Etica cercetrilor cu

subieci umani

De ce e necesar etica
cercetrii?
n lipsa eticii n cercetare:
Ororile din cercetrile din al doilea rzboi mondial
Scandalul Tuskegee
Alte experimente problematice (Iradierea de la Univ.
Cincinnati, exp. Willowbrook, etc.)

Documente relevante
Codul Nuremberg (1947)
Declaraia Helsinki (adoptat de Asociaia Medical Mondial
n 1964, revzut)
Convenia Internaional privind Drepturile Civile i Politice
(1976)
Alte coduri de etic relevante naionale i internaionale

nainte de nceperea cercetrii

Design-ul studiului tipul de studiu folosit
trebuie s fie nu doar impecabil tiinific, dar i
etic
Printre diferitele variante de design, trebuie
vzut dac unele prezint probleme etice i dac
acestea pot fi evitate
Art. 2 din Codul Nurenberg:
Experimentul trebuie s fie de aa natur nct s
produc rezultate semnificative pentru binele
societii, care nu pot fi obinute prin alte
metode sau mijloace de studiu, i s nu fie
ntmpltor i non-necesar n sine

nainte de nceperea cercetrii (2)

Echipa de cercetare dac echipa nu este
calificat s desfoare studiul, ea poate
compromite buna desfurare a acestuia
Din punct de vedere etic, snt nclcate principiul
autonomiei subiecilor i regula privind abinerea
de la facerea de ru
Art. 8 din Codul Nurenberg:
Experimentul trebuie s fie realizat doar de persoane
calificate n mod tiinific. n toate fazele experimentului
trebuie prevzute cele mai nalte standarde de
expertiz...

nainte de nceperea cercetrii (3)

Formularea criteriilor de includere i excludere
Criteriile de includere i excludere ofer
posibilitatea selectrii unui grup pentru a
participa la cercetare.
Uneori, criteriile de excludere snt nejustificate.
Ex. testarea unor medicamente doar pe brbai,
cu scopul de a avea un grup omogen (dar pentru
boli ce afecteaz i femeile).

nainte de nceperea cercetrii (4)

Lucrul cu participani vulnerabili
Participant vulnerabil (n general) care nu-i pot
exprima dpdv legal consimmntul, care nu snt capabili
s-i exercite voina i care nu pot nelege condiiile
studiului
Calitatea de participant vulnerabil n mod special
variaz de la ar la ar:
Ex. n SUA: copii, prizonieri, femei gravide
n Uganda: soldai, prizonieri, refugiai, copii, persoane cu
handicap

Condiiile participanilor vulnerabili snt de aa natur

nct, n general, ei nu pot consimi n mod valid la studiul
respectiv trebuie evaluat importana lor pentru studiu

Participani vulnerabili, cont.

n trecut, participanii vulnerabili constituiau subiecii
frecveni ai cercetrilor, din simplul motiv al caracterului
convenabil al cercetrii, nu din motive legate de
relevana participrii lor pentru studiu
Pentru implicarea participanilor vulnerabili, trebuie s
existe motive ntemeiate

nainte de nceperea cercetrii (5)

Echilibrarea riscurilor i beneficiilor
Dpdv etic, principiul etic ce st la baza acestei
cerine este fie cel deontologic (kantian) al
tratrii participanilor ca scopuri, nu doar ca
mijloace, fie cel utilitarist al minimizrii rului
Declaraia Helsinki, cu referire la cercetarea nonclinic, stabilete c n procesul de cercetare
asupra oamenilor, interesul tiinific i cel social
nu pot s primeze asupra consideraiilor legate
de binele bunstarea subiectului

Unele riscuri sunt asociate

metodologiei
Interviurile calitative, ca i focus grup-urile pot avea drept inconveniente
pierderea confidenialitii (n cazul focus-grupurilor datorit caracterului lor
deschis), relevarea unor detalii despre persoane care nu sunt prezente,
distorsionare a rspunsurilor din dorina respondenilor de a fi pe placul
intervievatorilor, caracterul problematic al consimmntului, datorit
structurii imprevizibile a interviului.
n general cercetarea din tiinele comportamentale i sociale prezint riscul
pierderii confidenialitii; rezultatele cercetrii ar putea conduce la
stigmatizarea grupului, poate lipsi consimmntul, iar participanii se pot
confrunta cu disconfort, timp pierdut i alte inconveniente.
Chestionarele: adesea consimmntul este tacit sau implicit, iar dac exist
ntrebri nchise acestea pot restriciona ceea ce individul dorete s
divulge.
Observaia etnografic deschis poate provoca disconfortul celor cercetai;
cea ascuns nu le d posibilitatea celor cercetai s controleze ce anume vor
s divulge despre ei (DuBois).

n timpul cercetrii
Stabilirea consimmntului subiecilor
Documentele internaionale cer explicit
solicitarea i obinerea consimmntului pentru
cercetare
Dpdv etic, aceast cerere se poate baza pe
principiul tratrii subiectului i ca scop, nu doar
ca mijloc; maximizrii binelui i minimizrii
rului; prentmpinrii posibilelor consecine
negative ale ignorrii consimmntului
Elementele consimmntului informat:
caracterul voluntar, informarea, nelegerea i
capacitatea de a consimi

Informarea
Itemi ce ar trebui luai n considerare:
Faptul c studiul implic o cercetare
Scopul studiului
Durata presupus a participrii individuale
O descriere a procedurilor
O descriere a riscurilor i neajunsurilor poteniale pentru
participant
O descriere a beneficiilor ce pot fi obinute n mod rezonabil
pentru participant de pe urma studiului
O descriere a felului n care se pstreaz confidenialitatea
O precizare a faptului c participarea este voluntar
O precizare privind faptul c participantul se poate retrage oricnd
din studiu

Informarea, continuare
Itemi (cont.)
Precizarea c refuzul de participare nu rezult ntr-o pierdere de
beneficii
n cazul n care studiul o cere, o precizare privind faptul c studiul
poate implica riscuri necuantificate
Precizarea c dac pe parcursul studiului apar date noi care pot
afecta dorina participantului de a lua parte la studiu, acele date
vor fi divulgate

nelegerea i capacitatea de a
consimi
Itemi ce trebuie luai n considerare
n cazul nelegerii
Existena unui consimmnt scris sau nregistrat n
vreun fel (nregistrat, filmat, etc.)
Formularul pentru consimmntul scris este redactat
la un nivel care poate fi neles de participani

n cazul capacitii de a consimi

Participantul are capacitatea legal de a consimi
n cazul n care nu o are, au fost ndeplinite formele
legale de solicitare a consimmntului din partea
tutorelui, autoritii, reprezentantului legal

Bariere n calea recrutrii

(n cazul cercetrii medicale) accesul la tratament

Nencrederea n cercettori
Dificulti financiare
Dificulti legale

n timpul cercetrii/dup

Confidenialitatea
Declaraia Helsinki stipuleaz c Trebuie luate toate
precauiile pentru a respecta intimitatea subiectului i a
minimiza impactului unui studiu asupra integritii fizice
i mentale i asupra personalitii subiectului.
Msurile pentru meninerea confidenialitii pot consta
n codificarea informaiilor personale, folosirea unor
parole pentru documente, instruirea personalului asupra
metodelor de pstrare confidenialitii etc.