OCULOGUTTAE

Picturi pentru ochi

Sinonime: Collyria, colire
Picturile pentru ochi sunt preparate farmaceutice sterile, sub form de soluii sau suspensii,
folosite la tratamentul i diagnosticarea bolilor de ochi. Se pot prezenta i sub form de pulberi sterile
care se dizolv sau se suspend nainte de folosire ntr-un vehicul steril.
Preparare. Picturile pentru ochi se prepar prin metode care le asigur sterilitatea (IX. F.1) i
care permit evitarea unei contaminri ulterioare cu microorganisme.
Sunstanele active se dizolv sau se suspend ntr-un vehicul corespunztor i se completeaz la
masa prevzut (m/m). Picturile pentru ochi-soluii se filtreaz printr-un material filtrant adecvat.
Ca vehicul se folosete apa proaspt fiart i rcit, apa pentru preparate injectabile sau uleiul
de floarea-soarelui neutralizat. Se pot folosi i substane auxiliare (de ex. solubilizani, izotonizani,
ageni pentru ajustarea pH-ului i pentru creterea vscozitii, conservani antimicrobieni potrivii).
Soluiile hipotonice se izotonizeaz. Cnd masa substanelor active prescrise este mai mic de
1% (m/m), soluia se prepar prin dizolvarea substanei active n soluii izotonice sterile. Cnd masa
substanelor active este mai mare de 1% (m/m), masa de substan necesar izotonizrii se calculeaz
conform formulei prevzute la monografia Iniectabilia.
Soluiile coloidale nu se izotonizeaz.
Picturile pentru ochi apoase multidoz conin un conservant antimicrobian potrivit (de ex.
Borat de fenilmercur, clorur de benzalconiu, diacetat de clorhexidin).
Picturile pentru ochi unidoz se sterilizeaz printr-o metod adecvat conform prevederilor de
la monografia Sterilizare (IX.F.1). Nu se admite adaosul conservanilor antimicrobieni.
Picturile pentru ochi se repartizeaz n recipiente multidoz sau unidoz din sticl sau material
plastic, sterile i prevzute cu sisteme de picurare adecvate.
Descriere.Aspect. Picturile pentru ochi-soluii apoase sau uleioase trebuie s fie limpezi, practic
lipsite de impuriti mecanice.
Picturile pentru ochi-suspensii pot prezenta un sediment uor redispersabil prin agitare.
pH-ul picturilor pentru ochi apoase se determin poteniometric.
Mrimea particulelor. Se determin prin examinarea la microscop a unei mase de preparat care
conine aproximativ 10 mg substan activ suspendat, ntins n strat subire pe o lam. 90% din
particulele examinate trebuie s prezinte un diametru de cel mult 25 m; pentru 10% din particulele
examinate se admite un diametru de cel mult 50 m.
Masa total pe recipient. Se stabilete prin cntrirea individual a coninutului din zece
recipiente. Fa de masa declarat pe recipient se admit abaterile procentuale prevzute n tabelul I
Tabelul I
Masa declarat pe recipient Abatere admis
Pentru picturi pentru ochi

Pentru bi oculare
50 g
Mai mult de 50 g
+ 10%


+3%
+2%

Dozare. Se efectueaz conform prevederilor din monografia respectiv. Coninutul n substan
activ poate s prezinte fa de valoarea declarat, dac nu se prevede altfel, abaterile procentuale
prevzute n tabelul II.
Tabelul II
Coninutul declarat n substan activ (%) Abatere admis
pn la 0,1%
0,1% pn la 0,5%
0,5% i mai mult de 0,5%
+ 7,5%
+5%
+3%


Sterilitate. Se procedeaz conform prevederilor de la Controlul sterilitii (IX.F.2).
Conservare. n recipiente cu capacitatea de cel mult 10 ml, nchise etan, prevzute cu sisteme
de picurare.
Observaie. Condiii asemntoare de preparare, conservate i control se aplic i pentru bile
oculare, care se prescriu n cantiti de cel puin 50 g.