciei
respective (numite formule oficinale)9
c) medicamentelor destinate studiilor de cercetare si de0voltareA dar
fara a aduce atin=ere prevederilor le=ale referitoare la implementarea bunei
practici in desfasurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de u0
uman9
d) produselor intermediare destinate a fi procesate de catre un fabricant
autori0at9
e) radionucli0ilor utili0ati sub forma de surse incEise9
f) san=elui totalA plasmei sau celulelor san=vine de ori=ine umanaA
e?ceptand plasma preparata printr/o metoda care presupune un proces
industrial*
=) medicamentelor pentru terapie avansatA astfel cum sunt definite n
Re=ulamentul ()") nr* 1*+68B200,A care sunt preparate n mod nesistematicA n
conformitate cu standarde de calitate specifice @i care sunt utili0ate n
RomniaA n cadrul unui spitalA sub responsabilitatea unui medicA n scopul
de a se conforma unei prescripii medicale privind un medicament adaptat
special destinat unui anumit pacient*
///////////
it* =) a alin* (1) al art* .6, a fost introdus de pct* -2 al art* ' din
nr* 8-8 din +0 iunie 200-*
(2) (abricarea medicamentelor prev0ute la alin* (1) lit* =) este
autori0at de A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor
!edicale* Aceasta se asi=ur c cerinele privind trasabilitatea @i
farmacovi=ilenaA precum @i standardele de calitate specifice prev0ute la
lit* =) sunt ecEivalente cu cele prev0ute la nivel comunitar cu privire la
medicamentele pentru terapie avansat pentru care este necesar autori0area
n conformitate cu Re=ulamentul ()") nr* ,2.B2008 al Parlamentului "uropean
@i al )onsiliului din +1 martie 2008 de stabilire a procedurilor comunitare
privind autori0area @i suprave=Eerea medicamentelor de u0 uman @i veterinar
@i de instituire a unei a=enii europene a medicamentului*
///////////
Alin* (2) al art* .6, a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
1" %R;"#:< nr* ,2 din +0 iunie 2010A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 872
din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei 4A=enia #aional a
!edicamentului (A#!)4 cu sinta=ma 4A=enia #aional a !edicamentului @i a
AR$* .6-
(1) Pre0entul titlu nu dero=a de la prevederile le=islatiei nationale
compatibili0ate cu normele comunitare referitoare la protectia radiolo=ica a
persoanelor supuse e?aminarilor sau tratamentelor medicale ori la re=ulile de
si=uranta pentru protectia sanatatii populatiei si a lucratorilor impotriva
pericolelor datorate radiatiilor ioni0ante*
(2) Pre0entul titlu nu aduce atin=ere le=islatiei nationale
compatibili0ate cu normele comunitare referitoare la scEimbul de substante
terapeutice de ori=ine umana*
(+) Pre0entul titlu nu aduce atin=ere competentelor !inisterului
3anatatii privind stabilirea preturilor medicamentelor sau includerea
medicamentelor in domeniul de aplicare a scEemelor nationale de asi=urari de
sanatateA pe ba0a conditiilor de sanatateA economice si sociale*
AR$* .66
(1) Pentru re0olvarea unor nevoi speciale se pot e?clude de la aplicarea
prevederilor pre0entului titlu medicamentele furni0ate pentru a raspunde
comen0ilor nesolicitateA dar facute cu buna/credintaA conform specificatiilor
unei persoane calificate autori0ateA si destinate pacientilor aflati sub
responsabilitatea sa directa* )onditiile de e?cludere se stabilesc prin ordin
(2) !inisterul 3anatatii autori0ea0a temporar distributia unui medicament
neautori0at in situatia unei suspiciuni de epidemie sau in ca0ul unei
epidemii confirmate cu a=enti pato=eniA to?ineA precum si in ca0ul unei
suspiciuni de raspandire ori raspandire confirmata de a=enti cEimici sau
radiatii nucleare care ar putea pune in pericol sanatatea populatiei ori in
alte ca0uri de necesitate neacoperite de medicamentele autori0ate*
(+) Raspunderea civila si administrativa a detinatorilor autori0atiilor
de punere pe piataA fabricantilor si persoanelor calificate din sanatateA cu
respectarea prevederilor alin* (1)A nu este an=a2ata pentru consecintele
re0ultand din5
a) utili0area unui medicament altfel decat pentru indicatiile autori0ate9
b) utili0area unui medicament neautori0atA in ca0ul in care o asemenea
utili0are este recomandata sau solicitata de o autoritate nationala
competenta ca raspuns la o suspiciune de raspandire sau la o raspandire
confirmata a a=entilor pato=eniA to?inelorA a=entilor cEimici sau radiatiilor
nucleareA susceptibila sa produca daune*
(8) Prevederile alin* (+) se aplica indiferent daca a fost sau nu
eliberata o autori0atie nationala ori comunitara de punere pe piata si nu
aduc atin=ere dispo0itiilor e=ii nr* 280B2008 privind raspunderea
producatorilor pentru pa=ubele =enerate de produsele cu defecte*
)AP* '''
Punerea pe piata
3")$'%#"A 1
Autori0area de punere pe piata
AR$* ,00
(1) #ici un medicament nu poate fi pus pe piata in Romania fara o
autori0atie de punere pe piata emisa de catre A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicaleA in conformitate cu prevederile
pre0entului titluA sau fara o autori0atie eliberata conform procedurii
centrali0ate*
///////////
Alin* (1) al art* ,00 a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
//////////////
*) )onform art* -.2 din e=ea nr* 67B200.A alin* (2) al art* ,00 se
abro=a la data aderarii Romaniei la %niunea "uropeana*
(+) 1upa ce un medicament a primit o autori0atie initiala de punere pe
piataA conform alin* (1)A respectiv alin* (2)A orice concentratiiA forme
farmaceuticeA cai de administrare si forme de pre0entare suplimentareA precum
si orice variatii sau e?tensii trebuie autori0ate separat conform alin* (1)A
respectiv alin* (2)A sau incluse in autori0atia initiala de punere pe piata9
toate aceste autori0atii de punere pe piata sunt considerate ca apartinand
aceleiasi autori0atii =lobaleA mai ales in scopul aplicarii prevederilor art*
,08 alin* (1) si ale art* -72*
(8) 1etinatorul autori0atiei de punere pe piata este responsabil de
punerea pe piata a medicamentului9 desemnarea unui repre0entant nu e?onerea0a
detinatorul autori0atiei de punere pe piata de raspundere 2uridica*
(7) Autori0atia preva0uta la alin* (1)A respectiv alin* (2)A este
necesara si pentru =eneratorii de radionucli0iA Giturile (truse)A precursorii
radionuclidici si medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial*
AR$* ,01
Autori0atia de punere pe piata nu este necesara pentru medicamentele
radiofarmaceutice preparate la momentul utili0arii de catre o persoana sau
institutie careA conform le=islatiei nationaleA este autori0ata sa utili0e0e
aceste medicamente potrivit instructiunilor fabricantuluiA intr/un centru
sanitar acreditat si pornind e?clusiv de la =eneratori de radionucli0iA
Gituri (truse) sau precursori radionuclidici autori0ati*
AR$* ,02
(1) 'n vederea obtinerii unei autori0atii de punere pe piata pentru un
medicament trebuie depusa o cerere la A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale*
///////////
(2) 3unt e?ceptate de la prevederile alin* (1) medicamentele care trebuie
sa fie autori0ate de A=entia "uropeana a !edicamentelor prin procedura
centrali0ata*
(+) & autori0atie de punere pe piata nu poate fi eliberata decat unui
solicitant stabilit in Romania sau intr/un stat membru al %niunii "uropene*
(8) )ererea de autori0are de punere pe piata trebuie sa fie insotita de
urmatoarele informatii si documenteA care trebuie sa fie transmise in
conformitate cu normele si protocoalele analiticeA farmacoto?icolo=ice si
clinice referitoare la testarea medicamentelorA aprobate prin ordin al
ministrului sanatatii5
a) numele sau denumirea si domiciliul sau sediul social ale
solicitantului siA unde este ca0ulA ale fabricantului9
b) denumirea medicamentului9
c) caracteristicile calitative si cantitative ale tuturor constituentilor
medicamentuluiA inclusiv denumirea comuna internationala (1)') recomandata de
&r=ani0atia !ondiala a 3anatatiiA daca e?ista o asemenea denumire sau o
referire la denumirea cEimica relevanta9
d) evaluarea riscurilor pe care medicamentul le/ar putea pre0enta pentru
mediu9 acest impact este evaluat siA de la ca0 la ca0A se iau masuri
specifice pentru limitarea sa9
e) descrierea metodei de fabricatie9
f) indicatiile terapeuticeA contraindicatiile si reactiile adverse9
=) posolo=iaA forma farmaceuticaA modul si calea de administrareA precum
si perioada de valabilitate pre0umata9
E) e?plicatiile privind masurile de precautie si si=uranta care trebuie
luate pentru depo0itarea medicamentuluiA administrarea sa la pacienti si
eliminarea re0iduurilorA precum si indicarea riscurilor potentiale pe care
medicamentul le pre0inta pentru mediu9
i) descrierea metodelor de control utili0ate de fabricant9
2) re0ultatele5
/ testelor farmaceutice (fi0ico/cEimiceA biolo=ice sau microbiolo=ice)9
/ testelor preclinice (to?icolo=ice si farmacolo=ice)9
/ studiilor clinice9
G) descrierea detaliata a sistemului de farmacovi=ilenta siA acolo unde
este ca0ulA a sistemului de mana=ement al riscurilor pe care solicitantul il
va pune in aplicare9
l) o declaratie privind faptul ca studiile clinice derulate in afara
Romaniei si %niunii "uropene indeplinesc criteriile etice din #ormele
referitoare la implementarea re=ulilor de buna practica in desfasurarea
studiilor clinice efectuate cu medicamente de u0 uman aprobate prin ordin al
ministrului sanatatii9
m) un re0umat al caracteristicilor produsuluiA conform art* ,0-A o
macEeta a ambala2ului secundarA continand detaliile preva0ute la art* ,.+A si
ale ambala2ului primar al medicamentuluiA continand detaliile preva0ute la
art* ,.8A precum si prospectulA conform art* ,.69
n) un document care sa ateste faptul ca fabricantul este autori0at sa
produca medicamente in tara sa9
o) / cate o copie de pe fiecare autori0atie de punere pe piata a
medicamentului obtinuta intr/un alt statA insotita de lista statelor membre
ale %niunii "uropene in care cererea de autori0are depusa in conformitate cu
1irectiva 2001B-+B)" instituind codul comunitar al medicamentelor de u0 umanA
publicata in Hurnalul &ficial al )omunitatilor "uropene (H&)") nr* +11 din
2- noiembrie 2001A cu modificarile si completarile ulterioareA este in curs
de e?aminare9
/ o copie de pe re0umatul caracteristicilor produsuluiA propus de catre
solicitantA potrivit art* ,0-A sau aprobat de autoritatea competenta a
statului membru al %niunii "uropene in acord cu art* 21 din 1irectiva
2001B-+B)"9
/ o copie a prospectului propus conform art* ,.6 sau aprobat de
autoritatea competenta a statului membru al %niunii "uropene conform art* .1
din 1irectiva 2001B-+B)"9
/ detalii ale oricarei deci0ii de refu0 al autori0arii pronuntate intr/un
alt statA precum si motivele acestei deci0ii*
Aceasta informatie trebuie actuali0ata periodic9
p) o copie a oricarei desemnari a medicamentului ca medicament orfan in
conformitate cu Re=ulamentul nr* 181B2000B)" privind medicamentele orfaneA
publicat in Hurnalul &ficial al )omunitatilor "uropene (H&)") nr* 01- din
22 ianuarie 2000A insotita de o copie a opiniei relevante a A=entiei "uropene
a !edicamentelor9
Q) dovada ca solicitantul beneficia0a de serviciile unei persoane
calificateA responsabila cu activitatea de famacovi=ilentaA si ca dispune de
mi2loacele necesare pentru notificarea oricarei reactii adverse suspectate a
aparea in Romania sau intr/un alt stat*
(7) 1ocumentele si informatiile privind re0ultatele testelor farmaceutice
si preclinice si ale studiilor clinice preva0ute la alin* (8) lit* 2) sunt
insotite de re0umate conform prevederilor art* ,06*
AR$* ,0+
& cererea de autori0are de punere pe piata pentru un =enerator de
radionucli0i trebuie sa continaA pe lan=a elementele preva0ute la art* ,02 si
la art* ,08 alin* (1)A urmatoarele informatii si documente9
a) o descriere =enerala a sistemuluiA precum si o descriere detaliata a
componentelor sistemuluiA care pot afecta compo0itia sau calitatea prepararii
radionuclidului/fiica9
b) caracteristicile calitative si cantitative ale eluatului sau ale
sublimatului*
AR$* ,08
(1) Prin dero=are de la prevederile art* ,02 alin* (8) lit* 2) si fara a
aduce atin=ere le=islatiei privind protectia proprietatii industriale si
comercialeA solicitantul nu trebuie sa furni0e0e re0ultatele testelor
preclinice si ale studiilor cliniceA daca poate demonstra ca medicamentul
este un =eneric al unui medicament de referinta care este sau a fost
autori0at de cel putin - ani in RomaniaA intr/un stat membru al %niunii
"uropene sau in %niunea "uropeana prin procedura centrali0ata*
%n medicament =eneric autori0at potrivit pre0entei prevederi nu va fi
comerciali0at inainte de trecerea a 10 ani de la autori0area initiala a
medicamentului de referinta*
Prima te0a se aplica si in ca0ul in care medicamentul de referinta nu a
fost autori0at in RomaniaA iar cererea pentru medicamentul =eneric a fost
depusa in aceasta tara* 'n acest ca0A solicitantul trebuie sa indice in
documentatia depusa numele statului membru al %niunii "uropene in care
medicamentul de referinta este sau a fost autori0at* A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale solicita autoritatii competente
din statul membru al %niunii "uropene indicat de solicitant confirmarea
faptului ca medicamentul de referinta este sau a fost autori0atA compo0itia
completa a medicamentului de referinta siA daca este ca0ulA alta documentatie
relevanta* a solicitari de acest tip ale autoritatilor competente din
statele membre ale %niunii "uropeneA A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale raspunde in cel mult o luna*
///////////
Al treilea para=raf de la alin* (1) al art* ,08 a fost modificat de pct*
+ al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* ,2 din +0 iunie 2010A publicat n
!&#'$&R% &(')'A nr* 872 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei
4A=enia #aional a !edicamentului (A#!)4 cu sinta=ma 4A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale4*
Perioada de 10 ani la care se face referire in te0a a doua poate fi
prelun=ita cu ma?imum un an dacaA in timpul primilor - ani din acei 10 aniA
detinatorul autori0atiei de punere pe piata obtine o autori0atie pentru una
sau mai multe indicatii terapeutice noi careA potrivit evaluarii stiintifice
reali0ate in vederea autori0ariiA se considera ca aduc un beneficiu clinic
semnificativ in comparatie cu terapiile e?istente*
(2) 'n intelesul pre0entului articolA termenii si notiunile folosite au
a) medicament de referinta / un medicament autori0at in conformitate cu
art* ,00 si ,02 ale pre0entului titlu sau un medicament autori0at in unul
dintre statele membre ale %niunii "uropene sau in %niunea "uropeana prin
procedura centrali0ata9
b) medicament =eneric / un medicament care are aceeasi compo0itie
calitativa si cantitativa in ceea ce priveste substantele active si aceeasi
forma farmaceutica ca medicamentul de referinta si a carui bioecEivalenta cu
medicamentul de referinta a fost demonstrata prin studii de
biodisponibilitate corespun0atoare* 1iferitele saruriA esteriA eteriA
i0omeriA amestecuri de i0omeriA complecsi sau derivatiA ai unei substante
active sunt considerati aceeasi substanta activaA daca nu pre0inta
proprietati semnificativ diferite in ceea ce priveste si=uranta siBsau
eficacitatea* 'n acest ca0A solicitantul trebuie sa furni0e0e informatii
suplimentare care sa dovedeasca si=uranta siBsau eficacitatea diferitelor
saruriA esteri sau derivati ai unei substante active autori0ate* 1iferitele
forme farmaceutice orale cu eliberare imediata sunt considerate a fi aceeasi
forma farmaceutica* 3olicitantul nu trebuie sa furni0e0e studii de
biodisponibilitateA daca el poate demonstra ca medicamentul =eneric
indeplineste criteriile relevante asa cum sunt ele definite in =Eidurile
detaliate corespun0atoare*
(+) 1aca medicamentul nu se incadrea0a in definitia unui medicament
=eneric conform alin* (2) lit* b) sau daca bioecEivalenta nu poate fi
demonstrata prin studii de biodisponibilitate ori in ca0ul scEimbarilor in
substantaBsubstantele activaBactiveA indicatiile terapeuticeA concentratiaA
forma farmaceutica sau calea de administrareA fata de medicamentul de
referintaA este necesara furni0area re0ultatelor testelor preclinice si a
studiilor clinice corespun0atoare*
(8) )and un medicament biolo=icA similar cu un medicament biolo=ic de
referintaA nu indeplineste conditiile pentru a se incadra in definitia
medicamentelor =enericeA datorita in special diferentelor le=ate de materiile
prime sau diferentelor dintre procesul de fabricatie al medicamentului
biolo=ic si al medicamentului biolo=ic de referintaA trebuie furni0ate
re0ultatele testelor preclinice si ale studiilor clinice corespun0atoare in
le=atura cu aceste conditii* $ipul si cantitatea datelor suplimentare de
furni0at trebuie sa respecte criteriile relevante preva0ute in #ormele si
protocoalele analiticeA farmacoto?icolo=ice si clinice referitoare la
testarea medicamentelorA aprobate prin ordin al ministrului sanatatiiA precum
si in =Eidurile detaliate referitoare la acestea* #u trebuie furni0ate
re0ultatele altor teste si studii din dosarul medicamentului de referinta*
(7) 'n ca0ul in care se depune o cerere pentru o noua indicatie a unei
substante cu utili0are bine stabilitaA suplimentar fata de prevederile alin*
(1)A se acorda o perioada de e?clusivitate a datelor noncumulativa de un anA
daca au fost efectuate teste preclinice si studii clinice semnificative
referitoare la noua indicatie*
(.) 1esfasurarea testelor si studiilor necesare in scopul aplicarii
prevederilor alin* (1)A (2)A (+) si (8) si cerintele practice care re0ulta nu
sunt considerate ca fiind contrarii drepturilor privind brevetele si
certificatele de protectie suplimentara pentru medicamente*
AR$* ,07
Prin dero=are de la prevederile art* ,02 alin* (8) lit* 2) si fara a
aduce atin=ere le=islatiei privind protectia proprietatii industriale si
preclinice si studiilor clinice daca poate demonstra ca substantele active
ale medicamentului au utili0are medicala bine stabilita in %niunea "uropeana
de cel putin 10 aniA au o eficacitate recunoscuta si un nivel de si=uranta
acceptabil in conditiile stabilite in #ormele si protocoalele analiticeA
farmacoto?icolo=ice si clinice referitoare la testarea medicamentelorA
aprobate prin ordin al ministrului sanatatii9 in acest ca0A re0ultatele
testelor si studiilor vor fi inlocuite de literatura stiintifica
corespun0atoare*
AR$* ,0.
'n ca0ul medicamentelor ce contin substante active care intra in
compo0itia unor medicamente autori0ateA dar care nu au fost inca utili0ate
intr/o combinatie in scop terapeuticA trebuie furni0ate re0ultatele unor noi
teste preclinice si studii clinice in le=atura cu acea combinatieA conform
prevederilor art* ,02 alin* (8) lit* 2)A dar nu este necesara furni0area
referintelor stiintifice privind fiecare substanta activa*
AR$* ,0,
1upa eliberarea autori0atiei de punere pe piataA detinatorul autori0atiei
poate permite utili0area documentatiei farmaceuticeA preclinice si clinice
din dosarul medicamentuluiA in vederea e?aminarii solicitarilor ulterioare in
le=atura cu alte medicamente avand aceeasi compo0itie calitativa si
cantitativa de substante active si aceeasi forma farmaceutica*
AR$* ,0-
Re0umatul caracteristicilor produsului contineA in ordinea indicata mai
2osA urmatoarele informatii5
1* denumirea medicamentului urmata de concentratie si de forma
farmaceutica9
2* compo0itia calitativa si cantitativa in ceea ce priveste substantele
active si acei e?cipienti a caror cunoastere este necesara pentru corecta
administrare a medicamentului9 se folosesc denumirile comune u0uale sau
denumirile cEimice9
+* forma farmaceutica9
8* date clinice5
8*1* indicatii terapeutice9
8*2* do0e si mod de administrare pentru adulti siA daca este ca0ulA
pentru copii9
8*+* contraindicatii9
8*8* atentionari si precautii speciale pentru utili0are siA in ca0ul
medicamentelor imunolo=iceA orice precautii speciale ce trebuie luate de
persoanele care manipulea0a astfel de produse si le administrea0a
pacientilorA impreuna cu precautiile care trebuie luate de pacient9
8*7* interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune9
8*.* utili0are in timpul sarcinii si alaptarii9
8*,* efecte asupra capacitatii de a conduce veEicule si de a folosi
utila2e9
8*-* reactii adverse9
8*6* suprado0a2 (simptomeA proceduri de ur=entaA antidoturi)9
7* proprietati farmacolo=ice5
7*1* proprietati farmacodinamice9
7*2* proprietati farmacocinetice9
7*+* date preclinice de si=uranta9
.* informatii farmaceutice5
.*1* lista e?cipientilor9
.*2* incompatibilitati ma2ore9
.*+* perioada de valabilitateA inclusiv dupa reconstituirea
medicamentului sau dupa ce ambala2ul primar a fost descEis pentru prima dataA
unde este ca0ul9
.*8* precautii speciale pentru pastrare9
.*7* natura si continutul ambala2ului9
.*.* precautii speciale privind eliminarea medicamentelor nefolosite sau
a re0iduurilor re0ultate din aceste medicamenteA daca este ca0ul9
,* detinatorul autori0atiei de punere pe piata9
-* numarul (numerele) autori0atiei de punere pe piata9
6* data primei autori0ari sau a reinnoirii autori0atiei9
10* data revi0uirii te?tului9
11* pentru medicamentele radiofarmaceuticeA detaliile complete privind
do0imetria radiatiilor interne9
12* pentru medicamentele radiofarmaceuticeA instructiuni suplimentare
detaliate pentru prepararea e?temporanee si controlul calitatii unui astfel
de preparat siA unde este ca0ulA durata ma?ima de pastrare in timpul careia
orice preparat intermediarA cum ar fi o elutie sau medicamentul =ata de
utili0areA corespunde specificatiilor9 in ca0ul autori0arilor conform
prevederilor art* ,08A acele parti ale re0umatului caracteristicilor
medicamentului de referinta referitoare la indicatii sau forme farmaceutice
inca prote2ate de brevet la momentul in care un medicament =eneric este pus
pe piata nu trebuie incluse*
AR$* ,06
(1) 'naintea depunerii la A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale a re0umatelor detaliate preva0ute la art* ,02 alin*
(7)A solicitantul trebuie sa se asi=ure ca acestea au fost elaborate si
semnate de e?perti cu calificarile teEnice si profesionale necesareA care
trebuie sa fie pre0entate intr/un scurt curriculum vitae*
///////////
(2) Persoanele avand calificarile teEnice si profesionale preva0ute la
alin* (1) trebuie sa 2ustifice orice utili0are a literaturii stiintifice
preva0ute la art* ,07 in conformitate cu conditiile stabilite in #ormele si
protocoalele analiticeA farmacoto?icolo=ice si clinice referitoare la
testarea medicamentelorA aprobate prin ordin al ministrului sanatatii*
(+) Rapoartele detaliate ale e?pertilor fac parte din dosarul pe care
solicitantul il pre0inta la A=enia #aional a !edicamentului @i a
///////////
Alin* (+) al art* ,06 a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
3")$'%#"A a 2/a
1ispo0itiile speciale aplicabile medicamentelor Eomeopate
AR$* ,10
(1) !edicamentele Eomeopate fabricate si puse pe piata in Romania trebuie
sa fie autori0ate conform art* ,11A ,12 si ,1+*
(2) A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale
trebuie sa elabore0e o procedura de autori0are simplificata pentru
medicamentele la care se face referire la art* ,11A care sa fie aprobata prin
ordin al ministrului sanatatii*
///////////
AR$* ,11
(1) Pot face obiectul unei proceduri speciale de autori0are simplificata
numai medicamentele Eomeopate care satisfac toate conditiile urmatoare5
/ cale de administrare orala sau e?terna9
/ absenta unor indicatii terapeutice specifice pe eticEeta produsului sau
in orice informatie le=ata de produsul respectiv9
/ e?istenta unui =rad sufucient de dilutie pentru a =aranta si=uranta
medicamentului9 in particularA medicamentul nu poate contine nici mai mult de
o parte la 10*000 din tinctura/mamaA nici mai mult de 1C din cea mai mica
do0a folosita in alopatie pentru substantele active a caror pre0enta intr/un
medicament alopat necesita pre0entarea unei prescriptii medicale*
a momentul autori0ariiA A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale stabileste clasificarea privind modul de eliberare a
medicamentului*
///////////
Al doilea para=raf de la alin* (1) al art* ,11 a fost modificat de pct* +
al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* ,2 din +0 iunie 2010A publicat n
(2) )riteriile si re=ulile procedurale preva0ute la art* ,22 alin* (1)A
art* ,2,/,+2A -28A -2- si -82 sunt aplicabile prin analo=ie la procedura
speciala de autori0are simplificata pentru medicamentele EomeopateA cu
e?ceptia dovedirii eficacitatii terapeutice*
AR$* ,12
(1) & cerere pentru autori0are simplificata poate sa se refere la o serie
de medicamente derivate din aceeasi susa Eomeopata*
(2) Pentru a demonstra in special calitatea farmaceutica si omo=enitatea
de la o serie de fabricatie la alta a acestor medicamenteA cererea trebuie sa
fie insotita de urmatoarele documente5
/ denumirea stiintifica sau alta denumire dintr/o farmacopee a
suseiBsuselor EomeopateA impreuna cu declararea diverselor cai de
administrareA forme farmaceutice si =rade de dilutie care urmea0a sa fie
autori0ate9
/ un dosar care sa descrie modul de obtinere si control al suselor
Eomeopate si 2ustificarea utili0arii Eomeopate a acestoraA pe ba0a unei
biblio=rafii adecvate9
/ dosarul de fabricatie si control al fiecarei forme farmaceutice si o
descriere a metodei de diluare si dinami0are9
/ autori0atia de fabricatie a medicamentelor respective9
/ copii ale eventualelor autori0atii sau certificate de inre=istrare
obtinute pentru aceste medicamente in statele membre ale %niunii "uropene9
/ una sau mai multe macEete ori mostre ale ambala2elor primare si
secundare ale medicamentelor ce urmea0a sa fie autori0ate9
/ date privind stabilitatea medicamentului*
AR$* ,1+
(1) !edicamentele EomeopateA altele decat cele preva0ute la art* ,11
alin* (1)A sunt autori0ate si eticEetate conform prevederilor art* ,02 si
,08/,0-*
(2) 1ispo0itiile cap* N sunt aplicabile medicamentelor EomeopateA cu
e?ceptia celor preva0ute la art* ,11 alin* (1)*
3")$'%#"A a +/a
Prevederi speciale aplicabile medicamentelor din plante medicinale cu
utili0are traditionala
AR$* ,18
(1) 3e stabileste o procedura simplificata de autori0areA denumita in
continuare autori0are pentru utili0are traditionalaA pentru medicamente din
plante medicinale cu utili0are traditionala ce indeplinesc in mod cumulativ
urmatoarele criterii5
a) au indicatii adecvate e?clusiv medicamentelor din plante medicinale cu
utili0are traditionala careA datorita compo0itiei si scopului lorA sunt
concepute si destinate a fi utili0ate fara suprave=Eerea unui medic in ceea
ce priveste stabilirea dia=nosticuluiA prescrierea si monitori0area
tratamentului9
b) se administrea0a e?clusiv in conformitate cu o concentratie si o
posolo=ie specificate9
c) sunt preparate de u0 oralA e?tern siBsau pentru inEalatii9
d) perioada de utili0are traditionala preva0uta la art* ,1. alin* (1)
lit* c) s/a incEeiat9
e) informatiile referitoare la utili0area traditionala a medicamentului
sunt suficiente9 in mod deosebitA informatiile trebuie sa dovedeasca faptul
ca medicamentul nu este daunator in conditiile de utili0are specificate sau
ca efectele farmacolo=ice si eficacitatea medicamentului sunt plau0ibile pe
ba0a utili0arii indelun=ate si e?perientei*
(2) Prin dero=are de la prevederile art* .67 pct* +1A pre0enta in
medicamentele din plante a vitaminelor sau mineralelorA pentru si=uranta
carora e?ista dove0i bine documentateA nu impiedica produsul de a fi eli=ibil
pentru autori0are in conformitate cu prevederile alin* (1)A cu conditia ca
actiunea vitaminelor si mineralelor sa fie au?iliara fata de aceea a
in=redientelor active din planteA raportat la indicatiaBindicatiile
revendicataBrevendicate*
(+) $otusiA in ca0ul in care A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale considera ca un medicament din plante indeplineste
criteriile pentru autori0are conform art* ,00 sau ,11A prevederile pre0entei
sectiuni nu se aplica*
///////////
Alin* (+) al art* ,18 a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
AR$* ,17
(1) 3olicitantul si detinatorul autori0atiei de punere pe piata trebuie
sa fie stabiliti in Romania sau intr/un stat membru al %niunii "uropene*
(2) Pentru a obtine o autori0are pentru utili0are traditionalaA
solicitantul depune o cerere la A=enia #aional a !edicamentului @i a
///////////
AR$* ,1.
(1) )ererea trebuie sa fie insotita de5
a) informatiile si documentele urmatoare5
(i) cele preva0ute la art* ,02 alin* (8) lit* a)/i)A m) si n)9
(ii) re0ultatele testelor farmaceutice la care se face referire la art*
,02 alin* (8) lit* 2) prima liniuta9
(iii) re0umatul caracteristicilor produsului fara datele specificate la
art* ,0- pct* 89
(iv) in ca0ul combinatiilor preva0ute la art* .67 pct* +1 sau art* ,18
alin* (2)A informatiile la care face referire art* ,18 alin* (1) lit* e)
referitoare la combinatii ca atare9 daca in=redientele active individuale nu
sunt suficient cunoscuteA datele se refera si la acestea9
b) orice autori0atie de punere pe piata obtinuta de solicitant intr/un
alt stat si informatiile privind orice deci0ie de a refu0a autori0area de
punere pe piata in %niunea "uropeana sau intr/o tara tertaA precum si
motivele pentru o asemenea deci0ie9
c) dove0ile biblio=rafice sau opinia unui e?pert privind faptul ca
medicamentul respectiv sau un medicament corespondent a fost utili0at timp de
cel putin +0 de ani inainte de data depunerii cereriiA dintre care cel putin
17 ani in %niunea "uropeana9 A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale poate cere )omitetului pentru medicamente pe ba0a de
plante din structura A=entiei "uropene a !edicamentelor sa elabore0e o opinie
privind corectitudinea dove0ilor referitoare la utili0area indelun=ata a
produsului in discutie sau a unui produs corespondent* 'n acest scopA A=enia
#aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale trimite documentatia
relevanta pentru dosarul transmis )omitetului9
///////////
itera c) a alin* (1) al art* ,1. a fost modificat de pct* + al art* '
din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* ,2 din +0 iunie 2010A publicat n !&#'$&R%
&(')'A nr* 872 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei 4A=enia
#aional a !edicamentului (A#!)4 cu sinta=ma 4A=enia #aional a
d) un studiu al datelor biblio=rafice privind si=urantaA impreuna cu un
raport al e?pertului siA atunci cand se solicita de A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicaleA date necesare pentru evaluarea
si=urantei medicamentului* #ormele si protocoalele analiticeA
farmacoto?icolo=ice si clinice referitoare la testarea medicamentelorA
aprobate prin ordin al ministrului sanatatiiA se aplica prin analo=ie
informatiilor si documentelor preva0ute la lit* a)*
///////////
itera d) a alin* (1) al art* ,1. a fost modificat de pct* + al art* '
(2) Produsul corespondentA in sensul alin* (1) lit* c)A este un produs
care contine aceleasi in=rediente active indiferent de e?cipientii utili0ati
si este identic sau similar in ceea ce priveste indicatiaA concentratiaA
posolo=ia si calea de administrare cu medicamentul pentru care s/a depus
cererea*
(+) )erinta de a demonstra utili0area medicala pe o perioada de +0 de
aniA la care se face referire in alin* (1) lit* c)A este indeplinita cEiar si
atunci cand comerciali0area produsului nu s/a ba0at pe o autori0atie
specifica9 esteA de asemeneaA indeplinita cerinta respectiva daca numarul sau
cantitatea in=redientelor medicamentului s/a redus in aceasta perioada*
(8) 1aca produsul a fost folosit in Romania sau in %niunea "uropeana mai
putin de 17 aniA dar sub celelalte aspecte este eli=ibil pentru autori0are
simplificataA A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor
!edicaleA primind o cerere pentru o asemenea autori0areA se adresea0a
)omitetului pentru medicamente pe ba0a de plante care functionea0a in cadrul
A=entiei "uropene a !edicamentelor* 'n acest scopA A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale trimite documentatia relevanta
pentru sustinerea procedurii de arbitra2* 1aca )omitetul elaborea0a o
mono=rafie comunitaraA aceasta trebuie sa fie luata in considerare de catre
A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale atunci cand
ia deci0ia sa finala*
///////////
Alin* (8) al art* ,1. a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
AR$* ,1,
(1) (ara a contraveni prevederilor art* ,21 alin* (1)A sectiunea a 7/a a
cap* ''' se aplica prin analo=ie autori0atiilor eliberate in conformitate cu
art* ,18A cu conditia ca5
a) sa fi fost elaborata o mono=rafie comunitara pentru planta respectiva
in conformitate cu prevederile art* ,21 alin* (+)9 sau
b) medicamentul din plante sa fie constituit din substante ve=etaleA
preparate pe ba0a de plante sau combinatii ale acestoraA continute in lista
la care se face referire la art* ,16*
(2) Pentru alte medicamente din plante la care se face referire la art*
,18A atunci cand A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor
!edicale evaluea0a o cerere de autori0are pentru utili0are traditionala
trebuie sa tina seama de autori0atiile sau certificatele de inre=istrare
eliberate de un stat membru al %niunii "uropene in concordanta cu prevederile
cap* 2a al 1irectivei 2001B-+B)"*
///////////
Alin* (2) al art* ,1, a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
AR$* ,1-
(1) Autori0area pentru utili0are traditionala este refu0ata daca cererea
nu este conforma cu prevederile art* ,18A ,17 sau ,1. ori daca cel putin una
dintre urmatoarele conditii este indeplinita5
a) compo0itia calitativa si cantitativa nu este conforma cu cea
declarata9
b) indicatiile nu sunt conforme cu conditiile preva0ute la art* ,189
c) produsul poate fi daunator in conditii normale de utili0are9
d) datele referitoare la utili0area traditionala sunt insuficienteA in
special daca efectele farmacolo=ice sau eficacitatea nu sunt plau0ibile
tinand cont de vecEimea utili0arii si de e?perienta9
e) calitatea farmaceutica nu este demonstrata satisfacator*
trebuie sa anunte solicitantulA )omisia "uropeana si orice autoritate
competenta care solicita aceasta despre orice deci0ie de a respin=e
autori0area pentru utili0are traditionala si motivele deci0iei*
///////////
Alin* (2) al art* ,1- a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
AR$* ,16
(1) A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale preia
lista substantelor ve=etaleA preparatelor si combinatiilor din acesteaA care
se folosesc in medicamente din plante cu utili0are traditionalaA elaborata de
)omisia "uropeana* ista contineA pentru fiecare substanta ve=etalaA
indicatiaA concetratia specificata si modul de administrareA calea de
administrare si orice alta informatie necesara pentru utili0area in si=uranta
a substantelor ve=etale ca medicamente cu utili0are traditionala*
///////////
(2) Pana la momentul aderarii sunt aplicabile re=lementarile A=eniei
#aionale a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale referitoare la
medicamentele din plante cu utili0are traditionalaA precum si lista
substantelor ve=etaleA preparatelor si combinatiilor din acestea care se
folosesc in medicamente din plante cu utili0are traditionalaA inclusa in
aceste re=lementari*
///////////
(+) 1aca o cerere de autori0are pentru utili0are traditionala este in
le=atura cu o substanta ve=etalaA un preparat pe ba0a de plante sau o
combinatie a acestora preva0uta in lista la care se face referire la alin*
(1)A respectiv alin* (2)A informatiile preva0ute la art* ,1. alin* (1) lit*
b)A c) si d) nu trebuie sa fie furni0ate9 prevederile art* ,1- alin* (1) lit*
c) si d) nu se aplica*
(8) 1aca o substanta ve=etalaA un preparat pe ba0a de plante sau o
combinatie a acestora nu mai este inclusa in lista la care se face referire
la alin* (1)A respectiv alin* (2)A autori0atiile eliberate in conformitate cu
prevederile alin* (+) pentru medicamente din plante continand aceasta
substantaA preparat pe ba0a de plante sau combinatie a acestora se retra=A
daca informatiile si documentele la care se face referire la art* ,1. alin*
(1) nu sunt trimise in interval de + luni*
AR$* ,20
(1) Art* .6, lit* a) si b)A art* ,00 alin* (1)A art* ,06A art* ,22 alin*
(1)A art* ,28A ,27A ,2-A ,+0A ,+1A ,8-/,.1A ,-0/,6.A -12/-20A art* -2+ alin*
(1) si (+)A art* -28A -2-/-+0A -+6A -80A -82A art* -8+ alin* (2) si art* -8.
ale pre0entului titluA precum si Principiile si =Eidurile de buna practica de
fabricatie pentru medicamentele de u0 uman si medicamentele investi=ationale
de u0 umanA aprobate prin ordin al ministrului sanatatiiA se aplica prin
analo=ie autori0atiilor pentru utili0are traditionala eliberate in ba0a
prevederilor pre0entei sectiuni*
(2) 'n plus fata de cerintele preva0ute la art* ,.+/,,7A orice eticEetare
si prospect trebuie sa contina o preci0are referitoare la faptul ca5
a) produsul este un medicament din plante medicinale cu utili0are
traditionala care se foloseste pentru indicatia specificataA e?clusiv pe ba0a
utili0arii indelun=ate9 si
b) utili0atorul trebuie sa consulte un medic sau alt profesionist din
domeniul sanatatii daca simptomele persista in timpul utili0arii
medicamentului sau daca apar reactii adverse care nu sunt mentionate in
prospect*
(+) 'n plus fata de prevederile art* ,6,/-10A orice material publicitar
pentru un medicament autori0at in conformitate cu prevederile pre0entei
sectiuni trebuie sa contina urmatoarea atentionare5 4Acest medicament din
plante medicinale cu utili0are traditionala se foloseste pentru
indicatiaBindicatiile specificataBspecificateA e?clusiv pe ba0a utili0arii
indelun=ate4*
AR$* ,21
desemnea0aA pentru un mandat de + ani ce poate fi reinnoitA un membru si un
inlocuitor in )omitetul pentru medicamente din plante* 'nlocuitorii ii
repre0inta pe membri si votea0a in locul acestora atunci cand ei lipsesc*
!embrii si inlocuitorii acestora sunt alesi in functie pentru rolul si
e?perienta lor in evaluarea medicamentelor din plante si repre0inta A=enia
#aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale*
///////////
(2) Pana la momentul aderarii Romaniei la %niunea "uropeanaA
repre0entanii A=eniei #aionale a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor
!edicale participa la activitatile )omitetului pentru medicamente din plante
in calitate de observatori activi*
///////////
(+) a e?aminarea unei cereri de autori0are de punere pe piataA A=enia
#aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale trebuie sa ia in
considerare mono=rafiile comunitare pentru planteA elaborate si publicate de
)omitetul pentru medicamente din plante al A=entiei "uropene a
!edicamentelor* 'n ca0ul in care nu a fost inca elaborata nici o asemenea
mono=rafie comunitara pentru planteA se poate face referire la alte
mono=rafiiA publicatii sau informatii adecvate*
///////////
Primul para=raf al alin* (+) al art* ,21 a fost modificat de pct* + al
art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* ,2 din +0 iunie 2010A publicat n
)and sunt elaborate noi mono=rafii comunitare de planteA detinatorul
autori0atiei de punere pe piata aprecia0a daca este necesara modificarea
documentatiei de autori0are in conformitate cu mono=rafia respectiva*
1etinatorul autori0atiei de punere pe piata informea0a A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale in le=atura cu modificarea
respectiva*
///////////
Al doilea para=raf al alin* (+) al art* ,21 a fost modificat de pct* + al
3")$'%#"A a 8/a
Proceduri privind autori0area de punere pe piata
AR$* ,22
(1) A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale ia
toate masurile pentru a se asi=ura ca procedura de eliberare a autori0atiei
de punere pe piata este finali0ata in ma?imum 210 0ile de la depunerea unei
cereri valide9 cererile pentru autori0are de punere pe piata in Romania in
inca in unul sau mai multe state membre ale %niunii "uropene privind acelasi
medicament se depun in concordanta cu prevederile art* ,+7/,8,*
///////////
(2) 1aca A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale
constata ca o alta cerere de autori0are de punere pe piata pentru acelasi
medicament este e?aminata in alt stat membru al %niunii "uropeneA A=enia
#aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale refu0a evaluarea
cererii si ii comunica solicitantului ca in acest ca0 se aplica prevederile
art* ,+7/,8,*
///////////
AR$* ,2+
)and A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale este
informataA in conformitate cu prevederile art* ,02 alin* (8) lit* o)A ca un
alt stat membru al %niunii "uropene a autori0at un medicament pentru care se
solicita autori0area in RomaniaA A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale respin=e solicitareaA daca aceasta nu a fost depusa
in conformitate cu prevederile art* ,+7/,8,*
///////////
Art* ,2+ a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
nr* ,2 din +0 iunie 2010A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 872 din 2 iulie
2010A prin nlocuirea sinta=mei 4A=enia #aional a !edicamentului (A#!)4 cu
sinta=ma 4A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale4*
AR$* ,28
Pentru a e?amina cererea depusa in conformitate cu prevederile art* ,02
si ,08/,0,A A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale5
///////////
Partea introductiv a art* ,28 a fost modificat de pct* + al art* ' din
&R1&#A#:A 1" %R;"#:< nr* ,2 din +0 iunie 2010A publicat n !&#'$&R% &(')'A
nr* 872 din 2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei 4A=enia #aional a
a) trebuie sa verifice daca dosarul pre0entat in sustinerea cererii este
in concordanta cu art* ,02 si ,08/,0, si sa e?amine0e daca toate conditiile
pentru eliberarea unei autori0atii de punere pe piata a medicamentelor sunt
respectate9
b) poate supune medicamentulA materiile prime siA daca este necesarA
produsii intermediari sau alte componenteA testarii in laboratoarele de
control proprii sau in laboratoare autori0ateBrecunoscute de A=enia
#aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale in acest scop si se
asi=ura ca metodele de control utili0ate de fabricant si descrise in
specificatiile ce insotesc cerereaA conform art* ,02 alin* (8) lit* i)A sunt
corespun0atoare9
///////////
itera b) a art* ,28 a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
c) poate cereA daca este ca0ulA ca solicitantul sa complete0e dosarul ce
insoteste cererea cu elementele preva0ute la art* ,02 alin* (8) si la art*
,08/,0,9 daca A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale
se prevalea0a de aceasta optiuneA intervalul de timp preva0ut la art* ,22
alin* (1) se suspenda pana cand informatiile suplimentare cerute sunt
furni0ate9 intervalul de timp se suspenda si in situatia in care se permite
solicitantului sa furni0e0e e?plicatii orale sau scriseA pana la furni0area
acestora9
///////////
itera c) a art* ,28 a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
d) poate efectua inspectii in anumite situatiiA atunci cand considera ca
e?ista motive pentru a suspecta nerespectarea principiilor si =Eidurilor de
buna practica de fabricatie mentionate la art* ,7.*
AR$* ,27
!inisterul 3anatatii ia toate masurile necesare pentru a se asi=ura ca5
a) A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale
verifica faptul ca fabricantii si importatorii de medicamente provenind din
tari terte pot desfasura productia conform specificatiilor furni0ate in
aplicarea art* ,02 alin* (8) lit* e) siBsau sa efectue0e controale in
conformitate cu metodele descrise in dosarul care insoteste cererea facuta
potrivit prevederilor art* ,02 alin* (8) lit* i)9
///////////
itera a) a art* ,27 a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
b) A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale
autori0ea0a fabricantii si importatorii de medicamente provenind din tari
terteA in ca0uri 2ustificateA sa dele=e efectuarea anumitor fa0e ale
productiei siBsau controalelor preva0ute la lit* a) unor terti9 in acest ca0A
verificarile A=eniei #aionale a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale
se reali0ea0a si in localurile tertilor desemnati*
///////////
itera b) a art* ,27 a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
AR$* ,2.
(1) a emiterea autori0atiei de punere pe piata detinatorul este informat
de catre A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale
privind re0umatul caracteristicilor produsuluiA asa cum a fost el aprobat*
///////////
toate masurile necesare pentru a se asi=ura ca informatiile continute in
re0umatul caracteristicilor produsului sunt in conformitate cu cele acceptate
la emiterea autori0atiei de punere pe piata sau ulterior*
///////////
(+) A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale face
publica fara intar0iere autori0atia de punere pe piata impreuna cu re0umatul
caracteristicilor produsuluiA pentru fiecare medicament autori0at*
///////////
Alin* (+) al art* ,2. a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
intocmeste un raport de evaluare si comentarii asupra documentatiei in ceea
ce priveste re0ultatele testelor farmaceutice si preclinice si ale studiilor
clinice ale medicamentului in cau0a9 raportul de evaluare este actuali0at ori
de cate ori devin disponibile informatii noiA importante pentru evaluarea
calitatiiA si=urantei si eficacitatii medicamentului in cau0a* A=enia
#aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale pune fara intar0iere
la dispo0itie publicului raportul de evaluare si motivele care au stat la
ba0a deci0iei saleA cu e?ceptia informatiilor comerciale confidentiale*
!otivele sunt furni0ate separat pentru fiecare indicatie terapeutica
solicitata*
///////////
(7) 'n termen de 7 0ile de la validarea autori0atiei de punere pe piata
de catre !inisterul 3anatatiiA conform &rdonantei ;uvernului nr* 127B166-A
aprobata cu modificari si completari prin e=ea nr* 768B2002A cu modificarile
si completarile ulterioareA A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale publica pe pa=ina de 'nternet informatia privind
autori0area pentru fiecare medicament autori0at*
///////////
AR$* ,2,
(1) 'n situatii e?ceptionale si ca urmare a consultarii cu solicitantulA
autori0atia poate fi acordata sub re0erva asumarii de catre acesta a
obli=atiei de a indeplini anumite conditii privind mai ales si=uranta
medicamentuluiA informarea A=eniei #aionale a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale asupra oricarui incident le=at de utili0area acestuia
si masurile care se impun*
///////////
(2) Aceasta autori0atie poate fi acordata numai pentru motive obiectiveA
verificabile si trebuie sa se ba0e0e pe una dintre premisele preva0ute in
#ormele si protocoalele analiticeA farmacoto?icolo=ice si clinice referitoare
la testarea medicamentelorA aprobate prin ordin al ministrului sanatatii9
mentinerea autori0atiei se face in ba0a reevaluarii anuale a acestor
conditii*
(+) ista acestor conditii trebuie sa fie facuta publica fara intar0iereA
impreuna cu termenele limita si cu datele de indeplinire*
AR$* ,2-
(1) 1upa emiterea unei autori0atii de punere pe piataA detinatorul
autori0atiei trebuieA in ceea ce priveste metodele de fabricatie si control
preva0ute la art* ,02 alin* (8) lit* e) si i)A sa tina seama de pro=resul
stiintific si teEnic si sa introduca orice scEimbare necesara pentru a
permite fabricarea si verificarea medicamentului prin mi2loace stiintifice
=eneral acceptate9 aceste scEimbari trebuie aprobate de catre A=enia
#aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale*
///////////
(2) 1etinatorul autori0atiei de punere pe piata trebuie sa furni0e0e
imediat A=eniei #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale
orice informatie noua care ar atra=e modificarea informatiilor sau
documentelor preva0ute la art* ,02 alin* (8)A art* ,08/,0. si ,0- sau ,80 ori
in #ormele si protocoalele analiticeA farmacoto?icolo=ice si clinice
referitoare la testarea medicamentelorA aprobate prin ordin al ministrului
sanatatii*
///////////
(+) 1etinatorul autori0atiei de punere pe piata trebuie sa informe0e
A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale in special
privind orice interdictie sau restrictie impusa de autoritatile competente
din orice tara unde medicamentul este pus pe piata si orice informatie ce
poate influenta evaluarea riscurilor si beneficiilor medicamentului de u0
uman in cau0a*
///////////
Alin* (+) al art* ,2- a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
(8) Pentru ca raportul risc/beneficiu sa fie evaluat in mod continuuA
A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale poate
solicita in orice moment detinatorului autori0atiei de punere pe piata sa
furni0e0e date ce demonstrea0a ca raportul risc/beneficiu ramane favorabil*
///////////
AR$* ,26
(1) 1upa acordarea unei autori0atii de punere pe piataA detinatorul
trebuie sa informe0e A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor
!edicale asupra datei de punere efectiva pe piata a medicamentului de u0 uman
in RomaniaA luand in considerare diferitele forme de pre0entare autori0ate*
///////////
(2) 1etinatorul trebuieA de asemeneaA sa anunte A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale daca produsul incetea0a sa fie
pus pe piata fie temporarA fie permanent9 o astfel de notificare trebuie sa
fie facuta cu cel putin doua luni inainte de intreruperea punerii pe piata a
medicamentuluiA cu e?ceptia situatiilor e?ceptionale*
///////////
(+) Pe ba0a solicitarii !inisterului 3anatatiiA in special in conte?tul
farmacovi=ilenteiA detinatorul autori0atiei de punere pe piata trebuie sa
furni0e0e !inisterului 3anatatii toate datele privind volumul de van0ari al
medicamentului si orice date aflate in posesia acestuia privind volumul de
prescrieri*
AR$* ,+0
(1) (ara a aduce atin=ere prevederilor alin* (7) si (.)A o autori0atie de
punere pe piata este valabila 7 ani*
(2) Autori0atia de punere pe piata poate fi reinnoita dupa 7 ani pe ba0a
unei reevaluari a raportului riscbeneficiu de catre A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicaleA daca aceasta autoritate a
eliberat autori0atia9 in acest scopA cu cel putin . luni inainte de e?pirarea
autori0atiei de punere pe piataA in conformitate cu prevederile alin* (1)A
detinatorul acesteia trebuie sa depuna la A=enia #aional a !edicamentului
@i a 1ispo0itivelor !edicale o versiune consolidata a dosarului cu privire la
calitateA si=uranta si eficacitateA inclusiv orice variatie survenita de la
acordarea autori0atiei*
///////////
Alin* (2) al art* ,+0 a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
//////////////
*) )onform art* -.2 din e=ea nr* 67B200.A alin* (+) al art* ,+0 se
(8) !edicamentele pentru care s/au depus cereri de reinnoire a
autori0atiei de punere pe piata pot fi mentinute in circuitul terapeutic pana
la solutionarea cererii de reinnoire a autori0atiei*
(7) & data reinnoitaA autori0atia de punere pe piata este valabila pe o
perioada nelimitataA cu e?ceptia situatiei in care A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale decideA pe ba0a unor motive
2ustificate privind farmacovi=ilentaA sa procede0e la o alta reinnoire a
autori0atiei dupa 7 aniA in conformitate cu prevederile alin* (2)*
///////////
(.) &rice autori0atie de punere pe piataA care in primii + ani de la
emitere nu a fost urmata de punerea efectiva a medicamentului pe piata in
RomaniaA isi incetea0a valabilitatea*
(,) 1aca un medicament autori0atA pus pe piata anteriorA nu mai este
pre0ent timp de + ani consecutivi in RomaniaA autori0atia isi incetea0a
valabilitatea*
(-) A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale
poateA in situatii e?ceptionale si tinand cont de interesul sanatatii
publiceA sa acorde dero=ari de la prevederile alin* (.) si (,)9 astfel de
e?ceptii trebuie ri=uros 2ustificate*
///////////
Alin* (-) al art* ,+0 a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
(6) 1aca pentru un medicament nu se solicita reinnoirea autori0atiei de
punere pe piata in termenul preva0ut la alin* (2)A medicamentul poate fi
mentinut in circuitul terapeutic pana la epui0area cantitatilor distribuite
in reteaua farmaceuticaA dar nu mai mult de un an de la e?pirarea
autori0atiei de punere pe piata*
(10) Procedura de autori0are de punere pe piata a unui medicament poate
fi intrerupta ca urmare a retra=erii cererii solicitantului*
AR$* ,+1
Autori0area de punere pe piata nu inlatura raspunderea civila si penala a
fabricantului siA dupa ca0A a detinatorului autori0atiei de punere pe piata*
AR$* ,+2
(1) Autori0area de punere pe piata este refu0ata dacaA dupa verificarea
specificatiilor si documentelor preva0ute la art* ,02 si ,08/,0,A se constata
ca5
a) raportul risc/beneficiu nu este considerat a fi favorabil9 sau
b) eficacitatea terapeutica este insuficient fundamentata de catre
solicitant9 sau
c) compo0itia calitativa si cantitativa nu este conforma cu declaratia*
(2) Autori0area este refu0ataA de asemeneaA daca orice informatie sau
document depus in sustinerea cererii nu este conform cu prevederile art* ,02
si ,08/,0,*
(+) 3olicitantul sau detinatorul autori0atiei de punere pe piata este
responsabil de acuratetea documentelor si datelor depuse*
//////////////
*) )onform art* -.2 din e=ea nr* 67B200.A art* ,++ se abro=a la data
aderarii Romaniei la %niunea "uropeana*
AR$* ,+8
!edicamentele reali0ate in Romania prin cooperare sunt supuse procedurii
de autori0are de punere pe piata in functie de natura cooperariiA conform
re=lementarilor A=eniei #aionale a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor
!edicale*
///////////
Art* ,+8 a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
3")$'%#"A a 7/a
Procedura de recunoastere mutuala si procedura descentrali0ata
AR$* ,+7
desemnea0a pentru un mandat de + aniA ce se poate reinnoiA un repre0entant in
;rupul de coordonare a procedurilor descrise in pre0enta sectiune9
repre0entantul A=eniei #aionale a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor
!edicale in ;rupul de coordonare poate fi insotit de e?perti*
///////////
//////////////
*) )onform art* -.2 din e=ea nr* 67B200.A alin* (2) al art* ,+7 se
AR$* ,+.
(1) 'n scopul obtinerii autori0atiei de punere pe piata in Romania si in
inca unul sau mai multe state membre ale %niunii "uropeneA un solicitant
depune cereri insotite de dosare identice la A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale si la autoritatile competente din
aceste state* 1osarul contine informatiile si documentele preva0ute la art*
,02 si ,08/,0-* 1ocumentele depuse trebuie sa includa o lista a statelor
membre ale %niunii "uropene unde a fost depusa cererea*
///////////
Primul para=raf al alin* (1) al art* ,+. a fost modificat de pct* + al
3olicitantul cere ca Romania sau alt stat membru al %niunii "uropene sa
actione0e ca 4stat membru de referinta4 si sa elabore0e un raport de evaluare
a medicamentului in acord cu prevederile alin* (2) sau (+)*
(2) 1aca medicamentul a primit de2a o autori0atie de punere pe piata la
momentul depunerii cereriiA Romania actionea0a ca stat membru interesat si
A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale recunoaste
autori0atia de punere pe piata acordata de statul membru de referinta* 'n
acest scopA detinatorul autori0atiei de punere pe piata cere statului membru
de referinta fie sa elabore0e un raport de evaluare privind medicamentulA
fieA daca este ca0ulA sa actuali0e0e raportul de evaluare e?istent* 'n ca0ul
in care Romania este statul membru de referintaA A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale trebuie sa elabore0eBactuali0e0e
raportul de evaluare in cel mult 60 de 0ile de la primirea unei cereri
valide*
///////////
Primul para=raf al alin* (2) al art* ,+. a fost modificat de pct* + al
Raportul de evaluare impreuna cu re0umatul caracteristicilor produsuluiA
eticEetarea si prospectul aprobate sunt trimise statelor membre interesate si
solicitantului*
(+) 1aca medicamentul nu a primit autori0atie de punere pe piata la
momentul depunerii cererii la A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicaleA in ca0ul in care Romania este statul membru de
referintaA solicitantul ii cere A=eniei #aionale a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale sa pre=ateasca un proiect de raport de evaluareA un
proiect al re0umatului caracteristicilor produsului si un proiect al
eticEetarii si prospectului9 A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale pre=ateste aceste proiecte in ma?imum 120 de 0ile
dupa primirea unei cereri valide si le trimite statelor membre interesate si
solicitantului* a inre=istrarea acordului tuturor partilorA A=enia
#aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale incEide procedura si
il informea0a pe solicitant in consecinta*
///////////
Primul para=raf al alin* (+) al art* ,+. a fost modificat de pct* + al
(8) 'n ca0ul in care Romania actionea0a ca stat membru interesatA in
termen de 60 de 0ile de la primirea documentelor la care se face referire in
alin* (2) si (+)A A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor
!edicale aproba raportul de evaluareA re0umatul caracteristicilor produsuluiA
eticEetarea si prospectul si informea0a statul membru de referinta in
consecinta*
///////////
Alin* (8) al art* ,+. a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
(7) 1aca a fost depusa o cerere potrivit prevederilor alin* (1)A A=enia
#aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale adopta o deci0ie in
conformitate cu raportul de evaluareA re0umatul caracteristicilor produsuluiA
eticEetarea si prospectulA asa cum au fost aprobateA in termen de +0 de 0ile
de la instiintarea privind acordul*
///////////
Alin* (7) al art* ,+. a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
AR$* ,+,
(1) 1acaA in perioada preva0uta la art* ,+. alin* (8)A A=enia #aional
a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale nu poate aproba raportul de
evaluareA re0umatul caracteristicilor produsuluiA eticEetarea si prospectulA
datorita unui risc potential =rav pentru sanatatea publicaA trebuie sa e?puna
detaliat motivele si sa le comunice statului membru de referintaA celorlalte
state membre interesate si solicitantului9 punctele de de0acord sunt
transmise imediat ;rupului de coordonare*
///////////
Alin* (1) al art* ,+, a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
aplica prevederile =Eidurilor adoptate de )omisia "uropeanaA care definesc
riscul potential =rav pentru sanatatea publica*
///////////
Alin* (2) al art* ,+, a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
(+) 'n cadrul ;rupului de coordonareA RomaniaA prin intermediul
repre0entantilor desemnai de A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicaleA impreuna cu repre0entantii celorlalte state membre
mentionate la alin* (1)A trebuie sa depuna toate eforturile pentru a2un=erea
la un acord privind masurile ce trebuie luate* "i trebuie sa acorde
solicitantului posibilitatea de a/si sustine punctul de vedere oral sau in
scris* 1aca in .0 de 0ile de la comunicarea punctelor de de0acord se a2un=e
la un acordA RomaniaA daca este stat de referintaA inre=istrea0a acordulA
incEide procedura si il informea0a pe solicitant in consecinta9 in acest ca0
se aplica prevederile art* ,+. alin* (7)*
///////////
Alin* (+) al art* ,+, a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
(8) 1aca nu se a2un=e la un acord in perioada de .0 de 0ile preva0uta la
alin (+)A A=entia "uropeana a !edicamentelor este informata imediatA in
vederea aplicarii procedurii preva0ute la art* +2A ++ si +8 din 1irectiva
2001B-+B)"* 'nformatiile transmise trebuie sa defineasca detaliat obiectul
de0acordului dintre statele membre si motivele acestuia* & copie a informarii
este trimisa solicitantului*
(7) 'mediat ce solicitantul este informat ca problema a fost transmisa
A=entiei "uropene a !edicamentelorA el trebuie sa transmita acesteia o copie
a informatiilor si documentelor preva0ute la art* ,+. alin* (1)*
(.) 'n situatiile preva0ute la alin* (+)A daca A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale a aprobat raportul de evaluareA
proiectul re0umatului caracteristicilor produsuluiA eticEetarea si prospectul
statului membru de referintaA poateA la cererea solicitantuluiA sa autori0e0e
medicamentul fara a astepta re0ultatul procedurii preva0ute la art* +2 din
1irectiva 2001B-+B)"9 in aceasta situatieA autori0atia este acordata fara a
pre2udicia re0ultatul acelei proceduri*
///////////
Alin* (.) al art* ,+, a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
AR$* ,+-
(1) 'n ca0ul in care au fost depuse doua sau mai multe solicitari
potrivit prevederilor art* ,02 si ,08/,0- pentru autori0area de punere pe
piata a unui anume medicament si daca A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale si alte autoritati competente ale statelor membre au
adoptat deci0ii diver=ente privind autori0area medicamentului sau suspendarea
ori retra=erea acestuiaA A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale sau autoritatea competenta a altui stat membru al
%niunii "uropeneA )omisia "uropeana ori solicitantul sau detinatorul
autori0atiei de punere pe piata se poate adresa )omitetului pentru
!edicamente de %0 %man al A=entiei "uropene a !edicamentelorA denumit in
continuare )omitetulA pentru aplicarea procedurii preva0ute la art* +2A ++ si
+8 din 1irectiva 2001B-+B)"*
///////////
Alin* (1) al art* ,+- a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
(2) Pentru a promova armoni0area autori0atiilor de punere pe piata a
medicamentelor in %niunea "uropeanaA A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale transmite anual ;rupului de coordonare o lista de
medicamente pentru care trebuie alcatuit un re0umat armoni0at al
caracteristicilor produsului*
///////////
Alin* (2) al art* ,+- a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
AR$* ,+6
(1) 'nainte sa fie luata o deci0ie privind o cerere de autori0are de
punere pe piata sau de suspendare ori de retra=ere a unei autori0atii sau de
modificare a termenilor unei autori0atii de punere pe piata considerate
necesaraA in ca0uri specialeA unde sunt implicate interesele %niunii
"uropeneA in special cand este vorba de informatiile colectate conform cap* N
din pre0entul titluA A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor
!edicaleA statele membre ale %niunii "uropene sau )omisia "uropeana ori
solicitantul sau detinatorul autori0atiei de punere pe piata se adresea0a
)omitetului pentru aplicarea procedurii preva0ute la art* +2A ++ si +8 din
1irectiva 2001B-+B)"*
A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicaleA
autoritatea competenta a altui stat membru interesat sau )omisia "uropeana
trebuie sa identifice clar problema care este adresata )omitetului spre
evaluare si sa informe0e solicitantul sau detinatorul autori0atiei de punere
pe piata*
A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale si
solicitantul sau detinatorul autori0atiei de punere pe piata trebuie sa
furni0e0e )omitetului toate informatiile disponibile despre problema in
discutie*
///////////
(2) 'n ca0ul in care solicitarea de arbitra2 adresata )omitetului se
refera la o =ama de medicamente sau la o clasa terapeuticaA procedura poate
fi limitata la anumite parti ale autori0atiei9 in acest ca0A acelor
medicamente li se aplica prevederile art* ,8+ numai daca au fost folosite
procedurile de autori0are preva0ute in pre0enta sectiune*
AR$* ,80
A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicaleA precum
si solicitantul sau detinatorul autori0atiei de punere pe piata primesc de la
A=entia "uropeana a !edicamentelorA in 17 0ile de la adoptareA opinia finala
a )omitetului impreuna cu un raport care pre0inta evaluarea medicamentului si
indica motivele pentru conclu0iile re0ultate*
///////////
Alin* 1 al art* ,80 a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A 1"
2 iulie 2010A prin nlocuirea sinta=mei 4A=enia #aional a !edicamentului
(A#!)4 cu sinta=ma 4A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor
!edicale4*
'n ca0ul unei opinii favorabile acordarii sau mentinerii unei autori0atii
de punere pe piata a medicamentului in cau0aA sunt ane?ate opiniei
urmatoarele documente5
a) un proiect al re0umatului caracteristicilor produsuluiA conform
prevederilor art* ,0-9
b) orice conditii ce afectea0a autori0atiaA in intelesul art* +2 alin*
(8) lit* c) din 1irectiva 2001B-+B)"9
c) detalii ale conditiilor recomandate sau restrictiilor privind
si=uranta si utili0area efectiva a medicamentului9
d) te?tul propus pentru eticEetare si prospect*
AR$* ,81
A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicaleA precum
si solicitantul sau detinatorul autori0atiei de punere pe piata primesc un
proiect de deci0ie insotit de documentele preva0ute la art* ,80 in ca0ul in
care deci0ia )omisiei "uropene este de a elibera autori0atia de punere pe
piata9 in ca0ul in careA in mod e?ceptionalA deci0ia )omisiei "uropene nu
este in concordanta cu opinia A=entiei "uropene a !edicamentelorA proiectul
de deci0ie trebuie sa fie insotit si de o e?plicatie detaliata a motivelor
pentru conclu0iile re0ultate*
///////////
Art* ,81 a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
AR$* ,82
trebuie sa formule0e observatiile scrise privind proiectul de deci0ie in
termen de 22 de 0ile de la primirea acestuia si sa le transmita la )omisia
"uropeana* 'n ca0ul in care trebuie luata ur=ent o deci0ie de catre )omisia
"uropeanaA raspunsul trebuie trimis intr/un termen mai scurtA stabilit in
functie de =radul de ur=enta identificat*
(2) A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale are
posibilitatea sa depuna o cerere in scris pentru ca proiectul de deci0ie sa
fie discutat intr/o intalnire plenara a )omitetului permanent al )omisiei
"uropene*
(+) AA=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale
acorda sau retra=e autori0atia de punere pe piata ori modifica termenii
acesteia dupa cum este necesar pentru a fi in acord cu deci0ia )omisiei
"uropeneA in termen de +0 de 0ile dupa notificareA facand referire la aceasta
deci0ie* A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale
informea0a )omisia "uropeana si A=entia "uropeana a !edicamentelor in
consecinta*
///////////
AR$* ,8+
&rice cerere din partea detinatorului autori0atiei de punere pe piata
pentru modificarea unei autori0atii de punere pe piata care a fost acordata
conform prevederilor pre0entei sectiuni trebuie sa fie depusa la A=enia
#aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale si la toate statele
membre ale %niunii "uropene care au autori0at anterior medicamentul in cau0a*
///////////
AR$* ,88
considera caA pentru protectia sanatatii publiceA este necesara modificareaA
suspendarea sau retra=erea unei autori0atii de punere pe piata care a fost
acordata conform prevederilor pre0entei sectiuniA A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale transmite propunerea catre
A=entia "uropeana a !edicamentelor pentru aplicarea procedurilor preva0ute la
art* +2A ++ si +8 din 1irectiva 2001B-+B)"*
(2) (ara a contraveni prevederilor art* ,+6A in ca0uri e?ceptionaleA unde
actionarea de ur=enta este esentiala pentru protectia sanatatii publiceA pana
la adoptarea unei deci0ii definitiveA A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale poate suspenda punerea pe piata si utili0area
medicamentului in cau0a pe teritoriul Romaniei*
A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale
informea0a )omisia "uropeana si celelalte state membre ale %niunii "uropene
nu mai tar0iu de urmatoarea 0i lucratoare asupra motivelor pentru actiunea
sa*
///////////
AR$* ,88L1
(1) Fn ca0ul autori0aiilor de punere pe pia acordate nainte de 1
ianuarie 166- pentru medicamentele autori0ate doar n RomniaA pentru
re=lementarea modificrilor condiiilor pentru autori0aia de punere pe pia
se aplic normele naionale aprobate prin ordin al ministrului sntii*
(2) Fn ca0ul n care pentru medicamentele autori0ate doar n RomniaA
conform dispo0iiilor prev0ute la alin* (1)A se acord ulterior o
autori0aie de punere pe pia ntr/un alt stat membru al %niunii "uropeneA
medicamentelor respectiveA de la data acordrii acelor autori0aiiA li se
aplic prevederile Re=ulamentului ()") nr* 1*2+8B200- al )omisiei din 28
noiembrie 200- privind e?aminarea modificrii condiiilor autori0aiilor de
punere pe pia acordate pentru medicamentele de u0 uman @i veterinar*
///////////
Art* ,88L1 a fost introdus de articolul unic din ";"A nr* 117 din 17
iunie 2011A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* 826 din 20 iunie 2011*
AR$* ,87
A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale transmite
A=entiei "uropene a !edicamentelor informatiile necesare pentru elaborarea si
publicarea unui raport anual privind utili0area procedurilor preva0ute in
pre0enta sectiune*
///////////
AR$* ,8.
A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale transmite
)omisiei "uropene informatiile necesare elaborarii unui raport privind
e?perienta acumulata pe ba0a procedurilor descrise in pre0enta sectiune*
///////////
Art* ,8. a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
AR$* ,8,
(1) Prevederile art* ,+, alin* (8)/(.) si ale art* ,+-/,82 nu se aplica
medicamentelor Eomeopate preva0ute la art* ,11*
(2) Prevederile art* ,+./,82 nu se aplica medicamentelor Eomeopate
preva0ute la art* ,1+ alin* (2)*
)AP* 'M
(abricatie si import
AR$* ,8-
toate masurile necesare pentru a se asi=ura ca fabricatia medicamentelor pe
teritoriul Romaniei se efectuea0a numai de catre detinatorii unei autori0atii
de fabricatie9 aceasta autori0atie este necesara cEiar daca medicamentele
fabricate sunt destinate e?clusiv e?portului*
///////////
(2) Autori0atia preva0uta la alin* (1) este necesara atat pentru
fabricatia partialaA cat si totala si pentru diferite procese de divi0areA
ambalare sau scEimbare a formei de pre0entare9 cu toate acesteaA o astfel de
autori0atie nu este necesara pentru preparareA divi0areA scEimbare a formei
de ambalare sau pre0entare atunci cand aceste procese sunt efectuate in
scopul livrarii cu amanuntulA de catre farmacistii din farmacii sau de
persoane le=al autori0ate in Romania sa efectue0e astfel de procese*
(+) Autori0atia preva0uta la alin* (1) este necesara si pentru importuri
provenite din tari terte in Romania9 prevederile pre0entului capitol si ale
art* -+0 se aplica in acelasi mod pentru astfel de importuriA ca si pentru
fabricatie*
inaintea0a la A=entia "uropeana a !edicamentelor o copie a autori0atiei
preva0ute la alin* (1)A care este introdusa in ba0a de date a %niunii
"uropene preva0uta la art* -2+ alin* (.)*
///////////
AR$* ,86
(1) Pentru obtinerea autori0atiei de fabricatieA solicitantul trebuie sa
indeplineasca cel putin urmatoarele cerinte cumulative5
a) sa specifice medicamentele si formele farmaceutice care sunt fabricate
sau importate siA de asemeneaA locul unde ele sunt fabricate siBsau
controlate9
b) sa aiba la dispo0itieA pentru fabricatia sau importul medicamentelor
preva0ute la lit* a)A spatii adecvate si suficienteA ecEipament teEnic si
posibilitati de control in acord cu cerintele le=ale ale Romaniei in ceea ce
priveste atat fabricarea si controlulA cat si depo0itarea medicamentelorA
conform prevederilor art* ,279
c) pentru testari specialeA controlul calitatii medicamentului poate fi
reali0at pe ba0a de contract incEeiat intre unitatea de productie si unitatea
de controlA in afara locului de productieA in unitati de control
autori0ateBrecunoscute de A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicaleA in ba0a re=lementarilor emise de aceasta si aprobate
prin ordin al ministrului sanatatii9
///////////
itera c) a alin* (1) al art* ,86 a fost modificat de pct* + al art* '
d) sa aiba la dispo0itie serviciile cel putin ale unei persoane
calificate in sensul prevederilor art* ,7,*
(2) 3olicitantul trebuie sa furni0e0e in cererea sa preci0ari in
sustinerea celor declarate potrivit alin* (1)*
AR$* ,70
(1) A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale emite
autori0atia de fabricatieA care este valabila + aniA numai dupa ce s/a
asi=urat de acuratetea informatiilor furni0ate conform prevederilor art* ,86
printr/o inspectie efectuata de inspectorii sai*
///////////
(2) Pentru a se asi=ura ca cerintele preva0ute la art* ,86 sunt
respectateA autori0atia poate fi conditionata de indeplinirea anumitor
obli=atii impuseA fie cand este acordata autori0atiaA fie la o data
ulterioara*
(+) Autori0atia se eliberea0a numai pentru spatiileA medicamentele si
formele farmaceutice specificate in cerere*
AR$* ,71
A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale ia masuri
adecvate pentru a se asi=ura ca timpul necesar pentru procedura de acordare a
autori0atiei de fabricatie nu depaseste 60 de 0ile de la data la care A=enia
#aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale a primit solicitarea*
///////////
AR$* ,72
1aca detinatorul autori0atiei de fabricatie cere o scEimbare in oricare
dintre informatiile preva0ute la art* ,86 alin* (1) lit* a) si b)A timpul
necesar pentru procedura in le=atura cu aceasta cerere nu trebuie sa
depaseasca +0 de 0ile9 in situatii e?ceptionaleA aceasta perioada se poate
e?tinde pana la 60 de 0ile*
AR$* ,7+
cere solicitantului informatii suplimentare in le=atura cu datele furni0ate
conform art* ,86 si privind persoana calificata preva0uta la art* ,7,9 daca
A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale e?ercita
acest dreptA aplicarea termenelor limita preva0ute la art* ,71 si ,72 este
suspendata pana cand informatiile cerute suplimentar sunt furni0ate*
///////////
AR$* ,78
1etinatorul unei autori0atii de fabricatie este obli=at cel putin5
a) sa aiba la dispo0itie serviciile unui personal care sa corespunda
cerintelor le=ale e?istente in Romania atat in ceea ce priveste fabricatiaA
cat si controlul9
b) sa elimine medicamentele autori0ate numai in acord cu le=islatia din
Romania9
c) sa anunte in prealabil A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale despre orice scEimbari doreste sa faca in datele
furni0ate conform art* ,869 in orice situatieA A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale va fi imediat informata daca
persoana calificata preva0uta la art* ,7, este inlocuita neasteptat9
///////////
itera c) a art* ,78 a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
d) sa permita inspectorilor A=eniei #aionale a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale accesul in orice moment in unitatile sale9
///////////
itera d) a art* ,78 a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
e) sa permita persoanei calificate preva0ute la art* ,7, sa isi e?ercite
sarcinile saleA de e?emplu prin punerea la dispo0itia sa a mi2loacelor
necesare9
f) sa respecte principiile si =Eidurile de buna practica de fabricatie
pentru medicamente si sa foloseasca ca materii prime numai substante active
care au fost fabricate conform =Eidurilor detaliate de buna practica de
fabricatie pentru materiile prime9 A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale aplica aceste prevederi si anumitor e?cipientiA a
caror listaA impreuna cu conditiile de aplicareA se transpune prin ordin al
ministrului sanatatii dupa adoptarea unei directive europene*
///////////
itera f) a art* ,78 a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
AR$* ,77
(1) 'n intelesul pre0entului titluA fabricarea substantelor active
utili0ate ca materii prime include atat fabricarea partiala si totala sau
importul substantelor active folosite ca materii prime conform partii ' pct*
+*2*1*1 lit* b) din #ormele si protocoalele analiticeA farmacoto?icolo=ice si
clinice referitoare la testarea medicamentelorA aprobate prin ordin al
ministrului sanatatiiA cat si diferitele procese de divi0areA ambalare sau
pre0entare ce preced incorporarea intr/un medicamentA inclusiv reambalarea
sau reeticEetareaA asa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii
prime*
(2) A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale preia
orice amendamente necesare pentru a adapta alin* (1) la noile de0voltari
stiintifice si teEnice identificate si comunicate de )omitetul permanent al
)omisiei "uropene*
///////////
AR$* ,7.
A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale aplic
prevederile =Eidurilor publicate de )omisia "uropean referitoare la buna
practic de fabricaie pentru medicamenteA precum @i pentru substanele
active folosite ca materii primeA privind forma @i coninutul autori0aiei
prev0ute la art* ,8- alin* (1)A ale rapoartelor prev0ute la art* -2+ alin*
(+)A forma @i coninutul certificatului de bun practic de fabricaie
prev0ut la art* -2+ alin* (7)*
///////////
Art* ,7. a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
AR$* ,7,
toate masurile necesare pentru a se asi=ura ca detinatorul autori0atiei de
fabricatie are permanent si continuu la indemana serviciile cel putin ale
unei persoane calificate conform conditiilor preva0ute la art* ,7-A
responsabila in particular de indeplinirea sarcinilor preva0ute la art* ,.0*
///////////
(2) 1aca detinatorul autori0atiei de fabricatie indeplineste personal
conditiile preva0ute la art* ,7-A acesta poate sa isi asume responsabilitatea
preva0uta la alin* (1)*
AR$* ,7-
(1) A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale se
asi=ura ca persoana calificata preva0uta la art* ,7, indeplineste conditiile
de calificare preva0ute la alin* (2)/(-)*
///////////
(2) & persoana calificata trebuie sa detina o diplomaA certificat sau
alta dovada de calificare oficiala dobandita la terminarea unor studii
universitare ori a unui curs recunoscut ca ecEivalent de catre RomaniaA pe o
perioada de cel putin 8 ani de studii teoretice si practice in una dintre
urmatoarele discipline stiintifice5 farmacieA medicinaA medicina veterinaraA
cEimieA cEimie si teEnolo=ie farmaceuticaA biolo=ie*
(+) Prin e?ceptie de la prevederile alin* (2)A durata minima a cursurilor
universitare poate fi de + ani si 2umatate acolo unde cursul este urmat de o
perioada de formare teoretica si practica de cel putin un an si inclu0and o
perioada de practica intr/o farmacie de circuit descEis de cel putin . luniA
coroborate cu un e?amen de nivel universitar*
(8) 1aca doua cursuri universitare sau doua cursuri recunoscute de
Romania ca fiind ecEivalente coe?ista in Romania si daca unul dintre acestea
se e?tinde pe mai mult de 8 aniA iar celalalt peste + aniA cursul de + ani
finali0at cu o diplomaA certificat sau alte dove0i de calificare oficiale
dobandite la terminarea unui curs universitar ori a unui curs ecEivalent
recunoscut se considera ca indeplineste conditia de durata preva0uta la alin*
(+)A in conditiile in care diplomeleA certificatele sau alte dove0i de
calificare oficiale dobandite la completarea ambelor cursuri sunt recunoscute
ca si cursuri ecEivalente de catre Romania*
(7) )ursul trebuie sa includa studii teoretice si practice in cel putin
urmatoarele domenii de ba0a5
a) fi0ica e?perimentala9
b) cEimie =enerala si anor=anica9
c) cEimie or=anica9
d) cEimie analitica9
e) cEimie farmaceuticaA inclusiv anali0a medicamentelor9
f) biocEimie =enerala si aplicata (medicala)9
=) fi0iolo=ie9
E) microbiolo=ie9
i) farmacolo=ie9
2) teEnolo=ie farmaceutica9
G) to?icolo=ie9
l) farmaco=no0ie (studiul compo0itiei si efectelor substantelor active
naturale de ori=ine ve=etala si animala)*
3tudiile in aceste domenii trebuie sa fie ecEilibrate si sa permita
persoanei in cau0a sa indeplineasca obli=atiile specificate la art* ,.0*
(.) 'n ceea ce priveste anumite diplomeA certificate sau alte dove0i de
calificare oficiala preva0ute la alin* (2)A care nu indeplinesc criteriile
preva0ute la alin* (2)/(7)A A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale se asi=ura ca persoana in cau0a produce dove0i de
cunostinte adecvate ale subiectelor in discutie*
///////////
Alin* (.) al art* ,7- a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
(,) Persoana calificata trebuie sa aiba e?perienta practica timp de cel
putin 2 ani in una sau mai multe unitati autori0ate pentru fabricarea
medicamentelorA in activitati de anali0a calitativa a medicamentelor si de
anali0a cantitativa a substantelor activeA precum si alte teste si verificari
necesare pentru asi=urarea calitatii medicamentelor*
(-) 1urata e?perientei practice poate fi redusa cu un an daca studiile
universitare durea0a cel putin 7 aniA si cu un an si 2umatate daca studiile
universitare durea0a cel putin . ani*
AR$* ,76
(1) & persoana an=a2ata in activitatile persoanei la care se face
referire in art* ,7, de la momentul aplicarii 1irectivei ,7B+16B)"" privind
armoni0area prevederilor le=aleA re=lementarilor si masurilor administrative
cu privire la medicamentele brevetateA intr/un stat membru al %niunii
"uropeneA fara a indeplini prevederile art* ,7- poate continua acele
activitati in cadrul %niunii "uropene*
(2) 1etinatorul unei diplomeA certificat sau alta dovada de calificare
oficiala acordata la terminarea unui curs universitar ori a unui curs
recunoscut ca ecEivalent de Romania intr/o disciplina stiintifica care ii
permite sa se an=a2e0e in activitatile persoanei la care se face referire in
art* ,7,A conform le=ilor statului respectiv poateA daca a inceput cursul
inainte de 21 mai 16,7A sa fie considerat ca si calificat sa efectue0e in
acel stat sarcinile persoanei la care se face referire in art* ,7,A cu
conditia ca aceasta sa fi fost anterior an=a2ata in activitatile urmatoareA
cu cel putin 2 ani inainte de 21 mai 16-7A in una sau mai multe unitati
autori0ate pentru fabricatie5 suprave=Eerea productiei siBsau anali0a
calitativa si cantitativa a substantelor active si teste sau verificari
necesare pentru asi=urarea calitatii medicamentelor sub directa autoritate a
persoanei la care se face referire in art* ,7,*
(+) 1aca persoana in cau0a a dobandit e?perienta practica mentionata la
alin* (2) inainte de 21 mai 16.7A inca un an de e?perienta practica conform
conditiilor preva0ute la alin* (2) trebuie sa fie completat imediat inainte
de a se an=a2a in astfel de activitati*
AR$* ,.0
toate masurile necesare pentru a se asi=ura ca persoana calificata la care se
face referire in art* ,7,A fara a pre2udicia relatia cu detinatorul
autori0atiei de fabricatieA este responsabilaA in conte?tul procedurilor
preva0ute la art* ,.1A pentru urmatoarele5
///////////
Partea introductiv a alin* (1) al art* ,.0 a fost modificat de pct* +
a) in ca0ul medicamentelor fabricate in RomaniaA ca fiecare serie de
medicament a fost fabricata si verificata in acord cu le=ile in vi=oare in
Romania si in acord cu cerintele autori0atiei de punere pe piata9
b) in ca0ul medicamentelor provenind din tari terteA indiferent daca
medicamentul a fost fabricat in %niunea "uropeanaA ca fiecare serie de produs
a fost supusa intr/un stat membru unei anali0e calitative completeA unei
anali0e cantitative cel putin a tuturor substantelor active si a oricaror
alte teste sau verificari necesare pentru asi=urarea calitatii medicamentelor
conform cerintelor autori0atiei de punere pe piata*
3eriile de medicamente care au fost supuse unor astfel de controale intr/
un stat membru vor fi e?ceptate de la controale daca sunt puse pe piata in
RomaniaA insotite de rapoartele de control semnate de persoana calificata*
(2) 'n ca0ul medicamentelor importate dintr/o tara tertaA daca au fost
facute aran2amente adecvate de catre %niunea "uropeana cu tara e?portatoare
pentru asi=urarea ca fabricantul medicamentului aplica standarde de buna
practica de fabricatie cel putin ecEivalente cu cele stabilite de %niunea
"uropeana si controalele mentionate la alin* (1) lit* b) au fost efectuate in
tara e?portatoareA persoana calificata poate fi absolvita de
responsabilitatea de a efectua aceste controale*
(+) 'n toate ca0urile si in special daca medicamentele sunt puse pe
piataA persoana calificata trebuie sa certifice intr/un re=istru sau intr/un
document ecEivalent destinat acestui scop ca fiecare serie de produs
satisface prevederile pre0entului articol9 re=istrul sau documentul
ecEivalent trebuie actuali0at permanent cu operatiunile efectuateA trebuie sa
fie la dispo0itia inspectorilor A=eniei #aionale a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale si trebuie sa fie pastrat o perioada de cel putin 7
ani*
///////////
Alin* (+) al art* ,.0 a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
AR$* ,.1
asi=uraA prin mi2loace administrative adecvateA respectarea de catre
persoanele calificate la care se face referire in art* ,7, a obli=atiilor ce
le revin*
dispune suspendarea temporara a unei astfel de persoane la inceperea
procedurilor administrative sau disciplinare impotriva sa pentru
neindeplinirea obli=atiilor sale*
///////////
Art* ,.1 a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
AR$* ,.2
Prevederile pre0entului capitol se aplica si medicamentelor Eomeopate*
)AP* M
"ticEetare si prospect
AR$* ,.+
Pe ambala2ul secundar al medicamentului sauA in ca0ul in care nu e?ista
ambala2 secundarA pe ambala2ul primar trebuie sa apara urmatoarele
informatii5
a) denumirea medicamentului urmata de concentratie si de forma
farmaceutica siA daca este ca0ulA preci0area daca este destinat su=arilorA
copiilor ori adultilor9 daca produsul contine pana la + substante activeA va
fi inclusa denumirea comuna internationala (1)') sauA daca nu e?istaA
denumirea comuna9
b) substantele active e?primate calitativ si cantitativ pe unitate de
do0a sau in functie de forma de administrare pentru un volum sau o =reutate
datBdataA folosind denumirile lor comune9
c) forma farmaceutica si continutul pe masaA volum sau pe numarul de do0e
al medicamentului9
d) o lista cu e?cipientii cunoscuti ca avand activitate sau efect propriu
si inclusi in =Eidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art* ,,79 in
ca0ul medicamentelor in2ectabileA topice sau de u0 oftalmicA toti e?cipientii
trebuie declarati9
e) modul de administrare siA daca este ca0ulA calea de administrare9 se
lasa spatiu pentru indicarea do0ei prescrise9
f) o atentionare speciala privind faptul ca medicamentul nu trebuie
pastrat la indemana si vederea copiilor9
=) o atentionare specialaA daca este necesaraA pentru medicamentA alta
decat cea mentionata la lit* f)9
E) data de e?pirare in termeni clari (lunaBan)9
i) conditii speciale de pastrareA daca este ca0ul9
2) precautii speciale privind eliminarea medicamentelor neutili0ate sau a
re0iduurilor provenite din medicamenteA daca este ca0ulA precum si referinte
la orice sistem adecvat de colectare e?istent9
G) numele si adresa detinatorului autori0atiei de punere pe piata siA
unde este ca0ulA numele repre0entantului desemnat de detinator sa il
repre0inte9
l) numarul autori0atiei de punere pe piata a medicamentului9
m) numarul seriei de fabricatie9
n) in ca0ul medicamentelor care se eliberea0a fara prescriptie medicalaA
instructiunile de utili0are*
AR$* ,.8
(1) 'nformatiile preva0ute la art* ,.+A cu e?ceptia celor preva0ute la
alin* (2) si (+) ale pre0entului articolA trebuie sa fie inscrise pe
ambala2ele primare*
(2) )el putin urmatoarele informatii trebuie sa apara pe blisterele
introduse intr/un ambala2 secundar care corespunde cerintelor preva0ute la
art* ,.+ si ,,25
/ denumirea medicamentului conform art* ,.+ lit* a)9
/ numele detinatorului autori0atiei de punere pe piata9
/ data de e?pirare9
/ numarul seriei de fabricatie*
(+) )el putin urmatoarele informatii trebuie sa apara pe ambala2ele
primare de mici dimensiuniA pe care informatiile preva0ute la art* ,.+ si ,,2
nu pot fi pre0entate5
/ denumirea medicamentului conform art* ,.+ lit* a) siA daca este
necesarA calea de administrare9
/ modul de administrare9
/ data de e?pirare9
/ numarul seriei de fabricatie9
/ continutul raportat la masaA volum sau la unitatea de do0a*
AR$* ,.7
'nformatiile preva0ute la art* ,.+A ,.8 si ,,2 trebuie astfel
inscriptionate incat sa fie usor de cititA clare si sa nu poata fi sterse*
AR$* ,..
(1) 1enumirea medicamentuluiA conform art* ,.+ lit* a)A trebuie
inscriptionata pe ambala2 si in format Draille*
(2) 1etinatorul autori0atiei de punere pe piata trebuie sa se asi=ure ca
informatiile din prospect sunt disponibileA la cererea or=ani0atiilor
pacientilorA in formate adecvate pentru neva0atori si pentru cei cu deficit
de vedere*
AR$* ,.,
(1) )u respectarea prevederilor art* ,,0A A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale cere utili0area unor forme de
eticEetare a medicamentului care permit indicarea5
///////////
Partea introductiv a alin* (1) al art* ,., a fost modificat de pct* +
/ statutului le=al pentru eliberare catre pacientA conform prevederilor
cap* M'9
/ elementelor de identificare si autentificare*
(2) Pentru medicamentele autori0ate prin procedura centrali0ataA in
vederea aplicarii prevederilor pre0entului articolA A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale trebuie sa aplice =Eidul detaliat
la care se face referire in art* ,,7*
///////////
Alin* (2) al art* ,., a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
AR$* ,.-
'ncluderea in ambala2ul tuturor medicamentelor a unui prospect este
obli=atorieA cu e?ceptia ca0ului in care toate informatiile preva0ute la art*
,.6 si ,,2 sunt direct inscriptionate pe ambala2ul secundar sau primar*
AR$* ,.6
(1) Prospectul este intocmit in acord cu re0umatul caracteristicilor
produsului si include o serie de informatiiA in urmatoarea ordine5
a) pentru identificarea medicamentului5
(i) denumirea medicamentului urmata de concentratia si forma farmaceutica
siA daca este ca0ulA mentiunea daca este destinat su=arilorA copiilor sau
adultilor9 denumirea comuna este inclusa daca medicamentul contine o sin=ura
substanta activa si daca denumirea este inventata9
(ii) =rupa farmacoterapeutica sau tipul de activitate farmacoterapeutica
in termeni usor de inteles pentru pacient9
b) indicatiile terapeutice9
c) o enumerare a informatiilor care sunt necesare inainte de
administrarea medicamentului5
(i) contraindicatii9
(ii) precautii privind administrarea produsului9
(iii) interactiuni cu alte medicamente sau alte forme de interactiuni (de
e?emplu5 alcoolA tutunA alimente) care pot influenta actiunea medicamentului9
(iv) atentionari speciale9
d) instructiuni necesare si u0uale pentru utili0area corecta a
medicamentuluiA in special5
(i) do0a recomandata9
(ii) modul siA daca este ca0ulA calea de administrare9
(iii) frecventa administrariiA specificandu/seA daca este ca0ulA momentul
potrivit la care medicamentul poate sau trebuie sa fie administrat9
siA daca este ca0ulA in functie de natura medicamentului5
(iv) durata tratamentuluiA daca aceasta trebuie sa fie limitata9
(v) masurile care trebuie luate in ca0ul unei suprado0e (precum evaluarea
simptomelorA proceduri de ur=enta)9
(vi) masurile care trebuie luate in ca0ul in care una sau mai multe do0e
nu au fost administrate9
(vii) precautiiA daca este ca0ulA privind riscurile intreruperii
tratamentului9
(viii) o recomandare speciala de a consulta medicul sau farmacistulA dupa
ca0A pentru orice clarificare a utili0arii medicamentului9
e) o descriere a reactiiilor adverse care pot sa apara in timpul
utili0arii normale a medicamentului siA daca este ca0ulA masurile care
trebuie luate9 pacientul este invitat in mod e?pres sa comunice medicului sau
farmacistului orice reactie adversa aparutaA care nu este mentionata in
prospect9
f) o referire la data de e?pirare inscrisa pe ambala2A cu5
(i) o atentionare privind utili0area medicamentului numai pana la data de
e?pirare9
(ii) precautii speciale de pastrareA daca este ca0ul9
(iii) o atentionare referitoare la modificarile care pot fi constatate de
utili0ator in situatia deteriorarii vi0ibile a produsuluiA daca este ca0ul9
(iv) compo0itia calitativa completa (substante active si e?cipienti) si
compo0itia cantitativa in substante activeA folosindu/se denumiri comuneA
pentru fiecare forma de pre0entare a medicamentului9
(v) pentru fiecare forma de pre0entare a produsuluiA forma farmaceutica
si continutul in masaA volum sau unitati de do0a9
(vi) numele si adresa detinatorului autori0atiei de punere pe piata siA
unde este ca0ulA numele repre0entantilor desemnati in Romania9
(vii) numele si adresa fabricantului9
=) in ca0ul in care medicamentul este autori0at conform art* ,+./,8, sub
denumiri diferite in statele membre interesateA o lista a denumirilor
autori0ate in fiecare stat membru al %niunii "uropene9
E) data ultimei revi0uiri a prospectului*
(2) "numerarea stabilita la alin* (1) lit* c)5
a) trebuie sa ia in considerare situatia particulara a anumitor cate=orii
de utili0atori (copiiA femei =ravide sau lau0eA batraniA persoane cu conditii
patolo=ice specifice)9
b) trebuie sa mentione0eA daca este ca0ulA posibile efecte asupra
capacitatii de a conduce veEicule sau de a folosi utila2e9
c) trebuie sa prevada acei e?cipienti a caror cunoastere este necesara
pentru utili0area eficienta si in si=uranta a medicamentului si care sunt
inclusi in =Eidul detaliat publicat conform prevederilor art* ,,7*
(+) Prospectul reflecta re0ultatele consultarilor cu =rupuri/tinta de
pacienti pentru a se asi=ura ca este li0ibilA clar si usor de folosit*
AR$* ,,0
A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale nu poate
inter0ice sau impiedica punerea pe piata a medicamentelor pe teritoriul
Romaniei pe motive le=ate de eticEetare ori prospectA daca acestea corespund
prevederilor pre0entului capitol*
///////////
Art* ,,0 a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
AR$* ,,1
(1) &data cu depunerea cererii pentru autori0area de punere pe piata
trebuie depuse la A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor
!edicale una sau mai multe macEete ale ambala2ului secundar si ale
ambala2ului primar ale medicamentuluiA impreuna cu proiectul prospectului9
re0ultatele evaluarilor efectuate in cooperare cu =rupul de pacienti/tinta
suntA de asemeneaA furni0ate A=eniei #aionale a !edicamentului @i a
refu0a autori0area de punere pe piata daca eticEetarea sau prospectul nu
corespunde prevederilor pre0entului capitol sau nu corespunde informatiilor
enumerate in re0umatul caracteristicilor produsului*
(+) $oate propunerile de modificare a eticEetarii sau a prospectului
preva0ute in pre0entul capitolA care nu au le=atura cu re0umatul
caracteristicilor produsuluiA sunt depuse la A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale9 daca A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale nu s/a opus unei propuneri de
modificare in termen de 60 de 0ile de la depunerea cereriiA solicitantul
poate opera modificarea*
(8) (aptul ca A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor
!edicale nu refu0a o autori0are de punere pe piata in situatia descrisa la
alin* (2) sau o modificare a eticEetarii conform alin* (+) nu diminuea0a
responsabilitatea =enerala a fabricantului si a detinatorului autori0atiei de
punere pe piata*
///////////
AR$* ,,2
Ambala2ul secundar si ambala2ul primar pot include simboluri sau
picto=rame concepute pentru a clarifica anumite informatii mentionate la art*
,.+ si la art* ,.6 alin* (1) si alte informatii compatibile cu re0umatul
caracteristicilor produsului care sunt utile pentru pacientA cu e?cluderea
oricarui element de natura publicitara*
AR$* ,,+
(1) 'nformatiile continute in eticEetareA preva0ute la art* ,.+A ,.6 si
,,2A trebuie sa fie in limba romanaA ceea ce nu impiedica inscriptionarea
acestor informatii in mai multe limbiA cu conditia ca in toate limbile
folosite sa apara aceleasi informatii*
'n ca0ul anumitor medicamente orfaneA informatiile enumerate la art* ,.+
potA la o cerere 2ustificataA sa apara numai in una dintre limbile oficiale
ale %niunii "uropene*
(2) Prospectul trebuie sa fie scris si conceput spre a fi clar si usor de
intelesA permitand utili0atorilor sa actione0e corespun0atorA cand este
ca0ulA cu a2utorul profesionistilor din domeniul sanatatii9 prospectul
trebuie sa fie clar li0ibil in limba romana*
Prevederile primei te0e nu impiedica prospectul sa fie inscriptionat in
mai multe limbiA cu conditia ca in toate limbile folosite sa apara aceleasi
informatii*
(+) 1aca medicamentul nu este destinat eliberarii directe catre pacientA
A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale poate acorda
e?ceptarea de la obli=atia pre0entei anumitor informatii pe eticEeta si in
prospect si de la obli=atia ca prospectul sa fie in limba romana*
///////////
Alin* (+) al art* ,,+ a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
AR$* ,,8
1aca prevederile pre0entului capitol nu sunt respectate de detinatorul
autori0atiei de punere pe piata si notificarea adresata de catre A=enia
#aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale acestuia a ramas fara
efectA A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale poate
suspenda autori0atia de punere pe piata pana cand eticEetarea si prospectul
medicamentului in cau0a se conformea0a cerintelor pre0entului capitol*
///////////
AR$* ,,7
A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale participa
la consultari or=ani0ate de )omisia "uropeana cu statele membre ale %niunii
"uropene si cu partile interesateA in vederea intocmirii unui =Eid detaliatA
privind in special5
a) formularea unor atentionari speciale pentru anumite cate=orii de
medicamente9
b) informatii speciale pentru medicamentele care se eliberea0a fara
prescriptie medicala9
c) li0ibilitatea informatiilor de pe eticEeta si prospect9
d) metodele de identificare si autentificare a medicamentelor9
e) lista e?cipientilor care trebuie sa apara pe eticEeta medicamentului
si modul in care acesti e?cipienti trebuie sa fie indicati9
f) prevederile armoni0ate pentru implementarea art* 7, din 1irectiva
2001B-+B)"*
A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale aplica
prevederile acestui =Eid detaliat*
///////////
AR$* ,,.
(1) Ambala2ul secundar de carton si recipientul medicamentelor continand
radionucli0i trebuie sa fie eticEetate conform re=lementarilor pentru
transportul in si=uranta al materialelor radioactive stabilite de A=entia
'nternationala pentru "ner=ie Atomica9 in plusA eticEeta trebuie sa
corespunda si prevederilor alin* (2) si (+)*
(2) "ticEeta de pe ecranul protector trebuie sa includa informatiile
mentionate la art* ,.+9 in plusA eticEeta de pe ecranul protector trebuie sa
e?plice in amanunt codificarile utili0ate pe flacon si sa indiceA unde este
ca0ulA pentru un moment si o data anumeA cantitatea de radioactivitate pe
do0a sau pe flacon si numarul de capsule sauA pentru licEideA numarul de
mililitri din recipient*
(+) (laconul este eticEetat cu urmatoarele informatii5
/ numele sau codul medicamentuluiA inclusiv numele sau simbolul cEimic al
radionuclidului9
/ numarul de identificare al seriei si data de e?pirare9
/ simbolul international pentru radioactivitate9
/ numele si adresa fabricantului9
/ cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin* (2)*
AR$* ,,,
trebuie sa se asi=ure ca in ambala2ul medicamentelor radiofarmaceuticeA
=eneratorilor de radionucli0iA Giturilor (truselor) sau precursorilor
radionuclidici este introdus un prospect amanuntit inclu0and instructiunile
de utili0are*
///////////
Alin* (1) al art* ,,, a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
(2) $e?tul prospectului mentionat la alin* (1) trebuie sa fie elaborat
conform prevederilor art* ,.69 in plusA prospectul trebuie sa includa orice
alte precautii care trebuie luate de utili0ator in timpul prepararii si
administrarii medicamentului si precautii speciale pentru eliminarea
ambala2ului si a continutului neutili0at*
AR$* ,,-
(ara a contraveni prevederilor art* ,,6A medicamentele Eomeopate trebuie
sa fie eticEetate in acord cu prevederile pre0entului capitol si sa contina o
mentiune pe eticEeta asupra naturii lor EomeopateA intr/o forma clara si
li0ibila*
AR$* ,,6
'n plus fata de mentiunea clara a cuvintelor 4medicament Eomeopat4A
eticEeta siA unde este ca0ulA prospectul pentru medicamentele preva0ute la
art* ,11 alin* (1) poarta e?clusiv urmatoarele informatii5
/ denumirea stiintifica a susei sau a suselor urmata de =radul de
dilutieA folosindu/se simbolurile farmacopeii utili0ate conform art* .67 pct*
89 daca medicamentul Eomeopat este alcatuit din doua sau mai multe suseA
denumirea stiintifica a suselor pe eticEeta poate fi suplimentata cu o
denumire inventata9
/ numele si adresa detinatorului autori0atiei de punere pe piata siA dupa
ca0A numele fabricantului9
/ modul de administrare siA daca este ca0ulA calea de administrare9
/ data de e?pirareA in termeni clari (lunaA an)9
/ forma farmaceutica9
/ continutul formei de pre0entare destinate van0arii9
/ precautii speciale de pastrareA daca e?ista9
/ o atentionare specialaA daca este necesara9
/ numarul seriei de fabricatie9
/ numarul autori0atiei de punere pe piata9
/ 4medicament Eomeopat fara indicatii terapeutice aprobate49
/ o atentionare care il sfatuieste pe utili0ator sa consulte un medic
daca simptomele persista*
)AP* M'
)lasificarea medicamentelor
AR$* ,-0
(1) a eliberarea autori0atiilor de punere pe piataA A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale specifica clasificarea
medicamentelor in5
///////////
Partea introductiv a alin* (1) al art* ,-0 a fost modificat de pct* +
/ medicamente care se eliberea0a cu prescriptie medicala9
/ medicamente care se eliberea0a fara prescriptie medicala*
'n acest scopA se aplica criteriile preva0ute la art* ,-1 alin* (1)*
stabileste subcate=orii pentru medicamentele eliberate numai cu prescriptie
medicalaA dupa cum urmea0a5
///////////
a) medicamente care se eliberea0a cu prescriptie medicala care se retine
in farmacie (nu se reinnoieste) sau care nu se retine in farmacie (se poate
reinnoi)9
b) medicamente care se eliberea0a cu prescriptie medicala speciala9
c) medicamente care se eliberea0a cu prescriptie medicala restrictivaA
re0ervate pentru utili0area in anumite domenii speciali0ate*
AR$* ,-1
(1) !edicamentele se eliberea0a cu prescriptie medicala daca5
/ pre0inta un pericol direct ori indirectA cEiar in ca0ul utili0arii
corecteA daca sunt folosite fara suprave=Eere medicala9 sau
/ sunt utili0ate frecvent si in mare masura incorect si ca atare pot
pre0enta un pericol direct ori indirect pentru sanatatea umana9 sau
/ contin substante ori preparate ale acestora ale caror activitate siBsau
reactii adverse necesita investi=atii aprofundate9 sau
/ sunt prescrise in mod normal de medic pentru a fi administrate
parenteral*
(2) a stabilirea subcate=oriilor se iau in considerare urmatorii
factori5
/ medicamentul contineA intr/o cantitate care nu este e?ceptataA o
substanta clasificata ca stupefiant sau psiEotrop in intelesul conventiilor
internationale in vi=oareA precum conventiile #atiunilor %nite din 16.1 si
16,89 sau
/ medicamentul poateA daca este utili0at incorectA sa pre0inte un risc de
abu0 medicamentosA sa conduca la dependenta ori sa fie utili0at in scopuri
ile=ale9 sau
/ medicamentul contine o substanta careA prin noutate sau prin
proprietatile specificeA ca masura de precautieA poate fi considerata ca
apartine =rupului preva0ut la punctul anterior*
(+) a stabilirea subcate=oriilor pentru medicamentele supuse prescrierii
restrictive se iau in considerare urmatorii factori5
/ medicamentulA datorita caracteristicilor sale farmaceutice sau noutatii
sale ori intereselor pentru sanatatea publicaA poate fi utili0at numai in
spital9
/ medicamentul este utili0at in tratamentul bolilor care trebuie sa fie
dia=nosticate in spital sau in institutii care detin ecEipamente de
dia=nosticare adecvateA cEiar daca administrarea si continuarea tratamentului
pot fi efectuate in alta parte9 sau
/ medicamentul este destinat utili0arii in ambulatoriuA dar utili0area sa
poate provoca reactii adverse =rave necesitand o prescriptie medicala
intocmita de un specialist si o suprave=Eere speciala de/a lun=ul
tratamentului*
(8) A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale poate
renunta la aplicarea alin* (1)A (2) si (+) tinand cont de5
///////////
a) do0a unica ma?imaA do0a ma?ima 0ilnicaA concentratiaA forma
farmaceuticaA anumite tipuri de ambala2e9 siBsau
b) alte circumstante de utili0are specificate*
nu desemnea0a medicamente in subcate=oriile mentionate la art* ,-0 alin* (2)A
trebuie sa ia in considerare criteriile preva0ute la alin* (2) si (+) pentru
a stabili daca un medicament este clasificat ca medicament eliberat numai cu
prescriptie medicala*
///////////
Alin* (7) al art* ,-1 a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
AR$* ,-2
!edicamentele care se eliberea0a fara prescriptie medicala sunt acelea
care nu se incadrea0a in criteriile stabilite la art* ,-1*
AR$* ,-+
intocmeste o lista a medicamentelor care se eliberea0a cu prescriptie
medicala pe teritoriul Romaniei specificandA daca este ca0ulA cate=oria
clasificarii9 aceasta lista se actuali0ea0a anual*
elaborea0a anual #omenclatorul cuprin0and medicamentele autori0ate de punere
pe piata in RomaniaA preci0and pentru fiecare medicament clasificarea pentru
eliberare*
///////////
Art* ,-+ a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
AR$* ,-8
A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale
anali0ea0a orice aspecte noi care ii sunt aduse la cunostinta siA dupa ca0A
modifica clasificarea unui medicament prin aplicarea criteriilor enumerate la
art* ,-1*
///////////
Art* ,-8 a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
AR$* ,-7
1aca a fost autori0ata o scEimbare a clasificarii unui medicament pe ba0a
unor teste preclinice sau studii clinice semnificativeA A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale nu trebuie sa se refere la
re0ultatele acestor teste sau studii in ca0ul evaluarii unei cereri depuse de
catre alt solicitant sau detinator al autori0atiei de punere pe piata pentru
scEimbarea clasificarii aceleiasi substanteA timp de un an de la autori0area
modificarii initiale*
///////////
AR$* ,-.
AnualA A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale
comunica )omisiei "uropene si celorlalte state membre ale %niunii "uropene
scEimbarile ce au fost facute in lista la care se face referire in art* ,-+*
///////////
Art* ,-. a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
)AP* M''
1istribuia medicamentelor
////////////
1enumirea )ap* M'' din $itlul NM'' a fost modificat de pct* -7 al art* '
&(')'A nr* 8-8 din +0 iunie 200-*
AR$* ,-,
(1) )u respectarea prevederilor art* ,00A A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale ia toate msurile corespun0toare
pentru a se asi=ura c numai medicamentele pentru care a fost acordat o
autori0aie de punere pe pia conform prevederilor pre0entului titlu sunt
distribuite pe teritoriul Romniei*
(2) )u respectarea prevederilor art* ,00A A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale ia toate msurile corespun0toare
pentru a se asi=ura c numai medicamentele pentru care a fost acordat o
autori0aie de punere pe pia conform prevederilor pre0entului titlu @i prin
procedura centrali0at sunt distribuite pe teritoriul Romniei*
(+) 1istribuia an=ro @i depo0itarea medicamentelorA precum @i
distribuia en dXtail se efectuea0 numai pentru medicamente care au
autori0aii de punere pe pia eliberate5
a) de )omisia "uropeanA conform procedurii centrali0ate9 sau
b) de A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicaleA
conform prevederilor pre0entului titlu*
(8) &rice distribuitor an=ro care nu este deintorul autori0aiei de
punere pe pia @i care introduce un medicament dintr/un stat membru al
%niunii "uropene trebuie s notifice intenia sa deintorului autori0aiei
de punere pe pia @i A=eniei #aionale a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor
!edicale9 pentru medicamentele care nu au fost autori0ate prin procedura
centrali0atA notificarea A=eniei #aionale a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale se face fr a contraveni procedurilor suplimentare
prev0ute n le=islaia din Romnia*
///////////
Art* ,-, a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
AR$* ,--
toate msurile necesare pentru a se asi=ura c distribuia an=ro de
medicamente se face de ctre posesorii unei autori0aii pentru desf@urarea
activitii de distribuitor an=ro de medicamenteA n care se preci0ea0
sediul pentru care este valabil*
(2) 1ac persoanele autori0ate s elibere0e medicamentele ctre populaie
potA conform le=islaiei naionaleA s se an=a2e0e @i n distribuie an=roA
aceste persoane trebuie s fie autori0ate conform alin* (1)* (+) A=enia
#aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale ia toate msurile
necesare pentru a se asi=ura c distribuia en dWtail de medicamente se face
de ctre posesorii unei autori0aii pentru desf@urarea activitii de
distribuitor en dXtail de medicamenteA n care se preci0ea0 sediul pentru
care este valabil*
(8) 1einerea unei autori0aii de fabricaie include @i autori0area
pentru distribuia an=ro a medicamentelor acoperite de acea autori0aie9
deinerea unei autori0aii pentru desf@urarea activitii de distribuie
an=ro de medicamente nu e?ceptea0 deintorul de la obli=aia de a deine o
autori0aie de fabricaie @i de a se supune condiiilor stabilite n acest
sensA cEiar dac activitatea de fabricaie sau de import este secundar*
(7) a cererea )omisiei "uropene sau a unui stat membru al %niunii
"uropeneA A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale
trebuie s furni0e0e toate informaiile adecvate privind autori0aiile
individuale pe care le/a eliberat conform alin* (1)*
(.) Merificrile persoanelor autori0ate pentru desf@urarea activitii
de distribuie an=ro @i en dWtail de medicamenteA precum @i inspecia
spaiilor lor se efectuea0 sub responsabilitatea A=eniei #aionale a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale*
(,) A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale
suspend sau retra=e autori0aia prev0ut la alin* (1) dac nu mai sunt
ndeplinite condiiile de autori0are @i informea0 despre aceasta statele
membre ale %niunii "uropene @i )omisia "uropean*
(-) A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale
suspend sau retra=e autori0aia prev0ut la alin* (+) dac nu mai sunt
ndeplinite condiiile de autori0are*
(6) Fn ca0ul n care A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale consider c deintorul unei autori0aii acordate de
un stat membru al %niunii "uropene conform prevederilor art* ,, alin* (1) din
1irectiva 2001B-+B)" nu mai ndepline@te condiiile de autori0areA informea0
despre aceasta )omisia "uropean @i statul membru implicat*
(10) 'nspectorii din A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale pot preleva probe de la unitile de distribuie n
vederea efecturii de anali0e de laborator*
(11) )ontravaloarea probelor prelevate @i costul anali0elor efectuate se
suport conform art* -2+ alin* (1) lit* b)*
///////////
Art* ,-- a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
AR$* ,-6
asi=ur c timpul necesar pentru desf@urarea procedurii de e?aminare a
cererilor pentru autori0area de distribuie nu dep@e@te 60 de 0ile de la
data primirii cererii de ctre aceasta*
(2) Fn situaia n care documentaia depus de solicitant este
incompletA A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale
cere solicitantuluiA dac este necesarA s furni0e0e toate informaiile
privind condiiile de autori0are*
(+) 1ac A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale
constat c nu sunt furni0ate toate informaiile conform alin* (2)A perioada
prev0ut la alin* (1) este suspendat pn cnd datele cerute vor fi
furni0ate*
///////////
AR$* ,60
Pentru a obtine o autori0atie de distributieA solicitantii trebuie sa
indeplineasca urmatoarele cerinte minime5
a) trebuie s aib spaiiA instalaii @i ecEipamente potrivite @i
adecvate pentru asi=urarea preparriiA conservrii @i distribuiei
medicamentelor9
////////////
it* a) a art* ,60 a fost modificat de pct* -6 al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
b) trebuie s aib personal de specialitateA iar n ca0ul unitilor de
distribuie an=roA @i o persoan responsabil de calitatea medicamentelorA
ndeplinind condiiile prev0ute n le=islaia din Romnia9
////////////
it* b) a art* ,60 a fost modificat de pct* -6 al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
c) trebuie sa poata indeplini obli=atiile preva0ute la art* ,61*
AR$* ,61
1etinatorii autori0atiei de distributie trebuie sa indeplineasca
urmatoarele cerinte minime5
a) sa permita accesul la spatiileA instalatiile si ecEipamentele
preva0ute la art* ,60 lit* a) persoanelor responsabile cu inspectia acestora9
b) sa isi constituie stocurile de medicamente numai de la persoane careA
la randul lorA detin o autori0atie de distributie sau sunt e?ceptate de la
obtinerea unei astfel de autori0atii conform prevederilor art* ,-- alin* (+)9
c) n ca0ul distribuitorilor de medicamente an=roA s furni0e0e
medicamentele numai persoanelor careA la rndul lorA dein o autori0aie de
distribuie an=ro sau sunt autori0ate de A=enia #aional a !edicamentului
@i a 1ispo0itivelor !edicale s furni0e0e medicamente ctre populaie n
Romnia9
///////////
it* c) a art* ,61 a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A 1"
!edicale4*
d) s aib un plan de ur=en care s asi=ure implementarea efectiv a
oricrei retra=eri de pe pia ordonat de A=enia #aional a !edicamentului
@i a 1ispo0itivelor !edicale ori efectuat n cooperare cu fabricantul sauA
dup ca0A cu distribuitorul an=ro ori cu deintorul autori0aiei de punere
pe pia pentru medicamentul n cau09
///////////
it* d) a art* ,61 a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A 1"
!edicale4*
e) sa pastre0e evidenta fie in forma facturilor de van0areBcumparareA fie
pe calculatorA fie in orice formaA consemnand pentru orice tran0actie
urmatoarele informatii5
/ data operatiunii efectuate9
/ denumirea medicamentuluiA numele si tara de ori=ine ale fabricantului9
/ modul de pre0entareA forma farmaceuticaA concentratia substantelor
activeA marimea ambala2ului9
/ seria si data e?pirarii9
/ certificatul de calitate siBsau buletinul de anali0aA dupa ca09
/ cantitatea primita sau furni0ata9
/ numele si adresa furni0orului sau ale destinataruluiA dupa ca09
f) s in la dispo0iia A=eniei #aionale a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale evidena prev0ut la lit* e)A n scopul
inspeciilorA pentru o perioad de 7 ani9
///////////
it* f) a art* ,61 a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A 1"
!edicale4*
=) s respecte principiile @i =Eidurile de bun practic de distribuie
de medicamenteA precum @i re=ulile de bun practic farmaceutic pentru
medicamenteA conform prevederilor art* ,67*
////////////
it* =) a art* ,61 a fost modificat de pct* 60 al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
AR$* ,62
(1) Fn ceea ce prive@te furni0area de medicamente ctre farmaci@ti @i
persoanele autori0ate s elibere0e medicamente ctre populaieA A=enia
#aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale nu trebuie s aplice
unui deintor de autori0aie de distribuie an=ro acordat de alt stat
membru al %niunii "uropene nicio obli=aieA n special obli=aii de serviciu
publicA mai restrictiv dect cele aplicate persoanelor autori0ate s
efectue0e activiti ecEivalente n Romnia*
///////////
(2) 1eintorul unei autori0aii de punere pe pia pentru un medicament
@i distribuitorii an=ro ai acelui medicament pus efectiv pe pia n Romnia
asi=urA n limitele responsabilitilor lorA stocuri adecvate @i continue
din acel medicament ctre farmacii @i persoanele autori0ate s furni0e0e
medicamenteA astfel nct nevoile pacienilor din Romnia s fie acoperite*
////////////
Alin* (2) al art* ,62 a fost modificat de pct* 61 al art* ' din &R1&#A#:A
din +0 iunie 200-*
(+) !asurile pentru implementarea prevederilor pre0entului articol
trebuie sa fie 2ustificate prin protectia sanatatii publice si sa fie
proportionale cu obiectivele acestei protectiiA conform re=ulilor $ratatului
%niunii "uropeneA in special cele privind libera circulatie a marfurilor si
concurenta*
AR$* ,6+
(1) Pentru toate furni0arile de medicamente catre o persoana autori0ata
sa furni0e0e medicamente catre populatie in RomaniaA distribuitorul an=ro
autori0at trebuie sa emita un document insotitor care indica5
/ data9
/ numele si forma farmaceutica ale medicamentului9
/ cantitatea furni0ata9
/ numele si adresa furni0orului si destinatarului*
toate msurile necesare pentru a se asi=ura c persoanele autori0ate s
furni0e0e medicamente ctre populaie pot furni0a informaiile necesare
pentru trasabilitatea cii de distribuie a fiecrui medicament*
///////////
Alin* (2) al art* ,6+ a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
AR$* ,68
Prevederile pre0entului capitol nu mpiedic aplicarea unor cerine mai
restrictive n le=tur cu distribuia de5
a) substane stupefiante @i psiEotrope pe teritoriul Romniei9
b) medicamente derivate din sn=e9
c) medicamente imunolo=ice9
d) medicamente radiofarmaceutice*
////////////
Art* ,68 a fost modificat de pct* 6+ al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
200-*
AR$* ,67
A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale are
obli=aia de a urmri aplicarea =Eidurilor de bun practic de distribuie
publicate de )omisia "uropeanA precum @i a re=ulilor de bun practic
farmaceutic prev0ute de le=islaie*
///////////
AR$* ,6.
Pre0entul capitol se aplica si pentru medicamentele Eomeopate*
)AP* M'''
Publicitatea
AR$* ,6,
(1) 'n intelesul pre0entului capitolA publicitatea pentru medicamente
include orice mod de informare prin contact direct (sistemul 4door/to/door4)A
precum si orice forma de promovare destinata sa stimule0e prescriereaA
distribuireaA van0area sau consumul de medicamente9 publicitatea pentru
medicamente va include in special5
/ publicitatea pentru medicamente destinata publicului lar=9
/ publicitatea pentru medicamente destinata persoanelor calificate sa
prescrie sau sa distribuie medicamente9
/ vi0ite ale repre0entantilor medicali la persoane calificate sa prescrie
medicamente9
/ furni0area de mostre9
/ stimularea prescrierii sau distribuirii medicamentelor prin oferireaA
promiterea ori acordarea unor avanta2e in bani sau in naturaA cu e?ceptia
ca0urilor in care acestea au o valoare simbolica9
/ sponsori0area intalnirilor promotionale la care participa persoane
calificate sa prescrie sau sa distribuie medicamente9
/ sponsori0area con=reselor stiintifice la care participa persoane
calificate sa prescrie sau sa distribuie medicamente siA in specialA plata
cEeltuielilor de transport si ca0are oca0ionate de acestea*
(2) #u fac obiectul pre0entului capitol urmatoarele5
/ eticEetarea si prospectulA care fac obiectul cap* M9
/ corespondentaA posibil insotita de materiale de natura nonpromotionalaA
necesare pentru a raspunde unei intrebari specifice in le=atura cu un anumit
medicament9
/ anunturi cu caracter informativ si materiale referitoareA de e?empluA
la modificari ale ambala2uluiA atentionari despre reactii adverse care fac
parte din precautiile =enerale de administrare a medicamentuluiA cataloa=e
comerciale si liste de preturiA cu conditia ca acestea sa nu includa nici un
fel de afirmatii cu caracter promotional9
/ informatii privind sanatatea umana sau boliA cu conditia sa nu e?iste
referinteA cEiar indirecteA la medicamente*
AR$* ,6-
inter0ice publicitatea pentru un medicament care nu are autori0atie de punere
pe piata valabila in Romania*
///////////
(2) $oate informatiile continute in materialul publicitar pentru un
medicament trebuie sa corespunda cu informatiile enumerate in re0umatul
caracteristicilor produsului*
(+) Publicitatea pentru un medicament5
/ trebuie sa incura2e0e utili0area rationala a medicamentuluiA prin
pre0entarea lui obiectiva si fara a/i e?a=era proprietatile9
/ nu trebuie sa fie inselatoare*
AR$* ,66
(1) "ste inter0isa publicitatea destinata publicului lar= pentru
medicamente care5
a) se eliberea0a numai cu prescriptieA medicalaA conform cap* M'9
b) contin substante definite ca stupefiante sau psiEotrope de conventii
internationaleA precum conventiile #atiunilor %nite din 16.1 si 16,1A si
le=islatia nationala*
(2) "ste permisa publicitatea destinata publicului lar= doar pentru acele
medicamente careA prin compo0itie si scopA sunt destinate a fi utili0ate fara
interventia unui medicA in scopul stabilirii dia=nosticuluiA prescrierii
acestora sau pentru monitori0area tratamentuluiA fiind suficienteA la nevoieA
sfaturile farmacistilor*
(+) "ste inter0isa pe teritoriul Romaniei publicitatea destinata
publicului lar= pentru medicamentele prescrise si eliberate in sistemul
asi=urarilor de sanatate*
(8) 'nterdictia preva0uta la alin* (1) nu se aplica campaniilor de
vaccinare efectuate de industria farmaceutica si aprobate de !inisterul
3anatatii*
(7) 'nterdictia la care se face referire la alin* (1) se aplica fara a
contraveni prevederilor din le=islatia nationalaA e=ii nr* 18-B2000 privind
publicitateaA cu modificarile si completarile ulterioareA care transpun art*
18 al 1irectivei -6B772B)"" privind coordonarea anumitor prevederi stabilite
prin le=iA re=ulamente sau actiuni administrative in statele membre in cau0aA
referitoare la indeletnicirea cu activitati de transmitere $M*
(.) "ste inter0isa distributia directa a medicamentelor catre populatie
de catre fabricanti in scopuri promotionale*
)AP* 'N
'nformarea publicului
AR$* -00
(1) )u respectarea prevederilor art* ,66A orice material publicitar
destinat publicului lar=5
a) trebuie sa fie conceput astfel incat sa fie clar ca mesa2ul este de
natura publicitara si ca produsul este clar identificat ca medicament9
b) trebuie sa includa cel putin urmatoarele informatii5
/ denumirea medicamentuluiA precum si denumirea comuna daca medicamentul
contine o sin=ura substanta activa9
/ informatiile necesare pentru utili0area corecta a medicamentului9
/ o invitatie e?presaA li0ibilaA de a citi cu atentie instructiunile din
prospect sau de pe ambala2A formulata dupa cum urmea0a5 4Acest medicament se
poate elibera fara prescriptie medicala* 3e recomanda citirea cu atentie a
prospectului sau a informatiilor de pe ambala2* 1aca apar manifestari
neplacuteA adresati/va medicului sau farmacistului*4
(2) 'n ca0ul in care este vorba despre o reclama prescurtata (reminder)
se accepta ca publicitatea pentru medicamente destinata publicului lar=A prin
e?ceptie de la prevederile alin* (1)A sa includa numai denumirea
medicamentului sau denumirea comuna internationalaA daca aceasta e?istaA ori
marca medicamentului*
AR$* -01
Publicitatea pentru medicamente destinata publicului lar= nu trebuie sa
contina nici un material care5
a) sa dea impresia ca o consultatie medicala sau o interventie
cEirur=icala nu este necesaraA in special prin oferirea unor su=estii de
dia=nostic sau de tratament la distanta9
b) sa su=ere0e ca efectul tratamentului cu medicamentul respectiv este
=arantatA nu este insotit de reactii adverse sau ca efectul este mai bun ori
ecEivalent cu cel al altui tratament sau medicament9
c) sa su=ere0e ca starea de sanatate a subiectului poate fi imbunatatita
prin utili0area medicamentului respectiv9
d) sa su=ere0e ca starea de sanatate a subiectului poate fi afectata daca
nu se utili0ea0a medicamentul9 aceasta interdictie nu se aplica campaniilor
de vaccinare preva0ute la art* ,66 alin* (8)9
e) sa se adrese0e e?clusiv sau in special copiilor9
f) sa faca referire la o recomandare a oamenilor de stiintaA
profesionistilor din domeniul sanatatii sau persoanelor care nu fac parte din
aceste cate=oriiA dar a caror celebritate poate incura2a consumul de
medicamente9
=) sa su=ere0e ca medicamentul este un alimentA produs cosmetic sau alt
produs de consum9
E) sa su=ere0e ca si=uranta sau eficacitatea medicamentului este datorata
faptului ca acesta este natural9
i) sa poataA printr/o descriere sau repre0entare detaliata a unui ca0A sa
duca la o autodia=nosticare eronata9
2) sa ofereA in termeni inadecvatiA alarmanti sau inselatoriA asi=urari
privind vindecarea9
G) sa foloseascaA in termeni inadecvatiA alarmanti sau inselatoriA
repre0entari vi0uale ale scEimbarilor in or=anismul uman cau0ate de boli sau
le0iuni ori de actiuni ale medicamentelor asupra or=anismului uman sau a unei
parti a acestuia*
AR$* -02
(1) &rice material publicitar pentru un medicament destinat persoanelor
calificate sa prescrie sau sa elibere0e astfel de produse trebuie sa includa5
/ informatii esentiale compatibile cu re0umatul caracteristicilor
produsului9
/ clasificarea pentru eliberare a medicamentului*
(2) 'n ca0ul in care este vorba despre o reclama prescurtata (reminder)A
publicitatea pentru un medicament destinata persoanelor calificate sa
prescrie sau sa elibere0e astfel de produse poateA prin e?ceptie de la
prevederile alin* (1)A sa includa numai denumirea medicamentului sau
denumirea comuna internationalaA daca aceasta e?istaA ori marca*
AR$* -0+
(1) &rice documentatie referitoare la un medicament care este transmisa
ca parte a promovarii acelui produs persoanelor calificate sa il prescrie sau
sa il elibere0e include cel putin informatiile preva0ute la art* -02 alin*
(1) si preci0ea0a data la care a fost intocmit sau revi0uit ultima data*
(2) $oate informatiile continute in documentatia mentionata la alin* (1)
trebuie sa fie corecteA actuali0ateA verificabile si suficient de complete
pentru a permite beneficiarului sa isi forme0e propria opinie asupra valorii
terapeutice a medicamentului in cau0a*
(+) )itateleA precum si tabelele si alte materiale ilustrative e?trase
din publicatiile medicale sau alte lucrari stiintifice care sunt utili0ate in
documentatia preva0uta la alin* (1) trebuie sa fie reproduse fidelA cu
indicarea precisa a sursei*
AR$* -08
(1) Repre0entantii medicali trebuie sa fie instruiti corespun0ator de
catre firma la care sunt an=a2ati si trebuie sa posede suficiente cunostinte
stiintifice pentru a putea furni0a informatii cat mai precise si complete
despre medicamentele pe care le promovea0a*
(2) 'n timpul fiecarei vi0iteA repre0entantii medicali ofera persoanelor
vi0itate sau pun la dispo0itia acestora re0umatul caracteristicilor
produsului pentru fiecare medicament pe care il pre0intaA impreuna cu detalii
despre pretul si conditiile de rambursare*
(+) Repre0entantii medicali transmit serviciului stiintific la care se
face referire la art* -06 alin* (1) toate informatiile despre utili0area
medicamentelor pe care le promovea0aA cu referire in special la reactiile
adverse raportate de catre persoanele pe care le vi0itea0a*
AR$* -07
(1) )and publicitatea pentru medicamente se adresea0a persoanelor
calificate sa prescrie sau sa elibere0e astfel de produseA nu trebuie sa li
se ofereA sa li se acorde sau sa li se promita cadouriA avanta2e in bani sau
naturaA cu e?ceptia acelora care nu sunt costisitoare si care sunt relevante
pentru practica medicala sau farmaceutica*
(2) a evenimentele de promovare comercialaA ospitalitatea se limitea0a
strict la scopul ei principal si nu este e?tinsa la alte persoane decat
profesionistii din domeniul sanatatii*
(+) Persoanele calificate sa prescrie sau sa distribuie astfel de
medicamente nu trebuie sa solicite ori sa accepte nici un stimulent inter0is
conform alin* (1) sau contrar prevederilor alin* (2)*
(8) Prevederile alin* (1)/(+) nu se aplica masurilor e?istente si
practicilor comerciale din Romania privind preturileA adaosurile comerciale
si rabaturile*
AR$* -0.
Prevederile art* -07 alin* (1) nu impiedica oferirea directa sau
indirecta a ospitalitatii la evenimente profesionale si stiintifice9 astfel
de ospitalitate trebuie sa fie intotdeauna strict limitata la scopul
principal al evenimentului9 ea nu trebuie sa fie e?tinsa asupra altor
persoane decat profesionistii din domeniul sanatatii*
AR$* -0,
!ostrele =ratuite se oferaA in mod e?ceptionalA numai persoanelor
calificate sa prescrie sau sa distribuie astfel de produse si in urmatoarele
conditii5
a) numarul de mostre acordate anual pentru fiecare medicament eliberat pe
prescriptie medicala este limitat9
b) orice furni0are de mostre se face ca urmare a unei solicitari in
scrisA semnata si datata de medic9
c) cei care furni0ea0a mostrele mentin un sistem adecvat de control si
evidenta9
d) fiecare mostra nu trebuie sa fie mai mare decat cea mai mica forma de
pre0entare de pe piata9
e) fiecare mostra este marcata cu mentiunea 4mostra medicala =ratuita /
nu este destinata van0arii4 sau pre0inta o mentiune cu acelasi inteles9
f) fiecare mostra este insotita de o copie a re0umatului
caracteristicilor produsului9
=) nu se furni0ea0a mostre de medicamente continand substante stupefiante
si psiEotrope in intelesul conventiilor internationaleA precum conventiile
#atiunilor %nite din 16.1 si 16,1*
AR$* -0-
masuri adecvate si eficiente pentru monitori0area publicitatii la
medicamenteA dupa cum urmea0a5
///////////
Partea introductiv a alin* (1) al art* -0- a fost modificat de pct* +
a) in ca0ul medicamentelor care se eliberea0a fara prescriptie medicalaA
materialele publicitare destinate publicului lar= se supun aprobarii
prealabile a A=eniei #aionale a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor
!edicale9
///////////
it* a) a alin* (1) al art* -0- a fost modificat de pct* + al art* ' din
b) in ca0ul medicamentelor care se eliberea0a cu sau fara prescriptie
medicalaA materialele publicitare destinate persoanelor calificate sa
prescrie sau sa distribuie medicamente sunt anali0ate de A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale ulterior diseminariiA prin sonda2
sau ca urmare a unor sesi0ari*
///////////
it* b) a alin* (1) al art* -0- a fost modificat de pct* + al art* ' din
(2) Persoanele fi0ice sau 2uridice care au un interes le=itim in
inter0icerea oricarei publicitati care contravine prevederilor pre0entului
capitol pot sesi0a A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor
!edicale in acest sens9 A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale raspunde sesi0arilor in termen de .0 de 0ile*
///////////
Alin* (2) al art* -0- a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
(+) )and constata ca materialul publicitar incalca prevederile
pre0entului capitolA A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor
!edicale ia masurile necesareA tinand seama de toate interesele implicate siA
in specialA de interesul public5
///////////
Partea introductiv a alin* (+) al art* -0- a fost modificat de pct* +
a) daca materialul publicitar a fost de2a publicatA dispune incetarea
publicitatii inselatoare9 sau
b) daca materialul publicitar inselator nu a fost inca publicatA dar
publicarea este iminentaA dispune inter0icerea acestei publicitatiA cEiar
fara dovada pierderilor efectiveA pre2udiciului de orice fel sau a intentiei
ori culpei celui care face publicitatea*
(8) !asura mentionata la alin* (+) lit* b) este luata printr/o procedura
accelerata si poate avea caracter temporar sau definitiv*
(7) 'n scopul eliminarii efectelor publicitatii inselatoareA a carei
incetare a fost dispusa de A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicaleA aceasta poate sa ceara5
///////////
Partea introductiv a alin* (7) al art* -0- a fost modificat de pct* +
a) publicarea deci0iei finale complet sau partial in forma considerata
adecvata9
b) publicarea unei declaratii corective*
(.) Prevederile pre0entului articol nu e?clud controlul voluntar al
publicitatii pentru medicamente ori or=anisme de autore=lementare si
recur=erea la astfel de or=anisme*
AR$* -06
(1) 1etinatorul autori0atiei de punere pe piata stabilesteA in cadrul
structurilor saleA un serviciu stiintific responsabil de informatiile despre
medicamentele pe care le pune pe piata*
(2) 1etinatorul autori0atiei de punere pe piata5
a) pastrea0a disponibile sau comunica A=eniei #aionale a !edicamentului
@i a 1ispo0itivelor !edicale o mostra a tuturor materialelor publicitare
elaborate din initiativa sa impreuna cu o declaratie indicand persoanele
carora li se adresea0aA metoda de aducere la cunostinta si data primei
aduceri la cunostinta9
///////////
it* a) a alin* (2) al art* -06 a fost modificat de pct* + al art* ' din
b) asi=ura ca materialele publicitare elaborate pentru medicamentele sale
sunt conforme cu prevederile pre0entului capitol9
c) verifica faptul ca repre0entantii sai medicali au fost instruiti
adecvat si isi indeplinesc obli=atiile preva0ute la art* -08 alin* (2) si
(+)9
d) furni0ea0a A=eniei #aionale a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor
!edicale informatiile si asistenta necesare pentru indeplinirea
responsabilitatilor ei9
///////////
it* d) a alin* (2) al art* -06 a fost modificat de pct* + al art* ' din
e) se asi=ura ca deci0iile luate de A=enia #aional a !edicamentului @i
a 1ispo0itivelor !edicale sunt respectate imediat si complet*
///////////
it* e) a alin* (2) al art* -06 a fost modificat de pct* + al art* ' din
(+) )opromovarea unui medicament de catre detinatorul autori0atiei de
punere pe piata si de una sau mai multe companii desemnate de acesta este
permisa*
AR$* -10
A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale ia masuri
adecvate pentru a asi=ura aplicarea prevederilor pre0entului capitol si
aplicaA in ca0ul incalcarii acestoraA sanctiunile preva0ute in pre0entul
titlu*
///////////
Art* -10 a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
AR$* -11
(1) Publicitatea pentru medicamentele Eomeopate la care se face referire
la art* ,11 alin* (1) face obiectul prevederilor pre0entului capitol9 in
ca0ul acestor produse nu se aplica prevederile art* ,6- alin* (1)*
(2) )u toate acesteaA numai informatiile specificate la art* ,,6 pot fi
utili0ate pentru publicitatea la aceste medicamente*
)AP* N
(armacovi=ilenta
AR$* -12
(1) !inisterul 3anatatii ia toate masurile adecvate pentru incura2area
medicilor si profesionistilor din domeniul sanatatii sa raporte0e la A=enia
#aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale reactii adverse
suspectate la medicamente*
///////////
Alin* (1) al art* -12 a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
(2) !inisterul 3anatatii poate impune cerinte specifice medicilor si
altor profesionisti din domeniul sanatatii privind raportarea reactiilor
adverse =rave suspectate sau neasteptate*
AR$* -1+
(1) Pentru a se asi=ura adoptarea deci0iilor de re=lementare adecvate si
armoni0ate privind medicamentele autori0ate in %niunea "uropeanaA avand in
vedere informatiile obtinute privind reactiile adverse aparute la medicamente
in conditii normale de utili0areA in A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale trebuie sa functione0e un sistem de farmacovi=ilenta9
acest sistem trebuie sa fie folosit pentru colectarea informatiilor utile in
suprave=Eerea medicamentelorA cu referire speciala la reactiile adverse
aparute la om si pentru evaluarea stiintifica a acestora*
///////////
Alin* (1) al art* -1+ a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
masurile necesare pentru a se asi=ura ca informatiile adecvate colectate prin
acest sistem sunt comunicate statelor membre ale %niunii "uropene si A=entiei
"uropene a !edicamentelor*
///////////
Alin* (2) al art* -1+ a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
(+) Acest sistem trebuie sa ia in considerare si orice informatie
disponibila privind utili0area =resita si abu0ul de medicamente ce pot avea
un impact asupra evaluarii riscurilor si beneficiilor*
AR$* -18
Administrarea fondurilor destinate activitatilor le=ate de
farmacovi=ilentaA operarea retelelor de comunicare si suprave=Eere a pietei
se afla sub controlul permanent al A=eniei #aionale a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale pentru a le =aranta independenta*
///////////
AR$* -17
1etinatorul autori0atiei de punere pe piata trebuie sa aiba permanent si
continuu la dispo0itia sa o persoana calificata corespun0atorA responsabila
de activitatea de farmacovi=ilenta9 aceasta persoana calificata trebuie sa
fie stabilita in Romania sau in %niunea "uropeana si trebuie sa fie
responsabila de urmatoarele5
a) stabilirea si mentinerea unui sistem care sa asi=ure ca informatiile
despre toate reactiile adverse suspectate ce sunt raportate personalului
companiei si repre0entantilor ei medicali sunt colectate pentru a fi
accesibile cel putin intr/un loc din %niunea "uropeana9
b) pre=atirea pentru A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale a rapoartelor preva0ute la art* -1.A in forma
solicitata de A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor
!edicaleA conform =Eidului mentionat la art* -1- alin* (1)9
///////////
it* b) a art* -17 a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A 1"
!edicale4*
c) asi=urarea ca orice solicitare de la A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale pentru furni0area de informatii
suplimentare necesare pentru evaluarea beneficiilor si riscurilor asociate
unui medicament primeste un raspuns complet si promptA inclusiv furni0area de
informatii despre volumul van0arilor sau prescrierilor medicamentului in
cau0a9
///////////
it* c) a art* -17 a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A 1"
!edicale4*
d) comunicarea la A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor
!edicale a oricaror alte informatii referitoare la evaluarea riscurilor si
beneficiilor unui medicamentA inclusiv informatii corespun0atoare privind
studiile de si=uranta post/autori0are*
///////////
it* d) a art* -17 a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A 1"
!edicale4*
AR$* -1.
(1) 1etinatorul autori0atiei de punere pe piata trebuie sa pastre0e
inre=istrari detaliate ale tuturor reactiilor adverse suspectate aparute in
RomaniaA %niunea "uropeana sau intr/o tara terta9 in afara situatiilor
e?ceptionaleA aceste reactii sunt comunicate electronic sub forma unui raport
pre0entat conform prevederilor =Eidului la care se face referire la art* -1-
alin* (1)*
(2) 1etinatorul autori0atiei de punere pe piata inre=istrea0a toate
reactiile adverse =rave suspectate care ii sunt aduse la cunostinta de catre
profesionistii din domeniul sanatatii si le raportea0a prompt la A=enia
#aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale sau la autoritatea
competenta din statul membru al %niunii "uropene pe teritoriul caruia a avut
loc incidentulA in cel mult 17 0ile de la primirea informatiei*
///////////
Alin* (2) al art* -1. a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
(+) 1etinatorul autori0atiei de punere pe piata inre=istrea0a toate
celelalte reactii adverse =rave suspectate ce indeplinesc criteriile de
notificare in acord cu =Eidul mentionat la art* -1- alin* (1)A de a caror
e?istenta se presupune in mod re0onabil ca are cunostintaA si le raportea0a
la A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale sau la
autoritatea competenta din statul membru al %niunii "uropene pe teritoriul
caruia a avut loc incidentulA in cel mult 17 0ile de la primirea informatiei*
///////////
Alin* (+) al art* -1. a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
(8) 1etinatorul autori0atiei de punere pe piata se asi=ura ca toate
reactiile adverse =rave suspectate si neasteptate si orice transmitere
suspectata printr/un medicament a unui a=ent infectios pe teritoriul unei
tari terte sunt raportate prompt in acord cu =Eidul mentionat la art* -1-
alin* (1)A astfel incat A=entia "uropeana a !edicamentelorA A=enia #aional
a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale si autoritatile competente din
statele membre ale %niunii "uropene in care medicamentul este autori0at sa
fie informate despre aceastaA in cel mult 17 0ile de la primirea informatiei*
///////////
(7) 3e vor face e?ceptii de la prevederile alin* (2)A (+) si (8) in ca0ul
medicamentelor care intra sub incidenta 1irectivei -,B22B)"" privind
armoni0area masurilor nationale referitoare la punerea pe piata a
medicamentelor de inalta teEnolo=ie si in special a celor obtinute prin
bioteEnolo=ie sau care indeplinesc criteriile pentru procedurile preva0ute la
art* ,+. si ,+, sau care au fost supuse procedurilor preva0ute la art* +2A ++
si +8 din 1irectiva 2001B-+B)"9 detinatorul autori0atiei de punere pe piata
trebuie sa se asi=ure de asemenea ca toate reactiile adverse =rave suspectate
aparute in Romania si in %niunea "uropeana sunt astfel raportate incat sunt
accesibile statului membru de referinta sau oricarei autoritati competente
actionand ca stat membru de referinta9 statul membru de referinta isi asuma
responsabilitatea anali0ei si monitori0arii acestor reactii adverse*
(.) 1aca nu se stabilesc alte cerinte pentru eliberarea autori0atiei de
punere pe piata sau ulteriorA conform =Eidului mentionat la art* -1- alin*
(1)A raportarile tuturor reactiilor adverse trebuie sa fie depuse la A=enia
#aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale in forma unui raport
periodic actuali0at referitor la si=urantaA la cerere sau cel putin o data la
. luni dupa autori0are si pana la punerea pe piata* Rapoartele periodice
actuali0ate referitoare la si=uranta sunt de asemenea depuse la cerere sau
cel putin o data la . luni in timpul primilor 2 ani de la punerea pe piata
initiala si o data pe an in urmatorii 2 ani* 1upa acest intervalA rapoartele
se depun la intervale de + ani sau la cerere*
///////////
Primul para=raf al alin* (.) al art* -1. a fost modificat de pct* + al
Raportul periodic actuali0at referitor la si=uranta include o evaluare
stiintifica a raportului risc/beneficiu al medicamentului*
(,) 1upa eliberarea unei autori0atii de punere pe piataA detinatorul
acesteia poate cere modificarea perioadelor preva0ute la alin* (.) in acord
cu procedura preva0uta de Re=ulamentul )omisiei nr* 1*0-8B200+ referitor la
e?aminarea variatiilor la termenii unei autori0atii de punere pe piata pentru
medicamente de u0 uman si veterinarA eliberata de autoritatea competenta a
unui stat membruA si cu prevederile &rdinului ministrului sanatatii nr*
1*12,B200+ pentru aprobarea ;Eidului referitor la continutul dosarului pentru
notificarile de tip 'A si 'D*
(-) 1etinatorul unei autori0atii de punere pe piata nu poate comunica
informatii de farmacovi=ilenta publicului lar= in le=atura cu medicamentul
sau autori0atA fara notificarea anterioara sau simultana catre A=enia
#aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale9 in orice ca0A
detinatorul autori0atiei de punere pe piata trebuie sa se asi=ure ca
informatiile sunt pre0entate obiectiv si nu sunt inselatoare*
///////////
Alin* (-) al art* -1. a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
AR$* -1,
(1) Prin utili0area retelei de procesare a datelor pentru facilitarea
scEimbului de informatii de farmacovi=ilenta privind medicamentele
comerciali0ate in %niunea "uropeanaA A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale se asi=ura ca rapoartele de reactii adverse =rave
suspectate care au avut loc pe teritoriul Romaniei sunt disponibile prompt
A=entiei "uropene a !edicamentelor si celorlalte state membre ale %niunii
"uropene siA in orice ca0A in cel mult 17 0ile de la notificarea lor*
asi=ura ca rapoartele de reactii adverse =rave suspectate care au avut loc pe
teritoriul Romaniei sunt imediat disponibile detinatorului autori0atiei de
punere pe piata siA in orice ca0A in cel mult 17 0ile de la notificarea lor*
///////////
Art* -1, a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
AR$* -1-
aplica prevederile =Eidurilor privind colectareaA verificarea si pre0entarea
rapoartelor referitoare la reactiile adverseA cerintele teEnice pentru
scEimbul electronic al informatiilor de farmacovi=ilenta conform formatelor
internationale acceptateA elaborate si publicate de )omisia "uropeanaA si
comunica terminolo=ia medicala international acceptata la care se va face
referire9 actionand conform =EidurilorA detinatorul autori0atiei de punere pe
piata trebuie sa foloseasca terminolo=ia medicala international acceptata
pentru raportarea reactiilor adverse*
(2) Pentru interpretarea definitiilor la care se face referire la pct*
11/1. ale art* .67 si a principiilor definite in pre0entul capitolA
detinatorul autori0atiei de punere pe piata si A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale trebuie sa urme0e =Eidurile
mentionate la alin* (1)*
///////////
Art* -1- a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
AR$* -16
(1) 1acaA in urma evaluarii datelor de farmacovi=ilentaA A=enia
#aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale considera ca o
autori0atie de punere pe piata trebuie sa fie suspendataA retrasa sau
modificata conform =Eidurilor mentionate la art* -1- alin* (1)A informea0a
imediat A=entia "uropeana a !edicamentelorA statele membre ale %niunii
"uropene si detinatorul autori0atiei de punere pe piata*
(2) 1aca sunt necesare actiuni ur=ente pentru protectia sanatatii
publiceA A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale
poate suspenda autori0atia de punere pe piata a medicamentuluiA cu conditia
ca A=entia "uropeana a !edicamentelorA )omisia "uropeana si statele membre
ale %niunii "uropene sa fie informate nu mai tar0iu de urmatoarea 0i
lucratoare*
(+) 1aca A=entia "uropeana a !edicamentelor este informata conform alin*
(1) in le=atura cu suspendarile si retra=erile sau conform alin* (2)A
)omitetul pentru medicamente de u0 uman trebuie sa pre=ateasca o opinie intr/
un interval de timp depin0and de ur=enta problemei9 in le=atura cu
variatiileA )omitetul pentru medicamente de u0 uman poateA pe ba0a
solicitarii A=eniei #aionale a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicaleA
sa pre=ateasca o opinie*
(8) Actionand pe ba0a acestei opiniiA )omisia "uropeana poate cere
tuturor statelor membre ale %niunii "uropene unde produsul este pus pe piata
sa ia imediat masuri temporare9 masurile finale vor fi adoptate conform
procedurilor europene*
///////////
AR$* -20
A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale aplica
orice modificari care pot aparea ca fiind necesare pentru actuali0area
prevederilor art* -12/-16A pentru a lua in considerare pro=resul stiintific
si teEnicA dupa adoptarea acestora de )omisia "uropeana*
///////////
)AP* N'
Prevederi speciale pentru medicamentele derivate din san=e uman si plasma
umana
AR$* -21
Pentru colectarea si testarea san=elui uman si a plasmei umane se aplica
prevederile le=islatiei nationale care transpune prevederile 1irectivei
2002B6-B)" a Parlamentului si )onsiliului din 2, ianuarie 200+ privind
stabilirea standardelor de calitate si si=uranta pentru colectareaA testareaA
procesareaA depo0itarea si distribuirea san=elui uman si a componentelor
san=elui si care modifica 1irectiva 2001B-+B)"*
AR$* -22
!inisterul 3anatatii trebuie sa ia masurile necesare pentru promovarea
autosuficientei san=elui uman sau a plasmei umane in Romania9 in acest scopA
trebuie sa incura2e0e donarile voluntare neplatite de san=e si plasma si sa
ia masurile necesare pentru de0voltarea fabricatiei si utili0arii produselor
derivate din san=e uman sau plasma umana provenind din donari neplatite9
!inisterul 3anatatii notifica )omisiei "uropene astfel de masuri*
)AP* N''
3uprave=Eere si sanctiuni
AR$* -2+
asi=ura ca cerintele le=ale privind medicamentele sunt respectateA prin
inspectii repetate siA daca este ca0ulA inspectii neanuntate9 dupa ca0A
A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale cere
laboratoarelor proprii de control sau unui laborator certificatBrecunoscut de
A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale in acest scop
sa efectue0e teste asupra probelor de medicamente*
A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale poateA de
asemeneaA sa efectue0e inspectii neanuntate la localurile fabricantilor de
substante active folosite ca materii prime sau la localurile detinatorilor
autori0atiei de punere pe piataA ori de cate ori considera ca e?ista motive
pentru a suspecta nerespectarea principiilor si =Eidurilor de buna practica
de fabricatie mentionate la art* ,7.*
efectua inspectii la fabricantii de materii prime si la cererea speciala a
acestora*
Astfel de inspectii sunt efectuate de inspectori ai A=eniei #aionale a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicaleA care sunt imputerniciti5
a) sa inspecte0e localurile de fabricatie sau comerciale ale
fabricantilor de medicamente ori de substante active folosite ca materii
prime si orice laboratoare folosite de detinatorul autori0atiei de
fabricatieA pentru a efectua verificari conform art* ,279
b) sa ia probe inclusiv in scopul unor teste independente efectuate de un
laborator al A=eniei #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale
sau de un laborator certificatBrecunoscut de A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale9 contravaloarea probelor
prelevate in cadrul activitatii de suprave=Eere se suportaA dupa ca0A de
catre fabricant sau unitatea de distributie9 costul anali0elor efectuate de
A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale sau de
laboratoare recunoscute de A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale se suporta din bu=etul A=eniei #aionale a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicaleA daca produsul este corespun0ator
calitativA si de catre fabricantul sau distribuitorul in culpaA daca produsul
este necorespun0ator calitativ9
c) sa e?amine0e orice document care are le=atura cu obiectul inspectieiA
respectand prevederile nationale in vi=oare care stabilesc restrictii asupra
acestor puteri in ceea ce priveste descrierea metodei de fabricatie9
d) sa inspecte0e localurileA inre=istrarile si documentele detinatorilor
autori0atiei de punere pe piata sau ale oricaror firme folosite de catre
detinatorul autori0atiei de punere pe piata pentru efectuarea activitatilor
preva0ute la cap* N al pre0entului titlu si in special la art* -17 si -1.*
actionea0a pentru a se asi=ura ca procesele de fabricatie utili0ate la
fabricarea produselor imunolo=ice sunt corect validate si ca se obtine
aceeasi consistenta de la serie la serie*
(+) 1upa fiecare inspectie mentionata la alin* (1)A inspectorii A=eniei
#aionale a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale raportea0a daca
fabricantul respecta principiile si =Eidurile de buna practica de fabricatie
stabilite la art* ,7. sauA dupa ca0A cerintele stabilite la art* -12/-209
continutul acestor rapoarte este comunicat fabricantului sau detinatorului
autori0atiei de punere pe piata la care s/a efectuat inspectia*
(8) (ara a contraveni altor acorduri care au fost incEeiate intre %niunea
"uropeana si tari terteA A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale poate cere unui producator stabilit intr/o tara terta
sa se supuna unei inspectii conform cu prevederile alin* (1)*
(7) 'n termen de 60 de 0ile de la inspectia efectuata in conformitate cu
prevederile alin* (1)A se emite un certificat de buna practica de fabricatieA
daca inspectia demonstrea0a ca fabricantul respecta principiile si =Eidurile
de buna practica de fabricatie conform le=islatiei nationale9 daca
inspectiile sunt efectuate ca parte a procedurii de certificare pentru
mono=rafiile (armacopeii "uropeneA se intocmeste un certificat de buna
practica de fabricatie*
(.) A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale
introduce certificatele de buna practica de fabricatie pe care le eliberea0a
intr/o ba0a de date a %niunii "uropeneA administrata de A=entia "uropeana a
!edicamentelor in numele %niunii "uropene*
(,) 1aca re0ultatul inspectiei conform alin* (1) indica faptul ca
fabricantul nu respecta principiile si =Eidurile de buna practica de
fabricatie conform le=islatiei nationaleA informatiile se introduc in ba0a de
date a %niunii "uropene mentionata la alin* (.)*
(-) 'nspectiile preva0ute la alin* (1) pot fi de asemenea efectuate la
cererea unui stat membru al %niunii "uropeneA a )omisiei "uropene sau a
A=entiei "uropene a !edicamentelor*
///////////
Art* -2+ a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
AR$* -28
A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale ia toate
masurile necesare pentru a se asi=ura ca detinatorul autori0atiei de punere
pe piata pentru un medicament siA dupa ca0A detinatorul autori0atiei de
fabricatie fac dovada controalelor efectuate privind medicamentul siBsau
in=redientele si a controalelor efectuate in stadii intermediare ale
procesului de fabricatieA conform metodelor stabilite la art* ,02 alin* (8)
lit* i)*
///////////
AR$* -27
'n scopul implementarii prevederilor art* -28A A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale poate cere fabricantilor de
produse imunolo=ice sa depuna la A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale copiile tuturor rapoartelor de control semnate de
persoana calificata conform art* ,.0*
///////////
AR$* -2.
considera ca este necesar in interesul sanatatii publiceA poate cere
detinatorului autori0atiei de punere pe piata pentru5
/ vaccinuri vii9
/ medicamente imunolo=ice utili0ate in imuni0area primara a copiilor sau
altor =rupe de risc9
/ medicamente imunolo=ice utili0ate in pro=ramele de imuni0are pentru
sanatatea publica9
/ medicamente imunolo=ice noi sau medicamente imonolo=ice fabricate
folosind teEnici noi ori teEnolo=ii modificate sau noi pentru un anume
fabricantA in timpul unei perioade de tran0itie in mod normal specificate in
autori0atia de punere pe piataA sa depuna probe pentru fiecare serie de
productie pentru e?aminare de catre un laborator propriu sau un laborator
certificatBrecunoscut de A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale in acest scopA inainte de punerea pe piataA dacaA in
ca0ul unei serii fabricate intr/un stat membru al %niunii "uropeneA
autoritatea competenta a acelui stat membru nu a e?aminat seria respectiva si
nu a declarat/o a fi in conformitate cu specificatiile aprobate*
A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale se
asi=ura ca orice astfel de e?aminare este finali0ata in termen de .0 de 0ile
de la receptia probelor*
(2) 'n interesul sanatatii publiceA A=enia #aional a !edicamentului @i
a 1ispo0itivelor !edicale poate cere detinatorului autori0atiei de punere pe
piata pentru medicamente derivate din san=e uman sau plasma umana sa depuna
probe din fiecare serie de fabricatie a produsului vrac pentru testarea de
catre un laborator propriu sau un laborator certificatBrecunoscut de A=enia
#aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale in acest scopA
inainte de intrarea in circuitul terapeuticA daca autoritatea competenta a
unui stat membru al %niunii "uropene nu a e?aminat anterior seria respectiva
si nu a declarat/o a fi in conformitate cu specificatiile aprobate* A=enia
#aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale se asi=ura ca orice
astfel de e?aminare este completata in termen de .0 de 0ile de la receptia
probelor*
///////////
Art* -2. a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
AR$* -2,
toate masurile necesare pentru a se asi=ura ca procesele de fabricatie si
purificare utili0ate in prepararea medicamentelor derivate din san=e uman sau
plasma umana sunt validate corespun0atorA atin= aceeasi consistenta de la
serie la serie si =arantea0aA conform stadiului teEnolo=ic actualA absenta
contaminarii virale specifice*
(2) 'n acest scopA fabricantii notifica A=eniei #aionale a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale metoda utili0ata pentru a reduce
sau a elimina virusurile pato=ene ce pot fi transmise de medicamente derivate
din san=e uman sau din plasma umana*
(+) A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale poate
depune probe din seria respectiva pentru testare de catre un laborator
propriu sau un laborator certificatBrecunoscut de A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale in acest scopA fie in timpul
e?aminarii cererii conform art* ,28A fie dupa ce a fost acordata o
autori0atie de punere pe piata*
///////////
AR$* -2-
suspendaA retra=e sau modifica o autori0atie de punere pe piata daca se
dovedeste ca produsul este periculos in conditii normale de folosire sau daca
este lipsit de eficacitate terapeutica ori daca raportul risc/beneficiu nu
este po0itiv in conditii normale de utili0are sau daca compo0itia calitativa
ori cantitativa nu este conforma cu aceea declarata9 eficacitatea terapeutica
este absenta daca se a2un=e la conclu0ia ca nu pot fi obtinute re0ultate
terapeutice cu medicamentul respectiv*
(2) Autori0atia este de asemenea suspendataA retrasa sau modificata daca
datele de sustinere a cererii preva0ute la art* ,02 sau art* ,08A ,07A ,0.A
,0, si ,0- sunt incorecte ori nu au fost modificate conform prevederilor art*
,2- sau daca nu au fost efectuate controalele mentionate la art* -28*
///////////
AR$* -26
(1) )u respectarea masurilor preva0ute la art* -2-A A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale ia toate masurile necesare pentru
a se asi=ura ca furni0area medicamentului este inter0isa si medicamentul este
retras de pe piata daca se observa ca5
a) medicamentul este periculos in conditii normale de utili0are9 sau
b) nu are eficacitate terapeutica9 sau
c) raportul risc/beneficiu nu este favorabil in conditiile de utili0are
autori0ate9 sau
d) compo0itia calitativa si cantitativa nu este conforma cu aceea
declarata9 sau
e) controalele medicamentului siBsau ale in=redientelor si controalele in
stadiile intermediare de fabricatie nu au fost efectuate sau alte cerinte ori
obli=atii necesare acordarii autori0atiei de fabricatie nu au fost
indeplinite*
(2) A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale poate
limita interdictia de furni0are a medicamentului sau de retra=ere de pe piata
la acele serii care fac obiectul disputei*
///////////
AR$* -+0
suspenda sau retra=e autori0atia de punere pe piata pentru o cate=orie de
medicamente sau pentru toate medicamentele daca una dintre cerintele
preva0ute la art* ,86 nu mai este indeplinita*
(2) 'n plus fata de masurile preva0ute la art* -26A A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale poate suspenda fabricatia sau
importurile de medicamente provenind din tari terte sau suspenda ori retra=e
autori0atia de fabricatie pentru o cate=orie de medicamente sau pentru toate
medicamentele daca prevederile art* ,70A ,78A ,.0 si -28 nu mai sunt
respectate*
///////////
Art* -+0 a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
AR$* -+1
Prevederile pre0entului capitol se aplica si pentru medicamentele
Eomeopate*
AR$* -+2
(1) %nitatile de distributie an=ro si en detail au obli=atia de a informa
A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale despre
deficientele de calitate semnalate in le=atura cu medicamentele*
///////////
Alin* (1) al art* -+2 a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
anali0ea0a reclamatiile privind deficientele de calitate si propune masurile
administrative necesare*
///////////
(+) %nitatile farmaceutice au obli=atia sa respecte prevederile le=ale
privind retra=erea din consum a medicamentelor necorespun0atoare*
(8) &rice unitate de productie sau de distributie a medicamentelor
procedea0a la distru=erea medicamentelor necorespun0atoare calitativ sau
e?pirateA in acord cu re=lementarile in vi=oare9 medicamentele stupefiante si
psiEotrope sunt distruse in conformitate cu le=islatia in vi=oare*
(7) &rice persoana care utili0ea0a medicamente poate sa informe0e A=enia
#aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale despre deficientele
de calitate sesi0ate in le=atura cu medicamentele utili0ate*
///////////
AR$* -++
#erespectarea prevederilor pre0entului titlu atra=e raspunderea
disciplinaraA civilaA contraventionala sau penalaA dupa ca0*
AR$* -+8
(1) )ontrafacerea sau punerea in circulatie de medicamente fara
respectarea prevederilor pre0entului titlu constituie infractiune si se
pedepseste cu incEisoare de la + luni la + ani*
(2) 1aca medicamentele contrafacute sau puse in circulatie fara
respectarea prevederilor pre0entului titlu sunt vatamatoare sanatatiiA fapta
se pedepseste cu incEisoare de la un an la - ani*
(+) 1aca faptele preva0ute la alin* (1) sau (2) au avut ca urmare
imbolnavirea sau a=ravarea bolii unei persoaneA pedeapsa este incEisoarea de
la 2 ani la - aniA iar daca a avut ca urmare decesulA pedeapsa este
incEisoarea de la 7 ani la 17 ani*
AR$* -+7
(1) #erespectarea de catre personalul calificat in studiul clinic al
medicamentelor a Re=ulilor de buna practica in studiul clinic constituie
infractiune si se pedepseste cu incEisoare de la + luni la . luni sau cu
amenda de la 10*000 lei (R&#) la 20*000 lei (R&#)*
(2) "fectuarea de catre personal necalificat in studiul clinic al
medicamentelor a unor studii care necesita aprobarea A=eniei #aionale a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicaleA precum si nerespetarea Re=ulilor
de buna practica in studiul clinic atra= raspunderea penala a acestuia si se
pedepsesc cu incEisoare de la un an la 2 ani*
///////////
(+) 1aca fapta preva0uta la alin* (1) sau (2) a avut ca urmare decesulA
imbolnavirea sau a=ravarea bolii ori vatamarea inte=ritatii corporale a unei
persoaneA pedeapsa este incEisoarea de la 2 ani la 7 ani*
AR$* -+.
(1) )onstituie contravenii urmtoarele fapte @i se sancionea0 dup cum
urmea05
a) cu amend de la 10*000 lei la +0*000 leiA aplicat fabricantuluiA @i
cu ncEiderea unitiiA n ca0ul funcionrii unitii de producie de
medicamente fr autori0aie de fabricaie emis de A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale9 se sancionea0 cu aceea@i
amend distribuitorul @i cu ncEiderea unitii de distribuie a
medicamentelor care funcionea0 fr autori0aie emis de A=enia #aional
a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale9
b) cu amend de la 7*000 lei la 10*000 leiA n ca0ul nerespectrii
Re=ulilor de bun practic de laborator de ctre laboratoarele care
efectuea0 teste farmacoto?icolo=ice n vederea ntocmirii documentaiei de
autori0are de punere pe pia a medicamentelor de u0 uman9
c) cu amend de la 7*000 lei la 10*000 leiA aplicat fabricantului sau
distribuitoruluiA dup ca0A pentru practicarea n cadrul unitii de
producie sau de distribuie a medicamentelor a altor activiti dect a
celor pentru care au fost autori0ateA distribuia de la fabricant sau din
depo0itele de medicamente a medicamentelor ctre uniti neautori0ate de
A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale n condiiile
le=iiA participarea persoanelor necalificate la operaiuni teEnice care
necesit calificare de specialitate n procesul de fabricaie @i n cel de
distribuieA precum @i nerespectarea prevederilor referitoare la
inscripionarea @i prospectul medicamentelorA publicitatea medicamentelorA
raportarea scEimbrilor survenite n activitatea de producie sau de
distribuieA nerespectarea re=ulilor de bun practic n activitatea de
farmacovi=ilen desf@urat de deintorul autori0aiei de punere pe pia9
d) cu amend de la 7*000 lei la 10*000 leiA aplicat fabricantului n
ca0ul nerespectrii condiiilor de funcionare a unitii de producie de
medicamente pentru care a fost autori0at sau n ca0ul nerespectrii ;Eidului
privind buna practic de fabricaie9
e) cu amend de la 10*000 lei la 20*000 leiA n ca0ul fabricrii @i
distribuiei medicamentelor fr documente care s ateste proveniena @iBsau
calitatea acestoraA n ca0ul nerespectrii prevederilor privind procedura de
retra=ere a medicamentelor de ctre fabricani @i distribuitoriA precum @i n
ca0ul deinerii @i distribuirii medicamentelor cu termen de valabilitate
dep@it sau cu buletin de anali0 necorespun0tor9
f) cu amend de la 7*000 lei la 10*000 leiA lipsa din unitile de
distribuie a farmacistului/@ef sau a nlocuitorului acestuia pe perioada n
care unitatea funcionea0A precum @i mpiedicarea e?ercitrii activitii de
inspecie9
=) cu amend de la 10*000 lei la +0*000 lei @i suspendarea autori0aiei
de funcionare a unitii de distribuie pe o durat de un anA n ca0ul
repetrii ntr/o perioad de + luni a uneia dintre contraveniile constatateA
prev0ute la lit* c) @i e)9
E) cu amend de la 7*000 lei la 20*000 lei @i suspendarea autori0aiei de
funcionare a unitii de distribuieA n ca0ul nerespectrii ;Eidului de
distribuie an=ro @i a Re=ulilor de bun practic farmaceuticA pn la
remedierea deficienelor constatate9
i) cu amend de la 2*000 lei la 7*000 leiA n ca0ul n care deintorul
autori0aiei de punere pe pia nu respect condiiile sau restriciile
incluse n autori0aia de punere pe pia care privesc eliberarea sau
utili0area medicamentuluiA precum @i pe acelea referitoare la utili0area n
condiii de si=uran @i eficacitate a medicamentuluiA nu raportea0 la
A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale reaciile
adverseA nu transmite la A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale rapoartele periodice actuali0ate privind si=urana
medicamentelorA modificrile (variaiile) la termenii autori0aiilor de
punere pe piaA nu notific A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale privind data de comerciali0are efectiv sau data la
care medicamentul ncetea0 s mai e?iste pe piaA nu furni0ea0
!inisterului 3ntii sauA dup ca0A A=eniei #aional a !edicamentului @i
a 1ispo0itivelor !edicale date referitoare la volumul de vn0ri @i volumul
de prescrieri ale medicamentuluiA n conformitate cu prevederile pre0entului
titlu9
) cu amend de la 2*000 lei la 7*000 leiA n ca0ul n care laboratoarele
independenteBrecunoscute de A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale nu respect condiiile n care a fost obinut
autori0aia9
2) cu amend de la 2*000 lei la 7*000 leiA n ca0ul n care importatorii
nu @i respect an=a2amentul privind transmiterea la A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale a situaiei e?acte a fiecrui
importA n conformitate cu prevederile le=islaiei n vi=oare9
G) cu amend de la 7*000 lei la 10*000 lei nedepunerea n termen de .
luni de la finali0are a oricror alte studii sponsori0ate de deintorul
autori0aiei de punere pe pia care implic utili0area la populaia
pediatric a unui medicament acoperit de o autori0aie de punere pe piaA
indiferent dac au fost sau nu efectuate n conformitate cu un plan de
investi=aie pediatric a=reat*
(2) )onstatarea contraveniilor @i aplicarea sanciunilor prev0ute la
alin* (1) se fac de ctre inspectorii din cadrul A=eniei #aionale a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale*
///////////
Art* -+. a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
AR$* -+,
1ispo0itiile art* -+. se completea0a cu prevederile &rdonantei ;uvernului
ulterioare*
AR$* -+-
'ncalcarea prevederilor le=ale privind re=imul medicamentelor stupefiante
si psiEotrope se sanctionea0a potrivit le=islatiei in vi=oare*
)AP* N'''
1ispo0itii =enerale
AR$* -+6
(1) !inisterul 3anatatii ia toate masurile necesare pentru a se asi=ura
ca A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale transmite
celorlalte autoritati competente din statele membre ale %niunii "uropene
informatiile corespun0atoare pentru a =aranta ca cerintele continute in
autori0atiile mentionate la art* ,8- si ,--A in certificatele mentionate la
art* -2+ alin* (7) sau in autori0atiile de punere pe piata sunt indeplinite*
(2) 'n urma unor solicitari 2ustificateA A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale comunica de indata rapoartele
mentionate la art* -2+ alin* (+) autoritatii competente din alt stat membru
al %niunii "uropene*
(+) )onclu0iile obtinute conform art* -2+ alin* (1) sunt valabile pe tot
teritoriul %niunii "uropene* $otusiA in ca0uri e?ceptionaleA daca A=enia
#aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale nu poate sa accepteA
din motive de sanatate publicaA conclu0iile re0ultate dintr/o inspectie
efectuata in conformitate cu art* -2+ alin* (1)A trebuie sa informe0e despre
aceasta )omisia "uropeana si A=entia "uropeana a !edicamentelor*
///////////
Art* -+6 a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
AR$* -80
toate masurile necesare pentru a se asi=ura ca deci0iile de autori0are de
punere pe piataA refu0are sau retra=ere a unei autori0atii de punere pe
piataA anularea unei deci0ii de refu0are sau de retra=ere a unei autori0atii
de punere pe piataA de inter0icere a furni0arii sau retra=erii unui produs de
pe piataA impreuna cu motivele care au determinat astfel de deci0iiA sunt
aduse imediat la cunostinta A=entiei "uropene a !edicamentelor*
(2) 1etinatorul autori0atiei de punere pe piata este obli=at sa notifice
imediat A=eniei #aionale a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicaleA
precum si autoritatilor competente din alte state membre interesate ale
%niunii "uropene in le=atura cu orice actiune pe care a initiat/o pentru
suspendarea punerii pe piata a unui medicament sau pentru retra=erea unui
medicament de pe piataA impreuna cu motivele care au determinat aceasta
actiuneA daca aceasta are le=atura cu eficacitatea medicamentului sau cu
protectia sanatatii publice9 A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale se asi=ura ca aceasta informatie este adusa la
cunostinta A=entiei "uropene a !edicamentelor*
(+) A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale se
asi=ura ca informatiile corespun0atoare despre actiunile mentionate la alin*
(1) si (2)A care pot afecta protectia sanatatii publice in tari terteA sunt
transmise imediat in atentia &r=ani0atiei !ondiale a 3anatatiiA cu o copie la
A=entia "uropeana a !edicamentelor*
(8) A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale ia in
considerare lista medicamentelor inter0ise in %niunea "uropeanaA publicata
anual de )omisia "uropeana*
///////////
AR$* -81
A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale comunica
cu statele membre ale %niunii "uropene si primeste de la acestea informatii
necesare pentru a =aranta calitatea si si=uranta medicamentelor Eomeopate
fabricate si comerciali0ate pe teritoriul Romaniei si al %niunii "uropene siA
in specialA informatiile mentionate la art* -+6 si -80*
///////////
AR$* -82
(1) &rice deci0ie mentionata in pre0entul titluA care este luata de
A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicaleA trebuie sa
mentione0e in detaliu motivele pe care se ba0ea0a*
///////////
(2) & astfel de deci0ie este notificata partii interesateA impreuna cu
informatii privind calea de atac conform le=islatiei in vi=oare si termenul
limita pentru accesul la aceasta*
(+) 1eci0iile de acordare sau de retra=ere a unei autori0atii de punere
pe piata sunt facute publice*
AR$* -8+
(1) & autori0atie de punere pe piata a unui medicament nu este refu0ataA
suspendata sau retrasa decat pentru motivele stabilite in pre0entul titlu*
(2) #u se poate lua o deci0ie privind suspendarea fabricatiei sau
importului de medicamente din tari terteA inter0icerea de furni0are sau
retra=erea de pe piata decat pe ba0a conditiilor preva0ute la art* -26 si
-+0*
AR$* -88
(1) 'n absenta unei autori0atii de punere pe piata sau a unei cereri de
autori0are depuse pentru un medicament autori0at in alt stat membru al
%niunii "uropene conform 1irectivei 2001B-+B)"A A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale poateA pe motive de sanatate
publicaA sa autori0e0e punerea pe piata a medicamentului respectiv*
///////////
foloseste aceasta posibilitateA adopta toate masurile necesare pentru a se
asi=ura ca cerintele pre0entului titlu sunt respectateA in special cele
mentionate in cap* MA M'A M'''A N si N'' din pre0entul titlu*
///////////
(+) 'nainte de acordarea unei astfel de autori0atiiA A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale5
///////////
Partea introductiv a alin* (+) al art* -88 a fost modificat de pct* +
a) notifica detinatorului autori0atiei de punere pe piata din statul
membru al %niunii "uropene in care medicamentul in cau0a este autori0at
despre propunerea de acordare a unei autori0atii conform pre0entului articol9
si
b) cere autoritatii competente din acel stat membru al %niunii "uropene
sa furni0e0e o copie a raportului de evaluare mentionat la art* 21 alin* 8
din 1irectiva 2001B-+B)" si a autori0atiei de punere pe piata in vi=oare a
medicamentului in cau0a*
notifica )omisiei "uropene daca un medicament este autori0at sau incetea0a sa
mai fie autori0atA conform alin* (1)A inclusiv numele sau denumirea si adresa
permanenta ale detinatorului autori0atiei de punere pe piata*
///////////
AR$* -87
(1) Pentru a =aranta independenta si transparentaA A=enia #aional a
!edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale se asi=ura ca personalul sau
responsabil cu acordarea autori0atiilorA raportorii si e?pertii implicati in
autori0area si suprave=Eerea medicamentelor nu au nici un interes financiar
sau alte interese in industria farmaceuticaA care le/ar putea afecta
impartialitatea9 aceste persoane vor face o declaratie anuala de interese*
(2) 'n plusA A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor
!edicale face publice re=ulile proprii de procedura si pe acelea ale
consiliilor si comisiilor saleA a=endele si rapoartele intalnirilorA insotite
de deci0iile luateA detalii despre voturi si e?plicatii ale voturilorA
inclusiv opiniile minoritare*
///////////
AR$* -8.
(1) a cererea fabricantuluiA e?portatorului sau a autoritatilor dintr/o
tara importatoare tertaA A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale certifica faptul ca un fabricant de medicamente
detine o autori0atie de fabricatie9 la eliberarea acestui fel de certificateA
A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale trebuie sa se
conforme0e urmatoarelor conditii5
///////////
Partea introductiv a alin* (1) al art* -8. a fost modificat de pct* +
a) sa tina seama de recomandarile &r=ani0atiei !ondiale a 3anatatii9
b) pentru medicamentele destinate e?portuluiA de2a autori0ate in RomaniaA
sa furni0e0e re0umatul caracteristicilor produsului aprobat conform art* ,2.*
(2) 1aca fabricantul nu detine o autori0atie de punere pe piataA acesta
furni0ea0a A=eniei #aionale a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale o
declaratie in care e?plica de ce nu este disponibila o autori0atie de punere
pe piata*
///////////
AR$* -8,
'n ca0ul medicamentelor autori0ate prin procedura centrali0ataA A=enia
#aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale implementea0a
conditiile sau restrictiile referitoare la si=uranta si utili0area eficace a
medicamentelorA preva0ute in opinia )omitetului pentru medicamente de u0 uman
al A=entiei "uropene a !edicamentelor*
///////////
AR$* -8-
A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale se
asi=ur c e?ist sisteme adecvate de colectare a medicamentelor nefolosite
sau e?pirate*
///////////
AR$* -86
1ispo0itiile pre0entului titlu se aplica si medicamentelor cu continut
stupefiant si psiEotropA precum si medicamentelor continand substante cEimice
periculoaseA re=lementate prin e=ea nr* +.0B200+ privind re=imul
substantelor si preparatelor cEimice periculoaseA cu modificarile si
completarile ulterioare*
AR$* -70
;uvernulA la propunerea !inisterului 3anatatiiA pe motive le=ate de
interesul sanatatii publiceA poate sa limite0e sau sa inter0ica pentru
anumite perioade de timp e?portul unor medicamente de u0 uman*
AR$* -71
!inisterul 3ntii stabile@teA avi0ea0 @i aprobA prin ordin al
ministrului sntiiA preurile ma?imale ale medicamentelor de u0 uman cu
autori0aie de punere pe pia n RomniaA cu e?cepia medicamentelor care se
eliberea0 fr prescripie medical (&$))*
///////////
Art* -71 a fost modificat de pct* 6, al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
200-*
)AP* N'M
1ispo0itii finale si tran0itorii
AR$* -72
(1) Pentru medicamentele de referinta autori0ate de punere pe piata sau
pentru care au fost depuse cereri de autori0are in Romania ori in statele
membre ale %niunii "uropene inainte de data de +0 octombrie 2007A respectiv
la A=entia "uropeana a !edicamentelor pentru autori0are prin procedura
centrali0ata inainte de data de 20 noiembrie 2007A se aplica prevederile
alin* (2)/(6)*
(2) )a e?ceptie de la prevederile art* ,02 alin* (8) lit* 2)A cu
respectarea le=islatiei privind protectia proprietatii industriale si
preclinice si ale studiilor cliniceA daca poate demonstra ca medicamentul
este un =eneric al unui medicament de referinta care este ori a fost
autori0at in RomaniaA intr/un stat membru al %niunii "uropene sau in %niunea
"uropeana prin procedura centrali0ata*
(+) 3olicitantul se poate prevala de dreptul preva0ut la alin* (2) numai
dupa trecerea a cel putin . ani de la autori0area medicamentului de referinta
in Romania sau in unul dintre statele membre ale %niunii "uropeneA respectiv
cel putin 10 ani de la autori0are pentru medicamentele de inalta teEnolo=ie
autori0ate in %niunea "uropeana prin procedura centrali0ata (perioada de
e?clusivitate a datelor)*
(8) Perioada de e?clusivitate a datelor se calculea0a de la data
autori0arii medicamentului de referinta in RomaniaA in unul dintre statele
membre ale %niunii "uropene sau in %niunea "uropeana prin procedura
centrali0ataA oricare dintre aceste autori0ari a survenit mai intai*
(7) 'n ca0ul in care medicamentul de referinta nu a fost autori0at in
RomaniaA solicitantul trebuie sa indice in documentatia depusa numele
statului membru al %niunii "uropene in care medicamentul de referinta este
sau a fost autori0at ori faptul ca medicamentul a fost autori0at in %niunea
"uropeana prin procedura centrali0ata* A=enia #aional a !edicamentului @i
a 1ispo0itivelor !edicale solicita autoritatii competente din statul membru
al %niunii "uropene indicat de solicitantA respectiv A=entiei "uropene a
!edicamentelorA confirmarea faptului ca medicamentul de referinta este sau a
fost autori0atA compo0itia completa a medicamentului de referinta siA daca
este ca0ulA alta documentatie relevanta*
///////////
(.) 'n intelesul pre0entului articolA medicamente de inalta teEnolo=ie
inseamna orice medicament care se incadrea0a in una dintre cate=oriile de mai
2os si care a fost autori0at prin procedura centrali0ata5
a) medicamentele obtinute prin unul dintre urmatoarele procese
bioteEnolo=ice5
/ teEnolo=ia A1# recombinat9
/ e?presia controlata a =enelor care codifica proteine biolo=ic active in
celulele procariote si eucarioteA inclusiv in celulele transformate de
mamifere9
/ metodele cu Eibridomi si anticorpi monoclonali9
b) medicamentele obtinute prin alte procese bioteEnolo=ice decat cele
mentionate la lit* a) si care constituie o inovatie semnificativa9
c) medicamentele administrate cu a2utorul unor sisteme de eliberare noi
si care constituie o inovatie semnificativa9
d) medicamentele pentru o indicatie terapeutica complet noua si care
pre0inta un interes terapeutic important9
e) medicamentele ba0ate pe i0otopi radioactivi si care pre0inta un
interes terapeutic important9
f) medicamentele derivate din san=e si plasma umana9
=) medicamentele pentru a caror fabricatie se folosesc procese
teEnolo=ice avansateA cum ar fi electrofore0a bidimensionala sub
micro=ravitatie9
E) medicamentele continand o substanta activa noua care nu a fost
autori0ata pentru utili0are in medicamente de u0 uman in nici unul dintre
statele membre ale %niunii "uropene inainte de data de 1 ianuarie 1667*
(,) )u toate acesteaA in ca0ul in care se intentionea0a ca medicamentul
sa fie folosit pentru o alta indicatie terapeutica decat aceea a celorlalte
medicamente aflate pe piata sau sa fie administrat pe cai diferite ori in
do0e diferiteA este necesar sa fie transmise re0ultatele testelor
to?icolo=ice si farmacolo=ice siBsau ale studiilor clinice adecvate*
(-) A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale poate
primi cereri de autori0are pentru medicamente =enerice numai dupa e?pirarea
perioadei de e?clusivitate a datelorA acordata in Romania pentru un
medicament de referinta*
///////////
Alin* (-) al art* -72 a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A
(6) 'n intelesul pre0entului articolA termenii medicament de referinta si
medicament =eneric vor avea acelasi inteles ca in art* ,08 alin* (2)*
AR$* -7+
'n privinta procedurii de autori0are de punere pe piataA pentru cererile
depuse la A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale
pana la data intrarii in vi=oare a pre0entului titluA se respecta prevederile
le=ale in vi=oare la momentul depunerii cererii*
///////////
Art* -7+ a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
AR$* -78
a depunerea documentatiei in vederea obtinerii autori0atiei de punere pe
piataA solicitantii platesc la A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale o ta?a de autori0are de punere pe piata de 1000 euro
sau ecEivalentul in lei la cursul Dancii #ationale a RomanieiA care se
virea0a la bu=etul de stat*
///////////
AR$* -77
Autori0area de punere pe piata a medicamentelor nu se supune
re=lementarilor privind procedura aprobarii taciteA cu e?ceptia prevederilor
art* ,,1 alin* (+)*
AR$* -7.
a depunerea documentaiei pentru autori0area de funcionareA unitile
de distribuie pltesc n contul A=eniei #aionale a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale tariful privind autori0aia de funcionareA aprobat
prin ordin al ministrului sntii*
///////////
Art* -7. a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
AR$* -7,
$arifele propuse de A=enia #aional a !edicamentului @i a
1ispo0itivelor !edicale pentru activitatile desfasurate de aceasta se aproba
prin ordin al ministrului sanatatiiA care se publica in !onitorul &ficial al
RomanieiA Partea '*
///////////
AR$* -7-
)Eeltuielile necesare pentru efectuarea de ctre salariaii A=eniei
#aionale a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale a inspeciilor n
vederea acordrii autori0aiei de distribuie sau a altor tipuri de inspecie
sunt asi=urate din bu=etul propriu*
///////////
AR$* -76
Perioada de e?clusivitate a datelor preva0uta la art* ,08 alin* (1) se
aplica medicamentelor de referinta pentru care au fost depuse cereri de
autori0are la A=enia #aional a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale
sau in statele membre ale %niunii "uropene dupa data de +0 octombrie 2007A
respectiv la A=entia "uropeana a !edicamentelor pentru autori0are prin
procedura centrali0ata dupa data de 20 noiembrie 2007*
///////////
AR$* -.0
Pentru medicamentele din plante medicinale traditionale care sunt de2a pe
piata la momentul intrarii in vi=oare a pre0entului titluA A=enia #aional
a !edicamentului @i a 1ispo0itivelor !edicale aplica prevederile acestui
titlu pe un termen de , ani de la intrarea in vi=oare a pre0entului titlu*
///////////
Art* -.0 a fost modificat de pct* + al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
AR$* -.1
(1) a data intrarii in vi=oare a prevederilor pre0entului titlu se
abro=a &rdonanta de ur=enta a ;uvernului nr* 172B1666 privind produsele
medicamentoase de u0 umanA publicata in !onitorul &ficial al RomanieiA Partea
'A nr* 70- din 20 octombrie 1666A aprobata cu modificari si completari prin
e=ea nr* ++.B2002A cu modificarile si completarile ulterioareA cu e?ceptia
art* 106 alin* 1L1)A precum si orice alte dispo0itii contrare prevederilor
pre0entei le=i*
(2) e=islatia secundara elaborata in ba0a &rdonantei de ur=enta a
;uvernului nr* 172B1666A aprobata cu modificari si completari prin e=ea nr*
++.B2002A cu modificarile si completarile ulterioareA ramane in vi=oare in
masura in care nu contravine pre0entului titlu*
(+) Prin e?ceptie de la prevederile alin* (1)A urmatoarele prevederi se
abro=a la + 0ile de la data publicarii pre0entei le=i5
a) art* 2+L1 din &rdonanta de ur=enta a ;uvernului nr* 172B1666A aprobata
cu modificari si completari de e=ea nr* ++.B2002A cu modificarile si
completarile ulterioare9
b) art* 6 pct* 2 lit* a) subpct* (iii) din ane?a nr* 1 4Re=lementari
privind autori0area de punere pe piata si suprave=Eerea produselor
medicamentoase de u0 uman4 la &rdinul ministrului sanatatii si familiei nr*
2.+B200+ pentru aprobarea Re=lementarilor privind autori0area de punere pe
piataA suprave=EereaA publicitateaA eticEetarea si prospectul produselor
medicamentoase de u0 umanA publicat in !onitorul &ficial al RomanieiA Partea
'A nr* ++. si nr* ++. bis din 16 mai 200+9
c) &rdinul ministrului sanatatii nr* 1*88+B2008 privind aprobarea
#ormelor de aplicare a prevederilor &rdonantei de ur=enta a ;uvernului nr*
172B1666 privind produsele medicamentoase de u0 umanA aprobata cu modificari
si completari prin e=ea nr* ++.B2002A cu modificarile si completarile
ulterioareA referitoare la e?clusivitatea datelorA publicat in !onitorul
&ficial al RomanieiA Partea 'A nr* 1*0,, din 16 noiembrie 2008*
AR$* -.2
%rmatoarele prevederi ale pre0entului titlu se abro=a la data aderarii
Romaniei la %niunea "uropeana9
/ art* ,00 alin* (2)9
/ art* ,+0 alin* (+)9
/ art* ,++9
/ art* ,+7 alin* (2)9
/ art* ,-, alin* (1)*
Pre0entul titlu transpune 1irectiva 2001B-+B)" din . noiembrie 2001
instituind codul comunitar al medicamentelor de u0 umanA publicata in H*&*
nr* +11 din 2- noiembrie 2001A cu e?ceptia ane?eiA amendata prin5 1irectiva
2002B6-B)" din 2, ianuarie 200+ care stabileste standardele de calitate si
si=uranta pentru colectareaA testareaA procesareaA depo0itarea si
distribuirea san=elui uman si componentelor din san=eA care modifica
1irectiva 2001B-+B)"A publicata in H*&* nr* ++ din - februarie 200+A
1irectiva 2008B28B)" din +1 martie 2008 care modifica 1irectiva 2001B-+B)" in
ceea ce priveste medicamentele din plante medicinale traditionaleA publicata
in H*&* nr* 1+. din +0 aprilie 2008A si 1irectiva 2008B2,B)" din +1 martie
2008 care modifica 1irectiva 2001B-+B)"A publicata in H*&* nr* 1+. din +0
aprilie 2008*
AR$* -.+
Pre0enta le=e intra in vi=oare astfel5
a) la + 0ile de la publicare5 titlul N' 4(inantarea unor cEeltuieli de
sanatate4A titlul N'' 4"?ercitarea profesiei de medic* &r=ani0area si
functionarea )ole=iului !edicilor din Romania4A titlul N''' 4"?ercitarea
profesiei de medic dentist* &r=ani0area si functionarea )ole=iului !edicilor
1entisti din Romania4A titlul N'M 4"?ercitarea profesiei de farmacist*
&r=ani0area si functionarea )ole=iului (armacistilor din Romania4A precum si
art* ,08 alin* (2) si art* -729
b) la +0 de 0ile de la publicare5 titlul ' 43anatatea publica4A titlul ''
4Pro=ramele nationale de sanatate4A titlul M 4Asistenta medicala comunitara4A
titlul M'' 43pitalele4A titlul M''' 4Asi=urarile sociale de sanatate4A titlul
NM' 4'nfiintareaA or=ani0area si functionarea 3colii #ationale de 3anatate
Publica si !ana=ement 3anitar49
c) la 60 de 0ile de la publicare5 titlul ''' 4Asistenta medicala
primara4A titlul 'M 43istemul national de asistenta medicala de ur=enta si de
prim a2utor calificat4A titlul M' 4"fectuarea prelevarii si transplantului de
or=aneA tesuturi si celule de ori=ine umana in scop terapeutic4A titlul 'N
4)ardul european si cardul national de asi=urari sociale de sanatate4A titlul
N 4Asi=urarile voluntare de sanatate4A titlul NM 4Raspunderea civila a
personalului medical si a furni0orului de produse si servicii medicaleA
sanitare si farmaceutice4A titlul NM'' 4!edicamentul49
d) de la data aderarii Romaniei la %niunea "uropeana5 art* ,00 alin* (1)A
art* ,02 alin* (2)A art* ,08 alin* (7)A art* ,10 alin* (2)A art* ,1. alin*
(1) lit* c)A art* ,1. alin* (8)A art* ,1, alin* (2)A art* ,1- alin* (2)A art*
,16 alin* (1)A art* ,21 alin* (1) si (+)A art* ,22 alin* (1) te0a a douaA
art* ,22 alin* (2)A art* ,2+A art* ,2. alin* (+)A art* ,2. alin* (8) te0a a
douaA art* ,2, alin* (+)A art* ,+0 alin* (7)/(-)A art* ,+7 alin* (1)A art*
,+./,8,A art* ,8- alin* (8)A art* ,86 alin* (1) lit* b)A art* ,76 alin* (1)A
art* ,.,A art* ,.-A art* ,.6 alin* (1) lif* f) pct* (vi)A art* ,.6 alin* (1)
lit* =)A art* ,.6 alin* (+)A art* ,,1 alin* (+)A art* ,,7A art* ,-7A art*
,-.A art* ,-, alin* (+) lit* a)A art* ,-, alin* (8)A art* ,-- alin* (8)A art*
,-- alin* (.) te0a a douaA art* ,-- alin* (,)A art* ,61 lit* =)A art* ,62
alin* (1)A art* ,62 alin* (+)A art* -1+A art* -18A art* -1. alin* (.) te0a a
douaA art* -1,A art* -22A art* -2+ alin* (8)A art* -2+ alin* (.)/(-)A art*
-+6A art* -80 alin* (2)/(8)A art* -88A art* -87 alin* (2) si art* -8-9
e) la data aderarii Romaniei la %niunea "uropeana5 art* +20/+269
//////////////
it* e) a art* -.+ a fost modificata de pct* 80 al art* ' din &R1&#A#$A
f) la un an de la data aderarii Romaniei la %niunea "uropeana5 art* ,..*
Aceasta le=e a fost adoptata in temeiul prevederilor art* 118 alin* (+)
din )onstitutia RomanieiA republicataA in urma an=a2arii raspunderii
;uvernului in fata )amerei 1eputatilor si a 3enatuluiA in sedinta comuna din
data de 21 februarie 200.*
PR"3"1'#$"" )A!"R"' 1"P%$A$'&R
A1R'A# #A3$A3"
PR"3"1'#$"" 3"#A$%%'
#')&A" MA)AR&'%
DucurestiA 18 aprilie 200.*
#r* 67*
A#"NA 1
1")ARA$'"
3ubsemnatul
(subsemnata) **************************************************A informat
(informata) si constient (constienta) asupra riscurilor donarii de or=ane
siBsau tesuturi siBsau celuleA in concordanta cu dispo0itiile le=ale in
vi=oareA declar ca sunt de acord cu donarea urmatoarelor or=ane siBsau
tesuturi siBsau celule5 ************************* pentru efectuarea
procedurilor de transplant catre *****************************************A
care este *********************************** (=radul de rudenie 1AB#%)*
'ntele= =estul meu ca fiind un act profund umanitar* Asupra mea nu au
fost facute nici un fel de presiuni* #u conditione0 aceasta donare de
obtinerea vreunei recompense materiale pentru mineA familia mea sau terte
persoane*
1ata **********************
1onatorul *****************
Primitorul ****************
)omisia de avi0are a donarii de la donatorul viu / membri5 1* *********
2* *********
+* *********
A#"NA 2
1")ARA$'"
3ubsemnatul (subsemnata) *******************************************
(tatalA mamaA repre0entantul le=al) al numitului
(numitei) ***********************A minor (minora)A informat (informata) si
constient (constienta) asupra riscurilor prelevarii de celule suse (stem)
Eematopoietice medulare sau perifericeA in concordanta cu dispo0itiile le=ale
in vi=oare referitoare la prelevarea si transplantul de or=aneA tesuturi si
celule umaneA declar ca sunt de acord cu recoltarea si donarea de celule suse
(stem) Eematopoietice medulare sau periferice in
beneficiul ******************************* *
'ntele= =estul meu ca fiind un act profund umanitar* Asupra mea nu au
fost facute nici un fel de presiuni*
1ata ****************************
$atal ***************************
!ama ****************************
Repre0entantul le=al ************
Presedintele $ribunalului *******
A#"NA +
)R'$"R'' 1" 1'A;#&3$') pentru confirmarea mortii cerebrale
1atele pe care trebuie sa le contina actul constatator
'* 1ia=nosticul mortii cerebrale se stabileste pe ba0a urmatoarelor
criterii5
1* "?amen clinic5
/ starea de coma profundaA flascaA reactiva9
/ absenta refle?elor de truncEi cerebral*
2* Absenta ventilatiei spontaneA confirmata de testul de apnee (la un Pa
)&2 de .0 mm J=)*
+* $raseu electroencefalo=rafic care sa ateste lipsa electro=ene0ei
corticale*
)ele + e?amene care confirma moartea cerebrala se repeta la un interval
de cel putin . ore pentru adulti* Pentru copiiA intervalul este de 8- ore
pentru nou/nascutul cu varsta intre , 0ile/2 luniA 28 de ore pentru copilul
cu varsta intre 2 luni/2 ani si 12 ore pentru copilul cu varsta intre 2/,
ani* Pentru copiii cu varsta peste , aniA intervalul este acelasi ca la
adulti* a nou/nascutul cu varsta mai mica de , 0ile nu se declara moartea
cerebrala*
''* )au0a care a determinat moartea cerebrala trebuie sa fie clar
stabilita*
'''* "?cluderea altor cau0e reversibile care ar putea produce un tablou
clinic si un traseu "";A asemanatoare cu cele din moartea cerebrala
(EipotermiaA mai mica de +7 =rade )A medicamente depresoare ale sistemului
nervos centralA Eipertensiune arteriala / presiune arteriala medie mai mica
de 77 mm J=)*
'M* 1ia=nosticul de moarte cerebrala va fi stabilit de doi aneste0isti
reanimatori diferiti sau de un aneste0ist reanimator si un neurolo= sau
neurocEirur=*
M* 1ia=nosticul de moarte cerebrala va fi inre=istrat in urmatorul
protocol
PR&$&)& 1" 1")ARAR" A !&R$'' )"R"DRA"
#umele donatorului5 ******* varsta5 *************************
(*&* nr* ************* )au0a mortii cerebrale5 **************
1ebutul comei5 *********** 1ata5 ************ &ra5 **********
)riterii de dia=nosticare a mortii cerebrale5
*$*
YZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ[ZZZZZZZZZZZZZZZ
ZZ\
]"NA!"# #"%R&&;') ] "valuare
]
]
^ZZZZZZZZZ[ZZZZZZZ_
] ] ' ] ''
]
]
^ZZZZZZZZZ`ZZZZZZZ_
] >iua ZZa ] ]
]
]
^ZZZZZZZZZ`ZZZZZZZ_
] &ra ZZa ] ]
]
^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZZZZZ`ZZZZZ
ZZ_
]1) Refle? pupilar fotomotor (a se folosi lumina puternica) ] ]
]
ZZ_
]2) Refle? cornean ] ]
]
ZZ_
]+) Refle? de voma ] ]
]
ZZ_
]8) Rele? de tuse ] ]
]
ZZ_
]7) Raspuns motor in aria nervilor cranieni (a se apasa ] ]
]
]patul un=EialA santul na0o/=enian si 0ona supraciliara) ] ]
]
ZZ_
].) Refle? oculo/cefalic (deviatie con2u=ata a privirii la ] ]
]
]miscarea brusca a capului in plan ori0ontal si vertical) ] ]
]
ZZ_
],) Refle? oculo/vestibular (deviatia con2u=ata a ] ]
]
]privirii cand se iri=a conductul auditiv e?tern cu 70 ] ]
]
]ml* apa la 8b)* $rebuie sa te asi=uri in prealabil de ] ]
]
]inte=ritatea timpanului) ] ]
]
ZZ_
]-) "valuarea respiratiei spontane5 ] ]
]
ZZ_
] / pre0enta miscarilor respiratorii spontane ] ]
]
^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ[ZZcZZZ[ZZZZZ`ZZ[ZZ
ZZ_
]/ testul de apnee5 ]
]Pa)02]pJ]Pa02]
]1* se preo?i=enea0a pacientul timp de 10 min
^ZZZ[ZZ`ZZZZZ`ZZ`ZZZZ_
] cu o?i=en 100C ] 0d]' ] ] ]
]
]2* se reali0ea0a =a0ometria5 Pa)02 ba0al ]
^ZZ`ZZZZZ`ZZ`ZZZZ_
] trebuie sa fie +./80 mmJ=* ] ]''] ] ]
]
]+* se deconectea0a pacientul de la ventilator
^ZZZ`ZZ`ZZZZZ`ZZ`ZZZZ_
] timp de 10 min* 3e mentine sonda de ] 7d]' ] ] ]
]
] o?i=en cu un debit de ./12 lBmin pe sonda ]
^ZZ`ZZZZZ`ZZ`ZZZZ_
] endotraEeala ] ]''] ] ]
]
]8* se reali0ea0a din nou =a0ometria5 Pa)02
] trebuie sa fie minim .0 mmJ= la sfarsitul ]10d]' ] ] ]
]
] perioadei de deconectare ]
^ZZ`ZZZZZ`ZZ`ZZZZ_
] ] ]''] ] ]
]
]
] ]17d]' ] ] ]
]
] ]
^ZZ`ZZZZZ`ZZ`ZZZZ_
] ] ]''] ] ]
]
^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZcZZcZZZ[ZcZZcZZ
ZZ_
]/ pre0enta miscarilor respiratorii spontane ] ]
]
eZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZcZZZZZZZZZZcZZZZZZZ
ZZf
"lectroencefalo=rama5
A g !edic Primar A$'
D g !edic Primar #eurolo=A #eurocEirur= sau A$'
*3$*
A#"NA 8
1")ARA$'"
3ubsemnatul (subsemnata) *******************************************A in
calitate de sotBsotieA parinteA copil ma2orA frateA sora a numitului
(numitei) **************************************A decedat (decedata)A declar
ca sunt de acord cu recoltarea si cu donarea urmatoarelor or=ane siBsau
tesuturi siBsau
celule5 ******************************************************* *
1eclar ca intele= =estul meu ca fiind un act profund umanitar si nu am
nici un fel de pretentii materiale sau de alta natura*
1ata ****************************************
Repre0entantul donatorului ******************* (=radul de rudenie)
A#"NA 7
1")ARA$'"/1")'>'"
3ubsemnatul (subsemnata) *******************************A informat
(informata) si constient (constienta) asupra riscurilor si beneficiului
transplantului de or=aneA tesuturi si celule umaneA in concordanta cu
dispo0itiile le=ale in vi=oare referitoare la prelevarea si transplantul de
or=aneA tesuturi si celule umaneA declar ca sunt de acord cu inscrierea mea
ca donator voluntar post/mortem pentru urmatoarele or=aneA tesuturi si
celule5 ************************* *
3unt de acord cu investi=area mea periodica si =ratuita privind starea
mea de sanatate*
Potrivit le=iiA asupra Eotararii mele pot reveni oricandA cu conditia ca
actul scris de revenire sa fie semnat si de doi martori*
1ata *****************************
3emnatura ************************
#otar ****************************
A#"NA .
Protocol de resuscitare
*$*
YZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ\
] &prire ]
]cardio/respiratorie]
eZZZZZZZZZ[ZZZZZZZZZf
h
YZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ\
]ovitura precordiala]
] (daca e necesar) ]
eZZZZZZZZZ[ZZZZZZZZZZf

ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ
ZZ
h
YZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ\
]3uportul vital de ba0a]
] (daca e necesar) ]
eZZZZZZZZZZ[ZZZZZZZZZZZf
h
YZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ\
] Atasea0a ]
]defibrillator/monitorul]
eZZZZZZZZZ[ZZZZZZZZZZZZZf
h
*
* *
* *
* *
* *
* *
YZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ
* "valuea0a * iZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ\
] * ritmul *
]
] * *
]
] * *
]
] *
]
] YZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ\
]
] YZZZZZZZZZZZZZ_jB/ verificarea pulsului]
]
] ] eZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZf
]
] ]
]
] ]
]
] ] YZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ\
]
] ] ]'n timpul R)P ]
]
] h ])ontrolea0a cau0ele reversibile ]
]
] YZZZZZ\ ]1aca inca nu s/a facut5 ] YZZZZZZZZZ\
]
] ](MB$M] ]k verifici po0itia si contactul ] ]#on/(MB$M]
]
] eZZ[ZZf ] electro0ilorBpadelelor9 ] eZZZZZZ[ZZf
]
] ] ]k stabilestiBverifici5 caile aerieneA ] ]
]
] ] ] 0(2)A acces i*v*9 ] ]
]
] h ]k administrea0a adrenalina la fiecare ] ]
]
] YZZZZZZZZZZZZZZZZ\ ] + minute* ] ]
]
] ]1efibrilare ? + ] ]'a in considerare5 ] ]
]
] ](daca e necesar)] ]k AmiodaronaA atropinaA solutii tampon] ]
]
] eZZZZZZ[ZZZZZZZZZf eZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZf ]
]
] ] YZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ\ h
]
] ] ])au0e potential reversibile ]
YZZZZZZZZZZZZZ\ ]
] h ]k Jipo?ia9 ] ] R)P +
minute] ]
] YZZZZZZZZZZZ\ ]k Jipovolemia9 ] ](1 minut
daca] ]
] ]R)P 1 minut] ]k JiperBEipoGalemia si tulburari ] ] e imediat
] ]
] eZZZZZ[ZZZZZf ] metabolice9 ] ]dupa defibri/
] ]
] ] ]k Jipotermia9 ] ] lare)
] ]
] ] ]k Pneumotora? in tensiune9 ]
eZZZZZZZ[ZZZZZf ]
eZZZZZZZZZf ]k $amponada cardiaca9 ] ]
]
]k $o?ice9 ]
eZZZZZZZf
]k $rombembolism pulmonar ]
eZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZf
*3$*
A#"NA ,
*$*
R&!A#'A
!'#'3$"R% 3A#A$A$''
A;"#$'A #A$'&#AA 1" $RA#3PA#$
#r* ******B1ata *********
A%$&R'>A$'" 1" "NP&R$
Avand in vedere faptul ca pe teritoriul Romaniei nu e?ista nici un
primitor
compatibil pentru urmatoarele or=ane siBsau tesuturi siBsau celule de ori=ine
umana siBsau alte elemente ori produse ale corpului uman ********************
*************************************************************************
in ba0a art* + lit* G) din &rdonanta ;uvernului nr* ,6B2008 pentru
infiintarea A=entiei #ationale de $ransplantA aprobata cu modificari si
completari prin e=ea nr* 7--B2008A si in ba0a art* 12 lit* G) si art* 21
lit* 2) din &rdinul ministrului sanatatii nr* 1-+B2007 privind aprobarea
Re=ulamentului de or=ani0are si functionareA a or=ani=ramei si a componentei
)onsiliului stiintific al A=entiei #ationale de $ransplantA cu modificarile
si completarile ulterioareA
se autori0ea0a ecEipa de transplant ***********************************
condusa de prof* dr* ******************************A le=itimat cu pasaport
nr* ************A pentru prelevarea si transportul catre ****************
a urmatoarelor or=ane siBsau tesuturi siBsau celule umane
**********************************************A recoltate de la un donator
decedat la 3pitalul *****************************************************A
pentru utili0are terapeutica*
Presedintele )onsiliului stiintific al
A=entiei #ationale de $ransplantA
******************************************
1irectorul e?ecutiv al
***************************************
Hurist al A=entiei #ationale de $ransplantA
********************************************
*3$*
A#"NA -
1")'>'"
Prelevarea in scop terapeutic de la cadavrul ****************************
din spatiul ****************** a urmatoarelor
or=ane **************************A tesuturi ************************ si
celule *******************A in vederea efectuarii procedurilor de transplantA
nu afectea0a re0ultatele autopsiei medico/le=ale*
1ata si ora **********************
!edic le=ist *********************
A#"NA 6
R&!A#'A
!'#'3$"R% 3A#A$A$''
A;"#$'A #A$'&#AA 1" $RA#3PA#$
#r* ********B1ata ******
A%$&R'>A$'" 1" '!P&R$
Avand in vedere faptul ca pe teritoriul Romaniei nu e?ista nici un or=an
siBsau tesut siBsau celula siBsau alt element sau produs al corpului
uman ************************************************************ compatibile
si disponibile pentru pacientul **************************************** cu
dia=nosticul *******************************************************A
in ba0a art* + lit* G) din &rdonanta ;uvernului nr* ,6B2008 pentru
infiintarea A=entiei #ationale de $ransplantA aprobata cu modificari si
completari prin e=ea nr* 7--B2008A si in ba0a art* 12 lit* G) si art* 21
lit* 2) din &rdinul ministrului sanatatii nr* 1-+B2007 privind aprobarea
Re=ulamentului de or=ani0are si functionareA a or=ani=ramei si a componentei
)onsiliului stiintific al A=entiei #ationale de $ransplantA cu modificarile
si completarile ulterioareA
se autori0ea0a importul (or=anA tesutA celulaA alte elemente sau produse
ale corpului uman) ********************************** de
la ************************ din tara ******************************** pentru
a fi utili0at in scop terapeutic in
(sectiaBspitalul) ************************************************** *
Autori0atia s/a eliberat ca urmare a cererii inaintate de catre (sectiaA
spitalul) ********************A inre=istrata cu nr* ********************** la
data de ************************************* *
Presedintele )onsiliului stiintific al
*******************************************
1irectorul e?ecutiv al
**********************************************
Hurist al A=entiei #ationale de $ransplantA
*********************************************
A#"NA 10
(isa prelevare or=ane si tesuturi
*$*
YZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ[ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ[ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ
ZZ\
]"valuare renala ]"valuare pulmonara ]"valuare Eepatica
]
^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZZZZZZZZZZZZZZ[ZZZ
ZZ_
]a internare Actual ]>ile de intubare ]Dilirubina directa]
]
] ]
^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZ_
]%ree ] ]Dilirubina totala ]
]
])reatinina ]3ecretii
] ] ])olesterol ]
]
] ]
] ] ]$ri=liceride ]
]
] ]
]3ediment urinar ] ]$;& ]
]
] ]
] ] ]1J ]
]
] ]
]%rocultura ]$raumatism toracic (1AB#%)]$;P ]
]
] ]
] ])aracteristici ](ibrino=en ]
]
] ]
]1iure0a ] ]Albumine ]
]
] ]
] ultima ora ] ]Proteine totale ]
]
] ]
^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZcZZZZZ_
] ultimele 28 ore ] ]"valuare pancreatica
]
] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_
]
]1iabet insipid (1AB#%) ];a0ometrie 1ataBora ]Amila0e
]
]
]$ratament ](i02 ]ipa0e
]
]
] ]p&2 ];licemie
]
]
]$ipi0are JA ]p)&2 ]
]
]
^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_
] ]PJ ]"valuare cardiaca si
]
] ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_circulatorie
]
] ]J)&+ ]Prelevare &ra5
!inut5]
^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_$A 3ist
1iast ]
]Prelevare piele ]3at 02 ]
]
]3uprafata ^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_
]
]&ra ]!asuratori pe R? toracic ]
]
] ] ](recventa cardiaca
]
] ]1e la sinusul costofrenic ]
]
] ]drept la cel stan= cm5 ]
]
]Prelevare cornee ] ]
]
]&ra ] ]Jipotensiune (1AB#%)
]
^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_ ]
]
]Prelevare oaseBtendoane ]1e la sinusul costofrenic ]
]
] ]la ape?ul pulmonar ])aracteristici
]
]&ra ]drept cm5 ]
]
]"numerare ]stan= cm5 ]3top cardiac (1AB#%)
]
] ] ]1urata
]
] ] ]Resuscitare
]
]Prelevare alte tesuturi ] ]
]
]0ra ] ])Pl )Pl/!D PM)
]
eZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZcZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ
ZZ_
]!edic coordonator transplant
]

eZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZf
*3$*
('3A P"#$R% 1")ARAR"A 1&#A$&R%%'
*$*
*(ont 6*
YZZZZZZZZZZZZZZZZZZ[ZZZZ[ZZZZZZ[ZZZ[ZZZZZZZZ[ZZZZZZZZ[ZZZZZZZZZ[ZZ[ZZZZ[ZZ[ZZ
Z[ZZ[ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ\
]#umele donatorului];rup]Marsta]3e?];reutate]'naltime]Perimetre] ]1ata]
]&ra] ]&ra clamparii aortei]
^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_
^ZZZZZZ`ZZZ`ZZZZZZZZ`ZZZZZZZZ`ZZZZZZZZZ`ZZ`ZZZZcZZcZZZcZZcZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ
Z_
] RE ] ] ] ] ] ]$oracic ] ])entrul
]
^ZZZZ[ZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZ_ ] ] ]
^ZZZZZZZZZ`ZZ`ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_
])#P ] ] ] ] ] ] ]Abdominal] ]$elefoane
de contact ]
^ZZZZcZZZZZZZZZZZZZcZZZZcZZZZZZ`ZZZcZZZZZZZZcZZZZZZZZZZZZZZZZZZcZZ`ZZZZZZZZZZ
ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_
]Prima declarare a A doua ]1ia=nostic ]&r=ane
oferite ]
]mortii cerebrale declarare]
^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_
] a mortii ] ]
]
] cerebrale]
] ] ]
]
])onsimtamantul familiei ] ]&r=ane
prelevate ]
] ] ]
]
^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_
]1epistare maladii ]
]$esuturiBcelule prelevate ]
]transmisibile ] ]
]
] ] ]
]
]A=JDs J)M A=J'M
^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_
] Ac J'M ]Antecedente ]'ono=rama
]
] ] ]#aj lj
)lj )aj ]
])!M ues $est sarcina ] ]
]
]$o?oplasmo0a "pstein/Darr ]
^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ[ZZZZZZZZZZZZZ_
^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_ ])oa=ulare
]Jemo=rama ]
]!edicatie ] ]$impul
muicG ]Jb ]
] ] ]
]Jt ]
]1opamina ] ]$rombocite
(ibrino=en]Jematii ]
]din data de
^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZcZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_$ransfu0ii ]
] ]"?amene )omplementare
] ]
]#oradrenalina ]
] ] ]din data de
]R? toracic ] ]
] ]
^ZZZZZZZZZZZZZ_
]Antibiotice ]"l;
]euco=rama ]
]1in data de ]
]#eutrofile ]
] ]"co=rafie
] se=mentate]
] ]
] nese=mentate]
]Altele ]
]imfocite ]
]1in data de ]$omo=rafie computeri0ata
]!onocite ]
] ]
]"a0inofile ]
] ]Altele
]Da0ofile ]
] ]
^ZZZZZZZZZZZZZ_
] ]
]$emperatura ]
eZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZcZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ
ZZZZZZZZZZZcZZZZZZZZZZZZZf
*3$*
A#"NA 11
1")ARA$'"
3ubsemnatul (subsemnata) ***************************** informat
(informata) si constient (constienta) asupra riscurilor si beneficiului
transplantului de or=aneA tesuturi si celule umaneA in concordanta cu
dispo0itiile le=ale in vi=oare referitoare la prelevarea si transplantul de
or=aneA tesuturi si celule umaneA declar ca sunt de acord cu primirea
urmatoarelor or=ane siBsau tesuturi siBsau celule
umane5 ********************************************* *
1ata **************************************
3emnatura repre0entantului le=al **********
A#"NA 12
1")ARA$'"/1")'>'"
)onducerea sectiei *********************************************** din
spitalul ************************************** a incercat prin toate
mi2loacele u0uale sa ia le=atura cu familia (urmasiiA repre0entantii le=ali)
numitului (numitei) ******************************A aflat (aflata) pe lista
de asteptare in vederea transplantului
de ***************************************** *
'ntrucat acest lucru nu a fost posibil in intervalul de timp avut la
dispo0itieA pentru evitarea decesului primitoruluiA s/a Eotarat inceperea
transplantului in 0iua de ************A ora ********* *
1ata *************************
!edic sef de sectie **********
!edic curant *****************
A#"NA 1+
1")ARA$'"
3ubsemnatul (subsemnatii) ***************************************A
parinti (copil ma2orA frateA soraA repre0entanti le=ali) ai numitului
(numitei) ***************************************************A minor (minora)
OEandicapat (Eandicapata) mintalPA informat (informati) si constient
(constienti) asupra riscurilor si beneficiului transplantului de or=aneA
tesuturi si celule umaneA in concordanta cu dispo0itiile le=ale in vi=oare
referitoare la prelevarea si transplantul de or=aneA tesuturi si celule
umaneA declar (declaram) ca sunt (suntem) de acord cu primirea urmatoarelor
or=ane siBsau tesuturi siBsau celule umane5 ********************************
pentru ************************* *
1ata ************************
3emnatura repre0entantului le=al ************
!edic sef de sectie ****************
A#"NA 18
;rila privind contribuia trimestrial datorat pentru veniturile
obinute
*$*
YZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ[ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ\
] $otal venituri trimestriale ] )ontribuie (C din total venituri) ]
] (mii lei) ] ]
^ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ`ZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZ_
] a,7*000 ] 11 ]
] 70*001/,7*000 ] 10 ]
] 27*001/70*000 ] 6 ]
] 12*701/27*000 ] - ]
] .*271/12*700 ] , ]
] 1*270/.*270 ] . ]
] n1*270 ] 7 ]
eZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZcZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZZf
*3$*
/////////////
Ane?a 18 a fost introdus de pct* - al art* ' din &R1&#A#:A 1" %R;"#:<
nr* 108 din +0 septembrie 2006A publicat n !&#'$&R% &(')'A nr* ..6 din ,
octombrie 2006A avnd coninutul ane?ei la acest act normativ*
///////

Legea 95

Încărcat de

Informații document

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Legea 95

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

LEGE nr.

95 din 14 aprilie 2006 (actualizat)

S-ar putea să vă placă și