Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
n perspectiva
implement rii S.M.C. n intreprindere, conducerea unipersonal este benefic din mai
multe puncte de vedere :
politica adoptat n domeniul calit ii se datore te implic rii directe a
managerului ;
permite abordarea activit ii firmei ca un ntreg, n scopul principal al
c tig rii i p str rii clien ilor ;
permite luarea unor decizii imediate ;
permite alocarea rapid a tuturor resurselor necesare n vederea atingerii
anumitor scopuri / obiective (de exemplu implementarea S.M.C.);
stabilesc responsabilit ile concrete pentru toate activit ile pe care le implic
realizarea obiectivelor propuse la orice moment dat.
Aceast implicare major a managerului n implementarea unui sistem S.M.C. nu
este totu i suficient . Determinate sunt angajarea i participarea tuturor membrilor
organiza iei, atitudinea i mentalitatea / educa ia lor fa de scopul propus, respectiv
ndeplinirea obiectivelor calit ii rezultate din declara ia managerului general privind politica
n domeniul calit ii i realizarea unui profit real al ntreprinderii.
Abordarea implement rii S.M.C. ntr-o organiza ie este necesar n primul rnd
pentru a aduce profit. n acest scop, este necesar convingerea managerului de a se
preocupa de adaptarea ntreprinderii la cerin ele aplic rii cu succes a S.M.C. Succesul unei
abord ri a calit ii se bazeaz pe convingerea directorului general i schimbarea
mentalit ii pn la ultimii executan i.
Sarcina managerului nu este s -i nve e pe subalterni ceea ce ei tiau de la coal ,
c s asigure cadrul organizatoric i climatul n care ace tia pot i trebuie s fie eficien i.
Acest cadru i climat se refer la organizarea ntreprinderii, stabilirea politicii i obiectivelor
calit ii, asigurarea c oamenii dispun de calificarea i resursele necesare, accesul la
proceduri documentate necesare ndeplinirii sarcinilor i obiectivelor, controlul activit ii prin
compararea rezultatelor cu indicatorii de performan planifica i i stabilirea pe aceast
baz a ac iunilor corective / preventive necesare.
Aplicarea S.M.C. ntr-o organiza ie se materializeaz prin buna calitate a produselor
realizate prin acest sistem, conduce la c tigarea ncrederii clien ilor n aceste produse i
implicit la cre terea volumului vnz rilor. Rezult c certificarea S.M.C. conform cerin elor
SR EN ISO 9001:2001 este de fapt un instrument de satisfacere a cerin elor clien ilor, dar
i de cre tere a profitului organiza iei.
Succesul implement rii S.M.C. se reflect n mai buna organizare a ntreprinderii,
stabilirea politicii i obiectivelor concrete ale calit ii, asigurarea calific rii superioare a
personalului, schimbarea mentalit ii ntregului personal referitoare la abordarea calit ii,
accesul la proceduri documentate necesare ndeplinirii obiectivelor i sarcinilor curente,
controlul i monitorizarea activit ii (proceselor i produselor) prin compararea rezultatelor
ob inute cu indicatorii de performan planifica i i stabilirea pe aceast baz a unor ac iuni
corective / preventive eficace.
-2Avantajele certific rii SMC conform cerin elor SR EN ISO 9001: 2001 pot fi enumerate
pe scurt astfel:
1. Asigur conservarea know-how-ului organiza iei;
2. Asigur transferul cuno tin elor acumulate n timp i n spa iu;
3. Asigur ra ionalizarea i inerea sub control a proceselor interne ale organiza iei
(abordarea bazat pe proces) i definirea interfe elor (harta proceselor) ntr-un mod
eficient pentru organiza ie;
4. Dezvolt implicarea i contribu ia ntregului personal la generarea de calitate i
orientarea pe procese pentru ndeplinirea politicii i obiectivelor calit ii;
5. Dezvolt
cultura organiza iei, favoriznd valorificarea creativit ii angaja ilor
reflectat n cre terea capabilit ii acestora i implicit a organiza iei;
6. Asigur reducerea costurilor non-calit ii, prin limitarea risipei de resurse;
7. Furnizeaz instrumente puternice de management (auditul intern i analiza
efectuat de management);
8. Dezvolt la fiecare angajat mentalitatea autoevalu rii cu efecte benefice privind
mbun t irea continu i implicit prosperitatea organiza iei;
9. Promoveaz imaginea organiza iei n raport cu clien ii s i;
10. Creeaz un limbaj comun compatibil cu partenerii la nivel na ional i interna ional;
11. Asigur eligibilitatea organiza iei n domenii reglementate;
12. Asigur cre terea competitivit ii produsului pe pia
i implicit a volumului vnz rilor
i profitului.
Standardul de referin SR EN ISO 9001: 2001 cuprinznd cerin ele pentru sistemele
de management al calit ii, precizeaz c adoptarea unui SMC trebuie s constituie o
decizie strategic a organiza iei, proiectarea i implementarea acestuia fiind influen at de
necesit i diferite, obiective specifice, produsele pe care le furnizeaz , procesele utilizate,
m rimea organiza iei. Acest standard asociaz 2 concepte de baz :
1. Asigurarea calit ii prin demonstrarea aptitudinii organiza iei de a furniza continuu
produse care satisfac cerin ele clientului ( i pe cele reglementate sau legale
aplicabile, dac este cazul);
2. Monitorizarea satisfac iei clientului prin aplicarea efectiv a SMC, inclusiv a
proceselor de mbun t ire continu i de prevenire a neconformit ilor.
Standardul promoveaz abordarea bazat pe proces, care ofer organiza iei avantajul
de a ine permanent sub control o activitate care utilizeaz resurse i transform elemente
de intrare n elemente de ie ire, precum i posibilitatea identific rii interac iunilor dintre
procese n cazul n care elementele de ie ire dintr-un proces constituie elemente de intrare
n procesul urm tor.
La rndul s u, standardul SR EN ISO 9000: 2001 stabile te principiile fundamentale
ale SMC:
1. Orientarea c tre client
Conform c ruia organiza ia trebuie s n eleag cerin ele actuale i viitoare ale
clien ilor, s le satisfac i dac este posibil s dep easc a tept rile acestora;
2. Modul de conducere
Managementul organiza iei trebuie s stabileasc scopul i orientarea organiza iei,
s creeze i s men in un climat intern n care personalul s se implice direct n
realizarea obiectivelor organiza iei;
-5Auditarea SMC
Auditurile au ca scop determinarea m surii n care sunt ndeplinite cerin ele SMC i
sunt utilizate pentru a evalua eficacitatea SMC i pentru a determina oportunit i de
mbun t ire.
Auditurile sunt de 3 feluri, dintre care n aceast faz a lucr rii prezint interes
auditurile de prim parte (auditurile interne) efectuate de organiza ie n scopuri interne.
Analiza SMC efectuat de managementul la cel mai nalt nivel
Aceast activitate se efectueaz sistematic i regulat avnd drept scop verificarea
potrivirii adecv rii, eficacit ii i eficien ei SMC n raport cu politica i obiectivele calit ii
stabilite i determinarea necesarului de ac iuni pentru a le adapta la necesit ile i
a tept rile n schimbare ale p r ilor interesate.
mbun t irea continu
Ac iunile de mbun t ire continu vizeaz cre terea satisfac iei clien ilor i constau
n principal n urm toarele:
1. Analizarea i evaluarea situa iei existente la un moment dat pentru a identifica
posibilit ile de mbun t ire;
2. Stabilirea obiectivelor pentru mbun t ire;
3. C utarea solu iilor potrivite;
4. Evaluarea i selectarea solu iilor;
5. Implementarea solu iei selectate;
6. M surarea i evaluarea rezultatelor pentru a determina dac obiectivele au foast
ndeplinite;
7. Oficializarea modific rilor.
Oportunit ile de mbun t ire pot fi identificate din feed-back-ul de la clien i, rezultatele
auditurilor interne i analizelor SMC efectuate de management.
Revenind la cerin ele pentru SMC stabilite de SR EN ISO 9001: 2001, trecem n revist
pe scurt aceste cerin e:
Cerin e referitoare la documenta ie (4.2 - 4.2.1)
Documenta ia SMC trebuie s includ urm toarele:
1. Declara ia documentat a managementului de vrf al organiza iei referitoare la
politica i obiectivele calit ii organiza iei respective;
2. Manualul Calit ii;
3. 6 proceduri generale de sistem, documentate, cerute de standard;
4. Documente necesare organiza iei pentru a se asigura de eficacitatea planific rii,
oper rii i controlului proceselor stabilite prin SMC;
5. nregistr ri rezultate n urma aplic rii SMC.
pentru a asigura
fie
-11n cazul n care s-au produs deterior ri sau proprietatea clientului este inapt pentru
utilizare, se raporteaz imediat clientului, se iau m suri de comun acord i se men in
nregistr ri.
P strarea produsului (7.5.5)
Pe ntreg parcursul procesului de produc ie i al livr rii la client, organiza ia trebuie
s p streze conformitatea produsului astfel:
- s identifice, s manipuleze, s ambaleze, s depoziteze i s protejeze att
produsul, ct i p r ile sale componente, dac este cazul, prin metode
stabilite n func ie de specificul organiza iei / produsului.
Controlul dispozitivelor de m surare i monitorizare (7.6)
Pentru a putea furniza dovezi ale conformit ii produsului realizat cu cerin ele
stabilite, organiza ia trebuie s utilizeze DMM-uri care trebuie s ndeplineasc urm toarele
condi ii:
1. S fie etalonate sau verificate metrologic, la intervalele prev zute de legea
metrologiei sau nainte de ntrebuin are;
2. S fie ajustate sau reajustate, dac este cazul;
3. S fie identificate pentru a permite verificarea st rii de etalonare la un moment dat;
4. S fie puse n siguran mpotriva manipul rilor care ar putea invalida rezultatele
m sur rilor;
5. S fie protejate n timpul manipul rii, ntre inerii i depozit rii mpotriva degrad rilor
i deterior rilor.
Atunci cnd un DMM este g sit neconform, organiza ia trebuie s evalueze validitatea
rezultatelor nregistr rilor anterioare efectuate cu acest DMM i s men in nregistr ri
referitoare la toate etalon rile i verific rile efectuate.
M surare, analiz i mbun t ire (8 8.1)
n cadrul SMC, organiza ia trebuie s stabileasc metodele i procesele necesare
de m surare, monitorizare, analiz i mbun t ire pentru a putea demonstra urm toarele:
1. Conformitatea produsului;
2. Conformitatea SMC;
3. mbun t irea continu a eficacit ii SMC.
Monitorizare i m surare (8.2)Satisfac ia clientului (8.2.1)
Organiza ia trebuie s stabileasc metoda de ob inere i monitorizare a informa iilor de
la client referitoare la satisfacerea cerin elor sale. Aceast ac iune reprezint una din
modalit ile de m surare a performan ei SMC al organiza iei.
Audit intern (8.2.2)
Organiza ia trebuie s ntocmeasc un program al auditurilor interne, la intervale
planificate pentru a determina starea SMC la un moment dat, conformitatea SMC cu
cerin ele SR EN ISO 9001: 2001 i dac SMC este implementat i men inut n mod eficace
n toate compartimentele organiza iei.
Pentru efectuarea auditurilor interne, trebuie elaborat o procedur documentat care
s cuprind responsabilit ile i cerin ele pentru efectuarea auditurilor, raportarea
-12rezultatelor i men inerea nregistr rilor. Trebuie definite criteriile, domeniul de aplicare al
auditurilor.
Trebuie ntocmit
i aprobat lista auditorilor interni, care trebuie s fie obiectivi i
impar iali. La planificarea auditurilor, trebuie avut n vedere ca auditorii s nu i auditeze
propria activitate.
Dup audit, trebuie ntreprinse imediat ac iuni corective pentru nl turarea eventualelor
neconformit i constatate, verificarea ac iunilor i raportarea rezultatelor.
Monitorizarea i m surarea proceselor (8.2.3)
Pentru a putea demonstra capabilitatea proceselor aplicate de organiza ie de a ob ine
rezultatele dorite, organiza ia trebuie s stabileasc metode adecvate de monitorizare
i/sau m surare a proceselor, pentru a putea ntreprinde ac iuni corective i a asigura n
final conformitatea produsului.
Monitorizarea i m surarea produsului (8.2.4)
n mod similar, organiza ia trebuie s stabileasc metode adecvate de monitorizare
i/sau m surare a caracteristicilor produsului pentru a putea demonstra c sunt ndeplinite
cerin ele referitoare la produs. Pe ntreg fluxul de fabrica ie i pentru produsul final. Trebuie
stabilit persoana care efectueaz aceast activitate i care autorizeaz livrarea
produsului. Trebuie men inute nregistr ri care constituie dovezi ale conformit ii cu criteriile
de acceptare specificate. Livrarea produselor nu trebuie efectuat pn cnd nu se
finalizeaz procesul de m surare al produsului. Sunt posibile excep ii cu aprobarea
clientului sau al unei autorit i relevante.
Controlul produsului neconform (8.3)
n cazul n care apar produse neconforme, organiza ia trebuie s dispun de o
procedur documentat de tratare a produsului neconform pentru a putea fi identificat, inut
sub control i a preveni livrarea i/sau utilizarea sa neinten ionat . Aceast procedur
trebuie s stabileasc activit ile, responsabilit ile i autorit ile pentru tratarea produsului
neconform.
Tratarea propriu-zis a produsului neconform se poate efectua prin urm toarele
metode:
1. ntreprinderea unor ac iuni de eliminare a neconformit ilor constatate;
2. Acceptarea unei derog ri privind utilizare lui dat de o autoritate relevant sau de
client;
3. ntreprinderea unor ac iuni care s mpiedice utilizarea lui, dac cele 2 ac iuni de mai
sus nu au fost posibile.
n toate cazurile, inclusiv derog rile trebuie men inute nregistr ri.
n primul caz, dac produsul a fost corectat, dup corectare trebuie supus reverific rii
pentru a demonstra conformitate cu cerin ele.
Analiza datelor (8.4)
n general, pentru a putea demonstra adecvarea i eficacitatea SMC i pentru a putea
lua m surile necesare pentru mbun t irea continu a activit ii, organiza ia trebuie s
colecteze toate datele care se vehiculeaz n cadrul organiza iei i s le analizeze pentru a
putea ob ine informa ii referitoare la:
1.
2.
3.
4.
5.
-13Satisfacerea clientului;
Conformitatea produsului realizat cu cerin ele;
Caracteristicile i tendin ele proceselor i produsului;
Oportunit i pentru ac iuni preventive;
Furnizori.
de c tre organiza ie pe
-19cuno tin a personalului implicat). Toate aceste activit i i ac iuni trebuie aduse la
cuno tin a clientului printr-un mod de comunicare stabilit n cadrul SMC.
Procesul de aprovizionare trebuie s asigure informa iile pentru aprovizionare i
verificarea produsului aprovizionat. Practic, pentru aceasta este necesar s se efectueze
evaluarea i selectarea furnizorilor conform unor criterii stabilite i ntocmirea urm toarelor
documente:
- cereri de ofert ;
- comenzi;
- lista furnizorilor accepta i;
- nregistr ri privind rezultatele evalu rilor furnizorilor;
- nregistr ri privind cerin ele pentru materialele aprovizionate, (certificate
de calitate, declara ii pe propria r spundere, rapoarte de ncercare,
buletine de analiz , etc.).
Procesul de produc ie trebuie planificat avnd n vedere obiectivele calit ii i
cerin ele pentru produs, resursele necesare, activit i de inspec ie, control i monitorizare
interfazic i final, criteriile pentru acceptarea / respingerea produsului.
n cadrul procesului de produc ie trebuie elaborate urm toarele documente:
- Procesul tehnologic n care sunt descrise caracteristicile procesului de
produc ie;
- Instruc iuni de lucru;
- Instruc iuni de control interfazic i final;
- Specifica iile tehnice, n care sunt descrise caracteristicile produsului.
Pentru monitorizarea parametrilor de lucru i a caracteristicilor produsului se vor
asigura i utiliza DMM-urile necesare. Acestea trebuie etalonate sau verificate la intervale
de timp specificate sau nainte de utilizare.
Att pentru utilajele din ntreprindere ct i pentru DMM-urile corespunz toare
trebuie ntocmite urm toarele:
- inventarul utilajelor / DMM-urilor;
- fi ele de mentenan
i de eviden ale utilajelor i DMM-urilor;
- programul anual de mentenan / ntre inere;
- programul anual al confirm rii metrologice ale DMM-urilor.
Pe tot fluxul tehnologic de fabrica ie, produsul trebuie identificat prin mijloace care se
vor stabili n cadrul Procesului tehnologic.
Produsele neconforme trebuie identificate i inute sub control pentru a preveni
utilizarea sau livrarea neinten ionat . n cadrul Procedurii documentate privind tratarea
produsului neconform se vor stabili ac iunile de eliminare a neconformit ii detectat i
nominalizarea responsabilului care s autorizeze utilizarea, eliberarea sau acceptarea cu
derogare dup fabrica ie.
n cazul introducerii n fabrica ie a unui produs nou trebuie implementat un proces de
proiectare a produsului care s cuprind urm toarele etape:
- planificarea proiect rii;
- analiza proiect rii;
- verificarea proiect rii;
- validarea proiect rii;
- dac e cazul, modificarea proiect rii i reluarea ntregului proces.