Sunteți pe pagina 1din 7

PROSPECT: INFORMAII PENTRU UTILIZATOR

CIPROFLOXACIN ARENA 750 mg, comprimate filmate


Ciprofloxacin
Citii cu atenie i n ntregime acest prospect nainte de a ncepe s luai acest medicament.
- Pstrai acest prospect. S-ar putea s fie necesar s-l recitii.
- Dac avei orice ntrebri suplimentare, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastr. Nu trebuie s-l dai altor persoane. Le
poate face ru, chiar dac au aceleai simptome cu ale dumneavoastr.
- Dac vreuna dintre reaciile adverse devin grav sau dac observai orice reacie advers
nemenionat n acest prospect, v rugm s-i spunei medicului dumneavoastr sau
farmacistului.
n acest prospect gsii:
1. Ce este Ciprofloxacin Arena i pentru ce se utilizeaz
2. nainte s luai Ciprofloxacin Arena
3. Cum s luai Ciprofloxacin Arena
4. Reacii adverse posibile
5. Cum se pstreaz Ciprofloxacin Arena
6. Informaii suplimentare
1. CE ESTE CIPROFLOXACIN ARENA I PENTRU CE SE UTILIZEAZ
Ciprofloxacin Arena este un antibiotic care aparine familiei chinolonelor. Substana activ este
ciprofloxacina. Ciprofloxacina acioneaz prin distrugerea bacteriilor care produc infecii. Acest
medicament acioneaz numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.
Aduli
Ciprofloxacin Arena se utilizeaz la aduli pentru tratamentul urmtoarelor infecii bacteriene:
infecii ale tractului respirator
infecii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor
infecii ale tractului urinar
infecii la nivelul testiculelor
infecii ale organelor genitale la femei
infecii ale tractului gastro-intestinal i infecii intra-abdominale
infecii ale pielii i esuturilor moi
infecii ale oaselor i articulaiilor
tratamentul infeciilor la pacienii care au un numr foarte mic de celule albe sanguine
(neutropenie)
prevenirea infeciilor la pacienii care au un numr foarte mic de celule albe sanguine
(neutropenie)
prevenirea infeciilor produse de bacteria Neisseria meningitidis
expunerea la antrax, prin inhalare.
Dac avei o infecie sever sau o infecie produs de mai multe tipuri de bacterii, este posibil s
primii tratament antibiotic suplimentar, pe lng Ciprofloxacin Arena.2
Copii i adolesceni
Ciprofloxacin Arena se utilizeaz la copii i adolesceni, sub supraveghere medical de specialitate,
pentru tratamentul urmtoarelor infecii bacteriene:
infecii ale plmnilor i bronhiilor la copii i adolesceni cu fibroz chistic
infecii complicate ale tractului urinar, incluznd infecii care au ajuns la nivelul rinichilor
(pielonefrit)
expunerea (suspectat sau confirmat) la antrax, prin inhalare.
De asemenea, Ciprofloxacin Arena poate fi utilizat pentru tratamentul altor infecii severe specifice,

la copii i adolesceni, cnd medicul consider c este necesar.


2. NAINTE S LUAI CIPROFLOXACIN ARENA
Nu luai Ciprofloxacin Arena dac
suntei alergic (hipersensibil) la substana activ, la alte medicamente chinolone sau la oricare
dintre celelalte componente ale Ciprofloxacin Arena (vezi pct. 6);
luai tizanidin (vezi pct. 2: Utilizarea altor medicamente).
Avei grij deosebit cnd luai Ciprofloxacin Arena
nainte s luai Ciprofloxacin Arena
Spunei medicului dac:
ai avut vreodat probleme cu rinichii, deoarece poate fi necesar ajustarea tratamentului
dumneavoastr,
avei epilepsie sau alte boli neurologice,
ai avut n antecedente probleme la nivelul tendoanelor, n urma unor tratamente anterioare cu
antibiotice de tipul Ciprofloxacin Arena,
avei miastenie gravis (o boal muscular),
ai avut n antecedente tulburri ale ritmului cardiac (aritmii).
n timp ce luai Ciprofloxacin Arena
Spunei imediat medicului dac apar oricare din urmtoarele boli, n timp ce luai Ciprofloxacin
Arena. Medicul va decide dac tratamentul cu Ciprofloxacin Arena trebuie ntrerupt.
Reacie alergic sever i brusc (reacie anafilactic/oc anafilactic, edem angioneurotic);
exist un risc mic s avei o reacie alergic sever chiar de la prima doz, manifestat prin
urmtoarele simptome: senzaie de apsare n piept, ameeli, senzaie de ru sau lein sau
ameeli cnd v ridicai n picioare. Dac apar aceste simptome ncetai s luai
Ciprofloxacin Arena i adresai-v imediat medicului dumneavoastr.
Ocazional pot aprea dureri i umflturi la nivelul articulaiilor i tendinit, n special dac
suntei vrstnic i ai fost tratat i cu corticosteroizi. La primele semne de durere sau inflamaie
ncetai s luai Ciprofloxacin Arena i meninei n repaus membrul afectat. Evitai eforturile
fizice inutile, deoarece acestea ar putea crete riscul rupturii de tendoane.
Dac avei epilepsie sau alte boli neurologice cum sunt ischemie cerebral sau accident
vascular cerebral, este posibil s avei reacii adverse legate de sistemul nervos central. n acest
caz, ntrerupei tratamentul cu Ciprofloxacin Arena i adresai-v imediat medicului
dumneavoastr.3
Cnd luai Ciprofloxacin Arena pentru prima dat, putei avea reacii psihice. Dac suferii de
depresie sau psihoz, simptomele dumneavoastr se pot agrava n timpul tratamentului cu
Ciprofloxacin Arena. n acest caz, ntrerupei tratamentul cu Ciprofloxacin Arena i adresaiv
imediat medicului dumneavoastr.
Putei avea simptome de neuropatie, incluznd durere, arsur, furnicturi, amoreal i/sau
slbiciune muscular. n acest caz, ntrerupei tratamentul cu Ciprofloxacin Arena i adresai-v
imediat medicului dumneavoastr.
Poate aprea diaree n timp ce luai antibiotice, inclusiv Ciprofloxacin Arena, chiar la cteva
sptmni dup ce ai terminat tratamentul. Dac diareea devine sever sau persistent sau dac
observai prezena de snge sau mucus n materiile fecale, ncetai imediat s luai
Ciprofloxacin Arena, deoarece v poate pune viaa n pericol. Nu luai medicamente care
opresc sau ncetinesc micrile intestinale i adresai-v medicului dumneavoastr.
Dac trebuie s efectuai o analiz de snge sau de urin, spunei medicului sau personalului
laboratorului de analize c urmai tratament cu Ciprofloxacin Arena.
Ciprofloxacin Arena poate produce leziuni la nivelul ficatului. Dac observai orice
simptome cum sunt pierderea apetitului (poftei de mncare), icter (nglbenirea pielii i a albului
ochilor), urin nchis la culoare, mncrime sau sensibilitate la nivelul stomacului, ncetai s

luai Ciprofloxacin Arena i adresai-v imediat medicului dumneavoastr.


Ciprofloxacin Arena poate diminua numrul de celule albe din snge i rezistena
dumneavoastr la infecii poate fi sczut. Dac avei o infecie cu simptome cum sunt febr
i deteriorarea grav a strii generale, sau febr i simptome de infecie local cum sunt dureri la
nivelul gtului/faringelui/gurii sau probleme urinare, trebuie s v adresai imediat medicului. Vi
se vor efectua analize de snge pentru a verifica posibila scdere a celulelor albe n snge
(agranulocitoz). Este important s informai medicul dumneavoastr c luai acest medicament.
Spunei medicului dac tii c dumneavoastr sau un membru al familiei dumneavoastr avei
deficit de glucoz-6-fosfat dehidrogenaz (G6PD), deoarece putei avea risc de anemie n cazul
administrrii ciprofloxacinei.
n timp ce luai Ciprofloxacin Arena, pielea dumneavoastr devine mai sensibil la lumina
soarelui sau la razele ultraviolete (UV). Evitai expunerea la lumina puternic a soarelui i la
razele UV artificiale (de exemplu bi de soare).
Utilizarea altor medicamente
V rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului dac luai sau ai luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fr prescripie medical.
Nu luai Ciprofloxacin Arena mpreun cu tizanidin, deoarece aceasta poate determina reacii
adverse cum sunt scderea presiunii sngelui i somnolen.
Se cunoate faptul c urmtoarele medicamente interacioneaz cu Ciprofloxacin Arena n corpul
dumneavoastr. Utilizarea Ciprofloxacin Arena mpreun cu aceste medicamente poate influena
efectul terapeutic al medicamentelor respective. De asemenea, poate crete probabilitatea de apariie a
reaciilor adverse.
Spunei medicului dumneavoastr dac luai:
warfarin sau orice alte medicamente anticoagulante (pentru fluidificarea sngelui).4
probenecid (pentru gut);
metotrexat (pentru anumite tipuri de cancer, psoriazis i poliartrit reumatoid);
teofilin (pentru probleme respiratorii);
tizanidin (pentru spasticitate muscular n scleroza multipl);
clozapin (un medicament antipsihotic);
ropinirol (pentru boala Parkinson);
fenitoin (pentru epilepsie).
Ciprofloxacin Arena poate crete concentraiile urmtoarelor medicamente n snge:
pentoxifilin (pentru tulburri circulatorii)
cafein.
Unele medicamente reduc efectul Ciprofloxacin Arena. Spunei medicului dumneavoastr dac luai
sau dorii s luai:
antiacide
suplimente minerale
sucralfat
un chelator polimeric al fosfatului (de exemplu sevelamer)
medicamente sau suplimente care conin calciu, magneziu, aluminiu sau fer.
Dac este esenial s luai aceste medicamente, luai Ciprofloxacin Arena la un interval de dou ore
nainte i patru ore dup ce ai luat aceste medicamente.
Utilizarea Ciprofloxacin Arena cu alimente i buturi
Cu excepia cazului n care luai Ciprofloxacin Arena n timpul meselor, nu mncai sau nu bei
produse lactate (cum sunt lapte sau iaurt) sau buturi cu supliment de calciu cnd luai comprimatele,
deoarece acestea pot afecta absorbia substanei active.
Amintii-v s bei multe lichide n timp ce luai Ciprofloxacin Arena.
Sarcina i alptarea

Este preferabil s evitai s utilizai Ciprofloxacin Arena n timpul sarcinii. Spunei medicului
dumneavoastr dac intenionai s rmnei gravid.
Nu luai Ciprofloxacin Arena n timpul alptrii, deoarece ciprofloxacina se excret n laptele matern
i poate fi duntoare pentru copilul dumneavoastr.
Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor
Ciprofloxacin Arena v poate afecta gradul de vigilen. Pot aprea unele reacii adverse neurologice.
Prin urmare, asigurai-v c tii cum reacionai la Ciprofloxacin Arena nainte s conducei un
vehicul sau s folosii utilaje. Dac avei dubii, discutai cu medicul dumneavoastr.
3. CUM S LUAI CIPROFLOXACIN ARENA
Medicul dumneavoastr v va explica exact ct de mult Ciprofloxacin Arena trebuie s luai, ct de
des i pentru ct timp. Aceasta va depinde de tipul infeciei pe care o avei i de ct de grav este
aceasta.
Spunei medicului dac avei probleme cu rinichii, deoarece n acest caz s-ar putea s fie necesar
ajustarea dozei dumneavoastr. 5
Tratamentul dureaz de obicei ntre 5 i 21 zile, dar poate dura mai mult n cazul infeciilor severe.
Luai comprimatele exact aa cum v-a spus medicul dumneavoastr. Adresai-v medicului
dumneavoastr sau farmacistului dac nu suntei sigur cte comprimate Ciprofloxacin Arena trebuie
s luai sau cum s le luai.
a. nghiii comprimatele cu mult lichid. Comprimatele nu trebuie mestecate deoarece nu au un
gust plcut.
b. ncercai s luai comprimatele aproximativ la aceeai or, n fiecare zi.
c. Putei lua comprimatele n timpul meselor sau ntre mese. Orice produse care conin calciu ca
parte a alimentaiei nu vor afecta n mod grav absorbia. Cu toate acestea, nu luai comprimate
de Ciprofloxacin Arena cu produse lactate, cum sunt lapte sau iaurt sau cu sucuri de fructe cu
suplimente (de exemplu suc de portocale cu supliment de calciu).
Amintii-v s bei multe lichide n timp ce luai Ciprofloxacin Arena.
Dac luai mai mult dect trebuie din Ciprofloxacin Arena
Dac luai mai mult dect doza prescris, adresai-v imediat medicului dumneavoastr. Dac
este posibil, luai cu dumneavoastr comprimatele sau cutia, pentru a le arta medicului.
Dac uitai s luai Ciprofloxacin Arena
Luai doza omis ct mai curnd posibil i apoi continuai tratamentul aa cum vi s-a prescris.
Cu toate acestea, dac se apropie timpul pentru urmtoarea doz, nu mai luai doza omis ci
continuai tratamentul ca de obicei. Nu luai o doz dubl pentru a compensa doza uitat.
Asigurai-v c respectai durata complet a tratamentului.
Dac ncetai s luai Ciprofloxacin Arena
Este important s respectai durata tratamentului chiar dac ncepei s v simii mai bine
dup cteva zile. Dac ncetai s luai acest medicament prea curnd, este posibil ca infecia s
nu se vindece complet i simptomele infeciei pot reapare sau se pot agrava. De asemenea putei
prezenta rezisten la antibiotic.
Dac avei orice alte ntrebri suplimentare cu privire la acest medicament, adresai-v medicului
dumneavoastr sau farmacistului.
4. REACII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Ciprofloxacin Arena poate provoca reacii adverse, cu toate c nu apar la
toate persoanele.
Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers
nemenionat n acest prospect, v rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Reacii adverse frecvente (ntre 1 i 10 persoane din 100 pot avea aceste reacii):
- senzaie de ru (grea), diaree;
- durere articular la copii.

Reacii adverse mai puin frecvente (ntre 1 i 10 persoane din 1000 pot avea aceste reacii):
- suprainfecii fungice;
- numr crescut de eozinofile, un tip de celule albe sanguine;
- pierderea poftei de mncare (anorexie);
- hiperactivitate sau agitaie;6
- dureri de cap, ameeli, tulburri de somn sau tulburri de gust;
- vrsturi, dureri abdominale, tulburri digestive cum sunt probleme la nivelul stomacului
(indigestie/arsuri) sau flatulen (gaze n intestin);
- creterea concentraiilor anumitor substane din snge (transaminaze i/sau bilirubin);
- erupii ale pielii, mncrimi sau urticarie;
- dureri articulare la aduli;
- afectarea funciei rinichiului;
- durere la nivelul muchilor sau oaselor, stare general de ru (astenie) sau febr;
- creterea concentraiilor fosfatazei alcaline din snge (o anumit substan n snge).
Reacii adverse rare (ntre 1 i 10 persoane din 10000 pot avea aceste reacii):
- inflamaia intestinului (colit) legat de utilizarea antibioticului (n cazuri foarte rare poate pune
viaa n pericol) (vezi pct. 2: Avei grij deosebit cnd luai Ciprofloxacin Arena);
- modificri ale numrului celulelor din snge (leucopenie, leucocitoz, neutropenie, anemie),
creterea sau scderea cantitii unui factor de coagulare n snge (trombocite);
- reacie alergic, umflturi (edem) sau umflarea rapid a pielii i a mucoaselor (edem
angioneurotic);
- creterea cantitii de zahr din snge (hiperglicemie);
- confuzie, dezorientare, reacii de anxietate, vise anormale, depresie sau halucinaii;
- senzaie de furnicturi, sensibilitate anormal la stimuli senzitivi, scderea sensibilitii la
nivelul pielii, tremurturi, crize convulsive (vezi pct. 2: Avei grij deosebit cnd utilizai
Ciprofloxacin Arena) sau ameeal;
- tulburri de vedere;
- iuituri n urechi (tinitus), pierderea auzului, tulburri de auz;
- bti rapide ale inimii (tahicardie);
- dilatarea vaselor de snge (vasodilataie), scderea presiunii sanguinesau lein;
- senzaie de lips de aer, inclusiv simptome de astm bronic;
- tulburri de ficat, nglbenirea pielii i a albului ochilor (icter colestatic) sau hepatit
neinfecioas;
- sensibilitate la lumin (vezi pct. 2: Avei grij deosebit cnd luai Ciprofloxacin Arena);
- dureri musculare, inflamaia articulaiilor, creterea tonusului muscular sau crampe musculare;
- insuficien renal, prezena de snge sau cristale n urin (vezi pct. 2: Avei grij deosebit cnd
luai Ciprofloxacin Arena), inflamaia cilor urinare;
- retenie de lichide sau transpiraie excesiv;
- valori anormale ale unui factor de coagulare (protrombin) sau creterea valorilor enzimei
amilaz.
Reacii adverse foarte rare (mai puin de 1 din 10000 persoane pot avea aceste reacii):
- un tip special de scdere a numrului de celule roii (eritrocite) din snge (anemie hemolitic), o
scdere periculoas a numrului unor anumite celule albe din snge (agranulocitoz); scderea
numrului de celule roii, albe i de trombocite din snge (pancitopenie), care poate pune viaa
n pericol i afectarea mduvei osoase (aplazie medular), care poate pune de asemenea viaa n
pericol (vezi pct. 2: Avei grij deosebit cnd luai Ciprofloxacin Arena);
- reacii alergice severe (reacie anafilactic sau oc anafilactic, care poate pune viaa n pericol
boala serului) (vezi pct. 2: Avei grij deosebit cnd luai Ciprofloxacin Arena);
- tulburri mentale (reacii psihotice) (vezi pct. 2: Avei grij deosebit cnd luai Ciprofloxacin

Arena);
- migren, tulburri de coordonare, mers instabil (tulburri ale mersului), tulburri de miros
(tulburri olfactive), presiune la nivelul creierului (presiune intracranian);
- tulburri n percepia culorilor;
- inflamaia pereilor vaselor de snge (vasculit);
- pancreatit;
- moartea celulelor ficatului (necroz hepatic), ducnd foarte rar la insuficien hepatic care
poate pune viaa n pericol;7
- sngerri mici, punctiforme, sub piele (peteii), urticarie sau diferite erupii pe piele (de exemplu
sindrom Stevens-Johnson care poate pune viaa n pericol sau necroliza epidermic toxic);
- slbiciune muscular, inflamaii ale tendoanelor, rupturi de tendoane n special ale tendonului
mare de pe partea posterioar a gleznei (tendonul lui Achile) (vezi pct. 2: Avei grij deosebit
cnd luai Ciprofloxacin Arena); agravarea simptomelor miasteniei gravis (vezi pct. 2: Avei
grij deosebit cnd luai Ciprofloxacin Arena).
Frecven necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile)
- probleme legate de sistemul nervos central, cum sunt durere, senzaie de arsur, furnicturi,
amoreal i/sau slbiciune la nivelul extremitilor;
- anomalii severe ale ritmului cardiac, bti neregulate ale inimii de tipul torsada vrfurilor.
5. CUM SE PSTREAZ CIPROFLOXACIN ARENA
A se pstra la temperaturi sub 25C, n ambalajul original.
A nu se lsa la ndemna i vederea copiilor.
Nu utilizai Ciprofloxacin Arena dup data de expirare nscris pe blister sau pe cutie dup EXP:
Data de expirare se refer la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. ntrebai
farmacistul cum s eliminai medicamentele care nu v mai sunt necesare. Aceste msuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6. INFORMAII SUPLIMENTARE
Ce conine Ciprofloxacin Arena
- Substana activ este ciprofloxacin. Un comprimat filmat conine ciprofloxacin 750 mg, sub
form de clorhidrat de ciprofloxacin.
- Celelalte componente sunt: nucleu-amidonglicolat de sodiu tip A, hidroxipropilceluloz, stearat
de magneziu; film-hipromeloz, macrogol 400, dioxid de titan (E 171).
Cum arat Ciprofloxacin Arena i coninutul ambalajului
Ciprofloxacin Arena se prezint sub form de comprimate filmate de form alungit, biconvexe, de
culoare alb, prevzute cu o linie median pe ambele fee.
Comprimatele pot fi divizate n dou pri egale.
Medicamentul este ambalat n cutii cu unul, respectiv 2 blistere a cte 10 comprimate filmate.
Deintorul autorizaiei de punere pe pia i productorul
Deintorul autorizaiei de punere pe pia
S.C. ARENA GROUP S.A.
Str. tefan Mihileanu nr. 31
Sector 2, Bucureti, Romnia
Productorul
S.C. ARENA GROUP S.A.
B-dul Dunrii, nr.54, ora Voluntari
jud. Ilfov, Romnia
Acest prospect a fost aprobat n Mai 20098
Recomandri/educaie sanitar
Antibioticele sunt utilizate pentru tratamentul infeciilor bacteriene. Ele nu sunt eficace mpotriva

infeciilor virale. Dac medicul dumneavoastr v-a prescris antibiotice, avei n mod sigur nevoie de
acestea pentru tratamentul bolii dumneavoastr actuale. n pofida tratamentului cu antibiotice, unele
bacterii pot supravieui sau pot crete. Acest fenomen este numit rezisten: unele tratamente
antibiotice devin ineficace.
Utilizarea inadecvat a antibioticelor crete rezistena. Dumneavoastr putei chiar s ajutai bacteriile
s devin rezistente i prin urmare s v ntrziai vindecarea sau s scdei eficacitatea antibioticului,
dac nu urmai instruciunile medicului dumneavoastr cu privire la:
- doza care trebuie luat
- ct de des trebuie s luai antibioticul
- durata tratamentului
n consecin, pentru a menine eficacitatea acestui medicament:
1. Utilizai antibiotice numai cnd v sunt prescrise.
2. Urmai cu strictee recomandrile medicului.
3. Nu utilizai din nou un antibiotic fr o prescripie medical, chiar dac dorii s tratai o boal
similar.
4. Nu dai niciodat antibioticul dumneavoastr unei alte persoane; este posibil ca antibioticul
respectiv s nu fie adecvat pentru boala acestei persoane.
5. Dup terminarea tratamentului, napoiai farmacistului toate medicamentele neutilizate, pentru a fi
sigur c acestea sunt eliminate n mod corect.