Lege privind efectuarea prelevrii i transplantul

de organe, esuturi i celule de origine uman,

n scop terapeutic

CAPITOLUL I
Dispoziii generale
ART.1
Prelevarea i transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman se fac n scop
terapeutic, n condiiile prezentei legi.
ART. 2
(1)Organ: parte difereniat n structura unui organism, adaptat la o funcie definit,
alctuit din mai multe esuturi sau tipuri celulare, prezentnd vascularizaie i inervaie
proprie.
(2)esut: grupare de celule difereniat, unite prin substan intercelular amorf, care
formeaz mpreun o asociere topografic i funcional.
(3)Celule, n sensul acestei legi, nseamn celul uman individual sau o colecie de
celule umane, care nu sunt unite prin nici o form de esut.
(4) Prin prelevare se ntelege recoltarea de organe i/sau esuturi i/sau celule de origine
uman sntoase morfologic i funcional (cu excepia autotransplantului de celule stem
hematopoietice, cnd celulele sunt recoltate de la pacient), n vederea realizrii unui
transplant.
(5) Prin transplant se nelege acea activitate medical prin care, n scop terapeutic, n
organismul unui pacient este implantat sau grefat un organ, esut sau celul.
(6) Prin donator se ntelege subiectul n via sau decedat, de la care se preleveaz organe,
esuturi i/sau celule de origine uman pentru utilizare terapeutic.
(7) Prin primitor se ntelege subiectul care beneficiaz de transplant de organe i/sau
esuturi i/sau celule.
(8) Prin capacitate psihic se ntelege atributul strii psihice de a fi compatibil, la un
moment dat, cu exercitarea drepturilor civile sau a unor activiti specifice.
ART.3
Coordonarea, supravegherea, aprobarea i implementarea oricror dispoziii privind
activitatea de transplant revin Ageniei Naionale de Transplant.
CAPITOLUL II
Donarea i donatorul de organe, esuturi i celule de origine uman
ART.4

Prelevarea de organe, esuturi i celule de origine uman de la donatorul n via se face

n urmtoarele condiii:
a) Prelevarea de organe, esuturi i celule de origine uman, n scop terapeutic, se poate
efectua de la persoane majore n via, avnd capacitate psihic, dupa obinerea
consimmntului scris, liber, prealabil i expres al acestuia, conform modelului cuprins
n Anexa 1.
b) Consimmntul se semneaz numai dupa ce donatorul a fost informat de ctre medic,
asupra eventualelor riscuri i consecine pe plan fizic, psihic, familial i profesional,
rezultate din actul prelevrii.
c) Donatorul poate reveni asupra consimmntului dat, pn n momentul prelevrii.
d) Prelevarea i transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman ca urmare a
exercitrii unei constrngeri de natur fizic sau moral asupra unei persoane sunt
interzise.
e) Donarea i transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman nu pot face
obiectul unei tranzacii materiale.
f) Donatorul i primitorul vor semna un act legalizat, prin care declar c donarea se face
n scop umanitar, are caracter altruist i nu constituie obiectul unei tranzacii materiale,
conform modelului cuprins n Anexa 1.
ART.5
In cazul n care donatorul este minor, prelevarea de celule sue (stem) hematopoietice
medulare sau periferice se face n urmtoarele condiii:
a) Prelevarea de celule sue (stem) hematopoietice medulare sau periferice de la minori
se poate face numai cu consimmntul fiecruia dintre titularii autoritii printeti sau al
reprezentantului legal al minorului.
b) Prelevarea de celule sue (stem) hematopoietice medulare sau periferice de la un
donator minor poate fi efectuat, n condiiile de mai sus, numai n beneficiul fratelui sau
surorii sale.
c)In cazul donatorului minor, consimmntul, scris sau vorbit, se exprim n faa
preedintelui tribunalului din centrul unde se efectueaz transplantul, dupa efectuarea
obligatorie a unei anchete de catre autoritatea tutelar competent, conform modelului
prezentat n Anexa 2.
d) Se interzice prelevarea de organe, esuturi i celule de la poteniali donatori minori, cu
excepia cazurilor prevzute n prezenta lege.
e) Refuzul scris sau vorbit al minorului mpiedic orice prelevare.
ART.6
(1)Prelevarea de organe, esuturi sau celule de la donatorul viu se va efectua cu avizul
Comisiei de Avizare a Donrii de la Donatorul Viu constituit n cadrul Oficiului
Regional de Transplant, care va evalua motivaia donrii i va controla respectarea
drepturilor pacienilor, conform modelului prezentat n Anexa 1.
(2) Comisia de Avizare a Donrii de la Donatorul Viu va avea urmtoarea componen: 1
medic din partea Colegiului Medicilor judeean sau al municipiului Bucureti, 1 psiholog

sau 1 medic psihiatru i 1 reprezentant al Ministerului Administraiei i Internelor Direcia General de Combatere a Crimei Organizate i Antidrog.
(3)Comisia va evalua att donatorul ct i primitorul care vor fi supui unui examen
psihologic i/sau psihiatric, care s evalueze capacitatea psihic, precum i motivaia
donrii.
(4)Examenul psihologic/psihiatric va fi efectuat de ctre un specialist, psiholog sau
psihiatru, independent att de echipa care efectueaz transplantul, ct i de familiile
donatorului i primitorului.
(5)In cazul donatorilor vii de snge, piele, sperm, cap femural, placent, snge din
cordonul ombilical, membrane amniotice, ce vor fi utilizate n scop terapeutic, nu este
necesar avizul acestei comisii.
(6) Se interzice prelevarea de organe, esuturi i celule de la persoane fr capacitate
psihic.
(7) Datele, inclusiv informaiile genetice, colectate n scopul acoperit de ctre prezenta
lege i la care au acces tere pri, vor fi comunicate sub anonimat, astfel nct nici
donatorul, nici recipientul s nu poat fi identificai.
(8)Dac donatorul nu dorete s-si divulge identitatea, se va respecta confidenialitatea
donrii, cu excepia cazurilor n care declararea identitii este obligatorie prin lege.
ART.7
Prelevarea de organe, esuturi i celule de la donatorul decedat se face n urmtoarele
condiii:
(1) Se definete ca donator decedat fr activitate cardiac, persoana la care s-a constatat
oprirea cardio-respiratorie iresuscitabil i/sau ireversibil, confirmat n spital de ctre
doi medici primari.
(2) Se definete ca donator decedat cu activitate cardiac, persoana la care s-a constatat
ncetarea ireversibil a tuturor funciilor creierului, conform protocolului de declarare a
morii cerebrale prezentat in Anexa 3.
(3)Declararea morii cerebrale se face de ctre medici care nu fac parte din echipele de
coordonare, prelevare, transplant de organe, esuturi i celule de origine uman.
(4) Prelevarea de organe, esuturi i/sau celule de la persoanele decedate se face numai cu
consimmntul scris al membrilor majori ai familiei sau al rudelor, n urmtoarea
ordine : so, printe, copil, frate, sor. In absena acestora, consimmntul va fi luat de la
persoana autorizat, n mod legal, s l reprezinte pe defunct; n ambele situaii se
procedeaz conform modelului cuprins n Anexa 4.
(5) Prelevarea se poate face fra consimmntul membrilor familiei dac, n timpul
vieii, persoana decedat i-a exprimat deja opiunea n favoarea donrii, printr-un card de
donator, act notarial de consimmnt pentru prelevare sau nscrierea n Registrul naional
al donatorilor de organe, esuturi i celule, conform modelului prevzut n Anexa 5.
(6) Prelevarea nu se poate face sub nici o form dac, n timpul vieii, persoana decedat
i-a exprimat deja opiunea mpotriva donrii, prin act notarial de refuz al prelevrii sau
prin nscrierea n Registrul naional al celor care refuz s doneze organe, esuturi i
celule.

(7)Prelevarea de organe, esuturi i celule poate fi facut i n urmtoarea situaie: dac pe

toat durata spitalizrii nu s-a prezentat nici o rud sau reprezentant legal care, dup
declararea legal a decesului, s-i poat exprima opiunea cu privire la donare, conform
Anexei 6.
ART.8
(1)Prelevarea de organe, esuturi i celule de la donatori decedai se efectueaz numai
dup un control clinic i de laborator care s exclud orice boal infecioas, o posibil
contaminare sau alte afeciuni care reprezint un risc pentru primitor, conform
protocoalelor stabilite pentru fiecare organ, esut sau celul n parte.
(2) Repartiia organelor, esuturilor i celulelor de origine uman prelevate la nivel
naional se efectueaz de ctre Agenia Naional de Transplant, n funcie de regulile
stabilite de aceasta privind alocarea organelor, esuturilor i celulelor de origine uman n
cadrul sistemului de transplant din Romnia.
(3)In condiiile n care pe teritoriul naional nu exist nici un primitor compatibil cu
organele, esuturile i celulele de origine uman disponibile, acestea pot fi alocate n
reeaua internaional de transplant, pe baza unei autorizaii speciale emis de ctre
Agenia Naional de Transplant, conform modelului din Anexa 7.
(4) esuturile i celulele de origine uman prelevate pot fi utilizate imediat pentru
transplant sau pot fi procesate i depozitate n bncile de esuturi i celule, acreditate sau
agreate de ctre Agenia Naional de Transplant.
(5) Transplantul de esuturi sau celule de origine uman se efectueaz numai din bncile
acreditate sau agreate de ctre Agenia Naional de Transplant.
(6) Fiecare prelevare de organ, esut sau celul de origine uman este anunat imediat i
nregistrat n Registrul Naional de Transplant, conform procedurilor stabilite de ctre
Agenia Naional de Transplant
(7) Medicii care au efectuat prelevarea de organe i esuturi de la o persoan decedat vor
asigura restaurarea cadavrului i a fizionomiei sale prin ngrijiri i mijloace specifice,
inclusiv chirurgicale dac este necesar, n scopul obinerii unei nftiri demne a
corpului defunctului.
(8)Prelevarea de organe, esuturi i celule de origine uman, n cazuri medico-legale, se
face numai cu consimmntul medicului legist i nu trebuie s compromit rezultatul
autopsiei medico-legale, conform modelului prezentat n Anexa 8.
(9)Introducerea sau scoaterea din ar de organe, esuturi, celule de origine uman, se
face numai pe baza Autorizaiei speciale emis de ctre Agenia Naional de Transplant,
conform modelului din Anexa 7, respectiv Anexa 9.
(10) Datele, inclusiv informaiile genetice, colectate n scopul acoperit de ctre prezenta
lege i la care au acces tere pri, vor fi comunicate sub anonimat, astfel nct nici
donatorul, nici recipientul s nu poat fi identificai. Se interzice divulgarea oricrei
informaii privind identitatea donatorului cadavru, precum i a primitorului, exceptnd
cazurile n care familia donatorului, respectiv primitorul sunt de acord, precum i cazurile
n care declararea identitii este obligatorie prin lege.

(11) Familiile donatorilor cadavru, care i-au exprimat consimmntul n privina

donrii, pot beneficia de ajutor constnd n servicii funerare i/sau transportul cadavrului
la domiciliu.
(12) Dup fiecare prelevare de organe, esuturi i/sau celule de la donatorii cadavru se vor
completa, cu datele din momentul prelevrii, Fia de declarare a donatorului i Fia de
prelevare de organe i tesuturi, cuprinse n Anexa 10.
(13)Agenia Naional de Transplant stabilete un sistem de vigilen pentru raportarea,
investigarea, nregistrarea i transmiterea informaiilor despre incidentele grave i
reaciile adverse severe care pot influena calitatea i sigurana organelor, esuturilor i
celulelor, ce pot fi datorate procurrii, testrii, procesrii, stocrii i distribuiei acestora,
astfel nct orice reacie advers sever observat n timpul sau dup procedura de
transplant ar putea fi legat de calitatea i sigurana organelor, esuturilor i celulelor.

CAPITOLUL III
Transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman
ART.9
Transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman se efectueaz numai n scop
terapeutic.
ART.10
Transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman se efectueaz cu
consimmntul scris al primitorului, dup ce acesta a fost informat asupra riscurilor i
beneficiilor procedeului, conform modelului cuprins n Anexa 11.
ART.11
(1)In cazul n care primitorul este n imposibilitatea de a-i exprima consimmntul,
acesta poate fi dat n scris de ctre unul din membrii familiei sau de ctre reprezentantul
legal al acestuia - Anexa 11.
(2) In cazul primitorului aflat n imposibilitatea de a-i exprima consimmntul,
transplantul se poate efectua fr consimmntul prevazut anterior dac, datorit unor
mprejurri obiective, nu se poate lua legtura n timp util cu familia ori cu reprezentantul
legal al acestuia, iar ntrzierea ar conduce inevitabil la decesul pacientului.
(3)Situaia descris la alin. (2) va fi consemnat de ctre medicul ef de secie i de ctre
medicul curant al pacientului, n formularul prezentat n Anexa 12.
ART.12
In cazul minorilor sau persoanelor lipsite de capacitate psihic, consimmntul va fi dat
de ctre prini sau de ctre reprezentantul legal al acestora, dup caz, conform modelului
cuprins n Anexa 13.

CAPITOLUL IV
Finanarea activitii de transplant

ART.13
Costul investigaiilor, spitalizrii, interveniilor chirurgicale, medicamentelor,
materialelor sanitare, al ngrijirilor postoperatorii, precum i cheltuielile legate de
coordonarea de transplant se pot deconta dup cum urmeaz:
(1) din Fondul naional unic de asigurri sociale de sntate;
(2) de la bugetul de stat, prin bugetul Ministerului Sntii ;
(3) prin contribuia personal a pacientului ;
(4) donaii i sponsorizri de la persoane fizice sau juridice, organizaii nonguvernamentale sau alte organisme interesate.

CAPITOLUL V
Sanciuni
ART.14
Nerespectarea prevederilor prezentei legi atrage rspunderea disciplinar, material,
civil, contravenional sau penal, dup caz.
ART.15
Prelevarea sau transplantul de organe i/sau esuturi i/sau celule de origine uman fr
consimmnt, n condiiile prezentei legi, constituie infraciune i se pedepsete cu
nchisoarea de la 2 la 5 ani.
ART.16
Fapta persoanei care a dispus sau a efectuat prelevarea atunci cnd prin aceasta se
compromite o autopsie medico-legal, solicitat n condiiile legii, constituie infraciune
i se pedepsete cu nchisoare de la 1 la 3 ani.
ART.17
(1)Constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 5 ani la 7 ani fapta
persoanei de a dona organe i/sau esuturi i/sau celule n scopul obinerii de foloase.
(2)Determinarea cu rea-credin sau constrngerea unei persoane s doneze organe i/sau
esuturi i/sau celule, constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 1 an la 3
ani.
(3) Publicitatea n folosul unei persoane, n scopul obinerii de organe i/sau esuturi i/
sau celule umane, precum i publicarea sau mediatizarea unor anunuri privind donarea
de organe i/sau esuturi i/sau celule umane n scopul obinerii unor avantaje materiale
sau de alt natur pentru sine, familie sau tere persoane fizice sau juridice, constituie
infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 1 la 3 ani.
ART.18
Organizarea i efectuarea prelevrii de organe i/sau esuturi i/sau celule de origine
uman pentru transplant (inclusiv fertilizare in vitro) n scopul obinerii unui profit
material pentru donator sau organizator, constituie infraciune i se pedepsete cu
nchisoare de la 3 ani la 7 ani.
6

ART.19
Introducerea sau scoaterea din ar de organe, esuturi, celule de origine uman i alte
elemente sau produse ale corpului uman fr autorizaia special emis de ctre Agenia
Naional de Transplant constituie infraciune i se pedepsete cu nchisoare de la 3 ani la
6 ani.
CAPITOLUL V
Dispoziii tranzitorii i finale
ART.20
(1) Prelevarea i transplantul de organe, esuturi i celule de origine uman se efectueaz
de ctre medici de specialitate, n uniti sanitare publice sau private acreditate de ctre
Ministerul Sntii, la propunerea Ageniei Naionale de Transplant.
(2) Condiiile de acreditare a unitilor sanitare prevzute la alin (1) sunt stabilite de
ctre Agenia Naional de Transplant, iar acreditarea de face prin ordin al Ministrului
Sntii.
ART.21
Prevederile acestei legi sunt n concordan cu Directiva 23/2004/EC a Parlamentului i
Consiliului European din 31 martie 2004 asupra stabilirii standardelor de calitate i
siguran asupra donrii, procurrii, testrii, procesrii, conservrii, depozitrii i
distribuirii esuturilor i celulelor umane.
ART.22
Normele metodologice de aplicare a prezentei legi vor fi elaborate n termen de 90 de
zile de la publicarea acesteia n Monitorul Oficial al Romniei i vor fi aprobate prin
ordin al ministrului Sntii.
ART.23
Anexele 1- 13 fac parte integrant din prezenta lege.
ART.24
(1)Prezenta lege intr n vigoare n termen de 60 de zile de la data publicrii n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I.
(2)Pe aceeai dat, prevederile Legii nr.2/1998 privind prelevarea i transplantul de
esuturi i organe umane, precum i art. 17 alin. (3), art. 21, art. 22, art. 23, art. 24, art. 25
i Anexa 1 din Legea nr. 104/2003 privind manipularea cadavrelor umane i prelevarea
organelor i esuturilor de la cadavre n vederea transplantului, se abrog.

ANEXA Nr. 1

DECLARAIE
Subsemnatul(a) ............... informat(a) i constient(a) asupra
riscurilor
donrii de organe i/sau esuturi i/sau celule, n concordan cu
dispoziiile legale n vigoare, declar c sunt de acord cu donarea
urmtoarelor
organe i/sau esuturi i/sau celule: ..................... pentru
efectuarea procedurilor de transplant ctre ........ care
este ..............
(gradul de rudenie DA/NU).
Inteleg gestul meu ca fiind un act profund umanitar. Asupra mea nu
au fost
fcute nici un fel de presiuni. Nu condiionez aceast donare de
obinerea
vreunei recompense materiale pentru mine, familia mea sau tere
persoane.
Data ..............
Donator .......................
Primitor .... .............
Comisia de Avizare a Donrii de la Donatorul Viu Membri
1 ............
- 2 .....
.......
- 3 .....
.......

ANEXA Nr. 2

DECLARAIE
Subsemnatul(a) .......................... (tatl,mama,
reprezentantul legal)
al numitului(numitei) .............. minor(), informat() i
contient()
asupra riscurilor prelevrii de celule sue (stem) hematopoietice
medulare sau periferice, n
concordan cu dispoziiile legale n vigoare referitoare la prelevarea
i
transplantul de organe, esuturi i celule umane, declar c sunt de
acord cu recoltarea
i donarea de celule sue (stem) hematopoietice medulare sau
periferice n beneficiul
fratelui/surorii minorului (minorei) ....................
Inteleg gestul meu ca fiind un act profund umanitar. Asupra mea nu
au fost
fcute nici un fel de presiuni.
Data ..................
Tatl ........................
Mama ........................
Reprezentantul legal ...................
Preedintele Tribunalului ...............

10

ANEXA NR.3
CRITERII DE DIAGNOSTIC
pentru confirmarea morii cerebrale
Datele pe care trebuie sa le conin actul constatator
I. Diagnosticul morii cerebrale se stabilete pe baza urmtoarelor criterii:
1. Examen clinic:
- starea de com profund, flasc, areactiv;
- absena reflexelor de trunchi cerebral .
2. Absena ventilaiei spontane, confirmat de testul de apnee (la un Pa CO2 de 60 mm Hg).
3. Traseu electroencefalografic care s ateste lipsa electrogenezei corticale.
Cele 3 examene care confirm moartea cerebral se repet la un interval de cel puin 6 ore pentru aduli.
Pentru copii, intervalul este de 48 ore pentru nou-nscutul cu vrsta intre 7 zile-2 luni, 24 de ore pentru
copilul cu vrsta intre 2 luni 2 ani si 12 ore pentru copilul cu vrsta intre 2-7 ani. Pentru copiii cu vrsta
peste 7 ani, intervalul este acelai ca la aduli. La nou-nscutul cu vrsta mai mic de 7 zile nu se declar
moartea cerebral.
II. Cauza care a determinat moartea cerebral trebuie sa fie clar stabilit.
III. Excluderea altor cauze reversibile care ar putea produce un tablou clinic i un traseu EEG,
asemntoare cu cele din moartea cerebral (hipotermia, mai mic de 35 grade C, medicamente
depresoare ale sistemului nervos central, hipotensiune arterial - presiune arterial medie mai mic de 55
mm Hg).
IV. Diagnosticul de moarte cerebral va fi stabilit de doi anestezisti reanimatori diferii sau de un
anestezist reanimator i un neurolog sau neurochirurg.
V. Diagnosticul de moarte cerebral va fi nregistrat n urmtorul protocol.

PROTOCOL DE DECLARARE A MORII CEREBRALE

Numele donatorului:_______________________________________ vrsta:__________
F.O. nr.___________ Cauza morii cerebrale:__________________________________
______________________________________________________________________
Debutul comei: Data:_____________ Ora:_________
Criterii de diagnosticare a morii cerebrale:

11

EXAMEN NEUROLOGIC

Evaluare
I

Ziua
Ora
1) Reflex pupilar fotomotor (a se folosi lumina
puternic)
2) Reflex cornean
3) Reflex de vom
4) Relex de tuse
5) Rspuns motor n aria nervilor cranieni (a se
apsa patul unghial, antul nazo-genian i zona
supraciliar)
6) Reflex oculo-cefalic (deviaie conjugat a privirii
la micarea brusc a capului n plan orizontal i
vertical)
7) Reflex oculo-vestibular (deviaia conjugat a
privirii cand se irig conductul auditiv extern cu 50
ml. ap la 4C. Trebuie s te asiguri n prealabil de
integritatea timpanului)
8) Evaluarea respiraiei spontane:
- prezena micrilor respiratorii spontane
- testul de apnee:
1. se preoxigeneaz pacientul timp de 10
min cu oxigen 100%
0I
2. se realizeaz gazometria:PaCO2 bazal
II
trebuie s fie 36-40 mmHg.
5I
3. se deconecteaz pacientul de la
II
ventilator timp de 10 min. Se menine
10I
sonda de oxigen cu un debit de 6-12 l/
II
min pe sond endotraheal
15I
4. se realizeaz din nou gazometria: PaCO2
II
trebuie s fie minim 60 mmHg la
sfritul perioadei de deconectare
- prezena micrilor respiratorii spontane

II

PaCO2

pH

PaO2

Electroencefalograma:
A = Medic Primar ATI

B = Medic Primar Neurolog, Neurochirurg sau ATI

12

ANEXA Nr. 4

DECLARAIE
Subsemnatul(a), ................ n calitate de so/soie, printe,
copil
major, frate, sor a numitului(numitei), .....................
decedat(),
declar c sunt de acord cu recoltarea i cu donarea urmtoarelor organe
i/sau
esuturi i/sau celule: ................................
Declar c nteleg gestul meu ca fiind un act profund umanitar i nu
am nici
un fel de pretenii materiale sau de alt natur.
Data ..............
Reprezentantul donatorului, ..................... (gradul de
rudenie)

13

ANEXA Nr. 5

14

DECLARAIE-DECIZIE
Subsemnatul(a) ........... informat() i contient() asupra
riscurilor i
beneficiului transplantului de organe, esuturi i celule umane; n
concordan cu
dispoziiile legale n vigoare referitoare la prelevarea i
transplantul de
organe, esuturi i celule umane, declar c sunt de acord cu nscrierea
mea ca donator
voluntar post-mortem pentru urmtoarele organe, esuturi i
celule: ....................
.......................................................................
.........
Sunt de acord cu investigarea mea periodic i gratuit privind
starea mea de
sntate.
Potrivit legii, asupra hotrrii mele pot reveni oricnd, cu
condiia ca
actul scris de revenire s fie semnat i de doi martori.
Data ...................
Semntura .........
Notar ................

15

ANEXA Nr. 6

DECIZIE
Constatnd decesul pacientului.......................... internat n
(spitalul/secia)
........................, deces survenit la data de ............
ora ........... i
avnd n vedere faptul c, pe toat durata spitalizrii pacientului, nu
s-a
prezentat nici o rud sau reprezentant legal al acestuia, iar dup
declararea decesului nu a
putut fi contactat, n timp util,
nici o rud sau reprezentant legal al acestuia care s-i exprime
opiunile cu
privire la donarea de organe, esuturi i celule umane i dup
consultarea Registrului
Naional al celor care refuz s doneze organe, esuturi i celule, se
decide
recoltarea cu caracter umanitar a urmtoarelor organe i/sau esuturi
i sau
celule ....................................
n vederea efecturii procedurilor de transplant.
Data ...................
Reprezentant al Ageniei Naionale de Transplant ...............
Medic ef secie unde a fost internat pacientul .........
Medic legist (dac este caz medico-legal) ................

16

ANEXA Nr. 7

ROMNIA
MINISTERUL SNTII
AGENIA NAIONAL DE TRANSPLANT
Nr. ...../Data .....................
AUTORIZAIE DE EXPORT

Avnd n vedere faptul c pe teritoriul Romniei nu exist nici un

primitor compatibil pentru urmtoarele organe i/sau esuturi i/sau
celule de origine uman i/sau alte elemente sau produse ale corpului
uman.....................................................;
In baza Legii nr.588/2004 art.3 alin. k) i n baza Ordinului
Ministrului Sanatatii nr.183/2005 art.12 alin. k) i art.21 alin. j):
Se autorizeaz echipa de transplant .............
condus de ctre
Prof. Dr.
............................................... legitimat cu paaport
nr.
........................pentru prelevarea i transportul ctre ...
.........................................a urmtoarelor organe i/sau
esuturi
i/sau
celule
umane................................................................................................recoltate
de la un donator decedat la Spitalul ........................................., pentru
utilizare terapeutic .

17

Preedinte al Ageniei Naionale de Transplant ..........................

Director Executiv al Ageniei Naionale de Transplant ..............
Jurist al Ageniei Naionale de Transplant ...................................
Data ......................

ANEXA Nr. 8

DECIZIE
Prelevarea
n
scop
terapeutic
de
la
cadavrul ........................................................din
spitalul............................... a urm toarelor
organe....................................................,
esuturi...................................................
i celule............... .............................,n vederea
efectu rii procedurilor de transplant, nu afecteaz rezultatele
autopsiei medico-legale.
Data si ora .................. .........
Medic legist ................................

18

ANEXA Nr. 9

ROMNIA
MINISTERUL SNTII
AGENIA NAIONAL DE TRANSPLANT
Nr...../Data .....................

AUTORIZAIE DE IMPORT
Avnd n vedere faptul c pe teritoriul Romniei nu exist nici un
organ i/sau esut i /sau celul i/sau alt element sau produs al corpului
uman.......................................................... compatibile i disponibile
pentru pacientul......................................................cu
diagnosticul .............................................;
In baza Legii nr.588/2004 art.3 alin k) i n baza Ordinului
Ministrului Sntii nr.183/2005 art.12 alin k) si art.21 alin j):
Se autorizeaz importul (organ, esut, celul, alte elemente sau
produse ale corpului uman) ......................de
la ....................................... din ara ..................................................pentru a
fi utilizat n scop terapeutic n (secia/
spitalul) ...............................................

19

Autorizaia s-a eliberat ca urmare a cererii naintate de ctre

(secia, spitalul) ................................................................... nregistrat cu
numrul ................ la data de .......................
Preedinte al Ageniei Naionale de Transplant ..........................
Director Executiv al Ageniei Naionale de Transplant ..............
Jurist al Ageniei Naionale de Transplant ...................................

ANEXA Nr. 11

DECLARAIE
Subsemnatul(a) .............. informat() i contient() asupra
riscurilor
i beneficiului transplantului de organe, esuturi i celule umane, n
concordan cu
dispoziiile legale n vigoare referitoare la prelevarea i
transplantul de
organe, esuturi i celule umane, declar c sunt de acord cu primirea
urmtoarelor
organe i/sau esuturi si/sau celule umane: .....................
Data ...................
Semntura ...............
(Reprezentant legal )..........

20

ANEXA Nr. 12

DECLARAIE-DECIZIE
Conducerea seciei................. ..din
spitalul...........................
a incercat prin toate mijloacele uzuale s ia legtura cu familia
(urmaii, reprezentanii legali) numitului(numitei), ............
aflat() pe
lista de ateptare in vederea transplantului de ................
Intruct acest lucru nu a fost posibil n intervalul de timp avut la
dispoziie, pentru evitarea decesului primitorului,s-a hotrt
nceperea
transplantului n ziua de............., ora ................
Data ...................
Medic-ef de secie ...............
Medic curant ................

21

ANEXA Nr. 13

22

DECLARAIE
Subsemnatul(ii) ..............................., prini (copil
major,
frate, sor, reprezentani legali) ai numitului (numitei)
....................... minor() (handicapat() mintal), informat(i)
i
contient(i) asupra riscurilor i beneficiului transplantului de
organe,
esuturi i celule umane, n concordan cu dispoziiile legale n
vigoare referitoare
la prelevarea i transplantul de organe, esuturi i celule umane,
declar(declarm) c
sunt(suntem) de acord cu primirea urmtoarelor organe i/sau esuturi
i/sau celule umane
..............................................pentru ..................
.........:
Data .....................
Semntura reprezentant legal........................
Medic-ef de secie ............

23