FARMACIA Nr.

1
SPITALUL
JUDETEAN DE
URGENTA TULCEA
PROCEDURA DE ORGANIZARE
A SPATIULUI SI DOTARE A
FARMACIEI
EDIIA 1 Cod: RBPF PL 1
nto!"t #$r"%"&t A'ro(&t
N)!$*'r$n)!$
F)n+"$
D&t&
S$!n&t)r&
CUPRINS
1. Definiia procedurii
2. Scop i domeniu de aplicare
3. Definiii, abrevieri
4. Referine
5. Atribuii i responsabiliti
!. Descrierea procedurii
". Documente
1. D$%"n"+"& 'ro$d)r""
#rocedura de or$ani%are i dotare a farmaciei de spital cuprinde activitile de or$ani%are a
spaiului, a atribuiilor personalului, a activitilor de asi$urare a &n%estrrii te'nico materiale a
farmaciei, &n conformitate cu prevederile le$ale.
,. So' -" do!$n") d$ &'."&r$
Scopul procedurii este acela de a asi$ura funcionalitatea spaiului farmaciei i a dotrilor &n
vederea furni%rii de servicii de calitate de ctre personalul farmaciei, pacient(lor spitali%ati si
pacientilor din pro$ramele nationale de sntate ) unde este ca%ul*.
#rocedura se aplic &n farmacie, de ctre farmacistul ef &n colaborare cu administratia
spitalului, precum i de &ntre$ personalul, cu utili%area spaiului, dotrilor, ec'ipamentelor i
documentelor din farmacie.
/. D$%"n"+""0 &(r$1"$r"
n2'$r$& d$ 'r"!"r$ & ond"".or !$d"&.$: spaiu destinat primirii i eliberrii condicilor de
prescripii medicale+
O%""n&: &ncperea &n care se pre$tesc medicamentele si materialele sanitare prescrise pe condici
pentru eliberare, destinate seciilor spitalului. Suprafaa acesteia este adecvat activitii, este bine
iluminat i pardoseala acoperit cu $resie, linoleum sau mo%aic.
R$$'t)r&: &ncperea amena,at, dotat i destinat preparrii formulelor ma$istrale i oficinale, &n
care este permis doar accesul personalului de specialitate. Receptura are pereii acoperii cu materiale
lavabile i pardoseala acoperit cu $resie, linoleum sau mo%aic.
L&(or&tor).: &ncperea &n care se prepar produse oficinale, elaborate conform unei farmacopei.
-aboratorul i receptura pot fi or$ani%ate &n acceai &ncpere, dac aceasta are o suprafa de minimum
1. m2. -aboratorul are pereii acoperii cu materiale lavabile, iar pardoseala este acoperita cu $resie,
linoleum, sau mo%aic.
S$t"& d$ 3t$r".$:compartimentul farmaciei in care se prepara sau se reconditionea%a produse
sterile,conform Re$ulilor de /una #ractica de 0abricatie.
D$'o4"t).1 &ncperea2&ncperile &n care se pstrea% medicamentele i materialele sanitare eliberate de
farmacie, cu o suprafa de minimum 1. m2. 3rebuie s dispun de o %on special dedicat pstrrii
medicamentelor i materialelor sanitare e4pirate, &n vederea distru$erii, s dispun de %one distincte
i2sau spaii inscripionate privind depo%itarea produselor de sntate, altele dec5t medicamentele.
B"ro). %&r!&"3t).)" -$%1 &ncpere, desprit de celelalte, &n care se desfoar activitatea
administrativ a farmacistului ef.
Gr)'). 3o"&.: cuprinde dup ca%, oficiul, vestiarul i toaleta. #ereii $rupului social sunt acoperii cu
materiale lavabile iar pardoseala acoperit cu $resie, linoleum sau mo%aic.
5. R$%$r"n+$
6 -e$ea farmaciei nr. 2!!22..7, cu modificarile i completrile ulterioare+
6 8rdinul 9S nr. :!222..:, pentru aprobarea ;ormelor privind &nfiinarea, or$ani%area i funcionarea
farmaciilor i dro$'eriilor, cu modificrile i completrile ulterioare+
6 8rdinul 9S nr. "522.1., pentru aprobarea Re$ulilor de bun practic farmaceutic+
6 -e$ea nr. :522..!, privind Reforma &n domeniul sntii,3itlul <=>>, 9edicamentul+
6 -e$ea nr. 33:22..5, privind re$imul ,uridic al plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i
psi'otrope, cu modificrile i completrile ulterioare+
6 -e$ea nr. 3":22..4, pentru modificarea i completarea -e$ii nr. 1"722... privind produsele
cosmetice+
6 8rdinul nr. 24422..5 i 8rdinul nr. 4.122..5, privind prelucrarea, procesarea i comerciali%area
plantelor medicinale i aromatice utili%ate ca atare, parial procesate sau procesate sub form de
suplimente alimentare predo%ate, cu modificrile i completrile ulterioare+
6 -e$ea nr. 1"!22..., privind dispo%itivele medicale, cu modificrile i completrile ulterioare.
6. Atr"()+"" -" r$3'on3&("."t2+"
6.1. L& 7n%""n+&r$& %&r!&"$" d$ 3'"t&.
Con3"."). d$ &d!"n"3tr&t"$ &. 3'"t&.).)":
6 ia msuri de re%olvare a tuturor solicitrilor farmacistului ef privind or$ani%area farmaciei
)amena,area spaiului, asi$urarea circuitului functional al medicamentelor si personalului, dotarea
farmaciei cu mobilier i ec'ipamente adecvate activitii*, privind an$a,area de personal de
specialitate, pentru ca la &nceperea activitii unitii, aceasta s funcione%e &n condiii de le$alitate+
6 pune la dispo%iia farmacistului ef spaiul i dotrile, &n vederea or$ani%rii farmaciei &n conformitate
cu prevederile le$ii+
6 respect deci%iile farmacistului ef &n le$tur cu toate activitile profesionale i de deci%ie pe care
acesta, prin le$e, trebuie s le desfoare, s le coordone%e i s le controle%e.
F&r!&"3t). -$%
6 trebuie s se informe%e asupra tuturor aspectelor i cerinelor le$ate de funcia pe care o &ndeplinete+
6 trebuie s se asi$ure c toi membri personalului aflat &n subordinea sa sunt informai asupra
atribuiilor profesionale pe care trebuie s le &ndeplineasc i trebuie s transmit instruciunile clar
pentru a &mpiedica orice risc de eroare+ &n msura posibilitilor, el va transmite &n scris proceduri
standard de operare+
6 or$ani%ea% localul i dotrile farmaciei astfel &nc5t s fie &ndeplinite condiiile le$ale+
6 se asi$ur c ec'ipamentele, localul i utilitile de la locul de munc sunt meninute la standardele
acceptate pentru desfurarea &n bune condiii a activitilor profesionale+
6 are datoria s notifice ?ole$iului 0armacistilor pe ra%a cruia &i desfoar activitatea orice
sc'imbare de interes profesional privind personalul din subordinea sa ori funcia sa+
6 elaborea% i aduce la cunotina persoanelor din colectiv spre &ndeplinire, dup ca%, toate activitile
prev%ute &n procedurile profesionale privind aplicarea re$ulilor de bun practic farmaceutic i
reali%ea% o reparti%are optim a atribuiilor, care s asi$ure o utili%are ma4im a capacitilor
profesionale i intelectuale ale persoanelor responsabile+
6 or$ani%ea% circuitul medicamentului, al materialelor sanitare i al personalului si il inscrie pe sc'ia
spaiului farmaciei, respectiv &n or$ani$ram+
6 trebuie s respecte independena profesional a farmacitilor din subordine.
P$r3o&n$ d$3$!n&t$
6 &ndeplinesc atribuiile stabilite de farmacistul ef &n le$tur cu or$ani%area spaiului, i punerea &n
funciune a dotrilor i ec'ipamentelor.
6.,. L& 'r$.)&r$& %)n+"$" d$ %&r!&"3t -$% 7ntr8o %&r!&"$ d$ 3'"t&. &)tor"4&t2 d$ %)n+"on&r$
F&r!&"3t). -$%
6 verific localul,dotrile si ec'ipamentele farmaciei,care trebuie s corespund procesului verbal
intocmit de inspectorii de farmacie din 9S, in vederea atribuirii autori%aiei de funcionare a farmaciei+
6 verific i la nevoie modific responsabilitile i rspunderea precis a fiecrei persoane din colectiv
privind fiecare activitate profesional din farmacie+
6 aduce la cunotina persoanelor din colectiv modificrile )atunci cand este ca%ul * atribuiilor i
responsabilitilor profesionale+
6 verific i la nevoie modific circuitul medicamentului,al materialelor sanitare si al personalului si le
inscrie pe sc'ita spaiului farmaciei+
6 urmrete i monitori%ea% &ntreinerea &n bune condiii a localului farmaciei i buna funcionare a
tuturor ec'ipamentelor i sistemelor aflate &n dotare.
9. D$3r"$r$& 'ro$d)r""
9.1.Or:&n"4&r$& 3'&+").)" %&r!&"$"
-a &nfiinarea farmaciei i2sau la preluarea funciei de farmacist ef, acesta trebuie s verifice
&ndeplinirea urmtoarelor condiii le$ate de localul farmaciei1
6 s fie uor accesibil pentru preluarea medicamentelor prescrise pe condici i pentru aprovi%ionarea
farmaciei+
6 fiecare &ncpere s fie desprit de celelalte i s aib o suprafa potrivit desfurrii &n condiii
optime a activitii pentru care este destinat+
6 farmaciile cu circuit &nc'is care derulea% pro$rame naionale de sntate trebuie s dein un spaiu
distinct destinat eliberrii medicamentelor respective ctre pacienii din ambulatoriu, aflat la aceeai
adres sau la o adres diferit+
6 &n ca%ul &n care farmacia prepar soluii sterile, trebuie or$ani%at o secie de sterile &ntr6un spaiu
separat i care s funcione%e &n conformitate cu re$ulile de bun practic de fabricaie &n vi$oare+
6 iluminatul, ventilaia, temperatura i umiditatea s fie asi$urate, astfel &nc5t s nu fie afectat calitatea
produselor+
6 &ncperile destinate depo%itrii trebuie s aib o capacitate suficient pentru o aran,are ordonat i
corespun%toare a produselor, mai ales pentru cele care impun condiii speciale de depo%itare+
6 farmacia dispune de utiliti adecvate desfurrii activitii )ap, ener$ie electric, asi$urarea
temperaturilor adecvate, internet, telefon, salubritate etc*.
9.,. Dot&r$& %&r!&"$"
9.,.1. Dot&r$& ) $;"'&!$nt$
-a &nfiinarea farmaciei, la preluarea funciei de farmacist ef, precum si periodic, acesta
trebuie s verifice &ndeplinirea condiiilor le$ate de ec'ipamentele farmaciei1
6 toate ec'ipamentele din farmacie corespund destinaiei pentru care au fost proiectate i condiiilor
le$ale de funcionare+
6 toate ec'ipamentele au un astfel de desi$n i sunt astfel amplasate &nc5t s reduc la ma4im riscul
contaminrilor i al erorilor+
6 toate ec'ipamentele sunt astfel alese &nc5t s poat fi uor splate i curate+
6ec'ipamentele sunt &ntreinute i verificate periodic, dup ca%, de ctre firme autori%ate &n acest sens.
9.,.,.Dot&r$& ) !o("."$r
9obilierul farmaciei1
6 este adecvat, funcional, are un desi$n profesional i este uor lavabil+
6 &n oficin, mobilierul se compune din mese de eliberare a produselor, dulapuri, rafturi, mese cu
sertare+
6 &n receptur e4ist mese pentru prepararea medicamentelor, dulapuri i rafturi pentru depo%itarea
substanelor i ambala,elor farmaceutice, a reactivilor pentru masa de anali%+
6 &n laborator e4ist mese pentru prepararea elaborrilor, opional @ nia si spatiu pentru distilator+
6 depo%itul farmaciei este dotat cu dulapuri, rafturi pentru depo%itarea &n bune condiii a produselor,
&nclusiv a celor &n carantin+
6 &n birou e4ist mobilier adecvat pentru pstrarea documentelor i desfurarea activitii
administrative a farmacistului ef, precum si aparatura corespun%atoare activitatii +
6 dulapuri &nc'ise pentru pstrarea &mbrcminii i a ec'ipamentelor de protecie+
6 e4ist mobilier adecvat pentru pstrarea ar'ivei cu documente specifice, &n birou i la serviciul de
contabilitate+
9.,./. A'&r&t)r& %&r!&"$" se compune din1
6 aparatur necesar desfurrii activitii de depo%itare a medicamentelor+ sisteme de asi$urare a
temperaturii adecvate &n fiecare incint )incal%ire centrala, aeroterme, aparate de aer condiionat,
incinte fri$orifice, sisteme de monitori%are a temperaturii si a umiditii )umidificatoare,
de%umidificatoare*+
6 aparatur necesar preparrii medicamentelor )balane, pulveri%atoare, omo$eni%atoare, site, prese
pentru supo%itoare i ovule, etc.* i dup ca%, a apei distilate )distilator*+
6 aparatur necesar $estiunii cantitativ valorice )calculatoare, imprimante, pro$ram informatic*+
6 sistem de asi$urare a securitii si pa%ei incintei farmaciei.
9.,.5. #$3$.& %&r!&"$" se compune, &n funcie de specificul activitii, din1
6 vase de sticl )pa'are, cilindrii, p5lnii, pipete etc*, vase de porelan )mo,are cu pistil, capsule etc.*,
vase de metal emailat )mensuri, patentule etc* i ustensile farmaceutice )spatule, lin$urie, ba$'ete
etc.*+
6 recipiente pentru ambalarea medicamentelor ma$istrale i oficinale )de sticl, de material plastic*,
adecvate tipului de preparat farmaceutic.
9./. Do)!$nt&+"& %&r!&"$"
0armacistul ef are acces la documentaia farmaciei pe care o conduce. Documentaia, corect
&ntocmit, repre%int o component principal a asi$urrii sistemului calitii &n farmacie i se
compune din1
a. documentaia referitoare la legalitatea funcionrii:
6 autori%aia de funcionare+
6 deci%ia de numire &n funcie a farmacistului ef+
6 re$ulamentul de or$ani%are i funcionare+
6 or$ani$rama farmaciei+
6 dovada aparteneei farmaciei la structura spitalului+
b. documentaia referitoare la nregistrarea activitilor profesionale:
6 re$istrul de copiere a reetelor+
6 re$istrul de eviden a substanelor farmaceutice+
6 fie te'nice pentru preparate oficinale+
6 carnetul de eviden al elaborrilor+
6 re$istrul de eviden a produselor stupefiante+
6 fie de monitori%are a temperaturii+
c. documentaia referitoare la activitatea financiar i de gestiune:
6 facturi+
6 note de recepie i constatare de diferene+
6 procese verbale de scoatere din $estiune a produselor e4pirate.
d. documentaia referitoare la supravegherea medicamentelor:
6 fie de farmacovi$ilen+
6 situaia medicamentelor cu termen de e4pirare apropiat+
6 evidena anali%ei substanelor i a apei distilate )unde e ca%ul*+
6 evidena retra$erilor+
6 ar'iva condicilor de medicamente+
6 evidena produselor supuse distru$erii+
e. documentaia referitoare la personal:
6 documente privind dreptul de liber practic+
8 '$ntr) %&r!&"3t"
6 ?ertificatul de membru al ?ole$iului 0armacistilor din Romania,validate anual+
6 '$ntr) &3"3t$nt"
6 ?ertificate de membru 8A99R6validate anual+
6 contracte de munc valabile+
6 fie ale postului pentru fiecare persoan care lucrea% &n farmacie+
6 dosar privind instruirea profesional a personalului+
f. legislaie, alte documente i literatur de specialitate:
6 farmacopei+
6 le$islaie &n vi$oare+
6 tratate de te'nic farmaceutic, de farmacolo$ie, a$ende medicale+
6 proceduri+
6 $raficul de lucru+
6 procese verbale de inspecie+
6 re$istrul de reclamaii+
6 documente de verificare periodic a aparaturii din dotare+
g. contracte:
6 contracte cu furni%orii de servicii ai farmaciei+
6 contracte cu furni%orii de produse ai farmaciei+
<. Do)!$nt$
0ormularul procedurii
-ista de luare la cunotin ) Ane4a 1*
3abel cu revi%uiri, modificri aduse procedurii )Ane4a 2*
Documente prev%ute la pct.!.3 al procedurii.