LEGISLATIE SI DEONTOLOGIE

FARMACEUTICA
Nimic nu este mai puin cunoscut dect tocmai ce ar
trebui toat lumea s tie Legea
H. Balzac

PREVEDERI ALE LEGISLAIEI EUROPENE PRIVIND COMPETENELE
MINIME NECESARE ALE EXERCITRII PROFESIEI DE FARMACIST.
PRINCIPIILE FARMACIEI EUROPENE

Europa nu este dect o voin comun a celor care triesc n ea, printr-o
vocaie comunUnitatea european st n spiritul european
Bernard Voyenne

PREVEDERI ALE TRATATULUI INSTITUIND CE PENTRU DOMENIUL
SNTII.
Asocierea Romniei la UE
. Tratatul de la Roma, semnat n 1957, intrat n vigoare n
1958 st la baza constituirii Comunitii Economice
Europene cuprinznd la acea dat RFG, Frana, Italia, Belgia,
Olanda, Luxemburg. Ulterior, tratatul a fost modificat prin
Actul Unic European din 1987 i prin Tratatul privind UE
cunoscut ca Tratatul de la Maastricht din februarie 1992 cnd
CEE devine UEE.
. La 1 noiembrie 1993 intr n vigoare tratatul UE. n acest
tratat instituind CE (UE) sunt cuprinse att norme privind
sntatea ct i privind protecia consumatorului.

Grupul farmaceutic al CE
n anul 1958 s-a nfiinat Grupul farmaceutic al
CE care a ntreprins toate aciunile i lucrrile
pentru elaborarea directivelor CE pentru sectorul
farmaceutic.
. La baza acestora stau Carta alb a Farmaciei
Europene i Carta Farmaciei Europene.
. Farmacitii europeni reprezentai de Grupul
Farmaceutic al CE expun principiile care vor
constitui fundamentul exercitrii prezente i
viitoare a profesiei de farmacist n interiorul CE.

DIRECTIVELE UNIUNII EUROPENE

1. Directiva nr. 85/432 CEE, din 1985 pentru coordonarea
dispoziiilor legislative, regulamentare i administrative
privind anumite activitai din domeniul farmaceutic.
2. Directiva nr. 85/433 CEE din 1985 privind recunoaterea
reciproca a diplomelor, a certificatelor i a altor titluri de
farmacist, inclusiv masuri pentru facilitarea exerciarii
effective a dreptului de stabilire privind anumite activitai
n domeniul farmaceutic
3. Art. 11 al Regulamentului Consiliului nr. 1612/68 CEE
privind libera circulaie a lucratorilor n interiorul CE.
4. Directiva 2003/109 a CEE din 2003 privind satutul
cetaenilor din statele tere care sunt rezideni pe termen
lung.
5. Art. 45 i 50 (1, 4), 51, 52 (1), 53, 54, 56 (1, 2) din
Directiva 2005/36 a CEE din sept. 2005, privind
recunoaterea calificarilor profesionale.



Din coninutul acestor directive rezult:
1. o armonizare a duratei i a coninutului minim al cursurilor
de farmacie
2. recunoaterea mutual a diplomelor n farmacie de ctre
statele membre, pentru accesul la activitile deschise acestui
tip de calificare.
3. O list de diplome, certificate i alte titluri care dau acces la
ctivitile farmaceutice n spaiul comunitar.
Conform Directivei 85/432/CEE formarea farmacitilor
trebuie s garanteze o cunoatere adecvat a medicamentelor,
a substanelor autorizate pentru fabricarea medicamentelor, a
tehnologiei farmaceutice, a controlului medicamentelor (la
nivel fizic, chimic, biologic, microbiologic), a metabolizrii i
efectelor medicamentelor, a aciunii substanelor toxice, a
utilizrii medicamentelor. Aceste cunotine permit furnizarea
de informaii adecvate asupra medicamentelor.

Activitaile la care toi farmacitii
trebuie cel puin sa aiba acces:
. realizarea formei farmaceutice
. fabricarea i controlul medicamentului
. controlul medicamentelor ntr-un laborator pentru
controlul medicamentelor
. depozitarea, conservarea i distribuirea medicamentelor la
nivelul comerului en gros
. prepararea, controlul, depozitarea i eliberarea
medicamentelor n farmaciile deschise publicului i n
farmaciile de spital
. difuzarea informaiilor i a sfaturilor privind
medicamentele.


Una din consecinele principiului unicitii
diplomei de farmacist este c orice domeniu farmaceutic
trebuie s rmn deschis tuturor titularilor unei
diplome de farmacist i c o specializare n rile unde
acestea exist, poate constitui numai un plus, dar nu o
condiie necesar.
. Urmarea acestor directive: adoptarea legislaiilor
naionale, astfel nct condiiile impuse la nivel naional
s permit farmacitilor din statele membre libera
stabilire i exercitare a profesiei.

LEGISLATIA N VIGOARE PRIVIND EXERCITAREA PROFESIEI DE
FARMACIST SI ORGANIZAREA I FUNCIONAREA
COLEGIULUI FARMACITILOR
DIN ROMNIA
LEGEA 95/2006, TITLUL XIV
CAP. I. Exercitarea profesiei de farmacist
- seciunea 1 Dispoziii generale
- seciunea 2 Nedemnitai i incompatibilitai
- seciunea 3 Autorizarea exercitarii profesiei de farmacist
CAP. II. Dispoziii privind exercitarea profesiei de farmacist pe teritoriul
Romniei de catre farmacitii cetaeni ai unui stat membru al Uniunii
Europene, ai unui stat aparinnd Spaiului Economic European sau ai
Confederaiei Elveiene
- seciunea 1 Dispoziii privind dreptul utilizarii titlului de farmacist
- seciunea 2 Dispoziii privind facilitarea exercitarii dreptului de
stabilire
CAP. III. Organizare i funcionarea Colegiului Farmacitilor din Romnia
- seciunea 1 Dispoziii generale
- seciunea 2 Atribuiile CFR
- seciunea 3 Membrii CFR
- seciunea 4 Drepturile i obligaiile membrilor CFR
- seciunea 5 Organizarea i funcionarea CFR
- seciunea 6 Raspunderea disciplinara
- seciunea 7 Venituri i cheltuieli
CAP. IV. Rolul, atribuiile i drepturile autoriaii de stat
CAP. V. Dispoziii tranzitorii finale
CODUL DEONTOLOGIC AL
FARMACISTULUI
. CAPITOLUL I - PRINCIPII GENERALE
- Principiile fundamentale
. CAPITOLUL II- STANDARDE DEONTOLOGICE
- SECIUNEA 1
Responsabilitatea personal i independena farmacitilor.
Farmacistul furnizor de servicii
- SECIUNEA a 2-a - Competena profesional
- SECIUNEA a 3-a - Confidenialitatea
- SECIUNEA a 4-a - Relaiile de colaborare ale farmacistului
- SECIUNEA a 5-a - Concurena neloial
- SECIUNEA a 6-a - Publicitatea
- SECIUNEA a 7-a - Servicii farmaceutice de urgen
- SECIUNEA a 8-a - Incompatibilitati
. CAPITOLUL III - DISPOZIII FINALE

TITLUL XVII MEDICAMENTUL
CAPITOLUL I - Delimitri conceptuale
CAPITOLUL II - Domeniu de aplicare
CAPITOLUL III - Punerea pe pia
Seciunea 1 - Autorizarea de punere pe pia
Seciunea a 2-a - Dispoziii speciale aplicabile medicamentelor homeopate
Seciunea a 3-a - Prevederi speciale aplicabile medicamentelor din plante
medicinale cu utilizare tradiional
Seciunea a 4-a - Proceduri privind autorizarea de punere pe pia
Seciunea a 5-a - Procedura de recunoatere mutual i procedura
descentralizat
CAPITOLUL IV - Fabricaie i import
CAPITOLUL V - Etichetare i prospect
CAPITOLUL VI - Clasificarea medicamentelor
CAPITOLUL VII - Distribuia medicamentelor
CAPITOLUL VIII - Publicitatea
CAPITOLUL IX - Informarea publicului
CAPITOLUL X - Farmacovigilena
CAPITOLUL XI - Prevederi speciale pentru medicamentele derivate din snge
uman i
plasm uman
CAPITOLUL XII - Supraveghere i sanciuni
CAPITOLUL XIII - Dispoziii generale
CAPITOLUL XIV - Dispoziii finale i tranz
Legea nr. 339 din 29/11/2005 Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr.
1095 din 05/12/2005 privind regimul juridic al plantelor,substanelor i
preparatelor stupefiante i psihotrope
Hotarrea 1915 din 22/12/2006
Publicat n Monitorul Oficial, Partea I nr. 18
din 11/01/2007
Norm metodologic de aplicare a prevederilor
Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al
plantelor, substanelor i preparatelor
stupefiante i psihotrope

Dup 36 de ani Legea 73/69 privind regimul produselor i substanelor
stupefiante a fost abrogat intrnd n vigoare legea 339/2005.
. Vechea lege a reprezentat din punct de vedere al
dreptului comparat, o lege foarte bun la momentul
elaborrii ei insciindu-se n spiritul legilor europene.
. De la jumtatea anilor 80 ai secolului trecut OMS
a recunoscut necesitatea de a adapta sistemele naionale de
reglementare a regimului acestor substane pentru a le face
s rspund nevoilor medicale reale.
. La baza modificarii legislatiei anterioare, devenita
anacronica, au stat recomandarile Comisiei Internationale
pentru Controlul Narcoticelor (International Narcotics
Control Board, INCB) si ale Organizatiei Mondiale a
Sanatatii (OMS) privind asigurarea de guverne a unor
servicii mai bune de ingrijiri paliative si control al durerii
pentru bolnavii de cancer si SIDA.

INFIINTAREA SI ORGANIZAREA
FARMACIEI IN ROMANIA
Legea nr. 266/2008 Legea farmaciei
Cuprins
CAPITOLUL I - Dispozitii generale
CAPITOLUL II - Farmacia comunitara
Seciunea 1 Infiinarea farmaciei comunitare
Seciunea 2 Organizarea i funcionarea farmaciei
comunitare
Seciunea 3 Mutarea sediului, transferul, ntreruperea
temporara i ncetarea activitaii farmaciei comunitare
CAPITOLUL III Drogheria
CAPITOLUL IV Supravegherea i inspecia
CAPITOLUL V Raspunderi i sanciuni
CAPITOLUL VI Dispoziii finale i tranzitorii


LEGE nr. 266 din 7 noiembrie 2008 (**republicat**)(*actualizat*)
a farmaciei
(actualizat pn la data de 18 noiembrie 2012*)
EMITENT: PARLAMENTUL
----------
*) Forma actualizat a acestui act normativ pn la data de 18 noiembrie 2012
este realizat de ctre Departamentul juridic din cadrul S.C. "Centrul Teritorial
de Calcul Electronic" S.A. Piatra-Neam prin includerea tuturor modificrilor i
completrilor aduse de ctre: ORDONANA DE URGEN nr. 130 din 28
decembrie 2010; LEGEA nr. 215 din 13 noiembrie 2012.

Coninutul acestui act aparine exclusiv S.C. Centrul Teritorial de Calcul
Electronic S.A. Piatra-Neam i nu este un document cu caracter oficial, fiind
destinat pentru informarea utilizatorilor.
__________
**) Republicat n temeiul art. V din Legea nr. 236/2009 pentru modificarea
i completarea Legii farmaciei nr. 266/2008, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 404 din 15 iunie 2009, dndu-se textelor o nou
numerotare.
Legea farmaciei nr. 266/2008 a fost publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 765 din 13 noiembrie 2008.

CAP. I
Dispoziii generale

ART. 1
Asistena farmaceutic a populaiei se asigur, n condiiile prezentei legi, prin
intermediul urmtoarelor uniti farmaceutice: farmacie comunitar, care poate
deschide puncte de lucru, denumite n continuare oficine, farmacie cu circuit
nchis i drogherie.
ART. 2
(1) Farmacia comunitar asigur asistena farmaceutic a populaiei prin
urmtoarele activiti:
a) eliberarea la preul cu amnuntul a medicamentelor care se acord pe baz
de prescripie medical;
b) eliberarea la preul cu amnuntul, n conformitate cu prevederile legale, a
medicamentelor fr prescripie medical;
c) prepararea medicamentelor magistrale i oficinale sau a altor produse de
sntate;
d) eliberarea medicamentelor de uz veterinar;
e) vnzarea de produse cosmetice, produse parafarmaceutice, dispozitive i
aparatur medical de uz individual i consumabile pentru acestea, suplimente
alimentare i alimente cu destinaie special, plante anodine i produse pe baz
de plante anodine, produse de puericultur, articole destinate ntreinerii igienei
personale, echipamente, materiale sau produse destinate proteciei ori
mbuntirii sntii, produse pentru protecia mpotriva bolilor cu transmitere
sexual sau cu aciune contraceptiv, produse homeopate, produse destinate
aromaterapiei, alte produse destinate utilizrii n unele stri patologice;
f) informarea i consilierea pacienilor privind utilizarea corect i raional a
medicamentelor i ntreinerea strii de sntate;
g) testarea unor parametri biologici cu aparatur destinat utilizrii
individuale de ctre pacieni, precum i administrarea de vaccinuri numai n
condiiile prevzute prin ordin al ministrului sntii.
(2) Farmaciile comunitare, farmaciile cu circuit nchis i drogheriile dein i
elibereaz numai medicamente cu autorizaie de punere pe pia, eliberat
conform legii.
(3) n farmaciile comunitare i drogherii este interzis utilizarea tehnicii de
vnzare cu autoservire pentru medicamentele de uz uman sau veterinar.
(4) Distribuia cu amnuntul a medicamentelor se face numai prin farmacii,
oficine locale de distribuie i drogherii.
(5) Este interzis eliberarea medicamentelor de uz uman prin farmaciile
veterinare.
(6) Farmacia comunitar particip la programe i campanii de promovare i
ocrotire a sntii populaiei, n conformitate cu competenele profesionale ale
personalului acesteia.
(7) Eliberarea medicamentelor se face numai cu amnuntul, cu excepia
medicamentelor eliberate prin farmaciile cu circuit nchis i a produselor
destinate truselor de urgen, impuse prin lege.
ART. 3
(1) nfiinarea, organizarea i funcionarea farmaciilor cu circuit nchis din
spitale sau din alte uniti n care este necesar existena unei farmacii cu circuit
nchis se stabilesc prin norme de aplicare a prezentei legi, aprobate prin ordin al
ministrului sntii.
(2) n condiiile stabilite prin ordin al ministrului sntii, asistena
farmaceutic din spital poate fi externalizat farmaciilor comunitare.
ART. 4
Drogheria asigur asistena farmaceutic a populaiei prin activitile
prevzute la art. 2 alin. (1) lit. b) i e), cu excepia vnzrii produselor
homeopate care se elibereaz numai pe baz de prescripie medical.
ART. 5
(1) Activitile prevzute la art. 2 alin. (1) lit. a), c), d) i f) se realizeaz n
farmacii de farmaciti sau de asistenii medicali de farmacie, numai sub
supravegherea farmacistului.
(2) Activitile prevzute la art. 2 alin. (1) lit. b) i e) se pot realiza i de
asistenii medicali de farmacie n farmacia comunitar sau n drogherie.

CAP. II
Farmacia comunitar

SECIUNEA 1
nfiinarea farmaciei comunitare

ART. 6
(1) Farmacia comunitar se nfiineaz i funcioneaz n cadrul unei societi
comerciale organizate potrivit prevederilor Legii nr. 31/1990 privind societile
comerciale, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare.
(2) Societatea comercial prevzut la alin. (1) va avea n obiectul de
activitate comercializarea cu amnuntul a produselor farmaceutice, precum i a
produselor prevzute la art. 2 alin. (1) lit. c) i e).
ART. 7
Farmaciile comunitare sunt conduse de un farmacist-ef. Poate fi farmacist-
ef farmacistul care deine certificat de membru al Colegiului Farmacitilor din
Romnia, emis n condiiile legii.
ART. 8
(1) Farmacia comunitar funcioneaz pe baza autorizaiei de funcionare
emise de Ministerul Sntii, n condiiile prezentei legi.
(2) nfiinarea, organizarea i funcionarea, precum i preschimbarea
autorizaiilor de funcionare ale farmaciilor comunitare i ale drogheriilor se
stabilesc prin norme de aplicare a prezentei legi, aprobate prin ordin al
ministrului sntii i denumite n continuare norme.
(3) Activitatea farmaciei comunitare se desfoar n conformitate cu Regulile
de bun practic farmaceutic, elaborate de Ministerul Sntii n colaborare cu
Colegiul Farmacitilor din Romnia i aprobate prin ordin al ministrului
sntii.
ART. 9
Autorizaia de funcionare prevzut la art. 8 alin. (1) confer urmtoarele
drepturi:
a) dreptul de a desfura activitile prevzute de lege;
b) dreptul de a deine, de a prepara i de a elibera, n condiiile legii, substane
i medicamente psihotrope folosite n scop medical;
c) dreptul de a deine, de a prepara i de a elibera, n condiiile legii, substane
i medicamente stupefiante ori precursori ai acestora, folosite n scop medical;
d) dreptul de a ncheia contracte cu societile de asigurri sociale de sntate
privind furnizarea de servicii farmaceutice.
ART. 10
(1) Autorizaia de funcionare prevzut la art. 8 alin. (1) se acord pe numele
persoanei juridice i al farmacistului-ef de farmacie de ctre Ministerul
Sntii.
(2) Pentru obinerea autorizaiei de funcionare prevzute la art. 8 alin. (1),
solicitantul depune urmtoarele documente:
a) cererea-tip;
b) contractul de munc sau dovada exercitrii profesiei n form liberal,
pentru o norm ntreag cu durata timpului de lucru de 8 ore, pentru farmacistul-
ef al unitii, i certificatul de membru al Colegiului Farmacitilor din
Romnia, eliberat n condiiile legii, nsoit de certificatul profesional curent,
emis de Colegiul Farmacitilor din Romnia;
c) fiele de atribuii ale farmacitilor, avizate de Colegiul Farmacitilor din
Romnia;
d) actul constitutiv al societii comerciale prevzute la art. 6 alin. (1);
e) copia certificatului de nregistrare a societii la oficiul registrului
comerului;
f) certificatul constatator emis de oficiul registrului comerului, care atest
nregistrarea ca punct de lucru a spaiului destinat farmaciei comunitare sau,
dup caz, a sediului social cu activitate, pentru care se solicit autorizarea;
g) schia i datele privind localul unitii;
h) lista privind dotarea cu mobilier, ustensile i aparatur;
i) dovada ncadrrii n prevederile art. 12 alin. (1) i (2);
j) dovada achitrii taxei prevzute la art. 43 pentru autorizare, mutare,
preschimbare sau orice alt modificare n autorizaia de funcionare a
farmaciilor.
(3) Documentaia prevzut la alin. (2) se depune la Ministerul Sntii.
(4) Autorizaia de funcionare prevzut la art. 8 alin. (1) se elibereaz n
urma unui raport de inspecie favorabil ntocmit de personalul de specialitate din
cadrul Ministerului Sntii.
(5) Inspecia se efectueaz n termen de maximum 60 de zile de la data
depunerii documentaiei complete prevzute la alin. (2).
(6) n cazul unui raport de inspecie cu recomandri, se acord un termen de
maximum 30 de zile pentru remedierea deficienelor.
(7) Autorizaia de funcionare prevzut la art. 8 alin. (1) se elibereaz n
maximum 30 de zile de la efectuarea inspeciei, n cazul unui raport de inspecie
favorabil.
(8) n cazul n care farmacia comunitar i schimb persoana juridic pe
numele creia a fost eliberat autorizaia prevzut la alin. (1), Ministerul
Sntii elibereaz o nou autorizaie de funcionare pe numele noii persoane
juridice, n termen de 30 de zile de la data solicitrii; pn la eliberarea noii
autorizaii, farmacia comunitar funcioneaz n baza vechii autorizaii.
Documentele pe baza crora se vor face modificrile vor fi prevzute n norme.
(9) Personalul care are calitatea de a efectua inspeciile n vederea autorizrii,
supravegherii i controlului farmaciilor i drogheriilor trebuie s aib gradul
profesional de farmacist primar sau farmacist cu o vechime de minimum 8 ani n
specialitate.
ART. 11
(1) Certificatul profesional curent al Colegiului Farmacitilor din Romnia se
obine la solicitarea farmacistului-ef.
(2) Orice modificare ulterioar a listei personalului de specialitate se
comunic la Ministerul Sntii i la colegiile teritoriale, n termen de 30 de zile
de la aceasta.
ART. 12
(1) nfiinarea unei farmacii comunitare n mediul urban se face n funcie de
numrul de locuitori, dovedit prin adeverin eliberat de autoritatea
administraiei publice locale, dup cum urmeaz:
a) n municipiul Bucureti, o farmacie la 3.000 de locuitori;
b) n oraele reedin de jude, o farmacie la 3.500 de locuitori;
c) n celelalte orae, o farmacie la 4.000 de locuitori.
(2) Prin excepie de la prevederile alin. (1), se poate nfiina cte o farmacie
comunitar n gri, aerogri i centre comerciale de mare suprafa, definite
conform legii, n care se desfoar activiti de comercializare cu amnuntul de
produse i de alimentaie public, situate ntr-un singur imobil, care utilizeaz o
infrastructur comun i utiliti adecvate potrivit Ordonanei Guvernului nr.
99/2000 privind comercializarea produselor i serviciilor de pia, republicat,
cu modificrile i completrile ulterioare. Dovada ncadrrii spaiului n aceast
prevedere se elibereaz de autoritatea administraiei publice locale n a crei raz
teritorial se afl.
(2) Abrogat.
--------
Alin. (2) al art. 12 a fost abrogat de pct. 1 al art. I din ORDONANA DE
URGEN nr. 130 din 28 decembrie 2010, publicat n MONITORUL
OFICIAL nr. 890 din 30 decembrie 2010.

(3) Ministerul Sntii public pe pagina de internet proprie lista cu
farmaciile comunitare autorizate, localitile urbane unde se mai pot deschide
farmacii comunitare, n conformitate cu condiiile prevzute la alin. (1), precum
i cu solicitanii care au depus cereri de nfiinare de farmacii, n ordinea
depunerii lor, menionndu-se data la care s-au depus aceste cereri.
ART. 13
(1) Societile comerciale care au nfiinate farmacii comunitare pot nfiina
oficine locale de distribuie n localitile din mediul rural n care nu este
asigurat asistena populaiei cu medicamente prin farmacii, inclusiv n satele
arondate oraelor.
(2) Societile comerciale care au nfiinate farmacii comunitare pot nfiina n
staiunile aflate pe litoral, n perioada sezonului estival, oficine locale de
distribuie.
(3) Meniunea privind nfiinarea oficinelor locale de distribuie n mediul
rural i n staiunile aflate pe litoral se nscrie pe autorizaia de funcionare a
farmaciei comunitare titulare, care este autorizat i funcioneaz.
(4) nfiinarea, organizarea i funcionarea oficinelor locale de distribuie
prevzute la alin. (1) i (2) se reglementeaz prin norme.
(5) n cazul n care n localitatea din mediul rural se nfiineaz o farmacie
comunitar, oficina local de distribuie se desfiineaz.

SECIUNEA a 2-a
Organizarea i funcionarea farmaciei comunitare

ART. 14
(1) Farmacia comunitar va fi amplasat numai la parterul cldirilor, cu acces
liber i direct din strad, cu excepia farmaciilor comunitare amplasate n
centrele comerciale, n gri i aerogri, la care accesul se poate face i din
incinta acestora. Farmaciile comunitare din cadrul unitilor sanitare i centrelor
comerciale pot fi amplasate cel mult la etajul 1 al acestora.
(2) Localul farmaciei comunitare va avea o suprafa util de minimum 50
mp, excluznd din aceast suprafa holurile i grupurile sanitare.
ART. 15
Farmacia comunitar funcioneaz numai n prezena cel puin a unui
farmacist, care i exercit personal profesia, neputnd fi nlocuit de o persoan
de o alt profesie.
ART. 16
(1) Personalul de specialitate al farmaciei comunitare se compune din:
a) farmacistul-ef;
b) farmaciti;
c) asisteni medicali de farmacie.
(2) Sub ndrumarea i controlul unui farmacist cu drept de liber practic, n
farmacia comunitar i pot efectua stagiul profesional studenii sau alte
persoane aflate n procesul de nvmnt farmaceutic.
(3) Asistenii medicali de farmacie l ajut pe farmacist n activitate i
lucreaz sub directa ndrumare a acestuia.
(4) Orice persoan care desfoar activitate farmaceutic n farmacia
comunitar trebuie s poarte un ecuson inscripionat cu numele i prenumele
su, calificarea i titlurile profesionale, precum i cu numele farmaciei
comunitare.
(5) Orice alt personal necesar funcionrii farmaciei comunitare i va
desfura activitatea sub controlul farmacistului-ef.
ART. 17
(1) Firma farmaciei comunitare va include sintagma "farmacia" i, dup caz, o
denumire care s o deosebeasc de alte astfel de uniti. n incinta farmaciei
comunitare trebuie s se organizeze un spaiu de confidenialitate, destinat
discuiilor cu pacienii, afiat la loc vizibil. n situaia n care sediul farmaciei
comunitare nu permite acest lucru, discuiile confideniale vor avea loc n biroul
farmacistului-ef.
(2) Emblema farmaciei comunitare va purta ca semn distinctiv simbolul crucii
cu laturile intersectate n unghi drept, de dimensiuni egale, de culoare verde pe
fond alb.
(3) Afiarea emblemei i a firmei farmaciei comunitare este scutit de plata
oricrei taxe.
ART. 18
(1) Programul de funcionare al farmaciei comunitare se stabilete n
concordan cu numrul farmacitilor angajai, conform prevederilor titlului
XIV din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu
modificrile i completrile ulterioare.
(2) Modalitatea de asigurare a asistenei farmaceutice a populaiei n timpul
nopii sau n zilele nelucrtoare i de srbtori legale este stabilit de colegiile
teritoriale i este obligatorie pentru toate farmaciile comunitare aflate n relaii
contractuale cu casele de asigurri sociale de sntate.
(3) Prin derogare de la prevederile alin. (2), farmaciile comunitare care i
desfoar activitatea n centre comerciale vor respecta programul acestora.

SECIUNEA a 3-a
Mutarea sediului, transferul, ntreruperea temporar i ncetarea activitii
farmaciei comunitare

ART. 19
(1) Mutarea sediului unei farmacii comunitare se comunic Ministerului
Sntii i colegiilor teritoriale.
(2) nceperea activitii la noul sediu se poate face numai dac sunt ndeplinite
condiiile de autorizare, pe baza raportului de inspecie favorabil ntocmit de
personalul de specialitate prevzut la art. 10 alin. (9) i dup nscrierea meniunii
noului sediu pe autorizaia de funcionare iniial.
(3) Dispoziiile prezentului articol se aplic i farmaciilor comunitare
nfiinate conform prevederilor art. 12 alin. (2).
ART. 20
Mutarea sediului se poate face numai cu respectarea condiiilor prevzute la
art. 12 alin. (1). Pn la data de 31 decembrie 2010 inclusiv, farmaciile
comunitare nfiinate n condiiile art. 12 alin. (2) se pot muta numai n aceleai
condiii.
ART. 21
(1) Pentru motive ntemeiate sau pentru motive obiective invocate de
deintorul autorizaiei prevzute la art. 10 alin. (1), Ministerul Sntii poate
aproba ntreruperea activitii farmaciei comunitare pe o perioad de pn la 180
de zile.
(2) Farmacia comunitar i poate suspenda activitatea n mod voluntar pentru
o perioad de maximum 60 de zile calendaristice. Dac perioada de suspendare
depete 30 de zile calendaristice, este obligatorie anunarea Ministerului
Sntii i a colegiilor teritoriale.
ART. 22
Farmacia comunitar i nceteaz activitatea prin anularea autorizaiei de
funcionare emise de Ministerul Sntii n urmtoarele situaii:
a) la cererea titularului autorizaiei de funcionare;
b) dizolvarea societii comerciale prevzute la art. 6 alin. (1);
c) retragerea autorizaiei de funcionare;
d) faliment;
e) ntreruperea activitii pentru o perioad de peste 180 de zile;
f) decesul farmacistului-ef.

CAP. III
Drogheria

ART. 23
(1) Societile comerciale care au n obiectul de activitate comercializarea cu
amnuntul a medicamentelor pot nfiina drogherii.
(2) Drogheria este condus de un farmacist-ef sau de un asistent medical de
farmacie ef.
(3) Poate fi farmacist-ef sau asistent medical de farmacie ef, n condiiile
alin. (2), farmacistul cu drept de liber practic, membru al Colegiului
Farmacitilor din Romnia, respectiv asistentul medical de farmacie cu drept de
liber practic, membru al Ordinului Asistenilor Medicali i Moaelor din
Romnia.
(4) Drogheria funcioneaz numai n prezena a cel puin unui asistent medical
de farmacie sau a unui farmacist.
ART. 24
(1) Autorizaia de funcionare a drogheriei se acord de Ministerul Sntii
pe numele persoanei juridice i al farmacistului-ef sau al asistentului medical
de farmacie ef.
(2) Pentru obinerea autorizaiei de funcionare prevzute la alin. (1),
solicitantul depune urmtoarele documente:
a) cererea-tip;
b) contractul de munc sau dovada exercitrii profesiei n form liberal,
pentru o norm ntreag cu durata timpului de lucru de 8 ore, pentru farmacistul-
ef al unitii, i certificatul de membru al Colegiului Farmacitilor din
Romnia, eliberat n condiiile legii, nsoit de certificatul profesional curent,
emis de Colegiul Farmacitilor din Romnia;
c) contractul de munc pentru norm ntreag cu durata timpului de lucru de 8
ore i autorizaia de liber practic, emis de Ordinul Asistenilor Medicali i
Moaelor din Romnia, pentru asistentul medical de farmacie ef;
d) actul constitutiv al societii comerciale;
e) copia certificatului de nregistrare a societii la oficiul registrului
comerului;
f) certificatul constatator emis de oficiul registrului comerului, care atest
nregistrarea ca punct de lucru a spaiului destinat drogheriei sau, dup caz, a
sediului social cu activitate, pentru care se solicit autorizarea;
g) schia i datele privind localul unitii, conform ordinului ministrului
sntii;
h) lista privind dotarea cu mobilier i aparatur;
i) dovada achitrii taxei prevzute la art. 43 pentru autorizare, mutare,
preschimbare sau orice alt modificare n autorizaia de funcionare a
drogheriilor.
(3) Autorizaia de funcionare prevzut la alin. (1) se elibereaz n urma unui
raport de inspecie favorabil ntocmit de personalul de specialitate din cadrul
Ministerului Sntii.
(4) Inspecia se efectueaz n termen de maximum 60 de zile de la data
depunerii documentaiei complete prevzute la alin. (2).
(5) n cazul unui raport de inspecie cu recomandri, se acord un termen de
maximum 30 de zile pentru remedierea deficienelor.
(6) Autorizaia de funcionare prevzut la alin. (1) se elibereaz n maximum
30 de zile de la efectuarea inspeciei, n cazul raportului favorabil.
(7) n cazul n care drogheria i schimb persoana juridic pe numele creia a
fost eliberat autorizaia prevzut la alin. (1), Ministerul Sntii elibereaz o
nou autorizaie de funcionare pe numele noii persoane juridice, n termen de
30 de zile de la data solicitrii; pn la eliberarea noii autorizaii de funcionare,
drogheria funcioneaz n baza vechii autorizaii.
(8) Activitatea drogheriei se desfoar n conformitate cu Regulile de bun
practic farmaceutic, elaborate de Ministerul Sntii i aprobate prin ordin al
ministrului sntii.
ART. 25
(1) Localul drogheriei trebuie s fie amplasat la parterul cldirilor, ntr-un
spaiu dedicat numai activitii de drogherie.
(2) Localul drogheriei va avea o suprafa util de minimum 30 mp,
excluznd din aceast suprafa holurile, grupul sanitar i biroul asistentului
medical de farmacie ef.
ART. 26
La mutarea sediului drogheriei se aplic n mod corespunztor prevederile art.
19.
ART. 27
(1) Pentru motive ntemeiate sau pentru motive obiective invocate de
deintorul autorizaiei prevzute la art. 24 alin. (1), Ministerul Sntii poate
aproba ntreruperea activitii drogheriei pe o perioad de pn la 180 de zile.
(2) Drogheria i poate suspenda activitatea n mod voluntar pentru o perioad
de maximum 60 de zile calendaristice. Dac perioada de suspendare depete
30 de zile calendaristice, este obligatorie anunarea Ministerului Sntii i a
colegiilor teritoriale.
ART. 28
Drogheria i nceteaz activitatea prin anularea autorizaiei de funcionare
emise de Ministerul Sntii, n urmtoarele situaii:
a) la cererea deintorului autorizaiei de funcionare;
b) dizolvarea societii comerciale prevzute la art. 23 alin. (1);
c) decesul titularului, respectiv al titularilor licenei de nfiinare;
d) retragerea autorizaiei de funcionare;
e) ntreruperea activitii pentru o perioad de peste 180 de zile;
f) faliment.
ART. 29
Condiiile de organizare i funcionare a drogheriei se stabilesc prin norme.
ART. 30
(1) Este interzis folosirea de ctre drogherii a nsemnelor farmaciei
comunitare.
(2) Firma drogheriei va conine obligatoriu numai denumirea de "drogherie",
urmat de o denumire care s o deosebeasc de alte astfel de uniti aparinnd
altor persoane juridice.
(3) Este interzis utilizarea n denumirea drogheriei a cuvntului "farmacie"
sau a unui nume derivat ori prescurtat din acest cuvnt.

CAP. IV
Supravegherea i inspecia

ART. 31
(1) Inspecia de autorizare i inspeciile de supraveghere n farmacii
comunitare, farmacii cu circuit nchis i n drogherii se exercit de Ministerul
Sntii.
(2) Controlul privind exercitarea profesiei de farmacist se face de Colegiul
Farmacitilor din Romnia, prin filialele teritoriale, n conformitate cu
prevederile legii.
ART. 32
Inspecia de supraveghere n farmacii comunitare, farmacii cu circuit nchis i
drogherii se face cel puin o dat la 3 ani sau ori de cte ori este nevoie.

CAP. V
Rspunderi i sanciuni

ART. 33
nclcarea dispoziiilor prezentei legi atrage, dup caz, rspunderea
disciplinar, contravenional i civil.
ART. 34
Constituie contravenie i se sancioneaz cu amend de la 200 lei la 1.000 lei
urmtoarele fapte:
a) nerespectarea programului de funcionare a farmaciei comunitare sau a
drogheriei;
b) nerespectarea dispoziiilor legale referitoare la firma farmaciilor
comunitare i a drogheriilor.
ART. 35
Constituie contravenie i se sancioneaz cu amend de la 500 lei la 1.500 lei
urmtoarele fapte:
a) mpiedicarea activitii organelor de inspecie i control;
b) afiarea, cu nclcarea reglementrilor n materie, n incinta farmaciei
comunitare sau a drogheriei, a reclamelor privind produsele medicamentoase.
ART. 36
Constituie contravenie i se sancioneaz cu amend de la 2.000 lei la 10.000
lei urmtoarele fapte:
a) angajarea de personal farmaceutic de specialitate care nu posed drept de
liber practic;
b) distribuia medicamentelor fr documente care s ateste proveniena i/sau
calitatea acestora;
c) nerespectarea prevederilor privind procedura de retragere a medicamentelor
de farmacii i drogherii;
d) comercializarea medicamentelor cu termen de valabilitate depit;
e) nerespectarea Regulilor de bun practic farmaceutic, aprobate prin ordin
al ministrului sntii.
ART. 37
n cazul n care organele de inspecie prevzute la art. 31 constat repetarea
abaterilor privind organizarea, dotarea i funcionarea farmaciei sau a
drogheriei, pot dispune suspendarea activitii i nchiderea unitii pn la
remedierea deficienelor constatate.
ART. 38
Constituie contravenie i se sancioneaz cu amend de la 10.000 lei la
20.000 lei i nchiderea farmaciei, respectiv a drogheriei, urmtoarele fapte:
a) funcionarea unei farmacii sau a unei drogherii fr autorizaie de
funcionare emis de Ministerul Sntii;
b) deinerea sau eliberarea n drogherii a unor medicamente ale cror deinere
i eliberare sunt interzise n drogherie;
c) nclcarea prevederilor art. 15 i ale art. 23 alin. (4).
ART. 39
(1) Constatarea faptelor ce constituie contravenii i aplicarea amenzilor se fac
de personalul de specialitate din Ministerul Sntii.
(2) Modelul procesului-verbal de contravenie este prevzut n norme.
(3) La sesizarea Colegiului Farmacitilor din Romnia, Ministerul Sntii va
efectua un control. Rezultatul controlului este transmis Colegiului Farmacitilor
din Romnia, potrivit legii.
ART. 40
Contraveniilor prevzute n prezenta lege le sunt aplicabile dispoziiile
Ordonanei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contraveniilor,
aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 180/2002, cu modificrile i
completrile ulterioare.

CAP. VI
Dispoziii finale i tranzitorii

ART. 41
Farmaciile comunitare i drogheriile nfiinate anterior intrrii n vigoare a
prezentei legi rmn nfiinate i i vor continua activitatea.
ART. 42
Dispoziiile art. 12 se aplic pn la data de 31 decembrie 2010 inclusiv.
ART. 42
Dispoziiile art. 12 se aplic pn la data de 31 decembrie 2012 inclusiv.
--------
Art. 42 a fost modificat de pct. 2 al art. I din ORDONANA DE URGEN
nr. 130 din 28 decembrie 2010, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 890
din 30 decembrie 2010.
ART. 42
Dispoziiile art. 12 se aplic pn la data de 31 decembrie 2014 inclusiv.
--------
Art. 42 a fost modificat de art. unic din LEGEA nr. 215 din 13 noiembrie
2012, publicat n MONITORUL OFICIAL nr. 772 din 15 noiembrie 2012.

ART. 43
(1) Taxele pentru emiterea autorizaiei de funcionare sunt urmtoarele:
a) pentru nfiinarea de farmacii n mediul urban - 3.000 lei;
b) pentru nfiinarea de farmacii n mediul rural - 150 lei;
c) pentru nfiinarea unei oficine locale de distribuie - 100 lei;
d) pentru nfiinarea de drogherii n mediul urban - 2.000 lei;
e) pentru nfiinarea de drogherii n mediul rural - 50 lei.
(2) Taxele pentru emiterea unei noi autorizaii n cazul preschimbrii sau al
pierderii autorizaiei de funcionare a farmaciei ori a drogheriei sunt
urmtoarele:
a) pentru mediul urban - 100 lei;
b) pentru mediul rural - 50 lei.
(3) Pentru orice alt modificare nscris pe autorizaia de funcionare a
farmaciei sau drogheriei se percepe o tax de 50 de lei.
(4) n cazul mutrii sediului farmaciei sau drogheriei, cuantumul taxelor este
cel prevzut pentru nfiinare.
(5) Taxele prevzute de prezenta lege se fac venit la bugetul de stat.
(6) Cuantumul taxelor prevzute de prezenta lege se poate actualiza periodic,
prin hotrre a Guvernului.
ART. 44
(1) Prezenta lege intr n vigoare la 60 de zile de la data publicrii n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
(2) Pe data intrrii n vigoare a prezentei legi se abrog Ordinul ministrului
sntii i familiei nr. 626/2001 pentru aprobarea Normelor privind nfiinarea
i autorizarea unitilor farmaceutice, precum i a Condiiilor de organizare i
funcionare a acestora, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr.
629 din 8 octombrie 2001, cu modificrile i completrile ulterioare, precum i
orice alte dispoziii contrare.

NOT:
Reproducem mai jos prevederile art. II i III din Legea nr. 236/2009 pentru
modificarea i completarea Legii farmaciei nr. 266/2008, care nu au fost
ncorporate n textul republicat al Legii nr. 266/2008 i care se aplic, n
continuare, ca dispoziii proprii ale Legii nr. 236/2009:
"Art. II. - Cererile depuse la Ministerul Sntii, n vederea eliberrii
autorizaiei de funcionare pentru farmacii i drogherii, pn la intrarea n
vigoare a prezentei legi, precum i documentele ce le nsoesc vor fi analizate n
conformitate cu prevederile acesteia.
Art. III. - n termen de un an de la intrarea n vigoare a prezentei legi, unitile
prevzute la art. 42*) din Legea farmaciei nr. 266/2008, cu modificrile i
completrile aduse prin prezenta lege, care dein autorizaii de funcionare cu
termen de valabilitate, sunt obligate s preschimbe autorizaiile de funcionare,
n condiiile legii."
________
*) Art. 42 a devenit n urma renumerotrii art. 41.

----