GHID

PRIVIND ASIGURAREA CALITII

N COMPANIILE DE PRELUCRARE
MICI I MIJLOCII

Chiinu 2007

GHID
PRIVIND ASIGURAREA CALITII
N COMPANIILE DE PRELUCRARE
MICI I MIJLOCII

Autor: Andrei Cumpanici, Doctor n horticultur,

Coordonator Sisteme de Management al Siguranei Alimentelor i Calitii, USAID/PDBA

Versiunea electronic a acestui Ghid o putei accesa pe pagina web: http://export.acsa.md

Acest material a fost elaborat i publicat cu sprijinul financiar al Ageniei Statelor Unite pentru
Dezvoltare Internaional (USAID) n cadrul Proiectului de Dezvoltarea a Business-ului Agricol
(PDBA) implementat de ctre CNFA.
Opiniile exprimate aici aparin autorului i nu reflect n mod obligatoriu poziia USAID.
2007

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI

CONINUT
Introducere................................................................................................................ 5
Definiia calitii ........................................................................................................ 6
Evoluia calitii ........................................................................................................ 6
1

Angajamentul Managementului ....................................................................... 8

1.1
1.2
1.3
1.4

Specificaii interne........................................................................................... 12
2.1
2.2
2.3

Calibrare.................................................................................................... 17
Audituri interne........................................................................................ 18
Analiza efectuat de management.......................................................... 18
Reclamaiile clienilor .............................................................................. 19

Controlul documentelor i nregistrrilor...................................................... 19

5.1
5.2

Controlul procesului ................................................................................ 14

Prelevarea mostrelor de produse finite, inspectarea i analiza lor...... 14
Aciuni corective i preventive................................................................ 15
Controlul produselor neconforme .......................................................... 16
Legislaia produsele alimentare (Regulamente) .................................... 17

Verificare .......................................................................................................... 17
4.1
4.2
4.3
4.4

Specificaii pentru furnizori ..................................................................... 12

Controlul calitii materialelor i serviciilor la recepie ........................ 13
Specificaiile pentru produsele finite...................................................... 13

Controlul producerii ........................................................................................ 14

3.1
3.2
3.3
3.4
3.5

Politica calitii i obiectivele calitii ...................................................... 8

Manualul calitii ........................................................................................ 8
Structura organizatoric............................................................................ 9
Instruire..................................................................................................... 11

Controlul documentelor........................................................................... 19
nregistrri ................................................................................................ 20

Identificarea, trasabilitatea i rechemarea produselor................................. 21

6.1
6.2
6.3

Identificarea produselor .......................................................................... 21

Trasabilitatea produsului......................................................................... 21
Rechemarea produselor .......................................................................... 22

Anexa:

1.1/01...................................................................................................... 23

Anexa:

1.3/01...................................................................................................... 24

Anexa:

1.4/01...................................................................................................... 25

Anexa:

1.4/02...................................................................................................... 26

Anexa:

1.4/03...................................................................................................... 27

Anexa:

2.1/01...................................................................................................... 28

Anexa:

2.1/02...................................................................................................... 29

Anexa:

2.2/01...................................................................................................... 30

Pagina 3 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI

Anexa:

2.2/02...................................................................................................... 31

Anexa:

2.3/01...................................................................................................... 32

Anexa:

2.4/01...................................................................................................... 33

Anexa:

3.1/01...................................................................................................... 34

Anexa:

3.2/01...................................................................................................... 35

Anexa:

3.2/02...................................................................................................... 36

Anexa:

3.3/01...................................................................................................... 37

Anexa:

3.4/01...................................................................................................... 38

Anexa:

4.1/01...................................................................................................... 39

Anexa:

4.2/01...................................................................................................... 40

Anexa:

4.2/02...................................................................................................... 41

Anexa:

4.3/01...................................................................................................... 47

Anexa:

4.4/01...................................................................................................... 48

Pagina 4 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI

Introducere
Cerinele fa de calitate nu sunt statice. Ele se schimb n permanen, odat cu
schimbrile din societate, de exemplu:
Pieele devin internaionale;
Tehnologiile evolueaz i companiile pot produce bunuri mai multe i mai bune;
Consumatorii au mai multe venituri disponibile i un nivel de trai mai bun;
Consumatorii au tendina s prefere mai degrab calitatea dect cantitatea;
Diferite probleme de sntate au fost mediatizate de mijloacele de informare, i,
n rezultat, consumatorii din toat lumea acord mai mult atenie calitii i
siguranei alimentare.
Datorit liberalizrii sporite a pieelor agroindustriale i integrarea lanurilor de furnizare
a produselor alimentare de la nivel mondial, asigurarea calitii produselor alimentare a
devenit o preocupare major. Comerul global necesit produse standardizate. Calitatea
produselor alimentare a devenit o prioritate pentru factorii de decizie ai pieelor mari de
consum ale Uniunii Europene i cerinelor legale pentru sistemele de asigurare a calitii
i controlul calitii produselor alimentare devin considerabil mai stricte de-a lungul
ntregului lan alimentar, de la semine i producerea agricol, pn la prelucrare i
distribuire consumatorilor.
n paralel, o mare parte din vnztorii mari cu amnuntul au introdus propriile mrci
comerciale (de asemenea, cunoscute ca produse cu marca comercial a firmelor
private), devenind, astfel, mai vulnerabili i mai receptivi fa de preocuprile
consumatorilor. Drept rspuns la protestele rspndite care au urmat dup scandalurile
legate de produse alimentare, vnztorii cu amnuntul i asociaiile de afaceri conexe
au iniiat elaborarea bunelor practici comune privind calitatea i sigurana produselor
alimentare, de la gospodrie pn la consumator, integrnd n conceptele lor a calitii
ntregul lan de furnizare a produselor alimentare.
Presiunea ulterioar asupra productorilor de materii prime, prelucrtorilor, companiilor
distribuitoare, precum i instituiilor de control a depit graniele naionale, i, n
consecin, fermierii i companiile din rile de export trebuie s elaboreze i s
implementeze sisteme de asigurare a calitii privind produse alimentare.

Pagina 5 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI

Definiia calitii
n conformitate cu ISO (Organizaia Internaional pentru Standardizare) calitatea este
definit de ansamblu de proprieti i caracteristici ale unui produs, respectiv serviciu,
care i confer acestuia proprietatea de a satisface nevoile exprimate i implicite.
Calitatea bun exist atunci cnd produsul corespunde cerinelor specificate de client
(van Reeuwijk, 1998). Din cele menionate rezult c, calitatea este un termen definit de
consumator, cumprtor, sortator, sau orice alt client, pe baza unui numr de msurri
subiective i obiective ale produsului alimentar. n prezent, se atrage o atenie enorm
siguranei alimentare, ca o caracteristic a calitii. Alte caracteristici ale calitii pot
include msurarea puritii, mirosul, culoarea, aspectul, prospeimea, gradul de
maturitate, substanele nutritive sau oricrui altui atribut sau caracteristici a produsului.
Defectele evidente ale calitii pot duce la respingerea produsului de ctre consumator,
micorarea vnzrilor, pierderea pieelor i veniturilor.
Calitatea nu este o caracteristic unic, recognoscibil sau static, este un concept
dinamic. Productorii sau cercettorii se orienteaz mai mult spre produs, unde calitatea
este descris prin indicatori i caracteristici specifice msurabile ale produsului
alimentar (aa ca, mrimea, textura, mirosul, aciditatea). Totui, consumatorii, vnztorii
i economitii descriu calitatea ca o mbinare a dorinelor i necesitilor consumatorilor,
care include caracteristicile produsului, termenul de valabilitate, ofert permanent,
sigurana alimentar i aspecte etice.
Sistemele de calitate s-au schimbat:
De la calitatea produsului care trebuie inspectat;
Prin prisma calitii proceselor care trebuie controlate;
Apoi prin sistemele de asigurare a calitii ca element esenial al strategiei
companiei;
i n final pn la managementul total al calitii ca o filozofie.
Astfel calitatea este integrat n strategia managerial a unei organizaii, pe baza
angajamentului general al managementului i a personalului pentru a mbunti
continuu valoarea produselor pentru clienii lor, organizaie i societate n ntregime.
Evoluia calitii
Au fost identificate patru etape ale evoluiei calitii (Dale i Cooper, 1992):
Inspectarea calitii;
Controlul calitii;
Asigurarea calitii;
Managementul Total al Calitii.
Aceste etape se complimenteaz reciproc, fiecare fiind bazat pe cea precedent i
incorporndu-i conceptele (vezi Figura A: Evoluia calitii).

Pagina 6 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI

Figura A:

Evoluia calitii

4. Managementul
Total al Calitii
3. Asigurarea calitii
2. Controlul calitii
1. Inspectarea calitii

Inspectarea calitii (IC). Este o abordare reactiv. Are drept scop verificarea i
examinarea produsului final de ctre inspectorul calitate. Produsul este conform sau
neconform cerinelor standardelor specificate.
Controlul calitii (CC). Este o abordare defensiv i pornete de la ideea inspectrii
calitii. Principala inovaie este ncercarea de a controla calitatea procesului. Informaia
obinut n rezultatul controlului calitii este utilizat pentru a identifica i elimina
cauzele de baz ale defectelor.
Asigurarea calitii (AC). Este o abordare proactiv. Are drept scop planificarea
calitii pentru anticiparea problemelor care pot aprea i stabilirea aciunilor
preventive. De exemplu, cumprarea materiilor prime numai de la furnizori aprobai,
care de asemenea implementeaz scheme de asigurare a calitii i efectueaz
controlul calitii materiilor prime livrate.
Managementul Total al Calitii (TQM). Este o filozofie a mbuntirii continue a
calitii i nu unui sistem ideal de a produce ceva. TQM schimb accentul de la
aplicarea instrumentelor i mecanismelor de asigurare a calitii spre schimbarea
atitudinii, unde calitatea este un component major al valorilor i conceptelor companiei.
Pentru a asigura un control adecvat al calitii unui produs de la semine pn la
recoltare, prelucrare i livrare consumatorului, o organizaie are nevoie de un program
sau departament adecvat, semi-independent de asigurare a calitii (AC). Acest
program sau departament trebuie s fie independent de managementul responsabil
pentru producere.
Un program de asigurare a calitii necesit multiple abiliti tehnice i analitice, unde
personalul monitorizeaz continuu mijloacele de producie utilizate, precum i produsele
produse, pentru a asigura respectarea standardelor de referin, standarde
microbiologice, cerine clienilor i regulamentelor de stat. Managerul calitii trebuie s
fie autorizat s stopeze procesul de producere, s refuze acceptarea materiilor prime,
sau s stopeze livrarea produselor, dac specificaiile pentru un produs sau proces nu
sunt respectate.
Pagina 7 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI

1 Angajamentul Managementului
1.1 Politica calitii i obiectivele calitii
O organizaie care implementeaz un sistem de asigurare a calitii trebuie s
se documenteze i s elaboreze o Declaraie a politicii calitii, adecvat
pentru scopul su, pentru a defini angajamentul su fa de calitatea produselor
alimentare, inclusiv:
Satisfacerea necesitilor i cerinelor clienilor fa de calitatea
produselor alimentare;
Stabilirea i revizuirea scopurilor i obiectivelor relevante pentru calitatea
produselor alimentare, inclusiv sigurana alimentar;
Asigurarea cu resurse i instruiri necesare ntru ndeplinirea acestor
cerine i scopuri;
Angajamentul de a mbunti continuu eficacitatea sistemului de
management al calitii.
Declaraia politicii calitii trebuie s fie:
Semnat de managerul de top al companiei;
Revizuit cel puin o dat pe an;
Expus ntr-un loc vizibil;
S fie disponibil ntr-o limb neleas de toi angajaii, i
Comunicat tuturor lucrtorilor.
Un model de declaraie a Politicii Calitii este prezentat n Anexa 1.1/01.
Managementul de top se va asigura c n cadrul organizaiei, Obiectivele
Calitii, inclusiv cele necesare pentru a satisface cerinele fa de produs, sunt
stabilite la funciile i nivelurile relevante. Obiectivele calitii trebuie s fie
msurabile i n concordan cu politica calitii.
Drept exemple privind obiective i scopurile calitii ntr-o organizaie pot fi:
Reducerea cu X % din cantitatea Produsului A, care nu corespunde
specificaiei timp de N luni;
Reducerea cu X % din numrului de reclamaii referitor la Produsul A n
urmtoarele N luni, etc.
1.2 Manualul calitii
Organizaia trebuie s elaboreze i s documenteze un Manual al Calitii, care
specific metodele pe care le va utiliza organizaia pentru a ndeplini obiectivele
i cerinele calitii. Manualul calitii trebuie s:
Includ domeniul de aplicare a sistemului de management al calitii;
Includ procedurile documentate (scrise) stabilite pentru sistemul de
management al calitii, sau referin la acestea;
Includ o descriere a interaciunii dintre procesele sistemului de
management al calitii;
Fie semnat de managerul de top;
Fie revizuit cel puin o dat pe an;

Pagina 8 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI

Fie disponibil pentru personalul cheie.

Structura sugerat a Manualului Calitii este:

Informaie general
- Introducere
- Informaia de contact a companiei
Istoria i profilul companiei
Angajamentul managementului
- Politica calitii i obiectivele calitii
- Structura organizaional
- Instruirea personalului
- Asigurarea cu resurse
Specificaii
- Specificaiile pentru furnizori
- Specificaiile pentru bunurile i serviciile primite
- Specificaiile produselor finite
Controlul produciei
- Controlul proceselor
- Prelevarea mostrelor de produs, inspecie i analiz
- Aciuni de corective i preventive
- Legislaia cu privire la produsele alimentate (Regulament)
Verificare
- Calibrarea
- Audit intern
- Analiza sistemului
- Reclamaiile clienilor
Controlul documentelor i nregistrrilor
- Controlul documentelor
- nregistrri
Identificarea, trasabilitatea i rechemarea produselor
- Identificarea produsului
- Trasabilitatea produsului
- Rechemarea produsului

Manualul calitii ar putea fi de circa 30 pagini. Depinde de mrimea organizaiei

i diversitatea activitilor ei.
Manualul calitii trebuie s conin o descriere succint a activitilor principale
ale organizaiei prin care intenioneaz s se realizeze scopurile i obiectivele
organizaiei, satisfacerea clienilor i mbuntirea continu.
1.3 Structura organizatoric
Structura organizatoric trebuie s fie disponibil i prezentat n Manualul
Calitii. Ea trebuie s descrie responsabilitatea funcional privind calitatea i
interdependena lor.
Un reprezentant al managementului privind calitatea trebuie numit i investit cu
autoritate de managementul de top pentru a conduce, monitoriza, evalua i
coordona sistemul de management al calitii. Scopul acesteia este de spori
Pagina 9 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI

eficacitatea i eficiena funcionrii i mbuntirii sistemului de management al
calitii.
Figura 1.3: Model de organigram
Managerul
de top

Manager pentru
AC

Procurri

Pstrarea
materiilor prime

Prelucrare

Pstrarea i
livrarea
produsului finit

Reprezentantul trebuie s raporteze managementului de top i s comunice cu

clienii i alte pri interesate referitor la diferite aspecte ale sistemului de
management al calitii.
Fia postului pentru aceast funcie trebuie s fie documentat. Reprezentantul
managementului pentru calitate, n afara altor responsabiliti, trebuie s aib
responsabilitatea i autoritatea pentru:
a se asigura c procesele necesare sistemului de management al calitii
sunt stabilite, implementate i meninute;
a raporta managementului de la cel mai nalt nivel despre performana
sistemului de management al calitii i orice necesitate de mbuntire;
a se asigura c este promovat n cadrul organizaiei contientizarea
cerinelor clienilor.
O fi de post privind aceast funcie, poate conine urmtoarele seciuni:
Denumirea funciei;
Subordonarea;
Scopul funciei;
Responsabilitile;
Cerine privind abilitile i experien.
Fia postului trebuie s cuprind i prevederile n caz de absen a personalului
cheie responsabil pentru organizarea sistemului calitii.
Fia postului trebuie revizuit i semnat repetat de angajat i angajator, cel
puin o dat pe an.
Un model recomandat de fi de post pentru managerul calitii este prezentat
n Anexa 1.3/01 a acestui ghid.

Pagina 10 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI

1.4 Instruire
Abilitile angajailor trebuie evaluate i se vor identifica necesitile de instruire
a personalului, inclusiv personalul permanent i temporar (sezonier), care este
responsabil pentru ndeplinirea sarcinilor la etapele decisive identificate n Planul
Calitii, i alte instruciuni importante pentru implementarea i meninerea
sistemului de asigurare a calitii:
Controlul calitii materialelor la recepie i serviciilor procurate;
Controlul calitii procesului la diferite etape (de exemplu, pstrare,
manipulare, prelucrare, livrare);
Controlul calitii produselor la diferite etape;
Controlul calitii produselor finite;
prelevarea mostrelor de produs, inspecia i analiza lor;
Produse neconforme;
Calibrarea i mentenana echipamentului;
Controlul documentelor i nregistrrilor;
Audit intern;
Aciuni corective i preventive;
Legislaia produselor alimentare aplicabil, etc.
O fi utilizat pe larg pentru a evalua abilitile personalului i a identifica
necesitile de instruire este prezentat n Anexa 1.4/01 a acestui ghid.
Dup identificarea necesitilor de instruire a personalului, trebuie elaborat i
implementat un plan de instruire.
Instruirea trebuie s fie susinut prin instruciuni de lucru, care descriu cum
trebuie executate toate sarcinile eseniale privind asigurarea i meninerea
calitii produselor, prin intermediul procedurilor standard de operare i
programelor. Adiional, instruirea poate fi susinut prin
plane/posteruri
permanente afiate lng locurile de munc.
Instruirea personalului trebuie efectuat cel puin:
La angajarea lucrtorilor noi (nainte de a ncepe lucrul sau n timpul
primei sptmni de lucru);
n fiecare sezon pentru lucrtorii sezonieri;
O dat pe an pentru personalul permanent cu scopul de a actualiza
cunotinele lor;
Cnd au loc modificri n sistem, instalarea de echipamente noi sau
programe i instruciuni de lucru.
Instruirea poate fi efectuat n cadrul organizaiei de personalul organizaiei (de
exemplu, managerul calitii), sau n exterior, prin intermediul grupurilor
sectoriale, universiti sau de ctre experi (de exemplu, instruirea specific
pentru managerul calitii).
Orice instruire trebuie nregistrat. Urmtoarele nregistrri pot servi drept
dovad ale instruirii:
Diplom universitar;
Certificate de frecventare a cursurilor;

Pagina 11 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI

nregistrrile cursurilor interne.

Un model de fi de nregistrare a instruirii interne este prezentat n Anexele

1.4/02 (registru de instruire individual) i 1.4/03 (registru de instruire n grup)
ale acestui ghid.
2 Specificaii interne
2.1 Specificaii pentru furnizori
Organizaia trebuie s identifice toate materialele (de exemplu, materiile prime,
materiale de ambalare, materiale auxiliare, echipament, etc.) i serviciile
procurate/prestate, care ar putea influena calitatea produsului finit.
Pentru toate materialele i serviciile procurate, specificaiile trebuie s fie
documentate i pstrate de organizaie. Registrul recomandat pentru
documentare i meninere a specificaiilor pentru materiale i servicii este
prezentat n Anexa 2.1/01 a acestui ghid.
Specificaiile pentru materiale trebuie s includ:
Parametri fizici (de exemplu, aspectul, puritatea, mrimea, culoarea,
ambalajul, etc.);
Limita maxim admisibil de contaminani:
Parametrii microbiologici (de exemplu, E. Coli);
Parametrii chimici (de exemplu, coninutul rezidual de produse de
uz fitosanitar, metale grele, etc.);
Parametrii fizici/obiecte strine (de exemplu, cioburi de sticl,
achii de metal, sol, frunze, etc.);
De asemenea, este necesar ca organizaia s menin o list actualizat a
furnizorilor aprobai de materiale i servicii procurate. O fi recomandat privind
lista de furnizori este prezentat n Anexa 2.1/02 a acestui ghid.
Organizaia va oferi furnizorilor lista complet a specificaiilor pentru materialele
/serviciile ce urmeaz a fi livrate. nainte de a fi aprobat, furnizorul trebuie s
demonstreze respectarea complet a specificaiilor pentru materialele/serviciile
ce urmeaz a fi livrate. Aceasta se poate realiza prin unul sau toate din
urmtoarele:
Mostre de materiale;
Certificat de origine;
Certificat de calitate;
Certificat de conformitate;
Certificat igienic emis de organul de stat de supraveghere sanitaroepidemiologic.
Capacitatea furnizorilor de a presta materiale i servicii n conformitate cu
specificaiile organizaiei trebuie evaluat cel puin o dat pe an. Pe baza
rezultatelor evalurii, organizaia va revedea statutul furnizorului. Aceast
evaluare poate fi efectuat n baza nregistrrilor privind controlul calitii
bunurilor i serviciilor prestate de organizaie, sau pot fi utilizate listele de
verificare care conin criteriile ce urmeaz a fi evaluate.

Pagina 12 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI

2.2 Controlul calitii materialelor i serviciilor la recepie
Toate materiile prime i serviciile care influeneaz calitatea produsului finit,
trebuie s fie livrate de furnizori evaluai i aprobai, i trebuie s fie inspectate
nainte de a fi acceptate de organizaie la depozit sau spre prelucrare.
Aceasta trebuie de fcut n mod sistematic conform unui plan, de exemplu,
Planul de Control al Calitii pentru materialele i serviciile la recepie elaborat
de organizaie. Planul calitii trebuie s rspund la urmtoarele ntrebri:
Care materiale trebuie verificate;
Frecvena;
Cte mostre vor fi prelevate i analizate;
Ce parametri trebuie analizai n mostrele prelevate;
Care sunt specificaiile parametrilor ce urmeaz a fi analizai;
Ce metode sau instruciuni trebuie utilizate;
Ce echipamente de msurare/testare trebuie utilizate;
Ce nregistrri trebuie meninute n rezultatul controlului calitii
materialelor i serviciilor primite;
Cine este responsabilul pentru aceast activitate.
Un model de plan pentru controlul calitii materiilor primite poate fi gsit n
Anexa 2.2/01 a acestui ghid.
nregistrrile inspeciilor i rezultatele analizelor tuturor materiilor prime trebuie
pstrate. O fi recomandat de nregistrare a controalelor calitii materialelor
primite este prezentat n Anexa 2.2/02 a acestui ghid.
Alte nregistrri care orice organizaie trebuie s le pstreze privind materialele
primite de la furnizori sunt:
Certificatele de origine;
Certificatele de calitate;
Certificatele de conformitate;
Certificat igienic emis de organul de stat de supraveghere sanitaroepidemiologic.
2.3 Specificaiile pentru produsele finite
Specificaiile pentru produsele finite trebuie documentate, aprobate de client
conform procedurii i accesibile pentru tot personalul relevant.
Specificaiile pentru produsele finite trebuie s includ parametrii de calitate a
produsului:
Parametri fizici (de exemplu, aspectul, puritatea, mrimea, culoarea,
ambalajul, etc.);
Limita maxim admisibil de contaminani:
Parametrii microbiologici (de exemplu, E. Coli);
Parametrii chimici (de exemplu, coninutul rezidual de produse de
uz fitosanitar, metale grele, etc.);
Parametrii fizici/obiecte strine (de exemplu, cioburi de sticl,
achii de metal, sol, frunze, etc.).

Pagina 13 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI

O fi de nregistrri recomandat pentru documentarea specificaiilor clienilor

privind calitatea produsului finit este prezentat n Anexa 2.3/01 al acestui ghid.
Trebuie de menionat c pentru a ndeplini cerinele clienilor europeni privind
calitatea produselor alimentare, organizaia trebuie s stabileasc toleran
zero fa de defecte.
Organizaia trebuie s poat demonstra c cerinele clienilor au fost
implementate n sistemul de asigurare a calitii. Organizaia poate demonstra
aceasta prin elaborarea Planului de Control al Calitii pentru produsele finite.
O fi recomandat pentru planul de control al calitii este prezentat n Anexa
2.4/01 al acestui ghid.
3 Controlul producerii
3.1 Controlul procesului
Organizaia trebuie s documenteze un plan privind mijloacele de control i
asigurare a calitii produselor, n conformitate conform specificaiilor din Planul
Calitii al produselor finite.
Organizaia trebuie s planifice, implementeze, controleze, monitorizeze,
msoare (unde este aplicabil), i s analizeze procesele, s se asigure c
procesele produc produse conforme cu specificaiile clienilor n mod consistent.
Un Plan de control al calitii procesului trebuie s includ cel puin:
Toate etapele procesului;
Specificaiile pentru procesele msurate n punctele critice pentru
calitatea produsului;
Specificaiile ieirilor (produsul) trebuie msurate dup fiecare etap a
procesului;
Frecvena monitorizrii;
Denumirea i valoarea parametrilor;
Echipamentul de msurare;
Referine la instruciuni de lucru i nregistrri;
Persoana responsabil.
Parametrii procesului i produsului trebuie s fie msurai i monitorizai la
fiecare etap a procesului. Rezultatele analizelor trebuie nregistrate. Un plan
recomandat privind controlul al calitii proceselor este prezentat n Anexa 3.1/01
al acestui ghid.
3.2 Prelevarea mostrelor de produse finite, inspectarea i analiza lor
Organizaia trebuie s inspecteze produsul finit i parametrii procesului la fiecare
etap a procesului pentru a se asigura c acestea sunt conforme specificaiilor
clienilor i legislative.

Pagina 14 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI

Organizaia trebuie s dispun de un plan documentat n care s specifice
responsabilitile, metodele i criteriile utilizate pentru prelevarea mostrelor,
inspectarea i analiza produselor finite, i parametrilor de performan a
proceselor eseniale pentru calitatea produselor alimentare.
Toate analizele produsului finit i parametrilor de performan a proceselor
trebuie s fie testate n conformitate cu metodele recunoscute. Pentru fiecare
metod de analiz, organizaiile trebuie s dispun de echipament adecvat de
testare i instruciuni de lucru documentate.
nregistrrile tuturor inspeciilor i analiza proceselor i parametrii produselor
finite, trebuie s fie meninute dup cum se indic n Planurile Calitii.
nregistrrile vor servi drept dovad de ndeplinire a activitilor planificate i
rezultatul obinut a fost cel planificat i ateptat.
O fi recomandat pentru nregistrarea parametrilor calitii proceselor pentru
fiecare proces este prezentat n Anexa 3.2/01 al acestui ghid.
O fi recomandat pentru nregistrarea controlului calitii produselor finite este
prezentat n Anexa 3.2/02 al acestui ghid.
Alte tipuri de documente relevante pentru controlul calitii produselor finite sunt:
Certificatele de origine;
Certificatele de conformitate;
Certificat igienic emis de organul de stat de supraveghere sanitaroepidemiologic.
Produsele vor fi eliberate numai de personalul desemnat dup finisarea cu
succes a tuturor inspeciilor i nregistrarea acestora pentru a valida ndeplinirea
cerinelor clienilor i legislaiei.
3.3 Aciuni corective i preventive
Organizaia trebuie s documenteze o procedur privind identificarea i
documentarea problemelor reale i poteniale, care ar afecta calitatea produselor
alimentare, cauzele apariiei i soluionarea lor.
Procedura aciunilor corective i preventive trebuie de asemenea s desemneze
responsabili, metodele utilizate pentru investigare i identificarea cauzei i
soluiei pentru neconformiti, cu limitele critice ce pot influena calitatea
produselor.
Pentru orice problem din cadrul organizaiei, trebuie aplicate aciuni corective.
Sunt prezentate cteva exemple de probleme care pot fi soluionate cu ajutorul
aciunilor corective i preventive:
Reclamaiile clienilor;
Defecte i erori interne;
Deficienele procesului;
Problemele cu furnizorii;
Neconformitile depistate n timpul auditului ;
Produsele rechemate sau returnate;
Pagina 15 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI

Incidente grave i urgene;

Ideile i opiniile angajailor, etc.

Procedura de aciuni corective i preventive trebuie s includ:

Identificarea i analiza neconformitilor;
Determinarea cauzelor de baz de apariie a neconformitilor;
Evaluarea necesitilor pentru aciunile corective pentru a asigura c
aceste neconformiti nu vor aprea n viitor;
Determinarea i implementarea aciunilor necesare;
Urmrirea stadiului aciunilor corective pn la implementarea cu succes;
nregistrrile rezultatelor aciunilor ntreprinse;
Analiza eficienei aciunilor ntreprinse, etc.
nregistrrile aciunilor corective i preventive trebuie pstrate. Un raport
recomandat privind aciunile corective este prezentat n Anexa 3.3/01 a acestui
ghid.
3.4 Controlul produselor neconforme
Fiecare organizaie trebuie s se asigure de stabilirea unui proces eficace i
eficient
de prevenire a utilizrii sau livrrii materialelor sau produselor
neconforme. Acesta trebuie s includ:
Identificarea materialului i produsului neconform;
Marcarea clar i planuri de control pentru materialele sau produsele
neconforme;
Desemnarea responsabililor i autorizarea pentru tratarea materialelor i
produselor neconforme;
Iniierea aciunilor corective i lichidarea produselor neconforme n mod
sigur i durabil;
Aplicarea aciunilor preventive pentru prevenirea reapariiei aceleiai
probleme.
Eticheta utilizat pentru identificarea produselor neconforme trebuie s conin
urmtoarele informaii:
Statutul produsului, de exemplu, material sau produs neconform;
Denumirea produsului;
Numrul lotului;
Cantitatea materialului sau produsului neconform;
Descrierea neconformitii;
Descrierea cauzelor de baz;
Numrul raportului de neconformitate;
Data cnd materialul sau produsul neconform a fost identificat;
Numele i semntura managerului asigurrii calitii.
O etichet recomandat pentru marcarea materialelor
neconforme este prezentat n Anexa 3.4/01 a acestui ghid.

sau

produsele

Cnd:
la recepie se depisteaz produse neconforme sau cnd se ncepe
utilizarea acestora n producere, sau
Pagina 16 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI

produsele finite obinute sunt neconforme sau livrate clienilor organizaia

trebuie s ntreprind aciuni corespunztoare efectelor, sau potenialelor
efecte ale neconformitii. Aceasta poate include urmtoarele:
Identificarea i izolarea materiei prime afectate i/sau loturilor de produse
n care a fost utilizat aceasta;
Stoparea utilizrii materiei prime sau livrrii produsului;
Rechemarea produsului de la client sau de pe pia.

nregistrrile privind controlul materialelor i produselor neconforme, inclusiv

descrierea neconformitii i lichidarea acestora trebuie pstrate. Aceste
nregistrri pot include etichetele pentru materialele sau produsele neconforme
i deciziile lichidrii produselor neconforme.
3.5 Legislaia produsele alimentare (Regulamente)
Organizaia trebuie s se asigure c, la momentul livrrii ctre clieni, produsele
alimentare sunt n conformitate cu cerinele legislaiei care se aplic produselor
alimentare i producerii lor n ara de origine i de destinaie.
Pentru a demonstra aceasta, organizaia trebuie s identifice i s pstreze
copiile actualizate ale tuturor documentelor legislative relevante pentru sectorul
su de activitate i pentru produse.
Organizaia trebuie s poat demonstra respectarea acestor cerine prin
meninerea documentelor relevante.
4 Verificare
4.1 Calibrare
Organizaia trebuie s se asigure c tot echipamentul de msurare i testare
(din producere i de laborator), este identificat i utilizat pentru monitorizarea
parametrilor critici de monitorizare i identificat n Planurile Calitii privind
materiile primite, procesele i produsele finite, calibrat regulat la exactitatea
adecvat i la scara necesar. Organizaia trebuie s identifice fiecare
echipament pentru a facilita trasabilitatea calibrrii i pstrrii nregistrrilor.
Organizaia trebuie s documenteze o procedur care cuprinde metode i
responsabili pentru etalonarea i verificarea echipamentelor. Procedura trebuie
s includ:
Determinarea exactitii necesare pentru fiecare unitate de echipament de
msurare;
Planul de calibrare care include frecvena calibrrii;
Calibrarea pentru ntreaga gam de utilizare a echipamentului;
Starea calibrrii i data urmtoarei calibrri;
Utilizarea materialelor de referin certificate trasabile la un standard
adecvat (local, naional sau internaional);
nlocuirea echipamentului cnd rezultatele verificrii rezultatelor indic c
echipamentul nu este calibrat;
ntreprinderea aciunilor adecvate n relaie cu echipamentul i orice
produs afectat.

Pagina 17 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI

Recalibrarea i/sau verificarea trebuie s aib loc nainte de prima utilizare i

dup reparare. Echipamentul de msurare trebuie s fie protejat de ajustrile
care ar putea anula rezultatul msurrii, i trebuie protejat de daune i
deteriorare n timpul utilizrii, mentenanei i pstrrii.
nregistrrile rezultatelor calibrrilor i verificrilor trebuie pstrate, de exemplu,
certificate de calibrare pentru fiecare unitate de echipament. De asemenea, se
recomand s existe un plan de calibrare pentru tot echipamentul de msurare.
Un plan de calibrare recomandat este prezentat n Anexa 4.1/01 a acestui ghid.
4.2 Audituri interne
Organizaia va efectua regulat i v-a documenta auditurile interne pentru a
verifica i monitoriza conformitatea i eficacitatea sistemului su de
management al calitii.
Organizaia va documenta o procedur care va descrie:
Efectuarea auditurilor interne cel puin o dat pe an pentru a include
fiecare element;
Un plan documentat de audit i frecvena auditului;
Persoanele responsabile pentru efectuarea activitilor de audit care sunt
independente de activitile ce urmeaz a fi supuse auditului;
Investigrile i aciunile corective ntreprinse n mod oportun de
managementul organizaiei n privina neconformitilor identificate n
timpul auditului;
Aciunile ulterioare ntreprinse;
Analiza efectuat de management privind rezultatele auditurilor i
aciunilor corective ntreprinse.
nregistrrile auditurilor interne i aciunilor corective ntreprinse n rezultatul
auditurilor interne trebuie pstrate:
Planul de audit intern;
Raportul de audit intern;
Rapoartele privind aciunile corective (Anexa 3.3/01).
Un plan recomandat privind auditurile interne i lista de verificare pentru auditul
intern sunt prezentate n Anexele 4.2/01 i 4.2/02 ale acestui ghid.
4.3 Analiza efectuat de management
Managementul de top trebuie s analizeze la intervale planificate sistemul de
management al calitii din organizaie, pentru a se asigura c este n continuare
corespunztor, adecvat i eficace. Aceast analiz trebuie s includ evaluare
oportunitilor ntru mbuntirea i necesitatea de schimbare n sistemul de
management al calitii, inclusiv politica i obiectivele calitii.
Trebuie meninute nregistrri ale analizelor efectuate de management, o fi de
nregistrare recomandat este prezentat n Anexa 4.3/01a acestui ghid.

Pagina 18 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI

Datele de intrare ale analizei efectuate de management trebuie s includ
informaii referitoare la:
a) Rezultatele auditurilor;
b) Referine de la clieni;
c) Performana proceselor i conformitatea produsului;
d) Stadiul aciunilor corective i preventive;
e) Stadiul de urmrire de la analizele efectuate de management anterior;
f) Schimbrile care ar putea influena sistemul de management al calitii;
g) Recomandri pentru mbuntire.
Datele de ieire ale analizei efectuate de management trebuie s includ
deciziile i aciunile referitoare la:
a) mbuntirea eficacitii sistemului de management al calitii i
proceselor sale;
b) mbuntirea produselor n raport cu cerinele clienilor;
c) Necesitatea de resurse.
4.4 Reclamaiile clienilor
Organizaia trebuie s dein de o procedur documentat privind tratarea
reclamaiilor clienilor. Organizaia trebuie s se asigure c toate reclamaiile
clienilor sunt tratate eficace i la timp.
Organizaia va desemna o persoan responsabil pentru analiza i tratarea
reclamaiilor clienilor. Rezultatele investigailor cauzelor trebuie nregistrate.
nregistrrile reclamaiilor clienilor i investigaiilor trebuie pstrate. O fi de
nregistrare recomandat privind reclamaiile clienilor este prezentat n Anexa
4.4/01 a acestui ghid.
5 Controlul documentelor i nregistrrilor
5.1 Controlul documentelor
Managementul trebuie s defineasc documentaia, inclusiv nregistrrile
relevante, necesar pentru a stabili, implementa i menine sistemului de
asigurare a calitii i pentru susinerea funcionrii eficient i eficace a
proceselor organizaiei.
Natura i nivelurile de documentaie ar trebuie s satisfac cerinele
contractuale, reglementate i legale precum i necesitile i ateptrile clienilor
i altor pri interesate, i ar trebuie s fie adecvate pentru organizaie.
Documentaia poate fi fcut sub orice form i pe orice mediu suport adecvat
pentru necesitile organizaiei, pe hrtie i/sau electronic.
O list de documente, interne i externe i amendamentele relevante pentru
domeniul sistemului de management al calitii, trebuie meninut pentru
identificarea documentelor actuale. O structur i nivelurile de documente ale
unui sistem de management al calitii sunt prezentate n Figura B.
Figura B:

Nivelurile minime ale documentaiei ntr-o organizaie cu

privire la calitate care implementeaz un
Sistem de Asigurare a Calitii

Pagina 19 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI

Politica calitii
. i
Manualul calitii
Planuri i
Programe

Proceduri Standard
de Operare i
Instruciuni de lucru
nregistrri

Politica calitii
Manualul calitii

Planuri i Programe
Proceduri Standard de
Operare i Instruciuni de
lucru

nregistrri

Descrie principala strategie a unei organizaii i

obiectivele sale privind producerea produse de calitate
adecvat care satisfac necesitile clienilor.
O succint descriere a sistemului de asigurare a calitii
al organizaiei.
O descriere detaliat i desemnarea responsabilitilor,
activitilor i documentelor care trebuie efectuate pe
durata fiecrei etape a ciclului de via a produsului. Aici
se descrie ce trebuie de fcut.
Proceduri documentate care descrie n detaliu, pas cu
pas, cum trebuie de ndeplinit o activitate.
Documente prin care se declar rezultate obinute sau
ofer dovezi pentru activitile realizate. Acestea pot fi
orice formulare documentate/completate de organizaie
sau certificate eliberate de alte organisme acreditate,
fotografii sau prototipuri care pot servi drept dovad.

Organizaia trebuie s poat demonstra c:

Se utilizeaz cea mai recent versiune a documentelor interne i externe;
Documentele sunt pstrate ntr-un loc sigur, controlate eficient i uor
accesibile;
ntregul personal are acces la documentaia relevant necesar pentru
ndeplinirea eficient a activitilor legate de lucrul lor;
Documentele sunt lizibile i scrise ntr-o limb utilizat pe larg.
5.2 nregistrri
Fiecare organizaie trebuie s menin documente lizibile pentru a putea
demonstra respectarea cerinelor clienilor, sistemul de management al calitii
al organizaiei i a cerinelor legale. nregistrrile sunt de asemenea eseniale
pentru a asigura trasabilitatea produsului, ctre materiile prime i furnizorii lor, i
pn la clientul imediat.

Pagina 20 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI

Toate nregistrrile trebuie s fie pstrate pentru o perioad minim de doi ani
sau n conformitate cu termenii specificai de clieni sau n legislaie, lundu-se
perioada care este mai lung.
Toate nregistrrile trebuie pstrate ntr-un loc sigur pentru a preveni pierderea,
deteriorarea sau distrugerea lor. Ele pot fi sub orice form: pe hrtie, electronice,
fotografii, prototipuri, etc.
Toate nregistrrile cu privire la calitatea produselor alimentare trebuie s fie
semnate i datate de personalul responsabil pentru efectuarea acestor
nregistrri.
Organizaia trebuie s documenteze o procedur documentat s stabileasc
mecanismul i responsabilitile pentru ntocmirea, meninerea, pstrarea i
eliminarea nregistrrilor.
6 Identificarea, trasabilitatea i rechemarea produselor
6.1 Identificarea produselor
Fiecare organizaie trebuie s identifice toate produselor finite i fie etichetate n
conformitate cu specificaiile clienilor sau cerinele legale.
Se recomand ca fiecare organizaie s dein o procedur documentat ce
descrie mecanismul utilizat pentru identificarea produselor i responsabilitile
implicate.
Eticheta utilizat pentru identificarea produsele finite trebuie s conin
urmtoarea informaie:
Denumirea organizaiei/productorului;
Denumirea produsului;
Numrul lotului;
Data prelucrrii.
6.2 Trasabilitatea produsului
Trasabilitatea este abilitatea de a reconstitui istoricul, aplicarea sau localizarea
acea ce este luat n consideraie prin intermediul unei identificri nregistrate
(definiia ISO).
Termenul trasabilitate se poate referi la:
originea materialelor sau componentelor;
istoria proceselor aplicate produsului;
localizarea produsului dup livrare.
Organizaia trebuie s documente sistemul de trasabilitate care va permite
trasarea produsului pn la materia prim i furnizorii ei, i apoi, pn la clientul
imediat.
Procedura de trasabilitate trebuie s descrie mecanismul utilizat pentru
identificarea i trasarea tuturor intrrilor, care ar putea influena calitatea

Pagina 21 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI

produselor finite pe durata ntregului proces pn la produsele finite i clienii
imediai.
Cheia trasabilitii este numrul lotului atribuit tuturor intrrilor i ieirilor, de
exemplu, toate materialele i produsele finite produse. Numrul lotului materiilor
prime i produselor finite trebuie nregistrate n toate documentele posibile.
nregistrrile materialelor primite de la furnizori, performanei procesului i
nregistrrile privind produsele finite livrate clienilor imediai, inclusiv toate
numerele loturilor relevante trebuie pstrate.
6.3 Rechemarea produselor
Fiecare organizaie trebuie s elaboreze i s documenteze o procedur privind
rechemarea produselor.
Procedura de rechemare a produselor trebuie:
S conin desemnarea clar a responsabilitilor;
S identifice mecanismul clar de nregistrare a reclamaiilor clienilor;
S specifice tipul incidentelor legate de calitate care pot duce la
rechemarea produselor;
S identifice un sistem de ntiinare a clienilor i autoritilor relevante n
timp;
S stabileasc paii ce urmeaz a fi ntreprini n cazul rechemrii
produselor, inclusiv analiza lor repetat;
S asigure investigarea i aplicarea aciunilor corective i preventive ce
vor fi implementate;
S identifice metodele de nlturare a produsului afectat;
S fie analizat de management cel puin o dat pe an.
Fiecare organizaie trebuie s menin nregistrri privind activitile de
rechemare a oricrui produs, inclusiv a tuturor reclamaiilor clienilor referitor la
calitatea produsului.

Pagina 22 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI

Anexa:

1.1/01

[Denumirea gospodriei / organizaiei]

DECLARAIA POLITICII CALITII

Politica calitii a organizaiei noastre are drept scop realizarea nor produse de calitate
nalt i o satisfacere deplin a cerinelor clienilor notri.
Materializarea acestei politici va fi realizat prin sporirea cunoaterii, elaborarea i
implementarea unui sistem de management al calitii pentru ntregul lan valoric din
cadrul organizaiei noastre.
Pentru organizaia noastr, calitate nalt nseamn:

Implementarea, meninerea i mbuntirea continu a unui Sistem de Management

al Calitii;
Atingerea scopurilor i obiectivelor pe care sunt stabilite n planul calitii;
Implementarea i meninerea bunelor practici igienice pentru ntregul lan al
furnizrilor, de la producere, la recoltare, manipulare, prelucrare i livrare a
produselor;
Stabilirea i respectarea toleranei zero pentru defecte la produsele finite;
Satisfacerea deplin a cerinelor i necesitilor clienilor.

Pentru ndeplinirea acestei politici a calitii, organizaia noastr este determinat s:

Comunice cu clienii notri i s activeze n mod transparent i onest;

Identifice i s asigure cu resurse necesare privind atingerea obiectivelor;
S instruiasc angajaii;
S mbunteasc continuu Sistemul de Management al Calitii;

Responsabilitatea pentru implementarea Politicii Calitii i Obiectivelor Calitii aparine

managementului de top i este desemnat fiecrui angajat individual n conformitate cu
rolul fiecruia n organizaie.
Numele
Funcia
Data emiterii

Pagina 23 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI

Anexa:
Funcia:

1.3/01

Managerul calitii

SUBORDONRE: Director General

ORELE DE LUCRU:
SALARIU:
SCOPUL FUNCIEI:
Managerul calitii este responsabil pentru crearea i meninerea unui culturii i pentru
mbuntirea continue privind cea mai bun calitate n toate domeniile organizaiei.
RESPONSABILITI:
Asistenei echipei manageriale la definirea clar a ateptrilor privind calitate bun.
1. Determinarea obiectivelor adecvate pentru calitate i monitorizarea metodelor de
urmrire a succesului organizaiei.
2. Elaborarea i revizuirea politicii i planurilor calitii pentru a asigura c verificrile
necesare sunt incluse pentru a garanta produse de calitate.
3. Iniierea i organizarea activitilor de bune practici, care au drept scop
mbuntirea continu a practicilor de afaceri printr-o abordare complex.
4. Asigurarea instruirii i dezvoltrii abilitilor managementului, personalului,
individual i n grup, n domeniile legate de calitate.
5. Susinerea managementului de top n analiza i mbuntirea practicilor de
afaceri.
6. Identificarea oportunitilor i participarea la activitile de dezvoltare personal.
7. Raportarea lunar managementului de top privind rezultatelor monitorizrii
principalelor variabile operaionale legate de calitatea organizrii, aa ca: planuri
de aciuni corective, raportul privind produsele neconforme, reclamaii i sondaje
ale satisfaciei, etc.
ALTE RESPONSABILITI:
Managerul calitii, periodic, poate s ndeplineasc i alte sarcini care nu sunt descrise
detaliat n textul fiei postului, dar legate de scopurile i obiectivele primare ale funciei.
EXPERIEN I ABILITI NECESARE:
Studii formale:
Studii superioare n Management sau Tehnologii alimentare
Experien:
Abiliti excelente de comunicare i relaionare interpersonal , moderator focus
grup i abiliti de lider;
Abiliti excelente de comunicare verbal i n scris;
Iniiativ i capacitatea de a lucra independent;
Gestionare excelent a timpului i abiliti organizatorice, cu capacitatea de a
efectua multe activiti nelegate ntre ele;
Competent n utilizarea diferitor software, aa ca: Word, Excel, PowerPoint i
Internet Explorer.
Angajator:
Angajat:
[Numele, Semntura, Data]
[Numele,
Semntura,
Data]

Pagina 24 din 48

Anexa:

1.4/01

EVALUAREA ABILITILOR PERSONALULUI

Data evalurii:

________________

Data urmtorii evaluri:

________________

Evaluarea efectuat de:

________________

Funcia:

________________

Abilitatea angajatului

Controlul
calitii
materialelor
i serviciilor
primite

Controlul
calitii
procesului la
diferite
etape

Controlul
calitii
produselor
la diferite
etape

Controlul
calitii
produsului
final

Prelevarea
mostrelor de
produse,
inspectare i
analiz

Analiza
produselor
neconforme

Calibrarea i
mentenana
echipament
ului

Controlul
documentelor
i nregistrri

Efectuarea
auditurilor
interne

Aciuni
corective i
preventive

Numele angajatului

1.
2.
3.
4.
5.

- Nivel nceptor ;

-Abiliti de iniiere ;

- Abiliti de baz;

Pagina 25 din 48

- Abiliti bune;

- Abiliti excelente.

Legislaia
privind
produsele
alimentare

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITII

Anexa:

1.4/02

FI INDIVIDUAL DE INSTRUIRE
Numele angajatului:

Date / Period

____________________________________

Denumirea cursului / Domeniul

Intern /
Extern

Nr. de
ore

* Nota:
Admis /
Neadmis

A se completa, dac e aplicabil.

Pagina 26 din 48

Instructor

Semntura
instructorului

Funcia
angajatului

Semntura
angajatului

Anexa:

1.4/03

FIA DE INSTRUIRE N GRUP

Data:

_______________

Denumirea cursului:

______________________________________________________________

Intern

Extern

No.

Numele angajatului

Instructor:

[Numele

Numrul de ore:________

Funcia angajatului

Funcia

Semntura

A se completa, dac e aplicabil.

Pagina 27 din 48

* Nota:
Admis /
Neadmis

Data]

Semntura
angajatului

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITII

Anexa:

2.1/01

SPECIFICAIILE INTERNE PENTRU MATERIALELE I SERVICIILE PROCURATE

No.

Materiale / Servicii

Denumirea
parametrilor

Valoarea parametrilor

1
2
3

Elaborat:

Verificat:

Aprobat:

Funcia
Numele
Semntura
Data

Funcia
Numele
Semntura
Data

Funcia
Numele
Semntura
Data

Urmtoarea revizie:

Data
Pagina 28 din 48

Anexa:
LISTA FURNIZORILOR APROBAI PRIVIND PROCURAREA MATERIALELOR I SERVICIILOR
No.

Denumirea
furnizorului

Adresa furnizorului

Persoana de contact

Nr. telefon

Material / Serviciu

Comentarii

1
2
3

Elaborat:

Verificat:

Aprobat:

Funcia
Numele
Semntura
Data

Funcia
Numele
Semntura
Data

Funcia
Numele
Semntura
Data

Urmtoarea revizie:

Data
Pagina 29 din 48

2.1/02

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITII

Anexa:

2.2/01

PLANUL DE CONTROL AL CALITII MATERIALELOR LA RECEPIE

Material /
Serviciu

Frecvena

Mrimea
eantionului

Denumirea
parametrilor

Valoarea
parametrilor

Pagina 30 din 48

Metoda de
evaluare /
Instruciuni

Echipamentul
de msurare

Responsabil

nregistrri

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITII

Anexa:

2.2/02

Numele
persoanei
responsabile

Semntura

NREGISTRRI PRIVIND CONTROLUL CALITII MATERIALELOR RECEPIONATE

Denumirea materialului: ________________________

Cantitatea,
kg/buc.

Nr. lotului

Furnizorul

Data

Parametrii monitorizai

Pagina 31 din 48

Anexa:

2.3/01

SPECIFICAIILE PRIVIND CALITATEA PRODUSULUI FINIT

Denumirea produsului: ________________________
No.
1

Denumirea parametrilor

Valoarea parametrilor

2
3

Aprobat de:
Organizaie:

Client:

Funcia
Numele
Semntura
Data

Funcia
Numele
Semntura
Data

Pagina 32 din 48

Toleran (+/-)

Anexa:

2.4/01

PLANUL DE CONTROL AL CALITII PRODUSELOR FINITE

Denumirea
produsului

Frecvena

Mrimea
eantionului

Denumirea
parametrilor

Valoarea
parametrilor

Pagina 33 din 48

Metoda de
evaluare /
Instruciuni

Echipamente de
msurare

Responsabil

nregistrri

Anexa:

3.1/01

PLANUL DE CONTROL AL CALITII PROCESULUI

Etapa
procesului

Intrri
(materiale,
materii prime)

Echipament

Ieiri
(Produs)

Mrimea
eantionului

Denumirea
parametrilor

Pagina 34 din 48

Valoarea
parametrilor

Metoda de
evaluare /
Instruciuni

Echipamente
de msurare

Responsabil

nregistrri

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITII

Anexa:

3.2/01

NREGISTRRI PRIVIND CONTROLUL CALITII PROCESULUI

Denumirea procesului:

________________________

Cantitatea,
kg/buc.

Nr. lotului

Denumirea
produsului

Data

Parametrii monitorizai

Pagina 35 din 48

Numele
persoanei
responsabile

Semntura

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITII

Anexa:

3.2/02

NREGISTRRI PRIVIND CONTROLUL CALITII PRODUSELOR FINITE

Cantitatea,
kg/buc.

Nr. lotului

Denumirea
produsului

Data

Parametrii monitorizai

Pagina 36 din 48

Numele
persoanei
responsabile

Semntura

Anexa:

3.3/01

RAPORTUL PRIVIND ACIUNILE CORECTIVE NR. ____

SECIUNEA I
Proces / Material / Produs

Data identificrii

Numrul neconformrilor

Domeniul neconformitii:
Descrierea neconformitii:

Neconformitate
Neconformitate
major:
minor:
Semntura persoanei(lor)
responsabile pentru Seciunea I

Neconformitate repetat:

SECIUNEA II
Cauza neconformitii:
Expertul responsabil pentru aciunile corective:
Aciunile corective ntreprinse:

Persoana responsabil pentru executarea aciunilor corective:

Semntura:

Termenul limit pentru implementarea aciunilor corective:

Necesitatea de a informa Clientul(ii): Da

Nu

Denumirea Clientului(ilor):

Data informrii Clientului:

SECIUNEA III
Aciunile au fost iniiate:
Aciunile au fost
implementate:
Implementate cu succes

Pozitiv

Negativ (Dac negativ, se ntocmete un raport

nou)

Semntura persoanei(lor)
responsabile pentru
Seciunea III

Pagina 37 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITII

Anexa:

3.4/01

MODEL DE ETICHETE PENTRU MATERIALELE / PRODUSELE NECONFORME

Non-Conforming
Product
Material
/ Produs Neconform
Product Name:
__________________________
Batch No:
____________
Denumirea
produsului:
____________ Nr. lotului: ______
Cantitatea:
_____
Description of Non-conformance: ___________________________________
Descrierea neconformitii: ___________________________________

Cause of Non-conformance: _______________________________________

Cauza neconformitii: _______________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
Disposition: _____________________________________________________
Eliminarea: _____________________________________________________
Non-conformance Report No.: __________________
Raportul nr. ______ privind neconformitatea
Date: __________________
Data: __________________

QA Manager: _________________________
Managerul AC: _______________________

RESPINS
NU UTILIZAI !
Pagina 38 din 48

Anexa:

4.1/01

PLANUL DE CALIBRARE A ECHIPAMENTELOR DE MSURARE

Nr.

Tipul
echipamentului
de msurare

Nr. seriei

Limita

Tolerana (+/-)

Standardul de
referin

Pagina 39 din 48

Data ultimei
calibrri

Data
urmtoarei
calibrri

Responsabil

nregistrri

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITII

Anexa:

4.2/01

PLANUL AUDITULUI INTERN PENTRU ANUL ________

Elementele sistemului calitii

Ian

Feb

Mar

Apr

Mai

1. Angajamentul Managementului
1.1 Politica calitii i obiectivele calitii
1.2 Manualul calitii
1.3 Structura organizatoric
1.4 Instruire
2. Specificaiile interne
2.1 Specificaii pentru furnizori
2.2 Controlul calitii materialelor i serviciilor la
recepie
2.3 Specificaiile pentru produsele finite
3. Controlul procesului
3.1 Controlul procesului
3.2 Aciuni corective i preventive
3.3 Controlul produselor neconforme
3.4 Legislaia produsele alimentare (Regulamente)
4. Verificare
4.1 Calibrare
4.2 Audituri interne
4.3 Analiza efectuat de management
4.4 Reclamaiile clienilor
4.5 Prelevarea mostrelor de produs, inspectarea i
analiza lor
5. Controlul documentelor i nregistrrilor
5.1 Controlul documentelor
5.2 nregistrri
6. Identificarea, trasabilitatea i rechemarea
produsului
6.1 Identificarea produsului
6.2 Trasabilitatea produsului
6.3 Rechemarea produsului

Pagina 40 din 48

Data Auditului
Iun
Iul

Aug

Sep

Oct

Nov

Dec

Responsible

Anexa:

4.2/02

LISTA DE VERIFICARE PRIVIND AUDITUL INTERN

Data:

_______________________

Echipa de audit:

1. _____________________
2. _____________________
3. _____________________

Aria auditului:

______________________________________________

Nr.

Cerinele sistemului de asigurare a calitii

1.1

Politica calitii i obiectivele calitii

Managementul de top al organizaiei a pregtit i a
documentat Politica Calitii?
Politica calitii este:
a) Semnat de proprietar sau managerul de top;
b) Analizat cel puin anual;
c) Expus ntr-un loc vizibil;
d) Comunicat i disponibil ntr-o limb cunoscut de
ntregul personal.
Politica calitii descrie angajamentul organizaiei privind
calitatea produselor alimentare i mbuntirea continu
relevant pentru scopurile i obiectivele organizaiei i
cerinele clienilor?
Politica calitii stipuleaz angajamentul de a pune la
dispoziie resursele necesare pentru susinerea
dezvoltrii, implementrii i meninerii Sistemului de
Management al Calitii?
Manualul calitii
Organizaia a elaborat i a documentat manualul calitii
care:
a) Descrie metodele pe care organizaia le va utiliza
pentru a ntruni cerinele i obiectivele politicii calitii
i referine la aceste metode;
b) Include politica calitii;
c) Este disponibil pentru personalul cheie;
d) Descrie prevederile organizatorice i manageriale
implementate ntru ndeplinirea cerinelor.
Structura organizatoric
Structura organizatoric este elaborat i inclus n
manualul calitii pentru a prezenta persoanele cu
responsabilitate funcional general pentru sistemul de
management al calitii, inclusiv responsabilitatea pentru
mbuntire continu, calitatea produselor i relaia ntre
ele?
Au fost elaborate fie ale posturilor, documentate i
comunicate persoanelor cu responsabilitate general
pentru sistemul de management al calitii, inclusiv
mbuntirea continu i calitatea produselor?
S-au fcut aranjamente privind absena personalului
chei?
Instruire
Abilitile de instruire i necesitile n instruire ale

1.2

1.3

1.4

Pagina 41 din 48

Respect
DA

NU

Descrierea
neconformitilor

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITII

Nr.

2.1

2.2

2.3

3.1

Cerinele sistemului de asigurare a calitii

personalului relevant au fost evaluate?
Personalul relevant care ndeplinete sarcinile
determinate ca fiind vitale pentru asigurarea calitii
produsului beneficiaz de instruire adecvat?
Sunt disponibile instruciuni pentru ndeplinirea sarcinilor
vitale pentru asigurarea calitii produselor alimentare i
eficienei procesului?
Specificaii pentru furnizori
Organizaia a documentat specificaiile pentru materiile
prime care ar putea influena calitatea produsului finit?
Specificaiile:
a) Includ descrierea complet a produsului sau
serviciului prestat;
b) Includ informaiile relevante despre calitatea
produselor alimentare, i
c) Respect legislaia relevant cu privire la produsele
alimentare.
Organizaia dispune de o list actualizat a furnizorilor
aprobai de materii prime i servicii?
Organizaia evalueaz i selecteaz furnizorii pe baza
capacitii lor de a furniza produse n conformitate cu
cerinele organizaiei?
Controlul calitii materialelor i serviciilor la recepie
Organizaia verific toat materia prim pentru a se
asigura c aceasta se conformeaz specificaiilor pentru
calitate i sunt etichetate adecvat, nainte de a fi utilizate?
Se menine evidena verificrilor i analizelor?
Exist un plan sau o procedur care specific:
a) Responsabilitile i metodele de verificare i de
analiz a materiei prime pentru calitatea produselor
alimentare?
b) Evaluarea, aprobarea, monitorizarea i aciunile
ulterioare pentru furnizorii aprobai?
c) Metodele de prelevare a mostrelor i de analiz a
acestora se conform standardelor recunoscute?
Specificaiile produselor finite
Organizaia are o list de specificaii pentru produsele
finite care este actualizat i respect legislaia cu privire
la produsele alimentare?
Atributele fizice i ambalajul produsului finit sunt descrise
n specificaiile produsului finit?
Specificaiile pentru produsul finit includ parametrii
calitii?
Specificaiile pentru produsul finit au fost aprobate formal
de clieni, dac e cazul?
Specificaiile pentru produsul finit sunt accesibile pentru
tot personalul relevant?
Controlul procesului
Procesele sistemului de management al calitii sunt
msurate i monitorizate prin metode potrivite pentru a
demonstra capacitatea proceselor de a atinge rezultatele
planificate?
Aceste metode confirm capacitatea continu a fiecrui
proces de a ndeplini scopul intenionat?
Dovezile conformitii cu criteriile de acceptare sunt
documentate?
Se ntreprind corectri i aciuni de remediere n caz de

Pagina 42 din 48

Respect
DA

NU

Descrierea
neconformitilor

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITII

Nr.

Cerinele sistemului de asigurare a calitii

necesitate, atunci cnd rezultatele planificate ntru
asigurarea conformitii produsului nu sunt atinse?

3.2

3.3

3.4

4.1

4.2

Aciuni corective i preventive

Exist o procedur documentat care descrie cum se
ntreprind i se gestioneaz aciunile corective i
preventive?
Procedura descrie responsabilitile i metodele utilizate
pentru investigarea i identificarea cauzelor i soluiilor
pentru cazurile de neconformitate care influeneaz
calitatea produselor alimentare?
Organizaia pstreaz aciunile corective i preventive?
Controlul produselor neconforme
Organizaia dispune de o procedur documentat de
izolare i identificare a neconformitilor n timpul primirii,
pstrrii, prelucrrii, ambalrii, manipulrii sau livrrii?
Organizaia ine evidena nlturrii neconformitilor sau
re-prelucrrii produselor neconforme?
Produsele sau materialele neconforme se manipuleaz i
se nltur astfel nct s se minimizeze riscul utilizrii
neautorizate, inadecvate sau riscul pentru integritatea
produselor finite?
Legislaia produsele alimentare (Regulamente)
Organizaia se asigur c, la momentul livrrii clientului
produsele alimentare se conform legislaiei care se
aplic produselor alimentare, producerii lor sau prelucrrii
n ara de origine i cea a destinaiei?
Calibrare
Organizaia a documentat o procedura ce descrie metoda
i responsabilitatea pentru verificarea i calibrarea
echipamentului?
Echipamentul de msurare, testare i control utilizat n
activitile de monitorizare a calitii produselor, sunt
calibrate regulat conform standardele recunoscute sau
exactitatea necesar pentru utilizarea lui i la ntreaga
scar?
Se menin nregistrri privind verificarea echipamentului?
Audituri interne
Organizaia a documentat o procedur a auditului intern
i a identificat persoanele responsabile pentru
programarea i efectuarea auditurilor interne?
Aceast procedur include planul auditurilor i frecvena
cum sunt efectuate acestea pentru a verifica eficacitatea
Sistemului de Management al Calitii?
Pentru a demonstra eficiena sistemului de management
al calitii, organizaia efectueaz auditul intern al fiecrui
element cel puin o dat pe an?
Persoanele care efectueaz auditul intern sunt instruite n
ceea ce privete procedurile de audit intern?
Auditorii interni sunt independeni de domeniul sau
funcia care este supus auditului?
Organizaia menine nregistrri privind auditurilor interne
i se ntreprind aciuni corective n rezultatul auditurilor
interne?

Pagina 43 din 48

Respect
DA

NU

Descrierea
neconformitilor

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITII

Nr.

Cerinele sistemului de asigurare a calitii

4.3

Analiza efectuat de management

Organizaia are o procedur documentat pentru
efectuarea analizei anuale a eficacitii Sistemului de
Management al Calitii?
Aceast procedur include analiza politicii i obiectivelor
calitii ale organizaiei cel puin o dat pe an?
Planurile Calitii sunt analizate cnd au loc schimbri
majore n compoziia produsului, procesele legate de el,
controlul proceselor sau n oricare alt factor ce
influeneaz calitatea produselor alimentare?
Sunt pstrate nregistrri privind Analiza Sistemului de
Management al Calitii, inclusiv contribuiile i rezultatele
analizelor?
Reclamaiile clienilor
Organizaia deine o procedura documentat privind
tratarea reclamaiilor clienilor?
Organizaia a identificat persoana responsabil pentru a
rspunde, nregistra, investiga i soluiona reclamaiile
clienilor?
Organizaia asigur luarea msurilor pentru tratarea
eficient a reclamaiilor clienilor?
Organizaia menine nregistrrii privind reclamaiile
clienilor i a investigaiilor acestora?
Prelevarea mostrelor de produs, inspectarea i
analiza lor
Organizaia a documentat planul care descrie
responsabilii, metodele i criteriile utilizate pentru
prelevarea mostrelor, controlul i analiza produselor
finite i procesele/ariile critice pentru calitatea produselor
alimentare?
Organizaia preleveaz mostre i verific produsele finite
i n curs de fabricaie, cnd e posibil, pentru a se asigura
c acestea se conform specificaiilor?
Toate analizele se efectueaz n conformitate cu
metodele recunoscute?
Personalul este calificat, instruit adecvat i competent
pentru a efectua prelevarea mostrelor, verificrile i
analizele?
Organizaia menine nregistrri privind inspeciile i
analizele?
Produsul este eliberat numai de personalul autorizat dup
efectuarea cu succes a tuturor inspeciilor i analizelor
ntru validarea faptului c cerinele clientului i legislaiei
un fost ndeplinite?
Controlul documentelor
Organizaia a documentat o procedur ce descrie
metodele i responsabilitile pentru elaborarea,
aprobarea, distribuirea i accesul la documente,
meninerea documentelor n siguran i controlarea,
retragerea i nlocuirea documentelor perimate?
Organizaia poate demonstra c are acces la
regulamentele pentru produsele alimentare aplicabile
domeniului de activitate?
Organizaia are lista tuturor documentelor i
amendamentelor la documente?
nregistrri
Organizaia a documentat o procedura ce descrie

4.4

4.5

5.1

5.2

Pagina 44 din 48

Respect
DA

NU

Descrierea
neconformitilor

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITII

Nr.

6.1

6.2

6.3

Cerinele sistemului de asigurare a calitii

metodele i responsabilitile pentru ntocmirea,
verificarea i pstrarea lor?
Organizaia menine nregistrri lizibile privind calitatea
produselor alimentare care demonstreaz c verificarea,
testarea, analiza i observarea principalelor materii
prime, produse sau procese au fost efectuate?
Toate nregistrrile sunt n stare bun i pstrate n loc
sigur, pentru a preveni deteriorarea sau pierderea, pentru
o perioad minim de doi ani sau pentru orice alt
perioad prevzut de legislaie sau specificat de client?
Toate nregistrrile legate de calitatea produselor
alimentare sunt semnate i datate de responsabili care
le-au efectuat?
Este identificat ntregul personal cu responsabiliti de
verificare a evidenei legate de calitatea produselor
alimentare, ei semneaz i dateaz fiecare nregistrare
pentru verificare?
Identificarea produsului
Organizaia a documentat o procedura ce descrie
responsabilitile i metodele utilizate pentru identificarea
produsului?
Produsul finit este clar identificat i etichetat conform
specificaiilor clienilor i sau cerinelor regulamentelor ?
Organizaia nregistreaz informaia de identificare a
produsului pe toate documentele de expediie?
Trasabilitatea produsului
Organizaia a documentat o procedura ce descrie
metodele utilizate pentru trasabilitatea produselor finite
pn la clientul imediat?
Procedura de trasabilitate a produsului:
a) Descrie metoda de identificare a materiilor prime i a
altor mijloace de producie care pot influena calitatea
produselor finite, pentru a garanta c ele rmn
trasabile pe durata ntregului proces pn la produsul
final i la client;
b) Definete persoanele responsabile pentru
implementarea i meninerea sistemului de
trasabilitate a produselor.
Procedura de trasare asigur trasabilitatea n cazul
efecturii prelucrrii repetate a produsului?
Procedura de trasabilitate a produselor este testat
periodic i se menin nregistrri a rezultatelor procedurii
de trasabilitate a produselor?
Organizaia menine nregistrri privind evidena
produselor livrate i destinaia lor?
Rechemarea produsului
Organizaia a documentat o procedura ce descrie
metodele utilizate pentru efectuarea rechemrii
produselor, inclusiv:
a) Persoanele responsabile pentru implementarea i
gestionarea rechemrii produselor;
b) Procedurile manageriale ce urmeaz a fi
implementate;
c) Tipurile de incidente care declaneaz rechemarea
produselor;
d) ntiinarea clienilor i altor organe n timp pentru
caracterul incidentului.

Pagina 45 din 48

Respect
DA

NU

Descrierea
neconformitilor

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITII

Nr.

Cerinele sistemului de asigurare a calitii

Organizaia ntreprinde investigaii pentru a determina
cauza rechemrii i documenteaz toate aciunile
ntreprinse?
Organizaia menine nregistrri privind produsele
rechemate?
Procedura de rechemare a produselor este revizuit,
testat i verificat cel puin o dat pe an?
Organizaia menine nregistrri privind revizuirea
procedurii de rechemare a produselor i rezultatelor
testrii sistemului de rechemare a produselor?

Pagina 46 din 48

Respect
DA

NU

Descrierea
neconformitilor

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITII

Anexa:

4.3/01

PROCESUL VERBAL
ANALIZA EFECTUAT DE MANAGEMENT
Data:
Participanii:
1.
2.
n
Subiectul (Intrrile):
1.
2.
n
Deciziile (Rezultatele):
Nr.

CE?

CINE?

1.
2.
3.
4.
n

Monitorizare:
Data urmtoarei ntruniri:

Pagina 47 din 48

CND?

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITII

Anexa:

4.4/01

FORMULAR PRIVIND RECLAMAIILE CLIENILOR

Data reclamaiei:

_________________

nregistrat de:

Ora:

_____________

______________________________________________

Numele clientului reclamant: ____________________________________________

Adresa:_________________________________

Tel: ____________

Atitudinea reclamantului:
Furios

Politicos

Util

Glumea

Denumirea produsului neconform:

_______________ Lotul Nr.: __________

Descrierea detaliat a reclamaiei:

___________________________________

___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
Reclamaia a fost re-adresat:
Numele:

_______________________

Numele:

___________________

Data:

_______________________

Ora:

___________________

Reclamaia a fost soluionat n ntregime la data de: _________________

Numele i funcia persoanei responsabile (Organizaia):____________________
Numele i funcia persoanei responsabile (Client) _________________________
Detalii despre soluie: _______________________________________________
_________________________________________________________________
Semnat de _________________

Funcia _______________ Data:___________

Pagina 48 din 48