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Informe de Rendicin de Cuentas de la Administracin Pblica Federal
2006 2012.

Informe de Rendicin de Cuentas de la APF 2006-2012 Pgina 1 de 218

2006 2012.


ndice
A la Ciudadana. 6

11.1 Marco Legal. 7

11.1 Descripcin de los Servicios y Funciones. 8
Servicios. 11
Funciones. 11
mbitos de Competencia y Temas. 14

11.1 Los Objetivos Institucionales y su Vinculacin con el Plan Nacional de Desarrollo
2007-2012.
16

11.2 Marco Jurdico de Actuacin. 22

11.3 Resumen Ejecutivo de las Acciones y Resultados Relevantes. 23
I. mbito de Riesgo: Exposicin a Riesgos Sanitarios por Alimentos.
1. Calidad microbiolgica de alimentos. 26
2. Rastros. 29
3. Zoonosis / Brucelosis. 32
4. Moluscos bivalvos. 34
5. Marea roja. 37
6. Control del uso ilegal del clembuterol. 40
7. Organismos genticamente modificados (OGM). 43
8. Sucedneos de la leche materna. 45
9. Control de alimentos con altos ndices calricos. 46
10. Harina de Trigo Fortificada 48
11. Sal Yodada y Fluorurada. 52

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12. Programa de exportaciones de productos pesqueros. 56
II. mbito de Riesgo: Exposicin a Riesgos Sanitarios por Insumos a la Salud. 58
13. Fabricacin de medicamentos. 58
14. Control de vacunas. 60
15. Registro sanitario. 62
16. Publicidad de medicamentos y remedios herbolarios. 65
17. Prescripcin, dispensacin y comercializacin. 66
18. Farmacovigilancia. 68
19. Tecnovigilancia. 71
20. Control de medicamentos caducos. 72
III. mbito de Riesgo: Exposicin a Riesgos Sanitarios en Establecimientos de
Atencin Mdica.
74
21. Muerte materno-infantil. 74
22. Residuos slidos hospitalarios. 78
23. Infecciones nosocomiales. 80
24. Vigilancia sanitaria de centros de trasplantes y bancos de sangre. 81
IV. mbito de Riesgo: Exposicin a Riesgos Sanitarios por otros Productos y
Servicios de Consumo, Tabaco y Alcohol.
82
25. Tabaco. 82
26. Alcohol. 87
27. Otros productos y servicios. 89
28. Productos a los cuales se les atribuyen propiedades no comprobadas o
productos frontera.
91
V. mbito de Riesgo: Exposicin a Riesgos Sanitarios por Emergencias
Sanitarias.
96
29. Emergencias sanitarias. 96
30. Alertas sanitarias. 101
VI mbito de Riesgo: Exposicin a Riesgos Sanitarios Ambientales. 103
31. Playas limpias: agua de mar para uso recreativo con contacto primario. 103
32. Contaminantes Atmosfricos. 106
33. Exposicin intradomiciliaria a humo de lea. 118
34. Agua para uso y consumo humano en sistemas de abastecimiento:
calidad fisicoqumica.
121

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calidad bacteriolgica.
125
36. Cambio climtico. 127
VII mbito de Riesgo: Exposicin a Riesgos Sanitarios Laborales. 132
37. Plomo en loza vidriada. 132
38. Proteccin radiolgica. 135
39. Uso de plaguicidas. 137
40. Mercurio. 142
VII. Otros Temas Relevantes. 144
41. Red nacional de laboratorios. 144
41. Ampliacin de la Capacidad Analtica de Terceros Autorizados. 149

11.4 Aspectos Financieros y Presupuestarios. 150
Avances en los programas sustantivos. 165

11.5 Recursos Humanos: Estructura Bsica y no Bsica; Personal de Base,
Confianza, Honorarios y Eventual; Condiciones Generales de Trabajo o Contrato
Colectivo; SPC.
166

11.6 Recursos Materiales y Tecnolgicos. 170

11.7 Programa Especial de Mejora de la Gestin. 174
Regulacin Base Cero. 176
Gestin del Riesgo de Medicamentos. 177
Portal tuempresa.gob.mx 177
Ventanilla nica de Comercio Exterior Mexicano (VUCEM). 178
Programa Nacional de Normalizacin (PNN) 2011 y 2012. 179
Programa de Pre-revisin de Trmites Administrativos (carriles especializados). 180
Agilizacin del registro y comercializacin de insumos para la salud. 180
Sistema Electrnico de Trmites Sanitarios. 181

11.8 PNRCTCC: Sntesis de las Acciones y Resultados Relevantes. 184

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Programa de Cultura Institucional con Enfoque de Equidad de Gnero. 184
Programa El buen juez por su casa empieza, Rezago Educativo. 188
Transparencia y Rendicin de Cuentas. 188
Participacin Ciudadana. 189
Transparencia Focalizada. 190
Mejora de Sitios Web. 192
Blindaje Electoral. 194

11.9 LFTAIPG: Cumplimiento a la Ley Federal de Transparencia y Acceso a la
Informacin Pblica Gubernamental (IFAI).
196

11.10 Observaciones de Auditora de las Instancias de Fiscalizacin en Proceso de
Atencin.
199

11.11 Procesos de Desincorporacin (no aplica para COFEPRIS). 199

11.12 Resultados Relevantes de las Bases o Convenios de Desempeo o de
Administracin o Resultados.
No aplica para COFEPRIS.
199

11.13 Otros Aspectos Relevantes Relativos a la Gestin Administrativa. 200
I. Liberacin de patentes de medicamentos o estrategia de liberacin de
genricos para el ahorro de las familias mexicanas.
200
II. Normas Oficiales Mexicanas. 205

11.14 Acciones y Compromisos Relevantes en Proceso de Atencin al 31 de
diciembre de 2011 con su Cronograma de Actividades del 1 de enero al 30 de
noviembre 2012.
216

2006 2012.


A la Ciudadana:
Conforme a las facultades y atribuciones que me confiere la Ley General de Salud en su
artculo 17 BIS, as como lo establecido en el Reglamento de la Comisin Federal para la
Proteccin contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), y en cumplimiento a lo establecido en el
Acuerdo para la rendicin de cuentas de la Administracin Pblica Federal 2006 2012
publicado en el Diario Oficial de la Federacin el da 19 de diciembre de 2011 y los
Lineamientos para la formulacin del Informe de Rendicin de Cuentas de la Administracin
Pblica Federal 2006 2012 publicado en el Diario Oficial de la Federacin el da 18 de
enero de 2012, me permito presentar la primera etapa del informe escrito de Rendicin de
Cuentas de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, por el periodo
del 1 de diciembre del 2006 al 31 de diciembre de 2011.

ATENTAMENTE

Mikel Andoni Arriola Pealosa
COMISIONADO FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOS
SANITARIOS

2006 2012.


11.1 Marco Legal
Este documento denominado Informe de Rendicin de Cuentas por el periodo 2006-2012, se
elabora de conformidad con lo establecido en los Acuerdos, Compromisos y Lineamientos
que a continuacin se mencionan y que establecen la normatividad y los procedimientos a
considerar para el desarrollo del documento:

Acuerdo para la Rendicin de Cuentas de la Administracin Pblica Federal 2006-2012,
de conformidad con el Diario Oficial del 19 de diciembre de 2011.
Lineamientos para la Rendicin de Cuentas de la Administracin Pblica Federal 2006-
2012, de conformidad con el Diario Oficial del 18 de enero de 2012.
Lineamientos para la elaboracin de los Libros Blancos y Memorias Documentales, de
conformidad con el Diario Oficial del 10 de octubre de 2011.
Decreto para realizar la Entrega-Recepcin del Informe de asuntos a su cargo y recursos
asignados, al momento de separarse del empleo, cargo o comisin, de conformidad con el
Diario Oficial del 14 de septiembre de 2005.
Acuerdo para realizar la Entrega-Recepcin del Informe de los asuntos a su cargo y de los
recursos asignados, de conformidad con el Diario Oficial del 13 de octubre de 2005.

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11.1 Descripcin de los Servicios y Funciones.
La Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), rgano
desconcentrado de la Secretara de Salud, cuenta con autonoma administrativa, tcnica y
operativa. La preside un Comisionado Federal designado por el Presidente de la Repblica,
a propuesta del Secretario de Salud y se compone de unidades administrativas dispuestas
de la siguiente manera:

Para su organizacin y funcionamiento, la Comisin Federal para la Proteccin contra
Riesgos Sanitarios, identifica dos grandes reas, la de apoyo y la sustantiva. Las unidades
administrativas sustantivas realizan a su vez dos tipos de actividades: regulatorias, como la
formulacin y la aplicacin de normativas y no regulatorias como educacin, capacitacin y
difusin.

2006 2012.


Las actividades especficas atribuidas a las unidades administrativas que componen la
Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, se presentan en el siguiente
cuadro.

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RESEA DE LAS ACTIVIDADES DE LAS UNIDADES ADMINISTRATIVAS

Para el cumplimiento de su objeto y con fundamento en el artculo 17 Bis de la Ley General
de Salud y el artculo 3 del Reglamento de la Comisin Federal para la Proteccin contra
Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) se establecen los siguientes servicios y funciones.

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Servicios.
Con base en el Ttulo Dcimo Segundo de la Ley General de Salud donde se seala que los
productos estarn bajo un control sanitario, entendindose esto como el conjunto de
acciones de orientacin, educacin, muestreo, verificacin y en su caso, aplicacin de
medidas de seguridad y sanciones; los servicios que otorga la Comisin Federal para la
Proteccin contra Riesgos Sanitarios con la participacin de los productores,
comercializadores y consumidores con base a lo establecido en las normas oficiales
mexicanas y otras disposiciones aplicables, son los siguientes:
El ejercicio del control sanitario ser aplicable a:
I. Proceso, importacin y exportacin de alimentos, bebidas no alcohlicas, bebidas
alcohlicas, productos cosmticos, productos de aseo, tabaco, as como de las materias
primas y, en su caso, aditivos que intervengan en su elaboracin.
II. Proceso, uso, mantenimiento, importacin, exportacin, y disposicin final de equipos
mdicos, prtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnstico, insumos de uso
odontolgico, materiales quirrgicos, de curacin y productos higinicos.
III. Proceso, uso, importacin, exportacin, aplicacin y disposicin final de plaguicidas,
nutrientes vegetales y substancias txicas o peligrosas para la salud, as como de las
materias primas que intervengan en su elaboracin.
IV. El control sanitario del proceso, importacin y exportacin de medicamentos,
estupefacientes y substancias psicotrpicas y las materias primas que intervengan en su
elaboracin, compete en forma exclusiva a la Secretara de Salud, en funcin del
potencial de riesgo para la salud que estos productos representan.
V. El control sanitario de la disposicin de rganos, tejidos y clulas humanas provenientes
de seres vivos o de cadveres.
VI. Expediciones de permisos sanitarios en materia de publicidad vinculada a las actividades,
productos, bienes y servicios a los que se refiere la Ley General de Salud.

El control sanitario se lleva mediante autorizaciones sanitarias que pueden ser licencias,
registros, permisos, certificados, que son otorgados cuando el particular cumple con las
disposiciones y requisitos contenidos en la Ley General de Salud, sus reglamentos, normas
oficiales mexicanas y dems ordenamientos legales.

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Funciones.
De acuerdo a la Ley General de Salud y especficamente al artculo 3 del Reglamento de la
Comisin Federal para la Proteccin Contra Riesgos Sanitarios, sta cuenta con las
siguientes atribuciones:
I. Ejercer la regulacin, control, vigilancia y fomento sanitarios, que en trminos de las
disposiciones aplicables corresponden a la Secretara en materia de:
a. Establecimientos: de salud, de disposicin de rganos, tejidos, clulas de seres
humanos y sus componentes, de disposicin de sangre y los dems
establecimientos que seala el citado ordenamiento, con las excepciones a que hace
referencia la Ley;
b. Medicamentos, remedios herbolarios y otros insumos para la salud;
c. Alimentos y suplementos alimenticios;
d. Bebidas alcohlicas y bebidas no alcohlicas;
e. Productos de perfumera, belleza y aseo;
f. Tabaco;
g. Plaguicidas y fertilizantes;
h. Nutrientes vegetales;
i. Sustancias txicas o peligrosas para la salud;
j. Qumicos esenciales, precursores qumicos, estupefacientes y psicotrpicos;
k. Productos biotecnolgicos;
l. Materias primas y aditivos que intervengan en la elaboracin de los productos
sealados en las fracciones b) a k) anteriores, as como los establecimientos
dedicados al proceso o almacenamiento de stos;
m. Fuentes de radiacin ionizante para uso mdico;
n. Efectos nocivos de los factores ambientales en la salud humana;
. Salud ocupacional;
o. Saneamiento bsico;
p. Importaciones y exportaciones de los productos a que se refiere la fraccin II del
artculo 17 bis de la Ley;
q. Publicidad y promocin de las actividades, productos y servicios a que se refiere la
Ley y dems disposiciones aplicables;
r. Sanidad internacional, salvo en las materias exceptuadas por la Ley;

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s. En general, los requisitos de condicin sanitaria que deben cubrir los procesos,
productos, mtodos, instalaciones, servicios o actividades relacionados con las
materias anteriormente descritas, en los trminos de la Ley y dems disposiciones
aplicables.

El control y la vigilancia sanitarios de la disposicin y trasplantes de rganos, tejidos y
clulas de seres humanos.
1

II. Elaborar y emitir, en coordinacin con otras autoridades competentes en los casos que
proceda, las normas oficiales mexicanas, salvo lo dispuesto por las fracciones I y XXVI
del artculo 3 de la Ley, as como las dems disposiciones administrativas de carcter
general relativas a las materias a que se refiere la fraccin I del presente artculo;
III. Conducir el sistema federal sanitario, en coordinacin con los gobiernos de los estados y
del Distrito Federal;
IV. Coordinar las acciones para la prestacin de los Servicios de Salud a la Comunidad en
materia de su competencia, por parte de los gobiernos de los estados y del Distrito
Federal, as como para el destino de los recursos previstos para tal efecto en el Fondo
de Aportaciones para los Servicios de Salud a la Comunidad, de conformidad con las
disposiciones aplicables y en trminos de los acuerdos de colaboracin y coordinacin;
V. Identificar, analizar, evaluar, regular, controlar, fomentar y difundir las condiciones y
requisitos para la prevencin y manejo de los riesgos sanitarios;
VI. Expedir certificados oficiales de la condicin sanitaria de procesos, productos, mtodos,
instalaciones, servicios o actividades relacionadas con las materias de su competencia;
VII. Emitir, prorrogar o revocar las autorizaciones sanitarias en las materias de su
competencia, as como ejercer aquellos actos de autoridad que para la regulacin,
control y fomento sanitarios se establecen o deriven de la Ley y sus reglamentos, las
normas oficiales mexicanas, el presente Reglamento y las dems disposiciones
aplicables;
VIII. Operar los servicios de sanidad internacional que la Ley y sus reglamentos le confieren a
la Secretara de Salud, con excepcin de lo relativo a las personas;
IX. Aplicar estrategias de investigacin, evaluacin y seguimiento de riesgos sanitarios,
conjuntamente o en coadyuvancia con otras autoridades competentes;
X. Imponer sanciones administrativas por el incumplimiento de disposiciones de la Ley, sus
reglamentos y dems ordenamientos aplicables, as como determinar medidas de
seguridad, preventivas y correctivas, en el mbito de su competencia;

1
Atribucin de COFEPRIS de acuerdo al DECRETO por el que se reforman y adicionan diversas disposiciones de la Ley General de Salud, en su artculo 313,
publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 12 de diciembre de 2011

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XI. Ejercer las acciones de control, regulacin y fomento sanitario correspondientes, para
prevenir y reducir los riesgos sanitarios derivados de la exposicin de la poblacin a
factores qumicos, fsicos y biolgicos;
XII. Participar, en coordinacin con las unidades administrativas correspondientes de la
Secretara, en la instrumentacin de las acciones de prevencin y control de
enfermedades, as como de vigilancia epidemiolgica, cuando stas se relacionen con
los riesgos sanitarios derivados de los procesos, productos, mtodos, instalaciones,
servicios o actividades en las materias a que se refiere la fraccin I del presente artculo.
XIII. Las dems que sealen las disposiciones legales aplicables.

Los temas de competencia de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos
Sanitarios, se han dividido en siete grandes mbitos de acuerdo al tipo de exposicin al
riesgo y estn establecidos en el Programa de Accin Especfico (PAE) de la Comisin
Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios.

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mbitos de Competencia y Temas.

1. Calidad
microbiolgica de
alimentos
2. Rastros
3. Zoonosis /
Brucelosis
4. Moluscos bivalvos
5. Marea roja
6. Control del uso ilegal
del clembuterol
7. Organismos
genticamente
modificados (OGM)
8. Sucedneos de la
leche materna
9. Control de alimentos
con altos ndices
calricos
10. Fortificacin de
harinas
11. Sal yodatada.
12. Exportaciones de
productos pesqueros
13. Fabricacin de
medicamentos
14. Control de vacunas
15. Registro sanitario
16. Publicidad de
medicamentos y
remedios herbolarios
17. Prescripcin,
dispensacin y
comercializacin
18. Farmacovigilancia
19. Tecnovigilancia
20. Control de
medicamentos
caducos
21. Muerte materno-
infantil
22. Residuos slidos
hospitalarios
23. Infecciones
nosocomiales
24. Vigilancia sanitaria
de centros de
transplantes y bancos
de sangre
25. Tabaco
26. Alcohol
27. Otros productos y
servicios
28. Productos a los
cuales se les atribuyen
propiedades no
comprobadas o
productos frontera
29. Emergencias
sanitarias
30. Alertas sanitarias
31. Playas limpias:
agua de mar para uso
recreativo con contacto
primario
32. Contaminantes
atmosfricos
33. Exposicin
intradomiciliaria a
humo de lea
34. Agua para uso y
consumo humano en
sistemas de
abastecimiento: calidad
fisicoqumica
35. Agua para uso y
consumo humano en
sistemas de
abastecimiento: calidad
bacteriolgica
36. Cambio climtico
37. Plomo en loza
vidriada
38. Proteccin
radiolgica
39. Uso de plaguicidas
40. Mercurio
I
EXPOSICIN A RIESGOS
SANITARIOS POR
ALIMENTOS
II
EXPOSICIN A RIESGOS
SANITARIOS POR
INSUMOS A LA SALUD
III
EXPOSICIN A RIESGOS
SANITARIOS EN
ESTABLECIMIENTOS DE
ATENCIN MDICA
IV
EXPOSICIN A RIESGOS
SANITARIOS POR OTROS
PRODUCTOS Y
SERVICIOS DE
CONSUMO, TABACO Y
ALCOHOL
V
EXPOSICIN A RIESGOS
SANITARIOS POR
EMERGENCIAS
SANITARIAS
VI
EXPOSICIN A RIESGOS
SANITARIOS
AMBIENTALES
VII
EXPOSICIN A RIESGOS
SANITARIOS LABORALES
Elaboracin Secretara General.

2006 2012.


11.1 Los objetivos institucionales y su vinculacin con el Plan Nacional de
Desarrollo 2007-2012.
El objetivo de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios es contribuir
a la proteccin de la salud de la poblacin realizando acciones para la regulacin, control,
vigilancia y fomento sanitarios a travs del cumplimiento de las disposiciones sanitarias
emitidas y tendientes a normar los procesos, productos, mtodos, instalaciones, servicios o
actividades relacionados, reduciendo as la exposicin a riesgos sanitarios.
De lo anterior, se derivan los siguientes objetivos especficos:
1. Prevenir, controlar, contener y reducir los riesgos sanitarios asociados a los bienes y
servicios consumidos y usados por la poblacin, insumos a la salud, la ocurrencia de
emergencias sanitarias y prestacin de servicios de salud.
2. Prevenir, controlar, contener y reducir los efectos nocivos de los factores del medio
ambiente y laborales en la salud humana.
3. Promover y arraigar una cultura de proteccin contra los riesgos sanitarios.
La Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, tiene la siguiente Misin y
Visin:

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Tanto los objetivos como estrategias de la Comisin Federal para la Proteccin contra
Riesgos Sanitarios, tienen fundamento en el Plan Nacional de Desarrollo2007-2012 y el
Programa Sectorial de Salud (PROSESA) 2007-2012.
Vinculacin con el PND y PROSESA: Objetivos y estrategias de la COFEPRIS
Plan Nacional de
Desarrollo.
PROSESA. COFEPRIS.
Objetivos. Mejorar las
condiciones de salud
de la poblacin.
Mejorar las condiciones de
salud de la poblacin.
Contribuir a la proteccin de la salud de la
poblacin realizando acciones para la regulacin,
control, vigilancia y fomento sanitarios
Estrategias. 1. Fortalecer la
proteccin contra
riesgos sanitarios.
1. Fortalecer y modernizar
la proteccin contra
riesgos sanitarios
1. Desarrollo del anlisis de riesgos sanitarios con
la evidencia cientfica.
2. Fortalecimiento del marco legal y normativo en
materia de proteccin contra riesgos sanitarios
3. Fortalecimiento del control y vigilancia sanitaria
con enfoque de riesgos.
2. Garantizar recursos
financieros suficientes
para llevar a cabo las
acciones de proteccin
contra riesgos sanitarios
y promocin de la salud
4. Incremento en las acciones y cultura de
prevencin contra riesgos sanitarios.
5. Fortalecimiento de la coordinacin con los
diferentes rdenes de gobierno y a nivel
internacional, en materia de proteccin contra
riesgos sanitarios.
6. Fortalecimiento en la capacidad analtica con
enfoque de riesgo.
Fuente: Programa de Accin Especfico de la COFEPRIS.

Plan Nacional de Desarrollo
El Plan Nacional de Desarrollo 2007-2012, elaborado con la finalidad de establecer los
objetivos nacionales as como las estrategias y las prioridades que se propusieron dar rumbo
y direccin a la accin del gobierno durante esta administracin sirve como marco de
formulacin del Programa Nacional de Salud 2007-2012 (PRONASA), as como al Programa
Sectorial de Salud 2007-2012 (PROSESA).
El principio rector del Plan: El Desarrollo Humano Sustentable asume que el propsito del
desarrollo consiste en crear una atmsfera en que todos puedan aumentar su capacidad y
las oportunidades pueden ampliarse para las generaciones presentes y futuras, como una
visin transformadora del pas en el futuro y, simultneamente, un derecho actual de los
mexicanos que significa asegurar la satisfaccin de sus necesidades fundamentales como la
educacin, la salud, la alimentacin, la vivienda y la proteccin a sus derechos humanos. El
PROSESA y el PRONASA se vinculan a este principio.

2006 2012.


Como rgano Desconcentrado de la Secretara de Salud, la Comisin Federal para la
Proteccin contra Riesgos Sanitarios basa su actuar en los ejes de poltica pblica
plasmados en el Plan Nacional del Desarrollo (PND), particularmente en el eje Igualdad de
Oportunidades. El propsito de reducir la exposicin de la poblacin a riesgos sanitarios
tiene como fin contribuir a proteger su salud, de tal forma que permita establecer las bases
para mejorarla, tal como se establece en el Objetivo 4 del Plan Nacional de Desarrollo.
Dicho objetivo, particularmente en su estrategia 4.1 insta a fortalecer los Programas de
Proteccin contra Riesgos Sanitarios. El propsito de dicha estrategia es fortalecer los
servicios no personales de salud, al reorientar las acciones hacia la proteccin contra riesgos
sanitarios a los que est expuesta la poblacin. En este sentido, se distinguen entre los
riesgos que individualmente se asumen en forma voluntaria, tales como los relacionados con
el estilo de vida, y los riesgos involuntarios, como el tener contacto con medios (alimentos y
agua que se consumen, aire que se inhala, suelo que se toca), tecnologas o condiciones
inapropiadas para la salud. Para esto, el PND plantea fortalecer las acciones de fomento,
promocin, trabajo comunitario, polticas fiscales y otras medidas no regulatorias, as como
las regulatorias que abarcan, entre otras, el desarrollo de acciones de verificacin, control y
emisin de autorizaciones sanitarias.
Por otro lado, el Programa Sectorial de Salud (PROSESA) 2007-2012 plantea 5 objetivos
para atender los Compromisos que en materia de salud existen en el pas.
1. Mejorar las condiciones de salud de la poblacin.
2. Reducir las brechas o desigualdades en salud mediante intervenciones focalizadas
en grupos vulnerables y comunidades marginadas.
3. Prestar servicios de salud con calidad y seguridad.
4. Evitar el empobrecimiento de la poblacin por motivos de salud.
5. Garantizar que la salud contribuya al combate a la pobreza y al desarrollo social del
pas.

A su vez, de estos objetivos derivan 10 estrategias, de las cuales, para el actuar de la
Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, corresponden las estrategias
1 y 6 que se detallan a continuacin:

2006 2012.


Estrategia 1.

Fortalecer y modernizar
la proteccin contra
riesgos sanitarios.
1.1. Renovar y hacer ms eficiente el marco normativo en materia de proteccin contra riesgos
sanitarios.
1.2. Mejorar la coordinacin operativa con las entidades federativas y los municipios en materia
de proteccin contra riesgos sanitarios.
1.3. Promover la coordinacin intersectorial, intergubernamental e internacional para hacer ms
efectivos los procesos de proteccin contra riesgos sanitarios.
1.4. Coordinar las acciones de proteccin contra riesgos sanitarios con las acciones de
promocin de la salud, prevencin de enfermedades y atencin mdica.
1.5. Fortalecer las polticas y acciones de proteccin contra riesgos sanitarios atendiendo las
evidencias cientficas.
1.6. Impulsar, en el marco de la poltica nacional de medicamentos, acciones que garanticen la
seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos e insumos para la salud y las buenas
prcticas de manufactura en la industria.
1.7. Consolidar la participacin de la Red Nacional de Laboratorios de Salud Pblica y Terceros
Autorizados.
1.8. Integrar un esquema de manejo adecuado de los instrumentos de publicidad y
comunicacin a travs del etiquetado.
1.9. Fortalecer las acciones regulatorias de la publicidad de productos del tabaco y bebidas de
contenido alcohlico.

Estrategia 6.

Garantizar recursos
financieros suficientes
para llevar a cabo las
contra riesgos
sanitarios y promocin
de la salud.
6.1. Fortalecer las fuentes de financiamiento de los procesos de autorizacin, registro y
verificacin asociados a la proteccin contra riesgos sanitarios.
6.2. Promover mecanismos para fortalecer las finanzas municipales para hacer frente a sus
responsabilidades sanitarias.
6.3. Impulsar la continuidad presupuestal de los recursos para financiar los bienes pblicos de
la salud que tienen un impacto nacional.
6.4. Establecer reglas claras de concurrencia de recursos federales y estatales para financiar
acciones de salud comunitaria que tienen un impacto regional.

Aunque las lneas de accin anteriores son especficas para las actividades a realizar por la
COFEPRIS, stas tambin se relacionan con otras estrategias y lneas de accin del
PROSESA. En relacin a la Estrategia 6, algunos elementos de la proteccin contra riesgos
sanitarios pueden ser caracterizados como bienes pblicos nacionales y, por lo tanto, los
mecanismos para su provisin eficiente de recursos quedan primordialmente en manos del
gobierno federal a travs de la COFEPRIS. Sin embargo, otros elementos o procesos tienen
un alcance local o regional y dependen considerablemente de los niveles de esfuerzo de las
autoridades locales, de la capacidad econmica de la poblacin en cada localidad o regin y

2006 2012.


de los arreglos institucionales que canalizan recursos entre distintos niveles de gobierno o
entre distintas jurisdicciones.
El reducir la exposicin de la poblacin a riesgos sanitarios tiene como fin establecer las
bases para mejorar las condiciones de salud, tal como se establece en el Objetivo 4 del Plan
Nacional de Desarrollo. La estrategia Fortalecer y modernizar la proteccin contra riesgos
sanitarios, tanto en el PND y en el PROSESA se llevan a cabo mediante seis estrategias
que se encuentran establecidas en el PAE de la Comisin Federal para la Proteccin contra
Riesgos Sanitarios.

Estrategias

2006 2012.


Dadas las caractersticas y amplitud del mbito de competencia de la Comisin Federal para
la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, en el marco del fortalecimiento del federalismo
participativo y considerando las dimensiones y niveles de desarrollo de nuestro pas, se
conform el Sistema Federal Sanitario, integrado por las 32 Comisiones Estatales de
Proteccin contra Riesgos Sanitarios (COEPRIS) o Direcciones Estatales de Proteccin
contra Riesgos Sanitarios y los 32 Laboratorios Estatales de Salud Pblica, para que de
forma conjunta y coordinada se realice el ejercicio de ciertas atribuciones en materia de
proteccin contra riesgos sanitarios.
La Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios ha firmado 32 Acuerdos
de Coordinacin con igual nmero de entidades federativas, lo que ha permitido conformar el
Sistema Federal Sanitario para organizar y realizar en toda la Repblica Mexicana las
acciones de proteccin contra riesgos sanitarios que de manera coordinada y como
autoridades sanitarias, ejercen el gobierno federal y las entidades federativas.
Asimismo, este documento incluye algunos de los temas y actividades transversales que se
realizan actualmente y que se encuentran orientados a atender de manera especfica cada
una de las prioridades en materia de proteccin contra riesgos sanitarios, y que son
instrumentados por el Sistema Federal Sanitario bajo la rectora y coordinacin de esta
Comisin Federal.

2006 2012.


11.2 Marco Jurdico de Actuacin.
El Marco Jurdico de actuacin en el que se desarrollan las actividades encomendadas a la
Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, estp conformado por los
siguientes ordenamientos:
Marco jurdico de la COFEPRIS.
Normativa que faculta a la COFEPRIS en su actuacin.
Constitucin Poltica de los Estados Unidos Mexicanos (artculos 4, 73, 90, 91 y 92).
Ley Orgnica de la Administracin Pblica Federal (artculos 14, 16, 17, 17 bis, 18, 19 y 39).
Ley General de Salud (artculo 17 bis, 17 bis 1, 17 bis 2,194, 194 bis, 195 y 313).
Reglamento Interior de la Secretara de Salud.
Reglamento de la Comisin Federal para la Proteccin Contra Riesgos Sanitarios.
Manual de Organizacin Especfico de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios.
Manual General de Procedimientos de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios.

Normativa principal de actuacin de la COFEPRIS.
Reglamento de Insumos para la Salud.
Reglamento Interior de la Comisin Interinstitucional del Cuadro Bsico de Insumos del Sector Salud.
Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios.
Reglamento de la Ley de Bioseguridad de Organismos Genticamente Modificados.
Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad.
Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de la Disposicin de rganos Tejido y cadveres
de Seres Humanos.
Reglamento de la Ley Federal para el Control de Precursores Qumicos, Productos Qumicos Esenciales y Maquinas para
Elaborar Capsulas Tableta y/o Comprimidos.
Reglamento en Materia de Registros, Autorizaciones de Importacin y Exportacin y Certificados de Exportacin de
Plaguicidas y Nutrientes Vegetales y Sustancias y Materiales Txicos o Peligrosos.
Reglamento sobre el Consumo del Tabaco.
Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigaciones para la Salud.
Fuente: Coordinacin General Jurdica y Consultiva.

De manera descriptiva se relacionan en el Anexo 1 de este Informe de Rendicin de Cuentas
2006-2011 las dems disposiciones aplicables.

2006 2012.


11.3 Resumen Ejecutivo de las Acciones y Resultados Relevantes.

Las estrategias y lneas de accin adoptadas en el Programa de Accin Especfico de la
Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, son los ejes rectores que
definen cada una de las actividades llevadas a cabo en la COFEPRIS. As mismo, los
indicadores, nos permiten conocer los avances cronolgicos logrados en cada estrategia.

Estrategia 1. Desarrollo de anlisis de riesgos sanitarios con base en evidencia cientfica
Desarrollo de
anlisis de
riesgos
sanitarios con
base en
evidencia
cientfica
Lnea de Accin Indicador 2008 2009 2010 2011 2012
Desarrollo e innovacin
de acciones de
identificacin, anlisis y
evaluacin de riesgos
Porcentaje de Proyectos
prioritarios que se identific
requeran la revisin de su
estrategia de anlisis de
riesgos y fueron revisados
26.67 40 53.33 80
Desarrollo de
mecanismos de
informacin y valoracin
de las polticas aplicadas
para el manejo de
riesgos
Porcentaje de proyectos de
proteccin contra riesgos
sanitarios incorporados al
Atlas de Riesgos.
4 4 4 4
Fuente: Comisin de Evidencia y Manejo de Riesgo.

Estrategia 2. Fortalecimiento del marco legal y normativo en materia de proteccin contra riesgos sanitarios
Fortalecimiento del
marco legal y
normativo en
materia de
proteccin contra
riesgos sanitarios
Actualizacin del marco legal y
normativo
Porcentaje de
temas prioritarios
incorporados en el
Programa Nacional
de Normalizacin
54 56.70 60 61.9
Emisin de nuevas
disposiciones legales y
normativas
Derogacin de leyes, normas,
acuerdos y lineamientos
(disposiciones legales y
normativas)
Fuente: Comisin de Evidencia y Manejo de Riesgo.

2006 2012.


Estrategia 3. Fortalecimiento del control y vigilancia sanitaria con enfoque de riesgos
Fortalecimiento
del control y
vigilancia
sanitaria con
enfoque de
riesgos
Lnea de
Accin
Indicador 2008 2009 2010 2011 2012
Actualizacin
de
autorizaciones
sanitarias de
productos.
Actualizacin de registros
sanitarios de:
a) medicamentos
Dispositivos Mdicos
52.39% 57.59% 54.79% 70.64%
Actualizacin de registros
sanitarios de dispositivos
mdicos
0 4.70% 26.78% 67.64%
Porcentaje de actualizacin de
registros sanitarios de otros
productos regulados
El proceso inici a
partir de 2010.
93.08
Ampliacin de
cobertura y
efectividad de
vigilancia
sanitaria
Solicitudes de verificacin
atendidas de acuerdo a la
competencia federal
No
disponible
No
disponible
100% 100%
Informes de verificacin de la
publicidad realizados
100% 70% 88% 100%
Porcentaje de productos
verificados a los que se
evalu el cumplimiento de la
normatividad en etiquetado
23% 26% 30% 67%
Incremento de cobertura de
verificacin sanitaria de
Buenas Prcticas de
Fabricacin de
establecimientos que fabrican
medicamentos a nivel
nacional
No
disponible
No
disponible
90.6% 76.9%
Porcentaje de solicitudes de
verificacin sanitaria de
Buenas Prcticas de
Fabricacin en instalaciones
de establecimientos que
fabrican medicamentos en el
extranjero atendidas
51.9% 37.5% 47.6% 50%
Adecuacin de
criterios de
verificacin y
dictamen
Porcentaje de instrumentos
de verificacin sanitaria
homologados
20.83% 25% 71% 100%
Porcentaje de instrumentos
de dictamen sanitario
homologados
86% 100% 100% 100%
Realizacin de
operativos para
el combate de
conductas
delictivas
Operativos realizados para el
combate de conductas
delictivas
100% 100% 100% 100%
Fuente: Coordinacin General del Sistema Federal Sanitario.

2006 2012.


Estrategia 4. Incremento en las acciones y cultura de prevencin contra riesgos sanitarios
Incremento en las
acciones y
cultura de
prevencin
contra riesgos
sanitarios.
Capacitacin focalizada con
enfoque de riesgo a los
sectores privado, pblico y
social sobre los riesgos
sanitarios.
Acciones formativas para
la proteccin contra
riesgos sanitarios
100% 100% 100% 100%
Fortalecimiento de la
comunicacin de riesgos
sanitarios a la poblacin.
Campaas de
comunicacin y difusin de
riesgos de los proyectos
prioritarios identificados en
cada mbito de riesgo
100% 100% 100% 100%
Coordinacin de las acciones
de proteccin contra riesgos
sanitarios con las acciones de
promocin de la salud,
prevencin de enfermedades
y atencin mdica.
Acciones de vinculacin
con los sectores pblico,
privado y social, en apoyo
al desarrollo de las
contra riesgos sanitarios.
ND 50% 71% 79%

Estrategia 5. Fortalecimiento de la coordinacin con los diferentes rdenes de gobierno y a nivel internacional, en
materia de proteccin contra riesgos sanitarios
Fortalecimiento de
la coordinacin con
los diferentes
rdenes de
gobierno y a nivel
internacional, en
materia de
proteccin contra
riesgos sanitarios.
Actualizacin de acuerdos de
coordinacin con las
entidades federativas
Acuerdos de Coordinacin 53% 63% 63% 63%
Consolidar la operacin de
los programas y proyectos
Evaluacin de proyectos
prioritarios
ND 100% 100% 67%
Supervisin en el uso de los
recursos y resultados de los
programas y acciones de los
estados
Entidades federativas
supervisadas
ND 100% 100% 66%

Estrategia 6. Fortalecimiento de la capacidad analtica con enfoque de riesgo
capacidad analtica
con enfoque de
riesgo.
Red Nacional de
Laboratorios de Salud
Pblica
Incremento de la
cobertura analtica por los
LESP en funcin de las
necesidades del Sistema
Federal Sanitario
76% 81% 87% 88%
Ampliacin de la
capacidad de
Terceros Autorizados
Incremento de la
cobertura analtica por
Terceros Autorizados
84% 86% 95% 97%
Fortalecimiento y
actualizacin del
Laboratorio Nacional
de Referencia
Incremento de la
capacidad analtica
instalada
ND ND ND
Indicador y
resultado en
revisin.


2006 2012.


I. mbito de Riesgo: Exposicin a Riesgos Sanitarios por Alimentos.

1. Calidad microbiolgica de alimentos.
Objetivo general: generar informacin sobre el grado de contaminacin de los alimentos
potencialmente peligrosos, as como de las condiciones sanitarias de los establecimientos en
los que estos se procesan y expenden a nivel nacional a efecto de orientar las acciones de
control sanitario.
Acciones y resultados relevantes.
Se han realizado acciones permanentes de control sanitario en materia de alimentos a
nivel nacional que incluyen:
Muestreo de alimentos
Visitas de verificacin sanitaria a los establecimientos que los procesan y
expenden,
Aplicacin de medidas de seguridad como aseguramientos y destrucciones de
productos no considerados aptos para consumo o bien suspensin de actividades
de los establecimientos
Aplicacin de sanciones administrativas a los establecimientos procesadores y
expendedores de alimentos como apercibimientos, multas o clausuras
Realizacin de acciones de fomento sanitario como distribucin de material
impreso, imparticin de plticas o cursos relacionados con la aplicacin de Buenas
Prcticas de Higiene y Sanidad, entre otras.
Seguimiento a las acciones de control sanitario realizadas en el marco del
proyecto.
Derivado de dichas acciones se realiza invariablemente el anlisis de datos sobre la
calidad microbiolgica de alimentos y vigilancia sanitaria de establecimientos para lograr
la identificacin del panorama sanitario de alimentos en el Pas a efecto de orientar las
acciones regulatorias y no regulatorias hacia aquellos alimentos cuyo consumo represente
un mayor riesgo a la Salud Pblica al estar constantemente fuera de especificaciones
microbiolgicas (quesos elaborados con leche no pasteurizada y alimentos preparados).
Se ha disminuido el porcentaje de muestras fuera de especificacin de 27.9% en 2006 a
23% en 2011, lo cual se atribuye al refuerzo de las acciones de control sanitario tanto
regulatorias como no regulatorias a nivel nacional.

2006 2012.


Elaboracin: Comisin de Operacin Sanitaria.
Se han fortalecido los mecanismos de retroalimentacin con las Entidades Federativas a
travs de reuniones nacionales, interestatales, videoconferencias y medios electrnicos.
Conforme a las necesidades detectadas, se ha colaborado con la Comisin de Fomento
Sanitario para el diseo de una estrategia de comunicacin de riesgos que pudiera
implementarse a nivel nacional y de material de fomento impreso (Trpticos), con los
siguientes temas: Cuaresma, Contaminacin cruzada, productos lcteos elaborados con
leche no pasteurizada para elaboradores, productos lcteos elaborados con leche no
pasteurizada para consumidores e higiene de manos. Por otra parte se programa
anualmente la distribucin del material de fomento impreso a las entidades federativas.
En cuanto al fortalecimiento de las actividades interinstitucionales, anualmente se da a
conocer a la Secretara de Turismo, la informacin de establecimientos sobresalientes en la
aplicacin de Buenas Prcticas de Higiene y Sanidad para su consideracin en el Programa
de Distintivo H. Tambin se participa en las Reuniones Federales y Regionales del Grupo
intersectorial de Clera (CENAPRECE, CNA, IMSS, COFEPRIS, Promocin a la Salud).
Se reorient el marco analtico del monitoreo nacional de alimentos, incorporando nuevas
determinaciones en alimentos susceptibles de contaminacin microbiana (Coliformes fecales
y Staphylococcus aureus en productos crnicos procesados; Vibrio cholerae en aguas
preparadas; Listeria monocytogenes en quesos frescos y madurados y Vibrio
parahaemolyticus en productos de pesca) con el propsito de ampliar la cobertura en la
determinacin de riesgos de enfermedades asociadas al consumo de estos productos.
Tomando como referencia 2011 respecto a 2009 el porcentaje de muestras fuera de

2006 2012.


especificacin baj de 27.5% a un 23.0% fortaleciendo las acciones de promocin y fomento
en la aplicacin de las buenas prcticas de higiene y sanidad.
Actualmente se encuentra en revisin una propuesta de actualizacin del marco analtico del
proyecto por parte de la Comisin de Evidencia y Manejo de Riesgos y la Comisin de
Control Analtico y Ampliacin de Cobertura.
Principales actividades y resultados
2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
No. de Muestras de alimentos 109,820 103,860 106,862 98,674 101,913 111,056
Porcentaje de muestras fuera de
especificacin 27.9 26.6 25.5 27.5 25.9 23.0
No. de Visitas 110,639 125,660 134,240 144,282 160,054 185,052
No. de Aseguramientos 758 1,187 2,255 904 1,581 2,858
Kg Asegurados 59,102 69,167 89,113 32,214 3,048,519 1,605,491
No. de Destrucciones 1,206 1,002 3,953 797 2,611 1,472
Kg Destruidos 185,643 443,865 177,098 32,370 132,629 267,882
Suspensiones 1,676 2,335 2,436 2,165 2,510 2,525
Multas 1,165 1,352 1,626 1,669 1,719 1,005
Clausuras 18 6 160 16 18 228
Material Impreso 186,654 262,056 512,340 805,206 340,419 580,936
Cursos 54,950 15,715 20,433 22,809 22,120 28,710
Fuente: Comisin de Operacin Sanitaria.
Retos Resultados a 2011
Intensificar las acciones regulatorias y no
regulatorias aplicadas por la autoridad
sanitaria.
Se cuenta con un programa consistente y permanente de control sanitario
de alimentos en todas las entidades federativas, con procedimientos y
criterios armonizados y un sistema sistemtico de informacin.
Ha disminuido del porcentaje de muestras fuera de especificaciones
microbiolgicas, alcanzndose en 2011 la cifra ms baja desde la
implementacin del proyecto.
La cantidad reportada de alimentos asegurados y destruidos en 2011, ha
sido de las cifras ms altas alcanzadas durante el periodo de reporte.
Cumplir con el programa anual de
verificacin y muestreo con especial nfasis
en la atencin en los establecimientos de
proceso y expendio de quesos frescos y
alimentos preparados.
Tomando como referencia 2007 en donde se realizaron 125,660 y 2011 en
donde se realizaron 185,052 logrndose ampliar en el periodo el nmero de
visitas en un 47% el equivalente a 59,392 visitas y a su vez disminuir el
porcentaje de muestras fuera de especificacin. En el 2011 se reflej el
porcentaje menor de muestras fuera de especificacin en 23.0%.
Fortalecer las acciones de promocin y
fomento en la aplicacin de las Buenas
Prcticas de Higiene y Sanidad (BPHS) en
los establecimientos procesadores y
expendedores de alimentos, as como en la
poblacin, para disminuir la contaminacin
microbiolgica en alimentos a nivel nacional.
Se mantiene coordinacin con la Comisin de Fomento Sanitario (CFS) para
el diseo, impresin y distribucin de material impreso para la promocin de
buenas prcticas de higiene y sanidad en el proceso de los alimentos, as
como para la poblacin en general. Tambin en el fomento de estrategias de
comunicacin de riesgos en las entidades para promover la aplicacin de las
BPHS entre procesadores de alimentos y la poblacin y en el diseo de
herramientas para detectar necesidades para su implementacin.

2006 2012.


2. Rastros.
Objetivo general: la infraestructura, equipamiento y proceso de faena de rastros y
mataderos municipales en poblaciones mayores a 50 mil habitantes debern cumplir la
normativa de salud, pecuaria, ambiental y laboral.
Objetivos especficos:
Proponer esquemas de mejora de las instalaciones y equipamiento de rastros y
mataderos municipales a fin de gestionar la obtencin de inversin suficiente para los
proyectos de mejora.
Mejorar la coordinacin intersectorial con las dependencias cuyas atribuciones se
relacionan al servicio pblico de rastros y mataderos municipales.
Promover la capacitacin y difusin acerca de los conocimientos del proceso de faena y
otros temas de inters en materia de rastros y mataderos municipales.
La zoonosis y la contaminacin tanto exgena como endgena por microorganismos
patgenos en los animales son importantes por la gravedad de las infecciones que producen
en la poblacin que los consume; el perfil microbiolgico de la carne fresca presentada a los
consumidores es la suma de las operaciones de faena, almacenamiento, transporte y
distribucin; la carne por su naturaleza y origen, no slo es susceptible a la contaminacin,
sino que con frecuencia est implicada en la presentacin de Enfermedades Transmitidas
por Alimentos (ETAs). Las deficientes condiciones sanitarias en rastros contribuyen a la
contaminacin exgena de la carne por lo que se consider llevar a cabo capacitacin,
difusin y sensibilizacin de acuerdo al siguiente diagrama.
Capacitacin y/o Sensibilizacin
Elaboracin: Secretara General.

2006 2012.


En 2007 se estableci coordinacin con la Comisin Mxico - Estados Unidos para la
Proteccin contra la Fiebre Aftosa y otras Enfermedades Exticas de los Animales (CPA)
para la prevencin de Encefalopata Espongiforme Bovina (EEB).
Como parte de las estrategias de mejoramiento de instalaciones en rastros y/o mataderos,
se realizaron visitas que permitieron el diseo de propuestas de manejo especficas,
incluyendo el costo y la viabilidad financiera de su operatividad; asimismo se elaboraron los
documentos Gua de supervisin del Proyecto de Rastros y Salud ocupacional de los
trabajadores de Rastros y Mataderos.
En coordinacin con SENASICA-SAGARPA se lleg al acuerdo de presentar las bases para
la elaboracin del Plan de Negocios para la obtencin de crdito y certificacin TIF de
establecimientos dnde esto sea viable y se complement con la investigacin sobre
generalidades del crdito FIRA, Crdito Financiera Rural y FONAES. Misma que se difundi
a las Entidades Federativas.
Se realizaron evaluaciones de riesgos a nivel nacional, particularmente la elaboracin de
mapas con niveles de riesgo por Estado y por Municipio as como el anlisis descriptivo con
grficos sobre las variables de riesgo incluidas en las cdulas de diagnstico. Hasta el
momento se cuenta con la informacin del 100% de los rastros y mataderos localizados en
poblaciones con ms de 50 mil habitantes.
Las principales actividades realizadas a efecto de cumplir el objetivo, fueron:
Durante el 2006 se desarroll la propuesta de un sistema de capacitacin para
mdicos veterinarios zootecnistas, relacionado a las actividades de revisin sanitaria
de rastros y residuos slidos
Se public el documento Evaluacin de Riesgos delos Rastros y Mataderos
Municipales y se distribuy a las 32 entidades federativas
Curso de formacin de capacitadores de Mdicos Veterinarios y Zootecnistas en
materia de rastros
Curso de Anlisis de Riesgos y Control de Puntos Crticos HACCP a lderes de
proyecto
Se elaboraron dos documentos, los lineamientos de capacitacin para lderes del
proyecto estatales de Rastros Municipales con el 60% de avance, y En proceso la
elaboracin de la gua de cumplimiento de la NOM 194.
Se dise cartel sobre el proceso de faena en rastros y mataderos de bovino dirigido
a operarios de rastros y mataderos municipales.
Se realizaron 3 videoconferencias y 3 cursos taller dirigidos estos ltimos a MVZ
encargados de la vigilancia sanitaria en rastros y mataderos municipales.

2006 2012.


Se valid, imprimi y distribuyo cartel sobre el proceso de faenado en rastros y
mataderos municipales las 32 entidades federativas.
Reuniones Nacionales de Lderes del Proyecto de Rastros, en 2007 se realiz en la
Ciudad de Mxico, en 2008 en Chetumal, Quintana Roo, y en 2009 en Mrida,
Yucatn.

Distribucin del Riesgo

Fuente CEMAR Gerencia de Polticas No Regulatorias.

2006 2012.


3. Zoonosis / Brucelosis.
Objetivo general: reducir la exposicin de la poblacin mexicana a la bacteria Brucella,
mediante el desarrollo de acciones de control sanitario.

La base de trabajo en este proyecto fue la colaboracin con distintas instancias, entre las
que se encuentran:
Acuerdos intersectoriales con la Secretaria de Agricultura o Fomento Agropecuario
y las Secretaras de Salud de los Gobiernos de los Estados para establecer
Convenios para la erradicacin y control de Brucelosis en humanos y animales.
Coordinacin con el Fondo Nacional de Apoyos para Empresas en Solidaridad
(FONAES), para gestionar la entrega de recursos a la poblacin (ganado,
infraestructura y/o equipo).
Coordinacin con el Comit de Fomento y Proteccin Pecuaria.
Se acord con el Sector Oficial Pecuario los lineamientos o necesidades para llevar
a cabo la vacunacin a nivel regional, as como reactivar e impulsar la campaa de
vacunacin a caprinos y bovinos.
Se firma las Bases Generales de Colaboracin entre SENASICA y COFEPRIS para
estrechar las acciones de colaboracin y coordinacin que les permitan
desempear sus actividades y funciones de manera gil, oportuna y ajustada a la
normatividad conjunta en procuracin de la sanidad vegetal, animal, acucola y
pesquera y de la salud humana dentro del mbito de sus atribuciones y
competencias. Fortalecern las acciones de intercambio de informacin, atencin
de alertas, emergencias y operativos, control y fomento sanitario, control de
importaciones, certificacin de importaciones y movilizacin nacional de
mercancas, tendientes a la prevencin y control de factores de riesgos a la salud
humana, as como de la bioseguridad de organismos genticamente modificados.
Se desarroll la primera fase del Proyecto de Cooperacin Internacional para el
Desarrollo Mxico-Argentina, denominado Conocimiento de Experiencias Exitosas
en el Control de la Brucelosis en Argentina , derivado de ello, Se present un
Programa en el que destac El Modelo de Atencin del Proyecto Federal Zoonosis
Brucelosis en el Estado de Guanajuato a cargo de la Secretara de Salud del
Estado

2006 2012.


Por otro lado se trabaj en la modificacin de la NOM-041-ZOO-1995 Campaa Nacional
contra Brucelosis, donde se establece el control de la movilizacin de ganado por parte de
la Secretara de Agricultura, Ganadera, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentacin
(SAGARPA).
Se elaboraron campaas de difusin sobre los riesgos de consumir productos lcteos sin
pasteurizar as como de aquellos que no cuenten con etiqueta.
As mismo, se realizaron acciones de promocin y capacitacin a 2,838 elaboradores de
queso entre otros, sobre los siguientes temas:
Pasteurizacin de la materia prima
Aplicacin de Buenas Prcticas de Higiene y Sanidad durante la Elaboracin de
los Quesos
Condiciones de Transporte
Almacenado y Comercializacin del Producto (interrupcin de la cadena fra) y,
Etiquetado en coordinacin interestatal.

Compromisos adoptados en el PAE Estatus a Diciembre de 2011
Fortalecer las acciones no regulatorias y
regulatorias en los productores de queso
no pasteurizado.
Como parte de las acciones de fomento sanitario, se realizaron en las
Entidades Federativas cursos de etiquetado de productos y de pasteurizacin
rpida a medianos productores de quesos.
Fortalecer las acciones de vinculacin con
la SAGARPA, las Direcciones de Fomento
Agropecuario de los Gobiernos Estatales,
las Secretaras de Salud en cada Entidad
Federativa, para el control y erradicacin
de la Brucelosis.
La firma de las Bases Generales de Colaboracin entre SENASICA y
COFEPRIS para estrechar las acciones de colaboracin y coordinacin que
les permitan desempear sus actividades y funciones de manera gil,
oportuna y ajustada a la normatividad conjunta en procuracin de la sanidad
vegetal, animal, acucola y pesquera y de la salud humana.
Proponer acciones para fortalecer el marco
regulatorio de la materia.
En conjunto con Secretara de Agricultura, Ganadera, Desarrollo Rural,
Pesca y Alimentacin (SAGARPA).se trabaj en la modificacin de la NOM-
041-ZOO-1995 Campaa Nacional contra Brucelosis, donde se establece el
control de la movilizacin de ganado.
Intensificar la capacidad en Pasteurizacin
Lenta y Buenas Prcticas de Sanidad tanto
a facilitadores, como a pequeos y
medianos productores.
Se realizaron acciones de capacitacin a pequeos y medianos productores
en materia de pasteurizacin lenta en Morelos, adems de las capacitaciones
reportadas por diversas Entidades Federativas.
Proponer una campaa de difusin por
medios masivos de comunicacin, para
desalentar el consumo de quesos no
pasteurizados y no etiquetados.
Se realiz un Spot para televisin pero, por tener logotipos e identificacin del
sexenio anterior, no ha sido posible su actualizacin y por ende su
programacin en el medio.
Dentro de la poltica no regulatoria para la gestin de riesgos sanitarios, se ha
instrumentado el Programa de Comunicacin de Riesgos en el proyecto
Zoonosis/Brucelosis en siete entidades federativas: Aguascalientes,
Chihuahua, Nuevo Len, Quertaro, Sinaloa, Tlaxcala y Veracruz.
Fuente: Comisin de Fomento Sanitario.

2006 2012.


4. Moluscos bivalvos.
Objetivo general: contribuir a la prevencin de enfermedades transmitidas por el consumo
de moluscos bivalvos instrumentando acciones de control y vigilancia sanitaria que permitan
disminuir el grado de contaminacin primaria en estos productos.
Clasificar sanitariamente las reas de cosecha de moluscos bivalvos.
Promover el cumplimiento de las disposiciones sanitarias aplicables entre cosechadores
y procesadores de moluscos bivalvos.
Aplicar criterios tcnicos armonizados para evaluar las actividades de los cosechadores
y procesadores de moluscos bivalvos, unificando los criterios de verificacin y dictamen
sanitario.
Actualizar la legislacin sanitaria en la materia.
Apoyar a las actividades de exportacin de los productores que cumplan con los
requisitos sanitarios aplicables.

Con la conformacin de los Comits Estatales de Sanidad de Moluscos Bivalvos u
organismos equivalentes, se reforzaron las actividades de clasificacin sanitaria de reas de
cosecha de moluscos bivalvos. Adicionalmente, las autoridades sanitarias estatales
reforzaron las actividades en materia de verificacin de aspectos como el control de
temperatura, rastreabilidad y etiquetado sanitario.
Para apoyar la implantacin del Proyecto, la COFEPRIS realiz visitas de supervisin y
asistencia tcnica a los Estados de Baja California, Baja California Sur, Chiapas, Guerrero,
Jalisco, Michoacn, Sinaloa, Sonora, Tabasco, Tamaulipas y Veracruz, adems de que
continu con las actividades de certificacin de los cosechadores y procesadores
interesados en exportar a los EE.UU. Adicionalmente, se ampli la capacidad analtica de los
laboratorios estatales para determinar E. coli y Vibrio parahaemolyticus; COFEPRIS elabor
un plan de manejo de riesgos para el control de Vibrio parahaemolyticus.
Baja California, Baja California Sur, Sinaloa, Sonora y, Tamaulipas remitieron estudios
sanitarios de reas de cosecha (documento tcnico que sustenta la clasificacin sanitaria),
los cuales fueron evaluados por la COFEPRIS y en su caso, aprobados. Para fines de 2011

2006 2012.


se contaba con 17 reas clasificadas en cinco entidades (Baja California, Baja California Sur,
Campeche, Sonora y Tamaulipas) y en avance importante en la materia en Nayarit y Jalisco.
Durante el periodo se realizaron actividades de capacitacin en materia de clasificacin de
reas de cosecha, dirigida a personal tcnico de las 17 entidades federativas con litoral.
En el plano internacional, en 2008 fue renovado el memorando de entendimiento firmado con
la Administracin de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de Amrica (FDA),
que permite la exportacin de moluscos bivalvos de origen acucola al mercado
estadounidense y durante 2011 se envi a la FDA una propuesta de modificacin al
memorando de entendimiento, con el fin de permitir la exportacin de moluscos bivalvos de
origen silvestre. Cabe sealar que desde 2008 la FDA reconoce a dos verificadores
especializados de la COFEPRIS como oficiales estandarizados en materia de moluscos
bivalvos, lo cual es uno de los requisitos para poder exportar al mercado estadunidense
dichos productos. Adicionalmente, en 2008 se iniciaron las gestiones con la Unin Europea
para lograr el reconocimiento del Programa Mexicano de Sanidad de Moluscos Bivalvos
(PMSMB).

2006 2012.


Entidad
No. de reas de
cosecha
identificadas
No. de reas de
cosecha
clasificadas
Plantas procesadoras
certificadas para
exportacin
No. de reas con
actividades de
clasificacin sanitaria
Baja
California
18 5
3
1
Baja
California Sur
10 6
1
4
Campeche 1 1 - -
Chiapas 7 - - 1
Guerrero 13 - - -
Jalisco 6 - - 1
Nayarit 13 - - 1
Oaxaca 15 - - -
Sinaloa 9 - - 2
Sonora 10 3 - 5
Tabasco 3 - - 2
Tamaulipas 8 2 - 1
Veracruz 17 - - 1
Totales 130 17
4
19
Elaboracin: Comisin de Operacin Sanitaria.

Compromisos establecidos en el PAE Resultados a 2011
Lograr que las reas de proteccin contra
riesgos sanitarios con litoral y produccin de
moluscos bivalvos realicen las actividades de
clasificacin sanitaria y mantenimiento de las
reas de cosecha.
De las 13 entidades con produccin de moluscos bivalvos en 11 de ellas
se realizan actividades de clasificacin sanitaria de reas de cosecha
(Baja California, Baja California Sur, Campeche, Chiapas, Jalisco, Nayarit,
Sinaloa, Sonora, Tabasco, Tamaulipas y Veracruz). Se cuenta con 17
reas de cosecha clasificadas ubicadas en los Estados de Baja California,
Baja California Sur, Campeche, Sonora y Tamaulipas, y se realizan
trabajos de clasificacin en otras 19 reas.
Establecer Comits Estatales de moluscos
bivalvos o mecanismos de coordinacin
interinstitucional equivalente en todas las
entidades federativas con litoral y produccin
de stos.
De 13 entidades con produccin de moluscos bivalvos en 11 entidades se
cuenta con Comits Estatales del Proyecto o esquemas equivalentes.
Difundir entre cosechadores, procesadores,
distribuidores, comercializadores y pblico en
general, los beneficios que representan el
consumo de moluscos bivalvos provenientes
de reas clasificadas.
Se desarroll material de fomento dirigido a cosechadores relacionado con
el cuidado de las reas de cosecha, el cual fue distribuido y se encuentre
en proceso de reimpresin.
Adicionalmente, se desarroll material respecto a rastreabilidad que se
encuentra en fase de impresin.
Fuente: Comisin de Operacin Sanitaria y Coordinacin General del Sistema Federal Sanitario.

2006 2012.


5. Marea roja.
Objetivo general: reducir la exposicin de la poblacin al riesgo de enfermedades por
consumo de moluscos bivalvos a travs del establecimiento de un programa de muestreo
permanente de fitoplancton y producto, con la finalidad de ejercer el control sanitario de los
moluscos expuestos a Florecimientos de Algas Nocivas (FAN) en las costas nacionales.

Se realiz un monitoreo permanente con la previa determinacin de puntos de muestreo
para la vigilancia regular de fitoplancton y biotoxinas marinas en reas de cosecha de
moluscos bivalvos, tanto silvestre como de cultivo y zonas de control sanitario de
fitoplancton. Fue distribuido equipo para el monitoreo e identificacin de fitoplancton,
asegurando dicho monitoreo. Con ello, fue posible integrar un catlogo de las especies
fitoplanctnicas ms comunes y su patrn de comportamiento por rea en las costas
nacionales, que han provocado brotes de intoxicacin en Mxico e integrar un padrn de
reas de cosecha de moluscos bivalvos con el diagnstico situacional de cada entidad
federativa. Los estados que tuvieron un mejor cumplimiento sobre la frecuencia de muestreo
son Baja California, Baja California Sur y Sonora. La informacin recopilada en el monitoreo
se integr en un estudio de Poltica Pblica Ambiental e Intersectorial en zonas costeras y
marinas, de la Comisin Intersecretarial para el manejo Sustentable de Mareas y Costas,
llevado a cabo por la SEMARNAT.
Se dio seguimiento puntual a programas de capacitacin de personal a nivel federal y
acciones de fomento dirigidos al pblico que concurre a las playas mexicanas.
A partir del ao 2007, se puso en marcha un sistema de alerta y difusin de reas afectadas
por Florecimientos de Algas Nocivas (FAN) y de las zonas de riesgo en el portal de internet
de la COFEPRIS. Se cuenta con un archivo general grfico de los eventos y
microorganismos que han causado Florecimientos de Algas en las costas nacionales. De los
55 eventos de florecimientos algales presentados en las costas nacionales de 2006 a 2011,
35 resultaron ser txicos, tres ictio-txicos y 17 no txicos, siendo todos ellos identificados y
atendidos oportunamente. Los estados con mayor incidencia son Baja California Sur y
Guerrero.

2006 2012.


Programa 2007 2008 2009 2010 2011 2012 TOTAL
Programa de
monitoreo
regular de
fitoplancton
Determinaciones 7,277 6,545 10,737 6,959 7,907
Eventos de
florecimientos
algales
nocivos 6 5 5 9 9
ictiotxico 1 1 0 0 0
no txico 1 4 3 3 3
intoxicaciones 0 0 0 0 0
Seguimiento a
la presencia de
fenmenos de
marea roja y al
monitoreo
regular de
biotoxinas
marinas en
moluscos
bivalvos
(saxitoxina,
cido domico,
cido okadaco
y brevetoxina)
efectuados en
reas de
cultivo y zonas
de extraccin
silvestre.
Anlisis de
biotoxinas
marinas
Dentro de los
lmites mximos
permitidos
294 326 280 359 428
Fuera de
especificaciones
39 7 17 116 21
Monitoreo de
zonas de
extraccin
silvestres o de
cultivo de
moluscos
bivalvos
Zonas de extraccin 140 150 174 177
Zonas de control sanitario por riesgo
de presencia de FAN.
111 87 73 68
Estaciones de muestreo para
fitoplancton
309 305 270 282

2006 2012.


Compromisos adoptados en el PAE Resultados a 2011
Consolidar la operacin del programa de
monitoreo de fitoplancton realizado por
las reas de proteccin contra riesgos
sanitarios en todas y cada una de las
reas de extraccin de moluscos
bivalvos.
Se cuenta con un Sistema Permanente de Monitoreo de Fitoplancton el cual es
sensible a la deteccin oportuna de la presencia de Florecimientos Algales
Nocivos (FAN), comnmente denominadas Marea Roja. Lo que nos ha
permitido minimizar el riesgo por consumo de moluscos bivalvos expuestos a
biotoxinas marinas.
Establecer los niveles basales de las
especies Fito planctnicas txicas para
zonas de extraccin de moluscos.
Se cuenta con especificaciones basales de especies fito planctnicas
precursoras de biotoxinas marinas en las costas nacionales, que se han
obtenido a partir de los muestreos rutinarios de fitoplancton basadas en
conteos de abundancias relativas. Sin embargo se pretende implementar el
anlisis cuantitativo de los muestreos de fitoplancton a fin de establecer una
correlacin de estos valores y la presencia de FAN por zonas de extraccin en
las entidades con litoral.
Fortalecer el fomento sanitario entre la
poblacin para disminuir los riesgos de
intoxicacin por consumo de moluscos.
Se ha diseado y distribuido material de fomento como; trpticos, carteles y
cuadrpticos dirigidos a todo pblico y en especial para aquellos que concurren
a las playas mexicanas y que por ende estn mayormente expuestos al
consumo de moluscos bivalvos contaminados con biotoxinas marinas, as
como al personal mdico y paramdico, a fin de que stos tomen en
consideracin los sntomas y los tratamientos requeridos en la atencin de los
posibles intoxicados.
As mismo se ha integrado este material de fomento a las pginas INTRANET
e INTERNET de la COFEPRIS, en diferentes formatos y se inform a los
estados la disponibilidad de los mismos a fin de que cada entidad pueda
reproducirlos y distribuirlos.
Una de las acciones prioritarias aplicado por las Autoridades Sanitarias
Estatales durante los eventos de Marea Roja es la comunicacin de riesgos a
la poblacin a travs de los medios masivos de comunicacin disponibles en la
zonas de ocurrencia de estos fenmenos.

2006 2012.


6. Control del uso ilegal del clembuterol.
Objetivo general: Contribuir a la prevencin de los riesgos asociados al consumo de carne
contaminada con clembuterol mediante el fortalecimiento de las acciones de control sanitario
y el trabajo coordinado con otras dependencias.
De acuerdo con la Ley Federal de Sanidad Animal publicada el 25 de julio de 2007 se
establece que es facultad de la Secretara de Agricultura, Ganadera, Desarrollo Rural,
Pesca y Alimentacin (SAGARPA): Certificar establecimientos Tipo Inspeccin Federal;
rastros y dems establecimientos dedicados al procesamiento de bienes de origen animal
para consumo humano de procedencia nacional o extranjera, de acuerdo a su mbito de
competencia, sin perjuicio de las atribuciones que en la materia tenga la Secretara de Salud,
establecindose estas atribuciones en la NOM-194-SSA1-2004 la cual tiene como objetivo
establecer las especificaciones sanitarias que deben cumplir los productos generados del y
faenado de animales para abasto, especificando que los productos de ganado bovino deben
estar libres de clembuterol.
En 2008 se implement a nivel nacional la Instruccin de Trabajo para la Vigilancia
Sanitaria del Clembuterol en Productos Crnicos, documento en el cual se establecen:
Lineamientos para toma de muestras y reporte de resultados.
Criterios especficos para verificacin y dictamen sanitario.
Proceso para que las Autoridades de Regulacin Sanitaria, retroalimenten a las
Delegaciones Estatales de SAGARPA y a la COFEPRIS, sobre los datos del
introductor y engordador de ganado cuyo producto result contaminado.
El documento se modific en 2009 con el propsito de homologar el formato para
retroalimentar a las Delegaciones Estatales de SAGARPA y se incluy la indicacin de
presentar la denuncia ante la PGR, cuando se detecten muestras positivas a clembuterol.
Se homologaron los criterios para la determinacin de clembuterol entre la CCAYAC y el
Centro Nacional de Servicios de Constatacin en Salud Animal (CENAPA).
Actualmente se aplica a nivel nacional la instruccin de trabajo y se mantiene el monitoreo
regular en productos crnicos a nivel nacional con la correspondiente realizacin de las
acciones de control sanitario que correspondan en los establecimientos relacionados con

2006 2012.


casos de intoxicacin por clembuterol as como el seguimiento a muestras positivas hasta
determinar su origen.
Derivado de lo anterior se ha logrado disminuir el porcentaje de muestras contaminadas
con clembuterol de 18.2% que se tena en 2007 a 5.1% en 2011 y se ha consolidado una
base de datos nacional con la informacin de las acciones de control sanitario realizadas
en el Pas para el control del uso indebido del esta sustancia.
Se ha fortalecido la retroalimentacin interinstitucional mediante la realizacin de las
siguientes actividades:
Informe de COFEPRIS al SENASICA, sobre los resultados positivos a clembuterol y
los datos de los engordadores involucrados.
Participacin en los Talleres de Capacitacin para Ministerios Pblicos y Personal
oficial involucrado en la Realizacin de Operativos contra el Uso Indebido de
Clembuterol, en coordinacin con personal de SENASICA y PGR.
Colaboracin con SENASICA y PGR en la planeacin de operativos.
Se ha fortalecido el intercambio de comunicacin con las entidades federativas sobre los
resultados de la vigilancia de clembuterol y las reas de oportunidad a travs de
reuniones nacionales, interestatales, videoconferencias y medios electrnicos.
Es importante destacar que para contribuir a la prevencin de los riesgos asociados al
consumo de carne contaminada con clembuterol, el Sistema Federal Sanitario implementa,
opera y evala mecanismos en esta materia a travs de las entidades federativas,
sustentado mediante los acuerdos de coordinacin firmados entre la Secretara de Salud y
los gobiernos de las Entidades Federativas para que stas coadyuven en el mbito de su
competencia en el funcionamiento de este Sistema
Se ha colaborado con la Comisin de Fomento Sanitario en el diseo de una estrategia de
comunicacin de riesgos o de fomento sanitario para proteger a la poblacin y en el
diseo de un trptico sobre trazabilidad en rastros y mataderos para su inclusin en el
programa de difusin regular.
Se mantiene la participacin en el Grupo 8 del SENASICA Desvo en el uso de
anablicos Veterinarios: Clembuterol, coordinado por el Servicio Nacional de Sanidad,
Inocuidad y Calidad Agroalimentaria (SENASICA), en el cual Comisin Federal para la
Proteccin contra Riesgos Sanitarios coadyuva con el propsito de instrumentar los
mecanismos de control desde la produccin primaria hasta el punto de venta.

2006 2012.


Actividades realizadas para el control del uso indebido del clembuterol en productos crnicos
Actividad 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Muestreo
Nmero de entidades que reportaron 9 27 27 29 27
Muestras analizadas 1,220 3,163 5,035 4,939 5,358
Cumplimiento de programacin (%)* N.R N.R 76.4 78.7 88.6
Muestras positivas a clembuterol 222 135 245 302 272
Muestras positivas a clembuterol (%) 18.2 4.3 4.9 6.1 5.1
Retroalimentacin a SAGARPA
Muestras notificadas a SAGARPA N.R 30 86 78 146
Muestras con datos sobre el origen N.R 18 58 34 66
Muestras con datos completos+ N.R N.R N.R 43.6% 45.2%
Medidas de Seguridad y Sanciones
Visitas a establecimientos** 1,348 2,742 4,519 4,716 4,396
Aseguramientos N.R 20 52 112 26
aseguramientos (kg) 1,466 2,273 7,021 9,207 2,001
Destrucciones N.R 11 14 1 6
destrucciones (kg) 1,190 1,947 1,962 4,114 1,304
Suspensiones N.R 38 45 7 12
Amonestaciones N.R 101 327 N.R 240
Multas N.R 2 25 1 9
* En 2009 inici la programacin de muestreo. Slo se incluy la informacin de las entidades que remitieron programacin a COFEPRIS.
** Slo se incluyen las visitas en cuyo objeto y alcance se indic el muestreo para la deteccin de clembuterol.
N.R= No reportado
(+) En Septiembre de 2010 SAGARPA defini los datos especficos, que requieren para realizar el seguimiento correspondiente.
Durante 2006 (1 al 31 de diciembre), no se registraron casos de intoxicacin por carne contaminada con clembuterol.
Fuente: Comisin de Operacin Sanitaria

Retos Resultados a 2011
Instrumentar un programa integral de vigilancia
que incluya al rastro, distribuidores y puntos de
venta, as como promover la participacin activa
de los actores principales en los esquemas de
comercializacin como son las carniceras y las
tiendas de autoservicios.
La Comisin de Operacin Sanitaria (COS) cuenta con un Programa
integral y permanente de control sanitario de clembuterol que incluye
actividades de vigilancia sanitaria en establecimientos de sacrificio y
puntos de venta, as como la coordinacin operativa en actividades de
vigilancia sanitaria en los diferentes niveles de la cadena productiva y
el intercambio de informacin con el SENASICA, autoridad
competente en el mbito de la produccin primaria de carne (cra y
engorda de ganado)
Considerar el fomento hacia la poblacin para la
compra de productos crnicos en los
establecimientos que pueden proporcionar carne
libre de clembuterol.
Las actividades de fomento a la poblacin, son competencia de la
Comisin de Fomento Sanitario (CFS), al respecto la COS refrenda
su compromiso de apoyar a la CFS en las actividades que, desde su
mbito de competencia, promuevan la instrumentacin de una
estrategia de fomento hacia la poblacin.
Mantener una estrecha coordinacin con la
SAGARPA para establecer estrategias conjuntas
y desarrollar operativos que permitan detectar la
fuente de la contaminacin.
La COS mantiene un intenso trabajo coordinado en el Grupo 8 del
SENASICA Desvo en el uso de anablicos Veterinarios: Clembuterol,
participa en los operativos conjuntos con SAGARPA y PGR en rastros,
y mantiene un permanente intercambio de informacin sobre
engordadores e introductores de ganado, derivados de la vigilancia
sanitaria regular.
Fuente: Comisin de Operacin Sanitaria y Comisin de Fomento Sanitario.

2006 2012.


7. Organismos genticamente modificados (OGM).
Objetivo general: establecer las bases para el Procedimiento de Evaluacin de Riesgo por
exposicin al Consumo de Organismos Genticamente Modificados en Mxico, basados en
la Ley de Bioseguridad de Organismos Genticamente Modificados y lo establecido en su
Reglamento.
Evaluar las solicitudes presentadas a esta Autoridad Sanitaria sobre inocuidad y los
posibles riesgos de los Organismos Genticamente Modificados sujetos a Autorizacin
para su Comercializacin para consumo humano y/o animal.
Publicar y actualizar las listas de los Organismos Genticamente Modificados que
cuenten con Autorizacin por la Secretara de Salud.
Colaborar en el mbito de la competencia de la Comisin de Evidencia y Manejo de
Riesgos (CEMAR), de manera coordinada con las dependencias que lo soliciten, en lo
relativo a la Bioseguridad de los Organismos Genticamente Modificados.
El 18 de marzo del 2005, entr en vigor la Ley de Bioseguridad de los Organismos
Genticamente Modificados y el 19 de marzo de 2008, se publica el Reglamento de esta
Ley, en el que se establecen entre otros, los requisitos que debe contener el informe del
interesado para el registro de su trmite y la evaluacin de la inocuidad del Organismo
Genticamente Modificado (OGM).
A partir de la publicacin del Reglamento, se trabaj en el formato de registro de los OGMs,
para incluirlos en los trmites que aplica la Secretara de Salud, a travs de esta Comisin
Federal, los cuales se encuentran inscritos en el Registro Federal de Trmites y Servicios de
la Comisin Federal de Mejora Regulatoria (COFEMER), publicado en el Diario Oficial de la
Federacin (D.O.F) el 19 de Junio de 2009 a efecto de dar complimiento a la Ley Federal de
Procedimiento Administrativo
En lo referente a las autorizaciones sanitarias de OGMs, a partir del 2006 y hasta diciembre
de 2011, con base en Ley de Bioseguridad de los Organismos Genticamente Modificados,
COFEPRIS ha emitido 72 autorizaciones sanitarias, las cuales correspondieron a diversos
cultivos, como, maz (42 autorizaciones), algodn (17 autorizaciones), soya (9
autorizaciones), remolacha (1 autorizacin), arroz (1 autorizacin), alfalfa (1 autorizacin) y
canola (1 autorizacin) con las caractersticas de ser resistentes a insectos plaga y
tolerantes a herbicidas. Durante el 2008 se dio la actualizacin del Procedimiento de

2006 2012.


Evaluacin de Inocuidad de Organismos Genticamente Modificados destinados al Uso o
Consumo Humano, Procesamiento de Alimentos, Biorremediacin y Salud Pblica,
Las listas de los Organismos Genticamente Modificados que cuentan con Autorizacin por
la Secretara de Salud se han publicado y actualizado peridicamente y de acuerdo a lo que
se requiera en la pgina web de la COFEPRIS. Se ha participado con insumos tcnicos, en
grupos de trabajo con la Comisin Intersecretarial de Bioseguridad de los Organismos
Genticamente Modificados (CIBIOGEM) en conjunto con la Secretara de Agricultura,
Ganadera, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentacin (SAGARPA), y la Secretara de Medio
Ambiente y Recursos Naturales (SEMARNAT), en lo relativo a la Bioseguridad de los
Organismos Genticamente Modificados.
Principales resultados en el periodo 2006-2012
Actividad 2006 2007 2008* 2009 2010 2011 A Junio 2012
Solicitudes presentadas sobre inocuidad - - - 13 14 16 0
OGM con autorizacin sanitaria 13 8 16 0** 21 14 3
*En el 2008 un solicitante cancelo su trmite.
** En el 2009 No se registra OGM con autorizacin sanitaria, no cumplieron con los requisitos establecidos en la Ley de Bioseguridad de
Organismos Genticamente Modificados, por lo anterior las solicitudes se desecharon.
Fuente: Comisin de Evidencia y Manejo de Riesgos y Comisin de Autorizacin Sanitaria.

2006 2012.


8. Sucedneos de la leche materna.
Objetivo general: promover y proteger la lactancia materna exclusiva hasta los seis meses
de edad y favorecer una alimentacin complementaria adecuada a partir de los 6 meses de
edad.
A pesar de los beneficios de la lactancia materna exclusiva, sta es practicada por un
porcentaje sumamente bajo de madres y muchas inician la alimentacin complementaria a
edades tempranas.
Por ello, est Autoridad Sanitaria buscar adecuar los servicios de salud pblica a las
recomendaciones internacionales, incluyendo la vigilancia de las prcticas de promocin y
mercadeo de frmulas lcteas a madres de recin nacidos.
Acciones de Verificacin
Concepto 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Nmero de Visitas de verificacin sanitaria a
hospitales pblicos en coadyuvancia con las
entidades federativas
Se implement en 2009. 234 339 131
Nmero de Visitas de verificacin sanitaria a
los laboratorios para revisar aspectos
higinicos del producto, del establecimiento
y etiquetado, de conformidad con lo
establecido en la NOM-131-SSA1-1995.
Se implement
en 2008.
6 visitas
con
muestreo
de 47
etiquetas
5 visitas
con
muestreo
de 21
etiquetas
4 visitas
con
muestreo
de 17
etiquetas
El
programa
concluy
en 2010
N/A
Compromisos adoptados en el
PAE
Estatus a Diciembre de 2011
Desarrollar un programa de
vigilancia de las etiquetas para
verificar el cumplimiento de la
normatividad sanitaria.
Se implement un programa de vigilancia para muestreo de etiqueta que se aplic
durante 2008 y 2009. Es importante resaltar que gran parte de las frmulas lcteas
son de importacin y de las cuales se dictamina la etiqueta al momento de autorizar
el permiso sanitario previo de importacin.
Fortalecer la normatividad de estos
productos con especial nfasis en el
etiquetado.
El 13 de febrero de 2012 se public en DOF, para comentarios, el Proyecto de
Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-131-SSA1-2011, Productos y servicios.
Frmulas de inicio, continuacin y para necesidades especiales de nutricin.
Alimentos y bebidas no alcohlicas para lactantes y nios de corta edad.
Disposiciones y especificaciones sanitarias y nutrimentales. Etiquetado y mtodos de
prueba.

2006 2012.


9. Control de alimentos con altos ndices calricos.
Objetivo general: fomentar la oferta y demanda de alimentos equilibrados y medias
raciones entre las personas que comen fuera de casa, a travs de la vinculacin con
comedores industriales y restaurantes, mediante esquemas de comunicacin y difusin que
promueven mejores hbitos alimenticios.
Sensibilizar a la industria de establecimientos donde se preparan alimentos sobre la
importancia que los clientes cuenten con opciones de alimentacin sana y equilibrada
fuera de casa, esto en el marco de una estrategia nacional y global contra la obesidad,
sobrepeso y enfermedades derivadas.
Analizar cuantitativa y cualitativamente los mens ofrecidos por los restaurantes y los
comedores industriales a travs de instituciones educativas reconocidas, para promover
entre la poblacin alimentos equilibrados.
Implementar en los restaurantes afiliados a la Cmara Nacional de la Industria de
Restaurantes y Alimentos Condimentados (CANIRAC), el Declogo de una alimentacin
equilibrada, propuesto por la COFEPRIS.
Solicitar a los restaurantes y comedores industriales que cuenten con un men que
ofrezca porciones reducidas de alimentos, es decir, el mismo plato pero en una porcin
de entre 30 a 50% menos.
Contribuir por medio de la comunicacin y difusin, a las sensibilizaciones del sector
empresarial y del consumidor sobre la adopcin de mejores hbitos alimenticios
relacionadas al sobrepeso y la obesidad y posteriormente en el resto de la Repblica
Mexicana.
Derivado del Acuerdo Nacional para la Salud Alimentaria. Estrategia contra el Sobrepeso y
la Obesidad, firmado el 25 de enero de 2010 por el Ejecutivo Federal, se cre e instrument,
con base en el objetivo estratgico nueve de dicho acuerdo, el Programa Mxico Sano
(PROMESA), el cual tiene el propsito de impulsar una alimentacin saludable y dar a
conocer las consecuencias y riesgos del sobrepeso y la obesidad, as como promover estilos
de vida saludable que consideren buenas prcticas de alimentacin y la actividad fsica, a fin
de mejorar la salud y capacidad funcional de las personas, para promover mejores hbitos
alimenticios en los consumidores y prevenir los riesgos laborales e incidencias por
enfermedad en los centros de trabajo. El programa fue implementado durante tres meses

2006 2012.


como prueba piloto en la Ciudad de Colima, Col., elegida debido a la alta prevalencia de
enfermedades asociadas al sobrepeso y obesidad que se registra, sobre todo en mujeres
mayores de 20 aos.
Durante 2011, el programa cont con la participacin activa de la CANIRAC y se consolid
tambin la firma de Convenios en diversas Entidades Federativas con la CANIRAC y
empresas con comedor industrial, como lo son: Veracruz, Colima, Michoacn, Quintana Roo,
Chiapas, Hidalgo, Guanajuato, Durango, Guerrero entre otras, as como Acuerdos de
Colaboracin con Universidades Pblicas. Se elaboraron materiales con el propsito de
mantener informada a la poblacin sobre los beneficios de llevar una alimentacin
balanceada y promover hbitos alimenticios saludables; as como la instrumentacin de una
Campaa de Difusin para promover el Plato del Bien Comer.
Fomentar hbitos saludables en la poblacin
mexicana como son:
-Incrementar el consumo de frutas y verduras
-Moderar el consumo de alimentos ricos en
grasas e hidratos de carbono
-Combinar el consumo de los diferentes tipos de
alimentos y buscar un equilibrio entre el consumo
de energa y actividades fsicas.
Derivado de la instrumentacin a nivel nacional del Programa Mxico
Sano (PROMESA), se ha logrado impactar a la poblacin por medio de
la industria restaurantera y de los comedores industriales en base a la
difusin del plato del bien comer y asesoras personalizadas de
nutrilogos para el diseo o en su caso ajustes a los mens de dichos
establecimientos, sensibilizando a la poblacin sobre la importancia de
adquirir mejores hbitos alimenticios.

2006 2012.


10. Harina de Trigo Fortificada
Objetivo general: coadyuvar a incrementar la ingesta de hierro, cido flico, zinc, tiamina,
riboflavina y niacina en la poblacin y contribuir con ello a la reduccin de la prevalencia de
deficiencias de estos nutrimentos, especialmente en los nios y mujeres en edad
reproductiva, as como contribuir a la reduccin de los casos de anemia y de los defectos del
tubo neural al nacimiento, a travs de la adicin de hierro y cido flico en la harina de trigo y
maz.
Objetivo especficos:
Promover y verificar la adecuada adicin de hierro, cido flico y zinc en harina de
trigo y maz, por parte de las plantas procesadoras (molinos).
Promover el consumo de productos elaborados con harinas de trigo y maz fortificadas.
Acciones y resultados relevantes
En septiembre de 1988 se firm un convenio de adicin voluntaria de nutrimentos en las
harinas de trigo y maz. En 1999 se public la NOM-147-SSA1-1996, la cual establece como
obligatoria la adicin de Ac. Flico y Hierro a las harinas de trigo. En julio de 2009 se public
la NOM-247-SSA1-2008, la cual establece la adicin de Ac. Flico, Hierro y Zinc a las
harinas de trigo y maz, as como la restauracin de Riboflavina, Niacina y Tiamina. En 2010
se inicia la verificacin de contenido de Zinc en harinas y la verificacin de molinos de harina
de maz.
El porcentaje de cumplimiento de cido Flico en harinas de trigo en 2006 era de 33%, el
cual se ha ido incrementando hasta alcanzar un 65% en 2011, con respecto al hierro el
cumplimiento se ha incrementado de un 53% en 2006 a 78% en 2011, en relacin al zinc en
un muestreo realizado en 2006 el cumplimiento fue de 12%. En 2010 y 2011 se volvi a
evaluar el contenido en base a la NOM-247-SSA1-2008 con resultados de 52% y 63%
respectivamente.
Con respecto a la harina de maz se comenz a vigilar los contenidos de cido flico, Hierro
y Zinc a partir de la entrada en vigor de la NOM-247-SSA1-2008, encontrndose porcentajes
de cumplimiento para 2010 y 2011 respectivamente para el cido flico de 18 % y 63 %, de
hierro de 55 % y 84 % y para el zinc de 67 % y 79 %.
Se elabor el procedimiento de operacin y los lineamientos del proyecto, as como sus
formatos de reporte. Con la finalidad de facilitar el proceso de verificacin se elabor un

2006 2012.


cuestionario para la verificacin del proceso de adicin de micro nutrimentos como anexo al
acta de verificacin.
Se han realizado dos talleres de adicin de micro nutrimentos con la finalidad de capacitar a
los lderes estatales de proyecto, el primero se llev a cabo en 2009 en el estado de Mxico
y el segundo en 2012 en Sonora. En 2010 se realiz un curso de capacitacin de verificacin
y dictamen del proceso de adicin de micronutrimentos en harinas en el estado de Hidalgo.
Se ha capacitado continuamente a los lderes estatales de proyecto en la operacin del
mismo, en la verificacin y dictamen del proceso de adicin de micro nutrimentos a las
harinas, mediante reuniones anuales de lderes de proyecto y videoconferencias.
El criterio de incumplimiento para el caso de harinas fortificadas se establece en la NOM-
247-SSA1-2008, Productos y servicios. Cereales y sus productos. Cereales, harinas de
cereales, smolas o semolinas. Alimentos a base de cereales, semillas comestibles, de
harinas, smolas o semolinas o sus mezclas. Productos de panificacin, a saber:
1. Ac Flico < 2.0 mg/kg
2. Hierro < 40 mg/kg
3. Zinc < 40 mg/kg
Cuando el resultado se encuentra por debajo de dichos lmites se procede a la
amonestacin, y en los casos en los que la harina no est adicionada, al aseguramiento del
producto.
No se cuenta con resultados de determinacin de Zinc en harina de trigo durante 2008 y
2009, debido a que no se monitore en esos aos porque no estaba considerada su adicin
en la Norma. Este monitoreo se inicia en 2010 con la entrada en vigor de la NOM-247-SSA1-
2008, la cual incluye la obligatoriedad de adicionar Zinc a las harinas de trigo y maz.
Con respecto a la harina de maz, no se cuenta con resultados de 2008 y 2009 de hierro y
cido flico, debido a que no se monitoreo en esos aos por no ser obligatoria, dicho
monitorea inicia sus actividades en el ao 2010.

2006 2012.


Cumplimiento de adicin de nutrimentos en harinas de trigo
Acciones 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Total de visitas de verificacin ++++ ++++ 56 19 20 52
Determinaciones de
cido Flico
Muestras obtenidas 64 50 78 106 146 178
Dentro de especificacin 21 45 33 42 79 116
% Cumplimiento de NOM-147-SSA1-
1996
33% 90% 50% 40% 54% 65%

Determinaciones de
Hierro
Muestras obtenidas 76 9 140 110 309 289
Dentro de especificacin 40 7 94 80 217 225
% Cumplimiento Convenio Adicin de
Nutrimentos
53% 78% 68% 73% 70% 78%
Determinaciones de
Zinc
Muestras obtenidas 33 4 ------ ------ 178 235
Dentro de especificacin 4 0 ------ ------ 93 149
Nutrimentos 1998
12% 0% ------ ------ 52% 63%

Fuente: Comisin de Operacin Sanitaria, Comisin de Control Analtico y Ampliacin de Cobertura, y Coordinacin General del Sistema Federal Sanitario.
* De 2006 a 2009, con base en el convenio de adicin voluntaria de nutrimentos en las harinas de trigo y maz (zinc) y a la NOM-147-SSA1-1996 (hierro y
cido flico).
------ A partir de 2010 con base en la NOM-247-SSA1-2008, que establece la adicin de zinc en las harinas de trigo.
++++ En 2006 y 2007 no se hicieron visitas de verificacin debido a que las muestras otorgadas eran de participacin voluntaria de los molinos.

Cumplimiento de adicin de nutrimentos en harinas de maz
Determinaciones Aos 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Total de visitas de verificacin ++++ ++++ ------ ------ 6 9
Determinaciones de
cido Flico
% Cumplimiento de NOM-147-SSA1-
1996
67% 0
------ ------ 18% 63%
Determinaciones de
Hierro
Nutrimentos
97% 100%
------ ------ 55% 84%
Determinaciones de
Zinc
Nutrimentos 1998
97% 100%
------ ------ 67% 79%
Fuente: Comisin de Operacin Sanitaria, Comisin de Control Analtico y Ampliacin de Cobertura y Coordinacin General del Sistema Federal Sanitario.
* De 2006 a 2009 con base en el convenio de adicin voluntaria de nutrimentos en las harinas de trigo y maz.
------ A partir de 2010 con base en la NOM-247-SSA1-2008, que establece la adicin de Ac. Flico, Hierro y Zinc en las harinas de maz.
++++ En 2006 y 2007 no se hicieron visitas de verificacin debido a que las muestras otorgadas eran de participacin voluntaria de los molinos.

2006 2012.


Mantener actualizados los lineamientos y procedimientos
aplicables al proyecto (COS).
Se cuenta con lineamientos y procedimientos de operacin del
proyecto actualizados.
Promover y verificar la adecuada adicin de hierro, zinc y
cido flico en harina de trigo, por parte de las plantas
procesadoras molinos (COS-SFS).
Se realiza verificacin de la adecuada adicin a travs de un
cuestionario y procedimientos especficos que incluyen
medicin de parmetros especficos de proceso.
Desarrollar y aplicar estrategia de comunicacin de
riesgos a la poblacin sobre los beneficios de la
adicin de nutrimentos en las harinas de trigo y maz
nixtamalizado (COS/CFS/CEMAR).
Se distribuyeron 100,000 Carteles Tortillas elaboradas con
harinas fortificadas y 100,000 Carteles Pan elaborado con
harinas fortificadas, a los estados. El diseo de un aviso en
audiovisual y otro en audio para la promocin del consumo de
alimentos elaborados con harinas fortificadas, se encuentra en
proceso.
Mejorar la calidad de los reportes de vigilancia
sanitaria hechos a travs del Sistema de
Transferencia Electrnica de Avance de Proyectos.
Se ha capacitado a los lderes de proyecto en el correcto
llenado de reportes y mediante una retroalimentacin
permanente se han modificado, a fin de que sean de ms fcil
llenado.
Ampliacin de la cobertura analtica de los estados
(CCAYAC).
La cobertura analtica an no es suficiente debido a que
actualmente la determinacin de cido Flico la realizan
nicamente 5 estados y la de Hierro y Zinc slo 12.

2006 2012.


11. Sal Yodada y Fluorurada.
Objetivo general: coadyuvar a la prevencin de los casos de bocio en la edad adulta, el
cretinismo en los nios y el retraso mental al nacimiento, as como disminuir la caries dental
en los nios, sin causar daos de fluorosis en la poblacin, a travs del consumo de sal
yodada o sal yodada fluorurada.
Objetivos especficos.
Promover y vigilar el cumplimiento de la adicin de yodo y flor a la sal, a travs de:
- La verificacin de los establecimientos que elaboran, envasan, distribuyen y/o
comercializan sal para consumo humano.
- El muestreo programado y representativo de sal.
- La aplicacin de las medidas no regulatorias que se consideren convenientes para
promover el cumplimiento.
- El incremento de la cobertura del proyecto mediante la incorporacin de Laboratorios
Estatales y la delegacin de funciones regulatorias en las entidades federativas.
Promover entre los productores, distribuidores y comercializadores, la adecuada
distribucin de la sal con y sin flor.
Fomentar en la poblacin la identificacin de la sal que debe ser consumida segn el
Municipio de residencia, a fin de evitar problemas de fluorosis originados por el consumo
de sal.
Fortalecer e innovar el marco regulatorio y no regulatorio para el control sanitario y la
adecuada distribucin de la sal para consumo humano.
Acciones y resultados relevantes
En el ao de 1993 se inici la vigilancia de la yodacin y fluoruracin de la sal, para dar
seguimiento al cumplimiento de la norma NOM-040-SSA1-1993. El cumplimiento de
contenido de yodo en 2006 fue de 83% y de 78% en 2011. El cumplimiento del contenido de
flor en 2006 fue de 39%, teniendo una ligera reduccin en 2007 y remontndose
gradualmente a partir de 2008 hasta alcanzar un cumplimiento del 39% en 2011. Cabe
sealar la dificultad tcnica para el mantenimiento de los niveles de flor en la sal y la
modificacin de los lmites de adicin de este elemento en la Norma, donde se redujo el
rango de adicin establecido de 200-300mg/kg a 200-250mg/kg.
Con la adicin del yodo en los niveles que establece la norma se garantiza que la sal
contenga al menos 15 mg/kg de yodo, conforme a las recomendaciones de la Organizacin

2006 2012.


Mundial de la Salud. En 2006 el 96% de la sal cumpli con dicho contenido y desde
entonces se ha mantenido en el rango de 92 a 96%.
Derivado de lo anterior, se ha tenido un impacto importante en la tasa de bocio endmico. En
1997 se report una tasa de 12.8 por 100 000 habitantes, misma que se redujo a 0.88 en
2006 y desde entonces se ha mantenido por debajo de 1.5 100 000 habitantes.
Por otra parte, de acuerdo a la Subdireccin de Salud Bucal del Centro Nacional de
Programas Preventivos y Control de Enfermedades (CENAPRECE), la fluoruracin de la sal
es la medida que ha contribuido a que la poblacin mexicana disponga de un sistema
preventivo contra la caries dental de amplia cobertura.
El cumplimiento de la adecuada distribucin de la sal yodada fluorurada se ha incrementado
de un 85% en 2005 a 95% en 2011 y en sal yodada de 80% en 2005 a 86% en 2011, esto se
atribuye a las constantes acciones de fomento que se han llevado a cabo.
Se ha capacitado continuamente a los lderes estatales en la operacin del proyecto, en la
verificacin y dictamen del proceso de adicin de micronutrimentos a la sal, mediante
reuniones anuales y videoconferencias.
Se actualizaron los lineamientos del proyecto y los formatos de reporte. Se elabor un
cuestionario para la verificacin del proceso de adicin de micro nutrimentos como anexo al
acta, con la finalidad de que sirva de gua para la verificacin. Se impartieron dos cursos de
adicin de micro nutrimentos en la sal a productores artesanales de Colima y Guerrero. Se
particip en dos reuniones con el Coordinador Regional para Amrica del Consejo
Internacional para el Control de Desrdenes por Deficiencia de Yodo (ICCIDD) y con
representantes dela Asociacin Mexicana de la Industria Salinera A.C. (AMISAC) para tratar
los avances relacionados con la eliminacin de Desrdenes por Deficiencia de Yodo (DDY)
en nuestro pas.

2006 2012.


Actividad
2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Total Cumplen Total Cumplen Total Cumplen Total Cumplen Total Cumplen Total Cumplen Total Cumplen
Muestras N/A 2,926 94%*
2,53
2
91%. 2,532 82%
1,93
1
88%
2,02
1
85 %
Determina
ciones de
yodo
5,54
6
83 % 2,894 81%
2,49
7
81 % 2,484 81%
1,80
8
79 %
1,35
3
78 %
Determina
ciones de
flor en
sal
yodada
fluorurada
***
4,34
2
39% 1,984 32 %
1,73
6
34% 1,830 37 %
1,27
3
37 %
1,35
3
39 %
Muestras
de sal
yodada
fluorurada
**
4,50
6
94% 2,094 92 %
1,88
8
89% 1,923 95 %
1,36
8
96 %
1,45
7
95 %
Muestras
de sal
yodada**
1,17
1
89% 832 83% 644 87% 609 90 % 563 90 % 473 86 %
Material
de
difusin
7,218 trpticos y
1,817 carteles.
13,570 trpticos y
4,231 carteles.
29,143 trpticos,
19,955 carteles y
7,151 cuadernillos.
9,828 trpticos,
5,132 carteles y
611 cuadernillos
con actividades
infantiles
4,660 trpticos,
2,286 carteles
de 8,873
trpticos y 1,475
carteles

Visitas de
verificaci
n del
proceso
de adicin
de
micronutri
mentos a
empresas
salineras
ND 22 21 14 18 8
Tasa de
bocio
(casos por
100,000
habitantes
)
0.881 0.666 0.498 0.589 0.469 0.52
*Cumplimiento con base en el nmero de muestras programadas.
**El cumplimiento refiere a la distribucin de compuesto en la muestra.
***Cumplimiento de acuerdo al requisito del contenido flor de 200 250 mg/kg.

2006 2012.


A fin de establecer que los casos de bocio no se deben
a una deficiencia de yodo en la alimentacin es
necesario que se lleven a cabo estudios de yodurias en
poblaciones.
Se ha planteado al CENAPRECE, dependencia competente
para realizar estudios epidemiolgicos en poblacin, la
importancia de contar con estos estudios.
Mantener actualizados los lineamientos y
procedimientos aplicables al proyecto.
Se cuenta con lineamientos y procedimientos actualizados para
la operacin y reporte sistemtico de las actividades del
proyecto a nivel nacional.
Revisin de la NOM-040-SSA1-1993, Productos y
servicios, Sal yodada y sal yodada fluorurada,
Especificaciones sanitarias,
En noviembre de 2010 se envi una solicitud de modificacin de
la NOM-040-SSA1-1993, Productos y servicios, Sal yodada y sal
yodada fluorurada, Especificaciones sanitarias
Mantener la vigilancia del cumplimiento de la adicin de
yodo y flor a la sal en puntos de venta.
Se mantienen monitoreo permanente en puntos de venta y
plantas de proceso.
Realizar muestreos dirigidos en municipios con altos
niveles de bocio.
En los municipios en que se han identificado tasas altas de
bocio, se ha intensificado el monitoreo de yodo.
Fortalecer la vigilancia y las acciones de seguimiento de
la adicin de yodo y flor en todas plantas salineras.
Se ha intensificado el muestreo en punto de produccin pasando
de 31 muestras en 2006 a 109 en 2011.
Mantener la promocin entre la poblacin, de la
identificacin de la sal que debe ser consumida segn el
Municipio de residencia, a fin de evitar problemas de
fluorosis originados por el consumo de sal yodado
fluorurada.
Durante el periodo de 2006 a 2011 se ha diseado material de
difusin y se han distribuido 7,762 cuadernillos, 73,292 trpticos
y 34,896 carteles con el fin de dar a conocer el tipo de sal que
debe consumir la poblacin de acuerdo a su lugar de residencia.
Mejorar la calidad de los reportes de vigilancia sanitaria
hechos a travs del STEAP Sistema de Transferencia
Electrnica de Avance de Proyectos.
Cada ao durante las Reuniones de Lderes de Proyecto, se ha
capacitado a los responsables sobre el correcto llenado del
formato y se retroalimenta a lderes de proyecto
permanentemente.
Que la capacidad y confiabilidad analtica de los
laboratorios estatales sea consistente a nivel nacional.
Las entidades federativas cuentan con la capacidad analtica
para realizar el monitoreo de yodo y flor en la sal.

2006 2012.


12. Programa de exportaciones de productos pesqueros
Objetivo general: coadyuvar desde el punto de vista tcnico a las gestiones de la
COFEPRIS para el reconocimiento del sistema de inspeccin y certificacin de productos
pesqueros para la exportacin, certificar los establecimientos que cumplen las
disposiciones sanitarias aplicables y gestionar la inclusin de establecimientos en los
listados autorizados por los pases importadores.
En 2008 fue renovado el memorando de entendimiento firmado con la Administracin de
Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA), que permite la exportacin de moluscos
bivalvos de origen acucola al mercado estadounidense. En 2011 se envi a la FDA una
propuesta de modificacin al memorando de entendimiento, con el fin de permitir la
exportacin de moluscos bivalvos de origen silvestre, la cual se encuentra en proceso de
evaluacin.
Durante el periodo se mantuvo la verificacin y en su caso, certificacin de condiciones
sanitarias en el proceso de productos de la pesca y moluscos bivalvos para exportacin y la
integracin de los listados de establecimientos exportadores a la Unin Europea (productos
de la pesca) y los EE.UU. (moluscos bivalvos). Para finales de 2011 se cuenta con 64
establecimientos potencialmente exportadores a la UE y cuatro establecimientos certificados
para exportar moluscos bivalvos a los EE.UU.
En 2011 termin con xito el proceso de reconocimiento del sistema de verificacin y
certificacin de productos pesqueros y moluscos bivalvos de COFEPRIS, por parte de la
autoridad sanitaria china. Los productos pesqueros y moluscos bivalvos mexicanos podrn
exportarse con certificados de la COFEPRIS a la Repblica Popular China a partir de
Febrero de 2012.
Exportacin de productos de la pesca a la UE durante el periodo 2005-2011
(toneladas)
Ao Pulpo Tnidos Camar
n
Langost
a
Calama
r
Jaiba Sushi Percebe Pescad
os no
tnidos
Totales
2006 6,922 870 210 104 295 8,401
2007 7,813 4,642 1,080 56 718 14,309
2008 1,302 7,334 1,085 56 2,966 6 6 12,755
2009 8,109 4,183 2,689 25 2,693 31 17,730
2010 9,894 20,841 393 82 1,633 32,843
2011 12,645 17,813 678 87 786 1 24 32,034
Elaboracin: Comisin de Operacin Sanitaria

2006 2012.



Establecimientos certificados y listados para la exportacin de
productos nacionales de la pesca a la Unin Europea y de moluscos
bivalvos a los EE.UU.
2006 2007 2008 2009 2010 2011
U.E. * No aplica 27 52 56 61 64
EE.UU.
**
No aplica 4 4 4 4 4
* Sumatoria de establecimientos ao con ao
** No existi cambio alguno en los establecimientos

Atencin a todas las solicitudes de
establecimientos que desean exportar a la Unin
Europea (productos de la pesca) y los EE.UU.
(moluscos bivalvos).
Han sido atendidas todas las solicitudes de verificacin para
certificacin para exportacin de productos pesqueros y moluscos
bivalvos, as como las de informacin sobre los procedimientos y
requisitos establecidos por los pases de destino.
Fuente: Comisin de Operacin Sanitaria y Coordinacin General del Sistema Federal Sanitario

2006 2012.


II. mbito de Riesgo: Exposicin a Riesgos Sanitarios por Insumos a la
Salud.

13. Fabricacin de medicamentos.
Objetivo general: garantizar la seguridad de los medicamentos y vigilar el cumplimiento de
las Buenas Prcticas de Fabricacin para prever o eliminar los riesgos a la salud y as
mejorar la calidad de vida de los consumidores.

Durante el periodo se llevaron a cabo como visitas de verificacin con la finalidad de evaluar
y emitir certificados de Buenas Prcticas de Fabricacin.

Criterios para evaluar las Buenas Prcticas de Fabricacin

Elaboracin: Secretara General.

2006 2012.


Acciones de verificacin para fabricacin de medicamentos
Concepto 2006 2007 2008 2009 2010 2011
Visitas de Verificacin Sanitaria de Buenas Prcticas de
Fabricacin de los establecimientos que fabrican
medicamentos a nivel nacional
10 119 266 193 135 185
Visitas de Verificacin Sanitaria de Buenas Prcticas de
Fabricacin en instalaciones de establecimientos que
fabrican medicamentos en el extranjero
0 21 27 57 30 34
Total 10 140 293 250 165 219

Certificados Emitidos
Ao Dictmenes positivos
2008 151
2009 168
2010 165
2011* 237
* Es importante mencionar que el nmero de visitas no necesariamente debe coincidir
con los dictmenes emitidos positivamente, ya que en ocasiones se previene al usuario y
cumple con los requisitos tiempo despus, por lo que el reporte de aos siguientes se
eleva.

Actualizar el padrn de establecimientos. Se cuenta con padrn de establecimientos del rea de licencia
de CAS.
Establecer mecanismos de vigilancia sanitaria
permanente para el cumplimiento de las Buenas
Prcticas de Fabricacin.
Se revis el acta de verificacin para la Buenas Prcticas de
Fabricacin en Laboratorios Farmacuticos y se elabor la gua
de dicho instrumento.

2006 2012.


14. Control de vacunas.
Objetivo general: asegurar que todos los lotes de vacunas que sean liberados para su
comercializacin, distribucin y aplicacin en el pas cumplan con las especificaciones de
calidad, seguridad y eficacia requeridas, con el fin de prevenir posibles riesgos asociados al
uso de estos productos.
A lo largo del periodo se realizaron esfuerzos encaminadas a simplificar la liberacin de
vacunas. Entre las acciones que se implementaron se encuentran:
Reorganizacin de las pruebas analticas aplicadas para el control de calidad de vacunas
y la validacin de mtodos analticos biolgicos, inmunoqumicos y microbilgicos para el
anlisis de vacunas.
Programa calendarizado de ingreso de muestras de productos biolgicos para mejorar la
oportunidad en la entrega de resultados.
Coordinacin con los fabricantes para agilizar la entrega de reactivos y estndares
necesarios para la realizacin de anlisis de vacunas.
Durante 2008 se logr la acreditacin de los ensayos analticos utilizados en el anlisis
de vacunas ante la Entidad Mexicana de Acreditacin (EMA) y el Instituto Mexicano de
Normalizacin y Certificacin (IMNC).
El 13 de enero de 2011 se publica en el Diario Oficial de la Federacin el Decreto por el que
se reforma el artculo 43 del Reglamento de Insumos para la Salud, donde se especifica que:
La Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios es la instancia capaz de
autorizar la distribucin o venta de los productos a que se refiere este artculo de manera
simplificada, con base en los lineamientos que al efecto expida la Secretara, en trminos de
las disposiciones jurdicas aplicables, en los cuales se debern contemplar aspectos que
permitan minimizar el riesgo a la salud, y que debern publicarse en el Diario Oficial de la
Federacin
El Consejo Nacional de Vacunacin tiene por objeto fungir como una instancia permanente
de coordinacin de los sectores pblico, social y privado para promover y apoyar las
acciones de prevencin, control, eliminacin y erradicacin, entre toda la poblacin residente
en la Repblica Mexicana, de las enfermedades que pueden evitarse mediante la
administracin de vacunas; la COFEPRIS forma parte de dicho Consejo efectuando labores

2006 2012.


de revisin, anlisis, parte propositiva de asuntos que sean sometidos a consideracin del
Consejo.
De acuerdo a la legislacin de nuestro pas la comercializacin de las vacunas se autoriza
en funcin de su cumplimiento a lo establecido en la Farmacopea de los Estados Unidos
Mexicanos (FEUM) o en su defecto a las especificaciones descritas por el fabricante en el
dossier que entrega a la Comisin de Autorizacin Sanitaria. No existe una norma oficial
como tal que sea utilizada para aprobar las vacunas.
En 2011 se inaugur el Laboratorio Nacional de Vacunas de la Comisin de Control Analtico
y Ampliacin de Cobertura de la COFEPRIS, con capacidad instalada para analizar 800
lotes de vacunas por ao que representan la vigilancia de 16 millones de dosis de vacunas.
Con ste, se increment la capacidad analtica para vacunas en 30%.

Ingreso de Vacunas

2006 2007 2008 2009 2010 2011
201
2
TOTAL
Lotes 744 844 536 507 798 426 - - 3,855
Dosis
508,098,6
14
127,931,35
0
39,689,04
4
26954,12
6
172561,01
5
65180,52
7
- -
940414,67
6
Cumplimiento
de
especificacin
100% 100% 100% 100% 100% 100%
Fuente: Comisin de Comisin Analtico y Ampliacin de Cobertura.

2006 2012.


15. Registro sanitario.
Objetivo general: contribuir a proteger la salud de la poblacin, reduciendo la exposicin
a riesgos sanitarios.
Analizar los riesgos sanitarios con base en evidencia cientfica.
Fortalecer el marco legal y normativo en materia de proteccin contra riesgos sanitarios.
Fortalecer el control y la vigilancia sanitaria con enfoque de riesgos.

En 2007 se atendieron los compromisos derivados de las modificaciones al Art. 376 de la
Ley General de Salud, referentes a la obligatoriedad de renovar los registros sanitarios de
medicamentos quinquenalmente (anteriormente la vigencia era indeterminada), la
COFEPRIS llev a cabo la modificacin al Reglamento de Insumos para la Salud, el cual
establece los requisitos que debern cubrir los particulares para obtener o renovar el registro
sanitario de medicamentos e insumos para la salud.
En enero de 2008, se public en el Diario Oficial de la Federacin (D.O.F.) el Decreto que
reforma, el cual adiciona y deroga diversas disposiciones del Reglamento de Insumos para
la Salud (RIS), mismo que precisa y define los requisitos, condiciones y procedimientos para
realizar las prrrogas de los Registros Sanitarios y se public el Decreto que reforma,
adiciona y deroga diversas disposiciones del Reglamento de Insumos para la Salud, donde
se estableci que Cuando se trate de medicamentos con molculas nuevas, previo a la
solicitud de registro sanitario, se realizar una reunin tcnica entre el solicitante y el Comit
de Molculas Nuevas (CMN) de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos
Sanitarios. Derivado de lo anterior desde el 2008 sesiona el CMN, emitiendo opiniones
tcnicas en apoyo al dictamen del registro de molculas nuevas. En agosto del mismo ao
se elimin el requisito de planta para la industria farmacutica trasnacional, decisin
trascendental para la salud pblica de Mxico, pues esto beneficiar a los consumidores al
aumentar la competencia y propiciar la paulatina baja de precios de las medicinas. El artculo
117 del RIS establece que para importar medicinas se requiere que el interesado acredite a
un representante legal con domicilio en Mxico, es decir, ya no se requerir tener una planta
en nuestro pas para poder importar los medicamentos

2006 2012.


Con el propsito de contar con nuevo marco normativo acorde con los avances de la ciencia
y la tecnologa, se estableci que los medicamentos comercializados en el mercado deben
contar con un registro sanitario, ste tendr una vigencia de cinco aos y se podr prorrogar
por plazos iguales. Para dar cumplimiento a esta disposicin, se continuo con la operacin
del Programa de Renovacin de Registros Sanitarios de Medicamentos y Otros Insumos
para la Salud, en el cual se llevan acciones para mejorar el proceso de dictamen, renovacin
y medicamentos nuevos; esta mejora consiste en el establecimiento de procedimientos
estandarizados y guas para el anlisis y dictamen de los trmites de registro sanitario de
medicamentos e insumos para la salud.
Para dictamen y resolucin de trmites de autorizaciones sanitarias, se cre un Carril
Especializado al Amparo del Acuerdo de Equivalencias de Dispositivos Mdicos, el cual
surge con la finalidad de impulsar el acceso a tecnologa de punta en Dispositivos Mdicos
como parte del desarrollo integral de la salud en Mxico, a partir de una de las 12 medidas
de simplificacin anunciadas por el Presidente Felipe Caldern el pasado 17 de agosto del
2010, la cual tiene como finalidad impulsar la comercializacin de equipos y dispositivos
mdicos de ltima generacin en nuestro pas.
Debido a que el proceso de evaluacin tcnica es uno de los puntos crticos para la
regulacin de la seguridad, calidad y eficacia de los Dispositivos Mdicos, se realiz el
anlisis de la procedencia de trmites ingresados en 2010, con lo que se concluy que un
nmero considerable de los dispositivos mdicos que se comercializan en Mxico obtienen
su registro previo en los Estados Unidos de Amrica y Canad (el 91% son de importacin y
de ste el 40% proceden de E.U.A y Canad) , por lo que se resolvi que los requisitos
establecidos en el Reglamento de Insumos para la Salud que realiza la COFEPRIS, sean
reconocidos como equivalentes a los requerimientos que establecen las agencias sanitarias
de esos pases: Food and Drug Administration en Estados Unidos de Amrica y Health
Canada en Canad. Con fecha del 26 de octubre de 2010, se public en el Diario Oficial de
la Federacin el ACUERDO por el que se reconocen como equivalentes a los requisitos
establecidos en los artculos 179 y 180 del Reglamento de los Insumos para la Salud y a los
procedimientos de evaluacin tcnica realizados por la Comisin Federal para la Proteccin
contra Riesgos Sanitarios para el otorgamiento del registro de los insumos para la salud,
Se contrat personal para la implementacin del Carril Especializado de Equivalencias en
dispositivos mdicos, con dominio del idioma ingls para recibir capacitacin en Food and
Drug Administration (FDA) de E.U.A. y Health Canada (HC) de Canad, para as conocer,
implementar, actualizar y homologar criterios en el proceso de registro de dispositivos
mdicos en Mxico.

2006 2012.


Registros Sanitarios otorgados
Producto 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Medicamentos Alopticos 413 384 469 257 136 253
Homeopticos 2 0 0 0 0 22
Herbolarios 3 3 2 2 4 0
Vitamnicos 10 3 3 1 0 3
Hurfanos 0 0 0 3 14 0
Total 428 390 474 263 154 278
Fuente: Comisin de Autorizacin Sanitaria.

En cuanto a la actualizacin de Registros Sanitarios, entre los factores que han incidido para
su incumplimiento en cuanto a metas encontramos que:
1. Contina sin disminuir el nmero de trmites que son prevenidos por omisiones o
incumplimientos por parte del usuario;
2. El nmero de dictaminadores es insuficiente, ya que su cantidad no es acorde al
excesivo nmero de trmites que han ingresado.
3. La participacin de personal dictaminador en la implementacin del sistema de gestin
de calidad y cursos de capacitacin vinculados a los procesos de certificacin como
ARN, resta capacidad operativa al rea de dictaminacin.
4. La especializacin tcnico-cientfica, el cuidado y la minuciosidad requerida para el
anlisis y evaluacin de los expedientes ingresados para el trmite de la renovacin de
la vigencia de la autorizacin sanitaria, influye en el tiempo de resolucin; ya que el
cuidado de la salud de la poblacin y su proteccin contra riesgos sanitarios derivados
del uso de medicamentos, dispositivos mdicos y otros productos regulados, requieren
de una evaluacin de la calidad, seguridad y eficacia del insumo para la salud cuyo
registro es sometido a evaluacin en la COFEPRIS para su renovacin o revocacin,
con base en la evidencia cientfica, la experiencia y la capacidad tcnica de nuestro
personal.

2006 2012.


16. Publicidad de medicamentos y remedios herbolarios.
Objetivo general: proteger a la poblacin de la exposicin a anuncios publicitarios que
puedan generar riesgos a la salud.
Verificar que la publicidad de medicamentos y remedios herbolarios que se difunde en
los diversos medios de comunicacin cumpla con la legislacin sanitaria en materia de
publicidad
Aplicar las medidas de seguridad correspondientes a aquella publicidad de
medicamentos y remedios herbolarios que infrinjan las disposiciones sanitarias en
materia de publicidad.

Ampliar la cobertura de la vigilancia
sanitaria en materia de publicidad, con
respecto a medicamentos y remedios
herbolarios.
En noviembre de 2008 se concret la contratacin del servicio de monitoreo
digitalizado de publicidad, lo que permitido automatizar la vigilancia y
concentrar los recursos humanos en la verificacin de los anuncios detectado.
Hasta el momento el sistema ha reportado 3,469 spots de medicamentos y 433
de remedios herbolarios.
Reforzar el cumplimiento de las
disposiciones del Reglamento de la Ley
General de Salud en Materia de
Publicidad en relacin a medicamentos y
remedios herbolarios.
Con base en el monitoreo se iniciaron los procedimientos administrativos que
dieron lugar a la suspensin de 411 anuncios publicitarios irregulares de
medicamentos en sus distintas fracciones y 36 suspensiones de publicidad de
remedios herbolarios, en funcin del incumplimiento de la Ley General de
Salud y su Reglamento en materia de publicidad de los anuncios detectados.
Principales Resultados en el periodo 2006-2012
Actividad 2006 2007 2008 2009 2010 2011 A Mayo
2012
Total
Suspensin de
anuncios publicitarios
irregulares de
medicamentos en sus
distintas fracciones
Televisin 0 34 42 25 29 11 12 153
Radio 0 7 1 8 10 13 1 40
Impresos 3 56 25 30 24 32 9 179
Internet 0 2 0 18 14 4 1 39
Otros 0 0 0 0 0 0 0 0
Suspensiones de
publicidad de remedios
herbolarios
Televisin 0 0 0 5 5 5 0 15
Radio 0 0 0 0 0 0 0 0
Impresos 0 0 0 4 5 3 4 16
Internet 0 0 0 0 1 3 1 5
Otros 0 0 0 0 0 0 0 0

2006 2012.


17. Prescripcin, dispensacin y comercializacin.
Objetivo general: el objetivo del Programa de Capacitacin en Manejo y Dispensacin de
Medicamentos en Farmacias es proteger a la poblacin de los riesgos a la salud que
representa la exposicin al manejo y uso inadecuado de medicamentos, mediante acciones
que apoyen el uso racional de los mismos.
Llevar la capacitacin al mayor nmero posible de empleados de farmacia.
Uniformar el manejo y dispensacin de medicamentos en las farmacias del pas de
acuerdo con la normatividad vigente.
Propiciar la capacitacin permanente del personal de farmacias.

Se imparti el curso capacitacin en Manejo y dispensacin de medicamentos en
farmacias a un total de 28,710 personas involucradas.
Curso Capacitacin en manejo y dispensacin de medicamentos en farmacias.
Ao Nmero de cursos Nmero de Personas Capacitadas
2006 100 1,621
2007 326 4,367
2008 255 4,950
2009 297 5,454
2010 348 6,372
2011 288 5,946
2012
Total 1,614 28,710
Fuente: Comisin de Fomento Sanitario

2006 2012.


Disear e implementar esquemas
integrales de fomento sanitario que
fortalezcan la obligacin para las
farmacias de solicitar la presentacin
de la receta mdica en el caso de los
medicamentos del grupo IV
(medicamentos que para adquirirse
requieren de receta mdica, pero que
pueden resurtirse tanta veces como lo
indique el mdico que prescriba).
Con el propsito de dar a conocer el Acuerdo por el que se determinan los
lineamientos a los que estar sujeta la venta y dispensacin de antibiticos,
as como facilitar el cumplimiento de la disposicin que determina la venta de
antibiticos slo con receta mdica, se realizaron las siguientes acciones de
difusin sanitaria:
Elaboracin de 3 materiales impresos (2 folletos y una gua)
3 Videos institucionales dirigidos a poblacin abierta, profesionales de la
salud y empleados de farmacias.
En la pgina Web de COFEPRIS se instal un micro sitio, el cual aloja: el
texto del Acuerdo; el listado de antibiticos sujetos a control; los folletos
dirigidos a la poblacin, a los profesionales de la salud y la gua para los
empleados de farmacias, as como los tres videos antes mencionados.
A travs de videoconferencias, se imparti capacitacin al Sistema
Federal Sanitario a 197 instructores del Programa de Capacitacin en
Manejo y Dispensacin de Medicamentos en Farmacias, a fin de que a
su vez replicaran el curso sobre el Acuerdo a empleados de farmacia,
apoyados en material audiovisual e impresos.
Fortalecer la capacitacin de
empleados de farmacias para lograr la
profesionalizacin de la farmacia, a
travs del Programa Nacional de
Manejo y Dispensacin de
Medicamentos.
Las cifras acumuladas desde el 2006 hasta diciembre de 2011, alcanzan ms
de 28,000 empleados de farmacias capacitados mediante 1,600 cursos en
todas las entidades federativas.

2006 2012.


18. Farmacovigilancia.
Objetivo general: contribuir a garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos e
insumos para la salud a travs del incremento de notificaciones de sospechas de reacciones
adversas de los medicamentos y posterior anlisis.
Detectar oportunamente problemas relacionados con el uso de medicamentos y as
cuantificar el riesgo.
Prevenir o reducir la frecuencia y gravedad de las reacciones adversas a medicamentos.
Proporcionar recomendaciones a los profesionales de la salud del sector pblico y
privado para el uso racional de los medicamentos.
Establecer los lineamientos para un uso racional de medicamentos.
Se denomina farmacovigilancia a la ciencia y actividades relacionadas con la deteccin,
evaluacin, comprensin y prevencin de eventos adversos o cualquier problema
relacionado a los insumos para la salud (para los fines de esta norma, quedan excluidos los
dispositivos mdicos, los cuales son considerados en la norma correspondiente a
tecnovigilancia).
No hay medicamentos exentos de riesgos y todos tienen efectos secundarios, algunos de los
cuales pueden ser mortales. La farmacovigilancia de los riesgos y beneficios de los
medicamentos se aplica en todas las etapas del ciclo de vida de stos, desde antes de su
aprobacin (como son los protocolos de investigacin) hasta su uso por los pacientes y los
efectos adversos de los medicamentos (vigilancia de los medicamentos post
comercializacin o post venta), que fortalece el intercambio de informacin encaminada a la
toma de decisiones normativas oportunas que salvaguarden la seguridad de los pacientes
cuando surgen problemas sobre la seguridad, eficacia y calidad de los insumos.
La farmacovigilancia en Mxico se realiza a travs del Programa Permanente de
Farmacovigilancia (PPFV), el cual es un instrumento implementado por la Secretara que
tiene por objetivo conocer el perfil de seguridad y detectar oportunamente problemas
potenciales relacionados con el uso de los medicamentos en el territorio nacional. En la
farmacovigilancia participan:
Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), que contar con un Comit Tcnico
Cientfico conformado por profesionales de la salud representantes del propio CNFV,

2006 2012.


de colegios de profesionistas, universidades, hospitales, asociaciones y cualquier otra
entidad o dependencia que se requiera.
Los Centros Estatales e Institucionales.
Las Unidades de Farmacovigilancia Hospitalaria del Sistema Nacional de Salud, de la
Industria Qumico Farmacutica, de los Centros de Investigacin Clnica, Terceros
Autorizados especializados en farmacovigilancia, almacenes de depsito y
distribucin de medicamentos para uso humano.
Los profesionales de la salud.
Los pacientes.

La Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM), es el documento expedido por la
Secretara de Salud que consigna los mtodos generales de anlisis y los requisitos sobre
identidad, pureza y calidad de los frmacos, aditivos, medicamentos, productos biolgicos y
biotecnolgicos.

Se oper el Programa Permanente de Farmacovigilancia, que entre sus principales objetivos
est el identificar posibles reacciones adversas, mediante la notificacin de stas, confirmar
la eficacia y seguridad de los medicamentos, para informar a los profesionales de la salud y
con esto, prevenir daos a la salud en la poblacin, por el uso de los medicamentos. Las
fuentes de dichas notificaciones pueden ser directamente de la industria Qumico-
Farmacutica, o bien de los centros de Farmacovigilancia en el pas, o directamente de los
profesionales de la salud.
A fin de mejorar la vigilancia, adems de los Centros de Farmacovigilancia, estatales e
institucionales, se crearon Unidades de Farmacovigilancia Hospitalarias. A la fecha 16
hospitales cuentan con stas. Asimismo se cre una base de datos para la recepcin de las
notificaciones provenientes de Centros estatales e institucionales y de la Industria
Farmacutica. El 40% ya enva la informacin a travs de esta base de datos.

2006 2012.


Notificaciones de sospechas de reacciones adversas
Fuentes de notificacin 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Industria Qumico-Farmacutica 6,211 7,824 9,034 13,792 10,378 9,457
Estudios Clnicos 1,203 2,644 3,382 4,850 4,521 3,773
Centros Estatales 1,977 3,052 3,512 4,516 3,069 3,098
Centros Institucionales 2,280 2,154 1,634 2,791 358 2,776
Profesionales de la salud 62 50 90 524 1,572 307
Unidades Hospitalarias 156 55
Pacientes 0 1 145 167 75 35
TOTAL 9,000* (*meta
planteada)
11,733 15,725 17,797 26,640 20,129 19,501
Fuente: Comisin de Evidencia y Manejo de Riesgos.

En el ao 2008 se retir del mercado el medicamento Thevetia peruviana y en el 2010
Sibutramina.

2006 2012.


19. Tecnovigilancia.
Objetivo general: Contribuir a garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos e
insumos para la salud a travs del incremento de notificaciones de sospechas de incidentes
adversos por el uso de dispositivos mdicos.
Detectar oportunamente problemas relacionados con el uso de dispositivos mdicos y
as cuantificar el riesgo.
Prevenir o reducir la frecuencia y gravedad de incidentes eventos adversos por el uso de
dispositivos mdicos.
Proporcionar recomendaciones a los profesionales de la salud del sector pblico y
privado para el uso racional de los dispositivos mdicos.
Establecer los lineamientos para un uso racional de dispositivos mdicos.

Durante el periodo 2006-2011 se ha trabaj en el proyecto de la norma es el PROY-NOM-
240-SSA1-2006, Instalacin y operacin de la vigilancia de dispositivos mdicos
(tecnovigilancia), mismo que fue publicado para su consulta en el Diario Oficial de la
Federacin el 19 de enero de 2012 y est en la etapa de respuesta a comentarios.
La ejecucin del proyecto requiere la participacin de los profesionales de la salud y de las
siguientes instituciones:
Industria qumico farmacutica
Centros de investigacin
Centros Estatales
Centros Institucionales
Unidades de Farmacovigilancia del Sistema Nacional de Salud
Teniendo como objetivo proporcionar al usuario seguridad, efectividad en los Dispositivos
Mdicos a travs de un adecuado Registro Sanitario (eficacia y seguridad) y soportado por
un sistema de reporte de eventos adversos.
El programa de Tecnovigilancia no se ha implementado debido a que falta la base legal para
poder llevarlo a cabo.

2006 2012.


20. Control de medicamentos caducos.
Objetivo general: prevenir los riesgos sanitarios derivados del desecho inadecuado de
medicamentos caducos provenientes de la poblacin, a travs de un Sistema de Gestin de
Residuos que permita la correcta disposicin final y la eliminacin de los residuos, envases y
medicamentos a nivel nacional, coadyuvando con el sector pblico, privado y social.
Se suscribi el Convenio de concertacin entre la Comisin Federal para la Proteccin
contra Riesgos Sanitarios, la Cmara Nacional de la Industria Farmacutica (CANIFARMA) y
la Secretara de Medio Ambiente y Recursos Naturales (SEMARNAT) para realizar la prueba
piloto en la Ciudad de Puebla relacionada con la recoleccin y disposicin final de Residuos
de Medicamentos Caducos.
Se llevaron a cabo acciones de vinculacin con la Secretara del Medio Ambiente y Recursos
Naturales, la Procuradura Federal de Proteccin al Ambiente (PROFEPA), Farmacias del
Ahorro y Farmapronto, con la finalidad de llevar a cabo la estrategia para la instrumentacin
del proyecto piloto del Programa Nacional de Recoleccin y Disposicin Final de
Medicamentos Caducos en el estado de Morelos con el objeto de dar un destino adecuado a
los mismos.
De igual forma, en el estado de Quertaro se realizaron acciones de vinculacin con el
Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), con el Instituto de Seguridad y Servicios
Sociales de los Trabajadores del Estado (ISSSTE) y Farmacias del Ahorro. Fungieron como
centros de acopio: Hospitales, Centros de Salud, Clnicas y Farmacias privadas.
En seguimiento a la estrategia desarrollada durante el 2007 y a fin de contribuir a disminuir
los riesgos asociados al uso y consumo de medicamentos caducos, se inici la prueba piloto
en la Ciudad Len, Guanajuato. Para 2008 se recolect un total de 21,768 kilogramos de
medicamentos caducos, de los cuales el 17.5% se recolecto en Cuernavaca, Morelos, el
27.8% en Quertaro, Quertaro y el 54.7% en Len, Guanajuato.
En 2009, con el objetivo de establecer la obligatoriedad para la industria, importadores,
exportadores y distribuidores, para disponer de manera adecuada los medicamentos
caducos provenientes de los hogares, se promovi conjuntamente con la Cmara Nacional
de la Industria Farmacutica (CANIFARMA) por medio del Sistema Nacional de Gestin de
Residuos de Envases de Medicamentos, A.C. (SINGREM), el Plan Nacional de Manejo de
Residuos Farmacuticos. En 2010, se instrumenta el Sistema Nacional de Gestin de

2006 2012.


Residuos de Envases de Medicamentos, A.C. en las ciudades de Len, Guanajuato;
Quertaro, Pachuca, Hidalgo y Puebla, Puebla, recolectando ms de 7.8 toneladas de
medicamentos caducos.
Para 2011, se implement el programa de manera permanente en las Ciudades de:
Cuernavaca, Guadalajara, Jalisco; Aguascalientes, Aguascalientes y Tlaxcala, Tlaxcala
hasta diciembre de 2011, la recoleccin total en las 8 Entidades Federativas donde se ha
implementado el programa de manera permanente asciende a 34 toneladas de
medicamentos caducos provenientes en su totalidad de la poblacin de los estados
intervenidos.

Campaas de comunicacin de riesgos
Morelos Quertaro
Objetivo de la campaa Que la poblacin lleve sus medicamentos caducos a los centros de acopio.
Contribuir a una cultura de proteccin contra riesgos sanitarios.
Poblacin objetivo Poblacin en general de Cuernavaca, Jiutepec y
Temixco
Poblacin en general de Santiago de
Quertaro
Duracin de la
campaa
4 semanas (del 1 al 28 de octubre de 2007) 4 semanas (del 5 al 30 de noviembre de
2007)
Evaluacin de la
campaa
Diciembre de 2007

PAE
Disear un esquema integral de
fomento sanitario para la
disposicin adecuada de
medicamentos caducos.
Como parte de las acciones de fomento sanitario, se consolid conjuntamente con la
Cmara Nacional de la Industria farmacutica un Plan de Manejo autorizado por la
SEMARNAT, que permite recolectar y disponer de manera adecuada los
medicamentos que caducan en los hogares, este programa se implementa
gradualmente hasta cubrir todo el territorio Nacional.
Hasta diciembre de 2011 se ha instrumentado en 8 Entidades Federativas, con una
recoleccin total de 33.9 toneladas.

2006 2012.


III. mbito de Riesgo: Exposicin a Riesgos Sanitarios en
Establecimientos de Atencin Medica.

21. Muerte materno-infantil.
Objetivo general: coadyuvar en la disminucin de la incidencia de Muertes Maternas en
periodo perinatal en la Repblica Mexicana, especialmente en las regiones con mayor
incidencia, mediante un programa de verificacin y supervisin a aquellos establecimientos
que proporcionan atencin obsttrica, a travs de la identificacin de principales factores de
riesgos, identificacin de las deficiencias operacionales y vigilando que las instituciones
cuenten con la infraestructura adecuada y los insumos necesarios para brindar atencin
obsttrica, de acuerdo a la normatividad sanitaria aplicable en la materia.
Identificar, evaluar y controlar riesgos sanitarios y el incumplimiento de las disposiciones
legales para el otorgamiento de servicios de obstetricia y tocociruga, a travs del control
sanitario de establecimientos de atencin mdica que hayan atendido casos de muerte
materna.
Realizar el control sanitario a establecimientos de atencin mdica con el fin de reducir
los riesgos sanitarios que puedan ocasionar muerte materna.
La Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios y el Sistema Federal
Sanitario unieron esfuerzos para prevenir riesgos sanitarios en establecimientos de atencin
mdica. Como parte de estas acciones se evaluaron la estructura y procesos normados de
las reas hospitalarias relacionadas con la atencin del embarazo, parto, puerperio, as
como la capacidad instalada para la atencin de las emergencias obsttricas en aquellos
establecimientos donde ocurri una muerte materna. Se realizaron visitas de verificacin
sanitaria destacndose los Estados de Jalisco, Estado de Mxico, Puebla e Hidalgo con
mayor nmero de visitas realizadas y como resultado de esas visitas, en el 14.8% de los
establecimientos verificados, se suspendieron actividades.
Se implement a nivel nacional una nueva acta de verificacin sanitaria y orientada a la
deteccin de riesgos de muerte materna, se desarrollaron nuevos lineamientos del proyecto
para realizar visitas de verificacin no solamente a los establecimientos en donde ocurri la

2006 2012.


muerte materna, sino tambin en donde se dio atencin previa al caso y se modific el
formato de reporte del caso de muerte materna en la Intranet.
En el 2010 Se empieza a trabajar en conjunto con la Direccin General de Epidemiologa, el
Centro Nacional de Equidad de Gnero y Salud Reproductiva, Centro Nacional de la
Transfusin Sangunea y la Direccin General de Informacin en Salud para establecer el
Sistema nico de Informacin de Mortalidad Materna.
Aunado a ello, la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, dentro de
sus atribuciones, ha implementado estrategias de fortalecimiento de la vigilancia sanitaria de
establecimientos de atencin mdica en el Sistema Federal Sanitario para disminuir los
riesgos atribuibles a las condiciones sanitarias de los establecimientos pblicos y privados
que presten servicios de atencin obsttrica y tocoquirrgica.
Las principales estrategias son:
1. Mejorar los instrumentos de verificacin sanitaria para evaluar la estructura y
procesos normados de las reas de consulta externa y hospitalizacin de obstetricia,
urgencias, tocociruga, cuidados intensivos, bancos de sangre y servicios de
transfusin sangunea, laboratorios de anlisis clnico, servicios de rayos X y
ambulancias.
2. Aplicar el Acta de Verificacin Sanitaria nica, dirigida a los riesgos de muerte
materna, con descripcin precisa de los puntos a verificar y anlisis del expediente
clnico del caso.
3. Llevar a cabo la verificacin sanitaria y dictamen de la condicin sanitaria de los
establecimientos que hayan atendido previamente el caso de muerte materna
4. Anlisis de los expedientes clnicos de los casos de muerte materna.
5. Mejorar el registro de las actividades de verificacin sanitaria dirigida a muerte
materna que permita el seguimiento de la deteccin de los riesgos sanitarios en los
establecimientos de atencin mdica.
6. Desarrollar un sistema nico de informacin para la vigilancia de la muerte materna,
automatizado, en lnea y en tiempo real.
7. Ampliar, en el corto plazo, la capacidad instalada de recursos de vigilancia sanitaria.

2006 2012.


Incorporacin al Sistema nico de Informacin de Mortalidad Materna


Acciones de vigilancia sanitaria de la mortalidad materna.
Concepto. 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Hospitales pblicos No aplica 143 No disponible. 397 313 530
Hospitales privados No aplica 43 No disponible. 48 27 53
TOTAL No aplica 183 263 445 340 583

Programa de Vigilancia Sanitaria de Muerte Materna
Actividad Hospitale
s
2006 2007 2008* 2009 2010 2011 2012**
Visitas de Verificacin Pblico 22 160 172 493 429 574 129
Privado 14 54 44 79 41 66 20
Establecimientos con
Riesgo
Pblico 1 14 11 143 126 108 21
Privado 6 16 16 30 13 20 5
Medidas de Seguridad Pblico 1 14 11 No disponible 8 2
Privado 6 16 16 No disponible 10 1
*Cifra hasta Noviembre **Cifra al 15 de junio

2006 2012.



Coadyuvar en la disminucin de mortalidad materna a 22 casos o
menos por 100,000 nacidos para el 2015 y cumplir con el
compromiso de los Objetivos de Desarrollo del Milenio

49.2/100 000
Coadyuvar en la prevencin y disminucin de muertes maternas
atribuidas al incumplimiento de la normatividad mediante la vigilancia
en los establecimientos de atencin mdica de gineco-obstetricia.
Vigilancia en ocurrencia 74.6%
Vigilancia en establecimientos de referencia
84.2%
Vigilancia en establecimientos de control
prenatal 81.5%

2006 2012.


22. Residuos slidos hospitalarios.
Objetivo general: proteger a la poblacin laboralmente expuesta a los riesgos por el manejo
inadecuado de los residuos slidos hospitalarios, a travs de la capacitacin y
concientizacin.
Informar a la poblacin laboralmente expuesta de la nueva clasificacin de los residuos
peligrosos biolgico-infecciosos (RPBI).
Disear instrumentos, programas y planes paralelos de manejo y gestin de los s
aplicables a cada entidad federativa.
Realizar el diagnstico nacional inicial que contenga el origen, volumen y clasificacin de
acuerdo a la NOM087-SEMARNATSSA1-2002.
Generar los acuerdos y compromisos para la ejecucin de los inventarios de residuos
slidos hospitalarios en las entidades federativas.

En el 2007 se impartieron cursos de capacitacin para la elaboracin de planes de manejo
integral de los residuos slidos hospitalarios en 5 entidades federativas (Oaxaca, Distrito
Federal, Tlaxcala, Nayarit y Veracruz). A principios de 2008, se comenz la planeacin del
Taller Manejo de Residuos Peligrosos Biolgico Infecciosos, al que asistieron los lderes
del proyecto a nivel nacional, as como la presentacin oficial de la Gua para la aplicacin
de la NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, trabajo conjunto entre la Secretara de Medio
Ambiente a travs de la Procuradura Federal de Proteccin al Ambiente (PROFEPA) y la
Secretara de Salud por medio de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos
Sanitarios.
Cabe destacar que en el 2009 se dise un nuevo formato de diagnstico de Residuos
Peligrosos Biolgico-Infecciosos (RPBI) el cual, fue puesto en lnea a travs de la pgina
electrnica de Intranet para ser llenado por los lderes estatales y en junio, se llev a cabo la
Reunin Nacional de Lderes de Proyecto, asistiendo representantes de 25 estados de la
Repblica y se inici colaboracin con la SEMARNAT, en el proyecto, denominado
Diagnstico de Mercurio Residual, existente en unidades mdicas para su disposicin final,
financiado por la Comisin para la Cooperacin Ambiental de Amrica del Norte, asimismo

2006 2012.


se incorpor al proyecto de Residuos Slidos Hospitalarios, al mercurio por ser uno de los
principales metales de desecho.
Debido a las actividades relacionadas con el Instrumento Jurdicamente Vinculante en
materia de mercurio durante 2010, las actividades de los lderes estuvieron enfocadas a
realizar el inventario de volumen de mercurio residual generado en las unidades de salud en
cada Entidad Federativa. En mayo del 2010, se dise para la pgina de internet de la
COFEPRIS un poster con el tema Cuidado con el mercurio, con el objetivo de que los
estados, lo pudieran imprimir y difundir. En junio, se elabor el artculo Exposicin a
Mercurio y efectos en la salud.
Capacitacin
Concepto 2006* 2007* 2008* 2009 2010 2011 2012
Capacitacin No se registr actividad ya que los
programas de capacitacin empezaron
a partir de 2009
3 2 2
Nmero de personas
capacitadas
192 117 143

2006 2012.


23. Infecciones nosocomiales.
Objetivo general: contribuir a disminuir la morbilidad y mortalidad por infecciones
nosocomiales a travs de la identificacin y control de los riesgos sanitarios de infeccin en
establecimientos hospitalarios.
Contribuir a desarrollar una cultura sanitaria de prevencin de la transmisin de
enfermedades en el personal de salud que labora en hospitales.
Impulsar el desarrollo de instancias hospitalarias para la vigilancia, prevencin y control
de infecciones nosocomiales.
Homogeneizar los criterios de autoevaluacin y verificacin sanitaria de las infecciones
nosocomiales en todo el territorio nacional.

En 2007 se imparti capacitacin a las entidades federativas, se difundi la Cdula de
Autoevaluacin y se aplic en las Unidades de Atencin Mdica con hospitalizacin
ayudando a determinar las reas de oportunidad, dando paso a la entrega de la propuesta
de Acta de Verificacin al Centro Nacional de Evidencia Epidemiolgica y Control de
Enfermedades (CENAVECE). En 2009 la Direccin de Verificacin y Vigilancia Sanitaria
lleva el liderazgo de dicho proyecto, y en noviembre entrega a enlaces estatales del Sistema
Federal Sanitario, lineamientos, cronograma, y actividades a realizar una vez regresasen a
sus entidades, el proyecto pasa a manos de la Subdireccin Ejecutiva de Dictamen de
Servicios e Insumos para la Salud. En 2010 se participa en taller de presupuesto para
proyecto, sin embargo no se autorizan fondos, y se contina as hasta el 2012. Se gener el
instrumento de verificacin sanitaria y se consult con el CENAVECE para apoyo tcnico.

2006 2012.


24. Vigilancia sanitaria de centros de trasplantes y bancos de sangre.
A partir de Septiembre de 2010 con el propsito de regularizar la documentacin legal que
ampare el funcionamiento de los Bancos de Sangre (incluye Puestos de Sangrado) y
Servicios de Transfusin del Sector Pblico y Privado a nivel nacional de los
establecimientos registrados al 2010 ante el Centro Nacional de la Transfusin Sangunea
(CNTS), se realizaron las siguientes acciones.
La COFEPRIS, a travs de la Comisin de Operacin Sanitaria (COS) solicit mediante
oficio la Licencia Sanitaria a establecimientos del sector privado y posteriormente, se
realizaron visitas de verificacin a Entidades Federativas como: Coahuila, Sinaloa, Sonora,
Estado de Mxico, Baja California Norte, Michoacn y Tamaulipas en las cuales, se
presentaba un mayor ndice de incumplimiento de dicho sector.
As mismo, para el sector pblico, se solicit mediante oficio la Licencia Sanitaria para
regularizar los establecimientos pertenecientes a Instituciones como: IMSS, ISSSTE,
PEMEX, SEDENA, SEMAR, DIF, SSA y Universitarios.
El pasado 23 de septiembre de 2011 se public para consulta pblica en el Diario Oficial de
la Federacin el proyecto de norma PRY-NOM-253-SSA1-2009. Disposicin de sangre
humana y sus componentes con fines teraputicos.
De manera simultnea, la Comisin de Operacin Sanitaria ha realizado visitas de vigilancia
sanitaria como resultado de denuncias as como las programadas.
Visitas de verificacin realizadas a Centros de Trasplantes, Servicios de Transfusin y Bancos de Sangre
Concepto 2006
1/
2007 2008 2009 2010 2011
Bancos de sangre 1 227 50 69 66 58
Servicios de transfusin 2 0 19 42 23 114
Unidades de procuracin y trasplante
incluyendo clulas hematopoyticas
0 22 2 0 2 1
Total 3 249 71 111 91 173
1.- Conforme al universo de establecimientos irregulares detectados en la informacin compartida por el CNTS.

2006 2012.


IV. mbito de Riesgo: Exposicin a Riesgos Sanitarios por otros
Productos y Servicios de Consumo, Tabaco y Alcohol.

25. Tabaco.
Objetivo general: Reducir la exposicin de la poblacin al humo y al consumo de productos
de tabaco.
Objetivos Especficos:
Reducir el consumo de productos de tabaco.
Que los establecimientos cumplan con la normatividad.

El control sanitario en materia de tabaco se enfocaba a la vigilancia sanitaria de
establecimientos pblicos, conforme a lo establecido en el Reglamento sobre Consumo de
Tabaco, publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 27 de julio de 2000 y se llevaron a
cabo 435 visitas de verificacin sanitaria a edificios pblicos. Todava en cumplimiento del
Reglamento sobre Consumo de Tabaco en Edificios Pblicos, se realizaron 62 visitas de
verificacin con la finalidad de proteger la salud de la poblacin y en cumplimiento del
artculo 4, prrafo tercero, de la Constitucin Poltica de los Estados Unidos Mexicanos, el
30 de mayo se expide la Ley General para la Proteccin para el Control del Tabaco, donde
se establece que sus disposiciones son de orden pblico y de inters social y de
observancia general en todo el territorio nacional y las zonas sobre las que la nacin ejerce
su soberana y jurisdiccin. Con la creacin de la Ley General para el Control del Tabaco, se
ampla el control sanitario para proteger la salud de la poblacin, tanto en establecimientos
pblicos y privados en todo el territorio nacional, donde se preste un servicio o se
comercialicen productos del tabaco, as como de su importacin.
El 24 de diciembre de 2009 se publica en el Diario Oficial de la Federacin (DOF) el Acuerdo
mediante el cual se dan a conocer las disposiciones para la formulacin, aprobacin,
aplicacin, utilizacin e incorporacin de las leyendas, imgenes, pictogramas, mensajes
sanitarios e informacin que deber figurar en todos los paquetes de productos del tabaco y
en todo empaquetado y etiquetado externo de los mismos; en este mismo tenor el 6 de
enero de 2010 es publicado en el DOF el Decreto por el cual se reforma el artculo 27 de la

2006 2012.


Ley General para el Control de Tabaco, el cual estipula que: En lugares con acceso al
pblico, o en reas interiores de trabajo, pblicas o privadas, incluidas las universidades e
instituciones de educacin superior, podrn existir zonas exclusivamente para fumar, las
cuales debern de conformidad con las disposiciones reglamentarias.
De 2007 a 2009 se realizaron 4 operativos dentro del plan de accin coordinado para la
vigilancia del cumplimiento de la legislacin sanitaria en materia de control del tabaco en
establecimientos mercantiles en el pas, con 154 visitas de verificacin, realizando
suspensin de actividades en 2 establecimientos. En este periodo el Sistema Federal
Sanitario realiz 4,274 visitas de verificacin y la COFEPRIS llev acabo 373 visitas de
verificacin sanitaria. El 31 de mayo se expide el Reglamento de la Ley General para el
Control del Tabaco, en que se indican las obligaciones y requisitos para los productos del
tabaco, la publicidad y los espacios permitidos para fumar y con la entrada en vigor del
Reglamento de la Ley General para el Control del Tabaco se abroga el Reglamento sobre
Consumo de Tabaco, publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 27 de julio de 2000.
Asimismo, se elaboran las actas de verificacin sanitaria para establecimientos 100% libres
de humo de tabaco y para establecimientos que comercializan productos del tabaco,
aplicables en todas las entidades federativas y se public el acuerdo mediante el cual se dan
a conocer las disposiciones para la formulacin, aprobacin, aplicacin, utilizacin e
incorporacin de las leyendas, imgenes, pictogramas, mensajes sanitarios e informacin
que deber figurar en todos los paquetes de productos del tabaco y en todo empaquetado y
etiquetado externo de los mismos, todo esto en diciembre 2009.
En 2010 se realizaron 501 visitas de verificacin sanitaria por COFEPRIS y se aplicaron 170
medidas de seguridad, en septiembre de 2010 entro en vigor el Acuerdo mediante el cual se
dan a conocer las disposiciones para la formulacin, aprobacin, aplicacin, utilizacin e
incorporacin de las leyendas, imgenes, pictogramas, mensajes sanitarios e informacin
que deber figurar en todos los paquetes de productos del tabaco y en todo empaquetado y
etiquetado externo de los mismos con el objetivo de incorporar advertencias sanitarias que
describan los efectos nocivos del consumo de tabaco. Se destaca tambin la generacin del
acta de verificacin sanitaria para establecimientos que fabrican o importan productos del
tabaco. Se gener un sitio en la pgina de internet de la COFEPRIS para la atencin de
denuncias relacionadas al incumplimiento del reglamento de tabaco y se elabor en
consenso con las entidades federativas el modelo del acuerdo especfico de coordinacin
para el ejercicio de facultades de control, proteccin y fomento sanitarios en materia de
tabaco y se inici la firma de los Acuerdos de Coordinacin con los gobiernos de la
entidades federativas para la participacin de estos en la vigilancia del cumplimiento de la
Ley General para el Control del Tabaco.

2006 2012.


La COFEPRIS se realiz 496 visitas de verificacin, 6 operativos y se asegur 31,907,780
cigarros, por incumplir con los requisitos sanitarios. Por ltimo se inici la firma de los
Acuerdos de Coordinacin con los gobiernos de las Entidades Federativas para la
participacin de estos en la vigilancia del cumplimiento de la Ley General para el Control del
Tabaco.
Tambin durante 2009, se elabor e imprimi la Gua para el cumplimiento de la Ley General
para el Control del Tabaco (LGCT) y su Reglamento (RLGCT), la cual tiene por objeto
permitir a los sujetos regulados (como lo son restaurantes, bares discotecas, hoteles, entre
otros) contar con informacin regulatoria de una manera dinmica y ejemplificada, as como
informacin relevante sobre los efectos a la salud humana a consecuencia del humo de
cigarro de segunda mano.
Se formaron Brigadas de Fomento Sanitario en 2010, las cuales tienen como finalidad
orientar respecto al adecuado cumplimiento de las disposiciones legales vigentes en materia
de control sanitario de tabaco, contenidas en la Ley General para el Control del Tabaco
(LGCT) y su Reglamento, a travs de la entrega de la Gua para el cumplimiento de la Ley
General para el Control del Tabaco y su Reglamento para Bares, Restaurantes, Discotecas y
Hoteles y en otros establecimientos dedicados a este tipo de giros mercantiles. De octubre
de 2009 a octubre de 2010, la COFEPRIS entreg por medio de las brigadas de fomento
sanitario a nivel nacional 13,174 guas en establecimientos tales como: restaurantes, bares,
hoteles, discotecas, cafeteras, salones de fiesta, entre otros, adicionalmente, se entregaron
59,925 guas a las Entidades Federativas para su distribucin en establecimientos
mercantiles, cabe sealar que la gua para el cumplimiento de la ley general para el control
del tabaco se encuentra disponible en la pgina de internet de la COFEPRIS para consulta
pblica.
En el primer trimestre de 2011, se inicia la estrategia de calcomanas, la cual tiene por objeto
promover ambientes 100% libres de humo de tabaco. Esta accin es una propuesta de
autorregulacin, donde el sector privado se adhiere de manera voluntaria a declarar que su
establecimiento es ambiente 100% libre de humo de tabaco. Hasta diciembre de 2011,
21,019 establecimientos se han adherido a la estrategia a nivel nacional. Adicionalmente a la
realizacin del diseo y produccin de las Guas y Calcomanas, se estructur una estrategia
de comunicacin social, para la cual se realizaron los diseos de 10 materiales diferentes,
entre los que se encuentra un spot de radio, diversos carteles para poblacin objetivo
(poblacin general, nios, universitarios y restauranteros), as como calcomanas para
estanquillos. Est campaa se present a nivel nacional, para la reproduccin y difusin de
los materiales. Asimismo, se firmaron durante 2011 convenios de concertacin de acciones

2006 2012.


entre la CANIRAC Estatal y los Servicios de Salud de los Estados de Colima, Chihuahua y
Durango.
Como parte de las acciones de mejora regulatoria para el control del tabaco, durante 2010 y
2011 se reportaron por parte de las entidades federativas 73,600 guas para el cumplimiento
de la Ley General para el Control del Tabaco, para su distribucin en establecimientos
mercantiles.

Vigilancia sanitaria para el control de humo de tabaco y de productos del tabaco.
2009 2010 2011 Total
Vigilancia
Regular
Humo de Tabaco 293 377 478 1,257
Productos del Tabaco - - 28 50 94
Operativos
No. de Operativos
Total
5 12 14 36
Operativos
Humo de Tabaco
5 12 9 29
No. de
Establecimientos
80 96 18 209
Operativos
Productos del Tabaco
- - 0 5 7
No. de
Establecimientos
- - 0 37 39
Sanciones
Sanciones
Humo de Tabaco (H)
Productos del Tabaco
(P)
12;
H (9)y
P (3)
78;
H (74)
y P (4)
106 H 224
Monto $546,460 $6,590,800 $7,440,545 $14,577,805
Total de Verificaciones Humo de
Tabaco
373 473 496 1,466
Total de Verificaciones Productos
Del Tabaco
- - 28 87 133
Total de Verificaciones 373 501 583 1,599
Elaborado por la Comisin de Fomento Sanitario.
Obtencin de resultados:
Total de verificaciones (1)= Humo de tabaco (2) + Productos del tabaco (3)
Total de verificaciones por humo de tabaco (2)= 4 (vigilancia regular) + 8 (operativos)
Total de verificaciones por productos del tabaco (3)= 5 (vigilancia regular) + 10 (operativos)

2006 2012.


PAE
Dar seguimiento a la estrategia
dictada por la OMS en materia
de tabaco.
En materia de fomento sanitario se sigue como punto nmero 1 de la estrategia dictada
por la OMS promocionar espacios 100% libres de Humo de Tabaco para el 2011, la
cual tiene por objeto promover ambientes 100% libres de humo de tabaco en
establecimientos mercantiles. Esta accin es una propuesta de autorregulacin, donde
el sector privado se adhiere de manera voluntaria a declarar que su establecimiento es
ambiente 100% libre de humo de tabaco. Asimismo, se estructur una estrategia de
comunicacin social, para la cual se realizaron los diseos de 10 materiales diferentes,
entre los que se encuentra un spot de radio, diversos carteles para pblicos objetivo
diferentes (poblacin general, nios, universitarios y restauranteros).
Extender y hacer cumplir la
prohibicin de fumar en reas
pblicas.
A travs de la entrega de la Gua para el cumplimiento de la Ley General Para el
Control del Tabaco y su Reglamento orientar respecto al adecuado cumplimiento de las
disposiciones establecidas en la Ley General para el Control del Tabaco y su
Reglamento, permitiendo al lector comprender de manera ms clara y sencilla las
disposiciones legales que debe de cumplir para tener espacios 100% libres de humo de
tabaco

2006 2012.


26. Alcohol.
Objetivo general: fortalecer las acciones de control sanitario de las bebidas alcohlicas, de
tal forma que se detecten y prevengan riesgos a la salud de la poblacin.
Objetivo especfico: generar acciones de fomento sanitario que contribuyan a disminuir el
consumo inmoderado de bebidas alcohlicas y trasmitir a la poblacin recomendaciones
para seleccionar aquellas que provienen de mercados formales.
Se public en el Diario Oficial de la Federacin (D.O.F.) de la reforma al artculo 464 de la
Ley General de Salud, mediante la cual se incrementan las sanciones para aquellos que
falsifiquen, adulteren o contaminen bebidas alcohlicas, esto con el propsito de combatir
riesgos sanitarios producto de la ilegalidad, la COFEPRIS en coordinacin con la
Procuradura General de la Repblica (PGR), la Procuradura Federal del Consumidor
(PROFECO), el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI), el Servicio de
Administracin Tributaria (SAT) y la Polica Federal Preventiva (PFP), realizaron operativos
en materia de alcohol.
Se llevaron acciones coordinadas con diferentes dependencias como La Fiscala
Desconcentrada de Investigacin en Delitos Ambientales y en Materia de Proteccin Urbana
de la Procuradura General de Justicia del Distrito Federal; El Instituto de Verificacin
Administrativa del Distrito Federal (INVEA); La Procuradura Federal del Consumidor
(PROFECO); La Secretara de Salud del Gobierno del Distrito Federal; La Secretara de
Turismo del Gobierno del Distrito Federal; La Unidad Financiera de la Secretara de
Finanzas del Distrito Federal; con la finalidad de combatir la ilegalidad en varios rubros
relacionados con el alcohol.
Informes de verificacin y suspensin de anuncios publicitarios relacionados con la publicidad de bebidas
alcohlicas que incumplen las disposiciones del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de publicidad
Ao Televisin Impresos Radio Internet Total
2007 192
2008 187
2009 36 98 7 1 142
2010 7 92 6 4 109
2011 0 38 22 1 61
2012
Total 43 228 35 6 691

2006 2012.


Acciones de verificacin para bebidas alcohlicas.
Concepto 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Nmero de operativos realizados No aplica No aplica 3 3 16 22
Nmero de establecimientos
suspendidos
No aplica No aplica 3 6 17 24
Total de litros de bebidas
alcohlicas asegurados
No aplica No aplica 29,702 1,286 87,176 100,882

2006 2012.


27. Otros productos y servicios.
La principal actividad realizada fue el dictamen de etiquetado de productos, mismo que fue
reportado entre 2007 y 2009 en porcentaje de cumplimiento en la normatividad y fue hasta
2010 que se tom en consideracin adicionar a la base de datos el dictamen por tipo de
producto como se observa en los anexos.
La normativa que ampara estas acciones es la siguiente:
Ley General de Salud
Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios
Apndice del Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios
Acuerdo por el que se determinan las sustancias prohibidas y restringidas en la
elaboracin de productos de perfumera y belleza
Norma Oficial Mexicana NOM-141-SSA1-1995, Bienes y servicios. Etiquetado para
productos de perfumeria y belleza pre-envasados.
Anlisis de etiquetado
Resultados del anlisis de etiquetado
Producto 2010 2011 A mayo 2012
Sin
anomalas
Con
anomalas
Total Sin
anomalas
Con
anomalas
Total Sin
anomalas
Con
anomalas
Total
Productos de
Belleza
34 46 80 38 51 89 36 3 39
Alimentos 12 122 134 119 4 123 69 0 69
Bebidas no
alcohlicas
7 16 23 41 7 48 11 0 11
Bebidas
alcohlicas
17 18 35 65 61 126 0 0 0
Productos de
aseo
7 11 18 12 1 13 8 1 9
Agua 0 3 3 2 1 3 2 0 2
Cereal 1 0 1 15 0 15 6 0 6
Panificacin 0 9 9 2 3 5 0 0 0
Frmulas
lcteas
23 5 28 4 0 4 0 0 0
Lcteos 26 1 27 8 0 8 6 0 6
Suplementos 29 153 182 5 25 30 0 0 0
Sal 14 3 17 2 1 3 0 2 2
Cacao-caf-t 0 2 2 2 1 3 3 2 5
Otros 4 12 16 0 0 0 2 0 2
Total 174 401 575 315 155 470 143 8 151

2006 2012.


2006 2012.


28. Productos a los cuales se les atribuyen propiedades no comprobadas
o productos frontera.
Objetivo general: eliminar los productos frontera del mercado, mejor conocidos como:
Productos milagro.

Monitorear la publicidad para corroborar que se apegue a la normatividad especfica, y
sancionar en caso de que se detecten irregularidades.
Fomentar entre la poblacin, el uso y consumo responsable e informado de:
suplementos alimenticios, medicamentos y remedios herbolarios, servicios de
embellecimiento, entre otros, con el fin de que se consuman productos que contravienen
la legislacin y se atribuyen una clasificacin para la cual no cuentan con caractersticas
que marca la legislacin.
Evitar la fabricacin y comercializacin de productos cuya composicin representa un
riesgo debido a que contienen ingredientes con: efectos desconocidos, accin
farmacolgica o sustancias prohibidas (declaradas o no en la etiqueta o publicidad).
Contar con un marco jurdico suficiente y claro.

El trmino milagro o frontera se refiere a un sobrenombre popular que remite a productos
y servicios que se comercializan incumpliendo la legislacin mexicana vigente,
principalmente por dos motivos: cruzan el margen del rubro en el que originalmente
deberan estar clasificados y su publicidad incumple la normatividad en la materia.
Fsicamente pueden ser: alimentos, bebidas no alcohlicas, suplementos alimenticios,
medicamentos alopticos y herbolarios, remedios herbolarios, productos de perfumera y
belleza, productos higinicos, remedios herbolarios y servicios de embellecimiento, Spas y
estticas. El uso y consumo de estos productos y servicios generan riesgos sanitarios
porque contribuyen a que los consumidores no acudan al mdico en busca de un
tratamiento integral para atender sus padecimientos; tambin, los consumidores no tienen
la certeza de si requieren o no, algn tipo de frmaco para el fin que buscan y en otros
casos, los productos tendrn un efecto temporal que ocultar sntomas de enfermedades
ms graves, lo cual derivara en una atencin tarda de una enfermedad avanzada.

2006 2012.


Como ejemplo, en el caso de los productos orientados a la prdida de peso, de los cuales el
Centro Nacional de Farmacovigilancia ha identificado las siguientes reacciones adversas
provocadas o vinculadas a tales productos:

Reacciones adversas asociadas a los productos orientados a la prdida de peso.
Mialgia Ansiedad Incremento en el apetito Cefalea
Insomnio Diarrea Funcin alterada del hgado Sudoracin
Nerviosismo Eritema Elevacin de enzimas hepticas Cansancio
Parestesia de lengua Mareo Malestar general Hipertensin
Parestesia Nuseas Dolor abdominal Taquicardia
Clicos Prurito Dolor en extremidades Dolor de pecho
Arritmia Temblor Erupcin cutnea Somnolencia
Calambres Vmito Dolor de espalda Heces blandas

El Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad, seala que la
publicidad ser congruente con las caractersticas o especificaciones de los productos o
servicios, por lo que:

1. No deber atribuirles cualidades preventivas, teraputicas, rehabilitatorias, nutritivas,
estimulantes o de otra ndole, que no correspondan a su funcin o uso.
2. No deber indicar o sugerir que el uso o consumo de un producto o la prestacin de un
servicio, es un factor determinante para modificar la conducta de las personas
3. No deber indicar o inducir a creer explcita o implcitamente que el producto cuenta
con los ingredientes o las propiedades de los cuales carezca.

La autorizacin sanitaria es el acto administrativo mediante el cual, la Autoridad competente
permite a una persona pblica o privada, la realizacin de actividades relacionadas con la
salud humana por lo que la Secretara de Salud a travs de la Comisin Federal para la
Proteccin contra Riegos Sanitarios (COFEPRIS), vigila el cumplimiento de la normatividad
en materia de publicidad por lo que emite permisos publicitarios o revisa los avisos de
publicidad segn corresponda al producto:
Se enviaron oficios de solicitud, a medios de comunicacin para conocer al responsable de
la insercin de la publicidad de Productos Frontera y con la indicacin de retirar la difusin
de la publicidad irregular de estos y se propuso la modificacin del artculo 215 de la Ley
General de Salud para acotar el contenido de los suplementos alimenticios Asimismo y como
parte del control sanitario se efectuaron las siguientes acciones:
Regulacin de publicidad y etiquetado,

2006 2012.


Aplicacin de medidas de seguridad
Permisos para publicidad, otorgados por COFEPRIS.
Permisos de
publicidad
Insumos para la salud
Bebidas alcohlicas
Prestacin de servicios de salud (salvo los otorgados en forma individual)
Suplementos alimenticios y productos biotecnolgicos
Bebidas alcohlicas y tabaco
Medicamentos y remedios herbolarios
Equipos mdicos:
Prtesis, rtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnstico, insumos de uso
odontolgico, materiales quirrgico y de curacin, y productos higinicos
Servicios y procedimientos de embellecimiento

Suspensin de anuncios publicitarios de los denominados productos frontera
Ao Televisin Impresos Radio Internet Total
2006 1 6 1 0 8
2007 41 92 13 1 147
2008 70 163 18 2 253
2009 72 17 77 21 187
2010 88 167 30 22 307
2011 137 507 44 33 721

Aseguramiento de productos frontera o milagro en 2011
Establecimientos
verificados
Productos
asegurados
Material
publicitario
(folletos),
etiquetas.
Puntos de venta
(Nivel Nacional)
1,763 13,121 unidades -
Otras acciones realizadas
Almacn y laboratorio CAPSLIM 2 9, 082 unidades 13, 501
Bodegas CV Directo
9 13, 569 unidades 5, 238

Marcas de Renombre, S.A. de C.V. y/o Merkacommerce,
S.A. de C.V.

1 4,126 unidades -
TOTAL 1,776 39,898
UNIDADES
18, 739
Material por no cumplir las disposiciones sanitarias vigentes Productos asegurados: Celunuvel, One Week Ultra, Cold Heat
Extreme, Cold Heat, Malunggay, Skinny Shot, otras marcas Productos asegurados: Purifhgado, Prostamax, Prostamax Duo,
Purifimax, Alcachofa de Laon y Chang Moon Flower

2006 2012.


Visitas de verificacin sanitarias
Ao 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Nmero de visitas 318 588 296 259 207 984

Aseguramientos de productos frontera o milagro a nivel nacional

No. de
Visitas
Cpsulas (1
(10mg) y 2 (20
mg)) (Unidades)
Tabletas (Plus
30 mg)
(Unidades)
T (No.
sobres
(1g))
Linaza
(No.
sobres
(9g))
Gel (No.
frascos
150 g)
Material
Publicitario
(piezas)
Total
Entidades
Federativas
2,890 501,430 97,310 12,258 2,656 113 7,189
Total
COFEPRIS
78 203,520 35,520 11,459 4,859 204 12,546
Total 2,968 704,950 132,830 23,717 7,515 317 19,735
Fecha actualizacin: 30/09/08


2006 2012.



Fortalecer en el mbito nacional, la vigilancia de
los establecimientos que producen y
comercializan productos a los que se les
atribuyen propiedades no comprobadas.
Se han fortalecido las actividades de muestreo de productos a los que
se les atribuyen propiedades teraputicas no comprobadas, por ello en
2011 se visitaron 1,776 establecimientos, asegurando 39,898 unidades
de productos varios y 18, 739 unidades de material publicitario.
Supervisar el cumplimiento de los Convenios y
esquemas de autorregulacin establecidos.
El Convenio de Concertacin de Acciones de Autorregulacin y tica
Publicitaria de Productos Cosmticos elaborado por la Cmara Nacional
de la Industria de Productos de Perfumera, Cosmtica y Artculos de
Tocador e Higiene (CANIPEC), se firm el 9 de diciembre del 2011.

2006 2012.


V. mbito de Riesgo: Exposicin a Riesgos Sanitarios por Emergencias
Sanitarias.
29. Emergencias sanitarias.
Objetivo general: Garantizar que los sistemas, procedimientos y recursos sean aplicados
con eficiencia y eficacia, para proporcionar asistencia rpida y efectiva a la poblacin
evitando as su exposicin a riesgos sanitarios en caso de emergencias y desastres, de
conformidad al mbito de competencia de la COFEPRIS.
Garantizar mecanismos de organizacin y respuesta para consolidar las acciones en la
atencin de emergencias sanitarias.
Coordinar y establecer mecanismos de comunicacin de riesgos.
Los mecanismos de organizacin y respuesta estn orientados a la planeacin, respuesta y
recuperacin o seguimiento de eventos de emergencia competencia de la COFEPRIS,
referido en la clasificacin de eventos definidos en los Lineamientos de Seguridad en Salud
Publicados el 22 de septiembre del 2003 en el Diario Oficial de la Federacin tales como:
Desastres Naturales, Exposicin a Otros Agentes, Brotes por enfermedades infecciosas y/o
emergentes, Hospitales y Acciones Preventivas.

2006 2012.


Tipo de evento 2006 2007 2008 2009 2010 2011 Total
Desastres Naturales 151 161 132 82 81 56 663
Exposicin a otros
Agentes
265 240 150 122 52 61 890
Hospitales 1 3 5 2 1 2 14
Brotes por
enfermedades
Infecciosas y/o
Emergentes
186 199 157 159 172 214 1,087
Acciones preventivas 208 138 107 100 135 161 849
Total 811 741 551 465 441 494 3,503

Desde el 2006 a diciembre del 2011 se han registrado 3,503 eventos de las 32 entidades
federativas a los cuales se ha dado seguimiento puntual el 18.9% corresponden a Desastres
Naturales, 25.4% a exposicin a otros Agentes, 31% Brotes por Enfermedades Infecciosas,
24.2% Acciones Preventivas y 0.4% a Brotes Intrahospitalarios.

La Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios atiende alertas sanitarias
desde el ao 2007, a la fecha se cuenta con el procedimiento Operativo Interno para la
atencin de Alertas Sanitarias y retiro de productos de mercado, mismo que ha sido

2006 2012.


modificado por las distintas reas de la COFEPRIS y por la Administracin General de
Aduanas del Sistema de Administracin Tributaria para su mejor funcionamiento, asimismo
se ha participado con la Procuradura Federal del Consumidor y el Servicio Nacional de
Sanidad, Inocuidad y Calidad Agroalimentaria de la SAGARPA para la atencin de alertas.
Para dar atencin sistematizada dentro del procedimiento las alertas de clasifican en:

Noticia: producto que por su uso o consumo representa un riesgo para la salud del
consumidor, que es procesado, comercializado, distribuido, acondicionado o
elaborado en otro lugar del mundo y no se cuenta con evidencia de comercializacin
en Mxico.
Aviso: el producto procesado, comercializado, distribuido, acondicionado o elaborado
en estados fronterizos de Estados Unidos de Amrica y/o Guatemala y/o Belice pero
no se cuenta con evidencia de comercializacin en Mxico.
Alerta: el producto procesado, comercializado, distribuido, acondicionado elaborado
en Mxico y que por su uso o consumo representa un riesgo para la salud del
consumidor.
Cuando se recibe o se detecta un comunicado de alerta de otro pas o se genera un
retiro del mercado del producto, se procede a recabar informacin de distintos
factores para elaborar el oficio correspondiente a solicitud de informacin o retiro de
productos del mercado segn corresponda, con visitas de verificacin, retiro en punto
de venta y por parte de los fabricantes, se elaboran informes y se captura informacin
en la base de datos. Se detallan a continuacin las principales actividades:
Monitoreo permanente de medios de comunicacin para detectar y atender las
emergencias sanitarias y alertas.
Generacin de histrico de eventos a travs del registro de los eventos presentados
con acciones de seguimiento.
Comunicacin permanente con las entidades federativas sobre la ocurrencia de algn
evento o alerta de importancia sanitaria.
Elaboracin de instrumentos de trabajo: Procedimientos para la Atencin de
Emergencias, Formatos de notificacin, Cedulas de evaluacin.
Se gener el material de difusin, adems del desarrollo de documentos y acciones
precautorias en los meses en los que las contingencias que requieren de ms
demanda.
Se proporcion y solicit informacin sobre la atencin de los eventos de emergencias
en toda la repblica, con el fin de mantener cubiertas las necesidades.

2006 2012.


Evaluacin de las necesidades que se requieran en la atencin de emergencias a
nivel nacional.
Gestin correspondiente para disponer de los recursos e insumos, equipo y
materiales necesarios, para la atencin de emergencias.
Dotacin de insumos para la desinfeccin y muestreo de agua de uso y consumo
humano y entrega de equipo bsico para la atencin de emergencias a las 32
entidades federativas.
Actualizacin de la plantilla de brigadistas y personal calificado para la atencin de
emergencias sanitarias.
Capacitacin del personal operativo y brigadistas de la COFEPRIS sobre la aplicacin
de los procedimientos para la atencin de Emergencias sanitarias de acuerdo al tipo
de emergencia, a travs de acciones de verificacin, muestreo, aplicacin de medidas
de seguridad, fomento sanitario y saneamiento bsico.
Capacitacin por entidad federativa dirigida al lder y brigadistas sobre la gestin para
la coordinacin de acciones, uso y manejo del equipo bsico e insumos.
Aplicacin de medidas de seguridad, fomento sanitario y saneamiento bsico.
Realizacin de la Reunin Nacional Anual con los lderes estatales de proyecto para
definir polticas y lneas de accin.
Participacin activa en Comits de Proteccin Civil y programas enfocados a la
prevencin de desastres y coordinacin ante eventos de magnitud respetando
mbitos de competencia de las diferentes autoridades que participan.
Capacitacin del personal operativo en materia de atencin a emergencias y
retroalimentacin sobre ste proyecto, mediante la aplicacin de experiencias
adquiridas
Atencin de los eventos de acuerdo al tipo de emergencia que se trate, a travs de
acciones de verificacin, muestreo, aplicacin de medidas de seguridad, fomento
sanitario y saneamiento bsico.
Sistematizacin del registro de eventos reportados por los Lderes Estatales por tipo
de evento, entidad federativa, acciones realizadas, insumos utilizados, poblacin en
riesgo y poblacin atendida, para considerar la planeacin de materiales, equipos e
insumos, as como las polticas de atencin en el ao subsecuente inmediato.

2006 2012.



2006 2012.


30. Alertas sanitarias.
Objetivo general: Asegurar que todas las unidades administrativas participen en el anlisis,
evaluacin, vigilancia, seguimiento y conclusin de alertas que pudieran originar daos a la
salud de la poblacin mexicana.
Objetivo especfico: evitar que productos que originan riesgo a la salud de la poblacin por
su uso o consumo, sean comercializados en territorio nacional y en su caso retirarlos del
mercado.
Se logr el establecimiento de acuerdos trilaterales (Mxico, Canad y Estados Unidos)
para la preparacin y respuestas a alertas sanitarias que traspasen las fronteras de los
tres pases.
Se retiraron juguetes Mattel por contaminacin con plomo,
Se realiz la evaluacin de dulces con luminiscencia,
Se le dio seguimiento de brote de salmonelosis en Canad por zanahorias de origen
mexicano y
Se dio seguimiento en Estados Unidos de brote de salmonelosis en por consumo de
tomate (jitomate) de origen mexicano.
Se implementaron esquemas de importacin a causa de un brote de salmonelosis en
Estados Unidos por consumo de crema de cacahuate,
Se detect probable contaminacin de arroz con organismos genticamente modificados
procedente de Estados Unidos.
Se suspendi de la comercializacin de sibutramina por efectos adversos.
Se realiz el retiro de frmulas infantiles por defecto en latas en Mxico.
Se detectaron productos contaminados con Listeria monocytogenes de nuggets de pollo
originarias de Estados Unidos,
Se efectu el retorno a Estados Unidos de semilla de calabaza, por contaminacin con
Salmonella

2006 2012.


Elaboracin Comisin de Operacin Sanitaria.

Sistematizar el esquema de atencin de
alertas establecido para garantizar la
proteccin oportuna y eficaz a la salud.
Elaboracin de Procedimiento para la atencin de alertas sanitarias
Nacionales e Internacionales.
Capacitacin para la notificacin y atencin de alertas
Elaboracin Comisin de Operacin Sanitaria.

Alertas Sanitarias
2007 2008 2009 2010 2011 2012 Total.
Comunicados 68 161 69 80 61
Alertas 7 28 9 5 10

2006 2012.


VI. mbito de Riesgo: Exposicin a Riesgos Sanitarios Ambientales.
31. Playas limpias: agua de mar para uso recreativo con contacto
primario.
Objetivo general: Contribuir a la proteccin de la salud de la poblacin usuaria de playas
contra riesgos de origen bacteriano en el agua, estableciendo criterios de riesgo con base a
los niveles de enterococos y coadyuvando a la vigilancia de playas.
Promover ante las autoridades estatales la vigilancia de la calidad del agua de uso
recreativo.
Elaborar un sistema de informacin con los resultados de vigilancia de la calidad del
agua.
En conjunto con las 17 entidades costeras del pas, se continu con la instrumentacin del
proyecto de Agua de mar para uso recreativo con contacto primario para evaluar la calidad
del agua de mar y garantizar la proteccin de la salud de los usuarios a travs de la
realizacin de monitoreo de agua. En 2007, se firm el convenio de coordinacin que celebr
el ejecutivo federal en el marco de la Alianza por un Mxico Sano para establecer la
coordinacin y colaboracin interinstitucional en materia de proteccin, prevencin de la
contaminacin, saneamiento integral y aprovechamiento y desarrollo sustentable de las
playas.
Durante el ao 2008 se organizaron 28 comits de playas limpias en los 17 estados costeros
del pas, con el propsito de contribuir a la competitividad del sector turismo, realizando las
siguientes acciones:
Identificacin de fuentes de contaminacin al mar.
Realizacin de programas de saneamiento, que consideren la construccin o
mejoramiento de plantas de tratamiento de aguas residuales, construccin de
colectores marginales para drenaje y mejora del drenaje y alcantarillado.
Limpieza de playas, entre otros.
En el ao 2009, se capacito al personal de las entidades federativas en la toma de muestras,
con la finalidad de homologar las polticas y lineamientos del proyecto. Se elaboraron los
Lineamientos de Comunicacin a la Poblacin en Playas con Riesgo Sanitario y se

2006 2012.


publicaron y actualizacin de manera mensual la informacin y resultados del monitoreo en la
pgina Web de la COFEPRIS.
Se constituy el Consejo Nacional de Playas Limpias y se realizaron reuniones con el Grupo
Interinstitucional de Playas Limpias para abordar la problemtica en las playas que rebasan
los criterios de calidad y la supervisin de la correcta aplicacin de los lineamientos por parte
de las autoridades estatales, reuniendo y avalando los datos generados en el muestreo, a fin
de generar informacin veraz y oportuna para la toma de decisiones y generacin en su
caso, de alertas sanitarias a la poblacin.
Durante 2010, se modific el nivel para considerar una playa de riesgo de 500 enterococos
NMP (nmero ms probable)/100 ml de agua a 200 NMP/100 ml, lo anterior, ya que de
acuerdo a la Organizacin Mundial de la Salud, a concentraciones mayores a 200 NMP
existe un riesgo de 1 en 10 a 1 en 20 de gastroenteritis por una sola exposicin, es decir, hay
una posibilidad de enfermedad menor de 10% por una sola exposicin que con el criterio
vigente hasta 2009.
Comportamiento por estado y ao; total de puntos de monitoreo correspondientes a las playas aptas para uso
recreativo respecto del total de puntos por playas dentro del programa
Playas 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Puntos de
Monitoreo
Puntos
Aptos
Puntos de
Monitoreo
Puntos
Aptos
Puntos de
Monitoreo
Puntos
Aptos
Puntos de
Monitoreo
Puntos
Aptos
Puntos de
Monitoreo
Puntos
Aptos
Puntos de
Monitoreo
Puntos
Aptos
Puntos de
Monitoreo
Puntos
Aptos
Baja
California
16 16 16 16 16 16 21 20 21 14 21 18
Baja C. Sur 21 17 21 19 29 29 26 26 26 26 26 24
Campeche 26 13 26 21 27 22 16 16 16 11 16 12
Colima 11 11 14 14 25 25 35 35 29 15 29 29
Chiapas 5 2 5 2 5 1 5 2 5 3 5 3
Guerrero. 27 25 27 21 33 29 32 22 32 20 32 23
Jalisco. 10 3 10 5 13 8 10 3 10 4 10 3
Michoacn. 13 12 13 10 13 10 17 15 15 7 15 2
Nayarit. 20 17 20 17 23 23 21 21 21 21 21 21
Oaxaca 14 14 14 14 14 14 16 16 16 13 16 16
Quintana
Roo.
33 33 31 30 34 34 27 27 27 27 27 27
Sinaloa. 16 16 15 15 30 30 30 30 31 23 31 27
Sonora 16 3 16 16 16 16 29 29 32 19 32 25
Tabasco. 11 10 11 11 11 8 11 11 11 7 11 9
Tamaulipas. 11 11 14 14 14 14 10 8 10 8 10 6
Veracruz. 7 6 16 16 16 16 19 19 19 19 17 11
Yucatn. 9 8 7 7 7 7 10 9 10 8 10 10

2006 2012.


El programa a travs de los aos ha observado un incremento en las playas sujetas a
vigilancia, por estar directamente relacionado con la capacidad analtica de cada Entidad
Federativa, y cuando en el nmero de playas se observa un decremento, es debido a que en
ciertas playas se ve reducida la afluencia de baistas.

Acciones de vigilancia de la calidad del agua de mar para uso recreativo de contacto primario en las playas de los
principales centros tursticos del pas
Concepto 1 al 31
diciembre
2006
2007 2008 2009 2010 2011 2012
Destinos Tursticos dentro del programa 45 46 53 52 52 53
Total de playas vigiladas. 274 276 334 338 245 248
Total de puntos monitoreados mensualmente. 274 276 334 338 331 339
Porcentaje de muestras que cumplen los
criterios sanitarios
98.48 98.36 98.79 98.78 96.88 96.54
Porcentaje de playas que cumplen los criterios
sanitarios
63.86 89.85 92.81 92.01 71.02 76.61

Es importante considerar que dada la extensin de algunas playas, en algunas de estas se
toma ms de una muestra mensual, y que a partir de 2010 el lmite para considerar una
playa apta para uso recreativo, se ajust de 500 a 200 nmero ms probable de enterococos
/100 ml razn por lo cual el porcentaje de playas que cumplen es de 71.02% en 2010.
Asimismo en este ao se redimension el nmero total de playas, al agrupar en algunos
casos dos o ms que compartan caractersticas similares, por lo cual aparenta una
disminucin de playas vigiladas y por el contrario a travs de los aos se ha incrementado.

2006 2012.


32. Contaminantes Atmosfricos.
Objetivo general: generar informacin continua y sistemtica sobre los efectos adversos en
la salud de la poblacin de las principales zonas metropolitanas, asociados con la exposicin
a contaminantes atmosfricos, para conocer su frecuencia, prevenir su exposicin y controlar
los efectos.
Identificar los principales contaminantes atmosfricos asociados a los efectos
nocivos en salud y definir los grupos de la poblacin que pueden estar en riesgo
particularmente alto.
Detectar situaciones de alerta que propicien la realizacin de acciones eficaces y
oportunas para minimizar consecuencias negativas en la salud pblica.
Orientar el diseo de estrategias de prevencin y control para proteccin de la
salud de la poblacin.
Coadyuvar con propuestas de investigacin para determinar las implicaciones de
los contaminantes en la salud pblica y evaluar la efectividad de posibles acciones
preventivas y de control.
Utilizar esta informacin para la instrumentacin de polticas tendientes a disminuir
la contaminacin del aire y garantizar la salud de la poblacin mexicana.

Con base en la informacin generada por diferentes instancias del sector salud y de otras
reas de la administracin pblica federal, como la Secretara de Desarrollo Urbano
(SEDESOL) y la Secretara de Medio Ambiente y Recursos Naturales (SEMARNAT), entre
otras; se sabe que el 35% de la carga de enfermedad en Mxico se puede atribuir a
exposiciones ambientales (Programa de Accin de Salud Ambiental, 2006). A continuacin
se muestran las ciudades donde se realiza el monitoreo de la calidad del aire en la Repblica
Mexicana.
Se realizaron en 2007 evaluaciones de riesgos en materia de contaminantes intramuros y
extramuros; efectundose diagnsticos de indicadores en salud en la Zona Metropolitana del
Valle de Mxico (ZMVM), Ciudad Jurez, Mexicali, Tijuana, Salamanca, Zona Conurbada de
Puebla (ZCP) y Zona Metropolitana de Monterrey (ZMM). Los diagnsticos en salud
corresponden a infecciones respiratorias agudas (IRAS), neumonas y bronconeumonas,
otitis media aguda, enfermedades isqumicas del corazn, asma y estado asmtico, los

2006 2012.


cuales estn asociados con los principales contaminantes atmosfricos presentes:
Ozono(O3), Partculas menores a 10 micrmetros de dimetro (PM10), Partculas Menores a
2.5 micrmetros de dimetro (PM2.5), Dixido de Nitrgeno (NO2), Dixido de Azufre (SO2)
y Monxido de Carbono(CO), que incluyeron estimadores por zona geogrfica, con el
objetivo de conocer el comportamiento de los contaminantes atmosfricos y su impacto en la
salud de la poblacin que radica en estas ciudades. Un ejemplo se muestra a continuacin
en donde se comparan las zonas metropolitanas del Valle de Mxico, el rea Metropolitana
de Monterrey, del estado de Puebla y la media nacional con respecto a las tasas de
Infecciones Respiratorias Agudas (IRAS) en la poblacin en General, observndose una tasa
mayor en el rea Metropolitana de Monterrey.

2006 2012.


Distribucin de Tasas de Infecciones Respiratorias Agudas (IRAS) en poblacin general.
Nacional, Zona Metropolitana del Valle de Mxico, Zona Metropolitana de Monterrey y Zona
Conurbada de Puebla (2006-2011)

0
5,000
10,000
15,000
20,000
25,000
30,000
35,000
2006 2007 2008 2009 2010 2011
I
n
c
i
d
e
n
c
i
a

(
T
a
s
a

p
o
r

1
0
0
,
0
0
0

h
a
b
i
t
a
n
t
e
s
)
Nacional Zona Metropolitana del Valle de Mxico Zona Metropolitana de Monterrey Zona Conurbada de Puebla

2006 2012.


Ciudades donde se monitorea la calidad del aire
El monitoreo de la calidad del aire de los principales contaminantes que afectan la
salud de la poblacin (contaminantes criterio) se realiza en las principales zonas
metropolitanas y ciudades medias, lo que permite conocer que tan contaminadas se
encuentran y cuanta poblacin est expuesta a concentraciones que afectan la salud
humana. Con la informacin reportada por las estaciones de monitoreo de calidad del
aire y validada por el Sistema Nacional de Informacin de la Calidad del Aire
(SINAICA) a travs del Instituto Nacional de Ecologa perteneciente a la Secretara de
Medio Ambiente y Recursos Naturales (INE/SEMARNAT), el Sector Salud realiza la
limpieza y el anlisis estadstico de las bases de datos y los procesa para asociarlos a
los indicadores de padecimientos respiratorios y definir si existe alguna afectacin a la
salud de los mexicanos.
Las ciudades donde se monitorean contaminantes atmosfricos se muestran en el
siguiente mapa.

2006 2012.


Se revis la informacin de calidad del aire de la Zona Metropolitana del Valle de Toluca
(ZMVT) y se utilizaron las bases de datos pblicas por estaciones de monitoreo que
conforman las redes de monitoreo de calidad del aire. Se anexaron los clculos diarios de
los indicadores de contaminantes criterio (ozono, Dixido de azufre, dixido de nitrgeno,
monxido de carbono, partculas suspendidas totales, partculas fraccin respirable PM
10
y
PM
2.5
) a los ltimos reportes validados Sistema Nacional de Informacin de la Calidad del
Aire (SINAICA/INE) por municipios, para posteriormente asociarla a las bases de datos de
morbilidad de padecimientos respiratorios generada a travs del Sistema nico de
Informacin para la Vigilancia Epidemiolgica (SUIVE) del Sector Salud. En la Zona
Metropolitana del Valle de Toluca (ZMVT) la informacin procesada incluy a los municipios
de Lerma, Metepec, Ocoyoacac, San Mateo Atenco, Toluca, Xonacatln y Zinacantepec,
como se muestra en la siguiente figura.
Red de Monitoreo Atmosfrico de la zona Metropolitana del Valle de Toluca5

Elaboracin: Comisin de Evidencia y Manejo de Riesgo.
San Cristbal
Aeropuerto
San Lorenzo
Tepatitln
San Mateo
Metepec
Toluca-Centro
Oxtotitln

2006 2012.


Zona Metropolitana del Valle de Mxico (ZMVM).
Se proces la informacin ambiental y meteorolgica de las 16 Delegaciones del Distrito
Federal y los 28 Municipios del Estado de Mxico, que en su conjunto formaban la Zona
Metropolitana del Valle de Mxico (ZMVM), para los contaminantes criterio: ozono (O
3
),
partculas menores a 10 micrmetros (PM
10
), dixido de azufre (SO
2
) y monxido de carbono
(CO). Se anexaron los clculos diarios de los indicadores de contaminantes criterio acorde a
los ltimos reportes validados por el Sistema de Monitoreo Atmosfrico de la Ciudad de
Mxico (SIMAT), para posteriormente asociarse con los indicadores de padecimientos
respiratorios proporcionados por el Sistema nico de Informacin para la Vigilancia
Epidemiolgica (SUIVE) del Sector Salud. Se llev a cabo la recopilacin de informacin
sobre signos y sntomas agudos asociados a contaminantes atmosfricos.
Red Automtica de Monitoreo Atmosfrico de la Zona Metropolitana del Valle de
Mxico.

ZONA
Delegacin o
Municipio Estacin Clave CO O3 PM10 SO2
Atizapan de Zaragoza Atizapn ATI
Azcapotzalco Azcapotzalco AZC
Azcapotzalco Camarones CAM
Azcapotzalco Cuitlhuac CUI
Naucalpan FES Acatlan FAC=EAC
Gustavo A Madero Inst. Mex. P. IMP
Miguel Hidalgo Tacuba TAC
Tlalnepantla Tlalnepantla TLA
Tultitln Tultitln TLI
Gustavo A Madero Vallejo VAL
Nezahualcyotl Acolman ACO
Gustavo A Madero Aragn ARA
Texcoco Montecillo MON=CHA
Ecatepec Los laureles LLA
Tlalnepantla La presa LPR
Gustavo A Madero La vbilla LVI
Nezahualcyotl Netzahualcyotl NET
Nezahualcyotl La perla PER=NEZ
Ecatepec San Agustn SAG
Gustavo A Madero San Juan de Aragn SJA
Coacalco Villa de las flores VIF
Ecatepec Xalostoc XAL
Benito Juarez Jurez BJU
Venustiano Carranza Hangares HAN
Iztacalco Iztacalco IZT
Cuauhtemoc Lagunilla LAG
Venustiano Carranza Merced MER
Cuauhtemoc Insurgentes MIN
Coyoacn Coyoacn COY
Cuajimalpa Cuajimalpa CUA
lvaro Obregn Pedregal PED
lvaro Obregn Plateros PLA
Coyoacn Santa rsula SUR
Tlalpan Tlalpan TPN
Iztapalapa Estrella CES
Chalco Chalco CHO
Xochimilco Tlahuac TAH
Coyoacn Taxquea TAX
Iztapalapa Iztapalapa UIZ S
U
R
E
S
T
E

(
S
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)
N
O
R
O
E
S
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(
N
O
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N
O
R
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S
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(
N
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C
E
N
T
R
O

(
C
E
)
S
U
R
O
E
S
T
E

(
S
O
)
Red Automtica de Monitoreo Atmosfrico de la Zona Metropolitana del Valle de Mxico

2006 2012.


Los resultados obtenidos del anlisis de la informacin ambiental y de salud, se ha podido
incidir en la toma de decisiones polticas muy importantes como la modificacin de los
niveles de concentracin a los que se declara la Precontingencia y Contingencia Ambiental
en la ZMVM, as como a la modificacin del Programa Hoy no Circula, el cual fue extendido
a su aplicacin en sbado en caso de existir altas concentraciones de ozono (O
3
) o de
partculas suspendidas menores a 10 micrmetros (PM
10
) en la atmsfera de la ZMVM.
Se ha desarrollado un Sistema de Vigilancia Epidemiolgica por efecto de los contaminantes
atmosfricos en las principales zonas metropolitanas del pas, el cual incluye informacin
sobre comportamiento de los contaminantes de calidad del aire y el nmero de casos de
padecimientos registrados en un determinado perodo de tiempo y rea geogrfica de
impacto, durante los ltimos diez aos.
En la ZMVM se ha desarrollado desde el 2005 un Sistema de Vigilancia Epidemiolgica en
poca invernal con datos diarios de ingresos hospitalarios y atencin en sala de urgencias
de padecimientos respiratorios asociados a la mala calidad del aire, que en su primera etapa
se oper en la zona Noroeste de la metrpoli y que ha permitido tomar acciones preventivas
de proteccin contra riesgos sanitarios en poblacin vulnerable que habita en esa zona.
Contingencias y pre contingencias en la ZMVM de 2005- 2011
Concepto
Unidad de
Medida
2005 2006 2007 2008 2009 2010
2011
(JUL)
2012
Contingencias
ambientales
atmosfricas en
la ZMVM
Contingencias 1 0 0 0 0 0 0
Precontingencias
ambientales
atmosfricas en
la ZMVM
Pre
contingencia
0 2 3 2 2
3
(cifra
acumulada)
4
(Regional por
PM10*: 11 de
enero y por
ozono: 26 de
marzo, 12 de
mayo y 16 de
junio)

Fuente: Comisin Ambiental Metropolitana (CAM). 2011
*PM10: Partculas menores a 10 micrmetros de dimetro,
Por otra parte se realiz el anlisis de bases de datos pblicas para conocer la distribucin y
tendencias del total de casos de padecimientos agudos y crnicos, tanto respiratorios como
cardacos, reportados por el Sistema nico de Informacin para la Vigilancia Epidemiolgica
(SUIVE) de la Direccin General de Epidemiologa/Secretara de Salud (DGEPI), en las

2006 2012.


zonas metropolitanas y ciudades del pas que cuentan con redes de monitoreo de calidad del
aire.
Se proces informacin epidemiolgica que incluyera el nmero de casos por semanas
epidemiolgicas (a nivel municipal y zonas metropolitanas del pas, por grupos de edad y
sexo), el anlisis se efectu para el periodo 1999 a 2010 (bases preliminares). Se tomaron
en consideracin los indicadores de salud: Infecciones respiratorias agudas (IRAS),
Neumonas y bronconeumonas, Otitis media aguda, Asma y estado asmtico, Faringitis y
amigdalitis estreptoccicas, Enfermedades isqumicas del corazn. Se procedi a realizar el
anlisis descriptivo de la distribucin de tasas y totales de casos por diagnstico y se
procedi a realizar los grficos de series de tiempo, realizndose as la asociacin de la
informacin ambiental y los indicadores de salud.
En 2010 se avanz en el anlisis de la informacin histrica de las bases de datos
epidemiolgicos cruzando la informacin obtenida con los resultados de las concentraciones
de los contaminantes atmosfricos reportados a travs del monitoreo ambiental, de la Zona
Metropolitana del valle de Mxico (ZMVM), Toluca, Estado de Mxico; Guadalajara, Jalisco;
Monterrey, Nuevo Len; Cd. Jurez Chihuahua; Tijuana y Mexicali, Baja California, Tula
Vito - Apaxo, Estado de Hidalgo y Salamanca, Guanajuato. El anlisis y procesamiento de la
informacin, establecen que existe una relacin estrecha entre el aumento de la
concentracin de partculas fraccin inhalable PM10 y algunos padecimientos respiratorios y
cardiacos como: Infecciones respiratorias agudas, neumonas, bronconeumonas, asma y
estado asmtico, otitis y enfermedades isqumicas del corazn, entre otras, en la poblacin
que habita stas zonas urbanas, de igual manera se han realizado el anlisis para otros
contaminantes tales como el Dixido de Azufre (SO
2
), Ozono (O
3
), encontrando una relacin
estrecha entre las altas concentraciones de contaminantes criterio y las afectaciones en la
salud de la poblacin por padecimientos respiratorios en particular.
A nivel nacional se presentaron cerca de 11.5 millones de das de actividad restringida por
causa de los efectos de las PM10 y para la ZMVM, una de las zonas urbanas ms grandes y
pobladas del pas se calcul para el mismo ao, que al reducir en 10% la concentracin de
las PM10 en el aire ambiente, se logra una disminucin de 688 admisiones hospitalarias por
causas respiratorias y 11,858 visitas a salas de emergencia, as como 4,102,288 das de
actividad restringida en adultos (Fuente: Programa para mejorar Calidad del Aire ZMVM
2002-2010).
En la ZMVM se observa un comportamiento similar a la media nacional de la distribucin de
Infecciones Respiratorias Agudas (IRAS) de 2006 a 2011, encontrndose un incremento de

2006 2012.


tasa para el 2009 superior a 23,000 casos por 100,000 habitantes, como se observa en la
siguiente figura.

2006 2012.


Distribucin de tasas de Infecciones Respiratorias Agudas en poblacin general a
nivel nacional y ZMVM de 2006 a 2011

Elaboracin: Comisin de Evidencia y Manejo de Riesgo
0
2000
4000
6000
8000
10000
12000
14000
16000
18000
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
0
1,000,000
2,000,000
3,000,000
4,000,000
5,000,000
6,000,000
7,000,000
8,000,000
9,000,000
10,000,000
11,000,000
12,000,000
13,000,000
14,000,000
15,000,000
16,000,000
17,000,000
18,000,000
19,000,000
20,000,000
21,000,000
22,000,000
23,000,000
24,000,000
25,000,000
26,000,000
27,000,000
28,000,000
29,000,000
30,000,000
31,000,000
2006 2007 2008 2009 2010 2011
I
n
c
i
d
e
n
c
i
a

(
T
a
s
a

p
o
r

1
0
0
,
0
0
0

h
a
b
i
t
a
n
t
e
s
)
N
o
.

d
e

C
a
s
o
s

N
u
e
v
o
s
No. Casos (Nacional) No. Casos (ZMVM)
Incidencia (Nacional) Incidencia (ZMVM)

2006 2012.


Estado de Guanajuato.
Se proces informacin de cinco Municipios del Estado de Guanajuato del perodo
comprendido del 2006 a 2009, de los contaminantes criterio: ozono (O
3
), partculas menores
a 10 micrmetros (PM
10
), dixido de azufre (SO
2
), dixido de nitrgeno (NO
2
) y monxido de
carbono (CO) y se asociaron con los datos reportados por el Sistema nico de Informacin
para la Vigilancia Epidemiolgica (SUIVE) del Sector Salud, permitiendo con ello conocer la
problemtica de calidad del aire en la zona y aplicando medidas adecuadas para proteger la
salud de los habitantes en general de la regin, particularmente la salud de los grupos
vulnerables (nios, mujeres y adultos mayores).
Red de Monitoreo de Calidad del Aire del Estado de Guanajuato

CELAYA
SALAMANCA
IRAPUATO
SILAO
LEN

2006 2012.


Ciudad Jurez, Chihuahua.
Se proces informacin del Municipio de Ciudad Jurez, en el Estado de Chihuahua del
periodo comprendido de 1999- 2009 de los contaminantes criterio: ozono (O
3
) y monxido de
carbono (CO) y se asociaron con los datos reportados por el Sistema nico de Informacin
para la Vigilancia Epidemiolgica (SUIVE) del Sector Salud, con el objetivo de establecer
medidas de prevencin y atencin a los grupos vulnerables (Nios menores de cinco aos y
adultos mayores).

Sistema de Medicin de la calidad del aire de Ciudad de Jurez

El monitoreo y anlisis de la informacin de calidad del aire en Cd. Jurez, se realiza con
apoyo de instancias fronterizas federales y locales de medio ambiente de los Estados Unidos
de Amrica del Norte.
Delphi
Club 20-30
Advance

2006 2012.


33. Exposicin intradomiciliaria a humo de lea.
Objetivo general: mejorar las condiciones de salud (infecciones respiratorias agudas) y
contribuir a mejorar la calidad de vida instrumentando acciones que permitan reducir la
exposicin a humo de lea de la poblacin vulnerable (mujeres, nios y adultos mayores),
mediante la instalacin de estufas eficientes en zonas rurales.
Objetivo especfico:
Disminuir la incidencia de infecciones respiratorias agudas en mujeres y nios y
enfermedades pulmonares obstructivas crnicas en adultos mayores.
Se elaboraron los lineamientos del proyecto exposicin intradomiciliaria a humo de lea y se
capacit de manera presencial al personal de la Direccin de Regulacin y Fomento
Sanitario de Chihuahua, Puebla y Oaxaca para implementar el proyecto Exposicin
Intradomiciliaria a Humo de Lea en comunidades marginadas y de alta exposicin a humo
de lea, mediante la construccin de estufas eficientes de lea tipo Patsari, la capacitacin al
resto de las entidades se llev a cabo a travs del sistema de videoconferencia de la
COFEPRIS.
Para el 2009, 15 entidades federativas se incorporaron al proyecto y 10 completaron el
proceso de instalacin de estufas mejoradas entre los estado que participaron se
encuentran: Campeche, Chiapas, Chihuahua, Guerrero, Michoacn, Morelos, Oaxaca,
Puebla, San Luis Potos y Zacatecas y 5 estn en proceso de implementar la instalacin de
estufas ecolgicas, que son: Baja California, Estado de Mxico, Hidalgo, Tabasco y
Veracruz.
Se dio capacitacin al personal de la Direccin de Regulacin y Fomento Sanitario de
Zacatecas para implementar el proyecto Exposicin Intradomiciliaria a Humo de Lea en
comunidades marginadas y de alta exposicin a humo de lea, mediante la construccin de
estufas eficientes de lea tipo Patsari y el 100% de las entidades federativas que
manifestaron la necesidad de incorporarse al proyecto fueron capacitados en 2010
De 2006 a 2011se han instalado un total de 20,926 estufas eficientes de lea, siguiendo con
el proceso de intervencin en coordinacin con otras dependencias, beneficiando a 95,692
personas.
En el 2011, todas las entidades federativas que participan en el proyecto de Exposicin
Intradomiciliaria a Humo de Lea se han capacitado al 100% de ellas, implementando un
modelo integral de intervencin comunitaria: Sensibilizacin, construccin de estufas

2006 2012.


eficientes de lea y seguimiento. Entidades con reas rurales predominante indgenas del
centro, sureste de Mxico (Michoacn, Guerrero, Oaxaca, Chiapas, Tabasco, Campeche,
San Luis Potos, Chihuahua, Zacatecas, Morelos y Puebla)

2006 2012.


Procesos de intervencin comunitaria del proyecto exposicin intradomiciliaria a
humo de lea


2006 2012.


Calidad fisicoqumica.
Objetivo general: contribuir a la proteccin de la salud de la poblacin contra riesgos
derivados de la presencia de contaminantes qumicos y fsicos en el agua destinada para
uso y consumo humano distribuida en sistemas de abastecimiento, mediante la vigilancia del
agua que se distribuye en los sistemas formales de abastecimiento.
Realizar un diagnstico nacional en ciudades de 20,000 habitantes y reas rurales
con antecedentes de contaminacin, de los tres contaminantes prioritarios: plomo,
arsnico y flor en agua.
Fortalecer la capacidad analtica de los laboratorios estatales de salud para llevar a
cabo el diagnstico y la vigilancia regular.
Establecer las estrategias de manejo de riesgos en los lugares donde se
diagnostique problemas de contaminacin.

Diagnstico de contaminacin por arsnico, plomo y flor en poblaciones mayores a
50,000 habitantes (2006-2008) y 20,000 habitantes (2009) y reas rurales con
antecedentes de contaminacin, de los tres contaminantes prioritarios: plomo, arsnico
y flor en agua.
Se realiz una evaluacin preliminar sobre el contenido de flor en agua para consumo
humano y su impacto en la salud en poblaciones con diagnstico de agua y con
informacin sobre fluorosis dental.
El programa fue desarrollado en 13 entidades federativas, capacitando al personal
involucrado con la finalidad de homologar las polticas y lineamientos del proyecto.
Se revisaron y actualizaron los lineamientos para determinar la calidad de agua fsica
y qumicamente limpia para uso y consumo humano.
Desarrollo del proyecto en 24 Entidades Federativas, mismas que han identificado los
riesgos de contaminacin, instrumentando medidas como:

2006 2012.


Entidad
Federativa.
Accin.
Hidalgo. Se construy un acueducto de 30 Km. para llevar agua libre de arsnico de Tasquillo a la cabecera
municipal en Zimapn
Durango y
Coahuila
(Comarca
Lagunera).
Se lleva a cabo mezcla de diferentes pozos a fin de abatir la concentracin de flor y arsnico y
obtener agua de calidad adecuada para consumo, actualmente la poblacin beneficiada es de 1,
200,000 habitantes, tambin se han instalado 10 plantas de osmosis inversa con capacidad de 800 a
1, 000 litros por da para remover arsnico, sales y hierro.
Chihuahua. Se han instalado 288 plantas de osmosis inversa con capacidad de 1,000 a 5,000 litros por da para
remover arsnico, flor y hierro principalmente en zonas rurales, con tratamiento in situ de agua que
se emplea nicamente para el consumo humano.
Zacatecas. Tiene plantas de smosis inversa para remocin de contaminantes en agua en 56 localidades de 23
municipios beneficiando a una poblacin de 100, 810 habitantes aproximadamente
San Luis Potos. Adquiri 10 plantas y las instal en localidades ms afectadas por la presencia de flor y arsnico de
9 municipios, remodelaron la planta potabilizadora Los Filtros, evitando la sobreexplotacin del
acufero y han cancelado pozos para consumo, utilizndolos para riego.
Guanajuato: Instal 21 plantas de smosis inversa en 11 municipios con una poblacin beneficiada de 25,659
habitantes, perforacin de nuevos pozos, los Organismos Operadores solicitaron asesora a
empresas para identificacin del tratamiento de potabilizacin de agua ms viable e implementarlo,
empleo de resinas para dar tratamiento, mezcla de agua de la fuente contaminada con otras fuentes
de abastecimiento, cancelacin de pozos contaminados, dotacin de agua a poblaciones por medio
de pipas.
Tabasco. Incrementa su capacidad analtica para determinacin de arsnico, cadmio, plomo, cobre, fierro y
zinc.
Baja California
Sur.
El Sistema de Agua Potable y Alcantarillado SIAPA, instal una planta de smosis inversa en la
localidad de San Antonio que abastece a varias localidades aledaas entre ellas la del Triunfo, a la
poblacin del Sargento se le abastece con agua de la localidad de la Ventana que su pozo tiene
valores de arsnico dentro de norma, el SIAPA cancel un pozo de la localidad Juan Domnguez por
contaminacin, a la Poblacin de San Juan de los Planes se le abastece con un nuevo pozo que no
presenta contaminacin.

Principales resultados de muestreo de contaminantes
Contaminantes 2006 2007 2008 2009
Total de
muestras
Dentro
de la
norma
Total de
muestras
Dentro
de la
norma
Total de
muestras
Dentro
de la
norma
Total de
muestras
Dentro
de la
norma
Plomo 2,282 1,973 2,953 2,748 3,141 2,985 2,351 2,266
Arsnico 2,284 2,020 2,259 1,989 3,215 2,927 2,573 2,331
Flor 3,760 3,311 6,613 6,117 6,098 5,576 6,703 6,348

2006 2012.


Principales resultados de muestreo de contaminantes
Contaminantes 2010 2011 2012
Total de
muestras
Dentro de la
norma
Total de
muestras
Dentro de la
norma
Total de
muestras
Dentro de la
norma
Plomo 2,628 2,500 2,628 2,500
Arsnico 2,497 2,282 2,497 2,282
Flor 6,882 6,125 6,882 6,125

Parmetro Lmite Mximo Permisible
Mg/L
Nom-127-SSSA1-1994
Arsnico 0.025
Flor 1.5
Plomo 0.01

Principales cifras obtenidas a nivel nacional en el desarrollo del proyecto.
Concepto 2006 2007 2008 2009 2010 2011
Total de entidades federativas con
determinaciones fisicoqumicas de flor,
arsnico o plomo.
13 13
24 22 26 24
Total de determinaciones
181 5,160
7,235 7,792 7,701 10,804
Durante todo el periodo 2006-2011 se realizaron permanentemente las siguientes
actividades:
Diagnstico de contaminacin por arsnico, plomo y flor en poblaciones mayores
a 50,000 habitantes (2006-2008) y 20,000 habitantes (2009) y reas rurales con
antecedentes de contaminacin, de los tres contaminantes prioritarios: plomo,
arsnico y flor en agua.
Actualizacin y conjuncin de las normas de agua para uso y consumo humano.
Lmites mximos permisibles de la calidad del agua, control y vigilancia de los
sistemas de abastecimiento.
Desarrollo del proyecto en 24 Entidades Federativas, mismas que han identificado
los riesgos de contaminacin, instrumentando medidas como:

2006 2012.


Entidad
Federativa.
Accin.
Hidalgo.
Se construy un acueducto de 30 Km. para llevar agua libre de arsnico de Tasquillo a la cabecera
municipal en Zimapn
Durango y Coahuila
(Comarca
Lagunera).
Se lleva a cabo mezcla de diferentes pozos a fin de abatir la concentracin de flor y arsnico y
obtener agua de calidad adecuada para consumo, actualmente la poblacin beneficiada es de 1,
200,000 habitantes, tambin se han instalado 10 plantas de osmosis inversa con capacidad de 800 a
1, 000 litros por da para remover arsnico, sales y hierro.
Chihuahua.
Se han instalado 288 plantas de osmosis inversa con capacidad de 1,000 a 5,000 litros por da para
remover arsnico, flor y hierro principalmente en zonas rurales, con tratamiento in situ de agua que
se emplea nicamente para el consumo humano.
Zacatecas.
Tiene plantas de smosis inversa para remocin de contaminantes en agua en 56 localidades de 23
municipios beneficiando a una poblacin de 100, 810 habitantes aproximadamente
San Luis Potos.
Adquiri 10 plantas y las instal en localidades ms afectadas por la presencia de flor y arsnico de
9 municipios, remodelaron la planta potabilizadora Los Filtros, evitando la sobreexplotacin del
acufero y han cancelado pozos para consumo, utilizndolos para riego.
Guanajuato:
Instal 21 plantas de smosis inversa en 11 municipios con una poblacin beneficiada de 25,659
habitantes, perforacin de nuevos pozos, los Organismos Operadores solicitaron asesora a
empresas para identificacin del tratamiento de potabilizacin de agua ms viable e implementarlo,
empleo de resinas para dar tratamiento, mezcla de agua de la fuente contaminada con otras fuentes
de abastecimiento, cancelacin de pozos contaminados, dotacin de agua a poblaciones por medio
de pipas.
Tabasco.
Incrementa su capacidad analtica para determinacin de arsnico, cadmio, plomo, cobre, fierro y
zinc.
Baja California Sur.
El Sistema de Agua Potable y Alcantarillado SIAPA, instal una planta de smosis inversa en la
localidad de San Antonio que abastece a varias localidades aledaas entre ellas la del Triunfo, a la
poblacin del Sargento se le abastece con agua de la localidad de la Ventana que su pozo tiene
valores de arsnico dentro de norma, el SIAPA cancel un pozo de la localidad Juan Domnguez por
contaminacin, a la Poblacin de San Juan de los Planes se le abastece con un nuevo pozo que no
presenta contaminacin.

Determinaciones fisicoqumicas de flor, arsnico o Plomo
2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Total de Entidades Federativas
con determinaciones
fisicoqumicas de flor, arsnico o
plomo.
13 13
24 22 26 24
Total de determinaciones
181 5,160
7,235 7,792 7,701 10,804

2006 2012.


calidad bacteriolgica.
Objetivo general: contribuir a la proteccin de la salud de la poblacin contra riesgos de
origen bacteriano en el agua para uso y consumo humano, mediante la vigilancia de la
desinfeccin del agua que se distribuye en los sistemas formales de abastecimiento.
Promover ante autoridades sanitarias estatales la optimizacin de la vigilancia de la
cloracin del agua para uso y consumo humano.
Estandarizar entre todos los involucrados la metodologa de vigilancia de la cloracin
del agua.
Elaborar un sistema de informacin con los resultados de calidad del agua (niveles
de cloracin).
Fomentar ante los organismos responsables de los sistemas de abastecimiento de
agua la cloracin adecuada.
Apoyar la creacin de programas de fomento sanitario en localidades que no
cuenten con sistema formal de abastecimiento de agua.
En 2006, se estableci el Sistema de Transferencia Electrnica de Avance de Proyecto
(STEAP), a travs del cual la informacin estatal de los resultados de las mediciones
de cloro residual libre est disponible para el rea respectiva.
Para 2007, con la finalidad de homologar las polticas y lineamientos del proyecto, se
realizaron las siguientes acciones:
Distribucin a las entidades federativas del Manual de muestreo y determinacin
de cloro residual libre y folleto Lineamientos para el monitoreo de cloro residual
libre en sistemas formales de abastecimiento de agua para uso y consumo
humano.
Entrega de comparadores colorimtricos.
Capacitacin al personal encargado de realizar las visitas de verificacin a los
sistemas de abastecimiento de agua en las entidades federativas.
Para 2009 tanto la cobertura de vigilancia como la poblacin sin riesgo por consumo de
agua, presentaron reducciones, respecto a 2008, debido a que en ocasiones las

2006 2012.


dosificaciones de cloro que utilizan las gerencias estatales de la Comisin Nacional del
Agua en el sistema formal de abastecimiento de agua no es la adecuada, a la falta de
mantenimiento del equipo utilizado para determinar el nivel de cloro residual en agua y
por la ocurrencia de lluvias que ocasiona mayor generacin de materia orgnica que
puede llegar a alterar los resultados
Principales cifras obtenidas a nivel nacional en el desarrollo del proyecto
Nacional
1 al 31
diciembre
2006
2007 2008 2009 2010 2011 2012
No. de
determinaciones
157,257 2,557,261 1,790,230 1,528,279 1,455,343 1,489,835
Porcentaje de
determinaciones de
cloro libre residual
con concentracin
mayor a 0.2 mg/L
92.18 91.28 92.11 92.78 93.66 93.75

2006 2012.


36. Cambio climtico.
Objetivo general: Construir y desarrollar un sistema de vigilancia de riesgos sanitarios para
identificar y proteger a la poblacin en sitios vulnerables a los efectos del cambio climtico.
Elaborar cartografa de zonas vulnerables, con el objetivo de disminuir los riesgos a la
salud derivados del cambio climtico, estableciendo medidas e indicadores de impacto de
riesgo en la salud.
Prevenir y controlar los efectos nocivos de episodios de riesgo sobre la salud de la
poblacin, asociados con cambios en el clima.
Evaluacin de escenarios de cambio climtico en distintos grupos sociales, tomando en
cuenta proyecciones demogrficas, con el objetivo de identificar los efectos nocivos del
cambio climtico sobre la poblacin expuesta que permitan crear mapas temticos de
morbilidad y mortalidad, modelos de pronstico asociados a los principales riesgos
sanitarios.
Elaborar planes de actuacin en salud pblica a partir de sistemas de alerta temprana.
Participar en la construccin y desarrollo de sistemas de vigilancia epidemiolgica para
identificar y proteger a la poblacin en sitios vulnerables a los efectos del cambio
climtico.
Fortalecer los sistemas de salud pblica a travs de alianzas estratgicas con sectores y
regiones por medio de instrumentos de planeacin, contando con una cultura de
prevencin e incorporando planes de atencin a contingencias ambientales y
epidemiolgicas.

Mxico es un pas que por su posicin geogrfica y distribucin de poblacin a lo largo y
ancho de su territorio, el cambio climtico afecta de un modo directo e inmediato sobre
varios de los determinantes importantes para la salud humana (el aire, el agua, el suelo, el
alimento y el equilibrio de ecosistemas), entre otros; de acuerdo al Censo 2010 de INEGI, en
Mxico se ha presentado un aumento importante de poblacin en zonas urbanas en
condiciones de riesgo sanitario, aproximadamente 18 millones de habitantes se encuentran
asentados en sitios de alto riesgo ante eventos de inundacin. Esto hace que la quinta parte
de la poblacin del pas, presente un alto grado de vulnerabilidad ante las variaciones
climticas causadas por los fenmenos " del Nio la Nia" o por la tendencia al aumento

2006 2012.


de fenmenos hidrometeorolgicos causados por el calentamiento global, como los
huracanes de mayor magnitud.
La Secretara de Salud ha venido trabajando en la Estrategia Nacional de Cambio
Climtico, a travs de la elaboracin del Programa Especial de Cambio Climtico (PECC)
2007-2012, en el cual participan instancias que forman parte del Sector Salud como son: El
Instituto Nacional de Salud Pblica, la Direccin General de Epidemiologa, el Centro
Nacional de Vigilancia Epidemiolgica, la Direccin General de Promocin a la Salud y la
Comisin Federal para la Proteccin Contra Riesgos Sanitarios.
Dentro del Programa Especial de Cambio Climtico (PECC, 2007-2012) como se observa en
la siguiente figura, la Secretara de Salud ha planteado seis estrategias especficas para
prevenir y mitigar los efectos del cambio climtico en la salud de la poblacin,
particularmente de la poblacin vulnerable.
Compromisos y/o acciones del Sector Salud en Cambio Climtico
Estrategia Nacional de Cambio Climtico
(ENACC)
Programa Especial de Cambio Climtico (PECC)
Evaluacin de escenarios de cambio climtico en distintos grupos sociales tomando en cuenta proyecciones demogrficas.
I. Elaboracin de cartografas de zonas
vulnerables
1. Atlas Nacional de Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Para prevenir y
controlar los efectos nocivos de los factores ambientales en la poblacin
expuesta. Alertar y prevenir de manera oportuna a la poblacin en
episodios de riesgos ambientales
II. Planes de actuacin en salud pblica a
partir de sistemas de alerta temprana
2. Construir y desarrollar sistemas de vigilancia epidemiolgica especiales.
Identificar y proteger a la poblacin en sitios vulnerables a los efectos del
cambio climtico (golpes de calor y efectos por temperatura baja), as como
para prevenir el decremento o incremento de temperatura en el pas.
III. Programas de vigilancia de
enfermedades de transmisin vectorial
A desarrollar por el Centro Nacional de Vigilancia Epidemiolgica y Control
de Enfermedades (CENAPRECE)
IV. Desarrollo de actividades para
incrementar la conciencia y
participacin ciudadana
3. Sustancias txicas o peligrosas.
Disminuir las concentraciones y volmenes de gases efecto
invernadero
Proteger a la poblacin contra riesgos por sustancias o agentes
fsicos, qumicos o biolgicos producto del impacto de plaguicidas,
fertilizantes, precursores qumicos y qumicos esenciales.
V. Evaluacin de escenarios de cambio
climtico en distintos grupos sociales
tomando en cuenta proyecciones
demogrficas
4. Riesgos derivados de factores ambientales.
Disminuir la emisin de gases efecto invernadero a la atmsfera
producto de procesos de combustin (industrias, vehculos, quema de
biomasa )
VI. Elaboracin de cartografas de zonas
vulnerables
5. Saneamiento bsico
Coadyuvar a la disminucin la generacin de gases efecto invernadero
provenientes de residuos generados entre otros establecimientos en
hospitales, rastros, etc.

2006 2012.


Las repercusiones del cambio climtico en la salud pblica.
En cuanto al desarrollo de los programas de vigilancia de enfermedades transmitidas por
vectores, se ha venido trabajando en el establecimiento de las relaciones clima-salud en
Mxico, considerando las tendencias del clima y sus impactos a nivel regional, con el
objetivo de analizar los casos de dengue a nivel regional y su relacin con los cambios en la
temperatura y humedad, con la finalidad de construir escenarios de los impactos del cambio
climtico con y sin estrategias de adaptacin en un plazo de 20 a 50 aos.
La COFEPRIS, en coordinacin con la Universidad Nacional Autnoma de Mxico (UNAM)
ha trabajado en el desarrollo de la relacin entre condiciones anmalas de clima y ocurrencia
de enfermedades en la Repblica Mexicana, mediante comparacin de patrones de clima-
salud, poniendo especial nfasis en fenmenos como El Nio y la Nia.
El inters de abordar sta problemtica, se debe a que en Mxico se ha observado un
importante incremento en el nmero de casos de dengue del ao 2000 al 2009, que se
encuentra asociado a un marcado cambio geogrfico en su distribucin en el territorio
nacional, debido principalmente a las variaciones de altitud y de temperatura presentes en el
territorio nacional en las ltimas tres dcadas, como se observa en las siguientes figuras:

2006 2012.


2006 2012.


En cuanto a los casos de enfermedades diarreicas a nivel nacional, han venido
disminuyendo del ao 2000 al 2009, aunque de manera lenta, como se observa en la
siguiente figura, pero an es necesario incidir de manera directa el una poltica pblica de
saneamiento bsico, para prevenir los riesgos sanitarios a los que se encuentra expuesta la
poblacin mexicana por la variabilidad del clima.


2006 2012.


VII. mbito de Riesgo: Exposicin a Riesgos Sanitarios Laborales.
37. Plomo en loza vidriada.
Objetivo general: proteger la salud de la poblacin alfarera y sus familias de la
exposicin al xido de plomo a travs de la sensibilizacin y capacitacin sobre el uso
y buenas prcticas de esmaltes sin plomo. As como promover la deteccin de
intoxicaciones por plomo y su atencin mdica.
A travs de la vinculacin se fomentar disminuir el uso de greta en la alfarera de
baja temperatura y sustituirla por esmaltes que cumplan las disposiciones legales
correspondientes.
Disminuir la venta de greta en las comunidades alfareras mediante actividades no
regulatorias y regulatorias.
A travs de la vinculacin garantizar el abasto de esmalte sin plomo en las
comunidades que elaboren loza vidriada de baja temperatura.
Determinar la prevalencia de intoxicacin por plomo en las entidades federativas
con comunidades alfareras que elaboren loza vidriada de baja temperatura.
Promover el fortalecimiento de la infraestructura para la determinacin de plomo en
piezas de barro y sangre en los laboratorios estatales de salud pblica.
Durante el segundo semestre de 2006, se llevaron a cabo tres talleres de preparacin y uso
de esmaltes, en la comunidad de San Miguel Tenextatiloyan, el municipio de Zautla en el
estado de Puebla. Dichos talleres, tuvieron como finalidad, corroborar que aun cuando se
utilicen hornos no remediados, la aplicacin del esmalte sin plomo produce resultados dentro
de la norma. Se realizaron acciones de concertacin, en las cuales se capacitaron a ms de
100 alfareros de las comunidades El Cuco San Marcos, Guerrero; Espaita, Tlaxcala y
Huanzito, Michoacn, de igual forma, se elabor y dise el Manual Acciones Bsicas de
Proteccin contra Intoxicacin por Plomo en la Alfarera.
En 2008 se realizaron estudios de percepcin de riesgos para la fabricacin de loza vidriada
de baja temperatura en comunidades de cuatro estados de la Repblica Mexicana (Lzaro
Crdenas en Michoacn, Tlayacapan en Morelos, Tonal en Jalisco y Trinidad Tenexyecac
en Tlaxcala) y campaas de comunicacin de riesgos en los estados de Veracruz, Morelos y
Tlaxcala. Se particip en el Primer Congreso Nacional para la aplicacin del Vidrio sin

2006 2012.


Plomo, desarrollado en Tlaxcala y al cual asistieron 180 alfareros, asimismo, se llevaron a
cabo trabajos conjuntos con el Fondo Nacional para el Fomento de las
Artesanas (FONART) para continuar con la capacitacin a alfareros sobre el uso de
esmaltes sin plomo en todas las entidades federativas que mantienen dicha actividad. Se
realizaron verificaciones a distribuidores de greta en los estados de Jalisco, Tlaxcala y
Guanajuato, asegurndose cerca de 1/2 tonelada de xido de plomo. Se evaluaron 2
campaas de comunicacin en comunidades de los estados de Puebla y Oaxaca, en las
cuales se aplicaron 160 encuestas con la finalidad de conocer el impacto de las estrategias
de comunicacin de riesgos con relacin al uso de la greta. Dichas encuestas arrojaron
como resultado que existe mayos capacidad de retencin en los alfareros respecto a la
intoxicacin por plomo y que usaran el esmalte sin plomo si tuviera el mismo acabado.
En 2009 se disearon e instrumentaron 8 campaas de comunicacin de riesgos en
comunidades alfareras de los estados de Morelos, Puebla, Tlaxcala, Veracruz, Oaxaca,
entre otras, as como desarrollo de spot radiofnico en coordinacin con FONART, para
promover la proteccin de la salud poblacional. Las acciones se orientan a cambios de
hbitos que permitan la sustitucin de greta por esmaltes sin plomo para el vidriado de
piezas.
Para 2010 el proyecto se desarrolla en 13 entidades federativas: Puebla, Oaxaca, Guerrero,
Guanajuato, Tlaxcala, Chiapas, Veracruz, Michoacn, Zacatecas, Jalisco, Estado de
Mxico, Hidalgo y Morelos. En diciembre de este ao se realiz el arranque de la Prueba
Piloto Indicador Biolgico de Prevalencia de Plomo en Sangre de poblacin alfarera, en el
estado de Hidalgo, el cual consiste en disear, instrumentar y evaluar el impacto de una
estrategia de intervencin Interinstitucional en materia de prevencin contra riesgos
sanitarios, identificando las concentraciones de plomo en sangre de los alfareros y sus
familias en las localidades de: Tlaunilolpan, municipio de Chapantongo, Huasca, municipio
de Huasca de Ocampo y El Coecito, municipio de Jacala de Ledezma.
De manera conjunta en 2011 la COFEPRIS y el FONART, capacitaron al 32% de alfareros
en el pas, de un padrn de 10,789 alfareros, de acuerdo al Censo de Alfareros de la
COFEPRIS, en el primer semestre del ao, se desarroll el Curso para Verificadores sobre
Acta de Verificacin. Se llev a cabo el muestreo de sangre de acuerdo a la NOM-231-
SSA1-2002, cuyos resultados son confirmatorios e indican los pasos a seguir para la
Segunda Fase y se incorpora el Estado de Quertaro a las acciones del Proyecto.
Los resultados de la Primera Fase del piloto, concluido en el mes de diciembre, sealan que
el 60% de los individuos tienen niveles de plomo en sangre por arriba de la norma. Asimismo

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el 78% de nios menores de 15 aos y mujeres embarazadas y en periodo de lactancia
tienen niveles mayores a los sealados por la NOM-199-SSA1.
Compromisos
adoptados en el PAE
Fortalecer las
acciones de fomento
sanitario para crear
conciencia entre los
alfareros y la
poblacin en general,
del riesgo a la salud
que implica fabricar o
utilizar loza con
plomo, a fin de que
adopten medidas de
proteccin.
Se han fortalecido las acciones de Fomento Sanitario a travs de:
La publicacin y envo del Manual Acciones Bsicas de Proteccin contra la Intoxicacin por
Plomo en la Alfarera, basado en la NOM-199-SSA1.
Instrumentacin de ocho estrategias de comunicacin del riesgo en igual nmero de
Entidades Federativas..
Participacin en Foros y Eventos, tanto institucionales como ciudadanos, para la difusin de
los peligros de la intoxicacin por plomo utilizado en el esmaltado de la loza vidriada de baja
temperatura.
Desarrollo de la prueba piloto para la instrumentacin de un Indicador de Prevalencia de
Plomo en Sangre de Alfareros, en el estado de Hidalgo, cuyos resultados habrn de
generalizarse a todas las Entidades que cuentan con comunidades alfareras y que se
pretende sirva como un instrumento de gestin para fortalecer las acciones del proyecto.
Realizacin de Semanas de la Salud en Morelos y Oaxaca, con nfasis en la exposicin de
artculos de barro vidriado para poblacin en general.
Fortalecer las
acciones para lograr
que los alfareros
utilicen esmalte sin
plomo.
Se han fortalecido las acciones para que los alfareros usen permanentemente esmalte sin plomo:
El desarrollo de ms de 100 eventos de capacitacin, informacin y actualizacin para
asegurar que los alfareros conozcan y usen el esmalte sin plomo y salvaguarden su salud de
la intoxicacin por plomo. Se han atendido a 3,300 alfareros de un total de 10,789.
Actualmente se cuenta con la siguiente normatividad, que obliga a los alfareros a erradicar el
uso de derivados de plomo y su sustitucin por esmaltes sin plomo, para no provocar daos a
la salud humana:
o Modificacin a la Norma Oficial Mexicana NOM-004-SSA1-1993, Salud ambiental.
Limitaciones y requisitos sanitarios para el uso y comercializacin de monxido de plomo
(litargirio), xido rojo de plomo (minio) y del carbonato bsico de plomo (albayalde).
o Norma Oficial Mexicana NOM-231-SSA1-2002, Artculos de alfarera vidriada, cermica
vidriada y porcelana. Lmites de plomo y cadmio solubles. Mtodo de ensayo.
o Norma Oficial Mexicana NOM-199-SSA1-2000, Salud ambiental. Niveles de plomo en
sangre y acciones como criterios para proteger la salud de la poblacin expuesta no
ocupacionalmente
Asimismo se participa en los Congresos Nacionales para la Adopcin del Vidriado sin Plomo,
convocados por el Fondo Nacional para el Fomento de las Artesanas (FONART), institucin
con la que se firmarn Bases de Colaboracin para fortalecer las acciones conjuntas.
Coadyuvar en la
promocin de loza
vidriada esmaltada
sin plomo.
Para la promocin de loza vidriada sin plomo, se han desarrollado las siguientes actividades:
Participacin en eventos para la comercializacin de Loza Vidriada, como la Feria del
Artesano, en Tlaxcala, el Premio Nacional de Cermica, en Tlaquepaque, Jal., eventos
promovidos por el gobierno estatal y el FONART, respectivamente.
Entrega a alfareros que utilizan esmalte sin plomo, de resultados del anlisis de plomo y
cadmio realizados en el Laboratorio Nacional de Salud Pblica (CCAyAC), que hacen constar
que las piezas analizadas estn dentro de norma.
Lo anterior ha permitido demostrar a los alfareros y a los consumidores de loza vidriada de
baja temperatura que el uso del esmalte sin plomo conserva las caractersticas de color y
brillo del esmalte con plomo, pero sin su toxicidad.
Realizacin de Semanas de la Salud en Morelos y Oaxaca, con nfasis en la exposicin de
artculos de barro vidriado para poblacin en general.
Se iniciaron plticas con la Cmara Nacional de la Industria Restaurantes (CANIRAC) para
realizar acciones conjuntas que permitan la sustitucin de loza vidriada de baja temperatura
esmaltada con plomo en sus restaurantes afiliados, por loza vidriada sin plomo.
Elaboracin: Comisin de Fomento Sanitario.

2006 2012.


38. Proteccin radiolgica.
Objetivo general: contribuir a garantizar la proteccin a la salud de pacientes y
trabajadores expuestos en el uso mdico de fuentes generadoras de radiacin ionizante,
asegurando la existencia de programas de seguridad radiolgica y de calidad, as como
proteger a la poblacin general de riesgos derivados de la exposicin a radiaciones
ionizantes y campos electromagnticos.
Establecer criterios tendientes a lograr un nivel adecuado de proteccin radiolgica al
personal ocupacionalmente expuesto y al pblico en general en:
El diagnstico mdico con rayos X, as como la optimizacin de su aplicacin.
El diagnstico mdico con rayos X con fines odontolgicos.
Medicina nuclear.
Radioterapia.

En 2006 se concluy la revisin quinquenal de las 4 Normas Oficiales Mexicanas de
Diagnstico Mdico con rayos X:
Norma Oficial Mexicana NOM-146-SSA1-1996, Salud ambiental. Responsabilidades
sanitarias en establecimientos de diagnstico mdico con rayos X.
Norma Oficial Mexicana NOM-156-SSA1-1996, Salud ambiental. Requisitos tcnicos para
las instalaciones en establecimientos de diagnstico mdico con rayos X.
Norma Oficial Mexicana NOM-157-SSA1-1996, Salud ambiental. Proteccin y seguridad
radiolgica en el diagnstico mdico con rayos X.
Norma Oficial Mexicana NOM-158-SSA1-1996, Salud ambiental. Especificaciones
tcnicas para equipos de diagnstico mdico con rayos X.
Resultando una sola norma, la NOM- 229-SSA1-2002. Requisitos tcnicos para las
instalaciones, responsabilidades sanitarias, especificaciones tcnicas para los equipos y
proteccin radiolgica en establecimientos de diagnstico mdico con rayos X, la cual se
public el 15 de septiembre del presente en el DOF. Con esta medida los estados que
cuentan con equipo calibrado iniciaron la reactivacin del Programa Nacional de Verificacin
Sanitaria a Establecimientos de Diagnstico Mdico con Rayos X realizndose 715
verificaciones y se instrument un programa nacional permanente de vigilancia sanitaria y

2006 2012.


proteccin radiolgica que considera aplicacin de sanciones y medidas de seguridad
correspondientes. Habindose aplicado durante 2006, 7 aseguramientos, 49 suspensiones y
13 destrucciones de placas radiogrficas caducas. Asimismo se consigui la capacitacin al
100% de las entidades federativas en verificacin a establecimientos de diagnstico mdico
con rayos X y se impartieron 9 cursos de seguridad y proteccin radiolgica a los
verificadores de las entidades federativas y se proporcionaron 4 cursos de capacitacin
sobre seguridad y proteccin radiolgica a los verificadores de regulacin y operacin
sanitaria en Puebla, Oaxaca, Sinaloa y Chiapas.
Se particip en el taller realizado en el marco del Proyecto del Foro Iberoamericano de
Organismos Reguladores Radiolgicos y Nucleares denominado Mejora continua del marco
regulador para el control de las exposiciones mdicas en Iberoamrica cuyo propsito es
explorar mecanismos de cooperacin entre organismos reguladores y autoridades de salud
para dar sustentabilidad a los programas reguladores de proteccin radiolgica del paciente,
se desarroll en la ciudad de Buenos Aires, Argentina, participaron las autoridades
regulatorias de energa nuclear y de salud de los siguientes pases: Argentina, Cuba,
Espaa, Brasil, Uruguay y Mxico.
Lograr la firma de los Acuerdos Especficos de Coordinacin con las 32
entidades federativas, con la finalidad de elevar el ejercicio del control
sanitario de los establecimientos de diagnstico con rayos X, al nivel 3
de coadyuvancia.
Son 20 entidades las que han firmado los
Acuerdos Especficos de Coordinacin (la
propuesta se encuentra en el SFS).
Lograr que todas las entidades federativas cuenten con equipos para el
control sanitario de establecimientos de diagnstico mdico con rayos X.
6 entidades tienen equipo para control de
calidad de equipos de rayos X.

2006 2012.


39. Uso de plaguicidas.
Objetivo general: disminuir los riesgos sanitarios derivados de la exposicin directa e
indirecta de plaguicidas en jornaleros agrcolas a travs de la capacitacin sobre el buen uso
y manejo de agroqumicos, fomentando acciones preventivas que promuevan el manejo y
desecho adecuado de envases vacos, as como realizar inspecciones conjuntas a campos
agrcolas entre la Secretara de Salud y la Secretara del Trabajo y Previsin Social (STPS)
para otorgar a los jornaleros el equipo de proteccin adecuado as como promover la
capacitacin a mdicos del sector pblico sobre el oportuno diagnstico y tratamiento por
intoxicaciones de agroqumicos.
A travs de la Vinculacin con la Asociacin Mexicana de la Industria Fitosanitaria
A.C. (AMIFAC) y la Unin Mexicana de Fabricantes y Formuladores de
Agroqumicos A.C. (UMFFAAC), se capacitar por medio del personal de las
jurisdicciones sanitarias de las Entidades Federativas, sobre el Buen Uso y Manejo
de los Agroqumicos, as como la disposicin final de envases vacos de
plaguicidas a travs del triple lavado.
A travs de la Vinculacin con Campo Limpio impulsar la creacin de centros de
acopio temporal y primario de envases vacos de plaguicidas en las zonas de alto
riesgo.
Vinculacin con la STPS para realizar inspecciones conjuntas (COFEPRIS-SFS-
STPS) con el fin de dotar con el equipo de proteccin adecuado a los jornaleros
agrcolas expuestos laboralmente a plaguicidas.
A travs de la vinculacin con AMIFAC capacitar al personal mdico y paramdico
de las unidades de salud, sobre Diagnstico y Tratamiento de Intoxicaciones por
Plaguicidas a travs del Servicio de Informacin Toxicolgica (SINTOX).

2006 2012.


Se realizaron Estudios de Percepcin de Riesgos y se disearon, instrumentaron y
evaluaron Campaas de Comunicacin de Riesgos:
Ao Estudios de percepcin de
riesgos
Entidades participantes
2006 7 Baja California, Baja California Sur, Jalisco, Nayarit (2), San
Luis Potos y Sonora.
2007 7 Jalisco (3), Morelos, Oaxaca y San Luis Potos (2)
2008 1 Chihuahua
2009 2 Chiapas
2010 4 Coahuila, Durango, San Luis Potos y Tabasco
2011 2 Quintana Roo y Tamaulipas
2012
Ao Instrumentacin de campaas de
2006 1 Sinaloa
2007 5 Baja California Sur, Nayarit (2) y Tamaulipas (2)
2008 5 Baja California, Jalisco (2), Oaxaca y Sonora
2009 5 Chihuahua, Jalisco, Morelos y San Luis Potos (2)
2011 1 Coahuila
2012
* Durante 2009 y 2010 no se realizaron diseos de campaas de comunicacin. Las actividades fueron las siguientes:
2009.- se llev a cabo la seleccin de un proyecto por parte de las entidades federativas para la incorporacin del Programa
del Programa de Comunicacin de Riesgos, por lo que las acciones se enfocaron en otros proyectos.
2010.- se identificaron zonas de riesgo para realizar los Estudios de Percepcin de Riesgos en las entidades federativas y
se capacit a los 32 Coordinadores Estatales de Comunicacin de Riesgos y Lderes Estatales de Proyecto.


Elaboracin: Secretara General con datos de la Comisin de Fomento Sanitario.

2006 2012.


Con el objetivo de prevenir riesgos sanitarios derivados del uso y manejo de plaguicidas, la
COFEPRIS ha trabajado conjuntamente con la AMIFAC, SYNGENTA y la UMFFAAC, a
travs del proyecto Reduccin a la Exposicin Laboral por el Uso de Plaguicidas, derivado
de lo anterior, se han llevado a cabo capacitaciones en coadyuvancia con el programa
Buen Uso y Manejo de Agroqumicos de la AMIFAC.

Ao Capacitacin a Capacitadores Capacitaciones realizadas por
capacitadores
Jornaleros agrcolas
capacitados
2009 398 980 4,480
2010 680 480 9,870
2011 1,719 1,299 24,775
2012

Ao* Campaas de comunicacin
de riesgos diseadas
2006 3 Baja California Sur y Tamaulipas (2)
2007 3 Nayarit (2) y Sonora
2008 9 Baja California, Chihuahua, Jalisco (3), Morelos, Oaxaca y San
Luis Potos (2)
2011 1 Coahuila
2012
Ao Evaluacin de campaas de
Entidades participantes Resultados
2006 1 Sinaloa Aumento a 45.5% la poblacin
que conoce y aplica medidas de
prevencin.
2007 2 Baja California Sur y
Nayarit
La poblacin conoce y aplicas
medidas de proteccin.
2008 3 Jalisco, Nayarit y Sonora La poblacin conoce y aplica
2009 4 Jalisco (2), Morelos y
Oaxaca
La poblacin conoce y aplica
2010 Durante 2010 no se evaluaron campaas de
comunicacin de riesgos debido a que no se
disearon ni se instrumentaron campaas.

2011 1 Coahuila En proceso de captura y
desarrollo de datos estadsticos
2012

2006 2012.


En coadyuvancia con la AMIFAC, por medio del Plan de Manejo de Envases Vacos de
Agroqumicos (PLAMEVA) se impuls la creacin de Centros de Acopio Temporal (CATs) y
Centros de Acopio Primario (CAPs) para la recoleccin de envases vacos de plaguicidas:
Ao Centros de Acopio Temporal
(CAT)
Centros de Acopio Primario
(CAP)
Recoleccin de envases vacos y agroplsticos
(toneladas)
2009 50 257 ND
2010 63 1,210 1,917
2011 71 1,516 2,331
2012

En febrero de 2010 se constituye la Asociacin Mexicana de Organizaciones por un Campo
Limpio A.C. (AMOCALI), derivado la fusin de los planes de manejo de AMIFAC y
UMFFAAC, en coadyuvancia con estas instituciones se impulsa el aumento a 63 CATs y
1,210 CAPs. Por medio de la vinculacin con el Servicio de Informacin Toxicolgica
(SINTOX) de la AMIFAC se capacitaron a mdicos a nivel nacional sobre el diagnstico y
tratamiento oportuno de intoxicacin por plaguicidas:
Ao Mdicos capacitados
2009 524
2010 676
2011 2,524 mdicos y 292 enfermeras
2012
Derivado de las reuniones interinstitucionales entre COFEPRIS, la STPS, IMSS, IMSS
Oportunidades y Seguro Popular, se estableci un Indicador que evala las acciones
implementadas entre COFEPRIS y STPS con el objetivo de proporcionar equipo de
proteccin a jornaleros agrcolas que se encuentran ocupacionalmente expuestos. En el
segundo semestre de 2010 se realizaron visitas de inspeccin en coordinacin con la STPS
a 134 campos agrcolas, beneficiando con ello a 9,870 jornaleros agrcolas.
Como resultado de la estrategia federal encabezada por la STPS para la proteccin de los
jornaleros agrcolas y sus familias, se realizaron en coordinacin con la Direccin General
de Inspeccin Federal del trabajo de la STPS, la inspeccin de 198 campos agrcolas,
beneficiando con esta accin a ms de 54,481 jornaleros agrcolas, entre los principales
hallazgos destacan: jornaleros agrcolas sin equipo de proteccin, mujeres embarazadas y
menores de edad laborando en los campos agrcolas, plaguicidas sin registro sanitario,
comedores cercanos al rea de fumigacin, albergues sin condiciones mnimas y reas de
mezclado de plaguicidas sin delimitaciones.

2006 2012.


Generar una cultura de participacin
corresponsable entre los sectores, pblico,
privado y social, a fin de que practiquen y
promuevan acciones de disminucin de
riesgos y daos a la salud, ocasionados por
el uso y manejo inadecuados de los
plaguicidas.
Con el propsito de garantizar que se proporcione el equipo de proteccin a
los jornaleros agrcolas y prevenir riesgos sanitarios, derivados por el mal
uso y manejo de agroqumicos, as como disminuir riesgos a la salud y al
medio ambiente por el desecho inadecuado de envases vacos de
agroqumicos y promover la capacitacin a mdicos para el correcto
diagnstico y tratamiento de intoxicacin por plaguicidas, la COFEPRIS por
medio de la Comisin de Fomento Sanitario, ha desarrollado estrategias de
trabajo en coordinacin con la Secretara del Trabajo y Previsin Social, con
el Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad Agroalimentaria, con la
Asociacin Mexicana de la Industria Fitosanitaria, A.C. (AMIFAC) por medio
de BUMA y SINTOX, SYNGENTA, la Unin Mexicana de Fabricantes y
Formuladores de Agroqumicos A.C. (UMFFAAC) y AMOCALI A.C. para
atender a los jornaleros agrcolas expuestos laboralmente a los plaguicidas.
Fortalecer las acciones de informacin,
capacitacin y prevencin sobre el uso,
manejo, distribucin y aplicacin de
agroqumicos, que contribuyan a disminuir
los riesgos y daos a la salud de los
trabajadores del sector agrcola como efecto
de la exposicin laboral.
Por medio de la vinculacin con AMIFAC, en especfico con el programa
Buen Uso y Manejo de Agroqumicos se ha generado una red de
capacitadores a nivel nacional con el apoyo del Sistema Federal Sanitario.
La red de capacitadores est conformada en su mayora por personal de las
reas de Proteccin contra Riesgos Sanitarios a nivel Nacional. Se
capacitaron a 1,719 capacitadores lo cuales realizaron 1,299
capacitaciones, dando como resultado a 24,775 jornaleros agrcolas
capacitados.
Dentro de la poltica no regulatoria para la gestin de riesgos sanitarios, se
ha instrumentado el Programa de Comunicacin de Riesgos en el proyecto
Uso de plaguicidas en 14 entidades federativas: Baja California, Baja
California Sur, Coahuila, Chihuahua, Durango, Jalisco, Morelos, Nayarit,
Oaxaca, Quintana Roo, San Luis Potos, Sonora, Tabasco, Tamaulipas.
Realizndose 21 estudios de percepcin de riesgos, mediante el
levantamiento de 1,580 encuestas a jornaleros y productores agrcolas;
desarrollo de 16 campaas de comunicacin de riesgos orientadas a la
modificacin de hbitos y actitudes hacia la proteccin de la salud;
instrumentacin de 17 campaas de comunicacin de riesgos para reducir
los riesgos de salud en el trabajo por el uso de plaguicidas; las cuales
cubrieron directamente a una poblacin agrcola de 40,844 productores y
jornaleros, as mismo se evalu el impacto de 11 campaas de
comunicacin de riesgos instrumentadas.
En noviembre de 2008 se realiz el Estudio de percepcin de riesgos a
jornaleros inmigrantes en el cultivo de manzana del estado de Washington,
EEUU, en conjunto con el Departamento de Agricultura del estado de
Washington. Se levantaron 125 encuestas en 10 diferentes campos
agrcolas de la regin central del estado.
Generar entre los agricultores la cultura de
proteccin de daos contra la salud de sus
comunidades trabajadoras, as como el
conocimiento de mecanismos adecuados de
desecho de envases vacos de
agroqumicos.
Por medio de la vinculacin con BUMA, AMOCALI A.C. y SENASICA, se ha
generado cultura de desecho de envases de plaguicidas. En 2011 se
impuls el incremento a 71 Centros de Acopio Temporal y el incremento
a1,516 Centros de Acopio Primario.

2006 2012.


40. Mercurio.
Objetivo general: disminuir los riesgos asociados a la manipulacin y exposicin del
mercurio residual en consultorios y clnicas dentales del sector pblico y privado, fomentando
el uso, manejo y disposicin final adecuados de este metal.
Obtener informacin que permita visualizar el alcance y desarrollo de un Plan de Manejo
de Residuos de Mercurio, que permita su disposicin final acorde a la normatividad
vigente.
Censo de odontlogos
Pesaje de mercurio residual
Fomentar y sensibilizar al gremio odontolgico sobre el paulatino desuso de las
amalgamas como opcin teraputica en la atencin odontolgica, con la finalidad de
disminuir riesgos sanitarios en el mbito de riesgo laboral.
Elaborar y promover un medio de difusin dirigido a odontlogos, asociado al uso y
manejo adecuado del mercurio del sector pblico y privado.
Participar activamente en un comit con representacin del Sector Pblico y Privado
para el desarrollo del Plan de Manejo de Residuos de Mercurio a nivel federal y estatal.
Gestionar la vinculacin con la Subsecretara de Prevencin y Promocin de la Salud,
as como la modificacin a la NOM-013-SSA2-2006 Para la prevencin y control de
enfermedades bucales.
El Programa de Naciones Unidas para el Medio Ambiente (PNUMA) establece como va
principal de exposicin al mercurio elemental, la inhalacin de sus vapores, siendo sta, la
fuente ms importante de exposicin en el ambiente de trabajo. Asimismo, la OMS considera
a los centros de salud como una de las principales fuentes de liberacin de mercurio en la
atmsfera, por lo que en 2005 publica una resolucin llamando a tomar acciones para la
eliminacin y/o sustitucin de productos mdicos que contengan mercurio.
La Secretara del Medio Ambiente y Recursos Naturales clasific al mercurio como residuo
peligroso en el listado de la NOM-052-SEMARNAT-2005 que establece las caractersticas, el
procedimiento de identificacin, clasificacin y los listados de los residuos peligrosos.
Derivado de estos antecedentes y tomando en cuenta los resultados de los inventarios
realizados por el Centro Nacional de Investigacin y Capacitacin Ambiental (CENICA), en
donde se posiciona a la odontologa como principal consumidor de mercurio como insumo
para las amalgamas.

2006 2012.


A partir de 2010 la COFEPRIS establece el tema de mercurio como uno de sus temas
prioritarios incluido en el tema genrico de sustancias txicas, por lo que la Comisin de
Fomento Sanitario realiz la planeacin estratgica, tctica y operativa del Proyecto
Reduccin a la Exposicin Laboral por Uso de Mercurio en la Prctica Odontolgica
(PRELUM), de implementacin a nivel nacional, estableciendo acciones de fomento sanitario
que permiten disminuir el riesgo laboral derivado del uso y manejo inadecuado del mercurio
en la prctica odontolgica, realizando un minucioso anlisis de la informacin cientfica
disponible. En 2011, se elabor el documento Gua de Buenas Prcticas de uso de Mercurio
en Consultorios Dentales, teniendo la colaboracin del Centro Nacional de Programas
Preventivos y Control de Enfermedades. Una vez concluida, fue avalada por el Comit
Nacional de Salud Bucal, participando instituciones como: el Instituto de Seguridad y
Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado (ISSSTE), Instituto Mexicano del Seguro
Social (IMSS), Secretara de Marina, Secretara de Salud, Instituto Nacional para el
Desarrollo Integral de la Familia, Petrleos Mexicanos, Colegio Nacional de Cirujanos
Dentistas, Asociacin Dental Mexicana, entre otros.
Por medio de la vinculacin, la COFEPRIS participa activamente en el grupo de trabajo
interinstitucional establecido y encabezado por la Direccin General de Gestin Integral de
Materiales y Actividades Riesgosas de la Secretara del Medio Ambiente y Recursos
Naturales (SEMARNAT), con la finalidad de llevar a cabo la gestin del Plan de Manejo de
Residuos de Mercurio en los trminos establecidos por la Legislacin Mexicana. Se di a
conocer al Comit Nacional de Salud Bucal el Proyecto Reduccin a la Exposicin Laboral
por Uso de mercurio en la Prctica Odontolgica, con la finalidad de establecer las acciones
conjuntas, en el Sector Pblico y Privado del gremio odontolgico.

2006 2012.


VII. Otros Temas Relevantes.
41. Red nacional de laboratorios.
Objetivos generales:
Fortalecer y armonizar la Red Nacional de Laboratorios Estatales de Salud Pblica
(RNLESP) en un esquema regionalizado que permita ampliar la cobertura analtica en
apoyo a la proteccin contra riesgos sanitarios mediante el cual los Laboratorios
Estatales se apoyen mutuamente en la realizacin de los anlisis que su Laboratorio
Estatal de Salud Pblica (LESP) no pueda realizar.
Armonizar el funcionamiento de los LESP para lograr su desarrollo integral a travs de
la coordinacin tcnica y operativa de sus integrantes, segn su mbito de
competencia y as generar resultados con calidad y oportunidad.
Coadyuvar a que la RNLESP cuente con un sistema de gestin de calidad
implementado.
Conformar una ventanilla nica de atencin a la RNLESP.
Armonizar el marco analtico conforme a los proyectos del Sistema Federal Sanitario
(SFS).
Evaluar la competencia tcnica de la RNLESP a fin de asegurar la confiabilidad de los
resultados emitidos.
Contar con catlogo de costos.
Armonizar los mtodos analticos de la RNLESP con los de la Comisin de Control
Analtico y Ampliacin de Cobertura (CCAYAC).
El control analtico, constituye un elemento fundamental para el Sistema Federal Sanitario
ya que genera datos objetivos que respaldan las decisiones de si un producto o proceso
genera riesgo y si las medidas de contencin, reduccin o eliminacin han sido efectivas.
En ese sentido, se crea la Red Nacional de Laboratorios Estatales de Salud Pblica
(RNLESP), conformada por los 32 Laboratorios Estatales de Salud Pblica del pas, cuyo
grado de avance, desarrollo e infraestructura es heterognea debido al tiempo de
operacin, madurez de la gestin as como disponibilidad de recursos.
Para atender los grandes retos en la materia, es indispensable incrementar la respuesta
analtica en la deteccin, identificacin y cuantificacin de riesgos qumicos, as como la
evaluacin de la seguridad y eficacia de diversos productos complejos en su composicin.

2006 2012.


A la fecha se han alcanzado los siguientes avances en la conformacin de un laboratorio
nacional de referencia:
1. Fortalecimiento del marco legal y normativo
a) Implementacin de Sistemas de Gestin de Calidad en los Laboratorios Estatales
de Salud Pblica con base en la ISO 17025 que rigiera su operacin y lograr la
autorizacin, acreditacin o certificacin de su organizacin.
2. Control y vigilancia sanitaria
a) Armonizacin de las metodologas de anlisis requeridos para los proyectos del
Sistema Federal Sanitario.
b) Establecimiento de esquema regionalizado para la colaboracin entre entidades
federativas.
3. Acciones de prevencin y proteccin contra riesgos sanitarios
a) Desarrollo de proyectos para la identificacin de riesgos sanitarios.
b) Identificacin de reas de colaboracin en temas que impactan la salud pblica:
infecciones nosocomiales, brotes, etc.
4. Fortalecimiento de la capacidad analtica
a) Incremento de la capacidad analtica instalada.
b) Autosuficiencia en la realizacin de pruebas microbiolgicas.
Por otra parte, se tienen como retos ampliar el marco analtico con base en la
identificacin de los riesgos especficos de cada entidad, as como en el anlisis detallado
de la capacidad instalada tomando en consideracin requerimientos de personal, equipo,
instalaciones y recursos para el mantenimiento de los mismos.
Asimismo, es necesario concluir con la implantacin y consolidacin de los sistemas de
gestin de calidad para su operacin, a fin de lograr la autorizacin de los laboratorios que
respalda la confiabilidad de los resultados y en la armonizacin de las metodologas a
nivel nacional.
De igual forma, se requiere consolidar esquemas de cooperacin regional para el
desarrollo y aplicacin de pruebas analticas para el fortalecimiento de todos los
laboratorios en sus mbitos de posibilidad considerando los recursos disponibles para su
operacin.
Igual de importante es la Red de Laboratorios en punto de intercambio de mercancas, en
este sentido debemos considerar que existen una serie de factores que determinan el
comportamiento epidemiolgico de los pases, el crecimiento y distribucin de su poblacin,

2006 2012.


la cultura, el crecimiento econmico, el tipo, cantidad y desarrollo de su planta productiva, el
flujo comercial en las fronteras, los desastres naturales, entre otros.
En un pas de contrastes como Mxico, la situacin se torna compleja para las autoridades
sanitarias del pas, pues en cuestiones de salud la vulnerabilidad es grande y la posibilidad
de proteger a tiempo tiene implicaciones de organizacin, optimizacin de recursos para el
desarrollo de programas de vigilancia consistentes y constantes que requieren contar con
resultados oportunos.
La principal problemtica a la que se enfrenta la Red de Laboratorios en punto de
intercambio de mercancas, es la capacidad analtica limitada para el procesamiento de
muestras en zonas de alto riesgo, ya sea por haber sido afectadas por efectos
climatolgicos o bien, por ser reas con alto intercambio comercial con otros pases.
En 2006 se establecieron los indicadores para el cumplimiento de los objetivos
estratgicos del Plan de Accin de Especificacin (PAE).
Con la finalidad de fortalecer la competencia tcnica de la Red Nacional de Laboratorios, se
incorpora el rubro de Validacin para Mtodos Fisicoqumicos en la capacitacin otorgada,
lo anterior como base para soportar la Autorizacin como Terceros de aquellos LESP
sometidos a evaluacin.
Se realiza el Taller para la Formacin de Auditores con Base en la Norma NMX-CC-SAA-
19011-IMNC-2002 "Directrices para la Auditoria de los Sistema de Gestin de Calidad y/o
Ambiental" como instrumento para la creacin del Padrn Nacional de Auditores, se otorgan
9 cursos tcnicos terico-prcticos y 6 en servicio fortaleciendo a 31 Entidades Federativas.
Por primera vez se otorgan recursos lquidos a 19 Laboratorios Estatales que lo solicitan a
travs de Convenios Especficos para la Transferencia de Recursos FASSAC, con un total
de $32,229,842.00 pesos orientado a fortalecer primordialmente el equipamiento e
infraestructura de los mismos.
Como parte del fortalecimiento de la Red Nacional de Laboratorios, de los 14 cursos de
capacitacin otorgados, se imparte por primera vez capacitacin en materia de Validacin de
Mtodos Microbiolgicos, como herramienta fundamental para el inicio de las validaciones
en esta materia en las pruebas de microbiologa bsica ofertadas por los LESP.

2006 2012.


LESP y CCAYAC realizan un esfuerzo conjunto para la revisin de 8 Normas Oficiales
Mexicanas de Impacto Sanitario que se encuentran en proyecto, mediante el diagnstico
situacional de cada Laboratorio as como de su mapa de riesgos para eliminar, modificar o
adicionar requisitos en las mismas.
En materia de Autorizacin al trmino del 2009 se cuenta con 10 Laboratorios Estatales de
Salud Pblica, vigentes.
En materia de fortalecimiento a travs de recursos FASSAC se otorgan $68,853,900.00
pesos para el total de los 32 Laboratorios Estatales, orientado principalmente hacia el
incremento de pruebas microbiolgicas de tipo sanitario desarrolladas por stos.
Con el propsito de incrementar los mtodos de prueba de los Laboratorios Estatales de
Salud Pblica, se incorpor por primera vez el tpico de Cromatografa de Gases por
deteccin de Masas a la capacitacin impartida en uno de los 14 cursos de capacitacin
desarrollados. Para facilitar la resolucin de inquietudes y observaciones derivadas de visitas
de supervisin en sistemas de gestin de calidad a los laboratorios, se imparti por primera
vez el Taller sobre Resolucin de no conformidades comunes, con la finalidad de
coadyuvar en el incremento de Laboratorios Estatales que obtuvieran o renovaran su
Autorizacin como Tercero.
pesos para el total de los 32 Laboratorios Estatales, orientado al montaje de nuevas
metodologas de tipo sanitario.
Como parte del compromiso que Mxico sostiene con Autoridades Sanitarias Extranjeras
para el fortalecimiento de la vigilancia sanitaria en productos de exportacin para consumo
humano, se otorg a la Red Nacional de Laboratorios, 4 seminarios de capacitacin
facilitados a travs del PROTLECUEM, orientados a la legislacin sanitaria internacional y
mtodos de prueba para el anlisis de productos de la pesca.
En la proyeccin Internacional, se estableci el mecanismo para la incorporacin de los
Laboratorios Estatales de Salud Pblica con Autorizacin vigente a la Red Interamericana de
Laboratorios de Anlisis de Alimentos (RILAA), concretndose la participacin activa del
LESP de Aguascalientes.
pesos para el total de los 32 Laboratorios Estatales, orientado a las siguientes metas:
1. Fortalecimiento tcnico:

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- Incremento en el porcentaje del montaje de al menos un mtodo hasta su
validacin.
- Montaje de al menos un mtodo nuevo.
- Mejora tecnolgica en al menos un mtodo que ya opera el LESP.
- Capacitacin.
2. Fortalecimiento Fsico: Mejora a las instalaciones en general del LESP en el rea de
vigilancia sanitaria. Incluido el mantenimiento fsico del inmueble.
3. Fortalecimiento de su Sistema de Gestin.
4. Con la participacin de los 4 Laboratorios Estatales ms destacados en Validacin de
Mtodos, se conforma el Comit tcnico de Validacin responsable de orientar al
resto de la Red Nacional de Laboratorios en materia de validaciones y coadyuvar as
al incremento de pruebas autorizadas. Se hizo la revisin y ajuste de la frmula del
indicador de Fortalecimiento de la Capacidad Instalada del Laboratorio Nacional de
Referencia.

2006 2012.


42. Ampliacin de la Capacidad Analtica de Terceros Autorizados.

2008 2009 2010 2011 2012
Incremento de la
cobertura analtica.
5 laboratorios
10 laboratorios de
prueba y en 2
unidades de
intercambiabilidad
3 laboratorios de
prueba, 1 unidad de
intercambiabilidad y 1
unidad de verificacin
20 laboratorios de
prueba, 14 unidades
de intercambiabilidad
y 6 unidades de
verificacin

Laboratorios de
prueba terceros
autorizados para
alimentos,
medicamentos,
productos de belleza,
plaguicidas,
dispositivos y
material de curacin.
60 70 73 93
Unidades para realizar
estudios de
intercambiabilidad
35 37 38 52
Unidad de verificacin N/A 1 2
8 unidades de
verificacin, de las
cuales 6
corresponden a los
nuevos rubros como
auxiliares en el
control sanitario de
medicamentos,
dispositivos mdicos
y establecimientos.

Fuente Comisin de Control Analtico y Ampliacin de Cobertura.

2006 2012.


11.4 Aspectos financieros y presupuestarios

Aos Captulo Autorizado Modificado Ejercido Diferencia
2006
1000
2000
3000
4000
5000
6000
7000
Total
2007
1000 299,278.1 307,803.8 307,803.8 0.0
2000 4,450.3 73,655.9 73,652.2 3.7
3000 25,916.2 148,422.3 148,294.9 127.4
4000 6,714.7 8,664.7 8,664.7 0.0
5000 12,568.0 28,655.1 25,655.1 0.0
6000 0.0 0.0 0.0 0.0
7000 50.0 37.1 37.1 0.0
Total 348,977.3 567,238.9 564,107.8 131.1
2008
1000 343,073.5 344,688.6 344,688.6 0.0
2000 5,154.4 57,088.2 57,088.2 0.0
3000 22,058.9 143,567.9 143,567.9 0.0
4000 199,146.5 180,568.1 180,568.1 0.0
5000 67,880.5 46,607.1 46,607.1 0.0
6000 0.0 0.0 0.0 0.0
7000 49.5 83.8 83.8 0.0
Total 637,363.3 772,603.7 772,603.7 0.0
Fuente: Gerencia Ejecutiva de Programacin y Presupuesto.

2006 2012.


Aos Captulo Autorizado Modificado Ejercido Diferencia
2009 1000 450,479.8 410,376.6 410,376.6 0.0
2000 204,268.7 51,049.1 51,049.1 0.0
3000 21,595.3 219,601.3 219,601.3 0.0
4000 0.0 199,136.6 199,136.6 0.0
5000 6,064.9 8,088.2 8,088.2 0.0
6000 0.0 0.0 0.0 0.0
7000 6,600.0 96.3 96.3 0.0
Total 689,008.7 888,348.1 888,348.1 0.0
2010 1000 509,956.7 447,350.9 447,350.9 0.0
2000 1,236.4 70,797.3 70,797.3 0.0
3000 73,249.2 233,232.7 233,232.7 0.0
4000 153,767.3 152,328.5 148,720.2 3,608.3
5000 5,905.7 40,001.1 40,001.1 0.0
6000 0.0 0.0 0.0 0.0
7000 0.0 2,068.4 2,068.4 0.0
Total 744,115.3 945,778.9 942,170.6 3,608.3
2011 1000 502,090.6 468,454.5 468,454.5 0.0
2000 21,119.9 89,411.3 89,411.3 0.0
3000 56,649.9 326,092.4 326,092.4 0.0
4000 209,278.6 214,207.9 214,207.9 0.0
5000 5,905.7 6,326.6 6,326.6 0.0
6000 0.0 0.0 0.0 0.0
7000 0.0 0.0 0.0 0.0
Total 795,044.7 1,104,492.7 1,104,492.7 0.0

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2006 2012.


Total EJERCIDO - MODIFICADO 2007-2011
Millones de Pesos
CONCEPTOS TOTAL
Modificado Ejercido Variacin
Ejercido-Modificado.
TOTAL 4,278,462 4,274,723 3,739
GASTO CORRIENTE 4,148,784 4,145,045 3,739
Servicios Personales 1,978,674 1,978,674 0
Materiales y Suministros 342,002 341,998 4
Servicios Generales 1,070,917 1,070,789 127
Subsidios 754,906 751,298 3,608
Otros de Corriente 2,286 2,286 0
GASTO DE CAPITAL 129,678 129,678 0
Bienes Muebles , Inmuebles e
Intangibles
118,733 118,733 0
Obra Pblica 10,945 10,945 0
Otros de Inversin Fsica 0 0 0
Inversin Financiera 0 0 0
Para el mes de diciembre de 2006 no se hacen comentarios en este rubro, toda vez que el
presupuesto se encontraba autorizado al trmino de la administracin anterior.
Ejercicio 2007
El Presupuesto Original en el Captulo 1000 de Servicios Personales fue de 299,278.1 miles
de pesos, teniendo Ampliaciones por 343,507.1 y Reducciones 334,981.4, obteniendo un
presupuesto modificado de 307,803.8 miles de pesos, teniendo un ejercicio de 307,803.8
miles de pesos, que en trminos reales fue mayor con respecto al presupuesto original en
8,525.7 miles de pesos. Para ste Captulo se tiene que el principal gasto se enfoc a cubrir
pagos de nminas e incrementos salariales a investigadores, rama mdica, paramdica y
afines, a travs de movimientos presupuestales autorizados y operados directamente por la
Direccin General de Recursos Humanos de la Secretara de Salud.
Para el Captulo 2000, el Presupuesto Original fue de 4,450.3 miles de pesos, teniendo
Ampliaciones por 143,328.4 y Reducciones 74,122.8, teniendo un incremento neto de
69,205.6 miles de pesos, el cual es conformado por los ingresos excedentes por cobro de
servicios que presta la COFEPRIS, el presupuesto ejercido corresponde al 99.9 % del
presupuesto modificado y el 1,655.0 % con respecto al presupuesto original. Los principales
gastos fueron en la adquisicin de productos qumicos bsicos, materiales, accesorios y
suministros de laboratorio, alimentacin de animales, que se utilizaron en el laboratorio de
referencia nacional (CCAYAC), as como tambin materiales y tiles de oficina, prendas de
proteccin, uniformes para el personal sindicalizado.

2006 2012.


El Presupuesto Original en el Captulo 3000 de Servicios Generales fue de 25,916.2 miles de
pesos, teniendo Ampliaciones por 246,399.4 y Reducciones 123,893.4, teniendo un ejercicio
de 122,506.1 miles de pesos mayor al original. Para ste Captulo el gasto se enfoc
primordialmente al pago de los servicios bsicos de energa elctrica, agua potable, servicio
telefnico, arrendamiento de edificios, asesoras para la operacin de programas, servicios
de informtica, capacitacin, servicio de vigilancia, pago de predial y tenencias del parque
vehicular, el 2% sobre nminas que maneja la Direccin General de Recursos Humanos de
la Secretara de Salud, mantenimiento a los inmuebles, limpieza integral y especializada,
mantenimiento a la infraestructura y equipo especializado instalado en la CCAYAC, as como
viticos y pasajes nacionales e internacionales por comisiones oficiales para verificacin,
atencin de denuncias, emergencias sanitarias, principalmente.
Ampliaciones por 6,050.0 miles de pesos y Reducciones por 4,100.0 miles de pesos,
teniendo un incremento de 1,950.0 miles de pesos, el cual se destin al Programa de
Emergencias Radiolgicas Externas (PERE) ubicada en Veracruz, as como al apoyo a
Coahuila para la construccin del Laboratorio Estatal.
Para el Captulo 5000 Inversin Fsica, el presupuesto Original fue de 12,568.0 miles de
pesos, teniendo Ampliaciones por 58,503.5 y Reducciones, por 42,416.4 teniendo un
incremento neto de 16,087.1 miles de pesos, el cual es conformado por los ingresos por
cobro de servicios que presta la COFEPRIS. El principal gasto se enfoc a la compra de
equipo de laboratorio, renovacin del parque vehicular, y mobiliario de oficinas, as como el
pago de arrendamiento financiero del edificio sede de la COFEPRIS.
El Presupuesto Original en el Captulo 7000 de Otros de Corriente fue de 50.0 miles de
pesos, teniendo Ampliaciones por 8.8 y Reducciones 21.7 teniendo una economa de 12.9
miles de pesos. Para este Captulo, el mayor gasto se enfoc en el pago de hospedaje,
alimentacin y gastos de camino a expertos, que colaboran de manera voluntaria para la
COFEPRIS
Ejercicio 2008
Durante el ejercicio 2008, el Presupuesto Original en el Captulo 1000 de Servicios
Personales fue de 343,073.5 miles de pesos, teniendo Ampliaciones por 105,014.6 y
Reducciones 103,399.5, obteniendo un presupuesto modificado de 344,688.6 miles de
pesos, que en trminos reales fue mayor con respecto al presupuesto original en 1,615.1
miles de pesos. Para ste Captulo se tiene que el principal gasto se enfoc a cubrir pagos
de nminas e incrementos salariales a investigadores, ramas mdicas, paramdicas y

2006 2012.


afines, a travs de movimientos presupuestales autorizados y operados directamente por la
Direccin General de Recursos Humanos de la Secretara de Salud.
Ampliaciones por 122,184.1 y Reducciones 70,250.2, teniendo un modificado de 57,088.3
miles de pesos y un incremento neto de 51,933.9 miles de pesos, el cual es conformado por
los ingresos excedentes por cobro de servicios que presta la COFEPRIS. Los principales
gastos fueron en la adquisicin de productos qumicos bsicos, materiales, accesorios y
suministros de laboratorio, alimentacin de animales, que se utilizaron en el laboratorio de
referencia nacional (CCAYAC), as como tambin materiales y tiles de oficina, prendas de
proteccin, uniformes para el personal sindicalizado.
pesos, teniendo Ampliaciones por 189,859.8 y Reducciones 68,350.8, dando un
presupuesto modificado de 143,567.9 miles de pesos. Para ste Captulo, el gasto se enfoc
primordialmente al pago de los servicios bsicos de energa elctrica, agua potable, servicio
telefnico, arrendamiento de edificios, asesoras para la operacin de programas, servicios
de informtica, capacitacin, servicio de vigilancia, pago de predial y tenencias del parque
vehicular, el 2% sobre nminas que maneja la Direccin General de Recursos Humanos de
la Secretara de Salud, mantenimiento a los inmuebles, limpieza integral y especializada,
mantenimiento a la infraestructura y equipo especializado instalado en la CCAYAC, as como
viticos y pasajes nacionales e internacionales por comisiones oficiales para verificacin,
atencin de denuncias, emergencias sanitarias, principalmente.
Ampliaciones por 28,392.2 miles de pesos y Reducciones por 46,970.6 miles de pesos,
teniendo como resultado un Presupuesto Modificado de 180,568.1 miles de pesos, el cual se
destin principalmente a los estados de Mxico, Puebla y Jalisco.
Para el Captulo 5000 y 6000 de Inversin Fsica, el presupuesto Original fue de 67,880.5
miles de pesos, teniendo Ampliaciones por 133,548.0 y Reducciones por 154,821.4
teniendo un Modificado de 46,607.1 miles de pesos. El principal gasto se enfoc a los
trabajos de construccin y remodelacin del laboratorio de CCAYAC, as como el pago de
arrendamiento financiero del edificio sede de la COFEPRIS.
El Presupuesto Original en el Captulo 7000 de Otros de Corriente fue de 49.5 miles de
pesos, teniendo Ampliaciones por 6,286.9 miles de pesos y Reducciones por 6,252.7 miles
de pesos, teniendo un Presupuesto Modificado de 83.7 miles de pesos. Para este Captulo,

2006 2012.


el mayor gasto se enfoc en el pago de hospedaje, alimentacin y gastos de camino a
expertos, que colaboran de manera voluntaria para la COFEPRIS
Ejercicio 2009
Personales fue de 450,479.8 miles de pesos, teniendo Ampliaciones por 115,328.1 y
Reducciones 155,431.3, obteniendo un presupuesto modificado de 410,376.6 miles de
pesos. Para ste Captulo se tiene que el principal gasto se enfoc a cubrir pagos de
nminas e incrementos salariales a investigadores, rama mdica, paramdica y a fin, a
travs de movimientos presupuestales autorizados y operados directamente por la Direccin
General de Recursos Humanos de la Secretara de Salud.
Ampliaciones por 105,264.1 y Reducciones por 258,483.7, teniendo un Modificado de
51,049.1. Los principales gastos fueron en la adquisicin de productos qumicos bsicos,
materiales, accesorios y suministros de laboratorio, alimentacin de animales, que se
utilizaron en el laboratorio de referencia nacional (CCAYAC), as como tambin materiales y
tiles de oficina, prendas de proteccin, uniformes para el personal sindicalizado.
pesos, teniendo Ampliaciones por 485,598.1 y Reducciones por 287,592.1, dando un
presupuesto modificado de 219,601.3 miles de pesos, el cual representa una variacin
absoluta de 198,006.0 miles de pesos. Para ste Captulo, el gasto se enfoc
primordialmente en el pago de Servicios Bancarios, Comerciales, pago de Viticos,
Congresos y Convenciones, pago de Asesoras y Cursos de Capacitacin.
Para el Captulo 4000, el Presupuesto Original fue de 0.0 miles de pesos, teniendo
Ampliaciones por 199,136.6 miles de pesos y Reducciones por 0.0 miles de pesos, teniendo
como resultado un Presupuesto Modificado de 199,136.6 miles de pesos, el cual se destin
a las 32 Entidades Federativas.
Para el Captulo 5000 y 6000 de Inversin Fsica, el presupuesto Original fue de 6,064.9
miles de pesos, teniendo Ampliaciones por 92,636.6 miles de pesos y Reducciones por
90,613.3 miles de pesos, dando como resultado un Presupuesto Modificado de 8,088.2 miles
de pesos, teniendo un incremento porcentual del 33.4 por ciento, es decir 2,023.3 miles de
pesos en relacin al Presupuesto Original. El principal gasto se enfoc al pago de
arrendamiento financiero del edificio sede de la COFEPRIS.

2006 2012.


El Presupuesto Original en el Captulo 7000 de Otros de Corriente fue de 6,600.0 miles de
pesos, teniendo Ampliaciones por 6,696.3 miles de pesos y Reducciones por 13,200.0
miles de pesos, teniendo un Presupuesto Modificado de 96.3 miles de pesos. Para este
Captulo, el mayor gasto se enfoc en el pago de hospedaje, alimentacin y gastos de
camino a expertos, que colaboran de manera voluntaria para la COFEPRIS.
Ejercicio 2010
Para el Captulo 1000 de Servicios Personales, se tuvo un Presupuesto Original de
509,956.7 miles de pesos y un Presupuesto Modificado de 447,350.9 miles de pesos, el cual
es 62,605.8 miles de pesos menor al Presupuesto Autorizado. Esto se debe principalmente
al ajuste realizado de acuerdo a los Lineamientos para la Aplicacin de las Medidas de
Control en el Gasto de Servicios Personales y al Programa Nacional de Reduccin del
Gasto Pblico, as como a la vacancia que no se cubri por falta de espacios fsicos en
dnde ubicar al personal. El gasto se enfoc principalmente en el pago de sueldos y
aumentos salariales al personal de base y de confianza.
Para el Captulo 2000 de Materiales y Suministros, Se autoriz un presupuesto original de
1,236.4 miles de pesos, ejerciendo 70,797.3 miles de pesos, teniendo una diferencia de
69,560.9 miles de pesos con respecto al original. La variacin absoluta ejercida se debe al
ejercicio de los ingresos (excedentes) obtenidos por los servicios que presta la COFEPRIS
cumpliendo a su vez el programa de ahorro 2010. El gasto se destin principalmente a la
adquisicin de materiales, accesorios y suministros de laboratorio, as como sustancias
qumicas, combustibles, lubricantes y aditivos, mercancas para distribucin entre la
poblacin, herramientas, refacciones y accesorios, as como vestuario de proteccin para el
personal de laboratorio y uniformes para el personal de base y confianza.
Para el Captulo 3000 de Servicios Generales, se autoriz un presupuesto original de
73,249.2 miles de pesos, ejercindose 233,232.7 miles de pesos, por lo que se registr un
ejercicio presupuestal de 159,983.5 miles de pesos mayor al presupuesto autorizado. El
mayor gasto se destin al arrendamiento de equipo de cmputo, pago de asesoras,
consultora, servicios informticos, estudios e investigaciones y otros servicios, pago de
servicios comerciales, bancarios, financieros y subcontratacin con terceros, as como el
pago de viticos para Comisiones oficiales nacionales y extranjeras. Tambin se destin al
pago de servicios de limpieza, vigilancia, luz, telfono.
Para el Captulo 4000 de Subsidios y Transferencias, se asignaron originalmente 153,767.3
miles de pesos y se tuvo un Presupuesto Ejercido de 148,720.2 miles de pesos, es decir,
5,047.1 miles de pesos menor al presupuesto autorizado. El gasto se enfoc al otorgamiento

2006 2012.


de recursos a las entidades federativas para fortalecer los programas y proyectos de
Proteccin contra Riesgos Sanitarios y el fortalecimiento de los Laboratorios Estatales. En
este captulo cabe mencionar que no se ejercieron el 100 por ciento de los recursos, ya que
el estado de Tabasco no utiliz el monto que le fue asignado por lo que dichos recursos
fueron devueltos a la TESOFE.
Para el Captulo 5000 y 6000 de Inversin Fsica, el gasto se enfoc al pago del
arrendamiento financiero del edificio sede de la COFEPRIS y al pago de remodelaciones en
el laboratorio de CCAyAC.
Ejercicio 2011
Personales fue de 502,090.6 miles de pesos, teniendo un presupuesto modificado de
468,454.5 miles de pesos. Para ste Captulo se tiene que el principal gasto se enfoc a
cubrir pagos de nminas e incrementos salariales a investigadores, rama mdica,
paramdica y a fin, a travs de movimientos presupuestales autorizados y operados
directamente por la Direccin General de Recursos Humanos de la Secretara de Salud.
Para el Captulo 2000 de Materiales y Suministros, se autoriz un presupuesto original de
21119.9 miles de pesos, teniendo un ejercicio del gasto de 89,411.3 miles de pesos. Dicha
variacin se debe al ejercicio de los ingresos excedentes por los servicios que presta la
COFEPRIS. Para este captulo, el gasto principal se encaus a la adquisicin de productos
qumicos bsicos, materiales, accesorios y suministros de laboratorio para abastecer de todo
lo necesario a las Comisiones de Control Analtico y Ampliacin de Cobertura (CCAYAC),
Operacin Sanitaria (COS) y de Evidencia y Manejo de Riesgos (CEMAR). Adicionalmente
se destinaron recursos a la adquisicin de vestuario, uniformes y prendas de proteccin
para dotar al personal de dicho laboratorio y al sindicalizado, de conformidad con las
condiciones generales de trabajo; as como tambin materiales y tiles de oficina.
Para el Captulo 3000 de Servicios Generales, se autoriz un presupuesto original de
56649.9 miles de pesos, modificndose a 326092.4 miles de pesos, teniendo un ejercicio
presupuestal de 269442.5 miles de pesos, ms que el originalmente asignado. Por otro lado,
el incremento fue destinado para cumplir con los programas sustantivos de esta Comisin
Federal, el gasto en este captulo se orient bsicamente para el mantenimiento preventivo y
correctivo de equipos de laboratorio e industrial, la solventacin de servicios bsicos como
telfono, energa elctrica, agua, contratacin de servicios de limpieza y vigilancia, el pago
de viticos y pasajes por comisiones oficiales nacionales e internacionales, para la
realizacin de la integracin del Sistema Federal Sanitario, Capacitacin y Subrogaciones.

2006 2012.


Para el rubro de Comunicacin Social se realizaron las campaas de Medicamentos
Accesibles, Seguros y Eficaces, as como Productos Frontera.
Para el Captulo 4000 de Subsidios, el presupuesto autorizado fue de 209078.6 miles de
pesos, ejercindose el cien por ciento de los recursos. El importe de ste captulo se destin
a las 31 Entidades Federativas y al Distrito Federal para el fortalecimiento a las reas contra
riesgos sanitarios y a los laboratorios estatales de salud pblica, en el programa del Fondo
de Aportaciones de Servicios de Salud a la Comunidad (FASSC) y al Programa de
Emergencias Radiolgicas Externas (PERE). Cabe mencionar que se aprobaron 200.0 miles
de pesos, este recurso fue utilizado para el pago de hospedaje, alimentacin y gastos de
camino a expertos, que colaboran de manera voluntaria en la COFEPRIS y que,
conjuntamente con el personal, realizan verificaciones de laboratorios para procesos de
certificacin de los mismos.
Por otro lado, se erogaron 5,000.0 miles de pesos para apoyo al Fondo para el Fomento y
Apoyo a la Investigacin Cientfica y Tecnolgica en Bioseguridad y Biotecnologa
administrado por la Comisin Intersecretarial de Bioseguridad de los Organismos
Genticamente Modificados (CIBIOGEM).
Dicho programa est orientado a impulsar proyectos de investigacin y desarrollo e
innovacin, en materia de bioseguridad y biotecnologa.
Para el Captulo 5000, el ejercicio presupuestario original fue de 5,905.7 miles de pesos,
modificndose en un 7.1 por ciento, es decir, 6,326.6 miles de pesos. El gasto en este rubro
fue designado al pago de los intereses del principal del Arrendamiento Financiero del edificio
sede de la COFEPRIS.

Gasto Federal Reasignado por ao
Concepto
2006 2007 2008 2009 2010 2011
Gasto Federal Reasignado
0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0
Subsidios
0.0 0.0 180,568.10 199,136.60 153,767.30 209,078.30
Transferencias
0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0
Total
0.0 0.0 180,568.10 199,136.60 153,767.30 209,078.30
*Estos montos son presupuestos modificados

2006 2012.


Subsidios
Entidad Federativa Subsidios 2008 Subsidios 2009 Subsidios 2010 Subsidios 2011
Aguascalientes 1,873.10 1,672.00 1,466.70 1,849.20
Baja California 5,173.40 4,618.00 3,627.70 4,677.50
Baja California Sur 0.0 850.1 870.60 980.20
Campeche 2,059.10 1,838.00 1588.5 2034.3
Coahuila 3,537.40 4,202.40 3,322.90 4,392.00
Colima 899.9 1,069.10 1,024.50 1,293.30
Chiapas 8,526.00 10,129.10 7,670.30 10,074.40
Chihuahua 4,460.20 5,298.70 4,127.10 5,362.70
Distrito Federal 8,493.20 10,090.00 7,641.60 9,917.70
Durango 2,603.50 3,092.90 2,509.00 3,333.60
Guanajuato 11,508.00 10,272.50 7,775.50 10,238.10
Guerrero 8,516.40 7,603.00 5,816.60 7,682.20
Hidalgo 4,637.30 5,509.10 4,281.40 5,582.40
Jalisco 10,305.20 12,242.80 9,220.70 12,126.90
Mxico 27,405.20 24,462.80 18,183.60 23,811.10
Michoacn 9,294.40 8,296.50 6,326.00 8,388.30
Morelos 2,473.50 2,938.50 2,395.80 3,213.60
Nayarit 2,186.70 1,951.90 1,672.00 2,257.50
Nuevo Len 8,123.00 7,250.90 5,559.00 7,275.00
Oaxaca 9,129.20 8,149.10 6,218.00 8,256.10
Puebla 9,965.50 11,839.10 8,924.60 11,707.80
Quertaro 3,389.90 3,025.80 2,459.70 3,168.30
Quintana Roo 2,412.70 2,153.70 1,820.00 2,329.30
San Luis Potos 6,077.00 5,424.50 4,219.30 5,485.20
Sinaloa 5,698.50 5,086.70 3,971.50 5,253.00
Sonora 3,778.50 4,488.80 3,533.00 4,670.30
Tabasco 5,143.90 4,591.50 3,608.30 4,807.30
Tamaulipas 4,920.30 5,845.30 4,528.00 5,918.10
Tlaxcala 1,733.80 2,059.80 1,751.20 2,173.10
Veracruz 0.0 16,574.10 12,398.50 23,778.00
Yucatn 3,172.00 3,768.40 3,004.50 4,008.60
Zacatecas 3,071.30 2,741.50 2,251.20 3,033.20
Total 180,568.10 199,136.60 153,767.30 209,078.30
De conformidad con lo dispuesto en los artculos 17 bis y 17 bis 1 de la Ley General de
Salud, as como los artculos 1, 2,3 y 10 del Reglamento de la Comisin Federal para la
Proteccin contra Riesgos Sanitarios, cuyo objeto es el ejercicio de las atribuciones en
materia de regulacin, control y fomento sanitarios, se realiza cada ao un Convenio
Especfico en Materia de Transferencia de Recursos. Dicha transferencia de recursos es con
el fin de fortalecer la ejecucin y desarrollo del programa y proyectos de Proteccin contra
riesgos sanitarios, as como la red nacional de laboratorios.
Para el 2011 se destinaron 129.3 miles de pesos como apoyo a expertos que participan de
manera voluntaria en programas federales. Por otro lado, se erogaron 5,000.00 miles de

2006 2012.


pesos para el "Fondo para el Fomento y Apoyo a la Investigacin Cientfica y Tecnolgica
para la Bioseguridad y la Biotecnologa", administrado por la Comisin Intersecretarial de
Bioseguridad de los Organismos Genticamente Modificados (CIBIOGEM). Por tanto,
sumando estos importes tenemos un resultado final de 214,207.7 miles de pesos.
2008 - 2009
La COFEPRIS otorga Subsidios a las Entidades Federativas para fortalecer los diferentes
programas para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, as como el equipamiento de la red
nacional de laboratorios. Para el Ejercicio Fiscal 2008, las Entidades Federativas con mayor
asignacin de Recursos fueron: el Estado de Mxico, Guanajuato y Jalisco. Para el Ejercicio
Fiscal 2009, las Entidades Federativas con mayor asignacin de Recursos fueron: el Estado
de Mxico, Veracruz y Jalisco. En cuanto a Gasto Federal reasignado, Transferencias y
Donaciones, no aplican porque no se presentaron durante ambos ejercicios.
2010 - 2011
La COFEPRIS otorga Subsidios a las Entidades Federativas para fortalecer los diferentes
programas para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, as como el equipamiento de la red
nacional de laboratorios. Para el Ejercicio Fiscal 2010, las Entidades Federativas con mayor
asignacin de Recursos fueron: el Estado de Mxico, Veracruz, Jalisco, Puebla y
Guanajuato. Para el Ejercicio Fiscal 2011, las Entidades Federativas con mayor asignacin
de Recursos fueron: el Estado de Mxico, Veracruz, Jalisco, Guanajuato y Puebla.
Cabe mencionar que para este ejercicio fiscal, en el captulo 4000 se destinaron 129.3 miles
de pesos a para el Apoyo a voluntarios que participan en programas federales (partida
44105) y 5,000.0 miles de pesos (partida 46101) para apoyo al Fondo para el Fomento y
Apoyo a la Investigacin Cientfica y Tecnolgica en Bioseguridad y Biotecnologa
administrado por la Comisin Intersecretarial de Bioseguridad de los Organismos
Genticamente Modificados (CIBIOGEM). Dicho programa est orientado a impulsar
proyectos de investigacin y desarrollo e innovacin, en materia de bioseguridad y
biotecnologa. En cuanto a Gasto Federal reasignado, Transferencias y Donaciones, no
aplican porque no se presentaron durante ambos ejercicios

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Cantidades en pesos.
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Entidad Federativa 2008 2009 2010 2011 TOTAL
Aguascalientes - - - - -
Baja California - - - 322,715 322,715
Baja California Sur - - 8,878 780,207 789,085
Campeche - - - 2,034,340 2,034,340
Coahuila - - - 10,074,434 10,074,434
Colima - - - - -
Chiapas - - - - -
Chihuahua - - - 1,293,343 1,293,343
Distrito Federal - - - 1,967,216 1,967,216
Durango - - - - -
Guanajuato - - - 9,703,464 9,703,464
Guerrero - - - 7,682,213 7,682,213
Hidalgo - - - 4,253,861 4,253,861
Jalisco - - - 12,126,910 12,126,910
Mxico - 11,043,612 - 11,707,936 22,751,548
Michoacn - - 864,306 8,388,312 9,252,618
Morelos - - - 3,213,626 3,213,626
Nayarit - - - 2,257,540 2,257,540
Nuevo Len - - - 6,339,525 6,339,525
Oaxaca - 6,970 - 8,256,149 8,263,119
Puebla 696,774 - 2,750,600 11,707,820 15,155,194
Quertaro - - - 45,743 45,743
Quintana Roo - - - 941,142 941,142
San Luis Potos - - - 5,485,160 5,485,160
Sinaloa - - - 142,244 142,244
Sonora - - 944,563 4,670,915 5,615,478
Tabasco 246,232 - - 1,822,449 2,068,681
Tamaulipas - - - 5,918,107 5,918,107
Tlaxcala - - - 2,173,123 2,173,123
Veracruz - 5,252,370 12,398,448 14,699,123 32,349,941
Yucatn - - - - -
Zacatecas - - - 14,429 14,429
TOTAL 943,006 16,302,951 16,966,794 138,022,045 172,234,796
RESUMEN DE TRANSFERENCIAS POR COMPROBAR AL 31 DE DICIEMBRE DE 2011

2006 2012.


Ingresos Excedentes
Ingresos Excedentes (Miles de pesos)
Concepto. 2007 2008 2009 2010 2011 Total del
periodo
2007 - 2011
Monto % Monto % Monto % Monto % Monto % Monto %
Captados. 292,998
.00
100
%
414,057
.60
100
%
668,443
.70
100
%
673,176
.40
100
%
563,483
.50
100
%
2,612,163
.20
100
%
Regulariza
dos.
210,025
.30
72
%
133,625
.10
32
%
239,442
.60
36
%
264,269
.00
39
%
343,084
.00
61
%
1,190,447
.79
46
%
No
regularizad
os.
82,972.
70
28
%
280,432
.50
68
%
429,001
.10
64
%
408,907
.40
61
%
220,399
.50
39
%
1,421,715
.41
54
%
Fuente: Gerencia Ejecutiva de Programacin y Presupuesto (miles de pesos).

En el periodo de 2007 a 2011 por los servicios prestados por la COFEPRIS se capt $2,612
millones de pesos, de los cuales la Secretara de Hacienda y Crdito Pblico regulariz
$1,190 millones de pesos lo que equivale al 46% de los recursos captados. El ao que ms
se regulariz en porcentaje fue el 2007 y el ao en que menos recursos se regularizaron fue
el 2008 con 32%.

Avances en los Programas Sustantivos.
Los programas sustantivos que desarrolla COFEPRIS, son mencionados en el numeral 11.3.

2006 2012.


11.5 Recursos Humanos: Estructura Bsica y No Bsica; Personal de
Base, Confianza, Honorarios y Eventual; Condiciones Generales de
Trabajo o Contrato Colectivo; Servicio Profesional de Carrera.
En relacin a los recursos humanos, se incluye la informacin actualizada al 31 de diciembre
de 2011 de: la estructura bsica y no bsica; las plantillas desglosadas en personal de base
y de confianza, contratos por honorarios y personal de carcter eventual; un ejemplar de las
Condiciones Generales de Trabajo o del contrato colectivo de trabajo.
La COFEPRIS como rgano Administrativo Desconcentrado incluye adems una relacin de
los puestos de libre designacin y de los puestos sujetos a la Ley del Servicio Profesional de
Carrera en la Administracin Pblica Federal u otro Servicio de Carrera establecido
legalmente.
Estructura Bsica y No Bsica.
Personal de Base, Confianza, Honorarios y Eventual.
Puestos de Libre Designacin y Puestos Sujetos a la LSPCAPF u otro Servicio de
Carrera establecido legalmente.

Estructura bsica y no bsica*

Nivel
jerrquico
Puesto Dic 2006 2007 2008 2009 2010 2011 Marzo 2012
B
S
I
C
A

G Secretario de Estado
N/A
H Subsecretario
I Oficial Mayor 1 1 1 1 1 1 1
J Jefe de Unidad

K Director General 6 6 6 6 6 6 6
L Director General Adjunto 2 2 2 2 3 3 3

Subtotal 9 9 9 9 10 10 10
N
O

B
S
I
C
A

I Oficial Mayor
N/A
J Jefe de Unidad
K Director General
L Director General Adjunto
M Director de rea 19 19 19 19 23 23 23
N Subdirector de rea 41 41 41 41 43 42 42
O Jefatura de Departamento 55 55 55 55 73 72 72
P Enlace de Alta Responsabilidad 104 98 96 95 94 92 92

TOTAL 219 213 211 210 233 229 229
Fuente: Direccin Ejecutiva de Recursos Humanos.
* Se refiere a plazas ocupadas.

2006 2012.


Personal de Base, Confianza, Honorarios y Eventual
Personal/Ao Ocupada/Vacante 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Base
Ocupadas 738 708 660 625 599 578 584
Vacantes 8 13 29 34 26 25 18
Confianza
Ocupadas 561 667 728 778 838 950 995
Vacantes 44 54 94 274 229 107 57
Honorarios
Ocupadas 0 0 0 0 0 0 0
Vacantes N/A
Eventual
Ocupadas 0 0 0 1 1 11 11
Vacantes 0 0 0 0 0 1 1
Subtotal
Ocupadas 1,299 1,375 1,388 1,404 1,438 1,539 1,590
Vacantes 52 67 123 308 255 133 76
Total 1,351 1,442 1,511 1,712 1,693 1,672 1,666
Fuente: Direccin Ejecutiva de Recursos Humanos

Servicio Profesional de Carrera
La COFEPRIS implement el Servicio Profesional de Carrera de acuerdo a lo establecido en
la Ley que lo regula, coordinando sus acciones con la Secretara de Salud y la Secretara de
la Funcin Pblica, quien tiene a su cargo la rectora del mismo, y bajo su control la
implementacin en la Administracin Pblica Federal.
La Ley del Servicio Profesional de Carrera en la Administracin Pblica Federal, establece
requisitos para el ingreso, permanencia y promocin en el servicio, por medio de
evaluaciones objetivas que aseguren el respeto a la igualdad de oportunidades. De manera
expresa se prohbe cualquier acto de discriminacin en razn de gnero, edad, capacidades
diferentes, preferencias, condiciones de salud, estado civil, religin, origen tnico o condicin
social. Los procedimientos que conforman el Sistema, tienen como respaldo una formacin
continua, donde el desempeo es apoyado por la capacidad permanente que permitir la
actualizacin, simplificacin y modernizacin de la Administracin central, as como la
transparencia de sus actividades.
La ley estableci, que los rganos desconcentrados se responsabilicen de la implantacin
del SPC, es por ello que presentan en este Informe de Rendicin de Cuentas los avances
del mismo. An as, el Titular del Ramo, estableci que independientemente del
cumplimiento que deban dar a lo establecido en la normatividad del SPC, se debern
coordinar para cumplir de manera adecuada, siendo la Direccin General de Recursos
Humanos de la Secretara de Salud, quin funje como coordinador de las actividades que

2006 2012.


permitan hacer del conocimiento del personal sujeto al SPC las acciones que se deban
implementar en los tiempos que se establezcan.
Con objeto de dar seguimiento puntual a los compromisos que define la LSPC, se
establecieron siete subsistemas:
Planeacin de los Recursos Humanos
De Ingreso
Desarrollo Profesional
Capacitacin y Certificacin de Capacidades
Evaluacin del Desempeo
Control y evaluacin
Separacin
Promocin y Compromisos de Fortalecimiento

Plazas sujetas al Servicio Profesional de Carrera
CONCEPTO/AO* 2006 2007 2008 2009 2010 2011
Plazas asignadas 180 168 149 138 154 153
Art. 34 5 11 8 13 7 19
Vacantes 37 43 65 71 70 67
Total 222 222 222 222 231 239
Fuente: Direccin Ejecutiva de Recursos Humanos. *Cifras al cierre del 31 de diciembre de cada ao.
Puestos de Libre Designacin
CONCEPTO/AO* 2006 2007 2008 2009 2010 2011 Junio 2012
Puestos 2 2 2 2 6 8 8
En el siguiente cuadro se muestra el resumen de plazas que la COFEPRIS ha disminuido de
su plantilla para cumplir con las polticas de reduccin del gasto en el rubro de Servicios
Personales:
Medidas de reduccin del gasto en el rubro de Servicios Personales
AO Plazas reducidas TOTAL
Base Confianza Estructura
2006 13 13
2007 10 2 12
2008 34 2 36
2009 42 42
2010 34 9 43
2011 18 4 22
TOTAL 151 4 13 168

2006 2012.


Referente a las Condiciones Generales de Trabajo (CGT) o del Contrato Colectivo de
Trabajo o sus equivalentes, la Secretara de Salud y el Sindicato Nacional de Trabajadores
de Salud, renovaron en el ao 2005 CGT, las cuales son aplicadas en las oficinas centrales,
rganos desconcentrados, organismos pblicos descentralizados que cuentan con secciones
sindicales y en las entidades federativas al personal descentralizado. Las plantillas
correspondientes al desglose del personal de base, confianza, servicio profesional de carrera
y de libre designacin as como las CGT vigentes se encuentran en el Anexo 3.

2006 2012.


11.6 Recursos Materiales y Tecnolgicos

Bienes Muebles.
Los saldos aqu mencionados forman parte del patrimonio institucional.
Bienes Muebles
Nmero
de
cuenta
Nombre 2006 2007 2008 2009 2010 2011 Total
12202 Vehculos
terrestres,
martimos y
areos
78,672,699 81,706,276 87,668,576 87,668,576 87,668,576 87,688,576 511,073,280
12203 Maquinaria,
herramientas y
aparatos
49,246,906 67,151,733 90,838,192 90,807,319 110,266,071 110,266,071 518,576,291
12201 Mobiliario y
Equipo
166,030,726 185,090,276 185,079,418 180,153,858 174,362,797 174,532,759 1,065,249,833
12204 Colecciones
cientficas,
artsticas
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
TOTAL 293,950,332 333,948,285 363,586,186 358,629,752 372,297,443 372,487,405 2,094,899,404
Fuente: Direccin Ejecutiva de Recursos Financieros.
Bienes Inmuebles.
La Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ocup en el
periodo 2006-2012 un total de 8 inmuebles, tres de los cuales son propiedad de la Secretara
de Salud. Especficamente el inmueble ubicado en Tlalpan nmero 4492, es utilizado como
laboratorio de la COFEPRIS y tiene un valor total en libros de $23, 715, 99 pesos. En el caso
del inmueble en Cerrada de Revolucin nmero 31, ste ha sido utilizado como bodega
hasta la fecha. El inmueble de Donceles nmero 39 fue utilizado en el periodo 2006-2011
para salas de evaluacin y a partir de enero de 2012 no se utilizan ms por la COFEPRIS.
Fuente: Direccin Ejecutiva de Recursos Materiales y Servicios Generales.
Bienes inmuebles bajo propiedad de Secretara de Salud
Inmueble Uso 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Tlalpan 4492, Col
Toriello Guerra.
Laboratorio
de la
COFEPRIS.
23,715,999 23,715,999 23,715,999 23,715,999 23,715,999 23,715,999*
Donceles 39, Col.
Centro.
Salas de
Evaluacin
N/A
Cerrada De
Revolucin 31,
Col San Pedro De
Los Pinos.
Bodega de
la
COFEPRIS.

Total Valor en libros. 23,715,999 23,715,999 23,715,999 23,715,999 23,715,999 23,715,999

2006 2012.


Cuatro inmuebles ms son ocupados bajo el pago de renta, dos de los cules utilizados
como oficinas y dos ms como archivo. A continuacin se enlistan los montos pagados por
concepto de renta en cada uno de stos.
Bienes inmuebles bajo modalidad de Renta
Inmueble Uso 2006 2007 2008 2009 2010 2011
Oaxaca
28, Col.
Roma.
Oficinas
Administrativas.
$3,120,000 $3,120,000 $3,120,000 $3,120,000 $3,120,000 $3,120,000
Mariano
Escobedo
194, Piso
1, Col
Anhuac.
Archivo de la
COFEPRIS.
$399,000 $399,000 $199,500* N/A
Oklahoma
14, Col
Npoles.
Oficinas
Tcnicas.
N/A $10,952,370
Total de rentas $3,519,000 $3,519,000 $3,319,500 $3,120,000 $3,120,000 $18,293,620
Fuente: Direccin Ejecutiva de Recursos Materiales y Servicios Generales.
*Incluye nicamente el periodo de enero a junio de 2008 por trmino de contrato.
** El contrato de renta por el inmueble inici en febrero de 2011 por lo que el monto total corresponde al periodo de febrero a diciembre de 2011.
La Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) contrat a
travs del esquema de arrendamiento financiero (con opcin a compra) el inmueble de sus
oficinas centrales ubicado en Monterrey No. 33, esquina Oaxaca, Col. Roma, Delegacin
Cuauhtmoc en Mxico, Distrito Federal.
Tabla de amortizacin de capital en arrendamiento financiero
Aos
Amortizacin
capital
IVA del
capital
Subtotal 1 Inters
IVA del
inters
Subtotal 2 Saldo insoluto
$119,692,536
2005 $887,727 $127,102 $1,014,829 $6,350,969 $749,975 $7,100,944 $118,804,809
2006 $1,923,156 $275,351 $2,198,507 $9,788,516 $834,700 $10,623,215 $116,881,653
2007 $2,138,378 $306,166 $2,444,543 $9,747,939 $761,618 $10,509,557 $114,743,275
2008 $2,377,685 $340,429 $2,718,114 $10,268,697 $536,049 $10,804,746 $112,365,590
2009 $2,643,773 $378,526 $3,022,299 $7,589,078 $463,127 $8,052,205 $109,721,818
2010 $2,939,639 $448,947 $3,388,585 $6,095,909 $476,068 $6,571,977 $106,782,179
2011 $3,268,615 $499,189 $3,767,804 $5,840,053 $486,548 $6,326,601 $103,513,564
ltimo
ao 2025
Fuente: Gerencia Ejecutiva de Tesorera.

2006 2012.


Este monto incluye el costo de adquisicin del terreno, el costo de adquisicin de las
construcciones, el impuesto sobre adquisicin de inmuebles y los gastos notariales. Se
incluyeron dichos costos debido a que en el contrato realizado entre la COFEPRIS y
Bancomer el 17 de junio de 2005 qued estipulado la cantidad de $119,692,536 como el
monto a amortizar.

Bienes Tecnolgicos.
El equipo con que cuenta la COFEPRIS tiene sus respectivas licencias de sistemas
operativos Windows y herramientas de escritorio. En 2006 ya se contaba con la Red IP de
Voz, Datos y Video del Sistema Federal Sanitario, Intranet y servicios de Internet y tambin
se contaba con el dominio www.cofepris.gob.mx donde se publica el sitio web de la
COFEPRIS.
Situacin de los Sistemas de Cmputo, Software, Licencias y Patentes, Internet e Intranet
Comunicaciones
2006-2009 2010 2011 2012
COFEPRIS
Entidades
Federativas
Total COFEPRIS
Entidades
Federativas
Total COFEPRIS
Entidades
Federativas
Total COFEPRIS
Entidades
Federativas
Total
Conmutadores
3COM NBX 5000
2

2 - - - - - - - - -
Conmutadores
3COM VCX 2000
- 32 32 - 32 32 - 32 32 - 16 16
Nodos de red de
datos
800 160 960 2316 160 2476 2388 160

2480 180

Switches 30 - 30 62 32 94 62 32 94 62 32 94
Firewall 1 - 1 3 - 3 3 - 3 3 - 3
Ruteadores 5 - 5 8 32 40 10 32 42 10 32 42
MCU
Videoconferencia
1 - 1 1 - 1 1 - 1 1 - 1
Equipos de
Videoconferencia
2 32 34 2 32 34 2 32 34 2 32 34
Computadora
personal (PC)
1,193 1,989 3,182 1,193 1,989 3,182

1,989

1,989

Servidores de
datos de nueva
generacin
6 - 6 5 - 5 5 - 5 5 - 5
Servidores de
datos obsoletos
5 - 5 11 - 11 11 - 11 11 - 11
Conmutador Avaya - - - 2 - 2 2 - 2 2 16 18
Fuente: Direccin Ejecutiva de Sistemas y Procesos.

2006 2012.


En 2006 ya se contaba con la Red IP de Voz, Datos y Video del Sistema Federal Sanitario,
Intranet y servicios de internet, tambin se contaba ya con el dominio www.cofepris.gob.mx
donde se publica el sitio web de la COFEPRIS.
Tanto las computadoras como los servidores cuentan con sus respectivas licencias de
sistemas operativos Windows y herramientas de escritorio que para el caso particular de las
computadoras era Microsoft Office; esto, debido a que el equipo fue adquirido considerando
el licenciamiento de cada unidad.
En materia de aplicaciones informticas la Comisin Federal para la Proteccin contra
Riesgos Sanitarios inici la modificacin de sus esquemas de atencin al pblico en materia
de trmites, contando con los siguientes: Servicios y trmites electrnicos:
Fuente: Direccin Ejecutiva de Sistemas y Procesos
Tramite Pgina Web de Acceso
Aviso de funcionamiento de Productos y Servicios
Aviso de funcionamiento de Insumos para la salud A
(Alta)
Aviso de funcionamiento de Insumos para la salud B
(Modificacin)
Aviso de funcionamiento de Insumos para la salud C
(Suspensin Temporal)
Aviso de funcionamiento de Insumos para la salud D
(Reinicio de Actividades)
Aviso de Responsable Sanitario
Aviso de funcionamiento de Salud Ambiental
Aviso de informe anual de productos qumicos
esenciales
Pgina a cargo de la Secretaria de la Funcin Pblica.
www.tramitanet.gob.mx

Pgina web de COFEPRIS www.cofepris.gob.mx

2006 2012.


11.7 Programa Especial de Mejora de la Gestin.
La Mejora de la Gestin, es la estrategia del Ejecutivo Federal, enmarcada en el Plan
Nacional de Desarrollo 2007-2012, la cual se enfoca en la realizacin de avances que
transformen la operacin cotidiana de las instituciones pblicas hacia el logro de resultados
tangibles y verificables. Cabe mencionar que el Programa Especial de Mejora de la Gestin
(PEMG) es de observancia obligatoria para las dependencias y entidades de la
Administracin Pblica Federal (APF).

Objetivos del Programa Especial de Mejora de la Gestin

Elaborado por: Secretara General.

2006 2012.


El Programa Especial de Mejora de la Gestin (PEMG), opera a travs de Proyectos
Integrales de Mejora de la Gestin (PIMG), lo cuales son comprometidos por la
dependencias e incluyen acciones de mediado plazo que permiten como mnimo medir con
base anual su progreso y los resultados que la Institucin se compromete a alcanzar.
En este sentido, la Comisin Federal de Proteccin contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS),
ha participado en el PMG a travs de 5 proyectos inscritos en el Sistema de Administracin
del Programa de Mejora de la Gestin (SAPMG), los cuales son:


Se describen de manera especfica a continuacin.

2006 2012.


Regulacin Base Cero.
En el tercer informe de gobierno, el C. Presidente de la Repblica estableci 10 elementos
necesarios para transformar al pas, entre los que destaca el octavo, el cual consiste en:
Emprender en el Gobierno una reforma regulatoria de fondo; logrando el objetivo de contar
con una regulacin base cero para el Gobierno Federal, un proceso que nos permita derogar
todos aquellos acuerdos, oficios, decretos o reglamentos cuya necesidad no quede clara y
plenamente justificada. De lo que se trata, es de facilitar la vida de los ciudadanos, de
simplificar todos los trmites que realizan las empresas, de acercar el Gobierno a las
necesidades de la gente. Y convoco a los gobiernos estatales y municipales a que
coordinemos este esfuerzo y eliminemos trmites innecesarios, y promovamos una nueva
cultura de eficiencia en el servicio pblico".

A fin de contribuir con lo anterior, la COFEPRIS comprometi en proyecto denominado
Regulacin Base Cero, el cual contempl la revisin de la totalidad de los trmites de la
COFEPRIS, a fin de determinar aquellos factibles de eliminar, fusionar y/o mejorar, el
objetivo del mismo era Reducir costos al ciudadano a travs de la eliminacin y/o fusin de
trmites, contribuyendo con ello al ahorro en tiempo destinado a la realizacin de los trmites
para el ciudadano.
El alcance de dicho proyecto fue la fusin de 28 trmites y la eliminacin de 2, sin embargo,
despus de una revisin realizada por las diversas reas que conforman a la COFEPRIS, se
logr rebasar la meta al fusionar 45 trmites y eliminar 9.

2006 2012.


Objetivos del Programa Regulacin Base Cero


Gestin del Riesgo de Medicamentos.
En principio, el programa se pens incorporar seis trmites nicamente, sin embargo a partir
de 2011, se repensaron las posibilidades del software adquirido y se decidi incorporar todo
el catlogo de trmites de la COFEPRIS. Los alcances de esta medida superan cualquier
expectativa planteada al inicio del programa, toda vez, que con esta herramienta se est
generando actualmente un Sistema de Gestin de Calidad que tiene como principal
objetivo certificar a la COFEPRIS como una Autoridad Regulatoria Nacional, mximo
reconocimiento otorgado por la Organizacin Panamericana de la Salud, a un organismo
regulador en materia sanitaria.
En virtud de las nuevas metas del programa de Gestin del Riesgo de Medicamentos,
actualmente no se ha cerrado el programa y han quedado pendientes algunas actividades en
el SAPMG, se est trabajando arduamente a efecto de poder dar cabal cumplimiento a los
objetivos establecidos y poder reportar los nuevos alcances del programa.

Portal tuempresa.gob.mx
En junio del 2010 inici la participacin de COFEPRIS en el portal TU EMPRESA con
cuatro trmites relacionados con la apertura de establecimientos. Cabe sealar que estos
trmites se presentan por ley dentro de los primeros 15 das despus de constituida una
empresa, de manera que representan un importante ahorro para las empresas recin
creadas, ya que pueden cumplir estas obligaciones va electrnica en el lugar y momento
que el usuario tenga posibilidad reduciendo sus costos de tiempo y desplazamiento.

2006 2012.


Aun cuando se ha dado difusin a este nuevo programa a travs de trpticos y orientacin
telefnica, la cantidad de trmites ingresados a la fecha no ha sido significativa en
comparacin con la cantidad de avisos que se presentan directamente en ventanilla como se
muestra a continuacin:
Homoclave Trmite
No. de trmites ingresados a
travs del CIS (2010)
No. total de trmites
ingresados en el portal TU
EMPRESA
COFEPRIS-05-
006
*Aviso de funcionamiento y de
responsable sanitario de
establecimientos de insumos
para la salud.
1,784 9
COFEPRIS-05-
018
*Aviso de funcionamiento del
establecimiento de productos y
servicios.
1,126 4
COFEPRIS-05-
023
responsable sanitario del
establecimiento de salud
ambiental
485 3
COFEPRIS-05-
036
responsable sanitario del
establecimiento de servicios de
salud
1,464 4
En virtud de lo anterior y de comn acuerdo con la Secretara de Economa, quien es la
titular de dicho proyecto, se decidi no continuar con la siguiente fase del proyecto, que
inclua cuatros trmites ms; hasta en tanto no se atendieran algunos comentarios
realizados por esta Comisin que impactaran de manera sustancial en los avisos
presentados de forma electrnica.

Ventanilla nica de Comercio Exterior Mexicano (VUCEM).
En marzo de 2008 se dio conocer el decreto por el que se otorgan facilidades
administrativas en materia de comercio exterior, en dicho decreto se establece la creacin de
una ventanilla digital a efecto de: que las dependencias de la Administracin Pblica
Federal que operen instrumentos, programas y, en general, resoluciones derivadas de una
restriccin o regulacin no arancelaria, incluidos sus rganos desconcentrados, se
encuentren interconectadas electrnicamente con la Secretara de Economa y con la
Secretara de Hacienda y Crdito Pblico

2006 2012.


En enero de 2012 se public el decreto por el que se crea la VUCEM, en dicho decreto se
establecieron las etapas del proyecto as como las fechas en las cuales seran liberados
dichas etapas. De acuerdo al decreto la Secretara de Salud (SSA), estaba prevista iniciar la
operacin el 30 de enero del presente; sin embargo la Comisin Intersecretarial para la
VUCEM determin desplazar la fecha al 18 de marzo del presente.
Derivado de los decretos presidenciales la Secretara de Economa y el Servicio de
Administracin Tributaria establecieron un cronograma de trabajo para poder cumplir con las
fechas indicadas en dichos decretos, el cronograma de trabajo quedo como se indica a
continuacin:
Cronograma de Trabajo: Inicio 19 de septiembre al 03 de abril de 2012, de acuerdo a lo
siguiente:
Inicio 19 de septiembre.
Diseo Funcional vs Diseo Tcnico.
Implementacin.
Prueba Integral.
Prueba de aceptacin.
Liberacin del aplicativo.
Entrega 13 de marzo de 2012.
Entrega 03 de abril de 2012.

Programa Nacional de Normalizacin (PNN).
Normas Oficiales Mexicanas.
Se reporta en el apartado 11.13 Otros aspectos relevantes relativos a la gestin
administrativa.

2006 2012.


Programa de Pre-revisin de Trmites Administrativos (carriles
especializados).
El programa consiste en atender las modificaciones a las condiciones del registro sanitario
de medicamentos y de dispositivos mdicos, que nicamente pretendan cambiar cuestiones
administrativas, es decir modificaciones al nombre comercial (denominacin distintiva),
cesiones de derechos, cambio de empaque secundario y cambios de domicilio por
nomenclatura o cambio de Cdigo Postal, entre otras.
Anteriormente, la COFEPRIS trabajaba bajo el esquema de primeras entradas primeras
salidas, esto provocaba que trmites cuyo anlisis resultaba muy complejo se vieran
retrasados por trmites administrativos que hubieran ingresado antes que estos. La situacin
antes descrita provocaba que los trmites ms complejos, como la emisin de nuevos
registros o prrrogas de los existentes, se volvieran una fuente de corrupcin.
Por otro lado, los trmites administrativos menos complejos podan retrasarse hasta 9
meses, toda vez que existan expedientes de mayor complejidad delante de ellos.
Se alcanzaron dos objetivos que corresponden a la problemtica sealada:
Por un lado, se evit el foco de corrupcin al destinar a personal especializado para la
atencin de trmites administrativos y personal para trmites de mayor complejidad,
agilizando la operacin de ambos carriles de atencin.
As mismo, se logr reducir el tiempo de atencin de trmites administrativos de 8
meses a 3 das.
Es importante mencionar que los recursos empleados en el Programa de Gestin del Riesgo
de Medicamentos fueron empleados para la realizacin de este programa, maximizando as
los recursos erogados por la institucin. Por ltimo el impacto anual en trmites rondar los
5,000 al ao.
Agilizacin del Registro y Comercializacin de Insumos para la Salud.
Como parte de las medidas de simplificacin de trmites y tomando en cuenta que un
nmero considerable de los dispositivos mdicos que se comercializan en Mxico obtienen
su registro previo en los Estados Unidos de Amrica y Canad (el 91% son de importacin y
de ste el 44% son de E.U.A y Canad segn cifras del 2010), se resolvi reconocer como
equivalentes los procedimientos de evaluacin tcnica y de vigilancia que realizan las

2006 2012.


autoridades sanitarias de E.U.A. y Canad durante el proceso de aprobacin sanitaria en
materia de dispositivos a los solicitados en Mxico por la COFEPRIS.
Debido a que el proceso de evaluacin tcnica es uno de los puntos crticos para la
evaluacin de la seguridad, calidad y eficacia de los Dispositivos Mdicos, ste toma un
lapso de tiempo considerable.
Con la creacin del rea de Equivalencias, se busc eficientar los tiempos de respuesta de
resolucin (mximo 30 das hbiles), haciendo el proceso ms corto y fluido, a travs de la
adopcin de la evaluacin tcnica ya realizada por los organismos reguladores de E.U.A. y
Canad, y que se encuentran a la vanguardia en materia de regulacin sanitaria y
tecnovigilancia. De esta forma, se asegura la calidad y seguridad de los Dispositivos
Mdicos con tecnologa de punta ingresados en nuestro pas. Con este acuerdo, los
mexicanos tienen acceso a nuevas tecnologas en Dispositivos Mdicos de forma rpida,
eficiente y segura que de otra manera, no sera posible.
Permite la simplificacin de los procesos de evaluacin para que los dispositivos mdicos
que cuenten con un registro sanitario para comercializarse legalmente en EUA y Canad,
puedan obtener el registro en Mxico de manera expedita, lo cual forma parte de una de las
12 medidas de simplificacin anunciadas por el Presidente Felipe Caldern el 17 de agosto
del 2010, relativa al impulso de la comercializacin de equipos y dispositivos mdicos de
ltima generacin en nuestro pas.
Sistema Electrnico de Trmites Sanitarios.
La revolucin de las tecnologas de la informacin y de las comunicaciones ha dado paso a
una sociedad que da a da se organiza, trabaja y demanda servicios ms eficientes y
accesibles desde la comodidad de sus instalaciones; por tanto, los gobiernos estn
obligados a hacer uso de las nuevas tecnologas de la informacin para transformar la
gestin pblica y ofrecer servicios electrnicos a los ciudadanos.
En la Administracin Pblica mexicana, los canales tradicionales para la prestacin de los
servicios gubernamentales ya son insuficientes, es por ello que existe inters por parte del
Gobierno Federal en transformar sus instituciones modernizando los servicios y dotndolos
de todos los avances tecnolgicos. Como parte de esta revolucin tecnolgica, la Comisin
Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), con base en el quinto eje
rector Democracia efectiva y poltica exterior responsable del Plan Nacional de Desarrollo
(PND) 2007-2012, que seala que uno de los objetivos principales es el aprovechamiento
de las tecnologas de la informacin y comunicaciones para mejorar la regulacin, la gestin,

2006 2012.


los procesos y los resultados de la Administracin Pblica Federal con el fin satisfacer las
necesidades de los ciudadanos en cuanto a la provisin de bienes y servicios pblicos, ha
desarrollado un portal de trmites electrnicos, a travs del cual, en el mediano plazo, se
reducirn costos, tiempos de atencin, adems de mejorar la eficiencia de los servicios.
Por ello, atendiendo la creciente preocupacin de la industria farmacutica en relacin con la
seguridad de la informacin que entregan a este rgano desconcentrado para la obtencin
de Registros Sanitarios de Medicamentos, as como para su renovacin, se determin que el
primer trmite que se integrara al portal citado sera la Solicitud de Prrroga de Registro
Sanitario, estrategia que adems de acercar el servicio a los usuarios, mejorar en el
mediano plazo los tiempos de respuesta de la autoridad, eliminar prcticas discrecionales y
ofrecer seguridad en la transaccin de la informacin; modificando el esquema de atencin
de un modelo presencial a uno electrnico.
Principales Alcances

Actualizar tecnolgicamente a la COFEPRIS con un sistema integral que centralice toda la
informacin de los trmites implicando, por una parte, un acceso ms sencillo a la
informacin por todas las reas involucradas, adems de proveer de una forma comn de
consultar dicha informacin. Mostrar transparencia a todos los niveles sobre el estatus que
guardan los trmites que se estn procesando y, de esta forma, obtener indicadores que
puedan medir la eficiencia del proceso y actuar en consecuencia. Es importante capacitar a
la organizacin para que aproveche al mximo la herramienta, logrando que se involucraran
las reas clave y que fueran participando en las diferentes etapas y desarrollo del proyecto.
Por otra parte la COFEPRIS ha realizado diversas acciones que impactan, de manera
directa la economa familiar y el ahorro pblico; la mejor muestra de ello es el Programa de

2006 2012.


Liberacin de Genricos para las Familias Mexicanas. A travs de este programa las familias
pueden comprar medicamentos genricos para combatir enfermedades como la diabetes, la
hipertensin, enfermedades coronarias, disfuncin erctil entre otras. Vale la pena
mencionar que dichas enfermedades son responsables de la mayora de las muertes
provocadas por enfermedades en el pas.

2006 2012.


11.8 PNRCTCC: Sntesis de las Acciones y Resultados Relevantes.

Programa de Cultura Institucional con Enfoque de Equidad de Gnero.
El Programa Nacional de Rendicin de Cuentas, Transparencia y Combate a la Corrupcin
2008-2012 fue elaborado tomando como punto de partida la Visin Mxico 2030 y el Plan
Nacional de Desarrollo. Asimismo, toma en cuenta el resultado de una amplia consulta con
actores relevantes de la sociedad que han aportado elementos de diagnstico y de accin.
En este Programa se expresan los objetivos, las estrategias y las lneas de accin que
buscan consolidar una poltica de Estado que permita fortalecer las buenas prcticas dentro
de la Administracin Pblica. Esto se har con un enfoque de gestin ms abierto, honesto,
transparente y con una renovada vocacin de rendicin de cuentas.
Los 6 objetivos estratgicos que se plantean en el Programa y que contribuyen a la
alineacin de los ejes institucionales del Plan Nacional de Desarrollo 2007-2012 son:
1. Consolidar una poltica de Estado en materia de informacin, transparencia y rendicin
de cuentas.
2. Fortalecer la fiscalizacin de los recursos pblicos y mejorar el control interno de la
Administracin Pblica Federal para que contribuya a la efectividad y el desempeo de
las instituciones.
3. Contribuir al desarrollo de una cultura de apego a la legalidad, de tica y responsabilidad
pblica.
4. Institucionalizar mecanismos de vinculacin y participacin ciudadana en el combate a la
corrupcin y la mejora de la transparencia y de la legalidad.
5. Establecer mecanismos de coordinacin de acciones para el combate a la corrupcin en
la Administracin Pblica Federal.
6. Combatir la corrupcin en instituciones del gobierno federal que participan en la
prevencin, investigacin y persecucin de los delitos, as como en la ejecucin de
sanciones penales.

Este Programa, impulsa acciones en materia de participacin ciudadana, transparencia,
rendicin de cuentas y legalidad que sirvan para establecer valores y principios que guen y
orienten la actuacin de los servidores pblicos y de la sociedad en el combate a la
corrupcin.

2006 2012.


Lo que se busc con la implementacin de este Programa es fortalecer las prcticas y
valores dentro de la funcin pblica con un enfoque de gestin ms abierto a la participacin
de la sociedad, honesto, transparente y con una nueva vocacin para rendir cuentas sobre
las acciones y compromisos que se generen con la ciudadana. Asimismo, se persigue una
mejor coordinacin entre las instancias responsables del combate a la corrupcin,
particularmente en aquellas que estn encargadas de la seguridad pblica.
El Programa Nacional de Rendicin de Cuentas, Transparencia y Combate a la Corrupcin
20082012, es un programa de carcter especial y de observancia obligatoria para la
Administracin Pblica Federal, para generar una cultura social de rendicin de cuentas,
combate a la corrupcin y apego a la legalidad, a partir de la transformacin de procesos del
propio gobierno federal y de la redefinicin de las relaciones entre el Estado y la sociedad.
En el ao 2009 dio inicio el Programa de Cultura Institucional con enfoque de Equidad de
Gnero en la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, con la
aplicacin del Cuestionario de Cultura Institucional a todo el personal de la institucin.
Derivado de los resultados se elabor el Plan de Accin con Enfoque de Equidad de Gnero
mismo que se registr en la Plataforma electrnica del Instituto Nacional de las Mujeres.

2006 2012.


Plan de Accin con Enfoque de Equidad de Gnero

Elaborado por la Secretara General con datos de la Gerencia Ejecutiva de Formacin Integral de los Servidores Pblicos.

Los avances realizados y logros obtenidos en cada una de las lneas de accin del
Programa, se presentan a continuacin:

2006 2012.


Elaboracin de la Secretara General con datos de la Gerencia Ejecutiva de Formacin Integral de los Servidores Pblicos.

2006 2012.


Programa El buen juez por su casa empieza, Rezago Educativo.
EL programa El buen juez por su casa empieza da inicio en el ao 2009 con el propsito
de detectar a los trabajadores que no hubieran concluido con sus estudios de primaria,
secundaria o bachillerato orientndolos y brindndoles facilidades para que mediante el
INEA concluyeran sus estudios y obtuvieran el certificado correspondiente.

Fuente: Direccin Ejecutiva de Recursos Humanos / Gerencia Ejecutiva de Formacin Integral de los Servidores Pblicos.

Transparencia y Rendicin de Cuentas
La construccin de un gobierno honesto, transparente y generador de resultados es una
exigencia de la sociedad y un compromiso indeclinable del Gobierno Federal y de sus
instituciones, lo que implica el desarrollo, aplicacin y seguimiento de estrategias y acciones
concretas para prevenir, combatir y abatir actos de corrupcin en la Administracin Pblica
Federal, as como garantizar la absoluta transparencia de la gestin pblica y lograr una
verdadera participacin ciudadana en los actos y decisiones de gobierno.

2006 2012.


Participacin Ciudadana
El impulso a la participacin ciudadana ha sido un aspecto esencial de la administracin
2006-2012 como medida para preventiva contra la corrupcin, su principal mecanismo en el
PNRCTCC han sido los Ejercicios de Rendicin de Cuentas a la Sociedad, en los cuales las
instituciones del Gobierno Federal atienden y responden las inquietudes y propuestas de la
sociedad civil con el fin de fortalecer la rendicin de cuentas, profundizar la cultura de
transparencia en los servidores pblicos e incrementar la confianza de la ciudadana en las
instituciones pblicas.
Objetivos generales: contribuye a la evaluacin, vigilancia y seguimiento de la gestin
pblica, en particular en las polticas de mayor impacto para la ciudadana en materia de
rendicin de cuentas, transparencia y combate a la corrupcin, as mismo permite la
inclusin del punto de vista de la sociedad en la toma de decisiones del gobierno.
Objetivo particular: presentar las propuestas para que la COFEPRIS rinda cuentas, con la
finalidad de fomentar la participacin ciudadana en la prevencin de la corrupcin mediante
la realizacin de ejercicios de Rendicin de Cuentas a la Sociedad en los que las
dependencias de la Administracin Pblica Federal brinden informacin y respondan las
preguntas y propuestas de la sociedad civil.
El programa de Participacin Ciudadana nace en 2009, proceso de trabajo inicia con una
consulta pblica anual en la que se invita a diversos actores sociales a proponer temas de
discusin. Posteriormente, la Secretara de la Funcin Pblica es la encargada de
seleccionar un tema para que la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos
Sanitarios respondiera las observaciones y/o preguntas derivadas de la consulta. Durante los
tres aos en los que ha operado el programa, los actores sociales involucrados, han sido
diversos. Es importante mencionar que las respuestas otorgadas a estos, se han publicado
en el portal web de la COFEPRIS.

2006 2012.


Principales acciones y resultados

Respecto al Ejercicio de Rendicin de Cuentas a la Sociedad 2012, la COFEPRIS no cuenta
con programas que implican la asignacin de apoyos econmicos para cualquier fin de
personas fsicas o morales, por lo que se le asign el criterio de No Aplica (NA) para esta
actividad en el ao 2012.

Transparencia Focalizada
Objetivos Generales: surge como respuesta a las necesidades de informacin de los
ciudadanos, de fortalecer la confianza de la sociedad en las instituciones pblicas a travs
de la transparencia y la rendicin de cuentas, de fomentar un debate constructivo e
informado, de reducir el espacio para la especulacin e iniciar un dilogo abierto y
participativo con la sociedad, sobre el destino de los recursos pblicos, as como de los
trmites, servicios y productos que ofrece el gobierno federal.
Objetivos Particulares: busca brindar informacin de utilidad para mejorar la toma de
decisiones en relacin a los productos, trmites y servicios gubernamentales.
Este programa surge ante la necesidad de promover y facilitar el acceso a la informacin de
los diversos trmites y servicios de la Administracin Pblica Federal, y acercarlos a la
poblacin en general, a travs de la utilizacin de un lenguaje ciudadano y el uso de nuevas
tecnologas.

2006 2012.


Originalmente el Programa tuvo como uno de sus principales objetivos la identificacin de
temas, trmites y servicios de mayor utilidad y recurrencia entre los usuarios de los portales
de internet de las reas Centrales y rganos desconcentrados de la Secretara de Salud; a
esta informacin se le dio la categora de Informacin socialmente til o focalizada con el
propsito de concentrarla en un espacio especfico de cada pgina web denominado
Transparencia Focalizada, en el cual se podr localizar de forma rpida y sencilla
informacin vinculada a los siguientes temas:
Informacin socialmente til o focalizada que se solicita en el Manual Administrativo
de Aplicacin General en Materia de Transparencia.
Recomendaciones de los rganos pblicos en materia de derechos humanos, no
discriminacin o equidad de gnero, vinculadas con las reas centrales y rganos
desconcentrados de la Secretara de Salud.

As mismo. el tema consider aumentar la eficacia de las polticas de transparencia y de los
mecanismos de acceso a la informacin pblica de calidad para eliminar asimetras de
informacin, en la bsqueda de beneficios para ciudadanos, consumidores y la sociedad en
general, por lo que se seleccion trmites, servicios o productos en busca brindar
informacin socialmente til o focalizada que fuera de utilidad para la sociedad para mejorar
la toma de decisiones en relacin a los productos, trmites y servicios que presta la
COFEPRIS. En la pgina web www.cofepris.gob.mx se podr encontrar informacin
resultado de la identificacin de aspectos clave como:
Permisos Sanitarios de Importacin de Bienes y Servicios.
Avisos de Funcionamiento.
Registros Sanitarios.
Recomendaciones que en materia de Derechos Humanos, no discriminacin y
equidad de gnero ha recibido la COFEPRIS

2006 2012.



Mejora de Sitios Web
Objetivo general: la Mejora de Sitios Web Institucionales forma parte del Programa
Nacional de Rendicin de Cuentas, Transparencia y Combate a la Corrupcin (PNRCTCC)
2008-2012 y tiene como objetivo consolidar una poltica de Estado en materia de
informacin, transparencia y rendicin de cuentas.
Objetivo especfico: contar con sitios web de mejor calidad tcnica e informativa, facilitando
a la ciudadana el acceso a la informacin y a los servicios que ofrece el Gobierno Federal a
travs de Internet.
Acciones y resultados relevantes:
La revista electrnica del Sistema Federal Sanitario, Red Sanitaria es un instrumento de
comunicacin, la cual tiene como objetivo construir redes de comunicacin entre las
entidades federativas que lo conforman, la industria regulada y la sociedad en general, para
contribuir a la misin de proteger a la poblacin contra riesgos sanitarios. Los artculos

2006 2012.


publicados, estn relacionados con los proyectos prioritarios y con las mejores prcticas de
las entidades federativas.
Ao Nmeros publicados
2006 4
2007 4
2008 4
2009 4
2010 4
2011 4

Durante 2011 para dar cumplimiento a los compromisos relacionados el Sitio Web
Institucional de la COFEPRIS cont con un proceso de mejora constante con actividades
validacin y actualizacin de informacin, deteccin de enlaces rotos, administracin efectiva
de contenidos, etc.
Los reactivos evaluados fueron los siguientes:
A1 Mecanismo de bsqueda , A2 Navegacin del sitio, A3 Identificacin de enlaces, A4
Mapa del sitio, A5 Pginas de inicio, A6 Optimizacin para motores de bsqueda.
I1. Plantilla homologada, I2 Uniformidad de estilo, I3 Jerarqua visual, I4 Rtulos, I5
Carga visual.
X1. Accesibilidad Web.
T1. Peso por pgina, T2. Enlaces rotos, T3. Validacin HTML y CSS, T4. DNS, T5.
Disponibilidad del sitio, T6. Compatibilidad con navegadores, T7. Gestor de contenidos.
E1. Encuesta de Satisfaccin.
S1. Mecanismos de contacto, S2. Polticas de privacidad, S3. Estadsticas del sitio.
C1. Leyenda de ltima actualizacin, C2. Lenguaje ciudadano, C3. Versin en ingls,
C4. Transparencia y Rendicin de Cuentas, C5. Canal RSS y Multimedia, C6. Versin
mvil del sitio, C7. Contenidos orientados a Web 2.0
Resultados de la evaluacin: 8.6 puntos de 10.

2006 2012.


Derivado de uno de los reactivos del tema Mejora de la Pgina Web cada portal de internet
debe contar con al menos 3 cuentas en redes sociales:
Ao Acciones
2009 Se iniciaron actividades a travs del canal RSS
Aplicacin del Blog en el mes de septiembre
2010 Creacin de cuentas en:
o Flickr
o Twitter
o You Tube
o Facebook
2011 Al 1 de noviembre, se tena:
2,633 seguidores en Twitter y 72 listas.
4,694 amigos y 293 suscriptores en Facebook.
127 personas siguiendo la pgina Facebook.
2012

Respecto a la seccin de Transparencia se realizaron las modificaciones de acuerdo al
reactivo C2. Transparencia, para asegurar que el sitio concentra toda la informacin relativa
al tema de Transparencia y Rendicin de Cuentas en una sola seccin.
Los apartados quedaron conformados como: Normatividad en Materia de Transparencia,
Comit de Informacin, Transparencia Focalizada, Participacin Ciudadana y Enlace al
Portal de Obligaciones de Transparencia.
Se cre la seccin de medicamentos y vacunas, la cual concentra toda la informacin
relacionada con los mismos y as dar atencin a uno de los indicadores requeridos para la
Certificacin como Autoridad Reguladora Nacional (ARN) de Referencia Regional ante la
Organizacin Panamericana de la Salud (OPS).
Blindaje Electoral.
Este programa inicia en 2007, con el objetivo principal de evitar que en los procesos
electorales que se desarrollan en todo el pas, los recursos pblicos sean utilizados en favor
o en contra de algn candidato o partido poltico y que los servidores pblicos federales se
conduzcan en estricto apego a la legalidad en el ejercicio de sus respectivas funciones.
Con base en el Programa de Blindaje Electoral 2007, se establecieron lineamientos para:
1. Instalacin de las acciones de Control Interno.
2. Instalacin de las acciones de transparencia y Difusin.
3. Instalacin de acciones preventivas para programas sociales

2006 2012.


Objetivo general: Promover acciones de capacitacin, difusin y divulgacin en materia
penal electoral en el mbito federal, estatal y municipal con el objetivo de realzar acciones de
Blindaje Electoral y as evitar que los programas sociales del Gobierno Federal sean
utilizados con fines poltico-electorales, que los servidores pblicos conozcan los delitos
electorales que pueden cometer y sus consecuencias legales aclarndoles que los recursos
materiales como humanos de sus dependencias, no podrn ser utilizados con fines
electorales.
Objetivo especfico: Prever actos inadecuados y transparentar la informacin de los
programas de salud a los beneficiarios directos, que privilegien el uso ptimo y transparente
de los recursos.
Con el objetivo de que los servidores pblicos conozcan los delitos electorales que pueden
cometer y sus consecuencias legales, se difundi de abril a junio de 2009 ocho mensajes
sobre blindaje electoral y se difundi la Gua de Responsabilidades Administrativas de los
Servidores Pblicos, que establece lineamientos respecto de la conducta que deben
observar los servidores pblicos en materia de elecciones, reglas de neutralidad,
mecanismos para la presentacin de quejas y denuncias en materia responsabilidades
administrativas y en materia de delitos electorales y el desarrollo del curso ABC de los
Servidores Pblicos, coordinado por la Fiscala Especializada para la Atencin de Delitos
Electorales (FEPADE).

Fuente Secretara General.

2006 2012.


11.9 LFTAIPG: Cumplimiento a la Ley Federal de Transparencia y Acceso
a la Informacin Pblica Gubernamental (IFAI).
El 11 de agosto de 2008 se aprob la instalacin del Comit de Informacin, se design la
Unidad de Enlace y se design al Presidente del Comit de Informacin de la Comisin
Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Derivado de la operacin
del comit, la primera evaluacin realizada por el Instituto Federal de Acceso a la
Informacin y Proteccin de Datos (IFAI) a los indicadores fue la del primer semestre de
2009. Cabe mencionar que las solicitudes de informacin y recursos de revisin recibidos en
el periodo 2006-2008 fueron atendidos por la Unidad de Enlace de la Secretara de Salud.
Evaluaciones realizadas por el IFAI
Alineacin de Criterios, Comportamiento de las Resoluciones y su Cumplimiento (A3C)
Ao Semestre Total Componente 1 Componente 2 Componente 3
2009 1 Semestre 78.42 78.75 69.23 82.86
2 Semestre 72.97 80.93 16.67 97.14
2010 1 Semestre 49.53 81.00 57.14 30.00
2 Semestre 90.15 85.60 75 100
2011 1 Semestre 61.64 79.89 50.00 58.33
2 Semestre 46.24 79.11 44.74 30.56
2012 1 Semestre
2 Semestre
Fuente: Unidad de Enlace en la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios).

Componente 1: Considera la tasa de variacin porcentual de las resoluciones modificatorias
y revocadas del IFAI y la tasa de variacin de las solicitudes de informacin (que han sido
respondidas). En este periodo la COFEPRIS tiene un decremento en el nmero de
resoluciones emitidas por el IFAI que modifican y revocan la respuesta dada al solicitante.
Componente 2: Se consideran las resoluciones del Pleno del IFAI en las que se confirm y
modific la respuesta otorgada por la dependencia o entidad, respecto al total de
resoluciones (confirmatorias/modificatorias y revocatorias) notificas en el periodo. En el
periodo comprendido del 01 de julio al 31 de diciembre de 2009 de un total de 6
resoluciones: 0 fueron confirmatorias, 2 modificatorias y 4 revocatorias.
Componente 3: Porcentaje del tiempo promedio de desfase en cumplimiento a las
resoluciones del Pleno del Instituto con relacin al tiempo promedio de cumplimiento
otorgado. La COFEPRIS registr 2 das de desfase de un total de 70 das de cumplimiento.

2006 2012.


Atencin Prestada por las Unidades de Enlace (AUE)*
Ao Semestre Total Infraestructura de la Unidad de Enlace Atencin al solicitante
2009 1 Semestre 9.25 10.00 8.49
2 Semestre 7.82 10.00 5.63
2010 1 Semestre 5.19 9.75 0.63
2 Semestre 7.9 10 5.8
2011 1 Semestre 6.9 10 3.8
2 Semestre 7.6 9.75 5.77
2012 1 Semestre
2 Semestre
*Estos datos corresponden al Programa de Usuario Simulado y Atencin de Unidades de Enlace, se realizan 5 visitas por semestre.
Fuente: Unidad de Enlace de la Secretara General.

Obligaciones de Transparencia (ODT)
Ao Apartados
Semestre Evaluacin Total
(% de avance)
Financiero
1
Regulatorio
y de Toma
de
Decisiones
2
Relacin
con la
Sociedad
3
Organizacin
Interna
4
Informacin
Relevante
5
2009 1 Semestre 74.21 85.52 41.99 85.00 100.000 66.67
2 Semestre 74.21 85.52 41.99 85 100 66.67
2010 1 Semestre 62.91 35.00 83.44 92.47
2 Semestre 41.16 3.45 76.01 57.86
2011 1 Semestre 40.50 3.45 80.52 50.35
2 Semestre 75.0 97.7 40.7 69.7
2012 1 Semestre
2 Semestre
Los apartados Regulatorio y de Toma de Decisiones la COFEPRIS, as como el de
informacin relevante, se excedieron en la ltima fecha de actualizacin indicada en el
artculo 10 del Reglamento a la Ley Federal de Transparencia y Acceso a la Informacin
Pblica Gubernamental.
Indicador de Respuestas a Solicitudes de Informacin (RSI)
Ao Atributos
Semestre Evaluacin Total (%
de avance)
Consistencia
1
Complecin
2
Confiablidad
3
Oportunidad
4
2009 1 Semestre 92.43 87.81 87.24 95.93 98.75
2 Semestre 78.51 62.35 74.72 88.42 88.57
2010 1 Semestre 80.71 78.72 56.09 91.52 96.52
2 Semestre 72.94 52.16 58.80 86.50 94.31
2011 1 Semestre 88.20 83.45 87.22 92.14 90
2 Semestre 83.75 70.58 81.82 94.38 88.24
2012 1 Semestre
2 Semestre

2006 2012.


Por lo que corresponde a la calificacin de los atributos de las respuestas de las solicitudes,
los que tuvieron mayor decremento en su calificacin fueron:
La Consistencia: El contenido de la respuesta otorgada corresponda a la modalidad de
entrega requerida por el solicitante y
La Complecin: La respuesta otorgada no estaba completa.
Solicitudes de Informacin al 31 de diciembre de 2011
Concepto 2009 2010 2011 2012
A
tiempo
Fuera de
tiempo
A
tiempo
Fuera de
tiempo
A
tiempo
Fuera de
tiempo
A
tiempo
Fuera de
tiempo
Total recibidas 1369 0 1316 0 1589 143
En proceso
Todas las solicitudes fueron terminadas o desechadas

En proceso informacin
adicional

En proceso con prorroga
En espera de ampliacin
de informacin

Atendidas en espera de
forma de entrega

Atendidas en espera de
pago

Atendidas con pago
realizado

Atendidas en proceso de
entrega de informacin

Terminadas 1176 0 1045 0 1497 124
Desechadas 193 0 271 0 92 19

Recursos de revisin sobre la informacin proporcionada al 31 de diciembre de 2011
Concepto 2009 2010 2011 2012
Recibidos 42 85 115
Atendidos 42 85 115
En proceso 0 0 1
Resoluciones.- total 42 85 115
Recursos desechados 6 60 25
Recursos confirmados 5 3 14
Revocados 5 2 17
Modificados 9 3 33
Recursos sobresedo 7 14 16
No presentado 10 3 6
No procedente 0 0 4
Fuente: Unidad de Enlace de la Secretara General

2006 2012.


11.10 Observaciones de Auditora de las Instancias de Fiscalizacin en
Proceso de Atencin.
Informes y seguimiento de las observaciones determinadas por el Ente fiscalizador.
Resumen
rea operativa 2011 2012 Total
Observaciones determinadas por el rgano Interno de Control en la
Secretara de Salud.
15

Observaciones determinadas por el rgano Interno de Control en la
Secretara de Salud y registradas en el Sistema Auxiliar de Control (SAC).
3
Auditoria Superior de la Federacin. 0

Auditoria Gubernamental SFP. 0

Fuente: rgano Interno de Control en la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios.

11.11 Procesos de Desincorporacin. No Aplica Para COFEPRIS.

11.12 Resultados Relevantes de las Bases o Convenios de Desempeo o
de Administracin y Resultados. No Aplica Para COFEPRIS.

2006 2012.


11.13 Otros Aspectos Relevantes Relativos a la Gestin Administrativa.
I. Liberacin de patentes de medicamentos o Estrategia de liberacin de
genricos para el ahorro de las familias mexicanas.
Objetivo. Liberacin de medicamentos genricos que cumplan con la eficacia, eficiencia y
seguridad necesarias para ser comercializados en el mercado mexicano, de tal manera que
pueda existir una mayor oferta de medicamentos, buscando el ahorro en las familias
mexicanas, as como de las instituciones pblicas del pas.
Desarrollo. En un estudio comparativo de los gastos erogados por el IMSS y el ISSSTE por
la compra de medicamentos, el Consejo de Salubridad General determin que por 8
medicamentos que pasaron a ser genricos hubo un ahorro de $760.8 millones de pesos.
La estrategia de liberacin de genricos inicio con la identificacin de un universo de
sustancias cuya patente estaba por vencerse. Con el desarrollo de los medicamentos
genricos se genera un ahorro importante en las compras de medicamentos que realiza el
sector pblico y privado mediante gastos de bolsillo. Con los medicamentos genricos se
atienden diversos padecimientos cmo diabetes, colesterol, cnceres e hipertensin.
El medicamento genrico es la especialidad farmacutica con el mismo frmaco o sustancia
activa y forma farmacutica, con igual concentracin o potencia, que utiliza la misma va de
administracin y que mediante las pruebas reglamentarias requeridas, ha comprobado que
sus especificaciones farmacopicas, perfiles de disolucin o su biodisponibilidad u otros
parmetros, segn sea el caso, son equivalentes a las del medicamento de referencia.
En general se puede establecer que los niveles de precio de los medicamentos genricos en
comparacin con los de patente fluctan entre el 50% y el 57%. Se prev que con el
desarrollo en el mercado de los medicamentos genricos, tanto para la poblacin que
adquiere los medicamentos mediante gastos de bolsillo como las instituciones de salud que
surten medicamentos, se vern beneficiadas en sus finanzas al reducir los gastos que
erogan para atender un padecimiento, destinando estos recursos en otro uso o servicio que
necesiten. Se estima que con los ahorros derivados de la estrategia de liberacin de
genricos en total se podrn atender aproximadamente 607 mil pacientes adicionales en 4
aos por parte del sector salud.
La atencin de la salud da lugar a gastos adicionales que tienen que realizar las personas u
hogares para cubrir el costo de la atencin mdica. Los gastos en salud, al tener un impacto
sobre el ingreso y el crecimiento econmico, es un determinante de la pobreza en Mxico. El
nivel de gasto en salud de los hogares est relacionado con su vulnerabilidad financiera y se

2006 2012.


relaciona estrechamente con el crculo vicioso enfermedad -gastos catastrficos-generacin
de pobreza. Poco ms del 50% del gasto total en salud en Mxico es gasto privado, el cual
es casi completamente gasto de bolsillo de los usuarios, ejercido en el momento de requerir
atencin mdica. Por gastos catastrficos se entiende cuando en un hogar se destina ms
del 30% de su capacidad de pago al gasto de salud, cuando suceden estos gastos un sector
de la poblacin corre el riesgo de caer de una lnea de pobreza a la de extrema pobreza por
gastos en salud, siendo ms susceptible que suceda en grupos vulnerables, como hogares
de ingresos bajos, campesinos, poblacin rural y no asegurados. La capacidad de pago se
puede entender como los excedentes de recursos efectivos del hogar, el cual se mide
descontando del gasto total de los hogares el gasto de subsistencia, medido a travs del
gasto en alimentacin o de una lnea de pobreza.
La NOM 177 SSA1 establece que los medicamentos genricos deben de someterse a
pruebas que garanticen que se va a comportar de la misma manera que el frmaco original.
El porcentaje de valoracin del medicamento de prueba debe estar dentro de los lmites
farmacopeicos y no debe diferir en ms del 5% del medicamento de referencia.
En un estudio realizado por el Consejo de Salubridad General para 8 productos de uso
comn para el IMSS y el ISSSTE, estableci que antes del 2005 se compraron a precio de
innovador $1,269.16 millones de pesos, mientras que en las licitaciones pblicas 2006 -
2007 para los mismos 8 productos pero de genricos intercambiables la compra fue de
508.35 millones de pesos con lo que se tiene una diferencia 760.8 millones de pesos que
representa un ahorro para las instituciones IMSS e ISSSTE del 60% para este tipo de
medicamentos.
Existen relaciones directas entre la salud y el desarrollo econmico y se sabe que entre
menor nivel econmico o en los deciles de menor ingreso la poblacin gasta ms en
medicamentos que en consultas; unas causas asociadas son la falta de acceso a los
servicios mdicos ya que, en lugar de pagar por una consulta mdica, las personas recurren
directamente a las farmacias buscando una solucin inmediata a sus problemas
especficos de salud. Otra causa podra ser la falta de abastecimiento de medicamentos en
las unidades mdicas, por lo que aun contando con servicio mdico pblico la poblacin
adquiere los medicamentos por cuenta propia.
El gasto en salud como porcentaje del Producto Interno Bruto, mide la importancia relativa
del sector salud en una economa. Poco ms 50% del gasto total en salud en Mxico es
gasto privado, el cual es casi completamente gasto de bolsillo de los usuarios, ejercido en el
momento de requerir atencin mdica. A su vez, aproximadamente 40% del gasto de bolsillo

2006 2012.


se utiliza para la compra de medicamentos, de seguir con la misma tendencia, en el corto
plazo el gasto en medicamentos ser el principal componente del gasto privado en salud
2
,
que toma relevancia, cuando la Organizacin Mundial de la Salud establece que ms de la
mitad de los medicamentos se utilizan en forma inadecuada.
La poltica gubernamental a travs del Consejo de Salubridad General, estableci dar
prioridad de compra a los medicamentos genricos en las instituciones de salud pblica,
buscando fomentar su produccin para que puedan abarcar nuevos nichos de mercado y se
desarrollen ms en los segmentos de analgsicos, anestsicos, especialidades para
cardiologa, dermatologa, antibiticos, entre otros, ya que pueden ser utilizados
prcticamente en todos los tipos de consultas que otorga el Sector Salud y que son
utilizados por muchos hogares que recurren a los gastos de bolsillo para la atencin de su la
salud.
A raz del crecimiento de la globalizacin y derivado del desarrollo del mercado de
medicamentos genricos y el gran flujo de mercancas farmacuticas en Mxico importadas
y de fabricacin nacional, son necesarias las actualizaciones constantes para la vigilancia
de la identidad, pureza, calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos. La liberacin de
genricos impacta en el ahorro de los mexicanos y alienta la demanda de medicamentos en
el mercado, provocando la disminucin de precios.
De la misma manera este programa se alinea al eje 3 Igualdad de oportunidades del Plan
Nacional de Desarrollo, especficamente al apartado 3.2 Salud, objetivo 4 Mejorar las
condiciones de salud de la poblacin; 4.1 Fortalecer los programas de proteccin contra
riesgos sanitarios; con seguimiento en el PRONASA y el PROSESA

2
Macroeconoma y Salud, Secretara de Salud y otros, 2006 y Programa Nacional de Salud 2007-2012, p. 50.

Informe de Rendicin de Cuentas de la Administracin Pblica
Federal 2006 2012.


Comparativo de medicamentos innovadores y genricos intercambiables
Descripcin
Consum
o
previsto
para el
ao
2007
Precio del
innovador
antes de la
entrada de los
genricos
intercambiable
s
ltimo
ao en el
que el
innovado
r fue la
nica
opcin
Importe con
precio
innovador
Precio
de la
ltima
licitacin
para
abastece
r 2007
Importe
ltima
licitacin
Ahorro
para las
institucione
s IMSS e
ISSSTE
Ciclosporin
a emulsin
oral
47,604 3,622 2002 172,421,688 541.75 30,549,867
14,1871,82
1
Ciclosporin
a cpsulas
de 100 mg
40,942 3,550 2002 145,344,100 539.50 22,088,209
123,255,59
1
Ciclosporin
a cpsulas
de 25 mg
47,872 858 2002 41,050,240 184.15 8,815,629 32,234,611
Lacrolimus
cpsula de
5 mg
1,154 11,997 2002 13,844,538 8,404.00 9,698,216 4,146,322
Tacrolimus
cpsula de
1 mg
86,372 1,200 2002 103,603,214 1,002.32 86,572,383 17,030,831
cido
micofenlic
o
comprimido
s de 500
mg
239,690 2,502 2005 599,704,380 833.00
199,661,77
0
400,042,61
0
Sirolimus
solucin
12,295 4,750 2005 58,401,250 3,750.00 46,106,250 12,295,000
Sirolimus
grageas
28,378 4,750 2005 134,795,500 3,695.00
104,856,71
0
29,938,790
Total
1,269,164,91
0

508,349,03
4
760,815,57
6

2006 2012.


Fuente
Cantidades:
Licitacin pblica No. 00641194-053-
06 para abasto del ao 2007 del
IMSS (claves 4294, 4298, 5082,
5084, 5086, 5087).
Fuente Precios: Referencia de los precios del
innovador antes de la entrada de los G.I., Monitor
Farmacutico y Precios para el abasto del 2007,
pgina de transparencia del IMSS.
IMSS (clave 5306).
ISSSTE (claves 4298, 5084, 5067 y
5306).
ISSSTE (clave 4306).
Fuente: Consejo de Salubridad General.

Federal 2006 2012.


II. Programa Nacional de Normalizacin (PNN).
Normas Oficiales Mexicanas.
Objetivo:
Dejar evidencia documental de las acciones realizadas durante su gestin,
tomando como base el Plan Nacional de Desarrollo 2007-2012, el Programa
Sectorial de Salud PROSESA y el Programa Nacional de Salud PRONASA, para
los mismos aos, as como los programas de accin especfica y otros
documentos que establecen las bases para el desarrollo de la actual
administracin.
Nombre del Proyecto:
Memoria Documental de las Normas Oficiales Mexicanas, que forman parte del
documento denominado El informe de Rendicin de Cuentas de la Administracin
Pblica Federal 2006-2012.
Programa de Accin Especfico (PAE)
Unidad
Administrativa
Responsable
Nmero
de
Normas
Programa, Proyecto o Proceso
Comisin de
Evidencia y Manejo
de Riesgos
(Subcomit de
Productos y
Servicios)
31 Los Temas del Subcomit de Productos y Servicios que han sido incluidos
en los Programas Nacionales de Normalizacin y sus Suplementos en el
Periodo comprendido del 01 de diciembre de 2006 al 30 de noviembre de
2012, responden al cumplimiento del Programa de Accin Especfico (PAE)
2007-2012 de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos
Sanitarios.
Este Programa establece en el apartado 3. Organizacin del Programa, en
su punto 3.4 Estrategias y lneas de accin, la Estrategia 2: Fortalecimiento
del marco legal y normativo en materia de proteccin contra riesgos
sanitarios, con las siguientes lneas de accin:
2.1 Actualizacin del marco legal y normativo.
2.2 Emisin de nuevas disposiciones legales y normativas.
2.3 Derogacin de leyes, normas, acuerdos y lineamientos (disposiciones
legales y normativas).
De igual manera, los temas de este subcomit contemplan lo que establece
el Plan Nacional de Desarrollo 2007-2012, el cual como Estrategia del Eje 3,
Igualdad de Oportunidades, punto 3.2., Objetivo 4, Estrategia 4.1 contempla
mejorar las condiciones de salud de la poblacin, fortaleciendo los
programas de proteccin contra riesgos sanitarios. Ello reorientando las
acciones hacia la proteccin contra los riesgos sanitarios a los que est
expuesta la poblacin, tales como tener contacto con medios en condiciones
inapropiadas (alimentos y agua que se consumen, aire que se inhala, suelo
que se toca). Asimismo, los temas correspondientes al Subcomit de
Productos y Servicios cumplen con el Programa Sectorial de Salud 2007-

2006 2012.


Unidad
Administrativa
Responsable
Nmero
de
Normas
2012, ya que las Normas Oficiales que elabora responden a la Lnea de
Accin 1.1. Correspondiente a la Estrategia 1 relativa al fortalecimiento y
modernizacin de la proteccin contra riesgos sanitarios al renovar y hacer
ms eficiente el marco normativo correspondiente.
Por ltimo, los temas del subcomit de productos y servicios contribuyen a
llevar a cabo las Lneas de Accin 1.1 y 1.8 del Captulo III. Objetivos y
Estrategias. Rectora Efectiva del Sector, como funcin sustantiva del
Sistema Nacional de Salud del Programa Nacional de Salud 2007-2012
Estrategia 1. Al fortalecer y modernizar la proteccin contra riesgos
sanitarios con las cuales se busca hacer ms eficiente el marco normativo
en materia de proteccin contra riesgos sanitarios e integrar un esquema de
manejo adecuado de los instrumentos de publicidad y comunicacin a
travs del etiquetado y la publicidad.
Comisin de
Evidencia y
Manejo de Riesgos
y Direccin
Ejecutiva de
Farmacopea y
Farmacovigilancia.
(Subcomit de
Insumos para la
Salud)
17 Los Temas del Subcomit de Insumos para la Salud que han sido incluidos
en los Programas Nacionales de Normalizacin y sus Suplementos en el
Periodo del 01 de diciembre de 2006 al 30 de noviembre de 2012,
responden a del Programa de Accin Especfico (PAE) 2007-2012 de la
Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios.
De igual forma, los temas de este Subcomit d al cumplimiento del Plan
Nacional de Desarrollo 2007-2012, el cual como Estrategia del Eje 3,
Igualdad de Oportunidades, punto 3.2. Objetivo 4, Estrategia 4.1, Mejorar
las condiciones de salud de la poblacin, fortaleciendo los programas de
proteccin contra riesgos sanitarios, al reorientar las acciones hacia la
proteccin contra riesgos sanitarios.
Asimismo, los temas correspondientes al Subcomit de Insumos para al
Salud cumplen con el Programa Sectorial de Salud 2007-2012, ya que las
Normas Oficiales que elabora responden a la Lnea de Accin 1.1.,
Estrategia 1 relativa al fortalecimiento y modernizacin de la proteccin
contra riesgos sanitarios al renovar y hacer ms eficiente el marco
normativo correspondiente.
Por ltimo, los temas del subcomit de Insumos para la Salud contribuyen a
llevar a cabo las Lneas de Accin 1.1 y 1.6 del Captulo III. Objetivos y
Estrategias. Rectora Efectiva del Sector, como funcin sustantiva del
Sistema Nacional de Salud del Programa Nacional de Salud 2007-2012 al
fortalecer y modernizar la proteccin contra riesgos sanitarios con las cuales
se busca hacer ms eficiente el marco normativo en materia de proteccin
contra riesgos sanitarios e impulsar, en el marco de la poltica nacional de
medicamentos, acciones que garanticen la seguridad, calidad y eficacia de
los medicamentos e insumos para la salud y las buenas prcticas de
manufactura en la industria.
Comisin de
Evidencia y
Manejo de Riesgos
(Subcomit de
Salud Ambiental)
25 Los Temas del Subcomit de Salud Ambiental inscritos en los Programas
Nacionales de Normalizacin y sus Suplementos en el periodo de diciembre
2006 a noviembre 2012, corresponden a la elaboracin de Normas Oficiales
Mexicanas que responden al cumplimiento del Programa de Accin
Especfico (PAE) 2007-2012 de la Comisin Federal para la Proteccin

Federal 2006 2012.


Unidad
Administrativa
Responsable
Nmero
de
Normas
contra Riesgos Sanitarios.
Asimismo los temas de este suplemento responden al cumplimiento tanto
del Plan Nacional de Desarrollo 2007-2012 que plantea en su objetivo 8
Garantizar que la salud contribuya a la superacin de la pobreza y al
desarrollo humano en el pas, y en su estrategia 8.3 Promover la
productividad laboral mediante entornos de trabajo saludables; como del
Programa Nacional de Salud, que establece en su objetivo 5. Garantizar que
la salud contribuya al combate a la pobreza y al desarrollo social del pas,
en su estrategia 1. Fortalecer y modernizar la proteccin contra riesgos
sanitarios, en su lnea de accin 1.5 Fortalecer las polticas y acciones de
proteccin contra riesgos sanitarios atendiendo las evidencias cientficas, y
dentro de sus actividades la de mantener actualizadas las estrategias para
el anlisis de los riesgos sanitarios a los que se enfrenta la poblacin y
establecer las acciones que debern ser incorporadas a los proyectos que
para su atencin opera el Sistema Federal Sanitario en materia de salud
ocupacional.
TOTAL 73

2006 2012.


Propuesta de creacin y puesta en marcha del programa.
La emisin de Normas Oficiales Mexicanas, se desprende de una serie de factores
que determinan su elaboracin. Algunos aspectos fundamentales para crear una
Norma, es analizar, ponderar, sustentar y determinar si el tema o materia requiere,
para coadyuvar a resolver una problemtica especfica que se ha identificado en el
proceso de la prestacin de un servicio, en el mbito de competencia. Asimismo la
propia regulacin sanitaria establece dentro de sus ordenamientos algunas
especificaciones que necesariamente deben estar contempladas en Normas
Oficiales Mexicanas, tanto en la Ley General de Salud, el Reglamento de Insumos
para la Salud y el Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios, entre
otros.
Los temas o materias que requieren ser regulados a travs de una Norma Oficial
Mexicana, deben ser incluidos por medio de una ficha tcnica en el Programa
Nacional de Normalizacin de la Secretara de Salud, el cual para el caso del
Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Regulacin y Fomento
Sanitario, debe ser aprobado previamente en sesin plenaria de dicho Comit,
para posteriormente enviarse al Secretariado Tcnico de la Comisin Nacional
de Normalizacin, de acuerdo con el artculo 56 del Reglamento de la Ley
Federal sobre Metrologa y Normalizacin, con la finalidad de que se integre en
el Programa Nacional de Normalizacin, que se publica anualmente en el Diario
Oficial de la Federacin o en su caso, en el Suplemento correspondiente.
Objetivo del Programa o proyecto.
De conformidad con las bases para la elaboracin del Programa Nacional de
Normalizacin (PNN) de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin y su
Reglamento se establecen los plazos para las diferentes etapas de elaboracin de
las normas, y en el marco del PNN, la realizacin de estos trabajos se
circunscriben en una temporalidad anual.
La elaboracin de la lista de temas que forman parte del PNN se realiza con base
en las prioridades de los temas que requieren un Norma especfica. Para ello se
toma en cuenta, entre otros aspectos, la importancia y urgencia de los problemas
que se pretendan soluciona y las necesidades de nuevos campos a normalizar.

Federal 2006 2012.


El PNN est integrado de la siguiente manera:
1. Proyectos publicados. Los proyectos de normas publicados durante el ao
anterior y los enviados al Diario Oficial de la Federacin para ser publicados
en el momento que se realice la integracin del PNN o suplemento.
2. Temas nuevos. Incluye aquellos que se van a normalizar por primera vez,
normas de emergencia que se consideren deban ser permanentes y
modificaciones a normas oficiales mexicana que hayan sido integradas en
el PNN anterior.
3. Temas reprogramados. Son los reprogramados del ao anterior, que por
sus caractersticas o grado de complejidad requieren de plazos mayores a
un ao para ser elaboradas o cuyos trabajos no pudieron ser llevados a
cabo en el ao anterior, que no hayan sido publicados como proyectos.
El Programa Nacional de Normalizacin (PNN) y su Suplemento, deben reflejar
cada ao, de manera transparente, todos los trabajos de normalizacin, que
individual y coordinadamente, realizarn las dependencias normalizadores, a
travs de sus comits consultivos nacionales de normalizacin (Comit Consultivo
Nacional de Normalizacin de Regulacin y Fomento Sanitario): desde el
desarrollo de un tema, su publicacin en el Diario Oficial de la Federacin como
proyecto y los trabajos que posteriormente se realicen hasta la expedicin de las
normas definitivas.
Periodo de Vigencia.
1 de diciembre del 2006 al 30 de noviembre del 2012.
Ubicacin Geogrfica.
Unidad(es) administrativa(s) participantes.
Comisin de Evidencia y Manejo de Riesgos.
Coordinacin General Jurdica y Consultiva.

2006 2012.


Coordinacin General de Asuntos Jurdicos y Derechos Humano, de manera
indirecta.
Principales caractersticas tcnicas
El Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Regulacin y Fomento
Sanitario est integrado de la siguiente manera:
I. El Comisionado Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios (que
es quien lo preside);
II. El Secretario Tcnico;
III. Vocales: Representantes de las dependencias, entidades, organizaciones,
instituciones u organismos de los sectores pblico, social y privado que
forman parte del Comit
IV. Los sectores involucrados; y
V. Los invitados permanentes del Comit.

Federal 2006 2012.


Funciones:
De acuerdo con las Reglas de Operacin del Comit Consultivo Nacional de
Normalizacin de Regulacin y Fomento Sanitario, corresponde al Presidente
representar al Comit; dirigir los trabajos y sesiones del mismo, as como en su
caso, someter a votacin los acuerdos que se deban tomar en dichas sesiones;
proponer el calendario de reuniones; informar al Comit sobre el cumplimiento de
los acuerdos adoptados; integrar a travs del Secretario Tcnico, los subcomits o
grupos de trabajo, as como especificar sus funciones y en su caso disolverlos; y
convocar a las sesiones ordinarias y extraordinarias.
Para el desempeo de sus actividades el Comit cuenta con subcomits o grupos
de trabajo especficos, que estn integrados por un Coordinador (servidor pblico
de la COFEPRIS), as como por los vocales que sean necesarios de acuerdo con
el mbito de su competencia, mismos que son especialistas de las dependencias y
entidades de la administracin pblica federal, organizaciones de industriales y
comerciales, centros de investigacin y enseanza superior y representantes de
consumidores.
Listado de vocales del comit consultivo nacional de normalizacin de
regulacin y fomento sanitario. Comisin Federal para la Proteccin Contra
Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)
Secretara de Desarrollo Social (SEDESOL)
Secretara de Energa (SENER)
Secretara de Comunicaciones y Transportes (SCT)
Secretara del Trabajo y Previsin Social (STPS)
Secretara de Turismo (SECTUR)
Secretara de Agricultura, Ganadera, Desarrollo Rural, Pesca y
Alimentacin (SAGARPA)
Secretara del Medio Ambiente y Recursos Naturales (SEMARNAT)
Procuradura Federal de Proteccin al Ambiente (PROFEPA)
Secretara de Economa (SE)
Direccin General de Normas (DGN)
Procuradura Federal del Consumidor (PROFECO)
Comisin Nacional del Agua (CONAGUA)
Consejo Nacional contra las Adicciones (CONADIC)

2006 2012.


Consejo Nacional de Salud (CNS)
Organizaciones de Industriales, Prestadores de Servicios, Comerciantes,
Productores, Consumidores, Colegios de Profesionales y Consumidores:
Asociacin Farmacutica Mexicana A. C. (AFMAC)
Asociacin Mexicana de la Industria Fitosanitaria, A. C. (AMIFAC)
Asociacin Mexicana de Laboratorios Farmacuticos (AMELAF)
Asociacin Nacional de Fabricantes de Pinturas y Tintas, A. C.
(ANAFAPYT)
Asociacin Nacional de la Industria Qumica, A. C. (ANIQ)
Asociacin Nacional de Tiendas de Autoservicio y Departamentales
(ANTAD)
Cmara Nacional de la Industria Farmacutica (CANIFARMA)
Cmara Nacional de la Industria Molinera de Trigo (CANIMOLT)
Cmara Nacional de la Industria de Perfumera, Cosmtica y Artculos de
Tocador e Higiene (CANIPEC)
Cmara Nacional de la Industria de la Transformacin (CANACINTRA)
Confederacin de Cmaras Industriales de los Estados Unidos Mexicanos
(CONCAMIN)
Colegio Nacional de Qumicos, Farmacuticos Bilogos de Mxico, A. C.
(CNQBM)
Unin Mexicana de Fabricantes y Formuladores de Agroqumicos, S. C.
(UMFFAAC)
Centros de Enseanza Superior y de Investigacin Cientfica o Tecnolgica:
Instituto Politcnico Nacional (IPN)
Universidad Nacional Autnoma de Mxico (UNAM)
Universidad Autnoma Metropolitana (UAM)

Invitados permanentes del comit con derecho a voz.
Coordinacin General de Asuntos Jurdicos y Derechos Humanos
(Secretara de Salud)

Federal 2006 2012.


Fundamento Legal y objetivo de la Memoria Documental.
Fundamento Legal y objetivo de la Memoria documental.
Acuerdo. Acuerdo para la rendicin de cuentas de la Administracin Pblica Federal 2006-2012
publicado en el Diario Oficial de la Federacin el da 19 de diciembre de 2011.
Acuerdo para realizar la Entrega-Recepcin del informe de asuntos a su cargo y de los
recursos designados, de conformidad con el Diario Oficial del 13 de Octubre de 2005.
Lineamiento. Lineamientos para la formulacin del Informe de Rendicin de Cuentas de la Administracin
Pblica Federal 2006-2012, publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 18 de enero de
2012.
Lineamiento para la elaboracin de los Libros Blancos y Memorias Documentales, de
conformidad con el Diario Oficial de la federacin del 10 de Octubre de 2011.
Decreto. Decreto para realizar la Entrega-Recepcin del Informe de asuntos a su cargo y recursos
asignados al momento de separarse del empleo, cargo o comisin, de conformidad con el
diario Oficial del 14 de septiembre de 2005.

Antecedentes
Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Regulacin y Fomento
Sanitario.
Los Comits Consultivos Nacionales de Normalizacin son rganos para la
elaboracin de Normas Oficiales Mexicanas y la promocin de su cumplimiento,
los cuales son constituidos y presididos por la dependencia competente.
En la actualidad, el Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Regulacin y
Fomento Sanitario, lo preside el Comisionado Federal para la Proteccin contra
Riesgos Sanitarios, y lo integran adems, el Secretario Tcnico designado por el
Presidente del Comit y los vocales, quienes sern los representantes de las
dependencias, entidades, organizaciones, instituciones u organismos de los
sectores pblico, social y privado que formen parte del Comit, con el objeto de
elaborar, revisar, aprobar, expedir, ordenar la publicacin en el Diario Oficial de la
Federacin tramitar la publicacin, difundir y promover el cumplimiento de las
Normas Oficiales Mexicanas en materia de proteccin contra riesgos sanitarios.
La Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, a travs del
Comit Consultivo Nacional, da cumplimiento a la expedicin de las Normas
Oficiales Mexicanas que se requieren, en trminos de la legislacin sanitaria y
adaptndose a las necesidades que correspondan para mantenerlas vigentes y
actualizadas.

2006 2012.


De acuerdo con lo dispuesto por el artculo 17 Bis de la Ley General de Salud, la
Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios tiene a su cargo el
ejercicio de las atribuciones en materia de regulacin, control y fomento sanitarios,
para lo cual, en materia de normalizacin, de acuerdo con lo que dispone el
artculo 3 del Reglamento de la Comisin Federal para la Proteccin contra
Riesgos Sanitarios le corresponde la elaboracin y emisin de las normas oficiales
mexicanas, en relacin con las materias enumeradas en los incisos del a) al s) en
la fraccin I del citado artculo, las cuales dentro del Comit Consultivo Nacional
de Normalizacin de Regulacin y Fomento Sanitario, son distribuidas en 3
subcomits, en la siguiente forma:
Subcomit de Productos y Servicios: Es el encargado de atender las materias
relativas a alimentos y suplementos alimenticios, bebidas alcohlicas y no
alcohlicas, productos de perfumera, belleza y aseo, tabaco, y productos y
servicios a que se refiere la Ley General de Salud y dems disposiciones
aplicables, as como lo relativo a la importacin de los productos mencionados.
Por ltimo, atiende las actividades y requisitos contemplados en los incisos q) y s)
del artculo 3 del Reglamento de la Comisin Federal para la Proteccin contra
Riesgos Sanitarios en relacin con las materias de su competencia.
Subcomit de Insumos para la Salud: Es el encargado de atender, , las materias
relativas a establecimientos de salud y los dems establecimientos que seala la
Ley General de Salud (con las excepciones referidas en la propia Ley). Asimismo,
atiende las materias relativas a medicamentos, remedios herbolarios y otros
insumos para la salud, productos biotecnolgicos, precursores qumicos,
estupefacientes y psicotrpicos, materias primas que intervengan en la
elaboracin de insumos, as como lo relativo a la importacin de los productos
mencionados y los establecimientos dedicados a su proceso o
almacenamiento...Por ltimo, atiende las actividades y requisitos contemplados en
los incisos q) y s) del artculo 3 del Reglamento de la Comisin Federal para la
Proteccin contra Riesgos Sanitarios en relacin con las materias de su
competencia.

Federal 2006 2012.


Subcomit de Salud Ambiental: Es el encargado de atender, las materias
relativas a plaguicidas y fertilizantes, sustancias txicas o peligrosas para la salud,
nutrientes vegetales, as como lo relativo a la importacin de los productos
mencionados; efectos nocivos de los factores ambientales en la salud humana,
salud ocupacional y saneamiento bsico. Por ltimo, atiende las actividades y
requisitos contemplados en los incisos q) y s) del artculo 3 del Reglamento de la
Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios en relacin con las
materias de su competencia.
El Comit elabora su programa anual para incluir los temas que se consideren
necesarios sean trabajados como Normas Oficiales Mexicanas, mismos que se
integran al Programa Nacional de Normalizacin (PNN) o a su Suplemento
(SPNN), donde se ven reflejados, de manera transparente, todos los trabajos de
normalizacin que, individual o conjuntamente, realiza a travs de sus subcomits,
desde el desarrollo de un tema hasta su expedicin como Norma Oficial Mexicana
definitiva o con la modificacin correspondiente.
Marco normativo aplicable a las acciones realizadas durante la ejecucin del
Programa, proyecto o asunto
De manera global se establece el marco general en que se desarrollan las
actividades encomendadas a la Secretara y al Sector salud, establecidas en la
constitucin Poltica de los Estados Unidos Mexicanos hasta oficios y circulares
que establecen el marco de actuacin normativo.
El desarrollo de las atribuciones y funciones de la Secretaria de Salud como
Dependencia Federal, as como cabeza del Sector Salud, se apoya en la
normatividad vigente al 31 de diciembre de 2011, la cual ha tenido en lo que va de
esta Administracin, 2007 a 2011 actualizaciones significativas en materia de
salud, aprobadas por el Poder Legislativo que se suman a la diversa normatividad
que se ha derogado, abrogado o incorporado, correspondiente a normatividad de
aplicacin general para las dependencias y entidades de la Administracin
Pblica, APF.

2006 2012.


11.14. Acciones y Compromisos Relevantes en Proceso de Atencin al 31 de
diciembre de 2011 con su Cronograma de Actividades del 1 de enero
al 30 de noviembre 2012.

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