Miura Vers C Manual Utilizare A

I.S.E.
Sistemi Elettronici Intelligenti

I.S.E. S.r.l. Italia Roma MNU-10563-01-C Rev.C RO

M
M
M
i
i
i
u
u
u
r
r
r
a
a
a

Random Access Analyser
Manualul Utilizatorului
Software Vers. 2

MIURA Manualul Utilizatorului

I.S.E. S.r.l. Sistemi Intelligenti Elettronici 2/107
MNU-10563-01-C Rev.C RO
SECIUNEA i INTRODUCERE
i.1 Date de identificare
Acest document este manualul de utilizare al analizorului denumit MIURA.
MIURA este un analizator automat random access.
Acest document este parte integrant a aparatului MIURA.
Utilizatorul trebuie s citeasc cu atenie toate seciunile componente ale acestui manual nainte
de a efectua orice aplicaie.
Fabricantul nu are nici o rspundere asupra eventualelor copii pariale i neautorizate ale acestui
document.
Acest manual a fost redactat cu maxima atenie; eventuale erori nu pot fi complet excluse.
Fabricantul, nu are nici o rspundere sau obligaie relative la accidente de orice tip derivate din
erori coninute n acest manual.
Utilizatorul poate contacta Distribuitorul sau Fabricantul in caz de dubiu sau la nevoie.
i.1.1. Documentul
Codul documentului: MNU-10563-01-C Vers: RO
Revizia documentului: C
Data reviziei: 07 iulie 2008
Versiunea de software: 2.x
Data versiunii de software 30 septembrie 2008
i.1.2. Aparatul
MIURA: p/n 10001-xx-A
xx= versiune
i.1.3. Fabricantul
I.S.E. S.r.l.
Via delle Driadi, 45
00133 Roma Italia
Telefon: +39 06 20610289
Fax: +39 06 2018131
E-mail: info@logotech-ise.com
WEB: www.logotech-ise.com
i.2. Copyright
Coninutul acestui document, inclusiv figurile, tabelele si graficele, sunt n proprietatea intelectual
a companiei I.S.E. S.r.l.
Copiile neautorizate, complete sau pariale, ale acestui manual pot determina aciuni legale cu
scopul de a proteja interesele Fabricantului.
i.3. Normativele Internaionale si Europene
Prezentul document este redactat in conformitate cu urmtoarele normative:
UNI EN 591 Seconda Ed. Nov.2001,
CEI EN 62079 Prima Ed. 2002-01,
CEI EN 61010-1 Prima Ed. 1997-06.
Aparatul MIURA respect urmtoarea directiv:
Directiva 98/79/CE Dispozitive Medicale pentru Diagnosticare in-vitro.
i.4. Brevete
In prezent aparatul MIURA nu este protejat de niciun brevet.

i.5. Scopul Documentului
Acest document este manualul de utilizare al analizatorului automatic random access, MIURA.
Acesta se adreseaz personalului tehnic cu experien de laborator i practica utilizrii aparatelor
automatice de laborator n domeniul chimiei clinice.

Nota: informaiile coninute n acest manual permit folosirea corect a aparatului doar n
cazul n care utilizatorul a urmat un curs de formare specific, condus de Fabricant sau de
catre distribuitorul sau autorizat.

i.6. Utilizarea Manualului
Fabricantul recomand citirea cu antenie a acestui manual , a tuturor prilor sale i n mod
deosebit a notelor, folosite pentru specificarea sau sublinierea unor concepte tratate deja anterior,
i a antenionrilor, folosite pentru a evidenia posibile riscuri sau pericole.
Toate notele si atenionarile au fost evideniate in litere ingroate i trebuie citite cu mult atenie;
urmtoarele seciuni cer o deosebit atenie:
Seciunea 1 Sigurana
Seciunea 3 Instalarea
Seciunea 8 ntreinerea

Nota: Acest document trebuie s fie conservat i disponibil alturi de aparat, pentru
consultarea n timpul operaiunilor de laborator zilnice.

i.7. Index
SECIUNEA i INTRODUCERE..................................................................................................................................... 2
i.1 Date de identificare....................................................................................................................................... 2
i.1.1. Documentul ..................................................................................................................................................... 2
i.1.2. Aparatul............................................................................................................................................................ 2
i.1.3. Fabricantul ....................................................................................................................................................... 2
i.2. Copyright............................................................................................................................................................. 2
i.3. Normativele Internaionale si Europene......................................................................................................... 2
i.4. Brevete 2
i.5. Scopul Documentului ........................................................................................................................................ 3
i.6. Utilizarea Manualului......................................................................................................................................... 3
i.7. Index 4
Seciunea 1 DISPOZIII DE SIGURAN................................................................................................................ 10
1. Dispoziii de siguran........................................................................................................................................ 10
1.1. Avertizri Generale................................................................................................................................... 10
1.2. Etichete de Siguran............................................................................................................................. 10
1.3. Avize de Siguran.................................................................................................................................... 13
1.3.1. Instalarea............................................................................................................................................... 13
1.3.2. Operaiuni.............................................................................................................................................. 13
1.3.3. ntreinerea............................................................................................................................................ 13
1.3.4. Transportul si nmagazinarea.............................................................................................................. 14
1.4. Riscuri in timpul folosirii.................................................................................................................................... 14
1.4.1. Riscuri pentru Operatori........................................................................................................... 14
1.4.2. Informaii despre Sigurana Operatorilor .............................................................................. 14
1.4.3. Informaii despre Lichide si Piese infectate.......................................................................... 14
1.4.3.1. Tratamentul ...................................................................................................................... 14
1.4.3.2. Colectarea deeurilor..................................................................................................... 15
1.5. Recomandri pentru o Utilizare Corect...................................................................................... 15
Seciunea 2 SIMBOLURI ......................................................................................................................................... 16
Seciunea 3 INSTALAREA....................................................................................................................................... 17
3. Descrierea Aparatului i a Pieselor sale.......................................................................................................... 17
1.6. Accesorii furnizate............................................................................................................................. 17
1.6.1. Lista accesoriilor furnizate....................................................................................................... 18
1.6.2. Lista accesoriilor optionale..................................................................................................... 18
1.7. Cerine pentru Instalare ................................................................................................................... 19
1.7.1. Cerine de tip mecanic........................................................................................................... 19
1.7.2. Cerine legate de mediul nconjurtor ................................................................................. 19
1.7.3. Software..................................................................................................................................... 19
1.8. Informaii pentru nmagazinare....................................................................................................... 19
1.9. Dezambalarea .................................................................................................................................. 19
1.9.1. Caracteristici ale ambalajului ................................................................................................ 19
1.9.2. Verificarea Daunelor datorate Transportului ....................................................................... 20
1.9.3. Dezasamblarea........................................................................................................................ 20
1.9.4. Despachetarea Floor-ului (Optiune la cerere).................................................................... 21
1.10. Instalarea aparatului .................................................................................................................... 23
1.10.1. Pasii principali de urmat la instalarea analizorului .......................................................... 24
1.10.2. Indepartarea clemelor de fixare a bratelor .................................................................... 24
1.10.3. Conexiunea electric......................................................................................................... 25
1.10.4. Sigurane electrice .............................................................................................................. 25
1.10.5. Accesorii i Consumabile.................................................................................................... 25
1.10.5.1. Solutiile pentru analizor ................................................................................................... 25
1.10.5.2. Bidoanele pentru lichide................................................................................................ 26
1.11. Installarea Software-ului............................................................................................................... 27
1.11.1. Cerine i Recomandri ...................................................................................................... 28
1.12. Modulul ISE cu 4 canale (optiune livrata la cerere)................................................................ 28
1.12.1. Piesele livrate impreuna cu Modulul ISE........................................................................... 28
1.12.2. Instalarea Modulului ISE....................................................................................................... 29
1.12.2.1. Conectiuni ........................................................................................................................ 29

1.12.2.2. Fitinguri si tuburi ................................................................................................................ 29
1.12.3. Solutiile si consumabilele..................................................................................................... 29
Seciunea 4 TEORIA FUNCIONRII ..................................................................................................................... 30
4. Aparatul 30
4.1. Note Generale.......................................................................................................................................... 30
4.1.1. PC-ul i Software-ul de Management ................................................................................... 33
4.1.2. Cititor Cod de Bare (OPTIONAL) ............................................................................................ 33
4.1.3. Unitatea de Refrigerare a Reactivilor (optional)................................................................ 33
4.2. Principiul de Funcionare ................................................................................................................. 34
4.2.1. Principiul del Funcionare a Dozrilor n Chimia Clinic..................................................... 34
4.2.1.1. Legea Lambert-Beer ....................................................................................................... 36
4.2.1.2. Tipuri de reacii................................................................................................................. 37
4.2.1.3. Metode End-Point ........................................................................................................... 37
4.2.1.4. Metode Kinetice.............................................................................................................. 39
4.2.1.5. Calibrarea......................................................................................................................... 41
4.2.1.6. Curba de Calibrare......................................................................................................... 41
4.2.2. Principiul de operare in turbidimetrie.................................................................................... 42
4.2.3. Timpii Metodelor si Calcularea Rezultatelor......................................................................... 43
4.3. Modulul ISE.......................................................................................................................................... 56
4.3.1. Generalitati ............................................................................................................................... 56
4.3.2. Modulul ISE (OPTIONAL) Principii de operare....................................................................... 58
4.3.3. Electrozii ..................................................................................................................................... 58
4.3.4. Managementul Fluidelor ......................................................................................................... 59
4.4. Bibliografia.......................................................................................................................................... 59
5. FUNCII 59
5.1. Scopul Aparatului.............................................................................................................................. 59
5.2. Functiile analizorului .......................................................................................................................... 60
5.3. Functii .................................................................................................................................................. 61
5.3.1. Ansamblu de incarcare .......................................................................................................... 61
5.3.1.1. Roata pentru probe........................................................................................................ 62
5.3.1.2. Roata pentru reactivi...................................................................................................... 63
5.3.2. Ansamblul de distributie a probelor si reactivilor -Bratele.................................................. 63
5.3.2.1. Subansamblu de probe ................................................................................................. 64
5.3.2.2. Dilutori ................................................................................................................................ 64
5.3.2.3. Elecrovalva................................................................................................................................ 65
3.3.2.4. Pompa peristaltica pentru spalarea acelor................................................................ 65
5.3.3. Sistemul de spalare a acelor .................................................................................................. 65
5.3.4. Incubarea, Sistemul de citire si Statia de spalare ............................................................... 66
5.3.4.1. Ansamblul de incubare si citire..................................................................................... 66
5.3.4.2. Sistemul optic ................................................................................................................... 67
5.3.4.3. Statia de spalare si pompele......................................................................................... 67
5.3.5. Cititor cod de bare (optional)................................................................................................ 69
5.3.6. Sistemul electronic ................................................................................................................... 69
5.3.7. Unitatea de curent................................................................................................................... 69
5.3.8. Software-ul de management si interfata utilizator ............................................................. 70
5.3.8.1. Structura Software-ului de Management............................................................................. 71
5.3.8.2. Introducere in meniul principal .............................................................................................. 71
5.3.8.3. Introducere in lista de lucru - Work list ................................................................................................... 71
5.3.8.4. Introducere in meniul Status ................................................................................................................... 72
5.3.8.5. Introducere in meniul cu rezultate Results Menu ...................................................................... 72
5.3.8.6.Introducere in meniul Chemistry ............................................................................................................. 72
5.3.8.7. Introducere in meniul Memory Files ....................................................................................................... 72
5.3.8.8. Introducere in sistemul de configurare ................................................................................................. 72
5.3.8.9. Introducere in meniul ISE ......................................................................................................................... 73
5.3.9. Modulul ISE (OPTIUNE).............................................................................................................. 73
5.3.10. Interfata L.I.S (OPTIUNE)....................................................................................................... 73
SECTIUNEA 6 PERFORMANTE SI LIMITE DE UTILIZARE........................................................................................... 73
6. Generalitati......................................................................................................................................... 73

6.1. Principii generale..................................................................................................................................... 73
6.2. Performante..................................................................................................................................................... 73
6.2.1. Fotometrul si Sistemul optic........................................................................................................................ 73
6.2.2. Ansamblul de distributie a reactivilor si probelor.................................................................................... 74
6.2.3. Statia de spalare.......................................................................................................................................... 74
6.2.4. Contaminarea.............................................................................................................................................. 74
6.2.5. Viteza analizorului ........................................................................................................................................ 74
6.3. Calcule 74
Sectiunea 7 PROCEDURILE DE OPERARE SI MENIUL .......................................................................................... 75
7. Generalitati ......................................................................................................................................................... 75
7.1. Descrierea Sistemului de Management...................................................................................................... 75
7.1.1. Meniul principal Main Menu ................................................................................................................... 77
7.1.2. Meniul Work List ............................................................................................................................................ 78
7.1.2.1. Fereastra cu datele personale ale pacientului -Patient private data............................................. 81
7.1.2.2. Fereastra Work List .................................................................................................................................... 82
7.1.3. Meniul Std/QC.............................................................................................................................................. 83
7.1.4. Meniul Reagents in timpul listei de lucru.................................................................................................. 84
7.1.6. Meniul Status................................................................................................................................................ 88
7.1.7. Meniul Methods........................................................................................................................................... 92
7.1.7.1. Volume necesare................................................................................................................................... 105
7.1.7.2. Timpii de incubare si citire..................................................................................................................... 105
7.1.7.3. Curbele de calibrare ............................................................................................................................. 106
7.1.8. Meniul Formula Builder .............................................................................................................................. 106
7.1.9. Meniul View Restriction................................................................................ Error! Bookmark not defined.
7.1.10. Meniul Reagents ......................................................................................... Error! Bookmark not defined.
7.1.11. Meniul Profiles .............................................................................................. Error! Bookmark not defined.
7.1.12. Meniul Standards ........................................................................................ Error! Bookmark not defined.
7.1.13. Meniul Quality Control ............................................................................... Error! Bookmark not defined.
7.1.14. Results din Meniul Patient .......................................................................... Error! Bookmark not defined.
7.1.14.1. Graficele OD pentru metodele Kinetice si Fixed Time....................... Error! Bookmark not defined.
7.1.15. Meniul Repetitions....................................................................................... Error! Bookmark not defined.
7.1.15. Meniul Std/QC Results................................................................................ Error! Bookmark not defined.
7.1.16.1. Autoexportarea rezultatelor Pacientului pentru Back-Up................. Error! Bookmark not defined.
7.1.18.2. Fereastra Report ...................................................................................... Error! Bookmark not defined.
7.1.17. Meniul Std/QC Archive.............................................................................. Error! Bookmark not defined.
7.1.19.1. Exportarea fisierelor cu rezultatele QC................................................ Error! Bookmark not defined.
7.1.19.2. Autoexportarea rezultatelor QC pentru Back Up .............................. Error! Bookmark not defined.
7.1.20.1. Action Logs Autoexportarea pentru Back Up............................. Error! Bookmark not defined.
7.1.21. Meniul Users ................................................................................................ Error! Bookmark not defined.
7.1.22. Meniul ISE Module....................................................................................... Error! Bookmark not defined.
Comenzi ISE Module............................................................. Error! Bookmark not defined.
7.1.22.1. Calibrarea ISE Autoeportarea pentru Back Up.................................. Error! Bookmark not defined.
7.1.23. Fereastra cu alarme/atentionari .............................................................. Error! Bookmark not defined.
7.1.24. Meniul Extra Procedures ............................................................................ Error! Bookmark not defined.
7.2. Pregatirea pentru operatiune........................................................................ Error! Bookmark not defined.
7.2.1. Reguli de siguranta....................................................................................... Error! Bookmark not defined.
7.2.1.1. Nivelul de cunostinte cerut ...................................................................... Error! Bookmark not defined.
7.2.2.1. Probele........................................................................................................ Error! Bookmark not defined.
7.2.2.2. Pregatirea probei ...................................................................................... Error! Bookmark not defined.
7.2.2.3. Pastrarea probei ........................................................................................ Error! Bookmark not defined.
7.2.2.4. Identificarea probei prin intermediul codului de bare........................ Error! Bookmark not defined.
7.2.2.5. Volumul minim de proba.......................................................................... Error! Bookmark not defined.
7.2.2.6. Volumul mort .............................................................................................. Error! Bookmark not defined.
7.2.3. Reactivi si consumabile ............................................................................... Error! Bookmark not defined.
7.2.3.1. Folosirea ...................................................................................................... Error! Bookmark not defined.
7.2.3.3. Identificarea reactivilor............................................................................. Error! Bookmark not defined.
7.2.4. Accesorii......................................................................................................... Error! Bookmark not defined.
7.3. Configurarea Modulului ISE, utilizarea acestuia (optiune la cerere)....... Error! Bookmark not defined.

7.3.1. Meniul Methods, Setarea metodelor pentru Modulul ISE....................... Error! Bookmark not defined.
7.3.2. Meniul Reagents, Configurarea solutiilor Modulul ISE ............................. Error! Bookmark not defined.
7.3.3. Meniul Work List, Programarea electrolitilor.............................................. Error! Bookmark not defined.
7.3.4. Sesiunea de lucru, Meniul Status ................................................................ Error! Bookmark not defined.
7.3.5. Rezultatele sesunii de lucru, Atentionarile referitoare la rezultate........ Error! Bookmark not defined.
7.3.6. Calibrarea electrozilor ISE............................................................................ Error! Bookmark not defined.
7.3.7. Modulul ISE, Lucrul cu controalele............................................................. Error! Bookmark not defined.
7.3.8. Modulul ISE, Memory Files Database...................................................... Error! Bookmark not defined.
7.3.9. Modulul ISE, Procedura de inchidere........................................................ Error! Bookmark not defined.
7.4. Proceduri ........................................................................................................... Error! Bookmark not defined.
7.4.1. Schema de operare..................................................................................... Error! Bookmark not defined.
Warming Up.......................................................................................................... Error! Bookmark not defined.
7.4.2. Setarea analizorului si pornirea acestuia.................................................. Error! Bookmark not defined.
7.4.4. Procedura de incalzire (Warming Up)....................................................... Error! Bookmark not defined.
7.4.5. Programarea sesiunii de lucru si initializarea acesteia............................ Error! Bookmark not defined.
7.4.5.2. Programarea automata a Listei de lucru prin LIS ................................. Error! Bookmark not defined.
7.4.6. Programarea Standardelor si Controalelor in lista de lucru................... Error! Bookmark not defined.
7.4.7. Introducerea reactivilor pe roata, in timpul programarii listei de lucruError! Bookmark not defined.
7.4.8. Initializarea listei de lucru............................................................................. Error! Bookmark not defined.
7.4.9. Sesiunea de lucru ......................................................................................... Error! Bookmark not defined.
7.4.9.1. Sesiunea de lucru Pauza .......................................................................... Error! Bookmark not defined.
7.4.9.2. Adaugarea probelor Urgente in tipul sesiunii in lucru.......................... Error! Bookmark not defined.
7.4.9.3. Adaugarea uneia sau mai multor probe in timpul unei sesiuni in lucruError! Bookmark not defined.
7.4.10. Rezultatele sesiunii in lucru ........................................................................ Error! Bookmark not defined.
7.4.10.1. Salvarea pacientului concluzionat....................................................... Error! Bookmark not defined.
7.4.10.2. Stergerea unor rezultate......................................................................... Error! Bookmark not defined.
7.4.10.3. Stergerea unei probe si a rezultatelor sale.......................................... Error! Bookmark not defined.
7.4.10.4. Repetarea uneia sau mai multor analize............................................ Error! Bookmark not defined.
7.4.10.5. Imprimarea rezultatelor .......................................................................... Error! Bookmark not defined.
7.4.11. Sistemul de control al metodelor ............................................................. Error! Bookmark not defined.
7.4.11.1. Panoul cu reactivi: Configurarea manuala........................................ Error! Bookmark not defined.
7.4.11.2. Configurarea automata a panoului .................................................... Error! Bookmark not defined.
7.4.11.3. Scanarea Codurilor de bare a reactivilor ........................................... Error! Bookmark not defined.
7.4.11.4. Modificarea lotului reactivului ............................................................... Error! Bookmark not defined.
7.4.11.6. Stergerea profilelor .................................................................................. Error! Bookmark not defined.
7.4.12. Lucrul cu Standardele si Controalele...................................................... Error! Bookmark not defined.
7.4.12.1. Metodele Mono-standard.............................................................. Error! Bookmark not defined.
7.4.12.2. Metode multi-standard........................................................................... Error! Bookmark not defined.
7.4.12.3. Introducerea valorilor Controalelor de calitate (QC) ....................... Error! Bookmark not defined.
7.4.12.4. Vizualizarea graficelor Levey-Jennings si printarea valorilor QC..... Error! Bookmark not defined.
7.4.13. Meniul Memory Files Baza de Date (Database) ................................. Error! Bookmark not defined.
7.4.13.1. Cautarea si manipularea Rezultatelor pacientilor ............................. Error! Bookmark not defined.
7.4.13.2. Cautarea si manipularea rezultatelor QC........................................... Error! Bookmark not defined.
7.4.14. Procedura de inchidere a sistemului (Shutdown) ................................. Error! Bookmark not defined.
Sectiunea 8 MENTENANTA..................................................................................... Error! Bookmark not defined.
8. Generalitati .......................................................................................................... Error! Bookmark not defined.
8.1. Reguli Generale............................................................................................... Error! Bookmark not defined.
8.1.1. Competente.................................................................................................. Error! Bookmark not defined.
8.1.2. Curatarea ...................................................................................................... Error! Bookmark not defined.
8.1.3. Dezinfectarea................................................................................................ Error! Bookmark not defined.
8.1.3.1. Dezinfectarea Analizorului ....................................................................... Error! Bookmark not defined.
8.1.3.2. Dezinfectarea acelor pentru reactivi/probe........................................ Error! Bookmark not defined.
8.1.3.3. Dezinfectia tubulaturii de reziduuri ......................................................... Error! Bookmark not defined.
8.1.3.4. Dezinfectarea Tubului de alimentare..................................................... Error! Bookmark not defined.
8.1.3.5. Spalarea si dezinfectarea acelor............................................................ Error! Bookmark not defined.
8.1.3.6. Dezinfectarea bidonului de reziduuri ..................................................... Error! Bookmark not defined.
8.1.3.7. Curatare bidoanelor pentru Systemic Solution si Multiclean.............. Error! Bookmark not defined.
8.3. Plan de mentenanta periodica .................................................................... Error! Bookmark not defined.

8.3.1. Programul de mentenanta zilnica............................................................. Error! Bookmark not defined.
8.3.2. Programul de mentenanta saptamanala................................................ Error! Bookmark not defined.
8.3.3. Programul de mentenanta la 2 luni ........................................................... Error! Bookmark not defined.
8.3.4. Programul de mentenanta la 6 luni ........................................................... Error! Bookmark not defined.
8.3.5. Programul de mentenanta la 1 an............................................................ Error! Bookmark not defined.
8.3.6. Alte necesitati pentru mentenanta........................................................... Error! Bookmark not defined.
8.3.7. Tabele pentru mentenanta ........................................................................ Error! Bookmark not defined.
8.4. Programul de mentenanta pentru Modulul ISE .......................................... Error! Bookmark not defined.
8.4.1. Programarea mentenantei Modulului ISE/numar redus de probe....... Error! Bookmark not defined.
8.4.1.1. Programarea mentenantei zilnice.......................................................... Error! Bookmark not defined.
8.4.1.2. Programarea mentenantei lunare ......................................................... Error! Bookmark not defined.
8.4.1.3. Programarea mentenantei semenstriale............................................... Error! Bookmark not defined.
8.4.1.4. Programarea mentenantei anuale........................................................ Error! Bookmark not defined.
8.4.2. Programarea mentenantei Modulului ISE/numar mare de probe....... Error! Bookmark not defined.
8.4.2.1. Programarea mentenantei zilnice.......................................................... Error! Bookmark not defined.
8.4.2.2. Programarea mentenantei lunare ......................................................... Error! Bookmark not defined.
8.4.2.3. Programarea mentenantei semenstriale............................................... Error! Bookmark not defined.
8.4.2.4. Programarea mentenantei la 3.000 de probe ..................................... Error! Bookmark not defined.
8.4.2.5. Programarea mentenantei la 10.000 de probe................................... Error! Bookmark not defined.
8.4.2.6. Programarea mentenantei anuale........................................................ Error! Bookmark not defined.
8.5. Proceduri de mentenanata........................................................................ Error! Bookmark not defined.
8.5.1.Generalitati .................................................................................................. Error! Bookmark not defined.
8.5.2. Inlocuirea cuvetelor de citire...................................................................... Error! Bookmark not defined.
8.5.2.1. Inlocuirea unei singure cuvete de citire ................................................ Error! Bookmark not defined.
8.5.3. Inlocuirea capului pompelor peristaltice.................................................. Error! Bookmark not defined.
8.5.4. Inlocuirea lampii fotometrice...................................................................... Error! Bookmark not defined.
8.5.5. Inlocuirea acelor pentru reactivi si probe ................................................ Error! Bookmark not defined.
8.6. Modulul ISE Procedurile de Mentenanta..................................................... Error! Bookmark not defined.
8.6.1. Inclocuirea reactivului.................................................................................. Error! Bookmark not defined.
8.6.2. Inlocuirea electrozilor ................................................................................... Error! Bookmark not defined.
8.6.3. Depozitarea Electrozilor ............................................................................... Error! Bookmark not defined.
Sectiunea 9 Rezolvarea problemelor .................................................................. Error! Bookmark not defined.
9. Introducere .......................................................................................................... Error! Bookmark not defined.
9.1. Generalitati ....................................................................................................... Error! Bookmark not defined.
9.2. Auto-diagnostiacarea Sistemului .................................................................. Error! Bookmark not defined.
9.4. Mesaje legate de starea aparatelor...................................................... Error! Bookmark not defined.
9.4.1. Mesaje de eroare, Atentionari si Defectiuni............................................ Error! Bookmark not defined.
9.4.2. Competente.................................................................................................. Error! Bookmark not defined.
10. Generalitati ........................................................................................................ Error! Bookmark not defined.
10.1. Specificatii Tehnice pentru Instrument ....................................................... Error! Bookmark not defined.
10.1.1. Roata de probe.......................................................................................... Error! Bookmark not defined.
10.1.2. Identificarea probei cu ajutorul codului de bare - Optional .............. Error! Bookmark not defined.
10.1.3. Cititor de Coduri de bare-Optional ......................................................... Error! Bookmark not defined.
10.1.4. Roata de reactivi ........................................................................................ Error! Bookmark not defined.
10.1.5. Identificarea Reactivilor cu Coduri de Bare- Optional......................... Error! Bookmark not defined.
10.1.6. Cititor Cod de bare -Optional .................................................................. Error! Bookmark not defined.
10.1.7. Sistemul de aspirare/dispersie................................................................... Error! Bookmark not defined.
10.1.8. Roata de incubare si citire........................................................................ Error! Bookmark not defined.
10.1.9. Grup Optic................................................................................................... Error! Bookmark not defined.
10.1.10. Statie de Spalare ...................................................................................... Error! Bookmark not defined.
10.1.11. Modul ISE - Optional ................................................................................. Error! Bookmark not defined.
10.1.12. Electronice................................................................................................. Error! Bookmark not defined.
10.1.13. Productivitate............................................................................................ Error! Bookmark not defined.
10.1.14. Consumul de lichide si Autonomia reziduului ...................................... Error! Bookmark not defined.
10.2. Specificatiile tehnice ale Sistemului ........................................................... Error! Bookmark not defined.
10.3. Calibrari mecanice, curatari si reglaje mecanice................................... Error! Bookmark not defined.
10.4. Cerinte pentru sursa de curent.................................................................... Error! Bookmark not defined.
10.5. Cerinte ambientale de operare.................................................................. Error! Bookmark not defined.

10.6. Cerinte referitoare la pastrare..................................................................... Error! Bookmark not defined.
10.7. Dimensiuni si greutate................................................................................... Error! Bookmark not defined.
10.8. Emisii ................................................................................................................. Error! Bookmark not defined.
10.9. Compatibilitate electromagnetica............................................................ Error! Bookmark not defined.
10.10. Consum de energie electrica (cu optionale)......................................... Error! Bookmark not defined.
11. Generalitati ........................................................................................................ Error! Bookmark not defined.
11.1. Ghid de Utilizare Rapida............................................................................... Error! Bookmark not defined.
11.2. Limitarile Garantiei ......................................................................................... Error! Bookmark not defined.
11.3. Lista pieselor de schimb si consumabilelor ................................................ Error! Bookmark not defined.
11.4. Informatii pentru comenzi ............................................................................ Error! Bookmark not defined.
11.5. Parti aditionale la sistem............................................................................... Error! Bookmark not defined.
11.6. Service Error! Bookmark not defined.
11.6.1. Cursuri de instruire....................................................................................... Error! Bookmark not defined.
11.6.2. Upgradarea Software-ului ......................................................................... Error! Bookmark not defined.
11.7. Formulare ........................................................................................................ Error! Bookmark not defined.
11.7.1. Evaluarea Trainingului ................................................................................ Error! Bookmark not defined.
11.7.2. Chestionar de satisfactie a clientului ...................................................... Error! Bookmark not defined.
12. Vocabular .......................................................................................................... Error! Bookmark not defined.
12.1. Lista de abreviatii....................................................................................... Error! Bookmark not defined.
12.2. Lista de termeni .............................................................................................. Error! Bookmark not defined.


Seciunea 1 DISPOZIII DE SIGURAN
1. Dispoziii de siguran
Precauiile de siguran i dispoziiile incluse n aceast seciune trebuie s fie n mod riguros respectate
de ctre utilizator.
Folosirea aparatului n scopuri diverse dect cele specificate n seciunea 5, va conduce inevitabil la
anularea garaniei.
Garantia se aplica doar produselor noi, care nu au fost niciodata utilizate, primite de la ISE srl, si care nu
au fost distruse, reparate sau modificate intr-o oarecare masura, din motive de neglijenta sau din alte
motive, de catre o persoana neautorizata de catre ISE srl, chiar daca acesta a vandut sau lucrat cu
aceste produse. ISE srl nu este rasunzator de eventualele modificari sau reparatii (inclusiv hardware si
firware) efectuate produsului, fara acordul scris al producatorului si/sau daca mentenantele periodice nu
au fost efectuate. dupa ce
1.1. Avertizri Generale
Toate notele i avertizrile citate n acest Manual , evideniate cu litere ngroate i/sau subliniate, trebuie
s fie citite cu atenie i, in mod deosebit, trebuie acordat atenie urmtoarelor seciuni:
Seciunea 3 Instalarea
Seciunea 8 Proceduri de Dezinfectare
Capacul de protecie al aparatului nu trebuie s fie n nici un caz nlturat de ctre utilizator ci
utilizatorul nsui trebuie s se asigure, naintea fiecrei sesiuni de analize, c capacul este nchis corect.
Utilizatorul trebuie s se asigure c orice intervenie tehnic de instalare, de ntreinere, de calibrare, de
verificare a prestaiilor i de reparare s fie efectuate de ctre personal tehnic calificat.
Utilizatorul trebuie s respecte toate precauiunile adoptate n mod normal n (GLP) munca de
laborator. Analizorul, chiar daca efectueaza automat testele de diagnosticare, nu poate interveni n
situaii care se pot rezolva manual de ctre operator: acesta este cazul preparrii de seruri i de reactivi;
pentru aceasta, a se citi instruciunile cazului specific descrise n Sectiunea 7.
n timpul folosirii materialelor de consum, utilizatorul trebuie s se asigure de integritatea lor i de absena
defectelor.
Utilizatorul trebuie s verifice pe analizor toate procedurile de analiz, nainte de a efectua orice test de
laborator. Aceast verificare include controlul urmtoarelor puncte:
Aspirare, transfer si distribuire de lichide.
Amestecarea lichidelor ( dac este cerut) fr formarea de bule, care ar putea cauza probleme
n urmtorii pai ai procesului de dignosticare.
Exactitatea calculelor: a se asigura c calculele efectuate de ctre software dau rezultate
comparabile cu cele obinute folosind metode furnizate de ctre productor.
Aceste procese sunt n mod normal verificate de ctre Fabricant sau de ctre Distribuitor; dac nu sunt
date disponibile pentru o metod de analiz anume, utilizatorul trebuie s verifice aceasta procedur
de la sine. Orice modificare a unei proceduri verificat anterior, oblig la efectuarea unei noi verificari.
1.2. Etichete de Siguran
Marcarea aparatului
Urmtoarea etichet este poziionat pe partea posterioar dreapt a aparatului, n aproprierea
ntreruptorului general al aparatului i pe ea sunt descrise urmtoarele date: numele Fabricantului ,
modelul aparatului, codul aparatului, numrul de serie al aparatului, datele de alimentare electric i
consum electric, tipul de sigurane electrice i anul de fabricaie. Eticheta, n plus, informeaz utilizatorul
sau tehnicul calificat c siguranele electrice trebuie s fie nlocuite cu altele de acelai tip i valori
pentru a menine protecia aparatului nsui , pentru a nltura pericolul de incediu.
Simbolul CE indic conformitatea aparatului i a pieselor ce l conin, cu cerinele eseniale de siguran
prevzute de ctre directivele europene.


Pericolul de Risc Electric
Urmtoarele etichete sunt poziionate pe aparat.
a) Dou dintre aceste etichete sunt poziionate pe aparat, una pe panoul detaabil posterior i
cealalt pe panoul detaabil lateral dreapta; ele informeaz utilizatorul sau tehnicul calificat
pentru ntreinere despre riscul electric.

Traducerea mesajului:
nalt tensiune! Nu deschidei! Adresai-v personalului calificat!

b) Aceste dou etichete sunt poziionate n interiorul aparatului , pe alimentatorul general AC/DC i
informeaz tehnicul calificat despre riscul electric.

Pericol de Lumin Laser
Urmtoarele etichete sunt poziionate pe aparat.
a) Aceast etichet este poziionat pe spatele aparatului i informeaz utilizatorul sau tehnicul calificat
despre caracteristicile sursei Laser.

Traducerea acestui mesaj:
Lumin Laser. Nu v expunei fasciculului laser. Produs n clasa laser II cu maxima emisie de 1.3 mW la o
lunghime de und de 630 nm pe o perioad de 210 sec n acord cu EN 60825-1 (2001/11), resp. 21 CFR
1040.10

b) Cealalt etichet este poziionat n apropierea platoului de reactivi al aparatului i informeaz
utilizatorul sau tehnicul calificat despre prezena dedesupt a unei surse laser.

Pericol piese n micare
Eticheta este poziionat pe faa aparatului informnd despre pericolul c in interiorul zonei de lucru
sunt piese n micare.


Pericol de zona posibil infectat
Aceast etichet este poziionat pe zona de lucru. Ea informeaz utilizatorul despre riscul de
contaminare cu lichide infectate din zona pe care este poziionat.

Pericol de contaminare cu lichide infectate
Trei dintre aceste etichete sunt poziionate pe aparat; una n apropierea evacurarii aparatului, una pe
panoul de pompe frontal i una pe panoul posterior ( unde este accesul la pompele de evacuare).
Eticheta informeaz utilizatorul despre riscul de cotaminare cu lichide infectate.

Atenionare
Acest simbol este poziionat per capacul de protecie al aparatului i al staiei de splare a cuvette-lor
de lectur (celulelor de reacie).
Acesta informeaz utilizatorul despre posibilul risc la deschiderea capacului.
Acest simbol generic informeaz c este prezent un risc relativ la operaia care se efectueaz i
deaceea este necesar s fie urmate antent instruciunile respective, descrise n manual.

Rezervorul posibil infectat
Aceast etichet este poziionat per rezervorul extern de evacuare. Ea informeaz utilizatorul despre
riscul de contaminare a zonei pe care este poziionat.

Legarea la Pmnt
Aceast etichet este poziionat pe spatele aparatului n apropierea prizei de mas mecanic. Ea
informeaz tehnicul specializat despre disponibilitatea unei legaturi la pmnt, n relaie cu conductorul
de protecie , utilizabil pentru msurtori sau pentru protecii suplimentare.


1.3. Avize de Siguran
Analizorul nu prezinta risc de electrocutare daca este instalat fara nicio modificare si daca este conectat
la o priza care indeplineste toate caracteristicele cerute in acest manual.
Pentru a reduce pericolul de curentri, a se sta departe de circuite.
Priza la care conectati aparatul trebuie sa aiba impamatare. Aparatul este echipat cu un cablu izolat,
de trei conductori, pentru conectarea la o priza monofazica de la 100Vac la 240Vac nom. cu frecven
de la 47Hz la 63Hz.
Vedeti Sectiunea 3 Instalare si Sectiunea 10 Specificatii tehnice pentru detalii legate de sursa
de curent.
Operatorul nu trebuie s scoata capacul de protecie. nlocuirea pieselor sau repararea componentelor
interne ale aparatului trebuie s fie efectuat de ctre personal specializat, instruit de ctre Producator.
1.3.1. Instalarea
Instalarea, verificarea i calibrarea aparatului trebuie s fie efectuate de ctre personal tehnic
specializat.
Acesta trebuie s se asigure c poziionarea aparatului respect specificaiile referitoare la mediul
nconjurtor i cele electromagnetice prevzute pentru aparat ( a se vedea seciunea 10- Specificaii
tehnice ).
Orice deplasare semnificativ a aparatului trebuie s fie efectuat de ctre personal tehnic autorizat.
Aparatul poate fi poziionat lg perete daca se las un spaiu liber de cel puin 16 cm necesar ventilarii.
Spaiul de sub aparat trebuie s fie lsat liber, fr obiecte, pentru a permite trecerea corect a aerului
i pentru ventilatorul de jos, avnd scopul de a scoate aerul din interiorul aparatului.
1.3.2. Operaiuni
Nerespectarea instructiunilor de siguran poate genera rezultate greite.
Din acest motiv trebuie ntotdeauna acordat o atenie deosebit verificrii urmtoarelor puncte:
A se evita folosirea reactivilor, soluiilor de spalare si consumabilelor diverse de cele recomandate de
catre producator
A nu se folosi PC-ul aparatului in alte scopuri dect cel specificat de fabricant.
A nu se deschide capacul aparatului n timpul funcionrii; deschiderea sa trebuie controlat de
ctre software-ul aparatului.
A se utiliza o singur procedur de analiz, anterior verificat de ctre productor sau de ctre
distribuitori.
A nu se modifica procedurile anterior verificate.
A se urmri instruciunile furnizate de Fabricant pentru operaiunile de pornire si de oprire ale
aparatului (a se vedea seciunea 7- proceduri operative)

NOTA: Fabricantul amintete Utilizatorului c nerespectarea procedurilor poate cauza riscul de
contaminare biologic, daune pentru aparat precum i daune operatorului.

NOTA: Se recomand umplerea cupelor pentru seruri i a recipienilor de reactivi evitnd
formarea de bule sau de spum. Acestea pot afecta functionarea corecta a senzorului de nivel
i pot cauza distribuirea de volume greite, cu succesive erori la determinarea rezultatelor.
1.3.3. ntreinerea
Pe parcursul vieii aparatului, cu scopul de a asigura o corect funcionare a aparatului precum i a
fiabilitii rezultatelor, utilizatorul trebuie s efectueze procedurile de ntreinere zilnic, sptmnal i
periodic descrise n seciunea 8.
NOTA: Fabricantul amintete c inspecia periodic a aparatului este modul cel mai simplu de
a garanta cele mai bune prestaii ale acestuia.
Utilizatorul, n timpul operaiilor de ntreinere periodic trebuie s urmreasc urmtoarele recomandri
de siguran:
Sa citeasca cu atenie instruciunile din seciunea 8 nainte de a ncepe ntreinerea.
Sa curete toate piesele aparatului utiliznd o crp moale; a se folosi doar soluii care nu sunt
corozive.

Sa elimine imediat eventualii stropi sau pierderi de la zona de lucru.
Sa se foloseasca doar soluii dezinfectante cu cencentraia corect.
A nu se introduce niciodat obiecte metalice n acele de probe.

AVERTIZARE:
Operaiile de ntreinere rezervate utilizatorului trebuie s fie efectuate cu aparatul stins i cu
cablul de alimentare deconectat de la priza electric.
1.3.4. Transportul si nmagazinarea
Pentru transportul aparatului trebuie folosit ntotdeauna ambalajul original.
Pentru conservarea aparatului, a se citi cu atenie paragraful 10.6 Cerine relative la mediul
inconjurtor, pentru nmagazinare.
1.4. Riscuri in timpul folosirii
Productorul amintete c utilizarea aparatului nu exclude expunerea la riscul contaminrii, deci trebuie
considerat ca posibil infectat.
Fabricantul declar c informaiile cuprinse n acest manual sunt de considerate suficiente pentru o
utilizare fr riscuri doar n cazul n care utilizatorul a participat la un curs specific, inut de ctre fabricant
sau aprobat de catre el.
Pentru utilizarea corecta a aparatului i pentru siguranta utilizatorului, att din punct de vedere al
operatorului ct i al pacientului, Fabricantul recomand instruirea operatorilor asupra modului de
folosire de baz al sistemului operativ MS WIndows
.
Fabricantul, n plus, consider c au fost respectate toate precauiile i recomndrile in mod normal
folosite intr-un laborator de analize GLP - Good Laboratory Practice.

Not: Pentru a evita riscuri pe parcursul funcionrii, a nu se face modificri neautorizate; orice
modificare/alterare trebuie efectuat cu autorizarea personalului tehnic.
1.4.1. Riscuri pentru Operatori
Pentru a evita riscuri pentru operatori, a se respecta urmtoarele dispoziii:
A nu se mnca, a nu se bea, a nu se fuma n laborator;
A se purta halatul de laborator n apropierea aparatului;
A se purta ochelari si mnui de protecie pentru manipularea serurilor si a reactivilor.
1.4.2. Informaii despre Sigurana Operatorilor
Fabricantul declar c toate piesele interne ale aparatului sunt protejate si realizate pentru a preveni
orice posibil risc pentru operator, n acord cu Norma EN 61010-1.
Este indispensabil, pentru sigurana operatorului, s fie instalat un ntreruptor de urgen la nu mai mult
de 1 metru de distan de la aparat.
1.4.3. Informaii despre Lichide si Piese infectate
Utilizarea aparatului nu asigur absena riscului biologic.
Fabricantul avertizeaz utilizatorul c toate piesele aparatului care pot intra n contact cu sngele, serul
sau alte lichide biologice, inclusiv controale pozitive i/sau reactive, trebuie s fie ntotdeauna tratate ca
materiale posibil infectate.
AVERTIZARE
Aparatul trebuie s fie considerat ntotdeauna ca posibil infectat.
1.4.3.1. Tratamentul
Serurile biologice (sngele, plasma, urina, etc) trebuie s fie ntotdeauna considerate posibil infectate i
de aceea operatorul, pentru a evita contactul cu lichidele infectate, va trebui s poarte urmtoarele
protecii:
Halat de laborator
Mnui de unic folosin

Ochelari de protecie
Operatorul trebuie sa acorde o deosebit atenie cnd lucreaz cu urmtoarele piese ale aparatului:
Staie de splare a cuvelor de incubare/citire;
Acele pentru reactivi/probe;
Toate acele metalice de aspirare si de la staia de splare;
Bidonul cu reziduuri ;
Rezervorul pentru spalarea acelor pentru probe/reactivi;
Aceste piese, intra n contact cu lichidele biologice si pot rezulta contaminari.
Ase citi Seciunea 8 pentru procedura corect de dezinfectare.
Orice aparatur folosit pentru intervenii tehnice trebuie s fie sterilizat dupa folosire, nainte de a fi
depozitat i conservat, respectnd procedura de dezinfectare.
1.4.3.2. Colectarea deeurilor
Toate deeurile, att lichide ct i solide, trebuie s fie manipulate in conformitate cu legislatia in vigoare.
AVERTIZARE
Toate deeurile trebuie s fie considerate ntotdeauna posibil infectate.

Fabricantul declar c personalul tehnic autorizat a fost instruit despre lucrul cu materialele infectate.
In caz de nlocuire de piese defecte de ctre tehnicieni autorizai, piesele demontate trebuie s fie
considerate ca posibil infecte.
AVERTIZARE
Toate piesele demontate de la aparat, care ar fi putut intra in contact cu ageni contaminani,
trebuie s fie sterilizate nainte de a iesi din laboratorul utilizatorului.

Casarea aparatului trebuie s fie efectuat respectnd normativele naionale, referitoare la mediu,
considernd c acesta este construit cu materiale ce nu sunt nocive pentru mediu.
1.5. Recomandri pentru o Utilizare Corect
Utilizatorul trebuie s urmeze urmtoarele recomandri cu scopul de a obine prestaiile declarate ale
aparatului:
A acorda atenie i a evita vrsarea de lichide n interiorul zonei de lucru a aparatului (nu umpleti
tuburile pentru probe peste suprafata anlizorului);
Utilizatorul trebuie s se asigure , ca flacoanele de reactiv n analizor, vor fi poziionate corect.
Software-ul folosete date predefinite pentru calculul volumului de lichid coninut i o poziionare
greit poate genera erori n controlul volumelor;
A nu se installa pe PC-ul aparatului un alt software diferit de cel necesar funcionrii aparatului, fr
autorizarea producatorului/distribuitoului. Nu trebuie instalate alte programe n memoria PC-ului
in afara de software-ul aparatului, (Antivirus, Screen Savers, Power Managers, etc); In timpul
utilizarii nu veti utiliza un alt program.
Aparatul nu este dotat de un sistem de recunoatere activ a prezenei cuvelor de citire/reactie; in
cazul de nlocuire total sau parial a acestora, trebuie accordat o deosebit atenie verificrii
prezenei tuturor cuvelor pe roata, 80;
Dac laboratorul nu are n dotare un generator electric auxiliar, se recomand dotarea
analizatorului cu un UPS, cu puterea de 1kW, (pentru a acoperii pierderile de curent din retea,
analizorul va putea functiona cel putin o ora fara ca rezultatele sa fie afectate). Scurte intreruperi de
alimentare electric pot, n schimb, conduce la rezultate greite, neidentificabile de ctre utilizator
i nici de ctre calculator.
Utilizatorul trebuie s se asigure c au fost detaate capacele tuturor reactiviilor, poziionati n
interiorul aparatului.
AVERTIZARE
Folosirea aparatului pentru scopuri diferite dect cele specificate, indicate sau aprobate de
fabricant, i anuleaza garania. Productorul i rezerv dreptul de a i proteja interessele prin
aciuni legale.


Seciunea 2 SIMBOLURI

Simbolurile descrise n aceast seciune sunt aplicate pe aparat pentru a asigura o folosire corect i
sigur a acestuia; utilizatorul trebuie s cunoasc semnificaia lor precum i unde sunt aplicate.
Simboluri de calitate
Simbolul CE
Acest simbol indic confomitatea aparatului i a pieselor sale cu cerinele eseniale de siguran
descrise n directivele europene. Simbolul, inclus pe eticheta aparatului, este poziionat pe spatele
aparatului, n apropierea ntreruptorului general.

Simboluri de siguran
Avertizare de piese n micare
Acest simbol , poziionat per capacul de protecie al aparatului i pe cel al staiei de splare a celulelor
de lectur, informeaz utilizatorul despre posibilul risc datorat miscrii pieselor mecanice cnd se
nltur capacul aparatului sau al staiei del splare

Pericol de Risc Electric
Acest simbol, poziionat pe alimentatorul general AC/DC i pe spatele aparatului, n apropierea prizei de
alimentare, informeaz utilizatorul despre riscul electric.

Pericol de Lumin Laser
Acest simbol , poziionat n apropierea platoului de reactivi al aparatului i pe cititorul de cod de bar n
interiorul aparatului, informeaz utilizatorul despre riscul datorat emisiei de lumin Laser.

Pericol de contaminare cu lichide infectate
Acest simbol este poziionat : n apropierea evacurii de lichide a aparatului, pe panoul de pompe
frontal, pe panoul posterior, pe rezervorul de evacuare i pe zona de lucru i informeaz utilizatorul
despre posibilul risc de contaminare biologic.

Simboluri de indicaie
Masa
Acest simbol, poziionat pe spatele aparatului , n apropierea prizei de mas, informeaz tehnicul
calificat despre disponibilitatea unei legturi la pmnt.



Seciunea 3 INSTALAREA

3. Descrierea Aparatului i a Pieselor sale
Aparatul MIURA este un analizor automat cu citire direct, de tip random access proiectat pentru a
opera n siguran i cu maxima productivitate n acord cu cele mai recente standarde de construcie i
n cadrul normativelor actuale internaionale.
Aparatul MIURA se poate furniza n dou versiuni: pentru instalarea pe masa de lucru i pentru instalarea
pe pardoseala .
A doua versiune prevede instalarea aparatului pe un dulap pe msur si special construit astfel nct
s permit depozitarea recipienilor cu lichide de ncrcare i de descrcare, necesare aparatului
pentru ciclul de operativitate, PC-ul si imprimanta A4.

Software-ul este instalat pe un PC extern furnizat cu display LCD, mouse, tastatura i cititor de smart-
card i permite toate seleciile si comenzile necesare funcionrii i controlului complet al aparatului
MIURA.
Zona de lucru a aparatului este acoperit de un capac de protecie (cover), include roata pentru
probe, roata cu reactivi i roata cu cuvele de reactie/citire.
Cuvele de reactie/citire sunt inute la temperatura constant de 37C. Un ntreruptor permite
meninerea reactivilor refrigerai la o temperatur de circa 12C; separarea ntreruptoarelor de
alimentare a electronicii de control al aparatului (culoare verde) i cel al unitatii de refrigerare (culoare
albastra), permite ca operaia de deschidere i nchidere a circuitului de refrigerare s fie complet
independent de starea de deschis/nchis a eanalizorului i a PC-ului pentru aparat.
Un cititor de coduri de bar, inclus n aparat, permite recunoaterea reactivilor i, acolo unde este
aplicabil, asocierea dintre tuburile primare i pacient / set de analize.

NOTA: Instalarea trebuie efectuata numai de catre personalul tehnic autorizat.

1.6. Accesorii furnizate
In aceast seciune sunt enumerate piesele furnizate mpreun cu aparatul.


1.6.1. Lista accesoriilor furnizate
Urmtoarele accesorii sunt furnizate mpreuna cu aparatul. La aceasta data urmatoarele accesorii sunt
livrate impreuna cu aparatul:

Denumire Cod Conf./Ambalaj
PC extern cu mother board P3140000095 1 pcs
CD cu SW licence n.a. 1 pcs
CD cu drivers n.a. 1 pcs
Cablu de alimentare pentru PC S0200000082 1 pcs
Monitor S0200000049 1 pcs
Cablu de alimentare pentru monitor S0200000082 1 pcs
Cablu pentru monitor n.a. 1 pcs
Tastatura cu mouse n.a. 1 pcs
Baterii pentru mouse si tastatura n.a. 1 kit
Cablu USB pentru imprimanta n.a. 1 pcs
Imprimanta n.a. 1 pcs
Software n.a. 1 CD
Suport pentru sticlele de 20ml pentru reactivi P3140000021 25 pcs
Lampa fotometrica (12V/20W) P3140000105 1 pcs
Sticle pentru reactivi 20ml P3140000020 30 pcs
Sticle pentru reactivi 50ml P3140000019 50 pcs
Cablu serial P3140000022 1 pcs
Cupe pentru dilutie si probe pediatrice P3140000003 250 pcs
Cuvete de citire P3140000002 5 pcs
Bidon pentru reziduri 25lt P3140000104 1 pcs
Bidon pentru Systemic solution 20lt P3140000027 1 pcs
Bidon pentru Cleaner solution 5lt P3140000023 1 pcs
Sistemic solution 6x50ml P3140000087 1 kit
Multiclean solution 5lt P3140000111 1 kit
Penseta pentru extragerea cuvetelor P3140000077 1 pcs
Capace pentru sticlutele de reactivi P3140000079 80 pcs
Cablu alimentare S0200000082 1 pcs
Tuburi pentru bidonul de reziduri (25lt) rosu P3140000081 1 pcs
Tuburi pentru bidonul de sistemic sol. (20lt) verde P3140000082 1 pcs
Tuburi pentru bidonul de cleaner sol. (5lt) albastru P3140000083 1 pcs
Capac pentru bidonul de reziduri S0200000249 1 pcs
Serum cups 3ml P3140000001 1000 pcs
Adaptori pentru serum cups 3ml P3140000018 50 pcs
Adapter pentru bidon (funnel) S0200000217 1 pcs
Manualul utilizatorului (ultima revizie) MNU-10563- - 1 pcs
Ghid rapid (ultima revizie) GRS-10644- - 1 pcs
Declaratie de conformitate PP. 04/05 1 pcs
Smart card reader (OPTIONAL) S3141000323 1 pcs

1.6.2. Lista accesoriilor optionale
Urmtoarele piese sunt considerate facultative i se pot furniza la cerere:
Imprimant A4
Cititor cod de bare
Unitate de refrigerare
Floor
PC cu unitate, monitor LCD, keyboard si mouse
Modul ISE
LIS

1.7. Cerine pentru Instalare
Pentru a garanta o instalare corect a aparatului, operatorul trebuie s respecte toate cerinele de tip
mecanic i cele relative la mediul inconjurtor aa cum sunt enumerate in continuare; doar n acest mod
este asigurat corecta funcionare a aparatului n timp.
1.7.1. Cerine de tip mecanic
Aparatul MIURA a fost proiectat pentru a fi utilizat excluziv in spaii inchise.
MIURA , in varianta de mas de lucru trebuie s fie instalat pe o suprafa plan i orizontal (masa
de lucru) i care s nu fie expus la vibraii ( ex. centriguga, ...)
Masa de lucru , de lungime cel puin 100 cm i lime 80 cm , trebuie s fie stabil pentru a preveni
oscilaii nedorite i auto-vibraii i trebuie s suporte o greutate de cel puin 100 kg pe toat suprafaa
sa.
MIURA, in varianta de pardoseal necesit o suprafa orizontal plan fr vibraii aa cum a fost
descris anterior i s fie departe de surse de vibraii.
1.7.2. Cerine legate de mediul nconjurtor
Spaiul unde va fi depozitat aparatul trebuie s fie dotat de o instalaie de climatizare cu scopul de a
obine o temperatur a mediului stabil i un grad de umiditate corect. A se evita expunerea aparatului
la raze solare directe.
Temperatura mediului de funcionare trebuie s fie cuprins intre + 18C i + 32C.
Maxima umiditate relativ pentru o buna funcionare este de 80% la + 31C cu o descretere linear de
65% la + 32C.
Aparatul trebuie s fie instalat departe de surse de unde electromagnetice (televizoare, radiouri,
motoare electrice mari, ascensoare, echipament terapeutic, aparatur pentru raze X).
Este indicat folosirea unui spaiu liber de minim 16 cm n spatele aparatului pentru a asigura corecta
funcionare a ventilatoarelor de rcire.
Pentru o mai bun utilizare a aparatului in versiunea de mas de lucru, trebuie prevzut lng aparat
un spaiu pentru asezare monitorului, tastaturii, imprimanta, i a mouse-ului precum i depozitarea unitatii
calculatorului intr-un plan inferior.
Aparatul trebuie s fie instalat intr-o poziie astfel nct sa fie permis i chiar facilitat manipularea
recipientului de evacuare de 25 l ctre punctul de colectare a deeurilor.
1.7.3. Software
Software-ul aparatului MIURA este dezvoltat n Windows XP
special pentru acest aparat. Acesta trebuie

s fie utilizat exclusiv pentru controlul i gestiunea aparatului MIURA i nu trebuie s fie modificat sau
adaptat de ctre utilizator pentru alte scopuri.
A nu se instala software diferit de cel pentru controlul i gestiunea aparatului MIURA pentru c s-ar
putea produce pierderea de comunicare intre PC i analizor cu o succesiva pierdere de date.
1.8. Informaii pentru nmagazinare
Pentru o corect nmagazinare a aparatului, se recomand ca acesta s fie conservat intr-un mediu
uscat unde s fie respectate cerinele relative la mediul nconjurtor descrise n paragraful 10.6
Aparatul trebuie s fie conservat excluziv n cutia de lemn original si fixat la baza cutiei; operaiile de
nmagazinare trebuie s fie efectuate excluziv de ctre personal autorizat i specializat
Pentru conservarea reactivilor, a se referi la respectivele instruciuni de utilizare .
1.9. Dezambalarea
Inainte de a efectua dezambalarea aparatului, trebuie verificat c toate cerinele de tip mecanic i
cele relative la mediu sunt respectate; a se referi la specificaiile tehnice din Seciunea 10.
1.9.1. Caracteristici ale ambalajului
Aparatul MIURA, in mod normal, se expediaz intr-o cutie de lemn,pentru a i se garanta maxima
protecie in timpul transportului , in condiii normale. In cazul in care analizorul se va muta sau livra in alta

parte acest lucru trebuie sa se faca intodeauna in ambalajul original. Computerul si accesoriile acestiua
sunt,de asemnea impachetate intr-o cutie de lemn. Floor-ul este ambalat intr-o alta cutie din lemn.
1.9.2. Verificarea Daunelor datorate Transportului
La primirea aparatului, precum i inainte de instalarea sa, a se controla integritatea ambalajului.
Eventualele daune datorate transportului trebuie s fie imediat contestate societii de transport i
descrise cu exactitate.
Dupa ce transportatorul a livrat marfa, responsabilitatea pentru integritatea sa este a aceluia care a
primit-o.
In cazul n care sunt daune ale ambalajului:
1. A nu se refuza marfa
2. A se scrie o not despre ceea ce s-a constatat
3. A nu se dezambala aparatul i a se cere societii de expedieri, o expertiz pn n 15 zile de la
primire; dac expedierea este internaional, cererea de expertiz trebuie fcut pn n 3 zile de
la primire.
4. A se informa imediat distribuitorul de zon-autorizat de ISE S.r.l

NOTA: procedura sus amintit poate fi variat n conformitate cu normativele locale i/sau n
baza unor acorduri particulare cu societatea de expedieri .
1.9.3. Dezasamblarea
Pentru dezasamblarea aparatului i extragerea lui din ambalaj, sunt necesare dou persoane.

1. Cu ajutorul unei urubelnie n cruce, se extrag uruburile care fixeaz dispozitivele de fixare a
capacului i apoi dispozitivele de fixare. A se conserva n caz de reutilizare a ambalajului.

2. A se nltura capacul .

3.A se deuruba i a se extrage uruburile i relativele dispozitive de fixare ale bazei cutiei. A se conserva
n caz de reutilizare a ambalajului.

4. A se nltura, cu atentie pereii cutiei.

5. A se nltura pelicula protectiv care nfoar aparatul (daca exista).

6. A se deuruba cele patru bolari ce fixeaz aparatul de baza cutiei cu o cheie de 17 si apoi cu
ajutorul unei chei Allen, potrivite, desubati aparatul de pe suportul de lemn.

7. Dup extragere celor patru mnere ascunse, poziionate la baza aparatului, a se ridica i a se
poziiona pe masa de lucru dac este varianta masa de lucru sau pe corpul de mobil de susinere
dac este varianta de pardoseal.

8. A se verifica c toate piesele enumerate n documentul de transport sunt prezente.
9. A se controla numrul de serie al aparatului pe documentul transportatorului i pe eticheta de
identificare a aparatului; n cazul unui numr necorespunztor, a se constata n scris.
NOTA: A se conserva ambalajul original n cazul n care se prevede n viitor o deplasare a
aparatului.
3.5. Instalarea analizorului
1.9.4. Despachetarea Floor-ului (Optiune la cerere)
Este nevoie de minim 2 oameni pentru despachetarea Floor-ului.

1. Indepartati clipsurile si suruburile capacului de sus, cu ajutorul unei surubelnite, pastrati clipsurile si
suruburile pentru o utuilizare ulterioara.
2. desurbati toate suruburile care fixeaza peretii cutei de baza cutiei, pastrati suruburile in cazul in care
doriti sa mutati analizorul in alta parte.
3. Indepartati si celelalte protectii daca mai exista.
4. Scoateti peretii laterali cu grija.
5. Scoateti folia protectorare de pe Floor.


6. Indepartati sistemul de fixare care tine floor-ul prin de baza cutiei.

7. Asezati floor-ul pe o suprafata plana si instalati cele doua suporturi pentru monitor si tastatura,
urmarind schema de mai jos.



SHELF HOLDER BAR - Procedura de samblare
Scule necesare:
Open end wrench Ch=10
Measur i ng tape

1) Indepartati suruburile Remove the screw and the washer used dur i ng
shi pment
2) Screw in the Treaded Bar, i nser t a washer and ock at the suggested
measurement by 2 M6 nuts.

3.) I nser t the Black Hol der Bar, i nser t the upper

bushi ng and lock by usi ng a washer and a M6 nut; then screw on and
ti ght the top cap.

4) I nser t and lock the two shel f s.

Figure 20: MIURA, Shelves Assembling
1.10. Instalarea aparatului
MIURA este un aparat de precizie sofisticat. O instalare corect asigur utilizatorului o buna funcionare
a aparatului. Se recomand ca instalarea aparatului s fie efectuat de ctre personalul tehnic al ISE
Srl sau autorizat de acesta. Pentru instalarea aparatului este necesa respecatea procedurii descris n
urmtoarele paragrafe. Instruciunile detaliate pentru siguran sunt descrise n seciunea 2.

1.10.1. Pasii principali de urmat la instalarea analizorului
Dupa ce ati despachetat analizorul si floor-ul, urmati pasii de mai jos:
1. Verificati daca Floor-ul este asezat pe o suprafata plana (Floor-ul se livreaza la cerere).
2. Fixati analizorul pe Floor.
3. Indepartati clemele care tin bratele fixate.
4. despachetati computerul si accesoriile acestuia, verificati ca sursa de curent a calculatorului este de
110Vac sau 220 Vac.
5. Asezati monitorul tastatura si mouse-ul in locul destinat lor pe floor sau pe masa de lucru (in versiunea
bench-top), asezati unitatea calculatorului si imprimanta aproape de analizor.

6. Conectati partile calcularorului, monitorul, tastatura, mouse-ul, imprimanta.
7. Conectati calculatorul la analizor prin cablul cu mufa seriala RS-232.

Cablu serial

8. Umpleti bidonul cu systemic (20l- cablu cu verde) (50 ml solutie concentrata la 20 l de apa distilata),
conectati bidounul la analizor.
9. Umpleti bidonul de 5l- albastru, cu solutie multiclean nediluata, conectati bidonul la analizor.
10. Goliti bidonul de reziduuri (25 l) si conectati-l la analizor .
11. Instalati calculatorul si analizorul la UPS (1kVA), verificati impamantarea si folosti cablu de curent livrat
cu analizorul (a fost testat in fabrica).

Funcia Conectarea
Link Serial Aparat-PC Serial RS-232, conectori SUBD-9
Alimentare electric Aparat Priza 3-poli IEC
tecr Schuko 2-poli+ pmnt

Cablu de alimentare analizor
12. Porniti analizorul.
13. Porniti calculatorul si asteptati ca sistemul de operare sa se incarce.
14. Porniti software-ul Miura, analizorul va reseta complet hardware-ul si va incepe sa se incalzeasca.
15. Asteptati sa se incalzeasca (30 min), verificati daca analizorul intra in starea IDLE si asteapta comenzi.
1.10.2. Indepartarea clemelor de fixare a bratelor
Deschideti capacul aparatului i indepartati dispozitivele de fixare a celor dou brae pentru reactivi si
probe, cu ajutorul unei chei tip manon i a unei chei franceze.
NOTA: Pastrati dispozitivele de fixare n cazul n care se dorete deplasarea ulterioara a
aparatului.



Clemele de fixare ale bratelor

1.10.3. Conexiunea electric
In acord cu dispoziiile de sigura enumerate la nceputul manualului, pentru reducerea riscului de
electrocutare, aparatul trebuie s aiba impamantare. Aparatul este echipat cu un cablu de alimentare
izolat cu trei conductori pentru alimentarea eletric de la prizele de tensiune nominal de la 110Vac la
230 Vac ; nu se cere nici o operaiune pentru selecionarea tensiunii electrice. Se conecteaz cablul de
alimentare, situat n spatele aparatului, la o piz de perete de 110 sau 230 Vac, 50/60 Hz cu
impamantare.
NOTA: Analizorul nu poate controla piederile temporare de curent electric. De aceea se
recomanda instalarea unui generator auxiliar (UPS) cu putere de minim 1.0kW pentru
alimentarea aparatului i a computerului.
1.10.4. Sigurane electrice
In blocul prizei de alimentare sunt poziionate dou sigurane electrice de protecie standard 5 x 20 mm,
10A/250V de tipul T (ritardate).
Acestea trebuie schimbate in cazul caderilor de curent.

Sigurante de protectie

1.10.5. Accesorii i Consumabile
Accesoriile standard ale aparatului MIURA sunt piese indispensabile funcionrii sale.
Aparatul trebuie s aib trei recipieni externi :
Un bidon (20 l) care conine soluia sistemic pentru umplerea circuitelor hidraulice la splarea
cuvettelor de citire(celulele de reacie) adic staia de splare i a acelor de campionatur.
Un bidon de 5 l care contine solutie multiclean utilizata de catre primul ac de la statia de spalare
pentru spalarea cuvetelor
Un bidon ( 25 l) care pentru reziduuri.
Modul de instalare a recipienilor la aparat este descris n paragraful urmtor.
Platoul cu cuvele de reacie i citire trebuie s conin toate cele 80 de cuvette din Bionex, fr s
rmn nici o poziie liber.
In tabelul de la paragraful 3.1.1. gasiti lista de consumabile livrate impreuna cu analizorul, analizorul este
echipat cu 80 de cuve de citire si ace la bratul/bratele pentru reactivi/probe.
La paragraful 11.4 veti gasi o lista cu consumabilele si piesele de schimb necesare bunei functionari a
analizorului.
1.10.5.1. Solutiile pentru analizor
Analizorul, pentru o funtionare normala si de durata are nevoie de urmatoarele solutii:

Bidon de 20 l: pentru solutia sistemica (bidonul cu fitingurile verzi);
Bidonul de 5 l: pentru solutia multiclean folosita de catre primul ac de la statia de spalare, pentru
spalarea cuvetelor;
Bidonul de 25 l: pentru reziduuri.
Solutie Rinse EW/Cvt: pentru spalarea extra a cuvetelor, se pune intr-o sticla tip 1 de 50 ml.
Solutie Rinse EW/Prb: pentru spalarea extra a acelor, se pune intr-o sticla tip 2 de 20 ml.
Pentru a prepara 20 l de solutie sistemica amestecati 50 ml de solutie sistmica in 20 l de apa distilata,
(rata de dilutie este de 1:400) Solutia sistemica concentrata este in ambalaj de 6x50 ml. Solutia
systemica trebuie sa fie produsa de catre ISE srl.
Evitati contactul cu pielea sau cu ochii, in cazul in care ati atins solutia cu pielea sau v-a intrat in ochi
clatiti cu multa apa. Manipulati recipientele echipati cu manusi si ochelari de protectie.

NOTA: Pentru informatii detaliate privind manipularea si utilizarea solutiei sistemice consultati
insertul din fiecare kit.

Solutia de spalare Multiclean este livrata in 6 recipienti a cate 2 litri. Este gata de utilizare (nu se
dilueaza) se va turna in bidonul cu conectiuni albastre.
Solutia de spalare trebuie sa fie produsa de catre ISE srl. Solutia de spalare contine hidroxid de sodiu
3,7%, este coroziva si cauzeaza arsuri. Folositi solutia doar pentru analizor. Evitati contactul cu ochii
sau pielea daca ati atins solutia clatiti imediat cu foarte multa apa. Manipulati bidoanele echipati cu
manusi si ochelari de protectie.

NOTA: Pentru informatii detaliate privind manipularea si utilizarea solutiei Multiclean
consultati insertul din fiecare kit.

Solutia Rinse solution Ew Cvt este o solutie speciala in ambalaj de 6x50 ml. Este gata de utilizare (nu
trebuie diluata) si trebuie asezata pe roata de reactivi. Este folosita pentru spalarea de rutina a
cuvetelor si pentru a evita contaminarea, in cazul in care au fost setate restrictiile necesare.
Evitati contactul cu ochii sau pielea daca ati atins solutia clatiti imediat cu foarte multa apa.
Manipulati bidoanele echipati cu manusi si ochelari de protectie.

NOTA: Pentru informatii detaliate privind manipularea si utilizarea solutiei Rinse EW Cvt

Solutia Rinse solution Ew Prb este o solutie speciala in ambalaj de 6x20 ml. Este gata de utilizare (nu
trebuie diluata) si trebuie asezata pe roata de reactivi. Este folosita pentru spalarea de rutina a
acului/acelor si pentru a evita contaminarea, in cazul in care au fost setate restrictiile necesare.
Evitati contactul cu ochii sau pielea daca ati atins solutia clatiti imediat cu foarte multa apa.
Manipulati bidoanele echipati cu manusi si ochelari de protectie.

NOTA: Pentru informatii detaliate privind manipularea si utilizarea solutiei Rinse EW Prb
1.10.5.2. Bidoanele pentru lichide
Bidoanele pentru solutii si reziduuri trebuie pozitionate langa analizor
In versiunea Bench top - de mas, asezati bidoanele de ncrcare/ descrcare n imediata apropiere
a acestuia ; este posibil poziionarea lor pe jos, sub masa de lucru latura stng.
In versiunea Floor - de pardoseal, recipienii sunt poziionai in interiorul Floor-ului (dulapului).

Bidonul pentru solutia systemica Bidonul pentru solutia Multiclean Bidonul pentru reziduuri


BIDONUL PENTRU
SYSTEMIC SOLUTION

BIDONUL PENTRU
MULTICLEAN

BIDONUL PENTRU
REZIDUURI

In urmtoarea schem sunt descrise conexiunile electrice dintre aparat i bidoanele de ncrcare/
evacuare:

Conectarea bidoanelor Analizor
Bidonul pentru Soluie Sistemic de 20 l cu fitinguri de
culoare verde este dotat cu Senzor Nivel si flotor
Se va conecta in conectorul verde din partea
stanga a panoului unde scrie (Systemic)
Bidonul pentru Soluie Cleaner cu fitinguri de
culoare albastra de 5 l este dotat cu Senzor Nivel si
flotor
Se va conecta in conectorul albastru din partea
centrala a panoului unde scrie (Cleaner)
Bidonul pentru Reziduuri de 25 l cu fitinguri de
culoare rosie este dotat cu Senzor de nivel
Se va conecta in conectorul rosu din partea
dreapta a panoului unde scrie (Waste)
In urmtoarea schem sunt descrise conexiunile hidraulice dintre aparat i bidoanele de ncrcare/
evacuare:
Conectarea bidoanelor Analizor
Bidon Soluie Sistemic 20 l fiting verde si flotor
Va fi conectat in partea stanga a panoului
unde scrie Systemic (culoare verde)
Bidon Soluie Cleaner 5 l fiting albastru si flotor
Va fi conectat in partea centrala a panoului
unde scrie Cleaner (culoare albastru)
Bidon Reziduuri 25 l fiting rosu si preaplin
Va fi conectat in partea dreapta a panoului
unde scrie Waste (culoare rosu)

In versiunea cu dulap Floor, recipienii sunt accesibili deschiznd usa din drepta. Fiecare recipient este
conectat la aparat. Conexiunile sunt nlesnite de marcajele colorate, cum rezult descris mai sus:
Conexiunea recipientului de evacuare, conectorul electric i racordul hidraulic de culoare roie;
Conexiunea recipientului de soluie de spalare (cleaner), conectorul electric i racordul hidraulic de
culoare albastra;
Conexiunea recipientului de soluie sistemic, conectorul electric i racordul hidraulic de culoare
verde.
1.11. Installarea Software-ului
Analizorul este updatat din fabrica cu ultima versiune de Soft integrat. Utilizatorul nu trebuie sa instaleze o
alta versiune de Soft integrat. In cazul in care versiunea de pe analizor este updatata, aceasta va fi
disribuita impreuna cu o documentatie adecvata, instructiuni de instalare; personalul autorizat se va
ocupa sa instaleze aceasta noua versiune pe analizor.


Calcultorul este livrat impreuna cu analizorul acesta are de asemena ultima versiune de software
instalata. Utilizatorul nu trebuie sa instaleze o alta versiune de software. In cazul in care versiunea pentru
calculator este updatata, aceasta va fi disribuita impreuna cu o documentatie adecvata, instructiuni de
instalare; personalul autorizat se va ocupa sa instaleze aceasta noua versiune.
Daca analizorul nu este livrat cu calculator (poate fi o intelegere dintre client si distribuitor), calculatorul
din dotare trebuie sa aiba acaracteristici minime, software- ul trebuie instalat numai de catre personal
autorizat urmarind instructiunile oferite in RPT-10654-00-x MIURA firmware and software upgrade
procedure & Software first installation procedure.
1.11.1. Cerine i Recomandri
Eventuale updatari (versini noi) ale software-ului, trebuie s fie instalate de ctre personal autorizat de ISE
Srl sau de distribuitorul local asigurandu-se astfel o corecta funcionare a sistemului.
1.12. Modulul ISE cu 4 canale (optiune livrata la cerere)
Daca este inclus ca optiune Modulul ISE trebuie initializat corespunzator. Poate avea configurari diferite,
depinde de numarul de electrozi instalti (de la 1 pana la 4 electrozi).
Modulul ISE este instalat in fabrica, in spatele panoului frontal, in partea dreapta.
Acesta este compus din:
In configuratia standard Modulul ISE include 4 electrozi de masurare ((Li+, Na+, K+, si Cl-), un electrod
de referinta, detector de bule si o piesa speciala numita Spacer electrode folosita in locul
electrodului nesolicitat (aceasta piesa mentine fluxul probei);
Pompa modulului ISE este dotata cu 3 pompe peristaltice (pentru CAL A, CAL B si Reziduuri);
Conectiunile electrice ale modulului: cablu de la modulul ISE la ansamblu de pompe, conectori
pentru reactivi si mother-board;
Pacul de reactivi pentru modulul ISE contine CAL A, CAL B si Reziduuri;
Conector pentru pacul de reactivi;
Turburi hidraulice si fitinguri.

MODUL ISE ANSAMBLU DE POMPE
PENTRU MODULUL ISE

1.12.1. Piesele livrate impreuna cu Modulul ISE
Aceasta sectiune descrie toate piesele livrate cu modulul ISE.
Urmatoarele produse sunt incluse la livrarea analizorului, cand acesta este dotat cu Modul ISE in versine
standard (configuratie completa):
Denumire Cod Ambalaj
Li+ Electrode S3141000287 1 buc
K+ Electrode S3141000284 1 buc
Cl- Electrode S3141000285 1 buc
Na+ Electrode S3141000286 1 buc

Reference Electrode S3141000288 1 buc

Electrozii trebuie instalati inainte de pornirea analizorului. Daca unul dintre electrozi nu a fost solicitat,
asezati in locul acestiua un electrod special numit spacer electrode.
Pacul de reactivi (CAL A, CAL B si Reziduuri); Solutia de spalare si Urine Diluent nu sunt incluse in versiunea
standard (acestea sunt consumabile si trebuie comandate seprat).

1.12.2. Instalarea Modulului ISE
Modul ISE a fost instalat de catre producator, din fabrica. Utilizatorul trebuie doar sa instaleze electrozii
inainte de utilizare.
Utilizatorul, dupa ce a instalat electrozii, poate cu ajutorul software-ului sa aleaga sa lucreze sau nu din
meniul: ISE Module Config si in acelasi timp sa opreasca sau sa porneasca modulul ISE de l intrerupatorul
dedicat acestiua (de pe suportul de pompe localizat in spatele panoului central)
BUTON ON/OFF PENTRU MODULUL ISE

1.12.2.1. Conectiuni
Analizorul nu are nevoie de conectiuni electrice extra efectuate de catre utilizator. Producatorul a
conectat deja cablurile, Module Controller cu pompe si electronice.
Imaginea de mai jos explica utilizatorului cum sa instaleze conectorul pacului de reactivi la reactivi;
Apasati pe butonul galben si in acelasi timp asezati-l pe pacul de reactivi si apoi eliberati butonul
galben.

CONECTOR PENTRU PACUL
DE REACTIVI
CONECTOR PENTRU
PACUL DE REACTIVI

PACUL DE REACTIVI
NOTA: Utilizatorul trebuie sa conecteze si sa fixeze Conectorul Pacului de reactivi cu atentie sa
nu indoaie furtunele.
1.12.2.2. Fitinguri si tuburi
Conectiunile hydraulice au fost instalate de catre producator din fabricatie, Utilizatorul nu trebuie sa
instaleze niciun tub in plus.
1.12.3. Solutiile si consumabilele
Modulul Ise pentru o utilizare corecta are nevoie de urmatorele solutii:
1. Pacul de reactivi contine:

Calibrant A: este utilizat pentru calibrarea in 1 sau 2 puncte a analizelor, se gaseste in kit impreuna cu
Calibrant B si Reziduuri.
Calibrant B: este utilizat pentru calibrarea in 1 sau 2 puncte a analizelor de urina, se gaseste in kit
impreuna cu Calibrant A si Reziduuri.
Nu este nevoie de nicio preparare. Pastrati reactivii la temperatura de 4C25C pana la data expirarii
inscrisa pe ambalaj. Cand instalati un nou reactiv inregistrati data exacta.

NOTA: Reziduurile trebuie considerate intodeauna ca posibil infectate. Manipulati reziduurile in
conformitate cu legile in vigoare.

2. Solutia de spalare Cleaning solution: Este utilizata o data pe zi pentru a preventi conglomerarea de
proteine. Trebuie folosita mai mult daca faceti mai mult de 50 de teste pe zi. Este copusa din Pepsin/HCI.
Solutia de spalare trebuie preparata o data pe saptamana si pastrata la o temperatura de 4C. Cand
utilizati modulul ISE solutia de spalare trebuie sa fie pe roata de reactivi intr-o sticluta de 20 ml, spozitia
acesteia pe roata de reactivi o puteti declara Dumneavoastra in meniul Reagents.
Solutia nepreparata o puteti pastra pana la data expirarii acesteia inscrisa pe ambalaj, la o temperatura
care trebuie sa se incadreze intre 18C25C.
Prepararea solutiei:
Adaugati cleaner diluent in partea de sus a Pepsin-ului si agitati foarte bine.
Inregirstrati data.
Trunati solutia intr-o sticluta curata de 20 ml si asezati-o pe roata de reactivi in pozitia dedicata
acesteia.
Cand nu o utilizati pastrati-o la o temperatura incadrata intre 2C8C.
Arucati-o dupa 4 saptamni de la preparare.

ATENTIE: Aceasta solutie este iritanta pentru ochi si piele. Evitati contactul cu ochii sau pielea
daca ati atins solutia clatiti imediat cu foarte multa apa si contactati medicul. Manipulati solutia
echipati cu manusi si ochelari de protectie. Contine ammonium bifluoride.

3. Urine Diluent Diluentul pentru probele de urina: probele de urina sunt diluate cu acest diluent pentru
a se putea efectua testarea. 1 parte urina 9 parti diluent (Urine Diluent). Cand modulul ISE este pus in
funtiune, utilizatorul trebuie sa umple o sticluta de 20 ml cu Urine Diluent si sa o aseze pe roata de probe.
Pozitia pe roata de probe a Urine Diluent poate fi declarata din meniul Reagents.
Nu necesita nicio alta preparare, pastrati Urine Diluent pana la data expirarii marcata pe ambalaj, la o
temperatura incadrata intre 5C25C.

Seciunea 4 TEORIA FUNCIONRII
4. Aparatul
MIURA este un analizor automat multi-parametric pentru Chimia Clinic i pentru Turbidimetria de tip
Random Acces, dezvoltat pentru a fi utilizat n laboratoare.
4.1. Note Generale
MIURA poate lucra att n Random Mode ct i n Batch Mode, cu procedura de urgen, atingnd
maxima productivitate cu analizele de tip mono- reactive (300 teste/or sau chiar 500 teste/ or, n
versiunea cu Modulul ISE).
n modalitatea Random, Miura efectueaz programe n dou moduri diverse: cu optimizare de timp,
modalitate Batch , pentru toi pacienii i modalitatea Urgent, adic cte un pacient.
Aparatul poate fi utilizat pentru analize de diagnostic in-vitro de ser, plasm, urin i CSF.


Zona de lucru

Aparatul in versiunea de baza, efectueaz, automat urmtoarele operaiuni de baz:
Aspirarea , distribuirea i controlul volumelor de reactivi;
Aspirarea si distribuirea probelor;
Incubarea la temperatura constant a soluiei de reacie;
Cititrea fotometrica si prezentarea rezultatelor;
Arhivarea si imprimarea rezultatelor, la cererea utilizatorului;
Efectueaza analize de electroliti (optiune la cerere);
Controlarea calibratorilor si controalelor
Control de calitate on-line
Toate fazele sus menionate sunt automate i controlate de software, reducnd timpii de execuie i
resursele umane necesare precum i asigurnd un rezultat final lipsit de erori accidentale datorate
aciunii umane.

Roata pentru reactivi include 49 de pozitii pentru reactivi de 50 si 20 ml dintre care 1 este pentru diluent
(apa distilata, ser fiziologic) utilizat la diluarea probei si 2 pozitii pot fi rezervate pentru spalarea extra a
cuvetelor si a acelor.

Reactivii bi-reagent (din doi reactivi) au nevoie de doua pozitii pe roata, reactivii care includ 3 reactivi in
compozitie au nevoie de 3 pozitii pentru reactivi pe roata de reactivi (disponibil la urmatoarea versiune
de software). Pentru sticla de 20 ml Miura este dotat cu un suport special.
Ansamblu pentru reactiv poate fi echipat cu unitate de refrigerare (la cerere) care permite pastrarea
reactivilor pe analizor tot timpul (Cu capacul pus pe sticle si nu peste zilele de week-end).

Pentru rapiditate si pentru evitarea erorilor umane la Miura se poate integra cititor de cod de bare (la
cerere) pentru identificarea reactivilor pe roata de reactivi. Asezarea reactivilor se poate face si manual
de catre operator si poate fi modificata oricand.

Miura poate memora minim 1000 de metode diferite. Fiecare metoda poate utiliza pana la trei reactivi
diferiti. Pentru fiecare puteti sa programati pana la 48 de metode diferite (parametri).
Puteti sa setati minim 100 de profile de analizare.

Roata de probe are 50 de pozitii pentru probe (primary tubes), 6 pozitii pozitii pentru probele pediatrice,
18 pozitii pentru standarde/calibratori si 3 pozitii pentru controale. Fiecare pozitie pentru proba este
prevazuta langa aceasta cu o pozitie pentru diluarea acesteia.

Cele 50 de pozitii pentru probe permit utilizatorului sa foloseasca vacutainere cu diametru intre 12 mm si
16 mm si inaltimea intre 75 mm si 100 mm. Acestea se pot folosi fara a fi nevoie de un suport special. Cu
adaptorul metalic puteti sa folositi cupele pentru seruri de 3 ml du diametrul de 12 mm.

Nota: Pentru a folosi o cantitate mai mica de proba, producatorul sugereaza sa folositi
vacutainere cu diametrul de 12mm pentru probe cu cantitati mici (volum mort).

Tuburile primare pot fi etichetate cu coduri de bare pentru identificarea pacientilor sa asocierea
acestora cu lista de lucru.

Cups for dilution Sunt folosite la probele pediatrice, pentru dilutia probei, pentru standarde si pentru
control si pot contine pana la 800 l.
Volumul de reactiv necesar este aspirat de acul de reactivi automat si distribuit in cuvele de
incubare/citire. Acul poate aspira de la 180 l pana la 400l din R1, R2 si R3. Fiecare reactiv poate fi
aspirat de la 1l la 500l, cu un increment de 1l. In cazul distribuirii reactivilor 2 si 3 bratul de probe
efectueaza mixarea automata a reactivilor in cuvele de reactie.
La fel si bratul pentru probe aspira cantitatea necesara de proba o distribuie si o mixeaza cu reactivul in
cuvele de reactie. Cantitatea de volum distribuit este de la 1l la 320l cu un increment de 1l.
Volumul total de proba si reactiv distribuit in cuva de reactie trebuie sa fie de la 200l la 500l, volumul
tipic de reactie este de 220l si 250l, pentru a lungi timpul de utilizare al cuvetelor de reactie se
sugereaza sa nu depasiti volumul de reactie peste 300 l. Cele doua brate pentru reactivi si probe sunt
dotate cu un element de incalzire pentru incalzirea reactivilor aspirati, ambele ace sunt spalate intern si
extern, dupa fiecare ciclu de aspirare.
Incubarea si citirea se face in roata cu cuvetele care contine 80 de cuvete care pot fi inlocuite
individual cand sistemul o cere. Sistemul spala usuca si verifica automat cuvetele dupa folosire.
Solutia din cuvette este mentinuta la o temperatura constanta de +37 C pentru a favoriza incubarea i
corecta interpretare a rezultatelor. Perioada maxima de incubare este de 720 secunde.
Perioada unui ciclu este fixat; la fiecare ciclu analizorul efectueaza urmatoarele citiri: citirile legate de
metode, citirea cuvetelor care au fost spalate, (updatarea valorii auto-zero) si rectitirea reactivului blank
(un singur ciclu inainte de distribuirea probei).
Sistemul de citire este format dintr-un fotometru cu roata de filtre interfereiate la 10 lungimi de und, 8
filtre interferentiale cuprinse ntre 340 nm i 700 nm; o poziie este alocat pentru auto-zero de off-set i
o alta este liber pentru o eventuala optiune. Sursa luminoas este format dintr-un bec halogen de
12V/ 20W.
n versiunea standard, msurile sunt efectuate la urmtoarele lungimi de und:
340nm
405nm
492nm
505nm
546nm
578nm
630nm
700nm
Este posibil personalizarea lungimilor de und la cerere i oricum n intervalul 340nm 700 nm.
Pentru fiecare analiza pot fi selectate metode de tipul: End-point, Bichromatic, End-point, Kinetics,
Fixed Time (two-points kinetics), Differential tworeagents, Differential Sample Blank. . Rezultatele
finale sunt elaborate automat normalizndu-se astfel traseul optic real (= 0,6 cm) la 1 cm.
Aparatul, pentru rezultatele care ies din limitele descrise, repet testele i efectueaz dilutiile la
cerere, n funcie de alegerile efectuate de utilizator.
MIURA ofer dou modaliti deiferite de funcionare pentru executarea protocolului de analiz:
Random mode, sistemul organizeaz i proceseaz analizele pe proba;
Batch mode: sistemul organizeaz i proceseaz analizele pe tip de metod.
Pentru fiecare analiza analizorul efectueaza in primul rand citirea reactivului blank si verifica daca
valoarea acestuia este in limitele permisedupa initializarea analizelor citirea blankului este efectuata
la fiecare cuveta in parte. .... Rezultatele analizelor sunt afisate imediat dupa ce sut finalizate.
Pentru Analizorul este prevazut cu 18 pozitii pentru standarde si calibratori care permit
generarea curblor pana la 8 puncte cu dilutia automata a standardului.
Serurile pentru Controlul de calitate abnormal low, normal si abnormal high pot fi
asezate in cele 3 pozitii dedicate pe roata de probe. Masurarea este prezentata
prin intremediul graficelor Levy-Jennings, ultimile 50 de verificari sunt vizualizate.
Generarea manual a listelor de lucru (work-list) este simplificat i va permite introducerea problor
oricand.
Interfaa grafic a software-ului va permite verificarea n timp real a stadiului de avansare a
serurilor, a volumului de reactivi i monitorizarea nivelelor de alarm ale soluiilor de splare i de
evacuare.
Este permis introducerea analizelor urgente - STAT oricand, aceste vor fi procesate cu maxima
prioritate.
MIURA implementeaz un protocol deosebit pentru schimbul de date cu LIS (Laboratory
Information System) bazat pe standardul ASTM.


4.1.1. PC-ul i Software-ul de Management
Un PC extern (optiune la cerere) execut controlul asupra aparatului prin intermediul unei conexiuni
seriale, bi-direcional i reprezint interfaa cu utilizatorul.
Software-ul applicat pentru gestiune este bazat pe sistemul operativ Windows
XP i lansarea n
acelai moment a mai multor programe poate compromite funcionalitatea sistemului.
O lista de lucru poate fi ncrcat manual prin intermediul tastaturei sau automat prin intermediul
cititorului codurilor de bar integrat n sistem; apoi daca exist o conexiune cu un LIS, datele (work-
list i rezultatele) sunt schimbate n mod automat cu computerul host (gazda).
Metodele, rezultatele si datele inregistrate sunt salvate in comuterul extern, acestea se pot printa
intr-un buletin de analize personalizat. Aveti un model de buletin de analize disponibil in software.
Rezultatele pot fi exportate, daca doriti in format txt.

Computerul trebuie sa aiba cel putin urmatoarele caracteristici:

CPU: Intel Pentium IV sau superior acesteia sau Intel dual Core 2.8 GHz sau mai mult
RAM: Cel putin 512 Mb
MONITOR: 15/17 cu rezolutie de 1024x768
INTERFATA GRAFICA: Minim 32Mb RAM
HARD DISK Cel putin 40 GB
CD-ROM: cel putin 16X
PORT Serial COM:
PORT USB:
1 x RS-232 (DB-9pin

PORT LAN:
Cel putin 2 x USB 2.0
standard Ethernet (conector RJ-45)
Windows XP Home/Professional. SISTEMUL DE OPERARE:

4.1.2. Cititor Cod de Bare (OPTIONAL)
Cititorul de cod de bar poate fi integrat n aparat (la cerere), poziionat n interiorul su, n

eaved
apropierea platoului de seruri i a platoului de reactivi.
Cititorul este un dispozitiv laser, cu 650nm/ 600 pasaje pe secund, cu decodor integrat care
permite decodificarea codurilor de bar (bar-code) de diverse tipologii:
128 type B
UPCA/UPCE
EAN 8/13
Cod 93
2/5 interl
Cod 39

Fiecare din ivi are o etichet adeziv pe care sunt descrise informaiile

si probe se face cu ajutorul
l s nu
scad sub limita de umplere.
tre flacoanele de react
furnizate de fabricant pentru identificarea, utilizarea i conservarea produsului. Pe aceasta etichet
este imprimat un cod de bar de tipul 128 type B care este citit si interpretat automat de ctre
aparat.

Pentru a fi posibila asocierea automat a unui pacient i al protocolului su de analiz cu poziia
real pe platoul de seruri, i tuburile primare pot fi etichetate cu un cod de bar. Astfel este posibil
realizarea unei corespondene ntre lista de lucru i roata pentru probe.
I acest fel se pot evita erorile umane, corespondanta dintre lista de lucru
conectiunii LIS (care este optionala).
4.1.3. Unitatea de Refrigerare a Reactivilor (optional)
Aparatul poate conine in interior, o unitate de refrigerare a flacoanelor de reactivi care astfel se
menin la o temperatur constant de circa 13C 2C (pn la un maxim de 12C - 14C
sub temperatura ambientului).
Sistemul de refrigerare include un circuit nchis cu reciclare diatermic, un schimbtor de cupru cu
celule Peltier i doi senzori: unul pentru controlul temperaturii platoului, altul de protecie pe
schimbtorul de cldur pentru a preveni o scdere extrem a temperaturii lichidului.
Un senzor se afl n interiorul rezervorului de lichid diatermic care controleaz ca nivelu

Comanda de deschidere i nchidere a unitii de refrigerare este separat i independent f
de cea a deschiderii electron
a
icii de control a aparatului; n acest fel, cu interuptorul general n

BUTON ON/OFF
ANA ZOR
INTREUPATORUL
PRINCIPAL ON/OFF
poziie ON este posibil deschiderea sau nchiderea unitii independent de restul aparatului.

LI

BU
UNITATE DE

Software-ul genereaz al lichidul diatermic ar fi insuficient pentru o buna
funcionare.
RE
RACIRE
DIAFRAGMA POMPEI
C
SENZORUL DE TEPERATURA
SCHIMBATORUL DE
UL

CELULE PELTIER
CONECTORUL POMPEI
DIAFRAGME
CONECT
TON ON/OFF
REFRIGERARE
arm n cazul n care
Temperatura de refrigerare nu se poate modifica de ctre utilizator.

ZERVORUL CU LICHID DE

SENZOR DE LICHID
ONECTOR PENTRU
LA REACTIVI

CONECTOR PENTRU
CUPRU DE LA SENZOR
DE TEMPERATURA
4 TERMINALE PENTRU

2 TERMINALE PENTRU
OMPE

ORUL SENZORULUI
DE LICHID
P

4 TERMINALE PENTRU
CONTROLUL
Unitatea de refrigerare (Optionala)
4.2. Principiul de Funcio
t ulti-parametric pentru Chimia Clinic i Turbidimetrie,
executarea metodelor citate mai sus.
lin itative
VENTILATOARELOR
nare
Apara ul MIURA este un analizor automat m
considerat ca o platform integrat pentru
4.2.1. Principiul del Funcionare a Dozrilor n Chimia Clinic
Chimia c ic este o definiie generic care include marea majoritate a analizelor cant
bazate pe metode chimice sau biochimice efectuate asupra fluidelor umane. Aceasta este una

ile
ina. Fluidele biologice asupra crora se execut msurtorile sunt:
turi

ric
Colesterolul

dintre cele trei discipline majore care se afl n cadrul laboratoarelor de medicin mpreun cu
Hematologia i Microbiologia.
In acest paragraf este tratat doar biochimia, numita i General Chemistry , care include cerer
celor mai dese determinri de rut
serul, plasma, urina, fluidul cerebrospinal; n mod excepional se folosesc fluide pleurale, peritoneale
sau sinoviale.
Testele de Chimie Clinic se pot mpri n trei grupuri principale:
1. Substra
Glucoza
Ureea
Creatinina
Acidul U
Trigliceridele
Bilirubina

Proteine Totale
Lactate
2. Elet li
asiu
siu
Cloruri
Fier
3. Enzi
T

sa
Lipasa
Colinesterasa

Cel mai comun mod de a executa aceste msurri este analiza de tip spectro-fotometric.
pectrofotometria este un proces care determin cantitatea de lumin absorbit de compuii
, a
tr-o soluie de proba, se recurge la o
acie chimic capabil s dea loc unei formri de culoare n urma uniunii dintre proba i
antitatea de lumin absorbit de component i
olorarea. Se folosete la evaluarea cantitativ a componenilor n baza culorii lor i pentru
e
ectron
ient

nd
toare.
Amoniu
ro i
Sodiu
Pot
Magne
Fosfat
Calciu
me
AST
AL
ALP
GGT
Amila
LDH
CK
S
chimici care determin lungimile de und i se folosete pentru estimarea, la nivel cantitativ
concentraiei necunoscut a componenilor de reacie.

Pentru msurarea unui determinat component prezent n
re
reactivii corespunztori ( reacie colorimetric).

Fotometria este deci un proces care determin c
c
msurarea proprietii spectrale a atomilor i moleculelor. Electronii pot fi distribuii pe diverse nivel
energetice, dar mai ales ocup nivelele inferioare sau stadiul fundamental. Pn cnd un el
poate trece de la un nivel energetic inferior la unul superior (stadiul excitat), sistemului i este
furnizat energie; dac energia respectiv este o derivaie de la o radiaie electromagnetic
(lumina), se va obine un spectru de absorbire. Se absoarbe, deci, o cantitate de energie sufic
saltului ctre un nivel energetic superior, dup regulile mecanicii quantice. Cnd un electron n
stadiu excitat se ntoarce la stadiul fundamental, sistemul elibereaz energie, dnd origine unui
spectru de emisie.
Tranzitrile electronice au loc n regiunile spectrului vizibil i ultraviolet, acoperind o lungime de u
ntre 200 i 800 nm.
Fotometrul aparatului, folosit pentru msurarea absorbiei, funcioneaz dup principiul general
artat n firgura urm

Citirea fotometrica Schema de functionare

AMP
METER
Surs
luminoas
Lentila
Filtru
Cuveta
Detector

Lumina policromatic emis de ctre sursa luminoas( becul halogen) devine practic
ial). Raza
is
msurarea unei soluii de concentraie necunoscut, cuvetta
n ap
monocromatic n urma pasajului prin filtrul selector al lungimii de und (filtru interferen
monocromatic, traversnd soluia din cuvetta (celula) de citire, este absorbit parial i raza em
(n parte neabsorbit) ajunge la fotosenzor (detector) care genereaz un semnal liniar proporional
cu intensitatea luminii incident.
In principiu, nainte de a continua
(celula) de citire(curat) se umple cu ap distilat (sau soluie de curare similar) astfel nct
efectund citirea, se poate msura absorbanta celulei insi n condiii de transparen : cu
aceast operaie se poate face auto-asezarea unei cuvette (celule) i citirea transparenta
distilat ( necesar pentru determinarea Absorbanei).
Este util s fie considat c anumii reactivi prezint deja la origine o culoare i c aceast culoare

se suprapune culorii reaciei finale (fenomen de aditivitate a absorbirilor). Pentru acest motiv este
necesar, cnd este cerut, msurarea concomitent a absorbirii reactivului i cea a soluiei de
concentraie necunoscut pentru a permite eliminarea interferenei. Prima este denumit msura
reactivului pur care trebuie sczut din msura soluiei de concentraie necunoscut.
Msurarea fotometric este controlat de legea Lambert-Beer care definete cantitatea de lumin
legi fiecare facnd legtura ntre absorbia

ente
la un mijloc transparent ,
Din o
absorbit de o soluie la o anumit lungime de und. Sursa luminoas este n general un bec.
4.2.1.1. Legea Lambert-Beer
Legea Lambert-Beer se nate din combinarea a dou
de lumina ca produs al unei substane absorbante (substan responsabil de absorbia de
lumin) i traseul optic sau grosimea stratului lichid traversat de lumin ( colegat la cantitatea
absolut de substan absorbant)
Sunt valabile urmtoarele definiii:
I0 = intensitatea luminii incid
It = intensitatea luminii emers de
Trasmitana T = It / Io.
m ment ce It < Io avem:

T < 1
Adic Transmitana este exprimat ntr-un num itiv mai mic decat 1 (n folosirea comun
itate a Transmitanei ia numele de Absorban (A)
r poz
poate fi exprimat n procent)
Logaritmul zecimal de reciproc sau Densitate
A = OD = log10 1/T = log10 (I0 / It)

i cum T variaz de la 1 la 0, n mod corespunztor, A poate varia de la 0 la infinit. Legea Lambert
A = dC
Optic (OD) sau Extincie (E), deci:

S
Beer se exprim cu formula :

unde:
d = traseul parcurs de lumin prin soluie (exprimat n cm) sau traseul optic; prin definitie se
C = e ( exprimat n moli/litru);
onine 1 mol/litru examinat pe

oeficientul rezult punnd d i C egali cu 1 pentru care :
adic constanta este msura absorbiei unei s u traseul optic i concentraia unitara.
rionalitatea direct

consider egal cu 1cm;
concentraia soluiei colorat
= coeficient de extincie molar adic a unei soluii ce c
un traseu optic de 1 cm la lungima de und considerat
C
A =
oluii c
Aceasta variaz de la substan la substan.
Legea Lambert-Beer stabilete deci propo dintre absorbana (A) i
concentraia substanei diluate (C).

Vom avea deci:
C = (1/d)log10 (I0 / It)
pentru d iei unei soluii de examinat. In acest
cop, n general, se calculeaz absorbana soluiei examinate, a unei alte soluii din aceeai
ar:
Ac = absorbana probei necunosc
Cc = concentraia probei necunoscute ( necunoscuta)

Pen
Cc = (Ac / Ast)Cst
unei substane este egal cu raportul dintre absorbana probei necunoscute i
absorbana standardului multiplicat cu c ardului.
cunoate valoarea
oeficientului de extincie al substanei examinat (soluie de concentraie cunoscut) cu condiia
Cc = Ac / = AF
a, concentraia substanei este egal cu absorbana msurat multiplicat cu
ctorul F=1/ .
area de culoare n timpul reaciei unei substane cu un anume
specifice unei substane (formarea de complex, oxidare, reducere...)
mport ca un substrat pentru o anumit enzim sau
a ,
NA rf de absorban la 340 nm, n timp ce forma oxidat
produc H2O2, poate fi msurat cu aceast metod (ex.:
lucose oxidase, cholesterol oxidase, glycerol axidase,...)
etodelor n dou grupuri pricipale:
4
ntru msurarea concentraiei de substane i metabolii.
hilibru pentru completa terminare a substanei (i.e.: formarea
tipul de reactiv, reacia ajunge la
echilibru i culoarea generat rmne stabil pe o perioad variabil de la cteva minute la ore.

Absorbana este deci folosit eterminarea concentra
s
substan dar cu concentraie cunoscut, denumit soluie standard (sau mai simplu standard) i
se aplic urmtoarea formul, innd cont c raportul dintre concentraie i absorban este lini
Ac / Cc = Ast / Cst
unde:
ute

Ast = absorbana standardului.
Cst = concentraia standardului
tru care:
concentraia
oncentraia stand

Calculul pentru determinarea concentraiei este simplificat dac se
c
s existe un raport de liniaritate ntre absorban i concentraie.

Din legea lui Lambert-Beer se deduce c dac d = 1cm:

Cu = Ast / Cst.

Asta inseamna c
fa
4.2.1.2. Tipuri de reacii
Reaciile colorimetrice implic form
set de reactivi.
Se pot generaliza dou categorii de reacii:
Reacii simple
Reacii enzimatice (cnd substana se co
cnd substana este ea nsi o enzim).
M rea majoritate a metodelor enzimatice este bazat pe aborbana a dou tipuri de cromofori
DH sau reactivi Trinder. NADH-ul are un v
de NAD+ nu absoarbe la aceast lungime de und. Fiecare reacie enzimatic adecvat la
asocierea produciei sau consumului de NADH poate fi msurat la aceast lungime de und.
Metodele Trinder se bazeaz pe oxidare pentru a produce un cromofor care s absoarb la
lungimea de und de 490-580 nm.

Reacia de tip oxidaz, capabil s
g
Culoarea format n timpul unei reacii chimice poate fi msurat cu dou tehnici diferite,
dependente de tipul de reacie, care permit clasificarea m
END-POINT, o metod a punctului final,
CINETICA, o metod cu mai multe puncte.
.2.1.3. Metode End-Point
Acestea sunt clasicele reacii utilizate pe
Acestea pot fi reacii enzimatice n ec
unui complex ntre substan i o anumit substan chelant).
Pentru citirea acestor metode se ateapt terminarea reaciei. Dup o anumit perioad de timp
t, care depinde de concentraia enzimei, de temperatur i de


Aceast tehnic se folosete deci pentru acele reacii care se sfresc ntr-o period de timp
normal (maxim 30 minute) i care au produsele de reacie suficient de stabile n timp.

Metoda Generic End- Point
tehnic se poate ajunge la concentraia necunoscut a soluiei (Cx) prin interme
andard,
Cu aceast diul
unui st
Ax : Ast = Cx : Cst
deci:

F A
A
x
st x
=
C A
C
st
x
=

nde F este factorul care poate fi calculat (msurarea unui standard) sau introdus
manual i Ax este absorbana msurat

o concentraie de 200mg/100ml; absorbana
tandardului este n medie egal cu 0,800. Deci factorul F = Cst : Ast de introdus n aparat este:
U de ctre aparat
a soluiei.
Exemplu:
pentru determinarea colesterolului , standardul are
s
250
800 , 0
= = =
st
st
A
F
200 C
Din punct de vedere al procesului se puri de reacie end-point:
Reacie end-point cu un singur react
Reacie end-point cu doi react li reactivi).
pot clasifica dou ti
iv (mono-reactiv)
ivi (cu doi, trei sau mai mu


Metoda End Point

Tabelul urm

tor evideniaz avantajele i limitele reaciilor cu mai muli reactivi:
MULTI-REAGENTS
Avantaje Limite
Stabilitate mare on board Timp mare de reacie
Nu necesita mixarea manuala Amestecare multipl
Se pot face toate reaciile marginale fr a
atepta masuratorile
Numr mare de poziii pentru reactiv
ocupat
i

4.2.
Acest
enzimelor. ) n
mod proporional cu activitatea enzimatic reaciei.
e spune activitatea enzimatic i nu concentraia enzimatic pentru c ceea ce intereseaz att
din punct de vedere al diagnosticului ct i din pu ct de vedere cantitativ, este capacitatea
atalizatoare a enzimei insi, independent de cantitatea stoechiometric a enzimei insi.
ntitatea de substrat
ansformat n unitatea de timp. Unitatea de msur cea mai utilizat este Unitatea Internaional
(U.I.) definit cantitatea de enzim care eratur transform un mol de substrat.
1.4. Metode Kinetice
e tipuri de reacii sunt n mod comun utilizate pentru msurarea activitii catalitice a
In aceste reacii exista condiii astfel nct absorbana s creasc (sau s descreasc
n zona liniar a
S
n
c
Ca unitate de msur pentru activitate, se utilizeaz viteza de reacie, adic ca
tr
la o anumit temp

Metoda Kinetica

Din variaia absorbanei pe minut ( se stabilte normalizarea la 60 de secunde) este posibil s se
evidenieze activitatea enzimatic exprimat n U.I. n urmtorul mod:

din legea Lambert-Beer:
d
A
C
d
A
C
=

d
A
a Activitate

=
min

Activitate =
Variaia substratului
minut
C
min
=


Dac
amest
se utilizeaz pentru dozarea unui volum de proba v diluata ntr-un volum total V al
ecului de reacie, se obine un factor de dilutie dat de :
v
V

V = volumul total al amestecului de reacie,
v = volumul de proba,
unde:

i deci :
v d
V A
ml
a Activitate

=
min

ru obinerea de Activitate/l, sau U/l, se multiplic cu 1000: pent

d v
V
A l U

=
min
1000
/
fiind definite min i d egale cu 1,

=
v
V
A l U
1000
/

Aceasta este vitate enzimatic pentru c
explic frecvena factorului care transform A/min n ac te; ntr-adevr:

cea mai important formul pentru calculul de acti
tivita
F A l U = /

unde:

v
V
F
1000
.

niar,
e i din momentul n care se
efectueaz citirea se obine linia care aproximeaz el mai bine datele cu regresie liniar simpl.
Metoda folosit n mod normal pentru obinerea unei best fitting regression line cele mai bune
e este aceea a ptratelor minime (Least squares) i linia rezultant se numete
least s
bx a y
Orice variaie a raportului V/v determin un nou factor.
Msura activitii cinetice ( a activitii enzimatice) se obine efectund, pe reacia n zona li
mai multe msuri de OD n momente diferite; din valori OD msurat
c
linii de regresi
quares line:
+ =
a intercept
b slope ,
entru a determina dac linia rezultat relaia ntre variabile, se folosete un
n coefficient; acesta este msura
area formul:
unde:
P descrie n mod adecvat
indicator care exprim fit-ul numit squared multiple correlatio
sociaiei liniare ntre variabilele x i y i este exprimat de urmto a
( ) ( )
( ) ( )
2
2
2
= R
i i
xy

2
xy este cuprins ntre 0 i +1 i este alorile (xi, yi) coincid exact pe regression
line. Acesta este n mod normal expimat

O metod particular n cadrul cinet sau cinetica cu dou puncte. La acest tip
oar
e i
liniaritate.
2
y y x x
y y x x
i i
R = 1 doar cnd toate v
n procente.
icii este fixed time
de metod nu mai este necesar nregistrarea variaiei de absorban A/min, ci se folosete d
diferena de absorban (A) potrivit determinrii cu scopul de a obine suficient sensibilitat

Pentru determinarea rezultatului ca variaie de concentraie se folosete urmtoarea formul:
F A C =
5. Calibrarea
oluiile ce au o concentraie cunoscut ermin factorului F pentru obinerea
rezultatelor, sunt numite soluii standard.
n cadrul tuturor metodelor se dist g metode single standard i metode multi standard
t

hnice (inserts) ale standardului. Aceste metode folosesc doar un singur
standard pentru calibrare (ntr-o sigur cuv atoul de citire).
dard:
andard sunt acele metode care, pentru determinarea concentraiei, folosesc
4.2.1.6. Curba de Calibrare
Considernd cunoscuta variabilit ii standard cu variaia
standardului. Cmpul de la soluia standard
e concentraie minor la cea de concentraie major. Curba de calibrare se obine din

e pot repeta usor),
a
pentru a da reactia (Ex: nu exista lungimea a re acea metoda).
calibrare, aparatul prepar automat un anumit numr de soluii, de
toare, pentru diluarea soluiei concentrat de examinat. Numrul de
ia

spunztoare soluiilor generate.
4.2.1.
S , necesare det rii
in

Metode single standard:
Metodele single standard sunt acele metode care, pentru determinarea concentraiei, folosesc
un singur factor pentru a multiplica densitatea optic (OD) pentru a determina concentratia. Aces
factor este rezultatul unei operaii de calibrare ( este calculat prin masurarea densitatii optice (OD)
a standardului sau a calibratorului) sau valorile standardului pot fi introduse manual de ctre
operator din fiele te
eta de pe pl

Metode multi stan
lti st Metodele mu
mai multe soluii ale aceleai standard la diferite concentraii; acestea sunt derivate de la un singur
standard concentrat care este diluat n procente diferite cu ap distilat aa cum este cerut de fia
tehnic a metodei. Din soluiile de concentraii diferite se obine, prin interpolare, Curba de
Calibrare.
atea de absorbiie a anumitor solu
concentraiei lor, este adesea necesar determinarea curbei de calibrare care descrie limita de
la cea mai mica pana la cea mai mare concentratie a
d
colaborarea dintre densitatea optic i concentraie.
Aceasta este deci necesar n urmtoarele cazuri:
Cand nu poate fi utilizat doar o soluie de referin ( pentru substane cu absorban instabil sau
care nu s
Cand se efectueaz o msur la o lungime de und care nu este cea cerut de catre metod
de unda cerut de cat
Pentru construirea curbei de
concentraii diferite i cresc
soluii depinde de cantitatea de puncte de concentraie cunoscut prestabilte pentru construc
curbei.
Analizorul citeste absorbanta solutiei amintite si valorile densitatii optice sunt transpuse pe axa
ordonatelor a sistemului cartezian ortogonal ; Pe axa absciselor sunt transpuse concentraiile
cunoscute ale soluiilor core

Daca o linie dreapta trece printr-un punct care identifica o valoare determinata a concentratiei
(relativ la una dintre solutiile cu concentratie stiuta) si o linie perpendiculara dintr-un punct ce
corespunde unei valori a absorbantei masurate, cele doua linii se intersecteaza intr-un punct.


Curba de calibrare

Procedati asemanator si pentru alte valori de concentratie si absorbanta solutiei la o concentratie
aza
unt
ta. Pentru determinarea curbei de
tercalare se pot folosi urmatoarele metode: regresia liniar, , cubic spline, piecewise, polinomial
nk -
cazul n care metoda prevede scderea valorii blank-ului reactivului din calcul (calculul cu
Blank value) aceast lorile de OD msurate pe
fiecare concentraie. origine (0,0):

este eliminat, n aces
4.2.2.
Prin folosirea termenulu ativa a turbiditatii unei
solutii prin masurarea l in acest caz
cantitatea de lumina net ie a luminii la nivel
molecular, ca la chimia clinica, dar se int rezentei de particule solide care sunt
opace la raditatii indiferent de lungimile de motiv se produc reflectii si refractii ale
lt = intensitatea luminii transmise p
ecesare si la fel ca acelea
e masura cu analizorul
un e turbidimetrice masurate sunt
uri.
mai mare si obtineti mai multa puncte pe grafic, asadar va fi desenata o curba care aproxime
datele folosind cea mai potrivita metoda de intercalare. Valorile concentratiei necunoscute s
afisate pe curba si corespunde cu densitatea optica masura
in
cu 4 parametri (utilizatorul o va alege pe cea mai adecvat)
Valoarea de OD corespunztoare la C=0 este valoarea de absorban a reactivului pur bla
se refer doar la reactiv fr standard ( concentraie zero)
n
a echivaleaz cu scderea acestei valori din va
Curba va fi transmutata n jos i va trece prin punctul de
concentraia = 0 OD = 0
t fel, influena culorii relativ doar la reactiv.
Principiul de operare in turbidimetrie
i de turbidimetrie se intentioneaza determinarea cantit
uminii absorbite sau netransmise. Trebuie specificat ca,
ransmisa nu este atribuita unui mecanism de absorbt
ampla din cauza p
unde. Din acest
radiatiei.
Turbidimetria, asadar este bazata pe o citire fotometrica care masoara turbiditatea sau
concentratia particolelor solide din solutie si este distribuita si refractata in functie de nivelul de
turbiditate atins de catre o solutie fotodetectorul masoara reducerea intensitatii : cu cat este mai
mare turbiditatea cu atat nivelul luminii absorbite este mai mare.
Turbidimetria produce reducerea intensitatii luminii care trece prin solutie si numita absorbtie
spectrala, Tubbiditatea poate fi definita astfel :

t = (1/d)log10 (I0 / It)
T = Turbiditate
d = grosimea solutiei traversate de lumina (in cm) sau calea optica ; se presupune = 1cm
l0 = intensitatea luminii incidentala
rintr-un mediu transparent.

Procesul de masurare a turbiditatii si componentele electro optice n
folosite in masurarea absorbantei intr-un spectrofotometru, asadar se poart
Miura si s t valide aceleasi principii ca la chimia clinica. Valoril
oferite ca absorbanta sau procentaj de transmisie.
Cresterea turbiditatii sau reducerea absorbantei este relationata cu concentratia de antigen.
Turbidimetria este folosita pentru analize specifice cum ar fi serum proteins si abuz de drog
Lichidele biologice utilizate in general pentru masurari sunt : ser plasma si urina.

Testele turbidimetrice care pot fi facute pe Miura sunt :
Alfa-1 Acid Glycoprotein
Rheuma
Beta 2 Microglobulin
toid Factor Ig A

a timpii valizi pentru diferite tipuri de metode pe analizorul Miura
t ui.
ribuirea probei, spalarea acelor
upa aspirare si distribuire), spalarea cuvetelor de reactie, citirea.
tate
alculate prin interpolarea aceasta

f pretinde ca densitate a A) este rezultatul

Anti Streptolysin O
Ferritin
Antithrombin III
Fibrinogen
C3 factor
Ig G
C4 factor.
4.2.3. Timpii Metodelor si Calcularea Rezultatelor
Acest paragraf va arat
Re ineti ca orice operatie in timpul analizarii de rutina este reglata de catre ciclul instrumentul

Un ciclu include aspirarea si distribuirea reactivului, aspirarea si dist
(d
Rezultatele sunt calculate pe baza citiirii absorbantei. Pentru a reduce zgomotul si riscul de rezul
gresite citirile.
Rezultatele pentru metodele single standard sunt calculate folosind factorul F.
Rezultatele pentru metodele multi standard sunt c .;
procedura a fost identificata in urmatoarea formula cu acronimul Intpol(OD).
Timpul de incubare, tipul de citire (daca exista) si lungimile de unde sunt specifice pentru fiecare
metoda in parte.

In continuare acest paragra se a optica (sau Absorbant
formulei Lambert-Beer:

Abravierile din legenda de mai jos au fost folosite in formula de mai sus, in urmatoarele diagrame, calcule si
i:

: Di
3 : Dispersare Reactiv 3
actia,
a la

urata dupa terminarea ciclului de spalare a cuvetelor la lungimea de unda .
) care trece prin cuvetele
ta luandu-se in considerare rata dintre reactiv si volumul final.
S : Concentratia probei.
andardului (sau calibratorului).
st masurata i onat standardul sau calibratorul.
F : Factor.
VS : Volumul probei.

comentari
R1 : Dispersare Reactiv 1
R2 spersare Reactiv 2
R
S : Dispersare Proba
d : Traseu optic/ optical path = 0,6 cm, distanta interiora dintre cei doi pereti ai cuvetei continand re
perpendicular pe traseul optic.
Res__ : Rezultat (sau concentratia C)
Vm : Valoarea masurata - valoarea medie a luminii care trece prin cuvete care contin reactia, masurat
sfarsitul timpului de incubare la lungimea de unda .
Vo : Valoare transparentei valoarea medie a luminii care trece prin cuvete care contin Systemic solution
mas
Vos : Off-set vale Valoarea Off-set- valoarea medie a luminii reziduale (din exterior
cu Systemic Solution fara a fi becul aprins.
OD : Densitatea optica masurata (Absorbanta)
OD : Densitatea optica masurata in cuvetele care contin doar reactivi (reagent bl b ank).
ODbc : Densitatea optica masurata in cuvetele care contin doar reactivi (reagent blank). Aceasta valoare este
corecta
C
ODS : Densitatea optica masurata in cuvetele unde a reactionat proba.
Cst : Concentratia st
OD : Densitatea optica - n cuvetele unde a reacti
VR1 : Volumul reactivului 1.


Metoda Monochromatic ENDPOINT
Rezultatul 1 (sau
R1+R s

se obtine din absorbanta, prin reactia probei cu R
cu 2 au cu R1+R2+R3) la sfarsitul timpului de incubare la o lungime de unda fixata.

Un ciclu Masurarea reactivului blank in aceiasi cuveta.
bs: Absorbanta;
R1 = reactiv;
9 to 19 machine cycles: de la 9 pana la 19 cicluri;
R1 Blank read = citirea reactivului Blank;
S = proba;
Incubation time: timp de incub
1+S read (1 filter) = citirea dupa timpul de incubare;

A
are;
R
t = timp

Calcularea fara valoarea Blank-ului Calcularea cu valoarea Blank-ului
Folosirea rezultatului concentratiei unui standard: Folosirea rezultatului concentratiei unui standard:

Calcularea factorului F:


OD n loc de proba. ODst masurata cu standard in loc de proba. st masurata cu standard i
Folosirea rezultatului concentratiei a mai multor
standarde:
standarde:

Interpolarea cu Curba de Calibrare determ
mai multe valori citite la diferite concent
inata de
ratii ale
Interpolarea cu Curba de Calibrare determinata de
mai multe valori citite la diferite concentratii ale
dardului.
Reactivul blank (ODbc) este luat in considerare.
standardului. stan



Un ciclu
ad= citirea reactivului Blank;
1+R2+S read= citirea dupa timpul de incubare;
Masurarea reactivului blank in aceiasi cuveta.

R1= reactiv 1;
R2- reactiv 2;
R1+R2 blank re
R

Incubation time to R2= timp de incubare R2
Final incubation time= Incubarea finala
Read R1+R2+S (1 filter)= Citirea reactiei dupa incubare
R1+R2 Blank Read= citirea reactivului blank
Reagent Blank measurement performed into another cuvette = Masurarea reactivului blank in alta cuveta.




ODst masurata cu standard in loc de proba. ODst masurata cu standard in loc de proba.
Folosirea rezultatului concentratiei a mai multor Folosirea rezultatului concentratiei a mai multor

standarde: standarde:

Interpolar a de
standardului.
Interpolare ta de mai
rdului.
derare.
ea cu Curba de Calibrare determinat
a cu Curba de Calibrare determina
multe valori citite la diferite concentratii ale standa
Reactivul blank (ODbc) este luat in consi

R3= Reactiv 3
R1+R2+R3 Blank Read= citirea reactivului blank




ODst masurata cu standard in loc de proba. ODst masurata cu standard in loc de proba.
standarde:
standarde:

I

ai
ui.
nterpolarea cu Curba de Calibrare determinata de
standardului.
Interpolarea cu Curba de Calibrare determinata de m
multe valori citite la diferite concentratii ale standardul

Metoda Bichromatic ENDPOINT
Rezultatul se obtine din diferenta dintre doua absorbante, prin reactia probei cu R1 (sau
cu R1+R2 sau cu R1+R2+R3) la sfarsitul timpului de incubare la doua lungimi de unde fixate.
OD__1 : valoarea masurata Vm la o lungime de unda
OD__2 : valoarea masurata Vm lo o alta lungime de unda

Un ciclu Masurarea reactivului blank in aceiasi cuveta

Calcularea factorului F: Calcularea factorului F:

ODstx masurata cu standard in loc de proba. ODst masurata cu standard in loc de proba.
Folosirea rezultatului concentratiei a mai multor Folosirea rezultatului concentratiei a mai multor

standarde: standarde:

Interpolarea cu Curba de Calibrare determinata de
mai multe valo itite la diferite concentratii ale
Interpolarea cu Curba de Calibrare determinata de mai
multe valori citite la di te concentratii ale standardului.
re.
ri c
standardului.
feri
Reactivul blank (ODbc) este luat in considera

itirea dupa incubare la cele d
irea reactivului blank la un filt
R1+R2 Blank Read@2 = c rea reactivului blank la cel de-al doilea filtru
ubare la ce
me cuve
nk measurement performed into another cuve ta cuveta.

R1+S Read (2 filters) = c oua filtre
R1+R2 Blank Read@1= cit ru
iti
1 machine cycle = 1 ciclu
R1+R2+S Read (2 filters)= citirea dupa inc le doua filtre
Reagent Blank measurement performed in the sa
Reagent Bla
tte = Masurarea reactivului blank in aceiasi cuveta
tte = Masurarea reactivului blank in al




ODst x masurata cu standard in loc de proba. ODst masurata cu standard in loc de proba.
standarde:
standarde:

In
m
ai
ui.
terpolarea cu Curba de Calibrare determinata de
ai multe valori citite la diferite concentratii ale
standardului.







standarde:
standarde:

In
m
ai
ui.
terpolarea cu Curba de Calibrare determinata de
ai multe valori citite la diferite concentratii ale
standardului.

c
A
de
A
Metoda Differential ENDPOINT TWO REAGENT
Rezultatul se obtine din diferenta dintre doua absorbante, citite la sfarsitul aceluiasi timp in doua
uvete diferite:
bsorbanta din proba mixata cu R1, citita intr-o cuveta, la sfasitul timpului de incubare, la o lungime
unda fixata.
bsorbanta din proba mixata cu R2, citita intr-o alta cuveta, la sfasitul aceluiasi timp de incubare, la
aceiasi lungime de unda fixata.
OD__1 : valoarea masurata Proba + R1 in cuveta 1
OD__2 : valoarea masurata Proba + R2 in cuveta 2


CUVETTE 1 = Cuveta 1
CUVETTE 2
rsitul tim
R2+S Read (1 filter) = citire R2+ Proba (1 filtru) la sfarsitul ti
Reagent Blank measurement performed in the same cuvette 1 =
Reagent Blank measurement performed in the same cuvette 2 = n aceiasi cuveta
cuveta 2

= Cuveta 2
R1+S Read (1 filter) = citire R1+ Proba (1 filtru) la sfa pului de incubare
mpului de incubare
Citirea reactivului blank in aceiasi cuveta
cuveta 1
Citirea reactivului blank i
Folosirea rezultatului concentratiei unui standard: ei unui standard: Folosirea rezultatului concentrati


standarde:
standarde:

Interpolarea cu Curba de Calibrare determinata de In
standardului.
m
Reacti
terpolarea cu Curba de Calibrare determinata de mai
ulte valori citite la diferite concentratii ale standardului.
vul blank (OD) este luat in considerare.

A
Metoda Differential ENDPOINT SAMPLE BLANK
Rezultatul se obtine din diferenta dintre doua absorbante, citite in aceiasi cuveta cu Proba+R1 si
respectiv Proba+R1+R2:
bsorbanta din proba mixata cu R1, citita la sfasitul timpului de incubare t1, la o lungime de unda
fixata.
Absorbanta din proba mixata cu R1+R2, citita la sfasitul timpului de incubare t2,(care incepe dupa
dispersarea si mixarea R2) la aceiasi lungime de unda fixata.
OD__1 : valoarea masurata Proba + R1 dupa timpul de incubare t1 (sample blank)
OD__2 : valoarea masurata Proba + R1+ R2 dupa timpul de incubare t2

1st Incubation time = t1 Primul timp de incubare t1
2nd or Final Incubation time = t2 Al doilea timp de incubare t2



Folosirea rezultatului concentratiei unui standard:


ODstx masurata cu standard in loc de proba.
Nu se aplica.
Folosirea rezultatului concentratiei a mai multor standarde:

Interpolarea cu Curba de Cal brare determinata de mai
a diferite concentratii ale standardului.
u se aplica
i
multe valori citite l
N .

Metoda FIXED TIME
oua absorb diferiti:
R1+R2 s
a cu R1 (sau cu R1+R2 de
incubare t (care incepe dupa prima masurare), la aceiasi lungime de unda.
ul d
timpul d
Rezultatul se obtine din diferenta dintre d ante, citite in aceiasi cuveta la doi timpi
Absorbanta din proba mixata cu R1 (sau cu
incubare t
au cu R1+R2+R3) citita la sfasitul timpului de
1, la o lungime de unda fixata.
Absorbanta din proba mixat sau cu R1+R2+R3) citita la sfasitul timpului
2
OD__1 : valoarea masurata Reactia dupa timp
OD__2 : valoarea masurata Reactia dupa
e incubare t1.
e incubare fixat t2.





standarde:
multor Folosirea rezultatului concentratiei a mai
standarde:

Interpol
standardului.
inata de mai
multe valori citite la diferite concentratii ale standardului.
Reactivul blank (OD) este luat in considerare.
area cu Curba de Calibrare determinata de Interpolarea cu Curba de Calibrare determ

KINETIC Method

Rezultatul se o tul timpului de
incubare.
Absorbantele au cu R1+R2
sau cu R1+R2+
Absorbanta mpului de
incubare t2 (c face la un
timp n (n=39)
btine din absorbantele, citite intr-un timp determinat, care incepe la sfarsi
sunt citite in aceiasi cuvete unde are loc reactia: proba mixata cu R1 (s
R3) la o lungime de unda fixata.
din proba mixata cu R1 (sau cu R1+R2 sau cu R1+R2+R3) citita la sfasitul ti
are incepe dupa prima masurare), la aceiasi lungime de unda. Citirea se
in intervalul timpului de citire determinat .
a masurata este salvata impreuna cu masuratoarea instant (real
mpul real al citirii) necesara pentru OD/time bi-dimensional array.
eaza acestevalori pentru calcularea regresiei liniare.
Fiecare absorbant
Time ti
Sistemul utiliz





standarde:
standarde:

Interpol
mai m
Interpolarea cu Curba de Calibrare determinata de mai
multe valori citite la diferite concentratii ale standardului.
area cu Curba de Calibrare determinata de
ulte valori citite la diferite concentratii ale
standardului. Reactivul blank (ODbc) este luat in considerare.
4.3. Modulul ISE
izorul poate fi dotat cu un Modul ISE (optiune disponibila la cerere). Modulul ISE este utilizat pe
masurarea: litiului, sodiului, potasiului si a concentratiei de cloride, din ser, plasma si urina. Acestea
integrate intr-un raport de rezultate.
4.3.1. Generalitati
lul ISE include electrozi ion-selective si 3 pompe peristaltice, acestea fiind instalate pe analizor.
Modulul Ise masoara concentratia de Li+, Na+, K+, si Cl- din ser, plasma si urina. Portul pentru intrarea
probei este pozitionat in varful Modului ISE.
Anal ntru
sunt
Modu



PORT PENTRU PROBA

Aveti nev na
diluata).
Probele si
pompe separat
poziti
Proba est
calibrantu
oie de minim 70l (90l este cantitate normala folosita de ser/plasma si 2x90l de uri
calibratorii sunt pozitionate in fata electrozilor de catre trei pompe peristaltice. Doua
e duc Calibrantul A si Calibrantul B in portul pentru probe si o alta pompa
oneaza probele si calibratorii in fata electrozilor.
e dusa la portul pentru proba de catre bratul pentru probe. Dupa fiecare masurare
l este pompat in fata electrozilor pentru calibrarea intr-un singur punct.

Sample entry Port Signal to Microprocessor
From alibrant A
Microprocessors measures Li+,
Na+, K+, Cl- potential (mV)
Microprocesori care
masoara Li+, Na+, K+, Cl
From
Bub
Optica
Bubble
Sample Flow Path Traiectoria probei
Ionic Contact through
Saturated KCl Internal Filling
Solution

Li+, Na+, K+, Cl-
Electrode
Electrozi Li+, Na+, K+, Cl Low Resistance Ceramic Plug
Reference Electrode Electrod de referinta Reference Membrane Membrana de referinta.
Pump tube Furtunul pompei
To waste pump Pompa pentru reziduuri

Port de intrare a probei
Calibrant A pump Pompa pentru C
Calibrant B pump Pompa pentru Calibrant B AgCl Coated Silver Pin
ble detector
lly Detects Air
in Flow
Detector optic de bule,
detecteaza bulele din lichide
High Concentration KCl KCl - concentrat

Solutia de spalare t pe roata de reactivi; solutia de spalare
este aspirata si int
Rezultatele sunt
4.3.2.
Modulul ISE maso ele biologice folosind tehnologia ion-
selective electrod descrisa anterior. Electrodul de
sodiu utilizeaza o me a identifica ionii din sodiu. Electrozii
de potasiu, litiu si cl ntialul fiecarui
electrod este masurat la un voltaj stabil si fix determinat de catre er chloride
erence electrode . Un electrod schimbator de ioni dezvolta in voltaj care variaza in functie de
este
ntials
mul poate

ate prin
mesaje de eroare afisat
Sistemul ve e, sistemul va
transmite mes , Na+, K +
sunt de aproximat
Limitele accept
rebuie asezata inainte, intr-o sticla de 20 ml,
rodusa in portul dedicat modului ISE.
exprimate mmol/L.
Modulul ISE (OPTIONAL) Principii de operare
ara Litiul, Soduiul, Potasiul si Cloridele din lichid
e . O diagrama a electrodului de masurare a fost
mbrana selectiva, special formulata pentru
or sunt conceputi pe membrane selective potrivite fiecaruia. Pote
ouble-junction silver/silv d
ref
concentratia de ioni cu care corespunde. Relatia dintre voltajul dezvoltat si concentratia de ioni
logaritmica (ecuatia Nernst).
Se foloseste o metoda comparative de masurare. In primul rand modulul ISE masoara potentialul
dezvoltat atunci cand proba este pozitionata in electrozi. Avand in vedere diferenta dintre pote
si concentratia de ioni din litiu, sodiu, potasiu, cloride si calibrant, care este cunoscuta, site
calcula concentratia de ioni din proba.
Cand se initializeaza o calibrare in doua puncte panta se calculeaza din diferenta dintre citirile
Calibrantului A si Calibrantului B. Derivatiile excesive sau o citirile zgomotoase vor fi semnal
e.
rifica aceste pante si in cazul in care acestea sunt in afara limitelor acceptat
ajele potrivite sau este repetata calibrarea. Pantele acceptabile pentru Li+
iv 55mV si pentru Cl- sunt de 45mV.
abile sunt:
Panta (mV/decade)
Na+ 5264
Cl- 4055
Li+ 4764
K+ 5264

Modulul ISE maso logia ion-
selective elect
Valorile dint Li+,
Na+, K+, sau Cl-),
4.3.3. Electrozii
Electrozii mod iuni:
Solutia de s za
eaza automat
o spalare d
Calibrarea pompei este efectuata automat de catre analizor, in timpul incalzirii acestuia.
rea in d lului ISE e at
stu librare .
ro lt de 5 ra
ate dup
igurant are 30 a ultima
surare.
utilizea e referinta. Elect lin u KCl saturat. Daca
concentratia rezervorului electrodului de referinta scade sub 3.0M KCl vor aparea erori in masurarea
tiei de e e referint mi rosie care, in mod
dea a sfera inc eamna a
. D lectrozi nu fol n spacer electrode.
ara litiu, sodiu, potasiu si chloride din lichidele biologice, folosind tehno
rode.
re calibrarile efectuate succesiv (o calibrare dupa alta), pentru toate canalele (
fluctuatia nu ar trebui sa mai mare de 1.5 mV.
ulului ISE nu necesita nicio mentenanta, se vor efectua urmatoarele operat
palare trebuie folosita cel putin o data pe zi, la sfarsitul zilei, pentru a minimali
conglomerarea de proteine in circuitele pentru fluide si in electrozi. Analizorul efectu
upa 50 de probe efectuate.
NOTA: Producatorul recomanda ca operatorul sa initializeze Cilclul de spalare (aprox. 2
minute) la sfarsitul zilei inainte ca analizorul sa fie oprit.
Calibra oua pincte a modu ste efectuata automat de c
a la fiecare 8 ore de utilizare
i calib
re analizor in timpul

a in doua puncte sunt
incalzirii ace ia. Analizorul repeta ca
Cand sunt p cesate intr-o zi mai mu 0 de probe, spalarea s re
efectu
Pentru s
ma
a 50 de probe.
a modulul ISE va efectua calibrarea automat la fiec de minute dup
Modulul ISE za un electrod d rodul de referinta este p c
concentra lectroliti. Electrodul d a contine in interior o sfera ca
normal se afla
schimbat
supra solutiei. Dac
re e
epe sa se scufunde ins
ositi inlocuiti-l cu u
electrodul de referint
trebuie aca unul dint il

4.3.4. Managementul Fluidelor
Analizorul aspira probele (ser sau plasma) de pe roata de probe, le disperseaza in portul pentru probe
estei probe (1 parte urina si 9
t in

tru diluarea probelor de urina (1 parte proba si
ntru urina es at d tivi chiar inaintea probei de urina.
Analizorul inregistreaza consumul de Ca A si

4.4. Bibliografia
Carl A. Burtis and Edward R. Ashwood (1999) - Tietzt Textbook of Clinical Chemistry (3
rd
Edition)
damentals of clinical chemistry - Saunders
jugates with dyes, haptens and
oconjugate Chem. 3, 2-13.
topoulos T.K. (1991) - The biotin-(strep)avidin system: Principles and
Vol.1 Chimica Clinica - Ed. Rosini

2
C 7:493-501, 1981

tic din
Chimia Clinic i Turbidimetrie folosit in diagnosticarea in vitro, destinat laboratoarelor si spitalelor.
Miura este proiectat sa excute toate fazele analizarii cu exceptia prepararii probelor.
Asigura rezultate precise, productivitate si siguranta pentru operator.
si incepe procesul de masurare pentru aflarea rezultatelor.
La masurarea probelor de urina analizorul efectueaza automat dilutia ac
parti Urine Diluent care este asezat pe roata de probe) si o disperseaza intr-o cupa pentru dilutie,
curata. Apoi, analizorul aspira proba diluata din cupa si o disperseaza in portul pentru probe,
aceasta este procesata si rezultatele sunt calculate.
Dupa ce proba este dispersata in portul pentru probe, in partea de sus a modulului ISE, acesta
(Modulul ISE) este pozitionat automat in fata electrozilor pentru ca pompa sa efectueze
masuratoarea.
Pentru ca Modulul ISE sa functioneze corect aveti nevoie de urmatoarele solutii:
1. CALIBRANT A Este utilizat pentru efectuarea calibrarii in unul sau doua puncte, pentru analiza
probelor. Calibrant A este pompat in potrul pentru proba de catre o pompa si apoi este pozitiona
fata electrozilor de catre o alta pompa. Calibrant A este de asemenea folosit pentru calibrarea
pompei.
2. CALIBRANT B Este utilizat pentru efectuarea calibrarii in unul sau doua puncte, pentru analiza
probelor de urina. Calibrant B este pompat in potrul pentru proba de catre o pompa si apoi este
pozitionat in fata electrozilor de catre o alta pompa.
3. Cleaning Solution Solutia de Spalare este utilizata o data pe zi pentru a preveni conglomerarea
de proteine. Trebuie folosita mai des daca Modulul ISE efectueaza mai mult de 50 de probe pe zi. Un
volum precis de solutie de spalare este aspirat de catre bratul analizorului si dispersat in portul pentru
probe. Sticluta de reactiv trebuie pastrata cu capac pentru a evita evaporarea.
entru urina este utilizat pen 4. Urine Diluent Diluentul p
9 parti diluent). Diluentul pe te aspir
l t
in sticla de reac
Calib . ibran rant B
Saunders
Tiezt N. (1976) Fun
Colton T. (1974) Statistics in medicine - Little, Brown and Company
Brinkley M. (1992) - A brief survey of methods for preparing con
cross-linking reagents - Bi
Diamandis E.P. and Chris
applications in biotechnology - Clin. Chem. 37(5), 625-636.
Harlow E. and Lane D. eds. (1988) - Antibodies: A Laboratory Manual Cold Spring Harbor
Laboratory - Cold Spring Harbor, NY.
Wilchek M. and Bayer E.A. (1988) - The avidin-biotin colmplex in bioanalytical applications - Anal.
Biochem. 174, 1-32.
Youden W.J. (1960) The sample, the procedure and the laboratory - Anal. Chem. 32.23A.
Filippo Pasquinelli - Diagnostica e Tecniche di Laboratorio:
Firenze
Levey S., Jennings E.R. The use of control chart in the clinical laboratory - Am. J. Clin. Pathol.
0.1059.1950
J.O. Westgard, P.L. Barry, M.R. Hunt, T. Groth - A Multi-Rule Shewhart Chart for Quality Control in
linical Chemistry - Clin. Chem. 2
5. FUNCII
5.1. Scopul Aparatului
Aparatul MIURA este un analizor automat proiectat pentru executarea testelor de diagnos


5.2. Functiile analizorului
Miura este un analizor automat care poate executa un numar foarte mare de analize de chimie
clinica si turbidimetrie. Urmatoarele operatiuni sunt autoamate si sunt disponibile in varianta standard
sau la cerere:
Preluarea si distribuirea reactivilor (pana la 3 reactivi), unitate de refrigereare;
Preluarea, distribuirea, dilutia si mixarea probelor standardelor si controalelor;
Temperatura de incubare constanta;
Spalarea acelor;
Citiri fotometrice, lungimi de unde, calibrrea acestora;
Integritatea cuvetelor - Spalarea si controlul optice a cuvetelor de citire;
Monitorizarea on-line a nivelurilor lichidelor de reactie;
Monitorizarea on-line a nivelurilor lichidelor de spalare;
Curbe de calibrare on-line;
Cititor de cod de bare (optional) pentru identificarea reactivilor si probelor;
Formarea listelor de lucru;
Alcatuirea si tiparirea rezultatelor;
Incarcarea continua a pacientilor;
Control de calitate online;
Salvarea rezultatelor in arhiva;
Exportarea rezultatelor;
LIS (optional);
Exportarea rezultatelor;
Efectuarea de ioni Modul ISE (Optional).

Miura poate functiona ca open system sistem deschis si ca closed system sistem inchis.
ea probelor si reactivilor cu cod de bare (optional), coduri de bare multiple;

in folosirea de dilutori (inalta precizie
le de spalare a cuvetelor si a restrictiilor de

za nivelul probei si reactivului, unul pentru fiecare brat;
ometric format din filtre interferentiale care asigura precizie, siguranta si rapiditate la
oara a informatiilor referitoare la reactivii, din smart cardul instalat la analizor (la
utocalibrare (la cerere);
Minimalizarea factorului de risc uman.
Software:
Aplicatie bazata pe sistemul de opera
Interfata utilizatorul usor de folosit;
c
analizor si utilizator;

Hardware:
Analizor usor de folosit;
Identificar
Sistem precis de aspirare si distribuire a probelor si reactivilor pr
motoarele pompelor sunt in pasi);
Minimizarea contaminarii, proceduri speciale de spalare a acelor pentru probe;
Minimizarea contaminarii cuvetelor, proceduri specia
testare;
Preancalzirea reactivului aspirat;
Brate separate pentru probe si reactivi;
Senzor de lichid capabil sa detetecte
Senzor de soc capabil sa detecteze obstacolele in timpul coborarii bratului (unul pentru fiecare
brat);
Separarea lichidelor de reactie si a solutiei de spalare printr-o electrovalva pe fiecare brat;
Sistem hidraulic cu tubulatura de teflon;
Grup fot
citirea absorbantei;
Incarcarea us
cerere);
Patru electrozi - Modul ISE cu detector de bule si a
re MS Windows XP
;
Ac es usor in toate meniurile;
Comunicare interactiva dintre
Controlul lichidelor de reactie si a lichidelor de spalare, in timp real;
Este foarte usoara programarea si intializarea analizelor de rutina;
Controlul rezultatelor in timp real;
Tiparirea rezultatelor, rapida si exacta;

3 grafice Levy Jennings pentru controlul de calitate;
siunii de lucru;

ansamble:
ivi in zona de lucru;
tori (in zona de lucru);
i probe (in zona de lucru);
in zona de lucru);
iune interna);
mentare cu curent;
terfata utilizator (la computerul extern);
erere);
la cerere).
Reprezentarea grafica a situatiei se
Sistem interactiv de alarme si avertizari;
Updatarea cu usurinta a software-ului;
Reducerea riscurilor provocate de erori umane.

5.3. Functii
Analizorul miura include urmatoarele sub
Roata pentru probe si react
Brat pentru probe, standarde, controale si calibra
Brat pentru reactivi, in zona de lucru;
Chiuveta pentru spalarea acelor pentru reactivi s
Ansamblu de incubare si citire, statie de spalare (
Cititor cod de bare (opt
Sistem electronic intern de comanda si control;
Unitate interna de ali
Software de management, in
Modul ISE (optiune interna la c
Interfata LIS (optiune

Zona de lucru

pentru probe;
re);

5.3.1. Ansamblu de incarcare
Ansamblu de incarcare include:
Roata
Roata pentru reactivi cu unitate de refrigerare (unitatea de refrigerare se monteaza la cere


Sticle de reactivi
de 20 ml
Sticle de reactivi
50 ml

Roata pentru
reactivi
Roa
st

ta pentru
probe
18 pozitii pentru
andarde
50 de pozitii
pentru probe
controale
pentru
probele
pediatrice
49 de pozitii pentru reactivi
(1 pozitie pentru diluent)
50 de pozitii pentru
dilutie

Adaptor metalic
pentru cupele
pentru probe
de 3 ml

Cupe pentru
dilutie
3 pozitii pentru 6 pozitii
Adaptor pentru sticlele
de reactivi de 20 ml
Rotile pentru probe si reactivi

5
ceasta roata este situata in partea stanga a zonei de lucru, este caruselul extern al cercurilor

.3.1.1. Roata pentru probe
A
concentrice.
clude diferite pozitii de diferite tipuri si cu functii diferite:
50 de pozitii, de la 1 la 50, pentru asezarea a 50 de probe, probele de urgenta pot fi asezate
oriunde. In aceste pozitii se pot folosi tuburi primare de la 75 mm pana la 100 mm inaltime si cu
diametrul intre 12 mm si 16 mm. Cu un adaptor metalic special puteti sa folositi cupele pentru
probe de 3 ml cu diametrul de 12 mm (cod P3140000001)
50 de pozitii, de la 1 la 50, pentru cupele pentru dilutie, asezate langa tuburile primare (cupele sunt
folosite pentru dilutia probei).
18 pozitii pentru cupe (de la S1 la S18) pentru standarde si calibratori.
3 poz ii pentru cupe (de la C1 al C3) pentru controale.
6 poz ii pentru cupe (de la P1 la P6) pentru probele pediatrice.
Toat pozitiile sunt numerotate si colorate cu culori diferite in functie de destinatia acest ra, in
ordine crescatoare in sensul acelor de ceasornic. Cupele pentru dilutia probei, standarde si
calibratori sunt la fel si sunt numite dilution cups .
In
it
it
e o


Aceasta roat
5.3.1.2. Roata pentru reactivi
a se afla in partea dreapta a zonei de lucru, este caruselul intern al cercurilor
concentrice.
Include 49 de pozitii pentru refirgerarea reactivilor, recipienti de 50 de ml si recipienti e 20 de ml cu
un supo O pozitie, pozitia 49 este pentru diluent (apa distilata sau ser fiziologic).
Astfel puteti incarca roata pentu reactivi cu mono, bi reactivi sau tri reactivi pentru m ie
clinica si cu reac i de turbidimetrie pentru analizele de turbidimetrie.
Pute 48 de reactivi (mono reagent) sau 24 reactivi bi - reagent sau oricare combinatie
dori de din trei reactivi.
PORNIRE/OPRIRE
O
d
rt special.
etode de chim
tiv
ti aseza maxim
ti, inclusiv meto
BUTON
ANALIZ R

REFRI
Unitatea de re l a in p
unitate va permite pastrarea react mperatura constanta 13 C 2 C. Temperatura de
frigerare nu poate scadea cu mai mult de 14
0
C fata de temperatura ambientului.
nitatea de refigeraren i ermic a carui
lichid este monitorizat i astru prezent pe fata
analizorului sa opriti/pornit ronica aparatului.
5.3.2 l de distributie a probelor si reactivilor -Bratele
Aceste doua ansamble sunt folosite la aspirarea si distribuirea probelor si reactivilor, sunt la fel si sunt
compuse din u le parti principale:
Subansamblu de probe , dotat cu senzor de nivel , senzor de soc si sistem de incalzire.
Dilutor
Electrov
Pompa ectronica pentru spalare.
Ansamblul de probe sau bratul de probe este folosit pentru aspirarea probelor, standardelor (sau
calibratorilor) si controalelor si distribuirea acestora in cuvele de incubare si citire.
Ansamblul de reactivi (bratul pentru reactivi) este folosit pentru aspirarea reactivilor, diluentului si
lichidului care urmeaza a fi diluat si distribuirea acestora in cuvele de incubare si citire.
Dupa fiecare procedura de distribut lu de spalar a acelor inainte de
urmatoarea aspirare.

UNITATE DE
e
GERARE
rotectie. Aceasta frigerare (optiune a cerere) se afl
ivilor la o te
centrul rotii sub capacul d
0 0
re
U nclude sistem de celule peltier, un circuit inchis cu lichid diat
n timp real. Aveti posibilitatea cu ajutorul butonului alb
i (ON/OFF) unitatea de refrigerare far a afecta elect
. Ansamblu

rmatoare
alva
peristaltica el
ie analizorul executa un cic e

ANSAMPLU DE
ASPIRARE/
DISTRIBUIRE A

ANSAMPLU DE
ASPIRARE/ DISTRIBUIRE A
PROBELOR
REACTIVILOR

ELECTROVALVA
DILUTER
CHIUVETA DE SPALARE

5.3.2.1. Subansamblu de probe
rat) este compus din acul de probe, proiectat cu unsezor
o inalta
Senzor de lichide capabil sa limi e asemenea contaminarea),
monitorizarea volumelor, acest ru a asigura operatii corecte si
conditii de umidititate ridicata.
Senzor de soc (obstacole) pent acole cand acul coboara.
Sistemul de incalzire ofera o preancalzi emperat ra de
incubare in cuvele de reactie si pentru a ajuta curatarea acului in t i.
5.3.2.2. D

Acest subansamblu (unul pentru fiecare b
de lichid, senzor de soc si un sistem de incalzire.
Acul de probe este fabricat din inox, forma si suprafata sa au fost proiectate pentru a oferi
precizie, pentru a maximiza scurgerea fluidelor si pentru a face mai usoara si eficienta spalarea
automata a acestuia atat in interior cat si in exterior.
Contaminarea este minimalizata de spalarea in statia de spalare si de folosirea solutiei sistemice pe
toata suprafata exterioara si interioara care intra in contact cu lichidele de reactie.
Mai mult contaminarea dintre reactiv si probe a fost minimalizata deoarece foloseste ace diferite
pentru reactivi si probe.
Fiecare subansamblu de probe contine pe langa ac, urmatoarele:
teze penetrarea in lichide (limitand d
senzor este protejat cu o rasina pent
ru detectarea eventualelor obst
re a fluidelor pentru a ajunge usor la t u
impul spalari
ilutori
Analizorul este dotat cu doi dilutori similari (unul pentru fiecare brat). Dlutorii asigura un volum corect
de aspirare si distribuire a probelor , reactivilor, standardelor, calibratorilor, controalelor si diluentilor.
Foarte precis si in cazul volumelor foarte mici.

DILUTOR ELECTROVALVA

Fiecare dilutor are doua prinderi: una pentru conectiunea hidraulica la acul de probe prin sistemu
incalzire si cealalta pentru conectiunea hidraulica cu electrovalva. Electrovalva este de
l de

asemenea
conectata la pompa de spalare.
Diagranaschemei hidraulice este urmatorea:

SYSTEMIC SOLUTION TANK: B cu solutie
Sistemica;
TEFLON HYDRAULIC CIRCUIT n
teflon;
ELECTROVALVE: Electrovalv
DILUTER: Dilutor;
HEATER COIL: Siguranta de i calizire;
SAMPLING PROBE: Acul.
ilutorul are urmatoarele caracteristici:
Volum maxim de aspirare 500 l;
idonul
: Circuit hidraulic di
a;
n
D

Rezolutie: mai buna de 0,1925 l/puls;
Volumul mort minimizat;
Cap transparent acrilic;
Piston ceramic.
In timpul prelucrarii probelor electrovalva inchide circuitul de iesire catre solutia sistemica. In timpul
spalarii electrovalva deschide calea spre solutia sistemica si pompa peristaltica incepe sa pompeze.
elor
Po
circ erna trebuie spalata. Toate pompele sunt asezate pe un suport
5.3.2.3. Elecrovalva
Electrovalva (una pentru fiecare brat) este folosita pentru intreruperea solutiei sistemice cand bratul
de probe aspira si distribuie fluidele. Se deschide numai in timpul ciclului de spalare.
3.3.2.4. Pompa peristaltica pentru spalarea ac
mpa peristalitica (una pentru fiecare brat) este folosita pentru a introduce solutia sistemica in
uitul de probe a carei suprafata int
in spatele panoului de comanda a analizorului pentru a falicita mentenanta periodica si
monitorizarea integritatii acestora.

POM P PENTRU
GOLIR A CHIUVETEI DE
SPALA
Dupa fiecare ciclu de distribuire analizorul executa un ciclu de spalare actionand electrovalva si
pompa de spalare. Ciclurile de spalare au fost proiectate ca sa reduca la maxim contaminarea.
5.3.3. Sistemul de spalare a acelor
r.
CHIUVETA DE SPALARE
I
RU PROBE
AREA ACULUI
EACTIVI
PA PENTRU SPALAREA
ACULUI DE REACTIVI
POMPA PENTRU
SPALAREA ACULUI
DE PROBE
POM A
E
RE
Sistemul de spalare este situat in centrul zonei de lucru intre roata pentru reactivi si probe si roata
pentru cuvele de reactie.
Dupa fiecare dispersare acele sunt introduse in orificiul potrivit in chiuveta de spalare in vederea
spalarii acestora atat in interior cat si in exterio

ORIFICIU PENTRU SPALAREA ACULU
PENT
ORIFICIU PENTRU SPAL
PENTRU R
REZIDUURI


Pen lizorul initiaza golirea printr-o pompa peristaltica, dupa
spa ivi.
5.3 emul de citire si Statia de spalare
lor.
ogramati pe
ta sistemului optic pentru
are
SPALARE
AN
INCUBARE SI
tru descarcarea sistemului de spalare, ana
larea acelor de probe/react
.4. Incubarea, Sist
Acest sistem este compus din urmatoarele parti principale:
Roata pentru cuvele de incubare, reactie si citirea absorbantei;
Sistemul optic;
Statia de spalare a cuvete
Solutiile de reactie sunt dispersate prin doua sisteme de dispersie (acul pentru probe si acul pentru
reactivi) in cuvele pentru incubare urmand citirea acestora conform parametrilor pr
metoda.
Dupa epuizarea timpului de incubare, fiecare cuveta este pozitionata in fa
citirea fotometrica. Dupa citire in functie de programul sistemului de management, statia de spal
permite golirea fluidelor din cuvette si spalarea acestora.
STATIA DE
SAMBLU DE
CITIRE

GRUP OPTIC

Citirea fotometrica este execut a i reactie)
aducand cuva respectiva in fata fotometrului, centrul c alin fotometrului.
itire.
.
Ansamblul de incubare si citire este o roata compusa din 80 de cuvete din bionex
ata direct pe cuvet care contine lich
uvetei este
dul incubat (solutia de
iat in fata
Subanasambul fotometrului, prin intermediul softului pozitioneaza filtrul adecvat in pozitia pentru c
5.3.4.1 Ansamblul de incubare si citire
. Cuvetele sunt
refolosibile si sunt utilizate pentru incubarea si citirea solutiei de reactie. Cand este nevoie, roata cu
cuvete se roteste pentru a

plasa cuvetele din dreapta sub acul de probe pentru a urma dispersia de
mul continua dispersia in celelalte cuvete, cuvetele
entru citire sunt mutate in fata sistemului optic. Dupa citire cuvetele sunt golite spalate si uscate de
a gradul de
curatare si pentru updatarea valorii auto zero; in cazul in ca a limitelor
acceptate, cuvetele sunt marcate ca murdare si nu vor fi folosite, acestea vor fi spalate din nou.
Daca dupa 3 cicluri de spalare unele cuvete sunt inca murdare sist cele
marcate cu rosu.
Acest ansamblu este mentinut la o temperatura constanta e temperatura de 37
0
C
0,2
0
C a solutiei din cuvete (daca temperatura ambientului intruneste limitele specificate). Sistemul de
incubare este prevazut cu protectie pentru supraincalzire. T
schimbata de catre operator. Software-ul afiseaza pe moni entru
o operare corecta. Sistemul asigura repetabilitate la citire si a cuvetelor sub statia
de spalare.

probe si reactivi in doua cuvete diferite.
La sfarsitul timpului de incubare, timp in care siste
p
catre statia de spalare. Dupa spalare cuvetele sunt verificate optic pentru a verific
re valoarea este in afar
emul va cere sa le inlocuiti pe
pentru a mentin
emperatura de incubare poate fi
tor pozitia actuala a rotii cu cuvete p
asezarea corecta

5.3.4.2. Sistemul optic
Citirea a orbantei se face direct din fiecare cuveta. Citirea este facuta de ca
fotometr prin filtre intreferentiale. Sursa de lumina este o lampa halogen 12W/
bs tre spectofotometru
ic 20V. Filtrele sunt
a unui anumit flitru, in functie de metoda. ansamblate pe roata de filtre, acest lucru permite selectare
Urmatoarea poza va arata schema de citire.

ltre

TIP POZITIA 8
Halogen Lamp Lampa Halogen
Selective filter and focal system Filtrul selectat si sistemul de focalizare
Receiver Care primeste
Filter Filtru
Auto gain Auto gain
Conversion Conversie
Analogic section Sectiunea analogica
Digital section Sectiunea digitala

Pozitia celor 9 filtre este controlata automat (o pozitie este libera pentru personalizare) si masoara
densitatea optica pentru fiecare test in citire mono sau bicromatica. Alta pozitie pe roata de fi
(black) este folosita penru aducerea automata la zero a circuitului. In versiunea standard cele 8
lingimi de unde implementate sunt urmatoarele:
340nm 630nm
546nm
405nm
578nm
492nm
505nm
700nm.
Citirea se bazeaza pe legea Lambert Beer (vedeti paragraful 4.2.1. si urmatoarele paragrafe).
5.3.4.3. Statia de spalare si pompele
Statia de spalare spala toate cuvele folosind solutie sistemica si un program intern optimizat. Se
incepe spalarea cuvetei in momentul in care aceasta este pozitionata in dreptul statiei de spalare.

DISP. 1/ASP.1
POZITIA 1


Arhitectura statiei de spalare este prezentata in figura urmatoare:

Aspirare
Dispersie
itie
ia de spalare include:
6 pompe peristaltice pentru dispersarea solutiei de spalare (toate pompele peristaltice sunt
ASP:
DIS:
POS: Poz

Stat

pozitionate in spatele panoului central al analizorului)
2 pompe pentru curatarea si uscare cuvelor de reactie (pozitionate in panoul din spate a
instrumentului).

OMPA
RISTALICA
C
POMPA
PERISTALIC
A AC
POMPA
PERISTALICA
AC
POMP
PERISTALIC
A AC
PA
PERISTALICA
AC
POMPA
PERISTALICA
AC

DIAFRAGMA POMP I
PENTRU TOATE ACELE
ASPIRARE ASPx
P
PE
A
DIS 2 DIS 3 DIS 4 DIS 5 DIS 6 DIS 1
A POM

E
DE

DIAFRAGMA POMPEI
PENTRU USCARE TIP

Fiecare din cele 6 pomp cele doua diafragme
este conectata, in paralel, la 6 ace de aspirare, cealalta diafragm dicata doar uscarii. In
mpul ciclului de spalare toate cuvetele in mod progresiv ajung sub fiecare ac de la pozitia 1 pana
pozitia 8 mutandu-se cate o pozitie la fiecare ciclu efectuat.

e este conectata la un singur ac de dispersie. Una din
a este de
ti
la

In timpul ciclului de spalare compus dintr-o faza descendenta, o faza de asteptare si o faza de
clatire, ace
Pozitia 1: ate;
Poziti ate;
Pozitia 5:
Pozitia 6 ( c
(updat
Pozitia 7 (
Pozitia 8
oprirea
analizorului te si
pentru adapt abile
sunt marcat atia
spalate si citite din nou pentru a verifica daca acestea se incadreaza in limitele
aca si dupa 3 cicluri de spalare cuvetele nu sunt incadrate in limitele acceptabile
vita sa le inlocuiti pe cele colorate in rosu.
eaza performantele declarate daca mai mult de 20 de cuvete de reactie sunt
est numar de cuvete murdare acestea trebuiesc schimbate.
5
A
probele. Vedeti paragraful 4.2.1.
Instrument
aceste
functiile
extern print
Analizor
racirea dispozit
le aflate in pozitii diferite se comporta astfel:
cuvetele sunt golite si spalate de doua ori cu solutie de spalare; ies pline pe jumat
a 24: cuvetele sunt golite si spalate de doua ori cu solutie sistemica; ies pline pe jumat
cuvetele sunt golite si spalate inca o data cu solutie sistemica; cuvetele ies goale;
un singur ac): cuvetele sunt umplute cu solutie sistemica si apoi controlate opti
area valorii de transparenta);
un singur ac): cuvetele sunt golite;
(tip): cuveta este uscata inca o data.
Ciclul de spalare si de citire a cuvetelor este actionat automat de catre sistem la pornirea/
sau la cererea operatorului, pentru a asigura spalarea si controlul fiecarei cuve
area valorii auto-zero. Cuvetele a caror absorbanta este in afara limitelor accept
e de catre sistem si nu vor fi folosite la analizare. Cand cuvetele ajung din nou la st
de spalare sunt
acceptabile. D
in analizorul va
nalizorul nu garant A
murdare. Cand atingeti ac
.3.5. Cititor cod de bare (optional)
nalizorul poate fi echipat la cerere cu cititor de bare integrat in analizor. Scopul lui este sa
ntifice reactivii si ide
5.3.6. Sistemul electronic
ul include o etajera pentru placile de control. Fiecare dintre
placi isi administreaza propriul ansamblu functional si toate
, controalele, senzorii si perifericele aferente acestuia. Dispozitivele
memoriei flash permit ca upgradarea firmware-ului sa fie facuta de PC-ul
r-un link serial extern.
ul este dotat cu ventilatoare care sunt actionate automat la
pornirea analizorului (unul este la unitatea de curent), acestea permit
ivelor interne active si circularea aerului.

5.3.7.
Analizor
function zorulu st fel ul acc sa de alter are sa s
incadre c c ta z l a area
voltajulu ceptie fa C-ul). ea princ e cure ste plasat spatele analizorului
si includ
Butonul principal;
Sigurante de protectie;
O linie filtru si supresor;
Intrare cablu de curent;
Impamantare care sa fie folosit ru protectie suplimentara.

BUTON PRINCI AL
IRE

E

Unitatea de curent
ul este dotat cu cablu de alimentare AC/DC care genereaza un voltaj continuu necesar
arii anali
ze intre100 Va
i (ex
i. In ace
c si 240 Va
cand P
analizor
u o frecven
Unitat
epta sur
de la 47H
ipala d
current
a 63Hz, fara
nt e
nativa c
fi nevoie de select
e
a in
e:
a pentru eventuale masuratori sau pent

P
PORNIRE/OPR
CUTIA CU SIGURANTELE
DE PROTECTI

CABLU DE ALIMENTARE
POWER SUPPLY

IMPAMNTARE


Sigurante externe pe panoul principal:
Siguranta F1 si F2: tip 5mmX20mm, 10A/250Vac ( tipul - delayed).
ATENTIE: Cand controlati sau inlocuiti sigurantele principale analizorul trebuie sa fie oprit si
cablul de alimentare trebuie sa fie deconectat de la analizor.
sigurante specifice plasate pe un suport. Fiecare linie de curent interna este protejata de

d.
3A/250Vac, delayed.
c, delayed.

PANOU LATERAL
ACCESUL LA ELECTRONICE
SI SIGURANTELE INTERNE DE
PROTECTIE

Panoul cu sigurante include 6 sigurante si acestea sunt urmatoarele:
Siguranta F3: tip 6.3mmX32mm, 15A/250Vac, delaye
Sigurantele F4, F5, F8: tip 5mmX20mm, 6.
Siguranta F6: tip 5mmX20mm, 2A/250Va
Siguranta F7: tip 5mmX20mm, 1A/250Vac, delayed.

Filtrele interne in mod special, alimenteaza lampa fotometrica si controleaza sistemul electronic.
Unitatea de refrigerare (optional) este alimentata separat si este protejata de siguranta F3.
Siguranta F4 si F8 prot
ex
ejeaza sistemul electronic, cu exceptia unutatii de refrigerare (daca aceasta
i sau inlocuiti sigurantele interne analizorul trebuie sa fie oprit si
la analizor. Aceasta operatiune trebuie sa fie
.3.8. Software-ul de management si interfata utilizator
Interfata ana ost dezvoltata sub sistemul de operare MS W dows XP
. Software-ul
este instalat p are se livreaza la cerere) care se conectea r-o
mufa ser permite operatorului sa navigheze prin diferit niuri in timpul
lucrului. O f ermite sa vedeti starea analizorului in timpul lucrului si monitorul, va
poate afisa progresul in t al fiecarei probe. Indiferent de meniul care este afisat, in
momentul in care apare o eroare operatorul este informat de aceasta print ic si
printr-un mesaj care explica respectiva eroare si o rezolvare a acesteia. Un senzor de proximitate
controleaza daca capacul analizorului este inchis; in cazul in care este deschis in timpul lucrului,
bratul de probe si rotile de reactivi si probe se vor opri (la sfarsitul fazei de aspirare/dispersare) pentru
a evita ca operatorul sa intre in contact cu partile in miscare. Analizorul nu se reseteaza cu capacul
ista).
Atentie: Cand controlat
cablul de curent trebuie sa fie deconectat de
efectuata doar de catre personal calificat.
5
lizorului MIURA a f
e un computer
in
(c za la analizor print
iala. Structura softului
ereasta Status va p
imp real
e me
r-un semnal acust

deschis. Printr-o selectie speciala
analizorului Miura, acesta ar putea afecta operatiunile si comunicarea dintre analizor si PC
si ar putea produce pierderi de date.

Software-ul analizorului MIURA est ient/ Arhitectura
erului.
ate rezultatele sunt salvate in memoria calculatorului si pot fi trimise la o imprimanta externa
nectata la calculator. Software-ul permite personalizarea raportului de analize. Analizele
ea in memoria calculatorului si pot fi accesate
iunea cu L.I.S. (se livreaza la
puteti dezactiva sunetul alertelor.
ATENTIE: Producatorul recomanda sa nu instalati niciun alt software in afara de interfata
5.3.8.1. Structura Software-ului de Management
e structurat in doua module principale Cl
serv
To
co
controalele si calibrarile sunt salvate de asemen
oricand si pot fi exportate in format text. Software-ul perimte conect
cerere) pentru transmiterea datelor si pentru a lucra dupa un anumit protocol.

rmatoarele paragrafe descriu pe scurt meniul principal si cele mai importante functii ale software-
care vor fi detaliate mai tarziu in acest manua
portante descrise in urmatoarele
tilizatorului si parola (exista trei nivele de
acces cu privilegii diferit niu puteti sa iesiti din
aplicatie apasand shut
Acest meniu permite util sesiuni de lucru si sa
introduca datele pacient
Acest meniu va permit
Sa alegeti ID-ul probei,
Sa alegeti tipurile tu
Sa selectati meto nti (profile);
Sa completati datele p
Sa adaugati probele urgente STAT si sa le procesati imediat.
U
ului l.
5.3.8.2. Introducere in meniul principal
Meniul principal permite utilizatorului sa acceseze sase meniuri im
paragrafe. Cand analizorul este pornit se solicita ID-ul u
e) si apoi incepe procedura de pornire. Din acest me
down.
5.3.8.3. Introducere in lista de lucru - Work list
izatorului sa programeze lista de lucru a urmatoarei
ilor pentru fiecare proba
e urmatoarele:
tipul probei si tipul pacientului;
burilor pentru probe;
dele pentru fiecare pacient sau pentru grupuri de pacie
acientilor;
Sa setati urgentele si conditiile de dilutie;
Sa afisati si sa modificati lista de lucru;
Sa salvati rezultatele anterioare ;
Sa activati cititorul de coduri de bare ;
Sa includeti standarde si controale in lista de lucru;
Sa controlati lista de lucru inainte de initializare ;
Sa initializati sesiunea de lucru in metodele Random sau Batch;
Sa adaugati mai multe probe la analizare;

5.3.8.4. Introducere in meniul Status
Acest meniu va afiseaza starea analizorului in timpul lucrului.
In timpul sesiunii de lucru puteti vizualiza urmatoarele:
Starea aparatului (ex: incalzire, inactiv, in timpul lucrului, in alarma, etc. warming up, idle, ru
in alarm, etc)
Progresul analizelor pentru fiecare proba;
Progresul analizelor pentru fiecare proba diluata;
Progresul analizelor pentru fiecare standard si control;
Configurarea rotii pentru reactivi si starea sticlelor de reactivi.
Starea fiecarei cuvete in parte.
O fereastra speciala va afiseaza programarea procesului.
Mai mult, cand analizorul este inactiv Idle aveti posibilitatea sa:
nning,
fiecare proba (incusiv resetarea unui singur brat);
or de unde (inclusiv spalarea cuvetelor si procedurile
auto-zero).
Sa initializati procedura de spalare a cuvetelor cu o solutie speciala;
Sa cereti ca o singura cuveta sa fie asezata in mijlocul deschiderii pentru a o putea inlocui.
Sa cereti unei singure pozitii pentru proba, sau probelor pediatrice, sau standardelor, sau
e.

Introducere in meniul cu rezultate Results Menu
e
r-
-
controalelor (control de c
Acest meniu va permite:
Sa vizualizati parametr re si este permis);
Sa creati noi meto
Sa creati profilul analize
Sa activati
Sa configurati roat
Sa introduceti lotul si dat
Sa cereti ca o anumit ntru
incarcare/descarcare;
Sa inserati informatiile controlului de calitate si sa afisati graficele Leve nnings.
iles

t pe fiecare raport de analize. Meniul utilizatorului
, ca operator. Va este permis sa
Sa initiati ciclurile de auto-zero (inclusiv spalarea acelor/cuvetelor);
Sa initiati reumplerea tuburilor hidraulice (inclusiv spalarea cuvetelor si a acelor pentru probe);
Sa initializati cicluri de reumplere pentru
Initializarea ciclurilor de calibrare a lungimil
controalelor sa fie mutate in fata pentru descarcare sau incarcar

Sa cereti unei pozitii pentru reactiv sa fie mutata in fata pentru descarcare sau incarcare
5.3.8.5.
Acest meniu permite opratorului sa vizualizeze rezultatele analizelor, sortate pe pacient sau p
metoda si sa le printeze. De asemenea puteti sa arhivati rezultatele analizelor si sa le exportati int
un format special TXT. Acest meniu controleaza repetitiile la cerere cu sau fara proba diluata . Intr
un submeniu separat aveti posibilitatea sa vizualizati rezultatele standardelor (calibrarilor) si
alitate) facute ultima oara.
5.3.8.6.Introducere in meniul Chemistry
i metodele salvate si sa-i modificati (daca se ce
de sau sa stegeti metode (daca se cere si este permis);
lor ;
scanarea codurilor de bare a reactivilor (optiune la cerere);
a de reactivi cu parametri doriti la bord;
a expirarii pentru fiecare reactiv;
a pozitie a unui reactiv sa fie mutatata in fata pe

Sa controlati si sa setati standardele, calibratorii, factorii si curbele de calibrare pentru a verifica
valorile lor (cand se cere).
y- Je
5.3.8.7. Introducere in meniul Memory F
Din acest meniu puteti sa accesati si sa vizualizati rezultatele vechi, sortarea poate fi facuta dupa
numele de familie a pacientului, Id-ul probei si/sau dupa data. De asemenea aveti posibilitatea sa
exportati rezultatele in format TXT. Acest lucru este valabil atat pentru pacienti, standarde si
controale.
5.3.8.8. Introducere in sistemul de configurare
Acest meniu va permite sa setati sistemul general si parametri utilizatorului. Sistemul include setari
legate de legaturile de comunicare de procedura de pornire. Mai mult meniul va permite sa
introduceti numele laboratorului care va fi imprima
contine informatii despre uilizatorul care este logat in acel moment

setati sa schimbati si sa salvati parole pentru a avea acces in meniul analizorului la diferite nivele de

rolitii) care se livreaza la cerere.
E, utilizat pentru determinarea concentratiei de
S. MIURA can be equipped on request with the
option L.I.S. Interface. Este utilizata pentru transporul datelor pacientilor dintre analizor si un
ale preformantelor analizorului. Metodele
masuratori din acelasi standard (repetabilitate).
surate de analizor si
iate
ntre masuratorile executate
ea de lichide (ser,
este transferata in
.
pentru evaluare sunt acelea necesare pentru a verifica daca parametri
lor si reactivilor;
6.2.1. Fotometrul si Sistemul optic
urm
lucru. Sectiunea de service, pe de alta parte, este permisa doar personalului autorizat.
5.3.8.9. Introducere in meniul ISE
Acest meniu controleaza Modulul ISE (elect
5.3.9. Modulul ISE (OPTIUNE)
Analizorul poate fi echipat la cerere cu un modul IS
electroliti din Litiu, Sodiu si Potasiu din ser, plasma si urina.
5.3.10. Interfata L.I.S (OPTIUNE)
Analizorul poate fi echipat la cerere cu interfata LI
Computer Host.

SECTIUNEA 6 PERFORMANTE SI LIMITE DE UTILIZARE
6. Generalitati
Aceasta sectiune descrie modul si conditiile de masurare
de calculare sunt statistice sau de tipul indirect.
6.1. Principii generale
In urmatoarele paragrafe urmatoarele concepte sunt valide :

Precizie: este definita de consecventa mai multor masurari din aceiasi cantitate;
analizorul este capabil sa obtina aceleasi valori cand executa mai multe
Acuratete: este definita ca diferenta dintre valorile standard, ma
valoarea sa reala (ofera testului acuratete).
Linearitate: sa presupunem ca valorile masurate de catre un analizor perfect sunt alin
intr-o linie dreapta; Linearitatea este discrepanta di
de catre analizor si linia perfect dreapta.
Contaminarea: este contaminarea cuvetelor in timpul analizelor; este cantitat
reactiv, solutie sistemica) care dupa procedura de distribuire
urmatoarea cuveta.
Viteza: este numarul de teste, de acelasi tip pe care analizorul le executa intr-un timp
fix. Este normal sa se dea un numar de teste pe ora si aceasta ora sa fie
masurata de la primul pana la ultimul rezultat obtinut in 60 de minute.
Testarea este descrisa in documentul: cod. PCD-10619-00-A, MIURA Auto-analyser testing
procedure (ultima versiune trebuie considerata valabila)
6.2. Performante
Performantele considerate
si functiile sunt corecte:
Sistemul optic;
Grupurile de dispersie a probe
Statia de spalare a cuvetelor;
Minimizarea Contaminarii;
Viteza analizorului (time check).
Testul este dus la bun sfarsit evaluand precizia si acuratetea obtinute din dintr-o serie de valori in
a citirilor repetate in acelasi lichid.

6.2.2. Ansamblul de distributie a reactivilor si probelor
o solutie cu 0% concentratie, a
) executat de catre
rand timpul de la
umarand analizele efectuate (de acelasi tip) timp de o
za analizorului est ste pe ora.
sitatea optica, rezultatele testelor sa aiba valorile
Testul este dus la bun sfarsit evaluand precizia si acuratetea obtinute dintr-o serie de valori in urma
citirilor repetate in acelasi lichid distribuit de analizor si comparandu-le cu citirile obtinute de
distribuirea manuala a aceleasi cantitate.
6.2.3. Statia de spalare
Acest test verifica gradul de spalare a cuvetelor prin evaluarea cu
cantitatii de reziduu ramas.
6.2.4. Contaminarea
Acest test este folosit pentru a verifica contaminarea diferitelor solutii de reactie. Se executa
evalund contaminarea unei solutii cu concentratie mare si una cu zero concentratie.
6.2.5. Viteza analizorului
Este executata pentru a verifica daca numarul de teste (din aceiasi metoda
analizor intr-un timp fix este acela din specificatii. Masurarea se efectueaza masu
prima pana ultima analiza efectuata, sau n
ora. Vite e exprimata in te
6.3. Calcule
Urmatoarea formula poate fi aplicata la den
cerute.
Calcularea valori medii:

unde:
alorii
masurata
aloare. In mod clar, cu cat se fac mai multe
ai fiabila.
Calcularea deviatiei standard:
ODm = media v
ODi = valoarea
n = numarul determinarilor.
Daca n determinari facute la aceeasi proba au fost contaminate, toate valorile sunt distribuite in
a mai probabila v jurul valorii medii denumita ce
determinari valoarea este tot m

dard,
Unde:
SD = deviatie stan
area m
ODi = valoarea m
deter
Acesta este parame
definit ca fiind prec valoarea medie. De aici, pentru a
st
calcul.
Calcularea coeficie
ODm = valo edie,
asurata,
n = numarul minarilor.
trul care considera distribuirea determinarilor in jurul valorii medii: un sistem este
is cand este obtinuta o mica dispersare din
evalua calitatea si emului, distribuirea determinarilor in functie de valoarea medie trebuie luata in
ntului de variatie:

Unde:
CV = coeficient de variatie (in %),
SD = deviatie standard,
ODm = valoarea medie. Acest papametru evalueaza precizia datelor obtinute; ofera procentual

rezultatul masurarii dispe
Calcularea acuratetei:
rsiei in jurul valorii medii.

st parametru evalueaza acuratetea datelor;

agement cu explicatii detaliate ale tuturor meniurilor;

ului de Management
onalul
e meniurile sub meniurile sofware-ului si include descrieri
enzi.
unde:
ACC = acuratete
ODm = valoarea medie
ODr = valoarea de referinta. Ace

Sectiunea 7 PROCEDURILE DE OPERARE SI MENIUL
7. Generalitati
Aceasta sectiune ofera operatorului informatiile necesare pentru utilizarea corecta a analizorului;
dupa urmatoarea structura:
decrierea generala al sistemului de man
setari si operatiuni preliminare
procedura de operare; descrieri
functionalitati adaugate.

7.1. Descrierea Sistem
MIURA are o interfata prietenoasa si functioneaza sub programul de operare MS Windows
.
O parola permite operatorului sa se conecteze la unul din cele 3 nivele de operare; doar pers
autorizat poate schimba aceste parole.
Urmatoarele paragrafe explica toat
detaliate ale fiecarei arhive si com



tart-up = S Pornire
controalelor de cal
ain Menu =
QC/Std Results = Rezultalele Standardelor si a
itate
M Meniul Principal
=
Chemistry = Chimie
Work List Lista de lucru Q.C. = Control Calitate
Std/QC = Standarde/ Contolul
calitatii
Reagents = Reactivi
Reagents = Reactivi Profiles = Profile
WL Summary = Sumarul Listei de lucru Standards = Standarde
Start = Start Memory Files = Arhive in memorie
Print = Printare- Imprimare Std/QC Archive = Arhivele cu standarde si controale
Show Work List = Vizualizati lista de lucru System Config = Configurarea Sistemului
Status = Stare User = Utilizator
Repetitions = Repetitii ISE Module Conf. = Configurarea Modului ISE
Results by
Patient
= Rezultate pe pacient
Results by
Method
= Rezultate pe metoda
Most of the menus provide
the link to return to the Main
Menu
=

Majoritatea meniurilor va permit
intoacerea la Meniul Principal.

7.1.1. Meniul principal Main Menu
Meniurile din bara de jos a meniului principal sunt urmatoarele:
Work List acest meniu este folosit pentru a alcatui si modifica Lista de lucru cu probe, st
controale de calitate si pentru initierea sesiunii de lucru.
Results acest meniu permite utilizatorului sa vada, sa exporte si sa imprime rezultatele
Chemisty acest meniu permite utilizatorului sa creeze, sa verifice si sa modifice metodele
controlul de calitate planificat si configurarea reactivilor pe roata de reactivi.
Memory Files aici se arhiveaza rezultatele analizelor
atus acest meniu va arata starea actuala a analizorului si sesiunea in lucru actuala;
Idle (inactiv) analizorul permite cateva functii auxiliare
Shutdown aceasta comanda initiaza procedura de oprire a sistemului.
ul din partea de sus a ecranului ofera utilizatorului aceleasi posibilitati ca bara de jos si include
eva posibilitati de utilizare a unor functii aditionale.
em Config permite accesul la setarile utilizatorului si la pagina cu setarile parametrilor.
odule Conf Va permite contolul Modulului ISE (Masurarea Electrolitilor ca optiune)
Show alerts Va afiseaza alertele, erorile si atentionarile.
a procedures Va ofera administrarea extra a utilitatilor.
andarde si
analizelor.
,

St in starea

Meni
cat

Syst
ISE M
Extr

Campuri

le de operare si comenzile operational oarele functii: e au urmat
Comanda Functie
Aceast buton va perm in meniul Listei de l tuirea listei de
zelor cestora. Din acest m ate intra intr-
andardelor si controalelor. emul are
tat LIS (Laborat ation System) va permit carea pacientilor.
ite rati sa int ucru. Permite alca
torul po pacienti si a anali
un sub meniu dedicat
asociate a
programarii st
eniu opra
Cand sist
conec ory Inform e incar
Acest buton va permi meniul cu rezult e
porta izelor (inclusiv
po ati rezultatele
te sa vizualizati
ti
at . Puteti de asemenea sa
imprimati si sa ex rezultatele anal
t
rezultatele standardelor si
etoda. controalelor). Aveti sibilitatea sa sor dupa pacient sau dupa m
Din ac
standa
est meniu avet ntrolati meto e
ntro ilitat
lim e m
fisa ic l
i posibilitatea sa co
alelor. Mai mult av
d le, setarile si valorile
sa generati profilele rdelor si co
analizelor, sa setati
eti posib
r
ea
itele normale pentru fieca
ti curbele de calibrare si graf
e
e
toda, sa configurati panourile
e Levey- Jennings. cu trei reactivi, sa a
Aceast meniu va da accesul la arhivele cu pacienti si rezultatele analizelor impreuna
cu standardele si controalele.

Cand analizorul este in stand-b
comenzi:
y (Idle Status) acest meniu va permite urmatoarele
ru reactivi;
eniu permite afisarea pe monitor, progresul
in lista de
olositi in lista de lucru;
Vizualizarea starii fiecarei cuvette;
i programarea si starea
Resetarea alarmei ;
Amorsarea acului de probe si resetarea bratului de probe;
Amorsarea acului de reactivi si resetarea bratului de reactivi;
Cicluri de spalare extra a cuvetelor;
Initializarea ciclului de calibrare (inclusiv calibrarea); lungimilor de unde, aducerea
cuvetelor la auto-zero si spalarea acestora);
lusiv spalarea cuvetelor); Initializarea ciclului de umplere (inc
Inlocuirea cuvetelor;
Posibilitate de aducere in fata a unei anumite probe, stadardelor, controalelor si
probelor pediatrice, prin miscarea rotii pentru probe;
Posibilitatea de a ducere in fata a unei anumite pozitii pent
Initializare ciclului auto-zero (inclusiv spalarea cuvetelor);
Vizualizarea configuratiei rotii pentru reactivi si a starii cuvetelor;
In timpul sesiunii de lucru, acest m
analizelor in timp real; Monitorul afiseaza:
Vizualizarea in timp real a progresului analizei pentru fiecare proba d
lucru;
Vizualizare in timp real a starii reactivilor f
Intr-o fereastra speciala aveti posibilitatea sa vizualizat
fiecarui pas din procesul in desfasurare;
Starea de operare a anlizorului.

Aceasta comanda initiaza procedura de inchidere a sistemului. A
da posibilitatea oparatorului sa initializeze spalarea finala a cuvet
oprire. Producatorul sugereaza initializarea procedurii de spalare intodeauna
cand doriti sa opriti analizorul, dupa ce ati lucrat.
Work List
a in acest meniu selectand Work List din Main Menu sau din meniul Stat
ceasta procedura
elor inainte de

7.1.2. Meniul
Operatorul intr us.

ta pe partea stanga, actuala lista de lucru, metodele sunt afisate in panoul din
ce proba programata este adaugata in fereasta cu probe. Cu un click pe
Acest meniu va ara
partea dreapta. Ori
z
au fost repartizate s
0. Pacientii introd tiunei LIS vor fi de asemena inclusi, pozitia
proba puteti vizuali a metodele programate si pozitia probei pe roata de probe. Probele care nu
i pacientii care sunt in plus (roata de probe este plina) vor fi marcati cu pozitia
usi in lista prin intermediul conec

probelor pe roata de probe poate fi repartizata automat, manual sau prin intermediul cititorului
cazul repa codului de bare. In rtizarii manuale, operatorul trebuie sa selecteze proba din fereastra
cu probe si sa declare numarul probei pe roata de probe. Fereastra cu probe include toate probele
care urmeaza a fi p u au fost inca
validate si arhivate.
Pentru a elibera poz rhiva pacientii analizati. Panoul cu
reactivi afiseaza toa
metoda este scoasa in na ca metoda este la bord,
cand aceasta nu e a nu este la
bord si aceasta treb

Campurile operative s ificatii:

Sample
window:
Ac ate in lista de lucru sau
ca bare. Orice
pro
numa a proba nu a fost repartizata acest
nu
STAT Acea iune trebuie selectata cand o proba este considerata urgenta (STAT); in
ac ror probelor (dar nu
si in
WL faster
introduceti
numarul
probelor:
Ca
acea ti mai multe probe la care trebuie sa
efe st caz operatorul trebuie sa selecteze in campul
probei, prima si ultima pozitie a probelor, in asa fel incat analizorul sa inteleaga ca de
exe
Va
Position: Ide
ca zitie care se va folosi pentru a
aseza proba. Acest camp trebuie editat de catre operator cu un numar intre 1 si 50.
a automat prima pozitie libera pe roata de probe. Probele
eroata de probe zor fi notate cu numarul 0.
e sa
a acest camp
ional), acest camp
cititit de pe
rolata, este
Sample Type:
Patient Type:
Dil. ratio: e la o proba.

re
acest
zultatele
rocesate si cele care au fost analizate dar ale caror rezultate n

itiile pentru probe trebuie sa salvati in a
te metodele care au fost salvate in memorie si sunt setate ca vizibile. Cand o
evidenta prin culoarea verde deschis inseam
ste scoasa in evidenta prin culoarea verde inseamana ca metod
uie pozitionata.
i comenzile operationale incluse au urmatoarele semn
easta fereasta va arata toate probele care au fost program
re au fost incarcate prin conecsiunea LIS sau prin cititorul de cod de
ba se poate identifica printr-un IdCode, in coloana numita Position puteti vedea
rul pozitiei probei pe roata de probe. Dac
mar este 0 (zero).
sta opt
est caz software-ul programeaza toate probele STAT inaintea tutu
aintea celor STAT);

nd este selectat permite operatorului efectuarea unei liste de lucru in mod rapid;
sta optiune este utila in cazul in care ave
ctuati acelasi set de analize. In ace
mplu de la pozitia 2 pana la pozitia 7 doriti sa efectuati respectivele analize.
loarea numerelor introduse trebuie sa se incadreze intre 1 si 50.
ntifica pozitia probei pe roata de probe a probei care este programata. In cazul in
re programati o lista de lucru in mod rapid este prima po
Software-ul va arat
nedeclarate p
IdCode:

Operatorul poate sa completeze codul de identificare a probei, acest cod poat
aiba maxim 20 caractere alfanumerice. Daca oparatorul nu completeaz
sistemul va introduce un cod automat format din urmatoarele:
- xxxx, numar progresiv din ziua respectiva;
- - linie
- yyyy, anul
- mm, luna
- dd, ziua
In cazul in care operatorul introduce o proba cu cod de bare (opt
este completat automat de catre software cu codul de identificare
vacutainer. Duplicarea de identificare in aceiasi zi este verificata si cont
permisa numai la cererea operatorului.
De aici puteti selecta tipul probei, aveti urmatoarele optiuni:
Ser;
Urina;
Lichid cefalorahidian
Plasma.
De aici puteti selecta tipul pacientului, aveti urmatoarele optiuni:
Femeie;
Barbat;
Copil;
Acest meniu permite selectarea ratei de dilutie pentru metodele analizat
Aveti posibilitatea sa alegeti una din urmatoarele rate de dilutie: 1:2, 1:3, 1:4, 1:5, 1:10,
1:20, 1:30, 1:40, 1:50, 1:100. 1:1 nu implica nicio dilutie.
Result
multiplier:
Acest camp permite utilizatorului sa obtina manual, multiplicarea rezultatului. Fieca
rezultat obtinut la acea proba va fi multiplicat automat de catre factorul aratat in
camp (1:) nu implica nicio multiplicare. Acest camp este util pentru a arata re

pentru probele care au fost diluate manual inainte de a fi introduse in aparat.
Tube type:

Acest meniu va permite sa alegeti tipul de tuburi folosite. Puteti alege dintre:
Tuburi primare Diam.12 mm;
Tuburi primare Diam.16 mm;
Cupe pentru probe de 3ml cu adaptor metalic.
i
ormatii
st:
ermite operatorului sa salveze in lista de lucru, proba cu analizele
selectate. Cand este activata software-ul controleaza daca ID-ul probei care este
operator daca
doreste sa introduca si sa proceseze un duplicat, daca nu sistemul doar va adauga

acea
i
sample
barcode:
robelor va fi asociata cu pozitia fizica a acestora pe roata de
e
l de
a
.
ta: pozitia
vechi si seteaza
cod de bare care nu se
bei vechi si seteaza pozitia ca libera.
l unei probe care a fost procesata partial si sistemul nu o mai pe roata de
mul il avertizeaza pe operator ca acea proba nu poate fi gasita. Proba va fi
ta de lucru fara numar de pozitie a probei si operatorul trebuie sa ia o
este proba pe roata de probe sau sterge analizele neconcluzionate).
Sistemul selecteaza automat un anumit tip de probe, aceastaselectie poate f
schimbata de catre operator din meniul System Config, Default sample type.
Patient Private
Data:
Aceasta comanda deschide o fereastra a carui camp poate fi completat cu inf
personale si administrative ale pacientului.
Save in Work Aceasta comanda p
Li
introdus a mai fost folosit in acea zi, daca da programul il va intreba pe
proba si analizele selectate.
Cand este selectata va deschide o fereasta care va arata lista de lucru actuala, in
fereastra va permite sa modificati probele, sa stergeti probele, sa mutati probele, sa
optimizati roata de reactivi pentru aceastalista de lucru, in particular, sau sa va intoarcet
la meniul anterior.
Show WL:
Scan Prin intermediul acestei comenzi, sistemul initializeaza scanarea codului de bare de pe
etichetele tuburilor cu probe aflate pe roata de probe pentru a le introduce in lista de
lucru. Recunoasterea p
probe. In cazul unei liste de lucru incarcate prin intermediul conectiunii LIS sau o lista d
lucru pre-existenta, sistemul asociaza pozitiile pentru probe cu analizele , daca codu
bare a fost recunoscut. Cand sistemul detecteaza anumite probleme, acesta il
alerteaza pe operator, prin intermediul unui mesaj, sugerandu-i si o posibila solutionare
problemei. Utilizatorul poate accepta sau nu sugestia propusa de catre software
Posibilele probleme sunt urmatoarele:
- In cazul unei probe care a fost procesata dar nu a fost inca validata si arhivata: in
pozitia acestei probe cititorul de cod de bare a identificat o alta proba; sistemul
salveaza rezultatele probei vechi si o accepta pe cea noua in acea pozitie.
- In cazul unei probe care a fost procesata dar nu a fost inca validata si arhiva
acesteia a fost detecta ca libera; sistemul salveaza rezultatele probei
pozitia ca libera.
- In cazul unei probe care a fost procesata dar nu a fost inca validata si arhivata: in
pozitia acestei probe cititorul de cod de bare a identificat un
poate citi; sistemul salveaza rezultatele pro
- In cazu
probe; siste
lasata in lis
decizie (inlocui
- In cazul in care codul de bare a unei probe nu se poate citi: sistemul sugereaza
operatorului sa accepte pozitia ca libera.
- In cazul unei erori la codul de bare: sistemul doar il alerteaza pe operator.


Apasand butonu e.
but ie totul
mane cum a f re o sugestie.
In cazul unui cod ul trebuie oricum sa modifice lista de lucru.
Store all
results:
ele
ota de

l OK operatorul accepta sugestia date de catre software si fereastra se inchid
Apasand pe onul :Cancel operatorul refuza sugestia si fereastra se inchide. In aceasta situat
ra ost inainte ca sistemul sa va ofe
de bare indescifrabil operator

Delete WL:
Cand este selectata, aceasta optiune salveaza automat in arhiva, toate rezultat
obtinute anterior, la probe, standarde/calibratori si controale. Astfel pozitiile pe r
probe vor deveni vacante si disponibile pentru urmatoarea lista de lucru.

Profiles:

Aceasta optiune sterge lista de lucru curenta, programata. Probele in lucru sau
neconcluzionate nu vor fi sterse.
Aceasta fereastra va arate toate profilele de analize create si salvate anterior de catre
utilizator. In aceasta fereastra puteti sa selectati automat unul sau mai multe profile la
fiecare proba pentru a fi introduse in lista de lucru. Selectarea a unuia dintre profile
adauga automat toate metodele din respectivul profil, probei.
Reagent
anel: p

Panoul de reactivi include toate metodele care au fost salvate si setate sa vizibile.
Panoul poate sa contina maxim 60 de metode si poate fi personalizat de catre utilizator
care poate salva orice metode. In timpul programarii listei de lucru puteti sa alegeti
metodele dorite pentru fiecare proba. Selectia este cilclica si secventiala, cu un click pe
metoda, status-ul acesteia se poate modifica:
1) Verde deschis metoda a fost selectata fara predilutie;
2) Albastru metoda a fost selecata cu predilutia probei (vedeti paragraful Dil. Ratio);
3) Verde inchis metoda neselectata.
In campul Dil. Ratio aveti posibilitatea sa selectati pentru fiecare proba rata de dilutie
valida pentru toate metodele. Pentru acest scop roata pentru reactivi are pozitia 49
rezervata pentru diluent (apa distilata ser fiziologic sau substante similare).
Derived methods by formula can be also included.
mesaj (in versiunea Windows
) acesta ofera Trecand peste fiecare proba apare un

informatii pentru operator.

ceasta comanda Next:

A permite operatorului sa intre direct in submeniul Std/QC. Aceasta
lor.
Main Menu: A
7.1.2.1. Fere
data
Aceasta fereast

comanda permite adugarea in lista de lucru a standardelor/calibratorilor si controale
cesta comanda permite operatorului sa se intoarca la meniul principal - Main Menu.
astra cu datele personale ale pacientului -Patient private
ra apare cand operatorul selecteaza Patient Private Data din meniul Work List.


Camp/Comanda Functie
Last Name: Se introduce numele pacientului.
First Name: Se introduce prenumele pacientului.
Birth date: Se introduce data nasterii a pacientului. Formatul campului este : anul 4
ent:
Request date:
zi
ave:
Back:
Completarea ca -ului. Acestea pot fi
completate si in
7.1.2.2. Fere
Aceasta fereastr
arata lista de luc
cifre/anul 2 cifre/ luna si 2 cifre/ziua.
Se introduce varsta pacientului.
Se introduce adresa pacientului.
Age:
ddress: A
Email:
hone:
Se introduce email-ul pacientului.
Se introduce numarul de telefon a pacientului. P
Bed:
epartm
Numarul patului, cand este vorba de spital.
Acest camp alfanumeric va permite sa introduceti sectia.
ID-ul clinicii.
Se introduce data analizarii: anul 4 cifre/anul, 2 cifre/luna si 2 cifre/ziua.
Se introduce ID-ul doctorului.
D
Clinic:
Doctor:
Note:
Comen
Se introduc remarcile dorite.

Se salveaza datele pacientului
Intoarcere in meniul Work List fara nicio salvare a modificarilor.
mpului de mai sus nu este necesara pentru initia
S
lizarea Work List
timpul lucrului sau dupa in meniul Memory Files.
astra Work List
a se va deschide cand operatorul va selecta Show Work List din meniul Work List;
ru programata.

Fereastra Work List
Position: Aceast a numarul pozitiei pentru proba pe
roat
Sample Id: Aceast -ul probei.
Info: Aceast alii suplimentare despre proba,
Methods: Aceast a codurile metodelor atribuite
fie
Methods out of
wheel:
Aceast a codurile metodelor atribuite
ivi.
Comenzi
Edit selected:

se-ului, puteti sa o modificati,
soft arata doar proba pe care doriti sa
i Save in Work List.
Delete selected:

ului, puteti sa o stergeti,
pute erse.
a coloana nu este editabila si arat
a de probe.
a coloana nu este editabila si va arata ID
a coloana nu este editabila si va arata det
STAT sau probe cu predilutie.
a coloana nu este editabila si va arat
carei probe din lista de lucru.
a coloana nu este editabila si va arat
probelor care nu sunt prezente pe roata de react
Daca selectati o proba cu butonul stanga a mou
ware-ul va va duce in meniul Work List si va
o modificati. Pentru a salva modificarile selectat
Daca selectati o proba cu butonul stanga a mouse-
ti selecta mai multe probe odata pentru a fi st

Selectarea unui grup de probe: cli onul stang al mose-ului pe prima
in acelasi timp apasati tasta SHIFT si din
riti sa o stergeti, limita este acum selectata.
e: apasati tasta CTRL si in acelasi timp
-ului si proba va fi selectata. Delete pe tastatura
i.
e rgt wheel for onfigurarea rotii pentru reactivi pentru a
de in pozitiile de pe roata doar
ar.
to a permite
sa mute acea proba intr-o alta pozitie libera pe roata de probe.
Meniul Std/
ra in ace niul Work List, in timpul programarii listei de
ck cu but
proba pe care doriti sa o stergeti si apoi
nou click pe ultima proba pe care do
Delete pe tastatura sau butonul dreapta al mouse-ului.
Selectarea mai multor probe diferit
apasati butonul stanga a mouse
sau butonul dreapta al mouse-ulu
Optimiz
WL:

Aceasta comanda optimizeaza c
satisface parametri necesari listei de lucru. Inclu
reactivii necesari stergand ce nu este neces
Move selected
pos.:
Daca o proba este selectat cu butonul mouse-ului, aceasta comand
operatorului
Back: Va permite intoarcerea in meniul Work List.
7.1.3. QC
Operatorul int st meniu selectand Next din me
lucru.

Campurile operative si comenzile operationale au urmatoarele semnificatii:
Fer
Pa
Standarde si
Cont
me
cea
aveti
iconi iate cu culoarea
verd
stand
cu o x)]
nu es
stand
Num rde
nece ndard) inseamna ca
sistemul t
anal
auto
Sele
Pent i
secv i schimba starea dupa
e
noul cu A
astra Std/QC
roale pe
tode:
sta fereastra va arata metodele programate la lista de lucru. Pentru acestea
posibilitatea sa includeti in lista de lucru standard sau control prin selectare
tei. Metodele prezente deja pe roata de reactivi sunt evident
e deschis. Puteti sa introduceti in lista de lucru, selectand cu mouse-ul, fiecare
ard sau control. Pentru standard/calibratori asta inseamna ca doar metodele
valoare si o pozitie pe roata de probe pot fi calibrate, daca nu icoana [Std(
te prezenta. Standardul este vizibil doar cand utilizatorul a introdus valoarea
ardului si pozitia acestuia pe roata de probe.
arul dintre paranteze (ex: Std (numar) cu1n8) reprezinta numarul de standa
sare pentru respectiva metoda; conditia n>1 (multi-sta
rebuie sa genereze o curba de calibare, si pentru aceasta este posibil ca
izorul sa ceara dilutie automata; in cazul in care operatorul nu alege dilutia
mata acesta trebuie sa aseze pe roata standardele prediluate.
ctia Standardului:
ru fiecare metoda calea de selectie a standardului (iconita Std.) este ciclica s
entiala si cu fiecare click dreapta pe butonul mouse-ului is

cum
1)Ve
selec
sau
Porto
stand
2) Ve adard selectat pentru executarea listei de
ta si
oper
3) Alb ntru executarea listei de lucru
cu d
activ
Cont ntroduse in metoda (vedeti meniul
roale asta inseamna ca doar controalele cu o valoare si o pozitie pe
tia
acestuia pe roata de probe.
) este ciclica si
area cum
nu este selectat
niciun control

iveze comanda
a.
Standards All WL
On:
All On:
All OFF:
Controls All WL On:
All On:
All OFF:
Save in Work List a de lucru.
Comenzi
Ne
s, in acest eniu ve premite
Aceasta comanda permite operatorulu toarca la meniul Work List.
eniul R
orul intra in
butonul Reagents
roata de reactivi.
urmeaza:
rde inchis metoda on board dar nu este inclusa in lista de lucru, nu este
tat niciun standard pentru executarea work list-ului.
caliu metoda on-board inclusa in lista de lucru, nu este selectat niciun
ard pentru executarea listei de lucru.
rde deschis metoda on-board, st
lucru; in cazul metodelor multi-standard (n<1) sistemul nu permite dilutie automa
atorul trebuie sa foloseasca standarde prediluate;
astru metoda on-board, standard selectat pe
ilutie automata pentru generarea curbelor de calibrare (butonul albastru este
numai in cazul metodelor multi standard n>1).
roalele se pot vedea doar dupa ce au fost i
Chemistry).
Pentru cont
roata de probe pot fi initializate, daca nu icoana [QC(x)] nu este prezenta.
Standardul este vizibil doar cand utilizatorul a introdus valoarea standardului si pozi
Selectia controalelor:
Pentru fiecare metoda calea de selectie a controalelor (iconita QC
secventiala si cu fiecare click dreapta pe butonul mouse-ul isi schimba st
urmeaza:
1. Verde inchis metoda la bord dar nu este inclusa in lista de lucru
niciun control pentru executarea listei de lucru
sau
Portocaliu metoda la bord inclusa in lista de lucru, nu este selectat
pentru executarea listei de lucru.
2. Verde deschis metoda la bord control selectat pentru lista de lucru.
Dupa selectarea standardului si controlului operatorul trebuie sa act
Save in Work List pentru a adauga selectia in lista de lucru programat

Va permite includerea tuturor standardelor in lista de lucru.
Va permite activarea tuturor standardelor din panou.
Va permite dezactivarea tuturor standardelor din panou
Va permite includerea tuturor controalelor in lista de lucru.
Va permite activarea tuturor controalelor din panou.
Va permite dezactivarea tuturor scontroalelor din panou
: Cand este activat toate standardele si controalele sunt incluse in list

xt:
Aceasta comanda va permite sa intrati in meniul Reagent
controlarea rotii pentru reactivi.
m
Back: i sa se in
Main Menu: Aceasta comanda permite operatorului sa se intoarca la meniul Main Menu.
eagents in timpul listei de lucru
acest meniu selectand Next din meniul Work List sau din meniul Std/QC sau
din meniul Methods; va permite configurarea rotii de reactivi, fixarea reactivilor pe
7.1.4. M
Operat


In partea dreapta
probe pot fi declar
Manual:

Oper uie sa selecteze o metoda cu mouse-ul, din fereastra Methods, apoi
click
tot tim zitia dorita). Daca acea pozitie
este libera roata pentru reactivi va fi reconfigurata (updatata), automat. Daca pozitia
nu es
in loc nea.
Automat:

Oper irea
codu
activ
e un ul
ctivul respectiv si sa-l t a de reactivi
ati comanda
urile operati
a acestui meniu puteti vizualiza roata de reactivi. Pozitiile reactivilor pe roata de
ate prin doua metode diferite:
atorul treb
pe reactiv din fereastra Reagents si tras in pozitia dorita (butonul mouse-ului va fi
pul apasat in timpul tragerii reactivului catre po
te libera, software-ul il va intreba pe operator daca doreste sa aseze noul reactiv
ul celui vechi sau sa ignore operatiu
atorul poate sa reconfigureze automat roata pentru reactivi initializand cit
rilor de bare a acestora prin intremediul cititorului de coduri de bare sau
and comanda Put selected in Wheel.
Pentru a scoat
rea
reactiv de pe roata de reactivi, operatorul trebuie sa selecteze cu mouse-
raga in afara rotii. Pentru a scoate toti reactivii de pe roat
activ Empty rgt wheel.
Camp ve si comenzile operationale au urmatoarele semnificatii:
Fereastra A de salvate in memorie.
O
fereastra Reagents reactivii respectivei metode, care sunt incarcati pe roata.

s:
C
st
Pe
Pe
eratorul trebuie sa selecteze oricare dintre
sticlele de reactivi din aceasta fereastra si sa o traga pe pozitia dorita pe roata de
u conditia
Fer
Reagent Data:
ceasta fereastra va permite sa introduceti sau sa modificati lotul reactivului si data de
expirare a acestuia (format: an/luna) de la metoda pe care ati selectat-o anterior.
Print: Aceasta comanda va permite tiparirea reactivilor si pozitia acestora pe roata de reactivi.
Move rgt wheel
to:
Aceasta comanda permite utilizatorului sa mute pozitia dorita de pe roata de reactivi in
partea din fata a analizorului.
Scan rgt
barcodes:

Acest buton activeaza citirea automata a codurilor de bare de pe reactivi. Toti reactivii
trebuie sa fie etichetati cu coduri de bare. Cand este activat, sistemul scaneaza toate
codurile de bare de pe roata de reactivi. La sfarsitul scanarii fiecarei pozitii pe roata de
reactivi ii este asociat un cod de bare valid sau exista urmatoarele posibilitati asociate
fiecarei pozitii.
Culoare Descriere
Methods :
ceasta pereastra nu se poate edita, va arata lista de meto
peratorul poate sa selecteze cu mouse-ul una dintre metode pentru a vizualiza in
Ferastra
Reagent

and operatorul selecteaza o metoda in meniul Methods, aceasta fereastra va arata
iclele de reactivi a respectivei metode (R1, R2 si R3) si loturile acestora.
ntru metodele mono-reagent veti vizualiza doar R1.
ntru metodele bi-reagents veti vizualiza R1 si R2.
R2 si R3. Pentru metodele three-reagents veti vizualiza R1,
Pentru a declara pozitiile reactivilor pe roata op
reactivi. Puteti sa asezati pe roata de reactivi mai multi reactivi de acelasi tip c
ca acestia sa aiba acelasi lot.
eastra A

Alb: Free. Pozitie libera, gata de utilizare
Albastru
deschis:
Rgt R1. Pozitie utilizata de catre R1.
Violet: Rgt R2. Pozitie utilizata de catre R2.
Albastru: Rgt R3. Pozitie utilizata de catre R3.
Portocaliu: Unknown. Pozitia este utilizata de catre un reactiv
acestuia a fost citit si recunoscut dar meto
Rosu: Unreadable. Pozitia este utilizata de catre un reacti
cu codul acestuia este distrusa sau inexistenta.
Galben: No lot. Pozitia este utilizate de catre un reactiv a car
Operatorul trebuie sa introduca lotul potrivit, acesta
potriveasca cu cel de pe eticheta.
Roz: Diluent sau solutii pentru procesare.
Diluent: apa distilata utilizata pentru dilutia probelor
Solutii pentru procesare: EW Cvt (Solutie pent
cuvetelor), EW Prb (Solutie pentru spalarea extr
de spalare pentru modulul ISE), ISE UD (Diluentul pent
roata de reactivi va fi reconfigurata. Noua reconfigurare poate
necunoscut. Codul
da nu se afla in memorie.
v necunoscut. Eticheta
ui lot lipseste.
trebuie sa se
si a standardelor.
ru spalarea extra a
a a acelor), ISE Cs (Solutie
ru urina - Modul ISE).
La sfarsitul scanarii, si modificata manual de
cat e operator.
Sel
wh

i
e. Selectia acestora se poate face in doua moduri:
pe
ti
oriti
se-ului si proba va fi selectata.
Du o cepand
cu prima pozitie
Optimize rgt
wh

area rotii pentru reactivi pentru a satisface
ecesari
Em

ti automat pozitiile pe roata de reactivi, stergand toti reactivii de pe
e
nu:
Meniu
Operatorul intra ul programarii listei de
lucru. Acest men
controale), Samp
permite operato
corecta. Va alert
Start Rand
i cu
r
ection in
eel:
Aceasta comanda va permite sa asezati automat un grup de reactivi, pe care i-at
selectat anterior, pe roata de prob
Selectarea unui grup de
probe:
click cu butonul stang al mose-ului pe prima proba
care doriti sa o selectati si apoi in acelasi timp apasa
tasta SHIFT si din nou click pe ultima proba pe care d
sa o selectati, limita este acum selectata.
Selectarea mai multor
probe diferite:
apasati tasta CTRL si in acelasi timp apasati butonul
stanga a mou
pa selectie, peratorul apasa Selection in wheel si sitemul va declara pozitiile sticlelor de reactivi in
libera. In cazul mai multor sticle de acelasi tip sistemul va cere confirmare.
Aceasta comanda optimizeaza configur
eel for WL: parametri necesari listei de lucru. Include in pozitiile de pe roata doar reactivii n
stergand ce nu este necesar.
pty rgt wheel: Va permite sa reseta
roata.
Comenzi
Next:
Back:
Aceasta comanda va permite sa intrati in meniul Work List Summary, in acest meniu v
premite controlarea rotii pentru reactivi.
Aceasta comanda permite operatorului sa se intoarca la meniul anterior Std/QC.
Aceasta comanda permite operatorului sa se intoarca la meniul Main Menu. Main Me
7.1.5.

l Work List Summary
in acest meniu selectand Next din meniul Reagents in timp
iu va ofera un sumar, in 3 ferestre numite Standard-Controls (standarde si
les (probe) si Reagents (reactivi) ce au fost programati si inclusi in lista de lucru si
rului sa verifice prezenta reactivilor, probelor, standardelor si controalelor in pozitia
eaza de nevoia cupelor de dilutie (pentru standard si dilutia probelor). Cand veti
apasa
introduca no

om sau Start Batch un mesaj ii aminteste utilizatorului, daca este nevoie, sa
pe pentru dilutie.


Fereastra Standar
Position: edit e
sa fie folosite in lista d
Sx = pozitia standardului pe
Cx =pozitia controlului pe ro
Method: te edit sau
t incluse in list introdusa
ardele
cun
Fereastra Sample
Samples: ele afisate au urmatoarele semnificatii:
Coloana Position arata pozitia probei, pe roata de probe (probele pediatrice sunt
bei.
Nota: Probele care trebuie d ate vor fi intodeauna evidentiate cu albastru deschis pentru ca operatorul
s pe noi pentru dilutie.
Fereastra Reagents
P cesari
M
R va
C
Move rgt wheel
to:
Aceasta comanda permite utilizatorului sa mute pozitia dorita de pe roata de reactivi
in partea din fata a analizorului.
Move smp
wheel to:
Aceasta comanda permite utilizatorului sa mute pozitia dorita de pe roata de probe in
Start Random: Aceasta comanda permite utilizatorului sa porneasca sesiunea de lucru in modul
Random. Astfel analizorul proceseza testarea proba cu proba, mai exact: toatele
analizele de la o proba. Acest mod are avantajul de a scoate rezultatele pentru o
singura proba imediat ce analizele sunt terminate. Dupa comanda START software-ul
urmareste programul analizelor, intra automat in meniul Status si initiaza sesiunea de
lucru. In cazul unei liste care este in lucru mai puteti folosi metoda start pentru a
ds-Controls
Aceasta coloana nu este
urmeaza
abila si va arata pozitiile standardelor si controalelor car
e lucru:
roata de probe;
ata de probe;
Aceasta coloana nu es
controale au fos
abila si va arata codul metodelor a caror standarde
a de lucru. Fiecarei metode, in paranteze este
valoarea concentratiei pentru a permite recunoasterea standardelor pentru
efectuarea curbelor de calibrare.
Nota: Stand
operatorul sa
care trebuie diluate vor fi intodeauna evidentiate cu albastru deschis pentru ca
oasca noile pozitii care au nevoie de cupe noi pentru dilutie.
s:
Fereastra Aceasta ferestra nu este editabila si va arata probele incluse in lista de lucru.
Coloan
incluse).
Coloana Sample ID va arata ID-ul pro
Coloana Info detalii referitoare la fiecare proba (dilutie, rata de dlutie si/sau
conditiile STAT (urgentele)).
ilu
a cunoasca noile pozitii care au nevoie de cu

osition: Aceasta coloana nu este editabila si va arata pozitiile reactivilor, care sunt ne
la lista de lucru selectata, pe roata de reactivi
ethods: Aceasta coloana nu este editabila si va arata codul metodelor;
Tip reactiv: R1, R2 sau R3.
eagent lot: Aceasta coloana nu este editabila si va arata lotul reactivului. Daca lotul lipseste
apare cuvantul Lot.
omenzi

adauga si alte probe sau pentru a introduce probele urgente. St
controalele nu se mai pot adauga la o lista care este
sunt procesate la inceput.
Aceasta comanda permite utilizatorului sa initieze sesiunea de lu
modul Batch analizorul incepe testarea dupa metode, mai exact
procesate toate metodele A apoi toate metodele B si asa pana la sfarsit
mod are avantajul de a minimaliza posibilele efecte ale cont
Dupa comanda START software-ul urmareste programul analizelor,
meniul Status si initiaza sesiunea de lucru. In cazul unei liste care
folosi metoda start pentru a adauga si alte probe sau pentru a in
urgente. Standardele si controalele nu se mai pot adauga la o list
lucru deoarece acestea sunt procesate la inceput.
Aceasta comanda va permite tiparirea listei de lucru selectate (
urmeaza sa fie lucrata).
Aceasta comanda permite operatorului sa se intoarca la meniul ant
Reagents.
Aceasta comanda permite operatorului sa se intoarca la meniul Main Menu.
mai apar niste conditii necesare pentru executie, operatorul va fi av
andardele si
deja in lucru deoarece acestea
Start Batch: cru in modul Batch. In
: prima oara sunt
. Acest
aminarilor incrucisate.
intra automat in
este in lucru mai puteti
troduce probele
a care este deja in
Print WL: Lista in lucru, care
Back: erior Add
Main Menu:
In cazul in care ertizat printr-un
sistemul il averitzeaza pe operator ce Magneziul are nevoie de standardizare,
ndardul de magneziu in lista de lucru sau toate analizele pentru
iu nu se v
Alegand Cancel rdizarea Magneziului si sa inlocuiasca
reactivul AST GOT e AST GOT cu lotul expirat si toate
analizele de mag
mesaj potrivit, despre operatiunile care trebuie executate.
In cazul de mai jos
acesta trebuie sa includa sta
magnez or face. De asemenea sistemul va alerteaza ca lotul reactivului AST GOT a expirat.
operatorul poate sa programeze standa
. Alegand START operatorul va utiliza reactivul d
neziu nu se vor efectua.

Status
atus perm iile de operare.
a arata US va fi vizualizat
pa ce
niul
eti intra iile sunt updatate.
d
tarea actuala g, in pauza, in alarma, etc)
carei
pro
rei
Configuratia rot
numarul de test
acceptabile, et
Starea cuvetelo
7.1.6. Meniul
ite operatorului o vizualizare constanta a starii a Meniul St
Sistemul v
nalizorului in condit
doua conditii diferite: Running sau Stand-by (sau Idle). Meniul STAT
automat du
Batch din me
a fost initializata sesiunea de lucru (activand comanda Start Random sau Start
Work List Summary). In acest meniu puteti intra oricand selectand comanda Status.
in acest meniu informat Oricand v
IN STAREA RUNNING
e lucru monitorul calculatorului va afiseaza:
a analizorului (Idle, in lucru Runnin
In timpul sesiunii
S
Starea fie
pe roat
analize, fiecarei probe, control sau standard; analizorul evidentiaza fiecare pozitie
be si progresul fiecarei utilizand a de
Starea fieca
culori, in functie de starea analizorului.
cupe de dilutie;
ii pentru reactivi si situatia sticlelor cu reactivi sau a metodelor (volumul rezidual,
e ramase, terminarea reactivilor, metoda in alarma, controlul este in afara limitelor
c);
r de incubare si citire (gata de utilizare, in uz, murdare, in spalare, de inlocuit);

O fereastra va a

rata detalii despre progresul analizelor.

Work list in lucru Sitem in pauza

Fereastra cu sumarul reactivilor in starea Running
si comenzile operationale au urmatoarele semnificatii: Campurile operative
Pozitiile pe roata de probe
Alba: Evidenti a, in lista de lucru curenta.
Galbena: Evidenti ca procesate.
Verde: Evidenti
Albastru
inchis:
Evidenti fi salvate in arhiva.
Ori
cu
ma
ros
Ro use-
Sa reumpleti proba si sa o
nd decizia finala (Iesirea din sistem nu
sau Abort.
aza pozitiile libere, sau oriunde o pozitie care nu este folosit
aza probele incluse in lista de lucru dar care nu sunt in
aza probele in proces.
aza probele procesate complet si ale caror rezultate pot
ce
loare cu
rginea
ie:
Evidentiaza o proba urgenta STAT inclusa in lista de lucru.
su: Evidentiaza ca sistemul a detectat o proba goala care urmeaza a fi extrasa. Click cu mo
ul pe proba, se va deschide o fereastra din care operatorul are posibillitatea sa aleaga:
Sa renuntati la proba (Abort);
analizati (Retry);
Sa iesiti (Exit) lasand proba asa cum este amana
inseamna ca analiza este finalizata, va trebui sa alegeti Continue
In cazul in care alegeti sa reumpleti proba operatorul trebuie:
Sa apese butonul PAUSE

sa astepte oprirea celor doua brate,
sa deschida capacul,
sa reumple proba,

sa inchida capacul,
Sa apese butonul CONTINUE.

a:
Pentru a usura identificarea probelor roata de
Not
1. probe
2. Fiecare pozitie mica aflata in apropierea pozitiei pe
colorate la fel.
3. Apasand pe orice proba puteti sa vizualizati rezult
Pozitiile pe roata de reactivi
Alba: Evidentiaza o pozitie libera.
Albastru
deschis:
Evidentiaza o pozitie utilizata de react
Violet: Evidentiaza o pozitie utilizata de react
Albastru: Evidentiaza o pozitie utilizata de react
Roz: Evid 9 ocupata de d , folosit de catr tru dilutia probelo au
standardelor; a 49 este rezervata acestui scop.
EWP Soluti a pe orice pozitie, este utilizata in
cazul in care exist
EWC Solut a pe orice pozitie, este
utilizata in cazu ru ciclurile extra de spalare a
cuvetelor).
ISE CS Solut a pe orice pozitie, este utilizata
de catre
ISE UD Sol l ISE (poate fi asezata pe orice
pozitie, este e urina).
Rosu: Evidenti ivi sau metoda. Software-ul
evidentiaza i
Reactiv emul suspenda analizele asociate
acelei met va permite sa:
- sa anulati t
- sa inlocuit
- sa lasati react in acest caz sistemul nu considera
e indifferent care este
asta (Abort sau Retry).
oda a carui reactiv este marcat cu rosu, controlului este in afara limitelor
uni:
re la metoda (Abort);
nore);
sa iasa din meniu lasand reactivul asa cum este, amanarea deciziei (Exit - in acest caz
ana cand nu se ia o decizie de
ru a usu
2. Roata pentr are
codul sau.
3. Apasand pe al a acestuia.
Roata pentru cu
Alba: Ev
Galbena:
Albastru
deschis:
e spala.
Albastru
inchis:
aza o cuveta murdara care mai trebuie spalata.
Rosu: ta de catre operator. Sistemul, inainte sa coloreze
a sa le spele de trei ori.
este numerotata.
ntru proba reprezinta dilutia respectivei probe si sunt
atele si stare acestora.
ivul R1.
ivul R2.
ivul R3.
entiaza pozitia 4
poziti
iluent e analizor pen r s
e pentru spalarea extra a acelor (poate fi asezat
a restrictii intre metode)
ie pentru spalarea extra a cuvetelor (poate fi asezat
l in care exista restrictii intre metode sau pent
ie de spalare pentru modulul ISE (poate fi asezat
modulul ISE impotriva conglomerarii de proteine).
utie pentru dilutia urinii, utilizatade catre Modulu
utilizata de catre modulul ISE in timpul analizelor d
aza faptul ca analizorul a detectat o problema la react
n acest fel urmatoarele:
ii colorati cu rosu s-au terminat; in acest caz sist
ode. Cu un click pe respectivul reactiv sistemul
oate analizele ramase (Abort);
i sticla de reactivi cu una noua (Retry);
ivul asa cum este si sa amanati decizia (Exit
ca executarea analizelor este incheiata inainte de a lua o decizi
ace
- Pentru met
acceptate; in acest caz sistemul suspenda doar analizele pentru acea metoda si comunica
cu operatorul printr-un mesaj special in care, operatorul are urmatoarele opti
Sa anuleze analizele referitoa
sa repete masurarea controlului (Retry);
sa ignore rezultatul controlului si sa efectueze oricum analizele legate de metoda (Ig
sistemul nu considera terminata executarea analizelor p
(Abort, Retry, Ignore)
Nota:
1. Pent ra identificarea reactivilor, pozitiile pe roata de reactivi sunt numerotate.
u reactivi reprezinta ce este incarcat (reactivi) si folosit pentru lista de lucru. Fiecare reactiv
orice reactiv puteti sa vizualizati volumul actu
vete
identiaza cuvetele curate, gata de utilizare.
Evidentiaza o cuveta in uz.
Evidentiaza o cuveta care s
Evidenti
Evidentiaza o cuveta car
rc
e trebuie inlocui
cuvetele in rosu, incea

Fereastra Sched
Sample: ila, va arata ID-ul probei.
Method: a coloana, nu este editabila, va arata codul si tipul analizei (Ex.: GLU EndPoint).
Phase: a coloana, nu este editabila, va explica faza in proces pentru fiecare analiza (Ex:
planificata, terminata, citire, anulare etc. Planned, Concluded, Waiting read, aborted etc.)
tei utilizate pentru a executa
No
asati butonul Status.
stre este curatat de analizele si probele concluzionate.
Operati e ascendenta sau descendenta.
le analizorul a fost configurat astfel (optional).
ulul ISE functioneaza corect. Rosu: Modulul ISE
ratorului (Document - MNU-10297-01-A, MIURA
Reagent text
summary:

. Intr-o fereastra puteti sa vizualizati o
Butonul
Pause:
uling
Aceasta coloana, nu este editab
Aceast
Aceast
Cvt: Aceasta coloana, nu este editabila, va arata numarul cuve
analiza.
ta:
1. Aceasta fereastra este updatata de fiecare data cand intrati sau ap
2. Continutul acestei fere
3. unile nu sunt asezate in ordin
ISE Modu

Modulul ISE este prezent numai in cazul in care
Arata starea actuala a Modulului ISE. Alb: Mod
este in alarma, este nevoie de interventia ope
ISE Module Integration Manual).
Comenzi
Aceasta comanda va ofera situatia reactivilor la bord
lista cu volumele reactivilor ramasi. Aceasta lista se poate printa.

ui
cru bratele de reactivi si probe si rotile pentru reactivi si probe se vor opri; intre
sampling. In timpul sesiunii de
Operatorul poate sa deschida capacul doar dupa ce sistemul este in pauza.
Butonul
Continue:
Acesta comanda se poate vizualiza numai cand sistemul nu este in Pause permite
operatorului sa aduca analizorul in starea de a pauza, asta insemnand ca: la sfarsitul ciclul
actual de lu
timp analizorul nu opreste incubarea in proces, citirea si spalarea. Sisteml ramane in pozitia de
asteptare a comezii Continue pentru a reporni procesul de
luru operatorul poate sa opreasca analizorul daca are nevoie sa:
- inlocuiasca un reactiv care s-a terminat;
- sa inlocuiasca, sa adauge, sau sa reumple o proba;
- pentru a adauga o proba urgenta;
- pentru a controla zona de lucru.

sistemul este Pause permite operatorului
Butonul
Abort:
Aceasta comanda poate fi vizualizata numai cand
sa continue sesiunea de lucru care a fost anterior intrerupta.

nd
Work List:
Results: s.
Main Menu:
Operatorul p
oricare sticla
incarcati prin i
e sa vada progresul analizelor la fiecare proba, click pe oricare proba.
ivi);
eciala care este asezata
ru spalarea completa a tuturor
telo
ze c e un ciclu de spalarea a cuvetelor si aducerea
stora
ializeze un ciclu de cit
pleta
eara sist
accesul l
mute poz controalele in fata analizorului;
Aceasta comanda permite operatorului sa anuleze definitiv sesiunea de lucru; sistemul
opreste bratele, incubarea, citirea, spalare acelor si in final renunta la lista de lucru. Ca
butonul Abort este activat analizorul initiaza un ciclu auto-zero (spalarea tuturor cuvetelor).
Ac la meniul Work List. easta comanda permite operatorului sa se intoarca
Aceasta comanda permite operat sa intre meniul Result orului
Aceasta comanda permite opratorului sa se intoarca la Meniul Principal - Main Menu.
oate sa vizualizeze volumul de reactiv ramas din fiecare sticla de reactivi, click pe
de reactivi (aceste informatii sunt updatate on-line). In cazul in care reactivii au fost
ntermediul Smart Card-ului mai puteti vizualiza si numarul de teste ramase. Operatorul
poat

IN STAREA Idle
Cand analizorul este in stand-by (starea Idle), operatorul poate sa:
initieze ci clurile de spalare pentru fiecare ac (bratul de probe si bratul de react
iclu complet de spalare a cuvetelor, folosind o solutie sp initializeze un c
pe roata de reactivi) reumplerea circuitelor hidraulice pent
r; cuve
lanse
ace
init
iclu de calibrare a grupului optic (includ
la auto-zero);

cm
c
ire a cuvetelor (updatarea auto-zero (include un ciclu de spalarea
a cuvetelor);
emului sa mute cuvetele care trebuiesc schimbate, in centrul aperturii, pentru a facilita
a acestea;
itiile probelor, cupele pediatrice, standardele sau

mute pozitiile reactivilor in fata analizorului;
alizez vizu e volumele de reactivi ramase pentru fiecare reactiv.

Pozitiile pe roat
de reactivi
ozitiile pe at

Roata pentru
cuvete
ISE Module
Comenzi
Reset alarms uce in starea
insing
ng
lare cuvetelor. Sistemul

io
iclu de calibrare
etelor

Mo
:
ivi in
Move smp wheel
to:
Aceasta comanda permi mute pozitia dorita de pe roata de probe in
Mo
to:
oata de cuvete in
Work
Result
Ma u.

Ac
a Descris in starea Running.
a Descris in starea Running. P
de probe
ro
Descris in starea Running.
Descris in starea Running.

Permite operatorului sa reseteze analizorul in cazul alarmelor, pentru a-l ad
Idle. (In acest caz alarma se poate sterge).
Smp ARM r
Rgt ARM rinsi
: Permite operatorului sa initializeze spalarea acului pentru probe si sa-l reseteze.
: Permite operatorului sa initializeze spalarea acului pentru reactivi si sa-l reseteze.
Permite operatorului sa initializeze un ciclu special de spa Extra wash:
distribuie in fiecare cuveta solutia dedicata spalarii acestora. Aceasta solutie este
asezata pe roata de reactivi, se numeste EW Cvt. Producatorul recomanda initializarea
unui ciclu de spalare, Extra wash, la sfarsitul fiecarei zi de lucru.
n Permite operatorului sa umple tubulatura , sa spele toate cuvetele, sa calibreze filtrele Gain Calibrat
Cycle:

de citire si sa updateze valoarea auto-zero pentru fiecare cuveta. Un c
itirea tuturor cuv este urmat intodeauna de un ciclu auto-zero care permite c
(valoarea auto-zero este utilizata la calcularea ODs.
Start-up: Permite operatorului sa umple tubulatura, sa spele toate cuvetele, sa updateze
valoarea auto-zero pentru fiecare cuveta (valoarea auto-zero este utilizata la
calcularea OD

s.
ve rgt wheel Aceasta comanda permite utilizatorului sa mute pozitia dorita de pe roata de react
partea din fata a analizorului. to
te utilizatorului sa
ve cvt wheel Aceasta comanda permite utilizatorului sa mute pozitia dorita de pe r
centrul aperturii pentru facilita schimbarearespectivei cuvete.
List: Aceasta comanda permite operatorului sa intre in meniul Work List.
s: Aceasta comanda permite operatorului sa intre meniul Results.
in Menu: Aceasta comanda permite opratorului sa se intoarca la Meniul Principal - Main Men
7.1.7. Meniul Methods
Selectand Chemistry din Main Menu puteti intra in meniul Methods.
est meniu va permite sa setati, modificati si sa controlati metodele.

Puteti crea, modifica sau sterge metode. Pentru a crea o noua metoda este necesar sa setati
metode deja existente. Puteti
sa modificati oricare me sa in lista de lucru
programata sau in curs sau rezult te. Acordati o atentie
deosebita meto za o alta metoda.
Amintiti-va intodeauna s eti evita rezultate=0
(zero); in cazul in care nu .
Fiecare metoda include ibilitatea dintre
metode - necesara pent robe si reactivi).
numele si codul acesteia care trebuie sa fie diferite fata de celelalte
toda existenta cu conditia ca aceasta sa nu fie inclu
atele acestei metode nu au fost inca arhiva
delor pe care le moditicati variatiile de nume sau cod crea
a setati Factorul Instrument factor (Y=aX+b) astfel v
aveti nevoie de influenta factorului setati a=1 si b=0
o sectiune speciala cu restrictii Restriction incompat
ru a evita contaminarea cuvetelor si a acelor (p

Meniul Methods
reati o in unul, doi sau trei reactivi.
s), distribuie mai intai reactivul si apoi proba.
are f
le start
e
r
a e .
trate St
dispersata si
Substrate St
si
c
a dispersare
Nota: Inainte de
troalelor,

Campurile opera operationale au urmatoarele semnificatii:
Puteti sa c noua metoda compusa d
r-un singur reactiv (mono-reagent Reativii compusi dint
Metodele c
Samp
olosesc doi sau 3 reactivi pot fi folosite ca: sample start sau substrate start:
cu doi reactivi utilizeaza proba ca demaror a reactiei, in acest caz, proba
intodeauna
ta
ste dispersata si mixata dupa R1 si R2.
Sample S
eaun
t cu trei reactivi utilizeaza proba ca demaror a reactiei, in acest caz, proba
intod
Subs
ste dispersata si mixata dupa R1 si R2 si R3 este adaugat pentru a stopa reactia
art cu doi reactivi, utilizeaza R2 ca demaror al reactiei, in acest caz proba este
mixata dupa R1, apoi se adauga R2 pentru a demara reactia.
art cu trei reactivi, utilizeaza R2 ca demaror al reactiei, in acest caz proba este
dispersata
stopa rea
Dup
mixata dupa R1, apoi se adauga R2 pentru a demara reactia si apoi R3 pentru a
tia.
a si mixarea reactivilor si a probei, sistemul incubeaza si citeste.
a modifica o metoda existenta, toate rezultalele Pacientilor, Standardelor
si con trebuie arhivate (salvate in memorie.
tive si comenzile
S Methods
M
a caracteristicile metodelor in partea din dreapta a
Code: lor.
S reactivi cu smart
gramate in lista de
Sec General Info
Name: arata numele metodei.
Cod

va arata codul metodei (prescurtari) Ex:
Glucose ==> GLU
Nota: Pentru a crea o noua metoda, operatorul trebuie sa declare sau sa modifice si
ectiunea
ethod: Aceasta coloana nu este editabila, va arata numele metodelor salvate in memorie.
Selectand o metoda puteti vede
ecranului.
Aceasta coloana nu este editabila si va arata codurile metode
C: Aceasta coloana nu este editabila si este activa numai daca folositi
card; va arata numarul de teste disponibile (in afara de cele pro
lucru). UNLIMITED - In cazul in care cititorul de smart card nu este utilizat.
tiunea
Acest camp va
e: Acesta coloana
AST GOT ==> GOT
Creatinine ==> CRE, etc.

numele si codul acesteia. Daca ati modificat un singur camp (doar numele sa
codul), sistemul nu va crea o noua metoda, acesta doar va salva modificarile facu
code: Acest camp permite operatorului sa introduca un cod din doua cifre care va id
metoda ca parte din codul de bare(daca este utilizat) printat pe eticheta sticlei de
reactiv.
u doar
te.
Bar entifica

Typ

oarele
M
modului ISE.
Units: A masura care sa fie folosite la rezultatele
ile urmatoarele unitati de
UI
U/l
Dec t pentru
Visib o
iul work list, standards, control, etc.). Daca nu este selectat Visible metoda
Nr.

etoda,
valabila la urmatoarele metode: Differential
la si ISE Module. In cazul reactivilor formati
ple starting sau substrate
iluted
results:
Acest meniu permite utilizatorului sa aleag e sau nu sa multiplice rezultatele
trolytes:
text sau o nota care vi afisata in lista de lucru.
Filters
te utilizatorului sa aleaga lungimea de unda folosita la citirea
rima citire fotometrica in cazul Bichromatic).
F2:
e: Acest meniu permite utilizatorului sa aleaga tipul metodei; aveti de ales din urmat
tipuri:
Kinetic
Fixed Time (Two points kinetic)
Differential Sample Blank
Differential Two reagents
Bichromatic End-point
End-Point.
Formula (pentru calcularea parametrilor)
odul ISE - Electroliti (Na+, K+, Li+ and Cl-).
Daca ati selectat ISE Module , puteti avea acces meniul
cest meniu va permite sa alegeti unitatile de
analizelor referitoare la respectiva metoda; Sunt disponib
masura:
Abs
/ml
mol/l
mg/l
g/l
%
mEq/l
mmol/l
g/dl
mg/dl
g/dl
none niciuna
Modiificarea unitatilor de masura nu afecteaza rezultatele.
imal digits: Acet camp permite operatorului sa introduca un numar de pana la 5 cifre, utiliza
printarea rezultatelor.
le: Aceasta selectie ofera posibilitatea operatorului sa ascunda sau sa faca vizibila
metoda in software. Cand este selectata Visible metoda este vizibila oriunde, in
men
ramane ascunsa.
Of Rgt: Acest meniu va permite sa alegeti numarul de reactivi utilizati pentru respectiva m
1,2 sau 3 reactvi. Aceasta selectie nu este
sample blank, Differential two-reagents, Formu
din 2 sau 3 reactivi puteti sa alegeti apoi tipul metodei: sam
starting.
Multiply diluted
t results/ No
multiply d
a daca dorest
obtinute la o proba diluata:
Multiply diluted results: rezultatele obtinute vor fi multiplicate.
Not multiply diluted results: rezultatele obtinute nu vor fi multiplicate.
ISE elec

Acest meniu va permite sa alegeti electrolitii doriti. Puteti alege din:
Na+
K+
Li+
Cl-
Note: Acest camp va permite sa introduceti un
Puteti sa introduceti pana la 100 de caractere.
S
F1:
ectiunea
Acest meniu permi
fotometrica (sau pentru p
Acest meniu este activ numai in cazul metodelor Bichromatic endpoint

si permite utilizatorului sa selecteze lungimea de unda folosita de catre analizor pentru
doua citire fotometrica. Analizorul calculeaza: (rezultatul F2 rezultatul F1).
a
lumes [
Sample: re
l le aspira pentru efectuarea analizelor (volum minimal = 1l)
dupa R1 pentru executarea analizelor. (volum minim = 1l).
R2: tilizatorului sa introduca volumul reactivului R2 (in microlitri) pe care analizorul il
ea analizelor. (volum minim = 1l) Valoare 0 (zero)
re nevoie sa aspire R2 (la metoda mono-reagent).
R3: uca volumul reactivului R3 (in microlitri) pe care analizorul il
xecutarea analizelor. (volum minim = 1l) Valoare 0 (zero)
a analizorul nu are nevoie sa aspire R3 (la metodele mono sau bi reactiv).
Sub-sectiunea Bottle
R1: i folosit de R1.
R2: plicabil).

Sectiunea Incubation/Reading Time - Pentru urmatoarele cazuri:

Sectiunea Incubation/Reading Time Pentru END-POINT sau BICHROMATIC un singur reactiv
Sectiunea Vo microliters]
Acest camp permite operatorului sa introduca volumele probelor (in microlitri) pe ca
analizoru
R1: Permite utilizatorului sa introduca volumul reactivului R1 (in microlitri) pe care analizorul il
aspira
Permite u
aspira dupa R1 pentru executar
inseamna ca analizorul nu a
Permite utilizatorului sa introd
aspira dupa R3 pentru e
inseamna c
sizes
Va permite sa alegeti marimea recipientulu
Va permite sa alegeti marimea recipientului folosit de R2. (daca aste a
R3: Va permite sa alegeti marimea recipientului folosit de R3. (daca aste aplicabil).

urement performed in t Reagent
Substrat
Blank meas
e/Sample
Start:
R1,S->R2:

Sectiunea Incubatio
he same cuvette masurare blank-ului in aceeasi cuveta.
Acest camp nu este valabil in cazul reactivilor mono.
Acest camp nu este valabil in acest caz.
Acest camp nu est R1,R2,S->R3:
Final incub.:
e valabil in acest caz.
Acest camp va permite sa introduceti timpul de incubare (in secunde) pentru R1+
proba. Este timpul care se scurge de la dispersarea probei la citirea reactiei. Puteti alege
(in secunde): 36, 60, 96, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480, 540, 600, 660 si 720.
n/Reading Time - Pentru END-POINT sau BICHROMATIC din doi reactivi- sample start

rate/Sample
t:
sausubstrate Subst
Star
Acest camp permite operatorului sa seteze tipul metodei sample start
start. Sample Start trebuie sa fie activata.

R1,S->R2:
R1,R2,S->R3:
va permite sa introduceti timpul de incubare (in secunde) pentru
0, 600, 660 si 720.
Sectiunea Incubatio ivi- substrate start
Final incub.: Acest camp
R1+R2+proba. Este timpul care se scurge de la dispersarea probei la citirea reactiei.
Puteti alege (in secunde): 36, 60, 96, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480, 54

n/Reading Time - Pentru END-POINT sau BICHROMATIC din doi react

Incubation time to R2 = Timp de incubare R2
Final incubation time = Timp final de incubre
Read R1+R2+S (1or2 filters) =Citire R1+R2+proba (la 1 filtru sau 2)
Substrate/Sample
Start:
Acest camp permite operatorului sa seteze tipul metodei sample start sausubstrate
start. Substrate Start trebuie sa fie activata.
R1,S->R2: Aici puteti sa introduce timpul de incubare (in secunde in secunde timpul care se
scurge de la dispersarea probei pana la dispersarea reactivului R2) pentru R1+ proba
inainte de dispersarea R2. Puteti alege (in secunde): 36, 60, 96, 120, 180, 240, 300, 360,
420, 480, 540, 600, 660 si 720.
R1,R2,S->R3: Nu se aplica in acest caz.
Final incub.: Acest camp va permite sa introduceti timpul de incubare (in secunde) pentru
R1+R2+proba. Este timpul care se scurge de la dispersarea probei la citirea reactiei.
Puteti alege (in secunde): 36, 60, 96, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480, 540, 600, 660 si 720.
Sectiunea Incubation/Reading Time - Pentru END-POINT sau BICHROMATIC din trei reactivi- sample start

Incubation time to R3 = Timp de incubare R3
Substrate/Sample
Start:
R1,S->R2: Acest camp nu este valabil in acest caz.
R1,R2,S->R3: Acest camp nu este valabil in acest caz.
Final incub.: Acest camp va permite sa introduceti timpul de incubare (in secunde timpul care se
scurge de la dispersarea probei pana la dispersarea reactivului R3) pentru R1+R2+proba
inainte de disperarea reactivului R3. Puteti alege (in secunde): 36, 60, 96, 120, 180, 240,
300, 360, 420, 480, 540, 600, 660 si 720.


Sectiunea Incubatio C din trei reactivi- substrate start n/Reading Time - Pentru END-POINT sau BICHROMATI

Subst
Start
R1,
probei pana la dispersarea reactivului R2) pentru R1+ proba
. Puteti alege (in secunde): 36, 60, 96, 120, 180, 240, 300, 360,
pentru R1+ proba +R2, inainte de dispersarea
.:
i
rate/Sample
:
S->R2: Aici puteti sa introduce timpul de incubare (in secunde in secunde timpul care se
scurge de la dispersarea
2 inainte de dispersarea R
420, 480, 540, 600, 660 si 720.
1,R2,S->R3: Aici puteti sa introduce timpul de incubare R
R3. Puteti alege (in secunde): 36, 60, 96, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480, 540, 600, 660 si
720.
Final incub Acest camp va permite sa introduceti timpul de incubare (in secunde) pentru R1+proba
R2. Puteti alege (in secunde): 36, 60, 96, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480, 540, 600, 660 s
720.

Sectiunea Incubatio un singur reactiv n/Reading Time Pentru KINETIC

R1+S Read (1 filter) = Citire R1+Proba (1 fitru)
Reagent Blank measurement performed in another cuvette = masurare blank-ului in alta cuveta.
Substrate/Sample
Start:
Acest camp nu se aplica in cazul metodelor formate dintr-un singur reactiv.
Acest camp va permite sa introduceti timpul
R1,R2,S->R3:
Final incub.: de incubare (in secunde) pentru R1+proba.
a probei la citirea reactiei. Puteti alege (in
g
time:

Este timpul care se scurge de la dispersare
secunde): 36, 60, 96, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480, 540, 600, 660 si 720.
Acest camp permite operatorului sa introduca timpul pentru citiri (in secunde). Este
timpul care se scurge de la prima citire fotometrica (efectuata la sfarsitul timpului de
incubare) pana la ultima citire. Puteti alege (in secunde): 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192,
216, 240, 264, 288, 312 si 336.
Kinetic readin


Sectiunea Incubation/Reading Time Pentru KINETIC doi reactivi, Sample start

Substrate/Sample
Start:
Acest camp va permite sa introduceti timpul de incubare (in secunde) pentru
R1+R2+proba. Este timpul car
R1,R2,S->R3:
Final incub.:
e se scurge de la dispersarea probei la citirea reactiei.
Kinetic reading
time: l care se scurge de la prima citire fotometrica (efectuata la sfarsitul timpului de
Sectiunea Incubation/Reading Time Pentru KINETIC doi reactivi, Substrate start
timpu
216, 240, 264, 288, 312 si 336.

Substrate/Sample
Start:
R1,S->R2: Aici puteti sa introduce timpul de incubare (in secunde in secunde timpul care se
+ proba
300, 360,
3:
pul de incubare (in secunde) pentru R1+ proba
Kinetic reading

scurge de la dispersarea probei pana la dispersarea reactivului R2) pentru R1
inainte de dispersarea R2. Puteti alege (in secunde): 36, 60, 96, 120, 180, 240,
420, 480, 540, 600, 660 si 720.
R1,R2,S->R Acest camp nu este valabil in acest caz.
Final incub.: Acest camp va permite sa introduceti tim
R2. Este timpul care se scurge de la dispersarea probei pana la citirea reactiei. Puteti
alege (in secunde): 36, 60, 96, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480, 540, 600, 660 si 720.
time:

216, 240, 264, 288, 312 si 336.

Sectiunea Incubation/Reading Time Pentru KINETIC trei reactivi, Sample start

Substrate/Sample
Start:
R1,S->R
2:
3: pul de incubare (in secunde) pentru R1+
lui R3. Este timpul care se scurge de la
0, 96,
Final incub.:

,
Kinetic reading rului sa introduca timpul pentru citiri (in secunde). Este
ta la sfarsitul timpului de
216, 240, 264, 288, 312 si 336.
Sectiunea Incubation/Reading Time Pentru KINETIC trei reactivi, Substrate start
R1,R2,S->R Acest camp va permite sa introduceti tim
R2+proba inainte de dispersarea reactivu
dispersarea probei la dispersarea reactivului R3. Puteti alege (in secunde): 36, 6
120, 180, 240, 300, 360, 420, 480, 540, 600, 660 si 720.
R1+R2+proba+R3. Este timpul care se scurge de la dispersarea probei pana la citirea
reactiei. Puteti alege (in secunde): 36, 60, 96, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480, 540, 600
660 si 720.
Acest camp permite operato
time: timpul care se scurge de la prima citire fotometrica (efectua

ple tipul metodei sample start sausubstrate
0,
>R3: a
secunde): 36, 60, 96, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480, 540,
600, 660 si 720.
Final incub.: Acest camp va permite sa introduceti timpul de incubare (in secunde) pentru R1+
R2+proba+R3. Este timpul care se scurge de la dispersarea probei pana la citirea
reactiei. Puteti alege (in secunde): 36, 60, 96, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480, 540, 600,
660 si 720.
Substrate/Sam
Start:
R1,S->R2:
Acest camp permite operatorului sa seteze
Aici puteti sa introduce timpul de incubare (in secunde in secunde timpul care se
scurge de la dispersarea probei pana la dispersarea reactivului R2) pentru R1+ proba
inainte de dispersarea R2. Puteti alege (in secunde): 36, 60, 96, 120, 180, 240, 300, 36
420, 480, 540, 600, 660 si 720.
Acest camp va permite sa introduceti timpul de incubare (in secunde) pentru R1+ prob
R2. Este timpul care se scurge de la dispersarea reactivului R2 pana dispersarea
reactivului R3. Puteti alege (in
R1,R2,S-

Kinetic reading Acest camp permite operatorului sa introduca timpul pen
time:

tru citiri (in secunde). Este
216, 240, 264, 288, 312 si 336.
Sectiunea Incubation/Reading Time Pentru FIXED TIME un singur reactiv

Substrate/Sample
Start:
Final incub.: .
d

, 72, 96, 120, 144, 168, 192,
R1,S->R2:
R1,R2,S->R3:
Acest camp va permite sa introduceti timpul de incubare (in secunde) pentru R1+proba
Este timpul care se scurge de la dispersarea probei la citirea reactiei. Puteti alege (in
secunde): 36, 60, 96, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480, 540, 600, 660 si 720.
Acest camp permite operatorului sa introduca timpul care se scurge de la prima citire
fotometrica (efectuata la sfarsitul timpului de incubare) si a doua citire(in secunde). Este
Fixed Time secon
ead: r

incubare) pana la ultima citire. Puteti alege (in secunde): 48
216, 240, 264, 288, 312 si 336.
Sectiunea Incubation/Reading Time Pentru FIXED TIME doi reactivi Sample start

Substrate/Sample
Start:
R1+R2+proba. Este timpul car
R1,R2,S->R3:
Final incub.:
e se scurge de la dispersarea probei la citirea reactiei.
Fixed Time second
read:

citire
curge de la prima citire fotometrica (efectuata la sfarsitul timpului de
2,
Acest camp permite operatorului sa introduca timpul care se scurge de la prima
timpul care se s
incubare) pana la ultima citire. Puteti alege (in secunde): 48, 72, 96, 120, 144, 168, 19
216, 240, 264, 288, 312 si 336.

Sectiunea Incubation/Reading Time Pentru FIXED TIME doi reactivi Substrate start

Substrate/Sample
Start:
start. Saubstrate Start trebuie sa fie activata.
R1,S->R2: Acest camp va permite sa introduceti timpul de incubare (in secunde) pentru R1+proba.
Este timpul care se scurge de la dispersarea probei pana la dispersarea reactivului R2.
>R3: Acest camp nu este valabil in acest caz.
.: pul de incubare (in secunde) pentru
e la dispersarea probei la citirea reactiei.
Fixed Time second
read:

ecunde). Este
ectiunea Incubatio
R1,R2,S-
Final incub Acest camp va permite sa introduceti tim
R1+proba+R2. Este timpul care se scurge d
fotometrica (efectuata la sfarsitul timpului de incubare) si a doua citire(in s

216, 240, 264, 288, 312 si 336.
n/Reading Time Pentru FIXED TIME trei reactivi Sample start S

Substrate/Sample
Start:
R1,S->R2:
R1,R2,S-
Acest camp va permite sa introduceti timpul >R3: de incubare (in secunde) pentru
e la dispersarea probei pana la dispersarea
6, 60, 96, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480, 540,
Final incub.:
.
me second
ad:

te
Puteti alege (in secunde): 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192,
216, 240, 264, 288, 312 si 336.
R1+R2+proba. Este timpul care se scurge d
reactivului R3. Puteti alege (in secunde): 3
600, 660 si 720.
R1+R2+proba+R3. Este timpul care se scurge de la dispersarea probei la citirea reactiei.
Puteti alege (in secunde): 36, 60, 96, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480, 540, 600, 660 si 720
fotometrica (efectuata la sfarsitul timpului de incubare) si a doua citire(in secunde). Es
incubare) pana la ultima citire.
Fixed Ti
re


Sectiunea Incubation/Reading Time Pentru FIXED TIME trei reactivi Substrate start

Sample
Start:
R1,S->R2:
a probei pana la dispersarea reactivului R2.
60 si 720.
R1,R2,S->R3:
inal incub.:
.
, 60, 96, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480, 540, 600, 660 si 720.
scurge de la prima citire
216, 240, 264, 288, 312 si 336.
Sectiunea Incubation/Reading Time Pentru DIFFERENTIAL SAMPLE BLANK
Substrate/ Acest camp permite operatorului sa seteze tipul metodei sample start sausubstrate
start. Saubstrate Start trebuie sa fie activata.
Acest camp va permite sa introduceti timpul de incubare (in secunde) pentru R1+proba.
Este timpul care se scurge de la dispersare
Puteti alege (in secunde): 36, 60, 96, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480, 540, 600, 6
R1+proba+R2. Este timpul care se scurge de la dispersarea reactivului R2 pana la
dispersarea reactivului R3. Puteti alege (in secunde): 36, 60, 96, 120, 180, 240, 300, 360,
420, 480, 540, 600, 660 si 720.
R1+R2+proba+R3. Este timpul care se scurge de la dispersarea probei la citirea reactiei
Puteti alege (in secunde): 36
F
Fixed Time second Acest camp permite operatorului sa introduca timpul care se
read:

Substrate/Sample
Start:
R1,S->R2: este valabil in acest caz.
First incub.: .
ub.:
tiei
Acest camp nu
R1,R2,S->R3: Acest camp nu este valabil in acest caz.
Acest camp va permite sa introduceti timpul de incubare (in secunde) pentru R1+proba
Este timpul care se scurge de la dispersarea probei pana la prima citire. Puteti alege (in
secunde): 36, 60, 96, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480, 540, 600, 660 si 720.
Acest camp va permite sa introduceti timpul de incubare (in secunde) pentru R1+proba.
Este timpul care se scurge de la dispersarea reactivului R2 pana la a doua citire a solu
(R1 + sample) + R2. Puteti alege (in secunde): 36, 60, 96, 120, 180, 240, 300, 360, 420,
480, 540, 600, 660 si 720.
Final inc

Sectiunea Incubation/Reading Time Pentru DIFFERENTIAL TWO REAGENTS

1,S->R2:
1,R2,S->R3:
Final incub.: roduceti timpul de incubare din cele doua cuvete (in
ba) in cuveta 2.Este timpul care se
todelor Kinetice si reprezinta nivelul aproximativ
. Valorile trebuie introduse in procente, format:
Reagents
Substrate/Sample
Start:
Acest camp va permite sa int
R
R
secunde) pentru (R1 + proba) in cuveta 1 si (R2 + pro
scurge de la dispersarea reactivului R2 pana la a doua citire a solutiei (R1 + sample) +
R2. Puteti alege (in secunde): 36, 60, 96, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480, 540, 600, 660 si
720.
Sectiunea Kinetic/Fixed Time data
Substrate
depletion:
Acest camp va permite sa introduceti valorile Substrate Depletion pentru metodele
Kinetice si Fixed Time. In meniul Results sistemul evidentiaza rezultatul conditia Substrate
Depletion este identificata.
Acest camp este afisat doar in cazul metodelor Kinetic si Fixed Time si reprezinta maxima
acceptabila dintre valoarea primei citiri OD (in Abs) si valoarea OD (in Abs) a reactivului
Blank. Valorile trebuie introduse in format: U.DDDDDD (6 cifre maxim).

Fit limit: this field allows the user to enter the admissible limit for the FIT, calculated
over the best fit linear regression slope for Kinetic methods. In the Results
Menu the system highlights when the out of FIT condition is verified.
Acest camp este afisat numai in cazul me
dintre regresia liniara si punctele masurate
U.DDDDDD, valori intre 0 si 1. The absolute best fit is obviously
identified by 1.000000.


Include blank in Cand este activa sistemul extrage valoarea reactivu
calc.:
lui blank din rezultatul final. In orice
caz sistemul masoara intodeauna reactivul blank pentru a verifica daca acesta se
incadreaza in limitele admise (integritatea reactivului). Reactivul Blank pentru metodele
formate dintr-un singur reactiv sau sample start este masurat on line in fiecare cuveta.
Reactivul blank pentru metodele substrate start este masurat la inceputul lucrului intr-o
cuveta separata. In cazul metodelor formate dintr-un singur reactiv sau sample start
analizorul efectueaza citirea reactivului blank inainte de disperasarea probei, daca
valoarea masurata a reactivului blank nu se incadreaza in valorile definite (minim si
maxim low and high), analizorul va efectua oricum analizele dar va evidentia valorile
reactivului blank in meniul Results.
Abs range [min]: Aici puteti sa introduceti valoarea minima admisa pentru reactivul blank. Aceasta
valoare trebuie exprimata in Absorbanta..
Abs range [max]: Aici puteti sa introduceti valoarea maxima admisa pentru reactivul blank. Aceasta
valoare trebuie exprimata in Absorbanta..
Reagent linearity: Acest camp permite utilizatorului sa introduca valoarea maxima pentru linearitatea
reactivului; daca rezultatul analizelor este peste acea valoare, analizorul evidentiaza
acest lucru in meniul Results. Valoarea trebuie exprimata in concentratie.
Detection limit: Permite operatorului sa introduca valoarea minima pentru rezultatele valide; daca
rezultatele analizelor sunt sub acea valoare, sistemul evidentiaza a cest lucru in meniul
Results. Valoarea trebuie exprimata in concentratie.
Calibration
section

Nmb. of
standards:
Acest camp nu este editabil, evidentiaza numarul de standarde necesare pentru
calibrarea metodei. Daca valoarea este 1 (mono- standard), metoda are nevoie de un
singur standard, daca numarul este 2n8 (multi-standard), metoda genereaza o curba
de calibrare in mai multe puncte. In acest caz aveti posibilitatea sa afisati curba de
calibrare (cand exista deja in memorie).
alibration curve: Aceasta comanda este activa doar pentru metodele multi-standard, ofera posibilitatea
type: Acest meniu este activ doar pentru metodele multi-standard si permite utilizatorului sa
tru generarea curbei de calibrare, fiecare
odei. Curbele de calibrare incluse sunt: Linear
Sectiunea Controls
C1:
Aceasta selectie este activa daca in meniul Q.C. ati programat valorile controlului
uia.
de

ctiva daca in meniul Q.C. ati programat valorile controlului
C3:
ontrol in lista de
cru. Aceasta selectie este activa daca in meniul Q.C. ati programat valorile controlului

Sectiunea Results No
Sample type:
Coloana Patient
type:
opil; pentru fiecare
ti limitele normale care corespund tipului probei.
min: upa ati selectat tipul pacientului, campul din aceasta coloana permite utilizatorului sa
introduca cele mai joase valori pentru limitele normale pentru fiecare tip de pacient.
Coloana max: Dupa ce ati selectat tipul pacientului, campul din aceasta coloana permite utilizatorului
sa introduca cele mai inalte valori pentru limitele normale pentru fiecare tip de pacient.
Comenzi
Print: Aceasta comanda permite utilizatorului sa printeze metoda selectata.
View Restriction Aceasta metoda permite utilizatorului sa seteze sau sa rezolve incompatibilitatile
C
utilizatorului sa afiseza curba de calibrare (cand exista deja in memorie).
Curve
selecteze algoritmul care sa fie folosit pen
selectie devine activa dupa salvarea met
regression, Cubic spline, Piecewise linear si Logit/Log 4 Parametri.
Aceasta selectie va permite sa afisati controlul C1 in meniul Std/Q.C. asociat cu lista de
lucru pe care o programati. Astfel, aveti posibilitatea sa includeti acest control in lista de
lucru.
C1 si lotul acest
C2: Aceasta selectie va permite sa afisati controlul C2 in meniul Std/Q.C. asociat cu lista
lucru pe care o programati. Astfel, aveti posibilitatea sa includeti acest control in lista de
lucru. Aceasta selectie este a
C2 si lotul acestuia.
Aceasta selectie va permite sa afisati controlul C3 in meniul Std/Q.C. asociat cu lista de
lucru pe care o programati. Astfel, aveti posibilitatea sa includeti acest c
lu
C3 si lotul acestuia.
rmal Values
Din acest meniu puteti selecta tipul probei: ser, plasma, urina, lichid cefalorahidian, a
caror valori normale trebuie setate.
Nu este editabila si va arata tipul pacientului: barbat, femeie si c
dintre ele puteti sa seta
Coloana D

reciproce dintre diferite metode.
Aceasta comanda permite utilizatorului sa stearga metoda selectata.
Aceasta comanda permite utilizatorului sa salveze metoda selectata dupa un control
automat al compatibilitatii dintre informatii si timpul de incubare si citire care au fost
Delete:
Save:
Reagent:
Profiles:
Q.C.:
Standards:
Main Menu: a intoarceti in meniul Meniul Principal -Main Menu.
u
m
trebuie sa fie into
trebuie sa se inca ura o
ga a
Suma volumelor
incadra de la 1 2 sau R3 sistemul efectueaza
automa ncadreze intre 1l pana
1l. Sistemul executa mixarea automata a reactivului cu proba in cuveta.
ile sugerate
ul tabel:
setate.
Aceasta comanda va permite sa intrati in meniul Reagents Reactivi
Aceasta comanda va permite sa intrati in meniul Profiles - Profile
Aceasta comanda va permite sa intrati in meniul Q.C. Control de calitate
Aceasta comanda va permite sa intrati in meniul Standard.
Aceasta comanda va permite sa v

7.1.7.1. Vol me necesare
In timpul progra arii, cand setati parametri volumele probei si a reactivilor dispersate intr-o singura
deauna incluse intre limite fixe. Volumul total de proba si reactiv introdus in cuveta
dreze intre 200l si 500l; volumul tipic este intre 210l si 260l; pentru a asig
viata mai lun cuvetelor se sugereaza sa nu se depaseaca 300l - volum total de reactie.
reactivilor sa fie mai mare sau egala cu 180l, fiecare dintre reactivi se poate
l pana 450l, minim increment 1l. In cazul reactivilor R
a reactivilor in cuveta. Volumele probelor trebuie sa se i mixarea
300l, minim increment
ta
Valor
urmator
(in l) care sa fie programate la metode sunt incluse intre limitele aratate in
Tipul Metodei Volumele sugerate
Kinetic
Fixed Time
Bichromatic
End Point
Totalul Volumelor (Reactivi+Proba)
Suma volumelor reactivilor (R1
sau R1+R2 sau R1+R2+R3)
200l250l
200l260l
Differential - 2 Reactivi R1 si R2 200l250l R1+ Proba si R2+Proba 200l260l
Differential - Sample Blank R1+Proba 200l250l R1+ Proba +R2 200l260l
7.1.7.2. Timp
impii de incuba
ii de incubare si citire
T re si decitire sunt valabili pentru diferite tipologii ale metodelor:
Tipul :
SAMPLE STARTING
Metode
Prima
Incubare
Incubarea
R2 :
R1,Proba=>R2
Incubarea R3 :
R1,R2,Proba=>R3
Incubare
a Finala
Fixed
Time a 2-
a citire
Kinetic
Timpul de
citire
MAX
Timp
total
metoda
End Point 1-Reactiv
(Monochr./Bichrom

.)

36-720 720
End Point 2-Reactiv
Monochr./Bichrom
i
( .)
36-720 720
End Point 3-Reactiv
(Monochr./Bichrom
i
.)

36-720 36-720 720
Fixed Time 1-Reactiv 36-720 48-336 720
Fixed Time 2-Reac 36-720 48-336 tivi 720
Fixed Time 3-Reactivi 36-720 36-720 48-336 720
Kinetic 1-Reactiv 36-720 48-336 720
Kinetic 2-Reactivi 36-720 48-336 720
Kinetic 3-Reactivi 36-720 36-720 48-336 720
Differential Sam
Bla
ple
nk

36-720

36-720 720
Differential 2-Reactivi 36-720 720

Tipul :
SUBSTRATE STARTING
Metode
Prima
Incubare
Incubarea
R2 :
R1,Proba=>R2
Incubarea R3 :
R1,R2,Proba=>R3
Incubare
a Finala
Fixed
Time a 2-
a citire
Kinetic
Timpul de
citire
MAX
Timp
total
metoda
End Point 2-Reactiv
hrom
i
(Monochr./Bic .)
36-720 36-720 720

End Point 3-Reactiv
ochr./Bichrom

i
(Mon .)
36-720 36-720 36-720 720
Fixed Time 2-Reactivi 36-720 36-720 48-336 720
Fixed Time 3-Reactivi 36-720 36-720 36-720 48-336 720
Kinetic 2-Reactivi 36-720 36-720 48-336 720
Kinetic 3-Reactivi 48-336 36-720 36-720 36-720 720

Nota: Timpul m citire (daca
si nu po egate
.
.1.7.3. Curbele de calibrare
e de calibrare pentru extrapolarea rezultatelor la diferite
concentratii ale standardului. Meniul Methods include butonul calibration Curve care va permite

,
axim reprezinta suma dintre timpul de incubare si timpul de
exista)
de vitez
ate depasi 720 secunde pentru a preveni degradarea performantelor l
a
7
Metodele Multi-standard folosesc curb
vizualizarea curbei de calibrare (Concentratie vs. valorile OD. Graficul este asociat cu concentratiile
setate in meniul Standards (cand acestea exista in memorie) si valorile absorbantelor masurate.
Pentru determinarea interpolatiei curbei se alege unul dintre urmatoarele algoritme: regresie liniara
cubic spline, piecewise si Logit/Log 4 arameteri.

Curba de calibrare
7 or ui
Meniul Formula Builder va permite sa set specifice pentru a compune rezultatul f
si este u in general cand rezultatul unui test specific este legat printr-o
de al e teste sau parmetri. In cazu in care sun sari si alti paramet
tine rezultatele, acestia trebuie inclusi in lista de i analiz ti.

.1.8. Meniul F mula B lder
ati calcule inal. Este
oferit ca facilitate tilizat
t formula matematica l t nece ri de
testare pentru a ob lucru s a

Formula builder


Campurile operative si comenzile op ale au urmatoarele semnificatii: eration
Camp/Comenzi Functii
Formula bar display Acest amp nu itabil si va l pul i enta
Sa

Aceasta coman e s ti o noua formula sau sa salva
Se
Op

Me

i metoda a caror parametri trebuie selectati ulterior pentru
st meniu include toate metodele care au fost
Me

usi
Add meth. par: A in formula.

: c este ed arata formu a in tim mpem l rii.
ve: da va permit a salva ti orice
modifiacare la cea veche.
ctiunea
erators:
Va permite sa introduceti numere, formula potrivita sau sa stergeti apasand
butonul Canc.
niul Method: Va permite sa aleget
a fi introdusi in formula. Ace
salvate ca vizibile.
niul Parameter: Acest meniu va permite sa selectati parametri unei metode, pentru a fi introd
in formula. Parametrii inclusi in lista sunt urmatorii:
FIN_INC, timp final de incubare (in Conc.)
RES, rezultatul testului
RGT_O.D., rezultatul masurarii reactivului blank (rezultatul O.D.) in Absorbanta
SMP_O.D., rezultatul final a O.D. in Absorbanta
VOL_R1, volumul reactivului R1 in l
VOL_SMP, volumul probei in l.
cest buton va permite sa introduceti parametrul selectat

Miura Vers C Manual Utilizare A

Încărcat de

Informații document

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Miura Vers C Manual Utilizare A

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

I.S.E.

Sistemi Elettronici Intelligenti

special pentru acest aparat. Acesta trebuie

Vol.1 Chimica Clinica - Ed. Rosini

ea probelor si reactivilor cu cod de bare (optional), coduri de bare multiple;

le de spalare a cuvetelor si a restrictiilor de

za nivelul probei si reactivului, unul pentru fiecare brat;

a pentru eventuale masuratori sau pent

controalelor sa fie mutate in fata pentru descarcare sau incarcar

) acesta ofera Trecand peste fiecare proba apare un

S-ar putea să vă placă și