Sunteți pe pagina 1din 3

Prepararea supozitoarelor

Pentru prepararea supozitoarelor se aleg baze potrivite n funcie de proprietile


substanelor active i de efectul terapeutic urmrit. n afar de bazele de supozitoare si
substanele active pentru prepararea supozitoarelor se pot utiliza i diferii auxiliari (diluani,
adsorbani, conservani, ageni tensioactivi etc.).
Substanele medicamentoase se utilizeaz sub form de pulberi fine care n funcie de
proprietile fizico-chimice, se dizolv, se emulsioneaz sau se suspend n baza de supozitoare.
Prepararea supozitoarelor rectale se poate realiza n trei moduri:
- prepararea prin modelare manual;
- prepararea prin presare;
- prepararea prin turnare.
C
1
. Prepararea supozitoarelor prin modelare manual
Pentru prepararea supozitoarelor prin modelare manual se utilizeaz ca excipient untul
de cacao. Cantitatea de butir utilizat este de 1-2 g pentru supozitoarele pediatrice i 2-3 g pentru
supozitoarele pentru aduli. Pentru reuita operaiei este necesar ca rzuirea butirului s se
realizeze cu 1-2 zile nainte de preparare.
Prepararea supozitoarelor prin modelare manual are loc prin urmtorul mod: substanele
active sunt aduse la gradul de dispersie dorit dup care n funcie de proprietile lor se dizolv,
se emulsioneaz sau se suspend n butirul de cacao rzuit amestecndu-se pn la omogenizare
i apoi aglutinare.
n farmacie pentru aceast operaie se utilizeaz mojarul i pistilul. Pentru aglutinare se
utilizeaz dac este necesar mici cantiti de ulei de ricin. Dup obinerea unei mase de
consisten potrivit masa se transform n magdaleon iar pentru a elimina inconvenientele legate
de topirea amestecului n timpul prelucrrii se utilizeaz ca i conspergant amidonul. Dup
obinerea magdaleonului se msoar lungimea acestuia, se mparte la numrul de supozitoare
urmnd divizarea acestora. Tierea supozitoarelor are loc cu ajutorul unor lame sau a unui
bisturiu.
Dup divizare are loc modelarea prin transformarea n form de con a unuia din capete.
Dup modelare supozitoarele se consperg cu amidon i sunt ambalate n cutii din
material plastic .
C
2
. Prepararea prin presare
Etapele de preparare sunt aceleai ca la metoda precedent diferena constnd n faptul c
obinerea magdaleonului are loc cu ajutorul presei pentru supozitoare. Presa pentru supozitoare
este de form cilindric, confecionat din inox sau alt material similar avnd o capacitate de
aproximativ 200 ml n interiorul cruia masa de supozitoare este presat cu ajutorul unui piston.
Forma unui astfel de pres este prezentat n figura 5.15.:


Supozitoarele obinute prin presare au aspect omogen i
distribuirea substanei active n masa excipientului este mai
uniform dect la supozitoarele obinute prin turnare unde
exist riscul sedimentrii acestora n vrful supozitorului.
C
3
. Prepararea supozitoarelor prin turnare
Metoda const n topirea excipientului i ncorporarea substanei active sub form de soluie,
emulsie sau suspensie n acesta, urmat de turnarea amestecului n forma metalic.
Formele metalice sunt confecionate din oel inoxidabil sau alt material cu proprieti similare i
sunt formate din dou sau mai multe pri care se suprapun perfect matriele avnd forme
diferite: cilindric, cilindro-conic sau de torpil.
n farmacii se utilizeaz forme de capacitate mai mic, n industrie utilizndu-se forme n care
sunt turnate un mare numr de supozitoare.
O astfel de form este prezentat n figura 5.16.:

nainte de turnarea n form a masei de supozitoare topite este necesar gresarea formelor.
Gresarea se realizeaz n mod diferit n funcie de natura excipientului i anume:
- cu alcool concentrat cnd excipienii utilizai la prepararea supozitoarelor sunt lipofili.
- ulei de parafin cnd excipienii utilizai sunt hidrofili.
Pentru a obine supozitoare omogene este important ca temperatura amestecului topit s fie doar
cu cteva grade mai mare dect punctul de solidificare iar n timpul turnrii amestecul topit se va
agita continuu.
Pentru obinerea supozitoarelor prin turnare este necesar calculul cantitii de excipient necesare.

Caractere i control. Conservare
D
1
. Metode de control oficinale n F.R. X:
a) Aspectul
Supozitoarele trebuie s aib aspect omogen i s-i pstreze forma i consistena la temperatura
camerei. n seciune longitudinal, prin examinare cu lupa de 4,5x supozitoarele nu trebuie s
prezinte aglomerri de particule, cristale sau bule de aer.
b) Comportamentul la topire sau dizolvare
Acest parametru se verific prin introducerea unui supozitor ntr-un flacon conic de aproximativ
100 ml care conine 50 ml ap meninut la temperatura de 37 2
0
C. Flaconul se agit prin rotire
uoar din 5 n 5 minute. Supozitoarele care conin excipieni liposolubili trebuie s se topeasc
n cel mult 30 de minute iar cele care conin excipieni hidrosolubili trebuie s se dizolve n ap
n cel mult 1 or. Dup expirarea timpului de determinare n lichidul din flacon pot rmne
particule de substane active sau auxiliare nedizolvate.
c) Uniformitatea masei
Acest parametru se verific prin determinarea masei a 20 de supozitoare dup care se calculeaz
greutatea medie. Aceleai supozitoare se cntresc i individual. Fa de masa medie calculat
masa individual a supozitoarelor pot s prezinte abateri procentuale.

n practic se utilizeaz i alte metode pentru controlul supozitoarelor i anume:
- controlul reologic (determinarea rezistenei mecanice la presiune i rupere, controlul
vscozitii etc.);
- controlul disponibilitii farmaceutice (cedarea substanelor active din form);
- controlul biodisponibilitii (cedarea substanei active in vivo);
- controlul microbiologic (determinarea coninutului de germeni pe supozitor).
D
3
. Conservarea supozitoarelor. Supozitoarele se conserv n recipiente bine nchise la
temperaturi de cel mult 25
0
C.

Supozitoare vaginale. Ovule vaginale
Supozitoarele vaginale au form sferic sau ovoidal cu masa cuprins ntre 2-4 g cnd pentru
preparare se utilizeaz ca excipient untul de cacao sau alte baze grase i ntre 5-12 g cnd pentru
obinerea ovulelor se utilizeaz ca excipient masa gelatinoas.
Ovulele vaginale sunt administrate mai ales pentru o aciune local n aceast cavitate. Prin
mucoasa vaginal absorbia substanei medicamentoase este lent i nesemnificativ. Prin
mucoasa inflamat substanele medicamentoase pot penetra mai uor obinndu-se uneori chiar o
aciune sistemic. Din acest motiv dozele maxime utilizate pentru prepararea ovulelor vaginale
sunt aceleai ca i la medicamentele utilizate peroral. Excipienii utilizai i metodele de
preparare a ovulelor vaginale sunt aceleai ca i la supozitoarele rectale diferena constnd n
forma i greutatea acestui tip de supozitoare.
Controlul i conservarea supozitoarelor vaginale se realizeaz n acelai mod ca i la
supozitoarele rectale iar prepararea lor are loc la nevoie.

Supozitoarele uretrale (Bujiuri)
Supozitoarele uretrale au form de cilindrii ascuii la un capt cu lungimea de 5-10 cm, diametru
0,2-0,7 cm i masa 2-3 g. Prin administrarea bujiilor se urmrete un efect topic n aceast
cavitate iar substanele utilizate sunt n general: antimicrobiene, astringente, anestezice locale
etc.
Prepararea bujiurilor are loc n acelai mod ca i la supozitoarele rectale utilizndu-se aceiai
excipieni.
Controlul i conservarea supozitoarelor uretrale se realizeaz n acelai mod ca i la
supozitoarele rectale iar prepararea lor are loc la nevoie.

Supozitoare oficinale n F-R. X

1. Suppositoria Glyceroli
Supozitoare de glicerol

Preparare

Glycerolum gta.88,00
Natrii carbonas anhydricus (R) gta 2,00
Stearinum gta 10,00

Carbonatul de sodiu anhidru se dizolv n glicerol, prin nclzire pe sit, ntr-o capsul de
porelan. Se adaug stearin, n mici poriuni, i se continu nclzirea agitnd uor capsula, pn
nu se mai degajeaz dioxid de carbon i se clarific amestecul. Amestecul se prelucreaz prin
turnare.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: laxativ.