Capitolul 5.

SISTEMUL FARMACEUTIC.
MANAGEMENTUL COORDONRII
FARMACEUTICE.
5.1. Noiuni generale de sistem i coordonare
5.2. Caracteristica general a sistemului farmaceutic
5.3. Reforma sistemului farmaceutic. Direcii de dezvoltare
5.4. Coordonarea sistemului farmaceutic
5.5. Organisme naionale i internaionale n domeniul
farmaciei
5.5.1. Organisme naionale
5.5.2. Organisme internaionale
Partea I.
MANAGEMENTUL I LEGISLAIA
SISTEMULUI FARMACEUTIC

156
5.1. Noiuni generale de sistem i coordonare.
Abordarea sistemic, analiza sistemic, micarea sistemic, secolul
sistemelor, sistem sunt acele noiuni care din ce n ce mai des se ntlnesc n
lucrrile consacrate teoriilor contemporane ale conducerii. Alturi de abordarea
de proces i cea de situaie abordarea sistemic prezint una dintre direciile
principale n dezvoltarea concepiilor de adoptare a deciziilor optimale n situaii
complexe. Liderii managementului contemporan Maikl Meskon, Maik Albert i
Franklin Hedouri consider c n baza abordrii sistemice vor fi sintetizate noi
cunotine i teorii, care se vor elabora i se vor manifesta n viitor.
Teoria sistemelor pentru prima dat a fost aplicat n tiinele precise i n
tehnic. Esena acestei teorii const n faptul c orice obiect, organizaie, ramur a
economiei naionale etc. trebuie s fie abordate n unitate i interdependen cu
prile lor componente, care sunt n legtur indisolubil cu mediul extern.
Abordarea sistemic nu este un set de ndrumri sau principii pentru conduc-
tori ci o modalitate de gndire referitor la organizaie i conducere.
n cercetrile sistemice deseori se confund noiunile abordare sistemic cu
analiz sistemic. O clar difereniere a acestor dou noiuni este argumentat
n tab. 5.1.
Tabelul 5.1.
Analiza comparativ a noiunilor
abordare sistemic i analiza sistemic.

Abordarea sistemic: Analiza sistemic:
metodologie a cunoaterii;
se bazeaz pe categorii filozo-
fice i logice nematerializate;
are orientare metodologic
general-tiinific;
principiile de baz pot fi
transferate i utilizate fr
schimbri eseniale dintr-o
ramur a tiinei n alta.
metoda de analiz tiinific utilizat n re-
zolvarea problemelor complexe;
utilizeaz aparatul matematic i prezint
concluzii matematizate;
are o evident orientare aplicativ, practic;
totalitatea procedeelor metodice trebuie s
corespund fiecrei probleme concrete i nu
pot fi utilizate pentru rezolvarea altor pro-
bleme fr modificri eseniale.

Conform unei dintre multiplele definiii un sistem este un grup de itemuri,
care n mod continuu, interacioneaz sau se afl n interdependen, formnd un n-
treg unitar.
Analiznd ntr-un mod succint aceast definiie, pot fi evideniate urmtoarele
caracteristici principale ale unui sistem, i anume:
grup de itemuri poate fi reprezentat de membrii unei colectiviti, de ele-
mentele unei mulimi, de aciunile elementare prin care se desfoar un pro-
ces etc.;

157
intercondiionare / interdependen elementele componente ale sistemului
exist mpreun (din punct de vedere fizic i logic) influenndu-se reciproc;
continuu implic o aciune cu caracter permanent, repetabil;
ntreg unitar presupune aspectul de viabilitate, de autonomie, fiind indepen-
dent sau conectat ntr-un sistem mai complex.
Pentru a reda un caracter complet definiiei prezentate mai sus, este necesar
de menionat faptul c orice sistem funcioneaz n vederea obinerii (realizrii)
unui scop definit.
Schema general a oricrui sistem este prezentat n fig. 5.1.



C o n e x i u n e i n v e r s

Figura 5.1. Schema general a sistemului

n multiplele clasificri ale sistemelor, n funcie de diverse criterii sunt gru-
pate sisteme: biologice, mecanice, fizice, sociale, chimice, de producie, comerci-
ale, manageriale, informaionale, organizaionale, cosmice, tiinifice, multifunc-
ionale, simple, compuse i foarte compuse etc.
Sistemul farmaceutic, care are ca scop general acordarea asistenei farmaceu-
tice, poate fi caracterizat i abordat din mai multe puncte de vedere: ca sistem
compus, multifuncional, de producie, comercial, social etc.
Un sistem de producie poate fi definit ca o combinaie sistemic de oameni,
resurse, informaii, realizat n scopul ndeplinirii unor sarcini ce vizeaz n mod
direct atingerea obiectivelor stabilite.
Schema general a unui sistem de producie este prezentat n fig. 5.2.
Sistemul de producie farmaceutic poate fi caracterizat prin urmtoarele ce-
rine:
s existe ca unitate (sau subunitate) de sine stttoare;
s fie operaional;
s interacioneze cu mediul.
Sistemul de management, fiind o aplicare pe sistemul de producie, poate fi
definit ca un ansamblu al aciunilor cu caracter previzional, organizatoric, decizi-
onal, de coordonare i control, ce acioneaz n cadrul procesului de management,
n sensul folosirii resurselor organizaiei (INTRRI), ntr-o manier efectiv i
eficient, n scopul atingerii unor obiective prestabilite (IEIRI).
Schematic, sistemul de management este prezentat n fig. 5.3.
Cele dou tipuri de sisteme menionate mai sus, nu sunt abordate ntmpltor:
n cadrul sistemului farmaceutic aceste dou sisteme sunt parte indispensabil a
Intrri
Coninutul
sistemului
Ieiri

158
oricrei ntreprinderi farmaceutice ce realizeaz funcia de producere i/sau prepa-
rare a medicamentelor.

M E D I U


S i s t e m d e p r o d u c i e

PROCES DE PRODUCIE
INTRRI TEHNOLOGII IEIRI
Oameni + resurse + informaii


Cerine Sarcini Obiective

M E D I U

Figura 5.2. Schema sistemului de producie



M E D I U

SISTEM DE MANAGEMENNT

Preve- Orga- Coman- Coordo- Con-
derea nizarea da narea trolul
umane Ob-
financiare iec-
materiale ti-
informai- ve
onale


EFECTIV I EFICIENT

M E D I U


Figura 5.3. Schema sistemului de management


Proces de
management
R
E
S
U
R
S
E
produse
servicii

159
Sistemele sociale, de producie, comerciale i altele, care presupun implicarea
factorului uman, ca regul, posed n componena sa dou subsisteme: condus
(coordonat) i de conducere (de coordonare).
Susbsistemul (sistemul) de coordonare este indispensabil n cazul n care sis-
temul este construit i funcioneaz att pe orizontal, ct i pe vertical. n
acest caz sistemul de coordonare are ca funcie de baz crearea mecanismelor
formale orientate spre realizarea scopului general al sistemului.
Schema interaciunii subsistemului de coordonare cu subsistemul coordonat
este prezentat n fig. 5.4.


















Figura 5.4. Interaciunea subsistemelor de coordonare i coordonat
Prin intermediul subsistemului de coordonare are loc desfurarea i exercita-
rea tuturor funciilor oricrui proces managerial, decizia reprezentnd mijlocul
prin care se nfptuiesc obiectivele (se determin locul fiecrei verigi organizatoa-
re, a fiecrui salariat n ndeplinirea sarcinilor stabilite, se coordoneaz modul de
folosire a resurselor etc.), astfel nct, el devine elementul component cel activ al
ntregului sistem.
5.2. Caracteristica general a sistemului farmaceutic.
Din punct de vedere al teoriei sistemelor, sistemul farmaceutic n Republica
Moldova poate fi apreciat ca un subsistem al sistemului de sntate, fiind la rndul
su un sistem compus, ce const dintr-o serie de subsisteme, fiecare la rndul su
fiind alctuit din mai multe elemente specifice, cu anumite trsturi comune ce
constituie un ntreg organizat.
SUBSISTEM DE COORDONARE



STAREA SUBSISTEMULUI CONDUS

OBIECTIVE






SUBSISTEM CONDUS
SUB SIS TE ME

Resurse
Produse
servicii
PERTURBAII

160
Pentru fiecare din subsistemele sistemului farmaceutic (fig. 5.5) sunt obliga-
torii urmtoarele caracterizri: un scop bine determinat, intrare n sistem, compo-
nena lui, ieire din sistem i conexiunea invers.




























Semne convenionale
MT medicamente; M medic; F farmacist; B bolnav;
Interaciuni i interdependene
Zone ale subsistemelor i elementelor
Legtura cu mediu extern

Figura 5.5. Subsistemele principale ale sistemului farmaceutic

Cercetrile ntreprinse n cadrul sistemului farmaceutic al Republicii Moldova
au permis de a evidenia 9 subsisteme, a formula caracteristicile lor principale i
funcionalitatea ntre ele (tab. 5.2.).

MT
M F
B
TIIN


ASISTENA
FARMACEUTIC
A POPULAIEI

APROVIZIONA-
REA CU
MEDICAMENTE
REGLEMEN-
TAREA, COORDO-
NAREA I
CONTROLUL
ACTIVITII
FARMACEUTICE

CONTROLUL
CALITII
MEDICAMEN-
TELOR

ASISTENA
FARMACEUTIC
A SPITALELOR

FABRICAREA
MEDICAMENTE-
TELOR


161
Tabelul 5.2.
Caracteristica subsistemelor sistemului farmaceutic

Denumirea
subsistemului
Intrare Componena Ieire
Fabricarea
medicamentelor
Cererea de medica-
mente n piaa farma-
ceutic
Uzine farmaceutice, laboratoare
de producie i microproducie
farmaceutic, utilajul, tehnologi-
ile, personalul
Medicamente (forme medica-
mentoase) industriale
Aprovizionare
farmaceutic
Comenzi pentru
produse farmaceutice
i parafarmaceutice
Depozitele farmaceutice, mij-
loace fixe i circulante, persona-
lul farmaceutic de la depozite.
Oferta conform comenzilor i
livrrile de produse
Asistena
farmaceutic a
populaiei
Cererea de medica-
mente de ctre popu-
laie
Farmacii de acces public, filiale
ale farmaciilor, mijloace circulan-
te i fixe, personalul farmaceutic
din farmaciile de acces public.
Servicii prestate, consumul de
medicamente
Asistena
farmaceutic n
spitale
Bonuri de comand
pentru medicamente
ale instituiilor medi-
co-sanitare
Farmaciile instituiilor medico-
sanitare, mijloacele fixe i
circulante, personalul farmaceu-
tic al acestor farmacii.
Oferta conform bonurilor de
comand i consumul de medi-
camente n spitale
Controlul
calitii medi-
camentelor
Probe pentru analiz
a medicamentelor
produse la uzine,
preparate n farmacii,
importate
Laboratorul pentru Controlul
calitii Medicamentelor, labora-
toare analitice de control, cabi-
nete (mese) analitice de control,
personalul farmaceutic. (farma-
citi-analiticieni)
Rezultate ale controlului calitii
medicamentelor, decizii despre
corespunderea cerinelor docu-
mentaiei analitico-normative
Reglementarea,
coordonarea i
controlul
activitii
farmaceutice
Legalitatea i/ sau
ilegalitatea activitii
farmaceutice, respec-
tarea sau nerespecta-
rea cerinelor i
normelor stabilite
Ministerul Sntii, Agenia
Medicamentului, Inspectoratul
Farmaceutic, farmaciti-experi,
farmaciti-inspectori
Proiecte de acte legislativ-
normative, legi, HG, ordine,
regulamente, instruciuni. Con-
cluzii cu privire la respectarea
actelor legislative i normative n
domeniul activitii farmaceutice,
sanciuni, note privind controlul
ntreprinderilor farmaceutice.
tiin farma-
ceutic
Probleme actuale ale
cercetrilor farmaceu-
tice
Centrul tiinific n Domeniul
Medicamentului al USMF
Nicolae Testemianu, Faculta-
tea Farmacie a USMF Nicolae
Testemianu, aparataj tiinific,
colaboratori tiinifici
Rezultatele cercetrilor tiinifi-
ce n domeniul farmaciei
Informaie
farmaceutic
Cererea de informaie
despre
medicamente
Centrul Informaie al Ageniei
Medicamentului, reviste, ghi-
duri, BD automatizate
Satisfacerea necesarului de
informaie despre
medicamente
Cadre farmace-
utice
Necesarul n for de
munc n cadrul
ntreprinderilor
farmaceutice, necesa-
rul de cadre farmace-
utice
Colective de munc, USMF
Nicolae Testemianu,
Colegiul Naional de Medicin
i Farmacie
Pregtirea cadrelor i amplasa-
rea n cmpul muncii a speciali-
tilor calificai
n afar de cele menionate, pentru fiecare sistem sunt caracteristice: aciunea
diferitor factori (obiectivi i subiectivi, interni i externi, pozitivi i negativi etc.),
un trecut i un viitor al sistemului.

162
Subsistemele tiin, informaie i cadre farmaceutice au un caracter
general pentru sistemul farmaceutic n ntregime i ndeplinesc rolul de consolida-
re a acestuia, deoarece elementele subsistemelor numite sunt prevzute i prezente
n toate prile componente ale ntregului sistem.
n centrul sistemului sunt plasate elementele lui principale medicamentul
i persoanele implicate n toate procesele ce in de viaa medicamentului: bolna-
vul, medicul i farmacistul.
Fiecare din subsistemele componente exercit funcia sa concret, n acelai
timp innd cont i de scopul general al sistemului.
n baza rezultatelor cercetrilor ntreprinse a fost formulat urmtoarea defini-
ie a sistemului farmaceutic totalitatea ntreprinderilor, organizaiilor i in-
stituiilor ce desfoar activitate farmaceutic cu resursele lor materiale,
umane, financiare, tehnologice i informaionale, scopul final al cror este
asigurarea unei asistene farmaceutice eficiente, de calitate nalt, inofensive
i accesibile.
n acelai timp scopul sistemului farmaceutic este supus unui scop ierarhic
superior i anume realizarea conceptului sntate pentru toi promovat de OMS.
Avnd n vedere caracterul material/nematerial al subsistemelor, precum i
importana lor pentru realizarea scopului general, principalele pri componente
ale sistemului farmaceutic sunt: cadrele, ntreprinderile farmaceutice i sortimen-
tul de medicamente ce formeaz piaa farmaceutic naional. n tab. 5.3. i 5.4. i
fig. 5.6. i 5.7. este prezentat dinamica celor mai importante pri componente ale
sistemului farmaceutic al Republicii Moldova.
Cadrele farmaceutice elementul principal al sistemului farmaceutic, n sec.
XX au avut tendin de cretere numeric permanent, ajungnd la sfritul seco-
lului n situaia de saturaie, n acelai timp numrul de farmaciti continund s
fie n cretere, iar a laboranilor-farmaciti n descretere.
Tabelul 5.3.
Dinamica cadrelor farmaceutice (1950-2010)
Anul
Calificarea
1950 1960 1970 1980 1990 2000* 2010
Farmaciti 176 356 536 786 1341 1520 1779
Laborani-
farmaciti
190 430 881 1315 1687 1495 1226
Total 366 786 1417 2101 3028 3015 3005
*Not: n perioada anilor 2000-2007 laboranii-farmaciti au avut dreptul s obin studii
farmaceutice superioare prin coresponden.



163
Tabelul 5.4.
Dinamica ntreprinderilor farmaceutice (1950-2010)
Anul
Tipul
1950 1960 1970 1980 1990 2000 2010
Farmacii comunitare (+filiale) 118 181 304 400 489 1003 871
Puncte farmaceutice* 862 1182 1286 1160 1204 31* 977*
Depozite farmaceutice 2 2 3 3 3 123 72
Uzine farmaceutice i labora-
toare de microproducere
1 1 1 1 1 27 25
Farmacii ale IMSP 32 51 62 68 40 61 76
Secii extrabugetare ale farma-
ciilor de spital, ulterior secii
ale CMF
- - - - - 31 35
Total 1015 1417 1656 1632 1737 1276 2056
*Not: n perioada privatizrii farmaciilor comunitare majoritatea punctelor farmaceutice
au fost lichidate i ncepnd cu anii 2005-2006, n locul lor, au fost organizate filiale ale
seciilor farmaceutice ale CMF.




















Figura 5.6. Dinamica autorizrii medicamentelor

0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
6
71
237
1104
781
840
510
542
814
909
923
994
1157
1429
1328
1268
1084
1427

164














Figura 5.7. Dinamica volumului pieei de consum a medicamentelor (mln. USD)
Referitor la dinamica ntreprinderilor farmaceutice se observ creterea ge-
neral a numrului total de ntreprinderi, avnd pe parcursul perioadei analizate
dou puncte de micorare a numrului de ntreprinderi.
Procesul autorizrii medicamentelor n Republica Moldova a fost iniiat n a.
1993. Dinamica nregistrrii medicamentelor exprimat prin numrul de medica-
mente nregistrate pe parcursul anului poate fi caracterizat ca una ondulatorie,
dar cu tendin general de cretere.
Indicatorul complex, generalizator al sistemului farmaceutic volumul pieei
de consum a medicamentelor se afl n cretere permanent, ns tempoul de
cretere n ultimii ani are tendina de scdere de la 37,8% n a. 2007 la 1,15% n
a. 2010.
Aplicarea abordrii sistemice n cercetrile farmaceutice permite de a ine
cont de influena inovaiilor i schimbrilor, att asupra scopului fiecrui subsis-
tem ct i a sistemului farmaceutic n ntregime.
Aceste cercetri au o deosebit importan n perioadele de reform a siste-
mului farmaceutic.
Principiile de baz ale abordrii sistemice care au fost puse la temelia cercet-
rilor realizate sunt urmtoarele:
1. Evidena factorilor interni i externi, obiectivi i subiectivi care influeneaz
funcionarea eficient a sistemului.
2. Contientizarea faptului c n analiza unui oarecare sistem trebuie s fie utiliza-
t att decompoziia organizaional ct i sinteza elementelor ntr-un sistem
organizat.
3. Studiul sistemelor trebuie s se efectueze n dinamic.
0
20
40
60
80
100
120
140
2006 2007 2008 2009 2010
67,45
92,97
127,7
138,4 140,0

165
4. Totdeauna se va ine cont de faptul c orice modificri ce pot interveni ntr-un
element al sistemului pot influena substanial sistemul n ntregime.
Ignorarea (sau nihilarea) ultimului principiu, deseori poate solda cu distruge-
rea total a sistemului.
5.3. Reforma sistemului farmaceutic. Direcii de dezvoltare.
Reforma, ca noiune filozofic prezint o transformare parial sau radical a unei
stri de lucruri ntr-un domeniu oarecare cu scopul de a obine o mbuntire.
Noiunile reform parial sau reform radical au un caracter de conven-
ionalitate, deoarece o reform preconizat ca parial se poate solda cu efecte
superioare fa de una radical i invers. Principala caracteristic a oricrei refor-
me este esena ei i posibilitatea realizrii n practic.
Analiza documentelor legislative i normative a permis s fie evideniate cele
mai nsemnate tipuri de reforme ale sistemului farmaceutic al Republicii Moldova
pe parcursul aa. 1945-1990 (tab. 5.5).
Tabelul 5.5
Clasificarea reformelor din sistemul farmaceutic

Tipul reformei Exemple
1. Reforme condiionate
de transformri n
domeniul medicinii i
asistenei medicale.
aplicarea principiului unitii n asistena medical i far-
maceutic;
specializarea farmaciilor;
implementarea asigurrilor obligatorii de sntate.
2. Reforme condiionate
de rezultatele unor
cercetri tiinifice.
lrgirea sortimentului de produse farmaceutice industriale;
organizarea reelei farmaciilor steti;
aplicarea taxei laborum;
implementarea serviciilor farmaceutice eseniale.
3. Reforme condiionate
de schimbrile ce au
avut loc n viaa socia-
l i /sau economic a
rii.
naionalizarea farmaciilor;
aplicarea autogestiunii financiare n farmacii;
aplicarea antreprizei de brigad;
aplicarea autogestiunii totale;
privatizarea farmaciilor;
crearea i implementarea Catalogului naional al preuri-
lor de productor.
4. Reforme condiionate
de recomandri sau
cerine ale unor orga-
nisme internaionale.
aderarea la Conveniile n domeniul stupefiantelor i psi-
hotropelor;
aplicarea Cerinelor etice de promovare a medicamentelor
pe pia;
implementarea conceputului medicamentelor eseniale;
implementarea regulilor de bune practici n domeniul
medicamentului i activitii farmaceutic (GXP).
Pe parcursul evoluiei sistemului farmaceutic reforme au avut i au loc per-
manent, ns toate transformrile ce s-au petrecut pn la nceputul deceniului IX

166
al secolului XX pentru Republica Moldova nu au avut un caracter radical. Numai
tranziia la relaiile economice de pia a pus temelia unei reforme radicale a sis-
temului farmaceutic.
Direciile reformelor la etapa actual de dezvoltare a sistemului farmaceutic
sunt prezentate n tab. 5.6.
Tabelul 5.6.
Direciile reformei farmaceutice
Anii Reforma
1993-1995 Formarea pieei farmaceutice
1993 continu Legislaia farmaceutic
1993 continu Industria farmaceutic
1993 continu Controlul calitii medicamentului
1994 continu Autorizarea medicamentelor
1994 continu Controlul activitii farmaceutice
1995, 1996, 1998, 2000, 2008,
2010-2011
Formarea preurilor la medicamente
1995-2011 Privatizarea farmaciilor
1995 continu Licenierea activitii farmaceutice
1996 continu Integrarea de facto n sistemele europene
1996, 2005, 2012
Perfecionarea sistemului de reglementare, coordo-
nare i control farmaceutic
1997 continu Implementarea PSM
1998 continu Dezvoltarea farmaciei clinice i industriale
1998 continu Utilizarea raional a medicamentelor
1998-1999 Reforma farmaciilor de spital
2006 continu
Autorizarea evidenei circulaiei medicamentelor pe
piaa farmaceutic
2008 continu
Crearea sistemului de asisten cu medicamente n
mediul rural
2009 continu
Perfecionarea mecanismului de achiziii publice a
medicamentelor
2010 continu Implementarea serviciilor farmaceutice eseniale
2010-2011 Implementarea preurilor de productor
Permanent Pregtirea cadrelor

n baza analizei evoluiei reformei farmaceutice au fost elaborate i aprobate
principiile generale ale reformelor n domeniul farmaciei de care trebuie neaprat
s se in cont atunci cnd se elaboreaz baza legislativ i normativ a reformelor:
1. Orice reform farmaceutic trebuie s fie orientat spre pacient, spre ocrotirea
sntii, spre mbuntirea calitii vieii.

167
2. Nu se admit transformri n detrimentul eticii i deontologiei profesionale.
3. Se va ine cont de posibilitatea acoperirii necesitilor financiare ale proiectu-
lui de reform.
4. Studiul experienei altor ri i n aceast baz elaborarea proiectelor proprii.
Direcii prioritare ale reformei farmaceutice n Republica Moldova
Experiena istoric a demonstrat prioritatea reformrilor evolutive fa de cele
revoluionare. Totodat, din punct de vedere al dezvoltrii, trebuie s inem cont
de faptul c raportul dintre reformele evolutive i cele revoluionare exprim legea
privind trecerea schimbrilor cantitative n calitative. Astfel, reforma prezint o
totalitate de schimbri att evolutive ct i revoluionare, dar care neaprat trebuie s
soldeze cu ameliorarea lucrurilor.
Experii OMS/EURO au relevat dou paradoxuri care nsoesc reformele din
sfera ocrotirii sntii:
de regul, procesele de reformare sunt iniiate nu din ar, ci din exterior;
preluarea unor modele din rile avansate (de menionat c aceste modele pot
fi n stare de criz).
Preluarea reformelor farmaceutice, din alte ri ca i a celor ale ocrotirii sn-
tii este o cale greit. Fiecare ar are anumite particulariti de dezvoltare, in-
clusiv a sistemului farmaceutic. La etapa iniierii reformelor, pentru Republica
Moldova era caracteristic: o industrie farmaceutic slab dezvoltat, o reea larg
de farmacii rurale, lipsa la nceputul etapei de tranziie a unei baze legislative mo-
derne a activitilor n domeniul medicamentelor etc.
Pentru ca procesul reformelor s fie rezultativ, era necesar s se delimiteze
prioritile reformei, fiind prezentate n ordine descrescnd din punct de vedere a
importanei i s fie adoptate deciziile respective.
Prioritile reformei farmaceutice n Republica Moldova au fost determinate
cu utilizarea variantei metodei de comisie a aprecierii de experi. Dup ches-
tionarea ntreprins, rezultatele au fost supuse expertizei din partea specialitilor
de nalt calificare profesional, ceia ce a permis s fie evideniate 5 prioriti ale
reformei farmaceutice n Republica Moldova (tab. 5.7.).
Tabelul 5.7.
Prioritile reformei farmaceutice n Republica Moldova
Nr. Prioriti
1. Perfecionarea legislaiei farmaceutice i pachetului de acte normative.
2. Reglementarea preurilor pentru medicamente.
3. Perfecionarea mecanismului de liceniere a activitii farmaceutice.
4. Rambursarea consumului de medicamente.
5. Crearea industriei farmaceutice autohtone.


168
La acea perioad de dezvoltare prezentau interes prioritile neindicate n tabel,
dar care au fost menionate de experi: perfecionarea controlului asupra desfurrii
activitii farmaceutice; optimizarea amplasrii unitilor farmaceutice; controlul asu-
pra privatizrii farmaciilor; divizarea clar a funciilor de distribuire angro i cu am-
nuntul; formarea comenzii de stat pentru medicamentele eseniale i altele.
Celelalte prioriti se reduc la urmtoarele: elaborarea i implementarea poli-
ticii naionale a medicamentului; utilizarea raional a medicamentelor; imple-
mentarea mecanismelor privind micorarea cheltuielilor pentru consumul de me-
dicamente; instruirea i atestarea specialitilor n noile condiii de activitate; ela-
borarea standardelor de tratament i a formularului naional; reformarea sistemului
de asisten cu medicamente a bolnavilor de staionar.
Direciile prioritare evideniate au corespuns cu aprecierile OMS/EURO.
Trebuie, ns, s se in cont de faptul c prioritile reformei se afl n per-
manent schimbare n funcie de factorii interni i externi care influeneaz siste-
mul farmaceutic. Din aceast cauz prioritile trebuie s fie periodic reexaminate
i reapreciate.
innd cont de situaia farmaceutic ce s-a creat n Republica Moldova la n-
ceputul celui de-al II-lea deceniu al secolului XXI, precum i avnd n vedere si-
tuaia de pe piaa mondial a medicamentului, prioritile 1-3 din tab. 5.7. rmn
s fie actuale i pe viitor. ns, la cele expuse se includ nc 2 prioriti majore
pentru urmtorii 5-7 ani:
asigurarea accesibilitii fizice i economice a medicamentelor i
asigurarea securitii farmaceutice a rii.
Cunoaterea prioritilor trebuie s acioneze ca un catalizator n activitatea
organelor de rigoare i a factorilor de decizie, prevenind adoptarea hotrrilor
nechibzuite i neechilibrate.
Este extrem de important ca modificrile ce se efectueaz n sistemul farma-
ceutic s fie corelate cu reforma sistemului de sntate n ntregime.
5.4. Coordonarea sistemului farmaceutic.
Aspecte evolutive. Sistemul farmaceutic al Republicii Moldova este parte in-
tegrant a sistemului de sntate.
Trebuie menionate urmtoarele dou particulariti ale coordonrii cu acest
sistem la nivel republican:
1. Subsistemul de coordonare cu serviciul farmaceutic la nivel republican a fost
i este reprezentat prin subdiviziunea specializat a Ministerului Sntii:
pn n 1989 Direcia Farmaceutic General a MS RM;
pn n 1992 Asociaia de producie Republican Farmacia pe lng
MS RM;
pn n 1993 Asociaia MoldovaFarm pe lng MS RM;

169
pn n 1996 Direcia Principal pentru aplicare n practic a medica-
mentelor i Tehnicii Medicale Noi a MS RM;
pn n 1997 Direcia Principal Farmacie a MS RM;
pn n 1998 Direcia Farmacie a MS RM.
pn n 2000 Direcia Farmacie i Tehnic Medical a MS RM.
dup 2000 Direcia Asisten Farmaceutic i Tehnic Medical a MS
RM.
2. Funciile principale ale subsistemului de coordonare cu sistemul farmaceutic
n cadrul economiei administrativ-de-comand erau de administrare i de
aprovizionare cu medicamente. Odat cu tranziia la relaiile economice de
pia funcia principal a subdiviziunii specializate a MSRM a devenit funcia de
coordonare.
n primii ani ai perioadei de tranziie organul respectiv al puterii de stat care
s-i asume pe deplin responsabilitatea coordonrii cu sistemul farmaceutic lipsea.
Dualismul puterii exprimat prin existena pe o perioad de cca. 2 ani a Asociai-
ei Moldovafarm i a Direciei Principale pentru Aplicarea n practic a Medi-
camentelor i Tehnicii Medicale Noi a MS RM a avut un rol negativ n dezvolta-
rea subsistemului de coordonare cu serviciul farmaceutic. Asociaia
MoldovaFarm dup privatizarea farmaciilor nu era capabil s-i realizeze pe
deplin funciile, iar Direcia Principal pentru Aplicarea n Practic a Medicamen-
telor i Tehnicii Medicale Noi nu a fost mputernicit cu toate funciile de coordo-
nare a sistemului farmaceutic i responsabilitile respective.
n aceste condiii a fost necesar elaborarea unei noi concepii a subsistemului
de coordonare cu serviciul farmaceutic, care s corespund cerinelor politicii so-
ciale a statului.
La baza elaborrii principiilor noului sistem de coordonare farmaceutic a
fost pus concepia ierarhiei nivelurilor de conducere.
Obiectivul global, general al sistemului farmaceutic nu poate fi propagat pn
la fiecare subsistem i fiecare element primar fr a suferi transformri specifice.
n primul rnd are loc o decompoziie pe obiective specifice, iar acestea la rndul
lor devin sarcini specifice pentru diversele compartimente funcionale ale sistemu-
lui, fiind n continuare descompuse n sarcini i funcii concrete. Aceste decompo-
ziii succesive ale obiectivului global genereaz o ierarhie de subobiective.
La nivelul strategic amploarea obiectului angajeaz ntregul sistem. Aici att
obiectivul ct i mijloacele de realizare a lui sunt definite pe un interval de timp de
ordinul anilor.
La nivelul tactic se urmrete realizarea directivelor derivate din obiectivul
global. n cadrul acestui nivel are loc urmrirea realizrii sarcinilor specifice i se
iau decizii de corecie a abaterilor ce pot apare n subsistemele farmaceutice coor-
donate la acest nivel; procesul are un caracter periodic.

170
Nivelul operativ n cadrul cruia se realizeaz conducerea nemijlocit a
proceselor ce au loc n limitele noiunii activitate farmaceutic, specifice
respectivului sistem. Urmrirea realizrii obiectivelor proprii i corectarea aba-
terilor ce apar prin decizii corespunztoare capt la acest nivel un caracter
curent.
n baza acestor postulate teoretice, pe parcursul anilor 1994-1996 a fost ar-
gumentat necesitatea reformrii subsistemului de coordonare farmaceutic. Con-
inutul celor trei niveluri de coordonare cu sistemul farmaceutic nu este strict ra-
portat la nivelul organizatoric corespunztor denumirii. Spre exemplu, din punct
de vedere a unei ntreprinderi farmaceutice este posibil existena att a manage-
mentului operativ, ct i a celor tactic i strategic.
Esena de baz a reformei n acest domeniu a fost crearea n a. 1996 a organi-
zaiei executive la nivel republican Institutul Naional de Farmacie (INF).
Aceast organizaie urma s-i asume realizarea tacticii sistemului. Totodat, stra-
tegia sistemului farmaceutic a continuat s fie realizat la nivelul Ministerului
Sntii de ctre Direcia Principal Farmacie i Tehnic Medical (DPFTM);
ulterior, denumirea Direciei a fost periodic modificat.
INF a fost creat n baza fuzionrii Centrului Farmaceutic tiinific i de Pro-
ducie al MSRM (creat n a. 1990) cu Laboratorul de Stat pentru Controlul i Cer-
tificarea Medicamentelor al MSRM (creat n a. 1993).
Odat cu crearea INF, a fost condiionat posibilitatea unei divizri clare a
funciilor de coordonare a politicii statului n domeniul activitii farmaceutice,
precum i a celei de promovare i executare a acestei politici.
Astfel DPFTM - a fost orientat spre coordonarea politicii statului n dome-
niul farmaciei i tehnicii medicale la nivel strategic;
Pentru INF a fost determinat executarea urmtoarelor funcii:
a) nregistrarea de stat a medicamentelor;
b) controlul i supravegherea calitii medicamentelor;
c) implementarea n practic a medicamentelor;
d) controlul activitii farmaceutice;
e) farmacovigilena;
f) normarea activitii farmaceutice;
g) informarea n domeniul medicamentului i evidena statistic a activitii sis-
temului farmaceutic;
h) cercetarea farmaceutic.
ncepnd cu a. 1998 a devenit actual elaborarea concepiei unei noi refor-
mri a subsistemului de coordonare farmaceutic, condiionat de adoptarea modi-
ficrilor i completrilor la Legea cu privire la activitatea farmaceutic precum i
a Legii medicamentului.
Pe parcursul aa. 1999-2005 au fost aplicate unele modificri neeseniale n

171
structura organizatoric a Institutului Naional de Farmacie, fr schimbarea func-
iilor de baz.
Dezvoltarea ulterioar a subsistemului de coordonare farmaceutic a fost rea-
lizat inndu-se cont de urmtoarele principii:
1. Motivarea necesitii reformrii subsistemului. Structura existent, nu-i
realiza pe deplin posibilitile. Problemele tactice care se rezolvau n cadrul Direc-
iei Farmaceutice a MS RM (licenierea activitii farmaceutice pn la transfe-
rarea acestei funcii Camerei de Liceniere, autorizarea importului-exportului pro-
duselor farmaceutice, organizarea concursurilor pentru achiziionarea centralizat
a medicamentelor) nu puteau fi realizate eficient de ctre personalul Direciei,
care includea eful Direciei i 3 specialiti. Realizarea problemelor tactice avea
loc n detrimentul celor strategice. Astfel, strategia sistemului farmaceutic avea
de suferit. De rnd cu aceasta n ar se realiza reforma teritorial administrativ
i concomitent reforma sistemului de asisten medical cu schimbri eseniale a
asistenei primare. n unitile administrativ teritoriale organele de coordonare
farmaceutic erau absente. Devenise evident necesitatea crerii lor pe vertical,
la nivel tactico operativ.
2. Corelarea structurii organizatorice cu legislaia farmaceutic i specificul
activitii farmaceutice. Principala norm juridic referitoare la funciile Ministe-
rului Sntii n domeniul activitii farmaceutice precum i specificul acestei
activiti sunt prevzute de Legea medicamentului i Legea cu privire la activita-
tea farmaceutic cu modificrile respective.
3. ncrcarea raional a personalului de coordonare. Activitile funciona-
le ale personalului sistemului de coordonare farmaceutic trebuiau s fie raionali-
zate. Funciile administrative trebuiau lichidate, ceia ce trebuia s soldeze cu re-
ducerea personalului administrativ n favoarea funciilor de coordonare.
4. Delimitarea precis a atribuiilor i sarcinilor personalului din cadrul
subsistemului de coordonare farmaceutic. Delimitarea competenei exclude du-
blarea funciilor, totodat aceasta nu semnific excluderea controlului la orice
nivel ierarhic de conducere i coordonare.
5. Asigurarea flexibilitii structurii organizatorice n funcie de modificrile
n legislaie i n sistemul farmaceutic. Conform teoriei sistemelor, orice subsis-
tem trebuie s fie flexibil la schimbrile ce pot interveni n unele elemente sau
subsisteme ale ntregului sistem.
Astfel, una din piedicile de baz n calea dezvoltrii subsistemului de coordo-
nare farmaceutic devenise mecanismul dificil de finanare bugetar, meninerea
nc ntr-o anumit msur a dualismului decizional n coordonarea farmaceutic,
insuficiena resurselor umane la nivel strategic i altele.

172
innd cont de principiile expuse mai sus, au fost elaborate diverse variante
de structur organizatoric a subsistemului de coordonare farmaceutic, care ur-
mau s fie apreciate pentru selecia unei structuri optimale.
n acest mod a fost argumentat necesitatea fondrii unui Organ Naional de
coordonare farmaceutic (Agenie, Departament, Direcie Principal, sau alt orga-
nism) la autogestiune i autofinanare organizat n baza fuzionrii funciilor INF
cu funciile farmaceutice ale Direciei Farmacie i Tehnic Medical a MS RM.
Sarcina acestui Organ Naional urma s fie realizarea politicii statutului n dome-
niul medicamentului i asigurarea sistemului de sntate cu medicamente eficien-
te, inofensive, de bun calitate i accesibile pentru ntreaga populaie.
Astfel n baza Hotrrii Guvernului nr. 617 din 28.06.2005 Cu privire la re-
dresarea situaiei farmaceutice n Republica Moldova, prin reorganizarea INF,
Inspectoratului de Stat Farmaceutic i Direciei Farmaceutice a MS RM, a fost creat
Agenia Medicamentului instituie public subordonat Ministerului Sntii.
Agenia Medicamentului are ca scop de baz realizarea politicii statului n
domeniul medicamentului i activitii farmaceutice.
Agenia este persoan juridic, dispune de bilan propriu, conturi trezoreriale,
ncheie contracte n numele su, i asum obligaiuni, poate fi reclamant i recla-
mat n judecat. Agenia dispune de tampil cu Stema de Stat.
Organigrama Ageniei este prezentat n fig. 5.8.
Sarcinile Ageniei sunt:
a) monitorizarea procesului de aprovizionare cu medicamente i asisten
farmaceutic, n special pentru instituiile medico-sanitare publice antrenate n
sistemul asigurrilor obligatorii de asisten medical i realizarea programelor
naionale;
b) argumentarea i promovarea propunerilor privind perfecionarea sistemului
farmaceutic, n vederea mbuntirii aprovizionrii populaiei cu medicamente;
c) reglementarea crerii pieei farmaceutice, inclusiv prin procesul de autori-
zare a medicamentelor;
d) asigurarea calitii medicamentelor i altor produse prezente pe piaa far-
maceutic;
e) asigurarea respectrii prevederilor actelor legislative i normative de ctre
agenii economici care desfoar activitate farmaceutic;
f) asigurarea informaional a sistemului de sntate n domeniul medicamen-
tului.
Funciile exercitate de Agenia Medicamentului pe direciile principale ale ac-
tivitii sunt prezentate n caseta 5.1. n afara funciilor expuse n caseta 5.1.,
Agenia poate ndeplini i alte funcii din domeniul medicamentului i activitii
farmaceutice, dac ele nu contravin legislaiei.


173








































F
i
g
.

5
.
8
.

O
r
g
a
n
i
g
r
a
m
a

A
g
e
n

i
e
i

M
e
d
i
c
a
m
e
n
t
u
l
u
i


174
Caseta 5.1.
Funciile Ageniei Medicamentului pe direciile principale de activitate

Domeniul de
activitate
Funcii
Autorizarea
medicamentelor
organizeaz i monitorizeaz expertiza, omologarea i nregistrarea medi-
camentelor;
recepioneaz documentaia pentru medicamentele prezentate spre autori-
zare;
ine evidena medicamentelor primite pentru autorizare;
organizeaz, n caz de necesitate, evaluarea clinic a medicamentelor
prezentate pentru autorizare, n conformitate cu legislaia n vigoare;
organizeaz evaluarea calitii medicamentelor prezentate pentru nregis-
trare;
prezint Ministerului Sntii proiectul de ordin i, dup caz, documenta-
ia necesar pentru nregistrarea medicamentelor evaluate;
ntocmete, aprob i elibereaz solicitanilor autorizaii, certificate de
nregistrare;
recepioneaz cererile i organizeaz expertiza i perfectarea rezultatelor
evalurii modificrilor postautorizare;
organizeaz activitatea Comisiei Medicamentului n conformitate cu
Regulamentul aprobat de directorul general al Ageniei;
efectueaz inspecii la locul de producere nainte sau dup autorizarea
medicamentelor;
Evaluarea,
expertiza, stan-
dardizarea,
supravegherea
calitii medi-
camentelor
efectueaz controlul calitii medicamentelor autohtone i de import;
efectueaz controlul calitii prin sondaj a formelor medicamentoase
extemporale preparate n farmacii;
realizeaz aciuni n vederea promovrii conceptului de asigurare a calit-
ii medicamentelor;
efectueaz standardizarea medicamentelor n conformitate cu prevederile
incluse n documentaia analitico-normativ, elaborarea metodelor noi de
analiz, perfecionarea i unificarea metodelor de cercetare a standardelor
folosite n analiza medicamentelor;
contribuie la dezvoltarea industriei farmaceutice naionale prin evaluarea
i implementarea produselor farmaceutice din materie prim local, ela-
borarea i aplicarea n practic a standardelor contemporane de calitate,
realizarea investigaiilor pe baz de contract;
aplic msuri pentru prevenirea punerii pe piaa farmaceutic a medica-
mentelor nesupuse controlului calitii, a celor contrafcute sau/i impor-
tate n mod ilegal, cu deficiene de calitate, cu termen de valabilitate expirat;
efectueaz nimicirea inofensiv a medicamentelor cu termen de valabilita-
te expirat i cu deficiene de calitate;
prepar i elibereaz ntreprinderilor farmaceutice i instituiilor farmace-
utice soluii volumetrice i reactivi;
ofer consultaii n probleme de ntocmire a documentaiei analitico-
normative;
particip la perfecionarea specialitilor ce activeaz n domeniul contro-
lului calitii medicamentelor;

175
Supravegherea
i controlul
activitii far-
maceutice
organizeaz i realizeaz controlul planificat i inopinat al activitii
ntreprinderilor i instituiilor farmaceutice, indiferent de forma juridic
de organizare, de tipul de proprietate i de subordonare, n conformitate
cu legislaia n vigoare, rspunde la solicitrile Ministerului Sntii pri-
vind realizarea de inspecii n domeniul de activitate;
exercit funcia de control la etapele de recepie, eviden, pstrare i
livrare a medicamentelor i verific respectarea cerinelor tehnice fa de
ncperile i obiectivele n care se pstreaz acestea;
examineaz reclamaiile n domeniul medicamentului i activitii farma-
ceutice, preleveaz probe din ntreprinderile farmaceutice i instituiile
farmaceutice pentru controlul calitii, nainteaz prescripii, perfecteaz
acte de control, procese-verbale, ntocmete dri de seam despre activita-
tea de efectuare a inspeciei, cu informarea MS;
aplic msuri de prevenire a prezenei pe piaa farmaceutic a medica-
mentelor nesupuse evalurii calitii, fr documente de origine, cu ter-
men de valabilitate expirat etc.;
conlucreaz cu alte organe de control;
consult i efectueaz controlul implementrii i respectrii Regulilor de
bune practici: de Laborator (GLP Good Laboratory Practice);n Studiul
Clinic (GCP Good Clinical Practice); de Fabricaie (GMP Good
Manufacturing Practice); de Distribuie (GDP Good Distribution Practi-
ce); de Farmacie (GPP Good Pharmaceutical Practice);
Coordonarea
aprovizionrii cu
medicamente i
asistenei farma-
ceutice
aplic prevederile actelor normative n domeniul achiziiei de medicamente;
recepioneaz de la Ministerul Sntii datele despre necesitile sistemului de
sntate n medicamente, alte produse farmaceutice i parafarmaceutice de im-
portan vital, care se procur pe banii publici;
la indicaia Ministerului Sntii, organizeaz i desfoar proceduri de achi-
ziii publice centralizate:
de medicamente, de alte produse farmaceutice i parafarmaceutice pentru in-
stituiile medico-sanitare publice, n scopul satisfacerii necesitilor sistemului
de sntate. ncheierea contractelor de achiziii publice, n cazul de fa, se
efectueaz de ctre instituia medico-sanitar public i ofertanii desemnai
ctigtori;
de medicamente, de alte produse farmaceutice i parafarmaceutice, conform
programelor naionale, din contul banilor publici, potrivit legislaiei n vigoa-
re.
prin intermediul Ministerului Sntii colaboreaz cu Compania Naional de
Asigurri n Medicin n vederea modificrii sortimentului de medicamente
compensate n condiii de ambulator;
autorizeaz i monitorizeaz importul-exportul de medicamente, precum i
importul medicamentelor mostre, materiei prime medicamentoase, materialelor,
articolelor, ambalajului primar i secundar i altele utilizate la prepararea i pro-
ducerea medicamentelor n conformitate cu prevederile actelor normative n vi-
goare;
regleaz fluxul medicamentelor de uz uman importate i exportate, precum i
importul medicamentelor mostre;
coordoneaz activitatea ntreprinderilor i instituiilor farmaceutice angrosiste i
cu amnuntul n vederea asigurrii continue i oportune a sistemului de sntate
cu medicamente eficiente, inofensive, accesibile n condiii de calitate;
monitorizeaz i analizeaz periodic preurile pentru medicamentele prezente pe
piaa farmaceutic, asigurnd astfel transparena i accesibilitatea economic;

176
Activitatea
informaional
i metodico-
organizatoric
elaboreaz i editeaz ghiduri, culegeri i alte materiale n domeniul
medicamentului i activitii farmaceutice;
elaboreaz pe purttor electronic n regim de timp real "Nomenclatorul de
stat al medicamentelor";
realizeaz punerea n practic a actelor legislative i normative n dome-
niu i verific eficiena aplicrii lor;
organizeaz editarea culegerilor statistice n domeniul farmaceutic;
informeaz specialitii din sistemul de sntate despre medicamente;
efectueaz expertiza-avizarea materialelor publicitare pentru medicamen-
te, n conformitate cu legislaia n vigoare;
Tehnologiile
informaionale
contribuie, conform competenei, la asigurarea funcionrii eficiente a
Sistemului Informaional Automatizat Nomenclatorul de stat al medica-
mentelor (SIA NSM);
n comun cu alte autoriti abilitate efectueaz controlul asupra respectrii
cerinelor privind implementarea i exploatarea Sistemului Informaional
Automatizat Nomenclatorul de stat al medicamentelor (SIA NSM) i
acord asisten metodic n domeniul dat;
asigur perfecionarea i dezvoltarea Sistemului Informaional Automati-
zat Nomenclatorul de stat al medicamentelor
Monitorizarea
pieei medica-
mentelor
monitorizeaz accesibilitatea fizic a medicamentelor;
monitorizeaz accesibilitatea economic a medicamentelor;
realizeaz studii de pia a medicamentelor.
Armonizarea
legislaiei n
domeniul medi-
camentului la
acquis-ul co-
munitar
elaboreaz proiecte de acte normativ-legislative;
ntreprinde msuri concrete n vederea armonizrii legislaiei naionale n
domeniul medicamentului i activitii farmaceutice la acquis-ul comuni-
tii europene.

n acelai timp, n cadrul Ministerului Sntii continu s funcioneze Di-
recia Politici n domeniul medicamentelor i dispozitivelor medicale, care coor-
doneaz activitatea Ageniei Medicamentului i prin intermediul creia se reali-
zeaz unele funcii n acest domeniu, cum ar fi: punerea n aplicare a Regulilor de
bune practici (GXP), optimizarea achiziiilor publice de medicamente, inerea
Catalogului Naional al preurilor de productor pentru medicamente, examinarea
i promovarea proiectelor de acte normative n domeniul medicamentului i acti-
vitii farmaceutice, etc.
Direcii strategice ale coordonrii farmaceutice:
Strategia dezvoltrii sistemului farmaceutic este prerogativa Ministerului S-
ntii.
innd cont de direciile prioritare ale reformei farmaceutice, particularitile
structurii organizatorice ale subsistemului de coordonare farmaceutic, coninutul
Politicii Naionale a Republicii Moldova n domeniul Medicamentului i ali fac-
tori pe parcursul anilor, au fost argumentate direciile strategice ale activitii de
coordonare farmaceutic.

177
1. Elaborarea, perfecionarea i armonizarea legislaiei n domeniul medi-
camentului i asistenei farmaceutice.
Perfecionarea legislaiei farmaceutice existente. Elaborarea i armonizarea
actelor legislative n domeniul medicamentului la acquis-ul comunitii europene.
2. Utilizarea raional a medicamentelor i altor produse farmaceutice i
parafarmaceutice.
Implementarea i perfecionarea sistematic a listei medicamentelor eseniale,
standardelor de tratament i protocoalelor clinice, sistemului de formular farmaco-
terapeutic; asigurarea unei informaii veridice, operative i depline despre medi-
camente; prescrierea raional a medicamentelor; respectarea regulilor de eliberare
i administrare a medicamentelor; fortificarea principiilor de farmacovigelen, con-
trolul asupra respectrii normelor referitoare la publicitatea produselor farmaceutice i
parafarmaceutice.
3. Optimizarea asistenei farmaceutice.
Monitorizarea i asigurarea accesibilitii fizice i economice a medicamentelor
eficiente, inofensive i de bun calitate; implementarea unui sistem sigur al achizi-
ionrilor centralizate pe baz de concurs; garania asistenei gratuite i parial
compensate cu medicamente n conformitate cu programele de stat.
4. Crearea unui sistem eficient de asigurare a calitii produselor farmaceutice.
Perfecionarea activitii Laboratorului pentru Controlul Calitii Medicamen-
telor al AM; crearea sistemului de asigurare a calitii medicamentelor; integrarea
controlului calitii medicamentelor cu inspectarea activitii farmaceutice;
implementarea normelor internaionale de calitate: GLP, GCP, GMP, GDP, GPP
(capitolul 13, compartimentul 13.2).
5. Reglementarea pieei farmaceutice.
Perfecionarea mecanismelor: de liceniere a activitii farmaceutice i acredi-
tare a ntreprinderilor farmaceutice, de nregistrare de stat a medicamentelor, auto-
rizare a importului-exportului de medicamente; de extindere a reelei farmaciilor co-
munitare; de perfecionare a mecanismului de formare a preurilor pentru medica-
mente; studiul de conjunctur a pieei farmaceutice, asigurarea transparenei in-
formaiei despre medicamentele nregistrate, producia, importul i distribuirea de
medicamente, calitatea lor, rezultatele certificrii, eficiena, inofensivitatea etc.
6. Consolidarea i perfecionarea sistemului controlului de stat asupra acti-
vitii farmaceutice.
Crearea sistemului controlului de stat asupra activitii farmaceutice. Asigurarea
salarizrii echitabile a farmacitilor-inspectori, eficienei controalelor realizate de

178
Inspectoratul Farmaceutic, aplicarea sanciunilor administrative n conformitate cu
legislaia n vigoare, excluderea subordonrii duble, asigurarea transparenei re-
zultatelor controalelor.
7. Dezvoltarea resurselor umane.
Perfecionarea sistemului de pregtire, perfecionare i utilizare a cadrelor
farmaceutice. Aplicarea dreptului de liber practic farmaceutic. Elaborarea i
implementarea sistemului de concurs centralizat n suplinirea funciilor de condu-
cere, pregtirea specialitilor n centrele avansate din strintate.
8. Dezvoltarea industriei farmaceutice locale.
Stimularea produciei medicamentelor eseniale pe baza materiei prime loca-
le. Protejarea productorilor autohtoni de medicamente. Crearea sistemului de
farmacie industrial.
9. Dezvoltarea sistemului de farmacie clinic.
Pregtirea specialitilor farmaciti-clinicieni. Elaborarea normativelor de su-
plinire a postului de farmacist-clinician. Argumentarea i implementarea concepiei
laboratorului de farmacie clinic. Dezvoltarea farmaciei clinice de profil specializat.
10. Cercetri farmaceutice.
Elaborarea de medicamente originale, reproducerea medicamentelor pe baz
de materie prim local, standardizarea medicamentelor, cercetri n domeniul
tehnologiei medicamentelor, controlului calitii, plantelor medicinale, legislaiei,
managementului i marketingului farmaceutic.
11. Implementarea tehnologiilor informaionale noi.
Elaborarea i implementarea sistemelor informaionale automatizate n dome-
niul medicamentului i activitii farmaceutice; crearea bazelor de date automati-
zate; evidena circulaiei medicamentelor; asigurarea farmacosecuritii rii.
12. Relaii externe.
Integrarea organismelor i organizaiilor profesionale din domeniul medica-
mentelor i activitii farmaceutice cu cele europene i internaionale: FIP,
Eurofarmforum, Farmacopeea European, PICs etc.
5.5. Organisme naionale i internaionale n domeniul farmaciei.
5.5.1. Organisme naionale.
Pe plan naional, pentru rezolvarea multiplelor probleme legate de profesie,
farmacitii se consolideaz n organizaii profesionale sub diverse denumiri (Ma-
rea Britanie: Societatea farmaceutic Regal i Grupul Farmacitilor Comunitari;

179
Frana: Ordinul Farmacitilor; Germania: Uniunea Federal a Asociaiilor Farma-
citilor Germani; Italia: Federaia Ordinelor Farmacitilor Italieni; Canada: Cole-
giul Farmacitilor din Ontario i Ordinul Farmacitilor din Quebec; Polonia: Ca-
mera Farmaceutic Polonez i Societatea Farmaceutic Polonez; Romnia: Co-
legiul Farmacitilor din Romnia etc.).
n ara noastr dup rzboi a fost fondat prima organizaie a farmacitilor
sub denumirea de Societatea tiinific a Farmacitilor, care a funcionat pn n
anii 90 ai secolului trecut.
n prezent cea mai mare parte a farmacitilor din republic este consolidat n
Asociaia Farmacitilor din Republica Moldova AFRM.
AFRM este o organizaie profesional, apolitic, benevol, independent, re-
cunoscut de stat i a fost constituit prin Hotrrea Congresului de Constituire
din 30 septembrie a. 1996. Membri ai Asociaiei pot fi farmacitii (membri indivi-
duali) i unitile farmaceutice (membri colectivi) indiferent de subordonare, am-
plasare, tipul i felul proprietii n baza creia activeaz i care au aderat benevol.
Modalitatea de organizare i activitate a AFRM este reflectat n Statutul
Asociaiei Farmacitilor din Republica Moldova, nregistrat la Ministerul Justiiei
al RM i aprobat de ctre Congresul Farmacitilor din RM la 30 septembrie 1996.
Obiectivul principal al AFRM este orientat spre coordonarea problemelor ce
in de aprarea intereselor profesionale i sociale ale farmacitilor n vederea asi-
gurrii unei asistene cu medicamente nalt calitative, oportune i inofensive.
Activitile pe care le desfoar Asociaia sunt urmtoarele:
acioneaz pentru respectarea jurmntului profesional ntru asigurarea snt-
ii publice;
apr prestigiul, independena i interesele profesiei n toate relaiile sale cu
organele puterii de stat i ale administraiei publice locale;
apr i promoveaz drepturile, libertile i interesele profesionale ale farma-
citilor n deplin armonie cu drepturile i libertile constituionale ale cete-
nilor;
propune i susine permanent perfecionarea legislaiei farmaceutice i adapta-
rea acesteia la rezolvarea problemelor i intereselor profesionale ale farmaciti-
lor;
particip n modul stabilit de legislaie la procesul de liceniere a activitii
farmaceutice i acreditare a unitilor farmaceutice;
coordoneaz problemele ce in de reciclarea, perfecionarea i atestarea profe-
sional a farmacitilor;
organizeaz foruri farmaceutice: congrese, conferine, simpozioane, expoziii,
seminare etc.;

180
ntreine relaii de colaborare cu asociaii similare a farmacitilor din diferite
ri;
coordoneaz problemele ce in de fondarea unor instituii destinate facilitrii
activitii farmaceutice (Centre de informaie farmaceutic, Banca farmaceuti-
c, Asociaia de asigurare a unitilor farmaceutice etc.);
distribuie informaie farmaceutic, organizeaz i posed publicaii de specialitate.
Activitile AFRM sunt organizate i se efectueaz n 4 seciuni:
Seciunea A include farmaciti din farmaciile comunitare i depozite farma-
ceutice;
Seciunea B este constituit din farmaciti din sistemul de farmacii bugetare
ale instituiilor medico-sanitare, farmaciti din alte instituii farmaceutice bu-
getare, ct i altor sisteme ce dispun de reea sanitar proprie;
Seciunea C cuprinde tiina, nvmntul, producerea, administrarea;
Seciunea D include farmaciti pensionari.
Pentru rezolvarea problemelor profesionale n cadrul AFRM se organizeaz
Comisii pe probleme:
1. Organizatoric: probleme generale de activitate farmaceutic i atestare pro-
fesional.
2. Informaie i publicitate.
3. Etic, deontologie, disciplin, lucrul cu cadrele farmaceutice.
4. Relaii internaionale.
Conducerea activitii Asociaiei se organizeaz la 2 niveluri: raional i repu-
blican. Organele de conducere la nivel republican sunt: Congresul Farmacitilor;
Consiliul Republican; Comitetul Executiv i Comisia de control.
Congresul Farmacitilor este organul superior de conducere al AFRM, i se
convoac nu mai rar de o dat n 4 ani. n autoritatea exclusiv a Congresului intr:
participarea AFRM n alte organizaii sau retragerea ei;
alegerea preedintelui, Consiliului Republican, componenei seciunilor i Co-
misiei de Control;
adoptarea deciziei cu privire la permisiunea Consiliului Republican de cump-
rare sau vnzare a mijloacelor fixe;
luarea deciziilor privitor la reorganizarea i lichidarea AFRM.
Principalele atribuii ale Consiliul Republican sunt: luarea deciziilor asupra
problemelor principale ale activitii AFRM; aprobarea Jurmntului farmacistu-
lui, Codului de etic i deontologie farmaceutic, aprobarea Regulamentelor de
funcionare i atribuiile Seciunilor i Comisiilor de probleme, aprobarea adopt-
rii unor documente internaionale privind activitatea farmaceutic etc.
ntre atribuiile Comitetului executiv se evideniaz coordonarea permanent a

181
activitii tuturor structurilor de conducere a AFRM i a problemelor profesionale,
care apar pe parcursul activitii Asociaiei.
Preedinte al Consiliului este preedintele Asociaiei Farmacitilor din RM.
Conducerea Asociaiei la nivel raional i municipal este efectuat de: Aduna-
rea General, care se ntrunete anual sau la necesitate, iar n intervalul dintre
adunrile generale activitatea asociaiilor raionale farmaceutice (ARF) i munici-
pale (AMF) este condus de Comitetul de Coordonare.
Asociaia Productorilor de Produse Farmaceutice i Parafarmaceutice
(APPFP) a fost fondat prin decizia a 11 productori autohtoni de medicamente la
22.12.2003 i nregistrat la Camera nregistrrii de Stat la 4 aprilie 2005 ca orga-
nizaie necomercial, nonprofit, neguvernamental.
Principalele scopuri ale APPFP sunt:
dezvoltarea infrastructurii activitii inovaionale pentru elaborarea i organiza-
rea producerii de ctre membrii Asociaiei a unor tipuri noi de producie com-
petitiv i utilizrii tehnologiilor avansate n baza proprietii intelectuale;
susinerea gratuit juridic, administrativ-organizatoric, tehnico-tiinific a
membrilor Asociaiei;
organizarea i propagarea gratuit a schimbului de experien a specialitilor de
calificare nalt a membrilor Asociaiei n procesul lor de producere a produse-
lor farmaceutice i parafarmaceutice.
Obiectivele principale ale activitii APPFP sunt:
reprezentarea, exercitarea, protejarea i aprarea intereselor economice, tehnice
i de drept, precum i aciunile n vederea cooperrii membrilor si;
susinerea, n conformitate cu legislaia, cu libertatea deplin, a aciunilor
membrilor Asociaiei n exercitarea programelor de dezvoltare economic a so-
cietilor lor, ce asigur efectivitatea maximal a activitilor lor economice;
contribuirea dezvoltrii concurenei loiale n activitatea economic i relaiilor
reciproce ntre membrii Asociaiei ce asigur condiiile egale pentru fiecare;
participarea la iniierea, elaborarea i promovarea programelor de dezvoltare a
ntreprinderilor care activeaz n domeniul fabricrii produselor farmaceutice i
parafarmaceutice, precum i de cooperare economic a acestora;
acordarea consultanei gratuite membrilor Asociaiei n problemele de afaceri
i management;
participarea, n colaborare cu partenerii de dialog social, la elaborarea proiecte-
lor de acte legislative i alte acte normative, contribuirea la elaborarea i im-
plementarea strategiilor de dezvoltare a economiei naionale i a activitilor
economice n domeniul fabricrii produselor farmaceutice i parafarmaceutice,

182
precum i a strategiilor n domeniile salarizrii i proteciei muncii, educaiei
profesionale i sntii, prin reprezentarea intereselor membrilor si;
asigurarea membrilor si cu informaii utile, facilitarea relaiilor dintre acetia,
precum i relaiilor cu alte organizaii;
promovarea interesului managerial, prestarea gratuit a serviciilor de consul-
tan i asisten de specialitate membrilor Asociaiei, n scopul sporirii pro-
ductivitii muncii n domeniul fabricrii produselor farmaceutice i
parafarmaceutice;
alte obiective de activitate, care nu contravin legislaiei n vigoare.
Organele de conducere ale Asociaiei sunt:
a) Adunarea general a membrilor Asociaiei (reprezentanilor lor);
b) Organul executiv Consiliul Asociaiei i Preedintele Asociaiei;
c) Comisia de cenzori.
Organul suprem de conducere este Adunarea general a membrilor Asociaiei
(reprezentanilor lor), care este n drept s decid orice probleme ce in de activita-
tea i interesele Asociaiei n limitele stabilite de statutul ei i legislaia n vigoare.
Consiliul Asociaiei este organul executiv, ales la Adunarea general a mem-
brilor Asociaiei (reprezentanilor lor), care reprezint interesele membrilor Aso-
ciaiei i exercit, n limitele competenei sale conducerea activitii curente a
Asociaiei. Competena Consiliului, componena numeric, modul de fondare a
activitii se stabilesc conform legislaiei n vigoare i de Statutul APPFP. Consi-
liul Asociaiei este subordonat Adunrii generale.
Preedintele Asociaiei este organul executiv unipersonal, care conduce acti-
vitate curent a Asociaiei i poate soluiona orice probleme n legtur cu aceasta,
cu excepia celor ce in de competena Asociaiei. Competena lui se stabilete
conform legislaiei n vigoare i Statutului.
Preedintele Asociaiei, care concomitent este i Preedintele Consiliului
Asociaiei, se alege de ctre Adunarea general pe termen de trei ani. n compe-
tenele lui intr gestionarea general a activitii curente a Asociaiei, cu excepia
soluionrii problemelor ce in de competena Adunrii generale sau a Consiliului
Asociaiei.
Comisia de cenzori exercit controlul activitii economico-financiare a Aso-
ciaiei i a organului executiv i se subordoneaz numai Adunrii generale. Com-
petena Comisiei de cenzori, componena ei numeric, modul de nfiinare i de
funcionare se stabilesc conform legislaiei i Statutului APPFP.
5.5.2. Organisme internaionale.
Dezvoltarea tiinei i practicii farmaceutice mondiale a impus necesitatea
colaborrii i a unui schimb de informaii n acest domeniu la nivel internaional.

183
Astfel, n a. 1865 n Germania la Braunschweig a avut loc primul congres interna-
ional al farmacitilor. Pe parcursul anilor s-au format numeroase asociaii farma-
ceutice i asociaii conexe care joac un rol important n dezvoltarea activitii
farmaceutice.
Federaia Internaional Farmaceutic (La Federation Internationale
Pharmaceutique FIP). A fost nfiinat la 26 septembrie 1912, la Haga, unde se
afl Biroul Central. FIP este format din asociaii farmaceutice naionale (profesi-
onale i tiinifice) i are misiunea de a reprezenta farmacia i tiinele farmaceu-
tice pe plan internaional. n prezent FIP ntrunete peste un milion de farmaciti
i oameni de tiin n domeniul farmaceutic. Farmacitii sunt reprezentai de
Consiliul de Practic Farmaceutic, iar oamenii de tiin de Consiliul tiinelor
Farmaceutice. Federaia cuprinde urmtoarele organisme: Adunarea Farmacitilor,
Consiliul, Biroul i Secretariatul General.
Activitatea tiinific se desfoar pe seciuni. Consiliul de Practic Farma-
ceutic cuprinde 10 seciuni, fiecare ocupndu-se de un domeniu specific profesiei
de farmacist.
Consiliul tiinelor farmaceutice cuprinde grupuri de lucru, care se ocup cu
proiecte tiinifice. Disciplinele reprezentate n Consiliul tiinelor Farmaceutice
sunt: Administraie farmaceutic i Farmacie Social, Tehnologie farmaceutic,
Biofarmacie, Analiza i controlul medicamentelor, Chimie medical, Farma-
cognozie i Biochimie, Istoria farmaciei, Cercetarea utilizrii medicamentelor.
Seciile FIP sunt:
Secia farmacitilor de spitale;
Secia farmacitilor militari;
Secia pentru studiul plantelor medicinale;
Secia pres i documentaie;
Secia farmacitilor din industrie;
Secia farmacitilor de oficin, biologie clinic i academic;
Secia laboratoarelor i serviciilor de control al medicamentelor.
FIP are ca obiectiv general reprezentarea farmaciei i tiinelor farmaceutice
din ntreaga lume, att pe plan profesional, ct i tiinific, precum i recunoate-
rea i extinderea rolului farmacistului n domeniul sntii publice.
Pentru realizarea obiectivului propus activitatea FIP include urmtoarele aci-
uni:
programarea i organizarea congreselor farmaceutice;
dezvoltarea activitilor seciunilor sale;
colaborarea cu alte organizaii, cum ar fi OMS;

184
publicarea unui jurnal;
punerea n funciune a unui centru de informare;
colaborarea cu organizaii farmaceutice internaionale;
preconizarea i susinerea msurilor destinate a asigura buna distribuie,
administrare i utilizare a medicamentelor;
orice alte mijloace legale i aciuni n vederea realizrii obiectivului gene-
ral.
O activitate aparte a FIP n colaborare cu OMS este pregtirea i publicarea
Farmacopeei Internaionale.
FIP organizeaz anual cte un Congres la care particip reprezentani din di-
verse ri. Pe lng congresele anuale FIP organizeaz simpozioane pe tematici
specializate (Conferina Bio Internaional, Conferina Internaional privind com-
petena farmaceutic etc.).
Conceptul de baz al FIP este c cel mai important factor n ngrijirea paci-
entului este pacientul nsui. ngrijirea farmaceutic este cel mai important aspect
al ngrijirii pacientului, iar aceasta poate fi obinut numai cu farmaciti compe-
teni i foarte bine pregtii.
Pe parcursul anilor FIP a preluat i dezvoltat noi activiti, menite s mbun-
teasc eficiena ngrijirii bolnavului i, alturi de OMS, are ca scop principiul
sntate pentru toi.
Forumul European al Asociaiilor Profesionale Farmaceutice (EuroPharm
Forum). EuroPharm Forumul este o organizaie obteasc, care a fost fondat n
ianuarie 1992, cu sediul la Copenhaga i este o uniune, format din asociaii far-
maceutice naionale, fiind coordonat de Adunarea General i Comitetul Executiv
(preedinte, vicepreedinte, trezorier i 4 membri). Forumul este format din
membri permaneni i membri cu statut de observator. Forumul este condus de
membri voluntari activi i de personalul permanent.
Membrii permaneni sunt reprezentai de 45 asociaii profesionale ale farma-
citilor din 34 ri din Regiunea European a OMS. Acestea sunt: Asociaia far-
maceutic Albanez, Uniunea Federal a Asociaiilor Farmacitilor Germani, Ca-
mera farmacitilor Austrieci, Asociaia farmaceutic Belgian, Societatea farma-
ceutic Croat, Asociaia Farmaceutic Danez, i Asociaia farmacitilor Danezi,
Consiliul General al Farmacitilor Spanioli, Societatea Farmaceutic Estonian i
Societatea Farmacitilor Estonieni, Camera Farmaceutic a Macedoniei, Asociaia
Farmaceutic Rus, Asociaia Farmacitilor Finlandezi i Asociaia Farmaciilor
Finlandeze, Consiliul Naional al Ordinului Farmacitilor de Oficin i Federaia
Sindicatelor farmaceutice Franceze, Asociaia farmacitilor Georgieni, Camera

185
Farmacitilor Maghiari i Societatea Farmaceutic Maghiar, Uniunea Farmaceu-
tic Irlandez, Societatea Farmaceutic din Islanda, Federaia Ordinului farmaci-
tilor Italieni i Federaia Farmacitilor Proprietari Italieni, Societatea Farmacitilor
Letoni, Asociaia Farmaceutic Lituanian, Uniunea Naional a Farmacitilor
Luxemburghezi, Camera Farmacitilor din Malta, Asociaia Farmacitilor Norve-
gieni i Asociaia Farmaciilor Norvegiene, Asociaia Regal Olandez de Farma-
cie, Camera Farmaceutic Polonez i Societatea Farmaceutic Polonez, Ordinul
Farmacitilor i Asociaia Naional a Farmaciilor din Portugalia, Asociaia Far-
macitilor din Moldova, Camera Farmacitilor Cehi, Colegiul Farmacitilor din
Romnia, Societatea Farmaceutic Regal a Marii Britanii i Asociaia Naional
Farmaceutic din Regatul Unit al Marii Britanii i Irlandei de Nord, Camera Far-
macitilor Slovaci, Camera Farmacitilor Sloveni, Societatea Farmaceutic Sue-
dez i Asociaia Farmaceutic Suedez, Societatea Farmaceutic Elveian i
Asociaia Farmacitilor Turci.
Membrii cu statut de observator sunt reprezentai de grupuri europene de aso-
ciaii farmaceutice naionale i reprezentani OMS: Asociaia European a Facul-
tilor de Farmacie din Germania, Grupul Farmaceutic al Uniunii Europene, Soci-
etatea de Farmacie Clinic i Asociaia Farmacitilor de Spital din Belgia, Organi-
zaia Surorilor Medicale Daneze i Forumul European de Nursing din Danemarca,
Reeaua de ngrijiri Farmaceutice din Europa (Irlanda), Asociaia European a
Studenilor n Farmacie EPSA, Federaia Internaional Farmaceutic cu sediul
n Olanda, Grupul European al Farmacitilor din Industrie, Organizaia Farmacii-
lor Suedeze, Forumul European al Asociaiilor Medicale i OMS (cu sediul n
Elveia).
Conform viziunii sale Forumul trebuie s fie o organizaie care s fie capabil
s rspund cerinelor membrilor si i ale OMS, astfel nct europenii s benefi-
cieze de cele mai bune servicii asigurate de un farmacist, o farmacie public sau
de spital, iar fiecare ar din regiunea european a OMS s fie reprezentat de cel
puin o asociaie a farmacitilor. Obiectivul principal al EuroPharm Forumului
este de a contribui la mbuntirea sntii oamenilor pe continentul european n
concordan cu prevederile stabilite de OMS prin unificarea eforturilor asociaiilor
naionale farmaceutice i OMS.
Forumul acioneaz n 6 direcii strategice:
managementul medicamentelor;
reducerea riscurilor de sntate;
managementul bolilor;
asigurarea calitii;

186
educaie i trening;
probleme administrative.
Activitile Forumului se exprim prin: implementarea politicilor OMS n
practica farmaceutic; mbuntirea managementului bolilor cronice; programe-
model, pentru a fi adaptate la condiiile locale a diferitor ri; studii-pilot i de
cercetare prin diferite proiecte (astmul bronic, hipertensiunea arterial, diabetul,
educaia mpotriva fumatului, hiperponderabilitatea etc); publicaii; ntruniri; edu-
caie farmaceutic continu; ntrirea contactului ntre asociaiile naionale de
farmaciti i ntre acestea i OMS.
Membrii Forumului se ntrunesc cel puin odat pe an ntr-o adunare general.
Comitetul executiv se alege la adunarea general i lucreaz conform Planului
Strategic i se ntrunete cel puin de 4 ori pe an. Pe lng ntrunirile anuale se mai
organizeaz simpozioane publice, seminare de trening i workshop-uri privind
diferite aspecte ale implementrii i managementului serviciilor farmaceutice.
Declaraiile primite de Forum (Declaraia de la Salonic, 1993, Declaraia de la
Copenhaga, 1994, Carta privind Reforma ngrijirilor de Sntate, Ljubleana,
1996) denot c o prioritate n activitatea Forumului este dezvoltarea rolului
farmacistului n sistemul de sntate.
O atenie special n ultimii ani se acord urmtoarelor probleme: cancerul,
sntatea mintal, obezitatea, pandemia de grip, calitatea medicamentelor, sigu-
rana utilizrii medicamentelor, educaia, sistemele de sntate.
Grupul Farmaceutic al Uniunii Europene (Pharmaceutical Group of the
European Union, PGEU). Are o activitate de peste 50 ani, cu sediul la Bruxelles
i include n componena sa organizaii profesionale i tiinifice din aproximativ
30 state europene, reprezentate prin peste 600.000 de farmaciti care activeaz n
farmacii publice.
Grupul Farmaceutic este condus de Adunarea General, Comitetul Executiv
i Secretariatul, mpreun cu Grupurile de lucru.
Obiectivul principal al PGEU sunt problemele privind activitatea farmacistu-
lui i a farmaciei de acces public n mediul european. Reieind din aceasta, grupul
i propune urmtoarele scopuri:
Promovarea i dezvoltarea Comunitilor de farmaciti n spaiul european.
Formarea unui cadru legislativ efectiv i adecvat.
Asigurarea unor servicii de calitate.
Promovarea modului sntos de via.
Prevenirea automedicaiei iresponsabile.
Pentru a defini rolul i modul de exercitare a profesiei de farmacist, Grupul

187
Farmaceutic al Uniunii Europene a elaborat i publicat n a. 1989, Carta Farmaci-
ei Europene, un document-model pentru rile din componena sa i care pledeaz
pentru modelul etic de funcionare a farmaciei cu circuit deschis (caseta 7.1.)
n a. 1996, Grupul a emis Reguli de Bun Practic n Farmacie n Europa, n
care sunt stabilite standarde i exigene pentru practicarea profesiei n farmacia cu
circuit deschis.
Federaia Internaional a Studenilor n Farmacie (International
Pharmaceutical Student,s Federation, IPSF).
Aceast organizaie a fost fondat n a.1949 de Asociaia Britanic a Studeni-
lor n Farmacie i includea 6 asociaii naionale studeneti din tot attea ri.
Scopul principal al acestei Federaii este promovarea intereselor studenilor
pe plan internaional, ncurajarea colaborrii i asistenei n domeniul nvmn-
tului pentru studenii din rile n curs de dezvoltare, continuarea studiilor postu-
niversitare i efectuarea schimbului de studeni ntre rile membre pe o perioad
de pn la 3 luni.
Federaia activeaz n problemele de nvmnt universitar i postuniversitar
n strns colaborare cu Federaia Internaional Farmaceutic (FIP).
Una dintre componentele Federaiei Internaionale a Studenilor n Farmacie
este: Asociaia European a Studenilor n Farmacie (European Pharmaceutical
Student,s Assotiation, EPSA).
Scopul principal al EPSA este de a urma interesele i opiniile studenilor far-
maciti europeni i a facilita comunicarea i cooperarea ntre ei.
Are cteva direcii de activitate distincte, fiecare avnd un comitet de execu-
tare:
Umanitar se ocup cu integrarea farmacitilor n activiti umanitare. n
acest scop colaboreaz cu Pharmaciens Sans Frontires.
Educaia farmaceutic are scopul de a educa farmaciti cu cunotine, apti-
tudini, atitudini i valori care s le permit s-i ndeplineasc responsabilitile
lor fa de pacieni, ali utilizatori de servicii de farmacie, colegii i societatea,
n general. n acest sens face studii, investigaii ce depisteaz problemele-
cheie i propun soluii instituiilor de nvmnt pentru ameliorarea procesu-
lui educativ.
Dezvoltare profesional.
tiine farmaceutice cercetare i dezvoltare (C&D) este unealta perfect pen-
tru a-i aduce mai aproape de tiin pe studeni. S-a creat o reea de interes n
tiine farmaceutice, care poate ajuta studenii n dezvoltarea propriilor cerce-
tri, proiecte.

188
Mobilitate posibilitatea de a face studiile n orice instituie din comunitatea
european, membr a EPSA la sfritul anilor de studii i recente-absolveni de
farmacie sau tiine farmaceutice.
Rolul farmacistului transformrile globale continue aduc noi dificulti n
activitatea cotidian a farmacistului, dar i noi oportuniti i responsabiliti
crora studenii n farmacie trebuie s fie pregtii s l-e fac fa.
Agenia European pentru Medicamente (European Medicines Agency,
EMA).
Agenia European pentru Medicamente a fost nfiinat n a. 1995 i este un
organism descentralizat al Uniunii Europene al crui sediu se afl la Londra. Prin-
cipala sa responsabilitate este protecia i promovarea sntii publice i a anima-
lelor, prin intermediul evalurii i supravegherii medicamentelor destinate uzului
uman i veterinar. Scopurile de baz sunt:
Stimularea activitii de inovaii i cercetri n domeniul farmaceuticii.
Publicarea rapoartelor privind calitatea, inofensivitatea i eficacitatea remedii-
lor medicamentoase testate recent.
Elaborarea Farmacopeii Europene.
EMA este responsabil de evaluarea tiinific a cererilor de autorizaie euro-
pean de punere pe pia a produselor medicinale (procedur centralizat). n baza
procedurii centralizate, ntreprinderile depun la EMA o singur cerere de autoriza-
ie de punere pe pia (subcapitolul 10.4.).
De asemenea, Agenia are rolul de a stimula inovarea i cercetarea n sectorul
farmaceutic. EMA ofer companiilor consiliere tiinific i asisten la nivel de
protocol pentru conceperea de noi produse medicamentoase. Public recomandri
referitoare la cerinele n materie de testri ale calitii, siguranei i eficacitii.
Agenia concentreaz resursele tiinifice a peste 40 de autoriti naionale
competente din 30 de state membre ale UE, ntr-o reea format din peste 4 000 de
experi europeni. Aceasta contribuie la activitile internaionale ale Uniunii Eu-
ropene prin activitatea sa, alturi de Farmacopeea European, Organizaia Mondi-
al a Sntii i conferinele trilaterale ICH i VICH (UE, Japonia i SUA) pe
tema armonizrii, mpreun cu alte organizaii i iniiative internaionale.
Coaliia pentru utilizarea raional i inofensiv a medicamentelor
(Coalition for Rational and Safe Use of Medicines, CoRSUM).
Intenia de a fonda CoRSUM a fost realizat i semnat n luna aprilie 2005
de participanii la conferina internaional Teoria i practica farmacovigelenei.
Medicamente calitative i inofensive baza tratrii calitative a pacienilor, care

189
s-a petrecut la Chiinu. Reprezentanii Armeniei, Cazahstanului, Crgztanului,
Belorusiei, Suediei, Ucrainei, Uzbechistanului, Moldovei, Rusiei i Tagichis-
tanului, exprimndu-i ngrijorarea referitor la creterea problemelor n domeniul
utilizrii raionale i inofensive a medicamentelor, au decis s-i reuneasc efortu-
rile pentru ameliorarea lor ct mai reuit. n acelai an au semnat intenia de ade-
rare la aceast organizaie reprezentanii SUA, Noii Zelande i Finlandei.
Obiectivul de baz al CoRSUM este consolidarea eforturilor, att a speciali-
tilor n domeniu (medici, farmaciti), ct i a altor structuri (nvmnt, organiza-
ii religioase, jurnaliti, pedagogi, studeni, utilizatori ai medicamentelor etc.), toi
cei, ce mprtesc aceast ngrijorare i susin scopurile CoRSUM.
Scopurile CoRSUM sunt urmtoarele:
promovarea i realizarea practic a concepiei OMS referitor la Medicamentele
eseniale i utilizarea lor raional;
ridicarea nivelului cunotinelor specialitilor n domeniu, ct i a pacienilor i
populaiei referitor la utilizarea contient a medicamentelor;
promovarea principiilor de utilizare raional a antibioticelor i micorare a
riscului rezistenei antimicrobiene;
rspndirea principiilor medicinii prin dovezi;
publicarea i schimbul de informaii obiective n domeniul medicamentelor;
efectuarea cercetrilor tiinifice n domeniul utilizrii medicamentelor i a
produselor medicinii tradiionale;
elaborarea i petrecerea programelor educaionale postuniversitare pentru me-
dici i farmaciti;
elaborarea i petrecerea programelor inovaionale de nvmnt n domeniul
medicamentelor pentru copiii de vrst precolar i elevi;
asigurarea accesibilitii medicamentelor pentru tratamentul bolilor sociale.
MEDEX este publicaia oficial a reelei internaionale de utilizare raional
i inofensiv a medicamentelor CoRSUM.
Farmaciti fr frontiere (Pharmaciens Sans Frontires).
Membrii organizaiei desfoar activiti cu scop medical, n Europa
(Croatia, Bosnia, Serbia, Bulgaria, Republica Moldova etc.), n cadrul crora ofer
asisten material medicamente i aparatur, ct i acord educaie medical
celor care activeaz n domeniul farmaceutic.
Societatea Internaional de Istoria Farmaciei (La Societe Internationale
d`Histoire de la Pharmacie, SHIP).
Prima Societate de Istoria Farmaciei a fost fondat la 1 februarie 1913 la Paris

190
(Societe d`Histoire de la Pharmacie) de ctre Eugene-Humbert Guitard. n anii
primului rzboi mondial aceast societate i-a sistat activitatea.
Ulterior, din iniiativa lui Ludwig Winkler, n a. 1926, la Innsbruck n Austria
de trei ri fondatoare (Germania, Austria, Elveia) a fost din nou nfiinat Socie-
tatea Internaional de Istoria Farmaciei cu denumirea Gesellschaft fur
Geschichte der Pharmazie. n a. 1927 aceast organizaie avea 427 membri din
17 ri. Dup rzboi i dup ce, instane oficiale din Berlin au decretat c aceast
organizaie nu mai exist, se reface sub numele de Internationale Gesellschaft fur
Geschichte der Pharmazie (IGGP) i de Deutsche Gesellschaft fur Geschichte der
Pharmazie (DGGP) cu sediul la Berlin. n practic cele dou societi au avut tot-
deauna aceiai baz, statute. n a. 1999 Societatea Internaional devine indepen-
dent.
Aceast societate ntrunete societile naionale de istoria farmaciei i mem-
brii lor, dar i membri individuali, care nu pot adera la o societate naional.
Obiectivul principal al Societii este promovarea i favorizarea educrii, stu-
diilor, cercetrilor, publicaiilor de istoria farmaciei la nivel internaional, iar ca
un scop aparte este i promovarea comunicrii i contactul ntre toi membrii si.
Cu acest scop la fiecare doi ani se organizeaz de ctre o societate naional, afili-
at la IGGP un congres internaional.
n octombrie 1986 Societatea cuprindea 1151 farmacoistorici i instituii far-
maceutice din 33 ri. De la nfiinare i pn n prezent la Societate s-au afiliat
peste 20 societi i organizaii naionale.
Academia Internaional de Istoria farmaciei (Academie Internationale de
l`Histoire de la Pharmacie, AIHP) a fost nfiinat la 13 iunie 1952, cu sediul la
Hagade de ctre 3 farmacoistorici: G.E. Dann (Kiel, Germania), D.A. Wittop
Koning (Amsterdam, Olanda), P.H. Brans (Rotterdam, Olanda). Primul preedinte
al Academiei a fost Georg Urdang. AIHP desfoar activitatea tiinific n ca-
drul congreselor IGGP, avnd rezervat o zi pentru aciunile sale: primire de noi
membri, premieri pentru lucrri tiinifice valoroase, conferine.
Dintre cele mai active Societi Naionale de Istoria Farmaciei pot fi menio-
nate: Societatea Romn de Istoria Farmaciei (SRIF), fondat n a. 1991, Acade-
mia Italian de Istoria Farmaciei (Academia Italiana de Storia della Farmacia,
AISF), Societatea Catalan de Istoria Farmaciei (Societat D,Amics de la Historia
i de la Ciencia Farmaceutica Catalana, SAHCFC).