LEGEA MALPRAXIS-ULUI MEDICAL

Cap. 1. Rspunderea personalului medical

Ar. 1
(1) Personalul medical rspunde civil pentru prejudiciile produse din eroare, neglijen sau
cunotine medicale insuficiente n exercitarea
profesiunii, prin acte individuale n cadrul procedurilor de prevenie, diagnostic sau tratament.
(2) e asemenea, personalul medical este rspun!tor pentru prejudiciile ce decurg din
nerespectarea reglementrilor pre!entei legi privind
confidenialitatea, consimm"ntul informat i o#ligativitatea acordrii asistenei medicale.
($) Personalul medical este responsa#il pentru prejudiciile produse n exercitarea profesiei atunci
c"nd i depete limitele competenei, cu
excepia ca!urilor de urgen n care nu este disponi#il personal medical ce are competena
necesar.
(%) &spunderea civil nu nltur rspunderea penal, atunci c"nd fapta cau!atoare de prejudiciu
s'a produs deli#erat, cu rea'credin.
Ar. !
Personalul medical nu este rspun!tor pentru daunele i prejudiciile produse n exercitarea
profesiunii(
a) c"nd acestea se datorea! condiiilor de lucru, dotrii insuficiente cu ec)ipament de diagnostic
i tratament, infeciilor nosocomiale, efectelor
adverse, complicaiilor i riscurilor n general acceptate ale metodelor de investigaie i tratament,
viciilor ascunse ale materialelor sanitare,
ec)ipamentelor i dispo!itivelor medicale i su#stanelor medicale medicale i sanitare folosite*
#) c"nd acestea sunt consecina direct sau indirect a indicaiilor scrise sau dovedite, ale efului
ierar)ic superior.
+n acest ca! responsa#ilitatea revine persoanei care a formulat indicaia*
c) c"nd acestea sunt consecina direct sau indirect a aplicrii regulamentelor i reglementrilor
legale n vigoare.
d) c"nd acionea! cu #un'credin n situaii de urgen.
Cap. !. Rspunderea "urni#orilor de ser$icii medicale% maeriale saniare% aparaur%
dispo#ii$e medicale &i su'san(e medicamenoase &i saniare
Ar. )
(1) ,nitile sanitare pu#lice sau private furni!oare de servicii medicale sunt rspun!toare
pentru prejudiciile produse n activitatea de prevenie,
diagnostic sau tratament, n situaia n care acestea sunt consecina(
a) infeciilor nosocomiale, cu excepia ca!ului c"nd se dovedete o cau!a externa ce nu a putut fi
controlat de ctre institutie*
#) defectelelor cunoscute ale dispo!itivelor i aparaturii medicale folosite n mod a#u!iv fr a fi
reparate*
c) folosirii materialelor sanitare, dispo!itivelor medicale, su#stanelor medicamentoase i
sanitare, dup expirarea perioadei de garanie sau a
termenului de vala#ilitate a acestora dup ca!.
d) nerespectrii reglementrilor interne ale unitii furni!oare de servicii medicale, n mod direct
sau indirect*
e) acceptrii de ec)ipamente i dispo!itive medicale, materiale sanitare, su#stane
medicamentoase i sanitare de la furni!ori fr asigurare de
malpraxis, precum i su#contractarea de servicii medicale sau nemedicale de la furni!ori fr
asigurare de malpraxis.
(2) e asemenea, unitile prev!ute la alin.1 raspund n conditiile legii civile pentru prejudiciile
produse de personalul medical angajat, n solidar
cu acesta.
Ar. *
+nstituiile furni!oare de servicii medicale rspund pentru prejudiciile suferite de personalul
medical n exercitarea profesiunii, atunci c"nd
acestea sunt cau!a direct sau indirect a nerespectrii reglementrilor interne sau dotrii
necorespun!toare pentru activitatea practicat.
Ar. +
-urni!orii i productorii de ec)ipamente i dispo!itive medicale, su#stane medicamentoase i
materiale sanitare raspund pentru prejudiciile produse
n activitatea de prevenie, diagnostic i tratament ca urmare direct sau indirect a viciilor
ascunse ale ec)ipamentelor i dispo!itivelor medicale,
su#stanelor medicamentoase i materiale sanitare, n perioada de garanie.
Ar. ,
-urni!orii independeni de servicii medicale sau nemedicale su#contractate de ctre instituiile de
furni!oare de servicii medicale sunt responsa#ile
pentru prejudiciile aduse ca urmare direct sau indirect a serviciilor prestate.
Ar. -
-urni!orii de utiliti ctre unitile furni!oare de servicii medicale sunt responsa#ili pentru
prejudiciile aprute ca urmare a furni!rii
necorespun!toare a utilitilor.
Cap. ). Consim(m.nul in"orma
Ar. /
(1) .onsimm"ntul informat este acordul pacientului pentru a fi supus la metode de prevenie,
diagnostic i tratament, dup explicarea lor de ctre
medic conform prevederilor alin. (2) i ($).
(2) /n o#inerea consimm"ntului informat, medicul este dator s pre!inte pacientului informaii
la un nivel tiinific re!ona#il pentru puterea de
nelegere a acestuia.
($) +nformaiile tre#uie s conina( diagnosticul, natura i scopul tratamentului, riscurile i
consecinele tratamentului propus, alternativele
via#ile de tratament, riscurile i consecinele lor, prognosticul #olii fr aplicarea tratamentului.
Ar. 0
0"rsta legal pentru exprimarea consimm"ntului informat este de 11 ani. 2inorii i pot
exprima consimm"ntul, n a#sena prinilor sau
repre!entantului legal, n urmtoarele ca!uri(
a) situatii de urgen, c"nd prinii sau repre!entantul legal nu pot fi contactai, iar minorul are
discernm"ntul necesar pentru a inelege situaia
medical n care se afl*
#) situaii medicale legate de diagnosticul i 3 sau tratamentul pro#lemelor sexuale i
reproductive, la solicitarea expres a minorului n v"rst de
peste 14 ani.
Ar. 11
(1) 2edicul curant rspunde atunci c"nd nu o#tne consimm"ntul informat al pacientului sau al
repre!entanilor legali ai acestuia, cu excepia
ca!urilor n care pacientul este lipsit de discernm"nt, iar repre!entantul legal sau ruda cea mai
apropiat nu pot fi contactate datorit situaiei de
urgen.
(2) 5tunci c"nd repre!entantul legal sau ruda cea mai apropiat nu pot fi contactate, medicul
poate solicita autori!area efecturii actului medical
autoritii tutelare sau poate aciona fr acordul acesteia n situaii de urgen, c"nd intervalul de
timp p"n la exprimarea acordului ar pune n
pericol, n mod ireversi#il, sntatea i viata pacientului.
Cap. *. 2'li3ai$iaea asi3urrii asisen(ei medicale
Ar. 11
(1) ,n medic nu are o#ligaia de a acorda asisten medical unei persoane dec"t dac a acceptat'
o n preala#il ca pacient.
(2) 2edicul nu poate refu!a asistena medical pe criterii etnice, religioase i orientare sexual.
($) 2edicul are o#ligaia de a accepta pacientul n situatii de urgen, c"nd lipsa asistenei
medicale poate pune n pericol n mod grav i
ireversi#il sntatea sau viaa pacientului.
Ar. 1!
(1) 5tunci c"nd medicul a acceptat pacientul, relaia poate fi ntrerupt(
a) o data cu vindecarea #olii *
#) de ctre pacient*
c) de ctre medic, n urmatoarele situatii(
(i) atunci c"nd pacientul este trimis altui medic cu competente sporite*
(ii) pacientul manifesta o atitudine ostila i 3 sau ireverentioasa fata de medic.
(2) 2edicul va notifica pacientului dorina terminrii relaiei nainte cu minim 16 !ile pentru ca
acesta s gseasc o alternativ.
Ar. 1)
(1) 2edicul angajat al unei institutii furni!oare de servicii medicale are o#ligatia acordarii
asistentei medicale pacientului care are dreptul de a
primi ingrijiri medicale n cadrul institutiei, potrivit reglementarilor legale.
(2) 2edicul poate refu!a asigurarea asistentei medicale n situatiile mentionate la art. 12 lit.c).
Ar. 1*
+n acordarea asistentei medicale, personalul medical are o#ligatia aplicarii standardelor
terapeutice sta#ilite prin g)iduri de practica n
specialitatea respectiv, apro#ate la nivel naional, sau, n lipsa acestora, standardele recunoscute
de comunitatea medical a specialitii
respective.
Cap. +. Asi3urarea o'li3aorie de rspundere ci$il pro"esional penru medici% "armaci&i
&i ale persoane din domeniul asisen(ei medicale.
Ar. 1+
(1) Persoanele fi!ice care posed o calificare atestat privind acordarea de asisten medical,
direct sau indirect, at"t n sistemul pu#lic c"t i n
cel privat, ntr'o locatie cu destinaie special pentru asiten medical precum i atunci c"nd
aceasta se acord n afara acestei locaii, ca urmare
a unei cereri exprese din partea persoanei sau a persoanelor care necesit aceast asisten sau a
unui ter care solicit aceast asisten pentru o
persoan sau mai multe persoane care, din motive independente de voina lor, nu pot apela ele
nsele la aceast asisten, sunt o#ligate s se asigure
pentru ca!urile de rspundere civil profesional fa de tere persoane care solicit i crora li se
acord despgu#iri ca urmare a acordrii de
asisten medical.
(2) Prin asistena medical adecvat se inelege folosirea ec)ipamentelor medicale, a ntregului
instrumentar, a medicamentelor disponi#ile n momentul
i locaia respectiv i urmarea ntocmai a procedurilor specifice fiecrui ca! care necesit aceast
asisten, aa cum sunt ele sta#ilite conform
instruciunilor de folosire, a prescripiilor sau prin standardele privind acordarea de asisten
medical.
Ar. 1,
(1) 5siguratorul acord despgu#iri pentru prejudiciile de care asiguraii rspund, n #a!a legii,
fa de tere persoane, care se constat c au fost
supuse unei asistene medicale neadecvate precum i pentru c)eltuielile fcute de asigurai n
procesul civil.
(2) espgu#irile se acord indiferent de locul n care a fost acordat asistena medical.
Ar. 1-
(1) espgu#irile se acord pentru sumele pe care asiguratul este o#ligat s le plteasc cu titlu
de de!dunare i c)eltuieli de judecat persoanei
sau persoanelor pgu#ite prin aplicarea unei asistene medicale neadecvate, care poate avea drept
efect inclusiv vtmarea corporal sau decesul.
(2) /n ca! de deces, despgu#irile se acord succesorilor n drepturi ai pacientului care au iniiat
aciunea de constatare privind acordarea
asistenei medicale neadecvate.
($) espgu#irile se acord i atunci c"nd asistena medical nu s'a acordat, dei starea persoanei
sau persoanelor care au solicitat sau pentru care
s'a solicitat asistena medical impunea aceast intervenie.
Ar. 1/
espgu#irile se pltesc i atunci c"nd persoanele vtmate sau decedate nu au domiciliul sau
reedina n &om"nia.
Ar. 10
(1) /n ca!ul n care, pentru acelai asigurat exist mai multe asigurri vala#ile, despgu#irea se
suport n pri egale de ctre toi asiguratorii.
(2) 5siguratul are o#ligaia de a informa asiguratorul despre nc)eierea unor astfel de asigurri cu
ali asiguratori.
Ar. !1
7imita maxim a despgu#irilor de asigurare, termenele de plat, sanciunile i alte elemente cu
privire la aplicarea acestei asigurri se sta#ilesc
prin norme emise n aplicarea legii de ctre .omisia de 8upraveg)ere a 5sigurrilor, dup
consultarea asociaiilor profesionale de specialitate din
domeniul asistenei medicale.
Ar. !1
espgu#irile se sta#ilesc pe #a!a conveniei dintre asigurat, persoana pgu#it sau succesori n
drepturi acestuia n ca! de deces i asigurator ori,
n ca!ul n care nu s'a ajuns la o inelegerea, prin )otr"re judecatoreasc a instanelor
competente.
Ar. !!
(1) espgu#irile se platesc de ctre asigurator nemijlocit persoanelor fi!ice, n masura n care
acestea nu au fost despgu#ite de asigurat.
(2) espgu#irile nu pot fi urmrite de creditorii asiguratului.
($) espgu#irile se platesc asiguratilor, dac acestia dovedesc ca au despgu#it pe cei pgu#ii i
despgu#irile nu urmea! s fie recuperate
potrivit prevederilor
Ar. !)
espgu#irile pot fi solicitate i se pltesc i ctre persoanele care nu au pltit contri#uia
datorat la sistemul pu#lic de sntate.
Ar. !*
(1) repturile persoanelor vtmate sau decedate prin aplicarea unei asistene madicale
neadecvate se pot exercita mpotriva celor implicai direct sau
indirect n asistena medical.
(2) 5ceste drepturi se pot exercita i mpotriva persoanelor juridice care furni!ea! ec)ipamente,
instrumentar medical i medicamente, care sunt
folosite n limitele instruciunilor de folosire sau prescripiilor n asistena medical calificat
conform o#ligaiei acestora, asumat prin
contractele de furni!are a acestora.
Ar. !+
(1) 5siguratorul nu recuperea! sumele pltite drept despgu#iri de la persoana rspun!toare de
producerea pagu#ei c"nd asistena medical s'a fcut
n interesul prii vtmate sau a decedatului n lipsa unei investigaii complete sau a
necunoaterii datelor anamne!ice ale acestuia datorit
situaiei de urgen, iar partea vtmat sau decedatul nu a fost capa#il, datorit circumstanelor
s coopere!e c"nd i s'a acordat asistena.
(2) 5siguratorul recuperea! sumele pltite drept despgu#iri de la persoana rspun!toare de
producerea pagu#ei, n urmtoarele ca!uri(
a) vtmarea sau decesul este urmare a nclcrii intenionate a standardelor de asistena
medical*
#) vtmarea sau decesul se datorea! unor vicii ascunse ale ec)ipamentului sau a
instrumentarului medical sau a unor efecte secundare ale
medicamentelor administrate i de care asiguratul nu poate fi inut direct rspun!tor*
c) atunci c"nd vtmarea sau decesul se datorea! at"t persoanei asigurate c"t i unor deficiene
administrative de care se face vinovat unitatea
medical n care s'a acordat asistena medical sau ca urmare a neacordrii tratamentului adecvat
sta#ilit prin standarde medicale pu#lice sau prin
contractul cadru privind condiiile acordrii asisentei medicale n cadrul sistemului de asigurri
sociale de sntate sau alte acte normative n
vigoare, asiguratorul este ndreptit s recupere!e sumele pltite drept despgu#iri de la cei
vinovai, alii dec"t persoana asigurat, proporional
cu partea de vin ce revine acestora*
d) asistena medical a prii vtmate sau a decedatului s'a facut fr consimm"ntul acesteia,
dar n alte imprejurri dec"t cele descrise la alin.
(1).
Ar. !,
5siguraii sau repre!entanii acestora sunt o#ligai s ntiine!e n scris asiguratorul sau, dac
este ca!ul, asiguratorii despre existena unei
aciuni de cerere de despgu#ire n termen de $ !ile lucrtoare de la data la care au luat la
cunotin despre aceast aciune.
Cap. ,. Procedura concilierii ca#urilor de malpra4is
Ar. !-
(1) 7a nivelul 2inisterului 8ntii se constituie o .omisie de monitori!are i competen
profesional n ca!urile de malpraxis, numit n continuare
.omisia.
(2) .omisia are n componen repre!entani ai 2inisterului 8ntii, .asei 9aionale de
5sigurri de 8ntate, .olegiului 2edicilor, .olegiului
-armacitilor, :rdinului 5sistentelor i 2oaelor din &om"nia este pre!idat de un secretar de
stat din 2inisterul 8ntii.
($) 2odul de sta#ilire a componentei .omisiei i regulamentul de organi!are i functionare ce
asigura independenta i impartialitatea acesteia se
sta#ilesc prin :rdin al 2inistrului 8ntii pu#licat n 2onitorul :ficial.
Ar. !/
(1) .omisia ela#orea! o list naional de experi medicali, n fiecare specialitate care vor fi
consultai conform regulamentului de organi!are i
funcionare.
(2) Pe lista de experti se poate nscrie orice medic cu vec)ime de cel puin 6 ani n specialitate, cu
avi!ul .olegiului 2edicilor din &om"nia.
($) 2odalitatea de remunerare a experilor medicali din lista naional se sta#ilete prin :rdin al
ministrului sntii.
Ar. !0
.omisia poate fi sesi!at de (
a) persoana sau, dup ca!, repre!entantul legal al acesteia, ce se considera victima unui act de
malpraxis imputa#il unei activiti de prevenie,
diagnostic i tratament*
#) succesori n drepturi ai persoanei decedate ca urmare a unui act de malpraxis imputa#il unei
activiti de prevenie, diagnostic i tratament*
c) .olegiul 2edicilor din &om"nia*
d) 2inistrul 8ntii.
Ar.)1
(1) .omisia desemnea!, prin tragere la sori, din lista naional a experilor, un grup de experi
sau un expert, n funcie de complexitatea ca!ului,
nsrcinat cu efectuarea unui raport asupra ca!ului.
(2) ;xperii prev!ui la alin.(1) au acces la toate documentele medico'legale aferente ca!ului a
cror cercetare o consider necesar i au dreptul
de a audia i nregistra depo!iiile tuturor persoanelor implicate.
($) ;xperii ntocmesc un raport asupra ca!ului pe care il naintea! .omisiei. .omisia adopt o
deci!ie asupra ca!ului, n maxim $ luni de la data
sesi!rii.
(%) -iecare parte interesata are dreptul sa primeasca o copie a raportului expertilor i
documentelor medico'legale care au stat la #a!a acestuia.
Ar.)1
(1) n ca!ul n care .omisia considera ca este un ca! de malpraxis, comunica acest lucru tuturor
persoanelor implicate inclusiv asiguratorului.
(2) n termen de $< !ile de la data comunicarii, asiguratorul are o#ligatia de a pre!enta persoanei
care a efectuat sesi!area o oferta de despgu#ire,
ce se comunica i .omisiei .
($) :ferta de despgu#ire poate fi su# forma unei sume cu titlu de despgu#ire sau a unei rente
viagere.
(%) Persoana care a efectuat sesi!area comunica .omisiei i asiguratorului acceptarea sau
respingerea ofertei.
Ar. )!
+n ca!ul acceptrii ofertei, ca!ul se consider nc)is. 5siguratorul are o#ligaia de a vrsa suma
ofertat persoanei care a fcut sesi!area n termen
de maxim $< !ile de la acceptarea ofertei.
Ar. ))
(1) n ca!ul n care asiguratorul sau oricare dintre prile implicate nu sunt de acord cu deci!ia
.omisiei, o poate contesta la instana de judecat
competena, n termen de $< de !ile de la data comunicrii deci!iei.
(2) n ca!ul n care instana de judecat decide meninerea deci!iei .omisiei, asiguratorul va
vrsa n contul 2inisterului 8ntii o sum egal cu
16= din valoarea sumei prev!ute ca despgu#ire, ce constituie venit extra#ugetar al 2inisterului
8ntii.
Ar. )*
(1) +ntreaga procedur de conciliere, p"n n momentul sesi!rii instanei, este confidenial.
(2) +nclcarea dovedit a confidenialitii de ctre persoana care a fcut sesi!area duce la
pierderea dreptului de a #eneficia de procedura de
conciliere.
($) +nclcarea dovedit a confidenialitii de ctre .omisie sau experi desemnati de aceasta
atrage sanciuni profesionale i administrative conform
regulamentelor apro#ate.
(%) +nclcarea dovedit a confidentialitii de ctre persoana fi!ic sau juridica asigurata duce la
o#ligativitatea ac)itrii de ctre aceasta a unei
sume n valoare de 2<= din suma sta#ilit cu titlu de despgu#ire.
(6) +nclcarea dovedit a confidenialitii de ctre asigurator duce la suplimentarea cu 2<= a
sumei sta#ilit cu titlu de despgu#ire.
Cap. -. Dispo#i(ii "inale
Ar. )+
(1) .omisia ntocmete un raport anual detaliat pe care l pre!int 2inisterului 8ntii.
(2) Pe #a!a datelor astfel o#tinute, 2inisterul 8ntii ela#orea! un raport anual naional asupra
malpraxisului medical pe care l pre!int
Parlamentului, >uvernului i opiniei pu#lice.
Ar. ),
+nstanta competena sa solutione!e litigiile prev!ute n pre!enta lege este cea n a carei ra!a
teritoriala a avut loc actul de malpraxis reclamat.
Ar. )-
5ctele de malpraxis n cadrul activitii medicale de prevenie, diagnostic i tratament se prescriu
n termen de 6 ani de la producerea prejudiciului,
cu excepia faptelor ce repre!int infraciuni.
Ar. )/
:misiunea inc)eierii asigurarii de malpraxis medical de ctre persoanele fi!ice i juridice
prev!ute de pre!enta lege constituie contraventie i se
sanctionea!a cu o amenda egal cu o sum ce repre!inta de $ ori prima de asigurare.
Ar. )0
Prevederile pre!entei legi nu se aplic activitii de cercetare #io'medical.
Ar. *1
+n termen de 4< !ile de la pu#licarea pre!entei legi n 2onitorul :ficial, 2inisterul 8ntii va
ela#ora normele metodologice de aplicare.
Ar. *1
(1) Pre!enta lege intra n vigoare dup ?< !ile de la data pu#licrii ei n 2onitorul :ficial.
(2) 7a data intrrii n vigoare a pre!entei legi, orice dispo!itie contrar se a#rog.