Professional Translation

Tirgu Mures,str. Bollrai Farkas, nr.6ll

Tel . +40 365 808 136,+40742259986
e-mai l : offi ce@l exl ogos.ro
sergi u@l exl ogos.ro
web: www.l exl ogos.ro
www.apostilla,ro
Verba Volant, Scripta Manenl Professional Translation
Tirgu Mureq, str. C6l6rasilor, nr.34l3
Tel. +40 7 45668256, +40 7 42259986
e-mai l : cal arasi l or@l exl ogos.ro
offi ce@l exl ogos.ro
web: www.l exl ogos.ro
www,aposti l l a. ro
Truducere
din engle'd tn romdnd
Verba Volant,
'a
Manent
Traduceri Profesionale & Apostilla Haga
Verba Volant. Scriota Manent
Versi unea 3.4
Declarafie de conformitate EC
confbrm Directiei Consiliului 93 I 42 / EEC cu privire
Declardm prin prezenta faptul ci produsul descris
di rect i vei EEC cu pri vi re l a di spozi t i vel e medi cal e.
schiilke
+
l a di spozi t i vel e medi cal e, Anexa VI I .
mai j os
corespunde cu ceri nl el e esenl i al e al e
Dispozitivul medical
Fabricant
Clasificare
conf orm Di rect i vei 93 I 42 / EEC, Anexa l X, Regul a I
Grupul produsul ui
Categoria produsului
Certificate CE emise
de c6tre DQS Medizinprodukte GmbH I 0297
Standarde aplicate
12.09.2012
Data
Persoana responsabil6 cu semndtura
Localia documentdrii tehnice
gigazime @
Schtilke & Mayr GmbH,
Robert
-
Koch
-
Str. 2, 22851Norderstedt
I
Agent pentru curdlarea instrumentului
05
-
Echipament pentru spital
EN I SO 9001
-Nr.
i nreg. Cert . 004567
QM
EN ISO 13485
-
Nr. inreg. Cert. 004567 MP23
EN 980
EN 1041
EN I SO 10993
-
I
EN I SO 10993
-
5
ENr SO 10993- 12
EN I SO 13485
EN ISO 14971
EN ISO 15225
Semndt urd i l i zi bi l 6
Semn[tura
Manager pentru Supravegherea Dispozitivelor Medicale
Schiilke & Mayr GmbH, RegistrulAfacerilor
Eu, subsemnatul, declar
faptul
cd Schillke poartd singura responsabilitate pentru emiterea acestei
Declaralii.
Norderstedt
Locul
(M. Schmi dt )
w w w . l e x l o g o s . r o l w w w , a p o s t i l l a , r o
Subsemnata, BELDI OTILIA, traducdtor autorizat de cdtre Ministerul de Justiliei cu
autorizatia nr. 27209/01.10.2009, certific exactitatea prezentei traduceri cu textul
inscrisului in limba englez6, tradus in limba romdnd care mi-a fost prezentat.