Maltofer fol, comprimate

Prospect
Compozitie
Fiecare comprimat contine: fer (III) sub forma de complex de hidroxid de fer (III)-
polimaltozat 100 mg; acid folic 0!" mg#
Actiune terapeutica
$ntianemic# %roprietati farmacodinamice: miezul polinuclear de hidroxid de fer (III)
este incon&urat la suprafata de molecule de polimaltoza legata non-co'alent
formand un complex cu o masa moleculara de cca "0 () care difuzeaza prin
membrana intestinala intr-un timp de *0 ori mai mic decat molecula de fer (II) x +
,-.# complexul este stabil si nu elibereaza fer ionic in conditii fziologice# In miezul
polinuclear ferul este legat prin legaturi asemanatoare cu cele fziologice
din feritina# )atorita acestei asemanari numai ferul tri'alent din acest complex este
absorbit printr-un proces acti'# )atorita existentei unui schimb competiti' pentru
ligand orice proteina fxatoare de ferdin sucul gastrointestinal si de pe suprafata
epiteliului poate fxa ferul tri'alent# ferul absorbit este depozitat in special
in fcat legat de feritina# /lterior este incorporat in hemoglobina la ni'elul madu'ei
osoase# 0omplexul de hidroxid de fer tri'alent polimaltozat nu are proprietati
oxidante asa cum au sarurile di'alente de fer#
1usceptibilitatealipoproteinelor ('ldl si ldl) la oxidare este redusa#
%roprietati farmacocinetice: studiile cu izotopi radioacti'i (""Fesi "2 Fe) au aratat
ca absorbtia ferului masurata prin ni'elul de hemoglobina din eritrocite este in'ers
proportionala cu doza administrata (cu cat doza este mai mare cu
atat absorbtia este maimica)# 1tatistic exista o corelatie negati'a intre
gradul carentei de fer si cantitatea de ferabsorbita (cu cat este mai mare defcitul
defer cu atat este mai mare absorbtia)# 0ea mai buna absorbtie a ferului are loc in
duoden si &e&un# Fierul neabsorbit este excretat prin fecale# 3xcretia
prin exfolierea celulelor epiteliale din tractul gastrointestinal si ale pielii precum si
prin transpiratie bila si urina se face in cantitate de cca 1 mg fer pe zi# 4a femei
trebuie luate in considerare si pierderile de fer la menstruatie# $cidul folic este
absorbit in principal inintestinul subtire in particular in duoden si &e&un# 0ele mai
mari concentratii sanguine se ating in !0-+0 minute# )upa administrarea unei doze
de 0!" mg absorbtia este de cca 506# $cidul folic este metabolizat in celulele
intestinale si hepatice# $cesti folati legati de proteine sunt distribuiti apoi in toate
organele# 3liminarea are loc in principal pe cale renala si prin tractul digesti'#
Indicatii
7ratamentul carentei latente de fer si a anemiei feripri'e (carenta de fer
manifesta) precum si proflaxia carentei de fer si acid folic inainte in timpul sarcinii
si dupa sarcina (alaptare)#
Doze si mod de administrare
7ratamentul anemiei feripri'e: 1 comprimat de doua-trei ori pe zi pana la
normalizarea 'alorilor hemoglobinei# )upa aceea tratamentul poate f continuat cu
un comprimat pe zi cel putin pe durata sarcinii pentru a reface depozitele de fer#
7ratamentul carentei latente de fer si pre'enirea carentei de fer si acid folic: 1
comprimat pe zi# )oza zilnica poate f administrata o singura data# 0omprimatele de
8altofer Fol pot f mestecate sau inghitite intregi si pot f luate in timpul mesei sau
imediat dupa masa# In cazul unor 'alori ale hemoglobinei mai mici de 20 g9l se pot
utiliza preparatele parenterale de fer (Ferrum ,ausmann fole i#m# :enofer fole i#'#)
cu un efect rapid#
Contraindicatii
0azuri de supraincarcare cu fer (ex# hemocromatoza hemosideroza) sau tulburari
in metabolismul ferului (anemia saturnina anemia sideroacrestica talasemia) si
anemiile care nu sunt cauzate de carente de fer (ex# anemia
megaloblastica datorata carentei de 'itamina b1-)#
Masuri de precautie
Informatie pentru diabetici: 00* unitati de paine9comprimat# In cazul anemiilor
datorate infectiilor sau afectiunilor maligne ferul substituit este stocat in sistemul
reticulo-endotelial din care este mobilizat si utilizat numai dupa 'indecarea
afectiunii primare#
Interactiuni medicamentoase si alte tipuri de interactiuni
%ana in prezent nu au fost obser'ate interactiuni# )eoarece ferul este legat sub
forma unui complex este putin probabil sa apara interactiuni ionice cu
componentele din alimente (ftina oxalati tanin etc#) sau cu alte medicamente
administrate concomitent (tetracicline antiacide)# 8altofer Fol comprimate nu
pateaza dintii# 7estul haemocult (selecti' pentru hemoglobina) pentru
detectarea hemoragiilor oculte nu este in;uentat de aceeatratamentul cu fer nu
trebuie intrerupt#
Sarcina si alaptare
1tudiile de reproducere pe animale nu au prezentat nici un risc fetal# 1tudiile
controlate la femeile insarcinate dupaprimul trimestru de sarcina nu au aratat nici
un efect nedorit la mama sau la nou-nascut# <u exista do'ezi referitoare la
existenta 'reunui risc in timpul primul trimestru de sarcina si este putin probabil sa
apara unele in;uente negati'e asupra fatului# laptele matern contine in mod
normal fer legat sub forma de lactoferina# <u se stie cat din ferul din complex trece
in lapte# $dministrarea comprimatelor de 8altofer Fol este putin probabil sa cauzeze
efecte nedorite la copilul alaptat# In timpul sarcinii si alaptarii se poate administra
8altofer Fol comprimate la recomandarea medicului#
3fecte asupra capacitatii de a conduce auto'ehicule: nu exista#
Supradozare
In caz de supradozare nu au fost raportate nici intoxicatii nici supraincarcare cu
fer pana in prezent#
Reactii adverse
.cazional pot aparea iritatii gastrointestinale: senzatie de plenitudine gastrica
presiune in regiunea epigastrica greata constipatie sau diaree# . coloratie in negru
a fecalelor nu are semnifcatie clinica#